ES2599302T3 - Inhalador - Google Patents

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ES2599302T3
ES2599302T3 ES09703139.7T ES09703139T ES2599302T3 ES 2599302 T3 ES2599302 T3 ES 2599302T3 ES 09703139 T ES09703139 T ES 09703139T ES 2599302 T3 ES2599302 T3 ES 2599302T3
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Quentin Harmer
Ivan Millvojevic
Matthew Sarkar
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Boehringer Ingelheim International GmbH
Vectura Delivery Devices Ltd
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Boehringer Ingelheim International GmbH
Vectura Delivery Devices Ltd
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Abstract

Un inhalador para producir un aerosol inhalable de medicamento en polvo que incluye un dispositivo de formación de aerosol que presenta una cámara (3) de sección transversal sustancialmente circular que presenta una pared de cámara (3a), orificios de entrada (4) y de salida (5) en extremos opuestos de la cámara (3) para el flujo de aire cargado de medicamento a través de la cámara entre dichos orificios, donde el orificio de entrada (4) es coaxial a un eje longitudinal de la cámara, una base (7), estando formado el orificio de entrada (4) en dicha base (7), y una entrada de aire de derivación (6) para el flujo de aire limpio hacia el interior de la cámara (3), estando configurada dicha entrada de aire de derivación (6) de manera que el aire entra en la cámara a través de dicha entrada de aire de derivación de manera sustancialmente tangencial a la pared (3a) de la cámara (3) y forma un remolino en la cámara que interactúa con el aire cargado de medicamento que fluye entre los orificios de entrada y de salida, caracterizado por que la entrada de aire de derivación (6) es un canal arqueado situado en la base (7) de la cámara (3), de manera que la base (7) forma la superficie inferior del canal.

Description

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Inhalador
La presente invencion se refiere a inhaladores y, en particular, a inhaladores para suministrar medicamento en polvo seco a los pulmones.
El suministro oral o nasal de un medicamento usando un dispositivo de inhalacion es un procedimiento particularmente atractivo para administrar farmacos, ya que estos dispositivos son relativamente faciles de manejar por los pacientes de manera discreta y en publico. Ademas de suministrar un medicamento para tratar afecciones locales de las vfas respiratorias y otros problemas respiratorios, se han usado mas recientemente para suministrar farmacos al flujo sangufneo a traves de los pulmones, evitandose asf la necesidad de inyecciones hipodermicas.
En lo que respecta a un medicamento en forma particulada, el proporcionar un aerosol inhalable requiere un inhalador que pueda generar un dosis repetible de partfculas finas. Para que las partfculas de medicamento lleguen a la region profunda de los pulmones (alveolos) y se absorba por tanto en el flujo sangufneo, las partfculas deben tener un diametro eficaz en el intervalo comprendido entre 1 y 3 micrones aproximadamente. La parte del aerosol emitido que incluye este intervalo de tamano de partfcula se conoce como la "fraccion de partfculas finas" (FPF). Si las partfculas miden mas de 5 micrones, es posible que no puedan transportarse por el flujo de aire inhalado a la region profunda de los pulmones, ya que probablemente quedan atrapadas en las vfas respiratorias antes de llegar a la region profunda de los pulmones. Por ejemplo, no es probable que partfculas del orden de 10 micrones lleguen mas alla de la traquea, y partfculas del orden de 50 micrones tienden a depositarse en la parte posterior de la garganta cuando se inhalan. Ademas, si las partfculas tienen un diametro eficaz inferior a 1 micron, las partfculas pueden no ser absorbidas dentro del pulmon, ya que son lo bastante pequenas como para ser expulsadas de los pulmones por el flujo de aire exhalado.
