CN101554389A - 肉毒杆菌毒素之组合物及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种用于抑制神经末端的介质传递从而抑制皮肤腺体的过度分泌，以达到治疗或预防皮肤腺体功能过度增强的疾病之肉毒杆菌毒素之组合物；用于治疗青春痘(寻常痤疮)、毛囊炎、酒渣鼻、脂溢性皮炎、狐臭及手脚多汗证等与皮肤腺体分泌过度的病症；治疗这些疾病的方法可以皮下注射或者表面局部涂抹；我们相信这主要是通过交感、副交感节前神经末梢的作用，抑制了腺体的分泌从而达到消炎、除汗、除臭的效果，这种治疗方法通常只要每三个月一次。
Description
技术领域
本发明涉及一种用于抑制神经末端的介质传递从而抑制皮肤腺体的过度分泌，以达到治疗或预防皮肤腺体功能过度增强的疾病之肉毒杆菌毒素之组合物。
背景技术
肉毒杆菌毒素是一种神经外毒素，由厌氧的革兰氏阴性杆菌(Clostridium botulinum)所分泌，在自然环境下，人类如果吃到某些收到肉毒杆菌毒素污染的食物，就有可能得到一种叫肉毒杆菌症(botulism)的疾病，主要临床表现就是肌肉无力，在比较严重的病例，甚至有可能因为呼吸肌肉的麻痹而死亡，肉毒杆菌分泌的毒素，一其菌种具有A、B、C1、D、E、F、G等七型，这些毒素都具有强有力的神经麻痹作用，当肉毒杆菌作用时，神经的电位讯号无法传至肌肉而导致肌肉无法收缩而麻痹，作用于末梢神经中的胆碱神经末端，而抑制突触前神经乙酰胆碱(acetylcholine)的释出，造成局部肌无力的现象，这种作用是暂时性的；肉毒杆菌毒素即不影响乙酰胆碱的合成，也不影响其贮存，它只是透过内质网膜进入细胞浆，在那里抑制乙酰胆碱(acetylcholine)的分泌，这个作用主要在副交感神经的节前末梢神经进行的；
其中，A型肉毒杆菌毒素是对人体毒性最强的天然毒素，它的分子量为150KD，是由二硫链(S-S bond)结合的一条100KD的重链(H-Chain)和一条50KD的轻链(L-Chain)组成的多肽链。其中重链可特异性地与运动神经终板的突触前膜结合，轻链可特异性地水解SNAP-25蛋白，抑制乙酰胆碱小泡和神经末梢的胞浆膜融合，从而阻断乙酰胆碱释放，导致受累的神经不能刺激所支配肌肉的收缩，目前世界上只有3个国家能够生产肉毒杆菌毒素：美国眼力健(Allergan)公司的Botox，英国Ipsen公司的Dysport和我国的BTXA；在效价上，1单位Botox等于4单位Dysport，我国的和美国的Botox效价相同；
它的主要用途是皮下或肌肉注射治疗皱纹、眼斜症、偏头痛、面部和颈部肌肉痉挛等病症，而这些作用的原理是阻断了神经-肌肉连接体的节前末梢乙酰胆碱的释放；
Leonard Lu医生进行的A型肉毒杆菌毒素对神经损伤的动物研究显示，所有用A型肉毒杆菌毒素进行神经束中、束外注射后的鼠神经都保持正常结构，没有细胞渗透和脱髓鞘现象，神经纤维的数量和结构、髓磷脂的浓度以及神经组织的百分比都在正常范围内。
青春痘(寻常痤疮)、毛囊炎、酒渣鼻、脂溢性皮炎、狐臭及手脚多汗症等皮肤腺体功能过度增强的疾病；其中，
青春痘也叫寻常痤疮，它是青春发育期最常见的疾病之一，其主要发生再皮脂腺过渡分泌的部位，通常是面部、前胸及后背；由于皮脂腺的过渡分泌与阻塞，腺体内的PROPIONIBACTEVICLM ACNES细菌增殖而产生了脓疱形成，如果没有细菌繁殖，而只是腺体的过渡分泌与肥大，则形成黑头粉刺，压力过大与焦虑，都是引发的诱因之一；
毛囊炎是由金黄色葡萄球菌等细菌感染过渡分泌于毛囊所引起的炎症；
酒渣鼻为颜面中部的一种慢性炎症性皮肤病，其与毛囊炎在皮脂腺体内增殖有关；
