BR112019007255B1

BR112019007255B1 - Sistema de fixação intramedular de ângulo variável para tratar fraturas femuras

Info

Publication number: BR112019007255B1
Application number: BR112019007255-1A
Authority: BR
Inventors: Francisco FERRERO MANZANAL; Antonio MURCIA ASENSIO
Original assignee: Francisco Ferrero Manzanal; Antonio Murcia Asensio
Priority date: 2016-10-10
Filing date: 2016-10-10
Publication date: 2022-10-04
Also published as: AU2016426047A1; US11471201B2; CN109843194A; AU2016426047B2; US20190380752A1; KR20190067202A; WO2018069554A1; MX2019004076A; BR112019007255A2; CA3078664A1

Abstract

O Sistema de fixação cefalornedular da invenção pode ser utilizado para resolver três problemas principais, nomeadamente: redução de fraturas, melhoria da montagem biomecânica, de tal modo que o eixo de carga seja tão favorável quanto possível para o alinhamento da fratura e prevenção do colapso do colo do fémur, assim como do deslocamento e perda de comprimento do membro, evitando, assim, a possibilidade de poder abdutor reduzido. O sistema é baseado em uma geometria de canal de parafuso específica e na colocação de um parafuso de travamento adicional, permitindo que a haste gire 360° e facilitando a inserção da haste através do parafuso.

Description

CAMPO DA INVENÇÃO

[001] A matéria da presente invenção é um sistema de fixação cefalomedular de ângulo variável para tratar fraturas do fêmur. Os utensílios utilizados para colocar o sistema, incluindo um dispositivo de osteotomia produtora de valgo, também estão dentro do escopo desta invenção. O propósito para o qual este sistema é planejado possui características inovadoras e vantagens que aumentam significativamente o estado da técnica.

ANTECEDENTES DA INVENÇÃO

[002] O sistema de fixação cefalomedular da presente invenção contribui para a resolução de três problemas principais: redução de fraturas (especialmente, fraturas subtrocantéricas e fraturas pertrocantéricas invertidas), melhoria da biomecânica da montagem para garantir eixo de carga favorável para fragmentos ósseos e prevenção do colapso do colo do fêmur, bem como perda do comprimento do membro, evitando, assim, a possibilidade de poder abdutor reduzido. Os tipos de fraturas do membro proximal que afetam o fêmur são conhecidos como: fraturas do colo femoral, fraturas pertrocantéricas e fraturas subtrocantéricas.

[003] Quanto às fraturas do colo do fêmur: afetam a área entre a região trocantérica e a cabeça femoral. As fraturas do colo do fêmur são tipicamente tratadas com parafusos canulados percutâneos de rosca parcial colocados perpendicularmente ao plano da fratura. Isso favorece a compressão interfragmentária, que é benéfica para a redução e consolidação.

[004] As fraturas pertrocantéricas afetam a área entre os trocânteres maior e menor, que representa a área de transição entre o colo do fêmur e a diáfise femoral. Os trocânteres maiores e menores são áreas de inserção dos principais músculos da região glútea: glúteo mínimo e médio, iliopsoas e rotadores curtos. Os sistemas clássicos são compostos da haste cefalomedular (haste intramedular com parafuso deslizante) (dispositivo intramedular) e parafuso deslizante (dispositivo extramedular), em suas diferentes variedades.

[005] As fraturas subtrocantéricas estão localizadas dentro dos 5 cm do segmento proximal do fêmur imediatamente abaixo do trocanter menor. Este tipo de fratura provoca uma deformidade típica do fêmur proximal em flexão, abdução e rotação externa. Como essas fraturas afetam principalmente a região subtrocantérica e não o colo do fêmur, não há motivo para discutir dispositivos de comprimento fixo em comparação com dispositivos de comprimento ajustável para o colo femoral. Dispositivos extramedulares, em vez de dispositivos intramedulares, são uma opção para tratar esse tipo de fratura.

[006] Dentre os dispositivos extramedulares, são incluídos dispositivos de chapa angulada a 95° e o parafuso condilar dinâmico. Dispositivos intramedulares incluem hastes intramedulares anterógradas comuns ou hastes cefalomedulares. Embora as fraturas possam ser tratadas com hastes intramedulares comuns com parafusos de travamento transverso, ela tende a ser mais adequada para o uso de algum tipo de haste cefalomedular para o colo do fêmur e fixação da cabeça.

[007] O pedido de patente EP 2 730 243 trata de um dispositivo de osteossíntese para tratamento de fraturas do colo do fêmur. Isso inclui uma haste femoral com uma seção transversal alongada para inserção na cavidade medular do fêmur, bem como um parafuso cefálico para inserção parcial ou total no colo e cabeça do fêmur. Este fêmur cefálico possui uma abertura transversal para alojar a haste femoral. O dispositivo de osteossíntese para o tratamento das fraturas do colo do fêmur é constituído por haste femoral (1) com secção transversal alongada ou retangular para inserção na cavidade medular, além de parafuso cefálico (2) para inserção parcial ou total na cabeça do fêmur e pescoço. O parafuso cefálico (2) possui uma abertura transversal (25) para alojar a haste femoral (1), que tipicamente possui um elemento de compressão (3) ligando a haste femoral ao parafuso cefálico. Ambas as paredes transversais opostas, que são distais (252) e proximais (251) à abertura transversal (25), estão inclinadas na mesma direção em relação ao eixo longitudinal (X1-X'1) do parafuso cefálico (2). Distância (D) entre a borda de parada (252a) da parede transversal distal (252) localizada no plano de abertura de entrada (253) da abertura transversal (25) e a projeção ortogonal da borda paralela (251b) do plano transversal proximal parede (251) no mesmo plano de abertura de entrada (253) da abertura transversal (25) é maior ou igual ao comprimento (L) da haste femoral (1). Como resultado, a haste femoral (1), o parafuso cefálico (2) e o parafuso de compressão (3) são projetados para favorecer o acoplamento do parafuso cefálico (1) e do parafuso cefálico (2) por meio do elemento de compressão (3). Este elemento de compressão é unido ao elemento cefálico (2), sendo aplicada pressão a um lado lateral (14, 15) da haste femoral (1), de modo que o outro lado lateral (15, 14) da haste femoral (1) entra em contato com a bordo inferior (251b) da parede transversal proximal (251) da abertura transversal (25).

[008] O pedido de patente WO 0156487 mostra um implante ortopédico que compreende: um parafuso da anca, um mecanismo deslizante, uma haste intramedular e um parafuso de compressão. No caso da compressão estática intra-operatória, este implante ortopédico fornece compressão pós-cirúrgica dinâmica. Ele apresenta o design de um implante de parafuso do quadril, com uma haste intramedular que tem uma seção transversal em qualquer tipo de forma e dimensão geométrica. A forma e a dimensão da secção transversal podem ser as mesmas ou variar ao longo de toda a haste intramedular.

