JP3155515B2 - 骨治療用固定装置 - Google Patents

骨治療用固定装置

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Description

【発明の詳細な説明】 【0001】 【発明の属する技術分野】本発明は傷害、病気、或いは
先天性欠陥に原因する様々な形態の大腿骨障害の治療に
使用するモジュール化した固定装置に関する。 【0002】 【従来の技術】大腿骨骨折に対する内部固定は、最も一
般的な整形外科療法の1つである。実際上、大腿骨骨折
には様々な形態があり、大腿骨頸部(femoral
neck)、転子間部(intertrochante
ric)、骨幹中間部(mid−shaft)、及び末
端顆状部(distal condylar)に於る骨
折を含む。大腿骨はしばしば良く定めることのできる骨
折線に沿って2つの大きなセグメントに明白に破断され
るが、その他の場合には小さな多数の破断片に破砕され
る。しばしば傷害を受けた患部である大腿骨の異なる部
分に同時に1つ以上の骨折形態の認められる場合があ
る。 【0003】大腿骨骨折に対する体内固定に使用するた
めに、広く様々な埋込み体、即ちインプラント、の開発
が何年にもわたり行われてきた。数々の優れた構想実現
が現実となってきたが、幾つかの一般的な問題点が残さ
れている。先ず第一に、通常入手できるほとんど総ての
インプラントは、大腿骨の特定された解剖学的な唯一の
箇所に対して高度に特定して使用されるようになってい
る。従って、あらゆる予想される偶発事故に対処するた
めに、病院は極めて多大の費用を使用して非常に多数の
様々な異なるインプラントの在庫を管理しなければなら
ない。これらのインプラントは一般には共用できず、即
ち、大腿骨の異なる解剖学的箇所にわたって延在する複
雑な骨折である場合にインプラント同志を互いに連結す
ることはできない。第二に、各インプラントは固有の特
徴及び欠点を有しており、又、知られているインプラン
トの多くは使用のためにそのインプラントに特別な外科
技術を必要とし、この技術はしばしば複雑で困難なもの
である。この結果、不適当なインプラントが選定されて
しまったり、埋込み手術の間に外科的ミスの生じる機会
が必然的に高まる。最後に、ステンレス・スチールや或
る種のその他の外科用インプラント合金で作られたイン
プラントに対する組織反応がそのインプラント寿命を短
縮する傾向を見せ、患者の身体から早期に取り出すこと
を必要にしている。 【0004】極めて一般的に使用される大腿骨の内部固
定装置の1つは細長いインプラント(釘、スクリュー、
ピンなど)であり、これらは先端部分を大腿骨頭部(f
emoral head)に位置させて大腿骨頸部の長
手方向軸線に沿って位置され、これにより大腿骨頸部の
骨折を安定させるようになっている。この細長いインプ
ラントはそれ自体、又は側板や骨髄内ロッド(intr
amedullaryrod)のようなその他のインプ
ラントと連結させて埋込むことができる。インプラント
の先端部分は典型的には、大腿骨頭骨を積極的にクラン
プ即ち把持するための手段(外部ねじ、延在するアーム
など)を有しているが、このような把持手段を含めるこ
とは幾つかの重大な問題を生じる。第一に、外部にねじ
を形成されたインプラントのように、先端部分に鋭いエ
ッジを有するインプラントは、埋込み後に股関節軸受面
(hip joint bearing)へ向けて接近
するように移動する傾向を示す。このような生理学的な
負荷の下で生じる接近移動は、大腿骨頭部のカットアウ
ト(cut−out)とも称されるが、隣接する股関節
に重大な損傷を与える。又、外部にねじを形成されたイ
ンプラントは埋込みの際に近傍の骨に大きな応力集中を
引き起こし、この応力集中は骨に形成されたねじに滑り
を起こして明らかに把持力を弱めることになる。知られ
ている延在されたアーム装置に於る可動アームは通常は
一端が自由端とされ、他端でインプラントの先端部分の
本体に取り付けられている。この結果として、総ての疲
労荷重はアームのこの取り付け端に集中し、望ましくな
い程大きな曲げモーメントが取り付け部分に発生する。 【0005】上述したように、大腿骨頸部の骨折を安定
化させるのに使用される知られている細長いインプラン
トは、しばしば側板に連結されて使用され、この側板は
隣接する大腿骨骨幹の外側皮質壁(outer cor
tical wall)に対して例えば骨スクリュー
(bone screw)により固定される。この形式
の組立体は、大腿骨頸部の骨折が大腿骨の骨幹端(me
taphyseal)及び/又は骨体部(diaphy
−seal)の領域に生じた1箇所又はそれ以上の骨折
を含む更に複雑な骨折状態であるときに、しばしば選定
される。明らかなように、外科医は疾患のある大腿骨の
特定な外傷状態に応じて適当な長さの側板を選択できる
ことを希望する。しかしこの点に関して外科医に与えら
れる自由度は、典型的には病院の経費のかかるインプラ
ント在庫管理を要求することになる。 【0006】 【発明が解決しようとする課題】本発明の目的は、大腿
骨の体内インプラントのモジュール化した装置を提供す
ることにあり、この装置は最小限の相互連結可能な構成
要素を使用するもので、外科的侵入及び手術時間が最小
限となる簡単な易しい操作手順で取り扱え、異なる多く
の骨折状態やその他の疾患に対処できるものである。 【0007】 【課題を解決するための手段】本発明のこの目的及びそ
の他の目的は、傷害、病気又は先天的障害に原因する多
くの異なる形態の大腿骨疾患の治療に使用するための以
下の各装置(器具)を提供することによって達成され
る。 骨折した大腿部を安定させるための組立体であって、
大腿骨頭骨に形成された空洞内部に受け入れられて該頭
部を把持するようになされた前端部、及びこの前端部か
ら大腿骨頸部を通って患部の大腿骨の転子間領域内へ延
在するようになされた後端部を有する細長い横部材であ
って、前記後端部は円筒形の貫通穴を備えており、この
貫通穴は横部材の長手方向軸線に対して傾いた角度とさ
れ、これにより横部材の前端部が大腿骨頭部内に挿入さ
れたときに大腿骨の骨髄内管部と前記貫通穴とが大体整
合されるようになっている前記横部材と、末端部及び基
端部を有する骨髄内ロッドであって、前記基端部の横断
面の最大寸法は横部材の後端部に形成されている前記円
筒形の貫通穴よりも僅かに小さく、これにより骨髄内ロ
ッドの前記基端部が緊密なスライド嵌合で前記貫通穴に
受け入れられることができて、骨髄内ロッドに対する横
部材の回転及び並進運動の調節を可能にしている前記骨
髄内ロッドと、細長い横部材及び骨髄内ロッドを解除可
能にロックして、互いに組立てられたときは相対的な並
進及び回転運動を防止するようになす、別個の積極的な
作用手段とを含んで成る組立体。 患部の骨に形成した空洞内に外科用インプラントを挿
入するために使用される器具であって、第一端部及び第
二端部を有する細長いロッドであって、前記第一端部の
近傍に外ねじ部分を有し、又、前記外ねじ部分から前記
第二端部へ向けて滑らかな外面を有し、少なくとも長さ
部分の一部にわたって軸線方向の管部を形成されてい
て、これにより外科的ガイドワイヤー上に嵌装できるよ
うになされている前記ロッドと、前記細長いロッドを受
け入れる中空スリーブであって、前記ロッドの滑らかな
外面上をスライド移動できるようになされた前記中空ス
リーブと、前記中空スリーブをロッドの滑らかな外面に
沿って前記外ねじ部分へ向けて押し進めるための手段と
を含んで成る器具。 患部の骨に固定されるようになされた細長い骨板であ
って、上面、使用に於いて患部の骨に隣接されることを
意図された下面、及び、上面と下面とを連結する2つの
側面を有し、骨板の厚さは2つの側面の間で実質的に一
定であり、上面の幅は下面の幅よりも広く、前記側面は
互いに内方へ向けて上面から下面へテーパーを付されて
おり、前記骨板はそれに形成されている開口内に受け入
れられた固定具によって患部の骨に固定されるようにな
された前記細長い骨板。 骨インプラント組立体であって、前項に記載された
細長い骨板と、細長い板部分を有し上面及び下面を有
し、細長い板部分に形成されている開口内に受け入れら
れる骨固定具によって患部の骨に固定されるようになさ
れた外科用インプラントであって、前記板部分の自由端
部にはその下面に空洞が形成されており、該空洞は前記
自由端部から空洞端部を規制するショルダーへ向けて長
手方向に延在し、該空洞は細長い骨板の横方向断面と補
完的な横方向断面を有し、これにより前記細長い骨板が
それと前記細長い板部分との間の軸線方向の相対的な動
きのみによって前記空洞内に対して着脱できるようにな
