CN217793469U - 具有齿合锁定机构的假体心脏瓣膜及其组件 - Google Patents

Abstract

本实用新型涉及具有齿合锁定机构的假体心脏瓣膜及其组件。一种假体心脏瓣膜具有框架和由所述框架支撑的瓣膜结构。框架具有围绕所述框架周向分布并由支柱形成的单元。支柱包括支撑臂，所述支撑臂具有从所述框架的轴向端部分延伸的固定端部分和相对于所述固定端部分朝向所述框架的相对轴向端部分设置的自由端部分。固定端部分具有相对于所述自由端部分的旋转位置旋转地偏移的旋转位置。当框架处于径向压缩构造时，支柱的第二锁定构件与支撑臂的所述自由端部分的第一锁定构件间隔开。当所述框架处于径向扩展构造时，所述第二锁定构件接合所述第一锁定构件，从而限制所述框架从所述径向扩展构造移动。

Description

具有齿合锁定机构的假体心脏瓣膜及其组件

相关申请的交叉引用

本申请要求于2021年4月22日提交的美国临时申请号63/178,475的优先权，其通过引用并入本文。

技术领域

本公开涉及假体心脏瓣膜，并且具体地涉及具有齿合锁定机构的假体心脏瓣膜，以及用于制造和使用这种假体心脏瓣膜的方法。

背景技术

人的心脏会遭受各种瓣膜疾病的折磨。这些瓣膜疾病可能导致心脏的严重功能失常，最终需要修复原生瓣膜或用人工瓣膜替换原生瓣膜。存在许多已知的修复装置(例如，支架)和人工瓣膜，以及将这些装置和瓣膜植入人体的许多已知方法。经皮和微创外科手术方法在各种程序中用于将假体医疗装置递送到身体内部的通过外科手术不容易进入或期望在无需外科手术的情况下进入的位置。在一个特定示例中，假体心脏瓣膜能够在卷曲状态下安装在递送装置的远端上，并且被推进通过患者的脉管系统(例如，通过股动脉和主动脉)直到假体瓣膜到达心脏中的植入部位。假体瓣膜然后扩展至其功能尺寸，例如，通过膨胀假体瓣膜安装在其上的球囊，致动将扩展力施加于假体瓣膜的机械致动器，或通过从递送装置的鞘管部署假体瓣膜使得假体瓣膜能够自扩展到其功能尺寸。

依赖于用于扩展的机械致动器的假体瓣膜能够称为“可机械扩展”假体心脏瓣膜。致动器通常采用拉索、缝合线、线和/或轴的形式，其被配置为将扩展力从递送设备的手柄传递到假体瓣膜。可机械扩展假体心脏瓣膜可以提供优于可自扩展和可球囊扩展的假体心脏瓣膜的一个或多个优点。例如，可机械扩展假体心脏瓣膜可以扩展到各种完全功能的工作直径。一些可机械扩展假体心脏瓣膜也可以在初始扩展之后被压缩(例如，用于重新定位和/或取回)。尽管在经皮瓣膜技术方面的最近取进展，但仍然需要改善的经导管心脏瓣膜和用于这种瓣膜的递送装置。

实用新型内容

本文描述了包括齿合锁定机构的假体心脏瓣膜以及用于植入和制造这种假体心脏瓣膜的方法。在一些实施方式中，假体心脏瓣膜的框架的一个或多个单元包括齿合锁定机构的第一锁定构件。当最初制造框架时，第一锁定构件可以被取向为与对应单元的平面共面。随后扭转第一锁定构件，以便具有与单元的平面交叉的取向，例如垂直于单元的平面。在一些实施方式中，框架由形状记忆材料形成，并且扭转包括使第一锁定构件形状定形(shape-setting)。

在一些实施方式中，第一锁定构件是凹形齿合构件，所述凹形齿合构件在分开的夹爪上具有被设计为与齿合锁定机构的凸形齿合构件的对应开口或凹部接合的齿。在扭转之前，凹形齿合构件的齿沿着与单元共面的方向和/或沿着平行于框架的周向方向的方向面向彼此。在扭转之后，凹形齿合构件的齿沿着垂直于单元的平面的方向和/或沿着平行于框架的径向方向的方向面向彼此。

在代表性示例中，一种假体心脏瓣膜包括瓣膜结构和框架。所述瓣膜结构包括多个小叶。所述框架被配置为支撑所述瓣膜结构并在径向压缩构造和径向扩展构造之间移动。所述框架包括中心纵向轴线、第一轴向端部分、第二轴向端部分、多个单元和多个支柱。所述中心纵向轴线从所述第一轴向端部分延伸到所述第二轴向端部分。所述多个单元围绕所述框架周向分布并由所述多个支柱形成。所述多个支柱包括支撑臂、第一锁定构件和第二锁定构件。所述支撑臂包括从所述第一轴向端部分延伸的固定端部分和相对于所述固定端部分朝向所述第二轴向端部分设置的自由端部分，并且包括所述第一锁定构件。所述固定端部分具有第一旋转位置，并且所述自由端部分具有相对于所述第一旋转位置旋转地偏移的第二旋转位置。当所述框架处于所述径向压缩构造时，所述第二锁定构件朝向所述第二轴向端部分布置得更远并且与所述第一锁定构件间隔开。当所述框架处于所述径向扩展构造时，所述第二锁定构件接合所述第一锁定构件，从而限制所述框架从所述径向扩展构造移动到所述径向压缩构造。

在另一代表性示例中，一种假体心脏瓣膜包括框架和瓣膜结构。所述瓣膜结构被支撑在所述框架内，并且包括多个小叶。所述框架具有中心轴线并且包括沿所述框架的周向方向布置的多个第一单元。每个第一单元由多个互连的第一支柱形成，并且具有设置在由所述第一单元的所述第一支柱界定的区域内的内单元。每个内单元由多个互连的第二支柱形成。每个内单元还具有第二锁定构件和在支撑臂的端部处的第一锁定构件。所述支撑臂从所述相应的内单元的第一轴向端朝向所述相应的内单元的与所述第一轴向端相对的第二轴向端轴向延伸。所述第二锁定构件在所述相应的内单元的所述第二轴向端处或附近。每个第一锁定构件具有扭转取向，使得所述第一锁定构件的第一部分设置在所述第一轴向端的径向内侧，并且所述第一锁定构件的第二部分设置在所述第一轴向端的径向外侧。所述框架可在径向压缩构造和径向扩展构造之间径向压缩和扩展，在所述径向压缩构造中，所述第一锁定构件沿着所述框架的轴向方向与所述第二锁定构件间隔开，在所述径向扩展构造中，所述第一锁定构件和所述第二锁定构件彼此接合以将所述框架锁定在所述径向扩展构造中。

在另一代表性示例中，一种假体心脏瓣膜包括框架和瓣膜结构。所述瓣膜结构被支撑在所述框架内，并且包括多个小叶。所述框架具有中心轴线并且包括沿所述框架的周向方向布置的多个第一单元。每个第一单元由多个互连的第一支柱形成。每个第一单元还具有在支撑臂的端部处的第一锁定构件和第二锁定构件。所述支撑臂从相应的第一单元的第一轴向端朝向所述相应的第一单元的与所述第一轴向端相对的第二轴向端轴向延伸。所述第二锁定构件在所述相应的第一单元的所述第二轴向端处或附近。每个第一锁定构件具有扭转取向，使得所述第一锁定构件的第一部分设置在所述第一轴向端的径向内侧，并且所述第一锁定构件的第二部分设置在所述第一轴向端的径向外侧。所述框架可在径向压缩构造和径向扩展构造之间径向压缩和扩展，在所述径向压缩构造中，所述第一锁定构件沿着所述框架的轴向方向与所述第二锁定构件间隔开，在所述径向扩展构造中，所述第一锁定构件和所述第二锁定构件彼此接合以将所述框架锁定在所述径向扩展构造中。

在另一代表性示例中，一种假体心脏瓣膜包括框架和瓣膜结构。所述瓣膜结构被支撑在所述框架内，并且包括多个小叶。所述框架具有中心轴线并且包括沿所述框架的周向方向布置的多个第一单元。每个第一单元由多个互连的第一支柱形成。每个第一单元还具有在第一支撑臂的端部处的第一锁定构件和在第二支撑臂的端部处的第二锁定构件。所述第一支撑臂从相应的第一单元的第一轴向端朝向所述相应的第一单元的与所述第一轴向端相对的第二轴向端轴向延伸。所述第二支撑臂从所述相应的第一单元的所述第二轴向端朝向所述相应的第一单元的所述第一轴向端轴向延伸。所述第一锁定构件和所述第二锁定构件中的每一个具有扭转取向。所述框架可在径向压缩构造和径向扩展构造之间径向压缩和扩展，在所述径向压缩构造中，所述第一锁定构件沿着所述框架的轴向方向与所述第二锁定构件间隔开，在所述径向扩展构造中，所述第一锁定构件和所述第二锁定构件彼此接合以将所述框架锁定在所述径向扩展构造中。

在另一代表性示例中，一种假体心脏瓣膜包括框架和瓣膜结构。所述瓣膜结构被支撑在所述框架内，并且包括多个小叶。所述框架具有中心轴线并且包括沿所述框架的周向方向布置的多个第一单元。每个第一单元由多个互连的第一支柱形成。所述框架可在径向压缩构造和径向扩展构造之间径向压缩和扩展。所述框架包括用于将所述框架锁定在所述径向扩展构造中的齿合装置。

在另一代表性示例中，提供了一种用于在患者身体内植入根据任何上述代表性示例的假体心脏瓣膜的方法。所述方法包括将递送设备的远端插入患者的脉管系统中。所述递送设备包括细长轴。所述假体心脏瓣膜以所述径向压缩构造可释放地支撑在所述递送设备内。所述方法还包括将所述假体心脏瓣膜推进到期望的植入部位。所述方法还包括使用所述递送设备将所述假体心脏瓣膜扩展到所述径向扩展构造，从而将所述假体心脏瓣膜植入在所述期望的植入部位处。

在另一代表性示例中，提供了一种用于在患者身体内植入根据任何上述代表性示例的假体心脏瓣膜的方法。所述方法包括将递送设备的远端插入患者的脉管系统中。所述递送设备包括细长轴。所述假体心脏瓣膜以所述径向压缩构造可释放地支撑在所述递送设备内。所述方法还包括将所述假体心脏瓣膜推进到期望的植入部位。所述方法还包括从所述递送设备部署所述假体心脏瓣膜，使得所述假体心脏瓣膜自扩展到先前形状定形构造，所述先前形状定形构造介于所述径向压缩构造和所述径向扩展构造之间。所述方法还包括使用所述递送设备将所述假体心脏瓣膜进一步扩展到所述径向扩展构造，从而将所述假体心脏瓣膜植入在所述期望的植入部位处。

在另一代表性示例中，提供了一种用于制造假体心脏瓣膜的方法。所述方法包括形成具有多个第一单元的框架。每个第一单元包括多个互连的第一支柱和设置在由所述第一单元的所述第一支柱界定的区域内的内单元。每个内单元包括多个互连的第二支柱、在支撑臂的端部处的第一锁定构件和第二锁定构件。所述支撑臂从相应内单元的第一端朝向所述相应内单元的与所述第一端相对的第二端延伸。所述第二锁定构件在所述相应内单元的所述第二端处或附近。所述框架由形状记忆材料形成。每个第一锁定构件处于初始取向。所述方法还包括将每个第一锁定构件形状定形为具有相对于所述对应内单元的扭转取向。

在另一代表性示例中，提供了一种用于制造假体心脏瓣膜的方法。所述方法包括形成具有多个第一单元和多个第一锁定构件的框架。每个第一单元包括多个互连的第一支柱和在相应的第一单元的第二端处或附近的第二锁定构件。每个第一锁定构件在从对应的第一单元的第一端延伸的支撑臂的端部处。所述框架由形状记忆材料形成。每个第一锁定构件处于初始取向。所述方法还包括将每个第一锁定构件形状定形为具有相对于对应的第一单元的扭转取向。

在另一代表性示例中，提供了一种用于制造假体心脏瓣膜的方法。所述方法包括形成具有多个第一单元的框架。每个第一单元包括多个互连的第一支柱、在第一支撑臂的端部处的第一锁定构件和在第二支撑臂的端部处的第二锁定构件。所述第一支撑臂从相应的第一单元的第一端朝向所述相应的第一单元的与所述第一端相对的第二端延伸。所述第二支撑臂从所述相应的第一单元的所述第二端朝向所述相应的第一单元的所述第一端轴向延伸。所述框架由形状记忆材料形成。所述第一锁定构件和所述第二锁定构件中的每一个处于初始取向。所述方法还包括将所述第一锁定构件和所述第二锁定构件中的每一个形状定形为具有相对于所述对应的第一单元的扭转取向。

本公开的各种创新中的任一种能够被组合或单独地使用。提供此概述是为了以简化的形式介绍一些概念的选择，这些概念在具体实施方式中对其进行进一步描述。此概述并不意欲识别所要求保护的主题的关键特征或必要特征，也不意欲被用来限制所要求保护的主题的范围。根据参照附图进行的以下详细描述，所公开技术的前述以及其他目的、特征和优点将变得更明显。

附图说明

图1是根据所公开主题的一个或多个实施方式的示例性假体心脏瓣膜的透视图。

图2A是来自处于初始构造的图1的假体心脏瓣膜的框架的一对单元的正视图。

图2B-2C分别是处于径向压缩构造和径向扩展构造的图2A的一对单元的正视图。

图3A是来自图1的假体心脏瓣膜的框架的单个单元在凹形齿合构件扭转之前的正视图。

图3B是图3A的单个单元在凹形齿合构件扭转之后的正视图。

图3C是图3B的单个单元的透视图，图示了当对应的假体心脏瓣膜框架处于径向扩展构造时通过凸形齿合构件和凹形齿合构件进行锁定。

图4A是根据所公开主题的一个或多个实施方式的来自另一示例性假体心脏瓣膜的框架的单个单元在凹形齿合构件扭转之前的正视图。

图4B是图4A的单个单元在凹形齿合构件扭转之后的正视图。

图4C是图4B的单个单元的透视图，图示了当对应的假体心脏瓣膜框架处于径向扩展构造时通过凸形齿合构件和凹形齿合构件进行锁定。

图4D是根据所公开主题的一个或多个实施方式的用于制造图4A的单个单元的变型的正视图。

图5A是根据所公开主题的一个或多个实施方式的来自另一示例性假体心脏瓣膜的框架的单个单元在凹形齿合构件扭转之前的正视图。

图5B是图5A的单个单元在凹形齿合构件扭转之后的正视图。

图5C是图5B的单个单元的透视图，图示了当对应的假体心脏瓣膜框架处于径向扩展构造时通过凸形齿合构件和凹形齿合构件进行锁定。

图6A是根据所公开主题的一个或多个实施方式的来自另一示例性假体心脏瓣膜的框架的单个单元在凸形齿合构件和凹形齿合构件扭转之前的正视图。

图6B是图6A的单个单元在凸形齿合构件和凹形齿合构件扭转之后的正视图。

图6C是图5B的单个单元的透视图，图示了当对应的假体心脏瓣膜框架处于径向扩展构造时通过凸形齿合构件和凹形齿合构件进行锁定。

图7A是根据所公开主题的一个或多个实施方式的针对每个单元采用第一致动机构的图1的示例性假体心脏瓣膜的框架的侧视图。

图7B是根据所公开主题的一个或多个实施方式的来自采用第二致动机构的图1的示例性假体心脏瓣膜的框架的单个单元的特写侧视图。

图7C是图7B的单个单元的特写侧视图，图示了第二致动机构从框架的移除。

图8是具有致动机构和锁定机构的交替布置的另一示例性假体心脏瓣膜的框架的侧视图。

图9A示出了根据所公开主题的一个或多个实施方式的可以用于植入假体心脏瓣膜的示例性递送设备。

图9B示出了耦接到图9A的递送设备的假体心脏瓣膜的详细视图。

图10A-10E描绘了根据所公开主题的一个或多个实施方式的用于将假体心脏瓣膜植入在患者心脏的原生主动脉瓣内的示例性程序的阶段。

具体实施方式

一般考虑

出于描述的目的，本文描述了本公开的实施例的某些方面、优点和新颖特征。公开的方法、设备和系统不应以任何方式解释为限制性的。相反，本公开涉及各种公开的实施例(无论是单独地还是彼此的各种组合和子组合) 的所有新颖的和非显而易见的特征和方面。方法、设备和系统不限于任何特定方面或特征或其组合，公开的实施例也不要求存在任何一个或多个特定优点或解决问题。来自任何示例的技术都可以与其他示例中的任何一个或多个示例中描述的技术相结合。

尽管为了方便呈现以特定的序列顺序描述了一些公开的实施例的操作，但是应当理解，这种描述方式包括重新布置，除非后面阐述的特定语言要求特定的顺序。例如，顺序描述的操作在某些情况下可以被重新布置或同时执行。此外，为了简单起见，附图可能未示出可以将公开的方法与其他方法结合使用的各种方式。另外，描述有时使用诸如“提供”或“实现”之类的术语来描述公开的方法。这些术语是所执行的实际操作的高级抽象。对应于这些术语的实际操作可以根据特定的实施方式而变化，并且可以由本领域的普通技术人员容易地辨别。

如本文参考假体心脏瓣膜组件以及假体心脏瓣膜的植入和结构所使用的，“近侧”指的是更靠近用户和在患者外面的递送系统或设备的手柄的部件的位置、方向或部分，而“远侧”指的是更远离用户和手柄并且更靠近植入部位的部件的位置、方向或部分。术语“纵向”和“轴向”指的是在近侧和远侧方向上延伸的轴线，除非以另外的方式明确限定。

术语“轴向方向”、“径向方向”和“周向方向”已经在本文中被用来描述部件相对于假体心脏瓣膜的框架的几何结构的布置和组装。此类术语已经被用于方便的描述，但是公开的实施例不被严格地限制于该描述。具体地，在部件或动作相对于具体方向被描述时，包括与指定的方向平行的方向以及自其的较小偏差。因此，沿着框架的轴向方向延伸的部件的描述不要求部件与框架的中心对准；而是，部件能够基本上沿着与框架的中心轴线平行的方向延伸。

