KR101916651B1 - 부비동 조명 라이트와이어 장치 - Google Patents

Abstract

조명 와이어 의료 장치는 긴 가요성 하우징과, 조명 섬유와, 하우징의 적어도 일부를 통해 연장되는 코어 와이어를 포함할 수 있으며, 코어 와이어는 원하는 압입용이성 및 토크전달성을 제공한다. 조명 장치는 또한 길이의 변화를 수용하기 위해, 그리고 장치의 사용 동안에 인가되는 힘을 흡수하기 위해, 그리고 방황하는 광을 장치의 조명 섬유로부터 멀리 보내기 위해, 조명 섬유와 상호작용하는 커넥터 조립체를 포함할 수 있다.

Description

부비동 조명 라이트와이어 장치{SINUS ILLUMINATION LIGHTWIRE DEVICE}

본 발명은 일반적으로 의료 장치, 시스템 및 방법에 관한 것으로, 더 구체적으로는 형광 투시 또는 다른 방사선 투과 가시화를 제공할 필요성을 감소시키는 최소 침습 시술을 수행하기 위한 방법 및 장치에 관한 것이다.

두개골은 통로들에 의해 연결된 부비동으로서 공지된 일련의 강(cavity)들을 포함한다. 부비동은 전두동(frontal sinus), 사골동(ethmoid sinus), 접형동(sphenoid sinus) 및 상악동(maxillary sinus)을 포함한다. 부비동은 점액을 생성하는 점막 조직으로 덧대어져 있고, 궁극적으로 비강 내로 개방되어 있다. 보통, 점막 조직에 의해 생성된 점액은 소공(ostium)으로서 공지된 개방부(opening)를 통해 각각의 부비동의 밖으로 느리게 배출된다. 이들 통로들 중 하나의 점막 조직이 어떠한 이유로 감염되면, 그러한 통로를 통해 배출되는 강이 막히게 될 수 있다. 이러한 막힘은 주기적이거나(통증의 발현을 초래) 만성적일 수 있다. 점액 배출의 이러한 방해(예컨대, 부비동 소공의 폐색)는 부비동 내에서의 점액 정체를 초래할 수 있다. 부비동의 만성적 점액 정체는, 후속적인 감소된 산소 분압 및 미생물 성장(예를 들어, 부비동 감염)과 더불어, 부비동을 덧대는 상피에 대해 손상을 야기할 수 있다.

용어 "부비동염"은 일반적으로 박테리아, 바이러스, 균류(곰팡이), 알러지 또는 이들의 조합에 의해 초래되는 부비동의 임의의 염증 또는 감염을 지칭한다. (예를 들어, 3개월 초과 정도로 지속되는) 만성 부비동염은 미국 내에서 연간 1천8백만 내지 2천2백만 건의 병의원 방문의 결과를 초래하는 것으로 추정되었다. 부비동염을 앓는 환자는 전형적으로 다음의 증상들 중 적어도 일부를 경험한다: 두통 또는 안면 통증; 비충혈(nasal congestion) 또는 후비루(post-nasal drainage); 한쪽 또는 양쪽 콧구멍을 통한 호흡 곤란; 구취; 및/또는 윗니의 통증.

부비동염을 처치하기 위한 방법들 중 하나는 상실된 점액 유동의 복원에 의하는 것이다. 초기 치료는 전형적으로 염증을 감소시키기 위한 항염증제 및 감염을 처치하기 위한 항생제를 사용하는 약물 치료이다. 많은 수의 환자가 약물 치료에 대해 반응하지 않는다. 현재, 약물 치료에 반응하지 않는 만성 부비동염이 있는 환자에 대한 최선의 표준은 기능 내시경 부비동 수술(Functional Endoscopic Sinus Surgery, FESS)로 불리는 교정 수술이다.

FESS 동안에, 내시경이 코 내로 삽입되고, 내시경을 통한 시각화 하에서, 외과 의사는 병들거나 비대해진 조직 또는 뼈를 제거할 수 있고, 부비동의 정상적인 배출을 복원하기 위해 부비동의 소공을 넓힐 수 있다. FESS 시술은 전형적으로 전신마취 하의 환자에게 수행된다.

FESS가 여전히 중증 부비동 질환의 외과적 처치에 대한 최선의 표준 치료이지만, FESS는 여러 단점을 갖는다. 예를 들어, FESS는 상당한 수술후 통증을 일으킬 수 있다. 또한, 일부 FESS 시술은 상당한 수술후 출혈과 관련되며, 그 결과, 코 충전재(nasal packing)가 수술 후 얼마간의 기간 동안 환자의 코 내에 종종 배치된다. 그러한 코 충전재는 불편할 수 있고, 정상적인 호흡, 식사, 음용 등을 방해할 수 있다. 또한, 일부 환자는 심지어 수 차례 FESS 수술 후에도 증상이 남는다. 추가적으로, 일부 FESS 시술은 의원성 안와(iatrogenic orbital), 두개내 및 부비동-코 상처의 위험과 관련된다. 많은 이비인후과 의사는 FESS를 중증 부비동 질환을 앓는 환자(예를 들어, CT 스캔 하에서 상당한 이상을 보이는 환자)만을 위한 선택사양으로 간주한다. 따라서, 덜 중증인 질환을 가진 환자는 FESS에 대한 후보로 간주되지 않을 수 있다. FESS 시술이 출혈이 있고 통증을 유발할 수 있는 이유들 중 하나는 직선의 강성 샤프트를 갖는 기구가 사용된다는 사실에 관련된다. 그러한 직선 강성 기구로 해부학적 구조물의 깊은 영역을 목표로 하기 위해, 의사는 기구의 직접적인 경로 내에 놓일 수 있는 임의의 해부학적 구조물을, 그러한 해부학적 구조물이 병변의 일부인지의 여부에 관계없이, 절제하여 제거하거나 달리 조작할 필요가 있다.

부비동염과, 귀, 코, 목구멍 및 부비동의 다른 질환의 처치를 위해 신규한 장치, 시스템 및 기술이 개발되고 있다. 예를 들어, 최소 침습성, 최소 외상성 귀, 코 및 목구멍 수술을 수행하는 데 사용가능한 다양한 카테터, 가이드와이어 및 다른 장치가 발명의 명칭이 "부비동염과 귀, 코 및/또는 목구멍의 다른 질환을 진단하고 처치하기 위한 장치, 시스템 및 방법(Devices, Systems and Methods for Diagnosing and Treating Sinusitis and Other Disorders of the Ears, Nose and/or Throat)"인 미국 특허 출원 제10/829,917호; 발명의 명칭이 "부비동염 및 다른 질환을 처치하기 위해 약물 및 다른 물질을 전달하기 위한 이식가능 장치 및 방법(Implantable Device and Methods for Delivering Drugs and Other Substances to Treat Sinusitis and Other Disorders)"인 제10/912,578호; 발명의 명칭이 "부비동 및 다른 비강내 또는 부비 구조물의 소공을 확장시키고 변형시키기 위한 장치 및 방법(Apparatus and Methods for Dilating and Modifying Ostia of Paranasal Sinuses and Other Intranasal or Paranasal Structures)"인 제10/944,270호; 발명의 명칭이 "귀, 코 및 목구멍의 질환을 처치하기 위한 장치, 시스템 및 방법(Devices, Systems and Methods For Treating Disorders of the Ear, Nose and Throat)"인 제11/037,548호; 및 발명의 명칭이 "귀, 코, 목구멍 및 부비동 내에서 시술을 수행하기 위한 방법 및 장치(Methods and Devices For Performing Procedures Within the Ear, Nose, Throat and Paranasal Sinuses)"인 제11/116,118호에 기술되어 있다. 이들 출원 각각은 이에 의해 전체적으로 본 명세서에 참고로 포함된다. 이들 신규한 장치, 시스템 및 기술 중 많은 것은 귀, 코, 목구멍 및 부비동 내에서의 카테터, 가이드와이어 및 다른 장치의 정확한 위치설정 및 이동을 용이하게 하기 위해 그리고 눈, 안면 신경 및 뇌와 같은 중요한 해부학적 구조물에 대한 바람직하지 않은 외상 또는 손상을 회피하기 위해 내시경, 방사선 투과 및/또는 전자 보조 장치와 함께 사용가능하다.

예를 들어, 하나의 신규한 시술(본 특허 출원에서 "가요성 경비 부비동 중재술(Flexible Transnasal Sinus Intervention) 또는 FTSI로 지칭됨)에서, 확장 카테터(예컨대, 벌룬 카테터 또는 다른 유형의 확장기)가 다른 비강내 해부학적 구조물의 제거 또는 외과적 변경을 필요로 함이 없이, 부비동의 소공 내의 위치 또는 다른 위치로 코를 통해 전진된다. 확장 카테터는 이어서 부비강으로부터의 자연적 배출을 용이하게 하기 위해 소공 또는 다른 해부학적 구조물을 확장시키도록 사용된다. 일부 경우에, 관형 가이드가 초기에 코를 통해 삽입되어 부비동 소공 부근의 위치로 전진될 수 있고, 가이드와이어가 이어서 관형 가이드를 통해 병든 부비동 내로 전진될 수 있다. 확장 카테터는 이어서 그 확장기(예컨대, 벌룬)가 부비동 소공 내에 위치되는 위치로 가이드와이어 위에서 그리고 관형 가이드를 통해 전진될 수 있다. 확장기(예컨대, 벌룬)는 이어서 확장되어 소공을 확장시킨다. 일부 경우에, 소공의 그러한 확장은 소공을 둘러싸거나 소공에 인접한 뼈 구조물을 파단, 이동, 또는 재형성(remodel)할 수 있다. 선택적으로, 일부 시술에서, 세척액 및/또는 치료제가 확장 카테터의 루멘(lumen)을 통해 주입될 수 있고/있거나, 다른 작동 장치(예컨대, 가이드와이어, 카테터, 캐뉼러, 관, 확장기, 벌룬, 물질 주사기, 바늘, 침투기, 커터, 디브라이더(debrider), 마이크로디브라이더, 지혈 장치, 소작 장치, 냉동 수술 장치, 히터, 가열기, 냉각기, 스코프, 내시경, 도광체, 광선치료 장치, 드릴, 줄, 톱 등)가 FTSI가 수행되는 동일한 시술 동안에 부비동 또는 인접 조직에 다른 치료를 하기 위해 관형 가이드를 통해 및/또는 가이드와이어 위에서 전진될 수 있다. FTSI 시술에서, 본 명세서에 참고로 포함되는 문헌에 기술된 바와 같이, 부비동 소공 이외의 구조물 및 통로가 전술된 도구를 사용해 확장될 수 있고, 조직이 절제되거나 제거될 수 있으며, 뼈가 재구조화될 수 있고, 약물 또는 약물 전달 시스템이 전개될 수 있음 등이 이해되어야 한다. 따라서, 본 출원의 목적을 위해, 용어 "FTSI"는 일반적으로 단지 부비동 소공의 확장만이 아니라 그러한 시술 모두를 광범위하게 지칭하도록 사용될 것이다.

부비동 내로의 가이드와이어의 위치설정을 포함하는 FTSI 시술에서, 가이드와이어의 배치는 전형적으로 예를 들어 형광 투시 또는 다른 X선 가시화 기술에 의해 시술을 가시화함으로써 확인된다. 부비동 소공 부근의 위치에서의 관형 가이드의 적절한 위치설정이 또한 형광 투시를 통해 확인될 수 있다. 목표 해부학적 구조물에 도달하고 접근하는 것은 일반적으로 어려운 일일 수 있고, 특히 환자의 경우에는 해부학적 구조물이 가변적이고 예측불가능할 수 있기 때문에 더욱 그러하다. 또한, 의료 시술에 채용되는 장치는 정상 수술 조건 동안의 응력은 물론 예기치 않은 문제에 기인하는 응력을 견디도록 내구성이 있어야 한다. 시술을 받는 환자, 그리고 특히 이들 유형의 시술 중 많은 것을 수행하는 외과 의사 및 다른 직원에 대한 방사선 노출을 감소시키기 위해, 그러한 시술 동안에 형광 투시 가시화를 사용할 필요성을 없애거나 감소시키는 방법 및 장치가 필요하다. 또한, 허용가능한 토크전달성(torquability) 및 압입용이성(pushability)을 구현하는 의료 장치가 필요하다. 또한, 그것에 인가되는 힘의 수용을 용이하게 하는 구조를 갖는 장치가 필요하다. 이들 목적 중 적어도 일부는 본 발명에 의해 충족될 것이다.

간단히 그리고 일반적으로, 본 발명은 목표 해부학적 구조물의 가시화를 용이하게 하기 위한 장치 및 방법에 관한 것이다. 하나의 접근법에서, 장치는 환자의 신체 내의 해부학적 구조물에 또는 그것에 인접하게 위치되도록 구성되는 조명 장치로 구현된다. 조명 장치는 투과조명을 제공하기 위해 채용될 수 있다.

일 태양에서, 조명 장치는 근위 부분(proximal portion) 및 원위 부분(distal portion)을 갖는 긴 부재로 구현되며, 여기서 원위 부분은 중재 부위에 배치되도록 구성된다. 장치의 근위 부분에 커넥터가 구성된다. 긴 부재는 장치의 하위구조체를 수용하기 위한 내부 보어를 추가로 포함할 수 있다.

일 실시예에서, 조명 가이드와이어 장치는,

긴 가요성 하우징으로서, 상기 긴 가요성 하우징은 근위 단부(proximal end), 환자의 신체 내의 부위에 배치되도록 구성된 원위 단부(distal end), 및 하우징을 통해 근위 단부로부터 원위 단부까지 연장되는 루멘(lumen)을 갖고, 하우징은 적어도 제1 재료(예를 들어, 코일)의 제1 부분 및 제2 재료(예를 들어, 케이블 관)의 제2 부분을 포함하며, 제1 부분 및 제2 부분은 제1 조인트 및 제2 조인트에 의해 함께 접합되는, 상기 긴 가요성 하우징;

하우징의 루멘을 통해 연장되는 적어도 하나의 조명 섬유;

적어도 제1 조인트 및 제2 조인트가 위치되는 하우징의 루멘을 통해 연장되는 적어도 하나의 지지 부재(예를 들어, 코어 와이어)로서, 제1 조인트는 하우징의 제1 부분을 지지 부재에 접합시키고, 제2 조인트는 하우징의 제1 부분을 하우징의 제2 부분 및 지지 부재에 접합시키는, 상기 적어도 하나의 지지 부재를 포함한다.

다른 실시예에서, 본 발명은, 조명 가이드와이어의 근위 조립체로서,

제1 관(예를 들어, 하이포튜브(hypotube))으로서, 상기 제1 관을 통해 연장되는 루멘을 갖는, 상기 제1 관;

긴 가요성 하우징(예를 들어, 케이블 관)으로서, 상기 긴 가요성 하우징을 통해 연장되는 루멘을 갖고, 제1 관 내에 수용되지만 제1 관의 근위 단부를 넘어 근위 방향으로 연장되지 않는, 상기 긴 가요성 하우징;

제2 관(예를 들어, 접합 관)으로서, 상기 제2 관을 통한 루멘을 갖고, 근위 단부에서 제1 관의 루멘 내에 위치되며, 제1 관의 근위 단부를 넘어 연장되지만 제1 관의 원위 단부를 넘어 연장되지 않는, 상기 제2 관;

하우징의 루멘 및 제1 관의 루멘을 통해, 그리고 하우징의 루멘 및 제1 관의 루멘을 넘어 근위 방향으로, 그리고 제2 관의 루멘 내로 연장되는 적어도 하나의 조명 섬유를 포함하고,

하우징은 제1 관에 고정 부착되지 않고 제1 관 내에서 자유롭게 회전하며, 제2 관의 원위 단부 및 제1 관의 근위 단부는 고정 부착되는, 조명 가이드와이어의 근위 조립체에 관한 것이다.

또 다른 실시예는 커넥터로서, 외경을 갖는 조명된 가이드와이어를 수용하도록 구성되고,

근위 부분,

원위 부분, 및

근위 부분 및 원위 부분을 통해 연장되고, 조명된 가이드와이어의 외경의 직경보다 작은 직경을 근위 부분(예를 들어, 개구(aperture))에서 갖는 보어(bore)를 포함하는, 커넥터에 관한 것이다.

조명 장치의 구체적인 실시예에서, 원위 부분은 코일을 포함하고 근위 부분은 케이블 관을 포함한다. 하나 이상의 조명 섬유가 근위 부분 및 원위 부분 내에서 종방향으로 연장되고, 이러한 조명 섬유의 원위 단부는 코일 및 근위 단부 내에 부착된다. 코어 와이어 및 연선된(stranded) 와이어가 또한 근위 및 원위 부분의 소정 부분 내에 구성된다. 조명 섬유를 커넥터 및 코어 와이어의 프로파일 내에 수용하기 위한 다양한 접근법이 부착점 및 구성요소 사이의 상대 운동으로서 고려된다.

다른 구체적인 실시예는 조명된 장치를 수용한 다음에 광원의 광 케이블에 연결되는 탈착가능한 커넥터를 통해 광원에 연결되는 조명 장치의 근위 단부의 설계를 포함하며, 탈착가능한 커넥터의 소정 특징이 고려된다.

단부 커넥터를 갖는 조명 장치의 구체적인 실시예에서, 원위 부분은 코일을 포함하고 근위 부분은 케이블 관을 포함한다. 하나 이상의 조명 섬유가 근위 부분 및 원위 부분 내에서 종방향으로 연장되며, 이러한 조명 섬유의 원위 단부는 코일 내에 부착되고 근위 단부는 커넥터 내에 수용된다. 코어 와이어가 또한 근위 부분 및 원위 부분 내에 구성된다. 조명 섬유를 커넥터 및 코어 와이어의 프로파일 내에 수용하기 위한 다양한 접근법이 부착점 및 구성요소 사이의 상대 운동으로서 고려된다. 또한, 커넥터의 다양한 실시예가 고려된다.

또한, 조명 섬유의 변화하는 길이를 보상하기 위한 접근법이 조명 장치의 작동을 용이하게 하기 위한 접근법으로서 고려된다. 이와 관련하여, 길이의 변화를 수용하기 위해 조명 장치 내에 구조물이 포함될 수 있거나, 또는 길이 변화를 제어하기 위해 조명 섬유를 처리하도록 단계가 취해질 수 있다. 또한, 약물이 조명 공정을 돕기 위해 중재 부위에 주입될 수 있다.

환자 내에 배치되는 장치의 원위 단부 부분의 위치설정을 시각적으로 확인하기 위한 방법이, 조명 장치의 원위 단부 부분을 환자 내로 내부로 삽입하는 단계; 조명 장치의 원위 단부 부분으로부터 광을 방출하는 단계; 환자의 외부 표면 상에 발현되는, 조명 장치의 원위 단부 부분으로부터 방출된 광으로부터 발생하는 투과조명을 관찰하는 단계; 및 조명 장치의 원위 단부 부분의 위치설정을 확인하기 위해, 환자의 외부 표면 상의 관찰된 투과조명의 위치를 관찰된 투과조명의 위치 아래에 있는 환자의 내부 위치와 상관시키는 단계를 포함하도록 제공된다.

적어도 하나의 실시예에서, 관찰은 형광 투시의 필요 없이 직접적인 시선의 사람의 관찰에 의해 수행된다.

적어도 하나의 실시예에서, 관찰은 어떠한 가시화 장비의 필요 없이 직접적인 시선의 사람의 관찰에 의해 수행된다.

적어도 하나의 실시예에서, 조명 장치는 가이드와이어를 포함한다.

적어도 하나의 실시예에서, 조명 장치는 소공 탐색기 장치를 포함한다.

적어도 하나의 실시예에서, 조명 장치는 부비동 흡인 기구를 포함한다.

적어도 하나의 실시예에서, 조명 장치는 일체형 와이어 확장 카테터를 포함하며, 여기서 일체형 조명 가이드와이어가 확장 카테터의 원위 단부로부터 원위 방향으로 연장된다.

적어도 하나의 실시예에서, 조명 가이드와이어의 원위 단부 부분은 환자의 부비동 통로 내로 삽입된다.

적어도 하나의 실시예에서, 조명 가이드와이어의 원위 단부 부분은 소공 개방부를 통해 환자의 부비동으로 삽입되고, 원위 단부 부분은 부비동 내로 전진된다.

적어도 하나의 실시예에서, 조명 가이드와이어의 원위 단부 부분은 초기에 환자의 콧구멍을 통해 삽입된 다음에 부비동 내로 전진된다.

적어도 하나의 실시예에서, 스코프가 환자의 콧구멍을 통해 삽입되며, 여기서 가이드와이어는 스코프에 인접하게 삽입되고, 가이드와이어의 원위 단부 부분의 전진은 원위 단부 부분이 부비동의 소공을 향해 전진될 때 스코프를 통해 수행된다.

적어도 하나의 실시예에서, 원위 단부 부분의 광 방출 부분이 환자의 부비동 내에 위치된 때 투과조명이 관찰된다.

투과조명 및 상관 관계의 관찰이 조명 장치의 원위 단부 부분이 목표 위치 이외의 위치로 잘못된 경로로 진행되었음을 나타내면, 장치의 원위 단부 부분이 후퇴되고 목표 위치로 새로운 경로로 진행될 수 있으며, 이는 투과조명 및 상관 관계를 관찰함으로써 확인될 수 있다.

투과조명의 관찰시, 원위 단부 부분이 환자에 대해 이동될 때, 조명 장치의 원위 단부 부분으로부터 방출된 광으로부터 발생하는 투과조명 점의 움직임이 시각적으로 관찰되고 추적되거나 추종될 수 있으며, 이는 움직이고 있는 투과조명 점이 원위 단부 부분의 위치에 상관되는 것을 확인하는 하나의 방식일 수 있다. 이러한 기술은 예를 들어 스코프로부터의 광과 같은 추가의 투과조명 공급원이 있을 때 특히 유용할 수 있다.

또한, 장치의 원위 단부 부분으로부터 방출된 광으로부터 발생하는 투과조명은 관찰된 다른 투과조명 효과보다 더 밝거나 더 작거나 더 명확한 것 중 적어도 하나인 투과조명 점을 식별함으로써 스코프로부터 방출된 광으로부터 발생하는 투과조명과 구별될 수 있다. 대안적으로, 장치의 원위 단부 부분으로부터 방출된 광으로부터 발생하는 투과조명은 스코프로의 광원을 끄거나 약하게 함으로써 스코프로부터 방출된 광으로부터 발생하는 투과조명과 구별될 수 있다.

적어도 하나의 실시예에서, 부비동 가이드가 장치를 삽입하기 전에 환자 내로 삽입되고, 조명 장치의 원위 단부 부분이 부비동 가이드를 통해 삽입된다.

적어도 하나의 실시예에서, 조명 장치는 가이드 내에 사전로딩되고, 가이드 및 사전로딩된 조명 장치는 환자 내로 함께 삽입된다. 이어서 가이드에 대한 조명 장치의 전진이 조명 장치의 원위 단부 부분을 가이드의 원위 단부로부터 원위 방향으로 연장시키기 위해 수행될 수 있다.

