JP2017537735A - バルーン内視鏡再処理システム及びバルーン内視鏡再処理方法 - Google Patents

バルーン内視鏡再処理システム及びバルーン内視鏡再処理方法 Download PDF

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Abstract

バルーン内視鏡のための再処理方法であって、再処理されるべきバルーン内視鏡を内視鏡再処理システムの中へ導入する段階と、再処理されるべきバルーン内視鏡に、バルーン内視鏡のバルーンを収縮させた状態で再処理を遂行する段階と、その後、バルーン内視鏡のバルーンを膨張させる段階と、その後、バルーン内視鏡のバルーンを収縮させる段階と、その後、再処理されるべきバルーン内視鏡に、バルーン内視鏡のバルーンを収縮させた状態で更なる再処理を遂行する段階と、を含んでいる方法。【選択図】図１

Description

（関連出願の参照）
２０１４年１２月２２日に「負圧正圧リーク試験を利用した内視鏡再処理システム」（“Endoscopic Reprocessing System Utilizing Negative and Positive Pressure Leak Testing”）という名称で出願されている米国仮特許出願第６２／１２４／５５１号をこれにより参照し、同仮特許出願の開示内容をこれにより参考文献として援用し、３７ＣＦＲ１．７８（ａ）に従い同仮特許出願の優先権をこれにより主張する。
更に、出願人の公開されているＰＣＴ特許出願である、国際公開第２００５／０７４３７７号、国際公開第２００７／０１７８８５４号、国際公開第２００７／１３５６６５号、国際公開第２００８／００４２２８号、国際公開第２００８／１４２６８５号、国際公開第２００９／１２２３９５号、国際公開第２０１０／０４６８９１号、国際公開第２０１０／１３７０２５号、国際公開第２０１１／１１１０４０号、国際公開第２０１２／１２０４９２号、国際公開第２０１４／０６８５６９号、及び国際公開第２０１４／１８８４０２号、を参照し、それら国際公開の開示内容をこれにより参考文献として援用する。
本発明は内視鏡再処理方法及び内視鏡再処理システムに関するものであり、より厳密にはバルーン内視鏡の再処理に関する。
内視鏡を再処理するための方法及びシステムは様々な型式のものが知られている。
米国仮特許出願第６２／１２４／５５１号 国際公開第２００５／０７４３７７号 国際公開第２００７／０１７８８５４号 国際公開第２００７／１３５６６５号 国際公開第２００８／００４２２８号 国際公開第２００８／１４２６８５号 国際公開第２００９／１２２３９５号 国際公開第２０１０／０４６８９１号 国際公開第２０１０／１３７０２５号 国際公開第２０１１／１１１０４０号 国際公開第２０１２／１２０４９２号 国際公開第２０１４／０６８５６９号 国際公開第２０１４／１８８４０２号
本発明は、内視鏡を再処理するための改善された方法及びシステムを提供しようと努めるものである。
而して、本発明の或る好適な実施形態によれば、バルーン内視鏡のための再処理方法であって、再処理されるべきバルーン内視鏡を内視鏡再処理システムの中へ導入する段階と、再処理されるべきバルーン内視鏡に、バルーン内視鏡のバルーンを収縮させた状態で再処理を遂行する段階と、その後、バルーン内視鏡のバルーンを膨張させる段階と、その後、バルーン内視鏡のバルーンを収縮させる段階と、その後、再処理されるべきバルーン内視鏡に、バルーン内視鏡のバルーンを収縮させた状態で更なる再処理を遂行する段階と、を含む方法、が提供されている。
本発明の或る好適な実施形態によれば、バルーンが膨張しているときはバルーン内視鏡に再処理が遂行されない。代わりのやり方では、バルーンが膨張しているときはバルーン内視鏡にバルーンを損傷させないやり方で限定された再処理が遂行される。加えて、限定された再処理は、次の処置、即ち、内視鏡再処理システムの再処理室内の可動部分の動作を一時停止させること、内視鏡再処理システムによって使用される溶液の加熱を一時停止させること、及びバルーンの過膨張を防ぐためにバルーン内の圧力を監視及び制御すること、のうちの少なくとも１つを含んでいる。
本発明の或る好適な実施形態によれば、再処理方法は、少なくとも次の動作段階、即ち、バルーン内視鏡のバルーンを一度目のバルーン収縮構成にする一度目のバルーン内視鏡バルーン収縮段階と、バルーン内視鏡のバルーンが一度目のバルーン収縮構成にあるときの再処理段階と、バルーン内視鏡のバルーンをバルーン膨張構成にするバルーン膨張段階と、バルーン膨張段階に続く、バルーン内視鏡のバルーンを更なるバルーン収縮構成にする更なるバルーン収縮段階と、バルーン内視鏡のバルーンが更なるバルーン収縮構成にあるときの更なる再処理段階と、を有している再処理コントローラを含む内視鏡再処理システムによって実施される。
本発明の或る好適な実施形態によれば、再処理方法は、内視鏡再処理システム及び別体のリーク試験装置によって実施され、その後に膨張させる段階とその後に収縮させる段階のうちの少なくとも一方は当該別体のリーク試験装置を利用して遂行される。より好適には、再処理方法は、内視鏡再処理システム及び別体のリーク試験装置によって実施され、その後に膨張させる段階及びその後に収縮させる段階は当該別体のリーク試験装置を利用して遂行される。
好適には、バルーン内視鏡のための再処理方法は、更に、再処理を遂行する段階に続いてバルーン内視鏡を再処理システムから取り出す段階と、更なる再処理を遂行する段階に先立ってバルーン内視鏡を再処理システム内に再設置する段階と、を含んでいる。加えて、バルーン内視鏡のための再処理方法は、更に、再処理を遂行する段階に続いて且つバルーン内視鏡を取り出す段階に先立って再処理システムの動作を一時停止させる段階と、バルーン内視鏡を再設置する段階に続いて再処理システムの動作を再始動させる段階と、を含んでいる。
本発明の或る好適な実施形態によれば、再処理を遂行する段階中はバルーン内視鏡のバルーンの外表面の一組目の領域が再処理に曝され、更なる再処理を遂行する段階中はバルーン内視鏡のバルーンの外表面の二組目の領域が再処理に曝され、一組目の領域と二組目の領域は少なくとも部分的に相違する。追加的又は代替的に、再処理を遂行する段階と更なる再処理を遂行する段階は同一の再処理工程を遂行することを含んでいる。
好適には、バルーン内視鏡に再処理を遂行する段階は、バルーン内視鏡を洗浄する段階とバルーン内視鏡を消毒する段階のうちの少なくとも一方を含んでいる。
本発明の或る好適な実施形態によれば、その後に収縮させる段階はバルーン内に−５０ミリバールより下の負圧を提供することを含んでいる。より好適には、その後に収縮させる段階はバルーン内に−８０ミリバールより下の負圧を提供することを含んでいる。最も好適には、その後に収縮させる段階はバルーン内に−１００ミリバールより下の負圧を提供することを含んでいる。
本発明の或る好適な実施形態によれば、その後に膨張させる段階はバルーン内に１０ミリバールから１２０ミリバールの範囲の正圧を提供することを含んでいる。より好適には、その後に膨張させる段階はバルーン内に１５ミリバールから７０ミリバールの範囲の正圧を提供することを含んでいる。なおいっそう好適には、その後に膨張させる段階はバルーン内に２０ミリバールから６０ミリバールの範囲の正圧を提供することを含んでいる。
本発明の或る好適な実施形態によれば、その後に膨張させる段階はバルーン内に８０ミリバールより下の正圧を提供することを含んでいる。