如本文中使用的，术语“一体形成”和“整体结构”指的是不包括用于将单独形成的材料件固定到彼此的任何焊接、紧固件或其他手段的结构。

如本文中使用的，“同时”或“同步”发生的操作一般与彼此同时地发生，但是在不存在特定的相反语言的情况下，例如由于部件之间的间距导致的在操作相对于彼此的发生方面的延迟明显在以上术语的范围内。

如在本申请和权利要求书中使用的，单数形式“一”、“一个”和“该/所述”包括复数形式，除非上下文另外明确指出。另外，术语“包括”是指“包含”。此外，术语“耦接”通常是指物理、机械、化学、磁和/或电耦接或联结，并且在没有特定相反语言时，不排除在耦接或相关联的项目之间存在中间元件。如本文中使用的，“和/或”是指“和”或“或”，以及“和”和“或”。

方向和其他相对参考可以用于促进本文中的附图和原理的讨论，但并不旨在进行限制。例如，可以使用某些术语，诸如“内”、“外”、“上”、“下”、“内侧”、“外侧”、“顶部”、“底部”、“内部”、“外部”、“左”、“右”以及诸如此类。当处理相对关系时，尤其是相对于图示的示例时，这种术语在适用时用于提供描述的一些清晰度。但是，此类术语并非旨在暗示绝对的关系、方位和/或取向。例如，对于对象，只需将对象翻转过来，“上”就可以变成“下”。但是，它仍然是相同的部分，并且对象仍然相同。

除非另有说明，数值范围的公开应当被理解为指的是该范围内的每个离散点，包括端点。除非另外指出，否则说明书或权利要求书中使用的表示组分的量、分子量、百分比、温度、时间等的所有数值应当被理解为由术语“大约”修饰。因此，除非另外隐含地或明确地指出，或除非上下文被本领域技术人员适当地理解为具有更明确的结构，否则所阐述的数值参数是可以取决于所期望的期望性质和/或在标准测试条件/方法下的检测的极限的近似，如本领域技术人员已知的。当直接地且明确地将实施例与讨论的现有技术区分开时，实施例数值不是近似值，除非使用了词语“大约”。每当“基本上”、“近似地”、“大约”或类似的语言结合特定值被明确地使用时，多达并且包括该值的10％的变化是预期的，除非另外明确地说明。

所公开技术的概述

本文公开的假体心脏瓣膜可以径向压缩和/或扩展，以及通过齿合锁定机构锁定就位。作为一个示例，假体心脏瓣膜可以在递送期间以径向压缩构造 (在本文中也称为径向压缩状态或卷曲状态)卷曲在植入物递送设备上或由植入物递送设备保持，并且然后一旦假体心脏瓣膜到达期望的植入部位，就径向扩展(并轴向短缩)到径向扩展状态构造(在本文中也称为径向扩展状态或部署状态)。齿合锁定机构可以被构建为将假体心脏瓣膜保持在径向扩展构造，以便防止假体心脏瓣膜在植入后塌缩。应当理解，本文公开的假体心脏瓣膜可以与各种植入物递送设备中的任何一种一起使用，并且其示例将在下文中更详细地讨论。

图1示出了可以通过递送设备(诸如图9A所示的示例性递送设备)递送到原生心脏瓣膜并植入原生心脏瓣膜处的示例性假体瓣膜。图2A-6C示出了齿合锁定机构的各种示例，该齿合锁定机构可以包括在假体心脏瓣膜(诸如图1所示的示例性假体心脏瓣膜)中，以防止假体心脏瓣膜在假体心脏瓣膜的径向扩展期间和/或之后(诸如在将假体心脏瓣膜植入原生心脏瓣膜处或先前安装的假体瓣膜内(例如，瓣中瓣程序)期间和/或之后)塌缩回更径向压缩构造。此外，图7A-8示出了与齿合锁定机构组合的致动机构的各种示例。致动机构可以与假体心脏瓣膜相互作用，以引起假体心脏瓣膜扩展到径向扩展构造。

在一些实施方式中，假体心脏瓣膜的框架的一个或多个单元包括具有第一锁定构件和第二锁定构件的齿合锁定机构。当最初制造框架时，第一锁定构件可以被取向为与对应单元的平面共面。然而，在该初始构造中第一锁定构件径向向内或向外的任何偏转将使第一锁定构件与其对应的第二锁定构件不对准，从而损害锁定构件在假体心脏瓣膜扩展时彼此适当接合的能力。因此，在一些实施方式中，第一锁定构件被扭转以便具有与单元的平面交叉的取向，例如，垂直于单元的平面。在该扭转取向中，即使第一锁定构件在径向方向上偏转到一定程度，第一锁定构件仍然能够与第二锁定构件接合。

例如，第一锁定构件可以是凹形齿合构件，所述凹形齿合构件在分开的夹爪上具有被设计为与齿合锁定机构的凸形齿合构件的对应开口或凹部接合的齿。在扭转之前，凹形齿合构件的齿沿着与单元共面的方向和/或沿着平行于框架的周向方向的方向面向彼此。在扭转之后，凹形齿合构件的齿沿着垂直于单元的平面的方向和/或沿着平行于框架的径向方向的方向面向彼此。

所公开技术的示例

图1示出了包括框架102和由框架102支撑的瓣膜结构104的示例性假体心脏瓣膜100。框架102(也称为支架)具有第一轴向端106和相对的第二轴向端108。在一些实施方式中，第二轴向端108用作瓣膜100的流入端，而第一轴向端106用作流出端。在所图示的示例中，框架102具有圆柱形或基本上圆柱形的形状，具有从流入端108到流出端106的恒定直径，例如基本上环形的框架。替代地，在一些实施方式中，框架可以具有沿着框架的高度(例如，在从流入端到流出端的方向上)变化的直径，例如，锥形框架，例如，如美国专利申请公开号2012/0239142、2020/0188099、2020/0390547中所公开的，所有上述专利通过引用整体并入本文。

瓣膜结构104被配置为调节血液通过假体瓣膜100从流入端108到流出端106的流动，并且包括多个柔性小叶110。例如，每个小叶110可以全部或部分地由生物材料、生物相容性合成材料或其他这样的材料制成。在所图示的示例中，瓣膜结构104具有三个小叶(例如，布置成以三尖瓣布置塌缩)，但是更少或另外的小叶也是可能的(例如，以二尖瓣布置的两个小叶)。瓣膜结构104的每个小叶110可以在框架的连合部部分处耦接到框架102，特别是通过将连合部凸片112插入通过相应的窗口114并固定到其上。小叶110还可以沿着其流入边缘耦接到框架102(例如，耦接到框架102的第二轴向端108 处的支柱118，也称为“尖端边缘”)。在一些实施方式中，增强元件或连接裙部(诸如织物条带)可以直接连接到小叶的尖端边缘和框架的支柱，以将小叶的尖端边缘耦接到框架。替代地或另外地，在一些实施方式中，小叶110 的流入边缘部分可以被缝合到内裙部，该内裙部继而被缝合到框架的相邻支柱(例如，支柱118)。关于经导管假体心脏瓣膜的进一步细节(包括瓣膜结构可以安装到假体瓣膜的框架的方式)可以例如在美国专利号6,730,118、7,393,360、7,510,575、7,993,394和8,252,202、美国专利申请公开号 2018/0325665和国际申请公开号WO-2020/198273中找到，所有上述专利通过引用整体并入本文。

尽管未在图1的图示实施例中示出，但是假体瓣膜100可以包括一个或多个裙部或密封构件。例如，在一些实施方式中，假体瓣膜100可以包括安装在框架的内表面上的内裙部(未示出)。内裙部可以用作密封构件，以防止或减少瓣周漏，将小叶锚固到框架，和/或保护小叶免受在卷曲期间和在假体瓣膜的工作循环期间由与框架的接触引起的损坏。在一些实施方式中，瓣膜 100还可以包括经由缝合线固定到框架102的外裙部(也称为瓣周密封构件)。这样的外裙部可以包括织物材料、组织材料或类似的柔性且防流动材料，并且可以帮助密封框架的外侧与抵靠其植入瓣膜的原生组织之间的区域，以防止瓣周血流。外裙部还可以促进组织向内生长并帮助将瓣膜固定到组织。内裙部和外裙部可以由各种合适的生物相容性材料中的任何一种形成，包括各种合成材料(包括织物(例如，聚对苯二甲酸乙二醇酯织物))或天然组织(例如，心包组织)中的任何一种。在美国专利号9,393,110、美国专利申请公开号2018/0325665、2019/0105153和2019/0365530以及国际公开号 WO-2020/159783和WO-2020/198273中公开了关于框架结构、内裙部和外裙部、用于将小叶组装到内裙部的技术以及用于将裙部组装到框架的技术的进一步细节，所有上述专利通过引用并入本文。在一些实施方式中，外裙部可以覆盖框架102的外圆周表面的大部分或全部。在美国专利申请公开号 2019/0046314、2019/0192296和2019/0374337中描述了关于具有覆盖瓣膜框架的外裙部的假体心脏瓣膜的进一步细节，所有上述专利申请通过引用并入本文。

假体瓣膜100可以在径向压缩构造(也称为“压缩构造”或“卷曲状态”) 和径向扩展构造(也称为“扩展构造”或“植入状态”)之间径向压缩和扩展。框架102可以包括限定形成框架102的周向壁的相应单元的多个互连支柱。例如，框架102的壁可以包括沿着框架102的周向方向(C)布置成单个行的多个外单元116。在所图示的示例中，每个外单元116由一对底部成角度支柱 118、一对顶部成角度支柱122和一对竖直支柱120形成。底部成角度支柱118 的第一端在下结合部134(在本文中也称为接头或结合构件)处连接在一起以在流入端处形成顶点，并且顶部成角度支柱122的第一端在上结合部136处连接在一起以在流出端106处形成顶点。底部成角度支柱118和顶部成角度支柱122中的每一个的相对的第二端在结合部124处连接到相应的竖直支柱 120，其中在周向方向上相邻的外单元116共用竖直支柱120和结合部124。因此，支柱118、120和122描绘了围绕内部区域的每个外单元116的边界。

在一些实施方式中，框架102还包括多个内单元126，每个内单元126设置在相应的外单元116的内部区域内。在所图示的示例中，每个内单元126 由一对底部成角度支柱128和一对顶部成角度支柱132形成。底部成角度支柱128的第一端在下结合部140处连接在一起，下结合部140继而通过下竖直支柱142连接到外单元116的下结合部134。顶部成角度支柱132的第一端在上结合部处连接在一起，该上结合部也用作锁定构件146(也称为第二锁定构件或凸形锁定构件)。锁定构件146继而通过上竖直支柱148连接到外单元 116的上结合部136。底部成角度支柱128和顶部成角度支柱132中的每一个的相对的第二端在侧结合部130处连接在一起，侧结合部130继而连接到相应的竖直支柱120(例如，在竖直支柱120的中点与框架102的流入端108处的相应结合部124之间沿着框架102的轴向方向的位置处)。

在一些实施方式中，框架的至少一些单元包括相应的锁定机构，例如，基于一对锁定构件之间的接合的齿合锁定机构。例如，框架的每个单元可以具有在一个轴向端(例如，更靠近流出端106)处耦接到其的凸形锁定构件和耦接在相对的轴向端(例如，更靠近流入端108)处的对应的凹形锁定构件。当框架径向扩展时，框架的高度缩短，使得单元的轴向端彼此接近，从而引起凸形锁定构件和凹形锁定构件彼此接合。凸形锁定构件和凹形锁定构件可以包括防止或至少阻止在锁定构件最初彼此接合之后分离的配合特征。一旦假体瓣膜已经植入患者体内，患者的原生解剖结构(例如，原生主动脉瓣环) 就可以对假体瓣膜施加将倾向于压缩框架的径向力(例如，沿着径向方向R 向内)。然而，凸形锁定构件和凹形锁定构件之间的接合防止这样的力压缩框架，从而确保框架保持锁定在期望的径向扩展构造。

在一些实施例中，凸形锁定构件和凹形锁定构件中的至少一个可以安装在轴向延伸的臂上。轴向延伸的臂可以将锁定构件耦接到框架单元的对应轴向端，例如，以减小锁定构件必须行进以便在框架扩展期间与对应的锁定构件接合的轴向距离。在这样的构造中，在锁定构件之间的接合之前，轴向延伸的臂可以易于在径向方向上弯曲，使得锁定构件不再同轴对准。因为锁定构件由于臂的弯曲而不再在同一平面中，所以锁定构件在瓣膜扩展期间不能正确地彼此接合。因此，在一些实施方式中，凸形锁定构件和凹形锁定构件中的至少一个具有扭转取向，使得扭转的锁定构件被取向在框架单元的平面之外(例如，正交于框架单元的平面)。例如，当锁定构件具有扭转取向时，锁定构件的第一部分可以设置在锁定构件的第二部分的径向内侧。替代地或另外地，当锁定构件具有扭转取向时，锁定构件的第一部分可以设置在支撑臂与框架单元的结合部的径向内侧，并且锁定构件的第二部分可以设置在支撑臂与框架单元的结合部的径向外侧。锁定构件中的一个或两个的扭转取向可以允许锁定机构更好地适应对应支撑臂的任何意外径向偏转，并且从而确保在瓣膜扩展时锁定构件的可靠接合。

在一些实施方式中，支撑臂具有自由端部分和固定端部分，自由端部分包括凸形锁定构件和凹形锁定构件中的一个，固定端部分耦接到框架单元(例如，在下结合部140处)。固定端部分可以具有与自由端部分的旋转位置不同 (例如，旋转地偏移90°±n·360°，其中n是整数)的旋转位置。例如，自由端部分处的旋转位置可以在对应的框架单元的平面之外，使得自由端部分的至少一些部分设置在框架单元平面(例如，包含限定框架单元的支柱的弯曲平面)的径向内侧，并且自由端部分的至少另一部分设置在框架单元平面的径向外侧。固定端部分处的旋转位置可以与对应的框架单元的平面基本上共面 (例如，其中支撑臂144的固定端部分的轴向延伸的侧表面与框架单元的竖直支柱142的对应侧表面基本上共面或平行)。

在图1-3C的图示示例中，凹形锁定构件150安装在轴向延伸的支撑臂144 的端部上。凹形锁定构件150包括一对夹爪156，该一对夹爪156彼此间隔开被构建为在其中接收凸形锁定构件的间隙158。每个夹爪156具有延伸到间隙 158中并朝向相对的夹爪156延伸的多个齿合齿160。凹形锁定构件150从初始取向(例如，在图3A中与框架单元共面)扭转到扭转取向(例如，在图 3B中与框架单元正交)。在所图示的示例中，提供凹形锁定构件150的扭转取向的扭转部152邻近内单元126的下结合部140设置。然而，扭转部152 的其他位置或构造也是可能的。例如，在一些实施方式中，扭转部可以位于凹形锁定构件150附近，或扭转部可以沿着支撑臂的长度在结合部140和凹形锁定构件150之间延伸。在一些实施方式中，除了沿着支撑臂形成扭转部之外或代替沿着支撑臂形成扭转部，凹形锁定构件本身被扭转。

在图1-3C的图示示例中，凸形锁定构件146还用作内单元126和外单元 116之间的结合部(例如，经由上竖直支柱148)并且用作内单元126的顶部成角度支柱132之间的结合部。凸形锁定构件146可以具有开口154(例如，通孔)的线性阵列，每个开口154被构建为在其中接收齿合齿160中的相应齿合齿。在一些实施方式中，代替开口154，凸形锁定构件146可以包括在一个或两个面(例如，垂直于径向方向的面)上的凹部(也称为表面凹陷)的阵列，其中每个凹部被定尺寸并成形为接收凹形锁定构件150的相应齿。在一些实施方式中，除了凹形锁定构件安装在支撑臂上之外或代替凹形锁定构件安装在支撑臂上，凸形锁定构件可以安装在轴向延伸的支撑臂的端部上。例如，开口的线性阵列可以替代地被提供在支撑臂144的端部处并且被提供有扭转取向，而凹形构件的夹爪可以被形成为顶部成角度支柱132之间的结合部的一部分。根据一个或多个预期的其他变型也是可能的，并且下面关于图4A-6C进一步讨论某些非限制性示例。

参考图2B，当框架102处于径向压缩构造时，凹形锁定构件150可以沿轴向方向(A)与凸形锁定构件146间隔开。当框架102径向扩展时(例如，通过使流入端108和流出端106朝向彼此移动)，凹形锁定构件150和凸形锁定构件146沿着轴向方向彼此更靠近地移动，如图2A的中间构造所示。随着框架102继续径向扩展，凹形锁定构件150在凸形锁定构件146上移动，其中齿合齿160中的第一个(例如，最靠近流出端106的齿)被接收在开口154 中的第一个(例如，最靠近流入端108的开口)中。凹形锁定构件150的夹爪156的面对的齿合齿160之间的间隙158的宽度可以小于凸形锁定构件146 的厚度(例如，沿着框架102的径向方向R)，使得齿160弹性地保持在接合凸形锁定构件146的开口154中的一个的位置(其可以称为齿的接合位置) 中。每个齿160可以成形为具有锥形的前缘和尖锐的后缘。锥形的前缘可以允许凹形锁定构件150的夹爪156随着凸形锁定构件146插入间隙158中而向外偏转(例如，沿着径向方向远离彼此)，直到齿160被接收在对应的开口 154中。一旦齿160被接收在开口154中，尖锐的后缘就可以邻接开口154的流出端边缘，以约束凹形锁定构件150沿着轴向方向远离凸形锁定构件146 的移动。

