CN111132634B - 用于假体心脏瓣膜的密封元件 - Google Patents

用于假体心脏瓣膜的密封元件 Download PDF

Info

Publication number
CN111132634B
CN111132634B CN201880062205.9A CN201880062205A CN111132634B CN 111132634 B CN111132634 B CN 111132634B CN 201880062205 A CN201880062205 A CN 201880062205A CN 111132634 B CN111132634 B CN 111132634B
Authority
CN
China
Prior art keywords
yarn
loops
frame
yarns
filaments
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Active
Application number
CN201880062205.9A
Other languages
English (en)
Other versions
CN111132634A (zh
Inventor
T·S·列维
G·佩恩哈斯
L·马罗姆
E·谢尔曼
N·米兹拉合一
D·R·路易兹
S·V·帕瓦尔
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Edwards Lifesciences Corp
Original Assignee
Edwards Lifesciences Corp
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Edwards Lifesciences Corp filed Critical Edwards Lifesciences Corp
Priority to CN202210454488.XA priority Critical patent/CN114767339A/zh
Publication of CN111132634A publication Critical patent/CN111132634A/zh
Application granted granted Critical
Publication of CN111132634B publication Critical patent/CN111132634B/zh
Active legal-status Critical Current
Anticipated expiration legal-status Critical

Links

Images

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02—Prostheses implantable into the body
    • A61F2/24—Heart valves ; Vascular valves, e.g. venous valves; Heart implants, e.g. passive devices for improving the function of the native valve or the heart muscle; Transmyocardial revascularisation [TMR] devices; Valves implantable in the body
    • A61F2/2409—Support rings therefor, e.g. for connecting valves to tissue
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/0077—Special surfaces of prostheses, e.g. for improving ingrowth
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02—Prostheses implantable into the body
    • A61F2/24—Heart valves ; Vascular valves, e.g. venous valves; Heart implants, e.g. passive devices for improving the function of the native valve or the heart muscle; Transmyocardial revascularisation [TMR] devices; Valves implantable in the body
    • A61F2/2412—Heart valves ; Vascular valves, e.g. venous valves; Heart implants, e.g. passive devices for improving the function of the native valve or the heart muscle; Transmyocardial revascularisation [TMR] devices; Valves implantable in the body with soft flexible valve members, e.g. tissue valves shaped like natural valves
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02—Prostheses implantable into the body
    • A61F2/24—Heart valves ; Vascular valves, e.g. venous valves; Heart implants, e.g. passive devices for improving the function of the native valve or the heart muscle; Transmyocardial revascularisation [TMR] devices; Valves implantable in the body
    • A61F2/2412—Heart valves ; Vascular valves, e.g. venous valves; Heart implants, e.g. passive devices for improving the function of the native valve or the heart muscle; Transmyocardial revascularisation [TMR] devices; Valves implantable in the body with soft flexible valve members, e.g. tissue valves shaped like natural valves
    • A61F2/2415—Manufacturing methods
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02—Prostheses implantable into the body
    • A61F2/24—Heart valves ; Vascular valves, e.g. venous valves; Heart implants, e.g. passive devices for improving the function of the native valve or the heart muscle; Transmyocardial revascularisation [TMR] devices; Valves implantable in the body
    • A61F2/2412—Heart valves ; Vascular valves, e.g. venous valves; Heart implants, e.g. passive devices for improving the function of the native valve or the heart muscle; Transmyocardial revascularisation [TMR] devices; Valves implantable in the body with soft flexible valve members, e.g. tissue valves shaped like natural valves
    • A61F2/2418—Scaffolds therefor, e.g. support stents
    • D—TEXTILES; PAPER
    • D03—WEAVING
    • D03D—WOVEN FABRICS; METHODS OF WEAVING; LOOMS
    • D03D1/00—Woven fabrics designed to make specified articles
    • D—TEXTILES; PAPER
    • D03—WEAVING
    • D03D—WOVEN FABRICS; METHODS OF WEAVING; LOOMS
    • D03D13/00—Woven fabrics characterised by the special disposition of the warp or weft threads, e.g. with curved weft threads, with discontinuous warp threads, with diagonal warp or weft
    • D03D13/006—With additional leno yarn
    • D—TEXTILES; PAPER
    • D03—WEAVING
    • D03D—WOVEN FABRICS; METHODS OF WEAVING; LOOMS
    • D03D15/00—Woven fabrics characterised by the material, structure or properties of the fibres, filaments, yarns, threads or other warp or weft elements used
    • D03D15/60—Woven fabrics characterised by the material, structure or properties of the fibres, filaments, yarns, threads or other warp or weft elements used characterised by the warp or weft elements other than yarns or threads
    • D03D15/68—Scaffolding threads, i.e. threads removed after weaving
    • D—TEXTILES; PAPER
    • D03—WEAVING
    • D03D—WOVEN FABRICS; METHODS OF WEAVING; LOOMS
    • D03D27/00—Woven pile fabrics
    • D03D27/02—Woven pile fabrics wherein the pile is formed by warp or weft
    • D03D27/04—Weft pile fabrics
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2210/00—Particular material properties of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
    • A61F2210/0076—Particular material properties of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof multilayered, e.g. laminated structures
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2220/00—Fixations or connections for prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
    • A61F2220/0025—Connections or couplings between prosthetic parts, e.g. between modular parts; Connecting elements
    • A61F2220/0075—Connections or couplings between prosthetic parts, e.g. between modular parts; Connecting elements sutured, ligatured or stitched, retained or tied with a rope, string, thread, wire or cable
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2230/00—Geometry of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
    • A61F2230/0063—Three-dimensional shapes
    • A61F2230/0069—Three-dimensional shapes cylindrical
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2250/00—Special features of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
    • A61F2250/0058—Additional features; Implant or prostheses properties not otherwise provided for
    • A61F2250/0069—Sealing means
    • D—TEXTILES; PAPER
    • D10—INDEXING SCHEME ASSOCIATED WITH SUBLASSES OF SECTION D, RELATING TO TEXTILES
    • D10B—INDEXING SCHEME ASSOCIATED WITH SUBLASSES OF SECTION D, RELATING TO TEXTILES
    • D10B2509/00—Medical; Hygiene
    • D10B2509/06—Vascular grafts; stents

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Cardiology (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Transplantation (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Oral & Maxillofacial Surgery (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Textile Engineering (AREA)
  • Manufacturing & Machinery (AREA)
  • Prostheses (AREA)

Abstract

可径向皱缩成皱缩构型并且可径向扩张成扩张构型的可植入假体瓣膜包括环形框架，该环形框架具有流入端、流出端和纵向轴线。小叶结构定位在框架内并固定到框架，并且密封元件固定到框架。密封元件包括围绕框架周向延伸的第一编织部分。第一编织部分包括多个交织细丝。密封元件还包括第二编织部分，该第二编织部分围绕框架周向延伸并且沿着框架的纵向轴线与第一编织部分间隔。细丝的至少一部分离开第一编织部分的编织体并形成从框架径向向外延伸的圈环。