更に、本発明の別の好適な実施形態によれば、バルーン内視鏡のための再処理システムであって、再処理室と、洗浄機能性及び消毒機能性を含んでいる内視鏡再処理サブシステムと、バルーン内視鏡が再処理室の中に置かれている間にバルーン内視鏡のバルーンを選択的に膨張及び収縮させる働きをする膨張及び収縮機能性を含んでいるリーク試験サブシステムと、を含む再処理システムが提供されている。
本発明の或る好適な実施形態によれば、バルーン内視鏡のための再処理システムは、更に、少なくとも次の動作段階、即ち、バルーン内視鏡のバルーンを一度目のバルーン収縮構成にする一度目のバルーン内視鏡バルーン収縮段階、バルーン内視鏡のバルーンが一度目のバルーン収縮構成にあるときの再処理段階、バルーン内視鏡のバルーンをバルーン膨張構成にするバルーン膨張段階、バルーン膨張段階に続く、バルーン内視鏡のバルーンを更なるバルーン収縮構成にする更なるバルーン収縮段階、バルーン内視鏡のバルーンが更なるバルーン収縮構成にあるときの更なる再処理段階、を提供するように動作する再処理コントローラを含んでいる。加えて、一度目のバルーン内視鏡バルーン収縮構成では、バルーン内視鏡のバルーンの外表面の一組目の領域が再処理に曝され、二度目のバルーン内視鏡バルーン収縮構成では、バルーン内視鏡のバルーンの外表面の二組目の領域が再処理に曝され、一組目の領域と二組目の領域は少なくとも部分的に相違する。
好適には、一度目のバルーン内視鏡再処理段階での内視鏡再処理サブシステムの動作は、二度目のバルーン内視鏡再処理段階での内視鏡再処理サブシステムの動作と同一である。内視鏡再処理サブシステムは、バルーン内視鏡のバルーンが収縮構成であるときしか動作しないのが望ましい。代わりのやり方では、再処理コントローラは、バルーン内視鏡のバルーンをバルーン膨張構成にさせての限定された再処理段階を提供するように動作する。
本発明の或る好適な実施形態によれば、再処理システムは、次の要素、即ち、真空／圧力ポンプ及び真空／圧力センサを含みバルーン内視鏡のバルーンへ正負圧力を提供するように動作するリーク試験サブシステムと、再処理システムの再処理コントローラに内蔵されるソフトウェアであって、次のうちの少なくとも１つ、即ち、再処理中はバルーン内視鏡をバルーン収縮構成に維持するように再処理システムのリーク試験サブシステムを制御すること、少なくとも２つの再処理段階を提供すること、再処理中にバルーンの膨張及び収縮を制御すること、バルーンの膨張中は再処理室内の回転式ジェットや他の可動部分の動作を一時停止させること、及びバルーンの膨張中は洗浄液及び／又は消毒液の加熱を止めること、のうちの少なくとも１つを提供するように動作するソフトウェアと、のうちの少なくとも一方を含んでいる。
好適には、リーク試験サブシステムはバルーン内に−５０ミリバールより下の負圧を提供するように動作する。より好適には、リーク試験サブシステムはバルーン内に−８０ミリバールより下の負圧を提供するように動作する。最も好適には、リーク試験サブシステムはバルーン内に−１００ミリバールより下の負圧を提供するように動作する。
本発明の或る好適な実施形態によれば、リーク試験サブシステムはバルーン内に１０ミリバールから１２０ミリバールの範囲の正圧を提供するように動作する。より好適には、リーク試験サブシステムはバルーン内に１５ミリバールから７０ミリバールの範囲の正圧を提供するように動作する。なおいっそう好適には、リーク試験サブシステムはバルーン内に２０ミリバールから６０ミリバールの範囲の正圧を提供するように動作する。
本発明の或る好適な実施形態によれば、リーク試験サブシステムはバルーン内に８０ミリバールより下の正圧を提供するように動作する。
また、本発明の更に別の好適な実施形態によれば、バルーン内視鏡のための再処理システムであって、洗浄機能性及び消毒機能性を含んでいる内視鏡再処理システムと、バルーン内視鏡のバルーンを選択的に膨張及び収縮させる働きをする膨張及び収縮機能性を含んでいるリーク試験装置と、を含む再処理システムが提供されている。
本発明の或る好適な実施形態によれば、再処理システムは、少なくとも次の動作段階、即ち、バルーン内視鏡のバルーンを一度目のバルーン収縮構成にする一度目のバルーン内視鏡バルーン収縮段階と、バルーン内視鏡のバルーンが一度目のバルーン収縮構成にあるときの再処理段階と、バルーン内視鏡のバルーンをバルーン膨張構成にするバルーン膨張段階と、バルーン膨張段階に続く、バルーン内視鏡のバルーンを更なるバルーン収縮構成にする更なるバルーン収縮段階と、バルーン内視鏡のバルーンが更なるバルーン収縮構成にあるときの更なる再処理段階と、を提供する。
好適には、一度目のバルーン内視鏡バルーン収縮構成では、バルーン内視鏡のバルーンの外表面の一組目の領域が再処理に曝され、二度目のバルーン内視鏡バルーン収縮構成では、バルーン内視鏡のバルーンの外表面の二組目の領域が再処理に曝され、一組目の領域と二組目の領域は少なくとも部分的に相違する。追加的又は代替的に、一度目のバルーン内視鏡再処理段階での内視鏡再処理システムの動作は、二度目のバルーン内視鏡再処理段階での内視鏡再処理システムの動作と同一である。
本発明の或る好適な実施形態によれば、リーク試験装置は、再処理後のバルーン内視鏡の再処理システムからの取り出しに続いて、且つ更なる再処理のためのバルーン内視鏡の再処理システム内設置に先立って、バルーン内視鏡のバルーンを膨張及び収縮させるように動作する。
本発明の或る好適な実施形態によれば、内視鏡再処理システムは、バルーン内視鏡のバルーンが収縮構成になっているときしか動作しない。
好適には、再処理段階は、バルーン内視鏡の洗浄とバルーン内視鏡の消毒のうちの少なくとも一方を含んでいる。
本発明の或る好適な実施形態によれば、リーク試験装置はバルーン内に−５０ミリバールより下の負圧を提供するように動作する。より好適には、リーク試験装置はバルーン内に−８０ミリバールより下の負圧を提供するように動作する。なおいっそう好適には、リーク試験装置はバルーン内に−１００ミリバールより下の負圧を提供するように動作する。
本発明の或る好適な実施形態によれば、リーク試験装置はバルーン内に１０ミリバールから１２０ミリバールの範囲の正圧を提供するように動作する。より好適には、リーク試験装置はバルーン内に１５ミリバールから７０ミリバールの範囲の正圧を提供するように動作する。最も好適には、リーク試験装置はバルーン内に２０ミリバールから６０ミリバールの範囲の正圧を提供するように動作する。
本発明の或る好適な実施形態によれば、リーク試験装置はバルーン内に８０ミリバールより下の正圧を提供するように動作する。
次に続く詳細な説明を図面と関連付けて考察することにより本発明は更に深く理解され評価されるであろう。
本発明の或る好適な実施形態によるバルーン内視鏡再処理システム及びその動作の簡略説明図である。 好適には図１のシステムを採用しているバルーン内視鏡再処理方法の二通りの代替的実施形態のうちの一方の諸段階の簡略説明図である。 好適には図１のシステムを採用しているバルーン内視鏡再処理方法の二通りの代替的実施形態のうちの他方の諸段階の簡略説明図である。 本発明の別の好適な実施形態によるバルーン内視鏡再処理システム及びその動作の簡略説明図である。 好適には図３のシステムを採用しているバルーン内視鏡再処理方法での諸段階のうちの１つを示す簡略説明図である。 好適には図３のシステムを採用しているバルーン内視鏡再処理方法での諸段階のうちの１つを示す簡略説明図である。 好適には図３のシステムを採用しているバルーン内視鏡再処理方法での諸段階のうちの１つを示す簡略説明図である。 好適には図３のシステムを採用しているバルーン内視鏡再処理方法での諸段階のうちの１つを示す簡略説明図である。 好適には図３のシステムを採用しているバルーン内視鏡再処理方法での諸段階のうちの１つを示す簡略説明図である。 好適には図３のシステムを採用しているバルーン内視鏡再処理方法での諸段階のうちの１つを示す簡略説明図である。