La eficacia de un inhalador de polvo seco puede medirse en lo que respecta a la dosis de partfculas finas (FPD) o la FPF. La FPD es la masa total de agente activo que emite el dispositivo cuando se acciona, la cual esta presente en un tamano de partfcula aerodinamica inferior a un lfmite definido. Este lfmite es generalmente de 5 micrones, aunque se prefieren partfculas que tienen un diametro inferior a 3 micrones por los motivos mencionados anteriormente. La FPD se mide usando un impactador o senalador, tal como un senalador de dos fases (TSI), un senalador de multiples fases (MSI), un impactador de cascada Andersen (ACI) o un impactador de nueva generacion (NGI).
Cada impactador o senalador tiene un punto de corte predeterminado de recoleccion de tamanos de partfculas aerodinamicos para cada fase. El valor FPD se obtiene interpretando la recuperacion del agente activo fase a fase cuantificada por un ensayo qufmico humedo, cuantitativo y validado en el que o bien se usa un corte de fase simple para determinar la FPD o bien se usa una interpolacion matematica mas compleja de la deposicion fase a fase.
La FPF se define normalmente como la FPD dividida por la dosis emitida o suministrada, que es la masa total de agente activo emitida por el dispositivo cuando se acciona, y no incluye el polvo depositado dentro o sobre las superficies del dispositivo. Sin embargo, la FPF tambien puede definirse como la FPD dividida por la dosis medida, que es la masa total de agente activo presente en la forma medida presentada por el dispositivo inhalador en cuestion. Por ejemplo, la dosis medida puede ser la masa de agente activo presente en una capsula laminada.
En los inhaladores convencionales, la dosis emitida (la cantidad de medicamento que entra en las vfas respiratorias del paciente) esta comprendida aproximadamente entre el 80% y el 90% de la dosis emitida por el inhalador. Sin embargo, la FPF puede ser solamente el 50% aproximadamente de la dosis emitida, pero la variacion en la dosis respirable de los inhaladores conocidos puede estar comprendida entre, mas o menos, el 20% y el 30%. Tal variacion es generalmente aceptable en el caso de los farmacos para el asma y similares. Sin embargo, debe apreciarse que para suministrar a los pulmones pequenas moleculas y protefnas sistemicas, asf como farmacos que contienen peptidos, o para suministrar farmacos tales como insulina, hormonas del crecimiento o morfina, esta cantidad de variacion en la dosis respirable es inaceptable. Esto no se debe solamente a que es mucho mas importante garantizar que el paciente reciba la misma dosis prevista de estos tipos de farmacos cada vez que se use el inhalador, de modo que se consiga un efecto terapeutico predecible y adecuado, sino que una dosis respirable relativamente baja representa un malgasto considerable de lo que puede ser un farmaco caro.
Por lo tanto, debe apreciarse que para un suministro pulmonar sistemico, la provision de un aerosol inhalable requiere un inhalador que pueda suministrar el farmaco de manera muy eficaz, precisa y repetible, lo que produce un efecto terapeutico mas predecible y adecuado que minimiza cualquier efecto secundario potencialmente peligroso para el paciente, reduciendose ademas la cantidad de farmaco caro y necesario para suministrar una dosis terapeutica.
Para garantizar que un medicamento en polvo se suministre dentro de un intervalo controlado de manera precisa de tamanos de partfculas para que pueda ser absorbido de manera eficaz en los pulmones, es necesario desaglomerar las partfculas a medida que fluyen a traves del dispositivo antes de entrar en las vfas respiratorias del paciente.
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Se conoce el separar partfculas de medicamento generando fuerzas de corte entre las partfculas, por ejemplo proporcionando un gradiente de velocidad considerable a traves de las partfculas. Una manera de conseguir esto es dotar al inhalador de una camara ciclonica que presenta una salida axial y una entrada tangencial. El farmaco es arrastrado en un flujo de aire y entra en la camara ciclonica a traves de la entrada tangencial. Las altas fuerzas de corte generadas entre las partfculas a medida que giran alrededor de la camara en el flujo de aire son suficientes para romper los aglomerados de partfculas antes de salgan de la camara a traves de la salida. Un inhalador que presenta una camara ciclonica se conoce a partir de la patente EP1191966 B1, la cual es una patente anterior del mismo solicitante. Un dispositivo para la pulverizacion de partfculas o aglomerados de un medicamento de inhalacion en polvo tambien se conoce a partir del documento EP0477222 A1. El dispositivo dado a conocer en este documento comprende una camara de vortice de simetrfa rotacional con orificios de entrada y salida separados. Los orificios de entrada gufan aire cargado de medicamento hacia el interior de la camara de vortice en una direccion tangencial o casi tangencial de la camara.
