JPWO2021123902A5 - - Google Patents

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JPWO2021123902A5
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Description

均等物
本主題の発明の具体的実施形態を考察してきたが、上の明細は例証となるものであって限定的なものではない。本明細書および下の特許請求の範囲を査読すれば、本発明の多くの変形が当業者には明らかとなる。本発明の全範囲は、特許請求の範囲をその均等物の全範囲と共に、および明細書をそのような変形と共に参照することにより決定するべきである。

本発明は、以下の態様を含む。
＜１＞
対象において骨髄線維症の処置において使用するための、ＴＩＭ－３阻害剤およびＴＧＦ－β阻害剤を含む組合せ。
＜２＞
対象において骨髄異形成症候群の処置において使用するための、ＴＩＭ－３阻害剤およびＴＧＦ－β阻害剤を含む組合せ。
＜３＞
対象において骨髄異形成症候群（ＭＤＳ）を処置する方法であって、ＴＩＭ－３阻害剤およびＴＧＦ－β阻害剤の組合せを対象に投与することを含む方法。
＜４＞
対象において骨髄線維症を処置する方法であって、ＴＩＭ－３阻害剤およびＴＧＦ－β阻害剤の組合せを対象に投与することを含む方法。
＜５＞
前記ＴＩＭ－３阻害剤が抗ＴＩＭ－３抗体分子を含む、＜１＞もしくは＜２＞に記載の使用するための組合せ、または＜３＞もしくは＜４＞に記載の方法。
＜６＞
前記ＴＩＭ－３阻害剤がＭＢＧ４５３、ＴＳＲ－０２２、ＬＹ３３２１３６７、Ｓｙｍ０２３、ＢＧＢ－Ａ４２５、ＩＮＣＡＧＮ－２３９０、ＭＢＳ－９８６２５８、ＲＯ－７１２１６６１、ＢＣ－３４０２、ＳＨＲ－１７０２、またはＬＹ－３４１５２４４を含む、＜１＞、＜２＞、もしくは＜５＞に記載の使用するための組合せ、または＜３＞～＜５＞のいずれかに記載の方法。
＜７＞
前記ＴＩＭ－３阻害剤がＭＢＧ４５３を含む、＜１＞、＜２＞もしくは＜５＞～＜６＞のいずれかに記載の使用するための組合せ、または＜３＞～＜６＞のいずれかに記載の方法。
＜８＞
前記ＴＩＭ－３阻害剤が約７００ｍｇから約９００ｍｇの用量で投与される、＜１＞、＜２＞もしくは＜５＞～＜７＞のいずれかに記載の使用するための組合せ、または＜３＞～＜７＞のいずれかに記載の方法。
＜９＞
前記ＴＩＭ－３阻害剤が約８００ｍｇの用量で投与される、＜１＞、＜２＞もしくは＜５＞～＜８＞のいずれかに記載の使用するための組合せ、または＜３＞～＜８＞のいずれかに記載の方法。
＜１０＞
前記ＴＩＭ－３阻害剤が４週間ごとに１回投与される、＜１＞、＜２＞もしくは＜５＞～＜９＞のいずれかに記載の使用するための組合せ、または＜３＞～＜９＞のいずれかに記載の方法。
＜１１＞
前記ＴＩＭ－３阻害剤が８週間ごとに１回投与される、＜１＞、＜２＞もしくは＜５＞～＜９＞のいずれかに記載の使用するための組合せ、または＜３＞～＜９＞のいずれかに記載の方法。
＜１２＞
前記ＴＩＭ－３阻害剤が約５００ｍｇから約７００ｍｇの用量で投与される、＜１＞、＜２＞もしくは＜５＞～＜７＞のいずれかに記載の使用するための組合せ、または＜３＞～＜７＞のいずれかに記載の方法。
＜１３＞
前記ＴＩＭ－３阻害剤が約６００ｍｇの用量で投与される、＜１＞、＜２＞、＜５＞～＜７＞もしくは＜１２＞のいずれかに記載の使用するための組合せ、または＜３＞～＜７＞もしくは＜１２＞のいずれかに記載の方法。
＜１４＞
前記ＴＩＭ－３阻害剤が約３００ｍｇから約５００ｍｇの用量で投与される、＜１＞、＜２＞もしくは＜５＞～＜７＞のいずれかに記載の使用するための組合せ、または＜３＞～＜７＞のいずれかに記載の方法。
＜１５＞
前記ＴＩＭ－３阻害剤が約４００ｍｇの用量で投与される、＜１＞、＜２＞、＜５＞～＜７＞もしくは＜１４＞のいずれかに記載の使用するための組合せ、または＜３＞～＜７＞もしくは＜１４＞のいずれかに記載の方法。
＜１６＞
前記ＴＩＭ－３阻害剤が３週間ごとに１回投与される、＜１＞、＜２＞、＜５＞～＜９＞もしくは＜１２＞～＜１５＞のいずれかに記載の使用するための組合せ、または＜３＞～＜９＞もしくは＜１２＞～＜１５＞のいずれかに記載の方法。
＜１７＞
前記ＴＩＭ－３阻害剤が６週間ごとに１回投与される、＜１＞、＜２＞、＜５＞～＜９＞もしくは＜１２＞～＜１５＞のいずれかに記載の使用するための組合せ、または＜３＞～＜９＞もしくは＜１２＞～＜１５＞のいずれかに記載の方法。
＜１８＞
前記ＴＩＭ－３阻害剤が４週間ごとに１回投与される、＜１２＞～＜１５＞のいずれかに記載の使用するための組合せ、または＜１２＞～＜１５＞のいずれかに記載の方法。
＜１９＞
前記ＴＩＭ－３阻害剤が静脈内に投与される、＜１＞、＜２＞もしくは＜５＞～＜１８＞のいずれかに記載の使用するための組合せ、または＜３＞～＜１８＞のいずれかに記載の方法。
＜２０＞
前記ＴＩＭ－３阻害剤が約２０分から約４０分の期間にわたり投与される、＜１＞、＜２＞もしくは＜５＞～＜１９＞のいずれかに記載の使用するための組合せ、または＜３＞～＜１９＞のいずれかに記載の方法。
