KR20210129604A - 혈관으로부터 혈전을 제거하기 위한 부유 혈전 회수 장치 - Google Patents

혈관으로부터 혈전을 제거하기 위한 부유 혈전 회수 장치 Download PDF

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KR20210129604A
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뉴라비 리미티드
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Abstract

혈전 제거 장치는 원위 단부를 포함하는 세장형 부재; 및 근위 단부, 및 하나 이상의 프레임 부재들을 포함하는 확장가능 프레임을 포함하고, 하나 이상의 프레임 부재들은 활주가능하고 회전가능하게 그 위에 배치되도록 동작가능한 하나 이상의 핀칭 셀들을 포함하고, 핀칭 셀들의 각각은 마이크로카테터 내에서의 접힌 상태 및 혈전의 적어도 일부분을 집어내도록 구성된, 마이크로카테터의 원위에서의 확장된 상태를 포함한다.

Description

혈관으로부터 혈전을 제거하기 위한 부유 혈전 회수 장치{A FLOATING CLOT RETRIEVAL DEVICE FOR REMOVING CLOTS FROM A BLOOD VESSEL}
본 발명은 대체적으로 혈관내 의학적 치료 동안 혈관으로부터 폐색물을 제거하기 위한 장치 및 방법에 관한 것이다.
혈전 회수 장치는, 종종 환자들이 급성 허혈성 뇌졸중(acute ischemic stroke, AIS), 심근 경색(myocardial infarction, MI), 및 폐 색전증(PE)과 같은 질환을 앓고 있는 경우에, 혈관내 개입을 위한 기계적 혈전제거(thrombectomy)에 사용된다. 급성 폐색물은 혈전(clot), 잘못 배치된 장치, 이동된 장치, 큰 색전(embolus) 등을 포함할 수 있다. 혈전색전증(thromboembolism)은 혈전의 일부 또는 전부가 혈관 벽으로부터 분리될 때 발생한다. 이러한 혈전(이제, 색전으로 불림)은 이어서 혈류의 방향으로 운반된다. 혈전이 뇌 혈관계(cerebral vasculature)에 박혀 있으면, 허혈성 뇌졸중(ischemic stroke)이 발생할 수 있다. 혈전이 정맥계(venous system)에서 또는 심장의 우측에서 발생하고 폐 동맥(pulmonary artery) 또는 그의 분지부(branch)에 머무르면, 폐 색전증(pulmonary embolism, PE)이 발생할 수 있다. 혈전은 또한 색전의 형태로 방출됨이 없이 국소적으로 발달하여 혈관을 폐색할 수 있다 - 이러한 메커니즘은 관상동맥 폐색물(coronary blockage)의 형성에 흔하다. 높은 수준의 성능을 낼 수 있는 혈전 제거 장치를 설계하는 것과 관련된 중대한 문제가 있다. 첫째, 장치를 전달하는 것을 어렵게 만드는 다수의 접근 문제들이 있다. 접근이 대동맥궁(aortic arch)(예컨대, 관상동맥 또는 대뇌 폐색물)을 내비게이팅하는 것을 수반하는 경우에, 일부 환자에서 아치의 구성은 가이드 카테터를 위치시키는 것을 어렵게 만든다. 이들 어려운 아치 구성은 2형 또는 3형 대동맥궁으로 분류되며, 이때 3형 아치가 가장 어려움을 나타낸다.
사행성(tortuousity) 문제는 뇌에 접근하는 동맥에서 훨씬 더 심각하다. 예를 들어, 장치가 몇 센티미터의 혈관에 걸쳐 빠르게 연속적으로 180° 굽힘부, 90° 굽힘부 및 360° 굽힘부를 갖는 혈관 세그먼트를 내비게이팅해야 할 것이라는 것이 내부 경동맥의 원위 단부에서 드문 일이 아니다. 폐색전증의 경우, 접근은 정맥계를 통해 그리고 이어서 심장의 우측 심방 및 심실을 통해 이루어진다. 우측 심실 유출로 및 폐동맥은 비가요성 또는 높은 프로파일 장치에 의해 쉽게 손상될 수 있는 섬세한 혈관이다. 이러한 이유로 혈전 회수 장치는 가능한 한 낮은 프로파일 및 가요성인 가이드 카테터와 양립가능한 것이 바람직하다.
둘째, 혈전이 박혀 있을 수 있는 영역 내의 혈관계는 종종 부서지기 쉽고 연약하다. 예를 들어, 신경혈관은 신체의 다른 부분에서의 유사한 크기의 혈관보다 더 부서지기 쉽고 연조직 베드(soft tissue bed) 내에 있다. 이러한 혈관에 인가되는 과도한 인장력은 천공 및 출혈을 초래할 수 있다. 폐혈관은 뇌 혈관계의 혈관보다 더 크지만, 또한 사실상 연약하고, 더 원위에 있는 혈관이 특히 그러하다.
셋째, 혈전은 일정 범위의 형태 및 주도(consistency) 중 임의의 것을 포함할 수 있다. 더 연질인 혈전 물질의 긴 스트랜드(strand)가 이분지점(bifurcation) 또는 삼분지점(trifurcation)에 박히는 경향이 있을 수 있으며, 이는 다수의 혈관이 상당한 길이에 걸쳐 동시에 폐색되는 결과를 야기한다. 더 성숙하고 조직화된 혈전 물질은 더 연성이고 더 새로운 혈전보다 덜 압축가능하기 쉽고, 혈압의 작용 하에서, 그것은 그것이 박혀 있는 순응성 혈관을 팽창시킬 수 있다. 또한, 본 발명자들은 혈전의 특성이 그것과 상호작용하는 장치의 작용에 의해 상당히 변화될 수 있음을 발견하였다. 특히, 혈전의 압축은 혈전의 탈수를 야기하고, 혈전 강성 및 마찰 계수 둘 모두의 극적인 증가를 초래한다.
전술된 문제들은 어떠한 장치들에서도 혈전을 제거하고 혈류를 회복하는 데 있어서 높은 수준의 성공을 제공하기 위하여 극복될 필요가 있다. 기존 장치들은 이 문제들, 특히 혈관 외상 및 혈전 속성들과 연관된 문제들을 적절히 해결하지 못한다.
본 설계의 목적은 전술된 요구를 충족시키기 위한 장치 및 방법을 제공하는 것이다. 따라서 혈전 회수 장치가 AIS를 앓고 있는 환자의 뇌 동맥으로부터, MI를 앓고 있는 환자 내의 관상동맥 자연 또는 이식 혈관으로부터, 그리고 PE를 앓고 있는 환자 내의 폐 동맥으로부터 그리고 혈전이 폐색을 유발하는 다른 말초 동맥 및 정맥 혈관으로부터 혈전을 제거하는 것이 바람직하다.
일부 예들에서, 장치는 (예컨대, 중간 내부 경동맥(ICA) 내의) 폐색물에 근접하게 배치되도록 구성된 핀치 특징부들을 포함한다. 장치는 혈관을 재관류(reperfuse) 및/또는 피브린 코어를 갖는 혈전을 제거하도록 구성될 수 있다. 일부 예들에서, 피브린 코어는 상대적으로 부드러운 혈전에 의해 둘러싸인, 혈전 내의 중위 또는 원위 위치 내에 있을 수 있다.
일부 예들에서, 장치는 M1 이분지점에서 혈전을 제거하도록 구성될 수 있다.
일부 예들에서, 장치는 M2 이분지점에서 혈전을 제거하도록 구성될 수 있다.
