JP2009039528A - 患者とのインターフェース - Google Patents

Abstract

【課題】本発明の目的は、改善されたマスクシステムを提供することである。
【解決手段】呼吸可能な気体を患者に送達する患者とのインターフェースは、使用時に患者の鼻の鼻腔をシールしてそれと連絡するように構築された１対の鼻プロングを含む鼻プロングアセンブリと、その鼻プロングアセンブリを患者の顔の所望の位置に維持するヘッドギアとを含む。ヘッドギアは、サイドストラップおよび各サイドストラップに設けられたリジダイザを含む。各リジダイザは、鼻プロングアセンブリの各端部と係合するように構成されたコネクタを備える第１の端部分と、コネクタの内側にカーブするチークサポートの形態の内側にカーブした突出部とを含む。チークサポートは、患者の頬の輪郭に従い、サイドストラップの各端部分を患者の頬に当たるように案内して安定したチークサポートをもたらすように適合される。
【選択図】図１−１

Description

本発明は、患者に呼吸療法を供給する患者とのインターフェースに関する。その治療の例には、持続陽圧気道圧（ＣＰＡＰ、ｃｏｎｔｉｎｕｏｕｓ ｐｏｓｉｔｉｖｅ ａｉｒｗａｙ ｐｒｅｓｓｕｒｅ）法、非侵襲性陽圧換気法（ＮＩＰＰＶ、Ｎｏｎ−Ｉｎｖａｓｉｖｅ Ｐｏｓｉｔｉｖｅ Ｐｒｅｓｓｕｒｅ Ｖｅｎｔｉｌａｔｉｏｎ）、および可変陽圧気道圧法（ＶＰＡＰ、Ｖａｒｉａｂｌｅ Ｐｏｓｉｔｉｖｅ Ａｉｒｗａｙ Ｐｒｅｓｓｕｒｅ）がある。こうした療法は、閉塞性睡眠時無呼吸（ＯＳＡ）などの睡眠時呼吸障害（ＳＤＢ、Ｓｌｅｅｐ Ｄｉｓｏｒｄｅｒｅｄ Ｂｒｅａｔｈｉｎｇ）を含む、様々な呼吸器の症状を治療するために使用される。

出願の相互参照
本出願は、２００７年７月３０日出願の米国仮出願第６０／９３５１７９号、２００７年１１月５日出願の第６０／９９６１６０号、２００８年１月１１日出願の第６１／００６４０９号、２００８年３月２８日出願の第６１／０６４８１８号、２００８年５月２日出願の第６１／０７１５１２号、ならびに２００８年２月２５日出願のオーストラリア仮出願第ＡＵ２００８９００８９１号、２００８年１月１１日出願の第ＡＵ２００８９００１３４号、２００８年１月１１日出願の第ＡＵ２００８９００１３６号、２００８年１月１１日出願の第ＡＵ２００８９００１３７号、２００８年１月１１日出願の第ＡＵ２００８９００１３８号、２００８年１月１１日出願の第ＡＵ２００８９００１３９号、２００８年１月１１日出願の第ＡＵ２００８９００１４０号、および２００８年１月１１日出願の第ＡＵ２００８９００１４１号の利益を主張するものであり、各文献は、参照によりその全体が本明細書に組み込まれている。

マスクシステムは、患者と圧縮空気または呼吸気体の供給源を提供する装置との間のインターフェースを形成し、したがって、患者とのインターフェースと称されることがある。本明細書では、マスクシステムおよび患者とのインターフェースという用語は、置換え可能に使用される。本発明の分野のマスクシステムは、快適性を重要視するので、具体的には航空産業および安全など、他の用途で使用されるマスクシステムとは異なる。患者はおそらく残りの人生毎晩何時間もマスクを装着したままで眠らなければならないので、このような高いレベルの快適性が望まれる。マスクシステムは、常にではないが、一般的に、（ｉ）シェルまたはフレームと称されることが多い、剛性または半剛性の部分と、（ｉｉ）クッションと称されることが多い、患者と接触する柔軟な部分と、（ｉｉｉ）フレームおよびクッションを適位置に保持する、いくつかの形態のヘッドギアとを備える。マスクシステムは、空気送達導管を連結する機構を含むことが多い。その空気送達導管は通常、ブロワまたはフロージェネレータに連結される。

患者とのインターフェースの範囲には、鼻マスク、鼻および口用マスク、全顔マスクおよび鼻プロング、鼻枕、ノズルおよびカニューレが含まれることが知られている。マスクは典型的には、鼻プロング、鼻枕、ノズルおよびカニューレより多く顔をカバーする。本明細書では、全てをまとめて患者とのインターフェースまたはマスクシステムと称する。鼻プロング、鼻枕、ノズルおよびカニューレを全てまとめて鼻プロングと称する。
米国仮出願第６０／９３５１７９号 米国仮出願第６０／９９６１６０号 米国仮出願第６１／００６４０９号 米国仮出願第６１／０６４８１８号 米国仮出願第６１／０７１５１２号 オーストラリア仮出願第ＡＵ２００８９００８９１号 オーストラリア仮出願第ＡＵ２００８９００１３４号 オーストラリア仮出願第ＡＵ２００８９００１３６号 オーストラリア仮出願第ＡＵ２００８９００１３７号 オーストラリア仮出願第ＡＵ２００８９００１３８号 オーストラリア仮出願第ＡＵ２００８９００１３９号 オーストラリア仮出願第ＡＵ２００８９００１４０号 オーストラリア仮出願第ＡＵ２００８９００１４１号 米国特許出願公開第２００４−０２２６５６６号 米国特許出願公開第２００６−０１３７６９０号 米国特許出願公開第２００５−０２４１６４４号 ＰＣＴ出願公開第ＷＯ２００５／０６３３２８号 ＰＣＴ出願公開第ＷＯ２００６／１３０９０３号（国際特許出願第ＰＣＴ／ＡＵ２００６／０００７７０号） ＰＣＴ出願公開第ＷＯ２００７／０５３８７８号 米国仮出願第６０／８３５４４２号 米国仮出願第６０／８５２６４９号 国際特許出願第ＰＣＴ／ＡＵ２００７／００１０５１号 米国特許第４７８２８３２号 米国特許第５７２４９６５号 米国特許第６１１９６９４号 米国特許第６４３１１７２号 国際特許出願第ＷＯ２０００／７４７５８号 ＰＣＴ出願公開第ＷＯ０３／０９０８２７号（国際特許出願第ＰＣＴ／ＡＵ０３／００４５８号） 米国特許第７３１８４３７号

本発明の第１の態様は、呼吸可能な気体を患者に送達する患者とのインターフェースに関する。本発明の実施形態によるマスクシステムは、従来技術のマスクシステムと比較して、シール、適合性、快適性、安定性、調節機能および操作性を改善する。本発明の他の態様は、小型で軽量の目立たないマスクシステムを提供することを含む。他の態様は、幅広い範囲の異なる顔に適合するマスクシステムを提供することである。

改善されたシールの一態様は、本発明の実施形態による２重壁の鼻枕の使用によってもたらされる。他の態様は、チューブの引きずり、横向きに寝ること、および他の分断にもかかわらずシールを維持する、本発明の実施形態によるマスクシステムの機能である。改善されたシールおよび適合性の他の態様は、個々の患者の顔により合うように調節することを可能にする、本発明の実施形態によるマスクによって与えられた調節機能によるものである。

本発明の実施形態によるマスクシステムは、可撓性があり様々な顔の形状に適合することができる。本発明の実施形態によるマスクシステムの可撓性の一態様は、半剛性のフレームの使用によってもたらされる。半剛性のフレームの使用はまた、エルボーとのシールを改善し、部品の総数を減少させる。

本発明の実施形態によるマスクシステムは、シールを改善することによって快適性を改善する。つまり、患者はシールを得るためにヘッドギアストラップを締め過ぎる必要がなくなる。改善された快適性の他の態様は、同様の従来技術のマスクシステムと比較すると後部バックルを取り除くことから起きる。快適性を改善する本発明の他の態様は、インターフェース安定機構の、例えば、頬領域全体にわたる補強部分の取付機構を改善することによる。快適性を改善する本発明の他の態様は、従来技術と比較して「頬の跡」を軽減させる、より快適なストラップおよび／または頬領域の詰め物の構成に起因する。

本発明の実施形態による、マスクが有する安定性を改善する一態様は、患者の顔の寸法に応じて一般的に上顎骨および／または頬骨の領域で顔の正面に当たる支持機能によるものである。

本発明の一態様は、患者とのインターフェースに関し、その患者とのインターフェースは、使用時に患者の鼻の鼻腔をシールして連絡するように構築された１対の鼻プロングを含む鼻プロングアセンブリと、鼻プロングアセンブリを患者の顔の所望の位置に維持するヘッドギアとを含む。ヘッドギアは、サイドストラップおよび各サイドストラップに設けられたリジダイザを含む。各リジダイザは、鼻プロングアセンブリの各端部と係合するように構成されたコネクタを備える第１の端部分と、コネクタの前方でカーブするチークサポートの形態のカーブした突出部とを含む。チークサポートは、患者の頬の輪郭に従い、サイドストラップの各端部分を患者の頬に当たるように案内して安定したチークサポートをもたらすように適合される。

本発明の他の態様は、呼吸可能な気体を患者に送達する患者とのインターフェースに関する。患者とのインターフェースは、使用時に患者の鼻をシールして連絡する鼻用シールと、その鼻用シールを患者の顔の所望の位置に維持するヘッドギアとを含む。ヘッドギアはサイドストラップを含む。各サイドストラップは、チークサポートの形態のカーブした突出部を含み、その突出部は、患者の頬の輪郭に従い、サイドストラップの各端部分を患者の頬に当たるように案内して安定したチークサポートをもたらすように適合される。

本発明の他の態様は、呼吸可能な気体を患者に送達する患者とのインターフェースに関する。患者とのインターフェースは、使用時に患者の鼻をシールして連絡する鼻用シールと、その鼻用シールを患者の顔の所望の位置に維持するヘッドギアとを含む。ヘッドギアは、サイドストラップを含み、各サイドストラップは、スロット付のコネクタ部分を有するリジダイザと、スロット付のコネクタ部分それぞれに連結する端部を有する後部またはバックストラップとを有する。

本発明の他の態様は、呼吸可能な気体を患者に送達する患者とのインターフェースに関する。患者とのインターフェースは、フレームと、フレームに設けられ、患者の鼻との効果的なシールまたはインターフェースを設けるように適合された鼻プロングアセンブリと、フレームに設けられ、呼吸可能な気体を患者に送達する空気送達チューブに連結されるように適合されたエルボーと、患者とのインターフェースを患者の頭の所望の位置に支持するように適合されたヘッドギアとを含む。フレームは、鼻プロングアセンブリより比較的硬質であり、エルボーより比較的軟質であり可撓性がある。一実施形態では、フレームは、エルボーおよび／またはヘッドギアのヘッドギアヨークより比較的軟質であり可撓性がある。一実施形態では、鼻プロングアセンブリはガセットを含み、そのガセットは、十分なシールを維持しながらある範囲の軸方向および横方向の動きを可能にする。一実施形態では、ヘッドギアのヘッドギアヨークは、ヨーク／フレーム間インターフェースを含み、そのヨーク／フレーム間インターフェースの構成は、ヘッドギアヨークをフレームに保持し、フレームに対して回転し、十分な回転トルクをもたらす摩擦要素を備える（例えば、チューブの引きずりを低減し、クリック感／音響式のフィードバックをもたらす）ようになっている。

本発明の他の態様は、呼吸可能な気体を患者に送達する患者とのインターフェースに関する。患者とのインターフェースは、フレームと、フレームに設けられ、患者の鼻との効果的なシールまたはインターフェースを設けるように適合された鼻プロングアセンブリと、フレームに設けられ、呼吸可能な気体を患者に送達する空気送達チューブに連結されるように適合されたエルボーと、患者とのインターフェースを患者の頭の所望の位置に支持するように適合されたヘッドギアとを含む。ヘッドギアは、サイドストラップおよび各サイドストラップに設けられたリジダイザを含む。各リジダイザはフレームとのインターフェースを含み、そのフレームとのインターフェースの構成は、リジダイザをフレームに保持し、そのフレームに対して回転し、十分な回転トルクをもたらす摩擦要素を備えるようになっている。

本発明の他の態様は、呼吸可能な気体を患者に送達する患者とのインターフェースに関する。患者とのインターフェースは、患者の鼻との効果的なシールまたはインターフェースを設けるように適合された１対の鼻プロングと、それらの鼻プロングを患者の顔上の動作位置に支持する支持構造とを含む。支持構造は、十分なシールを維持しチューブのひきずりおよびヘッドギアの張力を鼻プロングに加えることに抵抗しながら、ある範囲の回転、軸方向および横方向の動きを鼻プロングにもたらすように構成される。

本発明の他の態様は、呼吸用マスクを患者に固定するヘッドギアアセンブリの２つ以上のストラップを互いに連結するヘッドギアリンク部材に関する。リンク部材は、可撓性であり、前記２つ以上のストラップに調節可能に連結するコネクタ部分を有する。

本発明の他の態様は、呼吸用マスクを患者に固定するヘッドギアアセンブリに関し、そのヘッドギアアセンブリは、使用時に患者の頭の後部に位置する１対の後部ヘッドギアストラップと、後部ヘッドギアストラップを連結するヘッドギアリンク部材とを含む。ストラップおよびリンク部材の構成は、各ストラップが１重のＵ字形のリンク部材中を通りそれ自体に固定されるようになっている。

本発明の他の態様は、１対のサイドストラップを含む患者とのインターフェース用のヘッドギアに関する。各サイドストラップは、患者の頭頂部を通るように適合された上側ストラップ部分と、患者の頭の横に沿って通るように適合されたフロントストラップ部分と、患者の頭の後部分の周りを通るように適合された後部ストラップ部分とを含む。各後部ストラップ部分の自由端がフック材のタブを含み、各後部ストラップ部分の片面が切れ目のないループ材でコートされ、それにより、フック材のタブを後部ストラップ部分の長さに沿ったどの位置にも固定することができる。

本発明の他の態様は、フレームおよびそのフレームに設けられた鼻プロングアセンブリを含む、呼吸可能な気体を患者に送達する患者とのインターフェースに関する。鼻プロングアセンブリは、患者の鼻との効果的なシールまたはインターフェースを設けるように適合された１対の鼻プロングを含む。鼻プロングアセンブリは、フレームに設けられたフレームチャネル内に挿入され保持されるように適合された、フレームとの接触部分を含む。フレームとの接触部分は、フレームチャネル内に設けられた対応する開口部中を通って突き出すように適合された外部突起を含む。

本発明の他の態様は、空気送達チューブをヘッドギアのヘッドギアストラップに保持するためのチューブリテーナに関する。チューブリテーナは、ヘッドギアのヘッドギアストラップの周りで輪になるように適合された第１のストラップ部分と、第１のストラップ部分に設けられ、空気送達チューブの周りで輪になるように適合された第２のストラップ部分とを含む。第１および第２のストラップ部分は、柔軟かつ可撓性の材料から一体に形成されて１部片になり、第２のストラップ部分が、第１のストラップ部分を横切るように延びる。各ストラップ部分は、各ストラップ部分を適位置に固定するように適合された面ファスナを含む。

本発明の他の態様は、空気送達チューブを保持するためのチューブ保持アセンブリに関し、そのチューブ保持アセンブリは、対向するロック部分を含み、そのロック部分が、ヘッドギアの各ヘッドギアストラップと着脱可能かつ調節可能に連結するように適合された、ヘッドギアバックルと、ヘッドギアバックルに設けられたチューブリテーナとを含む。チューブリテーナは、空気送達チューブを保持するように適合された１対の円弧状のアームを含む。

本発明の他の態様、特徴および利点は、本開示の一部であり例示によって本発明の原理を示す添付の図面と併せて、以下の詳細な説明から明らかになるであろう。

添付の図面により、本発明の様々な実施形態の理解が容易になる。

本発明の実施形態による患者とのインターフェースは、概して、（ｉ）インターフェース接続、（ｉｉ）位置決めおよび安定化、ならびに（ｉｉｉ）空気送達という３つの機能上の態様を含むことができる。これら３つの機能上の態様は、１つまたは複数の構造上の構成要素から構築することができ、場合によっては、所与の構造上の構成要素１つで複数の機能を満たす。例えば、マスクフレームは、位置決めおよび安定化機能の一部の働きをすることができ、空気供給を可能にする。

さらに、本発明の実施形態による患者とのインターフェースは、吐き出した気体の排気、シールを分裂させる潜在的な力の切り離し、および様々な寸法の顔に対する調節を含む他の機能を実現することができる。排気は、フレーム、エルボーおよび／または導管など、様々な構造によって行うことができる。

特性および特徴を共有することができるいくつかの実施形態に関連して以下の説明を行う。いずれか１つの実施形態の１つまたは複数の特徴は、他の実施形態の１つまたは複数の特徴と組み合わせ可能であることを理解されたい。さらに、いずれかの実施形態の単一の特徴も複数の特徴の組み合わせも、さらなる実施形態を構成することができる。

本明細書では、「ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ」という単語は、「ｏｐｅｎ（排他的でない）」意味、すなわち「ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ（含む）」という意味で理解すべきであり、したがって、「ｃｌｏｓｅｄ（排他的）」意味、すなわち、「ｃｏｎｓｉｓｔｉｎｇ ｏｎｌｙ ｏｆ（〜のみから構成される）」という意味に限定されない。対応する意味は、対応する単語「ｃｏｍｐｒｉｓｅ」、「ｃｏｍｐｒｉｓｅｄ」および「ｃｏｍｐｒｉｓｅｓ」が使われる場合はそれらに帰するものである。

用語「ａｉｒ（空気）」は、呼吸可能な気体、例えば、酸素を追加した空気を含むように用いられる。本明細書に記載される陽圧気道圧（ＰＡＰ）装置またはフロージェネレータを、空気以外の流体をポンプ輸送するように設計することができることも確認されている。

図示の実施形態はそれぞれ、当業者には明らかであるように、米国特許出願公開第２００４−０２２６５６６号、第２００６−０１３７６９０号、および第２００５−０２４１６４４号、ＰＣＴ出願公開第ＷＯ２００５／０６３３２８号、第ＷＯ２００６／１３０９０３号、および第ＷＯ２００７／０５３８７８号、ならびに２００６年８月４日出願の米国仮出願第６０／８３５４４２号、２００６年１０月１９日出願の第６０／８５２６４９号に記載の実施形態および／または構成要素と共に使用することができる特徴を含む。上記の出願はそれぞれ、参照によりその全体が本明細書に組み込まれている。しかし、いずれの実施形態の単一の特徴も複数の特徴の組合せも、例えば、全顔マスクなど、他の適切なマスク構成に適用することができることを理解されたい。

１ インターフェース接続
１．１ 概説
本発明の一形態では、インターフェース接続機能が、患者の鼻孔の入口に配置された１対の鼻プロング（または「鼻枕」）によってもたらされる。各プロングは、それぞれの鼻孔との適切なシールを形成するように構成され、ある範囲の異なる寸法および配置の鼻孔に合うように形成され、方向付けされ、寸法設定され、構築される。

図２−１から図２−２に示すように、鼻プロングアセンブリ２０は、ベース２２と、ベース２２に設けられた１対の鼻プロング２４とを含む。鼻プロング２４はそれぞれ、概して円錐形の「火山」またはマッシュルーム形のヘッド部分２５と支柱またはストーク２７とを含み、そのヘッド部分２５（例えば、患者の鼻孔に合い、それらの鼻孔の縁部に接してシールするように設計された凹形で楕円形のプロング）は、患者の鼻腔それぞれをシールし、かつ／またはそれらとシールして連絡するように適合され、その支柱またはストーク２７は、ヘッド部分２５をベース２２と相互連結する。鼻プロングアセンブリ２０（参照によりその全体が本明細書に組み込まれているＷＯ２００７／０５３８７８に記載されている鼻プロングアセンブリなど）は、着脱可能かつ交換可能に実質上剛体のフレーム３０に取り付けられクリップ２３によってフレーム３０に保持されるように構成される。ＣＯ_２の押流しのために、１つまたは複数の排気開口部３２をフレームおよび／またはベースに設けることができる。

鼻プロングアセンブリ２０は、例えば、射出成形プロセス（例えば、ＬＳＲ（ｌｉｑｕｉｄ ｓｉｌｉｃｏｎｅ ｒｕｂｂｅｒ、液状シリコンゴム）およびＣＭＳＲ（ｃｏｍｐｒｅｓｓｉｏｎ ｍｏｌｄｅｄ ｓｉｌｉｃｏｎ ｒｕｂｂｅｒ、圧縮成形シリコンゴム）成形技術）のシリコンによって、１部片に一体成形することができる。しかし、鼻プロングアセンブリ２０を、他の適切なプロセスで成形することができる。

一実施形態では、鼻プロングアセンブリの一方の端部はプラグを備え、もう一方の端部はエルボー（例えば、スイベル式エルボー）を備える。エルボーおよびプラグの配置は、好み、例えば、患者の典型的な寝姿勢に応じて入れ替えることができる。代替の実施形態では、鼻プロングアセンブリの両端がエルボーを備えることができる。空気送達チューブを１つのエルボーまたは複数のエルボーに連結して、圧縮ガス（例えば、２〜３０ｃｍＨ_２Ｏ）の供給源と連絡する。

一実施形態では、鼻プロングアセンブリは、異なる圧力流要件を伴う「低圧流」の種類を含むことができる。

鼻プロングアセンブリは、例えば、ＯＳＡの治療手段として陽圧気道圧法をもたらす、軽量で目立たない構成を提供する。

この詳細な説明の「インターフェース接続」の段落の以下の考察は、主として、プロングの円錐形の部分に関するものであり、ストークなど、プロングの他の態様は、後続の段落でより詳細に考察する。

１．２ 形状、形態および人体測定的特徴
鼻プロングは、米国特許出願公開第２００４−０２２６５６６号、第２００６−０１３７６９０号ならびにＰＣＴ出願公開第ＷＯ２００６／１３０９０３号および第ＷＯ２００７／０５３８７８号に記載の鼻プロングと同様の形態および／または人体測定的特徴を含むことができる。各文献は、参照によりその全体が本明細書に組み込まれている。

さらに、ヘッドギアに対して鼻プロングアセンブリを回転させることにより、鼻に対して前方／後方に物理的にプロングが回転する。こうした可撓性により、効果的に、プロングを個々のユーザにとって「ちょうど」快適な位置にすえる。

さらに、プロングのストークは、プロングの位置合わせおよびシールのメンテナンスを可能にする可撓性のある点をもたらす。

１．３ 方向付け
例えば、鼻プロングの方向は、出口孔および円錐形のシール面が鼻孔の開口部に対してできるだけ直角をなすように設計される。これにより、シールの有効性が高まる。プロングは、平均的な人体測定に対してこのような方向をもたらすために、ベースに対して角度付けされ、回転されている。

図２−３の上面図（鼻孔の角度）に示すように、中心線ＣＬに対するプロング２４の回転角αは、約２０〜３５度、例えば、２７度とすることができる。図２−４の正面図（鼻翼角）に示すように、中心線ＣＬに対するプロング２４の内方の回転角βは、約１５〜２０度、例えば、１７度とすることができる。しかし、他の適切な角度が可能である。

１．４ 寸法設定
このように方向付けする形態と組み合わせて、プロングを、患者間の鼻の形態の違いにいくつかの方式で適合させることができる。最初に、複数の寸法（例えば、特小、小、中、大、特大）のプロングを利用することができる。異なる寸法の間の様々な形態は、楕円形のプロングのプロフィルの径とすることができる。

１．５ 間隔
枕同士の間隔は、以下で説明する図１６−８に示す。

１．６ 構造
１．６．１ ２重壁の鼻プロング
一実施形態では、鼻プロング２４は、ＷＯ２００６／１３０９０３に記載の鼻プロングと同様の鼻プロングとすることができる。その文献は、参照によりその全体が本明細書に組み込まれている。

例えば、図３−１に示すように、各鼻プロング２４のヘッド部分２５は、内壁２６（内側メンブレンすなわち支持メンブレン）と、内壁２６を取り囲む外壁２８（外側メンブレンすなわちシーリングメンブレン）とを含む、２重またはダブル壁構成を含むことができる。外壁２８は、患者の鼻の形状に適合し、よりコンプライアントなシールをもたらすように、比較的薄くてよい（例えば、０．３５ｍｍ）。さらに、外壁が薄いと、ほんの少しだけひねることでそれ自体のシールが効果的に見つかり、それにより、準備時間が短縮される。一実施形態では、２重壁のプロング２４は、ＷＯ２００６／１３０９０３に記載されているようにして、例えば、一方の壁をもう一方の壁に対して折るかまたは反転させるようにして製造することができる。

噴流の性能を改善するために使用することができる２重壁の鼻プロングの利点の一つは、シーリングの向きを外壁に対して「直角」に維持しながら、内側の出口孔をどの角度にも向け直すことが可能なことである。

２重枕構造の一態様は、外側メンブレンの内面を成形型から取り出すのを容易にするためにつや消しにできることである。さらに、例えば、貼り付きにくいことにより、快適にするために、また鼻への適合性を改善するために外側メンブレンの外面をつや消しにすることができる。

１．６．２ 鼻プロングの代替の実施形態
以下の実施形態は、シーリングの快適性および／または適合性を改善するように構成された、代替のプロング構成を説明する。いくつかの実施形態では、プロング構成は、空気の噴流の影響（ｊｅｔｔｉｎｇ ｅｆｆｅｃｔ）を低減しかつ／または無くすように、例えば、空気の噴流の影響を低減しかつ／または無くすために、空気流の方向を（例えば、鼻中隔など、敏感な領域から離れるように）向け直し、空気流を拡散させるかもしくは乱流を起こし、かつ／またはプロングのオリフィスを変更するように構成することができる。空気の噴流の影響を低減しかつ／または無くすことにより、幅広い圧力の範囲にわたって快適性を改善し、かつ／または乾燥が一部分に集中することや冷たく焼けるような感覚を軽減することができる。さらに、乱流を加えることにより騒音を低減することができる。

快適性および適合性を改善する、プロングの追加の構成は、２００６年８月４日出願の米国仮出願第６０／８３５４４２号および２００６年１０月１９日出願の第６０／８５２６４９号に記載されている。各文献は、参照によりその全体が本明細書に組み込まれている。

以下に示す鼻プロングの実施形態は、２重またはダブルの壁のヘッド部分を含む。以下で説明する実施形態は、２重壁の鼻プロングに関するものであるが、本発明の実施形態は、単一壁の鼻プロングおよび／または複数壁（例えば、２つ以上の壁）の鼻プロングと共に使用するように適合することができることを理解されたい。

フードを備える２重壁
図５−１は、本発明の他の実施形態による鼻プロング２２４を示す。図示の実施形態では、内壁２２６は、（例えば、内壁と一体に形成された）フード２３４を含み、そのフード２３４は、空気の噴流の影響を低減しかつ／または無くすように出口孔の方向を変更し空気流の方向を変更し、例えば、鼻中隔から離れる方向に向けるように適合される。

図示のように、フード２３４は、オリフィスの外周に沿って、内壁２２６の前方および内側部分（すなわち、正面および中間部分）に設けられる。フード２３４は、鼻腔に向かって直線的にではなく、空気を後方に、例えば、後部に向けるように構成される。さらに、フード２３４は、鼻中隔に向けるのではなく、空気を横方向に、例えば、側面に向けるように構成される。したがって、フード２３４は、フード２３４が空気流を鼻中隔から離れる方に向け鼻の前方の敏感な領域に直接接するのを避けるような２つの面に、空気流を変更するように構成される。

ドームを備える２重壁
図５−２は、本発明の他の実施形態による鼻プロング３２４を示す。図示の実施形態では、内壁３２６は、（例えば、内壁と一体に形成された）ドーム３３５を含み、そのドーム３３５は、空気の噴流の影響を低減しかつ／または無くすように空気流の方向を変更し、例えば、鼻中隔から離れる方向に向けるように適合される。ドーム３３５はまた、圧力降下および／または抵抗を軽減することができる。

図示のように、ドーム３３５は、患者の鼻の敏感な領域、例えば、鼻中隔から離れる方向に空気を向けるように、形状が内壁３２６のオリフィス全体に延びる半球形であり、偏心して配置された出口孔を設ける。一実施形態では、上述のフードと同様に空気を向け、例えば、後方および横方向に空気を向けるように、出口孔を配置することができる。

オリフィスが塞がれ、内壁および外壁に孔を有する２重壁
図５−３は、本発明の他の実施形態による鼻プロング４２４を示す。図示の実施形態では、内壁４２６のオリフィスは塞がれており、内壁４２６は１つまたは複数の孔４３６を含む。図示のように、孔４３６は、内壁４２６の後ろ側に設けられる。しかし、内壁４２６の適切な部分に沿って、孔４３６を設けることができる。また、孔４３６はそれぞれ、形状が概して円形または楕円形である。代替の実施形態では、孔４３６はそれぞれ、他の適切な形状、例えば、細長いスロットあるいは正方形または矩形の開口部などの非円形でよい。さらに、内壁４２６は、任意の適切な数の孔４３６、例えば、１つ、２つ、３つ、またはそれより多い孔を有することができる。

さらに、外壁４２８は、任意選択で、１つまたは複数の孔４３７を含むことができる。図示の実施形態では、使用時に患者の顔（例えば、患者の上唇の近く）に向いている外壁の内側部分の、外壁の上側の領域（例えば、オリフィスの近く）に孔４３７が設けられる。内壁の孔４３６と同様に、外壁の孔４３７は、外壁の他の適切な部分に設けてもよく、他の適切な形状にしてもよく、任意の適切な数の孔、例えば、１つ、２つ、３つ、またはそれより多い孔を有することができる。

図示の実施形態では、内壁の孔４３６は外壁の孔４３７より大きい。しかし、他の適切な寸法が可能である。

使用の際には、孔４３６、４３７は、例えば、乱流を生み出しかつ／または抵抗を軽減するために、空気がプロング４２４を通るときにその空気を分散させる。

オリフィスが塞がれ、城砦形の開口部を有する２重壁
図５−４は、本発明の他の実施形態による鼻プロング５２４を示す。図示の実施形態では、内壁５２６のオリフィスは塞がれ、内壁５２６は、塞がれたオリフィスに隣接して、内壁５２６の外周または縁部に沿って１つまたは複数の開口部５３６を含む。図示のように、開口部５３６はそれぞれ、形状が概して正方形または矩形であり、そのため内壁５２６の上部に城砦形の構成をもたらす。しかし、開口部５３６は、他の適切な形状にしてもよく、任意の適切な数、例えば、５個、６個、７個またはそれより多い開口部を設けることもできる。

使用の際には、開口部５３６は、塞がれたオリフィスから横方向に流れを向けて、例えば、乱流を生み出すように、空気がプロング中を通るときにその空気を分散させかつ／または拡散させる。

代替の実施形態では、内壁５２６のオリフィスは塞がなくてよく、内壁５２６の上部は、空気を分散させるように、城砦形の構成を含むことができる。

内壁が伸長した２重壁
図５−５は、本発明の他の実施形態による鼻プロング６２４を示す。図示の実施形態では、内壁６２６が伸長または延在して、内壁６２６のオリフィスが外壁６２８のオリフィスより実質上高くなる。さらに、内壁６２６は、構成がチューブ様であり、内壁６２６のオリフィスは、空気の噴流の影響を低減しかつ／または無くすように、空気流の方向を変更するように向けられ、例えば、鼻中隔から離れる方向に向けられる。一実施形態では、オリフィスは、上述のフードと同様に空気を方向付けし、例えば、空気を後方および横方向に向けることができる。例えば、内壁６２６は、患者の鼻孔の内側にさらに延びて、内側の鼻中隔から離れる方に流れを向ける。

インサートを備える２重壁
図５−６は、本発明の他の実施形態による鼻プロング７２４を示す。図示の実施形態では、インサート７３８（すなわち、プロングとは別個に形成される）が、内壁７２６に設けられ、そのインサート７３８は、空気流の方向を変更して、空気の噴流の影響を低減しかつ／または無くし、例えば、鼻中隔から離れる方向に向けるように適合される。

図示のように、インサート７３８はベース７３８（１）およびヘッド７３８（２）を含み、そのベース７３８（１）は、内壁７２６のオリフィスに隣接する動作位置にインサート７３８を支持するように適合され、ヘッド７３８（２）は、空気流の方向を変更するように出口開口部をもたらす。ヘッド７３８（２）の長さは変更することができ、例えば、特定の患者のためにカスタマイズした長さにすることができ、内壁７２６からの出口の長さを長くすることも短くすることもできる。図示の実施形態では、インサート７３８の壁を、発泡体またはシリコン材料から構築することができる。あるいは、インサート７３８の全体積を、例えば、以下で説明する発泡体インサートと同様の発泡体から構築することができる。

