CZ20003369A3 - Inhalační zařízení - Google Patents

Abstract

Jednotka blistrového balení, pro inhalátor prášku sestávajícího tělesa, které obsahuje více povrchů, přičemž každý z těchto povrchů zahrnuje bubliny (21,22) obsahující lék, a tyto bubliny (21, 22) jsou uspořádány symetricky otočně kolem pomyslné osy.

Description

Inhalační zařízení

Oblast techniky

Předkládaný vynález se týká jednotky blistrového balení pro inhalátor pro podávání suchého prášku inhalací, blistrového balení obsahujícího tuto jednotku a inhalátoru obsahujícího toto balení.

Dosavadní stav techniky

Při léčbě dýchacích obtíží, jako je například astma, je známé podávání určitých léků inhalací ve formě suchého prášku. Je také známo poskytovat jednotlivé dávky takového prášku v bublinách prvku blistrového balení.

WO-A-97/40876 uveřejňuje inhalátor prášku pro podávání suchého prášku, který obsahuje, nosnou jednotku pro prvek blistrového balení zahrnující více bublin, přičemž každá bublina obsahuje dávku prášku obsahujícího lék, a vysávači trubičku, · která je vytvořena tak, že je zasunutelná do kterékoliv z bublin, a kterou se dávka prášku uživatelem při inhalaci užije. ,

Podstata vynálezu

Ačkoliv známý inhalátor prášků funguje zcela náležitě, je úkolem předkládaného vynálezu poskytnout jednotku blistrového balení pro inhalátor prášku, která má pro. stejný počet dávek menší rozměry, a poskytuje tedy inhalátor prášku • · · · · · ·· • · · · · ♦ · · • · · · * 9 · ·

9 9 9··· 9 · 9 • · · · · » » ·· ·· ·· ·· menších rozměrů.

Proto předkládaný vynález poskytuje jednotku blistrového balení pro inhalátor prášku, která zahrnuje těleso, které zahrnuje více povrchů, přičemž každý z těchto povrchů zahrnuje více bublin obsahujících prášek obsahující lék, a tyto bubliny jsou uspořádány symetricky otočně kolem pomyslné osy

Ve výhodném vytvoření je pomyslnou osou osa procházející tělesem.

S výhodou těleso zahrnuje nosný prvek, který nese více povrchů.

Dále s výhodou nosný prvek zahrnuje rám.

Těleso s výhodou zahrnuje první a druhý povrch, které jsou uspořádány od sebe.

Ještě s výhodou jsou první a druhý povrch v podstatě rovnoběžné.

S výhodou jsou bubliny v prvním a druhém povrchu

uspořádány tak, že bubliny v v jedné nebo v obou mezerách povrchu.	prvním mezi a	povrchu jsou rozmístěny
vedle	bublin ve	druhém
.V jednom vytvoření je	těchto	více	povrchů	tvořeno
oddělenými prvky.
V jiném vytvoření je	těchto	více	povrchů	tvořeno

jediným prvkem.

Předkládaný vynález také poskytuje inhalátor prášku, který zahrnuje výše popsanou jednotku blistrového balení.

Předkládaný vynález dále poskytuje sestavu blistrového balení, která zahrnuje výše popsanou jednotku blistrového balení a vysávači trubičku, která zahrnuje zařezávací sestavu, která je upravena pro vložení do příslušné bubliny, a inhalační kanál, kterým je při použití prášek vdechován.

S výhodou těleso zahrnuje svorku pro držení vysávači trubičky není-li používána.

S výhodou sestava blistrového balení dále zahrnuje spojující prvek pro spojení vysávači trubičky . s jednotkou blistrového balení tak, aby nedošlo k oddělení vysávači trubičky od jednotky blistrového balení.

Ve výhodném vytvoření spojující prvek zahrnuje vlákno.

S výhodou těleso jednotky blistrového balení zahrnuje drážku a spojující prvek vykazuje prvek, který je vložen dovnitř drážky a je pohyblivý mezi první a druhou polohou.

Ve výhodném vytvoření je drážka vytvořena tak, že.je-li prvek spojujícího prvku v první nebo druhé poloze, nachází se spojující prvek v podstatě uvnitř drážky.

Předkládaný vynález ještě dále zahrnuje inhalátor prášku, který zahrnuje výše popsanou, sestavu blistrového balení.

S výhodou inhalátor prášku dále zahrnuje nosnou • ·· jednotku pro sestavu blistrového balení, přičemž tato nosná jednotka vykazuje více otvorů pro vedení vysávači trubičky do příslušných bublin v jednom z více povrchů, který k nim přiléhá.

Ještě s výhodou nosná jednotka dále zahrnuje pouzdro, do kterého lze vratně zasouvat těleso jednotky blistrového balení, přičemž alespoň jedna stěna pouzdra vykazuje otvory.

Ještě dále s výhodou nosná jednotka dále zahrnuje uzavírací prvek, který je výkyvné připevněn k pouzdru a jeli uzavřen, uzavírá vysávači trubičku a otvory.

Léky vhodné pro použití s předkládaným vynálezem jsou všechny, které mohou být podávány inhalací a zahrnují například agonisty p2-adrenoreceptorů, například salbutamol, terbutalin, rimiterol, fenoterol, reptoterol,' adrenalin, pirbuterol, isoprenalin, orciprenalin, bitolterol, salmeterol, formoterol, clenbuterol, procaterol, broxa.terol, picumeterol, TA-2005, mabuterol a podobné, a jejich farmakologicky používané estery a soli; antichol.inergní bronchodilatátory, například ipratropium-bromid a podobné; glukokortikosteroidy, například beclometazon, fluticason, budesonid, tipredan, dexametazon, betametazon, fluocinolon, triamcinolon acetonid, mometazon a podobné, a . jejich farmakologicky používané estery a například kromoglykát sodný a expectoranty; mukolytika; antíhistaminika; inhibitory cyklooxygenázy; . inhibitory syntézy, leukotrienů; antagonisty leukotrienů; inhibitory fosfolipázy-A2 (PLA2); antagonisty PAF (platelet aggregating factor) a profylaktika astmatu; antiarytmika; trankvilizéry; srdeční glykosidy; hormony; antihypertensiva; antidiabetika; antiparazitika;. léky proti soli; antialergika, nedocromil-natriům;