일부 예들에서, 장치는 원위 단부를 포함하는 세장형 부재; 및 확장가능 프레임을 포함할 수 있고, 확장가능 프레임은 근위 단부, 및 하나 이상의 핀칭 셀들이 활주가능하고 회전가능하게 그 위에 배치되도록 동작가능한 하나 이상의 프레임 부재들을 갖는다. 핀칭 셀들의 각각은 마이크로카테터 내에서의 접힌 상태 및 혈전의 적어도 일부분을 집어내도록 동작가능한, 마이크로카테터의 원위에서의 확장된 상태를 포함할 수 있다.
일부 예들에서, 하나 이상의 핀칭 셀들은 복수의 스트럿 부재들 사이에 혈관으로부터 혈전을 몰아서 집어내도록 동작가능한 복수의 스트럿 부재들을 포함할 수 있다.
일부 예들에서, 복수의 스트럿 부재들은 하나 이상의 중앙 스트럿 부재들 주위에 위치할 수 있고, 각각의 스트럿 부재는 공통의 각각의 근위 단부 및 원위 단부에 결합된다.
일부 예들에서, 혈전의 일부분이 복수의 스트럿 부재들 사이에서 압축될 때까지 하나 이상의 핀칭 셀들의 각각은 접힌 상태로부터 확장된 상태의 혈전 핀칭 상태로의 이동 시 혈전을 집어내도록 동작가능할 수 있다.
일부 예들에서, 접힌 상태와 확장된 상태 사이에서 하나 이상의 핀칭 셀들의 각각의 직경들의 비는 대략 1.5:1 내지 4:1일 수 있다.
일부 예들에서, 하나 이상의 핀칭 셀들의 각각은 방사선 불투과성 마커를 포함할 수 있다.
일부 예들에서, 하나 이상의 핀칭 셀들은 복수의 스트럿 부재들 및 하나 이상의 중앙 스트럿 부재들을 포함하는 핀칭 구조물; 제1 칼라 루멘을 갖는 제1 칼라; 및 제2 칼라 루멘을 갖는 제2 칼라를 포함할 수 있다.
일부 예들에서, 하나 이상의 스트럿 부재들은 혈전의 적어도 일부분을 집어내도록 동작가능한 스트럿들의 네트워크일 수 있고, 스트럿들의 네트워크는 확장된 상태에서 스트럿들의 네트워크의 적어도 일부분이 혈전에 침투하도록 구성될 수 있다.
일부 예들에서, 제1 칼라 루멘 및 제2 칼라 루멘은 하나 이상의 프레임 부재들을 수용하도록 동작가능할 수 있다.
일부 예들에서, 세장형 부재는 원위 단부를 갖고; 세장형 부재의 원위 단부는 확장가능 프레임의 근위 단부에 부착될 수 있다.
일부 예들에서, 하나 이상의 핀칭 셀들은 하나 이상의 프레임 부재들 상에서 복수의 배향들로 선택적으로 정렬될 수 있다.
일부 예들에서, 확장가능 프레임은 일반적으로 그것의 길이를 따라 증가하는 진폭을 갖는 파형 패턴이다.
일부 예들에서, 혈전을 제거하기 위한 방법이 개시된다. 방법은 혈관 내에서 그리고 혈전 근처에서 확장가능 프레임을 전달 구성으로부터 전개된 구성으로 전개하는 단계를 포함할 수 있다. 확장가능 프레임은 하나 이상의 프레임 부재들 및 하나 이상의 프레임 부재들 상에 위치된 하나 이상의 핀칭 셀들을 포함할 수 있다. 핀칭 셀들의 각각은 마이크로카테터 내에서의 접힌 상태 및 혈전의 적어도 일부분을 핀칭하도록 구성된, 마이크로카테터의 원위에서의 확장된 상태를 포함할 수 있고, 확장가능 프레임은 전개되어 하나 이상의 핀칭 셀들이 혈전과 접촉할 수 있도록 한다. 방법은 확장가능 프레임 위에서 마이크로카테터의 루멘을 전진시켜서 확장가능 프레임의 일부분이 적어도 부분적으로 마이크로카테터의 루멘 안으로 접히고, 하나 이상의 핀칭 셀들이 적어도 부분적으로 마이크로카테터의 루멘 안으로 접히도록 하는 단계를 포함할 수 있다. 방법은 혈전의 일부분이 하나 이상의 핀칭 셀들의 적어도 한 쌍의 스트럿 부재들 사이에서 압축될 수 있을 때까지 접힌 상태로부터 확장된 상태의 혈전 핀칭 상태로의 이동 시 혈전의 일부분과 접촉하는 하나 이상의 핀칭 셀들을 핀칭하는 단계; 및 하나 이상의 핀칭 셀들을 핀칭하는 동안 마이크로카테터, 확장가능 프레임, 및 혈전을 인출하는 단계를 포함할 수 있다.
일부 예들에서, 상기 한 쌍의 스트럿 부재들은 상기 한 쌍의 스트럿 부재들 사이에 혈관으로부터 혈전을 몰아서 집어내도록 동작가능할 수 있다.
일부 예들에서, 상기 한 쌍의 스트럿 부재들은 하나 이상의 중앙 스트럿 부재들 주위에 위치될 수 있고, 각각의 스트럿 부재는 공통의 각각의 근위 단부 및 원위 단부에 결합된다.
일부 예들에서, 장치를 제조하기 위한 방법이 개시된다. 방법은 형상기억합금 튜브로부터 하나 이상의 핀칭 셀들을 형성하는 단계를 포함할 수 있다. 하나 이상의 핀칭 셀들의 각각은 혈전을 핀칭하도록 동작가능한 복수의 스트럿 부재들을 포함할 수 있고, 복수의 스트럿 부재들은 하나 이상의 중앙 스트럿 부재들 주위에 위치되고, 각각의 스트럿 부재는 공통의 각각의 근위 단부 및 원위 단부에 결합된다. 방법은 근위 단부 및 하나 이상의 프레임 부재들을 갖는 확장가능 프레임의 적어도 일부분을 형성하는 단계를 포함할 수 있다. 방법은 하나 이상의 핀칭 셀들을 확장가능 프레임의 적어도 일부분과 조립하는 단계를 포함할 수 있다.
일부 예들에서, 형상기억합금 튜브로부터 하나 이상의 핀칭 셀들을 형성하는 단계는 형상기억합금 튜브를 복수의 세그먼트들로 절단하는 단계; 패턴을 복수의 세그먼트들의 세그먼트로 절단하는 단계; 방사선 불투과성 마커를 하나 이상의 핀칭 셀들의 각각에 부착하는 단계; 및 핀칭 구조물의 확장된 상태를 기억하도록 핀칭 구조물의 복수의 스트럿 부재들 및 하나 이상의 중앙 스트럿 부재들을 형상화하는 단계를 포함할 수 있고, 접힌 상태와 상기 확장된 상태 사이에서 하나 이상의 핀칭 셀들의 각각 직경들의 비는 대략 1.5:1 내지 4:1일 수 있다.
일부 예들에서, 확장가능 프레임의 적어도 일부분을 형성하는 단계는 맨드릴 상에 하나 이상의 프레임 부재들을 구성하는 단계; 확장가능 프레임의 전개된 구성을 기억하도록, 맨드릴에 적어도 부분적으로 기초하여, 하나 이상의 프레임 부재들을 형상화하는 단계; 및 하나 이상의 프레임 부재들을 연결하여 확장가능 프레임의 원위 단부를 형성하는 단계를 포함할 수 있다.
일부 예들에서, 하나 이상의 핀칭 셀들을 확장가능 프레임의 적어도 일부분을 조립하는 단계는 하나 이상의 핀칭 셀들을 하나 이상의 프레임 부재들 위에서 활주시키는 단계; 및 하나 이상의 프레임 부재들을 연결하여 확장가능 프레임의 근위 단부를 형성하는 단계를 포함할 수 있고, 하나 이상의 핀칭 셀들은 복수의 배향들로 선택적으로 정렬될 수 있다.