La presente invencion tiene como objetivo proporcionar un inhalador que pueda generar de manera fiable un aerosol inhalable de un medicamento en polvo con un tamano de partfcula eficaz que sea suficientemente pequeno para que el medicamento se suministre hacia y sea absorbido en los pulmones de un paciente.
Se conoce el proporcionar un inhalador con una entrada de aire de derivacion, donde la unica finalidad de esa entrada o, mas especfficamente, del aire de derivacion que fluye hacia el interior del dispositivo a traves de esa entrada, es reducir la perdida de presion global a traves del dispositivo y hacer que sea mas facil de inhalar por el paciente. Las entradas de aire de derivacion estan dispuestas de manera que el flujo de aire de derivacion fluye en la misma direccion que el aire cargado de medicamento cuando los dos flujos de aire se encuentran, de modo que hay una interaccion limitada entre el aire de derivacion y el aire cargado de medicamento.
El documento WO 89/07464 da a conocer un inhalador que comprende un alojamiento que contiene medios para perforar una capsula, y una camara sustancialmente cilfndrica en la que la capsula puede rotar libremente para liberar el medicamento en polvo. La camara tiene tres entradas de aire separadas alrededor de la pared de la camara.
El documento GB 2047402 da a conocer un inhalador de medicamento en polvo. En una forma de realizacion, el inhalador tiene una camara con un orificio de derivacion; el flujo de aire a traves del orificio de derivacion entra en la camara de manera tangencial para crear un efecto ciclonico.
Segun la invencion, se proporciona un inhalador para producir un aerosol inhalable de medicamento en polvo que incluye un dispositivo de formacion de aerosol que presenta una camara de seccion transversal sustancialmente circular que presenta una pared de camara, orificios de entrada y de salida en extremos opuestos de la camara para el flujo de aire cargado de medicamento a traves de la camara entre dichos orificios, y una entrada de aire de derivacion para el flujo de aire limpio hacia el interior de la camara, donde dicha entrada de aire de derivacion esta configurada de manera que el aire que entra en la camara a traves de dicha entrada es sustancialmente tangencial a la pared de la camara y forma un remolino en la camara que interactua con el aire cargado de medicamento que fluye entre los orificios de entrada y de salida. El inhalador incluye una base y el orificio de entrada esta formado en dicha base. El orificio de entrada es coaxial a un eje longitudinal de la camara. El inhalador esta caracterizado por que la entrada de aire de derivacion es un canal arqueado situado en la base, de modo que la base forma la superficie inferior del canal.
En una forma de realizacion preferida, la camara esta configurada de manera que el remolino interactua con el flujo de aire cargado de medicamento para hacer que el flujo de aire cargado de medicamento siga una trayectoria helicoidal a medida que fluye desde el orificio de entrada al orificio de salida.
En una forma de realizacion, la camara es conica. Sin embargo, las paredes de la camara tambien pueden ser rectas, es decir, paralelas al eje longitudinal de la camara.
La camara puede ser conica en una direccion que se extiende desde el orificio de salida hacia el orificio de entrada. Sin embargo, tambien puede ser conica en sentido opuesto.
Una rejilla puede estar formada en la base y el orificio de entrada puede formarse a partir de las aberturas de esa rejilla. La rejilla puede estar formada en un componente individual acoplado a o insertado en una abertura de la base o puede estar formada fntegramente en la base.