[009] O pedido de patente EP 1 072 229 mostra um elemento de síntese (10) para reparo de fraturas de fêmur. Este elemento possui um componente femoral que pode ser associado ao fêmur, bem como um parafuso cefálico que pode ser acoplado ao componente femoral na cabeça do fêmur. Uma característica do elemento de síntese é que o parafuso cefálico (11) pode ser inicialmente unido a um primeiro componente femoral, compreendendo uma haste (12) que pode ser inserida em um canal de diáfise no fêmur. A outra articulação implica o acoplamento de um segundo componente femoral compreendendo uma placa (13) que pode ser fixada lateralmente ao lado externo do fêmur. Ambas as opções de junta podem ser usadas alternativamente para obter pelo menos duas configurações diferentes de elemento de síntese (10).

[0010] Esta invenção é diferente do estado da técnica na medida em que se baseia na geometria inovadora do canal do parafuso e na utilização de um parafuso de bloqueio adicional. Por um lado, a haste pode girar 360°, o que significa que é mais simples introduzi-la através do parafuso. Por outro lado, a forma do canal favorece a haste ser bloqueada aleatoriamente com base na inclinação desejada em varo-valgo (dentro de um intervalo de inclinação em varo- valgo estabelecido). Existem três pontos de apoio que neutralizam as forças em varo / valgo, bem como a estabilização rotacional por meio dos parafusos de fixação e ranhuras (versão ranhurada).

[0011] O fato de a superfície de apoio da haste ser homogênea e ter uma seção circunferencial, confere ao sistema de travamento maior estabilidade e previsibilidade biomecânica.

[0012] A possibilidade de travar a haste ao parafuso em diferentes ângulos é apresentada em duas das patentes acima mencionadas. Dito isto, o seu sistema de bloqueio é claramente insuficiente. Um exemplo é a descrição incluída no pedido de patente EP 2 730 243, que tem um sistema de travamento em dois pontos de suporte claramente instáveis devido ao fato de que não há superfície de suporte de prego homogênea no parafuso. Quanto ao pedido de patente WO0156487, apresenta um complexo sistema de travamento por meio de compressão lateromedial com arruelas. Isso não parece biomecanicamente estável porque a haste precisa ser perfurada na área mais sujeita ao estresse durante a colocação do membro, implicando, assim, um risco de ruptura do implante.

[0013] Considerando um grande número de hastes convencionais que falharam no parafuso cefálico (“cortar” ou “cortar-fora”), achamos relevante colocar primeiro o parafuso cefálico em um local adequado nos três planos espaciais. Isto é, assim, porque, no caso de sistemas convencionais, a introdução de parafusos no pescoço é condicionada pela posição das hastes.

[0014] Em primeiro lugar, por ser um dispositivo de comprimento fixo com sistema de compressão interfragmentar, a fixação da fratura inclui a prevenção da ruptura óssea na região trocantérica e nas fraturas do colo do fêmur. Isso é diferente das hastes cefalomedulares existentes. Além disso, como o trabalho é feito com uma haste, evita a falha de medialização do fêmur distal que ocorre em algumas fraturas, quando o córtex trocantérico lateral é afetado, pois a própria haste se torna um obstáculo mecânico.

[0015] Como a haste desliza em um parafuso (de maior calibre), o diâmetro da haste é menor do que o das hastes convencionais, o que significa que a agressão da musculatura abdutora é reduzida.

[0016] Por ter um ângulo menor entre o parafuso e a haste, há maior espessura óssea acima da ponta do parafuso cefálico. Isso poderia, teoricamente, reduzir o risco de falha de corte (ruptura do colo do fêmur superior causada pelo parafuso).

[0017] Uma vantagem adicional é o acessório do parafuso cefálico (“placa trocantérica de suporte”), que pode ser útil em rupturas transversais quando a ponta do trocânter maior estiver frouxa (ela seria sintetizada usando os parafusos travados na placa e no próprio parafuso). Como este é um parafuso não deslizante, a protusão do parafuso cefálico para o lado lateral da coxa é evitada. Essa protrusão tende a causar desconforto ou até mesmo problemas de pele em pacientes submetidos à cirurgia de fratura de quadril.

[0018] O ângulo de colocação do parafuso facilita colocar esse parafuso em uma posição mais alta que a das hastes convencionais, evitando o contato com a área da fratura. Isto é especialmente importante nas fraturas pertrocantéricas invertidas, quando o ponto de inserção do parafuso cefálico geralmente coincide com o local da fratura.

[0019] Outras vantagens da haste se relacionam com o desempenho da osteotomia em produção de valgo, uma vez que o parafuso cefálico é colocado (quando o eixo anatômico do colo do fêmur não é adequado). Em comparação com a placa angulada, esse sistema é menos complexo e favorece o carregamento precoce (por ser um sistema intramedular) após a conclusão da osteotomia em produção de valgo.

[0020] Por meio do dispositivo de inserção-compressão e seu extensor-redutor, é possível gerenciar o fragmento proximal do fêmur no plano axial e no plano da frente para trás.

[0021] Ao melhorar as possibilidades de redução através dos princípios da cirurgia minimamente invasiva, é mais provável que a recuperação da fratura de quadril seja bem-sucedida.

[0022] A haste cefalomedular, que é o objeto desta invenção, pode ser feita de qualquer material que esteja em conformidade com os regulamentos existentes, bem como de outros materiais adequados ou úteis para esse fim.

[0023] Com base em todas as anteriores, o sistema de pregos cefalomedulares para o tratamento da fratura do fémur desta invenção, bem como os utensílios utilizados para colocar esse sistema, proporcionam a esta invenção características e vantagens inovadoras que melhoram significativamente o estado da técnica.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS

[0024] Para complementar a descrição fornecida e favorecer uma melhor compreensão das características desta invenção, uma parte deste relatório descritivo é composta por um conjunto de diagramas que ilustram, mas não se limitam aos seguintes itens:

[0025] As Figuras 1 a 18 correspondem a exemplos da primeira versão do sistema de fixação cefalomedular, com haste para inserção da fossa trocantérica. Mais especificamente, esses números mostram o seguinte:

[0026] A figura 1 corresponde a uma seção sagital mediana do parafuso cefálico. A Figura 1A mostra como a geometria do canal transversal do parafuso é alcançada. Esta geometria é obtida removendo do volume do parafuso a forma geométrica, que corresponde ao volume que se forma dentro de uma superfície de revolução toroidal. O ponto central desta superfície coincide com o eixo do parafuso, que é inclinado dependendo do ângulo (variável). Alternativamente, esta geometria poderia corresponder a um cone duplo invertido, inclinado e truncado (1B) do volume do parafuso. A superfície distal (superfície na qual a haste é empurrada durante o bloqueio), de tal cone truncado é modificada (representada pela linha tracejada na imagem) para assegurar que a sua seção sagital seja circunferencial e, assim, homogênea para permitir o suporte da haste no parafuso.

[0027] A figura 2 é uma vista de topo do parafuso, enquanto as figuras 4 e 6 apresentam o parafuso cefálico mostrado na figura 1, mas visto de cima e de baixo.

[0028] A figura 3 mostra a seção axial do corte AB na figura 1.

[0029] A figura 4 representa as elipses superior (1e) e inferior (1f) do canal do parafuso cefálico (1) (1d).

[0030] As Figuras 5A e 5B correspondem às vistas laterais da esquerda e da direita de cada parafuso de estabilização.

[0031] A figura 6 representa as elipses superior (1e) e inferior (1f) do canal do parafuso cefálico (1) (1d).

