DE69229940T2

DE69229940T2 - Schaumstoffe zur Wundbehandlung

Info

Publication number: DE69229940T2
Application number: DE69229940T
Authority: DE
Inventors: Lawrence R. Bramlage; Christopher J. Libbey; Timothy C. Sandvig
Original assignee: Minnesota Mining and Manufacturing Co
Current assignee: 3M Co
Priority date: 1991-11-27
Filing date: 1992-11-12
Publication date: 2000-03-16
Anticipated expiration: 2012-11-13
Also published as: AU2826992A; US5203764A; EP0545565A1; DE69229940D1; AU653077B2; EP0545565B1; CA2082458A1; JPH05212102A

Description

Die vorliegende Erfindung betrifft das Gebiet der Wundbehandlung und Verbände und speziell die Verwendung von Schaumstoffverbänden zur Wundbehandlung.

Zusammenfassung der Erfindung

Die vorliegende Erfindung betrifft ein zum Verbinden einer Wunde verwendbares Schaumstoffpolster. Das Gebiet der Schaumstoffverbände in der Wundbehandlung wurde beispielsweise von S. Thomas in "Wound Management and Dressings", The Pharmaceutical Press (1990) (siehe beispielsweise Kapitel 5, "Foam Dressings" und die dort zitierten Fundstellen) beschrieben. Die Verwendung des Schaumstoffpolsters als ein Wundverband kann zusätzlich und vorzugsweise zu seiner gleichzeitigen Verwendung als ein orthotisches Polster verwendet werden, beispielsweise wenn das orthotische Polster in Form einer Gipsverbandpolsterung vorliegt. In einem anderen Aspekt gewährt die vorliegende Erfindung einen Wundbehandlungssatz, der einen Schaumstoffrohling aufweist, der vom Anwender zur Herstellung eines Schaumstoffpolsters gehärtet werden kann, zusammen mit Zwischenlagenmaterial(ien) und Abdeckmitteln.
Es wurde überraschend festgestellt, daß sich ein Schaumstoffpolster der vorliegenden Erfindung hervorragend für eine Gipsverbandpolsterung eignet, und zwar auch in Situationen, in denen es bereits offene, Exsudat erzeugende Einschnitte oder Wunden in der von dem Gipsverband bedeckten Fläche gibt. Zusätzlich wird die Beschwerdefreiheit des Patienten ohne das zusätzliche Gewicht und die herabgesetzte Durchlässigkeit verbessert, die oftmals im Verlaufe der Anwendung eines konventionellen, mit Gips abgesteiften Fiberglasverbandes festzustellen ist. Offensichtlich ist das Schaumstoffpolster in der Lage, weitgehend seine Porosität zu bewahren und Exsudat von der Wunde abzusaugen, was in eine wesentlich verbesserte Umgebung zur Heilung der Wunde oder des Einschnittes resultiert.
Außerdem scheint das Schaumstoffpolster in der Lage zu sein, im Vergleich zu einer Wattepolsterung die Haut besser zu greifen, wodurch die immobilisierende Wirkung des Gipses verbessert wird. Dadurch kommt es zu einer verringerten Bewegung zwischen dem Gips und den Extremitäten und, wie es den Anschein hat, auch zu einer Verringerung von Druckgeschwüren und Hautläsuren, die auf die Bewegung des Gipsverbandes zurückzuführen sind. Die Verwendung des Schaumstoffpolsters fördert die Anwendung von Gipsverbänden in Situationen, wie beispielsweise bei tiermedizinischen Anwendungen, wo eine Indikation im Grenzbereich von Furcht einer Druckgeschwürbildung ansonsten ausgeschlossen wäre. Beispielsweise würde in Situationen eines bevorstehenden Verkaufs oder Vorführung eines verletzten Pferdes die Furcht vor Komplikationen durch den Gipsverband oftmals von einer Anwendung des Gipsverbandes abhalten. In diesen Fällen ließe sich ein Gipsverband mit einem Schaumstoffpolster der vorliegenden Erfindung sicher und mit weniger Furcht vor unnötigen Komplikationen zur Anwendung bringen. Dieses gilt speziell bei der Behandlung von Fohlen mit Verletzungen oder Mißbildungen, die von der Anwendung eines Gipsverbandes einen Nutzen haben würden.
Wie nachfolgend eingehender beschrieben wird, kann ein Schaumstoffpolster, das mit einem geeigneten Formmaterial verwendet wird, z. B. ein Fiberglas-Formband, so härten, daß es zu einem integralen Bestandteil des Gipsverbandes wird und daher nach der Aufbringung innerhalb des Gipsverbandes weder verschoben noch bewegt wird. Das Schaumstoffpolster ist hinsichtlich seiner Haftung an dem Gipsformband ausreichend stabil, so daß es auch die Abnahme leichter und sicher macht und speziell bei einem Gipsverband, der auf der Extremität fest aufgebracht worden ist. Da das Schaumstoffpolster typischerweise weniger starr ist als ein Fiberglas-Gipsverbandmaterial, schneidet sich das Schaumstoffpolster mit der Gipssäge nicht so leicht wie das Fibergläs-Gipsverbandmaterial. Dieses bietet eine zusätzliche Schutzschicht zwischen der Gipssäge und der Haut des Patienten. Die Entfernung des Gipsverbandes kann daher eine leichtere und sicherere Aufgabe sein, als das bisher nach der herkömmlichen Anlegung von Gipsverbänden der Fall war.
Nach einer gegenwärtig bevorzugten Ausführungsform der Erfindung wird ein Schaumstoffrohling gewährt, der ein formanpassungsfähiges, härtbares Substrat aufweist. Vorzugsweise weist der Schaumstoffrohling ein offenzelliges Schaumstoff-Flächengebilde auf, das mit einem wasserhärtbaren, Isocyanat-funktionellen Prepolymerharz getränkt ist. Das Schaumstoffpolster wird aus dem Rohling geformt, indem das Prepolymerharz aktiviert wird, der Rohling auf einen Teil des Körpers aufgebracht und angepaßt wird, wonach der Rohling bis zu seinem Abbinden festgehalten wird. Wenn es gehärtet ist, trägt das resultierenden orthotische Polster einen Eindruck des Körperteils, d. h. es ist an Form und Position mit dem in Anlagerung an dem Rohling während des Härtens gehaltenen Körperteil eng und dauerhaft angepaßt. Das gehärtete Schaumstoffpolster zeigt auch sowohl angemessene Lastaufnahmefähigkeit als auch Polsterungseigenschaften, um diesen Körperteil nach Erfordernis zu stützen und/oder zu polstern.
Der nachfolgend definierte Modul des gehärteten orthotischen Polsters kann bestimmt und als eine Kennzeichnung der Fähigkeit des Polsters zum beschwerdefreien Gewichtablasten verwendet werden, während das ebenfalls nachfolgend definierte Rückstellvermögen ebenfalls bestimmt und als eine Kennzeichnung der Polsterungseigenschaften des gehärteten Polsters verwendet werden kann. Bemerkenswerterweise kann das resultierende gehärtete Polster "veränderlichen Modul und Rückstellvermögen" zeigen, d. h. der Modul und das Rückstellvermögen von Abschnitten des resultierenden Polsters variieren entsprechend dem Umfang, in welchem der jeweilige Abschnitt komprimiert war, als er gehärtet wurde. Als Folge steht die Fähigkeit des gehärteten Polsters zum Stützen und/oder Polstern des Körperteils in direktem Zusammenhang mit den Erfordernissen des jeweiligen Abschnittes des anliegenden Körperteils. Das Polster ist am dichtesten und hat daher einen höheren Modul und ist geringfügig elastischer in Bereichen, in denen es während des Härtens am stärksten komprimiert worden war. Als Folge sind dichtere Bereiche besser in der Lage, Stützung zu gewähren, während weniger dichte Bereiche (geringerer Modul, etwas weniger elastisch) besser in der Lage sind, eine Polsterwirkung zu gewähren.
Weil das Schaumstoff-Flächengebilde selbst vor dem Tränken mit Kunstharz biegsam und schäumbar ist, ist das Formanpassungsvermögen des kunstharzgetränkten Schaumstoff- Flächengebildes sehr gut. Überraschenderweise kann das Schaumstoff-Flächengebilde in einem sehr hohen Maß mit Kunstharz getränkt werden und verleiht dadurch dem gehärteten Schaumstoffpolster Modul und Rückstellvermögen, wie sie angestrebt werden. Ebenfalls überraschend zeigt das resultierende Schaumstoffpolster nach dem Füllen des Schaumstoff-Flächengebildes mit Kunstharz bis zu dem für das Erreichen der angestrebten Eigenschaften erforderlichen Maß immer noch veränderlichen Modul und Rückstellvermögen.
Die erfindungsgemäßen Schaumstoff-Flächengebilde können häufig auf lösemittelfreier Weise getränkt werden, wodurch jedes potentielle Problem vermieden wird, das aus verlängertem Kontakt mit Rückständen von Lösemittelspuren mit dem Körperteil resultiert.
Mit der vorliegenden Erfindung werden beim Auftragen des kunstharzgetränkten Schaumstoff-Flächengebildes gute Formanpassungsfähigkeit, Formbarkeit und Schäumbarkeit in jeder Richtung möglich gemacht. Als Ergebnis kann eine gute Justierung des gehärteten Schaumstoffpolsters in bezug auf den Körperteil erzielt werden. Ein weiterer Vorteil der vorliegenden Erfindung besteht darin, daß die Oberfläche des kunstharzgetränkten Schaumstoff-Flächengebildes weniger klebrig ist, als zu erwarten wäre, und dadurch die Anwendung des Polsters stark erleichtert wird. Ferner lassen sich die erfindungsgemäßen Formrohlinge durch Zusatz von Katalysatoren entsprechend der vorliegenden Beschreibung innerhalb einer kurzen Zeitdauer abbinden und härten, wenn auch schwach exotherm, wodurch dem Patienten sowohl Erleichterung als auch Bequemlichkeit geboten wird.
Die Schaumstoffpolster der vorliegenden Erfindung lassen sich allein oder als eine Ausrüstung bereitstellen, z. B. einer Ausrüstung mit geeignetem Zwischenlagenmaterial(ien) und geeignetem Umhüllungsmittel, wie beispielsweise Gipsverbandpolsterung und Elastikbinden, sowie mit Gebrauchsanweisungen und/oder anderen geeigneten Beigaben, wie beispielsweise Medikamenten.
Diese und andere Merkmale der vorliegenden Erfindung werden anhand der folgenden Beschreibung und beigefügten Ansprüche detaillierter offenbart.

