CN114099073A - 用于卷曲和设备制备的系统和方法 - Google Patents

Abstract

本申请涉及用于卷曲植入物和用于设备制备的装置、系统和方法。在某些实施例中的装置可以包括卷曲设备，用于在植入物部署到患者身体的一部分之前压缩植入物。支撑主体可以被用于减少卷曲过程期间对植入物损坏的可能性。可以利用其他主体来提高植入物在递送装置上的卷曲位置的准确度。

Description

用于卷曲和设备制备的系统和方法

相关申请的交叉引用

本申请要求2020年8月31日提交的美国临时申请No.63/072,444、2021年1月14日提交的美国临时申请No.63/137,658和2021年7月9日提交美国临时申请No.63/220,024的权益，每个申请的全部内容通过引用并入本文。

技术领域

本文公开的某些实施例可以涉及用于卷曲植入物的装置、系统和方法。在某些实施例中的系统可以用于卷曲假体植入物。本文公开的某些实施例可以涉及用于设备制备的装置、系统和方法。

背景技术

人类心脏瓣膜包括主动脉、肺动脉瓣、二尖瓣和三尖瓣，其基本上作为与跳动的心脏同步工作的单向瓣膜。瓣膜允许血液向下游流动，但阻止血液向上游流动。患病的心脏瓣膜表现出缺陷，诸如瓣膜狭窄或回流，这抑制了瓣膜控制血液流动的能力。这些缺陷降低了心脏的血液泵送效率，并且可能成为一种衰竭和危及生命的症状。例如，瓣膜功能不全可能导致心脏肥大和心室扩张的症状。因此，已经进行了广泛的努力，以开发修复或替换心脏瓣膜的方法和装置。

假体存在以纠正与受损心脏瓣膜相关的问题。例如，机械和基于组织的心脏瓣膜假体可以用于替换受损的天然心脏瓣膜。近来，大量努力致力于开发替换心脏瓣膜，特别是基于组织的替换心脏瓣膜，其能够以较少创伤被递送到患者而不是通过开放式心脏手术。替换瓣膜正在被设计为通过微创程序和甚至经皮程序而被递送。这种替换瓣膜通常包括基于组织的瓣膜主体，该瓣膜主体被连接到可扩展框架，然后被递送到天然瓣膜的瓣环。

假体的开发包括但不限于能够被压紧以供递送并且然后被可控制地扩展(expand)以便受控放置的替换心脏瓣膜，这样的开发已经证明是特别具有挑战性的。可以提供递送装置以将这样的植入物部署到人体中的期望位置。当耦连到递送装置时，植入物可以处于压缩状态，因此必须被压缩以便递送到患者体内的期望植入位置。

这种植入物可以是可自扩展的(self-expandable)、或球囊可扩展的(ballon-expandable)或者可以是可机械扩展的。球囊可扩展的假体瓣膜通常在推进到身体中的治疗部位之前从初始大直径卷曲到较小的直径。在卷曲之前，球囊可扩展的假体瓣膜通常被放置在导管轴上的可膨胀(inflatable)球囊上。一旦递送到植入部位，球囊可以被膨胀以将假体瓣膜扩展到其功能尺寸。自扩展的假体植入物通常也被卷曲到较小的直径，但是然后被插入护套(sheath)中。在放置在体内之后，护套被缩回，假体瓣膜在身体内部扩展。机械可扩展的假体植入物也可以被卷曲到较小的直径。

存在在递送之前卷曲这种植入物的方法，然而，可能期望提供用于卷曲和其他设备制备的改进的装置、系统和方法。

发明内容

本公开的实施例可以涉及用于卷曲植入物的装置、系统和方法，以及用于设备制备的其他装置、系统和方法。本文公开的装置、系统和方法可以涉及更准确地在递送装置上定位植入物，并且更有效地将植入物卷曲到递送装置。本文公开的某些特征可以涉及改善植入物在部署之后的功能性，包括减少在卷曲过程期间对植入物损坏的可能性。其他特征可以涉及在卷曲程序期间或在其他设备制备程序期间使递送装置的细长轴弯曲或以其他方式定位递送装置的细长轴的改进的方法。

本公开的一个或多个实施例包括用于将具有一个或多个小叶的假体植入物卷曲到递送装置的系统。该系统可以包括支撑主体，该支撑主体被配置为插入到卷曲设备中并且具有支撑表面，支撑表面被配置为定位在一个或多个小叶和递送装置之间并且用于将一个或多个小叶支撑在打开位置。

本公开的一个或多个实施例包括用于卷曲具有一个或多个小叶的假体植入物到递送装置的系统。该系统可以包括环形主体，其包括一个或多个指示器，该指示器表示假体植入物相对于环形主体的旋转位置。

本公开的一个或多个实施例包括一种方法。该方法可以包括将递送装置定位在卷曲设备的通道内，该卷曲设备包括一个或多个按压表面，该按压表面被配置为在通道内径向压缩假体植入物。

该方法可以包括将假体植入物定位在通道内并且围绕递送装置定位，假体植入物包括一个或多个小叶。该方法可以包括将支撑主体定位在通道内并且定位在一个或多个小叶和递送装置之间。

该方法可以包括通过支撑主体将一个或多个小叶支撑在打开位置。该方法可以包括利用卷曲设备的一个或多个按压表面将假体植入物卷曲到递送装置。

本公开的一个或多个实施例包括用于将具有一个或多个小叶的假体植入物卷曲到递送装置的系统。该系统可以包括止动件壳体，该止动件壳体包括空腔，该空腔被配置成接收递送装置的植入物保持区域远侧的递送装置的一部分，并且止动件壳体包括接触表面，该接触表面被配置为当递送装置定位在卷曲设备内时抵靠递送装置以阻碍递送装置的轴向远侧移动，该卷曲设备被配置为将假体植入物卷曲到递送装置。

本公开的一个或多个实施例包括一种方法。该方法可以包括将递送装置定位在卷曲设备的通道内，该卷曲设备包括一个或多个按压表面，该按压表面被配置为在通道内径向压缩假体植入物。该方法可以包括将假体植入物定位在通道内并且围绕递送装置定位。

该方法可以包括抵靠止动件壳体邻接递送装置的植入物保持区域远侧的递送装置的一部分，以限定递送装置在卷曲设备的通道内的位置。该方法可以包括利用卷曲设备的一个或多个按压表面将假体植入物卷曲到递送装置。

本公开的一个或多个实施例包括用于将具有一个或多个小叶的假体植入物卷曲到递送装置的系统。该系统可以包括间隔件主体，该间隔件主体被配置为在递送装置的植入物保持区域远侧的递送装置的一部分上延伸，并且间隔件主体包括接触表面，该接触表面用于假体植入物的远端抵靠以限定假体植入物在递送装置上的位置。

本公开的一个或多个实施例包括一种方法。该方法可以包括将间隔件主体定位在递送装置的植入物保持区域远侧的递送装置的一部分之上。该方法可以包括将假体植入物定位在递送装置上。

该方法可以包括是假体植入物的远端紧靠间隔件主体的接触表面，以限定假体植入物在递送装置上的位置。该方法可以包括将假体植入物以适当位置卷曲到递送装置。

本公开的一个或多个实施例包括系统。该系统可以包括细长主体，其包括用于接收具有近侧部分和远侧部分的递送装置的细长轴的通道，该细长主体被配置为在至少一个平面中弯曲以使递送装置的远侧部分移动到靠近递送装置的近侧部分。

本公开的一个或多个实施例包括一种方法。该方法可以包括弯曲细长主体，该细长主体包括通道，该通道接收递送装置的细长轴，该细长轴在至少一个平面中接收从而使得递送装置的远侧部分定位成靠近递送装置的近侧部分。

本公开的一个或多个实施例包括用于假体植入物的卷曲系统。卷曲系统可以包括多个细长绞股，其各自具有第一端和第二端并且布置成形成围绕轴线延伸的细长管，并且包围配置成接收假体植入物的通道，并且具有带有内直径的中心部分。卷曲系统可以包括耦连到多个细长绞股中的每个的第一端的第一支撑主体。卷曲系统可以包括第二支撑主体，第二支撑主体耦连到多个细长绞股中的每个的第二端并且被配置为相对于第一支撑主体绕轴线旋转，以减小内直径并压缩通道内的假体植入物。

本公开的一个或多个实施例包括一种方法。该方法可以包括将假体植入物定位在卷曲设备的通道内。卷曲设备可以包括多个细长绞股，每个细长绞股具有第一端和第二端，并且布置成形成围绕轴线延伸的细长管并且包围通道，并且包含具有内直径的中心部分，第一支撑主体耦连到多个细长绞股中的每个的第一端，并且第二支撑主体耦连到多个细长绞股中的每个的第二端。该方法可以包括使第二支撑主体相对于第一支撑主体绕轴线旋转，以减小内直径并压缩通道内的假体植入物。

附图说明

本文所公开的系统、装置和方法的特征和优点将会得到理解，其在参考说明书、权利要求和附图被更好地理解，其中：

图1示出了根据本公开的实施例的假体植入物的侧透视图。

图2示出了图1中所示的假体植入物的俯视图，其中植入物的小叶处于闭合位置。

图3示出了图1中所示的假体植入物的俯视图，其中植入物的小叶处于打开位置。

图4示出了根据本公开的实施例的递送装置的侧视图。

图5示出了根据本公开的实施例的递送装置的一部分的详细视图。

图6示出了根据本公开的实施例的卷曲设备的后方透视图。

图7示出了图6中所示的卷曲设备的前方透视图。

图8示出了根据本公开的实施例的支撑主体(support body)的前方透视图。

图9示出了根据本公开的实施例的图8所示的支撑主体的后方透视图。

图10示出了根据本公开的实施例的图8所示的支撑主体的侧剖视图。

图11示出了根据本公开的实施例的环形主体(ring body)的前方透视图。

图12示出了根据本公开的实施例的图11中所示的环形主体的后方透视图。

图13示出了图11所示的环形主体的横截面图。

图14示出了定位在图8所示的支撑主体上的图11所示的环形主体。

图15示出了以图14所示的配置定位在支撑主体上的环形主体的侧视图。

图16示出了根据本公开的实施例的位于递送装置上的定位设备的透视图。

图17示出了根据本公开的实施例的定位在支撑主体上并且与环形主体相邻的假体植入物的正视图。

图18示出了定位在支撑主体上并插入卷曲设备中的假体植入物的透视图。

图19示出了定位在支撑主体上并且定位在卷曲设备内的植入物的侧剖视图。

图20示出了从卷曲设备发射的图19中所示的支撑主体的侧剖视图。

图21示出了根据本公开的实施例的配置成插入卷曲设备的支撑主体的后方透视图。

图22示出了根据本公开的实施例的止动件壳体(stopper housing)的后方透视图。

图23示出了图22所示的止动件壳体的前方透视图。

图24示出了图22所示的止动件壳体的侧剖视图。

图25示出了根据本公开的实施例的卷曲设备的前方透视图。

图26示出了根据本公开的实施例的耦连到卷曲设备的图22所示的止动件壳体的侧剖视图。

图27示出了根据本公开的实施例的止动件壳体的前方透视图。

图28示出了根据本公开的实施例的止动件壳体的后方透视图。

图29示出了根据本公开的实施例的间隔件主体(spacer body)的侧视图。

图30示出了图29所示的间隔件主体的横截面图。

图31示出了图29所示的间隔件主体的侧透视图，其中部分卷曲的植入物被定位在间隔件主体内。

图32示出了定位在图29所示的间隔件主体内的鼻锥(nose cone)的侧视图。

图33示出了定位在图29所示的间隔件主体内的部分卷曲的植入物的侧视图。

图34示出了根据本公开的实施例的抵靠卷曲设备定位的图29所示的间隔件主体。

图35示出了根据本公开的实施例的间隔件主体的后方透视图。

图36示出了图35所示的间隔件主体的前方透视图。

图37示出了图35所示的间隔件主体的侧剖视图。

图38示出了根据本公开的实施例的间隔件主体的侧视图。

图39示出了图38中所示的间隔件主体的侧剖视图。

图40示出了根据本公开的实施例的间隔件主体的透视图。

图41示出了图40所示的间隔件主体的透视图，其中一部分以截面图示出。

图42示出了根据本公开的实施例的细长主体的透视图。

图43示出了图42中所示的细长主体的侧视图。

图44示出了处于弯曲配置的图42所示的细长主体的透视图。

图45示出了根据本公开的实施例的细长主体的一部分的侧剖视图。

图46示出了根据本公开的实施例的细长主体的一部分的侧剖视图。

图47示出了根据本公开的实施例的细长主体的一部分的侧剖视图。

图48示出了根据本公开的实施例的定位在细长主体内的递送装置。

图49示出了根据本公开的实施例的处于弯曲配置的图48中所示的细长主体。

图50示出了根据本公开的实施例的细长主体的一部分的侧视图。

图51示出了处于弯曲配置的图50中所示的细长主体的一部分的侧视图。

图52示出了根据本公开的实施例的细长主体的侧视图。

图53示出了图52中所示的细长主体沿线53-53的横截面图。

图54示出了定位在支撑主体上并插入卷曲设备内的假体植入物的透视图。

图55示出了定位在支撑主体上并定位在卷曲设备内的植入物的侧剖视图。

图56示出了从卷曲设备发射的图55中所示的支撑主体的侧剖视图。

图57示出了根据本公开的实施例的卷曲设备的侧视图。

图58示出了图57中所示的卷曲设备的横截面示意图。

图59示出了图57中所示的卷曲设备的透视端视图。

图60示出了图57中沿线A-A的卷曲设备的横截面示意图。

图61示出了具有假体植入物定位在其中的图57所示的卷曲设备。

图62示出了具有假体植入物定位在其中的图57所示的卷曲设备的横截面示意图。

图63示出了具有卷曲的假体植入物的图57所示的卷曲设备的侧视图。

图64示出了具有卷曲的假体植入物的图57所示的卷曲设备的横截面图。

图65示出了图57所示的卷曲设备的横截面示意图，其中胶囊(capsule)延伸在卷曲的假体植入物上。

图66示出了根据本公开的实施例的卷曲设备的横截面图。

图67示出了根据本公开的实施例的卷曲设备的横截面图。

图68A-图68C示出了根据本公开的实施例的假体植入物的透视图。

具体实施方式

图1示出了替换心脏瓣膜形式的假体植入物10的透视图。假体植入物10可以配置成部署在患者身体的一部分内。例如，假体植入物10可以被部署在天然心脏瓣膜环内，天然心脏瓣膜环可以包括天然主动脉瓣膜，或者在实施例中可以包含天然二尖瓣、三尖瓣或肺动脉瓣。在实施例中，植入物10可以具有其他形式，并且可以根据需要包括支架或其他形式的医用植入物。

假体植入物10可以包括近端12和远端14，以及在近端和远端之间的长度。假体植入物10可以包括框架16形式的主体。假体植入物10还可以包括耦连到框架16的多个小叶18a-18c中的一个或多个，并且可以包括覆盖框架16的远侧部分的外表面的裙部20。

框架16可以包括在接合部24处连接的多个支柱22。多个开口26可以被定位在支柱22之间。开口26可以被配置为减小框架16的总体重量，并且还允许框架16被压缩以减小框架16的直径并且允许框架16被扩展以增加框架16的直径。框架16可以被配置为径向压缩并且在径向压缩时轴向延长。支柱22可以被配置成使得当框架16被压缩以减小框架16的直径时，框架16的长度可以增加。而且，当框架16被扩展以增加框架16的直径时，框架16的长度可以减小。框架16可以以各种方式压缩，包括使用卷曲设备，并且可以以各种方式扩展，包括用球囊扩展、可自扩展或者是机械可扩展的。本文的实施例可以指球囊可扩展植入物，但也可以使用可自扩展植入物或机械可扩展植入物。

框架16可以包括外表面28，外表面28被配置成压靠在患者身体的内部脉管系统上。例如，当框架16被扩展时，外表面28可以接触并压靠患者身体的内部脉管系统。在实施例中，外表面28可以压靠天然瓣环或心脏瓣膜的天然小叶。框架16可以包括内表面30(图2中标出)，内表面30被配置成背对外表面28并且配置成面向植入物10的流动通道。

裙部20可以覆盖框架16的远侧部分的外表面28，如图1所示，并且可以包括膜或其他形式的裙部20。裙部20可以提高框架16对其中植入了植入物10的天然瓣膜的顺应性，并且可以用于经由其他形式的耦连件的缝线将小叶18a-18c耦连到框架16。

多个小叶18a-18c(在图2中更清楚地示出)可以从框架16的内表面30向内延伸。多个小叶18a-18c可以被配置为朝向彼此移动以移动到闭合位置(如图2所示)并且远离彼此移动以移动到打开位置(如图3所示)。小叶18a-18c可以各自包括上端部分32a-32c(图3中标出)，其被配置为当小叶18a-18c处于闭合位置时彼此接触以关闭植入物10的流动通道。上端部分32a-32c被配置成远离彼此移动以在小叶18a-18c处于打开位置时打开植入物10的流动通道。小叶18a-18c可以在打开和闭合位置或状态或配置之间来回移动以复制天然瓣膜的运动。

每个小叶18a-18c可以包括内表面34a-34c(图3中标出)和外表面36a-36c(图2中标出)，内表面34a-34c被配置成面向植入物10的流动通道，并且外表面36a-36c背对内表面34a-c并且远离植入物10的流动通道37。当小叶18a-18c移动到闭合位置时，各个小叶18a-18c的内表面34a-34c的部分可以彼此接触。

