CN103118583A - 鼻窦照明光导丝装置 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种照明导丝医疗装置，所述医疗装置可包括细长柔性外壳以及延伸穿过所述外壳的至少一部分的照明光纤和芯线，所述芯线提供所需的可推送性和扭矩可施加性。所述照明装置还可包括连接器组件，所述连接器组件与所述照明光纤相配合以适应长度变化，从而吸收在所述装置的使用期间施加的力并引导从所述装置的照明光纤离开的偏离正路的光。

Description

鼻窦照明光导丝装置
技术领域
本发明一般涉及医疗装置、系统和方法，并且更具体地涉及用于执行微创手术以降低提供荧光或其他X线摄影显像的需要的方法和装置。
背景技术
颅骨包含一系列被称为鼻旁窦的腔体，该鼻旁窦由通道连接。鼻旁窦包括额窦、筛窦、蝶窦和上颌窦。鼻旁窦内衬有产生粘液的粘膜组织，并最终通到鼻腔中。通常，由粘膜组织产生的粘液通过被称为窦口的开口缓慢流出每个鼻窦。如果这些通道之一的粘膜组织因任何原因而发炎，则通过该通道流出的腔体会被阻塞。这种阻塞可以是周期性(导致疼痛发作)或慢性的。这种对粘液引流的干涉作用(例如，鼻窦口的闭合)可导致鼻旁窦内的粘膜充血。鼻窦的慢性粘膜充血可对上皮造成损害，该损害使鼻窦受随后的减小的氧张力和微生物生长(例如鼻窦感染)影响。
术语“鼻窦炎”通常是指由细菌、病毒、真菌(霉菌)、过敏症或它们的组合引起的鼻旁窦的任何炎症或感染。据估计，慢性鼻窦炎(例如，持续超过3个月左右)每年在美国导致1800万至2200万例内科就诊。患有鼻窦炎的患者通常经受以下症状中的至少一些：头痛或面部疼痛；鼻充血或鼻后引流；通过一个或两个鼻孔的呼吸困难；口臭；和/或上牙疼痛。
治疗鼻窦炎的方法之一是通过恢复损失的粘液流动。初步疗法通常是使用抗炎剂来减轻炎症和使用抗生素来治疗感染的药物疗法。很多患者对药物疗法没有反应。目前，对于对药物疗法没有反应的患有慢性鼻窦炎的患者的黄金标准是称为功能性鼻窦内窥镜手术(FESS)的矫正手术。
在FESS期间，将内窥镜插入鼻部中，并在通过内窥镜进行显像的条件下，外科医生可移除患病或增生的组织或骨，并可扩大鼻窦口，以恢复鼻窦的正常引流。FESS手术通常在患者处于全身麻醉的状况下进行。
尽管FESS仍然是用于严重鼻窦疾病外科治疗的黄金标准疗法，但FESS确实具有若干缺点。例如，FESS可引起严重的术后疼痛。另外，一些FESS手术与严重的术后出血相关联，结果是，在手术后的一段时间内患者鼻中常常置有鼻塞物。此类鼻塞物会使患者感到不适，并会干扰正常呼吸、进食、饮水等。另外，一些患者甚至在多次FESS手术后仍有症状。另外，一些FESS手术与医源性眼窝、颅内及鼻腔鼻窦损伤的风险相关联。许多耳鼻喉科医师将FESS视为仅用于患有严重鼻窦疾病的患者(例如在CT扫描下显示显著异常情况的患者)的选择。因此，可能不将患病不太严重的患者视为有待接受FESS者。FESS手术可能流血和疼痛的原因之一与使用具有直的刚性轴的器械的事实有关。为了使此类硬直器械瞄准解剖结构的靶深部区域，内科医生需要切除并移除或换句话讲调控任何可位于器械直接路径中的解剖结构，而不管这些解剖结构是否为病变部分。
正在开发新型装置、系统和技术以用于治疗鼻窦炎和耳部、鼻部、喉部和鼻旁窦的其他病症。例如，可用于执行微创、微伤耳部、鼻部和喉部手术的各种导管、导丝和其他装置已在以下中有所描述：名称为“Devices，Systems and Methods for Diagnosing and Treating Sinusitis and Other Disordersof the Ears，Nose and/or Throat”的美国专利申请序列No.10/829,917；名称为“Implantable Device and Methods for Delivering Drugs and Other Substancesto Treat Sinusitis and Other Disorders”的美国专利申请序列No.10/912,578；名称为“Apparatus and Methods for Dilating and Modifying Ostia of ParanasalSinuses and Other Intranasal or Paranasal Structures”的美国专利申请序列No.10/944,270；名称为“Devices，Systems and Methods For Treating Disorders ofthe Ear，Nose and Throat”的美国专利申请序列No.1I/037,548；以及名称为“Methods and Devices For Performing Procedures Within the Ear，Nose，Throatand Paranasal Sinuses”的美国专利申请序列No.11/116,118。这些专利申请中的每一个均全文以引用方式并入本文。这些新型装置、系统和技术中的多者可与内窥镜、X线摄影和/或电子辅助设备结合使用，以有利于导管、导丝和其他装置在耳部、鼻部、喉部和鼻旁窦内的精确定位和移动，并避免对关键解剖结构(例如眼部、面部神经和脑部)的不利创伤或损害。
例如，在一项新型手术(在本专利申请中称为“柔性经鼻窦介入”或FTSI)中，在不需要移除或手术改变其他鼻内解剖结构的情况下，将扩张导管(例如球囊导管或其他类型的扩张器)通过鼻部推进到鼻旁窦窦口内的位置或其他位置。然后使用扩张导管来扩张窦口或其他解剖结构以有利于从鼻窦腔自然引流。在一些情况下，最初可将管状导件通过鼻部插入并推进到鼻窦口附近的位置，随后可将导丝穿过管状导件并推进到患病鼻旁窦中。扩张导管随后可沿着导丝推进并通过管状导件到达其扩张器(例如球囊)设置在鼻窦口内的位置。扩张器(例如，球囊)随后膨胀，从而导致窦口扩张。在一些情况下，此类窦口的扩张可能破裂、移动或重塑围绕或邻近窦口的骨结构。任选地，在一些手术中，可通过扩张导管的中腔注入冲洗溶液和/或治疗剂，并且/或者可穿过管状导件和/或沿着导丝来推进其他工作装置(例如，导丝、导管、插管、细管、扩张器、球囊、物质注射器、针、穿入器、切割器、清创器、吸切器、止血装置、烧灼装置、冷冻外科装置、加热器、冷却器、探测镜、内窥镜、光导、光疗装置、钻、锉刀、锯等)以在执行FTSI的同一手术期间将其他治疗递送到鼻窦或相邻组织。应当理解，在FTSI手术中，可使用上述工具来扩张除鼻窦口之外的结构和通道，可切除或消融组织，可重组骨，可部署药物递送系统等，如以引用方式并入本文的文献中所述。因此，就本发明的目的而言，术语FTSI将通常用于广义地指这些手术中的全部，而不仅仅指鼻窦口的扩张。
在包括将导丝定位到鼻旁窦中的FTSI手术中，通过例如在荧光镜透视检查或其他X线显像技术下观察手术来确定导丝的放置。也可通过荧光镜透视检查来确定管状导件在鼻窦口附近的位置处的适当定位。到达和触及靶解剖结构通常可具有挑战性，并且在解剖结构可为变化和不可预测的特定患者中尤其如此。另外，医疗手术中所用的装置必须为耐用的，以经受正常操作条件下的应力以及得自意外挑战的那些应力。为了降低经受手术的患者、尤其是执行多个这些类型手术的外科医生和其他人员的射线照射，需要消除或降低在这些手术期间需要使用荧光显像的方法和装置。还需要实现可接受的扭矩可施加性和推送性的医疗装置。此外，需要具有如下结构的装置，所述结构有利于对设置在其上的力进行调节。本发明将满足这些目标中的至少一些。
发明内容
简要和概括地讲，本公开涉及有利于靶解剖结构显像的设备和方法。在一种方法中，所述设备体现在照明装置，所述照明装置被配置成定位在患者体内的解剖结构处或附近。照明装置可用于提供透照。
在一个方面，所述照明装置体现在具有近侧部分和远侧部分的细长构件，其中所述远侧部分被配置成放置在介入部位处。在所述装置的近侧部分处配置有连接器。细长构件还可包括内部膛孔以用于容纳所述装置的子结构。
在一个实施例中，照明导丝装置包括：
细长柔性外壳，所述细长柔性外壳具有近端、被配置成放置在患者体内的部位处的远端、以及从近端到远端延伸穿过外壳的中腔，其中外壳至少包括第一材料的第一部分(例如，线圈)和第二材料的第二部分(例如，缆线管)，第一部分和第二部分通过第一接头和第二接头接合在一起；
至少一个照明光纤，所述至少一个照明光纤延伸穿过外壳的中腔；
至少一个支撑构件(例如，芯线)，所述至少一个支撑构件至少延伸穿过定位有第一接头和第二接头的外壳的中腔，其中第一接头将外壳的第一部分粘结到支撑构件，并且第二接头将外壳的第一部分粘结到外壳的第二部分和支撑构件。
在另一个实施例中，本发明涉及照明导丝的近侧组件，所述近侧组件包括：
第一管(例如，海波管)，所述第一管具有贯穿延伸的中腔；
细长柔性外壳(例如，缆线管)，所述细长柔性外壳具有贯穿延伸的中腔，外壳容纳在第一管内但未朝近侧延伸超出第一管的近端；
第二管(粘结管)，所述第二管具有贯穿的中腔并且在近端处定位在第一管的中腔内且延伸超出第一管的近端，但未超出第一管的远端；
至少一个照明光纤，所述至少一个照明光纤延伸穿过且朝近侧延伸超出外壳的中腔和第一管的中腔，并且延伸到第二管的中腔中；并且
其中所述外壳不能够固定地附接到第一管并且在第一管内自由旋转，并且第二管的远端和第一管的近端为能够固定地附接的。
另一个实施例涉及适于容纳照明导丝的连接器，所述照明导丝具有外径并且包括：
近侧部分；
远侧部分；以及
膛孔，所述膛孔延伸穿过近侧部分和远侧部分并且在近侧部分(例如，孔口)中具有的直径小于照明导丝的外径的直径。
在照明装置的具体实施例中，远侧部分包括线圈并且近侧部分包括缆线管。一个或多个照明光纤在近侧部分和远侧部分内纵向延伸，所述照明光纤的远端固定在线圈内。芯线和绞线也配置在近侧部分和远侧部分的某些部分内。可设想用于将照明光纤容纳在连接器和芯线轮廓内的各种方法，正如部件之间的附接点和相对运动。
另一个特定实施例包括照明装置的近端的设计，所述近端通过容纳照明装置的可拆卸连接器连接到光源并且随后连接到光源的光缆，并且可设想可拆卸连接器的某些结构。
在具有末端连接器的照明装置的具体实施例中，远侧部分包括线圈并且近侧部分包括缆线管。一个或多个照明光纤在近侧部分和远侧部分内纵向延伸，所述照明光纤的远端固定在线圈内并且近端容纳在连接器内。在近侧部分和远侧部分内也配置有芯线。可设想用于将照明光纤容纳在连接器和芯线轮廓内的各种方法，正如部件之间的附接点和相对运动。此外，可设想连接器的各种实施例。
此外，可设想用于对照明光纤的变化长度进行补偿的方法，正如有利于照明装置的操作的方法。就这一点而言，可将结构结合到照明装置中以适应长度变化，或者可采取步骤来处理照明光纤以控制长度变化。另外，可将药物注射到介入部位处以辅助照明过程。
本发明提供了用于在视觉上确认放置在患者体内的装置的远端部分的定位的方法，所述方法包括：将照明装置的远端部分插入患者体中，从照明装置的远端部分发光；观察因照明装置的远端部分发射的光在患者外表面上产生的透照；并且使患者的外表面上的所观察透照的位置与位于所观察透照的位置下面的患者的内部位置相关联，以确认照明装置的远端部分的定位。
在至少一个实施例中，观察是通过直接视线观察来完成的，而无需使用荧光镜透视检查。
在至少一个实施例中，观察是通过人类直接视线观察来完成的，而无需使用任何显像设备。
在至少一个实施例中，照明装置包括导丝。
在至少一个实施例中，照明装置包括窦口探寻器装置。
在至少一个实施例中，照明装置包括鼻窦抽吸器械。
在至少一个实施例中，照明装置包括一体化导丝扩张导管，其中一体化照明导丝延伸到扩张导管远端的远侧。
在至少一个实施例中，将照明导丝的远端部分插入患者的鼻窦通道中。
在至少一个实施例中，通过通向患者鼻窦的窦口插入照明导丝的远端部分，并且将远端部分推进到鼻窦中。
在至少一个实施例中，最初通过患者的鼻孔插入照明导丝的远端部分并且随后将其推进到鼻窦中。
在至少一个实施例中，通过患者的鼻孔插入探测镜，其中导丝插入到邻近探测镜，并且当远端部分朝鼻窦的窦口推进时通过探测镜来执行导丝的远端部分的行进的显像。
在至少一个实施例中，当远端部分的发光部分位于患者的鼻窦中时观察到透照。
如果透照观察和相关性显示照明装置的远端部分已误转到不是靶位置的位置，则可缩回装置的远端部分并且改道传送到靶位置，这可通过观察透照和确立相关性来得以确认。
在观察透照的过程中，当远端部分相对于患者移动时，可在视觉上观察和跟踪或追随源自从照明装置的远端部分发射的光的透照斑的运动，并且这可为确认透照斑运动与远端部分的位置相关联的一种方式。当存在其他透照源(例如来自探测镜的光)时，该技术可为尤其有用的。
此外，可通过辨识比所观察的其他透照效果更亮、更小、或边界更加清晰中的一者的透照斑来区分源自从装置的远端部分发射的光的透照和源自从探测镜发射的光的透照。作为另外一种选择，可通过关闭或减小探测镜的光源来区分源自从装置的远端部分发射的光的透照和源自从探测镜发射的光的透照。
在至少一个实施例中，在插入装置之前将鼻窦导件插入患者体内，并且通过鼻窦导件插入照明装置的远端部分。
