TW202233136A - 經導管遞送設備 - Google Patents

Abstract

揭示一種用於經導管設備的前端錐體的實施例。該前端錐體可包括一遠側部分和一近側部分。一縱軸可從遠側部分的遠端延伸到近側部分的近端。近側部分可具有一與前端錐體的遠側部分相鄰的肩部區，以及一位於肩部區近側的主體區。前端錐體的外表面可具有一沿該前端錐體的縱軸截取的橫截面輪廓。 當從主體區的形心觀察時，該主體區的橫截面輪廓可具有凸形。

Description

經導管遞送設備

相關申請案之交互參考

本申請案申明於 2020年11月11日提申的美國臨時申請案第63/112,326號的權益，該申請案經由引用併入本文。 發明領域

本發明相關於一種用於經導管手術之遞送設備的實施例，如用於經導管植入人工裝置至患者之脈管系統中。

發明背景

人類的心臟可能患有各種瓣膜疾病。這些瓣膜疾病可導致心臟嚴重功能障礙，最終需要修復天然瓣膜或以人工瓣膜替換天然瓣膜。目前有多種已知的修復裝置(例如，支架)和人工瓣膜，以及將這些裝置和瓣膜植入人體的多種已知方法。經皮和微創手術方法用於各種手術，以將人工醫療裝置遞送到身體內部不易經由開刀進入的位置，或無需開刀即可進入的位置。在一具體範例中，人工心臟瓣膜可以收合狀態安裝在遞送設備的遠端，並經由患者的脈管系統(例如，通過股動脈和主動脈)推進，直到人工瓣膜到達心臟植入部位。之後將人工瓣膜擴張至其功能尺寸，例如，藉由對其上置有人工瓣膜的氣球充氣、啟動機械致動器向人工瓣膜施加擴張力，或藉由從遞送設備的套管展開人工瓣膜，使該人工瓣膜可自行擴張至其功能尺寸。類似的經導管手術也可用於在天然瓣環(例如，天然二尖瓣環、天然主動脈瓣環、天然肺動脈瓣環、天然三尖瓣等)內植入對接裝置或預支架。人工瓣膜可在對接裝置內展開並徑向擴張，使其可牢固地錨定在對接裝置內。此外，經導管遞送設備可將支架(或其他人工物)植入人體導管，如冠狀動脈及/或周邊血管，以治療各種血管疾病。

遞送設備需要有足夠的強度，使其能夠推入通過患者的脈管系統。遞送設備亦需有足夠的柔韌性，才能穿越患者脈管系統的曲折解剖結構。此外，在遞送手術過程中，該遞送設備可能會接觸到人工裝置。因此，遞送設備需要配置為不會傷害或使該人工裝置錯位。儘管種類繁多，但典型的遞送設備都有其不足之處 。因此，目前仍希望能對遞送設備進行改良。

發明概要

本發明相關於與用於經導管手術的設備和組件相關的方法和設備，包括前端錐體的特定設計。

本發明的某些實施例相關於一種用於經導管手術的設備。 該設備可包括一軸，其具有一近端、一遠端以及一從該近端延伸到該遠端的縱軸；以及一前端錐體，其連接到該軸的遠端並包含一遠側部分和一近側部分。該前端錐體的外表面可具有一沿該軸的縱軸截取的橫截面輪廓。該近側部分的橫截面輪廓可包括一主體區。該主體區的斜率可從該主體區的遠端到該主體區的近端逐漸增加。

本發明的某些實施例亦相關於用於經導管手術的另一設備。該設備可包括一軸，其具有一近端、一遠端以及一從該近端延伸到該遠端的縱軸；以及一前端錐體，其連接到該軸的遠端，並包含一遠側部分和一近側部分。該前端錐體的近側部分可包括一與該前端錐體的遠側部分相鄰的肩部區、一連接到該軸遠端的連接區，以及一位於肩部區和連接區之間的主體區。該前端錐體的外表面可具有沿該軸的縱軸截取的橫截面輪廓。該主體區的橫截面輪廓可包括一具有第一斜率的第一節、一具有第二斜率的第二節和一具有第三斜率的第三節，該第一節與該連接區相鄰，該第三節與該肩部區相鄰，以及該第二節位於該第一節和該第二節之間。該第一斜率可大於第二斜率和第三斜率，該第二斜率可大於第三斜率。

本發明的某些實施例亦相關於一種用於經導管遞送設備的前端錐體。 該前端錐體可包括一遠側部分和一近側部分；以及一縱軸，從遠側部分的遠端延伸到近側部分的近端。該近側部分可包括一與該前端錐體的遠側部分相鄰之肩部區，以及一鄰近該肩部區的主體區。前端錐體的外表面可具有沿前端錐體的縱軸截取的橫截面輪廓。當從該主體區的形心觀察時，主體區的橫截面輪廓可具有凸形。

本發明的某些實施例亦相關於一種用於經導管手術的組件。該組件可包括一軸，其具有近端、遠端和一從該近端延伸到該遠端的縱軸、一連接到該軸的遠端並包含遠側部分和近側部分的前端錐體，以及一可釋放地連接到該軸的遠側部分的人工植入物。該前端錐體的近側部分可包括一與該前端錐體的遠側部分相鄰的肩部區、一連接到該軸的遠端的連接區、以及一位於該肩部區和連接區之間的主體區。該前端錐體的外表面可具有一沿該軸的縱軸截取的橫截面輪廓。當從主體區的形心觀察時，該主體區的橫截面輪廓可具有凸形。

本發明的前述和其他目的、特徵和優點將從以下參照附圖進行的詳細描述中更臻清楚。

較佳實施例之詳細說明 一般考量因素

應當理解，所揭示的實施例可適用於在心臟的任何天然環(例如，肺、主動脈、二尖瓣和三尖瓣環)中遞送和植入人工裝置，並可以各種不同的遞送方法(例如，逆行、順行、經房間隔、經心室、經心房等)之任一者使用。

出於本描述的目的，本文描述本發明實施例的某些態樣、優點和新穎特徵。所揭示的方法、設備和系統不應被解釋為以任何方式進行限制。相反地，本發明內容針對各種公開的實施例的所有新穎和非顯而易見的特徵和態樣，單獨地以及以各種組合和子組合相互組合。該方法、設備和系統不限於任何特定態樣或特徵或其組合，所公開的實施例也不要求存在任何一個或多個特定優點或已解決的問題。來自任何範例的技術可與在任一或多個其他範例中描述的技術組合。鑑於可應用所公開技術的原理的許多可能實施例，應當認知到，所示出的實施例僅為較佳範例，且不應被視為對所公開技術的範圍的限制。

儘管為了方便呈現，而以特定、連續的順序來描述所公開的實施例中的一些的操作，但是應當理解，這種描述方式包含其重新排列，除非以下闡述的特定語言需要特定的順序。例如，依順序描述的操作在某些情況下可被重新安排或同時進行。此外，為了簡單起見，附圖可能未示出所公開的方法可與其他方法結合使用的各種方式。此外，描述有時會使用諸如“提供”或“達成”之類的術語來描述所公開的方法。 這些術語是所進行的實際操作的高階抽象化概念。對應於這些術語的實際操作可根據特定執行情況而變化，且為本領域普通技術人員容易辨別的。

如在本申請案和申請專利範圍中使用的，單數形式“一(a)”、“一(an)”和“該(the)”包含複數形式，除非上下文另有明確規定。此外，術語“包括”意味著“包含”。此外，術語“耦合”和“連接”通常表示電性、電磁性及/或物理性(例如，機械性或化學性)耦合或連接，且不排除在沒有特定相反語言的情況下，該耦合或結合項目之間存在中間元件 。

如本文所用，術語“近側”是指裝置的位置、方向或部分更靠近使用者且更遠離植入部位。如本文所用，術語“遠側”是指裝置的位置、方向或部分更遠離使用者且更靠近植入部位。因此，例如，設備往近側移動是指設備遠離植入部位並朝向使用者的移動(例如，離開患者的身體)，而設備往遠側移動是指設備遠離使用者並且朝向植入部位的移動(例如，進入患者體內)。 除非另有明確定義，否則術語“縱向”和“軸向”是指在近側和遠側方向上延伸的軸。

如本文所用，術語“大約”和“約”是指所列數值和該所列數值的10%以內的任何值。例如，“約1 mm”表示約0.9 mm和約1.1 mm之間的任何值，包含端值。

方向和其他相關參考用語(例如，內、外、上、下等)可用於幫助本文中的附圖和原理的討論，但並非用於限制。例如，可使用某些術語例如“內”、“外”、“頂部”、“向下”、“內部”、“外部”及類似術語。 在適合的情況下，使用此類術語以在處理相對關係時提供一些清晰的描述，特別是關於所示實施例。然而，這些術語並不旨在暗示絕對關係、位置及/或方向。例如，對於一物體，只需將物體翻轉過來，“上”部分就可以變成“下”部分。儘管如此，它仍然是相同的部分，主體仍保持不變。如本文所用，“及/或”是指“及”或者“或”，以及“及”和“或”。 遞送組件之總覽