っており、前記細長い骨板及び前記細長い板部分に形成
された骨固定具受け入れ開口の配置は、前記骨板が前記
空洞内に挿入されてその端部が前記ショルダーに突き当
たったときに、前記細長い板部分に形成された少なくと
も1つの前記開口が前記空洞と連通して前記骨板に形成
されている開口と重なるようになされている前記外科用
インプラントとを含んで成る骨インプラント組立体。 横方向の末端の大腿骨の外側皮質壁に固定されるよう
になされた末端の強化板であって、該板に形成されいる
開口内に受け入れられる骨固定具よって固定されるよう
になっており、横方向の末端の大腿骨骨幹に固定される
ようになされた比較的平たい細長い基端部と、横方向の
末端の大腿骨骨幹に固定されるようになされ、前記基端
部の面から曲がっている比較的弯曲された末端部とを有
し、前記末端部は板の末端の全体的に丸められた頭部、
及び前記頭部及び前記板部分の両者よりも幅の広い最大
幅を有する全体的に広げられた本体を含み、前記頭部及
び本体は頸部で連結されていて、該頸部は前記頭部及び
本体の最大幅よりも実質的に狭い最小幅を有し、これに
より前記頸部の2つの側にて該頸部に対する一対の骨折
整復ラグスクリューを受け入れるための空間が残される
ように成っている末端の強化板。 【0008】本発明は、患部の骨に形成された空洞内へ
外科的インプラント(例えば上述したように本発明のこ
の新規な膨張スリーブに保持された骨インプラント)を
挿入するのに使用される好ましい器具を含む。この新規
な挿入器具は、一端付近の外部ねじ部分及びこの外部ね
じ部分から他端へ向けて延在する滑らかな外面部分を有
する細長い軸線方向の管状ロッドと、この細長いロッド
を受け入れるための中空スリーブであって、そのロッド
の滑らかな外面部分上をスライド移動可能な中空スリー
ブと、中空スリーブを細長いロッドの滑らかな外面部分
に沿ってロッドの外部ねじ部分へ向けて押し進めるため
の手段と、を含んで構成されている。このスリーブ前進
のための手段は、ロッドがスリーブに係合されている間
に、ロッドの外部ねじ部分から離れる方向へ中空スリー
ブがロッドに沿って移動することを積極的に防止するよ
うに構成されるのが好ましい。適当なスリーブ前進手段
は、上述の第一の滑らかな外面部分に関して外部ねじ部
分とは反対側の細長いロッドの第二の外部ねじ部分に螺
合されるギザギザのノブ、或いは滑らかな外面部分の反
対側の細長いロッドに形成されたラチェットと相互作用
する拡張具を含む。 【0009】好ましい埋込み技術を使用し、又、後方に
位置されてインプラントのプランジャーを膨張スリーブ
内へ押し込める器具である中空スリーブを備えた上述し
た挿入器具を使用することにより、本発明による新規な
膨張スリーブ及びプランジャーを含む骨インプラント
は、簡単な外科処置により患部の骨に準備した空洞内に
容易に挿入でき、これに於ては時間の消費は僅かであ
り、外科的ミスや器具の機能不全の起こるリスクは最小
限となり、又、場合に応じて高度に再現性を有すること
ができるのである。同じ挿入器具を異なる長さの骨イン
プラントとともに使用できる。スリーブ前進手段がロッ
ドに沿うスリーブの後退を積極的に防止するという特徴
は重大である。何故ならば、挿入器具の中空スリーブに
よりプランジャーに作用されている圧縮力を解除するこ
となく、膨張スリーブ内へプランジャーを挿入する間に
外科医は容易にプランジャーの前進操作を停止すること
が可能となるからである。 【0010】本発明は新規な細長い骨板を含む。この骨
板は、患部の骨へ向くことを意図された下面よりも患部
の骨から離れた側へ向くように意図されたより広い幅の
上面、及び、上面から下面へ向かう方向に於て互いに向
けて内方へテーパーを付された上面及び下面を連結する
2つの側面、を有する。この骨板は、2つの側面の間で
実質的に一定の厚さとされ、又、骨板に形成された開口
内に受け入れられる骨固定具によって患部の骨に対して
固定されるようになっている。骨に近い下面が、板に作
用する生理学的な曲げモーメントで生じる応力が最大と
なる傾向を示す上面よりも薄い(好ましくは幅の70%
〜90%)ことから、埋込みを目的とする骨に隣接する
骨膜組織の削ぎ落としの必要性は、曲げの下での骨板の
強度を過度に犠牲にすることなく、低減できる。1つの
好ましい実施例に於ては、前記上面及び下面は横方向の
骨板横断面に於て2つの同心円の円弧によって規制さ
れ、又、2つの側面は該同心円の共通の中心を通る2つ
の半径方向直線によって規制される。 【0011】本発明の細長い骨板は、2つの平行な一体
形成された下方へ延在するレールを含み、このレールは
下面の両側に配置されるとともに、骨板の全長に実質的
に沿って延在されるのが好ましい。これらの2つのレー
ルは、骨板の下面を患部の骨の表面から持ち上げて、下
面のすぐ下側の骨の欠陥新生を向上させ、これにより骨
組織の過度の弱化を回避するようになす働きをする。 【0012】本発明のモジュール化された大腿骨インプ
ラントキット即ち装置に関連して上述で説明したよう
に、細長い板部分の長さの延長を効果的に行えるように
簡単でフールプルーフとされた時間のかからない外科的
方法にて、他の外科用インプラントに対して容易に連結
できるような細長い骨板を提供するのに極めて有利であ
る。例えば他の外科用インプラントとは、他の骨板、角
度付き側板、末端強化板などとされ得る。このようにし
て、本発明による新規な細長い骨板の更に他の利点は、
細長い板部分に形成された開口内に受け入れられる骨固
定具によって患部の骨に固定されるようになされた細長
い板部分を有する外科用インプラントに容易に連結でき
ることであり、この板部分は上面及び下面を有し、板部
分の下面には自由端部に於て空洞(cavity)が形
成されていて、この空洞は自由端部から空洞終端位置を
規定するショルダーへと長手方向に延在されており、
又、この空洞は本発明の細長い骨板の横断面に補完形の
横方向断面を有する。外科用インプラントの空洞及び細
長い骨板の下方−内方へのテーパー付けされた側壁を含
めて、横方向の断面が補完形に設計されたことの結果と
して重要なことは、骨板が外科用インプラントと「ダブ
テール係合」され、これにより単に相対的な軸線方向の
動きによって、外科用インプラントの細長い板部分の自
由端に形成されている空洞開口を通して、外科用インプ
ラントに形成されている空洞内に挿入でき且つ又この空
洞から取り外しできることである。骨板の端部が空洞の
他端側のショルダーに当接即ち突き当たったとき、外科
用インプラントと骨板との間には、軸線方向に分離可能
であることを除いて、如何なる横方向の相対的な動きも
不可能とされる。骨板が外科用インプラントの空洞内に
挿入されてその端部のショルダーに突き当たったとき
に、少なくとも外科用インプラントの細長い板部分に形
成されている1つの骨固定具受け入れ開口と骨板に形成
されている骨固定具受け入れ開口との整合を確実化する
ことにより、外科用インプラントの細長い板部分の長さ
が細長い骨板によって効果的に延長されるようになされ
る外科用インプラントと骨板との安定した確実な組立体
が、患部の骨に対して外科用インプラントと骨板とを組
みつけて一緒に固定したときに実現できるのである。 【0013】又、本発明は、新規な末端強化板を含み、
これは強化板に形成されている開口内に受け入れられる
骨固定具によって横方向の大腿骨末端の外側皮質壁に固
定されるようになされる。この板は、横方向の大腿骨骨
幹末端に固定されるようになされた比較的平たい細長い
基部、及び、横方向の大腿骨末端顆部に固定されるよう
になされた前記基部の面から曲がっている比較的彎曲し
ている末端部を含む。 【0014】末端の骨端骨(distal epiph
yseal bone)を通る矢状(sagital)
骨折を含む傷害に対しては、末端の顆部領域に於る骨折
整復に使用されるラグスクリューの少なくとも2つと関
連させて末端の強化板を使用することが非常に望まし
く、これらのラグスクリューは強化板の末端部に対して
極めて接近するがそれを通過しないように配置される。
このようにして、本発明の概念によれば、一対のラグス
クリューを受け入れるための2つの空間が残されるので
あり、この空間は、該末端部の末端に於る広い幅の全体
的に丸められた頭部と、強化板の細長い基部よりも大き
な最大幅を有する広い幅の末端部とを連結している薄い
頸部の両側に位置される。2個の骨固定具を受け入れる
ことのできる少なくとも1つの細長い開口が末端部頭部
に形成され、又、本体の各側にそれぞれ1個配置される
一対のこのような細長い開口が末端部本体に形成される
のが好ましい。更に又、強化板の比較的平たい基部は、