Detaillierte Beschreibung

Die Aufgabe der vorliegenden Patentanmeldung richtet sich auf Wundverbände. In einigen Fällen wird das gleiche Schaumstoffpolster, wie bereits erwähnt, als ein orthotisches Polster verwendet und dient gleichzeitig als ein Wundverband für Wunden, die es in dem Bereich gibt, der mit dem Polster im Kontakt ist. In anderen Fällen wird das Schaumstoffpolster ausschließlich als ein Wundverband verwendet, d. h. in Kontakt mit einer Wunde gehalten, ohne jedoch gleichzeitig als Polsterung oder Halterung genutzt zu werden.
Die vorliegende Erfindung gewährt in einem ihrer Aspekte ein Schaumstoffpolster-Produkt, aufweisend einen offenzelligen Schaumstoff, der mit einem Harzsystem getränkt ist, welches Harzsystem aufweist:
a. ein wasserhärtbares Prepolymerharz, umfassend eine Isocyanat-Komponente und eine Polyol-, Thiol-, Polyamin- oder eine andere Komponente, die über aktiven Wasserstoff verfügt, wobei die letztere Komponente ein mittleres aktives Wasserstoff-Äguivalentgewicht größer als 1.000 Gramm hat, und
b. einen Katalysator, der in Lage ist, das Prepolymerharz bei Exponierung an Wasser abzubinden und zu härten, wobei das Schaumstoffpolster-Produkt ein Wundverband für den Fluidkontakt mit einer Wunde ist.
In einem weiteren Aspekt wird eine Ausrüstung zum Herstellen eines Wundverbandes gewährt, der im Fluid- Kontakt mit einer Wunde angelegt werden soll, umfassend:
Ausrüstung zum Herstellen eines Wundverbands, der im Fluidkontakt mit einer Wunde angelegt werden soll, umfassend:
a. einen Schaumstoffrohling aus einem offenzelligen Schaumstoff, der mit einem Harzsystem getränkt ist, welches Harzsystem aufweist:
a) ein wasserhärtbares Prepolymerharz, umfassend eine Isocyanat-Komponente und eine Polyol-, Thiol-, Polyamin- oder eine andere Komponente, die über aktiven Wasserstoff verfügt, wobei die letztere Komponente ein mittleres aktives Wasserstoff-Äquivalentgewicht größer als 1.000 Gramm hat, und
b) einen Katalysator, der in Lage ist, das Prepolymerharz bei Exponierung an Wasser abzubinden und zu härten;
b. ein nichthaftendes Wundkontakt-Zwischenlagenmaterial zur Verwendung zwischen der Wunde und einem aus dem Schaumstoffrohling hergestellten Schaumstoffpolster sowie
c. Umhüllungsmittel, um den gehärteten Formstoffrohling in Fluidkontakt mit der Wunde zu halten.
Der hierin verwendete Begriff "Saugfähigkeit" bezieht sich auf die Fähigkeit des Schaumstoffes zum Transport von Flüssigkeiten, wie beispielsweise Wundexsudat, aus dem Bereich der Wunde selbst durch den Schaumstoff hindurch, z. B. zur Oberfläche eines Kompressionsmaterials, wie beispielsweise einem Gipsverband oder einem Deckverband. Der Deckverband würde typischerweise an die Oberfläche des Polsters angrenzen, die sich gegenüber der Oberfläche befindet, die mit der Wunde im Kontakt ist. Der in der vorliegenden Patentanmeldung verwendete Begriff "Kontakt" wird austauschbar mit dem Begriff "Fluid-Kontakt" verwendet und bedeutet, daß das Polster zum Aufsaugen von Fluids aus der Wunde unabhängig von der Gegenwart eines Zwischenlagenmaterials in der Lage ist, wie beispielsweise einem Stülpverband oder Verbandmull zwischen dem Polster und der Wunde. Die erfindungsgemäßen Polster werden allgemein und bevorzugt mit einem derartigen Zwischenlagenmaterial ver wendet. Es kann jedes beliebiges Zwischenlagenmaterial verwendet werden, das den Fluid-Kontakt zwischen der Wundstelle und dem Polster bis zu dem Punkt nicht beeinträchtigt, wo das Schaumstoffpolster nicht mehr seine vorgesehene Aufgabe erfüllt.
Der hierin verwendete Begriff "Modul" bezieht sich auf die erforderliche Kraft zum Erzeugen der Einheit einer Deformation, z. B. Kompression, in einem kunstharzgetränkten gehärteten Schaumstoff, d. h. der Modul ist gleich Kraft/Deformation. Damit spiegelt er die Fähigkeit des gehärteten Schaumstoffes zum beschwerdefreien Stützen eines Körperteils wider, z. B. zur Gewährung eines ausreichenden Lastaufnahmevermögens bei Verwendung in orthopädischen Anwendungen. Andererseits ist der "inverse Modul" gleich Deformation/Kraft. Durch Anwendung einer konstanten Kraft zum Komprimieren unterschiedlicher Schaumstoffe kann man daher die prozentuale Deformation messen und vergleichen, die jeder gehärtete Schaumstoff unter dieser konstanten Kraft erfährt.
Der hierin verwendete Begriff "Rückstellvermögen" und die davon abgewandelten Formen bedeuten die Fähigkeit eines einer Kompression unterworfenen kunstharzgetränkten Schaumstoffes seine ursprünglichen Abmessungen innerhalb einer vorgegebenen Zeitdauer weitgehend wieder herzustellen. Damit wird die Fähigkeit des gehärteten Schaumstoffes zur Gewährung einer Polsterwirkung wiedergegeben, d. h. seine ausgehärtete Kontur innerhalb einer Zeitdauer nach der Kompression, z. B. während der Anwendung, wie beispielsweise Laufen im Falle eines orthotischen Fußpolsters, wieder herzustellen. Wie für den Fachmann ersichtlich ist, hängen Modul und Rückstellvermögen z. T. von solchen Faktoren ab, wie die Beschaffenheit und/oder Dichte des Schaumstoffes, die Beschaffenheit und/oder Menge des im Schaumstoff imprägnierten Kunstharzes, das Gewicht und/oder Dichte im gehärteten Zustand des fertigen einstückigen Rohlings und Umfang der Kompression des Schaumstoffes während des Härtens, d. h. seine Anfangsdichte im Vergleich zu seiner Dichte im ausgehärteten Zustand.
Ein erfindungsgemäßer Rohling ist in der Regel ein biegsames, schäumbares Schaumstoff-Flächengebilde. Das Schaumstoff-Flächengebilde ist offenzellig und mit einem härtbaren Kunstharz getränkt. Der hierin verwendete Begriff "offenzellig" bezieht sich auf eine löcherige Struktur mit darin in Verbindung stehenden oder kommunizierenden kleinen Öffnungen oder Hohlräumen, die dadurch hervorgerufen werden, daß eine ausreichende Zahl der Membranwände der Schaumstoffzellen entfernt worden ist. Ferner bezieht sich der hierin verwendete Begriff "getränkt" und die davon abgeleiteten Formen auf den Zustand, in dem das Kunstharz mit den Membranwänden der Zellen und den untereinander verbundenen Zellen des Rohlings durchmischt ist und zu diesem in einer sie umgebenden Relation steht.
Das Schaumstoff-Flächengebilde kann jeden beliebigen einer Reihe von schäumbaren Schaumstoffen umfassen, die offenzellig sind, wie beispielsweise Polyurethan-Schaumstoffe auf Basis von Polyether oder Polyester. Wichtig ist, daß der Rohling eine solche Porosität aufweist, daß er ausreichend mit Kunststoff gefüllt werden kann, um ein zufriedenstellendes Polster zu schaffen. In diesem Zusammenhang verfügt das offenzellige Schaumstoff-Flächengebilde vorzugsweise über 10 bis 50 Poren pro Zentimeter (d. h. 30-120 Poren pro Inch). Der hierin verwendete Begriff "Poren pro Zentimeter" bezieht sich auf die durchschnittliche Zahl der Poren, die sich entlang einer Strecke von einem Zentimeter des Schaumstoff-Flächengebildes befinden. Die Zahl der Poren pro Strecke eines Zentimeters kann mit einer Reihe von dem Fachmann bekannten Möglichkeiten bestimmt werden, wie beispielsweise durch Mikrophotographie oder durch Messen des Widerstands des Schaumstoffes gegenüber Luftströmung oder eines Druckabfalls und Verwenden dieser Information zur Berechnung der näherungsweisen Zahl von Poren im Schaumstoff.
