WO2018069554A1 - Conjunto de enclavado intramedular de ángulo variable para el tratamiento de fracturas de fémur - Google Patents

Conjunto de enclavado intramedular de ángulo variable para el tratamiento de fracturas de fémur Download PDF

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Antonio MURCIA ASENSIO
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Murcia Asensio Antonio
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Definitions

  • the object of the present invention consists of a set of cephalomedular nailing for the treatment of femoral fractures as well as the Instrumental for the placement of said nailing set, giving the function to which it is intended, advantages and novelty characteristics that suppose a remarkable improvement of the current state of the art.
  • the cephalomedular interlock assembly of the present invention allows solving fundamental problems: the reduction of fractures (especially pertrochanteric fractures of inverted and subtrochanteric lines), improving the biomechanics of the assembly so that the load axis is the most favorable for the stroke fracture it and avoid collapse of the femoral neck and loss of limb length and off set and with it the abductor power.
  • the types of proximal femoral limb fractures are known as: femoral neck fractures, pertrochanteric fractures and subtrochanteric fractures.
  • Fractures of the femoral neck are the qae affecting the area between the trochanteric region and the femoral head.
  • the treatment of femoral neck fractures is performed with cannulated percussive screw threads perpendicular to the plane of the fracture, which allows interfragmentary compression to help reduce and promote consolidation,
  • Pertrochanteric fractures affect the focused area between the major and minor trochanter, which represents the transitional signal between the femoral neck and the femoral shaft
  • the major and minor trochanteric coughs are the insertion zones of the main muscles of the gluteal region: lower glutes and a half, jliopsoas and short rotators.
  • the classic systems used are the cefslornedular elevo (intramedullary nail with sliding screw) (intramedullary device) and the sliding screw-plate (extramedullary device) m its different variants.
  • Sufferential fractures are located within 5 cm of the proximal femur portion immediately inferior to the lesser trochanter. This type of fractures produces a characteristic deformity of the proximal femur in flexion, abduction and external rotation, Since in this type of fractures what is affected is the subtrochanteric region and not the femoral neck, in this section it does not make sense to talk about devices of length fp versus devices of variable length of femoral neck.
  • the options for the treatment of this type of fractures are axtramedullary devices versus intramedullary ios
  • the extra-medullary devices include a 95 * angled plate-plate type and the dynamic condylar screw must be included.
  • Intramedullary devices include ordinary anterograde intramedullary nails or cephalo-articular nails. Although fractures can be treated with ordinary intramedullary nails with transverse locking screws, in most cases some type of fixation in the femoral head and neck type cephalomedular nail is more appropriate.
  • Patent application EP2T30243 discloses an osteosynthesis device for the treatment of femoral neck fractures, comprising a femoral nail with oblong cross section, for insertion into the medullary canal of the femur and a cephalic thyme to be inserted at least partially into the head and neck of the lemur, said cephalic screw has a transverse opening to receive said femoral nail.
  • the osteosynthesis device for the treatment of fractures of the femoral neck comprises a femoral nail (1) of rectangular or oblong cross-section, for insertion into the medullary canal of the femur and a cephalic screw 12) to be inserted at least in part, in the head and neck of the femur, the cephalic screw (2) has a transverse hole (25) to receive said femoral nail (1), characterized in that it comprises a compression element (3) that connects said femoral nail and said cephalic screw , in which the two opposite transverse walls, respectively called distal (252) and proximal (251) of the transverse hole (25) are inclined in the same direction with respect to the longitudinal axis ( ⁇ 1-X'1) of said tension screw ( 2), and because the distance (D) between the edge of said stop (252a) of the distal transverse wall (252) located in the plane of the inlet opening (253) of said transverse opening (25) and the orthogon projection 1 of said parallel edge (251b)
  • WO01S648 patent application reveals an orthopedic implant comprising: a hip thyme; a sliding mechanism; an inframedullary nail; and a compression screw, wherein said orthopedic implant provides for postoperative static compression, dynamic postoperative compression and is of a hip thyme implant design, said intraroedular nail has a cross section of any geometric shape, the shape and dimensions of which the cross section may generally be the same along the entire length of said intramedullary nail or may vary along the length of said inmedullary nail.
  • EP patent application 1072229 shows a synthesis element (10) for the repair of fractures of the femur comprising a femoral component that can be associated with the femur, and a cephalic screw capable of attaching said femoral component to the head of the femur , the synthesis element is characterized in that said cephalic screw (11) comprises a first association for coupling a first femoral component comprising a rod (12) layers to be inserted into a diaphysis channel made in the femur and the second association means coupling a second femoral component comprising a plate (13) layers being fixed laterally to the outer surface of the femur, said first and second association allows being able to be used alternately to define at least two different configurations of use for the synthesis element (10 ).
  • the difference between the present invention and the prior art is based primarily on the novel specific geometry of the screw channel and the placement of an additional locking screw.
  • the nail can rotate in 360 ° of the space which makes the nail easier to insert through the screw.
  • the shape of the channel allows the nail to be arbitrarily blocked according to the desired varus-valgus inclination (within a range of established varus-valgus inclination) offering three opposing support points to varo-valgo forces as well as a rotational stapilisaeion by means of locking screws and grooves (in its grooved version).
  • the nail also has advantages in relation to the possibility of performing valguizing osteotomy once the head screw is placed (if the anatomical axis of the femoral neck is not adequate). In turn / compared to the angled plate, it is a less complex system and allows the earliest twill (being an intramedullary system) after performing a valgus osteotomy.
  • the introducer-compression device and its extension-reducer the proximal femur fragment is managed in the axial plane and in the anteroposterior plane.
  • cephalomedular nail object of the invention can be made with any material according to existing standards or other possible materials that may be suitable or useful for this purpose.
  • cephalomedular nailing assembly for the treatment of femur fractures of the present invention, as well as the instruments for the placement of said nailing set it gives you the function to which it is intended, advantages and characteristics of novelty that suppose a remarkable improvement of the current state of the art.
  • Figures 1-18 correspond to examples of the cephalomedular nailing assembly, in a first variant embodiment thereof with a nail for insertion into a trecanteric fosita.
  • the concrete show the following:
  • Figure 1 corresponds to a medial sagittal section of the cephalic screw
  • Figure i ⁇ represents how the cross-channel geometry of the screw is achieved.
  • This geometry is obtained by subtracting from the screw volume the geometric shape corresponding to the volume that delimits inside a torosdal revolution surface whose central point coincides with the axis of the thyme, which tilts according to an established angle, which can be variable.
  • said geometry may correspond to the subtraction of the screw volume of a double inclined inverted cone trunk (18) whose distal surface (surface on which the nail is pushed during its blockage) is modified (represented in the image by line of points) so that its sagittal section is circumferential and therefore homogeneous for the support of the nail on the screw.
  • Figure 2 is a shave view of the screw,% ures 4 and 6 are top and bottom floor views respectively of the cephalic thyme shown in size 1.
  • Figure 3 is an axial section according to section AB of Sa fkfura 1.
  • Figure 4 represents the upper (le) and lower (1f) ellipses of the screw channel (Id) head (1).
  • Figures SA and 58 correspond to views of the left and right side profile respectively of each of the stabilization screws
  • Figure S shows the upper (le) and lower (1f) ellipses of the channel (Id) of the head screw (1).
  • Figure 7 is a view of the left lateral profile or proximal part of the head screw, and Figure 8 of the right side or distal part.
  • Figures 8A, SB and 8C represent the short proximal straight nail (A elevation view, 8 left profile., C right profile).
  • Figure 10 is a cut at the groove level where the stabilization screws are supported (consolidate the thyme-nail assembly) and where an elevation view of one of said stabilization screws has been added.
  • Figure 11 A is a shaved view of the distal locking screw, and 118 a left profile view of the thyme.
  • Figure 12A is a top plan view (proximal end of the nail) and Figure 128 is a bottom plan view (distal end of the nail).
  • Figure 13A is a top view of the head screw in its grooved version.
  • Figure 138 is a top plan view of the cephalic screw in its slotted version with a cut made longitudinally anteroposteriorly in its upper part.
  • Figure 13C is a sagittal section of the nail in its grooved version (proximal part of the nail).
  • Figure 13D is a left profile view of the grooved nail.
  • Figure 13E is a cross-section of the nail in its grooved version (AS cut of the figure 13D).
  • Figures 13F-H correspond to a perspective view of the upper part of the nail in its version with square, triangular and semi-circular section edges respectively.
  • Figures 131-K correspond to a perspective view of the top of the nail in its version with a single square, triangular and semicircular edge respectively.
  • Figure 14 ⁇ is a medial sagittal section of the short "proximal straight nail", with the two locking screws distant!
  • Figure 14B corresponds to the same stop nail in a coronal section.
  • Figure 1.5 is a composition of the cephalic thyme with the short proximal straight nail with the two distal locking screws.
  • Figures 16 and 17 represent the angular range of movement of said nail over the cephalic thyme in the lateral and anteropostenor plane respectively.
  • Figure ISA is a view of the long proximal straight nail assembly with the head screw in the Left profile and Figure 18B in shaving.
  • Figures 1 ⁇ -23 correspond to a second variant of the cephalomedular nail, in this case for insertion in the greater trochanter tip, which, in particular, show the following:
  • Figure 19 is a medial sagittal section of the cephalic screw of the cephalomedular nail in its version for greater trochanter tip insertion.
  • Figure 20A is an elevational view of said thyme
  • Figures 20B and 20C are top plan views s respectively of the same thyme shown in Figures 10, preceding 19 and 20.
  • Figure 21 is an elevational view of the short proximal angled nail with the two distal locking screws.
  • Figure 22 corresponds to a sagittal section of said nail with its two block-locking screws.
  • Figure 23A is a view of the assembly of the long proximal angled nail with the left head screw m and the figure 23B in elevation.
  • Figure 24 A shows a shaved view of the trochanteric support plate and flat screw fixing it to the cephalic screw as well as the trosanthome screws and their relationship with the screw-nail system as well as the direction of the blocked trochanteric screws to the plate.
  • Figure 248 is a left profile view of the trochanteric support plate adapted to the cephalic thyme.
  • Figure 24C is a left profile view (from the proximal region) of the flat fixing bolt of the frochanteric plate.
  • Figure 24D is a left profile view (from the proximal area) of a trochanteric thyme.
  • Figures 25-48 refer to the Instrumental necessary for the placement of the cephalometular nail in its variant for trochanteric fossta insertion, which is also exfensible to the second variant of said nail, with minor modifications in the guidance system. Specifically, this group of figures show the following:
  • Figure 25A is an elevational view of the needle placement guide through which the head screw is placed.
  • Figure 2S8 is a left profile view of the needle placement guide.
  • Figure 26A is a shaved view of the soft tissue protector with the needle reducer positioned through the gluttonic needle of the cephalic thyme.