在图1-3C的图示示例中，凸形锁定构件146包括沿着轴向方向A依次布置的多个开口154的阵列。替代地，在一些实施方式中，凸形锁定构件可以包括单个开口，诸如内单元302的上结合部304中的开口306，如图5A-5C 的示例所示。框架可以径向扩展直到实现期望的假体瓣膜直径，其中期望的直径(例如，完全扩展的直径)对应于凹形锁定构件150相对于上结合部304 的其中当瓣膜处于径向扩展构造时齿合齿160中的第一个(例如，最靠近流出端106的齿)可以被接收在开口204中的位置，例如，如图5C所示。替代地或另外地，框架可以继续扩展，使得凹形锁定构件延伸超过上结合部304，其中一个或多个齿设置在上结合部304上方(例如，在内单元302的近侧) 并且至少一对齿设置在开口306内。在用于凸形锁定构件的单个开口的情况下，支柱在外单元的上结合部和内单元的上结合部之间的存在另外可以例如由于齿160与上支柱148的接触而防止或损害凹形锁定构件与凸形锁定构件的接合，齿160与上支柱148的接触保持凹形锁定构件150的夹爪156分开使得夹爪的其他齿160保持在凸形锁定构件的开口的外部。因此，外单元116 的上结合部136和内单元302的上结合部304之间的区域308(例如，开放区域)可以保持开放(例如，没有连接内单元和外单元的上支柱，或至少没有与支撑臂144同轴的上支柱)，如图5A-5C的示例所示。

在一些实施方式中，框架102的部件(例如，支柱、结合部和锁定机构) 可以由自扩展材料(例如，形状记忆材料)制成，诸如镍钛合金(“NiTi”)，例如镍钛诺。替代地或另外地，在一些实施方式中，框架的部分可以由可塑性扩展材料(诸如不锈钢或钴铬合金)形成，而框架的其他部分(例如，锁定机构138)由自扩展材料形成。在美国专利申请公开号2018/0153689、 2018/0344456、2019/0060057、2020/0188099和2020/0390547、国际申请公开号WO-2020/081893、以及2020年7月9日提交的美国专利申请号63/049,812、 2020年9月2日提交的美国专利申请号63/073,622和2021年1月18日提交的美国专利申请号63/138,599中描述了关于框架和假体瓣膜的结构的进一步细节，所有上述专利申请通过引用并入本文。

在一些实施方式中，当框架由自扩展材料构成时，框架102(并且因此假体心脏瓣膜100)可以卷曲成径向压缩构造，并通过插入递送导管的鞘管或等效机构而限制在压缩构造中。一旦被操纵到植入部位，假体心脏瓣膜就可以从递送鞘管被推进，从而允许假体心脏瓣膜扩展到其记忆直径，该记忆直径可以小于径向扩展构造。例如，在一些实施方式中，记忆构造(例如，如图 2A所示)可以介于径向压缩构造(例如，如图2B所示)和径向扩展构造(例如，如图2C所示)之间。例如，记忆构造可以对应于约10mm的瓣膜框架直径，而径向压缩构造可以对应于接近5mm(例如，6-8mm，包括端值)的瓣膜框架直径，并且径向扩展构造可以对应于接近30mm(例如，20-30mm，包括端值)的瓣膜框架直径。然后，假体瓣膜100可以使用例如通过使用可膨胀球囊或等效扩展机构或通过耦接到框架102的机械致动器进一步扩展到其完全径向扩展构造以用于植入。

在一些实施方式中，框架最初可以形成为平坦构造(例如，单元的带)，并且然后将其相对端耦接在一起以形成框架102的大致环形形状。替代地或另外地，在一些实施方式中，框架的各种结构(例如，支柱、结合部和锁定机构)可以例如通过激光切割或其他高精度加工技术(例如，放电加工、水射流切割等)由单个圆柱形构件(例如，海波管)或由单个平板形成为整体结构。替代地，在一些实施方式中，框架102可以通过将单独的金属线材或构件激光焊接在一起来构建，例如，其中，对于每个外单元116，第一线材形成顶部成角度支柱122中的一个、竖直支柱120中的一个和底部成角度支柱 118中的一个，并且第二线材形成顶部成角度支柱122中的另一个、竖直支柱 120中的另一个和底部成角度支柱118中的另一个。

框架最初可以形成为具有与框架单元的平面共面的凸形锁定构件和凹形锁定构件两者。例如，图3A图示了处于初始制造构造(例如，在切割或机加工之后)的框架102的单个单元116。在图3A的共面构造中，凹形锁定构件 150的齿160沿着单元116的相同平面朝向彼此取向，并且开口154垂直于单元116的平面延伸通过凸形锁定构件146的厚度。然而，在图3A的构造中，从下结合部140延伸的支撑臂144易于径向向内或向外弯曲(例如，进入或离开图3A中的页面平面)，该弯曲将引起凹形锁定构件150从外单元116的平面偏移，并且从而在瓣膜扩展时与凸形锁定构件146不对准。

为了减轻任何支撑臂弯曲的影响，使锁定机构的至少一部分经受形状定形(例如，热定形)，以改变锁定构件中的一个或两个相对于单元116的平面的旋转位置。在图3B的图示示例中，支撑臂144和凹形锁定构件150旋转90°(或±90°±n·360°)，使得凹形锁定构件150的齿160沿着垂直于单元116 的平面的平面朝向彼此取向。例如，在一些实施方式中，凹形锁定构件150 可以被抓住并相对于支撑臂144的结合部140旋转。旋转引起支撑臂144的变形，使得沿着其形成扭转部152。在所图示的示例中，扭转部152设置在支撑臂144的与结合部140相邻的区域中。然而，在一些实施方式中，扭转部 152可以沿着支撑臂的长度设置在任何地方。在一些实施方式中，框架102可以安装在其中具有对应于凹形锁定构件的位置的孔的心轴上。杆可以用于抓住并旋转凹形锁定构件。根据一个或多个预期的实施方式，用于抓住并旋转锁定机构的部件的其他机构也是可能的。

为了提供形状定形，框架102在旋转期间保持在超过其组成形状记忆材料的转变温度的温度下。替代地，在一些实施方式中，框架102的被成形的部分(例如，凹形锁定构件和支撑臂)可以被局部加热到转变温度以上。在任一种情况下，框架102然后可以冷却到低于转变温度的温度，以将当前形状定形为原始预变形形状。在一些实施方式中，凹形锁定构件150和支撑臂 144在单个步骤中旋转到图3B的最终旋转位置。替代地，在一些实施方式中，到图3B的最终旋转位置的旋转通过一系列递增步骤完成，每个递增步骤包括加热到转变温度以上、旋转递增量(例如，10-30°)，并且冷却到转变温度以下。当低于转变温度时(例如，在转变到压缩构造时)框架102的变形可以通过加热到大约转变温度的温度而有效地解除，由此框架102自动恢复到其原始的预变形形状。关于可以用于形成框架102的形状记忆材料制造技术的进一步细节可以在美国专利号5,540,712和8,187,396中找到，上述专利中的每一个通过引用并入本文。

通过采用凹形锁定构件150的扭转构造，即使支撑臂在径向方向上偏离一定程度，凸形锁定构件146仍然可以在瓣膜的扩展期间在凹形锁定构件150 的齿160上滑动并与其适当地接合，如图3C所示。应当注意，由于瓣膜框架的周围结构(例如，连接到下结合部140的底部成角度支柱128)，支撑臂144 的(例如，沿着周向方向)侧向移位(这将导致凹形锁定构件150的齿160 与凸形锁定构件146的开口154之间的不对准)的可能性可以显著小于支撑臂144的径向移位的可能性。因此，到图3B的旋转位置的转变降低了凹形锁定构件150和凸形锁定构件146之间不对准的总体风险，并且确保在框架102 的扩展期间在每个单元内的锁定机构的适当接合。在一些实施方式中，凹形锁定构件150和凸形锁定构件146之间的额外对准和引导可以由插入致动器管腔162(也称为致动器管道)中并穿过每个锁定构件的致动器(例如，螺纹杆)提供。尽管在图3A-3C的图示示例中仅示出了单个单元，但是应当理解，围绕框架102的圆周以单个行阵列的框架102的其他单元116将具有类似的构造并且以类似的方式制造。

在一些实施方式中，可以从假体心脏瓣膜的框架中省略内单元，其中框架的至少一些外单元包括相应的齿合锁定机构。例如，图4A-4C图示了框架的单个单元116，其中单元116的内部区域202缺少对应的内单元(例如，内单元126)。类似于图1-3C的示例，图4A-4C的示例中的凹形锁定构件150 安装在轴向延伸的支撑臂206的端部上；然而，支撑臂206从下结合部134 延伸。凹形锁定构件150包括一对夹爪156，该一对夹爪156彼此间隔开被构建为在其中接收凸形锁定构件的间隙158。每个夹爪156具有延伸到间隙158 中并朝向相对的夹爪156延伸的多个齿合齿160。

凹形锁定构件150例如经由与上面关于图3A-3C描述的形状定形技术类似的形状定形技术从初始取向(例如，在图4A中与框架单元共面)扭转到扭转取向(例如，在图4B中与框架单元正交)。在所图示的示例中，提供凹形锁定构件150的扭转取向的扭转部208邻近外单元116的下结合部134设置。然而，扭转部208的其他位置或构造也是可能的。例如，在一些实施方式中，扭转部可以位于凹形锁定构件150附近，或扭转部可以在结合部134和凹形锁定构件150之间沿着支撑臂206的长度延伸。在一些实施方式中，除了沿着支撑臂形成扭转部之外或代替沿着支撑臂形成扭转部，凹形锁定构件本身被扭转。

在图4A-4C的图示示例中，外单元116的顶部成角度支柱122之间的上结合部136也用作凸形锁定构件。上结合部136具有被构建为在其中接收齿合齿160中的齿合齿的单个开口204(例如，通孔)。替代地，在一些实施方式中，上结合部136可以具有多个开口的阵列，类似于图1-3C所示的阵列。当框架扩展时(例如，通过使流入端108和流出端106朝向彼此移动)，凹形锁定构件150和上结合部136沿着轴向方向彼此更靠近地移动，直到凹形锁定构件150在径向扩展构造中与上结合部136接合。在图4C的图示示例中，当瓣膜处于径向扩展构造时，齿合齿160中的第一个(例如，最靠近流出端 106的齿)可以被接收在开口204中。替代地或另外地，框架可以继续扩展，使得凹形锁定构件延伸超过上结合部136，其中齿中的一个或多个设置在上结合部136上方(例如，在框架的近侧)并且至少一对齿设置在开口204内。

凹形锁定构件150的夹爪156的面对的齿合齿160之间的间隙158的宽度可以小于上结合部146的厚度(例如，沿着框架102的径向方向R)，使得齿160弹性地保持在接合上结合部146的开口204的位置(其可以被称为齿的接合位置)中。每个齿160可以成形为具有锥形的前缘和尖锐的后缘。锥形的前缘可以允许凹形锁定构件150的夹爪156在上结合部136插入间隙158 中时向外偏转(例如，沿径向方向远离彼此)，直到齿160被接收到开口204中。一旦齿160被接收在开口204中，尖锐的后缘就可以邻接开口204的流出端边缘，以约束凹形锁定构件150沿着轴向方向远离上结合部136的移动。在一些实施方式中，代替开口204，上结合部136可以包括在一个或两个面(例如，垂直于径向方向的面)上的凹部(也称为表面凹陷)，其中每个凹部被定尺寸并成形为接收凹形锁定构件150的相应齿。

针对图4A-4C的示例的在卷曲状态下单元116的下结合部134和上结合部136之间的轴向距离通常大于针对图3A-3C的示例的在卷曲状态下内单元 126的下结合部140和上结合部146之间的轴向距离，但是由于瓣膜框架的扩展引起的轴向距离的变化通常可以是相同的。因此，图4A-4C中的支撑臂206 沿着轴向方向的长度与图3A-3C中的支撑臂144沿着轴向方向的长度相比增加，以便确保凹形锁定构件150在瓣膜框架扩展时与上结合部136接合。

通过采用凹形锁定构件150的扭转构造，即使支撑臂206在径向方向上偏离一定程度，上结合部136仍然可以在瓣膜的扩展期间在凹形锁定构件150 的齿160上滑动并与其适当地接合，如图4C所示。应当注意，由于瓣膜框架的周围结构(例如，连接到下结合部134的底部成角度支柱118)，支撑臂206 的(例如，沿着周向方向)侧向移位(这将导致凹形锁定构件150的齿160 与上结合部136的开口204之间的不对准)的可能性可以显著小于支撑臂206的径向移位的可能性。因此，到图4B的旋转位置的转变降低了凹形锁定构件 150和上结合部136之间不对准的总体风险，并且确保在框架102的扩展期间在每个单元内的锁定机构的适当接合。在一些实施方式中，凹形锁定构件150 和上结合部136之间的额外对准和引导可以由插入致动器管腔162中并穿过每个锁定构件的致动器(例如，螺纹杆)提供。尽管在图4A-4C的图示示例中仅示出了单个单元，但是应当理解，围绕框架的圆周以单个行阵列的框架的其他单元116将具有类似的构造并且以类似的方式制造。

类似于上面提到的示例，图4A-4C的示例中的框架最初可以形成为平坦构造(例如，单元的带)，并且然后将其相对端耦接在一起以形成框架的大致环形形状。替代地，在一些实施方式中，图4A-4C的示例中的框架的各种结构(例如，支柱、结合部和锁定机构)可以例如通过激光切割或其他高精度加工技术(例如，放电加工、水射流切割等)由单个圆柱形构件(例如，海波管)形成。替代地，在一些实施方式中，图4A-4C的示例中的框架可以通过将单独的金属线材或构件激光焊接在一起来构建，例如，其中，对于每个外单元116，第一线材形成顶部成角度支柱122中的一个、竖直支柱120中的一个和底部成角度支柱118中的一个，并且第二线材形成顶部成角度支柱122 中的另一个、竖直支柱120中的另一个和底部成角度支柱118中的另一个。

在一些实施方式中，锁定机构的一个或多个部件最初可以形成在框架单元的外部，并且然后旋转到框架单元内的位置。例如，图4D图示了初始构造，其中支撑臂206和凹形锁定构件150设置在单元116的内部区域202外部的远侧区域210中，特别是在下结合部134下方。然后，支撑臂206可以围绕下结合部134向上旋转(例如，围绕平行于周向方向C的轴线旋转180°)，使得支撑臂206和凹形锁定构件150设置在内部区域202内，类似于图4A-4B 所示的构造。支撑臂206的旋转可以使用与上面关于图3A-3C描述的形状定形技术类似的形状定形技术(例如，递增地，具有多个加热和冷却循环)来执行。在一些实施方式中，凹形锁定构件150和/或支撑臂206可以在从远侧区域210旋转到框架单元116中之前被提供有扭转取向。在这样的实施方式中，凹形锁定构件150和支撑臂206在框架单元116的内部区域202外部的初始位置可以提供用于抓住凹形锁定构件150以实现所述扭转的改善的接近，和/或可以允许由于扭转而引起的潜在高应力或高应变区域移动到更有利的位置。

在一些实施方式中，凹形锁定构件和凸形锁定构件两者可以支撑在相应支撑臂的端部处。例如，具有开口154的阵列的凸形锁定构件146可以以类似于凹形锁定构件150和支撑臂144的方式支撑在从内单元126的上结合部延伸的支撑臂上。然而，凸形锁定构件和凹形锁定构件中的一个可以保持其与框架单元共面的初始取向，而凸形锁定构件和凹形锁定构件中的另一个可以扭转到扭转取向(例如，正交于框架单元)。替代地，在一些实施方式中，凸形锁定构件的开口可以用凹入部分(例如，如图6A-6C所示的凹入部分412) 代替。在所图示的示例中，凸形锁定构件414和凹形锁定构件150两者设置在没有任何内单元的框架单元116的内部区域402内。凹形锁定构件150安装在从下结合部134朝向瓣膜的一端延伸的支撑臂406的端部处，并且凸形锁定构件414安装在从上结合部136朝向瓣膜的相对端延伸的另一支撑臂404 的端部处。

类似于上述示例，框架最初可以形成为具有与框架单元116的平面共面的凸形锁定构件414和凹形锁定构件150两者，如图6A所示。在图6A的共面构造中，每个凹入部分412的深度沿着单元的平面。然而，在图6A的构造中，两个支撑臂404、406可以易于径向向内或向外弯曲(例如，进入或离开图6A中的页面平面)，该弯曲将引起相应的锁定构件从外单元116的平面偏移，并且从而在瓣膜扩展时与另一个锁定构件不对准。为了减轻任何支撑臂弯曲的影响，凸形锁定构件414(和/或支撑臂404)和凹形锁定构件150(和 /或支撑臂406)两者可以经受形状定形(例如，热定形)，以改变其相对于单元116的平面的旋转位置。

凸形锁定构件414和凹形锁定构件150均可以例如经由与上面关于图 3A-3C描述的形状定形技术类似的形状定形技术从初始取向(例如，在图6A 中与框架单元共面)扭转到扭转取向(例如，在图6B中与框架单元正交)。在所图示的示例中，提供凹形锁定构件150的扭转取向的扭转部408邻近框架单元116的下结合部134设置，并且提供凸形锁定构件414的扭转取向的扭转部410邻近框架单元116的上结合部136设置。然而，扭转部408和扭转部410的其他位置或构造也是可能的。例如，在一些实施方式中，扭转部可以位于相应的锁定构件附近，或扭转部可以沿着支撑臂的长度在相应的结合部和锁定构件之间延伸。

凹形锁定构件150的夹爪156的面对的齿合齿160之间的间隙158的宽度可以小于凹入部分412外侧的凸锁定构件的厚度(例如，在图6A中沿着框架102的周向方向C在相对的表面之间，并且在图6B中沿着框架102的径向 R在相对的表面之间)，使得齿160弹性地保持在接合上结合部146的凹入部分412的位置(其可以被称为齿的接合位置)。如上所述，每个齿160可以成形为具有锥形的前缘和尖锐的后缘，使得凹形锁定构件150的夹爪156随着凸形锁定构件414插入间隙158中而向外偏转(例如，沿径向方向远离彼此)，直到齿160被接收到凹入部分412中。一旦齿160被接收在凹入部分412中，尖锐的后缘就可以邻接凹入部分412的流出端边缘，以约束凹形锁定构件150 沿着轴向方向远离凸形锁定构件414的移动。因此，齿160和/或凹入部分412 的形状可以允许瓣膜框架的轴向端朝向彼此移动，但是一旦锁定构件接合，就限制瓣膜框架的轴向端远离彼此的移动。

