JP6568954B2 - センサーを使用した投薬計画に対する遵守の監視 - Google Patents

Description

〔関連出願の相互参照〕
本願は、２０１５年１月２９日に出願された米国特許出願第１４／６０８，７０４号の優先権を主張し、その利益を主張するものであり、その全ての内容は参照により本明細書に明示的に組み込まれる。

〔関連技術〕
本発明の様々な実施形態は、概して、投薬管理に関する。より具体的には、本発明のいくつかの実施形態は、センサーを使用して投薬計画に対する遵守を監視するためのシステム及び方法に関する。

投薬処方の約３０％は、遵守されてない。さらに、慢性疾患用の治療薬の約５０％は処方通りに投与されていない。この遵守の欠如は、健康に劇的な影響を及ぼす。非遵守は、米国の医療システムに年間２，０００億ドルの負担をかけていると推定されている。一例として、眼科では、投薬レジメンとも呼ばれる投薬計画を遵守することは、緑内障等の慢性状態から生じる可能性のある視覚喪失及び失明を防止するために不可欠である。患者のうちの７５％近くは、何らかの形の非遵守に関する行動を認めており、３０％以上の患者は、自身の処方箋に従っておらず、そして５０％近くの患者は、自身の処方箋を６ヶ月以内に中断している。

忘れるということは、服薬遵守の１つの障壁であるが、唯一の障壁ではない。さらに、誤った時間に服用すること、早期に服用を停止すること、又は間違った量を服用することも、他の深刻な障壁である。残念なことに、健康の維持又は健康の改善に不可欠な投薬計画の遵守を管理するための有効なシステムは存在しない。

開示された技術の実施形態は、以下の添付の図面の使用を通して描写され、説明される。

図１は、様々な実施形態と合致する投薬装置の一例を説明している。 図２は、様々な実施形態と合致する投薬装置の拡大図である。 図３は、様々な実施形態と合致する、ユーザーが投薬装置を傾斜させた状態の側面図である。 図４は、様々な実施形態と合致する、ユーザーが点眼薬を吐出させるために投薬装置を使用している状態の図である。 図５は、様々な実施形態と合致する、ユーザーが錠剤を吐出させるために投薬装置を使用している状態の図である。 図６Ａは、様々な実施形態と合致する、薬剤吐出システムの図である。 図６Ｂは、様々な実施形態と合致する、薬剤吐出システムの底部に配置された電子機器の図である。 図７は、様々な実施形態と合致する、ユーザーが錠剤を吐出させるために薬剤容器を使用している状態の図である。 図８Ａは、様々な実施形態と合致する、第１の機構を介してスマートフォンに接続する第１の投薬装置の図である。 図８Ｂは、様々な実施形態と合致する、第２の機構を介してスマートフォンに接続する第２の投薬装置の図である。 図９は、様々な実施形態と合致する、センサーを使用して投薬計画に対する遵守を監視する例示的なプロセスを説明するアクティビティ図である。 図１０Ａは、様々な実施形態と合致する、図９の例示的なプロセスを実行することができる装置の様々な組み合わせを説明するブロック図である。 図１０Ｂは、様々な実施形態と合致する、図９の例示的なプロセスを実行することができる装置の様々な組み合わせを説明するブロック図である。 図１０Ｃは、様々な実施形態と合致する、図９の例示的なプロセスを実行することができる装置の様々な組み合わせを説明するブロック図である。 図１０Ｄは、様々な実施形態と合致する、図９の例示的なプロセスを実行することができる装置の様々な組み合わせを説明するブロック図である。 図１０Ｅは、様々な実施形態と合致する、図９の例示的なプロセスを実行することができる装置の様々な組み合わせを説明するブロック図である。 図１０Ｆは、様々な実施形態と合致する、図９の例示的なプロセスを実行することができる装置の様々な組み合わせを説明するブロック図である。 図１０Ｇは、様々な実施形態と合致する、図９の例示的なプロセスを実行することができる装置の様々な組み合わせを説明するブロック図である。 図１１は、様々な実施形態と合致する、本明細書に記載された少なくともいくつかの操作が実施され得る処理システムの一例を説明するブロック図である。 図１２Ａは、様々な実施形態と合致する、投薬装置の一例を示す図である。 図１２Ｂは、様々な実施形態と合致する、投薬装置の一例を示す図である。 図１３は、様々な実施形態と合致する投薬装置の拡大図である。 図１４は、様々な実施形態と合致する、ユーザーが投薬装置を傾斜させた状態の側面図である。 図１５は、様々な実施形態と合致する、ユーザーが点眼薬を吐出させるために投薬装置を使用している状態の図である。 図１６は、様々な実施形態と合致する、ユーザーが錠剤を吐出させるために投薬装置を使用している状態の図である。 図１７Ａは、様々な実施形態と合致する、第１の機構を介してスマートフォンに接続する第１の投薬装置の図である。 図１７Ｂは、様々な実施形態と合致する、第２の機構を介してスマートフォンに接続する第２の投薬装置の図である。

図面は必ずしも縮尺通りに描写されていない。例えば、図１〜４及び１２〜１５の投薬装置に係る実施形態の要素、又は図６の薬剤吐出システムのような、図中におけるいくつかの要素の寸法は、本発明の実施形態の理解を助けるために、拡大され、又は縮小されてもよい。同様に、いくつかの構成要素及び／又は操作は、本発明のいくつかの実施形態の説明のために、異なるブロックに分離されてもよく、又は単一のブロックに結合されてもよい。さらに、本発明は、様々な改変及び代替形態が可能であるが、特定の実施形態は、図面に例として示されており、以下に詳細に記載される。しかしながら、記載された特定の実施形態に本発明を限定することが意図されたのではない。むしろ、本発明は、添付の特許請求の範囲によって規定される本発明の範囲内に入る全ての改変物、等価物、及び代替物をカバーすることが意図されたものである。

開示された技術の様々な実施形態は、概して、投薬管理に関する。より具体的には、本発明のいくつかの実施形態は、例えば、投薬装置の圧力センサー又は携帯機器の運動センサー等のセンサーの使用を介して投薬計画に対する遵守及び／又は投薬計画に従っていることを監視及び／又は管理するためのシステム及び方法に関する。投薬計画は、人を健康にし、又は健康を維持させるための薬剤に関する計画である。投薬計画は、例えば、人が服用しているか、又は投与されている１以上の薬剤を特定することができ、１回の薬剤投与又は複数回の薬剤投与が実施されるべき頻度及び／又は時間を特定することができ、服用され又は投与されるべき薬剤投与の量又は数量を特定することができ、及び／又は、例えば、薬剤が服用され又は投与されるべき時間の長さ又は開始及び終了時間等の、時間を特定することができる。

人が投薬計画を遵守しない、及び／又は従うことができないことについては、多くの理由がある。例えば、服用するのを忘れること、投薬計画を誤って理解していること、薬剤投与の量又は数量、又はその薬を服用する時間について誤ってしまうこと、処方薬を補充するのを忘れること、薬剤を買う余裕がないこと等である。この遵守の欠如は、人の健康に深刻な影響をもたらす可能性がある。さらに、例えば、人が自分自身、その人の親戚、その人の医師又は他の医療スタッフ等、人が投薬計画を遵守しているかどうかに利害関係のある多数の人がいる可能性がある。例えば、高齢の親の子供は、親が投薬計画を遵守しない理由を特定し、その理由に対処するための措置を取ることができるように、親が投薬計画を遵守していないときを知りたい場合がある。

開示された技術は、人の投薬計画に対する遵守、及び／又は投薬計画に従っていることが監視されること、及び／又は管理されることを可能にする。容器から薬剤を吐出させることは、通常、容器の動作を伴い、この動作は、特徴的な動作であり得る。例えば、ボトルから錠剤を吐出させるとき、使用者は、１つ以上の錠剤がボトルの一端の孔を通って出てくるように、ボトルを持ち上げて傾け、そして振る可能性がある。運動センサーデータは、運動センサーによって生成されたデータである。容器と一体となって動く運動センサーによって生成された運動センサーデータは、薬剤が吐出されているときに生じる傾き及び揺れを示すことができる。運動センサーデータは、さらに、例えば、吐出中における容器内での薬剤の移動により生じる振動を示すことができる。別の例では、使用者は、眼の上方に点眼器を傾けて位置させ、点眼器を押圧して眼に液体の点眼薬を投薬する。さらに別の例では、使用者は、加圧された吸入器を振って薬剤を混合し、該吸入器を口に配置し、加圧ガスの放出によって吸入器から薬剤を放出させる機構を始動させる。容器から薬剤が吐出されることに係るこれらの各例は、容器の特徴的な動作を伴う可能性がある。

運動センサーデータを生成する運動センサーの物理的な運動又は動作を決定するために、運動センサーデータは、分析され得る。例えば、運動センサーは、運動センサーの加速度ベクトルを表すデータを生成することができ、そのデータは、そのベクトルに沿った運動センサーの加速度を示すことができる。いくつかの実施形態では、運動センサーは、容器と一体となって動くことができる。関連する運動センサーの動作を決定するための運動センサーデータの分析は、それに対応して、関連する容器の動作も決定することができる。該動作は、その動作が吐出される薬剤の特徴的な動作に一致するかどうかを決定するために分析され、それに応じて、その薬剤が吐出されたかどうかを決定するために分析され得る。

いくつかの実施形態では、運動センサーデータ、及び／又は関連する表示された動作は、薬の投与における薬剤の量又は数量を決定するために、さらに分析され得る。例えば、吸入器は、１回分の投与量の薬剤が加圧ガスの放出によって吸入器から放出されるときに特徴的な動きを示すことができる。使用者が吸入器から複数回分の投与量の薬剤を放出する場合、吸入器及び該吸入器と一体となって動く運動センサーの両方が、１回分の投与量が放出されるたびに特徴的な動きを示すことができる。

いくつかの実施形態では、運動センサーは、容器に対して物理的に結合されることによって、容器と一体となって動く。一例では、薬剤を収容している容器は、投薬装置に挿入されて保持される。投薬装置はまた、例えば、スマートフォン等の携帯機器に接続される。容器、投薬装置、及びスマートフォンは、全て物理的に結合されており、これにより、３つの全ての対象物が一体となって動くようになっている。スマートフォンは、運動センサーの動きを示す運動センサーデータを生成する運動センサーを含む。運動センサーは、容器、投薬装置、及び携帯機器の全てと一体となって動くので、運動センサーデータは、これら３つの対象物の動作も示す。

いくつかの実施形態では、スマートフォン上で動作するアプリケーションは、スマートフォンが物理的に結合されている容器の物理的な運動又は動作を決定するために、運動センサーデータを分析することができる。動作が、１回分の量の薬剤が吐出された場合における特徴的な動作と一致する場合、アプリケーションは、１回分の量の薬剤が吐出されたと決定することができる。アプリケーションは、さらに、１回分として吐出された薬剤の量又は数量を決定するために、運動センサーデータを分析することができる。

センサーデータは、圧力センサーによって収集され、薬剤が吐出されたかどうかを決定するためにプロセッサによって分析されてもよい。いくつかの実施形態では、投薬装置は、薬剤の容器を保持するように構成され、且つ開口部を含むジャケットを備える。開口部は、ユーザーが薬剤を吐出させるために容器に圧力を加えることを許容する。いくつかの実施形態では、圧力センサーは、ジャケットに結合され、ユーザーが開口部を介して容器に圧力を加えることに反応して容器の横方向の拡張を感知するように構成されている。圧力センサーは、例えば、ジャケットの内部空洞内に配置されてもよい。いくつかの実施形態では、投薬装置は、圧力センサーによって記録されたデータを通信装置と交換するように構成された無線通信モジュールをさらに備える。データは、適切な量の薬剤が投薬計画に従って適切な時間に吐出されたかどうかを決定するために分析され得る。