＜２１＞
前記ＴＩＭ－３阻害剤が約３０分の期間にわたり投与される、＜１＞、＜２＞もしくは＜５＞～＜２０＞のいずれかに記載の使用するための組合せ、または＜３＞～＜２０＞のいずれかに記載の方法。
＜２２＞
前記ＴＧＦ－β阻害剤が抗ＴＧＦ－β抗体分子である、＜１＞、＜２＞もしくは＜５＞～＜２１＞のいずれかに記載の使用するための組合せ、または＜３＞～＜２１＞のいずれかに記載の方法。
＜２３＞
前記ＴＧＦ－β阻害剤がＮＩＳ７９３、フレソリムマブ、ＰＦ－０６９５２２２９、またはＡＶＩＤ２００を含む、＜１＞、＜２＞もしくは＜５＞～＜２２＞のいずれかに記載の使用するための組合せ、または＜３＞～＜２２＞のいずれかに記載の方法。
＜２４＞
前記ＴＧＦ－β阻害剤がＮＩＳ７９３を含む、＜１＞、＜２＞もしくは＜５＞～＜２３＞のいずれかに記載の使用するための組合せ、または＜３＞～＜２３＞のいずれかに記載の方法。
＜２５＞
前記ＴＧＦ－β阻害剤が約１３００ｍｇから約１５００ｍｇの用量で投与される、＜１＞、＜２＞もしくは＜５＞～＜２４＞のいずれかに記載の使用するための組合せ、または＜３＞～＜２４＞のいずれかに記載の方法。
＜２６＞
前記ＴＧＦ－β阻害剤が約１４００ｍｇの用量で投与される、＜１＞、＜２＞もしくは＜５＞～＜２５＞のいずれかに記載の使用するための組合せ、または＜３＞～＜２５＞のいずれかに記載の方法。
＜２７＞
前記ＴＧＦ－β阻害剤が２週間ごとに１回投与される、＜１＞、＜２＞もしくは＜５＞～＜２６＞のいずれかに記載の使用するための組合せ、または＜３＞～＜２６＞のいずれかに記載の方法。
＜２８＞
前記ＴＧＦ－β阻害剤が約２０００ｍｇから約２２００ｍｇの用量で投与される、＜１＞、＜２＞もしくは＜５＞～＜２４＞のいずれかに記載の使用するための組合せ、または＜３＞～＜２４＞のいずれかに記載の方法。
＜２９＞
前記ＴＧＦ－β阻害剤が約２１００ｍｇの用量で投与される、＜１＞、＜２＞、＜５＞～＜２４＞もしくは＜２８＞のいずれかに記載の使用するための組合せ、または＜３＞～＜２４＞もしくは＜２８＞のいずれかに記載の方法。
＜３０＞
前記ＴＧＦ－β阻害剤が約６００ｍｇから約８００ｍｇの用量で投与される、＜１＞、＜２＞もしくは＜５＞～＜２４＞のいずれかに記載の使用するための組合せ、または＜３＞～＜２４＞のいずれかに記載の方法。
＜３１＞
前記ＴＧＦ－β阻害剤が約７００ｍｇの用量で投与される、＜１＞、＜２＞、＜５＞～＜２４＞もしくは＜３０＞のいずれかに記載の使用するための組合せ、または＜３＞～＜２４＞もしくは＜３０＞のいずれかに記載の方法。
＜３２＞
前記ＴＧＦ－β阻害剤が３週間ごとに１回投与される、＜１＞、＜２＞、＜５＞～＜２６＞もしくは＜２８＞～＜３１＞のいずれかに記載の使用するための組合せ、または＜３＞～＜２６＞もしくは＜２８＞～＜３１＞のいずれかに記載の方法。
＜３３＞
前記ＴＧＦ－β阻害剤が６週間ごとに１回投与される、＜１＞、＜２＞、＜５＞～＜２６＞もしくは＜２８＞～＜２９＞のいずれかに記載の使用するための組合せ、または＜３＞～＜２６＞もしくは＜２８＞～＜２９＞のいずれかに記載の方法。
＜３４＞
前記ＴＧＦ－β阻害剤が約２０分から約４０分の期間にわたり投与される、＜１＞、＜２＞もしくは＜５＞～＜３３＞のいずれかに記載の使用するための組合せ、または＜３＞～＜３３＞のいずれかに記載の方法。
＜３５＞
前記ＴＧＦ－β阻害剤が約３０分の期間にわたり投与される、＜１＞、＜２＞もしくは＜５＞～＜３４＞のいずれかに記載の使用するための組合せ、または＜３＞～＜３４＞のいずれかに記載の方法。
＜３６＞
前記ＴＧＦ－β阻害剤がＴＩＭ－３阻害剤と同じ日に投与される、＜１＞、＜２＞もしくは＜５＞～＜３５＞のいずれかに記載の使用するための組合せ、または＜３＞～＜３５＞のいずれかに記載の方法。
＜３７＞
前記ＴＩＭ－３阻害剤の投与が完了した後にＴＧＦ－β阻害剤が投与される、＜１＞、＜２＞もしくは＜５＞～＜３６＞のいずれかに記載の使用するための組合せ、または＜３＞～＜３６＞のいずれかに記載の方法。
＜３８＞
前記組合せがＰＤ－１阻害剤をさらに含む、＜１＞もしくは＜５＞～＜３７＞のいずれかに記載の使用するための組合せ、または＜４＞～＜３７＞のいずれかに記載の方法。
＜３９＞
前記ＰＤ－１阻害剤がスパルタリズマブ、ニボルマブ、ペムブロリズマブ、ピディリズマブ、ＭＥＤＩ０６８０、ＲＥＧＮ２８１０、ＴＳＲ－０４２、ＰＦ－０６８０１５９１、ＢＧＢ－Ａ３１７、ＢＧＢ－１０８、ＩＮＣＳＨＲ１２１０、またはＡＭＰ－２２４を含む、＜１＞もしくは＜５＞～＜３８＞のいずれかに記載の使用するための組合せ、または＜４＞～＜３８＞のいずれかに記載の方法。
＜４０＞
前記ＰＤ－１阻害剤がスパルタリズマブを含む、＜１＞もしくは＜５＞～＜３１＞のいずれかに記載の使用するための組合せ、または＜４＞～＜３１＞のいずれかに記載の方法。
＜４１＞
前記ＰＤ－１阻害剤が約３００ｍｇから約５００ｍｇの用量で投与される、＜１＞もしくは＜５＞～＜４０＞のいずれかに記載の使用するための組合せ、または＜４＞～＜４０＞のいずれかに記載の方法。
