ES2343283T3 - Implante helicoidal de cadera. - Google Patents
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Abstract
Dispositivo de osteosíntesis intramedular que comprende: un clavo intramedular (1); un implante helicoidal de cadera (3); un manguito de deslizamiento (4), un tornillo de ajuste lateral (5) dispuesto en paralelo pero no coaxial a dicho manguito de deslizamiento (4); y al menos un tornillo de bloqueo distal (2), caracterizado porque dicho implante helicoidal de cadera (3) posee una parte plana externa que se corresponde con una parte plana interna de dicho manguito de deslizamiento (4).
Description
Implante helicoidal de cadera.
La presente invención se refiere a un
dispositivo para ser utilizado en procedimientos de osteosíntesis
para tratar fracturas femorales, en particular fracturas del cuello
y de la región intertrocantérea del fémur.
\vskip1.000000\baselineskip
Se han desarrollado diversos implantes para el
tratamiento de las fracturas femorales intertrocantéreas, los
cuales se basan fundamentalmente en un clavo o tornillo de cadera
que es insertado desde la vertiente lateral del fémur a través del
cuello y en el interior de la cabeza femoral, tras lo cual es fijado
a un clavo intramedular situado dentro de la diáfisis femoral, o
bien a una placa lateral situada en el exterior de la diáfisis
femoral.
En 1969 Zickel desarrolló un montaje de clavo en
cruz y varilla intramedular. La patente U.S. nº 3.33.220 da a
conocer un clavo de cadera fijado a un clavo intramedular que se
encuentra dentro de la diáfisis femoral. Este dispositivo, a pesar
de permitir una fijación y control de rotación de la fractura
adecuados, no era capaz de permitir la aproximación por
deslizamiento de los fragmentos óseos de la fractura a lo largo del
clavo de cadera. Como resultado, el contacto óseo era insuficiente
para soportar el peso del paciente, provocando un incremento del
riesgo de doblado o rotura del clavo de cadera implantado. Ello,
conjuntamente con la forma del clavo de cadera, que determina una
presión excesiva sobre el tejido óseo del cuello y la cabeza del
fémur, puede provocar que el implante provoque un corte a través
del tejido esponjoso del cuello o la cabeza del fémur, situación
conocida como "recorte del clavo", que provoca que el clavo
perfore la superficie del cuello o la cabeza del fémur, o en el
mejor de los casos que se pierda la alineación adecuada de la
fractura ósea.
El documento WO2004/039270 muestra un
dispositivo para el tratamiento de fracturas del fémur que comprende
un clavo intramedular, un implante helicoidal y un manguito de
deslizamiento con un tornillo de bloqueo coaxial para fijar el
manguito al implante helicoidal.
El documento US 2005/055024 muestra un montaje
de implante ortopédico y tornillo que comprende un clavo
intramedular y un implante helicoidal. Ninguna de las realizaciones
da a conocer la combinación de un manguito de deslizamiento con un
tornillo de ajuste lateral.
El documento US 2002/133156 muestra un sistema
de varilla intramedular femoral que comprende un clavo intramedular,
un implante helicoidal y un manguito de deslizamiento con un
tornillo coaxial.
En el documento US 6.433.954 Bramlet muestra un
sistema intramedular de clavo femoral que comprende un clavo
intramedular, un implante helicoidal y un manguito de deslizamiento
con un tornillo de bloqueo coaxial para fijar el manguito al
implante helicoidal.
Ninguno de los documentos de la técnica previa
da a conocer un tornillo de ajuste lateral dispuesto en paralelo
pero no coaxial a dicho manguito de deslizamiento para fijar este
último.
Para resolver una de estas dificultades, se
desarrollaron implantes colapsables. En este tipo de implantes, se
permite que el clavo o tornillo de cadera se deslice hacia atrás a
través de un orificio en la placa lateral o el clavo intramedular,
permitiendo el acercamiento de los fragmentos óseos, y permitiendo,
por tanto, la reducción de la fractura mientras el paciente
deambula (soportando peso en la extremidad fracturada). Ello
permite un incremento del contacto óseo, tolerando más presión y
minimizando por tanto la tendencia a la rotura del implante de
cadera. Un ejemplo de este tipo de implantes es el dispositivo de
fijación de fracturas intertrocantéreas de Lawes, dado a conocer en
la patente US nº 5.176.681.
Sin embargo, estos implantes poseen una
superficie horizontal de contacto con el tejido óseo pequeña. Por
ello, cuando el hueso en proceso de curación se halla bajo el peso
del paciente, el implante puede realizar un corte a través del
hueso esponjoso de la cabeza femoral, provocando que el implante
rompa la superficie femoral, o que deje de mantener una alineación
adecuada de la fractura. Otra desventaja de este tipo de implantes
es que carecen de control de la rotación, permitiendo la rotación de
la cabeza femoral alrededor del tornillo de cadera.