[0032] A figura 7 representa o lado esquerdo ou parte proximal do parafuso cefálico, enquanto a figura 8 mostra o lado direito ou a parte distal.

[0033] As Figuras 9A, 9B e 9C representam a haste curta proximal curta (A vista superior, B lado esquerdo, C lado direito).

[0034] A Figura 10 mostra um corte na fenda onde os parafusos de estabilização repousam (consolidando a montagem da haste rosqueada). Uma vista superior de um dos parafusos de estabilização também está incluída.

[0035] A figura 11A é uma vista superior do parafuso de bloqueio distal, enquanto a figura 11B mostra o lado esquerdo do parafuso.

[0036] A figura 12A é uma vista superior (extremidade da haste proximal) e a figura 12B é uma vista inferior (vista de haste distal).

[0037] A Figura 13A é uma vista superior da versão com ranhuras do parafuso cefálico.

[0038] A Figura 13B é uma vista superior da versão ranhurada do parafuso cefálico com um corte longitudinal da frente para trás na sua parte superior.

[0039] A Figura 13C é um corte sagital da versão ranhurada da haste (parte da haste proximal).

[0040] A Figura 13D mostra o lado esquerdo da haste ranhurada.

[0041] A figura 13E é um corte transversal da versão ranhurada da haste (corte AB da figura 13D).

[0042] As Figuras 13F-H correspondem a uma vista em perspectiva da versão da parte superior da haste com bordas quadradas de seção transversal, triangular e semicircular, respectivamente.

[0043] As Figuras 13I-K correspondem a uma vista em perspectiva da versão da parte superior da haste com um único bordo quadrado, transversal, triangular e semicircular, respectivamente.

[0044] A Figura 14A é um corte sagital mediano da curta “haste reta proximal”, com dois parafusos de bloqueio distais. A figura 14B corresponde ao corte coronal da mesma haste.

[0045] A Figura 15 é uma composição de parafuso cefálico incluindo a haste curta proximal curta, com dois parafusos de bloqueio distais.

[0046] As Figuras 16 e 17 representam a amplitude angular do movimento da haste nos planos lateral e da frente para trás do parafuso cefálico, respectivamente.

[0047] A Figura 18A mostra o conjunto constituído pela haste reta proximal longa e o lado esquerdo do parafuso cefálico. A figura 18B mostra uma vista superior da mesma coisa.

[0048] As Figuras 19-23 correspondem à segunda versão da haste cefalomedular para inserção na ponta do grande trocanter. Mais especificamente, esses números mostram o seguinte:

[0049] A Figura 19 é um corte sagital mediano do parafuso cefálico da haste cefalomedular em sua versão para inserção na ponta do trocânter maior.

[0050] A figura 20A é uma vista de cima do mesmo parafuso, enquanto as figuras 20B e 20C apresentam o parafuso cefálico mostrado na figura 10 (anteriores 19 e 20) mas visto de cima e de baixo.

[0051] A Figura 21 é a vista de cima da haste curta angular proximal, com dois parafusos de bloqueio distais.

[0052] A figura 22 corresponde a um corte sagital da mesma haste, com seus dois parafusos de bloqueio distais.

[0053] A Figura 23A mostra o conjunto constituído pela haste angular proximal comprida e o lado esquerdo do parafuso cefálico. A figura 23B mostra uma vista superior da mesma coisa.

[0054] A Figura 24A mostra uma vista superior da placa de suporte trocantérica e parafuso de fixação de cabeça plana usado para fixar a placa ao parafuso cefálico. Também mostra os parafusos trocantéricos e sua relação com o sistema parafuso-prego, bem como a orientação dos parafusos trocantéricos fixados à placa.

[0055] A figura 24B é uma vista lateral esquerda da placa de suporte trocantérica adaptada ao parafuso cefálico.

[0056] A figura 24C é uma vista lateral esquerda (da região proximal) do parafuso de fixação da cabeça plana da placa trocantérica.

[0057] A figura 24D é uma vista lateral esquerda (da região proximal) de um parafuso trocantérico.

[0058] As Figuras 25-48 mostram a instrumentação necessária para colocar a haste cefalomedular em sua versão para inserção da fossa trocantérica. Isto também se aplica à segunda versão da haste, com ligeiras modificações no sistema de orientação. Mais especificamente, este grupo de figuras mostra o seguinte:

[0059] A figura 25A é uma vista superior do guia de colocação da agulha, através do qual o parafuso cefálico é colocado.

[0060] A figura 25B é uma vista lateral esquerda do guia de colocação da agulha.

[0061] A figura 26A é uma vista superior do protetor para partes moles, com o redutor de agulha colocado através da guia da agulha de parafuso cefálico.

[0062] A figura 26B é uma vista lateral esquerda do protetor de peça macia.

[0063] As Figuras 26C e D correspondem ao guia redutor de agulha: vista superior e vista lateral esquerda (da parte distal), respectivamente.

[0064] A figura 26E é uma vista superior do moinho de parafusos cefálicos que perfura o colo do fémur através da agulha guia.

[0065] A Figura 27A é uma vista de topo do terminal de fresagem especial, que opcionalmente pode incluir o prego de montagem da invenção.

[0066] A Figura 27B é um corte de terminal baseado no corte AB mostrado na figura 27A, enquanto a figura 27C é uma vista inferior (da parte distal) do terminal real.

[0067] A Figura 28 é uma vista de topo do dispositivo de introdução-compressão interfragmentar, com o conector colocado através dele.

[0068] A Figura 29A é uma vista superior do conector de dispositivo de compressão-introdução interfragmentar 5 e a figura 29B é uma vista do lado esquerdo de tal conector (da parte proximal).

[0069] A figura 30 mostra um corte sagital do conector apresentado nas figuras 29.

[0070] A figura 31 é uma vista em perspectiva da região proximal do dispositivo de introdução-compressão, juntamente com o conector.

[0071] A figura 32 é uma vista de cima do dispositivo extensor-redutor ligado ao dispositivo interfragmentário de introdução-compressão.

[0072] A figura 33 é uma vista lateral esquerda do dispositivo extensor-redutor.

[0073] A figura 34 é uma vista em corte, com base no corte AB mostrado na figura 32, ao nível do dispositivo extensor-redutor com o introdutor.

[0074] As Figuras 35A e 35B são vistas lateral esquerda e superior, respectivamente, do suporte de fixação 15 entre o dispositivo de introdução-compressão e o dispositivo extensor-redutor.

[0075] A figura 36 é uma vista superior do guia de travamento da agulha.

[0076] A figura 37 é uma vista superior (a partir da região proximal) do parafuso do conector de guia de introdução das hastes.

[0077] A Figura 38 é uma vista superior do parafuso de ligação com um corte sagital na metade de cima e a sua relação com o guia de introdução de haste, que é seccionado sagitalmente.

[0078] A figura 39A é uma vista superior do guia de bloqueio e a figura 39B é uma vista inferior do mesmo.

[0079] A figura 40A é uma vista superior da alça de introdução e parafuso cefálico através do qual o moinho especial penetra em torno da agulha guia.