これより、本発明の或る好適な実施形態によるバルーン内視鏡再処理システム及びその動作の簡略説明図である図１、並びに好適には図１のシステムを採用しているバルーン内視鏡再処理方法の二通りの代替的実施形態の諸段階の簡略説明図である図２Ａ及び図２Ｂを参照する。
本発明の或る実施形態によれば、従来式内視鏡再処理システムが、図２Ａ及び図２Ｂに描かれている方法の実施形態の諸段階を実施できるように修正されている。何れの適した従来式内視鏡再処理システムが本発明の或る実施形態に従って修正されてもよい。従来式再処理システムには、例えば、オランダ、ドデワード、６６６９ ＮＡ、エジソンリング９のワッセンバーグメディカルデバイセスＢ．Ｖ．社（Wassenburg Medical Devices B.V. of Edisonring 9, 6669 NA, Dodewaard, the Netherlands）から商業的に入手可能なモデルであるＷＡＳＳＥＮＢＵＲＧ（登録商標）ＷＤ４４０内視鏡水洗消毒機；米国、ミネソタ州５５４４７、ミネアポリス、２８番街北１４６０５のメディベーターズインコーポレイテッド社（MEDIVATORS Inc., of 14605 28th Avenue North, Minneapolis, MN 55447 USA）から商業的に入手可能なモデルであるＭＥＤＩＶＡＴＯＲＳ（登録商標）ＡＤＶＡＮＴＡＧＥ（登録商標）Ｐｌｕｓ内視鏡水洗消毒機；及びドイツ、ハンブルグ、２００９７、ヴェンデン通り１４−１８のオリンパスヨーロッパＧｍｂＨ社（Olympus Europe GmbH, of Wendenstrasse 14-18, 20097, Hamburg, Germany）から商業的に入手可能なモデルであるＯｌｙｍｐｕｓ（登録商標）ＥＴＤ３（登録商標）内視鏡水洗消毒機、が挙げられる。
ここでは全体を符号１００で表されている修正型内視鏡再処理システムは、好適には、洗浄機能性１０４及び消毒機能性１０６を含め従来式内視鏡再処理システムの従来の再処理機能性１０２の大凡全てに加え、追加の又は修正型のリーク試験サブシステム１１０を含んでいる。リーク試験サブシステム１１０は、図１には、再処理システム１００の再処理室１１８の中に置かれた再処理されるべきバルーン内視鏡１１２、例えばイスラエル、ラーナナ、Ｈａｙｅｓｔｓｉｒａ通りのスマートメディカルシステムズ社（Smart Medical Systems, of 10 Hayetsira street, Raanana, Israel）から商業的に入手可能なＧ−ＥＹＥ（商標）３８９０ｉ結腸内視鏡の様な、膨張可能収縮可能バルーン１１６を有するバルーン内視鏡１１２へ、連結されていることが示されている。
図２Ａ及び図２Ｂに示されている本発明の実施形態の固有の特徴は、洗浄機能性１０４及び消毒機能性１０６を含む再処理機能性１０２とリーク試験サブシステム１１０とが修正型再処理用コンピュータ化コントローラ１２０によって制御されるということであり、当該コントローラは少なくとも次の動作段階、即ち、
バルーン内視鏡のバルーンを一度目のバルーン収縮構成にする一度目のバルーン内視鏡バルーン収縮段階と、
バルーン内視鏡のバルーンが一度目のバルーン収縮構成にあるときの再処理段階と、
バルーン内視鏡のバルーンをバルーン膨張構成にするバルーン膨張段階と、
バルーン膨張段階に続く、バルーン内視鏡のバルーンを更なるバルーン収縮構成にする更なるバルーン収縮段階と、
バルーン内視鏡のバルーンが更なるバルーン収縮構成にあるときの更なる再処理段階と、
を有するようにユーザーインターフェース１２２によって操作されるようになっているのが好適である。
図１、図２Ａ、及び図２Ｂは、各々、次の６つの順次的動作段階、即ち、
Ｉ−バルーン収縮
ＩＩ−バルーン収縮時再処理
ＩＩＩ−バルーン膨張
ＩＶ−バルーン収縮
Ｖ−バルーン収縮時更なる再処理
ＶＩ−再処理完了
を描いている。
図２Ａ及び図２Ｂの考察から、バルーン１１６が段階ＩＩＩ以外の全ての段階では収縮されていることが分かる。段階Ｉと段階ＩＩの拡大図を比較することによって、更に、バルーン１１６の外表面１２６上の生物学的残留物及び糞便１２４の量が再処理段階ＩＩによって減っていることが分かる。また、段階ＩＩＩの拡大図を考察することによって分かることとして、バルーン１１６の膨張及び続く再収縮は、望ましくも２つの好ましい効果、即ち、
バルーンの外表面からの生物学的残留物及び糞便１２４の分離が強化される、及び、
再収縮時のバルーン１１６の皺の配列がバルーン１１６の初期収縮時（段階Ｉ）とは異なる配列になり、その結果、外表面１２６の異なる領域が洗浄及び消毒に曝される、
という効果を有する。
図２Ａと図２Ｂの実施形態を比較すると、図２Ａに描かれている実施形態ではバルーン内視鏡は、バルーン１１６が収縮されたときしか再処理されず、同一であってもなくてもよい２つの再処理段階の合間にバルーンは膨張され続いて収縮される、ということが分かる。膨張と再度の収縮が関わるこの実施形態は、収縮されたバルーン１１６の異なる表面を露出させ、而して再処理でのバルーンの強化された洗浄と共に再処理でのバルーンの強化された消毒をもたらす、というところに際立った利点を有する。
バルーン内視鏡をそれがバルーン収縮構成にあるときにしか再処理しないということには、再処理中のバルーン１１６への機械的損傷、例えば再処理システム１００が回転式ジェットを採用している場合の再処理システム１００の当該回転式ジェットによる破裂、またバルーン１１６の不可逆的変形を生じさせかねない高い再処理温度での空気膨張に因るバルーン１１６の過膨張、並びに他の悪影響など、が防止されるという利点があるものと評価している。
本発明のこの実施形態の再処理方法は、而して、少なくとも次の段階、即ち、
再処理されるべきバルーン内視鏡を内視鏡再処理システムの中へ導入する段階と、
再処理されるべきバルーン内視鏡に、バルーン内視鏡のバルーンを収縮させた状態で再処理を遂行する段階と、
その後、バルーン内視鏡のバルーンを膨張させる段階と、
その後、バルーン内視鏡のバルーンを収縮させる段階と、
その後、再処理されるべきバルーン内視鏡に、バルーン内視鏡のバルーンを収縮させた状態で更なる再処理を遂行する段階と、
を含んでいる、と要約することができる。
バルーン膨張及び続くバルーン収縮という追加の段階、そしてそれを受けての、バルーン１１６が収縮構成にあるときの追加的な再処理段階は、再処理の所望品質を実現するうえで必要に応じて提供され得るものと理解している。
上述の、図２Ａに示されている実施形態とは対照的に、図２Ｂの実施形態では、図２Ｂの段階ＩＩＩに描かれている様にバルーンが膨張している状態で限定された再処理動作が起こっている。この実施形態では、再処理システムはバルーン１１６の膨張及び続く再収縮の前、最中、後と継続して動作する。