스코프가 환자 내로 삽입될 수 있으며, 여기서 부비동 가이드는 스코프에 인접하게 삽입되고, 부비동 가이드의 전진은 스코프를 통해 가시화될 수 있다.

적어도 하나의 실시예에서, 부비동 가이드의 전진의 가시화는 스코프에 의한 적절한 조명의 한계까지, 스코프의 사용을 통해 이루어진다. 그 후, 부비동 가이드의 원위 단부로부터 원위 방향으로 전진된, 조명 장치의 원위 단부 부분에 의해 방출된 광은 스코프의 적절한 조명의 한계를 연장시켜, 스코프의 적절한 조명의 길이를 연장시킨다.

적어도 하나의 실시예에서, 부비동 가이드는 적절한 조명의 연장된 길이에 의해 용이해지는 바와 같이 스코프에 의한 가시화 하에서 더 멀리 원위 방향으로 전진될 수 있다.

적어도 하나의 실시예에서, 부비동 가이드로부터 원위 방향으로의 조명 장치의 전진의 가시화는 장치의 원위 단부 부분으로부터 방출된 광에 의해 용이해지는 바와 같이, 스코프를 통해 수행될 수 있다.

적어도 하나의 실시예에서, 스코프는 환자의 콧구멍 내로 삽입되고, 부비동 가이드는 스코프에 인접하게 삽입된다.

적어도 하나의 실시예에서, 스코프 및 부비동 가이드는 환자의 부비동 통로 내로 전진된다.

적어도 하나의 실시예에서, 부비동 가이드는 부비동의 소공을 향해 더 멀리 전진되고, 부비동 가이드의 전진은 스코프를 통해 시각적으로 관찰된다.

적어도 하나의 실시예에서, 스코프는 환자의 콧구멍 내로 삽입되고, 부비동 가이드는 스코프에 인접하게 삽입된다. 부비동 통로 내로의 부비동 가이드의 전진은 부비동 가이드의 원위 단부가 스코프에 의해 방출된 조명의 원위 한계에 도달할 때까지 스코프를 통해 가시화된다.

적어도 하나의 실시예에서, 부비동의 소공을 향한 부비동 가이드의 추가의 전진이 조명 장치에 의해 제공된 적절한 조명의 연장된 길이에 의해 용이해지는 바와 같이 스코프를 통해 가시화된다.

적어도 하나의 실시예에서, 스코프는 환자의 콧구멍 내로 삽입되고, 부비동 가이드는 스코프에 인접하게 삽입된다. 부비동 가이드의 원위 단부를 부비동의 소공의 입구에 인접하게 배치하기 위한 부비동 가이드의 전진은 스코프를 통해 가시화된다.

적어도 하나의 실시예에서, 조명 장치의 원위 단부 부분은 부비동 가이드의 원위 단부로부터 원위 방향으로 그리고 조명을 방출하기 위한 스코프의 조명의 한계로부터 원위로 더 멀리 전진되어, 스코프에 의해 가시화될 수 있는 공간의 길이를 연장시킨다.

적어도 하나의 실시예에서, 장치의 원위 단부 부분은 소공 내로 그리고 소공을 통해 더 멀리 전진되고, 소공 내로의 원위 단부 부분의 전진의 가시화는 스코프를 통해 수행된다.

적어도 하나의 실시예에서, 장치는 조명 가이드와이어를 포함하고, 작동 장치가 작동 장치의 작동 단부를 목표 위치에 위치시키기 위해 가이드와이어 위로 전진되며, 외과 시술이 목표 위치에서 작동 장치로 수행된다. 작동 장치는 외과 시술을 수행한 후 환자로부터 제거된다. 선택적으로, 임플란트가 목표 위치에 남겨질 수 있다.

최소 침습 외과 시술을 수행하는 방법으로서, 조명 가이드와이어의 원위 단부 부분을 환자 내로 내부로 삽입하는 단계; 조명 가이드와이어의 원위 단부 부분으로부터 광을 방출하는 단계로서, 근위 단부 부분은 원위 단부 부분이 광을 방출할 수 있게 하기 위해 전원에 연결되는, 상기 광을 방출하는 단계; 환자의 외부 표면 상에 발현되는, 조명 가이드와이어의 원위 단부 부분으로부터 방출된 광으로부터 발생하는 투과조명을 관찰하는 단계; 조명 가이드와이어의 원위 단부 부분의 위치설정을 확인하기 위해, 환자의 외부 표면 상의 관찰된 투과조명의 위치를 관찰된 투과조명의 위치 아래에 있는 환자의 내부 위치와 상관시키는 단계; 조명 가이드와이어의 근위 단부 부분을 전원으로부터 분리시키는 단계; 가이드와이어의 근위 단부가 작동 장치로부터 근위 방향으로 연장되도록 작동 장치를 가이드와이어 위로 전진시키는 단계; 가이드와이어의 원위 단부 부분이 다시 광을 방출하도록 조명 가이드와이어의 근위 단부 부분을 전원에 재연결시키는 단계; 작동 장치의 작동 단부를 목표 위치에 위치설정하는 단계; 및 목표 위치에서 작동 장치로 외과 시술을 수행하는 단계를 포함하는 방법이 제공된다.

외과 시술을 수행한 후, 조명 가이드와이어의 근위 단부 부분은 전원으로부터 분리되고; 작동 장치는 환자로부터 그리고 가이드와이어로부터 제거된다. 선택적으로, 임플란트가 목표 위치에 남겨질 수 있다.

적어도 하나의 실시예에서, 가이드와이어의 근위 단부가 제2 작동 장치로부터 근위 방향으로 연장되도록, 제1 작동 장치를 가이드와이어로부터 제거한 후 제2 작동 장치가 가이드와이어 위로 전진된다. 이어서 가이드와이어의 원위 단부 부분이 다시 광을 방출하도록 조명 가이드와이어의 근위 단부 부분이 전원에 재연결된다.

적어도 하나의 실시예에서, 조명 가이드와이어는 가이드와이어의 근위 단부로부터 원위 단부 부분으로 연장되는 적어도 하나의 조명 섬유를 포함하고, 전원은 광원이다.

적어도 하나의 실시예에서, 조명 가이드와이어는 가이드와이어의 근위 단부로부터 원위 단부 부분으로 연장되는 적어도 하나의 레이저 섬유를 포함하고, 전원은 레이저 광원이다.

적어도 하나의 실시예에서, 조명 가이드와이어는 원위 단부 부분의 발광 다이오드 및 가이드와이어를 통해 연장되는, 발광 다이오드를 전원에 전기적으로 연결하는 전선을 포함하며, 여기서 전원은 전력원이다.

동물 또는 사람 환자에서의 부비동염 또는 코, 부비동 또는 귀, 코 또는 목구멍의 다른 해부학적 구조물에 발생하는 다른 질환을 진단 및/또는 처치하기 위한 방법으로서, 도입 장치를 코를 통해 도입 장치의 원위 단부가 부비동의 개방부 부근에 있는 위치로 전진시키는 단계; 조명 장치의 근위 단부가 전원에 연결되어 있는 동안, 원위 단부 부분으로부터 광을 방출하는 조명 장치의 원위 단부 부분을 도입 장치를 통해 전진시키는 단계; 및 원위 단부 부분에 의해 방출된 광으로부터 발생하는 환자의 외부 표면 상의 투과조명을 관찰함으로써, 도입 장치의 원위 단부의 원위의 조명 장치의 원위 단부 부분의 위치를 모니터링하는 단계를 포함하는 방법이 제공된다. 방출된 광은 가시 스펙트럼 및/또는 적외선 스펙트럼 내의 원하는 파장일 수 있다.

적어도 하나의 실시예에서, 조명 장치의 원위 단부 부분은 부비동의 개방부를 통해 전진되고; 부비동 내에서의 조명 장치의 원위 단부 부분의 배치는 환자의 외부 표면 상에 발현되는, 조명 장치의 원위 단부 부분으로부터 방출된 광으로부터 발생하는 투과조명을 관찰하고 환자의 외부 표면 상의 관찰된 투과조명의 위치를 관찰된 투과조명의 위치 아래에 있는 환자의 내부 위치와 상관시킴으로써 확인된다.

적어도 하나의 실시예에서, 그 상에서 투과조명이 관찰되는 외부 표면은 환자의 안면 상에 있다.

적어도 하나의 실시예에서, 그 상에서 투과조명이 관찰되는 외부 표면은 환자의 구개 상에 있다.

적어도 하나의 실시예에서, 조명 장치는 조명 가이드와이어를 포함하고, 수술 위치에 위치가능한 그리고 그곳에서 진단 또는 치료 시술을 수행하도록 사용가능한 작동 장치가 제공된다. 조명 가이드와이어의 근위 단부는 조명 가이드와이어의 원위 단부 부분을 현재 위치에서 유지시키면서 전원으로부터 분리되고, 작동 장치는 가이드와이어의 근위 단부가 작동 장치로부터 근위 방향으로 연장되도록 가이드와이어 위로 전진된다. 이어서 조명 가이드와이어의 근위 단부는 가이드와이어의 원위 단부가 다시 광을 방출하도록 전원에 재연결된다. 작동 장치는 작동 장치의 작동 단부가 수술 위치에 있는 위치로 더 멀리 전진되고, 진단 또는 치료 시술이 수술 위치에서 작동 장치로 수행된다.

적어도 하나의 실시예에서, 수술 위치는 부비동으로의 개방부이다.

조명 가이드와이어 장치로서, 가요성 원위 단부 부분; 상대적으로 보다 작은 가요성의 근위 단부 부분; 원위 단부 부분 내의 적어도 하나의 광 방출 요소; 및 적어도 하나의 광 방출 요소를 장치의 근위에 위치되는 전원과 연결하기 위해 장치의 근위 단부로부터 근위 단부 부분 및 원위 단부 부분의 적어도 일부를 통해 연장되는 적어도 하나의 구조물을 포함하는 조명 가이드와이어 장치가 제공된다.

적어도 하나의 실시예에서, 적어도 하나의 광 방출 요소는 적어도 하나의 조명 섬유의 원위 단부를 포함하고, 적어도 하나의 구조물은 섬유의 원위 단부로부터 근위방향으로 장치의 근위 단부까지 연장되는 적어도 하나의 조명 섬유를 포함한다.

적어도 하나의 실시예에서, 전원은 광원이다.

적어도 하나의 실시예에서, 조명 가이드와이어의 적어도 하나의 광 방출 요소는 적어도 하나의 레이저 섬유의 원위 단부를 포함하고, 적어도 하나의 구조물은 섬유의 원위 단부로부터 근위방향으로 상기 장치의 근위 단부까지 연장되는 적어도 하나의 레이저 섬유를 포함한다.

적어도 하나의 실시예에서, 전원은 레이저 광원이다.

적어도 하나의 실시예에서, 적어도 하나의 광 방출 요소는 발광 다이오드를 포함하고, 적어도 하나의 구조물은 발광 다이오드에 전기적으로 연결되는 그리고 발광 다이오드로부터 근위 방향으로 장치의 근위 단부까지 연장되는 적어도 하나의 전선을 포함한다.

적어도 하나의 실시예에서, 전원은 전력원이다.

적어도 하나의 실시예에서, 가이드와이어의 원위 단부 부분은 부비동의 소공을 통과하도록 구성되고 치수설정되는 외경을 갖는다.

적어도 하나의 실시예에서, 가이드와이어의 원위 단부 부분은 약 0.965 ㎜(0.038 인치) 미만의 외경을 갖는다.

적어도 하나의 실시예에서, 가이드와이어의 원위 단부 부분은 약 0.889 ㎜(0.035") ± 0.127 ㎜(0.005")의 외경을 갖는다.적어도 하나의 실시예에서, 조명 가이드와이어는 약 0.965 ㎜(0.038 인치) 미만의 최대 외경을 갖는다.

적어도 하나의 실시예에서, 조명 가이드와이어는 약 0.889 ㎜(0.035 인치) 미만의 최대 외경을 갖는다.

적어도 하나의 실시예에서, 조명 가이드와이어는 약 0.889 ㎜(0.035") ± 0.127 ㎜(0.005")의 최대 외경을 갖는다.

적어도 하나의 실시예에서, 장치의 원위 단부 부분은 가요성 코일을 포함한다. 적어도 하나의 실시예에서, 원위 단부 부분은 또한 코일의 내부로 연장되는 코어 와이어를 포함한다. 적어도 하나의 실시예에서, 코어 와이어는 코일에 고정된다.

적어도 하나의 실시예에서, 코어 와이어는 장치의 원위 단부 부분 및 근위 단부 부분 내에서 연장된다. 적어도 하나의 실시예에서, 코어 와이어는 실질적으로 원위 및 근위 단부 부분의 전체 길이 내에서 연장된다.

적어도 하나의 실시예에서, 장치의 원위 단부 부분은 원위 단부 부분의 근위부가 장치의 종축과 실질적으로 정렬되고 원위 단부 부분의 원위부가 종축에 대해 구부러지도록 굽힘부를 포함한다.

적어도 하나의 실시예에서, 적어도 하나의 조명 섬유의 원위 단부는 장치의 원위 단부 부분의 원위 팁으로부터 광을 방출하도록 구성된다. 원위 팁은 최대 투과조명을 달성하기 위해 광을 집속시키거나 분포시키도록 설계될 수 있다. 원위 팁은 렌즈, 프리즘 또는 회절 요소를 포함할 수 있다.

적어도 하나의 실시예에서, 적어도 하나의 조명 섬유의 원위 단부는 장치의 원위 단부 부분의 원위 팁의 근위에 위치된다.

적어도 하나의 실시예에서, 원위 단부 부분의 가요성 원위 부분이 적어도 하나의 조명 섬유의 원위 단부로부터 원위 방향으로 연장된다.

적어도 하나의 실시예에서, 적어도 하나의 레이저 섬유의 원위 단부는 장치의 원위 단부 부분의 원위 팁으로부터 광을 방출하도록 구성된다.

적어도 하나의 실시예에서, 적어도 하나의 레이저 섬유의 원위 단부는 장치의 원위 단부 부분의 원위 팁의 근위에 위치된다.

적어도 하나의 실시예에서, 원위 단부 부분의 가요성 원위 부분이 적어도 하나의 조명 섬유의 원위 단부로부터 원위 방향으로 연장된다.

적어도 하나의 실시예에서, 발광 다이오드가 장치의 원위 단부 부분의 원위 팁에 장착된다.

적어도 하나의 실시예에서, 발광 다이오드가 장치의 원위 단부 부분의 원위 팁의 근위에 위치된다. 적어도 하나의 실시예에서, 원위 단부 부분의 가요성 원위 부분이 발광 다이오드로부터 원위 방향으로 연장된다.

적어도 하나의 실시예에서, 전력원이 적어도 하나의 광 방출 요소에 전력을 제공하기 위해 적어도 하나의 구조물에 제거가능하게 전기적으로 연결된다.

적어도 하나의 실시예에서, 적어도 하나의 광 전도 관이 장치의 근위 단부 부분으로부터 관의 원위 단부로 광을 전달하고, 그곳에서 광이 방출된다.

적어도 하나의 실시예에서, 각각의 광 전도 관이 장치의 근위 단부에서 밀봉된다.

적어도 하나의 실시예에서, 각각의 광 방출 요소가 장치의 원위 팁에서 밀봉된다.

적어도 하나의 실시예에서, 신속 해제 커넥터가 가이드와이어의 근위 단부 부분의 적어도 일부 위에 장착된다. 신속 해제 커넥터는 전원에 연결되도록 그리고 가이드와이어의 근위 단부 부분에 신속하게 연결되고 그것으로부터 해제되도록 구성된다.

적어도 하나의 실시예에서, 신속 해제 커넥터는 광원과 광학적으로 결합된다.

적어도 하나의 실시예에서, 신속 해제 커넥터의 근위 단부 부분은 광원과 연결되도록 구성된다.

적어도 하나의 실시예에서, 신속 해제 커넥터의 근위 단부 부분은 에이씨엠아이 코포레이션(ACMI Corporation) 라이트 포스트(light post)를 포함한다.

적어도 하나의 실시예에서, 커넥터는 커넥터가 광 채널에 연결된 때, 광원으로부터 연장되는 광 채널에 대해 회전가능하다. 적어도 하나의 실시예에서, 광 케이블이 유체 충전 광 케이블을 포함한다.

적어도 하나의 실시예에서, 커넥터의 원위 단부 부분이 가이드와이어 장치의 근위 단부 부분을 활주가능하게 수용하도록 구성되는 개방부를 포함하고, 신속 해제 로킹 기구가 커넥터 내에 수용되는 근위 단부 부분을 고정시키도록 구성된다.

적어도 하나의 실시예에서, 신속 해제 로킹 기구는 근위 단부 부분이 커넥터로부터 분리되기 위해 그것으로부터 활주될 수 있는 비-로킹된 구성과 근위 단부 부분을 커넥터와 연결하여 유지시키는 로킹된 구성 사이에서 이동가능하다. 적어도 하나의 실시예에서, 신속 해제 로킹 기구는 로킹된 구성을 향해 편의된다.

적어도 하나의 실시예에서, 방사선 불투과성 마커(marker)가 가이드와이어의 원위 단부 부분 상에 제공된다.

적어도 하나의 실시예에서, 전자기 코일이 가이드와이어의 원위 단부 부분에 제공된다. 대안적으로, 자석, 고주파 방출기 또는 초음파 크리스털이 가이드와이어의 원위 단부 부분에 제공될 수 있다.

조명 장치로서, 부비동의 소공을 통과하도록 구성되고 치수설정되는 외경을 갖는 원위 단부 부분, 원위 단부 부분 내의 적어도 하나의 광 방출 요소, 및 적어도 하나의 광 방출 요소를 전원과 연결하기 위해 장치의 근위 단부로부터 근위 단부 부분 및 원위 단부 부분의 적어도 일부를 통해 연장되는 적어도 하나의 구조물을 포함하는 조명 장치가 제공된다.

적어도 하나의 실시예에서, 조명 장치는 조명 가이드와이어를 포함한다.

적어도 하나의 실시예에서, 조명 장치는 소공 탐색기 장치를 포함하고, 원위 단부 부분은 강성 또는 가단성이다.

적어도 하나의 실시예에서, 조명 장치는 소공 탐색기 장치를 포함하고, 원위 단부 부분은 그의 원위 단부에 볼 팁(ball tip)을 포함한다.

적어도 하나의 실시예에서, 조명 장치는 부비동 흡인 기구를 포함하고, 원위 단부 부분은 또한 그것을 통해 흡인력을 인가하도록 구성되고 맞추어진 흡인 루멘을 포함한다.

적어도 하나의 실시예에서, 조명 장치는 일체형 와이어 확장 카테터를 포함하며, 여기서 일체형 조명 가이드와이어가 장치의 확장 카테터의 원위 단부로부터 원위 방향으로 연장된다.

조명 가이드와이어 장치로서, 가요성 원위 단부 부분 및 상대적으로 보다 작은 가요성의 근위 단부 부분을 갖는 긴 본체; 긴 본체의 길이를 연장시키는 그리고 가이드와이어의 근위 단부로부터 가이드와이어의 원위 단부로 광을 전달하도록 그리고 가이드와이어의 원위 단부로부터 광을 방출하도록 구성되고 치수설정되는 적어도 하나의 광 전도 채널을 포함하는 조명 가이드와이어 장치가 제공된다.

적어도 하나의 실시예에서, 적어도 하나의 광 전도 채널은 적어도 하나의 조명 섬유를 포함한다.

적어도 하나의 실시예에서, 적어도 하나의 광 전도 채널은 적어도 2개의 조명 섬유를 포함한다.

적어도 하나의 실시예에서, 조명 섬유는 플라스틱으로 형성된다.

적어도 하나의 실시예에서, 적어도 하나의 조명 섬유는 유리로 형성된다.

적어도 하나의 실시예에서, 적어도 하나의 광 전도 채널은 적어도 하나의 레이저 섬유를 포함한다.

적어도 하나의 실시예에서, 신속 해제 커넥터가 긴 본체의 근위 단부 부분의 적어도 일부 위에 장착되고, 광원으로부터 연장되는 광 채널에 연결되도록 그리고 긴 본체의 근위 단부 부분에 신속하게 연결되고 그것으로부터 해제되도록 구성된다.

적어도 하나의 실시예에서, 신속 해제 커넥터는 광원과 광학적으로 결합된다.

적어도 하나의 실시예에서, 커넥터의 근위 단부 부분이 광 채널의 상대적으로 보다 큰 내경을 긴 본체의 근위 단부의 상대적으로 보다 작은 직경에 맞추도록 구성되는 테이퍼 형성된 광 채널을 포함한다.

적어도 하나의 실시예에서, 신속 해제 커넥터의 근위 단부 부분이 광원과 연결되도록 구성된다. 적어도 하나의 실시예에서, 신속 해제 커넥터의 근위 단부 부분은 에이씨엠아이 라이트 포스트를 포함한다.

적어도 하나의 실시예에서, 커넥터는 커넥터가 광 채널에 연결된 때, 광원으로부터 연장되는 광 채널에 대해 회전가능하다.

적어도 하나의 실시예에서, 커넥터의 원위 단부 부분이 긴 본체의 근위 단부 부분을 활주가능하게 수용하도록 구성되는 개방부를 포함하고, 신속 해제 로킹 기구가 커넥터 내에 수용되는 근위 단부 부분을 고정시키도록 구성된다.

적어도 하나의 실시예에서, 신속 해제 로킹 기구는 로킹된 구성에서, 긴 본체의 근위 단부를 커넥터의 테이퍼 형성된 광 채널의 원위 단부와 정렬시켜 유지시킨다.

적어도 하나의 실시예에서, 신속 해제 로킹 기구는 근위 단부 부분이 커넥터로부터 분리되기 위해 그것으로부터 활주될 수 있는 비-로킹된 구성과 근위 단부 부분을 커넥터와 연결하여 유지시키는 로킹된 구성 사이에서 이동가능하다.

적어도 하나의 실시예에서, 코어 와이어가 적어도 가이드와이어의 긴 본체의 원위 단부 부분 내에서 연장된다. 적어도 하나의 실시예에서, 코어 와이어는 또한 근위 단부 부분 내에서 연장된다.

조명 가이드와이어 장치로서, 가요성 원위 단부 부분 및 상대적으로 보다 작은 가요성의 근위 단부 부분을 갖는 긴 본체를 갖는 가이드와이어; 원위 단부 부분 내에 장착되는 그리고 원위 단부 부분의 원위 팁으로부터 광을 방출하도록 구성되는 발광 다이오드; 및 긴 본체의 길이를 연장시키는 그리고 발광 다이오드에 전기적으로 연결되는 그리고 긴 본체의 근위 단부로부터 근위 방향으로 연장되는 적어도 하나의 전선을 포함하는 조명 가이드와이어 장치가 제공된다.

적어도 하나의 실시예에서, 조명 가이드와이어는 적어도 2개의 그러한 전선을 포함한다.

적어도 하나의 실시예에서, 코어 와이어가 적어도 긴 본체의 원위 단부 부분 내에서 연장된다. 적어도 하나의 실시예에서, 코어 와이어는 또한 근위 단부 부분 내에서 연장된다.