在至少一个实施例中，将照明装置预装载到导件中，并且将导件和预装载的照明装置一起插入患者体中。然后可执行照明装置相对导件的行进以将照明装置的远端部分延伸到导件远端的远侧。
可将探测镜插入患者体内，其中将鼻窦导件插入到邻近探测镜并且可通过探测镜来对鼻窦导件的行进显像。
在至少一个实施例中，通过使用探测镜来对鼻窦导件的行进显像，直至达到探测镜充分照明的极限。之后，由已推进到鼻窦导件远端的远侧的照明装置的远端部分发射的光延伸探测镜充分照明的极限，从而延伸探测镜充分照明的长度。
在至少一个实施例中，可在探测镜的显像下朝远侧进一步推进鼻窦导件，这受利于充分照明的延伸长度。
在至少一个实施例中，可通过探测镜来执行照明装置朝鼻窦导件远侧的行进的显像，这受利于从装置的远端部分发射的光。
在至少一个实施例中，将探测镜插入患者的鼻孔中，并且将鼻窦导件插入到邻近探测镜。
在至少一个实施例中，将探测镜和鼻窦导件推进到患者的鼻窦通道中。
在至少一个实施例中，将鼻窦导件进一步朝鼻窦的窦口推进，并且通过探测镜在视觉上观察鼻窦导件的行进。
在至少一个实施例中，将探测镜插入患者的鼻孔中，并且将鼻窦导件插入到邻近探测镜。通过探测镜来对鼻窦导件在鼻窦通道中的行进显像，直至鼻窦导件的远端已到达由探测镜发射的照明的远侧极限。
在至少一个实施例中，通过探测镜来对鼻窦导件朝鼻窦口的进一步行进显像，这受利于由照明装置提供的充分照明的延伸长度。
在至少一个实施例中，将探测镜插入患者的鼻孔中，并且将鼻窦导件插入到邻近探测镜。通过探测镜来对鼻窦导件的行进显像以将鼻窦导件的远端放置成邻近鼻窦口的入口。
在至少一个实施例中，朝鼻窦导件远端的远侧和探测镜的照明极限的远侧进一步推进照明装置的远端部分以发射照明，从而延伸出可由探测镜显像的一段空间。
在至少一个实施例中，将装置的远端部分进一步推进到窦口中并且推进穿过窦口，并且通过探测镜来执行远端部分在窦口中的行进的显像。
在至少一个实施例中，装置包括照明导丝，沿着导丝来推进工作装置以将工作装置的工作端定位在靶位置处，并且在靶位置处利用工作装置来执行外科手术。在执行外科手术之后从患者体内移出工作装置。任选地，植入物可留在靶位置处。
本发明提供了执行微创外科手术的方法，所述方法包括以下步骤：将照明导丝的远端部分插入患者体内；从照明导丝的远端部分发射光，其中近端部分连接到能量源以使远端部分发光；观察因照明导丝的远端部分发射的光在患者外表面上产生的透照；将患者外表面上的所观察透照的位置与患者的位于所观察透照的位置下面的内部位置相关联，以确认照明导丝的远端部分的定位；将照明导丝的近端部分与能量源断开；沿着导丝推进工作装置，使得导丝的近端从工作装置朝近侧延伸；将照明导丝的近端部分重新连接到能量源，使得导丝的远端部分再次发射光；将工作装置的工作端定位在靶位置处；并且在靶位置处利用工作装置来执行外科手术。
在执行外科手术之后，将照明导丝的近端部分与能量源断开；并且从患者体内和导丝处移出工作装置。任选地，植入物可留在靶位置处。
在至少一个实施例中，在从导丝移出第一工作装置之后，沿着导丝推进第二工作装置，使得导丝的近端从第二工作装置朝近侧延伸。然后将照明导丝的近端部分重新连接到能量源，使得导丝的远端部分再次发射光。
在至少一个实施例中，照明导丝包括至少一个从导丝的近端延伸到远端部分的照明光纤，并且能量源为光源。
在至少一个实施例中，照明导丝包括至少一个从导丝的近端延伸到远端部分的激光光纤，并且能量源为光源。
在至少一个实施例中，照明导丝包括位于远端部分处的发光二极管和延伸穿过导丝、将发光二极管电连接到能量源的电线，并且其中所述能量源为电源。
本发明提供了用于诊断和/或治疗影响鼻部、鼻窦、或者病人或动物病畜的耳部、鼻部、或喉部的其他解剖结构的窦炎或另一种疾病的方法，所述方法包括以下步骤：通过鼻部推进导入装置并推进到导入装置的远端位于鼻窦开口附近的位置；将远端部分发光的照明装置的远端部分推进穿过导入装置同时将照明装置的近端连接到能量源；并且通过观察因远端部分发射的光在患者外表面上产生的透照来监视照明装置的远端部分在导入装置远端的远侧的位置。所发射的光可为可见光谱和/或红外光谱中的所需波长。
在至少一个实施例中，将照明装置的远端部分推进穿过鼻窦的开口；并且通过观察因照明装置的远端部分发射的光在患者外表面上产生的透照来确认照明装置的远端部分在鼻窦中的放置，并且将患者外表面上的所观察透照的位置与患者的位于所观察透照的位置下面的内部位置相关联。
在至少一个实施例中，其上观察到透照的外表面为患者的面部。
在至少一个实施例中，其上观察到透照的外表面为患者的上腭。
在至少一个实施例中，照明装置包括照明导丝，并且提供了可设置在操作位置中且可用于在此处执行诊断或治疗手术的工作装置。将照明导丝的近端与能量源断开，同时将照明导丝的远端部分保持在其当前位置，并且沿着导丝推进工作装置，使得导丝的近端从工作装置朝近侧延伸。然后将照明导丝的近端重新连接到能量源，使得导丝的远端部分再次发射光。进一步推进工作装置以将工作装置的工作端定位在操作位置处，并且在操作位置处利用工作装置来执行诊断或治疗手术。
在至少一个实施例中，操作位置为鼻窦的开口。
本发明提供了一种照明导丝装置，所述照明导丝装置包括：柔性远端部分；相对较低柔性的近端部分；位于远端部分中的至少一个发光元件；以及至少一个结构，所述至少一个结构从装置的近端延伸穿过近端部分以及远端部分的至少一部分以将至少一个发光元件与位于装置近侧的能量源连接。
在至少一个实施例中，至少一个发光元件包括至少一个照明光纤的远端，并且至少一个结构包括至少一个照明光纤，所述照明光纤从光纤远端的近侧穿行到所述装置的近端。
在至少一个实施例中，能量源为光源。
在至少一个实施例中，照明导丝的至少一个发光元件包括至少一个激光光纤的远端，并且至少一个结构包括至少一个激光光纤，所述激光光纤从光纤的远端朝近侧穿行到所述装置的近端。
在至少一个实施例中，能量源为激光光源。
在至少一个实施例中，至少一个发光元件包括发光二极管，并且至少一个结构包括至少一个电线，所述电线电连接到发光二极管并且从发光二极管的近侧延伸到装置的近端。
在至少一个实施例中，能量源为电源。
在至少一个实施例中，导丝的远端部分的外径的构造和尺寸设定成穿过鼻窦口。
在至少一个实施例中，导丝的远端部分具有小于约0.038英寸的外径。
在至少一个实施例中，导丝的远端部分具有约0.035″±0.005″的外径。
在至少一个实施例中，照明导丝具有小于约0.038英寸的最大外径。
在至少一个实施例中，照明导丝具有小于约0.035英寸的最大外径。
在至少一个实施例中，照明导丝具有约0.035″±0.005″的最大外径。
在至少一个实施例中，装置的远端部分包括柔性线圈。在至少一个实施例中，远端部分还包括在线圈内部延伸的芯线。在至少一个实施例中，芯线固定到线圈。
在至少一个实施例中，芯线在装置的远端和近端部分内延伸。在至少一个实施例中，芯线在远端和近端部分的基本上整个长度内延伸。
在至少一个实施例中，装置的远端部分包括弯曲部，使得远端部分的近部基本上对准装置的纵向轴线，并且远端部分的远部相对于纵向轴线成角度。
在至少一个实施例中，至少一个照明光纤的远端被配置成从装置的远端部分的远侧末端发射光。远侧末端可经设计用于集中或分配光以实现最大透照。远侧末端可包括透镜、棱镜或衍射元件。
在至少一个实施例中，至少一个照明光纤的远端定位在装置的远端部分的远侧末端的近侧。
在至少一个实施例中，远端部分的柔性远侧部分延伸到至少一个照明光纤远端的远侧。
在至少一个实施例中，至少一个激光光纤的远端被配置成从装置的远端部分的远侧末端发射光。
在至少一个实施例中，至少一个激光光纤的远端定位在装置的远端部分的远侧末端的近侧。
在至少一个实施例中，远端部分的柔性远侧部分延伸到至少一个照明光纤远端的远侧。
在至少一个实施例中，发光二极管安装在装置的远端部分的远侧末端处。
在至少一个实施例中，发光二极管定位在装置的远端的远侧末端的近侧。在至少一个实施例中，远端部分的柔性远侧部分延伸到发光二极管的远侧。
在至少一个实施例中，电源可拆卸地电连接到至少一个结构以将电能提供到至少一个发光元件。
在至少一个实施例中，至少一个导光管将光从装置的近端部分递送到管的远端，在此处发射光。
在至少一个实施例中，每个导光管密封在装置的近端中。
在至少一个实施例中，每个发光元件密封在装置的远侧末端处。
在至少一个实施例中，快速释放连接器安装在导丝的近端部分的至少一部分上。快速释放连接器适于连接到能量源并且适于快速地连接到导丝的近端部分并与导丝的近端部分释放。
在至少一个实施例中，快速释放连接器与光源光学联接。
在至少一个实施例中，快速释放连接器的近端部分适于与光源连接。
在至少一个实施例中，快速释放连接器的近端部分包括ACMI公司光柱。
在至少一个实施例中，当连接器连接到从光源延伸的光通道时，该连接器能够相对于光通道旋转。在至少一个实施例中，光缆包括流体填充的光缆。
在至少一个实施例中，连接器的远端部分包括开口，所述开口被配置成可滑动地容纳导丝装置的近端部分；和快速释放锁紧机构，所述快速释放锁紧机构被配置成固定容纳在连接器中的近端部分。
在至少一个实施例中，快速释放锁紧机构可在解锁构型和锁定构型之间移动，在所述解锁构型中近端部分可从连接器进行滑动以与其分离，在所述锁定构型中保持近端部分与连接器连接。在至少一个实施例中，将快速释放锁紧机构朝锁定构型偏置。
在至少一个实施例中，在导丝的远端部分上提供射线不可透标志物。
在至少一个实施例中，在导丝的远端部分上提供电磁线圈。作为另外一种选择，可在导丝的远端部分处提供磁体、射频发射器或超声晶体。
本发明提供了一种照明装置，所述照明装置包括具有构造和尺寸设定成穿过鼻窦口的外径的远端部分、位于远端部分中的至少一个发光元件、以及至少一个结构，所述至少一个结构从装置的近端延伸穿过近端部分以及远端部分的至少一部分以将至少一个发光元件与能量源连接。
在至少一个实施例中，照明装置包括照明导丝。
在至少一个实施例中，照明装置包括窦口探寻器装置，并且远端部分为刚性的或可延展的。
在至少一个实施例中，照明装置包括窦口探寻器装置，并且远端部分包括位于其远端的球形头。
在至少一个实施例中，照明装置包括鼻窦抽吸器械，并且远端部分还包括抽吸中腔，所述抽吸中腔被配置成并且适于贯穿施加吸力。
在至少一个实施例中，照明装置包括一体化导丝扩张导管，其中一体化照明导丝延伸到装置的扩张导管远端的远侧。
本发明提供了一种照明导丝装置，所述照明导丝装置包括：导丝，所述导丝包括具有柔性远端部分和相对较低柔性的近端部分的细长主体；至少一个导光通道，所述至少一个导光通道延伸过细长主体的长度，并且构造和尺寸设定成将光从导丝的近端递送到导丝的远端并从导丝的远端发射光。
在至少一个实施例中，至少一个导光通道包括至少一个照明光纤。
在至少一个实施例中，至少一个导光通道包括至少两个照明光纤。
在至少一个实施例中，照明光纤由塑料形成。
在至少一个实施例中，至少一个照明光纤由玻璃形成。
在至少一个实施例中，至少一个导光通道包括至少一个激光光纤。
在至少一个实施例中，快速释放连接器安装在细长主体的近端部分的至少一部分上，并且适于连接到从光源延伸的光通道；并且适于快速地连接到细长主体的近端部分并与细长主体的近端部分释放。
在至少一个实施例中，快速释放连接器与光源光学联接。
在至少一个实施例中，连接器的近端部分包括锥形光通道，所述锥形光通道被配置成使光通道的相对较大内径适应细长主体近端的相对较小直径。
在至少一个实施例中，快速释放连接器的近端部分适于与光源连接。在至少一个实施例中，快速释放连接器的近端部分包括ACMI光柱。
在至少一个实施例中，当连接器连接到从光源延伸的光通道时，该连接器能够相对于光通道旋转。
在至少一个实施例中，连接器的远端部分包括被配置成可滑动地容纳细长主体的近端部分的开口，并且快速释放锁紧机构被配置成固定容纳在连接器中的近端部分。
在至少一个实施例中，处于锁定构型的快速释放锁紧机构保持细长主体的近端与连接器的锥形光通道的远端对准。
在至少一个实施例中，快速释放锁紧机构可在解锁构型和锁定构型之间移动，在所述解锁构型中近端部分可从连接器进行滑动以与其分离，在所述锁定构型中保持近端部分与连接器连接。
在至少一个实施例中，芯线至少在导丝的细长主体的远端部分内延伸。在至少一个实施例中，芯线还在近端部分内延伸。
本发明提供了一种照明导丝装置，所述照明导丝装置包括：导丝，所述导丝包括具有柔性远端部分和相对较低柔性的近端部分的细长主体；发光二极管，所述发光二极管安装在远端部分中并且被配置成从远端部分的远侧末端发射光；以及至少一个电线，所述至少一个电线延伸过细长主体的长度、电连接到发光二极管、并且延伸到细长主体近端的近侧。
在至少一个实施例中，照明导丝装置包括至少两个这种电线。
在至少一个实施例中，芯线至少在细长主体的远端部分内延伸。在至少一个实施例中，芯线还在近端部分内延伸。
在至少一个实施例中，在远端部分上设置射线不可透标志物。在至少一个实施例中，在远端部分上设置电磁线圈。
