ES2379877T3 - Clavo humeral con un inserto para fijar un tornillo - Google Patents

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Abstract

Un dispositivo de fijación intramedular, que comprende un clavo intramedular que tiene una abertura para recibir un tornillo (10 - 16), comprendiendo la abertura una primera parte sobre un primer lado de una formación de cánula a través del clavo intramedular, y una segunda parte en el lado opuesto de la formación de cánula comprendiendo la primera parte de la abertura una hendidura intermitente un inserto (21) recibido en la primera parte y no recibido en la segunda parte, comprendiendo el inserto una parte hueca y una nervadura circunferencial (22) alrededor de su superficie externa, que encaja con la hendidura intermitente, para estabilizar rotacionalmente el inserto con respecto a la abertura.

Description

Clavo humeral con un inserto para fijar un tornillo
Campo de la invenci6n
La presente invenci6n esta relacionada en general con sistemas para la uni6n de huesos o segmentos de hueso entre si. Mas especificamente, la presente invenci6n esta relacionada con sistemas intramedulares para acoplar 5 partes de huesos a traves de una fractura y, particularmente, con clavos intramedulares y conjuntos de tornillos para el tratamiento de fracturas humerales. Mas en particular, los dispositivos de acuerdo con aspectos y modos de realizaci6n de la invenci6n reducen el movimiento indeseado de componentes de un sistema intramedular utilizado en el tratamiento de una fractura de huesos, disminuyendo con ello el riesgo de que la fractura quede sin reducir, disminuyendo el riesgo de danos en el hueso y los tejidos blandos y, generalmente, reducir el tiempo de
10 cicatrizaci6n.
Antecedentes
Se utiliza convencionalmente una diversidad de dispositivos para tratar fracturas de huesos. Los sistemas de clavos intramedulares (tambien conocidos como sistemas de varilla intramedular) se emplean en la cirugia ortopedica para reparar fracturas de huesos largos, tales como el femur y el humero. El uso de sistemas de clavos intramedulares
15 reduce el tiempo de cicatrizaci6n, permite menor inmovilizaci6n de la extremidad afectada y simplifica el tratamiento de fracturas complejas.
Un ejemplo de clavo intramedular convencional utilizado para reparar el humero adopta generalmente la forma de un cuerpo de canula alargada. En diversos lugares a lo largo de su longitud, el clavo esta provisto de una o mas aberturas transversales para recibir tornillos. Tipicamente, hay localizada al menos una abertura transversal cerca 20 de un extremo del clavo. Las aberturas estan comunmente adaptadas para recibir los tornillos con diversos angulos, con el fin de reparar una amplia gama de fracturas en una diversidad de pacientes, utilizando el mismo diseno de clavo. El clavo esta provisto normalmente de una configuraci6n de fijaci6n en al menos un extremo. La configuraci6n de fijaci6n tiene por objeto fijar un utensilio o dispositivo para insertar y extraer el clavo, asi como mantener la posici6n deseada del clavo durante la inserci6n. Con el fin de facilitar la correcta inserci6n del clavo en el canal
25 medular, se utilizan diversos dispositivos y configuraciones de guia. Ejemplos de tal configuraci6n son los alambres, manguitos o pasadores de guia.
Para reparar la fractura de hueso utilizando un sistema de clavo intramedular, se ensancha el orificio del canal medular del hueso utilizando un utensilio o dispositivo apropiados. Se inserta un clavo intramedular en el canal medular y se hace avanzar axialmente a traves del canal, de manera que el clavo atraviesa el lugar de la fractura.
30 Oespues, se aplican uno o mas tornillos o pasadores al clavo a traves de las aberturas transversales del clavo. Los tornillos se extienden a traves del hueso en uno o ambos lados del lugar de la fractura, de manera que el clavo queda unido a las partes del hueso en cada lado de la fractura, fijando con ello los segmentos del hueso y permitiendo la cicatrizaci6n a lo largo del lugar de la fractura.