上述の方法及び目的のために、本発明の新規な骨板に対
して「ダブテール」係合するための適当な寸法の空洞を
備えていることが好ましい。 【0015】本発明の更に他の概念は骨折した大腿骨の
安定を図るための新規な骨インプラントに指向され、こ
の骨インプラントは細長い横部材を含み、この横部材
は、大腿骨頭部に形成されている空洞内に受け入れられ
てその大腿骨頭部を把持するようになされた前端部、及
び、患部の骨の転子間領域内へ前端部から延在するよう
になされた後端部を有し、この後端部は円筒形の貫通穴
を備えていて、この貫通穴は横部材の長手方向軸線に対
して斜めの角度で形成され、これにより横部材の前端部
が大腿骨頭部内に挿入されたときに大腿骨骨髄内管部と
適当に整合できるようになっている。又、この骨インプ
ラントは骨髄内ロッドを含み、この骨髄内ロッドは末端
部及び基端部を有しており、基端部の最大直径は細長い
横部材の後端部に形成されている円筒形の貫通穴の直径
よりは多少小さくなされ、これにより基端部が該貫通穴
内に緊密な滑り嵌合状態に受け入れられて骨髄内ロッド
に対する横部材の回転及び並進運動の調整ができるよう
になしている。又、骨インプラントは、細長い横部材及
び骨髄内ロッドを解除可能にロックして、これらが互い
に組立られたときに相対的に並進及び回転運動するのを
防止するようになす別個の積極的且つ作用的な手段を含
む。細長い横部材は1つの一体形成された部片か、或い
はこれに代えて2つ又はそれ以上の、使用に於て連結さ
れるようになされた一体化されていない部片とされる。
これにより、例えばこの横部材は、大腿骨頭部を把持す
るようになされた第一部片、及び、第一部片とは一体化
されていない、骨髄内ロッドに対して解除可能にロック
されるようになされるとともに、使用に於てロックされ
ないスライド嵌合状態に第一部片を受け入れるようにな
された第二部片を含んで構成され得る。ここで使用され
たように、用語「細長い横部材及び骨髄内ロッドを解除
可能にロックするための別個の積極的且つ作用的な手
段」は、細長い骨髄内ロッドの表面及び横部材に形成さ
れている貫通穴とは別個の構成要素であって、骨髄内ロ
ッド及び横部材が互いに組み立てられた後にこれらの積
極的な解除可能なロックを作動できるようになされてい
る1個又はそれ以上の構成要素を意味する。このような
解除可能なロック手段、例えば、横部材に形成されてい
る内ねじ孔にねじ込まれて骨髄内ロッドの基部端に対し
てロッキングシューをしっかりと押し当てるようにする
ロッキングスクリューは、特定な臨床例に於ては骨髄内
ロッド及び細長い横部材の正確な望み通りの相対的な配
置を得ることを著しく容易になすのである。 【0016】好ましくは、細長い骨髄内ロッドは周囲の
閉じた横断面を有し、又、周面に複数の長手方向のスプ
ラインを備えて患部の骨に対する骨髄内ロッドの軸線回
りの回転を防止するとともに、ロッド外面付近の骨組織
の欠陥新生を向上させるのであり、又、解除可能なロッ
キング手段はロッキングスクリュー及び横部材穴内に保
持されたロッキングシューを含む。ロッキングシューは
骨髄内ロッドの長手方向スプラインの形成された外面と
補完形をなす内面を有し、これはロッキングスクリュー
が前記穴内にて前進されたときに骨髄内ロッドの外面に
対して押圧される。より好ましくは、細長い横部材及び
骨髄内ロッドは弾性的なチタニウムをベースとした合金
で作られる。更に最も好ましくは、骨髄内ロッドはTi
−3重量%Al−2.5重量%V合金で作られた押出中
空本体とされる。 【0017】更に加えて、本発明の他の概念は新規な網
状組織又は皮質骨スクリューにあり、このスクリューは
ヘッド及び複数の完全にねじ切りされたシャンクを有し
て弾性的なチタニウムをベースとする合金で作られてお
り、実質的に平行な軸線方向に延在する壁部を有する大
体星形横断面の軸線方向凹部(例えばトークス(Tor
x)(商標)ドライヴ又はポヅイドライヴ(商標)用凹
部)がスクリューヘッドに形成されてスクリュー操作の
ための駆動器具を受け止めるようになっている。この新
規なスクリューの駆動用器具受止め凹部は例えば溝付き
スクリューに比較して操作上イライラすることを少なく
し、これにより患部の骨に挿入するのを容易にするとと
もに、スクリューの構造材料として弾性的なチタニウム
基合金の使用を実現するのである。 【0018】骨折した大腿骨を安定させるための組立体
は、大腿骨頭骨に形成された空洞内部に受け入れられて
該頭部を把持するようになされた前端部、及びこの前端
部から大腿骨頸部を通って患部の大腿骨の転子間領域内
へ延在するようになされた後端部を有する細長い横部材
であって、前記後端部は円筒形の貫通穴を備えており、
この貫通穴は横部材の長手方向軸線に対して傾いた角度
とされ、これにより横部材の前端部が大腿骨頭部内に挿
入されたときに大腿骨の骨髄内管部と前記貫通穴とが大
体整合されるようになっている前記横部材と、末端部及
び基端部を有する骨髄内ロッドであって、前記基端部の
横断面の最大寸法は横部材の後端部に形成されている前
記円筒形の貫通穴よりも僅かに小さく、これにより骨髄
内ロッドの前記基端部が緊密なスライド嵌合で前記貫通
穴内に受け入れられることができて、骨髄内ロッドに対
する横部材の回転及び並進運動の調整を可能にしている
前記骨髄内ロッドと、細長い横部材及び骨髄内ロッドを
解除可能にロックして、互いに組立てられたときは相対
的な並進及び回転運動を防止するようになす、別個の積
極的な作用手段と、を含んでもよい。患部の骨に形成し
た空洞内に外科用インプラントを挿入するのに使用され
る器具は、第一端部及び第二端部を有する細長いロッド
であって、前記第一端部の近傍に外ねじ部分を有し、
又、前記外ねじ部分から前記第二端部へ向けて滑らかな
外面を有し、少なくとも長さ部分の一部にわたって軸線
方向の管部を形成されていて、これにより外科的ガイド
ワイヤー上に嵌装できるようになされている前記ロッド
と、前記細長いロッドを受け入れる中空スリーブであっ
て、前記ロッドの滑らかな外面上をスライド移動できる
ようになされた前記中空スリーブと、前記中空スリーブ
をロッドの滑らかな外面に沿って前記外ねじ部分へ向け
て押し進めるための手段と、を含んでもよい。患部の骨
に固定されるようになされた細長い骨板は、上面、使用
に於て患部の骨に隣接されることを意図された下面、及
び、上面と下面とを連結する2つの側面を有し、骨板の
厚さは2つの側面の間で実質的に一定であり、上面の幅
は下面の幅よりも広く、前記側面は互いに内方へ向けて
上面から下面へテーパーを付されており、前記骨板はそ
れに形成されている開口内に受け入れられた固定具によ
って患部の骨に固定されるようになされてもよい。骨イ
ンプラント組立体は、前記の細長い骨板と、細長い板部
分を有し上面及び下面を有し、細長い板部分に形成され
ている開口内に受け入れられる骨固定具によって患部の
骨に固定されるようになされた外科用インプラントであ
って、前記板部分の自由端部にはその下面に空洞が形成
されており、該空洞は前記自由端部から空洞端部を規制
するショルダーへ向けて長手方向に延在し、該空洞は細
長い骨板の横方向断面と補完的な横方向断面を有し、こ
れにより前記細長い骨板がそれと前記細長い板部分との
間の軸線方向の相対的な動きのみによって前記空洞内に
対して着脱できるようになっており、前記細長い骨板及
び前記細長い板部分に形成された骨固定具受け入れ開口
の配置は、前記骨板が前記空洞内に挿入されてその端部
が前記ショルダーに突き当たったときに、前記細長い板
部分に形成された少なくとも1つの前記開口が前記空洞
と連通して前記骨板に形成されている開口と重なるよう
になされている前記外科用インプラントと、を含んでも
よい。横方向の末端の大腿骨の外側皮質壁に固定される
ようになされた末端の強化板は、該板に形成されている
開口内に受け入れられる骨固定具によって固定されるよ
うになっており、横方向の末端の大腿骨骨幹に固定され
るようになされた比較的平たい細長い基端部と、横方向
の末端の大腿骨顆部に固定されるようになされ、前記基
端部の面から曲がっている比較的弯曲された末端部とを
有し、前記末端部は板の末端の全体的に丸められた頭
部、及び前記頭部及び前記板部分の両者よりも幅の広い
最大幅を有する全体的に広げられた本体を含み、前記頭
部及び本体は頸部で連結されていて、該頸部は前記頭部
及び本体の最大幅よりも実質的に狭い最小幅を有し、こ
れにより前記頸部の2つの側にて該頸部に対する一対の
骨折整復ラグスクリューを受け入れるための空間が残さ
れるようになってもよい。本発明のその他の特徴は、明
細書及び特許請求の範囲を全て読むことで明白となろ
う。本発明はその様々な好ましい実施例を参照して以下