针对图6A-6C的示例的在卷曲状态下单元116的下结合部134和上结合部136之间的轴向距离通常大于针对图3A-3C的示例的在卷曲状态下内单元 126的下结合部140和上结合部146之间的轴向距离，但是由于瓣膜框架的扩展引起的轴向距离的变化通常可以是相同的。因此，图6A-6C中的支撑臂206 和支撑臂404沿着轴向方向的长度可以被选择为确保凹形锁定构件150在瓣膜框架扩展时与凸形锁定构件414接合。

通过采用凸形锁定构件414和凹形锁定构件150两者的扭转构造，即使支撑臂404、406中的一个或两个在径向方向上偏离一定程度，凸形锁定构件 414仍然可以在瓣膜的扩展期间在凹形锁定构件150的齿160上滑动并与其适当地接合，如图6C所示。应当注意，由于瓣膜框架的周围结构(例如，连接到下结合部134的底部成角度支柱118和连接到上结合部136的上部成角度支柱122)，支撑臂404、406的(例如，沿着周向方向)侧向移位(这将导致凹形锁定构件150与凸形锁定构件414之间的不对准)的可能性可以显著小于支撑臂404、406的径向移位的可能性。因此，到图6B的旋转位置的转变降低了凹形锁定构件150和凸形锁定构件414之间不对准的总体风险，并且确保在框架102的扩展期间在每个单元内的锁定机构的适当接合。在一些实施方式中，凹形锁定构件150和凸形锁定构件414之间的额外对准和引导可以由插入致动器管腔162中并穿过每个锁定构件的致动器(例如，螺纹杆) 提供。尽管在图6A-6C的图示示例中仅示出了单个单元，但是应当理解，围绕框架的圆周以单个行阵列的框架的其他单元116将具有类似的构造并且以类似的方式制造。

类似于上面提到的示例，图6A-6C的示例中的框架最初可以形成为平坦构造(例如，单元的带)，并且然后将其相对端耦接在一起以形成框架的大致环形形状。替代地，在一些实施方式中，图6A-6C的示例中的框架的各种结构(例如，支柱、结合部和锁定机构)可以例如通过激光切割或其他高精度加工技术(例如，放电加工、水射流切割等)由单个圆柱形构件(例如，海波管)形成。替代地，在一些实施方式中，图6A-6C的示例中的框架可以通过将单独的金属线材或构件激光焊接在一起来构建，例如，其中，对于每个外单元116，第一线材形成顶部成角度支柱122中的一个、竖直支柱120中的一个，并且第二线材形成底部成角度支柱118中的一个、以及顶部成角度支柱122中的另一个、竖直支柱120中的另一个和底部成角度支柱118中的另一个。

在本文描述的任何示例中，假体瓣膜可以从径向压缩构造机械扩展到径向扩展构造。例如，假体瓣膜100可以通过当在轴向方向上朝向流入端108 对流出端106施加力时将框架102的流入端108维持在固定位置而径向扩展。替代地，假体瓣膜100可以通过当将流出端106维持在固定位置时对流入端 108(例如，朝向流出端106)施加轴向力或通过同时向流入端108和流出端 106两者施加相反的轴向力(例如，将端部朝向彼此推动)来扩展。在一些实施方式中，机械地扩展瓣膜的轴向力可以通过可释放地耦接到框架102的一个或多个致动器(例如通过插入到延伸通过框架的部分的致动器管腔162中) 来提供。例如，在一些实施方式中，递送设备的多个致动器围绕框架102的圆周相等地间隔开并耦接到其。

在图7A的图示示例中，可以通过致动器将扩展力施加到框架102，每个致动器包括插入到框架的轴向延伸的管腔中的螺杆或螺纹杆502(也称为可旋转致动构件或致动杆)。杆502可以延伸通过框架的各种结构，包括例如上结合部136、上竖直支柱148、凸形锁定构件146、凹形锁定构件150、支撑臂 144、内单元126的下结合部140、下竖直支柱142和外单元116的下结合部 134。在图7A的示例中仅示出了四个致动器杆502，但是可以使用更多或更少数量的致动器。例如，框架102的每个单元116可以具有相关联的致动器杆502(例如，对应于六个框架单元的六个致动器杆)。

可选地，在一些实施方式中，框架的仅一些而不是所有的单元116都可以被提供有致动器杆。替代地或另外地，在一些实施方式中，框架的仅一些但不是所有的单元116可以被提供有锁定机构。例如，框架的单元可以在周向方向上在其中具有锁定机构而没有致动器和具有致动器而没有锁定机构之间交替，如图8的示例性构造600所示。仅包括锁定机构的框架单元116可以具有与图1-3C所示的构造类似或与图4A-6C中的任一个所示的其他构造类似的用于相应内单元126的构造。仅包括致动器502的其他框架单元116可以具有与其他内单元126不同的用于相应内单元610的构造。例如，内单元 610的下结合部606和下竖直臂608可以类似于内单元126的下结合部606和下竖直臂608，但是内单元610的上结合部602和/或上竖直臂604可以不同于内单元126的上结合部602和/或上竖直臂604。根据一个或多个预期的实施方式，用于具有锁定机构的第一组框架单元和具有致动器的第二组框架单元的其他构造也是可能的。

在另一示例中，框架的每个单元116可以被提供有致动器杆502(例如，类似于图7A的示例中的构造)，但是单元另外可以在周向方向上在具有锁定机构和没有锁定机构之间交替(例如，类似于图8的示例中的构造)。根据一个或多个预期的实施方式，致动器和锁定机构相对于框架的单元的其他构造也是可能的。在一些实施方式中，具有锁定机构的单元可以被形状定形为用于与不具有锁定机构的那些单元不同的瓣膜直径。例如，具有锁定机构的单元可以被形状定形为在记忆构造中具有对应于10mm的瓣膜直径的尺寸，而不具有锁定机构的单元可以被形状定形为在记忆构造中具有对应于接近 30mm的瓣膜直径的尺寸。

在一些实施方式中，每个致动器杆502可以与上结合部136螺纹接合，使得当螺杆旋转时，上结合部136沿着螺杆朝向下结合部134轴向移动，以使框架轴向缩短，并且从而使框架径向扩展。螺杆也可以在相反的方向上旋转以使框架径向塌缩。替代地，在一些实施方式中，每个致动器杆还可以包括第一锚固件(例如，呈圆柱体或套筒的形式)和第二锚固件(例如，呈螺纹螺母的形式)。螺纹致动器杆可以延伸通过套筒和螺母。套筒可以诸如在两个支柱之间的结合部处利用紧固件固定到框架。每个致动器杆502可以被配置为减小第一锚固件和第二锚固件的附接位置之间的距离，这引起框架轴向缩短并径向扩展。例如，每个杆502可以具有接合螺母的内螺纹的外螺纹，使得杆的旋转引起螺母朝向或远离套筒的对应轴向移动(取决于杆的旋转方向)。取决于杆502的旋转方向，这引起套筒和螺母处的框架结合部朝向彼此移动得更近以使框架径向扩展，或移动得更远离彼此以径向压缩框架。在另一些实施方式中，致动器可以是被配置为向框架施加轴向指向的力以产生框架的径向扩展和压缩的往复式致动器。例如，每个致动器的杆502可以相对于第二锚固件轴向固定，并且可相对于第一锚固件滑动。因此，以这种方式，使杆502相对于第一锚固件向远侧移动和/或使第一锚固件相对于杆502向近侧移动径向压缩框架。相反，使杆502相对于第一锚固件向近侧移动和/或使第一锚固件相对于杆502向远侧移动使框架径向扩展。

替代地，在一些实施方式中，致动器可以是张力构件(例如，拉索、线或缝合线)而不是螺纹杆。例如，致动组件可以包括支撑管(例如，图9A-9B 中的708)和延伸通过框架单元116的管腔162的张力构件。支撑管的远端部分可以接合或邻接框架单元116的上结合部136，并且张力构件可以可释放地耦接到框架单元116的下结合部134。在一些实施方式中，张力构件可以在下结合部134处延伸出管腔162并且围绕下结合部134捆扎(例如，交叉结)、卷曲或缠绕。

例如，如图7B所示，张力构件506可以从上结合部136延伸通过管腔 162，通过单元116的结构，并通过下结合部134出来，其中张力构件506缠绕在下结合部134周围并向后重新插入管腔162以从下结合部134延伸，通过单元116的结构，并通过上结合部136向后出来，使得张力构件的端部506b 从上结合部136延伸。为了向下结合部134施加轴向力以便使其朝向上结合部136移动，张力构件的两个端部506a、506b被(例如，使用递送设备)向近侧拉动，如图7B所示。当不再需要进一步致动时(例如，一旦瓣膜框架已经部分或完全扩展)，张力构件可以例如通过释放端部506b并向近侧拉动端部506a从而允许端部506b被拉动通过并离开管腔162而被移除。注意，为了图示目的，图7C示出了处于径向塌缩构造的瓣膜框架；然而，在实际的实施方式中，一旦瓣膜框架处于径向扩展构造并且凹形锁定构件150与凸形锁定构件146接合，张力构件506就将被移除。

致动器和用于对致动器进行致动的递送设备的进一步细节和示例可以在美国专利号10,603,165和10,806,573、美国专利申请公开号2018/0153689、 2018/0311039、2018/0325665和2019/0060057、美国专利申请号62/990,299、 63/085,947和63/138,599、国际申请公开号WO-2020/102487、以及国际申请号PCT/US2020/057691和PCT/US2020/063104中找到，所有上述专利通过引用并入本文。在先前提交的申请中公开的任何致动器和锁定机构可以结合在本文公开的任何假体瓣膜中。此外，在先前提交的申请中公开的任何递送设备可以用于递送和植入本文公开的任何假体瓣膜。

图9A图示了适于递送假体心脏瓣膜(诸如本文描述的假体心脏瓣膜100 或其任何变型)的示例性递送设备700。递送设备的致动构件(例如，螺纹杆、缝合线等)可以可释放地插入瓣膜框架102的相应致动器管腔中，或以其他方式耦接到其。替代地，假体瓣膜100可以诸如经由假体瓣膜100的一体式致动构件的远侧构件和递送设备700的致动组件的第二致动构件之间的可移除耦接而可释放地耦接到递送设备700。假体瓣膜100可以包括远端108和近端106，其中近端106定位成比远端108更靠近递送设备700的手柄704，并且其中远端108定位成比近端106更远离手柄704。应当理解，递送设备700 和通过引用并入的文献中公开的其他递送设备可以用于植入除了假体瓣膜之外的假体装置，诸如支架或移植物。

所图示的实施例中的递送设备700通常包括手柄704、从手柄704向远端延伸的第一细长轴706(在所示实施例中，其包括外轴)、以及向远端延伸通过外轴706的至少一个致动器组件708。在一些实施方式中，轴706的远端部分716可以被定尺寸为在递送假体瓣膜通过患者的脉管系统期间容纳处于其径向压缩、卷曲状态的假体瓣膜。以这种方式，远端部分716在递送期间用作用于假体瓣膜的递送鞘管或囊体。替代地或另外地，远端部分716内的第二轴726(例如，内鞘管或第二鞘管)可以容纳处于卷曲状态以用于递送的假体瓣膜。

至少一个致动器组件708可以被配置为在致动时使假体瓣膜100径向扩展和/或径向塌缩，并且可以可移除地耦接到假体心脏瓣膜100。尽管为了图示的目的，图9A-9B的图示示例示出了四个致动器组件708，但是应当理解，可以为假体瓣膜的每个外单元或假体瓣膜的仅一些外单元提供一个致动器组件708，例如，如上面关于图7A和图8所描述的。例如，可以为具有六个外单元的假体瓣膜提供六个致动器组件708。在另一些实施方式中，可以存在更多或更少数量的致动器组件。

致动器组件708可以可释放地耦接到假体瓣膜100。例如，在所图示的示例中，每个致动器组件708可以耦接到假体瓣膜100的致动器管腔内的相应螺纹杆。每个致动器组件708可以包括支撑管或套管和致动器构件。在一些实施方式中，致动器组件708还可以包括锁定工具。当被致动时，致动器组件可以将推力和/或拉力传递到假体瓣膜的部分，以使假体瓣膜径向扩展和塌缩。致动器组件708可以至少部分地径向设置在外轴706的一个或多个管腔内，并且轴向延伸通过外轴706的一个或多个管腔。例如，致动器组件708 可以延伸通过轴706的中心管腔或通过形成在轴706中的单独的相应管腔。

递送设备700的手柄704可以包括用于控制递送设备700的不同部件以便扩展和/或部署假体瓣膜100的一个或多个控制机构(例如，旋钮或其他致动机构)。例如，在所图示的示例中，手柄704包括第一旋钮710、第二旋钮 712和第三旋钮714。第一旋钮710可以是被配置为产生外轴706相对于假体瓣膜100在远侧和/或近侧方向上的轴向移动以便一旦假体瓣膜已经被推进到患者身体内的期望植入位置处或附近的位置就从远端部分716部署假体瓣膜的可旋转旋钮。例如，第一旋钮710在第一方向上(例如，顺时针)的旋转可以使远端部分716相对于假体瓣膜100向近侧缩回，并且第一旋钮710在第二方向上(例如，逆时针)的旋转可以向远侧推进远端部分716。在另一些实施方式中，第一旋钮710可以通过轴向滑动或移动旋钮710(诸如拉动和/ 或推动旋钮)来致动。在另一些实施方式中，第一旋钮710的致动(旋钮710 的旋转或滑动移动)可以产生致动器组件708(并且因此假体瓣膜100)相对于远端部分716的轴向移动，以从远端部分716向远侧推进假体瓣膜。

第二旋钮712可以是被配置为产生假体瓣膜100的径向扩展和/或收缩的可旋转旋钮。例如，第二旋钮712的旋转可以使致动器构件和支撑管相对于彼此轴向移动。第二旋钮712在第一方向上(例如，顺时针)的旋转可以使假体瓣膜100径向扩展，并且第二旋钮712在第二方向上(例如，逆时针) 的旋转可以使假体瓣膜100径向塌缩。在另一些实施方式中，第二旋钮712 可以通过轴向滑动或移动旋钮712(诸如拉动和/或推动旋钮)来致动。

第三旋钮714可以是被配置为将假体心脏瓣膜100保持在其扩展构造的可旋转旋钮。例如，第三旋钮714可以可操作地连接到每个致动器组件708 的锁定工具的近端部分。第三旋钮在第一方向上(例如，顺时针)的旋转可以使每个锁定工具旋转，以将锁定螺母推进到其远侧位置，从而阻止假体瓣膜的框架的径向压缩。旋钮714在相反方向上(例如，逆时针方向)的旋转可以使每个锁定工具在相反方向上旋转，以使每个锁定工具与假体瓣膜100分离。在另一些实施方式中，第三旋钮714可以通过轴向滑动或移动第三旋钮714(诸如拉动和/或推动旋钮)来致动。

尽管未示出，但是在一些实施方式中，手柄704可以包括可操作地连接到每个致动器构件的近端部分的第四可旋转旋钮。第四旋钮可以被配置为在旋钮旋转时旋转每个致动器构件，以从相应致动器的近端部分旋开每个致动器构件。一旦锁定工具和致动器构件与假体瓣膜100分离，就可以将它们从患者体内移除。在美国专利号8,652,202和9,867,700中公开了可以用于递送和植入可自扩展假体瓣膜(当框架由诸如镍钛诺的可自扩展材料构成时，包括本文公开的任何假体瓣膜)的递送设备的进一步细节，上述专利中的每一个通过引用并入本文。

图10A-10E图示了使用递送设备700的假体心脏瓣膜(诸如本文描述的假体心脏瓣膜100或其任何变型)的示例性植入。在图10A中，递送设备700 的远端部分716插入患者的脉管系统中，使得第一轴706延伸通过升主动脉 802并且使得鼻锥722延伸通过现有的瓣膜结构804(例如，图10A中的原生主动脉瓣的瓣环)并进入患者心脏800的左心室808中。导丝724(例如，延伸通过导丝管腔720)可以最初延伸通过升主动脉802，并用于将递送设备700的远端部分引导和定位在瓣膜结构804的在其小叶806之间的中心区域内。如图10B所示，假体瓣膜100然后可以例如通过使第一轴706相对于第二轴 726向近侧移动和/或通过使第二轴726相对于第一轴706向远侧移动而从递送设备700的远端部分716部署。第一轴706可以进一步向近侧移动，使得致动器组件708从远端部分716暴露。

假体心脏瓣膜100从递送设备700的远端部分716的释放可以允许其自扩展到其先前记忆的构造(例如，形状定形直径)，如图10C所示。如上所述，记忆构造可以介于瓣膜100在递送设备700内处于其卷曲状态的尺寸(例如，具有接近5mm的直径)与瓣膜100在瓣膜结构804内处于其植入状态的尺寸 (例如，具有接近30mm的直径)之间。例如，记忆构造是具有约10mm的直径的部分扩展状态。

递送设备700然后可以用于将瓣膜从记忆构造进一步扩展到径向扩展构造，例如，通过使用耦接到框架的致动器组件708来轴向地施加力从而迫使瓣膜100的流入端和流出端朝向彼此(例如，如上面关于图7A-8中的任一个所描述的)。当瓣膜100进一步扩展时，凹形锁定构件150移位成与凸形锁定构件接合，从而将瓣膜100以径向扩展构造保持在瓣膜结构804内。一旦假体瓣膜100已经完全扩展并固定，就可以将其从递送设备700释放，如图10E所示。释放可以通过将致动器组件708与框架分离来实现，在此之后致动器组件和第二轴726可以缩回到第一轴的远端部分716中，并且递送设备700 可以从患者身体中移除。