いくつかの実施形態では、投薬装置は、薬剤が吐出されたことを感知するセンサーを含み、また、投薬装置は、例えば、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ、又はＬｉｇｈｔｎｉｎｇやｍｉｃｒｏＵＳＢ等のコネクタを使用した直接接続を介してスマートフォンと通信することができる。一例では、運動センサーが動くと、運動センサーは、アプリケーションが分析する運動センサーデータを生成する。動作は、薬剤を吐出しようとしていることを示すものであるとアプリケーションが決定すると、アプリケーションは、投薬装置のセンサーを作動させるために投薬装置に信号を送信する。

センサーは、この例では、レーザービームが変動し、及び／又は遮断されたことによって示された時に薬剤が吐出されたと決定するようにレーザーと組み合わせて使用される光センサーである。レーザー及び関連するセンサーは、容器から出ていく全ての薬剤がレーザービームを妨害するように配置される。薬剤が吐出されている間、アプリケーションは、センサーデータに基づいてレーザービームの中断又は他の妨害を検出する。さらに、アプリケーションは、センサーデータの変動に基づいて、例えば、現在の投与でどれくらいの数の錠剤が吐出されたか等の投与情報を決定する。

現在の投与は、投薬計画における複数回の投与のうちの１つであり得る。いくつかの実施形態では、スマートフォンは、現在の投与量が吐出された時間、及び／又は日付を決定する。スマートフォンは、現在の投与の投与情報であって、現在の投与量が吐出された、及び／又は塗布された日時を含む投与情報をコンピュータシステムに送信する。スマートフォンは、例えば、無線ネットワークを介して、投与情報をコンピュータシステムに送信することができる。コンピュータシステムは、ユーザーに対する投薬計画を含むデータベースにアクセスすることができる。コンピュータシステムは、投与情報を投薬計画によって示される予想される投与情報と比較することができ、そしてユーザーが投薬計画を遵守しているかどうかを決定することができる。

コンピュータシステムが、ユーザーが投薬計画を遵守していないと決定すると、コンピュータシステムは、この決定に基づいてアクションを取ることができる。例えば、コンピュータシステムは、ユーザー、ユーザーの親戚、医師又は他の医療スタッフ等、データベースに列挙されている一連の人々の何れか、又は全てにメッセージを送信することができる。メッセージは、受信者に非遵守を通知することができ、及び／又は他の遵守関連情報を届けることができる。

以下の詳細な説明では、説明の目的で、本発明の実施形態に対する完全な理解を提供するために、多くの具体的な詳細が説明される。しかしながら、当業者には、本発明の実施形態は、これらの具体的な詳細のいくつかを用いずに実施され得ることは明らかであろう。便宜上、本発明の実施形態は、薬剤の吐出を監視することを参照して記載されるが、本発明の実施形態は、医療分野の他に、様々な他の種類の物質又は液体の吐出を監視することにも等しく適用可能である。

また、物理的な結合は、上記の例の記載に限定されるものではない。２つの対象物は、様々な方法のうちの何れの方法でも物理的に結合され得る。例えば、第１の対象物は、第２の対象物と一体化され又は接続されることによって、第２の対象物と物理的に結合されることができ、第２の対象物に接続された第３の対象物と一体化され又は接続されることによって、第２の対象物と物理的に結合されることができる。第１の対象物が第２の対象物と一体化され又は接続されると、結果として両対象物が一体となって動く。

さらに、運動センサーは、上記の例によるように容器に物理的に結合されることに限定されない。様々な実施形態において、運動センサーは、例えば、容器と一体化され又は接続されることによって、容器に接続され又は容器を保持している投薬装置と一体化され又は接続されることによって、容器に接続されている携帯機器と一体化され又は接続されることによって、容器に接続され又は容器を保持している投薬装置に接続されている携帯機器と一体化され又は接続されることによって、容器と物理的に結合される。これらの例が示すように、運動センサーは、容器と一体となって動く際、容器、投薬装置、又は携帯機器、同様に他の対象物と一体化され又はこれらに接続されていることができる。

さらに、ここで紹介された技術は、特殊用途のハードウェア（例えば回路）として、ソフトウェア及び／又はファームウェアで適切にプログラムされたプログラム可能な回路として、又は特殊用途の回路とプログラム可能な回路との組み合わせとして実施され得る。例えば、いくつかの実施形態では、上記の投薬装置は、上記で議論されたセンサーデータを処理及び分析するための特殊用途のハードウェアを含む。従って、実施形態は、処理を実行させるためのコンピュータ（又は他の電子デバイス）をプログラムするために使用される命令をそれ自身に記憶した機械可読媒体を含むことができる。機械可読媒体は、これらに限定されるものではないが、フロッピーディスク、光ディスク、コンパクトディスク読み取り専用メモリ（ＣＯ−ＲＯＭ）、光磁気ディスク、ＲＯＭ、ランダムアクセスメモリ（ＲＡＭ）、消去可能プログラマブル読み取り専用メモリ（ＥＰＲＯＭ）、電気的消去可能プログラマブル読み取り専用メモリ（ＥＥＰＲＯＭ）、磁気又は光カード、フラッシュメモリ、又は電子命令を記憶するのに適した他の種類の機械可読媒体を含んでいてもよい。上記の例に対する追加の変形例が以下に説明される。

本願を通して使用された用語、略語、及び表現に関する簡潔な定義については、以下に与えられる。

「いくつかの実施形態において」、「いくつかの実施形態によれば」、「示された実施形態において」、「他の実施形態で」等、及びこれに類する表現は、一般に、この表現に続く特定の機能、構造、又は特徴が本発明の少なくとも１つの実施例に含まれており、そして１以上の実施例に含まれてもよいことを意味している。さらに、そのような表現は、必ずしも同じ実施形態又は異なる実施形態を参照しているものではない。

明細書が、構成要素又は機能が含まれ「てもよい」「ることができる」「得る」「るかもしれない」、あるいは構成要素又は機能が特徴を有「してもよい」「することができる」「し得る」「するかもしれない」と述べている場合には、その特定の構成要素又は機能が含まれている必要がないか、又は特徴を有する必要はない。

「モジュール」という用語は、ソフトウェア、ハードウェア、又はファームウェア（又はそれらの結合）の構成要素を広く参照する。モジュールは、典型的には、特定の入力を使用して価値あるデータ又は他の出力を生むことができる機能的な構成要素である。モジュールは、自己完結型であってもよいし、又は自己完結型でなくてもよい。アプリケーションプログラム（アプリケーションとも呼ばれる）は、１以上のモジュールを含んでいてもよいし、又はモジュールは、１以上のアプリケーションプログラムを含むことができる。

「引き起こす」という用語及びその変形は、直接の因果関係又は間接の因果関係の何れかを指す。例えば、コンピュータシステムは、第２のコンピュータシステムにメッセージを送信することによって、第２のコンピュータシステムに対して動作を実行するように命令し、要求し、又は指示するという動作を「引き起こす」ことができる。多数の仲介装置が、この処理中にメッセージを検査、及び／又は中継してもよい。これに関して、装置は、動作が最終的に実行されるかどうかを知らなくても、動作を「引き起こす」ことができる。

図１は、様々な実施形態と合致する投薬装置１００の一例を示す。図１に示すように、投薬装置１００は、例えば、点眼薬や錠剤を収容するボトル、又は気体、液体又は粉末を含む吸入器等の、物質又は液体を収容する容器を開口１１０内に包囲するジャケット、又は拡張パック１０５を提供する。ジャケット１０５は、翼圧力機構１２０、触覚センサー１３０、物質／液滴センサー１４０、及び電子モジュール部１５０を含むことができる。翼圧力機構１２０は、ジャケット１０５の開口１１０内に容器を固定するための機構を提供する。他の実施形態では、容器を固定するために他の機構が使用されてもよい。例えば、異なるサイズのインサートが、ジャケット１０５の開口１１０内に固定される大きさで形成されており、同時に、インサートは、容器を固定するためのより小さい開口を提供してもよい。他の場合では、様々なサイズ及び形状の容器の挿入を許容するのに十分な柔軟性を有する異なる材料がジャケット１０５を裏打ちするために使用されてもよい。さらに、ジャケット１０５内に容器を固定するために、様々な機械的レバー及び把持部材が使用されてもよい。

触覚センサー１３０は、（例えば、ユーザーの指を検出するための）タッチ入力インタフェースを提供するために使用され得る。ユーザーの接触は、その後、装置を作動／停止（即ち、オン／オフ）させることができる。いくつかの実施形態では、触覚センサー１３０は、例えば、パルス、心拍数、酸素飽和度、血流内のグルコース濃度等の他の種類のデータを検出して記録することができる。いくつかの実施形態では、投薬装置１００は、ユーザーに装着されたもう一つの別個の装置からの医療情報（例えば、心拍数、グルコース濃度）を取得する。投薬装置１００は、投薬装置１００又はユーザーに装着された別の装置によって測定されたパルス、心拍数等に基づいて、吐出されるべき１以上の投与量を変更することができる。例えば、投薬装置１００は、ユーザーの血圧が高すぎると判断された場合、投与量をその個人向けに変更することができる（即ち、増加、減少、吐出を拒否する）。投薬装置１００又は他のウェアラブルデバイスによって収集された情報は、ローカルで（例えば、電子モジュール部１５０）、又は遠隔で（例えば、クラウドストレージデータベースに送信される）分析され得る。いくつかの実施形態では、投薬装置１００は、温度、湿度、圧力（例えば、気圧計）等を測定するセンサーを含む。センサーは、例えば、眼症状（例えば、ドライアイ、緑内障）を引き起こすか又は悪化させる環境刺激を分析するために使用され得る。

物質／液滴検出器センサー１４０は、例えば、錠剤又は液滴等の物質が容器から出るときを検出することができる。物質／液滴センサー１４０は、何らかの物質が容器から放出されたかどうかを検出することができる光学的（例えば、発光ダイオード（ＬＥＤ）／フォトトランジスタ）センサーであってもよい。このような場合、物質がボトルから放出されると、液滴はビームを遮断又は屈折させ、光センサーの出力を変動させる。物質／液滴センサー１４０は、拡張パックの上部に配置されることができ、動力を節約するために、運動検出器によって検出されるようにして容器が特定の位置にあるときにのみ作動されることができる。特定のジャケット構成及びセンサータイプがここで論じられるが、様々な種類の容器を保持し、物質が容器から吐出又は放出されるときを検出するために、多種多様なジャケット構成及びセンサータイプが使用され得ることが理解される。

いくつかの実施形態では、電子モジュール部１５０は、運動センサー１６０を収容し、投薬装置における追加のモジュール及び／又は構成要素（例えば、プロセッサ、通信装置、集積電子機器、記憶装置、電池、センサーなど）を収容することができる。例えば、いくつかの実施形態では、電子モジュール部１５０は、ジェスチャー認識モジュールを含むことができる。ジェスチャー認識モジュールは、手及びボトルの動き及び位置を検出及び提供するために使用され得る。誤った不必要な動作測定を避けるために、いくつかの実施形態では、ジェスチャー認識モジュールは、触覚センサーがユーザーの指による接触を検出した場合にのみ起動されてもよい。

いくつかの実施形態では、運動センサー１６０は、運動センサーの物理的な運動又は動作を示す信号を生成する。運動センサー１６０は、投薬装置１００に取り付けられ、又は埋め込まれており、結果として投薬装置１００と一体となって動くので、生成された信号は、投薬装置１００の動き、及び投薬装置１００に保持され又は物理的に接続されている全ての容器の動きも示す。いくつかの実施形態では、以下でより詳細に説明されるように、投薬装置１００の動きは、投薬装置１００が物理的に接続された携帯機器の運動センサーによって示され得る。運動センサー１６０、又は投薬装置１００が物理的に接続された携帯機器の運動センサーは、装置１００に物理的に接続された容器の位置及び動きを示すために使用され得る。図８Ａ及び図８Ｂはそれぞれ、投薬装置１００に類似し、携帯機器としてのスマートフォン８１０に異なる機構を介して物理的に接続された投薬装置８２５及び８２０を示している。