インサート７３８は、内壁７２６に固定されて、脱落および可能性のある使用時の吸い込みを防止する。一実施形態では、内壁７２６は、オリフィスの周りに環状フランジまたはショルダを含むことができ、その環状フランジまたはショルダは、インサート７３８を適位置に支持または固定するように適合される。しかし、インサート７３８を、他の適切な様式、例えば、接着剤、摩擦嵌め、機械式インターロックなどで、動作位置に支持することができる。一実施形態では、例えば吸気中に、インサートがオリフィスを通って排出されるのを防止するために、隣接するプロングのインサート間にコネクタを設けることができる。

一実施形態では、フードと同様にして流れを向けるために、現行の鼻プロングにインサート７３８を後から取り付けることができる。例えば、上述のフードと同様に空気を向ける、例えば、空気を後方および横方向に向けるように、インサート７３８の出口開口部を配置することができる。したがって、インサート７３８を、「別個の部品」または別個の付属品として作り、患者が現行の鼻プロングアセンブリで噴流の影響を受けるときだけ使用することができる。

内部レッジを備える２重壁
図５−７−１は、本発明の他の実施形態による鼻プロング８２４を示す。図示の実施形態では、プロング８２４は、内部レッジまたはシェルフ８３９を含み、その内部レッジまたはシェルフ８３９は、内壁８２６のオリフィスから出る流れの少なくとも一部分を塞ぐように、内壁８２６から内側に延びる。一実施形態では、レッジまたはシェルフ８３９は、内壁８２６の内側部分に配置されて、使用時に患者の鼻中隔に最も近い流れを塞ぐように適合される。しかし、レッジまたはシェルフ８３９は、内壁８２６の他の部分に設けて、敏感な領域に向けられる空気流を塞ぐことができる。

図示のように、レッジまたはシェルフ８３９は、オリフィスの縁部から内側に延びる。代替の実施形態では、例えば、抵抗を軽減するために、オリフィスの縁部から下方向に間隔をあけてレッジまたはシェルフ８３９を配置することができる。

他の代替実施形態では、図５−７−２に示すように、単一の壁のプロングにレッジまたはシェルフ８３９を設けることができる。例えば、レッジまたはシェルフ８３９は、オリフィスから出る流れの少なくとも一部分を塞ぐように、例えば、患者の鼻中隔に最も近い流れを塞ぐように、プロングの壁から内側に延びることができる。

メッシュまたはガーゼを備える２重壁
図５−８は、本発明の他の実施形態による鼻プロング９２４を示す。図示の実施形態では、プロング９２４はメッシュまたはガーゼ９４０を含み、そのメッシュまたはガーゼ９４０は、空気流を拡散させるように、適切なメッシュまたはガーゼ材料（例えば、可能な成長促進材料）から構築される。図示のように、メッシュまたはガーゼ９４０は、ヘッド部分のベースに設けられる。しかし、メッシュまたはガーゼ９４０を、プロングに沿った他の適切な位置、例えば、ストークのベースに設けることができる。一実施形態では、メッシュまたはガーゼ９４０を、現行の鼻プロングに後から取り付けるインサートとして設けることができる。

使用の際には、メッシュまたはガーゼ９４０は、空気がプロングのオリフィスから出て患者の鼻腔に入るときに、その空気の分散および乱流を促進する。

代替の実施形態では、メッシュまたはガーゼ９４０を窒息防止バルブ（ＡＡＶ、ａｎｔｉ−ａｓｐｈｙｘｉａ ｖａｌｖｅ）スタイルのフラップとして設計することができ、そのフラップは、吸気時にプロングのオリフィスをカバーし、呼気時に抵抗を軽減するように下がって開くように適合される。

出口ゲートを備える２重壁
図５−９−１は、本発明の他の実施形態による鼻プロング１０２４を示す。図示の実施形態では、プロング１０２４は、内壁１０２６のリムまたは出口オリフィスに設けられた、例えば、プロングに組み込まれたピン歯車形または星状のゲート１０４１を含む。図示のように、ピン歯車形または星状のゲート１０４１は、ハブ１０４１（１）と、ハブ１０４１（１）から径方向に延びる複数のベーンまたはレッグ１０４１（２）とを含む。各ベーン１０４１（２）は、リムからハブに向かって先細りになる。

使用の際には、ゲート１０４１は、空気がプロングのオリフィスから出て患者の鼻腔に入るときに、その空気の分散および乱流を促進する。

プロングに沿った他の適切な位置に（例えば、外壁において、ストークに沿ってなど）ゲート１０４１を設けることができ、ゲート１０４１を他の適切な形状および方向にすることができることを理解されたい。さらに、ゲート１０４１は、任意の適切な数のベーン１０４１（２）、例えば、３個、４個、５個、またはそれより多いベーンを有することができる。

例えば、図５−９−２は、本発明の他の実施形態による、ゲート１１４１を備えるプロング１１２４を示す。図示のように、ゲート１１４１は、ハブ１１４１（１）と、ハブ１１４１（１）から径方向に延びる複数のベーン１１４１（２）とを含む。各ベーン１１４１（２）は、空気がオリフィスから出るときにその空気を分散させ乱流を生み出すように、らせん状またはプロペラブレードの形状である。

代替の実施形態では、こうしたピン歯車形または星状のゲートを、単一の壁のプロングに、例えば、プロングの出口オリフィスに設けることができる。

発泡体インサートを備える２重壁
図５−１０は、本発明の他の実施形態による鼻プロング１２２４を示す。図示の実施形態では、プロング１２２４は、空気流を拡散させるように、発泡体材料、例えば、低密度発泡体材料から構築された発泡体インサート１２３８を含む。図示のように、発泡体インサート１２３８は、内壁１２２６によって画定された空所内に設けられる。しかし、プロングに沿った他の適切な位置、例えば、ストーク内に、発泡体インサート１２３８を設けることができる。一実施形態では、発泡体インサート１２３８を、現行の鼻プロングに後から取り付けるように適合された、「予備の部品」として設けることができる。

発泡体インサート１２３８を、適切な様式、例えば、接着剤、摩擦嵌め、機械式インターロックなどで、内壁１２２６によって動作位置に支持することができる。例えば、発泡体インサート１２３８を、空所中に押し込むことができ、次いでそのインサートは弾性的に拡張し内壁１２２６と係合することができる。一実施形態では、例えば吸気中に、インサートがオリフィスを通って排出されるのを防止するように、隣接するプロングの発泡体インサートの間にコネクタを設けることができる。

使用の際には、空気が発泡体インサート１２３８の厚さを通り、その発泡体インサート１２３８は、空気がプロングのオリフィスから出て患者の鼻腔に入るときに、その空気の分散および乱流を促進する。

他の代替の実施形態では、プロングはそれぞれ１つのインサートを含むことができ、そのインサートは、シリコン材料から構築され、使用時に空気流を拡散させるためにその内部を通る比較的小さいチャネルを備える。他の適切な材料、例えば、ゴアテックスから構築されたインサートも可能である。

他の実施形態では、インサート（例えば、発泡体またはシリコンインサート）は、機械式バルブタイプの構成を提供することができる。例えば、インサートを、オリフィスをカバーし、吸気時にディフューザとして働き、呼気時にオリフィスを開いてカバーを外すように適合することができる。一実施形態では、インサートは、カバーする位置とカバーしない位置の間を動くことを容易にするために、円錐形の中空の中心部分を含むことができる。

内壁が切断された２重壁
図５−１１は、本発明の他の実施形態による鼻プロング１３２４を示す。図示の実施形態では、内壁１３２６のオリフィスおよび／または外壁１３２８のオリフィスは、空気流を方向付けするために、ある角度、例えば、４５度で切断されている。オリフィス（１つまたは複数）に角度を付けると、空気の噴流の影響を低減しかつ／または無くすように空気流の方向が変更され、例えば、鼻中隔から離れる方向に向けられる。さらに、オリフィス（１つまたは複数）に角度を付けると、オリフィス（１つまたは複数）の寸法が（例えば、切断されていないまたは角度が付いていないオリフィスに対して）増大し、そのため、抵抗が軽減される。プロングのオリフィス（１つまたは複数）を、適切な任意の角度で切断することができ、例えば、患者の鼻孔の形状に応じて角度を変えることができる。

出口孔がシェブロンパターンの２重壁
図５−１２−１および図５−１２−２は、本発明の他の実施形態による鼻プロング１４２４を示す。図示の実施形態では、内壁１４２６のオリフィスおよび／または外壁１４２８のオリフィスは、その外周に沿ってシェブロンパターンまたはのこぎり歯の配列（ｔｏｏｔｈｅｄ ａｒｒａｎｇｅｍｅｎｔ）を含む。図５−１２−１では、プロングは、内壁１４２６のオリフィスに沿ってシェブロンパターンを含む。図５−１２−２では、プロングは、内壁１４２６および外壁１４２８のオリフィスに沿ってシェブロンパターンを含む。

しかし、オリフィスは、その外周に沿って他の適切な形状またはパターンを有することができる。例えば、図５−１２−３および図５−１２−４は、プロングのオリフィスの上面図であり、そのプロングのオリフィスは、１連のカーブした輪郭またはローブ１４４２、例えば、３個、４個、５個、６個、またはそれより多い輪郭またはローブを含む。

使用の際には、空気がプロングのオリフィスから出て患者の鼻腔に入るときに、その空気の分散および乱流を促進する。

代替のベースを備える２重壁
図５−１３−１および図５−１３−２は、本発明の代替の実施形態による鼻プロング１５２４およびベース１５２２を示す。図示の実施形態では、プロング１５２４を支持するベース１５２２の厚さを様々にして、ベース１５２２によってもたらされるトランポリンまたはバウンド効果を多様にすることができる。例えば、図５−１３−１は、ｄ１が約０．６ｍｍ、ｄ２が約０．７５〜０．８５ｍｍのベース１５２２を示し、図５−１３−２は、ｄ１が約０．８５ｍｍ、ｄ２が約０．７５ｍｍのベース１５２２を示す。各実施形態では、ストーク１５２７は、長さｄ３が約５．２ｍｍ、厚さｄ４が約０．６〜１．０ｍｍでよい。また、各実施形態では、外壁１５２８は、厚さｄ５が約０．１から０．５ｍｍ、または約０．３５±０．１ｍｍ、または約０．３±０．１ｍｍ、または約０．４５ｍｍでよい。比較的薄い外壁１５２８は、より快適かつコンプライアントにすることができる。内壁１５２６は、厚さｄ６が約０．４から１．０ｍｍでよい。

これらの寸法および範囲は単に例示的なものであり、用途に応じて他の寸法および範囲が可能であることを理解されたい。また、こうしたベースを、単一の壁面の構成の鼻プロングに設けることができる。

製造
一実施形態では、２重壁のプロングを、動作可能な２重壁の構成になるように成形することができる。代替の実施形態では、内壁および外壁の一方を開いた姿勢に成形し、次いで反転させるかまたは折って、２重壁の構成を形成する。

他の実施形態では、図５−１３−３に示すように、プロング４４２４は、複数壁の構成（例えば、３重壁構成）を含むことができ、その複数壁の構成では、２つ以上の壁４４２６（１）、４４２６（２）が、開いた姿勢で成形され、次いで他の壁４４２６（３）に対して反転させるかまたは折って、複数壁の構成（例えば、同軸の３つの壁の配置）を形成する。例示的な折りたたんだ壁の構成は、ＷＯ２００６／１３０９０３号に記載されており、その文献は、参照によりその全体が本明細書に組み込まれている。

薄い壁厚
図５−１４−１は、本発明の他の実施形態による鼻プロング１６２４を示す。図示の実施形態では、最も外側の壁１６２８（例えば、複数壁のプロングの外壁または単一壁のプロングの単一の壁）は、壁厚が比較的薄く（例えば、約０．４５ｍｍより薄い（例えば、０．３５ｍｍ））、そのため、最も外側の壁は、使用時に（図５−１４−１に破線で示すように）外側に膨らむかまたはわずかに膨張するように適合されて、使用時に患者の鼻を収容し、かつ／または適合する。

例えば、図５−１４−２は、概して楕円形または長円形を示す最も外側の壁１６２８の平面図であり、図５−１４−３および図５−１４−４は、それぞれ最も外側の壁の短軸および長軸を通る断面図である。図示のように、壁の側部は、使用時に、壁の端部より外側に膨らむように構成される。具体的には、壁の側部は、使用時に、概して凹形から凸形に動くように適合され（図５−１４−３参照）、端部は、使用時に、概して凹形から概して直線または線形の形状に動くように適合される（図５−１４−４参照）。こうした構成により、薄い壁が患者の鼻の輪郭に適合することができるので、使用時の患者の鼻とのプロングのシーリングおよびコンプライアンスを促進する。

薄い外壁の支持
剛性を追加し、かつ／または使用前に患者の鼻との薄い外壁の位置合わせおよび係合を容易にするために、（図５−１４−１から図５−１４−４に上述した外壁などの）薄い外壁に支持構造を設けることができる。さらに、支持構造を、使用時に乱流を生み出すように構成および配置することができる。

例えば、図５−１５−１および図５−１５−２に示すように、薄い外壁１７２８は、１つまたは複数のリブ１７４３を含むことができ、そのリブ１７４３は、外壁の内面に沿って延び、例えば、薄い外壁と一体に形成される。

他の実施形態では、図５−１６に示すように、薄い外壁１８２８は、複数のリブ１８４３を含むことができ、そのリブ１８４３は、外壁１８２８の内面に沿って同軸のリブまたはリングを形成し、例えば、外壁と一体に形成される。リブ１８４３は、外壁の内周全体に沿って延びることができ、かつ／または外壁の内周に沿って部分的に延びることができる。

他の実施形態では、図５−１７に示すように、外壁１９２８は、薄い領域１９２８（１）を含むことができ、その薄い領域１９２８（１）は、オリフィスに沿ったより厚いリム１９２８（２）とより厚いベース１９２８（３）の間に配置される。

他の実施形態では、図５−１８に示すように、外壁２０２８は、複数のノッチ２０４４を含むことができ、そのノッチ２０４４は、外壁２０２８に沿って薄い部分２５０８（１）を形成する。薄い部分２５０８（１）は、外壁の内周全体に沿って延びることができ、かつ／または外壁の内周に沿って部分的に延びることができる。

他の実施形態では、２重壁のプロングを備えることができ、内壁は、使用前に患者の鼻と係合するように薄い外壁を支持および案内するために、実質上剛体（例えば、約０．４ｍｍより厚い（例えば、０．４から０．８ｍｍ））とすることができる。すなわち、薄い外壁は、シール形成用のより薄い壁をもたらし、内壁は、薄い外壁を使用前に患者の鼻と係合および位置合わせするときに、薄い外壁にスティフネスを加える、構造画定用のより厚い壁をもたらす。使用の際には、圧縮空気により、例えば、圧力支持によるシールのように外壁が外側に膨らんで、患者の鼻と適合する。

他の実施形態では、図５−１９−１から図５−１９−３に示すように、支柱２１４５が、使用前に患者の鼻と係合するようにプロングの外壁２１２８を支持および案内するために、プロングの外壁２１２８と動作可能に係合することができる。図５−１９−３に示すように、各プロングは、外壁２１２８のリムに設けられた、ピン歯車形または星状のゲート２１４１を含む。支柱２１４５は、第１の端部２１４５（１）と第２の端部２１４５（２）を含み、第１の端部２１４５（１）はゲート２１４１のハブと係合し、第２の端部２１４５（２）はプロングを支持するベース２１２２中を通って延びる。使用の際には、患者は、使用前に患者の鼻と係合するように外壁を十分に緊張した姿勢または延びた姿勢に保持するために、露出した第２の端部２１４５（２）によって支柱２１４５を摺動可能に動かすことができる（図５−１９−２参照）。

他の実施形態では、図５−２０−１から図５−２０−２に示すように、プロングを支持するベース２２２２に、支持用の突起部２２４６を設けることができ、その支持用の突起部２２４６は、使用前に患者の鼻と係合するようにプロングの外壁を支持および案内するために、各プロングの外壁２２２８と動作可能に係合するように適合される。図示のように、支持用の突起部２２４６はそれぞれ、各プロングと位置合わせしてベース２２２２の壁の下方に設けられ、形状が概して円錐形である。使用の際には、患者は、支持用の突起部２２４６がそれぞれ、各プロングの外壁２２２８と共に初期姿勢（図５−２０−１）から係合姿勢（図５−２０−２）に動くように、ベース２２２２を曲げるかまたは変形させることができる。図５−２０−２の係合姿勢では、支持用の突起部２２４６は、使用前に患者の鼻と係合するように外壁２２２８を十分に緊張した姿勢または延びた姿勢に支持または保持する。

１．６．３ ボール型インサート
図５−２１は、本発明の他の実施形態による鼻プロングアセンブリ２３２０を示す。図示の実施形態では、ボール型インサート２３３８（例えば、シリコンまたはプラスチックボール）が、各プロング２３２４の内部に設けられる。ボール型インサート２３３８は、例えば吸気中に、ボール型インサート２３３８がオリフィスを通って排出するのを防止するために、直径がプロングのオリフィスの直径より十分に大きい。使用の際には、ボール型インサート２３３８は、プロング内部を自由に移動または回転して、様々な方向の空気流、例えば、空気の不規則な拡散を取り入れて、空気の噴流の影響を低減しかつ／または無くし、例えば、患者の鼻の特定の領域（例えば、鼻中隔）に対する空気流の時間を短縮する。

一実施形態では、ボール型インサート２３３８は球形でよく、その外面に沿って１つまたは複数の孔、溝、くぼみ、またはデテントを含むことができる。しかし、ボール型インサート２３３８は、他の適切な形状、例えば、非球形でよい。

一実施形態では、インサート２３３８が各オリフィスを通って排出するのを防止するように、隣接するプロングのボール型インサート２３３８の間にコネクタ２３３８（１）を設けることができる。

ボール型インサート２３３８を２重壁の鼻プロングと共に使用するように適合することができることを理解されたい。

１．６．４ 一方弁
他の実施形態では、呼気の圧力を低下させ楽な鼻呼吸を可能にするために、鼻プロングアセンブリの排気機構に一方弁を設けることができる。一方弁は、呼気中に排気を可能にするように排気機構のカバーを外した開位置（１）と、吸気中に排気機構の少なくとも一部分をカバーする閉位置（２）との間を枢動または移動するように適合される。その弁は、閉位置において、例えば排気機構の閉じた部分に応じて様々な排気流をもたらすことができる。患者の肺から加えられた圧力が治療圧力を超えるときに呼気中に弁が開位置に移動するように、圧力閾値を治療圧力に設定することができる。

１．６．５ 閉鎖用フラップ
図５−２２−１および図５−２２−２は、本発明の他の実施形態による鼻プロングアセンブリ２４２０を示す。図示のように、鼻プロングアセンブリ２４２０は、ベース２４２２と、ベースに設けられた１対の鼻プロング２４２４とを含む。

図示の実施形態では、（例えば、空気が一方の端部を通してベースに入るかまたは両方の端部を通ってベースに入るかに応じて）ベース２４２２の一方または両方の端部に、閉鎖用フラップまたは弁２４４７を設けて、ベース２４２２、したがってその対の鼻プロング２４２４に入る空気流を制御することができる。図示のように、閉鎖用フラップまたは弁２４４７は、ベースの端部の少なくとも一部分のカバーを外して、吸気中に圧縮空気がベースに入るのを可能にする開位置または部分的開位置（１）（図５−２２−１参照）と、ベースの端部を塞ぐかまたはカバーして、呼気および排気中に圧縮空気がベースに入るのを防止する閉位置（２）（図５−２２−２参照）との間を枢動または移動するように適合される。こうした構成は、呼気時にＰＡＰ装置から流入する流れを塞ぐように適合されて、呼気の圧力を低下させ、楽な鼻呼吸を可能にする。

代替の実施形態では、空気の不規則な拡散を取り入れるように、流路に沿って振動可能なフラップを設けることができる。

１．６．６ 振動数の変更
他の実施形態では、例えば、ジェットエンジンのように、振動数を変更するようにプロングを構成することができる。

１．６．７ 共通のストーク
図５−２３−１および図５−２３−２は、本発明の代替の実施形態による鼻プロングアセンブリ２５２０を示す。図示のように、鼻プロングアセンブリ２５２０はそれぞれ、ベース２５２２と、１対の鼻プロング２５２４と、プロング２５２４をベース２５２２と相互連結させる共通の支持体またはストーク２５２３とを含む。

図５−２３−１では、プロング２５２４はそれぞれ、共通のストーク２５２３に設けられた比較的短いストーク２５２７を含む。使用の際には、共通のストーク２５２３および／または比較的短いストーク２５２７は、トランポリンまたはバウンド効果をもたらすことができる。

代替の実施形態では、図５−２３−２に示すように、比較的短いストークを無くすことができ、プロング２５２４はそれぞれ、共通のストーク２５２３に直接連結することができる。こうした実施形態では、共通のストーク２５２３は、トランポリンまたはバウンド効果をもたらすことができる。

１．６．８ 鼻インサート
図５−２４−１および図５−２４−２は、本発明の代替の実施形態による鼻インサート２６２４を示す。使用の際には、鼻インサート２６２４は、患者の鼻腔に挿入され、外壁２６２８の膨張によってその中に保持される。

図示のように、鼻インサート２６２４は、内壁２６２６と、内壁２６２６を囲む外壁２６２８とを有する、２重またはダブル壁構成である。内壁２６２６と外壁２６２８の間にエアポケット２６４８が設けられる。使用の際には、空気がポケット２６４８に入って、外壁２６２８を膨張させるか、または外壁２６２８がより外側に膨らむ。こうした構成により、外壁２６２８が患者の鼻腔をシールしその中で適合することができる。

図５−２４−１に示すように、インサート２６２４は、空気が内壁２６２６と外壁２６２８の自由端の間の開口部を介してポケット２６４８に入るように適合された、開放式ポケットを提供することができる。

あるいは、図５−２４−２に示すように、インサート２６２４は、空気が内壁２６２６の中間部分を通して設けられた１つまたは複数の開口部２６３６を介して、ポケット２６４８に入るように適合された、閉鎖式ポケットを提供することができる。

１．６．９ 代替の実施形態
以下の図は、例えば、シール、安定性、および／または快適性を改善するように構築された、いくつかの実施形態を示す。

図５−２５は、本発明の他の実施形態による鼻プロング２７２４を示す。図示のように、鼻プロング２７２４は、２重またはダブル壁のヘッド部分を含む。具体的には、ヘッド部分は、外壁２７２８および内壁２７２６を含み、その内壁２７２６は、外壁２７２８の上部で内側に裏返しにされるかまたはループ状にされて、２重壁構造を形成する。こうした構成は、上部に丸みをもたせて上部を強化し、これにより、プロング２７２４を挿入して患者の鼻孔と係合させるのを容易にすることができる。すなわち、こうした構成は、上述の２重壁構成の実施形態などの２つの別々の壁ではなく、鼻孔と係合した、連続の１つの壁をもたらす。このような構成は、ヘッド部分のシールを強化することもでき、２重壁構成によりさらにシールの能力がもたらされるので、マスクの装着時間を短縮することができる。

図５−２６は、本発明の他の実施形態による２重壁の鼻プロング２８２４を示す。上述のように、外壁は、患者の鼻の輪郭への適合性を高めるために比較的薄くてよい。図示の実施形態では、外壁２８２８のリム２８２８（１）は、より厚いかまたはより剛性が高く、そのため、外壁２８２８の上部が補強され、例えば、破線で示すように外壁からクリープするのを防止することができる。しかし、外壁２８２８は、外壁を補強し、かつ／またはシールを強化するために、他の支持構造または機構、例えば、上述のリブを含むことができる。

図５−２７は、本発明の他の実施形態による２重壁の鼻プロング２９２４を示す。図示の実施形態では、外壁２９２８は、内壁２９２６上でループ状にされるか、または丸められる。すなわち、外壁２９２８は、縁部２９２８（１）が丸められ、その縁部２９２８（１）は、内側に、内壁２９２６のオリフィスに少なくとも部分的に丸められるかカールする。内壁２９２６と外壁２９２８の自由端の体に隙間がある。丸められた縁部２９２８（１）を、自由端に向かって先細りにすることができる。こうした構成は、例えば、図５−２５に示すプロングと同様に、上部を強化するために上部を丸めて、使用時の挿入を容易にする。また、この構成は、外壁２９２８を保持し、横方向への引っ張りを防止する。

図５−２８は、本発明の他の実施形態による２重壁の鼻プロング３０２４を示す。図示のように、外壁３０２８は、内壁３０２６の上部で外側に裏返しにされるかまたはループ状にされて、２重壁の構造を形成する。こうした構成は、例えば、図５−２５に示すプロングと同様に、上部に丸みをもたせて上部を強化し、使用時の挿入を容易にする。代替の実施形態では、外壁３０２８は内側に裏返しにされる。圧縮空気は、使用時にプロングの形状を維持するのを助けることができる。

図５−２９は、本発明の他の実施形態による２重壁の鼻プロング３１２４を示す。図示のように、外壁３１２８は、内壁３１２６の外側を覆って外側に裏返しにされるかまたは外側に折り返されて、２重壁構造を形成する。こうした構成は、上部に丸みをもたせるかまたは端部を巻いてロール状にして、使用時の挿入を容易にする。図示の実施形態では、内壁３１２６および外壁３１２８は、使用時に可撓性をもたらすように、その長さに沿って折り曲げられ、かつ／または輪郭を付けられる。圧縮空気は、内壁３１２６を使用時に患者の鼻に引き入れるのを助けることができる。

図５−３０は、本発明の他の実施形態による鼻プロング３２２４を示す。図示のように、鼻プロングのストーク３２２７は、ガセット部分または収縮式のディテール３２３３を含み、そのため、使用時に鼻プロングの可撓性および関節を加える。すなわち、ガセット部分３２３３は、使用時の鼻プロングの屈曲、伸長、および／または圧縮を容易にすることができる。このような構成は、使用時のプロングのシールおよび安定性を改善することができる。圧縮空気は、患者の鼻の上の突き出した表面積を増大させるようにガセット部分３２３３を延長して、例えば、シールを改善することができる。

図５−３１は、本発明の他の実施形態による鼻プロングアセンブリ３３２０を示す。図示のように、各プロング３３２４のストーク３３２７は、ベース３３２２中に沈むか、引っ込むか、または差し込まれて、ストーク３３２７を囲む凹所３３４９を画定する。このような構成は、ベース３３２２に対するプロング３３２４の全体の長さを長くすることなく、プロング３３２４の長さ／高さを増大する（例えば、ストーク３３２７に追加の長さを加える）。さらに、各ストーク３３２７とベース３３２２の間のインターフェースは、トランポリンまたはバウンド効果をもたらす。こうした構成により、使用時のシーリングを容易にするように、各プロングの延長、圧縮および回転を強化することを可能にする。さらに、（図５−３１に矢印で示すような）プロングの延長、圧縮、および回転は、シールを破壊することなく、ベース３３２２がプロングから離れる方に動くことができるように、「サスペンション」の形態として働く。さらに、凹所によるサスペンション構成により、使用時にプロングを鼻の中で調節するために、患者の指がプロング３３２４の下に届くことを可能にする。

一実施形態では、プロングは、ベースと共に１部片に成形することができ、各プロングを囲む凹所は、例えば、アンダーカットを避けるために、成形型の開閉方向に露出される。

図５−３２−１から図５−３２−５は、本発明の他の実施形態による鼻プロング３４２４を示す。図示のように、プロング３４２４を、「オーバーセンター（ｏｖｅｒ−ｔｈｅ−ｃｅｎｔｅｒ）」成形技術を用いて形成することができ、そこでは、プロング３４２４が（図５−３２−１および図５−３２−３に示すように）延びた姿勢に成形され、ディテールまたはオーバーセンターの特徴３４３９（例えば、薄い壁）により、プロング３４２４が（図５−３２−２および図５−３２−４に示すように）ベース３４２２に沈むかまたは引っ込むことが可能になる。すなわち、プロング３４２４は、組み立てられたときに図５−３２−２および図５−３２−４に示すような姿勢を保持するように構成され、これは図５−３１に示すプロングと同様である。上述のように、このような構成は、ストークの長さおよびトランポリンベースを長くして、（例えば、図５−３２−５で回転したプロングによって示すように）使用時に各プロングの関節（例えば、伸長、圧縮および回転）をより大きくすることを可能にする。また、各プロング３４２４を囲む凹所はアンダーカットを含まない。

図５−３３は、本発明の他の実施形態による２重壁の鼻プロング３５２４を示す。図示のように、外壁３５２８は、内壁３５２６を囲みループ状になる。図示の実施形態では、内壁３５２６と外壁３５２８の両方が、内側にロール状になるかまたはカールした、ロール状縁部３５２６（１）、３５２８（１）をそれぞれ備える。ロール状縁部３５２６（１）、３５２８（１）を、自由端に向かって先細りにすることができる。こうした構成は、患者の鼻孔への挿入を容易にし、２重壁の鼻または口用クッションによって設けられたシール（例えば、ＲｅｓＭｅｄ社のＭｉｒａｇｅ（登録商標）マスク参照）と同様の、患者の鼻孔とのシールを設けることができる。

図５−３４は、本発明の他の実施形態による鼻プロング３６２４を示す。図示のように、鼻プロング３６２４は、使用時の鼻プロング３６２４の可撓性および快適性を改善するために、圧縮／伸長機構３６３３を含む。図示の実施形態では、圧縮／伸長機構３６３３は、ストーク３６２７に設けられ、複数のプリーツを有する蛇腹またはアコーディオン様の構成になっており、その構成は、使用時のプロングの圧縮および伸長を可能にする。このような構成は、小さい領域で最大の伸長をもたらす。

図５−３５は、本発明の他の実施形態による鼻プロング３７２４を示す。図示のように、鼻プロング３７２４は、以下で説明する図４−１に示されるベースなど、くぼんだトランポリンベース３６３１を含む。こうした実施形態では、プロング３７２４が完全に圧縮されると、ベース３７２２によって設けられた鼻の支持領域上で患者の鼻を支持することができ、これは、使用時にさらに安定性をもたらす。すなわち、プロング３７２４が完全に圧縮されると、例えばマスクが動く場合に、プロングが患者の鼻と共に移動する。図示のように、各プロングの軸はベースの中心線ＣＬに対して角度が付いている。

図５−３６−１は、本発明の他の実施形態による鼻プロングアセンブリ３８２０を示す。図示のように、支持構造、例えば、シリコンウイング３８４５が、鼻プロングアセンブリ３８２０から延びて、鼻プロングアセンブリ３８２０を患者の頬および／または顎に対して安定させるか、または支持することができる。

一実施形態では、図５−３６−２に示すように、例えば、ウイングに設けられたクロスバー３８４５（１）または他のヘッドギア取付け点を介して、ヘッドギアストラップ３８５３を各ウイング３８４５に連結することができ、そのため、ヘッドギアストラップ３８５３の張力がウイング３８４５を患者の顔に押すかまたは押し付けることができる。さらに、プロングへの負荷を取り去る、すなわち、ヘッドギアをプロングから外すために、ヘッドギアの負荷または張力がウイング３８４５に加えられる。こうした構成は、調節を容易にし、患者の鼻孔内の快適性を改善する。

一実施形態では、ヘッドギアのヘッドギアストラップを、安定性を実現する（例えば、ストラップの表面積を増大させる）ように、患者の顔の骨格の特徴を利用するように構成することができる。例えば、図５−３７に示すように、ヘッドギアのサイドストラップ３９５３および／またはサイドストラップ３９５３に設けられたシリコンパッドを、使用時に患者の顔の頬骨を捕らえるように外形を作るかまたは輪郭付けすることができる。

図５−３８は、本発明の他の実施形態による鼻プロングアセンブリ４０２０を示す。図示のように、ストラップ４０４５は、鼻プロング４０２４同士をリンクさせ使用時の鼻プロング４０２４の調節を容易にするために鼻プロング４０２４に設けられる。図示の実施形態では、ストラップ４０４５はリンク部材４０４５（１）を含み、そのリンク部材４０４５（１）は、プロングが互いに連結され互いを支持するように、プロング４０２４同士をリンクさせる。また、ストラップ４０４５はフィンガータブ４０４５（２）を含み、そのフィンガータブ４０４５（２）は、プロング４０２４の一方から外側に突き出す。フィンガータブ４０４５（２）の自由端は、１つまたは複数の把持用突起部４０４５（３）を含むことができる。使用の際には、フィンガータブ４０４５（２）を、引っ張り、かつ／または押して、患者の鼻中でプロング４０２４の位置を調節することができる。