De manera conveniente, el orificio de entrada comprende al menos una abertura en dicha base.
La o cada abertura puede extenderse en un angulo con respecto al eje longitudinal de la camara. Sin embargo, en una forma de realizacion preferida, el eje longitudinal de cada abertura es paralelo, o coaxial, al eje longitudinal de la camara.
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Preferiblemente, la camara comprende una pared de extremo opuesta a la base en el otro extremo de la camara, donde el orificio de salida esta formado en dicha pared de extremo.
La pared de extremo puede comprender una rejilla y el orificio de salida puede formarse a partir de las aberturas de la rejilla.
La boquilla puede tener una parte que se extiende mas alla de la pared de extremo en una direccion que se aleja del orificio de entrada. Esa parte puede reducir su seccion hacia fuera lejos de dicha pared de extremo para formar un difusor.
En otras formas de realizacion puede haber mas de una entrada de aire de derivacion tangencial. Preferiblemente, hay al menos dos entradas en lados diametralmente opuestos de la camara.
En una forma de realizacion preferida, la camara esta formada dentro de una boquilla. Sin embargo, en otra forma de realizacion, el orificio de salida de la camara esta conectado a una boquilla individual. Si la camara esta formada dentro de la boquilla, puede ser un componente individual dentro de la boquilla. Ese componente puede separarse de la boquilla.
Preferiblemente, el inhalador comprende un elemento de perforacion de capsulas que puede hacerse funcionar para perforar la tapa de una capsula que contiene una dosis de medicamento para permitir que un usuario inhale dicha dosis a traves de dicha camara.
En una forma de realizacion, el elemento de perforacion de capsulas comprende un elemento de perforacion erguido desde una superficie y una entrada de aire limpio y conductos de flujo de salida de aire cargado de medicamento que se extienden a traves del elemento de perforacion de capsulas desde dicha superficie cerca de cada elemento de perforacion, donde dicho elemento de perforacion puede hacerse funcionar para perforar una abertura de entrada de aire limpio y una abertura de salida de aire cargado de medicamento de la capsula de manera que, cuando un usuario inhala, aire limpio puede fluir a traves del conducto de flujo de entrada de aire limpio del elemento de perforacion de capsulas y a traves de la abertura de entrada de aire limpio hacia el interior de la capsula para arrastrar la dosis contenida en la capsula, donde el aire cargado de medicamento sale de la capsula a traves de la abertura de salida de aire cargado de medicamento de la capsula y del conducto de flujo de salida de aire cargado de medicamento del elemento de perforacion de capsulas.
Preferiblemente, el conducto de flujo de salida de aire cargado de medicamento se comunica con el orificio de entrada de la camara.
En una forma de realizacion preferida, la abertura de entrada de aire limpio comprende una pluralidad de aberturas de entrada de aire limpio perifericas que rodean la abertura de salida de aire cargado de medicamento. De manera ventajosa, las aberturas de entrada de aire limpio estan dispuestas de manera simetrica alrededor de la abertura de salida de aire cargado de medicamento.
En una forma de realizacion, el inhalador comprende ademas un alojamiento configurado para recibir una tira que presenta una pluralidad de capsulas, donde cada capsula presenta una tapa perforable y contiene una dosis de medicamento para su inhalacion por un usuario, medios que pueden hacerse funcionar para mover la tira y desplazar secuencialmente cada capsula para que se alinee con el elemento de perforacion de capsulas, y medios de accionamiento que pueden hacerse funcionar para hacer que el elemento de perforacion de capsulas perfore la tapa de dicha capsula alineada.
En otra forma de realizacion, el inhalador comprende un alojamiento configurado para recibir una unica capsula que presenta una tapa perforable y que contiene una dosis de medicamento para su inhalacion por un usuario, y medios de accionamiento que pueden hacerse funcionar para hacer que el elemento de perforacion de capsulas perfore la tapa de dicha capsula dispuesta en el alojamiento.