[0080] A Figura 40B é uma vista superior do conjunto de bloqueio cefalomedular, suportado por instrumentação compreendendo o dispositivo extensor-redutor acoplado ao dispositivo de introdução e o guia de introdução de haste.

[0081] A figura 41 é uma vista lateral esquerda do guia de introdução das hastes com o dispositivo extensor colocado no seu espaço central.

[0082] A figura 42 é uma vista superior da haste cefalomedular, num corte sagital representando o conector do dispositivo de introdução através do qual a chave de parafusos é introduzida para ajustar os parafusos de estabilização. Por sua vez, o guia de travamento distal e a broca para parafusos de travamento distal são representados.

[0083] A Figura 43A mostra uma fratura de secção invertida deslocada na qual o parafuso cefálico é introduzido por meio do dispositivo extensor-redutor e dispositivo de introdução-compressão.

[0084] A Figura 43B mostra a mesma fratura reduzida por meio de uma aplicação de alavanca de instrumentação.

[0085] A figura 44A mostra uma fratura plana axial deslocada na qual o parafuso cefálico foi introduzido por meio do dispositivo extensor-redutor e dispositivo de introdução-compressão.

[0086] A figura 44B mostra a mesma fratura reduzida por um movimento rotatório no sentido horário da instrumentação.

[0087] A Figura 45A é uma vista de topo e a figura 45B é uma vista lateral do dispositivo de osteotomia produtora de valgo.

[0088] As Figuras 46A e 46B correspondem respectivamente às vistas superior e inferior do dispositivo de osteotomia produtor de valgo.

[0089] A figura 47 corresponde ao corte AB apresentado na figura 45A.

[0090] A Figura 48 corresponde ao layout do dispositivo de osteotomia produtora de valgo, colocado na região trocantérica, onde sua estabilização é representada por meio de agulhas.

[0091] A Figura 49 representa a osteotomia de subtração lateral, uma vez que o parafuso cefálico é colocado em uma fratura por estresse do colo do fêmur.

[0092] A Figura 50 mostra a diáfise deslizando em direção à região lateral, bem como a configuração em valgo do colo do fêmur após osteotomia.

[0093] A figura 51 representa a introdução da haste na osteotomia com configuração em valgo reduzido.

DESCRIÇÃO DA INVENÇÃO

[0094] O sistema de fixação cefalomedular da presente invenção é basicamente diferente por ser constituído por um parafuso canulado, conhecido como parafuso cefálico, que é introduzido através do lado lateral da região trocantérica do fêmur. A trajetória do parafuso cefálico visa a cabeça femoral, através da qual uma cavidade ocular em forma de anterógrada é introduzida no membro proximal do fêmur (fossa trocantérica / ponta trocanter maior).

[0095] Trata-se de um sistema de ângulo variável com duas possibilidades: uma haste de inserção da fossa trocantérica que é reta em sua parte proximal (“haste reta proximal”) e uma haste de inserção do trocanter maior que é curva em sua parte proximal (“proximal angular”). Ambas as hastes podem ser conformadas com uma única ou múltiplas arestas em sua parte medial de morfologia variável, que se encaixaria com um conjunto de fendas na superfície interna do canal transversal do parafuso, dobrando sua estabilidade rotacional a partir de um ponto de vista biomecânico por um lado, estabilidade rotacional dos parafusos de estabilização na fenda lateral da haste e, por outro lado, do conjunto borda / fenda criado entre o lado da haste medial no canal transverso do parafuso cefálico). A morfologia mais adequada para sua implementação deve ser avaliada por meio de análises biomecânicas).

[0096] O canal do parafuso cefálico, através do qual a haste é inserida para atravessar transversalmente o parafuso, tem uma configuração concebida para permitir variações angulares da posição da haste, com maior diâmetro nas partes superior e inferior da haste e menor diâmetro na parte central. Geometricamente falando, o canal é equivalente ao volume que cria uma superfície de revolução toroidal dentro dela (revolução não circunferencial, mas elipitóide). Outra opção é um canal com uma forma de cone duplo truncado e uma superfície central rebaixada na parte do parafuso impactada pela haste durante a colocação. Ambas as formas geométricas são um pouco inclinadas em relação ao eixo central do parafuso cefálico. A razão para tal inclinação é ter um ângulo adequado que favoreça a estabilização em varo- valgo entre o parafuso cefálico e a haste.

[0097] Ambas as opções de hastes incluem um sistema de bloqueio para consolidar o parafuso cefálico e a haste por meio de parafusos de estabilização. Além disso, os dois tipos de haste podem ser bloqueadas distalmente por meio de dois parafusos, conhecidos como parafusos de bloqueio distal, que percorrem o terço inferior da haste. Um dos parafusos pode ser colocado dinamicamente, de forma semelhante a outras opções no mercado.

[0098] Com o parafuso cefálico, também é possível colocar uma placa com um sistema de travamento por parafuso. Essa placa, conhecida como placa de suporte trocantérica, é acoplada ao parafuso cefálico e favorece a colocação de parafusos trocantéricos para fixar a ponta do grande trocanter ou aumentar a fixação da cabeça / pescoço do fêmur quando necessário.

[0099] O sistema de fixação é instalado usando instrumentação específica, que é um segundo ponto de interesse desta invenção. Mais especificamente, uma vez perfurado no colo femoral, o parafuso cefálico é introduzido usando um dispositivo que é encaixado no parafuso através de um conector, permitindo a compressão interfragmentária quando as características da fratura podem exigir. Tal dispositivo, conhecido como dispositivo de introdução-compressão, permite a manipulação do segmento femoral proximal. Para isso, existe um dispositivo extensor em forma “T” que facilita a manipulação do segmento proximal do fêmur. Este dispositivo, conhecido como dispositivo extensor-redutor é conectado ao dispositivo de introdução-compressão por meio de um suporte rosqueado.

[00100] Quanto à haste, ela é unida a um guia em forma de arco, conhecido como guia de introdução das hastes, por meio de um parafuso conector. Este guia permite que a inserção da haste conduza a inserção da haste, bem como a passagem do dispositivo extensor-redutor para facilitar o aperto do parafuso de estabilização. Isso é possível graças à morfologia “em forma de garfo em sintonia” de seu braço vertical. Além disso, este guia permite a perfuração e a introdução subseqüente de parafusos de travamento distal usando uma guia de travamento distal.

[00101] Quando a perfuração da cavidade medular é necessária, esta invenção também prevê o uso em pregos de brocas especiais capazes de perfurar gradualmente o canal do parafuso.

[00102] A invenção prevê o uso de um dispositivo de osteotomia produtora de valgo nos casos de alteração angular do eixo do colo do fêmur. Tal dispositivo pode ser colocado e usado para realizar uma ressecção em chaste da região intertrocantérica, uma vez que o parafuso cefálico é colocado. Como resultado, a recuperação adequada do ângulo cefálico do fêmur pode ser assegurada pela manipulação de seu fragmento proximal com a instrumentação de colocação.

