CN212140562U - 组配式解剖型股骨近端骨折髓内固定装置 - Google Patents

Abstract

本实用新型实施例涉及一种组配式解剖型股骨近端骨折髓内固定装置，包括近端髓内钉、近端锁钉和远端锁钉；近端髓内钉为杆状结构,近端髓内钉包括第一固定部、过渡部和第二固定部；近端锁钉包括刀头、连接部件、套筒和抗旋螺母；远端锁钉的形状与第二锁钉孔相适配。本实用新型实施例提供的股骨近端髓内钉第一固定部和过渡部的外形及外展角的设计与股骨近端髓腔有极高的匹配度，且有不同直径和长度的型号选择，髓内钉近端部分的设计避免突出于大粗隆顶点，远端设计的分叉结构降低应力性骨折的风险，近端锁钉具有不同长度螺旋刀片和不同长度中央锁定结构，以实现骨折端之间更好的复位及更有效的固定。

Description

组配式解剖型股骨近端骨折髓内固定装置

技术领域

本实用新型涉及骨科医疗器械领域，尤其涉及一种组配式解剖型股骨近端骨折髓内固定装置。

背景技术

股骨近端骨折包括股骨颈骨折、股骨转子间骨折及股骨转子下骨折，发生率约占成人全身骨折的7.3％，而在老年骨折患者中比例可达23.8％。随着全球人口老龄化的进程，股骨近端骨折发生率随年龄增加而升高。据报道，全球每年新发老年股骨近端骨折约450万例，在今后40年内全球股骨近端骨折患者数量预计将增加至2100万人，其中亚洲人的发病率约占全球发病率的50％。股骨近端骨折日益增高的治疗需求及患者对生活质量高要求已成为骨科医师面临的一项挑战。

随着内固定器械理论与技术研究的深入，切开或闭合复位内固定被认为是治疗股骨近端骨折的金标准。在内固定装置的选择上，有锁定钢板、髓内钉及桥接组合式内固定装置等。

目前，已有的髓内钉内固定系统存在诸多不足。就主钉而言，首先，外形设计不符合中国人群股骨近端髓腔的解剖形态学特点，使得主钉与股骨近端髓腔匹配度差，不仅插入困难，也易造成外侧壁医源性爆裂；其次，已有的髓内钉主钉应用于中国人群股骨近端骨折内固定手术时，其近端往往会突出于大粗隆顶点，造成对近端软组织的激惹，导致的长期疼痛不适时有发生，影响患者生活和患肢的功能康复；第三，已有的股骨近端髓内钉主钉的外偏角偏大，在置入主钉时，近端膨大部与外侧壁受力过大，不仅使其置入困难，也易导致局部应力集中；第四，已有的髓内钉主钉远端通过股骨前弓时，前弓的股骨髓腔与主钉远端部分易产生应力阻挡，不仅导致主钉置入过程的困难，局部应力集中也有造成应力性骨折的风险；第五，已有股骨近端髓内钉的主钉缺少直径更小的型号，未考虑部分髓腔较细的患者(如骨代谢异常及脊髓灰质炎患者)股骨近端骨折后的内固定需求，由于这部分人群的股骨髓腔较细，现有的髓内钉难以置入，使该部分患者的内固定装置选择范围非常局限。此外，股骨长度的变化范围较大，与身高、性别等诸多因素有关，已有的股骨近端髓内钉主钉长度选择有限。就已有的近端锁钉而言，其螺旋刀片及锁定部长度单一，未考虑不同类型骨折或是同种类型不同分型骨折之间的差异，难以实现最佳复位及固定效果，由此无法保证内固定的有效性。例如，股骨颈基底部骨折与股骨转子间骨折的骨折端至股骨头内侧缘的距离不同，所需螺旋刀片长度有所差异，而现有的近端锁钉的螺旋刀片长度单一，无法实现更为个性化的内固定需求；就一种骨折而言，根据骨折块数量、移位程度等可分为多种类型和亚型。对于移位程度不同的骨折，如置入相同锁定部长度的近端锁钉，最终的骨折端复位和加压效果将有较大差异，无法实现更优的康复及预后。

实用新型内容

本实用新型的目的是针对现有技术的缺陷，提供一种组配式解剖型股骨近端骨折髓内固定装置，为设计出一种符合中国人群股骨近端髓腔解剖形态学特点的髓内钉内固定系统，本实用新型对大样本的中国人群股骨近端解剖形态学特征进行了深入研究和探索，方法学上采用了拥有自主知识产权的基于人工智能的数字化股骨近端形态学三维测量模式，可对生成的股骨三维CT图像进行自由旋转、分割，应用点、线、面三元素结合的三维测量技术，对相关指标进行了高精度的测量。通过大样本中国人群股骨近端三维图像的测量，最终归纳、总结出一整套拥有诸多指标的中国人群股骨近端三维形态学参数体系，并基于此参数体系设计了股骨近端髓内钉主钉的外形、长度、圆形体部的直径、相关开孔角度，以及近端锁钉相关构件的长度、直径，远端锁钉长度等指标。为进一步验证设计的髓内钉与真实股骨的匹配性，本实用新型采用了拥有自主知识产权的基于虚拟现实技术的内固定匹虚拟配技术，将髓内钉系统与大样本中国人群股骨近端进行匹配并反复调整细节参数。采用虚拟匹配技术可用更少耗时、更低耗费，对内固定与真实骨骼模型进行反复调整和重复验证。