每个小叶18a-18c可以包括与植入物10的框架16耦连的相应外部部分38a-38c(图2中标有图2)。耦连件可以具有各种形式。例如，每个小叶18a-18c可以包括在小叶18a-18c的相应外部部分38a-38c处的突片(tab)40a-40f。突片40a和40b可以从小叶18a延伸，突片40c和40d可以从小叶18b延伸，并且突片40e和40f可以从小叶18c延伸。突片40a-40f可以延伸穿过框架16中的开口以便耦连到框架16，然后可以被缝合以将突片40a-40f保持在适当位置。突片40a-40f可以形成相邻的小叶18a-18c的连合部(commissure)。

此外，每个小叶18a-18c的外部部分38a-38c可以沿着缝合线/缝合路线(sutureline)42a-42c被缝合到裙部20。例如，与上端部分32a-32c相对的每个小叶18a-18c的下端部分可以在相应的缝合线42a-42c处缝合到裙部20。缝合线42a-42c的缝线可以将小叶18a-18c保持在框架16上，并且防止在流动通道37的外部通过植入物10的不期望流体流动。

小叶18a-18c可以被配置为在操作期间打开和闭合，使得植入物10的近端12形成植入物10的流出端，并且植入物10的远端14形成植入物10的流入端。小叶18a-18c可以被配置为当小叶18a-18c处于闭合位置时阻碍在从植入物10的流出端到流入端的相反方向上的流体流动。

在实施例中，可以使用其他形式的植入物，诸如支架或其他形式的医疗设备。图1-图3中所示的植入物的配置可以在实施例中改变。

植入物10可以被配置为利用递送装置被递送到植入部位。例如，图4示出了可以用于将植入物10递送到期望植入部位的递送装置44的实施例。递送装置44可以包括具有远侧部分48和近侧部分50的细长轴46。近侧部分50可以耦连到手柄52形式的壳体。远侧部分48可以包括植入物保持区域54和可以包括鼻锥56的远侧末端。远侧部分48还可以包括球囊58形式的可膨胀体。递送装置44可以被配置为位于卷曲设备内，以将植入物10卷曲到植入物保持区域54。细长轴46可以定位在卷曲设备内。球囊58可以被配置以用于卷曲在其上的植入物10。

手柄52可以被配置以便使用者抓握以操作递送装置44并且将递送装置44操控通过患者身体的脉管系统。例如，手柄52可以向远侧移动以在患者体内向远侧推进细长轴46，并且可以向近侧移动以在患者体内向近侧缩回细长轴46。这样，通过操作手柄52，植入物保持区域54以及和相应地植入物10可以被移动和定位。

控制机构60可以进一步耦连到手柄52。控制机构60可以被配置为根据需要操作以弯曲细长轴46。例如，一个或多个拉绳(pull tether)可以沿着细长轴46延伸，并且控制机构60的操作可以推动或拉动一个或多个拉绳以使细长轴46弯曲。因此，细长轴46的弯曲可以由控制机构60控制。如图4所示，控制机构60可以包括可旋转主体，其是控制旋钮形式并且可以被旋转以推动或拉动拉绳并且使细长轴46弯曲。可以根据需要使用其他形式的控制机制。

流体端口62还可以耦连到手柄52，并且可以用于根据需要将流体传递到球囊58并且从球囊58传递流体。手柄52的配置可以根据需要在其他实施例中变化。

图5示出了细长轴46的远侧部分48的近距离视图。细长轴46可以包括一个或多个轴，其可以包括延伸在彼此之上的一个或多个护套。例如，细长轴46可以包括外护套64，外护套可以被配置成延伸在中间轴或中间护套66上并且相对于中间轴或中间护套66可滑动，中间护套66可以包括外护套64的轴内部(在外护套64的管腔内)。中间护套66可以在内轴68上延伸，内轴68可以延伸到细长轴46的鼻锥56。内轴68可以被球囊58围绕。实施例中的内轴68可以包括流体管道，流体管道可以允许流体进入球囊58并且离开球囊58以便分别使球囊58膨胀和缩小。其他轴可以包括一个或多个流体管道，用于根据需要膨胀和缩小球囊58。

内轴68还可以包括远侧肩部70，该远侧肩部70可以被定位在植入物保持区域54的远侧。远侧肩部70包括位于植入物保持区域54远侧的递送装置44的一部分，以及诸如包括鼻锥56和球囊58的远端72的远侧末端的其他部分。远侧肩部70可以从内轴68径向向外突出，并且可以根据需要具有圆锥形状。圆锥形状的锥体可以被配置成使得远侧肩部70的大小在朝向植入物保持区域54的方向上增加。远侧肩部70可以被配置成在细长轴46被推进通过患者的身体时保护定位在植入物保持区域54内的植入物10。例如，当植入物10处于卷曲状态时，远侧肩部70的外直径可以等于或大于植入物10的直径，因而保护前缘(诸如植入物10的远端14)以避免接触患者身体的一部分或者避免在细长轴46可以推进通过其中的护套上钩住或套住。

球囊58可以具有远端72和近端74，并且可以在内轴68和远侧肩部70上延伸。远端72可以耦连到鼻锥56，并且近端74可以耦连到中间护套66。球囊58可以沿着内轴68的长度延伸，并且可以环绕内轴68。球囊58在图5中以缩小状态示出，并且可以具有远侧肩部76和近侧肩部78。植入物保持区域54可以在远侧肩部76和近侧肩部78之间具有长度80。球囊58可以包括远侧肩部76和近侧肩部78之间的中间部分82，其中中间部分82的直径可以小于远侧肩部76和近侧肩部78的直径。在实施例中，中间部分82的直径可以根据需要是恒定的。

值得注意的是，在实施例中，球囊58的近侧肩部78可以成形为肩部而不延伸在内轴68的肩部上。因此，内轴68可以在实施例中缺乏内部近侧肩部。

在实施例中，内轴68可以包括处于植入物保持区域54的近侧的肩部。球囊58的近侧肩部78在这种实施例中可以延伸在内轴68的近侧肩上。

植入物保持区域54可以被配置成用于植入物10卷曲在球囊58上并且定位在球囊58的远侧肩部76和近侧肩部78之间的中间部分82中。植入物10可以被定位远侧肩部76的近侧并且卷曲在这样的位置处。在某些实施例中，当植入物10卷曲时，外护套64可以向远侧推进以覆盖位于植入物保持区域54内的植入物10。在某些实施例中，外护套64可以相对于中间护套66向远侧推进，以邻接/抵靠植入物10的近侧边缘(或近端12)。

在实施例中，递送装置的配置可以从图4和5中所示的配置改变。

植入物10可以以各种方式卷曲到植入物保持区域54。例如，图6示出了卷曲设备84的后方透视图(或从卷曲设备84的近侧观看的视图)。卷曲设备84可以包括基座86、手柄88形式的致动器以及用于将植入物10和递送装置44插入其中的通道90。卷曲设备84可以包括近侧面92，近侧面92包括近侧开口94，近侧开口94通向通道90。近侧开口94可以被配置用于将递送装置44插入通道90并且通过其中。近侧面92还可以包括切口形式的配合结构96，其可以配置成与定位设备172(例如如图16所示)配合。近侧面92还可以包括切口部分97，切口部分97可以被配置成接收如本文所公开的支撑主体的对准设备。切口部分97可以被配置为近侧面92中的凹口或其他形状。

卷曲设备84还可以包括可旋转主体98，可旋转主体98被配置成随着手柄88的旋转而旋转。卷曲设备84可以通过多个按压表面100操作，多个按压表面100围绕通道90并且被配置为施加压缩力以径向压缩位于通道90内的植入物10。按压表面100可以围绕通道90的轴线102。按压表面100可以被配置成使得随着可旋转主体98旋转，主体朝向通道90的中心按压并移动该按压表面100并且通道90的直径减小。按压表面100可以形成虹膜结构(irisstructure)，该虹膜结构允许按压表面100朝向通道90的中心移动并减小通道90的直径。因此，由于按压表面100对植入物的径向压缩力，定位在通道90内的植入物10将被压缩在通道90内。

图7示出了卷曲设备84的前方透视图(或从卷曲设备84的远侧观看的视图)。卷曲设备84可以包括远侧面104，远侧面104包括远侧开口106，远侧开口106通向通道90。远侧面104可以包括切口部分108，切口部分108可以配置被为远侧面104中的凹口或其他形状。

远侧开口106可以被配置成用于递送装置44的一部分，以在卷曲设备84执行的卷曲操作时从其中穿过。

可以根据需要在实施例中改变卷曲设备的配置。

在操作中，植入物10可以被定位在递送装置44的植入物保持区域54上，然后递送装置44与其上定位的植入物10可以被插入到通道90内。然而，如果植入物10的小叶18a-18c在植入物10卷曲到递送装置44时处于闭合位置(如图2中所示)，那么可能导致植入物10的不利状况。例如，如果植入物10在小叶18a-18c处于闭合位置时被卷曲到递送装置44，那么将小叶18a-18c耦连到框架16的一个或多个缝线可能使缝线孔伸长。缝合孔可能沿着一个或多个缝合线42a-42c伸长，如图2所示。缝线孔的伸长可能导致各种不利状况，包括小叶18a-18c从框架16分离，并且可能导致植入物10的流动通道37(在图3中标出)外侧的流体密封完整性的降低。进一步的不利状况可以包括图2所示的突片40a-40f的不期望拉出，或在连合处突片40a-40f的未对准。据信，在植入物10的卷曲期间将小叶18a-18c定位在打开位置可以减少上述不利状况中的一个或多个。

支撑主体可以用于将一个或多个小叶18a-18c支撑在打开位置。例如，图8示出了根据本公开的实施例的支撑主体110的透视图。支撑主体110可以被配置为插入卷曲设备中，并且可以具有支撑表面112，支撑表面112被配置成定位在一个或多个小叶18a-18c和递送装置44之间并且用于将一个或多个小叶18a-18c支撑在打开位置。支撑主体110可以具有第一端部114并且可以延伸到包括支撑表面112的第二端部116。支撑主体110可以包括用于将具有一个或多个小叶的假体植入物卷曲到递送装置的系统，并且该系统可以按照需要包括其他部件。

第一端部114可以具有圆柱形形状，其具有圆柱形外表面118。第一端部114可以延伸到面向近侧的表面120，该面向近侧的表面120可以横向于圆柱形外表面118延伸。面向近侧的表面120可以将第一端部114连结到包括支撑表面112的第二端部116。面向近侧的表面120可以包括凹陷122形式的对准设备，其可以被配置为接收环形主体138的耦连件170，如图12所示。

对准设备124可以被定位在第一端部114上，并且可以被配置为使支撑主体110与卷曲设备84可旋转地对准。取向设备124可以在适当位置处周向地定位在第一端部114上以将支撑主体110与卷曲设备84可旋转地对准。取向设备124可以包括轴向延伸的突起，如图8所示，或在其他实施例中，可以具有其他配置，诸如凹陷或其他形式的对准设备。对准设备124可以被配置成在卷曲设备84的远侧面104上插入切口部分108，以将支撑主体110与卷曲设备84可旋转地对准。对准设备124还可以被配置为允许支撑主体110在卷曲设备84操作时向远侧滑出切口部分108。在实施例中，对准设备124可以被插入卷曲设备84的近侧面，并且可以被插入切口部分97中，例如，如图54和图55所示。。

第二端部116可以从第一端部114向近侧延伸。在第二端部116处的支撑主体110可以包括支撑表面112。支撑表面112可以具有锥形形状，该锥形形状在朝向第二端部116的方向上向下呈锥形。支撑表面112的直径在朝向第二端部116的方向上减小。支撑表面112可以具有如图8所示的圆锥形状，或在其他实施例中可以按照需要具有其他形状。支撑表面112可以如图8所示具有小于圆柱形第一端部114的直径的最大直径，或者可以根据需要具有另一种配置。连接器部分126(在图10中标出)可以将支撑表面112连结到面向近侧的表面120，并且可以具有带恒定直径的圆柱形形状，或者可以根据需要具有另一种形状。

支撑表面112可以被配置用于小叶18a-18c的内表面34a-34c，以便当植入物10定位在支撑表面112上时接触和倚靠。支撑表面112被配置成当植入物10被定位在支撑表面112上并且在卷曲设备84内时抵制小叶18a-18c移动到闭合位置。

当卷曲设备84的按压表面100按压支撑表面112上时，支撑表面112的锥形形状可以允许支撑主体110向远侧滑动。因此，锥形形状可以导致由按压表面100施加的压力沿支撑表面112的锥形形状向近侧移动，并且因此作为响应使支撑主体110向远侧移动。然而，当按压表面100压靠在锥形支撑表面112上时，支撑表面112可以将小叶18a-18c维持在打开位置。支撑主体的支撑表面的锥形形状可以包括宽部分和窄部分，并且将假体植入物定位在支撑主体上可以包括将假体植入物定位在支撑主体上从而使得一个或多个小叶在从宽部分朝向窄部分的方向上开口。支撑主体110可以被配置为在卷曲设备84卷曲植入物10时远离植入物10轴向滑动。例如，支撑主体110可以被配置为插入卷曲设备84的通道90并且当卷曲设备84卷曲植入物10时远离通道90轴向滑动，并且可以在通道内远离假体植入物在轴向上沿远侧方向滑动。

支撑主体110可以包括通向中心通道130的中心孔128。中心孔128和中心通道130可以被配置用于使递送装置44延伸穿过其中。支撑表面112可以围绕中心通道130延伸。中心孔128可以被定位在第二端部116上，并且中心通道130可以从第二端部116延伸到第一端部114。

图9示出了支撑主体110的远侧透视图。第一端部114包括面向远侧的表面134，其垂直于圆柱形外表面118延伸并且连结到圆柱形外表面118。面向远侧的表面134包括通向中心通道130的中心孔136，中心孔136延伸到第二端部116的中心孔128(图8所示)。

图10示出了支撑主体110的横截面图。中心通道130被示出为从远侧中心孔136延伸到近侧中心孔128。

在操作中，植入物10可以向远侧滑动到支撑主体110的支撑表面112上，其中框架16在支撑表面112之上延伸并且小叶18a-18c的内表面34a-34c在支撑表面112上延伸。在实施例中，植入物10可以向远侧滑动，其中植入物10的远端14沿从第二端部116到第一端部114的方向领先/导引。在实施例中，植入物10可以滑动到支撑主体上，其中植入物的近端领先。如果可以利用与植入物的远端领先相反的到达植入物部位的递送路径，则可以利用这种配置。为了将小叶18a-18c以期望的旋转取向对准在支撑表面112上，并且为了使植入物10与面向近侧的表面120以期望间距分离，环形主体可以被利用并且被定位在支撑主体110上。

例如，图11示出了可以与支撑主体110一起使用的环形主体138的透视图。环形主体138可以被配置成围绕支撑主体110延伸。环形主体138可以包括可以是面向近侧的表面140的第一表面、与第一表面背对的并且可以是面向远侧的表面142(在图12中标出)的第二表面以及外表面144，该外表面144面向外并且将面向近侧的表面140连接到远侧面的表面142。环形主体138可以包括与外表面144背对的内表面146，并且该内表面146面朝和围绕环形主体138的中心通道148。

对准引导件可以被定位在环形主体138上，并且可以包括一个或多个指示器150a-150c，其指示植入物10相对于环形主体138的旋转位置。每个指示器150a-150c可以指示植入物10在支撑主体110上的旋转位置。每个指示器150a-150c可以包括在一个或多个面向近侧的表面140、面向远侧的表面142或环形主体138的外表面144上的标记或其他形式的指示器。例如，每个指示器150a-150c可以包括环形主体138的表面轮廓的变化，诸如凸起部分或凹陷部分。例如，图11中所示的指示器150a-150c的每个包括面向近侧的表面140上的凹槽形式的并且延伸到外表面144的凹陷部分。指示器150a-150c可以进一步被印刷上以改变各个指示器150a-150c的颜色从而使得指示器更容易可视化。在实施例中，指示器150a-150c可以仅被印刷在环形主体138上而不使用表面轮廓的变化。

指示器150a-150c可以在环形主体138上彼此周向间隔开，并且可以彼此等距彼此间隔开。每个指示器150a-150c的位置可以对应于植入物10的一个或多个小叶18a-18c的位置。每个指示器150a-150c的位置例如可以对应于并指示一个或多个小叶18a-18c的一个或多个连合部的位置。这样，使用者可以将环形主体138定位在支撑主体110上并且将小叶18a-18c的连合部与相应的指示器150a-150c对准。

环形主体138可以包括一个或多个臂152、154，每个臂152、154围绕中心通道148延伸。每个臂152、154可以具有形成环形主体138的弧形形状。每个臂152、154可以包括半个环形主体138或按照需要可以包括其他量。

第一臂152可以包括第一端部156和第二端部158，其中第一端部156被定位在枢轴160处，该枢轴160将第一臂152耦连到第二臂154。第一臂152的第二端部158可以包括用于耦连到第二臂154的耦连件。第二臂154可以包括定位在枢轴160处的第一端部162和定位在耦连件处的第二端部164。耦连件可以包括第一臂152的第二端部158中的凹陷以及第二臂154的第二端部164处的突起。突起可以延伸到凹陷中，并且可以通过过盈配合或其他形式的耦连被保持在适当位置。这样，相应的第一臂152和第二臂154的第二端部158、164可以被配置为彼此耦连以将环形主体138保持在一起。如果需要，环形主体138可以通过使第二端部158、164彼此分离并且臂152、154绕枢轴160枢转到打开位置而从支撑主体110分离和移除。环形主体138可以打开以从支撑主体110移除，并且可以闭合以保持在支撑主体110上。