Uno de los problemas comunmente asociados con los sistemas de clavos intramedulares es la insuficiente retenci6n
35 de los tornillos o pasadores en el clavo, lo cual origina un movimiento indeseado en el sistema. Las consecuencias daninas para la cicatrizaci6n de tal movimiento indeseado incluyen, pero sin limitarse a ello, que la fractura quede sin reducir, que se colapsen las partes del hueso una sobre la otra, o que se danen los huesos o los tejidos blandos por partes del hueso o partes del sistema.
Los sistemas de clavos intramedulares estan disenados comunmente para permitir la inserci6n de tornillos o
40 pasadores en el calvo con diversos angulos. En un aspecto, esta caracteristica asegura la capacidad de utilizar el mismo clavo para reparar diversas fracturas en los huesos en una gama de tamanos y formas. Esto elimina la necesidad de disponer de distintos tipos de sistemas de clavos intramedulares, que permitan cada uno de ellos la inserci6n de tornillos con angulos especificos. En otro aspecto, la capacidad de variar el angulo de inserci6n de un tornillo en una abertura del clavo, permite compensar los desajustes que ocurren durante la cirugia.
45 Sin embargo, hay problemas asociados con las aberturas capaces de recibir tornillos en una diversidad de angulos. Particularmente, esta caracteristica conduce al bamboleo de un extremo del tornillo insertado en el clavo. Para la estabilizaci6n, el tornillo confia en el enganche del otro extremo en el tejido 6seo. El movimiento indeseado ocurre si el enganche en el tejido 6seo es inadecuado, o se pierde tras la reducci6n de la fractura. Mas aun, el bamboleo del extremo del tornillo insertado en el clavo aumenta la tensi6n aplicada por el otro extremo del clavo al tejido 6seo y
50 puede facilitar la destrucci6n del tejido 6seo.
Los huesos largos, tales como el femur y el humero, pueden fracturarse en la parte mas baja, la parte media o la parte superior, donde el hueso conecta con la articulaci6n. El tercer escenario es denominado tipicamente como fractura proximal. Las fracturas proximales de huesos largos, tales como el femur o el humero, ocurren frecuentemente en mujeres con osteoporosis, una condici6n de huesos quebradizos y fragiles. La osteoporosis es
altamente predominante en mujeres, especialmente en aquellas post-menopausicas, haciendo por tanto que la reparaci6n de las fracturas proximales del femur y el humero sea un importante problema de salud publica.
La reparaci6n de fracturas proximales de humero utilizando clavos intramedulares es especialmente dificil. En el humero proximal, el hueso es principalmente poroso y de densidad relativamente baja. Oebido a la pobre calidad del hueso, la estabilizaci6n adecuada de la cabeza del humero o las partes protuberantes del mismo durante la reparaci6n de fracturas de huesos, es un reto y no se satisface con los sistemas y tecnicas de clavos intramedulares actualmente disponibles.
Los clavos intramedulares tradicionales usan uno o dos tornillos proximales para la fijaci6n. Para reducir una fractura, estas construcciones confian en el enganche de las roscas del tornillo en el hueso, con el fin de mantener juntos los fragmentos del hueso. Cuando se pierde el enganche de la rosca en el hueso, la fractura queda sin reducir. Ademas, los tornillos flojos originan danos al hueso circundante y a los tejidos blandos.
Otros clavos actualmente disponibles para la reparaci6n de fracturas proximales de humero, utilizan multiples tornillos no coplanarios para una fijaci6n proximal. Estos disenos son menos dependientes del enganche de la rosca, debido al uso de un modelo de fijaci6n divergente o convergente. Al tener dos tornillos no coplanarios unidos a un solo fragmento de hueso, las fuerzas de extracci6n son dirigidas lejos de los ejes de cada uno de los tornillos. Estas construcciones confian en la fijaci6n de los tornillos al tejido 6seo, lo cual puede conducir al deterioro del tejido 6seo.
