JP2019536576A - 機械的拡張型心臓弁およびその送達装置 - Google Patents
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Abstract
Description
1.人工弁送達アセンブリであって、
径方向に拡張可能および圧縮可能な拡張可能フレーム、および周方向離間位置においてフレームに結合された複数のロッキングユニットを備える人工弁であって、各ロッキングユニットが、それぞれ第1の結合部材およびロッキング部材を備える、人工弁と、
送達装置であって、
複数の細長位置決め部材であって、上記位置決め部材のそれぞれが、遠位端部にそれぞれの第2の結合部材を備え、各第2の結合部材が、それぞれの第1の結合部材に解除可能に結合される、複数の細長位置決め部材、
上記フレームに結合された遠位端部部分をそれぞれが有する複数の細長作動部材、および
上記ロッキングユニットの1つに対して同軸状にそれぞれが配設され係合される、複数の解除部材
を備える、送達装置と
を備え、
上記位置決め部材または上記作動部材を互いに軸方向に移動することにより、上記フレームが拡張または収縮され、上記解除部材を上記ロッキングユニットの上記ロッキング部材の近位に後退させることにより、上記ロッキング部材は上記フレームの収縮を阻止するようにロック位置へと移動され、上記解除部材を上記ロッキングユニットの上記第1の結合部材の近位に後退させることにより、上記第1の結合部材は上記第2の結合部材から結合解除され、それにより上記位置決め部材は上記ロッキングユニットから結合解除される、人工弁送達アセンブリ。
2.上記第1の作動部材および上記第2の作動部材の近位端部部分に結合されたハンドルであって、上記位置決め部材の軸方向移動を生じさせるように構成された第1のアクチュエータを備えるハンドルをさらに備える、例1に記載の送達アセンブリ。
3.上記ハンドルは、上記位置決め部材および上記作動部材に対する上記解除部材の軸方向移動を生じさせるように構成された第2のアクチュエータを備える、例2に記載の送達アセンブリ。
4.上記ロッキング部材のそれぞれが、上記作動部材の1つの周囲に配設された一対の偏向可能ロッキング顎状部を備える、上記例のいずれか1つに記載の送達アセンブリ。
5.上記第1の結合部材のそれぞれが、タブおよび切欠部を備え、上記第2の結合部材のそれぞれが、タブおよび切欠部を備え、上記第1の結合部材の上記タブは、上記第2の結合部材の上記切欠部の中に受けられ、上記第2の結合部材の上記タブは、上記第1の結合部材の上記切欠部の中に受けられる、上記例のいずれか1つに記載の送達アセンブリ。
6.上記第2の結合部材の上記タブは、軸方向延在スロットを備える、例5に記載の送達アセンブリ。
7.上記作動部材は、複数のテザーを備える、例1に記載の送達アセンブリ。
8.上記ロッキングユニットの近位の位置にて上記作動部材を切断するように構成された複数の切断部材をさらに備える、上記例のいずれか1つに記載の送達アセンブリ。
9.上記作動部材のそれぞれが、上記ロッキングユニットの1つの上記ロッキング部材の1つに係合するように構成された複数の長手方向に離間された突出部を備える、例1〜8のいずれか1つに記載の送達装置。
10.上記ロッキングユニットのそれぞれが、上記フレームの近位端部に結合された細長い第1の部材と、上記フレームの遠位端部に結合された細長い第2の部材とを備え、上記第1の部材および上記第2の部材は、互いに軸方向に可動である、上記例のいずれか1つに記載の送達アセンブリ。
11.上記ロッキングユニットの上記第1の部材のそれぞれが、上記位置決め部材の1つに解除可能に結合され、上記第2の部材のそれぞれが、上記作動部材の1つに解除可能に結合される、例10に記載の送達アセンブリ。
12.上記ロッキングユニットの近位に上記解除部材を後退させることにより、上記作動部材から上記ロッキングユニットの上記第2の部材を結合解除する効果を有する、例11に記載の送達アセンブリ。
13.上記ロッキングユニットの上記第1の部材のそれぞれが、第1のロッキング特徴部を備え、上記ロッキングユニットの上記第2の部材のそれぞれが、第2のロッキング特徴部を備え、上記ロッキングユニットの近位に上記解除部材を後退させることにより、上記第1のロッキング特徴部は上記第1の部材と上記第2の部材との間における相対的な軸方向移動と、上記フレームの収縮とを阻止するように、上記第2のロッキング特徴部に係合する、例10〜12のいずれか1つに記載の送達アセンブリ。
14.上記第1のロッキング特徴部のそれぞれが、偏向可能ロッキングバーを備え、上記第2のロッキング特徴部のそれぞれが、ロッキングバーを受けるようにサイズ設定された少なくとも1つの穴を備える、例13に記載の送達アセンブリ。