A continuacion se describiran formas de realizacion de la invencion, solamente a modo de ejemplo, con referencia a los dibujos adjuntos, en los que:
la Figura 1 es una vista lateral simplificada en seccion transversal de una parte de un dispositivo de inhalacion segun una forma de realizacion de la presente invencion;
la Figura 2 es una vista en seccion transversal del dispositivo mostrado en la Figura 1 tomada a lo largo de la lfnea X-X;
la Figura 3 es una vista en perspectiva del cabezal de perforacion de capsulas del inhalador mostrado en la Figura 1; y
la Figura 4 es una vista en perspectiva de la camara ciclonica sin la boquilla del dispositivo de inhalacion mostrado en la Figura 1 o 2.
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Haciendo referencia a continuacion a los dibujos, en la Figura 1 se muestra una parte 1 de un dispositivo de inhalacion segun una forma de realizacion de la presente invencion, que presenta una boquilla 2 que define una camara 3 que presenta una pared de camara 3a, un orificio de entrada de aire cargado de medicamento 4, un orificio de salida 5 y entradas de aire de derivacion 6. En la Figura 2 se muestra una vista en seccion transversal tomada a lo largo de la lfnea X-X de la Figura 1.
El termino "derivacion" significa que el aire que entra a traves de estas entradas 6 es aire limpio, es decir, aire del exterior del dispositivo 1 que no contiene medicamentos.
El dispositivo incluye una base 7 que se extiende a traves de un extremo inferior de la boquilla 2 y que cierra la camara 3. El orificio de entrada de aire cargado de medicamento 4 esta formado en, y se extiende a traves de, la base 7. El orificio de entrada de aire cargado de medicamento 4 es coaxial al eje longitudinal (A-A en la Figura 1) de la camara 3, y el eje del orificio de entrada de aire cargado de medicamento 4 es paralelo al eje longitudinal de la camara 3. Tambien es posible que la base 7 pueda tener multiples orificios de entrada de aire cargado de medicamento 4 situados alrededor del eje longitudinal de la camara 3.
Aunque la base 7 puede estar formada de manera solidaria con la boquilla 2, esta formada de manera preferible como un componente individual que se acopla a la boquilla 2 durante el ensamblado. El usuario puede separar la boquilla 2 y la base 7entre si para facilitar la limpieza del interior de la camara 3.
Como puede observarse mas claramente en las Figuras 2 y 4, que muestran una vista en perspectiva desde abajo de la boquilla 2 sin la base 7, las entradas de aire de derivacion 6 son canales formados en los lados de la boquilla 2, y la base 7 forma la pared inferior y encierra el extremo inferior de la camara (ademas del orificio de entrada de aire cargado de medicamento 4), pero tambien forma la superficie inferior de los canales 6, de modo que los canales 6 solo estan abiertos en cada uno de sus extremos. En la forma de realizacion ilustrada hay dos entradas de aire de derivacion 6 para guiar el aire limpio hacia el interior de la camara 3. Sin embargo, puede haber solamente una o varias entradas de aire de derivacion 6. Las entradas de aire de derivacion 6 son preferiblemente tangenciales a la camara 3, aunque debe apreciarse que el flujo de aire deseado tambien puede obtenerse como resultado de situar las entradas de aire de derivacion 6 de tal manera que no sean del todo tangenciales a la camara 3, sino que esten descentradas con respecto a la misma.
En la forma de realizacion ilustrada, las entradas de aire de derivacion 6 son arqueadas, aunque tambien pueden ser rectas. Pueden tener tambien una seccion transversal circular y/o conica a lo largo de su longitud en ambos sentidos.
Puesto que las entradas de aire de derivacion 6 estan dispuestas de manera tangencial o similar para guiar el aire de derivacion en una direccion sustancialmente tangencial hacia el interior de la camara 3, el aire limpio que fluye a traves de estas entradas 6 hacia el interior de la camara 3 gira alrededor de la camara para formar un remolino o vortice (como se indica mediante la flecha "B" en la Figura 1).
