JP2021503330A - 用量投与を検知するためのデバイス及び方法 - Google Patents

用量投与を検知するためのデバイス及び方法 Download PDF

Info

Publication number
JP2021503330A
JP2021503330A JP2020526892A JP2020526892A JP2021503330A JP 2021503330 A JP2021503330 A JP 2021503330A JP 2020526892 A JP2020526892 A JP 2020526892A JP 2020526892 A JP2020526892 A JP 2020526892A JP 2021503330 A JP2021503330 A JP 2021503330A
Authority
JP
Japan
Prior art keywords
container
drug
sensor
cap
detecting
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Pending
Application number
JP2020526892A
Other languages
English (en)
Inventor
ヒュートン,フレデリック,チャールズ
メータ,ダイリャ,キリトクマー
Original Assignee
ノバルティス アーゲー
ノバルティス アーゲー
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by ノバルティス アーゲー, ノバルティス アーゲー filed Critical ノバルティス アーゲー
Publication of JP2021503330A publication Critical patent/JP2021503330A/ja
Pending legal-status Critical Current

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61JCONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J7/00Devices for administering medicines orally, e.g. spoons; Pill counting devices; Arrangements for time indication or reminder for taking medicine
    • A61J7/0076Medicament distribution means
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61JCONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J7/00Devices for administering medicines orally, e.g. spoons; Pill counting devices; Arrangements for time indication or reminder for taking medicine
    • A61J7/04Arrangements for time indication or reminder for taking medicine, e.g. programmed dispensers
    • A61J7/0409Arrangements for time indication or reminder for taking medicine, e.g. programmed dispensers with timers
    • A61J7/0427Arrangements for time indication or reminder for taking medicine, e.g. programmed dispensers with timers with direct interaction with a dispensing or delivery system
    • A61J7/0436Arrangements for time indication or reminder for taking medicine, e.g. programmed dispensers with timers with direct interaction with a dispensing or delivery system resulting from removing a drug from, or opening, a container
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61JCONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J1/00Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/14Details; Accessories therefor
    • A61J1/1412Containers with closing means, e.g. caps
    • GPHYSICS
    • G16INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR SPECIFIC APPLICATION FIELDS
    • G16HHEALTHCARE INFORMATICS, i.e. INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR THE HANDLING OR PROCESSING OF MEDICAL OR HEALTHCARE DATA
    • G16H20/00ICT specially adapted for therapies or health-improving plans, e.g. for handling prescriptions, for steering therapy or for monitoring patient compliance
    • G16H20/10ICT specially adapted for therapies or health-improving plans, e.g. for handling prescriptions, for steering therapy or for monitoring patient compliance relating to drugs or medications, e.g. for ensuring correct administration to patients
    • G16H20/13ICT specially adapted for therapies or health-improving plans, e.g. for handling prescriptions, for steering therapy or for monitoring patient compliance relating to drugs or medications, e.g. for ensuring correct administration to patients delivered from dispensers
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61FFILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F9/00Methods or devices for treatment of the eyes; Devices for putting-in contact lenses; Devices to correct squinting; Apparatus to guide the blind; Protective devices for the eyes, carried on the body or in the hand
    • A61F9/0008Introducing ophthalmic products into the ocular cavity or retaining products therein
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61JCONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J1/00Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/05Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes for collecting, storing or administering blood, plasma or medical fluids ; Infusion or perfusion containers
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61JCONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J2200/00General characteristics or adaptations
    • A61J2200/30Compliance analysis for taking medication
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61JCONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J2200/00General characteristics or adaptations
    • A61J2200/70Device provided with specific sensor or indicating means
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61JCONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J2200/00General characteristics or adaptations
    • A61J2200/70Device provided with specific sensor or indicating means
    • A61J2200/76Device provided with specific sensor or indicating means for fluid level
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61JCONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J7/00Devices for administering medicines orally, e.g. spoons; Pill counting devices; Arrangements for time indication or reminder for taking medicine
    • A61J7/04Arrangements for time indication or reminder for taking medicine, e.g. programmed dispensers
    • A61J7/0409Arrangements for time indication or reminder for taking medicine, e.g. programmed dispensers with timers
    • A61J7/0481Arrangements for time indication or reminder for taking medicine, e.g. programmed dispensers with timers working on a schedule basis

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Medical Informatics (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Ophthalmology & Optometry (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Primary Health Care (AREA)
  • Medical Preparation Storing Or Oral Administration Devices (AREA)

Abstract

薬剤用量の投与を検知するためのシステム及び方法が記載される。薬剤分配システムは、薬剤を保持する容器からのキャップの取り外しを検知するためのキャップセンサと、容器の姿勢を検知するための姿勢センサと、容器に対する力の印加を検知するための力センサと、を含んでもよい。システムは、順に、キャップの取り外し、投与姿勢への容器の動き、及び容器に対する、閾値力よりも大きな力の印加の検知に基づいて、用量が投与されたと決定してもよい。