圖 1-2顯示一遞送組件，依據一實施例。該遞送組件包含一遞送設備100和一植入裝置120。該遞送設備100係配置為用於植入裝置120之經導管植入。

如圖所示，遞送設備100包含一第一軸102(也稱為“內軸”、“導線軸”或“前端錐體軸”)，其具有一近端104、一遠端106以及一從近端104延伸到遠端106的縱軸101。在某些實施例中，該內軸102可具有一內腔108，其在近端104和遠端106之間延伸。該遞送裝置100也可以具有在內軸102上延伸的第二軸112(也稱為“外軸”)。例如，外軸112可具有一內腔118，其從外軸112的近端114延伸至遠端116，且該內軸102可延伸通過該外軸112的內腔118。在一些實施例中，內軸102和外軸112可為同軸心。在其他實施例中，內軸102和外軸112可為非同軸心，例如，內軸的縱軸101可相對於外軸112的縱軸具有偏移。

如圖1A所示，植入裝置120(也稱為“人工植入物”)可安裝在內軸102的遠側部分。如下所述，植入裝置120可為在徑向壓縮(或“收合”)狀態和徑向擴張狀態下可移動。

內軸102的遠端106可連接到前端錐體140。前端錐體140可具有近端144和遠端146(也稱為“遠側尖端”)。前端錐體140的近端144可藉由任何固定方式固定到內軸102的遠端106，包含熱黏合、包覆成型、膠合、機械鎖定等。在某些實施例中，前端錐體140可具有一內腔148，從前端錐體140的近端144延伸到遠端146。前端錐體140的內腔148可線性連接到內軸102的內腔108，即前端錐體140的內腔148與內軸102的內腔108可形成連續的、直的內腔，其從前端錐體的遠端106延伸到內軸102的近端104。

前端錐體140可具有一近側部分154和一遠側部分156。遠側部分156可從遠端尖端146往遠側部分156的近端158徑向向外漸縮。該漸縮的遠側部分156可幫助無創傷導航通過患者的脈管系統。前端錐體140的近側部分154可具有肩部區160和主體區162。肩部區160可具有大致圓柱形形狀且具有比遠側部分156的近端158小的直徑。主體區162可從肩部區160的近端到近側部分154的近端144徑向向內漸縮。因此，遠側部分156的近端158(其亦定義出肩部區160的遠端)可定義出前端錐體140的最大直徑。在圖1A所示的實施例中，肩部區160具有從遠側部分156的近端158開始逐步減小的直徑，導致壁161大約垂直於縱軸101。此外，當沿縱軸101截取前端錐體140的橫截面輪廓時，近側部分154中的輪廓斜率可在肩部區160和主體區162之間的邊界處具有不連續性(即，步進變化)。

在一些實施例中，植入裝置120可藉由遞送套管或囊130保持在徑向壓縮狀態。遞送套管130的軸向長度可大約等於或大於植入裝置120的軸向長度，當植入裝置120處於徑向壓縮狀態時。因此，遞送套管130可被配置為在遞送期間完全覆蓋該植入物裝置120。在一些實施例中，如圖1A-1B所示，遞送套管130的至少主體部分132可具有比外軸112更大的直徑。遞送套管130的近側部分可徑向向內漸縮並連接到外軸112的遠端116。在其他實施例中，遞送套管130可具有圓柱形形狀，且遞送套管130的直徑可與外軸112的外徑大約相同。

在所描繪的實施例中，遞送套管130的近端部分134可連接到外軸112的遠端116。遞送套管130的近端部分134可耦合至外軸112的遠端116 ，藉由任何已知的方式，包含但不限於熱黏合、膠合、機械鎖定等。在其他實施例中，該遞送套管130可為外軸112之一組成部分。例如，外軸112的遠端部分(其可具有更大的直徑，或與外軸112的近端部的直徑相同)可將該植入裝置120保持在收合狀態，並使用作為遞送套管130。

在遞送期間，遞送套管130的遠端136可被配置為鄰接前端錐體140的肩部區160(例如壁161)並完全覆蓋該植入裝置120。在某些實施例中，如圖1B所示，遞送套管130的遠端136和肩部區的遠端具有與遠側部分156的近端158(或肩部區160的遠端)大約相同的直徑。因此，當遞送套管130的遠端136鄰接前端錐體 140的肩部區160(例如壁161)時，前端錐體的遠側部分156的外表面可平滑過渡至遞送套管130的外表面。

在一些實施例中，內軸102的近端104和外軸112的近端114都可連接到操縱桿180。在其他實施例中，內軸102的近端104可耦合至第一操縱桿，且外軸112可耦合至第二操縱桿，其相對於第一操縱桿為可移動。在一些實施例中，操縱桿180可包括一驅動機構182(例如，以一或多個手動可旋轉旋鈕及/或馬達驅動致動器形式)，其被配置為可達成外軸112(以及與其連結的遞送套管130)相對於內軸102的軸向運動。到達目標植入位置後，該驅動機構182可被致動，以引起遞送套管130相對於內軸102和安裝於其上的植入裝置120向近側移動，因而導致植入裝置120暴露出。在一些實施例中，操縱桿180亦可包括一鎖定機構，其被配置為選擇性地鎖定並允許外軸112(以及與其連結的遞送套管130)相對於內軸102的軸向運動。鎖定機構的啟動可防止植入裝置120從遞送套管130中過早推進。

在一些實施例中，操縱桿180可更包括一調整機構184，其被配置為可調整該外軸112的曲率。例如，調整機構184可包括一或多個可旋轉的旋鈕及/或馬達驅動的致動器，其連接到一或多根拉線，拉線連接到該外軸的遠端部分。 因此，藉由致動該調整機構184，可調整拉線中的張力以便以希望的角度操縱該外軸112的遠端部分，以幫助在患者的脈管系統內導航遞送設備100。

雖然未示出，但應理解，當植入裝置120可以氣球擴張時，如下所述，該遞送設備100可更包括一第三軸(也稱為“中間軸”或“氣球軸”)。在一些實施例中，氣球軸可在內軸102上延伸且位於外軸112的內腔118內。折疊的氣球可安裝在氣球軸的遠端部分，且植入裝置120可在氣球軸上收合(例如，在折疊氣球上或在與折疊氣球相鄰的位置)。氣球軸的近端部分也可以連接到操縱桿 180。植入裝置 120 可藉由使氣球膨脹而徑向擴張，例如藉由位於氣球軸近端部分的開口將膨脹流體注入氣球。

在其他實施例中，植入裝置120可包含一自擴張框架或支架。在此類實施例中，植入裝置120可被徑向壓縮(例如，使用收合裝置)，且該徑向壓縮的植入裝置120可被裝載到遞送設備的遞送膠囊(例如，套管)中。藉由從遞送囊內展開該植入裝置120，植入裝置120可在植入位置處或鄰近植入位置徑向擴張，此允許植入裝置120從該遞送構造徑向擴張成一功能構造。在一些情況下，該自擴張植入裝置可藉由一擴張裝置(例如氣球)進一步擴張(例如，在初始植入手術期間及/或在後續手術期間)。

在其他實施例中，植入裝置120可包含一機械式可擴張框架或支架。在此類實施例中，植入裝置120可被定位在徑向壓縮構造(例如，經由植入裝置的致動器及/或收合裝置)並可釋放地耦合至遞送設備。在一些實施例中，植入裝置120可容納在一遞送膠囊中(例如，類似於一些自擴張人造物)，或可暴露在遞送設備上(例如，類似於一些氣球可擴張人造物)。 一旦插入患者的脈管系統並定位在植入位置或鄰近植入位置處，該機械式可擴張植入裝置可從徑向壓縮構造徑向擴張成徑向擴張構造，藉由以該遞送設備致動該植入裝置的一或多個致動器而達成。

此外，導線170(請見例如圖1C、2A)可延伸穿過內軸102的內腔和前端錐體140的內腔148，使得內軸102、外軸112和前端錐體140可在導線170上佈線，以將植入裝置120定位在目標植入位置。

關於被配置為將植入裝置遞送至目標植入處的遞送設備或系統的進一步細節，包括此類設備或系統的元件(例如，操縱桿、內軸、外軸、氣球軸等)，可參見美國專利號9,061,119、10,363,130、美國專利公開號 2018/0263764 和美國臨時申請案號 62/945,039 ，其全部內容以引用方式併入本文。 植入裝置