図示の実施形態では、ストラップ４０４５は、プロング４０２４のヘッド部分のベースに沿って延びる。しかし、ストラップは、プロングを他の適切な位置で係合することができる。一実施形態では、ストラップ４０４５を、プロング４０２４と一体に１部片に形成することができる。代替の実施形態では、ストラップ４０４５を、プロングとは別個に（例えば、引っ張り／押込みを可能にするのに十分な剛性を有するシリコン材料から）形成し、プロング４０２４に取り付けるかまたは後から取り付けることができる。例えば、ストラップ４０４５は、間隔をあけて配置された開口部を含み、それらの開口部を通して各プロング４０２４を受けることができる。

また、ストラップ４０４５は、チューブの引きずりにより、患者の鼻との係合を解除するようにプロングが引かれるのを防止することによって、プロング４０２４に安定性を加える。すなわち、リンク部材は、通常、チューブの引きずりにより患者の鼻から引き抜かれることが望まれるプロングが、もう一方のプロングによって適位置に保持されることを可能にする。

図５−３９は、本発明の他の実施形態による鼻プロングアセンブリ４１２０を示す。図示の実施形態では、インレットチューブ４１１４を心合わせしインターフェースの非対称性（例えば、インレットチューブは通常鼻プロングアセンブリの片側にのみ設けられる）の性質を無くすように、概してＵ字形のインレットチューブアダプタ４１１５が鼻プロングアセンブリ４１２０に設けられる（例えば、後から取り付けられる）。図示のように、インレットチューブアダプタ４１１５は、側部４１１５（１）および中間部４１１５（２）を含み、側部４１１５（１）は、鼻プロングアセンブリ４１２０の各端部に連結するように適合され、中間部４１１５（２）は、インレットチューブ４１１４に連結するように適合される。使用の際には、インレットチューブ４１１４から流れる気体は、中間部４１１５（２）に流入し、側部４１１５（１）に入り、鼻プロングアセンブリ４１２０の各端部に至る。こうした構成は、例えば、インレットチューブが鼻プロングアセンブリの一方の端部に連結される場合の非対称性の構成に対して、安定性を改善するために対称的な構成をもたらす。さらに、こうした構成は、可撓性をもたらして、例えば、頭を横向きに、仰向けなど、様々な寝姿勢を受け入れる。

代替の実施形態では、チューブ入口ポイントは、鼻プロングアセンブリに対してフレームの正面に移動させることができ、それにより、プラグ、シールリングなどの必要性を無くすことができる。他の実施形態では、中心の柔軟なチューブ連結部を、鼻プロングアセンブリに組み込むことができる。その柔軟なチューブ連結部を、可撓性および移動（例えば、切り離す力が増大する）を吸収するように構成することができ、ねじれまたは空気流の減少を避けるように成形することができる。

図５−４０は、本発明の他の実施形態による鼻プロング４２２４を示す。図示のように、鼻プロング４２２４は、典型的な推奨サイズより１サイズ大きい。次にサイズが大きいプロング４２２４は、より大きく（ヘッド部分および／またはストークがより大きく）て、曲げるかまたは変形させるのにより大きい力を必要とするので、安定性を改善するために経験のある患者が使用することができる。さらに、次にサイズが大きいプロング４２２４は、シールを改善することができ、緩いヘッドギアを可能にするサスペンションシステムを提供するので、快適性を改善することができる。一実施形態では、少なくともプロング４２２４のヘッド部分は、快適性を改善するつや消し面の仕上げ、例えば、摺動を可能にする潤滑なジョイントのようなつや消し面の仕上げを含むことができる。

図５−４１は、本発明の他の実施形態による鼻プロングアセンブリ４３２０および空気送達導管４３１４を示す。図示の実施形態では、空気送達導管４３１４は、例えば、電話のコードのらせん構成と同様の、らせん状のチューブの形状である。こうしたらせん状のチューブ４３１４を使用することにより、安定性を改善することができ、使用時に鼻プロングアセンブリ４３２０上でチューブがひきずるのを軽減する助けをすることができる。

図示の実施形態では、らせん状チューブ４３１４は、呼吸可能な圧縮気体を送達するために、鼻プロングアセンブリ４３２０の一方の端部に設けられる。一実施形態では、らせん状チューブ４３１４は、ばねにより負荷がかけられるかまたは付勢されて、チューブをコンパクトに整頓して維持し、からまるのを防止することができる。

らせん状チューブ４３１４は、こうした鼻プロングアセンブリ４３２０と使用する場合に特に有利にすることができる。具体的には、鼻プロングアセンブリ用のチューブは非対称または鼻プロングアセンブリの片側にのみ設けられるので、典型的な細長いチューブ（例えば、２ｍの細長いチューブ）は、（例えば、患者がベッドで動き回るときに）鼻プロング構成を横に引っ張るのに十分な経路をもたらすことがあり、これは、鼻プロングと患者の鼻孔の間のシールを破壊することがある。しかし、らせん状チューブ４３１４は、使用時のチューブの十分な伸縮を可能にするフレキシブルな構成をもたらす。こうした構成は、チューブの引きずりを軽減し、鼻プロングアセンブリからチューブを効果的に切り離して、シールの破壊を防止する。

１．６．１０ 発泡体プロング
代替の実施形態では、プロングの少なくとも一部分は、発泡体材料から構築することができる。例えば、プロングのヘッド部分全体は、発泡体材料から構築することができ、患者の鼻腔とインターフェース接続する発泡体接触面をもたらす。発泡体のヘッド部分は、使用時の把持、温かい感触を与え、かつ／または快適性を改善することができる。

１．６．１１ クエスチョンマーク形のプロング
代替の実施形態では、プロングの側壁の構成は、クエスチョンマークまたは鎌の形にすることができる。

代替の実施形態の鼻プロング
図１６−１から図１６−１２に示すように、鼻プロングアセンブリ５０２０の各鼻プロング５０２４は、患者のそれぞれの鼻腔をシールしかつ／またはそれをシールして連絡するように適合された、ヘッド部分５０２５と、ガセット５０２２を備えるヘッド部分５０２５と相互連結する、支柱またはストーク５０２７とを含む。

図示の実施形態では、ヘッド部分５０２５はそれぞれ、内壁５０２６（内側メンブレンまたは支持メンブレン）と、内壁５０２６を囲む外壁５０２８（外側メンブレンまたはシーリングメンブレン）とを含む、２重またはダブルの壁構成を含む。外壁５０２８は、患者の鼻の形状に適合しよりコンプライアントなシールをもたらすために、内壁５０２６（例えば、０．７５ｍｍ）に対して比較的薄くてよい（例えば、０．３５ｍｍ）。

ストーク５０２７は、例えば、ガセット５０２２によってもたらされた可撓性によって、比較的短くてよい（例えば、約２〜８ｍｍ、例えば、５．１ｍｍ）。

１．７ インターフェース構造の他の形態
本発明の他の形態では、代替のインターフェース構造、例えば、国際特許出願第ＰＣＴ／ＡＵ２００７／００１０５１号に記載されている鼻クレードルを使用することができる。この文献は相互参照により本明細書に組み込まれている。

インターフェース構造の他の代替の形態は、米国特許第４７８２８３２号（Ｔｒｉｍｂｌｅら）、米国特許第５７２４９６５号（Ｈａｎｄｋｅら）、米国特許第６１１９６９４号（Ｃｏｒｒｅａら）、米国特許第６４３１１７２号（Ｂｏｒｄｅｗｉｃｋ）および国際特許出願ＷＯ２０００／７４７５８（Ｌｏｖｅｌｌら）に記載されているものでよい。各文献の内容は相互参照により本明細書に組み込まれる。

２ 位置決め、サスペンションおよび安定化
２．１ 概説
本発明の実施形態による患者とのインターフェースは、患者の気道の入口における、患者とのインターフェースのインターフェース接続部分の適切な配置、サスペンションおよび安定化のための構造を提供する。こうした構造は、鼻プロングのストーク、ガセット部分、安定装置を有するフレームおよびヘッドギアを含む。この構造は全体として、インターフェース接続部分の配置と考えることができる。鼻プロングのストークおよびガセット部分は共に、サスペンションシステムの形態として機能を果たす。ヘッドギアおよび安定装置は、（例えばチューブの引きずりからの）曲げに抵抗する構造を形成し、さらに、様々な顔の形状に適合するか、または他の潜在的な破壊力に応答して動くように可撓性がある。サスペンションシステムと組み合わせて、従来技術のマスクシステムよりもシールを破壊することなく、本発明の実施形態によるマスクシステムのより広い範囲の動きを吸収することができる。

本発明の実施形態によるフレームは、ガセット、ヘッドギアの安定装置およびエルボーをそれに連結することができる、連結点として働くことを含む、いくつかの機能を果たす。所与の機能上の特徴は、異なる構造に属することができる。例えば、ヘッドギアの安定部分を、フレームの一部として、追加してまたはその代わりに形成することができる。

２．２ サスペンションシステム
ストーク
図４−１に示すように、各プロング２４は、ＷＯ２００６／１３０９０３に記載のように、ストーク２７の両端にトランポリン様のサスペンションシステムを含むことができる。具体的には、各プロング２４は、ヘッド部分２５とストーク２７の間の上側のトランポリン様のサスペンションシステム２９と、ストーク２７とベース２２の間の下側のトランポリン様のサスペンションシステム３１を含むことができる。上側および下側のトランポリン様のサスペンションシステム２９、３１は、ヘッド部分２５を患者の鼻翼角および鼻唇角に関節結合しそれらと位置合わせし、患者の鼻唇の高さに合うようにストークの長さを自己調節し、かつ／または鼻孔に快適なシール力をもたらすように、万能の機構として働く。すなわち、上側および下側トランポリン様のサスペンションシステム２９、３１は、ヘッド部分２５とベース２２の両方に対するストーク２７の回転を可能にし、ベース２２に対するヘッド部分２５の高さを低くすることを可能にする。例えば、ベースが比較的薄いと、ストークがベースに沈み込み、かつ／または（例えば、ボールジョイントのように）ベースに対して回転することを可能にすることができ、ヘッド部分は、変形し（例えば、ボールジョイントのように）ストークに沈み込むことができる。回転および高さについてのこうしたコンプライアンスおよび可撓性により、全体の長さの範囲を効果的に大幅に増減することが可能になり、そのため、様々な形態に対応することが可能になる。

一実施形態では、ストーク２７の高さＨは、５〜１５ｍｍの間、例えば、７ｍｍ、８ｍｍ、９ｍｍ、１２ｍｍなどでよい。

代替の実施形態では、図４−２に示すように、下側のトランポリン様のサスペンションシステム３１は、直角の縁部、例えば、ストーク２７の底部とベース２２の間に直角の縁部を含むことができて、プロング２４のベース２２の部分に適切な折りたたみ点を設ける。直角の縁部は、ベースに向かう関節の中心になることができ、これは、特定の長さのストーク２７に対してさらに関節を設けることができる。

ガセット
図１６−５、図１６−９、および図１６−１２に最良に示すように、鼻プロングアセンブリ５０２０のガセット５０２２は、鼻プロング５０２４を支持するように適合されたベース５０２３．１と、横方向の側壁５０２３．２と、（使用時に患者の顔から離れる方に向くように適合された）外側の側壁５０２３．３と、（使用時に患者の顔の方に向き、かつ／またはそれに接するように適合された）内側の側壁５０２３．４とを含む。

ガセット５０２２は、軸方向または垂直の動きを強化するために軸方向の力を生み出す構造を提供し（例えば、ガセットおよびプロング（例えば、プロングの圧縮）が一緒に、軸方向または垂直に最大約１７ｍｍ動くことができる）、患者の上唇と接触し、鼻プロングのシールを強化するために軸方向の力を生み出す。ガセットはさらに、十分なシールを維持するために、許容可能な量の漏出を伴う十分なシールを維持しながら安定性を強化するように横方向の動きを可能にし（例えば、ガセットおよびプロング（例えば、プロングの可撓性および２重壁の動き）は一緒に、最大で合計約７〜１０ｍｍ横方向に動くことができ、０．５Ｌ／分より少ない漏出を伴う）、比較的薄いベース（例えば、０．７５ｍｍ）によりトランポリン様のベースを設け、それにより、鼻プロングの関節および可撓性の追加が可能になり、圧縮性がもたらされ、広い範囲の患者に合う幅広い動きがもたらされる。

ガセットと組み合わせた２重壁の鼻プロングは、鼻プロングアセンブリの横方向の動きを強化する。また、各鼻プロングは、ヘッド部分とストークの間の上側のトランポリン様のサスペンションシステムと、ストークとガセットベースの間の下側のトランポリン様のサスペンションシステムを含むことができ、それにより、ヘッド部分とガセットベースの両方に対するストークの回転が可能になり、ガセットベースに対するヘッド部分の高さを低くすることが可能になる（例えば、ガセットベースが薄いと、ベース中にストークを引っ込めることができる）。

ガセットは、ヘッドギアの締め過ぎを実質上防止するために調節可能な範囲を増大させ、例えば、ガセットが軸方向に圧縮されてヘッドギアの張力を吸収することができる。

図１６−５、図１６−９、および図１６−１２に示すように、ガセットの上側部分（例えば、ベース）は、ガセットの下側部分（例えば、側壁の下側部分）より壁厚が比較的薄い。例示的な実施形態では、ガセットの上側部分の壁厚は約０．７５ｍｍであり、ガセットの下側部分の壁厚は約１．５ｍｍである。しかし、例えば、剛性またはばね性（ｓｐｒｉｎｇｉｎｅｓｓ）を調節するためにガセットの他の適切な壁厚が可能である。例えば、代替の実施形態では、ガセットは、壁の全厚を０．７５ｍｍとすることができ、剛性を加えるためにガセットの選択した部分が補強部材（例えば、リブ）を含む。

図１６−９の側面図に示すように、ガセット５０２２は、くさび様の断面（例えば、図１６−９に示すように、くさびの角度αが約１５〜４５度（例えば、３０度））を備え、内側の側壁５０２３．４の表面積が外側の側壁５０２３．３より大きい。表面積がより大きい内側の側壁５０２３．４は、患者の上唇と接触するように構成され、フレームおよびエルボーを患者の顎および口から離れるように傾斜する。さらに、こうした構成により、より堅いフレームの縁部が患者の唇から離れる方に移動し、シールが患者の鼻中に移動する。内側の側壁５０２３．４を、患者の上唇の輪郭に適合するように輪郭付けすることができる。しかし、ガセットは他の適切な形状でよい。

図１６−４および図１６−１２の正面図に示すように、ガセット５０２２は、プロングに角度を付けて患者の鼻に関して正しい向きにするために、概してＶ字形の断面を備える。

枕とガセットの組合せ
本発明の実施形態による枕とガセットの組合せのサスペンションシステムは、関連のおよび従来の枕に対して大幅に改善する。その改善の性質の理解を容易にするには、以下を考察することが助けになる。

表面に対する十分なシールをもたらすためには、システムは、顔（または鼻の表面）に接するインターフェース構成要素（例えば枕の上部またはヘッド）に、顔の表面とインターフェース構成要素の表面の間に空気流を制限する適切な力を与えることができる。必要以上に高いレベルの力は、不快であると共に健康に害があり、赤い跡から痛みおよび皮膚の壊死までの範囲の症状を伴う。ほとんどのマスクシステムは、柔軟な緩衝材を使用し、その緩衝材は、皮膚に接して配置され、マスクのより剛性のある構成要素と皮膚との間に位置する。緩衝用構成要素を、１つまたは複数のばねとして機械的にモデル化することができる。

一般的に、考えられるクッションのばね機構は、それらが完全に圧縮されるかまたは「ボトムアウト」する前に、ある範囲の圧縮が可能である。一度完全に圧縮されると、クッションは通常、「緩衝」効果がほとんどなくなり、ヘッドギアの張力により生み出される力を全て、単に顔に伝達する。快適性およびシールを改善するためには、クッションが完全に圧縮される前に、より大幅な動きをもたらすことが望ましいことが分かった。現在説明しているように、現在考えられているタイプのマスクの従来の鼻枕構成（例えば、Ｐｕｒｉｔａｎ Ｂｅｎｎｅｔｔ社のＡｄａｍ’ｓ Ｃｉｒｃｕｉｔ、ＲｅｓＭｅｄ社のＭｉｒａｇｅ Ｓｗｉｆｔ、Ｉｎｎｏｍｅｄ社のＢｒａｖｏ、Ｒｅｓｐｉｒｏｎｉｃｓ社のＯｐｔｉｌｉｆｅ、Ｆｉｓｈｅｒ ＆ Ｐａｙｋｅｌ社のＯｐｕｓ）は、約１ｍｍから約６ｍｍの垂直の動きをもたらし、本発明の実施形態による鼻枕システムは、枕が完全に圧縮される前に最大約１０ｍｍの垂直の動きをもたらすことができる。

図２３は、異なる鼻枕マスクシステム間の違いを示す。３つのマスクシステムを示す。テストされた各マスクシステムは、概して２つの領域、より平坦な領域および急勾配の領域を有する。最初のより平坦な領域では、枕を介して顔に伝達される力は、ばねがさらに圧縮されるにつれて徐々に増加する。一度ばねが完全に圧縮されると、顔にかかる力の増加の割合がさらに大きくなる。テストした鼻枕マスクのうち、Ｐｕｒｉｔａｎ Ｂｅｎｎｅｔｔ社のＢＲＥＥＺＥマスクシステムは、枕が完全に圧縮される前に約２ｍｍの圧縮が可能であり、顔にかかる力は著しく増加し始める。ＲｅｓＭｅｄ社のＳＷＩＦＴ ＩＩは、顔にかかる力がより著しく増加し始める前に約６〜７ｍｍの圧縮が可能である。テストされた他のマスクシステムは、ＢＲＥＥＺＥマスクとＳＷＩＦＴマスクの間である。本発明の実施形態によるマスクシステムは、顔にかかる力がより著しく増加し始める前に約９〜１０ｍｍの圧縮が可能である。

既知の鼻枕マスクシステムによってもたらされるより大きい横方向（例えば、左から右、右から左）の動きを、シールを壊すことなしに吸収することができる場合に、鼻枕マスクシステムの快適性およびシールを改善することができることも発見した。例えば、より大きい横方向の動きを備えると、横向きに寝ることが容易になる。本発明の実施形態によるマスクシステムは、許容できないほどに漏出することなしに、ＳＷＩＦＴ ＩＩの約５倍の横方向の動きを備える。

図２４は、横方向の動きを受けたときの本発明の例およびＲｅｓＭｅｄ社のＳＷＩＦＴ鼻枕システムに対して測定された漏出量を示す。漏出量は、横方向の動きの大きさと共に増加する。しかし、本発明の例はＳＷＩＦＴよりさらに動きを吸収するので、約２Ｌ／分レベルの漏出では、ＳＷＩＦＴマスクの場合の約１ｍｍと比較して、本発明の例では横方向の動きを合計約５ｍｍ吸収することができる。このテストで判定される値は、テストリグに応じて変わり、他のテストリグでは結果の値が異なることがある。さらに、動きの大きさを測定するのに２Ｌ／分を選択したのは多少恣意的であり、単に本発明の例の利点を示すことが意図される。

図２５ａから図２５ｇは、ある範囲の従来技術の鼻枕および本発明の例（図２５ｇ）を含む、鼻枕システムの一部分を示す。具体的には、それらの図は、（垂直の）圧縮および横方向の動きをもたらす枕の一部分を示す。上記で考察したように、様々な鼻枕の性能は、いくつかの機械ばねとしてモデル化することができる。特定のばねのばね定数は、とりわけ、材料固有の弾力性、その部分の厚さ、曲率半径、（例えば、ばねが片持ち梁のように曲がるかまたはその長さに沿って圧縮される）構成、ならびに周囲の構成要素の性質の関数とすることができる。以下の解説では、従来の鼻枕の欠点ならびに本発明の例が導く改善結果の程度を考察する。

図２５ａは、Ｐｕｒｉｔａｎ−Ｂｅｎｎｅｔｔ社のＢＲＥＥＺＥマスクの鼻枕の一部分を示す。枕は、図示のような明確な３つのコルゲーションを含むが、枕は、下の２つのコルゲーションの間にある剛体のフレームに取り付けられ、したがって、使用時に可能な動きは、図２５ａに「曲がる」のマークを付けた、上の２つのコルゲーション間の領域の柔軟性によって与えられるものだけである。枕が完全に圧縮される前にＢＲＥＥＺＥ枕によって約２ｍｍの圧縮をもたらすことが可能であると評価される。第１のカーブ２５ａ−２と第２のカーブ２５ａ−４の曲率半径はほぼ同じであることが留意される。

米国特許第６４３１１７２号（Ｂｏｒｄｅｗｉｃｋ）がＢＲＥＥＺＥ鼻枕と同様の鼻枕を示すように思われるが、その鼻枕は剛体の支持体に取り付けられる代わりに、膨張可能なプレナムチャンバーに取り付けられることが留意される。認識している限りでは、市販のサンプルがもはや製造されておらず、したがって、テストすることが不可能である。ベース領域が「全体に弛緩している」および「鼻孔の要素と剛体の支持体の間の力の伝達に効果的でない」と説明されているので、「ばね性」がない（すなわちばね定数の値がゼロ）と思われる。

図２５ｂは、ＲｅｓＭｅｄ社のＳＷＩＦＴ ＩおよびＳＷＩＦＴ ＩＩ鼻枕システムの断面プロフィルを示す。図示のように、枕の「ヘッド」は、ヘッドがベースに達する前に約６ｍｍ圧縮することができる。第１のカーブ領域２５ｂ−２は、曲率が第２のカーブ領域２５ｂ−４とほぼ同じであるが、第２のカーブ領域２５ｂ−４がずっと堅いプラットフォーム（図示せず）に隣接するので、第１のカーブ領域２５ｂ−２は第２のカーブ領域２５ｂ−４より柔軟である。

図２５ｃは、Ｆｉｓｈｅｒ ＆ Ｐａｙｋｅｌ社のＯＰＵＳ鼻枕を示す。この鼻枕のストーク領域は比較的柔軟ではない。もたらされる圧縮は、枕のヘッドの圧潰および座屈またはストークのベースの圧潰によるものだけである。圧潰および座屈が予期できるものではないので、この枕はシールが非常に不良である。

図２５ｄは、Ｒｅｓｐｉｒｏｎｉｃｓ社のＯＰＴＩＬＩＦＥ鼻枕を示す。この枕の対応する第１および第２のカーブ領域２５ｄ−２および２５ｄ−４は半径がほぼ同じである。これら２つの領域のうち第１の領域（２５ｄ−２）は、より柔軟であり、使用時には、第２の領域２５ｄ−４がほとんど曲がらないように思われる。ストークが完全に圧縮される前に約５ｍｍの圧縮を実現することができる。ＯＰＴＩＬＩＦＥ枕の残りの部分は比較的堅いので、さらに圧縮すると、力が著しく増加する。枕のベース領域の側壁はヘッド領域の下に位置し、したがって、一度ストーク領域が（約５ｍｍ）圧縮されると、枕の座屈によってのみさらに圧縮することができることに留意されたい。

図２５ｅは、Ｉｎｎｏｍｅｄ社のＢＲＡＶＯ鼻枕を示す。この枕は、ボトムアウトする前に約７ｍｍの圧縮をもたらすように思われる。この枕には、２つのカーブ領域２５ｅ−２および２５ｅ−４がある。これら２つのカーブ領域のうち第２の領域は、第１の領域より半径が大きいように見え、半径がより大きい領域は、より柔軟であり、その他は全て等しいと思われる。しかし、枕が連結されるベース領域は比較的堅いので、曲げは第１の領域２５ｅ−２でしか起こらない。枕のベースに隣接する、ＢＲＡＶＯ鼻枕マスクの他の部分（図示せず）は、剛体のポリカーボネートから構築される。

Ｆｉｓｈｅｒ ＆ Ｐａｙｋｅｌ社のＯＰＵＳ ２マスクの枕の一部分が図２５ｆに示される。枕のストーク／ネック領域には、２つのカーブ部分２５ｆ−２および２５ｆ−４がある。カーブ領域両方の半径はほぼ同じに見える。枕は、ボトムアウトする前に約６ｍｍの圧縮をもたらすように思われる。さらに、枕のベース領域２５ｆ−６がＲｅｓｐｉｒｏｎｉｃｓ社のＯＰＴＩＬＩＦＥ鼻枕と同様に構成されることが留意される。したがって、ストークのネック領域によってもたらされる圧縮を超える枕の圧縮は、枕の座屈、または少なくともその長さに沿って枕を圧縮しようとすることによってのみもたらすことができる。

図２５ｇは、本発明の例による鼻枕の一部分を示す。第１のカーブ領域２５ｇ−２は、枕の圧縮をもたらす。第２のカーブ領域２５ｇ−４は、領域２５ｇ−２と比較して曲率が小さく、したがって、領域２５ｇ−２より堅い。それにもかかわらず、なお領域２５ｇ−４で曲げが起きることが可能である。ここまで考察してきた全ての従来技術の鼻枕領域とは異なり、本発明の実施形態による鼻枕は、より平坦な部分に位置する追加の曲げ領域２５ｇ−５、ガセットの上部または「プラットフォーム」領域２５ｇ−８も含む。ガセットのプラットフォーム領域２５ｇ−８は、ストークとガセットとの連結点から約５から１０ｍｍ延びる。枕が圧縮されるときに、こうした追加の曲げ領域２５ｇ−５は片持ち梁のようにある程度曲がることができる。これは、さらに圧縮すると座屈力を受けることがある他の鼻枕と対照をなす。

図２５ｇに示すように、６箇所の曲げ領域を挙げてきた。これらは、２５ｇ−１を「単一の壁の枕」、２５ｇ−２を「枕／ストーク間の取付点」、２５ｇ−３を「ストーク」、２５ｇ−４を「ストーク／プラットフォーム間の取付点」、２５ｇ−５を「プラットフォーム」および２５ｇ−６を「ガセット」または「ベース領域」と名づけることができる。ＳＷＩＦＴと本発明の例の間の対応する領域を比較することによって、異なる領域の相対的なスティフネスが図２６に示される。例えば、領域２すなわち枕／ストーク間の取付点のスティフネスは、本発明の例とＲｅｓＭｅｄ社のＳＷＩＦＴではほぼ同じである。しかし、領域４すなわちストーク／プラットフォーム間の取付点は、本発明の例よりＳＷＩＦＴの方がスティフネスが低い。ＳＷＩＦＴにはガセットがないが、ＳＷＩＦＴのバレル／ベース領域と本発明の例のガセットの間で比較を行うことができ、その結果は、本発明の例のガセットがＳＷＩＦＴのバレル／ベース部分よりスティフネスが著しく低くなった。これらは、スティフネスによってもたらされる動きの量の間では全く逆の対応であり、ばねが堅いほど、所与の力に対する少ない動きがもたらされる。

図２７ａから図２７ｌは、本発明の実施形態による鼻枕／ガセットアセンブリを示す。いくつかの例示的な寸法を示す。しかし、本発明の原理は他の寸法および形状に応用することができることに留意されたい。本発明の実施形態による好ましいプラットフォーム領域は、厚さ約０．７５ｍｍであり、ショアＡ硬度が４０のシリコンから成形される。他の寸法は図示の通りである。

例えば、図２７ａから図２７ｌに示すように、Ｄ１は約３ｍｍ、Ｄ２は約１ｍｍ、Ｄ３は約１ｍｍ、Ｄ４は約５ｍｍ、Ｄ５は約２ｍｍ、Ｄ６約３ｍｍ、Ｄ７は約４ｍｍ、Ｄ８は約５ｍｍ、Ｄ９は約６ｍｍ、Ｄ１０は先端が約０．６ｍｍ、Ｄ１１は約２０ｍｍ、Ｄ１２は約７ｍｍ、Ｄ１３は約５ｍｍ、Ｄ１４は約９ｍｍ、Ｄ１５は約１０ｍｍ、Ｄ１６は約２５ｍｍ、Ｄ１７は約１４ｍｍ、Ｄ１８は約２７度、Ｄ１９は約３２ｍｍ、Ｄ２０は約２ｍｍ、Ｄ２１は約２１ｍｍ、Ｄ２２は約３０度、Ｄ２３（外側メンブレンの厚さの平均）は約０．３５ｍｍ、Ｄ２４（内側メンブレンの厚さの平均）は約０．７５ｍｍ、Ｄ２５（ストークの厚さの平均）は約０．７５ｍｍ、Ｄ２６（プラットフォームの厚さの平均）は約０．７５ｍｍ、Ｄ２７は約９ｍｍ、Ｄ２８は約１１ｍｍ、Ｄ２９は約５ｍｍ、Ｄ３０は約７３度、Ｄ３１は半径が約１２ｍｍ、Ｄ３２は半径が約５ｍｍ、Ｄ３３は約５４ｍｍ、Ｄ３４は約２９ｍｍでよい。特定の寸法を示したが、これらの寸法は単に例示的なものであり、用途によって他の寸法が可能であることを理解されたい。例えば、例示的な寸法は用途に応じて１０〜２０％程度変更してよい。

図２７ｄに示すように、ガセットは上唇の安定領域を含む。ガセットのこの部分は、使用時に患者の上唇に軽く着座して、システムの安定性を助ける。その面積は約５ｃｍ^２である。ＲｅｓＭｅｄ社のＳＷＩＦＴマスク（約３．５ｃｍ^２）、ＯＰＵＳ １（約２ｃｍ^２）およびＯＰＵＳ ２（約２．５ｃｍ^２）と比較すると、その領域の面積は比較的大きく、それにより、上唇への圧力が小さくなり、力の集中が小さくなる。患者の唇と接触する正確な面積は、使用時のマスクの配置状態に応じて変わる。

図２７ｄに示すように、ガセットのプラットフォーム領域は、ガセットのベースに対して約３０度の角度が付いている。使用時の枕およびガセットを示す概略図である図２８も参照。こうした角度の付いた構成を取り入れることにより、フレームが上唇に接触するリスクが低下し、快適性が改善される。

図２９は、本発明の実施形態（上の列）および従来技術の構成（２番目の列）による鼻枕を示す。圧縮力がかけられるとき（右側）は、使用時の場合にプラットフォーム領域など、本発明の例のいくつかの領域は、屈曲および湾曲し始める。しかし、従来技術のマスクアセンブリに同じ力がかかると、ストークの上部および枕のヘッドの領域が屈曲するだけである。

他の既知の形態の鼻枕がＷＯ２００６／１３０９０３として公開された、国際特許出願第ＰＣＴ／ＡＵ２００６／０００７７０号（Ｌｕｂｋｅら、ＲｅｓＭｅｄ社に譲渡）に記載されている。こうした鼻枕は、特に口鼻マスクに適している。口鼻マスクは口用クッションから鼻枕が延びるので、上述の鼻枕よりストーク領域が著しく長い。こうしたストークの長い構成もまた、著しい量の可撓性および関節をもたらすが、こうしたストークの長い構成は本発明の構成とは異なる。本発明の例では、著しい関節および動きは、ＷＯ２００６／１３０９０３の口鼻マスクと比較する場合、比較的短いストークでもたらされる。さらに、長いストークの枕が連結される口用クッションの対応する上部領域は、本発明の例の上部領域と比較して比較的堅い。

ガセット／フレーム間の取付け
図１６−１から図１６−１２に示すように、鼻プロングアセンブリ５０２０は、ガセット５０２２の下側端部から延びるフレームとの接触部分５０２９を含み、フレーム５０３０（例えば、図１５−１から図１５−１２参照）に着脱可能かつ交換可能に、例えば、圧入タイプの嵌込み、さねはぎ式の機械式インターロックなどで取り付けられるように構成される。図示のように、フレーム５０３０のフレームチャネル５０３３がカーブに沿って設けられる（例えば、図１５−７参照）。

図１６−５および図１６−６に最良に示されるように、フレームとの接触部分５０２９は、シールリップ５０２９．２を有する端部分５０２９．１を含む。端部分５０２９．１は、フレームチャネル５０３３内に簡単に挿入され保持されるように適合される（挿入を容易にするために端部分５０２９．１を先細りにしてよい）。シールリップ５０２９．２は、フレームチャネル５０３３の外周に沿ってシールを設け、さらに、フレームチャネル５０３３の周りのビード５０３３．１（図１５−９および図１５−１２参照）と共に、図１７に示すように、使用中に鼻プロングアセンブリ５０２０をフレーム５０３０上に保持する。さらに、こうした構成により、例えば、クリーニングまたは交換のために、鼻プロングアセンブリを簡単にフレームから取り外すことが可能になる。

