KR20190067202A - 대퇴골 골절을 치료하기 위한 각도 가변형의 세팔로메듈러리 네일링 시스템, 본 발명의 범위 내에 있는 외반-생성 절골술 장치를 포함한, 그 시스템을 배치하기 위해 사용되는 기구 - Google Patents

대퇴골 골절을 치료하기 위한 각도 가변형의 세팔로메듈러리 네일링 시스템, 본 발명의 범위 내에 있는 외반-생성 절골술 장치를 포함한, 그 시스템을 배치하기 위해 사용되는 기구 Download PDF

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만사날 프란시스코 페레로
아센시오 안토니오 무르시아
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만사날 프란시스코 페레로
아센시오 안토니오 무르시아
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Abstract

본 발명의 세팔로메듈러리 네일링 시스템은 즉 골절의 감소, 하중축이 골절 라인에 대해 가능한 유리하도록 조립체 생체역학의 개선, 및 대퇴골 경부의 붕괴뿐만 아니라 오프셋 및 림 길이 손실의 방지라는 3가지의 주된 문제점을 해결하는데 사용될 수 있음으로써 외전근력이 감소될 가능성을 회피한다. 본 시스템은 특정 나사 채널의 기하학적 형상 및 추가 체결 나사의 배치를 기초로 하여, 네일이 360°회전하고 나사를 통한 네일의 삽입을 용이하게 할 수 있다.

Description

대퇴골 골절을 치료하기 위한 각도 가변형의 세팔로메듈러리 네일링 시스템, 본 발명의 범위 내에 있는 외반-생성 절골술 장치를 포함한, 그 시스템을 배치하기 위해 사용되는 기구
(발명의 목적)
본 발명은 대퇴골 골절을 치료하기 위한 각도 가변형의 세팔로메듈러리 네일링 시스템이다. 또한, 외반-생성 절골술 장치를 포함하는 시스템을 배치하는데 사용되는 기구도 본 발명의 범위 내에 존재한다. 이러한 시스템의 목적은 기술 수준을 대폭 향상시키는 신규한 특성과 이점을 갖는 것으로 의도된다.
본 발명의 세팔로메듈러리 네일링 시스템은 골절(특히, 전자하 골절 및 역 대퇴 전자부 골절)의 감소, 골편에 대해 하중축을 가능한 한 유리하도록 보장하기 위한 조립체 생체역학의 개선, 및 대퇴골 경부의 붕괴뿐만 아니라 오프셋 및 림 길이 손실의 방지라는 3가지의 주된 문제점을 해결하는데 기여함으로써 외전근력이 감소될 가능성을 회피한다. 대퇴골에 영향을 미치는 근위 림 골절의 유형은 대퇴골 경부 골절, 대퇴 전자부 골절 및 전자하 골절로 알려져 있다.
대퇴골 경부 골절의 경우: 그들은 전자 영역(trochanteric region)과 대퇴골두 사이의 영역에 영향을 준다. 대퇴골 경부 골절은 전형적으로 골절 평면에 수직으로 배치된 부분-나사산 경피적 캐뉼라형 나사로 처리된다. 이는 정복과 경화에 유리한 골절편간의 압박을 돕는다.
대퇴 전자부 골절은 대퇴골 경부와 대퇴부 골간 사이의 전이 영역을 나타내는 대전자와 소전자 사이의 영역에 영향을 준다. 대전자와 소전자는 주 둔근, 즉 소둔군과 중둔근, 장요근 및 단회전근의 삽입 영역이다. 전형적인 시스템은 다양한 종류의 세팔로메듈러리 네일(슬라이딩 나사를 갖는 골수강내 네일)(골수강내 장치) 및 플레이트-슬라이딩 나사(골수강외 장치)로 구성된다.
전자하 골절은 소전자 바로 아래의 근위 대퇴골 세그먼트의 5cm 내에 위치된다. 이러한 유형의 골절은 굴곡, 외전 및 외회전시에 통상적인 근위 대퇴골 변형을 유발한다. 이들 골절이 대퇴골 경부가 아니라 주로 전자하 영역에 영향을 주기 때문에, 대퇴골 경부에 대한 고정된 길이 장치와 조절 가능한 길이 장치를 비교하는 것은 의미가 없다. 골수강내 장치가 아닌 골수강외 장치는 이러한 유형의 골절을 치료하기 위한 옵션이다. 골수강외 장치 내에는 95°로 경사진 시트-플레이트와 역동적 과상 나사가 포함된다. 골수강내 장치는 일반적인 선행성 골수강내 네일 또는 세팔로메듈러리 네일을 포함한다. 골절은 횡방향 체결 나사를 갖는 일반적인 골수강내 네일로 치료될 수 있지만, 대퇴골 경부와 대퇴골두의 고정을 위해서는 일부 유형의 세팔로메듈러리 네일을 사용하는 것이 더 적합할 수 있다.
유럽 특허 EP2730243은 대퇴골 경부 골절을 치료하기 위한 골접합술 장치에 관한 것이다. 이는 대퇴골 경부와 대퇴골두에의 부분 또는 완전 삽입을 위한 세팔릭 나사뿐만 아니라, 대퇴골 골수강에의 삽입을 위한 길쭉한 횡단면을 갖는 대퇴골 네일을 포함한다. 이러한 세팔릭 대퇴골은 대퇴골 네일을 수용하기 위한 횡방향의 개구를 갖는다. 대퇴골 경부 골절을 치료하기 위한 골접합술 장치는 대퇴골두와 대퇴골 경부에의 부분 또는 완전 삽입을 위한 세팔릭 나사(2)뿐만 아니라, 골수강에의 삽입하기 위한 길쭉하거나 직사각형의 횡단면을 갖는 대퇴골 네일(1)로 구성된다. 세팔릭 나사(2)는 통상적으로 대퇴골 네일과 세팔릭 나사를 연결시키는 압박 요소(3)를 갖는 대퇴골 네일(1)을 수용하기 위한 횡방향의 개구(25)를 갖는다. 횡방향의 개구(25)에 대해 원위(252) 및 근위(251)에 있는 대향하는 횡방향의 벽 모두는 견인 볼트(2)의 길이방향 축(X1-X'1)에 대해 동일한 방향으로 경사져 있다. 횡방향의 개구(25)의 진입 개구면(253)에 위치한 원위 횡방향 벽(252)의 저지 에지(252a)와 횡방향의 개구(25)의 동일한 진입 개구면(253) 내의 근위 횡방향 벽(251)의 평행 에지(251b)의 수직방향의 돌출부 사이의 거리(D)는 대퇴골 네일(1)의 길이(L)보다 크거나 같다. 따라서, 대퇴골 네일(1), 세팔릭 나사(2) 및 압박 나사(3)는 압박 요소(3)를 이용하여 대퇴골 나사(1)와 세팔릭 나사(2)의 결합을 돕도록 설계된다. 대퇴골 나사(1)의 일측면(14, 15)에 가해지는 압력으로 압박 요소가 세팔릭 요소(2)에 결합하여, 대퇴골 네일(1)의 다른 측면(15, 14)이 횡방향의 개구(25)의 근위 횡방향 벽(251)의 하부 에지(251b)와 접촉할 수 있다.
특허 WO0156487은 고관절 나사, 슬라이딩 메커니즘, 골수강내 네일 및 압박 나사를 포함하는 정형외과용 임플란트를 도시한다. 수술 중의 정적 압박의 경우에, 정형외과용 임플란트는 수술 후의 동적 압박을 제공한다. 임의의 유형의 기하학적 형상 및 크기의 횡단면을 갖는 골수강내 네일에 의한 고관절 나사 임플란트의 설계를 특징으로 한다. 횡단면의 형상 및 크기는 전체 골수강내 네일을 따라 동일하거나 다를 수 있다.