図１及び図２Ｂを参照して、この実施形態によれば、「再処理」と呼称され図１に段階ＩＩと表示されている一度目の再処理動作部分は、図２Ｂに示されている段階ＩＩ、段階ＩＩＩ、及び段階ＩＶ全体を通してバルーン１１６の膨張及びそれに続く収縮の前も最中も実施され、バルーン１１６の再収縮後に実施される二度目の再処理部分は「更なる再処理」と呼称され図１及び図２Ｂに段階Ｖと表示されている。この実施形態でも同じく、この膨張及び収縮は、収縮されたバルーン１１６の異なる表面を露出させ、而して再処理でのバルーンの強化された洗浄と共に再処理でのバルーンの強化された消毒をもたらす、というところに際立った利点を有する。
図２Ｂに描かれている本発明の実施形態の再処理方法は、而して、少なくとも次の段階、即ち、
再処理されるべきバルーン内視鏡を内視鏡再処理システムの中へ導入する段階と、
再処理されるべきバルーン内視鏡に、バルーン内視鏡のバルーンを収縮させた状態で再処理を遂行する段階と、
その後、バルーン内視鏡のバルーンを膨張させる段階と、
その後、バルーン内視鏡のバルーンを収縮させる段階と、
その後、再処理されるべきバルーン内視鏡に、バルーン内視鏡のバルーンを収縮させた状態で更なる再処理を遂行する段階と、
を含んでいる、と要約することができる。
バルーン膨張及び続くバルーン収縮という追加の段階、そしてそれを受けての追加的な再処理段階は、再処理の所望品質を実現するうえで必要に応じて提供され得るものと理解している。
バルーン内視鏡が再処理されている間にバルーン１１６を膨張させることには時間の節約及び再処理動作の単純化という利点があるものと評価しているが、但し、バルーン１１６が膨張されている状態で遂行される再処理は、限定された再処理とするのが望ましく、短時間で遂行し、その間に洗浄機能性１０４、消毒機能性１０６、及びリーク試験サブシステム１１０を限定された再処理モードで動作させるようにして、再処理中の膨張したバルーン１１６への機械的損傷が起こらないようにするのが望ましい、と理解している。
具体的には、洗浄機能性１０４及び／又は消毒機能性１０６によって採用されている限りにおいて再処理室１１８内の回転式ジェット又は他の可動部分の動作は、バルーン１１６が膨張されているときには膨張したバルーン１１６の破裂を防止するために一時停止されるのが望ましい。
また、洗浄機能性１０４及び／又は消毒機能性１０６による洗浄液又は消毒液の加熱は、バルーン１１６が膨張されているときは一時停止させて、バルーン１１６の不可逆的変形を生じさせかねない上昇した再処理温度での空気膨張によるバルーン１１６の過膨張が起こらないようにするのが望ましい。追加的又は代替的に、バルーン１１６の膨張中は膨らまされるバルーン１１６の過膨張及びその結果としての不可逆的変形が起こらないようにバルーン１１６内の圧力はリーク試験サブシステム１１０によって継続的に制御され監視される。
バルーン内視鏡１１２のバルーン収縮構成は、リーク試験サブシステム１１０によるバルーン１１６への負圧の提供、即ち雰囲気圧（典型的には大気圧にある）より下の圧力の提供によって実現されるものと理解している。好適には、バルーン１１６内の負圧は−５０ミリバールより下である（大気圧がバルーン１１６内の絶対圧力より優に５０ミリバール以上高いことを意味する）。より好適には、バルーン１１６内の負圧は−８０ミリバールより下である。なおいっそう好適には、バルーン１１６内の負圧は−１００ミリバールより下である。
更に、バルーン内視鏡１１２のバルーン膨張構成は、リーク試験サブシステム１１０によるバルーン１１６への正圧の提供、即ち雰囲気圧（典型的には大気圧である）より高い圧力の提供によって実現されるものと理解している。好適には、バルーン１１６内の正圧は１０ミリバールから１２０ミリバールの範囲にある（バルーン１１６内の絶対圧力が大気圧より１０ミリバール−１２０ミリバール高いことを意味する）。より好適には、バルーン１１６内の正圧は１５ミリバールから７０ミリバールの範囲にある。なおいっそう好適には、バルーン１１６内の正圧は２０ミリバールから６０ミリバールの範囲にある。本発明の別の実施形態によれば、膨張したバルーン１１６内の正圧は８０ミリバールより下である。
理解しておきたいこととして、修正型従来式再処理システム１００は、当該システムが図１、図２Ａ、及び図２Ｂの実施形態に関連付けて説明されている本発明の再処理方法を遂行できるようにするために必要とされる従来式再処理システムの次の修正事項、即ち、
バルーン内視鏡１１２のバルーン１６の膨張及び収縮中に当該バルーン１１６へ正圧及び負圧を提供するための、及び再処理中のバルーン１１６内の負圧を維持するための、リーク試験サブシステム１１０への真空／圧力ポンプ及び真空／圧力センサの追加、
リーク試験サブシステム１１０を制御して再処理中にバルーン内視鏡をバルーン収縮構成に維持させるための、修正型再処理用コンピュータ化コントローラ１２０に内蔵されるソフトウェアの修正、
単一の継続的再処理動作の代わりに再処理及び更なる再処理を提供するための、修正型コンピュータ化コントローラ１２０に内蔵されるソフトウェアの修正、
再処理動作中のバルーン１１６の膨張及び収縮を有効にするための、修正型コンピュータ化コントローラ１２０に内蔵されるソフトウェアの修正、及び、
バルーン１１６の膨張中に限定された再処理を提供するための、修正型再処理用コンピュータ化コントローラ１２０に内蔵されるソフトウェアの修正であって、当該限定された再処理モードは、
再処理室１１８内の回転式ジェットや他の可動部分の動作を一時停止させること、
過膨張を防ぐためにバルーン１１６内の圧力を制御及び監視すること、及び、
洗浄液及び／又は消毒液の加熱を一時停止させること、
のうちの少なくとも１つを含み得る、限定された再処理を提供するためのソフトウェアの修正、
という修正事項のうちの１つ又はそれ以上を含んでいる。
図１、図２Ａ、及び図２Ｂの実施形態に関連付けて説明されている様に、本発明の或る固有の特徴は、バルーン内視鏡１１２のバルーン１１６が再処理動作の殆ど又は全体を通してバルーン収縮構成にあるということ、及び再処理動作の一部に続いてバルーン１１６が短時間、典型的には３分より短い時間に亘って膨張され、次いで再収縮されるということ、である。好適には、バルーン１１６は、１分より短い時間に亘って、修正型内視鏡再処理システム１００によってバルーン膨張構成に維持される。より好適には、バルーン１１６は、１秒−５０秒の範囲内の時間に亘って、修正型内視鏡再処理システム１００によってバルーン膨張構成に維持される。なおいっそう好適には、バルーン１１６は、１秒−３０秒の範囲内の時間に亘って、修正型内視鏡再処理システム１００によってバルーン膨張構成に維持される。本発明の文脈では、バルーン膨張構成とは、バルーン内部の圧力が雰囲気圧（典型的には大気圧である）より高くなっている構成のことである。
発明の別の好適な実施形態によるバルーン内視鏡再処理システム及びその動作の簡略説明図である図３、及び好適には図３のシステムを採用しているバルーン内視鏡再処理方法での諸段階の簡略説明図である図４Ａ、図４Ｂ、図４Ｃ、図４Ｄ、図４Ｅ、及び図４Ｆ、をこれより参照する。
本発明の或る固有の特徴は、再処理方法が従来式内視鏡再処理システム及び別体のリーク試験装置によって実施され、バルーンを膨張させる段階とバルーンを収縮させる段階の少なくとも一方、好適には両方は、別体のリーク試験装置によって実施される、ということである。