-5.ΦΦ ·· ·· • · · φφφ φφφφ φ • ••Φ · φφ φ φ φφ « • φφφ φφφφφφ φφ φ φ · φ · φ φ φ φφ φ φφφφφφ φ φ φφ φφ φφ rakovině; sedativa; analgetika; antibiotika; antirevmatika; imunoterapeutika; antifungální prostředky; antihypotensiva ; vakcíny; antivirové prostředky; proteiny; polypeptidy a peptidy, například peptidické hormony a růstové faktory; polypeptidické vakcíny; enzymy; endorfiny; lipoproteiny a polypeptidy činné v krevní koagulační kaskádě; vitamíny; a ostatní, například blokátory receptoru buněčného povrchu, antioxidanty, zachycovače volných radikálů a organické soli Ν, N'-diacetylcystinu.

Přehled obrázků.na výkresech

Následně bude blíže popsáno výhodné vytvoření podle předkládaného vynálezu na příkladu, zobrazeném na doprovodných výkresech, na kterých představuje:

obr. 1 perspektivní pohled na inhalátor podle výhodného vytvoření podle předkládaného vynálezu při používání, obr. 2. perspektivní pohled na rozložený inhalátor podle obrázku 1, obr. 3 svislý příčný řez (podél čáry I-I na obr. 1) inhalátoru, z obrázku 1 ve zvětšeném měřítku, obr. 4 částečný svislý příčný řez (podél čáry II-II na obr. 1) inhalátoru z obrázku 1 ve zvětšeném měřítku, obr. 5 částečný svislý příčný řez (podél čáry III-III ···· *9 • · 9 9 •99 9 99 • · 9 9

9 · · « · · obr. 6 obr. 7 (a) na obr. 1) inhalátoru z obrázku 1 ve zvětšeném měřítku, perspektivní pohled na rozloženou sestavu blistrového baleni inhalátoru podle obrázku 1, půdorys nosného prvku jednotky blistrového balení sestavy blistrového balení podle obrázku 6 ve zvětšeném měřítku, obr. 7(b) obr. 7 (c) obr. 7(d) obr. 7 (e) obr. 8 (-a)

pohled obrázku	na 7 (a)	j ednu 1	sfranu	nosného	prvku	podle
pohled obrázku	na 7 (a)	druhou /	stranu	nosného	prvku	podle
pohled- obrázku	na 7 (a)	j eden /	konec	nosného	prvku.	podle
pohled obrázku	na 7 (a)	druhý !	konec	nosného	prvku	podle
půdorys	j ednoho	z prvků	blistrového	balení
sestavy	blistrového	balení	podle	obrázku	6 ve

zvětšeném měřítku, obr. 8(b) obr. 8(c) obr. 8 Cd) pohled zespodu na prvek blistrového balení podle obrázku 8(a) , pohled na jednu stranu prvku blistrového balení podle obrázku 8(a) , pohled na druhou stranu prvku blistrového balení

99 9 obr.

- 7 - : ···.

9

999 999 «9 99 99

99 9 * 99 9

99 9 9 99 9

9· 9 9999# 99 9 • 9 9 9 9 9 9

9999 99 99 podle obrázku 8(a), . .

(e) pohled na jeden konec prvku blistrového balení podle obrázku 8(a),

8(f) pohled na druhý konec prvku blistrového balení podle obrázku 8 (a) , (a) půdorys spojujícího prvku sestavy blistrového balení oodle obrázku 6,

9(b) pohled ze . strany na spojující prvek podle obrázku 9(a), (a) pohled na vysávači trubičku sestavy blistrového balení podle obrázku 6 z jedné strany ve zvětšeném měřítku, (b) pohled na vysávači trubičku podle obrázku 10 (a) z druhého směru, kolmého k prvnímu, ' (c) pohled shora na vysávači trubičku podle obrázku 10 (a) ,

10(d) pohled zdola na vysávači trubičku podle obrázku 10(a) , (e) (f) svislý příčný řez (podél čáry IV-IV na obrázku 10(a)) vysávači trubičkou podle obrázku 10 (a), svislý příčný řez (podél čáry V-V na obrázku 10(b)) vysávači trubičkou podle obrázku 10 (a), • ·· · * · obr .

99 • 99 · 9 9 9 9 9 9 9

- Q _ · ··♦ 9 9 9 9 9 9 9 9 ^u . · «········ ·· « • · · 9 9 9 9 9 9

9 99 9 9 9 99 9 9 99 (a) půdorys nosné jednotky inhalátoru podle obrázku 1, zobrazené v uzavřené neboli . skladovací poloze, (b) boční pohled na nosnou jednotku podle obrázku 11 (a) , zobrazenou v uzavřené neboli skladovací poloze, obr.

obr.

obr.

11 (c)	pohled	na jeden	konec	nosné	j ednotky	podle
		obrázku	11 (a) ,	zobrazené v	uzavřené	neboli
		skladovací poloze,
11	(d)	pohled	na druhý	konec	nosné	j ednotky	podle
		obrázku	11 (a) ,	zobrazené v	uzavřené	neboli
		skladovací poloze,.
11	(e)	půdorys	nosné j e	dnotky	podle	obrázku	Ί h t a ) i J- \ ct / ,

zobrazené v otevřené neboli provozní poloze, (f) boční pohled na nosnou jednotku podle obrázku 11(a) , zobrazenou v Otevřené neboli provozní poloze, ' '

11,(g) částečný příčný řez (podél čáry VI-VI na obrázku 11(e)) nosnou jednotkou podle obrázku- 11 (a), zobrazenou v otevřené neboli provozní poloze ve zvětšeném měřítku, (h) částečný příčný řez (podél čáry VII-VII na obrázku 11 (e)) nosnou jednotkou podle obrázku 11(a) , zobrazenou v otevřené neboli provozní poloze ve zvětšeném měřítku, • 9999 99 99 99 99