別の例として、無線通信モジュールは、コンピュータ及び携帯通信装置に対してデータを送受信するために使用され得る。組み込まれたコントローラモジュールは、信号前処理電子機器を含むことができる。さらに、モジュールは、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ、３Ｇ又は４Ｇを含むセルラー、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ低エネルギー（ＢＬＥ）、近距離通信（ＮＦＣ）、無線ローカルエリアネットワーク（ＷＬＡＮ）送信機（例えば、ＷｉＦｉ／ＩＥＥＥ８０２．１１準拠送信機）、又は携帯機器やコンピュータにデータを送信及びロードする他の無線技術を含んでいてもよい。携帯機器の例には、スマートフォン、タブレット、ポータブルメディアデバイス、ウェアラブルデバイス、ラップトップ、及び他のポータブルコンピュータが含まれる。

いくつかの実施形態では、ジャケット１０５は、全体にわたって組み込まれた集積電子機器及びコンポーネントを有することができる。図２に示されるように、電子モジュール部１５０は、ジャケット１０５から取り外し可能である。その結果、いくつかの実施形態は、それぞれが、異なる大きさ又は形状の薬剤容器を保持するために異なる大きさ及び長さの開口を有する複数のジャケットを提供する。ジャケットは、取り外すことができ、電子モジュール部を交換することができる。ジャケットは、ボトル又は他の容器がジャケット内に存在することを検出するための機械的、電気的又は電気機械的センサーを含むことができる。例えば、いくつかの実施形態では、ジャケット内にボトルが存在することを検出するために、光学要素又はスイッチが使用されてもよい。

図３は、様々な実施形態と合致する、ユーザーが携帯型投薬装置３１０を傾斜させた状態の側面図である。一旦容器が装置内に配置され、ユーザーが携帯型投薬装置３１０と対話を開始すると、様々なサブシステムがユーザーの活動を追跡するために作動され得る。例えば、ユーザーが装置と対話する（例えば接触する、動かす等）とき、様々なセンサー（例えば、液滴センサー、運動センサー等）が作動され得る。そして、図４に示すように、ユーザーが携帯型投薬装置４１０を上下逆さまに傾けると、センサーは、例えば、点眼薬４３０等の物質が容器４２０から放出されたかどうかを決定することができる。別の例として、図５に示すように、ユーザーが携帯型投薬装置４１０を上下逆さまに傾けると、センサーは、例えば、錠剤５３０等の物質が容器５２０から放出されたかどうかを決定することができる。

図６Ａ及び図６Ｂは、それぞれ、様々な実施形態と合致する、薬剤吐出システムの図、及び薬剤吐出システムの底部に配置された電子機器の図である。薬剤吐出システム６００は、ＬＥＤ６１０、光センサー６２０、容器６３０、プリント回路基板（ＰＣＢ）６５０、ＬＥＤ６１０及び光センサー６２０をＰＣＢ６５０に接続するために容器６３０の内部又は側面上を走るワイヤ６４０、ＰＣＢ６５０に取り付けられ又は組み込まれた運動センサー６６０、ＰＣＢ６５０に取り付けられ又は組み込まれたバッテリ６７０を含む。容器６３０は、薬剤等の物質を保存するために使用され得る。図６に示されるように、容器６３０は、錠剤を保管するためのものである。いくつかの実施形態では、容器は、例えば、液体、粉末、ゲル、気体等の他の物質を保存するように設計される。例えば、容器は吸入器で、且つ物質は気体、液体又は粉末であってもよく、又は容器はチューブで、且つ物質は抗真菌クリーム等のゲルであってもよい。

図６の実施形態では、運動センサー６６０は、薬剤吐出システム６００の物理的な運動又は動作を示す運動センサーデータを生成する。バッテリ寿命を節約するために、薬剤吐出システム６００の電子機器は、運動センサーを含み得る削減された一連の電子機器が使用可能な低電力状態で設置され得る。薬剤吐出システム６００の電子機器は、プロセッサ、通信装置、集積電子機器、メモリ記憶装置、センサー、バッテリ等を含むことができ、例えば、運動センサー６６０及びバッテリ６７０等のそれらのうちのいくつかは、ＰＣＢ６５０に配置され得る。

ユーザーが薬剤を吐出させるために容器を把持する等、薬剤吐出システム６００が動き始めると、運動センサー６６０は、薬剤吐出システム６００の電子機器を作動状態にする信号を送ることができる。ＬＥＤ６１０は、点灯し、光の放射を開始し、そしてその光は、光センサー６２０によって検出される。図７に示すように、錠剤が容器から吐出されるように容器６３０が傾斜すると、錠剤７１０はＬＥＤ６１０から光センサー６２０へ向けて通過する光を妨害し、光センサー６２０の出力を変動させる。光センサーデータは、例えば、薬剤吐出システム６００の電子機器のプロセッサ、携帯機器のプロセッサ、又はコンピュータシステムのプロセッサ等のプロセッサに送信されることができ、プロセッサは、光センサーデータを分析することができる。

例えば、光センサーデータは、ワイヤ６４０及びＰＣＢ６５０を通ってＰＣＢ上に組み込まれたプロセッサに送られ、そこで、プロセッサは、光センサーデータを分析する。別の例では、光センサーデータは、ワイヤ６４０及びＰＣＢ６５０を通ってＰＣＢ上に組み込まれた通信デバイスに送られ、通信デバイスは、携帯機器にデータを無線で送信し、そこで、携帯機器のプロセッサは、光センサーデータを分析する。さらに別の例では、光センサーデータは、ワイヤ６４０及びＰＣＢ６５０を通ってＰＣＢ上に組み込まれた通信デバイス送られ、通信デバイスは、携帯機器にデータを無線で送信し、携帯機器は、ネットワークを介してデータをコンピュータシステムに送信し、そこで、コンピュータシステムのプロセッサは、光センサーデータを分析することができる。もう１つの例では、光センサーデータは、ワイヤ６４０及びＰＣＢ６５０を通ってＰＣＢ上に組み込まれた通信デバイス送られ、通信デバイスは、Ｗｉ−Ｆｉルータにデータを無線で送信し、Ｗｉ−Ｆｉルータは、ネットワークを介してデータをコンピュータシステムに送信し、そこで、コンピュータシステムのプロセッサは、光センサーデータを分析する。

光センサーデータを分析するプロセッサは、分析に基づいて、錠剤等の任意の物質が容器から放出されたかどうかを決定することができる。さらに、プロセッサは、錠剤が何個容器から放出されたかを決定するためにデータを分析することができ、その結果、吐出された薬剤の量又は数量を決定することができる。

様々な実施形態では、任意の様々な種類のセンサーからのデータは、任意の薬剤が容器から放出されたかどうか決定するために、及び放出された薬剤の量又は数量を決定するために、プロセッサによって使用され得る。センサーの種類としては、圧力センサー、光センサー、音センサー、電流センサー、流体センサー、流体速度センサー、力センサー、化学センサー、磁場センサー、電界センサー、液滴センサー、熱センサー、触覚センサー等を含み得る。

例えば、圧力センサー又は音センサーからのデータは、吸入器の薬剤が放出されたかどうか、及び放出された薬剤の量を決定するためにプロセッサによって使用され得る。この決定は、吸入器内におけるガスの検出圧力、又は吸入器から放出される加圧ガスの検出音に基づいて行われ得る。別の例として、容器の底に位置し、容器が表面に置かれたときに容器の重量に比例して圧力を受ける圧力センサーからのデータは、容器から吐出された薬剤の重量を決定するためにプロセッサによって使用され得る。さらに別の例として、音センサーからのデータは、錠剤がボトルから放出されたときに錠剤が立てる音に基づいて錠剤がボトルから放出されたかどうかを決定するためにプロセッサによって使用され得る。

いくつかの実施形態では、プロセッサは、運動センサー６６０からのデータに基づいて、任意の物質が容器から放出されたかどうかを決定することができる。ユーザーが容器から薬剤を吐出させるとき、容器は、特徴的な動作を示す可能性がある。例えば、ある位置から別の位置に移動される際の容器６３０の動きが、錠剤が容器から放出されるように、傾けられ、振られる際の容器６３０の動きと比較される場合、これらの動きは全く異なったものとなる。傾けられ、振られる際の容器の動きは、非常に特徴的で、他の種類の動きとは大きく異なる。錠剤を吐出するために容器６３０が傾けられ、振られているとき、運動センサー６６０からの運動センサーデータは、前述したプロセッサの１つに送信され得る。プロセッサは、運動センサーデータが、吐出されている薬剤の特徴的な動きと一致するかどうかを決定し、それに応じて、薬剤が吐出されたかどうかを決定するために、運動センサーデータを分析することができる。

いくつかの実施形態では、プロセッサは、吐出された薬剤の量又は数量を決定するために、運動センサーデータをさらに分析することができる。例えば、容器６３０が、傾けられ、振られる度に１つの錠剤を放出するように設計された容器である場合、プロセッサは、錠剤を放出するために容器６３０が傾けられ、振られた回数を決定するために、運動センサーデータを分析することができる。別の例として、容器６３０が点眼薬を含む容器であり、容器が圧縮される度に１滴が放出される場合、プロセッサは、容器が圧縮された回数を決定するために、運動センサーデータを分析することができる。本明細書に開示された技術は、薬剤が吐出されたかどうか、及び吐出された薬剤の量又は数量を決定するために、様々な種類の薬剤が吐出されることに関連する多種多様な特徴的な動きに対して適用され得る。

いくつかの実施形態では、薬剤吐出システム６００は、吐出されている薬剤を識別するメッセージを送信することができる。例えば、ＰＣＢ６５０は、読み出し専用メモリ（ＲＯＭ）、又はフラッシュメモリ等の薬剤の識別情報を記憶する記憶装置を含むことができる。薬剤吐出システム６００の通信装置又はモジュールは、薬剤の識別情報を別の装置又はモジュールに送信することができる。

図８Ａ及び図８Ｂは、それぞれ、様々な実施形態と合致する、第１及び第２の機構のそれぞれを介してスマートフォンに接続する第１及び第２の投薬装置の図である。図８Ａは、互いに物理的に結合されたスマートフォン８１０、投薬装置８２５、及び容器８３０を示している。容器８３０は、容器８３０を保持する投薬装置８２５に挿入される。投薬装置８２５は、取り付け部品を使用してスマートフォン８１０に物理的に接続される。図８Ａの実施形態では、取り付け部品は、ｍｉｃｒｏ−ＵＳＢ（ユニバーサルシリアルバス）である。様々な実施形態では、図８Ａ及び図８Ｂに示すように、取り付け部品は投薬装置８２０の一部とすることができ、又は取り付け部品は投薬装置８２０に物理的に接続可能な別個の部品（図示せず）であってもよい。３つの全ての対象物８１０、８２５、及び８３０は、物理的に互いに結合されているので、それらは全て一体となって動く。

図８Ｂは、全てが互いに物理的に結合されたスマートフォン８１０、投薬装置８２０、及び容器８３０を示している。容器８３０は、容器８３０を保持する投薬装置８２０に挿入される。投薬装置８２０は、取り付け部品を使用してスマートフォン８１０に物理的に接続される。図８Ｂの実施形態では、取り付け部品は、取り付け部品８５０である。３つの全ての対象物８１０、８２０、及び８３０は、物理的に互いに結合されているので、それらは全て一体となって動く。