在某些實施例中，植入裝置 120 可為人工瓣膜，其被配置為允許血液沿第一方向流過該人工瓣膜，並防止血液沿著與第一方向相反的第二方向流過該人工瓣膜。在某些實施例中，植入裝置120可為對接裝置或預支架，其被配置為接收和保持人工瓣膜或其他植入裝置。在某些實施例中，植入裝置120可為支架，其被配置為至少部分地插入患者脈管系統的血管內。

在一些實施例中，植入裝置120可具有包含複數個支柱124的框架122。支柱124可在複數個接合部128處彼此互連，以定義出複數個單元並形成網格結構。

在插入患者體內之前，框架122(以及因此植入裝置120)可在內軸102的遠端部分被徑向壓縮或收合，例如藉由使用如美國專利號7,993,394、9,277,992、9,757,232和10,010,412、PCT申請案號PCT/US2019/028831、和美國臨時申請案號62/945,039和62/876,206中所述的收合裝置，全部內容經由引用併入本文。在植入手術中，框架122(以及因此植入裝置120)可保持在徑向壓縮狀態，因而保持相對小的徑向輪廓。

在到達目標植入位置之後，植入裝置120可藉由徑向擴張該框架122而展開。框架122(以及因此植入裝置120)可藉由各種方式徑向擴張。例如，在一實施例中，框架122可藉由膨脹遞送設備的氣球而徑向擴張，該遞送設備可定位在框架內(例如，在植入手術之前及/或期間)。在另一實施例中，框架122可為有彈性和自擴張性。例如，框架122可包含一形狀記憶材料(例如，鎳鈦諾(Nitinol))，使得框架122可在不受遞送套管(例如，130)束縛時，擴張到其功能尺寸。在又一實施例中，框架122可機械式擴張。例如，框架122的支柱124可彼此鉸接，使得施加到框架122的軸向力(例如，藉由將框架的相反端壓向彼此)可導致框架徑向擴張。任擇地，框架122可以多種方式或各方式組合 (例如，氣球-可擴張、自擴張及/或機械式可擴張)徑向擴張。關於具有可擴張框架的示範性植入裝置的額外細節，描述於美國專利號7,780,723、9,061119、9,393,110、9,339,384、10,363,130和10,588,744、美國專利公開號2018/0153689和2019/0000615、美國臨時專利申請案號62/990,299，其全部內容以引用方式併入本文。 示範性植入手術

作為一範例，圖2A-2D顯示在目標植入位置進行人工裝置植入手術。具體地，在此範例中，該人工裝置為自擴張對接裝置，且該目標植入位置為患者的天然肺動脈瓣。類似的手術可用於在心臟或體腔內的任何內表面(例如，上腔靜脈、下腔靜脈、三尖瓣、二尖瓣、主動脈瓣、 主動脈等)遞送和展開該人工裝置。

圖2A顯示導線170插入通過患者的脈管系統並到達肺床。具體地，導線170可經由股靜脈、下腔靜脈、右心房、三尖瓣、右心室和右心室流出道，而推進到肺動脈50。在螢光透視檢查下，維持在植入裝置120中的遞送設備100(僅示出外軸112、遞送套管130和前端錐體140)可通過導線170遞送。遞送設備100可推進直到該植入裝置120到達預定著陸區60，該處為植入裝置120待展開處。

之後，如圖2B所示，外軸112(和與其連接之遞送套管130)可相對於內軸102逐漸收回，以展開該植入裝置120。當植入裝置120的遠側部分變為不被遞送套管130覆蓋時，框架122的遠側部分便開始自擴張。當框架122部分擴張時，可重新評估植入裝置120的展開位置。 如果需要重新定位植入裝置120，框架122的遠側部分可被遞送套管130壓縮並重新捕捉(例如，藉由向遠側移動該外軸112直到它接觸前端錐體140)。之後可將植入裝置120重新定位在預期著陸區60內，以用於重新展開。

進一步收回外軸112可使框架122的近側部分從遞送套管130中露出。之後植入裝置120可從內軸102釋放出。因此，如圖2C所示，框架122可完全擴張並靠摩擦力接合至血管(例如，肺動脈或右心室流出道)的內壁，即，植入裝置120在預期著陸區60處完全展開。

如圖2D所示，在預期著陸區60處展開該植入裝置120之後，遞送設備100可通過導線170從患者的脈管系統中收回。

儘管未示出，但應當理解，在從患者的脈管系統中收回遞送設備100之後，人工瓣膜之後可經由另一遞送設備(其可與100相同或不同)而被遞送至該植入裝置120和被該植入裝置120所接收。此外，儘管該植入裝置120顯示為可自擴張，但應理解植入裝置120也可為氣球可擴張或機械可擴張，如上所述。

關於植入手術的其他細節描述於美國專利號10,363,130和10,265,169、美國專利公開號 2018/0263764和美國臨時專利申請案號63/085,901，其全部內容經由引用併入本文。 前端錐體總覽

如上所述，前端錐體140的最大直徑位於近側部分154和遠側部分156之間的邊界處，即遠側部分156的近端158。前端錐體140的遠側部分156 一般朝向遠側尖端146徑向向內漸縮，以幫助患者解剖結構的無損傷導航。

前端錐體140的近側部分154的直徑也可以從遠側部分156的近端158處的最大直徑逐漸減小，至近側部分154的近端144的直徑小許多，其大約與內軸102的直徑相同。

近側部分154的直徑減小可創造出包括壁161的肩部區160，在該處可鄰接遞送套管130的遠端136，以將植入裝置120保持在其徑向壓縮狀態。在內軸102的遠側部分上收合的植入裝置120，可全面地靠近前端錐體140放置。在一示範實施例中，植入裝置120的遠端鄰近前端錐體140的近端144。在另一實施例中，植入裝置120的遠端可與前端錐體140的近側部分154的至少一部分重疊。前端錐體140的近側部分154理想地具有比遠側部分156更短的軸向長度。近側部分154的軸向長度可允許植入裝置120更靠近前端錐體140的遠側部分156設置。結果為，遞送套管130可設計為具有較短的軸向長度，同時仍然確保它可以完全覆蓋植入裝置120並鄰接肩部區160(例如，壁161)。

當植入裝置120已擴張後，遞送設備100從患者身體中收回，前端錐體140的肩部區160可能會接觸展開的植入裝置120的一部或部分(例如框架、連合處、葉片、裙部等 )。此種接觸可至少部分地是由於內軸造成，且因此前端錐體140與植入裝置120非同軸心，如圖3所示。 前端錐體範例

如下所述，具有增進的前端錐體設計(請見例如圖4A-7C中描繪的前端錐體)的遞送設備(例如遞送設備100)，可，例如，允許前端錐體從展開的植入裝置中收回。所揭示的前端錐體亦可在植入裝置的元件上滑動，即使在內軸和前端錐體與植入裝置非同軸心的情況下。 幾何術語

如本文所述，沿前端錐體的中心軸截取的前端錐體橫截面輪廓中的截面(或部分、區、節或類似用語)的斜率，是相對於前端錐體的中心軸而測量，例如，基於在該截面(或部分、區、節或類似用語)和前端錐體的中心軸之間形成的銳角。

如本文所述，一主體的形心(也稱為“幾何中心”)，包括該前端錐體的一部分(或截面、區、節或類似用語)，是該主體所有點的算術平均位置。當該主體具有均勻密度時，主體的形心也是該主體的質量中心。有關相對於前端錐體的中心軸對稱的前端錐體之一部分(或截面、區、節或類似用語)而言，該前端錐體的部分(或截面、區、節或類似用語)的形心通常位於該前端錐體的中心軸上。

如本文所述，當它相對於前端錐體的中心軸徑向向外彎曲時，特定區(或部分、截面、節或類似用語)中的前端錐體的橫截面輪廓相對於視點(例如，該區的形心)具有凸面形狀，而當它相對於前端錐體的中心軸徑向向內彎曲時，相對於視點則具有凹形。

如本文所述，數種類型的圓錐截面，包括橢圓、拋物線和雙曲線，係用於描述前端錐體橫截面輪廓中的截面(或部分、區、節或類似用語)的曲率。圓錐截面是切割平面與圓錐表面交叉時獲得的曲線。當該圓錐和切割平面的交線是一條封閉曲線時，就會出現橢圓。如果切割平面平行於圓錐的旋轉軸，則該圓錐截面是雙曲線。如果切割平面與圓錐的母線平行，則該圓錐截面為拋物線。 前端錐體形狀的示範實施例

圖4A-4D顯示遞送設備100的遠端部分，具有前端錐體240之一示範實施例，與圖1A的前端錐體140相較，其具有增進的形狀設計。具體地，前端錐體240包含一近側部分，其縱向橫截面輪廓具有一對應於拋物線的主體區。