に詳細に説明される。これらの実施例の参照は本発明の
範囲を限定するものではなく、本発明は特許請求の範囲
によってのみ限定される。 【0019】 【発明の実施の形態】特に指示しない限り、本発明の様
々な好ましい実施例を示す図1〜図32に示された総て
のインプラントは弾性的で生理学的に不活性なチタニウ
ムをベースとする合金により作られる。 【0020】図1に本発明の細長い骨端/骨幹端インプ
ラントが示されている。インプラント1は一体的な実質
的に円筒形の膨張スリーブ3及び細長いプランジャー5
を含んで構成されている。スリーブ3は一端の滑らかな
丸められた周囲の閉じたドーム7、他端の周囲の閉じた
円形リング9、そしてこれらの間を延在してドーム7及
びリング9に両端で連結されている複数(図1〜図5の
実施例では8個)の同じ実質的に真直ぐな細長い薄い弾
性的なストリップ11を含んでいる。中央に位置された
ねじ形成された軸線方向貫通穴15がドーム7に備えら
れ、ドームに対して細長い挿入ロッドを解除可能に固定
するようになっている。ストリップ11はインプラント
の骨による把持(グリップ)作用を向上させるような表
面状態を有し、又、スリーブ3の円筒形壁を規制してお
り、このスリーブ壁はスリーブのレスト位置にリング9
の外径と本質的に等しい外径を有している。図2に示さ
れるように、各々のストリップ11は長さ方向に沿って
厚さが変化され、スリーブ壁はスリーブのレスト位置に
於て、リング9近傍の領域r1 に於てリング9の内径
と等しい内径を、又、リング9から離れた領域r2 に
於てリング9の内径よりも小さな内径を有している。ス
トリップ11はスリーブのレスト位置に於てその長さ方
向に沿って互いに接触せず、等しい数の例えば13個の
長手方向の開口で離間されている。 【0021】プランジャー5はその一端に実質的に円筒
形の本体部分17を含み、この本体部分はスリーブ3の
リング9の内径に本質的に等しい直径を有しており、
又、円筒形ステム部分19を含み、このステム部分は本
体部分17よりも小さな直径を有していて、本体部分1
7から他端へ向けて延在されている。プランジャー5は
図1に示すように長手方向軸線に沿って管部を形成され
ている。内ねじの形成された凹部20はステム部分19
の後端部に備えられており、望まれるならば埋込みの後
に外ねじの形成された工具と係合してプランジャー5を
患部の骨から取り外すのに使用される。 【0022】プランジャー5の本体部分17は部分17
の後端部近傍に隆起した環状リップ18を含み、溝10
がリング9の内壁に形成され、又、複数(図1の実施例
では8個)の比較的短い溝12(リング9の後端にて開
口している)が閉じたリング9に備えられており、これ
らの目的は以下に説明される。 【0023】図3〜図5は骨インプラントがどのように
してその前端部で患部の骨Bの把持を行うのかを示して
いる。膨張スリーブ3は、その内ねじの形成された穴1
5内に外ねじの形成された端部23を螺合された挿入ロ
ッド21によって、患部の骨Bに形成されている円筒形
空洞C内に挿入されて固定される。挿入ロッド21はス
リーブ3の長手方向軸線に沿って延在し、ガイドワイヤ
ー25上に嵌装できるように管を形成されている。管の
形成されたプランジャー5はロッド21上にスライド可
能に嵌装されており、実施的に円筒形の本体部分17を
先端部としてスリーブ3へ向けてロッド21に沿って押
し進められる(即ち、図3にて左から右へ)。プランジ
ャー5の本体部分17が領域r2 の始まる細長いスト
リップ11に先ず接触した後(図4参照)、プランジャ
ー5を引続きスリーブ3の内部へ押し進めると、8個の
ストリップ11は空洞Cの壁面へ向けて半径方向外方へ
膨張を初め、患部の骨Bを強固に把持するのである。プ
ランジャー5が膨張スリーブ3内に完全に押し込められ
ると(図5参照)、隆起リップ18は溝10内に嵌合し
てスリーブ3及びプランジャー5をロックし、インプラ
ントの埋込み後に望ましくない軸線方向の変位を生じな
いようにする。等しく間隔を(円周方向に)隔てられた
溝12は僅かな弾性をリング9に与え、リブ18が溝1
0内にスナップ係合できるようにしている。更に、プラ
ンジャーがスリーブ内に完全に押し込められると、スリ
ーブ3の円筒形壁は全体的に樽形となり、これは各スト
リップ11の両端がそれぞれドーム7及びリング9に固
定されていることに原因する。膨張スリーブ3が弾性材
料で作られていることから、プランジャー5が膨張スリ
ーブ3内に完全に押し込められたときにストリップ11
は弾性変形して半径方向外方へ膨張される。もし望まれ
るならば、押出可能な骨セメント又は骨充填材料をスリ
ーブ3内に挿入でき、これによりプランジャー5がスリ
ーブ3内に押し込められるときに骨セメント又は骨充填
材料が開口13を通してスリーブと骨との界面に押し出
されるようにすることができる。 【0024】骨インプラント1の埋込みに使用される本
発明の挿入器具27がスリーブ3及びプランジャー5と
組み付けた状態で図18に示してある。挿入器具27
は、スリーブ3のドーム7に形成されているねじ孔15
内に螺入されるようになされた外ねじの形成された端部
23及びこの端部23から延在される滑らかな外面部2
9を有する細長い軸線方向管の形成された挿入ロッド2
1(この上にプランジャー5がスライド可能に嵌装され
る)、滑らかな外面部29上をスライド移動できる中空
スリーブ31、ハンドル33、及びロッド21の滑らか
な外面部29に沿ってロッド21の外ねじ部分23へ向
けて中空スリーブ31を押し進めるための手段を含む。
このスリーブ前進手段35は、細長いロッド21の外ね
じ部分39上に螺着されたギザギザのノブ37を含む。
ノブ37は回転されてスリーブ31に対して押し当てら
れる。好ましくは、ナイロンワッシャー(図示せず)が
ノブ37とスリーブ31との間に取り付けられる。ガイ
ドピン41がスリーブ31の内壁に備えられており、こ
れは外ねじ部分39(図18のB部参照)に形成された
長手方向溝の内部に受け入れられる。使用に於て、外科
医は一方の手でハンドル33を保持し、ノブ37を他方
の手で回転させて中空スリーブ31を膨張スリーブへ向
けて前進させる。中空スリーブ31は挿入ロッド21上
に嵌装されているプランジャー5に当り、このプランジ
ャー5をロッドに沿ってそれが膨張スリーブ3内へ押し
込まれるまで押圧する。プランジャー5の円筒形の本体
部分17がノブ37及び中空スリーブ31によって膨張
スリーブ5の細長いストリップ11に対して押圧されて
ストリップ11を膨張させるように作用する間、外科医
は挿入器具27によりプランジャーに作用されている力
を弛めることなく膨張スリーブ内へのプランジャーの前
進を停止できる(レストさせるため、外科的状況判断の
ため、或いはその他の理由による)。このような場合に
は、中空スリーブ31及びプランジャー5の挿入ロッド
21に沿う膨張スリーブ3から離れる方向への動きは、
スリーブ前進手段35の構造によって積極的に防止され
る。 【0025】膨張スリーブ3及びプランジャー5の挿入
が完了した後、プランジャーはスリーブの内部に完全に
押し込められており、ガイドワイヤー25及び挿入ロッ
ド21は患部の骨から取り外されるのであり、適当な寸
法の挿入ロッド及び/又はガイドワイヤーが患部の骨内
に残されて埋込まれた細長い骨インプラントの一部を形
成するようになされることも予想される。 【0026】本発明のモジュール化されたインプラント
装置即ちキットに含まれ得る基部の角度を付された側板
43が図6及び図7に示されている。基部の角度を付さ
れた側板43は、大腿骨骨幹の外側皮質壁に固定される
ようになされた細長い板部分45、及び板部分45の一
端から延在された一体の中空スリーブ47を含む。細長
い板部分45は、上面49及び使用に於いて患部の骨に
隣接される下面51を有し、一方、中空スリーブ47
は、上面49から中空スリーブ47の自由端部へ向けて
延在する長手方向の円筒形の貫通穴53を備えている。
図7に示すように、細長い板部分45及び中空スリーブ
47は約130°〜150°の傾いた角度に配向され、
細長い板部分45が隣接する大腿骨骨幹の外側皮質壁に
固定されるときに、中空スリーブ47が大腿骨の転子間
領域内へ延在するようになされる。ここで使用される骨
(例えば大腿骨)の「外側皮質壁に固定されるようにな
された」との用語は、インプラントが骨の外側皮質壁に
当てられるようにして骨に固定されるようになされてい
ることを意味する。一例として、インプラントはその長
さ部分に沿って複数の開口を形成され、インプラントを
外側皮質壁に固定するのにしようされる骨固定具(例え