本发明提供了一种照明导丝装置，所述照明导丝装置包括：导丝，所述导丝具有柔性远端部分、相对较低柔性的近端部分、以及互连远端和近端部分的透明部分；至少一个发光元件，所述至少一个发光元件安装在导丝中并且被配置成通过透明部分发射光；以及至少一个结构，所述至少一个结构从装置的近端延伸穿过近端部分并与至少一个发光元件连接。
在至少一个实施例中，透明部分包括透光管。
在至少一个实施例中，透光管中包括切口窗。
在至少一个实施例中，透明部分包括使导丝的近端部分和远端部分互连的多个撑条。
在至少一个实施例中，偏转器安装在位于透明部分中的至少一个发光元件的远侧。
在至少一个实施例中，快速释放连接器安装在近端部分的至少一部分上，并且适于连接到从光源延伸的光通道，并且适于快速地连接到导丝的近端部分并与导丝的近端部分释放。
在至少一个实施例中，芯线至少在远端部分内延伸。在至少一个实施例中，芯线还在近端部分内延伸。
本发明提供了一种结合照明导丝使用的快速释放连接器，所述快速释放连接器包括：主体，所述主体具有近端部分和远端部分；通道，所述通道位于远端部分中并且通向主体的远端，其中通道的构造和尺寸设定成可滑动地容纳照明导丝的近端部分；以及快速释放锁紧机构，所述快速释放锁紧机构被配置成具有锁定位置和解锁位置，其中当处于锁定位置时，快速释放锁紧机构将照明导丝的近端部分固定在通道中。
在至少一个实施例中，将快速释放锁紧机构偏置到锁定位置。
在至少一个实施例中，在将照明导丝的近端部分插入通道中时，近端部分接触快速释放锁紧机构的部分，从而使该部分分开以允许近端部分滑入通道中。
在至少一个实施例中，快速释放锁紧机构包括延伸到通道中的锁紧臂和延伸出外壳的部分，其中延伸出外壳的部分能够手动地回缩以将锁紧臂从锁定位置移动到解锁位置。
在至少一个实施例中，快速释放锁紧机构包括至少两个围绕连接器的主体的远端部分周向设置的锁紧臂。
在至少一个实施例中，快速释放锁紧机构包括销头钳。
在至少一个实施例中，连接器的近端部分适于连接到从光源延伸的光通道。
在至少一个实施例中，主体的近端部分与光源光学联接。
在至少一个实施例中，主体的近端部分包括锥形光通道，所述锥形光通道被配置成使光通道的相对较大内径适应照明导丝近端的相对较小直径。
在至少一个实施例中，主体的近端部分包括ACMI光柱。
在至少一个实施例中，当快速释放连接器连接到从光源延伸的光通道时，该连接器能够相对于光通道旋转。
在阅读下面更全面描述的装置、方法和系统的细节时，本发明的这些及其他的优点和特征对本领域的技术人员将变得显而易见。
根据以下结合附图的具体实施方式，其他特征和优点将变得显而易见，所述附图以举例的方式示出各个实施例的特征。
附图说明
图1为正通过根据现有技术的用于基于导管的微创鼻窦手术的系统治疗的患者的图示。
图2A至2D为穿过人类头部的局部矢状剖面图，其示出了利用鼻窦导件进入鼻旁窦的方法的各个步骤。
图3示出了引入到鼻窦导件一侧的探测镜。
图4示出了根据本发明的一个实施例的照明导丝。
图5示出了具有弯曲形状的导丝的远端部分。
图6为导丝装置的远端部分的剖面图，其示出了固定到线圈的芯线。
图7示出了包括具有光纤维的光纤束的导丝装置的剖面图。
图8示出了根据本发明的另一个实施例的照明导丝。
图9为图8所示导丝的远端部分的剖面图。
图10示出了根据本发明的另一个实施例的照明导丝。
图11示出了可包括在图10所示的装置中的替代性透明部分。
图12示出了可包括在图10所示的装置中的另一个替代性透明部分。
图13A示出了包括光学联接到光源的快速释放连接器的照明导丝装置。
图13B为图13A的布置的视图，其中快速释放锁紧机构处于锁定位置。
图14A示出了替代性快速释放连接器。
图14B示出了安装到照明导丝的近端部分上的图14A的连接器。
图15示出了另一个替代性快速释放连接器。
图16示出了另一个替代性快速释放连接器。
图17A-17E为穿过人类头部的局部冠状剖面图，其中示出了用于治疗通向额窦的窦口的方法的各个步骤。
图18示出了类似于参照图3所述的情况，其中在未对患者造成显著创伤的情况下已尽可能远地插入探测镜。另外，图18示出了照明导丝，所述照明导丝已延伸到探测镜的照明极限的远侧以有效地延长可由探测镜观察到的照明距离。
图19示出了其中可将一个或多个滤光器设置在照明导丝装置中的非限制性例子。
图20A示意性地示出了其中能够旋转地安装有旋转光闸的连接器。
图20B为图20A的光闸的平面图。
图21示出了可用于进入鼻窦口的额窦口探寻器器械。
图22示出了被配置成从靶外科部位(例如额窦)抽空血液和/或其他流体的抽吸鼻窦器械。
图23示出了包括其上安装有球囊的细长、柔性导管轴的一体化导丝扩张导管120。
图24示出了照明导丝的另一个实施例的长度。
图25示出了图24的照明导丝的剖面图。
图26示出了优选的缆线管的剖面图。
图27示出了芯线的另一个实施例。
图28示出了芯线的另一个实施例。
图29以剖面图形式示出了图25所示的组件的放大视图；
图30以剖面图形式示出了将芯线固定在缆线管内的另一种方法。
图31示出了将芯线配置在缆线管内的另一种方法。
图32示出了连接组件的外部。
图33以剖面图形式示出了图32的连接器组件。
图34示出了替代性连接器组件的剖面图。
图35以剖面图形式示出了连接器组件的另一个实施例。
图36示出了图35的连接器组件的侧向截面图。
图37示出了根据本发明的一个实施例的照明导丝。
图37A-A示出了图37的导丝在远侧线圈区域中的点A-A处的横截面。
图37B-B示出了图37的导丝在近侧线圈区域中的点B-B处的横截面。
图37C-C示出了图37的导丝在远侧缆线管区域中的点C-C处的横截面。
图37D-D示出了图37的导丝在近侧缆线管区域中的点D-D处的横截面。
图37E-E示出了图37的导丝在远侧海波管区域中的点E-E处的横截面。
图37F-F示出了图37的导丝在近侧海波管区域中的点F-F处的横截面。
图38为图37的照明导丝的剖面图。
图38A为图38的导丝的区域A的详细视图。
图38B为图38的导丝的区域B的详细视图。
图38C为图38的导丝的区域C的详细视图。
图39示出了替代性连接器组件的剖面图。
图39A示出了图39的连接器的近端的详细视图。
具体实施方式
本公开提供了消除或降低对远程成像技术的需要的设备和方法。为了实现这种目的，本发明公开了医疗装置，所述医疗装置具有理想的扭矩可施加性和可推送性使得进入介入部位。本发明所公开的医疗装置体现在结构或者包括以下部件，所述部件可进行预处理使得其可适应在操作期间对其施加的力。
在描述现有设备和方法之前，应当理解本发明不限于描述的特定实施例，当然是可以有变化的。另外应当了解，本文所用的术语只是为了描述具体实施例的目的，并不旨在进行限制，因为本发明的范围将仅由所附权利要求书来限定。
在提供数值范围的情况下，应当理解，除非上下文另外清楚地指明，否则也明确公开了介于该范围上限和下限之间的每一个居间值，直至下限单位的十分之一。所述范围中任何所述值或居间值与所述范围中任何其它所述值或居间值之间的每一个较小范围都涵盖在本发明内。这些较小范围的上限和下限可独立地包括或不包括在所述范围中，并且每一个范围也涵盖在本发明中，所述每一个范围中的任一极限值、无一极限值或极限值两者均包括在较小范围中，具体情况受到所述范围中任何具体而言除外的极限值的限制。在所述范围包括极限值之一或极限值两者的情况下，排除这些包括的极限值中的任一者或两者的范围也包括在本发明中。
除非另有定义，否则本文所用的所有科学技术术语的含义与本发明所属领域的普通技术人员通常理解的含义相同。尽管类似于或等同于本文所述那些的任何方法和材料都可用于本发明的操作或试验，但现在描述的是优选的方法和材料。本文所提及的所有专利公开均以引用方式并入本文，以结合引用的专利公开来公开和描述该方法和/或材料。
应该注意的是，除非上下文清楚地指明，否则本文和所附权利要求中所用的单数形式“一个”和“所述”包括复数指代物。因此，例如提及的“管”包括多个此类管，并且提及的“轴”包括提及一个或多个轴和本领域普通技术人员已知的等同物等等。
本专利申请提交日之前，仅提供本文所讨论的专利公开，以用于其公开。本文的任何内容不应被理解为承认本发明没有资格依靠现有发明而先于这种专利公开。另外，所提供的专利公开日期可能不同于实际公开日期，实际公开日期可能需要单独证实。
现转到图1，该图示出了正通过根据现有技术的用于基于导管的微创鼻窦手术的系统治疗的患者的图示。C型臂荧光镜1000能够用于对第一导入装置1002(例如，鼻窦导件、导向导管、或导向管)、第二导入装置1004(例如，导丝或细长探针)和工作装置1006(例如，球囊导管、其他扩张导管、清创器、切割器等)显像。可在直接显像、由荧光镜1000提供的显像和/或内窥镜显像下引入鼻窦导件、导向导管、导向管1002，以将导管或管1002放置在邻近有待处理的鼻窦口的位置处。
接下来，将导丝或细长探针1004通过导管或管1002插入并且朝远侧推进以使导丝或细长探针的远端延伸穿过有待处理的窦口并且进入窦口通向的鼻窦中。适当放置通常涉及在荧光显像下推进和缩回导丝或细长探针的远端，直至已在视觉上确认导丝或细长探针的远端位于外科医生认为是适当鼻窦的位置处，所述适当鼻窦是相对于在荧光镜下观察到的患者头部的其他结构进行定位的。
一旦导丝或细长探针1004已得到适当放置时，接下来就在已插入到导管或管1002附近的通过荧光镜1000和/或内窥镜(未示出)的显像下沿着导丝或细长探针1004来传送工作装置1006，以将工作装置1006的工作端放置在有待执行外科手术的靶位置中。通常，导丝或细长探针在手术期间保持在适当位置。在同一类型的显像下，随后致动工作装置的工作端(远端)以执行所需的外科手术。就扩张导管而言，导管1006的远端部分处的球囊一旦已横跨窦口定位时就扩张。该扩张用于打开窦口以允许适当的粘液流动，如在上文中较详细描述的。
在执行所需的外科手术之后，将工作装置1006停用并且从患者中缩回，在此之后缩回剩余装置以完成手术。
通过使用本文所述的装置和方法，可降低或消除至少对于导丝/细长探针放置的荧光显像的需要。此外任选地，在一些外科情况中可消除所有的荧光显像需要。
应当理解，本发明的装置和方法涉及耳部、鼻部和喉部内的窦口或其他通道的进入和扩张或改变。这些装置和方法可单独使用、或可结合其他外科或非外科治疗使用，所述治疗包括但不限于装置和药物或其他物质的递送或植入，如在共同未决的美国专利申请序列No.10/912,578中所述。
图2A至2D为穿过人类头部的局部矢状剖面图，其示出了利用鼻窦导件进入鼻旁窦的方法的各个步骤。在图2中，将鼻窦导件1002形式的第一导入装置通过鼻孔并通过鼻腔1012引导到靠近蝶窦1016的窦口1014位置。鼻窦导件1002可为直的、可延展的，或者其可包括一个或多个预成型弯头或弯曲部，如例如在美国专利公开No.2006/004323；2006/0063973；和2006/0095066中进一步所述，这些专利公开中的每一个均全文以引用方式并入本文。在鼻窦导件1002为弯头或弯曲部的实施例中，弯头或弯曲部的偏转角可在最多约135°的范围内。
在图2B中，将包括导丝10的第二导入装置通过第一导入装置(即，鼻窦导件1002)引入并推进，使得导丝10的远端部分通过窦口1014进入蝶窦1016。
在图2C中，将工作装置1006(例如球囊导管)沿着导丝10引入并推进以使装置1006的远端部分延伸到蝶窦1016中。其后，在图2D中，工作装置1006用于执行诊断或治疗手术。在该具体例子中，所述手术为扩张蝶窦口1014，如图2D所示，其中装置1006的球囊膨胀以扩大窦口1014的开口。在完成手术之后，撤回并且移出鼻窦导件1002、导丝10和工作装置1006。应当理解，本发明也可用于扩张或改变鼻部、鼻旁窦、鼻咽或相邻区域内的任何鼻窦口或其它人造或天然存在的解剖结构开口或通道。本领域的普通技术人员还应当理解，在这种手术中或者在本专利申请所述的手术中的任何一者中，操作者可另外推进其他类型的导管并且导丝10可为易操纵的(例如，可扭转的、可有效变形的)或者可成型的或可延展的。
图2B-2D以虚线示出了任选探测镜1008，其可被插入以提供鼻窦导件1002的行进的显像并且/或者可被插入到导管1006旁边以提供工作工具1006的全部或至少一部分的显像。应当理解，任选探测镜1008可包括任何合适类型的刚性或柔性内窥镜，并且这种任选探测镜可独立于或者结合到本发明的工作装置和/或导入装置中，如在名称为“Endoscopic Methods andDevices for Transnasal Procedures”的临时专利申请序列No.60/844,874(代理人案卷号ACCL-003PRV)中进一步所述，该临时专利申请全文以引用方式并入本文。
尽管探测镜1008可用于降低或消除鼻窦导件1002放置期间的荧光显像需要和/或工作装置1006所执行的手术的显像需要，但其并不提供观察鼻窦(例如，蝶窦1016或所关注的其他鼻窦)内部的独立运行能力并且因此不能提供用于将导丝10引导到所需鼻窦(例如，额窦、或所关注的某些其他鼻窦)内的足够的视觉反馈或者不能提供将导丝10恰当放置到所需鼻窦中的足够视觉图像确认。