Description

関連出願の相互参照
本出願は、2017年11月16日に出願された米国仮特許出願第62/587,422号明細書の利益を主張し、その全内容を参照により本明細書に援用する。
開示される実施形態は、薬剤の用量投与を検知するためのデバイス及び方法に関する。
1つ以上の薬剤用量を保存及び分配するために瓶などの容器が用いられることが多い。例えば、液体点眼剤などの薬剤は、ノズルなどの開口部(この開口部から液滴が分配され得る)を含む瓶に保存することができる。
いくつかの状況では、薬剤用量は治療レジメンに従って投与され得る。治療レジメンに対するアドヒアランスの程度は、薬剤の効果に影響を及ぼし得る。容器からの薬剤の投与用量の正確な監視により、治療レジメンに対する患者のアドヒアランスの程度の決定を補助することができる。一部の場合では、医療提供者は、薬剤の効果の不足が、薬剤が特定の患者に不適当であることによるものか、治療レジメンに対する患者のアドヒアランスの欠如によるものかの決定が困難な場合がある。
いくつかの従来の薬剤容器では、容器からの薬剤用量の投与を正確な状態で監視する能力が欠如している場合がある。例えば、いくつかの薬剤容器は、薬剤の実際の投与が発生していないときに、誤検知された用量投与イベントを誤って記録する場合がある。本発明者は、容器からの薬剤用量の投与を正確に監視する薬剤分配システムの必要性を認識した。
いくつかの実施形態では、容器からの薬剤用量の投与を監視するためのシステム及び方法が提供される。いくつかの実施形態では、システム及び方法は、容器からの薬剤の分配に相当する一連のイベントを検知することにより、薬剤用量の投与を検知する。いくつかの実施形態では、システム及び方法は、容器内に残った薬剤の量(例えば液体薬剤の体積)を決定するように構成されている。
一実施形態によれば、容器からの薬剤用量の投与を検知する方法が提供される。当該方法は、いくつかの実施形態では、容器が開構成にあることを検知することであって、容器は薬剤を保持し、分配端を有する、ことを含む。当該方法は、容器が開構成にあることを検知した後、容器が投与姿勢にあることを検知することを更に含む。投与姿勢では、容器の分配端は、上向きの直立姿勢から遠ざかる方に回転している。当該方法は、容器が投与位置にあることを検知した後、容器の本体に対する、閾値力よりも大きな力の印加を検知することと、その結果、容器から薬剤用量の投与が起こったことを検知することと、を更に含む。
別の実施形態によれば、薬剤用量の投与を検知するためのシステムが提供される。当該システムは、いくつかの実施形態では、ある体積の薬剤を保持する容器であって、分配端を有する、容器を含む。当該システムは、容器に取り外し可能に結合可能なキャップと、キャップが容器に対して開構成にあるかどうかを検知するように構成されたキャップセンサと、容器の姿勢を検知するように構成された姿勢センサと、を更に含む。容器は、容器の分配端が、上向きの直立姿勢から遠ざかる方に回転している投与姿勢を有する。更に、当該システムは、容器の本体に対する力の印加を検知するように構成された力センサと、キャップセンサと姿勢センサと力センサとに動作的に関連付けられたコントローラと、を含む。コントローラは、まず、キャップセンサによって、キャップが開構成にあることを検知し、次いで、姿勢センサによって、容器が投与姿勢にあることを検知し、その後続いて、力センサによって、容器本体に対する、閾値力よりも大きな力の印加を検知することにより、薬剤用量の投与を検知するように構成されている。
更に別の実施形態によれば、薬剤分配システムを動作させる方法が提供される。当該方法は、いくつかの実施形態では、容器から投与された薬剤用量の数を決定することと、投与された用量の数に基づいて、容器内に残った薬剤の第1の体積値を決定することと、ボリュームセンサによって、容器内に残った薬剤の第2の体積値を決定することと、第1の体積値と第2の体積値との比較に基づいて、使用者通知を提供することと、を含む。
更なる実施形態によれば、薬剤用量投与を支援する、コンピュータにより実施される方法が提供される。当該方法は、いくつかの実施形態では、使用者の現在又は将来位置に関する天候予測データを受信することと、天候予測データに基づいて、リモートコンピューティングデバイス上で、薬剤用量を投与するための通知を発生させることと、を含む。
更なる実施形態によれば、コンピュータシステムは、使用者の現在又は将来位置に関する天候予測データを受信し、天候予測データに基づいて、薬剤用量を投与するための通知を使用者に送信するように構成された1つ以上のプロセッサを含むサーバコンピュータを含む。
本開示はこの点で限定されないため、前述の概念及び以下に記載される追加的な概念は、任意の適切な組み合わせで構成されてもよいと認識されるべきである。更に、本開示の他の利点及び新規な特徴は、添付の図と合わせて考慮するとき、以下の様々な非限定的な実施形態の詳細な説明から明らかになるであろう。
添付図面は、一定の縮尺で描かれるものではない。図中、各種図に示される各同一の又はほぼ同一の構成要素は、同様の符号によって示される場合がある。明確にするために、全ての図中の全ての構成要素に符号が付されるわけではない。
一実施形態による薬剤分配システムの概略図である。 図2は一実施形態による、容器上で閉構成にあるキャップを含む薬剤分配システムの概略図である。図3はキャップが開構成にある、図2の実施形態の概略図である。図4は容器が投与姿勢に移行した、図2の実施形態の概略図である。図5は容器に対する力の印加を示す、図2の実施形態の概略図である。 図6は一実施形態による薬剤分配システムの斜視図である。図7は図6の実施形態の部分分解図である。 一実施形態による、薬剤用量の投与を検知する方法を示すフローチャートである。 一実施形態による、薬剤分配システムを使用する方法を示すフローチャートである。 一実施形態による制御回路のブロック図である。
本発明者は、容器からの薬剤用量の投与を監視する薬剤分配システムの必要性を認識した。本発明者は、このようなシステムにより、患者及び/又は介護者が、薬剤の使用、特定の容器内に残った薬剤の量、治療レジメンのコンプライアンス、及び/又は治療レジメンの有効性を監視することを可能にできることを認識した。更に、本発明者は、使用者(例えば患者)が、容器からの用量の投与に一般に関連するアクション以外に、用量の投与を追跡するための任意の追加のアクションを行う必要がないように、薬剤分配システムが投与イベントを自動的に検知する及び/又は記録すると有利になり得ることを認識した。このようにして、システムは、用量投与を追跡することができ、システムによって検知された用量投与情報に基づいて、患者(例えば、服薬のリマインダ、新たな薬剤容器を注文するための通知等)及び/又は介護者(例えば、治療コンプライアンスに関する情報、新たな処方が必要であるとの通知等)に情報を提供することができる。
いくつかの態様によれば、薬剤用量の投与を検知することは、容器からの薬剤の分配に相当する一連のイベントを検知することを含んでもよい。例えば、容器から薬剤を分配することは、まず、容器からキャップを取り外すこと、次いで、容器を投与姿勢に移行させること、続いて、薬剤用量を容器の開口部から分配させるために容器に力を印加することを伴ってもよい。薬剤分配システムは、薬剤の分配に関連するこのようなイベントを検知するための1つ以上のセンサを含んでもよい。本発明者は、このようなシステムは、以下で更に詳細に記載するように、薬剤との接触を要することなく用量投与の追跡を可能にし得ることを認識及び理解している。
一実施形態では、薬剤分配システムは、キャップが容器から取り外された場合に検知するように構成された近接センサを含む容器(例えば、点眼剤などの液体薬剤を収容する瓶)を含んでもよい。例えば、キャップが取り外されると、容器は、容器の開口部(例えば、ノズル又は他の適切な開口部)から薬剤の分配を可能にするための開構成になり得る。容器は、容器が所定の投与姿勢(例えば、傾いた姿勢又は反転姿勢)に移行した場合に検知するためのジャイロスコープ又は加速度計などの姿勢センサを更に含んでもよい。更に、容器に対する(スクイズ力などの)力の印加を検知するための力又は圧力センサが容器上に設けられてもよい。各種センサは、制御回路に接続されてもよく、各種イベントを検知し、イベントが用量の投与に相当する所定の順序で検知された場合、用量が投与されたことを登録するように構成され得る。更に、いくつかの実施形態では、制御回路は、センサによって検知された情報に基づいて使用者に情報を提供するように構成されてもよい。例えば、キャップセンサは、用量の投与後、キャップが容器上に再配置されなかったと決定することができ、制御回路は、キャップを再配置するように使用者にリマインダを送信するように構成されてもよい。