類似於140，該前端錐體240具有一近側部分254和一遠側部分256。該前端錐體240的遠側部分256，可從遠側部分256的遠端或遠端尖端246往遠側部分256的近端258徑向向外漸縮，且前端錐體240的近側部分254可從遠側部分256的近端258往近側部分254的近端244徑向向內漸縮。因此，遠側部分256的近端258定義出前端錐體240的最大直徑。近側部分254的近端244可連接到內軸102的遠端106。內軸102的縱軸101可與前端錐體240的中心軸241重合。此外，前端錐體240可具有內腔248，其從近端244延伸到前端錐體240的遠側尖端246，且線性連接至內軸102的內腔108。前端錐體240的近側部分254亦可具有一肩部區260，其位於遠側部分256的近側，以及一主體區262，其位於肩部區260近側。然而，與前端錐體140相較，前端錐體240的肩部區260和主體區262具有更平滑的幾何形狀，如下所述。

如圖4C-4D所示，主體區262可具有非線性或彎曲的橫截面輪廓。具體地，主體區262的橫截面輪廓相對於主體區262的形心262c可具有一凸形。在一實施例中，主體區262的凸形可由拋物線定義。在另一實施例中，主體區262的凸形可由雙曲線定義。在又一實施例中，主體區262的凸形可由橢圓曲線定義。

主體區262的斜率可從主體區262的遠端262d往主體區262的近端262p(在此範例中，主體區262的近端262p亦為近側部分254的近端244)逐漸增加。 例如，主體區262可包括具有第一斜率S1的第一節222、具有第二斜率S2的第二節224，和具有第三斜率S3的第三節226。如圖4C-4D所示，第一節222鄰近內軸102的遠端106，第三節226鄰近肩部區260，第二節224位於第一節222與第三節226之間。第一斜率S1可大於第二斜率S2及第三斜率S3，且第二斜率S2可大於第三斜率S3。

如圖所示，肩部區260亦可具有非線性或彎曲的橫截面輪廓。具體地，肩部區260可具有一尖峰部分230，其連接到該前端錐體240的遠側部分256；以及一低谷部分228，其連接到該主體區262的遠端262d。肩部區260的直徑可以從尖峰部分230往低谷部分228逐漸降低。

在某些實施例中，低谷部分228可具有第四斜率S4，且尖峰部分230可具有第五斜率S5。第四斜率S4可大約等於或小於第三斜率S3。在一些實施例中，第四斜率S4可小於第五斜率S5。在一些實施例中，尖峰部分230和低谷部分228之間的邊界可具有肩部區260的最大斜率。

如本文所述，當比較不同節或部分中的斜率(例如，S1-S5)時，每一節或部分中的斜率係以相同方式測量。例如，在一實施例中，一節或部分的斜率被測量作為該節或部分的平均斜率。在另一實施例中，一節或部分的斜率被測量作為該部分或部分中的中位數斜率。在又一實施例中，一節或部分的斜率被測量作為該節或部分中的最大斜率。在又一實施例中，一節或部分的斜率被測量作為該節或部分中的最小斜率。

在某些實施例中，低谷部分228中的近側部分254的橫截面輪廓相對於肩部區260的形心260c可具有凹形，且在尖峰部分230中的近側部分254的橫截面輪廓相對於肩部區260的形心260c可具有凸形。低谷部分228和尖峰部分230的相對應凹形或凸形可，例如由拋物線、雙曲線，或橢圓曲線定義出。在其他實施例中，肩部區260(包含尖峰部分230和低谷部分228兩者)的橫截面輪廓相對於肩部區260的形心260c可具有凹形。肩部區260的凹形，例如，可由拋物線、雙曲線或橢圓曲線定義出。

在某些實施例中，肩部區260的尖峰部分230可被配置為接合該遞送套管的遠端。例如，在植入裝置120的遞送期間，可將遞送套管130的遠端136配置為壓靠在肩部區260的尖峰部分230，以將植入裝置120維持在其徑向壓縮狀態。

在某些實施例中，遠側部分256的橫截面輪廓可將遠側部分256的遠端246線性連接到遠側部分256的近端258。例如，如圖4C所示，在遠側部分256的橫截面輪廓中連接該遠端246和該近端258的線實質上為直線。

圖5A-5D顯示具有前端錐體340的另一示範實施例的遞送設備100的遠側部分。具體地，前端錐體340包含一近側部分，其縱向橫截面輪廓具有一對應於拋物線的主體區，和對應於橢圓曲線的連接區。

類似於240，前端錐體340具有一近側部分354和一遠側部分356。遠側部分356的近端358可定義出前端錐體340的最大直徑。近側部分354的近端344可連接到內軸102的遠端106。內軸102的縱軸101可與前端錐體340的中心軸341重合。此外，前端錐體340可具有一內腔348，從近端344延伸至前端錐體340的遠側尖端346，且線性連接至內軸102的內腔108。

如圖5C-5D所示，前端錐體340的近側部分354亦可具有一肩部區360，其位於遠側部分356近端，以及一位於肩部區360近端的主體區362。然而，相對於前端錐體240，前端錐體340的近側部分354可具有一額外連結區364，其位於主體區362和內軸102之間，例如，連接區364可將主體區362的近端350與內軸102的遠端106相連結。

在一些實施例中，前端錐體340的遠側部分356、肩部區360和主體區362可分別具有與前端錐體體240的遠側部分256、肩部區260和主體區262大致相同的幾何形狀。例如，主體區362的橫截面輪廓相對於主體區362的形心362c可具有凸形，且肩部區360的橫截面輪廓相對於肩部區360的形心360c可具有凹形。

在一些實施例中，連接區364中的近側部分354的橫截面輪廓可具有與主體區362不同的曲率。例如，在一實施例中，連接區364的橫截面輪廓相對於連接區364的形心364c可具有凹形(與主體區362中的凸形相反)。連接區364的凹形可由拋物線、雙曲線或橢圓曲線定義。在另一範例中，連接區364的橫截面輪廓可將主體區362的近端350線性連接到內軸102的遠端106(即，在主體區362的近端350和內軸102的遠端之間形成實質上直線)。

在一些實施例中，連接區364的橫截面輪廓相對於連接區364的形心364c亦可具有凸形(例如，由拋物線、雙曲線或橢圓曲線定義)。連接區364的凸形可與主體區362的凸形相同或不同。在一特定實施例中，主體區362和連接區364的橫截面輪廓可形成相對於主體區362的形心362c連續的凸形。在此情況下，連接區364與主體區362疊合。換句話說，圖4C-4D中描繪的近側部分254可視為圖5C-5D中描繪的近側部分354的特殊情況，其中連接區364和主體區362的橫截面輪廓具有相同的曲率。

圖6A-6C顯示具有前端錐體440的另一示範實施例的遞送設備100的遠端部分。具體地，前端錐體440包含類似於圖5A-5D中描繪的354之近側部分和遠側部分，其縱向橫截面輪廓對應於橢圓曲線。

類似於340，前端錐體440具有一近側部分454和一遠側部分456。遠側部分456的近端458可定義出前端錐體440的最大直徑。近側部分454的近端444可具有一肩部區460，其位於遠側部分456的近側、一主體區462，其位於肩部區460的近側，以及一連接區464，其位於主體區462和內軸102之間。內軸102的縱軸101可與前端錐體440的中心軸441重合。前端錐體440亦可具有一內腔448，從近端444延伸到前端錐體440的遠側尖端446，並線性連接到內軸102的內腔108。

在一些實施例中，近側部分454(包含肩部區460、主體區462和連接區464)可具有與前端錐體340的近側部分354大致相同的幾何形狀。然而，相反於具有線性橫截面輪廓的前端錐體340的遠側部分356，該前端錐體440的遠側部分456可具有非線性或彎曲的橫截面輪廓。

例如，在所描繪的範例中，遠側部分456的橫截面輪廓相對於遠側部分456的形心456c具有凸形。在一實施例中，遠側部分456的凸形可由拋物線定義。在另一實施例中，遠側部分456的凸形可由雙曲線定義。在又一實施例中，遠側部分456的凸形可由橢圓曲線定義。

圖7A-7C顯示具有前端錐體540的又一示範實施例的遞送設備100的遠端部分。具體地，前端錐體540包含類似於圖4A-4D中描繪的254的近側部分，以及包含具有不同曲率的兩個截面的遠側部分。

類似於240，前端錐體540具有一近側部分554和一遠側部分556。遠側部分556的近端558可定義出前端錐體540的最大直徑。近側部分554可具有一肩部區560，其位於遠側部分 556 的近側，以及一主體區562，其位於肩部區 560 的近側。內軸102的縱軸101可與前端錐體540的中心軸541重合。前端錐體540亦可具有一內腔548，其從近端 544 延伸到前端錐體 540 的遠端尖端 546 ，並線性連接到內軸102的內腔108。