应当理解，假体瓣膜100的远端定位成比假体瓣膜100的近端更远离递送设备700的手柄704。也就是说，远端被配置为更深地定位在患者的脉管系统内。在所图示的示例中，假体瓣膜100的远端因此是假体瓣膜100的流入端108，并且假体瓣膜100的近端是瓣膜100的流出端106，诸如当假体瓣膜 100被配置为置换原生主动脉瓣804并且假体瓣膜100经由逆行经股动脉递送方法(例如，通过股动脉和主动脉)被递送到原生主动脉瓣时。然而，在另一些实施方式中，远端可以是假体瓣膜100的流出端106，并且近端可以是假体瓣膜100的流入端108，诸如当假体瓣膜100经由经心尖递送方法递送到原生主动脉瓣804时，或当假体瓣膜被配置为置换原生二尖瓣810并且以经中隔递送方法递送到原生二尖瓣时，其中递送设备和假体瓣膜被推进到右心房中、通过房间隔并进入左心房，其中右心房可以经由股静脉和下腔静脉或经由上腔静脉进入。

尽管上面的描述已经集中于假体心脏瓣膜在主动脉位置处(例如，在原生主动脉瓣804内)的植入，但是所公开主题的实施方式不限于此。实际上，本文公开的任何假体心脏瓣膜示例可以植入在任何原生心脏瓣膜处或内，包括主动脉瓣804、肺动脉瓣814、二尖瓣810和三尖瓣812。此外，尽管上面的描述已经集中于在原生心脏瓣膜中的植入，但是本文公开的任何假体心脏瓣膜示例也可以在瓣中瓣(ViV)程序中使用，其中新的假体心脏瓣膜安装在现有的(先前植入的)退化的假体心脏瓣膜内以便恢复适当的功能。

所公开技术的另外示例

鉴于公开的主题的上面描述的实施方式，本申请公开了在下面列举的另外的示例。应当注意，示例的一个特征单独地或示例的多于一个特征组合地并且可选地结合一个或更多个进一步示例的一个或更多个特征也是落入在本申请的公开内容内的进一步示例。

示例1.一种假体心脏瓣膜，包括瓣膜结构，所述瓣膜结构包括多个小叶；以及框架，所述框架被配置为支撑所述瓣膜结构并在径向压缩构造和径向扩展构造之间移动，其中所述框架包括中心纵向轴线、第一轴向端部分、第二轴向端部分、多个单元和多个支柱，其中所述中心纵向轴线从所述第一轴向端部分延伸到所述第二轴向端部分，其中所述多个单元围绕所述框架周向分布并由所述多个支柱形成，其中所述多个支柱包括支撑臂、第一锁定构件和第二锁定构件，其中所述支撑臂包括从所述第一轴向端部分延伸的固定端部分和相对于所述固定端部分朝向所述第二轴向端部分设置的自由端部分，并且包括所述第一锁定构件，其中所述固定端部分具有第一旋转位置，并且所述自由端部分具有相对于所述第一旋转位置旋转地偏移的第二旋转位置，其中当所述框架处于所述径向压缩构造时，所述第二锁定构件朝向所述第二轴向端部分布置得更远并且与所述第一锁定构件间隔开，并且其中当所述框架处于所述径向扩展构造时，所述第二锁定构件接合所述第一锁定构件，从而限制所述框架从所述径向扩展构造移动到所述径向压缩构造。

示例2.根据本文中的任一示例(特别是示例1)所述的假体心脏瓣膜，其中所述第二旋转位置相对于所述第一旋转位置旋转地偏移小于360度。

示例3.根据本文中的任一示例(特别是示例1-2中任一项)所述的假体心脏瓣膜，其中所述第二旋转位置相对于所述第一旋转位置旋转地偏移90度。

示例4.根据本文中的任一示例(特别是示例1-2中任一项)所述的假体心脏瓣膜，其中所述第二旋转位置相对于所述第一旋转位置旋转地偏移270度。

示例5.根据本文中的任一示例(特别是示例1)所述的假体心脏瓣膜，其中所述第二旋转位置相对于所述第一旋转位置旋转地偏移超过360度。

示例6.根据本文中的任一示例(特别是示例1或5中任一项)所述的假体心脏瓣膜，其中所述第二旋转位置相对于所述第一旋转位置旋转地偏移450 度。

示例7.根据本文中的任一示例(特别是示例1或5中任一项)所述的假体心脏瓣膜，其中所述第二旋转位置相对于所述第一旋转位置旋转地偏移630 度。

示例8.根据本文中的任一示例(特别是示例1-7中任一项)所述的假体心脏瓣膜，其中所述第一锁定构件包括彼此间隔开一间隙的第一夹爪和第二夹爪，其中所述第一夹爪和所述第二夹爪包括突出到所述间隙中的一个或多个齿，并且其中所述第二锁定构件包括一个或多个开口，所述一个或多个开口被配置为当所述框架处于所述径向扩展构造时接收所述第一锁定构件的所述一个或多个齿。

示例9.根据本文中的任一示例(特别是示例1-7中任一项)所述的假体心脏瓣膜，其中所述第一锁定构件包括彼此间隔开一间隙的第一夹爪和第二夹爪，其中所述第一夹爪和所述第二夹爪包括突出到所述间隙中的一个或多个齿，并且其中所述第二锁定构件包括一个或多个凹部，所述一个或多个凹部被配置为当所述框架处于所述径向扩展构造时接收所述第一锁定构件的所述一个或多个齿。

示例10.根据本文中的任一示例(特别是示例8-9中任一项)所述的假体心脏瓣膜，其中所述第一夹爪相对于所述第二夹爪径向向内设置。

示例11.根据本文中的任一示例(特别是示例1-10中任一项)所述的假体心脏瓣膜，其中所述多个支柱一体地形成为整体结构。

示例12.根据本文中的任一示例(特别是示例1-11中任一项)所述的假体心脏瓣膜，还包括耦接到所述框架的可旋转致动构件，其中使所述可旋转致动构件相对于所述框架在第一方向上旋转增加所述框架的直径，并且其中使所述可旋转致动构件相对于所述框架在第二方向上旋转减小所述框架的所述直径。

示例13.根据本文中的任一示例(特别是示例1-11中任一项)所述的假体心脏瓣膜，还包括延伸通过所述框架并且被配置为接收递送设备的致动构件的管腔，所述递送设备的所述致动构件可以可释放地耦接到所述假体心脏瓣膜的所述框架的所述第一轴向端部分，其中使所述递送设备的所述致动构件相对于所述框架的所述第二轴向端部分在第一轴向方向上移动增加所述框架的直径，并且其中使所述递送设备的致动构件相对于所述框架的所述第二轴向端部分在第二轴向方向上移动减小所述框架的所述直径。

示例14.一种假体心脏瓣膜，包括：框架，所述框架具有中心轴线，并且包括沿着所述框架的周向方向布置的多个第一单元；以及瓣膜结构，所述瓣膜结构被支撑在所述框架内，并且包括多个小叶，其中每个第一单元由多个互连的第一支柱形成，并且具有设置在由所述第一单元的所述第一支柱界定的区域内的内单元，每个内单元由多个互连的第二支柱形成，每个内单元具有在支撑臂的端部处的第一锁定构件和第二锁定构件，所述支撑臂从所述相应的内单元的第一轴向端朝向所述相应的内单元的与所述第一轴向端相对的第二轴向端轴向延伸，所述第二锁定构件在所述相应的内单元的所述第二轴向端处或附近，每个第一锁定构件具有扭转取向，使得所述第一锁定构件的第一部分设置在所述第一轴向端的径向内侧，并且所述第一锁定构件的第二部分设置在所述第一轴向端的径向外侧，并且所述框架可在径向压缩构造和径向扩展构造之间径向压缩和扩展，在所述径向压缩构造中，所述第一锁定构件沿着所述框架的轴向方向与所述第二锁定构件间隔开，在所述径向扩展构造中，所述第一锁定构件和所述第二锁定构件彼此接合以将所述框架锁定在所述径向扩展构造中。

示例15.根据本文中的任一示例(特别是示例14)所述的假体心脏瓣膜，其中，对于每个内单元：所述第一和第二锁定构件中的一个包括凹形齿合构件，所述凹形齿合构件具有彼此间隔开一间隙的第一和第二夹爪，所述第一和第二夹爪中的至少一个具有突出到所述间隙中的一个或多个齿，并且所述第一和第二锁定构件中的另一个包括凸形齿合构件，所述凸形齿合构件具有至少一个开口或凹部，所述至少一个开口或凹部被构建为当对应的凹形齿合构件与凸形齿合构件接合时在其中接收所述一个或多个齿。

示例16.根据本文中的任一示例(特别是示例15)所述的假体心脏瓣膜，其中每个凸形齿合构件具有沿着所述轴向方向连续布置的多个开口或凹部。

示例17.根据本文中的任一示例(特别是示例16)所述的假体心脏瓣膜，其中：所述凹形齿合构件的所述第一和第二夹爪中的每一个具有沿着轴向方向连续布置的多个齿，并且当所述框架处于径向扩展构造时，所述凹形齿合构件的每个齿由所述凸形齿合构件的所述开口或凹部中的相应开口或凹部接收。

示例18.根据本文中的任一示例(特别是示例17)所述的假体心脏瓣膜，其中所述凸形齿合构件的厚度大于所述凹形齿合构件的面对的齿之间的距离。

示例19.根据本文中的任一示例(特别是示例14-18中任一项)所述的假体心脏瓣膜，其中，对于每个第一单元：所述内单元的所述第一轴向端通过第一竖直支柱耦接到对应的第一单元的第一轴向端，所述内单元的所述第二轴向端通过第二竖直支柱耦接到所述对应的第一单元的第二轴向端，并且在所述内单元的所述第一轴向端和所述第二轴向端之间的所述内单元的中间部分耦接到在所述第一单元的所述第一轴向端和所述第二轴向端之间的所述对应的第一单元的相邻中间部分。

示例20.根据本文中的任一示例(特别是示例14-18中任一项)所述的假体心脏瓣膜，其中，对于每个第一单元：所述内单元的所述第一轴向端通过第一竖直支柱耦接到对应的第一单元的第一轴向端，在所述内单元的所述第一轴向端和所述第二轴向端之间的所述内单元的中间部分耦接到在所述第一单元的所述第一轴向端和所述第二轴向端之间的所述对应的第一单元的相邻中间部分，并且开放区域设置在所述第一单元的所述第二轴向端和所述内单元的所述第二轴向端之间，使得在所述径向扩展构造中，至少所述第一锁定构件的前轴向端设置在所述开放区域中。

示例21.根据本文中的任一示例(特别是示例14-20中任一项)所述的假体心脏瓣膜，其中，对于每个第一单元，致动器管道从其一个轴向端延伸通过所述第一单元和对应的内单元到达相对的轴向端。

示例22.根据本文中的任一示例(特别是示例14-20中任一项)所述的假体心脏瓣膜，其中：对于第一单元的第一子集中的每一个，致动器管道从其一个轴向端延伸通过所述第一单元和对应的内单元到达相对的轴向端，对于第一单元的第二子集中的每一个，没有致动器管道延伸通过所述第一单元和对应的内单元，并且所述第一和第二子集的所述单元沿着周向方向交替地布置。

示例23.根据本文中的任一示例(特别是示例14-20中任一项)所述的假体心脏瓣膜，其中：所述框架还包括沿着所述周向方向与所述第一单元交替地布置的多个第二单元，每个第二单元没有第一锁定构件和支撑臂，并且对于所述第一单元和所述第二单元中的每一个，致动器管道从其一个轴向端延伸通过其中到达相对的轴向端。

示例24.根据本文中的任一示例(特别是示例14-20中任一项)所述的假体心脏瓣膜，其中：所述框架还包括沿着所述周向方向与所述第一单元交替地布置的多个第二单元，每个第二单元没有第一锁定构件和支撑臂，对于所述第二单元中的每一个，致动器管道从其一个轴向端延伸通过所述第二单元到达相对的轴向端，并且对于所述第一单元中的每一个，没有致动器管道延伸通过所述第一单元和对应的内单元。

示例25.根据本文中的任一示例(特别是示例14-20中任一项)所述的假体心脏瓣膜，其中：所述框架还包括沿着所述周向方向与所述第一单元交替地布置的多个第二单元，每个第二单元没有第一锁定构件和支撑臂，对于所述第一单元中的每一个，致动器管道从其一个轴向端延伸通过所述第一单元和对应的内单元到达相对的轴向端，并且对于所述第二单元中的每一个，没有致动器管道延伸通过所述第二单元。

示例26.根据本文中的任一示例(特别是示例23-25中任一项)所述的假体心脏瓣膜，其中每个第二单元的形状和尺寸与每个第一单元的形状和尺寸基本上相同。

示例27.根据本文中的任一示例(特别是示例23-25中任一项)所述的假体心脏瓣膜，其中每个第二单元的形状和尺寸不同于每个第一单元的形状和尺寸。

示例28.根据本文中的任一示例(特别是示例21-27中任一项)所述的假体心脏瓣膜，其中每个致动器管道的至少一部分是带螺纹的，以便与递送设备的致动杆的螺纹部分接合，以便压缩或扩展所述框架。

示例29.根据本文中的任一示例(特别是示例14-28中任一项)所述的假体心脏瓣膜，其中所述框架由形状记忆材料形成。

示例30.根据本文中的任一示例(特别是示例29)所述的假体心脏瓣膜，其中所述框架已经被形状定形为具有介于所述径向压缩构造和径向扩展构造之间的记忆构造。

示例31.根据本文中的任一示例(特别是示例14-30中任一项)所述的假体心脏瓣膜，其中所述框架是环形框架。

示例32.根据本文中的任一示例(特别是示例14-31中任一项)所述的假体心脏瓣膜，其中所述瓣膜结构是具有两个小叶和两个连合部凸片组件的二尖瓣结构，并且所述瓣膜结构在所述框架的彼此直径相对侧上经由所述连合部凸片组件耦接到所述框架。

示例33.根据本文中的任一示例(特别是示例14-31中任一项)所述的假体心脏瓣膜，其中所述瓣膜结构是具有三个小叶和三个连合部凸片组件的三尖瓣结构，并且所述瓣膜结构经由沿着所述框架的所述周向方向相等地间隔开的所述三个连合部凸片组件耦接到所述框架。

示例34.根据本文中的任一示例(特别是示例14-33中任一项)所述的假体心脏瓣膜，其中所述假体心脏瓣膜被构建用于植入在患者体内的原生心脏瓣膜或先前植入的假体心脏瓣膜中。

示例35.根据本文中的任一示例(特别是示例14-34中任一项)所述的假体心脏瓣膜，其中所述假体心脏瓣膜被构建用于植入在主动脉位置、二尖瓣位置、三尖瓣位置或肺部位置处。

示例36.一种假体心脏瓣膜，包括：框架，所述框架具有中心轴线，并且包括沿着所述框架的周向方向布置的多个第一单元；以及瓣膜结构，所述瓣膜结构被支撑在所述框架内，并且包括多个小叶，其中每个第一单元由多个互连的第一支柱形成，每个第一单元具有第二锁定构件和在支撑臂的端部处的第一锁定构件，所述支撑臂从相应的第一单元的第一轴向端朝向所述相应的第一单元的与所述第一轴向端相对的第二轴向端轴向延伸，所述第二锁定构件在所述相应的第一单元的所述第二轴向端处或附近，每个第一锁定构件具有扭转取向，使得所述第一锁定构件的第一部分设置在所述第一轴向端的径向内侧，并且所述第一锁定构件的第二部分设置在所述第一轴向端的径向外侧，并且所述框架可在径向压缩构造和径向扩展构造之间径向压缩和扩展，在所述径向压缩构造中，所述第一锁定构件沿着所述框架的轴向方向与所述第二锁定构件间隔开，在所述径向扩展构造中，所述第一锁定构件和所述第二锁定构件彼此接合以将所述框架锁定在所述径向扩展构造中。

示例37.根据本文中的任一示例(特别是示例36)所述的假体心脏瓣膜，其中，对于每个第一单元：所述第一和第二锁定构件中的一个包括凹形齿合构件，所述凹形齿合构件具有彼此间隔开一间隙的第一和第二夹爪，所述第一和第二夹爪中的至少一个具有突出到所述间隙中的一个或多个齿，并且所述第一和第二锁定构件中的另一个包括凸形齿合构件，所述凸形齿合构件具有至少一个开口或凹部，所述至少一个开口或凹部被构建为当对应的凹形齿合构件与凸形齿合构件接合时在其中接收所述一个或多个齿。

示例38.根据本文中的任一示例(特别是示例37)所述的假体心脏瓣膜，其中所述凹形齿合构件的所述第一和第二夹爪中的每一个具有沿着轴向方向连续布置的多个齿。

示例39.根据本文中的任一示例(特别是示例38)所述的假体心脏瓣膜，其中所述凸形齿合构件的厚度大于所述凹形齿合构件的面对的齿之间的距离。

示例40.根据本文中的任一示例(特别是示例36-39中任一项)所述的假体心脏瓣膜，其中，对于每个第一单元，所述凸形齿合构件由在所述第一单元的所述第二轴向端处将第一支柱互连的接头或结合构件形成。

示例41.根据本文中的任一示例(特别是示例36-40中任一项)所述的假体心脏瓣膜，其中，对于每个第一单元，致动器管道从所述第二轴向端延伸通过所述第一单元到达所述第一轴向端。

示例42.根据本文中的任一示例(特别是示例36-40中任一项)所述的假体心脏瓣膜，其中：对于第一单元的第一子集中的每一个，致动器管道从所述第二轴向端延伸通过所述第一单元到达所述第一轴向端，对于第一单元的第二子集中的每一个，没有致动器管道延伸通过所述第一单元，并且所述第一和第二子集的所述单元沿着周向方向交替地布置。

示例43.根据本文中的任一示例(特别是示例36-40中任一项)所述的假体心脏瓣膜，其中：所述框架还包括沿着所述周向方向与所述第一单元交替地布置的多个第二单元，每个第二单元没有第一锁定构件和支撑臂，并且对于所述第一单元和所述第二单元中的每一个，致动器管道从一个轴向端延伸通过其中到达相对的轴向端。