シールリップ５０２９．２またはビード５０３３．１なしでも、端部分５０２９．１が端部分５０２９．１とフレームとの締り嵌めのみでシールを設けることができることが留意される。しかし、シールリップおよびビードの構成は、漏出を増加させることなしに、フレームから鼻プロングアセンブリを大部分取り外すことを可能にするように構成される。例えば、図１６−６−１は、フレーム５０３０と係合した端部分５０２９．１（理想的なシールの組立て）を示し、図１６−６−２は、フレーム５０３０から部分的に取り外されているが、シールリップ５０２９．２がシールを維持するためにビード５０３３．１と係合したままである端部分５０２９．１を示す。一実施形態では、こうした構成は、鼻プロングアセンブリの側部がフレームから少しはみ出すことを可能にし、外部キャッチ６０２９．３は、フレーム６０３０と完全に係合したままである（例えば、以下で説明する図１６−１４−１参照）。

一形態では、フレームのビード５０３３．１は、０．４ｍｍから１．２ｍｍ、好ましくは０．８ｍｍの突起を有する。ビードの下側の角度は、８５度から９５度、好ましくは９０度である。他の突起の値および角度が可能である。複数のビードを使用することもできる。

図１７に示すように、シールリップ５０２９．２は、フレーム５０３０の内部体積に最も近い、フレームチャネル５０３３の内壁に沿ってシールする。端部分５０２９．１とフレームチャネル５０３３の内壁の間の気圧は、気圧がシールリップ５０２９．２をフレームチャネル５０３３の内壁中に押し込むので、シールを強化する。

一実施形態では、フレームとの接触部分５０２９の端部分５０２９．１は、端部分５０２９．１をフレームチャネル５０３３に配置し、その後、挿入する力を加えて端部分５０２９．１を適位置に固定するのを助けるのに十分長くすることができる（例えば、Ｄ２３は長さ約５ｍｍである）。さらに、端部分５０２９．１は、挿入を助けかつ／またはチャネルと締り嵌めさせて保持力を増大させるのに十分厚くなるように、少しだけ先細りにすることができる。端部分５０２９．１も、非常に長く、例えば、フレームチャネルの全深と同じにして、保持力を増大させることができる。この長さは、例えば、正面および裏面でのみ、（以下で説明する）突起５６２９．１間など、端部分の外周に沿って変わってよい。

一実施形態では、フレームとの接触部分５０２９およびフレームチャネル５０３３は、鼻プロングアセンブリ５０２０をフレーム５０３０に対して適切に位置合わせする位置決めし斜めに組み立てられるのを防止する機能を備えることができる。例えば、フレームとの接触部分５０２９は、１つまたは複数の角／突起（以下で説明する例）を含み、その１つまたは複数の角／突起を、フレームチャネル５０３３に設けられた対応する凹所に嵌まるように適合することができる。しかし、他の適切な位置決め機構が可能である。

図１６−１３−１から図１６−１３−７は、鼻プロングアセンブリ５６２０を示し、その鼻プロングアセンブリ５６２０は、１つまたは複数の突起５６２９．１（例えば、４つの突起）を有するフレームとの接触部分５６２９を含む。フレームに組み立てられるときに、１つまたは複数の突起５６２９．１は、鼻プロングアセンブリ５６２０をフレームに対して位置合わせするために、フレームチャネルに設けられた対応する凹所に嵌まるように適合される（例えば、以下にさらに詳細に説明する図２２−１−２および図２２−１−４のフレーム５６３０の凹所５６３３．１参照）。

図１６−１４−１から図１６−１４−３は、本発明の他の実施形態による、鼻プロングアセンブリ６０２０およびフレーム６０３０を示す。この実施形態では、鼻プロングアセンブリ６０２０のフレームとの接触部分６０２９は、外部キャッチまたは突起６０２９．３をその両側に含む。フレーム６０３０に組み立てられるときに、外部キャッチ６０２９．３は、フレーム６０３０のフレームチャネル６０３３に設けられた対応する開口部６０３３．１と噛み合うように適合される。こうした構成は、フレーム６０３０に対する鼻プロングアセンブリ６０２０の保持力を改善するように構成される。さらに、ユーザは、フレーム／鼻プロングアセンブリが適切に連結されたことを視覚的に確認することができる。部品が可撓性であり柔軟であるので、分解は比較的簡単であり、例えば、フレームの外に鼻プロングアセンブリを引き剥がす／引っ張ることによって分解する。さらに、組立ても比較的簡単である。というのは、フレームが十分剛性であり、外部キャッチ６０２９．３が十分厚く、（ｔ１とｔ２を足し合わせた厚さを含む（図１６−１４−２参照））フレーム「ウインドウ」バー６０３３．２が、外部キャッチ６０２９．３上で伸びるのに十分可撓性があり、適位置に嵌まるのに十分剛体であるからである（例えば、図１６−１４−２、図１６−１６−１、および１６−１６−７参照）。図１６−１６−７に示すように、バー６０３３．２は、鼻プロングアセンブリの挿入／位置決めを助ける、面取りｃを含むことができる。

図１６−１５−１から図１６−１５−１０は、鼻プロングアセンブリ６０２０を示す。図示のように、鼻プロングアセンブリ６０２０は、ガセット６０２２と、ガセット６０２２に設けられた、対になった鼻プロング６０２４と、ガセット６０２２の下側端部から延びるフレームとの接触部分６０２９とを含む。フレームとの接触部分６０２９は、４つの位置合わせ用突起６０２９．１と、上述のような外周に沿ったシールリップ６０２９．２とを含む。さらに、フレームとの接触部分６０２９の両側は、下側縁部から外側に突き出す外部キャッチ６０２９．３を含む。

図１６−１６−１から図１６−１６−８はフレーム６０３０を示す。図示のように、フレーム６０３０は、チャネル６０３３を有する本体６０３２を含み、チャネル６０３３を有する本体６０３２は、鼻プロングアセンブリ６０２０およびチューブ部分６０３５を保持してエルボーを保持する。本体６０３２の両側には、ヘッドギアのヨークを組み付ける円筒形のコネクタ６０３４が設けられる。フレームに対するヨークの組付け、フレームに対するエルボーの組付けは、以下でより詳細に説明する。

フレームチャネル６０３３の両側は、チャネルからフレームの外に延びる開口部６０３３．１を含む。フレームとの接触部分６０２９がフレームチャネル６０３３中に挿入され保持されると、外部キャッチ６０２９．３は各開口部６０３３．１を通ってフレームの外に突き出す。図示のように、例えば、成形のために、各開口部６０３３．１に隣接するフレームの外部に凹所部分６０３２．１が設けられる。凹所部分６０３２．１は、完全な組立ての視覚的なフィードバックを可能にし、例えば、キャッチが引っかかった場合に、組立てのためにキャッチ６０２９．１にアクセスするのを容易にすることも可能にする。

図１６−１６−７に示すように、寸法ｄは鼻プロングアセンブリの接触部分６０２９のための隙間を与えるのに十分である。これは、鼻プロングアセンブリをキャッチ６０２９．３に対して十分遠くに押して、ウインドウバー６０３３．２を越えてスナップ嵌めすることが可能になる。同じ理由から、キャッチ６０２９．３は、キャッチ６０２９．３とガセット６０２２の間に十分な隙間を有する設計になっている。

図１６−１４−３は、フレーム６０３０を含む患者とのインターフェース６０１０と、鼻プロングアセンブリ６０２０と、エルボー６０４０と、ヘッドギアのヨーク６０５５およびストラップ６０５３を含むヘッドギア（以下でさらに詳細に説明するヘッドギア）とを示す。

一実施形態では、鼻プロングアセンブリは、（互いに１８０度の）２つの方向のいずれかの方向でフレームに取り付けることができ、使用時に患者の顔に対して鼻プロングアセンブリを確実に正しい向きにするように、ヘッドギアを正確に取り付けなければならない（例えば、ヘッドギアおよびフレーム／鼻プロングアセンブリが適切な組立て／方向を保証するマーキングを含むことができる）。しかし、最初にヘッドギアがフレームに取り付けられる場合は、鼻プロングアセンブリを正確に方向付けしフレームに取り付けなければならない（同じマークを付ける）。

代替の実施形態では、正しい組立て／方向を保証するために、鼻プロングアセンブリをフレームに一方向でのみ取り付けることができ、ヘッドギアをフレームに一方向でのみ取り付けることができる（例えば、フレームの左側をヨークの左側にのみ、フレームの右側をヨークの右側にのみ取り付けるような機械的な拘束を使用する）ように、患者とのインターフェースを構成することができる。

ガセット部分のカーブした端部（例えば図１６−４および図２７ｅ参照）により、鼻マスクシステムの重心が患者の顔に近くなり、そのためシステムがより安定する。

他のガセットとフレームの間の機構を使用することができる。例えば、ＷＯ０３／０９０８２７として公開された国際特許出願第ＰＣＴ／ＡＵ０３／００４５８号の開示を参照。他の機構、例えば、Ｆｉｓｈｅｒ ＆ Ｐａｙｋｅｌ社のＯＰＵＳのクッションとフレームの間の機構で使用される機構を使用することができる。その場合は、ビードの方向を、図示の実施形態の方向に対して垂直にしなければならない。他の形態では、クッションおよびフレームを共成形することができ、したがって、ガセット／クッションとフレームの間の機構は必要がなくなる。

図１６−１７から図１６−３９は、本発明の代替の実施形態によるガセットとフレームの間の取付機構を示す。

図１６−１７は、図１６−１４−１から図１６−１６−８に示した構成と同様の構成、すなわち、フレーム８０３０の対応する開口部８０３３．１と噛み合うように適合された外部キャッチ８０２９．３を含む鼻プロングアセンブリ８０２０を示す。その一方、フレーム８０３０は、各開口部８０３３．１に隣接する凹所部分８０３２．１を含まないか、ほとんど含まない（例えば、図１６−１４−１から図１６−１４−３の細長い凹所部分６０３２．１とは異なる）。

図１６−１８−１および図１６−１８−２は、鼻プロングアセンブリ８１２０を示し、その鼻プロングアセンブリ８１２０は、フレーム８１３０の対応する開口部８１３３．１と噛み合うように適合された、２つの外部キャッチ８１２９．３を両側に含む。図１６−１８−３に示すように、フレーム８１３０は、例えば、フレームに剛性を加えるために、フレームチャネル８１３３（例えば、チャネルの対向する端部および側部）に沿ってリブ８１３６を含むことができる。

図１６−１９は、単一内部キャッチ構成を示す。図示の実施形態では、鼻プロングアセンブリ８２２０はその両側にキャッチ（図示せず）を含み、それらのキャッチはフレーム８２３０の対応する内部凹所と噛み合うように適合される（こうした内部凹所を提供する突起８２３８のみが図示されている）。

図１６−２０は、鼻プロングアセンブリのフレームとの接触部分８３２９を示し、そのフレームとの接触部分８３２９は、シールリップ８３２９．２を有する端部分８３２９．１を含む。図示のように、端部分８３２９．１は、フレーム８３３０のチャネル８３３３で常に締り嵌めをもたらすのに十分幅広い。フレームチャネル８３３３の周りのビード８３３３．１も、鼻プロングアセンブリをフレーム８３３０上に保持するのを助ける。さらに、フレームとの接触部分との締まり嵌めを強化するために外壁８３３９の厚さを厚くすることができる。一実施形態では、フレームとの接触部分８３２９はチャネル８３３３と約０．４ｍｍ当たることができる。

図１６−２１はフレーム８４３０を示し、例えば、剛性またはスティフネスを加えるために、内壁部分８４３５が外周に沿って厚くなっている。図示のように、エルボー８４４０を（例えば、スナップ嵌めで）保持するためのフレームのアンダーカットまたはエルボーとフレームの間の切欠き８４３７は、必要な場合は維持される。一実施形態では、連結されたときにエルボー８４４０とフレーム８４３０の間に約０．２〜０．３ｍｍの隙間ｃを設けることができる。

図１６−２２はフレーム８５３０を示し、そのフレーム８５３０では、フレーム８５３０の内壁８５３５を補強するためにエルボー８５４０のスナップの長さを長くしている。すなわち、（例えば、スナップ嵌めで）エルボー８５４０を保持するためのフレームのアンダーカットまたはエルボーとフレームの間の切欠き８５３７の位置は、さらにフレーム８５３０中に移動する。

図１６−２３はフレーム８６３０を示し、そのフレーム８６３０では、鼻プロングアセンブリのフレームとの接触部分８６２９の高さと合うように内壁８６３５の高さを高くしている。一実施形態では、フレームの選択した部分を、例えば、フレームの対向する正面および背面部分のみ、内壁の高さを高くすることができる。

図１６−２４はフレーム８７３０を示し、そのフレーム８７３０では、内壁８７３５の高さを、鼻プロングアセンブリのフレームとの接触部分８７２９の高さより高くしている。さらに、フレームチャネル内にフレームとの接触部分８７２９をロックするように適合されたフック部分８７３９が内壁８７３５に設けられる。一実施形態では、フレーム選択した部分で、例えば、フレームの対向する正面および背面部分のみ、内壁およびフック部分の高さを高くすることができる。

図１６−２５は鼻プロングアセンブリのフレームとの接触部分８８２９を示し、そのフレームとの接触部分８８２９では、リップ部を厚くすることによってシールリップ８８２９．２のスティフネスが強化されている。例えば、内側部分Ａに沿って、上側端部分Ｂに沿って、かつ／または下側部分Ｃに沿って、シールリップ８８２９．２を厚くすることができる。他の実施形態では、フレームとの接触部分からのリップ部の長さを短くすることによって、シールリップ８８２９．２のスティフネスを強化することができる。

図１６−２６はフレームとの接触部分８９２９を示し、そのフレームとの接触部分８９２９では、例えば、フレーム８９３０との係合点を下げるように、長さが長くされシールリップ８９２９．２が下方に移動している。こうしたフレームとの接触部分を収容するためには、フレームチャネル８９３３の周りのビード８９３３．１が下方に移動し、チャネル内のフレームのリブが取り除かれるかまたは下に移動する。

図１６−２７はフレームとの接触部分９０２９を示し、そのフレームとの接触部分９０２９は、フレーム９０３０の内壁に沿ってそれぞれのビード９０３３．１とインターフェース接続するように適合された、並列に配置された２つのシールリップ９０２９．２を有する。

図１６−２８は、フレームとの接触部分９１２９を示し、そのフレームとの接触部分９１２９は、フレーム９１３０の内壁に沿ってビード９１３３．１とインターフェース接続するように適合されたシールリップ９１２９．２と、フレーム９１３０の外壁に沿ってビード９１３３．２とインターフェース接続するように適合された凹所部分９１２９．５とを含む。リップ部、凹所部分、およびビードそれぞれの位置決めおよび／または構成を変えることができる。

例えば、図１６−２９では、フレーム９１３０の外壁に沿ったビード９１３３．２を、フレームチャネル内でより下方に配置することができ、対応する凹所部分９１２９．５をフレームとの接触部分９１２９に沿ってより下方に配置することができる。図１６−３０では、フレームとの接触部分９１２９は、フレーム９１３０の内壁に沿ってビード９１３３．１とインターフェース接続するように適合されたシールリップ９１２９．２と、フレーム９１３０の外壁に沿ってビード９１３３．２とインターフェース接続するように適合された第２のシールリップ９１２９．３とを含む。図１６−３１では、フレームとの接触部分９１２９は、フレーム９１３０の内壁とインターフェース接続するように適合されたシールリップ９１２９．２と、フレーム９１３０の外壁に沿ってビード９１３３．２とインターフェース接続するように適合された凹所部分９１２９．５とを含む。

図１６−３２および図１６−３３はフレームとの接触部分９２２９を示し、そのフレームとの接触部分９２２９では、シールリップ９２２９．２がフレーム９２３０の内壁に沿ってビード９２３３．１とインターフェース接続するように適合され、ノンスリップインターフェース（ｎｏｎ−ｓｌｉｐ ｉｎｔｅｒｆａｃｅ）９２２９．５がフレーム９２３０の外壁とインターフェース接続するように適合される。ノンスリップインターフェースは、例えば、とげ状（図１６−３２）、リブ状（図１６−３３）、またはジグザグ状でよい。

他の実施形態では、フレームのチャネルに沿った、かつ／または鼻プロングアセンブリのフレームとの接触部分に沿った垂直のリブを使用して、フレームとの接触部分をフレームチャネル内に固定するための締まり嵌めを生み出すことができる。

図１６−３４−１はフレームとの接触部分９３２９を示し、そのフレームとの接触部分９３２９は、例えば、フレームチャネル中への挿入を助けるために、フレームチャネルで締まり嵌めを生み出すために、フレームチャネルの保持力を強化するために、フランジの長さまたは端部分９３２９．１が延長される。このように延長された長さを、フレームとの接触部分の外周に沿って変えて、例えば、フレームのリブをフレームチャネル内に収容することができる。一実施形態では、延長された端部分９３２９．１は、図１６−３４−２に示すように、第２のシールリップ９３２９．３を含むことができる。

図１６−３５はフレーム９３３０を示し、そのフレーム９３３０は、鼻プロングアセンブリのフレームとの接触部分を収容するように適合されたフレームチャネル９３３３を含む。図示のように、対向するフレームのリブＡ、Ｂ、ＣおよびＤが、例えば、フレームに剛性を加えるために、フレームチャネル９３３３のベースに設けられる。一実施形態では、１つまたは複数の対向するフレームのリブＡ、Ｂ、ＣおよびＤを取り除いて、図１６−３４−１または図１６−３４−２に示すフレームとの接触部分など、フレームチャネルが延長されたフレームとの接触部分９３２９を収容することができる。あるいは、１つまたは複数の対向するフレームのリブＡ、Ｂ、ＣおよびＤを収容するように、フレームとの接触部分９３２９を構成することができる。

例えば、フレームは、対向するフレームのリブＡのみを含むことができ、フレームとの接触部分は、対向するフレームのリブＡが配置された位置を除き、その外周に沿って延長されてよい。他の実施形態では、フレームは、対向するフレームのリブＡおよびＣのみを含むことができ（フレームのリブＡおよびＣのみを有するフレーム９３３０を示す図１６−３６参照）、フレームとの接触部分は、対向するフレームのリブＡおよびＣが配置された位置を除きその外周に沿って延長されてよい（フレームのリブＡおよびＣを収容する切欠きまたは空間を有するフレームとの接触部分９３２９を示す図１６−３７参照）。他の実施形態では、フレームは、対向するフレームのリブＡ、Ｂ、およびＤのみ含むことができ（フレームのリブＡ、ＢおよびＤのみを有するフレーム９３３０を示す図１６−３８参照）、フレームとの接触部分は、対向するフレームのリブＡ、ＢおよびＤが配置される位置を除き、その外周に沿って延長されてよい。この実施形態では、フレームの外壁を厚くすることができ、その場合、対向するフレームのリブＣがフレームチャネル中のさらに下方に移動する。他の実施形態では、フレームはフレームのリブを含まないことができ、フレームとの接触部分はその全周に沿って延びることができる。

図１６−３９は鼻プロングアセンブリのフレームとの接触部分９４２９を示し、そのフレームとの接触部分９４２９では、隙間をシリコン９４２９．８で充填することによってシールリップ９４２９．２のスティフネスが強化される。

プロング／ガセットアセンブリ
図１６−１から図１６−１２に示すように、（例えば、シリコン（例えば、４０ショアＡシリコン）から構築された）鼻プロングアセンブリ５０２０は、ガセット５０２２と、そのガセット５０２２に設けられた１対の鼻プロング５０２４とを含む。ガセット５０２２は、トランポリン様のベースを備え、そのベースは、動きまたは可撓性によってシールからの外力を切り離すことを可能にし（例えば、フレームの動きは鼻プロングのシールに影響を及ぼさない）、説明したように安定性、シール、および快適性を向上させる。

一実施形態では、鼻プロングアセンブリ５０２０の外面の１つまたは複数の部分（例えば、外面全体）が、ダストの収集を減らすために、つや消しまたは微細表面仕上げ（例えば、サンドブラスト仕上げ）でよい。

鼻プロングアセンブリの実施形態（図１６−１から図１６−１２参照）では、Ｄ１は約２５〜３５ｍｍ、例えば３２．３ｍｍ、Ｄ２は約１５〜２５ｍｍ、例えば２０．６ｍｍ、Ｄ３は約１〜２ｍｍ、例えば１．５ｍｍ、Ｄ４は約２５〜３５度、例えば３０度、Ｄ５は約１０〜２０ｍｍ、例えば１３．６３ｍｍ、Ｄ６は約２０〜３０度、例えば２７度、Ｄ７は約５〜１０ｍｍ、例えば７．９８ｍｍ、Ｄ８は約５〜１５ｍｍ、例えば１０．２９ｍｍ、Ｄ９は約１５〜２５ｍｍ、例えば２０．１ｍｍ、Ｄ１０は約５〜１０ｍｍ、例えば６．９９ｍｍ、Ｄ１１は約３〜８ｍｍ、例えば４．６３ｍｍ、Ｄ１２は約２０〜３０ｍｍ、例えば２５．１ｍｍ、Ｄ１３は約５〜１０ｍｍ、例えば８．８７ｍｍ、Ｄ１４は約５〜１５ｍｍ、例えば１１．１４ｍｍ、Ｄ１５は約２〜８ｍｍ、例えば５．１ｍｍ、Ｄ１６は約０．５〜１ｍｍ、例えば０．７５ｍｍ、Ｄ１７は約０．５〜１ｍｍ、例えば０．７５ｍｍ、Ｄ１８は約６５〜７５度、例えば７２．５度、Ｄ１９は約５０〜６０ｍｍ、例えば５４．３７ｍｍ、Ｄ２０は約２５〜３５ｍｍ、例えば２８．６ｍｍ、Ｄ２１は約２〜３ｍｍ、例えば２．２ｍｍ、Ｄ２２は約２〜４ｍｍ、例えば３ｍｍ、Ｄ２３は約４〜５ｍｍ、例えば４．８ｍｍでよい。特定の寸法および範囲を示したが、これらの寸法および範囲は単に例示的なものであり、用途によって他の寸法および範囲が可能であることを理解されたい。例えば、例示的な寸法は用途に応じて１０〜２０％程度変更してよい。

一実施形態では、鼻プロングアセンブリを複数の寸法、例えば、小、中、および大の寸法で提供することができる。

２．３ フレーム
図１５−１から図１５−１２に示すように、フレーム５０３０は、本体５０３２と、本体５０３２の各側部に設けられたチューブ状コネクタ５０３４とを含む。図示のように、フレーム５０３０は、患者の顔を横切る幅が比較的細く、例えば、約４５〜５５ｍｍ（例えば、４８または４９ｍｍ）である。

図１５−８および図１５−１０を参照すると、本体５０３２は、鼻プロングアセンブリ５０２０を保持するように構成されたチャネル５０３３と、エルボー５０４０を保持するように構成された開放型のチューブ部分５０３５とを含む。開放型のチューブ部分５０３５は、フレームの開口部から後方に、フレームの内部体積中に突き出す。フレーム５０３０に対するエルボー５０４０の取付けは、以下にさらに詳細に説明する。

フレームの各コネクタ５０３４はキャビティ５０３６を含み、そのキャビティ５０３６はヘッドギア５０５０の各ヘッドギアヨーク５０５５を保持する構造を有する。さらに、各コネクタ５０３４の外面には、１つまたは複数のロック用バンプ５０３８（例えば、３個のロック用バンプまたは６個のロック用バンプ）があり、そのロック用バンプ５０３８は、各ヨーク５０５５のラチェットの歯と係合するように適合される。フレーム５０３０へのヘッドギアのヨーク５０５５の取付けを以下により詳細に説明する。

フレーム５０３０は、比較的半剛性または軟質のプラスチック材料（例えば、硬質シリコン（例えば、ショアＡが３０〜８０のシリコン、好ましくはショアＡが７０のシリコン、ショアＡが約６０または８０のシリコン）、ＴＰＥ、熱可塑性ポリウレタン）から構築される。その結果、フレーム５０３０は、ヘッドギア５０５０のエルボー５０４０およびヨーク５０５５の比較的硬質のプラスチック材料より、比較的軟質かつより可撓性である。フレームの可撓性を、調節することができ、例えば、フレームの可撓性の程度は異なっていてよい。しかし、他の適切な材料、例えば、より硬度の高いプラスチック材料からフレームを構築することができることを理解されたい。さらに、フレームは、硬度を追加するためにより厚い部分を有することができる。例えば、フレーム材料の硬度は、ショアＤ硬度の尺度は４５から８５の範囲、またはロックウェルＲ尺度では５０から１００の範囲まで及ぶことができる。ゴム、ポリウレタン、ポリエステル、ＰＴＦＥ、ポリプロピレンおよび他のプラスチックから作ることができる。

シリコンから構築されたフレームの構成は、（例えば、エルボーと一緒に）シールするのが簡単であり、追加の部品を必要とせず、漏出を低減して（例えば、実施上漏出なしで）、（例えば、エルボー／ヨークがフレームに対して回転する）使用時にきしり音がしない。

フレームの一実施形態（図１５−１から図１５−１２参照）では、Ｄ１は約２５〜３５ｍｍ、例えば３１．７ｍｍ、Ｄ２は約１５〜２５ｍｍ、例えば１９．７ｍｍ、Ｄ３は約４５〜５５ｍｍ、例えば４８ｍｍ、Ｄ４は約３５〜４５ｍｍ、例えば３９ｍｍ、Ｄ５は約２５〜３５ｍｍ、例えば２８ｍｍ、Ｄ６は約２０〜３０ｍｍ、例えば２６．７６ｍｍ、Ｄ７は約１０〜２０ｍｍ、例えば１６．９ｍｍ、Ｄ８は約１５〜２５ｍｍ、例えば２１．０６ｍｍでよい。特定の寸法および範囲を示したが、これらの寸法および範囲は単に例示的なものであり、用途によって他の寸法および範囲が可能であることを理解されたい。例えば、例示的な寸法は用途に応じて１０〜２０％程度変更してよい。

フレームが可撓性なので、所与のマスクシステムが、例えば、幅が狭く尖った顔（いわゆる「クロコダイル」または「ワニ」形）から幅広く平坦な形状（いわゆる「パンダ」形）まで、様々な顔の形状の範囲に対応することが可能になる。軟質フレームもまた、見た目が良く、感触がやわらかい。外面の仕上げは、内部のディテール（リブ）を隠しダストを低減する。表面仕上げを内面にも施すことができる。

２．４ 調節
鼻唇角の調節／ヨークとフレームの間
２．４．１ ヘッドギア／ヨークとフレームの間のインターフェース
図示の実施形態では、ヘッドギアは、ヘッドギアヨーク５０５５（例えば、図１９−１から図１９−５参照）を介してフレーム５０３０に取り付けられる。ヘッドギアヨーク５０５５は、ヨークとフレームの間のインターフェース５０８５を含み、そのヨーク／フレーム間インターフェース５０８５は、フレーム５０３０への組立ておよびフレーム５０３０からの取外しを簡単にし（例えば、明確かつ直感的な組立て、クリック感のある係合のフィードバック、クリーニングのための簡単な分解）、使用中にフレーム５０３０を保持し（例えば、使用中の偶発的な分解を防止し）、フレーム５０３０に対して回転し、十分な回転トルクをもたらす摩擦要素を備える（例えば、チューブの引きずりを低減し、クリック感／音響式のフィードバックをもたらす）ように構成される。さらに、ヨークに対するフレームの回転により抵抗が生じない。

フレームおよびそれに取り付けられた鼻プロングアセンブリは、患者の頭に配置されたヨークに対して回転することができ、そのため、広い範囲の患者の鼻唇角に合うように調節することを可能にする。さらに、こうした調節により、鼻プロングの移動が可能になり、空気の噴流が避けられる。ヨーク／フレーム間インターフェースの回転点ＲＰ（図１３−２参照）は、患者の鼻から（例えば、上述のヨーク５５／フレーム間インターフェースに対して）十分外側に間隔をあけて配置されるので、フレームの回転角度は、鼻プロングの回転角度と同じではなく、例えば、１：１の回転ではないことがある。例えば、フレームが５度回転すると鼻プロングが２度回転することがある。

図１９−５から図１９−７に最良に示すように、ヨーク／フレーム間インターフェース５０８５は、後壁５０８５．１、環状の側壁５０８５．２、および中心ハブ５０８５．３を含む。側壁５０８５．２の内側縁部は、フレームに対して摩擦およびクリック感のあるフィードバックをもたらす複数のラチェットの歯５０８５．４を含む。中心ハブ５０８５．３はチューブ状であり、内部は中空である／排出口が付いている。中心ハブ５０８５．３は、フレーム５０３０（例えば、３個のスナップフィンガ）、ベアリング面５０８５．６、および先端延長部５０８５．７に対してインターフェースを保持するスナップフィンガ５０８５．５を備える。サポートリブ５０８５．８は、中心ハブ５０８５．３と側壁５０８５．２の間を延びる。さらに、スナップフィンガ５０８５．５の成形を可能にするためにウインドウ５０８５．９が後壁５０８５．１に設けられる。

２．４．２ フレームの取付け
図１９−８に示すように、ヨーク／フレーム間インターフェース５０８５は、フレーム５０３０の各コネクタ５０３４に取り付けられるように構成される。フレームの各コネクタ５０３４は、各ヘッドギアヨーク５０５５を保持する構成物、すなわち、環状の係合用リップ部５０３７．１を有する、キャビティ５０３６と、ヨーク／フレーム間インターフェース５０８５を収容する、ヨークとのスナップ嵌め用の隙間（ｙｏｋｅ ｓｎａｐ ｃｌｅａｒａｎｃｅ）５０３７．２およびヨークの先端延長部用の孔（ｙｏｋｅ ｔｉｐ ｅｘｔｅｎｓｉｏｎ ｈｏｌｅ）５０３７．３と、ベアリング面５０３７．４とを含む。さらに、各コネクタ５０３４の外面は、１つまたは複数のロック用バンプ５０３８（例えば、３つのロック用バンプ）を含み、そのロック用バンプ５０３８は、ヨーク／フレーム間インターフェース５０８５のラチェットの歯５０８５．４と係合するように適合される。

図１９−９−１から図１９−９−６は、フレーム５０３０の各コネクタ５０３４へのヨーク／フレーム間インターフェース５０８５の取付けを示す。図１９−９−１では、ヨーク／フレーム間インターフェースの先端延長部５０８５．７は、フレーム上の係合用リップ部５０３７．１を越えて挿入されて、位置合わせを始める。図１９−９−２では、ヨークのスナップフィンガ５０８５．５とフレーム係合用リップ部５０３７．１が接触し、そのすぐ後でフレームのバンプ５０３８とヨークラチェットの歯５０８５．４が接触し、コネクタ５０３４は（矢印で示したように）少しだけ引き寄せることができる。図１９−９−３では、ヨークがさらに挿入されるにつれて、フレームの係合用リップ部５０３７．１は低くなった状態に押しのけられ、コネクタ５０３４は（矢印で示したように）拡張する。また、ラチェットの歯５０８４．４は、フレームのバンプ５０３８と係合する。図１９−９−４では、フレームの係合用リップ部５０３７．１は、ヨークとのスナップ嵌め用の隙間５０３７．２の内側にほとんどぴったり接するまで折りたたまれ、フレームコネクタ５０３４の拡張は、周りのヨーク側壁５０８５．２によって（矢印で示したように）制限される。図１９−９−５では、ヨークのスナップフィンガ５０８５．５の正面および先端延長部５０８５．７がヨークの先端延長部用の孔５０３７．３の内側で奥まで達し（例えば、ヨークが公称位置を越えて約１．６ｍｍ内側に圧縮され）、それにより、十分な空間が設けられて、フレーム係合用リップ部５０３７．１が（矢印で示したように）緩やかにまたは弾性的に元の姿勢に戻ることが可能になる。すなわち、ヨークとのスナップ嵌め用の隙間５０３７．２およびヨークの先端延長部用の孔５０３７．２は、フレーム係合用リップ部５０３７．１のための十分な空間を備えるのに十分長く、そのため、自然の円弧に従う公称位置に戻り、例えば、弾性的に枢動して公称位置に戻る。図１９−９−６では、係合用リップ部５０３７．１が緩むと、ヨーク／フレーム間インターフェース５０８５は、公称位置まで戻る。図１９−１０に示すように、フレームコネクタ５０３４の外側縁部とヨーク／フレーム間インターフェース５０８５の間に、少なくとも約０．５ｍｍの隙間Ｃ１が設けられる。