유럽 특허 EP1072229는 대퇴골 골절의 치료를 위한 접골 요소(10)를 도시한다. 이러한 요소는 대퇴골두에서 대퇴골 구성요소에 결합될 수 있는 세팔릭 나사뿐만 아니라 대퇴골과 관련될 수 있는 대퇴골 구성요소를 갖는다. 접골 요소의 특징은 대퇴골 내의 골간 채널 내로 삽입될 수 있는 스템(12)을 포함하는 제 1 대퇴골 구성요소에 세팔릭 나사(11)가 초기에 결합될 수 있다는 점이다. 다른 조인트는 외측 대퇴골측에 비스듬히 고정될 수 있는 플레이트(13)를 포함하는 제 2 대퇴골 구성요소를 결합시키는 것을 의미한다. 조인트의 옵션 모두는 적어도 2개의 상이한 접골 요소(10) 구성을 얻기 위해 대안적으로 사용될 수 있다.
본 발명은 나사 채널의 혁신적인 기하학적 형상과 추가 체결 나사의 사용에 기초한다는 점에서 종래 기술과 상이하다. 한편, 네일은 360°회전이 가능하며, 이는 나사를 통해 네일을 삽입하는 것이 보다 간단하다는 것을 의미한다. 다른 한편, 채널의 형상은 소망의 내반-외반의 경사(설정된 내반-외반의 경사 범위 내)에 기초하여 네일을 랜덤하게 체결되기 쉽게 한다. 체결 나사와 슬롯(슬롯형 버전)에 의한 회전적 안정화뿐만 아니라 내반력/외반력에 대응되는 3개의 지지점이 존재한다.
네일 지지면이 균질하고 원주 단면을 갖는다는 사실은 체결 시스템에 생체역학적 안정성과 예측가능성을 제공한다.
나사에 다른 각도로 네일을 체결시킬 가능성은 상술한 특허문헌 중 2가지에 제시된다. 하지만, 그들의 체결 시스템은 명백히 불충분하다. 일례가 유럽 특허 EP2730243에 포함된 설명이며, 이는 나사 상에 균질한 네일 지지면이 없다는 사실로 인해 명백하게 불안정한 2개의 지지점에 체결 시스템을 갖는다. 특허 WO0156487의 경우, 이는 와셔에 의한 외내측 압박으로 복잡한 체결 시스템을 제시한다. 이는 림을 위치시킬 때 더 많은 피로를 받는 부위에 네일을 삽입해야 하기 때문에 생체역학적으로 안정되게 보이지 않으므로, 임플란트 파열의 위험이 있다.
종래의 네일의 상당수의 실패가 세팔릭 나사에서 발생("컷" 또는 "컷-오프")한다는 점을 고려하면, 우선 3개의 공간면 내의 적절한 위치에 세팔릭 나사를 배치하는 것이 적절하다고 생각한다. 이는 종래의 시스템의 경우에 대퇴골 경부에의 나사 삽입이 네일의 위치에 의해 조절되기 때문이다.
우선, 이것이 골절편간의 압박 시스템을 갖는 고정된 길이의 장치이기 때문에, 골절 고정은 전자 영역 내의 골 파열 및 대퇴골 경부 골절의 방지를 포함한다. 이는 기존의 세팔로메듈러리 네일과 상이하다. 네일을 이용하여 작업이 행해지므로 네일 자체가 기계적 장해물이 되어 외측 전자 피질이 영향을 받은 경우에 일부 골절에서 발생하는 원위 대퇴골 내측화 실패를 방지한다.
네일은 나사(더 큰 직경) 상에 슬라이딩되기 때문에, 네일의 직경은 종래의 네일의 직경보다 작으며, 이는 외전근 조직의 공격이 감소되는 것을 의미한다.
나사와 네일 사이의 각도를 더 작게 하면, 세팔릭 나사 팁 상의 골 두께가 더 두꺼워진다. 이는 이론상으로는 컷-아웃 실패(나사에 의해 야기된 상부 대퇴골 경부의 찢어짐)의 위험을 줄일 수 있다.
추가적인 이점은 대전자 팁이 느슨해졌을 때 횡방향의 파열에 유용할 수 있는 세팔릭 나사의 부속품("전자 지지 플레이트")이다(플레이트 및 실제 나사에 체결된 나사를 사용하여 통합될 수 있다). 이것은 비슬라이딩 나사이기 때문에, 세팔릭 나사가 외측 대퇴부측으로 돌출되는 것을 방지한다. 이러한 돌출은 고관절부 골절 수술을 받는 환자에게 불편함 또는 피부 문제까지도 유발할 수 있다.
나사의 배치 각도는 이러한 나사를 종래의 네일보다 더 높게 위치시키는 것을 용이하게 하므로, 골절 영역과의 접촉을 방지한다. 이는 세팔릭 나사의 삽입 지점이 대개 골절 부위와 일치하는 경우, 반전된 대퇴 전자부 골절에 있어서 특히 중요하다.
네일의 다른 이점은 세팔릭 나사가 배치되는 경우(대퇴골 경부의 인체축이 적절하지 않은 경우)에 외반 생성 절골술의 실행과 관련된다. 경사진 플레이트와 비교하면, 상기 시스템은 덜 복잡하며, 외반 생성 절골술의 종료 후에 더 빠른 로딩(골수강내 시스템)을 가능하게 한다.
삽입-압박 장치 및 그것의 익스텐더-리듀서에 의해, 축 방향의 평면 및 전방-후방 평면에서 대퇴골의 근위 골절을 관리하는 것이 가능하다.
최소침습 수술의 원리를 통해 정복 가능성을 개선시킴으로써, 고관절 골절의 회복은 성공할 가능성이 더 높아진다.
본 발명의 대상인 세팔로메듈러리 네일은 기존의 규정을 준수하는 임의의 재료뿐만 아니라 이러한 목적을 위해 적합하거나 유용한 그 외의 재료로 제조될 수 있다.
상기 모든 것을 바탕으로, 본 발명의 대퇴골 골절 치료를 위한 세팔로메듈러리 네일링 시스템뿐만 아니라 이러한 시스템을 배치하는데 사용되는 장치는 기술 수준을 대폭 향상시키는 신규한 특성과 이점을 갖는 본 발명을 제공한다.
제공된 명세서를 보완하고 본 발명의 특징에 대한 보다 쉬운 이해를 돕기 위해, 본 명세서의 일부는 이하의 내용을 도시하는 다이어그램의 세트로 구성되지만, 이에 한정되지 않는다.
도 1 ~ 도 18은 전자와(trochanteric fossa) 삽입을 위한 네일을 갖는 세팔로메듈러리 네일링 시스템의 제 1 버전의 예시에 대응된다. 보다 구체적으로, 이들 도면은 이하의 내용을 도시한다.
도 1은 세팔릭 나사의 정중 시상단면에 대응된다. 도 1a는 나사의 횡방향 채널의 기하학적 형상이 어떻게 이루어지는지를 도시한다. 이러한 기하학적 형상은 도넛형 회전면 내부에 형성되는 체적에 대응되는 기하학적 형상을 나사 체적으로부터 제거함으로써 얻어진다. 그 표면의 중심점은 각도(가변)에 따라 경사진 나사 축과 일치한다. 대안적으로, 이러한 기하학적 형상은 나사의 체적으로부터 반전되고, 경사지고, 그리고 절두된 2개의 원뿔형(도 1b)에 대응될 수 있다. 이러한 절두된 원뿔형의 원위 표면(네일이 체결될 때 압박되는 표면)을 시상단면이 원주형이고 균일하게 되도록 변경하여(도면에서 점선으로 나타내어짐) 나사에 네일을 지지할 수 있게 한다.