[00103] Esta geometria de canal de parafuso específica e colocação de parafuso de bloqueio adicional desta invenção apresentam uma série de características inovadoras e diferenciais. Por um lado, a haste pode girar 360°, ou seja, é mais simples de introduzir através do parafuso. Por outro lado, a forma do canal favorece a haste ser bloqueada aleatoriamente com base na inclinação do alvo em varo-valgo (dentro de um intervalo de inclinação em varo e valgo estabelecido). Existem três pontos de apoio que combatem as forças em varo-valgo, bem como a estabilização rotacional por meio dos parafusos de fixação e ranhuras (versão ranhurada).

[00104] O fato de a superfície de apoio da haste ser homogênea e ter uma seção circunferencial, confere ao sistema de travamento maior estabilidade e previsibilidade biomecânica.

CONCRETIZAÇÕES PREFERIDAS DA INVENÇÃO

[00105] Segue-se uma descrição do primeiro modo de desenvolvimento do sistema de fixação cefalomedular da presente invenção, em que a haste (3) é recta na sua região proximal para facilitar a inserção através da fossa trocantérica.

[00106] Nesta opção, o conjunto de invenção é constituído por um parafuso cefálico (1), um prego (3) que pode ser curto ou longo, bem como um ou dois parafusos de fixação (4). Há também a opção de utilizar uma placa de suporte trocantérica (9) com parafusos trocantéricos (11).

[00107] O parafuso cefálico (1) para a haste proximal reta (3) é canulado transversalmente (1d) e tem um diâmetro assimétrico, o que significa que ele precisa ser avaliado por meio de análises biomecânicas. Geometricamente falando, o canal do parafuso (1d) é obtido removendo-se do volume do parafuso a forma geométrica, que corresponde ao volume (1j) que se forma dentro de uma superfície de revolução toroidal. O ponto central desta superfície coincide com o eixo do parafuso, que é inclinado dependendo do ângulo (variável). A superfície da revolução toroidal é obtida girando uma circunferência (curva geradora) em torno do eixo de rotação, que não se cruza com ela em nenhum ponto (figura 1A). Considerando-se a inclinação do parafuso em varo-valgo maior que a inclinação da frente para trás, tal giro não é circunferencial, mas sim elíptico. Tem uma seção elíptica no plano coronal. Nas partes proximal e distal do canal, essa forma geométrica é modificada para aumentar a resistência mecânica do parafuso, que então tem uma seção retilínea. O eixo central (eixo de rotação da circunferência) tem uma forte inclinação determinada pelo ângulo entre o eixo vertical e o eixo de rotação da circunferência definindo a revolução toroidal. Considerando que a haste (3) passa pelo canal (1d), essa forma geométrica permite uma inclinação de 360° da haste (3), com limites de inclinação em varo / valgo de 15° (inclinação angular varo-valgo de 30°) e inclinação frontal e traseira de 10° (inclinação da inclinação angular da frente para trás de 20°). Isso significa uma variação angular de +/- 15° para inclinação em varo-valgo e de +/- 10° para inclinação de frente para trás. O intervalo de inclinação angular bissectante corresponde ao eixo de rotação da circunferência que, ao girar, define esse volume.

[00108] O corte sagital medial do parafuso cefálico (1), mostrado na figura 1, apresenta o canal transverso (1d) da haste (3). É um parafuso canulado longitudinal (1g) com rosca distal curta (1h). Ela também tem dois entalhes (1b) em posições diametralmente opostas de sua parte proximal para estabilizar a conexão de parafuso-guia, apertando na rosca interna (1a) da parte proximal (1b). Além disso, inclui dois parafusos de estabilização pré-carregados (2) com rosca (2a) para favorecer o movimento através de dois túneis roscados (1c) do parafuso cefálico para a posição final (após a redução da fratura). As Figuras 1, 2, 4 e 6 representam as elipses superior (1e) e inferior (1f) do canal (1d) do parafuso cefálico (1).

[00109] Considerando que uma haste reta (3) não pode se inclinar mais a partir do ponto médio dos lados da área de inclinação angular, essa seção de curvatura pode ser endireitada pela modificação da parte proximal e distal do canal (1) do parafuso (1d) para aumentar a biomecânica. força do parafuso (1).

[00110] Em alternativa, o parafuso pode ser fabricado utilizando um canal transversal obtido subtraindo do volume do parafuso o volume de um cone truncado duplo invertido (1k), cujo centro coincide com o eixo do parafuso, o qual está inclinado. Neste caso, a parte distal na qual a haste descansa é modificada, tornando a sua secção sagital circunferencial sem afetar a faixa de inclinação da haste no parafuso (Figura 1B).

[00111] Similarmente, a variante de parafuso com fenda (Figura 13) pode ter um número de estrias verticais (bordas) retilíneas (3h) que se encaixam nas ranhuras longitudinais da superfície do parafuso na qual a haste repousa (fendas) (1i). As arestas podem ter uma seção diferente (retangular, triangular ou circunferencial) e serem simples ou múltiplas (Figuras 13F a 13K).

[00112] Quanto à variante reta proximal da haste (3), é uma haste canulada guiada (pode ser dimesionada) de diferentes diâmetros. Tem uma ranhura longitudinal (3b) semelhante a um canal no lado de sua região superior, onde os parafusos de estabilização (2) descansam. Estes parafusos de estabilização estão dentro do parafuso cefálico (1) (figuras 9B, 10, 12 e 14a). Possui também perfurações na parte distal, uma oval na parte superior (3c) e uma circunferencial (3d) na parte inferior, com o objetivo de abrigar parafusos de travamento distal (4) quando necessário (figuras 9 e 14) . A parte proximal tem dois entalhes (3a) para aumentar a estabilidade da conexão com a guia de travamento (16) e rosca proximal (3f). Tem um canal interno central (3e) em todo o seu comprimento e uma versão com ranhuras usada com um prego afiado como inicialmente descrito.

[00113] A haste (3) pode ser curta (figuras 9 a 17) ou longa, como mostrado nas figuras 18A e B. A haste longa (3) é anatômica, isto é, curvada em sua parte distal de forma semelhante à dobra frontal do fêmur. . Assim, algumas hastes (3) são utilizadas para o lado direito e outras hastes (3) para o lado esquerdo. A haste tem uma variedade de comprimentos representados com uma linha tracejada (3g), a fim de se ajustar ao fêmur de diferentes comprimentos. Nesse caso, recomenda-se fresar o canal femoral utilizando moinhos especiais antes de colocar a haste.

[00114] A faixa angular de inclinação varo-valgo está esquematicamente representada na figura 16 (inclinação máxima em varo “a”, inclinação máxima em “a'” em valgo), enquanto a inclinação de inclinação da frente para trás é apresentada na figura 17 inclinação, “b'” máxima inclinação traseira.

[00115] Devido ao desenho do parafuso cefálico (1), uma vez colocado no colo femoral, poderia fornecer 15° de valgo adicional em relação à angulação padrão proposta de 115°. Assim, é possível posicionar o parafuso (1), realizar a osteotomia de subtração lateral em valgo e forçar o valgo a reduzir o fêmur antes ou após a colocação da haste (3).

[00116] Considerando que o desenho do parafuso (1) é limitado a 15° de valgo a partir da posição padrão, no caso de ser necessária uma correção em valgo adicional, o parafuso pode ser colocado ligeiramente em varo (até um máximo de 30° de valgo colocando o parafuso a 100° de varo).