Description

用于假体心脏瓣膜的密封元件
技术领域
本申请涉及用于假体心脏瓣膜的密封元件的实施方式及其制造方法。
背景技术
心脏可患有各种瓣膜疾病或畸形，导致心脏严重功能异常，最终需要用人工瓣膜替代天然心脏瓣膜。可径向皱缩的经导管心脏瓣膜以压缩状态在导管上经皮引入并在治疗位置扩张的程序越来越普及，尤其是在传统外科方法具有高发病或死亡风险的患者人群中。
减少或防止植入后经过假体瓣膜的血液泄漏是重要的。因此，经导管心脏瓣膜通常包括密封元件，如瓣周漏裙部(paravalvular leakage skirt)，以减少经过假体瓣膜的泄漏量。但是，假体瓣膜的直径和瓣膜所植入的天然瓣环之间的差异，以及具体患者的解剖结构的特征(如钙化、组织突出、凹陷、褶皱等)，可能会使得难以实现假体瓣膜和天然瓣环之间的密封。因此，需要改进的瓣周密封元件用于假体心脏瓣膜。
发明内容
本公开的某些实施方式涉及假体瓣膜，其包括密封元件的各种实施方式。在代表性的实施方式中，可径向皱缩成皱缩构型并且可径向扩张成扩张构型的可植入假体瓣膜包括环形框架，该环形框架具有流入端、流出端和纵向轴线。小叶结构定位在框架内并固定到框架，并且密封元件固定到框架。密封元件包括围绕框架周向延伸的第一编织部分(weaveportion)。第一编织部分包括多个交织细丝。密封元件还包括第二编织部分，该第二编织部分围绕框架周向延伸并且沿着框架的纵向轴线与第一编织部分间隔。细丝中的至少一部分离开第一编织部分的编织体(weave)并形成从框架径向向外延伸的圈环(loops)。
在一些实施方式中，形成圈环的细丝从第一编织部分延伸并返回第一编织部分。
在一些实施方式中，第一编织部分包括第一排圈环，并且第二编织部分包括第二排圈环。第二排圈环中的圈环可包括从第二编织部分延伸并返回第二编织部分的细丝。
在一些实施方式中，第二排圈环中的圈环相对于第一排圈环中的圈环沿周向偏移。
在一些实施方式中，第一编织部分的所述多个交织细丝还包括与多个第二细丝交织的至少一个第一细丝，并且所述至少一个第一细丝的一部分形成第一编织部分的圈环。
在一些实施方式中，密封元件还包括在第一编织部分和第二编织部分之间的中间密封部分。中间密封部分包括多个第二细丝，并且所述至少一个第一细丝的一部分沿着框架的纵向轴线在第一编织部分和第二编织部分之间延伸，并与中间密封部分的第二细丝交织。
在一些实施方式中，至少一个第一细丝的一部分形成第二编织部分的圈环。
在一些实施方式中，第二细丝是经纱，并且所述至少一个第一细丝是纬纱。
在一些实施方式中，经纱和纬纱中的至少一者包括变形纱(textured yarn)。
在一些实施方式中，经纱和纬纱包括直径为1μm至20μm的纤维，以促进密封元件周围的血栓形成。
在一些实施方式中，形成圈环的细丝起源于第一编织部分并且沿着框架的纵向轴线曲线地延伸到第二编织部分。
在一些实施方式中，形成圈环的细丝离开第一编织部分的编织体并且被并入第二编织部分的编织体中，使得圈环形成在第一编织部分和第二编织部分之间的浮纱部分。
在一些实施方式中，浮纱部分包括第一层圈环和在第一层圈环的径向外侧的第二层圈环。
在一些实施方式中，密封元件包括第一织物带(fabric strip)、第二织物带和第三织物带。形成圈环的多个细丝在第一织物带和第二织物带之间延伸，并且形成圈环的多个细丝在第二织物带和第三织物带之间延伸。密封元件围绕第二织物带折叠，使得第一织物带和第三织物带彼此相邻以形成第一编织部分，在第一织物带和第二织物带之间延伸的细丝形成第一层圈环，并且在第二织物带和第三织物带之间延伸的细丝形成第二层圈环。
在一些实施方式中，密封元件被固定到框架，使得当框架处于扩张构型时离开第一编织部分的编织体的细丝形成圈环，并且当框架处于皱缩构型时被拉直。
在另一代表性实施方式中，方法包括将本文中的任何假体瓣膜安装到递送设备的远端部分，将递送设备通过患者的脉管系统向心脏推进，以及将假体瓣膜在心脏的天然心脏瓣膜中扩张，使得假体瓣膜调节通过天然心脏瓣膜的血流。
在另一个代表性实施方式中，制造用于假体心脏瓣膜的密封元件的方法包括：将至少一个纬纱与多个经纱编织在一起以形成第一编织部分，使所述至少一个纬纱从第一编织部分的编织体撤出，并且使所述至少一个纬纱围绕可移除的经纱成环。可移除的经纱与第一编织部分间隔，并且所述至少一个纬纱围绕可移除的经纱成环，使得所述至少一个纬纱在设置在第一编织部分与可移除的经纱之间的经纱上延伸而不与其交织。方法还包括将所述至少一个纬纱重新并入第一编织部分的编织体中，使得所述至少一个纬纱形成从第一编织部分延伸并返回到第一编织部分的圈环；以及从密封元件移除可移除的经纱，以释放由所述至少一个纬纱形成的圈环。
在一些实施方式中，在移除可移除的经纱之前，方法还包括重复进行编织，撤出，成环和重新并入，以形成围绕密封元件的圆周的多个圈环。
在一些实施方式中，该方法还包括设定所述多个圈环的形状，使得该圈环从密封元件向外延伸。
在一些实施方式中，该方法还包括在移除可移除的经纱之前，将所述至少一个纬纱与经纱编织在一起，使得所述至少一个纬纱延伸越过可移除的经纱并形成与第一编织部分间隔的第二编织部分。该方法还包括从第二编织部分的编织体撤出至少一个纬纱，以及使所述至少一个纬纱围绕与第二编织部分间隔的第二可移除的经纱成环。所述至少一个纬纱可以围绕第二可移除的经纱成环，使得所述至少一个纬纱在设置在第二编织部分和第二可移除的经纱之间的经纱上延伸并且不与其交织。该方法可以进一步包括将所述至少一个纬纱重新并入第二编织部分的编织体中，使得所述至少一个纬纱形成从第二编织部分延伸并返回到第二编织部分的第二圈环。
本公开技术的前述和其他目的、特征和优点将由以下参考附图进行的详细描述变得更加显而易见。
附图说明
图1是假体心脏瓣膜的透视图，该假体心脏瓣膜包括包含成环细丝的瓣周漏密封件的代表性实施方式。
图2是图1的瓣周漏密封件的透视图。
图3是编织图1的瓣周漏密封件的代表性方法的示意图。
图4是示例变形纱和全牵伸纱的侧立面视图。
图5是示例假体心脏瓣膜的透视图，该假体心脏瓣膜包括瓣周漏密封件的另一实施方式，该瓣膜泄漏密封件包括编织部分和从该编织部分延伸的多个细丝。
图6是图5的瓣周漏密封件的示意图。
图7是图5的假体心脏瓣膜的透视图，其包括瓣膜周漏密封件的另一实施方式，该瓣膜周漏密封件包括以分层布置布置在瓣膜外部上的多个编织部分。
图8是图5的假体心脏瓣膜的侧立面视图，其包括瓣周漏密封件的另一实施方式，其中编织部分以Z字形围绕瓣膜与框架的支柱构件平行地延伸。
图9是假体心脏瓣膜的另一实施方式的透视图，其包括瓣周漏密封件，该瓣周漏密封件具有第一编织部分、第二编织部分、以及在第一编织部分和第二编织部分之间延伸以形成圈环的多个纱线。
图10是图9的瓣周漏密封件的代表性实施方式的俯视图。
图11是在附接到假体瓣膜之前自身折叠的图9的瓣周漏密封件的透视图。
图12A是图9的假体瓣膜的框架的一部分处于扩张构型时的侧立面视图，示例了从框架向外弯曲的瓣周漏密封件的纵向延伸的纱线。
图12B是图12A的框架的那部分处于径向皱缩构型时的侧立面视图，示例了沿瓣膜的纵向轴线拉直的瓣周漏密封件的纵向延伸纱线。
图13是示例图9的假体瓣膜的框架的一部分的侧立面视图，其中瓣周漏密封件的第一编织部分联接(耦接，coupled)至第一梯级(rung)的框架支柱，并且第二编织部分联接至第三梯级的框架支柱。
图14是示例图9的假体瓣膜的框架的一部分的侧立面视图，其中瓣周漏密封件的第一编织部分联接至第一梯级的框架支柱，并且第二编织部分联接至第四梯级的框架支柱。
图15是示例图9的假体瓣膜的框架的一部分的侧立面视图，其中瓣周漏密封件沿框架的支柱悬挂。
图16A和16B示例了图9的瓣周漏密封件的另一实施方式，其中纵向延伸的纱线在密封件的第一和第二编织部分之间以一定角度延伸。
图17是图9的假体心脏瓣膜的透视图，其包括瓣周漏密封件的另一实施方式，该瓣周漏密封件包括单层纵向延伸纱线。
图18是图17的瓣周漏密封件的一部分的俯视图。
图19是图17的假体心脏瓣膜的仰视图。
图20是图19的假体心脏瓣膜的透视图，其包括瓣周漏密封元件的另一实施方式。
图21是递送设备的代表性实施方式的透视图。
图22-25示例了其中纱线形成从密封元件延伸的圈环的密封元件的各种其他实施方式。
图26是根据一个实施方式的密封构件的一部分的透视图，该密封构件包括多个刺绣(embroidered)到基底裙部织物中的圈环。
图27是图26的密封构件的侧视截面图。
图28-30是示例以各种样式在密封构件上形成的毛绒圈环部分的透视图。
图31是根据另一实施方式的假体心脏瓣膜的侧立面视图，该假体心脏瓣膜包括密封构件，该密封构件包括包含穗状部分的多个编织织物带。
图32是根据另一实施方式的用于假体心脏瓣膜的密封构件的平面图，该密封构件包括编织部分和浮纱部分。
图33是图32的密封构件的第一编织部分的放大图。
图34是图32的密封构件的第二编织部分的放大图。
图35是处于松弛状态的图32的密封构件的浮纱部分的放大图。
图36示例了处于拉伸状态的图35的浮纱部分。
图37是处于拉伸状态的图32的密封构件的平面图。
图38是示例图32的密封构件的边缘部分的透视图。
图39A-39J示例了纱罗(leno)编织样式和纱罗编织技术的各种实例。
具体实施方式
本公开涉及用于诸如假体心脏瓣膜的可植入假体装置的密封元件的实施方式。本发明人惊讶地发现，通过这样的密封元件可以实现有效的密封：包括多个细丝，如纱线和/或纤维，该细丝从密封元件延伸并且被配置以在细胞水平上促进生物学响应以促进密封元件周围血栓形成。
例如，本文描述的密封元件可以被配置为织物裙部，其包括编织部分，细丝或纱线从该编织部分延伸，并且该编织部分可以接触和/或共形于周围的解剖结构以增强该裙部的密封性质。在某些构型下，细丝两端被束缚并且形成从裙部径向向外延伸的圈环。如本文所用，术语“圈环”是指由纱线或其他细丝形成的闭合或部分打开的曲线。在一些实施方式中，形成圈环的纱线从裙部的相同织物部分延伸并返回到该裙部的相同织物部分。在这样的构型下，圈环可以布置成围绕裙部周向延伸的一排或多排。在其他构型下，纱线从一个织物部分延伸到另一个间隔开的织物部分，使得圈环围绕瓣膜周向布置并且沿着瓣膜的纵向轴线定向。在再其他实施方式中，细丝一端被束缚，并且具有从裙部向外延伸的自由端。
在这样的构型中，细丝可被配置以减缓经过瓣膜的逆行血流。细丝的特征如直径、形状、表面纹理、涂层等可以引起细丝周围血栓形成，从而增强裙部的密封性质。
图1示例了处于其部署、扩张构型的径向可皱缩和可扩张的假体瓣膜10的示例性实施方式。假体瓣膜可包括环形支架或框架12、以及位于框架12内并且联接至框架12的小叶结构14。框架12可具有流入端部分16和流出端部分18。小叶结构可包括多个小叶22，如三个小叶，其被布置以类似于主动脉瓣的三尖瓣布置皱缩。可选地，根据具体应用，假体瓣膜可包括两个小叶22——其被配置以类似于二尖瓣的双尖瓣布置皱缩，或者包括多于三个小叶。假体瓣膜10可限定延伸穿过流入端部分16和流出端部分18的纵向轴线24。
框架12可以由各种生物相容性材料中的任意种制成，如不锈钢或镍钛合金(“NiTi”)，例如镍钛诺。参考图1，框架12可包括多个相互连接的栅格支柱26，该栅格支柱以栅格样式布置并且在假体瓣膜的流出端18处形成多个顶点28。支柱26还可以在假体瓣膜(被下面更详细描述的裙部30覆盖)的流入端16处形成类似的顶点。栅格支柱26显示对角地(diagnonally)定位，或者相对于假体瓣膜的纵向轴线24以一定角度偏移，并且相对于假体瓣膜的纵向轴线24径向偏移。在其他实施方式中，栅格支柱26偏移量可以不同于图1所示，或者一些或全部栅格支柱26可以平行于假体瓣膜的纵向轴线定位。
栅格支柱26可以可枢转地彼此联接。在示例的实施方式中，例如，在框架的流出端18和流入端16处形成顶点28的支柱26的末端部分可具有对应的开口32。支柱26还可以形成有位于支柱的相对端之间的孔34。在顶点28处以及在框架端与端之间支柱26彼此重叠的位置处，可以通过紧固件36形成对应的铰接部，紧固件36可以包括穿过孔32、34延伸的铆钉或销。铰接部可允许支柱26在框架12扩张或收缩时，如在假体瓣膜10的组装、准备或植入期间，相对于彼此枢转。例如，框架12(以及因此假体瓣膜10)可以被操纵成径向压缩或收缩构型，联接至递送设备，并插入患者体内以进行植入。在体内后，假体瓣膜10可以被操纵成扩张状态，然后从递送设备释放，如下面参考图21更详细地描述。关于框架12、递送设备、以及用于使框架径向扩张和皱缩的装置和技术的其他细节可以在美国公开号2018/0153689中找到。
如图1示例，假体瓣膜10可包括配置为裙部30的密封件。裙部30可被配置以在治疗位点处与天然组织建立密封，以减少或防止瓣周漏。裙部30可包括围绕框架12的外周布置的主体部分38。裙部30可通过例如多个缝线41固定到框架，该缝线41沿着裙部30的第一边缘部分(例如，流入边缘部分)40和第二边缘部分(例如，流出边缘部分)42之间的选定支柱构件26以Z字形样式延伸。例如，在某些实施方式中，裙部30可以沿着与小叶22限定的扇贝形边缘相应的缝合线66被缝合到框架12，这可以允许瓣膜径向地扩张和收缩而无裙部干扰或裙部挤夹(pinching)。关于经导管假体心脏瓣膜的进一步细节，包括小叶22可被联接到框架12的方式，可以在例如美国专利号6,730,118、7,393,360、7,510,575、7,993,394和8,652,202中找到。
在示例的实施方式中，裙部30可包括配置成圈环44的多个向外延伸的细丝(也称为成环细丝)。圈环44可以从主体部分38的外表面46延伸。在某些实施方式中，圈环44可布置成围绕框架12周向延伸的排或层48，并且沿纵向轴线24彼此间隔。例如，在示例的实施方式中，圈环44被布置成三排48，其中第一排48A与裙部的流入边缘部分40相邻，并且排48B、48C沿瓣膜的纵向轴线24位于第一排48A上方。在其他实施方式中，根据期望的具体性质，裙部30可以包括更多或更少排的圈环。例如，裙部30可包括单排圈环44(例如，邻近框架的流入端)，或沿裙部30的基本上整个高度尺寸的多排圈环。
在具体实施方式中，裙部30可包括布料，如编织或针织的织物。图2更详细地示例了由这种织物制成的裙部30的代表性实施方式的一部分。织物可以包括在图2中水平定向的多个第一纱线50和在图2中竖直定向的一个或多个并且在织机上与第一纱线50选择性交织第二纱线52。在某些构型下，第一纱线50可以是经纱，意味着在编织过程中，纱线50被织机固定，而第二纱线52是纬纱，其在编织过程中通过移动的梭子或纬纱携载机构与经纱交织。然而，在其他实施方式中，第一纱线50可以是纬纱，第二纱线52可以是经纱。在示例的构型中，织物包括单个纬纱52，其与经纱50选择性地交织以形成成环细丝44，尽管在其他实施方式中可以使用多于一个纬纱。
图3示例了可用于生产裙部的示例性编织图案。参考图3，纬纱的第一部分52A可以在织物中在经纱上方和下方从第一边缘部分40到第二边缘部分42延伸。在第二边缘部分42处，纬纱52原路折回，并且纬纱的第二部分52B在织物中每个经纱上方和下方在回向第一边缘部分40的方向上以平纹方式延伸。这可以限定织物的侧边缘，并防止在从织机中取出时织物散开。在第一边缘部分40处，纬纱52可以再次原路折回，使得第三部分52C在配置为织物的完全编织带54A的第一编织部分的经纱50上方和下方延伸。在示例的构型中，织物可以包括四个这样的编织带54A-54D，其在第一边缘部分40和第二边缘部分42之间彼此间隔，并且平行于经纱50延伸。编织带54A-54D可以被对应的部分编织或半编织部分55A-55C(也称为中间密封部分)隔开。在完全编织带54A-54D中，纬纱52的每一次通过可以并入编织体中。相比之下，在半编织部分55A-55C中，纬纱的仅一部分通过被并入编织体中。在某些实例中，在编织带54A-54D中，经纱和纬纱50、52以平纹织法(编织体，weave)(或另一合适的织法)编织在一起。在其他实施方式中，根据具体应用，裙部30不需要包括在最后一排圈环44上方的编织部分54D。
仍然参考图3，在编织带54A的上边缘56处，纬纱的部分52C可以离开编织体(例如，纱线部分52C从编织体中“撤出”)并且可以在半编织部分55A的经纱50上方延伸或“漂浮”距离d1。在图3中，以实线示例并入编织体中的纬纱52的部分，并且以虚线示例了没有并入编织体中的纬纱52的部分(如部分52C)。然后，部分52C可以围绕可移除的经纱50A(也称为织边纱)成环，并且第四部分52D可以在经纱上方反朝第一边缘部分40并且在编织体外延伸。当纬纱部分52D到达编织带54A时，部分52D可以重新并入编织体中，使得编织带54A的经纱在纬纱部分52D上方和下方延伸。
在第一边缘部分40处，经纱52可再次原路折回，并且第五部分52E可在朝向第二边缘部分42的方向上延伸。第五部分52E可以被并入编织体，穿过半编织部分55A和编织带54B，直到其到达编织带54B的上边缘58，此处第六部分52F可以从编织体离开或“撤出”。第六部分52F可在半编织部分55B的经纱50上方在朝向第二边缘部分42的方向上延伸或漂浮距离d2。然后，第六部分52F可以围绕可移除的经纱50B成环，并且纬纱的第七部分52G可以在反朝第一边缘部分40的方向上在编织体外延伸。
当第七部分52G到达编织带54B的上边缘58时，第七部分52G可被重新并入编织体中，使得编织带54B的经纱在第七部分52G上方和下方延伸。当第七部分52G到达编织带54B的下边缘部分60时，纬纱可以原路折回，并且第八部分52H可以在朝向第二边缘部分42的方向上延伸。第八部分52H可并入编织体中，穿过半编织部分55B和编织带54C，直到第八部分到达编织带54C的上边缘部分62。在此处，第九部分52I可以离开编织体，并且在半编织部分55C的经纱50上朝向第二边缘部分42延伸距离d3。在编织带54D处，第九部分52I可围绕可移除的经纱50C成环，并且第十纬纱部分52J可在编织体外反朝第一边缘部分40延伸。
当第十部分52J到达编织带54C的上边缘62时，纬纱可以被重新并入编织体中，使得第十一纬纱部分52K在编织体中反向第一边缘部分40延伸。当部分52k到达第一边缘部分40时，纬纱可以原路折回，并且可以沿着织物的长度重复前述样式(例如，图3的右侧)。图3示例了前述编织样式的两个完整实例。
当编织样式已经重复选定次数时(例如，从而产生长度相应于假体瓣膜的圆周的织物)，可以将可移除的经纱50A-50C从编织体移除。例如，在图3示例的实施方式中，经纱50A-50C可以沿对应箭头64A-64C的方向被拉出织物。这可以使纬纱50的处于编织体之外的部分从织物上释放，从而形成圈环44。例如，当将可移除的经纱50A从编织体移除时，纬纱的部分52C和52D从织物释放，并且可以在从编织带54A延伸时形成成环细丝44A(例如，以毛圈布(terrycloth)方式)。同样，移除经纱50B可以释放纬纱部分52F和52G，使得其形成从编织带54B延伸的成环细丝44B，并且移除经纱50C可以释放纬纱部分52I和52J，使得其形成从编织带54C延伸的成环细丝44C。
因此，移除经纱50A-50C产生多个成环细丝44，该成环细丝44以三排48A-48C布置，沿裙部30在长度方向上延伸，如上所述。为示例目的，图2示例了移除了可移除的经纱50A的裙部30。返回图3，并且参考笛卡尔x轴和y轴作为参考，48A-48C排的圈环44可以在沿着y轴的方向上(例如，平行于瓣膜的纵向轴线)彼此偏移，偏移距离等于圈环长度加上编织带54(圈环自其延伸)的宽度。例如，与第一边缘部分40相邻的第一排48A的圈环44相对于第二排48B的圈环的偏移距离等于编织带54A的宽度W加上距离d1(圈环44的长度)。
同时，尽管以示例为目的在图1中显示圈环44轴向对齐，但圈环44也可以在沿x轴的方向上彼此间隔(例如，在裙部30被固定到瓣膜时，围绕假体瓣膜周向地间隔)。例如，在图3示例的实施方式中，圈环44B的中心或顶点与圈环44A的中心或顶点间隔距离x1，距离x1相应于例如编织体中沿x轴被纬纱部分52D和52E所占据的距离。因此，在示例的构型中，每个圈环44在沿x轴的方向上相对于邻排的相邻顺序圈环44偏移距离x1。因此，圈环44A在负x方向上相对于圈环44B偏移距离x1，并且圈环44C在正x方向上与圈环44B偏移距离x1。同一排中的圈环44沿着x轴彼此偏移的距离等于3x1。
在某些实施方式中，当已从织机上移除织物并且已从编织体移除可移除的经纱50A-50C时，圈环44可以被设定形状，使得其延伸到织物的平面之外(例如，垂直于瓣膜的纵向轴线，并因此垂直于通过瓣膜的流动方向)。例如，再次参考图1，圈环44可以被设定形状，使得在将裙部固定到框架时，其从裙部30的表面46以一定角度径向向外延伸。
在某些构型中，经纱和纬纱50、52中的一者或两者也可以包括变形纱。代表性实例示例在图4中，其显示示例性变形纱线70和全拉伸纱线80。变形纱70包括已经卷曲、盘绕、卷缩、成环等的多个组分纤维72，使得所述纤维不像全拉伸纱线80的纤维82那样紧密地捆扎在一起。这可以增加变形纱70的表面积，这可以改善纱线的血液凝结性质，如下面进一步描述。另外，形成纱线50、52的纤维72的尺寸可以被设定尺寸以促进在纱线50、52与流过裙部的血液之间的细胞水平上的生物学响应或相互作用。
例如，血细胞的尺寸通常在2μm至15μm的范围内。例如，血红细胞的直径通常在6μm至8μm的范围内，并且血小板的直径通常在2μm至3μm的范围内。因此，利用直径尺寸被设定近似匹配血细胞直径(例如1μm至20μm)的纤维72可促进纤维和血细胞之间在细胞水平上的相互作用。例如，纤维72可被配置以促进沿裙部30，以及具体地沿成环细丝44，血栓形成，从而提高裙部的密封性质。
在某些构型中，经纱和纬纱可以包括各种生物相容性材料，如天然纤维(例如，丝、棉等)、合成聚合物材料(例如，聚对苯二甲酸乙二酯(PET)、尼龙、聚四氟乙烯(PTFE)等)或金属(例如镍钛诺、金等)。在其他实施方式中，裙部30无需包括编织织物，而可以包括一体形成有成环细丝或者附接成环细丝附的薄聚合物膜或层压材料。
与已知的裙部实施方式相比，裙部30可以提供多个显著优点。例如，圈环44可阻碍血液流过瓣膜，从而降低在植入后经过瓣膜泄漏的血液的速度和体积。圈环44提供的流动阻碍可增加裙部附近血液的停留时间。这与上述纤维直径一起可引起血栓形成并促进裙部和周围组织之间的密封。