일부 예들에서, 하나 이상의 핀칭 셀들은 제1 칼라 루멘을 갖는 제1 칼라; 제2 칼라 루멘을 포함하는 제2 칼라를 포함할 수 있고; 제1 칼라 루멘 및 제2 칼라 루멘은 하나 이상의 프레임 부재들을 수용하도록 동작가능할 수 있고, 복수의 스트럿 부재들 및 하나 이상의 중앙 스트럿 부재들은 혈전의 적어도 일부분과 맞물리도록 동작가능한 스트럿들의 네트워크일 수 있다. 스트럿들의 네트워크는 확장된 상태에서 스트럿들의 네트워크의 적어도 일부분이 혈전에 침투하도록 구성될 수 있다.
본 발명의 다른 태양 및 특징이 첨부 도면과 함께 하기 발명을 실시하기 위한 구체적인 내용을 검토할 때 당업자에게 명백해질 것이다.
본 발명의 전술된 그리고 추가의 양태는, 다양한 도면에서 동일한 도면 부호가 동일한 구조적 요소 및 특징부를 나타내는 첨부 도면의 하기 설명과 함께 추가로 논의된다. 도면은 반드시 축척에 맞게 도시되지는 않으며, 그 대신에 본 발명의 원리를 예시하는 데 중점을 둔다. 도면은 본 발명의 장치의 하나 이상의 구현예를 제한으로서가 아닌 단지 예로서 도시한다. 당업자는 사용자의 요구에 더 잘 적합하도록 다수의 도면으로부터 요소들을 구상하여 조합할 수 있다는 것이 예상된다.
도 1a는 예시적인 핀칭 셀의 확대도를 도시한다.
도 1b는 와이어 상의 예시적인 핀칭 셀의 이동을 도시한다.
도 2a는 전개된 구성의 예시적인 혈전 제거 장치를 도시한다.
도 2b는 전달 구성의 예시적인 혈전 제거 장치를 도시한다.
도 3은 혈전을 제거하기 위한 방법을 도시하는 흐름도이다.
도 4a는 혈전에 침투하는 예시적인 혈전 제거 장치의 확대도를 도시한다.
도 4b는 혈전을 핀칭하는 예시적인 혈전 제거 장치의 확대도를 도시한다.
도 4c는 혈전을 포획하는 예시적인 혈전 제거 장치의 확대도를 도시한다.
도 5는 예시적인 혈전 제거 장치를 위한 예시적인 프레임 패턴을 도시한다.
도 6은 예시적인 혈전 제거 장치를 위한 예시적인 프레임 패턴을 도시한다.
도 7a 및 도 7b는 예시적인 혈전 제거 장치를 위한 예시적인 프레임 패턴을 도시한다.
도 8a 및 도 8b는 예시적인 혈전 제거 장치를 위한 예시적인 프레임 패턴을 도시한다.
도 9는 예시적인 혈전 단편 수집 섹션을 도시한다.
도 10은 혈전 제거 장치를 제조하는 방법을 도시하는 흐름도이다.
도 11a 내지 도 11c는 a) 확장된 상태, b) 접힌 상태, c) 확장된 상태의 핀칭된 상태의 핀칭 셀들을 도시한다.
도 12a 내지 도12d는 본 개시내용의 양태들에 따른 예시적인 핀칭 셀을 도시한다.
본 발명의 특정 예들이 이제, 동일한 도면 부호가 기능적으로 유사하거나 동일한 요소를 나타내는 도면을 참조하여 상세히 설명된다. 본 예들은, 비효율적인 혈전 제거 및 표적 부위로의 카테터의 부정확한 전개와 같은 전통적인 카테터와 연관된 많은 결점을 다룬다.
심장이든, 폐이든, 또는 뇌이든 간에, 혈관계 내의 다양한 혈관에 접근하는 것은 잘-알려진 시술 단계 및 다수의 종래의 시판되는 부속 제품의 사용을 수반한다. 이러한 제품, 예컨대, 혈관조영 물질 및 가이드와이어는 실험실 및 의료 시술에서 널리 사용된다. 이들 제품이 하기의 설명에서 본 발명의 시스템 및 방법과 함께 채용될 때, 그의 기능 및 정확한 구성은 상세히 설명되지 않는다.
하기 상세한 설명은 사실상 단지 예시적이고, 본 발명 또는 본 발명의 응용 및 사용을 제한하려는 것은 아니다. 본 개시내용의 설명이 두개골내 동맥의 치료의 경우에 흔한 상황이지만, 본 개시내용은 또한 전술된 바와 같이 다른 신체 통로에서도 사용될 수 있다.
본 개시내용의 특정 실시예가 도시되고 설명되었지만, 다양한 변형이 본 개시내용의 사상 및 범주로부터 벗어남이 없이 이루어질 수 있음이 상기 설명으로부터 명백할 것이다. 예를 들어, 본 명세서에 기술된 실시예가 특정 특징부를 언급하지만, 본 개시내용은 특징부의 상이한 조합을 갖는 실시예를 포함한다. 본 개시내용은 또한 기술된 특정 특징부들 모두를 포함하지는 않는 실시예를 포함한다. 본 발명의 특정 실시예들이 이제, 동일한 도면 부호가 동일한 또는 기능적으로 유사한 요소를 나타내는 도면을 참조하여 상세히 설명된다. 용어 "원위" 또는 "근위"는 치료하는 의사에 대한 위치 또는 방향을 기준으로 하기 설명에서 사용되고 있다. "원위" 또는 "원위방향으로"는 의사로부터 먼 위치 또는 그로부터 멀어지는 방향이다. "근위" 또는 "근위방향으로" 또는 "근접한(proximate)"은 의사 근처의 위치 또는 그를 향하는 방향이다.
뇌 혈관, 관상동맥 혈관 및 폐 혈관에 대한 접근은 다수의 구매가능한 제품 및 종래의 절차 단계의 사용을 수반한다. 가이드와이어, 가이드 카테터, 혈관조영용 카테터 및 마이크로카테터와 같은 접근 제품은 다른 곳에서 설명되고 카테터 랩 시술에서 정식으로 사용된다. 이들 제품 및 방법이 본 발명의 장치 및 방법과 함께 채용되고 상세히 설명될 필요가 없다는 것이 아래의 설명에서 가정된다.
하기 상세한 설명은 사실상 단지 예시적이고, 본 발명 또는 본 발명의 응용 및 사용을 제한하려는 것은 아니다. 본 개시내용의 설명이 두개골내 동맥의 치료의 경우에 흔한 상황이지만, 본 개시내용은 또한 전술된 바와 같이 다른 신체 통로에서도 사용될 수 있다.
도 1a는 예시적인 핀칭 셀(100)의 확대도를 도시한다. 핀칭 셀(100)은 혈전을 매립 및/또는 그와 맞물리고 그것을 파지하여 후퇴에 대하여 그것을 단단하게 유지하도록 구성될 수 있다. 본 명세서에 기재된 핀칭 셀들의 각각은 필요하거나 또는 요구되는 경우 혈전 회수 장치들과 상호교환가능하게 이용될 수 있음이 이해된다. 핀칭 셀(100)은 핀칭 구조물(110)이 위치된 사이(예컨대, 제1 칼라와 제2 칼라 사이)에 제1 칼라(102), 제1 루멘(104), 제2 칼라(106), 및 제2 루멘(108)을 포함할 수 있다. 핀칭 구조물(110)은 스트럿 부재들(112a, 112b, 112c, 112d)을 포함할 수 있다. 스트럿 부재들(112a, 112b, 112c, 112d) 중 하나 이상은 혈전 내에 매립되고 이어서 사용 동안 혈전을 파지 및/또는 핀칭하도록 구동될 수 있도록 구부러지거나 또는 다른 방식으로 인장된 굴곡을 포함하도록 구성될 수 있다. 용어 "구부러짐"은 일반적으로 원호의 형상인 스트럿을 지칭하도록 의도되지만, "인장 만곡"은 인장 상태로 배치되고 원하는 형상으로 소성 변형된 스트럿을 지칭하도록 의도된다.