脂溢性皮炎主要发生在面部及头皮，其主要是皮脂腺的过度分泌导致了皮肤表面的细菌过度分泌，致使刺激皮肤而产生的炎症，
目前，对以上疾病的治疗主要有：口服抗菌素(如四环素、红霉素类)和局部杀菌疗法(林达霉素、硫酸锌、过氧化苯甲酰溶液等)及口服副作用较大的维A酸胶囊；
狐臭是腋下腺体的肥大和过度分泌促进了细菌的殖生而代谢皮脂酸产生的臭味气体；
手脚多汗症则是一种遗传的，交感神经过度活跃使手、脚或额头过度出汗的现象，治疗这类疾病的方法目前主要局限与局部用氯化铝盐(aluminum chloride salfs)、glutaraldehyde等局部抗汗剂，腋下皮肤切除和胸部交感神经切断术等手术治疗；而这些治疗的效果很有限，常常以失败告终。
发明内容
本发明的主要目的在于提供一种用于抑制神经末端的介质传递从而抑制皮肤腺体的过度分泌，以达到治疗或预防皮肤腺体功能过度增强的疾病之肉毒杆菌毒素组合物；
目前，市面上流行的肉毒杆菌毒素，主要是美国生产的“保妥拖”Botox A它是粉状的，临用前需用生理盐水稀释，由于皮肤的屏障作用，一般只有水分子的中性分子才可以透过，但我们发现表面涂抹与皮下注射都均有治疗的效果；
1.将Botox A 100单位，溶于5毫升(ML)的生理盐水中，然后与50CC蓝胶质中混合，此水溶性的胶体即可涂抹于所需要治疗的部位；
2.将Botox A 100单位溶于5毫升(ML)的生理盐水中，然后与Theraplex(凡士林水)混合，此混合霜即可涂抹于需治疗部位上；
为了加快吸收，涂抹上述制剂后，可以用超声波仪器的探头走过皮肤三次以加速上述试剂的吸收。
3.Botox A 100单位，溶于5毫升(ML)的生理盐水中，注射采用30号的胰岛素针头，直接向青春痘与需要治疗的部位或病变部位皮下或皮内注射0.01-0.05CC的Botox溶液，Botox剂量可小于1个单位，也可大于3个单位；
我们发现肉毒杆菌毒素可以用于治疗青春痘(寻常痤疮)、毛囊炎、酒渣鼻、脂溢性皮炎、狐臭及手脚多汗证等与皮肤腺体分泌过度的病症；治疗这些疾病的方法可以皮下注射或者表面局部涂抹；我们相信这主要是通过交感、副交感节前神经末梢的作用，抑制了腺体的分泌从而达到消炎、除汗、除臭的效果，这种治疗方法通常只要每三个月一次。
具体实施方式
一种用于抑制神经末端的介质传递从而抑制皮肤腺体的过度分泌，以达到治疗或预防皮肤腺体功能过度增强的疾病之肉毒杆菌毒素之组合物，其包括：
一、表面的涂抹方法
Botox A每1单位，溶于0.01-0.1毫升(ML)的生理盐水中，然后与0.1--1CC蓝胶质中混合，此水溶性的胶体即可涂抹于所需要治疗的部位，用于治疗青春痘(寻常痤疮)、毛囊炎、酒渣鼻、脂溢性皮炎、狐臭及手脚多汗证等与皮肤腺体分泌过度的病症；
另一种霜粉剂是将Botox A每1单位溶于0.01-0.1毫升(ML)的生理盐水中，然后与Theraplex(凡士林水)混合，此混合霜即可涂抹于需治疗部位上，用于青春痘(寻常痤疮)、毛囊炎、酒渣鼻、脂溢性皮炎、狐臭及手脚多汗证等与皮肤腺体分泌过度的病症；
为了加快吸收，涂抹上述制剂后，可以用超声波仪器的探头走过皮肤三次以加速上述试剂的吸收；
二、皮下与皮内的注射法
Botox A每1单位，溶于0.01-0.1毫升(ML)的生理盐水中，注射采用30号的胰岛素针头，直接向青春痘与需要治疗的部位或病变部位皮下或皮内注射0.01-0.05CC的Botox溶液，以治疗青春痘(寻常痤疮)、毛囊炎、酒渣鼻、脂溢性皮炎、狐臭及手脚多汗证等与皮肤腺体分泌过度的病症，同时该Botox剂量可小于1个单位，也可大于3个单位。
本发明的另一实施方式，