  • Figure 26B is a left profile view of the soft tissue protector
  • Figures 26C and D correspond to the guide needle reducer: shaving and right profile views (from the distal part) respectively.
  • Figure 26 E is a shaved view of the cephalic screw burr piercing the femoral neck through the guide needle.
  • Figure 27A is a shaved view of the special milling cutter terminal that optionally contemplates the nail of the assembly of the invention
  • Figure 27B is a section of said terminal according to the short AB indicated m Figure 27A. and Fig. 27C is a bottom plan view (as far as possible) of the same terminal.
  • Figure 28 shows an elevation view of the interfragmentary insertion-compression device with the connector placed therethrough.
  • Figure 29A is a shaved view of the connector of the compression insertion device 5 and Figure 2918 a left profile view of said connector ( ' from its proximal part).
  • Figure 30 is a sagittal section of the connector shown in Figures 29.
  • Figure 31 is a perspective view from the proximal region of the insertion-compression device together with the connector.
  • Figure 32 is a shaved view of the extension-reducing device and its assembly with the interfragmentary compression-intruder device.
  • Figure 33 is a left profile view of the extension-reducing device.
  • Figure 34 is a sectional view, according to section A8 indicated in Figure 32, at the level of the joint extension device-reducer cors and the introducer device.
  • Figures 35A f 3SB are profile views Left and in ally respectively of the 16 clamping pin between the introduction-compression device and the drive-reducing device
  • Figure 36 shows a shaved view of the nail locking guide.
  • Figure 37 a top plan view (from the proximal region) of the connecting thyme of the nail insertion guide
  • Figure 38 shows an elevational view of said eonecior thyme with a sagittal cortex in its upper half and its relation with the nail insertion guide, which is sagittally sectioned
  • Figure 39 ⁇ is a top plan view of the locking guide
  • figure 398 a bottom plan view of it.
  • Figure 40A is a shaved view of the insertion handle and head screw through which the special cutter penetrates around the guide needle.
  • Figure 408 is a shaved view of the assembly of the cephalomedular enervation assembly with the aid of the instruments formed by the prolonged-reducer device coupled to the insertion device and the nail insertion guide
  • Figure 41 is a left profile view of the nail insertion guide with the extension device located through its central space.
  • Figure 42 is a shaved view of the cephalomedular nail in a sagittal section where the connector of the insertion device is shown, through which the screwdriver is introduced to adjust the stabilization screws. In turn, the distal locking guide and the drill bit are shown. for distal locking thymes.
  • Figure 43A shows a displaced inverted fret fracture in which the head screw has been introduced with the insertion-compression device and extension-reducer
  • Figure 436 shows the same reduced fracture through lever application with the instruments.
  • Figure 44A shows a fracture displaced in the axial plane into which it has been introduced the cephalic thyme with the introduction-business device and extension-reducer.
  • Figure 44B shows the same fracture reduced by means of a rotational movement in the direction of the needles of the thin) with the instruments.
  • Fig. 4SA is a shaved view and 4S8 shows a profile view of the osteotomy device going Ig, the figures 48A and 48B correspond to views in the upper plan, respectively, of the valgizing osteotomy device.
  • Figure 47 corresponds to the section A8 marked in Figure 45A
  • Figure 48 corresponds to a scheme of placement of the valgui3 ⁇ 4ante osteotomy device on the femur in the trocanfersa region where its stabilization is represented by needles.
  • Figure 48 depicts the osteotomy d® lateral subtraction once; placed the head screw in a femoral stress neck fracture.
  • Figure 50 shows the sliding of the diaphysis towards the lateral region as well as valguisacion of the femoral neck once the osteotomy has been performed.
  • Figure 51 depicts the introduction of the nail into the reduced valgus osteotomy.
  • the assembly of the cephalonedular interlocking object of the invention is distinguished essentially because it comprises a cannulated screw which we will call a cephalic screw, which is introduced through the lateral face of the irocantorea region of the femur directed towards the femoral head through which a hollow nail anterogatically in the proximal limb of the femur (Irochanteric fossa / greater trochanter tip).
  • proximal straight nail a nail with Insertion in a greater trochanter tip, where the nail is curved in its proximal part
  • proximal angled nail a nail with Insertion in a greater trochanter tip
  • both cvos can be formed with an edge / series of edges in their medial part of variable morphology, which would fit with a series of grooves in the internal surface of the transverse screw channel and give it a double rotational stability from the point of biomechanical view (on the one hand rotational stability of the stabilization screws on the lateral nail groove and on the other the edge / groove assembly that is established between the medial nail face on the transverse channel of the cephalic screw).
  • the type of morphology suitable for its performance should be evaluated through biomechanical studies)
  • the channel of the cephalic screw through which the nail is inserted and that passes through said thyme in a transverse direction has a configuration specially designed to allow the angular variation of the position of the nail, its diameter being greater in the upper and lower parts of the screw and minor in the central part.
  • this channel is equivalent, from the geometric point of view, to the volume that delimits in its interior a surface of twisted revolution (not circumferential but ellipid revolution).
  • Another option is a double cone-shaped channel with the central surface recessed in the part of the screw on which the nail will impact during placement. Both geometric shapes have a certain inclination with respect to the central axis of the cephalic screw in order to obtain a convenient angle of varus-value stabilization between cephalic screw and nail.
  • a locking system is contemplated to consolidate the cephalic screw with the nail by means of two stabilizing screws.
  • both types of nail are blocked by two screws, which we will call distal locking thymes, and that pass through the nail in its lower toroso, one of them with the possibility of dynamic placement, similar to those that exist in the market.
  • the cephalic thyme also has the option of placing a plate with screw locking system, a plate that we will call a trochanteric support plate, ampouled thereto, and- that allows the placement of trochanteric thymes to fix the greater trochanter tip or supplement the fixation dal cueiio / femoral head in cases where indicated.
  • the interlock assembly is placed by instruments specifically designed for this purpose, said instrument being a second aspect of the present invention.
  • the caliper thyme is introduced, once the femoral neck is broached, by means of a device that joins the thyme through a connector and allows it to perform interfragmentary compression when the fracture requires it.
  • the Introduction-compression device This device allows, at the same time, to manipulate the proximal femoral segment.
  • a prolonged device r "in T” that allows the manipulation of the proximal segment of the femur with greater ease and that we will call an extension-reducing device, which is connected to the introduction-compression device by means of a threaded butterfly system
  • the nail is attached to an arc-shaped guide, which we will call a nail insertion guide, through a connecting screw.
  • Said guide allows the insertion of a needle to guide said insertion of the nail, as well as the passage through the protonator-reductive device for the screwing of the stabilization screws by means of the fingerboard morphology of its vertical arm. From this guide, the brocade and subsequent introduction of the distal locking screws are performed by using a distal locking guide.
  • the invention contemplates, in a complementary manner, special milling cutters in the nail that can pass through the thyme channel in a staggered manner.
  • the invention contemplates a valguizing osteotomy device applicable to cases in which there is an angular alteration of the femoral neck axis.
  • Said device can be placed and used to perform a wedge resection of the intertrochanteric region once placed the head screw. In this way the recovery of the correct cephalic angle of the femur can be achieved by manipulating the proximal fragment of the femur by means of the placement instruments.
  • the specific geometry of the screw channel and the placement of an additional locking screw of the present invention presents several different and novel facts. On the one hand the nail can rotate in 360 ° of the space which makes the nail easier to insert through the screw.
  • the shape of the channel allows the nail to be arbitrarily blocked according to the desired varus-valgus inclination (within an established varus-valgus inclination range) offering three points of support that oppose the varus-valgus forces as well as a Rotational stabilization by means of locking screws and grooves (in its slotted version).
  • the assembly of the invention comprises a cephalic thyme (1), a nail (3) proper, short or long * and one or two locking thymes (4).
  • a troeanthenic support plate (9) with trochanteric screws (11) is also contemplated.
  • the cephalic screw (1) for proximal straight nail (3) is a screw is channeled (1d) in a transverse direction. It has an asymmetric diameter, which should be assessed through biomechanical studies. From the geometric point of view, the aforementioned channel (Id) of the screw is determined by subtracting the geometric shape corresponding to the volume (1j) from the screw volume that delimits inside a twisted revolution surface whose point center coincides with the axis of the screw, which tilts according to an established angle and that can be variable. The surface of toroldal revolution is obtained by rotating the circumference (generatrix curve) around an axis of rotation that does not intersect it at any point ( Figure 1A).
  • vain-valgus inclination of the nail on the thyme is greater than the anteropesterior inclination, said rotation is not circumferential but elliptical. It has an elliptical section in the coronal plane. In the proximal and distal parts of the canal, said geometric shape is modified to increase the mechanical strength of the thyme, becoming rectilinear in its section.
  • the central axis axis of rotation of the circumference
  • this geometric shape allows the nail (3) an inclination in the 386 ° of the space, with limits of inclination towards varus / valgus of 15 ° (range angle of varo-valgus inclination of 30 °) and of anterior and posterior inclination of 10 ° (anteroposterior inclination angular range of 20 °), that is, an angular range of vario-valancing inclination of +/- ⁇ 15 ° and of anteroposterior inclination of +/- 10 °.
  • the bisector axis of the angular range of inclination corresponds to the axis of rotation of the circumference which, in its turn, delimits said volume.
  • the head screw (i) shown in Figure 1 in a medial sagittal section has the described transverse channel (id) for the nail ⁇ 3). It is a screw with longitudinal cannulation and with distal short thread (1h). In addition, it has two notches (Ib) in diametrically opposite positions in its proximal part to stabilize the screw-glues connection that are threaded into the internal thread (la) of said proximal part (ib). It also has two pre-stabilized stabilization screws (2) that have a thread (2a) that allows the advance through the two threaded tunnels (lo) of the cephalic thyme in the desired position (once the fracture reduction is achieved) .
  • Figures 1, 2, 4 and ⁇ represent the upper (1e) and Lower (1f) ellipses of the channel (id) of the cephalic thyme (1).
  • the thyme can be manufactured with a transverse channel obtained by subtracting the volume of a double inverted cone trunk (1k) from the screw volume whose center It coincides with the axis of the screw and that: it is inclined- In this case the distal part where the nail rests is modified Making its sagittal section circumferential without affecting the range of inclination of the nail on the screw (Figure IB).
  • it can have a series of rectilinear vertical striations (edges) (3ti) in the slotted screw variant (Figure 13) that would fit with longitudinal depressions on the surface of the screw where the nail is supported (grooves) (11).
  • the edges can have different section (rectangular, triangular, or circumferential) and can be single or multiple (Figures 13F to 13K).
  • the nail (3) in its proximal straight variant: it is a guided cannulated nail (milled or not) of different diameters. It has a longitudinal depression (3b) as a channel in the lateral face of its upper region where the stabilization screws will seat
  • the nail (3) can be short (figures 9 to 1?) Or long shown in Figures 18A and B.