如图11所示，第一杆/杠杆(lever)166可以从第一臂152径向向外延伸，并且第二杆168可以从第二臂154径向向外延伸。第一杆166和第二杆168可以各自配置成被按压以使第一臂152或第二臂154绕枢轴160旋转以使得环形主体138移动到打开位置。

环形主体138可以具有轴向宽度171，轴向宽度171可以限定植入物10与图8所示的支撑主体110的面向近侧的表面120的间距。

图12示出了环形主体138的远侧透视图。耦连件170可以从面向远侧的表面142向远侧延伸。耦连件170可以被配置为突起或其他形式的耦连件。耦连件170可以被配置为延伸到图8所示的凹陷122中。耦连件170可以相对于凹陷122周向地定位，从而使得环形主体138以期望的旋转对准与支撑主体110配合。耦连件170可以可旋转地对准环形主体138与支撑主体110。

图13示出了环形主体138的横截面图。在图13中示出了第二臂154的第二端部164插入第一臂152的第二端部158的凹陷中。

在操作中，环形主体138可以被定位在支撑主体110上，其中指示器150a-150c相对于支撑主体110以期望旋转对准被定位。例如，图12中所示的耦连件170可以在旋转位置处进入凹陷122，从而使得环形主体138根据需要相对于支撑主体110可旋转地定位。例如，图14示出了在支撑主体110上的环形主体138，其中耦连件170插入凹陷122中。图15示出了在支撑主体110上的环形主体138的侧视图，其中耦连件170被插入到凹陷122中。在其他实施例中，其他对准设备可以用于以期望的旋转对准将环形主体138相对于支撑主体110可旋转地对准。

环形主体138可以邻接/抵靠图8所示的面向近侧的表面120。图11中所示的环形主体138的轴向宽度171可以限定植入物10与支撑主体110的面向近侧的表面120的间距。当假体植入物10被定位在支撑主体110上时，环形主体138可以被配置为邻接假体植入物10。因此，植入物10可以被定位在支撑表面112上，其中植入物10的端部邻接环形主体138的面向近侧的表面140并且限定植入物10在支撑表面112上的位置。因此环形主体138可以包括间隔件，该被间隔件被配置为限定植入物10在支撑主体110上的位置。

环形主体138可以被放置在打开配置中并且臂152、154打开，并且然后环形主体138可以被放置在支撑主体110上并且臂152、154闭合以将环形主体138固定在支撑主体110周围。例如，环形主体138可以被定位在图10所示的连接器部分126上。

然后植入物10可以被定位在支撑表面112上，并且紧靠环形主体138的面向近侧的表面140。植入物10可以被定位在支撑表面112上，其中小叶18a-18c的连合部与指示器150a-150c对齐并且植入物10的端部邻接面向近侧的表面140。

环形主体138的使用可以有利地允许小叶18a-18c的连合部和小叶18a-18c本身相对于环形主体138并且因此相对于支撑主体110以期望的旋转取向放置。如图8所示的支撑主体110上的对准设备124可以可旋转地对准支撑主体110与卷曲设备84，并且因此将小叶18a-18c的连合部和小叶18a-18c本身以期望的旋转取向放置在卷曲设备84内。

可能期望的是使小叶18a-18c的连合部和小叶18a-18c以已知的旋转取向处于卷曲设备84内从而使植入物10以已知的旋转取向卷曲到递送装置44。这样，当植入物10被卷曲时，将植入物10卷曲到递送装置44的使用者可以知道小叶18a-18c的连合部和小叶18a-18c在递送装置44上的位置。因此，在从递送装置44部署植入物10期间，使用者可以能够相对于植入部位以期望的取向放置连合部和小叶18a-18c。例如，如果植入物10被部署到天然心脏瓣膜，则假体小叶18a-18c和连合部可以以使天然小叶与连合部的位置紧密匹配的取向来部署。因此，通过相对于递送装置44以已知取向放置小叶18a-18c的连合部和小叶18a-18c，可以得到植入物10的更有效的部署。

支撑主体110和环形主体138可以各自成为用于将具有一个或多个小叶的假体植入物卷曲到递送装置的系统的一部分。在实施例中，系统可以包括定位设备172，定位设备172被配置为耦连到植入物保持区域54近侧的递送装置44的部分。例如，图16示出了定位在植入物保持区域54近侧的这种定位设备172的实施例。定位设备172包括主体174，主体174包括在铰链180处连结的第一部分176和第二部分178。主体174可以包括中心通道182，递送装置44可以定位在该中心通道182中，并且第二部分178绕铰链180旋转以使中心通道182闭合并且将递送装置44保持在中心通道182内。

主体174还可以包括凸缘184形式的配合表面，凸缘184配置成与图6所示的卷曲设备84的近侧面92的配合结构96接合。

定位设备172可以用于耦连到递送装置44并且将递送装置44的轴悬吊(suspend)在卷曲设备84的通道90内的适当位置中。因此定位设备172可以使递送装置44保持与卷曲设备84的按压表面100间隔开，例如如图19所示。此外，定位设备172可以沿递送装置44轴向定位，从而使得植入物保持区域54被保持在卷曲设备84的通道90内的限定的轴向位置中。这样的特征可以进一步允许图5中所示的内轴68的远侧肩部70被定位在卷曲设备84的通道90的外侧并且定位在通道90的远侧，从而使得远侧肩部70在卷曲期间不被按压表面100按压。递送装置44还可以相对于定位在支撑主体110上的植入物10被保持在限定的轴向位置。

本文公开的系统的操作方法可以包括以下步骤。可以根据需要在实施例中修改、排除或替换一些步骤。

在初始步骤中，待卷曲的植入物10可以被浸泡以提高卷曲植入物10的简易性。

然后，环形主体138可以例如以图15所示的配置被定位在支撑主体110上。例如，环形主体138可以例如经由图13所示的耦连件170与图8所示的凹陷122的耦连而以限定位置被旋转地定向在支撑主体110上。这样，植入物10可以被定位在支撑表面112上，其中小叶18a-18c的连合部朝向指示器150a-150c定向。植入物10可以紧靠环形主体138，以限定植入物10在支撑主体110上的位置。

例如，图18示出了滑动到支撑主体110的支撑表面112上的植入物10，其中远端14(图1中标出)邻接面向近侧的表面140。每个小叶18a-18c的内表面34a-34c与支撑主体110的支撑表面112接触并且被保持在打开位置。小叶18a-18c的连合部与指示器150a-150c对齐。植入物10可以以轴向间隔被保持在支撑表面112上，轴向间隔对应于环形主体138的轴向宽度171(如图11中标记的)。

在植入物10定位在支撑表面112上的情况下，环形主体138然后可以在将植入物10卷曲到递送装置44之前从支撑主体110移除。例如，杆166,168可以被按压以使臂152、154绕枢轴160旋转并且使环形主体138打开。

在移除环形主体138的情况下，支撑主体110可以被插入卷曲设备84中，其中植入物10被定位在支撑表面112上。例如，图18示出了定位在支撑表面112上的植入物10，其中植入物10和支撑主体110被插入卷曲设备84的通道中。卷曲设备84的远侧开口106可以被配置用于将支撑主体110插入到通道90内并且通过其中。支撑主体110可以被配置成插入卷曲设备84的远侧开口106。卷曲设备84的通道90可以被配置为接收植入物10、支撑主体110和递送装置44的细长轴46。在将支撑主体110插入卷曲设备84的通道内时，对准设备124可以与卷曲设备84的切口部分108对准。因此，支撑主体110在卷曲设备84的通道内的旋转取向以及因此植入物10在卷曲设备84的通道内的旋转取向可以被设定。

在支撑主体110和植入物10被插入卷曲设备84的通道内的情况下，图16中所示的定位设备172可以被耦连到递送装置44的近侧部分并且然后被插入到如图6所示卷曲设备84的近侧开口94内。定位设备172的凸缘184可以与图6中所示的配合结构96配合。

图19示出了以适当位置围绕卷曲设备84的通道90的按压表面100的横截面图，并且其中支撑主体110被插入到通道90内，并且植入物10被定位在支撑表面112上。小叶18a-18c被支撑在支撑表面112上，其中小叶18a-18c的内表面34a-34c与支撑表面112接触。小叶18a-18c向近侧延伸并且被支撑在打开位置。假体植入物10的框架16向近侧延伸并且围绕着小叶18a-18c、和支撑表面112以及细长轴46。

支撑主体110向近侧延伸，其中第二端部116向近侧朝向卷曲设备84的近侧开口94导向。支撑表面112可以由按压表面100包围。支撑主体110的第一端部114可以被定位在按压表面100的外侧和远侧，并且可以被保持在卷曲设备84的远侧开口106内。对准设备124可以向近侧延伸到卷曲设备84的切口部分108中。

递送装置44的细长轴46被定位在卷曲设备84的通道90内。植入物10被定位在通道90内并且围绕递送装置44定位。支撑主体110被定位在通道90内并且在小叶18a-18c和递送装置44之间。支撑主体110将小叶18a-18c支撑在打开位置。递送装置44的细长轴46在卷曲设备84的内部通道90内向远侧延伸并且在支撑主体110的中心通道130内向远侧延伸。通道90可以被配置用于使递送装置44的细长轴46朝向远侧开口106向远侧推进通过远侧开口106。支撑表面112围绕递送装置44的细长轴46延伸。

定位设备172可以耦连到递送装置44的细长轴46的近侧部分，并且可以与近侧面92的配合结构96接合。定位设备172可以在适当的位置处耦连到轴46的近侧部分，从而使得植入物保持区域54在通道90内并且相对于植入物10被定位在期望位置处。例如，如图19所示，植入物10可以围绕植入物保持区域54，其中球囊58的近侧肩部78被定位在植入物10的近侧并且球囊58的远侧肩部76被定位在植入物10的远侧。

此外，定位设备172可以在适当位置处耦连到轴46的近侧部分，从而使得内轴68的远侧肩部70被定位在按压表面100的远侧并且因此定位在通道90的外侧和远侧。这种特征可以减少按压表面100压缩远侧肩部70的可能性，并且可以减少对远侧肩部70损坏的可能性，对远侧肩部70损坏可能降低远侧肩部70防护卷曲的植入物10的能力。

此外，由于先前使用图17所示的环形主体138，因此植入物10相对于细长轴46的旋转对准可以处于期望的对准。

在细长轴46、支撑主体110和植入物10处于通道90内的期望位置中的情况下，卷曲设备84的致动器可以被致动以压缩植入物10。例如，如图6所示，手柄88可以被旋转以使可旋转主体98旋转并且使按压表面100抵靠植入物10径向向内移动。例如，图20示出了已经径向向内移动以将压缩力施加到植入物10的按压表面100。通过利用卷曲设备84的按压表面100，植入物10被卷曲到递送装置44。植入物10已经朝向细长轴46的植入物保持区域54径向向内压缩。此外，植入物10的长度已经轴向增加。球囊58的近侧肩部可以变平或以其他方式使其尺寸减小。

植入物10可以被卷曲，其中小叶18a-18c保持在打开位置并且被固定在打开位置。因此，在按压表面100朝向植入物10按压时，支撑表面112可以支撑小叶18a-18c。将植入物10卷曲到递送装置44可以包括通过按压表面100将力施加到支撑主体110的支撑表面112，以致使支撑主体110远离植入物10在通道90内轴向滑动。

支撑表面112的锥形形状可以致使支撑主体110在按压表面100径向向内移动时远离通道90并远离按压表面100向远侧滑动。支撑主体110被配置为可释放地耦连到卷曲设备84，并且在卷曲设备84卷曲植入物10时以轴向远离通道90的方向滑动。在实施例中，支撑主体110可以从远侧开口106向远侧发射/弹出(eject)，如图20所示。通过细长轴46的远侧末端相对于支撑主体110的中心通道130向近侧滑动并且滑出图8中所示的中心孔128，支撑主体110可以弹出。支撑主体110可以相对于小叶18a-18c轴向滑动。对准设备124的细长形状可以允许取向设备124向远侧滑出切口部分108。

在实施例中，支撑主体110可以在卷曲期间不能弹出，而是可以保持耦连到卷曲设备84。例如，在拉绳或其他形式的耦连件使支撑主体110保持耦连到卷曲设备84从而使得支撑主体110不掉落时，支撑主体110可以向远侧滑动。

在植入物10被卷曲到细长轴46时，定位设备172可以脱离配合结构96并且向近侧移动以从近侧开口94向近侧牵引细长轴46。定位设备172可以从细长轴46移除，并且植入物10保持卷曲到植入物保持区域54。

支撑主体110的使用可以有利地允许植入物10的小叶18a-18c在卷曲期间保持在打开位置。这种特征可以减少在卷曲期间对植入物10的不利状况的可能性。此外，支撑表面112的锥形形状可以允许支撑主体110通过按压表面100的径向向内移动来向远侧滑动，从而使得支撑主体110自动地向远侧移动。支撑主体110可以自动地向远侧滑动，从而使得支撑表面112在卷曲之后不被定位在植入物10和按压表面100之间。在实施例中，系统可以被配置为使得单独的机构使支撑主体110向远侧滑动，从而使得锥形形状可以不用于支撑表面112。例如，臂或齿轮或其他形式的耦连件可以接合支撑主体110以将支撑主体110远离植入物10移动。

支撑主体110的使用可以进一步有利地允许各种尺寸的植入物10通过相同的卷曲设备84卷曲。如果使用卷曲设备84卷曲具有变化直径或长度的植入物，则支撑表面112的尺寸可以改变以适应植入物。然后，植入物可以被定位在支撑表面上并且被插入卷曲设备84的通道90中，并且被卷曲在尺寸适合植入物的植入物保持区域上。定位设备172可以沿着细长轴46的长度定位，以继续将细长轴的远侧肩部70维持在按压表面100的外侧。

图21示出了支撑主体的变化的远侧透视图，包括支撑主体190具有在支撑主体190的外表面中的凹陷的形式的对准设备192。卷曲设备(未示出)的远侧面的开口193被示出，其中开口193以与图7所示的远侧开口106类似的方式定位在远侧面上。对准设备192可以被配置为旋转地对准支撑主体190与卷曲设备的对准引导件194。例如，对准引导件194可以包括突起，当支撑主体190以近侧方向滑入卷曲设备时该突起滑动到对准设备192的凹陷内。因此对准设备192可以操作以与图8所示的对准设备124类似的方式旋转地对准支撑主体190。

支撑主体190可以被配置为接合保持器195，保持器195可以被定位在开口193的内表面197上。保持器195可以被配置成选择性地接合支撑主体190上的捕获件(catch)以允许支撑主体190以适当位置保持在开口193内。捕获件可以在支撑主体190向远侧滑动时从保持器195脱离。例如，保持器195可以包括制动设备/棘爪设备(detent device)，其偏转以允许捕获件释放并允许支撑主体190向远端滑动。保持器195和捕获件的相对位置可以进一步旋转地对准支撑主体190与开口193。

支撑主体190还可以包括支撑表面196，支撑表面196与图8所示的支撑表面112类似地操作。支撑主体190还可以包括与图10中所示的中心通道130类似操作的中心通道198。

支撑主体190可以以与图19和图20中所示的支撑主体110的操作类似的方式操作。

在实施例中，可以根据需要使用支撑主体和环形主体的其他配置。实施例可以与本文公开的其他部件分开使用，或者与本文公开的其他部件一起使用。在一个实施例中，支撑主体可以被配置成插入卷曲主体的近侧侧面，例如，以接合图6所示的切口部分97。支撑主体110可以被配置成插入卷曲设备的近侧开口94。

例如，图54示出了定位在支撑表面112上的植入物10，其中植入物10和支撑主体110被插入卷曲设备84的通道内。卷曲设备84的近侧开口94可以被配置用于将支撑主体110插入通道90并通过其中。卷曲设备84的通道90可以被配置为接收植入物10、支撑主体110和递送装置44的细长轴46。

如图11至图15所示的环形主体138在一个实施例中可以被耦连到支撑主体110并且被用于将植入物110对准在支撑主体110上，其中支撑主体110被插入卷曲设备84的近侧开口94内。

在一个实施例中，支撑主体110被插入卷曲设备84的近侧开口94内，图16所示的定位设备172可以从使用中排除。这样，支撑主体110可以被定位在卷曲设备84的近侧开口94处，而不是定位在定位设备172处。

例如，图55示出了向远侧延伸的支撑主体110，其中第二端部116朝向卷曲设备84的远侧开口106向远侧导向。支撑表面112可以由按压表面100包围。支撑主体110的第一端部114可以被定位在按压表面100的外侧和近侧，并且可以被保持在卷曲设备84的近侧开口94内。

支撑表面112的锥形形状可以致使支撑主体110当按压表面100径向向内移动时远离通道90并且远离按压表面100向近侧滑动。支撑主体110被配置成可释放地耦连到卷曲设备84并且在卷曲设备84卷曲植入物10时在轴向远离通道90的方向上滑动。

如图56所示，支撑主体110可以从近侧开口94向近侧弹出。在细长轴46相对于支撑主体110的中心通道130向远侧相对滑动的情况下，支撑主体110可以弹出。支撑主体110可以相对于小叶18a-18c轴向滑动并且可以在卷曲设备卷曲假体植入物时在轴向远离卷曲设备的通道的近侧方向上滑动。对准设备124的细长形状可以允许对准设备124向近侧滑出切口部分97。细长轴46然后可以从卷曲设备84向近侧撤回。支撑主体110可以围绕细长轴46定位，并且然后可以向远侧滑动以从细长轴46移除。