此外，取决于将横贯以触及靶窦口的鼻窦通道的特定构型，探测镜1008可因物理限制(例如，外径、刚度等)而不能对深达所关注窦口的位置显像。例如，图3示出了其中在未对患者造成显著创伤的情况下已尽可能远地插入探测镜1008的情况。在这种情况下，充分照明式显像范围并未完全延伸到窦口1020，如通过显示为从探测镜1008朝远侧延伸的射线1009示意性所示。在这种情况下，将不可能通过探测镜1008实现导丝10在窦口1020中的充分照明式显像。另外，如果鼻窦导件1002能够物理地朝更远侧延伸以将其远端放置在窦口1020附近，则探测镜1008也将不能够对其充分地显像。因此，在本发明之前，需要这些手术的荧光或其他x线显像，以便确保装置接近(并且延伸穿过)适当窦口1020而非另一个相邻开口(如开口1024)。
为了克服这些和其他问题，本发明的导丝装置10包括其自身的发光能力。当导丝10横贯鼻窦通道、穿过窦口、并且进入鼻窦腔时，通过照明导丝10的远端部分，产生称为透照的过程。透照是指光穿过身体部分或器官的壁。因此，当导丝10位于鼻窦中时，从导丝10发射的光穿过面部结构并且在患者皮肤(例如，面部)上显现为光亮区域。应该指出的是，从例如定位在图3中的探测镜1008发射的光例如还导致透照，但所得光亮具有较为发散和较大的面积。当导丝10中的光源较接近其所插入的结构的表面(例如，鼻窦的表面)时，透照效果变得较明亮并且较集中(即，较小的区域)。另外，可通过追踪产生于患者皮肤上的透照斑的移动来跟踪导丝10的移动。这些概念已在名称为“Sinus Illumination Lightwire Device”的共同未决的美国专利申请序列No.12/122,884中以及在US7,559,925中有所描述，这些专利均全文以引用方式并入本文。
图4示出了根据本发明的一个实施例的照明导丝10。装置10包括提供类似于标准、非照明型导丝的柔韧程度的柔性远端部分10d。远端部分10d可包括作为其外部部分的线圈10c，以有助于为该部分提供所需的柔韧性。装置10的近端部分10p使该装置延伸以提供足够的长度，使得装置10在所有时间(包括将装置10的远端放置在最深位置时)均在近端延伸出患者(并且当插过另一个装置(例如鼻窦导件)时，在近端延伸出其内插入导丝10的装置)。近端部分10p可具有优选以等间距间隔开的可见标志物，使用者可观察所述可见标志物来确认导丝10已放置在患者体内的距离。近端部分10p还提供使导丝适当发挥功能所需的必要机械性能。这些机械性能包括扭矩可施加性，即，从患者体外的位置扭转近端部分10p并且将该扭矩传送到远端部分10d的能力；可推送性，即，足够的刚度，使得当操作者从患者体外的位置推送近端部分10p时，推送力传送到远侧部分10d以推进远侧部分10d而不使装置10屈曲；和拉伸强度，使得操作者能够从患者体外的位置牵拉近端部分10p并且能够从患者体内缩回装置10且不存在装置的显著塑性变形或任何分裂。
线圈10c可由例如不锈钢丝形成。线圈线材的直径可介于约0.004英寸和约0.008英寸之间，通常为约0.006英寸。可形成线圈10c的替代材料包括但不限于：
Figure BDA00002951927000221
或其他生物相容性的钴-铬-镍合金；镍-钛合金、或者具有相似特性的其他已知生物相容性的金属合金。此外，作为另外一种选择，远端部分可包括具有上述材料中的任何一种的编织金属构造以代替线圈。
近侧部分10p的外部壳体可由以下材料制成：聚酰亚胺护套、连续线圈(任选地嵌入在聚合物中或者其上层合有聚合物、海波管(例如，不锈钢海波管)、激光切割型海波管、缆线管、或由
Figure BDA00002951927000223
(尼龙树脂)或其他医学级树脂制成的管。在这些情况的任何一者中，所述构造需要满足装置所需的扭矩可施加性、可推送性和拉伸要求。
在示出的例子中，线圈10c通过焊料、环氧树脂或其他粘合剂、或者机械接头接合到近侧部分10p。一个或多个照明通道10i设置在装置10中并且延伸过其的长度。照明通道10i被配置成将光从装置10的近端传送到并且传送出装置10的远端。在示出的例子中，提供了两个照明通道，其各自包括塑料照明光纤。根据本领域中已知和可用的技术来配混用于制备照明光纤的塑料以获得透光性能。例如，可使用ESKATM(Mitsubishi人造丝)(高性能塑料光纤)，其包括具有高纯度聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)芯和专门选择的薄层透明氟聚合物包层的同心双层结构。在一个例子中，照明光纤各自具有约0.010″的外径。照明光纤可具有在约0.005英寸至约0.010英寸范围内的外径。
作为另外一种选择，可使用具有约0.020″的外径的单一塑料照明光纤10i。此外作为另外一种选择，可替换成具有较小外径(例如，约0.002″)的玻璃照明光纤。在这种情况下，更多照明光纤可成束提供，例如，可提供约六至五十根玻璃光纤10i。
装置10的远端由透明(或半透明)的密封件10s密封，该密封件可为环氧树脂或其他透明或半透明的粘合剂或密封材料的形式。密封件10s保持照明光纤10i的远端与装置10的远端一致并且还提供装置10的无创末端。此外，密封件10s防止异物进入装置中。远端可经设计用于集中或分配从其发出的光，以实现最大透照效果。就这一点而言，远端可包括透镜、棱镜或衍射元件。
装置10的近端也由透明(或半透明)的密封件10ps密封，该密封件可为环氧树脂或其他透明或半透明的粘合剂或密封材料的形式。密封件10ps保持照明光纤10i的近端与装置10的近端一致。装置10的近端还可通过研磨和抛光来制备以改善装置10的近端与光源的界面处的光学性能。近端和远端中间位置处的照明光纤10i不必为固定的并且通常为不固定的，因为当装置10仅提供照明而非类似于由内窥镜所提供的显像功能时无需这些光纤的标测图。此外，通过使照明光纤在近端和远端之间的位置处自由移动，使得装置10相对于类似的但其中照明光纤10i是内部固定的布置而言增加了整体柔韧性和可弯曲性。
装置10的外径可在约0.025英寸至约0.040英寸、通常约0.030英寸至约0.038英寸的范围内，并且在至少一个实施例中，为约0.035″±0.005″。装置10的至少远侧部分10p设有容纳在其中的芯线10cw。在图4所示的例子中，芯线10cw为例如通过激光焊接、环氧树脂或其他粘合剂、或者机械夹具固定到近侧部分10p的线材。芯线10cw可延伸过装置10的基本上全长。在任一情况下，芯线10cw通常由不锈钢镍钛诺(镍-钛合金)或其他生物相容性的镍-钛合金、钴-铬合金、或者生物相容性的并且提供所必需的刚度和扭矩可施加性的其他金属合金形成。芯线10cw可形成为线材(如同图4所示的例子)，或者作为另外一种选择，可由上述相同材料或材料的组合中的任何一种编知而成。芯线10cw在形成为线材时可研磨成不同的直径以提供不同量的刚度和扭矩可施加性。当形成为编织物时，该编织物可形成为沿其长度具有不同量的刚度和扭矩可施加性。例如，芯线10cw在近端部分处比在远端部分处具有更大的外径，使得其从装置10的近侧部分具有更大的刚性并且传送更大的扭矩，而在远端部分处，芯10cw为相对更柔性和可扭曲的。对于延伸穿过近侧部分10p的芯线10cw而言，靠近装置10的近端的芯线部分可具有甚至更大的外径。
芯线10cw尤其增加了自身相当柔韧和可扭曲的线圈10c的可推送性和扭矩可施加性。在结合芯线10cw的情况下，在不屈曲或扭曲的情况下，远侧部分在传送推送力和扭转力方面更有效得多。另外，芯线10cw可塑性变形或记忆定型为弯曲形状，其例子示于图5中。弯曲部10b提供了可操纵性功能，从而允许操作者通过围绕装置的纵向轴线(如通过图5中的箭头所示)扭转装置来沿不同的方向引导装置10的远端。在一些实施例中，这种弯曲可由操作者在手术中执行，这可尤其结合探测镜1008使用，因为通过探测镜的观察可使操作者显而易见的是导丝10需要以一定角度插入或引导，所述角度为从沿着将导入的装置的纵向轴线的直线方向偏移的角度。在一些实施例中，导丝10不具有芯线。在这些实施例中，外护套(例如，线圈、缆线管、激光切割型海波管、编织型聚合物管等)为扭矩、可推送性和拉伸提供支撑。不具有芯线的优点在于导丝的全部内径随后可用于充填有照明光纤。
如上文所述，照明光纤可在装置内径向地自由移动。此外，即使在装置的远端和近端处，也不需要将照明光纤10i相对于装置10居中。图6为装置10的远端部分的剖面图，其示出了固定到线圈10c的芯线10cw、以及位于芯线10cw附近但未固定到芯线10cw或线圈10c的照明光纤10i。
图4所示的装置的塑料或玻璃照明光纤10i通常用于从光源透射光，所述光源为例如提供于手术室中的供内窥镜使用的光源，例如，氙光源、卤素光源、金属卤化物光源等。作为另外一种选择，装置10被配置成从其他光源(例如，激光光源)透射光，其中激光光纤10f将取代上述照明光纤并且以光纤束形式延伸穿过装置10，如图7的剖面图所示。光纤束(如照明光纤10i)有助于装置10的刚度(在弯曲和扭转运动中)，从而提高可跟踪性、操纵以及其他扭转。
图8示出了照明导丝10的另一个实施例。在该例子中，装置10的近端部分在外部由线圈和其上层合的聚合物层形成，但可替换成上文所述的其他布置方式中的任何一种。在该例子中，通过装配在装置10的远端处的高强度发光二极管(LED)10id来提供照明。装置10的近端可例如利用环氧树脂或者上文参照图4中的装置10的近端所述的其他替代物中的任何一者进行密封，以便防止在与LED10id的连接处对于导丝10w的牵拉、以及密封装置的近端。研磨和抛光并非必需的，因为图8中的装置10的近端不透射光。
关于可推送特性、扭矩可施加性和拉伸性能，图8中的装置10的性能基本上类似于图4的装置10。然而，图8的装置10不需要照明光纤或激光光纤。相反，一对绝缘引线电连接到LED10id的端子(未示出)并且随后沿着装置10的长度在装置10内延伸以从装置10的近端朝近侧延伸。线材10w的自由端被配置成连接到用作电能源的电源，以将电能递送到LED10id从而使其照明。图9示出了图8的装置10的远端部分的剖面图。在该例子中，芯线10cw为延伸在两个引线10w之间的扁平远端芯线形式或本领域已知的成形带式的形式。图9还示出了各个引线上的绝缘层10iw。
本文所述的装置10中的任何一种均可任选地包括一个或多个射线不可透标志物和/或电磁线圈，所述一个或多个射线不可透标志物和/或电磁线圈位于装置10的末端和/或沿装置的其他位置处以用于增强对荧光镜透视检查系统、图像引导手术(IGS)系统、或其他显像系统的可见性。
图10示出了其中从装置远端的近侧发光的装置10的替代设计。该构型可采用上文所述的多种光透射装置(例如，照明光纤、激光光纤、LED)中的任何一种。近侧部分10p可按照上文关于装置10的其他实施例所述的方式中的任何一种进行构造。远侧部分10d包括安装在装置10的近端部分10p的远端上的透明近端部分10dp。透明部分10dp允许从照明构件10i或10id发射的照明光在透明部分10dp的位置处传送出装置10。照明构件10i或10id因而终止于装置10的远端部分的近端部分10dp处。装置10的远端部分10d的远侧部分10dd从该透明部分10dp的远侧以软性导丝引头或末端形式延伸。该软性导丝引头或末端10dd可包括卷曲部分10c并且可任选地按照上文参照图4所述的方式包括芯线10cw。从照明光纤发射的光将自然地分散穿过透明部分10dp。任选地，可在装置10的照明光纤/发光部分10i、10id的远侧提供偏转器11(例如凸面镜(例如，抛物面或其他凸面)形状或其他反射表面)以使光偏转出透明部分。此外或者作为另外一种选择，照明光纤10i可在其远端部分处成角度，以将发射光引导穿出透明部分。
该构型可在以下方面为有益的：进一步保护照明发射器10i、10id免受体内异物的侵害、以及防止可由照明发射器撞击到体内结构上而导致的创伤。此外，这种类型的软性导丝引头10dd可提供比其中照明发射器位于装置远侧末端上的装置更强的柔韧性和可操纵性。
透明部分10dp可提供成透明塑料或玻璃一体管，或者可具有设置在其中的开口或窗口10t(参见图10的局部视图)。此外，作为另外一种选择，透明部分可通过多个撑条10st形成，所述多个撑条周向地布置到互连装置10的远端软性末端10dd和近端部分10p，如图12的局部视图所示。作为另外一种选择，构件10st可交叉形成格子笼构型或其他笼构型。在这些替代构型中的任何一者中，构件10st可为透明的，但并非必需的，并且可由非透明材料(例如金属或不透明塑料)形成。
装置10应可易于连接到能量源和从能量源断开，以能够附接以用于提供照明而在手术中期间定位导丝10和/或其他装置、允许断开以将另一种装置从导丝的自由近端滑到导丝10上、并且允许再附接以用于再次提供照明，从而有助于例如传送到导丝10上的装置的引导/显像。