いくつかの態様によれば、規則正しい順序のイベントの検知に基づいて薬剤用量の投与を検知することは、誤検知された投薬イベントの追跡回避に役立つことができる。例えば、いくつかの場合では、使用者は薬剤の容器をバッグ(例えば、ハンドバッグ又はバックパック)に入れて携帯する場合があり、容器は(いくつかの実施形態では反転姿勢などの投与姿勢を含む)様々な姿勢に意図せずに移行する及び/又はバッグに入れて携帯される間に圧迫される場合がある。本発明者は、用量が服用されたことを登録するために規則正しい順序のイベントを必要としない薬剤分配システムでは、容器のそうした取り扱いによって、容器上の1つ以上のセンサ(姿勢センサ及び/又は力センサなど)を意図せずに起動するおそれがあり、用量投与イベントの意図的でない登録に至る可能性があることを認識した。これとは対照的に、用量が投与されたことを登録するために一連の順序付けられたイベントの検知を必要とすると、そのようなイベントが用量の投与として意図せずに登録され得る可能性を低下させる及び/又は防止することができる。例えば、いくつかの実施形態では、キャップセンサが、キャップが容器から取り外され、それにより容器が開構成に移行したことを最初に検知するまで、容器は姿勢センサ及び/又は力センサからのあらゆる入力を登録しなくてもよい。
上記に加えて、本発明者は、薬剤用量の投与の間接検知に関連する利点を認識した。例えば、用量の投与に相当する一連のイベント(例えば、容器の開口、容器の投与姿勢への移行、及び容器の圧迫)を検知することによって、薬剤分配システムは、フローセンサ(例えばオプティカルフローセンサ)又は容器からの薬剤の流出を検知するために薬剤と相互作用しなければならない他のタイプのセンサなどによって薬剤と直接相互作用する及び/又は接触することなく用量の投与を検知でき得る。いくつかの場合では、薬剤との相互作用を回避しながらのこのような用量投与の間接検知は、薬剤の汚染、損傷、或いは汚損を低減及び/又は防止するのに役立ち得る。更に、いくつかの実施形態では、このような用量投与の間接検知は、使用者が、用量の投与を追跡するために、容器からの薬剤の分配に関連するアクション以外にあらゆる追加のアクションを行わなくてもよいように、使用者が用量を投与する際に行われてもよい。
いくつかの態様によれば、薬剤分配システムは、患者及び/又は介護者が薬剤用量の投与を監視すること(例えば、治療レジメンのコンプライアンスを監視すること、投与された薬剤の量及び/若しくは用量の数を追跡すること、並びに/又は容器内に残った薬剤の量及び/若しくは用量の数を追跡すること)を可能にし得るユーザインタフェースを含んでもよい。例えば、ユーザインタフェースは、薬剤の容器上に位置する制御回路と通信することができるコンピューティングデバイス(例えば、スマートフォン又はタブレットなどのモバイル機器)上に提供されたアプリケーションを含んでもよい。例えば、用量が投与されたことを制御回路が(特定の順序のイベントを検知することなどによって)検知すると、容器は、服用の時間及び位置などの用量投与に関する情報をユーザインタフェースに通信してもよい。代替的に又は追加的に、薬剤分配システムのユーザインタフェースは、薬剤の投与に関連する1つ以上の他の機能を提供してもよく、これには、(例えば、時間及び/又は位置に基づいて)薬剤用量の服用のリマインダを提供すること、新たな薬剤容器を注文する必要があることを示すこと、及び/又は特定の薬剤若しくはその投与に関連する情報及び/若しくは指示を提供することが含まれ得る。いくつかの実施形態では、ユーザインタフェースは、容器上に位置するディスプレイユニットを含んでもよい。例えば、ディスプレイユニットは、使用期限、服用された用量の数、残りの用量の数等の情報を表示するように構成されてもよい。
いくつかの実施形態では、アプリケーション(例えば、携帯電話アプリケーション、ウェブベースアプリケーション、又は適切なコンピューティングデバイスと共に使用される他のアプリケーション)は、薬剤の投与に関連する1つ以上の機能を提供するために、コンピューティングデバイス上の1つ以上の他のアプリケーション又は情報源と通信してもよい。例えば、アプリケーションは、コンピューティングデバイス上で利用可能なカレンダー及び/又は天候データを受信し、受信されたデータに基づいて使用者に表示を提供してもよい。いくつかのこのような実施形態では、アプリケーションは、旅行計画及び/又は現在若しくは将来の天候条件に基づいて薬剤用量の服用の提案及び/又はリマインダを提供するためにデータを利用してもよい。
更に、いくつかの実施形態では、アプリケーションは、薬剤の投与に関連する1つ以上の追加的な機能を提供してもよい。例えば、以下で更に詳細に記載されるように、アプリケーションは症状追跡機能を提供してもよく、これにより、使用者及び/又は使用者の医師が、薬剤分配システムによって追跡された使用に応じて薬剤の効果を監視することを可能にすることができる。代替的に又は追加的に、アプリケーションは、使用者が治療レジメンに従って薬剤を使用することを奨励する又は動機付けるための1つ以上の機能を備えて構成されてもよい。例えば、アプリケーションは、使用者による補充の必要が間近になっているときに使用者にクーポンを提供するように構成されてもよい、及び/又はアプリケーションは、使用者が治療レジメンの自身のコンプライアンスを一般集団のものと比較することを可能にしてもよく、それにより、使用者の治療レジメンのコンプライアンスにゲーミフィケーション側面を提供する。
いくつかの態様によれば、薬剤分配システムは、薬剤の容器が最初に開けられたときを追跡するように構成されてもよい。例えば、容器内に複数の薬剤用量を含むが、あらゆる防腐剤を含まないことが望ましい場合がある。本発明者は、いくつかの状況では、防腐剤が1つ以上の理由から望ましくない場合があることを認識した。本発明者は、いくつかの状況では、防腐剤は、薬剤との否定的な相互作用の原因となる可能性があり、炎症を引き起こす可能性がある及び/又はわずかな毒性を有する可能性があることを認識した。いくつかのこのような実施形態では、容器は、多用量防腐剤フリー(MDPF:multi-dose preservative free)容器であってもよく、使用者(例えば、患者及び/又は介護者)は、(例えば、所定の治療レジメンに従って)容器から複数用量を分配することができる。しかしながら、防腐剤が含まれていないため、薬剤は、容器が最初に開けられた後の有効期限が限定される可能性がある。したがって、いくつかの実施形態では、容器が最初に開けられた時を追跡するために、容器に関連付けられたキャップセンサを使用してもよい。例えば、使用者が容器からキャップを最初に取り外した後、システムは開口の時間及び日付を記録してもよく、容器が最初に開けられた日付に基づいて、(使用期限、新たな容器を注文すべき日付等のような)情報を提供してもよい。実施形態に応じて、このような情報は、容器上のディスプレイ及び又はスマートフォン若しくは他の適切なコンピューティングデバイス上のアプリケーションなどの適切なユーザインタフェースを介して使用者に伝達されてもよい。
上記に加えて、いくつかの実施形態では、薬剤分配システムは、容器のキャップが外れていた或いは開いていた時間量を追跡するように構成されてもよい。例えば、薬剤用量の投与後に容器が所定の時間量よりも長い間開いたままである場合、システムは、容器を閉めるように使用者にリマインダを送信してもよい。更に、いくつかの実施形態では、システムは、容器が開いていた総時間量を追跡するように構成されてもよい。例えば、薬剤は、薬剤が周囲環境に曝されていた時間量に基づいて有効期限が限定される場合がある。したがって、容器が開いたままであった総時間量が所定の時間量(例えば、薬剤の有効期限に相当する)を超えた場合、システムは、薬剤の使用期限が切れたこと、及び容器を廃棄し、交換すべきであることを使用者に示してもよい。
いくつかの態様によれば、薬剤分配システムは、容器内に残った薬剤の量(例えば液体薬剤の体積)を追跡するように構成されてもよい。例えば、いくつかの実施形態では、システムは、投与された用量の数を追跡してもよく、投与された用量の数に1回分の用量の体積を乗ずることにより、投与された総体積を計算してもよい。しかしながら、本発明者は、いくつかの場合では、このような体積測定は、例えば1回分の用量で分配される薬剤の量のばらつきのせいで、所望する程度の精度を提供しない場合があることを認識した。したがって、いくつかの実施形態では、薬剤分配システムは、容器内に残った薬剤の体積を測定するように構成された1つ以上のボリュームセンサを含んでもよい。例えば、ボリュームセンサは、容器内に残った薬剤の体積を薬剤に接触することなく測定するように構成された容量性センサ又は他の適切な非接触式センサなどの流体レベルセンサを含んでもよい。いくつかの実施形態では、ボリュームセンサは、容器が直立姿勢にあるときにのみ体積が測定されるように、姿勢センサと協働するように構成されてもよい。
