JP2023534843A - Ｈ形状の交連ウィンドウを有する人工心臓弁及びその組み立てのための方法 - Google Patents

Abstract

人工心臓弁の拡張可能な環状フレームに弁構造を取り付けるための組み立て方法が記載されている。弁構造は、複数の弁尖を有し、各々が一対のタブを有する。弁尖の各タブは、上側部分及び下側部分を有する。隣接する弁尖の対になったタブによって形成された交連は、対応する交連ウィンドウに結合されて、フレーム内で弁構造を支持する。各交連ウィンドウは、クロスバーによって互いから分離された上側開口部及び下側開口部を有し、Ｈ形状を有してもよい。上側タブ部分及び下側タブ部分は、それぞれ対応する交連ウィンドウの上側開口部及び下側開口部を通って延在する。タブ部分に結合された１つ以上のくさび部材は、弁尖タブが交連ウィンドウを通って戻ることを防止し、それによって環状フレームに弁構造を保持することができる。

Description

［関連出願の相互参照］
本出願は、２０２０年７月２１日に出願された米国仮特許出願第６３／０５４，３９４号の利益を主張するものであり、これは、参照により本明細書に組み込まれる。

本開示は、人工心臓弁に関し、かつ弁尖アセンブリを形成し、そのような人工心臓弁のフレームに取り付けるための方法及びアセンブリに関する。

ヒト心臓は、様々な弁膜疾患に罹患し得る。これらの弁膜疾患は、心臓の著しい機能不全をもたらし、最終的に、天然の弁の修復又は天然の弁の人工弁との交換を必要とし得る。多数の既知の修復デバイス（例えば、ステント）及び人工弁、並びにこれらのデバイス及び弁をヒトに移植する多数の既知の方法がある。経皮的及び低侵襲的な外科的アプローチが、外科手術によって容易にはアクセス可能ではない、又は手術を伴わないアクセスが望ましい身体の内側の場所に人工医療デバイスを送達するために、様々な手技で使用される。１つの具体的な例では、人工心臓弁を、送達デバイスの遠位端上に圧着状態で装着し、人工弁が心臓内の移植部位に到達するまで、患者の血管系を通して（例えば、大腿動脈及び大動脈を通して）前進させることができる。次いで、人工弁は、例えば、人工弁が装着されているバルーンを膨張させること、人工弁に拡張力を加える機械的アクチュエータを作動させること、又は人工弁がその機能的サイズに自己拡張することができるように、送達デバイスのシースから人工弁を展開することによって、その機能的サイズに拡張する。拡張のために機械的アクチュエータに依存する人工弁は、「機械的に拡張可能な」人工心臓弁と称され得る。アクチュエータは、典型的には、送達装置のハンドルから人工弁に拡張力を伝達するように構成されたプルケーブル、縫合糸、ワイヤ、及び／又はシャフトの形態をとる。

拡張可能な経カテーテル心臓弁は、環状金属フレーム又はステントと、フレーム内部に装着された人工弁と、を備えることができる。弁尖は、例えば、交連ウィンドウを通過すること、及び／又は交連ウィンドウに巻き付くことによって、交連タブアセンブリを介してフレームの一部分に取り付けられ得る。各交連タブアセンブリは、隣接する弁尖のタブを互いに接続することによって予め組み立てられ、次いで、縫合によって交連ウィンドウに取り付けられ得る。しかしながら、そのような交連タブアセンブリは、比較的複雑で、かつ組み立てに時間がかかる場合がある。更に、交連ウィンドウのある特定の構成は、信頼性の問題（例えば、人工心臓弁の拡張中の望ましくない形状の変化による）、及び／又は交連装着の問題に悩まされる場合がある。

したがって、改善された人工心臓弁、及び人工心臓弁のフレームに弁尖アセンブリを固定するための方法の必要性が存在する。

人工心臓弁及び人工心臓弁を組み立てるための方法の実施形態が、本明細書に記載される。複数の弁尖によって形成された弁構造は、人工心臓弁の拡張可能な環状フレームによって支持されている。各弁尖は、一対のタブを有することができる。いくつかの実施形態では、各タブは、上側部分及び下側部分を有することができる。隣接する弁尖の対になったタブによって形成された交連は、対応する交連ウィンドウに結合されて、フレーム内で弁構造を支持することができる。各交連ウィンドウは、クロスバーによって互いから分離された上側及び下側の開口部又はチャネルを有することができる。例えば、各交連ウィンドウは、それぞれの側面図で実質的にＨ形状であり得、クロスバーは、弁の軸方向に沿って延在する一対の支柱間を接続する。Ｈ形状の交連ウィンドウの軸方向に延在する各支柱の厚さ、及び軸方向に沿ったクロスバーの位置は、フレームが完全拡張状態と圧着状態との間で移行する際に、Ｈ形状が変形しないか、又は最小限の変形を経験するように選択され得る。

いくつかの実施形態では、上側タブ部分及び下側タブ部分は、それぞれ対応する交連ウィンドウの上側開口部及び下側開口部を通って延在することができる。他の実施形態では、交連の対になったタブは、対応する交連ウィンドウの上側開口部及び下側開口部のうち１つのみを通って延在する。１つ以上のくさび部材が、タブ部分に結合され得る。くさび部材は、弁尖タブが交連ウィンドウを通って戻ることを防止し、それによって環状フレームに弁構造を保持することができる。したがって、開示される主題の実施形態は、人工弁のフレームに弁構造を確実に装着すると同時に、弁尖の動的部分を通って縫合糸を縫い合わせることを回避し（又は少なくともその影響を低減し）、それによって弁尖裂傷のリスクを低減するための、単純かつ費用効果の高い方法を提供し得る。

１つの代表的な実施形態では、人工心臓弁のための組み立て方法が提供される。方法は、人工心臓弁の弁構造に第１の弁尖及び第２の弁尖を提供することを含むことができる。各弁尖は、一対のタブを有することができ、タブのうち一方は、弁尖の中心線に対してタブのもう一方から反対側にあり得る。各タブは、上側タブ部分、及び間隙によって中心線に平行な方向に沿って上側タブ部分から分離された下側タブ部分を有することができる。方法は、それぞれ、第１の弁尖の一対のタブの第１のタブの上側タブ部分及び下側タブ部分に隣接して、第２の弁尖の一対のタブの第２のタブの上側タブ部分及び下側タブ部分を配設することを更に含むことができる。方法はまた、第１の弁尖タブ及び第２の弁尖タブの上側タブ部分を一緒に縫い合わせることと、第１の弁尖タブ及び第２の弁尖タブの下側タブ部分を一緒に縫い合わせることと、を含むことができる。方法は、第１の弁尖タブの上側タブ部分及び下側タブ部分を折り畳むことを更に含むことができる。方法はまた、人工心臓弁の拡張可能な環状フレームの交連ウィンドウを通して、第１の弁尖タブ及び第２の弁尖タブを運搬することを含むことができる。交連ウィンドウは、クロスバーによって環状フレームの軸方向に沿って互いから分離された上側開口部及び下側開口部を有することができる。運搬は、交連ウィンドウの半径方向内側から交連ウィンドウの半径方向外側に、環状フレームの半径方向に沿っていることができる。運搬は、上側タブ部分が上側開口部を通して挿入され、下側タブ部分が下側開口部を通して挿入されるようなものであり得る。方法は、第１の弁尖タブの折り畳まれた上側タブ部分の接面間、及び第１の弁尖タブの折り畳まれた下側タブ部分の接面間に、１つ以上のくさび部材を挿入することを更に含むことができる。方法はまた、第１の弁尖タブの折り畳まれた上側タブ部分の周囲で、第２の弁尖タブの上側タブ部分を折り畳むことと、第１の弁尖タブの折り畳まれた下側タブ部分の周囲で、第２の弁尖タブの下側タブ部分を折り畳むことと、を含むことができる。方法は、１つ以上のくさび部材、並びに第１の弁尖タブ及び第２の弁尖タブの上側タブ部分を一緒に縫い合わせることと、１つ以上のくさび部材、並びに第１の弁尖タブ及び第２の弁尖タブの下側タブ部分を一緒に縫い合わせることと、を更に含むことができる。

別の代表的な実施形態では、人工心臓弁のための組み立て方法が提供される。方法は、人工心臓弁の弁構造に第１の弁尖及び第２の弁尖を提供することを含むことができる。各弁尖は、一対のタブを有することができ、タブのうち一方は、弁尖の中心線に対してタブのもう一方から反対側にあり得る。各タブは、上側タブ部分、及び間隙によって中心線に平行な方向に沿って上側タブ部分から分離された下側タブ部分を有することができる。方法は、第１のくさび部材の円周の少なくとも一部分を包囲するように、第１の弁尖の一対のタブの第１のタブの上側タブ部分を配設することと、第２のくさび部材の円周の少なくとも一部分を包囲するように、第１の弁尖タブの下側タブ部分を配設することと、を更に含むことができる。方法はまた、第１のくさび部材、及び第１の弁尖タブの少なくとも上側タブ部分を一緒に縫い合わせることと、第２のくさび部材、及び第１の弁尖タブの少なくとも下側タブ部分を一緒に縫い合わせることと、を含むことができる。方法は、人工心臓弁の拡張可能な環状フレームの交連ウィンドウを通して、第１のくさび部材、第２のくさび部材、及び第１の弁尖タブを運搬することを更に含むことができる。交連ウィンドウは、クロスバーによって環状フレームの軸方向に沿って互いから分離された上側開口部及び下側開口部を有することができる。運搬は、交連ウィンドウの半径方向内側から交連ウィンドウの半径方向外側に、環状フレームの半径方向に沿っていることができる。運搬は、第１の弁尖タブの上側タブ部分及び第１のくさび部材が、上側開口部を通して挿入され、第１の弁尖タブの下側タブ部分及び第２のくさび部材が、下側開口部を通して挿入されるようなものであり得る。方法はまた、交連ウィンドウを通して第２の弁尖の一対のタブの第２のタブを運搬することを含むことができる。運搬は、交連ウィンドウの半径方向内側から交連ウィンドウの半径方向外側に、半径方向に沿っていることができ、これにより、第２の弁尖タブの上側タブ部分は、上側開口部を通って挿入され、第２の弁尖タブの下側タブ部分は、下側開口部を通って挿入される。方法は、第１の弁尖タブの上側タブ部分の周囲で、第２の弁尖タブの上側タブ部分を折り畳むことと、第１の弁尖タブの下側タブ部分の周囲で、第２の弁尖タブの下側タブ部分を折り畳むことと、を更に含むことができる。方法はまた、第１のくさび部材、並びに第１の弁尖タブ及び第２の弁尖タブの上側タブ部分を一緒に縫い合わせることと、第２のくさび部材、並びに第１の弁尖タブ及び第２の弁尖タブの下側タブ部分を一緒に縫い合わせることと、を含むことができる。

別の代表的な実施形態では、人工心臓弁のための組み立て方法が提供される。方法は、人工心臓弁の弁構造に第１の弁尖及び第２の弁尖を提供することを含むことができる。各弁尖は、一対のタブを有することができ、タブのうち一方は、弁尖の中心線に対してタブのもう一方から反対側にあり得る。各タブは、上側タブ部分、及び間隙によって中心線に平行な方向に沿って上側タブ部分から分離された下側タブ部分を有することができる。方法は、人工心臓弁の拡張可能な環状フレームの交連ウィンドウを通して、第１の弁尖の一対のタブの第１のタブを運搬することと、交連ウィンドウを通して、第２の弁尖の一対のタブの第２のタブを運搬することと、を更に含むことができる。交連ウィンドウは、クロスバーによって環状フレームの軸方向に沿って互いから分離された上側開口部及び下側開口部を有することができる。運搬は、交連ウィンドウの半径方向内側から交連ウィンドウの半径方向外側に、環状フレームの半径方向に沿っていることができる。運搬は、上側タブ部分が上側開口部を通して挿入され、下側タブ部分が下側開口部を通して挿入されるようなものであり得る。方法はまた、１つ以上のくさび部材の円周の少なくとも一部分を包囲するように、第１の弁尖タブの上側タブ部分及び下側タブ部分を配設することを含むことができる。方法は、第１の弁尖タブの上側タブ部分の周囲で、第２の弁尖タブの上側タブ部分を折り畳むことと、第１の弁尖タブの下側タブ部分の周囲で、第２の弁尖タブの下側タブ部分を折り畳むことと、を更に含むことができる。方法はまた、１つ以上のくさび部材、並びに第１の弁尖タブ及び第２の弁尖タブの上側タブ部分を一緒に縫い合わせることと、１つ以上のくさび部材、並びに第１の弁尖タブ及び第２の弁尖タブの下側タブ部分を一緒に縫い合わせることと、を含むことができる。

別の代表的な実施形態では、人工心臓弁のための組み立て方法が提供される。方法は、人工心臓弁の弁構造に第１の弁尖及び第２の弁尖を提供することを含むことができる。各弁尖は、一対のタブを有することができ、タブのうち一方は、弁尖の中心線に対してタブのもう一方から反対側にあり得る。各タブは、上側タブ部分、及び間隙によって中心線に平行な方向に沿って上側タブ部分から分離された下側タブ部分を有することができる。方法は、第１のくさび部材の円周の少なくとも一部分を包囲するように、第１の弁尖の一対のタブの第１のタブの上側タブ部分を配設することを更に含むことができる。方法はまた、第１のくさび部材、及び第１の弁尖タブの上側タブ部分を一緒に縫い合わせることを含むことができる。方法は、人工心臓弁の拡張可能な環状フレームの交連ウィンドウを通して、第１の弁尖タブの下側タブ部分を運搬することを含むことができる。交連ウィンドウは、クロスバーによって環状フレームの軸方向に沿って互いから分離された上側開口部及び下側開口部を有することができる。運搬は、交連ウィンドウの半径方向内側から交連ウィンドウの半径方向外側に、環状フレームの半径方向に沿っていることができる。運搬は、第１の弁尖タブの下側タブ部分が下側開口部を通って延在するようなものであり得る。方法はまた、第１の弁尖タブの上側タブ部分が上側開口部を通って延在するように、交連ウィンドウの半径方向内側から、交連ウィンドウの上側開口部を通して又はその上を、交連ウィンドウの半径方向外側に、第１のくさび部材及び第１の弁尖タブの上側タブ部分を運搬することを含むことができる。方法は、第１のくさび部材の周囲で、第１の弁尖タブの下側タブ部分を折り畳むことを更に含むことができる。方法はまた、交連ウィンドウを通して第２の弁尖の一対のタブの第２のタブを運搬することを含むことができる。第２のタブを運搬することは、交連ウィンドウの半径方向内側から交連ウィンドウの半径方向外側に、半径方向に沿っていることができる。第２のタブを運搬することは、第２の弁尖タブの上側タブ部分が上側開口部を通って挿入され、第２の弁尖タブの下側タブ部分が下側開口部を通って挿入されるようなものであり得る。方法は、第１の弁尖タブの上側タブ部分の周囲で、第２の弁尖タブの上側タブ部分を折り畳むことと、第１の弁尖タブの下側タブ部分の周囲で、第２の弁尖タブの下側タブ部分を折り畳むことと、を更に含むことができる。方法はまた、第１のくさび部材、並びに第１の弁尖タブ及び第２の弁尖タブの上側タブ部分及び下側タブ部分を一緒に縫い合わせることを含むことができる。

別の代表的な実施形態では、人工心臓弁は、拡張可能な環状フレーム及び弁構造を備えることができる。拡張可能な環状フレームは、複数の交連ウィンドウを有することができる。弁構造は、交連ウィンドウに結合され得る。弁構造は、複数の弁尖を含むことができる。隣接する弁尖のタブは、開示される組み立て方法のいずれかに従って、交連ウィンドウのそれぞれ１つに結合され得る。

別の代表的な実施形態では、人工心臓弁は、拡張可能な環状フレーム及び弁構造を備えることができる。拡張可能な環状フレームは、複数の交連ウィンドウを有することができる。弁構造は、複数の弁尖を含むことができる。各弁尖は、一対のタブを有することができ、それらのうち一方は、弁尖の中心線に対してもう一方から反対側にあり得る。各タブは、上側タブ部分、及び間隙によって中心線に平行な方向に沿って上側タブ部分から分離された下側タブ部分を有することができる。弁構造は、隣接する弁尖の対になったタブによって形成された複数の交連を有することができる。各交連は、交連ウィンドウのうち対応する１つに結合されて、環状フレーム内で弁構造を支持することができる。各交連ウィンドウは、それぞれのクロスバーによって環状フレームの軸方向に沿って互いから分離された上側開口部及び下側開口部を有することができる。各タブの上側タブ部分及び下側タブ部分は、それぞれ上側開口部及び下側開口部を通って、それぞれの交連ウィンドウの半径方向外側に延在することができる。環状フレームは、第１の直径を有する圧着状態と、第１の直径よりも大きい第２の直径を有する拡張状態との間で拡張可能であり得る。

本開示の様々な革新は、組み合わせて、又は別々に使用され得る。この要約は、以下の詳細な説明で更に記載される、簡略化された形態での概念の選択を紹介するために提供される。この要約は、請求された主題の主要な特徴又は必須の特徴を特定することを意図しておらず、請求された主題の範囲を制限するために使用されることも意図していない。本発明の前述及び他の目的、特徴、及び利点は、添付図面の参照を進める以下の詳細な説明からより明白となるであろう。

Ｈ形状の交連ウィンドウを有する例示的な人工心臓弁の斜視図である。 図１の人工弁の例示的なフレームの斜視図である。 図２の人工心臓弁フレームの例示的なＨ形状の交連ウィンドウの側面図及び詳細図である。 図２の人工心臓弁フレームの例示的なＨ形状の交連ウィンドウの側面図及び詳細図である。 人工心臓弁が完全拡張構成と圧着構成との間の中間の構成にあるときの、図３ＡのＨ形状の交連ウィンドウ及び周囲の角度付き支柱の断面の詳細図である。 圧着構成及び拡張構成にある、図２の人工心臓弁フレームの側面図である。 圧着構成及び拡張構成にある、図２の人工心臓弁フレームの側面図である。 人工心臓弁のための弁尖アセンブリを形成するために使用される個々の弁尖の平面図である。 図２の人工心臓弁フレームのＨ形状の交連ウィンドウへの交連の例示的な組み立てを示す、簡略化した斜視図である。 第１の例示的な組み立て方法に従った、Ｈ形状の交連ウィンドウを通した挿入前の、交連の一対の弁尖タブの結合を例示する、簡略化した上面図及び斜視図である。 第１の例示的な組み立て方法に従った、Ｈ形状の交連ウィンドウを通した挿入前の、交連の一対の弁尖タブの結合を例示する、簡略化した上面図及び斜視図である。 第１の例示的な組み立て方法に従った、Ｈ形状の交連ウィンドウを通る図７Ａ～７Ｂの弁尖タブの挿入、くさび部材の挿入、及び弁尖タブの更なる取り付けを例示する、簡略化した上面図である。 第１の例示的な組み立て方法に従った、Ｈ形状の交連ウィンドウを通る図７Ａ～７Ｂの弁尖タブの挿入、くさび部材の挿入、及び弁尖タブの更なる取り付けを例示する、簡略化した上面図である。 第１の例示的な組み立て方法に従った、Ｈ形状の交連ウィンドウを通る図７Ａ～７Ｂの弁尖タブの挿入、くさび部材の挿入、及び弁尖タブの更なる取り付けを例示する、簡略化した上面図である。 第２の例示的な組み立て方法に従った、Ｈ形状の交連ウィンドウを通る弁尖タブの挿入、くさび部材の挿入、及び弁尖タブの更なる取り付けを例示する、簡略化した上面図である。 第２の例示的な組み立て方法に従った、Ｈ形状の交連ウィンドウを通る弁尖タブの挿入、くさび部材の挿入、及び弁尖タブの更なる取り付けを例示する、簡略化した上面図である。 第２の例示的な組み立て方法に従った、Ｈ形状の交連ウィンドウを通る弁尖タブの挿入、くさび部材の挿入、及び弁尖タブの更なる取り付けを例示する、簡略化した上面図である。 第３の例示的な組み立て方法に従った、Ｈ形状の交連ウィンドウを通した挿入前の、交連の一対の弁尖タブ及びくさび部材の結合を例示する、簡略化した上面図である。 第３の例示的な組み立て方法に従った、Ｈ形状の交連ウィンドウを通した挿入後の、図１４の交連及びくさびを例示する、簡略化した斜視図である。 部分的に示されている、心臓の天然の大動脈弁内に移植されている人工弁の一実施形態の側面図である。 図２の人工心臓弁フレームの別の例示的なＨ形状の交連ウィンドウの側面図及び詳細図である。 図２の人工心臓弁フレームの別の例示的なＨ形状の交連ウィンドウの側面図及び詳細図である。 本明細書に開示される人工弁のうちいずれかに組み込まれ得る個々の弁尖の平面図である。

本明細書の目的のために、本開示の実施形態のある特定の態様、利点、及び新規の特徴が、本明細書に記載される。開示される方法、装置、及びシステムは、いかなる方法でも制限するものと解釈されるべきではない。代わりに、本開示は、単独で、並びに互いとの様々な組み合わせ及び部分的な組み合わせで、開示された様々な実施形態の全ての新規かつ非自明な特徴及び態様を対象とする。方法、装置、及びシステムが、任意の特定の態様若しくは特徴、又はそれらの組み合わせに限定されることもなく、また開示される実施形態が、任意の１つ以上の特定の利点が存在すること、又は問題が解決されることを必要とすることもない。任意の実施例からの技術は、他の実施例のうち任意の１つ以上に記載される技術と組み合わされ得る。開示される技術の原理が適用され得る多くの可能な実施形態を考慮すると、例示される実施形態が、好ましい実施例に過ぎず、開示される技術の範囲を限定するものとみなされるべきではないことが、認識されるべきである。

開示される実施形態のうちいくつかの動作は、提示の便宜上、特定の連続的な順序で記載されるが、特定の順序が以下に記載される特定の用語によって要求されない限り、この記載方法が並べ替えを包含することが理解されるべきである。例えば、連続的に記載される動作は、場合によっては、並べ替えされてもよいか、又は同時に実施されてもよい。更に、簡略化のために、添付図面は、開示される方法が他の方法と併用され得る様々な方法を示さない場合がある。更に、本記載は時に、開示される方法を説明するために、「提供する」又は「達成する」のような用語を使用する。これらの用語は、実施される実際の動作の高レベルの抽象化である。これらの用語に対応する実際の動作は、特定の実装に応じて異なり得、当業者によって容易に認識可能である。

人工心臓弁アセンブリ、並びに人工心臓弁の移植及び構造に関連して本明細書で使用される場合、「近位」が、使用者、及び患者の外側にある送達システムのハンドルにより近い構成要素の位置、方向、又は部分を指す一方で、「遠位」は、使用者及びハンドルから更に離れ、移植部位により近い構成要素の位置、方向、又は部分を指す。「長手方向」及び「軸方向」という用語は、別途明示的に定義されない限り、近位方向及び遠位方向に延在する軸を指す。

人工心臓弁のフレームの幾何学的形状に対して、構成要素の配置及びそれぞれのウィンドウへの交連の組み立てを説明するために、「軸方向」、「半径方向」、及び「円周方向」という用語が使用されている。そのような用語は、説明の便宜上使用されているが、開示される実施形態は、この説明に厳格に限定されていない。具体的には、構成要素又は作用が特定の方向に対して説明される場合、指定された方向に平行な方向並びにそこからのわずかな逸脱。したがって、フレームの軸方向に沿って延在する構成要素の説明は、構成要素がフレームの中心と一直線になることを必要とせず、むしろ、構成要素は、フレームの中心軸に平行な方向に実質的に沿って延在することができる。

本明細書で使用される場合、「一体的に形成される」及び「一体構造」という用語は、別々に形成された材料片を互いに固定するための任意の溶接、締結具、又は他の手段を含まない構造を指す。

本明細書で使用される場合、「同時に（ｓｉｍｕｌｔａｎｅｏｕｓｌｙ）」又は「同時に（ｃｏｎｃｕｒｒｅｎｔｌｙ）」生じる動作は、互いと概して同じ時間に生じるが、例えば、構成要素間の間隔に起因する、もう一方に対する動作の発生の遅延は、特定の反対の用語がない限り、明示的に上記の用語の範囲内にある。

本出願及び特許請求の範囲において使用される場合、単数形「ａ」、「ａｎ」、及び「ｔｈｅ」は、文脈が別途明確に指示しない限り、複数形を含む。更に、「有する」又は「含む」という用語は、「備える」を意味する。更に、「結合される」及び「接続される」という用語は、概して、電気的、電磁的、及び／又は物理的に（例えば、機械的若しくは化学的に）結合又は連結されることを意味し、特定の反対の用語がないのに、結合又は関連した項目間の中間要素の存在を排除しない。本明細書で使用される場合、「及び／又は」は、「及び」又は「又は」、並びに「及び」及び「又は」を意味する。

方向及び他の相対的な参照は、本明細書の図面及び原理の考察を促進するために使用され得るが、限定することを意図するものではない。例えば、「内」、「外」、「上側」、「下側」、「内側」、「外側」、「頂部」、「底部」、「内部」、「外部」、「左」、「右」などのある特定の用語が使用され得る。そのような用語は、該当する場合、特に例示される実施形態に関して、相対的な関係を扱うとき、説明のある程度の明瞭さを提供するために使用される。しかしながら、そのような用語は、絶対的な関係、位置、及び／又は配向を暗示することを意図するものではない。例えば、物体に関して、単に物体をひっくり返すことによって、「上側」の部分が「下側」の部分になり得る。それでもなお、それは同じ部分であり、物体は同じままである。

人工心臓弁、人工心臓弁のための交連ウィンドウ及び弁尖を有する環状フレーム、並びに環状フレームの交連ウィンドウへと弁尖を組み立てて、人工心臓弁を形成するための方法が、本明細書に記載される。複数の弁尖によって形成される弁構造は、人工心臓弁の拡張可能な環状フレームによって支持されている。弁尖の各タブは、間隙によって互いから分離された上側部分及び下側部分を有することができる。隣接する弁尖の対になったタブによって形成された交連は、対応する交連ウィンドウに結合されて、フレーム内で弁構造を支持する。各交連ウィンドウは、クロスバーによって互いから分離された上側開口部及び下側開口部を有することができる。上側タブ部分及び下側タブ部分は、それぞれ対応する交連ウィンドウの上側開口部及び下側開口部を通って延在することができる。タブ部分に結合された１つ以上のくさび部材は、弁尖タブが交連ウィンドウを通って戻ることを防止し、それによって環状フレームに弁構造を保持することができる。結果として、人工心臓弁の組み立て及び使用中に、人工心臓弁のための弁尖アセンブリの位置が効果的に定位置に係止され得、人工心臓弁のフレームに弁尖アセンブリを固定するための時間及び労力が削減され得る。