ば骨スクリュー、釘、ピン、ボルト、リベットなど)を
受け入れるようになされる。 【0027】図6及び図7に示すように、3つの円形開
口55、57及び59が3つの骨スクリューをそれぞれ
1つずつ受け入れるために基部の角度を付された側板4
3の細長い板部分45に備えられている。これらの3つ
の開口は、固定された板部分及び骨に生じる応力集中を
低減させるために、板部分45(図6参照)の長手方向
軸線に関して千鳥状に配置されている。図7に示すよう
に、上面49に近い開口55、57及び59の壁面の上
部61は、同様に上方へ向けて凹んだ球状面とされるの
が好ましい。これらの同様な球状面は以下に説明するよ
うに球状頭部の皮質の管形成された骨スクリューと協働
するようになされている。これらの開口の2つ、即ち5
7及び59、の開口は板部分45の下面51に形成され
ている細長い空洞63と連通しており、この空洞は板部
分45の自由端部65からショルダー67へ向けて延在
されている。空洞63は本発明の細長い骨板の端部を、
以下に説明するように、スライド嵌合状態に受け入れる
ようになされている。細長い板部分45の下面51は僅
かに彎曲され(板部分45(図8参照)の横方向断面に
於て見た場合)、大腿骨の外側皮質壁に合致するように
なっている。 【0028】患部の骨に固定されるようになされた本発
明の細長い骨板69が図9及び図10に示されている。
骨板69は上面71、使用に於て患部の骨に隣接される
下面73、及び面71と73とを連結する2つの側板7
5及び77を有する。骨板69は例えば6個の同じ細長
い貫通穴、例えば79、80及び85、を備えており、
この骨板を患部の骨、例えば大腿骨骨幹の外側皮質壁、
に対して固定するのに使用される骨スクリューを受け入
れるようになっている。望まれるならば、6より多い数
(偶数又は奇数)の他の開口を本発明の骨板に備えるこ
とができる。このましくは、これらの細長い開口は、固
定される骨板及び骨に生じる応力を低減するために、骨
板(図9参照)の長手方向軸線から交互にオフセットさ
れ、又、2つの中央溝(例えば図9に於ては3番目と4
番目の溝)の間の間隔はその他の隣接する2つの溝間の
間隔よりも広くされる。図10に良く見られるように、
上面71の幅は下面73の幅よりも広く、側板75及び
77は面71から面73へ向かう方向(即ち図10に於
て下方且つ内方)にて互いに向けて内方へテーパーを付
されており、又、骨板69の厚さTは側板75から側板
77へと骨板を横断する方向に於て実質的に一定であ
る。図9及び図10の実施例に於ては、骨板69は下面
73の両側に配置された2つの平行なレール81及び8
3を含み、このレールは骨板69の実質的に全長に沿っ
て延在されている。使用に於て、レール81及び83の
みが患部の骨の表面に接触し、これにより骨又は骨端の
多数の血管との干渉を最小限に抑えるようになってい
る。 【0029】骨板69の重要な特徴は、横方向の断面寸
法が、基部の角度を付された側板43の細長い板部分4
5に形成されている空洞63の断面寸法の補完となって
いることである。これにより、骨板69の何れの端部も
空洞63内に挿入できるが、骨板のテーパーを付された
側面及び空洞によって、骨板69は板部分45の自由端
部に形成された空洞63の開口を通して相対的に軸線方
向に動かすことによってのみ、空洞63から取り外しが
行える。垂直方向の相対的な動きによる分離又は結合は
許容されず、又、骨板69が空洞63内に挿入される
と、骨板69は基部の角度を付された側板43に対して
回転できない(板部分45と骨板69との間の「ダブテ
ール」による相互固定の説明については図17を参照さ
れたい)。骨板69の何れかの端部が空洞63内に挿入
され、骨板の端部がショルダー67に当たると、角度を
付された側板43に形成されている開口57及び59は
骨板69に形成されている開口79及び85とそれぞれ
整合される。これにより、2つの整合した対をなす開口
を通して患部の骨に螺入される2つの骨スクリューを使
用することで、骨板69は安定した固定的な連結状態で
側板43の細長い板部分45に固定できるのであり、板
部分45の長さの有効な延長ができるようにしている。 【0030】本発明の好ましいモジュール化された装置
に於て、図9に示した形式の長さの異なる3つの骨板が
与えられており、これらはそれぞれ4個、6個及び8個
の細長い開口をそれぞれ有していて、何れも独立して又
は側板の長さの延長のために使用される。 【0031】細長い骨板69は又、それ自体を従来の骨
板として例えば骨幹端の大腿骨骨折の処置に使用するこ
ともできる。骨板に形成された6つの開口は細長く、使
用に於てそれぞれが1つ又は2つのスクリューを受け入
れできるようになっている。好ましくは、同じ開口の上
面に隣接する上部分107は開口の回りで上方へ向けて
突出する球状の丸みを有している。これらの同じ球状の
丸められた面は以下に説明するように球状頭部とされた
皮質の網状組織の骨スクリューと協働するようになされ
ているのである。 【0032】骨板69は、人の大腿骨骨幹の形状に合致
するように僅かに彎曲(図10のように横方向の断面で
見て)されているのが好ましい。図10に示した好まし
い実施例に於ては、上面71及び下面73は中心点Oを
有する2つの同心円の円弧によって横方向の骨板横断面
を規制されており、一方、側面75及び77は中心点O
を通して互いに角度Aを形成するように引かれた2つの
直線によって規制される。 【0033】一対の自己タッピングする皮質の骨スクリ
ュー89及び91は本発明のモジュール化されたインプ
ラント装置に含まれ得るものであり、これらが図11に
示されている。スクリュー89及び91は同じ頭部93
及び同じシャンク97及び99を有し、シャンクの本質
的に全長にわたり外ねじが形成されており、異なる点は
スクリュー89のシャンク97がスクリュー91のシャ
ンク99より長いということだけである。本発明のモジ
ュール化されたインプラント装置に含まれ得る一対の自
己タッピングする網状組織の骨スクリュー101及び1
03が図12に示されている。スクリュー101及び1
03の頭部93は皮質スクリュー89及び91の頭部と
同じであるが、網状組織のスクリュー101及び103
のシャンクはその自由端部の近傍だけに外ねじを形成さ
れており、スクリュー101のシャンクがスクリュー1
03のシャンクよりもねじを形成されていない長さが長
いことを除いて同じである。他の対をなす自己タッピン
グする皮質の骨スクリュー90及び92が図32に示さ
れている。これらのスクリューは、スクリュー90及び
92のシャンクの部分がねじ切りされていないことを除
いてスクリュー89及び91と同じである。図13に示
すように、平行な軸線方向に延在する壁面を有する軸線
方向に延在された同様な凹部95がスクリュー89、9
1、90、92、101及び103の同じ頭部93の各
々に形成され、スクリュー駆動器具(例えばスクリュー
ドライヴァー)を受け入れるようになっている。これら
の凹部は全体的に星形横断面をしていて、例えば図13
に示される全体的に星形のトークス(商標)ドライヴの
横断面又はポヅイドライヴ(商標)の全体的に星形の横
断面をしている。もし望まれるならば、皮質及び/又は
網状組織の骨スクリューがその直径を1つもしくはそれ
以上の段部として縮径されるか、或いはシャンクの自由
端部へ向けてテーパーを付され、隣合う大腿骨の皮質上
での把持力を向上させることができる。 【0034】スクリュー頭部の形状のその他の特徴は、
頭部93の下部105が球状に丸められて、角度を付さ
れた側板43及び細長い骨板69に形成されているスク
リュー受け入れ開口壁の球状に丸められた上部と実質的
に補完形状とされていることである。図14は、図11
及び図12(点線で示される)の4つのスクリューの1
つが、骨板69に形成されているスクリュー受け入れ開
口(即ち、開口80)の内部で横方向に傾動できるよう
に許容していることを示している。頭部の下部105及
び開口80の壁部の上部107が実質的に補完形状の球
状に丸められた面とされていることにより、スクリュー
89は骨板69の長手方向軸線に対して直角な面内で約
30°の角度にわたって回転できる。骨板の長手方向軸
線に平行な面内では、本質的に拘束されない角度運動が
可能である。しかし、骨スクリュー89が開口80の端
部に完全に位置されたときは、骨板の長手方向軸線に平
行な面内でのみ一方向に無拘束角度運動が許容され、
又、該面内で反対方向には垂直線から約15°の回転の
み許容される。角度を付された側板43に形成されてい
る開口55、57及び59の上部の球状に丸められた面
の半径は、骨板69に形成された開口80の上部107