일부 예들에서, 핀칭 셀(100)은 시스(예컨대, 마이크로카테터)로부터 탈복되거나, 당겨지거나, 또는 하나 이상의 당김 부재들에 의해 구동됨으로써 확장된 상태의 핀칭된 상태로 구동되어, 스트럿 부재들(112a, 112b, 112c, 112d) 중 하나 이상에 전류를 전달하여 스트럿 부재들(112a, 112, 112c, 112d) 중 하나 이상의 적어도 제1 부분으로 하여금 확장된 상태로부터 핀칭된 상태로 변하게 할 수 있다. 핀칭 셀(100)은 혈전을 매립 및 파지, 핀치 및/또는 "집어내도록" 구성될 수 있고, 이는 더 구체적으로는 도 11a 내지 도 11c에 도시 및 기재된 바와 같다. 본 명세서에 논의된 바와 같이, 용어 "집어내거나" 또는 "집어냄"은 각각의 스트럿들로 하여금 혈전의 적어도 일부분과 함께 나오고, 이를 집어내거나 또는 파지하게 하는 핀칭 또는 스퀴징 셀들의 피복을 지칭하도록 의도된다. 이와 관련하여, 각각의 셀 내의 스트럿들의 개수가 제한될 필요는 없지만, 대응하는 혈전 물질을 집어내도록 적어도 2개의 스트럿 표면이 포함될 수 있다. 스트럿 부재들(112a, 112b, 112c, 112d) 중 하나 이상은 또한, 핀칭 셀(100)이 확장된 상태로부터 확장된 상태의 핀칭된 상태로 전이할 때 스트럿들 사이의 거리가 감소됨에 따라, 핀칭 셀(100)이 언제 핀칭되는지 사용자에게 나타내기 위한 하나 이상의 방사선 불투과성 밴드들을 가질 수 있다.
핀칭 셀(100)의 직경은 설계 프로파일이 얼마나 허용하느냐에 따라 대략 2 내지 10 밀리미터의 범위일 수 있다. 하나의 바람직한 직경은 대략 2.25 밀리미터일 수 있다. 일부 예들에서, 핀칭 셀들(100)은 0.021 또는 0.018 인치 ID 마이크로카테터 내에 끼워맞추기에 충분히 작을 수 있다.
핀칭 셀(100)은 니티놀과 같은 초탄성 재료 또는 유사한 속성들의 합금으로부터 구성될 수 있다. 재료는 와이어 또는 스트립(strip) 또는 시트 또는 튜브와 같은 많은 형태일 수 있다. 특히 적합한 제조 공정은 니티놀 튜브를 레이저 절단하고 이어서 생성된 구조체를 열 고정(heat set) 및 전해연마하여 스트럿들의 프레임워크를 생성하는 것이다. 이러한 프레임워크는 본 명세서에서 개시된 바와 같이 매우 다양한 형상들 중 임의의 형상일 수 있고 (예컨대, 백금) 합금 원소들의 추가를 통하여 또는 다양한 다른 코팅 또는 마커 밴드(marker band)를 통하여 투시검사 하에서 가시화될 수 있다. 핀칭 셀(100)은 전달을 위한 접힌 상태 및 혈전 회수, 혈류 회복 및/또는 단편화 보호를 위하여 마이크로카테터의 원위에 있는 확장된 상태를 포함할 수 있다. 접힌 상태와 확장된 상태 사이의 이동을 위하여, 핀칭 셀(100)은 마이크로카테터로부터 전달 시(예컨대, 마이크로카테터로부터 해제 시) 확장된 직경으로 자가-확장되도록 구성될 수 있으며, 이는 도 11a 내지 도 11c에 상세하게 논의된 바와 같다.
도 1b를 참조하면, 제1 루멘(104) 및 제2 루멘(108)을 통과할 수 있는 와이어(114) 상에 배치된 예시적인 핀칭 셀(100)이 도시된다. 이와 관련하여 와이어(114)를 통과시킴으로써 핀칭 셀(100)이 화살표 S에 의해 도시된 바와 같이 A-축을 따라 활주하도록 하고, 화살표 R에 의해 표시된 바와 같이 A-축을 중심으로 회전하도록 할 수 있다. A-축은, 예를 들어, 와이어(114) 또는 유사한 구현예들과 함께 정렬되도록 정의될 수 있다.
도 2a는 전개된 구성의 예시적인 혈전 제거 장치(200)를 도시한다. 예시적인 장치(200)는 루멘(204), 원위 단부(206), 및 근위 단부(208)를 갖는 마이크로카테터(202)를 포함할 수 있다. 장치(200)는 원위 단부(212), 근위 단부(214), 및 하나 이상의 프레임 부재들(216a, 216b, 216c)을 갖는 확장가능 프레임(210)을 포함할 수 있다. 하나 이상의 프레임 부재들(216a, 216b, 216c)에는 하나 이상의 핀칭 셀들(100)이 활주가능하게 및/또는 회전가능하게 배치될 수 있고, 이는 도 1b에서 논의된 바와 같다. 장치(200)는 원위 단부(219)를 갖는 세장형 부재(218)를 포함할 수 있다. 세장형 부재(218)의 원위 단부(219)는 확장가능 프레임(210)의 근위 단부(214)에 부착될 수 있다. 확장가능 프레임(210)은 니티놀과 같은 초탄성 재료 또는 유사한 속성들의 합금으로부터 구성될 수 있다.
재료는 와이어(wire), 스트립(strip), 시트(sheet), 및/또는 튜브(tube)와 같은 많은 형태일 수 있다. 특히 적합한 제조 공정은 니티놀 튜브를 레이저 절단하고 이어서 생성된 구조체를 열 고정(heat set) 및 전해연마하여 프레임 부재들의 프레임워크를 생성하는 것이다. 이러한 프레임워크는 본 명세서에서 개시된 바와 같이 매우 다양한 형상들 중 임의의 형상일 수 있고 (예컨대, 백금) 합금 원소들의 추가를 통하여 또는 다양한 다른 코팅 또는 마커 밴드를 통하여 투시검사 하에서 가시화될 수 있다. 세장형 부재(218)는 테이퍼 형성된 와이어 샤프트일 수 있으며, 스테인리스강, MP35N, 니티놀 또는 적합하게 높은 모듈러스 및 인장 강도의 다른 재료로 제조될 수 있다. 언급된 바와 같이, 장치(200)는 전달을 위한 전달 구성 및 혈전 회수, 혈류 회복 및/또는 단편화 보호를 위한 전개된 구성을 포함할 수 있다. 전달 구성과 전개된 구성 사이에서 이동하기 위하여, 확장가능 프레임(210)은 마이크로카테터(202)로부터 전달 시(예컨대, 마이크로카테터로부터 해제됨) 마이크로카테터(202)의 루멘(204)의 직경보다 더 큰 직경으로 자가 확장되도록 구성될 수 있다. 전개된 구성에서, 확장가능 프레임(210)은 마이크로카테터(202)의 원위 단부(206)의 원위에 있을 수 있다. 핀칭 셀들(100)은 확장된 상태 및 접힌 상태에 있을 수 있고, 이는 도 11a 내지 도 11c에서 더 상세하게 논의되는 바와 같다. 전달 구성에서, 확장가능 프레임(210)은 마이크로카테터(202)의 루멘(204) 내에 있을 수 있다. 도 2b를 참조하면, 마이크로카테터(202)의 루멘(204) 내에서 접힌 전달 구성의 장치(200)가 도시되어 있다. 또한, 핀칭 셀들(100)은 접힌 상태에 있을 수 있고, 이는 도 11a 내지 도 11c에 상세하게 논의되는 바와 같다.