15.各ロッキングユニットの上記第1の部材は、上記フレームの上記近位端部にて頂点に枢動可能に連結され、各ロッキングユニットの上記第2の部材は、上記フレームの上記遠位端部にて頂点に枢動可能に連結される、例10〜14のいずれか1つに記載の送達アセンブリ。
16.上記フレームは、複数の相互連結されたストラットを備え、上記ストラットは、上記ストラットの長さ部分に対して垂直な方向において互いに側方にオフセットされた複数の線形セグメントを有する、上記例のいずれか1つに記載の送達アセンブリ。
17.上記ストラットは、上記線形セグメント間の位置にて互いに連結される、例16に記載の送達アセンブリ。
18.上記ストラットは、上記線形セグメント間の位置にて上記ストラットを貫通して延在するピンにより互いにヒンジ結合される、例17に記載の送達アセンブリ。
19.上記作動部材はそれぞれ、上記位置決め部材の1つを貫通して同軸状に延在する、例1〜9および例16〜18のいずれか1つに記載の送達アセンブリ。
20.上記解除部材のそれぞれが、上記ロッキングユニットの1つを貫通して、および上記位置決め部材の1つと上記作動部材の1つとの間において同軸状に延在する、例1〜9および例16〜18のいずれか1つに記載の送達アセンブリ。
21.上記複数のロッキングユニットのそれぞれの上記第1の結合部材は、径方向外方に付勢されたフィンを備え、上記解除部材のそれぞれが、位置決め部材および第1の結合部材の周囲に配設される、例1〜9および例16〜18のいずれか1つに記載の送達アセンブリ。
22.人工弁であって、
複数の相互連結されたストラットを備える径方向に拡張可能および収縮可能なフレームであって、各ストラットが、第1の端部、第2の端部、および上記第1の端部から上記第2の端部まで延在する長さ部分を有し、各ストラットが、上記ストラットの上記長さ部分に対して垂直な方向において互いに側方にオフセットされた複数の線形セグメントを備える、フレームと、
上記フレームに取り付けられ、上記人工弁を通過する血流を調整するように構成された弁構造部と
を備える、人工弁。
23.上記複数のストラットのそれぞれが、上記複数のストラットのうちの少なくとも別のものにヒンジ連結される、例22に記載の人工弁。
24.一対の連結されたストラットの間に配設されたスペーサをさらに備える、例22または23に記載の人工弁。
25.上記ストラットは、上記ストラットを貫通して延在するピンにより互いに連結される、例22〜24のいずれか1つに記載の人工弁。
26.上記フレームは、上記フレームを径方向拡張状態にロックするように構成された複数の周方向に離間されたロッキングユニットを備える、例22〜25のいずれか1つに記載の人工弁。
27.人工弁を送達する方法であって、
患者内に細長送達装置の遠位端部を挿入するステップであって、上記細長送達装置は、上記人工弁に解除可能に結合され、上記人工弁は、複数のロッキングユニットを備える拡張可能フレームを備える、ステップと、
所望サイズの拡張状態まで上記人工弁を拡張するように上記送達装置の複数の細長位置決め部材を軸方向に移動するステップと、
上記複数のロッキングユニットから複数の細長解除部材を除去するステップであって、これにより上記位置決め部材を上記フレームから結合解除し、上記ロッキングユニットにより上記フレームを上記拡張状態にロックする、ステップと、
上記患者から上記細長送達装置を除去するステップと
を含む、方法。
28.上記ロッキングユニットから上記解除部材を除去する上記ステップにより、上記作動部材の第1の結合部材が上記ロッキングユニットの対応する第2の結合部材から結合解除され得る、例27に記載の方法。
29.上記送達装置の複数の細長作動部材を軸方向に移動する上記ステップは、上記人工弁を拡張するために上記送達装置の第2の複数の作動部材に対して第1の複数の作動部材を軸方向に移動するステップを含み、
上記ロッキングユニットから上記解除部材を除去する上記ステップにより、上記第1の作動部材および上記第2の作動部材が上記フレームから結合解除され得る、例27または28に記載の方法。
30.径方向に拡張可能および収縮可能な環状フレームを備える人工弁と、
上記フレームに結合され、上記フレームを径方向に拡張または圧縮させるように上記フレームに対して遠位方向力および/または近位方向力を印加するように構成された、少なくとも1つの線形アクチュエータアセンブリと、