999 9 99 9 9 9 9 9 ···· 9 99 9 9 99 9

9999 999 99 99 9

9 9 9 9 9999

999999 9 9 99 99 99 obr. 11(i) příčný řez (podél čáry VIII-VIII na obrázku 11 (e) ) nosnou jednotkou podle obrázku 11(a), zobrazenou v otevřené neboli provozní poloze ve zvětšeném měřítku, obr. 12 (a) částečný příčný řez (podél čáry IV-IV na obrázku 10(a)) vysávači trubičkou podle obrázku 10(a), · zobrazenou jak je částečně zasunuta do bubliny, obr. 12(b) obr. 13(a) horizontální řez (podél čáry IX-IX na obrázku 12(a)). vysávači trubičkou podle obrázku 10 (a) , zobrazenou jak je částečně zasunuta do bubliny, částečný příčný řez (podél čáry IV-IV na obrázku 10 (a)) vysávači trubičkou podle' obrázku 10 (a), zobrazenou jak je zasunuta dále do bubliny, obr. 13(b) horizontální řez (podél čáry X-X na obrázku 13(a)) vysávači trubičkou podle obrázku 10 (a), zobrazenou jak je zasunuta dále do bubliny, obr. 1.4 (a) částečný příčný řez (podél čáry IV-IV .na obrázku 10 (a)) vysávači trubičkou podle obrázku 10(a) , zobrazenou jak je zcela zasunuta do bubliny, a obr. 14(b) horizontální řez (podél čáry XI-XI na obrázku 14(a)) vysávači trubičkou podle obrázku 10 (a), zobrazenou jak je zcela zasunuta do bubliny.

Příklady provedení vynálezu

Inhalátor zahrnuje nosnou jednotku 1 a sestavu 2.

·»·· ·· ·· · · A A • ··· · · · · A *·· · · A · A AA A

A AA A AAA A A AA A A A A A A AA A

AAA AA AA AA AA blistrového balení, která do ní zapadá.

Sestava 2 blistrového balení zahrnuje jednotku 5. blistrového balení, vysávači trubičku 7 a spojující prvek 9, který spojuje vysávači trubičku 7. s jednotkou 5. blistrového balení, aby zabránil neúmyslnému oddělení vysávači trubičky 7 od jednotky 5.' blistrového balení.

Jednotka 5. blistrového balení zahrnuje nosný,prvek 10 a první a druhý prvek 11. 12 blistrového balení připevněné, například přilepením, na npsný prvek 10 tak, aby první a druhý prvek byly k sobě obráceny opačnými rovnoběžnými povrchy. ---,

Nosný prvek 10 zahrnuje rám 13 , ke kterému jsou připevněny prvky 21, 12 blistrového balení, svorku 14 na jedné hraně rámu 12, která je upravena pro držení vysávači trubičky 7 když není používána. Rám 13 zahrnuje podlouhlou štěrbinu 15 , která se rozprostírá od. jedné j.eho hrany podél středové osy, ' přičemž protilehlé povrchy této štěrbiny 15 vykazují drážky 16. které vymezuji uzavřenou dráhu, ve které je umístěna komplementárně tvarovaná část spojujícího- prvku 9, jak to bude detailněji popsáno dále.

První a druhý prvek 11. 12 blistrového balení, oba zahrnují v podstatě plošný tenký plátek 17. 18 , který vykazuje více dutin 19 . 20 , které vymezují části příslušných bublin 21, 22., a podlouhlou štěrbinu 23, 24., která se rozprostírá od jedné jeho hrany podél středové osy tak, že překrývá štěrbinu 15 v rámu 13 nosného prvku 10, když je do něj vložen. V tomto vytvoření jsou plátky 17, 18 vytvořeny z kovu, jako např. z hliníku, a dutiny 19. 20 mají hloubku asi 4 mm a průměr u svého otvoru asi .7,5 mm. V alternativním

BB • · · ΒΒΒΒ Β · · «

Ί η ···· ΒΒΒΒ ΒΒΒ* —^χ Β «·Β·Β···φ ΒΒΒ

Β Β Β Β Β Β . Β · Β

ΒΒΒΒΒΒ ΒΒΒΒ ΒΒΒΒ vytvoření mohou být plátky 17, 18 vytvořeny' z umělé hmoty nebo vrstvené hmoty tvořené kovem a umělou hmotou.

První a druhý prvek 11, 12 blistrového balení, oba dále zahrnují tenkou blánu 26 . 27 . která je připevněna k jejich v podstatě plošnému plátku 17. 18 tak, aby překrývaly otvory jednotlivých dutin 19. 22, a tak uzavíraly vždy jednotlivou dávku prášku obsahujícího lék v každé bublině 21. 22 . Každá blána 2 6 . 21 zahrnuje podlouhlou štěrbinu 2 9. 3 0. která se rozprostírá od .-jedné její hrany podél středové osy tak, že překrývá příslušnou štěrbinu 2 3 , 24 v plátku 17. 18 . V tomto vytvoření jsou blány 26 , 21 vytvořeny z kovu, jako např.

z' hliníku, a jsou po jedné připevněny k plátkům 17. resp. 18 přivařením nebo přilepením.

V tomto vytvoření jsou první a druhý prvek 11. 12 blistrového balení identické a jsou vytvořeny tak, že když jsou uspořádány zadními stranami k sobě tak, aby se proti sobě nacházely jejich blistrové povrchy, nacházejí se dutiny 19 prvního prvku 11 blistrového balení v mezerách mezi přiléhajícími dutinami 20 druhého prvku 12 .blistrového balení. Tím je pro bubliny 21, 22 patřičných rozměrů minimalizována tloušťka jednotky 5. blistrového balení a tedy i inhalátoru.