[00117] Os parafusos de travamento (4) são parafusos corticais convencionais, semelhantes a outros parafusos de travamento de última geração existentes para as hastes femorais. Têm uma cabeça (4a) com uma cavidade hexagonal interna (4c) adequada para chaves de fenda de morfologia similar. Eles também têm um pequeno entalhe (4b) em sua parte distal para torná-los auto-perfurantes (figuras 11A e 14).

[00118] O parafuso cefálico (1) é compatível com um acessório a ser colocado em sua porção proximal, uma placa de suporte trocantérica (9) consolidada com o mesmo parafuso cefálico (1). Esta consolidação é conseguida por meio de um parafuso de fixação de cabeça chata (10) da cabeça proximal (10a) e de uma grande cavidade hexagonal (10b) para uma chave de fenda hexagonal grande. Tem também um fio distal (10c) e bordos salientes (9c) que encaixam nos entalhes (1b) da parte de parafuso proximal (1). A placa de suporte (9) facilita o travamento dos parafusos trocantéricos (11) na placa para fixar o trocânter maior quando há cominuição da fratura ou até mesmo apontá-los em direção à cabeça do colo do fêmur. Parafusos trocantéricos (11) são conectados à placa de suporte trocantérica (9) por meio de quatro orifícios roscados (9a). Também possui furos (9b) para passar o fio de sutura através deles, no caso de algum fragmento ósseo (osteossureza) (figuras 24A-D) precisar de ser fixado. SEGUNDA CONCRETIZAÇÃO PREFERIDA DA INVENÇÃO

[00119] Na segunda variante de desenvolvimento do sistema de haste cefalomedulares da presente invenção, a haste (3) é inclinada em sua área proximal para maior inserção da ponta do trocânter. Compreende o seguinte: Um parafuso cefálico (1), uma haste curva proximal (3) (curto ou longo) que pode ser curta ou comprido, bem como um ou dois parafusos de bloqueio (4). Como na variante anterior, existe a opção de a haste (3) utilizar uma placa de suporte trocantérica (9).

[00120] O parafuso cefálico (1) nesta opção é semelhante ao anterior. Entretanto, nesta opção a haste é introduzida de uma posição lateral em relação ao canal femoral, não a partir de uma posição central como ocorreu com a haste para a inserção da fossa trocantérica. Como resultado, o ângulo de inclinação da haste (3) no parafuso (1) aumenta para facilitar a inserção da haste. Para isso, o canal do parafuso (1) (1d) é mais lateralizado (figuras 19 e 20). Os limites de inclinação em relação a varo / valgo são de 30° (inclinação angular em varo-valgo de 60°), enquanto que a inclinação frontal e traseira é de 10° (inclinação angular da inclinação da frente para trás de 20°). Como a haste possui uma dobra proximal de 10°, o ângulo resultante entre o parafuso cefálico (1) e a parte distal (3) da haste seria de 125°.

[00121] Quanto à haste proximal curva (3), ela é geralmente semelhante à haste proximal reta (3), embora neste caso a haste tenha uma angulação de parte proximal de 10° para se adaptar à morfologia proximal do fêmur. Pode ser curto ou longo. A haste longa (3) é anatômica, com uma curvatura frontal de convexidade para adaptar-se à morfologia da diáfise femoral (figura 23A). Ele tem vários comprimentos (3g) para se adaptar a tipos específicos de fêmur ou características de fratura. Por serem anatômicos, as hastes compridas (3) são divididas dependendo de serem usadas no lado direito ou esquerdo.

[00122] Por último, os parafusos de bloqueio (4) também são semelhantes aos da variante anterior.

[00123] As Figuras 25 a 48 mostram instrumentação específica também associada a esta invenção e utilizada para colocar o sistema de fixação cefalomedular defendido. Para facilitar a compreensão dos elementos compreendidos neste instrumento, as figuras mostram apenas a variante de instrumentação de haste reta proximal (3) utilizada para a inserção da fossa trocantérica. Quanto à variante proximal curvo da haste (3) para a inserção da ponta do grande trocanter, a instrumentação é semelhante com pequenas variações resultantes da angulação proximal da haste (3).

[00124] Mais especificamente, esta instrumentação inclui uma agulha guia do colo do fémur (12) que é manipulada por meio de uma pega (12a) e tem uma superfície de suporte do osso (12d) que se assemelha à anatomia do fémur. Também possui duas guias tubulares superiores (12b) para agulhas guia anti-rotação (13) e uma guia tubular inferior (12c) para uma agulha guia cefálica de parafuso (13), um protetor de peça mole (14) com uma alça (14a) e um elemento tubular com um membro distal equipado com engrenagens de estabilização (14c), bem como um redutor de agulha (15) que é canulado (15a) para permitir que a agulha de guia passe através dele.

[00125] Também possui uma broca helicoidal cefálica (16) e um sistema de fresamento cavitário medular com um terminal morfológico específico (“usinas especiais”) (17) para fresar a cavidade medular do fêmur. Além disso, possui um dispositivo interfragmentar de introdução-compressão (18) com um conector (19) e um dispositivo extensor-redutor (20) para posicionar o parafuso cefálico (1), um guia de introdução (21) para a haste (3) e uma guia de travamento (27) para parafusos de travamento distal (4).

[00126] Uma vez que a inserção da haste requer o fresamento da cavidade medular (geralmente 1,5 mm mais do que o diâmetro da haste) para ajustá-la ao parafuso cefálico (1) calibre da cavidade (1d), moinhos especiais (17) devem ser usados.

[00127] Moinhos convencionais podem ser usados até que o diâmetro da haste seja alcançado, e, então, é necessário usar moinhos especiais (17) compostos de três hemi-moinhos de duas ou mais lâminas de corte (17a) cada. Tais hemi-mills serão colocados um após o outro, embutidos em um núcleo rígido, de modo que quando introduzidos na diáfise femoral, eles funcionem como um único moinho completo com três pontos de suporte na superfície do córtex endosteal. Este projeto permite que o terminal da máquina de perfuração ou fresagem passe sequencialmente pelo canal do parafuso. Moinhos especiais (17) são canulados (17b) e têm uma parte flexível (17c) em sua seção superior, similar aos moinhos existentes no atual estado da técnica (figuras 27A-C). Na figura 27A, a parte flexel acima mencionada (17c) representada com a letra C e a parte rida com a letra D, mostrando a seco que preferencialmente alojaria cada uma delas.

[00128] O diâmetro (d) de um moinho convencional seria o diâmetro efetivo de moinhos especiais (17). A espessura (e) das lâminas de corte de uma usina (17a) seria um terço do raio do moinho, ou seja, a sexta parte do diâmetro efetivo da usina (figura 27C).

[00129] Este diâmetro (d) seria a largura máxima do moinho especial (17), que pode, portanto, passar pelo canal do parafuso.

[00130] Por exemplo, para um moinho de 12 mm (diâmetro efetivo), a largura máxima ao longo do comprimento do moinho especial (17) seria de 10 mm, significando que seria pequena o suficiente para ser introduzida através do canal (1d) do cefálico. parafuso (1) de uma haste de 10 mm (3). Os moinhos (17) são introduzidos a partir da parte do fêmur proximal, guiados por uma agulha guia com oliva (26).