第1の位置にて上記フレームに連結された第1のスリーブ部材、雌ねじ山を有し、第2の位置にて上記フレームに連結される第2のスリーブ部材、および上記フレームを径方向拡張状態に保持するために上記第2のスリーブ部材の上記雌ねじ山に係合するように構成された第1のねじを備える、上記フレームに結合された少なくとも1つのロッキング機構と
を備える、アセンブリ。
31.上記少なくとも1つの線形アクチュエータアセンブリは、上記フレームに解除可能に結合される、例30に記載のアセンブリ。
32.上記少なくとも1つの線形アクチュエータアセンブリは、上記フレームに解除可能に結合されるように構成されたアクチュエータ部材を備える、例30に記載のアセンブリ。
33.上記少なくとも1つの線形アクチュエータアセンブリは、上記アクチュエータ部材の遠位端部部分に連結された第1のねじ部材を備え、上記第1のねじ部材は、上記フレームに連結された第2のねじ部材に解除可能に係合するように構成される、例32に記載のアセンブリ。
34.上記第1のねじ部材は、第2のねじを備え、上記第2のねじ部材は、雌ねじナットを備える、例33に記載のアセンブリ。
35.上記アクチュエータ部材はケーブルを備える、例32〜34のいずれか1つに記載のアセンブリ。
36.上記少なくとも1つの線形アクチュエータアセンブリは、上記アクチュエータ部材の周囲に環状に位置決めされたスリーブをさらに備える、例32〜35のいずれか1つに記載のアセンブリ。
37.上記フレームに連結された環状ストッパであって、上記アクチュエータ部材が貫通して延在する、環状ストッパ
をさらに備え、
上記少なくとも1つの線形アクチュエータアセンブリは、上記アクチュエータ部材の周囲に環状に位置決めされた支持チューブを備え、上記ストッパは、上記支持チューブの遠位端部に係合し、上記支持チューブが軸方向において上記ストッパを越えて遠位方向に移動するのを防止するように構成される、例32〜36のいずれか1つに記載のアセンブリ。
38.上記第1のねじに解除可能に結合されるように構成されたロッキングツールをさらに備え、上記ロッキングツールは、上記第1のねじに結合された場合に、上記第1のねじが上記第1のスリーブ部材および上記第2のスリーブ部材を貫通して軸方向に移動するように上記第1のねじに係合し上記第1のねじの回転を生じさせるように構成されたツールヘッドを備える、例30〜37のいずれか1つに記載のアセンブリ。
39.上記第1のねじは、近位端部にねじヘッドを有し、上記ツールヘッドの形状が、上記ツールヘッドの回転により上記第1のねじの回転が引き起こされるように、上記ツールヘッドが上記ねじヘッドに結合するように動作可能となるように、上記ねじヘッドの形状に対応するように構成される、例38に記載のアセンブリ。
40.上記ねじヘッドおよび上記第1のスリーブ部材は、上記ねじヘッドが軸方向において上記第1のスリーブ部材を越えて遠位方向に移動することが防止されるように構成される、例39に記載のアセンブリ。
41.上記少なくとも1つのロッキング機構が、上記ツールヘッドのルーメン内に部分的に延在する内方シャフトをさらに備え、上記内方シャフトは、遠位端部にねじ山表面を有し、上記ねじヘッドは、雌ねじ山を有し、上記内方シャフトは、上記ねじ山表面が上記ねじヘッドの上記雌ねじ山に係合するように構成される、例38〜40のいずれか1つに記載のアセンブリ。
42.上記第1のねじは、剛性部分と、上記ねじヘッドと上記剛性部分との間に位置決めされた可撓性部分とをさらに備える、例39〜41のいずれか1つに記載のアセンブリ。
43.上記第1のねじの上記可撓性部分は、ブレイデッドケーブルを備える、例42に記載のアセンブリ。
44.上記第1のねじの上記可撓性部分は、ハイポチューブを備える、例42に記載のアセンブリ。
45.上記第1のねじは、上記ねじヘッドに連結された剛性部分と、上記剛性部分の遠位端部に連結された可撓性部分と、上記可撓性部分の遠位端部に連結されたストッパと
をさらに備える、例39〜41のいずれか1つに記載のアセンブリ。
46.上記第1のスリーブ部材に装着されたばねロックをさらに備え、上記ばねロックは、上記ねじの回転を阻止するために上記ねじヘッドに対して径方向内方力を印加するように構成される、例39〜45のいずれか1つに記載のアセンブリ。
47.上記ねじヘッドに装着されたばねロックをさらに備え、上記ばねロックは、上記ねじの回転を阻止するために上記第1のスリーブ部材に対して径方向内方力を印加するように構成される、例39〜45のいずれか1つに記載のアセンブリ。
48.上記ねじヘッドに装着されたフランジをさらに備え、上記フランジは、上記ねじの回転を阻止するために上記第1のスリーブ部材に対して屈曲するように構成される、例39〜45のいずれか1つに記載のアセンブリ。