Wenn die Zahl der Poren pro Zentimeter auf weniger als 10 abnimmt, werden die Schaumstoffe zu grob oder zu rauh und halten normalerweise nicht genug Kunstharz, um entweder die erforderliche Haltbarkeit für das resultierende Polster zu schaffen oder die gewünschte Formanpassung zu erhalten. Schaumstoff-Flächengebilde mit mehr als etwa 50 Poren pro Zentimeter sind gegenwärtig nicht als kommerziell verfügbar bekannt. Es wird jedoch davon ausgegangen, daß der Parameter der maximalen Zahl von Poren pro Zentimeter allein durch die Fähigkeit begrenzt ist, den Schaumstoff mit ausreichend Kunstharz zu füllen, um hinreichende Eigenschaften zur Verwendung als ein Wundverbandpolster zu gewähren. Da gegenwärtig keine Schaumstoff-Flächengebilde mit mehr als 50 Poren pro Zentimeter kommerziell verfügbar sind, ist die Vorhersage der Leistungsfähigkeit von Schaumstoffen mit wesentlich mehr als 50 Poren pro Zentimeter schwierig, beispielsweise was ihre Merkmale der Kunstharzfüllung und Porosität betrifft. Vorzugsweise hat das zur Bildung des Formrohlings 10 verwendete offenzellige Schaumstoff-Flächengebilde 20-40 Poren pro Zentimeter.
Die Abmessungen des Schaumstoff-Flächengebildes hängen zum großen Teil von der vorgesehenen Verwendung des Polsters ab. Es kann ein erfindungsgemäßer Rohling mit Abmessungen hergestellt und verpackt werden, die zur Verwendung in Apposition mit einem speziellen Typ und/oder Größe eines Körperteils vorgesehen sind. Allgemein wird die wichtigste Abmessung die Dicke des Rohlings sein, d. h. die Entfernung(en) zwischen der Hauptfläche, die mit dem Körperteil in Kontakt gebracht werden soll, und der an ihr anliegenden Oberfläche. Die übrigen Abmessungen des Schaumstoff-Flächengebildes, z. B. solche, die die Oberfläche des zu stützenden und/oder zu polsternden Körperteils bestimmen, können nach Bedarf verändert werden, wie es dem Fachmann ersichtlich werden wird. Nichtgehärtete Rohlinge oder gehärtete Polster können normalerweise zugeschnitten werden, wie beispielsweise mit einem Messer oder Schere bzw. durch Schleifen bzw. Abtragen, um eine gewünschte Größe und Form zu schaffen.
Geeignete Rohlinge werden typischerweise eine Dicke zwischen 0,5 cm und 5 cm und vorzugsweise zwischen 1 cm und 3 cm aufweisen. Das Schaumstoff-Flächengebilde braucht auch keine gleichförmige Dicke aufzuweisen, insbesondere in Situationen, bei denen beispielsweise ein Abschnitt eines Körperteils zusätzliche Stützung oder Polsterung benötigt. Zur Verwendung als Polster in einer Vorrichtung zum Immobilisieren, wie beispielsweise einem Gipsverband, wird das Schaumstoffpolster typischerweise in Form eines Bandes bereitgestellt. Das Polster ist so ausreichend zu bemessen, daß es die Fläche des zu bedeckenden Körperteils umgibt.
In ähnlicher Weise kann das mit Kunstharz getränkte Schaumstoff-Flächengebilde allein oder in Kombination mit anderen verwendet werden, Materialien, z. B. um seine Dicke zu verändern, um eine maßgeschneiderte Lauffläche zu schaffen, seine Dichte stärker zu variieren, usw. Derartige andere Materialien können beispielsweise kunstharzgetränkte Wirkware umfassen oder andere kunstharzgetränkte Materialien von Schaumstoff-Flächengebilden, z. B. indem ein anderer Schaumstoff und/oder anderes Kunstharz eingesetzt werden, um derartige unterschiedliche Eigenschaften zu gewähren. Diese anderen Materialien könnten ebenfalls Materialien umfassen, wie beispielsweise Kunststoffe, Leder und Metall und dgl., und können vor, während oder nach dem Abbinden oder Härten des getränkten Schaumstoffes aufgetragen werden. Vorzugsweise sind solche anderen Materialien von einem Typ, die sich mit dem orthotischen Rohling ((Formteil)) während des Härtens verbinden, und zwar aufgrund der dem Kunstharz innewohnenden Klebeeigenschaften, das in dem Rohling verwendet wird.
Das in dem Rohling verwendete Schaumstoff-Flächengebilde hat vorzugsweise eine Dichte im Bereich von 0,02 bis 0,15 g/cm³ und am meisten bevorzugt zwischen 0,02 und 0,07 g/cm³. Schaumstoff-Flächengebilde, die geringere Dichten besitzen als etwa 0,02 g/cm³, sind gegenwärtig nicht als kommerziell verfügbar bekannt. Schaumstoff-Flächengebilde mit Dichten größer als etwa 0,15 g/cm³ führen zum Ausschließen der Fähigkeit zum Kunstharzfüllen des Schaumstoffs bis zu dem Maße, das zum Erreichen geeigneter Haltbarkeit erforderlich ist.
Beispiele geeigneter Schaumstoff-Flächengebilde umfassen "E-100", "E-290", "P-60", "P-80" und "P-100 FOAM", die jeweils bei Illbruck USA, Minneapolis, Minnesota, verfügbar sind. Ein gegenwärtig bevorzugtes Material für das Schaumstoff-Flächengebilde der vorliegenden Erfindung ist ein Schaumstoff-Flächengebilde aus Polyurethan auf Polyether-Basis, das näherungsweise 2 cm dick ist und als Typ "E-150 FOAM", gegenwärtig bei Illbruck USA verfügbar ist. Die am meisten bevorzugten Kunstharze zum Imprägnieren der Materialien des Schaumstoff-Flächengebildes der vorliegenden Erfindung sind wasserhärtbare, Isocyanat-funktionelle Polyurethan-Prepolymere, die durch Umsetzen eines Polyols mit einem Überschuß eines Polyisocyanats hergestellt werden. Geeignete Kunstharze wurden beispielsweise offenbart in den US-P-4 419 261 und 4 968 542.
Um in einem gehärteten Polster der vorliegenden Erfindung den gewünschten Modul und das Rückstellvermögen zu erhalten, ist bei der Wahl eines geeigneten Polyols und eines geeigneten Polyisocyanats zur Bildung des Polyurethan-Prepolymerharzes das mittlere Hydroxyl-Äquivalentgewicht ein entscheidender Faktor, d. h. die mittlere relative Molekülmasse des Polyols (der Polyole) dividiert durch die mittlere Zahl der reaktionsfähigen Hydroxyl-Gruppen (OH-Gruppen) pro Mol Polyol(e). Allgemein wird das mittlere Hydroxyl-Äquivalentgewicht des Polyols oder Polyolblends zwischen 1.000 und 2.400 betrage, mehr bevorzugt zwischen 1.000 g und 2.000 g, und wird vorzugsweise größer sein als etwa 1.000 g, wenn das Isocyanat polyaromatisch ist, wie beispielsweise Diphenylmethandiisocyanat.
Geeignete Polyole zur Verwendung in dem Prepolymerharz umfassen Polyalkylenether, die von der Kondensation von Alkylenoxiden abgeleitet sind (wie sie beispielsweise bei der Union Carbide, South Charleston, West Virginia, unter dem Warenzeichen "Niax" und bei der BASF Wyandotte Corp. unter dem Warenzeichen "Pluracol" verfügbar sind), Polytetramethylenetherglykole (wie beispielsweise die bei der Quaker Oats Co. verfügbaren "Polymeg"-Polyole), Polycapro lactonpolyole (wie beispielsweise die bei der Union Carbide verfügbaren Polyole der Serie "Niax PCP") und Polyesterpolyole (Hydroxyl-terminierte Polyester, die durch Veresterung von Dicarbonsäuren und Diolen erhalten werden), wie beispielsweise die bei der Ruco-Abteilung der Hooker Chemicals Co. verfügbaren "Rucoflex"-Polyole.
Beispiele für spezielle verwendbare Polyole umfassen Polypropylenglykole, wie beispielsweise die bei der Union Carbide verfügbaren "PPG 2025" und "PPG 3025", Polypropylentriole, wie beispielsweise die bei der Union Carbide verfügbaren "LHT 42" und "LHT 34", sowie Tetrole, wie beispielsweise das bei der BASF Wyandotte Corp., Parsippany, New Jersey, verfügbare "Tetronic 1501". Vorzugsweise gehören sämtliche verwendeten Polyole zur Urethan-Qualität. Der hierin verwendete Begriff "Urethan-Qualität" bezieht sich auf Polyole mit einem Reinheitsgrad, der für die Polyurethanherstellung geeignet ist, wie sie beispielsweise im Anhang B von Polyurethanes - Chemistry and Technology, J. H. Saunders und K. C. Frisch, Herausg., R. E. Krieger Publishing Co., Huntington, NY (1978) beschrieben wird.
Es wird jedoch davon ausgegangen, daß der hierin verwendete Begriff "Polyol" ebenfalls praktisch jede funktionelle Verbindung mit aktivem Wasserstoff entsprechend dem weitbekannten Zerewitinoff-Test umfaßt, wie er beispielsweise in Chemistry of Organic Compounds von Carl R. Noller, Kapitel 6, S. 121-122 (1957) beschrieben wurde. So könnten beispielsweise Thiole und Polyamine ebenfalls als "Polyole" in der vorliegenden Erfindung verwendet werden, und es versteht sich, daß der Begriff "Polyole" auch solche aktive Wasserstoffverbindungen einbezieht. In solchen Fällen sollte das Verhältnis von NCO : aktiven Wasserstoff von dem Polyisocyanat zur aktiven Wasserstoffverbindung, die zur Bildung des Polythiocarbamats, Polyharnstoffs oder anderer Polymere verwendet werden, in die gleichen Bereiche fallen, wie hierin für die NCO : OH- Verhältnisse offenbart wird.