図３及び図４Ａ−図４Ｆに見られるように、本発明の或る実施形態では、従来式内視鏡再処理システム２００及び別体の従来式リーク試験装置２０２が、図４Ａ−図４Ｆの方法の諸段階を実施するために採用されている。何れの適した従来式内視鏡再処理システムが本発明のこの実施形態に従って採用されてもよい。従来式再処理システムには、例えば、オランダ、ドデワード、６６６９ ＮＡ、エジソンリング９のワッセンバーグメディカルデバイセスＢ．Ｖ．社（Wassenburg Medical Devices B.V. of Edisonring 9, 6669 NA, Dodewaard, the Netherlands）から商業的に入手可能なモデルであるＷＡＳＳＥＮＢＵＲＧ（登録商標）ＷＤ４４０内視鏡水洗消毒機；米国、ミネソタ州５５４４７、ミネアポリス、２８番街北１４６０５のメディベーターズインコーポレイテッド社（MEDIVATORS Inc., of 14605 28th Avenue North, Minneapolis, MN 55447 USA）から商業的に入手可能なモデルであるＭＥＤＩＶＡＴＯＲＳ（登録商標）ＡＤＶＡＮＴＡＧＥ（登録商標）Ｐｌｕｓ内視鏡水洗消毒機；及びドイツ、ハンブルグ、２００９７、ヴェンデン通り１４−１８のオリンパスヨーロッパＧｍｂＨ社（Olympus Europe GmbH, of Wendenstrasse 14-18, 20097, Hamburg, Germany）から商業的に入手可能なモデルであるＯｌｙｍｐｕｓ（登録商標）ＥＴＤ３（登録商標）内視鏡水洗消毒機、が挙げられる。リーク試験装置２０２は、イスラエル、ラーナナ、Ｈａｙｅｓｔｓｉｒａ通りのスマートメディカルシステムズ社（Smart Medical Systems, of 10 Hayetsira street, Raanana, Israel）から商業的に入手可能なＧ−ＥＹＥ（商標）リークテスター装置であってもよい。
好適には、従来式内視鏡再処理システム２００の電源コード２０３は、始動ボタン２０６、一時停止ボタン２０７、及び続行ボタン２０８、の３つの動作ボタンを有しているのが望ましいとされるスイッチ２０４を介して主電源へ接続されている。始動ボタン２０６は、押されると、電力を再処理システム２００へ提供させ、その後、再度押されると再処理システム２００への電力供給を終了させる、ということを有効にする。一時停止ボタン２０７は、押されると、再処理システム２００を損傷させかねない電気スパイクを引き起こすことなく再処理システム２００への電力の供給を中断させるよう動作し、続行ボタン２０８は、押されると、一時停止ボタン２０７を解除し、再処理システム２００への電力供給を再開させるよう動作する。
理解しておきたいこととして、ボタン２０６、２０７、及び２０８の機能の幾つか又は全ては従来式内視鏡再処理システム２００のユーザーインターフェース上で利用可能になっていて、スイッチ２０４のボタンを押す代わりにユーザーインターフェースを通じて動作させるようになっていてもよい。スイッチ２０４の始動、一時停止、及び続行という全３つのボタンの機能を従来式再処理システム２００の既存の機能性及びユーザーインターフェースに遂行させることができるのであれば、スイッチ２０４は省略され、再処理システム２００の電源コード２０３は主電力コンセントへ直接接続されてもよい、と理解している。
図３及び図４Ａに見られる様に、イスラエル、ラーナナ、Ｈａｙｅｓｔｓｉｒａ通りのスマートメディカルシステムズ社（Smart Medical Systems, of 10 Hayetsira street, Raanana, Israel）から商業的に入手可能なＧ−ＥＹＥ（商標）３８９０ｉ結腸内視鏡の様なバルーン内視鏡２１２は、再処理システム２００の再処理室２１４の中に置かれる。更に図３及び図４Ａ−図４Ｆに見られる様に、従来式再処理システム２００がリーク試験サブシステムを含んでいる限りにおいてバルーン内視鏡２１２は従来式再処理システム２００の当該リーク試験サブシステムへは連結されていない。この段階では、バルーン内視鏡２１２の膨張可能収縮可能なバルーン２１６はバルーン収縮構成にある。スイッチ２０４の始動ボタン２０６を押すことによって及び／又は従来式再処理システム２００の電源オンボタンを押すことによって電力を再処理システム２００へ提供させることにより、再処理システム２００を通常の動作モードで動作させて初期再処理工程を実施させる。
本発明のこの実施形態の固有の特徴は、従来式再処理システム２００及び別体の従来式リーク試験装置２０２が、好適には、少なくとも図４Ａ−図４Ｆに描かれている次の６つの順次的動作段階、即ち、
Ａ．バルーン収縮
Ｂ．バルーン収縮時再処理
Ｃ．バルーン膨張
Ｄ．バルーン収縮
Ｅ．バルーン収縮時更なる再処理
Ｆ．再処理完了
を有するように動作されるということである。
図３及び図４Ａ−図４Ｆの考察から、バルーン２１６が段階Ｃ（図３の段階ＩＩ及び図４Ｃに見られる）以外の全ての段階で収縮されていることが分かる。更に、バルーン２１６の外表面２２６上の生物学的残留物及び糞便２２４の量が再処理段階Ｂ（図４Ｂ）によって減っていることが評価される。また、図４Ｃ及び図４Ｄの拡大図を考察することによって分かることとして、バルーン２１６の膨張及び続く再収縮は、望ましくも２つの好ましい効果、即ち、
バルーンの外表面２２６からの糞便２２４の分離が強化される、及び、
再収縮時のバルーン２１６の皺の配列がバルーン２１６の初期収縮時（段階Ｉ）とは異なる配列になり、その結果、外表面２２６の異なる領域が洗浄及び消毒に曝される、
という効果を有する。
而して、本発明の或る好適な実施形態によれば、バルーン内視鏡２１２は、バルーン２１６が収縮されたときしか再処理されず、同一であってもなくてもよい２つの再処理段階の合間にバルーン２１６は膨張され続いて収縮される、ということが理解される。この膨張と収縮は、収縮されたバルーン２１６の異なる表面を露出させ、而して再処理でのバルーン２１６の強化された洗浄をもたらす、というところに際立った利点を有する。
本発明のこの実施形態の再処理方法は、而して、少なくとも次の段階、即ち、
図４Ａに見られる様に、再処理されるべきバルーン内視鏡２１２を従来式内視鏡再処理システム２００の中へ導入する段階と、
図４Ａ及び図４Ｂに見られる様に、再処理されるべきバルーン内視鏡２１２が一度目のバルーン収縮構成にあることを確実にする段階と、
図３の段階Ｉ及び図４Ｂに見られる様に、スイッチ２０４上の始動ボタン２０６を押すことによって及び／又は再処理システム２００の該当するボタンを押すことによって、一度目のバルーン収縮構成にある再処理されるべきバルーン内視鏡２１２に再処理を遂行する段階と、
図３の段階ＩＩ及び図４Ｃに見られる様に、好適には、スイッチ２０４上の一停止ボタン２０７を押してから続いて、及び／又は従来式再処理システム２００の該当する一時停止又は停止ボタンを押すことによって、バルーン内視鏡２１２を従来式内視鏡再処理システム２００から取り出し、バルーン内視鏡を従来式リーク試験装置２０２に接続し、次いでそれを動作させてバルーン２１６を膨張させることによって、バルーン内視鏡２１２にバルーン膨張構成を呈するよう仕向ける段階と、
その後に、好適にはバルーン収縮のための従来式リーク試験装置２０２を使用することによって、バルーン内視鏡２１２に二度目のバルーン収縮構成を呈するように仕向け、バルーン２１６の収縮に続いてバルーン内視鏡２１２をリーク試験装置２０２から接続解除し、それを従来式再処理システム２００の再処理室２１４の中へ再挿入する段階と、