Ambos tipos de construcciones descritas anteriormente requieren una cantidad y calidad suficientes del tejido 6seo para la fijaci6n de la fractura. Cuando el tejido 6seo se pierde debido a una enfermedad o condici6n patol6gica o por otras razones, las construcciones se hacen inestables. Las personas con huesos delgados o fragiles, tales como los pacientes con osteoporosis, los pacientes con necrosis sin vasos sanguineos y pacientes con huesos metastaticos, son particularmente propensos a las fracturas. Por tanto, los sistemas de clavos intramedulares actualmente disponibles no satisfacen los requisitos de los pacientes que tienen una particular necesidad de tales construcciones.
El documento OE 203 09 399 U1 divulga un clavo intramedular que tiene una abertura para recibir un tornillo, comprendiendo la abertura una primera parte sobre un primer lado de la formaci6n de canula a traves del clavo intramedular, y una segunda parte sobre el lado opuesto de la formaci6n de canula.
En vista de lo anterior, existe la necesidad de sistemas de clavos intramedulares que proporcionan un aumento de la estabilizaci6n de los tornillos en un clavo intramedular, al tiempo que permiten simultaneamente la inserci6n de tornillos en el clavo, con una diversidad de angulos. Existe tambien la necesidad de sistemas de clavos intramedulares que reduzcan el movimiento indeseado en una fractura de hueso estabilizado con el sistema, y que reduzcan el movimiento indeseado de los componentes del sistema, uno con respecto al otro. Es tambien deseable la capacidad de un sistema de clavo intramedular para reducir las fracturas de los huesos de pobre calidad, tales como las que ocurren durante la osteoporosis, el cancer u otras condiciones patol6gicas. En general, existe la necesidad de sistemas de clavos intramedulares que sean versatiles, permitan una cicatrizaci6n mas rapida con menos complicaciones, requieran menos inmovilizaci6n, sean faciles de usar y fabricar y menos costosos de producir y operar.
Sumario
La presente invenci6n proporciona dispositivos para la estabilizaci6n de conjuntos de tornillos utilizados en la uni6n de huesos o fragmentos entre si. Particularmente, la presente invenci6n proporciona dispositivos utiles para la reparaci6n de fracturas 6seas, especialmente las de huesos largos o grandes huesos tubulares. Los dispositivos de la presente invenci6n son especialmente adecuados para la reparaci6n de fracturas 6seas en las que es deseable un aumento de la estabilidad de los conjuntos de tornillos.
La presente invenci6n resuelve los problemas de estabilizaci6n de los tornillos en conjuntos de tornillos utilizados en la uni6n de huesos o fragmentos de huesos entre si, por medio de un dispositivo de fijaci6n intramedular de acuerdo con la reivindicaci6n 1. Comprende un inserto o casquillo para la estabilizaci6n de tornillos. En un modo de realizaci6n preferido, los insertos o casquillos proporcionan un aumento de la estabilizaci6n de un tornillo implantado.
En un aspecto, las estructuras de acuerdo con un modo de realizaci6n de la presente invenci6n proporcionan un sistema de clavo intramedular, que comprende al menos un tornillo y un clavo intramedular, el cual comprende al menos una abertura con un inserto o casquillo, donde el inserto o casquillo aumenta la retenci6n del tornillo en la abertura del clavo intramedular, en comparaci6n con un sistema convencional, al tiempo que permite la inserci6n del tornillo en la abertura en una diversidad de angulos. En otro modo de realizaci6n, la presente invenci6n proporciona una construcci6n mejorada de un clavo intramedular, comprendiendo al menos una abertura con un inserto, lo cual permite un aumento de la retenci6n de un tornillo en la abertura del clavo intramedular, permitiendo al mismo tiempo la inserci6n del tornillo en la abertura con una diversidad de angulos. En un aspecto mas, la presente invenci6n proporciona un inserto para uso en implantes de tornillo utilizados en la estabilizaci6n de huesos o fragmentos de
huesos. El inserto de la presente invenci6n permite la inserci6n con una diversidad de angulos, de tornillos utilizados en la estabilizaci6n de huesos o fragmentos de huesos.