の表面の、図14の横方向面に於る半径に等しい。これ
により、スクリュー89、91、101及び103は、
開口55、57及び59の一つの開口内部に完全に前進
されたときに、約30°の頂角を有する円錐内部で細長
い板部分45に対して自在回転ができる。(しかしなが
ら、角度を付された側板が細長い骨板と連結されたとき
は、2つのスクリューが両板を通るようになすためにこ
の自在回転はかなり拘束される。)細長い骨板又は角度
を付された側板内部での骨スクリューの実質的に許容さ
れた角度運動は、斜め骨折や、双翼状(butterf
ly fractures)骨折のような複雑骨折の固
定に適用するための融通性を高める。この角度運動は、
骨スクリューが多くの骨折線に対して大体垂直に延在さ
れることを許容し、又、少なくとも1つのスクリューに
よって直接に把持される破砕骨片の数を増大する働きを
なす。 【0035】細長い骨端/骨幹端インプラント1、基部
の角度を付された側板43、4つの細長い開口を有する
細長い骨板70、及び複数の皮質骨スクリュー89は互
いに連結でき、図15〜図17に示したような方法で患
部の右大腿骨Fに固定されて、細長い骨板により延長さ
れた角度を付された側板の細長い板部分の有効長さとと
もに、角度を付された側板−股ピン組立体を形成する。
このインプラント1は、先ず大腿骨基部に準備されてい
た空洞内に先ず埋込まれるのであり、この空洞は中空ス
リーブ47を受け入れるために開口端部付近を広げられ
ていなければならず、しかる後に側板43の前記スリー
ブ47が空洞内に挿入され、プランジャー5の円筒形の
ステム部分19がスリーブ47の円筒形の穴53内部に
スライド嵌合状態で受け入れられ、骨板70の一端がシ
ョルダー67に突き当たるまで側板43の空洞63内に
スライド挿入されるのであり、そして、しかる後に完成
された組立体は複数の皮質骨スクリュー89を側板43
及び骨板70に形成されている開口に通して大腿骨Fに
固定されるのである。望まれるならば、インプラント1
に連結されていない1つもしくはそれ以上の通常の固定
ピン(例えばノウレスピン(Knowles pi
n))及び角度を付された側板43も又埋込まれるので
あり、これは図16に示したインプラント1の配向に対
して実質的に平行に埋込まれる。勿論ながら、板部分4
5の長さが特定の外科処置に於て延長することなく十分
であるならば、骨板70は図16の組立体から省略する
ことができる。 【0036】本発明のモジュール化されたインプラント
装置即ちキットに含まれ得る大腿骨骨髄内ロッド109
は図19及び図20に直角方向に見た側面立面図として
示されている。ロッド109は基端部111及び末端部
113、及び骨スクリュー90を受け入れるための末端
部113に隣接した一対の横方向の貫通穴115を有す
る。ロッキング骨スクリューを受け入れるための1つも
しくはそれ以上の貫通穴116も又基端部111近傍に
含まれ得る。図19に示すように、ロッド109は僅か
な曲がりを有し、この曲がりは埋込み後に大腿骨前後面
に位置するように意図されているが、図20にはこのよ
うな曲がりは示されていない。何故ならば、ロッド10
9は埋込み後に横−中間面に真直ぐ位置されるのを意図
されているからである。ロッド109の横方向断面は図
21に示されている。この横断面は閉じた輪郭を有し、
その外周面には複数の(例えば6個の)滑らかな丸めら
れたピーク突起(例えば121)が形成されており、こ
れらピーク突起は総てが同じ第一円にて終端していて、
又、等しい数の滑らかな丸められた谷部(例えば12
3)で連結され、これらの谷部の総ては第一の円と同心
ではあるが直径の小さな第二円上に底部を位置決めして
いる。これらの交互のピーク突起及び谷部は、埋込まれ
たロッド109が患部の骨に対して軸線回りの回転を生
じないような安定性を格段に高めるのであり、一方、そ
れらの滑らかな丸められた特徴は骨髄内壁を損傷するよ
うな可能性を格段に低減する。更に、図21に示される
ような交互に隆起及び沈下したロッドの外周形状は、リ
ーマー処理の後の骨髄内管部の骨組織の広範な血管再新
生を促進する。図21は又、ロッド109がその末端チ
ップ107から基端チップ129へ延在する軸線方向の
穴により軸線方向に管状部を形成されることを示してい
る。直径方向の溝120は基端チップ129に形成さ
れ、適当な挿入及び引抜き工具と係合されるようになさ
れる。 【0037】骨端/骨幹端インプラント1を骨髄内ロッ
ド109に対してその基端部付近にて連結してY状釘の
組立体を形成するための細長い連結部片139、ロッキ
ングスクリュー141、及びロッキングシュー142が
図23及び図24に示されている。連結部片139は一
端に細長い円筒形の空洞143を形成されており、この
空洞は部片139の長手方向軸線と整合されるとともに
インプラント1のプランジャー5のステム部19の自由
端部をスライド嵌合状態に受け入れるようになされてい
る。連結部片139は又、その長手方向軸線に対して約
135°の傾いた角度で配置された円筒形の貫通穴14
5、及び、細長い部分的な皿グリ及び空洞143と反対
側の細長い連結部片139の端部にその長手方向軸線と
整合された部分的に内ねじを形成された穴147を形成
されている。穴147はロッキングスクリュー141及
びロッキングシュー142を受け入れるようになされて
おり、又、穴147及び空洞143の両者は貫通穴14
5内に開口している。貫通穴145の直径は骨髄内ロッ
ド109の基端部119の最大横断面寸法よりも僅かに
大きく、基端部119が貫通穴145内に緊密にスライ
ド嵌合状態に受け入れられ、これにより骨髄内ロッド1
09に対する連結部片139の回転及び並進運動の調整
がなされるようになっている。連結部片139及び骨髄
内ロッド109は、ロッキングシュー142の前端面1
44が基端部119の表面に非常にしっかりと押し当て
られる迄、ロッキングスクリュー141を一部ねじ切り
された穴147の前方で且つロッキングシュー142の
後方にてねじ込むことによって、相対的な並進及び回転
運動をしないように固定的にロックされるのであり、
又、もし望まれるならば、単にスクリュー141の螺合
を弛めることで再びロック解除される。ロッキングシュ
ー142の前端面144はロッド109のスプラインを
形成された外周面と緊密に嵌合して噛み合わされるよう
になされた溝付き輪郭を有しており、これによりロッド
109を連結部片139に対して固定的にロックする作
用を高めている。ロッキングスクリュー141及びロッ
キングシュー142は、使用に於て互いに組立られ、例
えばキャプチャーねじ又は杭付きヘッドの連結によって
組付けられ、スクリュー141が螺合を弛められるとき
にシュー142の引抜きが行えるとともに、スクリュー
141のねじ込み及びねじ弛み戻しの間にこれらの2つ
の機素の間の相対的な独立した回転を可能にする。 【0038】図22に示した他の実施例に於ては、滑ら
かな円筒形の外面を有する中空スリーブ131は、骨髄
内ロッド109(図21に示す溝付き横断面を有する)
の基端部119の外面に対してロッキングスクリュー1
35により着脱可能に取り付けられ、このロッキングス
クリューは頭部及び外ねじの形成されたシャンクを有
し、このシャンクはスリーブ131の頂壁に形成された
中央に配置せる開口を通して嵌合され、ロッド109の
頂部の内ねじの形成された中央に配置せる穴137内に
螺入される。図22の実施例の利点は、ロッド109の
真直ぐな基端部の直径が図21の横方向断面に於る最大
横寸法よりも効果的に増大されていることである。中空
スリーブ131は末端方向へ少なくとも通常の使用で受
ける曲げモーメントの最大位置へ延在されねばならず、
この曲げモーメントの最大位置は通常は大腿骨の転子間
領域にあるが、ロッドの末端及び基端チップ127及び
129の間のロッド109の長さ部分に沿う中間位置で
あるとは限らない。中空スリーブ131が使用されると
きは、ロッキングシュー142の前端面の輪郭はそれ故
に適応されねばならず、或いはこの代わりにロッキング
シューを省略してロッキングスクリューのみ使用され
る。 【0039】骨髄内ロッド109、連結部片139、ロ
ッキングスクリュー141、ロッキングシュー142及
び骨インプラント1は図25に示す方法で互いに連結さ
れ、大腿骨F内でY釘形式の組立体を形成するようにな
されるのであり、インプラント1及び部片139は一緒
になってY釘の細長い横部材を形成する。骨端/骨幹端
インプラント1は先ず大腿骨基端に準備された空洞内に
埋込まれるのであり、この空洞は連結部片139を収容
するために開口端部近傍を拡張されねばならない。部片