적어도 하나의 실시예에서, 방사선 불투과성 마커가 원위 단부 부분 상에 제공된다. 적어도 하나의 실시예에서, 전자기 코일이 원위 단부 부분 상에 제공된다.

조명 가이드와이어 장치로서, 가요성 원위 단부 부분, 상대적으로 보다 작은 가요성의 근위 단부 부분, 및 원위 및 근위 단부 부분을 상호연결하는 투명 부분을 갖는 가이드와이어; 가이드와이어 내에 장착되는 그리고 투명 부분을 통해 광을 방출하도록 구성되는 적어도 하나의 광 방출 요소; 및 장치의 근위 단부로부터 근위 단부 부분을 통해 연장되는 그리고 적어도 하나의 광 방출 요소와 연결되는 적어도 하나의 구조물을 포함하는 조명 가이드와이어 장치가 제공된다.

적어도 하나의 실시예에서, 투명 부분은 투명 관을 포함한다.

적어도 하나의 실시예에서, 투명 관은 내부에 절결 윈도우(window)를 포함한다.

적어도 하나의 실시예에서, 투명 부분은 가이드와이어의 근위 및 원위 단부 부분을 상호연결하는 복수의 스트럿(strut)을 포함한다.

적어도 하나의 실시예에서, 편향기가 투명 부분 내에서 적어도 하나의 광 방출 요소의 원위에 장착된다.

적어도 하나의 실시예에서, 신속 해제 커넥터가 근위 단부 부분의 적어도 일부 위에 장착되고, 광원으로부터 연장되는 광 채널에 연결되도록 그리고 가이드와이어의 근위 단부 부분에 신속하게 연결되고 그것으로부터 해제되도록 구성된다.

적어도 하나의 실시예에서, 코어 와이어가 적어도 원위 단부 부분 내에서 연장된다. 적어도 하나의 실시예에서, 코어 와이어는 또한 근위 단부 부분 내에서 연장된다.

조명 가이드에 사용하기 위한 신속 해제 커넥터가, 근위 단부 부분 및 원위 단부 부분을 갖는 본체; 원위 단부 부분 내에 있고 본체의 원위 단부에 개방되는 채널로서, 조명 가이드와이어의 근위 단부 부분을 활주가능하게 수용하도록 구성되고 치수설정된, 상기 채널; 및 로킹된 위치 및 비-로킹된 위치를 취하도록 구성되는 신속 해제 로킹 기구로서, 로킹된 위치에서, 조명 가이드와이어의 근위 단부 부분을 채널 내에 고정시키는, 상기 신속 해제 로킹 기구를 포함하도록 제공된다.

적어도 하나의 실시예에서, 신속 해제 로킹 기구는 로킹된 위치로 편의된다.

적어도 하나의 실시예에서, 채널 내로의 조명 가이드와이어의 근위 단부 부분의 삽입시, 근위 단부 부분은 신속 해제 로킹 기구의 부분과 접촉하여, 그 부분을 근위 단부 부분이 채널 내로 활주되도록 허용하기 위해 떨어지게 강제한다.

적어도 하나의 실시예에서, 신속 해제 로킹 기구는 채널 내로 연장되는 로킹 아암 및 하우징 밖으로 연장되는 부분을 포함하며, 여기서 하우징 밖으로 연장되는 부분은 로킹 아암을 로킹된 위치로부터 비-로킹된 위치로 이동시키기 위해 수동으로 후퇴가능하다.

적어도 하나의 실시예에서, 신속 해제 로킹 기구는 커넥터의 본체의 원위 단부 부분 주위에 원주 방향으로 제공되는 적어도 2개의 로킹 아암을 포함한다.

적어도 하나의 실시예에서, 신속 해제 로킹 기구는 핀 바이스(pin vise)를 포함한다.

적어도 하나의 실시예에서, 커넥터의 근위 단부 부분은 광원으로부터 연장되는 광 채널에 연결되도록 구성된다.

적어도 하나의 실시예에서, 본체의 근위 단부 부분은 광원과 광학적으로 결합된다.

적어도 하나의 실시예에서, 본체의 근위 단부 부분은 광 채널의 상대적으로 보다 큰 내경을 조명 가이드와이어의 근위 단부의 상대적으로 보다 작은 직경에 맞추도록 구성되는 테이퍼 형성된 광 채널을 포함한다.

적어도 하나의 실시예에서, 본체의 근위 단부 부분은 에이씨엠아이 라이트 포스트를 포함한다.

적어도 하나의 실시예에서, 신속 해제 커넥터는 커넥터가 광 채널에 연결된 때, 광원으로부터 연장되는 광 채널에 대해 회전가능하다.

본 발명의 이들 및 다른 이점과 특징은 더 완전하게 후술되는 바와 같은 장치, 방법 및 시스템의 상세사항을 읽을 때 당업자에게 명백하게 될 것이다.

다양한 실시예의 특징을 예로서 도시하는 첨부 도면과 관련하여 취해진 다음의 상세한 설명으로부터 다른 특징 및 이점이 명백해질 것이다.

<도 1>
도 1은 종래 기술에 따른 카테터-기반 최소 침습 부비동 수술을 위한 시스템에 의해 처치되는 환자의 도면.
<도 2a 내지 도 2d>
도 2a 내지 도 2d는 부비동 가이드를 사용해 부비동에 접근하는 방법의 다양한 단계를 도시하는, 인체 두부를 통한 부분 시상 단면도의 도면.
<도 3>
도 3은 부비동 가이드 측에 도입된 스코프를 도시하는 도면.
<도 4>
도 4는 본 발명의 일 실시예에 따른 조명 가이드와이어를 도시하는 도면.
<도 5>
도 5는 구부러진 형상을 갖는 가이드와이어의 원위 단부 부분을 도시하는 도면.
<도 6>
도 6은 코일에 고정된 코어 와이어를 도시하는, 가이드와이어 장치의 원위 단부 부분의 단면도.
<도 7>
도 7은 광섬유의 광섬유 다발을 포함하는 가이드와이어 장치의 단면도.
<도 8>
도 8은 본 발명의 다른 실시예에 따른 조명 가이드와이어를 도시하는 도면.
<도 9>
도 9는 도 8에 도시된 가이드와이어의 원위 단부 부분의 단면도.
<도 10>
도 10은 본 발명의 다른 실시예에 따른 조명 가이드와이어를 도시하는 도면.
<도 11>
도 11은 도 10에 도시된 장치 내에 포함될 수 있는 대안적인 투명 부분을 도시하는 도면.
<도 12>
도 12는 도 10에 도시된 장치 내에 포함될 수 있는 다른 대안적인 투명 부분을 도시하는 도면.
<도 13a>
도 13a는 광원에 광학적으로 결합되는 신속 해제 커넥터를 포함하는 조명 가이드와이어 장치를 도시하는 도면.
<도 13b>
도 13b는 신속 해제 로킹 기구가 로킹된 위치에 있는 도 13a의 장치의 도면.
<도 14a>
도 14a는 대안적인 신속 해제 커넥터를 도시하는 도면.
<도 14b>
도 14b는 조명 가이드와이어의 근위 단부 부분 위에 장착되는 도 14a의 커넥터를 도시하는 도면.
<도 15>
도 15는 다른 대안적인 신속 해제 커넥터를 도시하는 도면.
<도 16>
도 16은 다른 대안적인 신속 해제 커넥터를 도시하는 도면.
<도 17a 내지 도 17e>
도 17a 내지 도 17e는 전두동으로 개방되는 소공을 처치하기 위한 방법의 다양한 단계를 도시하는, 인체 두부를 통한 부분 관상 단면도.
<도 18>
도 18은 스코프가 환자에게 현저한 외상을 초래하지 않고서 가능한 한 멀리 삽입된, 도 3에 관하여 도시된 것과 유사한, 상황을 도시하는 도면. 부가적으로, 도 18은 스코프에 의해 관찰가능한 조명 거리를 효과적으로 연장시키기 위해, 조명 가이드와이어가 스코프의 조명의 한계로부터 원위 방향으로 연장된 것을 도시하고 있음.
<도 19>
도 19는 하나 이상의 필터가 조명 가이드와이어 장치 내에 배치될 수 있는 경우의 비제한적인 예를 도시하는 도면.
<도 20a>
도 20a는 회전 셔터가 내부에 회전가능하게 장착된 커넥터를 개략적으로 도시하는 도면.
<도 20b>
도 20b는 도 20a의 셔터의 평면도.
<도 21>
도 21은 부비동 소공에 접근하기 위해 사용될 수 있는 전두동 소공 탐색기 기구를 도시하는 도면.
<도 22>
도 22는 전두동과 같은 목표 수술 부위로부터 혈액 및/또는 다른 유체를 배출시키도록 구성되는 흡인 부비동 기구를 도시하는 도면.
<도 23>
도 23은 벌룬이 상부에 장착된 긴 가요성 카테터 샤프트를 포함하는 일체형 와이어 확장 카테터(120)를 도시하는 도면.
<도 24>
도 24는 소정 길이의 조명 가이드와이어의 다른 실시예를 도시하는 도면.
<도 25>
도 25는 도 24의 조명 가이드와이어의 단면도.
<도 26>
도 26은 바람직한 케이블 관의 단면도.
<도 27>
도 27은 코어 와이어의 다른 실시예를 도시하는 도면.
<도 28>
도 28은 코어 와이어의 또 다른 실시예를 도시하는 도면.
<도 29>
도 29는 도 25에 도시된 조립체의 단면 확대도.
<도 30>
도 30은 케이블 관 내에 코어 와이어를 고정하는 다른 접근법의 단면도.
<도 31>
도 31은 케이블 관 내에 코어 와이어를 구성하는 또 다른 접근법을 도시하는 도면.
<도 32>
도 32는 연결 조립체의 외부를 도시하는 도면.
<도 33>
도 33은 도 32의 커넥터 조립체의 단면을 도시하는 도면.
<도 34>
도 34는 대안적인 커넥터 조립체의 단면도.
<도 35>
도 35는 커넥터 조립체의 또 다른 실시예를 단면도로 도시하는 도면.
<도 36>
도 36은 도 35의 커넥터 조립체의 측단면도.
<도 37>
도 37은 본 발명의 일 실시예에 따른 조명 가이드와이어를 도시하는 도면.
<도 37aa>
도 37aa는 원위 코일 영역 내의 지점 A-A에서의 도 37의 가이드와이어의 단면을 도시하는 도면.
<도 37bb>
도 37bb는 근위 코일 영역 내의 지점 B-B에서의 도 37의 가이드와이어의 단면을 도시하는 도면.
<도 37cc>
도 37cc는 원위 케이블 관 영역 내의 지점 C-C에서의 도 37의 가이드와이어의 단면을 도시하는 도면.
<도 37dd>
도 37dd는 근위 케이블 관 영역 내의 지점 D-D에서의 도 37의 가이드와이어의 단면을 도시하는 도면.
<도 37ee>
도 37ee는 원위 하이포튜브 영역 내의 지점 E-E에서의 도 37의 가이드와이어의 단면을 도시하는 도면.
<도 37ff>
도 37ff는 근위 하이포튜브 영역 내의 지점 F-F에서의 도 37의 가이드와이어의 단면을 도시하는 도면.
<도 38>
도 38은 도 37의 조명된 가이드와이어의 단면도.
<도 38a>
도 38a는 도 38의 가이드와이어의 영역 A의 상세도.
<도 38b>
도 38b는 도 38의 가이드와이어의 영역 B의 상세도.
<도 38c>
도 38c는 도 38의 가이드와이어의 영역 C의 상세도.
<도 39>
도 39는 대안적인 커넥터 조립체의 단면도.
<도 39a>
도 39a는 도 39의 커넥터의 근위 단부의 상세도.

본 발명은 원격 이미징 기술의 필요성을 없애거나 감소시키는 장치 및 방법을 제공한다. 이를 달성하기 위해, 중재 부위에 도달하도록 바람직한 압입용이성 및 토크전달성을 갖는 의료 장치가 개시된다. 개시된 의료 장치는 구조물을 구현하거나 그것이 수술 동안에 그것에 인가되는 힘을 수용할 수 있도록 사전처리되는 구성요소를 포함한다.

본 발명의 장치 및 방법이 기술되기 전에, 본 발명은 기술된 특정 실시예로 제한되지 않으며, 따라서 당연히 변할 수 있는 것으로 이해되어야 한다. 본 발명의 범주는 첨부된 특허청구범위에 의해서만 제한될 것이므로, 본 명세서에 사용되는 용어는 단지 특정 실시예를 기술할 목적을 위한 것이며 제한하고자 하는 것이 아님을 또한 이해하여야 한다.

값의 범위가 제공되는 경우에, 그 범위의 상한과 하한 사이의 각각의 개재하는 값은, 문맥이 명확히 달리 지시하지 않는 한, 하한의 1자리의 1/10까지 또한 구체적으로 개시되는 것으로 이해되어야 한다. 언급된 범위 내의 임의의 언급된 값 또는 개재된 값과 그러한 언급된 범위 내의 임의의 다른 언급된 또는 개재된 값 사이의 각각의 더 작은 범위가 본 발명 내에 포함된다. 이들 더 작은 범위의 상한 및 하한은 독립적으로 그 범위 내에 포함되거나 배제될 수 있고, 어느 하나 또는 둘 모두의 한도가 더 작은 범위 내에 포함되거나 어느 한도도 더 작은 범위 내에 포함되지 않는 각각의 범위는 언급된 범위 내의 임의의 특정적으로 배제된 한도를 조건으로 하여 본 발명 내에 또한 포함된다. 언급된 범위가 한도들 중 하나 또는 둘 모두를 포함하는 경우에, 그러한 포함된 한도들 중 어느 하나 또는 둘 모두를 배제하는 범위가 또한 본 발명에 포함된다.

달리 정의되지 않으면, 본 명세서에서 사용된 모든 기술 및 과학 용어는 본 발명이 속하는 기술 분야의 통상의 숙련자가 일반적으로 이해하는 것과 동일한 의미를 갖는다. 본 명세서에서 기술되는 것과 유사하거나 동등한 임의의 방법 및 재료가 본 발명의 실시 또는 시험에 사용될 수 있지만, 바람직한 방법 및 재료가 이제 기술된다. 본 명세서에 언급되는 모든 간행물은 간행물이 관련하여 인용되는 방법 및/또는 재료를 개시하고 기술하기 위해 본 명세서에 참고로 포함된다.

본 명세서 및 첨부된 특허청구범위에서 사용되는 바와 같이, 단수 형태(부정 관사 및 정관사)는, 문맥이 명확하게 달리 지시하지 않으면, 복수의 지시 대상을 포함한다는 것에 유의해야 한다. 따라서, 예를 들어, "하나의 관"에 대한 언급은 복수의 그러한 관들을 포함하고, "샤프트"에 대한 언급은 하나 이상의 샤프트들 및 당업자에게 공지된 그의 등가물들에 대한 언급을 포함하는 등등이다.

본 명세서에서 논의되는 간행물은 본 출원의 출원일 이전의 그의 개시 내용에 대해서만 제공된다. 본 명세서 내의 어떤 것도 본 발명이 선행 발명에 의해 그러한 간행물보다 앞서는 자격을 부여받지 못한다는 인정으로서 해석되어서는 안된다. 또한, 제공되는 간행물의 날짜는 독립적으로 확인될 필요가 있을 수 있는 실제 간행 날짜와 상이할 수 있다.

이제 도 1을 참조하면, 종래 기술에 따른 카테터-기반 최소 침습 부비동 수술을 위한 시스템에 의해 처치되는 환자의 도면이 도시되어 있다. 제1 도입 장치(1002)(예컨대, 부비동 가이드, 가이드 카테터 또는 가이드 관), 제2 도입 장치(1004)(예컨대, 가이드와이어 또는 긴 프로브) 및 작동 장치(1006)(예컨대, 벌룬 카테터, 다른 확장 카테터, 디브라이더, 커터 등)를 가시화하는 데 사용가능한 C-아암 형광 투시경(1000). 부비동 가이드, 가이드 카테터 또는 가이드 관(1002)은 카테터 또는 관(1002)의 원위 단부를 처치될 부비동의 소공에 근접한 위치에 배치하기 위해, 직접적 가시화, 형광 투시경(1000)에 의해 제공되는 가시화 및/또는 내시경 가시화 하에 도입될 수 있다.

이어서, 가이드와이어 또는 긴 프로브(1004)가 카테터 또는 관(1002)을 통해 삽입되고, 가이드와이어 또는 긴 프로브의 원위 단부를 처치될 소공을 통해 소공이 그곳으로 개방되는 부비동 내로 연장시키기 위해 원위 방향으로 전진된다. 정확한 배치는 흔히 가이드와이어 또는 긴 프로브의 원위 단부가 외과 의사가 적절한 부비동이 위치되는 것으로 믿는 곳에 위치되는 것이 시각적으로 확인될 때까지, 형광 투시 가시화 하에서, 형광 투시 하에 가시화되는 환자의 두부의 다른 특징부에 대한 가이드와이어 또는 긴 프로브의 원위 단부의 전진 및 후퇴를 수반한다.

가이드와이어 또는 긴 프로브(1004)가 정확하게 배치되면, 작동 장치(1006)가 이어서 작동 장치(1006)의 작동 단부를 외과 시술이 수행되도록 의도되는 목표 위치에 배치하기 위해, 형광 투시경(1000) 및/또는 카테터 또는 관(1002)에 인접하게 삽입된 내시경(도시되지 않음)을 통한 가시화 하에서, 가이드와이어 또는 긴 프로브(1004) 위를 통과한다. 전형적으로, 가이드와이어 또는 긴 프로브는 시술 동안에 제위치에 유지된다. 동일한 유형(들)의 가시화 하에서, 작동 장치의 작동 (원위) 단부는 이어서 원하는 외과 시술을 수행하도록 작동된다. 확장 카테터의 경우에, 카테터(1006)의 원위 단부 부분에 있는 벌룬은 일단 그것이 소공을 가로질러 위치되면 확장된다. 이러한 확장은 보다 상세히 전술된 바와 같이, 소공을 개방시켜 적절한 점액 유동을 허용하도록 작용한다.

원하는 외과 시술의 수행 후, 작동 장치(1006)가 정지되고 환자로부터 인출되며, 그 후 남아 있는 장치가 시술을 완료하기 위해 인출된다.

본 명세서에 기술된 장치 및 방법을 사용함으로써, 적어도 가이드와이어/긴 프로브의 배치의 형광 투시 가시화의 필요성이 감소되거나 없어질 수 있다. 또한 선택적으로, 모든 형광 투시 가시화 필요성이 일부 외과적 환경에서 없어질 수 있다.

본 발명의 장치 및 방법이 부비동 소공 또는 귀, 코 및 목구멍 내의 다른 통로에의 접근 및 확장 또는 변형에 관한 것임을 인식하여야 한다. 이들 장치 및 방법은 단독으로 사용될 수 있거나, 공계류 중인 미국 특허 출원 제10/912,578호에 기술된 바와 같이 장치 및 약물 또는 다른 물질의 전달 또는 이식을 포함하지만 이로 제한되지 않는 다른 외과적 또는 비-외과적 처치와 함께 사용될 수 있다.

도 2a 내지 도 2d는 부비동 가이드를 사용해 부비동에 접근하는 방법의 다양한 단계를 도시하는, 인체 두부를 통한 부분 시상 단면도이다. 도 2a에서, 부비동 가이드(1002) 형태의 제1 도입 장치가 콧구멍을 통해 그리고 비강(1012)을 통해 접형동(1016)의 소공(1014)에 근접한 위치로 도입된다. 부비동 가이드(1002)는 직선형, 가단성일 수 있거나, 또는 그것은 예를 들어 미국 특허 공개 제2006/004323호; 제2006/0063973호; 및 제2006/0095066호에 추가로 기술된 바와 같이 하나 이상의 예비성형된 만곡부 또는 굽힘부를 포함할 수 있으며, 이들 특허 문헌 각각은 전체적으로 본 명세서에 참고로 포함된다. 부비동 가이드(1002)가 만곡되거나 구부러진 실시예에서, 만곡부 또는 굽힘부의 편향 각도는 최대 약 135도의 범위 내일 수 있다.

도 2b에서, 가이드와이어(10)를 포함하는 제2 도입 장치가 가이드와이어(10)의 원위 단부 부분이 소공(1014)을 통해 접형동(1016)에 들어가도록 제1 도입 장치(즉, 부비동 가이드(1002))를 통해 도입된다.

도 2c에서, 작동 장치(1006), 예를 들어 벌룬 카테터가 가이드와이어(10) 위로 도입되고, 장치(1006)의 원위 단부 부분을 접형동(1016) 내로 연장시키기 위해 전진된다. 그 후, 도 2d에서, 작동 장치(1006)가 진단 또는 치료 시술을 수행하는 데 사용된다. 이러한 특정 예에서, 시술은 도 2d에 도시된 바와 같이, 접형동 소공(1014)의 확장이며, 여기서 장치(1006)의 벌룬은 확장되어 소공(1014)의 개방부를 확장시킨다. 시술의 완료 후, 부비동 가이드(1002), 가이드와이어(10) 및 작동 장치(1006)가 인출되어 제거된다. 본 발명은 또한 임의의 부비동 소공 또는 코, 부비동, 비인두 또는 인접 영역 내의 다른 인조 또는 자연 발생 해부학적 개방부 또는 통로를 확장 또는 변형시키는 데 사용될 수 있음이 이해될 것이다. 당업자에 의해 또한 이해되는 바와 같이, 본 특허 출원에 기술된 이러한 또는 임의의 시술에서, 조작자가 추가적으로 다른 유형의 카테터를 전진시킬 수 있고, 가이드와이어(10)가 조종가능(예컨대, 토크전달가능, 능동 변형가능)하거나 형상화가능하거나 가단성일 수 있다.

도 2b 내지 도 2d는 부비동 가이드(1002)의 전진의 가시화를 제공하기 위해 삽입되고/삽입되거나 작동 도구(1006)의 전부 또는 적어도 일부분의 가시화를 제공하기 위해 카테터(1006)와 함께 삽입될 수 있는 선택적인 스코프(1008)를 점선으로 도시하고 있다. 발명의 명칭이 "경비 시술을 위한 내시경 방법 및 장치(Endoscopic Methods and Devices for Transnasal Procedures)"인 가출원 제60/844,874호(대리인 문서 번호 ACCL-003PRV)에 추가로 기술된 바와 같이, 선택적인 스코프(1008)가 임의의 적합한 유형의 경성 또는 연성 스코프를 포함할 수 있고, 그러한 선택적인 스코프가 본 발명의 작동 장치 및/또는 도입 장치와는 별개이거나 그것에 포함될 수 있음을 이해하여야 하며, 이 가출원은 이에 의해 전체적으로 본 명세서에 참고로 포함된다.

