CN115484897A - 假体心脏瓣膜小叶组合件和方法 - Google Patents

Abstract

公开了假体心脏瓣膜的连合部的组合件和相关方法。作为一个示例，方法包括用多个小叶形成多个连合部，其中每个连合部通过以下形成：将第一小叶的第一连合部突片与相邻的第二小叶的第二连合部突片配对，以及经由沿支撑条带形成线迹的缝线将支撑条带耦接到第一连合部突片和第二连合部突片；并且，对于每个连合部，通过在支撑条带和框架的相应支撑件的外表面周围形成一个或多个缝线环将连合部固定到框架的相应支撑件，缝线环由缝线的端部延伸部形成。

Description

假体心脏瓣膜小叶组合件和方法

相关申请的交叉引用

本申请要求于2020年3月5日提交的美国临时申请号62/985,558(其通过引用以其整体并入本文)的权益。

技术领域

本公开涉及假体心脏瓣膜，以及涉及用于形成与此类假体心脏瓣膜的小叶相关联的连合部(commissures)的方法和组合件。

背景技术

人的心脏可患有各种瓣膜疾病。这些瓣膜疾病可以导致心脏的严重功能障碍，并最终需要修复天然瓣膜或用人工瓣膜置换天然瓣膜。存在多种已知的修复装置(例如，支架)和人工瓣膜，以及将这些装置和瓣膜植入人体内的多种已知方法。经皮和微创外科方法用于各种程序，以将假体医疗装置递送至体内不易通过外科手术进入或期望在不进行外科手术的情况下进入的位置。在一个具体实例中，假体心脏瓣膜可以折皱(crimped)状态安装在递送装置的远端上并被推进通过患者的脉管系统(例如，通过股动脉和主动脉)直至假体瓣膜到达心脏中的植入部位。然后将假体瓣膜扩张至其功能尺寸，例如，通过使其上安装假体瓣膜的球囊膨胀、致动向假体瓣膜施加扩张力的机械致动器，或通过从递送装置的鞘部署假体瓣膜，使得假体瓣膜可以自扩张至其功能尺寸。

依靠机械致动器扩张的假体瓣膜可称为“可机械扩张的”假体心脏瓣膜。致动器一般采用被配置以将扩张力从递送设备的手柄传递至假体瓣膜的拉动缆线、缝线、线材和/或轴的形式。大多数可扩张的经导管心脏瓣膜包括圆柱形金属框架或支架以及安装在框架内部的假体小叶。小叶可在小叶的连合部突片(连合部凸耳，commissure tabs)处附接至框架。然而，在某些构型中，在假体瓣膜的工作和/或其它条件期间所经历的力可能集中在连合部突片处，这可能会损害小叶的结构和/或导致小叶与框架分离。此外，连合部突片与框架以这样的构型附接可能需要精细的组装技巧以确保适当附接并减少对小叶的损坏。用于将连合部突片附接至框架的元件也可能遮蔽递送设备与框架的附接区域，从而增加实现递送设备的正确附接的难度。

因此，需要改进的假体心脏瓣膜小叶组合件和用于将小叶组合件组装至假体心脏瓣膜的框架的方法。

发明内容

本文描述了用于组装假体心脏瓣膜的方法、组装假体瓣膜的连合部的方法以及包括多个连合部的假体心脏瓣膜的实施方式。在一些实施方式中，可通过耦接假体心脏瓣膜的相邻小叶的一对相邻的连合部突片形成连合部。连合部可包括支撑条带(supportstrip)，支撑条带包括由孔(apertures)形成的缝线路线(suture lines)，一条或多条缝线分别穿过孔以形成将支撑条带耦接到连合部突片的线迹(stitches)。在一些实施方式中，每个连合部通过一个或多个缝线环固定到假体心脏瓣膜的框架的支撑结构，缝线环由围绕支撑条带和支撑结构的外表面延伸的缝线的端部延伸部形成。

在一个代表性实施方式中，组装包括多个小叶的假体心脏瓣膜的方法可包括：用多个小叶形成多个连合部，其中每个连合部通过以下形成：将第一小叶的第一连合部突片与相邻的第二小叶的第二连合部突片配对，以及经由延伸穿过布置在支撑条带的相对侧上缝线路线的孔的缝线将支撑条带耦接到第一连合部突片和第二连合部突片，缝线沿支撑条带形成线迹；以及，对于每个连合部，通过在支撑条带和框架的相应支撑件的外表面周围形成一个或多个缝线环将连合部固定到框架的相应支撑件，其中一个或多个缝线环由缝线的端部延伸部形成。

在另一个代表性实施方式中，假体心脏瓣膜可包括：环形框架，其包括多个连合部支撑部分；以及多个小叶，每个小叶具有连合部突片，连合部突片经由支撑条带耦接到相邻的另一个小叶的连合部突片以形成相关联的连合部突片对的连合部，其中，对于每个连合部突片对，缝线延伸穿过布置在支撑条带的相对侧上的缝线路线的孔，缝线沿支撑条带形成将支撑条带耦接到连合部突片对的每个连合部突片的线迹，以及其中每个连合部通过一个或多个缝线环固定到多个连合部支撑部分中对应的相应连合部支撑部分，缝线环由围绕支撑条带和环形框架的相应连合部支撑部分的外表面延伸的缝线的端部延伸部形成。

在又一代表性实施方式中，组装包括多个小叶的假体心脏瓣膜的方法包括：用多个小叶形成多个连合部，其中每个连合部通过以下形成：将第一小叶的第一连合部突片与相邻的第二小叶的第二连合部突片配对，经由一级缝线将支撑条带耦接到第一连合部突片和第二连合部突片，一级缝线延伸穿过支撑条带和第一连合部突片与第二连合部突片以沿支撑条带的一级缝线路线形成线迹，以及经由二级缝线将支撑条带的端部分别耦接到第一连合部突片和第二连合部突片，二级缝线分别延伸穿过支撑条带和第一连合部突片与第二连合部突片以沿支撑条带的相应二级缝线路线形成线迹；并且，对于每个连合部，通过一个或多个缝线环将连合部固定到假体心脏瓣膜的框架的相应支撑部分，缝线环通过围绕支撑条带和环形框架的相应连合部支撑部分的外表面延伸的二级缝线的端部延伸部形成。

本发明的前述和其它目的、特征和优点将通过以下参考附图进行的详细描述变得更加明显。

附图说明

图1是假体心脏瓣膜的示例性实施方式的立体图。

图2示例了假体瓣膜的示例连合部的横截面图，其中连合部被固定至假体瓣膜的支撑柱。

图3A和图3B示例了使用围绕连合部的支撑条带的外表面延伸的缝线环固定至支撑结构的示例连合部的不同视图。

图4A-图4F示例了使用缝线环将组装的连合部固定到支撑结构的不同的示例阶段。

图5是用于组装连合部和将连合部固定到假体瓣膜的框架的支撑结构的示例方法的流程图。

图6是根据一个示例的用于假体心脏瓣膜的递送设备的侧视立面图。

具体实施方式

一般考虑

出于本描述的目的，本文描述了本公开实施方式的某些方面、优点和新颖特征。所公开的方法、设备和系统不应被解释为以任意方式进行限制。相反，本公开涉及单独的以及彼此各种组合和子组合的各种公开实施方式的所有新颖和非显而易见的特征和方面。这些方法、设备和系统不限于任何具体的方面或特征或其组合，所公开的实施方式也不要求存在任意一个或多个具体优点或要求任意一个或多个具体问题得以解决。来自任何示例的技术都可与任意一个或多个其它示例中描述的技术组合。鉴于所公开技术的原理可应用的多种可能的实施方式，应当认识到所示实施方式仅为优选示例，而不应被视为限制所公开技术的范围。

虽然为了方便呈现而以特定的顺序性次序描述了所公开实施方式中的一些的操作，但是应理解，这种描述方式包括重新排列，除非以下阐述的具体语言要求特定的顺序。例如，顺序描述的操作在一些情况下可以被重新排列或同时执行。此外，为简洁起见，附图可能未显示所公开方法可以与其它方法结合使用的各种方式。另外，描述有时使用“提供”或“实现”等术语来描述所公开的方法。这些术语是所执行的实际操作的高级抽象表达。对应于这些术语的实际操作可以根据特定实施方案变化并且是本领域普通技术人员容易辨别的。

如本文所用，对于假体心脏瓣膜和经导管递送系统，“近侧”是指部件的更靠近用户和递送系统的位于患者体外的手柄的位置、方向或部分，而“远侧”是指部件的更远离用户和手柄且更靠近植入部位的位置、方向或部分。除非另外明确限定，否则术语“纵向”和“轴向”是指沿近侧方向和远侧方向延伸的轴线。

如在本申请和权利要求中使用的，单数形式“一”、“一个”和“该/所述”包括复数形式，除非上下文另外明确指出。另外，术语“包括”是指“包含”。此外，术语“耦接”和“连接”通常是指电地、电磁地和/或实体地(例如，机械地或化学地)耦接或连接，并且在缺少具体相反性语言的情况不排除在所耦接或关联的项目之间存在中间元素。

方向和其它相对的参考(例如，内、外、上、下等)可用于促进对本文的附图和原理的讨论，但不旨在进行限制。例如，可以使用某些术语如“在……内部”、“在……外部”、“顶部”、“向下”、“内部”、“外部”等。在适用的情况下，使用这些术语是为了在处理相对关系时——尤其是关于所示例的实施方式，提供描述的某种清楚性。但是，这些术语并不旨在暗示绝对的关系、位置和/或取向。例如，对于一个物体来说，通过简单地将该物体翻转过来，“上”部分就可以变成“下”部分。尽管如此，它仍然是同一个部分，而该物体仍不变。如本文所用，“和/或”意为“和”或者“或”，以及“和”与“或”。