139はしかる後この準備された空洞内部に押し込めら
れ、プランジャー5のステム部分の一部が空洞143内
にスライド嵌合状態で受け入れられて穴145を通して
大腿骨骨髄内管部と大体整合されるように、配向される
のである。ロッド109は基端の大腿骨壁に通常の方法
で準備された開口を通して末端へ押し進められ、又、部
片139に形成された貫通穴145を通して押し進めら
れるのであり、これはロッド109の末端部117が大
腿骨末端に位置しロッド109の基端部119が貫通穴
145内に位置する迄続けられる。大腿骨F及び連結部
片139に対するロッド109の配置が次に注意深く調
整されて所望位置とされ、しかる後に連結部片139は
ロッキングスクリュー141及びロッキングシュー14
2によって骨髄内ロッド109に対してロックされる。
望まれるならば、シャンク長さが長い図32のA部に示
された形式の皮質骨スクリュー90が通常の方法によっ
て横方向の穴115の一方又は両方を通して挿入され、
これによりロッド109を大腿骨末端にロックさせるの
である。又、例えスリーブ131が使用されていないと
きでもキャップスクリュー135を穴137内にねじ込
むことができ、これにより骨が穴137のねじ部内に清
澄するのを防止することができる。 【0040】もし望まれるならば、インプラント1と同
様な骨端/骨幹端インプラントを骨髄内ロッド109の
末端部に連結するために、部片139と同様な連結部片
が使用できるのであり、この骨端/骨幹端インプラント
は大腿骨の末端の顆部領域内に位置するとともに、末端
部117に実質的に直角とされる。このような場合、部
片139に形成されている貫通穴145と類似の連結部
片の貫通穴は、連結部片の長手方向軸線に対して実質的
に直角となる。 【0041】本発明のモジュール化されたインプラント
装置即ちキットに含まれ得る末端の角度を付された側板
149が図26及び図27に示されている。この末端の
角度を付された側板149は、末端の大腿骨骨幹の外側
皮質壁に固定されるようになされた細長い板部分151
と、この板部分151の一端から延在された一体の中空
スリーブ153とを含む。図27に示されるように、横
方向の末端の大腿骨の解剖学的な膨隆の開始を可能とな
すために、板部分151は線R付近で僅かに角度を付さ
れている。この細長い板部分151は上面155及び使
用に於て患部の骨に隣接されることを意図されている下
面157を有し、一方、中空スリーブ153はその自由
端部へ向けて上面155から延在されている長手方向の
円筒形の貫通穴159を有している。図27に示される
ように、細長い板部分151及び中空スリーブ153は
実質的に直角となされ、これにより細長い板部分151
が隣接する末端の大腿骨骨幹の外側皮質壁に固定される
ときに、中空スリーブ153が大腿骨の末端の顆部領域
内へ延在するようにされている。貫通穴159は細長い
骨端/骨幹端インプラント1のプランジャー5のステム
部分19の一部をスライド嵌合状態で受け入れる寸法と
されている。下面157は図8(基端の側板43に関す
る)に示したのと同様に横方向断面に於て僅かに彎曲さ
れていて、大腿骨末端の外側皮質壁に合致するようにさ
れている。 【0042】3つの円形の貫通穴161、163及び1
65は3つの骨スクリュー(例えば皮質スクリュー8
9)をそれぞれ1つずつ受け入れるために板部分151
に形成されている。これらの3つの開口は、固定された
板部分及び骨に生じる応力集中を軽減するために、板部
分151の長手方向軸線に対して千鳥状に配置されてい
る(図26参照)。開口161、163及び165は基
端の角度を付された側板43に形成されている開口5
5、57及び59とそれぞれ同じである。この末端の角
度を付された側板149は又、板部分151の下面に形
成された細長い空洞167を有している。空洞167は
基端の角度を付された側板43の空洞63と同じであ
る。このようにして、空洞167は細長い骨板69の何
れかの端部を「ダブテール」による互いにロックされた
スライド嵌合状態(図17参照)で受け入れるようにな
されており、骨板の端部がショルダー169に突き当た
ったときに開口163及び165が骨板69に形成され
ている2つのターミナル開口、例えば開口79及び85
とそれぞれ重なる。 【0043】末端の角度を付された側板149、細長い
骨端/骨幹端インプラント1、及び複数の皮質骨スクリ
ュー89は互いに連結されて患部の骨Fに対して図28
で示すように固定され、これにより末端の側板−ピン組
立体を形成するのであり、細長い骨板によって側板の細
長い板部分の有効長さは延長されているのである。好ま
しい外科処置は図15及び図16の組立体に関連して説
明した処置と同じである。勿論、板部分151の長さが
特定の外科処置に於て延長する必要がないならば、骨板
69を図28の組立体から省略できる。 【0044】横方向の末端の大腿骨の外側皮質壁に固定
されるようになされた本発明による末端の強化板171
が図29及び図30に示されている。強化板171は、
横方向の末端の大腿骨骨幹に固定されるようになされた
比較的平たい細長い基端部173と、大人の横方向の大
腿骨顆部の幾何学的平均形状に追従するように設計され
た3つの寸法形状を定められた末端部175とを含む。
この末端部175は、強化板171の末端の全体的に丸
められた頭部177、頭部177及び基端部173の両
者よりも広い最大幅を有する全体的に広げられた本体1
79、頭部177及び本体179の最大幅よりも実質的
に狭い最小幅Wを有する頸部181、を含む。横断面で
見られるように、末端の強化板171の下面はその全長
に沿って、末端の大腿骨の外側皮質壁に合致するように
輪郭を定められている。 【0045】末端の強化板171は、板に形成された開
口内に受け入れられる骨スクリューによって、横方向の
末端の大腿骨の外側皮質壁に対して固定されるようにな
っている。これにより、3つの円形の貫通開口183、
185及び187が3つの骨スクリュー(例えば皮質ス
クリュー)をそれぞれ1つずつ受け入れるために基端部
173に形成されている。これらの3つの開口は基端部
173の長手方向軸線に関して千鳥状に配置され(図2
9参照)、又、これらは角度を付された側板43に形成
されている開口55、57及び59とそれぞれ同じであ
る。又、細長い開口189は頭部77に形成され、2つ
の細長い開口191及び193が本体179の各側に1
つずつ形成されている。開口189、191及び193
の各々は細長い骨板69に形成されている開口と実質的
に同じであり、従ってこれらの開口は頭部93を有する
2つ(又は1つが望まれるならば1つ)の骨スクリュー
をそれぞれ受け入れるための形状とされていて、開口内
に完全に押し進められたときにはこのスクリューが自在
角度運動をできるようにするのである。 【0046】更に、末端の強化板を、大腿骨の末端の顆
部領域を横断して延在する一対の骨折整復ラグスクリュ
ーと関連させて使用するのが非常にしばしば望まれる。
このようなラグスクリューは末端の強化板が埋込まれる
前に穴内に完全にねじ込まれるので、このために板を実
質的に通過できない。末端の強化板171の重要な特徴
は、頸部181に対して強化板の周囲の外側空間が2つ
の骨折整復ラグスクリューの受け入れのために残される
ように、末端部175が形成されていることであり、こ
のラグスクリューは大腿骨の末端の顆部領域を横断して
頸部181の2つの側に延在される。これらの2つのラ
グスクリューは図29に機素195及び197として点
線で示されている。 【0047】最後に、末端の強化板171は又、基端部
173の下面に形成された細長い空洞199を備えてい
る。空洞199は角度を付された側板43の空洞63及
び角度を付された側板149の空洞167と同じであ
り、又、同じ骨板−「ダブテール」相互ロック機能を果
たすようになっている。空洞199内に挿入された骨板
69の端部が空洞のショルダー201に突き当たると、
開口185及び187は2つのターミナル開口、例えば
骨板69の開口79及び85とそれぞれ重なり合う。 【0048】末端の強化板171、細長い骨板69、ス
クリュー89のような複数の皮質骨スクリュー、及びス
クリュー101のような複数の網状組織の骨スクリュー
が互いに連結され、図31に示すように患部の大腿骨F
に固定される。先ず、2つのラグスクリュー(図31に
は図示されていない)が望まれるならば末端の顆部領域
の骨折を整復するために該領域に完全に埋込まれる。こ
れらの埋込まれたスクリューは横方向中央面に大体位置
するように配置され、又、部分175(図29参照)の
頸部181の反対両側に密接に接近して位置するように