Más tarde, se desarrollaron palas helicoidales
completas, tales como el clavo subtrocantéreo de Neufeld, descrito
en la patente U.S. nº 4.103.683; y la placa de fijación de Frigg
dada a conocer en la patente U.S. nº 4.978.349, que consiste en una
pala helicoidal única que se inserta a través del cuello femoral
dentro de la cabeza femoral, de manera que cuando se ha completado
la inserción, el extremo distal de la pala queda en una posición
vertical y pasa a través de una ranura vertical en el clavo
intramedular; mientras que el extremo proximal queda en posición
horizontal, permitiendo que la carga se disperse sobre la cabeza
femoral y actúe sobre una superficie mayor y plana. Ello disminuye
la presión sobre el tejido óseo, reduciendo de este modo la
tendencia del implante a provocar recorte tras la implantación.
Aunque ello puede solucionar el problema del recorte y conseguir
una estabilidad rotatoria adecuada, este sistema no permite el
deslizamiento hacia atrás del implante a través de la ranura
vertical del clavo intramedular, y por tanto es incapaz de permitir
la migración de fragmentos óseos necesaria para proporcionar una
compresión de la fractura.
Para obtener el deslizamiento necesario
(minimizando el riesgo de rotura del implante, a la vez que se
permite la compresión de los fragmentos óseos), y para evitar el
problema del recorte de los implantes helicoidales completos, se
desarrollaron implantes helicoidales parciales. Son ejemplos de
estos implantes la placa angular en dos partes inventada por Frigg
en la patente U.S. nº 5.300.074, y el implante helicoidal de Bresina
de la patente U.S. nº 5.908.422. En estos dispositivos el implante
de cadera está formado por una pala helicoidal proximal en la parte
frontal del implante (que aumenta la superficie sobre la cual actúa
la carga, evitando el recorte), seguida de un vástago distal en la
parte posterior del implante, capaz de deslizarse hacia atrás a
través del orificio existente en el clavo intramedular o placa
lateral. El vástago necesario para permitir el deslizamiento no
permite el control de la rotación, lo que puede dar lugar a la
rotación de un fragmento óseo alrededor del otro. Además, los
implante helicoidales parciales poseen una desventaja adicional: el
implante helicoidal debe ser insertado de un modo guiado que
permita que el implante gire con un ritmo constante y
predeterminado, sino el implante provocaría pérdida de tejido en el
cuello y cabeza del fémur durante el proceso de inserción, y como
consecuencia la fijación de la fractura puede volverse inestable,
principalmente en huesos osteoporóticos.
Por tanto, es necesaria una guía exterior
(soporte) para guiar la inserción de estos implantes helicoidales
parciales. Este tipo de diseño y utilización es muy complejo. A
partir de los documentos FR 2.873.913 y DE-C 198 29
228 se conocen dos dispositivos de fijación de osteosíntesis
intamedulares con un tornillo de cadera alojado dentro de un
manguito y con un tornillos de ajuste dispuesto coaxialmente al
manguito.
Por consiguiente, existe la necesidad de
desarrollar un implante de osteosíntesis para tratar fracturas
femorales intertrocantéreas, que evite la tendencia al corte a
través del tejido del cuello y cabeza del fémur tras la inserción,
permite el deslizamiento, manteniendo el control de la rotación; y
cuya inserción guiada sea sencilla sin la necesidad de un
soporte.
Es un objeto de la presente invención dar a
conocer un dispositivo de osteosíntesis intramedular para tratar
fracturas femorales proximales, que posee una tendencia mínima al
recorte a través del tejido óseo femoral esponjoso una vez
insertado; permite el deslizamiento hacia atrás del implante de
cadera para permitir la aproximación de los fragmentos óseos; y que
es rotacionalmente estable.
Es otro objeto de la presente invención
desarrollar una herramienta de inserción para guiar la inserción de
implantes, que posea un diseño sencillo y una técnica de utilización
fácil.
Es un objetivo adicional de la presente
invención dar a conocer un implante de cadera que permite una
extracción fácil mediante un abordaje lateral único, en caso
necesario.
Para cumplir estos objetivos, la presente
invención está formada por múltiples componentes individuales: un
clavo intramedular con tornillos de bloqueo distales opcionales, un
implante helicoidal de cadera, un manguito de deslizamiento, un
tornillo de ajuste lateral, y un tornillo de ajuste coaxial
opcional, así como una herramienta de inserción y una hélice
progresiva. Estos dos últimos componentes pueden utilizarse durante
el procedimiento de inserción.