도 2는 나사의 상면도인 반면, 도 4 및 도 6은 도 1에 도시된 세팔릭 나사를 위쪽 및 아래쪽에서 바라본 모습을 나타낸다.
도 3은 도 1의 A-B 절단의 축 단면을 도시한다.
도 4는 세팔릭 나사(1)의 채널(1d)의 상부 타원(1e) 및 하부 타원(1f)을 나타낸다.
도 5a 및 도 5b는 각각의 안정화 나사의 좌우의 측면도에 대응된다.
도 6은 세팔릭 나사(1)의 채널(1d)의 상부 타원(1e) 및 하부 타원(1f)을 나타낸다.
도 7은 세팔릭 나사의 좌측 또는 근위부를 나타내는 반면, 도 8은 우측 또는 원위부를 도시한다.
도 9a, 9b 및 9c는 짧은 근위 직선형 네일을 나타낸다(도 9a는 상면도, 도 9b는 좌측면도, 도 9c는 우측면도).
도 10은 안정화 나사가 놓이는 슬롯(나사-네일 조립체가 통합됨)에서의 절단을 나타낸다. 안정화 나사 중 하나의 상면도가 또한 포함되어 있다.
도 11a는 원위 체결 나사의 상면도인 반면, 도 11b는 나사의 좌측을 도시한다.
도 12a는 상면도(근위 네일 단부)이며, 도 12b는 저면도(원위 네일 도면)이다.
도 13a는 세팔릭 나사의 슬롯형 버전의 상면도이다.
도 13b는 상부에 길이 방향의 전면-후면 절단을 갖는 세팔릭 나사의 슬롯형 버전의 상면도이다.
도 13c는 네일의 슬롯형 버전(근위 네일 부분)의 시상단면이다.
도 13d는 슬롯형 네일의 좌측을 도시한다.
도 13e는 네일의 슬롯형 버전의 횡방향 절단부를 나타낸다(도 13d의 A-B 절단).
도 13f ~ 도 13h는 각각 사각형, 삼각형 및 반원형의 단면 에지를 갖는 상부 네일 부분 버전의 사시도에 대응된다.
도 13i ~ 도 13k는 각각 사각형, 삼각형 및 반원형의 단면 에지를 갖는 상부 네일 부분 버전의 사시도에 대응된다.
도 14a는 2개의 원위 체결 나사를 갖는 짧은 "근위 직선형 네일"의 정중 시상단면이다. 도 14b는 동일한 네일의 관상면 절단부에 대응된다.
도 15는 2개의 원위 체결 나사를 갖는 짧은 근위 직선형 네일을 포함하는 세팔릭 나사의 구성이다.
도 16 및 도 17은 각각 세팔릭 나사의 측면 및 전면-후면에 있어서의 네일 움직임의 각도 범위를 나타낸다.
도 18a는 긴 근위 직선형 네일로 구성된 조립체 및 세팔릭 나사의 좌측을 나타낸다. 도 18b는 동일한 것의 상부도를 도시한다.
도 19 ~ 도 23은 대전자 팁에 삽입하기 위한 세팔로메듈러리 네일의 제 2 버전에 대응된다. 보다 구체적으로는, 이들 도면은 이하를 도시한다.
도 19는 대전자 팁에 삽입하기 위한 버전의 세팔로메듈러리 네일의 세팔릭 나사의 정중 시상단면이다.
도 20a는 동일한 나사의 상면도인 반면, 도 20b 및 도 20c는 도 10(도 19 및 도 20 이전)에 도시된 세팔릭 나사를 위쪽 및 아래쪽에서 바라본 모습을 나타낸다.
도 21은 2개의 원위 체결 나사를 갖는 짧은 근위 굽은형 네일의 상면도이다.
도 22는 2개의 원위 체결 나사를 갖는 동일한 네일의 시상 절단면에 대응된다.
도 23a는 긴 근위 굽은형 네일로 구성된 조립체 및 세팔릭 나사의 좌측을 나타낸다. 도 23b는 동일한 것의 상부도를 도시한다.
도 24a는 플레이트를 세팔릭 나사에 부착하는데 사용되는 전자 지지 플레이트 및 평평한 헤드 고정 볼트의 상면도를 도시한다. 또한, 전자 나사 및 그것의 나사-네일 시스템의 관계뿐만 아니라 플레이트에 체결된 전자 나사의 배향을 도시한다.
도 24b는 세팔릭 나사에 적용된 전자 지지 플레이트의 좌측면도이다.
도 24c는 전자 플레이트의 평평한 헤드 고정 나사의 좌측면도(근위 영역으로부터)이다.
도 24d는 전자 나사의 좌측면도(근위 영역으로부터)이다,
도 25 ~ 도 48은 전자와 삽입을 위한 버전의 세팔로메듈러리 네일을 배치하는데 필요로 되는 기구를 도시한다. 이것은 안내 시스템을 약간 변경하여 네일의 제 2 버전에도 적용된다. 보다 구체적으로는, 도면의 이러한 그룹은 이하를 도시한다.
도 25a는 세팔릭 나사가 배치된 곳을 통하는 니들 배치 가이드의 상면도이다.
도 25b는 니들 배치 가이드의 좌측면도이다.
도 26a는 세팔릭 나사 니들 가이드를 통해 배치되는 니들 리듀서를 갖는 연질부 프로텍터의 상면도이다.
도 26b는 연질부 프로텍터의 좌측면도이다.
도 26c 및 도 26d는 각각 가이드 니들 리듀서에 대응되는 상면도 및 좌측면도(원위 부분으로부터)이다.
도 26e는 가이드 니들을 통해 대퇴골 경부를 드릴링하는 세팔릭 나사 밀의 상면도이다.
도 27a는 본 발명의 조립체 네일을 선택적으로 포함할 수 있는 특수 밀링 단자의 상면도이다.
도 27b는 도 27a에 도시된 A-B 절단에 따른 단자 절단부인 반면, 도 27c는 실제 단자의 아래쪽으로부터(원위 부분으로부터)본 도면이다.
도 28은 커넥터가 배치된 골절편간 삽입-압박 장치의 상면도이다.
도 29a는 골절편간 삽입-압박 장치 커넥터(5)의 상면도이며, 도 29b는 이러한 커넥터의 좌측면도(근위 부분으로부터)이다.
도 30은 도 29에 나타내어진 커넥터의 시상 절단면을 도시한다.
도 31은 커넥터를 포함하는 삽입-압박 장치의 근위 영역으로부터의 사시도이다.
도 32는 골절편간 삽입-압박 장치에 연결된 익스텐더-리듀서 장치의 상면도이다.
도 33은 익스텐더-리듀서 장치의 좌측면도이다.
도 34는 삽입기를 갖는 익스텐더-리듀서 장치의 레벨에서 도 32에 도시된 A-B 절단에 따른 단면도이다.
도 35a 및 도 35b는 각각 삽입-압박 장치와 익스텐더-리듀서 장치 사이의 15개의 고정 브래킷의 좌측면도 및 상면도이다.
도 36은 니들 체결 가이드의 상면도이다.
도 37은 네일 삽입 가이드 커넥터 나사의 상면도(근위 영역으로부터)이다.
도 38은 상반부에 시상 절단면을 갖는 커넥터 나사의 상면도 및 시상으로 절단된 네일 삽입 가이드와의 관계를 나타낸다.
도 39a는 체결 가이드의 상면도이며, 도 39b는 그것의 저면도이다.