  • (3) length is anatomical, that is, curved in its dietal part following the anterior curvature of the femur, therefore a range of right nails (3) and another of left nails (3) are contemplated. It has different lengths that have been represented with dashed line C3g) to adapt to lemurs of different lengths. In this case, it is advisable to mill the femoral canal with special strawberries prior to nail placement.
  • the cephalic screw (1) Due to the design of the cephalic screw (1), once the latter is placed in the femoral neck, allow 15 ° of additional valgus with respect to the angulation proposed as standard. Therefore, it is possible to place a screw (1), perform valgulzant osteotomy of lateral subtraction and force the valgus to reduce the femur antas or after placing the nail (3). Since the design of the screw (1) would be limited to 15 ° of valgus from the standard position, in case of needing greater correction in valgus the thyme could be placed slightly in varus (up to a maximum of 30 * of valgus by placing the screw to 100 * of varus).
  • the locking screws (4) are conventional cortex screws similar to other femoral nail locking screws known in the prior art. They have a head (4a) with a hexagonal cavity (4c) inside to fit a screwdriver of the same morphology, as well as a small notch (4b) in its distal part to turn them into self-embossing (figures 11A and 14).
  • the cephalic thyme (1) presents the possibility of placing an accessory in its proximal part, a trochanteric support plate (9).
  • a trochanteric support plate (9) what is consolidated with said head screw (1) by means of a flat connecting thyme (19) with a proximal head (10a) with a large hexagonal cavity (10o) for a large hexagonal screwdriver and distal thread (10o) and by projections (Se) that they fit into the notches (1b) of the proximal part of the screw (1).
  • the support plate (9) offers the possibility of placing trochanteric screws (11) locked to the plate to fix the greater trochanter when there is a decrease in the fracture or even directed to the neck-head of the femur.
  • the trochanteric thymes (11) are connected to the trochanteric support plate (9
  • the nail (3) is angled in its proximal area for introduction through a greater trochanter tip, comprising the following:
  • the nail (3) has the option of using a trochanteric support plate (9).
  • the cephalic screw (1) is similar to the previous one, but when the nail is introduced from a lateral position to the axis of the femoral and non-central canal, as was the case with the nail for insertion through the trocan ⁇ rerea fosita, it is increased # 1 angle of inclination of the nail varus (3) on the thyme (1) to allow proper insertion of the nail.
  • the channel (id) of the screw (1) is more iatera ⁇ izado (figures 19 and 20).
  • the limits of inclination towards varc / valgo are 30 ° respectively (angular range of varo-valgus inclination of 60 s ) and of anterior and posterior incineration of ICr 3 (angular range of anteropostenor inclination of 20 °).
  • the prominent angle between the head screw (1) and the distal part of the key (3) would be 125 °.
  • the nail (3) As for the next curved nail (3), it is similar to the proximal straight nail (3) in general terms, but in this case the nail has an angulation in its proximal part of 10 * to adapt to the morphology of the proximal femur. Roll be short or long.
  • the long nail (3) is anatomical with curvature of the anterior convexity to adapt to the morphology of the femoral dialysis ( Figure 23A). It has several lengths (3g) to adapt me to the characteristics of the femur or fracture type. Being anatomical, the long nails (3) are divided into right and left.
  • said instrument comprises a needle guide for the femoral neck (12) that is handled by gripping it by means of the clamping handle (12a) and which has a bone support surface (12d) that resembles the anatomy of the femur as well as 2 upper tubular guides (12b) for guide wires (13) antiretatorlas and a lower (12c) for glutton needle (13) of the cephalic thyme, a soft tissue protector (14) that has a clamp handle (14a) and a tubular element whose distal limb has teeth of stabilization (14c) and a needle reducer (15) that is cannulated (15a) to allow the passage of gluttonic needle through it.
  • It also includes a drill for a cephalic screw (18) as well as a milling system for a medullary canal with a specific morphology terminal ("special drills") (17) for milling the medullary canal of the femur, and on the other hand an insertion device.
  • Infernal pressure (18) with m connector (19) and a pro-reducer device (20), to place the head screw (1), an insertion guide (21) of the nail (3) and a locking guide (27 ) of the locking screws (4) distal. Since milling of the spinal canal is usually necessary to insert the nail (usually 1, S ram more than the diameter of the nail), according to the caliber of the channel (I d) of the cephalic screw (1), it is necessary to use drills special (17).
  • the diameter (d) of a conventional milling cutter would be the effective diameter of the special tesas (17).
  • the thickness (e) of the cutting blades (17a) of the milling cutter would correspond to one third of the radius of the milling cutter, that is, one sixth of the effective diameter of the milling cutter ( Figure 27C).
  • Said diameter (d) would be the maximum width of the special milling cutter (17) and therefore can pass through the screw channel.
  • the maximum width that the special milling cutter (17) would have along its length would be 10 mm. which would be stealthily small to be introduced through the channel (Id) of the head screw (1) psra a nail (3) of 10 mm. Strawberries (17) are introduced from the proximal part of the femur guided by an olive guide wire (28)
  • Is the introduction device HSipresien (18) inertifragmentana allow to introduce the cephalic screw (1) once the brocade has been made at the level of the femoral neck to carve a canal
  • This device (18) is attached to the cephalic screw (1) through a connection? (19), as shown in Figures 28 to 31
  • the device (18) has a central core with an upper extension (I8e) and a lower one (18d) as well as five tunnels through which threaded needles ( 23) two upper tunnels (18a) and two lower tunnels (18b) adjacent to the central core, and another tunnel at the lower end (181) of greater diameter to place a pin (24) of external Schanz type fixator (figure 40).
  • Said pin (24) is maintained by a small sized pin (25b) inserted through a hole (18k) existing in said tunnel of the lower end (181) once the desired reduction has been achieved.
  • the upper extension (18e) has a hole (18m) where the distal end (20b) of the pro-reducing-device (20) is coupled and has a hole (18c) on its front face to place a second lever (25) that stabilizes prolonged saying? by its threaded end (25a),
  • the central core of this interfragmenic introduction-compression device (18) has two tabs (18j) in its distal part, which are inserted in the notches (Ib) presented by the cephalic thyme (1) in its proximal part to improve stability of their union.
  • Said central core, in its distal part has a wide thread (18g) of interfragmentary compression that rotates around its threaded outer surface (18h), to rotate manually and that has several perforations (18n) to help the rotation confresistance through a small key when necessary, La.
  • Distal area (18f) has a nut (181) which, by turning clockwise, also allows interfnamental compression by pushing on the lateral cortex of the femur.
  • the connector (19) has a proximal part (1Sa) of hexagonal head and a threaded distal part (19b) that adapts to the proximal part of the cephalic screw (1). It adapts by screwdriver with hexagonal terminal.
  • the connector (18) has, along its route, two tunnels (19c), one upper and one lower through which insert the screwdriver (28) to tighten the stabilization screws (2) screw-nail with which the head screw (1) (figures 25 to 31) is used,
  • the extension-reduetor device (20) is an extension of the insertion-compression device (18) (figures 32 to 35) linked thereto, as described, through its distal end (20b) by means of a clamping knob ( 25), It has a proximal area in "T" (20a) that, by grasping it, allows manipulation of the femoral neck in the anteroposterior direction.
  • this device is housed between the two branches of the insertion glutton (21) of the nail fingerboard ") so that rotation is stabilized: of the nail (3) with respect to the cephalic screw ( 1) to ensure that the stabilization screws (2) are led to the longitudinal depression (3b) of the nail (3) created for this purpose (figure 41).
  • the instrument also features a nail insertion guide (21) consisting of a bifurcated vertioal part (21a) "in fingerboard” and another curve (21b) that ends in a tubular region (21c) at the end of which there are two tabs (21 d) that fit the notches (3a) of the nail (3) (figure 38).
  • a guide wire (26) is inserted through the trochanteric fossa / greater trochanter tip after having performed bone perforation by means of a conventional punch.
  • the insertion guide (21) is connected to the nail (3) by means of a connecting screw (22) consisting of of head (22a) for hexagonal screwdriver a tubular part (22c) and a threaded end (22b) (figures 37 and 38).
  • the instrument also features a dsstaf bolt of thimble (27), where said guide (27) is inserted between the arms of the bifurcated vertical part (21a) of the insertion guide (121) of the nail perpendicular to the nail ( 3) (figure 42), It consists of a proximal wide part (27a) and a narrow tubular section (27b) through which the drill bit (29) is introduced to mill the femur for the passage of the distal locking screw (4). Subsequently, through this guide, said locking thyme (4) is introduced by means of a hexagonal screwdriver.
  • a valguizanta osteotomy device (30) that adapts to the bone in the lateral region of the proximal femur and is attached by introducing fixation needles (31) to through holes for fixing the device (30a).
  • the cutting guide (30c) is fixed by means of needles (31) inserted through the holes (3Gb) of the convergent channels that it presents through it, first horizontally to make the first cut (with conventional saw) and then move It was born below according to the desired angulation that can be measured through the calibration (30d) and is fixed again and then the lower cut of the lateral subtraction wedge is performed.
  • Said cutting guide (30c) has edges (30g) that allow it to perform angular variation by sliding through the arofom grooves ⁇ (30 ⁇ ) of the cutting glutton. It has a horizontal groove (30f) that gives access to the guide through which the saw blade is introduced to establish the cuts that delimit the lateral subtraction wedge.
  • the shaft be moved slightly to the lateral region by means of a bone hook (33) to avoid altering the mechanical axis of the limb (figure 50).
  • proxlmal fragment to reduce the proximal segments and tel to the osteotomy through the introduction device (18) coupled to the extension-reducing device (20) and, once the reduction was obtained, the nail (3) would be introduced (figure 51) ) and its locking to the cephalic screw by means of stabilization screws (2) and subsequently blocked distally (4).

Abstract

El conjunto de enclavado cefalomedular de la presente invención permite solucionar tres problemas fundamentales: la reducción de las fracturas, mejorar la biomecánica del montaje para que el eje de carga sea lo más favorable para el trazo fracturario y evitar colapso del cuello femoral y pérdida de longitud de extremidad y offset y con ello la potencia abductora. El conjunto se fundamenta en la geometría específica del canal del tornillo y la colocación de un tornillo de bloqueo adicional, por lo que el clavo puede girar en los 360° del espacio lo cual hace que el clavo sea más sencillo de introducir a través del tomillo.