所公开技术的示例

本文描述了假体心脏瓣膜、假体瓣膜的连合部和用于组装假体瓣膜的连合部的方法的示例。假体心脏瓣膜可包括框架和多个小叶，这些小叶经由联结(joining)小叶的成对的相邻末端所形成的连合部附接到框架。连合部的形成可包括使用沿缝线路线形成线迹的缝线将支撑条带附接到小叶(例如，附接到小叶的连合部突片)。支撑条带的相对末端可直接或间接地(例如，经由一条或多条缝线)联结在一起，而支撑条带的相对末端和/或联结支撑条带的相对末端的缝线可缠绕在假体瓣膜框架的对应的连合部支撑部分周围。可通过将用于组装连合部的缝线的端部延伸部缠绕在支撑条带和框架的支撑部分的外表面周围来形成另外的缝线环。以这种方式，在框架的径向扩张和压缩期间和/或在假体瓣膜的工作期间当小叶打开和闭合时小叶所经受的力可至少部分地被支撑条带吸收并横跨所述另外的缝线环分布，从而减少施加在小叶上的应力并增加连合部与框架的支撑部分的耦接强度。由于支撑条带可由比小叶更坚固的材料制成，因此连合部的整体强度相对于其它构型可以被提高。此外，另外的缝线环可进一步收紧连合部与框架的支撑部分的耦接(例如，增大将连合部保持到支撑部分的力)，从而减少连合部围绕其所耦接的支撑部分的移动。由于上述相对运动不然会导致连合部部件的磨损和损坏，因此减少这种运动会提高连合部组合件的整体耐用性。

图1显示了根据一个实施方式的示例性假体心脏瓣膜10。假体心脏瓣膜10可以在用于递送至患者体内的径向压缩构型和径向扩张构型之间径向压缩和扩张。在具体实施方式中，假体心脏瓣膜10可植入天然主动脉瓣内，但它也可植入心脏中的其它位置，包括植入天然二尖瓣、天然肺瓣和天然三尖瓣内。假体心脏瓣膜10可包括具有第一端14和第二端16的环形支架或框架12。

在所描绘的实施方式中，第一端14是流入端，而第二端16是流出端。流出端16可耦接至递送设备以用于将假体心脏瓣膜递送并植入天然主动脉瓣内，这是一种经股的逆行递送途径。因此，在假体心脏瓣膜的递送构型中，流出端16是假体瓣膜的最近侧末端。在其它实施方式中，流入端14可耦接至递送设备，这取决于被置换的特定天然瓣膜和所使用的递送技术(例如，经间隔、经心尖等)。例如，当经由经间隔递送途径将假体心脏瓣膜递送至天然二尖瓣时，流入端14可耦接至递送设备(因此在递送构型中是假体心脏瓣膜的最近侧末端)。

框架12可由各种合适的材料中的任意种如不锈钢、钴铬合金或镍钛合金(“NiTi”)例如镍钛诺制成。再次参考图1，如所示，框架12可包括以栅格型样式布置的多个互连的支柱28。当假体心脏瓣膜10处于扩张构型时，支柱28显示为对角地定位，或相对于假体心脏瓣膜10的纵向轴线以一定角度偏移并且自其径向偏移。在其它实施方式中，支柱28可以以不同于图1中描绘的量偏移，或者支柱28中的一些或全部可以平行于假体心脏瓣膜10的纵向轴线定位。

在所示实施方式中，支柱28沿每个支柱的长度在一个或多个枢转接头处彼此可枢转地耦接。例如，在示例的构型中，支柱28中的每一个可形成有在支柱的相对末端处的孔和沿支柱的长度间隔的孔。可以在支柱28经由紧固件或枢转构件如延伸通过孔的铆钉或销30彼此重叠的位置处形相应的铰链。当框架12诸如在假体心脏瓣膜10的组装、准备或植入期间径向扩张或压缩时，铰链可以允许支柱28相对于彼此枢转。

在一些实施方式中，框架12可以通过形成单独的部件(例如，框架的支柱和紧固件)，然后将单独的部件机械组装和连接在一起来构造。在其它实施方式中，支柱28不通过相应的铰链彼此耦接，而是以其它方式相对于彼此可枢转或可弯曲以允许框架12的径向扩张和收缩。例如，框架12可由单个材料件(例如，金属管)形成(例如，经由激光切割、电铸或物理气相沉积)。关于框架和假体心脏瓣膜的构造的其它细节在美国专利申请公开号2018/0153689、2018/0344456和2019/0060057中进行了描述，所有这些都通过引用并入本文。

假体心脏瓣膜10还可以包括瓣膜结构18，瓣膜结构18耦接至框架12并被配置以调节血液从流入端14通过假体心脏瓣膜10到流出端16的流动。假体心脏瓣膜10还可以包括多个致动器80，致动器80安装至框架12的内表面并且围绕框架12的内表面等距间隔。致动器被配置以将扩张和压缩施加至框架，以供径向地扩张和压缩假体瓣膜。

在所示实施方式中，致动器80是线性致动器，每个线性致动器都包括内构件或活塞90和外构件或圆筒92。内构件90诸如在第一端14处可枢转地耦接至框架的接合部(junction)，而外构件92可枢转地耦接至框架的更靠近第二端16的另一个接合部。使内构件90相对于外构件92向近侧移动和/或使外构件92相对于内构件90向远侧移动，有效地径向扩张假体瓣膜。相反，使内构件90相对于外构件92向远侧移动和/或使外构件92相对于内构件92向近侧移动，有效地径向压缩假体瓣膜。致动器80可包括锁定机构，锁定机构被配置以将假体瓣膜在患者体内保持在扩张状态中。

在一些实施方式中，每个致动器80都可被配置以与经导管递送系统的递送设备的一个或多个相应的致动器形成可释放连接。递送设备的致动器可将力从递送设备的手柄传递至致动器80，以供扩张或压缩假体瓣膜。致动器、锁定机构和用于致动致动器的递送设备的其它细节可以在美国专利申请公开号2018/0153689、2019/0060057和2018/0325665中找到，它们中的每一个通过引用以其整体并入本文。在先前提交的申请中公开的任何致动器和锁定机构都可以并入本文公开的任何假体瓣膜中。此外，在先前提交的申请中公开的任何递送设备都可用于递送和植入本文公开的任何假体瓣膜。

在一些实施方式中，每个致动器80都可用于支撑相应的连合部24(如下所述)。因此，致动器80可包括用于支撑瓣膜结构18的连合部24并将其附接至框架12的连合部支撑部分，如本文进一步描述的。

瓣膜结构18可以包括例如小叶组合件，小叶组合件包括由挠性材料制成的一个或多个小叶22(在所示实施方式中为三个小叶22)。小叶组合件的小叶22可以全部或部分由生物材料、生物相容性合成材料或其它此类材料制成。合适的生物材料可以包括例如牛心包(或其它来源的心包)。小叶22可被设置成形成连合部24，例如，其可安装至相应致动器80的连合部支撑部分。关于经导管假体心脏瓣膜的其它细节包括瓣膜结构可以安装至假体心脏瓣膜10的框架12的方式可以在例如美国专利号6,730,118、7,393,360、7,510,575、7,993,394和8,252,202以及美国专利申请公开号2018/0325665中找到，所有这些都通过引用以其整体并入本文。

在一些实施方式中，如图1所示，连合部24可经由可以是织物条带的连合部附接件(attachments)26直接安装(例如，缝合)至框架12的致动器80的连合部支撑部分。作为一个示例，每个连合部附接件26都可缠绕在对应的致动器80和相邻小叶的一对相邻的连合部突片周围，并经由延伸穿过连合部附接件与所述一对连合部突片的一条或多条线迹固定至连合部突片和致动器。在其它实施方式中，连合部24可被安装至框架的与致动器80分开的支撑支柱或柱。

假体心脏瓣膜10还可以包括一个或多个裙部或密封构件。例如，如图1所示，假体心脏瓣膜10可包括安装在框架12的内表面上的内裙部20。如图1所示，内裙部20是跨越框架12内表面的整个圆周的周向内裙部。内裙部20可充当密封构件以防止或减少瓣周漏(例如，当瓣膜被放置在植入部位时)并充当将小叶22锚定至框架12的附接表面。

例如，如所示，每个小叶22的尖端边缘部分40(流入边缘部分)可用线迹42(称为“扇形线”)固定至内裙部20。内裙部20的上边缘部分和下边缘部分可通过缝线环44固定至框架，缝线环44延伸穿过内裙部并围绕框架的相邻的支柱28。以这种方式，小叶的尖端边缘部分由内裙部20支撑，而连合部由致动器80支撑。

假体心脏瓣膜10还可以包括安装在框架12外表面上的外裙部(图1中未显示)。外裙部可通过对天然瓣环的组织密封并帮助减少经过假体瓣膜的瓣周漏来充当假体瓣膜的密封构件。内裙部和外裙部可由各种合适的生物相容性材料中的任意种形成，包括各种合成材料(例如，PET)或天然组织(例如，心包组织)中的任意种。可使用缝线、粘合剂、焊接和/或用于将裙部附接至框架的其它手段将内裙部和外裙部安装至框架。