取り付け部品として２つの具体的な構成が記載されているが、開示された技術は、多種多様な取り付け部品に適用することができることが理解される。当業者が理解するように、適切な取り付け部品は、様々な形状を取り得る。いくつかの実施形態では、取り付け部品は、コネクタである。コネクタは、例えば、Ａｐｐｌｅ Ｌｉｇｈｔｎｉｎｇコネクタ、Ａｐｐｌｅ ３０−ピンコネクタ、Ａｐｐｌｅ Ｔｈｕｎｄｅｒｂｏｌｔコネクタ、フルサイズＵＳＢコネクタ、標準ＵＳＢコネクタ、標準ＡタイプＵＳＢコネクタ、ＢタイプＵＳＢコネクタ、ミニＵＳＢコネクタ、ミニＵＳＢ Ａタイプコネクタ、ミニＵＳＢ Ｂタイプコネクタ、ｍｉｃｒｏ−ＵＳＢコネクタ、ｍｉｃｒｏ−ＵＳＢ Ａタイプコネクタ、ｍｉｃｒｏ−ＵＳＢ Ｂタイプコネクタ、ＵＣ−Ｅ６コネクタ等である。さらに、取り付け部品は、投薬装置を携帯機器に取り付けることができる任意の物理的部品であり得る。様々な実施形態において、取り付け部品は、スマートフォン８１０に固定することができ、例えば、ベルクロ（商標）又は接着剤を利用する等してスマートフォン８１０に接着することができ、例えば、ファスナー等を使用してスマートフォン８１０に取り付けることができる。

図８Ａ及び図８Ｂの実施形態では、投薬装置８２０及び８２５は、運動センサーを含んでいない。スマートフォン８１０のプロセッサ又はリモートコンピュータのプロセッサ等のプロセッサは、物理的に結合された３つの対象物の動きを決定するために、スマートフォン８１０の運動センサーからのデータを分析することができる。いくつかの実施形態では、投薬装置は、２つのデバイスが通信することを可能にするために、例えば、スマートフォン８１０等の携帯機器の互換コネクタに挿入されるｍｉｃｒｏ−ＵＳＢコネクタ８５５を含む投薬装置８２５等のコネクタを含む。いくつかの実施形態では、投薬装置は、携帯機器と無線通信する。いくつかの実施形態では、投薬装置８２０等の投薬装置は、任意の電子機器を含んでいないか、又は有していない。

ユーザーは、薬剤８４０等の薬剤を容器８３０から吐出させるための準備として、投薬装置８２０又は８２５をスマートフォン８１０に取り付けることができる。図８Ａ及び図８Ｂの実施形態では、スマートフォン８１０は、投薬監視アプリケーションを含む。ユーザーが容器８３０から薬剤を吐出させる準備をすると、バックグラウンドで実行されている投薬監視アプリケーションは、薬剤が吐出されようとしている可能性があると決定する。いくつかの実施形態では、投薬装置８２０又は８２５は、ユーザーが、センサーによって検知され得る何らかのアクションを取ったときに作動されるセンサーを含むことができる。

例えば、投薬装置８２０又は８２５は、薬剤を吐出させる準備中に彼がデバイスに接触したときに、ユーザーが作動させる触覚センサーを含むことができる。ユーザーが装置に触れたことを示す触覚センサーからのデータに基づいて、投薬装置８２０又は８２５は、スマートフォン８１０に信号を送信することができる。該信号に基づいて、投薬監視アプリケーションは、スマートフォン８１０の運動センサーからの運動センサーデータの分析を開始することができる。容器から吐出された薬剤の特徴的な動きを示す運動センサーデータに基づいて、スマートフォン８１０は、薬剤が容器８３０から吐出されたと決定することができる。いくつかの実施形態では、投薬装置８２０又は８２５のセンサーからのデータは、薬剤が容器８３０から吐出されたことを決定するために、プロセッサによって分析さる。

投薬装置８２０等の投薬装置が電子機器を含まない実施形態では、投薬監視アプリケーションは、いつ薬剤が吐出されるかを決定するために、スマートフォン８１０の運動センサーの運動センサーデータを継続的に分析することができる。上記で議論された技術と同様の技術を使用して、投薬監視アプリケーションは、運動センサーデータが、吐出されている薬剤の特徴的な動きと一致するかどうかを決定し、それに応じて、薬剤が吐出されたかどうかを決定するために、運動センサーデータを分析することができる。いくつかの実施形態では、上記で議論された技術と同様の技術を使用して、投薬監視アプリケーションは、吐出された薬剤の量又は数量を決定するために、運動センサーデータをさらに分析することができる。

しかしながら、センサーデータを継続的に監視することは、望ましい電力よりも多くの電力を消費し、又は必要な電力よりも多くの電力を消費し得る。電力を削減するために、薬剤が吐出されようとしていることを示すデータが受信されると、センサーデータが分析され得る。投薬監視アプリケーションは、薬剤がいくつかの方法で吐出されようとしていることを検出することができる。例えば、ユーザーは、スマートフォン８１０のユーザーインターフェースを使用して投薬監視アプリケーションを起動するか（薬剤が吐出されようとしていることを示す）、又は投薬監視アプリケーションに対して薬剤が吐出されようとしていることを通知する。起動されるか又は通知されるかに基づいて、投薬監視アプリケーションは、薬剤が吐出されたかどうかを決定するために、スマートフォン８１０の運動センサーからの運動センサーデータの分析を開始することができる。

いくつかの実施形態では、上記で議論された技術と同様の技術を用いて、投薬監視アプリケーションは、任意の薬剤が吐出されたか、及び／又は吐出された薬剤の量又は数量を決定するために、投薬装置８２０又は８２５における光センサー又は圧力センサー等の他のセンサーからのデータを分析することができる。

図９は、センサーを使用して投薬計画に対する遵守を監視する例示的なプロセスを説明するアクティビティ図である。図９の例示的プロセスは、いくつかの実施形態では低電力モードにあり、センサーデータ分析モジュール９１５が、センサーデータを監視することによって始まる（ステップ９３４）。センサーデータ分析モジュール９１５は、投薬計画に対する遵守を監視することに関連して運動センサーデータを分析するモジュールである。

センサーデータ分析モジュール９１５は、動作検知モジュール９０５からの運動センサーデータを監視する。動作検知モジュール９０５は、薬剤容器と一体となって動くことができる運動センサーを含むモジュールである。例えば、図４に示すように、容器４２０に物理的に結合されることで容器４２０と一体となって動く図４に示された投薬装置４１０は、動作検知モジュール９０５を含むことができる。２つ目の例として、図８Ａ及び図８Ｂに示すように、容器８３０に物理的に結合されることで容器８３０と一体となって動くスマートフォン８１０は、動作検知モジュール９０５を含むことができる。動作検知モジュール９０５の運動センサーが運動センサーデータを生成すると、動作検知モジュール９０５は、運動センサーデータをセンサーデータ分析モジュール９１５に送信する（ステップ９２２）。

いくつかの実施形態では、センサーデータ分析モジュール９１５は、第２のセンサーからのセンサーデータも監視する（ステップ９３４）。図６の説明において上記で説明したように、第２のセンサーは、薬剤が薬剤容器から放出されたかどうかを検出するために使用され、及び／又は放出された薬剤の量又は数量を決定するために使用され得る。第２のセンサーは、例えば、圧力センサー、光センサー、音センサー、電流センサー、流体センサー、流体速度センサー、力センサー、化学センサー、磁場センサー、電界センサー、液滴センサー、熱センサー、触覚センサー等である。

第２のセンサーモジュール９１０は、第２のセンサーを含むモジュールである。いくつかの実施形態では、動作検知モジュール９０５の運動センサーは、薬剤が容器から放出されたかどうかを検出するために使用され、及び／又は放出された薬剤の量又は数量を決定するために使用され得る。第２のセンサーは、薬剤が容器から放出されたかどうかを検出するため、及び／又は放出された薬剤の量又は数量を決定するため必要とされない場合には、第２のセンサー及び第２のセンサーモジュール９１０は、これらの実施形態から省略することができる。いくつかの実施形態では、第２のセンサーモジュール９１０は、第２のセンサーからのデータをセンサーデータ分析モジュール９１５にデータを送信する（ステップ９２８）。

ステップ９３４のセンサーデータを受信した後、センサーデータ分析モジュール９１５は、ウェイクアップ信号を送信するかどうかを決定することができる（ステップ９３６）。様々な実施形態では、ウェイクアップ信号は、動作検知モジュール９０５、第２のセンサーモジュール９１０、センサーデータ分析モジュール９１５、又はコンプライアンス分析モジュール９２０の何れかに送信されることができ、そして、それらの何れか又は全ては、低電力状態にあることができる。センサーデータ分析モジュール９１５は、運動センサーデータを分析して、薬剤が吐出されようとしていることを示しているかどうかをデータが決定することができ、且つウェイクアップ信号を送信するかどうかを決定することができる（ステップ９３６）。センサーデータ分析モジュール９１５が、薬剤が吐出されようとしている可能性があると決定した場合、モジュールは、ウェイクアップ信号を送信することができる。センサーデータ分析モジュール９１５が、薬剤が吐出されようとしていないと決定すると、モジュールは、センサーデータを監視し続けることができる（ステップ９３４）。

例えば、動作検知モジュール９０５から受信した運動センサーデータは、運動センサー及び／又は運動センサーが物理的に結合されている薬剤容器が、例えば３インチ等、所定量よりも遠くに移動したことを示すことができる。運動センサーデータ及び／又は動きに関連する表示に基づいて、センサーデータ分析モジュール９１５は、薬剤が吐出されようとしている可能性があると決定することができ、且つウェイクアップ信号を送信することを決定することができる。別の例として、第２のセンサーは触覚センサーとすることができ、センサーデータ分析モジュール９１５によって受信された第２のセンサーモジュール９１０からの触覚センサーデータは、人が触覚センサーに触れたこと、及び／又は人が薬剤を吐出させるために使用される容器に触れたことを示すことができる。第２のセンサーデータに基づいて、センサーデータ分析モジュール９１５は、薬剤が吐出されようとしている可能性があると決定することができ、且つウェイクアップ信号を送信することを決定することができる。さらに別の例として、動作検知モジュール９０５から受信された運動センサーデータは、ボトルが、例えば３インチ等の所定量よりも小さい量で移動したことを示すことができる。運動センサーデータ及び／又は動きに関連する指標に基づいて、センサーデータ分析モジュール９１５は、薬剤が吐出されようとしていないと決定することができ、センサーデータを監視し続けることができる（ステップ９３４）。

ステップ９２４、９３０、９３７、及び９５１は、動作検知モジュール９０５、第２のセンサーモジュール９１０、センサーデータ分析モジュール９１５、及びコンプライアンス分析モジュール９２０のそれぞれが低電力状態に入る実施形態において起こり得るステップである。ステップ９２４、９３０、９３７、及び９５１では、動作検知モジュール９０５、第２のセンサーモジュール９１０、センサーデータ分析モジュール９１５、及びコンプライアンス分析モジュール９２０がそれぞれウェイクアップする。モジュールが「ウェイクアップする」と、モジュールは低電力における機能／活動が低下した状態からウェイクアップし、モジュールが通常の機能／活動を実行できる通常の状態に入る。例えば、動作検知モジュール９０５、第２のセンサーモジュール９１０、センサーデータ分析モジュール９１５、及びコンプライアンス分析モジュール９２０は、ステップ９２４、９３０、９３７、及び９５１でウェイクアップした後、それぞれ、運動センサーデータを送信することができ（ステップ９２６）、第２のセンサーデータを送信することができ（ステップ９３２）、基準運動データを受信することができ（ステップ９３８）、及び／又はセンサーデータを分析することができ（ステップ９４０）、及び／又は基準運動データを取得するために（ステップ９５０）及び／又は投薬計画データを取得するために（ステップ９５２）データベースにアクセスすることができる。

図９の例示的なプロセスでは、ユーザーは薬剤容器を把持し、薬剤を吐出しようとしている。ユーザーが容器を動かすと、容器に物理的に結合されている動作検知モジュール９０５及びそれの運動センサーが、容器と一体となって動く。動作検知モジュール９０５は、運動センサーによって生成された運動センサーデータをセンサーデータ分析モジュール９１５に送信する（ステップ９２６）。いくつかの実施形態では、ユーザーが容器を傾斜させ、薬剤を吐出させると、第２のセンサーは、第２のセンサーモジュール９１０がセンサーデータ分析モジュール９１５に送信する第２のセンサーデータを生成する（ステップ９３２）。