スナップフィンガ５０８５．５および先端延長部５０８５．７は、フレームにヨークを保持し、例えば、軸方向の保持およびレバーによる保持を行うように構成される。一実施形態では、図１９−１１および図１９−１２に示すように、先端延長部５０８５．７の長さＤ１は約２〜４ｍｍ、例えば３ｍｍ、各スナップフィンガ５０８５．５の直径Ｄ２は約６〜８ｍｍ、例えば７ｍｍ、各スナップフィンガ５０８５．５の幅Ｄ３は約２〜５ｍｍ、例えば４ｍｍであり、各スナップフィンガ５０８５．５は、約５〜１５度、例えば１０度の係合面を備える。特定の寸法および範囲を示したが、これらの寸法および範囲は単に例示的なものであり、用途によって他の寸法および範囲が可能であることを理解されたい。例えば、例示的な寸法は用途に応じて１０〜２０％程度変更してよい。

一実施形態では、ヨーク５０５５は、例えば、レバーによる保持および／またはフレームの可撓性により、分解することなしにフレーム５０３０に対して約５〜１５度の角度Ｄ１だけ枢動することができる。

図１９−１４に示すように、フレーム５０３０のロック用バンプ５０３８およびヨーク／フレーム間インターフェース５０８５のラチェットの歯５０８５．４は、ラチェット機構を設けて、フレーム／鼻プロングアセンブリを動作位置にロックする。さらに、ラチェット機構は、チューブの引きずりに抵抗する回転および十分なトルクの構成をもたらし、鼻プロングが回転して患者の鼻から出るのを防止し、フレームに対して回転し、鼻唇角に合うように調節を可能にし、調整する場合にクリック感のあるフィードバックをユーザに与える。

例えば、こうした機構は、フレームに対するヨークの３６０度の回転を可能にし、１５度刻みの位置のロックをもたらし、（比較的軟質のフレームが比較的硬質のヨークと係合する）軟質と硬質の間のインターフェースは、調整する場合にクリック感のあるフィードバックをユーザに与える。しかし、他の適切な増分の位置ロックをもたらすように、ラチェットの歯／ロック用バンプを構成することができる。

ラチェットの歯５０８５．４およびロック用バンプ５０３８の寸法は、最多の増分（例えば、６０度から５度の増分で６から７２個の歯、例えば、１５度の増分で２４個の歯）を最小の直径の周りに合わせることによって決定することができる。一実施形態では、歯の係合の長さ（すなわち、ロック用バンプとラチェットの歯の間の接触部分の長さ）を、アセンブリ上でフレームに接触する、ヨークの最も浅い点によって決定することができる（例えば、約２ｍｍ）。

図１９−１５−１から図１９−１５−５は、フレーム５０３０に対するヨーク５０５５の回転、例えば、角度の調節を示す。図１９−１５−１および図１９−１５−２は、ヨーク５０４４およびフレーム５０３０の公称位置を示す。図１９−１５−３では、ヨーク５０５５は公称位置から約３．２５度回転し、フレームのロック用バンプ５０３８は横方向に変形し内側に圧縮される。図１９−１５−４では、ヨーク５０５５は公称位置から約１０．７５度回転し、フレームのロック用バンプ５０３８は、それぞれのラチェットの歯５０８５．４によって平坦に著しく変形される。図１９−１５−５では、ヨーク５０５５は公称位置から約１５度回転し、フレームのロック用バンプ５０３８は、次のラチェットの歯５０８５．４内で元の形状に戻る。

トルク（例えば、チューブの引きずりに抵抗する）を調節することができ、例えば、フレームコネクタ５０３４にロック用バンプ５０３８をさらに追加することによって、トルクが増大することを理解されたい。また、ラチェットタイプの構成の代わりに、例えば、摩擦タイプ、磁石タイプなど、他の適切なトルク構成を設けることができる。

代替の実施形態では、フレームの１つまたは複数のロック用バンプを、先端を切るかまたは直角にした歯によって隔てることができ、そのため、フレームに対してヨークをより簡単に回転させることができる。例えば、図２２−１−１から図２２−１−８は、フレーム５６３０を示し、フレーム５６３０の各コネクタ５６３４は、先端を切った歯５６３９（例えば、図２２−１−７参照）によって隔てられた、ロック用バンプ５６３８（例えば、６個のロック用バンプ）を含む。

ロック用バンプと先端を切った歯の間のインデント５６３９．１により、ロック用バンプ５６３８が長くなり、これらの要素のストレス、したがって、磨耗が少なくなる。さらに、図２２−１−９および図２２−１−１０に示すように、ヨーク５６５５がフレーム５６３０に対して回転するにつれて、各ロック用バンプ５６３８が横方向に押しのけられる。インデント５６３９．１は、ロック用バンプ５６３８が完全にその上で曲がることを可能にする隙間を設けるばね解放機構（ｓｐｒｉｎｇ ｒｅｌｉｅｆ ｆｅａｔｕｒｅ）を画定する。これにより、徐々に起きる半剛性のロック用バンプ５６３８の磨耗が低減される。所望のトルクのためにロック用バンプ５６３８の数を調節することができる。コネクタ５６３４のキャビティ５６３６は、クリック感のある連結性のためのヘッドギアヨーク５６５５の中心ハブ５６８５．１とのスナップロックを可能にするために（例えば、１ｍｍ）切り取ることができる。フレーム５６３０へのヘッドギアヨーク５６５５の取付けは、以下により詳細に説明する。

図２２−２および図２２−３に示すように、各ヘッドギアヨーク５６５５の第１の端部分５６５５（１）は、サポートアーム５６８０と、サポートアーム５６８０の端部に設けられフレーム５６３０の各コネクタ５６３４と係合するように適合された、ヨーク／フレーム間インターフェース５６８５と、（安定アームとも称される）チークサポート５６８４とを含む。

ヨーク／フレーム間インターフェース５６８５は、フレーム５６３０への組立ておよびフレーム５６３０からの取外しを簡単にし（例えば、明確かつ直感的な組立て、クリック感のある係合のフィードバック、クリーニングのための簡単な分解）、使用中にフレーム５６３０を保持し（例えば、使用中の偶発的な分解を防止し）、フレーム５６３０に対して回転し、十分な回転トルクをもたらす摩擦要素を備える（チューブの引きずりを低減し、クリック感／音響式のフィードバックをもたらす）ように構成される。また、ラチェットの歯だけでなく、ヨークとフレームの間の「シャフト」の干渉によってトルクがもたらされる。例えば、図２２−１６−１および図２２−１６−２は、ヨーク５６５５がフレーム５６３０のシャフト５６３４．１上で締り嵌めして、ラチェットの歯に追加のトルクをもたらすように構成された、実施形態を示す。一実施形態では、締り嵌めは、フレームのシャフト上の直径が約０．４ｍｍでよく、例えば、図２２−１６−２ではｄがそれぞれ約０．２ｍｍである。

ヨーク／フレーム間インターフェース５６８５に関係するヨーク連結部は、主として、環状の側壁５６８５．２、後壁５６８５．３および中心ハブ５６８５．１（例えば、図２２−４から図２２−７−８参照）から成る。

側壁５６８５．２の内側の半径には、ヨークに対してフレームがいくらか回転することを可能にしながら摩擦をもたらすように、複数のラチェットの歯５６８５．４（例えば、３個、４個、５個、またはそれより多い歯）がある（例えば、図２２−６および図２２−７−８参照）。ヨーク／フレーム上のラチェットの歯／ロック用バンプの複数の実施形態が存在でき、例えば、フレームまたはヨークのいずれかの２４個の歯／バンプが、フレームまたはヨークのもう一方の３個以上の歯／バンプと係合するように適合されることを理解されたい。回転することにより、ヘッドギアは睡眠中に患者の動きにより簡単に適合することができる。さらに、ヨークのインターフェース接続側（すなわち、ヨークの、患者の皮膚の最も近くに着座する側）では、側壁５６８５．２は、概してＣ字形の係合用リップ部５６８５．５を形成するように径方向内側に（例えば、３ｍｍ）延びる（例えば、図２２−４、図２２−６、および図２２−７−６参照）。これは、ヨーク／フレーム間インターフェース５６８５の使用中の偶発的な分解を防止するためにヨークおよびフレームの横方向の動きを抑制する、フレームコネクタ５６３４とのロック式の水平スライド式連結を可能にするものである（図２２−２に示すスライド式連結の方向）。Ｃ字形の係合用リップ部５６８５．５の先端部５６８５．５（１）は、フレームコネクタシャフトまたはベース５６３４．１のためのリードインを設けるために凸状にカーブしており、それにより、組立て中の位置合わせが可能になる（例えば、図２２−４および図２２−７−６参照）。これら２つの先端部５６８５．５（１）間の幅を、フレームおよびヨークに組み立てるのに必要な力を変化させるように調節することができる（例えば、組立てのための力を下方向に調節する必要がある場合には、先端部５６８５．５（１）間の距離を長くすることができる）。

中心ハブ５６８５．１（例えば、図２２−４から図２２−６に示す）は、概して円形であり、中空のコアを有することができる。中心ハブ５６８５．１は、フレームコネクタ５６３４のキャビティ５６３６とロックする（例えば、図２２−１２参照）。これは、フレームとスライド式に連結されるときにさらに安定させることができ、また、噛み合っている部分の切離しも助ける。フレームコネクタ５６３４が中心ハブ５６８５．１と係合するときに、部品が正確に組み立てられたことを示すクリック感のフィードバックをユーザに与えることを目的とするスナップ音がする。中心ハブ５６８５．１は、アーム５６８５．６を介して後壁５６８５．３に連結される（例えば、図２２−４参照）。アーム５６８５．６の後ろ側は、図２２−４に示すように、後壁５６８５．３から例えば２ｍｍ高い、複数のリブ５６８５．６（１）（例えば、２個または３個のリブ）を有することができる。リブ５６８５．６（１）は、フレームをヨーク中に案内するように働き、したがって、確実に部品を正確に組み立てる。

後壁５６８５．３は、ヨークに対するフレームの回転が妨げられないことを可能にするウインドウ５６８５．７を有する（例えば、図２２−５および図２２−６参照）。組立てが正確な場合にそのことを患者が視覚的に評価することも可能になる。さらに、ウインドウ５６８５．７は、ラチェットの歯を成形するために設けられる。

図２２−８から図２２−１６は、フレーム５６３０の各コネクタ５６３４へのヨーク／フレーム間インターフェース５６８５の取付けを示す。図２２−８および図２２−９では、フレームコネクタベース５６３４．１は、ヨークの係合用リップ部５６８５．５の先端部５６８５．５（１）を越えて挿入されて、位置合わせを開始する。また、リブ５６８５．６（１）は、フレームコネクタ５６３４をコネクタの前側の適位置に案内する。図２２−９は、部品が完全に係合していないときの、フレームコネクタ５６３４の前面との中心ハブ５６８５．１の相互作用を示す。中心ハブ５６８５．１は、アーム５６８５．６の周りで外側に湾曲する。図２２−１０はこうした構成の画像（ｐｈｏｔｏｇｒａｐｈ）である。

図２２−１１および図２２−１２では、フレームコネクタベース５６３４．１は、ヨーク上の係合用リップ部５６８５．５の先端部５６８５．５（１）を貫通する。中心ハブ５６８５．１は、キャビティ５６３６と係合し、（図２２−１２に示すように）湾曲位置から元の位置にすぐに戻る。これにより、クリック感のある連結を生み出し、アセンブリが正確に連結されたことを患者が聞くことが可能になる。一度コネクタ５６３４がヨーク中に差し込まれると、ロック用バンプ５６３８がラチェットの歯５６８５．４と係合する（例えば、図２２−１４および図２２−１５によって示される）。フレームコネクタ５６３４のキャビティ５６３６は、ヨークとのスナップ嵌め用の隙間５６３６．１を含み、その隙間５６３６．１は、中心ハブ５６８５．１が元の位置に消勢してまたは弾性的に戻るのに十分な空間を設ける。ウインドウ５６８５．７と同様に、ヨークとのスナップ嵌め用の隙間５６３６．１は、ヨーク／フレーム間インターフェース５６８５の回転運動に確実に抵抗がなくなるように設計される（図２２−１２参照）。

図２２−１３および図２２−１６は、完全に組み立てられたフレーム５６３０およびヨーク５６５５を示す画像である。また、図２２−１７−１および図２２−１７−２は、ヨーク５６５５に対して回転しているフレーム５６３０を示す。

図２２−１８−１から図２２−１８−３は、本発明の実施形態によるフレーム５６３０を成形するための成形型Ｍの様々な図である。図示のように、成形型Ｍは、フレーム５６３０の本体を成形するための上側成形型ＵＭおよび下側成形型ＬＭと、フレーム５６３０のフレームコネクタ５６３４を成形するための側部成形型ＳＭとを含むことができる。図示のように、フレーム５６３０は、成形型Ｍから取り出すのを容易にするために、抜き勾配機能（傾斜面）を含むことができる。

図２２−１９−１から図２２−１９−７は、本発明の実施形態によるヘッドギアヨーク５６５５を示し、そのヘッドギアヨーク５６５５は、例えば、縫合によってヘッドギアストラップ５６５３に取り付けられる。図２２−２０−１から図２２−２０−５は患者とのインターフェース５６１０を示し、その患者とのインターフェース５６１０は本発明の実施形態による完全に組み立てられる。図示のように、患者とのインターフェース５６１０は、（図２２−１−１から図２２−１−８を参照して説明される）フレーム５６３０と、（図１６−１３−１から図１６−１３−７を参照して説明される）鼻プロングアセンブリ５６２０と、（図１８−８−１から図１８−８−７および図２０−５−１から図２０−５−６を参照して説明される）エルボー５７４０、短いチューブ５７７０、およびスイベル５７９０と、（図２２−２から図２２−１９−７を参照して説明される）ヘッドギアヨーク５６５５およびストラップ５６５３を含むヘッドギアと、（図５−４２−１から図５−４２−６および図５−４３−１から図５−４３−７を参照して説明される）チューブリテーナ５５６１およびヘッドギアのバックル５５６０とを含む。

図２２−２０−６および図２２−２０−７は、患者とのインターフェース５６１０の後部またはバックストラップ５６５７を示す。図示のように、バックストラップ５６５７は、より細い端部分５６５７（１）（例えば、幅１９ｍｍ）およびより太い中間部５６５７（２）（例えば、幅３８ｍｍ）を含み、その端部分５６５７（１）は、ヘッドギアヨーク５６５５の各スロット式コネクタ部分と係合するように適合される。より太い中間部５６５７（２）は、中間部を離して広げるスロット５６５８を含み、そのため、より細い２本のストラップ（例えば、１９ｍｍのストラップ２本）のように働くことができ、例えば、スロットが、中間部が使用時に患者の後頭部に適合することを可能にする。スロット５６５８それぞれにストレス解消用の孔５６５９が設けられ、例えば、そのため、バックストラップが引き裂かれない。一実施形態では、孔５６５９間を比較的直線に切断することによってスロット５６５８が形成される。さらに、バックストラップ５６５７を、切れ目のないループ（ＵＢＬ）側５６６０（１）とライクラ側５６６０（２）を含むＢｒｅａｔｈｏｐｒｅｎｅヘッドギア材料から構築することができる。

図２２−２４および図２２−２５は、本発明の他の実施形態によるヨーク／フレーム間の取付機構を示す。この実施形態では、少なくとも１つのヨーク、最適には両方のヨーク７２５５が、玉継手７２８５によってフレーム７２３０と係合する。

玉継手７２８５は、より大きい軸方向の回転およびいくらかの横方向の回転を可能にする。ヨーク／フレーム間インターフェースにおける高度の回転により、呼吸用マスクをより広い範囲の顔の形状および寸法に対応可能になるように改善することが可能になる。また、無限に調節することにより、快適性および有効なシールを維持しながら、呼吸用マスクを使用するときにより大きい範囲の患者の運動が可能である。玉継手７２８５は、なじみのある機構であり、視覚的に組立てが簡単であり、したがって、実質上患者が使用する傾向がある。

図示の実施形態では、ヨーク７２５５に（例えば、それと一体に形成して１部片にした）ソケット７２１０が設けられ、フレーム７２３０に（例えば、それと一体に形成して１部片にした）ボール７２４０が設けられる。しかし、反対の構成、すなわち、フレーム上のソケットおよびヨーク上のボールが可能であることを理解されたい。

図示のように、ヨーク７２５５上のソケット７２１０は、概して円形のプロフィルのキャビティである。一実施形態では、ソケット７２１０は形状が半球形である。他の実施形態では、ソケット７２１０は半球の一部である。ソケット７２１０は、図２２−２５に示すように、外側縁部にリップ部７２１５を有することができ、リップ部７２１５は、ソケット７２１０にボール７２４０を固定する助けをする。リップ部７２１５はまた、フレーム７２３０の所望の限度を越える動きを制限し、そのため呼吸用マスクがシールを維持することができる。代替の実施形態では、ソケット７２１０は、接合部の連結を容易にするためにリードインを含むことができる。

一実施形態では、フレーム７２３０上のボール７２４０は、概して球形、長円、または他の適切な円形でよい。他の実施形態では、ボール７２４０は、球または任意の円形、例えば、半球の一部でよい。他の実施形態では、ボール７２４０は、中空または部分的に中空でよい。

図示の実施形態では、ボール７２４０は、押込み嵌めによってソケット７２１０と係合することができる。代替の実施形態では、ボール７２４０は、スライド式連結によってソケット７２１０と係合することができる。一実施形態では、ボール７２４０は、直径Ｄが締り嵌め用のソケット７２１０と同じかまたはそれより大きい（例えば、図２２−２５は、ボール７２４０およびソケット７２１０の直径Ｄが同じ実施形態を示す。）。

他の代替の実施形態では、フレームおよびヨークを一体に成形して１部片にすることができる。一実施形態では、フレームおよびヨークは、互いに異なる色または透過性を有することができる。

２．４．３ ヨーク／フレーム間の回転インジケータ
一実施形態では、ヨークに対してフレームが回転することができることをユーザに示すために、フレームおよび／またはヨークに回転インジケータを設けることができる。さらに、回転インジケータは、ヨークに対するフレームの位置を示すように、例えば、好ましい鼻唇回転角のための基準として使用される位置マークの機能を果たすことができる。

例えば、フレームに１連のマーク（例えば、点、矢印、点／矢印の組合せなど）を設けることができ、それらのマークを、ヨークに設けられた位置マーク（例えば、線、点、矢印など）と位置合わせして、フレームの位置を示す。

図１９−２１−１から図１９−２１−３では、フレーム５０３０は１連の点５００２を含み、それらの点のうち（寸法がより大きい）中心の点が、フレーム５０３０の水平軸と位置合わせされている（例えば、図１９−２１−３参照）。この実施形態では、フレーム５０３０の片側にのみ点５００２が設けられる。隣接するヨーク５０５５は、フレーム５０３０上の点５００２のうち選択した点と位置合わせする線５００４を含む。

図１９−２２−１から図１９−２２−４では、フレーム５０３０は、１連の点５００２を含み、それらの点のうち（寸法がより大きい）中心の点がフレームの水平軸からオフセット配置される（例えば、図１９−２２−４参照）。この実施形態では、フレーム５０３０の両側に点５００２が設けられる。隣接するヨーク５０５５は、フレーム５０３０上の点５００２のうち選択した点と位置合わせする線５００４を含む。図１９−２２−１から図１９−２２−４の点の中心がずれているのは、ヨークの公称位置が大きい中心の点で示されることを意図している。

図１９−２３−１から図１９−２３−４では、フレーム５０３０は、フレームの水平軸と位置合わせされた点５００２（１）（例えば、図１９−２３−４参照）と、点５００２（１）の両側に設けられた矢印５００２（２）とを含む。この実施形態では、フレーム５０３０の片側にのみ点／矢印が設けられる。隣接するヨーク５０５５は、フレーム５０３０上の選択した点／矢印と位置合わせする矢印５００４を含む。

各実施形態では、フレームおよびヨーク上のマークは、印刷、成形、エッチング、研磨などでよい。また、フレームおよび／またはヨーク上のマークは、他の構成（例えば、色分け、番号、寸法の変化、高さが高くなるバンドなど）を含むことができる。フレームの片側または両側にマークを設けることができ、ヨークの片側または両側にマークを設けることができる。さらに、フレームおよびヨーク上に適切な数のマークを設けることができ、マークは適切な間隔を有することができる。

２．４．４ ヨーク／鼻プロングアセンブリ間の回転インジケータ
一実施形態では、ヨークに対して鼻プロングアセンブリ／フレームが回転することができることをユーザに示すために、鼻プロングアセンブリおよび／またはヨーク上に回転インジケータを設けることができる。さらに、回転インジケータは、ヨークに対する鼻プロングアセンブリの位置を示すように、例えば、好ましい鼻唇回転角のための基準として使用される位置マークの機能を果たすことができる。

例えば、鼻プロングアセンブリに１連のマーク（例えば、点、矢印、点／矢印の組合せなど）を設けることができ、それらのマークを、ヨークに設けられた位置マーク（例えば、線、点、矢印など）と位置合わせして、鼻プロングアセンブリの位置を示す。

図１６−１５−４から図１６−１５−６に最良に示すように、鼻プロングアセンブリ６０２０のガセット６０２２は、１連の点６０２５、例えば、２個、３個、４個またはそれより多い点を含む。点の寸法は変化してよく、例えば、それらの点のうち（寸法がより大きい）中心の点が、鼻プロングアセンブリの水平軸と位置合わせされる。この実施形態では、鼻プロングアセンブリ６０２０の片側にのみ点６０２５が設けられる。図２２−２３−７に最良に示すように、隣接するヨーク６５５５は、クッション６０２０上の点６０２５のうち選択した点と位置合わせする（線または他の適切な位置合わせインジケータの形態でもよい）突起または点６５０４を含む。

図１９−２１−１から図１９−２３−３に示す概念と同様に、鼻プロングアセンブリ６０２０上に備える点６０２５は、ヨーク６５５５上の点６５０４と位置合わせして、ヨークに対する鼻プロングアセンブリの位置を示すことができる。それにより、毎回同じ設定にするように患者とのインターフェースを配置し直すことができる。一実施形態では、ヨークのアームに沿った適切な位置に、例えば、フレームとのヨークのインターフェースのより近くに、ヨーク上の位置合わせ点またはマーカーを配置することができる。また、一実施形態では、ヨークが鼻プロングアセンブリに対して回転するときに、ヨークは１つまたは複数の点６０２５をカバーすることができる（すなわち、鼻プロングアセンブリとヨークが合うときの位置合わせマーカーの代わりに、ある数の点が目に見えるまで、例えば、位置合わせ点が１個だけまたは２個見えるまで、システムを調節することができる）。

こうした位置合わせの概念の他の利点は、点６５０４を有する隣接するヨーク６５５５を点６０２５と位置合わせするようにして、フレームに鼻プロングアセンブリを配置すべきであることをユーザに示すことである。したがって、これは、患者の鼻孔と正確にインターフェース接続し、すなわち、鼻プロングアセンブリがフレームの正しい位置に配置されるように、鼻プロングアセンブリが方向付けされることを示す。例えば、患者とのインターフェースが完全に分解された場合には、ヨークが外に向いた状態で、ヘッドギアストラップを顔の横に沿って配置すべきであることが明らかである。次いで、ユーザは引き続きフレームをヨークに連結する（フレームはいずれの向きにも配置することができさらに機能する）。そのときに、鼻プロングアセンブリ上の位置合わせ点を、位置合わせ点を有するヨークの横にくるように配置することができる。これは、鼻プロングアセンブリが正しい方向、すなわち、ガセットの大きい方がユーザの顔と接触し、会社のロゴが外側に向くようになっていることを示す。鼻プロングアセンブリ上の位置合わせ点が位置合わせ点を有しないヨーク上にくるようにして、ユーザが鼻プロングアセンブリを位置合わせしようとする場合は、鼻プロングアセンブリは間違った方に向いており、すなわち、会社のロゴがユーザの顔に接している。

各実施形態では、鼻プロングアセンブリおよびヨーク上のマークは、印刷、成形、エッチング、研磨などでよい。また、鼻プロングアセンブリおよび／またはヨーク上のマークは、他の構成（例えば、色分け、番号、寸法の変化、高さが高くなるバンドなど）を含むことができる。鼻プロングアセンブリの片側または両側にマークを設けることができ、ヨークの片側または両側にマークを設けることができる。さらに、鼻プロングアセンブリおよびヨーク上に適切な数のマークを設けることができ、マークは適切な間隔を有することができる。

第１の端部分、第１の実施形態
図６−１から図６−４は、ヘッドギアのヨーク５５の一実施形態を示す。図示のように、第１の端部分５５（１）は、（保持部材またはコネクタとも称される）ヨークリング５６を含み、そのヨークリング５６は、鼻プロングアセンブリ２０のフレームの各端部またはコネクタ部分（例えば、図２−１および図２−２参照）と係合するように適合される。さらに、シールリングまたはシール部分５８（図１−１参照）がヨークリング５６に設けられ、プラグまたはエルボーをシールして係合するように適合される。こうしたヨークリング５６およびシールリング５８（ならびにプラグまたはエルボーへの取付け）のさらなる詳細は、米国特許出願公開第２００４−０２２６５６６号、第２００６−０１３７６９０号および第２００５−０２４１６４４号に記載されており、各文献はその全体が参照により本明細書に組み込まれている。

第１の端部分の代替の実施形態
図１９−１から図１９−５に示すヘッドギアのヨーク５０５５の実施形態では、第１の端部分５０５５（１）は、サポートアーム５０８０と、ヨーク／フレーム間インターフェース５０８５と、（安定アームとも称される）チークサポート５０８４とを含み、そのヨーク／フレーム間インターフェース５０８５は、サポートアーム５０８０の端部に設けられフレーム５０３０の各コネクタ５０３４に係合するように適合される。

第２の端部分、第１の実施形態
ヘッドギアヨーク５５の実施形態に関する図１−１、図６−１から図６−２、および図６−５に示すように、第２の端部分５５（２）が、スロット６５を含むスロット付きコネクタ部分を備え、そのスロット６５は、後部ストラップ５７の各端部と係合するように適合されたクロスバー６６を画定する。具体的には、後部ストラップ５７の各端部５７（１）を、周知の様式でヨークのクロスバー６６の周りに巻きつけることができる。後部ストラップ５７の自由端を（例えば、スロット６５中を通すことを助けるために）先細りにすることができ、面ファスナ、例えば、ベルクロ（登録商標）によってストラップの残りの部分に固定することができる。

ヘッドギアヨークでベルクロの取付具を使用すると、後部ストラップ５７を調節するために後部バックルを使用しなくてよくなる。こうした構成は、患者が使用時に後部バックルの上に横になることによって起きる不快性および炎症を無くすことによって快適性を改善する。

第２の端部分の代替の実施形態
ヘッドギアのヨーク５０５５の実施形態に関する図１３−１から図１３−４および図１９−１から図１９−４に示すように、第２の端部分５０５５（２）が、スロット５０６５を含むスロット付きコネクタ部分を備え、そのスロット５０６５は、後部ストラップ５０５７の各端部と係合するように適合されたクロスバー５０６６を画定する。具体的には、後部ストラップ５０５７の各端部５０５７（１）を、周知の様式でヨークのクロスバー５０６６の周りに巻きつけることができる。後部ストラップ５０５７の自由端を（例えば、スロット５０６５中を通すことを助けるために）先細りにしかつ／または局部的に薄くすることができ、面ファスナ、例えば、ベルクロ（登録商標）によってストラップの残りの部分に固定することができる。

一実施形態では、スロットは、幅約３〜５ｍｍ、例えば４ｍｍ、長さ約１５〜２５ｍｍ、例えば２１ｍｍでよい。しかし、これらの寸法および範囲は単に例示的なものであり、用途によって他の寸法および範囲が可能である。

ストラップの長さの調節
ヘッドギアのバックル
図１−１に示すように、ヘッドギアのバックル６０は、ヘッドギア５０の対称的な調節を可能にするために、患者の頭の中心に位置するように適合され、例えば、ストラップの張力の調節は、患者の頭の上部の緩いタブを互いに反対方向に引くことによって実現することができる。具体的には、ヘッドギアのバックル６０は、第１のロック部分６０（１）および第２のロック部分６０（２）を含む。第１のロック部分６０（１）は、着脱可能かつ調節可能に上側ストラップ部分５３（１）の一方と連結するように適合され、第２のロック部分６０（２）は、着脱可能かつ調節可能に上側ストラップ部分５３（１）のもう一方と連結するように適合される。上側ストラップ部分５３（１）はそれぞれ、周知の様式でバックルの関連するロック部分のクロスバーの周りに巻きつけることができる。上側ストラップ部分５３（１）の自由端を（例えば、各ロック部分を通すことを助けるために）先細りにすることができ、面ファスナ、例えば、ベルクロ（登録商標）によってストラップの残りの部分に固定することができる。

ヘッドギアのバックル６０は、ヘッドギアストラップおよびヨークを連結してヘッドギアを形成し、ヘッドギアストラップの細かい無限の調節を可能にし、速く簡単にヘッドギアストラップを調節し緩めることを可能にし、かつ／またはストラップを頭に対して対称的に引き、調節中に鼻プロングアセンブリが外れることを最小限に抑えることを可能にする。

上記のように、後部ストラップは、例えば、快適性を改善するために、後部バックルの使用を無くし、ベルクロファスナを使用する。ヘッドギアのバックルによって起きることがある不快性を無くすかもしくは低減する代替の実施形態は、取外す／交換するためにユーザが頭上でヘッドギアを簡単に伸ばすことができる、独立した伸縮性の高い部分を使用すること、バックル全体の高さを低くする（例えば、低プロフィルのバックル）こと、バックルに詰め物を加えること、ユーザに炎症を引き起こさない、頭の領域に配置する（例えば、後部ではなくヘッドの側部領域に沿って配置する）ことができるように、ユーザがバックルの位置をカスタマイズすることを可能にすること、および／またはプラスチック製バックルと同じ機能を備える布製のバックルを導入すること、バックルと同じ機能を備えるヘッドギア材を導入することを含む。

柔軟かつ可撓性のリンク
代替の実施形態では、ヘッドギアのバックルは、（リンク用要素、リンク要素またはリンク部材とも称される）柔軟かつ可撓性の形態でよい。こうしたリンクは、２００８年２月２５日出願のオーストラリア仮出願第ＡＵ２００８９００８９１号に記載されており、その文献は参照によりその全体が本明細書に組み込まれている。リンクは、ヘッドギアストラップのためのより快適なリンク用要素を設け、圧力によってマスクを患者の顔に固定する十分な張力の強度を有する。

図５−４４−１から図５−４４−５は、それぞれ本発明の実施形態によるリンク６１３４の側面図、上面図、長手方向断面図、底面図、および等角図である。

リンクの実施形態（図５−４４−１から図５−４４−５参照）では、Ｄ１は約０．５〜１．５ｍｍ、例えば１．０ｍｍ、Ｄ２は約１〜３ｍｍ、例えば２．０ｍｍ、Ｄ３は約４５〜５０ｍｍ、例えば４８ｍｍ、Ｄ４は約１５〜２５ｍｍ、例えば１９ｍｍ、Ｄ５は約２０〜２５ｍｍ、例えば２３．０ｍｍ、Ｄ６は約２〜４ｍｍ、例えば３．０ｍｍ、Ｄ７は約１７〜２２ｍｍ、例えば１９．５ｍｍ、Ｄ８は約２〜４ｍｍ、例えば、３．０ｍｍでよい。特定の寸法および範囲を示したが、これらの寸法および範囲は単に例示的なものであり、用途によって他の寸法および範囲が可能であることを理解されたい。例えば、例示的な寸法は用途に応じて１０〜２０％程度変更してよい。

図示のリンク６１３４は、比較的柔軟かつ可撓性の材料、好ましくはエラストマー、例えば、熱可塑性エラストマー（ＴＰＥ）、より好ましくは、デュポン社によるハイトレル（商標）など、熱可塑性ポリエステルエラストマーから形成される。あるいは、リンクを、十分な強度および可撓性を有するナイロンまたは他の材料から構築することができる。適切な方法、例えば成形によってリンクを作ることができる。

図示のリンク６１３４は、ストラップの長さに平行に配置するように適合された寸法で細長くてよく、図示のように平面図ではほぼ長円でよい（図５−４４−２参照）。

横方向の最小の寸法ではリンクは薄く（例えば、約３ｍｍより薄く、より好ましくは厚さ約０．７５から２．５ｍｍ）、湾曲していない状態では大部分は概して平坦である。好ましくは、両端間および中心の長手方向平面の周りではリンクは対称的であり、そのため、ヘッドギアの組立ておよび分解を容易にし、リンクの方向を考える必要がない。一実施形態では、リンクはストラップの厚さより薄い。

リンク６１３４は、対向する端部分６１３６と、ストラップを受ける横断方向の１対のスロット６１４０と、スロットの間でそれらのスロットに隣接する中心部分６１４２とを有する。単一のスロットではなく１対のスロット６１４０を含むことにより、ヘッドギアストラップが使用中に斜めになる傾向が減少する。

