SI2379104T1 - Pripravki Toksina Botulina Za Injiciranje - Google Patents

Claims (16)

1. Pripravki Toksina Botulina Za Injicirsmjer.......... PATENTNI ZAHTEVKI

   1. Neterapevtska metoda dajanja toksina botulina za doseganje kozmetičnega učinka posamezniku, ki ga potrebuje, metoda pa zajema injiciranje učinkovite količine sterilnega pripravka za injiciranje, ki vsebuje pripravek toksina botulina, v posameznika za doseganje kozmetičnega učinka, značilno po tem, da pripravek toksina botulina vsebuje pozitivno nabit nosilec, ki vsebuje aminokislinsko zaporedje RKKRRORRRG-(K)is-GRKKRRQRRR (SEQ ID ŠT.:7), komponento toksina botulina, prisotno v količini, primerni za injiciranje, komponenta toksina botulina pa je izbrana iz skupine, ki jo sestavljajo kompleks toksina botulina, razredčen kompleks toksina botulina in toksin botulin, ter farmacevtsko sprejemljivo razredčilo, primerno za injiciranje, značilno po tem, da je pozitivno nabit nosilec nekovalentno povezan s komponento toksina botulina.
2. 2. Metoda za pripravo sterilnega pripravka toksina botulina za injiciranje, metoda pa zajema zagotovitev komponente toksina botulina, prisotno v količini, primerni za injiciranje, komponenta toksina botulina pa je izbrana iz skupine, ki jo sestavljajo kompleks toksina botulina, razredčen kompleks toksina botulina in toksin botulin; zagotovitev pozitivno nabitega nosilca, ki vsebuje aminokislinsko zaporedje RKKRRQRRRG-(K)is-GRKKRRQRRR (SEQ ID ŠT.:7); združitev komponente toksina botulina s pozitivno nabitim nosilcem in farmacevtsko sprejemljivim razredčilom, da nastane sterilni pripravek toksina botulina za injiciranje; značilna po tem, da je farmacevtsko sprejemljivo razredčilo primerno za uporabo v farmacevtskih pripravkih za injiciranje ali pripravkih kozmetičnega zdravila za injiciranje; in značilno po tem, da je pozitivno nabit nosilec nefcdvafižntno^Dovšzan *š* komponento toksina botulina; izbirno nadalje zajema korak shranjevanja pripravka za injiciranje v brizgi, primerni za injiciranje pripravka.
3. 3. Metoda po zahtevku 1, značilna po tem, da je kozmetični učinek zdravljenje gub.
4. 4. Metoda po zahtevku 1 ali zahtevku 2, značilna po tem, da je komponenta toksina botulina pridobljena iz serotipov C. botulinum A, B, C, D, E, F ali G.
5. 5. Metoda po zahtevku 1 ali zahtevku 2, značilna po tem, da pozitivno nabit nosilec: (a) stabilizira toksin botulina pred degradacijo, izbirno ohrani učinkovitost po 6 mesecih staranja pri 4 °C; ali (b) zmanjša lokalno razpršitev toksina botulina po injiciranju.
6. 6. Metoda po zahtevku 1 ali zahtevku 2, značilna po tem, da je nastajanje protiteles po injiciranju pripravka v telo subjekta zmanjšano v primerjavi z nastajanjem protiteles po injiciranju ΒΟΤΟΧ®.
7. 7. Metoda po zahtevku 1 ali zahtevku 2, značilna po tem, da je komponenta toksina botulina v navedenem pripravku v razponu od 1 do 400 enot na injekcijo.
8. 8. Sterilni pripravek za injiciranje za uporabo v metodi dajanja toksina botulina za doseganje terapevtskega učinka posamezniku, ki ga potrebuje, značilen po tem, da pripravek vsebuje pozitivno nabit nosilec, ki vsebuje aminokislinsko zaporedje RKKRRORRRG-(K)is-GRKKRRQRRR (SEQ ID ŠT.:7), komponento toksina botulina, prisotno v količini, primerni za injiciranje, komponenta toksina botulina pa je izbrana iz skupine, ki jo sestavljajo kompleks toksina botulina, razredčen kompleks toksina botulina in toksin botulin, ter farmacevtsko sprejemljivo razredčilo, primerno za injiciranje, značilno po tem, da je pozitivno nabit nosilec nekovalentno povezan s komponento toksina botulina, in metoda zajema injiciranje učinkovite količine sterilnega IbUpr^ka za injiciranje* v* posameznika za doseganje terapevtskega učinka; značilna po tem, da je terapevtski učinek zmanjšanje simptoma, povezanega z motnjo, izbrano iz skupine, ki jo sestavljajo hemifacialni spazem, spastični tortikolis z začetkom v odrasli dobi, analna fisura, blefarospazem, cerebralna paraliza, glavoboli, strabizem, motnja temporomandibularnega sklepa, nevrološka bolečina, prekomerno aktiven mehur, rinitis, sinusitis, akne, distonija, distonični krči, hiperhidroza in hipersekrecija žleze, ki jo nadzoruje holinergični živčni sistem.
9. 9. Pripravek po zahtevku 8, značilen po tem, da je komponenta toksina botulina pridobljena iz serotipov C. botulinum A, B, C, D, E, F ali G.
10. 10. Pripravek, kakor je naveden v zahtevku 8, značilen po tem, da pozitivno nabit nosilec: (a) stabilizira toksin botulina pred degradacijo, izbirno ohrani učinkovitost po 6 mesecih staranja pri 4 °C; ali (b) zmanjša lokalno razpršitev toksina botulina po injiciranju.
11. 11. Pripravek, kakor je naveden v zahtevku 8, pri katerem je nastajanje protiteles po injiciranju pripravka v telo subjekta zmanjšano v primerjavi z nastajanjem protiteles po injiciranju ΒΟΤΟΧ®.
12. 12. Sterilni pripravek za injiciranje za uporabo pri zdravljenju človeškega ali živalskega telesa, značilen po tem, da je sestava, kakor je določena v katerem koli od zahtevkov 8 do 11.
13. 13. Metoda po zahtevku 7, značilna po tem, da je komponenta toksina botulina v navedenem pripravku v razponu 10 do 350 enot na injekcijo.
14. 14. Metoda po zahtevku 13, značilna po tem, da je komponenta toksina botulina v navedenem pripravku v razponu od 30 do 250 enot na injekcijo.
15. 15. Metoda po zahtevku 14, značilna po tem, da je komponenta toksina botulina v navedenem pripravku v razponu od 50 do 200 enot na injekcijo.
16. 16. Metoda po zahtevku 15, značilna po tem, da komponenta* toksina botulina v navedenem pripravku v razponu od 10 do 200 enot na injekcijo.