Una ventaja de los sistemas de clavos intramedulares de ciertos aspectos y modos de realizaci6n de la presente invenci6n, es la disminuci6n de movimiento indeseado de los componentes del sistema, uno con respecto al otro. Otra ventaja de ciertos aspectos y modos de realizaci6n de la presente invenci6n es la disminuci6n del movimiento indeseado de los tejidos estabilizados con los sistemas de la presente invenci6n, uno con respecto a otro, y del sistema o sus componentes. Los sistemas de clavos intramedulares de ciertos aspectos y modos de realizaci6n de la presente invenci6n se utilizan ventajosamente para la reducci6n de fracturas de huesos de poca calidad, tales como las que ocurren durante enfermedades y condiciones patol6gicas. Los sistemas de clavos intramedulares de ciertos aspectos y modos de realizaci6n de la presente invenci6n son versatiles y faciles de operar.
Se pueden utilizar ventajosamente diversos dispositivos de acuerdo con los modos de realizaci6n de la invenci6n, en el tratamiento de una diversidad de fracturas de huesos, incluyendo, pero sin limitarse a ellas, las fracturas abiertas
o compuestas, las fracturas cerradas, las fracturas completas, las fracturas incompletas, las fracturas transversales, las fracturas espirales u oblicuas, las fracturas fragmentadas, las fracturas de compresi6n, las fracturas de impactos, las fracturas de avulsi6n, las fracturas patol6gicas, las fracturas de protuberancias, con dobleces o rizadas, las fracturas de esfuerzos, fracturas diafisarias, del segmento proximal y distal o maleolar de huesos largos, incluyendo, aunque sin limitarse a ellas, las fracturas del femur, humero, tibia, fibula, radio o cubito, fracturas multifragmentadas, incluyendo, aunque sin limitarse a ellas, las fracturas de cuna 6sea o fracturas complejas, fracturas extra-articulares, fracturas articulares, fracturas del humero proximal, tales como la unifocal extra-articular, bifocal extra-articular y fracturas articulares del femur proximal, tales como las fracturas de la zona trocanterica, cuello, cabeza o segmento maleolar, incluyendo, pero sin limitarse a ellas, las fracturas infra-sindesm6ticas, trans-sindesm6ticas y suprasindesm6ticas, epifisales, metafisales y diafiticas, o cualquier combinaci6n de las mismas.
Los sistemas de ciertos aspectos y modos de realizaci6n de la presente invenci6n se utilizan ventajosamente en el tratamiento de fracturas asociadas con enfermedades y condiciones patol6gicas que pueden conducir o estar asociadas con baja densidad 6sea y pobre calidad general del tejido 6seo. Las enfermedades y condiciones incluyen, sin limitarse a ellas, los neoplasmas de hueso, osteitis deformante, osteocondritis, osteonecrosis, desmineralizaci6n de huesos, tuberculosis, osteoporosis o cualquier combinaci6n o variaci6n de las mismas.
Los sistemas de clavos intramedulares de ciertos aspectos y modos de realizaci6n de la presente invenci6n son versatiles, permiten una cicatrizaci6n mas rapida, con menos complicaciones y requieren menos inmovilizaci6n en comparaci6n con sistemas convencionales. Tales sistemas son faciles de fabricar, y son menos costosos de producir y operar que los sistemas convencionales.