いくつかの実施形態では、各交連ウィンドウは、それぞれの側面図で実質的にＨ形状であり得、クロスバーは、弁の軸方向に沿って延在する一対の支柱間を接続する。Ｈ形状の交連ウィンドウの軸方向に延在する各支柱の厚さ、及び軸方向に沿ったクロスバーの位置は、フレームが完全拡張状態と圧着状態との間で移行する際に、Ｈ形状が変形しないか、又は最小限の変形を経験し、それによって、弁尖の損傷及び／又はフレームからの弁尖の離脱のリスクを低減するように選択され得る。

図１～４Ｂは、開示される主題の１つ以上の実施形態に従った、例示的な人工心臓弁１００の様々な特徴を例示する。人工心臓弁１００は、例えば、図４Ａに例示されるような、患者内への送達のための半径方向に圧縮された構成（例えば、圧着状態）と、例えば、図１及び４Ｂに例示されるような、半径方向に拡張した構成（例えば、展開状態）との間で、半径方向に圧縮可能及び拡張可能であり得る。特定の実施形態では、人工心臓弁１００は、天然の大動脈弁輪内に移植され得るが、天然の僧帽弁、天然の肺動脈弁、又は天然の三尖弁内を含む、心臓内の他の位置に移植され得る。

人工心臓弁１００は、環状ステント又はフレーム１０２を含むことができる。フレーム１０２は、第１の軸方向端部１１６及び第２の軸方向端部１１８を有することができる。図示される実施形態では、第１の軸方向端部１１６は、流出端部であり得、第２の軸方向端部１１８は、流入端部であり得る。流出端部１１６は、経大腿動脈逆行性送達アプローチを使用して、天然の大動脈弁内に人工心臓弁１００を送達及び移植するための送達装置に結合され得る。したがって、人工心臓弁の送達構成では、流出端部１１６は、人工弁の最近位端とみなされ得る。他の実施形態では、流入端部１１８が代わりに、交換される特定の天然の弁及び使用される送達技術（例えば、経中隔、経心尖など）に応じて、送達装置に結合され得る。例えば、経中隔送達アプローチを介して天然の僧帽弁に人工心臓弁を送達するとき、流入端部１１８が送達装置に結合され得る（したがって、送達構成において、人工心臓弁の最近位端になるであろう）。

いくつかの実施形態では、フレーム１０２又はその構成要素（例えば、支柱及び／又は締結具）は、当該技術分野で既知のような、様々な好適な塑性的に拡張可能な材料（例えば、ステンレス鋼など）又は自己拡張材料（例えば、ニチノールなどのニッケルチタン合金（ＮｉＴｉ））のうちいずれかで作製され得る。フレーム１０２を形成するために使用され得る好適な塑性的に拡張可能な材料としては、ステンレス鋼、生体適合性高強度合金（例えば、コバルト－クロム若しくはニッケル－コバルト－クロム合金）、ポリマー、又はそれらの組み合わせが挙げられるが、これらに限定されない。特定の実施形態では、フレーム１０２は、ＵＮＳ Ｒ３００３５合金（ＡＳＴＭ Ｆ５６２－０２によって適用）と同等である、ＭＰ３５Ｎ（登録商標）合金（ＳＰＳ Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｉｅｓ、Ｊｅｎｋｉｎｔｏｗｎ，Ｐｅｎｎｓｙｌｖａｎｉａ）などの、ニッケル－コバルト－クロム－モリブデン合金で作製される。ＭＰ３５Ｎ（登録商標）合金／ＵＮＳ Ｒ３００３５合金は、重量で３５％のニッケル、３５％のコバルト、２０％のクロム、及び１０％のモリブデンを含む。

塑性的に拡張可能な材料から構成される場合、フレーム１０２（及びしたがって、人工弁１００）は、送達カテーテル上で半径方向に崩壊した構成に圧着され、次いで、膨張可能なバルーン又は同等の拡張機構によって患者内で拡張し得る。例えば、図４Ａ～４Ｂは、膨張可能なバルーン１５４を使用した、圧着状態（例えば、図４Ａ）から展開状態（例えば、図４Ｂ）のフレーム１０２の拡張を例示する。自己拡張可能な材料から構成されるとき、フレーム１０２（及びしたがって、人工弁１００）は、半径方向に崩壊した構成に圧着され、送達カテーテルのシース又は同等の機構に挿入することによって、崩壊構成で拘束され得る。体内に入ると、人工弁は、送達シースから前進することができ、これは、人工弁が、その機能的サイズに拡張することを可能にする。

例えば、図１６を参照すると、ハンドル９０２を含む送達装置９００を使用して、以下の例示的な様式で、人工弁１００を送達及び移植することができる。人工弁１００は、半径方向に圧縮された状態で送達装置９００の遠位端部分９０６上に配設され得る。人工弁１００は、膨張可能なバルーン９０４（例えば、バルーン１５４）、又は人工弁１００を半径方向に拡張するために使用され得る別のタイプの拡張部材上に圧着され得る。人工弁１００を含む送達装置９００の遠位端部分９０６は、血管系を通って選択された移植部位に（例えば、以前に移植された宿主弁内及び／又は天然の弁内に）前進することができる。例示される実施形態では、送達装置９００の遠位端部分及び人工弁１００は、大腿動脈に挿入され、大腿動脈及び大動脈を通って前進し、天然の大動脈弁８００又は天然の大動脈弁８００内に以前に移植された宿主弁内に位置付けられる。次いで、人工弁１００は、バルーン９０４を膨張させることなどによって、移植部位で展開され得る。人工弁１００（又は本明細書に開示される任意の他の人工弁）などの塑性的に拡張可能な人工弁を送達及び移植するために使用され得る送達装置の更なる詳細は、米国特許出願公開第２０１７／００６５４１５号、同第２０１６／０１５８４９７号、及び同第２０１３／００３０５１９号に開示され、これらは、参照により本明細書に組み込まれる。

移植される人工弁１００が自己拡張可能な人工弁である場合、人工弁は、患者の血管系を通って所望の移植部位に挿入されて前進するとき、送達装置の送達カプセル又はシース内に半径方向に圧縮された状態で保持され得る。所望の移植部位に位置付けられると、人工弁は、送達カプセルから展開することができ、これは、人工弁が、天然の弁又は以前に移植された宿主弁内で、その半径方向に拡張した機能的サイズに自己拡張することを可能にする。自己拡張可能な人工弁（フレームがニチノールなどの自己拡張可能な材料から構成されるときに、本明細書に開示される人工弁のうちいずれかを含む）を送達及び移植するために使用され得る送達装置の更なる詳細は、米国特許出願公開第２０１４／０３４３６７０号及び同第２０１０／００４９３１３号に開示され、これらは、参照により本明細書に組み込まれる。

いくつかの実施形態では、フレーム１０２の支柱は、フレーム１０２の半径方向の拡張及び収縮を可能にするために、互いに対して枢動可能又は屈曲可能である。例えば、フレーム１０２は、単一の材料片（例えば、金属管）から（例えば、レーザー切断、電気鋳造、又は物理蒸着を介して）形成され得る。他の実施形態では、フレーム１０２は、個々の構成要素（例えば、フレームの支柱及び締結具）を形成し、次いで、個々の構成要素を一緒に機械的に組み立て、接続することによって構成され得る。例えば、図１～４Ｂに例示される支柱構造の代わりに、フレームは、米国特許出願公開第２０１８／０１５３６８９号、同第２０１８／０３４４４５６号、及び同第２０１９／００６００５７号（これらの全ては、参照により本明細書に組み込まれる）に記載されるように、各支柱の長さに沿って１つ以上の枢動継手で互いに枢動可能に結合された、個々の対角線上に延在する支柱を有することができる。フレーム１０２及び／又は人工心臓弁１００の例示的な構造に関する更なる詳細は、米国特許出願公開第２０１２／０１２３５２９号及び同第２０１９／０３６５５３０号、米国仮特許出願第６２／８６９，９４８号、国際公開第２０２０／０８１８９３号、及び国際特許出願第ＵＳ２０１９／０５６８６５号に記載され、これらの全ては、参照により本明細書に組み込まれる。

図２～３Ａに例示されるように、フレーム１０２は、フレーム１０２の円周方向（Ｃ）に沿って延在するように、フレーム１０２の軸方向（Ａ）に対して角度付きである複数の支柱を含むことができる。支柱は、円周方向に延在する列、例えば、フレーム１０２の流出端部１１６で端から端まで配置され、円周方向に延在する、角度付き支柱１３８及び角度付き支柱１３０の第１の列１７１、端から端まで配置され、円周方向に延在する、角度付き支柱１３２及び１４０の第２の列１７３、端から端まで配置され、円周方向に延在する、角度付き支柱１４２の第３の列１７５、並びにフレーム１０２の流入端部１１８で端から端まで配置され、円周方向に延在する、角度付き支柱１４８の第４の列１７７に編成され得る。いくつかの実施形態では、第１の列１７１の支柱１３０、１３８の軸方向に対する角度の大きさは、第４の列１７７の支柱１４８と同じ、又は実質的に（例えば、１０％以内）類似し得る。いくつかの実施形態では、第２の列１７３の支柱１３２、１４０及び／又は第３の列１７５の支柱１４２の軸方向に対する角度の大きさは、第１の列１７１の支柱１３０、１３８及び／又は第４の列１７７の支柱１４８の角度とは異なり得る。

第１の列１７１内で、角度付き支柱１３０、１３８は、継手又はユニオン１３４を介して、隣接する角度付き支柱１３０、１３８に接続することができる（例えば、それらと接合すること、又はそれらと一体的に形成されることによって）。同様に、第４の列１７７内で、角度付き支柱１４８は、継手又はユニオン１５０を介して、隣接する角度付き支柱１４８に接続することができる（例えば、それらと接合すること、又はそれらと一体的に形成されることによって）。第２の列１７３の角度付き支柱１３２、１４０及び第３の列１７５の角度付き支柱１４２は、継手又はユニオン１４４を介して、互いに接続することができる（例えば、互いと接合すること、又は互いと一体的に形成されることによって）。第３の列１７５の角度付き支柱１４２及び第４の列１７７の角度付き支柱１４８は、継手又はユニオン１４６を介して、互いに接続することができる（例えば、互いと接合すること、又は互いと一体的に形成されることによって）。

第１の列１７１と第２の列１７３との間で、フレーム１０２は、複数の支持支柱１３６及び複数の交連ウィンドウ１１４を更に含むことができる。各支持支柱１３６は、フレーム１０２の軸方向（Ａ）に実質的に平行に延在することができる。各支持支柱１３６は、その第１の端部で（例えば、フレーム１０２の流出端部１１６に最も近い）、第１の列１７１の角度付き支柱１３８の隣接する対に接続することができ（例えば、それと接合すること、又はそれと一体的に形成されることによって）、その反対側の第２の端部で（フレーム１０２の流入端部１１８に最も近い）、第２の列１７３の角度付き支柱１４０の隣接する対に接続することができる（例えば、それと接合すること、又はそれと一体的に形成されることによって）。同様に、各交連ウィンドウ１１４は、その第１の端部で（例えば、フレーム１０２の流出端部１１６に最も近い）、第１の列１７１の角度付き支柱１３０の隣接する対に接続することができ（例えば、それと接合すること、又はそれと一体的に形成されることによって）、その反対側の第２の端部で（フレーム１０２の流入端部１１８に最も近い）、第２の列１７３の角度付き支柱１３２の隣接する対に接続することができる（例えば、それと接合すること、又はそれと一体的に形成されることによって）。

角度付き支柱、支持支柱、交連ウィンドウ、及び他のフレーム部分は、開放セル格子構造を集合的に画定し、セル２００～２０８の各々は、環状フレームの半径方向（Ｒ）に沿って開放している。弁１００の流出端部１１６では、各セル２００は、少なくとも部分的に、第１の列１７１の一対の角度付き支柱１３８、一対の支持支柱１３６、及び第２の列１７３の一対の角度付き支柱１４０によって画定され得る。また、弁１００の流出端部１１６では、各セル２０６は、少なくとも部分的に、第１の列１７１の角度付き支柱１３０及び角度付き支柱１３８、支持支柱１３６、交連ウィンドウ１１４、並びに第２の列１７３の角度付き支柱１３２及び角度付き支柱１４０によって画定され得る。弁の流入端部１１８では、各セル２０２は、少なくとも部分的に、第３の列１７５の一対の角度付き支柱１４２、及び第４の列１７７の一対の角度付き支柱１４８によって画定され得る。軸方向に沿って、流出端部のセル２００と流入端部のセル２０２との間で、各セル２０４は、少なくとも部分的に、第２の列１７３の一対の角度付き支柱１４０、及び第３の列１７５の一対の角度付き支柱１４２によって画定され得る。軸方向に沿って、流出端部のセル２０６と流入端部のセル２０２との間で、各セル２０８は、少なくとも部分的に、第２の列１７３の一対の角度付き支柱１３２、及び第３の列１７５の一対の角度付き支柱１４２によって画定され得る。

例示される実施形態では、流出端部１１６の各セル２００、２０６は、流入端部１１８のセル２０２よりも大きい、それぞれの開放領域を有する。セル２０４、２０８の各々は、流出端部セル２００、２０６と流入端部セル２０２との間にある、それぞれの開放領域を有することができる。流出端部１１６でのセル２００、２０６の比較的より大きい開口部は、例えば、弁１００の圧着プロファイルを最小化するために、フレーム１０２が圧着されたとき、弁構造の弁尖の一部分がセルの開口部の中に、及び／又はセルの開口部を通して突出又は隆起することを可能にすることができる。他の実施形態では、セル２００～２０８は、実質的に同じ開放領域を有することができ、流入端部１１８のセル２０２が、セル２００、２０６の代わりに最大の開放領域を有することができるか、又は中間セル２０４、２０８が、セル２００、２０６の代わりに最大の開放領域を有することができる。

フレーム１０２は、弁構造１０６をフレーム１０２に結合するよう適合された、複数の円周方向に離間した交連ウィンドウ１１４で形成され得る。具体的には、弁構造１０６の各交連１１２は、交連ウィンドウ１１４のそれぞれ１つに装着されている。支持支柱１３６及び交連ウィンドウ１１４は、フレーム１０２の円周方向に沿って等間隔で配設され得る。例示される実施形態では、弁構造１０６は、３つの弁尖１１０（例えば、三尖弁構成）を含み、交連ウィンドウ１１４は、フレーム１０２の円周に沿って１２０°の間隔（すなわち、０°、１２０°、及び２４０°）で等しく離間している。一対の支持支柱１３６は、交連ウィンドウ１１４の各連続的な対の間でフレームの円周に沿って配設され、互いから等しく離間している。したがって、支持支柱１３６又は交連ウィンドウ１１４のいずれかは、例えば、４０°の間隔毎に、フレーム１０２の円周の周囲に規則的な間隔で配設され得る。

支持支柱１３６及び交連ウィンドウ１１４の他の間隔及び数も、１つ以上の企図される実施形態に従って可能である。例えば、単一の支持支柱１３６が、交連ウィンドウ１１４の各連続的な対の間に配設され得る。そのような例では、支持支柱１３６又は交連ウィンドウ１１４のいずれかは、フレーム１０２の円周の周囲に６０°の間隔で配設され得る。別の例では、弁構造１０６は、２つの弁尖１１０（例えば、二尖弁構成）を含み、交連ウィンドウ１１４は、フレームの反対側に配設されている（例えば、フレームの同じ直径上に整列されている）。複数の支持支柱１３６は、一対の交連ウィンドウ１１４間でフレームの円周に沿って配設され得、各支持支柱１３６は、別の支持支柱１３６からのフレームの反対側に配置され得る（例えば、両方とも、フレームの同じ直径上に整列されている）。

図２Ａ～３Ｂに示されるように、各交連ウィンドウ１１４は、一対のウィンドウ支柱１２２、１２４及びクロスバー１２０によって形成され得る。ウィンドウ支柱１２２、１２４は、フレーム１０２の軸方向に実質的に平行に延在することができる。各交連ウィンドウ１２２、１２４は、その第１の端部で（例えば、フレーム１０２の流出端部１１６に最も近い）、隣接する角度付き支柱１３０の隣接する対に接続し（例えば、それと接合すること、又はそれと一体的に形成されることによって）、その第２の端部で（フレーム１０２の流入端部１１８に最も近い）、隣接する角度付き支柱１３２に接続することができる（例えば、それと接合すること、又はそれと一体的に形成されることによって）。クロスバー１２０は、円周方向に沿ってウィンドウ支柱１２２、１２４の間に延在し、ウィンドウ支柱１２２、１２４と接続し、それによってウィンドウ支柱１２２、１２４の間の間隔を、上側ウィンドウ又は開口部１２６及び下側ウィンドウ又は開口部１２８に分けることができる。例えば、各交連ウィンドウ１１４は、それぞれの側面図で実質的にＨ形状を有するように構成されている。

第１の端部のウィンドウ支柱１２２、１２４の一部分の接面、及びクロスバー１２０の上側表面によって画定される上側開口部１２６は、弁１００の軸方向に沿って流出端部１１６に対して開放し得る。第２の端部のウィンドウ支柱１２２、１２４の一部分の接面、及びクロスバー１２０の下側表面によって画定される下側開口部１２８は、弁１００の軸方向に沿って隣接するセル２０８に対して開放し得る。ウィンドウ１１４の下側開口部１２８は、ユニオン１４６によって弁１００の流入端部１１８に対して閉鎖され、これは、弁１００の流入端部１１８に対してセル２０８を閉鎖する。しかしながら、他の実施形態では、セル２０８のユニオン１４６は省略され、それによって、交連ウィンドウ１１４の下側開口部１２８が流入端部１１８に対して開放していると同時に、交連ウィンドウ１１４の上側開口部１２６が流出端部１１８に対して開放することを可能にすることができる。更に他の実施形態では、交連ウィンドウ１１４の上側開口部１２６が、（例えば、上側開口部１２６の端部で角度付き支柱１３０間に別のクロスバー又はユニオンを提供することによって）流出端部１１６に対して閉鎖され得る一方で、交連ウィンドウ１１４の下側開口部１２８は、（例えば、セル２０８のユニオン１４６の除去を介して）流入端部１１８に対して開放し得る。

ウィンドウ支柱１２２、１２４は、円周方向に沿って互いから間隙幅、Ｗ_１、離間し得る。したがって、上側開口部１２６及び下側開口部１２８のサイズは、支柱１２２、１２４間の間隔及びクロスバー１２０の位置によって画定される。別の方法として、上側開口部１２６は、下側開口部１２８の間隙幅とは異なる間隙幅を有することができる。いくつかの実施形態では、間隙幅Ｗ_１は、交連ウィンドウ１１４の開口部１２６、１２８に挿入される弁尖タブのサイズに基づいて画定され得る。例えば、間隙幅Ｗ_１は、弁尖タブの厚さの２倍超、及び／又は弁尖タブの厚さの４倍未満であり得る。したがって、一対の弁尖タブによって形成された交連１１２は、各開口部１２６、１２８の間隙幅Ｗ_１を通して挿入され得るが、以下に更に詳述されるように、１つ以上のくさび部材と組み合わせて、弁尖タブを折り畳むと開口部を通過して戻ることが防止される。

交連ウィンドウ１１４は、ウィンドウ支柱１２２、１２４の第１の端部（例えば、流出端部１１６に最も近い端部）と、ウィンドウ支柱１２２、１２４の第２の端部（例えば、流入端部１１８に最も近い端部）との間でフレーム１０２の軸方向に沿って、長さＬを有することができる。いくつかの実施形態では、クロスバー１２０は、例えば、流出端部１１６とウィンドウ支柱中間点との間で、フレーム１０２の軸方向に沿ったウィンドウ支柱１２２、１２４の中間点（例えば、Ｌ／２）からずれ得る。例えば、ウィンドウ支柱１２２の第１の端部からクロスバー１２０の中間まで測定される上側開口部１２６の長さ、Ｌ_１は、ウィンドウ支柱１２２、１２４の第２の端部からクロスバー１２０の中間まで測定される長さ、Ｌ_２よりも小さく、これにより、上側開口部１２６は、下側開口部１２８よりも小さい（例えば、軸方向又は開放範囲に沿った寸法に関して）。例えば、Ｌ_１対Ｌ_２の比（例えば、Ｌ_１／Ｌ_２）は、０．２５～０．３５（両端を含む）の範囲内であり得る。

いくつかの実施形態では、各ウィンドウ支柱１２２、１２４は、周囲の角度付き支柱１３０、１３２の幅よりも比較的大きい、フレーム１０２の円周方向に沿った幅、Ｗ_２を有することができる。例えば、各角度付き支柱１３０、１３２は、その延在方向に垂直な方向で測定される幅、Ｗ_３を有することができ、Ｗ_２は、Ｗ_３より大きくてもよい。いくつかの実施形態では、他の角度付き支柱１３８、１４０、１４２、及び１４８は各々、角度付き支柱１３０、１３２の幅Ｗ_３と同じ又は実質的に同様（例えば、１０％以内）である幅を有することができる。したがって、各ウィンドウ支柱１２２、１２４は、フレーム１０２の角度付き支柱よりも幅が広くてもよい。

いくつかの実施形態では、交連ウィンドウ１１４の構成要素のサイズ決定及び／又は位置は、弁１００の圧着（図４Ａ）構成と完全拡張（図４Ｂ）構成との間の移行中に、支柱１２２、１２４に沿った凸状又は凹状の輪郭の形成を回避するように調整され得る。例えば、ウィンドウ支柱１２２、１２４の幅Ｗ_２を増加させることによって、ウィンドウ支柱の剛性が増大し得、これにより、支柱は、移行中に実質的に直線的な輪郭を維持する。あるいは又は加えて、交連ウィンドウ１１４の構成要素のサイズ決定及び／又は位置は、弁１００が圧着（図４Ａ）構成と完全拡張（図４Ｂ）構成との間で移行する際に、上側開口部１２６及び／又は下側開口部１２８の間隙幅Ｗ_１が実質的に一定のまま（例えば、１０％未満の変動）であるように調整され得る。例えば、軸方向に沿って特定の位置にクロスバー１２０を位置付けることによって、支柱１２２、１２４の第１の端部に作用する円周方向の力は、支柱１２２、１２４の第２の端部に作用する円周方向の力とバランスをとることができる。ウィンドウ支柱１２２、１２４の増加した幅と組み合わせて、バランスをとることは、上側開口部及び下側開口部の幅Ｗ_１が、移行中に実質的に一定のままであることを可能にすることができる。

例えば、フレーム１０２の軸方向に沿ったクロスバー１２０の位置、及びウィンドウ支柱１２２、１２４の幅Ｗ_２の両方は、フレーム１０２が完全拡張状態と圧着状態との間で移行する際に、交連ウィンドウ１１４の形状が変形しないか、又は最小限の変形（例えば、１０％以下の変動）のみを経験して、弁尖の損傷及び／又は離脱のリスクを低減するように選択され得る。いくつかの実施形態では、有限要素解析（ＦＥＡ）を使用して、支柱１２２、１２４の幅及びクロスバー１２０の軸方向位置の最適値を決定することができ、これらの値は、弁フレーム１０２の特定の構造（例えば、材料組成、開放セルの数及び形状、隣接する支柱１３０、１３２のサイズ及び角度など）に依存し得る。

あるいは又は加えて、クロスバー１２０の軸方向位置は、角度付き支柱１３０、１３２の軸方向に沿った相対位置に基づき得る。図３Ｃは、弁１００が完全拡張状態と圧着状態との間の中間の構成にあるときの、交連ウィンドウ１１４及び周囲の角度付き支柱１３０、１３２の断面図を示す。図３Ｃ中、ｈ_１は、支柱１３０の一端（ウィンドウ支柱１２２の第１の端部に隣接する）から支柱１３０の反対側の端部（ユニオン１３４における）まで測定される、角度付き支柱１３０の軸方向に沿った相対長さを表し、ｈ_２は、支柱１３２の一端（ウィンドウ支柱１２２の第２の端部に隣接する）から支柱１３２の反対側の端部（ユニオン１４４における）まで測定される、角度付き支柱１３２の軸方向に沿った相対長さを表す。角度付き支柱１３０は、クロスバー１２０の中間からユニオン１３４における支柱１３０の端部まで軸方向に沿って測定される、相対距離ｙ_１に関連している。角度付き支柱１３２はまた、クロスバー１２０の中間からユニオン１４４における支柱１３２の端部まで軸方向に沿って測定される、相対距離ｙ_２に関連している。交連ウィンドウ１１４の変形を回避（又は少なくとも低減）するために、クロスバー１２０の位置は、（ｈ_１×ｙ_２）／（ｈ_２×ｙ_１）が、０．８～１．２（両端を含む）の範囲内、好ましくは０．９～１．１（両端を含む）の範囲内であるように選択され得る。例えば、クロスバー１２０の位置は、
（ｈ_１×ｙ_２）／（ｈ_２×ｙ_１）≒１であるように選択され得る。上述の値は、フレーム１０２が中間にあるときに測定される（例えば、完全拡張（Ｄ_２）状態と圧着（Ｄ_１）状態との間の平均直径、Ｄ_３＝（Ｄ_２－Ｄ_１）／２）における）、ｈ_１、ｈ_２、ｙ_１、及びｙ_２についてであることに留意されたい。

クロスバーの位置を使用して、ウィンドウ支柱１２２の幅Ｗ_２は、角度付き支柱１３０、１３２によって加えられる力に基づいて導き出され得、これにより、圧着状態と拡張状態との間の移行中の角度付き支柱１３０に円周方向に沿って加えられる最大の力（例えば、Ｆ_１）は、ウィンドウ支柱１２２の第１の端部の最小限の偏向をもたらし、状態間の移行中の角度付き支柱１３２に円周方向に沿って加えられる最大の力（例えば、Ｆ_２）は、ウィンドウ支柱１２２の第２の端部の最小限の偏向をもたらす。いくつかの実施形態では、交連ウィンドウ１１４の他のウィンドウ支柱１２４は、力の対称的印加のために、ウィンドウ支柱１２２の寸法と同一の寸法（例えば、幅Ｗ_２及び軸方向に沿った長さ）を有することができる。

いくつかの実施形態では、各支持支柱１３６はまた、周囲の角度付き支柱１３８、１４０よりも比較的大きいフレーム１０２の円周方向に沿った幅を有することができる。例えば、角度付き支柱１３８、１４０はまた、その延在方向に垂直な方向で測定される幅、Ｗ_３を有することができ、支持支柱１３６の最小幅は、Ｗ_３より大きくてもよい。例示される実施形態では、各支持支柱１３６は、フレーム１０２の軸方向に沿って変動する幅（円周方向に沿って測定される）を有することができる。例えば、支持支柱１３６の反対側の端部が、比較的より大きい幅を有することができる一方で、反対側の端部間の中間部分は、比較的より小さい幅を有することができる。したがって、各支持支柱１３６は、それぞれの側面図でドッグボーン形状を有することができ、凹部１５２は、支柱１３６のより大きい幅の端部間に形成されている。フレーム１０２が（例えば、図４Ａに示される）圧着構成にあるとき、支持支柱１３６のドッグボーン形状は、隣接する交連ウィンドウ１１４の対向支柱１２２、１２４の形状を補完することができ、対向支柱１２２、１２４の一部分は、凹部１５２内に嵌合する。したがって、支持支柱１３６のドッグボーン形状は、交連ウィンドウ１１４の存在にもかかわらず、フレーム１０２が最小の圧着プロファイルを達成することを可能にすることができる。いくつかの実施形態では、支持支柱１３６の一部が、軸方向に沿って実質的に一定である幅を有してもよい一方で、交連ウィンドウのうち１つに直接隣接する支持支柱１３６のその他は、ドッグボーン形状を有してもよい。