图13A和13B示出了连接器20的一个例子，所述连接器被配置成快速连接和断开采用照明光纤10i或激光光纤10f的照明导丝10。连接器20连接到光源1030，例如常规内窥镜光源或能够通过连接器20递送优选至少10,000勒克斯的其他光源。光缆1032将连接器20光学连接到光源1030以将光从光源1030递送到连接器20。光缆1032可任选地为流体填充的光缆，例如以DYMAX BlueWaveTM200和ADAC Systems Cure SpotTM光缆提供的类型。液体填充的光缆包括位于塑料管材内的导光液体芯。该液体为无毒的、不易燃的、并且透射270nm至720nm。液体填充的光缆的末端可用由塑料套管环绕的高品质石英玻璃和金属螺线管材密封以用于外部保护。
连接器20包括具有内径或周长的近侧通道、狭槽或膛孔22，所述内径或周长略大于装置10在近端部分10p处的外径或周长。提供快速释放锁紧机构24以用于锁定和解锁连接器20内的装置10。将快速释放锁紧机构24朝图13B所示的锁定位置偏置，其中机构24的锁定部分24a驱入通道、狭槽或膛孔22中并且在仍未插入导丝10时可甚至邻接在通道、狭槽、或膛孔22的相对壁上。锁紧机构24可(例如)朝锁定位置弹簧偏置。另外，锁紧机构24可包括球-爪布置或其他临时锁定装置以将机构24保持在锁定构型。可提供附加的类似机构以将锁紧机构24临时固定在图13A所示的解锁位置。可使用替代的锁紧机构，例如能够在锁定和解锁方向之间手动旋转的枢转锁紧臂、或者对于机械领域的普通技术人员而言显而易见的其他机构(例如夹持该装置的可收缩有机硅阀)。
光缆1032具有的内径通常远大于照明光纤10i的内径或组合内径。因此，连接器20的近端部分提供了具有以下近端内径的锥形或漏斗形通道26，所述近端内径基本上等于或大于缆线1032的内径并且渐缩成以下远端内径，所述远端内径大约等于或仅略大于照明光纤的内径或组合内径，或者作为另外一种选择大约等于或仅略大于装置10近端的外径。光缆1032的照明光纤束通常比容纳在照明导丝10内的照明光纤束具有更大的直径。因此，锥形件26用于光缆1032中的较大束和导丝10中的较小束之间的过渡。利用该布置，将通过光缆1032递送的光集中或聚焦到其中大部分光可透射穿过照明光纤的通道。
为了将装置10插入连接器20中，操作者将快速连接锁紧机构24缩回到图13A所示的打开位置。如果快速连接机构24设有上文提及的临时锁紧机构，则快速连接锁紧机构24可临时固定在图13A所示的方向中，且不必由操作者来保持其开放构型。否则，操作者将保持连接器20处于图13A所示位置中的开放构型。接下来将装置10插入开放通道、狭槽或膛孔22中并且相对于连接器20朝近侧滑动，直至装置10的近端邻接通道、狭槽或膛孔22的近端上。接下来通过操作者释放(在其中不存在临时锁紧机构以将快速释放机构保持在开放构型的实施例中)或从临时锁定的开放构型释放快速释放机构，使得通过如上文所述的快速连接锁紧机构24的偏置来朝装置10的近端部分10p推进锁紧臂24a。锁紧臂24a接触装置10并且将装置10在锁紧臂24a和通道、狭槽或膛孔22的相对内壁之间保持在压缩下，其具有足够的力以防止装置10从连接器20滑出，即使在装置10的远侧末端沿竖直方向直立地指向下方的情况下。任选地，另外可通过球-爪机构或上文所述的其他临时锁紧机构将锁紧臂24a临时锁定在适当位置。为了从连接器20移出装置10，则将快速连接锁紧机构24重新设置成图13A所示的开放或解锁方向并且将装置相对于连接器朝远侧滑动直至其从连接器20释放出来。
图14A-14B示出了包括快速释放锁紧机构24的替代连接器20。在该例子中，围绕连接器20的远端周向地提供两个或多个锁紧臂24a。臂24a偏置到图14A所示的闭合或锁定构型。例如，臂24a可由有回弹力的弹簧钢、镍-钛合金或有回弹力的塑料制成并且可在安装到连接器20并且处于非偏置状态时形成为14A所示的构型。通过由快速释放锁紧机构24提供的自动夹持和临时锁定功能来简化装置10在连接器20中的安装。装置10的近端仅插在两个或多个臂24a之间。臂24a包括将装置10的近端导向到连接器20内的倾斜或凸轮表面24b，并且当装置10推挤这些表面24b时，使臂24a偏转成图14B所示的开放、偏置构型。臂24a的偏置/回弹力通过临时锁定表面24a将压缩力施加到装置10的轴，使得装置10夹持和保持在图14B所示的位置。为了移出装置10，操作者仅需要牵拉装置10，同时将连接器20保持相对不动，其中力足以克服由臂24a施加的压缩力和摩擦力。有回弹力的臂24a随后旋转到图14A所示的非偏置构型。任选地，臂24a可覆盖有或包括摩擦增强表面(例如橡胶或其他弹性体)、和/或可例如通过压花纹或其他表面粗糙化技术进行粗糙化。
在图14A-14B所示的例子中，所提供的光缆1032具有的内径与装置10的近端的直径大致相同，因此不需要锥形通道26。然而，对于其中光缆1032为大得多的布置(如使用常规内窥镜光源1030的通常情况)而言，连接器20可按照与上文参照图13A-13B的实施例所述相同的方式设有锥形光通道26。
图15示出了连接器20的纵向剖面图，所述连接器可与导丝装置10快速连接且从导丝装置10释放并且还可与通常存在于手术室中的标准光源缆线连接和释放。因此，该连接器20既可用作连接到常规内窥镜光源通道或缆线的适配器，又可用作与导丝10的近端连接且从导丝10释放的快速释放锁定连接器。
连接器20的近端设有光柱28，所述光柱被配置成将连接器配合在从常规内窥镜光源延伸的光缆的远端上。例如，光柱28可为ACMI光柱(ACMI公司)或通常用于将内窥镜连接到手术室光源的其他标准连接器。由于从手术室光源延伸的缆线具有的内径通常远大于装置10的照明光纤的内径或组合内径，并且大于导丝10的近端的直径，因此连接器20的近端部分包括与上文参照图13A所述的类似的锥形或漏斗形光通道26。
该例子中的快速释放锁紧机构24包括夹头24c，该夹头被配置成使装置10的近端与锥形通道26的远端中心对准。将螺纹帽24d拧到连接器20主体的配合螺纹24t上，使得当沿着相对于连接器20的主体朝近侧推进帽24d的方向扭转帽24d时，帽24d的内部倾斜或凸轮表面24e压制在夹头24c的外部倾斜或凸轮表面24f上，由此用作销头钳并且使夹头24c夹持在装置10的近端部分上以将装置10相对于连接器20夹持和保持在其当前位置。为了插入装置10，沿上述方向的反向方向旋转帽24d以将夹头24c的内部通道24g的远端开口打开到大于装置10近端的外径的尺寸，使得装置10可易于滑动穿过通道24g直至装置10的近端邻接或大致接近夹头24c的近端部分。然后相对于连接器20的主体来旋转帽24d以将装置10夹持到适当位置，如上文所述。可通过以下方式来执行装置10的移出：相对于连接器主体20沿反向方向转动帽24d，从而松动夹头24c对于装置10的夹持，其后可易于滑出装置10以断开与连接器20的连接。连接器20的部件可例如由金属(例如不锈钢或其他生物相容性的金属)或者耐热型热固性聚合物制成。
当将连接器20连接到光缆1032的远端连接器时，光柱28能够相对于光源1030的光缆1032旋转。这使得装置10在以此布置方式连接到连接器20时在使用期间旋转且不会在光缆1032内积累显著的扭转或旋转反作用力。例如，在示出的光柱28中，光缆1032的插座(未示出)连接到光柱28上并且接合在沟槽28g中，插座随后可围绕该沟槽相对于光柱28旋转。图16为连接器20的纵向剖面图，所述连接器类似于上文参照图15所述的连接器20。图16的例子中的一个不同之处在于锥形光导件26设置在光柱28中，形成对照的是在图15中设置在连接器20的主体的近端部分中。然而，在这两种情况下，功能是相同的。
现在转到图17A-17E，其示出了穿过人类头部的局部冠状剖面图，其中示出了用于治疗通向额窦的窦口的方法的各个步骤。此处所述的方法以及本文所公开的所有其他方法也可包括在鼻腔、鼻旁窦、鼻咽或附近结构内清洗或灌洗解剖结构的步骤，包括但不限于冲洗和抽吸。清洗靶解剖结构的步骤可在诊断或治疗手术之前或之后进行。本发明的方法也可包括用于对鼻腔、鼻旁窦、鼻咽或附近结构进行手术前处理的一个或多个准备步骤，例如用引起鼻腔组织收缩的血管收缩剂(例如，0.025-0.5％的苯肾上腺素或盐酸羟甲唑啉(NEO-SYNEPHRINE或AFRIN))和用来清洗组织的抗菌剂(例如，聚维酮碘(碘伏))等进行喷射或灌洗。
在图17A中，将鼻窦导件1002形式的第一导入装置通过鼻孔并通过鼻腔1012引导到靠近额窦1036的窦口1034的位置。鼻窦导件1002可如前文所述，或者如以引用方式并入本文的专利申请所述。可利用插入鼻腔1012内的探测镜对鼻窦导件1002的行进进行显像，并且将所述鼻窦导件1002推进到尽可能靠近窦口1034的位置且未对其中的组织造成显著创伤。
一旦外科医生确信鼻窦导件1002的远端定位在足够靠近适当窦口1034时，就将通过上述任何技术连接到所述光源的照明导丝10插入穿过鼻窦导件1002并且贯穿推进，参见图17B。可存在得自从探测镜发射的光的某些透照，所述透照可用于确认鼻窦导件1002定位在恰当的大致区域，这种确认可甚至在导丝10的远侧末端离开鼻窦导件1002的远端之前作出。然而，当导丝10的末端离开导件1002的远端时并且尤其是当导丝10的发光部分触及或接近预定靶表面(例如鼻窦的内壁)时，可产生更具体的透照效果。当推进导丝10时，可根据随装置10的远端部分移动而移动的光亮斑来观察患者面部上的透照，从而使得可在视觉上跟踪装置10的发光部分的位置而无需使用例如通过荧光镜透视检查的X线成像。
如图17C所示，可将光敏药物1037注射到患者体内。可将药物1037引入到患者体内的可用空间中的任何一者内以有利于透照。在一种方法中，将药物注射到鼻窦内以用于该目的。光源在药物上的发光会增强照明装置的效果。
尽管当装置10的发光部分接近窦口1034时可在额窦1036上方的患者前额上存在某些扩散透照，但随着发光部分穿过窦口1034并且进入额窦1036，前额上的光亮变得更明亮且尺寸更小(较集中的)，参见图17D。当装置10进一步推进时，随着发光部分接近并且接触额窦1036的壁，光亮斑变得最清晰和最明亮。此外，如上所述，可在视觉上跟踪透照斑的移动来确认导丝10确实正在额窦的位置内移动，如可通过外科医生对所治疗患者的特定解剖结构的理解所确认的。就这一点而言，鼻窦解剖结构的CAT扫描或其他成像可在该手术之前来执行并且由外科医生来进行研究，以将各个患者鼻窦解剖结构内的任何结构或独特图案告知外科医生，这可用于跟踪和确认导丝所定位的位置，如通过透照所指出的那样。
一旦适当定位时，就将装置10的近端与连接器20断开，同时将导丝10留在其当前位置。将工作装置1006(例如球囊导管)沿着导丝10导入并且在其上进行推进使得装置10的近端朝近侧延伸超出装置1006的近端。然后将装置10重新连接到连接器20，使得从装置10的远端部分的发光部分再次发射光。因此，当工作装置1006朝窦口1034推进并且工作装置1006的球囊横跨窦口延伸时，可在不使用X线摄影的情况下在视觉上确认导丝的远端部分10适当地保持在额窦1036中，参见图17D。可利用探测镜和/或荧光镜透视检查来对工作装置1006的工作端(远端部分)的适当定位进行显像。
一旦工作装置1006的适当放置已得到确认时，就使用工作装置1006来执行诊断或治疗手术。在该具体例子中，手术为通过以下方式来扩张额窦口1034：紧靠其来膨胀球囊以扩大窦口1034的开口。应当理解，本发明也可用于扩张或改变鼻部、鼻旁窦、鼻咽或相邻区域内的任何鼻窦口或其它人造或天然存在的解剖结构开口或通道。此外，可根据这些相同技术来插入和使用其他工作工具。在完成手术之后，缩回和移出鼻窦导件1002、导丝10和工作装置1006，从而完成该手术，参见图17E。
照明导丝装置10也可用于在上文参照图17A-17E所述的手术中或者在其中鼻窦导件、导向导管、或导向管放置在鼻窦通道内的另一个手术中来促进鼻窦导件1002的显像和放置。图18示出了类似于参照图3所述的情况，其中在未对患者造成显著创伤的情况下已尽可能远地插入探测镜1008。在这种情况下，显像范围并未完全延伸到窦口1034，如通过显示为从探测镜1008朝远侧延伸的射线1009示意性所示。在这种情况下，探测镜1008对鼻窦导件1002的充分显像可能仅最多到达所示射线1009的范围。因此，如果鼻窦导件1002为足够柔性的以推进到更加靠近窦口1034，则这种移动的充分显像将不可能通过探测镜1008来实现。即，如果鼻窦导件1002能够物理地朝远侧进一步延伸以将其远端放置在窦口1034附近，则探测镜1008将不能够对其充分地显像。然而，通过将照明导丝插过鼻窦导件1002，如图18所示，可在探测镜1008照明范围的远侧提供附加照明。探测镜1008可接收这种附加照明以允许对最多到达装置10的照明部分的显像并且可能甚至延伸装置10的照明范围，只要存在视野的直线通道。因此，可利用这种技术来通过探测镜1008对鼻窦导件1002朝远侧进一步并且可能完全到达窦口1034的行进显像。