在一些實施例中，近側部分554 (包含肩部區560和主體區562) 可具有與前端錐體240的近側部分254大致相同的幾何形狀。然而，相反於該前端錐體240的遠側部分256具有線性橫截面輪廓，該前端錐體440的遠側部分556可具有非線性或彎曲的橫截面輪廓。

例如，在某些實施例中，遠側部分556的橫截面輪廓相對於遠側部分556的形心556c可具有凹形。遠側部分556的凹形可由拋物線、雙曲線或橢圓曲線定義。

在其他實施例中，遠側部分556可包括複數個部分，且每一部分可具有各自的曲率。例如，遠側部分556可具有尖端節568和位於尖端節568近側的主體節566。在一示範實施例中，尖端節568相對於尖端節568的形心568c可具有凹形 ，且主體節566相對於主體節566的形心566c可具有凸形。尖端節568和主體節566的相對應凹形或凸形可由拋物線、雙曲線、 或橢圓曲線定義。在又一實施例中，尖端節568可具有線性橫截面輪廓，且主體節566可具有非線性橫截面輪廓(例如，凸形或混合的凸凹形等)。 前端錐體尺寸的示範實施例

上述前端錐體的不同部分(或節、段、區或類似用語)的尺寸可被配置為保持該前端錐體的整體小輪廓，同時增進在遞送手術過程中，該前端錐體從植入裝置平滑收回的能力。下文使用前端錐體240和340作為範例來描述前端錐體尺寸，儘管應理解類似的尺寸可應用於上述前端錐體440和540。

例如，肩部區(例如260)的尺寸可被配置為確保前端錐體既可以在植入裝置的遞送期間與遞送套管的遠端接合，又可以在植入裝置展開後，平滑地從植入裝置收回。

一方面，該肩部區的尖峰部分(例如230)的斜率(例如S5)可足夠大，使得尖峰部分能夠阻擋遞送套管130向遠側移動並通過該尖峰部分。另一方面，尖峰部分(例如230)的斜率(例如S5)可遠小於90度，使得在收回該遞送設備時，尖峰部分可沿著植入裝置120滑動。

在某些實施例中，尖峰部分(例如230)的斜率(例如S5)的範圍可從約0度至約65度，或約0度至約45度之間。在某些實施例中，低谷部分(例如228)的斜率(例如S4)範圍可為約0度至約65度，或約0度至約45度之間。在某些實施例中，該肩部區(例如260)橫截面輪廓的最大斜率範圍可為約15度至約65度。在一特定實施例中，肩部區橫截面輪廓的最大斜率約為40度。

肩部區(例如260)的斜率(或斜率範圍)受到肩部區的軸向長度和肩部區的徑向深度(也稱為“肩部深度”)的影響。如上所述，遠側部分(例如256)的近端(例如258)可定義出前端錐體的最大直徑，在圖4C中表示為D1。近側部分(例如254)的主體區(例如262)的遠端(例如262d)可定義出另一直徑，在圖4C中表示為D2。肩部深度，在圖 4C 中以 ∆ 表示，可定義為 D1 和 D2 之差的一半，即 ∆ = (D1-D2)/2。 肩部區(例如260)的軸向長度，在圖4D中表示為Ls，可測量為遠側部分(例如256)的近端(例如258)和主體區(例如262)的遠端(例如262d)之間的軸向長度。

在某些實施例中，肩部區(例如260)可具有軸向長度Ls範圍為約1 mm至約10 mm。在一特定實施例中，肩部區的軸向長度Ls約為2.5 mm。

在某些實施例中，肩部深度Δ的範圍可為約0.1 mm至約2.5 mm。在一特定實施例中，肩部深度Δ約為1.0 mm。

在某些實施例中，肩部深度與肩部區的軸向長度的比率，即，Δ/Ls，範圍可為約 0.02至約2.50。在一特定實施例中，比率Δ/Ls約為0.40。

在某些實施例中，比率D2/D1範圍可為約0.50至約0.96。在一具體實施例中，比率D2/D1約為0.75。

如本文所述，主體區(例如262)的尺寸及/或形狀亦可配置為與肩部區(例如260)的配置結合。例如，近側部分254(在橫截面輪廓中)的斜率可被配置為逐漸變化(例如增加或減少)。換言之，近側部分254的斜率可連續變化而非步進變化。因此，不僅在肩部區260或主體區262中沒有直徑的突然變化，且在遠側部分256和肩部區260之間的邊界處，或在肩部區260和主體區262之間的邊界處也沒有直徑的突然變化。

此外，如圖4D所示，主體區262的斜率可被配置成使得主體區262的橫截面輪廓可包括具有相對大斜率的至少一節272，其中該節272的切線270並不與肩部區260(包括其遠端，其亦為該遠側部分256的近端258)的橫截面輪廓相交。在某些實施例中，該節272可從主體區262的近端262p延伸到主體區262的中點262m。例如，節272可位於第一節222或第二節224內。在其他實施例中，節272可從主體區262的中點262m延伸到主體區的遠端262d。例如，節272可位於第二節224或第三節226內。

如上圖3所指出，收回該遞送設備可導致植入裝置 120 的環形框架 122的頂點126及/或接合部128接觸到前端錐體240的近側部分254。除其他外，上述前端錐體的設計可增進該前端錐體從已展開的植入裝置中收回的容易程度。具體地，近側部分254中直徑的逐漸減小(而非步進式減小)和斜率的連續變化(而非步進式變化)，可導致當收回該遞送設備時，框架122的頂點126及/或接合部128沿著近側部分254的外表面平滑地滑動，而不會被前端錐體240的任何部分阻擋。此外，由於節272的相對大斜率，進一步向近端方向收回遞送設備100可使例如框架122偏轉並使框架122沿切線270滑動(其徑向延伸遠離肩部區260)，在相對於前端錐體240的遠側方向上移動。因此，當前端錐體240經由框架122的內腔收回時，前端錐體240的肩部區260可沿著該框架平滑地滑動。

主體區(例如262)的總斜率可受到主體區的軸向長度(在圖4C中表示為L3)和主體區遠端(例如262d)處的直徑D2的影響。在某些實施例中，主體區的軸向長度L3範圍可為約2 mm至約20 mm。在一特定實施例中，主體區的軸向長度L3約為5.5 mm。

當前端錐體的近側部分(例如354)具有一連接區(例如364)時，該連接區的尺寸可類似地配置為可與肩部區(例360)及主體區(例如362)的配置結合。

例如，在某些實施例中，連接區(例如364)橫截面輪廓的最大斜率範圍可為約20度至約65度。在一特定實施例中，連接區(例如364)橫截面輪廓的最大斜率為約40度。

在某些實施例中，連接區(例如364)可具有軸向長度範圍為約0.1 mm至約5.0 mm。在一特定實施例中，連接區(例如364)的軸向長度為約1.0 mm。

此外，前端錐體的遠側部分的某些尺寸亦可被配置為縮小該前端錐體的整體輪廓，並幫助患者脈管系統內的無創傷導航。

前端錐體的軸向長度(表示為L)為遠側部分的軸向長度(表示為L1)和近側部分的軸向長度(表示為L2)的總和，如圖4C所示。

在某些實施例中，遠側部分(例如256)的軸向長度範圍可為約10 mm至約80 mm。在一具體實施例中，該遠側部分的軸向長度L1為約35 mm。

在某些實施例中，近側部分的軸向長度與遠側部分的軸向長度的比率，即L2/L1，範圍可為約0.03至約1.00。在一具體實施例中，比率L2/L1為約0.25。

在某些實施例中，該前端錐體的軸向長度與前端錐體的最大直徑的比率，即，L/D1範圍為約1.5至約20.0。在一具體實施例中，比率L/D1為約6.5。

在某些實施例中，主體區的軸向長度與遠側部分的軸向長度的比率，即L3/L1，範圍可為約0.02至約0.95。在一具體實施例中，比率L3/L1約為0.20。

應當理解，上述和圖4-7中所示的各種前端錐體形狀僅僅是示範性的。基於本文公開的相同原理的前端錐體形狀的其他變化皆落於本發明的範圍內。例如，近側部分及/或遠側部分的整體曲率、近側部分及/或遠側部分(例如肩部區、主體區、連接區等)內的不同區/節的數量和形狀、不同部分(或段、節、區或類似用語)的軸向長度及/或它們的相對比率、不同部分(或段、節、區或類似用語)的直徑及/或它們的相對比率等，可改變以保持前端錐體的整體小輪廓(例如，在直徑和軸向長度方面)，同時增進前端錐體在植入裝置展開後從患者的脈管系統收回的能力。 示範性實施例

鑑於所揭示主題的上述實施方式，本申請案揭示以下列舉的額外範例。應當注意的是，範例之一特徵，單獨或以大於一個特徵組合的方式，以及任擇地，與一或多個其他範例之一或多個特徵組合，為亦落於本申請案揭示之範疇中之其他範例。