Description

CONJUNTO DE ENCLAVADO CEFALOMEDULAR DE ÁNGULO VARIABLE PARA EL
TRATAMIENTO DE FRACTURAS DE FÉMUR, E INSTRUMENTAL PARA SU
COLOCACIÓN INCLUYENDO DISPOSITIVO PARA OSTEOTOMÍA VALONEANTE
OBJETO DE LA INVENCIÓN
El objeto de la presente Invención consiste en un conjunto de enclavado cefalomedular para al tratamiento de fracturas de fémur asi como al Instrumental para la colocación de dicho conjunto de enclavado, otorgando a la función a que se destina, ventajas y características de novedad que suponen una destacable mejora del estado actual de la técnica.
ANTECEDENTES DE LA INVECCIÓN
S conjunto de enclavado cefalomedular de la presente invención permite solucionar fres problemas fundamentales: la reducción de las fracturas (en especial fracturas pertrocantéreas de trazo invertido y subtrocantáreas), mejorar la biomecánica del montaje para que el eje de carga sea lo más favorable para el trazo fracturarlo y evitar colapso del cuello femoral y pérdida de longitud de extremidad y off set y con ello la potencia abductora. Los tipos de fracturas extremidad próximal de fémur se conocen como: fracturas de cuello femoral, fracturas pertrocantéreas y fracturas subtrocantéreas.
Las fracturas de cuello femoral: Son las qae afectan al área comprendida entre la región trocantérea y la cabeza femoral Clásicamente el tratamiento de las fracturas de cuello femoral se realiza con tornólos canulados percútameos de rosca parcial perpendiculares al plano de la fractura, lo cual permite la compresión interfragmentaria de cara a ayudar a la reducción y a favorecer la consolidación,
Las fracturas pertrocantéreas afectan al área focalizada entre el trocánter mayor y menor, que representa la sena de transición entre el cuello femoral y la díáfísís femoral, tos trocánteres mayor y menor son las zonas de inserción de los músculos principales de la reglón glútea: glüteos menor y medio, jliopsoas y rotadores cortos. Los sistemas clásicos empleados son el elevo cefslornedular (clavo íntramedular con tornillo deslizante) (dispositivo intramedular) y el tornillo deslizante-placa (dispositivo extrameduíar) m sus diferentes variantes.
Las fracturas sufctroeantéreas se localizan en los 5 cm de la porción de fémur próximal inmediatamente inferior al trocánter menor. Este tipo de fracturáis producen una deformidad característica del fémur próxima l en flexión, abducción y rotación externa, Dado que en este tipo de fracturas lo que se afecta es la región subtrocantérea y no ei cuello femoral, en este apartado no tiene sentido hablar de dispositivos de longitud fp frente a dispositivos de longitud variable de cuello femoral. Las opciones para el tratamiento de este tipo de fracturas son los dispositivos axtramedutares frente a ios intramedufares
Dentro de los extramedulares se deben incluir los dispositivos tipo lámina-placa angulada a 95* y el tornillo condíleo dinámico. Los dispositivos íntramedulares incluyen los clavos íntramedulares anterógrados ordinarios o los clavos cefalornedulares. Aunque las fracturas pueden tratarse con clavos Intramedulares ordinarios con tornillos de bloqueo transversales, en la- mayoría es más apropiado algún tipo de fijación en la cabera y cuello femoral tipo clavo cefalomedular.
La solicitud de patente EP2T30243 revela un dispositivo de osteosíntesis para el tratamiento de fracturas del cuello femoral, que comprende un clavo femoral con sección transversal oblonga, para su inserción en el canal medular del fémur y un tomillo cefálico para ser Insertado al menos parcialmente en la cabeza y eí cuello deí lémur, dicho tornillo cefálico tiene una abertura transversal para recibir dicho clavo femoral. El dispositivo de osteosíntesis para el tratamiento de fracturas del cuello femoral comprende un clavo femoral (1) de sección transversal rectangular u oblonga, para su inserción en el canal medular del fémur y un- tornillo cefálico 12) para ser insertado al menos en parte, en la cabeza y el cuello del fémur, el tornillo cefálico (2) tiene un orificio transversal (25) para recibir dicho clavo femoral (1), caracterizado porque comprende un elemento de compresión (3) que conecta dicho clavo femoral y dicho tornillo cefálico, en que las dos paredes transversales opuestas, respectivamente llamadas distal (252) y próximal (251) del orificio transversal (25) están inclinadas en la misma dirección con respecto al eje longitudinal (Χ1-X'1) de dicho tornillo de tracción (2), y porque la distancia (D) entre ei borde de dicho tope (252a) de la pared transversal distal (252) situado en eí plano de abertura de entrada (253) de dicha abertura transversal (25) y la proyección ortogonal de dicho borde paralelo (251b) de la pared transversal próximal (251) en el mismo plano de la abertura de entrada (253) de dicha abertura transversal (25) es mayor que o igual a la anchura (L) de dicho clavo femoral (1), el clavo femoral (1), el tornillo cefálico (2) y el tornillo de compresión (3 ) está diseñados de manera que el acoplamiento de dicho clavo femoral (1) y dicho tornillo cefálico (2) se obtiene por el elemento de compresión (3) que está unido a dicho tornillo cefálico (2) y que se aplica presión por una de las caras laterales (14, 15) de dicho clavo femoral (1), de manera que la otra cara lateral (15, 14) del clavo femoral (1) está en contacto con el borde inferior (251 b) de la pared próximal transversal (251) del orificio transversal (25).
La solicitud de patente WO01S648? revela un implante ortopédico que comprende: un tomillo de cadera; un mecanismo de deslizamiento; un clavo inframedular; y un tornillo de compresión, en el que dicho implante ortopédico proporciona para la compresión estática intfaoperatoria, la compresión dinámica postoperatorio y es de un diseño de implante tomillo de cadera, dicho clavo intraroedular tiene una sección transversal de cualquier forma geométrica, la forma y dimensiones de las cuales la sección transversal puede ser generalmente el mismo a lo largo de toda la longitud de dicho clavo intramedular o puede variar a lo largo de la longitud de dicho clavo iníramedular .
La solicitud de patente EP 1072229 muestre un elemento dé síntesis (10) para la reparación de fracturas del fémur que comprende un componente femoral que se puede asociar con el fémur, y un tornillo cefálico capaz de acoplarse a dicho componente femoral a la cabeza del fémur, el elemento de síntesis se caracteriza porque dicho tornillo cefálico (11) comprende una primera asociación para acoplar un primer componente femoral que comprende un vásíago (12) capas de ser insertado en un canal diáfisis hecha en el fémur y la segunda asociación significa acoplar un segundo componente femoral que comprende una placa (13) capas de ser fijada lateralmente a la superficie exterior del fémur, dicho primera y segunda asociación permite ser capaz de ser utilizado alternativamente para definir al menos dos configuraciones distintas de uso para el elemento de síntesis (10). ta diferencia de la presente invención con el arte previo se basa fundamentalmente en la novedosa geometría especifica del canal del tornillo y la colocación de un tornillo de bloqueo adicional. Por un lado el clavo puede girar en los 360° del espacio lo cual hace que el clavo sea más sencillo de introducir a través del tornillo. Por otro lado, la forma del canal permite al clavo ser bloqueado arbitrariamente según inclinación varo-valgo deseada (dentro de un rango de inclinación varo-valgo establecido) ofreciendo tres puntos de apoyo que se oponen a las fuerzas de varo-valgo así como una estapilisaeion rotacional mediante los tornillos de bloqueo y ranuras (en su versión ranurada).
El hecho de presentar una superficie de apoyo del clavo homogénea de sección circunferencial, haca que ai sistema de bloqueo sea más estable y predecíble desde el punto de vista biomecánico.
La posibilidad de bloquear el clavo al tornillo en diferente angulaoion se plantea en dos de las patentes citadas, pero en ellas al sistema de bloqueo es claramente deficiente en cuanto a estabilidad biomecánica como por ejemplo al descrito en la solicitud de patente EP 2730 243 siendo un sistema de bloqueo en dos puntos de apoyo claramente Inestable al no haber una superficie de apoyo homogénea del clavo sobre el tornillo. En la solicitud de patente WO0156487 que presenta un sistema de bloqueo complejo mediante compresión laíeromedial con arandelas que no parece estable biomecánicamente teniendo en cuenta que precisa el taladrado del clavo Justo en la zona más sometida a tensiones durante la carga de la extremidad con el consiguiente riesgo de rotura del implante.
Dado que un buen número de los fracasos de los clavos convencionales se producen en el tornillo cefálico ("corte" o " cut-out") creemos es relevante colocar en primer lugar el tornillo cefálico en una posición adecuada en los tres planos del espacio, ya que con los sistemas convencionales la introducción del tornillo en el cuello está condicionada por la colocación del clavo ,
En primer lugar, al ser un dispositivo de longitud fija con sistema de compresión interfragmentaria, se realiza fijación de la fractura evitando el colapso óseo en fracturas de cuello femoral y región trocánteres, a diferencia de los clavos cefalomedulares actuales. A su ves, al tratarse de un clavo, evita el fracaso por medializacion del fémur distal que se produce en algunas fracturas donde se afecta la cortical trocantérea lateral, ya que el propio clavo sirve de Impedimento mecánico,
Por otro lado, al tratarse de un clavo que desliza sobre un tomillo (de mayor calibre), el diámetro del clavo es menor que en los clavos convencionales. Por XBnio, la agresión a la musculatura abducíora es menor.
Al poseer un menor ángulo entre el tornillo y el clavo existe mayor espesor de hueso por encima de la punta de tornillo cefálico, lo cual idóneamente podría disminuir el riesgo de fracaso por "cut-out (rasgado de la parte superior del cuello femoral por el tornillo).
Una ventaja añadida es el accesorio del tornillo cefálico ("placa de soporte trocantérico"). que puede ser útil en fracturas transversales donde fss punta del trocánter mayor está suelta (se sintetizaría mediante tornillos bloqueados a la placa y, a su vez, al propio tornillo).
Puesto que eí tomillo no es deslizante, se evita la protrusión del tornillo cefálico hacia cara lateral de muslo que a menudo ocasiona molestias o incluso proolemas cutáneos en pacientes intervenidos de fractura de cadera.
Por el ángulo dé colocación del tornillo, permite colocar dicho tornillo en una posición superior comparado con los clavos convencionales, evitando la zona de fractura, sobre todo en las fracturas pertrocantéreas de trazo invertido, en las que, a menudo, el punto de inserción del tornillo cefálico coincide con el foco de fractura.
El clavo presenta también ventajas en relación a la posibilidad de realizar osteotomía valguizante una vez colocado el tornillo cefálico (si el eje anatómico del cuello femoral no es el adecuado). A su vez/comparado con la placa angulada, es un sistema menos complejo y permite la sarga más precoz (al ser un sistema intrameduíar) tras la realización de osteotomía valguizante. Mediante el dispositivo de introductor-compresión y su prolongador-reductor se consigue manejar el fragmento próximal del fémur en el plano axial y en el plano anteroposterior.
Ai mejorar las posibilidades de reducción manteniendo los principios de cirugía mínimamente invasiva, se pueden mejorar las posibilidades de éxito en fracturas de cadera.