另外，这种技术可用于对导丝10最多到达并且进入所需窦口1034的放置进行显像。作为另外一种选择，这可在不存在鼻窦导件1002的情况下来执行，其中插入导丝10并且可在由探测镜1008发射的光以及由导丝10发射的光的辅助下使用探测镜1008来对导丝10在靶窦口中的放置进行显像。
在其中探测镜1008用于显像并且插入照明导丝的这些手术中的任何一者内，可由单独通过探测镜1008发射的光来发生靶鼻窦的某些透照。然而，这种透照将在患者皮肤上扩散并且显示出相当模糊的大透照区域。当插入并且推进照明导丝时，如此前所述，随着导丝的照明部分已进入鼻窦则将观察到更小、更亮的透照斑。另外，甚至在进入鼻窦之前，从导丝发射的光将产生随导丝10推进而移动的透照斑，这也有助于区别导丝的远侧部分相对于由探测镜光产生的任何扩散透照的位置。
如果将导丝10推进到靶窦口之外的窦口(例如，图18所示的窦口1035)内，则这可由探测镜1008观察到，这取决于视线。然而，即使未观察到，因进入不同于靶鼻窦的鼻窦产生的透照将基于患者面部上的不同位置而为明显的。另外，在示出的例子中，由于窦口1035通入相对较小的鼻窦空间，则导丝10在转向和卷曲之前将不能穿过窦口1035推进到极远的距离。因此，通过跟踪由导丝10产生的照明斑的移动，外科医生可确认导丝10为错位的，因为导丝将通过比靶额窦1036的特征性空间小得多的空间转向。
因此，在一些情况下，通过使用上述方法中的照明导丝装置10，可降低并且不需要荧光镜透视检查或其他X线显像的使用来确认导丝的适当放置。
可在其他鼻窦中进行类似的手术。例如，可进行与上文参照图17A-17E所述的类似的手术以打开和扩张通向上颌窦的窦口。在这种情况下，当照明导丝装置10穿过通向靶上颌窦的窦口并且进入上颌窦时，可观察到相对较小的明确的透照斑在患者的整个面颊区上移动。当导丝10沿着上颌窦朝远侧进一步推进时，上颌窦通常趋于限定沿相对颅骨的下侧方向的路径并且上颌窦的底壁非常接近患者的上腭。因此，当导丝的照明部分接近并且/或者触及上颌窦的底壁时，可通过查看患者口腔而观察到患者上颚上的透照斑。同时，由导丝在面颊上产生的透照斑将减弱，或者此时完全不可见。上颚上的这种可观察性为导丝已进入上颌窦的进一步确认。当推进和/或缩回导丝10时也可观察到上颚上的透照斑的移动。
另外应当指出的是，光的某些波长可更加有效地产生本文所述的透照效果，以用于定位导丝位置的目的。就这一点而言，可选择可见光的某些波长以用于该目的。作为另外一种选择或除此之外，红外波长可为尤其有效的。就这一点而言，采用照明光纤的导丝可设有滤光器12以限定由装置10发射的光的颜色/波长。如图19示意性所示，可将滤光器12设置在例如照明光纤的远侧(例如装置10的远侧末端处)、照明光纤的近侧(例如，装置10的近端处)、或者连接器20内的某个位置处的光通道中。可将多个滤光器设置在这些位置中的一者或多者处。对于采用LED发光元件的装置10而言，可使用不同颜色的LED以发射不同波长的光。对于采用激光光纤的装置10而言，可使用不同类型的激光器以发射不同波长的光。
导丝10可具有的另一个任选结构为发射选通、闪烁或闪动光的能力。由闪光产生的透照还可区别于例如由其他光源产生的扩散透照(例如内窥镜)，因为在这种情况下由导丝10产生的透照将在亮和暗之间闪烁或者改变强度。为了产生这种类型的光，可将具有选通能力的光源连接到装置10，或者连接器20可具有这种能力。当使用激光光源或LED作为发光器时，如上文的实施例中所述，可根据电子和照明领域中已知的技术来以电子方式产生闪烁或选通效果。图20A示意性地示出了连接器20，所述连接器中旋转性地安装有旋转光闸27，使得叶片27v以及叶片之间的间隙27g(参见图20B中的平面图)相继对准穿过连接器20的光通道，由此使透射出连接器20并最终穿过装置10(当装置10连接到该连接器时)的光的发射和阻断交替进行。光闸27可由电池供电的或者可连接到手术室能量源的马达29进行动力操纵，并且马达29可由使用者通过致动器31进行操作，所述致动器可被配置成启动和切断马达并且任选地可被配置成改变转速。
作为另外一种选择，光闸27可被配置成使得叶片27v延伸穿过连接器20中的狭槽，从而使用者可手动地旋转光闸使得从装置10发射的光闪烁。
经设计用于插入鼻窦中或者至少定位在鼻窦口处的其他器械也可具有根据上文参照照明导丝所述的结构中的任何一者或全部的照明能力。图21示出了可用于进入鼻窦口的额窦口探寻器100器械。例如，探寻器100可设有约175mm至约250mm的长度(在示出的例子中为约208mm)以及位于器械的一端或两端处的球形末端。在图21中，探寻器100也具有位于装置100的一端或两端处的发光器104，所述发光器可用于在装置100被推进以探寻窦口时通过上文所述的透照效果来定位装置100的末端。可例如通过LED、光照明光纤或激光照明光纤来提供发光器104。器械的一个或两个端部可包括光纤束或电线以用于按照上文所述的方式连接到光源或能量源。
图22示出了抽吸鼻窦器械110，其被配置成从靶手术部位(例如额窦、蝶窦或其他鼻窦)抽取血液和/或其他流体以改善外科手术的可见性。器械110包括具有远端的细长轴116，所述远端打开以通过抽吸中腔末端112递送吸力。另外，发光器114设置在轴116的远端处，所述发光器可为LED或者为被配置成按照上文所述的方式透射光的一个或多个照明光纤。轴116的构造和尺寸是得当的以插入鼻窦通道和鼻窦中。器械110的近端部分可包括光纤束118或电线以用于按照上文所述的方式连接到光源或能量源。
图23示出了包括其上安装有球囊128的细长、柔性导管轴126的一体化线材扩张导管120。近端鲁尔插座122附接到导管轴126的近端。膨胀装置(未示出)可附接到鲁尔插座122并且用于膨胀和收缩球囊128。不可移除的一体化导向构件124延伸出导管轴126的远端并延伸超过其。导向构件124可延伸穿过导管轴126的长度并且在其近侧延伸，如图23所示。近端部分可被配置为具有含有照明光纤的抛光近端(如前文所述)或者可具有在其近端延伸的一个或多个电线以连接到电源以将例如电能递送到LED。发光器125可设置在一体化导向构件124的远侧末端处(如图23所示)并且可为根据上述不同实施例中的任何一者的一个或多个LED或者一个或多个照明光纤。作为另外一种选择，发光器125可以一定方式(类似于例如参照图10所述的方式)设置在导向构件124的远侧末端的近侧。此外，作为另外一种选择，导向构件可未延伸穿过导管126的整个长度，或者可完全没有延伸到球囊构件128的近侧。在这些例子中，发光器可为LED，其中线材可螺纹接合穿过导管126或螺纹接合在其旁边，并且螺纹接合到导向构件124中以与LED连接。此外，作为另外一种选择，如果发光器125包括一个或多个照明光纤，则照明光纤可延伸到导向构件124近端的近侧并且朝近侧延伸穿过导管126，在此处它们未被导丝构造中的外部护套所环绕。
在用于成年人应用的一个优选实施例中，球囊导管120具有大约43.5cm的总长度并且其轴126具有约0.058英寸的外径。有关按照本文所述的方式被配置成具有发光器的一体化线材扩张导管的其他细节可见于2006年5月18日提交的且名称为“Catheters with Non-Removable Guide MembersUseable for Treatment of Sinusitis”的共同未决的专利申请序列No.11/438,090中。专利申请序列No.11/438,090据此均以全文引用方式并入本文。
现在转到图24-31，其示出了根据本发明的另一个实施例的照明导丝210。照明导丝210可包括细长柔性外壳(或“主体”)，所述细长柔性外壳包括远端部分210d和近端部分210p。导丝210的外壳(210d和210p)可在近侧与将下文进一步所述的连接器20相联接。
一般来讲，远端部分210d可比近端部分210p更具柔性，以提供用于将装置引导到体内的鼻旁窦或其他位置内的所需柔韧度。远端部分210d可包括作为其外部部分的线圈210c，以有助于为该部分提供所需的柔性。照明导丝210的近端部分210p提供足够的长度，使得装置在所有时间(包括将装置的远端放置在最深预期位置时)均在近端延伸出患者(并且当插过另一个装置(例如鼻窦导件)时，朝近侧延伸出其内插入照明导丝210的装置)。如前所述，近端部分210p可具有优选以等间距间隔开的可见标志物，使用者可观察所述可见标志物来确认照明导丝210已放置在患者体内的距离。近端部分210p通常提供：扭矩可施加性，即，从患者体外的位置扭转近端部分210p并且将该扭矩传送到远端部分210p的能力；可推送性，即，足够的刚度，使得当操作者从患者体外的位置推送近端部分210p时，推送力传送到远侧部分210d以推进远侧部分210p而不使装置210屈曲；和拉伸强度，使得操作者能够从患者体外的位置牵拉近端部分210p并且能够从患者体内缩回装置且不存在装置的显著塑性变形或任何毁坏。
形成于照明装置210的远端部分210d处的线圈210c可由不锈钢丝形成。线圈线材的直径可介于约0.004英寸和约0.008英寸之间，通常为约0.006英寸。可形成线圈210c的替代材料包括但不限于：
Figure BDA00002951927000361
Figure BDA00002951927000362
或其他生物相容性的钴-铬-镍合金；镍-钛合金；或者具有类似特性的其他已知生物相容性的金属合金。在一种方法中，线圈由限定0.034英寸外径(最大值为0.035英寸)和0.021英寸内径的0.006英寸不锈钢丝形成。
在一个实施例中，近侧部分210p可由缆线管211(另外参见图26)制成。如本专利申请所用，“缆线管”是指任何管状结构而不是由单个线圈(例如线圈210c)制成的管。缆线管211可限定大约0.021英寸的恒定内径以匹配线圈210c的内径。另外，缆线管211可由卷绕在一起的12-13根钢丝形成以实现最大刚度。缆线管211的远侧部分可为锥形的，以提供与线圈210c的平滑连接。可通过研磨缆线管211的外部来形成这种锥形轮廓。在一个实施例中，由缆线管211制成的近侧部分210p可提供比由线圈210c制成的远端部分210d显著更高的扭矩可施加性和可推送性。反之，远端部分210d可比近侧部分210p更具柔性。如图25所示，线圈210c通过焊料、环氧树脂或其他粘合剂、或者机械接头接合到近侧部分210p。在一种方法中，线圈210c具有在5-8cm范围内的长度并且缆线管的长度(即，近侧部分210p)为60-100cm。用于照明光纤210i的一个或多个照明通道设置在导丝210中并且延伸过其长度。照明通道被配置成将光从照明导丝210的近端传送到并且传送出装置的远端。可提供一个或多个照明通道，其各自包括塑料照明光纤。如前所述，根据本领域中已知和可用的技术来配混用于制备照明光纤的塑料以获得透光性能。因此，可使用ESKATM(Mitsubishi人造丝)(高性能塑料光纤)，其包括具有高纯度聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)芯和专门选择的薄层透明氟聚合物包层的同心双层结构。在优选的方法中，组件包括两个各自具有约0.010″的外径的照明光纤。然而，应该指出的是，照明光纤可具有在约0.005英寸至约0.010英寸范围内的外径。作为另外一种选择，可使用具有约0.020″的外径的单一塑料照明光纤。此外，可替换成具有较小外径(例如，约0.002″)的玻璃照明光纤。在这种情况下，更多照明光纤可成束提供，例如，可提供约六到五十个玻璃光纤。
照明导丝210的远端由透明(或半透明)的密封件210s密封，该密封件可为环氧树脂或者其他透明或半透明的粘合剂或密封材料的形式。密封件210s保持照明光纤210i的远端与装置的远端一致并且提供形成无创末端的透镜213。在一种方法中，利用UV粘合剂将照明光纤210i粘结到线圈线材210c以及芯线。此外，密封件210s防止异物进入装置中。形成于远端处的透镜213可经设计用于集中或分配从其发出的光，以实现最大透照效果。此外，远端还可包括棱镜或衍射元件。
仍参见图25，在一些实施例中，导丝210还可包括内部芯线210cw(或“芯线”)。在一个实施例中，如图25所示，芯线210cw可从远侧部分210d的远端延伸到导丝210的近侧部分210p的近端并且可在远端处、线圈210c和缆线管211之间的接头处、以及在近端处附接到线圈210c和缆线管211。在各个实施例中，芯线210cw可通过任何合适的方式(例如通过激光焊接、环氧树脂或其他粘合剂、或者机械夹具)进行附接。在一个实施例中，芯线210cw可由生物相容性的并且提供所必需的刚度和扭矩可施加性的镍钛诺(镍-钛合金)金属合金形成。
芯线210cw尤其增加了自身相当柔韧且可扭曲的线圈210c的可推送性和扭矩可施加性。在结合芯线210cw的情况下，不屈曲或扭曲的情况下，远侧部分210d在传送推送力和扭转力方面更有效得多。另外，芯线210cw可塑性变形或者记忆定型为弯曲形状，其例子示于图5中。弯曲部10b提供易操纵性功能，从而允许操作者通过围绕装置的纵向轴线(如通过图5中的箭头所示)扭转装置来沿不同的方向引导装置10的远端。