49.上記第1のスリーブ部材の近位端部に装着されたラチェットロックをさらに備え、上記ラチェットロックは、第1の方向への上記ねじヘッドの回転を可能にし、第2の方向への上記ねじヘッドの回転を防止するように構成された歯を備える、例39〜45のいずれか1つに記載のアセンブリ。
50.上記第1のスリーブ部材の近位端部に装着されたクリックロックをさらに備え、上記クリックロックは、ねじの回転を90度未満の量に阻止し、上記ねじが90度回転された場合にクリックするように構成された歯を備える、例39〜45のいずれか1つに記載のアセンブリ。
51.径方向に拡張可能および圧縮可能な環状フレームを備える人工弁と、
少なくとも1つの拡張およびロッキング機構であって、
上記フレームに連結された線形アクチュエータであって、上記フレームを径方向に拡張または圧縮させるために上記フレームに対して遠位方向力および/または近位方向力を印加するように構成された、線形アクチュエータ、ならびに
上記フレームを径方向拡張状態に保持するように構成された、上記線形アクチュエータに対して同軸状に位置決めされた回転部材
を備える、少なくとも1つの拡張およびロッキング機構と
を備える、アセンブリ。
52.第1の位置にて上記フレームに連結された第1のスリーブ部材と、
雌ねじ山を有し、第2の位置にて上記フレームに連結された第2のスリーブ部材と
をさらに備え、
上記線形アクチュエータは、上記フレームに解除可能に結合され、
上記回転部材は、上記第2のスリーブ部材の上記雌ねじ山に係合するように構成されたねじであり、
上記線形アクチュエータは、上記ねじのルーメンを貫通して延在する、例51に記載のアセンブリ。
53.上記ねじに解除可能に結合され、上記ロッキングツールが上記ねじに結合された場合に上記ねじが上記第1のスリーブ部材および上記第2のスリーブ部材を貫通して軸方向に移動するように上記ねじを回転させるように構成されたロッキングツールをさらに備える、例52に記載のアセンブリ。
54.上記ロッキングツールおよび上記第1のスリーブ部材は、上記ロッキングツールが軸方向において上記第1のねじ部材を越えて遠位方向に移動することが防止されるように構成される、例53に記載のアセンブリ。
55.上記ねじは、近位端部にねじヘッドを有し、上記ねじヘッドおよび上記第1の部材は、上記ねじヘッドが軸方向において上記第1のスリーブ部材を越えて遠位方向に移動することが防止されるように構成される、例52〜54のいずれか1つに記載のアセンブリ。
56.上記線形アクチュエータは、雄ねじ山を有するアクチュエータねじであり、第1の位置にて上記フレームに連結され、
上記アセンブリは、第2の位置にて上記フレームに連結されたスリーブをさらに備え、
上記アクチュエータねじは、上記スリーブのルーメンを貫通して延在し、
上記回転部材は、上記アクチュエータねじの上記ねじ山に係合するように構成された雌ねじ山を有するロッキングナットであり、
上記スリーブおよび上記ロッキングナットは、上記ロッキングナットが軸方向において上記スリーブを越えて遠位方向に移動することが防止されるように構成される、例51に記載のアセンブリ。
57.上記アクチュエータねじは、第1の部分および第2の部分を備え、上記第2の部分の直径が、上記第1の部分の直径未満である、例56に記載のアセンブリ。
58.上記アセンブリは、雌ねじ山を有する環状アクチュエータ部材をさらに備え、上記雌ねじ山は、上記アクチュエータ部材の上記雌ねじ山が上記アクチュエータねじの上記第2の部分の上記ねじ山に係合された場合に、上記アクチュエータ部材の軸方向移動により上記アクチュエータねじの軸方向移動が結果として生じるように、上記アクチュエータねじの上記第2の部分の上記ねじ山に係合するように構成される、例57に記載のアセンブリ。
59.上記スリーブのルーメン内に位置決めされたロッキングツールをさらに備え、上記ロッキングツールは、時計回り方向への上記ロッキングツールの回転により時計回り方向への上記ロッキングナットの回転が引き起こされるように、上記ロッキングナットの近位端部にて対応する切欠部分に係合するように構成された切欠部分を遠位端部に有する、例57または58に記載のアセンブリ。
60.上記ロッキングツールは、上記アクチュエータねじの上記ねじ山に係合するための雌ねじ表面を有する、例59に記載のアセンブリ。
61.上記ロッキングツールの周囲に環状に位置決めされた支持チューブをさらに備え、上記スリーブの近位端部が、上記支持チューブが軸方向において上記スリーブの上記近位端部を越えて遠位方向に移動することが防止されるように、上記支持チューブの遠位端部に係合するように構成される、例59に記載のアセンブリ。