その後に、図３の段階ＩＩＩ及び図４Ｄ−図４Ｅに見られる様に、スイッチ２０４上の続行ボタン２０８を押すことによって及び／又は従来式再処理システム２００の該当する再開又は始動ボタンを押すことによって、二度目のバルーン収縮構成にある処理されるべきバルーン内視鏡２１２に更なる再処理を遂行する段階と、
を含んでいる、と要約することができる。
バルーン膨張及び続くバルーン収縮という追加の段階、そしてそれを受けての追加的な再処理段階は、再処理の所望品質を実現するうえで必要に応じて提供され得るものと理解している。
バルーンの膨張及び収縮は、従来式リーク試験装置２０２以外の何れの適した装置によって遂行されてもよく、例えば、イスラエル、ラーナナ、Ｈａｙｅｓｔｓｉｒａ通りのスマートメディカルシステムズ社（Smart Medical Systems, of 10 Hayetsira street, Raanana, Israel）から商業的に入手可能なＮａｖｉＡｉｄ ＳＰＡＲＫ２Ｃ膨張システム、の様なバルーン膨張／収縮装置を使用することによって遂行することもできるものと理解している。
バルーン内視鏡２１２のバルーン収縮構成は、好適にはリーク試験装置２０２による、バルーン２１６への負圧の提供、即ち雰囲気圧（典型的には大気圧である）より低い圧力の提供によって実現されるものと理解している。
好適には、バルーン２１６内の負圧は−５０ミリバールより下である（大気圧がバルーン２１６内の絶対圧力より優に５０ミリバール以上高いことを意味する）。より好適には、バルーン２１６内の負圧は−８０ミリバールより下である。なおいっそう好適には、バルーン２１６内の負圧は−１００ミリバールより下である。
更に、バルーン内視鏡２１２のバルーン膨張構成は、好適にはリーク試験装置２０２によるバルーン２１６への正圧の提供、即ち雰囲気圧（典型的には大気圧である）より高い圧力の提供によって実現されるものと理解している。
好適には、バルーン２１６内の正圧は１０ミリバールから１２０ミリバールの範囲にある（バルーン２１６内の絶対圧力が大気圧より１０ミリバール−１２０ミリバール高いことを意味する）。より好適には、バルーン２１６内の正圧は１５ミリバールから７０ミリバールの範囲にある。なおいっそう好適には、バルーン２１６内の正圧は２０ミリバールから６０ミリバールの範囲にある。本発明の別の実施形態によれば、膨張したバルーン２１６内の正圧は８０ミリバールより下である。
図３、図４Ａ−図４Ｆの実施形態の或る固有の特徴は、バルーン内視鏡２１２のバルーン２１６が再処理動作全体を通してバルーン収縮構成にあるということ、及び再処理動作の一部に続いてバルーン２１６が短時間、典型的には３分より短い時間に亘って膨張され、その間はずっと再処理されず、それから再収縮されるということ、である。好適には、バルーン２１６は１分より短い時間に亘ってバルーン膨張構成に維持される。より好適には、バルーン１１６は１秒−５０秒の範囲内の時間に亘ってバルーン膨張構成に維持される。なおいっそう好適には、バルーン２１６は１秒−３０秒の範囲内の時間に亘ってバルーン膨張構成に維持される。バルーン膨張構成とは、バルーン内部の圧力が雰囲気圧（典型的には大気圧である）より高くなっている構成のことであると理解している。
図３及び図４Ａ−図４Ｆの実施形態に関連付けて説明されている様にバルーン内視鏡２１２をバルーン収縮構成にしたままで再処理動作の全て又は実質的に全てを遂行することには、再処理中のバルーン２１６への機械的損傷、例えば再処理システム２００の回転式ジェットによる破裂、またバルーン２１６の不可逆的変形を生じさせかねない高い再処理温度での空気膨張に因るバルーン２１６の過膨張、並びに他の悪影響など、が防止されるという利点があるものと評価している。
本発明の固有の目的は、以上に説明されている全ての実施形態に見られる様に、バルーン内視鏡の再処理方法であって、再処理されようとするバルーンの二度のバルーン収縮構成での再処理を含んでいる方法において、一度目のバルーン収縮構成では、バルーン内視鏡のバルーンの外表面の一組目の領域が再処理に曝され、当該二度目のバルーン収縮構成では、当該バルーン内視鏡の当該バルーンの当該外表面の二組目の領域が再処理に曝され、一組目の領域と二組目の領域は少なくとも部分的に相違する、再処理方法を提供することである。バルーン内視鏡の再処理は、好適には、バルーン内視鏡の洗浄とバルーン内視鏡の消毒のうちの少なくとも一方を含んでいるものと理解している。
本発明は以上に具体的に示され説明されているものに限定されないことを当業者には理解されたい。むしろ、本発明の範囲は、説明され例示されている特徴の、先行技術には無い組合せ並びに部分的組合せの両方に加えそれらの修正型及び変形型も含む。
１００ 内視鏡再処理システム
１０２ 再処理機能性
１０４ 洗浄機能性
１０６ 消毒機能性
１１０ リーク試験サブシステム
１１２ バルーン内視鏡
１１６ バルーン
１１８ 再処理室
１２０ コントローラ
１２２ ユーザーインターフェース
１２４ 生物学的残留物及び糞便
１２６ バルーン外表面
２００ 内視鏡再処理システム
２０２ リーク試験装置
２０３ 電源コード
２０４ スイッチ
２０６ 始動ボタン
２０７ 一時停止ボタン
２０８ 続行ボタン
２１２ バルーン内視鏡
２１４ 再処理室
２１６ バルーン
２２４ 生物学的残留物及び糞便
２２６ バルーン外表面

Claims (47)

  1. バルーン内視鏡のための再処理方法であって、
    再処理されるべきバルーン内視鏡を内視鏡再処理システムの中へ導入する段階と、
    前記再処理されるべきバルーン内視鏡に、当該バルーン内視鏡のバルーンを収縮させた状態で再処理を遂行する段階と、
    その後、前記バルーン内視鏡の前記バルーンを膨張させる段階と、
    その後、前記バルーン内視鏡の前記バルーンを収縮させる段階と、
    その後、前記再処理されるべきバルーン内視鏡に、当該バルーン内視鏡の前記バルーンを収縮させた状態で更なる再処理を遂行する段階と、
    を備えている再処理方法。
  2. 請求項１に記載のバルーン内視鏡のための再処理方法において、前記バルーンが膨張しているときは前記バルーン内視鏡に再処理が遂行されない、再処理方法。
  3. 請求項１に記載のバルーン内視鏡のための再処理方法において、前記バルーンが膨張しているときは前記バルーン内視鏡に当該バルーンを損傷させないやり方で限定された再処理が遂行される、再処理方法。
  4. 請求項３に記載のバルーン内視鏡のための再処理方法において、前記限定された再処理は、次の処置、即ち、
    前記内視鏡再処理システムの再処理室内の可動部分の動作を一時停止させること、
    前記内視鏡再処理システムによって使用される溶液の加熱を一時停止させること、
    前記バルーンの過膨張を防ぐために当該バルーン内の圧力を監視及び制御すること、
    のうちの少なくとも１つを備えている、再処理方法。
  5. 請求項１から請求項４の何れか一項に記載のバルーン内視鏡のための再処理方法において、前記再処理方法は、少なくとも次の動作段階、即ち、
    当該バルーン内視鏡の前記バルーンを一度目のバルーン収縮構成にする一度目のバルーン内視鏡バルーン収縮段階と、
    前記バルーン内視鏡の前記バルーンが前記一度目のバルーン収縮構成にあるときの再処理段階と、
    前記バルーン内視鏡の前記バルーンをバルーン膨張構成にするバルーン膨張段階と、
    前記バルーン膨張段階に続く、前記バルーン内視鏡の前記バルーンを更なるバルーン収縮構成にする更なるバルーン収縮段階と、