El implante helicoidal de cadera es un implante
helicoidal parcial formado por una parte helicoidal frontal
(distal) y un vástago liso posterior (proximal). La parte helicoidal
frontal está provista de al menos dos palas torcidas
helicoidalmente, diseñadas para evitar el problema del recorte en la
cabeza femoral tras la inserción. El vástago liso posterior encaja
en el manguito de deslizamiento, permitiendo el deslizamiento hacia
atrás del implante a través del manguito. Para conseguir la
estabilidad de rotación del implante, el vástago del implante
helicoidal de cadera posee una parte plana que hace tope con una
parte plana interna en el manguito de deslizamiento, la cual evita
la rotación del vástago del implante helicoidal dentro del manguito
de deslizamiento.
El clavo intramedular puede ser tubular y posee
al menos un orificio ranurado oblicuo cercano a su extremo de
salida. Este orificio oblicuo está angulado en la dirección del
cuello femoral, y está diseñado para alojar el manguito de
deslizamiento, que pasa por deslizamiento a través del mismo.
Además, el orificio oblicuo puede poseer al menos dos ranuras
diseñadas para alojar los bordes de las palas del implante
helicoidal de cadera durante el procedimiento de inserción, para
guiar la inserción de las mismas. Por debajo del orificio oblicuo,
y en comunicación con el mismo, el clavo intramedular dispone de una
muesca roscada para alojar el tornillo de ajuste lateral, que
proporciona la fijación del manguito de deslizamiento al clavo
intramedular mediante un mecanismo de roscado.
Para obtener una técnica de inserción sencilla
que permita la inserción del implante helicoidal parcial sin
pérdida de tejido óseo, se desarrolla una hélice progresiva. La
hélice progresiva está formada por al menos dos palas torcidas
helicoidalmente (el mismo número de palas que en el implante
helicoidal) unidas a una base en su extremo posterior (proximal).
Durante el procedimiento de inserción, la hélice progresiva se fija
sólidamente al implante helicoidal de cadera, de manera que una vez
ensamblados, la combinación constituye un montaje helicoidal
completo temporalmente. Ello permite que durante la inserción, el
implante helicoidal de cadera gire a un paso y ritmo constantes, y
la orientación por las ranuras en el clavo intramedular a medida que
avanza hacia la cabeza femoral hasta su posición final disminuye la
pérdida ósea provocada durante la inserción. Cuando la inserción se
ha completado, la hélice progresiva se retira, dejando solamente
dentro del cuello femoral el implante helicoidal de cadera, el
cual, al poseer un vástago liso posterior, es capaz de deslizarse
hacia atrás dentro del manguito de deslizamiento, permitiendo de
este modo la compresión de la fractura.
Una herramienta de inserción permite un
procedimiento de inserción más fácil. La herramienta de inserción
está formada por un vástago tubular con un mango giratorio capaz de
girar alrededor del vástago; un inserto axial que va dentro de la
cánula; una caperuza posterior que se acopla al extremo posterior
del inserto axial. Antes de la inserción la hélice progresiva es
acopla sólidamente al implante helicoidal de cadera, desde atrás,
formando el montaje helicoidal. A continuación, se une la
herramienta de inserción al extremo posterior del montaje
helicoidal. Ello permite un acoplamiento correcto de la herramienta
de inserción a la hélice progresiva y al implante helicoidal de
cadera permitiendo un procedimiento de inserción adecuado.
Durante el procedimiento de inserción, se dan
golpes de martillo al extremo posterior de la herramienta de
inserción, empujando el montaje helicoidal hacia delante a través
del orificio oblicuo del clavo intramedular (introducido
previamente en el canal medular) hacia la cabeza femoral. Las
ranuras del orificio oblicuo dirigen la inserción del montaje
helicoidal; ello, conjuntamente con la fijación de la hélice
progresiva al implante helicoidal de cadera, permite que el
implante helicoidal gire a un paso y ritmo constantes a medida que
avanza durante el procedimiento de inserción, causando una pérdida
ósea mínima.
Una vez se ha completado la inserción, la hélice
progresiva y la herramienta de inserción son retiradas con
facilidad, dejando el implante helicoidal de cadera, y se introduce
el manguito de deslizamiento sobre el vástago del implante
helicoidal de cadera y a través del orificio oblicuo del clavo
intramedular, permitiendo el deslizamiento hacia atrás del implante
helicoidal de cadera a través del manguito. Ello proporciona
estabilidad de rotación gracias a las partes planas previamente
descritas. A continuación, se inserta un tornillo de ajuste lateral
en la muesca del clavo intramedular que fija el manguito de
deslizamiento al clavo.
El dispositivo de osteosíntesis intramedular se
explica con mayor detalle en los siguientes dibujos de ejemplo. El
dispositivo de osteosíntesis intramedular puede ser mejor entendido
haciendo referencia a los dibujos siguientes, en los que numerales
de referencia similares representan elementos similares. Los dibujos
son meramente ejemplos para mostrar la estructura, funcionamiento y
método de utilización del dispositivo de osteosíntesis intramedular
y algunas de las características que pueden ser utilizadas de forma
aislada o en combinación con otras características de la invención
no deben quedar limitadas a las realizaciones mostradas.