Oe acuerdo con ciertos aspectos y modos de realizaci6n de la presente invenci6n, un sistema para tratar fracturas de hueso comprende un clavo intramedular y al menos un tornillo. El clavo intramedular adopta la forma de un tubo en forma de canula, que es rigido axialmente y a la torsi6n. El clavo intramedular es de aproximadamente 8 mm hasta aproximadamente 11 mm de diametro y aproximadamente de 16 cm hasta aproximadamente 28 cm de longitud. El clavo intramedular tiene una secci6n transversal con un lado lateral y un lado central. Comprende una o mas aberturas para recibir un tornillo. En un modo de realizaci6n preferido de la presente invenci6n, el clavo intramedular comprende de 1 a 4 aberturas. Las aberturas estan localizadas en diversos lugares a lo largo de la longitud del clavo y se extienden formando diversos angulos con respecto a los ejes anterior/posterior, superior/inferior, y medio/lateral del clavo, de manera que el mismo clavo puede ser utilizado para reparar una diversidad de fracturas en diversos lugares del hueso. El tornillo comprende dos extremos y esta adaptado para enganchar el hueso en un extremo y el clavo en el otro extremo, uniendo con ello el hueso al clavo. La abertura esta adaptada para recibir el tornillo y esta roscada al menos parcialmente con el fin de enganchar el tornillo.
Una caracteristica diferenciadora de ciertos aspectos y modos de realizaci6n de la presente invenci6n es que se incorpora un inserto para recibir un tornillo en la parte no roscada de la abertura. El inserto proporciona estabilizaci6n adicional al tornillo enganchado por las roscas de la abertura. El inserto esta hecho de un material adecuado de polimero, incluyendo, pero sin limitarse a ello, polietileno de alta densidad, un material bio-absorbible, tal como el acido poli-I lactico, silicona, poli-eter-eter cetona (PEEK) con o sin fibras compuestas, nitinol, adhesivo de huesos, o un biol6gico, tal como el sulfato de calcio. Se contempla tambien el uso de otros materiales, incluyendo, pero sin limitarse a ellos, los materiales compuestos y los materiales no polimericos. En un modo de realizaci6n preferido de la presente invenci6n, el material del cual esta hecho el inserto es preferiblemente suficientemente fuerte para soportar la carga del tornillo, pero suficientemente blando para aceptar las roscas del tornillo, con una dureza de aproximadamente 60 a aproximadamente 70 de la escala Shore O.
En un modo de realizaci6n preferido de la presente invenci6n, se emplean tanto el inserto como las roscas para encajar el tornillo en el clavo. En una configuraci6n preferida, el lado lateral de la abertura esta roscado. El tornillo se inserta a traves del lado lateral de la abertura y se aplica en las roscas. Los tamanos relativos de las roscas de la abertura y del tornillo estan adaptados para permitir la inserci6n del tornillo con una diversidad de angulos. El diametro mayor de la abertura es aproximadamente 0,010" (0,25 mm) mayor que el diametro principal del tornillo. La
anchura de la cresta a lo largo del diametro mayor de la abertura es aproximadamente cinco veces mas ancha que la anchura de la cresta a lo largo del diametro mayor del tornillo. La caracteristica anterior facilita un ajuste holgado del tornillo en la abertura y permite compensar los desajustes de la alineaci6n. Cuando el tornillo sale de la parte roscada de la abertura, entra en el inserto. En un modo de realizaci6n preferido de la presente invenci6n, el inserto es hueco y pre-roscado, donde la forma de la rosca del inserto coincide estrechamente con la forma del roscado del tornillo. La caracteristica anterior estabiliza el tornillo en el inserto.
Se conciben variaciones de la configuraci6n anterior si caen dentro del alcance de la presente invenci6n, como se define en las reivindicaciones anexas. Lo siguiente son ejemplos de configuraciones alternativas no limitativas. En una configuraci6n, se coloca el inserto en la abertura del clavo intramedular, de manera que el tornillo es recibido y pasa a traves del inserto, antes de ser recibido y encajado por las roscas. En otra configuraci6n, el inserto es el unico medio de enganchar y estabilizar el tornillo en la abertura. En una configuraci6n mas, el inserto se combina con cualquier medio adicional de encajar y sostener el tornillo en el clavo. Un ejemplo de medios adicionales para encajar y sostener el tornillo en el clavo es retirar el manguito e inyectar un pegamento biol6gico u 6seo a traves de la canula proximal cuando se inserta el tornillo, comenzando por el mas distal de los tornillos proximales. El material inyectado llena la cavidad donde se coloca el inserto.
