ES2319179T3 - Clavo quirurgico. - Google Patents

Abstract

Clavo quirúrgico (1), en particular un clavo intramedular, con un eje central (2), un orificio perforado longitudinal (3) que se extiende coaxialmente al eje central (2) con el diámetro D, una cubierta (4) o revestimiento con la superficie interior (6) y un orificio transversal (5) que se extiende transversalmente al eje central (2), que es adecuado para acomodar un tornillo de cierre (10), teniendo el orificio transversal un perfil transversal F y un eje del orificio perforado (8); de forma que A) el orificio perforado longitudinal es atravesable; B) un componente (7), que estrecha el perfil transversal F pero permite el paso de un tornillo de cierre (10) se dispone en el orificio perforado longitudinal (3) en la zona del orificio perforado transversal (5); C) el componente (7) comprende una pieza que sobresale radialmente y penetra en el orificio longitudinal (3) y tiene un grosor P > 0,01 D; y D) el componente (7) es un componente longitudinal, que está alineado esencialmente en paralelo al eje longitudinal (2), que se caracteriza porque E) el componente (7) consta del mismo material metálico que el clavo (1).

Description

Clavo quirúrgico.

La presente invención se refiere a un clavo quirúrgico, en particular a un clavo medular intramedular, de acuerdo con el concepto general de la reivindicación 1.

El bloqueo o cierre de clavos medulares es parte de la tecnología de vanguardia. La introducción de tornillos o pernos de cierre (a continuación solamente se empleará el concepto de tornillo de cierre, pero también se intenta incluir la expresión de perno de cierre) en los orificios transversales del clavo medular se realiza o bien con ayuda de un proceso de radiología (control por rayos X) o bien con un dispositivo más o menos complicado. En ambos casos, es inevitable una cierta inexactitud en el objetivo, es decir, la punta del tornillo no se puede alinear exactamente de un modo coaxial con el eje central del orificio perforado transversal y, en lugar de ello, se desvía del mismo en una cierta cantidad. El diámetro externo del tornillo está subdimensionado con respecto al diámetro del orificio perforado transversal, de manera que a pesar del error de alineación, el tornillo de cierre acaba entrando y puede pasar a través del orificio transversal. Si la inexactitud de la alineación se mantiene dentro de este subdimensionado, el tornillo de cierre puede atravesar el orificio sin problemas a pesar del error de alineación. Sin embargo, debido al subdimensionado, existe ahora un cierto juego entre el tornillo de cierre y el orificio perforado transversal.

Este juego define la cantidad que los principales fragmentos óseos, que están fijados por medio de tornillos de cierre al correspondiente orificio de cierre, se pueden mover con respecto al clavo y, de acuerdo con ello, debido a la rigidez del clavo, también con respecto a otros fragmentos óseos importantes sujetados por el mismo clavo. Para garantizar la aplicabilidad del cierre por el cirujano, este juego ciertamente inevitable. Sin embargo, para ciertas indicaciones (por ejemplo, en el caso de fragmentos metafisarios) es clínicamente indeseable.

Incluso los clavos con una sección transversal completa, que puede tener una rosca interna en el orificio de cierre tienen un ligero juego. La rosca interna impide meramente el movimiento axial del clavo en el tornillo de cierre.

La patente americana 6.296.645 de Hover y cols., informa sobre un clavo metálico intramedular hueco, que tiene una o dos piezas de plástico dentro, a través de las cuales se puede introducir el tornillo de cierre, en las aberturas de los orificios perforados transversales opuestos diametralmente, conocidos también como ventanas. Es un inconveniente de este clavo medular conocido el que las piezas de plástico tipo ventana se puedan presionar fácilmente por lo que se pierda la función deseada. Sin embargo, incluso con una manipulación muy cuidadosa, las dos piezas de plástico se pueden sacar de su "ventana" cuando el tornillo de cierre se haga pasar, lo que también conducirá a una pérdida de la función.

De US-A 2002/0173792 SEVERNS se conoce otro clavo intramedular con un orificio perforado transversal y una pieza introducida en el mismo, a través del cual se puede pasar un tornillo de cierre. El preámbulo de la reivindicación 1 se basa en el contenido de esta última.

Otro clavo intramedular con un orificio perforado transversal y una pieza insertada en el mismo, a través del cual se puede pasar un tornillo de cierre se conoce del FR 2 784 283 AARON.

La invención aporta una solución aquí. Uno de los objetivos de la invención es el de lograr un clavo quirúrgico, especialmente un clavo intramedular, con el cual el juego que existe entre el mismo y el tornillo de cierre, pueda ser eliminado sin riesgo de que aumente la fuerza de sujeción ni de que aumente el efecto guía entre el tornillo de cierre y el clavo medular.