人工弁１００はまた、例えば、流入端部１１８から流出端部１１６への人工心臓弁１００を通した血液の流動を調節するために、一方向へのフレーム１０２を通した血流を可能にするように構成された弁構造１０６を含む。弁構造１０６は、例えば、可撓性材料で作製された１つ以上の弁尖１１０（図１に例示される３つの弁尖）によって形成される、弁尖アセンブリを含むことができる。隣接する弁尖１１０のタブは、フレーム１０２のそれぞれの交連ウィンドウ１１４に（直接的又は間接的に）結合された交連１１２を形成するように一緒に配置され、それによってフレーム１０２に弁構造１０６の少なくとも一部分を固定することができる。

図５に示されるように、各弁尖１１０は、主要な尖縁部分１６０、弁尖１１０の対向端部における２つの弁尖タブ（本明細書では交連タブとも称される）１６２、及び上縁部分１５８を含むことができる。尖縁部分１６０、弁尖タブ１６２、及び上縁部分１５８は、弁尖１１０の外周の周囲に配置されてもよい。上縁部分１５８は、弁尖１１０の上縁において２つの弁尖タブ１６２間を延在することができ、尖縁部分１６０は、弁尖１１０の下縁において２つの弁尖タブ１６２間を延在することができる。本明細書で使用される場合、「上側」及び「下側」は、弁構造がフレーム１０２に取り付けられ、結合されたときの人工心臓弁１００の中央長手方向軸に対してであり得、上側は、弁１００の流出端部により近く、下側は、弁１００の流入端部により近い。弁尖１１０の上縁は、弁尖の「自由縁」又は「接合縁」と称され得る。

いくつかの実施形態では、尖縁部分１６０は、湾曲した扇形の形状を有する（図５に示されるように）。したがって、尖縁部分１６０は、２つの弁尖タブ１６２間で湾曲していてもよい。図５は更に、個々の弁尖１１０の各々に対する中心線１５６を例示し、これは、弁尖アセンブリの中心線でもあり得る。例えば、組み立てられたとき、弁尖１１０の各々に対する中心線１５６は、重複し得る。更に、図５に示されるように、弁尖タブ１６２は、互いから中心線１５６を隔てて、弁尖１１０の対向端部に配置されてもよい。いくつかの実施形態では、弁尖及び／又は弁尖アセンブリの構成要素は、中心線１５６に対して対称性を有してもよい。

弁構造１０６の弁尖１１０は、全体又は一部として、生体材料、生体適合性合成材料、又は他のそのような材料から作製され得る。好適な生物学的材料としては、例えば、ウシ心膜（又は他の供給源からの心膜）が挙げられ得る。弁構造が人工心臓弁１００のフレーム１０２に結合され得る様式を含む、経カテーテル人工心臓弁に関する更なる詳細は、例えば、米国仮特許出願第６２／９５９，７２３号、米国特許第６，７３０，１１８号、同第７，３９３，３６０号、同第７，５１０，５７５号、同第７，９９３，３９４号、及び同第８，６５２，２０２号、並びに米国特許出願公開第２０１８／０３２５６６５号に見られ得、これらの全ては、参照によりそれらの全体が本明細書に組み込まれる。

隣接する弁尖１１０のタブ１６２は、それぞれの交連ウィンドウ１１４に結合され得る交連１１２を形成するように一緒に配置され、それによってフレーム１０２に弁構造１０６の少なくとも一部分を固定することができる。弁尖１１０の各タブ１６２は、上側タブ部分１６４及び下側タブ部分１６６を有することができる。中心線１５６に平行な方向に沿った間隙１６８は、上側タブ部分１６４を下側タブ部分１６６から分離することができる。したがって、上側タブ部分１６４は、間隙１６８の端部表面１７６から外側（例えば、中心線１５６から離れた方向）に延在し、自由端１７２で終端する。同様に、下側タブ部分１６６は、間隙１６８の端部表面１７６から外側に延在し、自由端１７４で終端する。いくつかの実施形態では、上側タブ部分及び下側タブ部分は、互いに実質的に平行に延在し、それによって側面図で横方向にＵ形状又はＣ形状を形成する。中心線１５６に垂直な方向に沿った上側タブ部分１６４の長さは、下側タブ部分１６６の長さと実質的に同じであり得る。しかしながら、中心線１５６に平行な方向に沿った上側タブ部分１６４の高さは、下側タブ部分１６６の高さとは異なってもよい。例えば、上側タブ部分１６４が、交連ウィンドウ１１４の上側開口部１２６のサイズ（例えば、図３Ｂの長さＬ_１からクロスバー１２０の厚さの一部を引いたもの）に対応する高さを有することができる一方で、下側タブ部分１６６は、交連ウィンドウ１１４の下側開口部１２８のサイズ（例えば、図３Ｂの長さＬ_２からクロスバー１２０の厚さの一部を引いたもの）に対応する高さを有することができる。

図６は、開示される主題の１つ以上の実施形態に従った、Ｈ形状の交連ウィンドウ１１４に組み立てられた弁尖１１０ａ、１１０ｂの例示的な配置を示す。隣接する弁尖１１０ａ、１１０ｂのタブ１６２は、一緒に対になり、ウィンドウ１１４の半径方向内側から半径方向外側に運搬することによって、交連ウィンドウ１１４内に挿入され得、各弁尖１１０ａ、１１０ｂの上側タブ部分１６４ａ、１６４ｂは、上側開口部１２６を通って延在し、各弁尖の下側タブ部分１６６ａ、１６６ｂは、下側開口部１２８を通って延在する。上側タブ部分及び下側タブ部分を分離する間隙（そのうち、図６では間隙１６８ｂのみが見える）は、ウィンドウ１１４のクロスバー１２０の位置に対応することができ、各間隙１６８の端部表面１７６は、交連がウィンドウ１１４に完全に取り付けられると、クロスバー１２０の半径方向内側表面に当接するか、又は少なくとも近づくように配置され得る。

上側タブ部分１６４ａ、１６４ｂ及び下側タブ部分１６６ａ、１６６ｂは、くさび部材１７０（又は複数のくさび部材）に巻き付けられ、それに結合され得る。例えば、弁尖タブ及びくさび部材１７０は、１つ以上の縫合糸、接着剤、溶接、及び／又はくさび部材に弁尖を取り付けるための任意の他の手段を使用して、互いに結合され得る。いくつかの実施形態では、巻き付けられたタブ部分及びくさび部材１７０の組み合わせの厚さは、交連ウィンドウ１１４の開口部１２６、１２８の幅Ｗ_１よりも大きく、それによって、組み合わせが半径方向内側に、かつ交連ウィンドウ１１４を通って後方に摺動することを防止する。あるいは又は加えて、くさび部材１７０は、上側タブ部分１６４と下側タブ部分１６６との間を軸方向に沿って延在する単一の連続部材であってもよい。そのような構成では、くさび部材１７０は、クロスバー１２０の半径方向外側と相互作用して、組み合わせが半径方向内側に、かつ交連ウィンドウ１１４を通って後方に摺動することを防止し得る。

１つ以上のくさび部材１７０は、比較的厚い、マルチフィラメント又はモノフィラメントの縫合糸、糸、又はケーブル（例えば、Ｅｔｈｉｂｏｎｄ縫合糸などの編組されたポリエステル縫合糸）、その厚さを増加させるために１回以上折り畳まれた布片若しくは織物片、又は任意の他の構造から形成され得る。例えば、開示されるくさび部材、又はそれに結合された縫合糸は、超高分子量ポリエチレン（ＵＨＭＰＥ）、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリウレタン（ＰＵ）、又はポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）などの、組織内部成長を助長しない材料から形成され得る。あるいは又は加えて、最小限に多孔質であるか、新生血管形成を防止若しくは最小化するように構成されているか、又は組織の固着を可能にしない、任意の他の材料が、開示されるくさび部材に使用され得る。あるいは又は加えて、開示されるくさび部材は、コーティング又はラミネートされた高分子材料であり得る。いくつかの実施形態では、開示されるくさび部材の材料は、組織内部成長の可能性を低減するような様式で加工されるか、又は別の方法でそのように構成されたポリマー材料であり得る。例えば、ある特定のレベルの熱への材料の曝露が血栓形成を誘導する場合、開示されるくさび部材の材料は、そのような加熱工程を回避又は低減する様式で加工され得る。

例示される実施形態では、交連ウィンドウ１１４は、フレーム１０２の格子構造の一部として形成される。他の実施形態では、交連ウィンドウ１１４は、代わりに、フレーム１０２の別の構造において、又はフレーム１０２に取り付けられた別個の構造として形成されてもよい。例えば、いくつかの実施形態では、人工弁は、フレームに結合されて、圧着構成と拡張構成との間の弁の移行を引き起こす１つ以上のアクチュエータ、及び／又は拡張又は収縮後にフレームの形状を維持する１つ以上の係止機構を含む。フレームの格子構造において提供される交連ウィンドウに加えて、又はその代わりに、アクチュエータ又は係止機構のうち少なくとも１つは、その中に形成されたＨ形状の交連ウィンドウを含むことができ、それに弁アセンブリの交連を装着するために使用され得る。アクチュエータ、係止機構、及びアクチュエータを作動させるための送達装置の更なる詳細は、米国特許出願公開第２０１８／０１５３６８９号、同第２０１８／０３２５６６５号、及び同第２０１９／００６００５７号に見られ得、これらの各々は、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。以前に出願された出願で開示されるアクチュエータ及び係止機構のいずれも、本明細書に開示される人工弁のうちいずれかに組み込まれ得る。更に、以前に出願された出願で開示される送達装置のいずれかを使用して、本明細書に開示される人工弁のうちいずれかを送達及び移植することができる。

あるいは又は加えて、人工弁は、環状フレームの一部を形成するか、又は環状フレームに結合され、かつＨ形状の交連ウィンドウを含む、１つ以上の支持部材を含むことができる。例えば、支持部材は、フレームの半径方向内側表面に取り付けられた軸方向に延在する部材であり得、Ｈ形状の交連ウィンドウは、支持部材内に形成され得る（例えば、フレーム、アクチュエータ、又は係止機構に結合された軸方向に延在する交連ポスト）。あるいは又は加えて、Ｈ形状の交連ウィンドウは、フレーム、アクチュエータ、係止機構、又は支持部材に結合されたワイヤフォーム（例えば、曲げられたワイヤ片）又はクランプによって形成され得る。ワイヤフォームから形成された交連ウィンドウ、並びにアクチュエータ、係止機構、及び支持部材の中又は上に形成された交連ウィンドウに関する更なる詳細は、米国仮特許出願第６２／９５９，７２３号及び国際公開第２０２０／１０２４８７号に記載され、これらの両方は、参照によりそれらの全体が本明細書に組み込まれる。

図１に示されるように、人工心臓弁１００はまた、１つ以上のスカート又は封止部材を含むことができる。例えば、人工心臓弁１００は、フレーム１０２の内側表面に取り付けられた内側スカート１０８及び／又はフレーム１０２の外側表面に取り付けられた外側スカート１０４を含むことができる。内側スカート１０８は、フレーム１０２の内側表面の外周全体に広がる円周方向の内側スカートであり得る。内側スカート１０８は、（例えば、弁が移植部位に配置されたときの）弁周囲漏出を防止するか又は減少させるための封止部材として、及びフレーム１０２に弁尖１１０の一部分を固定するための取り付け表面として機能することができる。例えば、弁尖１１０の尖縁部分１６０（図５を参照されたい）は、内側スカート１０８に縫合され得、これが次に、フレーム１０２の選択された支柱１４２に縫合され得る。外側スカート１０４は、天然の弁輪の組織に対して封止し、人工弁１００を過ぎる弁傍漏出を低減するのを助けることによって、封止部材として機能することができる。内側スカート及び外側スカート１０８、１０４は、様々な合成材料（例えば、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ））又は自然の組織（例えば、心膜組織）のいずれかを含む、様々な好適な生体適合性材料のいずれかから形成され得る。内側スカート及び外側スカート１０８、１０４は、縫合糸、接着剤、溶接、及び／又はフレームにスカートを取り付けるための他の手段を使用して、フレーム１０２に装着され得る。内側スカート及び外側スカート、内側スカートに弁尖を組み立てるための技術、及びフレーム上にスカートを組み立てるための技術に関する更なる詳細は、米国特許出願公開第２０１２／０１２３５２９号、同第２０１９／０１９２２９６号、及び同第２０１９／０３６５５３０号、並びに国際特許出願第ＵＳ２０２０／０１４７０１及び同第ＵＳ２０２０／０２４５５９号に開示され、これらの各々は、参照により本明細書に組み込まれる。

弁構造１０６の各交連１１２が、交連ウィンドウ１１４のそれぞれ１つに固定されると、交連１１２間の弁尖１１０の下縁は、内側スカート１０８に縫合され得る。例えば、縫合は、各弁尖、内側スカート、及び任意選択的に補強ストリップ（図示せず）を通って延在する内外縫合であり得る。各弁尖及びそれぞれの補強ストリップは、内側スカートに別々に縫い付けられ得る。このようにして、弁尖１１０の下縁は、内側スカート１０８を介してフレーム１０２に固定され得る。いくつかの実施形態では、弁尖１１０の下縁は、補強ストリップ及び弁尖の縁部の周囲に巻き付きながら、各補強ストリップ、弁尖、及び内側スカートを通って延在する連続纏絡縫合で、スカートに固定され得る。

いくつかの実施形態では、交連の隣接する弁尖タブは、交連ウィンドウを通して挿入する前に一緒に結合され得る。交連の第１の弁尖タブは、折り畳まれ、第２の弁尖タブに取り付けられ得、第２の弁尖タブは、折り畳まれていないままであり得る。第１の弁尖タブ及び第２の弁尖タブの上側タブ部分及び下側タブ部分が、それぞれ上側開口部及び下側開口部を通って、交連ウィンドウの半径方向外側に通されると、１つ以上のくさび部材が、第１の弁尖タブの折り畳まれた部分間に挿入され得る。くさび部材の挿入の前又は後に、第２の弁尖タブは、折り畳まれた第１の弁尖タブに巻き付かれ得る。くさび部材は、弁尖タブがウィンドウを通って戻ることができないように、第１及び第２の折り畳まれた弁尖タブの組み合わせの幅を増加させることができる。

例えば、図７Ａ～図１０は、Ｈ形状の交連ウィンドウ１１４に交連１１２を取り付ける第１の例示的な方法を示す。図７Ａ～図７Ｂを参照すると、第１の弁尖タブ１６２ａ及び第２の弁尖タブ１６２ｂは、互いに隣接して配設され得る。第１の弁尖タブ１６２ａは、自由端１７２ａを有する上側タブ部分１６４ａ、自由端１７４ａを有する下側タブ部分１６６ａ、並びに上側タブ部分及び下側タブ部分を分離する端部表面１７６ａを有する間隙１６８ａを有することができる。同様に、第２の弁尖タブ１６２ｂは、自由端１７２ｂを有する上側タブ部分１６４ｂ、自由端１７４ｂを有する下側タブ部分１６６ｂ、並びに上側タブ部分及び下側タブ部分を分離する端部表面１７６ｂを有する間隙１６８ｂを有することができる。各上側タブ部分１６２ａ、ｂは、上側タブ部分の自由端１７２ａ、ｂに隣接する第１の部分１９３ａ、ｂ、及び第１の部分１９３ａ、ｂと弁尖の中心線（又は中心線に垂直な方向に沿った間隙１６８ａ、ｂのそれぞれの端部表面１７６ａ、ｂ）との間にある第２の部分１９１ａ、ｂを有することができる。同様に、各下側タブ部分１６４ａ、ｂは、下側タブ部分の自由端１７４ａ、ｂに隣接する第１の部分、及び第１の部分と弁尖の中心線（又は中心線に垂直な方向に沿った間隙１６８ａ、ｂのそれぞれの端部表面１７６ａ、ｂ）との間にある第２の部分を有することができる。

いくつかの実施形態では、上側タブ部分１６４ａ、ｂ及び下側タブ部分１６６ａ、ｂの各々は、任意選択的に１つ以上の穴が備わっていてもよく、それを１つ以上の縫合糸が通って、タブ部分及び／又はくさび部材を一緒に結合することができる。例えば、第１の弁尖タブ１６２ａの上側タブ部分及び下側タブ部分１６４ａ、１６６ａの第１の部分１９３ａは、貫通穴１８２ａを有することができ、第１の弁尖タブ１６２ａの上側タブ部分及び下側タブ部分１６４ａ、１６６ａの第２の部分１９１ａは、貫通穴１８０ａを有することができる。同様に、第２の弁尖タブ１６２ｂの上側タブ部分及び下側タブ部分１６４ｂ、１６６ｂの第１の部分１９３ｂは、貫通穴１８２ｂを有することができ、第２の弁尖タブ１６２ｂの上側タブ部分及び下側タブ部分１６４ｂ、１６６ｂの第２の部分は、貫通穴１８０ｂを有することができる。１つ以上の縫合糸１８４は、第１の弁尖タブ１６２ａの穴１８２ａ及び第２の弁尖タブ１６２ｂの穴１８０ｂを通過して、弁尖タブ１６２ａ、ｂを一緒に結合することができる。他の実施形態では、タブ部分の第１の部分及び第２の部分の一部のみが、穴１８０、１８２が備わっているか、又はどれも穴１８０、１８２が備わっていない。そのような実施形態では、縫合糸は、弁尖タブ部分の第１の部分若しくは第２の部分を通して穿刺することができるか、又は縫合以外の取り付けのための手段を使用して、例えば、溶接又は接着剤によって、弁尖タブ部分を一緒に結合することができる。

図７Ａ～７Ｂでは、第１の弁尖タブ１６２ａは、例えば、第１の弁尖タブ１６２ａと第２の弁尖タブ１６２ｂとの間の上側タブ部分及び下側タブ部分１６４ａ、１６６ａの自由端１７２ａ、１７４ａを通過することによって、それ自体に折り畳まれ得る。したがって、第１の弁尖タブ１６２ａの上側タブ部分１６４ａの第１の部分１９３ａは、第２の弁尖タブ１６２ｂの上側タブ部分１６４ｂの第２の部分１９１ｂと接触するか、又は少なくともそれに面し、第１の弁尖タブ１６２ａの下側タブ部分１６６ａの第１の部分は、第２の弁尖タブ１６２ｂの下側タブ部分１６６ｂの第２の部分と接触するか、又は少なくともそれに面する。第１の弁尖タブ１６２ａの折り畳まれた部分はまた、上側タブ部分１６４ａの第１の部分１９３ａ及び第２の部分１９３ａの接面間、並びに下側タブ部分１６６ａの第１の部分及び第２の部分の接面間に、間隙又は凹部１７８を作る。

いくつかの実施形態では、１つ以上の縫合糸１８４を使用して、第１の弁尖タブ１６２ａの折り畳み後に、弁尖タブ１６２ａ、１６２ｂを一緒に結合することができる。あるいは、１つ以上の縫合糸１８４を使用して、第１の弁尖タブ１６２ａの折り畳み前に、弁尖タブ１６２ａ、１６２ｂを一緒に結合することができる。例えば、弁尖の中心線が、第１の弁尖タブ及び第２の弁尖タブ１６２ａ、１６２ｂの重複部分の反対側にあるように、第１の弁尖タブ１６２ａは、第２の弁尖タブ１６２ｂ上に実質的に平坦な構成で配設され、第２の弁尖タブ１６２ｂから反対方向に延在することができる。したがって、第１の弁尖タブ１６２ａの上側タブ部分及び下側タブ部分１６４ａ、１６６ａの第１の部分１９３ａは、第２の弁尖タブ１６２ｂの上側タブ部分及び下側タブ部分１６４ｂ、１６６ｂの第２の部分１９１ｂと一直線になり得、第２の弁尖タブ１６２ｂの上側タブ部分及び下側タブ部分１６４ｂ、１６６ｂの第１の部分１９３ｂは、第１の弁尖タブ１６２ａの上側タブ部分及び下側タブ部分１６４ａ、１６６ａの第２の部分１９１ａと一直線になり得る。この重複構成では、１つ以上の第１の縫合糸１８４は、第１の弁尖タブ１６２ａの上側タブ部分及び下側タブ部分１６４ａ、１６６ａの第１の部分１９３ａ（例えば、貫通穴１８２ａを介して）、及び第２の弁尖タブ１６２ｂの上側タブ部分及び下側タブ部分１６４ｂ、１６６ｂの第２の部分１９１ｂ（例えば、貫通穴１８０ｂを介して）を通過して、弁尖タブ１６２ａ、１６２ｂを一緒に結合することができる。弁尖タブが一緒に結合された後、上側タブ部分及び下側タブ部分１６４ａ、１６６ａは次いで、上記のように折り畳まれ得る。いくつかの実施形態では、弁尖タブ１６２ａ、１６２ｂが交連ウィンドウ１１４に挿入される際に、上側タブ部分１６４ａ、１６４ｂと下側タブ部分１６６ａ、１６６ｂとの間に延在する縫合糸１８４の一部分が、別の方法でクロスバー１２０に干渉しない限り、単一の縫合糸１８４を使用して、第１の弁尖タブ及び第２の弁尖タブ１６２ａ、１６２ｂの上側タブ部分及び下側タブ部分の両方を結合することができる。

第１の弁尖タブ１６２ａの上側タブ部分及び下側タブ部分１６４ａ、１６６ａが折り畳まれた状態で、一緒に結合された第１の弁尖タブ及び第２の弁尖タブ１６２ａ、１６２ｂは次いで、半径方向内側から、それぞれの開口部１２６、１２８を通して交連ウィンドウ１１４の半径方向外側に運搬され得る。例えば、図８に示されるように、第２の弁尖タブ１６２ｂの上側タブ部分１６６ｂの自由端１７２ｂは、交連ウィンドウの上側開口部１２６に挿入され、第２の弁尖タブ１６２ｂの上側タブ部分１６６ｂの残りの部分及び第１の弁尖タブ１６２ａの上側タブ部分１６４ａの折り畳まれた部分が後に続く。同様に、第２の弁尖タブ１６２ｂの下側タブ部分１６６ｂの自由端１７４ｂは、交連ウィンドウの下側開口部１２８に挿入され、第２の弁尖タブ１６２ｂの下側タブ部分１６６ｂの残りの部分及び第１の弁尖タブ１６２ａの下側タブ部分１６６ａの折り畳まれた部分が後に続く。いくつかの実施形態では、上側開口部１２６への上側タブ部分１６４ａ、１６４ｂの挿入及び下側開口部１２８への下側タブ部分１６６ａ、１６６ｂの挿入は、同時に又は実質的に同じ時間に生じ得る。他の実施形態では、下側タブ部分１６６ａ、１６６ｂは、上側開口部１２６への上側タブ部分１６４ａ、１６４ｂの挿入前に、下側開口部１２８を通して完全に挿入され得るか、又はその逆であり得る。

第１の弁尖タブ及び第２の弁尖タブ１６２ａ、１６２ｂの上側タブ部分及び下側タブ部分が、交連ウィンドウのそれぞれの開口部１２６、１２８を通して挿入されると、１つ以上のくさび部材が、交連ウィンドウの半径方向外側でアセンブリに追加され得る。例えば、くさび部材１７０は、図９に例示されるように、第１の弁尖タブ１６２ａの上側タブ部分及び下側タブ部分１６４ａ、１６６ａによって形成された凹部１７８に挿入され得る。くさび部材１７０は、第１の弁尖タブ１６２ａの上側タブ部分及び下側タブ部分１６４ａ、１６６ａの第１の部分及び第２の部分１９１ａ、１９３ａの接面の間で、フレームの軸方向に平行に（例えば、流出端部１１６から流入端部１１８に、又はその逆に）運搬され得る。くさび部材１７０は、上側タブ部分１６４ａと下側タブ部分１６６ａとの間に延在し、したがって、くさび部材１７０の中間部分（例えば、フレームの軸方向に沿った上側タブ部分１６４ａと下側タブ部分１６４ｂとの間）と、ウィンドウのクロスバー１２０との間の相互作用により、弁尖タブ１６２ａ、１６２ｂが交連ウィンドウ１１４を通過して戻る（例えば、ウィンドウの半径方向外側からウィンドウの半径方向内側に戻る）ことを防止又は少なくとも抑制することができる。くさび部材１７０はまた、ウィンドウ１１４の半径方向外側における第１の弁尖タブ及び第２の弁尖タブ１６２ａ、１６２ｂの組み合わせの幅（円周方向に沿った）を、上側開口部１２６及び／又は下側開口部１２８の幅よりも大きいものにし得る。したがって、増加した幅はまた、弁尖タブ１６２ａ、１６２ｂが交連ウィンドウ１１４を通過して戻ることを防止又は少なくとも抑制することができる。

あるいは、複数のくさび部材、例えば、第１の弁尖タブ１６２ａの上側タブ部分１６４ａのための第１のくさび部材、及び第１の弁尖タブの下側タブ部分１６６ａのための別個の第２のくさび部材が提供され得る。そのような構成では、上側タブ部分１６４ａと下側タブ部分１６６ａとの間の間隙１６８ａは、第１のくさび部材及び第２のくさび部材の挿入後に残るであろう。しかしながら、各くさび部材は、ウィンドウ１１４の半径方向外側における第１の弁尖タブ及び第２の弁尖タブ１６２ａ、１６２ｂの組み合わせの幅（円周方向に沿った）を、上側開口部１２６及び／又は下側開口部１２８の幅よりも大きいものにし、それによって、弁尖タブ１６２ａ、１６２ｂが交連ウィンドウ１１４を通過して戻ることを防止又は少なくとも抑制する。そのような実施形態では、例えば、それぞれのタブ部分の軸方向に沿って摺動することを防止することができる、複数のくさび部材が、（例えば、１つ以上の縫合糸を使用して縫い合わせることによって）一緒に結合され得、かつ／又は交連ウィンドウ１１４の半径方向外側の上側タブ部分及び下側タブ部分が、（例えば、１つ以上の縫合糸を使用して縫い合わせることによって）一緒に結合され得る。