Vysávači trubička 7, která bude podrobněji popsána dále, má obecně podlouhlé tělo 62 . které má' vstupní část 62 na jednom konci, přičemž tato vstupní část 63 zahrnuje zařezávaeí sestavu 64 pro prořezávání blan 26 , 21 překrývajících dutiny 19, 20 bublin 21, 22 v prvcích li, 12 blistrového balení, a vstup 65 . kterým je uživatelem při používání inhalací vysáván prášek obsahující lék z příslušné bubliny 21, 22 . výstupní část 67 na druhém konci,, přičemž • 9

4*4 · 44 »4 · 944 444*

444 4 44 4 4 94 4

4 4 9 444 4 4 4 4 4 • · · 9 444 4

444 49 44 44 44 tato výstupní část zahrnuje výstup 6 9 a je opatřena náústkem, a inhalační kanál 71, umožňující proudění mezi vstupem 65 a výstupem 69 . Tělo 62 vysávači trubičky 7 má na svém vnějším povrchu· více žeber 73 umožňujících uživateli její bezpečné uchopení a okrajové vybrání 75 pro část spojujícího prvku £, jak bude podrobněji popsáno dále.

Spojující prvek 2 vykazuje materiálu, s výhodou umělé hmoty, vlákno 7 6 z ohebného jako např. z nylonu, svorku 77 na jednom konci vlákna. 76. která je umístěna v okrajovém vybrání 75 na vně j ším . povrchu těla 62 vysávači trubičky' 7 tak, aby k ní připojovala vlákno 76. a prvek 79 připevněný na druhém konci vlákna 76 . který je větších rozměrů než je tloušťka vlákna 76 a je vložen do štěrbiny 15 rámu 13 nosného prvku 10 . V' tomto' vytvoření je svorka 77 vytvořena jako část kroužku z pružného materiálu, tak aby zapadala kolem těla - 62 vysávači trubičky. 7, Pomocí takovéhoto uspořádání -je 'vlákno 76 přichyceno k vysávači trubičce 7, ale ' přitom stále umožňuje otáčení trubičky 7 vzhledem k němu. Jak bude ' ozřejměno dále, má vysávači trubička £, upevněná rotačně vzhledem ke svorce 77 spojujícího prvku £, má daleko větší manipulační volnost, a tak usnadňuje, použití.

Nosná jednotka 1 zahrnuje pouzdro £1, které má otvor £2' a vymezuje dutinu 83 . do které je při používání vložena jednotka £ blistrového balení sestavy 3. blistrového balení, a uzavírací' prvek 84 pro uzavření sestavy 3. blistrového balení, není-li používána.

Pouzdro 81 má první, .horní stěnu 85, která je v tomto vytvoření v podstatě plošná. Horní stěna 85 má horní, vnější povrch 85a a dolní, vnitřní -povrch 85b. v blízkosti kterého

- • · • 444 · ·» 44 • 4 4 · 4 · · • 444 4 94 4

4494 494

4 4 4 4

944 944 44 *«

4 9

4 4

4 4

4 9

44 je při používání umístěn první nebo druhý prvek, H, 12 blistrového balení jednotky 2 blistrového balení sestavy 3. blistrového balení. Horní stěna 85 vykazuje také jeden volný konec 86 . který vymezuje část otvoru 82 v pouzdře 81. kterým je při používání vložena jednotka £ blistrového balení. Horní stěna 85 dále zahrnuje více otvorů 8 7. přičemž každý přiléhá na jeden z otvorů dutin 19. 20 bublin 21. 22 v prvním nebo druhém prvku' 11. 12 blistrového balení přiléháj ících k nim tak, že každá bublina 21, 22 může' být vyprázdněna vložení vysávači trubičky 2 do příslušného otvoru 87 . V tomto vytvoření jsou otvory 87 v horní stěně 8 5 vytvořeny tak, že každý má stejný tvar jako vstupní část 63 vysávači trubičky 2, takže otvory 87 správně směrují vstupní část 63 vysávači trubičky 2 do příslušně bubliny 21, 22 v přiléhajícím prvním nebo druhém prvku - 11, 12' blistrového balení. Každý z otvorů 87 má první a druhé radiální rozšíření 87a a- 87b pro 'zapadnutí obdobné tvarovaných partií vstupní části 63 vysávači trubičky 2, jak bude popsáno dále. Každé' radiální rozšíření 8 7a, 87b otvoru 87 zahrnuje výztužné žebro £2, které každé má horní a dolní povrch 89a. 89b které jsou v podstatě rovnoběžné s horním resp.· dolním povrchem 85a. 85b horní stěny 85 pouzdra £1. Výztužná žebra mají menší tlouščku než horní stěna 85 pouzdra 81 a jsou uspořádána tak, že jejich .horní povrchy 89a ustupují vzhledem k hornímu povrchu 85a horní stěny 85 . Horní -stěna 85 pouzdra 81 dále vykazuje podlouhlou štěrbinu 91, která se rozprostírá od jednoho, jejího volného konce 8 6 . v tomto vytvoření poděl středové osy pouzdra £1, a překrývá štěrbinu 15 rámu 13 nosného členu 10 jednotky 2 blistrového balení,' je-li zasunuta, takže do ní může být zasunuto, vlákno 76 a může se jí volně pohybovat. Horní stěna 85 ještě dále zahrnuje více podlouhlých žeber 22, které se rozprostírají směrem dolu od jejího dolního povrchu 85b. rovnoběžně se η / · · ·· ··♦· · · * ·

444 4 4444 4 4»· • 4 44 4 4444

444 444 44 44 44 44 středovou osou pouzdra 81. Žebra 93- jsou vytvořena aby zajišťovala odstup mezi povrchem prvního nebo druhého prvku 11. 12 blistrového balení, k nim přiléhajícího, a dolním povrchem 85a horní stěny 22, a tak aby uvolňovaly cestu pro proudění vzduchu k bublinám 21. 22 v prvním nebo druhémprvku H, 12 blistrového balení, k nim přiléhajícímu. Hodnotné na tomto vytvoření je, že když- není vlákno 75 spojujícího prvku 2 v jednom bodě upevněno, je výhodné, že vlákno 75 spojujícího prvku 2 musí být jenom tak dlouhé, jako je vzdálenost mezi nejvzdálenějším otvorem 87 a podlouhlou štěrbinou 91 v horní stěně 22, kterážto vzdálenost v tomto vytvoření odpovídá přibližně polovině šířky horní stěny 22- Horní stěna 8 5 dále zahrnuje ještě vybrání 94 na jejím konci vzdáleném od otvoru 82 v pouzdře

21.