La invención se explica en mayor detalle
esquemáticamente y mediante ejemplos con referencia a las
figuras:
La figura 1 es una vista en perspectiva de
algunos de los componentes de la realización preferente de la
presente invención, en un estado despiezado.
La figura 2 es una vista en perspectiva de los
componentes de la realización preferente mostrada en la figura 1,
en un estado despiezado.
La figura 3 es una vista en perspectiva de un
implante helicoidal de cadera.
La figura 3A es un vista superior en sección
transversal parcial de la parte frontal del implante helicoidal de
cadera mostrado en la figura 3.
La figura 3B es una vista lateral en sección
transversal parcial del extremo posterior del implante helicoidal
de cadera mostrado en la figura 3.
La figura 4A es una vista en perspectiva de un
clavo intramedular.
La figura 4B es una vista superior del clavo
intramedular mostrado en la figura 4A.
La figura 4C en una vista en perspectiva
aumentada de la abertura oblicua del clavo intramedular mostrado en
la figura 4A.
La figura 4D es una vista en sección transversal
del clavo intramedular mostrado en la figura 4A tomada a lo largo
de la línea 4D-4D de la figura 4B.
La figura 5 es una vista en perspectiva del
manguito de deslizamiento.
La figura 6 es una vista en perspectiva de un
tornillo de ajuste lateral.
La figura 7 es una vista en perspectiva de una
hélice progresiva.
La figura 7A es una vista en perspectiva
aumentada de la base de la hélice progresiva mostrada en la figura
7.
La figura 8 es una vista en perspectiva de una
herramienta de inserción antes de la introducción de un inserto
axial a través de la misma.
La figura 9 es una vista superior de la caperuza
de la herramienta de inserción mostrada en la figura 8.
La figura 9A es una vista en sección transversal
de la caperuza de la herramienta de inserción tomada a lo largo de
la línea 9A-9A de la figura 9.
La figura 9B es una vista en perspectiva de la
caperuza de la herramienta de inserción mostrada en la figura
8.
La figura 10 es una vista en perspectiva de la
herramienta de inserción con todos sus componentes.
La figura 10A es un vista extrema inferior de la
herramienta de inserción mostrada en la figura 10.
La figura 10B es una sección transversal de la
herramienta de inserción tomada a lo largo de la línea
10B-10B de la figura 10A.
La figura 11 es una vista en perspectiva del
implante helicoidal de cadera ensamblado con la hélice
progresiva.
La figura 12 es una vista en perspectiva del
implante helicoidal de cadera, ensamblado con la hélice progresiva
y una herramienta de inserción sin el inserto axial y la
caperuza.
La figura 13 es una vista en perspectiva del
implante helicoidal de cadera, ensamblado con la hélice progresiva
y la herramienta de inserción tras la introducción del inserto
axial.
La figura 14 es una vista en perspectiva de la
parte posterior de la herramienta de inserción con la caperuza
puesta.
La figura 15 es una vista lateral del
procedimiento de inserción con el clavo intramedular en sección
transversal, mostrando el implante helicoidal de cadera pasando a
través de la abertura oblicua del clavo intramedular.
La figura 16 es una vista lateral durante el
procedimiento de inserción, con el clavo intramedular en sección
transversal, mostrando la hélice progresiva pasando a través de la
abertura oblicua del clavo intramedular.
La figura 17 es una vista en perspectiva de la
extracción de la herramienta de inserción y la hélice
progresiva.
La figura 18 es una vista en perspectiva que
muestra la extracción del inserto axial de la herramienta de
inserción del implante helicoidal de cadera, durante el
procedimiento de inserción.
La figura 19 es una vista en perspectiva durante
el procedimiento de inserción, tras la inserción del manguito de
deslizamiento.
La figura 20 es una vista en perspectiva de la
posición final tras la inserción del tornillo de ajuste lateral.
La figura 21 es una vista en perspectiva,
parcialmente en sección transversal, de la posición final de la
inserción del tornillo de ajuste coaxial opcional.
Las figuras 1 y 2 muestran componentes
individuales de la realización preferente del dispositivo de
osteosíntesis intramedular, que incluye un clavo intramedular (1)
con tornillos de bloqueo distales opcionales (2), un implante
helicoidal de cadera (3), un manguito de deslizamiento (4), un
tornillo de ajuste lateral (5), y un tornillo de ajuste coaxial (6)
opcional; así como una herramienta de inserción (7), y una hélice
progresiva (8). La herramienta de inserción (7) y la hélice
progresiva (8) pueden utilizarse durante el procedimiento de
inserción.