도 40a는 특수 밀이 가이드 니들 주위로 관통하는 삽입 핸들 및 세팔릭 나사의 상면도이다.
도 40b는 삽입 장치 및 네일 삽입 가이드에 결합되는 익스텐더-리듀서 장치를 포함하는 기구에 의해 지지되는 세팔로메듈러리 체결 조립체의 상면도이다.
도 41은 중앙의 공간에 배치된 익스텐더 장치를 갖는 네일 삽입 가이드의 좌측면도이다.
도 42는 나사 드라이버가 안정화 나사를 조절하기 위해 삽입되는 삽입 장치 커넥터를 나타내는 시상 절단면에서의 세팔로메듈러리 네일의 상면도이다. 즉, 원위 체결 가이드 및 원위 체결 나사를 위한 드릴 비트가 나타내어진다.
도 43a는 세팔릭 나사가 익스텐더-리듀서 장치 및 삽입-압박 장치에 의해 삽입되는 변위된 반전 부분 골절을 도시한다.
도 43b는 기구의 레버를 적용하여 정복된 동일 골절을 도시한다.
도 44a는 세팔릭 나사가 익스텐더-리듀서 장치 및 삽입-압박 장치에 의해 삽입되는 변위된 축 평면 골절을 도시한다. 도 44b는 기구의 시계방향의 회전 이동에 의해 정복된 동일 골절을 도시한다.
도 45a는 외반-생성 절골술 장치의 상면도이며, 도 45b는 외반-생성 절골술 장치의 측면도이다.
도 46a 및 도 46b는 각각 외반-생성 절골술 장치의 상면도 및 저면도에 대응된다.
도 47은 도 45a에 나타내어진 A-B 절단부에 대응된다.
도 48은 안정화가 니들에 의해 발현되는 전자 영역에 배치된 외반-생성 절골술 장치 레이아웃에 대응된다.
도 49는 세팔릭 나사가 대퇴골 경부의 피로 골절에 배치된 경우의 외측 제거 절골술(lateral subtraction osteotomy)을 나타낸다.
도 50은 외측 영역을 향해 슬라이딩되는 골간뿐만 아니라 절골술 이후의 대퇴골 경부의 외반 상태를 나타낸다.
도 51은 절골술 후의 정복된 외반 상태에서의 네일 삽입을 나타낸다.
본 발명의 세팔로메듈러리 네일링 시스템은 대퇴골의 전자 영역의 외측을 통해 삽입되는 세팔릭 나사라고 알려진 캐뉼라형 나사로 구성된다는 점에서 기본적으로 다르다. 세팔릭 나사 궤적은 대퇴골두를 목표로 하며, 이를 통해 선행성형 중공 네일이 근위 대퇴골 림(전자와/대전자 팁)에 삽입된다.
이는 2가지 가능성을 갖는 각도 가변형 시스템, 즉 근위 부분에서 직선형인 전자와 삽입 네일("근위 직선형 네일") 및 근위 부분에서 굽은형인 대전자 팁 삽입 네일("근위 굽은형 네일")이다. 네일 모두는 가변 형태의 내측 부분에 있는 단일 또는 다수의 에지에 따를 수 있으며, 이는 나사의 횡방향 채널의 내부 표면 내의 한 세트의 슬롯과 체결되어, 생체역학적인 관점에서 회전 안정성이 두 배가 된다(네일의 외측 슬롯에 있는 안정화 나사의 회전 안정성, 다른 한편으로는, 세팔릭 나사의 횡방향 채널에 있는 내측 네일 측면 사이에 형성된 에지/슬롯 조립체의 회전 안정성). 이의 구현을 위한 가장 적합한 형태는 생체역학적 분석을 통해 평가될 필요가 있다.
네일이 나사를 통해 횡방향으로 움직이도록 삽입되는 세팔릭 나사 채널은 네일의 상부와 하부에서 더 큰 직경을 갖고 중앙 부분에서 더 작은 직경을 갖는 굽은형 네일 위치 변화를 허용하도록 고안된 구성을 갖는다. 기하학적 형태의 관점에서 보면, 상기 채널은 내부의 도넛형 회전면(원주형이 아니지만, 타원형 회전)을 형성하는 체적과 동일하다. 또 다른 옵션은 2개의 절두된 원뿔 형상 및 배치되는 동안 네일에 의해 영향을 받아 나사 부분에 있어서 더 낮아진 중심면을 갖는 채널이다. 기하학적 형상 모두는 세팔릭 나사의 중심축에 대해 어느 정도 경사져 있다. 이러한 경사의 원인은 세팔릭 나사와 네일 사이의 내반-외반 안정화를 지원하는 적합한 각도를 갖기 위함이다.
네일 옵션 모두는 안정화 나사를 사용하여 세팔릭 나사와 네일을 통합하는 체결 시스템을 포함한다. 또한, 네일의 두 유형은 네일의 최소 3분의 1을 관통하는 원위 체결 나사라고 알려진 2개의 나사에 의해 원위에 체결될 수 있다. 나사 중 하나는 업계의 다른 옵션들과 유사하게 동적으로 배치될 수 있다.
또한, 세팔릭 나사를 사용하여 나사 체결 시스템을 갖는 플레이트를 배치할 수도 있다. 전자 지지 플레이트라고 알려진 이 플레이트는 세팔릭 나사에 결합되며, 필요시 전자 나사의 배치가 대전자 팁을 고정시키거나 대퇴골두/대퇴골 경부의 고정력을 증가시키는 것을 돕는다.
네일링 시스템은 본 발명의 대상의 제 2 관심 포인트인 특정 기구를 사용하여 설치된다. 보다 구체적으로는, 대퇴골 경부에 드릴링되면, 커넥터를 통해 나사에 끼워지는 장치를 사용하여 세팔릭 나사가 삽입되고, 파단의 특성이 요구될 때 골절편간 압박을 가능하게 한다. 삽입-압박 장치라고 알려진 이러한 장치는 근위 대퇴골 세그먼트의 조작을 가능하게 한다. 이를 위해, 대퇴골의 근위 세그먼트 조작을 용이하게 하는 "T형" 익스텐더 장치가 존재한다. 익스텐더-리듀서 장치라고 알려진 이 장치는 나삿니가 달린 브래킷에 의해 삽입-압박 장치에 연결된다.
네일에 대해 설명하면, 이는 커넥터 나사에 의해 네일 삽입 가이드라고 알려진 아치형의 가이드에 결합된다. 이 가이드는 네일 삽입을 촉진하도록 네일 삽입을 위한 네일 삽입을 가능하게 할 뿐만 아니라 안정화 나사의 조임을 용이하게 하기 위해 관통되는 익스텐더-리듀서 장치를 갖게 할 수 있다. 이는 수직 암의 "조정된 포크형" 형태로 인해 가능하다. 또한, 이 가이드는 드릴링하여 원위 체결 가이드를 사용하여 원위 체결 나사의 후속 삽입을 가능하게 한다.
골수강 드릴링이 요구되는 경우, 본 발명은 나사 채널을 점진적으로 드릴링할 수 있는 특수 드릴의 네일의 사용을 예상한다.
본 발명은 경사진 대퇴골 경부의 축이 변경된 경우에 외반-생성 절골술 장치의 사용이 예상된다. 이러한 장치는 세팔릭 나사가 배치되면, 전자간의 영역의 쐐기 절제술을 수행하기 위해 배치되고 사용될 수 있다. 따라서, 적절한 대퇴골의 세팔릭 각도의 회복은 배치 기구로 근위 단편을 조작함으로써 보장될 수 있다.