El orificio de salida 5 puede adoptar la forma de una rejilla que se extiende a traves del extremo de la camara 3, a traves de la cual el medicamento arrastrado puede salir de la camara 3 e introducirse en las vfas respiratorias del paciente. Preferiblemente, la boquilla 2 incluye un difusor de flujo 5a que se extiende mas alla del orificio de salida 5 y que tiene un area en seccion transversal que aumenta gradualmente hacia el borde superior 2a de la boquilla 2. Las paredes 2b del difusor 5a en esta region pueden estar curvadas.
La camara 3 puede ser recta, es decir, la superficie curva interior 3a de la camara 3 puede extenderse en paralelo al eje longitudinal de la camara 3. Sin embargo, en otras formas de realizacion, la camara 3 puede ser conica en cualquier sentido. En particular, puede ensancharse a medida que se extiende desde la entrada de aire cargado de medicamento 4 hacia el orificio de salida 5.
Se ha observado que el diametro y la altura de la camara 3 influyen en el proceso de formacion de aerosol. Preferiblemente, el diametro de la camara 3 esta comprendido entre 15 mm y 25 mm, y la altura es de 20 mm o mas. Sin embargo, para poder fabricar un dispositivo con un volumen apropiado, tambien se han usado diametros y alturas inferiores para obtener un aumento suficiente del rendimiento en terapias menos exigentes. En estos casos, se ha observado que diametros de 9,5 mm y alturas de 5,5 mm ofrecen mejoras importantes en la formacion de aerosol en un dispositivo sin aire de derivacion ciclonico.
Se ha observado que entradas de aire 6 con un ancho de 3,7 mm y una altura de 5,6 mm ofrecen un buen rendimiento aunque, sorprendentemente, el proceso de formacion de aerosol es menos sensible al area de seccion transversal de las entradas de aire 6, las cuales pueden rectificarse de manera ventajosa para modificar la resistencia del dispositivo para ajustarse a una terapia particular / grupo de pacientes sin afectar demasiado al rendimiento.
Un dispositivo de perforacion 8 esta dispuesto debajo de la boquilla 2 en el lado opuesto de la base 7 y puede extenderse desde o estar conectado a la base 7. Como puede observarse mas claramente en la Figura 3, el
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dispositivo de perforacion 8 comprende un cabezal de perforacion 9 que presenta elementos de perforacion 10 que dependen del mismo. El cabezal de perforacion 9 tiene conductos de flujo de entrada de aire limpio 11 dispuestos alrededor de un conducto central de salida de aire cargado de medicamento 12 (vease la Figura 3). En una forma de realizacion, el inhalador 1 esta configurado para recibir una unica capsula 13 que contiene una dosis de medicamento, la cual se coloca debajo de los elementos de perforacion de capsulas 10. Los elementos de perforacion de capsulas 10 estan configurados para perforar la tapa 13a de dicha capsula 13 de manera que, cuando un paciente inhala a traves de la boquilla 2, aire limpio entra en la capsula 13 a traves de los conductos de flujo de entrada de aire 11 (en la direccion de la flecha "C" de la Figura 1) y arrastra la dosis contenida en la capsula 13. Despues, el aire cargado de medicamento sale de la capsula 13 a traves del conducto central de salida de aire cargado de medicamento 12 (en la direccion de la flecha "D"). El conducto de salida de aire cargado de medicamento 12 esta conectado al orificio de entrada de aire cargado de medicamento 4 de la camara 3, de modo que fluye en una direccion axial hacia el interior de la camara 3 (en la direccion indicada por la flecha "E"). Al mismo tiempo, aire de derivacion limpio entra en la camara 3 a traves de las entradas tangenciales de aire de derivacion 6 y gira alrededor de la camara 3 (en la direccion de la flecha "B") formando un vortice o remolino.