範例1.   一種用於經導管手術的設備，該設備包含：

一軸，其具有一近端、一遠端以及一從近端延伸到遠端的縱軸；以及一前端錐體，其連接到該軸遠端並包含一遠側部分和一近側部分，其中該前端錐體的外表面具有沿該軸的縱軸截取的橫截面輪廓，其中該近側部分的橫截面輪廓包含一主體區，其中，該主體區的斜率從該主體區的遠端到該主體區的近端逐漸增加。

範例2. 如本文所述之任一範例的設備，特別是範例1，其中該主體區相對於該主體區的形心具有凸形。

範例3. 如本文所述之任一範例的設備，特別是範例2，其中該主體區的凸形由拋物線定義出。

範例 4.  如本文所述之任一範例的設備，特別是範例2，其中該主體區的凸形由雙曲線定義出。

範例 5.  如本文所述之任一範例的設備，特別是範例2，其中該主體區的凸形由橢圓曲線定義出。

範例 6.  如本文所述之任一範例的設備，特別是範例1至5之任一者，其中該主體區的軸向長度範圍為約2 mm至約20 mm。

範例 7.  如本文所述之任一範例的設備，特別是範例6，其中該主體區的軸向長度為約5.5 mm。

範例 8.  如本文所述之任一範例的設備，特別是範例1至7之任一者，其中該近側部分的橫截面輪廓更包含位於主體區和軸的遠端之間的連接區。

範例 9.  如本文所述之任一範例的設備，特別是範例8，其中在該連接區之該近側部分的橫截面輪廓相對於該連接區的形心具有凹形。

範例 10. 如本文所述之任一範例的設備，特別是範例8，其中在該連接區之該近側部分的橫截面輪廓將該主體區的近端線性連接到該軸的遠端。

範例 11. 如本文所述之任一範例的設備，特別是範例8至10，其中該連接區的軸向長度範圍為約0.1 mm至約5.0 mm。

範例 12. 如本文所述之任一範例的設備，特別是範例11，其中該連接區的軸向長度圍為約1.0 。

範例 13. 如本文所述之任一範例的設備，特別是範例1至12之任一者，其中該近側部分的橫截面輪廓更包含位於該主體區和前端錐體的遠側部分之間的肩部區。

範例 14. 如本文所述之任一範例的設備，特別是範例13，其中該肩部區包含一尖峰部分，其連接到該前端錐體的遠側部分；以及一低谷部分，其連接到該主體區，其中肩部區的直徑從尖峰部分往低谷部分逐漸減小。

範例 15. 如本文所述之任一範例的設備，特別是範例14，其中在該低谷部分之該近側部分的橫截面輪廓相對於肩部區的形心具有凹形，且在尖峰部分的該近側部分的橫截面輪廓相對於該肩部區的形心具有凸形。

範例 16. 如本文所述之任一範例的設備，特別是範例13至15之任一者， 其中該肩部區的軸向長度為約1 mm 至約10 mm。

範例 17. 如本文所述之任一範例的設備，特別是範例16，其中該肩部區的軸向長度為約2.5 mm。

範例 18. 如本文所述之任一範例的設備，特別是範例1至17之任一者，其中該遠側部分的橫截面輪廓將該遠側部分的遠端線性連接至該遠側部分的近端。

範例 19. 如本文所述之任一範例的設備，特別是範例1至17之任一者，其中該遠側部分的橫截面輪廓相對於該遠側部分的形心具有凸形。

範例 20. 如本文所述之任一範例的設備，特別是範例19，其中該遠側部分的凸形由橢圓曲線定義。

範例 21. 本文所述之任一範例的設備，特別是範例19，其中該遠側部分的凸形由拋物線定義。

範例 22. 本文所述之任一範例的設備，特別是範例19，其中該遠側部分的凸形由雙曲線定義。

範例 23. 如本文所述之任一範例的設備，特別是範例1至17之任一者，其中該遠側部分的橫截面輪廓相對於該遠側部分的形心具有凹形。

範例 24. 本文所述之任一範例的設備，特別是範例23，其中該遠端部分的凹形由橢圓曲線定義。

範例 25. 本文所述之任一範例的設備，特別是範例23，其中該遠端部分的凹形由拋物線定義。

範例 26. 本文所述之任一範例的設備，特別是範例23，其中該遠端部分的凹形由雙曲線定義。

範例 27. 如本文所述之任一範例的設備，特別是範例1至17之任一者，其中該遠側部分的橫截面輪廓包含一尖端節和靠近該尖端節的主體節，其中該尖端節相對於尖端節的形心具有凹形，且該主體節相對於主體節的形心具有凸形。

範例 28. 如本文所述之任一範例的設備，特別是範例1至27之任一者，其中該前端錐體的遠側部分具軸向長度範圍為約10 mm至約80 mm。

範例 29. 如本文所述之任一範例的設備，特別是範例28，其中該遠側部分具軸向長度為約35 mm。

範例 30. 如本文所述之任一範例的設備，特別是範例28至29之任一者，其中該近側部分的軸向長度與該遠側部分的軸向長度的比率範圍為約0.03至約1.00。

範例 31. 如本文所述之任一範例的設備，特別是範例30，其中該近側部分的軸向長度與該遠側部分的軸向長度的比率為約0.25。

範例 32. 如本文所述之任一範例的設備，特別是範例1至31之任一者，其中該前端錐體的軸向長度與該前端錐體的最大直徑的比率範圍為約1.5至約20.0。

範例 33. 如本文所述之任一範例的設備，特別是範例32，其中該前端錐體的軸向長度與該前端錐體的最大直徑的比率為約6.5。

範例34. 一種用於經導管手術的設備，該設備包含：

一軸，其具有一近端、一遠端以及一從該近端延伸到該遠端的縱軸；以及一前端錐體，其連接到該軸的遠端，並包含一遠側部分和一近側部分，其中該前端錐體的近側部分包含一與該前端錐體的遠側部分相鄰的肩部區、一連接到該軸遠端的連接區，以及一位於肩部區和連接區之間的主體區，其中該前端錐體的外表面具有沿該軸的縱軸截取的橫截面輪廓，其中該主體區的橫截面輪廓包含一具有第一斜率的第一節、一具有第二斜率的第二節和一具有第三斜率的第三節，該第一節與該連接區相鄰，該第三節與該肩部區相鄰，以及該第二節位於該第一節和該第二節之間，以及其中該第一斜率大於第二斜率和第三斜率，該第二斜率大於第三斜率。

範例 35. 如本文所述之任一範例的設備，特別是範例34，其中該第一斜率、第二斜率和第三斜率經測量，分別作為第一節、第二節和第三節的平均斜率。

範例 36. 如本文所述之任一範例的設備，特別是範例34，其中該第一斜率、第二斜率和第三斜率經測量，分別作為第一節、第二節和第三節中位數斜率。

範例 37. 如本文所述之任一範例的設備，特別是範例34，其中該第一斜率、第二斜率和第三斜率經測量，分別作為第一節、第二節和第三節的最大斜率。

範例 38. 如本文所述之任一範例的設備，特別是範例34，其中該第一斜率、第二斜率和第三斜率經測量，分別作為第一節、第二節和第三節的最小斜率。

範例39.   如本文所述之任一範例的設備，特別是範例34至38之任一者，其中該軸包含一在該軸的近端和遠端之間延伸的內腔，其中該前端錐體包含一內腔，其延伸穿過該前端錐體並線性連接到該軸的內腔。

範例40. 如本文所述之任一範例的設備，特別是範例34至39之任一者，其中該前端錐體的遠側部分從該遠側部分的遠端往該遠側部分的近端徑向向外漸縮，且該前端錐體的近側部分從遠側部分的近端往該近側部分的近端徑向向內漸縮，其中該遠側部分的近端具有第一直徑，且主體區的遠端具有第二直徑。