１つ以上のくさび部材が第１の弁尖タブ１６２ａに対して位置付けられると、第２の弁尖タブ１６２ｂの上側タブ部分１６４ｂは、図１０に示されるように、第１の弁尖タブ１６２ａの上側タブ部分１６４ａに巻き付けられ得る。上側タブ部分１６４ｂの巻き付きの前、その間、又はその後に、第２の弁尖１６２ｂの下側タブ部分１６６ｂもまた、第１の弁尖タブ１６２ａの下側タブ部分１６６ａに巻き付けられ得る。あるいは、いくつかの実施形態では、第２の弁尖タブ１６２ｂの上側タブ部分１６４ｂ及び／又は下側タブ部分１６６ｂは、くさび部材の位置決め前に、第１の弁尖タブ１６２ａのそれぞれのタブ部分に巻き付けられ得る。いずれの場合においても、１つ以上のくさび部材の位置決めの後、各弁尖タブ１６２ａ、１６２ｂのタブ部分は、上側タブ部分１６４ａ、１６４ｂの自由端１７２ａ、１７２ｂ及び下側タブ部分１６６ａ、１６６ｂの自由端１７４ａ、１７４ｂが、フレーム１０２の半径方向に沿って、くさび部材１７０と交連ウィンドウ１１４の半径方向外側との間に配設されるように配置され得る。

１つ以上の縫合糸を使用して、くさび部材及び折り畳まれた弁尖タブ１６２ａ、１６２ｂを一緒に結合することができる。例えば、１つ以上の第２の縫合糸１８８は、第２の弁尖タブ１６２ｂの上側タブ部分１６４ｂの第１の部分１９３ｂ（例えば、貫通穴１８２ｂを介して）、第１の弁尖タブ１６２ａの上側タブ部分１６４ａの第２の部分１９１ａ（例えば、貫通穴１８０ａを介して）、くさび部材１７０、第１の弁尖タブ１６２ａの上側タブ部分１６４ａの第１の部分１９３ａ（例えば、貫通穴１８２ａを介して）、及び第２の弁尖タブ１６２ｂの上側タブ部分１６４ｂの第２の部分１９１ａ（例えば、貫通穴１８０ｂを介して）を順番に、又はその逆に通過することができる。１つ以上の第２の縫合糸１８８は、第１の弁尖タブ及び第２の弁尖タブ１６２ａ、１６２ｂの下側タブ部分１６６ａ、１６６ｂの第１の部分及び第２の部分、並びにくさび部材１７０を同様の様式で通過することができる。

弁構造が、フレームの交連ウィンドウに取り付けられる他の交連を含む場合、図７Ａ～図１０の方法は、他の交連について繰り返され得る。いくつかの実施形態では、弁構造は、３つの弁尖を有する三尖弁構成を有することができ、弁構造の３つの交連は、図７Ａ～図１０の方法を別々に３回実施することによって、フレームのそれぞれの交連ウィンドウに結合される。他の実施形態では、弁構造は、２つの弁尖を有する二尖弁構成を有することができ、弁構造の２つの交連は、図７Ａ～図１０の方法を別々に２回実施することによって、フレームのそれぞれの交連ウィンドウに結合される。複数の交連及び交連ウィンドウを有する実施形態のいずれにおいても、それぞれの交連のための方法の一部又は全ての性能は、並行して生じ得る。例えば、各交連のための弁尖タブは、折り畳まれ、同じ時間に一緒に結合され得、その後、結合された弁尖タブは、それらのそれぞれのウィンドウに挿入され得る。複数の交連ウィンドウへの複数の交連の並行した組み立てについての他の変化形も、１つ以上の企図された実施形態に従って可能である。

図７Ａ～図１０は、弁フレームのそれぞれのウィンドウに交連アセンブリを取り付けるための、単純かつ費用効果の高い方法を提供する。例えば、図７Ａ～７Ｂは、弁尖タブ１６２ａ、１６２ｂが平坦な構成で迅速かつ容易に一緒に結合されること、その後、交連ウィンドウのそれぞれの上側開口部及び下側開口部への上側タブ部分及び下側タブ部分の単純な摺動／挿入を可能にすることができる。更に、弁尖タブの組み立て、及びその後の１つ以上のくさび部材を使用したウィンドウへの装着は、比較的少数の別個の構成要素及び組み立て段階を含む。

いくつかの実施形態では、交連の隣接する弁尖タブは、弁尖タブ任意の折り畳み及び／又は弁尖タブの互いへの結合の前に、交連ウィンドウを通して挿入され得る。第１の弁尖タブ及び第２の弁尖タブの上側タブ部分及び下側タブ部分は、それぞれ、上側開口部及び下側開口部を通って、交連ウィンドウの半径方向外側に（同時又は連続的に）通され得る。次いで、第１の弁尖タブは、１つ以上のくさび部材の周囲で折り畳まれ、それに結合され得る。第１の弁尖タブ及びくさび部材の結合の前又はその後に、第２の弁尖タブは、折り畳まれた第１の弁尖タブに巻き付けられ得る。くさび部材は、弁尖タブがウィンドウを通って戻ることができないように、第１及び第２の折り畳まれた弁尖タブの組み合わせの幅を増加させることができる。

例えば、図１１～図１３は、Ｈ形状の交連ウィンドウ１１４に交連１１２を取り付ける第２の例示的な方法を示す。図１１～図１３は、第１の弁尖タブ及び第２の弁尖タブ１６２ａ、１６２ｂの上側タブ部分１６４ａ、１６４ｂのみを例示するが、第１の弁尖タブ及び第２の弁尖タブ１６２ａ、１６２ｂの下側タブ部分１６６ａ、１６６ｂの取り付けは、例示される上側タブ部分１６４ａ、１６４ｂの取り付けと同時に、又は実質的に同じ時間に、同様の様式で取り扱われることに留意されたい。

図１１中、第１の弁尖タブ１６２ａ及び第２の弁尖タブ１６２ｂは、互いに隣接して配設され得る。上記で詳述されるように、各弁尖タブ１６２ａ、１６２ｂは、間隙１６８ａ、１６８ｂによって分離されたそれぞれの上側タブ部分１６４ａ、１６４ｂ及び下側タブ部分１６６ａ、１６６ｂを有することができる。各上側タブ部分１６２ａ、ｂは、上側タブ部分の自由端１７２ａ、ｂに隣接する第１の部分１９３ａ、ｂ、及び第１の部分１９３ａ、ｂと弁尖の中心線との間にある第２の部分１９１ａ、ｂを有することができ、各下側タブ部分は、下側タブ部分の自由端に隣接する第１の部分、及び第１の部分と弁尖の中心線との間にある第２の部分を有することができる。いくつかの実施形態では、上側タブ部分１６４ａ、ｂ及び下側タブ部分１６６ａ、ｂのそれぞれの第１の部分及び第２の部分は、任意選択的に１つ以上の穴（例えば、貫通穴１８０ａ、ｂ及び１８２ａ、ｂ）が備わっていてもよく、それを１つ以上の縫合糸が通って、タブ部分及び／又はくさび部材を一緒に結合することができる。

第１の弁尖タブ１６２ａは、半径方向内側からそれぞれの開口部１２６、１２８を通して、交連ウィンドウ１１４の半径方向外側に運搬され得る。交連ウィンドウ１１４内への第１の弁尖タブ１６２ａの運搬前、その後、又はその間に、第２の弁尖タブ１６２ｂは、半径方向内側からそれぞれの開口部１２６、１２８を通して、交連ウィンドウ１１４の半径方向外側に運搬され得る。例えば、図１２に示されるように、第１の弁尖タブ１６２ａの上側タブ部分１６４ａの自由端１７２ａは、交連ウィンドウの上側開口部１２６に挿入され得、第２の弁尖タブ１６２ｂの上側タブ部分１６４ｂの自由端１７２ｂは、交連ウィンドウの上側開口部に挿入され得る。同様に、第１の弁尖タブ１６２ａの下側タブ部分１６６ａの自由端１７４ａは、交連ウィンドウの下側開口部１２８に挿入され得、第２の弁尖タブ１６２ｂの下側タブ部分１６６ｂの自由端１７４ｂは、交連ウィンドウの下側開口部に挿入され得る。いくつかの実施形態では、上側開口部１２６への上側タブ部分１６４ａ、１６４ｂの挿入及び下側開口部１２８への下側タブ部分１６６ａ、１６６ｂの挿入は、同時に又は実質的に同じ時間に生じ得る。他の実施形態では、下側タブ部分１６６ａ、１６６ｂは、上側開口部１２６への上側タブ部分１６４ａ、１６４ｂの挿入前に、下側開口部１２８を通して完全に挿入され得るか、又はその逆であり得る。

交連ウィンドウ１１４のそれぞれの開口部１２６、１２８を通した挿入後、第１の弁尖タブ１６２ａは、交連ウィンドウの半径方向外側の１つ以上のくさび部材に巻き付けられ得る。例えば、図１２に例示されるように、第１の弁尖タブ１６２ａの上側タブ部分及び下側タブ部分１６４ａ、１６６ａは、単一のくさび部材１７０に巻き付けられ得る（例えば、その周囲に折り畳まれる）。くさび部材１７０は、上側タブ部分１６４ａと下側タブ部分１６６ａとの間に延在し、したがって、くさび部材１７０の中間部分（例えば、フレームの軸方向に沿った上側タブ部分１６４ａと下側タブ部分１６４ｂとの間）と、ウィンドウのクロスバー１２０との間の相互作用により、弁尖タブ１６２ａ、１６２ｂが交連ウィンドウ１１４を通過して戻る（例えば、ウィンドウの半径方向外側からウィンドウの半径方向内側に戻る）ことを防止又は少なくとも抑制することができる。くさび部材１７０はまた、ウィンドウ１１４の半径方向外側における第１の弁尖タブ及び第２の弁尖タブ１６２ａ、１６２ｂの組み合わせの幅（円周方向に沿った）を、上側開口部１２６及び／又は下側開口部１２８の幅よりも大きいものにし得る。したがって、増加した幅はまた、弁尖タブ１６２ａ、１６２ｂが交連ウィンドウ１１４を通過して戻ることを防止又は少なくとも抑制することができる。

あるいは、複数のくさび部材、例えば、第１の弁尖タブ１６２ａの上側タブ部分１６４ａのための第１のくさび部材、及び第１の弁尖タブの下側タブ部分１６６ａのための別個の第２のくさび部材が提供され得る。そのような構成では、上側タブ部分１６４ａと下側タブ部分１６６ａとの間の間隙１６８ａは、第１のくさび部材及び第２のくさび部材の挿入後に残るであろう。しかしながら、各くさび部材は、ウィンドウ１１４の半径方向外側における第１の弁尖タブ及び第２の弁尖タブ１６２ａ、１６２ｂの組み合わせの幅（円周方向に沿った）を、上側開口部１２６及び／又は下側開口部１２８の幅よりも大きいものにし、それによって、弁尖タブ１６２ａ、１６２ｂが交連ウィンドウ１１４を通過して戻ることを防止又は少なくとも抑制する。そのような実施形態では、例えば、それぞれのタブ部分の軸方向に沿って摺動することを防止することができる、複数のくさび部材が、（例えば、１つ以上の縫合糸を使用して縫い合わせることによって）一緒に結合され得、かつ／又は交連ウィンドウ１１４の半径方向外側の上側タブ部分及び下側タブ部分が、（例えば、１つ以上の縫合糸を使用して縫い合わせることによって）一緒に結合され得る。

１つ以上の縫合糸を使用して、くさび部材、並びに第１の弁尖タブ１６２ａの巻き付けられた上側タブ部分及び下側タブ部分１６４ａ、１６６ａを一緒に結合することができる。例えば、図１２に例示されるように、１つ以上の第１の縫合糸１９０は、第１の弁尖タブ１６２ａの上側タブ部分１６４ａの第１の部分１９３ａ（例えば、貫通穴１８２ａを介して）、くさび部材１７０、及び第１の弁尖タブ１６２ａの上側タブ部分１６４ａの第２の部分１９１ａ（例えば、貫通穴１８０ａを介して）を順番に、又はその逆に通過することができる。１つ以上の第１の縫合糸１９０は、第１の弁尖タブ１６２ａの下側タブ部分１６６ａの第１の部分及び第２の部分を同様の様式で通過することができる。

１つ以上のくさび部材が第１の弁尖タブ１６２ａに対して位置付けられると、第２の弁尖タブ１６２ｂの上側タブ部分１６４ｂは、図１３に示されるように、第１の弁尖タブ１６２ａの上側タブ部分１６４ａに巻き付けられ得る。上側タブ部分１６４ｂの巻き付きの前、その間、又はその後に、第２の弁尖１６２ｂの下側タブ部分１６６ｂもまた、第１の弁尖タブ１６２ａの下側タブ部分１６６ａに巻き付けられ得る。あるいは、いくつかの実施形態では、第２の弁尖タブ１６２ｂの上側タブ部分１６４ｂ及び／又は下側タブ部分１６６ｂは、くさび部材の位置決め前に、第１の弁尖タブ１６２ａのそれぞれのタブ部分に巻き付けられ得る。いずれの場合においても、１つ以上のくさび部材の位置決めの後、各弁尖タブ１６２ａ、１６２ｂのタブ部分は、上側タブ部分１６４ａ、１６４ｂの自由端１７２ａ、１７２ｂ及び下側タブ部分１６６ａ、１６６ｂの自由端１７４ａ、１７４ｂが、フレーム１０２の半径方向に沿って、くさび部材１７０と交連ウィンドウ１１４の半径方向外側との間に配設されるように配置され得る。

１つ以上の縫合糸を使用して、くさび部材及び巻き付けられた弁尖タブ１６２ａ、１６２ｂを一緒に結合することができる。例えば、図１３に例示されるように、１つ以上の第２の縫合糸１９２は、第２の弁尖タブ１６２ｂの上側タブ部分１６４ｂの第１の部分１９３ｂ（例えば、貫通穴１８２ｂを介して）、第１の弁尖タブ１６２ａの上側タブ部分１６４ａの第２の部分１９１ａ（例えば、貫通穴１８０ａを介して）、くさび部材１７０、第１の弁尖タブ１６２ａの上側タブ部分１６４ａの第１の部分１９３ａ（例えば、貫通穴１８２ａを介して）、及び第２の弁尖タブ１６２ｂの上側タブ部分１６４ｂの第２の部分１９１ａ（例えば、貫通穴１８０ｂを介して）を順番に、又はその逆に通過することができる。１つ以上の第２の縫合糸１９２は、第１の弁尖タブ及び第２の弁尖タブ１６２ａ、１６２ｂの下側タブ部分１６６ａ、１６６ｂの第１の部分及び第２の部分、並びにくさび部材１７０を同様の様式で通過することができる。いくつかの実施形態では、第２の弁尖タブ１６２ｂは、くさび部材１７０に第１の弁尖タブ１６２ａを結合する前に、第１の弁尖タブ１６２ａ及び１つ以上のくさび部材に巻き付けられ得る。そのような実施形態では、第２の縫合糸１９２のみを使用して、第１の弁尖タブ及び第２の弁尖タブ１６２ａ、１６２ｂ並びにくさび部材１７０を一緒に結合することを選択して、第１の縫合糸１９０は省略され得る。

弁構造が、フレームの交連ウィンドウに取り付けられる他の交連を含む場合、図１１～図１３の方法は、他の交連について繰り返され得る。いくつかの実施形態では、弁構造は、３つの弁尖を有する三尖弁構成を有することができ、弁構造の３つの交連は、図１１～図１３のプロセスを別々に３回実施することによって、フレームのそれぞれの交連ウィンドウに結合される。他の実施形態では、弁構造は、２つの弁尖を有する二尖弁構成を有することができ、弁構造の２つの交連は、図１１～図１３の方法を別々に２回実施することによって、フレームのそれぞれの交連ウィンドウに結合される。複数の交連及び交連ウィンドウを有する実施形態のいずれにおいても、それぞれの交連のための方法の一部又は全ての性能は、並行して生じ得る。例えば、各交連のための弁尖タブは、それらのそれぞれのウィンドウに挿入され得、次いで、第１の弁尖タブは、それぞれのくさび部材に巻き付けられ、かつ結合され得る。複数の交連ウィンドウへの複数の交連の並行した組み立てについての他の変化形も、１つ以上の企図された実施形態に従って可能である。

図１１～図１３は、弁フレームのそれぞれのウィンドウに交連アセンブリを取り付けるための、単純かつ費用効果の高い方法を提供する。例えば、図１１の配置は、弁尖タブ１６２ａ、１６２ｂが、交連ウィンドウのそれぞれの上側開口部及び下側開口部を通して迅速かつ容易に挿入されることを可能にすることができる。更に、弁尖タブの組み立て、及びその後の１つ以上のくさび部材を使用したウィンドウへの装着は、比較的少数の別個の構成要素及び組み立て段階を含む。

いくつかの実施形態では、交連の隣接する弁尖タブは、交連ウィンドウを通して挿入する前に、くさび部材に結合され得る。交連の第１の弁尖タブの上側タブ部分は、くさび部材に巻き付けられ、次いで、第２の弁尖タブの上側タブ部分に結合され得る。第１の弁尖タブの下側タブ部分、並びに第２の弁尖タブの上側タブ部分及び下側タブ部分は、折り畳まれていないままであり得る。第１及び第２の弁尖タブの下側タブ部分は、交連ウィンドウの半径方向内側から半径方向外側に、交連ウィンドウの下側開口部を通過することができ、第２の弁尖タブの上側タブ部分は、交連ウィンドウの半径方向内側から半径方向外側に、交連ウィンドウの上側開口部を通過することができる。くさび部材及び第１の弁尖タブの上側タブ部分は、交連ウィンドウの上側開口部の開放端上を、交連ウィンドウの半径方向外側に通過することができ、これにより、上側タブ部分の一部分は、交連ウィンドウの上側開口部内に摺動する。次いで、第１の弁尖タブの下側タブ部分は、くさび部材に巻き付けられ得、第２の弁尖タブの上側タブ部分及び下側タブ部分は、第１の弁尖タブのそれぞれの部分に巻き付けられ得る。くさび部材は、弁尖タブがウィンドウを通って戻ることができないように、第１及び第２の折り畳まれた弁尖タブの組み合わせの幅を増加させることができる。

例えば、図１４～図１５は、Ｈ形状の交連ウィンドウ１１４に交連１１２を取り付ける第３の例示的な方法を示す。上記で詳述されるように、交連のための各弁尖タブ１６２ａ、１６２ｂは、間隙１６８ａ、１６８ｂによって分離されたそれぞれの上側タブ部分１６４ａ、１６４ｂ及び下側タブ部分１６６ａ、１６６ｂを有することができる。各上側タブ部分１６２ａ、ｂは、上側タブ部分の自由端１７２ａ、ｂに隣接する第１の部分１９３ａ、ｂ、及び第１の部分１９３ａ、ｂと弁尖の中心線との間にある第２の部分１９１ａ、ｂを有することができ、各下側タブ部分は、下側タブ部分の自由端に隣接する第１の部分、及び第１の部分と弁尖の中心線との間にある第２の部分を有することができる。いくつかの実施形態では、上側タブ部分１６４ａ、ｂ及び下側タブ部分１６６ａ、ｂのそれぞれの第１の部分及び第２の部分は、任意選択的に１つ以上の穴（例えば、貫通穴１８０ａ、ｂ及び１８２ａ、ｂ）が備わっていてもよく、それを１つ以上の縫合糸が通って、タブ部分及び／又はくさび部材を一緒に結合することができる。

第１の弁尖タブ１６２ａの上側タブ部分１６４ａは、くさび部材１７０に巻き付けられ得る。次いで、第１の弁尖タブ１６２ａの巻き付けられた上側タブ部分１６４ａは、折り畳まれていないままである第２の弁尖タブ１６２ｂの上側タブ部分１６４ｂに隣接して配設され得る。したがって、図１４に示されるように、第１の弁尖タブ１６２ａの上側タブ部分１６４ａの第１の部分１９３ａは、第２の弁尖タブ１６２ｂの上側タブ部分の第２の部分１９１ｂと接触するか、又は少なくともそれに面することができる。同時又は連続的に、第１の弁尖タブ及び第２の弁尖タブ１６２ａ、１６２ｂの下側タブ部分は、互いに隣接して配設され、折り畳まれていなくてもよい。１つ以上の縫合糸を使用して、くさび部材１７０、並びに第１の弁尖タブ及び第２の弁尖タブ１６２ａ、１６２ｂの上側タブ部分１６４ａ、１６４ｂを一緒に結合することができる。例えば、図１４に示されるように、１つ以上の第１の縫合糸１９４は、第２の弁尖タブ１６２ｂの上側タブ部分１６４ｂの第２の部分１９１ｂ（例えば、貫通穴１８０ｂを介して）、第１の弁尖タブ１６２ａの上側タブ部分１６４ａの第１の部分１９３ａ（例えば、貫通穴１８２ａを介して）、くさび部材１７０、及び第１の弁尖タブ１６２ａの上側タブ部分１６４ａの第２の部分１９１ａ（例えば、貫通穴１８０ａを介して）を順番に、又はその逆に通過することができる。

あるいは、１つ以上の縫合糸１９４を使用して、第１の弁尖タブ１６２ａの巻き付け前に、弁尖タブ１６２ａ、１６２ｂを一緒に結合することができる。例えば、弁尖の中心線が、第１の弁尖タブ及び第２の弁尖タブ１６２ａ、１６２ｂの重複部分の反対側にあるように、第１の弁尖タブ１６２ａは、第２の弁尖タブ１６２ｂ上に実質的に平坦な構成で配設され、第２の弁尖タブ１６２ｂから反対方向に延在することができる。したがって、第１の弁尖タブ１６２ａの上側タブ部分及び下側タブ部分１６４ａ、１６６ａの第１の部分１９３ａは、第２の弁尖タブ１６２ｂの上側タブ部分及び下側タブ部分１６４ｂ、１６６ｂの第２の部分１９１ｂと一直線になり得、第２の弁尖タブ１６２ｂの上側タブ部分及び下側タブ部分１６４ｂ、１６６ｂの第１の部分１９３ｂは、第１の弁尖タブ１６２ａの上側タブ部分及び下側タブ部分１６４ａ、１６６ａの第２の部分１９１ａと一直線になり得る。くさび部材１７０は、第１の弁尖タブ１６２ａの上側タブ部分１６２ａの第１の部分１９３ａの上に配設され得る。この重複構成では、１つ以上の第１の縫合糸１９４は、くさび部材１７０、第１の弁尖タブ１６２ａの上側タブ部分１６４ａの第１の部分１９３ａ、及び第２の弁尖タブ１６２ｂの上側タブ部分１６４ｂの第２の部分１９１ｂを順番に、又はその逆に通過し得る。弁尖タブが一緒に結合された後、上側タブ部分１６４ａは、上記のように、くさび部材１７０に巻き付けられ得る。

くさび部材１７０は、第１の弁尖タブ及び第２の弁尖タブ１６２ａ、１６２ｂの下側タブ部分１６６ａ、１６６ｂに延在することができ、下側タブ部分１６６ａ、１６６ｂにくさび部材１７０を取り付けることは、介在するクロスバー１２０により、交連が交連ウィンドウを通過することを防止するであろう。したがって、下側タブ部分１６６ａ、１６６ｂは、この段階でくさび部材１７０に取り付けられていないままであり得る。これは、下側タブ部分１６６ａ、１６６ｂが、例えば、図１１に関する上記と同様と様式で、交連ウィンドウ１１４の下側開口部１２８を通して挿入されることを可能にする。下側タブ部分１６６ａ、１６６ｂの挿入前、その間、又はその後に、くさび部材１７０は、交連ウィンドウ１１４の上側開口部１２６の上端上を通過することができる（例えば、弁フレーム１０２の流出端部１１６上を、ウィンドウ１１４の半径方向内側からウィンドウ１１４の半径方向外側に通過することによって）。したがって、上側タブ部分１６４ａ、１６４ｂは、例えば、フレーム１０２の軸方向に平行な方向、又は軸方向及び半径方向の構成要素の組み合わせに沿って、上側開口部１２６内に挿入され得る。あるいは又は加えて、くさび部材１７０の断面寸法は、第１の弁尖タブ１６２ａの巻き付けられた上側タブ部分１６４ａ、第２の弁尖タブ１６２ｂの折り畳まれていない上側タブ部分１６４ｂ、及びくさび部材１７０の組み合わせが、上側開口部１２６を通り抜けるようなものであり得る。上側タブ部分が上側開口部１２６を通過する際にクロスバー１２０を回避するために、くさび部材１７０は、フレームの半径方向に沿って延在するように一時的に傾斜していてもよく、第２の弁尖タブ１６２ｂの上側タブ部分１６４ｂの自由端１７２ｂの前又はそれとともに、上側開口部１２６を通過することができる。いずれの場合においても、くさび部材１７０は、ウィンドウ１１４のクロスバー１２０を回避し、それによって、くさび部材１７０が、交連ウィンドウの半径方向内側において上側タブ部分１６２ａ、１６２ｂに取り付けられることを可能にしながら、上側タブ部分１６２ａ、１６２ｂが、交連ウィンドウ１１４の上側開口部１２６を通して挿入されることをなおも可能にする。

図１４に示されるように、第１の弁尖及び第２の弁尖１６２ａ、１６２ｂの上側タブ部分及び下側タブ部分が、それぞれの開口部１２６、１２８を通して挿入され、くさび部材１７０が、ウィンドウ１１４の半径方向外側にあると、下側タブ部分１６６ａは、くさび部材１７０に巻き付けられ得る。第２の弁尖タブ１６２ｂの上側タブ部分１６４ｂは、第１の弁尖タブ１６２ａの上側タブ部分１６４ａに巻き付けられ得、第２の弁尖１６２ｂの下側タブ部分１６６ｂは、第１の弁尖タブ１６２ａの下側タブ部分１６６ａに巻き付けられ得、図１３に例示されるものと同様の構成をもたらす。上記の実施形態と同様に、１つ以上の縫合糸を使用して、くさび部材１７０及び折り畳まれた弁尖タブ１６２ａ、１６２ｂを一緒に結合することができる。例えば、図１３の構成と同様に、１つ以上の第２の縫合糸１９２は、第２の弁尖タブ１６２ｂの上側タブ部分１６４ｂの第１の部分１９３ｂ（例えば、貫通穴１８２ｂを介して）、第１の弁尖タブ１６２ａの上側タブ部分１６４ａの第２の部分１９１ａ（例えば、貫通穴１８０ａを介して）、くさび部材１７０、第１の弁尖タブ１６２ａの上側タブ部分１６４ａの第１の部分１９３ａ（例えば、貫通穴１８２ａを介して）、及び第２の弁尖タブ１６２ｂの上側タブ部分１６４ｂの第２の部分１９１ａ（例えば、貫通穴１８０ｂを介して）を順番に、又はその逆に通過することができる。１つ以上の第２の縫合糸１９２は、第１の弁尖タブ及び第２の弁尖タブ１６２ａ、１６２ｂの下側タブ部分１６６ａ、１６６ｂの第１の部分及び第２の部分、並びにくさび部材１７０を同様の様式で通過することができる。

