JP4486157B1 - 水素含有生体適用液の製造方法及び製造装置 - Google Patents
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Abstract
【解決手段】水素透過性のある輸液(点滴)バッグなどの容器2iに入った生体適用液を、当該生体適用液を容器ごと収容可能である適宜な大きさの別容器2gに収容するとともに、水素分子を含有する液体または気体を該別容器2g(以下、水素貯蔵器)に供給する。容器外側から水素分子を接触させることにより、該生体適用液に水素分子を含有させる。
【選択図】図2
Description
たとえば図2に示す例で説明すると、本例の製造装置は、輸液(点滴)バッグなどの容器2iに保持された生体適用液を、当該生体適用液を容器ごと収容可能である適宜な大きさの別容器2gに収容するとともに、水素分子を含有する液体または気体を該別容器2g(以下、水素貯蔵器)に供給する。水素貯蔵器2g内では、生体適用液の容器2iを介して生体適用液と水素貯蔵器2g中の水素分子は隔てられているが、時間の経過とともに、水素貯蔵器2g中の水素分子は徐々に生体適用液中へ透過する。
また、水素貯蔵器が、水素貯蔵器内の水素ガス濃度または溶存水素濃度を一定範囲に維持・管理することを目的とした装置を備えていることも望ましいことである。一例としては、溶存水素量測定器およびその計測信号に基づき、水素貯蔵器内の水素ガス濃度または溶存水素濃度が一定値以下になった場合に電解処理を開始(再開)する又は水素ガスを供給(再供給)することを特徴とする装置が考えられる。
また、水素貯蔵器が、生体適用液の浸漬時間を制御することを目的とした装置を備えていることも望ましいことである。一例としては、生体適用液に含有させたい溶存水素の目標値、および/または該生体適用液の容器特徴(材質、厚み、または水素透過性等)に応じて、タイマー時間をセットすることを特徴とする装
置が考えられる。
また、水素貯蔵器が、生体適用液をサンプリングすることなく、レーザーや赤外線等を用いて、該生体適用液の溶存水素濃度を非破壊的にモニタリングする装置を備えていることは望ましいことである。
また、水素貯蔵器が、水素貯蔵器内の液温または気温を制御する装置を備えていることは望ましいことである。
また、がん治療に伴う副作用の多くは活性酸素が関与しているが、水素含有生体適用液(または水素含有抗がん剤)を、がん治療中、またはその前後に患者に投与することにより、副作用を抑えながら治療を遂行することができる。
なお、水素分子の反応性を高めるために、必要に応じて、貴金属コロイド(白金やパラジウムなど)などの触媒を生体適用液に極微量添加してもよい。
薬局方等の規格に基づき厳格な管理下で製造される内容物(生体適用液)に一切手を加えることなく、容器の外側から、水素という生体に安全なガスを極微量(1リットルあたり、数十マイクログラム〜数ミリグラムオーダー)送り込むだけで、内容物本来の効能に新たな効能を付加することができる。
生体適用液として、500mL容量の輸液バッグに入った市販の生理食塩水(大塚製薬株式会社製、『日本薬局方生理食塩液 大塚生食注』)を使用した。水素貯蔵器として、2L容量のポリプロピレン製の容器を使用した。この容器に、DH濃度1.2mg/Lの水素含有水を満たした後、生理食塩水の入った輸液バッグを浸漬させ容器上蓋を閉め放置した。水素含有水は1時間毎に同DH濃度の新しい水に交換した。5時間経過後に、水素貯蔵器から輸液バッグを取りだし開封するとともに、生理食塩水のDH濃度及び電気伝導度(EC)を測定した。その際、水素含有水のDH濃度も測定した。なお水素含有生体適用液の製造装置の詳細については後述する。
生理食塩水のDH濃度は、0.6mg/L、ECは、1.2S/mであった。
水素含有水のDH濃度は、1.2mg/Lであった。
生体適用液として、500mL容量の輸液バッグに入った市販の生理食塩水(大塚製薬株式会社製、『日本薬局方生理食塩液 大塚生食注』)を使用した。水素貯蔵器として、2L容量のポリプロピレン製の容器を使用した。容器に、生理食塩水の入った輸液バッグを設置するとともに、ガス供給用の容器開口部よりチューブを通して、水素ガスを100mL/分の流速で通気させた。5時間経過後に、水素貯蔵器から輸液バッグを取りだし開封するとともに、生理食塩水のDH濃度を測定した。
生理食塩水のDH濃度は、0.46mg/Lであった。
生体適用液として、500mL容量の輸液バッグに入った市販の生理食塩水(大塚製薬株式会社製、『日本薬局方生理食塩液 大塚生食注』)を使用した。水素貯蔵器として、2L容量のポリプロピレン製の容器を使用した。この容器に、DH濃度0.9mg/Lの水素含有水を満たした後、生理食塩水の入った輸液バッグを浸漬させ容器上蓋を閉め放置した。1時間経過後に、水素貯蔵器から輸液バッグを取りだし開封するとともに、生理食塩水のDH濃度を測定した。