62.スカートをさらに備え、上記フレームは、複数列のストラットを備え、上記スカートは、少なくとも1つの列のストラットの内部におよび少なくとも別の列のストラットの外部に位置決めされる、例30〜61のいずれか1つに記載のアセンブリ。
63.複数列のストラットを備え、径方向折畳み構成と径方向拡張構成との間で径方向に折り畳み可能かつ拡張可能である環状フレームと、
少なくとも1つの列のストラットの内部におよび少なくとも別の列のストラットの外部に位置決めされるように上記ストラットの周囲に織り込まれたスカートと
を備える、植込み可能人工弁。
64.人工心臓弁を植え込む方法であって、
患者の血管内に上記人工心臓弁を挿入するステップであって、上記人工心臓弁は、線形アクチュエータの遠位端部部分に結合され、径方向圧縮状態にあるフレームを備える、ステップと、
上記フレームを径方向拡張状態に拡張するように上記線形アクチュエータを作動させるステップと、
上記人工弁を上記径方向拡張状態に保持するために上記フレーム上の第1の部材および第2の部材に通してねじを前進させるように上記ねじを回転させるステップと
を含む、方法。
65.上記ねじを回転させる上記ステップは、上記ねじに結合されたロッキングツールを回転させるステップと、次いで上記ねじが上記第1の部材および上記第2の部材を通り前進された後に、上記ねじから上記ロッキングツールを結合解除するステップとを含む、例64に記載の方法。
66.上記フレームから上記線形アクチュエータを結合解除するステップをさらに含む、例64または65に記載の方法。
67.上記線形アクチュエータを結合解除する上記ステップは、上記フレームの対応するねじ山部分から上記線形アクチュエータのねじ山部分を螺脱するステップを含む、例66に記載の方法。
68.上記線形アクチュエータを作動させる上記ステップは、ケーブルを用いて上記フレームの遠位部分に対して近位方向力を印加するステップを含む、例64〜67のいずれか1つに記載の方法。
開示される実施形態は、心臓の任意の天然弁輪(例えば肺動脈弁輪、僧房弁輪、および三尖弁輪など)に人工デバイスを送達するおよび植え込むように構成され、任意の様々な送達アプローチ(例えば逆行性、順行性、経中隔、経心室、経心房等)と共に使用され得る点を理解されたい。また、開示される実施形態は、身体の他の体腔内にプロテーゼを植え込むためにも使用され得る。さらに、人工弁に加えて、本明細書において説明される送達アセンブリの実施形態は、ステントおよび/または他の人工修復デバイスなどの様々な他の人工デバイスを送達するおよび植え込むように構成され得る。
14 人工心臓弁、人工弁
18 送達装置
22 環状フレーム、フレーム
24 弁構造部
26 流入端部部分、流入端部
28 中間部分
30 流出端部部分、流出端部
32 相互連結格子ストラット、格子ストラット、ストラット、フレームストラット
34 頂点
36 穴、開口
37 座ぐり、拡大凹状部分
38 穴
40 留め具、ヒンジ留め具
41 ヘッド部分
42 長手方向延在支持ストラット、長手方向ストラット、支持ストラット
46 スペーサ
48 弁葉アセンブリ
50 スカート、封止部材
56 縫合糸
60 遠位端部
62 近位端部
70 ハンドル
72 細長シャフト、シャフト、カテーテル
76 第1の作動部材、位置決め部材
78 遠位端部
82 シース、遠位端部部分
86 第2の作動部材
88 近位端部部分
94 解除およびロッキングユニット、本体
96 略円筒状本体、本体
98 クランプ、クランプ機構
100 遠位端部
102 顎状部
106 解除部材
107 遠位端部部分
108 近位端部部分
110 遠位端部部分
112 結合部分
114 タブ
116 切欠部
120 切欠部
122 タブ
124 傾斜カム表面
126 傾斜カム表面
128 軸方向延在スロット、スロット
130 留め具
132 穴
134 矢印
136 矢印
138 軸方向延在ボア、軸方向ボア、ボア
140 近位端部
142 中央ボア
144 親ねじ
148 ねじ山付きアクチュエータナット、アクチュエータナット
150 ねじ山
152 外方表面
154 窓
156 外方表面
158 リッジ
160 延長部分
162 レッグ部分
164 U字形状スロット
168 解除ノブ
170 摺動可能部材
172 ユーザ係合可能部分
178 軸方向延在開口
182 クランプ部材、クランプ機構、保持機構
184 プラグ部材
186 ねじ部材
188 ノブ
190 径方向ボア
192 表面
194 キャプチャードナット
200 フレーム
204 格子ストラット、ストラット
208 穴
210 留め具
214 仮想線
218 オフセット直線セグメント、直線セグメント、セグメント、ストラットセグメント
220 中間セグメント