更に、本発明者は、薬剤分配システムが容器内に残った体積を1つより多い手法で決定することが望ましい場合があることを認識した。例えば、上述のようにボリュームセンサによって体積を測定することには、容器が直立姿勢などの特定の姿勢にあることを必要とする場合がある。したがって、本発明者は、容器から投与された用量の数に基づくなどの、容器が特定の姿勢にあることを必要としない第2の手法で体積を決定することが有利になり得ることを認識した。
上記に加えて、本発明者は、容器内に残った体積を1つより多い手法で決定することは、薬剤分配システムが異なる手法で測定された体積値に基づいて使用者に情報を提供することを可能にし得ることを認識した。例えば、システムは、第1の体積値を投与された用量の数に基づいて(上述したように)、第2の体積値を1つ以上のボリュームセンサからの測定値に基づいて決定してもよい。システムは、体積測定値を比較し、比較に基づいて使用者に情報を提供してもよい。例えば、第2の体積値が第1の体積値よりも大きい場合、システムは、(例えば、容器が正しい投与姿勢にないこと及び/又は用量の投与中に容器に不十分な圧力が印加されることにより)使用者が各用量投与において十分な薬剤を分配していないと決定してもよい。これとは逆に、第2の体積値が第1の体積値よりも小さい場合、システムは、(例えば、容器に過剰な圧力を印加することにより)使用者が各用量投与において過剰な薬剤を分配していると決定してもよい。特定の実施形態に応じて、システムは、第1の体積値と第2の体積値との差異が検知された場合に(例えば、適切なユーザインタフェースを介して)使用者に示してもよく、いくつかの場合では、システムは、薬剤の分配に関連する任意の使用者エラーの訂正に役立つような追加の指示を使用者に提供してもよい。
いくつかの実施形態によれば、薬剤分配システムは、薬剤分配システム内に収容された薬剤の温度を測定するように構成された温度センサを更に含んでもよく、システムは、測定された温度に基づいて使用者に情報を提供してもよい。例えば、システムは、薬剤の温度が最適な保管温度又は温度範囲を上回る又は下回ることを検知してもよく、システムは薬剤を適切な温度で保管するように使用者にリマインダを提供してもよい。
ここで図を参照すると、薬剤分配システム及び関連の方法の特定の非限定的な実施形態が更に詳細に記載されている。本開示は本明細書中に記載される特定の実施形態のみに限定されないため、これら実施形態に関して記載される各種システム、構成要素、特徴、及び方法は、個々に及び/又は任意の所望の組み合わせで使用してもよいことは理解すべきである。更に、明確にするために、開示される実施形態は、点眼剤などの液体薬剤を分配するための容器との関連で記載される。しかしながら、この点に関して本開示は限定されないため、本明細書中に記載されるシステム及び方法は、他の形態の薬剤において用いてもよいことは理解すべきである。
図1は、薬剤分配システム100の概略図である。分配システムは容器110を含み、容器110は、液体点眼剤などのある体積の薬剤が収容され得る内部空洞111を含んでもよい。キャップ120が、容器上に取り外し可能に受け入れられる。例えば、キャップ120は、キャップが容器110上に受け入れられており、容器が閉構成にある閉構成から、容器が開構成となるように容器からキャップが取り外された開構成と選択的に移行してもよい。以下で更に詳細に記載されるように、キャップを取り外すと、ノズル又は他の適切な分配構造体などの容器の開口部を露出させることができ、開口部から、容器内(例えば、内部空洞111内)に保持された薬剤が分配され得る。キャップ120は、ねじ式接続、スナップ嵌合接続、及び又は摩擦嵌合接続を含むがこれらに限定されない任意の適切な手法で容器に取り付けられてもよい及び/又は固定されてもよいことは理解すべきである。いくつかの実施形態では、キャップは、ヒンジ(リビングヒンジなど)、テザー、又はキャップが容器から取り外されたときにキャップの誤配置の回避に役立つことができる他の適切な構造を介して容器に接続されてもよい。更に、容器から取り外し可能な別個のキャップを有する容器が図示されているが、容器の開口部と協働して容器を選択的に開閉する弁を含むがこれに限定されない、容器を閉構成と開構成との間で移行させるための他の構造が適し得ることは理解すべきである。したがって、本明細書で使用する場合、キャップは、容器を開構成と閉構成との間で移行させるために容器に対して移動可能な任意の適切な構造を含み得る。
薬剤分配システム100は、容器110からの薬剤の分配に関連する様々な側面を検知するように構成された複数のセンサを含む。例えば、1つ以上のキャップセンサ130及び131は、キャップ120が容器110から取り外された場合に検知するように構成されてもよい。図示される実施形態では、キャップセンサは、容器110上に位置する第1のキャップセンサ130と、キャップ120上に位置する第2のキャップセンサ131と、を含み、第1のキャップセンサと第2のキャップセンサとは協働し、キャップが容器から取り外されたかどうかを決定することができる。一実施形態では、キャップセンサは、キャップ120が容器に近接している場合に検知するための近接センサとして構成されてもよい。例えば、キャップセンサ130及びキャップセンサ131は、協働する磁気要素、容量性要素、誘導性要素、光学(例えば、赤外線)要素、及び/又は任意の他の好適なタイプの近接センサを含んでもよく、センサは制御回路1000(以下でより詳細に記載する)に動作的に接続されてもよく、キャップが容器から取り外されたことをセンサが検知すると制御回路に信号を送信してもよい。
薬剤分配システム100は、容器110の姿勢を感知するように、例えば、容器が投与姿勢にある場合に検知するように構成された1つ以上の姿勢センサ140を含んでもよい。実施形態に応じて、姿勢センサは、加速度計、ジャイロスコープ、慣性測定ユニット、及び/又は容器110の姿勢を検知するための任意の他の適切なセンサを含んでもよい。
いくつかの実施形態では、薬剤分配システム100は、使用者が容器から薬剤用量を分配するために容器を圧迫することなどによる、容器110に対する力又は圧力の印加を検知するように構成され得る1つ以上の力又は圧力センサ150を含んでもよい。適切な力/圧力センサとしては、抵抗性力センサ(例えば、力感応型抵抗性要素)、静電容量性力センサ、ひずみゲージ、及び/又は圧電要素が挙げられるがこれらに限定されない。いくつかの実施形態では、力/圧力センサ150は、用量の投与中に容器の任意の適切な部分に印加される力を力/圧力センサによって検知することができるように、容器外側の周囲の一部又は全体に延びてもよい。
キャップセンサ130及びキャップセンサ131と同様に、姿勢センサ140及び力/圧力センサ150は制御回路1000に動作的に接続されてもよく、センサが薬剤用量の分配に関連する1つ以上のイベントを検知すると、制御回路に信号を送信してもよい。例えば、容器の分配部が下方に向けられた、部分的に又は完全に反転した姿勢などの分配姿勢に容器110が移行したことを姿勢センサが検知すると、姿勢センサ140は制御回路に信号を送信してもよい。同様に、容器110に印加された力が、容器から薬剤用量を分配するために必要な力などの閾値力を超えると、力/圧力センサ150は制御回路に信号を送信してもよい。
いくつかの実施形態では、薬剤システム100は、容器110内に残った薬剤の体積を測定するように構成されたボリュームセンサ160を含んでもよい。前述のように、いくつかの実施形態では、このような体積測定は、投与された用量の数及び各用量の体積から計算される第1の体積値と比較され得る第2の体積値を決定するために使用してもよい。第1の体積値と第2の体積値は、薬剤が適切に分配されたかどうか(例えば、各用量において適切な量の薬剤が分配されたかどうか)を決定するために比較されてもよい。いくつかの実施形態では、ボリュームセンサ160は、容器110の外側に位置する、薬剤の体積を薬剤に接触することなく測定するように構成され得る容量性流体レベルセンサを含んでもよい。他の実施形態では、ボリュームセンサ160は、誘導性ボリュームセンサ、又は容器内に残った薬剤の体積を測定するための任意の他の適切なセンサを含んでもよい。更に、ある実施形態では、ボリュームセンサ160は、容器110が直立構成などの所定の姿勢にあるときにのみボリュームセンサが作動されて体積を測定するように、姿勢センサ140及び/又は制御回路1000と協働してもよい。例えば、容器が直立姿勢にあるときにのみ体積を測定すると、正確な体積測定の提供に役立つことができる。
更に、いくつかの実施形態では、フレキシブルディスプレイユニットなどのディスプレイ180が容器上に設けられてもよく、残りの用量の数、薬剤の使用期限、及び/又はリマインダ若しくは他の適切な通知などの薬剤に関する情報を表示するように構成されてもよい。