본 발명의 이러한 특정 나사 채널의 기하학적 형상 및 추가 체결 나사의 배치는 다수의 혁신적이고 차별적인 특징을 나타낸다. 한편, 네일은 360°회전이 가능하며, 이는 나사를 통해 삽입하는 것이 보다 간단하다는 것을 의미한다. 다른 한편, 채널 형상은 타깃이 되는 내반-외반 경사(설정된 내반-외반 경사 범위 내)에 기초하여 네일이 랜덤하게 체결되는 것을 돕는다. 내반력-외반력뿐만 아니라 체결 나사와 슬롯(슬롯형 버전)에 의한 회전적 안정화에 대응되는 3개의 지지점이 존재한다.
네일 지지면이 균일하고 원주형 단면을 갖는다는 사실은 체결 시스템을 보다 생체역학적으로 안정되고 예측 가능하게 한다.
(본 발명의 바람직한 실시형태)
이하의 설명은 본 발명의 세팔로메듈러리 네일링 시스템의 제 1 전개 모드이며, 여기서 네일(3)은 전자와를 통한 삽입을 용이하게 하기 위해 근위 영역에서 직선형이다.
이러한 옵션에 있어서, 본 발명의 세트는 세팔릭 나사(1), 짧거나 길 수 있는 네일(3)뿐만 아니라 하나 이상의 체결 나사(4)로 구성된다. 또한, 전자 나사(11)와 함께 전자 지지 플레이트(9)를 사용하는 옵션도 있다.
근위 직선형 네일(3)용의 세팔릭 나사(1)는 횡방향으로 캐뉼러 삽입되고(1d) 비대칭의 직경을 가지며, 이는 생체역학적 분석을 통해 평가될 필요가 있음을 의미한다. 기하학적 형상의 관점에서 보면, 나사의 채널(1d)은 도넛형 회전면 내부에 형성되는 체적(1j)에 대응되는 기하학적 형상을 나사의 체적으로부터 제거함으로써 얻어진다. 이 표면의 중심점은 각도(가변)에 따라 경사진 나사 축과 일치한다. 도넛형 회전면은 어떤 지점과 교차하지 않는 회전축을 중심으로 원주(생성된 곡선형)를 조정함으로써 얻어진다(도 1a). 내반-외반 나사 경사가 전면-후면 경사보다 크면, 이러한 조정은 원주형이 아니라 타원형이 된다. 이는 관상면 내에 타원형의 단면을 갖는다. 채널의 근위부 및 원위부에 있어서, 이러한 기하학적 형상은 나사의 기계적 저항을 증가시키도록 변경되고, 이후에 직선형의 단면을 갖는다. 중심축(원주 회전축)은 수직축과 도넛형 회전을 규정하는 원주의 회전축 사이의 각도에 의해 결정되는 심한 경사를 갖는다. 네일(3)이 채널(1d)을 통과하는 것을 고려한다면, 이러한 기하학적 형상은 네일(3)의 경사가 360°이고, 내반-외반 경사 한계가 15°(내반-외반 각도 경사 범위가 30°)이고, 전면-후면 경사가 10°(전면-후면 각도 경사 범위가 20°)가 되게 할 수 있다. 이는 내반-외반 경사에 대해서는 +/- 15°의 각도 범위 및 전면-후면 경사에 대해서는 +/-10°의 각도 범위를 의미한다. 이등분적 각도 경사 범위는 회전시 이러한 체적을 규정하는 원주 회전축에 대응된다.
도 1에 도시된 세팔릭 나사(1)의 정중 시상단면은 네일(3)을 위한 횡방향의 채널(1d)을 특징으로 한다. 이는 짧은 원위 나사(1h)를 갖는 길이 방향의 캐뉼라형 나사(1g)이다. 또한, 이는 근위 부분(1b)의 내부 나사산(1a)을 조임으로써 가이드-나사 연결을 안정화하기 위해, 근위 부분의 직경 방향으로 대향하는 위치에 2개의 노치(1b)를 갖는다. 또한, 이는 세팔릭 나사의 나사산형의 2개의 터널(1c)을 통해 타깃 위치로의 이동을 돕기 위해(골절 감소 후) 나사산(2a)이 있는 2개의 프리차지된 안정화 나사(2)를 포함한다. 도 1, 도 2, 도 4 및 도 6은 세팔릭 나사(1) 채널(1d)의 상부 타원(1e) 및 하부 타원(1f)을 나타낸다.
직선형 네일(3)이 각도 경사 영역 측면의 중간 지점으로부터 더 경사질 수 없는 점을 고려하면, 나사(1)의 생체역학적 강도를 증가시키기 위해, 나사(1)의 채널(1d)의 근위 부분과 원위 부분을 변형시킴으로써 그 만곡된 단면을 곧게 할 수 있다. 대안적으로, 나사는 나사의 체적으로부터, 반전된 2개의 절두형 원뿔(1k)의 체적을 뺌으로써 얻어지는 횡방향 채널을 사용하여 제조될 수 있으며, 이의 중심은 경사져 있는 나사의 축과 일치한다. 이러한 경우에 있어서, 네일이 놓이는 원위 부분이 변형되어, 나사 상의 네일의 경사 범위에 영향을 미치지 않으면서 시상단면이 원주형을 이룬다(도 1b).
마찬가지로, 슬롯형 나사 변형(도 13)은 네일이 놓이는 나사 표면의 길이 방향의 홈(슬롯)(1i)에 끼워질 수 있는 다수의 직선으로 된 수직형의 가는 홈(에지)(3h)을 가질 수 있다. 에지는 상이한 단면(직사각형, 삼각형 또는 원주형)을 가질 수 있고, 단일 또는 다수일 수 있다(도 13f ~ 도 13k).
네일(3)의 근위 직선형 변형에 대해서, 이는 상이한 직경의 가이딩된(밀링될 수 있는) 캐뉼라형 네일이다. 이는 안정화 나사(2)가 놓이는 경우에 상부 영역의 측면에 있는 채널과 유사한 길이 방향의 홈(3b)을 갖는다. 이들 안정화 나사는 세팔릭 나사(1) 내부에 있다(도 9b, 도 10, 도 12 및 도 14). 또한, 필요시 원위 체결 나사(4)를 수용하기 위해, 원위 부분에는 구멍이 있고, 상부(3c)에는 하나의 타원형이 있고, 하부에는 하나의 원주형(3d)이 있다(도 9 및 도 14). 근위 부분은 체결 가이드(16)와 근위 나사산(3f)으로 연결 안정성을 증가시키기 위해 2개의 노치(3a)를 갖는다. 이는 전체 길이에 걸쳐 중심 내부 채널(3e) 및 상술한 바와 같이 예리한 네일과 함께 사용되는 슬롯형 버전을 갖는다.
네일(3)은 도 18a 및 도 18b에 도시된 바와 같이 짧거나(도 9 ~ 도 17) 길 수 있다. 긴 네일(3)은 해부학적으로, 즉 대퇴골의 전방 만곡부와 유사하게 원위 부분에서 구부러져 있다. 따라서, 일부 네일(3)은 우측에 사용되며, 다른 네일(3)은 좌측에 사용된다. 네일은 상이한 길이의 대퇴골을 조절하기 위해 파선(3g)으로 나타내어진 다양한 길이를 갖는다. 이러한 경우에 있어서, 네일을 배치하기 전에 특수 밀을 하용하여 대퇴골 채널을 밀링하는 것이 좋다. 내반-외반 각도 경사 범위는 도 16에 개략적으로 나타내어지는("a"는 최대 외반 경사, "a'"는 최대 내반 경사) 반면, 전면-후면 경사 범위는 도 17에 나타내어진다("b"는 최대 전면 경사, "b'"는 최대 후면 경사).