＜４２＞
前記ＰＤ－１阻害剤が約４００ｍｇの用量で投与される、＜１＞もしくは＜５＞～＜４１＞のいずれかに記載の使用するための組合せ、または＜４＞～＜４１＞のいずれかに記載の方法。
＜４３＞
前記ＰＤ－１阻害剤が４週間ごとに１回投与される、＜１＞もしくは＜５＞～＜４２＞のいずれかに記載の使用するための組合せ、または＜４＞～＜４２＞のいずれかに記載の方法。
＜４４＞
前記ＰＤ－１阻害剤が約２００ｍｇから約４００ｍｇの用量で投与される、＜１＞もしくは＜５＞～＜２０＞のいずれかに記載の使用するための組合せ、または＜４＞～＜４０＞のいずれかに記載の方法。
＜４５＞
前記ＰＤ－１阻害剤が約３００ｍｇの用量で投与される、＜１＞、＜５＞～＜２０＞もしくは＜４４＞のいずれかに記載の使用するための組合せ、または＜４＞～＜２０＞もしくは＜４４＞のいずれかに記載の方法。
＜４６＞
前記ＰＤ－１阻害剤が３週間ごとに１回投与される、＜１＞もしくは＜５＞～＜４５＞のいずれかに記載の使用するための組合せ、または＜４＞～＜４５＞のいずれかに記載の方法。
＜４７＞
前記ＰＤ－１阻害剤が静脈内に投与される、＜１＞もしくは＜５＞～＜４６＞のいずれかに記載の使用するための組合せ、または＜４＞～＜４６＞のいずれかに記載の方法。
＜４８＞
前記ＰＤ－１阻害剤が約２０分から約４０分の期間にわたり投与される、＜１＞もしくは＜５＞～＜４７＞のいずれかに記載の使用するための組合せ、または＜４＞～＜４７＞のいずれかに記載の方法。
＜４９＞
前記ＰＤ－１阻害剤が約３０分の期間にわたり投与される、＜１＞もしくは＜５＞～＜４８＞のいずれかに記載の使用するための組合せ、または＜４＞～＜４８＞のいずれかに記載の方法。
＜５０＞
前記組合せがＩＬ－１β阻害剤をさらに含む、＜１＞、＜２＞もしくは＜５＞～＜３７＞のいずれかに記載の使用するための組合せ、または＜３＞～＜３７＞のいずれかに記載の方法。
＜５１＞
前記ＩＬ－１β阻害剤がカナキヌマブ、ゲボキズマブ、アナキンラ、ジアセレイン、リロナセプト、ＩＬ－１アフィボディ（ＳＯＢＩ ００６、Ｚ－ＦＣ（Ｓｗｅｄｉｓｈ Ｏｒｐｈａｎ Ｂｉｏｖｉｔｒｕｍ／アフィボディ））およびルチキズマブ（ＡＢＴ－９８１）（Ａｂｂｏｔｔ）、ＣＤＰ－４８４（Ｃｅｌｌｔｅｃｈ）、またはＬＹ－２１８９１０２（Ｌｉｌｌｙ）を含む、＜５０＞に記載の使用するための組合せ、または＜５０＞に記載の方法。
＜５２＞
前記ＩＬ－１β阻害剤がカナキヌマブを含む、＜５０＞もしくは＜５１＞に記載の使用するための組合せ、または＜５０＞もしくは＜５１＞に記載の方法。
＜５３＞
前記ＩＬ－１β阻害剤が３週間ごとに２００ｍｇの用量で投与される、＜５０＞～＜５２＞のいずれかに記載の使用するための組合せ、または＜５０＞～＜５２＞のいずれかに記載の方法。
＜５４＞
前記ＩＬ－１β阻害剤が４週間ごとに２５０ｍｇの用量で投与される、＜５０＞～＜５２＞のいずれかに記載の使用するための組合せ、または＜５０＞～＜５２＞のいずれかに記載の方法。
＜５５＞
前記ＩＬ－１β阻害剤が８週間ごとに２５０ｍｇの用量で投与される、＜５０＞～＜５２＞のいずれかに記載の使用するための組合せ、または＜５０＞～＜５２＞のいずれかに記載の方法。
＜５６＞
前記組合せが低メチル化剤をさらに含む、＜１＞もしくは＜５＞～＜５５＞のいずれかに記載の使用するための組合せ、または＜４＞～＜４６＞のいずれかに記載の方法。
＜５７＞
前記低メチル化剤がアザシチジン、デシタビン、ＣＣ－４８６またはＡＳＴＸ７２７を含む、＜５６＞に記載の使用するための組合せ、または＜５６＞に記載の方法。
＜５８＞
前記低メチル化剤がデシタビンを含む、＜５６＞もしくは＜５７＞に記載の使用するための組合せ、または＜５６＞もしくは＜５７＞に記載の方法。
＜５９＞
前記低メチル化剤が約２ｍｇ／ｍ ２ から約２５ｍｇ／ｍ ２ の用量で投与される、＜５６＞～＜５８＞のいずれかに記載の使用するための組合せ、または＜５６＞～＜５８＞のいずれかに記載の方法。
＜６０＞
前記低メチル化剤が、約２．５ｍｇ／ｍ ２ 、約５ｍｇ／ｍ ２ 、約１０ｍｇ／ｍ ２ 、または約２０ｍｇ／ｍ ２ の用量で投与される、＜５６＞～＜５９＞のいずれかに記載の使用するための組合せ、または＜５６＞～＜５９＞のいずれかに記載の方法。
＜６１＞
前記低メチル化剤が１日１回投与される、＜５６＞～＜６０＞のいずれかに記載の使用するための組合せ、または＜５６＞～＜６０＞のいずれかに記載の方法。
＜６２＞
前記低メチル化剤が５日間連続して投与される、＜５６＞～＜６１＞のいずれかに記載の使用するための組合せ、または＜５６＞～＜６１＞のいずれかに記載の方法。
＜６３＞
前記低メチル化剤が４２日サイクルの１、２、３、４および５日目に投与される、＜５６＞～＜６２＞のいずれかに記載の使用するための組合せ、または＜５６＞～＜６２＞のいずれかに記載の方法。
＜６４＞