另外，圈环44可以是柔性的，允许圈环共形于周围解剖结构的形状。由于圈环44从裙部30的表面径向向外延伸，圈环的自由端部分还可以延伸到周围解剖结构中的褶皱和缝隙中，以促进更完全的密封。此外，当将假体瓣膜植入天然主动脉瓣膜中时，瓣膜外部周围的血液可以在心室舒张期间沿与通过瓣膜的血流方向相反的方向向圈环44施力。这可以增强圈环44远离裙部30的弯曲，进一步增强密封性质。另外，通过从瓣膜的外部向外延伸，圈环44还可以阻止血栓移动经过瓣膜，降低中风可能性。
图5示例了假体瓣膜10，其包括密封构件或裙部100的另一实施方式。在示例的实施方式中，裙部100可包括配置为织物带102的编织部分、以及包括多个细丝的穗状部分104，该细丝被配置为从织物带102的边缘部分108延伸的纱线106。在某些实例中，纱线106可以是从织物带102的编织体延伸的不与任何纬纱交织的经纱，或反之。在一些实施方式中，纱线106可以是磨散纱。例如，纱线106可包括多个纺在一起的纤维或线。
图6更详细地示意性地示例了这种裙部100的一部分。在图6示例的构型中，纱线106可以是磨散的(磨损的，frayed)，使得纱线的组分纤维110彼此分离并且形成风扇状结构112。例如，在一些实施方式中，纱线106的纤维110可具有1μm至20μm的直径——纤维之间的静电力可支配重力从而导致纤维张开的尺寸。这可以增加纱线106的表面积，其可以促进血液和裙部纤维110之间的细胞水平的生物学响应，如上文关于图1的实施方式所述。因此，纤维110可以被配置以促进沿着穗状部分104的血栓形成，从而改善裙部100的密封性质。
在某些实施方式中，纱线106可包括各种疏水性表面处理或涂层中的任意种，以促进纤维110的分离和增加穗状部分104的表面积。在其他实施方式中，纱线106可包括亲水性表面处理如聚乙二醇(PEG)或与纤维共价键合的其他涂层。纱线106还可以包括促进与纱线接触的血液的生物学响应(例如血栓形成)的涂层或处理剂，和/或润滑性涂层，如可从Surmodics，Inc.获得的SereneTM润滑性涂层。在其他实施方式中，可以将静电荷施加到纱线106，使得纤维110彼此排斥以增加纤维的分离。在再其他实施方式中，纤维110可以是变形纤维(textured fibers)，如以上关于图1的实施方式所述；或用短长度、小直径的纤维涂覆或毡合(felted)。在其他实例中，纱线106也可以形成圈环。
参考图7，在另一构型中，裙部100可包括以分层布置一个在另一个上方地布置的多个织物带102。例如，在示例的实施方式中，裙部100可包括三个织物带102A-102C，其布置使得各带的磨散边缘部分108朝向框架的流出端18定向。尽管示例的实施方式包括三个织物带102A-102C，但是裙部100可以根据例如织物带的宽度、假体瓣膜的长度等而包括任何合适数量的织物带102。在其他实施方式中，织物带102的两个纵向边缘均可包括纱线106。
在图8示例的另一种构型中，裙部100可以固定到支柱26，使得其沿着支柱延伸并且形成Z字形。根据具体的应用，多个裙部100可以以这种方式固定到框架的支柱构件26。
图9示例了假体瓣膜200的另一实施方式，其配置如美国专利号9,393,110中详细描述的Edwards Lifesciences Corporation
Figure BDA0002424735350000091
3假体心脏瓣膜。假体瓣膜200包括径向可扩张和可皱缩的框架202，其由多个成角度支柱构件204形成，并且具有流入端206和流出端208。尽管未显示，但是假体瓣膜200还可包括小叶结构，该小叶结构包括两个小叶、三个小叶或任何其他合适数量的小叶，位于框架内并固定至框架，如美国专利号9,393,110所述。
假体瓣膜200可包括固定至框架的内表面的内裙部211、和配置为围绕框架202外部布置的裙部212的外密封元件。在示例的构型中，裙部212可包括位于框架的流入端206邻近的第一周向延伸部分214、和第二周向延伸部分216。圆周部分214、216可沿着框架的纵向轴线218彼此间隔，并通过多个细丝220联接在一起。细丝220可以沿着框架的外部在部分214、216之间纵向延伸，并且可以在框架处于扩张构型时从框架向外弯曲以形成圈环。成环细丝220可被配置以通过阻碍血液流过裙部和增加血液在细丝附近的停留时间来促进密封，如上所述。
在某些构型中，周向部分214、216可以配置成一个或多个编织织物带。细丝220可以是并入部分214和216的织物中并在其间轴向延伸的纱线。图9中示例的裙部212包括单层成环细丝220以便于示例，尽管本文所述的裙部实施方式可根据并入部分214、216中的织物带的数量而包括两层或更多层的成环细丝。增加成环细丝的数量(例如，通过增加织物带的数量)可以增加可用于血栓形成的密封元件的总表面积。
例如，图10示例了被配置以当固定到框架时提供两层成环细丝220的裙部212的代表性实施方式，并且为示例目的而平铺。裙部212可包括主体224，主体224包括第一织物带226A、第二织物带226B和第三织物带226C。织物带226B可以位于织物带226A和226C之间。织物带226B可以与织物带226A间隔浮纱部分228A，该浮纱部分228A包括多个细丝或纱线220。同样，织物带226C可以与织物带226B间隔浮纱部分228B，该浮纱部分228B包括多个纱线220。
在示例的构型中，第一织物带226A可包括编织在一起的经纱和纬纱。在织物带226A的边缘部分230处，纱线220可以离开编织体并且延伸或“漂浮动”到第二织物带226B，以形成浮纱部分228A。当浮纱220到达第二织物带226B时，纱线可以被重新并入带226B的编织织物中。在织物带226B的边缘部分232处，纱线220可以再次离开编织体，并且从带226B延伸或漂浮到带226C，以形成浮纱部分228B。当浮纱220到达织物带226C时，其可以被重新并入织物带226C的编织体中。在某些构型中，纱线220是经纱，尽管根据具体应用，纱线220也可以是纬纱、或者是经纱和纬纱的组合。
参考图11，裙部212的主体224可以围绕织物带226B折叠，使得织物带226C与织物带226A相邻，并且使得浮纱部分228A和228B彼此叠放或共同延伸。折叠的裙部212然后可以被固定到框架(例如，通过缝合)，使得织物带226A、226C形成第一部分214，并且织物带226B形成第二部分216。以这种方式，浮纱部分228A的纵向延伸纱线220形成第一或径向向内层的弯曲纱线或圈环，并且浮纱部分228B的纵向延伸纱线220形成第二层或径向向外层的弯曲纱线或圈环(或反之)。为产生图9中所示的单层成环细丝220，裙部212仅需包括例如编织带226A和226B以及浮纱部分228A。
参考图12A和12B——其示例框架202的一部分，支柱构件204可以端对端地布置以形成围绕框架202周向延伸的多排或梯级的支柱构件。例如，框架202可包括第一或下排I的成角度支柱构件，其形成框架的流入端206；在第一排上方的第二排II的支柱构件；在第二排上方的第三排III的支柱构件；在第三排上方的第四排IV的支柱构件；和在第四排上方并且形成框架流出端208的第五排V的支柱构件。I-V排的支柱构件204的结构和特征被更详细地描述于美国专利号9,393,110中。框架202的支柱构件204也可以以列分组。例如，框架202可包括围绕框架的圆周交替地布置的多个第一或“A型”列和第二或“B型”列。在示例的构型中，A型列包括在IV和V排支柱构件限定的菱形窗205左侧的支柱构件204以及自其向下延伸的支柱构件。B型列包括在窗205右侧的支柱构件204以及自其向下延伸的支柱构件。
参考图9和12A，裙部212的第一部分214可以被固定(例如，通过缝合)到框架的流出端邻近的第一排I的支柱构件204。第二部分216可以沿着第二排III和第三排III的支柱204的相交处固定。纱线220的长度可以被配置使得纱线在框架处于扩张构型时从框架202的表面径向向外弯曲并形成圈环。例如，当联接到框架时，裙部30可具有长度L，该长度L大致相应于图12A中标识的支柱构件204A、204B和204C的长度之和。以这种方式，当框架202处于径向压缩或折皱构型时(其中支柱构件204A、204B和204C在轴向上彼此对齐或几乎对齐)，纱线220可以被拉直以缩小瓣膜的折皱轮廓以插入输送护套。
在图9-12B示例的构型中，裙部212的部分214、216总体上彼此平行地延伸并且不相对于框架的纵向轴线218成角。在其他构型中，部分214、216中的一者或两者可以附接到框架，使得其相对于框架的纵向轴线218成角度。例如，图13示例了这样的构型：其中部分214被固定到第一排I的支柱构件，使得部分214平行于成角度支柱构件204围绕框架202的圆周延伸。换句话说，部分214沿着第一排I的支柱构件204形成Z字形样式，其相应于第一排I的支柱构件的Z字形样式。部分216被固定至第三排III的支柱构件204，并且也平行于第三排III的成角度支柱构件延伸。
在其中裙部212的部分214、216平行于固定其的对应排支柱构件204延伸的实施方式中，裙部212可在偶数排支柱构件之间、奇数排支柱构件之间、或者从奇数排到偶数排，或反之延伸。例如，在图13示例的构型中，第一部分214被固定到第一排I，第二部分216被固定到第三排III，使得裙部在两个奇数排支柱构件之间延伸。关于图9-15中示例的框架202——其中裙部从一个奇数排延伸到另一奇数排(例如，从I排到III排)，或从一个偶数排延伸到另一偶数排(例如，从II排到IV排)，部分214、216可以被布置使得纱线220在平行于框架的纵向轴线218的方向上延伸。换句话说，在裙部212在奇数排之间或偶数排之间延伸的情况下，给定的纱线220可以从第一部分214沿线固定到A型列的位置延伸到第二部分216沿线也固定到A型列的位置。
在裙部从奇数排延伸到偶数排(或者反之)的构型中，部分214、216可以彼此周向偏移，使得纱线220相对于纵向轴线218以一定角度延伸。例如，参考图14，第一部分214联接至第一排I的支柱构件，并且第二部分216联接至第四排IV的支柱构件。如图14所示，裙部的第一部分214和第二部分216围绕框架的圆周彼此偏移，使得给定的纱线220从第一部分214沿线固定到A型栏支柱构件的位置延伸至第二部分216沿线固定至B型栏支柱构件的位置。这允许纱线220在框架被折皱时平行于框架的纵向轴线延伸。
图15示例了另一种构型，其中裙部212被悬挂在支柱构件204的相交处或顶点234之间，使得部分214、216从框架202悬垂。例如，在示例的构型中，部分214被固定到I排支柱构件的相交处，并且部分216被固定到III和IV排支柱构件的相交处。根据期望的具体性质，固定部分214、216中的一者或两者可以以这种方式固定。
在某些实例中，裙部212可包括加捻纱或非加捻纱。裙部212也可以包括包芯纱，其中包缠纤维围绕芯纱纺成。包缠纤维可以是束状的(wispy)或分散的，以增加包芯纱的表面积，从而促进生物学响应，如上所述。在某些实施方式中，除浮纱部分228外，裙部212还可包括与图1的圈环44类似的圈环。
图16A和16B示例了另一裙部212，其中纱线220在织物带226A、226B和226C之间以一定角度延伸。例如，参考图16A，浮纱部分228A的纱线220相对于织物带226A和226B以一角度延伸。浮纱部分228B的纱线220还可以相对于织物带226B和226C以一定角度延伸。以这种方式，当主体224折叠时，浮纱部分228A的纱线220可以与浮纱部分228B的纱线呈一定角度或“纵横交错(criss-crossed)”，以形成网眼或网状物，如图16B所示。在一些实施方式中，纱线可以以10度至40度的角度延伸。在某些构型中，浮纱部分228A和228B的纱线以一定角度彼此交叉可以减小纱线聚集在一起导致纱线之间间隙的可能性。在一些实施方式中，浮纱部分228A和浮纱部分228B的纱线可以彼此平行。
图17示例了包括裙部300的另一实施方式的图9的假体瓣膜200和框架202。裙部300可包括第一和第二周向延伸部分302、304，其彼此相隔并且由多个细丝耦合在一起，该细丝被配置为沿着框架纵向延伸的纱线306。在图17示例的实施方式中，部分302、304可以比裙部212的部分214、216相对更宽，使得部分302、304的边缘部分与细丝306一起从扩张构型的框架202在向外弯曲。第二部分304还可以包括多个连接部分308，该连接部分308从部分304向上(例如，朝向框架的流出端208)延伸并固定到支柱204(例如，通过缝合)。
在示例的构型中，裙部300包括单层的纵向延伸纱线306。图18示例了在裙部300附接到框架之前平铺的裙部300的代表性构型。第一部分302和第二部分304可包括编织织物带，类似于裙部212。织物部分302、304可以被浮纱部分310隔开，纱线306延伸穿过浮纱部分310。在一些实施方式中，纱线306可以是经纱，并且浮纱部分310可以通过在浮纱部分中省略纬纱或者通过从编织体移除选定的纬纱而形成。
当裙部300固定到框架时，第一部分302可围绕框架202的流入端部分206折叠，使得第一部分被部分地设置在框架内。在植入后，血液可以流过浮纱部分310并从裙部排出。在某些构型中，裙部300可具有缩小的折皱轮廓，因为在将裙部在固定至框架之前不折叠。在其他构型中，部分302、304可被设定尺寸，使得当框架扩张时，浮纱部分310位于裙部的下侧或远侧。例如，图19是框架202的远端或流入端部分的透视图，示例了位于流入端部分206远侧的纱线306。
图20示例了裙部212的另一构型，其中纱线220被配置以在被重新并入编织体之前在部分214、216之上或周围弯曲。例如，参考图10和20，裙部212可以被固定到框架，使得纱线220从织物带226A的远侧边缘部分延伸，原路折回并向近侧且在织物带226B上方延伸至带226B的近侧边缘部分，使得纱线形成C形弧线。在其他实施方式中，可以省略织物带226A、226B中的一者或两者，并且可以将纱线220通过穿过支柱构件204成环而固定到框架。
本公开的假体瓣膜实施方式可以利用多种基于导管的递送系统中的任意种被径向皱缩和经皮递送至心脏。例如，图21显示了递送组件400的代表性实例，其被配置与图1-8的假体瓣膜10联用并在美国公开号2018/0153689中被详细描述。递送组件400可包括手柄402、从手柄402向远侧延伸的细长轴404、以及多个致动构件406(例如，定位管形式)，该致动构件406延伸穿过该轴并且从轴404的远端408向远侧向外延伸。致动构件406可以被联接以选择瓣膜框架12的顶点。
最初，假体瓣膜10可以在轴404的护套410内处于径向皱缩构型。当递送设备的远端已经通过患者的脉管系统被推进到治疗位点时，可以利用手柄402上的可旋转致动器412将假体瓣膜10从护套410推出。假体瓣膜10然后可以利用总体上在414处指示的释放组件而在治疗位点处定位、扩张和部署。可以与本文所述的假体瓣膜实施方案结合使用的其他递送系统可以在美国专利申请公开号2017/0065415和美国专利申请公开号2013/0030519中找到。
图22-25示例了织物密封元件的其他实施方式，其包括多个纱线或纤维，该纱线或纤维从密封元件延伸，以毛圈(looped pile)的方式形成圈环，从而增加可用于血栓形成和组织生长的表面积。例如，图22示意性地示例了密封元件500的一部分，该密封元件500包括多个第一纱线502，该多个第一纱线502与多个第二纱线504交织。在某些实施方式中，第一纱502可以是经纱，并且第二纱504可以是纬纱，或反之。经纱502可以被配置以形成从页面平面向外延伸的圈环506，并且在一个或多个纬纱504上延伸。例如，在图22的实施方式中，密封元件可包括经纱502A和经纱502B。经纱502A可以形成圈环506，而一个或多个经纱502B可以介于经纱502A之间。例如，在示例的实施方式中，在两个经纱502A之间存在两个经纱502B，虽然根据例如圈环506之间的期望间距，可以存在任何数量的经纱502B。
经纱502A还可以在形成圈环506的位置处改变方向。例如，在图22的实施方式中，圈环506可相对于纬纱504以一定角度延伸穿过一个或多个纬纱504。换句话说，圈环506的起点和返回点可以沿着x轴(注意所示的笛卡尔坐标轴)彼此偏移。圈环506可以沿正x方向和负x方向交替地延伸，使得圈环506之间的纱线502A的笔直部分沿x轴相对于彼此偏移。这可以提供某些优点，如防止经纱502A相对于纬纱504运动或相对于纬纱504“锁定”经纱502A。另外，当通过沿瓣膜纵向轴线方向上轴向延伸的经纱502将密封构件500附接到假体瓣膜时，圈环506的宽度W可以定向为垂直于或基本垂直于通过瓣膜的血流方向，使得圈环506呈现相对大的流动阻碍。这可以促进假体瓣膜周围的血液稳态和密封。绒头的圈环密度(例如，每英寸的圈环数)可以通过例如改变圈环506之间纱线502A笔直部分的长度来改变。缩短圈环506之间的距离可以增加绒头的圈环密度，如图23和24所示，而增大圈环506之间的距离可以降低绒头的圈环密度。圈环506的宽度可以通过例如上有圈环延伸的经纱的数量而确定。例如，在图25中，圈环在两个经纱502B上延伸，使得图25的圈环506相对于图22的圈环506更宽。
在某些实施方式中，可以使用经编(warp-knitting)技术形成圈环506。在某些实施方式中，第一经纱502A可包括20旦尼尔-18丝(20d/18f)和/或30d/18f的变形丝。第二经纱502B可包括以每英寸12捻(tpi)加捻的20d/18f纱。在某些实施方式中，纬纱504可以是具有12tpi的20d/18f纱。经纱和纬纱可以由各种生物相容性聚合物中的任意种制成，如PET、UHMWPE、PTFE等。在其他实施方式中，经纱和/或纬纱可以具有任何选定的旦尼尔和/或丝数，并且可以由任何合适的天然或合成材料制成。
在一些实施方式中，可以通过刺绣在假体瓣膜裙部上形成圈环。在代表性的刺绣技术中，将纱线或线缝合到或穿过基底或基础层(例如，织物)，允许在基底层的表面上产生各种形状或样式。图26示例了根据一个实施方式的裙部600的一部分，该裙部600包括被刺绣到基底裙部织物604中的多个圈环602。基底裙部织物可以包括多个第一纱线610，该多个第一纱线610以例如平纹织法与多个第二纱线612交织。参考图27，可以利用被配置为刺绣纱线606的第三纱线来形成圈环602，该第三纱线可以是相对高密度的纱线或缝线。在某些实施方式中，除了第一或基础层604之外，裙部600还可以任选地包括被配置为锁定层608的第二层。在具体实施方式中，锁定层608可包括相对低密度的、轻质的和/或细的纱线或缝线，其可用于将刺绣纱线606锁定在基础层604的背面上。
如上所述，可以在假体瓣膜裙部的表面上刺绣圈环，具有任何指定位置、长度、宽度、间隔、形状和/或样式。图28-30仅示例了可以利用上述刺绣技术产生的样式的几个实例。例如，图28示例了假体瓣膜裙部700，该假体瓣膜裙部700包括总体上在702处指示的多个圈环，该多个圈环刺绣在裙部上并形成毛绒部分或绒头706。毛绒部分706可包括多个成角度部分712，该成角度部分712以Z字形样式沿周向围绕裙部700从裙部的末端部分708(例如流入端部分)延伸到裙部高度中部。图29示例了毛绒部分706的另一变型，其中毛绒部分限定了单元710。在某些实施方式中，单元710可以相应于由框架支柱(如图1的假体瓣膜10的支柱26)限定的开口或单元。在其他实施方式中，毛绒部分706的单元可以相应于由图9的框架202的支柱限定的框架开口的尺寸和形状。图30示例了毛绒部分706的另一变型，其包括在相邻成角度部分712之间延伸的笔直部分714。在某些实施方式中，图1的圈环44可以通过刺绣在裙部30的下层织物上形成。
图31示例了假体心脏瓣膜800，其包括在框架804上的密封构件或裙部802的另一实施方式，该框架804被配置为Edwards Lifesciences Corporation
Figure BDA0002424735350000141
3假体心脏瓣膜的框架。裙部802可包括多个编织部分，该编织部分被配置为围绕框架沿周向延伸的织物带806。各织物带806可以包括相应的穗状部分808，该穗状部分808包括多个细丝810，其从织物带806的圆周边缘部分(例如，流入或流出边缘部分)以一定角度径向向外延伸，类似于上述图7的裙部100。在示例的实施方式中，裙部802可以包括具有相应穗状部分808A-808C的三个织物带806A-806C。织物带806A的穗状部分808A可以从定位接近假体瓣膜的流入端814的织物带806A的流入边缘812延伸。穗状部分808A的细丝810可延伸至大约第二排II的支柱构件(见图12B)。第二织物带806B的细丝810可以从织物带806B的流入边缘816延伸，并且可以延伸到第三接近III支柱的水平。第三织物带806C的细丝810可以从织物带806C的流出边缘818延伸到大约第四排IV支柱的水平。
细丝810可以包括或源自磨散纱、变形纱等。在某些实施方式中，密封构件802的织物带806可包括如下纱线密度：每英寸50至500根纱线、每英寸100至400根纱线、每英寸150至350根纱线、或每英寸150至300根纱线。在某些实施方式中，密封构件802的织物带可具有每英寸150根纱线或每英寸300根纱线的纱线密度。纱线可以具有任何合适的细丝密度，如每根纱线5至100根细丝、每根纱线10至50根细丝、或每根纱线10至20根细丝。在具体实施方式中，纱线可包括每根纱线具有18根细丝的变形纱线。细丝的厚度可以为1μm至100μm、1μm至50μm、或1μm至20μm。在具体实施方式中，细丝可具有10μm的厚度或直径。
图32-37示例了根据另一实施方式的主要缓冲层、覆盖物或密封构件1000。密封构件1000可以包括织物主体，该织物主体具有多个编织部分和多个弹性可拉伸部分——被配置为浮纱部分，并且可以被并入本文所述的任何假体瓣膜外覆盖物中。图32示例了铺平构型的密封构件1000，其中x轴相应于圆周方向，并且y轴相应于轴向——当将密封构件附接到假体瓣膜的框架时。密封构件1000可包括多个第一编织部分1002，其被配置为沿x轴延伸的编织带或条；多个第二编织部分1004，其被配置为沿x轴延伸的编织带或条；以及多个浮纱部分、带或条1006，其沿x轴延伸。各种编织和浮纱部分可沿y轴彼此间隔。在示例的构型中，第一编织部分1002可包括与第二编织部分1004的编织样式不同的编织样式，如下文更详细地描述。