本实用新型具有如下优势：一、通过对大样本的中国人群股骨近端髓腔的解剖形态学特点的深入研究和探索，髓内钉第一固定部和过渡部的外形设计与股骨近端髓腔有极高的匹配度，更高的匹配度减少了外侧壁医源性爆裂发生的可能；二、针对国人骨骼设计的髓内钉近端部分长度，避免近端突出于大粗隆顶点，减少对股骨近端软组织的激惹；三、调整近段部分与远段圆形体部夹角(外展角)，更符合中国人群股骨近端髓腔向骨干移行部的形态学特征；四、远端设计分叉结构，使其通过股骨前弓时减少与前弓的应力阻挡，降低应力性骨折的风险；五、具有不同直径和长度的型号，不仅匹配度高，更可满足更广泛的临床需求，实现了更稳定的骨折对位、对线，促进骨折愈合；六、进一步的，通过前述基于人工智能的数字化股骨近端形态学三维测量模式及基于虚拟现实技术的内固定匹虚拟配技术，本实用新型实施例提供的股骨近端锁钉与中国人群股骨近端骨骼同样具有极高的匹配度。其拥有多种长度规格的螺旋刀片，可根据不同类型的骨折进行个性化选择，以实现更稳定的固定；此外，还可根据骨折分离程度选择不同长度中央锁定结构的股骨近端锁钉。通过近端锁钉解锁状态至锁定状态的转换，能够更加个性化和更为精准地实现骨折端之间的复位，且受力适宜，保证内固定的有效性。

本实用新型实施例提供了一种组配式解剖型股骨近端骨折髓内固定装置，所述组配式解剖型股骨近端骨折髓内固定装置包括近端髓内钉、近端锁钉和远端锁钉；

所述近端髓内钉为杆状结构,所述近端髓内钉包括第一固定部、过渡部和第二固定部；其中，所述第一固定部通过所述过渡部与所述第二固定部连接；所述第一固定部内轴向设置有第一贯穿孔，所述第二固定部内轴向设置有第二贯穿孔，所述第一贯穿孔与所述第二贯穿孔相连通；所述第一固定部设置有第一锁钉孔，所述第一锁钉孔为斜插孔；所述第二固定部设置有第二锁钉孔，所述第二锁钉孔与所述第二固定部垂直；

所述近端锁钉包括刀头、连接部件、套筒和抗旋螺母；所述刀头包括切削部和传动部，所述传动部外壁为光滑结构；所述切削部的一端与所述传动部的一端连接；所述连接部件为中空结构，所述连接部件的外壁为螺纹结构；所述连接部件的一端与所述传动部的另一端相连接；所述套筒的内壁为光滑结构，所述传动部的另一端和所述连接部件容置于所述套筒内；所述近端锁钉的截面形状与所述第一锁钉孔的形状相适配；所述抗旋螺母的一端套接于所述连接部件的另一端，并容置于所述套筒内，所述抗旋螺母的另一端卡接于所述套筒的另一端，并设置于所述套筒外；

所述远端锁钉的形状与所述第二锁钉孔相适配，以在所述远端锁钉穿设所述第二锁钉孔时与所述第二固定部锁定。

优选的，所述第一固定部与所述第二固定部的夹角为3°～6°，所述第一固定部任意一处的截面积大于所述第二固定部任意一处的截面积；

所述第一锁钉孔与所述第一固定部的夹角为130°～140°，所述第一锁钉孔的形状为纺锤形；

所述套筒的截面形状为纺锤形。

优选的，所述过渡部的长度为25mm～35mm；

所述过渡部为圆台结构，所述圆台结构轴向上的两端分别连接所述第一固定部和所述第二固定部，所述圆台结构连接所述第一固定部的一端的截面积大于连接所述第二固定部的一端的截面积，所述圆台结构与所述第一固定部的连接处的截面积相等，所述圆台结构与所述第二固定部的连接处的截面积相等。

优选的，所述第一固定部的长度为55mm～65mm；所述第一固定部的横截面呈符合股骨近端髓腔解剖形态学参数的水滴形，所述水滴形的长轴长度为14mm～22mm，短轴长度为12mm～18mm，以使所述股骨近端髓内钉与所述股骨近端髓腔形态相匹配；

所述第二固定部为圆柱体结构，所述圆柱体结构的直径范围为7mm～14mm。

优选的，所述第一固定部上端的端面上设置有钉帽孔，所述钉帽孔与所述第一贯穿孔相连通，所述钉帽孔的尺寸及形状与钉帽的尺寸及形状相适配。

优选的，所述第二固定部的下端为分叉式结构，所述分叉式结构包括多个独立且结构相同的瓣体，每个所述瓣体的长度为25mm～55mm。

优选的，所述传动部包括第一部件和第二部件，所述第一部件和第二部件一体化连接；所述第一部件的前端与所述切削部连接，所述第一部件的后端与所述第二部件的前端相连接；所述第二部件的后端与所述连接部件相连接；