前記低メチル化剤が約０．５時間から約１．５時間の期間にわたり投与される、＜５６＞～＜６３＞のいずれかに記載の使用するための組合せ、または＜５６＞～＜６３＞のいずれかに記載の方法。
＜６５＞
前記低メチル化剤が約１時間の期間にわたり投与される、＜５６＞～＜６３＞のいずれかに記載の使用するための組合せ、または＜５６＞～＜６３＞のいずれかに記載の方法。
＜６６＞
前記低メチル化剤が約２ｍｇ／ｍ ２ から約２０ｍｇ／ｍ ２ の用量で投与される、＜５６＞～＜５９＞のいずれかに記載の使用するための組合せ、または＜５６＞～＜５８＞のいずれかに記載の方法。
＜６７＞
前記低メチル化剤が、約２．５ｍｇ／ｍ ２ 、約５ｍｇ／ｍ ２ 、約７．５ｍｇ／ｍ ２ 、約１５ｍｇ／ｍ ２ 、または約２０ｍｇ／ｍ ２ の用量で投与される、＜５６＞～＜５９＞もしくは＜６６＞のいずれかに記載の使用するための組合せ、または＜５６＞～＜５９＞もしくは＜６６＞のいずれかに記載の方法。
＜６８＞
前記低メチル化剤が１日１回投与される、＜５６＞～＜６０＞もしくは＜６６＞～＜６７＞のいずれかに記載の使用するための組合せ、または＜５６＞～＜６０＞もしくは＜６６＞～＜６７＞のいずれかに記載の方法。
＜６９＞
前記低メチル化剤が３日間連続して投与される、＜５６＞～＜６１＞もしくは＜６６＞～＜６８＞のいずれかに記載の使用するための組合せ、または＜５６＞～＜６１＞もしくは＜６６＞～＜６８＞のいずれかに記載の方法。
＜７０＞
前記低メチル化剤が４２日サイクルの１、２および３日目に投与される、＜５６＞～＜６１＞もしくは＜６６＞～＜６９＞のいずれかに記載の使用するための組合せ、または＜５６＞～＜６１＞もしくは＜６６＞～＜６９＞のいずれかに記載の方法。
＜７１＞
前記低メチル化剤が２８日サイクルの１、２および３日目に投与される、＜５６＞～＜６１＞もしくは＜６６＞～＜６９＞のいずれかに記載の使用するための組合せ、または＜５６＞～＜６１＞もしくは＜６６＞～＜６９＞のいずれかに記載の方法。
＜７２＞
前記低メチル化剤が約０．５時間から約１．５時間の期間にわたって投与される、＜５６＞～＜６１＞もしくは＜６６＞～＜７１＞のいずれかに記載の使用するための組合せ、または＜５６＞～＜６１＞もしくは＜６６＞～＜７１＞のいずれかに記載の方法。
＜７３＞
前記低メチル化剤が約１時間の期間にわたり投与される、＜５６＞～＜６１＞もしくは＜６６＞～＜７２＞のいずれかに記載の使用するための組合せ、または＜５６＞～＜６１＞もしくは＜６６＞～＜７２＞のいずれかに記載の方法。
＜７４＞
前記低メチル化剤が皮下に、経口的に、または静脈内に投与される、＜５６＞～＜７３＞のいずれかに記載の使用するための組合せ、または＜５６＞～＜７３＞のいずれかに記載の方法。
＜７５＞
前記骨髄線維症が原発性骨髄線維症（ＰＭＦ）、ＥＴ後（ＰＥＴ－ＭＦ）骨髄線維症、またはＰＶ後骨髄線維症（ＰＰＶ－ＭＦ）である、＜１＞もしくは＜５＞～＜７４＞のいずれかに記載の使用するための組合せ、または＜４＞～＜７４＞のいずれかに記載の方法。
＜７６＞
前記骨髄線維症が原発性骨髄線維症（ＰＭＦ）である、＜１＞もしくは＜５＞～＜７５＞のいずれかに記載の使用するための組合せ、または＜４＞～＜７５＞のいずれかに記載の方法。
＜７７＞
前記骨髄異形成症候群がより低リスクの骨髄異形成症候群（ＭＤＳ）、例えば、非常に低リスクのＭＤＳ、低リスクのＭＤＳ、もしくは中程度のリスクのＭＤＳ、またはより高リスクの骨髄異形成症候群、例えば、高リスクのＭＤＳもしくは非常に高リスクのＭＤＳである、＜２＞、＜５＞～＜３７＞、もしくは＜５０＞～＜５５＞のいずれかに記載の使用するための組合せ、または＜３＞、＜５＞～＜３７＞、もしくは＜５０＞～＜５５＞のいずれかに記載の方法。
＜７８＞
前記骨髄異形成症候群がより低リスクの骨髄異形成症候群（ＭＤＳ）、例えば、非常に低リスクのＭＤＳ、低リスクのＭＤＳ、または中程度のリスクのＭＤＳである、＜２＞、＜５＞～＜３７＞、＜５０＞～＜５５＞、もしくは＜７７＞のいずれかに記載の使用するための組合せ、または＜３＞～＜３７＞、＜５０＞～＜５５＞、もしくは＜７７＞のいずれかに記載の方法。
＜７９＞
対象において骨髄線維症の処置において使用するための、ＭＢＧ４５３およびＮＩＳ７９３を含む組合せであって、
場合により、前記組合せはデシタビンをさらに含み；
場合により、前記組合せはＰＤＲ００１をさらに含み、および場合により、ＭＧＢ４５３は３週間ごとに１回、６００ｍｇの用量で投与され、ＮＩＳ７９３は３週間ごとに１回、２１００ｍｇの用量で投与され、ＰＤＲ００１は３週間ごとに１回、３００ｍｇの用量で投与され、デシタビンは４２日サイクルの１、２、および３日目に約５ｍｇ／ｍ ２ から約２０ｍｇ／ｍ ２ の用量で投与される、組合せ。
＜８０＞
対象において骨髄線維症を処置する方法であって、ＭＢＧ４５３およびＮＩＳ７９３の組合せを前記対象に投与することを含み、
場合により、前記組合せはデシタビンをさらに含み、
場合により、前記組合せはＰＤＲ００１をさらに含み、および