前述のように、薬剤送達システム100は、各種センサに動作的に接続された制御回路1000を含んでもよく、センサは、薬剤用量の投与に関連する検知イベントに基づいて制御回路に信号を通信することができる、及び/又は残った薬剤の体積をボリュームセンサ160で測定するなどのシステムの1つ以上の追加的な機能を制御することができる。図1に示されるように、制御回路は、スマートフォン、タブレット及び/又は他の適切な通信ゲートウェイなどのリモートコンピューティングデバイス200との通信を可能にするための通信システムを含んでもよい。いくつかの実施形態では、このような通信は、例えば、Bluetooth、Wi−Fi、又はセルラーネットワークなどの適切な無線通信プロトコルを介した無線であってもよい。実施形態に応じて、制御回路1000とリモートコンピューティングデバイス200との間のこのような通信は、薬剤分配システムのユーザインタフェースの1つ以上の態様をリモートコンピューティングデバイス200上に実装することを可能にし得る。例えば、リモートコンピューティングデバイスは、システム100と通信するように構成されたモバイルアプリケーションなどのソフトウェアを含んでもよく、このアプリケーションは、用量投与及び/若しくは治療レジメンのコンプライアンスを追跡するように、及び/又は服薬のリマインダ若しくは薬剤の使用期限が切れた若しくは使用期限が近いという表示などの情報を使用者に提供するように構成されてもよい。
いくつかの実施形態では、薬剤分配システム100は、位置追跡機能などのリモートコンピューティングデバイス200及び/又はモバイルアプリケーションの1つ以上の機能を、システム100により実施され得る上述の機能と併せて利用するように構成されてもよい。例えば、一実施形態では、システム100は、リモートコンピューティングデバイスを有する使用者の位置を決定した後、リモートコンピューティングデバイスの位置追跡機能(例えばGPS追跡)を利用して、用量が投与された位置を追跡してもよい。しかしながら、本開示は、リモートコンピューティングデバイス200のみによる、用量が投与された位置の追跡に限定されないことは理解すべきである。例えば、いくつかの実施形態では、制御回路1000は、用量が投与された場所を追跡するためのGPS又は他の適切な位置追跡センサを含んでもよい。更に、ある実施形態では、リモートコンピューティングデバイス200の位置追跡機能は、制御回路1000の位置追跡機能と協働してもよい。例えば、このようなシステムは、使用者が薬剤分配システム100を持たずにある位置を離れた場合、使用者に(例えば、リモートコンピューティングデバイス200上で)通知してもよい。
上記に加えて、いくつかの実施形態では、薬剤分配システムの位置追跡機能(例えば、リモートコンピューティングデバイス上及び/又は制御回路上の)を利用して、使用者の位置に基づく文脈情報を使用者に提供してもよい。例えば、このような情報は、天候、標高、若しくは特定の位置の他の環境条件に基づく投与計画の変更又は他の適切な使用者指示(例えば投与指示)を含んでもよい。
更なる実施形態では、リモートコンピューティングデバイス200上のアプリケーション又は他の適切なインターフェースは、1つ以上の追加的な機能を提供するために、リモートコンピューティングデバイス上の他のアプリケーション及び/又はデータソースと通信してもよい。例えば、リモートコンピューティングデバイス200は、使用者が旅行を計画している場所に関する情報を含み得る使用者のカレンダーデータ(例えば、カレンダーアプリケーション内の)を含んでもよい。このデータに基づいて、及びいくつかの実施形態では、システム100からのデータにも基づいて、アプリケーションは、使用者に治療提案及び/又は治療リマインダを提供してもよい。同様に、いくつかの実施形態では、リモートコンピューティングデバイス200は、現在の天候条件又は天候予測などの天候データを含んでもよく、アプリケーションは、天候データに基づいて使用者の治療提案を提供してもよい。薬剤分配システムがドライアイ関連状態のための点眼剤を分配するように構成されている一例示的実施形態では、このようなカレンダー及び天候に基づく推奨により、本明細書中に記載されるシステムが、使用者の現在又は将来位置の気候に基づいて提案を提供することを有利に可能にし得る。特に、特定の使用者に必要な薬剤の量は湿度レベルなどの天候条件に依存し得るため、本明細書中に記載されるシステムは、適切な治療レジメンを使用者に先見的に推奨するために天候及び/又はカレンダー情報を利用することができる。
前述のように、リモートコンピューティングデバイス上のアプリケーション又は他の適切なインターフェースは更に、1つ以上の追加的な機能を提供するように構成されてもよい。例えば、アプリケーションは、使用者が症状を追跡することを可能にし得る症状ジャーナル機能を含んでもよく、システムは、報告された症状を用量投与に関連するデータと関連付けてもよい。いくつかの場合では、このような構成は、システムが薬剤の効果を評価することを可能にすることができ、効果に関する情報は使用者の医師に伝達され得る(必要であれば、例えば治療プロトコルを調整するために)。いくつかの実施形態では、このような症状ジャーナル機能は、使用者の治療に関連する特定の質問が記載された質問表を使用者に提示してもよい。代替的に又は追加的に、アプリケーションは、本明細書中に記載される分配システムに関連する特定の薬剤の使用に関連する1つ以上の機能を提供してもよい。例えば、ドライアイ又は類似の眼関連の状態を治療するための薬剤に関連して、アプリケーションは、使用者が眼の運動を指定した時間間隔で実施するためのリマインダを提供してもよい。
ここで図2〜図5を参照すると、システム100からの薬剤用量の投与を検知する例示的な方法がより詳細に記載されている。特に、図2は、容器が閉構成にあるようにキャップ120が容器110上に受け入れられている、用量の投与前の構成にあるシステム100を示す。図3に示されるように、用量を投与する第1の工程は、容器からキャップ120を取り外すことなどにより容器を開けることを含む。容器を開けることは、キャップ120を閉構成から開構成に移行させることを含んでもよく、これはキャップセンサ130及びキャップセンサ131によって検知されてもよく、前述のように、キャップセンサは、容器が開いたことを示すために制御回路1000に信号を送信してもよい。更に、(例えば、キャップ120を取り外すことにより)容器を開けると、容器上のノズル112などの分配部を露出させてもよく、この分配部から薬剤が分配され得る。
図4に示すように、キャップ120が取り外され、容器が開構成になった後、容器110は、容器110の長手方向軸線Bが垂直軸線Aに対して角度θで方向付けられるようにノズル112が下方に向けられた投与姿勢に移行させてもよい。投与姿勢になると、前述のように、姿勢センサ140は、対応する信号をコントローラに送信してもよい。しかしながら、本開示は、投与姿勢の任意の特定の角度又は角度範囲に限定されないことは理解すべきである。例えば、投与姿勢は、完全に反転した姿勢(即ちθ値は0°)、又は垂直軸線Aに対して−30°〜30°、−45°〜45°、−60°〜60°、若しくは−90°〜90°などの様々な角度に対応してもよい。追加的に、いくつかの実施形態では、システム100は、容器110が投与姿勢に移行したことを姿勢センサ140が検知すると、薬剤を分配する準備が整ったことを示すために使用者に通知を提供してもよい。例えば、表示は、可聴、視覚、及び/又は触覚表示を含んでもよい。
図5に示されるように、容器110を開構成に変更するためにキャップ120が取り外され、容器が投与姿勢になった後、使用者は、薬剤の1つ以上の滴10を容器から分配させるために容器に力及び/又は圧力を印加することができる。例えば、力及び/又は圧力は、方向Cに沿って容器を圧迫することにより印加されてもよい。前述のように、力/圧力が所定の閾値圧力よりも大きい場合、力/圧力センサ150は制御回路1000に信号を送信してもよい。コントローラがキャップセンサ130及びキャップセンサ131、姿勢センサ140、並びに力/圧力センサ150からこの順序で各信号を受信すると、コントローラは、用量が投与されたことを記録してもよい。
いくつかの実施形態では、制御回路は、他のセンサからの信号に応じて、選択的に、1つ以上のセンサを動作してもよい及び/又は1つ以上のセンサに電力を供給してもよい。例えば、薬剤分配システム100は、各種構成要素に給電するためのバッテリーを含んでもよく、センサのこのような選択的動作は、バッテリー寿命の延長及び/又は誤検知された用量投与イベントの記録回避に役立つことができる。一実施形態では、制御回路は、キャップセンサ130及びキャップセンサ131が、キャップが容器から取り外されたと決定するまで、姿勢センサ140及び力/圧力センサ150を電源オフ状態又は低電力の待ち状態に維持してもよい。その後、姿勢センサ140は電源オンにされ得るが、力/圧力センサ150は電源オフ又は低電力の待ち状態のままであってもよい。容器が投与姿勢にあると姿勢センサが決定すると、制御回路は、容器に印加された力/圧力が用量の投与に相当する閾値力/圧力を超えるかどうかを決定するために、力/圧力センサを電源オンにしてもよい。更に、ボリュームセンサ160を含む実施形態では、容器が直立姿勢にあり、体積測定が必要であると姿勢センサが決定しない限り、ボリュームセンサは電源オフ又はより低電力の待ち状態のままであってもよい。このようないくつかの実施形態では、制御回路は、例えば、所定の測定スケジュールに従い、又は前の測定及び/若しくは用量投与後の所定時間量の後、容器が直立位置にあるかどうかを決定するために姿勢センサを断続的に動作させてもよい。