所述第一部件的外径大于所述套筒的内径，所述第二部件的外径小于所述套筒的内径；

所述第二部件的长度为16mm～70mm。

优选的，所述刀头为中空结构，所述切削部和传动部为一体化结构；所述切削部为螺旋刀片；

所述刀头的长度为58mm～118mm；所述切削部的长度为20mm～50mm；

在锁定状态时，所述股骨近端锁钉的长度为70mm～130mm。

优选的，所述第一固定部、过渡部和第二固定部一体成型。

优选的，在使用时，将所述近端髓内钉置入股骨近端髓腔，将所述近端锁钉通过第一锁钉孔置入股骨内，当所述切削部通过股骨骨折端后，旋转所述连接部件，通过所述刀头的传动部带动所述切削部向靠近所述套筒方向运动，直至所述股骨近端锁钉到达锁定状态；将所述远端锁钉通过第二锁钉孔置入股骨内，从而实现所述组配式解剖型股骨近端骨折髓内固定装置与股骨之间的固定。

本实用新型的有益效果是，髓内钉的外形和相关角度设计符合股骨近端髓腔的解剖形态学特点，与股骨近端髓腔有极高的匹配度，减少了外侧壁医源性爆裂发生的可能；结合不同粗细和长度的远端圆形体部，实现了更稳定的骨折对位、对线，促进骨折愈合；缩短的近端部分可避免近端突出于大粗隆顶点，减少对股骨近端软组织的激惹；远端设计的分叉结构使其通过股骨前弓时减少与前弓的应力阻挡，降低应力性骨折的风险；针对股骨髓腔粗细的不同，设计了多种直径的股骨近端髓内钉，适用于更多的人群，并提供更佳的髓腔匹配度；更为丰富的长度选择可为更广泛的患者人群提供更为适配的内固定装置；由于是解剖型，匹配度高，髓内钉主钉置入更为便捷、快速，减少术中透视和出血，并提高患者的功能预后。近端锁钉与中国人群股骨近端骨骼同样具有极高的匹配度；其拥有多种长度规格的螺旋刀片，可根据不同类型的骨折进行个性化选择，以实现更稳定的固定；还可根据骨折分离程度选择不同长度中央锁定结构的股骨近端锁钉，通过近端锁钉解锁状态至锁定状态的转换，能够更加个性化和更为精准地实现骨折端之间的复位，且受力适宜，保证内固定的有效性。

附图说明

图1为本实用新型实施例提供的一种组配式解剖型股骨近端骨折髓内固定装置的结构示意图；

图2为本申请实用新型实施例提供的一种股骨近端髓内钉的结构示意图；

图3为图2所示股骨近端髓内钉结构中A-A方向的剖面图；

图4为图3所示股骨近端髓内钉结构中B-B方向的剖面图；

图5为本实用新型实施例提供的股骨近端髓内钉侧视图；

图6为本实用新型实施例提供的股骨近端髓内钉结构中第一固定部的横截面形状示意图；

图7为本实用新型实施例提供的股骨近端髓内钉结构中第一锁钉孔的形状示意图；

图8为本实用新型实施例提供的股骨近端髓内钉钉帽结构示意图；

图9为本实用新型实施例提供的一种股骨近端锁钉的锁定状态时的结构示意图；

图10为本实用新型实施例提供的一种股骨近端锁钉的锁定状态时的剖面示意图；

图11为本实用新型实施例提供的一种股骨近端锁钉的解锁状态时的剖面示意图；

图12为本实用新型实施例提供的一种刀头的剖面示意图；

图13为本实用新型实施例提供的一种切削部的截面示意图；

图14为本实用新型实施例提供的一种刀头的侧视图；

图15为本实用新型实施例提供的一种连接部件的结构示意图；

图16为本实用新型实施例提供的一种连接部件的侧视图；

图17为本实用新型实施例提供的一种套筒的剖面示意图；

图18为本实用新型实施例提供的一种套筒的截面示意图；

图19为本实用新型实施例提供的一种抗旋螺母的结构示意图；

图20为本实用新型实施例提供的一种抗旋螺母的侧视图；

图21为本实用新型实施例提供的股骨远端锁钉的结构示意图。

具体实施方式

下面通过附图和实施例，对本实用新型的技术方案做进一步的详细描述。

本实用新型实施例提供的股骨近端锁钉应用于股骨近端骨折手术中骨折部位的固定。图1为本实用新型实施例提供的一种组配式解剖型股骨近端骨折髓内固定装置的结构示意图，如图1所示，所述组配式解剖型股骨近端骨折髓内固定装置包括近端髓内钉1、近端锁钉2和远端锁钉3，近端髓内钉1、近端锁钉2和远端锁钉3相互配合以实现股骨近端骨折手术中骨折部位的固定，下面分别对近端髓内钉1、近端锁钉2和远端锁钉3的结构和工作过程进行描述。