如图54至图56所示的配置可以允许植入物10以与图18至图20所示的取向相反的取向卷曲到递送装置的细长轴46上(例如，顺行卷曲，而不是如图18至图20中所示的逆行卷曲)。这样，小叶18a-18c的取向和植入物10的流动方向可以与图18至图20中所示的相反。在图18至图20中，植入物10可以被定位在细长轴46上，以允许流体在植入时沿近侧方向流过植入物10。然而，在如图54至图56所示的实施例中，植入物10可以被定位在细长轴46上，以允许在植入物10被植入时沿远侧方向流动。

这样，在如图54至图56中所示的配置中，植入物10可以以与图18至图20所示的取向相反的取向被植入植入部位。因此，图54至图56中所示的实施例中的到植入部位(诸如天然瓣膜)的路径/接近(approach)可以与图18至图20所示的实施例相反。例如，在图18至图20所示的实施例中，到主动脉瓣的路径可以经股动脉、并且在主动脉弓上并朝向主动脉瓣沿心室方向发生。植入物10可以沿远离左心室的流动方向被植入主动脉瓣。在图54至图56的实施例中，到植入部位的路径可以沿相对于植入部位相反的方向(以及天然瓣膜的流动方向)。例如，到二尖瓣的路径可以是经中隔的(例如，通过中隔穿刺从右心房到左心房)，然后朝向二尖瓣沿心室方向。植入物10因此具有沿心室方向的流动方向，并且因此与图18至图20中所示的方向相反。

在实施例中，其他路径可以利用图54至图56中所示的植入物10的取向。例如，可以使用需要与图18至图20中所示相反的植入物10的取向的经心尖路径或其他路径。

可以根据需要使用将植入物10卷曲到递送装置的其他方法。在实施例中，使用者可以能够选择是否将支撑主体110插入近侧开口94或远侧开口106中。例如，近侧开口94可以被配置用于将递送装置插入到通道内，并且远侧开口106可以被配置用于将支撑主体插入到通道内。此外，近端开口94可以被配置用于将递送装置插入到通道内，并且近侧开口94也可以被配置用于将支撑主体110插入通道内。

图22示出了根据本公开的实施例的止动件壳体200的实施例。止动件壳体200可以包括用于将假体植入物10卷曲到递送装置44的系统。止动件壳体200可以包括图23和图24中标记的空腔202，空腔202可以配置成接收递送装置44的植入物保持区域54远侧的递送装置44的部分。止动件壳体200可以包括接触表面224(图24中标出)，其被配置为邻接/抵靠递送装置44以当递送装置44被定位在卷曲设备84内时，妨碍递送装置44的轴向远侧移动，其中该卷曲设备84被配置为将假性植入物10卷曲到递送装置44。根据实施例，止动件壳体可以包括卷曲止动件壳体或卷曲辅助设备。

图22示出了止动件壳体200的远侧透视图。止动件壳体200可以包括主体204，主体204具有外表面206并且具有大直径近侧部分208和较小直径远侧部分210。主体204的外表面206可以包括一个或多个耦连件212，该耦连件212被配置为将止动件壳体200耦连到卷曲设备84的一部分。例如，耦连件212可以包括从近侧部分208径向向外延伸并定位在近侧部分208的近端214的突起。突起可以从沿着主体204轴向延伸的臂延伸。

在实施例中，耦连件212可以被配置为选择性地接合卷曲设备84的一部分。例如，耦连件212可以被配置为径向向内偏转以允许止动件壳体200与卷曲设备84接合或从卷曲设备84脱离。耦连件212可以被配置为径向向外偏转以允许止动件壳体保持接合到卷曲设备84。例如，图25示出了卷曲设备84的远侧开口106的透视图。卷曲设备84可以包括围绕通道90的开口周向间隔开的多个接收器109，其可以被配置为用于使耦连件212穿入其中以将止动件壳体200接合到卷曲设备84。在实施例中，可以使用其他形式的耦连。

止动件壳体200的远端216可以包括用于使递送装置44的一部分穿过其中的开口218。例如，递送装置44的远侧末端可以被配置为完全或部分地穿过开口218。

图23示出了止动件壳体200的近侧透视图。止动件壳体可以包括延伸到止动件壳体200的外表面206的远侧面220。空腔202可以从止动件壳体200的远侧面220向远侧延伸并且可以从远侧面220中的开口222延伸。

图24示出了止动件壳体200的横截面图。止动壳体可以包括接触表面224。在实施例中的接触表面224可以包括空腔202的内表面，并且可以限定空腔202的形状。空腔202的内表面可以在实施例中成角度，并且可以具有锥形形状，如图24所示。因此，内表面224并且因此空腔202可以成形为贴合/轮廓适合(contour to)递送装置的形状，其可以包括递送装置44的远侧末端的形状。因此，空腔202可以被配置为接收递送装置44的远侧末端，其中接触表面224在递送装置44的某个远侧插入点处邻接远侧末端。因此，接触表面224可以阻碍递送装置44的远侧末端的远侧移动。该接触表面224可以成形为阻碍递送装置44的远侧末端在卷曲设备84的通道90内以期望位置定位递送装置44的某个点处的远侧移动。

在实施例中，接触表面224可以成形为阻碍递送装置的远侧末端在某个点处的远侧移动，其中在该点处内轴68的远侧肩部70(图5中标出)被定位在按压表面100的远侧和通道90的外侧。接触表面224可以被配置为邻接/抵靠递送装置，以阻碍递送装置在卷曲设备84的通道90内的轴向远侧移动，以限定递送装置在通道90内的位置，其中递送装置44的远侧肩部70被定位在通道90的远侧和通道90的外部。这种特征可以允许内轴68的远侧肩部70在植入物10的卷曲期间不被压缩并且因此在卷曲过程期间不损坏。因此，远侧肩部70可以保持能够防护植入物10的前缘(诸如植入物10的远端14)。因此，接触表面224可以用作止动点或基准点，该止动点或基准点将远侧肩部70定位在按压表面100的远侧和通道90的外侧。

在实施例中，空腔202可以被配置为接收递送装置的远侧肩部70，从而使得远侧肩部70在卷曲期间被定位在空腔202内。远侧肩部70可以在实施例中被定位在空腔202内，或者可以在实施例中被定位在空腔202的近侧。可以根据需要使用其他配置。此外，在实施例中，提供止动点或基准点的接触表面可以被定位到空腔202的外部用以接收递送装置。

图25示出了远侧开口106的远侧透视图，其示出了围绕开口106周向定位的接收器109。接收器109可以被配置为接合图23所示的耦连件212以将止动件壳体200接合到卷曲设备84。

图26示出了与卷曲设备84接合的止动件壳体200的侧横截面图。止动件壳体200可以在远侧开口处被定位在卷曲设备84的远侧侧面，并且可以耦连到卷曲设备84的远侧开口。.止动件壳体200可以通过与相对于通道90轴向定位的空腔202来定位。递送装置44被示出在通道90内延伸并且向远侧插入到空腔202中。

在操作中，植入物可以被插入到卷曲设备84的通道90内。止动件壳体200可以在卷曲设备84的远侧侧面上在通道90远侧耦连到卷曲设备84。然后，递送装置44可以通过卷曲设备的近侧开口94向远侧插入通道90内。递送装置44可以通过通道朝向远侧开口在轴向上向远侧推进。植入物保持区域54的远侧的递送装置44的部分可以紧靠止动件壳体200，以限定递送装置44在卷曲设备84的通道90内的位置。递送装置44可以向远侧插入，直到递送装置44的远侧末端邻接止动件壳体200的接触表面224(图24中标出)。递送装置44邻接内部接触表面224的位置可以将远侧肩部70定位在按压表面100的远侧和通道90的外部。这样，远侧肩部70可以被定位成避免按压表面100的压缩。

按压表面100可以被按压到植入物10，并且植入物10可以被卷曲到递送装置44。然后递送装置44可以从近侧开口94向近侧缩回，其中植入物10被卷曲到装置44。如果需要，止动件壳体200可以在远侧方向上从卷曲设备84脱离。如图23所示的耦连件212可以从卷曲设备84脱离。

特别地，如果需要，如图19所示的近侧定位设备172例如可以从使用中排除。止动件壳体200的接触表面224可以限定递送装置44在通道90内的的轴向位置，并且因此定位设备172可以从使用中排除。然而，在实施例中，近侧定位设备172可以用于使递送装置44的轴悬吊在通道90内。

接触表面224的轮廓可以基于要利用的递送装置44的类型和递送装置44在通道90内的期望位置来限定。例如，因为递送装置44可以进一步通过止动件壳体200，因此由接触表面224限定的较窄空腔202可以进一步向近侧方向定位递送装置，并且较宽的空腔202可以进一步向远侧方向定位递送装置。接触表面224的其他配置可以是根据需要使用。

在实施例中，止动件壳体200可以与图54至图56中所示的实施例组合使用。例如，止动件壳体200可以被定位在卷曲设备84的远侧侧面，并且支撑主体110可以被定位在卷曲设备84的近侧侧面，例如如图55所示。止动件壳体200可以用于将细长轴46定位在通道90内的期望位置处，并且根据需要将植入物10相对于植入物保持区域54定位。卷曲过程然后可以如图56所示进行。

止动件壳体的变体可以被使用。例如，图27示出了包括两个可分离主体232、234的止动件壳体230的近侧透视图，可分离主体232、234可以分离以打开空腔236。如图22所示的止动件壳体200也可以分开以包括可分离的主体。这种特征可以允许止动件壳体组装到递送装置的远侧末端上，以将止动件壳体的位置固定在递送装置上。

止动件壳体230还可以包括弹簧偏置突起的形式的耦连件238，其被配置为向外弹开以插入到卷曲设备84的保持器中，并且被配置为缩回以允许止动件壳体230从卷曲设备84移除。止动件壳体230可以以与图26所示的止动件壳体200类似的方式操作。

图28示出了止动件壳体240的实施例的远侧透视图，其包括围绕内部通道246的两个可分离主体242、244，类似于图27中所示的止动件壳体232。然而，止动件壳体240可以包括近侧部分248，近侧部分248包括多个压缩臂250，多个压缩臂250配置成在卷曲设备84的通道90内延伸并且使按压表面100施加到压缩臂250。压缩臂250可以在植入物10上延伸并压靠在植入物10上以将植入物10卷曲到递送装置44。因此压缩臂可以用于辅助将植入物10卷曲到递送装置44。在实施例中，近侧部分248可以从主体242、244可分离。

止动件可以有利地提供基准点或止动点以阻碍递送装置44的远侧轴向移动，并且将递送装置44轴向定位在卷曲设备84内的期望位置。通过使远侧肩部70处于按压表面100的远侧和通道90的外部，递送装置44可以被定位。这样，远侧肩部70可以被定位成避免按压表面100的压缩。在实施例中的止动件壳体可以按照需要被选择性地耦连到卷曲设备84。

止动件壳体的实施例可以单独使用，或与本文公开的其他部件组合使用。止动件壳体的配置可以根据本文公开的实施例而变化。

图29示出了根据本公开的实施例的间隔件主体260的实施例。间隔件主体260可以被配置成递送装置44的植入物保持区域54远侧的递送装置44的部分之上延伸，并且可以包括用于邻接植入物10的远端的接触表面264(图30中标出)，以限定植入物10在递送装置44上的位置。

间隔件主体260可以包括近侧部分262并且可以包括远侧部分266。间隔件主体260可以包括外表面268，外表面268可以被配置为由使用者抓握。近侧部分262可以包括多个空腔，每个空腔具有不同的尺寸。

例如，图30示出了间隔件主体260的横截面图。近侧部分262可以包括近侧空腔270，其尺寸可以被设计为接收卷曲的植入物10。近侧部分262还可以包括远侧空腔272，其尺寸被设计成接收植入物保持区域54远侧的递送装置44的一部分，其可以包括递送装置44的远侧末端。在实施例中，空腔272可以被配置为接收递送装置的远侧肩部70。接触表面264可以被定位在近侧部分262的远侧空腔272和近侧空腔270之间。

近侧部分262可以包括开口或窗口274(图29中标出)，其可以允许使用者观察在近侧空腔270内并邻接接触表面264的植入物10。

参考图30，远侧部分266可以包括空腔267，该空腔267包括近侧部分262的远侧空腔272的延续部。在实施例中的远侧部分266的空腔267的尺寸可以被设计成接收植入物保持区域54远侧的递送装置44的一部分，例如递送装置44的远侧末端。空腔267可以被设计尺寸以防止远侧末端的远侧移动。远侧部分266还可以包括开口或窗口276(在图29中标出)，其可以允许使用者观察定位在远侧部分266的空腔267内的远侧末端。

图30中标出的接触表面264可以包括第一接触表面，并且间隔件主体260可以包括第二接触表面269，第二接触表面269被配置成邻接递送装置的一部分，诸如递送装置44的远侧末端。第二接触表面269可以被设计轮廓以与例如图24所示的止动件壳体200的接触表面224类似的方式阻碍递送装置44的远侧移动。例如，第二接触表面269可以是一个或多个空腔272、267的内表面，并且可以被设计轮廓以邻接递送装置的远侧部分诸如远侧末端。

第一接触表面264可以被定位在空腔272、267的外侧和近侧，并且可以围绕间隔件主体260的纵向轴线延伸。第一接触表面264可以横向于纵向轴线延伸，并且可以垂直延伸，如图30所示。第一接触表面264可以如图30所示被定位在间隔件主体260的近侧面278的远侧，或者例如可以如图38和图39的实施例所示包括间隔件主体的近侧面。

参考图31所示，递送装置44与以非卷曲或部分卷曲状态定位在其上植入物10可以向远侧插入到间隔件主体260的近侧空腔270和远侧空腔272、267中，直到递送装置44接触一个或多个空腔272、267(如图30中标出的)的接触表面269，并且因此阻碍进一步的远侧移动。因此，可以限定间隔件主体260在递送装置44上的位置。

然后，处于非卷曲或部分卷曲状态的植入物10可以沿着递送装置44向远侧推进，直到植入物10接触接触表面264。植入物10与接触表面264的接触可以限定植入物10在递送装置44上的位置。这样，植入物10可以被放置在递送装置44上的期望位置。递送装置44可以保持与内部接触表面269的接触，并且植入物10可以保持与横向接触表面264的接触以维持植入物10在递送装置44上的期望位置。

利用间隔件主体260的方法可以包括首先将植入物10放置在卷曲设备84内。植入物10可以用缓冲主体(cushioning body)覆盖，例如

或另一形式的缓冲主体。植入物10可以被放置在卷曲设备84的通道90内，并且可以由卷曲设备84部分地卷曲。在实施例中，植入物10可以被定位在递送装置44上，尽管在其他实施例中，植入物10可以在这种预卷曲程序期间不定位在递送装置上。

缓冲主体可以从部分卷曲的植入物10中移除。部分卷曲的植入物10可以被卷曲到允许植入物10适配在间隔件主体260的近侧空腔270(图30中标出)内的直径。然后，间隔件主体260可以通过在递送装置44的远侧末端上滑动并且远侧末端分别进入近侧部分262和远侧部分266的空腔272、267而被定位在递送装置44之上。间隔件主体260可以被定位在递送装置44的植入物保持区域54远侧的递送装置44的一部分上。例如，图31示出了递送装置44和植入物10被插入间隔件主体260中。

远侧末端可以向远侧插入，直到远侧末端接触远侧部分266的空腔的内部接触表面269(如图30中标记的)。使用者可以通过远侧部分266的窗口276观察处于适当位置的远侧末端。例如，图32示出了处于适当位置并且通过远侧部分266的窗口276可见的远侧末端。因此，使用者可以确认递送装置44相对于间隔件主体260处于期望位置。

部分卷曲的植入物10可以向远侧插入到近侧空腔270中，直到植入物10的远端邻接接触表面264。远端紧靠接触表面264限定了植入物10在递送装置44上的位置。例如，图33示出了与接触表面264接触的并且在近侧空腔270内的植入物10。在间隔件主体260处于递送装置44上的限定位置处的情况下，部分卷曲的植入物10可以也被放置在限定位置处。限定位置可以是递送装置44的植入物保持区域上的期望位置。在实施例中，限定位置可以处于标记带或递送装置44的其他成像标记，其限定植入物10的期望位置。

在植入物10处于邻接接触表面264的位置的情况下，植入物10保持与接触表面264接触时的间隔件主体260和递送装置44可以向远侧插入通过卷曲设备84的近侧开口94，如图6所示。间隔件主体260、递送装置44和植入物10可以继续向远侧穿过卷曲设备84的通道90，直到间隔件主体260被定位在按压表面100的远侧。例如，图34示出了位于按压表面100的远侧和卷曲设备84的远侧开口处的间隔件主体260。

间隔件主体260的近侧部分可以保持紧靠包括按压表面100的主体的面向远侧的表面277。递送装置44和植入物10可以保持在抵靠间隔件主体260的适当位置，并且因此可以保持相对于按压表面100的限定关系。

在植入物10在通道90中处于适当位置的情况下，按压表面100可以完全或部分地卷曲植入物10。然后，间隔件主体260可以从递送装置44向远侧移除。然后由间隔件主体260覆盖的植入物10的部分可以被卷曲到递送装置44以完成卷曲程序。

间隔件主体260中的变体可以被使用。例如，图35示出了间隔件主体280的远侧透视图，其中远侧部分282具有圆柱形形状。近侧部分284可以包括具有不同尺寸的多个空腔286、288(图37中标出)，并且远侧部分282可以包括尺寸小于空腔288的空腔290。