場合により、ＭＧＢ４５３は３週間ごとに１回、６００ｍｇの用量で投与され、ＮＩＳ７９３は３週間ごとに１回、２１００ｍｇの用量で投与され、ＰＤＲ００１は３週間ごとに１回、３００ｍｇの用量で投与され、デシタビンは４２日サイクルの１、２、および３日目に約５ｍｇ／ｍ ２ から約２０ｍｇ／ｍ ２ の用量で投与される、方法。
＜８１＞
対象において骨髄線維症を処置する方法であって、ＭＢＧ４５３およびＮＩＳ７９３の組合せを前記対象に投与することを含み、
場合により、前記組合せはデシタビンをさらに含み、
場合により、前記組合せはカナキヌマブをさらに含み；および
場合により、ＭＧＢ４５３は３週間ごとに１回、６００ｍｇの用量で投与され、ＮＩＳ７９３は３週間ごとに１回、２１００ｍｇの用量で投与され、カナキヌマブは３週間ごとに、２００ｍｇの用量で投与され、デシタビンは４２日サイクルの１、２、および３日目に約５ｍｇ／ｍ ２ から約２０ｍｇ／ｍ ２ の用量で投与される、方法。
＜８２＞
対象において骨髄線維症を処置する方法であって、ＭＢＧ４５３およびＮＩＳ７９３の組合せを前記対象に投与することを含み
場合により、前記組合せはデシタビンをさらに含み、
場合により、前記組合せはカナキヌマブをさらに含み；および
場合により、ＭＧＢ４５３は４週間ごとに１回、８００ｍｇの用量で投与され、ＮＩＳ７９３は２週間ごとに１回、１４００ｍｇの用量で投与され、カナキヌマブは４週間ごとに１回、２５０ｍｇの用量で投与され、デシタビンは４２日サイクルの１、２、および３日目に約５ｍｇ／ｍ ２ から約２０ｍｇ／ｍ ２ の用量で投与される、方法。
＜８３＞
対象において骨髄異形成症候群（ＭＤＳ）の処置に使用するためのＭＢＧ４５３およびＮＩＳ７９３を含む組合せであって、
場合により、ＭＧＢ４５３は３週間ごとに１回、６００ｍｇの用量で投与され、ＮＩＳ７９３は３週間ごとに１回、２１００ｍｇの用量で投与される、組合せ。
＜８４＞
対象において骨髄異形成症候群（ＭＤＳ）の処置に使用するためのＭＢＧ４５３およびＮＩＳ７９３を含む組合せであって、
場合により、ＭＧＢ４５３は４週間ごとに１回、８００ｍｇの用量で投与され、ＮＩＳ７９３は３週間ごとに１回、２１００ｍｇの用量で投与される、組合せ。
＜８５＞
対象において骨髄異形成症候群（ＭＤＳ）を処置する方法であって、ＭＢＧ４５３およびＮＩＳ７９３の組合せを前記対象に投与することを含み、
場合により、ＭＧＢ４５３は３週間ごとに１回、６００ｍｇの用量で投与され、ＮＩＳ７９３は３週間ごとに１回、２１００ｍｇの用量で投与される、方法。
＜８６＞
対象において骨髄異形成症候群（ＭＤＳ）を処置する方法であって、ＭＢＧ４５３およびＮＩＳ７９３の組合せを前記対象に投与することを含み、
場合により、ＭＧＢ４５３は４週間ごとに１回、８００ｍｇの用量で投与され、ＮＩＳ７９３は３週間ごとに１回、２１００ｍｇの用量で投与される、方法。
＜８７＞
対象において骨髄異形成症候群（ＭＤＳ）の処置に使用するための、ＭＢＧ４５３、ＮＩＳ７９３およびカナキヌマブを含む組合せであって、
場合により、ＭＧＢ４５３は４週間ごとに１回、８００ｍｇの用量で投与され、ＮＩＳ７９３は３週間ごとに１回、２１００ｍｇの用量で投与され、カナキヌマブは４週間ごとに１回、２５０ｍｇの用量で投与される、組合せ。
＜８８＞
対象において骨髄異形成症候群（ＭＤＳ）を処置する方法であって、ＭＢＧ４５３、ＮＩＳ７９３、カナキヌマブの組合せを前記対象に投与することを含み、
場合により、ＭＧＢ４５３は４週間ごとに１回、８００ｍｇの用量で投与され、ＮＩＳ７９３は３週間ごとに１回、２１００ｍｇの用量で投与され、カナキヌマブは４週間ごとに１回、２５０ｍｇの用量で投与される、方法。
＜８９＞
対象において骨髄異形成症候群（ＭＤＳ）の処置に使用するための、ＭＢＧ４５３、ＮＩＳ７９３およびカナキヌマブを含む組合せであって、
場合により、ＭＧＢ４５３は４週間ごとに１回、８００ｍｇの用量で投与され、ＮＩＳ７９３は３週間ごとに１回、１４００ｍｇの用量で投与され、カナキヌマブは４週間ごとに１回、２５０ｍｇの用量で投与される、組合せ。
＜９０＞
対象において骨髄異形成症候群（ＭＤＳ）を処置する方法であって、ＭＢＧ４５３、ＮＩＳ７９３、カナキヌマブの組合せを前記対象に投与することを含み、
場合により、ＭＧＢ４５３は４週間ごとに１回、８００ｍｇの用量で投与され、ＮＩＳ７９３は３週間ごとに１回、１４００ｍｇの用量で投与され、カナキヌマブは４週間ごとに１回、２５０ｍｇの用量で投与される、方法。

Claims (37)

  1. 対象における骨髄異形成症候群または骨髄線維症の処置において使用するための、ＴＩＭ－３阻害剤およびＴＧＦ－β阻害剤を含む医薬組成物。
  2. 対象における骨髄異形成症候群または骨髄線維症の処置のための医薬品の製造における、ＴＩＭ－３阻害剤およびＴＧＦ－β阻害剤の使用。
  3. （ａ）前記ＴＩＭ－３阻害剤が抗ＴＩＭ－３抗体分子を含む、および／または
    （ｂ）前記ＴＩＭ－３阻害剤がＭＢＧ４５３、ＴＳＲ－０２２、ＬＹ３３２１３６７、Ｓｙｍ０２３、ＢＧＢ－Ａ４２５、ＩＮＣＡＧＮ－２３９０、ＭＢＳ－９８６２５８、ＲＯ－７１２１６６１、ＢＣ－３４０２、ＳＨＲ－１７０２、またはＬＹ－３４１５２４４を含む、