弁構造が、フレームの交連ウィンドウに取り付けられる他の交連を含む場合、図１４～図１５の方法は、他の交連について繰り返され得る。いくつかの実施形態では、弁構造は、３つの弁尖を有する三尖弁構成を有することができ、弁構造の３つの交連は、図１４～図１５のプロセスを別々に３回実施することによって、フレームのそれぞれの交連ウィンドウに結合される。他の実施形態では、弁構造は、２つの弁尖を有する二尖弁構成を有することができ、弁構造の２つの交連は、図１４～図１５の方法を別々に２回実施することによって、フレームのそれぞれの交連ウィンドウに結合される。複数の交連及び交連ウィンドウを有する実施形態のいずれにおいても、それぞれの交連のための方法の一部又は全ての性能は、並行して生じ得る。例えば、各交連のための弁尖タブは、それぞれのくさび部材に巻き付けられ、次いで、同じ時間に一緒に結合され得、その後、結合された弁尖タブは、それらのそれぞれのウィンドウに挿入され得る。複数の交連ウィンドウへの複数の交連の並行した組み立てについての他の変化形も、１つ以上の企図された実施形態に従って可能である。

図１４～図１５は、弁フレームのそれぞれのウィンドウに交連アセンブリを取り付けるための、単純かつ費用効果の高い方法を提供する。例えば、図１１の配置は、弁尖タブ１６２ａ、１６２ｂが、交連ウィンドウのそれぞれの上側開口部及び下側開口部を通して迅速かつ容易に挿入されることを可能にすることができる。更に、弁尖タブの組み立て、及びその後の１つ以上のくさび部材を使用したウィンドウへの装着は、比較的少数の別個の構成要素及び組み立て段階を含む。

いくつかの実施形態では、隣接する弁尖タブの上側タブ部分及び下側タブ部分は、交連ウィンドウを通した挿入前に別個のくさび部材に結合され得る。例えば、交連の第１の弁尖タブの上側タブ部分は、第１のくさび部材に巻き付けられ、次いで、折り畳まれていないままである第２の弁尖タブの上側タブ部分に結合され得る。同様に、交連の第１の弁尖タブの下側タブ部分は、第２のくさび部材に巻き付けられ、次いで、折り畳まれていないままである第２の弁尖タブの下側タブ部分に結合され得る。上側タブ部分及び下側タブ部分の構成は、図１４に例示されるものと同様であり得るが、上側タブ部分は、下側タブ部分とは別個のくさび部材１７０を有する。

各くさび部材の断面寸法は、第１の弁尖タブの巻き付けられた上側タブ部分、第１のくさび部材、及び第２の弁尖タブの折り畳まれていない上側タブ部分の組み合わせが、交連ウィンドウの上側開口部を通り抜け、第１の弁尖タブの巻き付けられた下側タブ部分、第２のくさび部材、及び第２の弁尖タブの折り畳まれていない下側タブ部分の組み合わせが、交連ウィンドウの下側開口部を通り抜けるようなものであり得る。そうでなければクロスバー１２０により、ウィンドウを通した交連の通過を妨げるであろう上側タブ部分と下側タブ部分との間に延在するくさび部材がないため、第１の弁尖タブ及び第２の弁尖タブの上側タブ部分及び下側タブ部分は、それぞれ、交連ウィンドウの半径方向内側から半径方向外側に、交連ウィンドウの上側開口部及び下側開口部を通過することができる。

次いで、第２の弁尖タブは、第１の弁尖タブ及びくさび部材に巻き付けられ、それらに更に結合され得、図６、１０、又は１３に関する上記と同様の構造をもたらす。各くさび部材は、弁尖タブが、ウィンドウを通過して戻ることが防止されるか、又は少なくとも抑制されるように、巻き付けられた第１の弁尖タブ及び第２の弁尖タブの組み合わせの幅を増加させることができる。そのような実施形態では、例えば、それぞれのタブ部分の軸方向に沿って摺動することを防止することができる、複数のくさび部材が、（例えば、１つ以上の縫合糸を使用して縫い合わせることによって）一緒に結合され得、かつ／又は交連ウィンドウ１１４の半径方向外側の上側タブ部分及び下側タブ部分が、（例えば、１つ以上の縫合糸を使用して縫い合わせることによって）一緒に結合され得る。他の記載される実施形態と同様に、弁構造が、フレームの交連ウィンドウに取り付けられる他の交連を含む場合、方法は、他の交連について繰り返され得る。

いくつかの実施形態では、参照により本明細書に組み込まれる米国仮特許出願第６２／９５９，７２３号に開示される組み立て技術のいずれかを使用して、第１の弁尖タブ及び第２の弁尖タブの上側タブ部分は、上側開口部を通して挿入され、交連ウィンドウ１１４に取り付けら得、かつ／又は第１の弁尖タブ及び第２の弁尖タブの下側タブ部分は、下側開口部を通して挿入され、交連ウィンドウ１１４に取り付けられ得る。

いくつかの実施形態では、弁構造の各弁尖の弁尖タブは、別個の上側タブ部分及び下側タブ部分なしで、例えば、間隙１６８なしで形成され得る。そのような実施形態では、弁尖タブは、米国仮特許出願第６２／９５９，７２３号、並びに上記の参照により組み込まれる他の出願及び刊行物に記載されるものと同様の構成を有することができる。いくつかの実施形態では、これらの弁尖タブは、交連ウィンドウ１１４の上側開口部又は下側開口部のいずれかに挿入され得る。弁尖タブは、Ｈ形状の交連ウィンドウ１１４の半分にのみ挿入されるため、交連ウィンドウ１１４は、そのような実施形態では、Ｕ形状のウィンドウとみなされ得る。

本開示の実施例又は実施形態のいずれかにおいて、可撓性の布又は織物などの結合部材は、弁尖タブ及び又はくさび部材の表面の周囲に配設され得る。例えば、結合部材は、交連ウィンドウへの装着前に、くさび部材及びタブに取り付けられ得る。いくつかの実施形態では、結合部材は、交連ウィンドウの一部分（例えば、支柱１２２、１２４）に巻き付けられて、弁尖タブを交連ウィンドウに更に固定すること、及び／又は弁尖の一部分を摩耗から保護することができる。

図１７Ａ及び１７Ｂは、別の例に従った交連ウィンドウ１１４’を有する代替のフレーム１０２’を例示する。いくつかの実施形態では、人工弁１００は、前述のフレーム１０２の代わりにフレーム１０２’を含むことができる。フレーム１０２’は、交連ウィンドウの詳細を除いて、多くの点でフレーム１０２と同様である。同様の参照番号が、フレーム１０２の部分と同様又は同じであるフレーム１０２’の部分に使用される。例示目的で、むき出しのフレーム１０２’のみが図１７Ａ及び１７Ｂに示される。人工弁１００の他の構成要素（例えば、弁尖１００、内側スカート１０８、外側スカート１０４など）のいずれも、図１に示され、上述される様式でフレーム１０２’に組み立てられることが理解されるべきである。

図１７Ａ及び１７Ｂに例示される例では、各交連ウィンドウ１１４’は、フレーム１０２’の軸方向に沿って延在し、フレーム１０２’の円周方向に沿って離間したウィンドウ支柱１２２、１２４を含むことができる。各交連ウィンドウ１１４’は、ウィンドウ支柱１２２、１２４の間に延在し、それらに接続されたクロスバー１２０を含むことができる。各交連ウィンドウ１１４’は、クロスバー１２０の一方の側に形成された第１の上側開口部１２６（又は上側ウィンドウ部分若しくは下流ウィンドウ部分）、及びクロスバー１２０のもう一方の側に形成された第２の下側開口部１２８（又は下側ウィンドウ部分若しくは上流ウィンドウ部分）を含むことができる。

各交連ウィンドウ１１４’は、ウィンドウ支柱１２２、１２４の上端間に延在し、上側開口部１２６の閉鎖端部を形成する、上側横方向支柱部分１３１を更に含むことができる。一例では、上側角度付き支柱１３０ａは、ウィンドウ支柱１２２の上端に接続されており、上側角度付き支柱１３０ｂは、ウィンドウ支柱１２４の上端に接続されている。上側横方向支柱部分１３１は、上側角度付き支柱１３０ａとウィンドウ支柱１２２との間に形成された接合部と、上側角度付き支柱１３０ｂとウィンドウ支柱１２４との間に形成された接合部との間に延在する。上側横方向支柱部分１３１は、それによって、上端におけるウィンドウ支柱１２２、１２４の安定性を高めることができる。

各交連ウィンドウ１１４’は、ウィンドウ支柱１２２、１２４の下端間に延在し、下側開口部１２８の閉鎖端部を形成する、下側横方向支柱部分１３３を更に含むことができる。一例では、下側角度付き支柱１３２ａは、ウィンドウ支柱１２２の下端に接続されており、下側角度付き支柱１３２ｂは、ウィンドウ支柱１２４の下端に接続されている。下側横方向支柱部分１３３は、下側角度付き支柱１３２ａとウィンドウ支柱１２２との間に形成された接合部と、下側角度付き支柱１３２ａとウィンドウ支柱１２４との間に形成された接合部との間に延在する。下側横方向支柱部分１３３は、それによって、下端におけるウィンドウ支柱１２２、１２４の構造安定性を高めることができる。

横方向支柱部分１３１、１３３は、フレーム１０２’の軸方向に離間し、フレーム１０２’の円周方向に延在する。上側開口部１２６は、ウィンドウ支柱１２２、１２４、上側横方向支柱部分１３１、及びクロスバー１２０によって囲まれている。下側開口部１２８は、ウィンドウ支柱１２２、１２４、下側横方向支柱部分１３３、及びクロスバー１２０によって囲まれている。得られる交連ウィンドウ１１４’は、閉鎖端部を有するＨ形状を有するものとして説明され得、ウィンドウ支柱１２２、１２４及びクロスバー１２０は、Ｈ形状（前述の交連ウィンドウ１１４にあるような）を形成し、横方向支柱部分１３１、１３３は、閉鎖端部を形成する。

上側開口部１２６に面する上側横方向支柱部分１３１の内側表面１３１ａは、示されるように平坦であり得るか、又は他の例では湾曲し得る（例えば、凹状）。上側角度付き支柱１３１ａ、１３１ｂの間に延在する上側横支柱部分１３１の外側表面１３１ｂは、湾曲し得る。場合によっては、外側表面１３１ｂは、例えば、支柱１３６の端部に示されるように、ノッチ（例えば、Ｕ形状のノッチ）を含み得る。開口部１２８に面する下側横方向支柱部分１３３の内側表面１３３ａは、示されるように平坦であり得るか、又は他の例では湾曲し得る（例えば、凹状）。下側角度付き支柱１３２ａ、１３２ｂの間に延在する横方向支柱部分１３３の外側表面１３３ｂは、湾曲し得る。場合によっては、外側表面１３３ｂは、例えば、支柱１３６の端部に示されるように、ノッチ（例えば、Ｕ形状のノッチ）を含み得る。

上側横方向支柱部分１３１の内側表面１３１ａからクロスバー１２０の中間線まで測定される軸方向距離は、長さＬ_１によって表され得る。下側横方向支柱部分１３３の内側表面１３３ａからクロスバー１２０の中間線まで測定される軸方向距離は、長さＬ_２によって表され得る。上側横方向支柱部分１３１の内側表面１３１ａから下側横方向支柱部分１３１の内側表面１３３ａまで測定される軸方向距離は、長さＬによって表され得、これは、長さＬ_１及びＬ_２の合計である。軸方向のクロスバー１２０の厚さは、長さＬ_３によって表され得る。

比Ｌ_１／Ｌ_２は、ウィンドウ支柱１１２、１２４に対する（又は横方向支柱部分１３１、１３３に対する）クロスバー１２０の軸方向位置を決定する。一例では、比Ｌ_１／Ｌ_２は、１以上であり得る。Ｌ_１／Ｌ_２が１に等しいとき、クロスバー１２０は、軸方向に沿って各ウィンドウ支柱１２２、１２４の中間点に位置付けられている。Ｌ_１／Ｌ_２が１よりも大きいとき、上側開口部１２６は、下側開口部１２８よりも高く、クロスバー１２０は、上側横方向支柱部分１３１よりも下部横方向支柱部分１３３に近く位置付けられている。１より大きいＬ_１／Ｌ_２は、交連ウィンドウ１１４’が、上側ウィンドウ部分により高い負荷を担持することを可能にし得る。一例では、Ｌ_１／Ｌ_２は、１～３の範囲内であり得る。

上側開口部１２６の長さは、Ｌ_１～１／２Ｌ_３である。下側開口部１２８の長さは、Ｌ_２～１／２Ｌ_３である。弁尖は、上側開口部１２６に沿ってより大きい応力を経験することができ、これは、弁尖自由縁（すなわち、他の弁尖の自由縁と接合して人工弁を閉鎖し、他の弁の自由縁から離れて移動して人工弁を開放する、弁尖の縁部）が、この開口部に取り付けられるためである。場合によっては、より長いＬ_１は、上側開口部１２６内に形成された交連の部分における引裂を防止するのに役立つことができる。他の例では、より長いＬ_１は、高いタブの使用を可能にすることができ、これは、弁尖流出よりもわずかに高い交連タブである。高いタブは、交連の頂部においてより良好な応力分布を可能にすることができる。

図１８は、比較的高い交連タブを有する弁尖２１０の一例を例示する。弁尖２１０は、主要な尖縁部分２６０、２つの弁尖タブ２６２（又は交連タブ）、及び弁尖自由縁２５８（又は接合縁）を含むことができる。図面の配向では、尖縁部分２６０は、弁尖２１０の下縁部分を形成し、弁尖自由縁２５８は、弁尖２１０の上縁を形成する。弁尖タブ２６２は、弁尖２１０の反対側の側縁部から突出する。場合によっては、弁尖タブ２６２は、弁尖の中心線２５６に関して対称であり得る。タブ２６２の各々は、ノッチ２６８（又はスリット）によって分離された上側タブ部分２６４及び下側タブ部分２６６を含むことができる。一例では、各上側タブ部分２６４の高さＺ_１は、それぞれの下側タブ部分２６６の高さＺ_２より大きくてもよい。一例では、上側タブ部分２６４は、０超の高さＺ_３によって、弁尖自由縁２５８よりもわずか上に延在することができる。例えば、高さＺ_３は、０．５ｍｍ～２ｍｍの範囲内であり得る。

複数の弁尖２１０（例えば、３つの弁尖２１０）で構成された弁尖アセンブリは、交連ウィンドウ１１４’（図１７Ａ及び１７Ｂに示される）を使用して環状フレームに結合され得る。アセンブリは、交連ウィンドウ１１４’の上側開口部１２６を通して隣接する弁尖２１０の高い上側タブ部分２６４を延在させて、交連の上側部分を形成することと、交連ウィンドウ１１４’の下側開口部１２８を通して下側タブ部分２６６を延在させて、交連の下側部分を形成することと、を含むことができる。交連を形成するプロセスは、交連ウィンドウ１１４に関して前述したようなものであり得る。図１８に示されるように、上側タブ部分２６４が、弁尖自由縁２５８よりも上に延在する例では、突起が交連ウィンドウ１１４’の入口に形成される。これらの突起は、弁尖タブ２６２によって交連ウィンドウ１１４’に形成された交連の頂部における、より良好な応力分布を可能にすることができる。

図１７Ｂに戻ると、長さＬ_３（すなわち、軸方向のクロスバー１２０の厚さ）は、通常、長さＬ_１及びＬ_２の各々よりもかなり小さい。同時に、長さＬ_３は、ウィンドウ支柱１２２、１２４が負荷下で曲がりすぎることを防止するのに十分な強度を、クロスバー１２０に提供するのに十分な大きさであるべきである。長さＬ_３は、圧着構成から完全拡張構成へのフレーム１０２’の移行中に、交連ウィンドウ１１４’に作用する力の解析によって決定され得る。一例では、長さＬ_３は、０．２ｍｍの最小値を有することができる。別の例では、長さＬ_３は、０．４ｍｍの最小値を有することができる。

軸方向の横方向支柱部分１３１の最小厚さは、長さＬ_４によって表され得、軸方向の横方向支柱部分１３３の最小厚さは、長さＬ_５によって表され得る。長さＬ_４及びＬ_５は、同じであり得るか、又は異なり得、各長さＬ_４、Ｌ_５は、ウィンドウ支柱１２２、１２４が負荷下で曲がりすぎることを防止するのに十分な強度を、それぞれの横方向支柱部分に提供するのに十分な大きさであるべきである。長さＬ_４及びＬ_５は、圧着構成から完全拡張構成へのフレーム１０２の移行中に、交連ウィンドウ１１４’に作用する力の解析によって決定され得る。一例では、長さＬ_４及びＬ_５の各々は、０．２ｍｍの最小値を有することができる。別の例では、長さＬ_４及びＬ_５の各々は、０．４ｍｍの最小値を有することができる。

開口部１２４、１２６（又はウィンドウ支柱１２２、１２４間の間隙）は、幅Ｗ_１を有することができる。幅Ｗ_１のサイズは、弁尖タブの圧縮を考慮しながら、交連の形成に関与する２つの弁尖タブ、縫合糸、及び／又は織物を収容するように選択され得る。一例では、幅Ｗ_１は、０．５ｍｍ～１ｍｍの範囲内であり得る。ウィンドウ支柱１２２、１２４の幅は、Ｗ_２によって表され得る。幅Ｗ_２は、強度の考慮に基づいて選択される。一例では、幅Ｗ_２は、ウィンドウ支柱１２２、１２４が、圧着／拡張中及び循環中に屈曲しないように選択される。幅Ｗ_２のサイズは、フレーム１０２’が圧着構成と完全拡張構成との間で移行するとき、及びフレームに取り付けられた弁構造の弁尖が開放ポーションと閉鎖ポーションとの間で循環しているとき、フレーム１０２’の力解析（例えば、有限要素解析を使用した）によって決定され得る。一例では、幅Ｗ_２は、０．２ｍｍ～０．５ｍｍの範囲内であり得る。

クロスバー１２０及び横方向支柱部分１３１、１３３は、交連ウィンドウ１１４’の形態が細長くなることを可能にすることができる。細長い交連ウィンドウは、より長い弁尖タブ（軸方向に測定される長さ）を収容することができ、これは、収縮期と拡張期との間の移行中に弁尖に印加される応力を緩和するのに有用である。クロスバー１２０は、交連ウィンドウをサブウィンドウに分割し、これにより、各サブウィンドウのウィンドウ支柱部分は、より短い長さにわたって延在し、サブウィンドウが、その構造的完全性を保持し、人工弁が半径方向に圧縮された状態に圧着されるときなど、負荷下での屈曲／塑性変形に耐えることを可能にする。ウィンドウ支柱１２２、１２４の端部に固定された横方向支柱部分１３１、１３３は、ウィンドウ支柱１２２、１２４の構造安定性を有利に高める。

人工弁１００（図１に示される）は、前述され、図６～図１５に例示されるように、フレーム１０２’内に弁構造１０６（図１に示される）を配設し、交連ウィンドウ１１４’に交連を取り付けて、フレームに弁構造の弁尖を取り付けることによって構築され得る。図１７ＢのＷ_１、Ｗ_２、Ｌ_１、Ｌ_２、Ｌ_３、Ｌ_４、Ｌ_５によって確定される交連ウィンドウ１１４’の寸法は、フレーム１０２’が負荷下にあるとき（人工弁の圧着中、又は圧着構成から完全拡張構成への人工弁の移行中、又は弁尖の循環中など）、ウィンドウ支柱１２２、１２４に沿って凸状又は凹状の輪郭の形成を回避するように調整され得る。寸法は、例えば、フレーム１０２’が負荷下にあるときに、ウィンドウ支柱１２２、１２４に作用する力をモデル化することによって決定され得る。

開示される主題の上記に記載される実装を考慮して、本出願は、以下に列挙される追加の実施例を開示する。単独での実施例の１つの特徴、又は組み合わせて、任意選択的に、１つ以上の更なる実施例の１つ以上の特徴と組み合わせて取り込まれる実施例の２つ以上の特徴は、本出願の開示内に同様に含まれる更なる実施例であることに留意されたい。

実施例１
人工心臓弁のための組み立て方法であって、（ａ）人工心臓弁の弁構造のための第１の弁尖及び第２の弁尖を提供することであって、各弁尖が、一対のタブを有し、タブのうち一方が、弁尖の中心線に対してタブのうちもう一方から反対側にあり、各タブが、上側タブ部分、及び間隙によって中心線に平行な方向に沿って上側タブ部分から分離された下側タブ部分を有する、提供することと、（ｂ）それぞれ、第１の弁尖の一対のタブの第１のタブの上側タブ部分及び下側タブ部分に隣接して、第２の弁尖の一対のタブの第２のタブの上側タブ部分及び下側タブ部分を配設することと、（ｃ）第１の弁尖タブ及び第２の弁尖タブの上側タブ部分を一緒に縫い合わせ、第１の弁尖タブ及び第２の弁尖タブの下側タブ部分を一緒に縫い合わせることと、（ｄ）第１の弁尖タブの上側タブ部分及び下側タブ部分を折り畳むことと、（ｅ）人工心臓弁の拡張可能な環状フレームの交連ウィンドウを通して、第１の弁尖タブ及び第２の弁尖タブを運搬することであって、交連ウィンドウが、クロスバーによって環状フレームの軸方向に沿って互いから分離された上側開口部及び下側開口部を有し、運搬することが、交連ウィンドウの半径方向内側から交連ウィンドウの半径方向外側に環状フレームの半径方向に沿っており、これにより、上側タブ部分が、上側開口部を通して挿入され、下側タブ部分が、下側開口部を通して挿入される、運搬することと、（ｆ）第１の弁尖タブの折り畳まれた上側タブ部分の接面間、及び第１の弁尖タブの折り畳まれた下側タブ部分の接面間に、１つ以上のくさび部材を挿入することと、（ｇ）第１の弁尖タブの折り畳まれた上側タブ部分の周囲で、第２の弁尖タブの上側タブ部分を折り畳み、第１の弁尖タブの折り畳まれた下側タブ部分の周囲で、第２の弁尖タブの下側タブ部分を折り畳むことと、（ｈ）（ｆ）に記載される１つ以上のくさび部材を挿入した後、１つ以上のくさび部材、並びに第１の弁尖タブ及び第２の弁尖タブの上側タブ部分を一緒に縫い合わせ、１つ以上のくさび部材、並びに第１の弁尖タブ及び第２の弁尖タブの下側タブ部分を一緒に縫い合わせることと、を含む、組み立て方法。

実施例２
交連ウィンドウの上側開口部及び下側開口部が、側面図でＨ形状を形成するように配設されており、Ｈ形状の交連ウィンドウが、各々が環状フレームの軸方向に沿って延在する一対の支柱を有し、クロスバーが、一対の支柱間を、環状フレームの円周方向に沿って延在する、本明細書の任意の実施例、特に、実施例１に記載の組み立て方法。

実施例３
クロスバーが、軸方向に沿って各支柱の中間点からずれている、本明細書の任意の実施例、特に、実施例２に記載の組み立て方法。

実施例４
各支柱が、上側開口部に隣接する第１の端部、及び下側開口部に隣接する第２の端部を有し、軸方向に沿った各支柱の第１の端部からクロスバーの中間までの軸方向に沿った距離Ｌ_１が、クロスバーの中間から各支柱の第２の端部までの軸方向に沿った距離Ｌ_２よりも小さく、Ｌ_１／Ｌ_２が、０．２５～０．３５（両端を含む）の範囲内である、本明細書の任意の実施例、特に、実施例３に記載の組み立て方法。

実施例５
（ｃ）における縫い合わせが、少なくとも１つの第１の縫合糸によるものである、本明細書の任意の実施例、特に、実施例１～４のいずれかに記載の組み立て方法。

実施例６
少なくとも１つの第１の縫合糸が、第１の弁尖タブ及び第２の弁尖タブの上側タブ部分、並びに第１の弁尖タブ及び第２の弁尖タブの下側タブ部分を一緒に縫い合わせる、単一の第１の縫合糸である、本明細書の任意の実施例、特に、実施例５に記載の組み立て方法。

実施例７
少なくとも１つの第１の縫合糸が、一対の第１の縫合糸であり、一対の第１の縫合糸のうち一方が、第１の弁尖タブ及び第２の弁尖タブの上側タブ部分を一緒に縫い合わせ、一対の第１の縫合糸のもう一方が、第１の弁尖タブ及び第２の弁尖タブの下側タブ部分を一緒に縫い合わせる、本明細書の任意の実施例、特に、実施例５に記載の組み立て方法。

実施例８
（ｈ）における縫い合わせが、少なくとも１つの第２の縫合糸によるものである、本明細書の任意の実施例、特に、実施例１～７のいずれかに記載の組み立て方法。

実施例９
少なくとも１つの第２の縫合糸が、１つ以上のくさび部材、第１の弁尖タブ及び第２の弁尖タブの上側タブ部分、並びに第１の弁尖タブ及び第２の弁尖タブの下側タブ部分を一緒に縫い合わせる、単一の第２の縫合糸である、本明細書の任意の実施例、特に、実施例８に記載の組み立て方法。

実施例１０
少なくとも１つの第２の縫合糸が、一対の第２の縫合糸であり、一対の第２の縫合糸のうち一方が、１つ以上のくさび部材、並びに第１の弁尖タブ及び第２の弁尖タブの上側タブ部分を一緒に縫い合わせ、一対の第２の縫合糸のもう一方が、１つ以上のくさび部材、並びに第１の弁尖タブ及び第２の弁尖タブの下側タブ部分を一緒に縫い合わせる、本明細書の任意の実施例、特に、実施例８に記載の組み立て方法。

実施例１１
各弁尖タブの上側タブ部分が、当該上側タブ部分の自由端に隣接する第１の部分、及び弁尖の第１の部分と中心線との間にある第２の部分を有し、各弁尖タブの下側タブ部分が、当該下側タブ部分の自由端に隣接する第３の部分、及び弁尖の第３の部分と中心線との間にある第４の部分を有する、本明細書の任意の実施例、特に、実施例１～１０のいずれかに記載の組み立て方法。

実施例１２
（ｃ）における縫い合わせが、第２の弁尖タブの上側タブ部分の第２の部分に第１の弁尖タブの上側タブ部分の第１の部分を縫い合わせ、第２の弁尖タブの下側タブ部分の第４の部分に第１の弁尖タブの下側タブ部分の第３の部分を縫い合わせることを含み、（ｃ）における縫い合わせの後、及び（ｈ）における縫い合わせの前に、第２の弁尖タブの上側タブ部分の第１の部分、第１の弁尖タブの上側タブ部分の第２の部分、第２の弁尖タブの下側タブ部分の第３の部分、及び第１の弁尖タブの下側タブ部分の第４の部分が、縫い合わされていない、本明細書の任意の実施例、特に、実施例１１に記載の組み立て方法。

実施例１３
（ｇ）における折り畳みの後、第２の弁尖タブの上側タブ部分の第１の部分が、第１の弁尖タブの上側タブ部分の第２の部分と接触し、第２の弁尖タブの下側タブ部分の第３の部分が、第１の弁尖タブの下側タブ部分の第４の部分と接触する、本明細書の任意の実施例、特に、実施例１１及び１２のいずれかに記載の組み立て方法。