近侧部分284可以包括开口或窗口292，其可以用于可视化植入物10在接触表面294上的接触。远侧部分282还可以包括用于观察在空腔290内的并且邻接空腔290的接触表面295的递送装置44的远侧末端的开口或窗口296。

近侧部分284还可以包括凸缘298，该凸缘298可以从近侧部分284径向向外延伸。凸缘298可以用于夹持近侧部分284并用于将近侧部分定位在卷曲设备84的远侧面的开口内，例如如图34所示。

图36示出了间隔件主体280的远侧透视图。图37示出了间隔件主体280的侧横截面图。示出了用于接触植入物10的远端的接触表面294。进一步示出了用于接触递送装置44的远侧末端的接触表面295。

间隔件主体280可以以与图29所示的间隔件主体260类似的方式操作。

图38示出了间隔件主体300的实施例，其中间隔件主体300的近侧部分302缺少用于延伸在植入物10上的壳体，类似于图29所示的壳体261。图39示出了图38中所示的间隔件主体300的横截面图。植入物10可以以与植入物10接触图30所示的接触表面264类似的方式邻接间隔件主体300的接触表面304。间隔件主体300可以包括空腔303，空腔303配置成接收递送装置的远侧部分，并且可以包括邻接递送装置的远侧部分的内部接触表面305。在如图38所示的实施例中，在间隔件主体300没有被从递送装置44的远侧末端移除的情况下，植入物10可以通过卷曲设备84被完全卷曲到递送装置44。然后，在植入物10已完全卷曲之后，间隔件主体300可以从远侧末端移除。

图40示出了间隔件主体310的实施例，其可以与间隔件主体300类似地配置，并且可以包括从间隔件主体310向近侧延伸的球囊盖312。球囊盖312可以包括配置成延伸在球囊58(如图5标出的)之上以防止损坏球囊58的细长主体。耦连件314可以将球囊盖312耦连到间隔件主体310，并且可以配置成与间隔件主体310可分离。例如，耦连件314可以包括夹具或将球囊盖312耦连到间隔件主体310的其他形式的耦连件。

图41示出了球囊盖312的横截面图，该球囊盖312处于球囊58之上的适当位置。球囊盖312可以包括内部空腔313，内部空腔313可以贴合/轮廓适合(contour to)球囊58的形状，特别是球囊58的近侧肩部78的形状。球囊盖312可以包括配置成用于传递装置44穿过其中的近侧开口316。

在操作中，间隔件主体310和球囊盖312可以包装在递送装置44上，并且球囊盖312延伸在球囊58上。球囊盖312可以保护球囊58。在用于卷曲植入物10的期望时间，球囊58和球囊盖312可以与间隔件主体310分离，并且可以被丢弃。然后植入物10可以被按压在间隔件主体310的接触表面318上，以将植入物10相对于递送装置44的植入物保持区域54定位在期望位置。

间隔件主体的配置可以根据需要在实施例中变化。间隔件主体的实施例可以单独使用，或与本文公开的其他部件结合使用。

图42示出了根据本公开的实施例的细长主体320。细长主体320可以包括用于接收递送装置44的细长轴46的通道322。递送装置44可以包括具有手柄52的近侧部分，并且可以包括具有植入物保持区域54的远侧部分。细长主体320可以配置成在至少一个平面中弯曲以使递送装置44的远侧部分移动到靠近递送装置44的近侧部分。

细长主体320可以包括近端324和远端329以及在近端324和远端329之间的长度。细长主体320可以包括配置成沿着细长轴46延伸的套筒。细长主体320可以具有形成围绕通道322延伸的“U”形状的壁，并且可以沿着细长主体320的长度延伸。

细长主体320可以被配置为呈伸直配置，并且在平面中从伸直配置弯曲到弯曲或曲线配置。细长主体320可以被弯曲以引起端部324、329朝向彼此并靠近彼此。例如，图44示出了已经彼此靠近的端部324、329。在这种弯曲配置中的细长主体320可以形成“U”形状。

细长主体320可以包括多个切口部分326，切口部分326被定位在细长主体320的侧面327上。切口部分326可以被定位在细长主体320的一侧，当细长主体320弯曲形成内曲线。细长主体320可以被弯曲，从而使得切口部分326闭合并形成细长主体320的内曲线。

切口部分326可以成形为在弯曲配置中限定细长主体320的形状。例如，每个切口部分326可以具有楔形形状，其中相对的表面/对置的表面328的角度被设定为限定细长主体320可以弯曲的量。多个切口部分326可以被配置为使得在细长主体320弯曲时切口部分326的相对的表面328(图43中标出)被配置为彼此朝向彼此牵引并且可以彼此接触。例如，相对的表面328可以彼此接触以限定在弯曲配置中的细长主体320的曲率半径。

参考图42，切口部分326可以与细长主体320的侧面330相对地定位，该细长主体320包括形成细长主体320的“U”形状的开口的细长开口332。细长轴46可以通过插入通过细长开口332而被插入到细长主体320。

细长主体320可以包括一个或多个耦连件334，其可以配置成将细长主体320保持在弯曲配置中，并且当细长主体320处于弯曲配置时将细长主体320的端部324、329耦连在一起。耦连件334可以是系绳的形式，在系绳的一端处带有开口335，系绳被配置为耦连到位于细长主体320的近端324处的销339或其他设备。系绳可以在细长主体320处于弯曲配置时维持细长主体320的近端324和远端329之间的距离。

图43示出了细长主体320的侧视图。图44示出了弯曲配置中的细长主体320的透视图。切口部分326已经闭合以允许细长主体320移动到弯曲配置。耦连件334可以从远端329延伸到近端324，并且可以足够坚固以使细长主体320保持在弯曲配置中。

在弯曲配置中，沿着细长主体320的侧面330延伸的细长开口332可以形成外曲线，并且可以稍微闭合以进一步封闭位于通道322内的递送装置44。例如，图45示出了位于细长主体320的通道322内的细长轴46，当主体320处于弯曲配置时，开口332的尺寸减小到稍微闭合开口332。细长主体320的壁的边缘336、338朝向彼此牵引以减小开口332的尺寸。这样，壁可以用于将递送装置44的细长轴46保持在通道322内。

可以利用其他方法和设备来将递送装置44保留在通道322内。例如，如图46示出了可以使用相对于细长开口332枢转的耦连件340的实施例。耦连件340可以是枢转耦连件，其被配置成枢转以打开和闭合以允许递送装置44插入通道322内并保留在通道内。例如，耦连件340可以包括可枢转地耦连到细长主体320的壁的杠杆臂(lever arm)。多个耦连件340可以根据需要沿着细长开口332的长度使用。

图47示出了可以利用带状形式的耦连件342以将递送装置44保持到细长主体320的实施例。带子可以在细长开口332之上延伸并且可以配置成释放并固定到销344或可以将耦连件342保持在固定位置的其他耦连件。耦连件342可以在递送装置44的细长轴46之上延伸以将递送装置44保持在细长主体320。

图52示出了利用弹性保持器331形式的耦连件以将递送装置44保持到细长主体320的实施例。弹性保持器331可以被注塑成型或以其他方式定位在细长主体320上。一个或多个保持器331可以被使用，例如在近端324处、远端329处和/或近端324和远端329之间的细长主体320的一个或多个中间位置处的保持器。例如，如图所示，可以使用四个保持器331，其中一个处于近端324处，一个处于远端329处，并且两个被定位在细长主体320的切口部分之间。在实施例中，根据需要，可以仅使用一个保持器331或者使用多个保持器331。

图53示出了图52所示的细长主体320沿线53-53的横截面图。弹性保持器331可以围绕细长主体320延伸并且可以覆盖细长主体320的内表面和外表面。保持器331可以注塑成型在细长主体320上，以覆盖细长主体320的内表面和外表面。保持器331可以具有定位在细长主体320的细长开口332处的两个端部333。这样，细长轴46可以通过开口332插入细长主体320内。保持器331的端部333可以向外弯曲以允许细长轴46插入细长主体320的通道内。然后，端部333然后可以朝向细长轴46向内弯曲以将细长轴46抓握在通道内。端部333可以形成臂，这些臂与细长轴46的一部分重叠以通过细长主体320的通道保持细长轴46。如在图53在所示，保持器331的端部333可以彼此间隔开，或者在实施例中可以彼此接触。

为了从弹性保持器331移除细长轴46，可以从细长开口332中拉出细长轴46。端部333可以向外弯曲以允许细长轴46离开细长主体320的通道。与细长主体320一起使用的其他保持器331可以各自类似地配置并且以类似的方式操作。

保持器331可以是柔性的，以允许端部333向外和向内弯曲。保持器331还可以是柔性的，以允许保持器331从可以施加到细长主体320的力中缓冲细长轴46。保持器331可以由弹性材料制成，该弹性材料可以被配置为在变形之后恢复其原始形状。保持器331的材料可以是橡胶材料，或者在实施例中可以是各种弹性聚合物，或根据需要可以是其他材料。一个或多个保持器331可以被配置为注塑成型在细长主体320的一个或多个期望部分上，诸如细长主体320的端部324、329或中间部分。在实施例中，保持器331的配置可以从图52和图53中所示的配置变化。

其他设备和方法可以用于根据需要将递送装置44耦连到细长主体320。

在操作中，当递送装置44被提供给可以准备或以其他方式使用递送装置44的使用者时，细长主体320可以被包装成耦连到递送装置44。例如，图48示出了耦连到递送装置44的细长主体320，其中细长轴46被定位在细长主体320的通道322内。细长主体320处于伸直配置，其中细长轴46也处于伸直配置中。递送装置44可以提供给使用者，其中细长主体320位于其上并且两者均处于伸直配置。

可能期望使用者将细长轴46的远侧末端和植入物保持区域54定位成靠近递送装置44的手柄52和控制机构。这样的特征可以是有益的，例如，如果使用者希望在控制该控制机构时在递送装置44的远端处执行操作。例如，如果在递送装置44的远端执行卷曲操作，则使用者可能希望控制图5所示的外护套64的位置，以覆盖或拆开球囊58或植入物10的全部或一部分。在实施例中，使用者可能另外期望使递送装置44的近端靠近递送装置44的远端。

细长主体320可以用于帮助使用者弯曲细长轴46，从而使得递送装置44的远端靠近递送装置44的近端。使用者可以抓握细长主体320的远端329和/或近端324，以将端部324、329牵引在一起。细长主体320在至少一个平面中弯曲以弯曲递送装置的细长轴，从而使得递送装置的远侧部分被定位成靠近递送装置的近侧部分。细长主体320可以从图48所示的伸直配置移动到如图49所示的弯曲或曲线配置。切口部分326的尺寸可以减小，并且相对的表面328可以彼此接触。细长开口332(图45中标出)可以完全或部分地闭合以将细长轴46闭合在通道322内。在实施例中，可以利用其他设备或方法将细长轴46耦连到细长主体320，诸如作为图46和图47中所示的耦连件以及其他形式的耦连件。

细长主体320可以通过在细长主体320的端部324、329之间延伸的耦连件334而被保持在弯曲或曲线配置中。一个或多个耦连件可以在细长主体320的部分之间接合以维持细长主体320的弯曲配置。耦连件334可以使细长主体320和细长轴46位置在弯曲或曲线配置。

在弯曲或曲线配置中，使用者可以能够观察递送装置44的远端，同时还在手柄52处手动操作控制机构。手柄52与远端的靠近可以允许容易在远端处操作。可以在远端处执行卷曲操作或其他操作。例如，递送装置44的远端可以被插入卷曲设备84的通道90内，并且植入物10可以卷曲到植入物保持区域54。卷曲程序可以包括如本文所公开的卷曲程序或其他形式的卷曲程序。

在对递送装置44的远端执行的期望操作中，可以从细长主体320释放递送装置44。例如，耦连件334可以被释放，并且细长轴46可以伸直。然后可以从细长主体320的通道322移除细长轴46。然后递送装置44可以准备插入患者身体的一部分中，或者可以对递送装置44执行的另一操作。

细长主体320可以有利地允许递送装置44的端部彼此有效地靠近。可以使端部靠近，以允许对递送装置的端部更有效地执行操作。细长主体320可以被包装在递送装置44的细长轴46上，以允许易于包装和递送到使用者。在使用后可以分离和丢弃细长主体320。

图50示出了细长主体346的变型，其中配置成将细长主体346保持在弯曲配置中的耦连件可以包括销352形式的多个耦连件，其被配置为接合孔354。销352可以耦连到切出部分356的一侧，并且孔354可以被耦连到另一侧。销352可以被配置为以棘轮方式接合孔354，其中销352包括倒钩或配置成销352可以接合孔354的另一种结构。当细长主体346移动到弯曲或曲线配置时，如图51所示，销352可以接合孔354以将细长主体346保持在弯曲或曲线配置中。可以根据需要使用其他配置的耦连件。

细长主体可以单独使用，或与本文公开的其他部件结合使用。在实施例中可以改变细长主体的配置。

图57示出了可以在本文的实施例中使用的卷曲系统的侧视图。卷曲系统可以用于假体植入物。根据本文的实施例，卷曲系统可以利用卷曲设备400来卷曲植入物。

卷曲设备400可以包括多个细长绞股(strand)402，每个细长绞股402具有第一端404(在图58的横截面图中示出)和第二端406(在图58的横截面图中示出)。参考图58的横截面图，多个细长绞股402(图58中的示例性绞股402a、402b)可以布置成形成细长管408，细长管408围绕轴线410延伸，并且包围配置成接收植入物的通道412，并且具有带内直径416的中心部分414。

在实施例中，卷曲设备400可以包括第一支撑主体417，第一支撑主体417可以耦连到多个细长绞股402中的每一个的第一端404。卷曲设备400可以包括第二支撑主体419，第二支撑主体419耦连到多个细长绞股402中的每一个的第二端406，并且可以配置成围绕轴线410相对于第一支撑主体417旋转，以减小内直径416并压缩通道412内的假体植入物。

参考图57，细长绞股402可以包括串状或线状主体，每个主体具有大于相应绞股402的直径的长度。绞股402可以具有圆形横截面，或者可以作为扁平条带提供，或者可以根据需要具有另一种配置。

绞股402中的每一个可以被配置为在实施例中具有柔性，并且在某些实施例中可以配置成纵向拉伸。在实施例中，绞股402可以配置成纵向拉伸，这可以允许绞股402的端部相对于彼此旋转。在实施例中，拉伸程度根据需要可以是至少5％，7％，10％或更大或更少的拉伸程度。细长绞股402可以各自包括单股主体或包括可以配置成挠曲的多股主体。

细长绞股402可以由聚合物材料(诸如尼龙或其他形式的聚合物)制成，或者可以由金属(诸如不锈钢或镍钛诺或其他金属或根据需要的其他金属)制成。细长绞股402可以纹理化或设置有摩擦涂层以在实施例中改善植入物的抓持力。在实施例中，细长绞股402可以涂覆有润滑涂层，例如，以最小化损坏植入物的可能性，并提高递送装置的一部分(诸如护套)抵靠绞股402上的接触和滑动的能力。在实施例中，可以使用其他形式的细长绞股402。

多个细长绞股402可以布置以形成细长管408，多个细长绞股402彼此周向间隔开，如图57和图59所示。例如，细长绞股402的第一端404可以各自以彼此之间的周向间距而被耦连到第一支撑主体417(如图59所示)。第一端404可以布置在环中。间距可以在细长绞股402的端部404之间是相同的，或者在实施例中，间距可以是不同的。细长绞股402的第二端406可以各自以与图59所示的类似方式在细长绞股402的相对端处耦连到第二支撑主体419。第二端406可以布置在环中。

细长绞股402的各个端部404、406的布置可以在端部404、406之间形成细长管408。例如，细长管408可以具有如图57和图59所示的圆柱形配置，或者在实施例中可以具有其他配置，诸如矩形或三角形配置。

细长绞股402的数量可以在实施例中变化。如图57和图59所示，细长绞股的数量可以是三十六个，但在某些实施例中，可以利用更大或更小的数量。例如，细长绞股的数量可以是10或更大、20或更大、30或更大、或根据需要更大或更小的量。在实施例中，细长绞股的数量可以大于50。

参考图58，多个细长绞股402的第一端404可以布置以形成用于通道412的开口420。在实施例中的多个细长绞股402的第二端406可以进一步布置成形成通道412的开口422。一个或多个开口420、422可以允许诸如假体植入物的物体通过并进入通道412以进行卷曲。

多个细长绞股402的第一端404还可以布置成具有直径424。直径424可包括在实施例中的开口420的直径。在实施例中的多个细长绞股402的第二端406可以进一步布置成具有直径426。直径426可以包括在实施例中的开口422的直径。在实施例中的一个或多个直径424、426可以被配置为小于细长管408的长度427。因此，细长绞股402可以形成细长结构，该细长结构也可以配置成容纳细长植入物以及提供用于细长护套(如图65所示)进入通道412并捕获卷曲植入物的能力。直径424、426与细长管408的长度427的比例可以提供改进的卷曲和在卷曲过程中对卷曲植入物的捕获。细长管408的相对比例可以在实施例中从本文所示的比例变化。

支撑主体417、419可以被定位在多个细长绞股402的端部404、406处。支撑主体417、419中的一个或多个可以包括相应的开口428、430，其可以通向多个细长绞股402的相应开口420、422。在实施例中，支撑主体417、419可以具有各种形式，包括如图57至图60所示的环形主体、或诸如杠杆臂或机械致动器的其他配置，或根据需要的其他配置。支撑主体417、419可以包括相应的抓持部分432、434，其可以允许在使用期间抓持支撑主体417、419。抓持部分432、434可以根据需要被抓持以允许支撑主体417、419相对于彼此旋转。在实施例中，抓持可以包括的手动抓持。例如，使用者可以抓握一个或多个抓持部分432、434并使一个或多个支撑主体417、419相对于彼此旋转。在实施例中，可以用工具提供抓持。