首先，结合图2-图8对近端髓内钉1进行介绍。

如图2所示，本实用新型提供的股骨近端髓内钉1包括第一固定部11、过渡部12和第二固定部13，第一固定部11通过过渡部12与第二固定部13连接，优选的，第一固定部11、过渡部12以及第二固定部13一体成型。在一些实施例中，第一固定部11与第二固定部13之间形成3°～6°的夹角。如图2所示，第一固定部11的轴线L1与第二固定部13的轴线L2之间的夹角∠1＝4°。优选的，过渡部12与第一固定部11同轴设置，进而，过渡部12与第二固定部13之间形成3°～6°的夹角。

在一些实施例中，第一固定部11任意一处的截面积大于第二固定部13任意一处的截面积，从而达到第一固定部11相比第二固定部13呈现出膨大状的效果。

为使本实用新型提供的股骨近端髓内钉1与股骨近端髓腔形态相匹配，第一固定部11的横截面形状如图6所示的“水滴形”，该“水滴形”的长轴长度a范围为14mm～22mm，短轴b长度范围为12mm～18mm，第一固定部11的长度为55mm～65mm，符合股骨近端髓腔解剖形态学特征。

过渡部12，符合股骨近端髓腔与骨干髓腔移行处的结构特点，可以为长度范围在25mm～35mm的圆台结构，该圆台结构轴向上的两端分别连接第一固定部11和第二固定部13，该圆台结构连接第一固定部11的一端的截面积大于连接第二固定部13的一端的截面积。另外，该圆台结构与第一固定部11的连接处的截面积相等，该圆台结构与第二固定部13的连接处的截面积相等，从而使过渡部12与第一固定部11和第二固定部13的两处连接自然过渡，使杆状的股骨近端髓内钉外表面光滑，无任何棱面。

第二固定部13，为置入骨干部分的主体，其形状结构为圆柱体。为使本实用新型提供的股骨近端髓内钉与股骨近端髓腔形态相匹配，第二固定部13所包含圆柱体的直径范围为7mm～14mm，实际应用中，可以每隔0.5mm设置一个直径规格，例如7mm规格、7.5mm规格及8mm规格等等。另外，还可以根据实际需求及个体差异选择不同的长度规格。

本实施例中，股骨近端髓内钉1具有中空结构。具体如图3所示，第一固定部11内轴向设置有第一贯穿孔14，第二固定部13内轴向设置有第二贯穿孔15，该第一贯穿孔14与该第二贯穿孔15相连通。此外，在第一固定部11的上端(远离第二固定部的一端)端面上设置有钉帽孔16，该钉帽孔16的尺寸及形状与钉帽160的尺寸及形状相适配，该钉帽孔16与第一贯穿孔14相连通。手术时，在将髓内钉置入髓腔并通过相应的锁钉固定后，将钉帽160置入钉帽孔16中，以将髓内钉内贯穿孔封闭。其中，钉帽160的结构可如图8所示。

本实施例中，第一固定部11设置有第一锁钉孔17，用于与近端锁钉2配合固定。手术时，在髓内钉置入髓腔后，使用骨钻沿专用套筒在股骨近端外侧皮质开孔后，将近端锁钉2通过第一锁钉孔17打入到适宜位置，透视位置合适后锁紧。

第一锁钉孔17可以为斜插孔，其斜插孔的斜插方向与第一固定部11形成130°～140°的夹角。如图3所示，第一固定部11的轴线L1与第一锁钉孔17的轴线L3之间的夹角∠2＝134°。

为了更好地实现近端锁钉2与第一固定部11之间的锁定，第一锁钉孔17的形状与近端锁钉2的形状均为图7所示的纺锤形。当然，在另外的实施例中，第一锁钉孔17的形状与近端锁钉2的形状也可以设计为其他异性形状，例如椭圆形等。

本实施例中，在第二固定部13的垂直方向上设置有第二锁钉孔18，也就是说，第二锁钉孔18的轴线方向与第二固定部13的轴线方向垂直，用于与远端锁钉3配合固定。手术时，在完成髓内钉的置入及远端锁钉3的打入固定后，使用骨钻沿专用套筒在股骨干外侧皮质开孔后，将远端锁钉3通过第二锁钉孔18打入到适宜位置。

优选的，该第二锁钉孔18可以为形状与远端锁钉相适配的动力孔，该动力孔的长度可以为5mm～8mm，宽度可以为2.5mm或3.5mm，进而在手术时，可以根据实际需求进行静态或动态置钉。

本优选的实施例中，第二固定部13的下端为分叉式结构，使得患者股骨前弓时减少应力。该分叉式结构包括多个独立且结构相同的瓣体，如图4所示，该分叉式结构可以包括三个结构相同的瓣体19，每个瓣体19的横截面形状为圆心角度数为120°的环形。上述分叉式结构中，每个瓣体的长度范围为25mm～55mm。

本实用新型提供的股骨近端髓内钉1为杆状结构，钉杆总长度为140mm～300mm。实际应用中，可以每隔5mm设置一个长度规格，例如，140mm规格、145mm规格及150mm规格等等。

