RU2481862C2 - Ингалятор - Google Patents

Abstract

Изобретение относится к медицине. Предложен ингаляционный аппарат для создания аэрозоля для вдыхания из порошкообразного лекарственного препарата. Ингалятор включает в себя устройство аэрозолизации, имеющее камеру по существу кругового поперечного сечения, входное и выходное отверстия на противоположных концах камеры для потока насыщенного лекарственным препаратом воздуха через камеру между указанными отверстиями, и вход для добавочного воздуха для потока чистого воздуха внутри камеры. Вход для добавочного воздуха сконфигурирован так, что воздух, попадающий в камеру через указанный вход, формирует циклон в камере, который взаимодействует с насыщенным лекарственным препаратом воздухом, движущимся между отверстиями входа и выхода. Изобретение позволяет создавать аэрозоль с полезным для пациента размером частиц. 12 з.п. ф-лы, 5 ил.

Description

Настоящее изобретение относится к аппаратам для ингаляционной терапии и, в частности, к ингаляторам для введения в легкие лекарственного препарата в виде сухого порошка.

Оральное или назальное применение лекарственного средства с использованием ингаляционного аппарата является особенно привлекательным способом применения лекарств, поскольку эти аппараты относительно просты для использования пациентами тайно и прилюдно. Наряду с применением лекарственных препаратов для лечения местных заболеваний дыхательных путей или других проблем с органами дыхания, совсем недавно они использовались для введения лекарства в кровоток через легкие, таким образом, позволяя обходиться без подкожных инъекций.

Что касается лекарственного препарата в форме частиц (в дискретной форме), предоставление вдыхаемого аэрозоля требует аппарата для ингаляций, способного обеспечивать повторяющуюся дозу мелких частиц. Для того чтобы частицы лекарственного препарата достигли глубинных зон легких (альвеол) и, таким образом, были поглощены кровотоком, частицы должны иметь полезный диаметр в пределах приблизительно от 1 до 3 микрон. Доля испускаемого аэрозоля, содержащая частицы размеров данного диапазона, известна как «тонкодисперсные фракции» (ТДФ). Если частицы больше 5 мкм, они могут не переноситься потоком вдыхаемого воздуха глубоко в легкие, потому что они, по-видимому, задерживаются в дыхательных путях, не успевая достигнуть глубинной зоны легких. Например, частицы величиной порядка 10 микрон едва ли продвинутся дальше трахеи, а частицы величиной порядка 50 мкм обычно оседают на задней части горла при их вдыхании. Более того, если частицы имеют полезный диаметр меньше 1 мкм, частицы могут не быть поглощены внутри легкого, поскольку они достаточно малы, чтобы быть вытолкнутыми из легкого вместе с выдыхаемым воздухом.

Эффективность порошкового ингалятора может быть измерена в единицах дозы респирабельных частиц (ДРЧ) или ТДФ. ДРЧ - это общая масса активного вещества, которое испускается из аппарата после приведения его в действие и которое присутствует в виде аэродинамических частиц размером меньше определенного предела. Этот предел обычно принимается равным 5 мкм, хотя предпочтительны частицы, имеющие диаметр менее 3 мкм, по причинам, изложенным выше. ДРЧ измеряется с помощью импактора (устройства для фракционного осаждения частиц аэрозоля) или импинджера (прибора для определения запыленности воздуха), такого как двухэтапный импинджер (TSI), многоэтапный импинджер (MSI), каскадный импактор Андерсена (ACI) или импактор нового поколения (NGI). Каждый импактор или импинджер имеет границы разделения фракций совокупности аэродинамических частиц заранее заданных размеров для каждого этапа. Значение ДРЧ получают путем расшифровки поэтапного выхода активного вещества, количественно выраженного путем достоверного количественного анализа жидкого реактива, где для определения ДРЧ используется либо простое сокращение этапов, либо более сложную математическую интерполяцию поэтапного напыления (осаждения).