El clavo cefalomedular objeto de la invención puede ser realizado con cualquier material según las normas existentes u otros posibles materiales que puedan ser adecuados o útiles para este objeto. Por todo lo anterior conjunto de enclavado cefalomedular para eí tratamiento de fracturas de fémur de la presente invención, asi como al instrumental para la colocación de dicho conjunto de enclavado te concede a la función a que se destina, ventajas y características dé novedad que suponen una destacable mejora del estado actual de la técnica.
DESCRIPCIÓN DB LO$ DIBUJOS
Para complementar la descripción que se está realizando y con objei© de ayudar a una mejor comprensión dé las características ele la invención, se acompaña a la presente memoria descriptivas como parte Integrante de la misma, de un Juego de píanos, en los que con carácter ilustrativo y no limitativo se ha representado lo siguiente:
Las figuras 1-18 corresponden a ejemplos del conjunto de enclavado cefalomedular, en una primera variante de realización del mismo con clavo para para inserción en fosita trecantérea. £n concreto muestran lo siguiente:
La figura 1 corresponde a un corte sagital medial del tornillo cefálico, ta figura i Ά representa cómo se consigue iá geometría del canal transversal del tornillo. Esta geometría se obtiene al sustraer al volumen del tornillo la forma geométrica correspondiente al volumen que delimita en su Interior una superficie de revolución torosdal cuyo punto central coincide con el eje del tomillo, que se inclina según un ángulo establecido, que puede ser variable. Alternativamente, dicha geometría, puede corresponder a la sustracción al volumen del tornillo de un doble tronco de cono invertido inclinado (18) cuya superficie distal (superficie sobre la que se empuja el clavo durante su bloqueo) se modifica (representado en la imagen por linea de puntos) para que su sección sagital sea circunferencial y por tanto homogénea para el apoyo del clavo sobre el tornillo.
La figura 2 es una vista en afeado del tornillo, las %uras 4 y 6 son visiones en planta superior e inferior respectivamente del tomillo cefálico mostrado en la t¾ura 1.
La f¾ura 3 es un corte axial según el corte AB de Sa fkfura 1.
La figura 4 representa las elipses superior (le) e inferior (1f) del canal (Id) del tornillo cefálico (1).
Las figuras SA y 58 corresponden a vistas de perfil lateral izquierdo y derecho respectivamente de cada uno de los tornillos de estabilización,
La figura S se representa las elipses superior (le) e inferior (1f) del canal (Id) del tornillo cefálico (1). ta figura 7 es una vista de perfil lateral izquierdo o parte próximal del tornillo cefálico, y la figura 8 del lateral derecho o parte distal.
Las figuras 8A, SB y 8C representan el clavo recto próximal corto (A vista en alzado, 8 perfil izdo., C perfil derecho) . La figura 10 es un corte a nivel de la ranura donde se apoyan los tornillos de estabilioacién (consolidan el montaje tomillo-clavo) y donde se ha añadido una vista en alzado de uno de dichos tornillos de estabilización.
La figura 11 A es una vista en afeado del tornillo de bloqueo distal, y la 118 una vista de perfil Izquierdo del tomillo.
La figura 12A es una vista en planta superior (extremo próximal del clavo) y la figura 128 es una vista en planta inferior (extremo distal del clavo). ta figura 13A es una visión en plañía superior del tornillo cefálico en su versión ranurada.
La fígua 138 es una visión en planta superior del tornillo cefálico en su versión ranurada con un corte hecho de forma longitudinal anteroposterior en su parte superior. La figura 13C es un corte sagital del clavo en su versión ranurada (parte proximal del clavo).
La figura 13D es una visión de perfil izquierdo deí clavo ranurado.
La figura 13E es un corte transversal del clavo en su versión ranurada (Corte AS de la figura 13D).
Las figuras 13F-H corresponden a una visión en perspectiva de la parte superior del clavo en su versión con aristas cía sección cuadrada, triangular y semfeircuíar respectivamente.
Las figuras 131-K correspondan a una visión en perspectiva de la parte superior del clavo en su versión con arista única de sección cuadrada, triangular v semicircular respectivamente.
La figura 14Ά es un corte sagital medial del "clavo recto próximal" corto, con los dos tornillos de bloqueo dista! La figura 14B corresponde al mismo clavo paro en un corte coronal.
La figura 1.5 es una composición del tomillo cefálico con ei clavo recto próximal corto con los dos tornillos de bloqueo distal. Las figuras 16 y 17 representan ©i rango angular de movimiento de dicho clavo sobre el tomillo cefálico en el plano lateral y anteropostenor respectivamente.
La figura ISA es una vista del montaje clavo recto próximal largo con el tornillo cefálico en perfil Izquierdo y la figura 18B en afeado.
Las figuras 1δ-23 corresponden a una segunda variante del clavo cefalomedular, en este caso para inserción en punta de trocánter mayor, las cuales, en concreto muestran io siguiente: La figura 19 es un corte sagital medial del tornillo cefálico del clavo cefalomedular en su versión para inserción en punta de trocánter mayor.
La figura 20A es una vista en alzado de dicho tomillo, las figuras 20B y 20C son visiones en planta superior s inferior respectivamente del mismo tomillo mostrado en las figuras 10 precedentes 19 y 20.
La figura 21 es una vista en alzado del clavo angulado próximal corto con los dos tomillos de bloqueo distal. La figura 22 corresponde, a un corte sagital de dicho clavo con sus dos tornillos de bloqueodistal.
La figura 23A es una vista del montaje del clavo angulado próximal largo con el tornillo cefálico m pérfii izquierdo y la figura 23B en alzado.
La figura 24 A muestra una vista m afeado de la placa da soporte trocantérieo y tornillo chato de fijación de la misma al tornillo cefálico asi como los tornillos trosantéhcos y su relación con el sistema de tornillo-clavo asi como la dirección de los tornillos trocantéricos bloqueados a la placa.
La figura 248 es una vista de perfil izquierdo de la placa de soporte trocantérieo adaptada al tomillo cefálico. La figura 24C es una vista de perfil izquierdo (desde la región próximal) del tornillo chato de fijación de la placa frocantéríca.
La figura 24D es una vista de perfil izquierdo (desde la zona próximal) de un tomillo trocantérieo.
Las figuras 25-48 se refieren al Instrumental necesario para la colocación del clavo cefalometíular en su variante para inserción en fossta trocantérea, el cual asimismo es 30 exfensible a la segunda variante de dicho clavo, con pequeñas modificaciones en el sistema de guiado. En concreto, este grupo de figuras muestran le siguiente:
La figura 25A es una vista en alzado de la guía de colocación de aguja a través de la que se coloca el tornillo cefálico.
La figura 2S8 es una vista de perfil izquierdo de la guía de colocación de aguja. La figura 26A es una vista en afeado del protector de partes blandas con el reductor de aguja colocados a través de la aguja gula del tomillo cefálico.
La figura 26B es una vista de perfil izquierdo del protector de partes blandas, Las figuras 26C y D corresponden al reductor de aguja guía: vistas en afeado y de perfil derecho (desde parte distal) respectivamente.
La figura 26 E es una vista en afeado de la fresa de tornillo cefálico perforando el cuello femoral a través de la aguja guía .
La figura 27A es una vista en afeado del terminal de fresas especiales que contemplo opcionalmente el clavo del conjunto do la invención
La figura 27B es un corte de dicho terminal según el corto AB señalado m la figura 27A. y la figura 27C es una vista en planta inferior (desde lo porte distar) del mismo terminal.
La figura 28 os una vista en alzado del dispositivo de introducción-compresión interfragmentaria con el conector que se coloca a su través. la figura 29A es una vista en afeado del conector dol dispositivo do introducción compresión 5 y la figura 2918 una vista de perfil izquierdo de dicho conector ('desde su parte próximal).
La figura 30 es un corta sagital del conector mostrado en la figuras 29. ta figura 31 es una visión en perspectiva desde la reglón próximal del dispositivo de introducción-compresión Junto con el conector.
La figura 32 es una vista en afeado del dispositivo prolongadcr-reductor y su ensamblaje con el dispositivo de introdúcción-compresión interfragmentaria.
La figura 33 es una vista de perfil izquierdo del dispositivo prolongador-reductor.
La figura 34 es una vista en sección, según el corte A8 señalado en la figura 32, a nivel de la unión dispositivo prolongador-reductor cors ei dispositivo introductor.
Las figuras 35A f 3SB son vistas de perfil Izquierdo y en aliado respectivamente de la 16 palomilla de sujeción entre el dispositivo de introducción-compresión y él dispositivo proiongador-reductor La figura 36 una vista en afeado de la guia de bloqueo del clavo.
La figura 37 una vista en planta superior (desde la reglón proximal) del tomillo conectar de la guía de introducción del clavo,
La figura 38 una vista en alzado de dicho tomillo eonecior con un corté sagital en su mitad superior y su relación con la gula de introducción del clavo, que se halla seccionada sagitalmente, La figura 39Λ es una vista en planta superior de la guía de bloqueo, y la figura 398 una vista en planté inferior de la misma.
La figura 40A es una vista en afeado del mango de introducción y tornillo cefálico a cuyo través penetra la fresa especial alrededor de la aguja guía.
La figura 408 es una vista en afeado del montaje del conjunto de enervamiento cefalomedular con auxilio del instrumental formado por el dispositivo prolongados- reductor acoplado al dispositivo de introducción y la gula de introducción dei clavo, La figura 41 es una vista de perfil izquierdo de la guia de introducción del clavo con el dispositivo prolongador situado a través de su espacio central.
La figura 42 es una vista en afeado dei clavo cefalomedular en un corte sagital donde se representa el conector del dispositivo de introducción a cuyo través se introduce el destornillador para ajustar los tomillos de estabilizacion A su vez se representa la guia de bloqueo distal y la broca para los tomillos de bloqueo disíal.
La figura 43A muestra una fractura de frezo invertido desplazada en la que se ha introducido el tornillo cefálico con el dispositivo de introducción-compresión y prolongador-reductor
La figura 436 muestra la misma fractura reducida medíante aplicación de palanca con el instrumental.
La figura 44A muestra uno fractura desplazada en el plano axial en la que se ha introducido el tomillo cefálico con el dispositivo de introducción-empresión y prolongador-reductor.
La figura 44B muestra la misma fractura reducida mediante un movimiento rotatorio en el sentido de las agujas del ralo) con el instrumental. la figura 4SA es una vista en afeado y le 4S8 una vista de perfil del dispositivo de osteotomía va Ig oteante, la figuras 48A y 48B corresponden a vistas en planta superior © inferior respectivamente del dispositivo de osteotomía valguizante
La figura 47 corresponde al corte A8 señalizado en la figura 45A
La figura 48 corresponde a un esquema de colocación del dispositivo de osteotomía valgui¾ante sobre el fémur en la región trocanférsa donde se representa su estabilización mediante agujas.