Pouzdro 81 dále zahrnuje druhou, dolní - stěnu 25 v tomto vytvoření v podstatě ‘plošnou, která je v určité vzdálenosti rovnoběžná s horní stěnou 22, první a druhou boční stěnu 97. 22, které se rozprostírají mezi stranami horní a dolní stěny 22, 22, a koncovou stěnu 101. která se rozprostírá mezi konci horní a dolní stěny 8 5. 95.

vzdálenými od otvoru 82 v pouzdře 21· V tomto vytvoření každá z bočních stěn 22, 99 a koncová stěny 101 vykazují drážku 97?. .99' . 101'. do které při používání přijde okrajová hrana a druhý konec jednotky 2 blistrového balení sestavy 2 blistrového balení tak, že první nebo druhý prvek 11. 12 blistrového balení je držen v blízkosti dolního povrchu 85b horní stěny 85 pouzdra 81.

Uzavírací prvek 84 je kloubově připevněný k pouzdru 81, v tomto provedení na konci u otvoru 82 v pouzdře 21- Ve výhodném vytvoření jsou pouzdro 81 a uzavírací prvek 24.

«···* ··· *· »· ·· ««

9 9 4 9 9 9 9 • 9 9 9 9 9 9 9 • · 9 999 99 4 9 <fc • · · · · · · ·· 4* ♦· ·· nosné jednotky 1 vytvořeny vcelku z jednoho kusu umělé hmoty tak, že kloubové spojení pouzdra 81 s uzavíracím prvkem 84 je vytvořeno jako pevný závěs. Uzavírací prvek 84 má na. svém volném konci příchytku 102. která je vytvořena tak, aby zapadala do vybrání 94 v horní stěně 55 pouzdra, 51 je-li', oouzdro 81 uzavřeno, a tím ho držela uzavřené.

Jak bylo výše popsáno, vysávači trubička 7 má vstupní část- 55, která má zařezávací sestavu 64 pro prořezávání blan 26. 27 zakrývajících dutiny 19 . 20 bublin 21, 22 v prvním nebo druhém prvku 51, 15 'blistrového balení.

Vstupní část 63 vysávači trubičky 5 dále z,ahrnuje první a druhé rameno 105. 107, která vyčnívají z jejích stran dopředu ve směru zasouvání vysávači trubičky 7 do bublin 21. 22 v prvním resp. druhém prvku 51, 12 blistrového balení, a jsou (Vyhnuty směrem ven. Ramena 105, 107 jsou obé tvarována tak, aby posuvně zapadala do radiálních rozšíření 87a. 87b otvoru 87 v horní stěně 85 pouzdra 55- Tímto způsobem- může být vysávači trubička 7 zasunuta do otvoru'87 v horní stěně 85 pouzdra 81 orientovaná pouze jedním ze dvou způsobů, a jak bude ozřejměno, dále, vysávači trubička 7 nemůže být nikdy omylem zasunuta do bubliny 25, 22 jinak zorientována, neboč zařezávací sestava 64 je otočně souměrná - podle obou os, což by mohlo způsobit vyříznutí blány 2 6 . resp. 27 zakrývající bublinu 21. resp. 22- Samozřejmě v jakémkoliv vytvoření, kde zařezávací sestava 64 nemá tuto symetrii, bude dána přednost takovému vytvoření, kdy mohou být první a druhé rameno 105. 107 vstupní části ' 63 a radiální rozšíření 87a. 8 7b otvoru 87 v horní štěně 85 pouzdra 81 uspořádány tak, aby umožňovaly zasunutí vysávači trubičky 7 do otvoru 87 v horní stěně 85 pouzdra 81 pouze zorientované v jednom směru. Obě, první a druhé rameno 105, 107. zahrnují západky

9 9 9 ·· 9 9. 9 9 « • · · · 9.9 «9

99 · · · · 9 99

999 999999 99

109. lil, které jsou vytvořeny tak, že zapadají do výztužných žeber 89 v radiálních rozšířeních 87a, 87b otvoru 87 v horní stěně 85 pouzdra 81. Západky 109, 111 na první a druhé rameni 105, 107 obě vykazují první povrch 109a, lila, který směřuje dopředu a slouží jako vodící povrch, a druhý povrch 109b. 111b, který směřuje zpět a slouží jako jistící povrch. Při používání zapadne-li vysávači trubička 7 do pouzdra £1, zapadnou druhé, jistící povrchy 109b. 111b západek 109. 111 za příslušné dolní povrchy 89b výztužných žeber 89 v radiálních rozšířeních 87a. 87b otvorů 8 7 v horní stěně 85 pouzdra 81 tak, aby zabránily vypadnutí vysávači trubičky 7 z otvoru 87 a aby tedy uživatel nemusel vysávači trubičku 2 nepřetržitě držet na místě. Je výhodné, dostaneli se tím, že západky 10 9, 111 přesně zapadnou, uživateli jasné indikace, že vysávači trubička 7 správně zapadla do pouzdra 81 a tedy je vložena do příslušné bubliny 21. 22 v prvním nebo druhém prvku 21, 12 blistrového balení, k ní přiléhajícím. V tomto ohledu jsou druhé jistící povrchy 109b. 111b západek 109. 111 vytvořeny tak, že vysávači trubička 7 může být z příslušného otvoru 87 v horní stěně 8 5' pouzdra 81 po použití vyjmuta působením malé síly.

Vs-tupní část 63 vysávači trubičky 2 dále také zahrnuje první a druhou zarážku 115. 116. které z ní vyčnívájí'směrem ven a vykazuji dolní povrch 115'. 116 ' . který vymezuje první rameno, které působí pro omezení rozsahu, v jakém může být vysávači trubička 2 zasunuta do otvoru 87 v horní stěně 8 5 pouzdra 81 a tedy do příslušné bubliny 22, 22 v prvním nebo druhém prvku 21, 12 blistrového balení, k ní přiléhajícího. V tomto vytvořeni jsou .zarážky 115, 116 vytvořeny tak, že rameno vymezené jejich dolními povrchy 115'. 116' přiléhá při patřičném zasouvání vysávači trubičky 2 do některého z otvorů 87 v horní stěně 85 pouzdra 81 na horní povrch 85a • · • · • · · · · 9 9 9 9

99 9 '9 9 9 9 9 9 9

999 9 99999 · · · • · · · · · * · horní stěny 85 pouzdra 81. Tímto způsobem nemůže být vysávači trubička 7 zasunuta příliš daleko do bubliny 21.