ТДФ обычно определяют как значение ДРЧ, деленное на испускаемую или получаемую дозу, которая равна общей массе активного вещества, испускаемого из аппарата после приведения его в действие и не содержащего порошок, находящийся внутри или на поверхностях аппарата. Значение ТДФ, однако, также может быть определено как значение ДРЧ, деленное на отмеренную дозу, которая равна общей массе активного вещества, присутствующего в отмеренном виде, представленном ингаляционным аппаратом, о котором идет речь. Например, отмеренная доза может быть равна массе активного вещества, присутствующего в блистерной упаковке из фольги.

В традиционных ингаляторах испускаемая доза (количество лекарственного препарата, которое попадает в дыхательные пути пациента) составляет около от 80% до 90% от дозы, выпущенной из ингалятора. Однако ТДФ может быть лишь около 50% от испускаемой дозы, а разница между вдыхаемыми дозами известных ингаляторов может быть от +/- 20 до 30%. Такая разница обычно приемлема в случае препаратов против астмы и подобных. Однако следует понимать, что для пульмонального введения системных синтетических препаратов и белковых и пептидных лекарственных средств или для приема лекарственных препаратов, таких как инсулин, гормон роста или морфин, данная количественная разница во вдыхаемых дозах неприемлема. Это не только потому, что значительно более важно обеспечить получение пациентом одной и той же назначенной дозы лекарственного препарата данного типа при каждом использовании ингалятора, с тем чтобы достигался прогнозируемый и стойкий терапевтический эффект, но также относительно низкая вдыхаемая доза представляет собой значительный непроизводительный расход лекарства, которое может быть дорогостоящим.

Таким образом, следует понимать, что для системного пульмонального применения предоставление вдыхаемого аэрозоля требует аппарата для ингаляций, который способен вводить лекарственное средство высокоэффективным, точным и периодическим способом, приводящим к более прогнозируемому и стойкому терапевтическому воздействию, которое сводит к минимуму любые потенциальные вредоносные побочные эффекты для пациента, а также сокращающим количество дорогостоящего лекарственного препарата, требуемое для введения терапевтической дозы.

Чтобы гарантировать, что порошкообразное лекарственное средство вводится в точно контролируемом диапазоне размеров частиц, для того чтобы они эффективно поглощались в легких, необходимо измельчать (дробить) частицы при их прохождении через аппарат, прежде чем они попадут в дыхательные пути пациента.

Известно разделение частиц лекарственного препарата путем создания усилий сдвига между частицами, например, посредством обеспечения существенного градиента скорости по поперечному сечению потока частиц. Одним способом достигнуть этого является предоставление ингаляционного аппарата с циклонной (вихревой) камерой, имеющей аксиальный выход и тангенциальный вход. Лекарственный препарат вовлекается в поток воздуха и вводится в циклонную камеру через тангенциальный вход. Высокое усилие сдвига, создаваемое между частицами во время их вращения внутри камеры в потоке воздуха, достаточно для разрушения скоплений частиц перед их выходом из камеры через выходное отверстие. Аппарат для ингаляций, имеющий циклонную камеру, известен из более раннего собственного патента Заявителя ЕР1191966 В1. Устройство для распыления частиц или скоплений порошкообразного лекарственного препарата для ингаляций также известно из ЕР0477222 А1. Устройство, которое раскрывается в данном документе, содержит осесимметричную вихревую камеру с расположенными на расстоянии друг от друга отверстиями входа и выхода. Отверстия входа направляют насыщенный лекарственным препаратом воздух внутрь вихревой камеры в направлении по касательной или близко к касательной камере.

Настоящее изобретение направлено на создание аппарата для ингаляций, который способен надежно создавать аэрозоль для вдыхания из порошкообразного лекарственного препарата с полезным размером частиц, который достаточно мал для препарата, подлежащего введению и поглощению внутри легких пациента.