図５−４４−１から図５−４４−５のリンクは、幅約１９ｍｍ、厚さ約２．７ｍｍの布および発泡体のヘッドギアストラップと協働するように適合される。図示のリンクは、長さ約４８ｍｍ、幅２３ｍｍ、厚さ１ｍｍから２ｍｍである。リンクの縁部を丸くすることができる。

図示の実施形態では、（リンクの一部分で使用時にストラップが重ねられる部分に実質上対応する）端部分６１３６は厚さ約１ｍｍである。

図示のリンクはさらに、約３ｍｍ間隔をあけて配置された、平行な１９ｍｍ×３ｍｍの１対の横断スロット６１４０と、それらのスロットに隣接する、補強した中心部分６１４２とを含む。

リンクを、他の適切な長さ、幅および厚さのヘッドギアストラップと使用するように適合することができ、例えば、リンクのスロットの寸法が適切な寸法のヘッドギアストラップを収容するのに合うように寸法設定することができることを理解されたい。

図示の実施形態では、中心部分６１４２は、端部分６１３６に比べて厚くすることによって強化される。補強した中心部分６１４２は、厚さ２ｍｍのＩ字形の厚い部分を含むことができる。Ｉ字形の中心バー６１４４は、２つのスロットの間に位置し、Ｉ字形のクロスバー６１４６は、スロット６１４０の端部とリンクの横の縁部の間に位置し、端部に向かって薄くなる。

厚くする以外の方式で、例えば、他の材料との共成形または補強部材の取付けもしくは包含によって中心部分６１４２を強化することができることが理解されよう。

使用時にリンクとストラップを合わせた最も厚い部分は、ストラップの２倍の厚さを端部分６１３６の厚さと合わせたものである。使用時にストラップが中心部分に巻き付かないので、中心部分６１４２を補強し厚くすることによって、リンク用要素は、ストラップとリンクのアセンブリの全体の厚さを増やすことなく強化される。図５−４５参照。

図５−４５は、リンクに連結したときの後部ストラップ部分６１３０ａ、６１３０ｂの位置を示す、（図５−４４−３と同様の）リンク６１３４の概略部分である。

図５−４５に見られるように、リンク中のスロット６１４０の寸法は、ヘッドギアの適合性および張力を調節するためにユーザがストラップをスロット中に通すことを可能にするようになっており、例えば、ストラップの端部分に縫い付けられるかまたは取り付けられた、（例えば、ベルクロ（商標）または同様の）フック材６１４８を使用して、ストラップの端部を折り返して２重にして固定する。フックテープに面したストラップの表面には、相補的なループ材を取り付けることができるか、あるいは、フックテープをストラップそのものの外側の布の層に接して固定することができる。

したがって、リンク６１３４およびストラップ６１３０は、リンクを１回だけ通りＵ字形を形成するストラップによって連結するように適合され、そのＵ字のレッグ部分は両方とも患者の頭の隣接面に平行である。

リンク６１３４のより厚い部分６１４４は、好ましくは、ストラップ２本の厚さより薄く、リンクに連結された、２重に重なったストラップの合わせた厚さを越えてはみ出すことはない。

こうした構成では、ストラップ構成の全体の厚さは、ストラップの厚さの約２倍である。これは、例えば、ラダーロックを使用することにより、２倍より厚いストラップが頭の上に配置され、不快でかさばるものが置かれる従来技術の構成とは対照的である。従来技術のラダーロックタイプのヘッドギアのバックル６２００およびストラップ６２０２を示す図５−４６参照。テストにより示されるように、本発明の実施形態によるリンクを使用すると、典型的な頭への圧力は約１３ｇ／ｍｍ^２から約６ｇ／ｍｍ^２にほぼ半減する。

本発明の好ましい形態によれば、面ファスナ（例えば、ベルクロ（商標））の長さを利用して、ストラップの端部をそれ自体に固定し、ストラップに張力をかけた状態に保持する。

リンク用要素の丸くした角（例えば図５−４４−２および図５−４４−４参照）は、鋭利な角が患者の頭に当たる可能性を低減し、快適性を改善する。

図示の構成は、現行のリンク部材の設計の調節を簡単なままにしながら、リンクのプロフィルを低くし患者に対する快適性を改善することを可能にするものである。

本発明の図示の実施形態は可撓性のリンク用要素であるが、他の形態はより剛性でもよく、完全に剛性でもよい。

こうした可撓性のリンク用要素を使用して、着脱可能かつ調節可能に（例えば、図１−１のバックル６０と同様に）ヘッドギアの上側または上部ストラップ部分に連結することができる。また、こうした可撓性のリンク用要素を使用して、着脱可能かつ調節可能にヘッドギアの後部ストラップ部分に連結することができる（例えば、以下で説明する図２２−２３−１から図２２−２３−６参照）。

２．５ 側部および後部の安定化部分
２．５．１ ヘッドギア
２．５．１．１ 概説
本発明の実施形態によるマスクアセンブリは、「ヘッドギア」と称される構成要素の組合せによって、インターフェースに安定性をもたらす。ヘッドギアは、概して、頬および上側部分／頭頂部ならびに後部分を含む、１対の側部を備えると説明することができる。好ましい実施形態では、チーク部分は安定させる機能または「ヨーク」を含む。さらに、上述のように、鼻唇角の調節は、ヨーク／フレーム間の連結機構によって行われる。

図１−１に示すように、ヘッドギア５０は２つの側部５２を含み、その２つの側部５２はそれらを連結する後部分５４を含む。側部５２はそれぞれ、（例えば、Ｂｒｅａｔｈｏｐｒｅｎｅから構築された）サイドストラップ５３と、サイドストラップ５３に取り付けられた（例えば、ナイロンなどの成形プラスチックから構築された）ヘッドギアのヨーク５５とを含む。（リジダイザ、剛性化要素、安定装置、安定要素、補強したヘッドギア要素とも称される）ヘッドギアのヨーク５５は、スティフナまたはリジダイザとして働いて、ヘッドギアに剛性を加え、側部に安定性を加える。後部分５４は、（例えば、Ｂｒｅａｔｈｏｐｒｅｎｅから構築された）後部ストラップ５７を含み、その後部ストラップ５７は、患者の頭の後部分（例えば、後頭部の下方）の周りを通る。

各サイドストラップ５３は、患者の頭頂部の上を通る上側ストラップ部分５３（１）を含む。サイドストラップ５３の上側ストラップ部分５３（１）は、ヘッドギアのバックル６０によって互いに連結される。後部ストラップ５７は、各ヘッドギアのヨーク５５に連結された端部分５７（１）を含む。

上側ストラップ部分５３（１）は、鼻プロングアセンブリ２０を患者の鼻の中に引っ張るのでシール力を調節するように構成される。後部ストラップ５７は、患者の顔の上唇上に鼻プロングアセンブリ２０を引っ張るので、鼻プロングアセンブリ２０の安定性を調節するように構成される。

ヘッドギア５０は、首の付け根を避けながら（組み立てられたときは）患者の頭頂部を捕捉し、広い範囲の目標とする人口をカバーするのに十分な範囲の調節に対応し、かつ／または再調節を必要とせずにインターフェースを取り外すための十分な可撓性を与える。一実施形態では、ヘッドギア５０を複数の寸法（例えば、小、中、大）で提供することができる。

他の実施形態では、図１３−１から図１３−４に示すように、ヘッドギア５０５０は、２つの側部５０５２を含み、後部分５０５４がそれらの側部５０５２を連結する。ヘッドギア５０５０は、患者の頭の上で患者とのインターフェースを安定させ、シールのための十分な力を加えるように構成される。さらに、ヘッドギアは、例えば、目立たない、快適、使用が簡単など、以下に説明する１つまたは複数の機能を備えるように構成される。

側部５０５２はそれぞれ、（例えば、Ｂｒｅａｔｈｏｐｒｅｎｅから構築された）サイドストラップ５０５３と、サイドストラップ５０５３に取り付けられた（例えば、ナイロン、ハイトレルなどの硬質プラスチックから構築された）ヘッドギアのヨーク５０５５とを含む。（リジダイザ、剛性化要素、安定装置、安定化要素、スティフナ、補強したヘッドギア要素とも称される）ヘッドギアのヨーク５０５５は、スティフナまたはリジダイザとして働いて、ヘッドギアに剛性を加え、側部に安定性を加える。後部分５０５４は、（例えば、Ｂｒｅａｔｈｏｐｒｅｎｅから構築された）後部ストラップ５０５７を含み、その後部ストラップは、患者の頭の後部分（例えば、後頭部の下方）の周りを通る。

各サイドストラップ５０５３は、患者の頭頂部の上を通る上側ストラップ部分５０５３（１）を含む。サイドストラップ５０５３の上側ストラップ部分５０５３（１）は、（例えば、ナイロン、ハイトレルなどの硬質プラスチックから構築された）ヘッドギアのバックル５０６０によって互いに連結される。後部ストラップ５０５７は、各ヘッドギアのヨーク５０５５に連結された端部分５０５７（１）を含む。

図２２−２１−１から図２２−２３−６は、本発明の他の実施形態によるヘッドギアを示す。この実施形態では、後部ストラップ部分は、各サイドストラップに組み込まれる。

具体的には、図２２−２１−１から図２２−２１−８は、ヘッドギアのヨーク６５５５Ｌを有する左側（ＬＨＳ、ｌｅｆｔ−ｈａｎｄ−ｓｉｄｅ）サイドストラップ６５５３Ｌを示し、図２２−２２−１から図２２−２２−８は、ヘッドギアのヨーク６５５５Ｒを有する右側（ＲＨＳ、ｒｉｇｈｔ−ｈａｎｄ−ｓｉｄｅ）サイドストラップ６５５３Ｒを示す。サイドストラップ６５５３Ｌ、６５５３Ｒはそれぞれ、患者の頭頂部の上を通るように適合された、上側ストラップ部分６５５３（１）と、患者の頭の横に沿って通るように適合されたフロントストラップ部分６５５３（２）と、患者の頭の後部分の周りを通るように適合された後部ストラップ部分６５５３（３）とを含む。図示のように、各サイドストラップ６５５３Ｌ、６５５３Ｒは、例えば、ＲｅｓＭｅｄ社のＳＷＩＦＴ ＩＩマスクのヘッドギアと同様の、概してＹ字形の構成である。

図１３−５は、本発明の実施形態によるヘッドギアのベクトルを示す概略図である（例えば、図１３−１から図１３−４に関するものであるが、例えば図２２−２１−１から図２２−２１−８にも適用可能である）。一実施形態では、Ａ１は約１５２度、Ａ２は約１２４度、Ａ３は約８４度である。しかし、例えば、用途によっては他の寸法が可能である。こうしたヘッドギアのベクトルは、シールを維持するために鼻プロングに安定性をもたらし、快適性のための十分な耳との隙間を設ける。

ヘッドギアのヨーク６５５５Ｌ、６５５５Ｒは、上述のヘッドギアのヨーク５６５５と実質上同様である（例えば、図２２−７−１から図２２−７−８参照）。その一方、ヘッドギアのヨーク６５５５Ｌ、６５５５Ｒの縫合用の溝６５５９は、その第２の端部分６５５５（２）の縁部の周りでループを描く。

図示の実施形態では、上側ストラップ部分６５５３（１）およびフロントストラップ部分６５５３（２）は、１部片に形成され、後部ストラップ部分６５５３（３）は、縫合（例えば、６５５６で示す縫合接続部）によって上側およびフロントストラップ部分に取り付けられる。しかし、例えば、それと１部片に形成する、接着剤で取り付ける、機械式コネクタで取り付けるなど、上側およびフロントストラップ部分に他の適切な様式で、後部ストラップ部分６５５３（３）を設けることができる。

図示のように、各後部ストラップ部分６５５３（３）の自由端は、ベルクロ（登録商標）ファスナまたはフック材６５５７のタブを含む。さらに、各後部ストラップ部分６５５３（３）の片面は、（例えば、ライクラの代わりに）切れ目のないループ（ＵＢＬ、ｕｎ−ｂｒｏｋｅｎ ｌｏｏｐ）材６５５８でコートされ、それにより、フック材６５５７のタブを後部ストラップ部分６５５３（３）の長さに沿ったどの位置にも固定することができる。フック材６５５７のタブは、そのタブの一部分のみがＵＢＬ材６５５８と係合し握りやすくなる「はがすのが簡単な」構成を設ける。

図２２−２２−９および図２２−２２−１０は、フック材６５５７のタブの下面および上面の図を示す。図２２−２２−９の下面図は、Ｂｒｅａｔｈｏｐｒｅｎｅヘッドギア材料のＵＢＬ側６５５８と、フック材のベルクロフック６５５７（１）と、例えば、タブを握り易くするかまたははがしやすくするために、フック６５５７（１）を取り除いた領域６５５７（２）とを示す。領域６５５７（２）のフックは、削り取る、超音波による除去、または他の適切な除去手段によって取り除くことができる。図２２−２２−１０の上面図は、Ｂｒｅａｔｈｏｐｒｅｎｅヘッドギア材のライクラ側６５６０（ＵＢＬの反対側）およびライクラ側６５６０へのタブの取付領域６５５７（３）を示す。一実施形態では、タブをライクラ側６５６０に超音波結合することができる。

使用時には、上部ヘッドギアのバックルまたはリンクによって、サイドストラップ６５５３Ｌ、６５５３Ｒの上側ストラップ部分６５５３（１）を互いに連結することができ、サイドストラップ６５５３Ｌ、６５５３Ｒの後部ストラップ部分６５５３（３）を、後部ヘッドギアのバックルまたはリンクによって互いに連結することができる。

例えば、図２２−２３−１から図２２−２３−６は、完全に組み立てられた患者とのインターフェース６５１０を示し、（図５−４２−１から図５−４２−６および図５−４３−１から図５−４３−７を参照して説明されるように）上側ストラップ部分６５５３（１）がチューブリテーナ５５６１およびヘッドギアのバックル５５６０に連結され、（図５−４４−１から図５−４５を参照して上述されるように）後部ストラップ部分６５５３（３）がリンク用部材６１３４によって連結される。さらに、患者とのインターフェース６５１０は、（図１６−１４−１から図１６−１６−８を参照して説明されるように）フレーム６０３０および鼻プロングアセンブリ６０２０を含む。

図示の実施形態では、ヘッドギアのヨークは、フレームとは別個に形成されそのフレームに取り付けられる。代替の実施形態では、ヘッドギアのヨークをフレームと一体に形成して、フレームとヘッドギアのヨークは１部片構造をもたらすことができる。

ヘッドギアは、圧縮空気の送達中に鼻孔領域の周りの鼻プロングのシールの完全性を維持するようにして、ユーザに鼻プロングアセンブリを支持し安定させること、圧縮空気の送達中に鼻孔領域の周りの良好な鼻プロングのシールで「精密な適合性」を獲得し維持するように、ユーザが鼻プロングを所望の位置に調節し設定することを可能にすること、人体測定の様々な範囲（例えば、男性および女性の人口の９５％）のユーザに対応すること、異なるチューブ取付機構を支持する能力を含む、ある範囲の異なる寝姿勢および睡眠時の姿勢の変化に対応すること（例えば、円筒様のベースおよび／またはプロングが外れることなしに、患者が横向きに寝ることが可能になること）、調節機構を著しく緩めることなしに、ユーザがインターフェースを取外しおよび交換することを可能にすること、人間工学的に快適であり、ユーザにとって跡が付くまたは炎症の原因にならないこと、目立たず視覚的にも物理的にも最小であり、ユーザを息苦しくするかまたは閉所恐怖症を引き起こすことを避けること、ユーザがインターフェースと共に眼鏡を着用できること、美的に感じが良く、高品質でスタイリッシュであること、ブランド名を付けるための１つまたは複数の領域を設けること、ユーザが鼻プロングアセンブリから簡単に組立て／分解することが可能になること、ならびに／あるいはユーザが簡単に頭に装着し頭から取り外すことを可能にすることのうち、１つまたは複数の機能を備える。

２．５．１．２ ヘッドギアストラップの材料
図示の実施形態では、各ヘッドギアストラップを、ライクラの外側の層の間に積層された連続気泡ポリウレタンを含む、Ｂｒｅａｔｈｏｐｒｅｎｅから構築することができる。代替の実施形態では、外側の層の材料のナップを変更することができ、コア材料の密度を変えることができ、かつ／または個々の材料の色を変えることができる。

例えば、各ストラップをマイクロファイバーのナイロン（例えば、タクテル）で構築することができ、それにより、比較的柔軟な縁部および感触をもたらすことができる。

しかし、他の適切な材料が可能である。一実施形態では、ストラップの材料は、厚さ約２〜３ｍｍ、例えば２．５ｍｍである。

他の実施形態では、ストラップをより弾性のあるヘッドギア材料から構築して、ヘッドギアの位置をずらすことによってシール領域に大きく影響を及ぼすことがないように、ヘッドギアを引き離す力を増大させることができる。

図３０は、本発明の実施形態によるＢｒｅａｔｈｏｐｒｅｎｅ材料の断面である。図示のように、その材料は、ナイロン／スパンデックスループの層Ｌ１、連続気泡ポリウレタンの層Ｌ２、およびポリエステル／ライクラジャージの層Ｌ３を含む。その材料は、柔軟で軽く、可撓性があり快適であるという利点を有する。湿気が皮膚からその材料を通して外に出ることが可能であり、熱の分散および通気性を最大にするように空気の通り抜けが可能であり、これは、より長い期間装着するためにヘッドギアをより快適にする。

２．５．１．３ ヘッドギアストラップの寸法および角度
一実施形態では、各サイドストラップ５０５３の中間ストラップ部分５０５３（２）（例えば、図１３−２参照）の幅は約１７〜２１ｍｍ、例えば１９ｍｍであり、各サイドストラップ５０５３の上側ストラップ部分５０５３（１）（例えば、図１３−４参照）の幅は約１７〜２１ｍｍ、例えば１９．８ｍｍである。また、後部ストラップ５０５７は、幅が広い中心部分を含むことができ、後部ストラップ５０５７の端部分５０５７（１）（例えば、図１３−３参照）の幅が約１７〜２１ｍｍ、例えば１９ｍｍであり、後部ストラップ５０５７の中心部分５０５７（２）（例えば、図１３−３参照）の幅が約３６〜４０ｍｍ、例えば３８ｍｍである。より幅の広い中心部分５０５７（２）は、患者の頭の後ろのさらに下方に着座するように適合される。

図１３−１および図１３−４に最良に示すように、各サイドストラップ５０５３の上側ストラップ部分５０５３（１）は、最も大きい患者にヘッドギアを合わせることができるように十分に長く、そのため、より小さい人に合わせるときは、上側ストラップ部分５０５３（１）がヨーク５０５５の少なくとも一部分に垂れ下がる。例示的な実施形態では、上側ストラップ部分５０５３（１）の（ヨークの最上部から測定した）ストラップの長さは、約１８０〜２３０ｍｍ、例えば１９３ｍｍでよい。

図１３−３に最良に示すように、後部ストラップ５０５７の端部分５０５７（１）は、最も大きい患者にヘッドギアを合わせることができるように十分に長く、そのため、より小さい人に合わせるときは、端部分５０５７（１）が垂れ下がる。さらに、端部分５０５７（１）の自由端同士の間に隙間を設けることができる。例示的な実施形態では、後部ストラップ５０５７のストラップの長さは、約５３０〜５６０ｍｍ、例えば５４５ｍｍでよい。

ベルクロのタブ
図２１−１および図２１−２に示すように、ベルクロのタブ５０５９（フック材）は、ストラップを適位置に固定するために、各後部ストラップの端部分５０５７（１）の端部に設けられる（図１３−１から図１３−４参照）。こうしたベルクロ構成は、快適性および操作性（位置決め、剥離、および再取付け）を改善する。さらに、こうしたベルクロ構成は、ベルクロがバックストラップに取り付けられているときは目に見えない。一実施形態では、ベルクロは、約３００〜５００ｍｍ^２、例えば３７５ｍｍ^２の有効係合領域を備える。一実施形態では、後部ストラップの端部分およびベルクロのタブは、先細りまたは三角形にすることができる。こうした実施形態では、例えば、スティフネスおよび最小の垂直移動のために、後部ストラップをヨーク連結部で幅広くすることができる。中心部分５０５７（２）は、例えば、グリップ性の改善のために圧力を増大させるために、後部ストラップの残りの部分に対して薄くてよい。

一実施形態では、ベルクロのタブ５０５９は、後部ストラップに超音波結合することができる。例えば、ベルクロのタブ５０５９は、２箇所に（図２１−１参照）超音波溶接を行うこともでき、取り囲んだパターン（図２１−２参照）に超音波結合することもできる。しかし、他の適切な取付方法が可能である。

２．５．２ 安定化要素（ヨーク）
ヘッドギアのヨーク５５はそれぞれ、（例えば、ナイロン、ポリプロピレン、ポリカーボネートなどから射出成形した）剛性または半剛性の材料から構築され、それぞれのサイドストラップ５３に取り付けられる。ヨーク５５は、ヘッドギア５０の基本的な形状の少なくとも一部分を保持し、それにより、ヘッドギア５０の装着を容易にすることができる。

図１−１および図６−１から図６−５に示すように、各ヨーク５５は、鼻プロングアセンブリ２０の各端部を動作位置に固定するように適合された第１の端部分５５（１）と、後部ストラップ５７の各端部と係合するように適合された第２の端部分５５（２）と、各サイドストラップ５３に剛性を加えるように適合された、第１の端部分５５（１）と第２の端部分５５（２）の間の中間部分５５（３）とを含む。

ヘッドギアヨーク５５は、（組み立てられたときに）インターフェースを安定させるための剛性と、快適性のための可撓性とをもたらし、ヘッドギアストラップのための可撓性の補強部分をもたらし、第１の端部分（ヨークリング）との保持用のインターフェースを形成し、かつ／または鼻プロングアセンブリの正確な前後方向に対応する位置合わせマークをもたらす。

ヨーク／ストラップ間の取付け
各ヨーク５５を、例えば、縫合、溶接、接着剤、または他の機械式の付着によって、各サイドストラップ５３に取り付けることができる。

一実施形態では、各ヨーク５５を、接着剤、例えば、ロックタイト（例えば、４０１１メディカルグレード）で各ストラップ５３に取り付けることができる。こうした構成では、接着剤は、ストラップ５３の側方の縁部から内側に間隔（例えば、１〜５ｍｍ）をあけて配置された、接着剤用の経路に沿って塗布することができる。

他の実施形態では、両面テープ、ホットメルト接着剤、および／または（接着剤なしで）熱を加えることで、各ヨーク５５を各ストラップ５３に取り付けることができる。

他の実施形態では、サイドストラップ５３にスリーブを作ることができ、そのスリーブにヨーク５５を挿入することができる。

他の実施形態では、製造プロセスによって、各ストラップにヨークまたは剛性化部分を設けることができる。例えば、熱成形プロセスを利用して、剛性化部分との１部片のストラップを形成することができる。こうした実施形態では、比較的厚いストラップを設けることができ、次いで、所望の剛性を加えるために、ストラップの特定の部分に圧力および／または熱を加えることができる。一実施形態では、ストラップを発泡体材料から構築し、例えば、シールリング、商標などの構成を製造中に発泡体に作ることを可能にすることができる。

さらなる図示の実施形態では、各ヨーク５０５５は、各サイドストラップ５０５３に縫い付けることによって取り付けられる。図１３−１から図１３−４および図１９−２に示すように、縫合用の溝５０５８が縫い目を受けるためにヨーク５０５５の長さに沿って設けられる。図示のように縫合用の溝５０５８は、ヨーク５０５５の中間部分に沿って設けられる（例えば、縁部から内側に間隔をあけて配置される）。

縫合用の溝５０５８は、縫い目がヨークの上面と面一になるように縫い目を配置し、全体的によりきれいな見た目にすることによって外観を改善し、ヘッドギアストラップの縁部のスティフネスを低減することによって快適性のレベルを改善する（例えば、場合によっては顔に付く跡を減らす）ように１本の縫い目を設け、十分なレベルの取付けおよび安定性を有する経路を設ける。また、縫合用の溝５０５８の構造がくぼんでいることにより、縫い針が穿孔するヨークの壁部分が薄くなり（例えば、図１９−２０参照）、それにより、部品の変形が減少する。

図１９−１９は、縫合用の溝５０５８の実施形態の例示的な寸法を示す。図示のように、Ｄ１は約１〜２ｍｍ、例えば１．５ｍｍ、Ｄ２は約０．２５〜０．７５ｍｍ、例えば０．４ｍｍ、Ｄ３は約１〜２ｍｍ、例えば１．２ｍｍ、Ｄ４は約２５〜７５度、例えば４５度でよい。特定の寸法および範囲を示したが、これらの寸法および範囲は単に例示的なものであり、用途によって他の寸法および範囲が可能であることを理解されたい。例えば、例示的な寸法は用途に応じて１０〜２０％程度変更してよい。

他の適切な様式、例えば、溶接、接着剤、または機械式の付着によって各ヨーク５０５５を各サイドストラップ５０５３に取り付けることができることを理解されたい。

ヨークの幅
図示の実施形態では、ヨーク５５の幅は、各サイドストラップ５３の幅より細く、例えば、中間部分５５（３）はサイドストラップ５３より細い。

ヨーク５５を各ストラップ５３に取り付けるのに縫合を使用しない（例えば、ヨークが溶接または接着剤によって取り付けられる）場合には、中間部分５５（３）をさらに細くすることができる。

しかし、代替の実施形態では、中間部分５５（３）の幅は、各ストラップ５３の幅と実質上同じでよい。

代替の実施形態では、ヨークの幅は、ヨークの長さに沿って先細りにするかまたは起伏を付けることができる。例えば、図８−１は、太い方の幅Ｗから細い方の幅ｗまで先細りになるヨーク２５５を示す。図８−２は、縁部３５９がヨークの長さに沿って凸状であるヨーク３５５を示し、図８−３は、縁部４５９がヨークの長さに沿って凹形であるヨーク４５５を示す。

他の実施形態では、図８−４に示すように、ヨーク５５５の一部分に沿って（例えば、ヨークのカーブした部分の内径に沿って）１つまたは複数のスロット５６１を設けて、使用時にヨークによって与えられるスプリングボードの作用を低減することができる。

さらなる図示の実施形態では、ヨーク５０５５の幅（例えば、約９ｍｍ）は、各サイドストラップ５０５３の幅（例えば、約１９ｍｍ）より細く、例えば、中間部分５０５５（３）はサイドストラップ５０５３より細い。上述のように、こうした構成は、使用時に顔に跡が付くのを無くすかまたは減らすことができる。

例えば、図１９−２０は、１本の縫い目５０５６によってストラップ５０５３に取り付けられたヨーク５０５５を示す。一実施形態では、突き出した距離Ｄ１は約８．５〜１０．５、例えば９．５ｍｍである。

安定装置／ヨークの材料および特徴
第１の形態
上述のように、各ヘッドギアのヨーク５５は、剛性または半剛性の材料、例えば、ナイロン、ポリプロピレン、ポリカーボネートから構築される。

一実施形態では、ヨーク５５は、患者の頭に合うように湾曲または適合することができるように十分に柔軟かつ可撓性があり、鼻プロングアセンブリ２０を患者の顔に配置するためにヘッドギアの力／ベクトルを効率的に伝達するのに十分に剛性がある。

他の実施形態では、ヨーク５５は、ゴム様でよく、例えば、サントプレンのシリコン材料または熱可塑性材料から構築することができる。他の実施形態では、シリコンをヨーク上にオーバーモールドすることができる。

他の実施形態では、ヘッドギアストラップをヨーク５５に沿って設けなくてよく、例えば、ストラップは患者の頭を覆うためにのみ設けられる。あるいは、ヨークを設けなくてよい。

他の実施形態では、シリコンのシールリングの延長によって、ヨークとフレームの間の連結を曲げやすくすることができて、例えば、ヘッドギアを切り離す力を増大する。

他の実施形態では、例えば、インモールドのステンレス鋼ワイヤで、スティフネスをもたらし、ユーザがヘッドギア領域を患者の顔の形にカスタマイズするために、ヘッドギアストラップのヨーク領域の周りに金属製の構成要素を挿入することができる。他の形態では、こうしたインサートを展性のプラスチックまたはＴＰＥから構築することができる。

代替の形態、熱成形した発泡体ヨーク
図１２−１２−１から図１２−１３は、熱成形した発泡体ヨークを有するヘッドギアを示す。

図１２−１２−１では、ヘッドギアは、患者の後頭部を覆うヘッドギアストラップ３１５３と、ヘッドギアストラップ３１５３を鼻プロングアセンブリに連結するヨーク３１５５とを含む。ヨーク３１５５は熱成形した発泡体材料から構築される。また、ヨーク３１５５の近位端に成形プラスチックのシールリング３１５６が設けられ、ヘッドギアストラップ３１５３で横方向に調節するために、ヨーク３１５５の遠位端に成形プラスチックのバックル３１６０が設けられる（図１２−１２−２参照）。

一実施形態では、熱成形した発泡体のサンドイッチによって、ヨーク３１５５にシールリング３１５６およびバックル３１６０を設けることができる。例えば、図１２−１２−３および図１２−１２−４は、成形プラスチックのシールリング３１５６またはバックル３１６０を発泡体ヨーク３１５５に熱／圧力で連結する熱成形プロセスを示す。図１２−１２−３に示すように、別個に成形された比較的硬質のプラスチック部品（例えば、シールリング３１５６またはバックル３１６０）は、２部片の発泡体３１５５（１）と３１５５（２）の間に配置され、プラスチックのリング３１５６またはバックル３１６０および発泡体の部片３１５５（１）、３１５５（２）は、成形型の上半分Ｔ１と成形型の下半分Ｔ２を有する成形型に配置される。成形型が加熱され、成形型の上半分と下半分Ｔ１、Ｔ２が、発泡体の部片３１５５（１）、３１５５（２）およびプラスチックリング３１５６またはバックル３１６０を圧縮し、それにより、発泡体の部片３１５５（１）、３１５５（２）が互いに接合し、それらの間にプラスチックリング３１５６またはバックル３１６０を保持する（図１２−１２−４参照）。他の実施形態では、シールリングをヨークと一体にすることができる。

この実施形態は、一体構造で３次元形状のヘッドギアおよび横方向のヘッドギア張力の調節など、直感的な機能に関して（例えば、具体的には装着および調節中の）操作性のレベルを向上させる。

また、この実施形態は、熱成形した発泡体部分を利用するときに外観のレベルを向上させ、それにより、外観のよいスタイルのための可能性を高める。図１２−１３では、ヘッドギアは、熱成形した発泡体ヨーク３２５５を含み、その発泡体ヨーク３２５５には、快適性のために（例えば、使用時に患者の頭に当たるように適合された面に沿って）Ｂｒｅａｔｈｏｐｒｅｎｅの薄い層が取り付けられる。図１２−１２−１と同様に、この実施形態は、一体構造で３次元形状のヘッドギアおよび横方向のヘッドギア張力の調節など、直感的な機能に関して（例えば、具体的には装着および調節中の）操作性のレベルを向上させる。

ブランド名
ヨーク５５上にブランド名を成形および／または印刷することができ、こうしたブランド名は、組立て中の正確な位置合わせを助ける機能も果たすことができる。ブランド名は、色／色調の変化を含むことができる。

代替のヘッドギアのヨーク
図１２−１から図１２−４は、ヘッドギアのヨークの代替の構成を含む。各実施形態は、ヨークの可撓性を調節するために局部的に薄くすること、快適性を改善すること、シールリングをヨークに共成形すること、外観を改善すること、（例えば、組立ての場合の内側／外側を示すために）ブランド名を付けること、および／またはより多くの人に合うように構築することのうち１つまたは複数の特徴を含むことができる。

図１２−１では、ヨーク２０５５は構成が流線形であり、可撓性を改善するために、ヨーク２０５５がその長さに沿って局部的に薄くなるかまたは先細りになる部分を含み、例えば、ヨークの内側縁部がその遠位端に向かって先細りになる。

図１２−２は、構成が流線形のヨーク２１５５の他の実施形態を示し、可撓性を改善するために、ヨーク２１５５がその長さに沿って局部的に薄くなるかまたは先細りになる部分を含み、例えば、ヨークの内側縁部がその遠位端に向かって先細りになる。この実施形態では、ヨーク２１５５の幅は図１２−１に示す幅より細い。

図１２−３では、ヨーク２２５５は構成が幾何学的または対称的であり、ヨーク２２５５の厚さおよび形状がその長さに沿って実質上一様である。さらに、ヨーク２２５５の遠位端は、ブランド名を付けるための部分２２８０を含み、例えば、その部分はブランド名の切抜きを含む。