세팔릭 나사(1)의 디자인으로 인해, 대퇴골 경부에 배치되면, 115°의 제안된 표준 각도에 대해 15°의 추가 외반을 제공할 수 있다. 따라서, 나사(1)는 배치하고, 외측 제거 외반-생성 절골술을 수행하고, 그리고 네일(3)을 배치하기 이전 또는 이후에 대퇴골을 정복하도록 외반에 힘을 가하는 것이 가능하다. 나사(1) 디자인이 표준 위치로부터 외반의 15°로 제한된다는 점을 고려하면, 외반 교정이 추가로 필요한 경우에, 나사를 약간 내반하여 배치할 수 있다(나사를 내반의 100°로 배치함으로써 외반의 최대 30°까지) 배치될 수 있다.
체결 나사(4)는 종래의 피질 나사이며, 대퇴골 네일에 대한 기존의 다른 최신 체결 나사와 유사하다. 이들은 유사한 형태의 나사 드라이버에 적합한 내부 6각 캐비티(4c)를 갖는 헤드(4a)를 갖는다. 또한, 원위 부분에 작은 노치(4b)가 있어 셀프 태핑을 가능하게 한다(도 11a 및 도 14).
세팔릭 나사(1)는 근위 부분에 배치될 부속품, 동일한 세팔릭 나사(1)와 통합될 전자 지지 플레이트(9)와 호환된다. 이러한 통합은 큰 6각 나사 드라이버에 대한 큰 6각 캐비티(10b) 및 근위 헤드(10a)의 평평한 헤드 체결 나사(10)에 의해 달성된다. 또한, 이는 근위 나사 부분(1)의 노치(1b)에 끼워지는 원위 나사산(10c) 및 돌출된 에지(9c)를 갖는다. 골절 분쇄가 있거나 심지어 대퇴골 경부-대퇴골두를 향해 있을 때에도, 지지 플레이트(9)는 대전자를 고정시키기 위해, 플레이트 내로 전자 나사(11)를 체결시키는 것을 용이하게 한다. 전자 나사(11)는 4개의 나사산형 오리피스(9a)에 의해 전자 지지 플레이트(9)에 연결된다. 또한, 이는 일부 골편(골봉합)을 고정해야 할 필요가 있는 경우에 봉합사를 통과시키기 위한 드릴 구멍(9b)을 갖는다.
(본 발명의 바람직한 제 2 실시형태)
본 발명이 제안하는 세팔로메듈러리 네일링 시스템의 제 2 변형예에 있어서, 네일(3)은 대전자 팁 삽입을 위한 근위 영역에서 각이 져 있다. 다음과 같이 구성된다: 세팔릭 나사(1), 짧거나 길 수 있는 근위 굽은형 네일(3)뿐만 아니라 하나 또는 2개의 체결 나사(4). 상술한 변형예에서와 같이, 전자 지지 플레이트(9)를 사용하는 네일(3)을 갖는 옵션이 존재한다.
이러한 옵션에서의 세팔릭 나사(1)는 종래의 것과 유사하다. 하지만, 이러한 옵션에서, 전자와를 통해 네일을 삽입하는 경우와 마찬가지로, 중심 위치로부터가 아니라 대퇴골 채널에 대해 외측 위치로부터 네일이 삽입된다. 따라서, 네일 삽입을 용이하게 하기 위해 나사(1) 상의 네일(3)의 경사 내반의 각도가 증가한다. 이를 위해, 나사(1) 채널(1d)은 보다 측면 방향으로 배치된다(도 19 및 도 20). 내반/외반에 대한 경사 제한은 30°(60°의 내반-외반 각도 경사 범위)인 반면, 전면 및 후면 경사는 10°이다(20°의 전면-후면 각도 경사 범위). 네일이 10°의 근위 만곡부를 갖기 때문에, 세팔릭 나사(1)와 네일의 원위 부분(3) 사이의 각도의 결과는 125°가 될 수 있다.
근위 굽은형 네일(3)에 대해서는, 이는 일반적으로 근위 직선형 네일(3)과 유사하지만, 이러한 경우에, 네일은 근위 대퇴골의 형태에 적용되도록 10°의 근위 부분의 각도를 갖는다. 이는 짧거나 길 수 있다. 긴 네일(3)은 해부학적으로, 대퇴골의 골간 형태에 적용되도록 전방으로 볼록하게 만곡된다(도 23a). 이는 특정 대퇴골의 유형 또는 골절의 특성에 적용되도록 다양한 길이(3g)를 갖는다. 이들이 해부학적이기 때문에, 긴 네일(3)은 이들이 사용되어야 하는 곳이 우측인지 좌측인지에 따라 분할된다.
마지막으로, 체결 나사(4)는 이전의 변형예의 것과도 유사하다.
도 25 ~ 도 48은 본 발명과 관련되고, 지지된 세팔로메듈러리 네일링 시스템을 배치하는데 사용되는 특정 기구를 도시한다. 상기 기구 내에 포함되는 부재의 이해를 돕기 위해, 도면은 오직 전자와 삽입을 위해 사용되는 근위 직선형 네일(3) 기구의 변형예만을 도시한다. 대전자 팁 삽입을 위한 근위 굽은형 네일(3)의 변형예에 대해서는, 기구는 근위 나사(3) 각 형성으로 발생하는 약간의 변형과 유사하다.
보다 구체적으로는, 상기 기구는 핸들(12a)에 의해 조작되고 대퇴골 구조와 유사한 골 지지면(12d)을 갖는 대퇴골 경부(12) 가이드 니들을 포함한다. 또한, 이는 회전 방지 가이드 니들(13)을 위한 2개의 상부 튜브형 가이드(12b) 및 세팔릭 나사 가이드 니들(13)을 위한 하부 튜브형 가이드(12c), 핸들(14a)을 갖는 연질부 프로텍터(14) 및 원위 림에 안정화 기어(14c)가 장착된 튜브형 부재 및 가이드 니들이 이를 통과할 수 있도록 삽입되는(15a) 니들 리듀서(15)를 갖는다. 또한, 이는 수질의 대퇴골 캐비티를 밀링하기 위해 특정 형태의 단자("특수 밀")(17)를 갖는 수질 캐비티 밀링 시스템과 세팔릭 나사 드릴 비트(16)를 갖는다. 또한, 이는 세팔릭 나사(1)를 배치하기 위한 익스텐더-리듀서 장치(20) 및 커넥터(19)를 갖는 골절편간 삽입-압박 장치(18), 네일(3)을 위한 삽입 가이드(21) 및 원위 체결 나사(4)를 위한 체결 가이드(27)를 갖는다.
세팔릭 나사(1)의 캐비티 직경(1d)으로 조절하기 위해 네일 삽입이 골수강(보통 네일의 직경보다 1.5mm 이상)의 밀링을 필요로 하기 때문에, 특수 밀(17)이 사용되어야 한다.
종래의 밀은 네일의 직경에 도달할 때까지 사용될 수 있으므로, 2개 이상의 절단 블레이드(17a)로 된 3개의 헤미-밀로 구성된 특수 밀(17)의 사용이 필수적이다. 이러한 헤미-밀은 대퇴골의 골간 내로 삽입될 때 골내막 피질면에 3개의 지지점을 갖는 하나의 완전한 밀로서 기능하도록 교대로 배치되고, 강성 코어에 내장될 수 있다. 이러한 디자인은 드릴링 또는 밀링 기계의 단자가 연속하여 나사 채널을 통과할 수 있게 한다. 특수 밀(17)은 삽입되고(17b) 상부에 가요성 부분(17c)을 가지며, 현재 최신의 기존 밀과 유사하다(도 27a ~ 도 27c). 도 27a에 있어서, 상술한 가요성 부분(17c)은 C로, 강성 부분은 D로 나타나며, 이들 각각을 바람직하게 수용할 수 있는 단면을 도시한다.