例如，在示例的构型中，密封构件1000可包括第一编织部分1002A。在沿正y轴的方向上移动，密封构件1000可以进一步包括第二编织部分1004A、浮纱部分1006A、第二编织部分1004B、浮纱部分1006B、第二编织部分1004C、浮纱部分1006C、第二编织部分1004D、浮纱部分1006D、第二编织部分1004E、第一编织部分1002B、第二编织部分1004F、浮纱部分1006E、第二编织部分1004G和第一编织部分1002C——在密封构件的与第一编织部分1002A的相反的那端。换句话说，第一编织部分1002B和各浮纱部分1006A-1006E可以位于两个第二编织部分1004之间，使得第一编织部分1002B和各浮纱部分1006A-1006E在沿x轴的方向上通过对应的第二编织部分1004被束缚(bound)或边缘化(edged)。
参考图32和33，密封构件1000可包括总体上沿x轴定向的多个第一纱线1008和总体上沿y轴定向的多个第二纱线1010。在某些构型中，第一纱线1008可以是经纱，意味着在编织过程中纱线1008被织机固定，而第二纱线1010是纬纱，其在编织过程中通过移动的梭子或纬纱携载机构与经纱交织。然而，在其他实施方式中，第一纱线1008可以是纬纱，并且第二纱线1010可以是经纱。
第一纱线1008和第二纱线1010中的每一个均可包括多个组分细丝1012，该组分细丝1012被旋纺(spun)、卷绕、加捻、混合、交错等，一起形成对应的纱线。第二纱线1010的示例性个体细丝1012可以在图33-36中看到。在一些实施方式中，第一纱线1008可具有约1D至约200D、约10D至约100D、约10D至约80D、约10D至约60D、或约10D至约50D的旦尼尔数。在一些实施方式中，第一纱线1008可具有每根纱线1至约600根细丝、每根纱线约10至约300根细丝、每根纱线约10至约100根细丝、每根纱线约10至约60根细丝、每根纱线约10至约50根细丝、或每根纱线约10至约30根细丝的细丝支数。在具体实施方式中，第一纱线1008可具有约40D的旦尼尔数和每根纱线24根细丝的细丝支数。第一纱线1008也可以是加捻纱线或非加捻纱线。在示例的实施方式中，第一纱线1008的细丝1012不是变形的。然而，在其他实施方式中，第一纱线1008可以包括变形丝。
第二纱线1010可以是包括多个变形丝1012的变形纱。例如，第二纱线1010的细丝1012可以例如通过如下变形：加捻细丝，将其热定形，和使细丝解捻，如上所述。在一些实施方式中，第二纱线1010可具有约1D至约200D、约10D至约100D、约10D至约80D、或约10D至约70D的旦尼尔数。在一些实施方式中，第二纱线1010的细丝支数可以是每根纱线1根细丝到每根纱线约100根细丝、每根纱线约10到约80根细丝、每根纱线约10到约60根细丝、或每根纱线约10到约50根细丝。在具体实施方式中，第二纱线1010可具有约68D的旦尼尔数和每根纱线约36根细丝的细丝支数。
第一纱线1008和第二纱线1010可以被编织在一起以形成密封构件的编织部分，如上所述。例如，在第一编织部分1002A-1002C中，第一纱线1008和第二纱线1010可以以平纹编织样式编织在一起，其中第二纱线1010(例如，纬纱)以重复样式在第一纱线1008(例如，经纱)上方然后在下一纱线下方通过。此编织样式在图33中详细示例。在一些实施方式中，第一纱线1008的密度可以是每英寸约10根纱线至每英寸约200根纱线、每英寸约50根纱线至每英寸约200根纱线、或每英寸约100根纱线至每英寸约200根纱线。在某些实施方式中，第一编织部分1002A和第一编织部分1002C可以被配置为织边部分，并且可以具有比第一编织部分1002B更低的纱线密度，以便于组装在瓣膜框架上。也可以使用其他编织样式，如上2下2、上2下1等等。第一编织部分也可以以平纹编织派生样式编织，如斜纹、缎纹或其中任意种的组合。
在第二编织部分1004A-1004G中，第一纱线1008和第二纱线1010可以以与第一编织部分1002A-1002C的编织样式不同的另一种样式交织。例如，在示例的实施方式中，第一纱线1008和第二纱线1010可以在第二编织部分1004A-1004G中以纱罗编织样式编织在一起。图34更详细地示例了第二编织部分1004B的纱罗编织体。参考图34，纱罗编织体可以包括一个或多个纱罗纱线或“纱罗末端”1014，以及四个第一纱线1008A、1008B、1008C和1008D，也称为“经纱末端”。在图34中示例的样式包括半纱罗编织方式的单一纱罗纱线1014。然而，在其他实施方式中，纱罗编织样式可以是包括两个交织的纱罗纱线1014的全纱罗编织体，或其他纱罗派生编织体。各种纱罗编织体和相关编织技术的实例在图39A-39J中示例。
在图34所示的半纱罗编织体中，第一纱线1008A-1008D可以平行于x轴延伸，并且第二纱线1010可以与第一纱线1008A-1008D交织，例如以平纹织法。纱罗纱线1014可以围绕第一纱1008A-1008D编织，使得纱罗纱线1014在第一纱线1008A-1008D的上方或顶上通过(每次通过沿正y方向)，在下一第二纱线1010的下方或后方沿x方向通过，并且在第一纱线1008A-1008D上方沿负y方向反向延伸。该样式可以沿着第二编织部分1004B的长度重复。以这种方式，当将密封元件安装到框架时，第二编织部分1004可以是沿框架彼此轴向间隔的相对较窄的稳固的编织部分。纱罗纱线1014可作用以使第一纱线1008A-1008D和第二纱线1010在假体瓣膜折皱和扩张时相对于彼此保持在适当位置，并且可在最小化宽度的同时向第二编织部分1004赋予强度。
在某些实施方式中，各第二编织部分1004A-1004G可包括上述纱罗编织样式。在其他实施方式中，第二编织部分1004A-1004G中的一个或多个可以被不同地配置，如通过在纱罗编织体中并入更多或更少的第一纱线1008，使多个纱罗末端围绕多组纱线1008编织，等等。在再其他实施方式中，可以使用化学锁定方法，其中纱罗编织体和/或平纹编织体包括具有芯-鞘构造细丝的经纱。各个细丝的外鞘可以由低熔融温度的聚合物如生物相容性聚丙烯制成，并且细丝的芯由另一种生物相容性聚合物如聚酯制成。在编织过程之后，下述热定形过程可以实现外鞘的软化和/或熔融。在冷却后，软化的外鞘聚合物可以将芯聚酯线粘合在一起。这可以形成能够锁定编织结构的粘合体。
再次参考图32，浮纱部分1006可包括在沿y轴彼此间隔的对应第二编织部分1004之间沿仅一个轴线延伸的纱线。例如，以浮纱部分1006A为代表性实例，浮纱部分1006A可以包括多个第二纱线1010，该第二纱线1010离开第二编织部分1004A的纱罗编织体，延伸越过浮纱部分1006A，并且并入第二编织部分1004B的纱罗编织体中。在一些实施方式中，浮纱部分1006中第二纱线的密度可以是每英寸约10至约200根纱线、每英寸约50至约200根纱线、或每英寸约100至约200根纱线。在具体实施方式中，第二纱线1010的密度可以是每英寸约60-80根纱线。在其他实施方式中，浮纱部分可以包括第一纱线1008，该第一纱线1008设置在第二纱线1010下方或上方，但不与第二纱线1010交织，使得第二纱线漂浮在第一纱线上方，或反之。在再其他实施方式中，取而代之，浮纱部分可被配置为任何其他可弹性拉伸的结构，如可弹性拉伸的编织的、针织的、编造的或非编织的织物、或聚合物膜作为几例，其至少在假体瓣膜的轴向方向上是可弹性拉伸的。
在示例的实施方式中，各编织部分1002A-1002C和1004A-1004G以及各浮纱部分1006A-1006E可以在y轴方向上具有宽度尺寸。组分部分的宽度可以被配置使得密封构件1000的总长度L1(图32)总体上相应于处于扩张构型的假体心脏瓣膜的轴向长度。例如，在示例的实施方式中，第一编织部分1002A和1002C可各自具有宽度W1。在某些实施方式中，宽度W1可以被配置使得第一编织部分1002A和1002C的部分可以折叠在假体瓣膜框架的流入端和流出端上。
第一编织部分1002B可具有宽度W2。参考图12B，当密封构件1000与EdwardsLifesciences
Figure BDA0002424735350000171
3假体心脏瓣膜的框架结合使用时，宽度W2可被配置以相应于由第四排IV和第五排V支柱之间的支柱构件限定的框架开口的轴向尺寸。在一些实施方式中，第一编织部分1002B的宽度W2可为约2mm至约20mm、约2mm至约12mm、或约3mm至约10mm。在具体实施方式中，宽度W2可以为约7mm。
第二编织部分1004A-1004G可以具有宽度W3(图34)。在示例的实施方式中，第二编织部分1004A-1004G全部具有宽度W3，但第二编织部分中的一个或多个也可以具有不同的宽度。在某些实施方式中，宽度W3可以相对短，如约0.1mm至约3mm、约0.1mm至约2mm、或约0.1mm至约1mm。在具体实施方式中，宽度W3可以是约1mm。
参考图32和图35-38，在某些实施方式中，密封构件1000，以及具体地浮纱部分1006A-1006E，可以在相应于假体瓣膜的径向扩张状态的第一、自然或松弛构型(图32和图35)与相应于假体瓣膜的径向压缩状态的第二、细长或张紧构型(图37和38)之间可弹性拉伸的。因此，当密封构件1000处于松弛未拉伸状态时，浮纱部分1006A-1006E可以具有初始宽度W4。图35示例了处于自然松弛状态的浮纱部分1006B的一部分。当织物处于松弛状态时，第二纱线1010的变形细丝1012可以在多个方向上扭结和捻曲，使得浮纱部分1006B具有膨松、波状或枕样特质。当被张紧时，细丝1012的扭结、捻曲等可被沿着y轴至少部分地拉直，导致第二纱线1010伸长。参考图36，浮纱部分1006的宽度可以因此增加到第二宽度W5，第二宽度W5大于初始宽度W4。
浮纱部分1006A-1006E的宽度从初始宽度W4增加到第二宽度W5的累积效果是密封构件1000的总轴向尺寸可以从初始长度L1(图32)增加到第二总长度L2(图37)，第二总长度L2大于第一长度L1。图37示例了处于拉伸构型的密封构件1000，其中浮纱部分1006A-1006E的第二纱线1010在张力下伸直，使得密封构件的总长度增加至第二长度L2。在某些实施方式中，可以选择浮纱部分1006的尺寸、数量、间距等以及组分第二纱线1010的变形程度，使得密封构件1000的第二长度L2相应于假体瓣膜折皱以在递送设备上递送时假体瓣膜框架的长度。在具体实施方式中，浮纱部分1006的松弛初始宽度W4可以为约1mm至约10mm、约1mm至约8mm、或约1mm至约5mm。在具体实施方式中，初始宽度W4可以是约4mm。
图38示例了被夹持在一对夹持器1050之间的密封构件1000的边缘部分。在某些实施方式中，浮纱部分1006中的变形纱1010的膨松波状性质可导致浮纱部分1006的厚度t1大于编织部分1002和1004的厚度t2。例如，在某些实施方式中，当密封构件处于松弛状态时，浮纱部分1006的厚度t1可以两倍、三倍、四倍、五倍、六倍、或甚至十倍或更多大于编织部分1002和1004的厚度t2。这可以允许浮纱部分1006缓冲(cushion)在瓣膜主体之间和/或抵靠假体瓣膜所植入的锚定器或环的天然小叶。浮纱部分1006还可以占据解剖结构中的空隙或空间，和/或促进组织生长到浮纱部分中，如在上述实施方式中。当施加张力以拉伸浮纱部分1006时，厚度t1可随着变形第二纱线1010拉直而减小。在某些实施方式中，当密封构件处于张紧状态时，厚度t1可以等于或几乎等于编织部分1002和1004的厚度t2。当密封构件1000上的张力被释放时，如在假体瓣膜扩张期间，纱线1012可以恢复其变形形状，并且浮纱部分1006的厚度可以返回到初始厚度t1。
在某些实施方式中，浮纱部分1006A-1006E可以被配置使得密封构件1000可以伸长约10％至约500％、约10％至约300％、约10％至约200％、约10％至约100％、约10％至约80％、或约10％至约50％。在具体实施方式中，浮纱部分1006A-1006E可被配置以允许密封构件1000伸长约30％，相应于框架1022在扩张和折皱构型之间的伸长。如上所述，浮纱部分1006A-1006E的宽度增加还可以导致浮纱部分厚度对应减小，缩小假体瓣膜在递送期间的折皱轮廓。
在一些实施方式中，第一纱线1008和第二纱线1010可包括各种生物相容性热塑性聚合物如PET、尼龙、ePTFE、UHMWPE等或其他合适的天然或合成纤维中的任意种。在某些实施方式中，密封构件1000可以在织机上被编织，然后可以被热处理或热定形以获得期望的尺寸和构型。例如，根据选择的材料，热定形可以使密封构件1000收缩。热定形还可引起第二纱线1010的变形效果或增加其变形量。在热处理之后，可以在第一编织部分1002B中形成开口1016(例如，通过激光切割)，并且可以将密封构件并入外部覆盖物，如覆盖物1018，以组装到假体瓣膜上。在一些实施方式中，开口1016也可以在热处理之前形成。
本文描述的假体密封构件的圈环、细丝、漂浮部分等可以被配置以促进生物学响应，以在假体瓣膜与周围解剖结构之间形成密封，如上所述。在某些构型中，本文所述的密封元件可以被配置以经过选定的时间段密封。例如，在某些实施方案中，圈环、细丝、纱线等的开口、多孔性质可允许在植入后的该时间段内在假体瓣膜周围有选择量的瓣周漏。由于对圈环、细丝、纱线等的生物学响应导致血液凝结、血栓形成等，经过密封结构的瓣周漏量可经过选定的时间段逐渐减少。在一些实施方式中，可以用抑制生物对密封结构的响应的一种或多种试剂处理密封构件，以及具体地瓣周密封结构的圈环、细丝、纱线等。例如，在某些实施方案中，可以用肝素处理圈环、细丝、纱线等。在某些实施方案中，可以选择试剂(一种或多种)的量或浓度，使得该试剂在瓣膜植入后的选定时间段(例如，多天、多周或多个月)之后耗尽。在试剂(一种或多种)耗尽时，对密封结构的圈环、细丝、纱线等的生物学响应可增加，使得瓣周密封经过选定的时间段逐渐形成。这对于患有左心房重塑(例如由于二尖瓣反流)的患者可以是有利的——通过提供重塑随着经过假体瓣膜的反流逐渐减少而逆转的机会。
图39A-39J示例了可用于制备密封构件1000或本文所述的任何其他密封构件的各种纱罗编织体和纱罗编织技术。图39A是示例梭口(shed)(例如，经纱的临时分离，以形成上经纱和下经纱)的横截面图，其中纱罗纱线、“纱罗末端”或“交叉末端”1060在图左侧纬纱1064上方形成上梭口，并且标准经纱1062形成下梭口。图39B示例了一个连续的梭口，其中纱罗纱线1060在标准经纱1062的右侧形成上梭口。在图39A和39B中，纱罗纱线1060可以以被称为底部绞织(bottom douping)的样式在标准纱线1062下方穿过。可选地，纱罗纱线1060可以在标准纱线1062上方穿过，被称为顶部绞织(top douping)，如图39H和391。
图39C示例了当在织机上使用一个经纱束时的纱罗编织体交错样式，并且纱罗纱线1060和标准纱线1062的扭曲或张力相等，使得纱线1060和纱线1062都围绕纬纱1064弯曲。图39D示例了当使用多个经纱束时的纱罗编织编丝(lacing)样式，并且纱罗纱线1060的张力小于标准纱线1062，使得标准纱线1062在编织体中保持相对直，并且垂直于纬纱1064，而纱罗纱线1060围绕标准纱线1062弯曲。
图39E示例了相应于图39C的交错样式，但其中交替的纱罗纱线1060被点式牵伸(point-drafted)(例如，将纱罗纱线穿过综线拉伸的技术)，使得相邻的纱罗纱线1060具有相反的编丝方向。
图39G是穿过纬纱1064截取的普通纱罗编织结构的横截面图。
图39J示例了从织物的反侧观察的代表性纱罗编织体。
实施例1
在第一代表性实施例中，进行了一项急性动物试验，其中包括图1所示类型的各种裙部的假体心脏瓣膜被植入绵羊的主动脉瓣。被测试的第一假体瓣膜包括具有每英寸300根纱线的纱线密度的密封构件或裙部，其中该纱线具有每根纱线18根细丝的穗或细丝密度。第二假体瓣膜具有纱线密度为每英寸150根纱线的裙部，其中纱线的细丝密度为每根纱线18根细丝。没有外部裙部的假体瓣膜也被植入作为对照。
在植入之前，将假体瓣膜部分折皱，并且通过缝合将堆叠的瓣环成形术环(例如，两个同心堆叠的瓣环成形术环)附接在假体瓣膜的外部周围。各堆叠的瓣环成形术环具有围绕瓣环成形术环主体束紧的塑料束线带(cable tie)。瓣环成形术环的堆叠被附接到假体瓣膜，使得束线带的头部位于假体瓣膜的外裙部和瓣膜成形术环主体之间。换句话说，束线带的头部作用以将瓣环成形术环的主体远离假体瓣膜隔开，从而在束线带头部的两侧在外裙部和瓣环成形术环之间限定轴向延伸通道，以引起经过假体瓣膜的瓣周漏。对于无外裙部的对照假体瓣膜，束线带的头部将瓣环成形术环远离假体瓣膜框架的外表面隔开。
通过外科手术植入假体瓣膜。在患者被肝素化时，利用超声心动图和/或血管造影术确定通过假体瓣膜框架与瓣环成形术环堆叠之间的空间的瓣周漏的基线量。然后逆转肝素化(例如，通过施用硫酸鱼精蛋白)，然后经5至30分钟的时间利用超声心动图和血管造影术评估瓣周漏。然后外科取出假体瓣膜。
对于具有纱线密度为每英寸300根纱的裙部的第一假体瓣膜，在肝素逆转之前或之后未观察到瓣周漏。在外植体(植入)后，外裙部和附接瓣环成形术环之间的空间已变得通过血栓形成而被完全密封，并且束线带的头部变得至少部分地被一个或多个血栓包裹。
对于具有纱线密度为每英寸150根的裙部的第二个假体瓣膜，通过超声心动图观察到血管造影等级为2+的瓣周漏，并在肝素逆转之前通过血管造影观察到1+等级。如本文所用，等级例如1+、2+、3+或4+的“瓣周漏”或“反流的提及指代American Society ofEchocardiography提供的利用包括超声心动图、血管造影术、彩色血流多普勒(color flowDoppler)、荧光检查等在内的评估技术的超声心动图的血管造影分级指南。(Zoghbi etal.,ASE Guidelines and Standards:Recommendations for Noninvasive Evaluationof Native Valvular Regurgitation–AReport from the American Society ofEchocardiography Developed in Collaboration with the Society forCardiovascular Magnetic Resonance,Journal of the American Society ofEchocardiography,2017年4月)。肝素逆转后，超声心动图或血管造影均未检测到瓣周漏。在外植体(植入)后，外裙部和附接瓣环成形术环之间的空间已变得通过血栓形成而被完全密封，并且束线带的头部至少部分地被一个或多个血栓包裹。
对于包括穗状裙部的第一和第二假体瓣膜，瓣周漏的立即急剧减少可归因于血液和纱线细丝之间的相互作用。肝素逆转后第二假体瓣膜观察到的瓣周漏持续逐渐减少可归因于持续的细胞水平的生物学响应导致血栓形成和密封。对于具有每英寸300根纱线密度的第一假体瓣膜，框架和瓣环成形术环之间空间的密封几乎立即发生。对于具有每英寸150根纱线密度的第二假体瓣膜，框架与瓣环成形术环之间空间的完全封闭或密封(例如，没有可检测到的瓣周漏)的时间为5至30分钟。
对于没有外裙部的对照假体瓣膜，在肝素化下观察到瓣周漏的等级为2+或更高。肝素逆转后，观察到血管造影等级为2+至3+的瓣周漏。在外植体(植入)后，瓣环成形术环与假体瓣膜框架之间的空间完全开放或显露，并且未发生可知的生物学密封。
一般注意事项
本文公开的任何密封元件实施方式可以与任何本公开的假体心脏瓣膜和/或框架实施方式组合使用。假体心脏瓣膜还可以以任何组合包括本文所述的任何密封元件或其部分。
为了描述的目的，本文描述了本公开的实施方式的某些方面、优点和新颖特征。本公开的方法、设备和系统不应以任何方式解释为是限制性的。取而代之，本公开涉及各种公开的实施方式的所有新颖的和非显而易见的特征和方面——单独地和彼此的各种组合和子组合。方法、设备和系统不限于任何具体方面或特征或其组合，本公开的实施方式也不要求存在任一个或多个具体优点存在或问题被解决。
尽管为了方便展示以具体的有序顺序描述了一些本公开的实施方式的操作，但是应当理解，这种描述方式包括重排，除非通过下述特定语言要求特定的顺序。例如，顺序描述的操作可以在某些情况下重排或同时执行。此外，为了简单起见，附图可能未显示本公开的方法可以与其他方法结合使用的各种方式。另外，描述有时使用诸如“提供”或“实现”的术语来描述本公开的方法。这些术语是被执行的实际操作的高度抽象。相应于这些术语的实际操作可以根据具体实施方式而变，并且可以由本领域普通技术人员容易地辨别。
如在本申请和权利要求书中所用，单数形式“一个”、“一种”和“所述”包括复数形式，除非上下文另有明确说明。另外，术语“包括”意为“包含”。进一步地，术语“联接”和“关联”总体上是指电力、电磁和/或物理(例如，机械地或化学地)联接或连接，并且不排除被联接或关联项目之间存在中间元件——在没有特定相反表述时。
在本申请的环境中，术语“下”和“上”分别与术语“流入”和“流出”可互换地使用。因此，例如，在某些构型中，瓣膜的下端是其流入端，而瓣膜的上端是其流出端。
如本文所用，术语“近侧”是指装置的较靠近使用者并且较远离植入位点的位置、方向或部分。如本文所用，术语“远侧”是指装置的较远离使用者并且较靠近植入位点的位置、方向或部分。因此，例如，装置的近侧移动是该装置朝向使用者的移动，而装置的远侧移动是该装置远离使用者的移动。除非另有明确限定，术语“纵向”和“轴向”是指沿近端和远端方向延伸的轴线。
除非另有说明，说明书或权利要求书中使用的所有表示组分数量、分子量、百分比、温度、时间等的数值均应理解为由术语“约”修饰。因此，除非另有表示——暗示或暗示，所述数值参数均是近似值，其可依赖于所寻求的期望性质和/或本领域普通技术人员熟知的测试条件/方法下的检测极限。当直接且明确地将实施方式与所讨论的现有技术进行区别时，除非记载了词语“约”，实施方式数值不是近似值。此外，本文所述替代方式不是所有都是等同物。
在一些实施例中，数值、程序或设备可以被称为“最低”、“最佳”、“最小”等。应当理解，这样的描述旨在表示可在多种替代形式中做出选择，并且这种选择无需优于、小于或以其他方式优选于其他选择。
在描述中，可以使用某些术语，如“上”、“下”、“上部”、“下部”、“水平”、“竖直”、“左”、“右”等。这些术语在适用时用于在对待相对关系时提供一定描述清楚性。但是，这些术语并不旨在暗示绝对的关系、位置和/或定向。例如，对于物体，仅仅通过将该物体翻转过来，“上”表面就可以变成“下”表面。尽管如此，其仍然是同一物体。
鉴于可以应用本公开技术的原理可适用于多种可能的实施方式，应当认识到，示例的实施方式仅是优选实例并且不应被视为限制本公开的范围。相反，本公开的范围至少与所附权利要求一样宽。