A partir de la Figura 3 puede apreciarse que los conductos de flujo de entrada de aire 11 y el conducto de flujo de salida de medicamentos 12 estan dispuestos de manera simetrica, de modo que la dosis de medicamento emitida no depende de la orientacion del inhalador alrededor del eje de la camara en el momento de la inhalacion. Los elementos de perforacion de capsulas 10 se extienden sobre o conectan los conductos de flujo de entrada de aire 11 y el conducto de flujo de salida de medicamentos 12. El conducto de flujo de salida de medicamentos 12 puede ser mas grande que el area total combinada de los conductos de flujo de entrada de aire con el fin de aumentar el area de flujo y garantizar, tanto como sea posible, que la dosis se arrastre con el flujo de aire y salga de la capsula 13.
Aunque se hace referencia a un dispositivo de dosis unitaria que recibe solamente una capsula 13 cada vez, la invencion tambien puede aplicarse a un inhalador de polvo seco de multiples dosis. Por ejemplo, el dispositivo puede tener un alojamiento configurado para recibir una tira que presenta una pluralidad de capsulas separadas a lo largo de su longitud y medios que pueden hacerse funcionar para mover la tira y desplazar secuencialmente cada capsula para que se alinee con el elemento de perforacion de capsulas. Un dispositivo de este tipo tambien puede estar dotado de un accionador para hacer que el elemento de perforacion de capsulas perfore la tapa de una capsula alineada. Un dispositivo de este tipo se conoce, por ejemplo, a partir de una solicitud anterior del mismo solicitante publicada como WO05/037353 A1.
El remolino interactua con el aire cargado de medicamento que fluye en una direccion generalmente axial entre los orificios de entrada y de salida 4, 5 para hacer que el flujo de aire cargado de medicamento gire o siga una trayectoria helicoidal hacia el orificio de salida 5. El solicitante ha observado que la interaccion del remolino formado a partir del aire de derivacion que gira alrededor de la camara 3 con el aire cargado de medicamento que fluye hacia el interior de la camara 3 en una direccion axial mejora notablemente el rendimiento del inhalador. Resultados experimentales han demostrado que el aire cargado de medicamento aumenta su velocidad cuando fluye a traves de la camara 3, y experimenta mayores fuerzas de corte y velocidades diferenciales que separan adicionalmente las partfculas y mejoran la fraccion de partfculas finas de la dosis emitida.
El siguiente grafico compara el proceso de formacion de aerosol, en relacion con un farmaco y peso neto tfpicos, de la invencion de aire de derivacion de remolino y un dispositivo similar en el que el flujo de aire de derivacion fluye en la misma direccion que el aire cargado de medicamento con una interaccion limitada entre el aire de derivacion y el aire cargado de medicamento.
Comparacion de rendimsento de particulas finas entre dispositivos de airs de derivacion en tinea y de remolino
im% -T-------------------■---------------------------------—-----------—---------------•«-----:----------~~~~--------~~=-----------------_-----,«------—-----------------------------—-------:-------
sa%-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
imagen1
Fraccidn de particulasfinas (FPF) Dosisde particuSas finas (FPD)
^3 Dispositive de derivacion en linea O Di-sposilivo de derivacion de remolino
Este grafico ilustra un aumento del 200% aproximadamente en la fraccion de partfculas finas con el dispositivo de 5 derivacion de remolino.
En la forma de realizacion ilustrada, la camara 3 esta dispuesta dentro de la boquilla 2. Esto tiene la ventaja de que el area de contacto entre el dispositivo y la dosis de medicamento se minimiza ya que no hay ningun pasaje adicional para transportar el medicamento desaglomerado hacia la boquilla para suministrarse al usuario, y el 10 dispositivo es compacto. Sin embargo, debe apreciarse que la boquilla 2 puede estar separada de la camara 3, en cuyo caso una trayectoria de flujo adicional se extiende desde la salida 5 de la camara 3 hacia la entrada de la boquilla separada. La camara 3 tambien puede ser un componente individual que se inserta dentro de la boquilla 2 y que puede separarse de la misma. En la Figura 4 se muestra una unidad de camara individual que esta dispuesta dentro de la boquilla 2, como se muestra en las Figuras 1 y 2.