センサーデータ分析モジュール９１５は、薬剤が吐出されたかどうかを決定するために（ステップ９４２）、運動センサーデータ及び／又は第２のセンサーデータの何れかを分析する（ステップ９４０）。いくつかの実施形態では、センサーデータ分析モジュール９１５は、薬剤が吐出されたかどうかを決定するために（ステップ９４２）、及び／又は例えば、吐出された薬剤の量又は数量、薬剤が吐出された日付／時間等の、吐出された薬剤の特性を決定するために（ステップ９４４）、第２のセンサーデータを分析する（ステップ９４０）。例えば、図６の薬剤吐出システム６００は、第２のセンサーである光センサー６２０を含み、そして、いくつかの実施形態では、光センサーデータは、薬剤が吐出されたかどうか、及び／又は吐出された薬剤の量又は数量を決定するために分析される。

いくつかの実施形態では、センサーデータ分析モジュール９１５は、薬剤が吐出されたかどうかを決定するために（ステップ９４２）、及び／又は吐出された薬剤の特性を決定するために（ステップ９４４）、運動センサーデータを分析する（ステップ９４０）。例えば、薬剤吐出システム６００は、運動センサー６６０を含み、そして、いくつかの実施形態では、運動センサーデータは、薬剤が吐出されたかどうか、及び／又は吐出された薬剤の量又は数量を決定するために分析される。

センサーデータ分析モジュール９１５は、上記で議論した方法を含む様々な方法の何れによっても運動センサーデータを分析することができる。例えば、いくつかの実施形態では、センサーデータ分析モジュール９１５は、基準運動データをコンプライアンス分析モジュール９２０から受信し（ステップ９３８）、基準運動データは、コンプライアンス分析モジュール９２０が予めデータベースから取得しておくことができる（ステップ９５０）。基準運動データは、薬剤を吐出しようとしている、又は薬剤を吐出させようとしているユーザーの動きの特徴を示すデータを含むことができる。センサーデータ分析モジュール９１５は、基準運動データを動作検知モジュール９０５からのセンサーデータと比較し、比較に基づいて、薬剤が吐出されたかどうかを決定することができ（ステップ９４２）、及び／又は吐出された薬剤の量又は数量を決定することができる（ステップ９４４）。

製薬会社は、薬剤開発プログラムの一部として医薬品研究を実施する。製薬会社が医薬品研究の中で経験する問題の１つは、研究参加者が医薬品研究における投薬計画に対して非遵守であることである。これらの医薬品研究から得られる結果の正確性を高めるために、多くの製薬会社は、研究参加者の投薬計画に対する遵守を監視する精度を高めたいと考えている。さらにこの目標を達成するために、いくつかの製薬会社は、医薬品研究の参加者が投薬計画を遵守していることをより正確に検証できるようにするために、上記及びそれを超える証拠を得ることを望んでいる。

いくつかの実施形態では、センサーデータ分析モジュール９１５は、薬剤が吐出されたという追加の証拠を得られるようにするためにメッセージを送信する（ステップ９４８）。例えば、センサーデータ分析モジュール９１５は、携帯機器上で実行されている投薬監視アプリケーションにメッセージを送信することができる。このメッセージに基づいて、投薬監視アプリケーションは、ユーザーに薬剤を特定するよう促すことや、携帯機器に写真を撮らせ、ビデオを録画させ、若しくはオーディオレコーダーを起動させ又は携帯機器がユーザーに、写真を撮り、ビデオを録画し、若しくはオーディオレコーダーを起動させるように促すようにすることができる。この写真／ビデオ／オーディオデータは、製薬会社従業員によって手動で分析されるか、又はコンピュータシステムによって自動的に分析されて、投薬計画に対する遵守をさらに有効なものにする。

例えば、薬剤が点眼薬であり、図８Ａ又は図８Ｂの実施形態の投薬装置が点眼薬を吐出させるために使用されている場合等、使用者が薬剤を使用していることをビデオが表示する場合、ビデオは、ユーザーが実際に薬剤を使用したことを検証するために分析される。別の例として、例えば、ステップ９４８のメッセージの受信に基づいて、スマートフォン８１０によって記録されたビデオは、スマートフォンがユーザーの頭より上に持ち上げられ、そしてユーザーが点眼薬を投与するしばらくの間、スマートフォンがそこに保持されることを表示することができる。このような場合、ビデオは、点眼薬がユーザーの眼に入っていくことを実際に表示するものではないが、点眼薬が投与されたという追加の証拠を提供し、それが、ユーザーが点眼薬を投与していることと一致することを検証するために分析される。

さらに別の例として、写真又はビデオが、薬剤容器又は薬剤自体の薬剤ラベルを表示するとき、写真／ビデオは、吐出されている薬剤の識別情報を決定するために分析されることができる。別の例として、ユーザーは、投薬監視アプリケーションによって、薬剤の名前を述べるように促されることができ、そして音声録音は、吐出されている薬剤の識別情報を決定するために分析され得る。もう１つの例として、投薬監視アプリケーションは、吐出されている薬剤を識別するために、ユーザーが服用している薬剤のグラフィック表示を表示して、ユーザーが適切なグラフィック表示に触れるように促すことができる。

センサーデータ分析モジュール９１５は、薬剤データをコンプライアンス分析モジュール９２０に送信する（ステップ９４６）。薬剤データは、薬剤が吐出されたかどうかの決定、薬剤が吐出された日付及び／又は時間、吐出された薬剤の量又は数量、薬剤が吐出された証拠等を含むことができる。コンプライアンス分析モジュール９２０は、投薬計画に対するユーザーの遵守状態を決定するために薬剤データを分析するモジュールである。コンプライアンス分析モジュール９２０は、投薬計画に関するデータである投薬計画データを取得するために、例えば、データベース、又はファイル若しくはスプレッドシート等の他の記憶媒体にアクセスすることができる（ステップ９５２）。

コンプライアンス分析モジュール９２０は、投薬計画に対する遵守の状態を決定するために（ステップ９５６）、投薬計画データを薬剤データと比較することができる（ステップ９５４）。いくつかの実施形態では、投薬計画データは、薬剤が投与される時間及び日付、及び関連する薬剤の量又は数量を含む。コンプライアンス分析モジュール９２０は、薬剤の投与に対する薬剤データを受信すると、正しい時間に薬剤が投与されたか、正しい量又は数量の薬剤が投与されたかなどを決定するために、薬剤データを投薬計画データと比較することができる。薬剤データは、薬剤が吐出された時間及び／又は日付、及び薬剤の量又は数量を含むことができる。いくつかの実施形態では、投薬計画データ及び薬剤データの両方は、薬剤の識別情報を含む。コンプライアンス分析モジュール９２０は、ユーザーが投薬計画を遵守しているか、又は従っているかを決定するために、これらの２つの薬剤識別情報を比較することができる。

コンプライアンス分析モジュール９２０が投薬計画データを投薬日と比較するとき、該比較は、許容差を含むことができる。例えば、薬剤が吐出／投与された時間がその投薬に対する投薬計画によって示された時間の所定の許容差の範囲内にある場合、投薬は、投薬計画に従っている。別の例として、吐出／投与された薬剤の量又は数量が、投薬計画によって示された投与量の所定の許容差の範囲内にある場合、投薬は、投薬計画に従っている。

許容差は、他の投与に係る薬剤データを考慮する機能に基づくことができる。いくつかの実施形態では、特定の投与に対する許容差は、それよりも前の投与に基づく。例えば、前回の投与が投薬計画時間に非常に近いところで実施された場合、この機能は、前回の投与に対する許容差と比較して現在の投与に対する許容差を増加させることができる。

決定された遵守の状態、薬剤データ、及び／又は投薬計画データに基づいて、コンプライアンス分析モジュール９２０は、アクションを取ることができる（ステップ９５８）。取られるアクションは、遵守の状態を示すメッセージの送信、薬剤を投与すること、薬剤を投与していないこと、薬剤の投与が遅れていること等をユーザーに通知するメッセージの送信、処方箋を更新及び／又は補充されるようにするメッセージの送信等の様々なアクションの何れであってもよい。遵守の状態を示すメッセージは、例えば、（携帯機器等のデバイス又はコンピュータシステムを介して）ユーザー、ユーザーに関連する医療従事者、ユーザーの親戚、薬局、保険会社、ユーザーが参加者である医薬品研究のメンバー等、様々な当事者の何れにも送信され得る。

いくつかの実施形態では、メッセージは、ユーザーが投薬計画を遵守していないことを様々な当事者に通知し、問題の種類に関する詳細を提供することができる。例えば、メッセージは、ユーザーが１回の薬剤の投与を逸したこと、又はユーザーが過去１週間の全ての投与を逸したことを様々な当事者に通知することができる。別の例として、メッセージは、ユーザーが全ての投与を行っている一方で、投薬計画によって指示された時間に十分近い時間に投与していないことを様々な当事者に通知することができる。

図１０Ａから図１０Ｇは、様々な実施形態と合致する、図９の例示的なプロセスを実行することができる装置の様々な組み合わせを説明するブロック図である。図１０Ａから１０Ｇのそれぞれは、図９の４つのモジュールである、動作検知モジュール９０５、第２のセンサーモジュール９１０、センサーデータ分析モジュール９１５、及びコンプライアンス分析モジュール９２０を含む。各モジュールは、図９の列内においてモジュールの下方に表示されたアクティビティを実行することができる。さらに、これらのモジュールは、図９の例示的なプロセスを実行するために全てが必要とされるわけではなく、いくつかの実施形態では、これらのモジュールのサブセットを使用してプロセスを実行することができる。これらの図は、図９の例示的なプロセスを実行することができるデバイスの様々な組み合わせを表しているが、特定された組み合わせは網羅的ではなく、他のデバイスの組み合わせも可能である。例えば、プロセスは、図９の４つのモジュールを含む投薬装置によって実行されることができ、そのような投薬装置は、図１０Ａから図１０Ｇの何れでも特定されていない。

図１０Ａは、第２のセンサーモジュール９１０を含む薬剤吐出システム１００６、動作検知モジュール９０５を含む投薬装置１０１１、センサーデータ分析モジュール９１５を含む携帯機器１０１６、及びコンプライアンス分析モジュール９２０を含むコンピュータシステム１０２１という４つのデバイスを含む。薬剤吐出システム１００６は、例えば、図６の薬剤吐出システム６００とすることができる。投薬装置１０１１は、例えば、図１、図３及び図４に示される投薬装置１００、３１０、又は４１０とすることができる。薬剤吐出システムと投薬装置との１つの差異は、薬剤吐出システムは、一体化された薬剤容器を含むのに対して、投薬装置は、物理的に別個の薬剤容器に対して、例えば、容器を保持し、又は容器に取り付けられる等の手段で物理的に結合できるように構成されていることである。携帯機器１０１６は、例えば、図８Ａ又は図８Ｂのスマートフォン８１０とすることができる。コンピュータシステム１０２１は、例えば、図１１の処理装置１１００とすることができる。

図１０Ｂは、動作検知モジュール９０５及び第２のセンサーモジュール９１０を含む投薬装置１０１２、携帯機器１０１６、及びコンピュータシステム１０２１という３つのデバイスを含む。投薬装置が運動センサー及び第２のセンサーの両方を含んでいる実施形態では、投薬装置１０１２は、例えば、図１、図３、図４、図８Ａ、又は図８Ｂのそれぞれに示される投薬装置１００、３１０、４１０、８２５、又は８２０とすることができる。