Las figuras 3 a 3B muestran una realización
preferente del implante helicoidal de cadera (3), formado por una
parte helicoidal frontal (11), y un vástago liso posterior (9). La
parte helicoidal frontal (11) está provista de al menos dos palas
dobladas helicoidalmente (10), la cuales están unidas al eje de la
parte helicoidal frontal (11) que tiene forma troncocónica. Se
contempla la posibilidad de palas adicionales. Cada pala (10) está
dotada de un orificio (12) en su extremo posterior, diseñado para
alojar las clavijas (30) ubicadas en los extremos frontales de las
palas progresiva (28) de la hélice progresiva (8) (figura 7), para
permitir una fijación sólida entre las palas (10) del implante
helicoidal (3) y las palas progresivas (28). El vástago (9) del
implante helicoidal puede ser tubular para alojar un alambre de
Kirschner durante el procedimiento de inserción; la cánula (13)
puede poseer una parte posterior roscada internamente (14) diseñada
para alojar el inserto axial (36) de la herramienta de inserción
(7). El vástago (9) del implante helicoidal de cadera (3) puede
poseer una parte plana externa (15) que hace tope con una parte
plana interna (23) ubicada en el manguito de deslizamiento (4) para
evitar la rotación a la vez que permite el deslizamiento del
implante helicoidal de cadera (3) dentro del manguito de
deslizamiento (4). Además, en su extremo posterior, el vástago (9)
puede estar provisto de una muesca (16) para alojar la clavija
frontal (31) ubicada en la base de la hélice progresiva (8) para
mejorar la fijación de la hélice progresiva (8) al implante
helicoidal de cadera (3).
El clavo intramedular (1) (figuras 4A a 4D)
puede ser tubular (17). La cánula (17) puede estar provista de una
parte roscada (18) para alojar un tornillo de ajuste coaxial (6)
opcional. Se diseña al menos un orificio ranurado oblicuo (19), en
comunicación con la cánula (17), para alojar el manguito de
deslizamiento (4). El orificio oblicuo (19) puede poseer al menos
dos ranuras (20) y (42) diseñadas para alojar los bordes de las
palas (10) del implante helicoidal de cadera (3) para guiar su
inserción. Por debajo (más distal que) el orificio oblicuo (19) y
en comunicación con el mismo, el clavo intramedular (1) está
provisto de una muesca roscada (21) diseñada para alojar un
tornillo de ajuste lateral (5) (figuras 4C y 4D). El orificio
oblicuo (19) con sus ranuras (20) y (42) y la muesca roscada (21)
están angulados de manera que cuando el clavo intramedular (1) se
coloca dentro del canal medular del fémur, el eje de las ranuras y
la muesca se dirige hacia el eje del cuello femoral (figura 4D).
Adicionalmente, el clavo intramedular (1) puede poseer orificios
transversales distales (22) para alojar tornillos de bloqueo
distales (2) opcionales.
El manguito de deslizamiento (4), que se muestra
en la figura 5, está formado por un tubo que posee una parte plana
interna (23) diseñada para hacer tope con la parte plana externa
(15) del vástago (9) del implante helicoidal de cadera (3). En su
extremo posterior el manguito (4) puede estar roscado externamente
(25) para acoplarse al tornillo de ajuste lateral (5), que une el
manguito de deslizamiento (4) al clavo intramedular (1). El
manguito de deslizamiento (4) pasa por deslizamiento a través del
orificio oblicuo (19) del clavo intramedular (1) y se fija al mismo
mediante el tornillo de ajuste lateral (5).
El tornillo de ajuste lateral (5) se muestra en
la figura 6 y puede poseer una rosca externa (26) que se acopla a
la parte roscada posterior (25) del manguito de deslizamiento (4),
que une el manguito de deslizamiento (4) al clavo intramedular (1).
El tornillo de ajuste lateral (5) también está provisto de un
orificio hexagonal (27) en su borde posterior para alojar un
destornillador hexagonal. También se contemplan otras
configuraciones del orificio (27).
Alternativamente, puede utilizarse un tornillo
de ajuste coaxial (6) opcional (mostrado en la figura 2) para
proceder a la fijación del manguito de deslizamiento (4) al clavo
intramedular (1). El tornillo de ajuste coaxial (6) puede
insertarse dentro de la cánula roscada internamente (18) del clavo
intramedular (1) para apretar el manguito de deslizamiento (4)
dentro del orificio oblicuo (19) de dicho clavo intramedular
(1).