示例44.根据本文中的任一示例(特别是示例36-40中任一项)所述的假体心脏瓣膜，其中：所述框架还包括沿着所述周向方向与所述第一单元交替地布置的多个第二单元，每个第二单元没有第一锁定构件和支撑臂，对于所述第二单元中的每一个，致动器管道从其一个轴向端延伸通过所述第二单元到达相对的轴向端，并且对于所述第一单元中的每一个，没有致动器管道延伸通过所述第一单元。

示例45.根据本文中的任一示例(特别是示例36-40中任一项)所述的假体心脏瓣膜，其中：所述框架还包括沿着所述周向方向与所述第一单元交替地布置的多个第二单元，每个第二单元没有第一锁定构件和支撑臂，对于所述第一单元中的每一个，致动器管道从所述第一轴向端延伸通过所述第一单元到达所述第二轴向端，并且对于所述第二单元中的每一个，没有致动器管道延伸通过所述第二单元。

示例46.根据本文中的任一示例(特别是示例43-45中任一项)所述的假体心脏瓣膜，其中每个第二单元的形状和尺寸与每个第一单元的形状和尺寸基本上相同。

示例47.根据本文中的任一示例(特别是示例43-45中任一项)所述的假体心脏瓣膜，其中每个第二单元的形状和尺寸不同于每个第一单元的形状和尺寸。

示例48.根据本文中的任一示例(特别是示例41-47中任一项)所述的假体心脏瓣膜，其中每个致动器管道的至少一部分是带螺纹的，以便与递送设备的致动杆的螺纹部分接合，以便压缩或扩展所述框架。

示例49.根据本文中的任一示例(特别是示例36-48中任一项)所述的假体心脏瓣膜，其中所述框架由形状记忆材料形成。

示例50.根据本文中的任一示例(特别是示例49)所述的假体心脏瓣膜，其中所述框架已经被形状定形为具有介于所述径向压缩构造和所述径向扩展构造之间的记忆构造。

示例51.根据本文中的任一示例(特别是示例36-50中任一项)所述的假体心脏瓣膜，其中所述框架是环形框架。

示例52.根据本文中的任一示例(特别是示例36-51中任一项)所述的假体心脏瓣膜，其中所述瓣膜结构是具有两个小叶和两个连合部凸片组件的二尖瓣结构，并且所述瓣膜结构在所述框架的彼此直径相对侧上经由所述连合部凸片组件耦接到所述框架。

示例53.根据本文中的任一示例(特别是示例36-51中任一项)所述的假体心脏瓣膜，其中所述瓣膜结构是具有三个小叶和三个连合部凸片组件的三尖瓣结构，并且所述瓣膜结构经由沿着所述框架的所述周向方向相等地间隔开的所述三个连合部凸片组件耦接到所述框架。

示例54.根据本文中的任一示例(特别是示例36-53中任一项)所述的假体心脏瓣膜，其中所述假体心脏瓣膜被构建用于植入在患者体内的原生心脏瓣膜或先前植入的假体心脏瓣膜中。

示例55.根据本文中的任一示例(特别是示例36-54中任一项)所述的假体心脏瓣膜，其中所述假体心脏瓣膜被构建用于植入在主动脉位置、二尖瓣位置、三尖瓣位置或肺部位置处。

示例56.一种假体心脏瓣膜，包括：框架，所述框架具有中心轴线，并且包括沿着所述框架的周向方向布置的多个第一单元；以及瓣膜结构，所述瓣膜结构被支撑在所述框架内，并且包括多个小叶，其中每个第一单元由多个互连的第一支柱形成，每个第一单元具有在第一支撑臂的端部处的第一锁定构件和在第二支撑臂的端部处的第二锁定构件，所述第一支撑臂从相应的第一单元的第一轴向端朝向所述相应的第一单元的与所述第一轴向端相对的第二轴向端轴向延伸，所述第二支撑臂从所述相应的第一单元的所述第二轴向端朝向所述相应的第一单元的所述第一轴向端轴向延伸，所述第一锁定构件和所述第二锁定构件中的每一个具有扭转取向，并且所述框架可在径向压缩构造和径向扩展构造之间径向压缩和扩展，在所述径向压缩构造中，所述第一锁定构件沿着所述框架的轴向方向与所述第二锁定构件间隔开，在所述径向扩展构造中，所述第一锁定构件和所述第二锁定构件彼此接合以将所述框架锁定在所述径向扩展构造中。

示例57.根据本文中的任一示例(特别是示例56)所述的假体心脏瓣膜，其中所述第一锁定构件或所述第二锁定构件的所述扭转取向为使得其第一部分设置在所述相应的轴向端的径向内侧，并且其第二部分设置在所述相应的轴向端的径向外侧。

示例58.根据本文中的任一示例(特别是示例56-57中任一项)所述的假体心脏瓣膜，其中，对于每个第一单元：所述第一和第二锁定构件中的一个包括凹形齿合构件，所述凹形齿合构件具有彼此间隔开一间隙的第一和第二夹爪，所述第一和第二夹爪中的至少一个具有突出到所述间隙中的一个或多个齿，并且所述第一和第二锁定构件中的另一个包括凸形齿合构件，所述凸形齿合构件具有至少一个开口或凹部，所述至少一个开口或凹部被构建为当对应的凹形齿合构件与凸形齿合构件接合时在其中接收所述一个或多个齿。

示例59.根据本文中的任一示例(特别是示例58)所述的假体心脏瓣膜，其中所述凹形齿合构件的所述第一和第二夹爪中的每一个具有沿着轴向方向连续布置的多个齿。

示例60.根据本文中的任一示例(特别是示例58-59中任一项)所述的假体心脏瓣膜，其中所述凸形齿合构件具有沿着所述轴向方向连续布置的多个凹部。

示例61.根据本文中的任一示例(特别是示例56-60中任一项)所述的假体心脏瓣膜，其中，对于每个第一单元，致动器管道从所述第二轴向端延伸通过所述第一单元到达所述第一轴向端。

示例62.根据本文中的任一示例(特别是示例56-60中任一项)所述的假体心脏瓣膜，其中：对于第一单元的第一子集中的每一个，致动器管道从所述第二轴向端延伸通过所述第一单元到达所述第一轴向端，对于第一单元的第二子集中的每一个，没有致动器管道延伸通过所述第一单元，并且所述第一和第二子集的所述单元沿着周向方向交替地布置。

示例63.根据本文中的任一示例(特别是示例56-60中任一项)所述的假体心脏瓣膜，其中：所述框架还包括沿着所述周向方向与所述第一单元交替地布置的多个第二单元，每个第二单元没有第一锁定构件和第二锁定构件，并且对于所述第一单元和所述第二单元中的每一个，致动器管道从一个轴向端延伸通过其中到达相对的轴向端。

示例64.根据本文中的任一示例(特别是示例56-60中任一项)所述的假体心脏瓣膜，其中：所述框架还包括沿着所述周向方向与所述第一单元交替地布置的多个第二单元，每个第二单元没有第一锁定构件和支撑臂，对于所述第二单元中的每一个，致动器管道从其一个轴向端延伸通过所述第二单元到达相对的轴向端，并且对于所述第一单元中的每一个，没有致动器管道延伸通过所述第一单元。

示例65.根据本文中的任一示例(特别是示例56-60中任一项)所述的假体心脏瓣膜，其中：所述框架还包括沿着所述周向方向与所述第一单元交替地布置的多个第二单元，每个第二单元没有第一锁定构件和支撑臂，对于所述第一单元中的每一个，致动器管道从所述第一轴向端延伸通过所述第一单元到达所述第二轴向端，并且对于所述第二单元中的每一个，没有致动器管道延伸通过所述第二单元。

示例66.根据本文中的任一示例(特别是示例63-65中任一项)所述的假体心脏瓣膜，其中每个第二单元的形状和尺寸与每个第一单元的形状和尺寸基本上相同。

示例67.根据本文中的任一示例(特别是示例63-65中任一项)所述的假体心脏瓣膜，其中每个第二单元的形状和尺寸不同于每个第一单元的形状和尺寸。

示例68.根据本文中的任一示例(特别是示例61-67中任一项)所述的假体心脏瓣膜，其中每个致动器管道的至少一部分是带螺纹的，以便与递送设备的致动杆的螺纹部分接合，以便压缩或扩展所述框架。

示例69.根据本文中的任一示例(特别是示例56-68中任一项)所述的假体心脏瓣膜，其中所述框架由形状记忆材料形成。

示例70.根据本文中的任一示例(特别是示例69)所述的假体心脏瓣膜，其中所述框架已经被形状定形为具有介于所述径向压缩构造和所述径向扩展构造之间的记忆构造。

示例71.根据本文中的任一示例(特别是示例56-70中任一项)所述的假体心脏瓣膜，其中所述框架是环形框架。

示例72.根据本文中的任一示例(特别是示例56-71中任一项)所述的假体心脏瓣膜，其中所述瓣膜结构是具有两个小叶和两个连合部凸片组件的二尖瓣结构，并且所述瓣膜结构在所述框架的彼此直径相对侧上经由所述连合部凸片组件耦接到所述框架。

示例73.根据本文中的任一示例(特别是示例56-71中任一项)所述的假体心脏瓣膜，其中所述瓣膜结构是具有三个小叶和三个连合部凸片组件的三尖瓣结构，并且所述瓣膜结构经由沿着所述框架的所述周向方向相等地间隔开的所述三个连合部凸片组件耦接到所述框架。

示例74.根据本文中的任一示例(特别是示例56-73中任一项)所述的假体心脏瓣膜，其中所述假体心脏瓣膜被构建用于植入在患者体内的原生心脏瓣膜或先前植入的假体心脏瓣膜中。

示例75.根据本文中的任一示例(特别是示例56-74中任一项)所述的假体心脏瓣膜，其中所述假体心脏瓣膜被构建用于植入在主动脉位置、二尖瓣位置、三尖瓣位置或肺部位置处。

示例76.一种假体心脏瓣膜，包括：框架，所述框架具有中心轴线，并且包括沿着所述框架的周向方向布置的多个第一单元；以及瓣膜结构，所述瓣膜结构被支撑在所述框架内，并且包括多个小叶，其中每个第一单元由多个互连的第一支柱形成，所述框架可在径向压缩构造和径向扩展构造之间径向压缩和扩展，并且所述框架包括用于将所述框架锁定在所述径向扩展构造中的齿合装置。

示例77.根据本文中的任一示例(特别是示例76)所述的假体心脏瓣膜，其中：每个齿合装置包括凹形齿合构件和凸形齿合构件，所述凹形齿合构件具有彼此间隔开一间隙的第一和第二夹爪，所述第一和第二夹爪中的至少一个具有突出到所述间隙中的一个或多个齿，并且所述凸形齿合构件具有至少一个开口或凹部，所述至少一个开口或凹部被构建为当对应的凹形齿合构件与凸形齿合构件接合时在其中接收所述一个或多个齿。

示例78.根据本文中的任一示例(特别是示例76-77中任一项)所述的假体心脏瓣膜，其中，对于每个第一单元，致动器管道从其一个轴向端延伸通过所述第一单元和对应的内单元到达相对的轴向端。

示例79.根据本文中的任一示例(特别是示例76-77中任一项)所述的假体心脏瓣膜，其中：对于第一单元的第一子集中的每一个，致动器管道从其一个轴向端延伸通过所述第一单元和对应的内单元到达相对的轴向端，对于第一单元的第二子集中的每一个，没有致动器管道延伸通过所述第一单元和对应的内单元，并且所述第一和第二子集的所述单元沿着周向方向交替地布置。

示例80.根据本文中的任一示例(特别是示例76-77中任一项)所述的假体心脏瓣膜，其中：所述框架还包括沿着所述周向方向与所述第一单元交替地布置的多个第二单元，每个第二单元没有齿合装置，并且对于所述第一单元和所述第二单元中的每一个，致动器管道从其一个轴向端延伸通过其中到达相对的轴向端。

示例81.根据本文中的任一示例(特别是示例76-77中任一项)所述的假体心脏瓣膜，其中：所述框架还包括沿着所述周向方向与所述第一单元交替地布置的多个第二单元，每个第二单元没有齿合装置，对于所述第二单元中的每一个，致动器管道从其一个轴向端延伸通过所述第二单元到达相对的轴向端，并且对于所述第一单元中的每一个，没有致动器管道延伸通过所述第一单元和对应的内单元。

示例82.根据本文中的任一示例(特别是示例76-77中任一项)所述的假体心脏瓣膜，其中：所述框架还包括沿着所述周向方向与所述第一单元交替地布置的多个第二单元，每个第二单元没有齿合装置，对于所述第一单元中的每一个，致动器管道从其一个轴向端延伸通过所述第一单元和对应的内单元到达相对的轴向端，并且对于所述第二单元中的每一个，没有致动器管道延伸通过所述第二单元。

示例83.根据本文中的任一示例(特别是示例80-82中任一项)所述的假体心脏瓣膜，其中每个第二单元的形状和尺寸与每个第一单元的形状和尺寸基本上相同。

示例84.根据本文中的任一示例(特别是示例80-82中任一项)所述的假体心脏瓣膜，其中每个第二单元的形状和尺寸不同于每个第一单元的形状和尺寸。

示例85.根据本文中的任一示例(特别是示例78-84中任一项)所述的假体心脏瓣膜，其中每个致动器管道的至少一部分是带螺纹的，以便与递送设备的致动杆的螺纹部分接合，以便压缩或扩展所述框架。

示例86.根据本文中的任一示例(特别是示例76-85中任一项)所述的假体心脏瓣膜，其中所述框架由形状记忆材料形成。

示例87.根据本文中的任一示例(特别是示例86)所述的假体心脏瓣膜，其中所述框架已经被形状定形为具有介于所述径向压缩构造和所述径向扩展构造之间的记忆构造。

示例88.根据本文中的任一示例(特别是示例76-87中任一项)所述的假体心脏瓣膜，其中所述框架是环形框架。

示例89.根据本文中的任一示例(特别是示例76-88中任一项)所述的假体心脏瓣膜，其中所述瓣膜结构是具有两个小叶和两个连合部凸片组件的二尖瓣结构，并且所述瓣膜结构在所述框架的彼此直径相对侧上经由所述连合部凸片组件耦接到所述框架。

示例90.根据本文中的任一示例(特别是示例76-88中任一项)所述的假体心脏瓣膜，其中所述瓣膜结构是具有三个小叶和三个连合部凸片组件的三尖瓣结构，并且所述瓣膜结构经由沿着所述框架的所述周向方向相等地间隔开的所述三个连合部凸片组件耦接到所述框架。

示例91.根据本文中的任一示例(特别是示例76-90中任一项)所述的假体心脏瓣膜，其中所述假体心脏瓣膜被构建用于植入在患者体内的原生心脏瓣膜或先前植入的假体心脏瓣膜中。

示例92.根据本文中的任一示例(特别是示例76-91中任一项)所述的假体心脏瓣膜，其中所述假体心脏瓣膜被构建用于植入在主动脉位置、二尖瓣位置、三尖瓣位置或肺部位置处。

示例93.一种组件，包括：递送设备，所述递送设备包括细长轴；以及根据示例1-92中任一项所述的假体心脏瓣膜，所述假体心脏瓣膜以所述径向压缩构造可释放地支撑在所述递送设备内以便递送到患者身体内。

示例94.根据本文中的任一示例(特别是示例93)所述的组件，其中所述递送设备包括多个致动器，每个致动器的至少一部分设置在所述假体心脏瓣膜的所述框架的对应致动器管道内，每个致动器被配置为将所述框架扩展到所述径向扩展构造。

示例95.根据本文中的任一示例(特别是示例94)所述的组件，其中每个致动器包括螺纹杆。

示例96.根据本文中的任一示例(特别是示例94)所述的组件，其中每个致动器包括缝合线或线。

示例97.一种将假体心脏瓣膜植入在患者身体中的方法，所述方法包括：将递送设备的远端插入患者的脉管系统中，所述递送设备包括细长轴、根据本文中的任一示例(特别是示例1-92中任一项)所述的假体心脏瓣膜，所述假体心脏瓣膜以所述径向压缩构造可释放地支撑在所述递送设备内；将所述假体心脏瓣膜推进到期望的植入部位；以及使用所述递送设备将所述假体心脏瓣膜扩展到所述径向扩展构造，从而将所述假体心脏瓣膜植入在所述期望的植入部位处。

示例98.一种将假体心脏瓣膜植入在患者身体中的方法，所述方法包括：将递送设备的远端插入患者的脉管系统中，所述递送设备包括细长轴、根据本文中的任一示例(特别是示例1-92中任一项)所述的假体心脏瓣膜，所述假体心脏瓣膜以所述径向压缩构造可释放地支撑在所述递送设备内；将所述假体心脏瓣膜推进到期望的植入部位；从所述递送设备部署所述假体心脏瓣膜，使得所述假体心脏瓣膜自扩展到先前形状定形构造，所述先前形状定形构造介于所述径向压缩构造和所述径向扩展构造之间；以及使用所述递送设备将所述假体心脏瓣膜进一步扩展到所述径向扩展构造，从而将所述假体心脏瓣膜植入在所述期望的植入部位处。

示例99.根据本文中的任一示例(特别是示例97-98中任一项)所述的方法，其中所述递送设备包括多个致动器，每个致动器的至少一部分设置在所述假体心脏瓣膜的所述框架的对应致动器管道内，并且所述致动器用于将所述框架扩展到所述径向扩展构造。

示例100.根据本文中的任一示例(特别是示例99)所述的方法，其中每个致动器包括螺纹杆。

示例101.根据本文中的任一示例(特别是示例99)所述的方法，其中每个致动器包括缝合线或线。

示例102.根据本文中的任一示例(特别是示例97-101中任一项)所述的方法，其中所述推进到所述期望的植入部位采用经股动脉、经心室、经心尖或经中隔方法。

示例103.根据本文中的任一示例(特别是示例97-102中任一项)所述的方法，其中所述期望的植入部位是患者体内的原生心脏瓣膜或先前植入的假体心脏瓣膜。

示例104.根据本文中的任一示例(特别是示例97-103中任一项)所述的方法，其中所述期望的植入部位在所述患者体内的主动脉位置、二尖瓣位置、三尖瓣位置或肺部位置处。