図１２−４では、ヨーク２３５５は、内側の半径または表面に起伏が付いており、ヨーク２３５５の遠位端は、ブランド名、例えば、外観による手がかりを加えるための鳥のロゴ用の部分２３８０を含む。一実施形態では、柔軟なエラストマー材料２３８２、例えば、サントプレンを、起伏が付いた表面に沿ってヨーク２３５５に共成形することができる。さらに、ブランド名は、ヨーク２３５５の表面仕上げ、例えば、エラストマーの表面とは異なる表面仕上げを含むことができる。図１２−４の実施形態は、ヨークの設計のために外観の良さを加えるものとしてブランド名を利用するときに、外観のレベルを向上させる。

可撓性のヨーク／組み込まれたシールリング
図１２−８から図１２−１１−２は、可撓性のヨークおよび組み込まれたシールリングを有するヘッドギアを示す。

図１２−８では、ヘッドギアは、Ｂｒｅａｔｈｏｐｒｅｎｅヘッドギアストラップ２７５３と、薄い熱可塑性／シリコン材料から成形されたヨーク２７５５とを含む。図示のように、ヨーク２７５５はその長さに沿ってプロフィルが変化する。また、ヨークリング２７５６は、ヨーク２７５５の近位端に組み込まれ、ブランド名２７８０はヨークの遠位端部分に組み込まれる。一実施形態では、ヘッドギアストラップはヨークに沿って設けられなくてよく、ヨークの遠位端に、患者の頭を覆うストラップと係合するスロットを設けることができる。

図１２−９−１では、ヘッドギアは、Ｂｒｅａｔｈｏｐｒｅｎｅヘッドギアストラップ２８５３と、薄い熱可塑性／シリコン材料から構築されたヨーク２８５５とを含む。図示のように、ヨーク２８５５は形状が概してＬ字形であり、シールリング２８５６が近位端に設けられ、ブランド名２８８０が遠位端部分に組み込まれる。図１２−９−２に示すように、熱可塑性／シリコンヨーク２８５５は、曲がりやすくまたは撓みやすくするコルゲーション、弓形の切欠き、局部的に薄くした部分、またはリッジ２８８８を含むことができ、そのため、（例えば、水泳用ゴーグルのストラップと同様に）ヨーク２８５５はユーザの顔のプロフィルに沿うことができる。熱可塑性／シリコンヨーク２８５５は、（例えば、患者の鼻への）シールの方向の強度を維持することができ、その方向は、ストラップによって作られる力のベクトルの方向に基本的には平行である。

図１２−１０では、ヘッドギアは、Ｂｒｅａｔｈｏｐｒｅｎｅヘッドギアストラップ２９５３と、薄い熱可塑性／シリコン材料から構築されたヨーク２９５５とを含む。図示のように、ヨーク２９５５の近位端はシールリング２９５６を含み、ヨーク２９５５の遠位端はＹ字形の構成２９８１を含む。ヨーク２９５５のＹ字形の遠位端は、異なる２つのストラップ、したがって、異なる２つのベクトルに沿ってリジダイザを備える。また、ヨーク２９５５の遠位端に隣接するストラップ部分は、ブランド名を付ける機能のための表面テクスチャ２９８０を含むことができる。

図１２−１１−１では、ヘッドギアは、患者の後頭部を覆うヘッドギアストラップ３０５３と、ヘッドギアストラップ３０５３を鼻プロングアセンブリと連結するヨーク３０５５とを含む。ヨーク３０５５は、構成が細く、シリコン材料から形成することができる。図示のように、ヨーク３０５５の近位端はシールリング３０５６を含み、ヨーク３０５５の遠位端はヘッドギアストラップ３０５３との調節可能な取付けのためのクロスバー３０６６を含む。また、発泡体のパッド３０９０がヨーク３０５５に設けられ、患者の顔の横と接触するように適合される。図１２−１１−２に示すように、発泡体のパッド３０９０は、ヨーク３０５５を包むことができるようにアンダーカットで成形される。すなわち、発泡体のパッド３０９０のアンダーカットは、ヨーク３０５５を自然に捕捉し発泡体パッド３０９０を適位置に保持する。

ヨークに取り付けられた発泡体部分
図１２−１５−１では、ヘッドギアは、ヘッドギアストラップ３４５３と、患者の顔の両側に沿って延びる、成形プラスチックのヨーク３４５５と、ヨーク３４５５に取り付けられ患者の顔の横に接触するように適合された（例えば、粘弾性の発泡体から構築された）発泡体部分またはインサート３４９０とを含む。図１２−１５−２に示すように、発泡体部分３４９０は、アンダーカットの形状で成形することができ、そのため、ヨーク３４５５を包むかまたは捕捉することができる。すなわち、発泡体部分３４９０の成形したアンダーカットは自然にヨーク３４５５を捕捉し発泡体部分を適位置に保持する。一実施形態では、アンダーカットの形状は、図１２−１５−１に示すように、発泡体部分３４９０の片側にのみ設けることができる。

粘弾性の発泡体部分３４９０は、ヘッドギアの不快性の主な原因の一つであると思われる、患者の顔の敏感な頬の骨（頬骨）領域の周りに「非常に心地よい」材料を設ける。

また、この実施形態は、一体構造で３次元形状のヘッドギアおよび横方向のヘッドギア張力の調節など、直感的な機能に関して（例えば、具体的には装着および調節中の）操作性のレベルを向上させる。

ヨークに取り付けられたシリコン／熱可塑性の発泡体
図１２−１６−１では、ヘッドギアは、ヘッドギアストラップ３５５３と、患者の顔の両側に沿って延びる成形プラスチックのヨーク３５５５と、ヨーク３５５５に取り付けられ患者の顔の横に接触するように適合された（例えば、シリコン／熱可塑性発泡体を射出成形した）発泡体部分またはインサート３５９０とを含む。図１２−１６−２および図１２−１６−３に示すように、シリコン／熱可塑性発泡体部分３５９０を、アンダーカット形状で成形することができ、そのため、ヨーク３５５５を包むかまたは捕捉することができる。すなわち、発泡体部分３５９０の成形したアンダーカットは自然にヨーク３５５５を捕捉するかまたはそれにかぶさり（ｓｌｉｐ ｏｖｅｒ）、発泡体部分３５９０を適位置に保持する。さらに、こうした構成は、ヨーク３５５５の内側の半径と外側の半径の両方に発泡体を設ける。一実施形態では、発泡体を粘弾性の発泡体にすることができ、かつ／または加熱活性化メモリを設けることができる。

シリコン／熱可塑性発泡体部分３５９０は、ヘッドギアの不快性の主な原因の一つであると思われる、患者の顔の敏感な頬の骨（頬骨）領域の周りに「非常に心地よい」材料を備える。

また、この実施形態は、一体構造で３次元形状のヘッドギアおよび横方向のヘッドギア張力の調節など、直感的な機能に関して（例えば、具体的には装着および調節中の）操作性のレベルを向上させる。

２．５．３ 代替のヘッドギアのヨーク
図１９−１から図１９−４に示すように、各ヨーク５０５５は、フレーム５０３０のそれぞれの側部と係合し使用中にフレームおよび鼻プロングアセンブリを安定させ支持するように適合された第１の端部分５０５５（１）と、後部ストラップ５０５７のそれぞれの端部と係合するように適合された第２の端部分５０５５（２）と、各サイドストラップ５０５３に剛性を加えるように適合された、第１の端部分５０５５（１）と第２の端部分５０５５（２）の間の中間部分５０５５（３）とを含む。

ヨーク５０５５は、ヘッドギアをフレームに取り付けること、使用中にフレームおよび鼻プロングアセンブリを安定させ支持すること、ヨーク／フレーム間インターフェースを設けること、使用中にフレームを保持すること、フレームからの簡単な組立て／分解、フレームに対して回転することおよび鼻唇角に合うように調節を可能にすること、耐久性（例えば、１２か月以上）、広い適合範囲（例えば、男性および女性の人口の９５％）、見た目が最小限で目立たないこと、快適性、ブランド名を付けるための１つまたは複数の領域を設けること、ならびに／あるいは使いやすいことのうち１つまたは複数の機能を含む。

ヨーク５０５５は、一体感のある見た目ならびに単純できれいなラインおよび形状に改善するように構成され設計される。例えば、各ヨークの起伏のある形態が、平坦な顔を分割してハイライト／影の線を作り、全体的により小さい印象を与える。ヨークを各ストラップに取り付けるのに使用される１本の縫い目およびくぼんだ溝により、組み立てたときにきれいで流線形の形状になる。ヨークの第２の端部分は、接着されている場合にヘッドギアストラップから持ち上げて離すために最小限の縁部を残すように構成される。ヨークの全体の寸法は、ヨーク／フレーム間インターフェースの様々な機能、例えば、トルクおよび回転を与えながら、全体の寸法および幅を最小限に抑えること、フレームを保持すること、ならびにヨーク／フレーム間とヨーク／ヘッドギアストラップ間の領域に十分な強度を有することなどの機能によって決めることができる。

２．５．４ チークサポート
本発明の実施形態によれば、チークサポート６２が設けられる（例えば、図６−１から図６−４参照）。それらは、顔の上においてマスクシステムの安定性を強化するために働く。一態様では、それらは、ヘッドギアの力が、より顔の正面、例えば、上顎骨および／または頬骨に向くことを可能にする。

第１の端部分５５（１）はまた、ヨークリング５６の前方または内側にカーブするチークサポート６２の形態のカーブした突起を含む。チークサポート６２は、図１−１および図６−４に示すように、（例えば、縫合および接着剤などによって）サイドストラップ５３の端部分６３に取り付けられる。チークサポート６２は、頬の輪郭に従い、安定したチークサポートを設けるために、患者の頬に当たるかまたはそれに沿うように適合される。すなわち、チークサポート６２は、鼻プロングアセンブリ２０を適位置に安定して支持し、全体のシーリングの安定性を維持する。

チークサポート６２は、頬に対して衝撃を吸収すると共に圧力点を生じることなしに一様に顔に沿う機能を備える。こうした構成は、シールを維持し患者の快適性を最適化するのに必要なストラップの張力を減少させることができる。したがって、チークサポート６２のヘッドギアヨーク５５上で位置決めすることにより、鼻プロングを鼻孔領域に押し込みシーリングの効果に影響を及ぼす恐れがある、ユーザがヘッドギアに過度な張力を加えることやヘッドギアを締めすぎることを妨げるべきである。

チークサポート６２は、マスクシステムに安定性をもたらすというプロングの役割を実質上果たす。したがって、プロングは、与えられたヘッドギアの張力に対してほぼ独立に働くことができ、安全なシールをもたらすためにプロング自体の拡張に集中する。

図６−４は、ストラップ部分６３が取り付けられた、あるタイプのチークサポート６２を示す。図示のように、ストラップ６３は、患者の顔の輪郭に合うようにチークサポート６２に沿って曲がる。チークサポート６２は、可撓性であるか、または患者に合うように曲がるレバーの動作を行うことができる。

図７−１および図７−２は、加えられたヘッドギアの張力が、本発明の実施形態およびＲｅｓＭｅｄ社のＭｉｒａｇｅ Ｓｗｉｆｔヘッドギア１５０によるヘッドギア５０に異なる影響を及ぼす様子を概略的に示す。Ｓｗｉｆｔヘッドギア１５０では、マスクを安定させるために、パッドの付いたヘッドギアの小さい部分のみを使用してヘッドギアの張力を吸収する。その結果、ヘッドギアの張力の大部分がプロングを通して直接加えられ（図７−１参照）、非常に敏感な領域である鼻中隔および鼻孔を直接押す。患者によっては、固定するためのヘッドギアの最小限の張力だけで枕を鼻に完全に押し付けるのに十分である。その一方、ヘッドギア５０上のチークサポート６２は、あまり敏感ではない頬の領域全体にヘッドギアの張力を分散し、許容可能なマスクの快適性をもたらすことができるように、担持する表面領域をプロングから移している。有利には、マスクの安定性はヘッドギア全体に帰するので、シール力はプロングに帰するままになる。したがって、チークサポート６２は、ヘッドギアの張力のほとんどを受け入れ、プロングが圧縮されるのを防止する。

図６−１から図６−４に示すように、リブで補強したブラケット６４がヨークリング５６をヨーク５５上に支持する。こうしたブラケット６４は、ヨーク５５の可撓性に影響を及ぼすことなくヨークリング５６に剛性を加える。すなわち、ブラケット６４は、ヨークリング５６、したがって、鼻プロングアセンブリ２０のフレームを適位置に保持するのを助け、ヘッドギア５０を調節／きつくするときに、フレームが鼻プロングを鼻孔領域に対して押し付けることを防止する。

さらに、チークサポート６２および／またはブラケット６４は、フレームの望ましくないずれを引き起こしかつ／またはシールの安定性に影響を及ぼす恐れがあるチューブの引きずりを低減するのを助けるように働くことができる。

図１３−１から図１３−４、図１４−１、および図１９−１から図１９−５に示すように、各チークサポート５０８４は、ヨーク／フレーム間インターフェース５０８５の前方にカーブする。チークサポート５０８４は、（例えば、縫合、接着剤などによって）サイドストラップ５０５３の端部分５０６３に取り付けられる。一実施形態では、サイドストラップ５０５３の端部分５０６３は、チークサポート５０８４から、先端部で約２．５ｍｍ、上側および下側で約４．０ｍｍ張り出すことができる。しかし、ストラップの張り出した部分は、例えば、用途、患者の快適性などによって他の適切な寸法を有することができる。

チークサポート５０８４は、頬の輪郭に従い、安定したチークサポートを設け、したがって、患者とのインターフェースをさらに支持するために、患者の頬に当たるかまたはそれに沿うように適合される。すなわち、チークサポート５０８４は、鼻プロングアセンブリ４０２０を適位置に安定して支持し、全体のシーリングの安定性を保持する。

チークサポート５０８４は、使用時に患者の頬、例えば、頬骨の下方に着座するように適合される。こうした位置の利点は、敏感ではなく柔らかい皮膚、頬骨の支持構造、および／または目立たない位置のうち１つまたは複数を含む。

広い範囲の患者の頭の寸法に良好に適合するように、チークサポート５０８４の曲率を人体測定の分析から決定することができる。図示の実施形態では、チークサポート５０８４は、患者とのインターフェースのこの実施形態に好ましい安定性および快適性を与えるために、頬の上で（例えば、上述のチークサポート６２に対して約２ｍｍ）垂直に高くなっている。

一実施形態では、チークサポート５０８４は、患者の顔の輪郭に適合するために可撓性でよい。チークサポートの選択した材料および／または厚さ（例えば、１．２ｍｍのナイロン材料）、ならびに／あるいは可撓性を促進するために局部的に細くすることができるチークサポートの片持ち梁構成（例えば、２２ｍｍの片持ち梁アーム）によって、こうした可撓性をもたらすことができる。

一実施形態では、図１９−１８に示すように、チークサポート５０３４間の距離Ｄ１は約５５ｍｍでよく、それにより、ヘッドギアストラップ５０５３との距離Ｄ２が約５０ｍｍ（例えば、ストラップの裏当てが両側にそれぞれ２．５ｍｍ）になる。このような距離は、幅広い範囲の患者に対して患者の鼻の幅に対応するために十分な隙間を設ける。例えば、９７．５％の男性の鼻の幅は３９ｍｍである（１１ｍｍより広い隙間を設ける）。しかし、こうした距離を長くする、例えば、チークサポート間の距離を６０〜６５ｍｍにすることができる。

チークサポート５０８４は、十分な快適性およびマスクの安定性のために３次元の把持機構を設け、ヘッドギアの少ない張力で鼻プロングをシールすることを可能にし、かつ／あるいは、フレームの望ましくないずれを引き起こしかつ／またはシールの安定性に影響を及ぼす恐れがあるチューブの引きずりを軽減する助けをすることができる。さらに、チークサポート５０８４は、ヘッドギアの張力が上唇および／またはプロングではなくチークサポートにかかる（プロングが圧縮されるのを防止する）ように、シールの力を安定させるための力から切り離す。

代替の実施形態では、複数のチークサポートを設けることができ、かつ／または１つまたは複数のチークサポートを異なる角度で設けることができる。

サポートアーム５０８０は、ヨーク／フレーム間インターフェース５０８５をヨーク５０５５上に支持する。さらに、サポートアーム５０８０は、フレーム５０３０およびそれに取り付けられた鼻プロングアセンブリ５０２０を支持し安定させる。

図１９−１６に示すように、ヘッドギアストラップとフレームの取付点の間のヨーク５０５５レバーの長さＤ１は、（例えば、上述のヨーク５５に対して）長くなっている。長くなると、ガセット付の鼻プロングアセンブリ５０２０を収容するために十分な隙間が設けられる。

図１９−１から図１９−５に示すように、サポートアーム５０８０は、サポートアーム５０８０をその長さに沿って強化するために起伏が付くかまたはＣ字形になっている。具体的には、サポートアーム５０８０は、その長さに沿って断面の構成が概してＣ字形であり、それにより、構造上の剛性をサポートアーム５０８０に、したがって、全体の安定性をヨーク５０５５に与える。サポートアーム５０８０の長さに沿って断面を示す図１９−１７−１から図１９−１７−４に示すように、サポートアーム５０８０は、比較的平坦な部分（図１９−１７−４）から、Ｃ字形の３次元の部分（図１９−１７−２）に移行する。平坦な部分（図１９−１７−４）は、各ヘッドギアストラップと係合する一様に平坦な面を設ける。上側および下側リブの深さ（すなわち、Ｃ字形部分の上側の壁と下側の壁の深さ）を、鼻プロングアセンブリ５０２０のガセット５０２２の幅によって決めることができる。

その長さに沿って異なる構造上の形状と共に、サポートアーム５０８０の壁部分は、さらに剛性を与えるためにヨーク５０５５の残りの部分の壁部分より厚い（例えば、サポートアーム５０８０の壁部分は、約１．２ｍｍ（主要な部分の壁厚）から約１．５ｍｍまで厚くなる）。

サポートアーム５０８０の丸みのある外側に向いた面５０８０．１（図１９−２参照）は、ブランド名、例えば、文字および／またはロゴのための、ブランド名を付ける面を設ける。こうしたブランド名をサポートアーム上に成形および／または印刷することができる。しかし、ブランド名をヨークの他の適切な部分に設けることができることを理解されたい。

２．５．５ 摩擦の増大および安定性
ヘッドギア５０および／または鼻プロングアセンブリ２０は、安定性を改善する構造を含むことができる。例えば、こうした構造は、患者の顔との摩擦を増大することができ、追加された摩擦により、使用時の患者の顔へのマスクシステムの安定性が強化される。

幅の広いヘッドギアストラップ
一実施形態では、ヘッドギアストラップによって生じる摩擦を増大させるために、（例えば、ＲｅｓＭｅｄ社のＳｗｉｆｔマスクに対して）ヘッドギアストラップの幅を広げることができる。すなわち、ストラップの幅を広くして、患者の顔と接触する面積を広げ、それにより、摩擦を増大する。加えられた摩擦により安定性が増し、そのため、快適性が改善される。さらに、ストラップの幅が広いと、患者の頬の炎症を低減する助けをすることができる。

図１０−１は、ヘッドギアストラップ７５３と、（例えば、縫い付けることによって）ヘッドギアストラップ７５３に設けられたヘッドギアのヨーク７５５とを含むヘッドギアストラップ部分を示す。こうした実施形態では、ヨークの両側のストラップの幅は約５〜９ｍｍである。その一方、既知の実施形態は、ヨークの両側のストラップの幅が約４．５〜５ｍｍである。

図１０−２−１および図１０−２−２は、より幅の広いヘッドギアストラップを含む他の実施形態を示す。この実施形態では、摩擦をさらに増大させるためにヘッドギアストラップ８５３を発泡体材料から構築することができる。さらに、ヘッドギアストラップ８５３は、拡張部分８６３を含むことができ、その拡張部分８６３は、安定性を改善するために鼻プロングアセンブリ８２０と患者の頬の間を延びる。

代替の実施形態では、ヨークの両側のストラップの幅を広げるために、ヨークの幅を細くすることができる。

ヘッドギアの跡／炎症の軽減
ヨークの側部のストラップ幅が広いと、ヘッドギアの「頬の跡」を軽減する助けになることができる。

図示の実施形態では、ヘッドギアは、患者の顔の輪郭に密接に従い頬領域を「包み込む」。Ｂｒｅａｔｈｏｐｒｅｎｅストラップは、インターフェースを安定させるために十分な接触面積および摩擦をもたらし、ヨークは、ヘッドギアの形状を保持する剛体要素として働く。

既知のヘッドギアの共通の副次的影響は「頬の跡」であり、これは、インターフェースを長く着用した後で外す際に患者の顔の横および頬領域に沿って一時的に残る跡である。ＲｅｓＭｅｄ社のＳＷＩＦＴヘッドギア１５０に関する領域Ｒが図１０−３−１に示される。図示のように、一時的に残る跡は、顔の横に沿ったヘッドギアストラップのプロフィルに追従するように見える（例えば、スウッシュマーク（ｓｗｏｏｓｈ ｍａｒｋ））。また、縫合によってストラップに取り付けられたヨークは、ストラップ材料の内面の縫い目の圧痕で、ヨークの周囲に沿って縫い目の跡および／または圧痕を残すことがある。

本発明の実施形態によれば、ヘッドギアによって残される顔の跡を軽減するために、ヨークの内側に（すなわち、患者の鼻に）面する方のヘッドギアストラップ材の量を減らすことができる。

図１０−３−２は、ヨーク１５５の両側のストラップ１５３の幅ｗが約５ｍｍである、既知の実施形態を示す。このような構成では、ストラップ材料１５３は患者の頬に食い込み、頬に跡をつけることがある。

図１０−４は、ヨーク９５５の患者の鼻に向いた方のストラップ９５３の幅ｗが約８ｍｍである、本発明の実施形態によるヘッドギア部分を示す。こうした構成により、ストラップ９５３の一端が張り出す性質が強化され、そのため、ストラップ９５３がより可撓性になり、実質上患者の頬に食い込んで頬に跡をつけることがない。

図１０−５および図１０−６は、顔の跡を軽減するように構築されたヘッドギアの代替の実施形態を示す。図１０−５では、ストラップ１０５３は、全幅ｗ１が約２０ｍｍ、幅またはヨーク１０５５の片側に張り出した部分ｗ２が約５．５ｍｍである。図１０−６では、ストラップ１１５３は、全幅ｗ１が約２５ｍｍであり、幅またはヨーク１１５５の片側に張り出した部分ｗ２が約８．５ｍｍである。

頬に生じる顔の跡を無くすかまたは軽減する代替の実施形態は、ヘッドギアストラップ材料の密度を低下させること、ストラップ表面により柔軟な材料を使用すること、コンプライアンスの高い要素をストラップの内面に使用すること、顔に載っている鋭利な９０度の縁部を無くすこと（例えば、縁部のプロフィルを変えること）、ストラップおよびヨークの横方向の可撓性を改善すること、ヨークがフレームにインターフェース接続する方式を変えること、柔軟なパッド付の外側層にヨークの機能を備える構成要素または材料を内蔵すること（例えば、「ソックス」様のパッド付の外側層）、単一の平面／方向に沿って可撓性をもたらす材料を使用すること（例えば、調節面に沿ってリジダイザの機能を備えながら顔の形状に曲がり輪郭に合わせる）、ヨークを保持するために縫合を使用しないこと、ストラップの内側をフロック加工する３ｍｍまたは４ｍｍの層を追加すること、上唇および頭側にのみ接触するように、ヘッドギアストラップを頬領域に沿って顔から離れる方で高くすること、プラスチックのヘッドギア構成要素にするためにトランスファ成形した、成形発泡体の構成要素を使用すること、ヘッドギアストラップ材の全体の厚さを減らすこと、プラスチックおよび発泡体の構成要素でなく薄い布、例えば、リネンを使用すること（例えば、こうした構成はストラップ全体の高さを低くすることができる）、ならびに／あるいは現行ではヨークが行っている剛性化機能を備えるように、分離した領域で補強されたヘッドギアを薄い布から構築すること（例えば、材料をエポキシで含浸させることによって補強することができる（例えば、スクリーン印刷））を含む。

また、耳たぶの上側で生じる跡／炎症を無くすかまたは軽減する代替の実施形態は、低密度のストラップ材料を使用すること、完全に耳を避けるようにヘッドギアの形状を変更すること、ヘッドギアが耳に接触する位置に、柔軟で丸みのある縁部材料または柔軟なパッド付の構成要素を使用すること、耳の横の上に着座するヘッドギアを使用すること（例えば、ヘッドフォンタイプ）、ストラップを耳から離して配置することができるように、バックストラップ用の回転式の調節を組み込むこと、インターフェースを正確に位置決めするかまたは全体の安定性を改善する助けをすることができる、位置決め／安定性の点として耳を使用すること（例えば、眼鏡）、および／あるいは耳を避けるためにバックストラップを無くすことを含む。

ヘッドギアに設けられた摩擦パッド
他の実施形態では、摩擦を増大させるためにヘッドギアに摩擦パッドを設けることができる。例えば、図１０−７−１は下側ヘッドギアストラップ部分を示し、その下側ヘッドギアストラップ部分は、ヘッドギアストラップ１２５３およびヘッドギアストラップ１２５３に設けられた（ヨークリング１２５６を含む）ヘッドギアのヨーク１２５５を含む。図示のように、（例えば、シリコンから構築された）摩擦パッド１２７０は、ヨーク１２５５に設けることができ、安定性を改善しシール領域をさらに支持するように、患者の頬または頬骨領域に接触するように適合される。

一実施形態では、こうした摩擦パッド１２７０をＲｅｓＭｅｄ社のＳｗｉｆｔヘッドギアに後付けすることができる。例えば、図１０−７−２および図１０−７−３は、ＲｅｓＭｅｄ社のＳｗｉｆｔヘッドギアのヨーク１５５に設けられた摩擦パッド１２７０を示す。図示の実施形態では、各摩擦パッド１２７０はリテーナ１２７１を含むことができ、そのリテーナ１２７１の寸法および構成は、ヨーク１５５に設けられた開口部で受けられるようになっている。図示のように、摩擦パッド１２７０は、安定性を改善するように患者の顔に沿う。

鼻プロングアセンブリに設けられた摩擦パッド
他の実施形態では、摩擦を増大させるために鼻プロングアセンブリに摩擦パッドを設けることができる。例えば、図１０−８−１から図１０−８−３は、（例えば、シリコンから構築された）ウイング１３７２を示し、そのウイング１３７２は、鼻プロングアセンブリ１３２０のベースまたは本体１３２２に設けられ、患者の頬または頬骨領域に接触するように適合されて、安定性を改善しシール領域をさらに支持する。図１０−８−３に示すように、ウイング１３７２は使用時に患者の顔に沿う。

いくつかの実施形態では、ウイングは鼻プロングアセンブリのベースから延びてもよく、フレームから延びてもよい。

ヘッドギアに設けられた発泡体の詰め物
他の実施形態では、摩擦を増大させるためにヘッドギアに発泡体の詰め物を設けることができる。例えば、図１０−９−１は下側ヘッドギアストラップ部分を示し、その下側ヘッドギアストラップ部分は、（例えば、Ｂｒｅａｔｈｏｐｒｅｎｅから構築された）ヘッドギアストラップ１４５３およびヘッドギアストラップ１４５３に設けられた（ヨークリング１４５６を含む）ヘッドギアのヨーク１４５５を含む。図示のように、ストラップ１４５３の後部でストラップ１４５３とヨーク１４５５の間に、発泡体の詰め物１４７４を設けることができる。

図１０−９−２および図１０−９−３に示すように、発泡体の詰め物１４７４の輪郭は、発泡体の詰め物１４７４が患者の顔の湾曲に沿ってストラップ１４５３を案内するのに適切であり、ストラップ１４５３による表面積および顔との接触を増大し、したがって安定性を改善する。

代替の実施形態では、図１０−９−４に示すように、ヨークとストラップの間に発泡体の詰め物を設けることができない。図示のように、ストラップ１４５３は、使用時に患者の顔に当たるように適合されたウイングを形成する。

安定性を改善する代替の実施形態
代替の実施形態では、使用時に口の下または顎の下に着座するウイングまたはストラップ（例えば、顎用パッド、顎用ストラップ）によってシール領域をさらに支持し安定させることができる。

例えば、例示的な顎用ストラップは、ヘッドギアストラップ／ヨークの平面に従って、顎の下まで下方に延びることができる。こうした顎用ストラップは、口を閉じた状態に保持する副次的な機能を支持することもできる。

他の実施形態では、シール領域をさらに支持するためにループが鼻の周りで患者の顔に接触することができる。

ヘッドギアの安定性を改善する他の実施形態は、シリコン鼻プロングを皮膚に付着させることによってさらに支持すること、プロングと患者の上唇の間の接触を増やすことによってさらに支持すること、インターフェースを適位置に保持するために鼻腔の壁に対して拡張する膨張可能なフードをプロングに使用することによってさらに支持すること、上唇および頬骨領域全体に配置されるシリコンの骨組みによってさらに支持し、それにより顔から全ての剛体のプラスチック要素を無くすことができること（例えば、骨組みがその機能を果たすので、ヘッドギアはもはやシールを保持するように働く必要がなく、むしろヘッドギアは顔に対して骨組みを保持する働きしかしない）、顔面に載るゲルの詰め物を設けること、ならびに／あるいはフレームを適位置に保持するマウスピースを設けることを含む。

頭頂部
クラウンストラップスタイルのヘッドギア
図１２−１９から図１２−２１−３は、クラウンストラップ式のヘッドギアを含む。

図１２−１９では、ヘッドギアは、ＷＯ２００６／１３０９０３に示されるのと同様の構成であり、その文献は参照によりその全体が本明細書に組み込まれている。図示のように、ヘッドギアは、患者の頭頂部を覆うヘッドギアストラップ３８５３と、ヘッドギアストラップ３８５３と鼻プロングアセンブリの間に設けられたヨーク３８５５とを含む。ヘッドギアストラップ３８５３は、サイドストラップ部分３８５３（１）、ブリッジストラップ部分３８５３（２）、およびクラウンストラップ部分３８５３（３）を含む。サイドストラップ部分３８５３（１）は、ヨーク３８５５に対して横方向にベルクロを調節することができる。また、患者の頭頂部でストラップに沿って追加の調節バックルを設けることができる。各ヨーク３８５５は、鼻プロングアセンブリと係合するヨークリング３８５６と、各サイドストラップ３８５３（１）と係合するクロスバー３８６６とを含む。

図１２−２０−１および図１２−２０−２では、ヘッドギアは図１２−１９に示すのと同様である。その一方、ヘッドギアは余分のブリッジストラップを含む。具体的には、ヘッドギアストラップ３９５３は、サイドストラップ部分３９５３（１）と、上側ブリッジストラップ部分３９５３（２Ｕ）と、下側ブリッジストラップ部分３９５３（２Ｌ）と、上側ブリッジストラップ部分と下側ブリッジストラップ部分の間の中心ストラップ部分３９５３（４）と、クラウンストラップ部分３９５３（３）とを含む。サイドストラップ部分３９５３（１）は、ヨーク３９５５に対して横方向にベルクロを調節することができる。使用の際には、余分のブリッジストラップは、ヘッドギアの力のバランスを保つのを助けることができる。

図１２−２１−１から図１２−２１−３では、ヘッドギアは、図１２−２０−１および図１２−２０−２に示すものと同様である。その一方、中心ストラップ部分が上側ブリッジストラップ部分と下側ブリッジストラップ部分の間に設けられていない。したがって、ヘッドギアストラップ４０５３は、サイドストラップ部分４０５３（１）と、上側ブリッジストラップ部分４０５３（２Ｕ）と、下側ブリッジストラップ部分４０５３（２Ｌ）と、クラウンストラップ部分４０５３（３）とを含む。サイドストラップ部分４０５３（１）は、ヨーク４０５５に対して横方向にベルクロを調節することができる。

後部ストラップ部分
図９は後部ストラップ６５７の他の実施形態を示す。図示のように、後部ストラップ６５７の中心部分は、幅ｗが端部分と比較して幅広い。さらに、ストラップ６５７の各端部から（例えば、溶接、縫合などによって取り付けられた）フック材６６８が挿入されて、ストラップ６５７の各端部が調節を容易にするプルタブ６６９を設ける。フック材６６８は、ストラップ６５７を適位置に固定するように、ストラップの残りの部分（例えば、ループタイプの材料）と係合するように適合される。