Auch ist in der vorliegenden Erfindung das Isocyanat- Äquivalentgewicht des verwendeten Prepolymers vorzugsweise verhältnismäßig groß. Das Isocyanat-Äquivalentgewicht des Prepolymers ist definiert als Grammzahl des Prepolymers (d. h. Polyol und Isocyanat) pro NCO-Gruppe in dem Prepolymer. Für die Aufgabe der vorliegenden Erfindung wurde festgestellt, daß das Isocyanat-Äquivalentgewicht innerhalb des Bereichs von 400 g bis 2.300 g Prepolymer pro NCO- Gruppe liegen sollte und am meisten bevorzugt innerhalb des Bereichs von 700 g bis 1.500 g Prepolymer pro NCO-Gruppe. Beispiele für Isocyanate, die zur Bildung von Polyisocyanaten verwendet wurden und die für die Aufgabe der vorliegenden Erfindung geeignet sind, wurden z. B. in der US-P-4 376 438, 4 433 680 und 4 502 479 offenbart. Derartige gegenwärtig bevorzugte Isocyanate umfassen 2,4'-Diphenyl-methandiisocyanat, 4,4'-Diphenylmethandiisocyanat, Mischungen dieser Isomere gemeinsam mit möglichen geringen Mengen von 2,2'- Diphenylmethandiisocyanat (typisch für kommerziell verfügbare Diphenylmethandiisocyanate) und aromatische Polyisocyanate und deren Mischungen, wie sie beispielsweise durch Phosgenierung des Kondensationsprodukts von Anilin und Formaldehyd abgeleitet werden. Gegenwärtig wird die Verwendung eines Isocyanats mit geringer Flüchtigkeit, wie beispielsweise Diphenylmethandiisocyanat, gegenüber einem flüchtigeren Material, wie beispielsweise Toluoldiisocyanat, bevorzugt. Kommerziell verfügbare Isocyanat-Ausgangsmaterialien umfassen "Isonate® 143L", verfügbar bei Dow Chemical, LaPorte, Texas, bei dem es sich um eine Mischung von Isocyanat-Verbindungen handelt, die etwa 73 Gew.-% Diphenylmethandiisocyanat enthalten; "Mondur® MRS-10", verfügbar bei Mobay Chemical Corp., New Martinsville, West Virginia, sowie das polyaromatische Polyisocyanat "PAPI", verfügbar bei Dow Chemical.
Das NCO : OH-Verhältnis der Komponenten des Prepolymerharzes liegt vorzugsweise innerhalb des Bereichs von 2 : 1 bis 8 : 1 und am meisten bevorzugt innerhalb des Bereiches von 2,5 : 1 bis 4 : 1. Es wurde festgestellt, das NCO : OH- Verhältnisse, die kleiner sind als etwa 2 : 1 keinen ausreichenden Überschuß an Isocyanat-Gruppen zum Erzielen einer angemessenen Vernetzung des Harzes während der Härtung gewähren, während NCO : OH-Verhältnisse, die größer sind als etwa 8 : 1, zur Erzeugung unerwünschter Steifigkeit führen. Höhere NCO : OH-Verhältnisse, d. h. annähernd etwa 8 : 1, würden normalerweise mit Polyolen verwendbar sein, die höhere Hydroxyl-Äquivalentgewichte haben.
Besonders bevorzugte Kunstharzkomponenten zur Verwendung in den orthotischen Polstern der vorliegenden Erfindung sind "Mondur® MRS-10"-Isocyanat und "LHT-34"-Polyol, verfügbar bei Union Carbide. Ein weiteres bevorzugtes Kunstharz kann durch Umsetzen des "Isonate® 143L"-Isocyanats und des bei der Union Carbide als "LHT-42" verfügbaren Polypropylenoxidpolyols gebildet werden. Zur Verlängerung der Haltbarkeit der orthotischen Formteile wird die Einbeziehung von 0,02 bis 0,1 Prozent (Gewichtsprozent bezogen auf das Gewicht des Prepolymerharzes) Benzoylchlorid und/oder andere geeignete Stabilisatoren (z. B. ein Antioxidationsmittel, wie beispielsweise butyliertes Hydroxytoluol mit einer Konzentration von 0,05 bis 0,25 Gew.-%) bevorzugt.
Der hierin verwendete Begriff "Kunstharzsystem" bezieht sich auf das Prepolymerharz selbst, d. h. die Vereinigung von Polyol und Isocyanat sowie etwaiger weiterer Bestandteile (z. B. Katalysator(en), Stabilisator(en), Weichmacher und Antioxidationsmittel), die dem Prepolymerharz zugesetzt werden, oder entweder der Polyol- oder Isocyanat-Komponente davon, und zwar vor oder gleichzeitig mit ihrer Imprägnierung in den Schaumstoff.
Die Kunstharzsysteme der vorliegenden Erfindung enthalten einen Katalysator zur Kontrolle der Abbindezeit und Härtezeit des Kunstharzes. Der hierin verwendete Begriff "Abbindezeit" bezieht sich auf die für ein aktiviertes Formteil zum Beibehalten seiner angepaßten Form benötigten Zeit. Zu diesem Zeitpunkt könnte es von dem Kontakt mit dem Körperteil entfernt werden, während seine Härtung fortfährt. Der hierin verwendete Begriff "Härtungszeit" bezieht sich auf die Zeit, die das Kunstharz darin benötigt, um unter den für das Vernetzen gewählten Bedingungen im weitesten Umfang zu vernetzen.
Während der Abbindezeit sollte der aktivierte Rohling einen exothermen Verlauf zeigen, der kompatibel zur Anwendung beim Anlegen an ein Körperteil eines Vertreters der Mammalia ist, z. B. vorzugsweise eine Exothermie von weniger als etwa 43ºC und mehr bevorzugt etwa 40ºC. Das erfindungsgemäße Kunstharzsystem kann, wie dem Fachmann offensichtlich wird, auf eine Vielzahl von Möglichkeiten eingestellt werden, um während des Härtens eine geeignete Exothermie zu erhalten, z. B. durch Herabsetzen der Kunstharzfüllmenge, Erhöhen des Isocyanat-Äquivalentgewichts des Prepolymerharzes sowie Verringern des NCO : OH-Verhältnisses.
Zum Erzeugen geeigneter Polster gemäß der vorliegenden Erfindung wird eine Abbindezeit von weniger als etwa 20 Minuten nach der Aktivierung des Kunstharzes durch Exponierung an Wasser bevorzugt, wobei die am meisten bevorzugte Abbindezeit weniger als etwa 10 Minuten beträgt. Oftmals können Abbindezeiten in der Größenordnung von etwa 5 Minuten oder sogar etwa 4 Minuten oder etwa 3 Minuten erreicht werden. Geeignete Katalysatoren zum Feuchtigkeitshärten derartiger Prepolymerharze sind dem Fachmann bekannt. Zu diesem Zweck können beispielsweise tertiäre Amine verwendet werden, wie beispielsweise 2,2'-Dimorpholinodiethylether (DMDEE), beschrieben in der US-P-4 433 580, und 2,2'-Dimorpholinyldialkylether, wie beispielsweise 4-[2-[1-Methyl-2-(4-morpholinyl)-ethoxy)ethyl]morpholin (MEMPE), und zwar in Mengen im Bereich von 0,5 Gew.-% bis 7 Gew.-% und vorzugsweise 2 Gew.-% bis 5 Gew.-%, bezogen auf das Gewicht des Prepolymerharzes.
Weichmacher sind möglich und werden vorzugsweise in den orthotischen Rohling eingearbeitet, um das Rückstellvermögen des gehärteten orthotischen Polsters zu bewahren, und zwar in einer für den Fachmann bekannten Weise.
Beispielsweise kann ein Weichmacher wie das bei Monsanto verfügbare Butylbenzylphthalat ("Santicizer 160") zum Kunstharzsystem in einer auf das Gewicht des Prepolymerharzes bezogenen Menge zwischen 1 Gew. und 20 Gew.-% zugesetzt werden. Eine bevorzugte Menge dieses Weichmachers beträgt zwischen 8 Gew.-% und 12 Gew.-%. Die Verwendung eines Weichmachers ist besonders bevorzugt, um Kunstharze mit NCO : OH-Verhältnissen von annähernd etwa 8 : 1 herzustellen, insofern Kunstharze mit derart höheren Verhältnissen (z. B. größer als etwa 4 : 1) bei Verwendung ohne Weichmacher dazu neigen, steif zu sein.
Vorzugsweise und insbesondere, wenn das Polster in Anlegung zan der Haut selbst verwendet werden soll, wird das darin verwendete Kunstharzsystem in das Schaumstoff- Flächengebilde in einer lösemittelfreien Weise imprägniert, d. h. ohne die Verwendung von Lösungsmitteln, wie beispielsweise organischen Lösungsmitteln, z. B. Dichlormethan.
Normalerweise können Kunstharze mit einer Viskosität von etwa 100.000 cP ((1 cP = 0,001 Pas)) oder weniger in die Schaumstoff-Flächengebilde ohne Verwendung von Lösemitteln mit Hilfe von Verfahren imprägniert werden, die dem Fachmann bekannt sind, z. B. indem das Kunstharzsystem in den Schaumstoff von Hand eingedrückt wird, oder durch Handhabung auf andere Weise.