図6〜図7は、薬剤分配システム100の別の実施形態のそれぞれ斜視図及び部分分解図を示す。上述の実施形態と同様に、システム100は、容器110と、容器110上に取り外し可能に受け入れられるキャップ120と、を含む。図示される実施形態では、圧力センサ150は、容器110の対向する側に配置された一対の感圧パッド152を含むが、1つ以上の圧力センサが容器110の周囲全体に設けられた実施形態も考えられる。更に、プリント回路基板アセンブリ(PCBA)170が基部116とエンドキャップ118との間に設けられる。基部及びキャップは、粘着性ステッカー114によって、又はねじ式接続若しくはスナップ嵌合接続などの他の適切な接続構成によって容器110に取り付けられてもよい。PCBA170は、図1〜図5との関連で上述したものなどの姿勢センサ及び制御回路を含んでもよい。追加的に、システム100に電力を供給するためのバッテリー172をPCBA170に接続してもよいが、本開示はこの点に関して限定されないため、運動エネルギー回収システム、無線電源システム、又は任意の他の適切な電源システムなどの他の電源を、システムの各種構成要素に電力を供給するために使用してもよいことは理解すべきである。
薬剤分配システムの様々な態様を記載してきたが、それらの使用方法の例示的実施形態を図8〜図9との関連でより詳細に記載する。
図8は、容器上のセンサにより検知された規則正しい順序のイベントに基づいて容器からの薬剤用量の投与を検知する方法800の一実施形態のフローチャートである。工程810では、例えば近接センサなどの1つ以上のキャップセンサによって容器の開口が検知される。容器の開口が検知された後、工程820では、加速度計及び/又はジャイロスコープなどの1つ以上の姿勢センサを使用して投与姿勢(例えば、反転姿勢)への容器の動きが検知される。続いて、工程830では、力センサを使用して(例えば、使用者が容器を圧迫することにより)容器に印加された力が閾値力を超える場合に検知する。これらイベントのそれぞれが順に検知されたら、工程840において薬剤用量の投与が記録される。いくつかの実施形態では、当該方法は、工程850において、例えば、キャップが容器上に再配置されたことを検知することにより、用量が投与された後に容器が閉構成に戻ったことを検知することを更に含んでもよい。
図9は、薬剤分配システムを動作させる方法900の例示的実施形態のフローチャートである。工程910では、容器から投与された用量の数に基づいて、容器内に残った薬剤の第1の体積値が決定される。例えば、用量の数は、薬剤の投与に相当する規則正しい順序のイベントの検知に基づいて決定してもよく、第1の体積値は、決定された用量の数に名目用量体積を乗じ、容器内に与えられた初期体積から投与された薬剤の体積を減じることによって計算することができる。工程920では、容器内の薬剤の体積を、上述したように容量性流体レベルセンサなどの適切なボリュームセンサによって測定することにより第2の体積値が決定される。工程930では、第1の体積値と第2の体積値とが比較される。第1の体積値と第2の体積値とが所定の閾値差を超えて(例えば、誤差の許容範囲を超えて)異なる場合、システムは適切な表示を使用者に提供してもよい。特に、第1の体積値が第2の体積値よりも大きい場合、工程940で第1の表示が使用者に提供されてもよい。例えば、第1の表示は、使用者が薬物の投与中に十分な力を容器に印加しておらず、各用量で分配された実際の体積が、各用量投与で分配される予定の名目用量体積よりも小さいという通知であってもよい。同様に、第2の体積値(ボリュームセンサによって測定される)は、投与された用量の数に基づく第1の体積値よりも大きい場合がある。同様に、第1の体積値が第2の体積値よりも小さい場合、工程950で第2の表示が使用者に提供されてもよい。例えば、第2の表示は、使用者が用量の投与中に大きすぎる力を容器に印加しており、分配された実際の体積が、分配される予定の名目用量体積よりも大きいという通知を含んでもよい。いくつかの実施形態では、薬剤分配システムは、第1の表示又は第2の表示と共に、薬剤の適切な投与に関する指示などの更なる指示を使用者に提供してもよい。
いくつかの実施形態では、本明細書中に記載される方法は、図1に示される制御回路1000などの1つ以上の制御回路を使用して実施してもよい。しかしながら、本明細書中に記載される実施形態は、任意の特定の種類の制御回路による動作に限定されないことは理解すべきである。
図10は、上記の方法のいずれかを実施するために使用され得る例証的な制御回路1000のブロック図である。制御回路1000は、1つ以上のプロセッサ1001と、1つ以上の有形の非一時的コンピュータ可読記憶媒体(例えば、メモリ1003)と、を含んでもよい。メモリ1003は有形の非一時的コンピュータ記録可能媒体内に、実行されると上記の機能のいずれかを実施するコンピュータプログラム命令を記憶することができる。プロセッサ1001は、メモリ1003に接続されてもよく、機能を実現及び実施させるためにそのようなコンピュータプログラム命令を実行することができる。
制御回路1000はまた、ネットワーク入出力(I/O)インターフェース1005(これを介してコンピューティングデバイスは他のコンピューティングデバイスと(例えば、ネットワーク上で)通信することができる)を含んでもよく、また、1つ以上のユーザI/Oインターフェース1007(これを介してコンピューティングデバイスは使用者に出力を提供することができ、且つ使用者から入力を受信することができる)を含んでもよい。ユーザI/Oインターフェースは、薬剤容器上及び/又はスマートフォン若しくはタブレットなどの別個のコンピューティングデバイス上に位置する表示デバイス(例えば、モニタ又はタッチスクリーン)、スピーカ、マイクロフォン、カメラ、及び/又は他の様々なタイプのI/Oデバイスなどのデバイスを含んでもよい。
上記の実施形態は、多数の手法のうちのいずれかで実施することができる。例えば、実施形態は、ハードウェア、ソフトウェア、又はこれらの組み合わせを使用して実施してもよい。ソフトウェアで実施される場合、ソフトウェアコードは、単一のコンピューティングデバイス内に提供されるか複数のコンピューティングデバイスに分散されるかを問わず、任意の適切なプロセッサ(例えば、マイクロプロセッサ)又はプロセッサの集合体で実行することができる。上述の機能を実施する任意の構成要素又は構成要素の集合体は、上記機能を制御する1つ以上のコントローラと包括的にみなすことができると認識されるべきである。1つ以上の制御回路は、専用ハードウェア、又は上に列挙した機能を実施するためのマイクロコード若しくはソフトウェアを使用してプログラムされた汎用ハードウェア(例えば、1つ以上のプロセッサ)などによる多数の手法で実装することができる。
この点において、本明細書中に記載される実施形態の1つの実施は、1つ以上のプロセッサ上で実行されると1つ以上の実施形態の上記機能を実施するコンピュータプログラム(即ち、複数の実行可能命令)でエンコードされた少なくとも1つのコンピュータ可読記憶媒体(例えば、RAM、ROM、EEPROM、フラッシュメモリ、若しくは他のメモリ技術、又は他の有形の非一時的コンピュータ可読記憶媒体)を含むと認識されるべきである。コンピュータ可読媒体は、この媒体上に記憶されたプログラムを任意のコンピューティングデバイスにロードして本明細書中に記載される技術の態様を実施することができるように、可搬式であってもよい。更に、実行されると上記機能のいずれかを実施するコンピュータプログラムに対する言及は、ホストコンピュータで実行されるアプリケーションプログラムに限定されないと認識されるべきである。むしろ、コンピュータプログラム及びソフトウェアという用語は、本明細書中では、本明細書中に記載される技術の態様を実施するように1つ以上のプロセッサをプログラムするために用いることができる任意のタイプのコンピュータコード(例えば、アプリケーションソフトウェア、ファームウェア、マイクロコード、又は任意の他の形態のコンピュータ命令)に言及する一般的な意味で使用される。
本教示を様々な実施形態及び例と共に記載してきたが、本教示をこのような実施形態又は例に限定することを意図するものではない。むしろ、当業者には理解されるように、本教示は、様々な代替形態、修正形態、及び均等物を包含する。したがって、前述の記載及び図面は単なる例である。