图6示例了根据一个实施方式的递送设备100，其适于递送假体心脏瓣膜102如上文关于图1描述的所示假体心脏瓣膜10。假体瓣膜102能够可释放地耦接至递送设备100。应当理解，本文公开的递送设备100和其它递送设备可用于植入除假体瓣膜之外的假体装置，如支架或移植物。

所示实施方式中的递送设备100总体上包括手柄104、从手柄104向远侧延伸的第一细长轴106(在所示实施方式中包括外轴)、通过外轴106向远侧延伸的至少一个致动器组合件108。所述至少一个致动器组合件108可被配置以在被致动时径向扩张和/或径向皱缩假体瓣膜102。

尽管示例的实施方式出于示例的目的显示了两个致动器组合件108，但是应当理解，可以为假体瓣膜上的每个致动器提供一个致动器108。例如，可以为具有三个致动器的假体瓣膜提供三个致动器组合件108。在其它实施方式中，可以存在更多或更少数量的致动器组合件。

在一些实施方式中，轴106的远端部分116的尺寸可以被设计成在通过患者的脉管系统递送假体瓣膜期间容纳处于其径向压缩的递送状态的假体瓣膜。以这种方式，远端部分116在递送期间充当假体瓣膜的递送鞘或胶囊体(capsule)。

致动器组合件108能够可释放地耦接至假体瓣膜102。例如，在示例的实施方式中，每个致动器组合件108可以耦接至假体瓣膜102的相应的致动器。每个致动器组合件108可以包括支撑管、致动器构件和锁定工具。当被致动时，致动器组合件可以将推力和/或拉力传递至假体瓣膜的部分以使假体瓣膜如前所述地径向扩张和皱缩。致动器组合件108可以至少部分地径向布置在外轴106的一个或多个腔内，并且轴向延伸穿过外轴106的一个或多个腔。例如，致动器组合件108可以延伸穿过轴106的中心腔或穿过形成在轴106中的单独的相应的腔。

递送设备100的手柄104可以包括一个或多个控制机构(例如，旋钮或其它致动机构)，用于控制递送设备100的不同部件，以便扩张和/或部署假体瓣膜102。例如，在示例的实施方式中，手柄104包括第一旋钮110、第二旋钮112和第三旋钮114。

第一旋钮110可以是可旋转旋钮，其被配置以产生外轴106相对于假体瓣膜102在远侧和/或近侧方向上的轴向移动，以在假体瓣膜被推进到了患者身体内所期望的植入位置处或邻近其的位置后就从递送鞘116部署假体瓣膜。例如，第一旋钮110在第一方向(例如，顺时针)上的旋转可以使鞘116相对于假体瓣膜102向近侧缩回，而第一旋钮110在第二方向(例如，逆时针)上的旋转可以向远侧推进鞘116。在其它实施方式中，第一旋钮110可以通过使旋钮110轴向滑动或移动，诸如牵拉和/或推动旋钮而被致动。在其它实施方式中，第一旋钮110的致动(旋钮110的旋转或滑动移动)可以产生致动器组合件108(及因此假体瓣膜102)相对于递送鞘116的轴向移动，以从鞘116向远侧推进假体瓣膜。

第二旋钮112可以是被配置以产生假体瓣膜102的径向扩张和/或收缩的可旋转旋钮。例如，第二旋钮112的旋转可以使致动器构件和支撑管相对于彼此轴向移动。第二旋钮112在第一方向(例如，顺时针)上的旋转可以使假体瓣膜102径向扩张，而第二旋钮112在第二方向(例如，逆时针)上的旋转可以使假体瓣膜102径向皱缩。在其它实施方式中，第二旋钮112可通过使旋钮112轴向滑动或移动，诸如牵拉和/或推动旋钮而被致动。

第三旋钮114可以是被配置以将假体心脏瓣膜102保持在其扩张构型的可旋转旋钮。例如，第三旋钮114能够可操作地与每个致动器组合件108的锁定工具的近端部分连接。第三旋钮在第一方向(例如，顺时针)上的旋转可以使每个锁定工具旋转以将锁定螺母推进到它们的远侧位置，以抵抗假体瓣膜的框架的径向压缩，如上所述。旋钮114在相反方向(例如，逆时针)上的旋转可以使每个锁定工具在相反方向上旋转，以将每个锁定工具与假体瓣膜102去耦接。在其它实施方式中，第三旋钮114可通过使第三旋钮114轴向滑动或移动，诸如牵拉和/或推动旋钮而被致动。

尽管未显示，但手柄104可以包括第四可旋转旋钮，其可操作地连接至每个致动器构件的近端部分。第四旋钮可被配置以在将旋钮旋转后使每个致动器构件旋转，以从相应致动器的近侧部分旋开每个致动器构件。如上所述，在锁定工具和致动器构件与假体瓣膜102去耦接后，它们就可以从患者移除。

图2-图3B显示了示例连合部突片组合件和将连合部突片组合件附接至假体瓣膜框架的连合部柱或其它支撑结构。图2显示了连合部突片组合件的示例横截面图，而图3A和图3B从两个不同视角显示了示例连合部突片组合件的等距视图。

连合部突片组合件可以在其附接至框架之前通过执行预组装过程而被预组装。预组装过程包括在一个示例中使用图2的部件，将支撑条带230(例如，挠性布/织物)放置在相应小叶221a和221b的成对的相邻连合部突片220a和220b上，并将支撑条带的端部折叠在连合部突片的端部上。

以下更详细描述的增强元件232可以在支撑条带的每个相对侧上抵靠支撑条带的表面放置，使得支撑条带的至少一部分在支撑条带的每个相对侧上被夹在增强元件232和相应连合部突片220a或220b之间。为了将支撑条带固定至连合部突片和增强元件，预组装过程可以进一步包括使一级缝线250按顺序(或以逆序，例如，从最后列出的元件开始并延伸通过随后所列元件，逆向地，到达首先列出的元件)延伸通过增强元件232的第一部分、支撑条带(例如，挠性布/织物)230的第一侧上的第一部分、第一连合部突片220a、第二连合部突片220b(其中连合部突片220a和220b是相邻小叶例如小叶221a和221b的两个连合部突片)、支撑条带230的第二侧上的第二部分以及增强元件232的第二部分。支撑条带的第二侧相对于支撑条带的中心(例如，将条带的宽度/最长尺寸分成两半的中心线)与第一侧相对。

虽然未在图3A和图3B中显示，但是应理解，一级缝线可以与上文关于图2描述的类似方式，类似地应用于其中显示的连合部组合件(例如，将一级缝线分别延伸通过增强元件332的部分、支撑条带330的一层或多层以及小叶321a和321b的连合部突片320a和320b)。

支撑条带(例如，图2的支撑条带230和/或图3A和图3B的支撑条带330)可以是任意合适的材料(例如，织物)条带，其可以包括比用于形成假体瓣膜的小叶和/或小叶的连合部突片部分的材料更坚固(例如，更加抗撕裂和/或抗变形)的材料。在一个实施方式中，支撑条带是聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)织物，但是可以使用各种其它合适的生物相容性织物。

支撑条带在一个维度上可以比在另一个维度上长(例如，条带的宽度/长度大于高度)。支撑条带可以是连续的(例如，形成支撑条带的材料没有间隙和/或具有基本上均匀的分布，除了本文描述的形成缝线路线的任选的孔)并且可以相对薄(例如，具有远小于条带的宽度和高度且远小于增强元件的宽度或直径的厚度，以下更详细地讨论)。

增强元件，如图2的增强元件232和图3A和图3B的增强元件332，可以包括线绳、绳索和/或相对粗的缝线(例如，Ethibond缝线)，其可比缝制缝线(例如，以下更详细描述的一级缝线、二级缝线、以下更详细描述的三级缝线和/或连合部的其它缝线)远远更宽/更粗和/或具有远远更大的直径(例如，至少两倍宽/粗和/或具有两倍的直径)。增强元件的高度可以与支撑条带的高度基本相同(或略短，诸如短1-5％，以提供机械加工公差并避免内部增强元件延伸经过条带的边缘)。在其它实施方式中，增强元件可以是相对窄的织物条带(一个或多个)，其可以纵向折叠一次或多次以增加其总厚度。在又其它的实施方式中，增强元件可以是由金属和/或聚合物形成的金属线材(一条或多条)或棒(一个或多个)，如矩形或圆柱形棒(一个或多个)。

增强元件可以包括两个单独的增强元件或单个增强构件的两个部分，单个增强构件沿第一连合部突片和第二连合部突片中的每一个的外表面延伸。例如，增强构件可以折叠成U形构型以形成增强元件(例如，增强元件可以是彼此耦接和/或形成单个连续元件/构件的不同区段的单独元件)。在其它示例中，增强构件可以是不连续的并且包括增强元件——作为空间上分开的构型的离散或分开元件(例如，其中第一增强元件与第二增强元件在空间上分开)。

在一些示例中，增强元件可以与支撑条带的一个或多个对齐标记和/或缝线/缝制路线对齐。在一些实施方式中，增强元件分别抵靠连合部突片的外表面放置，并且支撑条带的相对端部或侧部位于增强元件的与相应连合部突片相对的侧(一个或多个)上。例如，每个增强元件可以夹在支撑条带的相应部分和相应的其中一个连合部突片之间。在其它实施方式中，支撑条带至少部分地在增强元件周围缠绕或折叠以至少部分地围绕增强元件。在这种实施方式中，至少部分地围绕增强元件的支撑条带的部分可以分别抵靠连合部突片的外表面放置。