De acuerdo con la invención, este objetivo se cumple con un clavo quirúrgico, que tiene las propiedades características de la reivindicación 1.

Con todo ello se pueden conseguir las siguientes ventajas:

a)

la exactitud de la alineación no se ve afectada durante la introducción del tornillo de cierre

b)

existe la posibilidad de fijar los fragmentos del hueso angularmente y de forma estable en ciertas direcciones para una cantidad determinada de carga;

c)

Una vez perforado el cortical, el componente se puede colocar dentro del clavo medular, es decir, no se formarán chips exógenos en el canal medular y,

d)

se puede conseguir una mayor o menor estabilidad angular del tornillo de cierre dependiendo de los componentes seleccionados.

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En el caso de una configuración especial, el componente consta de una tachuela o punta, un trozo de alambre, o una pieza de cable, que se alinea esencialmente en paralelo con el eje longitudinal del clavo.

En el caso de una configuración preferida, el componente consta del mismo material que el clavo medular, es decir, de titanio o de una aleación de titanio para un clavo de titanio o de acero para un clavo de acero.

Sin embargo, el componente puede constar también de un plástico biocompatible, como el polietileno, especialmente de un polietileno de elevado peso molecular (HMWPE). La ventada de estos materiales reside en que, por un lado no son demasiado duros y, por otro lado, no existe desintegración del plástico con productos desintegrados desconocidos.

Pero el plástico puede ser un polímero bioabsorbible, preferiblemente una polilactida. Para esta configuración existe inicialmente un cierre transversal sin juego del clavo medular, el cual luego, a medida que aumenta la absorción del polímero, es eliminado de forma sucesiva una y otra vez, de manera que el tornillo de cierre transversal se desplaza de nuevo con respecto al clavo medular y, con ello, también los fragmentos óseos. De acuerdo con ello, una vez consolidada la fractura, se produce la dinamización de los fragmentos óseos.

Otra ventaja del material bioreabsorbible es el hecho de que al atornillar un tornillo de cierre en el orificio del clavo se pueden desintegrar las astillas del cuerpo formadas eventualmente.

El orificio perforado transversal del clavo se puede formar como un orificio circular (a = b) o bien alargado (a > b).

El tornillo de cierre (o bien perno de cierre) que se puede introducir en el orificio perforado transversal, presenta a ser posible un eje con un diámetro d con a > d < b. En el caso de un tornillo de cierre, el diámetro d incluye también la rosca externa. El diámetro d, además, es preferiblemente al menos un 5% inferior a la menor de las dos dimensiones a, b del perfil seccional transversal F.

El componente se puede montar o fijar en distintos sitios dentro del clavo medular. Sin embargo, preferiblemente, se fija a la superficie interior de la pared del clavo medular.

La invención y otras configuraciones de la invención se explican incluso con mayor detalle a continuación por medio de la representación parcialmente esquemática de varios ejemplos. Se muestran:

Fig. 1 una visión en perspectiva del clavo medular conforme a la invención;

Fig. 2 un corte a través del clavo medular en sentido longitudinal de la línea II-II en la figura 1;

Fig. 3 un corte longitudinal a través de una variante del clavo medular;

Fig. 4 un corte longitudinal a través de otra variante del clavo medular; y

Fig. 5 un corte a través del clavo medular en sentido longitudinal de la línea V-V en la fig. 4.

El clavo quirúrgico 1, que aparece en las figuras 1 y 2, es un clavo intramedular para huesos tubulares con un eje central 2 y consta de un metal o aleación metálica, que es de un material con una resistencia relativamente alta. Además, el clavo quirúrgico 1 tiene un orificio transversal 5, que se extiende transversalmente al eje central 2, tiene un perfil F transversal y un eje transversal 6. El orificio perforado transversal 5 se crea proximalmente y es un orificio circular. Sin embargo, también se podría construir como un orificio alargado con las dimensiones máximas a y b, siendo a la más larga, estando dispuesta en la dirección axial.

El clavo medular tiene un orificio perforado longitudinal 3, que se extiende coaxialmente al eje central 2 y, como resultado de ello, un revestimiento o cubierta 4 con el área interior 6. En el orificio longitudinal 3 en la zona del orificio transversal 5, un componente 7, que estrecha el perfil F transversal del orificio transversal 5, se fija a la superficie interior 6 de la cubierta 4. En el ejemplo mostrado, el componente 7 está montado en la zona posterior del orificio longitudinal 3 y tiene un grosor que sobresale P. El grosor P se ha seleccionado de manera que el tornillo de cierre 10 con la rosca externa 11 puedan ser atornillados en el orificio transversal 5.