生理食塩水のDH濃度は、0.18mg/Lであった。
生体適用液として、500mL容量の輸液バッグに入った市販の生理食塩水(大塚製薬株式会社製、『日本薬局方生理食塩液 大塚生食注』)を使用した。水素貯蔵器として、電解水生成装置に接続された10L容量のポリプロピレン製の容器を使用した。
生理食塩水のDH濃度は、0.8mg/L、DO濃度は、4.6mg/L、ORPは、−370mV、ECは、1.6S/mであった。
生体適用液として、500mL容量の輸液バッグに入った市販の生理食塩水(大塚製薬株式会社製、『日本薬局方生理食塩液 大塚生食注』)を1つ、100mL容量の輸液バッグに入った市販の生理食塩水(マイラン製薬株式会社製、『日本薬局方生理食塩液 生食MP』)を2つ、の計3つを使用した。100mL生理食塩水のうち1つは、注射器を用いてバッグ口部よりヘッドスペースのエア抜き処理を行った。
生理食塩水(500mL)のDH濃度は、0.787mg/Lであった。
生理食塩水(100mL)のDH濃度は、0.34mg/Lであった。
生理食塩水(100mL、エア抜き)のDH濃度は、0.810mg/Lであった。
すなわち、生体適用液の容器ヘッドスペースにおける空気や、生体適用液中に含まれる溶存ガス(溶存酸素)は、当該生体適用液への一定量以上の水素分子の含有を阻む要因であると考えられる。生体適用液へより多くの水素分子を含有させたい場合は、生体適用液の容器から余剰空気を抜くことにより、生体適用液中の溶存ガス(溶存酸素)を除去することが望ましい。
また、こうした水素含有血液製剤は、生体へ輸血された際には酸化ストレス抑制等の水素分子による薬効を目的に製造される他、水素分子の物理的・化学的な効果により血液製剤自体の有効期限を延長させることを目的に製造されても良い。
[実施例6]
生体適用液として、500mL容量の輸液バッグに入った市販の生理食塩水(大塚製薬株式会社製、『日本薬局方生理食塩液 大塚生食注』)を使用した。水素貯蔵器として、1.5L容量の浄水フィルター用ハウジングを使用した。水素貯蔵器に、生理食塩水の入った輸液バッグを設置するとともに、ガス供給用の容器開口部よりチューブを通して、100%水素ガスを100mL/分の流速で通気した。5時間経過後に、水素貯蔵器から輸液バッグを取りだし開封するとともに、生理食塩水のDH濃度を測定した。
生理食塩水のDH濃度は、0.85mg/Lであった。
生体適用液として、500mL容量の輸液バッグに入った市販の生理食塩水(大塚製薬株式会社製、『日本薬局方生理食塩液 大塚生食注』)を使用した。水素貯蔵器として、1.5L容量の浄水フィルター用ハウジングを使用した。水素貯蔵器に、生理食塩水の入った輸液バッグを設置するとともに、ガス供給用の容器開口部よりチューブを通して、100%水素ガスを100mL/分の流速で通気した。15時間経過後に、水素貯蔵器から輸液バッグを取りだし開封するとともに、生理食塩水のDH濃度を測定した。
生理食塩水のDH濃度は、1.18mg/Lであった。
生体適用液として、500mL容量の輸液バッグに入った市販の生理食塩水(大塚製薬株式会社製、『日本薬局方生理食塩液 大塚生食注』)を使用した。水素貯蔵器として、1.5L容量の浄水フィルター用ハウジングを使用した。水素貯蔵器に、生理食塩水の入った輸液バッグを設置するとともに、ガス供給用の容器開口部よりチューブを通して、50%水素ガスを100mL/分の流速で通気した。15時間経過後に、水素貯蔵器から輸液バッグを取りだし開封するとともに、生理食塩水のDH濃度を測定した。
生理食塩水のDH濃度は、0.59mg/Lであった。
常温・常圧下で、100%水素ガス濃度の水素貯蔵器に維持された、500mL容量のプラスチック容器入りの生体適用液は、時間の経過とともに、水素分子を溶存させて行った。例えば、測定開始直後に0ppmであった生体適用液のDH濃度は、5時間経過後には0.85ppm程度(実施例6)となり、15時間経過後には1.18ppm程度となった(実施例7)。一方、水素貯蔵器中の水素ガス濃度が50%(100%の2分の1)である場合は、同じ15時間経過後であっても、生体適用液のDH濃度は、実施例7の半分である0.59ppmであった。
Claims (18)
- 水素分子透過性を有する容器に封入された生体適用液に、水素分子を実質的に含有させて水素含有生体適用液を製造する方法であって、
前記生体適用液が封入された前記容器に、該容器を開封することなく、当該容器の外側から水素分子を接触させる水素接触工程を有し、かつ、
前記水素分子透過性を有する容器を通じて、前記水素接触工程後に生体適用液に前記実質的に含有される溶存水素濃度は、気温20℃・1気圧下のとき、0.01mg/L以上であることを特徴とする水素含有生体適用液の製造方法。 - 水素分子透過性を有する容器に封入された生体適用液に、水素分子を実質的に含有させて水素含有生体適用液を製造する方法であって、