    前記バルーン内視鏡の前記バルーンが前記更なるバルーン収縮構成にあるときの更なる再処理段階と、
    を有している再処理コントローラを含む前記内視鏡再処理システムによって実施される、再処理方法。
  6. 請求項１又は請求項２に記載のバルーン内視鏡のための再処理方法において、
    前記再処理方法は、前記内視鏡再処理システム及び別体のリーク試験装置によって実施され、
    前記のその後に膨張させる段階と前記のその後に収縮させる段階のうちの少なくとも一方は前記別体のリーク試験装置を利用して遂行される、
    再処理方法。
  7. 請求項１又は請求項２に記載のバルーン内視鏡のための再処理方法において、
    前記再処理方法は、前記内視鏡再処理システム及び別体のリーク試験装置によって実施され、
    前記のその後に膨張させる段階及び前記のその後に収縮させる段階は前記別体のリーク試験装置を利用して遂行される、
    再処理方法。
  8. 請求項６又は請求項７に記載のバルーン内視鏡のための再処理方法であって、更に、
    前記の再処理を遂行する段階に続いて前記バルーン内視鏡を前記再処理システムから取り出す段階と、
    前記の更なる再処理を遂行する段階に先立って前記バルーン内視鏡を前記再処理システム内に再設置する段階と、
    を備えている再処理方法。
  9. 請求項８に記載のバルーン内視鏡のための再処理方法であって、更に、
    前記の再処理を遂行する段階に続いて且つ前記の前記バルーン内視鏡を取り出す段階に先立って前記再処理システムの動作を一時停止させる段階と、
    前記の前記バルーン内視鏡を再設置する段階に続いて前記再処理システムの動作を再始動させる段階と、
    を備えている再処理方法。
  10. 請求項１から請求項９の何れか一項に記載のバルーン内視鏡のための再処理方法において、
    前記の再処理を遂行する段階中は前記バルーン内視鏡の前記バルーンの外表面の一組目の領域が再処理に曝され、
    前記の更なる再処理を遂行する段階中は前記バルーン内視鏡の前記バルーンの前記外表面の二組目の領域が再処理に曝され、
    前記一組目の領域と前記二組目の領域は少なくとも部分的に相違する、
    再処理方法。
  11. 請求項１から請求項１０の何れか一項に記載のバルーン内視鏡のための再処理方法において、
    前記の再処理を遂行する段階と前記の更なる再処理を遂行する段階は同一の再処理工程を遂行することを備えている、再処理方法。
  12. 請求項１から請求項１１の何れか一項に記載のバルーン内視鏡のための再処理方法において、前記の前記バルーン内視鏡に再処理を遂行する段階は、前記バルーン内視鏡を洗浄する段階と前記バルーン内視鏡を消毒する段階のうちの少なくとも一方を備えている、再処理方法。
  13. 請求項１から請求項１２の何れか一項に記載のバルーン内視鏡のための再処理方法において、前記のその後に収縮させる段階は前記バルーン内に−５０ミリバールより下の負圧を提供することを備えている、再処理方法。
  14. 請求項１から請求項１２の何れか一項に記載のバルーン内視鏡のための再処理方法において、前記のその後に収縮させる段階は前記バルーン内に−８０ミリバールより下の負圧を提供することを備えている、再処理方法。
  15. 請求項１から請求項１２の何れか一項に記載のバルーン内視鏡のための再処理方法において、前記のその後に収縮させる段階は前記バルーン内に−１００ミリバールより下の負圧を提供することを備えている、再処理方法。
  16. 請求項１から請求項１５の何れか一項に記載のバルーン内視鏡のための再処理方法において、前記のその後に膨張させる段階は前記バルーン内に１０ミリバールから１２０ミリバールの範囲の正圧を提供することを備えている、再処理方法。
  17. 請求項１から請求項１５の何れか一項に記載のバルーン内視鏡のための再処理方法において、前記のその後に膨張させる段階は前記バルーン内に１５ミリバールから７０ミリバールの範囲の正圧を提供することを備えている、再処理方法。
  18. 請求項１から請求項１５の何れか一項に記載のバルーン内視鏡のための再処理方法において、前記のその後に膨張させる段階は前記バルーン内に２０ミリバールから６０ミリバールの範囲の正圧を提供することを備えている、再処理方法。
  19. 請求項１から請求項１５の何れか一項に記載のバルーン内視鏡のための再処理方法において、前記のその後に膨張させる段階は前記バルーン内に８０ミリバールより下の正圧を提供することを備えている、再処理方法。
  20. バルーン内視鏡のための再処理システムにおいて、
    再処理室と、
    内視鏡再処理サブシステムであって、
    洗浄機能性、及び、
    消毒機能性
    を含んでいる内視鏡再処理サブシステムと、
    前記バルーン内視鏡が前記再処理室の中に置かれている間に当該バルーン内視鏡のバルーンを選択的に膨張及び収縮させる働きをする膨張及び収縮機能性を含んでいるリーク試験サブシステムと、
    を備えている再処理システム。
  21. 請求項２０に記載のバルーン内視鏡のための再処理システムであって、更に、少なくとも次の動作段階、即ち、
    前記バルーン内視鏡のバルーンを一度目のバルーン収縮構成にする一度目のバルーン内視鏡バルーン収縮段階と、
    前記バルーン内視鏡の前記バルーンが前記一度目のバルーン収縮構成にあるときの再処理段階と、
    前記バルーン内視鏡の前記バルーンをバルーン膨張構成にするバルーン膨張段階、
    前記バルーン膨張段階に続く、前記バルーン内視鏡の前記バルーンを更なるバルーン収縮構成にする更なるバルーン収縮段階と、
    前記バルーン内視鏡の前記バルーンが前記更なるバルーン収縮構成にあるときの更なる再処理段階と、
    を提供するように動作する再処理コントローラを備えている再処理システム。
  22. 請求項２１に記載のバルーン内視鏡のための再処理システムにおいて、
    前記一度目のバルーン内視鏡バルーン収縮構成では、前記バルーン内視鏡のバルーンの外表面の一組目の領域が再処理に曝され、
    前記二度目のバルーン内視鏡バルーン収縮構成では、前記バルーン内視鏡の前記バルーンの前記外表面の二組目の領域が再処理に曝され、
    前記一組目の領域と前記二組目の領域は少なくとも部分的に相違する、
    再処理システム。
  23. 請求項２１又は請求項２２に記載のバルーン内視鏡のための再処理システムにおいて、前記一度目のバルーン内視鏡再処理段階での前記内視鏡再処理サブシステムの動作は、前記二度目のバルーン内視鏡再処理段階での前記内視鏡再処理サブシステムの動作と同一である、再処理システム。
  24. 請求項２１から請求項２３の何れか一項に記載のバルーン内視鏡のための再処理システムにおいて、前記内視鏡再処理サブシステムは、前記バルーン内視鏡のバルーンが収縮構成にあるときしか動作しない、再処理システム。
  25. 請求項２１から請求項２３の何れか一項に記載のバルーン内視鏡のための再処システムにおいて、前記再処理コントローラは、前記バルーン内視鏡の前記バルーンを前記バルーン膨張構成にさせての限定された再処理段階を提供するように動作する、再処理システム。
  26. 請求項２１から請求項２５の何れか一項に記載のバルーン内視鏡のための再処理システムにおいて、前記再処理システムは、次の要素、即ち、