도 3은 본 개시내용의 양태들에 따른 혈전을 제거하는 방법을 도시하는 흐름도이다. 도 3의 방법 단계들은, 이해되는 바와 같이, 본 명세서에 기술된 예시적인 수단들 중 임의의 것에 의해 또는 유사한 수단에 의해 구현될 수 있다. 도 3에 서술된 방법(300)을 참조하면, 단계(302)에서, 혈관 내에서 그리고 혈전 근처에서 확장가능 프레임을 전달 구성으로부터 전개된 구성으로 전개하고, 확장가능 프레임은 하나 이상의 프레임 부재들 및 하나 이상의 프레임 부재들 상에 위치된 하나 이상의 핀칭 셀들을 포함할 수 있다. 핀칭 셀들의 각각은 마이크로카테터 내에서의 접힌 상태 및 혈전의 적어도 일부분을 핀칭하도록 구성된, 마이크로카테터의 원위에서의 확장된 상태를 포함할 수 있고, 확장가능 프레임은 전개되어 하나 이상의 핀칭 셀들이 혈전과 접촉하도록 할 수 있다. 단계(304)에서, 확장가능 프레임 위에서 마이크로카테터의 루멘을 전진시켜서 확장가능 프레임의 일부분이 적어도 부분적으로 마이크로카테터의 루멘 안으로 접히고, 하나 이상의 핀칭 셀들이 적어도 부분적으로 마이크로카테터의 루멘 안으로 접히도록 한다. 단계(306)에서, 혈전의 일부분이 하나 이상의 핀칭 셀들의 적어도 한 쌍의 스트럿들 사이에서 압축될 때까지 접힌 상태로부터 확장된 상태의 혈전 핀칭 상태로의 이동 시 혈전의 일부분과 접촉하는 하나 이상의 핀칭 셀들을 핀칭한다. 추가적으로, 또는 대안적으로, 상기 한 쌍의 스트럿 부재들은 복수의 스트럿 부재들 사이에 혈관로부터 혈전을 몰아서 집어내도록 동작가능할 수 있다. 추가적으로, 또는 대안적으로, 상기 한 쌍의 스트럿 부재들은 중앙 스트럿 부재 주위에 위치되고, 스트럿 부재들의 각각은 공통의 각각의 근위 단부 및 원위 단부에 결합된다. 단계(308)에서, 마이크로카테터를 인출하면서 하나 이상의 핀칭 셀들을 핀칭하는 동안 마이크로카테터, 확장가능 프레임, 및 혈전을 인출한다. 방법(300)은 단계(308) 후에 종료될 수 있다. 다른 실시예들에서, 전술된 예들에 따른 추가 단계들이 수행될 수 있다.
도 4a 내지 도 4c는 혈전(1)에 침투, 핀칭, 포획하는 예시적인 혈전 제거 장치(200)의 확대도를 도시한다. 도 4a에서, 장치(200)는 확장가능 프레임(210)이 혈전(1) 근처에 위치된(예컨대, 혈전에 매립되거나 또는 다른 방식으로 접촉함) 전개된 구성으로 도시된다. 핀칭 셀(100)은 혈전(1)에 침투할 수 있다. 도 4b에서, 마이크로카테터(202)는, 이제 확장가능 프레임(210) 및 핀칭 셀(100) 위로 피복되어 핀칭 셀(100)로 하여금 혈전(1)의 일부분을 핀칭하게 한다. 각각의 핀칭 셀(100)은 혈전(1), 및 그의 임의의 단편들에 대하여 향상된 파지를 제공한다. 핀칭 셀들(100)의 각각은 특히 혈전(1) 내의 중앙, 원위, 또는 근위 위치에서 피브린 코어를 가질 수 있는 혈전들을 포획하는 데 유리할 수 있다. 또한, 사용 시, 혈전(1)의 일부에 대한 파지를 하나의 핀칭 셀(100)에 의해 놓치는 경우, 그것의 원위에 있는 하나 이상의 핀칭 셀들(100)이 혈전(1)과 맞물림 및/또는 파지할 수 있다. 일례에서, 혈전(1)의 일부분은 마이크로카테터(202)의 원위 단부(206)와 확장가능 프레임(210) 사이에서 핀칭될 수 있다. 도 4c에서, 혈전(1)은 장치(200)에 의해 포획된다. 혈전(1)의 적어도 일부분은 핀칭 셀들(100)에 의해, 이제 확장가능 프레임(210) 및 핀칭 셀(100) 위로 피복된 마이크로카테터(202)의 루멘(204) 내에 고정될 수 있다. 장치(200)는 전달 구성에 있을 수 있다. 추가적으로 또는 대안적으로, 장치(200)는 전개된 구성의 고정 구성에 있을 수 있다. 추가적으로 또는 대안적으로, 장치(200)는 전개된 구성의 핀칭 구성에 있을 수 있다. 각각의 핀칭 셀(100)은 혈전(1), 및 그의 임의의 단편들에 대하여 향상된 파지를 제공한다. 핀칭 셀들(100)의 각각은 특히 혈전(1) 내의 중앙, 원위, 또는 근위 위치에서 피브린 코어를 가질 수 있는 혈전들을 포획하는 데 유리할 수 있다. 또한, 사용 시, 혈전(1)의 일부에 대한 파지를 하나의 핀칭 셀(100)에 의해 놓치는 경우, 그것의 원위에 있는 하나 이상의 핀칭 셀들(100)이 혈전(1)과 맞물림 및/또는 파지할 수 있다.
도 5는 예시적인 확장가능 프레임의 예시적인 패턴을 도시한다. 예시적인 확장가능 프레임(500)은 나선형일 수 있고, 프레임 부재(502), 원위 단부(504) 및 근위 단부(506)를 포함할 수 있다. 근위 단부(506)는 세장형 부재(218)의 원위 단부(219)에 연결되도록 구성될 수 있다. 하나 이상의 핀칭 셀들(100)은 프레임 부재(502) 상에 활주가능하게 및/또는 회전가능하게 배치될 수 있다. 확장가능 프레임(500)은 니티놀 또는 기타 적합한 재료들로부터 구성될 수 있다.
도 6은 예시적인 확장가능 프레임의 예시적인 패턴을 도시한다. 예시적인 확장가능 프레임(600)은 이중나선형일 수 있고, 제1 프레임 부재(602), 제2 프레임 부재(604), 원위 단부(606) 및 근위 단부(608)를 포함할 수 있다. 제1 및 제2 프레임 부재들(602, 604)은 원위 단부(606) 및 근위 단부(608)에서 서로 연결될 수 있다. 근위 단부(608)는 세장형 부재(218)의 원위 단부(219)에 연결되도록 구성될 수 있다. 하나 이상의 핀칭 셀들(100)은 제1 및 제2 프레임 부재들(602, 604) 상에 활주가능하게 및/또는 회전가능하게 배치될 수 있다. 확장가능 프레임(600)은 니티놀 또는 기타 적합한 재료들로부터 구성될 수 있다.