Claims (21)

1.可植入的假体瓣膜，其可径向皱缩至皱缩构型并且可径向扩张至扩张构型，所述假体瓣膜包括：
环形框架，所述环形框架具有流入端、流出端和纵向轴线；
定位在所述框架内并固定至所述框架的小叶结构；和
固定至所述框架的密封元件，所述密封元件包括：
第一编织部分，所述第一编织部分围绕所述框架周向地延伸，所述第一编织部分包括多个交织细丝；
第二编织部分，所述第二编织部分围绕所述框架周向地延伸并且沿着所述框架的纵向轴线与所述第一编织部分间隔；
其中所述细丝的至少一部分离开所述第一编织部分的编织体并且形成从所述框架径向向外延伸的圈环。
2.根据权利要求1所述的假体瓣膜，其中形成所述圈环的细丝从所述第一编织部分延伸并返回到所述第一编织部分。
3.根据权利要求1所述的假体瓣膜，其中：
所述第一编织部分包括第一排圈环；以及
所述第二编织部分包括第二排圈环，所述第二排圈环的圈环包括从所述第二编织部分延伸并返回到所述第二编织部分的细丝。
4.根据权利要求3所述的假体瓣膜，其中所述第二排圈环的圈环相对于所述第一排圈环的圈环沿周向偏移。
5.根据权利要求3所述的假体瓣膜，其中：
所述第一编织部分的所述多个交织细丝还包括至少一个第一细丝，所述至少一个第一细丝与多个第二细丝交织；以及
所述至少一个第一细丝的一部分形成所述第一编织部分的圈环。
6.根据权利要求4所述的假体瓣膜，其中：
所述第一编织部分的所述多个交织细丝还包括至少一个第一细丝，所述至少一个第一细丝与多个第二细丝交织；以及
所述至少一个第一细丝的一部分形成所述第一编织部分的圈环。
7.根据权利要求5所述的假体瓣膜，其中：
所述密封元件还包括在所述第一编织部分与所述第二编织部分之间的中间密封部分，所述中间密封部分包括多个第二细丝；以及
所述至少一个第一细丝的一部分在所述第一编织部分和所述第二编织部分之间沿着所述框架的纵向轴线延伸，并且与所述中间密封部分的第二细丝交织。
8.根据权利要求7所述的假体瓣膜，其中所述至少一个第一细丝的一部分形成所述第二编织部分的圈环。
9.根据权利要求5-8中任一项所述的假体瓣膜，其中所述第二细丝是经纱，并且所述至少一个第一细丝是纬纱。
10.根据权利要求9所述的假体瓣膜，其中所述经纱和纬纱中的至少一者包括变形纱。
11.根据权利要求9所述的假体瓣膜，其中所述经纱和纬纱包括纤维，所述纤维的直径为1μm至20μm，以促进所述密封元件周围的血栓形成。
12.根据权利要求10所述的假体瓣膜，其中所述经纱和纬纱包括纤维，所述纤维的直径为1μm至20μm，以促进所述密封元件周围的血栓形成。
13.根据权利要求1所述的假体瓣膜，其中形成所述圈环的细丝起源于所述第一编织部分，并且沿着所述框架的纵向轴线曲线地延伸至所述第二编织部分。
14.根据权利要求13所述的假体瓣膜，其中，形成所述圈环的细丝离开所述第一编织部分的编织体并且被并入所述第二编织部分的编织体中，使得所述圈环形成所述第一编织部分和所述第二编织部分之间的浮纱部分。
15.根据权利要求14所述的假体瓣膜，其中所述浮纱部分包括第一层圈环和在所述第一层圈环径向外侧的第二层圈环。
16.根据权利要求15所述的假体瓣膜，其中：
所述密封元件包括第一织物带、第二织物带、和第三织物带；
形成圈环的多个细丝在所述第一织物带和所述第二织物带之间延伸；
形成圈环的多个细丝在所述第二织物带和所述第三织物带之间延伸；以及
所述密封元件围绕所述第二织物带折叠，使得所述第一织物带和所述第三织物带彼此相邻以形成所述第一编织部分，在所述第一织物带和所述第二织物带之间延伸的细丝形成所述第一层圈环，并且在所述第二织物带和所述第三织物带之间延伸的细丝形成所述第二层圈环。
17.根据权利要求13-16中任一项所述的假体瓣膜，其中所述密封元件被固定到所述框架，使得离开所述第一编织部分的编织体的细丝在所述框架处于扩张构型时形成圈环，并且在所述框架处于皱缩构型时被拉直。
18.制造用于假体心脏瓣膜的密封元件的方法，包括：
将至少一个纬纱与多个经纱编织在一起以形成第一编织部分；
从所述第一编织部分的编织体中撤出所述至少一个纬纱；
使所述至少一个纬纱围绕可移除的经纱成环，所述可移除的经纱与所述第一编织部分间隔，所述至少一个纬纱围绕所述可移除的经纱成环使得所述至少一个纬纱在所述第一编织部分和所述可移除的经纱之间设置的经纱上方延伸并且不与之交织；
将所述至少一个纬纱重新并入所述第一编织部分的编织体中，使得所述至少一个纬纱形成从所述第一编织部分延伸并返回到所述第一编织部分的圈环；和
从所述密封元件移除所述可移除的经纱，以释放由所述至少一个纬纱形成的圈环。
19.根据权利要求18所述的方法，还包括：
在移除所述可移除的经纱之前，重复所述编织、所述撤出、所述成环和所述重新并入，以围绕所述密封元件的圆周形成多个圈环。
20.根据权利要求19所述的方法，还包括对所述多个圈环进行形状设定，使得所述圈环从所述密封元件向外延伸。
21.根据权利要求18所述的方法，还包括：
在移除所述可移除的经纱之前，将所述至少一个纬纱与经纱编织在一起，使得所述至少一个纬纱延伸越过所述可移除的经纱并形成与所述第一编织部分间隔的第二编织部分；
将所述至少一个纬纱从所述第二编织部分的编织体撤出；
使所述至少一个纬纱围绕与所述第二编织部分间隔的第二可移除的经纱成环，所述至少一个纬纱围绕所述第二可移除的经纱成环使得所述至少一个纬纱在所述第二编织部分和所述第二可移除的经纱之间设置的经纱上方延伸并且不与之交织；和
将所述至少一个纬纱重新并入所述第二编织部分的编织体中，使得所述至少一个纬纱形成从所述第二编织部分延伸并返回到所述第二编织部分的第二圈环。
CN201880062205.9A 2017-08-11 2018-08-10 用于假体心脏瓣膜的密封元件 Active CN111132634B (zh)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN202210454488.XA CN114767339A (zh) 2017-08-11 2018-08-10 用于假体心脏瓣膜的密封元件

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US201762544704P 2017-08-11 2017-08-11
US62/544,704 2017-08-11
PCT/US2018/046261 WO2019032992A2 (en) 2017-08-11 2018-08-10 SEALING ELEMENT FOR PROSTHETIC CARDIAC VALVE

Related Child Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN202210454488.XA Division CN114767339A (zh) 2017-08-11 2018-08-10 用于假体心脏瓣膜的密封元件

Publications (2)

Publication Number Publication Date
CN111132634A CN111132634A (zh) 2020-05-08
CN111132634B true CN111132634B (zh) 2022-05-17

Family

ID=65272661

Family Applications (2)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN201880062205.9A Active CN111132634B (zh) 2017-08-11 2018-08-10 用于假体心脏瓣膜的密封元件
CN202210454488.XA Pending CN114767339A (zh) 2017-08-11 2018-08-10 用于假体心脏瓣膜的密封元件

Family Applications After (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN202210454488.XA Pending CN114767339A (zh) 2017-08-11 2018-08-10 用于假体心脏瓣膜的密封元件

Country Status (17)

Country Link
US (3) US11013595B2 (zh)
EP (2) EP3664749B1 (zh)
JP (2) JP7297735B2 (zh)
KR (1) KR102617878B1 (zh)
CN (2) CN111132634B (zh)
AU (3) AU2018313983B2 (zh)
BR (1) BR112020002459A2 (zh)
CA (1) CA3071870A1 (zh)
CL (1) CL2020000349A1 (zh)
CR (1) CR20200068A (zh)
ES (1) ES2959773T3 (zh)
IL (3) IL301081B1 (zh)
MX (2) MX2020001479A (zh)
NZ (1) NZ761254A (zh)
SG (1) SG11202001150WA (zh)
WO (1) WO2019032992A2 (zh)
ZA (1) ZA202000845B (zh)