종래 밀의 직경(d)은 특수 밀(17)의 유효 직경일 수 있다. 밀의 절단 블레이드(17a)의 두께(e)는 밀 반경의 3분의 1일 수 있고, 즉 밀의 유효 직경의 6분의 1일 수 있다(도 27c). 이러한 직경(d)은 특수 밀(17)의 최대 폭일 수 있으며, 따라서 나사 채널을 통과할 수 있다. 예를 들면, 12mm(유효 직경)의 밀에 대해, 특수 밀(17)의 길이를 따르는 최대 폭은 10mm일 수 있으며, 이는 10mm의 네일(3)의 세팔릭 나사(1)의 채널(1d)을 통해 삽입되기에 충분히 작을 수 있다는 것을 의미한다. 밀(17)은 올리브(26)를 갖는 가이드 니들에 의해 가이딩된 근위 대퇴골 부분으로부터 삽입된다.
대퇴골 경부 레벨에서 채널을 형성하기 위한 드릴링이 완료되면, 골절편간 삽입-압박 장치(18)는 세팔릭 나사(1)의 삽입을 가능하게 한다. 도 28 ~ 도 31에 도시된 바와 같이, 이 장치(18)는 커넥터(19)를 통해 세팔릭 나사(1)와 연결된다. 장치(18)는 상부 연장부(18e) 및 하부 연장부(18d)를 갖는 중앙 코어 이외에도 나사산형 니들(23)을 삽입할 수 있는 5개의 터널을 가지며, 이는 중앙 코어에 인접한 2개의 상부 터널(18a)과 2개의 하부 터널(18b)이다. 또한, 샨츠 유형(Schanz type)의 외부 결합 핀(24)을 배치하기 위한 최하단부(18l)에 있는 큰 직경의 또 다른 터널을 갖는다(도 40). 소망의 감소가 달성되면, 이러한 핀(24)은 오리피스(18k)를 통해 최하단부(18l)로 삽입되는 작은 브래킷(25b)을 사용하여 제위치에 유지된다.
상부 연장부(18e)는 익스텐더-리듀서 장치(20)의 원위 림(20b)이 배치되는 보이드(18m)를 갖는다. 또한, 이는 각각의 나사산형 단부(25a)를 통해 익스텐더를 안정화할 수 있는 제 2 브래킷(25)을 배치하기 위해 전면측에 구멍(18c)을 갖는다.
골절편간 삽입-압박 장치(18)의 중앙 코어는 연결 안정성을 개선시키기 위해 세팔릭 나사의 근위 부분의 노치(1b)에 삽입되는 2개의 탭(18j)을 이의 원부 부분에 갖는다. 중앙 코어의 원위 부분은, 외부 나사 표면(18h)을 중심으로 수동으로 회전하고 필요시 다수의 구멍(18n) 및 반대-저항 회전을 용이하게 하는 작은 키를 갖는 골절편간 압박의 넓은 나사산(18g)을 갖는다. 커넥터(19)에 대해서는, 이는 6각형의 근위 부분(19a) 및 세팔릭 나사(1)의 근위 부분에 적용되는 나사산형 원위 부분(19b)을 갖는다. 이를 조절하는데 6각형의 팁을 갖는 나사 드라이버가 사용된다. 이의 길이를 따라, 커넥터(19)는 나사 드라이버(28)가 세팔릭 나사(1)의 네일-나사 안정화 나사(2)를 조이기 위해 삽입되는 2개의 터널(상부 터널 및 하부 터널)을 갖는다(도 25 ~ 도31).
상술한 바와 같이, 익스텐더-리듀서 장치(20)는 이의 원위 림(20b) 내의 핸들(25)을 통해 이에 연결되는 삽입-압박 장치(18)(도 32 ~ 도 35)의 연장부이다. 유지시 이는 전면-후면 대퇴골 경부 조작을 용이하게 하는 근위의 "T형" 영역(20a)을 갖는다. 네일(3)이 삽입되면, 장치는 네일의 삽입 가이드(21)("포크형")의 양 가지(branch) 사이에 배치되어, 안정화 나사(2)가 네일(3)의 특정 길이 방향의 오목부(3b)로 삽입되는 것을 가능하게 하기 위해 세팔릭 나사(1)에 대한 네일(3) 회전이 안정화된다(도 41).
또한, 기구는 갈라지는 "포크형" 수직 부분(21a) 및 튜브형 영역(21c)에서 끝나는 굽힘부(21b)을 포함하는 네일 삽입 가이드(21)를 포함한다. 튜브형 영역의 끝나는 지점에는, 네일(3)의 노치(3a)에 끼워지는 2개의 탭(21d)이 존재한다(도 38). 가이드 니들(26)은 종래의 펀치를 사용하여 뼈를 천공한 후에 전자와/대전자 팁을 통해 삽입된다. 삽입 가이드(21)는 6각 나사 드라이버, 튜브형 부분(22c) 및 나사산 단부(22b)를 위한 헤드(22a)를 갖는 커넥터 나사(22)에 의해 네일(3)에 연결된다(도 37 및 도 38). 삽입 가이드(21)의 분기상의 수직 부분 암(21a)의 내측은 원위 체결 나사(4)의 체결 가이드(27)가 삽입되는 내부 원형 단면의 오목부(21e)를 갖는다. 가장 근위의 체결 나사(4)의 경우, 시판되는 네일과 유사하게 체결 가이드(27)의 배치를 용이하게 하는 2개의 위치, 즉 정적 위치 및 동적 위치가 존재한다(도 41 및 도 42).
또한, 기구는 원위 체결 나사(27)를 위한 가이드를 포함한다. 이 가이드(27)는 네일(3)에 수직으로, 네일의 삽입 가이드(121)의 분기된 수직 부분의 암(21a) 사이에 삽입된다(도 42). 이는 대퇴부를 밀링하고 원위 체결 나사(4)가 이를 통과할 수 있도록 삽입되는 드릴(29)을 통하는 넓은 근위 영역(27a) 및 좁은 튜브형 단면(27b)을 갖는다. 이후, 체결 나사(4)는 6각 나사 드라이버를 사용하여 이 가이드를 통해 삽입된다.
세팔릭 나사(1)가 배치되면, 외반-생성 절골술 장치(30)를 사용하여 외측 제거 절골술을 수행하는 것이 가능하며, 이는 근위 대퇴골의 외측 영역의 뼈에 적용하고 장치(30a)의 고정 구멍을 통해 고정 니들(31)을 삽입함으로써 제위치에 유지된다. 절단 가이드(30c)는 수렴 채널 구멍(30b)을 통해 삽입되는 니들(31)을 사용하여 고정된다. 삽입은 제 1 절단면(종래의 톱)을 만들기 위해 초기에 수평으로 수행되고, 타깃 각도에 따라 아래로 내릴 수 있고, 이는 교정(30d)을 통해 측정될 수 있다. 이후에, 재고정되고, 외측 제거 웨지의 하부 절단면이 만들어진다. 절단 가이드(30c)는 절단 가이드의 아치형 슬롯(30e)을 통해 이동함으로써 각도 변경이 가능한 2개의 에지를 갖는다. 절단면이 외측 제거 웨지를 한정하도록 삽입되는 톱날을 통해 가이딩되도록 접근 가능하게 하는 수평 슬롯(30f)을 갖는다.