스코프(1008)가 부비동 가이드(1002)의 배치 동안에 형광 투시 가시화의 필요성 및/또는 작동 장치(1006)에 의해 수행되는 시술의 가시화의 필요성을 감소시키거나 없애는 데 유용할 수 있지만, 그것은 부비동(예컨대, 접형동(1016) 또는 관심 있는 다른 부비동) 내부를 볼 수 있는 독립적 능력을 제공하지 않으며, 따라서 가이드와이어(10)를 원하는 부비동(예컨대, 전두동 또는 관심 있는 어떤 다른 부비동) 내로 안내하는 데 사용하기에 충분한 시각적 피드백 또는 원하는 부비동 내로의 가이드와이어(10)의 정확한 배치의 충분한 시각적 이미지 확인을 제공할 수 없다.

또한, 목표 소공에 접근하기 위해 황단될 부비동 통로의 특정 구성에 따라, 스코프(1008)는 물리적 제약(예컨대, 외경, 강성도 등)으로 인해 관심 있는 소공의 위치만큼 깊이 가시화시키지 못할 수 있다. 예를 들어, 도 3은 스코프(1008)가 환자에게 상당한 외상을 초래함이 없이 가능한 한 멀리 삽입된 상황을 도시하고 있다. 이러한 경우에 적절히 조명된 시계의 범위는, 스코프(1008)로부터 원위 방향으로 연장되어 도시되는 광선(1009)에 의해 개략적으로 지시되는 바와 같이, 소공(1020)까지 쭉 연장되지 않는다. 이러한 경우에, 소공(1020) 내로의 가이드와이어(10)의 적절히 조명된 가시화는 스코프(1008)를 통해 가능하지 않을 것이다. 또한, 부비동 가이드(1002)가 그 원위 단부를 소공(1020) 입구에 배치하기 위해 물리적으로 원위 방향으로 보다 멀리 연장될 수 있는 경우에, 스코프(1008)는 또한 이를 적절히 가시화시킬 수 없을 것이다. 따라서, 본 발명 이전에는, 장치가 개방부(1024)와 같은 다른 인접 개방부가 아닌 적절한 소공(1020)에 접근하는(그리고 그것을 통해 연장되는) 것을 보장하기 위해, 이들 시술의 형광 투시 또는 X선 가시화가 요구되었다.

이들 및 다른 문제를 극복하기 위해, 본 발명의 가이드와이어 장치(10)는 그 자신의 광 방출 능력을 포함한다. 가이드와이어(10)의 원위 단부 부분을 조명함으로써, 가이드와이어(10)가 부비동 통로를 통해 횡단하고 소공을 통과하며 부비강에 들어갈 때 투과조명으로 알려진 과정이 일어난다. 투과조명은 신체 부위 또는 장기의 벽을 통한 광의 통과를 지칭한다. 따라서, 가이드와이어(10)가 부비동 내에 위치된 때, 가이드와이어(10)로부터 방출된 광이 안면 구조물을 통과하고, 환자의 피부(예컨대, 안면) 상의 빛나는 영역으로서 보인다. 예를 들어 도 3에 위치된 바와 같은 스코프(1008)로부터 방출된 광이 또한 투과조명을 유발하지만, 생성된 불빛은 훨씬 더 확산되고 면적이 더 큰 것에 주목하여야 한다. 가이드와이어(10) 내의 광원이 그것이 삽입되는 구조물의 표면(예컨대, 부비동의 표면)에 접근할수록, 투과조명 효과가 더 밝아지고 더 집속된다(즉, 면적이 더 작음). 또한, 가이드와이어(10)의 이동이 환자의 피부 상에 생성된 투과조명 점의 이동을 따름으로써 추적될 수 있다. 이들 개념은 발명의 명칭이 "부비동 조명 라이트와이어 장치(Sinus Illumination Lightwire Device)"인 공계류 중인 미국 특허 출원 제12/122,884호 및 미국 특허 제7,559,925호에 기술되어 있으며, 이들 특허 문헌은 이에 의해 전체적으로 본 명세서에 참고로 포함된다.

도 4는 본 발명의 일 실시예에 따른 조명 가이드와이어(10)를 도시하고 있다. 장치(10)는 표준 비-조명 유형의 가이드와이어와 유사한 유연도를 제공하는 가요성 원위 단부 부분(10d)을 포함한다. 원위 단부 부분(10d)은 이 부분에 원하는 가요성을 제공하는 데 도움을 주기 위해 그의 외부 부분으로서 코일(10c)을 포함할 수 있다. 장치(10)의 근위 단부 부분(10p)은 장치(10)가 장치(10)의 원위 단부가 배치되는 가장 깊은 위치를 비롯해 항상 환자 밖으로 근위 방향으로(그리고 부비동 가이드와 같은 다른 장치를 통해 삽입된 때, 가이드와이어(10)가 삽입된 장치 밖으로 근위 방향으로) 연장되게 하기에 충분한 길이를 제공하기 위해 장치를 연장시킨다. 근위 단부 부분(10p)은 가이드와이어(10)가 어디까지 환자 내에 배치되었는지를 확인하기 위해 사용자에 의해 관찰될 수 있는, 바람직하게는 등간격으로 이격되는 가시적 마킹(marking)을 가질 수 있다. 근위 단부 부분(10p)은 또한 가이드와이어 기능을 제대로 수행하기 위해 요구되는 필요한 기계적 특성을 제공한다. 이들 기계적 특성은 토크전달성, 즉 환자 밖의 위치로부터 근위 단부 부분(10p)에 토크를 인가하고 그 토크를 원위 단부 부분(10d)에 전달하는 능력; 압입용이성, 즉 조작자가 환자 밖의 위치로부터 근위 단부 부분(10p)을 밀어낼 때, 압입력이 원위 부분(10d)에 전달되어 장치(10)를 좌굴시키지 않고서 원위 부분(10d)을 전진시키게 하는 충분한 강성; 및 장치의 현저한 소성 변형 또는 어떠한 분해 없이 조작자가 환자 밖의 위치로부터 근위 단부 부분(10p)을 잡아당기고 장치(10)를 환자로부터 인출할 수 있게 하는 인장 강도를 포함한다.

코일(10c)은 예를 들어 스테인레스강 와이어로 형성될 수 있다. 코일 와이어의 직경은 약 0.102 ㎜ 내지 약 0.203 ㎜(0.004 내지 약 0.008 인치), 전형적으로는 약 0.152 ㎜(0.006 인치)일 수 있다. 코일(10c)이 그로부터 형성될 수 있는 대안적인 재료는 엘질로이(ELGILOY)(등록상표), 코니크롬(CONICHROME)(등록상표) 또는 다른 생체적합성 코발트-크롬-니켈 합금; 니켈-티타늄 합금, 또는 유사한 특성을 갖는 다른 공지된 생체적합성 금속 합금을 포함하지만, 이로 제한되지 않는다. 또한 대안적으로, 원위 단부 부분은 코일 대신에 임의의 전술된 재료의 브레이딩된(braided) 금속성 구조물을 포함할 수 있다.

근위 부분(10p)의 외부 케이싱은 폴리이미드 시스(sheath), 연속 코일(선택적으로 중합체 내에 매설되거나 중합체가 상부에 라미네이팅됨), 하이포튜브(예컨대, 스테인레스강 하이포튜브), 레이저-절단 하이포튜브, 케이블 관, 페백스(PEBAX)(등록상표)(나일론 수지) 또는 다른 의료 등급 수지로 제조된 관으로 제조될 수 있다. 이들 경우 중 임의의 것에서, 구성은 장치의 요구되는 토크전달성, 압입용이성 및 인장 요건을 충족시킬 필요가 있다.

도시된 예에서, 코일(10c)은 땜납, 에폭시 또는 다른 접착제 또는 기계적 조인트에 의해 근위 부분(10p)에 접합된다. 하나 이상의 조명 채널(10i)이 장치(10) 내에 제공되고, 그의 길이를 따라 연장된다. 조명 채널(10i)은 광을 장치(10)의 근위 단부로부터 장치(10)의 원위 단부로 그리고 그의 밖으로 수송하도록 구성된다. 도시된 예에서, 플라스틱 조명 섬유를 각각 포함하는 2개의 조명 채널이 제공된다. 조명 섬유를 제조하는 데 사용되는 플라스틱은 당업계에 공지된 그리고 당업계에서 이용가능한 기술에 따라 광 전달 특성을 위해 혼합된다. 일례로서, 고순도 폴리메틸 메타크릴레이트(PMMA) 코어 및 특별히 선택된 투명 불소 중합체 클래딩의 얇은 층을 갖는 동심 2층 구조를 갖는 에스카(ESKA)™(미쓰비시 레이온(Mitsubishi Rayon)), 고성능 플라스틱 광섬유가 사용될 수 있다. 하나의 예에서, 조명 섬유들 각각은 약 0.254 ㎜(0.010″)의 외경을 갖는다. 조명 섬유는 약 0.127 ㎜(0.005 인치) 내지 약 0.254 ㎜(0.010 인치) 범위의 외경을 가질 수 있다.

대안적으로, 약 0.508 ㎜(0.020″)의 외경을 갖는 단일 플라스틱 조명 섬유(10i)가 사용될 수 있다. 또 대안적으로, 외경이 훨씬 더 작은, 예컨대 약 0.051 ㎜(0.002″)인 유리 조명 섬유가 대용될 수 있다. 이러한 경우에, 더 많은 조명 섬유가 다발로 제공될 수 있으며, 예컨대 약 6개 내지 50개의 유리 섬유(10i)가 제공될 수 있다.

장치(10)의 원위 단부는 에폭시 또는 다른 투명한 또는 반투명한 접착제 또는 밀봉 재료의 형태일 수 있는 투명한(또는 반투명한) 시일(10s)에 의해 밀봉된다. 시일(10s)은 장치(10)의 원위 단부와 일치하는 조명 섬유(10i)의 원위 단부를 유지시키고, 또한 장치(10)의 비외상성 팁을 제공한다. 또한, 시일(10s)은 장치 내로의 이물질의 유입을 방지한다. 원위 단부는 최대 투과조명 효과를 달성하기 위해, 그것으로부터 광이 방출될 때 광을 집속시키거나 분포시키도록 설계될 수 있다. 이와 관련하여, 원위 단부는 렌즈, 프리즘 또는 회절 요소를 포함할 수 있다.

장치(10)의 근위 단부가 또한 에폭시 또는 다른 투명한 또는 반투명한 접착제 또는 밀봉 재료의 형태일 수 있는 투명한(또는 반투명한) 시일(10ps)에 의해 밀봉된다. 시일(10ps)은 장치(10)의 근위 단부와 일치하는 조명 섬유(10i)의 근위 단부를 유지시킨다. 장치(10)의 근위 단부는 광원과 장치(10)의 근위 단부의 계면에서 광학 특성을 개선하기 위해 연삭 및 폴리싱에 의해 추가로 준비될 수 있다. 근위 단부 및 원위 단부의 중간의 위치에서 조명 섬유(10i)는 고정될 필요가 없고 전형적으로는 고정되지 않는데, 그 이유는 장치(10)가 내시경에 의해 제공되는 바와 같은 가시화 기능이 아니라 단지 조명만을 제공하기 때문에 이들 섬유의 맵핑(mapping)이 요구되지 않기 때문이다. 또한, 조명 섬유가 근위 단부 및 원위 단부 사이의 위치에서 자유롭게 이동하게 함으로써, 이는 조명 섬유(10i)가 내부에 고정되는 것을 제외하고는 유사한 장치에 비해 장치(10)의 전체적인 가요성 및 굽힘성을 증가시킨다.

장치(10)의 외경은 약 0.635 ㎜(0.025 인치) 내지 약 1.016 ㎜(0.040 인치), 전형적으로는 약 0.762 내지 0.965 ㎜(0.030 내지 0.038 인치)의 범위 내에 있을 수 있으며, 적어도 일 실시예에서 약 0.889 ㎜(0.035″) ± 0.127 ㎜(0.005″)이다. 적어도 장치(10)의 원위 부분(10p)에는 내부에 수용되는 코어 와이어(10cw)가 제공된다. 도 4에 도시된 예에서, 코어 와이어(10cw)는 예컨대 레이저 용접, 에폭시 또는 다른 접착제 또는 기계적 고정구에 의해 근위 섹션(10p)에 고정되는 와이어이다. 코어 와이어(10cw)는 실질적으로 장치(10)의 전체 길이를 따라 연장될 수 있다. 어느 경우든, 코어 와이어(10cw)는 전형적으로 스테인레스강 니티놀(NITINOL)(니켈-티타늄 합금) 또는 다른 생체적합성 니켈-티타늄 합금, 코발트-크롬 합금, 또는 생체적합성이고 필요한 강성 및 토크전달성을 제공하는 다른 금속 합금으로 형성된다. 코어 와이어(10cw)는 도 4에 도시된 예에서와 같이 와이어로서 형성될 수 있거나, 대안적으로 동일한 재료 또는 위에 언급된 재료들의 조합 중 임의의 것으로부터 브레이딩될 수 있다. 코어 와이어(10cw)는 와이어로서 형성된 때 변화하는 양의 강성 및 토크전달성을 제공하기 위해 상이한 직경으로 연삭될 수 있다. 브레이드(braid)로서 형성된 때, 브레이드는 그의 길이를 따라 변화하는 양의 강성 및 토크전달성을 갖도록 형성될 수 있다. 예를 들어, 코어 와이어(10cw)는 이것이 더 강성이고 장치(10)의 근위 부분으로부터 더 큰 토크를 전달하도록 원위 단부 부분에서보다 근위 단부 부분에서 더 큰 외경을 갖는 반면, 원위 단부 부분에서, 코어(10cw)는 상대적으로 더 가요성이고 비틀림 가능하다. 근위 부분(10p)을 통해 연장되는 코어 와이어(10cw)의 경우, 장치(10)의 근위 단부 부근의 코어 와이어의 부분은 훨씬 더 큰 외경을 가질 수 있다.

코어 와이어(10cw)는 단독으로 상당히 가요성이고 비틀림 가능한 코일(10c)의 압입용이성 및 토크전달성을 특히 증가시킨다. 코어 와이어(10cw)와 조합되어, 원위 부분은 좌굴 또는 비틀림 없이 압입 및 토크인가력을 전달하는 데 훨씬 더 효과적이다. 또한, 코어 와이어(10cw)는 구부러진 형상으로 소성 변형되거나 기억 설정될 수 있으며, 그 일례가 도 5에 도시되어 있다. 굽힘부(10b)는 조종가능성 기능을 제공하여, 도 5에서 화살표에 의해 지시되는 바와 같이, 조작자가 장치의 종축을 중심으로 장치에 토크를 인가함으로써 장치(10)의 원위 단부를 상이한 방향으로 지향시키도록 허용한다. 일부 실시예에서, 이러한 굽힘은 시술 중에 조작자에 의해 수행될 수 있으며, 이는 스코프를 통한 관찰이 가이드와이어(10)가 장치의 종축을 따른 곧은 방향이 그것을 지향시킬 곳으로부터 오프셋된 각도로 삽입되거나 지향될 필요가 있는 것을 조작자에게 명백하게 할 수 있기 때문에, 스코프(1008)와 조합되어 특히 유용할 수 있다. 일부 실시예에서, 가이드와이어(10)는 코어 와이어를 갖지 않는다. 이들 실시예에서, 외측 재킷(예컨대, 코일, 케이블 관, 레이저-절단 하이포튜브, 브레이딩된 중합체 관 등)은 토크, 압입용이성 및 인장에 대한 지지를 제공한다. 코어 와이어를 갖지 않는 것의 이점은 가이드와이어의 전체 내경이 조명 섬유로 채워지는 데 이용가능하다는 것이다.

조명 섬유는 위에 언급된 바와 같이 장치 내에서 반경 방향으로 자유롭게 이동할 수 있다. 또한, 장치의 원위 및 근위 단부에서도 조명 섬유(10i)를 장치(10)에 대해 중심설정할 필요가 없다. 도 6은 코일(10c)에 고정된 코어 와이어(10cw)를 도시한 장치(10)의 원위 단부 부분의 단면도이며, 이때 조명 섬유(10i)는 코어 와이어(10cw)에 인접하게 위치되지만 코어 와이어(10cw) 또는 코일(10c)에 고정되지 않는다.

도 4에 도시된 장치의 플라스틱 또는 유리 조명 섬유(10i)는 전형적으로 내시경에 의한 사용을 위해 수술실 내에 제공되는 것과 같은 광원, 예컨대 제논 광원, 할로겐 광원, 금속 할라이드 광원 등으로부터의 광을 전달하기 위해 사용된다. 대안적으로, 장치(10)는 레이저 광원과 같은 다른 광원으로부터의 광을 전달하도록 구성될 수 있으며, 여기서 레이저 섬유(10f)가 전술된 조명 섬유를 대체하고, 도 7의 단면도에 도시된 바와 같이 광섬유 다발로 장치(10)를 통해 연장될 것이다. 광섬유 다발은 조명 섬유(10i)와 마찬가지로 장치(10)의 강성에 기여하여(굽힘 및 토크인가 동작 둘 모두에서), 추적가능성, 조종 및 다른 토크인가를 향상시킨다.

도 8은 조명 가이드와이어(10)의 다른 실시예를 도시하고 있다. 이러한 예에서, 장치(10)의 근위 단부 부분은 중합체 층이 상부에 라미네이팅된 코일에 의해 외부가 형성되지만, 전술된 임의의 다른 배열이 대용될 수 있다. 이러한 예에서, 조명은 장치(10)의 원위 단부에 설치된 고휘도 발광 다이오드(LED)(10id)에 의해 제공된다. 장치(10)의 근위 단부는 LED(10id)와의 연결부에서 와이어(10w)를 잡아당기는 것을 방지하기 위해, 그리고 또한 장치의 근위 단부를 밀봉하기 위해, 예를 들어 에폭시, 또는 도 4의 장치(10)의 근위 단부에 관하여 전술된 임의의 다른 대체 수단으로 밀봉될 수 있다. 도 8의 장치(10)의 근위 단부는 광을 전달하지 않기 때문에, 연삭 및 폴리싱이 필요하지 않다.

도 8의 장치(10)는 압입용이성, 토크전달성의 특성 및 인장 특성에 관하여 도 4의 장치(10)와 실질적으로 유사하게 수행한다. 그러나, 도 8의 장치(10)는 조명 섬유 또는 레이저 섬유를 필요로 하지 않는다. 대신에, 한 쌍의 절연된 리드 와이어가 LED(10id)의 단자(도시되지 않음)에 전기적으로 연결된 다음에, 장치(10)의 근위 단부로부터 근위 방향으로 연장되도록 장치(10)의 길이에 걸쳐 장치(10) 내에서 연장된다. 와이어(10w)의 자유 단부는 LED(10id)를 조명하도록 그것에 전기 에너지를 전달하기 위해, 전력원으로서 기능하는 전원에 연결되도록 구성된다. 도 9는 도 8의 장치(10)의 원위 단부 부분의 단면도를 도시하고 있다. 이러한 예에서, 코어 와이어(10cw)는 두 와이어(10w) 사이에서 연장되는, 당업계에 공지된 바와 같은 평평한 원위 단부 코어 와이어 또는 형상화 리본의 형태이다. 도 9는 또한 각각의 와이어 위의 절연 층(10iw)을 도시하고 있다.

본 명세서에 기술된 임의의 장치(10)는 선택적으로 형광 투시 시스템, 영상 유도 수술(IGS) 시스템 또는 다른 가시화 시스템에 의한 가시성을 향상시키기 위해 장치(10)의 팁 상에 및/또는 장치를 따른 어떤 다른 곳에 하나 이상의 방사선 불투과성 마커 및/또는 전자기 코일을 포함할 수 있다.

도 10은 광이 장치의 원위 단부로부터 근위 방향으로 방출되는 장치(10)의 대안적인 디자인을 도시하고 있다. 이러한 구성은 전술된 다양한 광 전달 수단(예컨대, 조명 섬유, 레이저 섬유, LED) 중 임의의 것을 채용할 수 있다. 근위 부분(10p)은 장치(10)의 다른 실시예에 관하여 전술된 임의의 방식으로 구성될 수 있다. 원위 부분(10d)은 장치(10)의 근위 단부 부분(10p)의 원위 단부 위에 장착되는 투명한 근위 단부 부분(10dp)을 포함한다. 투명 부분(10dp)은 조명 부재(10i 또는 10id)로부터 방출된 조명이 투명 부분(10dp)의 위치에서 장치(10) 밖으로 통과하도록 허용한다. 따라서, 조명 부재(들)(10i 또는 10id)는 장치(10)의 원위 단부 부분의 근위 단부 부분(10dp)에서 종단된다. 이러한 투명 부분(10dp)으로부터 원위 방향으로, 장치(10)의 원위 단부 부분(10d)의 원위 부분(10dd)이 유연한 가이드와이어 선단부 또는 팁으로서 연장된다. 이러한 유연한 가이드와이어 선단부 또는 팁(10dd)은 코일형 섹션(10c)을 포함할 수 있고, 선택적으로 도 4에 관하여 전술된 방식으로 코어 와이어(10cw)를 포함할 수 있다. 조명 섬유로부터 방출된 광은 투명 부분(10dp)을 통해 자연적으로 분산될 것이다. 선택적으로, 볼록 거울(예컨대, 포물형 또는 다른 볼록형) 형상 또는 다른 반사성 표면과 같은 편향기(11)가 광선을 투명 부분 밖으로 편향시키기 위해 장치(10)의 조명 섬유/광 방출 부분(10i, 10id)의 원위에 제공될 수 있다. 추가적으로, 또는 또한 대안적으로, 조명 섬유(10i)는 방출된 광을 투명 부분을 통해 밖으로 지향시키기 위해 그 원위 단부 부분에서 구부러질 수 있다.

이러한 구성은 조명 방출기(들)(10i, 10id)를 신체 내부의 이물질로부터, 그리고 조명 방출기가 신체 내의 구조물과 부딪침으로써 유발될 수 있는 외상으로부터 더 한층 보호하는 데 이로울 수 있다. 또한, 이러한 유형의 유연한 가이드와이어 선단부(10dd)는 조명 방출기가 장치의 원위 팁 상에 위치되는 장치보다 더 큰 가요성 및 조작성을 제공할 수 있다.

투명 부분(10dp)은 투명한 플라스틱 또는 유리 일체형 관으로서 제공될 수 있거나, 그 내부에 제공되는 개방부 또는 윈도우(10t)를 가질 수 있다(도 10의 부분도 참조). 또한 대안적으로, 투명 부분은 도 12의 부분도에 도시된 바와 같이 원위 유연 팁(10dd)을 장치(10)의 근위 단부 부분(10p)과 상호연결하도록 원주 방향으로 배치되는 복수의 스트럿(10st)에 의해 형성될 수 있다. 대안적으로, 부재(10st)들은 십자형 케이지와 유사한 구성 또는 다른 케이지 구성으로 교차할 수 있다. 임의의 이들 대안적인 구성에서, 부재(10st)는 투명할 수 있지만 그러할 필요는 없으며, 예를 들어 금속 또는 불투명 플라스틱과 같은 투명하지 않은 재료로 형성될 수 있다.