返回到预组装的连合部的形成，一级缝线250可以在支撑条带230的任一侧仅穿过单层支撑条带230(例如，位于增强元件232和连合部突片220a与220b中相应的一个之间的相应的一层支撑条带)。为了提高由连合部组合件提供的强度和力分布，支撑条带230的每一侧的端部可以进一步折叠在增强元件232的相应部分上并且定位在连合部突片220a和220b的相应端部旁边，以在连合部组合件的外部区域上形成另外的支撑条带层。例如，如图2所示，单层支撑条带230可以位于支撑柱210和相应连合部突片220a和220b之间(例如，沿连合部突片的内表面)，同时可以在相应连合部突片220a和220b的与支撑柱210相对的侧上提供两层支撑条带230(例如，沿连合部突片的外表面)。

另外，二级缝线260a和260b可以用于将经折叠的支撑条带固定至连合部突片，如图2所示。例如，二级缝线260a和260b可以形成多条进出线迹，这些线迹各自沿径向方向按以下顺序(或以逆序)延伸：通过支撑条带230的相应第一层、通过支撑条带230的相应第二层、通过相应的连合部突片220a和220b以及通过支撑条带230的相应第三层。二级缝线可以延伸通过支撑条带的多个层，该支撑条带的多个层邻近位于该支撑条带一侧的(例如，支撑条带的相关联的相应侧缠绕的)相应的增强元件。如图3B中更详细所示，示例二级缝线360a的进出线迹可以形成缝线路线362，缝线路线362包括在二级缝线穿过的支撑条带的至少外层中的多个孔和/或标记。如本文所用，术语“缝线路线”也可以称为“线迹路线”。如本文关于支撑条带进一步所用，术语“孔”指代支撑条带中用于缝制的孔洞。在一些实施方式中，在缝制时和/或由于缝制(例如，在以上示例中由二级缝线形成的缝制)，在支撑条带中形成孔洞。在其它实施方式中，孔洞可以包括在缝制之前于支撑条带中产生的预先形成的孔洞，以提供对缝制的引导，从而提高组装的速度、完整性和/或准确性。

如以上示例中任一个所描述的组装的预组装连合部突片组合件都可以附接至对应的连合部柱，如图2中的柱210或图3A和图3B中的柱310，或框架的其它连合部支撑结构。连合部柱可以是图1所示的假体瓣膜10的致动器80的部件。例如，外部构件92(图1)的上部可以充当图2的连合部柱210和/或图3A和图3B的柱310。在可选的实施方式中，假体瓣膜10可以包括与致动器分开的连合部柱。分开的连合部柱可以在与致动器周向间隔的位置处安装至框架12的内表面，或者可以是框架的整体部分。

如图2所示，通过使三级缝线270延伸横跨位于支撑条带230的两个相对侧之间的连合部支撑柱210的第一侧(支撑条带230的两个相对侧分别邻近连合部支撑柱的第二侧和第三侧布置，第二侧和第三侧是连合部柱210的两个周向相对侧)可以将连合部突片组合件附接至连合部柱。例如，三级缝线270可以用于在柱210周围形成绑带迹线(鞋带线迹，shoelace stitches)，并且缝线270的两端可以耦接在一起(例如，在顶端和/或底端形成结278)。出于示例清楚的目的，对于图3A和图3B的连合部组合件，未显示三级缝线和/或由三级缝线形成的线迹，然而，应理解，可以在其中提供由三级缝线形成的线迹，如上文关于图2所描述的那样(例如，在支撑条带330的两侧之间横跨支撑柱310的一侧)。

可以采用另外的增强缝制将预组装的连合部组合件进一步耦接至假体瓣膜的框架的支撑构件，如以下将描述的。例如，除了采用三级缝线(例如，三级缝线270)形成的缝制之外，还可以提供另外的增强缝制。例如，与三级缝线相比，另外的增强缝线266可以围绕更大的支撑条带(例如，图2的支撑条带230)区域延伸，以围绕支撑柱(例如，支撑柱210)形成增强缝制环。如图2所示，与三级缝线270相比，另外的增强缝线266可以围绕连合部组合件的更大的圆周区域缠绕(例如，在所示示例中围绕支撑柱210延伸超过270度，或者在一些示例中延伸360度)。

如图2中进一步所示，另外的增强缝线266在与连合部支撑柱210的第一侧(例如，三级缝线270在其上延伸的支撑柱的一侧)相对的连合部组合件的区域处穿过连合部组合件部件的不同的层。例如，另外的增强缝线266可以按顺序或以逆序分别穿过支撑条带230的第一侧的一层或多层支撑条带、第一连合部突片220a和第二连合部突片220b以及与第一侧相对的支撑条带230的第二侧上的一层或多层支撑条带。另外的增强缝线266的末端可以绑系在一起以形成沿支撑柱210的第一侧定位的一个或多个结268。

如图3A所示，另外的增强缝线366可以形成在支撑柱310的第一(例如，外)侧上交叉的多条增强线迹(其可以形成一个或多个对应的缝线环)，其中利用相应的结368将所述另外的增强缝线的末端绑系在一起来固定至少一条(例如，每一条)线迹。出于清楚的目的，图3A和图3B中的示例并未显示三级缝线或相关的缝制，以更加清楚地显示所述另外的增强缝线。然而，应理解，除了用于形成横跨支撑柱310的线迹的三级缝线(如上文在一些示例中关于图2的三级缝线270描述的)之外，还可以提供另外的增强缝线366。

为减少支撑条带中孔的数量，从而提高支撑条带的强度(因为每个孔都可能损害支撑条带的结构完整性)，另外的增强缝线266可以穿过二级缝线260a和260b所穿过的一层或多层支撑条带中的孔的至少一部分。以这种方式，另外的增强缝线266可以至少部分地穿过由二级缝线260a和260b形成的缝线路线中包括的孔。例如，如图3B所示，另外的增强缝线366穿过二级缝线路线362中的多个孔。如图所示，缝线环相对于沿二级缝线路线362中的支撑条带形成线迹的缝线的延伸部基本上垂直地延伸。以这种方式，二级缝线路线362基本上垂直于(例如，以80度和100度角之间)由另外的增强缝线266形成的缝线环延伸。

在一些示例中，另外的增强缝线可以包括连合部组合件中一条或多条其它缝线的端部延伸部(例如，图2的二级缝线260a/260b和/或图3B的二级缝线360a的端部延伸部)。例如，一条或多条缝线的端部延伸部可以延伸通过二级缝线路线362并用于在支撑条带330和支撑柱310的外表面周围形成另外的缝线环(例如，而不是被切割或直接绑系)，从而将支撑条带和/或相邻连合部部件按压在支撑柱310上。缝线延伸部可以环绕在支撑条带和支撑柱(例如，通过沿由缝线366形成的环上的示例箭头所示的方向延伸而彼此交叉)周围以形成一系列缝线环。例如，缝线环可以从支撑柱310内侧的第一区域(例如，缝线路线362的位置)，围绕支撑柱的第一侧向侧，横跨支撑柱的外侧，围绕支撑柱的第二侧向侧，并到达支撑柱内侧的第二区域(例如，与缝线路线362相对的缝线路线的位置，定位在支撑条带330的与缝线路线362相对的一侧)延伸，其中支撑柱的内侧与支撑柱的外侧相对，并且支撑柱的第一侧向侧和第二侧向侧彼此相对并在支撑柱的内侧与支撑柱的外侧之间延伸。以这种方式，缝线环和/或形成缝线环的线迹可以沿支撑柱的至少三侧延伸。在所示的示例中，缝线环和/或形成缝线环的线迹进一步沿支撑柱的其余侧的一部分延伸，因此，缝线环和/或形成缝线环的线迹围绕支撑柱的圆周延伸超过270度。

缝线环可以通过结368或其它耦接机构(例如，粘附、扭绞等)在相应末端缝制在一起。这种构型能够是有利的，因为其相对于其它固定机构能够以减少的时间和用减少的努力而形成。

在可选的途径中，缝线延伸部可以在每个缝线环(或者在缝线环的子集如每隔一个缝线环、缝线环的上半部、缝线环的下半部等)处打结在一起。相对于单个结(或较少结)的构型，这种构型可以提供围绕支撑柱的提高的紧密性以及提高的耐用性，因为沿一个环的撕裂并不影响多个结的构型中所有其余的环。

图4A-图4F显示了围绕支撑条带430和假体瓣膜框架的支撑柱410形成上述环以将连合部(例如，如上述任意示例中所述的预组装的连合部)固定到支撑柱410的示例途径的不同视图和阶段。例如，预组装的连合部，如图2和/或图3A和图3B所示的连合部，可使用三级缝线耦接到支撑柱，如上文关于图2的三级缝线270描述的。在一个示例中，图2和/或图3A和图3B所示的耦接可通过以下实现：在支撑柱的上端开始，并用两根针，使用三级缝线(例如，5-0尺寸缝线，如FORCE FIBER 5-0缝线)在支撑条带的相对末端之间形成线迹(例如，绑带缝线)，以形成在沿支撑柱纵向轴线的不同位置处横跨支撑柱的一系列缝线环(例如，其中一个在图4A的470处显示)。在其它示例中，缝线环可从支撑柱的下端，沿纵向轴线向上工作而形成。在该示例中，可使用第一结(例如，单个方结(square knot))或其它耦接机构来固定连合部(例如，定位在连合部的最底端或最顶端的结，如图3A的368处所示)。为了使缝线的末端被用作另外的缝线环的缝线延伸部，在形成结后可以不切割缝线。