本实用新型提供的股骨近端髓内钉的外形和相关角度设计符合股骨近端髓腔的解剖形态学特点，与股骨近端髓腔有极高的匹配度，减少了外侧壁医源性爆裂发生的可能；结合不同粗细和长度的远端圆形体部，实现了更稳定的骨折对位、对线，促进骨折愈合；缩短的近端部分可避免近端突出于大粗隆顶点，减少对股骨近端软组织的激惹；远端设计的分叉结构使其通过股骨前弓时减少与前弓的应力阻挡，降低应力性骨折的风险；针对股骨髓腔粗细的不同，设计了多种直径的股骨近端髓内钉，适用于更多的人群，并提供更佳的髓腔匹配度；更为丰富的长度选择可为更广泛的患者人群提供更为适配的内固定装置；由于是解剖型，匹配度高，髓内钉主钉置入更为便捷、快速，减少术中透视和出血，并提高患者的功能预后。

其次，结合图9-图20对近端锁钉2进行介绍。

本实用新型实施例提供的股骨近端锁钉应用于股骨骨折手术中骨折部位的固定。图9、图10分别为本实用新型实施例提供的一种股骨近端锁钉的锁定状态时的结构示意图和剖面示意图；图11为本实用新型实施例提供的一种股骨近端锁钉的解锁状态时的剖面示意图，结合图9至图11所示，本实用新型实施例的股骨近端锁钉包括刀头21、连接部件22、套筒23和抗旋螺母24；优选的，刀头21的中心轴线、连接部件22的中心轴线、套筒23和抗旋螺母24的中心轴线在同一条直线上，也就是说，股骨近端锁钉的刀头21、连接部件22、套筒23和抗旋螺母24同轴。下面分别对股骨近端锁钉各部件结构进行介绍。

图12为本实用新型实施例提供的一种刀头21的剖面示意图，刀头21包括切削部211和传动部212，传动部212外壁为光滑结构；切削部211的一端与传动部212的一端连接；优选的，刀头21为中空结构，切削部211和传动部212为一体化结构。

在一个具体的例子中，切削部211可以为螺旋刀片，螺旋刀片的截面具体如图13所示，刀头21的长度L3为58mm～118mm。

传动部212具体可以包括第一部件2121和第二部件2122，第一部件2121和第二部件2122一体化连接；第一部件2121的前端与切削部211连接，第一部件2121的后端与第二部件2122的前端相连接；第二部件2122可以理解为终于锁定机构，第二部件2122的后端与连接部件22相连接；第一部件2121的外径大于套筒23的内径，第二部件2122的外径小于套筒23的内径。当连接部件22在第一外力作用下沿第一方向旋转时，通过第一部件2121和第二部件2122带动切削部211向靠近套筒23方向运动，股骨近端锁钉到达锁定状态；在锁定状态时，第一部件2121的后端面与套筒23的前端面之间的距离L2为0.12mm～0.35mm。

可以理解的是，为满足不同骨折情况的需求，本实用新型提供了多种不同长度切削部211(螺旋刀片)和第二部件2122(锁定机构)的近端锁钉，其中，锁定机构的长度L5为16mm～70mm，每隔2mm为一个规格，切削部211长度L4为20mm～50mm，每隔5mm为一个单位。在使用时，将股骨近端主钉1置入股骨近端髓腔，调整到适宜深度和角度后，针对不同类型骨折或是同种骨折不同分型之间的差异，选择合适锁定结构和切削部211长度的股骨近端锁钉2置入。在一个具体的例子中，对股骨颈基底部骨折，股骨头内侧缘至骨折线的距离较短，选择切削部211稍短的近端锁钉置入，对股骨转子间骨折，股骨头内侧缘至骨折线的距离较远，选择切削部211较长的近端锁钉置入；对股骨颈基底部骨折或股骨转子间骨折，当骨折端分离较小时，选择锁定机构长度较短的近端锁钉2置入，当骨折端分离较大时，选择锁定机构长度较长的近端锁钉置入。

图15为本实用新型实施例提供的一种连接部件的结构示意图，连接部件22为中空结构，连接部件22的外壁为螺纹结构；连接部件22的一端与刀头21的传动部212的另一端相连接。

连接部件22的一端的作用是与传动部212的另一端相连接，需要说明的是，传动部212的另一端与连接部件22的一端连接方式可以有许多种，在优选的实施例中，传动部212的另一端与连接部件22的一端卡接，图14为本实用新型实施例提供的一种刀头1的侧视图，结合图12和图14所示，在刀头21的传动部212的另一端设有马蹄状卡接部，再次如图15所示，在连接部件22的前端设有卡接部，与传动部212的另一端设有马蹄状卡接部相适配，从而实现刀头21传动部212和连接部件22的卡接，在更为优选的实施例中所述马蹄状卡接部均匀排布多个锯齿，从而保证传动部212和连接部件22卡接的稳定性。

连接部件22具体可以是连接螺栓，连接部件22的另一端的作用是插入打入器，在连接部件22的另一端插入打入器，通过打入器驱动连接部件22在套筒23内作旋转水平运动，从而驱动刀头21切削部211的运动。连接部件22的另一端是受力端面，受力端面具有凹槽，本领域技术人员可以根据对凹槽的形状进行设定，优选的，结合15和图16所示，在连接部件22的另一端优选设有六角凹槽，从而便于配合打入器的旋转驱动。