장치(10)는 시술 동안에 가이드와이어(10) 및/또는 다른 장치를 위치설정하기 위해 조명을 제공하기 위한 부착, 다른 장치가 가이드와이어(10) 상으로 그 자유 근위 단부로부터 활주되도록 허용하기 위한 탈착, 및 예를 들어 가이드와이어(10) 위로 통과되는 장치의 안내/가시화를 돕기 위해 다시 조명을 제공하기 위한 재부착을 가능하게 하기 위해 쉽게 전원에 연결될 수 있고 그것으로부터 분리될 수 있어야 한다.

도 13a 및 도 13b는 조명 섬유(10i) 또는 레이저 섬유(10f)를 채용한 조명 가이드와이어(10)의 신속한 연결 및 분리를 위해 구성되는 커플러(20)의 일 예를 도시하고 있다. 커플러(20)는 예를 들어 종래의 내시경 광원과 같은 광원(1030), 또는 바람직하게는 적어도 10,000 룩스를 커플러(20)를 통해 전달할 수 있는 다른 광원에 연결된다. 광 케이블(1032)이 광을 광원(1030)으로부터 커넥터(20)로 전달하기 위해 커넥터(20)를 광원(1030)과 광학적으로 연결시킨다. 광 케이블(1032)은 선택적으로 예를 들어 다이맥스 블루웨이브(DYMAX BlueWave)™ 200 및 아닥 시스템즈 큐어 스폿(ADAC Systems Cure Spot)™ 광 케이블이 제공된 유형과 같은 유체-충전 광 케이블일 수 있다. 액체 충전 광 케이블은 플라스틱 배관 내에 광 전도 액체 코어를 포함한다. 액체는 무독성이고, 불연성이며, 270 내지 720 ㎚에서 투명하다. 액체 충전 광 케이블의 단부는 외부 보호를 위해 플라스틱 슬리브에 의해 둘러싸이는 금속 나선형 배관 및 고품질 석영 유리로 밀봉될 수 있다.

커넥터(20)는 근위 단부 부분(10p)에서 장치(10)의 외경 또는 둘레보다 약간 큰 내측 치수 또는 둘레를 갖는 근위 채널, 슬롯 또는 보어(22)를 포함한다. 신속 해제 로킹 기구(24)가 장치(10)를 커넥터(20) 내에 로킹하고 로킹해제하기 위해 제공된다. 신속 해제 로킹 기구(24)는 기구(24)의 로킹 부분(24a)이 채널, 슬롯 또는 보어(22) 내로 압입되고 가이드와이어(10)가 삽입되지 않은 때 심지어 채널, 슬롯 또는 보어(22)의 반대쪽 벽에 인접할 수 있는 도 13b에 도시된 로킹 위치를 향해 편의된다. 로킹 기구(24)는 예를 들어 로킹된 위치를 향해 스프링-편의될 수 있다. 또한, 로킹 기구(24)는 기구(24)를 로킹된 구성으로 유지시키기 위해 볼 및 멈춤쇠(detent) 장치 또는 다른 임시 로킹 수단을 포함할 수 있다. 추가의 유사한 기구가 로킹 기구(24)를 도 13a에 도시된 비-로킹된 구성으로 임시로 고정시키기 위해 제공될 수 있다. 로킹된 배향 및 비-로킹된 배향 사이에서 수동으로 선회가능한, 예를 들어 선회 로크 아암과 같은 대안적인 로킹 수단, 또는 예를 들어 장치를 파지하는 접이식 실리콘 밸브와 같은, 기계 분야의 당업자에게 명백할 다른 기구가 채용될 수 있다.

광 케이블(1032)은 일반적으로 조명 섬유(10i)들의 내경 또는 조합된 내경보다 훨씬 더 큰 내경을 갖는다. 따라서, 커넥터(20)의 근위 단부 부분은 케이블(1032)의 내경과 실질적으로 동등하거나 그보다 큰 근위 내경을 갖는 그리고 조명 섬유(들)의 내경 또는 조합된 내경과 대략 동일하거나 그보다 단지 약간 큰, 또는 대안적으로 장치(10)의 근위 단부의 외경과 대략 동일하거나 그보다 단지 약간 큰 원위 내경으로 테이퍼 형성되는 테이퍼 형성된 또는 깔때기 형상의 통로(26)를 제공한다. 광 케이블(1032)은 일반적으로 조명 가이드와이어(10) 내에 수용된 것보다 큰 직경의 조명 섬유 다발을 갖는다. 따라서, 테이퍼(26)는 광 케이블(1032) 내의 보다 큰 다발과 가이드와이어(10) 내의 보다 작은 다발 사이의 전이에 사용된다. 이러한 배열에 의하면, 광 케이블(1032)을 통해 전달된 광이 통로를 따라 집중되거나 집속되어, 광의 대부분이 조명 섬유를 통해 전달될 수 있다.

장치(10)를 커넥터(20) 내로 삽입하기 위해, 조작자는 신속 연결 로킹 기구(24)를 도 13a에 도시된 개방 위치로 후퇴시킨다. 신속 연결 기구(24)에 위에 언급된 바와 같은 임시 고정 기구가 제공되는 경우, 신속 연결 로킹 기구(24)는 조작자가 그것을 개방시켜 유지시킬 필요 없이 도 13a에 도시된 배향으로 임시로 고정될 수 있다. 그렇지 않으면, 조작자는 커넥터(20)를 도 13a에 도시된 위치로 개방시켜 유지시킬 것이다. 이어서 장치(10)의 근위 단부가 개방 채널, 슬롯 또는 보어(22) 내로 삽입되고, 장치(10)의 근위 단부가 채널, 슬롯 또는 보어(22)의 근위 단부에 인접할 때까지 커넥터(20)에 대해 근위 방향으로 활주된다. 이어서 신속 해제 기구가 조작자에 의해 해제되거나(신속 해제를 개방 구성으로 유지시키기 위한 임시 로킹 기구가 없을 때의 실시예에서) 임시로 로킹된 개방 구성으로부터 해제되어, 로킹 아암(24a)이 전술된 신속 연결 로킹 기구(24)의 편의에 의해 장치(10)의 근위 단부 부분(10p)을 향해 전진된다. 로킹 아암(24a)은 장치(10)의 원위 팁이 수직 방향으로 곧게 아래로 지향되는 경우에도 장치(10)가 커넥터(20) 밖으로 활주되지 못하도록 방지하기에 충분한 힘으로, 로킹 아암(24a)과 채널, 슬롯 또는 보어(22)의 반대쪽 내벽 사이의 압축 하에서 장치(10)와 접촉하고 장치(10)를 유지시킨다. 선택적으로, 로킹 아암(24a)은 또한 전술된 바와 같이 볼 및 멈춤쇠 기구 또는 다른 임시 로킹 기구에 의해 제위치에 임시로 로킹될 수 있다. 장치(10)를 커넥터(20)로부터 제거하기 위해, 신속 연결 로킹 기구(24)가 도 13a에 도시된 개방된 또는 비-로킹된 배향으로 재위치되고, 장치가 이것이 커넥터(20)로부터 벗어날 때까지 커넥터에 대해 원위 방향으로 활주된다.

도 14a 및 도 14b는 신속 해제 로킹 기구(24)를 포함하는 대안적인 커넥터(20)를 도시하고 있다. 이러한 예에서, 2개 이상의 로킹 아암(24a)이 커넥터(20)의 원위 단부 주위에 원주 방향으로 제공된다. 아암(24a)은 도 14a에 도시된 바와 같은 폐쇄된 또는 로킹된 구성으로 편의된다. 예를 들어, 아암(24a)은 탄성 스프링 강, 니켈-티타늄 합금 또는 탄성 플라스틱으로 제조될 수 있고, 커넥터(20)에 장착된 때 그리고 비-편의된 상태에 있을 때 도 14a에 도시된 구성을 취하도록 형성될 수 있다. 커넥터(20) 내로의 장치(10)의 설치는 신속 해제 로킹 기구(24)에 의해 제공되는 자동 파지 및 임시 로킹 기능에 의해 단순화된다. 장치(10)의 근위 단부는 2개 이상의 아암(24a) 사이에 간단히 삽입된다. 아암(24a)은 장치(10)의 근위 단부를 커넥터(20) 내로 안내하는 램프형(ramped) 또는 캠형(cammed) 표면(24b)을 포함하고, 장치(10)가 이들 표면(24b)에 맞대어져 밀어내질 때, 아암(24a)은 도 14b에 도시된 개방된, 편의된 구성으로 편의된다. 아암(24a)의 편의/탄성은 임시 로킹 표면(24a)을 통해 장치(10)의 샤프트에 압축력을 부여하여, 장치(10)가 파지되어 도 14b에 도시된 바와 같은 위치로 유지된다. 장치(10)를 제거하기 위해, 조작자는 아암(24a)에 의해 부여되는 압축력 및 마찰력을 극복하기에 충분한 힘으로, 커넥터(20)를 비교적 움직이지 않게 유지시키면서, 장치(10)를 잡아당기기만 하면 된다. 이어서 탄성 아암(24a)이 도 14a에 도시된 비-편의된 구성으로 복귀된다. 선택적으로, 아암(24a)은 고무 또는 다른 탄성중합체와 같은 마찰 향상 표면으로 코팅되거나 그것을 포함할 수 있고/있거나, 예를 들어 널링(knurling) 또는 다른 표면 조면화 기술에 의해 조면화될 수 있다.

도 14a 및 도 14b에 도시된 예에서, 제공되는 광 케이블(1032)은 장치(10)의 근위 단부의 직경과 대략 동일한 내경을 가져, 테이퍼 형성된 채널(26)이 요구되지 않는다. 그러나, 보통 종래의 내시경 광원(1030)을 사용할 때 그러하듯이, 광 케이블(1032)이 훨씬 더 큰 배열의 경우, 커넥터(20)에는 도 13a 및 도 13b의 실시예에 관하여 전술된 바와 동일한 방식으로 테이퍼 형성된 광 채널(26)이 제공될 수 있다.

도 15는 신속하게 가이드와이어 장치(10)에 연결가능하고 그것으로부터 해제가능한 그리고 또한 전형적으로 수술실에서 발견되는 표준 광원 케이블에 연결가능하고 그것으로부터 해제가능한 커넥터(20)의 종단면도를 도시하고 있다. 따라서, 이러한 커넥터(20)는 종래의 내시경 광원 채널 또는 케이블에 연결하기 위한 어댑터, 및 가이드와이어(10)의 근위 단부 부분에 연결하고 그것으로부터 해제하기 위한 신속 해제 로킹 커넥터 둘 모두로서 기능한다.

커넥터(20)의 근위 단부에는 종래의 내시경 광원으로부터 연장되는 광 케이블의 원위 단부 상의 커넥터와 정합하도록 구성되는 라이트 포스트(28)가 제공된다. 예를 들어, 라이트 포스트(28)는 에이씨엠아이 라이트 포스트(에이씨엠아이 코포레이션) 또는 전형적으로 내시경을 수술실 광원에 연결하기 위해 사용되는 다른 표준 커넥터일 수 있다. 수술실 광원으로부터 연장되는 케이블이 일반적으로 장치(10)의 조명 섬유들의 내경 또는 조합된 내경보다 훨씬 더 큰 그리고 가이드와이어(10)의 근위 단부의 직경보다 큰 내경을 갖기 때문에, 커넥터(20)의 근위 단부 부분은 도 13a에 관하여 전술된 바와 마찬가지로 테이퍼 형성된 또는 깔때기 형상의 광 통로(26)를 포함한다.

이러한 예에서 신속 해제 로킹 기구(24)는 테이퍼 형성된 통로(26)의 원위 단부와 함께 장치(10)의 근위 단부를 중심설정하도록 구성되는 콜릿(collet)(24c)을 포함한다. 나사산이 형성된 캡(24d)이 커넥터(20)의 본체 상의 정합 나사산(24t) 위에 나사결합되어, 캡(24d)을 커넥터(20)의 본체에 대해 근위 방향으로 전진시키기 위한 방향으로 캡(24d)에 토크인가될 때, 캡(24d)의 내측 램프형 또는 캠형 표면(24e)이 콜릿(24c)의 외측 램프형 또는 캠형 표면(24f) 위에 얹혀져, 장치(10)를 커넥터(20)에 대해 현재 위치에 클램핑하고 유지시키기 위한 장치(10)의 근위 단부 부분에 대한 핀 바이스(pin vise) 및 클램핑 콜릿(24c)으로서 기능하게 한다. 장치(10)를 삽입하기 위해, 캡(24d)이 콜릿(24c)의 내측 채널(24g)의 원위 개방부를 개방시키기 위해 전술된 것으로부터 장치(10)의 근위 단부의 외경보다 큰 치수로 반대 방향으로 회전되어, 장치(10)의 근위 단부가 콜릿(24c)의 근위 단부 부분에 인접하거나 그것에 근접할 때까지 장치(10)가 채널(24g)을 통해 쉽게 활주될 수 있게 한다. 이어서 캡(24d)은 전술된 바와 같이 장치(10)를 적절한 위치에 클램핑하기 위해 커넥터(20)의 본체에 대해 회전된다. 장치(10)의 제거는 캡(24d)을 커넥터 본체(20)에 대해 반대 방향으로 회전시켜 장치(10)에 대한 콜릿(24c)의 파지를 이완시킴으로써 수행될 수 있으며, 그 후 장치(10)는 쉽게 커넥터(20)와의 연결로부터 벗어나 활주될 수 있다. 커넥터(20)의 구성요소는 예를 들어 스테인레스강 또는 다른 생체적합성 금속과 같은 금속, 또는 내온성 열경화성 중합체로 제조될 수 있다.

라이트 포스트(28)는 커넥터(20)가 광 케이블(1032)의 원위 단부 커넥터에 연결된 때 광원(1030)의 광 케이블(1032)에 대해 회전가능하다. 이는 장치(10)가 이러한 배열에서 커넥터(20)에 연결된 때 광 케이블(1032) 내에 상당한 비틀림 또는 회전 저항력을 형성함이 없이 사용 동안에 회전되도록 허용한다. 예를 들어, 도시된 라이트 포스트(28)에서, 광 케이블(1032)의 암형 리셉터클(receptacle)(도시되지 않음)이 라이트 포스트(28) 위에 결합되고 홈(28g) 내에 맞물리며, 이어서 그 주위에서 암형 리셉터클이 라이트 포스트(28)에 대해 회전가능하다. 도 16은 위에서 도 15에 관하여 기술된 커넥터(20)와 유사한 커넥터(20)의 종단면도이다. 도 16의 예에서 한 가지 차이점은 테이퍼 형성된 도광체(26)가 도 15에서 커넥터(20)의 본체의 근위 단부 부분 내에 제공되는 것과는 대조적으로 라이트 포스트(28) 내에 제공되는 것이다. 그러나, 둘 모두의 경우에, 기능은 동일하다.

이제 도 17a 내지 도 17e를 참조하면, 전두동으로 개방되는 소공을 처치하기 위한 방법의 다양한 단계를 도시하는, 인체 두부를 통한 부분 관상 단면도의 도면이 도시되어 있다. 여기에 기술된 방법 및 본 명세서에 개시된 다른 모든 방법은 또한 세척 및 흡인을 포함해 - 이로 제한되지 않음 - 코, 부비동, 비인두 또는 부근 구조물 내의 해부학적 구조물을 세정 또는 세척하는 단계를 포함할 수 있다. 목표 해부학적 구조물을 세정하는 단계는 진단 또는 치료 요법 시술 전에 또는 그 후에 수행될 수 있다. 본 발명의 방법은 또한 코 조직의 수축을 유발하기 위한 혈관수축제(예컨대, 0.025 내지 0.5% 페닐에프린 또는 옥시메타졸린 하이드로클로라이드(네오-시네프린(NEO-SYNEPHRINE) 또는 아프린(AFRIN)), 조직을 세척하기 위한 항세균제(예컨대, 포비돈 아이오딘(베타딘(BETADINE))) 등, 기타 등등에 의한 분무 또는 세척과 같은, 시술을 위해 코, 부비동, 비인두 또는 부근 구조물을 준비하기 위한 하나 이상의 준비 단계를 포함할 수 있다.

도 17a에서, 부비동 가이드(1002) 형태의 제1 도입 장치가 콧구멍을 통해 그리고 비강(1012)을 통해 전두동(1036)의 소공(1034)에 근접한 위치로 도입된다. 부비동 가이드(1002)는 본 명세서에 이전에 기술된 바와 같을 수 있거나, 본 명세서에 참고로 포함되는 출원에 기술된 바와 같을 수 있다. 부비동 가이드(1002)의 전진은 비강(1012) 내로 삽입된 그리고 그 내부의 조직에 현저한 외상을 초래함이 없이 소공(1034)에 최대한 근접하게 전진된 스코프로 가시화될 수 있다.

일단 외과 의사가 부비동 가이드(1002)의 원위 단부가 적절한 소공(1034)에 충분히 근접하게 위치된 것을 확신하면, 위에 언급된 임의의 기술에 의해 전술된 바와 같이 광원에 연결된 조명 가이드와이어(10)가 부비동 가이드(1002)를 통해 삽입되고 그것을 통해 전진되며, 도 17b를 참조한다. 부비동 가이드(1002)가 정확한 일반 영역에 위치된 것을 확인하기 위해 사용될 수 있는 스코프로부터 방출된 광으로부터 얼마간의 투과조명이 있을 수 있으며, 이러한 확인은 가이드와이어(10)의 원위 팁이 부비동 가이드(1002)의 원위 단부를 빠져나가기 전에도 이루어질 수 있다. 그러나, 가이드와이어(10)의 팁이 가이드(1002)의 원위 단부를 빠져나갈 때 그리고 특히 가이드와이어(10)의 광 방출 부분이 예를 들어 부비동의 내벽과 같은 의도된 목표 표면과 접촉하거나 그것에 근접할 때 훨씬 더 큰 특정 투과조명 효과가 생성된다. 가이드와이어(10)가 전진될 때, 환자의 안면 상의 투과조명은 장치(10)의 원위 단부 부분이 이동함에 따라 이동하는 빛나는 점으로서 관찰될 수 있어서, 예를 들어 형광 투시에 의한 것과 같은 방사선 투과 이미징을 사용할 필요 없이 장치(10)의 광 방출 부분의 위치를 가시적으로 추적할 수 있게 한다.

도 17c에 도시된 바와 같이, 광 활성 약물(1037)이 환자의 신체 내로 주입될 수 있다. 약물(1037)은 투과조명을 용이하게 하기 위해 환자 내의 임의의 이용가능한 공간 내로 주입될 수 있다. 하나의 접근법에서, 약물은 이 목적을 위해 부비동 내에 주입된다. 광원을 약물에 비추는 것은 조명 장치의 효과를 향상시킨다.

장치(10)의 광 방출 부분이 소공(1034)에 접근함에 따라 전두동(1036) 위에 놓인 환자의 이마 상에 얼마간의 확산 투과조명이 있을 수 있지만, 이마 상의 불빛은 광 방출 부분이 소공(1034)을 통과하고 전두동(1036)으로 들어감에 따라 더 밝아지고 크기가 더 작아지며(더 집속됨), 도 17d를 참조한다. 장치(10)가 추가로 전진될 때, 빛나는 점은 광 방출 부분이 전두동(1036)의 벽에 접근하고 그것과 접촉함에 따라 최고로 명확해지고 가장 밝아진다. 또한, 언급된 바와 같이, 투과조명된 점의 이동은 처치 중인 환자의 특정 해부학적 구조물에 관한 외과 의사의 지식에 의해 확인될 수 있는 바와 같이, 가이드와이어(10)가 실제로 부비동의 위치 내에서 이동하고 있음을 확인하기 위해 가시적으로 추적될 수 있다. 이와 관련하여, 투과조명에 의해 지시되는 바와 같이, 가이드와이어가 위치되는 곳의 추적 및 확인에 유용할 수 있는 개인 환자의 부비동 해부학적 구조물 내의 임의의 특유한 또는 특이한 패턴을 외과 의사에게 알리기 위해, 부비동 해부학적 구조물의 CAT 스캔 또는 다른 이미지가 이러한 시술 전에 수행되고 외과 의사에 의해 검토될 수 있다.

일단 정확하게 위치되면, 장치(10)의 근위 단부가 커넥터(20)로부터 분리되는 동시에, 가이드와이어(10)를 그 현재 위치에 남겨 둔다. 작동 장치(1006), 예를 들어 벌룬 카테터가 가이드와이어(10) 위로 도입되고, 장치(10)의 근위 단부가 장치(1006)의 근위 단부를 넘어 근위 방향으로 연장되도록 그 위로 전진된다. 이어서 광이 다시 장치(10)의 원위 단부 부분의 광 방출 부분으로부터 방출되도록 장치(10)가 커넥터(20)에 재연결된다. 따라서, 작동 장치(1006)가 소공(1034)을 향해 전진될 때 가이드와이어(10)의 원위 단부 부분이 정확하게 전두동(1036) 내에 유지되고 작동 장치(1006)의 벌룬이 소공을 가로질러 확장되는 것이 방사선 투과 검사 없이 가시적으로 확인될 수 있으며, 도 17d를 참조한다. 작동 장치(1006)의 작동 단부(원위 단부 부분)의 정확한 위치설정이 스코프 및/또는 형광 투시법으로 가시화될 수 있다.

작동 장치(1006)의 정확한 배치가 확인되면, 작동 장치(1006)는 진단 또는 치료 시술을 수행하는 데 사용된다. 이러한 특정 예에서, 시술은 소공(1034)의 개방부를 확장시키기 위한, 벌룬의 확장에 의한 전두동 소공(1034)의 확장이다. 그러나, 본 발명은 또한 임의의 부비동 소공 또는 코, 부비동, 비인두 또는 인접 영역 내의 다른 인조 또는 자연 발생 해부학적 개방부 또는 통로를 확장 또는 변형시키기 위해 사용될 수 있음이 이해될 것이다. 또한, 다른 작동 도구가 이들 동일한 기술에 따라 삽입되고 사용될 수 있다. 시술의 완료 후, 부비동 가이드(1002), 가이드와이어(10) 및 작동 장치(1006)가 인출되고 제거되어, 시술을 완료하며, 도 17e를 참조한다.

조명 가이드와이어 장치(10)는 또한 도 17a 내지 도 17e에 관하여 기술된 시술에서, 또는 부비동 가이드, 가이드 카테터 또는 가이드 관이 부비동 경로 내에 배치되는 다른 시술에서 부비동 가이드(1002)의 가시화 및 배치를 용이하게 하기 위해 사용될 수 있다. 도 18은 스코프(1008)가 환자에게 현저한 외상을 초래함이 없이 가능한 한 멀리 삽입된, 도 3에 관하여 전술된 것과 유사한, 상황을 도시하고 있다. 이러한 경우에 시계의 범위는 스코프(1008)로부터 원위 방향으로 연장되어 도시된 광선(1009)에 의해 개략적으로 지시된 바와 같이, 소공(1034)까지 쭉 연장되지 않는다. 이러한 경우에, 스코프(1008)에 의한 부비동 가이드(1002)의 적절한 가시화는 도시된 광선(1009)의 범위까지만 가능하다. 따라서, 부비동 가이드(1002)가 소공(1034)에 더 근접하게 전진되기에 충분히 가요성인 경우, 이러한 이동의 적절한 가시화는 스코프(1008)를 통해 가능하지 않을 것이다. 즉, 부비동 가이드(1002)가 그 원위 단부를 소공(1034)의 입구에 배치하기 위해 물리적으로 더 멀리 원위 방향으로 연장될 수 있다면, 스코프(1008)는 이를 적절히 가시화시킬 수 없을 것이다. 그러나, 도 18에 도시된 바와 같이 조명 가이드와이어를 부비동 가이드(1002)를 통해 삽입함으로써, 추가의 조명이 스코프(1008)의 조명 범위의 원위에 제공될 수 있다. 이러한 추가의 조명은 곧은 시야 통로가 있는 한, 장치(10)의 조명 부분까지의 가시화와 잠재적으로는 심지어 장치(10)의 조명 범위의 연장을 가능하게 하기 위해 스코프(1008)에 의해 수용될 수 있다. 따라서, 부비동 가이드(1002)의 전진은 이러한 기술을 사용해 스코프(1008)에 의해 원위 방향으로 더 멀리 그리고 잠재적으로는 소공(1034)까지 쭉 가시화될 수 있다.