15
Muchas modificaciones y variaciones del inhalador resultaran evidentes a los expertos en la tecnica, y la anterior descripcion debe considerarse solamente como una descripcion de las formas de realizacion preferidas de la invencion.

Claims (12)

  1. 5
    10
    15
    20
    25
    30
    35
    40
    45
    REIVINDICACIONES
    1. Un inhalador para producir un aerosol inhalable de medicamento en polvo que incluye un dispositivo de formacion de aerosol que presenta una camara (3) de seccion transversal sustancialmente circular que presenta una pared de camara (3a), orificios de entrada (4) y de salida (5) en extremos opuestos de la camara (3) para el flujo de aire cargado de medicamento a traves de la camara entre dichos orificios, donde el orificio de entrada (4) es coaxial a un eje longitudinal de la camara, una base (7), estando formado el orificio de entrada (4) en dicha base (7), y una entrada de aire de derivacion (6) para el flujo de aire limpio hacia el interior de la camara (3), estando configurada dicha entrada de aire de derivacion (6) de manera que el aire entra en la camara a traves de dicha entrada de aire de derivacion de manera sustancialmente tangencial a la pared (3a) de la camara (3) y forma un remolino en la camara que interactua con el aire cargado de medicamento que fluye entre los orificios de entrada y de salida, caracterizado por que la entrada de aire de derivacion (6) es un canal arqueado situado en la base (7) de la camara (3), de manera que la base (7) forma la superficie inferior del canal.
  2. 2. Un inhalador segun la reivindicacion 1, en el que la camara (3) esta configurada de manera que el remolino interactua con el flujo de aire cargado de medicamento para provocar que el flujo de aire cargado de medicamento siga una trayectoria helicoidal a medida que fluye desde el orificio de entrada (4) al orificio de salida (5).
  3. 3. Un inhalador segun la reivindicacion 1 o la reivindicacion 2, en el que la camara (3) es conica.
  4. 4. Un inhalador segun cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, en el que la base (7) incluye una parte de rejilla, estando formado el orificio de entrada (4) mediante las aberturas de dicha rejilla.
  5. 5. Un inhalador segun cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, en el que el orificio de entrada (4) comprende al menos una abertura en dicha base (7), donde la o cada abertura se extiende a traves de la base en un angulo con respecto al eje longitudinal de la camara.
  6. 6. Un inhalador segun cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, en el que la camara (3) comprende una pared de extremo en el otro extremo de la camara (3) opuesto a la base (7), donde la pared de extremo comprende una rejilla, estando formado el orificio de salida (5) mediante las aberturas de la rejilla.
  7. 7. Un inhalador segun la reivindicacion 6, en el que la camara (3) tiene una parte que se extiende mas alla de la pared de extremo en una direccion que se aleja del orificio de entrada.
  8. 8. Un inhalador segun cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7, que comprende al menos dos entradas de aire de derivacion (6) para el flujo de aire de derivacion limpio hacia el interior de la camara (3).
  9. 9. Un inhalador segun cualquier reivindicacion anterior, en el que la camara (3) esta formada dentro de una boquilla (2).
  10. 10. Un inhalador segun la reivindicacion 9, en el que la camara (3) es un componente individual alojado dentro de la boquilla (2).
  11. 11. Un inhalador segun la reivindicacion 10, en el que dicho componente individual puede separarse de la boquilla.
  12. 12. Un inhalador segun cualquier reivindicacion anterior, que comprende un elemento de perforacion de capsulas (8) que puede hacerse funcionar para perforar la tapa (13a) de una capsula (13) que contiene una dosis de medicamento para permitir que un usuario inhale dicha dosis a traves de dicha camara (3).
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