La figura 48 representa la osteotomía d® sustracción lateral una vez; colocado el tornillo cefálico en una fractura de cuello femoral de estrés.
La figura 50 muestra él deslizamiento de la diáfisis hacia la región lateral así corno ía valguisacion del cuello femoral una vez realizada la osteotomía.
La figura 51 representa la introducción del clavo sobre la osteotomía de valguización reducida.
DESCRIPCION DE LA INVENCIÓN
El conjunto de enclavado cefalornedular objeto de la invención se distingue, esencialmente, porque comprende un tornillo canutado al que denominaremos tornillo cefálico, que se introduce por la cara lateral de la región irocantórea del fémur dirigido hacia la cabeza femoral a través del cual se introduce un clavo hueco de forma anterógtatía en la extremidad próximal del fémur (fosa írocantérea / punta de trocánter mayor).
Se trata de un sistema de ángulo variable con dos posibilidades; un clavo de inserción en fosita trocantérea donde el clavo es recio en su parte próximal ("clavo recto próximal") y otra de clavo con Inserción en punía de trocánter mayor, donde el clavo es curvo en su parte próximal ("clavo angulado próximal"). A su vez, ambos cíavos pueden ir conformados con una arista/serie de aristas en su parte medial de morfología variable, que encajarían con una serie de ranuras en la superficie interna del canal transversal del tornillo y le conferirían una doble estabilidad rotacional desde el punto de vista biomecánico (por una parte estabilidad rotacional de los tomillos de estabilización sobre la ranura lateral cíel clavo y por otra el ensamblaje arista/ranura que se establece entre cara medial de clavo sobre canal transversal del tornillo cefálico). El tipo de morfología conveniente para su realización deberá ser evaluado mediante estudios biomecánicos)
El canal del tornillo cefálico a través del cual se inserta el clavo y que atraviesa dicho tomillo en sentido transversal, presenta una configuración especialmente ideada para permitir ía variación angular de la posición del clavo, siendo su diámetro mayor en las partes superior e inferior del tornillo y menor en la parte central. En concreto, dicho canal equivale, desde el punto de vista geométrico, al volumen que delimita en su interior una superficie de revolución torcidal (revolución no circunferencial sino eliptoidea). Otra opción es un canal en forma de doble tronco de cono con la superficie central rebajada en la parte del tornlo sobre la cual impactará el clavo durante su colocación;. Ambas formas geométricas presentan cierta inclinación con respecto al eje central del tornillo cefálico de cara a obtener un ángulo conveniente de estabilización varo-valoo entre tornillo cefálico y clavo.
Paralelamente, en ambas opciones de clavo se contempla un sistema de bloqueo para consolidar el tornillo cefálico con el clavo mediante dos tomillos de estabilteacién. Asimismo, ambos tipos de clavo se bloquean dtstalmente mediante dos tornillos, que denominaremos tomillos de bloqueo distal, y que atraviesan el clavo en su toroso inferior, uno de ellos con posibilidad do colocar dinámico, similares a los que existen en eí mercado.
El tomillo cefálico presenta además la opción de colocar una placa con sistema de bloqueo de tornillos, placa que denominaremos placa de soporte trocantéreo, amplada al mismo, y- que permite la colocación de tomillos trocantéricos para fijarla punta deí trocánter mayor o bien supleméntar la fijación dal cueiio / cabeza femoral en los casos en que esté indicado.
Por otra parte, él conjunto de enclavado se coloca mediante instrumental diseñado específicamente para tal fin siendo dicho instrumental un segundo aspecto do la presente invención. En concreto, el tomillo califico se introduce, una vez brocado el cuello femoral, mediante un dispositivo que se une al tomillo a través de un conector y que permite a su ves realizar compresión interfragmentaria cuando la fractura lo requiera. A dicho dispositivo fodenominaremos dispositivo de Introducción-compresidn. Este dispositivo permite, a la ves, manipular el segmento próximal femoral. Para olio existe, además, un dispositivo prolongado r "en T" que permite la manipulación del segmento próximal del fémur con mayor facilidad y que llamaremos dispositivo prolongador-reductor, que se conecta al dispositivo de introducción-compresión mediante un sistema de palomilla roscada, Por otra parte, el clavo se une a una guia en forma de arco, que denominaremos guia de introducción de clavo, a través de un tornillo conector. Dicha guia permite la inserción de una aguja para guiar dicha introducción del clavo, asi como el paso a su través del dispositivo protongador-reduotor para eí atornillado de los tornillos de estabilización mediante la morfología en diapasón" de su brazo vertical. Asimismo, a través de esta guia se realiza el brocado y posterior introducción de los tornillos de bloqueo distal mediante la utilización do una guía de bloqueo distal.
Para aquellos casos en los que se precise el fresado del canal medular, la invención contempla, de forma complementaria, fresas especiales en el clavo que pueden atravesar el canal del tomillo de forma, escalonada..
La invención contempla un dispositivo de osteotomía valguizante aplicable a casos en los que existe una alteración angular del eje del cuello femoral. Dicho dispositivo se puede colocar y utilizar para realizar una resección en cuña de la región intertrocantérea una vez colocado el tornillo cefálico. De esta forma la recuperación del ángulo cefálico correcto del fémur se puede conseguir manipulando el fragmento próximal del fémur mediante el instrumental de colocación. En la presenté invención ta geometría especifica del canal del tornillo y la colocación de un tornillo de bloqueo adicional de ta presente invención presenta varios hechos diferenciales y novedosos. Por un lado el clavo puede girar en los 360° del espacio lo cual hace que el clavo sea más sencillo de introducir a través del tornillo. Por otro lado, la forma del canal permite al clavo ser bloqueado arbitrariamente según inclinación varo-valgo deseada (dentro de un rango de inclinación varo-valgo establecido) ofreciendo tres puntos de apoyo que se oponen a las fuerzas de varo-valgo asi como una estabilización rotacional mediante los tornillos de bloqueo y ranuras (en su versión ranurada).
El hecho de presentar una superficie de apoyo del clavo homogénea de sección circunferencial, hace que el sistema de bloqueo sea más estable y predecible desde el punto de vista biomecánico.
REALIZACIÓN PREFERENTE DE LA INVENCION
A continuación se describe un primer modo de realización del conjunto de enclavado eefalomedular objeto de la invención, en la que el clavo (3) es recto en su zona proximal para introducción a través de fosita troca ntérea.
En dicha opción, el conjunto de la invención comprende un tomillo cefálico (1), un clavo (3) propiamente dicho, corto o largó* y uno o dos tomillos de bloqueo (4). Opcionalmente, se contempla además la opción de usar una placa de soporte troeanténco (9) con tornillos trocantéricos (11).
El tornillo cefálico (1) para clavo (3) recto próximal es un tornillo es canutado (1d) en sentido transversal. Presenta un diámetro asimétrico, lo cual debe ser valorado mediante estudios biomecánicos. Desde el punto de vista geométrico, el citado canal (Id) del tornillo viene determinado al sustraer al volumen del tornillo la forma geométrica correspondiente al volumen (1j) que delimita en su Interior una superficie de revolución torcidal cuyo punto central coincide con el eje del tornillo, que se inclina según un ángulo establecido y que puede ser variable. La superficie de revolución toroldal se obtiene mediante ei giro de una cirounferencia (curva generatriz) alrededor de un eje de rotación que no la interseca en ningún punto (figura 1A). Puesto que la inclinación vano-valgo del clavo sobre el tomillo es mayor que la inclinación anteropesterior, dicho giro no es circunferencial sino elíptico. Tiene una sección elíptica en el plano coronal. En las partes próximal y distal del canal dicha forma geométrica se modifica para aumentar la resistencia mecánica del tomillo pasando a ser rectilínea en su sección. El eje central (eje de rotación de la circunferencia) presenta una inclinación mareada por ©I ángulo establecido entre el eje vertical y el eje dé rotación de la circunferencia que delimita la superficie de revolución toroidal. Teniendo en cuenta que el clave (3) pasa a través de dicho canal (1d), esta forma geométrica permite al clavo (3) una inclinación en los 386° del espacio, con limites de inclinación hacia varo/valgo de 15° (rango angular de inclinación varo-valgo dé 30°) y de inclinación anterior y posterior de 10° (rango angular de Incíinación anteroposterior de 20°), es decir, un rango angular de inclinación varo- valgo de +/-· 15° y de inclinación anteroposterior de +/-10°. El eje bisectriz del rango angular de inclinación se corresponde con el eje de rotación de la circunferencia que, en su giro, delimita dicho volumen.
El tornillo cefálico (i) mostrado en la figura 1 en un corte sagítal medial, presenta el descrito canal (id) transversal para el clavo {3). Es un tornillo con canulado longitudinal y con rosca corta distal (1h). Además, presenta dos muescas (Ib) en posiciones diametralrnente opuestas en su parte próximal para estabilizar la conexión tornillo-gulas que se roscan en la rosca interna (la) de dicha parte próximal (ib). Presenta, asimismo dos tornillos de estabilización preeargados (2) que cuentan con une rosca (2a) que permite el avance a través de los dos túneles roscados (lo) del tomillo cefálico en la posición deseada (una vez conseguida la reducción de la fractura). En las figuras 1, 2, 4 y Θ se representan las elipses superior (1e) e Inferior (1f) del canal (id) del tomillo cefálico (1 ).
Puesto cpe a partir del punto medio de los lados del área de inclinación angular un clavo (3) recto no es capaz de inclinarse más, se puede eliminar esa parte de la curvatura y convertirla en recta, mediante la modificación de la paite próxima! y distal del canal (Id) del tornillo (1). para aumentar la resistencia biomecánica de dicho tornillo (1).
Alternativamente se puede fabricar el tomillo con un canal transversal obtenido al sustraer al volumen del tornillo el volumen de un doble tronco de cono invertido (1k) cuyo centro coincide con el eje del tornillo y que: se halla inclinado- En esté caso la parte distal donde se apoya el clavo se módica Haciendo que su sección sagital sea circunferencial sin afectar el rango de inclinación del clavo sobre el tornillo (Figura IB). A su vez puede tener una serie de estriaciones verticales rectilíneas (aristas) (3ti) en la variante de tornillo ranurado (Figura 13) que encajarían con unas depresiones longitudinales en la superficie del tornillo donde se apoya el clavo (ranuras) (11). las aristas pueden tener diferente sección (rectangular, triangular, o circunferencial) y pueden ser únicas o múltiples (Figuras 13F a 13K).