또한, 이러한 기술은 원하는 소공(1034)까지의 그리고 그것 내로의 가이드와이어(10)의 배치를 가시화하기 위해 사용될 수 있다. 대안적으로, 이는 부비동 가이드(1002) 없이 수행될 수 있으며, 여기서 가이드와이어(10)가 삽입되고, 스코프(1008)가 가이드와이어(10)에 의해 방출되는 광에 더하여 스코프(1008)에 의해 방출되는 광의 도움으로 목표 소공 내로의 가이드와이어(10)의 배치를 가시화하기 위해 사용될 수 있다.

스코프(1008)가 가시화를 위해 사용되고 조명 가이드와이어가 삽입되는 임의의 이들 시술에서, 단지 스코프(1008)에 의해 방출된 광으로부터 목표 부비동의 얼마간의 투과조명이 발생할 수 있다. 그러나, 이러한 투과조명은 확산될 것이고, 환자의 피부 상에 약간 흐릿한, 큰 면적의 투과조명을 나타낼 것이다. 조명 가이드와이어가 삽입되고 전진될 때, 이전에 언급된 바와 같이, 가이드와이어의 조명 부분이 부비동으로 들어간 때 보다 작은, 보다 밝은 투과조명 점이 보일 것이다. 또한, 부비동으로 들어가기 전에도, 가이드와이어로부터 방출된 광은 가이드와이어(10)가 전진하는 이동하는 투과조명 점을 생성할 것이며, 이는 또한 스코프 광에 의해 생성된 임의의 확산 투과조명에 대해, 가이드와이어의 원위 부분의 위치를 구별하는 데 도움을 준다.

가이드와이어(10)가 목표 소공 이외의 소공(예컨대, 도 18에 도시된 소공(1035)) 내로 전진되면, 이는 시선에 따라 스코프(1008)에 의해 관찰될 수 있다. 그러나, 그렇지 않다 하더라도, 목표 부비동과 상이한 부비동 내로의 진입에 기인하는 투과조명이 환자의 안면 상의 상이한 위치에 의해 분명할 것이다. 또한, 도시된 예에서, 가이드와이어(10)는 이것이 방향전환되고 소공(1035)이 이어지는 비교적 작은 부비동 공간에 의해 말리기 전에 소공(1035)을 통해 아주 멀리 전진될 수 없을 것이다. 따라서, 가이드와이어(10)에 의해 생성된 조명 점의 이동을 추적함으로써, 외과 의사는 가이드와이어가 목표 전두동(1036)에 의해 특징지어지는 것보다 훨씬 더 작은 공간에 의해 방향전환되려고 하기 때문에 가이드와이어(10)가 잘못 위치되었음을 확인할 수 있다.

따라서, 전술된 바와 같은 방법에 조명 가이드와이어 장치(10)를 사용함으로써, 형광 투시 또는 다른 X선 가시화의 사용이 감소될 수 있고, 일부 경우에 가이드와이어의 정확한 배치를 확인하기 위해 요구되지 않는다.

유사한 시술이 다른 부비동 내에서 수행될 수 있다. 예를 들어, 도 17a 내지 도 17e에 관하여 전술된 바와 유사한 시술이 상악동으로 이어지는 소공의 개방부를 개방하거나 확장하기 위해 수행될 수 있다. 이 경우에, 조명 가이드와이어 장치(10)가 목표 상악동으로 개방되는 소공을 통과하고 상악동으로 들어갈 때, 비교적 밝은, 비교적 작은, 명확한 투과조명 점이 환자의 볼 영역을 가로질러 이동하는 것으로 관찰될 수 있다. 가이드와이어(10)가 상악동을 따라 원위 방향으로 더 멀리 전진될 때, 상악동은 전형적으로 두개골에 대해 하측 방향으로 이동하는 경향이 있고, 상악동의 기저부 벽은 환자의 구개에 매우 근접한다. 따라서, 가이드와이어의 조명 부분이 상악동의 기저부 벽에 접근하고/접근하거나 그것과 접촉할 때, 투과조명 점이 환자의 입 속을 들여다봄으로써 환자의 입 천장 상에서 관찰될 수 있다. 동시에, 가이드와이어에 의해 유발된 볼 상의 투과조명 점이 이때 약해지거나 전혀 보이지 않을 것이다. 입 천장 상에서의 이러한 시인성은 가이드와이어가 상악동에 들어갔다는 추가의 확인이다. 입 천장 상에서의 투과조명 점의 이동은 또한 가이드와이어(10)가 전진 및/또는 후퇴될 때 관찰될 수 있다.

또한, 광의 일부 파장이 가이드와이어의 위치를 설정하기 위한 목적을 위해 본 명세서에 기술된 투과조명 효과를 생성하는 데 더 효과적일 수 있음에 추가로 유의한다. 이와 관련하여, 가시광의 특정 파장이 이 목적을 위해 선택될 수 있다. 대안적으로, 또는 추가적으로, 적외선 파장이 특히 효과적일 수 있다. 이와 관련하여, 조명 섬유를 채용한 가이드와이어에는 장치(10)에 의해 방출된 광의 색상/파장을 한정하기 위해 필터(12)가 제공될 수 있다. 도 19에 개략적으로 도시된 바와 같이, 필터(12)가 장치(10)의 원위 팁과 같은 조명 섬유의 원위에, 장치(10)의 근위 단부와 같은 조명 섬유의 근위에, 또는 예를 들어 커넥터(20) 내의 위치에 있는 광 통로 내에 제공될 수 있다. 다수의 필터가 이들 위치 중 하나 이상에 배치될 수 있다. LED 광 방출 구성요소를 채용하는 장치(10)의 경우, 광의 상이한 파장을 방출하기 위해 상이한 색상의 LED가 채용될 수 있다. 레이저 섬유를 채용하는 장치(10)의 경우, 광의 상이한 파장을 방출하는 상이한 유형의 레이저가 사용될 수 있다.

가이드와이어(10)에 제공될 수 있는 다른 선택적인 특징은 섬광, 플래싱 광 또는 점멸 광을 방출하는 능력이다. 플래싱 광에 의해 생성된 투과조명은 예를 들어 내시경과 같은 다른 광원에 의해 생성된 확산 투과조명과 추가로 구별될 수 있는데, 그 이유는 이러한 경우에 가이드와이어(10)에 의해 생성된 투과조명은 점멸하거나 세기가 밝게 그리고 흐릿하게 달라질 것이기 때문이다. 이러한 유형의 광을 생성하기 위해, 섬광 능력을 갖는 광원이 장치(10)에 연결될 수 있거나, 또는 커넥터(20)에 이러한 능력이 제공될 수 있다. 레이저 광원 또는 LED를 광 방출기로서 사용할 때, 위의 실시예에서와 같이, 점멸 및 섬광 효과가 전자 및 조명 분야에 공지된 기술에 따라 전자적으로 생성될 수 있다. 도 20a는 커넥터(20) 밖으로의 그리고 궁극적으로는 장치(10)가 그것에 연결된 때 장치(10)를 통한 광 전달의 방출 및 차단을 교번하기 위해 베인(vane)(27v)과 베인들 사이의 간극(27g)(도 20b의 평면도 참조)이 커넥터(20)를 통한 광 통로와 연속적으로 정렬되어지도록 회전 셔터(27)가 내부에 회전가능하게 장착되는 커넥터(20)를 개략적으로 도시하고 있다. 셔터(27)는 전지 구동식이거나 수술실 전원에 연결가능한 모터(29)에 의해 구동될 수 있고, 모터(29)는 모터를 작동 및 정지시키도록 구성될 수 있는 그리고 선택적으로 회전 속도를 변화시키도록 구성될 수 있는 액추에이터(31)를 통해 사용자에 의해 작동될 수 있다.

대안적으로, 셔터(27)는 베인(27v)이 커넥터(20) 내의 슬롯을 통해 연장되어, 사용자가 장치(10)로부터 방출된 광을 점멸시키기 위해 셔터를 수동으로 회전시킬 수 있도록 구성될 수 있다.

부비동 내로 삽입되도록, 또는 적어도 부비동의 소공에 위치되도록 설계되는 다른 기구에는, 조명 가이드와이어에 관하여 전술된 임의의 특징 또는 모든 특징들에 따른 조명 능력이 또한 제공될 수 있다. 도 21은 부비동 소공에 접근하기 위해 사용될 수 있는 전두동 소공 탐색기(100) 기구를 도시하고 있다. 예를 들어, 탐색기(100)에는 약 175 ㎜ 내지 약 250 ㎜(도시된 예에서 약 208 ㎜)의 길이와 기구의 일 단부 또는 양 단부에 볼 팁이 제공될 수 있다. 도 21에서, 탐색기(100)에는 또한, 그것이 소공을 탐색하기 위해 전진되고 있을 때 위에서 논의된 투과조명 효과에 의해 장치(100)의 단부의 위치를 찾아내는 데 사용될 수 있는 광 방출기(104)가 장치(100)의 일 단부 또는 양 단부에 제공된다. 광 방출기(104)는 예를 들어 LED, 광 조명 섬유 또는 레이저 조명 섬유에 의해 제공될 수 있다. 기구의 한쪽 또는 양쪽 단부 부분은 전술된 바와 같은 방식으로 광원 또는 전원에 연결하기 위한 광섬유 다발 또는 전선을 포함할 수 있다.

도 22는 외과 시술의 가시성을 개선하기 위해, 전두동, 접형동 또는 다른 부비동과 같은 목표 수술 부위로부터 혈액 및/또는 다른 유체를 배출시키도록 구성되는 흡인 부비동 기구(110)를 도시하고 있다. 기구(110)는 흡인 루멘 단부(112)를 통해 흡인력을 전달하기 위해 개방되는 원위 단부를 갖는 긴 샤프트(116)를 포함한다. 또한, LED 또는 전술된 바와 같은 방식으로 광을 전달하도록 구성되는 하나 이상의 조명 섬유일 수 있는 광 방출기(114)가 샤프트(116)의 원위 단부에 제공된다. 샤프트(116)는 부비동 통로 및 부비동 내로 삽입되도록 구성되고 치수설정된다. 기구(110)의 근위 단부 부분은 전술된 바와 같은 방식으로 광원 또는 전원에 연결하기 위한 광섬유 다발(118) 또는 전선을 포함할 수 있다.

도 23은 벌룬(128)이 상부에 장착된 긴 가요성 카테터 샤프트(126)를 포함하는 일체형 와이어 확장 카테터(120)를 도시하고 있다. 근위 루어(Luer) 허브(122)가 카테터 샤프트(126)의 근위 단부에 부착된다. 팽창 장치(도시되지 않음)가 루어 허브(122)에 부착되고 벌룬(128)을 팽창 및 수축시키는 데 사용될 수 있다. 제거불가능한 일체형 가이드 부재(124)가 카테터 샤프트(126)의 원위 단부 밖으로 그리고 그것을 넘어 연장된다. 가이드 부재(124)는 도 23에 도시된 바와 같이 카테터 샤프트(126)의 길이를 통해 연장되고 그 근위 방향으로 연장될 수 있다. 근위 단부 부분은 전술된 바와 같이 조명 섬유를 포함하는 폴리싱된 근위 단부로 구성될 수 있거나, 전력을 예를 들어 LED에 전달하기 위해서 전력원과 연결하기 위해 그 근위 방향으로 연장되는 하나 이상의 전선을 가질 수 있다. 광 방출기(125)가 도 23에 도시된 바와 같이 일체형 가이드 부재(124)의 원위 팁에 제공될 수 있고, 전술된 여러 실시예들 중 임의의 것에 따라, 하나 이상의 LED 또는 하나 이상의 조명 섬유일 수 있다. 대안적으로, 광 방출기(125)는 예를 들어 도 10에 관하여 전술된 바와 같은 방식으로, 가이드 부재(124)의 원위 팁의 근위에 제공될 수 있다. 또 대안적으로, 가이드 부재는 카테터(126)의 전체 길이를 통해 연장되지 않을 수 있거나, 벌룬 부재(128)로부터 근위 방향으로 전혀 연장되지 않을 수 있다. 이들 예에서, 광 방출기는 LED일 수 있으며, 여기서 와이어는 LED와 연결하기 위해 카테터(126)를 통해 또는 그것과 나란히 그리고 가이드 부재(124) 내로 연장될 수 있다. 또 대안적으로, 광 방출기(125)가 하나 이상의 조명 섬유를 포함하는 경우, 조명 섬유는 가이드 부재(124)의 근위 단부로부터 근위 방향으로 그리고 그것들이 가이드와이어 구성에서 외부 시스에 의해 둘러싸이지 않는 카테터(126)를 통해 근위 방향으로 연장될 수 있다.

성인 응용을 위한 하나의 바람직한 실시예에서, 벌룬 카테터(120)는 대략 43.5 ㎝의 전체 길이를 갖고, 그 샤프트(126)는 약 1.473 ㎜(0.058 인치)의 외경을 갖는다. 본 명세서에 기술된 바와 같은 방식으로 광 방출기가 구성될 수 있는 일체형 와이어 확장 카테터에 관한 추가의 세부 사항을 2006년 5월 18일자로 출원되고 발명의 명칭이 "부비동염의 처치에 사용가능한 제거불가능한 가이드 부재를 갖는 카테터(Catheters with Non-Removable Guide Members Useable for Treatment of Sinusitis)"인 공계류 중인 출원 제11/438,090호에서 찾아볼 수 있다. 출원 제11/438,090호는 이에 의해 전체적으로 본 명세서에 참고로 포함된다.

이제 도 24 내지 도 31을 참조하면, 본 발명의 다른 실시예에 따른 조명 가이드와이어(210)가 도시되어 있다. 조명 가이드와이어(210)는 원위 단부 부분(210d) 및 근위 단부 부분(210p)을 포함하는 긴 가요성 하우징(또는 "본체")을 포함할 수 있다. 가이드와이어(210)의 하우징(210d, 210p)은 더 상세히 후술되는 커넥터(20)와 근위에서 결합될 수 있다.

일반적으로, 원위 단부 부분(210d)은 장치를 부비동 내의 부위 또는 신체 내의 다른 위치로 안내하기 위한 원하는 유연도를 제공하기 위해 근위 단부 부분(210p)보다 더 유연할 수 있다. 원위 단부 부분(210d)은 이 부분에 원하는 가요성을 제공하는 데 도움을 주기 위해 그의 외부 부분으로서 코일(210c)을 포함할 수 있다. 조명 가이드와이어(210)의 근위 단부 부분(210p)은 장치가 장치의 원위 단부가 배치되는 가장 깊은 예상 위치를 비롯해 항상 환자 밖으로 근위 방향으로(그리고 부비동 가이드와 같은 다른 장치를 통해 삽입된 때, 조명 가이드와이어(210)가 삽입된 장치 밖으로 근위 방향으로) 연장되게 하기에 충분한 길이를 제공한다. 이전과 같이, 근위 단부 부분(210p)은 조명 가이드와이어(210)가 어디까지 환자 내에 배치되었는지를 확인하기 위해 사용자에 의해 관찰될 수 있는, 바람직하게는 등간격으로 이격되는 가시적 마킹을 가질 수 있다. 근위 단부 부분(210p)은 일반적으로 토크전달성, 즉 환자 밖의 위치로부터 근위 단부 부분(210p)에 토크를 인가하고 그 토크를 원위 단부 부분(210p)에 전달하는 능력; 압입용이성, 즉 조작자가 환자 밖의 위치로부터 근위 단부 부분(210p)을 밀어낼 때, 압입력이 원위 부분(210d)에 전달되어 장치(210)를 좌굴시키지 않고서 원위 부분(210p)을 전진시키게 하기에 충분한 강성; 및 장치의 현저한 소성 변형 또는 어떠한 분해 없이 조작자가 환자 밖의 위치로부터 근위 단부 부분(210p)을 잡아당기고 장치를 환자로부터 인출할 수 있게 하는 인장 강도를 제공한다.

조명 장치(210)의 원위 단부 부분(210d)에 형성되는 코일(210c)은 스테인레스강 와이어로 형성될 수 있다. 코일 와이어의 직경은 약 0.102 내지 약 0.203 ㎜(약 0.004 내지 약 0.008 인치), 전형적으로는 약 0.152 ㎜(0.006 인치)일 수 있다. 코일(210c)이 그로부터 형성될 수 있는 대안적인 재료는 엘질로이(등록상표), 코니크롬(등록상표) 또는 다른 생체적합성 코발트-크롬-니켈 합금; 니켈-티타늄 합금; 또는 유사한 특성을 갖는 다른 공지된 생체적합성 금속 합금을 포함하지만, 이로 제한되지 않는다. 하나의 접근법에서, 코일은 0.864 ㎜(0.034 인치) 외경(최대 0.889 ㎜(0.035 인치)) 및 0.533 ㎜(0.021 인치) 내경을 한정하는 0.152 ㎜(0.006 인치) 스테인레스강 와이어로 형성된다.

일 실시예에서, 근위 부분(210p)은 케이블 관(211)(또한 도 26 참조)으로 제조될 수 있다. 본 출원에 사용되는 바와 같이, "케이블 관"은 단일 코일(예를 들어, 코일(210c))로 제조된 관 이외의 임의의 관형 구조물을 의미한다. 케이블 관(211)은 코일(210c)의 내경과 정합하기 위해 대략 0.533 ㎜(0.021 인치)의 일정한 내경을 한정할 수 있다. 또한, 케이블 관(211)은 최대 강성을 달성하도록 권취되는 강철 와이어의 12개 내지 13개의 파일러(filar)로 형성될 수 있다. 케이블 관(211)의 원위 부분은 코일(210c)로의 매끄러운 연결부를 제공하기 위해 테이퍼 형성될 수 있다. 이러한 테이퍼 형성된 프로파일은 케이블 관(211)의 외면을 연삭함으로써 형성될 수 있다. 일 실시예에서, 케이블 관(211)으로 제조된 근위 부분(210p)은 코일(210c)로 제조된 원위 단부 부분(210d)보다 상당히 큰 토크전달성 및 압입용이성을 제공할 수 있다. 역으로, 원위 단부 부분(210d)은 근위 부분(210p)보다 더 가요성일 수 있다. 도 25에 도시된 바와 같이, 코일(210c)은 땜납, 에폭시 또는 다른 접착제 또는 기계적 조인트에 의해 근위 부분(210p)에 접합된다. 하나의 접근법에서, 코일(210c)은 5 내지 8 ㎝ 범위의 길이를 갖고, 케이블 관(즉, 근위 부분(210p))은 길이가 60 내지 100 ㎝이다. 조명 섬유(210i)를 위한 하나 이상의 조명 채널이 가이드와이어(210) 내에 제공되고, 그의 길이를 따라 연장된다. 조명 채널은 광을 조명 가이드와이어(210)의 근위 단부로부터 장치의 원위 단부로 그리고 그 밖으로 수송하도록 구성된다. 플라스틱 조명 섬유를 각각 포함하는 하나 이상의 조명 채널이 제공될 수 있다. 이전에 기술된 바와 같이, 조명 섬유를 제조하는 데 사용되는 플라스틱은 당업계에 공지된 그리고 당업계에서 이용가능한 기술에 따라 광 전달 특성을 위해 혼합된다. 따라서, 고순도 폴리메틸 메타크릴레이트(PMMA) 코어 및 특별히 선택된 투명 불소 중합체 클래딩의 얇은 층을 갖는 동심 2층 구조를 갖는 에스카™(미쓰비시 레이온) 고성능 플라스틱 광섬유가 사용될 수 있다. 바람직한 접근법에서, 조립체는 각각 약 0.254 ㎜(0.010")의 외경을 갖는 2개의 조명 섬유를 포함한다. 그러나, 조명 섬유는 약 0.127 ㎜(0.005 인치) 내지 약 0.254 ㎜(0.010 인치) 범위의 외경을 가질 수 있음에 유의해야 한다. 대안적으로, 약 0.508 ㎜(0.020")의 외경을 갖는 단일 플라스틱 조명 섬유가 사용될 수 있다. 또한, 외경이 훨씬 더 작은, 예컨대 약 0.051 ㎜(0.002″)인 유리 조명 섬유가 대용될 수 있다. 이러한 경우에, 더 많은 조명 섬유가 다발로 제공될 수 있으며, 예컨대 약 6개 내지 50개의 유리 섬유가 제공될 수 있다.

조명 가이드와이어(210)의 원위 단부는 에폭시 또는 다른 투명한 또는 반투명한 접착제 또는 밀봉 재료의 형태일 수 있는 투명한(또는 반투명한) 시일(210s)에 의해 밀봉된다. 시일(210s)은 장치의 원위 단부와 일치하는 조명 섬유(210i)의 원위 단부를 유지시키고, 비외상성 팁을 제공하기 위해 렌즈(213)를 제공한다. 하나의 접근법에서, UV 접착제가 조명 섬유(210i)를 코일형 와이어(210c)에 그리고 코어 와이어에 접합하기 위해 채용된다. 또한, 시일(210s)은 장치 내로의 이물질의 유입을 방지한다. 원위 단부에 형성된 렌즈(213)는 최대 투과조명 효과를 달성하기 위해, 그로부터 광이 방출될 때 광을 집속시키거나 분포시키도록 설계될 수 있다. 또한, 원위 단부는 또한 프리즘 또는 회절 요소를 포함할 수 있다.

여전히 도 25를 참조하면, 일부 실시예에서, 가이드와이어(210)가 또한 내부 코어 와이어(210cw)(또는 "코어 와이어")를 포함할 수 있다. 일 실시예에서, 도 25에 도시된 바와 같이, 코어 와이어(210cw)는 가이드와이어(210)의 원위 부분(210d)의 원위 단부로부터 근위 부분(210p)의 근위 단부까지 연장될 수 있고, 원위 단부에서, 코일(210c)과 케이블 관(211) 사이의 접합부에서, 그리고 근위 단부에서 코일(210c) 및 케이블 관(211)에 부착될 수 있다. 다양한 실시예에서, 코어 와이어(210cw)는 레이저 용접, 에폭시 또는 다른 접착제 또는 기계적 고정구와 같은 임의의 적합한 수단에 의해 부착될 수 있다. 일 실시예에서, 코어 와이어(210cw)는 생체적합성인 그리고 필요한 강성 및 토크전달성을 제공하는 니티놀(니켈-티타늄 합금) 금속 합금으로 형성될 수 있다.