図１０Ｃは、動作検知モジュール９０５及び第２のセンサーモジュール９１０を含む薬剤吐出システム１００８、及びセンサーデータ分析モジュール９１５及びコンプライアンス分析モジュール９２０を含むコンピュータシステム１０１８という２つのデバイスを含む。実施形態では、薬剤吐出システム１００８は、例えば、図６の薬剤吐出システム６００とすることができ、その実施形態では、薬剤吐出システム６００が運動センサー及び第２のセンサーの両方を含んでいる。コンピュータシステム１０１８は、例えば、図８Ａ又は図８Ｂのスマートフォン８１０とすることができる。

図１０Ｄは、動作検知モジュール９０５、第２のセンサーモジュール９１０、センサーデータ分析モジュール９１５、及びコンプライアンス分析モジュール９２０を含む薬剤吐出システム１００９という１つのデバイスを含む。実施形態では、薬剤吐出システム１００９は、例えば、図６の薬剤吐出システム６００とすることができ、その実施形態では、薬剤吐出システム６００が運動センサー及び第２のセンサーの両方を含み、且つセンサーデータ分析モジュール９１５及びコンプライアンス分析モジュール９２０の統合をサポートするために必要とされるプロセッサ、ストレージ等を有する。

図１０Ｅは、薬剤吐出システム１００６、動作検知モジュール９０５及びセンサーデータ分析モジュール９１５を含む携帯機器１０３６、及びコンピュータシステム１０２１という３つのデバイスを含む。携帯機器１０３６は、例えば、図８Ａ又は図８Ｂのスマートフォン８１０とすることができる。

図１０Ｆは、動作検知モジュール９０５、第２のセンサーモジュール９１０、及びセンサーデータ分析モジュール９１５を含む薬剤吐出システム１０２７、及びコンピュータシステム１０２１という２つのデバイスを含む。実施形態では、薬剤吐出システム１０２７は、例えば、図６の薬剤吐出システム６００とすることができ、その実施形態では、薬剤吐出システム６００が運動センサー及び第２のセンサーの両方を含み、且つセンサーデータ分析モジュール９１５の統合をサポートするために必要とされるプロセッサ、ストレージ、通信等を有する。

図１０Ｆは、動作検知モジュール９０５、第２のセンサーモジュール９１０、及びセンサーデータ分析モジュール９１５を含む投薬装置１０２８、及びコンピュータシステム１０２１という２つのデバイスを含む。実施形態では、投薬装置１０２８は、例えば、図１、図３、又は図４に示される投薬装置１００、３１０、又は４１０とすることができ、その実施形態では、投薬装置１００、３１０、又は４１０が運動センサー及び第２のセンサーの両方を含み、且つセンサーデータ分析モジュール９１５の統合をサポートするために必要とされるプロセッサ、ストレージ、通信等を有する。

図１１は、様々な実施形態と合致する、本明細書に記載された少なくともいくつかの操作が実施され得る処理システムの一例を説明するブロック図である。処理装置１１００は、例えば、投薬装置、薬剤吐出システム、携帯機器、又はコンピュータシステム等の上記に記載された装置の何れかを表すことができる。これらのシステムの何れも、図１１に示すように、ネットワーク又は複数のネットワークを介して互いに結合され得る２つ以上の処理装置を含むことができる。

図示された実施形態では、処理システム１１００は、相互接続１１１４によって全てが互いに結合された１以上のプロセッサ１１１０、メモリ１１１１、通信装置１１１２、１以上の入力／出力（Ｉ／Ｏ）装置１１１３を含む。相互接続１１１４は、１以上の導電性トレース、バス、二地点間接続、コントローラ、アダプタ、及び／又は他の従来の接続装置であってもよく、又はそれらを含んでいてもよい。プロセッサ１１１０は、例えば、１以上の汎用プログラマブルマイクロプロセッサ、マイクロコントローラ、特定用途向け集積回路（ＡＳＩＣ）、プログラマブルゲートアレイ、又はこれらに類するもの、又はそのような装置の任意の組み合わせであってもよく、それらを含んでいてもよい。プロセッサ１１１０は、処理装置１１００の全体的な動作を制御する。メモリ１１１１は、ランダムアクセスメモリ（ＲＡＭ）、読み取り専用メモリ（ＲＯＭ）（消去可能及びプログラム可能であってもよい）、フラッシュメモリ、小型ハードディスクドライブ、又は他の適切な種類の記憶装置、又はそのような装置の任意の組み合わせという形式の１以上の物理的な記憶装置であってもよく、それらを含んでいてもよい。メモリ１１１１は、上記の技術に従って動作を実行するようにプロセッサ１１１０を構成するデータ及び命令を保存することができる。通信装置１１１２は、例えば、イーサネットアダプタ、ケーブルモデム、Ｗｉ−Ｆｉアダプタ、セルラートランシーバ、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈトランシーバ、又はこれらに類するもの、又はそれらの任意の組み合わせであってもよく、それらを含んでいてもよい。処理装置１１００の特定の特性及び目的に従って、Ｉ／Ｏ装置１１１３は、例えば、ディスプレイ（タッチスクリーンディスプレイであってもよい）、オーディオスピーカ、キーボード、マウス又は他のポインティングデバイス、マイクロフォン、カメラ、センサー等、様々な装置を含むことができる。

図１２Ａ及び１２Ｂは、様々な実施形態と合致する、投薬装置の一例を示す図である。投薬装置１２００は、点眼薬又は錠剤を含むボトル、又は気体、液体又は粉末を含む吸入器等の物質又は液体を収容する容器を開口１２１０内において包囲するジャケット１２０５を提供する。ジャケット１２０５は、触覚センサー１２３０、物質／液滴センサー１２４０、電子モジュール部１２５０、１以上のジャケット開口部１２７０、又はそれらのいくつかの組み合わせを含むことができる。いくつかの実施形態では、ジャケット１２０５の開口１２１０内に容器を固定するための機械的機構（例えば、翼圧力機構、レバー、把持部材）が使用される。他の実施形態では、ジャケット１２０５は、様々なサイズ及び形状の容器の挿入を許容するのに十分な柔軟性を有する材料で裏打ちされる。

投薬装置１２００は、ユーザーがジャケット１２０５の開口１２１０内に配置された容器に直接圧力を加えることを許容する１つ以上のジャケット開口部１２７０を備えることができる。ユーザーが容器に圧力を加えると、物質が容器から放出される。いくつかの実施形態では、物質／液滴センサー１２４０は、錠剤又は液滴等の物質が容器から出ていくときを検出することができる。物質／液滴センサー１２４０は、何らかの物質が容器から放出されたかどうかを検出することができる光学（例えば、ＬＥＤ／フォトトランジスタ）センサーとすることができる。これらの実施形態では、物質がボトルから放出されると、液滴は、ビームを遮断又は屈折させ、光センサーの出力を変動させる。物質／液滴センサー１２４０は、拡張パックの上部に配置されることができ、動力を節約するために、運動検出器によって検出されるようにして容器が特定の位置にあるときにのみ起動されることができる。

他の実施形態では、１以上の圧力センサー１２８０は、ジャケット１２０５に結合され、開口１２１０内に配置されることができる。圧力センサー１２８０は、ユーザーが開口部１２７０を介して容器に圧力を加えると、容器の拡張が１以上圧力センサー１２８０に圧力を加えるように構成されている。特定のジャケット構成及びセンサータイプについてここで説明され、図１２Ａ及び図１２Ｂで示されているが、物質が容器から吐出又は放出されるときを検出するために、多種多様なジャケット構成、センサータイプ及び配置が使用され得ることが理解される。

１以上の圧力センサー１２８０は、情報（例えば、薬剤が吐出された時間、吐出量）を電子モジュール部１２５０内に収容された様々なモジュールに伝達するように構成され得る。例えば、圧力センサー１２８０は、コンピュータ又は別の携帯通信装置との間でデータを送受信するために使用され得る無線通信モジュールと情報を通信することができる。

いくつかの実施形態では、センサー１２９０は、容器がジャケット１２０５の開口１２１０内に配置されているかどうかを感知するように構成されていることができる。センサー１２９０は、例えば、１以上の圧力センサー１２８０のうちの１つとすることができる。しかしながら、センサーは、１以上の圧力センサー１２８０とは異なるものとすることができる。様々な実施形態では、センサー１２９０は、容器をジャケットの開口１２１０内に固定するための機構を提供するように構成され得る。例えば、容器を固定するために、翼圧力機構（例えば、図１の翼圧力機構１２０）が配置され得る。

いくつかの実施形態では、電子モジュール部１２５０は、運動センサー１２６０を収容し、投薬装置における追加のモジュール及び／又はコンポーネント（例えば、プロセッサ、通信装置、集積電子機器、記憶装置、電池、センサー等の）を収容することができる。運動センサー１２６０は、投薬装置１２００に取り付けられ、又は埋め込まれており、結果として投薬装置１２００と一体となって動くので、生成された信号は、投薬装置１２００の動き、及び投薬装置１２００に保持され、又は物理的に接続されている全ての容器の動きも示す。いくつかの実施形態では、以下でより詳細に説明されるように、投薬装置１２００の動きは、投薬装置１２００が物理的に接続された携帯機器の運動センサーによって示され得る。投薬装置１２００に物理的に接続された１以上の圧力センサー１２８０は、運動センサー１２６０が投薬装置１２００の動きを感知するまでオフの状態となるように構成されていてもよい。１以上の圧力センサー１２８０は、センサー１２９０が、容器がジャケット１２０５の開口１２１０内に固定されていると決定し、又はユーザーが触覚センサー１２３０と対話するまでオフの状態となるように構成されていてもよい。図１７Ａ及び図１７Ｂは、異なる機構を介して携帯機器であるスマートフォン１７１５に物理的に接続された、投薬装置１２００と同様の投薬装置１７００を示す。

いくつかの実施形態では、ジャケット１２０５は、全体にわたって組み込まれた集積電子機器及びコンポーネントを有することができる。例えば、圧力センサー１２８０は、ジャケット１２０５に結合され、開口１２１０内に配置されるか又はジャケット１２０５の物理的構造に組み込まれ得る。図１３に示されるように、電子モジュール部１２５０は、ジャケット１２０５から取り外し可能となっていることができる。その結果、いくつかの実施形態は、それぞれが、異なる大きさ又は形状の薬剤容器を保持するために異なる大きさ及び長さの開口を有する複数のジャケットを提供する。ジャケットは、取り外すことができ、電子モジュール部１２５０を交換することができる。ジャケットは、容器がジャケット１２０５の開口１２１０内に存在することを検出するための機械的、電気的又は電気機械的センサー（例えば、センサー１２９０）を含むことができる。例えば、いくつかの実施形態では、光学要素又はスイッチが、ジャケット１２０５内に容器が存在することを検出するために使用されてもよい。他の実施形態では、容器がジャケット１２０５の開口１２１０内に存在するかどうかを検出するために翼圧力機構が使用され得る。

投薬装置１２００は、それぞれ、音声を録音し、又は出力する音声入力装置（例えば、マイクロフォン）又は音声出力装置（例えば、スピーカ）を含むことができる。例えば、ジャケット１２０５は、薬剤が服用されたかどうか、合併症、又は副作用について患者が口述するのを記録するように構成されたマイクロフォンを含み得る。いくつかの実施形態において、ジャケット１２０５、及び／又は電子モジュール部１２５０は、音声認識するように構成されたソフトウェア又はハードウェアを含んでいる。例えば、音声認識モジュールは、患者を識別し、患者のフィードバック又は副作用を録音し、フィードバック及び／又は副作用を第三者（例えば、医師、介護者）等に報告することができる。様々な実施形態は、投薬装置１２００が患者にメッセージを発することができるスピーカを含んでいる。メッセージは、予め録音され、投薬装置１２００上にローカルに記憶されるか、又は（例えば、無線通信モジュールを介して）遠隔記憶装置から送信される。いくつかの実施形態では、投薬装置１２００は、医師、介護者、家族等によって記録されたリアルタイムでの音声録音を再生する（即ち、ユーザーに出力する）ように構成される。