도 7a 및 도 7b는 프레임 패턴의 하나 이상의 피크들 사이에서와 같이, 혈전 또는 그것들의 단편들을 파지 및/또는 핀칭하도록 구동될 수 있는 예시적인 확장가능한, 비-튜브형 곡선의, 비외상성 프레임 패턴들을 도시한다. 도 7a는 프레임 부재(702), 원위 단부(704), 근위 단부(706)를 갖는 예시적인 확장가능 프레임(700)을 도시한다. 파형 패턴은 근위 단부와 원위 단부 사이에서 일반적으로 일정한 파장(L1) 및 진폭(H1)에 의해 정의될 수 있다. 근위 단부(706)는 세장형 부재(218)의 원위 단부(219)에 연결되도록 구성될 수 있다. 하나 이상의 핀칭 셀들(100)은 프레임 부재(702) 상에 활주가능하고 회전가능하게 배치될 수 있다. 도 7b는 프레임 부재(752), 원위 단부(754), 근위 단부(756)를 갖는 예시적인 확장가능 프레임(750)을 도시한다. 파형 패턴은 파장(L2) 및 제1 진폭(H2)에 의해 정의될 수 있고, 제1 진폭(H2)은 일반적으로 제1 진폭(H2)보다 큰 제2 진폭(H3)으로 전이될 수 있다. 근위 단부(756)는 세장형 부재(218)의 원위 단부(219)에 연결되도록 구성될 수 있다. 하나 이상의 핀칭 셀들(100)은 프레임 부재(752) 상에 활주가능하고 회전가능하게 배치될 수 있다. 예시적인 확장가능 프레임들(700, 750)은 니티놀 또는 기타 적합한 재료들로부터 구성될 수 있다.
도 8a 및 도 8b는 또한 프레임 패턴의 하나 이상의 피크들 사이에서와 같이, 혈전 또는 그것들의 단편들을 파지 및/또는 핀칭하도록 구동될 수 있는 예시적인 확장가능한, 비-튜브형 프레임 패턴들을 도시한다. 도 8a는 프레임 부재(802), 원위 단부(804), 근위 단부(806)를 갖는 예시적인 확장가능 프레임(800)을 도시한다. 상대적으로 예리한, 비곡선형의 패턴은 근위 단부와 원위 단부 사이에서 일반적으로 일정한 파장(L3) 및 진폭(H4)에 의해 정의될 수 있다. 근위 단부(806)는 세장형 부재(218)의 원위 단부(219)에 연결되도록 구성될 수 있다. 하나 이상의 핀칭 셀들(100)은 프레임 부재(802) 상에 활주가능하고 회전가능하게 배치될 수 있다. 도 8b는 프레임 부재(852), 원위 단부(854), 근위 단부(856)를 갖는 예시적인 확장가능 프레임(850)을 도시한다. 패턴은 파장(L4) 및 제1 진폭(H5)에 의해 정의될 수 있고, 제1 진폭(H5)은 일반적으로 제1 진폭(H2)보다 큰 제2 진폭(H6)으로 전이될 수 있다. 근위 단부(756)는 세장형 부재(218)의 원위 단부(219)에 연결되도록 구성될 수 있다. 하나 이상의 핀칭 셀들(100)은 프레임 부재(852) 상에 활주가능하고 회전가능하게 배치될 수 있다. 예시적인 확장가능 프레임들(800, 850)은 니티놀 또는 기타 적합한 재료들로부터 구성될 수 있다.
도 9는 예시적인 혈전 제거 장치(900)를 도시한다. 장치(900)는 확장가능 프레임(210)의 원위 단부(212)에 위치된 혈전 단편 수집 섹션(902)을 포함할 수 있다. 혈전 단편 수집 섹션(902)(예컨대, 원위 네트, 메시 등)은 혈전(1)으로부터 떨어진 혈전 단편들을 얽어매도록 구성될 수 있다.
도 10은 본 개시내용의 양태들에 따른 혈전 제거 장치를 제조하는 방법을 도시하는 흐름도이다. 도 10의 방법 단계들은, 이해되는 바와 같이, 본 명세서에 기술된 예시적인 수단들 중 임의의 것에 의해 또는 유사한 수단에 의해 구현될 수 있다. 도 10에 서술된 방법(1000)을 참조하면, 단계(1002)에서, 형상기억합금 튜브로부터 하나 이상의 핀칭 셀들을 형성하고, 하나 이상의 핀칭 셀들의 각각은 혈전을 핀칭하도록 동작가능한 복수의 스트럿 부재들을 포함하고, 복수의 스트럿 부재들은 하나 이상의 중앙 스트럿 부재들 주위에 위치되고, 각각의 스트럿 부재는 공통의 각각의 근위 단부 및 원위 단부에 결합된다. 하나 이상의 핀칭 셀들을 형성하는 단계는 형상기억합금 튜브를 복수의 세그먼트들로 절단하는 단계, 패턴을 복수의 세그먼트들 중 하나의 세그먼트로 절단하는 단계, 방사선 불투과성 마커를 하나 이상의 핀칭 셀들의 각각에 부착하는 단계, 및 핀칭 구조물의 확장된 상태를 기억하도록 핀칭 구조물의 복수의 스트럿 부재들 및 하나 이상의 중앙 스트럿 부재들을 형상화하는 단계를 추가로 포함할 수 있고, 접힌 상태와 확장된 상태 사이에서 하나 이상의 핀칭 셀들의 각각의 직경들의 비는 대략 1.5:1 내지 4:1이다. 단계(1004)에서, 근위 단부, 및 하나 이상의 프레임 부재들을 포함하는 확장가능 프레임의 적어도 일부분을 형성한다.
확장가능 프레임의 적어도 일부분을 형성하는 단계는 맨드릴 상에 하나 이상의 프레임 부재들을 구성하는 단계, 확장가능 프레임의 전개된 구성을 기억하도록, 맨드릴에 적어도 부분적으로 기초하여, 하나 이상의 프레임 부재들을 형상화하는 단계, 및 하나 이상의 프레임 부재들을 연결하여 확장가능 프레임의 원위 단부를 형성하는 단계를 추가로 포함할 수 있다. 단계(1006)에서, 하나 이상의 핀칭 셀들을 확장가능 프레임의 적어도 일부분과 조립한다. 하나 이상의 핀칭 셀들을 확장가능 프레임의 적어도 일부분과 조립하는 단계는 하나 이상의 핀칭 셀들을 하나 이상의 프레임 부재들 위에서 활주시키는 단계, 및 하나 이상의 프레임 부재들을 연결하여 확장가능 프레임의 근위 단부를 형성하는 단계를 추가로 포함할 수 있다. 하나 이상의 핀칭 셀들은 복수의 배향들에서 선택적으로 정렬될 수 있다. 방법(1000)은 단계(1006) 후에 종료될 수 있다. 다른 실시예들에서, 전술된 예들에 따른 추가 단계들이 수행될 수 있다.
도 11a 내지 도 11c는 예시적인 핀칭 셀 상태들을 도시한다. 핀칭 셀(100)의 예시적인 확장된 상태가 도 11a에 도시되어 있다. 핀칭 구조물(110)은 마이크로카테터(202)의 원위 단부(206)의 원위에 실현될 수 있는 확장된 직경(D1)을 갖는다. 핀칭 셀(100)의 예시적인 접힌 상태가 도 11b에 도시되어 있다. 핀칭 구조물(110)은 마이크로카테터(202)의 루멘(204) 내에 실현될 수 있는 접힌 직경(D2)을 갖는다. 핀칭 셀(100)의 확장된 상태의 예시적인 핀칭된 상태는 도 11c에 도시되어 있다. 핀칭 구조물(110)은 확장된 직경(D1)보다 작지만, 접힌 직경(D2)보다 큰 직경을 갖는다. 추가적으로 또는 대안적으로, 직경들의 비는, 예를 들어, 확장된 직경(D1)을 접힌 직경(D2)으로 나눔으로써 계산될 수 있다. 추가적으로, 또는 대안적으로, 직경들의 비는 접힌 직경(D2)을 확장된 직경(D1)으로 나눔으로써 계산될 수 있다.