코어 와이어(210cw)는 단독으로 상당히 가요성이고 비틀림 가능한 코일(210c)의 압입용이성 및 토크전달성을 특히 증가시킨다. 코어 와이어(210cw)와 조합되어, 원위 부분(210d)은 좌굴 또는 비틀림 없이 압입 및 토크인가력을 전달하는 데 훨씬 더 효과적이다. 또한, 코어 와이어(210cw)는 구부러진 형상으로 소성 변형되거나 기억 설정될 수 있으며, 그 일례가 도 5에 도시되어 있다. 굽힘부(10b)는 조종가능성 기능을 제공하여, 도 5에서 화살표에 의해 지시되는 바와 같이, 조작자가 장치의 종축을 중심으로 장치에 토크를 인가함으로써 장치(10)의 원위 단부를 상이한 방향으로 지향시키도록 허용한다.

도 27 및 도 28에 도시된 바와 같이, 코어 와이어(210cw)는 긴 부재로서 형성될 수 있다. 이렇게 형성된 때, 코어 와이어(210cw)는 조명 가이드와이어(210)를 따라 변화하는 양의 강성 및 토크전달성을 제공하기 위해 상이한 직경으로 연삭될 수 있다. 조명 가이드와이어(210) 조립체의 일부로서, 코어 와이어(210cw)는 광섬유(210i)를 위한 공간을 제공하도록 구성된다. 따라서, 코어 와이어(210cw)의 주 치수는 근위 부분(210p)의 내경보다 작아야 한다.

도 27을 참조하면, 일 실시예에서, 코어 와이어(210cw)는 0.076 ㎜(0.003 인치)의 공칭 직경 및 대략 1.0 센티미터의 길이를 갖는 원위 단부 부분(219)을 포함할 수 있다. 근위 인접 섹션(221)이 대략 0.152 ㎜(0.006 인치)의 직경 및 부재의 종단부로부터 약 4.0 센티미터 연장되는 길이를 가질 수 있다. 테이퍼 형성된 영역(223)이 이러한 구조물의 근위에 구성되어, 종단부로부터 대략 7 센티미터에서 약 0.203 ㎜(0.008 인치)의 공칭 직경으로 크기가 증가한다. 코어 와이어(210cw)의 나머지 근위 배향 섹션(225)은 일정한 0.203 ㎜(0.008 인치) 직경을 구현할 수 있다. 이러한 방식으로, 코어 와이어(210cw)의 다양한 치수의 섹션이 바람직한 가요성을 제공할 수 있다.

대안적인 실시예에서, 이제 도 28을 참조하면, 코어 와이어(210cw)는 코일(210c)로부터 근위 부분(210p)으로의 전이부를 수용하는 구조물을 포함할 수 있다. 이 실시예의 짧은 종단부 부분(231)(길이가 대략 0.2 ㎝)은 부착(예를 들어, 납땜) 목적을 위해 평평화된다. 지지체(210cw)는 이어서 대략 1.3 ㎝에 걸쳐 0.127 ㎜(0.005 인치) 직경(233)을 형성하고, 종단부로부터 약 1.5 ㎝ 내지 5.0 ㎝에서, 지지체(210cw)는 약 0.203 ㎜(0.008 인치)의 최대 직경으로 증가하는 테이퍼 형성된 프로파일(235)을 갖는다. 종단부로부터 대략 5.0 ㎝ 내지 8.0 ㎝에서, 코어 와이어(210cw)는 약 0.203 ㎜(0.008 인치)의 직경을 취한 다음에 근위 배향 섹션(239)에서 약 0.152 ㎜(0.006 인치)로 가늘어지는 근위 배향 테이퍼 섹션(237)을 갖는 원위 확대 섹션을 포함한다. 이러한 섹션(239)은 이어서 종단부에 대해 약 12.0 ㎝에서 직경이 대략 0.203 ㎜(0.008 인치)의 최대값으로 증가한다. 이의 근위의 섹션(241)은 약 0.203 ㎜(0.008 인치)의 직경을 유지한다.

이제 도 29를 참조하면, 코어 와이어(210cw)는 지지체(210cw)의 종단부(251)를 코일(210c)에 부착함으로써 조명 가이드와이어(210) 내에 고정될 수 있다. 장치(210)의 근위 부분(210p)의 근위와 코일(210c) 사이의 접합부(253)에서, 코어 와이어(210cw)의 원위 확대 섹션(238)의 근위 테이퍼가 구성될 수 있다. 코어 와이어(210cw)와 코일(210c)과 근위 부분(210p)의 이러한 병치 관계는 접합부(253)의 영역에서의 강성의 완화를 용이하게 한다.

대안적인 실시예에서, 도 30에 도시된 바와 같이, 코어 와이어(210cw)의 0.152 ㎜(0.006 인치) 섹션(239)이 구성되고 근위 부분(210p)과 코일(210c) 사이의 접합부(253)에 그리고 종단부(251)에서 용접되거나 달리 부착될 수 있다. 접합부(253)에서의 용접은 부품 사이의 결합을 완료하기 위해 추가의 재료(즉, 강철 링)를 필요로 할 수 있음을 이해하여야 한다. 납땜 접근법이 사용되는 경우, 코일의 내경은 내경부를 충전하기 위해 테플론 코팅된 맨드릴(mandrel)을 삽입함으로써 개방되어 유지될 수 있다. 이러한 방식으로, 회전력을 전달하기 위해 상대적으로 보다 짧은 길이의 코어 와이어(210cw)가 있기 때문에, 조명 가이드와이어(210)의 원위 단부와 근위 부분(210p) 사이의 토크가 토크 전달을 통해 상당히 증대될 수 있다. 이러한 접근법은 또한 코어 와이어(210cw)의 근위 단부에서 근위 부분(210p)과 코어 와이어(210cw) 사이의 연결을 제거하는 것을 포함할 수 있다.

도 31을 참조하면, 조명 가이드와이어(210)의 다른 실시예가 도시되어 있다. 여기서, 코어 와이어(210cw)는 그 원위 단부(251)에서 코일(210c)에 부착되고, 또한 중간 섹션을 따라 조명 가이드와이어(210)의 근위 부분(210p)과 코일(210c) 사이의 접합부(253)에 부착된다. 코어 와이어(210cw)는 또한 조명 장치(210)의 길이보다 상당히 작은 길이를 가질 수 있다. 이렇게 구성된 코어 와이어(210cw)는 조명 가이드와이어(210)의 중간 섹션을 따라 종단되는 종단점(261)을 가질 수 있다. 코어 와이어(210cw)에 의해 점유되는 공간은 광섬유(210i)가 이동하는 영역을 제공한다. 일 실시예에서, 40 내지 60 ㎝ 섹션이 커넥터 조립체(20)의 원위에서의 섬유(210i)의 권취를 위해 제공될 수 있다. 이는 조명 가이드와이어(210)의 회전 동안에 섬유(210i)에 대한 손상을 방지하는 데 도움을 줄 수 있다.

조명 섬유(210i)에 열 사이클이 가해질 수 있음이 관찰되었다. 이는 살균, 에이징, 수송, 섬유의 조명 및 다른 요인에 기인한다. 그러한 열 사이클은 조명 섬유(210i)의 종방향 수축을 유발할 수 있다. 실제로, 조명 섬유가 40℃ 이상으로 가열될 때 0.5 내지 1%의 수축이 일어날 수 있다. 종래의 접근법에서, 조명 섬유 수축은 섬유가 수축을 보상하지 않는 방식으로 고정되는 경우 손상을 유발할 수 있다. 섬유의 단부가 찢어지거나 닳을 수 있으며, 이에 의해 섬유의 기능에 악영향을 준다. 조명 섬유의 수축을 다루기 위해 다양한 접근법이 고려된다. 하나의 접근법에서, 섬유가 48시간 동안 대략 70℃에서 사전-열 처리될 수 있다. 이렇게 함으로써, 섬유는 사전-수축될 수 있다. 이는 보다 낮은 온도에서의 추가의 수축을 최소화시키거나 배제할 수 있다.

다른 접근법에서, 이제 도 31 및 도 32를 참조하면, 구조물이 길이의 변화를 수용하기 위해 조명 가이드와이어 조립체(210)에 통합될 수 있다. 이전에 언급된 바와 같이, 커넥터(20)가 조명 가이드와이어(210)의 근위 단부에 부착된다. 커넥터(20)는 전원 또는 다른 광 활성화 시스템과 작동가능하게 결합될 수 있다. 도 32 및 도 33에 도시된 바와 같이, 광섬유 길이 변화를 수용하는 구조물을 통합한 커넥터(220)의 제1 실시예가 조명 가이드와이어(210)의 근위 단부 부분(210p)의 케이블 관(226)을 수용하는 루어 커넥터(224)를 포함한다.

커넥터(220)는 또한 제1 섹션(229), 제2 섹션(232) 및 제3 섹션(234)을 갖는 내부 보어(227)를 포함하며, 이때 제1 섹션(229) 및 제3 섹션(234)은 대체로 동일한 직경을 갖고, 제2 섹션(232)은 제1 섹션(229) 및 제3 섹션(234)보다 작은 직경을 갖는다. 제1 보어 섹션(229)은 커넥터(220)의 전위 단부에 형성되고, 중심설정 슬리브(236)를 수용하기 위해 직경 방향으로 크기설정된다. 슬리브(236)는 케이블 관(226)을 수용하도록 크기설정된 보어를 포함하고, 케이블 관(236)을 제1 섹션(229) 내에 중심설정하도록 기능한다.

커넥터(220)의 제3 보어 섹션(234)은 커넥터(220)의 근위 단부로부터 원위 방향으로 연장된다. 조명 섬유(210i)와 부착식으로 맞물리는 중심설정 그로밋(grommet)(240)이 제3 보어 섹션(229)의 후방 단부에 수용된다. 그로밋(240)은 광섬유(210i)를 연결점(242)을 통해 중심설정한다.

또한, 콜릿(244)이 케이블 관(226)의 근위 부분에 부착된다. 콜릿(244)은 콜릿의 길이보다 상당히 더 큰 길이를 갖는 제3 보어 섹션(234) 내에서 활주되도록 크기설정되고 형상화된다. 인접하게 배치된 제1 및 제3 보어 섹션(229, 234)과 비교할 때 그의 더 작은 직경을 통해, 제2 보어 섹션(232)은 원위 방향으로 배치된 중심설정 슬리브(236) 및 근위 방향으로 위치된 콜릿(244) 둘 모두를 위한 정지부(stop)로서의 역할을 한다.

언급된 바와 같이, 조명 섬유(210i)의 근위 단부가 중심설정 그로밋에 부착된다. 그의 원위 단부는 가이드와이어(210)의 원위 단부에 접합된다. 그러나, 케이블 관(226)은 활주가능한 콜릿(244)에 대한 그 연결에 의해 부유형(floating) 근위 단부를 갖는다. 조명 섬유(210i)의 길이가 수축되는 경우, 그러한 길이 수축은 커넥터(220)의 제3 보어 섹션(234) 내에서 근위 방향으로 이동하는 콜릿(241)(그리고 콜릿(244)에 연결되는 케이블 관(226))에 의해 흡수된다. 이러한 방식으로, 보다 짧은 길이의 조명 섬유(210i)에 대한 구조적 손상이 회피된다.

이제 도 34를 참조하면, 커넥터(220)의 대안적인 실시예에서, 중심설정 슬리브(도 33의 실시예에서 236)가 생략될 수 있다. 이제 도 35 및 도 36을 참조하면, 또 다른 대안적인 접근법이 도시되어 있다. 조명 섬유(210i)의 근위 단부는 커넥터(220)를 통해 연장되는 내부 보어(245)의 근위 단부 내에 구성되는 광섬유 커넥터(243)에 부착된다. 이러한 실시예에서, 내부 보어는 보다 작은, 일정한 직경의 제2 보어 섹션으로 가늘어지는 보다 큰 직경의 제1 섹션을 포함한다. 조명 섬유(210i)는 제1 및 제2 섹션보다 작은 직경을 갖는 제3 보어 섹션(243) 내에 수용된다.

또한, 회전 정지부(249)의 제1 구성요소를 포함하는 강성 그로밋(247)이 제1 보어 섹션 내에 활주가능하게 구성된다. 또한, 내부에 형성된 회전 정지부(252)의 제2 구성요소가 제1 보어 섹션 내에 배치된다. 따라서, 그로밋(247)은 구성요소들이 서로에 대해 회전될 수 있는 정도를 제어하기 위해 커넥터(220)와 키이식으로 고정된다. 하나의 접근법에서, 회전은 두 회전 정지부(249, 252)가 커넥터(220) 내에 구성되는 경우에 220도 또는 150도로 제한될 수 있다. 캡(253)이 그로밋(247)을 커넥터 보어(245) 내에 유지시킨다. 이렇게 구성된 때, 캡(253)은 그로밋(247)이 조명 가이드와이어(210)에 인가되는 장력에 응답하여 이동하지 못하도록 방지한다. 또한, 보어(245)는 그로밋(247)에 부착되는 케이블 관의 종방향 병진을 허용한다. 또한, 언급된 바와 같이, 커넥터(220)의 키이식 그로밋 관계는 케이블 관(226) 및 이에 따라 섬유(210i)의 허용가능한 회전을 제어한다. 따라서, 조명 섬유(210i)는 이것이 수축하는 경향이 있는 경우 그리고 또한 장력 및 회전력이 장치에 인가될 때 보호된다.

이제 도 37 내지 도 38을 참조하면, 본 발명의 다른 실시예에 따른 조명 가이드와이어(310)가 도시되어 있다. 조명 가이드와이어(310)는 원위 단부 부분(310d) 및 근위 단부 부분(310p)을 포함하는 긴 가요성 하우징(또는 "본체")을 포함할 수 있다.

일반적으로, 원위 단부 부분(310d)은 장치를 부비동 내의 부위 또는 신체 내의 다른 위치로 안내하기 위한 원하는 유연도를 제공하기 위해 근위 단부 부분(310p)보다 더 유연할 수 있다. 원위 단부 부분(310d)은 이 부분에 원하는 가요성을 제공하는 데 도움을 주기 위해 그 외부 부분으로서 코일(310c)을 포함할 수 있다. 조명 가이드와이어(310)의 근위 단부 부분(310p)은 장치가 장치의 원위 단부가 배치되는 가장 깊은 예상 위치를 비롯해 항상 환자 밖으로 근위 방향으로(그리고 부비동 가이드와 같은 다른 장치를 통해 삽입된 때, 조명 가이드와이어(310)가 삽입된 장치 밖으로 근위 방향으로) 연장되게 하기에 충분한 길이를 제공한다. 이전과 같이, 근위 단부 부분(310p)은 조명 가이드와이어(310)가 어디까지 환자 내에 배치되었는지를 확인하기 위해 사용자에 의해 관찰될 수 있는, 바람직하게는 등간격으로 이격되는 가시적 마킹을 가질 수 있다. 근위 단부 부분(310p)은 일반적으로 토크전달성, 즉 환자 밖의 위치로부터 근위 단부 부분(310p)에 토크를 인가하고 그 토크를 원위 단부 부분(310d)에 전달하는 능력; 압입용이성, 즉 조작자가 환자 밖의 위치로부터 근위 단부 부분(310p)을 밀어낼 때, 압입력이 원위 부분(310d)에 전달되어 장치(310)를 좌굴시키지 않고서 원위 부분(310d)을 전진시키게 하는 충분한 강성; 및 장치의 현저한 소성 변형 또는 어떠한 분해 없이 조작자가 환자 밖의 위치로부터 근위 단부 부분(310p)을 잡아당기고 장치를 환자로부터 인출할 수 있게 하는 인장 강도를 제공한다.

다시 도 37을 참조하면, 코일(310c)은 조명 장치(310)의 원위 단부 부분(310d)을 형성하고, 스테인레스강 와이어로 형성될 수 있다. 코일 와이어의 직경은 약 0.102 내지 약 0.203 ㎜(약 0.004 내지 약 0.008 인치), 전형적으로는 약 0.152 ㎜(0.006 인치)일 수 있다. 코일(310c)을 형성할 수 있는 대안적인 재료는 엘질로이(등록상표), 코니크롬(등록상표) 또는 다른 생체적합성 코발트-크롬-니켈 합금; 니켈-티타늄 합금; 또는 유사한 특성을 갖는 다른 공지된 생체적합성 금속 합금을 포함하지만, 이로 제한되지 않는다. 하나의 접근법에서, 코일은 0.864 ㎜(0.034 인치) 외경(최대 0.035 인치) 및 0.533 ㎜(0.021 인치) 내경을 한정하는 0.152 ㎜(0.006 인치) 스테인레스강 와이어로 형성된다.

일 실시예에서, 근위 부분(310p)은 케이블 관(311)으로 제조될 수 있다. 본 출원에 사용되는 바와 같이 "케이블 관"은 단일 코일(예를 들어, 코일(310c))로 제조된 관 이외의 임의의 관형 구조물을 의미한다. 케이블 관(311)은 코일(310c)의 내경과 정합하기 위해 대략 0.533 ㎜(0.021 인치)의 일정한 내경을 한정할 수 있다. 또한, 케이블 관(311)은 바람직한 강성을 달성하도록 선택되는 12개 내지 13개의 파일러와 함께 권취되는 강철 와이어의 5개 내지 20개의 파일러로 형성될 수 있다. 케이블 관(311)의 원위 부분은 코일(310c)로의 매끄러운 연결부를 제공하기 위해 테이퍼 형성될 수 있다. 이러한 테이퍼 형성된 프로파일은 케이블 관(311)의 외면을 연삭함으로써 형성될 수 있다. 일 실시예에서, 케이블 관(311)으로 제조된 근위 부분(310p)은 코일(310c)로 제조된 원위 단부 부분(310d)보다 상당히 큰 토크전달성 및 압입용이성을 제공할 수 있다. 역으로, 원위 단부 부분(310d)은 근위 부분(310p)보다 더 가요성일 수 있다.

일부 실시예에서, 코일(310c)은 5 내지 15 ㎝ 범위의 길이를 갖고, 케이블 관(즉, 근위 부분(310p))은 길이가 60 내지 100 ㎝이다. 조명 섬유(310i)를 위한 하나 이상의 조명 채널이 가이드와이어(310) 내에 제공되고, 그의 길이를 따라 연장된다. 조명 채널은 광을 조명 가이드와이어(310)의 근위 단부로부터 장치의 원위 단부로 그리고 그것 밖으로 수송하도록 구성된다. 플라스틱 조명 섬유를 각각 포함하는 하나 이상의 조명 채널이 제공될 수 있다. 이전에 기술된 바와 같이, 조명 섬유를 제조하는 데 사용되는 플라스틱은 당업계에 공지된 그리고 당업계에서 이용가능한 기술에 따라 광 전달 특성을 위해 혼합된다. 따라서, 고순도 폴리메틸 메타크릴레이트(PMMA) 코어 및 특별히 선택된 투명 불소 중합체 클래딩의 얇은 층을 갖는 동심 2층 구조를 갖는 에스카™(미쓰비시 레이온) 고성능 플라스틱 광섬유가 사용될 수 있다. 바람직한 접근법에서, 조립체는 각각 약 0.254 ㎜(0.010")의 외경을 갖는 2개의 조명 섬유를 포함한다. 그러나, 조명 섬유는 약 0.127 ㎜(0.005 인치) 내지 약 0.254 ㎜(0.010 인치) 범위의 외경을 가질 수 있음에 유의해야 한다. 대안적으로, 약 0.508 ㎜(0.020")의 외경을 갖는 단일 플라스틱 조명 섬유가 사용될 수 있다. 또한, 외경이 훨씬 더 작은, 예컨대 약 0.051 ㎜(0.002″)인 유리 조명 섬유가 대용될 수 있다. 이러한 경우에, 더 많은 조명 섬유가 다발로 제공될 수 있으며, 예컨대 약 6개 내지 50개의 유리 섬유가 제공될 수 있다.

일부 실시예에서, 가이드와이어(310)는 또한 일부 단면에서 내부 코어 와이어(310cw)(또는 "코어 와이어")를 포함할 수 있고, 가이드와이어(310)의 원위 부분(310d)의 원위 단부로부터 근위 부분(310p)의 근위 단부까지 연장될 수 있으며, 원위 단부에서, 코일(310c)과 케이블 관(311) 사이의 접합부에서, 그리고 근위 단부에서 코일(310c) 및 케이블 관(311)에 부착될 수 있다. 다양한 실시예에서, 코어 와이어(310cw)는 레이저 용접, 에폭시 또는 다른 접착제 또는 기계적 고정구와 같은 임의의 적합한 수단에 의해 부착될 수 있다. 일 실시예에서, 코어 와이어(310cw)는 생체적합성인 그리고 필요한 강성 및 토크전달성을 제공하는 니티놀(니켈-티타늄 합금) 금속 합금으로 형성될 수 있다. 이하에서 논의되는 바람직한 실시예에서, 코어 와이어(310cw)는 고정 원위 단부 및 부유형(즉, 고정되거나 접합되지 않은) 근위 단부를 갖는 장치(310)를 통해 대략 중간의 지점에서 종단된다. 다음의 설명에서 언급되는 바와 같이, 코어 와이어(310cw )는 301sj1, 301sj2 및 301sj3로 식별되는 것과 같은 장치(310)를 따른 다양한 다른 지점에서 접합될 수 있다.

코어 와이어(310cw)는 단독으로 상당히 가요성이고 비틀림 가능한 코일(310c)의 압입용이성 및 토크전달성을 특히 증가시킨다. 코어 와이어(310cw)와 조합되어, 원위 부분(310d)은 좌굴 또는 비틀림 없이 압입 및 토크인가력을 전달하는 데 훨씬 더 효과적이다. 또한, 코어 와이어(310cw)는 구부러진 형상으로 소성 변형되거나 기억 설정될 수 있어, 조작자가 장치의 종축을 중심으로 장치에 토크를 인가함으로써 장치(310)의 원위 단부를 상이한 방향으로 지향시키도록 허용한다.

도 27 및 도 28과 유사하게, 코어 와이어(310cw)는 긴 부재로서 형성될 수 있다. 이렇게 형성된 때, 코어 와이어(310cw)는 조명 가이드와이어(310)를 따라 변화하는 양의 강성 및 토크전달성을 제공하기 위해 상이한 직경으로 연삭될 수 있다. 조명 가이드와이어(310) 조립체의 일부로서, 코어 와이어(310cw)는 조명 섬유(310i)를 위한 공간을 제공하도록 구성된다. 따라서, 코어 와이어(310cw)의 주 치수는 근위 부분(310p)의 내경보다 작아야 한다.

보다 상세하게는, 도 37aa 내지 도 37ff는 장치의 길이를 따른 다양한 지점을 따른 가이드와이어(310)의 축방향 단면도를 도시하고, 가이드와이어(310)의 다양한 지점 내에 포함되는 구성요소를 설명한다.