Согласно данному изобретению, предлагается ингаляционный аппарат для создания аэрозоля для вдыхания из порошкообразного лекарственного препарата, включающий в себя устройство для приведения лекарства в аэрозольное состояние, имеющее камеру по существу кругового поперечного сечения, входное и выходное отверстия на противоположных концах камеры для потока насыщенного лекарственным препаратом воздуха через камеру между указанными отверстиями, вход для добавочного воздуха для потока чистого воздуха внутри камеры, причем указанный вход для добавочного воздуха сконфигурирован так, что воздух, попадающий в камеру через указанный вход, формирует циклон в камере, который взаимодействует с насыщенным лекарственным препаратом воздухом, движущимся между отверстиями входа и выхода.

Предпочтительно, вход для добавочного воздуха расположен так, что воздух попадает в камеру через указанный вход по существу тангенциально (по касательной) к стенке камеры.

В предпочтительном варианте осуществления камера сконфигурирована так, что циклон взаимодействует с насыщенным лекарственным препаратом потоком воздуха, для того чтобы заставить насыщенный лекарственным препаратом поток воздуха двигаться по винтовой траектории по мере его движения от входного отверстия к выходному.

Хотя известно снабжать ингалятор входом для добавочного воздуха, единственной целью такого входа или, более конкретно, добавочного воздуха, который попадает внутрь устройства через данный вход, является снизить общее падение давления во всем устройстве и, таким образом, облегчить ингаляцию для пациента. Входы для добавочного воздуха расположены так, что поток добавочного воздуха движется в том же направлении, что и насыщенный лекарственным препаратом воздух, когда два потока воздуха встречаются, так что взаимодействие между добавочным воздухом и насыщенным лекарственным препаратом воздухом ограничено.

В одном варианте осуществления камера имеет конусообразную форму. Однако стенки камеры также могут быть прямыми, то есть параллельными продольной оси камеры.

Камера может быть конусообразной по направлению от выходного отверстия к входному отверстию. Однако стенки камеры также могут сводиться на конус в противоположном направлении.

Аппарат для ингаляции, согласно настоящему изобретению, предпочтительно включает в себя основание, и входное отверстие формируется в указанном основании.

В основании может быть сформирована решетка и входное отверстие образовано из отверстий этой решетки. Решетка может быть сформирована в отдельном компоненте, прикрепленном к или вставленном в проем в основании, либо она может быть образована интегрально в основании.

Входное отверстие по своей оси может совпадать с продольной осью камеры. В качестве альтернативы, входное отверстие может отклоняться от продольной оси камеры.

Обычно входное отверстие включает в себя, по меньшей мере, одно отверстие в упомянутом основании.

Отверстие или каждое из отверстий может располагаться под углом к продольной оси камеры. Однако в предпочтительном варианте осуществления продольная ось каждого отверстия параллельна продольной оси камеры или совпадает с ней.

Предпочтительно, камера содержит торцевую стенку, расположенную противоположно основанию на другом конце камеры, причем выходное отверстие сформировано в указанной торцевой стенке.

Торцевая стенка может содержать решетку, а выходное отверстие может быть образовано из отверстий решетки.

Загубник ингалятора (насадка, которую пациент прикладывает к лицу) может иметь секцию, которая располагается за торцевой стенкой по направлению от входного отверстия. Эта секция может иметь форму конуса в направлении наружу от указанной торцевой стенки, образуя рассеиватель.

В предпочтительном варианте осуществления вход для добавочного воздуха располагается в основании камеры. Обычно основание образует боковую стенку входа для добавочного воздуха.

В другом варианте осуществления вход для добавочного воздуха расположен на расстоянии от основания, ближе к торцевой стенке. В одном варианте осуществления вход для добавочного воздуха примыкает к торцевой стенке и может быть частично сформирован торцевой стенкой.

Тангенциальный вход для добавочного воздуха может быть сформирован по траектории движения потока воздуха дугообразной формы.