En cuanto al clavo (3), en su variante recto próximal: se trata de un clavo canulado guiado (fresado o no) de diferentes diámetros . Presenta una depresión longitudinal (3b) a modo de canal en la cara lateral de su región superior donde asentarán los tornillos de estabilización
(2) que se encuentran en el interior del tornillo cefálico (1) (figuras 98, 10, 12 y 14a) asi como dos perforaciones en su parte distal, una superior ovalada (3c) y una inferior circunferencial (3d) para alojar los tomillos de bloqueo (4) distales, cuando sean necesarios (figuras 9 y 14). En m parte próximal presenta dos muescas (3a) para aumentar la estabilidad de la conexión con la guia de bloqueo (18) asi como una rosca próximal (31). Presenta un canal interior central (3e) en todo su recorrido. Tiene una versión ranurada que se utiliza con el correspondiente clavo con aristas según la descripción inicial
El clavo (3) puede ser corto (figures 9 a 1 ?) o largo mostrado en las figuras 18A y B. El clavo
(3) largo es anatómico, es decir, curvado en su parte dietal siguiendo la curvatura anterior del fémur, por tanto se contempla una gama de clavos (3) derechos y otra de clavos (3) izquierdos. Presenta diferentes longitudes qm m han representado con linea discontinua C3g) para adaptarse a lémures de diferente longitud. En este caso, es recomendable fresar el canal femoral con las fresas especiales previo a la colocación del clavo.
El rango angular de inclinación van>válgo se representa esquemáticamente en la figura 18 fa>! máxima inclinación en varo, "a"' máxima inclinación en valgo, mientras que el rango de inclinación anferoposterior se expone en ta figura 17 ("b" máxima inclinación anterior, "b " máxima inclinación posterior).
Por el diseño del tornillo cefálico (1), una vea colocado éste en el cuello femoral, permitirla 15° de valgo adicional con respecto a la angulación de que se propone como estándar. Por tanto, as posible colocar es tornillo (1), hacer la osteotomía valgulzante de sustracción lateral y forzar al valgo para reducir al fémur antas o después de colocar el clavo (3). Dado que el diseño del tornillo (1 ) estarla limitado a 15° de valgo desde la posición estándar, en Caso de necesitar mayor corrección en valgo se podría colocar ei tomillo ligeramente en varo (hasta un máximo de 30* de valgo colocando el tornillo a 100* de varo).
Los tornillos de bloqueo (4) son tornillos convencionales de cortical similares a otros tornillos de bloqueo de clavos femorales conocidos en el arte previo. Presentan una cabeza (4a) con una cavidad hexagonal (4c) en su interior para adaptarse a destornillador de igual morfología, asi como una pequeña muesca (4b) en su parte distal para convertirlos en auto-terrajantes (figuras 11A y 14).
Ei tomillo cefálico (1) presenta la posibilidad de colocar un accesorio en su parte próximal, una placa de soporte trocantérico (9). qué se consolida con dicho tornillo cefálico (1 ) mediante un tomillo chato de conexión (19) con cabeza próximal (10a) con una cavidad hexagonal grande (10o) para destornillador hexagonal grande y rosca distal (10o) y mediante salientes (Se) que encajan en las muescas (1b) de la parte próximal del tornillo (1). La placa de soporté (9) ofrece la posibilidad de colocar tornillos trocantéricos (11) bloqueados a la placa para fijar el trocánter mayor cuando hay conminución de la fractura o incluso dirigidos a cuello-cabeza del fémur. Los tomillos trocantéricos (11) se conectan a la placa de soporte trocantérico (9| a través de cuatro orificios roscados (9a). Presenta también taladros (9b) para pasar hilos de sutura en el caso de que sea necesario una fijación de algún tegmento óseo (osteosutura) (figuras 24A-0). SEGUNDA REALIZACIÓN PREFERENTE OE LA INVENCION
En una segunda variante de realización del conjunto de enclavado eefalomedular Que la invenofón propone, el clavo (3) esté angulado en su ^ona próximal para introducción a través de punta de trocánter mayor, comprendiendo lo siguiente:
Un tornillo cefálico (1), un clavo (3) curvo próximal (corto o largo) y uno o dos tornillos de bloqueo (4). Al igual que la vanante anterior, el clavo (3) tiene la opción de usar una placa de soporte trocantérico (9). En esta opción, el tornillo cefálico (1) es similar al anterior, pero al introducirse el clavo desde una posición lateral al eje .del canal femoral y no central, como era el caso del clavo para inserción a través de fosita trocaníérea, está incrementado #1 ángulo de inclinación en varo del clavo (3) sobre el tomillo (1) para permitir la adecuada inserción del clavo. Para ello, el canal (id) del tornillo (1 ) está más íateraíizado (figuras 19 y 20). Los limites de inclinación hacia varc/valgo son de 30° respectivamente (rango angular de inclinación varo-valgo de 60s) y de inolinaáón anterior y posterior de ICr3 (rango angular de inclinación anteropostenor de 20°). Al presentar el clavo 10* de curvatura próximal, el ángulo resaltante entre al tornillo cefálico (1) y la parte distal del clave (3) seria 125°.
£n cuanto al clavo (3) curvo próxima I, es similar al clavo (3) recto próximal en términos generales, pero en este caso el clavo présenla una angulación en su parte próximal de 10* para adaptarse a la morfología del fémur próximal. Ruede ser corto o largo. El clavo (3) largo es anatómico con curvatura de convexidad anterior para adaptarse a la morfología de la diálisis femoral (figura 23A). Presenta varias longitudes (3g) para adáptame a las caracteristieas del fémur o del tipo de fractura. Al ser anatómicos, los clavos (3) largos se dividen en derechos e izquierdos.
Finalmente, ios tomillos de bloqueo (4) también son similares a los de la variante anterior.
Atendiendo a las figuras 25 a 48, se observa el instrumental especifico que contempla la invención para la colocación del conjunto de enclavado cefalomedufar preconizado. Para simplificar ta comprensión de los elementos que comprende dicho instrumental, sólo se ha mostrado en dichas figuras el instrumental para el clavo (3) en su variante recto próximal para inserción en fosita trocaníérea, ya que para la variante de clavo (3) curvo próximal para introducción a través de punta de trocánter mayor, el instrumental es similar con variaciones mínimas cómo consecuencia de la angulación próximal de dicho clavo (3).
En concreto, dicho instrumental comprende una guía de agujas para el cuello femoral (12) que se maneja asiéndolo mediante el mango de sujeción (12a) y que presenta una superficie de apoyo al hueso (12d) que asemeja la anatomía del fémur asi como 2 guías tubulares superiores (12b) para agujas guia (13) antirretatorlas y una inferior (12c) para aguja gula (13) del tomillo cefálico, un protector de partes blandas (14) que tiene un mango de sujeción (14a) y un elemento tubular en cuya extremidad distal presenta unos dientes de estabilización (14c) y un reductor de aguja (15) que es canutado (15a) para permitir el paso de te aguje gula a su través. Comprende además une broca para tornillo cefálico (18) asi como un sistema de fresas para canal medular con terminal de morfología especifica ("fresas especiales") (17) para fresar el canal medular del fémur, y por otra parte un dispositivo de introduccidn-cornpresión (18) ínferífagnieniaría, con m coneotor (19) y un dispositivo proiongador-reducfor (20), para colocar el tornillo cefálico (1), une guía de introducción (21) del clavo (3) y una guía de bloqueo (27) de los tornillos de bloqueo (4) distal. Puesto que para introducir el clavo suele ser necesario el fresado del canal medular (normalmente 1 ,S ram más que el diámetro del clavo), de acuerdo con el calibre del canal (I d) del tornillo cefálico (1), es necesario emplear fresas especiales (17).
Se pueden emplear fresas convencionales hasta llegar al diámetro del clavo, A partir de ese diámetro se deben emplear fresas especiales (17), las cuales consisten en tres hemifresas de dos o más hojas cortantes (17a) cada una, dispuestas una a continuación de la otra, encastradas en un núcleo rígido de tal forma que al introducirse en el inferior ele la diálisis femoral se comporten como una dníoa fresa completa al tener tres puntos de apoyo en la superficie endóstica de la cortical tediante este diseño el terminal de la fresadora o taladro puede pisar a través del canal del tomillo de forma escalonada. Las fresas especiales (17) están ©anuladas (17b) y tienen una parte flexible (17c) en su tramo superior, similar a otras fresas existentes en el arte previo (figuras 27A-C). En la figura 27 A la citada parte flexible (17c) se representa con la letra C y la rígida con la letra D, mostrando el tramo que, preferentemente, abarca cada una de dichas partes.
El diámetro (d) cíe una fresa convencional sería el diámetro efectivo de las tesas especiales (17). El espesor (e) de las hojas cortantes (17a) de la fresa correspondería a un tercio del radío de la fresa, o sea, la sexta parte del diámetro efectivo de la fresa (figura 27C).
Dicho diámetro (d) seria la anchura máxima que presenta la fresa especial (17) y que por tanto puede atravesar el canal del tornillo.
Para una fresa de 12 mm (diámetro efectivo), por ejemplo, la anchura máxima que presentarla la fresa especial (17) a lo largo de su longitud sería da 10 mm. la cual sería stáclentemente pequeña para ser introducida a través del canal (Id) del tornillo cefálico (1) psra un clavo (3) de 10 mm. Las fresas (17) se introducen desde la parte próximal del fémur guiadas por una aguja guia co n oliva (28)
El dispositivo de ihtroduociónHSonipresién (18) iníerfragmentana permite introducir el tornillo cefálico (1) una ves realizado el brocado a nivel del cuello femoral para labrarte un canal Este dispositivo (18) se une al tornillo cefálico (1) a través dé un conecto? (19), como se muestra en las figuras 28 a 31 El dispositivo (18) presenta un núcleo central con una prolongación superior (I8e) y otra inferior (18d) así como cinco túneles a través dé los cuales se pueden introducir agujas roscadas (23) dos túneles superiores (18a) y dos inferiores (18b) adyacentes al núcleo central, y otro túnel en el extremo más inferior (181) de mayor diámetro para colocar un pin (24) de fijador externo tipo Schanz (figura 40). Dicho pin (24) se mantiene mediante una palomilla (25b) de pequeño tamaño insertada a través de un orificio (18k) existente en el citado túnel dei extremo inferior (181) una vez conseguida la reducción deseada.