間隔を定められる。この末端の強化板171は、次に横
方向の大腿骨に固定されるのであり、頸部181は先に
埋込まれた2つの骨折整復ラグスクリューの間に、開口
189、191及び193を通過する骨スクリュー10
1(望まれるならば1本又は2本のスクリューが各開口
189、191及び193を通過することができる)及
び開口183を通過する骨スクリュー89によって、取
り付けられる。骨板69は次にその端部がショルダー2
01に突き当たる迄空洞199内にスクライド挿入さ
れ、又、骨スクリュー89は開口185及び187を通
して大腿骨Fにスクリュー止めされる。最後に、骨スク
リュー89は空洞199の外側に保持されている骨板6
9に形成されている4つの開口の幾つか又は総てを通し
て大腿骨Fにスクリュー止めされる。勿論、基端部17
3の長さが特定の外科処置に於て延長しなくても十分長
いならば、末端の強化板171は骨板69を必要とせず
に埋込むことができる。
【図面の簡単な説明】 【図1】膨張スリーブ及び細長いプランジャーを含む本
発明による骨端/骨幹端インプラントの分解した側面立
面図。 【図2】(A)は、スリーブの長手方向軸線を含む面に
沿う、スリーブがレスト位置とされた図1のインプラン
トの膨張スリーブの長手方向断面図であり、(B)は、
スリーブがレスト位置とされた図1の膨張スリーブの端
面図。 【図3】患部の骨内に保持されたスリーブ内にプランジ
ャーを挿入する最初の段階に於ける、図1のインプラン
トの長手方向断面図。 【図4】図3に示される段階から更に進行した段階にお
ける、図1のインプラントの長手方向断面図。 【図5】図4に示される段階から更に進行した段階にお
ける、図1のインプラントの長手方向断面図。 【図6】本発明のモジュール化したインプラント装置即
ちキットに含まれる基部の角度付き側板の頂面図。 【図7】図6の線7−7に沿う断面図。 【図8】図6の線8−8に沿う断面図。 【図9】本発明のモジュール化したインプラント装置に
含まれる細長い骨板の頂面図。 【図10】図9の線10−10に沿う断面図。 【図11】1本発明のモジュール化したインプラント装
置に含まれるシャンク長さの異なる一対の皮質骨スクリ
ューの側面立面図。 【図12】本発明のモジュール化したインプラント装置
に含まれる異なるシャンク長さの一対の網状組織の骨ス
クリューの側面立面図。 【図13】図11の円錐骨スクリューの各々の拡大され
た頂面図。 【図14】図9の骨板に備えられているスクリュー受け
入れ開口の1つの内部で図11(A)の1つの皮質骨ス
クリューが横方向に角度変化できるようにされているこ
とを示す図9の線14−14に沿う断面図。 【図15】図6の角度付き基部側板、図9の細長い骨
板、及び、図11に示した形式の複数の皮質骨スクリュ
ー、の総てが一緒に連結されて患部の大腿骨に対して固
定された状態の、大腿骨を部分的に断面として示す図1
の骨端/骨幹端インプラントの横立面図。 【図16】図15の線16−16に沿う断面図。 【図17】図15の線17−17に沿う断面図。 【図18】(A)は、図1のインプラントの膨張スリー
ブ及び細長いプランジャーを有して組立られた本発明の
外科的インプラント挿入器具の側面立面図であり、
(B)は、(A)の線18A−18Aに沿う断面図。 【図19】本発明のモジュール化されたインプラント装
置に含まれる前後に彎曲した骨髄内ロッドの側面立面
図。 【図20】図19に対して直角に見た図19の骨髄内ロ
ッドの他の側面立面図。 【図21】図19の線21−21に沿う断面図。 【図22】骨髄内ロッドの基端部に固定された着脱可能
な中空スリーブの任意の特徴を示す、図19に示した形
式の骨髄内ロッドの基端部の部分的に断面とする長手方
向断面図。 【図23】本発明のモジュール化されたインプラント装
置に含まれる細長い骨髄内ロッドと骨端/骨幹端インプ
ラントの連結部片、ロッキングスクリュー及びロッキン
グシューの頂面分解図。 【図24】図23に示す製品の部分的に断面とする前面
図。 【図25】図1に示した形式の短い長さの骨端/骨幹端
インプラントの立面図であって、図19の骨髄内ロッ
ド、図23のロッキングスクリュー及びロッキングシュ
ーの総てが互いに連結されて患部の大腿骨に固定され、
大腿骨は断面で示されていて、骨端/骨幹端インプラン
ト及び連結部片が一緒になって細長い横部材を形成して
いる立面図。 【図26】本発明のモジュール化されたインプラント装
置に含まれる末端の角度の付された側板の底面図。 【図27】図26の線27−27に沿う断面図。 【図28】図1に示した形式の短い長さの骨端/骨幹端
インプラントの立面図であって、図26の末端の角度を
付された側板、図9の細長い骨板、及び図11に示した
形式の複数の皮質骨スクリューの総てが互いに連結され
て患部の大腿骨に固定され、大腿骨は断面で示されてい
る立面図。 【図29】本発明のモジュール化されたインプラント装
置に含まれる末端の強化板の頂面図。 【図30】図29の末端の強化板の側面立面図。 【図31】図29の末端の強化板の立面図であって、図
9の細長い骨板及び図11、図12に示した形式の複数
の皮質及び網状組織の骨スクリューの総てが互いに連結
されて患部の大腿骨に固定され、大腿骨は断面で示され
ている立面図。 【図32】末端のロッキングスクリューとして使用する
ために適した一対の長さの異なる骨幹の皮質骨スクリュ
ーの側面立面図。 【符号の説明】 B 骨 C 円形空洞 F 右大腿骨 1 インプラント 3 膨張スリーブ 5 プランジャー 7 ドーム 9 円形リング 10 溝 11 ストリップ 12 溝 15 貫通穴 17 本体部分 18 リップ 19 ステム部分 20 凹部 21 ロッド 23 外ねじ部分 25 ガイドワイヤー 27 挿入器具 29 滑らかな外面 31 スリーブ 39 外ねじ部分 41 ガイドピン 43,75,77 側板 45 板部分 47 スリーブ 49,71 上面 51,73 下面 63 空洞 67 ショルダー 69 骨板 81,83 レール 89,91 スクリュー 90,92 スクリュー 97 シャンク 101,103 スクリュー 109 骨髄内ロッド 111 基端部 113 末端部 116 貫通穴 131 スリーブ 135 キャップスクリュー 139 連結部片 141 ロッキングスクリュー 142 ロッキングシュー 147 穴、即ち開口 149 側板 151 板部分 153 中空スリーブ 155 上面 157 下面 159 貫通穴 171 強化板 173 基端部 175 末端部
フロントページの続き (72)発明者 ダナ クリストファー メアーズ アメリカ合衆国 ペンシルバニア州,オ ウクモント,トゥエルフス ストリート 840 (58)調査した分野(Int.Cl.7,DB名) A61B 17/58

Claims (1)

  1. (57)【特許請求の範囲】 1.骨インプラント組立体にして患部の骨に固定されるようになされた細長い骨板であっ
    て、上面、使用に於いて患部の骨に隣接されることを意
    図された下面、及び、上面と下面とを連結する2つの側
    面を有し、骨板の厚さは2つの側面の間で実質的に一定
    であり、上面の幅は下面の幅よりも広く、前記側面は互
    いに内方へ向けて上面から下面へテーパーを付されてお
    り、骨板はそれに形成されている開口内に受け入れられ
    た固定具によって患部の骨に固定されるようになされた
    骨板と、 細長い板部分を有し上面及び下面を有し、細長い板部分
    に形成されている開口内に受け入れられる骨固定具によ
    って患部の骨に固定されるようになされた外科用インプ
    ラントであって、前記板部分の自由端部にはその下面に
    空洞が形成されており、該空洞は前記自由端部から空洞
    端部を規制するショルダーへ向けて長手方向に延在し、
    該空洞は細長い骨板の横方向断面と補完的な横方向断面
    を有し、これにより前記細長い骨板がそれと前記細長い
    板部分との間の軸線方向の相対的な動きのみによって前
    記空洞内に対して着脱できるようになっており、前記細
    長い骨板及び前記細長い板部分に形成された骨固定具受
    け入れ開口の配置は、前記骨板が前記空洞内に挿入され
    てその端部が前記ショルダーに突き当たったときに、前
    記細長い板部分に形成された少なくとも1つの前記開口
    が前記空洞と連通して前記骨板に形成されている開口と
    重なるようになされている前記外科用インプラントとを
    含んで成る骨インプラント組立体。
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