Kunstharzsysteme mit höheren Viskositäten, z. B. größer als etwa 100.000 cP, können normalerweise ebenfalls in die Schaumstoff-Flächengebilde ohne Verwendung von Lösemitteln imprägniert werden, bei denen die Polyol- und Isocyanat- Komponenten des Prepolymerharzes unmittelbar vor dem Tränken in das Schaumstoff-Flächengebilde compoundiert werden und man sie in situ in dem Schaumstoff-Flächengebilde unter Bildung des Prepolymerharzes reagieren läßt.
Vorzugsweise werden die erfindungsgemäßen Schaumstoff- Flächengebilde mit Kunstharzsystemen mit einem Beschichtungsgewicht von mindestens etwa 30 Gew.-% des Gesamtmaterials imprägniert, vorzugsweise mit mindestens etwa 40 Gew.-%, und besonders bevorzugt ist ein Beschichtungsgewicht von mindestens etwa 50 Gew.-%. In Abhängigkeit von dem gewählten Schaumstoff und dem Kunstharz kann das Vorpoly merharz oftmals überraschenderweise in die erfindungsgemäßen Schaumstoff-Flächengebilde so imprägniert werden, daß sie nicht weniger als 80 Gew.-%, 90 Gew.-% und sogar 95 Gew.-% umfassen und noch gleichzeitig geeignete Modulwerte, Rückstellvermögen und Formanpassungsfähigkeit bewahren.
Die erfindungsgemäßen harzgetränkten Schaumstoff- Flächengebilde werden vorzugsweise in einer Kammer mit relativ geringer Feuchtigkeit und in einer wasserdampf- undurchlässig verschlossenen Verpackung hergestellt. Diese Verpackung wird unmittelbar vor der Anwendung des Rohlings geöffnet.
Nachfolgend Elemente der erfindungsgemäßen Polster und ein gegenwärtig bevorzugtes Verfahren beschrieben, nach dem die Polster geformt und als Verband verwendet werden können.
Der Rohling wird vorzugsweise verwendet durch: 1) "Aktivierung" des Prepolymerharzes, d. h. Exponierung des Rohlings an Wasser zum Einleiten des Abbindens und Härtens des Kunstharzes; 2) im Bedarfsfall Ausdrücken von überschüssigem Wasser mit der Hand; 3) zweckmäßiges Inpositionbringen des Polsters an dem Patienten, wenn erforderlich unter Verwendung geeignete Zwischenlagenmaterialien; 4) während das Kunstharz abbindet, das Polster mit ausreichendem Druck an der Stelle halten, um zu bewirken, daß die Oberfläche des Polsters an die Kontur des Körperteils des Patienten angepaßt wird, und im Bedarfsfall 5) Verputzen des überschüssigen Materials vom gehärteten Polster, um die gewünschte Polstergröße oder -form zu erzielen. Das gehärtete Polster trägt einen Abdruck des Körperteils, d. h. es paßt sich eng und dauerhaft der Kontur und Position der Körperteile an, die während des Härtens zum Anlegen an den Rohling gehalten wurden. Das gehärtete Polster gewährt ebenfalls Lastaufnahmefähigkeit und Polsterungseigenschaften für die vorgesehene Verwendung, und das resultierende Polster zeigt je nach dem unterschiedlichen Maß, in dem der jeweilige Abschnitt des Rohlings während des Härtens komprimiert war, veränderlichen Modul und Rückstellvermögen.
Vor der eigentlichen Aufbringung des Rohlings auf einen Körperteil wird vorzugsweise zwischen der Haut des Patienten und dem Rohling eine flexible Trikotschlauchbinde oder anderes angeordnet, um ein unerwünschtes Haften oder Kontakt zwischen Rohling und Körperteil zu vermeiden.
Beispielsweise können über dem Rohling vor dem Inkontaktbringen mit dem Körperteil ein oder mehrere Zwischenlagenmaterialien verwendet werden, wie beispielsweise eine Trikotschlauchbinde, um generell die gesamte Fläche abzudecken, die von dem Polster bedeckt wird, und zwar gemeinsam mit einem zweiten Zwischenlagenmaterial, wie beispielsweise ein Wundkontakt-Zwischenlagenmaterial, das speziell verwendet wird, um die Fläche einer offenen Wunde abzudecken.
Vorzugsweise sollte das Wundkontaktmaterial für Wundexsudat ausreichend porös sein, um die Herstellung eines Fluid-Kontaktes zwischen der Wunde und der äußeren Lage des Polsters zu ermöglichen. Mehr bevorzugt ist das Wundkontakt-Zwischenlagenmaterial von dem Typ, wie er in Kapitel 3: "Primary Wound Contakt Materials" der vorgenannten Fundstelle Wound Management and Dressincis von S. Thomas beschrieben wurde. Für die Verwendung in Zwischenlagenmaterialien der vorliegenden Erfindung besonders angestrebt sind die Materialien, die unter der Überschrift "Alternative Forms of Dressings with Low Adherence" (5. 22-23) genannt werden.
Derartige "nichthaftende" Wundkontakt-Zwischenlagenmaterialien sind normalerweise transparent und hypoallergen und ermöglichen einen Zweiwegetransport von Gasen und Feuchte, wodurch die Wunde eine feuchte Umgebung aufrechterhalten kann. Derartige Materialien werden normalerweise aus Polymerfolien-Bahnen oder Feinfolien hergestellt. Beispiele für geeignete nichthaftende Wundkontaktmateriauen schließen das TEGAPORE-Material (3M), TRANSITE- Material (Smith & Nephew) und TELFA-Material (Kendall) ein.
Um die vorstehend ausgeführte Beschreibung weiterzuführen, wurde ein Polster erzeugt, indem zunächst das Harz des Rohlings mit Wasser aktiviert wurde. Dieses kann beispielsweise dadurch erfolgen, daß eine Exponierung an Wasser erfolgt, z. B. durch Eintauchen in Wasser, Bespritzen mit Wasser, usw. Danach wird der Rohling vorzugsweise auf oder an das Körperteil einer weiteren Fläche angelegt, z. B. einer festen ebenen Oberfläche, und mit dem Körperteil ausgerichtet. Hierbei verfügt der harzgetränkte Schaumstoff über hervorragende Formpreßfähigkeit und Formanpassungsvermögen, um einen guten Sitz an der Kontur des Körperteils zu gewährleisten.
Das Polster wird bis zu dem gewünschten Maß an dem Körperteil angedrückt gehalten, während das Harz abbindet, wahlweise mit Hilfe eines Umhüllungsmittels, mit dem das Polster festgehalten wird. Die Wahl des geeigneten Umhüllungsmittels hängt von der vorgesehenen Anwendung des Schaumstoffpolsters ab. Wenn das Schaumstoffpolster beispielsweise als ein Gipsverbandpolster verwendet werden soll, kann das Umhüllungsmittel das Gipsformband selbst sein. Wenn das Polster auf eine andere Weise verwendet werden soll, z. B. ausschließlich als ein Wundverband, und nicht auch als ein orthotisches Polster, können andere geeignete für eine Umhüllung verwendet werden.
Der hierin verwendete Begriff "Umhüllungsmittel" bezieht sich auf Mittel, die eingesetzt werden, um das Polster anfänglich in Position zu halten, solange es härtet, und/oder das Mittel wird verwendet, um das gehärtete Polster im Verlaufe der nachfolgenden Verwendung in Position zu halten. Diese Mittel können gleich oder verschieden sein. Im letzteren Fall könnte es beispielsweise wünschenswert sein, Mittel zu verwenden, die lediglich das Polster ohne Anpreßdruck in Position halten, oder mit entweder weniger oder mehr Anpreßdruck als anfänglich zum Härten des Polsters aufgebracht worden ist. Wenn das Polster auf ein Körperglied aufgebracht ist, könnten derartige Mittel beispielsweise alles einschließen, von einer zirkulären Umhüllung, Bewickeln von Polster und Körperglied mit einer Elastikbinde bis zur Verwendung eines Standard-Wundpflasters, das ausreichend über die Ränder des Polsters hinweg reicht, um das Polster auf der Haut in Position zu halten.
Es wird davon ausgegangen, daß vom Fachmann zur Einstellung auf verschiedene Situationen zahlreiche Modifikationen und Änderungen vorgenommen werden können.
Zum weiteren Verständnis der vorliegenden Erfindung werden die folgenden Beispiele gegeben, die lediglich veranschaulichend sind und nicht als in irgendeiner Weise umfassend oder einschränkend auszulegen sind.
In der vorliegenden Patentanmeldung bedeutet der Begriff "CE" Vergleichsbeispiel.