La prolongación superior (18e) presenta un hueco (18m) donde se acopla la extremidad distal (20b) del dispositivo proiongador-reductor (20) y presenta en su cara anterior un agujero (18c) para colocar una segunda palomilla (25) que estabiliza dicho prolongado? mediante su extremo roscado (25a),
El núcleo central de esté dispositivo de introducción-compresión (18) ínterfragmeniana presenta dos pestañas (18j) en su parte distal, que se introducen en las muescas (Ib) que presenta el tomillo cefálico (1) en su parte próximal para mejorar la estabilidad de su unión. Dicho núcleo central, en su parte distal, tiene una rosca ancha (18g) de compresión Ínterfragmentaria que gira alrededor de su superficie exterior roscada (18h), para girar manualmente y que presenta vahas perforaciones (18n) para ayudar el giro conf rarresistencla mediante una pequeña llave cuando sea necesario, La. zona distal (18f) presenta una tuerca (181) que, mediante el giro en el sentido de las agujas del reloj, también permite realizar compresión interfnaimentaha empujando sobre la cortical lateral dél fémur. Por su parte, el conector (19) tiene una parte próximal (1Sa) de cabeza hexagonal y una parte distal roscada (19b) que se adapta a la parte próximal del tornillo cefálico (1). Se adapta mediante destornillador con terminal hexagonal. El conector (18) tiene, a lo largo de su recorrido, dos túneles (19c), uno superior y otro inferior a través de los cuales se introduce el destornillador (28) para apretar los tomillos de estabilización (2) tornillo-clavo con que cuenta al tomillo cefálico (1) (figuras 25 a 31),
El dispositivo prolongador-reduetor (20) es una extensión del dispositivo de introducción- compresión (18) (figuras 32 a 35) vinculado a este, como se ha descrito, a través de su extremidad distal (20b) mediante un pomo de sujeción (25), Presenta una zona próximal en "T" (20a) que, asiéndolo, permite realizar manipulación del cuello femoral en el sentido anteroposterior. Cuando se introduce el clavo (3), este dispositivo se aloja entre las dos ramas de la gula de introducción (21) del clavo fen diapasón") de forma que se estabiliza la rotación: del clavo (3) con respecto al tornillo cefálico (1) para asegurarse de que los tomillos de estabilización (2) sean conducidos a la depresión longitudinal (3b) del clavo (3) creada para tal fin (figura 41).
El instrumental también presenta una gula de introducción (21) del clavo que consta de una parte vertíoal bifurcada (21a) "en diapasón" y otra curva (21b) que finaliza en una región tubular (21c) en cuyo extremo hay dos pestañas (21 d) que encajan con las muescas (3a) del clavo (3) (figura 38). Una aguja guia (26) se introduce por la fosita trocantérea / punta de trocánter mayor tras haber realisado perforación del hueso mediante punzón convencional La guía da introducción (21) se conecta con el clavo (3) mediante un tornillo conector (22) que consta de cabeza (22a) para destornillador hexagonal una parte tubular (22c) y un extremo roscado (22b) (figuras 37 y 38). En la cara interna de los bracos de la parte vertical bifurcada (21a) de la guia de introducción (21) existen unas depresiones (21 e) de sección en arco de circunferencia a través de las cuales se introducen las gulas de bloqueo (27) ele los tornillos de bloqueo distal (4). Para el tornillo de bloqueo (4) más próximal existen dos posiciones para colocar dicha guia dé bloqueo (27): estática y dinámica, de forma análoga a otros clavos existentes en el mercado (figuras 41 y 42).
El instrumental también presenta una gula de tomillos da bloqueo dsstaf (27), donde dicha guía (27) se introduce entre los brazos de la parte vertical bifurcada (21a) de la gula de introducción (121) del clavo de forma perpendicular al clavo (3) (figura 42), Consta de una parte ancha próximal (27a) y un tramo tubular estrecho (27b) a través de la cual se introduce la broca (29) para realizar el fresado del fémur para el paso del tornillo de bloqueo distal (4). Posteriormente, a través de esa guia, se introduce dicho tomillo de bloqueo (4) mediante destornillador hexagonal. Ursa vez colocado el tomillo cefálico (1), es posible realizar una osteotomía da sustracción lateral mediante un dispositivo de osteotomía valguizanta (30) que se adapta al hueso en la región lateral del fémur próximal y se sujeta introduciendo agujas da fijación (31) a través de orificios dé fijación del dispositivo (30a). La guía de corte (30c) se fija mediante agujas (31) introducidas a través de los orificios (3Gb) dé tos canales convergentes que presenta a su través, primero en posición horizontal para hacer el primer corte (con sierra convencional) y luegose desplana nacía abajo según la angulacíón deseada que puede medirse a través del calibrado (30d) y se vuelve a fijar y a continuación se realiza el corte Inferior de la cuña de sustracción lateral. Dicha guía de corte (30c) presenta unas aristas (30g) que le permiten realizar la variación angular desíizándoaa a través da las ranuras arofom^ (30©) de la gula de corte. Presenta una ranura horizontal (30f) que da acceso a la guía a través de la cual se introduce la hoja dé sierra para establecer los cortes que delimitan la cuña de sustracción lateral.
Una vez realizada la osteotomía en curia de base lateral (figura 49) se recomienda trasladar ligeramente la dléfisis hacia la región lateral mediante un gancho oseo (33) para evitar alterar el eje mecánico de la extremidad (figura 50), Posteriormente, se manipularía al fragmento proxlmal para reducir los segmentos próximal y tel a la osteotomía medíante el dispositivo de introducción (18) acoplado al dispositivo prolongador-reductor (20) y, una vez obtenida ta reducción, se procedería a la introducción del clavo (3) (figura 51) y a su bloqueo al tornillo cefálico medíante tornillos de estabilización (2) y posteriormente bloqueado distal (4).

Claims

REIVINDICACIONES
1. - Conjunto de enclavado cefalornedular de angula variable para al tratamiento de fracturas de fémur que comprendes un tornillo cefalico (1), un clavo (3) canulado guiado, al manos un tomillo de bloqueo (4) y un canal transversal (1d) a través del que se inserta el clavo y que se caracteriza por que la geometría del canal transversal (1 d) del tornillo viene determinada al sustraer al volumen del tornillo la forma geométrica correspondiente al volumen que delimita en su Interior una superficie de revolución toreldal cuyo punto central coincide con el eje del tornillo.
2. - Conjunto da enclavado eefalomedular de ángulo variable para el tratamiento de fracturas de fémur según la reivindicación 1 , que se caracteriza por presentar un sistema de estabilización varo-valgo entre el clavo (3) y al tornillo cefálico (1) medíanla al menos tres puntos de apoyo.
3. - Conjunto de enclavado eefalomedular de ángulo variable para el tratamiento de fracturas de fémur según las reivindicaciones 1 y 2 caracterizado por que el clavo (3) presenta al menos una arista dé morfología variable y el tomillo (i) un sistema de ranuras que encajan con fas aristas del clavo (3).
4. ~ Conjunto de enclavado eefalomedular de ángulo variable para el tratamiento de fracturas de fémur según la reivindicación 1 , caracterizado porque presenta un clavo hueco con una ranura longitudinal próximal lateral (21) sobre la qué se alojan ios tornillos de estabilización (2).
5. ~ Conjunto de enclavado eefalomedular de ángulo variable para el tratamiento de fracturas de fémur según las reivindicaciones 1 a 4 caracterizado por que presenta una placa de soporte trocantérieo (9) que se une al tornillo cefálico mediante dispositivo atornillado (10), donde dicha placa de soporte trocantérieo presenta a la vez tornillos (11) bloqueados a la misma, asi como orificios (8b) para el paso de las suturas.
8.- Conjunto de enclavado cefalomedular de ángulo variable para el tratamiento de fracturas de fémur según las reivindicaciones 1 a 5 que se caracteriza por que para su introducción a través de fosfta trocaníérica presenta un rango de inclinación varo-valgo entre tornillo y clavo entre 100-130° donde él clavo as recto en su parte próxima l .
7. - Conjunto de enclavado cefalomedular de ángulo variable para el tratamiento de fracturas de fémur según las reivindicaciones 1 a 5 que m caracteriza por que para m introducción a través de punta de trocánter presenta un rango de inclinación vara-valgo entra tomillo y clavo entre 70-130° donde el clavo es curvo en su parte próximal.
8. - instrumental para la colocación del conjunto de enclavado cefalomedular de ángulo variable de la reivindicación 1 que comprende: una gula de agujas para el cuello femoral
(12); un mango de sujeción (12a) que presenta una superficie de apoyo al hueso (12d) similar a la anatomía del fémur; al menos 2 guías tubulares superiores (12b) para agujas guia (13) antirrotatorias y una Inferior (12c) para aguja guía (13) del tornillo cefálico; un protector de partes blandas (14) que presenta un mango de sujeción (14a) y un elemento tubular en cuya extremidad distal presenta unos dientes de estabilización (14c); un reductor de aguja (15) que es ©anulado (15a); una broca para tornillo cefálico (18); y un sistema de fresas (17).
9.- Instrumental para la colocación del conjunto de enclavado cefalomedular de ángulo variable según la reivindicación 8, que se caracteriza porque para introducir el tornillo cefálico (1) una vez realizado el brocado a nivel del cuello femoral se utiliza un dispositivo de introducción-compresión (18) íníerfragroenlaría, el cual se une al tornillo cefálico (í) a través de un conectar (19), donde dicho dispositivo (18) presenta un núcleo central con una prolongación superior (18e) y otra Inferior (18d) así como cinco túneles a través de los cuales se pueden introducir agujas roscadas (23), donde los túneles son; dos tóneies superiores (18a) y dos inferiores (18b) adyacentes al núcleo central, y otro túnel en el extremo más inferior (181) de mayor diámetro para alojar un pin (24) de fijador externo tipo y dicho pin (24) se fija por medio de una palomilla (25b) de pequeño tamaño insertada a través de un orificio (18k) existente en el citado túnel del extramo inferior (181),
10,- Instrumental para la colocación del conjunto de enclavado cefalomedular de ángulo variable según la reivindicación 8, que se caracteriza por que para la introducción deí clavo (3) el dispositivo presenta una gula de introducción del clavo (21) bifurcada longitudinalmente, donde dicha guía (21) es atravesada por una gula de bloqueo distal (22).
11- instrumental para la colocación del conjunto de enclavado cefalomedular de ángulo variable según la reivindicación 8 que se caracteriza porque el dispositivo de introducción- compresión (18) se extiende por medio un dispositivo proíon-gador-raductor (20) a través de su extremidad distal (20b) medíante un pomo de sujeción (25), donde dicho dispositivo prolongador-reductor (20) presenta una zona próximal en "T" (20a),
12. - Instrumental para la colocación del conjunto de enclavado cefalomedular de ángulo variable según la reivindicación 8 que se caracteriza por que el sistema de fresas especiales (17) presenta tres hemifresas de dos o más hojas cortantes cada una, dispuestas una a continuación de la otra, encastradas en un núcleo rígido.
13. - Dispositivo de osteotomía vatguízanfe (30) que incluye eí conjunto de enclavado cefalomedular de ángulo variable para el tratamiento de fracturas de fémur de la reivindicación 1 que se caracteriza por que comprende un soporte que se adapta a la cortical lateral del fémur con un sistema de calibrado de angulación (30d) en cuyo interior se desliza «na guía de sierra (30c) siguiendo una trayectoria arciforme.
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