Families Citing this family (62)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US8870950B2 (en) 2009-12-08 2014-10-28 Mitral Tech Ltd. Rotation-based anchoring of an implant
US11653910B2 (en) 2010-07-21 2023-05-23 Cardiovalve Ltd. Helical anchor implantation
EP3708124B1 (en) * 2011-12-06 2024-05-22 Aortic Innovations LLC Device for endovascular aortic repair
EP2896387A1 (en) 2014-01-20 2015-07-22 Mitricares Heart valve anchoring device
EP4066786A1 (en) 2014-07-30 2022-10-05 Cardiovalve Ltd. Articulatable prosthetic valve
US10232564B2 (en) * 2015-04-29 2019-03-19 Edwards Lifesciences Corporation Laminated sealing member for prosthetic heart valve
US10531866B2 (en) 2016-02-16 2020-01-14 Cardiovalve Ltd. Techniques for providing a replacement valve and transseptal communication
US10603165B2 (en) * 2016-12-06 2020-03-31 Edwards Lifesciences Corporation Mechanically expanding heart valve and delivery apparatus therefor
US11013600B2 (en) 2017-01-23 2021-05-25 Edwards Lifesciences Corporation Covered prosthetic heart valve
US11654023B2 (en) 2017-01-23 2023-05-23 Edwards Lifesciences Corporation Covered prosthetic heart valve
US11185406B2 (en) 2017-01-23 2021-11-30 Edwards Lifesciences Corporation Covered prosthetic heart valve
US12064341B2 (en) * 2017-05-31 2024-08-20 Edwards Lifesciences Corporation Sealing member for prosthetic heart valve
US11224509B2 (en) * 2017-06-30 2022-01-18 Ohio State Innovation Foundation Prosthetic heart valve with tri-leaflet design for use in percutaneous valve replacement procedures
US20190083242A1 (en) * 2017-09-19 2019-03-21 Cardiovalve Ltd. Systems and methods for implanting a prosthetic valve within a native heart valve
EP4410238A2 (en) * 2018-01-19 2024-08-07 Edwards Lifesciences Corporation Covered prosthetic heart valve
WO2019195860A2 (en) 2018-04-04 2019-10-10 Vdyne, Llc Devices and methods for anchoring transcatheter heart valve
US10595994B1 (en) 2018-09-20 2020-03-24 Vdyne, Llc Side-delivered transcatheter heart valve replacement
US11344413B2 (en) 2018-09-20 2022-05-31 Vdyne, Inc. Transcatheter deliverable prosthetic heart valves and methods of delivery
US10321995B1 (en) 2018-09-20 2019-06-18 Vdyne, Llc Orthogonally delivered transcatheter heart valve replacement
US11278437B2 (en) 2018-12-08 2022-03-22 Vdyne, Inc. Compression capable annular frames for side delivery of transcatheter heart valve replacement
US11071627B2 (en) 2018-10-18 2021-07-27 Vdyne, Inc. Orthogonally delivered transcatheter heart valve frame for valve in valve prosthesis
US11109969B2 (en) 2018-10-22 2021-09-07 Vdyne, Inc. Guidewire delivery of transcatheter heart valve
US11253359B2 (en) 2018-12-20 2022-02-22 Vdyne, Inc. Proximal tab for side-delivered transcatheter heart valves and methods of delivery
US11185409B2 (en) 2019-01-26 2021-11-30 Vdyne, Inc. Collapsible inner flow control component for side-delivered transcatheter heart valve prosthesis
US11273032B2 (en) 2019-01-26 2022-03-15 Vdyne, Inc. Collapsible inner flow control component for side-deliverable transcatheter heart valve prosthesis
EP3934583B1 (en) 2019-03-05 2023-12-13 Vdyne, Inc. Tricuspid regurgitation control devices for orthogonal transcatheter heart valve prosthesis
US11076956B2 (en) 2019-03-14 2021-08-03 Vdyne, Inc. Proximal, distal, and anterior anchoring tabs for side-delivered transcatheter mitral valve prosthesis
US11173027B2 (en) 2019-03-14 2021-11-16 Vdyne, Inc. Side-deliverable transcatheter prosthetic valves and methods for delivering and anchoring the same
EP3965701A4 (en) 2019-05-04 2023-02-15 Vdyne, Inc. CINCH DEVICE AND METHOD FOR DEPLOYING A SIDE-PLACED PROSTHETIC HEART VALVE IN A NATIVE RING
WO2020239686A1 (en) * 2019-05-27 2020-12-03 Tricares SAS Heart valve replacement prosthesis with variable sealing function
MX2021014283A (es) 2019-06-07 2022-01-06 Edwards Lifesciences Corp Sistemas, dispositivos y metodos para tratar valvulas cardiacas.
CN114025712A (zh) * 2019-08-12 2022-02-08 爱德华兹生命科学公司 人工心脏瓣膜
AU2020334080A1 (en) 2019-08-20 2022-03-24 Vdyne, Inc. Delivery and retrieval devices and methods for side-deliverable transcatheter prosthetic valves
CA3152632A1 (en) 2019-08-26 2021-03-04 Vdyne, Inc. Side-deliverable transcatheter prosthetic valves and methods for delivering and anchoring the same
EP4054482A1 (en) * 2019-11-06 2022-09-14 Edwards Lifesciences Corporation Skirt assembly for implantable prosthetic valve
US11234813B2 (en) 2020-01-17 2022-02-01 Vdyne, Inc. Ventricular stability elements for side-deliverable prosthetic heart valves and methods of delivery
CN115485426A (zh) * 2020-03-18 2022-12-16 爱德华兹生命科学公司 纺织品、使用这种纺织品的可植入医疗设备以及制造这种纺织品的过程
BR112021023894A2 (pt) * 2020-04-03 2022-01-18 Edwards Lifesciences Corp Cobertura multicamada para uma válvula cardíaca protética
EP4120961A1 (en) 2020-04-28 2023-01-25 Edwards Lifesciences Corporation Silk-based electrospun materials for implant systems and devices
CN113768660A (zh) * 2020-06-10 2021-12-10 先健科技(深圳)有限公司 人工心脏瓣膜和人工心脏瓣膜系统
DE102020127884A1 (de) * 2020-10-22 2022-04-28 Rheinisch-Westfälische Technische Hochschule (Rwth) Aachen Textil funktionalisierte implantierbare Klappenprothesen
JP2023548061A (ja) 2020-10-23 2023-11-15 エドワーズ ライフサイエンシーズ コーポレイション 人工弁ドッキングデバイス
EP4236874A1 (en) 2020-10-29 2023-09-06 Edwards Lifesciences Corporation Apparatus and methods for reducing paravalvular leakage
JP2023549757A (ja) 2020-11-10 2023-11-29 エドワーズ ライフサイエンシーズ コーポレイション 血栓リスクを低下させるための、密封層または弁膜構造を有する人工心臓弁
CN220025308U (zh) 2020-11-11 2023-11-17 爱德华兹生命科学公司 人工心脏瓣膜和组件
CA3207492A1 (en) * 2021-01-14 2022-07-21 Edwards Lifesciences Corporation Implantable medical devices
CN114762634A (zh) * 2021-01-14 2022-07-19 南京圣德医疗科技有限公司 一种具有折叠式翼展裙边的球囊扩张式介入瓣膜支架
CN114762633A (zh) * 2021-01-14 2022-07-19 南京圣德医疗科技有限公司 一种具有内收式翼展裙边的球囊扩张式介入瓣膜支架
CN114795582A (zh) 2021-01-19 2022-07-29 爱德华兹生命科学公司 用于人工瓣膜对接装置的递送设备和方法
DE112022001986T5 (de) * 2021-04-06 2024-02-15 Cephea Valve Technologies, Inc. Rahmenmerkmale für Transkatheter-Mittralklappen-Ersatzvorrichtung
EP4326195A1 (en) 2021-04-22 2024-02-28 Edwards Lifesciences Corporation Prosthetic heart valves with ratcheting lock mechanisms, and methods for fabrication and use
US20220402195A1 (en) * 2021-06-17 2022-12-22 Arachne Labs LLC Porous tube assembly
WO2023038879A1 (en) 2021-09-07 2023-03-16 Edwards Lifesciences Corporation Textiles, methods of making same and medical devices using the same
CN221600309U (zh) 2021-10-08 2024-08-27 爱德华兹生命科学公司 一种递送设备
EP4432979A1 (en) 2021-11-19 2024-09-25 Edwards Lifesciences Corporation Prosthetic valve docking device
CN220175318U (zh) 2022-04-14 2023-12-15 爱德华兹生命科学公司 一种用于构造成递送假体植入物的递送设备的柄部组件
KR102707097B1 (ko) * 2022-05-26 2024-09-13 연세대학교 산학협력단 경피적 대동맥판막 치환술용 인공 판막 모듈
WO2023249993A1 (en) 2022-06-23 2023-12-28 Edwards Lifesciences Corporation Implant delivery apparatus with a telescopic shaft
US20240081982A1 (en) * 2022-09-01 2024-03-14 Medtronic, Inc. Transcatheter heart valve prothesis and method of assembling
WO2024049743A1 (en) 2022-09-01 2024-03-07 Edwards Lifesciences Corporation Prosthetic valve docking devices
CN115363676B (zh) * 2022-10-27 2023-04-25 北京华脉泰科医疗器械股份有限公司 可堆叠式释放的瘤腔内密封支架
WO2024129448A1 (en) 2022-12-16 2024-06-20 Edwards Lifesciences Corporation Prosthetic valve docking device

Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US6193745B1 (en) * 1995-10-03 2001-02-27 Medtronic, Inc. Modular intraluminal prosteheses construction and methods
WO2008156826A2 (en) * 2007-06-20 2008-12-24 Atex Technologies, Inc. Compressible resilient fabric, devices, and methods
WO2013103612A1 (en) * 2012-01-04 2013-07-11 Tendyne Holdings, Inc. Improved multi-component cuff designs for transcatheter mitral valve replacement, subvalvular sealing apparatus for transcatheter mitral valves and wire framed leaflet assembly