224 拡大端部部分、端部部分
226a 長手方向エッジ
226b 長手方向エッジ
228 湾曲エッジ、丸みエッジ
250 開口セル
256 間隙
264 弁葉アセンブリ、弁葉
266 スカート
270 縫合糸
310 作動部材
312 突出部、リブ
314 スロット
320 作動部材
330 作動部材
332 離間球状突出部、突出部
410 ロッキングユニット
412 フレーム
416 内方部材
418 外方部材
420 遠位端部部分
422 遠位端部、外方部材
424 結合要素
426 近位端部部分
428 近位端部
430 頂点
432 ストラット
434 留め具
436 ボア
438 近位端部部分
440 内方作動部材、シャフト
442 外方作動部材、シャフト
444 解除部材
446 遠位端部部分
448 芯合わせチューブ
454 切欠部
456 タブ
458 タブ
460 切欠部
462 切欠部
464 タブ
466 タブ
468 切欠部
470 長手方向離間穴、凹部
472 ロッキング部材
474 固定端部部分
476 小径中間部分
478 ラッチ部分
480 位置
490 剛性スリーブ
502 ロッキングユニット
504 内方本体、シャフト
510 解除部材
516 位置決め部材
520 作動部材
522 近位端部部分
524 延在部分
526 フィン、内曲りリップ部分
530 有角切欠部、凹状部分、切欠部
532 遠位端部部分
600 人工弁送達アセンブリ
600' 人工弁送達アセンブリ
602 人工弁
604 フレーム
606 弁構造部
608 線形アクチュエータアセンブリ
610 ロッキング機構
611 ロッキングツール
612 アクチュエータ部材
614 カバーチューブ
616 支持チューブ、プッシャ部材
618 ねじ部、ねじ
620 ストッパ
622 ナット、スリーブ、アクチュエータナット
624 ロッキングねじ、剛性ねじ
626 近位ナット
627 平坦状表面
628 遠位ナット
630 ねじヘッド
632 ツールヘッド
633 開口
634 細長シャフト、外方シャフト
636 内方シャフト
638 装着部材
640 雄ねじ山
642 雌ねじ山
650 遠位接合部
652 遠位頂点
660 近位接合部
662 近位頂点
700 ロッキング機構
702 近位ナット、近位スリーブ
704 遠位ナット、遠位スリーブ
706 アクチュエータナット
708 アクチュエータ部材
710 アクチュエータねじ
712 支持チューブ
714 ロッキングツール
716 ロッキングねじ
718 ねじヘッド
800 拡張およびロッキング機構、アクチュエータ
802 アクチュエータねじ、ロッキングねじ
804 上方部分、遠位部分
806 下方部分、近位部分
808 遠位装着ピース
810 遠位弁コネクタ、遠位コネクタ
812 スリーブ
814 近位弁コネクタ、近位コネクタ
816 ロッキングナット
818 切欠部分
819 係合表面
820 支持チューブ
822 アクチュエータ部材
824 ロッキングツール
826 切欠部分
827 係合表面
900 可撓性ねじ
902 比較的剛性のねじ山部分
904 可撓性部分
906 ねじヘッド
1000 可撓性ねじ
1002 比較的剛性のねじ山部分
1004 可撓性部分
1006 ねじヘッド
1008 ストッパ
1100 可撓性ねじ
1102 比較的剛性のねじ山部分
1104 可撓性部分
1106 ねじヘッド
1200 可撓性ねじ
1202 比較的剛性のねじ山部分
1204 可撓性部分
1206 ねじヘッド
1300 可撓性ねじ
1302 比較的剛性のねじ山部分
1304 備える可撓性部分
1306 ねじヘッド
1400 付勢ばねロック
1402 固定端部部分
1404 自由端部部分
1410 付勢ばねロック
1410 ばねロック
1412 固定端部部分
1414 自由端部部分
1416 開口
1500 塑性変形可能ロッキング部材、ロッキング部材、フランジ
1600 ラチェットロック
1602 ベース部材
1604 ラチェット歯
1650 クリックロック
1652 ベース部材
1654 歯、突出部
1656 歯、突出部
1700 フレーム
1702 スカート
1704 ストラット
1706 ストラット
1708 ストラット
1800 人工弁
1802 フレーム
1804 弁構造部
1806 装着部材
1808 切欠部
1810 突出部
1812 スリーブ
1814 ナット
Claims (28)
- 人工弁であって、
複数の相互連結されたストラットを備える径方向に拡張可能および圧縮可能なフレームであって、各ストラットが、第1の端部、第2の端部、および前記第1の端部から前記第2の端部まで延在する長さ部分を有し、各ストラットが、前記ストラットの前記長さ部分に対して垂直な方向において互いに側方にオフセットされた複数の線形セグメントを備える、フレームと、