前記生体適用液が封入された前記容器に、該容器を開封することなく、当該容器の外側から水素分子を接触させる水素接触工程を有し、かつ、
前記水素分子透過性を有する容器は、生理食塩液を擁する該容器を、安定的にほぼ飽和濃度(20℃・1気圧で1.6ppm)を保つ、該容器内容積の20倍の体積の水素溶存水に5時間浸漬した際、該生理食塩液の溶存水素濃度が0.1ppm以上になる容器であることを特徴とする水素含有生体適用液の製造方法。 - 請求項1〜2のいずれか一項に記載の水素含有生体適用液の製造方法において、
前記水素分子透過性を有する容器が、半透明または透明容器であることを特徴とする水素含有生体適用液の製造方法。 - 請求項1〜3のいずれか一項に記載の水素含有生体適用液の製造方法において、
前記容器が、プラスチック製容器であることを特徴とする水素含有生体適用液の製造方法。 - 請求項1〜4のいずれか一項に記載の水素含有生体適用液の製造方法において、
前記水素接触工程は、前記容器を水素含有液または水素含有ガスに接触させる工程であることを特徴とする水素含有生体適用液の製造方法。 - 請求項5に記載の水素含有生体適用液の製造方法において、
前記水素含有液が、電解水であることを特徴とする水素含有生体適用液の製造方法。 - 請求項1〜6のいずれか一項に記載の水素含有生体適用液の製造方法において、
前記水素接触工程は、前記水素含有生体適用液の溶存水素濃度が、0.05mg/L以上になるまで実施することを特徴とする水素含有生体適用液の製造方法。 - 請求項1〜7のいずれか一項に記載の水素含有生体適用液の製造方法において、
前記生体適用液は、生物由来の原材料から製造される生体適用液であることを特徴とする水素含有生体適用液の製造方法。 - 請求項8に記載の水素含有生体適用液の製造方法において、
前記生物由来の原材料から製造される生体適用液は、血液製剤であることを特徴とする水素含有生体適用液の製造方法。 - 水素分子透過性を有する容器に封入された生体適用液に、水素分子を実質的に含有させて水素含有生体適用液を製造する装置であって、
前記生体適用液が封入された前記容器を、該容器を開封することなく収容して、該容器の外側から該容器に水素分子を接触させる水素貯蔵器と、
前記水素貯蔵器に水素分子を供給する水素分子供給手段と、を備え、かつ、
前記水素分子透過性を有する容器を通じて、前記生体適用液に前記実質的に含有される溶存水素濃度は、気温20℃・1気圧下のとき、0.01mg/L以上であることを特徴とする水素含有生体適用液の製造装置。 - 水素分子透過性を有する容器に封入された生体適用液に、水素分子を実質的に含有させて水素含有生体適用液を製造する装置であって、
前記生体適用液が封入された前記容器を、該容器を開封することなく収容して、該容器の外側から該容器に水素分子を接触させる水素貯蔵器と、
前記水素貯蔵器に水素分子を供給する水素分子供給手段と、を備え、かつ、
前記水素分子透過性を有する容器は、生理食塩液を擁する該容器を、安定的にほぼ飽和濃度(20℃・1気圧で1.6ppm)を保つ該容器内容積の20倍の体積の水素溶存水に5時間浸漬した際、該生理食塩液の溶存水素濃度が0.1ppm以上になる容器であることを特徴とする水素含有生体適用液の製造装置。 - 請求項10〜11のいずれか一項に記載の水素含有生体適用液の製造装置において、
前記水素分子供給手段は、水素含有液または水素含有ガスを前記水素貯蔵器に供給することを特徴とする水素含有生体適用液の製造装置。 - 請求項12に記載の水素含有生体適用液の製造装置において、
前記水素分子供給手段が、電解水を生成する装置を含むことを特徴とする水素含有生体適用液の製造装置。 - 請求項13に記載の水素含有生体適用液の製造装置において、
前記水素貯蔵器が、前記電解水を生成する装置の電解槽であることを特徴とする水素含有生体適用液の製造装置。 - 請求項10〜14のいずれか一項に記載の水素含有生体適用液の製造装置において、
前記水素含有生体適用液の溶存水素濃度が、0.05mg/L以上になるまで前記容器を前記水素貯蔵器に収容する制御手段を備えることを特徴とする水素含有生体適用液の製造装置。 - 請求項10〜15のいずれか一項に記載の水素含有生体適用液の製造装置において、
前記装置が、点滴装置の一部を構成することを特徴とする水素含有生体適用液の製造装置。 - 請求項10〜16のいずれか一項に記載の水素含有生体適用液の製造装置において、
前記生体適用液は、生物由来の原材料から製造される生体適用液であることを特徴とする水素含有生体適用液の製造装置。 - 請求項17に記載の水素含有生体適用液の製造装置において、
前記生物由来の原材料から製造される生体適用液は、血液製剤であることを特徴とする水素含有生体適用液の製造装置。
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