Claims (50)

  1. 容器からの薬剤用量の投与を検知する方法であって、
    前記容器が開構成にあることを検知するステップであって、前記容器は薬剤を保持し、分配端を有する、ステップと、
    前記容器が前記開構成にあることを検知した後、前記容器が投与姿勢にあることを検知するステップであって、前記投与姿勢では、前記容器の前記分配端は、上向きの直立姿勢から遠ざかる方に回転している、ステップと、
    前記容器が前記投与姿勢にあることを検知した後、前記容器の本体に対する、閾値力よりも大きな力の印加を検知するステップと、その結果、前記容器から前記薬剤用量の投与が起こったことを検知するステップと、
    を含む前記方法。
  2. 前記容器の前記本体に対する前記力の印加を検知した後、前記開構成から閉構成への前記容器の閉鎖を検知するステップを更に含む、請求項1に記載の方法。
  3. 前記容器が所定の時間にわたって前記開構成のままである場合に通知を発生させるステップを更に含む、請求項2に記載の方法。
  4. 前記容器が開構成にあることを検知することは、キャップが前記容器に対して開位置にあることを検知することを含む、請求項1に記載の方法。
  5. 前記キャップが開構成にあることを検知することは、キャップセンサによって、前記容器に対する前記キャップの位置を検知することを含む、請求項4に記載の方法。
  6. 前記開構成から閉構成への、前記容器に対する前記キャップの動きを検知するステップを更に含む、請求項4に記載の方法。
  7. 前記容器が前記投与姿勢にあることを検知することは、姿勢センサによって姿勢を測定することを含む、請求項1に記載の方法。
  8. 前記容器が前記投与姿勢にあるとき、前記容器の開口部は下方に向けられている、請求項1に記載の方法。
  9. 前記容器の前記本体に対する、閾値力よりも大きな力の印加を検知することは、力センサによって、前記容器の前記本体に印加される力を測定することを含む、請求項1に記載の方法。
  10. 前記力センサは、スクイズ力(squeezing force)を検知するように構成配置される、請求項9に記載の方法。
  11. 用量が投与されたことをリモートコンピューティングデバイスに無線通信するステップを更に含む、請求項1に記載の方法。
  12. 前記容器内に残った薬剤の体積を検知するステップを更に含む、請求項1に記載の方法。
  13. 体積を測定する前に、前記容器が直立位置にあると決定するステップを更に含む、請求項12に記載の方法。
  14. 前記容器が前記投与姿勢にあることを検知した後、前記薬剤を分配する準備が整ったことを示すために通知を発生させるステップを更に含む、請求項1に記載の方法。
  15. 前記薬剤は液体薬剤である、請求項1に記載の方法。
  16. 前記容器が前記開構成になった最初の時を検知するステップと、前記容器が最初に前記開構成になった時から経過した時間量に基づいて通知を発生させるステップと
    を更に含む請求項1に記載の方法。
  17. 薬剤用量の投与を検知するためのシステムであって、
    ある体積を有する薬剤を保持する容器であって、分配端を有する前記容器と、
    前記容器に取り外し可能に結合可能なキャップと、
    前記キャップが前記容器に対して開構成にあるかどうかを検知するように構成されたキャップセンサと、
    前記容器の姿勢を検知するように構成された姿勢センサであって、前記容器は、前記容器の前記分配端が、上向きの直立姿勢から遠ざかる方に回転している投与姿勢を有する、前記姿勢センサと、
    前記容器の本体に対する力の印加を検知するように構成された力センサと、
    前記キャップセンサ、前記姿勢センサ、および前記力センサに動作的に関連付けられたコントローラであって、前記コントローラは、まず、前記キャップセンサによって、前記キャップが前記開構成にあることを検知し、次いで、前記姿勢センサによって、前記容器が前記投与姿勢にあることを検知し、その後続いて、前記力センサによって、前記容器の前記本体に対する、閾値力よりも大きい力の印加を検知することにより、前記薬剤用量の投与を検知するように構成されている、前記コントローラと、
    を含む前記システム。
  18. 前記コントローラは、前記薬剤用量の投与を検知した後、前記開構成から閉構成への前記キャップの動きを検知するように構成されている、請求項17に記載のシステム。
  19. 前記コントローラは、前記キャップが所定の時間内に前記開構成から前記閉構成に移行しない場合、通知を発生させるように構成されている、請求項18に記載のシステム。
  20. 前記キャップセンサは近接センサを含む、請求項17に記載のシステム。
  21. 前記姿勢センサは、加速度計及びジャイロスコープのうちの少なくとも1つを含む、請求項17に記載のシステム。
  22. 前記力センサは、前記容器に対するスクイズ力の印加を検知するように構成され、配置されている、請求項17に記載のシステム。
  23. 前記コントローラに接続されており、用量が投与されたという表示をリモートコンピューティングデバイスに無線伝送するように構成されている無線伝送モジュールを更に含む、請求項17に記載のシステム。
  24. 前記容器の前記本体上に位置し、前記容器が前記上向きの直立姿勢にあるときに、前記容器内に残った薬剤の体積を測定するように構成されているボリュームセンサを更に含む、請求項17に記載のシステム。
  25. 前記ボリュームセンサは、容量性流体レベルセンサを含む、請求項24に記載のシステム。
  26. 前記コントローラは、前記キャップが前記開構成に移行した最初の時を検知するように構成されている、請求項17に記載のシステム。
  27. 前記コントローラは、前記キャップが前記開構成にあった総時間量及び前記キャップが前記開構成に移行した回数のうちの少なくとも1つを検知するように構成されている、請求項26に記載のシステム。
  28. 前記コントローラは、前記容器が前記投与姿勢にあることを検知した後、前記薬剤を分配する準備が整ったことを示すために通知を発生させるように構成されている、請求項17に記載のシステム。
  29. 前記薬剤は液体薬剤である、請求項17に記載のシステム。
  30. 前記コントローラは、前記キャップが前記開構成になった最初の時を検知し、前記キャップが最初に前記開構成になった時から経過した時間量に基づいて通知を発生させるように構成されている、請求項17に記載のシステム。
  31. 薬剤分配システムを動作させる方法であって、
    容器から投与された薬剤用量の数を決定するステップと、
    投与された用量の前記数に基づいて、前記容器内に残った薬剤の第1の体積値を決定するステップと、
    ボリュームセンサによって、前記容器内に残った薬剤の第2の体積値を決定するステップと、
    前記第1の体積値と前記第2の体積値との比較に基づいて、使用者通知を提供するステップと、
    を含む前記方法。
  32. 前記第2の体積値を決定するステップは、非接触式流体センサによって前記第2の体積値を測定することを含む、請求項31に記載の方法。
  33. 前記非接触式流体センサは、容量性流体センサを含む、請求項32に記載の方法。
  34. 投与された用量の前記数は、まず、前記容器が開構成にあることを検知し、次いで、前記容器が投与姿勢にあることを検知し、その後続いて、前記容器の本体に対する閾値力よりも大きな力の印加を検知することによって決定される、請求項31に記載の方法。
  35. 前記使用者通知は、前記第1の体積値と前記第2の体積値とが所定の閾値差を超えて異なる場合にのみ提供される、請求項31に記載の方法。
  36. 前記使用者通知は、前記第1の体積値が前記第2の体積値よりも小さい場合は第1の使用者通知であり、前記使用者通知は、前記第1の体積値が前記第2の体積値よりも大きい場合は第2の使用者通知である、請求項31に記載の方法。
  37. 前記第1の使用者通知は、用量投与中に使用者が印加した力が大きすぎるという表示である、請求項36に記載の方法。
  38. 前記第2の使用者通知は、用量投与中に使用者が印加した力が小さすぎるという表示である、請求項36に記載の方法。
  39. 薬剤用量投与を支援する、コンピュータにより実施される方法であって、
    使用者の現在又は将来位置に関する天候予測データを受信するステップと、
    前記天候予測データに基づいて、リモートコンピューティングデバイス上で、薬剤用量を投与するための通知を発生させるステップと、
    を含む前記方法。
  40. 前記薬剤は、ドライアイの治療用に選択される、請求項39に記載の方法。
  41. 前記天候予測データは湿度レベルを含む、請求項40に記載の方法。
  42. 将来の旅行目的地を含む使用者の旅行情報を受信することを更に含み、前記天候予測データは、前記将来の旅行目的地の天候予測を含む、請求項39に記載の方法。
  43. 前記使用者旅行情報は、使用者のカレンダーアプリケーションから受信される、請求項42に記載の方法。
  44. 前記リモートコンピューティングデバイス上で、薬剤分配システムのコントローラからの情報を受信するステップを更に含む、請求項39に記載の方法。
  45. 使用者の現在又は将来位置に関する天候予測データを受信し、
    前記天候予測データに基づいて、薬剤用量を投与するための通知を前記使用者に送信するように構成された1つ以上のプロセッサを含むサーバコンピュータを含む、
    コンピュータシステム。
  46. 前記薬剤は、ドライアイの治療用に選択される、請求項45に記載のコンピュータシステム。
  47. 前記天候予測データは湿度レベルを含む、請求項45に記載のコンピュータシステム。
  48. 前記1つ以上のプロセッサは、将来の旅行目的地を含む使用者旅行情報を受信するように更に構成されており、前記天候予測データは、前記将来の旅行目的地の天候予測を含む、請求項45に記載のコンピュータシステム。
  49. 前記使用者旅行情報は、使用者のカレンダーアプリケーションから受信される、請求項48に記載のコンピュータシステム。
  50. 前記1つ以上のプロセッサは、薬剤分配システムのコントローラからの情報を受信するように更に構成されている、請求項45に記載のコンピュータシステム。
JP2020526892A 2017-11-16 2018-11-16 用量投与を検知するためのデバイス及び方法 Pending JP2021503330A (ja)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US201762587422P 2017-11-16 2017-11-16
US62/587,422 2017-11-16
PCT/US2018/061469 WO2019099793A1 (en) 2017-11-16 2018-11-16 Devices and methods for detecting dosage administration