範例 41. 如本文所述之任一範例的設備，特別是範例40，其中該第一直徑和第二直徑之間的差異定義出肩部深度，其中該肩部深度範圍為約0.1 mm至約2.5 mm。

範例 42. 如本文所述之任一範例的設備，特別是範例41，其中該肩部深度為約 1.0 mm。

範例 43. 如本文所述之任一範例的設備，特別是範例41-42之任一者，其中該肩部深度與肩部區的軸向長度的比率範圍從約0.02至約2.50 。

範例 44. 如本文所述之任一範例的設備，特別是範例43， 其中該肩部深度與肩部區的軸向長度的比率為約0.40。

範例 45. 如本文所述之任一範例的設備，特別是範例40-44之任一者，其中該第二直徑與第一直徑的比率範圍為約0.50至約0.96。

範例 46. 如本文所述之任一範例的設備，特別是範例45，其中該第二直徑與第一直徑的比率為約0.75。

範例 47. 如本文所述之任一範例的設備，特別是範例34-46之任一者，其中該主體區的軸向長度與該遠側部分的軸向長度比率範圍為約0.02至約0.95。

範例 48. 如本文所述之任一範例的設備，特別是範例47，其中該主體區的軸向長度與該遠側部分的軸向長度比率為約0.20。

範例 49. 如本文所述之任一範例的設備，特別是範例34-48之任一者，其中該主體區的橫截面輪廓相對於主體區的形心具有凸形。

範例 50. 如本文所述之任一範例的設備，特別是範例49，其中該主體區的橫截面輪廓和連接區形成相對於該主體區的形心連續的凸形。

範例 51. 如本文所述之任一範例的設備，特別是範例34-49之任一者，其中該連接區的橫截面輪廓相對於該連接區的形心具有凹形。

範例 52. 如本文所述之任一範例的設備，特別是範例34-51之任一者，其中該肩部區的橫截面輪廓相對於該肩部區的形心具有凹形。

範例 53. 如本文所述之任一範例的設備，特別是範例34-52之任一者，其中該肩部區包含一尖峰部分，其連接到該前端錐體的遠側部分；以及一低谷部分，其連接到該主體區，其中該肩部區的斜率範圍為約0度至約 65 度。

範例 54. 如本文所述之任一範例的設備，特別是範例53，其中該肩部區的最大斜率位於該尖峰部分和低谷部分之間的邊界處。

範例 55. 如本文所述之任一範例的設備，特別是範例54，其中該肩部區中的最大斜率範圍為約15度至約65度。

範例 56. 如本文所述之任一範例的設備，特別是範例55，其中肩部區的最大斜率為約40度。

範例 57. 如本文所述之任一範例的設備，特別是範例34-56之任一者，其中該近側部分的斜率呈連續變化，而非步進變化。

範例58.一種用於經導管遞送設備之前端錐體，該前端錐體包含：一遠側部分和一近側部分；以及一縱軸，從該遠側部分的遠端延伸到該近側部分的近端，其中，該近側部分包含一與該前端錐體的遠側部分相鄰之肩部區，以及一鄰近該肩部區的主體區，，其中該前端錐體的外表面具有一沿前端錐體的縱軸截取的橫截面輪廓，其中，當從該主體區的形心觀察時，該主體區的橫截面輪廓具有凸形。

範例 59. 如本文所述之任一範例的前端錐體，特別是範例58，更包含從遠側部分的遠端延伸到近側部分的近端的腔室。

範例 60. 如本文所述之任一範例的前端錐體，特別是範例58-59之任一者，其中該近側部分更包含靠近主體區的連接區，其中該連接區的橫截面輪廓具有與該主體區不同的曲率。

範例 61. 如本文所述之任一範例的前端錐體，特別是範例60，其中當從該連接區的形心觀察時，該連接區的橫截面輪廓具有凹形 。

範例 62. 如本文所述之任一範例的前端錐體，特別是範例60-61之任一者，其中該連接區的橫截面輪廓的最大斜率範圍為約20度至約65度。

範例 63. 如本文所述之任一範例的前端錐體，特別是範例62，其中該連接區的橫截面輪廓的最大斜率為約40度。

範例 64. 如本文所述之任一範例的前端錐體，特別是範例58-63之任一者，其中該肩部區的橫截面輪廓的最大斜率範圍為約15度至約65度。

範例 65. 如本文所述之任一範例的前端錐體，特別是範例64，其中該肩部區的橫截面輪廓的最大斜率為約40度。

範例 66. 如本文所述之任一範例的前端錐體，特別是範例58-65之任一者，其中該遠側部分的近端定義出該前端錐體的最大直徑。

範例 67. 如本文所述之任一範例的前端錐體，特別是範例58-66之任一者，其中該主體區的橫截面輪廓包含少一節，其中該節的切線不與該肩部區的橫截面輪廓相交。

範例 68. 一種用於經導管手術的組件，該組件包含：

一軸，具有近端、遠端和一從近端延伸到遠端的縱軸；一前端錐體，其連接到該軸的遠端並包含遠側部分和近側部分；以及一人工植入物，其可釋放地連接到該軸的遠側部分；其中，該前端錐體的近側部分包含一與該前端錐體的遠側部分相鄰的肩部區、一連接到該軸的遠端的連接區、以及一位於該肩部區和連接區之間的主體區，其中該前端錐體的外表面具有沿該軸的縱軸截取的橫截面輪廓，且其中當從主體區的形心觀察時，該主體區的橫截面輪廓具有凸形。

範例 69. 如本文所述之任一範例的組件，特別是範例68，其中該人工植入物為人工瓣膜。

範例 70. 如本文所述之任一範例的組件，特別是範例69，其中該人工瓣膜包含一框架，該框架具有複數個具有格子結構的支柱。

範例 71. 如本文所述之任一範例的組件，特別是範例68， 其中該人工植入物為支架。

範例 72. 如本文所述之任一範例的組件，特別是範例71，其中該支架包含複數個具有格子結構的支柱。

範例 73. 如本文所述之任一範例的組件，特別是範例68-72之任一者，其中人工植入物可在徑向壓縮狀態和徑向擴張狀態之間移動。

範例 74. 如本文所述之任一範例的組件，特別是範例73，其中該人工植入物為可自擴張。

範例 75. 如本文所述之任一範例的組件，特別是範例73，其中該人工植入物為氣球可擴張，藉由在人工植入物內徑向擴張一氣球而擴張。

範例 76. 如本文所述之任一範例的組件，特別是範例73，其中，該人工植入物為機械可擴張，藉由施加軸向力至該人工植入物的近端和遠端兩端而達成。

範例 77. 如本文所述之任一範例的組件，特別是範例68-76之任一者，其中該人工植入物的遠端設置在鄰近於該前端錐體並位於前端錐體的近側部分的近側。

範例 78. 如本文所述之任一範例的組件，特別是範例68-76之任一者，其中該人工植入物的遠端與前端錐體的近側部分的至少一部分重疊。

範例 79. 如本文所述之任一範例的組件，特別是範例68-78之任一者，更包含一遞送套管，配置成可相對於該人工植入物軸向移動，使得當該遞送套管的遠端鄰接該前端錐體的肩部區時，該人工植入物可被該遞送套管包覆，且當該遞送套管相對於人工植入物向近側移動時，該人工植入物可暴露出。

範例 80. 如本文所述之任一範例的組件，特別是範例79，其中該肩部區的遠端定義出該前端錐體的最大直徑，且其中該遞送套管的遠端和肩部區的遠端具有大約相同的直徑。

範例 81. 如本文所述之任一範例的組件，特別是範例79-80之任一者，其中該軸為內軸，且該組件更包含在內軸上延伸的外軸。

範例 82. 如本文所述之任一範例的組件，特別是範例81，其中該外軸的遠端連接到該遞送套管的的近端。

範例 83. 如本文所述之任一範例的組件，特別是範例81，其中該遞送套管為該外軸之一組成部分。

範例 84. 如本文所述之任一範例的組件，特別是範例81-83之任一者，其中該內軸的近端和外軸的近端連接到一操縱桿，其中該操造桿包含一驅動機構，該驅動機構配置成可達成該外軸相對於內軸的軸向運動。

範例 85. 如本文所述之任一範例的組件，特別是範例84，其中該操縱桿包含一被配置為調整該外軸曲率的調整機構。

範例 86. 如本文所述之任一範例的組件，特別是範例81-85之任一者，更包含一在內軸和外軸之間延伸的中間軸，其中該中間軸的遠端連接到設置在該人工植入物內的氣球，且其中該中間軸的近端連接到可構成該氣球徑向擴張的擴張機構。

範例 87. 如本文所述之任一範例的組件，特別是範例68-86之任一者，其中該主體區的橫截面輪廓包含至少一節，其中該節的切線不與肩部區的橫截面輪廓相交。

範例 88. 如本文所述之任一範例的組件，特別是範例87，其中該截面從主體區的近端延伸到主體區的中點。

鑑於可應用本發明原理的許多可能實施例，應當認知到，所列出的實施例僅為範例且不應被視為限制本發明或申請專利範圍的範疇。此外，所申明的主體範圍由以下申請專利範圍及其等效物定義。