Botox A每100单位，溶于1--10毫升(ML)的生理盐水中，然后与10--100CC蓝胶质中混合，制成水溶性胶体；
Botox A每100单位溶于1--10毫升(ML)的生理盐水中，然后与Theraplex(凡士林水)混合，制成混合霜；
Botox A每100单位，溶于1--10毫升(ML)的生理盐水中，用于皮下或皮内注射。
本发明的再一实施方式
Botox A每100单位，溶于3--7毫升(ML)的生理盐水中，然后与30--70CC蓝胶质中混合，制成水溶性胶体；
Botox A每100单位溶于3--7毫升(ML)的生理盐水中，然后与Theraplex(凡士林水)混合，制成混合霜；
Botox A每100单位，溶于3--7毫升(ML)的生理盐水中，用于皮下或皮内注射。
本发明的又一实施例
Botox A每100单位，溶于5毫升(ML)的生理盐水中，然后与30--70CC蓝胶质中混合，制成水溶性胶体；
Botox A每100单位溶于5毫升(ML)的生理盐水中，然后与Theraplex(凡士林水)混合，制成混合霜；
Botox A每100单位，溶于5毫升(ML)的生理盐水中，用于皮下或皮内注射。
根据临床治疗病例证明，青春痘病人患者，发炎脓疱至少III度及以上且经过12个月常规口服抗菌素及局部表面抗痘治疗失败者，用上述方法治疗，以一个表面涂抹疗程为表面用药一次，第二个疗程为二周后再局部表面用药一次，或皮下注射的第二个疗程为一个月后再局部皮下注射同样量的一次，本发明对青春痘患者可达到100％治愈率(如表)。
上述的各种方法不仅仅限于以上所陈述的Botox剂量，可多可少，其具体剂量视病例而定，所用的方法也不仅限于上述的描述，该Botox不但可以水溶，亦可以制成油溶，水包油或油包水；注射的部位也可偏离病变组织于一定范围内。
Claims (19)
1.一种肉毒杆菌之制备方法，其特征在于，该Botox A每1单位，溶于0.01-0.1毫升(ML)的生理盐水中，制成针剂。
2.一种肉毒杆菌之制备方法，其特征在于，将该Botox A溶于生理盐水中，然后再与蓝胶质混合，制成水溶性胶体。
3.根据权利要求2所述的一种肉毒杆菌之制备方法，其特征在于，该Botox A每1单位，溶于0.01-0.1毫升(ML)的生理盐水中，然后与0.1--1CC蓝胶质中混合。
4.根据权利要求3所述的一种肉毒杆菌之制备方法，其特征在于，该Botox A每100单位，溶于3--7毫升(ML)的生理盐水中，然后与30--70CC蓝胶质中混合。
5.根据权利要求2所述的一种肉毒杆菌之制备方法，其特征在于，该Botox A溶于的生理盐水中，然后与Theraplex(凡士林水)混合，制成混合霜。
6.根据权利要求5所述的一种肉毒杆菌之制备方法，其特征在于，该Botox A每1单位溶于0.01-0.1毫升(ML)的生理盐水中，然后与Theraplex(凡士林水)混合。
7.根据权利要求6所述的一种肉毒杆菌之制备方法，其特征在于，该Botox A每100单位溶于3-7毫升(ML)的生理盐水中，然后与Theraplex(凡士林水)混合。
8.根据权利要求1的制备方法所得的肉毒杆菌针剂，其特征在于，直接向需要治疗的部位或病变部位皮下或皮内注射0.01-0.05CC；该Botox剂量可小于1个单位；用于抑制神经末端的介质传递从而抑制皮肤腺体的过度分泌，以达到治疗或预防皮肤腺体功能过度增强的疾病。
9.根据权利要求8所述的肉毒杆菌针剂，其特征在于，该Botox剂量亦可大于3个单位。
10.根据权利要求9所述的肉毒杆菌针剂，用于治疗治疗青春痘(寻常痤疮)、毛囊炎、酒渣鼻、脂溢性皮炎、狐臭及手脚多汗证等与皮肤腺体分泌过度的病症。