В других вариантах осуществления может быть более одного тангенциального входа для добавочного воздуха. Предпочтительно, по меньшей мере, два входа на диаметрально противоположных сторонах камеры.

В предпочтительном варианте осуществления камера образована внутри загубника ингалятора. Однако в другом варианте осуществления выходное отверстие камеры соединяется с отдельным загубником. Если камера образована внутри загубника ингалятора, она может являться отдельным компонентом внутри загубника. Данный компонент может быть съемным.

Предпочтительно, аппарат для ингаляций содержит элемент для прокалывания блистерной упаковки, который вскрывает защитное покрытие блистера, содержащего дозу лекарственного препарата, позволяя пациенту вдыхать указанную дозу через указанную камеру.

В одном варианте осуществления деталь для прокалывания блистерной упаковки содержит прокалывающий элемент, выступающий из поверхности, и проходы для потоков чистого воздуха и воздуха, насыщенного лекарственным препаратом, проходящие через деталь для прокалывания блистерной упаковки от указанной поверхности вблизи от каждого прокалывающего элемента, причем указанный прокалывающий элемент прокалывает отверстие для чистого воздуха и отверстие для насыщенного лекарственным препаратом воздуха в блистерной упаковке так, что, при вдыхании пользователем, чистый воздух может проходить через проход для потока чистого воздуха в детали для прокалывания блистерной упаковки и через отверстие для чистого воздуха внутрь блистера для того, чтобы вовлечь в себя дозу лекарства, содержащуюся в блистере, причем насыщенный лекарственным препаратом воздух выходит из блистера через отверстие для насыщенного лекарственным препаратом воздуха в блистерной упаковке и через проход для потока насыщенного лекарственным препаратом воздуха в детали для прокалывания блистерной упаковки.

Предпочтительно, проход для выхода насыщенного лекарственным препаратом воздуха сообщается с отверстием входа камеры.

В одном предпочтительном варианте осуществления входное отверстие для чистого воздуха включает в себя множество периферийных входных отверстий для чистого воздуха, окружающих выходное отверстие для насыщенного лекарственным препаратом воздуха. Предпочтительно, входные отверстия для чистого воздуха расположены симметрично вокруг выходного отверстия для насыщенного лекарственным препаратом воздуха.

В одном варианте осуществления аппарат для ингаляций далее включает в себя полость, сконфигурированную для вмещения пластины, содержащей множество блистеров, причем каждый блистер имеет прокалываемое защитное покрытие и содержит дозу лекарственного препарата для вдыхания его пользователем; средство, продвигающее пластину для последовательного перемещения каждого блистера в соответствующее положение относительно детали для прокалывания блистерной упаковки; и средство, приводящее в действие деталь для прокалывания, которое заставляет данную деталь вскрывать защитное покрытие указанного, приведенного в соответствующее положение, блистера.

В другом варианте осуществления аппарат для ингаляций включает в себя полость, сконфигурированную для вмещения одного блистера, имеющего прокалываемое защитное покрытие и содержащего дозу лекарственного препарата для вдыхания его пользователем, и средство, приводящее в действие деталь для прокалывания, которое заставляет данную деталь вскрывать защитное покрытие указанного блистера, помещенного в полость.

Ниже будут описаны варианты осуществления настоящего изобретения, только в качестве примера, со ссылкой на сопутствующие чертежи, на которых:

фиг.1 представляет собой упрощенный вид сбоку поперечного сечения части аппарата для ингаляций, согласно варианту осуществления настоящего изобретения;

фиг.2 представляет собой вид поперечного сечения аппарата, показанного на фиг.1, взятого вдоль линии Х-Х;

фиг.3 представляет собой вид в перспективе головки для прокалывания блистерной упаковки ингалятора, показанного на фиг.1; и

фиг.4 представляет собой вид в перспективе циклонной камеры без загубника ингалятора, показанного на фиг.1 или 2.