22. což by mohlo mít za následek, že by zařezávací sestava 64 vstupní části .6 3 vysávači trubičky 7 omylem při zasouvání pronikla dutinou 19, 20 některé bubliny 21, 22 do pouzdra

SAVstupní část 63 vysávači trubičky 7 ještě dále zahrnuje první a druhý axiální prvek 117, 119, .který každý vykazuje dolní povrch 117'. 119',' který' vymezuje druhé rameno vyčnívající vpřed ve směru zasouvání vysávači trubičky 1 do některého z otvorů 87 v horní stěně 85 pouzdra 81, přičemž první rameno je vymezeno dolními povrchy 115' . 116' zarážek 115. 116. V tomto vytvoření jsou první a druhý axiální prvek 117. 119 vytvořeny tak,- že druhá ramena, vymezená jejich .dolními povrchy 117'. 119 ' dosedaj í na horní povrch prvního nebo druhého prvku XX, 12 blistrového balení, které k nim přiléhá, právě když první rameno, vymezené dolními povrchy 115'. 116 ' zarážek 115. 116 dosedá na horní povrch 85a horní stěny 85 pouzdra 81.

Zařezávací sestava 64 vstupní části 63 vysávači trubičky 7 zahrnuje prořezávací čepel 127 a první a druhou rozrážecí čepel 129, 131. umístěné v její blízkosti.

Prořezávací čepel 127 vykazuje prořezávací hranu 133. která se rozprostírá na. jejím okraji axiálně vpředu ve smyslu zasouvání vysávači trubičky 7 do některého, z otvorů 87 v horní stěně 85 pouzdra 81. v oblasti vstupu 65 vysávači trubičky 7 tak, že při zasunutí vysávači trubičky 7 do některého z otvorů 87 v horní stěně 85 pouzdra 81 se prořízne blána 26 . 22 překrývající otvor dutiny XX, 22 bubliny 21,- 22 pod ní. V tomto vytvoření zahrnuje

9 9 9 ·· 9 9 · · • · · · · * · · ·

99 · ·· · 9 99 ·

9999 99999 99 9 · · · 9 9 9 9

999 99 99 9.9 99 prořezávací hrana 133 prořezávací čepele 127 prořezávací hrot 133 ' . Prořezávací čepel 127. která je v tomt.o vytvoření v podstatě plošná, je rovnoběžná s podélnou osou těla £2 vysávači trubičky 7, a má první a druhou šikmou oblast 127a, 127b, které se zužují až k prořezávacímu bodu 127c. který je axiálně nejvíce, vepředu a nachází se na podélné ose těla £2 vysávači trubičky . 7.. V tomto vytvoření svírají šikmé oblasti 127a, 127b prořezávací čepele 127 úhel asi 120 stupňů.

Prořezávací čepel¹ 127 má efektivní délku řezu, která se blíži průměru otvoru v dutinách ' 19 . 20 bublin 21. 22 v prvcích £1, 12 blistrového balení, takže při zasouvání vysávači trubičky 7 do příslušného otvoru 87 v horní stěně 8 5 pouzdra 81 prořízne prořezávací čepel 127 blánu 26 , 27 přes průměr otvoru dutiny 19. 20. příslušné bubliny 21. 22.

Prořezávací čepel 127 dále zahrnuje příčný otvor 134. umístěný za její prořezávací hranou 133. aby jím mohl proudit vzduch.

První a druhá rozrážecí čepel 129. 131, které' jsou v tomto vytvoření v podstatě plošné, jsou umístěny po obou stranách prořezávací čepele 127, a jak 'bude podrobněji popsáno dále,'jsou upraveny pro zachycení a odtlačení blány 26 , 27 .· zakrývající dutinu 19 , 20 příslušných bublin 21. 22 .

jakmile je jednou proříznuta prořezávací čepelí 127 a tím je otevřena bublina 21, 22 . V tomto vytvoření jsou obě rozrážecí čepele 129. 131 uspořádány rovnoběžně s prořezávací čepelí- 127. v téže ' vzdálenosti od středu. První a druhá rozrážecí čepel 12 9. 131. obě mají dolní povrch 129'. 131'. axiálně vpředu, který je axiálně posunut dozadu vzhledem k axiálně nejpřednější části prořezávací hrany 133 prořezávací čepele 127, takže rozrážecí čepele 129. 131 působí na blánu 26 . 27 pouze pokud je - alespoň částečně, 'rozříznuta prořezávací. čepelí 127. V tomto • · • ···· ·· · · ·· • · · · · · · ♦ * · ·

9 99 9 · 9 9 9 9 9 9

9 9 9 999999 99 9

9 9 9 9 9 9 9 9

999 999 99 99 99 99 vytvoření je' styčný povrch 129' . 131' obou rozrážecích čepelí 129. 131 v podstatě plochá.

Ve výhodném vytvořeni je zařezávací sestava £4. vytvořena tak·, že efektivní délka každého styčného povrchu 12 9'. 131' rozrážecích čepelí 129. 131, tj . vzdálenost mezi koncovými body styčného povrchu 12 9' . 131' každé z rozrážecích čepelí 129. 131. je přibližně stejná - jako vzdálenost mezi přiléhajícími koncovými body styčných povrchů 129 ' . 131' rozrážecích čepelí 129. 131 a koncovými body efektivní délky prořezávací čepele 127. Tímto způsobem bude blána 26 . 27. zakrývající otvory dutin 19, 20 kterékoliv z bublin 21. 22 v prvku 11. 12 blistrového balení, rozdělena na chlopně 136a - 136f v podstatě stejných rozměrů. ·

Působení zařezávací sestavy 64 ve vstupní části 63 vysávači trubičky 2 je jasně zobrazeno na obrázcích 12 až