実施例１４
（ｈ）における縫い合わせの後、第２の弁尖タブの上側タブ部分の第１の部分、第１の弁尖タブの上側タブ部分の第２の部分、１つ以上のくさび部材、第１の弁尖タブの上側タブ部分の第１の部分、及び第２の弁尖タブの上側タブ部分の第２の部分が、円周方向に沿って順番に配設され、一緒に縫い合わされる、本明細書の任意の実施例、特に、実施例１１～１３のいずれかに記載の組み立て方法。加えて、第２の弁尖タブの下側タブ部分の第３の部分、第１の弁尖タブの下側タブ部分の第４の部分、１つ以上のくさび部材、第１の弁尖タブの下側タブ部分の第３の部分、及び第２の弁尖タブの下側タブ部分の第４の部分は、円周方向に沿って順番に配設され、一緒に縫い合わされる。

実施例１５
（ｇ）における折り畳みの後、第１の弁尖タブ及び第２の弁尖タブの上側タブ部分の自由端、並びに第１の弁尖タブ及び第２の弁尖タブの下側タブ部分の自由端が、１つ以上のくさび部材と交連ウィンドウの半径方向外側との間に半径方向に沿って配設される、本明細書の任意の実施例、特に、実施例１１～１４のいずれかに記載の組み立て方法。

実施例１６
（ｄ）における折り畳みが、第１の弁尖タブの上側タブ部分の第２の部分が、第１の弁尖タブの上側タブ部分の第１の部分に面するか、又はそれと接触し、第１の弁尖タブの下側タブ部分の第４の部分が、第１の弁尖タブの下側タブ部分の第３の部分に面するか、又はそれと接触するようなものである、本明細書の任意の実施例、特に、実施例１１～１５のいずれかに記載の組み立て方法。

実施例１７
（ｉ）弁構造のための第３の弁尖を提供することであって、第３の弁尖も、一対のタブを有し、タブのうち一方が、第３の弁尖の中心線に対してタブのうちもう一方から反対側にあり、各タブが、上側タブ部分、及び間隙によって中心線に平行な方向に沿って上側タブ部分から分離された下側タブ部分を有する、提供することと、（ｊ）それぞれ、第３の弁尖の一対のタブの第３のタブの上側タブ部分及び下側タブ部分に隣接して、第１の弁尖又は第２の弁尖のいずれかの一対のタブの第４のタブの上側タブ部分及び下側タブ部分を配設することと、（ｋ）第３のタブ及び第４のタブの上側タブ部分を一緒に縫い合わせ、第３のタブ及び第４のタブの下側タブ部分を一緒に縫い合わせることと、（ｌ）第３の弁尖タブの上側タブ部分及び下側タブ部分を折り畳むことと、（ｍ）環状フレームの第２の交連ウィンドウを通して、第３のタブ及び第４のタブを運搬することであって、第２の交連ウィンドウが、第２のクロスバーによって軸方向に沿って互いから分離された第２の上側開口部及び下側開口部を有し、運搬することが、第２の交連ウィンドウの半径方向内側から第２の交連ウィンドウの半径方向外側に半径方向に沿っており、これにより、上側タブ部分が、第２の上側開口部を通して挿入され、下側タブ部分が、第２の下側開口部を通して挿入される、運搬することと、（ｎ）第３のタブの折り畳まれた上側タブ部分の接面間、及び第３のタブの折り畳まれた下側タブ部分の接面間に、１つ以上の第２のくさび部材を挿入することと、（ｏ）第３のタブの折り畳まれた上側タブ部分の周囲で、第４のタブの上側タブ部分を折り畳み、第３のタブの折り畳まれた下側タブ部分の周囲で、第４のタブの下側タブ部分を折り畳むことと、（ｐ）（ｎ）の後、１つ以上の第２のくさび部材、並びに第３のタブ及び第４のタブの上側タブ部分を一緒に縫い合わせ、１つ以上の第２くさび部材、並びに第３のタブ及び第４のタブの下側タブ部分を一緒に縫い合わせることと、を更に含む、本明細書の任意の実施例、特に、実施例１～１６のいずれかに記載の組み立て方法。

実施例１８
各くさび部材が、編組縫合糸、編組ケーブル、又は畳まれた布片のうち少なくとも１つを含む、本明細書の任意の実施例、特に、実施例１～１７のいずれかに記載の組み立て方法。

実施例１９
各交連ウィンドウが、人工心臓弁の拡張可能な環状フレームの一体部分である、本明細書の任意の実施例、特に、実施例１～１８のいずれかに記載の組み立て方法。

実施例２０
各交連ウィンドウが、人工心臓弁の拡張可能な環状フレームの一部を形成するか、又はそれに結合されたそれぞれの支持部材の一部である、本明細書の任意の実施例、特に、実施例１～１８のいずれかに記載の組み立て方法。

実施例２１
支持部材が、人工心臓弁のアクチュエータ又は係止機構の一部分を含むか、又は人工心臓弁のアクチュエータ又は係止機構に結合されている、本明細書の任意の実施例、特に、実施例２０に記載の組み立て方法。

実施例２２
第１の部分～第４の部分のうち１つ以上が、それらの中に１つ以上の貫通穴を含む、本明細書の任意の実施例、特に、実施例１１～２１のいずれかに記載の組み立て方法。

実施例２３
（ｃ）における縫い合わせが、第１の弁尖タブの上側タブ部分の第１の部分及び第２の弁尖タブの上側タブ部分の第２の部分の貫通穴に、１つ以上の縫合糸を通すこと、並びに第１の弁尖タブの下側タブ部分の第３の部分及び第２の弁尖タブの下側タブ部分の第４の部分の貫通穴に、１つ以上の縫合糸を通すことを含む、本明細書の任意の実施例、特に、実施例２２に記載の組み立て方法。

実施例２４
（ｈ）における縫い合わせが、第２の弁尖タブの上側タブ部分の第１の部分及び第２の部分の貫通穴に、１つ以上の縫合糸を通すこと、並びに第２の弁尖タブの下側タブ部分の第３の部分及び第４の部分の貫通穴に、１つ以上の縫合糸を通すことを含む、本明細書の任意の実施例、特に、実施例２２及び２３のいずれかに記載の組み立て方法。

実施例２５
１つ以上のくさび部材が、単一の連続的なくさび部材を含む、本明細書の任意の実施例、特に、実施例１～２４のいずれかに記載の組み立て方法。

実施例２６
１つ以上のくさび部材が、別個の第１のくさび部材及び第２のくさび部材を含み、第１のくさび部材が、第１の弁尖タブの上側タブ部分に対して挿入され、第２のくさび部材が、第１の弁尖タブの下側タブ部分に対して挿入される、本明細書の任意の実施例、特に、実施例１～２４のいずれかに記載の組み立て方法。

実施例２７
（ｅ）の運搬が、（ｂ）若しくは（ｃ）の配設前に実施され、かつ／又は（ｇ）の折り畳みが、（ｆ）の挿入前に実施される、本明細書の任意の実施例、特に、実施例１～２６のいずれかに記載の組み立て方法。

実施例２８
人工心臓弁のための組み立て方法であって、（ａ）人工心臓弁の弁構造のための第１の弁尖及び第２の弁尖を提供することであって、各弁尖が、一対のタブを有し、タブのうち一方が、弁尖の中心線に対してタブのうちもう一方から反対側にあり、各タブが、上側タブ部分、及び間隙によって中心線に平行な方向に沿って上側タブ部分から分離された下側タブ部分を有する、提供することと、（ｂ）第１のくさび部材の円周の少なくとも一部分を包囲するように、第１の弁尖の一対のタブの第１のタブの上側タブ部分を配設し、第２のくさび部材の円周の少なくとも一部分を包囲するように、第１の弁尖タブの下側タブ部分を配設することと、（ｃ）第１のくさび部材及び第１の弁尖タブの少なくとも上側タブ部分を一緒に縫い合わせ、第２のくさび部材及び第１の弁尖タブの少なくとも下側タブ部分を一緒に縫い合わせることと、（ｄ）人工心臓弁の拡張可能な環状フレームの交連ウィンドウを通して、第１のくさび部材、第２のくさび部材、及び第１の弁尖タブを運搬することであって、交連ウィンドウが、クロスバーによって環状フレームの軸方向に沿って互いから分離された上側開口部及び下側開口部を有し、運搬することが、交連ウィンドウの半径方向内側から交連ウィンドウの半径方向外側に環状フレームの半径方向に沿っており、これにより、第１の弁尖タブの上側タブ部分及び第１のくさび部材が、上側開口部を通して挿入され、第１の弁尖タブの下側タブ部分及び第２のくさび部材が、下側開口部を通して挿入される、運搬することと、（ｅ）交連ウィンドウを通して、第２の弁尖の一対のタブの第２のタブを運搬することであって、運搬することが、交連ウィンドウの半径方向内側から交連ウィンドウの半径方向外側に半径方向に沿っており、これにより、第２の弁尖タブの上側タブ部分が、上側開口部を通して挿入され、第２の弁尖タブの下側タブ部分が、下側開口部を通して挿入される、運搬することと、（ｆ）第１の弁尖タブの上側タブ部分の周囲で、第２の弁尖タブの上側タブ部分を折り畳み、第１の弁尖タブの下側タブ部分の周囲で、第２の弁尖タブの下側タブ部分を折り畳むことと、（ｇ）（ｆ）の後、第１のくさび部材、並びに第１の弁尖タブ及び第２の弁尖タブの上側タブ部分を一緒に縫い合わせ、第２のくさび部材、並びに第１の弁尖タブ及び第２の弁尖タブの下側タブ部分を一緒に縫い合わせることと、を含む、方法。

実施例２９
各弁尖タブの上側タブ部分が、当該上側タブ部分の自由端に隣接する第１の部分、及び弁尖の第１の部分と中心線との間にある第２の部分を有し、各弁尖タブの下側タブ部分が、当該下側タブ部分の自由端に隣接する第３の部分、及び弁尖の第３の部分と中心線との間にある第４の部分を有する、本明細書の任意の実施例、特に、実施例２８に記載の組み立て方法。

実施例３０
（ｆ）における折り畳みの後、第２の弁尖タブの上側タブ部分の第１の部分が、第１の弁尖タブの上側タブ部分の第２の部分と接触し、第２の弁尖タブの下側タブ部分の第３の部分が、第１の弁尖タブの下側タブ部分の第４の部分と接触する、本明細書の任意の実施例、特に、実施例２９に記載の組み立て方法。

実施例３１
（ｃ）における縫い合わせが、第１の弁尖タブの上側タブ部分の第１の部分、第１のくさび部材、及び第１の弁尖タブの上側タブ部分の第２の部分を一緒に縫い合わせること、並びに第１の弁尖タブの下側タブ部分の第３の部分、第２のくさび部材、及び第１の弁尖タブの下側タブ部分の第４の部分を一緒に縫い合わせることを含む、本明細書の任意の実施例、特に、実施例２９及び３０のいずれかに記載の組み立て方法。

実施例３２
（ｃ）の縫い合わせの前に、それぞれ、第１の弁尖タブの上側タブ部分及び下側タブ部分に隣接して、第２の弁尖の一対のタブの第２のタブの上側タブ部分及び下側タブ部分を配設することを更に含む、本明細書の任意の実施例、特に、実施例２９及び３０のいずれかに記載の組み立て方法。（ｃ）の縫い合わせにおいて、第１のくさび部材、並びに第１の弁尖タブ及び第２の弁尖タブの上側タブ部分が一緒に縫い合わされ、第２のくさび部材、並びに第１の弁尖タブ及び第２の弁尖タブの下側タブ部分が一緒に縫い合わされる。（ｅ）の運搬は、（ｄ）の運搬と同時に実施される。

実施例３３
（ｃ）における縫い合わせが、第１の弁尖タブの上側タブ部分の第１の部分、第１のくさび部材、第１の弁尖タブの上側タブ部分の第２の部分、及び第２の弁尖タブの上側タブ部分の第２の部分を一緒に縫い合わせることを含む、本明細書の任意の実施例、特に、実施例３２に記載の組み立て方法。（ｃ）における縫い合わせは、第１の弁尖タブの下側タブ部分の第３の部分、第２のくさび部材、第１の弁尖タブの下側タブ部分の第４の部分、及び第２の弁尖タブの下側タブ部分の第４の部分を一緒に縫い合わせることを更に含む。

実施例３４
（ｃ）の縫い合わせの後、及び（ｇ）の縫い合わせの前に、第２の弁尖タブの上側タブ部分の少なくとも第１の部分及び第２の弁尖タブの下側タブ部分の少なくとも第３の部分が、縫い合わされていない、本明細書の任意の実施例、特に、実施例２８～３３のいずれかに記載の組み立て方法。

実施例３５
（ｃ）の縫い合わせが、（ｄ）の運搬の後又は（ｂ）の配設の前に実施される、本明細書の任意の実施例、特に、実施例２８に記載の組み立て方法。

実施例３６
（ｄ）の運搬において、第１のくさび部材及び第１の弁尖タブの上側タブ部分の組み合わせの円周方向に沿った寸法が、交連ウィンドウの上側開口部の円周方向に沿った幅よりも小さく、（ｆ）の折り畳み後、第１のくさび部材並びに第１の弁尖タブ及び第２の弁尖タブの上側タブ部分の組み合わせの円周方向に沿った寸法が、上側開口部の円周方向に沿った幅よりも大きい、本明細書の任意の実施例、特に、実施例２８～３５のいずれかに記載の組み立て方法。

実施例３７
（ｄ）の運搬において、第２のくさび部材及び第１の弁尖タブの下側タブ部分の組み合わせの円周方向に沿った寸法が、交連ウィンドウの下側開口部の円周方向に沿った幅よりも小さく、（ｆ）の折り畳み後、第２のくさび部材並びに第１の弁尖タブ及び第２の弁尖タブの下側タブ部分の組み合わせの円周方向に沿った寸法が、下側開口部の円周方向に沿った幅よりも大きい、本明細書の任意の実施例、特に、実施例２８～３６のいずれかに記載の組み立て方法。

実施例３８
（ｂ）の上側タブ部分を配設することが、第１の弁尖タブの上側タブ部分を折り畳み、第１の弁尖タブの折り畳まれた上側タブ部分の接面間に、第１のくさび部材を挿入することを含み、かつ／又は（ｂ）の下側タブ部分を配設することが、第１の弁尖タブの下側タブ部分を折り畳み、第１の弁尖タブの折り畳まれた下側タブ部分の接面間に、第２のくさび部材を挿入することを含む、本明細書の任意の実施例、特に、実施例２８～３７のいずれかに記載の組み立て方法。

実施例３９
（ｂ）の上側タブ部分を配設することが、第１のくさび部材に第１の弁尖タブの上側タブ部分を巻き付けることを含み、かつ／又は（ｂ）の下側タブ部分を配設することが、第２のくさび部材に第１の弁尖タブの下側タブ部分を巻き付けることを含む、本明細書の任意の実施例、特に、実施例２８～３８のいずれかに記載の組み立て方法。

実施例４０
交連ウィンドウの上側開口部及び下側開口部が、側面図でＨ形状を形成するように配設されており、Ｈ形状の交連ウィンドウが、各々が環状フレームの軸方向に沿って延在する一対の支柱を有し、クロスバーが、一対の支柱間を、環状フレームの円周方向に沿って延在する、本明細書の任意の実施例、特に、実施例２８～３９のいずれかに記載の組み立て方法。

実施例４１
クロスバーが、軸方向に沿って各支柱の中間点からずれている、本明細書の任意の実施例、特に、実施例４０に記載の組み立て方法。

実施例４２
各支柱が、上側開口部に隣接する第１の端部、及び下側開口部に隣接する第２の端部を有し、軸方向に沿った各支柱の第１の端部からクロスバーの中間までの軸方向に沿った距離Ｌ_１が、クロスバーの中間から各支柱の第２の端部までの軸方向に沿った距離Ｌ_２よりも小さく、Ｌ_１／Ｌ_２が、０．２５～０．３５（両端を含む）の範囲内である、本明細書の任意の実施例、特に、実施例４１に記載の組み立て方法。

実施例４３
（ｄ）の折り畳みにおいて、第１のくさび部材及び上側タブ部分を一緒に縫い合わせることが、少なくとも１つの第１の縫合糸によるものであり、第２のくさび部材及び下側タブ部分を一緒に縫い合わせることが、少なくとも１つの第２の縫合糸によるものである、本明細書の任意の実施例、特に、実施例２８～４２のいずれかに記載の組み立て方法。

実施例４４
（ｄ）において、第１のくさび部材及び上側タブ部分を一緒に縫い合わせること、並びに第２のくさび部材及び下側タブ部分を一緒に縫い合わせることが、単一の縫合糸によるものである、本明細書の任意の実施例、特に、実施例２８～４３のいずれかに記載の組み立て方法。

実施例４５
（ｇ）の縫い合わせの後、第２の弁尖タブの上側タブ部分の第１の部分、第１の弁尖タブの上側タブ部分の第２の部分、第１のくさび部材、第１の弁尖タブの上側タブ部分の第１の部分、及び第２の弁尖タブの上側タブ部分の第２の部分が、円周方向に沿って順番に配設され、一緒に縫い合わされ、かつ／又は第２の弁尖タブの下側タブ部分の第３の部分、第１の弁尖タブの下側タブ部分の第４の部分、第２のくさび部材、第１の弁尖タブの下側タブ部分の第３の部分、及び第２の弁尖タブの下側タブ部分の第４の部分が、円周方向に沿って順番に配設され、一緒に縫い合わされる、本明細書の任意の実施例、特に、実施例２８～４４のいずれかに記載の組み立て方法。

実施例４６
（ｆ）の折り畳みの後、第１の弁尖タブ及び第２の弁尖タブの上側タブ部分の自由端が、第１のくさび部材と交連ウィンドウの半径方向外側との間に半径方向に沿って配設され、かつ／又は第１の弁尖タブ及び第２の弁尖タブの下側タブ部分の自由端が、第２のくさび部材と交連ウィンドウの半径方向外側との間に半径方向に沿って配設される、本明細書の任意の実施例、特に、実施例２８～４５のいずれかに記載の組み立て方法。

実施例４７
（ｈ）弁構造のための第３の弁尖を提供することであって、第３の弁尖も、一対のタブを有し、タブのうち一方が、第３の弁尖の中心線に対してタブのうちもう一方から反対側にあり、各タブが、上側タブ部分、及び間隙によって中心線に平行な方向に沿って上側タブ部分から分離された下側タブ部分を有する、提供することと、（ｉ）第３のくさび部材の円周の少なくとも一部分を包囲するように、第３の弁尖の一対のタブの第３のタブの上側タブ部分を配設し、第４のくさび部材の円周の少なくとも一部分を包囲するように、第３の弁尖タブの下側タブ部分を配設することと、（ｊ）第３のくさび部材及び第３の弁尖タブの少なくとも上側タブ部分を一緒に縫い合わせ、第４のくさび部材及び第３の弁尖タブの少なくとも下側タブ部分を一緒に縫い合わせることと、（ｋ）環状フレームの第２の交連ウィンドウを通して、第３のくさび部材、第４のくさび部材、及び第３の弁尖タブを運搬することであって、第２の交連ウィンドウが、第２のクロスバーによって軸方向に沿って互いから分離された第２の上側開口部及び第２の下側開口部を有し、運搬することが、第２の交連ウィンドウの半径方向内側から第２の交連ウィンドウの半径方向外側に半径方向に沿っており、これにより、第３の弁尖タブの上側タブ部分及び第３のくさび部材が、第２の上側開口部を通して挿入され、第３の弁尖タブの下側タブ部分及び第４のくさび部材が、第２の下側開口部を通して挿入される、運搬することと、（ｌ）第２の交連ウィンドウを通して、第１の弁尖又は第２の弁尖のいずれかの一対のタブの第４のタブを運搬することであって、運搬することが、第２の交連ウィンドウの半径方向内側から第２の交連ウィンドウの半径方向外側に半径方向に沿ってあり、これにより、第４のタブの上側タブ部分が、上側開口部を通して挿入され、第４のタブの下側タブ部分が、下側開口部を通して挿入される、運搬することと、（ｍ）第３の弁尖タブの上側タブ部分の周囲で、第４のタブの上側タブ部分を折り畳み、第３の弁尖タブの下側タブ部分の周囲で、第４のタブの下側タブ部分を折り畳むことと、（ｎ）（ｍ）の後、第３のくさび部材、並びに第３のタブ及び第４のタブの上側タブ部分を一緒に縫い合わせ、第４のくさび部材、並びに第３のタブ及び第４のタブの下側タブ部分を一緒に縫い合わせることと、を更に含む、本明細書の任意の実施例、特に、実施例２８～４６のいずれかに記載の組み立て方法。

実施例４８
各くさび部材が、編組縫合糸、編組ケーブル、又は畳まれた布片のうち少なくとも１つを含む、本明細書の任意の実施例、特に、実施例２８～４７のいずれかに記載の組み立て方法。

実施例４９
各交連ウィンドウが、人工心臓弁の拡張可能な環状フレームの一体部分である、本明細書の任意の実施例、特に、実施例２８～４８のいずれかに記載の組み立て方法。

実施例５０
各交連ウィンドウが、人工心臓弁の拡張可能な環状フレームの一部を形成するか、又はそれに結合されたそれぞれの支持部材の一部である、本明細書の任意の実施例、特に、実施例２８～４８のいずれかに記載の組み立て方法。

実施例５１
支持部材が、人工心臓弁のアクチュエータ又は係止機構の一部分を含むか、又は人工心臓弁のアクチュエータ又は係止機構に結合されている、本明細書の任意の実施例、特に、実施例５０に記載の組み立て方法。

実施例５２
第１の部分～第４の部分のうち１つ以上が、それらの中に１つ以上の貫通穴を含む、本明細書の任意の実施例、特に、実施例２９～５１のいずれかに記載の組み立て方法。

実施例５３
（ｃ）における縫い合わせが、第１の弁尖タブの上側タブ部分の第２の部分及び第１の弁尖タブの上側タブ部分の第２の部分の貫通穴に、１つ以上の縫合糸を通すこと、並びに第１の弁尖タブの下側タブ部分の第４の部分及び第２の弁尖タブの下側タブ部分の第４の部分の貫通穴に、１つ以上の縫合糸を通すことを含む、本明細書の任意の実施例、特に、実施例５２に記載の組み立て方法。

実施例５４
（ｇ）における縫い合わせが、第２の弁尖タブの上側タブ部分の第１の部分及び第２の部分の貫通穴に、１つ以上の縫合糸を通すこと、並びに第２の弁尖タブの下側タブ部分の第３の部分及び第４の部分の貫通穴に、１つ以上の縫合糸を通すことを含む、本明細書の任意の実施例、特に、実施例５２～５３のいずれかに記載の組み立て方法。

実施例５５
人工心臓弁のための組み立て方法であって、（ａ）人工心臓弁の弁構造のための第１の弁尖及び第２の弁尖を提供することであって、各弁尖が、一対のタブを有し、タブのうち一方が、弁尖の中心線に対してタブのうちもう一方から反対側にあり、各タブが、上側タブ部分、及び間隙によって中心線に平行な方向に沿って上側タブ部分から分離された下側タブ部分を有する、提供することと、（ｂ）人工心臓弁の拡張可能な環状フレームの交連ウィンドウを通して、第１の弁尖の一対のタブの第１のタブを運搬し、交連ウィンドウを通して、第２の弁尖の一対のタブの第２のタブを運搬することであって、交連ウィンドウが、クロスバーによって環状フレームの軸方向に沿って互いから分離された上側開口部及び下側開口部を有し、運搬することが、交連ウィンドウの半径方向内側から交連ウィンドウの半径方向外側に環状フレームの半径方向に沿っており、これにより、上側タブ部分が、上側開口部を通して挿入され、下側タブ部分が、下側開口部を通して挿入される、運搬することと、（ｃ）（ｂ）の後、１つ以上のくさび部材の円周の少なくとも一部分を包囲するように、第１の弁尖タブの上側タブ部分及び下側タブ部分を配設することと、（ｄ）第１の弁尖タブの上側タブ部分の周囲で、第２の弁尖タブの上側タブ部分を折り畳み、第１の弁尖タブの下側タブ部分の周囲で、第２の弁尖タブの下側タブ部分を折り畳むことと、（ｅ）１つ以上のくさび部材、並びに第１の弁尖タブ及び第２の弁尖タブの上側タブ部分を一緒に縫い合わせ、１つ以上のくさび部材、並びに第１の弁尖タブ及び第２の弁尖タブの下側タブ部分を一緒に縫い合わせることと、を含む、方法。

実施例５６
各弁尖タブの上側タブ部分が、当該上側タブ部分の自由端に隣接する第１の部分、及び弁尖の第１の部分と中心線との間にある第２の部分を有し、各弁尖タブの下側タブ部分が、当該下側タブ部分の自由端に隣接する第３の部分、及び弁尖の第３の部分と中心線との間にある第４の部分を有する、本明細書の任意の実施例、特に、実施例５５に記載の組み立て方法。

実施例５７
（ｃ）の後及び（ｄ）の前に、１つ以上のくさび部材及び第１の弁尖タブの上側タブ部分を一緒に縫い合わせること、並びに１つ以上のくさび部材及び第１の弁尖タブの下側タブ部分を一緒に縫い合わせることを更に含む、本明細書の任意の実施例、特に、実施例５５～５６のいずれかに記載の組み立て方法。

実施例５８
１つ以上のくさび部材及び第１の弁尖タブの上側タブ部分を一緒に縫い合わせることが、第１の弁尖タブの上側タブ部分の第１の部分、１つ以上のくさび部材、及び第１の弁尖タブの上側タブ部分の第２の部分を一緒に縫い合わせることを含み、１つ以上のくさび部材及び第１の弁尖タブの下側タブ部分を一緒に縫い合わせることが、第１の弁尖タブの下側タブ部分の第３の部分、１つ以上のくさび部材、及び第１の弁尖タブの下側タブ部分の第４の部分を一緒に縫い合わせることを含む、本明細書の任意の実施例、特に、実施例５７に記載の組み立て方法。

実施例５９
（ｂ）において、交連ウィンドウを通して第２の弁尖タブを運搬することが、交連ウィンドウを通して第１の弁尖タブを運搬することと同時に生じる、本明細書の任意の実施例、特に、実施例５５～５８のいずれかに記載の組み立て方法。

実施例６０
（ｂ）において、交連ウィンドウを通して第２の弁尖タブを運搬することが、交連ウィンドウを通して第１の弁尖タブを運搬する前又は後に生じる、本明細書の任意の実施例、特に、実施例５５～５８のいずれかに記載の組み立て方法。

実施例６１
（ｄ）の後、第２の弁尖タブの上側タブ部分の第１の部分が、第１の弁尖タブの上側タブ部分の第２の部分と接触し、第２の弁尖タブの上側タブ部分の第２の部分が、第１の弁尖タブの上側タブ部分の第１の部分と接触し、第２の弁尖タブの下側タブ部分の第３の部分が、第１の弁尖タブの下側タブ部分の第４の部分と接触し、第２の弁尖タブの下側タブ部分の第４の部分が、第１の弁尖タブの下側タブ部分の第３の部分と接触する、本明細書の任意の実施例、特に、実施例５５～６０のいずれかに記載の組み立て方法。