在实施例中，保持器主体436可以耦连到第一支撑主体417和第二支撑主体419。保持器主体436可以包括位于第一支撑主体417和第二支撑主体419之间的中心主体。保持器主体436可以在第一支撑主体417和第二支撑主体419之间限定一定的距离(对应于图58中所示的长度427)。保持器主体436可以包括壳体，该壳体将卷曲设备400的部件保持在一起。保持器主体436可以包括如图57和图59所示的多个开口，多个开口可以允许观察保持器主体436的内部。

保持器主体436可以具有耦连到第一支撑主体417的第一部分438和耦连到第二支撑主体419的第二部分440。在实施例中，保持器主体436可以包括带有内部空腔的管，用于将多个细长绞股402保持在其中，或者可以根据需要具有另一种配置。

在实施例中，保持器主体436可以限定第一支撑主体417和第二支撑主体419之间的静止距离。例如，如图57至图59所示，保持器主体436可以是刚性的，因此可以维持第一支撑主体417和第二支撑主体419的相对位置。在例如图66所示的实施例中，保持器主体可以具有变化以在第一支撑主体和第二支撑主体之间提供可变距离的长度。

第一支撑主体417或第二支撑主体419中的一个或多个可以配置成相对于保持器主体436旋转。例如，如图58所示，第一支撑主体417和第二支撑主体419可以通过相应的旋转耦连件442、444耦连到保持器主体436，旋转耦连件442、444可以允许围绕轴线410旋转。例如，每个旋转耦连件442、444可以包括允许旋转的轴承表面。保持器主体436可以在实施例中在旋转期间维持第一支撑主体417和第二支撑主体419之间的距离。在实施例中，第一支撑主体417或第二支撑主体419中的一个可以被配置为相对于保持器主体436旋转，而另一个支撑主体保持相对于保持器主体436固定在适当位置。因此，在这样的实施例中，使用者可以仅旋转支撑主体417、419中的一个。可以根据需要使用保持器主体的各种其他配置。

多个细长绞股402可以被配置为从扩展配置旋转到直径减小配置。扩展配置可以在图57-图62中示出。在扩展配置中，通道412可以可用于将植入物插入其中。在扩展配置中，如图57-图60所示，细长绞股402的每个第一端404可以与细长绞股402的第二端406中的相应一个周向对齐。例如，图59示出了这种布置。细长绞股402可以与轴线410平行延伸。图60包括沿图57中的线A-A的卷曲设备400的横截面图。细长绞股402被示出为与轴线410平行延伸。

参考图58，在扩展配置中，细长管408的中心部分414的内直径416可以是最大的。中心部分414的内直径416可以与绞股402的端部404、406的直径424、426相同。在实施例中，扩展配置可以包括细长绞股402的第一端404相对于第二端406的一些旋转。例如，图61示出了细长绞股402的第一端404相对于第二端406的一些旋转的扩展配置。

在扩展配置中，植入物可以被插入通道412中。例如，图61示出了位于通道412内的植入物450(具有所示的植入物450的框架，并且为了清晰起见从视野中排除的植入物450的其他特征)。植入物450可以优选地定位在细长管408的中心部分414处。

图62示出了位于通道412内的植入物450的横截面图。植入物450可以在通道412内轴向地对齐，如图61和图62所示。在实施例中，植入物450可以通过多个细长绞股402的开口420、422中的一个插入通道412中，并且可以通过支撑主体417、419的开口428、430中的一个插入。在植入物450将要定位在递送装置的一部分(诸如球囊)上的实施例中，递送装置的一部分可以按照需要通过通道412从一个开口422延伸到另一个开口420。因此，如本文可以公开，通道412的开口420、422可以允许递送装置的细长轴按照需要通过其中。递送装置的细长轴从图61和图62中的视图中排除。

在图61和62中所示的配置中，支撑主体417、419中的一个或多个可以相对于彼此旋转以旋转多个细长绞股402。第二支撑主体419可以相对于第一支撑主体417绕轴线410旋转以减小内直径416并压缩通道412内的植入物450。多个细长绞股402可以旋转到直径减小配置。多个细长绞股402的端部404、406可以相对于彼此旋转。多个细长绞股402可以绞合在直径减小配置中。

例如，图63和图64示出了在直径减小配置中的多个细长绞股402。多个细长绞股402和细长管408形成了双曲线或沙漏形状，其中内直径416减小并且在第一端404处的相应直径424和第二端406处的直径426大于内直径416。

多个细长绞股402中的每一个可以使第一端404的周向位置相对于第二端406旋转，以使每个绞股绕轴线410旋转并相对于轴线410横向延伸。鉴于细长管408的长度427保持恒定，如图64所示，绞股402可以纵向拉伸以允许第一端404的周向位置相对于第二端406旋转。

图64示出了卷曲设备400的示意性横截面图，其中示出绞股402的轮廓并且未示出单独的绞股。如图64所示，当多个细长绞股402处于直径减小配置时，多个细长绞股402可以形成第一漏斗452，该第一漏斗452从中心部分414朝向多个细长绞股402的第一段404径向向外延伸。当多个细长绞股402处于直径减小配置时，多个细长绞股402可以形成第二漏斗454，第二漏斗454从中心部分414朝向多个细长绞股402的第二端406径向向外延伸。每个漏斗可以具有截头锥形形状，其具有远离细长管408的中心部分414导向的宽部分和在中心部分414处的窄部分。根据需要，漏斗的其他配置可以产生。

由于多个细长绞股402接触植入物450并且径向向内压靠在植入物450上，中心部分414可以将压缩力施加到植入物450。因此，中心部分414可以卷曲植入物450。中心部分414可以具有定位在漏斗452、454之间的圆柱形状，其由于植入物450在中心部分414处偏转细长绞股402引起。

在实施例中，植入物450可以配置成响应于通过多个细长绞股402施加到植入物450的径向压缩力而伸长和轴向延长。例如，植入物的直径可能会减小，植入物的长度相应地增加。图63和图64中所示的植入物450的长度已经增加。实施例中的植入物450的端部460、462可以保留在通道412内，并且可以定位在相应的漏斗452、454内。

在实施例中，植入物450可以在图64所示的配置中卷曲到递送装置的细长轴。例如，递送装置的细长轴可以穿过通道412，并且植入物可以卷曲到细长轴(例如，球囊可膨胀植入物可以卷曲到可膨胀球囊)。植入物450可以卷曲到细长轴的植入物保持区域。然而，在实施例中，在图64所示的配置中，递送装置的一部分可以被插入到通道412中以耦连到卷曲植入物450并且在其上延伸。

例如，图65示出了递送装置的护套461可以插入通道412并且在压缩在通道412内的植入物450之上通过。在实施例中，护套461可以包括用于在部署植入物450之前保持植入物450的胶囊。例如，胶囊可以在植入物450的递送期间覆盖植入物450，并且可以包括递送装置的植入物保持区域。在实施例中，可以利用其他形式的护套来捕获植入物，诸如用于将植入物装载到递送装置或其他设备的装载器。

当多个细长绞股处于直径减小配置时，多个细长绞股402可以从中心部分414径向向外拉伸，并且护套在植入物450之上通过(如图65中径向向外指向的箭头所标记的)。当多个细长绞股处于直径减小配置时，绞股402可以从中心部分414径向向外拉伸，以允许护套461在植入物450的外表面上延伸。护套461可以接触绞股402并且径向向外按压绞股402。护套461可以在绞股402和植入物450的外表面之间滑动。

护套461可以在整个卷曲植入物450上延伸以捕获植入物450，然后可以从通道412移除并缩回，其中植入物450位于通道412中。这样，植入物450可以在单个卷曲操作中通过护套461捕获在卷曲状态。的递送装置的其他特征(诸如引导线轴或鼻锥)可以通过通道412并且如果需要可能在实施例中从出口422穿出。

由多个细长绞股402形成的漏斗452可以被配置为接收用于在假体植入物上延伸的递送装置的护套461。漏斗452可以引导护套461捕获植入物450。例如，漏斗452可以偏转并且将护套461朝向植入物450定向以改善卷曲植入物450的每次捕获。

在实施例中，植入物450可以包括机械框架，其可以具有由可旋转铰链连接的多个支柱。植入物450可以包括机械可扩展的植入物。例如，图68A-图68C示出了具有机械框架的植入物的示例性配置。由于机械组件的操作，具有机械框架的植入物可以扩展。这种植入物的示例在2017年1月24日提交的美国专利第9,913,716号中公开，并且于2018年3月13日授权，其全部内容并入本文。美国专利No.9,913,716的图72、图77和图81在此被复制为图68A-图68C。植入物可以包括假体替换心脏瓣膜组件572、支架栅格574、移植物围栏576(graftenclosure)、插孔组件578(jack assembly)、移植材料580、瓣膜小叶582和连合板584。框架可以包括多个支柱。在图68B中移除盖子，以显示多个支柱586。多个支柱586可以通过可旋转的铰链来连接。图68C示出了移除盖子并且处于压缩状态的植入物。如图68C所示，可以利用本文公开的卷曲设备将植入物移动到压缩状态。然后可以利用机械组件在患者体内的期望位置扩展植入物。

由于植入物的单个部分或中间部分的压缩，机械框架的使用可以允许整个框架卷曲。例如，参考图64，植入物450的端部460、462可以从中心部分414突出，并且由于中间部分464已经被多个细长绞股402压缩，因此植入物450的端部460、462可以处于压缩状态。因此，仅需要压缩力施加到植入物450的一部分以产生用于整个植入物450的卷曲状态。植入物450的突出端部460、462可以允许易于通过递送装置的一部分(诸如护套461)捕获，如图65所示。植入物450可以被配置为响应于植入物450的径向压缩而具有长度的增加。

在实施例中，可以使用和卷曲其他形式的植入物，包括可自扩展植入物、球囊可扩展植入物和其他形式的可扩展植入物。用卷曲设备400卷曲的植入物可以包括在卷曲设备的压缩力被移除时可以被偏置以扩展的植入物。例如，机械可扩展的植入物可以在移除压缩力时扩展，这可能使得难以在递送装置的护套中捕获这种植入物。这样，当护套捕获这些植入物时，这些植入物可以有益地保持在压缩状态下，如图65所示。例如，在植入物捕获期间，可以保持对植入物的压缩力，以减少植入物径向向外扩展的可能性。可以产生简化的卷曲和捕获过程。在实施例中，可以在本文的实施例中使用其他形式的植入物。所使用的植入物可以用于部署到主动脉瓣、二尖瓣、三尖瓣或肺动脉瓣以及其他部署部位。在实施例中植入物可以包括替换心脏瓣膜。植入物可以包括小叶和其他部件，诸如本文所公开的一个或多个裙部。其他形式的植入物可以根据需要使用。

在实施例中，可以使用这样的插入物，即其可以具有类似于植入物450的框架的机械框架。例如，插入物可以包括通过可旋转铰链连接的多个支柱。插入物可以被配置为由于插入物的单个部分或中间部分的压缩而被配置为卷曲。插入物可以被配置为在插入物内接收假体植入物。例如，植入物可以包括可自扩展或球囊可扩展植入物，其可以具有塑性可变形的框架。插入物可以具有定位在其中的植入物。具有位于其中的植入物的插入物可以被定位在通道412内并且通过卷曲设备400卷曲。这样，卷曲设备400施加到单个插入物的单个部分的中心力可能导致整个插入物被卷曲。插入物可以径向压缩植入物，并且因此整个植入物可以沿其长度卷曲。

可以提供卷曲设备400的变体。例如，图66示出了一个实施例，其中保持器主体470被配置成具有长度472，该长度472可以变化以在第一支撑主体417和第二支撑主体419之间提供可变距离。例如，保持器主体470可以包括长度变化的主体，诸如活塞474和/或弹簧476，以允许长度472变化。在这样的实施例中的多个细长绞股480可以具有固定长度并且可以是不可拉伸的。支撑主体417、419之间的距离可以变化，以允许多个细长绞股480在支撑主体417、419的相对旋转时旋转。可以根据需要使用其他形式的长度变化主体或长度变化主体的组合。

图67示出了长度变化主体包括细长绞股490的一部分的实施例。长度变化主体可以包括诸如活塞492或弹簧494的主体，以允许细长绞股490的长度变化。因此在这种实施例中，细长绞股的第一部分可以是可拉伸的，并且第二部分可以是不可拉伸的。保持器主体436的长度可以保持恒定。

在实施例中，在制造中，多个细长绞股可以在单独的步骤中被形成并且耦连到支撑主体。在实施例中，多个细长绞股可以与第一支撑主体和/或第二支撑主体一体形成。例如，支撑主体和多个细长绞股可以形成在诸如单个模具的模具中，并且可以彼此一体。可以使用注塑成型。因此，可能导致制造复杂性降低。可以根据需要使用各种其他制造方法。

本文公开的卷曲系统和设备可以单独使用或与本文公开的其他实施例结合使用。

卷曲或以其他方式制备的植入物和设备可以用于治疗患者身体的一部分。这种治疗可以包括植入物的植入以及其他程序。

如所讨论的，各种形式的植入物可以与本文公开的实施例一起使用，包括假体心脏瓣膜，或其他形式的植入物，诸如支架或过滤器，或诊断设备等等。植入物可以是可扩展的植入物，其被配置为从压缩或未部署状态移动到扩展或部署状态。植入物可以是可压缩植入物，该可压缩植入物配置成被向内压缩以具有减小的外部轮廓并且将植入物移动到压缩或未部署状态。如本文所公开的卷曲设备可以有助于将植入物移动到压缩或未部署状态。

如本文所公开的递送装置也可以用于主动脉瓣、二尖瓣、三尖瓣和肺动脉瓣置换和修复术。递送装置可以包括用于递送其他形式的植入物(诸如支架或滤波器，或诊断设备等等)的递送装置。

本文公开的递送装置和系统可以在经导管主动脉瓣植入(TAVI)或替换其他天然心脏瓣膜(例如二尖瓣、三尖瓣或肺动脉瓣)中使用。本文公开的递送装置和系统可以用于经动脉进入(包括经股动脉进入)到患者的心脏。递送装置和系统可以用于经导管的经皮程序，包括经动脉程序，其可以是经股动脉或经静脉。还可以使用经心尖程序等。可以根据需要使用其他程序。

可以根据需要修改、替换、排除或组合实施例的特征。

此外，本文的方法不限于具体描述的方法，并且可以包括利用本文公开的系统和装置的方法。可以用本文公开的系统、装置和方法进行修改、排除或增加方法的步骤。

本文公开的实施例的特征可以独立于卷曲设备或者独立于本文公开的其他部件来实现。系统的各种装置可以独立地实现。

最后，应当理解，尽管通过参考特定实施例来突出显示本说明书的各方面，但是本领域技术人员将容易理解，这些公开的实施例仅说明本文公开的主题的原理。因此，应该理解，所公开的主题绝不限于本文所述的特定方法，方案和/或试剂等。因此，可以根据本文的教导来进行所公开的主题的各种修改或改变或替代配置，而不脱离本说明书的精神。最后，本文使用的术语仅用于描述特定实施例的目的，并且不旨在限制本文所公开的系统、装置和方法的范围，本文所公开的系统、装置和方法的范围仅由权利要求限定。因此，系统、装置和方法不限于具体如图所示和描述的那些。

本文描述了系统、装置和方法的某些实施例，包括本发明人已知用于实现这些系统、装置和方法的最佳模式。当然，在阅读前述描述时，这些所描述的实施例的变体对于本领域普通技术人员将变得显而易见。发明人期望本领域技术人员适当地使用这些变体，并且发明人预期到除本文具体描述的以其他方式实践的系统、装置和方法。因此，如适用的法律允许的，系统、装置和方法包括所附权利要求中所述的主题的所有修改和等同物。此外，除非在本文另有说明或以其他方式通过上下文相矛盾，否则上述实施例的任何组合都包括在系统、装置和方法的所有可能的变体中。

系统、装置和方法的替代实施例、元件或步骤的分组不被解释为限制。每组成员可以单独提及并且单独要求保护或者与本文公开的其他组成员组合保护。预期到为了方便和/或可专利性的原因，一组中的一个或多个成员可以被包括在一组中或被删除。当发生任何这种包含或删除时，说明书被认为如修改的那样包含该组，从而满足所附权利要求中使用的所有标记组的书面描述。

除非另有说明，表达本说明书和权利要求中使用的特征、项目、数量、参数、属性、术语等的所有数字应理解为在所有情况下被术语“约”所修改。如本文所用，术语“约”意味着合格的特征、项目、数量、参数、属性或术语包含可以变化但是能够执行本文讨论的期望的操作或过程的近似值。

在描述系统、装置和方法的上下文中(特别是在所附权利要求的上下文中)使用的术语“一”、“一个”、“所述/该”和类似的指示物被解释为覆盖单数和复数，除非本文另有说明或明显地由于上下文而矛盾。除非在本文另有说明或以其他方式通过上下文矛盾，否则可以以任何合适的顺序进行本文所述的所有方法。本文提供的任何和所有示例或示例性语言(例如，“诸如”)的使用仅意在更好地阐明系统、装置和方法并且不会对另外要求保护的系统、装置和系统的范围产生限制。本说明书中没有语言应被解释为表示任何非保护性元素对系统、装置和方法的实践是必需的。