图4A显示了进一步固定和/或收紧连合部与支撑柱的耦接的下一阶段(例如，在如上所述形成缝线环之后)。图4A所示的阶段可包括通过继续用上述缝线延伸部(例如，三级缝线的延伸部)缝合来形成增强缝线。从二级缝线路线(例如，图3B中所示的二级缝线路线362的底部或顶部孔洞)的一端(例如，底端或顶端)开始，将针490插入穿过二级缝线路线的孔洞，在支撑柱410上形成环，并再次将针插入同一孔洞中。尽管本文描述为延伸穿过二级缝线路线的孔洞，但应理解，在其它示例中，缝线延伸部可穿过连合部的其它缝线路线或穿过不是连合部的其它缝线路线的一部分的一个或多个孔洞。

如图4B和图4C所示，在下一阶段，将缝线放置在支撑柱410上，并且对于第一缝线延伸部462a，将针插入支撑条带430的第一侧上的二级缝线路线的第二孔洞中。对于第二缝线延伸部462b(例如，该缝线与第一缝线延伸部相对的一侧)，将针插入支撑条带的第二侧上的二级缝线路线的第二孔洞中。例如，如图4C所示，缝线延伸部462b穿过缝线路线454。

在下一阶段，将缝线延伸部缠绕在支撑条带430和支撑柱410的外表面周围以形成另外的缝线环，该缝线环的示例在图4中的466处显示。将缝线延伸部彼此耦接(例如，经由结468)，而不切割缝线(例如，使得可形成另外的缝线环)。此过程继续其它另外的缝线环，所述其它另外的缝线环穿过二级缝线路线中逐渐更高/更低的孔洞，如图4E和图4F所示。因此，缝线环466可在支撑条带430的相对侧上的二级缝线路线454之间延伸，而三级缝线470可形成在三级缝线路线472之间延伸的线迹，与二级缝线路线454相比，三级缝线路线472被定位得更靠近连合部突片的端部且距连合部的增强元件432(例如，如上文关于图2的增强元件232那样配置)更远。

如图4D和图4F所示，缝线延伸部462a和462b可在环466中的一个或多个处绑系在一起和/或打结，或以其它方式通过适合的耦接机构耦接在一起，如示例性结468所示。例如，结468可如上文关于图2的结268和/或图3A和图3B的结368描述的那样形成。

如图4D和图4F进一步所示，其示例了形成另外的缝线环466的不同阶段，这些环可通过使缝线延伸部462a和462b以一定角度彼此交叉并跨越支撑柱410的外(例如，面向外的)表面交叉而形成。例如，从交叉和/或耦接的位置(例如，在结468的位置)起，缝线延伸部462a和462b相对于彼此竖直地成角度，使得它们各自都可穿过二级缝线路线454上相应的下一个最高的(或下一个最低的——在从连合部的顶部到底部形成缝线的示例中；例如，与从图4D到图4F所示的行进相反)位置。以此方式，根据所示示例，另外的缝线环466沿支撑条带430/相关联的连合部的高度向上逐渐形成。如上所述，在其它示例中，另外的缝线环466可沿支撑条带430/相关联的连合部的高度向下逐渐形成。

在上述示例途径的任一个中，另外的缝线环466可形成在与二级缝线路线454相关联的最顶部孔或标记和与二级缝线路线454相关联的最底部孔或标记之间，从而基本上沿连合部/支撑条带430的整个高度延伸。可选地，另外的缝线环466可以仅沿连合部/支撑条带430的高度延伸部分路途。

在一些示例中，另外的缝线环466可与横跨支撑柱410形成线迹的三级缝线470重叠(例如，在三级缝线470上延伸)。在另外的或可选的示例中，另外的缝线环466可被提供在支撑柱410的三级缝线470不通过的区域上。例如，另外的缝线环可被散置在三级缝线所形成的线迹之间，或者另外的缝线环可被定位在三级缝线形成延伸横跨支撑柱410的线迹的区域上和/或下。

在形成最终的另外的缝线环(例如，穿过二级缝线路线的最顶部或最底部孔洞形成的缝线环)后，可执行缝线延伸部的另外的耦接，以固定和/或收紧另外的缝线环(例如，外科手术结[例如，一个单结和一个双结]和另一个单结)。可修剪缝线的末端以去除或减少多余的缝线长度。

在任意上述途径中，提出的所产生的附接构型有利地将连合部突片组合件的支撑条带紧紧地固定在支撑柱周围，从而减少其之间的相对移动并抑制所不期望的磨损。

图5是用于将连合部耦接到假体瓣膜框架的支撑结构的示例方法500的流程图。例如，可执行方法500中的一些或所有操作以组装图2-图4F的示例连合部并将其固定到假体瓣膜框架的支撑结构。

在502处，方法包括预组装连合部。例如，可如上文关于图2和图3A-图3B描述的那样预先组装连合部。

在504处，方法包括将连合部固定到支撑柱(或框架的其它支撑结构)。例如，504处的操作可包括利用第一附接机构和/或执行附接的第一阶段，其将由如下描述的附接的后期阶段来补充。

在506处，方法包括在支撑条带和柱的外表面周围形成另外的缝线环。例如，如508所示，可使用延伸穿过预组装连合部的缝线路线的缝线的端部延伸部来形成另外的缝线环。

在510处，方法包括将缝线环的端部打结在一起(或以其它方式耦接)。例如，缝线环的端部可耦接在一起形成结，诸如上文关于图2描述的结268、上文关于图3A和图3B描述的结368和/或上文关于图4D和图4F描述的结468。

所公开技术的其它示例

鉴于所公开主题的上述实施方式，本申请公开了下面列举的其它示例。应注意，单独示例的一个特征或采用组合方式，以及任选地与一个或多个其它示例的一个或多个特征组合的示例的多于一个的特征也是落入本申请公开内容的其它示例。

示例1.组装包括多个小叶的假体心脏瓣膜的方法，方法包括：用多个小叶形成多个连合部，其中每个连合部通过以下形成：将第一小叶的第一连合部突片与相邻的第二小叶的第二连合部突片配对，以及经由延伸穿过布置在支撑条带的相对侧上的缝线路线的孔的缝线将支撑条带耦接到第一连合部突片和第二连合部突片，缝线沿支撑条带形成线迹；并且，对于每个连合部，通过在支撑条带和框架的相应支撑件的外表面周围形成一个或多个缝线环将连合部固定到框架的相应支撑件，其中一个或多个缝线环由缝线的端部延伸部形成。

示例2.本文中的任意示例，特别是示例1的方法，进一步包括，对于一个或多个缝线环中的至少一个缝线环，沿缝线环将缝线的端部延伸部耦接在一起。

示例3.本文中的任意示例，特别是示例1-2中任一个的方法，其中缝线的端部延伸部分别延伸穿过支撑条带的缝线路线的孔的至少部分。

示例4.本文中的任意示例，特别是示例1-3中任一个的方法，其中缝线是二级缝线并且缝线路线是二级缝线路线，以及其中每个连合部进一步通过经由延伸穿过支撑条带的一级缝线路线的孔的一级缝线将支撑条带进一步耦接到第一连合部突片和第二连合部突片来形成，一级缝线路线与二级缝线路线间隔开。

示例5.本文中的任意示例，特别是示例1-4中任一个的方法，其中缝线是二级缝线并且缝线路线是二级缝线路线，以及其中，对于每个连合部，将连合部固定到框架的相应支撑件还包括使另外的三级缝线延伸穿过支撑条带的相对侧上的三级缝线路线的孔并且横跨框架的相应支撑件。

示例6.本文中的任意示例，特别是示例5的方法，其中三级缝线路线与二级缝线路线间隔开。

示例7.本文中的任意示例，特别是示例1-6中任一个的方法，其中，对于每个连合部，端部延伸部从支撑条带的第一侧，横跨框架的相应支撑件的表面，延伸到支撑条带的第二侧，以及其中缝线的端部延伸部沿一个或多个缝线环中的选定的环彼此耦接，从而形成沿选定的环布置的耦接部。

示例8.本文中的任意示例，特别是示例7的方法，其中缝线的端部延伸部沿一个或多个缝线环中的多个选定的环彼此耦接，从而形成分别沿多个选定的环中的每一个布置的多个耦接部。

示例9.本文中的任意示例，特别是示例8的方法，其中多个耦接部包括多个结。

示例10.本文中的任意示例，特别是示例8-9中任一个的方法，其中缝线的端部延伸部沿一个或多个缝线环中的每一个彼此耦接，以及其中多个耦接部分别沿一个或多个缝线环中的每一个布置。

示例11.本文中的任意示例，特别是示例1-10中任一个的方法，其中缝线路线的孔位于框架的支撑件的内侧的第一区域，以及其中一个或多个缝线环从支撑件的内侧的第一区域，围绕支撑件的第一侧向侧，横跨支撑件的外侧，围绕支撑件的第二侧向侧，并到达支撑件的内侧的第二区域进行延伸，其中支撑件的内侧与支撑件的外侧相对，并且支撑件的第一侧向侧与第二侧向侧彼此相对并在支撑件的内侧与支撑件的外侧之间延伸。