実施例６２
（ｄ）の折り畳みが、（ｃ）の配設の前に生じる、本明細書の任意の実施例、特に、実施例５５に記載の組み立て方法。

実施例６３
（ｅ）の前に、第２の弁尖タブの上側タブ部分及び下側タブ部分が、縫い合わされていない、本明細書の任意の実施例、特に、任意の実施例５５～６２のいずれかに記載の組み立て方法。

実施例６４
（ｄ）の後、１つ以上のくさび部材並びに第１の弁尖タブ及び第２の弁尖タブの上側タブ部分の組み合わせの円周方向に沿った寸法が、上側開口部の円周方向に沿った幅よりも大きく、かつ／又は１つ以上のくさび部材並びに第１の弁尖タブ及び第２の弁尖タブの下側タブ部分の組み合わせの円周方向に沿った寸法が、下側開口部の円周方向に沿った幅よりも大きい、本明細書の任意の実施例、特に、実施例５５～６３のいずれかに記載の組み立て方法。

実施例６５
（ｃ）の上側タブ部分を配設することが、第１の弁尖タブの上側タブ部分を折り畳むこと、及び第１の弁尖タブの折り畳まれた上側タブ部分の接面間に、１つ以上のくさび部材を挿入することを含み、かつ／又は（ｃ）の下側タブ部分を配設することが、第１の弁尖タブの下側タブ部分を折り畳むこと、及び第１の弁尖タブの折り畳まれた下側タブ部分の接面間に、１つ以上のくさび部材を挿入することを含む、本明細書の任意の実施例、特に、実施例５５～６４のいずれかに記載の組み立て方法。

実施例６６
（ｃ）の上側タブ部分を配設することが、１つ以上のくさび部材に第１の弁尖タブの上側タブ部分を巻き付けることを含み、かつ／又は（ｃ）の下側タブ部分を配設することが、１つ以上のくさび部材に第１の弁尖タブの下側タブ部分を巻き付けることを含む、本明細書の任意の実施例、特に、実施例５５～６５のいずれかに記載の組み立て方法。

実施例６７
１つ以上のくさび部材が、単一の連続的なくさび部材を含む、本明細書の任意の実施例、特に、実施例５５～６６のいずれかに記載の組み立て方法。

実施例６８
１つ以上のくさび部材が、別個の第１のくさび部材及び第２のくさび部材を含み、第１の弁尖タブの上側タブ部分が、第１のくさび部材の周囲に配設され、第１の弁尖タブの下側タブ部分が、第２のくさび部材の周囲に配設される、本明細書の任意の実施例、特に、実施例５５～６６のいずれかに記載の組み立て方法。

実施例６９
交連ウィンドウの上側開口部及び下側開口部が、側面図でＨ形状を形成するように配設されており、Ｈ形状の交連ウィンドウが、各々が環状フレームの軸方向に沿って延在する一対の支柱を有し、クロスバーが、一対の支柱間を、環状フレームの円周方向に沿って延在する、本明細書の任意の実施例、特に、実施例５５～６８のいずれかに記載の組み立て方法。

実施例７０
クロスバーが、軸方向に沿って各支柱の中間点からずれている、本明細書の任意の実施例、特に、実施例６９に記載の組み立て方法。

実施例７１
各支柱が、上側開口部に隣接する第１の端部、及び下側開口部に隣接する第２の端部を有し、軸方向に沿った各支柱の第１の端部からクロスバーの中間までの軸方向に沿った距離Ｌ_１が、クロスバーの中間から各支柱の第２の端部までの軸方向に沿った距離Ｌ_２よりも小さく、Ｌ_１／Ｌ_２が、０．２５～０．３５（両端を含む）の範囲内である、本明細書の任意の実施例、特に、実施例７０に記載の組み立て方法。

実施例７２
（ｅ）における縫い合わせが、少なくとも１つの第１の縫合糸によるものである、本明細書の任意の実施例、特に、実施例５５～７１のいずれかに記載の組み立て方法。

実施例７３
少なくとも１つの第１の縫合糸が、１つ以上のくさび部材、第１の弁尖タブ及び第２の弁尖タブの上側タブ部分、並びに第１の弁尖タブ及び第２の弁尖タブの下側タブ部分を一緒に縫い合わせる、単一の第１の縫合糸である、本明細書の任意の実施例、特に、実施例７２に記載の組み立て方法。

実施例７４
少なくとも１つの第１の縫合糸が、一対の第１の縫合糸であり、一対の第１の縫合糸のうち一方が、１つ以上のくさび部材、並びに第１の弁尖タブ及び第２の弁尖タブの上側タブ部分を一緒に縫い合わせ、一対の第１の縫合糸のもう一方が、１つ以上のくさび部材、並びに第１の弁尖タブ及び第２の弁尖タブの下側タブ部分を一緒に縫い合わせる、本明細書の任意の実施例、特に、実施例７２に記載の組み立て方法。

実施例７５
（ｄ）の後、第１の弁尖タブ及び第２の弁尖タブの上側タブ部分の自由端が、１つ以上のくさび部材と交連ウィンドウの半径方向外側との間に半径方向に沿って配設され、かつ／又は第１の弁尖タブ及び第２の弁尖タブの下側タブ部分の自由端が、１つ以上のくさび部材と交連ウィンドウの半径方向外側との間に半径方向に沿って配設される、本明細書の任意の実施例、特に、実施例５６～７４のいずれかに記載の組み立て方法。

実施例７６
（ｆ）弁構造のための第３の弁尖を提供することであって、第３の弁尖も、一対のタブを有し、タブのうち一方が、第３の弁尖の中心線に対してタブのうちもう一方から反対側にあり、各タブが、上側タブ部分、及び間隙によって中心線に平行な方向に沿って上側タブ部分から分離された下側タブ部分を有する、提供することと、（ｇ）環状フレームの第２の交連ウィンドウを通して、第３の弁尖タブを運搬し、第２の交連ウィンドウを通して、第１の弁尖又は第２の弁尖のいずれかの一対のタブの第４のタブを運搬することであって、第２の交連ウィンドウが、第２のクロスバーによって軸方向に沿って互いから分離された第２の上側開口部及び第２の下側開口部を有し、運搬することが、第２の交連ウィンドウの半径方向内側から第２の交連ウィンドウの半径方向外側に半径方向に沿っており、これにより、上側タブ部分が、第２の上側開口部を通して挿入され、下側タブ部分が、第２の下側開口部を通して挿入される、運搬することと、（ｈ）（ｇ）の後、１つ以上の第２のくさび部材の円周の少なくとも一部分を包囲するように、第３のタブの上側タブ部分及び下側タブ部分を配設することと、（ｉ）第３のタブの上側タブ部分の周囲で、第４のタブの上側タブ部分を折り畳み、第３のタブの折り畳まれた下側タブ部分の周囲で、第４のタブの下側タブ部分を折り畳むことと、（ｊ）（ｉ）の後、１つ以上の第２のくさび部材、並びに第３のタブ及び第４のタブの上側タブ部分を一緒に縫い合わせ、１つ以上の第２のくさび部材、並びに第３のタブ及び第４のタブの下側タブ部分を一緒に縫い合わせることと、を更に含む、本明細書の任意の実施例、特に、実施例５５～７５のいずれかに記載の組み立て方法。

実施例７７
各くさび部材が、編組縫合糸、編組ケーブル、又は畳まれた布片のうち少なくとも１つを含む、本明細書の任意の実施例、特に、実施例５５～７６のいずれかに記載の組み立て方法。

実施例７８
各交連ウィンドウが、人工心臓弁の拡張可能な環状フレームの一体部分である、本明細書の任意の実施例、特に、実施例５５～７７のいずれかに記載の組み立て方法。

実施例７９
各交連ウィンドウが、人工心臓弁の拡張可能な環状フレームの一部を形成するか、又はそれに結合されたそれぞれの支持部材の一部である、本明細書の任意の実施例、特に、実施例５５～７７のいずれかに記載の組み立て方法。

実施例８０
支持部材が、人工心臓弁のアクチュエータ又は係止機構の一部分を含むか、又は人工心臓弁のアクチュエータ又は係止機構に結合されている、本明細書の任意の実施例、特に、実施例７９に記載の組み立て方法。

実施例８１
第１の部分～第４の部分のうち１つ以上が、それらの中に１つ以上の貫通穴を含む、本明細書の任意の実施例、特に、実施例５６～７９のいずれかに記載の組み立て方法。

実施例８２
（ｅ）における縫い合わせが、第２の弁尖タブの上側タブ部分の第１の部分及び第２の弁尖タブの上側タブ部分の第２の部分の貫通穴に、１つ以上の縫合糸を通すこと、並びに第２の弁尖タブの下側タブ部分の第３の部分及び第２の弁尖タブの下側タブ部分の第４の部分の貫通穴に、１つ以上の縫合糸を通すことを含む、本明細書の任意の実施例、特に、実施例８１に記載の組み立て方法。

実施例８３
人工心臓弁のための組み立て方法であって、（ａ）人工心臓弁の弁構造のための第１の弁尖及び第２の弁尖を提供することであって、各弁尖が、一対のタブを有し、タブのうち一方が、弁尖の中心線に対してタブのうちもう一方から反対側にあり、各タブが、上側タブ部分、及び間隙によって中心線に平行な方向に沿って上側タブ部分から分離された下側タブ部分を有する、提供することと、（ｂ）第１のくさび部材の円周の少なくとも一部分を包囲するように、第１の弁尖の一対のタブの第１のタブの上側タブ部分を配設することと、（ｃ）第１のくさび部材及び第１の弁尖タブの少なくとも上側タブ部分を一緒に縫い合わせることと、（ｄ）人工心臓弁の拡張可能な環状フレームの交連ウィンドウを通して、第１の弁尖タブの下側タブ部分を運搬することであって、交連ウィンドウが、クロスバーによって環状フレームの軸方向に沿って互いから分離された上側開口部及び下側開口部を有し、運搬することが、交連ウィンドウの半径方向内側から交連ウィンドウの半径方向外側に環状フレームの半径方向に沿っており、これにより、第１の弁尖タブの下側タブ部分が、下側開口部を通って延在する、運搬することと、（ｅ）交連ウィンドウの半径方向内側から、交連ウィンドウの上側開口部を通して又はその上を、交連ウィンドウの半径方向外側に、第１のくさび部材及び第１の弁尖タブの上側タブ部分を運搬することであって、これにより、第１の弁尖タブの上側タブ部分が、上側開口部を通って延在する、運搬することと、（ｆ）第１のくさび部材の周囲で、第１の弁尖タブの下側タブ部分を折り畳むことと、（ｇ）交連ウィンドウを通して、第２の弁尖の一対のタブの第２のタブを運搬することであって、運搬することが、交連ウィンドウの半径方向内側から交連ウィンドウの半径方向外側に半径方向に沿っており、これにより、第２の弁尖タブの上側タブ部分が、上側開口部を通して挿入され、第２の弁尖タブの下側タブ部分が、下側開口部を通して挿入される、運搬することと、（ｈ）第１の弁尖タブの上側タブ部分の周囲で、第２の弁尖タブの上側タブ部分を折り畳み、第１の弁尖タブの下側タブ部分の周囲で、第２の弁尖タブの下側タブ部分を折り畳むことと、（ｉ）（ｈ）の後、第１のくさび部材、並びに第１の弁尖タブ及び第２の弁尖タブの上側タブ部分及び下側タブ部分を一緒に縫い合わせることと、を含む、方法。

実施例８４
各弁尖タブの上側タブ部分が、当該上側タブ部分の自由端に隣接する第１の部分、及び弁尖の第１の部分と中心線との間にある第２の部分を有し、各弁尖タブの下側タブ部分が、当該下側タブ部分の自由端に隣接する第３の部分、及び弁尖の第３の部分と中心線との間にある第４の部分を有する、本明細書の任意の実施例、特に、実施例８３に記載の組み立て方法。

実施例８５
（ｆ）の後及び（ｈ）の前に、第１のくさび部材及び第１の弁尖タブの下側タブ部分を一緒に縫い合わせることを更に含む、本明細書の任意の実施例、特に、実施例８３～８４のいずれかに記載の組み立て方法。

実施例８６
（ｃ）において、第１のくさび部材、第１の弁尖タブの上側タブ部分、及び第２の弁尖タブの上側タブ部分が、一緒に縫い合わされ、（ｇ）の運搬が、（ｄ）及び／又は（ｅ）の運搬と一緒に実施される、本明細書の任意の実施例、特に、実施例８３～８５のいずれかに記載の組み立て方法。

実施例８７
（ｇ）の運搬が、（ｄ）及び／又は（ｅ）の運搬の前に、又はそれらとともに実施される、本明細書の任意の実施例、特に、実施例８３～８５のいずれかに記載の組み立て方法。

実施例８８
（ｅ）の運搬が、（ｄ）の運搬の前に、又はそれらとともに実施される、本明細書の任意の実施例、特に、実施例８３～８７のいずれかに記載の組み立て方法。

実施例８９
（ｆ）の折り畳みが、（ｈ）の折り畳みと一緒に実施される、本明細書の任意の実施例、特に、実施例８３～８８のいずれかに記載の組み立て方法。

実施例９０
（ｈ）の後、第２の弁尖タブの上側タブ部分の第１の部分が、第１の弁尖タブの上側タブ部分の第２の部分と接触し、第２の弁尖タブの上側タブ部分の第２の部分が、第１の弁尖タブの上側タブ部分の第１の部分と接触し、第２の弁尖タブの下側タブ部分の第３の部分が、第１の弁尖タブの下側タブ部分の第４の部分と接触し、第２の弁尖タブの下側タブ部分の第４の部分が、第１の弁尖タブの下側タブ部分の第３の部分と接触する、本明細書の任意の実施例、特に、実施例８４～８９のいずれかに記載の組み立て方法。

実施例９１
（ｈ）の後、第１のくさび部材並びに第１の弁尖タブ及び第２の弁尖タブの上側タブ部分の組み合わせの円周方向に沿った寸法が、上側開口部の円周方向に沿った幅よりも大きく、かつ／又は第１のくさび部材並びに第１の弁尖タブ及び第２の弁尖タブの下側タブ部分の組み合わせの円周方向に沿った寸法が、下側開口部の円周方向に沿った幅よりも大きい、本明細書の任意の実施例、特に、実施例８３～９０のいずれかに記載の組み立て方法。

実施例９２
（ｂ）の上側タブ部分を配設することが、第１の弁尖タブの上側タブ部分を折り畳み、及び第１の弁尖タブの折り畳まれた上側タブ部分の接面間に第１のくさび部材を挿入すること、又は１つ以上のくさび部材に第１の弁尖タブの上側タブ部分を巻き付けることを含む、本明細書の任意の実施例、特に、実施例８３～９１のいずれかに記載の組み立て方法。

実施例９３
交連ウィンドウの上側開口部及び下側開口部が、側面図でＨ形状を形成するように配設されており、Ｈ形状の交連ウィンドウが、各々が環状フレームの軸方向に沿って延在する一対の支柱を有し、クロスバーが、一対の支柱間を、環状フレームの円周方向に沿って延在する、本明細書の任意の実施例、特に、実施例８３～９２のいずれかに記載の組み立て方法。

実施例９４
クロスバーが、軸方向に沿って各支柱の中間点からずれている、本明細書の任意の実施例、特に、実施例９３に記載の組み立て方法。

実施例９５
各支柱が、上側開口部に隣接する第１の端部、及び下側開口部に隣接する第２の端部を有し、軸方向に沿った各支柱の第１の端部からクロスバーの中間までの軸方向に沿った距離Ｌ_１が、クロスバーの中間から各支柱の第２の端部までの軸方向に沿った距離Ｌ_２よりも小さく、Ｌ_１／Ｌ_２が、０．２５～０．３５（両端を含む）の範囲内である、本明細書の任意の実施例、特に、実施例９４に記載の組み立て方法。

実施例９６
（ｉ）における縫い合わせが、少なくとも１つの第１の縫合糸によるものである、本明細書の任意の実施例、特に、実施例８３～９５のいずれかに記載の組み立て方法。

実施例９７
少なくとも１つの第１の縫合糸が、第１のくさび部材、第１の弁尖タブ及び第２の弁尖タブの上側タブ部分、並びに第１の弁尖タブ及び第２の弁尖タブの下側タブ部分を一緒に縫い合わせる、単一の第１の縫合糸である、本明細書の任意の実施例、特に、実施例９６に記載の組み立て方法。

実施例９８
少なくとも１つの第１の縫合糸が、一対の第１の縫合糸であり、一対の第１の縫合糸のうち一方が、第１のくさび部材、並びに第１の弁尖タブ及び第２の弁尖タブの上側タブ部分を一緒に縫い合わせ、一対の第１の縫合糸のもう一方が、第１のくさび部材、並びに第１の弁尖タブ及び第２の弁尖タブの下側タブ部分を一緒に縫い合わせる、実施例９６に記載の組み立て方法。

実施例９９
（ｈ）の後、第１の弁尖タブ及び第２の弁尖タブの上側タブ部分の自由端が、第１のくさび部材と交連ウィンドウの半径方向外側との間に半径方向に沿って配設され、かつ第１の弁尖タブ及び第２の弁尖タブの下側タブ部分の自由端が、第１のくさび部材と交連ウィンドウの半径方向外側との間に半径方向に沿って配設される、本明細書の任意の実施例、特に、実施例８４～９８のいずれかに記載の組み立て方法。

実施例１００
（ｊ）弁構造のための第３の弁尖を提供することであって、第３の弁尖も、一対のタブを有し、タブのうち一方が、第３の弁尖の中心線に対してタブのうちもう一方から反対側にあり、各タブが、上側タブ部分、及び間隙によって中心線に平行な方向に沿って上側タブ部分から分離された下側タブ部分を有する、提供することと、（ｋ）第２のくさび部材の円周の少なくとも一部分を包囲するように、第３の弁尖の一対のタブの第３のタブの上側タブ部分を配設することと、（ｌ）第３のくさび部材及び第３のタブの少なくとも上側タブ部分を一緒に縫い合わせることと、（ｍ）環状フレームの第２の交連ウィンドウを通して、第３のタブの下側タブ部分を運搬することであって、第２の交連ウィンドウが、第２のクロスバーによって軸方向に沿って互いから分離された第２の上側開口部及び第２の下側開口部を有し、運搬することが、第２の交連ウィンドウの半径方向内側から第２の交連ウィンドウの半径方向外側に半径方向に沿っており、これにより、第３のタブの下側タブ部分が、第２の下側開口部を通って延在する、運搬することと、（ｎ）第２の交連ウィンドウの半径方向内側から、第２の交連ウィンドウの上側開口部を通して又はその上を、第２の交連ウィンドウの半径方向外側に、第２のくさび部材及び第３のタブの上側タブ部分を運搬することであって、これにより、第３のタブの上側タブ部分が、第２の上側開口部を通って延在する、運搬することと、（ｏ）第２のくさび部材の周囲で、第３のタブの下側タブ部分を折り畳むことと、（ｐ）第２の交連ウィンドウを通して、第１の弁尖又は第２の弁尖のいずれかの一対のタブの第４のタブを運搬することであって、運搬することが、第２の交連ウィンドウの半径方向内側から第２の交連ウィンドウの半径方向外側に半径方向に沿っており、これにより、第４のタブの上側タブ部分が、上側開口部を通して挿入され、第４のタブの下側タブ部分が、下側開口部を通して挿入される、運搬することと、（ｑ）第３のタブの上側タブ部分の周囲で、第４のタブの上側タブ部分を折り畳み、第３のタブの折り畳まれた下側タブ部分の周囲で、第４のタブの下側タブ部分を折り畳むことと、（ｒ）（ｑ）の後、第２のくさび部材、並びに第３のタブ及び第４のタブの上側タブ部分及び下側タブ部分を一緒に縫い合わせることと、を更に含む、本明細書の任意の実施例、特に、実施例８３～９９のいずれかに記載の組み立て方法。

実施例１０１
各くさび部材が、編組縫合糸、編組ケーブル、又は畳まれた布片のうち少なくとも１つを含む、本明細書の任意の実施例、特に、実施例８３～１００のいずれかに記載の組み立て方法。

実施例１０２
各交連ウィンドウが、人工心臓弁の拡張可能な環状フレームの一体部分である、本明細書の任意の実施例、特に、実施例８３～１０１のいずれかに記載の組み立て方法。

実施例１０３
各交連ウィンドウが、人工心臓弁の拡張可能な環状フレームの一部を形成するか、又はそれに結合されたそれぞれの支持部材の一部である、本明細書の任意の実施例、特に、実施例８３～１０１のいずれかに記載の組み立て方法。

実施例１０４
支持部材が、人工心臓弁のアクチュエータ又は係止機構の一部分を含むか、又は人工心臓弁のアクチュエータ又は係止機構に結合されている、本明細書の任意の実施例、特に、実施例１０３に記載の組み立て方法。

実施例１０５
第１の部分～第４の部分のうち１つ以上が、それらの中に１つ以上の貫通穴を含む、本明細書の任意の実施例、特に、実施例８３～１０４のいずれかに記載の組み立て方法。

実施例１０６
（ｈ）における縫い合わせが、第２の弁尖タブの上側タブ部分の第１の部分及び第２の弁尖タブの上側タブ部分の第２の部分の貫通穴に、１つ以上の縫合糸を通すこと、並びに第２の弁尖タブの下側タブ部分の第３の部分及び第２の弁尖タブの下側タブ部分の第４の部分の貫通穴に、１つ以上の縫合糸を通すことを含む、本明細書の任意の実施例、特に、実施例１０５に記載の組み立て方法。

実施例１０７
人工心臓弁が、複数の交連ウィンドウを有する拡張可能な環状フレームと、交連ウィンドウに結合された弁構造と、を備える。弁構造は、複数の弁尖を含む。隣接する弁尖のタブは、実施例１～１０６のいずれかに記載の組み立て方法に従って、交連ウィンドウのそれぞれ１つに結合されている。

実施例１０８
人工心臓弁は、複数の連通ウィンドウを有する拡張可能な環状フレームと、複数の弁尖を含む弁構造と、を備え、各弁尖は、一対のタブを有し、タブのうち一方は、弁尖の中心線に対してタブのもう一方から反対側にあり、各タブは、上側タブ部分、及び間隙によって中心線に平行な方向に沿って上側タブ部分から分離された下側タブ部分を有する。弁構造は、隣接する弁尖の対になったタブによって形成された複数の交連を有する。各交連は、交連ウィンドウのうち対応する１つに結合されて、環状フレーム内で弁構造を支持する。各交連ウィンドウは、それぞれのクロスバーによって環状フレームの軸方向に沿って互いから分離された上側開口部及び下側開口部を有する。各タブの上側タブ部分及び下側タブ部分は、それぞれ上側開口部及び下側開口部を通って、それぞれの交連ウィンドウの半径方向外側に延在する。環状フレームは、第１の直径を有する圧着状態と、第１の直径よりも大きい第２の直径を有する拡張状態との間で拡張可能である。

実施例１０９
複数の交連に対応する複数のくさび部材を更に備える、本明細書の任意の実施例、特に、実施例１０８に記載の人工心臓弁。各くさび部材は、それぞれの交連ウィンドウの半径方向外側に配設されており、対応する交連のタブが、くさび部材に巻き付いている。

実施例１１０
各くさび部材が、１つ以上の縫合糸によって、対応する交連の１つ以上の巻き付けられたタブに結合されている、本明細書の任意の実施例、特に、実施例１０９に記載の人工心臓弁。

実施例１１１
複数の交連に対応する複数の第１のくさび部材及び第２のくさび部材を更に備える、本明細書の任意の実施例、特に、実施例１０８に記載の人工心臓弁。各第１のくさび部材は、それぞれの交連ウィンドウの半径方向外側に配設されており、対応する交連のタブの上側タブ部分は、当該第１のくさび部材に巻き付いている。各第２のくさび部材は、それぞれの交連ウィンドウの半径方向外側に配設されており、対応する交連のタブの下側タブ部分は、当該第２のくさび部材に巻き付いている。

実施例１１２
１つ以上の縫合糸によって、各第１のくさび部材が、対応する交連のタブの巻き付けられた上側タブ部分のうち１つ以上に結合されており、各第２のくさび部材が、対応する交連のタブの巻き付けられた下側タブ部分のうち１つ以上に結合されている、本明細書の任意の実施例、特に、実施例１１１に記載の人工心臓弁。

実施例１１３
各くさび部材が、編組縫合糸、編組ケーブル、又は畳まれた布片のうち少なくとも１つを含む、本明細書の任意の実施例、特に、実施例１０９～１１２のいずれかに記載の人工心臓弁。

実施例１１４
各交連ウィンドウが、拡張可能な環状フレームの一体部分である、本明細書の任意の実施例、特に、実施例１０８～１１３のいずれかに記載の人工心臓弁。

実施例１１５
拡張可能な環状フレームの一部を形成するか、又はそれに結合されている複数の支持部材を更に備える、本明細書の任意の実施例、特に、実施例１０８～１１３のいずれかに記載の人工心臓弁。各交連ウィンドウは、支持部材のそれぞれ１つの一部である。

実施例１１６
環状フレームを拡張若しくは収縮させるように構成されたアクチュエータ、又は環状フレームの拡張若しくは収縮後に環状フレームの形状を維持するように構成された係止機構と、を更に備える、本明細書の任意の実施例、特に、実施例１１５に記載の人工心臓弁。支持部材のうち少なくとも１つは、アクチュエータ若しくは係止機構の一部分であるか、又はアクチュエータ若しくは係止機構に結合されている。

実施例１１７
各交連ウィンドウの上側開口部及び下側開口部が、それぞれの側面図でＨ形状を形成するように配設されており、各交連ウィンドウが、一対の支柱を有し、各支柱が、環状フレームの軸方向に沿って延在し、各交連ウィンドウについて、対応するクロスバーが、一対の支柱間を、環状フレームの円周方向に沿って延在する、本明細書の任意の実施例、特に、実施例１０８～１１６のいずれかに記載の人工心臓弁。

実施例１１８
クロスバーが、軸方向に沿って各支柱の中間点からずれている、本明細書の任意の実施例、特に、実施例１１７に記載の人工心臓弁。

実施例１１９
各交連ウィンドウについて、各支柱が、上側開口部に隣接する第１の端部、及び下側開口部に隣接する第２の端部を有し、軸方向に沿った各支柱の第１の端部からクロスバーの中間までの軸方向に沿った距離Ｌ_１が、クロスバーの中間から各支柱の第２の端部までの軸方向に沿った距離Ｌ_２よりも小さい、本明細書の任意の実施例、特に、実施例１１８に記載の人工心臓弁。

実施例１２０
Ｌ_１／Ｌ_２が、０．２５～０．３５（両端を含む）の範囲内である、本明細書の任意の実施例、特に、実施例１１９に記載の人工心臓弁。

実施例１２１
環状フレームが、環状フレームの円周方向に沿って延在するように、軸方向に対して角度付きである複数の第１の支柱を備え、第１の支柱が、隣接する端部において一緒に接続して、開放セル格子構造を形成し、各セルが、環状フレームの半径方向に沿って開放しており、各交連ウィンドウの支柱が、格子構造内に配設されており、第１の支柱のうち隣接する支柱に結合されている、本明細書の任意の実施例、特に、実施例１０７～１２０のいずれかに記載の人工心臓弁。