本说明书中引用和认同的所有专利、专利出版物和其他出版物在此为了描述和公开的目的通过引用以其整体(例如，可能与系统、装置和方法结合使用在这些出版物中描述的组合物和方法)单独地并明确地并入本文。这些出版物仅在本申请的申请日之前提供披露。在这方面的任何内容都不应该被解释为由于先前的发明或处于任何其他原因承认发明人无权提前这种公开。关于这些文件内容的日期或代表的所有陈述是基于申请人可用的信息，并不构成关于这些文件日期或内容的正确性的任何承认。

以下列出一些示例性非限制性实施例：

示例1.一种用于将具有一个或多个小叶的假体植入物卷曲到递送装置的系统，该系统包括：

支撑主体，其被配置成被插入到卷曲设备内并且具有支撑表面，所述支撑表面被配置为定位在所述一个或多个小叶和所述递送装置之间并且用于将所述一个或多个小叶支撑在打开位置。

示例2.根据示例1所述的系统，其中所述支撑表面具有锥形形状。

示例3.根据示例1或2所述的系统，其中所述支撑表面具有圆锥形状。

示例4.根据示例1-3中任一项所述的系统，其中所述支撑主体包括配置成用于使所述递送装置延伸穿过其中的中心通道。

示例5.根据示例4所述的系统，其中所述支撑表面围绕所述中心通道延伸。

示例6.根据示例1-5中任一项所述的系统，其中所述支撑主体从第一端部延伸到第二端部，并且所述第一端部包括用于可旋转地对准所述支撑主体与卷曲设备的对准设备。

示例7.根据示例6所述的系统，其中所述支撑表面在朝向所述第二端部的方向上向下呈锥形。

示例8.根据示例1-7中任一项所述的系统，其中所述支撑主体被配置成在所述卷曲设备卷曲所述假体植入物时远离所述假体植入物轴向滑动。

示例9.根据示例1-8中任一项所述的系统，其中所述支撑主体被配置成插入到所述卷曲设备的通道中，并且在所述卷曲设备卷曲所述假体植入物时远离所述通道轴向滑动。

示例10.根据示例1-9中任一项所述的系统，其中所述支撑主体被配置成插入到所述卷曲设备的远侧开口中。

示例11.根据示例1-10中任一项所述的系统，其中所述支撑主体被配置成插入到所述卷曲设备的近侧开口中。

示例12.根据示例1-11中任一项所述的系统，还包括所述卷曲设备，所述卷曲设备包括一个或多个按压表面，所述一个或多个按压表面被配置成径向压缩所述假体植入物并且包围通道，所述通道配置成接收所述假体植入物、所述支撑主体和所述递送装置。

示例13.根据示例12所述的系统，其中所述卷曲设备包括近侧开口和远侧开口，所述近侧开口被配置成用于使所述递送装置被插入并通过所述通道，并且所述远侧开口被配置成用于使所述支撑主体被插入并通过所述通道。

示例14.根据示例12或13所述的系统，其中所述卷曲设备包括近侧开口和远侧开口，所述近侧开口被配置成用于使所述支撑主体被插入并通过所述通道，并且所述近侧开口被配置用于使所述支撑主体被插入并通过所述通道。

示例15.根据示例12-14中任一项所述的系统，其中所述支撑主体被配置为可释放地耦连到所述卷曲设备并且在所述卷曲设备卷曲所述假体植入物时沿轴向远离所述通道的方向滑动。

示例16.根据示例12-15中任一项所述的系统，其中所述支撑主体被配置为在所述卷曲设备卷曲所述假体植入物时在轴向远离所述通道的远侧方向上滑动。

示例17.根据示例12-16中任一项所述的系统，其中所述支撑主体被配置为在所述卷曲设备卷曲所述假体植入物时在轴向远离所述通道的近侧方向上滑动。

示例18.根据示例1-17中任一项所述的系统，还包括所述假体植入物，其中所述假体植入物包括框架，所述框架被耦连到所述一个或多个小叶并且被配置成在被径向压缩的同时径向压缩和轴向延长。

示例19.根据示例18所述的系统，其中所述支撑表面被配置成相对于所述一个或多个小叶轴向滑动。

示例20.根据示例1-19中任一项所述的系统，还包括所述递送装置，其中所述递送装置被配置为定位在所述卷曲设备内，并且其中所述支撑表面围绕所述递送装置延伸。

示例21.根据示例20所述的系统，其中所述递送装置包括细长轴，所述细长轴被配置成定位在所述卷曲设备内。

示例22.根据示例20或21所述的系统，其中所述递送装置包括用于所述假体植入物被卷曲在其上的球囊。

示例23.根据示例1-22中任一项所述的系统，还包括对准引导件，所述对准引导件包括一个或多个指示器，所述指示器表示所述假体植入物在所述支撑主体上的旋转位置。

示例24.根据示例23所述的系统，其中所述对准引导件包括配置成耦连到所述支撑主体的环。

示例25.根据示例23或24所述的系统，其中所述一个或多个指示器被配置为指示所述一个或多个小叶的一个或多个连合部的位置。

示例26.一种用于将具有一个或多个小叶的假体植入物卷曲到递送装置的系统，该系统包括：

环形主体，所述环形主体包括一个或多个指示器，所述一个或多个指示器指示所述假体植入物相对于所述环形主体的旋转位置。

示例27.根据示例26所述的系统，其中所述一个或多个指示器被配置为指示所述一个或多个小叶的一个或多个连合部的位置。

示例28.根据示例26或27所述的系统，其中所述环形主体包括第一表面，与所述第一表面背对的第二表面，以及将所述第一表面连接到所述第二表面的外表面，并且所述一个或多个指示器被定位在所述第一表面、所述第二表面或所述外表面中的一个或多个上。

示例29.根据示例26-28中任一项所述的系统，其中所述一个或多个指示器包括彼此周向间隔开的多个指示器。

示例30.根据示例28或29所述的系统，其中所述环形主体包括内表面，所述内表面背对所述外表面并且围绕所述环形主体的中心通道。

示例31.根据示例26-30中任一项所述的系统，其中所述一个或多个指示器包括环形主体上的一个或多个标记。

示例32.根据示例31所述的系统，其中所述一个或多个标记包括所述环形主体的表面轮廓的变化。

示例33.根据示例26-32中任一项所述的系统，其中所述环形主体包括第一臂和第二臂，其中所述第一臂在枢轴处耦连到所述第二臂。

示例34.根据示例33所述的系统，其中所述第一臂包括定位在所述枢轴处的第一端部以及第二端部，所述第二臂包括定位在所述枢轴处的第一端部以及第二端部，并且所述第一臂和第二臂的所述第二端部被配置成彼此耦连。

示例35.根据示例33或34所述的系统，还包括从所述第一臂延伸的第一杆和从所述第二臂延伸的第二杆，所述第一杆和所述第二杆被配置成被按压以使所述第一臂或所述第二臂绕所述枢轴旋转。

示例36.根据示例26-35中任一项所述的系统，其中所述环形主体被配置为耦连到所述支撑主体，所述支撑主体被配置成被插入到卷曲设备内并且具有支撑表面，所述支撑表面被配置成定位在所述一个或多个小叶和所述递送装置之间用于将所述一个或多个小叶支撑在打开位置。

示例37.根据示例36所述的系统，还包括耦连件，所述耦连件被配置成将所述环形主体与所述支撑主体可旋转地对准。

示例38.根据示例36或37所述的系统，还包括所述支撑主体，并且其中所述环形主体被配置成围绕所述支撑主体延伸。

示例39.根据示例36-38中任一项所述的系统，其中所述环形主体被配置为当所述假体植入物被定位在所述支撑主体上时抵靠所述假体植入物。

示例40.根据示例36-39中任一项所述的系统，其中所述环形主体包括间隔件，所述间隔物被配置成限定所述假体植入物在所述支撑主体上的位置。

示例41.一种方法，包括：

将递送装置定位在卷曲设备的通道内，所述卷曲设备包括一个或多个按压表面，所述按压表面被配置为在通道内径向压缩假体植入物；

将所述假体植入物定位在所述通道内和所述递送装置周围，所述假体植入物包括一个或多个小叶；

将支撑主体定位在所述通道内并且定位在所述一个或多个小叶与所述递送装置之间；

通过所述支撑主体将所述一个或多个小叶支撑在打开位置；并且

利用所述卷曲设备的所述一个或多个按压表面将假体植入物卷曲到所述递送装置。

示例42.根据示例41所述的方法，其中将所述假体植入物卷曲到所述递送装置包括将所述一个或多个小叶保持在所述打开位置。

示例43.根据示例41或42所述的方法，还包括将所述支撑主体在所述通道内远离所述假体植入物轴向滑动。

示例44.根据示例43所述的方法，还包括将所述支撑主体在所述通道内远离所述假体植入物沿远侧方向轴向地滑动。

示例45.根据示例43所述的方法，还包括将所述支撑主体在所述通道内远离所述假体植入物沿近侧方向轴向地滑动。

示例46.根据示例41-45中任一项所述的方法，其中所述支撑主体包括具有锥形形状的支撑表面，并且将所述假体植入物卷曲到所述递送装置包括通过所述按压表面将力施加到所述支撑表面以导致所述支撑主体在所述通道内远离所述假体植入物轴向地滑动。

示例47.根据示例41-46中任一项所述的方法，还包括将所述假体植入物定位在所述支撑主体上。

示例48.根据示例47所述的方法，还包括将假体植入物插入到所述卷曲设备的远侧开口中。

示例49.根据示例47所述的方法，还包括将所述假体植入物插入到所述卷曲设备的近侧开口中。

示例50.根据示例47-49中任一项所述的方法，其中所述支撑主体包括支撑表面，所述支撑表面具有带有宽部分和窄部分的锥形形状，并且将所述假体植入物定位在所述支撑主体上包括将所述假体植入物定位在所述支撑主体上从而使得所述一个或多个小叶在从所述宽部分朝向所述窄部分的方向上开口。

示例51.根据示例41-50中任一项所述的方法，还包括使所述假体植入物紧靠环形主体，以限定所述假体植入物在所述支撑主体上的位置。

示例52.根据示例51所述的方法，其中所述环形主体包括一个或多个指示器，所述一个或多个指示器指示所述假体植入物相对于所述环形主体的旋转位置。

示例53.根据示例52所述的方法，其中所述一个或多个指示器被配置为指示所述一个或多个小叶的一个或多个连合部的位置。

示例54.根据示例52或示例53所述的方法，还包括对准所述一个或多个连合部与所述一个或多个指示器。

示例55.根据示例51-54中任一项所述的方法，还包括在将所述假体植入物卷曲到所述递送装置之前从所述支撑主体移除所述环形主体。

示例56.一种用于将假体植入物卷曲到递送装置的系统，该系统包括：

止动件壳体，该止动件壳体包括空腔和接触表面，所述空腔被配置为接收递送装置的植入物保持区域远侧的递送装置的一部分，并且所述接触表面被配置为抵靠所述递送装置以在所述递送装置被定位在卷曲设备内时阻碍所述递送装置的轴向远侧移动，其中所述卷曲设备被配置为将所述假体植入物卷曲到所述递送装置。

示例57.根据示例56所述的系统，其中所述接触表面包括所述空腔的内表面。

示例58.根据示例57所述的系统，其中所述空腔的内表面成角度。

示例59.根据示例56-58中任一项所述的系统，其中所述接触表面贴合/轮廓适合(contour to)所述递送装置的形状。

示例60.根据示例56-59中任一项所述的系统，其中所述接触表面贴合所述递送装置的远侧末端的形状。

示例61.根据示例56-60中任一项所述的系统，其中所述空腔被配置为接收所述递送装置的远侧肩部，所述递送装置被定位在所述递送装置的所述植入物保持区域的远侧。

示例62.根据示例56-61中任一项所述的系统，其中所述止动件壳体被配置成耦连到所述卷曲设备。

示例63.根据示例56-62中任一项所述的系统，还包括所述卷曲设备，所述卷曲设备包括一个或多个按压表面，所述一个或多个按压表面被配置成径向压缩所述假体植入物并围绕通道，所述通道被配置成接收所述假体植入物和所述递送装置。

示例64.根据示例63所述的系统，其中所述卷曲设备包括近侧开口和远侧开口，所述近侧开口被配置成用于使所述递送装置被插入并通过所述通道，并且所述止动件壳体被配置成定位在所述远侧开口处。

示例65.根据示例64所述的系统，其中所述通道被配置用于使所述递送装置朝向所述远侧开口轴向地向远侧推进。

示例66.根据示例63-65中任一项所述的系统，其中所述接触表面被配置为抵靠所述递送装置，以阻碍所述递送装置在所述通道内的轴向远侧移动，以限定所述递送装置在所述通道内的位置，并且其中所述递送装置的远侧肩部被定位在所述通道的远侧。

示例67.根据示例56-66中任一项所述的系统，还包括所述递送装置，其中所述递送装置被配置为定位在所述卷曲装置内。

示例68.根据示例67所述的系统，其中所述递送装置包括细长轴，所述细长轴被配置成定位在所述卷曲设备内。

示例69.根据示例67或示例68所述的系统，其中所述递送装置包括用于所述假体植入物卷曲在其上的球囊。

示例70.根据示例56-69中任一项所述的系统，还包括所述假体植入物，其中所述假体植入物包括框架，所述框架耦合到一个或多个小叶并且被配置成在径向压缩的同时径向压缩和轴向延伸。

示例71.一种方法，包括：

将递送装置定位在卷曲设备的通道内，所述卷曲设备包括一个或多个按压表面，所述按压表面被配置为在通道内径向压缩假体植入物；

将假体植入物定位在所述通道内和所述递送装置周围；

使所述递送装置的植入物保持区域远侧的所述递送装置的一部分抵靠止动件壳体，以限定所述递送装置在所述卷曲设备的所述通道内的位置；并且

利用所述卷曲设备的一个或多个按压表面将所述假体植入物卷曲到所述递送装置。

示例72.根据示例71所述的方法，其中所述递送装置包括定位在所述植入物保持区域远侧的远侧肩部，并且当所述假体植入物卷曲到所述递送装置时所述远侧肩部被定位在所述通道外部。

示例73.根据示例71或72所述的方法，其中所述递送装置包括细长轴，所述细长轴被配置成定位在所述卷曲设备内。

示例74.根据示例71-73中任一项所述的方法，其中所述递送装置包括用于所述假体植入物被卷曲在其上的球囊。

示例75.根据示例71-74中任一项所述的方法，其中所述卷曲设备包括近侧开口和远侧开口，所述近侧开口被配置成用于使递送装置插入并通过所述通道。

示例76.根据示例75所述的方法，还包括将所述递送装置朝向所述远侧开口轴向地向远侧推进通过所述通道。

示例77.根据示例71-76中任一项所述的方法，其中所述止动件壳体被定位在所述通道的远侧。

示例78.根据示例71-77中任一项所述的方法，其中所述止动件壳体被耦连到所述通道远侧的所述卷曲设备的一侧。

示例79.根据示例71-78中任一项所述的方法，其中所述止动件壳体包括接触表面，所述接触表面被配置为邻接所述植入物保持区域远侧的所述递送装置的一部分，所述接触表面贴合所述递送装置的形状。

示例80.根据示例71-79中任一项所述的方法，其中所述假体植入物包括框架，所述框架被耦连到一个或多个小叶并且被配置成在径向压缩的同时径向压缩和轴向延长。

示例81.一种用于将假体植入物卷曲到递送装置的系统，该系统包括：

间隔件主体，其配置成延伸在所述递送装置的植入物保持区域远侧的所述递送装置的一部分上并且包括接触表面，所述接触表面用于使假体植入物的远端抵靠以限定所述假体植入物在所述递送装置上的位置。

示例82.根据示例81所述的系统，其中所述间隔件主体包括用于接收所述植入物保持区域远侧的所述递送装置的所述一部分的空腔。

示例83.根据示例81或示例82所述的系统，其中所述间隔件主体包括用于接收所述递送装置的远侧末端的空腔。

示例84.根据示例83所述的系统，其中所述间隔件主体的远侧部分包括用于接收所述递送装置的远侧末端的空腔，所述间隔件主体的近侧部分包括所述接触表面。

示例85.根据示例83或84所述的系统，其中所述间隔件主体包括用于观察被定位在所述空腔的远侧末端的开口，所述空腔用于接收所述递送装置的远侧末端。

示例86.根据示例81-85中任一项所述的系统，其中所述接触表面是第一接触表面，并且所述间隔件主体包括第二接触表面，所述第二接触表面被配置成邻接所述递送装置的远侧末端。

示例87.根据示例81-86中任一项所述的系统，其中所述间隔件主体被配置成在所述植入物保持区域的远侧的所述递送装置的远侧肩部之上延伸。

示例88.根据示例81-87中任一项所述的系统，其中所述接触表面围绕所述间隔件主体的纵向轴线延伸。

示例89.根据示例88所述的系统，其中所述接触表面横向于所述纵向轴线延伸。

示例90.根据示例81-89中任一项所述的系统，其中所述间隔件主体包括用于接收所述假体植入物的空腔。

示例91.根据示例90所述的系统，其中所述间隔件主体包括用于观察定位在所述空腔内的所述假体植入物的开口，所述空腔用于接收所述假体植入物。

示例92.根据示例81-91中任一项所述的系统，还包括卷曲设备，所述卷曲设备包括一个或多个按压表面，所述一个或多个按压表面配置成径向压缩所述假体植入物并围绕配置成接收所述假体植入物和所述递送装置的通道。