가이드와이어(310)의 원위 코일 영역을 나타내는 도 37aa에 도시된 바와 같이, 조명 섬유(310i) 및 코어 와이어(310cw)가 코일(310c) 내에 수용된다. 언급된 바와 같이 그리고 다시 도 37을 참조하면, 조명 가이드와이어(310)의 원위 단부는 에폭시 또는 다른 투명한 또는 반투명한 접착제 또는 밀봉 재료의 형태일 수 있는 투명한(또는 반투명한) 시일(310s)에 의해 밀봉된다. 시일(310s)은 장치의 원위 단부와 일치하는 조명 섬유(310i)의 원위 단부를 유지시키고, 비외상성 팁을 제공하기 위해 렌즈(313)를 제공한다. 하나의 접근법에서, UV 접착제가 조명 섬유(310i)를 코일(310c)에 그리고 코어 와이어(310cw)에 접합하기 위해 채용된다. 또한, 시일(310s)은 장치 내로의 이물질의 유입을 방지한다. 원위 단부에 형성된 렌즈(313)는 최대 투과조명 효과를 달성하기 위해, 그로부터 광이 방출될 때 광을 집속시키거나 분포시키도록 설계될 수 있다. 또한, 원위 단부는 또한 프리즘 또는 회절 요소를 포함할 수 있다. 또한, 310sj1 은 납땜 조인트를 나타내며, 여기서 본 명세서에 전술된 바와 동일한 유형의 납땜 재료가 310sj1에 사용하기에 적합하다. 코일(310c)과 코어 와이어(310cw )의 접합은 에폭시(또는 다른 접착제)에 의해, 기계적 조인트 또는 레이저 용접에 의해 이루어질 수 있다.

코일(310c)로부터 케이블 관(311)으로의 전이부를 포함하는 조명된 가이드와이어(310)의 영역을 나타내는 도 37bb 및 도 37cc를 참조하면, 연선된 와이어(310sw)를 볼 수 있다. 뒤이은 도면의 논의에서 볼 수 있을 바와 같이, 연선된 와이어(310sw)는 시스템 내의 응력 완화를 제공하는 그리고 그렇지 않을 경우 더 연약한 조명 섬유(310i)로 전달될 하중을 흡수하는 기능을 한다. 연선된 와이어(310sw)는 함께 브레이딩될 수 있으면서도 갑작스런 견인 또는 잡아당김을 견디기에 충분한 인장 강도를 제공하는 임의의 유연한, 의학적으로 안전한 재료로 제조될 수 있다. 그러한 재료는 스테인레스강 및 니티놀을 포함한다.

바람직한 실시예에서, 연선된 와이어(310sw)는 대략 0.127 ㎜(0.005 인치)의 총 직경을 갖는다. 연선된 와이어(310sw)를 포함하는 스트랜드(strand)들의 수와 두께를 변화시킴으로써, 가요성 및 조명 와이어(310)를 휘는(비트는) 능력이 달성된다. 가장 바람직한 실시예에서, 대략 0.051 ㎜(0.002 인치)의 직경을 갖는 스테인레스강의 7개의 스트랜드 또는 대략 0.025 ㎜(0.001 인치)의 직경을 갖는 스테인레스강의 19개의 스트랜드가 갑작스런 잡아당김 또는 견인을 견디기에 만족스러운 강도 및 가요성과 사용 동안에 비틀리는 능력을 제공한다.

도 37dd는 장치의 근위 단부 부근의 조명 장치(310)의 부분을 나타낸다. 이 도면에서, 코어 와이어(310cw)는 더 이상 존재하지 않는데, 그 이유는 이 실시예에서 그것은 장치의 근위 단부에 도달하기 전의 위치에서 종단되기 때문이다. 종단점은 도 31에 도시된 전술된 실시예의 종단점(261)과 유사하다.

도 37ee 및 도 37ff는 조명 장치(310)의 근위 영역 내의 다른 전이 영역을 도시하고 있다. 특히, 케이블 관(311)은 이어서 전이되는 도 37ee의 부유형 관(310ft) 내에 있는 것으로 도시되며, 도 37ff에서는 케이블 관(311)이 존재하지 않고, 접합 관(310bt)이 도 37ff에 도시된 바와 같이 존재한다.

부유형 관(310ft)은 조명 가이드와이어(310)가 광 커넥터의 로킹 또는 고정 기구에 의해 파지되거나 달리 맞물리는 표면을 제공하는 기능을 한다. 부유형 관(310ft)은 (도 38c에 도시된 바와 같이) 그의 근위 단부에서 고정 접합되지만, 그의 원위 단부에서 "부유"하도록 허용된다(즉, 도 38b에 도시된 바와 같이, 케이블 관(311)에 고정 접합되지 않음). 따라서, 부유형 관(310ft)은 연선된 와이어(310sw) 및 조명 섬유(310i)가 조명 장치(310) 내에서 비틀리도록 허용한다. 연선된 와이어(310sw) 및 조명 섬유(310i)가 비틀리는 능력은 장치가 사용 중 전형적으로 그것이 부비동 내에 존재하는 것과 같은 흔히 구불구불한 체강 내에서 전진될 때 선회될 것이기 때문에 아주 유리하다.

부유형 관(310ft)은 조명 가이드와이어(310)의 다양한 내부 요소를 수용하기에 그리고 광 커넥터와의 맞물림을 지속시키기에 충분한 강성 및 강도를 부여하는 임의의 적합한, 의학적으로 안전한 재료로 제조될 수 있다. 그러한 재료의 예는 의료 응용을 위한 하이포튜브를 제조하는 데 사용되는 것이며, 스테인레스강, 티타늄, 엘질로이 및 PEEK 배관을 포함한다.

접합 관(310bt)은 도 38c의 논의에서 설명되는 바와 같이 장치의 근위 단부에 존재하는 모든 조명 가이드와이어(310)의 요소를 고정 접합하는 기능을 한다.

접합 관(310bt)은 조명 가이드와이어(310)의 다양한 내부 요소를 수용하기에 그리고 장치의 근위 단부 내의 내부 요소를 접합하기 위한 접합 재료(예를 들어, 에폭시 또는 다른 의학적으로 안전한 접착제)를 위한 표면을 제공하기에 충분한 강성 및 강도를 부여하는 임의의 적합한, 의학적으로 안전한 재료일 수 있다. 그러한 의학적으로 안전한 재료의 예는 상품명 페백스로 판매되는 것과 같은 블록 공중합체, 나일론, 폴리카르보네이트, 폴리이미드 및 아크릴로니트릴-부타디엔-스티렌 공중합체(ABS)와 같은 다른 플라스틱을 포함한다.

도 38은 주 전이가 조명 장치(310)의 길이를 따라 일어나는 개관을 제공한다. 도 38a, 도 38b 및 도 38c는 장치의 특정 구역 또는 영역에 대한 상세도를 도시하고 있다.

도 38a를 참조하면, 코일(310c)과 케이블 관(311) 사이의 전이가 도시되어 있다. 이 실시예에서, 조명 섬유(310i)는 이 영역을 통과한다. 케이블 관(311)은 납땜 조인트(310sj3)에 의해 코일(310c), 연선된 와이어(310sw) 및 코어 와이어(310cw)에 접합된다. 또한, 납땜 조인트(310sj2)가 코일(310c), 연선된 와이어(310sw) 및 코어 와이어(310cw)를 접합한다. 이들 두 접합점을 갖는 것의 의미는 케이블 관(311)과 코일(310c) 사이의 매끄러운 전이를 보장하는 것으로 입증되었을 뿐만 아니라, 거의 자연적인 굽힘 곡선, 즉 어떠한 심한 구부러짐 없는 굽힘 곡선을 형성함으로써 이 영역에 걸쳐 굽힘성을 향상시킨다. 바람직하게는, 납땜 조인트(310sj2)와 납땜 조인트(310sj3) 사이의 거리는 0.508 내지 1.524 ㎜(0.020 내지 0.060 인치) 범위이다. 납땜 조인트(310sj2)와 납땜 조인트(310sj3) 사이의 거리가 0.508 ㎜(0.020 인치) 미만이면, 이 섹션은 너무 경직되어지고, 휘어진 때 자연적 굽힘을 덜 갖는다. 거리가 1.524 ㎜(0.060 인치)보다 크면, 영역은 너무 유연해지고, 가이드와이어를 구부러짐 없이 전진시키기에 충분히 강성이지 않다. 일반적으로, 심한 구부러짐 없는 이러한 영역의 굽힘은 접합될 하우징 부분의 외경의 약 ½ 내지 4배의 거리, 더 바람직하게는 접합될 하우징 부분의 외경의 3배 이하의 거리의 범위인 것으로 결정되었다.

도 38b는 케이블 관(311)과 부유형 관(310ft) 사이의 전이를 도시하고 있다. 이 도면에서 특히 중요한 것은 케이블 관(311)(그리고 따라서 그 내용물, 즉 조명 섬유(310i) 및 연선된 와이어(310sw))이 부유형 관(310ft)에 고정 접합되지 않는다는 것이다. 따라서, 케이블 관(311)과 그의 내용물은 부유형 관(310ft)에 대해 자유롭게 회전하며, 이는 부비동의 구불구불한 강을 지나다닐 때 바람직한 특징이다.

마지막으로, 도 38c는 조명 장치(310)의 근위 단부의 구성을 도시하고 있다. 이 도면에서, 조명 가이드와이어(310)의 근위 단부는 에폭시 또는 다른 투명한 또는 반투명한 접착제 또는 밀봉 재료의 형태일 수 있는 투명한(또는 반투명한) 시일(310s)(원위 단부 상의 그것과 유사한)에 의해 밀봉된다. 시일(310s)은 장치의 근위 단부와 일치하는 조명 섬유(310i)의 근위 단부를 유지시키고, 비외상성 팁을 제공하기 위해 렌즈(310pl)를 제공한다. 하나의 접근법에서, UV 접착제가 채용되고, 조명 섬유(310i), 접합 관(310bt) 및 연선된 와이어(310sw)를 시일(310s)에 접합하기 위해 접착 영역(310ad1) 내에 적용된다. 또한, 시일(310s)은 장치 내로의 이물질의 유입을 방지한다. 근위 단부에 형성된 렌즈(310pl)는 최대 투과조명 효과를 달성하기 위해, 광 케이블 또는 다른 광원으로부터 광이 입사될 때 광을 집속시키거나 분포시키도록 설계될 수 있다. 도 38c는 또한 접합 관(310bt )에 고정 접합되는 부유형 관(310ft)의 근위 단부를 도시하고 있다. 임의의 적합한 접합 방법이 부유형 관(310ft )을 접합 관(310bt)에 접합하기 위해 사용될 수 있지만, 의학적으로 안전한 접착제의 사용이 바람직하고 접착제 영역(310ad2)에 제공되며, 실제로 동시에 그리고 접착 영역(310ad1)에 사용되는 접합 재료로 접합될 수 있다.

조명 커넥터, 즉 조명 가이드와이어 장치를 광원의 광 케이블에 접합하는 장치가 조명된 가이드와이어의 구성요소와 원위 단부에서 적절한 조명을 제공하는 조명 장치의 유효성에 유해할 수 있는 가열에 취약한 것으로 관찰되었다. 일부 경우에, 250℉를 초과하는 온도가 관찰되었다. 이하에 기술되는 조명 커넥터는 열 축적을 더 우수하게 제어하는 데 도움을 준다.

도 39는 본체(322), 버튼(330) 및 버튼 스프링(332)을 포함하는 조명 커넥터(320)를 나타낸다. 본체(332)는 전체적으로 원추형 원위 보어(328), 중심 보어(326), 광 케이블 연결 수용기(324)를 포함한다. 버튼(330)은 또한 보어(334)를 포함한다. 사용 중, 커넥터(320)는 조명 가이드와이어(310)를 원위 보어(328)를 통해 수용한다. 버튼(330)을 하향으로 누르는 동안, 조명 가이드와이어(310)를 이것이 근위 개구(340)에 도달할 때까지 버튼 보어(334)를 통해 추가로 전진시킨다. 조명 가이드와이어(310)는 버튼(330)이 해제되면 커넥터(320) 내에 고정되고, 스프링(332)은 버튼 보어(334)가 중심 보어(326)와의 축방향 정렬로부터 가압될 때 부유형 관(310ft)을 고정시키기 위해 버튼 보어(334)를 이동시킨다. 이전에 언급된 바와 같이, 커넥터(320) 내에 고정되는 조명 장치(310)의 섹션인 부유형 관(310ft)에 의해, 케이블 관(311)과 그의 내용물이 회전할 수 있다.

도 39a는 커넥터(320)의 근위 단부의 추가의 세부 사항을 포함한다. 특히, 조명 장치(310)는 개구(340) 내에 놓인다. 개구(340)의 직경이 조명된 장치(310)의 근위 단부의 직경보다 작은 것이 중요하다. 조명 장치의 근위 단부의 외경의 약 60 내지 80%(바람직하게는 약 70%) 범위인 개구 외경이 만족스러운 광 소산을 제공함과 동시에 조명 섬유를 통한 장치의 원위 단부로의 충분한 광 전달을 유지하는 것으로 결정되었다. 커넥터(320)의 다른 주목할 만한 특징은 근위 렌즈(310pl)가 개구(340) 밖으로 돌출되지 않는다는 것(광원과 직접 접촉하지 않기 위해)과, 중심 보어(326) 내부에 경사부(342)가 있다는 것이다. 이들 특징은 강력한 광원의 광 케이블을 통해 전달된 잘못된 광을 소산시켜 초과의 광이 열로 변환되지 못하도록 방지함으로써 조명된 가이드와이어의 신뢰성 있는 작동을 유지시키는 데 추가로 도움을 준다. 이들 특징은 또한 적은 양의 광을 생성하는 광원으로부터의 일관된 광 출력을 허용한다.

반투명 재료로 제조된 본체(320)를 갖는 것이 잘못된 광 소산을 돕는 것에 유의해야 한다. 바람직하게는, 본체(320)는 70% 이상의 반투명도를 갖는 반투명 재료로 제조된다. 이들 반투명도 수준은 의학적으로 안전한 플라스틱으로 쉽게 얻어지고, 원하는 반투명도를 달성하기 위해 변화하는 수준의 염료를 포함하여 조절될 수 있다.

조명 섬유(310i)에 열 사이클이 가해질 수 있음이 관찰되었다. 이는 살균, 에이징, 수송, 섬유의 조명 및 다른 요인에 기인한다. 그러한 열 사이클은 조명 섬유(310i)의 종방향 수축을 유발할 수 있다. 실제로, 조명 섬유가 40℃ 이상으로 가열될 때 0.5 내지 1%의 수축이 일어날 수 있다. 종래의 접근법에서, 조명 섬유 수축은 섬유가 수축을 보상하지 않는 방식으로 고정되는 경우 손상을 유발할 수 있다. 섬유의 단부가 찢어지거나 닳을 수 있으며, 이에 의해 섬유의 기능에 악영향을 준다.

조명 섬유의 수축을 다루기 위해 다양한 접근법이 고려된다. 하나의 접근법에서, 섬유가 48시간 동안 대략 70℃에서 사전-열 처리될 수 있다. 이렇게 함으로써, 섬유는 사전-수축될 수 있다. 이는 보다 낮은 온도에서의 추가의 수축을 최소화시키거나 배제할 수 있다.

조명 섬유 길이의 변화를 보상하기 위한 또 다른 고려되는 접근법에서, 코어 와이어는 대안적으로 또는 추가적으로 접을 수 있고, 스프링 또는 주름진 섹션과 같은 구조물을 포함할 수 있다. 코어 와이어는 또한 길이 변화를 수용하기 위해 곳곳에서 절단될 수 있다.

개시된 조명 가이드와이어 조립체는 무수한 응용에 사용될 수 있다. 부비동에서의 사용에 더하여, 조립체는 예를 들어 이것이 해부학적 구조물을 통해 전진되는 동안 그것을 맵핑하거나 그것의 진단에 도움을 주는 방식을 제공함으로써 혈관 응용에 채용될 수 있다. 또한, 장치는 심부 조직을 조명하는 데 유용할 수 있거나, 유사한 목적을 위해 위장관 내에 사용될 수 있다.

또한, 본 발명이 그의 구체적인 실시예를 참조하여 설명되었지만, 본 발명의 진정한 사상 및 범주로부터 벗어남이 없이 다양한 변경이 이루어질 수 있고 등가물이 대용될 수 있다. 게다가, 특정 상황, 재료, 물질의 조성, 공정, 공정 단계 또는 단계들을 본 발명의 목적, 사상 및 범주에 대해 적응시키도록 많은 수정이 이루어질 수 있다. 모든 그러한 수정은 본 명세서에 첨부된 특허청구범위의 범주 내에 있도록 의도된다.

Claims (20)

1. 조명 가이드와이어 장치로서,
   긴 가요성 하우징으로서, 상기 긴 가요성 하우징은 근위 단부(proximal end), 환자의 신체 내의 부위에 배치되도록 구성된 원위 단부(distal end), 및 상기 하우징을 통해 상기 근위 단부로부터 상기 원위 단부까지 연장하는 루멘(lumen)을 갖고, 상기 하우징은 적어도 제 1 재료의 제 1 부분 및 제 2 재료의 제 2 부분을 포함하며, 상기 제 1 부분 및 상기 제 2 부분은 제 1 조인트 및 제 2 조인트에 의해 함께 접합되는, 상기 긴 가요성 하우징;
   상기 하우징의 루멘을 통해 연장하는 적어도 하나의 조명 섬유;
   적어도 상기 제 1 조인트 및 상기 제 2 조인트가 위치되는 상기 하우징의 루멘을 통해 연장하는 적어도 하나의 지지 부재로서, 상기 제 1 조인트는 상기 하우징의 제 1 부분을 상기 지지 부재에 접합하고, 상기 제 2 조인트는 상기 하우징의 제 1 부분을 상기 하우징의 제 2 부분 및 지지 부재에 접합하는, 상기 적어도 하나의 지지 부재;를 포함하는, 조명 가이드와이어 장치.
2. 제 1 항에 있어서, 상기 제 1 하우징은 코일을 포함하고 상기 제 2 하우징은 케이블 관을 포함하는, 조명 가이드와이어 장치.
3. 제 2 항에 있어서, 상기 적어도 하나의 조명 섬유는 적어도 2개의 조명 섬유들을 포함하는, 조명 가이드와이어 장치.
4. 제 3 항에 있어서, 상기 지지 부재는 코어 와이어(core wire)인, 조명 가이드와이어 장치.
5. 제 4 항에 있어서, 상기 하우징의 루멘을 통해 연장하는 연선된(stranded) 와이어를 추가로 포함하는 조명 가이드와이어 장치.
6. 제 5 항에 있어서, 상기 연선된 와이어는 상기 하우징의 근위 단부에 고정되고, 상기 제 1 조인트 및 상기 제 2 조인트에서 상기 하우징에 부착되는, 조명 가이드와이어 장치.
7. 제 6 항에 있어서, 상기 코어 와이어는 상기 하우징의 원위 단부에서 상기 하우징에 부착되고, 상기 제 1 조인트 및 상기 제 2 조인트로부터 근위 방향으로 연장하지만, 상기 하우징의 근위 단부까지 완전히 연장하지 않으며, 상기 코어 와이어의 근위 단부는 상기 하우징에 부착되지 않는, 조명 가이드와이어 장치.
8. 제 7 항에 있어서, 상기 제 1 조인트 및 상기 제 2 조인트는 상기 하우징의 외경의 대략 ½ 내지 4배 범위의 거리만큼 상기 하우징을 따라 이격되는, 조명 가이드와이어 장치.
9. 제 8 항에 있어서, 상기 거리는 상기 하우징의 외경의 ½ 내지 3배인, 조명 가이드와이어 장치.
10. 제 1 항에 있어서, 상기 조명 가이드와이어 장치는 근위 조립체를 포함하고, 상기 근위 조립체는,
    제 1 관으로서, 상기 제 1 관을 통해 연장하는 루멘을 갖는, 상기 제 1 관; 및
    제 2 관으로서, 상기 제 2 관을 통한 루멘을 갖고, 근위 단부에서 상기 제 1 관의 루멘 내에 위치되며, 상기 제 1 관의 근위 단부를 넘어 연장하지만 상기 제 1 관의 원위 단부를 넘어 연장하지 않는, 상기 제 2 관;을 포함하고,
    상기 긴 가요성 하우징은 상기 제 1 관 내에 수용되지만 상기 제 1 관의 근위 단부를 넘어 근위 방향으로 연장하지 않고,
    상기 적어도 하나의 조명 섬유는 상기 하우징의 루멘 및 상기 제 1 관의 루멘을 통해, 상기 하우징의 루멘 및 상기 제 1 관의 루멘을 넘어 근위 방향으로, 그리고 상기 제 2 관의 루멘 내로 연장하고,
    상기 하우징은 상기 제 1 관에 고정 부착되지 않고 상기 제 1 관 내에서 자유롭게 회전하며, 상기 제 2 관의 원위 단부 및 상기 제 1 관의 근위 단부는 고정 부착되는, 조명 가이드와이어 장치.
11. 제 10 항에 있어서, 상기 하우징은 케이블 관인, 조명 가이드와이어 장치.
12. 제 11 항에 있어서, 상기 제 1 관은 하이포튜브(hypotube)인, 조명 가이드와이어 장치.
13. 제 12 항에 있어서, 상기 제 2 관은 블록 공중합체 수지(block copolymer resin)로 제조되는, 조명 가이드와이어 장치.
14. 제 13 항에 있어서, 상기 하우징의 루멘 및 상기 제 1 관의 루멘을 통해, 상기 하우징의 루멘 및 상기 제 1 관의 루멘을 넘어 근위 방향으로, 그리고 상기 제 2 관의 루멘 내로 연장하는 연선된 와이어를 추가로 포함하는, 조명 가이드와이어 장치.
15. 제 14 항에 있어서, 상기 제 2 관의 근위 단부에 고정 부착되고 상기 적어도 하나의 조명 섬유에 고정 부착되는 접착 렌즈를 추가로 포함하는 조명 가이드와이어 장치.
16. 제 15 항에 있어서, 상기 적어도 하나의 조명 섬유는 적어도 2개의 조명 섬유들을 포함하는, 조명 가이드와이어 장치.
17. 제 1 항 내지 제 16 항 중 어느 한 항에 따른 상기 조명 가이드와이어 장치를 수용하도록 구성된 커넥터(connector)로서,
    근위 부분;
    원위 부분; 및
    상기 근위 부분 및 상기 원위 부분을 통해 연장하고, 상기 조명 가이드와이어 장치의 외경의 직경보다 작은 직경을 상기 근위 부분에서 갖는 보어(bore);를 포함하는, 커넥터.
18. 제 17 항에 있어서, 상기 보어의 근위 부분은 개구(aperture)에서 종결되는, 커넥터.
19. 제 18 항에 있어서, 상기 개구의 직경은 상기 조명 가이드와이어 장치의 외경의 60 내지 80%인, 커넥터.
20. 제 19 항에 있어서, 상기 보어의 원위는 원추형인, 커넥터.

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