Las figuras 7 y 7A muestran la realización
preferente de la hélice progresiva (8) que está formada por al
menos dos (el mismo número de palas que las palas del implante
helicoidal de cadera (3)) palas progresiva (28) torcidas
helicoidalmente unidas por su extremo posterior a una base ranurada
(29). Las palas progresiva (28) se acoplan con el extremo posterior
de las palas (10) del implante helicoidal de cadera (3) mediante
las clavijas (30) ubicadas en el borde frontal de las palas
progresiva (28), las cuales encajan dentro de los orificios (12)
del borde posterior de las palas (10) del implante helicoidal de
cadera (3). La base (29) de la hélice progresiva (8) puede estar
provista de una clavija frontal (31) en su parte superior, que
encaja dentro de la muesca posterior (16) ubicada en el extremo
posterior del vástago (9) del implante helicoidal de cadera (3).
Además, la base (29) está provista de una ranura lateral (32),
mostrada en la figura 7A, que aloja la herramienta de inserción
(7). Además, la base (29) puede ser tubular (33) para permitir que
el inserto axial (36) de la herramienta de inserción (7) pase a
través de la cánula (33) para acoplarse a la parte posterior del
implante helicoidal de cadera (3).
En las figuras 8 a 10B se muestra la herramienta
de inserción (7). La herramienta de inserción (7) está formada por
un vástago tubular (34) con un mango giratorio (35), un inserto
axial (36), y una caperuza posterior (37). El mango giratorio (35)
se monta sobre el vástago (34) de manera que se permite que el mango
(35) gire alrededor del eje longitudinal del vástago (34). El
vástago tubular (34) puede poseer una ranura (43) en su extremo
frontal, diseñado para acoplarse con la ranura lateral (32) en la
base (29) de la hélice progresiva (8). La parte posterior del
vástago (34) está dotada de un saliente (38) al que se dan golpes de
martillo hacia atrás para extraer la herramienta de inserción (7)
una vez se ha completado la inserción. Además, el vástago (34)
puede ser tubular (39) (tal como se muestra en las figuras 8 y 10B)
para alojar el inserto axial (36). El inserto axial (36), mostrado
en las figuras 10 y 10B, es un tubo con un diámetro más pequeño que
el vástago (34) de la herramienta de inserción, de manera que es
capaz de pasar por deslizamiento a través de la cánula (39) del
vástago (34). El inserto axial (36) puede poseer un extremo frontal
roscado externamente (40) diseñado para acoplarse a la rosca
interna (14) del vástago (9) del implante helicoidal de cadera (3)
de manera que se unen firmemente entre si durante el proceso de
inserción. Además, el inserto axial (36) puede poseer un extremo
posterior roscado externamente (41) diseñado para acoplarse al
orificio roscado internamente (44) de la caperuza posterior (37) de
la herramienta de inserción (7) (mostrada en las figuras 9 a 9B),
con el objetivo de mejorar la fijación de la herramienta de
inserción (7) al implante helicoidal (3).
La herramienta de inserción (7) se ensambla con
la hélice progresiva (8) y con el implante helicoidal de cadera (3)
antes de la inserción. El procedimiento de ensamblaje se muestra en
las figuras 11 a 14. En una primera etapa, la hélice progresiva (8)
se ensambla firmemente a la parte posterior del implante helicoidal
de cadera (3) formando una hélice completa temporal, tal como se
muestra en la figura 11. A continuación, el vástago (34) de la
herramienta de inserción (7) se acopla a la base (29) de la hélice
progresiva (8) mediante un mecanismo ranurado (32), (43), tal como
se muestra en la figura 12. El inserto axial (36) de la herramienta
de inserción (7) se introduce a través de la cánula (39) del
vástago (34) de la herramienta de inserción (7), tal como se
muestra en la figura 13. El extremo roscado frontal (40) del inserto
axial (36) pasa a través de la cánula (33) de la base (29) de la
hélice progresiva (8), y hacia dentro del orificio roscado
internamente (14) en el vástago (9) del implante helicoidal de
cadera (3). A continuación, el inserto axial (36) se rosca en el
implante helicoidal de cadera (3). La etapa final del procedimiento
de ensamblaje se muestra en la figura 14, en la que la caperuza
(37) de la herramienta de inserción (7) se une al extremo roscado
posterior (41) del inserto axial (36) mediante el orificio roscado
internamente (44) de la caperuza (37). Ello permite un acoplamiento
adecuado de la herramienta de inserción (7) con la hélice progresiva
(8) y el implante helicoidal de cadera (3) durante el procedimiento
de inserción.