14. V prvním kroku, jak je zobrazen na obr, 12 (a) a 12 (b) , vytvoří prořezávací čepel 127. jakmile je zařezávací soustava 64 zasunuta do bubliny 21. 22 , zářez 135 přes průměr blány 26 . 22 zakrývající otvor dutiny 19. 20 bubliny

21. 2 2 ·. Ve druhém kroku, jak je zobrazen na obr. 13 (a) a (b) jak je zařezávací soustava. 64 dále- zasouvána do bubliny 22, 22, působí styčný povrch 12 9'. 131' rozrážecích čepelí 129. 131 na blánu 26. 22 a způsobí , že se blána 26.

roztrhne mezi přiléhajícími koncovými body styčného povrchu 129' . 131' rozrážecích čepelí 129131 a konci 13 5' zářezu 135 tak, že se vytvoří šest chlopní 136a - 136f. Jak bylo uvedeno výše, jsou ve výhodném vytvoření prořezávací čepel 127 a rozrážecí čepele 129. 131 vytvořeny tak, že chlopně 136a - 136f mají v podstatě stejnou velikost.

V posledním kroku, jak je zobrazen na obr. '14 (a) a 14(b), je • ··· · ·· ·« • · · · · · · . · · ·· · » · · • · · · · ··· • · · · · zařezávací soustava 64 dále zasouvána do bubliny 21, 22, dokud nedosedne druhé - rameno, vymezené dolními povrchy 117'. 119' axiálních, prvků 117. 119, na horní povrch prvního nebo druhého prvku 11, 12 blistrového balení k němu přiléhajícího. V této poloze je vysávači trubička 7 zcela zasunuta do bubliny 21, 22· Při zasouvání zařezávací soustavy 64 dále do bubliny 21, 22 způsobí rozrážecí čepele

9. .131. že chlopně 136a - 136f jsou přitlačeny ke stěně dutiny 12, 20 bubliny 21, 22 tak, že vznikne velký otvor v bláně 26 . 27 zakrývající bublinu 21, 22, který umožňuje snadné vyčerpání prášku z bubliny 21, 22.

Vstupní část 63 vysávači trubičky 1 ještě dále zahrnuje' první a druhý pomocný otvor 13 7, 139 pro vstup vzduchu do inhalačního kanálu 71 vysávači trubičky 7. Tyto první a druhý pomocný ' otvor 137. 13 9 pro vstup vzduchu do inhalačního kanálu 71 poskytují pomocnou cestu pro přístup vzduchu, která při inhalaci uživatelem umožňuje, aby byl do inhalačního kanálu 71 vtažen další vzduch, a ten se smíchal se směsí vzduchu a prášku, procházející inhalačním kanálem 71 z bubliny 21, 22- Vytvoření' pomocných cest pro přístup vzduchu má tu výhodu, že uživatel vdechne menší množství prášku, obsahujícího lěk na jednotkový objem vdechnutého vzduchu. Navíc působení dalšího vzduchu, přimíchávajícího se do směsi vzduchu a prášku procházející inhalačním-kanálem 71. způsobuje turbulence a napomáhá rozdrobení prášku.

Při používání uživatel · nejprve zasune sestavu 2 blistrového balení do dutiny 83 v pouzdře 81 nosné jednotky 1, přičemž jeden prvek z prvků- 11, 12 blistrového balení, v tomto provedení první prvek 11 blistrového balení, přiléhá na vnitřní povrch 85b horní stěny Upouzdra 21- Uživatel potom uvolní vysávači trubičku J_ ze svorky 14 nosného prvku • · 9 9 · 9 9- · 9 · · 9 ·

9··, 9 99 9 · 9 9 9

999 · ·9 9 9 9 9 9

999 99999999 9

9 9 · 9 9.9 · 9

999999 99 »9 99 9 9 a vloží vstupní část 63 vysávači trubičky 7 příslušným otvorem 87 v horní stěně 85 pouzdra 8'1 do -nepoužité' bubliny 21 pod ním; přitom otvor 87 působí jako vedení a žařezávací sestava 84 vysávači trubičky 7 protrhne, blánu 26 zakrývající příslušnou bublinu 21. Když je- vstupní část 62 vysávači trubičky 1 umístěna v bublině 21, uchopí uživatel výstupní část 67 vysávači trubičky 7 rty a vdechuje, aby tak vysál prášek z bubliny 21 a dopravil ho do plic. Po inhalaci zacvakne uživatel vysávači trubičku 7 zpátky do svorky 14. Tento postup užívání může ' být opakován dokud nebyly vypotřebovány všechny bubliny 21 v prvním prvku. 11 blistrového balení. Jakmile' byly vypotřebovány všechny bubliny 21 v prvním prvku 11 blistrového balení, vyjme uživatel sestavu 2. blistrového balení z pouzdra 81, otoč! ji o 180 stupňů . kolem směru, kterým ji vkládá, á jednotku 2 blistrového balení sestavy 2 blistrového balení opět· zasune do dutiny 83 v pouzdře 81,. přičemž druhý,, prvek 22 blistrového balení přiléhá k dolnímu povrchu 85b horní stěny 85 pouzdra 81. ve kterém jsou vytvořeny otvory 87. Tímto způsobem jsou připraveny pro použití bubliny 22 v druhém prvku 12 blistrového balení. Jakmile byly vypotřebovány všechny bubliny 22 v druhém prvku 12 blistrového balení, vyjme uživatel sestavu 2 blistrového balení z pouzdra 81. odstraní ji, vloží novou sestavu 2 blistrového balení do dutiny 22 v pouzdře 21- Pokud bubliny 21 v prvním prvku 11 blistrového balení obsahují jiný lék, než bubliny 22 v druhém prvku 12 blistrového balení, je sestava 2 blistrového balení vyjmuta, otočena a znovu zasunuta vždy když je potřeba připravit k použiti ten který lék z bublin 21 resp. 22.

Konečně, odborníkovi z oboru je zřejmé, že předkládaný vynález se neomezuje na popsané vytvoření, ale může být • «·*· 44 44 44 94 · · * 4 9 4 4 9 9 4 4

Z Z · 494 4 9 4 9 4 4 9 4

4 9 4 9 449 9 4 4 4 4

4 4 4 4 4 4 4 4

944 494 44 94 49 44 mnoha způsoby .upraven, aniž by se při tom šlo nad rámec vynálezu, jak je definován přiloženými patentovými nároky.