El inserto esta adaptado para ajustarse estrechamente dentro de la abertura. El inserto se estabiliza en la abertura por medio de una nervadura circunferencial que se ajusta en una correspondiente hendidura intermitente de la abertura.
Una caracteristica diferenciadora de ciertos insertos de polimero de la presente invenci6n, es que pueden ser colocados en una abertura no roscada o una parte no roscada de la abertura. El inserto de la presente invenci6n se usa preferiblemente para eliminar el bamboleo del tornillo en la abertura. Preferiblemente, el inserto proporciona un medio adicional de estabilizaci6n del tornillo en la abertura, sin interferir con la capacidad del tornillo para insertarse en la abertura con una diversidad de angulos.
Las estructuras de acuerdo con ciertos aspectos de la presente invenci6n se utilizan preferiblemente en el tratamiento de fracturas de hueso de los huesos tubulares. En modos de realizaci6n preferidos, tales estructuras se pueden utilizar ventajosamente en el tratamiento de fracturas proximales, particularmente en las fracturas proximales de humero. En un modo de realizaci6n, tales estructuras son beneficiosas para estabilizar y cicatrizar el tejido 6seo, donde, por ejemplo, hay presente una cantidad limitada de tejido 6seo, o tejido 6seo de poca calidad. La combinaci6n de las roscas metalicas hembras y el inserto actua para sujetar y estabilizar el tornillo en una posici6n fija con respecto al clavo. Si se pierde el enganche con el hueso, el tornillo no se sale y no se pierde la reducci6n de la fractura.
Caracteristicas, objetos y ventajas adicionales de la invenci6n seran evidentes a partir de los dibujos y la descripci6n detallada de los modos de realizaci6n preferidos.
Breve descripci6n de los dibujos
La figura 1 es una vista longitudinal esquematica del humero, mostrando un clavo intramedular de acuerdo con un modo de realizaci6n preferido de la presente invenci6n, estabilizado en la secci6n proximal del hueso, con tornillos en multiples planos.
La figura 2 es una vista longitudinal esquematica en secci6n transversal de una secci6n proximal de un clavo intramedular, mostrando una abertura transversal proximal en el clavo, con un inserto estabilizado con una nervadura.
La figura 3 es una vista esquematica tridimensional de un inserto.
Descripci6n detallada
La figura 1 muestra un humero (1) con un clavo intramedular (2) insertado de acuerdo con un modo de realizaci6n preferido de la presente invenci6n. El clavo adopta la forma de un cuerpo alargado unitario o integrado en forma de canula, que tiene una cabeza (3), una parte (4) de cuerpo intermedio y una parte distal (5) de la punta. Como se ilustra en la figura 1, el clavo se inserta en el canal medular del humero (6) en una posici6n en la cual la cabeza (3) esta en la regi6n proximal (7) del humero, y la punta distal (5) esta en la regi6n distal (8) del humero. El clavo (2) tiene forma de canula o hueco a lo largo de su longitud, con el fin de proporcionar una abertura axial que se extiende en la longitud del clavo y a traves del extremo superior de la cabeza (3) y el extremo inferior de la punta distal (5). El clavo tiene una longitud de aproximadamente 160 mm hasta aproximadamente 280 mm. El clavo es apuntado. El espesor de las paredes del clavo es variable. Haciendo referencia a la figura 1, el clavo (2) se inserta en el humero en una posici6n en la cual el extremo superior de la cabeza (3) es contiguo o, preferiblemente, esta enrasado con la abertura de entrada formada en la cabeza (3) del humero.