Что касается чертежей, на фиг.1 представлена секция 1 аппарата для ингаляций, согласно варианту осуществления настоящего изобретения, содержащая загубник 2, определяющий камеру 3, которая имеет стенку 3а, отверстие 4 для входа насыщенного лекарственным препаратом воздуха, выходное отверстие 5 и входы 6 для добавочного воздуха. Вид поперечного сечения, взятого вдоль линии Х-Х на фиг.1, также представлен на фиг.2.

Термин «добавочный» означает, что воздух, входящий через данные входы 6, является чистым воздухом, то есть воздухом снаружи аппарата 1, который не содержит в себе лекарства.

Аппарат включает в себя основание 7, которое перекрывает нижний конец загубника 2 и закрывает камеру 3. Отверстие 4 для входа насыщенного лекарственным препаратом воздуха сформировано в основании 7 и проходит через него. В иллюстрируемом варианте осуществления ось отверстия 4 для входа насыщенного лекарственным препаратом воздуха совпадает с продольной осью (А-А на фиг.1) камеры 3, хотя следует понимать, что ось отверстия 4 для входа насыщенного лекарственным препаратом воздуха может отклоняться или быть иначе смещена от продольной оси. Ось отверстия 4 для входа насыщенного лекарственным препаратом воздуха также может находиться под углом относительно продольной оси камеры 3, хотя в предпочтительном варианте осуществления ось отверстия 4 для входа насыщенного лекарственным препаратом воздуха располагается параллельно продольной оси камеры 3. Также возможно, чтобы основание 7 имело многочисленные отверстия 4 для входа насыщенного лекарственным препаратом воздуха, размещенные вокруг продольной оси камеры 3.

Хотя основание 7 может быть сформировано интегрально (целиком) с загубником 2, предпочтительно, оно формируется как отдельный компонент, который прикрепляется к загубнику 2 в процессе сборки. Загубник 2 и основание 7 также могут быть отделимыми друг от друга пользователем для облегчения чистки камеры 3 изнутри.

Как более ясно видно на фиг.2 и 4, которые иллюстрируют вид снизу в перспективе загубника 2 без основания 7, входы 6 для добавочного воздуха представляют собой каналы, образованные в боковых частях загубника 2, а основание 7 образует самую нижнюю стенку и замыкает нижний конец камеры (помимо отверстия 4 для входа насыщенного лекарственным препаратом воздуха), а также формирует нижнюю поверхность каналов 6, так что каналы 6 открыты только с их концов. В иллюстрируемом варианте осуществления имеются два входа 6 для добавочного воздуха для направления чистого воздуха внутрь камеры 3. Однако может быть лишь один или несколько входов 6 для добавочного воздуха. Входы 6 для добавочного воздуха предпочтительно являются тангенциальными к камере 3, хотя следует понимать, что требуемый поток воздуха также может быть получен в результате расположения входов 6 для добавочного воздуха таким образом, что они не образуют точную касательную камеры 3, а отклоняются от нее.

В иллюстрируемом варианте осуществления входы 6 для добавочного воздуха имеют дугообразную форму, хотя также они могут быть прямыми. Также они могут иметь круговое поперечное сечение и/или иметь форму конуса по их длине в любом направлении.

Поскольку входы 6 для добавочного воздуха располагаются по касательной или чтобы направлять добавочный воздух, по существу, по касательной в камеру 3, чистый воздух, проходящий через данные входы 6 внутрь камеры 3, закручивается внутри камеры, с тем чтобы сформировать циклон или вихрь (как обозначено стрелкой «В» на фиг.1).

Выходное отверстие 5 может иметь вид решетки, перекрывающей конец камеры 3, через которую вовлеченный в поток воздуха лекарственный препарат может попадать из камеры 3 в дыхательные пути пациента. Предпочтительно, в состав загубника 2 входит рассеиватель потока 5а, который выступает за пределы выходного отверстия 5 и имеет площадь поперечного сечения, постепенно увеличивающуюся по направлению к верхнему краю 2а загубника 2. Стенки 2b рассеивателя 5а в этой области могут иметь изогнутую форму.