示例105.一种制造假体心脏瓣膜的方法，所述方法包括：形成具有多个第一单元的框架，每个第一单元包括多个互连的第一支柱和设置在由所述第一单元的所述第一支柱界定的区域内的内单元，每个内单元包括多个互连的第二支柱、第二锁定构件和在支撑臂的端部处的第一锁定构件，所述支撑臂从相应内单元的第一端朝向所述相应内单元的与所述第一端相对的第二端延伸，所述第二锁定构件在所述相应内单元的所述第二端处或附近，所述框架由形状记忆材料形成，每个第一锁定构件处于初始取向；以及将每个第一锁定构件形状定形为具有相对于所述对应内单元的扭转取向。

示例106.根据本文中的任一示例(特别是示例105)所述的方法，其中所述形状定形包括：在超过所述形状记忆材料的转变温度的温度下，使每个第一锁定构件围绕所述支撑臂的纵向轴线旋转，使得所述第一锁定构件具有所述扭转取向，其中所述第一锁定构件的第一部分设置在所述相应的第一单元的平面的一侧上，并且所述第一锁定构件的第二部分设置在所述相应的第一单元的所述平面的相对侧上；以及将所述框架冷却到低于所述转变温度的温度，以将每个第一锁定构件定形在所述扭转取向。

示例107.根据本文中的任一示例(特别是示例106)所述的方法，其中每个第一锁定构件被围绕所述对应支撑臂的所述纵向轴线旋转90°，以便为所述第一锁定构件提供所述扭转取向。

示例108.根据本文中的任一示例(特别是示例105)所述的方法，其中所述形状定形包括：将所述框架的一个或多个部分加热到超过所述形状记忆材料的转变温度的温度；在超过所述转变温度的所述温度下，使每个第一锁定构件围绕相应的支撑臂的纵向轴线旋转递增量；将所述框架冷却到低于所述转变温度的温度；以及重复所述加热、所述旋转和所述冷却一次或多次，直到每个第一锁定构件被提供有所述扭转取向。

示例109.根据本文中的任一示例(特别是示例105-108中任一项)所述的方法，其中所述框架形成为具有第一单元的线性阵列的平坦结构，并且所述方法还包括在所述线性阵列的相对端处结合第一单元以形成环形结构。

示例110.根据本文中的任一示例(特别是示例105-108中任一项)所述的方法，其中所述框架形成为环形结构，其中所述第一单元沿着所述框架的周向方向布置。

示例111.根据本文中的任一示例(特别是示例105-110中任一项)所述的方法，其中所述框架形成为可在径向压缩构造和径向扩展构造之间径向压缩和扩展。

示例112.根据本文中的任一示例(特别是示例111)所述的方法，其中：在所述径向压缩构造中，所述第一锁定构件沿着所述框架的轴向方向与所述第二锁定构件间隔开，并且在所述径向扩展构造中，所述第一锁定构件和所述第二锁定构件彼此接合以锁定所述框架。

示例113.根据本文中的任一示例(特别是示例105-112中任一项)所述的方法，还包括：将所述框架形状定形为具有介于所述径向压缩构造和所述径向扩展构造之间的记忆构造。

示例114.根据本文中的任一示例(特别是示例113)所述的方法，其中所述将所述框架形状定形与所述将每个第一锁定构件形状定形同时执行。

示例115.根据本文中的任一示例(特别是示例105-114中任一项)所述的方法，其中：在所述形状定形之前，每个第一锁定构件具有平行于所述相应的第一单元的平面的取向，并且在所述形状定形之后，每个第一锁定构件具有基本上垂直于所述相应的第一单元的所述平面的取向。

示例116.根据本文中的任一示例(特别是示例105-115中任一项)所述的方法，其中所述形成包括切割固体起始材料以形成所述第一支柱、所述第二支柱、所述第一锁定构件、所述支撑臂和所述第二锁定构件。

示例117.根据本文中的任一示例(特别是示例116)所述的方法，其中所述固体起始材料是平板或管。

示例118.根据本文中的任一示例(特别是示例105-117中任一项)所述的方法，其中形成所述框架为使得，对于每个内单元：所述第一和第二锁定构件中的一个包括凹形齿合构件，所述凹形齿合构件具有彼此间隔开一间隙的第一和第二夹爪，所述第一和第二夹爪中的至少一个具有突出到所述间隙中的一个或多个齿，并且所述第一和第二锁定构件中的另一个包括凸形齿合构件，所述凸形齿合构件具有至少一个开口或凹部，所述至少一个开口或凹部被构建为当对应的凹形齿合构件与凸形齿合构件接合时在其中接收所述一个或多个齿。

示例119.根据本文中的任一示例(特别是示例118)所述的方法，其中：形成所述框架为使得每个凸形齿合构件具有连续布置的多个开口或凹部，并且所述凹形齿合构件的所述第一夹爪和所述第二夹爪中的每一个具有连续布置的多个齿，并且当所述框架处于径向扩展构造时，所述凹形齿合构件的每个齿由所述凸形齿合构件的所述开口或凹部中的相应一个开口或凹部接收。

示例120.根据本文中的任一示例(特别是示例105-119中任一项)所述的方法，其中形成所述框架为使得，对于每个第一单元：所述内单元的所述第一端通过第一竖直支柱耦接到对应的第一单元的第一端，所述内单元的所述第二端通过第二竖直支柱耦接到所述对应的第一单元的第二端，并且在所述内单元的所述第一端和所述第二端之间的所述内单元的中间部分耦接到在所述第一单元的所述第一端和所述第二端之间的所述对应的第一单元的相邻中间部分。

示例121.根据本文中的任一示例(特别是示例105-119中任一项)所述的方法，其中所述形成为使得，对于每个第一单元：所述内单元的所述第一端通过第一竖直支柱耦接到对应的第一单元的第一端，在所述内单元的所述第一端和所述第二端之间的所述内单元的中间部分耦接到在所述第一单元的所述第一端和所述第二端之间的所述对应的第一单元的相邻中间部分，并且开放区域设置在所述第一单元的所述第二端和所述内单元的所述第二端之间，使得在所述径向扩展构造中，至少所述第一锁定构件的前端设置在所述开放区域中。

示例122.根据本文中的任一示例(特别是示例105-121中任一项)所述的方法，还包括，在将每个第一锁定构件形状定形之前或之后，为每个第一单元形成致动器管道，所述致动器管道从其一端延伸通过所述第一单元和所述对应的内单元到达其相对端。

示例123.根据本文中的任一示例(特别是示例105-121中任一项)所述的方法，还包括，在将每个第一锁定构件形状定形之前或之后：为所述第一单元的第一子集中的每一个形成致动器管道而不在所述第一单元的第二子集中的每一个中形成致动器管道，其中每个致动器管道从其一端延伸通过所述相应的第一单元和所述对应的内单元到达其相对端，并且所述第一和第二子集的所述第一单元交替地布置在所述框架中。

示例124.根据本文中的任一示例(特别是示例105-121中任一项)所述的方法，其中：形成所述框架为使得所述框架具有与所述第一单元交替地布置的多个第二单元，每个第二单元没有第一锁定构件和支撑臂；以及所述方法还包括为所述第一单元和所述第二单元中的每一个形成致动器管道，每个致动器管道从其一端延伸通过相应的第一单元或第二单元到达其相对端。

示例125.根据本文中的任一示例(特别是示例105-121中任一项)所述的方法，其中：形成所述框架为使得所述框架具有与所述第一单元交替地布置的多个第二单元，每个第二单元没有第一锁定构件和支撑臂；以及所述方法还包括为所述第二单元中的每一个形成致动器管道而不在所述第一单元中的每一个中形成致动器管道，每个致动器管道从其一端延伸通过相应的第二单元到达其相对端。

示例126.根据本文中的任一示例(特别是示例105-121中任一项)所述的方法，其中：形成所述框架为使得所述框架具有与所述第一单元交替地布置的多个第二单元，每个第二单元没有第一锁定构件和支撑臂；以及所述方法还包括为所述第一单元中的每一个形成致动器管道而不在所述第二单元中的每一个中形成致动器管道，每个致动器管道从其一端延伸通过相应的第一单元到达其相对端。

示例127.根据本文中的任一示例(特别是示例124-126中任一项)所述的方法，还包括：将每个第一单元形状定形为具有第一记忆构造；以及将每个第二单元形状定形为具有第二记忆构造，其中所述第一记忆构造的尺寸不同于所述第二记忆构造的尺寸。

示例128.根据本文中的任一示例(特别是示例122-127中任一项)所述的方法，其中形成所述致动器管道为使得所述致动器管道的至少一部分是带螺纹的。

示例129.根据本文中的任一示例(特别是示例105-128中任一项)所述的方法，还包括：将瓣膜结构耦接到所述框架，所述瓣膜结构包括多个小叶。

示例130.根据本文中的任一示例(特别是示例129)所述的方法，其中所述瓣膜结构是具有三个小叶和三个连合部凸片组件的三尖瓣结构，所述瓣膜结构经由沿着所述框架的周向方向相等地间隔开的所述三个连合部凸片组件耦接到所述框架。

示例131.根据本文中的任一示例(特别是示例129)所述的方法，其中所述瓣膜结构是具有两个小叶和两个连合部凸片组件的二尖瓣结构，并且所述瓣膜结构在所述框架的彼此直径相对侧上经由所述连合部凸片组件耦接到所述框架。

示例132.根据本文中的任一示例(特别是示例105-131中任一项)所述的方法，还包括：将内裙部附接到所述框架的内圆周表面；将外裙部附接到所述框架的外圆周表面；或上述的任何组合。

示例133.一种制造假体心脏瓣膜的方法，所述方法包括：形成具有多个第一单元和多个第一锁定构件的框架，每个第一单元包括多个互连的第一支柱和在相应的第一单元的第二端处或附近的第二锁定构件，每个第一锁定构件在从对应的第一单元的第一端延伸的支撑臂的端部处，所述框架由形状记忆材料形成，每个第一锁定构件处于初始取向；以及将每个第一锁定构件形状定形为具有相对于对应的第一单元的扭转取向。

示例134.根据本文中的任一示例(特别是示例133)所述的方法，其中所述形状定形包括：在超过所述形状记忆材料的转变温度的温度下，使每个第一锁定构件围绕所述支撑臂的纵向轴线旋转，使得所述第一锁定构件具有所述扭转取向，其中所述第一锁定构件的第一部分设置在所述相应的第一单元的平面的一侧上，并且所述第一锁定构件的第二部分设置在所述相应的第一单元的所述平面的相对侧上；以及将所述框架冷却到低于所述转变温度的温度，以将每个第一锁定构件定形在所述扭转取向。

示例135.根据本文中的任一示例(特别是示例134)所述的方法，其中每个第一锁定构件被围绕所述对应支撑臂的所述纵向轴线旋转90°，以便为所述第一锁定构件提供所述扭转取向。

示例136.根据本文中的任一示例(特别是示例133)所述的方法，其中所述形状定形包括：将所述框架的一个或多个部分加热到超过所述形状记忆材料的转变温度的温度；在超过所述转变温度的所述温度下，使每个第一锁定构件围绕相应的支撑臂的纵向轴线旋转递增量；将所述框架冷却到低于所述转变温度的温度；以及重复所述加热、所述旋转和所述冷却一次或多次，直到每个第一锁定构件被提供有所述扭转取向。

示例137.根据本文中的任一示例(特别是示例133-136中任一项)所述的方法，其中：在形成框架之后，每个第一锁定构件在由对应的第一单元的互连的第一支柱形成的边界之外，使得支撑臂远离所述第一单元的所述第二端延伸；以及所述方法还包括，在将每个第一锁定构件形状定形之前或之后，使每个支撑臂围绕所述对应的第一单元的所述第一端旋转，使得所述第一锁定构件的至少一部分在由所述互连的第一支柱形成的所述边界内，并且所述支撑臂朝向所述对应的第一单元的所述第二端延伸。

示例138.根据本文中的任一示例(特别是示例133-137中任一项)所述的方法，其中所述框架形成为具有第一单元的线性阵列的平坦结构，并且所述方法还包括在所述线性阵列的相对端处结合第一单元以形成环形结构。

示例139.根据本文中的任一示例(特别是示例133-137中任一项)所述的方法，其中所述框架形成为环形结构，其中所述第一单元沿着所述框架的周向方向布置。

示例140.根据本文中的任一示例(特别是示例133-139中任一项)所述的方法，其中所述框架形成为可在径向压缩构造和径向扩展构造之间径向压缩和扩展。

示例141.根据本文中的任一示例(特别是示例140)所述的方法，其中：在所述径向压缩构造中，所述第一锁定构件沿着所述框架的轴向方向与所述第二锁定构件间隔开，并且在所述径向扩展构造中，所述第一锁定构件和所述第二锁定构件彼此接合以锁定所述框架。

示例142.根据本文中的任一示例(特别是示例133-141中任一项)所述的方法，还包括：将所述框架形状定形为具有介于所述径向压缩构造和所述径向扩展构造之间的记忆构造。

示例143.根据本文中的任一示例(特别是示例142)所述的方法，其中所述将所述框架形状定形与所述将每个第一锁定构件形状定形同时执行。

示例144.根据本文中的任一示例(特别是示例133-143中任一项)所述的方法，其中：在所述形状定形之前，每个第一锁定构件具有平行于所述相应的第一单元的平面的取向，并且在所述形状定形之后，每个第一锁定构件具有基本上垂直于所述相应的第一单元的所述平面的取向。

示例145.根据本文中的任一示例(特别是示例133-144中任一项)所述的方法，其中所述形成包括切割固体起始材料以形成所述第一单元的所述支柱、所述第一锁定构件、所述支撑臂和所述第二锁定构件。

示例146.根据本文中的任一示例(特别是示例145)所述的方法，其中所述固体起始材料是平板或管。

示例147.根据本文中的任一示例(特别是示例133-146中任一项)所述的方法，其中形成所述框架为使得，对于每一对第一和第二锁定构件：所述对中的一个包括凹形齿合构件，所述凹形齿合构件具有彼此间隔开一间隙的第一和第二夹爪，所述第一和第二夹爪中的至少一个具有突出到所述间隙中的一个或多个齿，并且所述对中的另一个包括凸形齿合构件，所述凸形齿合构件具有至少一个开口或凹部，所述至少一个开口或凹部被构建为当对应的凹形齿合构件与凸形齿合构件接合时在其中接收所述一个或多个齿。

示例148.根据本文中的任一示例(特别是示例147)所述的方法，其中形成所述框架为使得所述凹形齿合构件的所述第一和第二夹爪中的每一个具有连续布置的多个齿。

示例149.根据本文中的任一示例(特别是示例147-148中任一项)所述的方法，其中形成所述框架为使得，对于每个第一单元，所述凸形齿合构件由在所述第一单元的所述第二端处将所述第一支柱互连的接头或结合构件形成。

示例150.根据本文中的任一示例(特别是示例133-149中任一项)所述的方法，还包括，在将每个第一锁定构件形状定形之前或之后，为每个第一单元和每个第一锁定构件形成致动器管道，所述致动器管道从其一端延伸通过所述第一单元和所述第一锁定构件到达其相对端。

示例151.根据本文中的任一示例(特别是示例133-149中任一项)所述的方法，还包括，在将每个第一锁定构件形状定形之前或之后：为所述第一单元和第一锁定构件的第一子集中的每一个形成致动器管道而不在所述第一单元和第一锁定构件的第二子集中的每一个中形成致动器管道，其中每个致动器管道从其一端延伸通过相应的第一单元和对应的第一锁定构件到达其相对端，并且所述第一和第二子集的所述第一单元交替地布置在所述框架中。

示例152.根据本文中的任一示例(特别是示例133-149中任一项)所述的方法，其中：形成所述框架为使得所述框架具有与所述第一单元交替地布置的多个第二单元，每个第二单元没有对应的第一锁定构件和支撑臂；以及所述方法还包括为所述第一单元和所述第二单元中的每一个形成致动器管道，每个致动器管道从其一端延伸通过相应的第一单元或第二单元到达其相对端。

示例153.根据本文中的任一示例(特别是示例133-149中任一项)所述的方法，其中：形成所述框架为使得所述框架具有与所述第一单元交替地布置的多个第二单元，每个第二单元没有对应的第一锁定构件和支撑臂；以及所述方法还包括为所述第二单元中的每一个形成致动器管道而不在所述第一单元和对应的第一锁定构件中的每一个中形成致动器管道，每个致动器管道从其一端延伸通过相应的第二单元到达其相对端。

示例154.根据本文中的任一示例(特别是示例133-149中任一项)所述的方法，其中：形成所述框架为使得所述框架具有与所述第一单元交替地布置的多个第二单元，每个第二单元没有对应的第一锁定构件和支撑臂；以及所述方法还包括为所述第一单元和对应的第一锁定构件中的每一个形成致动器管道而不在所述第二单元中的每一个中形成致动器管道，每个致动器管道从其一端延伸通过相应的第一单元和对应的第一锁定构件到达其相对端。

示例155.根据本文中的任一示例(特别是示例152-154中任一项)所述的方法，还包括：将每个第一单元形状定形为具有第一记忆构造；以及将每个第二单元形状定形为具有第二记忆构造，其中所述第一记忆构造的尺寸不同于所述第二记忆构造的尺寸。

示例156.根据本文中的任一示例(特别是示例150-155中任一项)所述的方法，其中形成所述致动器管道为使得所述致动器管道的至少一部分是带螺纹的。

示例157.根据本文中的任一示例(特别是示例133-156中任一项)所述的方法，还包括：将瓣膜结构耦接到所述框架，所述瓣膜结构包括多个小叶。

示例158.根据本文中的任一示例(特别是示例157)所述的方法，其中所述瓣膜结构是具有三个小叶和三个连合部凸片组件的三尖瓣结构，并且所述瓣膜结构经由沿着所述框架的周向方向相等地间隔开的所述三个连合部凸片组件耦接到所述框架。