V jednom z alternativních vytvoření mohou být první a druhý prvek 11. 12 blistrového balení vytvořeny jako části jediného prvku, který je'v místě kloubu přehnut, aby první a druhý prvek 11. 12 blistrového balení vytvořily na opačné strany orientované rovnoběžné plochy, je-li tento vložen do nosného prvku 10.

V jiném alternativním vytvoření může jednotka 5. blistrového balení zahrnovat tři nebo více prvků blistrového balení, například jakýkoliv počet mezi třemi a šesti prvky blistrového balení, přičemž by tyto byly uspořádány jako stěny trojúhelníkové resp. čtvercové resp. pentagonální resp. hexagonálni struktury, přičemž pouzdro 81 nosné jednotky 1 by .bylo upraveno podle toho.

Claims (18)

1. Prvek blistrového balení pro· inhalátor prášku vyznačující se tím, že zahrnuje těleso, které má první a druhý povrch, které jsou v podstatě navzájem rovnoběžné, přičemž první i druhý povrch zahrnuje 'více bublin· (21, 22)' obsahujících lék, přičemž tyto bubliny na prvním i druhém povrchu jsou uspořádány v řádcích probíhajících rovnoběžně s-podélnou osou prvku blistrového balení a bubliny v každém řádku v prvním povrchu jsou vytvořeny tak, že zapadají, mezi bubliny v příslušném-řádku v druhém povrchu, přičemž bubliny v- prvním a druhém povrchu jsou umístěny symetricky otočně kolem podélné osy prvku-blistrového balení.

2. Prvek blistrového balení pro inhalátor prášku podle nároku 1, vyznačující se tím, že bubliny v jedné řadě jednoho povrchu jsou posunuty / uspořádány střídavé s bublinami v sousední řadě tohoto povrchu.

3.. Prvek blistrového balení podle nároku 1 nebo 2, vyznačující se tím, že bubliny (21, 22) v prvním a druhém povrchu jsou uspořádány tak, že bubliny (21). v prvním povrchu jsou rozmístěny v jedné nebo v obou mezerách mezi a vedle bublin (22) ve druhém povrchu.

4. Prvek blistrového balení’ z nároků .1 až 3, vyznačující se tím, tvořeno oddělenými prvky (11, 12).

podle kteréhokoliv že více povrchů je

5 .

Prvek blistrového balení . podle kteréhokoliv

A AAAA AA AA AA AA

AAA A AA A A AA A

A AAA AAAA AAAA

A AAAA AAA A A A A A

A A · A A A AA A

AAA AAA AA AA AA AA z nároků 1 až 3, vyznačující se tím, že více povrchů je tvořeno jediným prvkem.

6. Jednotka (5) blistrového balení, zahrnující prvek blistrového balení podle kteréhokoliv z nároků 1 až 5, vyznačující se tím, že dále zahrnuje nosný prvek (10), který nese více povrchů.

7. Jednotka (5) blistrového balení podle nároku 6, vyznačující se tím, že nosný prvek (10) zahrnuje rám (13).

8. Sestava (3) blistrového balení zahrnující jednotku (5) blistrového balení podle, některého z nároků 6 nebo 7, vyznačující se tím, že dále zahrnuje vysávači trubičku (7), která zahrnuje zařezávací sestavu (64), která je upravena pro vložení do příslušné bubliny (21, 22), a inhalační kanál (7.1)., kterým je při použití prášek vdechován.

9. Sestava (3) blistrového balení podle nároku 8, vyznačující se tím, že těleso zahrnuje svorku (14) pro držení vysávači trubičky (7) není-li používána.

10.. Sestava blistrového- balení podle některého z riároků 8 nebo 9, vyznačující se tím, že dále zahrnuje (9) pro spojení vysávači blistrového. balení tak, k oddělení vysávači trubičky (7) od jednotky (5) blistrového balení.

trubičky (7) aby nedošlo spojující prvek s jednotkou (5)

11. Sestava blistrového balení podle nároku 10, vyznačující se tím, že spojující .prvek (9) zahrnuje vlákno (76) .

4 44 4 4 4 4 4 4 4 4 4 • 4 * 4 · 4 4 4 ·

444 4 44 4 4 44 4

444 4 44444 44 4

4 44 4 4444

12. Sestava blistrového balení podle některého z nároků 10 nebo 11, vyznačující se tím, že těleso jednotky (5) blistrového balení zahrnuje drážku a spojující prvek (9) vykazuje prvek (79), který je vložen dovnitř drážky a jé pohyblivý mezi první a druhou polohou.

<

13. Sestava blistrového balení podle nároku 12, vyznačuj ící se tím, že drážka je vytvořena tak, že je-li prvek (79) spojujícího, prvku (9) v první nebo; druhé poloze, nachází se spojující prvek (9) v podstatě uvnitř drážky.

14. Inhalátor prášku , zahrnující jednotku (5) blistrového balení podle některého z nároků 6 nebo 7.

15. Inhalátor prášku zahrnující sestavu (3) blistrového balení podle kteréhokoliv z nároků 8 až 13.

16. Inhalátor prášku podle nároku 15, vyznačující se tím, že dále zahrnuje nosnou jednotku (1) pro sestavu (3) blistrového balení, přičemž tato nosná jednotka (1) vykazuje více ' otvorů (87) pro vedení vysávači trubičky (7) do příslušných bublin (21, 22) v jednom z více povrchů, který k nim přiléhá.

17. Inhalátor prášku podle nároku 16, vyznačující se tím, že nosná jednotka (1) dále zahrnuje pouzdro , (81) , do kterého lze vratně zasouvat těleso jednotky (5) blistrového balení, přičemž alespoň jedna stěna (85) pouzdra (81) vykazuje otvory (87) .

18. Inhalátor prášku podle nároku 17, vyznačující se tím, že nosná jednotka (1) dále zahrnuje uzavírací prvek (84), který je yýkyvně připevněn k pouzdru (81) a je-li