외측 기저부 웨지 절골술이 행해지면(도 49), 기계적 림 축의 변경을 방지하기 위해 뼈갈고리(33)를 이용하여 골간을 외측 영역으로 약간 이동시키는 것이 좋다(도 50). 이후에, 근위 골절은 절골술의 근심 세그먼트 및 원심 세그먼트를 줄이도록 조작될 수 있다. 이는 익스텐더-리듀서 장치(20)에 결합된 삽입 장치(18)를 사용하여 행해진다. 축소가 완료되면, 네일(3)이 삽입되고, 안정화 나사(2) 및 이후의 원위 체결(4)에 의해 세팔릭 나사에 체결될 수 있다.

Claims (13)

  1. 세팔릭 나사(1), 가이딩된 캐뉼라형 네일(3), 적어도 하나의 체결 나사(4) 및 상기 네일이 삽입되는 횡방향 채널(1d)로 구성되고, 도넛형 회전 표면 내부에 형성되는 체적(1j)에 대응되는 상기 기하학적 형상을 상기 나사의 체적으로부터 제거함으로써 얻어진 상기 나사의 기하학적 형상의 횡방향 채널(1d)을 특징으로 하고, 상기 표면의 중심점은 상기 나사 축과 일치하는, 대퇴골 골절을 치료하기 위한 각도 가변형의 세팔로메듈러리 네일링 시스템.
  2. 제 1 항에 있어서,
    상기 네일(3)과 상기 세팔릭 나사(1) 사이에 적어도 3개의 지지점을 갖는 내반-외반 안정화 시스템을 갖는 것을 특징으로 하는, 대퇴골 골절을 치료하기 위한 각도 가변형의 세팔로메듈러리 네일링 시스템.
  3. 제 1 항 또는 제 2 항에 있어서,
    상기 네일(3)은 적어도 하나의 가변 형태의 에지를 갖는 반면, 상기 나사(1)는 상기 네일(3) 에지와 일치하는 슬롯 시스템을 갖는 것을 특징으로 하는, 대퇴골 골절을 치료하기 위한 각도 가변형의 세팔로메듈러리 네일링 시스템.
  4. 제 1 항에 있어서,
    안정화 나사(2)가 수용되는 외측 근위 길이 방향의 슬롯(21)을 갖는 중공 네일을 특징으로 하는, 대퇴골 골절을 치료하기 위한 각도 가변형의 세팔로메듈러리 네일링 시스템.
  5. 제 1 항 내지 제 4 항 중 어느 한 항에 있어서,
    나사식 장치(10)에 의해 상기 세팔릭 나사에 연결되는 전자 지지 플레이트(9)를 특징으로 하고, 또한 상기 전자 지지 플레이트에 체결된 나사(11)뿐만 아니라 봉합사를 통과시키는 오리피스(9b)를 특징으로 하는, 대퇴골 골절을 치료하기 위한 각도 가변형의 세팔로메듈러리 네일링 시스템.
  6. 제 1 항 내지 제 4 항 중 어느 한 항에 있어서,
    전자와를 통한 삽입을 돕기 위해, 상기 나사와 근위 부분에서 직선형인 네일 사이의 내반-외반 경사 범위가 약 100°~ 130°인 것을 특징으로 하는, 대퇴골 골절을 치료하기 위한 각도 가변형의 세팔로메듈러리 네일링 시스템.
  7. 제 1 항 내지 제 4 항 중 어느 한 항에 있어서,
    전자와 팁을 통한 삽입을 돕기 위해, 상기 나사와 근위 부분에서 굽은형인 네일 사이의 내반-외반 경사 범위가 약 70°~ 130°인 것을 특징으로 하는, 대퇴골 골절을 치료하기 위한 각도 가변형의 세팔로메듈러리 네일링 시스템.
  8. 제 1 항에 기재된 각도 가변형의 세팔로메듈러리 네일링 시스템을 배치하기 위한 기구로서,
    핸들(12a)에 의해 조작되는 대퇴골 경부(12) 가이드 니들을 포함하고, 대퇴골의 해부학적 구조와 유사한 골 지지면(12d)을 가지며, 회전 방지 가이드 니들(13)을 위한 적어도 2개의 상부 튜브형 가이드(12b) 및 세팔릭 나사 가이드 니들(13)을 위한 하부 튜브형 가이드(12c), 원위 림에 안정화 기어(14c)가 장착된 튜브형 요소 및 핸들(14a)을 구비하는 연질부 프로텍터(14), 및 캐뉼라형(15a) 니들 리듀서(15)를 가지며, 세팔릭 나사 드릴 비트(16)뿐만 아니라 밀링 시스템(17)을 갖는, 각도 가변형의 세팔로메듈러리 네일링 시스템을 배치하기 위한 기구.
  9. 제 8 항에 있어서,
    대퇴골 경부 드릴링이 완료된 후에 세팔릭 나사(1)를 삽입하기 위해 골절편간 삽입-압박 장치(18)가 사용되는 것을 특징으로 하고, 상기 장치는 커넥터(19)를 통해 상기 세팔릭 나사(1)에 결합되고, 상기 장치(18)는 상부 연장부(18e) 및 하부 연장부(18d)를 갖는 중앙 코어뿐만 아니라 나사산형 니들(23)이 삽입될 수 있는 5개의 터널을 가지며, 상기 5개의 터널은 상기 중앙 코어에 인접한 2개의 상부 터널(18a)과 2개의 하부 터널(18b)뿐만 아니라 샨츠형의 외부 결합 핀(24)을 배치하기 위한 최하단부(18l)에 있는 직경이 큰 또 다른 터널이며, 상기 핀(24)은 오리피스(18k)를 통해 상기 터널의 상기 최하단부(18l)에 삽입되는 작은 브래킷(25b)을 사용하여 제위치에 유지되는, 각도 가변형의 세팔로메듈러리 네일링 시스템을 배치하기 위한 기구.
  10. 제 8 항에 있어서,
    상기 네일을 삽입하기 위해, 상기 장치는 길이 방향으로 분기된 네일 삽입 가이드(21)를 갖고, 상기 가이드(21)는 원위 체결 가이드(22)를 통과하는 것을 특징으로 하는, 각도 가변형의 세팔로메듈러리 네일링 시스템을 배치하기 위한 기구.
  11. 제 8 항에 있어서,
    핸들(25)에 의해 원위 림(20b)을 따르는 익스텐더-리듀서 장치(20)를 통과하는 삽입-압박 장치(18)를 특징으로 하고, 상기 익스텐더-리듀서 장치(20)는 근위 "T형" 영역(20a)을 갖는, 각도 가변형의 세팔로메듈러리 네일링 시스템을 배치하기 위한 기구.
  12. 제 8 항에 있어서,
    특수 밀링 시스템(17)은 2개 이상의 절단 블레이드 각각으로 구성되고, 강성 코어에 교대로 배치되어 내장되는 3개의 헤미-밀을 갖는 것을 특징으로 하는, 각도 가변형의 세팔로메듈러리 네일링 시스템을 배치하기 위한 기구.
  13. 제 1 항에 기재된 대퇴골 골절을 치료하기 위한 각도 가변형의 세팔로메듈러리 네일링 시스템을 포함하는 외반-생성 절골술 장치(30)로서,
    상기 장치는 지지체가 외측 대퇴골 피질에 적용되고, 내부에는 아치형 궤적을 따라 움직이는 톱 가이드(30c)가 있는 각도 교정 시스템(30d)을 갖는, 대퇴골 골절을 치료하기 위한 각도 가변형의 세팔로메듈러리 네일링 시스템을 포함하는 외반-생성 절골술 장치(30).
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