如图27和28所示，芯线210cw可形成为细长构件。当如此形成时，芯线210cw可研磨成不同的直径以沿照明导丝210提供不同量的刚度和扭矩可施加性。作为照明导丝210组件的一部分，芯线210cw被配置成为光纤210i提供空间。因此，芯线210cw的主尺寸必须小于近侧部分210p的内径。
结合图27，在一个实施例中，芯线210cw可包括远端部分219，所述远端部分具有0.003英寸的标称直径和大约1.0厘米的长度。朝近侧相邻的部分221可具有大约0.006英寸的直径以及从构件的终端延伸约4.0厘米的长度。锥形区域223被配置在该结构的近侧，从而尺寸在距终端大约7cm处增加至约0.008英寸的标称直径。芯线210cw的剩余近侧取向部分225可包含0.008英寸的恒定直径。这样，芯线210cw的各个维度部分可提供所需的柔韧性。
在可供选择的实施例中，现在参见图28，芯线210cw可包括适应从线圈210c到近侧部分210p过渡的结构。该实施例的短近端部分231(长度为大约0.2cm)为扁平的以用于附接(例如焊接)目的。支撑件210cw随后在大约1.3cm的长度上形成0.005英寸的直径233，并且在距终端约1.5cm到5.0cm的长度上，支撑件210cw具有增加至约0.008英寸的最大直径的锥形轮廓235。在距终端大约5.0cm和8.0cm之间，芯线210cw包括远侧扩大部分，所述远侧扩大部分具有近侧取向的锥形部分237，所述锥形部分具有约0.008英寸的直径并且随后在近侧取向部分239中渐缩至约0.006英寸。该部分239的直径随后在距终端约12.0cm的距离处增加至大约0.008英寸的最大值。邻近其部分241保持约0.008英寸的直径。
现在转到图29，可通过将支撑件210cw的终端251附接到线圈210c来将芯线210cw固定在照明导丝210内。在装置210的近侧部分210p和线圈210c之间的接头253处，可配置芯线210cw的远侧扩大部分238的近侧锥形件。芯线210cw与线圈210c和近侧部分210p之间的这种毗邻关系有利于减轻接头253处的区域中的刚度。
在替代实施例中，如图30所示，可将芯线210cw的0.006英寸部分239配置和焊接或换句话讲附接到近侧部分210p和线圈210c之间的接头253处，以及可将该芯线附接在终端251处。应当认识到，接头253处的焊接可需要附加的材料(即，钢环)以完成部件之间的粘结。如果使用焊接方法，则可通过插入Teflon涂布的芯轴来填充线圈的内径，由此将该内径保持为开放的。这样，可通过扭矩传送来显著增加近侧部分210p和照明导丝210的远端之间的扭矩，因为存在相对较短长度的芯线210cw来传送旋转力。该方法还可涉及在芯线210cw的近端处移除近侧部分210p和芯线210cw之间的连接。
结合图31，其示出了照明导丝210的另一个实施例。此处，芯线210cw在其远端251附接到线圈210c并且还在中间部分附接到介于照明导丝210的近侧部分210p和线圈210c之间的接头253处。芯线210cw还可具有显著小于照明装置210的长度。如此配置时，芯线210cw可具有终止于照明导丝210的中间部分的终止点261。芯线210cw未占用的空间为光纤提供210i区域以移动。在一个实施例中，可提供40-60cm的部分以用于将光纤210i远侧卷绕在连接器组件20上。这可有助于防止光纤210i在照明导丝210旋转期间的损坏。
已经观察到，照明光纤210i可能经受热循环。这归因于光纤的消毒、老化、运输、照明、以及其他因素。这种热循环可导致照明光纤210i的纵向收缩。事实上，当照明光纤加热超过40℃时可发生0.5％至1％的收缩。在常规方法中，在其中以不对收缩进行补偿的方式锚固光纤的情况下，照明光纤收缩可导致损坏。光纤的末端可变为破碎或磨损的，从而不利地影响光纤的功能。可设想多种方法来解决照明光纤的收缩。在一种方法中，可将光纤在大约70℃下预热处理48小时。按照这样来做，使得光纤可为预收缩的。这可最小化或消除较低温度下的进一步收缩。
在其他方法中，现在参见图31和32，可将结构结合到照明导丝组件210中以适应长度变化。如此前所述，连接器20附接在照明导丝210的近端处。连接器20继而可与能量源或其他光激活系统可操作地结合。如图32和33所示，结合适应光纤长度变化的结构的连接器220的第一实施例包括容纳照明导丝210的近端部分210p的缆线管226的鲁尔连接器224。
连接器220还包括具有第一部分229、第二部分232和第三部分234的内部膛孔227，第一部分229和第三部分234具有大致相等的直径并且第二部分232具有小于第一部分229和第三部分234的直径。第一膛孔部分229在连接器220的前端处形成并且在直径方面尺寸设定成容纳定心套管236。套管236包括尺寸设定成容纳缆线管226的膛孔并且用于使缆线管236在第一部分229内居中。
连接器220的第三膛孔部分234从连接器220的近端朝远侧延伸。以附接方式接合照明光纤210i的定心索环240容纳在第三膛孔部分229的后端处。索环240通过连接点242来将光纤210i居中。
此外，夹头244附接到缆线管226的近侧部分。夹头244的尺寸和形状设定成在第三膛孔部分234滑动，所述第三膛孔部分具有的长度显著大于夹头的长度。第二膛孔部分232通过其与邻近布置的第一和第三膛孔部分229、234相比较小的直径来充当远端布置的定心套管236和近端设置的夹头244的阻挡件。
如上所述，照明光纤210i的近端附接到定心索环。其远端粘合到导丝210的远端。然而，缆线管226通过其连接到可滑动夹头244而具有浮置近端。如果照明光纤210i的长度收缩，则通过夹头241(和连接到夹头244的缆线管226)在连接器220的第三膛孔部分234内朝近侧移动来吸收这种长度收缩。这样，避免了较短长度的照明光纤210i的结构损伤。
现在参见图34，在连接器220的替代实施例中，可省去定心套管(图33的实施例中的236)。现在转到图35和36，其示出了另一个替代方法。照明光纤210i的近端固定到光纤连接器243，所述光纤连接器被配置在延伸穿过连接器220的内部膛孔245的近端中。在该实施例中，内部膛孔包括第一较大直径部分，所述第一较大直径部分渐缩到第二较小、恒定直径的膛孔部分。照明光纤210i容纳在第三膛孔部分243中，所述第三膛孔部分具有小于第一部分和第二部分的直径。
另外，包括第一旋转阻挡件部件249的刚性索环247可滑动地配置在第一膛孔部分内。另外设置在第一膛孔部分中的是形成于其中的第二旋转阻挡件部件252。索环247如此与连接器220键合在一起以控制所述部件可相对彼此旋转的角度。在一种方法中，旋转可限定至220度或150度，其中两个旋转阻挡件249和252被配置在连接器220内。帽253将索环247保持在连接器膛孔245内。如此配置时，帽253防止索环247响应施加在照明导丝210上的力而移动。另外，膛孔245允许附接到索环247的缆线管的纵向平移。此外，如上所述，连接器220的键合索环关系控制缆线管226以及因此控制光纤210i的可允许旋转。因此，照明光纤210i在趋于收缩以及在将张力和旋转力施加在装置上时受到保护。
现在转到图37-38(包括图37和38)，其示出了根据本发明的另一个实施例的照明导丝310。照明导丝310可包括细长柔性外壳(或“主体”)，所述细长柔性外壳包括远端部分310d和近端部分310p。
一般来讲，远端部分310d可比近端部分310p更具柔性，以提供用于将装置引导到体内的鼻旁窦或其他位置内的所需柔韧度。远端部分310d可包括作为其外部部分的线圈310c，以有助于为该部分提供所需的柔性。照明导丝310的近端部分310p提供足够的长度，使得装置在所有时间(包括将装置的远端设置在最深设想位置时)均在近端延伸出患者(并且当插过另一个装置(例如鼻窦导件)时，在近端延伸出其内插入照明导丝310的装置)。如前所述，近端部分310p可具有优选以等间距间隔开的可见标志物，使用者可观察所述可见标志物来确认照明导丝310已放置在患者体内的距离。近端部分310p通常提供：扭矩可施加性，即，从患者体外的位置扭转近端部分310p并且将该扭矩传送到远端部分310d的能力；可推送性，即，足够的刚度，使得当操作者从患者体外的位置推送近端部分310p时，推送力传送到远侧部分310d以推进远侧部分310d而不使装置310屈曲；和拉伸强度，使得操作者能够从患者体外的位置牵拉近端部分310p并且能够从患者体内缩回装置且不存在装置的显著塑性变形或任何毁坏。
再次参见图37，线圈310c形成照明装置310的远端部分310d并且可由不锈钢丝形成。线圈线材的直径可介于约0.004英寸和约0.008英寸之间，通常为约0.006英寸。可形成线圈310c的替代材料包括但不限于：
Figure BDA00002951927000421
Figure BDA00002951927000422
或其他生物相容性的钴-铬-镍合金；镍-钛合金；或者具有类似特性的其他已知生物相容性的金属合金。在一种方法中，线圈由限定0.034英寸外径(最大值为0.035英寸)和0.021英寸内径的0.006英寸不锈钢丝形成。
在一个实施例中，近侧部分310p可由缆线管311制成。如本专利申请所用，“缆线管”是指任何管状结构而不是由单个线圈(例如线圈310c)制成的管。缆线管311可限定大约0.021英寸的恒定内径以匹配线圈310c的内径。另外，缆线管311可由5-20根钢丝卷绕在一起形成，其中12-13根钢丝是选择的以实现优选的刚度。缆线管311的远侧部分可为锥形，以提供与线圈310c的更平滑连接。可通过研磨缆线管311的外部来形成这种锥形轮廓。在一个实施例中，由缆线管311制成的近侧部分310p可提供比由线圈310c制成的远端部分310d显著更高的扭矩可施加性和可推送性。反之，远端部分310d可比近侧部分310p更具柔性。
在一些实施例中，线圈310c具有在5-15cm范围内的长度并且缆线管的长度(即，近侧部分310p)为60-100cm。用于照明光纤310i的一个或多个照明通道设置在导丝310中并且延伸过其长度。照明通道被配置成将光从照明导丝310的近端传送到并且传送出装置的远端。可提供一个或多个照明通道，其各自包括塑料照明光纤。如前所述，根据本领域中已知和可用的技术来配混用于制备照明光纤的塑料以获得透光性能。因此，可使用ESKATM(Mitsubishi人造丝)(高性能塑料光纤)，其包括具有高纯度聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)芯和专门选择的薄层透明氟聚合物包层的同心双层结构。在优选的方法中，组件包括两个各自具有约0.010″的外径的照明光纤。然而，应该指出的是，照明光纤可具有在约0.005英寸至约0.010英寸范围内的外径。作为另外一种选择，可使用具有约0.020″的外径的单一塑料照明光纤。此外，可替换成具有较小外径(例如，约0.002″)的玻璃照明光纤。在这种情况下，更多照明光纤可成束提供，例如，可提供约六到五十个玻璃光纤。
在一些实施例中，导丝310还可包括位于某些区段中的内部芯线310cw(或“芯线”)，所述芯线可从导丝310的远侧部分310d的远端延伸到近侧部分310p的近端并且可在远端处、线圈310c和缆线管311之间的接头处、以及在近端处附接到线圈310c和缆线管311。在各个实施例中，芯线310cw可通过任何合适的方式(例如通过激光焊接、环氧树脂或其他粘合剂、或者机械夹具)进行附接。在一个实施例中，芯线310cw可由生物相容性的并且提供所必需的刚度和扭矩可施加性的镍钛诺(镍-钛合金)金属合金形成。在下文所述的优选实施例中，芯线310cw终止于具有固定远端和浮置(即，未固定或粘合的)近端的装置310的大约中点位置处。如在下述说明中指出的是，芯线310cw可粘结到沿装置310的多个其他点处，例如识别为301sj1、301sj2和301sj3的那些点。
芯线310cw尤其增加了自身相当柔韧且可扭曲的线圈310c的可推送性和扭矩可施加性。在结合芯线310cw的情况下，在不屈曲或扭曲的情况下，远侧部分310d在传送推送力和扭转力方面更有效得多。另外，芯线310cw可塑性变形或者记忆定型为弯曲形状，以允许操作者通过围绕装置的纵向轴线扭转装置来沿着不同的方向引导装置310的远端。
类似于图27和28，芯线310cw可形成为细长构件。当如此形成时，芯线310cw可研磨成不同的直径以沿照明导丝310提供不同量的刚度和扭矩可施加性。作为照明导丝310组件的一部分，芯线310cw被配置成为照明光纤310i提供空间。因此，芯线310cw的主尺寸必须小于近侧部分310p的内径。
更具体地，图37A-A至37F-F示出了导丝310在沿着装置长度的各个点处的轴向剖面图并且描述了容纳在导丝310的各个点内的部件。