Beispiel 1

In diesem Beispiel wurde im Sinne der vorliegenden Erfindung ein orthotisches Fußpolster hergestellt. Zunächst wurde ein Polyurethan-Schaumstoff auf Polyether-Basis mit einer Dicke von näherungweise 1,95 cm von Illbruck USA (Minneapolis, Minnesota) als Typ "E-100 FOAM" beschafft. Dieses Schaumstoffmaterial hat eine Dichte von etwa 0,02 g/cm³ und eine Porengröße von 24 Poren pro Zentimeter Strecke. Aus diesem Schaumstoffmaterial wurde ein Flächengebilde mit 10,2 cm · 30,5 cm mit einer Schere ausgeschnitten. Das Gewicht des Schaumstoffs wurde mit etwa 12 g bestimmt und dieser Wert zur Bestimmung der korrekten Menge des zu verwendenden Kunstharzsystems in Gramm benutzt, um eine Kunstharzfüllung von etwa 85 Gew.-% des fertigen mit Kunstharz imprägnierten Schaumstoff-Flächengebildes zu erzielen.
Es wurde ein Polyurethan-Prepolymerharz mit einem NCO : OH-Verhältnis von etwa 3,0 : 1 folgendermaßen hergestellt. In einer auf etwa 4% relativer Luftfeuchtigkeit gehaltenen Atmosphäre wurde ein Gefäß mit 396 Gramm Isocyanat ("Mondur® MRS-10", erhalten bei Mobay Chemical) beschickt. (Diese Isocyanat-Verbindung hat ein NCO-Äquivalentgewicht von etwa 132 Gramm Isocyanat pro NCO-Gruppe). Es wurde ein zweites Gefäß mit 1.650 Gramm "LHT-34" als das Polyol beschickt, das bei der Union Carbide erhalten wurde. (Das LHT-34 hatte ein OH-Äquivalentgewicht von etwa 1.650 Gramm Polyol pro OH-Gruppe). Zu dem LHT-34 in dem zweiten Gefäß wurden 0,4 Gramm Benzoylchlorid als~Stabilisätor, 236 Gramm Butylbenzylphthalat ("BBPTH", Monsanto) als Weichmacher und 85 Gramm 4-[2-[1-Methyl-2-(4-morpholinyl)- ethoxy]ethyl]morpholin ("MEMPE") als Katalysator gegeben. Die Mischung in dem zweiten Gefäß wurde sodann zu der Isocyanat-Verbindung gegeben, die in dem ersten Gefäß enthalten war und die Komponenten miteinander compoundiert. (Diese Prepolymermischung hatte ein NCO-Äquivalentgewicht von etwa 1.032 Gramm Prepolymerharz pro NCO-Gruppe). Unmittelbar nach dem Compoundieren dieser Komponenten wurde das compoundierte Kunstharzsystem in das Schaumstoff- Flächengebilde in einer solchen Menge imprägniert, daß das Kunstharzsystem etwa 85 Gew.-% des fertigen Produkts repräsentierte. Eine derartige Imprägnierung des Kunstharzsystems in das Schaumstoff-Flächengebilde wurde in einer feuchtigkeitsfreien Kammer erzielt, indem das Kunstharzsystem auf alle Oberflächen des Schaumstoff-Flächengebildes aufgestrichen und das Kunstharzsystem sodann von Hand in das Schaumstoffmaterial eingearbeitet wurde. Die Viskosität des Kunstharzsystems 24 Stunden nach dem Compoundieren der Komponenten (um für das Eintreten der Reaktion ausreichend Zeit zu lassen) wurde unter Verwendung eines Viskosimeters nach Brookfield, Modell RV, Brookfield Engineering Laboratories, Stoughton, MA., mit etwa 20.000 cP bestimmt. Das so hergestellte Formteil wurde sodann in einem luftdichten Beutel zum Schutz des Formteils gegen Exponierung an Feuchtigkeit versiegelt.
Danach wurde das in diesem Beispiel 1 hergestellte Formteil durch folgende Prozedur auf einen Fuß aufgebracht. Das imprägnierte Schaumstoff-Formteil wurde aus dem Beutel entnommen und durch Eintauchen in Wasser bei Raumtemperatur aktiviert. Das überschüssige Wasser wurde durch Ausdrücken entfernt. Das aktivierte imprägnierte Schaumstoff-Formteil wurde mit einer 0,038 mm (1,5 mil) dicken Folie Elastoflex "P", verfügbar Clopay Co., bedeckt. Sodann wurde der unbekleidete Fuß des Patienten in das Schaumstoff-Formteil gesetzt und veranlaßt, daß sich der Schaumstoff an die Form der Ferse, Sohle und unteren Seiten des Fußes anpaßt. Es wurde darauf geachtet, daß der Schaumstoff unter der Ferse oder Ballen des Fußes des Patienten nicht vollständig komprimiert wurde.
Nachdem der Fuß für etwa fünf Minuten stillgehalten wurde, wurde er von dem Schaumstoffrohling entfernt und hinterließ einen exakten Fußabdruck des Patienten. Die Elastoflex-"P"-Folie wurde nach dem Härten abgezogen und das orthotische Polster nach dem Härten mit einer Schere und einer von Hand gehaltenen Schleifvorrichtung (Dremel "Moto Tool", Sears Roebuck) nach Bedarf zugeschnitten, um als eine Einlage in den Schuh des Patienten zu passen. Die fertige Einlage paßte sich exakt dem Fuß des Patienten an, gewährte eine hervorragende Stützung und Polsterung insbesondere in dem gewölbten Bereich und war bequem zu tragen.

Beispiel 2

In diesem Beispiel wurde im Sinne der vorliegenden Erfindung ein Schienbeinpolster nach der Prozedur von Beispiel 1 mit den folgenden Ausnahmen hergestellt. In diesem Beispiel 2 wurde ein Polyurethan-Prepolymerharz mit einem NCO : OH-Verhältnis von etwa 2,5 : 1 hergestellt, indem das erste Gefäß mit 360 Gramm Isocyanat ("Isonate® 143L", erhalten bei Upjohn und mit einem NCO-Äquivalentgewicht von etwa 144 Gramm Isocyanat pro NCO-Gruppe) beschickt wurde. Das zweite Gefäß wurde mit 1.335 Gramm Polyol ("LHT-42", erhalten bei Union Carbide) und 0,17 Gramm Benzoylchlorid als Stabilisator, 188 Gramm BBPTH als Weichmacher und 67 Gramm MEMPE als Katalysator beschickt. In diesem Beispiel repräsentierten das Kunstharzsystem, d. h. das Prepolymerharz selbst sowie der Stabilisator, weichmacher und Katalysator etwa 80 Gew.-% des Endprodukts, wobei das Prepolymerharz ein NCO-Äquivalentgewicht von etwa 1.130 Gramm Prepolymerharz pro NCO-Gruppe aufwies. Die Viskosität des compoundierten Kunstharzsystems wurde mit näherungsweise 22.000 cP gemessen. Über einen Unterschenkel des Patienten wurde eine Trikotschlauchbinde gelegt. Das mit Wasser aktivierte und imprägnierte Schaumstoffrohling wurde an die Trikotschlauchbinde und über den Bereich des Schienbeins in Positions gebracht. Unter Verwendung eines elastischen Wickelverbands wurde das imprägnierte Schaumstoffrohling teilweise komprimiert und dem Schienbein während des Härtens angepaßt. Die Temperatur, die der Patient während des Härtens empfinden würde, wurde mit weniger als etwa 39ºC unter Verwendung eines unter dem Rohling bei seinem Härten angebrachten Thermometers gemessen. Das in diesem Beispiel geformte orthotische Schienbeinpolster war nach etwa 5 Minuten durch die erste Aktivierung des Prepolymerharzes ausreichend abgebunden. Das gehärtete Schienbeinpolster wurde zur Entfernung von überschüssigem Material verputzt. Das fertige Polster war weich und elastisch und bewahrte die exakte Form des Schienbeins des Patienten. Wenn es mit einem elastischen Verband oder einer Trikotschlauchbinde in Position gehalten wurde, bot das Polster einen hervorragenden Schutz für das Schienbein.