La cabeza del clavo (3) tiene una configuraci6n (9) para fijar la cabeza del clavo a un dispositivo o utensilio utilizado
para insertar el clavo en el canal medular. Hay situadas varias aberturas (10 -15) receptoras de tornillos, a lo largo de la longitud del clavo. En la cabeza del clavo (3) hay una o mas aberturas receptoras de tornillos, preferiblemente en multiples planos. La abertura para recibir los tornillos proximalmente esta roscada, con un diametro mayor de aproximadamente 0,207" (5,26 mm), que es aproximadamente 0,010" (0,25 mm) mayor que el diametro mayor del tornillo. Oistalmente, los orificios son aproximadamente de 0,147" (3,73 mm) de diametro, y estan adaptados para recibir tornillos de aproximadamente 3,5 mm.
Para fracturas de la regi6n proximal del humero, se ahueca el canal medular del humero con un dispositivo o utensilio apropiados, de acuerdo con metodos y procedimientos convencionales. El clavo se inserta en el canal utilizando metodos convencionales y utensilios y dispositivos apropiados, incluyendo dispositivos de guia, tales como alambres de guia. Siguiendo a la inserci6n del clavo en el canal medular, se insertan los tornillos a traves del hueso y dentro de las aberturas. Para fracturas de humero proximal, los tornillos se insertan en las aberturas proximales.
La figura 2 muestra una secci6n longitudinal esquematica de una parte proximal del clavo intramedular humeral con una abertura transversal (16). La parte proximal tiene un lado lateral (17) y un lado medio (18). La abertura atraviesa tanto el lado lateral (17) como el lado medio (18), pasando a traves del canal interno (19) del clavo. Como se ilustra en la figura 2, el lado lateral o parte de la abertura tiene unas roscas internas (20) para fijar los tornillos. Las roscas hembras de la abertura son de mayor tamano que las roscas macho del tornillo, permitiendo con ello que el tornillo se inserte con diversos angulos en la abertura roscada. En el lado o parte media (18) de la abertura, se coloca un inserto (21). El propio inserto puede ser roscado para coincidir con la rosca de la parte lateral de la abertura.
Como se ilustra en las figuras 2 y 3, el inserto (21) tiene preferiblemente una forma generalmente cilindrica, con los extremos adaptados preferiblemente, aunque no necesariamente, para quedar enrasados con la superficie exterior del clavo y la superficie del canal interno del clavo. El inserto presenta una nervadura circunferencial (22) alrededor de su superficie externa. La nervadura se inserta en una correspondiente hendidura intermitente alrededor de la superficie del lado medio de la abertura.
El inserto se fija por medio de una hendidura intermitente alrededor de la superficie del lado medio de la abertura, que puede impedir que el inserto se mueva o gire. Por ejemplo, la hendidura circunferencial, como se ha descrito anteriormente, ya no seria anular, sino que en lugar de eso dejaria las partes de inicio y terminaci6n de la superficie original como puntas agudas que encajarian con la hendidura anular y resistirian la rotaci6n. Las partes de la hendidura todavia sobrantes limitarian que el inserto fuese empujado fuera del orificio.
El tornillo entra en la abertura en el lado lateral (17) del clavo, y gira a traves del lado lateral roscado de la abertura, encajando asi con las roscas. Una vez que la punta del tornillo ha pasado a traves de la parte roscada de la abertura, entra en el inserto. A medida que el tornillo continua girando a traves del lado lateral de la abertura, la parte del tornillo que sale del lado lateral continua entrando en el inserto.
La combinaci6n de las roscas metalicas del lado lateral de la abertura y el inserto en el lado medio de la abertura, mantiene y estabiliza el tornillo en una posici6n fija con respecto al clavo. Las roscas en la abertura del clavo, en ciertos modos de realizaci6n, no son suficientes para estabilizar el clavo, ya que estan disenadas para permitir la inserci6n del tornillo en la abertura con una diversidad de angulos. Sin embargo, el inserto recibe y estabiliza el tornillo, en combinaci6n con las roscas de la abertura cualquiera que sea el angulo con que se inserte el tornillo en la abertura. El inserto elimina la necesidad de confiar en el enganche del tornillo con el hueso para la estabilizaci6n. Por tanto, los clavos de acuerdo con modos de realizaci6n preferidos de la invenci6n estan diferenciados de los clavos convencionales, donde el tornillo confia en el enganche de su parte fuera del clavo con el hueso, sufriendo asi el problema de que la estabilizaci6n disminuye con la disminuci6n de enganche en el hueso.