当连接部件22在外力的作用下旋转时，带动传动部212在套筒23内沿套筒23轴线方向作水平滑动，由此带动切削部211，即螺旋刀片沿套筒23轴线方向作水平运动；当外力的作用相反时，传动部212在套筒23内的水平运动方向也相反，螺旋刀片的运动方向也相反。

图17为本实用新型实施例提供的一种套筒的剖面示意图，套筒23的内壁为光滑结构，可以理解的是，套筒23的内壁与刀头21传动部212的外壁相适配，从而实现传动部212在套筒23内的水平滑动，刀头21传动部212的另一端和连接部件22容置于套筒23内。

股骨近端锁钉是配合股骨近端主钉使用的，在股骨近端主钉的横截面呈符合股骨近端髓腔解剖形态学参数的水滴形，为配合配合股骨近端主钉的使用和固定，套筒23的切面优选设为纺锤形，从而达到防旋的效果，具体如图18所示，近端锁钉穿射近端主钉上的锁钉孔打入骨内。

图19为本实用新型实施例提供的一种抗旋螺母的结构示意图，结合图10和图19所示，抗旋螺母24的一端套接于连接部件22的另一端，并容置于套筒23内，可以理解的是，抗旋螺母24的内壁具有螺纹结构与连接部件22的外壁的螺纹结构相适配；抗旋螺母24的另一端卡接于套筒23的另一端，并设置于套筒23外。

进一步的，图20为本实用新型实施例提供的一种抗旋螺母的侧视图，在抗旋螺母24的端面上均匀排布多个锯齿，保证近端锁钉整体的稳定性。

如图11所示，近端锁钉为解锁状态，在此状态下，当连接部件22在第一外力作用下沿第一方向旋转时，具体的，将打入器插入连接部件22尾部的六角凹槽中，旋转打入器，使打入器的外螺纹与抗旋螺母24的内螺纹连接，推动连接部件22向靠近套筒方向作水平运动，从而通过刀头21的传动部212带动切削部211向靠近套筒23方向运动，直至打入器的外螺纹与抗旋螺母24的内螺纹完全分离，此时刀头21与套筒23前端的间隙最小，股骨近端锁钉到达锁定状态，在锁定状态时，股骨近端锁钉的长度L1为70mm～130mm。

如图10所示，近端锁钉为锁定状态，在此状态下，当连接部件22在第二外力作用下沿第二方向旋转时，具体的，将打入器插入连接部件22尾部的六角凹槽中，反向旋转打入器，使打入器的外螺纹与抗旋螺母24的内螺纹连接，推动连接部件22向远离套筒方向作水平运动，从而通过刀头21的传动部212带动切削部211向远离套筒23方向运动，直至打入器不能转动，此时刀头21相对套筒23有最大的轴向位移，股骨近端锁钉到达解锁状态。可以理解的是，这里的第一方向和第二方向相反。

以上是对本实用新型实施例提供的股骨近端锁钉的各个部件及其之间的连接关系进行了介绍，下面结合图10和图11，对股骨近端锁钉的使用方式进行详述，股骨近端锁钉需要配合股骨近端主钉和远端锁钉使用。

将股骨近端主钉置入股骨近端髓腔，调整到适宜深度和角度后，针对不同类型骨折或是同种骨折不同分型之间的差异，选择合适中央锁定结构长度的股骨近端锁钉。

将打入器插入近端锁钉尾端，即连接部件22，解锁螺旋刀片，使近端锁钉处于解锁状态，将近端锁钉通过股骨近端主钉的纺锤形锁钉孔置入，并用锤子轻轻敲击打入器底部，透视下将近端锁钉打入适宜位置后，按锁定方向旋转打入器直至锁紧，此时近端锁钉处于锁定状态，近端锁钉便置入完成，再将远端锁钉通过主钉的远端锁钉孔进行置入。将置入的近端锁钉锁紧至锁定状态，该过程可将分离的骨折端复位。由于可根据骨折分离程度选择不同长度中央锁定结构的股骨近端锁钉，骨折端之间可更好的复位，且受力适宜。

本实用新型实施例提供的一种股骨近端锁钉，解决了近端锁钉的螺旋刀片长度单一，不能根据不同类型的骨折进行个性化选择，以实现更稳定的固定的问题；解决了中央锁定结构长度单一，不能根据骨折分离程度进行选择，以实现更加个性化和更为精准的骨折端之间复位的问题。通过解决上述难题，可使股骨近端骨折手术固定更为可靠、合理，最大限度促进骨折愈合，提高患者疗效，减少并发症的发生。

最后，结合图21对远端锁钉3进行介绍。

如图21所示，远端锁钉3包括螺钉帽、螺接部和钉头。螺钉帽与螺接部的一端相连接，螺接部具有螺纹结构；钉头与螺接部的另一端相连接，钉头具有一个以上自攻刃。远端锁钉3的长度优选为26mm～60mm，每隔2mm一个规格，可以理解的是，本实用新型提供了多种不同长度的远端锁钉3。