Камера 3 может быть прямой, то есть внутренняя изогнутая поверхность 3а камеры 3 может проходить параллельно продольной оси камеры 3. Однако в других вариантах осуществления камера 3 может быть конусообразной в любом направлении. В частности, она может расширяться от отверстия 4 для входа насыщенного лекарственным препаратом воздуха по направлению к выходному отверстию 5.

Доказано, что величина диаметра и высоты камеры 3 оказывают воздействие на производительность аэрозолизации (образования аэрозоля). Предпочтительно, диаметр камеры 3 составляет от 15 мм до 25 мм, а высота составляет 20 мм или более. Однако чтобы иметь возможность предложить аппарат удобного объема, меньшие значения диаметра и высоты также использовались для достижения достаточного улучшения производительности при меньшем требуемом лечении. В этих случаях доказано, что диаметры вплоть до 9,5 мм и значения высоты вплоть до 5,5 мм значительно улучшают аэрозолизацию (образование аэрозоля) относительно аппарата без использования циклонического добавочного воздуха.

Доказано, что входы 6 для воздуха с размерами 3,7 мм в ширину и 5,6 мм в высоту работают хорошо, хотя, как ни удивительно, процесс образования аэрозоля менее чувствителен к размеру поперечного сечения входов 6 для воздуха, который затем может быть успешно изменен для того, чтобы скорректировать стабильность аппарата для соответствия конкретной группе терапия/пациент с малым влиянием на процесс аэрозолизации.

Прокалывающее устройство 8 расположено на нижней стороне загубника 2, на противоположной стороне основания 7 и может представлять собой продолжение основания 7 либо быть прикреплено к нему. Как наиболее четко видно на фиг.3, прокалывающее устройство 8 содержит прокалывающую головку 9, имеющую прокалывающие элементы 10, обуславливающие ее. Прокалывающая головка 9 имеет входные проходы 11 для потока чистого воздуха, размещенные вокруг центрального выходного прохода 12 для потока насыщенного лекарственным препаратом воздуха (см. фиг.3). В одном варианте осуществления ингалятор 1 сконфигурирован для вмещения одного блистера 13, содержащего дозу лекарственного препарата, который располагается снизу элементов 10 для прокалывания блистерной упаковки. Прокалывающие элементы 10 сконфигурированы для того, чтобы вскрывать защитное покрытие 13а указанного блистера 13 так, что, когда пациент делает вдох через загубник 2, чистый воздух поступает в блистер 13 через входные проходы 11 (в направлении стрелки «С» на фиг.1) и вовлекает в себя дозу, содержащуюся в блистере 13. Воздух, насыщенный лекарственным препаратом, выходит из блистера 13 через центральный выходной проход 12 (в направлении стрелки «D»). Выходной проход 12 для потока насыщенного лекарственным препаратом воздуха соединен со входным отверстием 4 для входа насыщенного лекарственным препаратом воздуха камеры 3, так что поток проходит в аксиальном направлении внутрь камеры 3 (в направлении, обозначенном стрелкой «Е»). В то же время чистый добавочный воздух попадает в камеру 3 через тангенциальные входы 6 для добавочного воздуха и закручивается внутри камеры 3 (в направлении стрелки «В»), образуя вихрь или циклон.

Как понятно из фиг.3, что входные проходы 11 для потока чистого воздуха и выходной проход 12 для потока насыщенного лекарственным препаратом воздуха расположены симметрично, так что испускаемая доза лекарственного препарата не зависит от ориентации ингалятора вокруг оси камеры во время процедуры ингаляции. Элементы 10 для прокалывания блистерной упаковки распространяются дальше проходов входных 11 и выходного 12 либо перекрывают их. Выходной проход 12 для потока насыщенного лекарственным препаратом воздуха может быть больше, чем общая площадь входных проходов для потока чистого воздуха, чтобы увеличить площадь потока и обеспечить вовлечение как можно большей дозы в поток воздуха и удаление ее из блистера 13.