示例12.本文中的任意示例，特别是示例1-11中任一个的方法，其中一个或多个缝线环围绕框架的支撑件延伸超过270度。

示例13.本文中的任意示例，特别是示例1-12中任一个的方法，其中沿支撑条带形成线迹的缝线垂直于一个或多个缝线环延伸。

示例14.本文中的任意示例，特别是示例1-13中任一个的方法，其中缝线路线相对于一个或多个缝线环以一定角度延伸，角度在80度和100度之间。

示例15.本文中的任意示例，特别是示例1-14中任一个的方法，其中支撑条带的相对侧包括第一侧和第二侧，方法进一步包括围绕第一增强元件折叠支撑条带的第一侧和围绕第二增强元件折叠支撑条带的第二侧，其中延伸穿过布置在支撑条带的第一侧上缝线路线的孔的缝线延伸穿过支撑条带的第一侧的邻近第一增强元件的多个层，以及其中延伸穿过布置在支撑条带的第二侧上缝线路线的孔的缝线延伸穿过支撑条带的第二侧的邻近第二增强元件的多个层。

示例16.本文中的任意示例，特别是示例15的方法，其中第一增强元件和第二增强元件是沿第一连合部突片和第二连合部突片中的每一个的外表面延伸的单个增强构件的两个部分。

示例17.本文中的任意示例，特别是示例15的方法，其中第一增强元件和第二增强元件是在空间上彼此分开的增强构件的离散元件。

示例18.假体心脏瓣膜，包括：环形框架，其包括多个连合部支撑部分；以及多个小叶，每个小叶具有连合部突片，连合部突片经由支撑条带耦接到相邻的另一个小叶的连合部突片以形成相关联的连合部突片对的连合部，其中，对于每个连合部突片对：缝线延伸穿过布置在支撑条带的相对侧上的缝线路线的孔，缝线沿支撑条带形成将支撑条带耦接到连合部突片对的每个连合部突片的线迹，以及其中每个连合部通过一个或多个缝线环固定到多个连合部支撑部分中对应的相应连合部支撑部分，缝线环由围绕支撑条带和环形框架的相应连合部支撑部分的外表面延伸的缝线的端部延伸部形成。

示例19.本文中的任意示例，特别是示例18的假体心脏瓣膜，其中，对于每个连合部突片对，端部延伸部从支撑条带的第一侧，横跨相应连合部支撑部分的表面，延伸到支撑条带的第二侧，以及其中缝线的端部延伸部沿一个或多个缝线环中的选定的环彼此耦接，从而形成沿选定的环布置的耦接部。

示例20.本文中的任意示例，特别是示例19的假体心脏瓣膜，其中缝线的端部延伸部沿一个或多个缝线环中的多个选定的环彼此耦接，从而形成分别沿多个选定的环中的每一个布置的多个耦接部。

示例21.本文中的任意示例，特别是示例20的假体心脏瓣膜，其中缝线的端部延伸部沿一个或多个缝线环中的每一个彼此耦接，从而形成分别沿一个或多个缝线环中的每一个布置的多个耦接部。

示例22.本文中的任意示例，特别是示例20-21中任一个的假体心脏瓣膜，其中多个耦接部包括多个结。

示例23.本文中的任意示例，特别是示例18-22中任一个的假体心脏瓣膜，其中缝线的端部延伸部分别延伸穿过支撑条带的缝线路线的孔的至少部分。

示例24.本文中的任意示例，特别是示例18-23中任一个的假体心脏瓣膜，其中缝线是二级缝线并且缝线路线是二级缝线路线，其中支撑条带经由延伸穿过支撑条带的一级缝线路线的孔的一级缝线耦接到第一连合部突片和第二连合部突片，以及其中一级缝线路线与二级缝线路线间隔开。

示例25.本文中的任意示例，特别是示例18-24中任一个的假体心脏瓣膜，其中缝线是二级缝线并且缝线路线是二级缝线路线，以及其中，对于每个连合部，另外的三级缝线延伸穿过支撑条带的相对侧上的三级缝线路线的孔并且横跨框架的相应连合部支撑部分以将连合部固定到框架的相应连合部支撑部分。

示例26.本文中的任意示例，特别是示例25的假体心脏瓣膜，其中三级缝线路线与二级缝线路线间隔开。

示例27.本文中的任意示例，特别是示例18-26中任一个的假体心脏瓣膜，其中缝线路线的孔位于连合部支撑部分的内侧的第一区域，以及其中一个或多个缝线环从连合部支撑部分的内侧的第一区域，围绕连合部支撑部分的第一侧向侧，横跨连合部支撑部分的外侧，围绕连合部支撑部分的第二侧向侧，并到达连合部支撑部分的内侧的第二区域进行延伸，其中连合部支撑部分的内侧与连合部支撑部分的外侧相对，并且连合部支撑部分的第一侧向侧与第二侧向侧彼此相对并在连合部支撑部分的内侧与连合部支撑部分的外侧之间延伸。

示例28.本文中的任意示例，特别是示例18-27中任一个的假体心脏瓣膜，其中一个或多个缝线环围绕连合部支撑部分延伸超过270度。

示例29.本文中的任意示例，特别是示例18-28中任一个的假体心脏瓣膜，其中沿支撑条带形成线迹的缝线垂直于一个或多个缝线环延伸。

示例30.本文中的任意示例，特别是示例18-29中任一个的假体心脏瓣膜，其中缝线路线相对于一个或多个缝线环以一定角度延伸，角度在80度和100度之间。

示例31.本文中的任意示例，特别是示例18-30中任一个的假体心脏瓣膜，进一步包括第一增强元件和第二增强元件，其中支撑条带的相对侧包括第一侧和第二侧，其中围绕第一增强元件折叠支撑条带的第一侧和围绕第二增强元件折叠支撑条带的第二侧，其中延伸穿过布置在支撑条带的第一侧上缝线路线的孔的缝线延伸穿过支撑条带的第一侧的邻近第一增强元件的多个层，以及其中延伸穿过布置在支撑条带的第二侧上缝线路线的孔的缝线延伸穿过支撑条带的第二侧的邻近第二增强元件的多个层。

示例32.本文中的任意示例，特别是示例31的假体心脏瓣膜，其中第一增强元件和第二增强元件是沿第一连合部突片和第二连合部突片中的每一个的外表面延伸的单个增强构件的两个部分。

示例33.本文中的任意示例，特别是示例31的假体心脏瓣膜，其中第一增强元件和第二增强元件是在空间上彼此隔开的增强构件的离散元件。

示例34.组装包括多个小叶的假体心脏瓣膜的方法，方法包括：用多个小叶形成多个连合部，其中每个连合部通过以下形成：将第一小叶的第一连合部突片与相邻的第二小叶的第二连合部突片配对，经由一级缝线将支撑条带耦接到第一连合部突片和第二连合部突片，一级缝线延伸穿过支撑条带和第一连合部突片与第二连合部突片以沿支撑条带的一级缝线路线形成线迹，以及经由二级缝线将支撑条带的端部分别耦接到第一连合部突片和第二连合部突片，二级缝线分别延伸穿过支撑条带和第一连合部突片与第二连合部突片以沿支撑条带的相应二级缝线路线形成线迹；并且，对于每个连合部，通过一个或多个缝线环将连合部固定到假体心脏瓣膜的环形框架的相应连合部支撑部分，缝线环通过围绕支撑条带和环形框架的相应连合部支撑部分的外表面延伸的二级缝线的端部延伸部形成。

示例35.本文中的任意示例，特别是示例34的方法，进一步包括，对于一个或多个缝线环中的至少一个缝线环，沿缝线环将缝线的端部延伸部耦接在一起。

示例36.本文中的任意示例，特别是示例34-35中任一个的方法，其中缝线的端部延伸部分别延伸穿过支撑条带的二级缝线路线的孔。

示例37.本文中的任意示例，特别是示例34-36中任一个的方法，其中，对于每个连合部，将连合部固定到框架的相应支撑件还包括使另外的三级缝线延伸穿过支撑条带的相对侧上的三级缝线路线的孔并且横跨框架的相应连合部支撑部分。

示例38.本文中的任意示例，特别是示例34-37中任一个的方法，其中，对于每个连合部，端部延伸部从支撑条带的第一侧，横跨框架的相应支撑件的表面，延伸到支撑条带的第二侧，以及其中缝线的端部延伸部沿一个或多个缝线环中的选定的环彼此耦接，从而形成沿选定的环布置的耦接部。

示例39.本文中的任意示例，特别是示例38的方法，其中缝线的端部延伸部沿一个或多个缝线环中的多个选定的环彼此耦接，从而形成分别沿多个选定的环中的每一个布置的多个耦接部。

示例40.本文中的任意示例，特别是示例39的方法，其中多个耦接部包括多个结。

示例41.本文中的任意示例，特别是示例39-40中任一个的方法，其中缝线的端部延伸部沿一个或多个缝线环中的每一个彼此耦接，以及其中多个耦接部分别沿一个或多个缝线环中的每一个布置。

示例42.本文中的任意示例，特别是示例34-41中任一个的方法，其中缝线路线的孔位于连合部支撑部分的内侧的第一区域，以及其中一个或多个缝线环从连合部支撑部分的内侧的第一区域，围绕连合部支撑部分的第一侧向侧，横跨连合部支撑部分的外侧，围绕连合部支撑部分的第二侧向侧，并到达连合部支撑部分的内侧的第二区域进行延伸，其中连合部支撑部分的内侧与连合部支撑部分的外侧相对，并且连合部支撑部分的第一侧向侧与第二侧向侧彼此相对并在连合部支撑部分的内侧与连合部支撑部分的外侧之间延伸。