    請求項１記載の医薬組成物、または請求項２に記載の使用。
  4. 前記ＴＩＭ－３阻害剤が、
    （ａ）配列番号８０６のアミノ酸を含むＶＨ、配列番号８１６のアミノ酸を含むＶＬ；
    （ｂ）配列番号８０８のアミノ酸配列を含む重鎖配列、配列番号８１８のアミノ酸配列を含む軽鎖配列；および／または
    （ｃ）ＭＢＧ４５３
    を含む、請求項１に記載の医薬組成物、または請求項２に記載の使用。
  5. 前記ＴＩＭ－３阻害剤が、
    （ａ）約７００ｍｇから約９００ｍｇ；
    （ｂ）約８００ｍｇ；
    （ｃ）約５００ｍｇから約７００ｍｇ；
    （ｄ）約６００ｍｇ；
    （ｅ）約３００ｍｇから約５００ｍｇ；または
    （ｆ）約４００ｍｇ
    の用量で投与される、請求項１、３、または４に記載の医薬組成物、または請求項２～４のいずれか一項に記載の使用。
  6. 前記ＴＩＭ－３阻害剤が、
    （ａ）４週間ごとに１回；
    （ｂ）８週間ごとに１回；
    （ｃ）３週間ごとに1回；
    （ｄ）６週間ごとに1回；または
    （ｅ）４週間ごとに1回
    投与される、請求項１、３～５のいずれか一項に記載の医薬組成物、または請求項２～５のいずれか一項に記載の使用。
  7. 前記ＴＩＭ－３阻害剤が、
    （ａ）静脈内に投与される、
    （ｂ）約２０分から約４０分の期間にわたり投与される、または
    （ｃ）約３０分の期間にわたり投与される、
    請求項１、３～６のいずれか一項に記載の医薬組成物、または請求項２～６のいずれか一項に記載の使用。
  8. 前記ＴＧＦ－β阻害剤が抗ＴＧＦ－β抗体分子であり、
    任意に、前記ＴＧＦ－β阻害剤がＮＩＳ７９３、フレソリムマブ、ＰＦ－０６９５２２２９、またはＡＶＩＤ２００を含む、
    請求項１、３～７のいずれか一項に記載の医薬組成物、または請求項２～７のいずれか一項に記載の使用。
  9. 前記ＴＧＦ－β阻害剤が、
    （ａ）約１３００ｍｇから約１５００ｍｇの用量、
    （ｂ）約１４００ｍｇの用量
    （ｃ）約２０００ｍｇから約２２００ｍｇの用量、
    （ｄ）約２１００ｍｇの用量、
    （ｅ）約６００ｍｇから約８００ｍｇの用量、または
    （ｆ）約７００ｍｇの用量
    で投与される、請求項１、３～８のいずれか一項に記載の医薬組成物、または請求項２～８のいずれか一項に記載の使用。
  10. 前記ＴＧＦ－β阻害剤が、
    （ａ）２週間ごとに１回、
    （ｂ）３週間ごとに１回、または
    （ｃ）６週間ごとに１回
    投与される、請求項１、３～９のいずれか一項に記載の医薬組成物、または請求項２～９のいずれか一項に記載の使用。
  11. 前記ＴＧＦ－β阻害剤が、
    （ａ）約２０分から約４０分の期間にわたり投与される、
    （ｂ）約３０分の期間にわたり投与される、
    請求項１、３～１０のいずれか一項に記載の医薬組成物、または請求項２～１０のいずれか一項に記載の使用。
  12. （ａ）前記ＴＧＦ－β阻害剤がＴＩＭ－３阻害剤と同じ日に投与される、または
    （ｂ）前記ＴＩＭ－３阻害剤の投与が完了した後にＴＧＦ－β阻害剤が投与される、
    請求項１、３～１１のいずれか一項に記載の医薬組成物、または請求項２～１０のいずれか一項に記載の使用。
  13. 前記医薬組成物または医薬品がＰＤ－１阻害剤と組合わせて投与するために製剤化され、
    任意に、前記ＰＤ－１阻害剤がスパルタリズマブ、ニボルマブ、ペムブロリズマブ、ピディリズマブ、ＭＥＤＩ０６８０、ＲＥＧＮ２８１０、ＴＳＲ－０４２、ＰＦ－０６８０１５９１、ＢＧＢ－Ａ３１７、ＢＧＢ－１０８、ＩＮＣＳＨＲ１２１０、またはＡＭＰ－２２４を含む、
    請求項１、３～１２のいずれか一項に記載の医薬組成物、または請求項２～１２のいずれか一項に記載の使用。
  14. 前記ＰＤ－１阻害剤が、
    （ａ）約３００ｍｇから約５００ｍｇの用量、
    （ｂ）約４００ｍｇの用量、
    （ｃ）約２００ｍｇから約４００ｍｇの用量、または
    （ｄ）約３００ｍｇの用量
    で投与される、請求項１、３～１３のいずれか一項に記載の医薬組成物、または請求項２～１３のいずれか一項に記載の使用。
  15. 前記ＰＤ－１阻害剤が、
    （ａ）４週間ごとに１回、または
    （ｂ）３週間ごとに１回
    投与される、請求項１、３～１４のいずれか一項に記載の医薬組成物、または請求項２～１４のいずれか一項に記載の使用。
  16. 前記ＰＤ－１阻害剤が静脈内に投与されるように製剤化される、請求項１、３～１５のいずれか一項に記載の医薬組成物、または請求項２～１５のいずれか一項に記載の使用。
  17. 前記ＰＤ－１阻害剤が、
    （ａ）約２０分から約４０分の期間にわたり投与される、または
    （ｂ）約３０分の期間にわたり投与される、