様々な実施形態では、投薬装置１２００は、１以上の圧力センサー１２８０、触覚センサー１２３０、物質／液滴センサー１２４０等によって生成されたデータに基づいて、薬剤が吐出されたかどうかを決定することができる。投薬装置１２００は、上述した複数のセンサーによって生成されたデータを分析することによって、薬剤が吐出されたかどうかを決定することもできる。いくつかの実施形態では、これら１以上のセンサーは、例えば、運動センサー１２６０が投薬装置１２００の動きを感知し、ユーザーが触覚センサー１２３０と対話し、センサー１２９０が、容器がジャケット１２０５に固定されていると決定するまでオフ、又はスリープモードの状態となるように構成されていてもよい。

図１４は、様々な実施形態と合致する、ユーザーが携帯型投薬装置１４００を傾斜させた状態の側面図である。投薬装置１４００は、開口１４１０内に、物質又は液体を収容する容器１４２０を包囲するジャケット１４０５を備える。容器は、例えば、図１４に示すような点眼薬を含むボトルであり得る。ジャケット１４０５は、触覚センサー１４３０、物質／液滴センサー１４４０、電子モジュール部、１以上のジャケット開口部１４７０、１以上の圧力センサー、又はそれらの組み合わせを含むことができる。ジャケット開口部１４７０は、ユーザーがジャケット１４０５の開口１４１０内に配置された容器１４２０に圧力を加えることを許容するように構成されている。ユーザーが容器１４２０に圧力を加えると、容器の拡張は、開口１４１０内に配置された圧力センサーに圧力を加える。

いくつかの実施形態は、物質が容器１４２０から放出されたかどうかを検出することができる物質／液滴センサー１４４０及び／又は触覚センサー１４３０を備える。触覚センサー１４３０は、ユーザーによって加えられる圧力を検出するように構成され得る。触覚センサー１４３０によって検出された圧力は、投薬装置１４００の外側に加えられる。他の実施形態では、投薬装置１４００は、物質が容器１４２０から放出されたかどうかを検出することができる１以上の圧力センサー（例えば、圧力センサー１２８０）を備えていてもよい。１以上の圧力センサーによって検出される圧力は、ユーザーがジャケット１４０５の開口部１４７０を介して容器１４２０に圧力を加えることに起因する。

図１５は、ユーザーが携帯型投薬装置１５００から薬剤を吐出している状態の側面図である。一旦容器１５２０がジャケット１５０５の開口１５１０内に配置され、ユーザーが携帯型投薬装置１５００と対話を開始すると、様々なサブシステムがユーザーの活動を追跡するために作動され得る。例えば、ユーザーが装置と対話する（例えば接触する、動かす）とき、様々なセンサー（例えば、液滴センサー、運動センサー、圧力センサー）が作動され得る。そして、図１５に示すように、ユーザーが携帯型投薬装置１５００を上下逆さまに傾けると、センサーは、例えば、点眼薬１５３０等の物質が容器１５２０から放出されたかどうかを決定することができる。例えば、ユーザーが携帯型投薬装置１５００を上下逆さまに傾け、１以上の開口部１５７０を介して容器１５２０に直接圧力を加えると、圧力センサー（例えば、圧力センサー１２８０）容器１５２０の拡張を感知することができる。圧力センサーによって感知された横方向の拡張は、液滴、錠剤等が容器から吐出されていることを示してもよい。

いくつかの実施形態では、物質／液滴センサー１６４０は、１以上のジャケット開口部１６７０を介して容器１６２０に加えられる圧力に起因して、錠剤１６３０等の物質が容器１６２０から放出されたかどうかを決定するために使用され得る。

図１７Ａ及び図１７Ｂは、様々な実施形態と合致する、第１及び第２の機構のそれぞれを介してスマートフォンに接続する第１及び第２の投薬装置の図である。図１７Ａは、全てが互いに物理的に結合された、スマートフォン１７１５、１以上のジャケット開口部１７７０を有する投薬装置１７００、及び容器１７２０を示す。容器１７２０は、投薬装置１７００に挿入され、開口内に保持される。投薬装置１７００は、図１７Ａの実施形態ではｍｉｃｒｏ−ＵＳＢコネクタである取り付け部品の使用を介してスマートフォン１７１５に物理的に接続される。様々な実施形態では、図１７Ａ及び図１７Ｂに示すように、取り付け部品は投薬装置１７００の一部とすることができ、又は取り付け部品は投薬装置１７００に物理的に接続可能な別個の部品（図示せず）であってもよい。３つの全ての対象物１７００、１７１５、１７２０は、物理的に互いに結合されているので、それらは全て一体となって動く。

図１７Ｂは、全てが互いに物理的に結合されたスマートフォン１７１５、投薬装置１７００、及び容器１７２０を示している。容器１７２０は、投薬装置１７００に挿入され、開口内に保持される。投薬装置１７００は、取り付け部品を使用してスマートフォン１７１５に物理的に接続される。図１７Ｂの実施形態では、取り付け部品は、取り付け部品１７５５である。３つの全ての対象物１７００、１７１５、及び１７２０は、物理的に互いに結合されているので、それらは全て一体となって動く。

様々な実施形態では、取り付け部品１７５５は、ユーザーが１以上のジャケット開口部１７７０を介して容器１７２０に圧力を加えることを許容するように構成されている。ジャケット開口部１７７０は、物質（例えば、液滴１７３０、錠剤）が容器から吐出されるのを確実にする正確な量の力を加えることを許容する。ユーザーが容器に圧力を加えると、容器は拡張する。拡張により、ジャケットの開口内に配置された１以上の圧力センサーに圧力が加えられる。圧力センサーが容器の拡張を検出すると、投薬装置１７００又は別個の装置（例えば、スマートフォン１７１５、タブレット、ラップトップ）は、ユーザーの投薬計画の様々な側面に関連する情報（例えば、治療時間、投薬量）を追跡することができる。

開示された技術は、様々な実施形態において利用することができる。例えば、いくつかの実施形態では、投薬装置は、薬剤の容器を保持するように構成されたジャケットであって、ユーザーが薬剤を吐出させるために前記容器に圧力を加えることを許容する開口部、及び第１の圧力センサーの作動が、前記容器が前記ジャケットに挿入されたことを示すように配置された前記第１の圧力センサーを含むジャケットと、前記ジャケットに結合され、第２の圧力センサーの作動が、ユーザーが前記開口部を介して前記容器に圧力を加えることに反応して前記容器が拡張したことを示すように配置された前記第２の圧力センサーと、前記第２の圧力センサーによって記録されたデータを通信装置と交換するように構成された無線通信モジュールと、を備える。

いくつかの実施形態では、投薬装置は、前記容器が前記ジャケット内に挿入されたことを前記第１の圧力センサーが検知したことに応答して前記第２の圧力センサーを作動させ、且つ前記容器が前記ジャケットから取り外されたことを前記第１の圧力センサーが検知したことに応答して前記第２の圧力センサーを停止させるように構成された監視モジュールをさらに備える。

いくつかの実施形態では、投薬装置は、前記ジャケット及び前記容器の動きを検出する１以上の運動センサーを作動させ、及び停止させるように構成された１以上の触覚センサーをさらに備える。いくつかの実施形態では、投薬装置は、前記１以上の運動センサーを使用して前記容器の動きを監視し、且つ動きを感知すると前記第２の圧力センサーを作動させるように構成された監視モジュールをさらに備える。いくつかの実施形態では、前記１以上の触覚センサーは、パルス、心拍数、酸素飽和度、グルコース濃度、又はそれらの組み合わせを測定する。いくつかの実施形態では、投薬装置は、ユーザーに装着されたもう一つの別個の装置からの医療情報（例えば、心拍数、グルコース濃度）を取得することができる。

いくつかの実施形態では、前記容器から出ていく薬剤を感知し、前記容器から吐出された薬剤に関するデータを記録するように構成された薬剤検出センサーをさらに備える。いくつかの実施形態では、前記薬剤検出センサーは、前記容器から吐出された薬剤を検出する光学要素を含む。いくつかの実施形態では、前記監視モジュールは、動きを感知すると前記薬剤検出センサーを作動させるように構成されている。

いくつかの実施形態では、前記ジャケットは、視覚情報をユーザーに伝達する１以上の光源をさらに備え、ユーザーに伝達される前記視覚情報は、投薬計画の完了に向けたユーザーの進捗、前記容器内に残存している薬剤の量、薬剤を投与させるためのリマインダー、又はそれらの組み合わせを含む。いくつかの実施形態では、前記１以上の光源は、発光ダイオードである。いくつかの実施形態では、前記ジャケットは、聴覚情報をユーザーに伝達する１以上のスピーカを含む。

いくつかの実施形態では、前記第１の圧力センサーは、翼圧力機構を含む。いくつかの実施形態では、前記ジャケットは、様々な大きさの容器を保持するために異なる大きさの開口を有する複数のジャケットのうちの１つである。いくつかの実施形態では、前記投薬装置は、前記複数のジャケットの何れにも取り付けられ得る取外し可能な電子コンパートメントを含む。

いくつかの実施形態では、前記通信装置は、視覚及び聴覚情報をユーザーに伝達するように構成され、視覚及び聴覚情報は、投薬計画の完了に向けたユーザーの進捗、容器内に残存している薬剤の量、薬剤を服用させるためのリマインダー、又はそれらの組み合わせを含む。

いくつかの実施形態では、投薬装置は、薬剤の容器を保持するように構成されたジャケットであって、ユーザーが薬剤を吐出させるために前記容器に圧力を加えることを許容する開口部、及び第１の圧力センサーの作動が、ユーザーが前記開口部を介して前記容器に圧力を加えることに反応して前記容器が拡張したことを示すように配置された前記第１の圧力センサーを含むジャケットと、投薬装置が携帯機器に物理的に接続されることを可能にするように構成された取り付け部品と、を備え、前記第１の圧力センサーによって生成され、前記携帯機器によって受信された第１のデータ出力をコンピュータシステムに分析させ、前記コンピュータシステムは、前記第１のデータ出力に基づいて、薬剤が前記容器から吐出されたかどうかを決定する。

いくつかの実施形態では、前記コンピュータシステムは、前記携帯機器の運動センサーからの第２のデータ出力をさらに分析し、前記第２のデータ出力は、実質的に一体となって動く前記投薬装置、前記容器、及び前記携帯機器の動きを示す。

いくつかの実施形態では、前記ジャケットに結合され、第２の圧力センサーの作動が、前記容器が前記ジャケットに挿入されたことを示すように配置された前記第２の圧力センサーをさらに備え、前記第２の圧力センサーは、前記容器が前記ジャケット内に挿入されているかどうかを示す第３のデータ出力を生成する。

いくつかの実施形態では、前記第１の圧力センサーは、前記携帯機器の前記運動センサーによって生成された前記第２のデータ出力、又は前記第２の圧力センサーによって生成された前記第３のデータ出力に基づいて、前記携帯機器によって作動されるように構成されている。

いくつかの実施形態では、薬剤が前記容器から吐出されたかどうかを示すように構成された薬剤検出センサーをさらに備える。

いくつかの実施形態では、前記コンピュータシステムは、薬剤が吐出された時間、吐出された薬剤の量、前記容器内に残存している薬剤の量、又はそれらの組み合わせを含む情報を前記投薬装置から受信し、ユーザーに対する投薬計画に関連する情報を含む情報を記憶装置から読み出し、且つ投薬装置から受信した情報と前記記憶装置から読み出された情報との比較に基づいて、前記投薬計画に対する遵守の状態を決定するように構成されている。