示例93.根据示例92所述的系统，其中所述卷曲设备包括近侧开口和远侧开口，所述近侧开口被配置成用于使所述递送装置插入并通过所述通道，并且所述间隔件主体被配置成定位在所述远侧开口处。

示例94.根据示例93所述的系统，其中所述卷曲设备包括在所述远侧开口处的远侧面，所述远侧面被配置成邻接所述间隔件主体的近侧部分。

示例95.根据示例81-94中任一项所述的系统，还包括所述递送装置，其中所述递送装置包括用于所述假体植入物卷曲在其上的球囊。

示例96.一种方法，其包括：

将间隔件主体定位在递送装置的植入物保持区域远侧的所述递送装置的一部分之上；

将假体植入物定位在所述递送装置之上；

将所述假体植入物的远端抵靠间隔件主体的接触表面，以限定所述假体植入物在所述递送装置上的位置；并且

将所述假体植入物在适当位置处卷曲到所述递送装置。

示例97.根据示例96所述的方法，其中将所述间隔件主体定位在所述递送装置的所述一部分之上包括将所述递送装置插入所述间隔件主体的空腔中。

示例98.根据示例96或97所述的方法，还包括通过间隔件主体中的开口观察所述间隔件主体的空腔内的所述递送装置的远侧末端。

示例99.根据示例96-98中任一项所述的方法，其中将所述假体植入物的远端抵靠所述间隔件主体的接触表面包括将所述假体植入物插入所述间隔件主体的空腔中。

示例100.根据示例96-99中任一项所述的方法，还包括通过间隔件主体中的开口观察所述间隔件主体的空腔内的所述假体植入物。

示例101.根据示例96-100中任一项所述的方法，还包括在将所述假体植入物的远端抵靠所述间隔件主体的所述接触表面之前，将所述假体植入物部分卷曲到所述递送装置。

示例102.根据示例96-101中任一项所述的方法，其中将所述假体植入物在适当位置处卷曲到所述递送装置包括将所述间隔间主体定位在卷曲设备的通道的远侧。

示例103.根据示例102所述的方法，其中所述递送装置包括定位在所述植入物保持区域远侧的远侧肩部，在所述假体植入物卷曲到所述递送装置时所述远侧肩部定位在所述通道外部。

示例104.根据示例102或103所述的方法，还包括在所述假体植入物卷曲到所述递送装置时将所述间隔件主体抵靠所述卷曲设备的远侧面。

示例105.根据示例96-104中任一项所述的方法，还包括从所述递送装置中移除所述间隔件主体。

示例106.一种系统，包括：

细长主体，其包括用于接收具有近侧部分和远侧部分的递送装置的细长轴的通道，所述细长主体被配置为在至少一个平面中弯曲以使所述递送装置的所述远侧部分靠近所述递送装置的所述近侧部分。

示例107.根据示例106所述的系统，其中所述细长主体包括近端和远端，并且包括配置成沿着所述细长轴延伸的套筒。

示例108.根据示例106或示例107所述的系统，其中所述细长主体被配置为从伸直配置弯曲到弯曲配置。

示例109.根据示例108所述的系统，其中所述细长主体在所述弯曲配置中具有“U”形形状。

示例110.根据示例108或示例109所述的系统，还包括一个或多个耦连件，所述耦连件被配置成将所述细长主体保持在所述弯曲配置中。

示例111.根据示例110所述的系统，其中所述一个或多个耦连件包括系绳，所述系绳被配置成将所述细长主体的近端耦连到所述细长主体的远端。

示例112.根据示例111所述的系统，其中所述系绳被配置成维持所述细长主体的近端与所述细长主体的远端之间的距离。

示例113.根据示例106-112中任一项所述的系统，其中所述细长主体包括定位在所述细长主体的一侧上的多个切口部分，当所述细长主体弯曲时所述细长主体的一侧形成内曲线。

示例114.根据示例113所述的系统，其中所述多个切口部分中的每个具有楔形形状。

示例115.根据示例113或114所述的系统，其中所述多个切口部分中的每个的相对表面被配置为彼此接触以限定所述细长主体的曲率半径。

示例116.根据示例106-115中任一项所述的系统，还包括在所述细长主体的一侧上的延伸的细长开口，当所述细长主体弯曲时所述细长主体的一侧形成外曲线。

示例117.根据示例116所述的系统，其中所述细长开口的尺寸被配置成在所述细长主体弯曲时减小。

示例118.根据示例106-117中任一项所述的系统，还包括多个耦连件，所述多个耦连件被配置成将所述细长主体保持在弯曲配置中。

示例119.根据示例106-118中任一项所述的系统，其中所述细长主体被配置成与所述细长轴分离。

示例120.根据示例106-119中任一项所述的系统，还包括所述递送装置，其中所述递送装置的近侧部分包括手柄并且所述递送装置的远侧部分包括植入物保持区域。

示例121.一种方法，其包括：

使包括用于接收递送装置的细长轴的通道的细长主体在至少一个平面中弯曲以使所述细长轴弯曲，从而使得所述递送装置的远侧部分被定位成靠近所述递送装置的近侧部分。

示例122.根据示例121所述的方法，还包括在所述细长主体的部分之间接合一个或多个耦连件以保持所述细长主体的弯曲配置。

示例123.根据示例122所述的方法，还包括将所述细长主体从伸直配置弯曲到所述弯曲配置。

示例124.根据示例122或示例123所述的方法，其中所述细长主体在所述弯曲配置中具有“U”形形状。

示例125.根据示例121-124中任一项所述的方法，其中所述递送装置被包装成耦连在所述细长主体上。

示例126.根据示例121-125中任一项所述的方法，还包括从所述递送装置的所述细长轴移除所述细长主体。

示例127.根据示例121-126中任一项所述的方法，其中所述细长主体包括定位在所述细长主体的一侧上的多个切口部分，当所述细长主体弯曲时所述细长主体的一侧形成内曲线。

示例128.根据示例127所述的方法，还包括当所述细长主体弯曲时使所述多个切口部分的相对表面接触。

示例129.根据示例121-128中任一项所述的方法，其中所述递送装置的近侧部分包括手柄，并且所述递送装置的远侧部分包括植入物保持区域。

示例130.根据示例129所述的方法，还包括当所述细长主体弯曲时将所述假体植入物卷曲到所述递送装置的所述植入物保持区域，并且所述递送装置的所述远侧部分被定位成靠近所述递送装置的近侧部分。

示例131.一种用于假体植入物的卷曲系统，该卷曲系统包括：

多个细长绞股，所述多个细长绞股各自具有第一端和第二端并且布置成形成围绕轴线延伸的细长管，并且围绕配置成接收假体植入物的通道，并且具有带有内直径的中心部分；

第一支撑主体，其耦连到所述多个细长绞股中的每个的所述第一端；和

第二支撑主体，其耦连到所述多个细长绞股中的每个的所述第二端，并且被配置成相对于所述第一支撑主体围绕轴线旋转，以减小内直径并压缩所述通道内的所述假体植入物。

示例132.根据示例131所述的卷曲系统，其中所述多个细长绞股的所述第一端被布置成具有小于所述细长管的长度的直径。

示例133.根据示例131或示例132所述的卷曲系统，其中所述多个细长绞股的所述第二端被布置成具有小于所述细长管的长度的直径。

示例134.根据示例131-133中任一项所述的卷曲系统，其中所述多个细长绞股的所述第一端或所述第二端被布置成形成用于所述假体植入物穿过其中并进入所述通道的开口。

示例135.根据示例131-134中任一项所述的卷曲系统，其中所述多个细长绞股被配置成从扩展配置旋转到直径减小配置。

示例136.根据示例135所述的卷曲系统，其中在所述扩展配置中所述多个细长绞股的所述第一端中的每个与所述多个细长绞股的所述第二端中的所述相应的一个周向对准。

示例137.根据示例135或示例136所述的卷曲系统，其中所述多个细长绞股在直径减小配置中扭转。

示例138.根据示例135-137中任一项所述的卷曲系统，其中所述多个细长绞股被配置为当所述多个细长绞股处于直径减小配置时从所述中心部分径向向外拉伸。

示例139.根据示例135-138中任一项所述的卷曲系统，其中所述多个细长绞股形成第一漏斗，所述第一漏斗在所述多个细长绞股处于直径减小配置时从所述中心部分朝向所述多个细长绞股的所述第一端径向向外延伸。

示例140.根据示例139所述的卷曲系统，其中所述多个细长绞股形成第二漏斗，所述第二漏斗当所述多个细长绞股处于直径减小配置时从所述中心部分朝向所述多个细长绞股的所述第二端径向向外延伸。

示例141.根据示例139或140所述的卷曲系统，其中所述第一漏斗被配置为当所述多个细长绞股处于直径减小配置时接收递送装置的护套，所述递送装置的护套用于延伸在定位在所述中心部分处的所述假体植入物之上。

示例142.根据示例141所述的卷曲系统，其中所述多个细长绞股被配置为当所述多个细长绞股处于直径减小配置时从所述中心部分径向向外延伸以允许所述护套在所述假体植入物之上延伸。

示例143.根据示例131-142中任一项所述的卷曲系统，其中所述多个细长绞股中的每个被配置成纵向拉伸。

示例144.根据示例131-143中任一项所述的卷曲系统，还包括保持器主体，所述保持器主体耦连到所述第一支撑主体和所述第二支撑主体并且限定所述第一支撑主体和所述第二支撑主体之间的距离。

示例145.根据示例144所述的卷曲系统，其中所述保持器主体被定位在所述第一支撑主体和所述第二支撑主体之间，并且限定所述第一支撑主体和所述第二支撑主体之间的静止距离。

示例146.根据示例144所述的卷曲系统，其中所述保持器主体被定位在所述第一支撑主体和所述第二支撑主体之间，并且被配置为长度变化以在所述第一支撑主体和所述第二支撑主体之间提供可变距离。

示例147.根据示例131-146中任一项所述的卷曲系统，还包括假体植入物，并且其中所述假体植入物包括具有由可旋转铰链连接的多个支柱的框架。

示例148.根据示例147所述的卷曲系统，其中所述假体植入物被配置成响应于所述假体植入物的径向压缩而长度增加。

示例149.根据示例131-148中任一项所述的卷曲系统，还包括插入件，所述插入件被配置为定位在所述通道内并且接收所述假体植入物，所述插入件包括具有由可旋转铰链连接的多个支柱的框架。

示例150.根据示例131-149中任一项所述的卷曲系统，其中所述多个细长绞股与所述第一支撑主体和所述第二支撑主体一体形成。

示例151.一种方法，其包括：

将假体植入物定位在卷曲设备的通道内，所述卷曲设备包括：

多个细长绞股，所述多个细长绞股各自具有第一端和第二端并且被布置成形成围绕轴线延伸的并且和包围通道的细长管，并且具有带有内直径的中心部分，

耦连到所述多个细长绞股的每个的第一端的第一支撑主体，以及

耦连到所述多个细长绞股的每个的第二端的第二支撑主体；并且

使所述第二支撑主体相对于所述第一支撑主体绕轴线旋转，以减小内直径并压缩所述通道内的所述假体植入物。

示例152.根据示例151所述的方法，其中所述多个细长绞股的所述第一端被布置成具有小于所述细长管的长度的直径。

示例153.根据示例151或152所述的方法，其中所述多个细长绞股的所述第一端或所述第二端部被布置成形成用于所述假体植入物通过其中并进入所述通道的开口。

示例154.根据示例151-153中任一项所述的方法，其中所述多个细长绞股从所述扩展配置旋转到直径减小配置。

示例155.根据示例154所述的方法，其中所述多个细长绞股在直径减小配置中扭转。

示例156.根据示例154或示例155所述的方法，其中所述多个细长绞股形成第一漏斗，当所述多个细长绞股处于直径减小配置时所述第一漏斗从所述中心部分朝向所述多个细长绞股的所述第一端径向向外延伸。

示例157.根据示例154-156中任一项所述的方法，还包括使递送装置的护套在压缩在所述通道内的所述假体植入物之上通过。

示例158.根据示例157所述的方法，其中当所述护套在所述假体植入物之上通过时，所述多个细长绞股从所述中心部分径向向外拉伸。

示例159.根据示例151-158中任一项所述的方法，其中当所述第二支撑主体相对于所述第一支撑主体绕所述轴线旋转时，所述多个细长绞股中的每个纵向拉伸。

示例160.根据示例151-159中任一项所述的方法，其中所述假体植入物包括具有由可旋转铰链连接的多个支柱的框架。

Claims (20)

1.一种用于将具有一个或多个小叶的假体植入物卷曲到递送装置的系统，所述系统包括：

支撑主体，其被配置成被插入到卷曲设备内并且具有支撑表面，所述支撑表面被配置成定位在所述一个或多个小叶和所述递送装置之间并且用于将所述一个或多个小叶支撑在打开位置。

2.根据权利要求1所述的系统，其中所述支撑表面具有圆锥形状。

3.根据权利要求1或2所述的系统，还包括所述卷曲设备，所述卷曲设备包括一个或多个按压表面，所述一个或多个按压表面被配置成径向压缩所述假体植入物并围绕配置成接收所述假体植入物、所述支撑主体和所述递送装置的通道。

4.根据权利要求3所述的系统，其中所述支撑主体被配置成可释放地耦连到所述卷曲设备并且在所述卷曲设备卷曲所述假体植入物时沿轴向远离所述通道的方向滑动。

5.一种用于将具有一个或多个小叶的假体植入物卷曲到递送装置的系统，所述系统包括：

环形主体，所述环形主体包括一个或多个指示器，所述一个或多个指示器指示所述假体植入物相对于所述环形主体的旋转位置。

6.根据权利要求5所述的系统，其中所述环形主体包括第一表面、与所述第一表面背对的第二表面以及将所述第一表面连接到所述第二表面的外表面，并且所述一个或多个指示器被定位在所述第一表面、所述第二表面或外表面中的一个或多个。

7.根据权利要求5或6所述的系统，其中所述环形主体包括第一臂和第二臂，所述第一臂在枢轴处耦连到所述第二臂，并且所述第一臂包括第二端部以及定位在所述枢轴处的第一端部，所述第二臂包括第二端部以及定位在所述枢轴处的第一端部，并且所述第一臂和所述第二臂的所述第二端部被配置成彼此耦连。

8.一种用于将假体植入物卷曲到递送装置的系统，所述系统包括：

止动件壳体，所述止动件壳体包括空腔和接触表面，所述空腔被配置为接收递送装置的植入物保持区域远侧的所述递送装置的一部分，并且所述接触表面被配置为抵靠所述递送装置以在所述递送装置被定位在卷曲设备内时阻碍所述递送装置的轴向远侧移动，其中所述卷曲设备被配置为将所述假体植入物卷曲到所述递送装置。

9.根据权利要求8所述的系统，其中所述接触表面贴合所述递送装置的形状。

10.根据权利要求8或9所述的系统，还包括所述递送装置，其中所述递送装置被配置成定位在所述卷曲设备内。

11.一种用于将假体植入物卷曲到递送装置的系统，所述系统包括：

间隔件主体，其配置成延伸在所述递送装置的植入物保持区域远侧的所述递送装置的一部分之上并且包括接触表面，所述接触表面用于使假体植入物的远端抵靠以限定所述假体植入物在所述递送装置上的位置。

12.根据权利要求11所述的系统，其中所述接触表面是第一接触表面，并且所述间隔件主体包括第二接触表面，所述第二接触表面被配置成抵靠所述递送装置的远侧末端。

13.根据权利要求11或12所述的系统，还包括所述递送装置，其中所述递送装置包括用于所述假体植入物卷曲在其上的球囊。

14.一种系统，其包含：

细长主体，其包括用于接收具有近侧部分和远侧部分的递送装置的细长轴的通道，所述细长主体被配置为在至少一个平面中弯曲以使所述递送装置的远侧部分靠近所述递送装置的所述近侧部分。

15.根据权利要求14所述的系统，其中所述细长主体包括近端和远端，并且包括配置成沿着所述细长轴延伸的套筒，所述细长主体被配置为从伸直配置弯曲到弯曲配置，并且所述细长主体在所述弯曲配置中具有“U”形形状。

16.根据权利要求14或15所述的系统，还包括所述递送装置，其中所述递送装置的所述近侧部分包括手柄，并且所述递送装置的所述远侧部分包括植入物保持区域。

17.一种用于假体植入物的卷曲系统，所述卷曲系统包括：

多个细长绞股，所述多个细长绞股各自具有第一端和第二端并且被布置成形成围绕轴线延伸的细长管，并且围绕配置成接收所述假体植入物的通道，并且具有带有内直径的中心部分；

第一支撑主体，其耦连到所述多个细长绞股中的每个的所述第一端；和

第二支撑主体，其耦连到所述多个细长绞股中的每个的所述第二端，并且被配置成相对于所述第一支撑主体围绕轴线旋转，以减小内直径并且压缩所述通道内的所述假体植入物。

18.根据权利要求17所述的卷曲系统，其中所述多个细长绞股的所述第一端被布置成具有小于所述细长管的长度的直径。

19.根据权利要求17或18所述的卷曲系统，其中所述多个细长绞股被配置成从扩展配置旋转到直径减小配置，并且所述多个细长绞股形成第一漏斗，当所述多个细长绞股处于所述直径减小配置时所述第一漏斗从所述中心部分朝向所述多个细长绞股的所述第一端径向向外延伸。

20.根据权利要求19所述的卷曲系统，其中所述多个细长绞股被配置成当所述多个细长绞股处于直径减小配置时从所述中心部分径向向外拉伸以允许递送装置的护套在所述假体植入物之上延伸。

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