    請求項１、３～１６のいずれか一項に記載の医薬組成物、または請求項２～１６のいずれか一項に記載の使用。
  18. 前記医薬組成物または医薬品がＩＬ－１β阻害剤と組合わせて投与されるために製剤化され、
    任意に、前記ＩＬ－１β阻害剤がカナキヌマブ、ゲボキズマブ、アナキンラ、ジアセレイン、リロナセプト、ＩＬ－１アフィボディ（ＳＯＢＩ ００６、Ｚ－ＦＣ（Ｓｗｅｄｉｓｈ Ｏｒｐｈａｎ Ｂｉｏｖｉｔｒｕｍ／アフィボディ））およびルチキズマブ（ＡＢＴ－９８１）（Ａｂｂｏｔｔ）、ＣＤＰ－４８４（Ｃｅｌｌｔｅｃｈ）、またはＬＹ－２１８９１０２（Ｌｉｌｌｙ）を含む、
    請求項１、３～１７のいずれか一項に記載の医薬組成物、または請求項２～１７のいずれか一項に記載の使用。
  19. 前記ＩＬ－１β阻害剤が、
    （ａ）３週間ごとに２００ｍｇの用量、
    （ｂ）４週間ごとに２５０ｍｇの用量、または
    （ｃ）８週間ごとに２５０ｍｇの用量
    で投与される、請求項１８に記載の医薬組成物、または請求項１８に記載の使用。
  20. 前記医薬組成物または医薬品が低メチル化剤と組合わせて投与されるために製剤化され、
    任意に、前記低メチル化剤がアザシチジン、デシタビン、ＣＣ－４８６またはＡＳＴＸ７２７を含む、
    請求項１、３～１９のいずれか一項に記載の医薬組成物、または請求項２～１９のいずれか一項に記載の使用。
  21. 前記低メチル化剤が、
    （ａ）約２ｍｇ／ｍ２から約２５ｍｇ／ｍ２の用量、
    （ｂ）約２．５ｍｇ／ｍ ２ 、約５ｍｇ／ｍ ２ 、約１０ｍｇ／ｍ ２ 、または約２０ｍｇ／ｍ ２ の用量、
    （ｃ）約２ｍｇ／ｍ ２ から約２０ｍｇ／ｍ ２ の用量、または
    （ｄ）約２．５ｍｇ／ｍ ２ 、約５ｍｇ／ｍ ２ 、約７．５ｍｇ／ｍ ２ 、約１５ｍｇ／ｍ ２ 、または約２０ｍｇ／ｍ ２ の用量
    で投与される、請求項２０に記載の医薬組成物、または請求項２０に記載の使用。
  22. 前記低メチル化剤が、
    （ａ）１日１回投与される、
    （ｂ）５日間連続して投与される、
    （ｃ）４２日サイクルの１、２、３、４および５日目に投与される、
    （ｄ）３日間連続して投与される、
    （ｅ）４２日サイクルの１、２および３日目に投与される、または
    （ｆ）２８日サイクルの１、２および３日目に投与される、
    請求項２０または２１に記載の医薬組成物、または２０または２１に記載の使用。
  23. 前記低メチル化剤が、
    （ａ）約０．５時間から約１．５時間の期間にわたり投与される、
    （ｂ）約１時間の期間にわたり投与される、または
    （ｃ）約０．５時間から約１．５時間の期間にわたって投与される、
    請求項２０～２２のいずれか一項に記載の医薬組成物、または請求項２０～２２のいずれか一項に記載の使用。
  24. 前記低メチル化剤が皮下投与、経口投与、または静脈内投与のために製剤化される、請求項２０～２３のいずれか一項に記載の医薬組成物、または請求項２０～２３のいずれか一項に記載の使用。
  25. （ａ）前記骨髄線維症が原発性骨髄線維症（ＰＭＦ）、ＥＴ後（ＰＥＴ－ＭＦ）骨髄線維症、またはＰＶ後骨髄線維症（ＰＰＶ－ＭＦ）である、または
    （ｂ）前記骨髄異形成症候群がより低リスクの骨髄異形成症候群（ＭＤＳ）、例えば、非常に低リスクのＭＤＳ、低リスクのＭＤＳ、もしくは中程度のリスクのＭＤＳ、またはより高リスクの骨髄異形成症候群、例えば、高リスクのＭＤＳもしくは非常に高リスクのＭＤＳである、請求項１、３～２４のいずれか一項に記載の医薬組成物、または請求項２～２４のいずれか一項に記載の使用。
  26. 対象において骨髄線維症の処置において使用するための、ＭＢＧ４５３およびＮＩＳ７９３を含む医薬組成物であって、
    場合により、前記医薬組成物はデシタビンをさらに含み；
    場合により、前記医薬組成物はＰＤＲ００１をさらに含み、および場合により、ＭＧＢ４５３は３週間ごとに１回、６００ｍｇの用量で投与されるように製剤化され、ＮＩＳ７９３は３週間ごとに１回、２１００ｍｇの用量で投与されるように製剤化され、ＰＤＲ００１は３週間ごとに１回、３００ｍｇの用量で投与されるように製剤化され、デシタビンは４２日サイクルの１、２、および３日目に約５ｍｇ／ｍ２から約２０ｍｇ／ｍ２の用量で投与されるように製剤化される、医薬組成物。
  27. 対象において骨髄線維症を処置するための医薬品の製造における、ＭＢＧ４５３およびＮＩＳ７９３の使用であって、
    場合により、前記医薬品はデシタビンをさらに含み、
    場合により、前記医薬品はＰＤＲ００１をさらに含み、および
    場合により、ＭＧＢ４５３は３週間ごとに１回、６００ｍｇの用量で投与されるように製剤化され、ＮＩＳ７９３は３週間ごとに１回、２１００ｍｇの用量で投与されるように製剤化され、ＰＤＲ００１は３週間ごとに１回、３００ｍｇの用量で投与されるように製剤化され、デシタビンは４２日サイクルの１、２、および３日目に約５ｍｇ／ｍ２から約２０ｍｇ／ｍ２の用量で投与されるように製剤化される、使用。