도 12a는 스트럿 부재들(1202a, 1204a, 1206a)이 이제 기복있는 에지들로 도시되는 다른 예시적인 핀칭 셀(1200a)의 확대도를 도시한다. 이 기복들은 필요 또는 요구에 따라 열고정, 크림핑(crimped), 또는 다른 방식으로 형성됨으로써 형성될 수 있다. 도 12b는 스트럿 부재들(1202b, 1204b, 1206b) 각각이 하나 이상의 아일릿(eyelet)들을 포함하는 다른 예시적인 핀칭 셀(1200b)의 확대도를 도시한다. 도 12c는 스트럿 부재들(1202c, 1204c, 1206c)이 이제 상대적으로 곧은, 비곡선형의 스트럿 부재들로 도시되는 다른 예시적인 핀칭 셀(1200c)의 확대도를 도시한다. 도 12d는 각각 하나 이상의 노치들 또는 만입부를 포함하는 스트럿 부재들(1202d, 1204d, 1206d)을 구비한 다른 예시적인 핀칭 셀(1200d)의 확대도를 도시한다. 이 노치들 또는 만입부들은 필요 또는 요구에 따라 열고정, 크림핑, 또는 다른 방식으로 형성됨으로써 형성될 수 있다.
본 발명은 구성 및 상세사항이 달라질 수 있는 설명된 예들로 제한되지 않는다. 용어 "원위" 및 "근위"는 이전의 상세한 설명 전체에 걸쳐 사용되고, 치료 의사에 대한 위치 및 방향을 지칭하는 것으로 여겨진다. 그와 같이, "원위" 또는 "원위방향으로"는 의사에게 먼 위치 또는 그로부터 멀어지는 방향을 지칭한다. 유사하게, "근위" 또는 "근위방향으로"는 의사 근처의 위치 또는 그를 향하는 방향을 지칭한다.
예를 기술함에 있어서, 명료함을 위해 용어가 참조된다. 각각의 용어는 당업자에 의해 이해되는 바와 같은 그의 가장 넓은 의미로 고려되며, 유사한 목적을 달성하기 위해 유사한 방식으로 작동되는 모든 기술적 등가물을 포함하는 것으로 의도된다. 또한, 방법의 하나 이상의 단계의 언급은 명확하게 식별되는 그러한 단계들 사이의 추가의 방법 단계 또는 개재하는 방법 단계의 존재를 배제하지 않는 것이 이해되어야 한다. 방법의 단계는 개시된 기술의 범주로부터 벗어남이 없이 본 명세서에 기술된 순서와 상이한 순서로 수행될 수 있다. 유사하게, 장치 또는 시스템 내의 하나 이상의 구성요소의 언급은 명확하게 식별되는 그러한 구성요소들 사이의 추가의 구성요소 또는 개재하는 구성요소의 존재를 배제하지 않는 것이 또한 이해되어야 한다.
본 명세서에서 논의되는 바와 같이, "환자" 또는 "대상"은 사람 또는 임의의 동물일 수 있다. 동물이 포유 동물, 수의사 동물(veterinarian animal), 가축 동물(livestock animal) 또는 애완동물 유형 동물 등을 이에 제한됨이 없이 포함하는 다양한 임의의 적용가능한 유형일 수 있는 것이 인식되어야 한다. 예로서, 동물은 인간과 유사한 소정 특성을 갖도록 특별하게 선택되는 실험용 동물(laboratory animal)(예컨대, 쥐, 개, 돼지, 원숭이 등)일 수 있다.
본 명세서에 사용되는 바와 같이, 임의의 수치 값 또는 범위에 대한 용어 "약" 또는 "대략"은 구성요소의 일부 또는 집합이 본 명세서에 기술된 바와 같은 그의 의도된 목적으로 기능할 수 있게 하는 적합한 치수 허용오차를 나타낸다. 보다 구체적으로, "약" 또는 "대략"은 열거된 값의 ±20%의 값의 범위를 지칭할 수 있으며, 예컨대 "약 90%"는 71% 내지 99%의 값의 범위를 지칭할 수 있다.
"포함하는" 또는 "함유하는" 또는 "구비하는" 또는 "갖는"이란 적어도 지정된 화합물, 요소, 입자, 또는 방법 단계가 조성물 또는 물품 또는 방법 내에 존재하지만, 다른 화합물, 재료, 입자, 방법 단계가 지정된 것과 동일한 기능을 갖는 경우에도, 그러한 다른 화합물, 재료, 입자, 방법 단계의 존재를 배제하지 않음을 의미한다.
또한, 본 명세서 및 첨부된 청구범위에 사용되는 바와 같이, 단수 형태("a", "an" 및 "the")는 그 내용이 명확하게 달리 지시하지 않는 한 복수의 지시 대상을 포함하는 것에 유의하여야 한다. 범위는 본 명세서에서 "약" 또는 "대략" 하나의 특정 값으로부터 및/또는 "약" 또는 "대략" 다른 특정 값까지로서 표현될 수 있다. 그러한 범위가 표현되는 경우, 다른 예시적인 실시예는 하나의 특정 값으로부터 및/또는 다른 하나의 특정 값까지를 포함한다.
본 명세서에 포함된 설명은 본 발명의 예이고, 임의의 방식으로 본 발명의 범주를 제한하도록 의도되지 않는다. 본 발명의 특정 예들이 기술되지만, 장치 및 방법에 대한 다양한 변형이 본 발명의 범주 및 사상으로부터 벗어나지 않고서 이루어질 수 있다. 예를 들어, 본 명세서에서 설명되는 예가 특정 구성요소를 언급하지만, 본 발명은 설명된 기능을 달성하기 위해 구성요소들의 다양한 조합들을 이용하는, 설명된 기능을 달성하기 위해 대안적인 재료들을 이용하는, 다양한 예들로부터의 구성요소들을 조합하는, 다양한 예로부터의 구성요소들을 알려진 구성요소들과 조합하는 등의 다른 예들을 포함한다. 본 발명은 본 명세서에 예시된 구성요소 부품들을 다른 잘 알려진 구매가능한 제품들로 교체하는 것을 고려한다. 본 발명이 관련되는 당업자에게, 이들 변형예는 종종 명백하고, 이어지는 청구범위의 범주 내에 있는 것으로 의도된다.

Claims (20)

  1. 혈전 제거 장치로서,
    원위 단부를 포함하는 세장형 부재; 및
    확장가능 프레임을 포함하고, 상기 확장가능 프레임은,
    근위 단부; 및
    활주가능하고 회전가능하게 그 위에 배치되도록 동작가능한 하나 이상의 핀칭 셀들을 포함하는 하나 이상의 프레임 부재들을 포함하고, 상기 핀칭 셀들의 각각은 마이크로카테터 내에서의 접힌 상태 및 혈전의 적어도 일부분을 집어내도록 동작가능한, 상기 마이크로카테터의 원위에서의 확장된 상태를 포함하는, 혈전 제거 장치.
  2. 제1항에 있어서, 상기 하나 이상의 핀칭 셀들은,
    복수의 스트럿 부재들 사이에 혈관으로부터 상기 혈전을 몰아서 집어내도록 동작가능한 상기 복수의 스트럿 부재들을 포함하는, 혈전 제거 장치.
  3. 제2항에 있어서, 상기 복수의 스트럿 부재들은 하나 이상의 중앙 스트럿 부재들 주위에 위치되고, 각각의 스트럿 부재는 공통의 각각의 근위 단부 및 원위 단부에 결합되는, 혈전 제거 장치.
  4. 제2항에 있어서, 상기 하나 이상의 핀칭 셀들의 각각은 상기 혈전의 일부분이 상기 복수의 스트럿 부재들 사이에서 압축될 때까지 상기 접힌 상태로부터 상기 확장된 상태의 혈전 핀칭 상태로의 이동 시 상기 혈전을 집어내도록 동작가능한, 혈전 제거 장치.
  5. 제2항에 있어서, 상기 접힌 상태와 확장된 상태 사이에서 상기 하나 이상의 핀칭 셀들의 각각의 직경들의 비는 대략 1.5:1 내지 4:1인, 혈전 제거 장치.