いくつかの実施形態では、前記投薬計画に関連する情報は、薬剤が吐出されるべき予定時刻を含む時間情報と、吐出されるべき予定された薬剤の種類及び予定された薬剤の量を含む投薬情報とを含む。いくつかの実施形態では、前記コンピュータシステムは、ユーザーの前記投薬計画に対する遵守の状態を示すメッセージをユーザー又は医師に送信するように構成されている。
いくつかの実施形態では、投薬計画に対する遵守を監視する方法は、圧力センサーを含む投薬装置を提供する工程であって、前記投薬装置は、薬剤の容器を固定するための内部空洞、及びユーザーが前記内部空洞内に固定された前記容器に圧力を加えることを許容する開口部を含むジャケットを含み、圧力センサーは、ユーザーが前記開口部を介して前記容器に圧力を加えることに反応して容器の横方向の拡張を感知するように構成され、且つ前記圧力センサーは、薬剤が前記容器から吐出されたかどうかを示すデータを生成する、工程と、前記データを記憶装置に記録する工程と、投薬計画に対する遵守を追跡するように構成された医学的遵守システムに前記データを伝達する工程と、を含む。

いくつかの実施形態では、方法は、前記投薬管理装置上に配置された１以上のインタフェースを介して前記ユーザーからの触覚入力を受信する工程と、前記触覚入力を受信すると前記圧力センサーを作動させる工程と、をさらに含む。いくつかの実施形態では、方法は、前記容器が前記ジャケットの前記内部空洞内に挿入されたかどうかを決定する工程をさらに含む。

いくつかの実施形態では、方法は、前記薬剤を吐出させるためのリマインダーをユーザーに提供する工程をさらに含む。いくつかの実施形態では、方法は、前記リマインダーは、視覚的又は聴覚的リマインダーを含む。

物理的可能性に反しない限り、（ｉ）上記の方法／ステップは、任意の順序及び／又は任意の組み合わせで実施することができ、（ｉｉ）各実施形態の構成要素は、如何なる方法によっても組み合わされ得る。

上記に紹介された技術は、ソフトウェア及び／又はファームウェアによってプログラム又は構成されたプログラム可能な回路によって、又は完全特殊用途の回路によって、又はそのような形態の任意の組み合わせによって実施することができる。そのような特殊用途の回路（存在する場合）は、例えば、１以上の特定用途向け集積回路（ＡＳＩＣ）、プログラマブルロジックデバイス（ＰＬＤ）、フィールドプログラマブルゲートアレイ（ＦＰＧＡ）等の形態であり得る。

ここで紹介された技術を実行するソフトウェア又はファームウェアは、機械可読記憶媒体に記憶されてもよく、１以上の汎用又は専用のプログラマブルマイクロプロセッサによって実行されてもよい。本明細書で使用される「機械可読媒体」は、機械によってアクセス可能な形式で情報を記憶することができる任意の機構を含む（機械は、例えば、コンピュータ、ネットワーク装置、携帯電話、携帯情報端末（ＰＤＡ）、製造ツール、１以上のプロセッサを備えた任意の装置等である）。例えば、機械アクセス可能媒体は、記録可能／記録不可能媒体（例えば、読み出し専用メモリ（ＲＯＭ）、ランダムアクセスメモリ（ＲＡＭ）、磁気ディスク記憶媒体、光学記憶媒体、フラッシュメモリ装置等）等を含む。

上記で説明された実施形態の何れか及び全ては、上記で他に述べられている範囲、又は実施形態が、機能及び／又は構造において互いに排他的である範囲を除いて、互いに組み合わせることができることに留意されたい。

本発明は、特定の例示的な実施形態を参照して説明されたが、本発明は、記載された実施形態に限定されず、添付の特許請求の範囲の思想及び範囲内の改変及び変更を伴って実施され得る。したがって、明細書及び図面は、限定的な意味ではなく例示的な意味であるとみなされるべきである。

Claims (32)

1. 薬剤の容器を保持するように構成されたジャケットであって、ユーザーが薬剤を吐出させるために前記容器に圧力を加えることを許容する開口部、及び第１の圧力センサーの作動が、前記容器が前記ジャケットに挿入されたことを示すように配置された前記第１の圧力センサーを含むジャケットと、
   前記ジャケットに結合され、第２の圧力センサーの作動が、ユーザーが前記開口部を介して前記容器に圧力を加えることに反応して前記容器が拡張したことを示すように配置された前記第２の圧力センサーと、
   前記第２の圧力センサーによって記録されたデータを通信装置と交換するように構成された無線通信モジュールと、を備える投薬装置。
2. 前記容器が前記ジャケット内に挿入されたことを前記第１の圧力センサーが検知したことに応答して前記第２の圧力センサーを作動させ、
   且つ前記容器が前記ジャケットから取り外されたことを前記第１の圧力センサーが検知したことに応答して前記第２の圧力センサーを停止させるように構成された監視モジュールをさらに備える請求項１に記載の投薬装置。
3. ユーザーからの音声を録音し、前記録音を、前記無線通信モジュールを介して送信するように構成された音声入力装置をさらに備える請求項１に記載の投薬装置。
4. 予め録音された音声録音を出力し、又は前記無線通信モジュールを介してリアルタイムで音声録音を受信し、そして出力するように構成された音声出力装置をさらに備える請求項１に記載の投薬装置。
5. 温度センサー、湿度センサー、又は圧力センサーのうちの少なくとも１つをさらに備える請求項１に記載の投薬装置。
6. 前記ジャケット及び前記容器の動きを検出する１以上の運動センサーを作動させ、及び停止させるように構成された１以上の触覚センサーをさらに備える請求項１に記載の投薬装置。
7. 前記１以上の運動センサーを使用して前記容器の動きを監視し、且つ動きを感知すると前記第２の圧力センサーを作動させるように構成された監視モジュールをさらに備える請求項６に記載の投薬装置。
8. 前記１以上の触覚センサーは、パルス、心拍数、酸素飽和度、グルコース濃度、又はそれらの組み合わせを測定する請求項７に記載の投薬装置。
9. 前記投薬装置によって吐出される薬剤の用量は、前記１以上の触覚センサーによって測定されたユーザーのパルス、心拍数、酸素飽和度、グルコース濃度、又はそれらの組み合わせに基づいて変更される請求項８に記載の投薬装置。
10. 前記容器から出ていく薬剤を感知し、前記容器から吐出された薬剤に関するデータを記録するように構成された薬剤検出センサーをさらに備える請求項７に記載の投薬装置。
11. 前記薬剤検出センサーは、前記容器から吐出された薬剤を検出する光学要素を含む請求項１０に記載の投薬装置。
12. 前記監視モジュールは、動きを感知すると前記薬剤検出センサーを作動させるように構
    成されている請求項１０に記載の投薬装置。
13. 前記ジャケットは、視覚情報をユーザーに伝達する１以上の光源をさらに備え、ユーザーに伝達される前記視覚情報は、投薬計画の完了に向けたユーザーの進捗、前記容器内に残存している薬剤の量、薬剤を投与させるためのリマインダー、又はそれらの組み合わせを含む請求項７に記載の投薬装置。
14. 前記１以上の光源は、発光ダイオードである請求項１３に記載の投薬装置。
15. 前記ジャケットは、聴覚情報をユーザーに伝達する１以上のスピーカを含む請求項７に記載の投薬装置。
16. 前記第１の圧力センサーは、翼圧力機構を含む請求項７に記載の投薬装置。
17. 前記ジャケットは、様々な大きさの容器を保持するために異なる大きさの開口を有する複数のジャケットのうちの１つである請求項７に記載の投薬装置。
18. 前記投薬装置は、前記複数のジャケットの何れにも取り付けられ得る取外し可能な電子コンパートメントを含む請求項１７に記載の投薬装置。
19. 前記通信装置は、視覚及び聴覚情報をユーザーに伝達するように構成され、視覚及び聴覚情報は、投薬計画の完了に向けたユーザーの進捗、容器内に残存している薬剤の量、薬剤を服用させるためのリマインダー、又はそれらの組み合わせを含む請求項７に記載の投薬装置。
20. 薬剤の容器を保持するように構成されたジャケットであって、ユーザーが薬剤を吐出させるために前記容器に圧力を加えることを許容する開口部、及び第１の圧力センサーの作動が、ユーザーが前記開口部を介して前記容器に圧力を加えることに反応して前記容器が拡張したことを示すように配置された前記第１の圧力センサーを含むジャケットと、
    投薬装置が携帯機器に物理的に接続されることを可能にするように構成された取り付け部品と、を備え、
    前記第１の圧力センサーによって生成され、前記携帯機器によって受信された第１のデータ出力をコンピュータシステムに分析させ、前記コンピュータシステムは、前記第１のデータ出力に基づいて、薬剤が前記容器から吐出されたかどうかを決定する、投薬装置。
21. 前記コンピュータシステムは、前記携帯機器の運動センサーからの第２のデータ出力をさらに分析し、前記第２のデータ出力は、実質的に一体となって動く前記投薬装置、前記容器、及び前記携帯機器の動きを示す請求項２０に記載の投薬装置。
22. 前記ジャケットに結合され、第２の圧力センサーの作動が、前記容器が前記ジャケットに挿入されたことを示すように配置された前記第２の圧力センサーをさらに備え、前記第２の圧力センサーは、前記容器が前記ジャケット内に挿入されているかどうかを示す第３のデータ出力を生成する請求項２１に記載の投薬装置。
23. 前記第１の圧力センサーは、前記携帯機器の前記運動センサーによって生成された前記第２のデータ出力、又は前記第２の圧力センサーによって生成された前記第３のデータ出力に基づいて、前記携帯機器によって作動されるように構成されている請求項２２に記載の投薬装置。
24. 薬剤が前記容器から吐出されたかどうかを示すように構成された薬剤検出センサーをさらに備える請求項２２に記載の投薬装置。
25. 前記コンピュータシステムは、
    薬剤が吐出された時間、吐出された薬剤の量、前記容器内に残存している薬剤の量、又はそれらの組み合わせを含む情報を前記投薬装置から受信し、
    ユーザーに対する投薬計画に関連する情報を含む情報を記憶装置から読み出し、
    且つ投薬装置から受信した情報と前記記憶装置から読み出された情報との比較に基づいて、前記投薬計画に対する遵守の状態を決定するように構成されている請求項２２に記載の投薬装置。
26. 前記投薬計画に関連する情報は、薬剤が吐出されるべき予定時刻を含む時間情報と、吐出されるべき予定された薬剤の種類及び予定された薬剤の量を含む投薬情報とを含む請求項２５に記載の投薬装置。
27. 前記コンピュータシステムは、ユーザーの前記投薬計画に対する遵守の状態を示すメッセージをユーザー又は医師に送信するように構成されている請求項２５に記載の投薬装置。
28. 圧力センサーを含む投薬装置を提供する工程であって、前記投薬装置は、薬剤の容器を固定するための内部空洞、及びユーザーが前記内部空洞内に固定された前記容器に圧力を加えることを許容する開口部を含むジャケットを含み、
    圧力センサーは、ユーザーが前記開口部を介して前記容器に圧力を加えることに反応して容器の横方向の拡張を感知するように構成され、
    且つ前記圧力センサーは、薬剤が前記容器から吐出されたかどうかを示すデータを生成する、工程と、
    前記データを記憶装置に記録する工程と、
    投薬計画に対する遵守を追跡するように構成された医学的遵守システムに前記データを伝達する工程と、を含む方法。
29. 前記投薬管理装置上に配置された１以上のインタフェースを介して前記ユーザーからの触覚入力を受信する工程と、
    前記触覚入力を受信すると前記圧力センサーを作動させる工程と、をさらに含む請求項２８に記載の方法。
30. 前記容器が前記ジャケットの前記内部空洞内に挿入されたかどうかを決定する工程をさらに含む請求項２８に記載の方法。
31. 前記薬剤を吐出させるためのリマインダーをユーザーに提供する工程をさらに含む請求項２８に記載の方法。
32. 前記リマインダーは、視覚的又は聴覚的リマインダーを含む請求項３１に記載の方法。