Хотя ссылка дается на аппарат для однократной дозы, вмещающий только один блистер 13 за один раз, данное изобретение в равной степени применимо и к многодозовому порошковому ингалятору. Например, аппарат может иметь полость, сконфигурированную для вмещения пластины, имеющей множество блистеров, размещенных по ее длине, и средство, продвигающее пластину для последовательного перемещения каждого блистера в соответствующее положение относительно детали для прокалывания блистерной упаковки. Такой аппарат также может быть оборудован приводом, который заставляет деталь для прокалывания вскрывать защитное покрытие приведенного в соответствующее положение блистера. Аппарат такого типа известен, например, из более ранней собственной заявки на патент Заявителя, опубликованной как WO05/037353 A1.

Циклон взаимодействует с насыщенным лекарственным препаратом воздухом, проходящим обычно в аксиальном направлении между входным и выходным отверстиями 4, 5 с тем, чтобы заставить поток насыщенного лекарственным препаратом воздуха закручиваться или следовать винтовой траектории по направлению к выходному отверстию 5. Заявителем обнаружено, что взаимодействие вихря, образованного из добавочного воздуха, закручивающегося внутри камеры 3, с насыщенным лекарственным препаратом воздухом, проходящим внутри камеры 3 в аксиальном направлении, обеспечивает заметное улучшение производительности ингалятора. Результаты экспериментов показали, что насыщенный лекарственным препаратом воздух ускоряется при его прохождении через камеру 3 и испытывает повышенные усилия сдвига и разность скоростей, которые далее измельчают (дробят) частицы и улучшают тонкодисперсные фракции испускаемой дозы.

Диаграмма на фиг.5 сравнивает производительность аэрозолизации для типичных лекарственного препарата и массы содержимого упаковки данного изобретения, использующего циклонический добавочный воздух, и любого другого аналогичного аппарата, где поток добавочного воздуха проходит в том же направлении, что и насыщенный лекарственным препаратом воздух с ограниченным взаимодействием между добавочным воздухом и воздухом, насыщенным лекарством.

1 - Сравнение производительности тонкодисперсных фракций между линейным и циклонным аппаратами добавочного воздуха

2 - Тонкодисперсные фракции (ТДФ)

3 - Доза респирабельных частиц (ДРЧ)

4 - Линейный аппарат добавочного воздуха

5 - Циклонный аппарат добавочного воздуха

Данная диаграмма иллюстрирует приблизительно 200% увеличение показателя тонкодисперсных фракций с использованием циклонического добавочного воздуха в аппарате.

В иллюстрируемом варианте осуществления камера 3 предусмотрена внутри загубника 2. В этом имеется то преимущество, что контактная площадь между аппаратом и дозой лекарственного препарата сводится к минимуму, так как отсутствует дополнительное расстояние, которое должен преодолеть измельченный лекарственный препарат до попадания внутрь загубника и дальнейшего вдыхания пользователем, а также то, что аппарат является компактным. Однако следует понимать, что загубник 2 может быть отделяемым от камеры 3, и в этом случае дальнейший поток проходит от выходного отверстия 5 камеры 3 ко входному отверстию загубника. Камера 3 также может быть отдельным компонентом, который вставляется внутрь загубника 2, и может быть отделена от него. На фиг.4 представлен такой отдельный компонент камеры, который размещается внутри загубника 2, как показано на фиг.1 и 2.

Многочисленные модификации и изменения данного изобретения, находящиеся в пределах следующей далее Формулы изобретения, станут очевидны для специалистов в данной области, а вышеизложенное описание следует рассматривать только как описание предпочтительных вариантов осуществления данного изобретения.