Las figuras 15 a 21 muestran el procedimiento de
inserción del dispositivo de osteosíntesis intramedular. En una
primera etapa, el clavo intramedular (1) se introduce dentro del
canal medular femoral, de una forma consistente con las técnicas
habituales. A continuación, se introduce el implante helicoidal de
cadera (3) a través del orificio oblicuo (19) del clavo
intramedular (1), de manera que las palas (10) del implante
helicoidal de cadera (3) pasan a través de las ranuras (20) y (42)
del clavo intramedular (1), las cuales guían la inserción del
implante helicoidal de cadera (3), tal como se muestra en la figura
15. A continuación las palas progresivas (28) de la hélice
progresiva (8) pasan a través de las mismas ranuras del clavo
intramedular y en la misma dirección del implante helicoidal de
cadera (3), tal como se muestra en la figura 16, hasta que el
implante helicoidal de cadera (3) alcanza su posición final dentro
de la cabeza femoral. Ello permite que durante la inserción, el
implante helicoidal de cadera (3) gira a un paso y ritmo constantes
a medida que avanza hacia la cabeza femoral hasta que alcanza su
posición final, guiado por las ranuras (20), (42) del clavo
intramedular (1). Durante la inserción, puede ser necesario dar
golpes de martillo al extremo posterior (proximal) de la
herramienta de inserción (7), haciendo avanzar el montaje helicoidal
a través del orificio oblicuo (19) del clavo intramedular (1) hacia
la cabeza femoral. Durante este procedimiento, el mango giratorio
(35) de la herramienta de inserción (7) permite que el cirujano
sujete la herramienta de inserción (7) sin necesidad de girar la
muñeca a medida que gira el vástago (34) de la herramienta de
inserción (7), siguiendo la rotación que experimenta el implante
helicoidal de cadera (3) durante su inserción, tal como se muestra
en la figura 16.
Una vez se ha completado la inserción, se
extraen la hélice progresiva (8) y la herramienta de inserción (7).
Este procedimiento se ilustra en las figuras 17 y 18. En una primera
etapa, se extrae la caperuza posterior (37) de la herramienta de
inserción (7); a continuación se dan golpes de martillo hacia atrás
en el saliente (38) del vástago de la herramienta de inserción (7),
lo que provoca que el vástago (34) de la herramienta de inserción
(7) y la hélice progresiva (8) unida al mismo se deslicen hacia
atrás sobre el inserto axial (36) de la herramienta de inserción,
tal como se muestra en la figura 17, dejando solamente el inserto
axial (36) unido al implante helicoidal de cadera (3). En una
última etapa, ilustrada en la figura 18, el inserto axial (36) se
desenrosca del implante helicoidal de cadera (3), dejando solamente
el implante helicoidal de cadera (3) dentro del cuello femoral con
el vástago (9) del implante helicoidal de cadera (3) pasando a
través del orificio oblicuo (19) del clavo intramedular (1).
A continuación, el manguito de deslizamiento (4)
es empujado por encima del vástago (9) del implante helicoidal de
cadera (3) de manera que la parte interna plana (23) del manguito de
deslizamiento (4) hace tope con la parte plana (15) del implante
helicoidal de cadera (3), pasando a través del orificio oblicuo (19)
del clavo intramedular (1) hacia el cuello femoral, tal como se
muestra en la figura 19. Ello permite el deslizamiento hacia atrás
del implante helicoidal de cadera (3) a través del manguito de
deslizamiento (4), a la vez que se permite la estabilidad de
rotación. Para fijar el manguito de deslizamiento (4) al clavo
intramedular (1), se introduce el tornillo de ajuste lateral (5) en
la muesca roscada oblicua (21) del clavo intramedular (1) acoplando
el extremo roscado externamente (25) del manguito de deslizamiento
(4) y fijándolo al clavo intramedular (1) tal como se muestra en la
figura 20. Otro mecanismo de fijación del manguito de deslizamiento
(4) al clavo intramedular (1) es introducir un tornillo de ajuste
coaxial (6) dentro de la cánula roscada (18) del clavo intramedular
(1) hacia abajo, en dirección al manguito de deslizamiento (4), de
manera que apriete el manguito de deslizamiento (4) hacia arriba,
dentro del orificio oblicuo (19), tal como muestra en la figura
21.
Aunque la presente invención y sus ventajas se
han descrito en detalle, debe entenderse que pueden realizarse
diversos cambios, sustituciones y alteraciones de la misma sin
salirse del espíritu y alcance de la misma tal como se define en
las reivindicaciones adjuntas. Además, no se pretende que el alcance
de la presente solicitud quede limitado a las realizaciones
particulares del proceso, máquina, fabricación, composición de
materia, medios, métodos y etapas descritos en el documento. Tal
como cualquier experto normal en la técnica apreciará fácilmente a
partir de la descripción de la presente invención, pueden utilizarse
de acuerdo con la presente invención procesos, máquinas,
fabricaciones, composiciones de materia, medios, métodos y etapas
ya existentes o que se desarrollen en el futuro que realicen
substancialmente la misma función o consigan substancialmente el
mismo resultado que los de las realizaciones correspondientes
descritas en la presente invención. Por consiguiente, las
reivindicaciones adjuntas pretenden incluir dentro de su alcance
dichos procesos, máquinas, fabricaciones, composiciones de materia,
medios, métodos o etapas.