[00131] Uma vez completada a perfuração para fazer um canal ao nível do colo do fémur, o dispositivo interfragmentário de introdução-compressão (18) permite a introdução do parafuso cefálico (1). Este dispositivo (18) é unido ao parafuso cefálico (1) através de um conector (19), como mostrado nas figuras 28 a 31. O dispositivo (18) tem um núcleo central com uma EXTENSÃO superior (18e) e uma EXTENSÃO inferior (18d), bem como cinco túneis através dos quais é possível introduzir agulhas roscadas (23): dois túneis superiores (18a) e dois túneis inferiores (18b) adjacentes ao núcleo central. Também possui outro túnel de diâmetro maior na extremidade mais baixa (18l) para colocar um pino de ligação externa (24) do tipo Schanz (figura 40). Tal pino (24) é mantido no lugar usando um pequeno suporte (25b) inserido, através de um orifício (18k) na extremidade mais baixa (18l), uma vez que a redução do alvo é alcançada.

[00132] A extensão superior (18e) tem um vazio (18m) onde o membro distal (20b) do dispositivo extensor-redutor (20) é colocado. Tem também na sua frente um orifício (18c) para colocar um segundo suporte (25) que estabilizará o extensor através de cada extremidade roscada (25a).

[00133] O núcleo central do dispositivo de introdução- compressão interfragmentar (18) tem na sua parte distal duas abas (18j) que são inseridas nos entalhes (1b) da parte proximal do parafuso cefélico para aumentar a estabilidade da ligação.

[00134] A parte distal do núcleo central possui uma ampla rosca (18g) de compressão interfragmentária que gira manualmente ao redor da superfície externa roscada (18h) e possui várias perfurações (18n) e uma pequena chave para facilitar a rotação contra-resistência quando necessário. A área distal (18f) tem uma porca (18i) que gira no sentido horário e facilita a compressão interfragmentária, empurrando o córtex lateral do fêmur.

[00135] Quanto ao conector (19), tem uma parte proximal de forma hexagonal (19a) e uma parte distal roscada (19b) que se adapta à parte proximal do parafuso cefálico (1). Uma chave de fenda de ponta hexagonal é usada para ajustá-la. Ao longo do seu comprimento, o conector (19) tem dois túneis (superior e inferior) (19c) através dos quais é introduzida a chave de fenda (28) para apertar os parafusos de estabilização (2) do parafuso cefálico (1) (figuras 25) através de 31).

[00136] O dispositivo extensor-redutor (20) é uma extensão do dispositivo de introdução-compressão (18) (figuras 32 a 35) conectado a ele, como mencionado anteriormente, através de um cabo (25) em seu membro distal (20b). Tem uma região proximal em forma de "T" (20a) que, quando realizada, facilita a manipulação do colo femoral da frente para trás. Quando a haste (3) é inserida, este dispositivo é colocado entre os dois ramos da guia de introdução da haste (21) (em forma de garfo) para que a rotação da haste (3) em relação ao parafuso cefálico (1) seja estabilizada assegurar que os parafusos de estabilização (2) sejam conduzidos a uma depressão longitudinal específica (3b) da haste (3) (figura 41).

[00137] A instrumentação também inclui um guia de introdução de prego (21) que compreende uma parte vertical em forma de garfo (21a) e uma parte curva (21b) que termina em uma região tubular (21c). No final da região tubular existem duas abas (21d) que se encaixam nos entalhes (3a) da haste (3) (figura 38). Uma agulha guia (26) é introduzida através da fossa trocantérica / ponta do trocânter maior após perfurar o osso usando um punção convencional. O guia de introdução (21) é conectado à haste (3) por meio de um parafuso conector (22) que possui uma cabeça (22a) para uma chave de fenda hexagonal, uma parte tubular (22c) e uma extremidade rosqueada (22b) (figuras 37 e 38). O lado interno dos braços de peça vertical ramificados (21a) da guia de introdução (21) tem depressões de seção circular interna (21e) através das quais as guias de travamento (27) dos parafusos de travamento distal (4) são inseridas. Para o parafuso de fixação mais proximal (4), há duas posições que facilitam a colocação da guia de travamento (27): estática e dinâmica, similar às hastes disponíveis no mercado (figuras 41 e 42).

[00138] A instrumentação também inclui uma guia para parafusos de travamento distal (27). Esta guia (27) é introduzida perpendicularmente à haste (3), entre os braços da parte vertical ramificada (21a) da guia de introdução da haste (121) (figura 42). Tem uma área alargada proximal (27a) e uma secção tubular estreita (27b) através da qual a broca (29) é inserida para triturar o fémur e permitir que o parafuso de bloqueio distai (4) passe através dele. Posteriormente, o parafuso de bloqueio (4) é introduzido através desta guia usando uma chave de fenda hexagonal.

[00139] Uma vez que o parafuso cefálico (1) é colocado, é possível realizar uma osteotomia subtração lateral usando um dispositivo de osteotomia produtora de valgo (30) que se adapta ao osso na região lateral do fêmur proximal e é mantido no lugar através da introdução de fixação agulhas (31) através dos orifícios de fixação do dispositivo (30a). A guia de corte (30c) é fixada usando agulhas (31) inseridas através de orifícios de canal convergente (30b). Esta inserção é inicialmente realizada horizontalmente para fazer o primeiro corte (serra convencional) e depois para baixo, dependendo da angulação do alvo, que pode ser medida através da calibração (30d). Em seguida, ele é refixado e o corte inferior da chaste de subtração lateral é feito. Esta guia de corte (30c) tem duas bordas (30g) que permitem a variação angular movendo-se através dos slots de propias (30e) da guia de corte. Possui uma ranhura horizontal (30f) que permite o acesso ao guia através do qual a lâmina de serra é introduzida para fazer os cortes que limitam a haste de subtração lateral.

[00140] Uma vez feita a osteotomia da chaste da base lateral (figura 49), recomenda-se deslocar a diáfise ligeiramente para a região lateral, por meio de um gancho ósseo (33), para evitar a alteração mecânica do eixo do membro (figura 50). Posteriormente, o fragmento proximal seria manipulado para reduzir os segmentos proximais e distais da osteotomia. Isto é feito usando um dispositivo de introdução (18) acoplado ao dispositivo extensor-redutor (20). Uma vez completada a redução, a haste (3) seria introduzida (figura 51) e travada no parafuso cefálico por meio de parafusos de estabilização (2) e subsequente travamento distal (4).