Publications (1)

Publication Number Publication Date
JP2021503330A true JP2021503330A (ja) 2021-02-12

Family

ID=64664454

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
JP2020526892A Pending JP2021503330A (ja) 2017-11-16 2018-11-16 用量投与を検知するためのデバイス及び方法

Country Status (5)

Country Link
US (1) US20210030625A1 (ja)
EP (1) EP3709949A1 (ja)
JP (1) JP2021503330A (ja)
CN (1) CN111542296A (ja)
WO (1) WO2019099793A1 (ja)

Families Citing this family (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP3532007A4 (en) * 2016-10-25 2020-07-15 Waterio Ltd CONTAINER CAP WITH CONDITIONAL DISPLAY AND LOCKING MECHANISM
KR102006100B1 (ko) * 2018-02-02 2019-08-01 서울대학교병원 액상 약제 투여 확인 장치 및 이를 이용한 액상 약제 투여 확인 시스템
KR20220010741A (ko) * 2019-05-17 2022-01-26 노턴 (워터포드) 리미티드 전자 장치를 구비한 의약품 전달 장치
KR20220012928A (ko) * 2019-05-29 2022-02-04 에디컨인코포레이티드 유통 및 재고 시스템 및 이를 사용하는 방법
US11730674B1 (en) * 2019-08-21 2023-08-22 Verily Life Sciences Llc Devices for tracking opening and closing of containers
USD937408S1 (en) * 2020-07-03 2021-11-30 Novandi Chemistry AB Container to transport chemical substances

Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20070016443A1 (en) * 2005-07-13 2007-01-18 Vitality, Inc. Medication compliance systems, methods and devices with configurable and adaptable escalation engine
JP2015516823A (ja) * 2012-02-26 2015-06-18 アドヒアテック インコーポレイティド 容器の内容物、所在場所および周囲環境を判定するためのシステムおよび方法
JP2017522914A (ja) * 2014-04-28 2017-08-17 ザ リージェンツ オブ ザ ユニバーシティ オブ カリフォルニア 服薬コンプライアンスを監視及び補助するための目立たない無線電子システム

Patent Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20070016443A1 (en) * 2005-07-13 2007-01-18 Vitality, Inc. Medication compliance systems, methods and devices with configurable and adaptable escalation engine
JP2015516823A (ja) * 2012-02-26 2015-06-18 アドヒアテック インコーポレイティド 容器の内容物、所在場所および周囲環境を判定するためのシステムおよび方法
JP2017522914A (ja) * 2014-04-28 2017-08-17 ザ リージェンツ オブ ザ ユニバーシティ オブ カリフォルニア 服薬コンプライアンスを監視及び補助するための目立たない無線電子システム

Also Published As

Publication number Publication date
EP3709949A1 (en) 2020-09-23
CN111542296A (zh) 2020-08-14
US20210030625A1 (en) 2021-02-04
WO2019099793A1 (en) 2019-05-23

Similar Documents

Publication Publication Date Title
JP2021503330A (ja) 用量投与を検知するためのデバイス及び方法
US11918736B2 (en) Method and apparatus to measure, aid and correct the use of inhalers
US20210338947A1 (en) Inhaler with orientation sensor
JP6568954B2 (ja) センサーを使用した投薬計画に対する遵守の監視
CN105492058B (zh) 用于监控消耗品分配器的使用的装置和方法
US20200113733A1 (en) Portable management and monitoring system for eye drop medication regiment
US20190295708A1 (en) Monitoring adherence to a medication regimen using a sensor
KR101342956B1 (ko) 스마트 복약관리 시스템 및 그 방법
KR20150005339A (ko) 복약 관리 장치
EP2758014A1 (en) Eye drop dispenser
US20230013732A1 (en) Smart pill bottle caps
KR20120075595A (ko) 사용자 방문 약 복용 지원 방법 및 이를 실현하는 로봇 장치
JP2019076119A (ja) 服薬管理装置、服薬管理方法、および服薬管理システム
US20220062550A1 (en) Systems and methods for activating drug delivery devices
US11457861B1 (en) Systems and methods for using wearable computing devices to detect gestures of patient prescription adherence

Legal Events

Date Code Title Description
A621 Written request for application examination

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A621

Effective date: 20211104

A131 Notification of reasons for refusal

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A131

Effective date: 20220531

A601 Written request for extension of time

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A601

Effective date: 20220818

A02 Decision of refusal

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A02

Effective date: 20221220