11.根据权利要求1的制备方法所得的肉毒杆菌针剂，其特征在于，其注射的部位可偏离病变组织于一定范围内。
12.根据权利要求3至4之制备方法所得的肉毒杆菌组合物，其特征在于，该肉毒杆菌组合物可直接涂抹于皮肤表面上，用于抑制神经末端的介质传递从而抑制皮肤腺体的过度分泌，以达到治疗或预防皮肤腺体功能过度增强的疾病。
13.根据权利要求12所述的肉毒杆菌组合物，其特征在于，该组合物可用于治疗治疗青春痘(寻常痤疮)、毛囊炎、酒渣鼻、脂溢性皮炎、狐臭及手脚多汗证等与皮肤腺体分泌过度的病症。
14.根据权利要求6至7之制备方法所得的肉毒杆菌组合物，其特征在于，该组合物可直接涂抹于皮肤表面上，用于抑制神经末端的介质传递从而抑制皮肤腺体的过度分泌，以达到治疗或预防皮肤腺体功能过度增强的疾病。
15.根据权利要求14所述的肉毒杆菌组合物，其特征在于，该组合物可用于治疗治疗青春痘(寻常痤疮)、毛囊炎、酒渣鼻、脂溢性皮炎、狐臭及手脚多汗证等与皮肤腺体分泌过度的病症。
16.根据权利要求2所述的肉毒杆菌之组合物，其特征在于，该Botox可以制成油溶，水包油或油包水。
17.根据权利要求5所述的肉毒杆菌之组合物，其特征在于，该Botox可以制成有时溶，水包油或有所包水。
18.根据权利要求12所述的肉毒杆菌组合物，其特征在于，涂抹上述组合物后，可以用超声波仪器的探头走过皮肤三次以加速上述试剂的吸收。
19.根据权利要求14所述的肉毒杆菌组合物，其特征在于，涂抹上述组合物后，可以用超声波仪器的探头走过皮肤三次以加速上述试剂的吸收。
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| CN (1) | CN101554389A (zh) |
Cited By (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN103520701A (zh) * | 2013-09-27 | 2014-01-22 | 深圳先进技术研究院 | A型肉毒菌素在制备用于术前预防神经病理性疼痛中的药物中的应用 |
| WO2018089640A1 (en) * | 2016-11-10 | 2018-05-17 | Allergan, Inc. | Methods for alleviating histamine-independent pruritus using neurotoxins |
| US10555979B2 (en) | 2018-06-19 | 2020-02-11 | Genmont Biotech Incorporation | Use of Lactobacillus paracasei GMNL-653 for preparing for a composition for alleviating axillary osmidrosis |
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2008
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| WO2018089640A1 (en) * | 2016-11-10 | 2018-05-17 | Allergan, Inc. | Methods for alleviating histamine-independent pruritus using neurotoxins |
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