前記フレームに取り付けられ、前記人工弁を通過する血流を調整するように構成された弁構造部と
を備える、人工弁。 - 前記複数のストラットのそれぞれが、前記複数のストラットのうちの少なくとも別のものにヒンジ連結される、請求項1に記載の人工弁。
- 一対の連結されたストラットの間に配設されたスペーサをさらに備える、請求項1または2に記載の人工弁。
- 前記ストラットは、前記ストラットを貫通して延在するピンにより互いに連結される、請求項1から3のいずれか一項に記載の人工弁。
- 前記フレームは、前記フレームを径方向拡張状態にロックするように構成された複数の周方向に離間されたロッキングユニットを備える、請求項1から4のいずれか一項に記載の人工弁。
- 径方向に拡張可能および圧縮可能な環状フレームを備える人工弁と、
前記フレームに結合され、前記フレームを径方向に拡張または圧縮させるように前記フレームに対して遠位方向力および/または近位方向力を印加するように構成された、少なくとも1つの線形アクチュエータアセンブリと、
第1の位置にて前記フレームに連結された第1のスリーブ部材、雌ねじ山を有し、第2の位置にて前記フレームに連結される第2のスリーブ部材、および前記フレームを径方向拡張状態に保持するために前記第2のスリーブ部材の前記雌ねじ山に係合するように構成された第1のねじを備える、前記フレームに結合された少なくとも1つのロッキング機構と
を備える、アセンブリ。 - 前記少なくとも1つの線形アクチュエータアセンブリは、前記フレームに解除可能に結合されるように構成されたアクチュエータ部材を備える、請求項6に記載のアセンブリ。
- 前記少なくとも1つの線形アクチュエータアセンブリは、前記アクチュエータ部材の遠位端部部分に連結された第1のねじ部材を備え、前記第1のねじ部材は、前記フレームに連結された第2のねじ部材に解除可能に係合するように構成される、請求項7に記載のアセンブリ。
- 前記第1のねじ部材は、第2のねじを備え、前記第2のねじ部材は、雌ねじナットを備える、請求項8に記載のアセンブリ。
- 前記少なくとも1つの線形アクチュエータアセンブリは、前記アクチュエータ部材の周囲に環状に位置決めされたスリーブをさらに備える、請求項7から9のいずれか一項に記載のアセンブリ。
- 前記フレームに連結された環状ストッパであって、前記アクチュエータ部材が貫通して延在する、環状ストッパ
をさらに備え、
前記少なくとも1つの線形アクチュエータアセンブリは、前記アクチュエータ部材の周囲に環状に位置決めされた支持チューブを備え、前記ストッパは、前記支持チューブの遠位端部に係合し、前記支持チューブが軸方向において前記ストッパを越えて遠位方向に移動するのを防止するように構成される、請求項7から10のいずれか一項に記載のアセンブリ。 - 前記第1のねじに解除可能に結合されるように構成されたロッキングツールをさらに備え、前記ロッキングツールは、前記第1のねじに結合された場合に、前記第1のねじが前記第1のスリーブ部材および前記第2のスリーブ部材を貫通して軸方向に移動するように前記第1のねじに係合し前記第1のねじの回転を生じさせるように構成されたツールヘッドを備える、請求項6から11のいずれか一項に記載のアセンブリ。
- 前記第1のねじは、近位端部にねじヘッドを有し、前記ツールヘッドの形状が、前記ツールヘッドの回転により前記第1のねじの回転が引き起こされるように、前記ツールヘッドが前記ねじヘッドに結合するように動作可能となるように、前記ねじヘッドの形状に対応するように構成される、請求項12に記載のアセンブリ。
- 前記ねじヘッドおよび前記第1のスリーブ部材は、前記ねじヘッドが軸方向において前記第1のスリーブ部材を越えて遠位方向に移動することが防止されるように構成される、請求項13に記載のアセンブリ。
- 前記少なくとも1つのロッキング機構が、前記ツールヘッドのルーメン内に部分的に延在する内方シャフトをさらに備え、前記内方シャフトは、遠位端部にねじ山表面を有し、前記ねじヘッドは、雌ねじ山を有し、前記内方シャフトは、前記ねじ山表面が前記ねじヘッドの前記雌ねじ山に係合するように構成される、請求項12から14のいずれか一項に記載のアセンブリ。
- 前記フレームは、複数の相互連結されたストラットを備え、各ストラットが、第1の端部、第2の端部、および前記第1の端部から前記第2の端部まで延在する長さ部分を有し、各ストラットが、前記ストラットの長さ部分に対して垂直な方向において互いに側方にオフセットされる複数の線形セグメントを備える、請求項6から15のいずれか一項に記載のアセンブリ。