El uso de clavos de acuerdo con ciertos aspectos de la invenci6n en el humero derecho o izquierdo, esta permitido por el hecho de que tales clavos son simetricos alrededor de un plano vertical perpendicular al eje del cuello del humero. Para facilitar la inserci6n de los tornillos en el clavo, las aberturas para los tornillos pueden ahuecarse, perforarse o ser fabricadas de alguna otra manera en el hueso o sus fragmentos. Los tornillos utilizados en el sistema de clavos intramedulares de acuerdo con el modo de realizaci6n preferido de la invenci6n, son preferiblemente tornillos de auto-roscado, aunque las aberturas en el hueso o sus fragmentos pueden ser preroscadas parcialmente. Los materiales preferidos, aunque no limitativos, para el clavo, son el acero inoxidable o el titanio, el PEEK con fibra de carbono o el nitinol.

Claims (6)

  1. REIVINDICACIONES
    1. Un dispositivo (2) de fijaci6n intramedular, que comprende:
    un clavo intramedular (2) que tiene una abertura para recibir un tornillo (10 -16), comprendiendo la abertura una primera parte sobre un primer lado de una formaci6n de canula a traves del clavo intramedular, y una segunda 5 parte en el lado opuesto de la formaci6n de canula;
    comprendiendo la primera parte de la abertura una hendidura intermitente;
    un inserto (21) recibido en la primera parte y no recibido en la segunda parte, comprendiendo el inserto una parte hueca y una nervadura circunferencial (22) alrededor de su superficie externa, que encaja con la hendidura intermitente, para estabilizar rotacionalmente el inserto con respecto a la abertura.
    10 2. El dispositivo de fijaci6n intramedular, segun la reivindicaci6n 1, en el que la primera parte de la abertura esta en un lado medio (18) del clavo intramedular; y la segunda parte de la abertura esta en un lado lateral (17) del clavo intramedular.
  2. 3. El dispositivo de fijaci6n intramedular, segun la reivindicaci6n 1 o 2, en el que la hendidura intermitente define una pluralidad de puntas agudas que encajan con la nervadura circunferencial y resisten la rotaci6n.
    15 4. El dispositivo de fijaci6n intramedular, segun la reivindicaci6n 2 o 3, en el que la segunda parte de la abertura es roscada (20).
  3. 5. El dispositivo de fijaci6n intramedular de la reivindicaci6n 4, que comprende ademas el tornillo para su recepci6n en la abertura, donde el tornillo comprende roscas y la segunda parte de la abertura incluye roscas y donde los tamanos relativos de las roscas del tornillo y las roscas de la segunda parte de la abertura estan
    20 adaptados para permitir la inserci6n del tornillo dentro de la abertura, con una diversidad de angulos.
  4. 6.
    El dispositivo de fijaci6n intramedular, segun cualquiera de las reivindicaciones 2 a 5, en el que la primera parte de la abertura no esta roscada.
  5. 7.
    El dispositivo de fijaci6n intramedular, segun cualquier reivindicaci6n precedente, en el que la parte hueca del inserto es roscada.
    25 8. El dispositivo de fijaci6n intramedular, segun cualquier reivindicaci6n precedente, en el que el inserto esta hecho de un material de polimero.
  6. 9. El dispositivo de fijaci6n intramedular, segun cualquier reivindicaci6n precedente, en el que el clavo esta hecho a partir de acero inoxidable, titanio, PEEK con fibra de carbono o nitinol.
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