示例43.本文中的任意示例，特别是示例34-42中任一个的方法，其中一个或多个缝线环围绕连合部支撑部分延伸超过270度。

示例44.本文中的任意示例，特别是示例34-43中任一个的方法，其中沿支撑条带形成线迹的缝线垂直于一个或多个缝线环延伸。

示例45.本文中的任意示例，特别是示例34-44中任一个的方法，其中缝线路线相对于一个或多个缝线环以一定角度延伸，角度在80度和100度之间。

示例46.本文中的任意示例，特别是示例34-45中任一个的方法，其中相应二级缝线路线包括位于支撑条带的第一侧上的第一缝线路线和位于支撑条带的第二侧上的第二缝线路线，方法进一步包括围绕第一增强元件折叠支撑条带的第一侧和围绕第二增强元件折叠支撑条带的第二侧，其中沿第一缝线路线形成线迹的二级缝线延伸穿过支撑条带的第一侧的邻近第一增强元件的多个层，以及其中沿第二缝线路线形成线迹的二级缝线延伸穿过支撑条带的第二侧的邻近第二增强元件的多个层。

示例47.本文中的任意示例，特别是示例46的方法，其中第一增强元件和第二增强元件是沿第一连合部突片和第二连合部突片中的每一个的外表面延伸的单个增强构件的两个部分。

示例48.本文中的任意示例，特别是示例46的方法，其中第一增强元件和第二增强元件是在空间上彼此分开的增强构件的离散元件。

示例49.假体心脏瓣膜，包括：环形框架，其包括多个连合部支撑部分；以及多个小叶，每个小叶具有连合部突片，连合部突片经由支撑条带耦接到相邻的另一个小叶的连合部突片以形成相关联的连合部突片对的连合部，其中，对于每个连合部突片对：缝线延伸穿过布置在支撑条带的相对侧上的缝线路线的孔，缝线沿支撑条带形成将支撑条带耦接到连合部突片对的每个连合部突片的线迹，以及其中每个连合部通过一个或多个缝线环固定到多个连合部支撑部分中对应的相应连合部支撑部分，缝线环由围绕支撑条带和环形框架的相应连合部支撑部分的外表面延伸的缝线的端部延伸部形成，以及其中，对于每个小叶：从小叶的相应连合部突片延伸的小叶的尖端边缘部分耦接到内裙部并且围绕环形框架的相邻支柱。

示例50.本文中的任意示例，特别是示例49的假体心脏瓣膜，其中，对于每个连合部突片对，端部延伸部从支撑条带的第一侧，横跨相应连合部支撑部分的表面，延伸到支撑条带的第二侧，以及其中缝线的端部延伸部沿一个或多个缝线环中的选定的环彼此耦接，从而形成沿选定的环布置的耦接部。

示例51.本文中的任意示例，特别是示例50的假体心脏瓣膜，其中缝线的端部延伸部沿一个或多个缝线环中的多个选定的环彼此耦接，从而形成分别沿多个选定的环中的每一个布置的多个耦接部。

示例52.本文中的任意示例，特别是示例51的假体心脏瓣膜，其中缝线的端部延伸部沿一个或多个缝线环中的每一个彼此耦接，从而形成分别沿一个或多个缝线环中的每一个布置的多个耦接部。

示例53.本文中的任意示例，特别是示例51-52中任一个的假体心脏瓣膜，其中多个耦接部包括多个结。

示例54.本文中的任意示例，特别是示例49-53中任一个的假体心脏瓣膜，其中缝线的端部延伸部分别延伸穿过支撑条带的缝线路线的孔的至少部分。

示例55.本文中的任意示例，特别是示例49-54中任一个的假体心脏瓣膜，其中缝线是二级缝线并且缝线路线是二级缝线路线，其中支撑条带经由延伸穿过支撑条带的一级缝线路线的孔的一级缝线耦接到第一连合部突片和第二连合部突片，以及其中一级缝线路线与二级缝线路线间隔开。

示例56.本文中的任意示例，特别是示例49-55中任一个的假体心脏瓣膜，其中缝线是二级缝线并且缝线路线是二级缝线路线，以及其中，对于每个连合部，另外的三级缝线延伸穿过支撑条带的相对侧上的三级缝线路线的孔并且横跨框架的相应连合部支撑部分以将连合部固定到框架的相应连合部支撑部分。

示例57.本文中的任意示例，特别是示例56的假体心脏瓣膜，其中三级缝线路线与二级缝线路线间隔开。

示例58.本文中的任意示例，特别是示例49-57中任一个的假体心脏瓣膜，其中缝线路线的孔位于连合部支撑部分的内侧的第一区域，以及其中一个或多个缝线环从连合部支撑部分的内侧的第一区域，围绕连合部支撑部分的第一侧向侧，横跨连合部支撑部分的外侧，围绕连合部支撑部分的第二侧向侧，并到达连合部支撑部分的内侧的第二区域进行延伸，其中连合部支撑部分的内侧与连合部支撑部分的外侧相对，并且连合部支撑部分的第一侧向侧与第二侧向侧彼此相对并在连合部支撑部分的内侧与连合部支撑部分的外侧之间延伸。

示例59.本文中的任意示例，特别是示例49-58中任一个的假体心脏瓣膜，其中一个或多个缝线环围绕连合部支撑部分延伸超过270度。

示例60.本文中的任意示例，特别是示例49-59中任一个的假体心脏瓣膜，其中沿支撑条带形成线迹的缝线垂直于一个或多个缝线环延伸。

示例61.本文中的任意示例，特别是示例49-60中任一个的假体心脏瓣膜，其中缝线路线相对于一个或多个缝线环以一定角度延伸，角度在80度和100度之间。

示例62.本文中的任意示例，特别是示例49-61中任一个的假体心脏瓣膜，进一步包括第一增强元件和第二增强元件，其中支撑条带的相对侧包括第一侧和第二侧，其中围绕第一增强元件折叠支撑条带的第一侧和围绕第二增强元件折叠支撑条带的第二侧，其中延伸穿过布置在支撑条带的第一侧上缝线路线的孔的缝线延伸穿过支撑条带的第一侧的邻近第一增强元件的多个层，以及其中延伸穿过布置在支撑条带的第二侧上缝线路线的孔的缝线延伸穿过支撑条带的第二侧的邻近第二增强元件的多个层。

示例63.本文中的任意示例，特别是示例62的假体心脏瓣膜，其中第一增强元件和第二增强元件是沿第一连合部突片和第二连合部突片中的每一个的外表面延伸的单个增强构件的两个部分。

示例64.本文中的任意示例，特别是示例62的假体心脏瓣膜，其中第一增强元件和第二增强元件是在空间上彼此分开的增强构件的离散元件。

示例65.假体心脏瓣膜，包括：环形框架，其包括多个连合部支撑部分；以及多个小叶，每个小叶具有连合部突片，连合部突片经由支撑条带耦接到相邻的另一个小叶的连合部突片以形成相关联的连合部突片对的连合部，其中，对于每个连合部突片对：一级缝线按顺序或以逆序穿过支撑条带的第一侧，连合部突片对的第一连合部突片，连合部突片对的第二连合部突片以及支撑条带的第二侧，而二级缝线分别穿过支撑条带的第一侧和第二侧，以及其中一个或多个缝线环将每一个连合部固定到多个连合部支撑部分中对应的相应连合部支撑部分，其中二级缝线的端部延伸部围绕支撑条带和环形框架的相应连合部支撑部分的外表面延伸以形成一个或多个缝线环。

示例66.本文中的任意示例，特别是示例65的假体心脏瓣膜，其中缝线的端部延伸部沿一个或多个缝线环中的选定的环彼此耦接，从而形成沿选定的环布置的耦接部。

示例67.本文中的任意示例，特别是示例66的假体心脏瓣膜，其中缝线的端部延伸部沿一个或多个缝线环中的多个选定的环彼此耦接，从而形成分别沿多个选定的环中的每一个布置的多个耦接部。

示例68.本文中的任意示例，特别是示例67的假体心脏瓣膜，其中缝线的端部延伸部沿一个或多个缝线环中的每一个彼此耦接，从而形成分别沿一个或多个缝线环中的每一个布置的多个耦接部。

示例69.本文中的任意示例，特别是示例65-68中任一个的假体心脏瓣膜，其中，对于每个连合部，另外的三级缝线延伸穿过支撑条带的相对侧上的三级缝线路线的孔并且横跨框架的相应连合部支撑部分以将连合部固定到框架的相应连合部支撑部分。

示例70.本文中的任意示例，特别是示例69的假体心脏瓣膜，其中三级缝线路线与二级缝线路线间隔开。

示例71.本文中的任意示例，特别是示例65-70中任一个的假体心脏瓣膜，其中一个或多个缝线环围绕连合部支撑部分延伸超过270度。

示例72.本文中的任意示例，特别是示例65-71中任一个的假体心脏瓣膜，其中缝线路线相对于一个或多个缝线环以一定角度延伸，角度在80度和100度之间。

示例73.本文中的任意示例，特别是示例65-72中任一个的假体心脏瓣膜，进一步包括第一增强元件和第二增强元件，其中围绕第一增强元件折叠支撑条带的第一侧和围绕第二增强元件折叠支撑条带的第二侧，其中延伸穿过布置在支撑条带的第一侧上缝线路线的孔的缝线延伸穿过支撑条带的第一侧的邻近第一增强元件的多个层，以及其中延伸穿过布置在支撑条带的第二侧上缝线路线的孔的缝线延伸穿过支撑条带的第二侧的邻近第二增强元件的多个层。

示例74.本文中的任意示例，特别是示例73的假体心脏瓣膜，其中第一增强元件和第二增强元件是沿第一连合部突片和第二连合部突片中的每一个的外表面延伸的单个增强构件的两个部分。