実施例１２２
各交連ウィンドウについて、各支柱が、上側開口部に隣接し、かつ環状フレームのそれぞれの第１の角度付き支柱の第３の端部に接続された第１の端部であって、第１の角度付き支柱が、環状フレームの隣接する角度付き支柱に接続された第４の端部を有する、第１の端部と、下側開口部に隣接し、かつ環状フレームのそれぞれの第２の角度付き支柱の第５の端部に接続された第２の端部であって、第２の角度付き支柱が、環状フレームの別の隣接する角度付き支柱に接続された第６の端部を有する、第２の端部と、を有する、本明細書の任意の実施例、特に、実施例１０７～１２１のいずれかに記載の人工心臓弁。各交連ウィンドウについて、環状フレームが、圧着状態と拡張状態との間の中間の第３の直径にあるとき、（ｈ_１ｙ_２）／（ｈ_２ｙ_１）は、０．８～１．２（両端を含む）の範囲内であり、式中、ｈ_１は、第１の角度が付けられた支柱の第３の端部から第４の端部までの軸方向に沿った距離であり、ｈ_２は、第２の角度が付けられた支柱の第５の端部から第６の端部までの軸方向に沿った距離であり、ｙ_１は、第４の端部からクロスバーの中間までの軸方向に沿った距離であり、ｙ_２は、第６の端部からクロスバーの中間までの軸方向に沿った距離である。

実施例１２３
（ｈ_１ｙ_２）／（ｈ_２ｙ_１）が、０．９～１．１（両端を含む）の範囲内である、本明細書の任意の実施例、特に、実施例１２２に記載の人工心臓弁。

実施例１２４
（ｈ_１ｙ_２）／（ｈ_２ｙ_１）が、約１である、本明細書の任意の実施例、特に、実施例１２３に記載の人工心臓弁。

実施例１２５
環状フレームが、軸方向に実質的に平行に延在する複数の第２の支柱を更に備え、各第２の支柱が、格子構造内に配置されており、第１の支柱のうち隣接する支柱に結合されている、本明細書の任意の実施例、特に、実施例１２１～１２４のいずれかに記載の人工心臓弁。

実施例１２６
第２の支柱のうち少なくとも１つが、環状フレームの円周方向に沿って一対の交連ウィンドウの間に配設されている、本明細書の任意の実施例、特に、１２５に記載の人工心臓弁。

実施例１２７
環状フレームの円周方向に沿って等間隔で、第２の支柱のうち１つ又は交連ウィンドウのうち１つが、格子構造内に配設されている、本明細書の任意の実施例、特に、実施例１２５～１２６のいずれかに記載の人工心臓弁。

実施例１２８
各第２の支柱が、各第１の支柱の幅よりも大きい円周方向に沿った幅を有する、本明細書の任意の実施例、特に、実施例１２５～１２７のいずれかに記載の人工心臓弁。

実施例１２９
各第２の支柱が、端部分、及び環状フレームの軸方向に平行な方向に沿った端部分間の中間部分を有し、円周方向に沿った中間部分の幅が、端部分の幅よりも小さい、本明細書の任意の実施例、特に、実施例１２５～１２８のいずれかに記載の人工心臓弁。

実施例１３０
環状フレームが圧着構成にあるとき、各第２の支柱が、交連ウィンドウのうち１つの対向支柱の形状を補完する、それぞれの側面図においてドッグボーン形状を有する、本明細書の任意の実施例、特に、実施例１２５～１２９のいずれかに記載の人工心臓弁。

実施例１３１
各交連ウィンドウの支柱が、第１の支柱のそれぞれの幅よりも大きい円周方向に沿った幅を有する、本明細書の任意の実施例、特に、実施例１２１～１３０のいずれかに記載の人工心臓弁。

実施例１３２
交連ウィンドウ及び格子構造が、各交連ウィンドウについて、それらの第１の端部における支柱間の円周方向に沿った第１の距離が、展開状態で圧着状態と実質的に同じままであり、かつ／又はそれらの第２の端部における支柱間の円周方向に沿った第２の距離が、展開状態で圧着状態と実質的に同じままであるように構成されている、本明細書の任意の実施例、特に、実施例１２１～１３１のいずれかに記載の人工心臓弁。

実施例１３３
環状フレームが、流入端部及び流出端部を有し、各交連ウィンドウの上側開口部が、軸方向に沿って流出端部と下側開口部との間に配設されている、本明細書の任意の実施例、特に、１０７～１３２のいずれかに記載の人工心臓弁。

実施例１３４
格子構造が、各交連ウィンドウの上側開口部が、環状フレームの軸方向に平行な方向に沿って、環状フレームの流出端部に対して開放しており、かつ／又は各交連ウィンドウの下側開口部が、環状フレームの軸方向に平行な方向に沿って、第１の支柱のうち１つ、又はセルのうち当該１つを形成する隣接する第１の支柱間の継手によって、環状フレームの流入端部に対して閉鎖された格子構造のセルのそれぞれ１つに対して開放している、本明細書の任意の実施例、特に、実施例１３３に記載の人工心臓弁。

実施例１３５
環状フレームの流出端部に隣接して形成されたセルのうち１つの開放領域が、環状フレームの流入端部に隣接して形成されたセルのうち１つの開放領域よりも大きい、本明細書の任意の実施例、特に、実施例１３３～１３４のいずれかに記載の人工心臓弁。

実施例１３６
各交連ウィンドウについて、円周方向に沿った各支柱の最大幅が、支柱の第１の端部と第２の端部との間の一部分にある、本明細書の任意の実施例、特に、実施例１１７～１３５のいずれかに記載の人工心臓弁。

実施例１３７
弁構造が、２つの弁尖及び２つの交連を有する二尖弁構造であり、環状フレームが、互いから正反対の面上に２つの交連ウィンドウを有する、本明細書の任意の実施例、特に、実施例１０７～１３６のいずれかに記載の人工心臓弁。

実施例１３８
弁構造が、３つの弁尖及び３つの交連を有する三尖弁構造であり、環状フレームが、環状フレームの円周方向に沿って等しく離間した３つの交連ウィンドウを有する、本明細書の任意の実施例、特に、実施例１０７～１３６のいずれかに記載の人工心臓弁。

実施例１３９
環状フレームが、塑性的に拡張可能な材料又は自己拡張材料から形成される、本明細書の任意の実施例、特に、実施例１０７～１３８のいずれかに記載の人工心臓弁。

実施例１４０
交連ウィンドウのうち少なくとも１つが、環状フレームの軸方向に沿って延在し、かつ環状フレームの円周方向に互いから離間した第１の支柱及び第２の支柱であって、第１の支柱及び第２の支柱の各々が、環状フレームの軸方向に沿って離間した第１の端部及び第２の端部を有する、第１の支柱及び第２の支柱と、第１の支柱及び第２の支柱の第１の端部に接続された第１の横方向支柱部分と、第１の支柱及び第２の支柱の第２の端部に接続された第２の横方向支柱部分と、を備える、本明細書の任意の実施例、特に、実施例１０８～１１６のいずれかに記載の人工心臓弁。交連ウィンドウのうち少なくとも１つのクロスバーは、第１の支柱及び第２の支柱に接続されており、第１の横方向支柱部分と第２の横方向支柱部分との間に位置付けられている。交連ウィンドウのうち少なくとも１つの上側開口部は、第１の支柱及び第２の支柱と、第１の横方向支柱部分と、クロスバーとの間に画定されている。交連ウィンドウのうち少なくとも１つの下側開口部は、第１の支柱及び第２の支柱と、第２の横方向支柱部分と、クロスバーとの間に画定されている。

実施例１４１
第１の横方向支柱部分からクロスバーの中間線まで測定された第１の距離と、第２の横方向支柱部分からクロスバーの中間線まで測定された第２の距離との比が、１～３の範囲内である、本明細書の任意の実施例、特に、実施例１４０に記載の人工心臓弁。

実施例１４２
近位端にハンドルを有する送達装置と、送達装置の遠位端部分に結合された実施例１０８～１４１のいずれかに記載の人工心臓弁と、を備える、送達アセンブリ。

実施例１４３
方法は、患者の体内に、実施例１０８～１４１及び１４４～１４６のいずれかに記載の人工心臓弁を挿入することを含み、人工心臓弁は、環状フレームとともに圧着構成で挿入される。方法は、患者の体内の移植部位に人工心臓弁を前進させることを含む。方法は、人工心臓弁を移植部位において機能的サイズに半径方向に拡張させることを含む。

実施例１４４
人工心臓弁は、フレームの軸方向に延在する第１のウィンドウ支柱部分及び第２のウィンドウ支柱部分を有する、拡張可能な環状フレームと、フレームの円周方向に延在し、かつ第１のウィンドウ支柱部分及び第２のウィンドウ支柱部分に反対側の端部において接続されたクロスバーと、を備える。クロスバー並びに第１のウィンドウ支柱部分及び第２のウィンドウ支柱部分は、Ｈ形状を有する交連ウィンドウを画定する。交連ウィンドウは、クロスバーの上流の第１の交連ウィンドウ部分と、クロスバーの下流の第２の交連ウィンドウと、を有する。人工心臓弁は、拡張可能な環状フレーム内に配設された弁構造を更に備える。弁構造は、第１の弁尖及び第２の弁尖を含む。第１の弁尖は、その第１の側面縁部上に第１のタブを有し、第２の弁尖は、その第２の側面縁部上に第２のタブを有する。第１のタブ及び第２のタブは、第１の交連ウィンドウ部分及び第２の交連ウィンドウ部分のうち少なくとも１つを通って延在して、拡張可能な環状フレームに第１の弁尖及び第２の弁尖を連結する交連の少なくとも一部分を形成する。

実施例１４５
第１のタブ及び第２のタブの各々が、第１のタブ部分及び第２のタブ部分を備え、第１のタブ及び第２のタブの第１のタブ部分が、第１の交連ウィンドウ部分を通って延在して、交連の第１の部分を形成し、第１のタブ及び第２のタブの第２のタブ部分が、第２の交連ウィンドウ部分を通って延在して、交連の第２の部分を形成する、本明細書の任意の実施例、特に、実施例１４４に記載の人工心臓弁。

実施例１４６
クロスバーの上流に配設され、かつ第１のウィンドウ支柱部分及び第２のウィンドウ支柱部分の反対側の端部において接続された、第１の横方向支柱部分と、クロスバーの下流に配設され、かつ第１のウィンドウ支柱部分及び第２のウィンドウ支柱部分の反対側の端部において接続された第２の横方向支柱部分と、を更に備える、本明細書の任意の実施例、特に、実施例１４４及び１４５のいずれか１つに記載の人工心臓弁。第１の横方向支柱部分は、第１の交連ウィンドウ部分の閉鎖端部を形成する。第２の横方向支柱部分は、第２の交連ウィンドウ部分の閉鎖端部を形成する。

実施例１４７
人工心臓弁は、複数の交連ウィンドウを有する拡張可能な環状フレームと、複数の弁尖を含む弁構造と、を備える。各弁尖は、一対のタブを有し、タブのうち１つは、弁尖の中心線に対してタブのもう一方から反対側にある。各タブは、上側タブ部分及び下側タブ部分を有する。弁構造は、隣接する弁尖の対になったタブによって形成された複数の交連を有する。各交連は、交連ウィンドウのうち対応する１つに結合されて、環状フレーム内で弁構造を支持する。各交連ウィンドウは、それぞれのクロスバーによって環状フレームの軸方向に沿って互いから分離された上側開口部及び下側開口部を有する。各タブの上側タブ部分及び下側タブ部分は、それぞれ上側開口部及び下側開口部を通って、それぞれの交連ウィンドウの半径方向外側に延在する。環状フレームは、第１の直径を有する圧着状態と、第１の直径よりも大きい第２の直径を有する拡張状態との間で拡張可能である。

実施例１４８
人工心臓弁のための組み立て方法は、人工心臓弁の弁構造に第１の弁尖及び第２の弁尖を提供することを含み、各弁尖は、一対のタブを有し、タブのうち一方は、弁尖の中心線に対してタブのもう一方から反対側にあり、各タブは、上側タブ部分及び下側タブ部分を有する。方法は、それぞれ、第１の弁尖の一対のタブの第１のタブの上側タブ部分及び下側タブ部分に隣接して、第２の弁尖の一対のタブの第２のタブの上側タブ部分及び下側タブ部分を配設することを含む。方法は、人工心臓弁の拡張可能な環状フレームの交連ウィンドウを通して、第１の弁尖タブ及び第２の弁尖タブを運搬することを含み、交連ウィンドウは、クロスバーによって環状フレームの軸方向に沿って互いから分離された上側開口部及び下側開口部を有し、運搬することは、交連ウィンドウの半径方向内側から交連ウィンドウの半径方向外側に、環状フレームの半径方向に沿っており、これにより、上側タブ部分は、上側開口部を通して挿入され、下側タブ部分は、下側開口部を通して挿入される。方法は、交連ウィンドウの半径方向外側に、第１の弁尖タブ及び第２の弁尖タブを固定することを更に含む。

開示される発明の原理が適用され得る多くの可能な実施形態を考慮すると、例示される実施形態が、本発明の好ましい実施例に過ぎず、本発明の範囲を限定するものとみなされるべきではないことが、認識されるべきである。むしろ、本発明の範囲は、以下の特許請求の範囲によって定義される。したがって、これらの特許請求の範囲及び趣旨の範囲内にある全ての発明を、我々の発明として特許請求する。

Claims (21)

1. 複数の交連ウィンドウを有する拡張可能な環状フレームと、
   複数の弁尖を含む弁構造であって、各弁尖が一対のタブを有し、前記タブのうち一方のタブが、前記弁尖の中心線に対して前記タブのうち他方のタブから反対側にあり、前記タブそれぞれが、上側タブ部分及び下側タブ部分を有する、弁構造と、を備える、人工心臓弁であって、
   前記弁構造が、隣接する弁尖の対になったタブによって形成された複数の交連を有し、各交連が、前記交連ウィンドウのうち対応する１つに結合されて、前記環状フレーム内で前記弁構造を支持し、
   前記交連ウィンドウそれぞれが、それぞれのクロスバーによって前記環状フレームの軸方向に沿って互いから分離された上側開口部及び下側開口部を有し、
   前記タブそれぞれの前記上側タブ部分及び前記下側タブ部分が、それぞれ前記上側開口部及び前記下側開口部を通って、それぞれの前記交連ウィンドウの半径方向外側に延在し、
   前記環状フレームが、第１の直径を有する圧着状態と、前記第１の直径よりも大きい第２の直径を有する拡張状態との間で拡張可能である、人工心臓弁。
2. 前記複数の交連に対応する複数のくさび部材であって、各くさび部材が、前記交連ウィンドウそれぞれの前記半径方向外側に配設されており、対応する交連の前記タブが、前記くさび部材に巻き付いている、複数のくさび部材、を更に備える、請求項１に記載の人工心臓弁。
3. 前記複数の交連に対応する複数の第１のくさび部材及び第２のくさび部材を更に備え、
   各第１のくさび部材が、前記交連ウィンドウそれぞれの前記半径方向外側に配設されており、前記対応する交連の前記タブの前記上側タブ部分が、前記第１のくさび部材に巻き付いており、
   各第２のくさび部材が、前記交連ウィンドウそれぞれの前記半径方向外側に配設されており、前記対応する交連の前記タブの前記下側タブ部分が、前記第２のくさび部材に巻き付いている、請求項１に記載の人工心臓弁。
4. 各くさび部材が、編組縫合糸、編組ケーブル、又は畳まれた布片のうち少なくとも１つを含む、請求項２又は３に記載の人工心臓弁。
5. 前記交連ウィンドウそれぞれが、前記拡張可能な環状フレームの一体部分である、請求項１～４のいずれか一項に記載の人工心臓弁。
6. 前記拡張可能な環状フレームの一部を形成するか、又は前記拡張可能な環状フレームに結合された複数の支持部材であって、前記交連ウィンドウそれぞれが、前記支持部材のそれぞれ１つの一部である、複数の支持部材と、
   前記環状フレームを拡張若しくは収縮させるように構成されたアクチュエータ、又は前記環状フレームの拡張若しくは収縮後に前記環状フレームの形状を維持するように構成された係止機構と、を更に備え、
   前記支持部材のうち少なくとも１つが、前記アクチュエータ若しくは係止機構の一部分であるか、又は前記アクチュエータ若しくは係止機構に結合されている、請求項１～４のいずれか一項に記載の人工心臓弁。
7. 前記交連ウィンドウそれぞれの前記上側開口部及び前記下側開口部が、それぞれの側面図でＨ形状を形成するように配設されており、
   前記交連ウィンドウそれぞれが、一対の支柱を有し、前記支柱それぞれが、前記環状フレームの前記軸方向に沿って延在し、
   前記交連ウィンドウそれぞれについて、対応する前記クロスバーが、前記一対の支柱間を、前記環状フレームの円周方向に沿って延在する、請求項１～６のいずれか一項に記載の人工心臓弁。
8. 前記クロスバーが、前記軸方向に沿って前記支柱それぞれの中間点からずれており、
   前記交連ウィンドウそれぞれについて、前記支柱それぞれが、前記上側開口部に隣接する第１の端部、及び前記下側開口部に隣接する第２の端部を有し、前記軸方向に沿った前記支柱それぞれの前記第１の端部から前記クロスバーの中間までの前記軸方向に沿った距離Ｌ_１が、前記クロスバーの前記中間から前記支柱それぞれの前記第２の端部までの前記軸方向に沿った距離Ｌ_２よりも小さく、
   比Ｌ_１／Ｌ_２が、０．２５～０．３５（両端を含む）の範囲内である、請求項７に記載の人工心臓弁。
9. 前記環状フレームが、前記環状フレームの円周方向に沿って延在するように、前記軸方向に対して角度付きである複数の第１の支柱を備え、
   前記第１の支柱が、隣接する端部で一緒に接続して、開放セル格子構造を形成し、各セルが、前記環状フレームの半径方向に沿って開放しており、
   前記交連ウィンドウそれぞれの前記支柱が、前記開放セル格子構造内に配設されており、前記第１の支柱のうち隣接する支柱に結合されている、請求項１～８のいずれか一項に記載の人工心臓弁。
10. 前記環状フレームが、前記環状フレームの円周方向に沿って延在するように、前記軸方向に対して角度付きである複数の第１の支柱を備え、
    前記第１の支柱が、隣接する端部で一緒に接続して、開放セル格子構造を形成し、各セルが、前記環状フレームの半径方向に沿って開放しており、
    前記交連ウィンドウそれぞれの前記支柱が、前記開放セル格子構造内に配設されており、前記第１の支柱のうち隣接する支柱に結合されている、請求項１～９のいずれか一項に記載の人工心臓弁。
11. 前記交連ウィンドウそれぞれについて、支柱それぞれが、
    前記上側開口部に隣接し、かつ前記環状フレームのそれぞれの第１の角度付き支柱の第３の端部に接続された、第１の端部であって、前記第１の角度付き支柱が、前記環状フレームの隣接する角度付き支柱に接続された第４の端部を有する、第１の端部と、
    前記下側開口部に隣接し、かつ前記環状フレームのそれぞれの第２の角度付き支柱の第５の端部に接続された、第２の端部であって、前記第２の角度付き支柱が、前記環状フレームの別の隣接する角度付き支柱に接続された第６の端部を有する、第２の端部と、を有し、
    前記交連ウィンドウそれぞれについて、前記環状フレームが、前記圧着状態と前記拡張状態との間の中間の第３の直径にあるとき、（ｈ_１×ｙ_２）／（ｈ_２×ｙ_１）が、０．８～１．２（両端を含む）の範囲内であり、式中、ｈ_１は、前記第１の角度付き支柱の前記第３の端部から前記第４の端部までの前記軸方向に沿った距離であり、ｈ_２は、前記第２の角度付き支柱の前記第５の端部から前記第６の端部までの前記軸方向に沿った距離であり、ｙ_１は、前記第４の端部から前記クロスバーの中間までの前記軸方向に沿った距離であり、ｙ_２は、前記第６の端部から前記クロスバーの中間までの前記軸方向に沿った距離である、請求項１～１０のいずれか一項に記載の人工心臓弁。
12. 前記環状フレームが、前記軸方向に実質的に平行に延在する複数の第２の支柱を更に備え、各第２の支柱が、開放セル格子構造内に配設されており、第１の支柱のうち隣接する支柱に結合されており、前記第２の支柱のうち少なくとも１つが、前記環状フレームの円周方向に沿って一対の前記交連ウィンドウの間に配設されている、請求項１０又は１１に記載の人工心臓弁。
13. 前記交連ウィンドウのうち少なくとも１つが、
    前記環状フレームの前記軸方向に沿って延在し、前記環状フレームの円周方向に互いから離間している、第１の支柱及び第２の支柱であって、前記第１の支柱及び前記第２の支柱の各々が、前記環状フレームの前記軸方向に沿って離間した第１の端部及び第２の端部を有する、第１の支柱及び第２の支柱と、
    前記第１の支柱及び前記第２の支柱の前記第１の端部に接続された、第１の横方向支柱部分と、
    前記第１の支柱及び前記第２の支柱の前記第２の端部に接続された、第２の横方向支柱部分と、を備え、
    前記交連ウィンドウのうち少なくとも１つの前記クロスバーが、前記第１の支柱及び前記第２の支柱に接続されており、前記第１の横方向支柱部分と前記第２の横方向支柱部分との間に位置付けられており、
    前記交連ウィンドウのうち少なくとも１つの前記上側開口部が、前記第１の支柱及び前記第２の支柱と、前記第１の横方向支柱部分と、前記クロスバーとの間に画定されており、
    前記交連ウィンドウのうち少なくとも１つの前記下側開口部が、前記第１の支柱及び前記第２の支柱と、前記第２の横方向支柱部分と、前記クロスバーとの間に画定されている、請求項１～６のいずれか一項に記載の人工心臓弁。
14. 前記第１の横方向支柱部分から前記クロスバーの中間線まで測定された第１の距離と、前記第２の横方向支柱部分から前記クロスバーの前記中間線まで測定された第２の距離との比が、１～３の範囲内である、請求項１３に記載の人工心臓弁。
15. 前記環状フレームが、流入端部及び流出端部を有し、前記交連ウィンドウそれぞれの前記上側開口部が、前記軸方向に沿って前記流出端部と前記下側開口部との間に配設されている、請求項１～１４のいずれか一項に記載の人工心臓弁。
16. その近位端にハンドルを有する送達装置と、
    前記送達装置の遠位端部分に結合された請求項１～１５のいずれか一項に記載の人工心臓弁と、を備える、送達アセンブリ。
17. 拡張可能な環状フレームであって、前記環状フレームの軸方向に延在する第１のウィンドウ支柱部分及び第２のウィンドウ支柱部分、並びに前記環状フレームの円周方向に延在し、前記第１のウィンドウ支柱部分及び前記第２のウィンドウ支柱部分に反対側の端部で接続されたクロスバーを有し、前記クロスバー並びに前記第１のウィンドウ支柱部分及び前記第２のウィンドウ支柱部分が、Ｈ形状を有する交連ウィンドウを画定し、前記交連ウィンドウが、前記クロスバーの上流の第１の交連ウィンドウ部分、及び前記クロスバーの下流の第２の交連ウィンドウ部分を有する、拡張可能な環状フレームと、
    前記拡張可能な環状フレーム内に配設された弁構造であって、前記弁構造が、第１の弁尖及び第２の弁尖を含み、前記第１の弁尖が、その第１の側縁部上に第１のタブを有し、前記第２の弁尖が、その第２の側縁部上に第２のタブを有し、前記第１のタブ及び前記第２のタブが、前記第１の交連ウィンドウ部分及び前記第２の交連ウィンドウ部分のうち少なくとも１つを通って延在して、前記第１の弁尖及び前記第２の弁尖を前記拡張可能な環状フレームに結合する交連の少なくとも一部分を形成する、弁構造と、を備える、人工心臓弁。
18. 前記第１のタブ及び前記第２のタブの各々が、第１のタブ部分及び第２のタブ部分を備え、前記第１のタブ及び前記第２のタブの前記第１のタブ部分が、前記第１の交連ウィンドウ部分を通って延在して、前記交連の第１の部分を形成し、前記第１のタブ及び前記第２のタブの前記第２のタブ部分が、前記第２の交連ウィンドウ部分を通って延在して、前記交連の第２の部分を形成する、請求項１７に記載の人工心臓弁。
19. 前記クロスバーの上流に配設されており、前記第１のウィンドウ支柱部分及び前記第２のウィンドウ支柱部分に反対側の端部で接続された、第１の横方向支柱部分であって、前記第１の交連ウィンドウ部分の閉鎖端部を形成する、第１の横方向支柱部分と、
    前記クロスバーの下流に配設されており、前記第１のウィンドウ支柱部分及び前記第２のウィンドウ支柱部分に反対側の端部で接続された、第２の横方向支柱部分であって、前記第２の交連ウィンドウ部分の閉鎖端部を形成する、第２の横方向支柱部分と、を更に備える、請求項１７又は１８に記載の人工心臓弁。
20. 人工心臓弁のための組み立て方法であって、
    前記人工心臓弁の弁構造に第１の弁尖及び第２の弁尖を提供することであって、各弁尖が一対のタブを有し、前記タブのうち一方のタブが、前記弁尖の中心線に対して前記タブのうち他方のタブから反対側にあり、前記タブそれぞれが、上側タブ部分及び下側タブ部分を有する、提供することと、
    それぞれ、前記第１の弁尖の前記一対のタブの第１のタブの前記上側タブ部分及び前記下側タブ部分に隣接して、前記第２の弁尖の前記一対のタブの第２のタブの前記上側タブ部分及び前記下側タブ部分を配設することと、
    前記人工心臓弁の拡張可能な環状フレームの交連ウィンドウを通して、第１の弁尖タブ及び第２の弁尖タブを運搬することであって、前記交連ウィンドウが、クロスバーによって前記環状フレームの軸方向に沿って互いから分離された上側開口部及び下側開口部を有し、前記運搬することが、前記交連ウィンドウの半径方向内側から前記交連ウィンドウの半径方向外側に、前記環状フレームの半径方向に沿っており、これにより、前記上側タブ部分が、前記上側開口部を通して挿入され、前記下側タブ部分が、前記下側開口部を通して挿入される、運搬することと、
    前記交連ウィンドウの前記半径方向外側に、前記第１の弁尖タブ及び前記第２の弁尖タブを固定することと、を含む、方法。
21. 前記交連ウィンドウの前記上側開口部及び前記下側開口部が、側面図でＨ形状を形成するように配設されており、前記Ｈ形状の交連ウィンドウが、各々が前記環状フレームの前記軸方向に沿って延在する一対の支柱を有し、前記クロスバーが、前記一対の支柱間を、前記環状フレームの円周方向に沿って延在する、請求項２０に記載の方法。

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