- 径方向に拡張可能および圧縮可能な環状フレームを備える人工弁と、
少なくとも1つの拡張およびロッキング機構であって、
前記フレームに連結される線形アクチュエータであって、前記フレームを径方向に拡張または圧縮させるために前記フレームに対して遠位方向力および/または近位方向力を印加するように構成された、線形アクチュエータ、ならびに
前記フレームを径方向拡張状態に保持するように構成された、前記線形アクチュエータに対して同軸状に位置決めされた回転部材
を備える、少なくとも1つの拡張およびロッキング機構と
を備える、アセンブリ。 - 第1の位置にて前記フレームに連結された第1のスリーブ部材と、
雌ねじ山を有し、第2の位置にて前記フレームに連結された第2のスリーブ部材と
をさらに備え、
前記線形アクチュエータは、前記フレームに解除可能に結合され、
前記回転部材は、前記第2のスリーブ部材の前記雌ねじ山に係合するように構成されたねじであり、
前記線形アクチュエータは、前記ねじのルーメンを貫通して延在する、請求項17に記載のアセンブリ。 - 前記ねじに解除可能に結合され、ロッキングツールが前記ねじに結合された場合に前記ねじが前記第1のスリーブ部材および前記第2のスリーブ部材を貫通して軸方向に移動するように前記ねじを回転させるように構成されたロッキングツールをさらに備える、請求項18に記載のアセンブリ。
- 前記ロッキングツールおよび前記第1のスリーブ部材は、前記ロッキングツールが軸方向において前記第1のねじ部材を越えて遠位方向に移動することが防止されるように構成される、請求項19に記載のアセンブリ。
- 前記ねじは、近位端部にねじヘッドを有し、前記ねじヘッドおよび前記第1の部材は、前記ねじヘッドが軸方向において前記第1のスリーブ部材を越えて遠位方向に移動することが防止されるように構成される、請求項18から20のいずれか一項に記載のアセンブリ。
- 前記線形アクチュエータは、雄ねじ山を有するアクチュエータねじであり、第1の位置にて前記フレームに連結され、
前記アセンブリは、第2の位置にて前記フレームに連結されたスリーブをさらに備え、
前記アクチュエータねじは、前記スリーブのルーメンを貫通して延在し、
前記回転部材は、前記アクチュエータねじの前記ねじ山に係合するように構成された雌ねじ山を有するロッキングナットであり、
前記スリーブおよび前記ロッキングナットは、前記ロッキングナットが軸方向において前記スリーブを越えて遠位方向に移動することが防止されるように構成される、請求項17に記載のアセンブリ。 - 前記アクチュエータねじは、第1の部分および第2の部分を備え、前記第2の部分の直径が、前記第1の部分の直径未満である、請求項22に記載のアセンブリ。
- 前記アセンブリは、雌ねじ山を有する環状アクチュエータ部材をさらに備え、前記雌ねじ山は、前記アクチュエータ部材の前記雌ねじ山が前記アクチュエータねじの前記第2の部分の前記ねじ山に係合された場合に、前記アクチュエータ部材の軸方向移動により前記アクチュエータねじの軸方向移動が結果として生じるように、前記アクチュエータねじの前記第2の部分の前記ねじ山に係合するように構成される、請求項23に記載のアセンブリ。
- 前記スリーブのルーメン内に位置決めされたロッキングツールをさらに備え、前記ロッキングツールは、時計回り方向への前記ロッキングツールの回転により時計回り方向への前記ロッキングナットの回転が引き起こされるように、前記ロッキングナットの近位端部にて対応する切欠部分に係合するように構成された切欠部分を遠位端部に有する、請求項22から24のいずれか一項に記載のアセンブリ。
- 前記ロッキングツールは、前記アクチュエータねじの前記ねじ山に係合するための雌ねじ表面を有する、請求項25に記載のアセンブリ。
- 前記ロッキングツールの周囲に環状に位置決めされた支持チューブをさらに備え、前記スリーブの近位端部が、前記支持チューブが軸方向において前記スリーブの前記近位端部を越えて遠位方向に移動することが防止されるように、前記支持チューブの遠位端部に係合するように構成される、請求項25に記載のアセンブリ。
- 前記フレームは、複数の相互連結されたストラットを備え、各ストラットが、第1の端部、第2の端部、および前記第1の端部から前記第2の端部まで延在する長さ部分を有し、各ストラットが、前記ストラットの長さ部分に対して垂直な方向において互いに側方にオフセットされる複数の線形セグメントを備える、請求項17から27のいずれか一項に記載のアセンブリ。
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