Family Cites Families (317)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
GB1127325A (en) 1965-08-23 1968-09-18 Henry Berry Improved instrument for inserting artificial heart valves
US3587115A (en) 1966-05-04 1971-06-28 Donald P Shiley Prosthetic sutureless heart valves and implant tools therefor
US3548417A (en) 1967-09-05 1970-12-22 Ronnie G Kischer Heart valve having a flexible wall which rotates between open and closed positions
USRE30912E (en) 1968-09-16 1982-04-27 Hancock Laboratories, Inc. Stent for heart valve
US3671979A (en) 1969-09-23 1972-06-27 Univ Utah Catheter mounted artificial heart valve for implanting in close proximity to a defective natural heart valve
US3657744A (en) 1970-05-08 1972-04-25 Univ Minnesota Method for fixing prosthetic implants in a living body
US3714671A (en) 1970-11-30 1973-02-06 Cutter Lab Tissue-type heart valve with a graft support ring or stent
US3755823A (en) 1971-04-23 1973-09-04 Hancock Laboratories Inc Flexible stent for heart valve
GB1402255A (en) 1971-09-24 1975-08-06 Smiths Industries Ltd Medical or surgical devices of the kind having an inflatable balloon
US4035849A (en) 1975-11-17 1977-07-19 William W. Angell Heart valve stent and process for preparing a stented heart valve prosthesis
CA1069652A (en) 1976-01-09 1980-01-15 Alain F. Carpentier Supported bioprosthetic heart valve with compliant orifice ring
US4056854A (en) 1976-09-28 1977-11-08 The United States Of America As Represented By The Department Of Health, Education And Welfare Aortic heart valve catheter
US4297749A (en) 1977-04-25 1981-11-03 Albany International Corp. Heart valve prosthesis
US4222126A (en) 1978-12-14 1980-09-16 The United States Of America As Represented By The Secretary Of The Department Of Health, Education & Welfare Unitized three leaflet heart valve
US4265694A (en) 1978-12-14 1981-05-05 The United States Of America As Represented By The Department Of Health, Education And Welfare Method of making unitized three leaflet heart valve
US4574803A (en) 1979-01-19 1986-03-11 Karl Storz Tissue cutter
GB2056023B (en) 1979-08-06 1983-08-10 Ross D N Bodnar E Stent for a cardiac valve
US4373216A (en) 1980-10-27 1983-02-15 Hemex, Inc. Heart valves having edge-guided occluders
US4388735A (en) 1980-11-03 1983-06-21 Shiley Inc. Low profile prosthetic xenograft heart valve
US4339831A (en) 1981-03-27 1982-07-20 Medtronic, Inc. Dynamic annulus heart valve and reconstruction ring
US4470157A (en) 1981-04-27 1984-09-11 Love Jack W Tricuspid prosthetic tissue heart valve
US4345340A (en) 1981-05-07 1982-08-24 Vascor, Inc. Stent for mitral/tricuspid heart valve
US4406022A (en) 1981-11-16 1983-09-27 Kathryn Roy Prosthetic valve means for cardiovascular surgery
SE445884B (sv) 1982-04-30 1986-07-28 Medinvent Sa Anordning for implantation av en rorformig protes
IT1212547B (it) 1982-08-09 1989-11-30 Iorio Domenico Strumento di impiego chirurgico destinato a rendere piu' facili e piu' sicuri gli interventi per l'impianto di bioprotesi in organi umani
GB8300636D0 (en) 1983-01-11 1983-02-09 Black M M Heart valve replacements
US4535483A (en) 1983-01-17 1985-08-20 Hemex, Inc. Suture rings for heart valves
US4612011A (en) 1983-07-22 1986-09-16 Hans Kautzky Central occluder semi-biological heart valve
US4787899A (en) 1983-12-09 1988-11-29 Lazarus Harrison M Intraluminal graft device, system and method
US4627436A (en) 1984-03-01 1986-12-09 Innoventions Biomedical Inc. Angioplasty catheter and method for use thereof
US4592340A (en) 1984-05-02 1986-06-03 Boyles Paul W Artificial catheter means
US4883458A (en) 1987-02-24 1989-11-28 Surgical Systems & Instruments, Inc. Atherectomy system and method of using the same
US4979939A (en) 1984-05-14 1990-12-25 Surgical Systems & Instruments, Inc. Atherectomy system with a guide wire
US5007896A (en) 1988-12-19 1991-04-16 Surgical Systems & Instruments, Inc. Rotary-catheter for atherectomy
DE3426300A1 (de) 1984-07-17 1986-01-30 Doguhan Dr.med. 6000 Frankfurt Baykut Zweiwegeventil und seine verwendung als herzklappenprothese
DE3442088A1 (de) 1984-11-17 1986-05-28 Beiersdorf Ag, 2000 Hamburg Herzklappenprothese
SU1271508A1 (ru) 1984-11-29 1986-11-23 Горьковский государственный медицинский институт им.С.М.Кирова Искусственный клапан сердца
US4759758A (en) 1984-12-07 1988-07-26 Shlomo Gabbay Prosthetic heart valve
FR2587614B1 (fr) 1985-09-23 1988-01-15 Biomasys Sa Valve cardiaque prothetique
US4733665C2 (en) 1985-11-07 2002-01-29 Expandable Grafts Partnership Expandable intraluminal graft and method and apparatus for implanting an expandable intraluminal graft
DE3640745A1 (de) 1985-11-30 1987-06-04 Ernst Peter Prof Dr M Strecker Katheter zum herstellen oder erweitern von verbindungen zu oder zwischen koerperhohlraeumen
CH672247A5 (zh) 1986-03-06 1989-11-15 Mo Vysshee Tekhnicheskoe Uchil
US4878906A (en) 1986-03-25 1989-11-07 Servetus Partnership Endoprosthesis for repairing a damaged vessel
US4777951A (en) 1986-09-19 1988-10-18 Mansfield Scientific, Inc. Procedure and catheter instrument for treating patients for aortic stenosis
US4762128A (en) 1986-12-09 1988-08-09 Advanced Surgical Intervention, Inc. Method and apparatus for treating hypertrophy of the prostate gland
US4878495A (en) 1987-05-15 1989-11-07 Joseph Grayzel Valvuloplasty device with satellite expansion means
US4796629A (en) 1987-06-03 1989-01-10 Joseph Grayzel Stiffened dilation balloon catheter device
US4829990A (en) 1987-06-25 1989-05-16 Thueroff Joachim Implantable hydraulic penile erector
US4851001A (en) 1987-09-17 1989-07-25 Taheri Syde A Prosthetic valve for a blood vein and an associated method of implantation of the valve
US5266073A (en) 1987-12-08 1993-11-30 Wall W Henry Angioplasty stent
US4892539A (en) * 1988-02-08 1990-01-09 D-R Medical Systems, Inc. Vascular graft
US5032128A (en) 1988-07-07 1991-07-16 Medtronic, Inc. Heart valve prosthesis
DE8815082U1 (de) 1988-11-29 1989-05-18 Biotronik Meß- und Therapiegeräte GmbH & Co Ingenieurbüro Berlin, 1000 Berlin Herzklappenprothese
US4856516A (en) 1989-01-09 1989-08-15 Cordis Corporation Endovascular stent apparatus and method
US4966604A (en) 1989-01-23 1990-10-30 Interventional Technologies Inc. Expandable atherectomy cutter with flexibly bowed blades
US4994077A (en) 1989-04-21 1991-02-19 Dobben Richard L Artificial heart valve for implantation in a blood vessel
US5609626A (en) 1989-05-31 1997-03-11 Baxter International Inc. Stent devices and support/restrictor assemblies for use in conjunction with prosthetic vascular grafts
CA2054728C (en) 1989-05-31 2003-07-29 Rodolfo C. Quijano Biological valvular prosthesis
US5047041A (en) 1989-08-22 1991-09-10 Samuels Peter B Surgical apparatus for the excision of vein valves in situ
US4986830A (en) 1989-09-22 1991-01-22 Schneider (U.S.A.) Inc. Valvuloplasty catheter with balloon which remains stable during inflation
US5089015A (en) 1989-11-28 1992-02-18 Promedica International Method for implanting unstented xenografts and allografts
US5591185A (en) 1989-12-14 1997-01-07 Corneal Contouring Development L.L.C. Method and apparatus for reprofiling or smoothing the anterior or stromal cornea by scraping
US5037434A (en) 1990-04-11 1991-08-06 Carbomedics, Inc. Bioprosthetic heart valve with elastic commissures
US5059177A (en) 1990-04-19 1991-10-22 Cordis Corporation Triple lumen balloon catheter
US5411552A (en) 1990-05-18 1995-05-02 Andersen; Henning R. Valve prothesis for implantation in the body and a catheter for implanting such valve prothesis
DK124690D0 (da) 1990-05-18 1990-05-18 Henning Rud Andersen Klapprotes til implantering i kroppen for erstatning af naturlig klap samt kateter til brug ved implantering af en saadan klapprotese
US5085635A (en) 1990-05-18 1992-02-04 Cragg Andrew H Valved-tip angiographic catheter
US5178630A (en) * 1990-08-28 1993-01-12 Meadox Medicals, Inc. Ravel-resistant, self-supporting woven graft
SE9102448D0 (sv) * 1990-08-28 1991-08-26 Meadox Medicals Inc Ravel-resistant, self-supporting woven graft
US5152771A (en) 1990-12-31 1992-10-06 The Board Of Supervisors Of Louisiana State University Valve cutter for arterial by-pass surgery
US5282847A (en) 1991-02-28 1994-02-01 Medtronic, Inc. Prosthetic vascular grafts with a pleated structure
JPH05184611A (ja) 1991-03-19 1993-07-27 Kenji Kusuhara 弁輪支持器具及びその取り付け方法
US5295958A (en) 1991-04-04 1994-03-22 Shturman Cardiology Systems, Inc. Method and apparatus for in vivo heart valve decalcification
US5167628A (en) 1991-05-02 1992-12-01 Boyles Paul W Aortic balloon catheter assembly for indirect infusion of the coronary arteries
US5397351A (en) 1991-05-13 1995-03-14 Pavcnik; Dusan Prosthetic valve for percutaneous insertion
US5370685A (en) 1991-07-16 1994-12-06 Stanford Surgical Technologies, Inc. Endovascular aortic valve replacement
US5558644A (en) 1991-07-16 1996-09-24 Heartport, Inc. Retrograde delivery catheter and method for inducing cardioplegic arrest
US5584803A (en) 1991-07-16 1996-12-17 Heartport, Inc. System for cardiac procedures
US5769812A (en) 1991-07-16 1998-06-23 Heartport, Inc. System for cardiac procedures
US5192297A (en) 1991-12-31 1993-03-09 Medtronic, Inc. Apparatus and method for placement and implantation of a stent
US5756476A (en) 1992-01-14 1998-05-26 The United States Of America As Represented By The Department Of Health And Human Services Inhibition of cell proliferation using antisense oligonucleotides
US5163953A (en) 1992-02-10 1992-11-17 Vince Dennis J Toroidal artificial heart valve stent
US5683448A (en) 1992-02-21 1997-11-04 Boston Scientific Technology, Inc. Intraluminal stent and graft
US5628792A (en) 1992-03-13 1997-05-13 Jcl Technic Ab Cardiac valve with recessed valve flap hinges
US5332402A (en) 1992-05-12 1994-07-26 Teitelbaum George P Percutaneously-inserted cardiac valve
DE4327825C2 (de) 1992-11-24 1996-10-02 Mannesmann Ag Drosselrückschlagelement
US6346074B1 (en) 1993-02-22 2002-02-12 Heartport, Inc. Devices for less invasive intracardiac interventions
GB9312666D0 (en) 1993-06-18 1993-08-04 Vesely Ivan Bioprostetic heart valve
CA2125258C (en) 1993-08-05 1998-12-22 Dinah B Quiachon Multicapsule intraluminal grafting system and method
US5545209A (en) 1993-09-30 1996-08-13 Texas Petrodet, Inc. Controlled deployment of a medical device
US5480424A (en) 1993-11-01 1996-01-02 Cox; James L. Heart valve replacement using flexible tubes
US5609627A (en) 1994-02-09 1997-03-11 Boston Scientific Technology, Inc. Method for delivering a bifurcated endoluminal prosthesis
US5728068A (en) 1994-06-14 1998-03-17 Cordis Corporation Multi-purpose balloon catheter
US5554185A (en) 1994-07-18 1996-09-10 Block; Peter C. Inflatable prosthetic cardiovascular valve for percutaneous transluminal implantation of same
US5639274A (en) 1995-06-02 1997-06-17 Fischell; Robert E. Integrated catheter system for balloon angioplasty and stent delivery
US5716417A (en) 1995-06-07 1998-02-10 St. Jude Medical, Inc. Integral supporting structure for bioprosthetic heart valve
US5571175A (en) 1995-06-07 1996-11-05 St. Jude Medical, Inc. Suture guard for prosthetic heart valve
DE19532846A1 (de) 1995-09-06 1997-03-13 Georg Dr Berg Ventileinrichtung
US5591195A (en) 1995-10-30 1997-01-07 Taheri; Syde Apparatus and method for engrafting a blood vessel
DE19546692C2 (de) 1995-12-14 2002-11-07 Hans-Reiner Figulla Selbstexpandierende Herzklappenprothese zur Implantation im menschlichen Körper über ein Kathetersystem
FR2742994B1 (fr) 1995-12-28 1998-04-03 Sgro Jean-Claude Ensemble de traitement chirurgical d'une lumiere intracorporelle
US5855602A (en) 1996-09-09 1999-01-05 Shelhigh, Inc. Heart valve prosthesis
DE69719237T2 (de) 1996-05-23 2003-11-27 Samsung Electronics Co., Ltd. Flexibler, selbstexpandierbarer Stent und Verfahren zu dessen Herstellung
US5855601A (en) 1996-06-21 1999-01-05 The Trustees Of Columbia University In The City Of New York Artificial heart valve and method and device for implanting the same
US6217585B1 (en) 1996-08-16 2001-04-17 Converge Medical, Inc. Mechanical stent and graft delivery system
US5749890A (en) 1996-12-03 1998-05-12 Shaknovich; Alexander Method and system for stent placement in ostial lesions
NL1004827C2 (nl) 1996-12-18 1998-06-19 Surgical Innovations Vof Inrichting voor het reguleren van de bloedsomloop.
EP0850607A1 (en) 1996-12-31 1998-07-01 Cordis Corporation Valve prosthesis for implantation in body channels
GB9701479D0 (en) 1997-01-24 1997-03-12 Aortech Europ Ltd Heart valve
US5957949A (en) 1997-05-01 1999-09-28 World Medical Manufacturing Corp. Percutaneous placement valve stent
US6206917B1 (en) 1997-05-02 2001-03-27 St. Jude Medical, Inc. Differential treatment of prosthetic devices
US6245102B1 (en) 1997-05-07 2001-06-12 Iowa-India Investments Company Ltd. Stent, stent graft and stent valve
US5855597A (en) 1997-05-07 1999-01-05 Iowa-India Investments Co. Limited Stent valve and stent graft for percutaneous surgery
US5925063A (en) 1997-09-26 1999-07-20 Khosravi; Farhad Coiled sheet valve, filter or occlusive device and methods of use
US6769161B2 (en) 1997-10-16 2004-08-03 Scimed Life Systems, Inc. Radial stent crimper
US5910170A (en) 1997-12-17 1999-06-08 St. Jude Medical, Inc. Prosthetic heart valve stent utilizing mounting clips
CA2315211A1 (en) 1997-12-29 1999-07-08 The Cleveland Clinic Foundation System for minimally invasive insertion of a bioprosthetic heart valve
US6530952B2 (en) 1997-12-29 2003-03-11 The Cleveland Clinic Foundation Bioprosthetic cardiovascular valve system
US6174327B1 (en) 1998-02-27 2001-01-16 Scimed Life Systems, Inc. Stent deployment apparatus and method
US6527979B2 (en) 1999-08-27 2003-03-04 Corazon Technologies, Inc. Catheter systems and methods for their use in the treatment of calcified vascular occlusions
US6334873B1 (en) 1998-09-28 2002-01-01 Autogenics Heart valve having tissue retention with anchors and an outer sheath
DE19857887B4 (de) 1998-12-15 2005-05-04 Fraunhofer-Gesellschaft zur Förderung der angewandten Forschung e.V. Verankerungsstütze für eine Herzklappenprothese
SG76636A1 (en) 1998-12-22 2000-11-21 Medinol Ltd Apparatus and method for securing a stent on a balloon
FR2788217A1 (fr) 1999-01-12 2000-07-13 Brice Letac Valvule prothetique implantable par catheterisme, ou chirurgicalement
US6350277B1 (en) 1999-01-15 2002-02-26 Scimed Life Systems, Inc. Stents with temporary retaining bands
EP1143882B1 (en) 1999-01-26 2007-12-05 Edwards Lifesciences Corporation Flexible heart valve
US6896690B1 (en) 2000-01-27 2005-05-24 Viacor, Inc. Cardiac valve procedure methods and devices
US6425916B1 (en) 1999-02-10 2002-07-30 Michi E. Garrison Methods and devices for implanting cardiac valves
DE19907646A1 (de) 1999-02-23 2000-08-24 Georg Berg Ventileinrichtung zum Einsetzen in ein Hohlorgan
US6210408B1 (en) 1999-02-24 2001-04-03 Scimed Life Systems, Inc. Guide wire system for RF recanalization of vascular blockages
US6231602B1 (en) 1999-04-16 2001-05-15 Edwards Lifesciences Corporation Aortic annuloplasty ring
US6589279B1 (en) 1999-04-28 2003-07-08 St. Jude Medical, Inc. Efficient implantation of heart valve prostheses
EP1057460A1 (en) 1999-06-01 2000-12-06 Numed, Inc. Replacement valve assembly and method of implanting same
US7628803B2 (en) 2001-02-05 2009-12-08 Cook Incorporated Implantable vascular device
US6299637B1 (en) 1999-08-20 2001-10-09 Samuel M. Shaolian Transluminally implantable venous valve
US6352547B1 (en) 1999-09-22 2002-03-05 Scimed Life Systems, Inc. Stent crimping system
IT1307268B1 (it) 1999-09-30 2001-10-30 Sorin Biomedica Cardio Spa Dispositivo per interventi di riparazione o sostituzione valvolarecardiaca.
FR2815844B1 (fr) 2000-10-31 2003-01-17 Jacques Seguin Support tubulaire de mise en place, par voie percutanee, d'une valve cardiaque de remplacement
US7018406B2 (en) 1999-11-17 2006-03-28 Corevalve Sa Prosthetic valve for transluminal delivery
FR2800984B1 (fr) 1999-11-17 2001-12-14 Jacques Seguin Dispositif de remplacement d'une valve cardiaque par voie percutanee
DE19955490A1 (de) 1999-11-18 2001-06-13 Thermamed Gmbh Medizintechnische Wärmevorrichtung
US6458153B1 (en) 1999-12-31 2002-10-01 Abps Venture One, Ltd. Endoluminal cardiac and venous valve prostheses and methods of manufacture and delivery thereof
BR0107897A (pt) 2000-01-27 2002-11-05 3F Therapeutics Inc Válvula cardìaca prostética sem stent, válvula cardìaca semilunar sem stent, processo para produção de uma válvula cardìaca prostética tubular sem stent, processo de fabricação de uma válvula cardìaca prostética, e, processo de produção de uma válvula prostética
PL211544B1 (pl) 2000-01-31 2012-05-31 Cook Biotech Inc Zespół zastawki stentu i zastosowanie zespołu zastawki stentu
DE10010074B4 (de) 2000-02-28 2005-04-14 Fraunhofer-Gesellschaft zur Förderung der angewandten Forschung e.V. Vorrichtung zur Befestigung und Verankerung von Herzklappenprothesen
DE10010073B4 (de) 2000-02-28 2005-12-22 Fraunhofer-Gesellschaft zur Förderung der angewandten Forschung e.V. Verankerung für implantierbare Herzklappenprothesen
US6454799B1 (en) 2000-04-06 2002-09-24 Edwards Lifesciences Corporation Minimally-invasive heart valves and methods of use
DE10040466C2 (de) 2000-08-18 2003-04-10 Bosch Gmbh Robert Verfahren zur Steuerung einer Spracheingabe und -ausgabe
WO2002022054A1 (en) 2000-09-12 2002-03-21 Gabbay S Valvular prosthesis and method of using same
US7510572B2 (en) 2000-09-12 2009-03-31 Shlomo Gabbay Implantation system for delivery of a heart valve prosthesis
US6461382B1 (en) 2000-09-22 2002-10-08 Edwards Lifesciences Corporation Flexible heart valve having moveable commissures
DE10047614C2 (de) 2000-09-26 2003-03-27 Generis Gmbh Vorrichtung zum schichtweisen Aufbau von Modellen
DE10049813C1 (de) 2000-10-09 2002-04-18 Universitaetsklinikum Freiburg Vorrichtung zum lokalen Abtrag einer Aortenklappe am menschlichen oder tierischen Herz
DE10049814B4 (de) 2000-10-09 2006-10-19 Universitätsklinikum Freiburg Vorrichtung zur Unterstützung chirurgischer Maßnahmen innerhalb eines Gefäßes, insbesondere zur minimalinvasiven Explantation und Implantation von Herzklappen
DE10049815B4 (de) 2000-10-09 2005-10-13 Universitätsklinikum Freiburg Vorrichtung zum lokalen Abtrag einer Aortenklappe am menschlichen oder tierischen Herz
DE10049812B4 (de) 2000-10-09 2004-06-03 Universitätsklinikum Freiburg Vorrichtung zum Ausfiltern makroskopischer Teilchen aus der Blutbahn beim lokalen Abtrag einer Aortenklappe am menschlichen oder tierischen Herz
US6482228B1 (en) 2000-11-14 2002-11-19 Troy R. Norred Percutaneous aortic valve replacement
US6440764B1 (en) 2000-11-22 2002-08-27 Agere Systems Guardian Corp. Enhancement of carrier concentration in As-containing contact layers
US6494909B2 (en) 2000-12-01 2002-12-17 Prodesco, Inc. Endovascular valve
US20040093075A1 (en) 2000-12-15 2004-05-13 Titus Kuehne Stent with valve and method of use thereof
US6716244B2 (en) 2000-12-20 2004-04-06 Carbomedics, Inc. Sewing cuff assembly for heart valves
US6468660B2 (en) 2000-12-29 2002-10-22 St. Jude Medical, Inc. Biocompatible adhesives
US6783542B2 (en) 2001-02-22 2004-08-31 Scimed Life Systems, Inc Crimpable balloon/stent protector
US6488704B1 (en) 2001-05-07 2002-12-03 Biomed Solutions, Llc Implantable particle measuring apparatus
US6503272B2 (en) 2001-03-21 2003-01-07 Cordis Corporation Stent-based venous valves
US6733525B2 (en) 2001-03-23 2004-05-11 Edwards Lifesciences Corporation Rolled minimally-invasive heart valves and methods of use
US7374571B2 (en) 2001-03-23 2008-05-20 Edwards Lifesciences Corporation Rolled minimally-invasive heart valves and methods of manufacture
US7556646B2 (en) 2001-09-13 2009-07-07 Edwards Lifesciences Corporation Methods and apparatuses for deploying minimally-invasive heart valves
ATE319388T1 (de) 2001-03-30 2006-03-15 Terumo Corp Stent
EP1385455A1 (en) 2001-05-01 2004-02-04 Imperial Medical Devices Limited Valve prosthesis
US6936067B2 (en) 2001-05-17 2005-08-30 St. Jude Medical Inc. Prosthetic heart valve with slit stent
DE10144167C1 (de) 2001-09-07 2003-02-20 Jul Grolman Windenergieanlage
US6893460B2 (en) 2001-10-11 2005-05-17 Percutaneous Valve Technologies Inc. Implantable prosthetic valve
US6740105B2 (en) 2001-11-23 2004-05-25 Mind Guard Ltd. Expandable delivery appliance particularly for delivering intravascular devices
US7182779B2 (en) 2001-12-03 2007-02-27 Xtent, Inc. Apparatus and methods for positioning prostheses for deployment from a catheter
US7141064B2 (en) 2002-05-08 2006-11-28 Edwards Lifesciences Corporation Compressed tissue for heart valve leaflets
US20040024452A1 (en) 2002-08-02 2004-02-05 Kruse Steven D. Valved prostheses with preformed tissue leaflets
US6878162B2 (en) 2002-08-30 2005-04-12 Edwards Lifesciences Ag Helical stent having improved flexibility and expandability
US7137184B2 (en) 2002-09-20 2006-11-21 Edwards Lifesciences Corporation Continuous heart valve support frame and method of manufacture
US7316710B1 (en) 2002-12-30 2008-01-08 Advanced Cardiovascular Systems, Inc. Flexible stent
US7399315B2 (en) 2003-03-18 2008-07-15 Edwards Lifescience Corporation Minimally-invasive heart valve with cusp positioners
US7096554B2 (en) 2003-04-04 2006-08-29 Boston Scientific Scimed, Inc. Protective loading of stents
US8221492B2 (en) 2003-04-24 2012-07-17 Cook Medical Technologies Artificial valve prosthesis with improved flow dynamics
EP1635736A2 (en) 2003-06-05 2006-03-22 FlowMedica, Inc. Systems and methods for performing bi-lateral interventions or diagnosis in branched body lumens
US7959665B2 (en) 2003-07-31 2011-06-14 Abbott Cardiovascular Systems Inc. Intravascular stent with inverted end rings
US8021421B2 (en) 2003-08-22 2011-09-20 Medtronic, Inc. Prosthesis heart valve fixturing device
US20050075725A1 (en) 2003-10-02 2005-04-07 Rowe Stanton J. Implantable prosthetic valve with non-laminar flow
US20050075728A1 (en) 2003-10-06 2005-04-07 Nguyen Tuoc Tan Minimally invasive valve replacement system
US20060259137A1 (en) 2003-10-06 2006-11-16 Jason Artof Minimally invasive valve replacement system
CA2552857A1 (en) 2003-12-04 2005-06-23 Brigham And Women's Hospital, Inc. Aortic valve annuloplasty rings
US20050137686A1 (en) 2003-12-23 2005-06-23 Sadra Medical, A Delaware Corporation Externally expandable heart valve anchor and method
US7959666B2 (en) 2003-12-23 2011-06-14 Sadra Medical, Inc. Methods and apparatus for endovascularly replacing a heart valve
US8828078B2 (en) 2003-12-23 2014-09-09 Sadra Medical, Inc. Methods and apparatus for endovascular heart valve replacement comprising tissue grasping elements
US8182528B2 (en) 2003-12-23 2012-05-22 Sadra Medical, Inc. Locking heart valve anchor
US7470285B2 (en) 2004-02-05 2008-12-30 Children's Medical Center Corp. Transcatheter delivery of a replacement heart valve
US7225518B2 (en) 2004-02-23 2007-06-05 Boston Scientific Scimed, Inc. Apparatus for crimping a stent assembly
US7207204B2 (en) 2004-02-26 2007-04-24 Boston Scientific Scimed, Inc. Crimper
CA2813136A1 (en) 2004-02-27 2005-09-15 Aortx, Inc. Prosthetic heart valve delivery systems and methods
ITTO20040135A1 (it) 2004-03-03 2004-06-03 Sorin Biomedica Cardio Spa Protesi valvolare cardiaca
EP2308425B2 (en) 2004-03-11 2023-10-18 Percutaneous Cardiovascular Solutions Pty Limited Percutaneous Heart Valve Prosthesis
US20060004323A1 (en) 2004-04-21 2006-01-05 Exploramed Nc1, Inc. Apparatus and methods for dilating and modifying ostia of paranasal sinuses and other intranasal or paranasal structures
AU2005234793B2 (en) 2004-04-23 2012-01-19 3F Therapeutics, Inc. Implantable prosthetic valve
EP1768630B1 (en) 2004-06-16 2015-01-07 Machine Solutions, Inc. Stent crimping device
US7462191B2 (en) 2004-06-30 2008-12-09 Edwards Lifesciences Pvt, Inc. Device and method for assisting in the implantation of a prosthetic valve
US7276078B2 (en) 2004-06-30 2007-10-02 Edwards Lifesciences Pvt Paravalvular leak detection, sealing, and prevention
CA2580053C (en) 2004-09-14 2014-07-08 Edwards Lifesciences Ag. Device and method for treatment of heart valve regurgitation
WO2006041505A1 (en) 2004-10-02 2006-04-20 Huber Christoph Hans Methods and devices for repair or replacement of heart valves or adjacent tissue without the need for full cardiopulmonary support
US7316148B2 (en) 2005-02-15 2008-01-08 Boston Scientific Scimed, Inc. Protective sheet loader
US8062359B2 (en) 2005-04-06 2011-11-22 Edwards Lifesciences Corporation Highly flexible heart valve connecting band
SE531468C2 (sv) 2005-04-21 2009-04-14 Edwards Lifesciences Ag En anordning för styrning av blodflöde
US7914569B2 (en) 2005-05-13 2011-03-29 Medtronics Corevalve Llc Heart valve prosthesis and methods of manufacture and use
CN101180010B (zh) 2005-05-24 2010-12-01 爱德华兹生命科学公司 快速展开假体心脏瓣膜
US7681430B2 (en) 2005-05-25 2010-03-23 Boston Scientific Scimed, Inc. Method and apparatus for reducing a stent
US7238200B2 (en) 2005-06-03 2007-07-03 Arbor Surgical Technologies, Inc. Apparatus and methods for making leaflets and valve prostheses including such leaflets
US7780723B2 (en) 2005-06-13 2010-08-24 Edwards Lifesciences Corporation Heart valve delivery system
US20080058856A1 (en) 2005-06-28 2008-03-06 Venkatesh Ramaiah Non-occluding dilation device
US8167932B2 (en) 2005-10-18 2012-05-01 Edwards Lifesciences Corporation Heart valve delivery system with valve catheter
US8778017B2 (en) 2005-10-26 2014-07-15 Cardiosolutions, Inc. Safety for mitral valve implant
US8449606B2 (en) 2005-10-26 2013-05-28 Cardiosolutions, Inc. Balloon mitral spacer
US7785366B2 (en) 2005-10-26 2010-08-31 Maurer Christopher W Mitral spacer
CN1961847A (zh) * 2005-11-09 2007-05-16 温宁 人工心脏支架瓣膜及其输放装置
CN100594015C (zh) * 2005-12-23 2010-03-17 温宁 带舌状结构的支架瓣膜及其支架的编织方法
US8764820B2 (en) 2005-11-16 2014-07-01 Edwards Lifesciences Corporation Transapical heart valve delivery system and method
WO2007067942A1 (en) 2005-12-07 2007-06-14 Arbor Surgical Technologies, Inc. Connection systems for two piece prosthetic heart valve assemblies
US20070213813A1 (en) 2005-12-22 2007-09-13 Symetis Sa Stent-valves for valve replacement and associated methods and systems for surgery
US9078781B2 (en) 2006-01-11 2015-07-14 Medtronic, Inc. Sterile cover for compressible stents used in percutaneous device delivery systems
EP1988851A2 (en) 2006-02-14 2008-11-12 Sadra Medical, Inc. Systems and methods for delivering a medical implant
US8147541B2 (en) 2006-02-27 2012-04-03 Aortx, Inc. Methods and devices for delivery of prosthetic heart valves and other prosthetics
US8219229B2 (en) 2006-03-02 2012-07-10 Edwards Lifesciences Corporation Virtual heart valve
EP2004095B1 (en) 2006-03-28 2019-06-12 Medtronic, Inc. Prosthetic cardiac valve formed from pericardium material and methods of making same
WO2007130880A1 (en) 2006-04-29 2007-11-15 Arbor Surgical Technologies, Inc Guide shields for multiple component prosthetic heart valve assemblies and apparatus and methods for using them
US20080021546A1 (en) 2006-07-18 2008-01-24 Tim Patz System for deploying balloon-expandable heart valves
WO2008015257A2 (en) 2006-08-02 2008-02-07 Syntach Ag Luminal implant with large expansion ratio
US8052750B2 (en) 2006-09-19 2011-11-08 Medtronic Ventor Technologies Ltd Valve prosthesis fixation techniques using sandwiching
US8029556B2 (en) 2006-10-04 2011-10-04 Edwards Lifesciences Corporation Method and apparatus for reshaping a ventricle
US7655034B2 (en) 2006-11-14 2010-02-02 Medtronic Vascular, Inc. Stent-graft with anchoring pins
US7832251B2 (en) 2006-11-15 2010-11-16 Abbott Laboratories Patterned mold for medical device
US8236045B2 (en) 2006-12-22 2012-08-07 Edwards Lifesciences Corporation Implantable prosthetic valve assembly and method of making the same
WO2008091515A2 (en) 2007-01-19 2008-07-31 Medtronic, Inc. Stented heart valve devices and methods for atrioventricular valve replacement
WO2008092101A2 (en) 2007-01-26 2008-07-31 3F Therapeutics, Inc. Methods and systems for reducing paravalvular leakage in heart valves
US20080183271A1 (en) 2007-01-31 2008-07-31 Abbott Laboratories Compliant crimping sheath
US20080208327A1 (en) 2007-02-27 2008-08-28 Rowe Stanton J Method and apparatus for replacing a prosthetic valve
US7896915B2 (en) 2007-04-13 2011-03-01 Jenavalve Technology, Inc. Medical device for treating a heart valve insufficiency
US8002817B2 (en) 2007-05-04 2011-08-23 Abbott Cardiovascular Systems Inc. Stents with high radial strength and methods of manufacturing same
US20080294247A1 (en) 2007-05-25 2008-11-27 Medical Entrepreneurs Ii, Inc. Prosthetic Heart Valve
AU2008260444B2 (en) 2007-06-04 2014-09-11 St. Jude Medical, Inc. Prosthetic heart valves
US9814611B2 (en) 2007-07-31 2017-11-14 Edwards Lifesciences Cardiaq Llc Actively controllable stent, stent graft, heart valve and method of controlling same
US9566178B2 (en) 2010-06-24 2017-02-14 Edwards Lifesciences Cardiaq Llc Actively controllable stent, stent graft, heart valve and method of controlling same
EP2192875B1 (en) 2007-08-24 2012-05-02 St. Jude Medical, Inc. Prosthetic aortic heart valves
DE102007043830A1 (de) 2007-09-13 2009-04-02 Lozonschi, Lucian, Madison Herzklappenstent
AU2008305600B2 (en) 2007-09-26 2013-07-04 St. Jude Medical, Inc. Collapsible prosthetic heart valves
EP2679198B1 (en) 2007-10-25 2021-03-24 Symetis SA Valved-stents and systems for delivery thereof
ES2380555T3 (es) 2007-11-05 2012-05-16 St. Jude Medical, Inc. Válvulas protésicas del corazón plegables/expansibles con soportes de stent no expansible y características de recuperación
EP2231070B1 (en) 2007-12-14 2013-05-22 Edwards Lifesciences Corporation Leaflet attachment frame for a prosthetic valve
US8834552B2 (en) * 2007-12-27 2014-09-16 Cook Medical Technologies Llc Stent graft having floating yarns
EP3449875A1 (en) 2008-01-24 2019-03-06 Medtronic, Inc. Stents for prosthetic heart valves
US8313525B2 (en) 2008-03-18 2012-11-20 Medtronic Ventor Technologies, Ltd. Valve suturing and implantation procedures
EP2293745A1 (en) 2008-04-18 2011-03-16 Cook Incorporated Branched vessel prosthesis
US20090276040A1 (en) 2008-05-01 2009-11-05 Edwards Lifesciences Corporation Device and method for replacing mitral valve
US9061119B2 (en) 2008-05-09 2015-06-23 Edwards Lifesciences Corporation Low profile delivery system for transcatheter heart valve
ATE554731T1 (de) 2008-05-16 2012-05-15 Sorin Biomedica Cardio Srl Atraumatische prothetische herzklappenprothese
US8291570B2 (en) 2008-05-30 2012-10-23 Boston Scientific Scimed, Inc. Methods for abluminally coating medical devices
PT3653173T (pt) 2008-06-06 2021-07-12 Edwards Lifesciences Corp Válvula cardíaca transcateter de baixo perfil
US8323335B2 (en) 2008-06-20 2012-12-04 Edwards Lifesciences Corporation Retaining mechanisms for prosthetic valves and methods for using
EP3756622A1 (en) 2008-07-15 2020-12-30 St. Jude Medical, LLC Collapsible and re-expandable prosthetic heart valve cuff designs and complementary technological applications
EP3878408A1 (en) 2008-07-21 2021-09-15 Jenesis Surgical, LLC Endoluminal support apparatus
US8652202B2 (en) 2008-08-22 2014-02-18 Edwards Lifesciences Corporation Prosthetic heart valve and delivery apparatus
EP3753534A1 (en) 2008-09-29 2020-12-23 Edwards Lifesciences CardiAQ LLC Heart valve
EP2358297B1 (en) 2008-11-21 2019-09-11 Percutaneous Cardiovascular Solutions Pty Limited Heart valve prosthesis
JP2012523894A (ja) 2009-04-15 2012-10-11 カルディアック バルブ テクノロジーズ，インコーポレーテッド 血管インプラント及びその配設システム
US8075611B2 (en) 2009-06-02 2011-12-13 Medtronic, Inc. Stented prosthetic heart valves
US8348998B2 (en) 2009-06-26 2013-01-08 Edwards Lifesciences Corporation Unitary quick connect prosthetic heart valve and deployment system and methods
US8439970B2 (en) 2009-07-14 2013-05-14 Edwards Lifesciences Corporation Transapical delivery system for heart valves
US8449599B2 (en) 2009-12-04 2013-05-28 Edwards Lifesciences Corporation Prosthetic valve for replacing mitral valve
US8795354B2 (en) 2010-03-05 2014-08-05 Edwards Lifesciences Corporation Low-profile heart valve and delivery system
US9370418B2 (en) * 2010-09-10 2016-06-21 Edwards Lifesciences Corporation Rapidly deployable surgical heart valves
US8641757B2 (en) 2010-09-10 2014-02-04 Edwards Lifesciences Corporation Systems for rapidly deploying surgical heart valves
WO2012040655A2 (en) 2010-09-23 2012-03-29 Cardiaq Valve Technologies, Inc. Replacement heart valves, delivery devices and methods
DE202011111128U1 (de) 2010-10-05 2020-05-27 Edwards Lifesciences Corporation Prothetische Herzklappe
CN105380730B (zh) * 2010-10-05 2018-08-17 爱德华兹生命科学公司 人工心脏瓣膜
US8888843B2 (en) 2011-01-28 2014-11-18 Middle Peak Medical, Inc. Device, system, and method for transcatheter treatment of valve regurgitation
US8945209B2 (en) 2011-05-20 2015-02-03 Edwards Lifesciences Corporation Encapsulated heart valve
US8795357B2 (en) 2011-07-15 2014-08-05 Edwards Lifesciences Corporation Perivalvular sealing for transcatheter heart valve
US9119716B2 (en) 2011-07-27 2015-09-01 Edwards Lifesciences Corporation Delivery systems for prosthetic heart valve
US20130190857A1 (en) 2011-09-09 2013-07-25 Endoluminal Sciences Pty Ltd. Means for controlled sealing of endovascular devices
US20130331929A1 (en) 2011-09-09 2013-12-12 Endoluminal Sciences Pty Ltd. Means for Controlled Sealing of Endovascular Devices
US9827093B2 (en) 2011-10-21 2017-11-28 Edwards Lifesciences Cardiaq Llc Actively controllable stent, stent graft, heart valve and method of controlling same
EP4049626A1 (en) 2011-12-09 2022-08-31 Edwards Lifesciences Corporation Prosthetic heart valve having improved commissure supports
WO2013106585A1 (en) 2012-01-10 2013-07-18 White Jennifer K Articulated support structure with secondary strut features
US20130274873A1 (en) 2012-03-22 2013-10-17 Symetis Sa Transcatheter Stent-Valves and Methods, Systems and Devices for Addressing Para-Valve Leakage
JP5977591B2 (ja) 2012-06-20 2016-08-24 オリンパス株式会社 画像処理装置及びそれを備えた撮像装置、画像処理方法、並びに画像処理プログラムを記録したコンピュータ読み取り可能な記録媒体
US9132007B2 (en) 2013-01-10 2015-09-15 Medtronic CV Luxembourg S.a.r.l. Anti-paravalvular leakage components for a transcatheter valve prosthesis
US9439763B2 (en) 2013-02-04 2016-09-13 Edwards Lifesciences Corporation Prosthetic valve for replacing mitral valve
WO2014164832A1 (en) * 2013-03-12 2014-10-09 Edwards Lifesciences Corporation Rapidly deployable surgical heart valves
US8986375B2 (en) 2013-03-12 2015-03-24 Medtronic, Inc. Anti-paravalvular leakage component for a transcatheter valve prosthesis
US9636222B2 (en) 2013-03-12 2017-05-02 St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. Paravalvular leak protection
EP4085870A1 (en) 2013-03-13 2022-11-09 Jenesis Surgical, LLC Articulated commissure valve stents
US9326856B2 (en) 2013-03-14 2016-05-03 St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. Cuff configurations for prosthetic heart valve
JP2016517748A (ja) 2013-05-03 2016-06-20 メドトロニック，インコーポレイテッド 弁に埋め込むための医療デバイス及び関連の方法
CA3219973A1 (en) 2013-05-20 2014-11-27 Edwards Lifesciences Corporation Prosthetic heart valve delivery apparatus
US9468527B2 (en) * 2013-06-12 2016-10-18 Edwards Lifesciences Corporation Cardiac implant with integrated suture fasteners
EP3043745B1 (en) 2013-09-12 2020-10-21 St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. Stent designs for prosthetic heart valves
CR20160240A (es) 2013-11-11 2016-08-04 Edwards Lifesciences Cardiaq Llc Sistemas y métodos para la manufactura del marco de una cánula
EP3071149B1 (en) * 2013-11-19 2022-06-01 St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. Sealing structures for paravalvular leak protection
US10098734B2 (en) * 2013-12-05 2018-10-16 Edwards Lifesciences Corporation Prosthetic heart valve and delivery apparatus
EP3125826B1 (en) * 2014-03-31 2020-10-07 St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. Paravalvular sealing via extended cuff mechanisms
US10195025B2 (en) * 2014-05-12 2019-02-05 Edwards Lifesciences Corporation Prosthetic heart valve
EP4410245A3 (en) * 2014-11-26 2024-10-16 Edwards Lifesciences Corporation Transcatheter prosthetic heart valve and delivery system
US9974650B2 (en) 2015-07-14 2018-05-22 Edwards Lifesciences Corporation Prosthetic heart valve
US10588744B2 (en) 2015-09-04 2020-03-17 Edwards Lifesciences Corporation Delivery system for prosthetic heart valve
US11008676B2 (en) 2015-12-16 2021-05-18 Edwards Lifesciences Corporation Textured woven fabric for use in implantable bioprostheses
US11510768B2 (en) * 2016-01-14 2022-11-29 Educational Foundation Of Osaka Medical And Pharmaceutical University Warp-knitted fabric and medical material
US11096781B2 (en) 2016-08-01 2021-08-24 Edwards Lifesciences Corporation Prosthetic heart valve
US10603165B2 (en) 2016-12-06 2020-03-31 Edwards Lifesciences Corporation Mechanically expanding heart valve and delivery apparatus therefor
US11135056B2 (en) 2017-05-15 2021-10-05 Edwards Lifesciences Corporation Devices and methods of commissure formation for prosthetic heart valve
HRP20231444T1 (hr) 2017-05-31 2024-03-01 Edwards Lifesciences Corporation Brtveni element za protetski srčani zalistak
US10869759B2 (en) 2017-06-05 2020-12-22 Edwards Lifesciences Corporation Mechanically expandable heart valve