  6. 제2항에 있어서, 상기 하나 이상의 핀칭 셀들의 각각은 방사선 불투과성 마커를 포함하는, 혈전 제거 장치.
  7. 제1항에 있어서, 상기 하나 이상의 핀칭 셀들은,
    복수의 스트럿 부재들 및 하나 이상의 중앙 스트럿 부재들을 포함하는 핀칭 구조물;
    제1 칼라 루멘을 포함하는 제1 칼라; 및
    제2 칼라 루멘을 포함하는 제2 칼라를 포함하는, 혈전 제거 장치.
  8. 제7항에 있어서, 하나 이상의 스트럿 부재들은 혈전의 적어도 일부분을 집어내도록 동작가능한 스트럿들의 네트워크이고, 상기 스트럿들의 네트워크는 확장된 상태에서 상기 스트럿들의 네트워크의 적어도 일부분이 상기 혈전에 침투하도록 구성된, 하나 이상의 핀칭 셀들.
  9. 제7항에 있어서, 상기 제1 칼라 루멘 및 상기 제2 칼라 루멘은 하나 이상의 프레임 부재들을 수용하도록 동작가능한, 하나 이상의 핀칭 셀들.
  10. 제1항에 있어서,
    원위 단부를 포함하는 세장형 부재를 추가로 포함하고; 상기 세장형 부재의 상기 원위 단부는 상기 확장가능 프레임의 상기 근위 단부에 부착되는, 혈전 제거 장치.
  11. 제1항에 있어서, 상기 하나 이상의 핀칭 셀들은 하나 이상의 프레임 부재들 상에서 복수의 배향들로 선택적으로 정렬되는, 혈전 제거 장치.
  12. 제1항에 있어서, 상기 확장가능 프레임은 일반적으로 그것의 길이를 따라 증가하는 진폭을 갖는 파형 패턴인, 혈전 제거 장치.
  13. 혈전을 회수하기 위한 방법으로서,
    혈관 내에서 그리고 혈전 근처에서 전달 구성으로부터 전개된 구성으로 확장가능 프레임을 전개하는 단계로서, 상기 확장가능 프레임은 하나 이상의 프레임 부재들 및 상기 하나 이상의 프레임 부재들 상에 위치된 하나 이상의 핀칭 셀들을 포함하고, 상기 핀칭 셀들의 각각은 마이크로카테터 내에서의 접힌 상태 및 상기 혈전의 적어도 일부분을 핀칭하도록 구성된, 상기 마이크로카테터의 원위에서의 확장된 상태를 포함하고, 상기 확장가능 프레임은 전개되어 하나 이상의 핀칭 셀들이 상기 혈전과 접촉하도록 하는, 상기 전개하는 단계;
    상기 확장가능 프레임의 일부분은 적어도 부분적으로 상기 마이크로카테터의 상기 루멘 안으로 접히고, 하나 이상의 핀칭 셀들이 적어도 부분적으로 상기 마이크로카테터의 상기 루멘 안으로 접히도록 상기 확장가능 프레임 위에서 상기 마이크로카테터의 루멘을 전진시키는 단계;
    상기 혈전의 일부분이 상기 하나 이상의 핀칭 셀들의 적어도 한 쌍의 스트럿 부재들 사이에서 압축될 때까지 상기 접힌 상태로부터 상기 확장된 상태의 혈전 핀칭 상태로의 이동 시 상기 혈전의 상기 일부분과 접촉하는 상기 하나 이상의 핀칭 셀들을 핀칭하는 단계; 및
    상기 하나 이상의 핀칭 셀들을 핀칭하는 동안, 상기 마이크로카테터, 상기 확장가능 프레임, 및 상기 혈전을 인출하는 단계를 포함하는, 방법.
  14. 제13항에 있어서, 상기 한 쌍의 스트럿 부재들은 상기 한 쌍의 스트럿 부재들 사이에 혈관으로부터 상기 혈전을 몰아서 집어내도록 동작가능한, 방법.
  15. 제14항에 있어서, 상기 한 쌍의 스트럿 부재들은 하나 이상의 중앙 스트럿 부재들 주위에 위치되고, 각각의 스트럿 부재는 공통의 각각의 근위 단부 및 원위 단부에 결합되는, 방법.
  16. 혈전 제거 장치를 제조하기 위한 방법으로서,
    형상기억합금 튜브로부터 하나 이상의 핀칭 셀들을 형성하는 단계로서, 상기 하나 이상의 핀칭 셀들의 각각은 혈전을 핀칭하도록 동작가능한 복수의 스트럿 부재들을 포함하고, 상기 복수의 스트럿 부재들은 하나 이상의 중앙 스트럿 부재들 주위에 위치되고, 각각의 스트럿 부재는 공통의 각각의 근위 단부 및 원위 단부에 결합되는, 상기 형성하는 단계;
    근위 단부 및 하나 이상의 프레임 부재들을 포함하는 확장가능 프레임의 적어도 일부분을 형성하는 단계; 및
    상기 하나 이상의 핀칭 셀들을 상기 확장가능 프레임의 적어도 일부분과 조립하는 단계를 포함하는, 방법.
  17. 제16항에 있어서, 형상기억합금 튜브로부터 하나 이상의 핀칭 셀들을 형성하는 단계는,
    상기 형상기억합금 튜브를 복수의 세그먼트들로 절단하는 단계;
    패턴을 상기 복수의 세그먼트들 중 하나의 세그먼트로 절단하는 단계;
    방사선 불투과성 마커를 상기 하나 이상의 핀칭 셀들의 각각에 부착하는 단계; 및
    핀칭 구조물의 확장된 상태를 기억하도록 상기 핀칭 구조물의 복수의 스트럿 부재들 및 하나 이상의 중앙 스트럿 부재들을 형상화하는 단계를 추가로 포함하고, 접힌 상태와 상기 확장된 상태 사이에서 상기 하나 이상의 핀칭 셀들의 각각 직경들의 비는 대략 1.5:1 내지 4:1인, 방법.
  18. 제16항에 있어서, 상기 확장가능 프레임의 적어도 일부분을 형성하는 단계는,
    맨드릴 상에 하나 이상의 프레임 부재들을 구성하는 단계;
    상기 확장가능 프레임의 전개된 구성을 기억하도록, 상기 맨드릴에 적어도 부분적으로 기초하여 하나 이상의 프레임 부재들을 형상화하는 단계; 및
    하나 이상의 프레임 부재들을 연결하여 상기 확장가능 프레임의 원위 단부를 형성하는 단계를 추가로 포함하는, 방법.
  19. 제16항에 있어서, 상기 하나 이상의 핀칭 셀들을 상기 확장가능 프레임의 적어도 일부분과 조립하는 단계는,
    하나 이상의 프레임 부재들 위에서 하나 이상의 핀칭 셀들을 활주시키는 단계; 및
    하나 이상의 프레임 부재들을 연결하여 상기 확장가능 프레임의 근위 단부를 형성하는 단계를 추가로 포함하고,
    하나 이상의 핀칭 셀들은 복수의 배향들로 선택적으로 정렬되는, 방법.
  20. 제16항에 있어서, 상기 하나 이상의 핀칭 셀들은,
    제1 칼라 루멘을 포함하는 제1 칼라;
    제2 칼라 루멘을 포함하는 제2 칼라를 추가로 포함하고,
    상기 제1 칼라 루멘 및 상기 제2 칼라 루멘은 하나 이상의 프레임 부재들을 수용하도록 동작가능하고,
    상기 복수의 스트럿 부재들 및 하나 이상의 중앙 스트럿 부재들은 혈전의 적어도 일부분과 맞물리도록 동작가능한 스트럿들의 네트워크이고, 상기 스트럿들의 네트워크는 확장된 상태에서 상기 스트럿들의 네트워크의 적어도 일부분이 상기 혈전에 침투하도록 구성된, 방법.
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