El componente 7 consta de una punta que se alinea esencialmente en paralelo al eje longitudinal 2. En lugar de una punta, se puede usar también un componente longitudinal diferente, como puede ser un trozo de cable, un trozo de alambre o una pieza perfilada.

En las figuras 4 y 5 se representa otra variante del clavo medular de la invención, en la cual la superficie interna 6 de la cubierta o revestimiento 4 tiene una ranura 9, que se extiende en paralelo al eje central 2 y en la que se puede introducir el componente 7 dentro del orificio perforado 3 longitudinal desde la punta 14 del clavo medular 1. La longitud del componente 7 es tal que se introduce completamente en el clavo medular 1, alcanza la región del orificio transversal 5, de manera que el perfil F transversal se ve estrechado por el componente 7. Además, el diámetro del componente 7 es tal que la zona del mismo que sobresale radialmente por el orificio longitudinal 6, da lugar a un estrechamiento del perfil transversal F, de manera que apenas es posible el paso del perno de cierre 12 con el eje liso 13.

Claims (12)

1. Clavo quirúrgico (1), en particular un clavo intramedular, con un eje central (2), un orificio perforado longitudinal (3) que se extiende coaxialmente al eje central (2) con el diámetro D, una cubierta (4) o revestimiento con la superficie interior (6) y un orificio transversal (5) que se extiende transversalmente al eje central (2), que es adecuado para acomodar un tornillo de cierre (10), teniendo el orificio transversal un perfil transversal F y un eje del orificio perforado (8); de forma que

A)

el orificio perforado longitudinal es atravesable;

B)

un componente (7), que estrecha el perfil transversal F pero permite el paso de un tornillo de cierre (10) se dispone en el orificio perforado longitudinal (3) en la zona del orificio perforado transversal (5);

C)

el componente (7) comprende una pieza que sobresale radialmente y penetra en el orificio longitudinal (3) y tiene un grosor P > 0,01 D; y

D)

el componente (7) es un componente longitudinal, que está alineado esencialmente en paralelo al eje longitudinal (2),

que se caracteriza porque

E)

el componente (7) consta del mismo material metálico que el clavo (1).

2. El clavo (1) conforme a la reivindicación 1, que se caracteriza porque el componente (7) está fijado a la cara interior (6) del revestimiento (4).

3. El clavo (1) conforme a la reivindicación 1 ó 2, que se caracteriza porque el componente (7) es una punta, un trozo de alambre, un trozo de cable o una pieza perfilada y se alinea esencialmente en paralelo al eje longitudinal (2).

4. El clavo (1) conforme a una de las reivindicaciones 1 a 3, que se caracteriza porque el perfil transversal F tiene una longitud máxima a en la dirección del eje central (2) y perpendicularmente a ella, un ancho máximo b, donde a > b.

5. El clavo (1) conforme a una de las reivindicaciones 1 a 4, que se caracteriza porque la perforación transversal(5) es un orificio circular, y el perfil transversal F tiene las longitudes máximas a = b.

6. El clavo (1) conforme a una de las reivindicaciones 1 a 5, que se caracteriza porque comprende un tornillo de cierre (10) con una rosca externa (11), que se puede introducir en el orificio transversal (5), o bien un perno de cierre (12) con un eje liso (13), de manera que la rosca externa (11) o el eje (13) tienen un diámetro "d" que satisface la condición a > d < b.

7. El clavo (1) conforme a la reivindicación 6, que se caracteriza porque el diámetro "d" es preferiblemente al menos un 5% más pequeño a la menor de las dos dimensiones a, b.

8. El clavo (1) conforme a una de las reivindicaciones 1 a 7, que se caracteriza porque tiene dos orificios (5) transversales y el componente (7) está situado preferiblemente en la zona de la esquina de los orificios transversales (5).

9. El clavo (1) conforme a una de las reivindicaciones 1 a 8, que se caracteriza porque el componente (7) se ha configurado como un elemento aparte, que se puede introducir en el orificio longitudinal (3) durante el funcionamiento.

10. El clavo (1) conforme a la reivindicación 9, que se caracteriza porque la cara interior (6) de la cubierta o revestimiento(4) tiene una ranura (9), que se extiende paralelamente al eje central (2) y en la que se puede introducir el componente (7).

11. El clavo (1) conforme a la reivindicación 10, que se caracteriza porque la ranura (9) tiene una sección transversal parcialmente circular, preferiblemente con un ángulo central, que es mayor de 180º.

12. El clavo (1) conforme a una de las reivindicaciones 1 a 11, que se caracteriza porque el componente (7) presenta un grosor de P > 0,01 D y preferiblemente de P > 0,05 D, que sobresale radialmente por el orificio longitudinal.