Patent Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US6193745B1 (en) * 1995-10-03 2001-02-27 Medtronic, Inc. Modular intraluminal prosteheses construction and methods
WO2008156826A2 (en) * 2007-06-20 2008-12-24 Atex Technologies, Inc. Compressible resilient fabric, devices, and methods
WO2013103612A1 (en) * 2012-01-04 2013-07-11 Tendyne Holdings, Inc. Improved multi-component cuff designs for transcatheter mitral valve replacement, subvalvular sealing apparatus for transcatheter mitral valves and wire framed leaflet assembly

Also Published As

Publication number Publication date
IL272505B1 (en) 2023-04-01
AU2021204539A1 (en) 2021-07-29
SG11202001150WA (en) 2020-03-30
CR20200068A (es) 2020-05-31
JP2023126220A (ja) 2023-09-07
IL272505A (en) 2020-03-31
US20190046314A1 (en) 2019-02-14
EP3664749A4 (en) 2020-08-05
US20210275296A1 (en) 2021-09-09
BR112020002459A2 (pt) 2020-07-28
CN111132634A (zh) 2020-05-08
CN114767339A (zh) 2022-07-22
AU2021204539B2 (en) 2023-03-16
AU2023203723B2 (en) 2024-03-07
EP3664749A2 (en) 2020-06-17
US20230277306A1 (en) 2023-09-07
JP7297735B2 (ja) 2023-06-26
EP3664749B1 (en) 2023-07-26
AU2018313983A1 (en) 2020-02-20
AU2018313983B2 (en) 2021-04-01
JP2020530351A (ja) 2020-10-22
AU2023203723A1 (en) 2023-07-06
MX2020001479A (es) 2020-03-20
WO2019032992A8 (en) 2019-09-12
ES2959773T3 (es) 2024-02-28
WO2019032992A3 (en) 2019-04-25
WO2019032992A2 (en) 2019-02-14
IL314778A (en) 2024-10-01
IL272505B2 (en) 2023-08-01
CL2020000349A1 (es) 2020-07-10
IL301081B1 (en) 2024-09-01
US11013595B2 (en) 2021-05-25
KR20200030615A (ko) 2020-03-20
NZ761254A (en) 2022-05-27
EP4239115A3 (en) 2023-11-15
EP4239115A2 (en) 2023-09-06
IL301081A (en) 2023-05-01
MX2024006116A (es) 2024-05-30
KR102617878B1 (ko) 2023-12-22
ZA202000845B (en) 2021-09-29
CA3071870A1 (en) 2019-02-14

Similar Documents

Publication Publication Date Title
CN111132634B (zh) 用于假体心脏瓣膜的密封元件
AU2022202244B2 (en) Covered prosthetic heart valve
US20210275303A1 (en) Covered prosthetic heart valve
US20190374337A1 (en) Covered prosthetic heart valve
NZ787896A (en) Sealing element for prosthetic heart valve

Legal Events

Date Code Title Description
PB01 Publication
PB01 Publication
SE01 Entry into force of request for substantive examination
SE01 Entry into force of request for substantive examination
REG Reference to a national code

Ref country code: HK

Ref legal event code: DE

Ref document number: 40028817

Country of ref document: HK

GR01 Patent grant
GR01 Patent grant