Beispiele 3 bis 14

Der inverse Modul und das Rückstellvermögen einer Anzahl von erfindungsgemäßen Polstern wurde mit Hilfe der folgenden Maßnahmen unter Verwendung von Kraft- und Zeitwerten verglichen, die den bei einem orthotischen Fußpolster zu erwartenden Kräften und Zeiten grob angenähert waren, denen es beim Laufen eines Patienten ausgesetzt ist. Die nachfolgend angegebenen Werte des inversen Moduls geben die beobachtete prozentuale Deformation (in %) jedes gehärteten Polsters in Reaktion auf eine Belastung von 1,05 kg/cm² (15 psi) wieder, die über eine Dauer von 0,5 Sekunden aufgebracht wird.
Das Rückstellvermögen wurde als der prozentuale Anteil seiner ursprünglichen Abmessungen berechnet, die ein gehärtetes Polster innerhalb von 0,5 Sekunden wieder annimmt, nachdem es auf die Hälfte seiner Dicke im gehärteten Zustand deformiert (komprimiert) worden war.
Sowohl der inverse Modul als auch das Rückstellvermögen wurden für orthotische Polster berechnet, die sowohl bei 0% als auch 50% Kompression gehärtet wurden, d. h. sowohl bei ihrer ursprünglichen nichtkomprimierten Dicke als auch bei einer 50% komprimierten Dicke gehärtet wurden. Zur Berechnung von Modul und Rückstellvermögen wurde die folgende experimentelle Methode angewandt:
Unter Verwendung eines Werkstoffprüfsystems MTS 810 (MTS Systems Corp., Minneapolis, Minnesota) wurden cyclische Spannung-Dehnungs-Versuche durchgeführt. Alle Versuche wurden bei einer Frequenz von 1 Hertz in einem durch den "410 Digital Function"-Generator geregelten (1- cosx)/2-Wegvergleichsmode ausgeführt. Der 442-Controller wurde so eingestellt, daß Weggeber- bzw. Lastgeberausgang 1,27 cm/Volt (0,5 inch/Volt) bzw. 13,6 kg/Volt (30 poundsforce/Volt) entsprachen. Alle Lasten wurden unter Verwendung eines Lastgebers ((auch genannt Druckmeßdose)) MTS Modell 661.21A-01 gemessen. Die Spannungen des linear variablen Wegmeßwandlers ((auch genannt Weggeber)) "LVDT" und des Lastgebers wurden mit Hilfe eines "Nicolet 4094 Digital Oscilloscope" aufgezeichnet. (Nicolet Instruments, Madison, Wisconsin).
An den MTS-Wegmeßwandler wurde eine Prüfvorrichtung einer Stahlplatte mit 10,16 cm (5 inch) Durchmesser und 2,54 cm (1 inch) Dicke angebracht. Eine Prüfvorrichtung mit Stahlplatte von 15,24 cm (6 inch) Durchmesser und 2,54 cm (1 inch) Dicke wurde an den MTS-Wegmeßwandler angebracht. Beim Einsatz zum Prüfen wurden die Scheiben von Lastgeber und Wegmeßwandler koaxial ausgerichtet, wobei die Flächen jeder Scheibe zueinander parallel waren. Zwischen diesen beiden Scheiben wurde die Testprobe beim Prüfen sandwichartig angeordnet. Die Bewegung der Wegmeßwandlerscheibe gegenüber der Lastgeberscheibe führte zu einer Probenkompression und erzeugt eine Kraft an der Lastgeberscheibe.
Die getesteten Proben hatten Abmessungen von näherungsweise 12, 7 cm · 15, 24 cm (5 inch · 6 inch). In allen Fällen waren die Proben breit genug, um die Fläche der Lastgeberscheibe vollständig zu bedecken. Die Testproben für die nichtkomprimiert gehärteten Proben hatten eine Dicke von 1,65 bis 2,16 cm (0,65 bis 0,85 inch) und für die 50% komprimiert gehärteten Proben 0,83 cm bis 1,08 cm.
Um die Werte für den inversen Modul (prozentuale Deformation) zu erhalten, wurde das MTS-System in dem Lastgebermodus verwendet, bei welchem eine kontinuierliche sinusförmige Belastung an dem Lastgeber aufrechterhalten wurde und die zum Halten der programmierten Last erforderliche Weggeberverschiebung beobachtet wurde. Die zu messende Probe wurde zunächst zwischen den Scheiben der Prüfvorrichtung und dem Meßgeber angeordnet, so daß die Vorlastkraft auf der Probe 16,3 g/cm² (0,24 psi). (entsprechend einem Spannungsausgang des Lastgebers von 0,10 Volt) betrug. Der 442-Controller wurde so eingestellt, daß diese Position einem Meßgeber-LVDT-Ausgang von Null Volt entsprach. Während des Versuchs wurde die Meßgeberposition durch den 442-Controller so eingestellt, daß die Kraft an dem Lastgeber zwischen 1,36 kg und 85,7 kg (3,0 und 188,5 poundsforce) entsprechend einer Probenbelastung von 0,0168 kg/cm² bzw. 1,055 kg/cm² (0,24 bzw. 15,0 psi) sinusförmig variiert wurde. Die der Position des Meßgebers und der Kraft an dem Lastgeber entsprechenden Spannungen wurden mit Hilfe des "Nicolet 4094 Digital Oscilloscope" überwacht. Die Spannung-Dehnung-Hystereseschleife wurde solange beobachtet, bis keine Änderungen infolge der Probenrelaxation beobachtet wurden. Sodann wurden vier aufeinanderfolgende Hystereseschleifen für die Oscilloscop-Analyse gespeichert.
Um die Werte des Rückstellvermögens (prozentuale Erholung) zu erhalten, wurde das MTS-System im Wegsteuermodus verwendet, bei dem eine kontinuierliche sinusförmige Verschiebung fester Amplitude auf den Meßgeber gegeben wurde und die resultierende Kraft an dem Lastgeber beobachtet wurde. Die zu messende Probe wurde zunächst zwischen den Scheiben der Prüfvorrichtung angeordnet und die Meßgeberscheibe so in Position gebracht, daß die Vorlastkraft an der Probe 16,8 g/cm² (0,24 psi) (entspre chend einer Ausgangsspannung des Lastgebers von 0,10 Volt) betrug. Der 442-Controller wurde so eingestellt, daß diese Position einem Meßgeber-LVDT-Ausgang von Null Volt entsprach. Der Abstand zwischen den Scheibenflächen wurde gemessen und der 442-Controller so eingestellt, daß die maximale Verschiebung des Meßgebers während der Prüfung genau die Hälfte des Abstands der Scheibenfläche ist. Während des Versuchs wechselt der Meßgeber sinusförmig zwischen seiner Null-Stellung und einem Punkt, an dem der Abstand der Plattenfläche 50% des Anfangsabstands beträgt. Die der Position des Meßgebers und der Kraft an dem Lastgeber entsprechenden Spannungen wurden mit Hilfe des "Nicolet 4094 Digital Oscilloscope" beobachtet. Die Spannung- Dehnung-Hystereseschleife wurde solange beobachtet, bis keine Änderungen aufgrund einer Probenrelaxation beobachtet wurden. Es wurden sodann vier aufeinander folgende Hystereseschleifen für die Oscilloscop-Analyse gespeichert.
Es wurde ein Anzahl von orthotischen Polstern hergestellt und ihre Werte für den inversen Modul und das Rückstellvermögen entsprechend dem vorgenannten Prozeduren berechnet und die Ergebnisse in der nachfolgenden Tabelle I zusammengestellt.
Es wurden Kunstharze entsprechend der Beschreibung in Beispiel 2 unter Verwendung von Isonate® 143L als das Isocyanat und einer Endkonzentration im Kunstharzsystem von 0,07% Benzoylchlorid (als Stabilisator), 4,0% MEMPE (als Katalysator) und 0,2% butyliertes Hydroxytoluol (als Stabilisator) hergestellt. Keine der Proben enthielt einen Weichmacher. Was das Polyol betrifft, so wurden Beispiele 3 bis 8 unter Verwendung von Triolen mit variierenden OH- Äquivalentgewichten (1650, 2000 bzw. 1350) paarweise ausgeführt und Beispiele 9 bis 12 unter Verwendung von Diolen mit variierenden OH-Äquivalentgewichten (1500, 500 bzw. 1000) ausgeführt. Die ungeradzahligen Beispiele des jeweiligen Paars von Beispiel Nr. 3 bis 8 und Beispiele 10 und 11 wurden bei einem NCO : OH-Verhältnis von 2,5 : 1 ausge führt und die geradzahligen zwischen den Beispielen Nr. 3 bis 8 und Beispiele 9 und 12 bei 3 : 1.
Die orthotischen Polster wurden jeweils unter Verwendung von 1,9 cm (3/4 inch) dicken Schaumstoff ("E-150") ausgeführt, der mit 85% Kunstharzsystem-Beschichtungsgewicht imprägniert war. Das OH-Äquivalentgewicht der verwendeten Polyole wurde entsprechend Tabelle I variiert.
Ebenfalls wurde in Tabelle I die subjektive Einschätzung ("Urteil") der Eignung des jeweiligen Polsters zur Verwendung als ein orthotisches Polster aufgeführt. Tabelle I
Wie aus Tabelle I ersichtlich, zeigen entsprechend der Beschreibung in den Beispielen 3 bis 10 und 13-14 hergestellte orthotische Polster Werte für die inversen Modulen (im nichtkomprimierten und 50% komprimierten Zustand) zwischen etwa 40% und 100% Deformation und vorzugsweise zwischen 45% und 90% Deformation in Reaktion auf eine Last von 1,05 kg/cm², die über eine Dauer von 0,5 Sekunden aufgebracht wurde. Demgemäß zeigen entsprechend diesen Bei spielen hergestellte bevorzugte orthotische Polster ein Rückstellvermögen (im nichtkomprimierten und 50% komprimierten Zustand) zwischen 30% und 100% Erholung und vorzugsweise zwischen 40% und 100% Erholung innerhalb von 0,5 Sekunden, nachdem sie auf die Hälfte ihrer Dicke im gehärteten Zustand deformiert wurden. Normalerweise stellen geeignete orthotische Polster der vorliegenden Erfindung im wesentlichen ihre gesamte ursprüngliche Form innerhalb einer angemessenen Dauer der Verwendungszeit wieder her, z. B. innerhalb von Sekunden, nachdem sie deformiert wurden.