需要说明的是，远端锁钉3的形状与第二锁钉孔18相适配，以在远端锁钉3穿设第二锁钉孔18时与第二固定部13锁定，具体的，使用时，远端锁钉3穿设近端髓内钉1上的第二锁钉孔18，在螺钉帽的驱动下带动钉头的自攻刃置入骨骼。

以上是对组配式解剖型股骨近端骨折髓内固定装置的近端髓内钉1、近端锁钉2和远端锁钉3的结构和工作过程，在对近端髓内钉1、近端锁钉2和远端锁钉3的结构和工作过程了解的基础上，下面结合图1至图21对组配式解剖型股骨近端骨折髓内固定装置的使用进行详细说明。

在使用时，将近端髓内钉1置入股骨近端髓腔，将近端锁钉2通过第一锁钉孔17置入股骨内，当切削部211通过股骨骨折端后，旋转连接部件22，通过刀头21的传动部212带动切削部211向靠近套筒23方向运动，直至近端锁钉2到达锁定状态；将远端锁钉3通过第二锁钉孔18置入股骨内，从而实现组配式解剖型股骨近端骨折髓内固定装置与股骨之间的固定。

具体而言，首先，根据患者髓腔粗细程度及实际需求，选择适宜直径和长度的股骨近端髓内钉1，借助连接架将股骨近端髓内钉1置入股骨近端髓腔，并定位到合适深度和角度。

其次，使用骨钻沿专用套筒在股骨近端外侧皮质开孔后，针对不同类型骨折或是同种类型不同分型骨折之间的差异，选择合适中央锁定结构(第二部件2122)和切削结构(切削部211)长度的股骨近端锁钉。将近端锁钉2通过第一锁钉孔17打入适宜位置，通过透视确定位置合适后锁紧，具体的，将打入器插入近端锁钉2尾端，即连接部件22的尾端，解锁螺旋刀片，使近端锁钉2处于解锁状态，将近端锁钉2通过股骨近端内钉的纺锤形锁钉孔，即第一锁钉孔17置入，并用锤子轻轻敲击打入器底部，透视下将近端锁钉2打入适宜位置后，按锁定方向旋转打入器直至锁紧，此时近端锁钉2处于锁定状态，近端锁钉2便置入完成。将置入的近端锁钉2锁紧至锁定状态，该过程可将分离的骨折端复位，由于可根据不同类型的骨折及骨折端分离程度选择不同长度螺旋刀片及中央锁定结构的股骨近端锁钉2，骨折端之间可更好的复位，且受力适宜。

最后，使用骨钻沿专用套筒在股骨干外侧皮质开孔后，将远端锁钉3通过第二锁钉孔18打入适宜位置，通过透视确定位置合适后锁紧，并可根据实际需求进行静态或动态置钉，再将适宜型号的钉帽160置入钉帽孔16中，即完成组配式解剖型股骨近端骨折髓内固定装置与股骨的固定。

本实用新型实施例提供的一种组配式解剖型股骨近端骨折髓内固定装置，解决了髓内钉的外形和相关角度与股骨近端髓腔匹配度差，导致外侧壁医源性爆裂发生的问题；解决了粗细和长度型号少，不能满足临床需求，不能实现更稳定的骨折对位、对线的问题；解决了近端部分突出于大粗隆顶点，造成对股骨近端软组织激惹的问题；解决了远端部分通过股骨前弓时产生应力阻挡，增加了应力性骨折风险的问题；解决了近端锁钉的螺旋刀片长度单一，不能根据不同类型的骨折进行个性化选择，以实现更稳定的固定的问题；解决了中央锁定结构长度单一，不能根据骨折分离程度进行选择，以实现更加个性化和更为精准的骨折端之间复位的问题。通过解决上述难题，可使股骨近端骨折固定更为快速，便捷、可靠，减少术中透视和出血，最大限度促进骨折愈合，提高患者疗效，减少并发症的发生。

在本实用新型中，术语“多个”指两个或两个以上，除非另有明确的限定。术语“安装”、“相连”、“连接”、“固定”等术语均应做广义理解，例如，“连接”可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；“相连”可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连。对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语在本实用新型中的具体含义。

本实用新型的描述中，需要理解的是，术语“上”、“下”、“左”、“右”、“前”、“后”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本实用新型和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或单元必须具有特定的方向、以特定的方位构造和操作，因此，不能理解为对本实用新型的限制。

在本说明书中的描述中，术语“一个具体的实施例”、“一些实施例”、“一个实施例”等的描述意指结合该实施例或示例描述的具体特征、结构、材料或特点包含于本实用新型的至少一个实施例或示例中。在本说明书中，对上述术语的示意性表达不一定指的是相同的实施例或实例。而且，描述的具体特征、结构、材料或特点可以在任何的一个或多个实施例或示例中以合适的方式结合。

以上所述的具体实施方式，对本实用新型的目的、技术方案和有益效果进行了进一步详细说明，所应理解的是，以上所述仅为本实用新型的具体实施方式而已，并不用于限定本实用新型的保护范围，凡在本实用新型的精神和原则之内，所做的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本实用新型的保护范围之内。

Claims (10)