如表示导丝310的远侧线圈区域的图37A-A所示，照明光纤310i和芯线310cw容纳在线圈310c内。应该指出的是并且再次参见图37，照明导丝310的远端由透明(或半透明)的密封件310s密封，该密封件可为环氧树脂或者其他透明或半透明的粘合剂或密封材料的形式。密封件310s保持照明光纤310i的远端与装置的远端一致并且提供形成无创末端的透镜313。在一种方法中，利用UV粘合剂将照明光纤310i粘结到线圈310c以及芯线310cw。此外，密封件310s防止异物进入装置中。形成于远端处的透镜313可经设计用于集中或分配从其发出的光，以实现最大透照效果。此外，远端还可包括棱镜或衍射元件。另外，310sj1表示焊接接头，其中本文此前所述的相同类型的焊接材料适用于310sj1。可通过环氧树脂(或其他粘合剂)、通过机械接头、或激光焊接实现芯线310cw与线圈310c的接合。
参见图37B-B和图37C-C，其表示照明导丝310的区域，所述区域包括从线圈310c到缆线管311的过渡区域，该过度区域观察到绞线310sw。如将在下述附图的论述中所见，绞线310sw用于提供系统内的应力消除并且吸收原本将转移到更纤弱的照明光纤310i上的负荷。绞线310sw可由任何柔性的、医用安全材料制成，所述柔性的、医用安全材料可编织在一起从而提供足以经受突然牵拉或拉拽的拉伸强度。这种材料包括不锈钢和镍钛诺。
在一个优选的实施例中，绞线310sw具有大约0.005英寸的最大直径。通过改变构成绞线310sw的股的数量和厚度来实现用于卷绕(扭曲)照明导丝310的柔韧性和能力。在最优选的实施例中，七股具有大约0.002英寸直径的不锈钢丝或19股具有大约0.001英寸直径的不锈钢丝提供经受突然拉拽或牵拉的符合要求的强度和柔韧性以及能够在使用期间扭曲的能力。
图37D-D表示照明装置310在其近端附近的一部分。在该视图中，芯线310cw不再存在，因为在该实施例中其终止于到达装置近端之前的某个位置处。终止点类似于图31所示的上述实施例的终止点261。
图37E-E和图37F-F示出了照明装置310的近端区域中的另一个过渡区域。具体地，缆线管311显示为位于图37E-E的浮置管310ft内，随后过渡成无缆线管311存在于图37F-F中并且存在粘结管310bt，如图37F-F所示。
浮置管310ft用于提供照明导丝310被光连接器的锁定或固定机构夹持或者说是接合的表面。浮置管310ft在其近端为能够固定地粘结的(如图38C所述)，但允许在其远端“浮置”(即，不能够固定地粘结到缆线管311，如图38B所述)。浮置管310ft因而允许绞线310sw和照明光纤310i在照明装置310内扭曲。绞线310sw和照明光纤310i扭曲的能力为相当有利的，因为装置在使用过程中将通常因在时常弯曲的体腔(例如存在于鼻旁窦中的那些)中推进而翻转。
浮置管310ft可由任何合适的医用安全材料制成，所述合适的医用安全材料赋予足够的刚度和强度以容纳照明导丝310的各个内部元件并且保持光连接器的接合。这种材料的例子为用于制造供医学应用的海波管的那些并且包括不锈钢、钛、埃尔基洛伊耐蚀游丝合金和PEEK管材。
粘结管310bt用于能够固定地粘结存在于装置近端处的照明导丝310的全部元件，如在图38C的论述中所说明的那样。
粘结管310bt可为任何合适的医用安全材料，所述材料赋予足够的刚度和强度以容纳照明导丝310的各种内部元件并且提供用于粘结材料(例如环氧树脂或其他医用安全粘合剂)的表面以接合装置近端中的内部元件。这种医用安全材料的例子包括嵌段共聚物(例如以商品名PEBAX出售的那些)、尼龙、聚碳酸酯、聚酰亚胺以及其他塑料(例如丙烯腈丁二烯苯乙烯共聚物(ABS))。
图38提供了其中沿照明装置310的长度存在的主要过渡的整体视图。图38A、图38B和图38C示出了用于装置的特定区域或区段的细节。
参见图38A，其示出了线圈310c和缆线管311之间的过渡。在该实施例中，照明光纤310i穿过该区域。缆线管311通过焊料接头310sj3粘结到线圈310c、绞线310sw和芯线310cw。此外，焊料接头310sj2接合线圈310c、绞线310sw和芯线310cw。已证明具有这两种粘结点的意义不仅确保了缆线管311和线圈310c之间的平滑过渡而且通过形成接近自然弯曲的弯曲(即，不存在任何严重的扭结)增强了横跨该区域的可弯曲性。有利地，焊料接头310sj2和焊料接头310sj3之间的距离在0.020英寸至0.060英寸的范围内。已经发现，如果焊料接头310sj2和焊料接头310sj3之间的距离小于0.020英寸，则该区段变得过于刚性并且在屈曲时具有低于自然弯曲的特性。如果距离大于0.060英寸，则该区域变得过于柔性并且不具有足够的刚性以在不存在扭结的情况下来推进导丝。一般来讲，该区域在不存在严重扭结情况下的弯曲已确定为介于将被接合的外壳部分的外径的约1/2至4倍的距离范围内，更优选为不超过将被接合的外壳部分的外径的3倍。
图38B示出了缆线管311和浮置管310ft之间的过渡。在该视图中，尤其重要的是，缆线管311(以及其内容物，即，照明光纤310i和绞线310sw)不能够固定地粘结到浮置管310ft。因此，缆线管311及其内容物相对于浮置管310ft自由旋转，这在穿过鼻旁窦的弯曲腔体时是期望的结构。
最后，图38C示出了照明装置310的近端的构型。在该图中，照明导丝310的近端由透明(或半透明)的密封件310s(类似于远端上的密封件)密封，该密封件可为环氧树脂或其他透明或半透明的粘合剂或密封材料的形式。密封件310s保持照明光纤310i的近端与装置的近端一致并且提供形成无创末端的透镜310pl。在一种方法中，使用UV粘合剂并将其施用到粘合区310ad1中以粘结照明光纤310i、粘结管310bt以及将绞线310sw粘结到密封件310s。此外，密封件310s防止异物进入装置中。形成于近端处的透镜310pl可经设计用于集中或分配从光缆或其他光源进入的光，以实现最大透照效果。图38C还示出了能够固定地粘结到粘结管310bt的浮置管310ft的近端。尽管可使用任何合适的粘结方法来将浮置管310ft粘结到粘结管310bt，但医用安全粘合剂的使用为优选的并且提供到粘合区域310ad2，并且实际上可与粘合区域310ad1中所用的粘结材料同时粘结。
已经观察到，照明连接器(即，将照明导丝装置接合到光源光缆的装置)易于加热，这可能不利于照明导丝的部件以及不利于照明装置在远端提供充分照明的效力。在一些情况下，已经观察到高于250°F的温度。下文所述的照明连接器有助于较好地控制热积聚。
图39示出了包括主体322、按钮330和按钮弹簧332的照明连接器320。主体332总体上包括锥形远端膛孔328、中央膛孔326、光缆连接容纳器324。按钮330还包括膛孔334。在使用期间，连接器320通过远侧膛孔328接收照明导丝310。当向下按压按钮330时，通过按钮膛孔334进一步推进照明导丝310直至其到达近侧孔口340。一旦释放按钮330并且弹簧332移动按钮膛孔334以固定浮置管310ft时，促使按钮膛孔334与中央膛孔326失去轴向对准，这样就将照明导丝310固定在连接器320中。如前文所指出的那样，在浮置管310ft为固定在连接器320内的照明装置310的部分的情况下，缆线管311及其内容物能够旋转。
图39A包括连接器320的近端的其他细节。具体地，照明装置310停置在孔口340中。明显的是，孔口340的直径小于照明装置310的近端的直径。已经确定的是，在照明装置近端的外径的约60％至80％(优选约70％)范围内的孔口外径提供满意的光耗散同时仍保持通过照明光纤传送到装置远端的足够透光率。连接器320的其他值得注意的特征在于近端透镜310pl未突出到孔口340(以便不直接接触光源)外并且存在位于中央膛孔326内的斜坡342。这些特征还有助于通过以下方式来保持照明导丝的可靠操作：耗散透射穿过强效光源的光缆的偏离正路的光以防止过量的光转变为热。这些特征还允许得自产生低光量的光源的一致光输出。
应该指出的是，由半透明材料制成的主体320有助于偏离正路的光耗散。优选地，主体320由具有大于或等于70％的透明度的半透明材料制成。这些透明度水平易于利用医用安全塑料来获得并且可通过掺入不同含量的染料来进行调节以实现所需透明度。
已经观察到，照明光纤310i可经受热循环。这归因于光纤的消毒、老化、运输、照明，以及其他因素。这种热循环可导致照明光纤310i的纵向收缩。事实上，当照明光纤加热超过40℃时可发生0.5％至1％的收缩。在常规方法中，在其中以不对收缩进行补偿的方式锚固光纤的情况下，照明光纤收缩可导致损坏。光纤的末端可变为破碎或磨损的，从而不利地影响光纤的功能。
可设想多种方法来解决照明光纤的收缩。在一种方法中，可将光纤在大约70℃下预热处理48小时。照这样来做，光纤可为预收缩的。这可最小化或消除较低温度下的进一步收缩。
在对照明光纤长度的变化进行补偿的其他设想方法中，作为另外一种选择或除此之外芯线可为可伸缩的并且包括诸如弹簧或波纹形区段之类的结构。芯线也可在适当的位置中被切断以适应长度变化。
本发明所公开的照明导丝组件可用于多种应用中。除了用于鼻窦中之外，所述组件可例如通过以下方式用于血管应用中：当所述组件推进穿过血管时标测或者辅助诊断解剖结构。另外，所述装置可用于照明深部组织或者可用于胃肠道以用于类似目的。
此外，尽管已结合本发明的具体实施例描述了本发明，但在不脱离本发明实质和范围的前提下，可进行各种改变并且可替代等同形式。此外，可进行许多变型以使具体情形、材料、物质组成、方法、工序或步骤适应本发明的目的、实质和范围。所有这种变型旨在所附权利要求的范围内。

Claims (20)

1. 一种照明导丝装置，包括：
细长柔性外壳，所述细长柔性外壳具有近端、被配置成放置在患者体内的部位处的远端、以及从所述近端到所述远端延伸穿过所述外壳的中腔，其中所述外壳至少包括第一材料的第一部分和第二材料的第二部分，所述第一部分和第二部分通过第一接头和第二接头接合在一起；
至少一个照明光纤，所述至少一个照明光纤延伸穿过所述外壳的所述中腔；
至少一个支撑构件，所述至少一个支撑构件至少延伸穿过定位有所述第一接头和第二接头的所述外壳的所述中腔，并且其中所述第一接头将所述外壳的所述第一部分粘结到所述支撑构件，并且所述第二接头将所述外壳的所述第一部分粘结到所述外壳的所述第二部分和所述支撑构件。
2. 根据权利要求1所述的装置，其中所述第一外壳包括线圈并且所述第二外壳包括缆线管。
3. 根据权利要求2所述的装置，其中所述至少一个照明光纤包括至少两个照明光纤。
4. 根据权利要求3所述的装置，其中所述支撑构件为芯线。
5. 根据权利要求4所述的装置，还包括延伸穿过所述外壳的所述中腔的绞线。
6. 根据权利要求5所述的装置，其中所述绞线固定到所述外壳的所述近端并且在第一接头和所述第二接头处附接到所述外壳。
7. 根据权利要求6所述的装置，其中所述芯线在所述外壳远端处附接到所述外壳，从所述第一接头和第二接头朝近侧延伸但未完全延伸到所述外壳的近端，并且其中所述芯线的近端未附接到所述外壳。
8. 根据权利要求7所述的装置，其中所述第一接头和第二接头沿着所述外壳间隔开一距离，所述距离在所述外壳的外径的大约?至4倍的范围内。
9. 根据权利要求8所述的装置，其中所述距离为所述外壳的外径的?至3倍。
10. 一种照明导丝的近侧组件，包括：
第一管，所述第一管具有贯穿延伸的中腔；
细长柔性外壳，所述细长柔性外壳具有贯穿延伸的中腔，所述外壳容纳在所述第一管内但未朝近侧延伸超出所述第一管的近端；
第二管，所述第二管具有贯穿的中腔并且在所述近端处定位在所述第一管的中腔内且延伸超出所述第一管的近端，但未超出所述第一管的远端；
至少一个照明光纤，所述至少一个照明光纤延伸穿过且朝近侧延伸超出所述外壳的中腔和所述第一管的中腔，并且延伸到所述第二管的中腔中；并且
其中所述外壳不能够固定地附接到所述第一管并且在所述第一管内自由旋转，并且所述第二管的远端和所述第一管的近端为能够固定地附接的。
11. 根据权利要求10所述的组件，其中所述外壳为缆线管。
12. 根据权利要求11所述的组件，其中所述第一管为海波管。
13. 根据权利要求12所述的组件，其中所述第二管由嵌段共聚物树脂制成。
14. 根据权利要求13所述的组件，还包括绞线，所述绞线延伸穿过且朝近侧延伸超出所述外壳的中腔和所述第一管的中腔，并且延伸到所述第二管的中腔中。
15. 根据权利要求14所述的组件，还包括粘合剂透镜，所述粘合剂透镜能够固定地附接到所述第二管的近端并且能够固定地附接到所述至少一个照明光纤。
16. 根据权利要求15所述的组件，其中所述至少一个照明光纤包括至少两个照明光纤。
17. 一种适于容纳照明导丝的连接器，所述照明导丝具有外径并且包括：
近侧部分；
远侧部分；以及
膛孔，所述膛孔延伸穿过所述近侧部分和远侧部分并且在所述近侧部分中具有的直径小于所述照明导丝的外径的直径。
18. 根据权利要求17所述的装置，其中所述膛孔的所述近侧部分终止于孔口中。
19. 根据权利要求18所述的装置，其中所述孔口的直径为所述导丝的外径的60-80%。
20. 根据权利要求19所述的装置，其中所述远侧膛孔为锥形。
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