  28. 対象において骨髄線維症を処置するための医薬品の製造における、ＭＢＧ４５３およびＮＩＳ７９３の使用であって、
    場合により、前記医薬品はデシタビンをさらに含み、
    場合により、前記医薬品はカナキヌマブをさらに含み；および
    場合により、ＭＧＢ４５３は３週間ごとに１回、６００ｍｇの用量で投与されるように製剤化され、ＮＩＳ７９３は３週間ごとに１回、２１００ｍｇの用量で投与されるように製剤化され、カナキヌマブは３週間ごとに、２００ｍｇの用量で投与されるように製剤化され、デシタビンは４２日サイクルの１、２、および３日目に約５ｍｇ／ｍ２から約２０ｍｇ／ｍ２の用量で投与されるように製剤化される、使用。
  29. 対象において骨髄線維症を処置するための医薬品の製造における、ＭＢＧ４５３およびＮＩＳ７９３の使用であって
    場合により、前記医薬品はデシタビンをさらに含み、
    場合により、前記医薬品はカナキヌマブをさらに含み；および
    場合により、ＭＧＢ４５３は４週間ごとに１回、８００ｍｇの用量で投与されるように製剤化され、ＮＩＳ７９３は２週間ごとに１回、１４００ｍｇの用量で投与されるように製剤化され、カナキヌマブは４週間ごとに１回、２５０ｍｇの用量で投与されるように製剤化され、デシタビンは４２日サイクルの１、２、および３日目に約５ｍｇ／ｍ２から約２０ｍｇ／ｍ２の用量で投与されるように製剤化される、使用。
  30. 対象において骨髄異形成症候群（ＭＤＳ）の処置に使用するためのＭＢＧ４５３およびＮＩＳ７９３を含む医薬組成物であって、
    場合により、ＭＧＢ４５３は３週間ごとに１回、６００ｍｇの用量で投与されるように製剤化され、ＮＩＳ７９３は３週間ごとに１回、２１００ｍｇの用量で投与されるように製剤化される、医薬組成物。
  31. 対象において骨髄異形成症候群（ＭＤＳ）の処置に使用するためのＭＢＧ４５３およびＮＩＳ７９３を含む医薬組成物であって、
    場合により、ＭＧＢ４５３は４週間ごとに１回、８００ｍｇの用量で投与されるように製剤化され、ＮＩＳ７９３は３週間ごとに１回、２１００ｍｇの用量で投与されるように製剤化される、医薬組成物。
  32. 対象において骨髄異形成症候群（ＭＤＳ）を処置するための医薬品の製造における、ＭＢＧ４５３およびＮＩＳ７９３の使用であって、
    場合により、ＭＧＢ４５３は３週間ごとに１回、６００ｍｇの用量で投与されるように製剤化され、ＮＩＳ７９３は３週間ごとに１回、２１００ｍｇの用量で投与されるように製剤化される、使用。
  33. 対象において骨髄異形成症候群（ＭＤＳ）を処置するための医薬品の製造における、ＭＢＧ４５３およびＮＩＳ７９３の使用であって、
    場合により、ＭＧＢ４５３は４週間ごとに１回、８００ｍｇの用量で投与されるように製剤化され、ＮＩＳ７９３は３週間ごとに１回、２１００ｍｇの用量で投与されるように製剤化される、使用。
  34. 対象において骨髄異形成症候群（ＭＤＳ）の処置に使用するための、ＭＢＧ４５３、ＮＩＳ７９３およびカナキヌマブを含む医薬組成物であって、
    場合により、ＭＧＢ４５３は４週間ごとに１回、８００ｍｇの用量で投与されるように製剤化され、ＮＩＳ７９３は３週間ごとに１回、２１００ｍｇの用量で投与されるように製剤化され、カナキヌマブは４週間ごとに１回、２５０ｍｇの用量で投与されるように製剤化される、医薬組成物。
  35. 対象において骨髄異形成症候群（ＭＤＳ）を処置するための医薬品の製造における、ＭＢＧ４５３、ＮＩＳ７９３、カナキヌマブの使用であって、
    場合により、ＭＧＢ４５３は４週間ごとに１回、８００ｍｇの用量で投与されるように製剤化され、ＮＩＳ７９３は３週間ごとに１回、２１００ｍｇの用量で投与されるように製剤化され、カナキヌマブは４週間ごとに１回、２５０ｍｇの用量で投与されるように製剤化される、使用。
  36. 対象において骨髄異形成症候群（ＭＤＳ）の処置に使用するための、ＭＢＧ４５３、ＮＩＳ７９３およびカナキヌマブを含む医薬組成物であって、
    場合により、ＭＧＢ４５３は４週間ごとに１回、８００ｍｇの用量で投与されるように製剤化され、ＮＩＳ７９３は３週間ごとに１回、１４００ｍｇの用量で投与されるように製剤化され、カナキヌマブは４週間ごとに１回、２５０ｍｇの用量で投与されるように製剤化される、医薬組成物。
  37. 対象において骨髄異形成症候群（ＭＤＳ）を処置するための医薬品の製造における、ＭＢＧ４５３、ＮＩＳ７９３、カナキヌマブの使用であって、
    場合により、ＭＧＢ４５３は４週間ごとに１回、８００ｍｇの用量で投与されるように製剤化され、ＮＩＳ７９３は３週間ごとに１回、１４００ｍｇの用量で投与されるように製剤化され、カナキヌマブは４週間ごとに１回、２５０ｍｇの用量で投与されるように製剤化される、使用。
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