1.一种组配式解剖型股骨近端骨折髓内固定装置，其特征在于，所述组配式解剖型股骨近端骨折髓内固定装置包括近端髓内钉、近端锁钉和远端锁钉；

所述近端髓内钉为杆状结构,所述近端髓内钉包括第一固定部、过渡部和第二固定部；其中，所述第一固定部通过所述过渡部与所述第二固定部连接；所述第一固定部内轴向设置有第一贯穿孔，所述第二固定部内轴向设置有第二贯穿孔，所述第一贯穿孔与所述第二贯穿孔相连通；所述第一固定部设置有第一锁钉孔，所述第一锁钉孔为斜插孔；所述第二固定部设置有第二锁钉孔，所述第二锁钉孔与所述第二固定部垂直；

所述近端锁钉包括刀头、连接部件、套筒和抗旋螺母；所述刀头包括切削部和传动部，所述传动部外壁为光滑结构；所述切削部的一端与所述传动部的一端连接；所述连接部件为中空结构，所述连接部件的外壁为螺纹结构；所述连接部件的一端与所述传动部的另一端相连接；所述套筒的内壁为光滑结构，所述传动部的另一端和所述连接部件容置于所述套筒内；所述近端锁钉的截面形状与所述第一锁钉孔的形状相适配；所述抗旋螺母的一端套接于所述连接部件的另一端，并容置于所述套筒内，所述抗旋螺母的另一端卡接于所述套筒的另一端，并设置于所述套筒外；

所述远端锁钉的形状与所述第二锁钉孔相适配，以在所述远端锁钉穿设所述第二锁钉孔时与所述第二固定部锁定。

2.根据权利要求1所述的组配式解剖型股骨近端骨折髓内固定装置，其特征在于，所述第一固定部与所述第二固定部的夹角为3°～6°，所述第一固定部任意一处的截面积大于所述第二固定部任意一处的截面积；

所述第一锁钉孔与所述第一固定部的夹角为130°～140°，所述第一锁钉孔的形状为纺锤形；

所述套筒的截面形状为纺锤形。

3.根据权利要求1所述的组配式解剖型股骨近端骨折髓内固定装置，其特征在于，所述过渡部的长度为25mm～35mm；

所述过渡部为圆台结构，所述圆台结构轴向上的两端分别连接所述第一固定部和所述第二固定部，所述圆台结构连接所述第一固定部的一端的截面积大于连接所述第二固定部的一端的截面积，所述圆台结构与所述第一固定部的连接处的截面积相等，所述圆台结构与所述第二固定部的连接处的截面积相等。

4.根据权利要求1所述的组配式解剖型股骨近端骨折髓内固定装置，其特征在于，所述第一固定部的长度为55mm～65mm；所述第一固定部的横截面呈符合股骨近端髓腔解剖形态学参数的水滴形，所述水滴形的长轴长度为14mm～22mm，短轴长度为12mm～18mm，以使所述股骨近端髓内钉与所述股骨近端髓腔形态相匹配；

所述第二固定部为圆柱体结构，所述圆柱体结构的直径范围为7mm～14mm。

5.根据权利要求1所述的组配式解剖型股骨近端骨折髓内固定装置，其特征在于，所述第一固定部上端的端面上设置有钉帽孔，所述钉帽孔与所述第一贯穿孔相连通，所述钉帽孔的尺寸及形状与钉帽的尺寸及形状相适配。

6.根据权利要求1所述的组配式解剖型股骨近端骨折髓内固定装置，其特征在于，所述第二固定部的下端为分叉式结构，所述分叉式结构包括多个独立且结构相同的瓣体，每个所述瓣体的长度为25mm～55mm。

7.根据权利要求1所述的组配式解剖型股骨近端骨折髓内固定装置，其特征在于，所述传动部包括第一部件和第二部件，所述第一部件和第二部件一体化连接；所述第一部件的前端与所述切削部连接，所述第一部件的后端与所述第二部件的前端相连接；所述第二部件的后端与所述连接部件相连接；

所述第一部件的外径大于所述套筒的内径，所述第二部件的外径小于所述套筒的内径；

所述第二部件的长度为16mm～70mm。

8.根据权利要求1所述的组配式解剖型股骨近端骨折髓内固定装置，其特征在于，所述刀头为中空结构，所述切削部和传动部为一体化结构；所述切削部为螺旋刀片；

所述刀头的长度为58mm～118mm；所述切削部的长度为20mm～50mm；

在锁定状态时，所述股骨近端锁钉的长度为70mm～130mm。

9.根据权利要求1所述的组配式解剖型股骨近端骨折髓内固定装置，其特征在于，所述第一固定部、过渡部和第二固定部一体成型。

10.根据权利要求1所述的组配式解剖型股骨近端骨折髓内固定装置，其特征在于，在使用时，将所述近端髓内钉置入股骨近端髓腔，将所述近端锁钉通过第一锁钉孔置入股骨内，当所述切削部通过股骨骨折端后，旋转所述连接部件，通过所述刀头的传动部带动所述切削部向靠近所述套筒方向运动，直至所述股骨近端锁钉到达锁定状态；将所述远端锁钉通过第二锁钉孔置入股骨内，从而实现所述组配式解剖型股骨近端骨折髓内固定装置与股骨之间的固定。

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