示例75.本文中的任意示例，特别是示例73的假体心脏瓣膜，其中第一增强元件和第二增强元件是在空间上彼此分开的增强构件的离散元件。

鉴于可应用所公开的发明的原理的许多可能的实施方式，应该认识到所示实施方式仅是本发明的优选示例并且不应被视为限制本发明的范围。相反，本发明的范围由所附权利要求限定。因此，我们将所有落入这些权利要求的范围和精神内的内容作为我们的发明。

Claims (20)

1.组装包括多个小叶的假体心脏瓣膜的方法，所述方法包括：

用所述多个小叶形成多个连合部，其中每个连合部通过以下形成：

将第一小叶的第一连合部突片与相邻的第二小叶的第二连合部突片配对，以及

经由延伸穿过布置在支撑条带的相对侧上的缝线路线的孔的缝线将所述支撑条带耦接到所述第一连合部突片和所述第二连合部突片，所述缝线沿所述支撑条带形成线迹；以及

对于每个连合部，通过在所述支撑条带和框架的相应支撑件的外表面周围形成一个或多个缝线环将所述连合部固定到所述框架的所述相应支撑件，其中所述一个或多个缝线环由所述缝线的端部延伸部形成。

2.根据权利要求1所述的方法，其中所述缝线是二级缝线并且所述缝线路线是二级缝线路线，以及其中每个连合部进一步通过经由延伸穿过所述支撑条带的一级缝线路线的孔的一级缝线将所述支撑条带进一步耦接到所述第一连合部突片和所述第二连合部突片来形成，所述一级缝线路线与所述二级缝线路线间隔开。

3.根据权利要求1或权利要求2所述的方法，其中所述缝线是二级缝线并且所述缝线路线是二级缝线路线，以及其中，对于每个连合部，将所述连合部固定到所述框架的所述相应支撑件还包括使另外的三级缝线延伸穿过所述支撑条带的相对侧上的三级缝线路线的孔并且横跨所述框架的所述相应支撑件。

4.根据权利要求1-3中任一项所述的方法，其中，对于每个连合部，所述端部延伸部从所述支撑条带的第一侧，横跨所述框架的所述相应支撑件的表面，延伸到所述支撑条带的第二侧，以及其中所述缝线的端部延伸部沿所述一个或多个缝线环中的选定的环彼此耦接，从而形成沿所述选定的环布置的耦接部。

5.根据权利要求4所述的方法，其中所述缝线的端部延伸部沿所述一个或多个缝线环中的多个选定的环彼此耦接，从而形成分别沿所述多个选定的环中的每一个布置的多个耦接部。

6.根据权利要求1-5中任一项所述的方法，其中所述缝线路线的孔位于所述框架的所述支撑件的内侧的第一区域，以及其中所述一个或多个缝线环从所述支撑件的内侧的第一区域，围绕所述支撑件的第一侧向侧，横跨所述支撑件的外侧，围绕所述支撑件的第二侧向侧，并到达所述支撑件的内侧的第二区域进行延伸，其中所述支撑件的内侧与所述支撑件的外侧相对，并且所述支撑件的第一侧向侧与第二侧向侧彼此相对并在所述支撑件的内侧与所述支撑件的外侧之间延伸。

7.根据权利要求1-6中任一项所述的方法，其中所述支撑条带的相对侧包括第一侧和第二侧，所述方法进一步包括围绕第一增强元件折叠所述支撑条带的第一侧和围绕第二增强元件折叠所述支撑条带的第二侧，其中延伸穿过布置在所述支撑条带的第一侧上缝线路线的孔的缝线延伸穿过所述支撑条带的第一侧的邻近所述第一增强元件的多个层，以及其中延伸穿过布置在所述支撑条带的第二侧上的缝线路线的孔的缝线延伸穿过所述支撑条带的第二侧的邻近所述第二增强元件的多个层。

8.假体心脏瓣膜，其包括：

环形框架，所述环形框架包括多个连合部支撑部分；以及

多个小叶，每个小叶具有连合部突片，所述连合部突片经由支撑条带耦接到相邻的另一个小叶的连合部突片以形成相关联的连合部突片对的连合部，

其中，对于每个连合部突片对：

缝线延伸穿过布置在所述支撑条带的相对侧上的缝线路线的孔，所述缝线沿所述支撑条带形成将所述支撑条带耦接到所述连合部突片对的每个连合部突片的线迹，以及

其中每个连合部通过一个或多个缝线环固定到所述多个连合部支撑部分中的对应的相应连合部支撑部分，所述缝线环由围绕所述支撑条带和所述环形框架的所述相应连合部支撑部分的外表面延伸的缝线的端部延伸部形成。

9.根据权利要求8所述的假体心脏瓣膜，其中，对于每个连合部突片对，所述端部延伸部从所述支撑条带的第一侧，横跨所述相应连合部支撑部分的表面，延伸到所述支撑条带的第二侧，以及其中所述缝线的端部延伸部沿所述一个或多个缝线环中的选定的环彼此耦接，从而形成沿所述选定的环布置的耦接部。

10.根据权利要求9所述的假体心脏瓣膜，其中所述缝线的端部延伸部沿所述一个或多个缝线环中的多个选定的环彼此耦接，从而形成分别沿所述多个选定的环中的每一个布置的多个耦接部。

11.根据权利要求8-10中任一项所述的假体心脏瓣膜，其中所述缝线是二级缝线并且所述缝线路线是二级缝线路线，其中所述支撑条带经由延伸穿过所述支撑条带的一级缝线路线的孔的一级缝线耦接到所述连合部突片对的连合部，以及其中所述一级缝线路线与所述二级缝线路线间隔开。

12.根据权利要求8-11中任一项所述的假体心脏瓣膜，其中所述缝线是二级缝线并且所述缝线路线是二级缝线路线，以及其中，对于每个连合部，另外的三级缝线延伸穿过所述支撑条带的相对侧上的三级缝线路线的孔并且横跨所述框架的所述相应连合部支撑部分以将所述连合部固定到所述框架的所述相应连合部支撑部分。

13.根据权利要求8-12中任一项所述的假体心脏瓣膜，其中所述缝线路线的孔位于所述连合部支撑部分的内侧的第一区域，以及其中所述一个或多个缝线环从所述连合部支撑部分的内侧的第一区域，围绕所述连合部支撑部分的第一侧向侧，横跨所述连合部支撑部分的外侧，围绕所述连合部支撑部分的第二侧向侧，并到达所述连合部支撑部分的内侧的第二区域进行延伸，其中所述连合部支撑部分的内侧与所述连合部支撑部分的外侧相对，并且所述连合部支撑部分的第一侧向侧与第二侧向侧彼此相对并在所述连合部支撑部分的内侧与所述连合部支撑部分的外侧之间延伸。

14.根据权利要求8-13中任一项所述的假体心脏瓣膜，进一步包括第一增强元件和第二增强元件，其中所述支撑条带的所述相对侧包括第一侧和第二侧，其中围绕所述第一增强元件折叠所述支撑条带的所述第一侧和围绕所述第二增强元件折叠所述支撑条带的所述第二侧，其中延伸穿过布置在所述支撑条带的所述第一侧上的缝线路线的孔的缝线延伸穿过所述支撑条带的所述第一侧的邻近所述第一增强元件的多个层，以及其中延伸穿过布置在所述支撑条带的所述第二侧上的缝线路线的孔的缝线延伸穿过所述支撑条带的所述第二侧的邻近所述第二增强元件的多个层。

15.根据权利要求14所述的假体心脏瓣膜，其中所述第一增强元件和所述第二增强元件是沿所述连合部突片对的连合部突片中的每一个的外表面延伸的单个增强构件的两个部分。

16.根据权利要求14所述的假体心脏瓣膜，其中所述第一增强元件和所述第二增强元件是在空间上彼此分开的增强构件的离散元件。

17.组装包括多个小叶的假体心脏瓣膜的方法，所述方法包括：

用所述多个小叶形成多个连合部，其中每个连合部通过以下形成：

将第一小叶的第一连合部突片与相邻的第二小叶的第二连合部突片配对，

经由一级缝线将支撑条带耦接到所述第一连合部突片和所述第二连合部突片，

所述一级缝线延伸穿过所述支撑条带和所述第一连合部突片与所述第二连合部突片以沿所述支撑条带的一级缝线路线形成线迹，以及

经由二级缝线将所述支撑条带的端部分别耦接到所述第一连合部突片和所述第二连合部突片，所述二级缝线分别延伸穿过所述支撑条带和所述第一连合部突片与所述第二连合部突片，以沿所述支撑条带的相应二级缝线路线形成线迹；以及

对于每个连合部，通过一个或多个缝线环将所述连合部固定到所述假体心脏瓣膜的环形框架的相应连合部支撑部分，所述缝线环通过围绕所述支撑条带和所述环形框架的所述相应连合部支撑部分的外表面延伸的所述二级缝线的端部延伸部形成。

18.根据权利要求17所述的方法，进一步包括，对于所述一个或多个缝线环中的至少一个缝线环，沿所述缝线环将所述缝线的端部延伸部耦接在一起。

19.根据权利要求17或权利要求18所述的方法，其中所述缝线的端部延伸部分别延伸穿过所述支撑条带的二级缝线路线的孔。

20.根据权利要求17-19中任一项所述的方法，其中，对于每个连合部，将所述连合部固定到所述框架的所述相应支撑件还包括使另外的三级缝线延伸穿过所述支撑条带的相对侧上的三级缝线路线的孔并且横跨所述框架的所述相应连合部支撑部分。

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