Claims

1. Sistema de fixação cefalornedular de ângulo variável para o tratamento de fraturas do fémur compreendendo: um parafuso cefálico (1), compreendendo ainda: uma rosca interno (1a); uma parte proximal que compreende dois entalhes (1b) em posições diametralmente opostas de sua parte proximal disposta para estabilizar uma conexão de parafuso guia por aperto na rosca interna (1a) da parte proximal; dois túneis roscados (1c); e um canal transversal (1d) que compreende ainda uma elipese superior (1e) e uma inferior (1f) do parafuso cefálico (1) do canal (1d); dois parafusos de estabilização pré-carregados (2) com movimento favorável através dos dois túneis roscados (1c) do parafuso cefálico (1) em uma posição alvo; uma haste canulada guiada (3) que é inserida através do canal transversal (1d); pelo menos um parafuso de bloqueio (4), e em que geometria do canal transversal (1d) do parafuso cefálico (1) é obtida pela remoção do volume do parafuso a forma geométrica, que corresponde a um volume (1j) que se forma dentro de uma superfície de revolução toroidal, cujo ponto central desta superfície coincide com o eixo do parafuso, o qual é inclinado dependendo de um ângulo variável, e, em que a superfície de revolução toroidal é obtida girando uma circunferência em torno de um eixo de rotação que não se cruza com a circunferência em nenhum ponto; e caracterizado pelo fato de que: (a) o parafuso cefálico (1) compreende um canulação (1g) com rosca distal (1h) tendo dois entalhes em posições diametralmente opostas em sua parte proximal (1b) dispostas para estabilizar a conexão parafuso-guia por aperto na rosca interna (1a) da parte proximal (1b); e (b) a haste (3) compreende um canal interno central (3e) e uma depressão longitudinal (3b) como um canal na face lateral de sua região superior onde irão fixar os parafusos de estabilização (2) que estão dentro do parafuso cefálico (1).

2. Sistema de fixação cefalomedular de ângulo variável para o tratamento de fraturas de fêmur, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a haste (3) tem dois orifícios em sua parte distal, oval superior (3c) e circunferencial inferior (3d) configurados para alojar o parafuso de bloqueio distal (4).

3. Sistema de fixação cefalomedular de ângulo variável para o tratamento de fraturas de fêmur, de acordo com as reivindicações 1 a 2, caracterizado pelo fato de que de que a haste (3) possui em sua parte proximal uma rosca proximal (3f) e dois entalhes (3a) configurados para aumentar a estabilidade da conexão com uma guia de bloqueio (16).

4. Sistema de fixação cefalomedular de ângulo variável para o tratamento de fraturas de fêmur, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 3, caracterizado pelo fato de que os parafusos de bloquei (4) compreendem uma cabeça (4a) com uma cavidade hexagonal (4c) em seu interior, bem como um entalhe (4b) em sua parte distal.

5. Sistema de fixação cefalomedular de ângulo variável para o tratamento de fraturas de fêmur, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 4, caracterizado pelo fato de que a haste canulada guiada (3) é reta em sua área proximal e o canal transversal (1d) é configurado para a passagem da referida haste (3) com inclinação nos 360° do espaço, com limites de inclinação para Varus e valgo de 15° e de inclinação anterior e posterior de 10° de tal forma que em sua introdução pela fossa trocantérica apresenta uma faixa de inclinação Varo-Valgo entre parafuso e haste de 100-130°.

6. Sistema de fixação cefalomedular de ângulo variável para o tratamento de fraturas de fêmur, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 5, caracterizado pelo fato de que a haste canulado guiada (3) é inclinada em sua área proximal e o canal transversal (1d) é configurado para a passagem da referida haste (3) com uma inclinação nos 360° do espaço, com limites de inclinação para Varus e valgo de 30° e de inclinação anterior e posterior de 10°, de tal forma que em sua introdução através da ponta do trocânter apresenta variação de inclinação Varus-Valgo entre parafuso e haste de 70-130°.

7. Sistema de fixação cefalomedular de ângulo variável para tratamento das fraturas de fêmur, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 7, caracterizado pelo fato de que comprrende uma placa de suporte trocantérica (9) que é consolidade ao dito parafuso cefálico (1) com cabeça proximal (10a) com uma grande cavidade hexagonal (10b) e rosca distal (10c) e por projeções (9c) que se encaixam nos entalhes (1b) da parte proximal da cabeça do parafuso (1); e compreendendo ainda uma pluralidade de parafusos trocantéricos (11) que são conectado à placa de suporte trocantérica (9) através de quatro orifícios roscados (9a); e, em que a placa de suporte trocantérica (9) compreende orifícios (9b) para a passagem de fios de sutura no caso de a fixação de algum fragmento ósseo ser necessária.

8. Instrumentação para colocação do sistema de fixação cefalomedular de ângulo variável conforme definido por qualquer uma das reivindicações 1 a 7 caracterizado pelo fato de que compreende: uma agulha guia do colo do fêmur (12) que é manipulada por meio de uma alça (12a) e possui uma superfície de suporte óssea (12d) assemelhando-se a anatomia do fêmur, também tem pelo menos duas guias tubulares superiores (12b) para agulhas guia anti-rotação (13) e uma guia tubular inferior (12c) para uma agulha guia (13) de parafuso cefálico, um protetor de tecido-mole (14) com uma alça (14a) e um elemento tubular com um membro distal equipado com engrenagens de estabilização (14c) e um redutor de agulha canulado (15a) (15), tem também uma broca helicoidal (16) para o parafuso cefálico (1), e um sistema de fresagem (17) que possui três semi-cortadores com duas ou mais lâminas de corte cada, dispostas uma após a outra, embutidas em um núcleo rígido.

9. Instrumentação para colocação do sistema de fixação cefalomedular de ângulo variável, de acordo com a reivindicação 8, caracterizado pelo fato de introduzir o parafuso cefálico (1) após a perfuração do colo femoral, um dispositivo interfragmentário de introdução-compressão (18) é usado, este dispositivo é unido ao parafuso cefálico (1) através de um conector (19); em que o dito dispositivo (18) tem um núcleo central com uma extensão superior (18e) e uma extensão inferior (18d), bem como cinco túneis através dos quais podem ser introduzidas agulhas roscadas (23), onde os cinco túneis são os seguintes: dois túneis superiores (18a) dois túneis inferiores (18b) adjacentes ao núcleo central, bem como outro túnel de maior diâmetro na extremidade mais baixa (18l) para colocar um pino externo de ligação (24), e tal pino (24) é mantido no lugar usando um pequeno parafuso (25b) inserido através de um orifício (18k) na extremidade mais baixa (18l) do túnel.

10. Instrumentação para colocação do sistema de fixação cefalomedular de ângulo variável, de acordo com a reivindicação 8, caracterizado pelo fato de que, para introduzir a haste (3), o dispositivo possui um guia de introdução de haste (21) que é ramificado longitudinalmente, esta guia (21) é executada através de uma guia de travamento distal (22).

11. Instrumentação para colocação do sistema de fixação cefalomedular de ângulo variável, de acordo com a reivindicação 8, caracterizado pelo fato de que um dispositivo de introdução-compressão (18) atravessa um dispositivo extensor-redutor (20) ao longo de sua extremidade distal (20b) por meio de um alça (25), o dispositivo extensor-redutor (20) tem uma região proximal em “T” (20a).

12. Instrumentação para colocação do sistema de fixação cefalomedular de ângulo variável, de acordo com a reivindicação 8, caracterizado pelo fato de que ainda compreende um dispositivo de osteotomia produtor de valgo (30) incluindo o sistema de fixação cefalomedular de ângulo variável para tratamento de fraturas de fêmur conforme definido por qualquer uma das reivindicaççoes 1 a 7 e compreende um suporte adaptando-se ao córtex lateral do fêmur, com um sistema de calibração angular (30d) dentro da qual um guia de serra (30c) se move seguindo uma trajetória de própia.