示例159.根据本文中的任一示例(特别是示例157)所述的方法，其中所述瓣膜结构是具有两个小叶和两个连合部凸片组件的二尖瓣结构，并且所述瓣膜结构在所述框架的彼此直径相对侧上经由所述连合部凸片组件耦接到所述框架。

示例160.根据本文中的任一示例(特别是示例133-159中任一项)所述的方法，还包括：将内裙部附接到所述框架的内圆周表面；将外裙部附接到所述框架的外圆周表面；或上述的任何组合。

示例161.一种制造假体心脏瓣膜的方法，所述方法包括：形成具有多个第一单元的框架，每个第一单元包括多个互连的第一支柱、在第一支撑臂的端部处的第一锁定构件和在第二支撑臂的端部处的第二锁定构件，所述第一支撑臂从相应的第一单元的第一端朝向所述相应的第一单元的与所述第一端相对的第二端延伸，所述第二支撑臂从所述相应的第一单元的所述第二端朝向所述相应的第一单元的所述第一端轴向延伸，所述框架由形状记忆材料形成，所述第一锁定构件和所述第二锁定构件中的每一个处于初始取向；以及将所述第一锁定构件和所述第二锁定构件中的每一个形状定形为具有相对于所述对应的第一单元的扭转取向。

示例162.根据本文中的任一示例(特别是示例161)所述的方法，其中所述形状定形包括：在超过所述形状记忆材料的转变温度的温度下，使每个第一锁定构件围绕所述第一支撑臂的纵向轴线旋转，使得所述第一锁定构件具有所述扭转取向，其中所述第一锁定构件的第一部分设置在所述相应的第一单元的平面的一侧上，并且所述第一锁定构件的第二部分设置在所述相应的第一单元的所述平面的相对侧上；在超过所述转变温度的温度下，使每个第二锁定构件围绕所述第二支撑臂的纵向轴线旋转，使得所述第二锁定构件具有所述扭转取向，其中所述第二锁定构件的第一部分设置在所述相应的第一单元的平面的一侧上，并且所述第二锁定构件的第二部分设置在所述相应的第一单元的所述平面的相对侧上；以及将所述框架冷却到低于所述转变温度的温度，以将所述第一锁定构件和所述第二锁定构件中的每一个定形在所述扭转取向。

示例163.根据本文中的任一示例(特别是示例162)所述的方法，其中：每个第一锁定构件被围绕对应的第一支撑臂的纵向轴线旋转90°，以便为所述第一锁定构件提供所述扭转取向；并且每个第二锁定构件被围绕对应的第二支撑臂的纵向轴线旋转90°，以便为所述第二锁定构件提供所述扭转取向。

示例164.根据本文中的任一示例(特别是示例161)所述的方法，其中所述形状定形包括：将所述框架的一个或多个部分加热到超过所述形状记忆材料的转变温度的温度；在超过所述转变温度的所述温度下，使每个第一锁定构件和每个第二锁定构件围绕相应的支撑臂的纵向轴线旋转递增量；将所述框架冷却到低于所述转变温度的温度；以及重复所述加热、所述旋转和所述冷却一次或多次，直到所述第一锁定构件和所述第二锁定构件中的每一个被提供有所述扭转取向。

示例165.根据本文中的任一示例(特别是示例161-164中任一项)所述的方法，其中所述框架形成为具有第一单元的线性阵列的平坦结构，并且所述方法还包括在所述线性阵列的相对端处结合第一单元以形成环形结构。

示例166.根据本文中的任一示例(特别是示例161-164中任一项)所述的方法，其中所述框架形成为环形结构，其中所述第一单元沿着所述框架的周向方向布置。

示例167.根据本文中的任一示例(特别是示例161-164中任一项)所述的方法，其中所述框架形成为可在径向压缩构造和径向扩展构造之间径向压缩和扩展。

示例168.根据本文中的任一示例(特别是示例167)所述的方法，其中：在所述径向压缩构造中，所述第一锁定构件沿着所述框架的轴向方向与所述第二锁定构件间隔开，并且在所述径向扩展构造中，所述第一锁定构件和所述第二锁定构件彼此接合以锁定所述框架。

示例169.根据本文中的任一示例(特别是示例161-168中任一项)所述的方法，还包括：将所述框架形状定形为具有介于所述径向压缩构造和所述径向扩展构造之间的记忆构造。

示例170.根据本文中的任一示例(特别是示例169)所述的方法，其中所述将所述框架形状定形与所述将所述第一和第二锁定构件中的每一个形状定形同时执行。

示例171.根据本文中的任一示例(特别是示例161-170中任一项)所述的方法，其中：在所述形状定形之前，所述第一和第二锁定构件中的每一个具有平行于相应的第一单元的平面的取向，并且在所述形状定形之后，所述第一和第二锁定构件中的每一个具有基本上垂直于相应的第一单元的平面的取向。

示例172.根据本文中的任一示例(特别是示例161-171中任一项)所述的方法，其中所述形成包括切割固体起始材料以形成所述第一单元的支柱、所述第一锁定构件、所述第一支撑臂、所述第二锁定构件和所述第二支撑臂。

示例173.根据本文中的任一示例(特别是示例172)所述的方法，其中所述固体起始材料是平板或管。

示例174.根据本文中的任一示例(特别是示例161-173中任一项)所述的方法，其中形成所述框架为使得，对于每个第一单元：所述第一和第二锁定构件中的一个包括凹形齿合构件，所述凹形齿合构件具有彼此间隔开一间隙的第一和第二夹爪，所述第一和第二夹爪中的至少一个具有突出到所述间隙中的一个或多个齿，并且所述第一和第二锁定构件中的另一个包括凸形齿合构件，所述凸形齿合构件具有至少一个开口或凹部，所述至少一个开口或凹部被构建为当对应的凹形齿合构件与凸形齿合构件接合时在其中接收所述一个或多个齿。

示例175.根据本文中的任一示例(特别是示例174)所述的方法，其中形成所述框架为使得：所述凹形齿合构件的所述第一夹爪和所述第二夹爪中的每一个具有连续布置的多个齿；以及所述凸形齿合构件具有连续布置的多个凹部。

示例176.根据本文中的任一示例(特别是示例161-175中任一项)所述的方法，还包括，在将所述第一和第二锁定构件中的每一个形状定形之前或之后，为每个第一单元形成致动器管道，所述致动器管道从其一端延伸通过所述第一单元到达其相对端。

示例177.根据本文中的任一示例(特别是示例161-175中任一项)所述的方法，还包括，在将所述第一和第二锁定构件中的每一个形状定形之前或之后：为所述第一单元的第一子集中的每一个形成致动器管道而不在所述第一单元的第二子集中的每一个中形成致动器管道，其中每个致动器管道从其一端延伸通过相应的第一单元到达其相对端，并且所述第一子集和所述第二子集的所述第一单元交替地布置在所述框架中。

示例178.根据本文中的任一示例(特别是示例161-175中任一项)所述的方法，其中：形成所述框架为使得所述框架具有与所述第一单元交替地布置的多个第二单元，每个第二单元没有第一锁定构件和第二锁定构件；以及所述方法还包括为所述第一单元和所述第二单元中的每一个形成致动器管道，每个致动器管道从其一端延伸通过相应的第一单元或第二单元到达其相对端。

示例179.根据本文中的任一示例(特别是示例161-175中任一项)所述的方法，其中：形成所述框架为使得所述框架具有与所述第一单元交替地布置的多个第二单元，每个第二单元没有第一锁定构件和第二锁定构件；以及所述方法还包括为所述第二单元中的每一个形成致动器管道而不在所述第一单元中的每一个中形成致动器管道，每个致动器管道从其一端延伸通过相应的第二单元到达其相对端。

示例180.根据本文中的任一示例(特别是示例161-175中任一项)所述的方法，其中：形成所述框架为使得所述框架具有与所述第一单元交替地布置的多个第二单元，每个第二单元没有第一锁定构件和第二锁定构件；以及所述方法还包括为所述第一单元中的每一个形成致动器管道而不在所述第二单元中的每一个中形成致动器管道，每个致动器管道从其一端延伸通过相应的第一单元到达其相对端。

示例181.根据本文中的任一示例(特别是示例178-180中任一项)所述的方法，还包括：将每个第一单元形状定形为具有第一记忆构造；以及将每个第二单元形状定形为具有第二记忆构造，其中所述第一记忆构造的尺寸不同于所述第二记忆构造的尺寸。

示例182.根据本文中的任一示例(特别是示例176-181中任一项)所述的方法，其中形成所述致动器管道为使得所述致动器管道的至少一部分是带螺纹的。

示例183.根据本文中的任一示例(特别是示例161-182中任一项)所述的方法，还包括：将瓣膜结构耦接到所述框架，所述瓣膜结构包括多个小叶。

示例184.根据本文中的任一示例(特别是示例183)所述的方法，其中所述瓣膜结构是具有三个小叶和三个连合部凸片组件的三尖瓣结构，所述瓣膜结构经由沿着所述框架的周向方向相等地间隔开的所述三个连合部凸片组件耦接到所述框架。

示例185.根据本文中的任一示例(特别是示例183)所述的方法，其中所述瓣膜结构是具有两个小叶和两个连合部凸片组件的二尖瓣结构，并且所述瓣膜结构在所述框架的彼此直径相对侧上经由所述连合部凸片组件耦接到所述框架。

示例186.根据本文中的任一示例(特别是示例161-185中任一项)所述的方法，还包括：将内裙部附接到所述框架的内圆周表面；将外裙部附接到所述框架的外圆周表面；或上述的任何组合。

示例187.一种用于假体心脏瓣膜的框架，包括：第一轴向端部分；第二轴向端部分；以及多个支柱，所述多个支柱从所述第一轴向端部分延伸到所述第二轴向端部分，并且包括支撑臂、第一锁定构件和第二锁定构件，其中：所述支撑臂包括固定端部分和自由端部分，所述支撑臂的所述固定端部分设置在所述框架的所述第一轴向端部分处，并且具有第一旋转位置，所述自由端部分相对于所述固定端部分朝向所述第二轴向端部分设置，并且具有相对于所述固定端部分的所述第一旋转位置旋转地偏移的第二旋转位置，所述第一锁定构件从所述支撑臂的所述自由端部分延伸，所述第二锁定构件设置在所述框架的所述第二轴向端部分处，当所述框架处于所述第一直径时，所述框架可从第一直径径向扩展到大于所述第一直径的第二直径，所述第二锁定构件更朝向所述第二轴向端部分布置并且与所述第一锁定构件轴向间隔开，并且当所述框架处于所述第二直径时，所述第二锁定构件接合所述第一锁定构件，使得防止所述框架从所述第二直径移动到所述第一直径。

示例188.一种支架，包括：第一轴向端部分；第二轴向端部分；以及多个支柱，所述多个支柱从所述第一轴向端部分延伸到所述第二轴向端部分，并且包括支撑臂、第一锁定构件和第二锁定构件，其中：所述支撑臂包括固定端部分和自由端部分，所述支撑臂的所述固定端部分设置在所述第一轴向端部分处，并且具有第一旋转位置，所述自由端部分相对于所述固定端部分朝向所述第二轴向端部分设置，并且具有相对于所述固定端部分的所述第一旋转位置旋转地偏移的第二旋转位置，所述第一锁定构件从所述支撑臂的所述自由端部分延伸，所述第二锁定构件设置在所述第二轴向端部分处，当所述支架处于所述第一直径时，所述支架可从第一直径径向扩展到大于所述第一直径的第二直径，所述第二锁定构件更朝向所述第二轴向端部分布置并且与所述第一锁定构件轴向间隔开，并且当所述支架处于所述第二直径时，所述第二锁定构件接合所述第一锁定构件，使得防止所述支架从所述第二直径移动到所述第一直径。

本文中描述的所有特征都独立于彼此，并且除了在结构上不可能的情况下，能够与本文中描述的任何其他特征进行组合。例如，如图9A所示的递送设备700可以与本文描述的任何假体心脏瓣膜(特别地，图1-8所示的任何瓣膜框架构造)组合使用。在另一示例中，图7A的致动器构造可以与本文描述的任何假体心脏瓣膜(特别地，图1-6C所示的任何瓣膜框架构造)组合使用。在又一示例中，图7B-7C的致动器构造可以与本文描述的任何假体心脏瓣膜 (特别地，图1-6C所示的任何瓣膜框架构造)组合使用。在又一个示例中，图8的致动器构造可以与本文描述的任何假体心脏瓣膜(特别地，特别是图 1-6C所示的任何瓣膜框架构造)组合使用。实际上，关于图1-10E和示例1-189 图示或描述的任何特征能够与关于图1-10E和示例1-189图示或描述的任何其他特征进行组合以提供本文中未以另外的方式图示或具体描述的系统、方法、装置和实施方式。

鉴于可以将所公开技术的原理应用于其中的许多可能的实施方式，应当认识到，所图示的实施方式仅是优选示例，并且不应被认为是对所公开技术范围的限制。更确切地说，本实用新型的范围由所附权利要求书限定。因此，我们主张落入这些权利要求的范围和精神的全部都是我们的实用新型。

Claims (10)

1.一种假体心脏瓣膜，其特征在于，所述假体心脏瓣膜包括：

瓣膜结构，所述瓣膜结构包括多个小叶；以及

框架，所述框架被配置为支撑所述瓣膜结构并在径向压缩构造和径向扩展构造之间移动，所述框架包括第一轴向端部分、第二轴向端部分、纵向轴线、支撑臂，所述纵向轴线从所述第一轴向端部分延伸到所述第二轴向端部分，所述支撑臂具有从所述第一轴向端部分延伸的固定端部分和朝向所述第二轴向端部分延伸的自由端部分，所述自由端部分相对于所述固定端部分旋转地偏移，所述自由端部分包括第一锁定构件，所述框架具有第二锁定构件，当所述框架处于所述径向压缩构造时，所述第二锁定构件在平行于所述纵向轴线的方向上与所述第一锁定构件间隔开，并且当所述框架处于所述径向扩展构造时，所述第二锁定构件接合所述第一锁定构件。

2.根据权利要求1所述的假体心脏瓣膜，其特征在于，所述框架包括多个支柱，所述多个支柱限定围绕所述框架周向分布的多个单元，并且其中所述支撑臂、所述第一锁定构件和所述第二锁定构件与所述多个支柱成一体。

3.根据权利要求2所述的假体心脏瓣膜，其特征在于，所述多个单元包括第一单元和设置在所述第一单元内的内单元，并且其中所述第一锁定构件和所述第二锁定构件耦接到所述内单元。

4.根据权利要求1-3中任一项所述的假体心脏瓣膜，其特征在于，所述自由端部分相对于所述固定端部分旋转地偏移90度或90度的倍数。

5.根据权利要求1-4中任一项所述的假体心脏瓣膜，其特征在于，所述第一锁定构件包括彼此间隔开一间隙的第一夹爪和第二夹爪，其中所述第一夹爪和所述第二夹爪包括突出到所述间隙中的一个或多个齿；并且

其中所述第二锁定构件包括一个或多个开口或凹部，所述一个或多个开口或凹部被配置为当所述框架处于所述径向扩展构造时接收所述第一锁定构件的所述一个或多个齿。

6.根据权利要求5所述的假体心脏瓣膜，其特征在于，所述自由端部分相对于所述固定端部分旋转地偏移，使得所述第一夹爪相对于所述第二夹爪径向向内设置。

7.根据权利要求1-6中任一项所述的假体心脏瓣膜，其特征在于，所述假体心脏瓣膜还包括耦接到所述框架的可旋转致动构件，其中使所述可旋转致动构件相对于所述框架在第一方向上旋转增加所述框架的直径，并且其中使所述可旋转致动构件相对于所述框架在第二方向上旋转减小所述框架的所述直径。

8.根据权利要求1-7中任一项所述的假体心脏瓣膜，其特征在于，所述假体心脏瓣膜还包括管腔，所述管腔延伸通过所述框架并且被配置为接收递送设备的致动构件，所述递送设备的所述致动构件能够可释放地耦接到所述假体心脏瓣膜的所述框架的所述第一轴向端部分，其中使所述递送设备的所述致动构件相对于所述框架的所述第二轴向端部分在第一轴向方向上移动增加所述框架的直径，并且其中使所述递送设备的所述致动构件相对于所述框架的所述第二轴向端部分在第二轴向方向上移动减小所述框架的所述直径。

9.根据权利要求1-8中任一项所述的假体心脏瓣膜，其特征在于，所述框架由形状记忆材料形成，并且其中所述框架被形状定形为具有介于所述径向压缩构造和所述径向扩展构造之间的记忆构造。

10.一种组件，其特征在于，所述组件包括：

递送设备，所述递送设备包括细长轴；以及

假体心脏瓣膜，所述假体心脏瓣膜包括：

瓣膜结构，所述瓣膜结构包括多个小叶；以及

框架，所述框架被配置为支撑所述瓣膜结构并在径向压缩构造和径向扩展构造之间移动，所述框架包括第一轴向端部分、第二轴向端部分、纵向轴线、支撑臂，所述纵向轴线从所述第一轴向端部分延伸到所述第二轴向端部分，所述支撑臂具有从所述第一轴向端部分延伸的固定端部分和朝向所述第二轴向端部分延伸的自由端部分，所述自由端部分相对于所述固定端部分旋转地偏移，所述自由端部分包括第一锁定构件，所述框架具有第二锁定构件，当所述框架处于所述径向压缩构造时，所述第二锁定构件在平行于所述纵向轴线的方向上与所述第一锁定构件间隔开，并且当所述框架处于所述径向扩展构造时，所述第二锁定构件接合所述第一锁定构件，

其中所述假体心脏瓣膜以所述径向压缩构造可释放地支撑在所述递送设备内以便递送到患者身体内。

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