Claims (13)

1. Ингаляционный аппарат для создания аэрозоля для вдыхания из порошкообразного лекарственного препарата, включающий в себя устройство аэрозолизации, имеющее камеру (3), по существу, кругового поперечного сечения, определенную внутренней изогнутой поверхностью (3а) и имеющую продольную ось (А-А), входное отверстие (4) на одном конце камеры для потока насыщенного лекарственным препаратом воздуха в камеру через указанное входное отверстие и выходное отверстие (5) на противоположном конце камеры, так что поток насыщенного лекарственным препаратом воздуха протекает через камеру между указанными отверстиями и из камеры через выходное отверстие, и вход (6) для добавочного воздуха для потока чистого воздуха внутри камеры в тангенциальном направлении, причем указанный вход для добавочного воздуха сконфигурирован так, что воздух, попадающий в камеру через указанный вход для добавочного воздуха, формирует циклон в камере, который взаимодействует с насыщенным лекарственным препаратом воздухом, когда насыщенный лекарственным препаратом воздух протекает между входным и выходным отверстиями, отличающийся тем, что ось входного отверстия (4) совпадает с указанной продольной осью (А-А) камеры (3), при этом вход (6) для добавочного воздуха образован во внутренней изогнутой поверхности (3а) камеры таким образом, что чистый воздух входит в камеру в тангенциальном направлении относительно указанной внутренней изогнутой поверхности и образует циклон вокруг продольной оси камеры, вдоль которой насыщенный лекарственным препаратом воздух протекает между входным и выходным отверстиями.

2. Ингаляционный аппарат по п.1, в котором камера (3) сконфигурирована так, что циклон взаимодействует с насыщенным лекарственным препаратом потоком воздуха, для того чтобы заставить насыщенный лекарственным препаратом поток воздуха двигаться по винтовой траектории по мере его движения от входного отверстия (4) к выходному отверстию (5).

3. Ингаляционный аппарат по п.1 или 2, в котором камера (3) имеет конусообразную форму.

4. Ингаляционный аппарат по п.1, содержащий основание (7), причем входное отверстие (4) сформировано в указанном основании, при этом основание включает в себя секцию в виде решетки, и входное отверстие сформировано отверстиями в указанной решетке.

5. Ингаляционный аппарат по п.4, в котором входное отверстие (4) включает в себя, по меньшей мере, одно отверстие в основании (7), причем указанное одно отверстие или каждое из отверстий проходит через основание под углом относительно продольной оси (А-А) камеры (3).

6. Ингаляционный аппарат по п.4 или 5, в котором камера (3) содержит торцевую стенку, расположенную на другом конце камеры противоположно основанию (7), причем торцевая стенка содержит решетку, и выходное отверстие (5) образовано отверстиями решетки.

7. Ингаляционный аппарат по п.6, в котором камера (3) имеет секцию (2b), которая проходит за торцевой стенкой в направлении от входного отверстия (4).

8. Ингаляционный аппарат по п.4, в котором вход (6) для добавочного воздуха расположен в стенке (3а) камеры (3) и примыкает к основанию (7).

9. Ингаляционный аппарат по п.8, в котором основание (7) образует боковую стенку тангенциального входа (6) для добавочного воздуха.

10. Ингаляционный аппарат по п.9, в котором вход (6) для добавочного воздуха частично сформирован указанной торцевой стенкой.

11. Ингаляционный аппарат по любому из пп.8-10, в котором тангенциальный вход (6) для добавочного воздуха образован по траектории движения потока дугообразной формы.

12. Ингаляционный аппарат по п.1, содержащий загубник (2), и камера (3) сформирована внутри загубника (2).

13. Ингаляционный аппарат по п.1, содержащий элемент (8) для прокалывания блистерной упаковки, который вскрывает защитное покрытие (13а) блистера (13), содержащего дозу лекарственного препарата, позволяя пользователю вдыхать указанную дозу через указанную камеру (3).

Images