Beispiel 15

Es wurde ein harzgetränkter offenzellige Schaumstoff folgendermaßen hergestellt. Es wurde ein offenzelliger Schaumstoff (P-100 FOAM, 32, mm · 76,2 mm · 2,4 m (1/8 inch x 3 inch · 8 ft.), erhältlich bei der Technikfoam Inc.) mit dem folgenden Harzsystem mit einem Flächengewicht von 86% getränkt:
ISONATE 143L-Isocyanat 21%
Butylbenzylphthalat 10%
MEMPE 1,5%
Benzoylchlorid 0,06%
LHT-42-Polyol 61,64%
PLURONIC F-38 (ein Polyethylenoxid-terminiertes Polypropylenoxid, BASF Corp.) 4%
DB-100-Silicon (ein Siliconöl, verwendet als Antischaummittel, Dow Corning) 0,2%
IONOL (butyliertes Hydroxytoluol) 0,33%
REACTINI-Yellow (ein gelber Farbstoff von Milliken Chemicals) 0,25%
CAB-O-SIL (Silica-Feinpulver, Cabot) 1%
Gesamt: 100%
Die Beschichtung wurde unter Trockenraumbedingungen ausgeführt und der harzgetränkte Schaumstoff zusammen gerollt und zur Aufbewahrung in einen feuchtigkeitsdichten Beutel gegeben. Die PLURONIC F-38-Komponente wurde verwendet, um der Oberfläche des getränkten Schaumstoffes bei Wasseraktivierung ein "seifiges", klebfreies Gefühl zu vermitteln und die Möglichkeit des Anwenders bei der Handhabung des Schaumstoffes beim Auseinanderrollen und Auflegen der Rolle zu verbessern. Das CAB-O-SIL-Silica wurde als ein Thixotropiermittel zur Erhöhung der Viskosität des Harzes eingeführt, wodurch eine Harzmigration im Inneren und/oder aus dem Schaumstoff heraus beschränkt wird.
Die harzgetränkten Schaumstoffrollen wurden als Gipsverbandpolsterungen für die Gliedmaßen des Pferdes verwendet. Die geschäumte Gipsverbandpolsterung wurde in 40 klinischen Fällen zur Bewertung der Verhütung von Druckgeschwüren und der Kompatibilität des Harzes mit der Haut der Pferdegliedmaßen sowohl für den kurzzeitigen Gebrauch als auch für die Langzeitanwendung angewendet. Die Gipsverbandpolsterungen wurden in Abhängigkeit von der klinischen Situation für eine Vielzahl von Verweilzeiten aufgebracht. Meistens wurden sie zur Immobilisierung bei orthopädischen Verletzungen aufgebracht, sie wurden aber auch zur Behandlung von Fehlbildungen der Beuge und Gelenke bei Fohlen sowie zur Behandlung kronischer Laminitis angewendet. Im letzteren Anwendungsfall wurde der harzgetränkte Schaumstoff zum Schutz der Oberfläche der Sohle des Fußes verwendet.
Andere verwendete Materialien sind synthetische Trikotschlauchbinden, Gipsfilz (3,2 mm · 76,2 mm) (1/8 inch · 3/8 inch) und konventionelles Fiberglas-Formband (VETCAST PLUS CASTING TAPE, 3M). Der harzgetränkte Schaumstoff wurde als eine dünne Lage aufgebracht, die unter dem Gipsverband und direkt über der synthetischen Trikotschlauchbinde zur Bedeckung des Gliedes verwendet wurde. Es wurde mit Ausnahme des Filzes, der zur Ausbildung einer Manschette an der Oberseite des Gipsverbandes verwendet wurde, keine zusätzliche Polsterung benutzt. Der Schaumstoff wurde spiralförmig mit näherungsweise einer überlappten halben Breite beginnend und spiralförmig das Glied abwärts gewickelt angelegt. Die Überlappung erzeugte eine Doppellage von Schaumstoff und ergab 6,4 mm (1/4 inch) Schaumstoff, der über die gesamte Breite des Gliedes von der Vorderfußwurzel oder dem Tarsus bis zum Kronenrand reichte. In einigen Fällen wurde eine dritte Lage Schaumstoff über dem Fesselbehang oder über einen Einschnitt verwendet. Das Schaumstoffmaterial wurde sodann mit dem Fiberglas-Gipsmaterial bedeckt, das in konventioneller Weise aufgebracht wurde. Das gehärtete Gipsmaterial wurde auf dem Glied solange gelassen, wie für den zu behandelnden klinischen Zustand erforderlich war, und wurde danach mit konventionellen Mitteln abgenommen.
Das Fiberglas-Formband kam zu einer festen Abbindung mit dem harzgetränkten Schaumstoff, wobei der Schaumstoff zu einem wesentlichen Bestandteil der Innenfläche des Gipsverbandes wurde. Der Schaumstoff zeigte auch eine gute Abbindung mit sich selbst, d. h. an den Berührungsstellen, wo er überlappt war, und erzeugte eine Einheit, deren Lagen visuell nicht zu unterscheiden waren. Der harzgetränkte Schaumstoff paßte sich der Anatomie des Gliedes gut an. Er wurde stärker an den hervorragenden knochigen Stellen komprimiert, wie beispielsweise über den Sesambeinen, und dehnte sich in die Tiefen auf der Oberfläche des Gliedes aus, wie beispielsweise zwischen den Beugesehnen und den Ligamenten. Durch diese Formanpassung des Gipsverbandes an das Glied wurden in dem Bereich der Sesambeine und der Fersen des Fußes scheinbar alle Probleme im Zusammenhang mit Druckgeschwüren eliminiert, bei denen es sich um zwei Stellen handelt, die häufig Problembereiche für Druckgeschwüre während der klinischen Behandlung mit dem Anlegen von Gipsverbänden sind.
Darüber hinaus hielt der mit Schaumstoff ausgekleidete Gipsverband einen engeren Kontakt mit einer größeren Oberfläche des Gliedes als man normalerweise bei konventionellen Fiberglas-Gipsverbänden feststellen kann. Dieser Kontakt verbessert die Möglichkeit einer genauen Anpassung der von außen angelegten Immobilisierung des Gliedes bei Anwendung in Fällen, wie beispielsweise einer Fraktur der Mittelhand. Der Schaumstoff erzeugte einen angenehmen "Griff" an dem Glied ohne ungleichmäßige Druckanwendungen auf die Knochenvorsprünge. Das Ergebnis war daher eine steifere Anpassung des Gipsverbandes für eine steifere Immobilisierung des Gliedes. Gipsverbände könnten dichter auf das Glied aufgetragen werden, wodurch die Notwendigkeit für eine zusätzliche, darunterliegende Polsterung verringert wird und die Fähigkeit des Gipsverbandes verbessert wird, eine Bewegung zwischen dem Glied und dem Gipsverband und zwischen den Segmenten des Gliedes zu beschränken.
Druckgeschwüre sind gelegentlich an den proximalen Enden in dem Bereich aufgetreten, wo die dorsale Fortsetzung des Mittelfußknochens fest gegen den Gipsverband drücken würde, wenn eine ideale Standflächenanpassung des Gipsverbandes nicht erreicht worden ist. Diese Druckgeschwüre waren jedoch hauptsächlich die Folge einer Fehlausrichtung des Gliedes und des Gipsverbandes zur Bodenfläche. Sie ergaben sich aus einem Druck des Gipsverbandmaterials auf die empfindliche Haut am Rand des Gipsverbandes, wenn das Pferd auf seinem Bein stand.
Überraschenderweise schien in Fällen, bei denen es Einschnitte oder Wunden vor dem Anlegen des Gipsverbandes auf dem Glied gab, der Schaumstoff Exsudat zu absorbieren und von diesen Einschnitten oder Wunden abzusaugen, wodurch das Exsudat durch die Außenseite des Gipsverbandes besser hindurchsickern konnte, als von einer traditionellen Wattepolsterung des Gipsverbandes zu erwarten wäre. Die Wunden schienen nach der Abnahme des Gipsverbandes sowohl sauberer als auch trockener zu sein, als das bei konventionellen Gipsverband-Techniken unter Einbeziehung von wattegepolstertem Gips der Fall war.

Beispiel 16

Es wurde das Geschwür am Bein eines Patienten, das sich im Bereich der unteren Wade des Beins eines Menschen befand, gesäubert, mit Wundtoilette versehen und vom anwesenden Arzt nach Erfordernis medikamentös versorgt.
Der ulcerierende Bereich wurde mit Zwischenlagenmaterial(ien) abgedeckt, das/die aus einem oder mehreren der folgenden ausgewählt wurde(n):
* eine saubere Trikosschlauchbinde
* ein Wundverband, wie beispielsweise sterilem Mull
* ein nichthaftendes Kontakt-Wundmaterial (z. B. TEGAPORE-Material, 3M).
Es wurde eine Rolle des harzgetränkten Schaumstoffpolsters, das entsprechend der Beschreibung in Beispiel 15 hergestellt wurde, aus dem feuchtigkeitsdichten Beutel entnommen und durch Eintauchen in Wasser aktiviert. Das Wasser wurde durch die Schaumstoffrolle durch Walken gepumpt. Der aktivierte und getränkte Schaumstoff wurde über den ulcerierenden Bereich gelegt mit etwa einer halben Überlappung jeder Umwicklung. Dem aktivierten und getränkten Schaumstoff folgte ein Wickel einer ACE- Elastikbinde, die den Schaumstoff um näherungsweise die Hälfte seiner Anfangsdicke komprimierte. Der aktivierte und getränkte Schaumstoff härtete in etwa 4 Minuten, indem er die überlappenden Lagen des Schaumstoffes und die Trikotschlauchbinde zu einer einzigen Einheit verband.
Der gehärtete Verband nahm genau die Form und Konturen des Gliedes an und zeigte sich hinsichtlich von Modul und Rückstellfähigkeit variabel. Die poröse Beschaffenheit des gehärteten Verbandes übernahm zusammen mit dem exakten Sitz das Aufsaugen von überschüssigem Exsudat von dem Geschwür, während gleichzeitig eine feuchte heilende Umgebung aufrechterhalten wurde. Der harzgetränkte Schaumstoff gewährte in Verbindung mit dem Kompressionsverband und dem/den Zwischenlagenmaterial(ien) eine verbesserte Kompression für die Behandlung venöser Geschwüre und bot die Möglichkeit zur verbesserten Heilung.
Darüber hinaus läßt sich der gehärtete Schaumstoff von dem Glied abnehmen und mit frischen Zwischenlagenmaterialien wieder anlegen.

Claims

1. Schaumstoffpolster-Produkt, aufweisend einen offenzelligen Schaumstoff, der mit einem Harzsystem getränkt ist, welches Harzsystem aufweist:

a. ein wasserhärtbares Prepolymerharz, umfassend eine Isocyanat-Komponente und eine Polyol-, Thiol-, Polyamin- oder eine andere Komponente, die über aktiven Wasserstoff verfügt, wobei die letztere Komponente ein mittleres aktives Wasserstoff-Äquivalentgewicht größer als 1.000 Gramm hat, und

b. einen Katalysator, der in Lage ist, das Prepolymerharz bei Exponierung an Wasser abzubinden und zu härten, wobei das Schaumstoffpolster-Produkt ein Wundverband für den Fluidkontakt mit einer Wunde ist.

2. Produkt nach Anspruch 1, wobei das Schaumstoffpolster- Produkt ferner ein Zwischenlagenmaterial zwischen der Wunde und dem Schaumstoffpolster aufweist.

3. Produkt nach Anspruch 2, bei welchem das Zwischenlagenmaterial ein nichthaftendes Wundkontakt-Zwischenlagenmaterial ist.

4. Produkt nach einem der vorgenannten Ansprüche 1, 2 und 3, ferner umfassend ein Umhüllungsmittel, das verwendet wird, um das Schaumstoffpolster mit einer Wunde in dem genannten Fluidkontakt zu halten.

5. Produkt nach einem der vorgenannten Ansprüche, bei welchem die Komponente, die über aktiven Wasserstoff verfügt, ein Polyol ist.

6. Ausrüstung zum Herstellen eines Wundverbands, der im Fluidkontakt mit einer Wunde angelegt werden soll, umfassend:

a. einen Schaumstoffrohling aus einem offenzelligen Schaumstoff, der mit einem Harzsystem getränkt ist, welches Harzsystem aufweist:

a) ein wasserhärtbares Prepolymerharz, umfassend eine Isocyanat-Komponente und eine Polyol-, Thiol-, Polyamin- oder eine andere Komponente, die über aktiven Wasserstoff verfügt, wobei die letztere Komponente ein mittleres aktives Wasserstoff-Äquivalentgewicht größer als 1.000 Gramm hat, und

b) einen Katalysator, der in Lage ist, das Prepolymerharz bei Exponierung an Wasser abzubinden und zu härten;

b. ein nichthaftendes Wundkontakt-Zwischenlagenmaterial zur Verwendung zwischen der Wunde und einem aus dem Schaumstoffrohling hergestellten Schaumstoffpolster sowie

c. Umhüllungsmittel, um den gehärteten Formstoffrohling in Fluidkontakt mit der Wunde zu halten.

7. Ausrüstung nach Anspruch 6, bei welcher die Komponente mit aktivem Wasserstoff ein Polyol ist.

8. Produkt oder Ausrüstung nach einem der vorgenannten Ansprüche 5, 6 und 7, bei welchen das Umhüllungsmittel ein Gipsformband umfaßt.