50:肺動脈 60:預期著陸區 100:遞送設備 101:縱軸 102:第一軸；內軸 104:近端 106:遠端 108:內腔 112:外軸 114:近端 116:遠端 118:內腔 120:植入裝置 122:框架 124:支柱 130:遞送套管 132:主體部分 134:近端部分 136:遠端 140:前端錐體 144:近端 146:遠端 148:內腔 154:近側部分 156:遠側部分 158:近端 160:肩部區 161:壁 162:主體區 170:導線 180:操縱桿 182:驅動機構 184:調整機構 222:第一節 224:第二節 226:第三節 228:低谷部分 230:尖峰部分 240:前端錐體 241:中心軸 244:近端 246:遠側尖端 248:內腔 254:近側部分 256:遠側部分 258:近端 260:肩部區 260c:形心 262:主體區 262c:形心 262d:遠端 262m:中點 262p:近端 270:切線 272:節 340:前端錐體 341:中心軸 344:近端 346:遠側尖端 348:內腔 350:近端 354:近側部分 356:遠側部分 358:近端 360:肩部區 360c:形心 362:主體區 362c:形心 364:連結區 364c:形心 440:前端錐體 441:中心軸 444:近端 446:遠側尖端 448:內腔 454:近側部分 456:遠側部分 456c:形心 458:近端 460:肩部區 462:主體區 464:連接區 540:前端錐體 541:中心軸 544:近端 546:遠端尖端 548:內腔 554:近側部分 556:遠側部分 556c:形心 558:近端 560:肩部區 562:主體區 566:主體節 566c:形心 568:尖端節 568c:形心 D1:前端錐體的最大直徑 D2:直徑 L: 前端錐體的軸向長度 (表示為L1) L1:遠側部分的軸向長度 L2:近側部分的軸向長度 L3:主體區的軸向長度 Ls:肩部區的軸向長度 S1:第一斜率 S2:第二斜率 S3:第三斜率 S4:第四斜率 S5:第五斜率

圖1A描繪一示範性遞送組件的局部側視圖，該組件包含一遞送設備和部分置於該遞送設備的遞送套管內的植入裝置。

圖1B描繪圖1A的遞送設備的前端錐體的詳細視圖。

圖1C描繪圖1A的遞送組件的局部側視圖，其中該植入裝置完全置於該遞送套管內。

圖2A描繪插入患者脈管系統中的遞送組件的遠端部分。

圖2B描繪該植入裝置部分地從遞送設備暴露出，並在植入位點部分地擴張。

圖2C描繪該植入裝置從遞送設備釋放出，並在植入位點完全擴張。

圖 2D 描繪該遞送設備從患者的脈管系統中收回。

圖3描繪與人工植入物接觸的遞送設備的前端錐體。

圖4A描繪一遞送設備的遠端部分的透視圖，其包含一內軸和一前端錐體的實施例。

圖4B描繪圖4A的遞送設備遠端部分的側視圖。

圖4C描繪圖4A的遞送設備遠端部分的橫截面圖，沿著該遞送設備內軸的縱軸截取，如圖4A中的4C-4C線所示。

圖4D描繪圖4C中描繪的前端錐體的近側部分的詳細視圖。

圖5A描繪遞送設備的遠端部分的透視圖，包含一內軸和另一前端錐體的實施例。

圖5B描繪圖5A的遞送設備遠端部分的側視圖。

圖5C描繪圖5A的遞送設備遠端部分的橫截面圖，沿著該遞送設備內軸的縱軸截取，如圖5A中的5C-5C線所示。

圖5D描繪圖5C中描繪的前端錐體的近側部分的詳細視圖。

圖6A描繪遞送設備的遠端部分的透視圖，包含一內軸和另一前端錐體的實施例。

圖6B描繪圖6A的遞送設備遠端部分的側視圖。

圖6C描繪圖6A的遞送設備遠端部分的橫截面圖，沿著該遞送設備內軸的縱軸截取，如圖6A中的6C-6C線所示。

圖7A描繪遞送設備的遠端部分的透視圖，包含一內軸和前端錐體的又一實施例。

圖7B描繪圖7A的遞送設備遠端部分的側視圖。

圖7C描繪圖7A的遞送設備遠端部分的橫截面圖，沿著該遞送設備內軸的縱軸截取，如圖7A中的7C-7C線所示。

100:遞送設備

101:縱軸

102:第一軸；內軸

104:近端

106:遠端

108:內腔

112:外軸

114:近端

116:遠端

118:內腔

120:植入裝置

122:框架

124:支柱

130:遞送套管

132:主體部分

134:近端部分

136:遠端

140:前端錐體

146:遠端

154:近側部分

156:遠側部分

180:操縱桿

182:驅動機構

184:調整機構

Claims (20)

1. 一種用於經導管手術的設備，該設備包含： 一軸，其具有一近端、一遠端以及一從該近端延伸到該遠端的縱軸；以及 一前端錐體，其連接到該軸的遠端並包含一遠側部分和一近側部分， 其中該前端錐體的外表面具有一沿該軸的縱軸截取的橫截面輪廓， 其中該近側部分的橫截面輪廓包含一主體區， 其中，該主體區的斜率從該主體區的遠端往該主體區的近端逐漸增加。
2. 如請求項1的設備，其中該主體區相對於該主體區的形心具有凸形。
3. 如請求項1至2中任一項的設備，其中該近側部分的橫截面輪廓更包含一位於該主體區和該軸的遠端之間的連接區。
4. 如請求項3的設備，其中在該連接區之該近側部分的橫截面輪廓相對於該連接區的形心具有凹形。
5. 如請求項3的設備，其中在該連接區之該近側部分的橫截面輪廓將該主體區的近端線性連接到該軸的遠端。
6. 如請求項1至5中任一項的設備，其中該近側部分的橫截面輪廓更包含一位於該主體區和該前端錐體的遠側部分之間的肩部區。
7. 如請求項6的設備，其中該肩部區包含一尖峰部分，其連接至該前端錐體的遠側部分；以及一低谷部分，其連接到該主體區的遠端，其中該肩部區的直徑從該尖峰部分往該低谷部分逐漸減小。
8. 如請求項7的設備，其中在該低谷部分之該近側部分的橫截面輪廓相對於該肩部區的形心具有凹形，以及在該尖峰部分之該近側部分的橫截面輪廓相對於該肩部區的形心具有凸形。
9. 一種用於經導管手術的設備，該設備包含： 一軸，其具有一近端、一遠端以及一從該近端延伸到該遠端的縱軸；以及 一前端錐體，其連接到該軸的遠端，並包含一遠側部分和一近側部分， 其中該前端錐體的近側部分包含一與該前端錐體的遠側部分相鄰的肩部區、一連接到該軸遠端的連接區，以及一位於肩部區和連接區之間的主體區， 其中該前端錐體的外表面具有沿該軸的縱軸截取的橫截面輪廓， 其中該主體區的橫截面輪廓包含一具有第一斜率的第一節、一具有第二斜率的第二節和一具有第三斜率的第三節，該第一節與該連接區相鄰，該第三節與該肩部區相鄰，以及該第二節位於該第一節和該第二節之間，以及 其中該第一斜率大於第二斜率和第三斜率，該第二斜率大於第三斜率。
10. 如請求項9的設備，其中該前端錐體的遠側部分從該遠側部分的遠端往該遠側部分的近端徑向向外漸縮，且該前端錐體的近側部分從遠側部分的近端往該近側部分的近端徑向向內漸縮，其中該遠側部分的近端具有第一直徑，且主體區的遠端具有第二直徑。
11. 如請求項10的設備，其中該第一直徑和第二直徑之間的差異定義出一肩部深度，其中該肩部深度範圍從約0.1 mm至約2.5 mm。
12. 如請求項11的設備，其中該肩部深度與該肩部區的一軸向長度的比率範圍從約0.02至約2.50。
13. 如請求項10至12中任一項的設備，其中該第二直徑與第一直徑的比率範圍從約0.50至約0.96。
14. 如請求項9至13中任一項的設備，其中該主體區的一軸向長度與該遠側部分的一軸向長度的比率範圍從約0.02至約0.95。
15. 如請求項9至14中任一項的設備，其中該主體區的橫截面輪廓相對於該主體區的形心具有凸形。
16. 如請求項9至15中任一項的設備，其中該肩部區的橫截面輪廓相對於該肩部區的形心具有凹形。
17. 如請求項9至16中任一項的設備，其中該肩部區包含一尖峰部分，其連接到該前端錐體的遠側部分；以及一低谷部分，其連接到該主體區，其中該肩部區的斜率範圍從約0度至約65度。
18. 如請求項9至17中任一項的設備，其中該近側部分的斜率呈連續變化，而非步進變化。
19. 一種用於經導管遞送設備之前端錐體，該前端錐體包含： 一遠側部分和一近側部分；以及 一縱軸，其從該遠側部分的遠端延伸到該近側部分的近端， 其中，該近側部分包含一與該前端錐體的遠側部分相鄰之肩部區，以及一鄰近該肩部區的主體區， 其中該前端錐體的外表面具有一沿前端錐體的縱軸截取的橫截面輪廓， 其中，當從該主體區的形心觀察時，該主體區的橫截面輪廓具有凸形。
20. 如請求項19的前端錐體，其中該主體區的橫截面輪廓包含至少一節，其中該節的切線不與該肩部區的橫截面輪廓相交。

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