Claims (10)
1. Dispositivo de osteosíntesis intramedular que
comprende:
un clavo intramedular (1);
un implante helicoidal de cadera (3);
un manguito de deslizamiento (4),
un tornillo de ajuste lateral (5) dispuesto en
paralelo pero no coaxial a dicho manguito de deslizamiento (4);
y al menos un tornillo de bloqueo distal
(2),
caracterizado porque
dicho implante helicoidal de cadera (3) posee
una parte plana externa que se corresponde con una parte plana
interna de dicho manguito de deslizamiento (4).
\vskip1.000000\baselineskip
2. Dispositivo de osteosíntesis intramedular,
según la reivindicación 1, en el que el implante helicoidal de
cadera (3) comprende:
una parte helicoidal frontal (11) que tiene
forma troncocónica:
al menos dos palas dobladas helicoidales (10)
unidas a la parte helicoidal frontal; y un vástago liso posterior,
poseyendo dicho vástago una superficie plana externa (15),
en el que cada pala posee un orificio (12) para
alojar una clavija de una hélice progresiva que fija el implante
helicoidal de cadera a la hélice progresiva, y el implante
helicoidal es tubular para alojar un alambre de Kirschner.
\vskip1.000000\baselineskip
3. Dispositivo de osteosíntesis intramedular,
según la reivindicación 1 ó 2, en el que:
el clavo intramedular es tubular, siendo la
cánula al menos parcialmente roscada para alojar un tornillo de
ajuste coaxial; el clavo intramedular incluye al menos un orificio
oblicuo ranurado en comunicación con la cánula, recibiendo el al
menos un orificio oblicuo ranurado un manguito de deslizamiento; y
el clavo intramedular incluye una muesca roscada compatible con el
tornillo de ajuste lateral.
\vskip1.000000\baselineskip
4. Dispositivo de osteosíntesis intramedular,
según la reivindicación 3, en el que el manguito de deslizamiento
comprende un tubo que posee una parte interna plana que se
corresponde con la parte externa del implante helicoidal de cadera
y posee una rosca externa en la parte posterior del manguito que se
acopla al tornillo de ajuste late-
ral.
ral.
5. Dispositivo de osteosíntesis intramedular,
según la reivindicación 3, en el que el tornillo de ajuste coaxial
fija el manguito de deslizamiento al clavo intramedular apretando el
manguito lateral dentro del orificio oblicuo.
6. Montaje que comprende un dispositivo de
osteosíntesis intramedular, según cualquiera de las reivindicaciones
1 a 5, y una herramienta para la inserción de dicho dispositivo,
comprendiendo dicha herramienta;
un vástago tubular que posee un mango
giratorio,
un inserto axial; y
una caperuza posterior
en el que el vástago tubular posee en su extremo
frontal una ranura que se acopla a una ranura situada en la base de
la hélice progresiva,
en el que el mango giratorio se ensambla sobre
el vástago tubular, y
la parte posterior del vástago tubular posee un
saliente sobre el que pueden darse golpes de martillo para extraer
la herramienta de inserción una vez se ha insertado el implante
helicoidal de cadera.
\vskip1.000000\baselineskip
7. Montaje, según la reivindicación 6, que
comprende además:
una hélice progresiva (8) que posee al menos dos
palas progresivas dobladas helicoidalmente unidas a una base
ranurada, y
en el que la base ranurada posee una clavija
frontal que encaja dentro de una muesca ubicada en el vástago del
implante helicoidal de cadera (3).
\vskip1.000000\baselineskip
8. Montaje, según la reivindicación 7, en el que
el inserto axial, que posee un diámetro más pequeño que el vástago
tubular de manera que pasa por deslizamiento a través de la cánula
del vástago y que posee un extremo frontal roscado externamente, se
acopla a una rosca interna del vástago del implante helicoidal de
cadera, uniendo firmemente la herramienta de inserción al implante
helicoidal de cadera.
9. Montaje, según la reivindicación 7, en el que
la herramienta de inserción, la hélice progresiva y el implante
helicoidal de cadera se ensamblan antes de la inserción.
10. Montaje, según la reivindicación 9, en el
que el ensamblaje de la herramienta de inserción, la hélice
progresiva y el implante helicoidal de cadera comprenden:
unir firmemente la hélice progresiva a la parte
posterior del implante helicoidal de cadera, de manera que clavijas
situadas sobre la hélice progresiva se insertan dentro de orificios
situados en las palas del implante helicoidal de cadera;
el vástago tubular de la herramienta de
inserción se acopla a la base de la hélice progresiva mediante un
mecanismo ranurado;
el inserto axial pasa a través de una cánula de
la base de la hélice progresiva y dentro de un orificio roscado
internamente del vástago del implante helicoidal de cadera, en el
que el inserto axial es roscado dentro del implante helicoidal de
cadera; y
la caperuza posterior de la herramienta de
inserción se une al extremo posterior roscado del inserto axial.
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