    真空／圧力ポンプ及び真空／圧力センサを備え前記バルーン内視鏡の前記バルーンへ正負圧力を提供するように動作するリーク試験サブシステムと、
    前記再処理システムの前記再処理コントローラに内蔵されるソフトウェアであって、次のうちの少なくとも１つ、即ち、
    再処理中は前記バルーン内視鏡をバルーン収縮構成に維持するように前記再処理システムのリーク試験サブシステムを制御すること、
    少なくとも２つの再処理段階を提供すること、
    前記再処理中に前記バルーンの膨張及び収縮を制御すること、
    前記バルーンの膨張中は前記再処理室内の回転式ジェットや他の可動部分の動作を一時停止させること、及び、
    前記バルーンの膨張中は洗浄液及び／又は消毒液の加熱を止めること、
    のうちの少なくとも１つを提供するように動作するソフトウェアと、
    のうちの少なくとも１つを備えている、再処理システム。
  27. 請求項１９から請求項２６の何れか一項に記載のバルーン内視鏡のための再処理システムにおいて、前記リーク試験サブシステムは前記バルーン内に−５０ミリバールより下の負圧を提供するように動作する、再処理システム。
  28. 請求項１９から請求項２６の何れか一項に記載のバルーン内視鏡のための再処理システムにおいて、前記リーク試験サブシステムは前記バルーン内に−８０ミリバールより下の負圧を提供するように動作する、再処理システム。
  29. 請求項１９から請求項２６の何れか一項に記載のバルーン内視鏡のための再処理システムにおいて、前記リーク試験サブシステムは前記バルーン内に−１００ミリバールより下の負圧を提供するように動作する、再処理システム。
  30. 請求項１９から請求項２９の何れか一項に記載のバルーン内視鏡のための再処理システムにおいて、前記リーク試験サブシステムは前記バルーン内に１０ミリバールから１２０ミリバールの範囲の正圧を提供するように動作する、再処理システム。
  31. 請求項１９から請求項２９の何れか一項に記載のバルーン内視鏡のための再処理システムにおいて、前記リーク試験サブシステムは前記バルーン内に１５ミリバールから７０ミリバールの範囲の正圧を提供するように動作する、再処理システム。
  32. 請求項１９から請求項２９の何れか一項に記載のバルーン内視鏡のための再処理システムにおいて、前記リーク試験サブシステムは前記バルーン内に２０ミリバールから６０ミリバールの範囲の正圧を提供するように動作する、再処理システム。
  33. 請求項１９から請求項２９の何れか一項に記載のバルーン内視鏡のための再処理システムにおいて、前記リーク試験サブシステムは前記バルーン内に８０ミリバールより下の正圧を提供するように動作する、再処理システム。
  34. バルーン内視鏡のための再処理システムにおいて、
    内視鏡再処理システムであって、
    洗浄機能性、及び、
    消毒機能性
    を含んでいる内視鏡再処理システムと、
    バルーン内視鏡のバルーンを選択的に膨張及び収縮させる働きをする膨張及び収縮機能性を含んでいるリーク試験装置と、
    を備えている再処理システム。
  35. 請求項３４に記載のバルーン内視鏡のための再処理システムにおいて、前記再処理システムは、少なくとも次の動作段階、即ち、
    当該バルーン内視鏡のバルーンを一度目のバルーン収縮構成にする一度目のバルーン内視鏡バルーン収縮段階と、
    前記バルーン内視鏡の前記バルーンが前記一度目のバルーン収縮構成にあるときの再処理段階と、
    前記バルーン内視鏡の前記バルーンをバルーン膨張構成にするバルーン膨張段階と、
    前記バルーン膨張段階に続く、前記バルーン内視鏡の前記バルーンを更なるバルーン収縮構成にする更なるバルーン収縮段階と、
    前記バルーン内視鏡のバルーンが前記更なるバルーン収縮構成にあるときの更なる再処理段階と、
    を提供する、再処理システム。
  36. 請求項３５に記載のバルーン内視鏡のための再処理システムにおいて、
    前記一度目のバルーン内視鏡バルーン収縮構成では、前記バルーン内視鏡のバルーンの外表面の一組目の領域が再処理に曝され、
    前記二度目のバルーン内視鏡バルーン収縮構成では、前記バルーン内視鏡の前記バルーンの前記外表面の二組目の領域が再処理に曝され、
    前記一組目の領域と前記二組目の領域は少なくとも部分的に相違する、
    再処理システム。
  37. 請求項３５又は請求項３６に記載のバルーン内視鏡のための再処理システムにおいて、前記一度目のバルーン内視鏡再処理段階での前記内視鏡再処理システムの動作は、前記二度目のバルーン内視鏡再処理段階での前記内視鏡再処理システムの動作と同一である、再処理システム。
  38. 請求項３５に記載のバルーン内視鏡のための再処理システムにおいて、前記リーク試験装置は、再処理後の前記バルーン内視鏡の前記再処理システムからの取り出しに続いて、且つ更なる再処理のための前記バルーン内視鏡の前記再処理システム内設置に先立って、前記バルーン内視鏡の前記バルーンを膨張及び収縮させるように動作する、再処理システム。
  39. 請求項３４に記載のバルーン内視鏡のための再処理システムにおいて、前記内視鏡再処理システムは、前記バルーン内視鏡の前記バルーンが収縮構成になっているときしか動作しない、再処理システム。
  40. 請求項３５に記載のバルーン内視鏡のための再処理システムにおいて、前記再処理段階は、前記バルーン内視鏡の洗浄と前記バルーン内視鏡の消毒のうちの少なくとも一方を備えている、再処理システム。
  41. 請求項３４から請求項４０の何れか一項に記載のバルーン内視鏡のための再処理システムにおいて、前記リーク試験装置は前記バルーン内に−５０ミリバールより下の負圧を提供するように動作する、再処理システム。
  42. 請求項３４から請求項４０の何れか一項に記載のバルーン内視鏡のための再処理システムにおいて、前記リーク試験装置は前記バルーン内に−８０ミリバールより下の負圧を提供するように動作する、再処理システム。
  43. 請求項３４から請求項４０の何れか一項に記載のバルーン内視鏡のための再処理システムにおいて、前記リーク試験装置は前記バルーン内に−１００ミリバールより下の負圧を提供するように動作する、再処理システム。
  44. 請求項３４から請求項４３の何れか一項に記載のバルーン内視鏡のための再処理システムにおいて、前記リーク試験装置は前記バルーン内に１０ミリバールから１２０ミリバールの範囲の正圧を提供するように動作する、再処理システム。
  45. 請求項３４から請求項４３の何れか一項に記載のバルーン内視鏡のための再処理システムにおいて、前記リーク試験装置は前記バルーン内に１５ミリバールから７０ミリバールの範囲の正圧を提供するように動作する、再処理システム。
  46. 請求項３４から請求項４３の何れか一項に記載のバルーン内視鏡のための再処理システムにおいて、前記リーク試験装置は前記バルーン内に２０ミリバールから６０ミリバールの範囲の正圧を提供するように動作する、再処理システム。
  47. 請求項３４から請求項４３の何れか一項に記載のバルーン内視鏡のための再処理システムにおいて、前記リーク試験装置は前記バルーン内に８０ミリバールより下の正圧を提供するように動作する、再処理システム。
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