代替のヘッドギア材料
図１２−５から図１２−７−２は、ヘッドギア材料の代替の構成を示す。

図１２−５では、ヘッドギアのヘッドギアストラップ２４５３は、会社のブランド名を付けたマイクロファイバー２４８４を内面（すなわち、使用時に患者の頭に接するように適合された面）に有するＢｒｅａｔｈｏｐｒｅｎｅ材料から構築される。図１２−３と同様に、ヨーク２４５５は、切抜きのロゴ２４８０を有する遠位端部分を含むことができる。

図１２−６では、ヘッドギアのヘッドギアストラップ２５５３は、Ｂｒｅａｔｈｏｐｒｅｎｅ材料から構築され、その材料の少なくとも一部分は穿孔されている２５８６。例えば、ヘッドギアストラップ２５５３の選択した部分が穿孔したＢｒｅａｔｈｏｐｒｅｎｅ材料を含むこともでき、ヘッドギアストラップ２５５３の全体が穿孔したＢｒｅａｔｈｏｐｒｅｎｅ材料を含むこともできる。また、例えば、鼻プロングアセンブリを適位置に固定するために、熱成形したリジダイザ部分２５５５をヘッドギアストラップ２５５３に設けることができる。

図１２−７−１では、ヘッドギアのヘッドギアストラップ２６５３は、Ｂｒｅａｔｈｏｐｒｅｎｅ材料から構築され、剛体化機能を備えるために、（例えば、発泡体から構築された）熱伝達ラベル２６５５（例えば、ストラップ上にアイロンで付けられたラベル）が各サイドストラップに設けられる。図１２−７−２に示すように、熱伝達ラベル２６５５は、コルゲーションまたは切欠き２６８８を含むことができ、熱伝達ラベル２６５５がユーザの顔のプロフィルに沿うことができるように曲がりまたはたわむことを容易にする。また、熱伝達ラベル２６５５は、広い範囲のブランド名の設計（例えば、ラベルに印刷されたブランド名）のための機会を与えることができる。鼻プロングアセンブリのフレームと係合するシールリングを、例えばストラップの材料またはシリコンから構築しラベルの端部に設けることができる。一実施形態では、ラベルの選択した部分を処理することができる。

着脱可能な発泡体のソックス
図１２−１４−１では、ヘッドギアは、ヘッドギアストラップ３３５３と、患者の顔の横にそれぞれ沿って延びる成形プラスチックのヨーク３３５５と、ヨーク３３５５の少なくとも一部分封入する（例えば、発泡体から構築された）着脱可能なソックス３３９２とを含む。図１２−１４−２および図１２−１４−３に示すように、発泡体のソックス３３９２は、連続気泡または独立気泡の発泡体で構築することができ、ヨーク３３５５を被覆するかまたは封入するスリーブを形成することがきる。図示の実施形態では、発泡体のソックス３３９２は概してＬ字形であり、ヨーク３３５５に対して発泡体のソックス３３９２を強制的に位置決めし適切に配置するために切欠き３３９３を含む。発泡体のソックス３３９２は、独立気泡を押し出した部分でもよく、薄いスラブ状の連続気泡の発泡体を丸め接着して必要な部分を形成したものでもよい。また、発泡体のソックス３３９２を様々な色および寸法で市販することができ、例えば、発泡体のソックスは、ヘッドギアストラップおよび／または鼻プロングアセンブリの一部分に沿って延びることができる。さらに、発泡体のソックス３３９２は、様々な外観およびブランド名の可能性をもたらすことができる。

発泡体のソックス３３９２は、ヘッドギアの不快性の主な原因の一つであると思われる患者の顔の敏感な頬骨（頬骨の）領域の周りに「非常に快適な」材料を備える。

チューブリテーナ
空気送達チューブをそれが患者の頭の横に沿った上方の位置にあるときに保持するために、チューブリテーナまたは保持用ストラップ（図示せず）を上側ストラップ部分５３（１）に設けることができる（例えば、チューブリテーナはチューブとストラップ部分またはバックルの両方に巻きつく）。例示的なチューブリテーナは、米国特許第７３１８４３７号および米国特許出願公開第２００６−０１３７６９０号に記載されており、各文献は参照によりその全体が本明細書に組み込まれている。

図５−４７−１から図５−４７−６は、本発明の実施形態による柔軟なループのチューブリテーナ６３６１を示す。図示のように、チューブリテーナ６３６１は、ヘッドギアストラップの１つに巻きつくかその周りで輪になるように適合された第１のストラップ部分６３６１（１）と、第１のストラップ部分６３６１（１）に設けられ空気送達チューブに巻きつくかその周りで輪になるように適合された第２のストラップ部分６３６１（２）とを含む。患者の頭の横に沿って、または頭頂部の上に空気送達チューブを保持するために、上側ストラップ部分に沿った適切な位置にチューブリテーナ６３６１をヘッドギアに設けることができる。また、チューブリテーナ６３６１を、２つ以上の異なる寸法のチューブ、例えば、短いチューブと２ｍの空気送達チューブに巻きつくかその周りで輪になるように構成することができる。

図示の実施形態では、チューブリテーナ６３６１は、一体に形成して１部片にし（例えば、ヘッドギア材料（例えば、Ｂｒｅａｔｈ−Ｏ−Ｐｒｅｎｅ（商標））または他の適切な柔軟で可撓性の材料から切り取り）、第２のストラップ部分６３６１（２）は、第１のストラップ部分６３６１（１）を横切るように延びる。図示のように、第２のストラップ部分６３６１（２）は、第１のストラップ部分６３６１（１）より薄く、各ストラップ部分は、各ループを適位置に固定するように適合された、ベルクロ（登録商標）タブ６３６２を含む。第１のストラップ部分６３６１（１）は、各端部に向かって先細りになり、第２のストラップ部分６３６１（２）との連結を容易にするためにタブ６３６３を含む。図５−４７−６は、第１および第２のストラップ部分６３６１（１）、６３６１（２）のループの向きを示す。

代替の実施形態では、患者の頭頂部の上の位置に空気送達チューブを保持する（すなわち、頭の横に沿うのと反対に、チューブが頭の上を通る）ために、チューブリテーナまたは保持用ストラップをヘッドギアに設けることができる。こうした構成により、患者が、例えば、頭を横向きに、仰向けなど、様々な寝姿勢をとることが可能になる。

空気送達チューブをそれが患者の頭の頭頂部または横に沿った上方の位置にあるときに保持する（例えば、チューブリテーナクリップがチューブに巻きつきストラップ部分にロックする）ために、例えば、チューブリテーナまたは保持用クリップをヘッドギアのバックルに（例えば、図１−１に示すヘッドギアのバックル６０または図１３−４に示すヘッドギアのバックル５０６０の位置に）設けることができる。こうした構成により、患者が、例えば、頭を横向きに、仰向けなど、様々な寝姿勢をとることが可能になる。

図示の実施形態では、チューブリテーナ５５６１（図５−４２−１から図５−４２−６）は、ヘッドギアのバックル５５６０（図５−４３−１から図５−４３−７）と調節可能に噛み合うように構成される。（例えば、プラスチックから構築された）チューブリテーナ５５６１の構成は、少なくとも２本の異なる寸法のチューブを保持し、ヘッドギアのバックル５５６０とインターフェース接続し、横向きに寝る場合に所望の位置にヘッドギアのバックル内で回転し、ヘッドギアのバックルに連結し／それから切り離し、チューブの損傷を避けるためにチューブの引きずりの限界までチューブが滑らないようにするようになっている。図示のように、チューブリテーナ５５６１は概して円く（例えば、円形または楕円形）、その近位端に開口部５５６１．１がある。空気送達チューブは、チューブリテーナ５５６１の延長部分を介してこの開口部５５６１．１中を通ることができる。空気送達チューブの配置および／または挿入を助けるために、開口部５５６１．１の各側部にスライドまたは案内面５５６１．２を配置することができる。また、一度チューブリテーナ５５６１中にクリップ留めされると空気送達チューブがより適切に支持されるように、チューブリテーナ５５６１の内側径方向アームまたは壁５５６１．３はそれぞれ、複数の歯５５６１．４（例えば、３個、４個または５個の歯、あるいはそれより多いまたは少ない）を含む。さらに、空気送達チューブを支持するために１つまたは複数の歯５５６１．５を設けることができる。チューブリテーナ５５６１のアームまたは壁５５６１．３は、２つ以上の異なる寸法のチューブ、例えば、短いチューブと２ｍの空気送達チューブ（異なる２つの直径）を収容し、この製品の耐用年数にわたって収容するために曲がるように構成される。

チューブリテーナ５５６１は、その遠位端に２つのボタン５５６１．６を有し、それらのボタン５５６１．６は、タング５５６１．７を一緒に位置合わせするために弾性的に一緒に圧縮されてよい。一度位置合わせされると、ボタン５５６１．６を解放しそれらを開口部５５６０．１中に曲げることによって、ボタン５５６１．６はヘッドギアのバックル５５６０の開口部５５６０．１と係合することができる。これは、チューブリテーナ５５６１をヘッドギアのバックル５５６０と機械的にロックし、チューブリテーナ５５６１がヘッドギアのバックル５５６０に対して回転することを可能にする。しかし、代替の固定方法、例えば、バックル上の各溝と係合させたボタン、接着剤を使用することができる。

図示のように、ヘッドギアのバックル５５６０は対向するロック部分５５６０．２を含み、そのロック部分５５６０．２は、各ヘッドギアストラップと着脱可能かつ調節可能に連結するように適合され、例えば、ヘッドギアストラップは、関連するロック部分のクロスバーの周りに既知の様式で巻きつくことができる。

また、チューブリテーナ５５６１は、その位置を調節するためにヘッドギアのバックル５５６０に対して回転することができる。デテントアセンブリがチューブリテーナ５５６１の所望の位置での拘束を助け、チューブリテーナ５５６１の動きと共にクリック感のあるフィードバックを与える。具体的には、バックル５５６０の開口部５５６０．１がデテント５５６０．３を含み、そのデテント５５６０．３は、チューブリテーナ５５６１のボタン５５６１．６それぞれに設けられた突起５５６１．８と相互作用する。さらに、バックル５５６０は、１連の凹所５５６０．４を含み、それらの凹所５５６０．４は、チューブリテーナ５５６１の下側に設けられた突起５５６１．９と相互作用する。チューブリテーナ５５６１が回転するかまたは調節されるときに、チューブリテーナ５５６１の突起５５６１．８、５５６１．９は、バックル５５６０の各デテント５５６０．３／凹所５５６０．４と係合および係合解除するように動く。突起５５６１．８、５５６１．９は、チューブリテーナ５５６１を所望の位置に拘束するのを助けるために、各デテント５５６０．３／凹所５５６０．４内に着座する。

代替のチューブリテーナおよびバックル
図５−４８から図５−８６は、本発明の代替の実施形態による、チューブを管理するように構成された、チューブリテーナ７１００およびヘッドギアのバックル７０００を示す。

各実施形態では、チューブリテーナは、空気送達チューブを安定させるように構成され、それにより、効果的なシールを形成する可能性が高まる。空気送達チューブが安定すると、より広い範囲の寝姿勢を可能にし、チューブの干渉による炎症の発生を軽減することによって、患者の快適性が高められる。

チューブリテーナの構成は、空気送達チューブを固定位置に維持するように設計される。チューブリテーナを、ハイトレル、ＨＴＰＣなど、半剛性または剛性の材料から形成することができる。

バックルは、（例えば、図１−１に示すヘッドギアのバックル６０または図１３−４に示すヘッドギアのバックル５０６０の位置で）ヘッドギアの張力を調節可能にする、２つのヘッドギアストラップの間をつなぐ部材である。バックルを、ハイトレル、ＨＴＰＣなど、半剛性または剛性の材料から形成することができる。

以下で説明する実施形態では、各チューブリテーナ７１００（図５−６８から図５−８６）を、各バックル７０００（図５−４８から図５−６７）に連結することができる。一実施形態では、各チューブリテーナ７１００は、簡単に繰り返し各バックル７０００に連結することができる。一実施形態では、各チューブリテーナ７１００は、一度バックル７０００に連結されると、規定のようにまたは自由に回転することができる。

バックル
図５−４８から図５−６７に示すように、各バックル７０００は、ヘッドギアの上側ストラップ部分（例えば、ヘッドギアストラップは関連するストラップロックのクロスバーの周りに既知の様式で巻きつくことができる）と係合するための２つの開口部またはストラップロック７０４０（例えば、ラダー式のストラップロック）と、チューブリテーナと係合するための、中心の切欠き部分またはキーホール７０６０とを含む。

一実施形態では、各バックル７０００は、図５−４８に示すように、高さＨ、例えば２ｍｍでよい。この実施形態では低プロフィルのバックルを検討することができ、低プロフィルのバックルはあまり目立たず患者にとってより快適なので有益であることができる。図５−４８では、バックルは、キーホール７０６０の両側に外側縁部に沿って切欠き７０９０を含む。一実施形態では、こうした切欠き７０９０は、図５−４９に示すように、その長さに沿ってさらにカーブしてよく、それにより、柔軟でカーブした縁部が快適性を向上させヘッドギアの見た目の魅力を増大させる。

ストラップロック
一実施形態では、バックル７０００上のストラップロック７０４０は、図５−４８から図５−５３に示すように隙間７０４１および歯７０４２を形成するように、最も長い側部に沿った中間またはいずれかの位置に切欠きを含むことができる。隙間７０４１により、ヘッドギアの上側ストラップ部分の簡単な係合および係合解除が可能になる。代替の実施形態では、図５−５０に示すように、歯７０４２は先細りの先端部７０４３を有することができ、その先細りの先端部７０４３はヘッドギアストラップがより簡単に隙間７０４１中を通って摺動することを可能にする。他の実施形態では、図５−５１に示すように、歯７０４２は先細りの縁部７０４４を有することができ、その先細りの縁部７０４４はヘッドギアストラップがより簡単に隙間７０４１中を通って摺動することを可能にする。ストラップロック７０４０は、図５−５３に示すように、ラダーロックプロフィル７０４５を有することもできる。

キーホール
キーホール７０６０をバックル７０００の中心に配置することができるが、バックルの他の適切な位置、例えば、バックルの中心からずらして配置することもできる。

キーホール７０６０は、図５−５２に示すように、概して形状が鍵形である。あるいは、キーホール７０６０は、他の適切な形状、例えば、図５−５６から図５−６７に示すように概して円形でよい。いくつかの実施形態では、キーホール７０６０は、キーホール７０６０から延びる、（例えば、正方形、円形、三角形の）成形加工した開口７０６１（例えば、１個、２個、３個またはそれより多い成形加工した開口）を有することができる。一実施形態では、開口７０６１は、図５−６６に示すように形状が概して円錐形でよい。それらの開口７０６１を、均等に間隔をあけて配置する（例えば、９０度ごとに設ける）ことも、不均等に間隔をあけて配置することもできる。それらの開口は、バックルに連結されているときに、回転、したがってチューブリテーナの調節を可能にすべきである。キーホール７０６０は、図５−６７に示すように先細りの入口７０６２を有することができる。先細りの入口７０６２は、バックル７０００とのチューブリテーナ７１００の確実に正確な位置合わせをするためにチューブリテーナ７１００用のリードインを設ける。

キーホール７０６０はまた、図５−５４から図５−６３に示すようにキーホール７０６０の周りに１つまたは複数の追加の孔７０６５を有することもできる。一実施形態では、それらの追加の孔７０６５は、（図５−５４および図５−５５に示すように）キーホール７０６０の全体的な経路に追従してもよく、追加の孔７０６５は、（図５−５６に示すように）キーホール７０６０とは異なる経路に追従してもよい。いくつかの実施形態では、追加の孔７０６５は、キーホール７０６０と実質上同じ長さでもよく、（図５−５６および図５−６３に示すように）キーホール７０６０より長くてもよく、（図５−５４および図５−５５に示すように）キーホール７０６０より短くてもよい。追加の孔７０６５の幅は、比較的細くても（例えば、０．５ｍｍ、図５−５７および図５−５９参照）比較的太くても（例えば、４ｍｍ、図５−５８および図５−６１参照）よく、太さが長さに沿って変わってもよい。他の実施形態では、追加の孔７０６５は数を変えてもよく、例えば、１個、２個、３個、４個、またはそれより多い追加の孔（図５−５９参照）があってよい。他の実施形態では、追加の孔７０６５は、（図５−５６から図５−５９に示すように）キーホール７０６０に接してもよく、（図５−５４および図５−５５に示すように）キーホール７０６０から離れていてもよい。

キーホール７０６０とチューブリテーナ７１００の係合中に、さらに、キーホール７０６０と係合しているときのチューブリテーナ７１００の回転中に、ばねまたは弾性的な可撓性を可能にするために追加の孔７０６５が設けられる。孔７０６５の長さを調節するとばねの性質が変化し、したがって、係合および係合解除、また、バックル７０００とのチューブリテーナ７１００の回転が簡単になる。

一実施形態では、キーホール７０６０の周り（図５−６０参照）またはキーホール７０６０および追加の孔７０６５の周りに（図５−６２および図５−６３参照）の周りに、ロック用カラー７０７０を設けることができる。図５−６０および図５−６５に示すように、ロック用カラー７０７０は、キーホール７０６０の経路に追従することができる。ロック用カラー７０７０は、キーホール７０６０の全周に沿って延びてもよく（図５−６０および図５−６５参照）、キーホール７０６０の１つまたは複数の部分に追従してもよい（図５−６４参照）。バックル７０００（例えば、デテントアセンブリ）に対するチューブリテーナ７１００の規定の回転を可能にするために、（図５−６０に示す）ロック用カラー７０７０に沿ってロック用バンプ７０７１を設けることができる。ロック用バンプ７０７１は、（図５−６０に示すように）概して半円形、円錐形、または他の適切な形状でよい。バックル７０００に対するチューブリテーナ７１００の位置の規定の数を変更するために、ロック用バンプ７０７１の数（例えば、３個、６個、または他の適切な数）を変更することができる。

チューブリテーナ
図５−６８から図５−８２に示すように、各チューブリテーナ７１００は、概して丸い湾曲と、チューブがその円周を通ることを可能にする開口部と、バックル７０００と係合するように適合されたタブとを有する。

アーム
図示の実施形態では、各チューブリテーナ７１００は２つのアーム７１３０を有し、アーム７１３０はそれぞれ概して丸い湾曲している。一実施形態では、アーム７１３０は、図５−６８に示すように概して円形でもよく、図５−６９に示すように概して長円でもよい。代替の実施形態では、アーム７１３０は図５−７０に示すように異形でよい。さらに、アーム７１３０の下側部分は、（例えば、図５−７１に示す凹所部分７１３１参照）可撓性を向上させるためにくぼんでいてよい。

一実施形態では、（図５−６９から図５−７４に示すように）アーム７１３０のベースにリブ７１４０を設けることができる。一実施形態では、図５−６９、図５−７１および図５−７２に示すように、リブ７１４０は概して半球またはカーブしてよい。代替の実施形態では、図５−７０および図５−７４に示すように、リブ７１４０は概して矩形（または正方形）でよい。他の実施形態では、図５−７３に示すように、リブ７１４０はアーム７１３０の表面から高くなってよい（例えば、Ｔ字形）。リブ７１４０は、一度チューブリテーナ７１００と係合すると、空気送達チューブが不規則に摺動するのを防止し、つまりヘッドギアおよび空気送達チューブを固定位置に保持することができるという意味である。

一実施形態では、アーム７１３０は、ボール／クラスプタイプのジョイント（ｂａｌｌ ａｎｄ ｃｌａｓｐ ｔｙｐｅ ｊｏｉｎｔ）で動作するロック機構７１３５を有することができる（例えば、図５−７２から図５−７５、図５−７７、および図５−７８参照）。図示のように、ロック機構７１３５は、一方のアーム７１３０にボール７１３６を、もう一方のアーム７１３０にクラスプ７１３７を含む。使用の際には、ボール７１３７およびクラスプ７１３７を一緒に押し、噛み合わせて、空気送達チューブの周りでアーム７１３０を閉じる。一実施形態では、クラスプ７１３７は、内側の半径上に１つまたは複数の歯７１３７．１を有することができ、それらの歯７１３７．１は、図５−７５に示すようにボール７１３６上の各溝７１３６．１と係合するように適合される。歯／溝の機能は、さらにロック機構７１３５をロック位置で固定し保持する。

他の実施形態では、図５−７６に示すように、アーム７１３０の上側の端部はリードイン７１５０を含むことができる。リードイン７１５０は、アーム７１３０間の隙間を通る空気送達チューブの挿入をより簡単にすることを可能にする。図５−７７および図５−７８に示すように、リードイン７１５０は、ロック機構７１３５と組み合わせることもできる。図５−７８では、各リードイン７１５０の表面の下にリブ状構造（ｒｉｂｂｉｎｇ）７１５１を設けることができる。リブ状構造７１５１は、空気送達チューブを取り外すためにアーム７１３０を外側に引くとき、またはロック機構７１３５を取り外すときに、ユーザがさらに把持しやすくすることができる。他の実施形態では、図５−７９および図５−８０に示すように、空気送達チューブと接触し、空気送達チューブをさらに安定させるために、リードイン７１５０の内面に歯７１５２を設けることができる。歯７１５２は、（図５−７９に示すように）概して正方形でもよく、（図５−８０に示すように）概して丸くてもよく、他の適切な形状を有してもよい。

アーム７１３０の内側の半径に、図５−８１に示すように１つまたは複数のリブ７１３１を設けることもできる。使用の際には、リブ７１３１は空気送達チューブを横方向に支持する。適切な数の（例えば、２個、４個、７個、またはそれより多い）リブ７１３１があってよく、これらのリブを一様にまたは不規則に間隔をあけて配置することができる。リブ７１３１の寸法を変更してもよく、例えば、リブを全て同じ寸法にしてもよく、異なる形状のチューブを支持するために長くなっていてもよい。

タブ
図示の実施形態では、各チューブリテーナ７１００はベースにタブ７１６０を有し、そのタブ７１６０は、バックル７０００に設けられたキーホール７０６０と係合するように構成される。図５−６８から図５−８６は、タブ７１６０のいくつかの実施形態を示す。

一実施形態では、図５−７６に示すように、タブ７１６０は概して丸くてよい。代替の実施形態では、図５−８２に示すように、タブ７１６０は他の適切な形状、例えば、十字形を呈することができる。他の形態では、図５−７９に示すように、タブ７１６０にはその長さを通して割れ目７１７０があってよい（例えば、分裂した構成）。他の実施形態では、タブ７１６０は複数の割れ目７１７０を含むことができる（例えば、複数のプロング構成）。その割れ目７１７０は、適切な形状、例えば、正方形、円形または長円でよい。バックルのキーホール７０６０との係合および係合解除を簡単にすることを可能にするために、タブ７１６０がさらに曲がるように割れ目７１７０が設けられる。タブ７１６０が曲がると、タブ７１６０がバックルキーホール７０６０にロックされるとき、やはりスナップ音を出し、システムが正確に位置合わせされたことを示す、クリック感のあるフィードバックを与える。他の実施形態では、図５−８６に示すように、タブ７１６０は、その長さの一部分を通る切欠き７１６１を有することができる。いくつかの実施形態では、例えば、１個、２個、４個、７個、または他の適切な数のタブに１つまたは複数の切欠き７１６１を設けることができる。切欠き７１６１は、概してＣ字形または円弧状でもよく、他の適切な形状でもよい。使用の際には、切欠き７１６１によりタブ７１６０の可撓性をさらに高めることを可能にする。

他の実施形態では、図５−７６に示すように、タブ７１６０はその遠位端から延びるリップ部７１６５を有することができる。そのリップ部７１６５は、バックルキーホール７０６０のタブ７１６０を締り嵌めによってロックするように適合される。一実施形態では、リップ部７１６５は（例えば、図５−７６および図５−８５に示すように）タブ７１６０の遠位端の全周に沿って延びることができる。代替の実施形態では、リップ部７１６５は（例えば、図５−８３に示すように）タブ７１６０の遠位端の一部分または複数の部分に沿って延びることができる。他の実施形態では、リップ部７１６５の深さおよび長さを変更することができる。代替の実施形態では、（図５−８４に示すように）タブに１つまたは複数のフィンガータブ７１６５．１を設けることができ、そのフィンガータブ７１６５．１は、リップ部７１６５の先端から上方向に延びる。一実施形態では、フィンガータブ７１６５．１は、概して矩形、円形、三角形または他の適切な形状でよい。使用の際には、フィンガータブ７１６５．１は、一度バックル７０００と係合すると、チューブリテーナ７１００の規定の回転を可能にする。

一実施形態では、図５−７６に示すように、タブ７１６０はその近位端に（例えば、アーム７１３０とのインターフェースと隣接して）連結用リッジ７１６６を有することもできる。一実施形態では、連結用リッジ７１６６は、概して円形でもよいが他の適切な形状でもよい。連結用リッジ７１６６は、チューブリテーナ７１００がバックル７０００に対して横方向に動くのを避けるために、バックルキーホール７０６０とタブ７１６０の確実にぴったりと嵌合するように設けられる。代替の実施形態では、図５−８５に示すように、１つまたは複数のフィンガータブ７１６６．１が連結用リッジ７１６６の下側から下方に延びる。一実施形態では、フィンガータブ７１６６．１は、概して矩形、円形、三角形、または他の適切な形状でよい。使用の際には、フィンガータブ７１６６．１は、一度バックル７０００と係合すると、チューブリテーナ７１００の規定の回転を可能にする。

様々な寝姿勢に対応するためにヘッドギアの可撓性を向上させる他の代替形態は、導管システムを通してチューブをヘッドギアに組み込むこと、および／または玉継手によってより幅広い動きに対応するエルボーを使用することを含む。玉継手エルボーは、チューブの位置をずらすことによって力を切り離すこともできる。

チューブの位置をずらすことによる力の切り離しを向上させる他の代替形態は、軸方向の可撓性のレベルが高いチューブを設けること、エルボーの下で可撓性の高い要素（すなわち、薄いシリコン要素）でチューブを遮ること、全体により堅い材料から構築されたチューブを設けること、および／または全体的により軽量の材料から構築されるチューブを設けることを含む。

２．６ 他の面
ヘッドギアのコスト削減
ヘッドギアのコストを削減するには、ヘッドギアは、布の構成要素を成形の構成要素に替えること、ヘッドギア用の部品の数を減らすこと、ヘッドギアで使用する材料を減らすこと、ヘッドギアを組み立てるのに必要な労働者を減らすこと、組立てプロセスの機械化を促進すること、および／または材料の切断プロフィルを新しくして浪費を減らすことのうち１つまたは複数を取り入れることができる。

図１１−１および図１１−２は、浪費を減らす、ヘッドギアストラップの例示的な切断プロフィルを示す。図示の実施形態では、ヘッドギアは、２つのストラップの構成、すなわち、１つはサイドストラップ５３、もう１つは後部ストラップ５７の構成を含む。図１１−１は、概してブーメラン形のサイドストラップ５３の切断プロフィルを示し、図１１−２は、概して直線の後部ストラップ５７の切断プロフィルを示す。各実施形態では、ストラップは材料の浪費を減らすために並列に配置される。

ヘッドギアの存在感を薄くする
ヘッドギアの認識される存在感を薄くする（例えば、さらに最小／軽量に感じ、皮膚との接触を最小限に抑え、閉所恐怖の可能性を低減するために視界への侵入を小さくするように作られたヘッドギアの）代替の実施形態は、完全に弾性のヘッドギアストラップを設計すること、ヘッドギアが接触するユーザの皮膚の全体量を減らすこと、皮膚の色調または透明のヘッドギア（例えば、カメレオンヘッドギア）を使用すること、バックルおよびヨークなど、全ての硬質プラスチックの構成要素を無くすこと、皮膚との接触材料として綿を使用すること（例えば、綿は皮膚に適しており衣類と同義と言える）、頭頂部を捕捉するためにカップまたはパラシュート材の部分を使用すること（例えば、綿から作ることができるネット様の部分）、ヘッドギアの全ての部品の材料の全体の厚さを薄くすること、フレームをヘッドギア本体に連結するために、２または３本の細い（例えば、１ｍｍの）ワイヤ型ストリップのナイロンを使用すること（例えば、こうした構成は、細かい調節に対応することができ、ユーザ上で外観を非常に小さくすることができ、こうした構成をネット型のヘッドギアに組み込んで、ユーザの髪の間でほとんど見えなくすることができる）、ヘッドギアを無くし、その機能を、枕を適位置に保持するために鼻腔の壁に対して膨張する、バルーンスタイルの枕に替えること、ならびに／あるいは良好なシールを維持するために、磁石を組み込んだ口内ガードを使用して、枕およびフレームアセンブリを上唇に接して適位置に保持すること（例えば、ヘッドギアを完全に無くすために、こうした構成をバルーンスタイルのプロングシステムに組み込むことができる）を含む。

ヘッドギアの操作性
正確な適合性／良好なシールを実現する調節の数／複雑さを低減する代替の実施形態は、可撓性が高く十分な通気性をもたらす、単一の部片のヘッドギアを使用すること、頭頂部を捕捉するために可撓性の高いネットスタイルのヘッドギアを使用すること、および／またはバックルを無くし、より単純な一連の調節機構を利用するヘッドギアを使用することを含む。

ヘッドギアの調節の直感性を改善する代替の実施形態は、ヘッドギアの正確な装着に関する明確な視覚的な手がかりを与える、３次元形状のヘッドギアを使用すること、調節によって影響を受ける領域（例えばシール領域）のより近くに、調節がより直感的である調節機構を配置すること、より直感的な調節方法をもたらすベルクロのタブを使用すること、および／またはヘッドギアヨークに替わる剛体化要素として大型のベルクロのタブ部分を使用することを含む。

ヘッドギアの「自動（ｓｅｔ ａｎｄ ｆｏｒｇｅｔ）」機能（例えば、ヘッドギアを取り外した後で再設定／再調節が不要である）を改善する代替の実施形態は、ヘッドギアの速い取外し／交換を助けるために切り離すように伸びることが可能なヘッドギアの点に可撓性の高い要素を組み込むこと、および／またはヘッドギアの速い取外し／交換に対応するように鼻枕の可撓性を向上させることを含む。

ヘッドギアの部品の総数を減らす代替の実施形態は、単一部品のヘッドギア（例えば、布または成形ヘッドギア）を設けること、別個のバックルを有するのではなく、ベルクロのタブを使用すること、シールリングをヨークにオーバーモールド／インサートモールドすること、シールリングとヨークを単一の部品にすること、ならびに／あるいはヘッドギアヨークに替わる剛体化要素として大型のベルクロのタブ部分を使用することを含む。

組立て／分解をさらに簡単にする代替の実施形態は、部品の総数を減らすこと、分解を防止する機能を組み込むこと（例えば、１度限りの組立て）、（例えば、カラーコードまたは物理的なロケータ／インジケータによって）組立ておよび分解の直感性を改善すること、「開放型の端部」の総数を減らすこと（例えば、背部のバックルを無くす）、２色のヘッドギアを使用すること（例えば、製造時の間違った組立てを減少することができるように内面と外面に異なる色を用いる）、シールリングを無くすこと、ならびに／あるいはヘッドギアのバックルを介したヘッドギアの（例えば、形状によって制限された）１方向の組立てをすることを含む。

全ての表面のクリーニングをさらに簡単にする代替の実施形態は、部品の総数を減らすこと、殺菌のためにインターフェースを完全に分解する必要がなくなるように熱殺菌に適したヘッドギアを作ること、ならびに／あるいは布製のヘッドギアを無くすこと（例えば、布製のヘッドギアを、インターフェースの他の構成要素と同様にヘッドギアをふくことを可能にし耐久性を高めることができ、油分および水分を収集しないエラストマーまたは熱可塑性の材料に替える）を含む。

ヘッドギアの全体の耐久性を向上させる代替の実施形態は、布製のヘッドギアを無くすこと（例えば、布製のヘッドギアを、インターフェースの他の構成要素と同様にヘッドギアをふくことを可能にし耐久性を高めることができ、油分および水分を収集しないエラストマーまたは熱可塑性の材料に替える）、調節の必要性を減らすこと、部品（例えば、インターフェース部品）の総数を減らすこと、ならびに／あるいは積層構成ではなく単一の材料の構成からヘッドギアストラップを作ること（例えば、発泡体のみのヘッドギアストラップ）を含む。

ヘッドギアの代替形態
図１２−１から図１２−２６−２は、患者とのインターフェースのヘッドギアの代替形態を示す。いずれか１つの実施形態の１つまたは複数の特徴は、他の実施形態の１つまたは複数の特徴と組み合わせ可能であることを理解されたい。さらに、いずれかの実施形態の単一の特徴も複数の特徴の組み合わせも、さらなる実施形態を構成することができる。

機械式ヒンジ
図１２−１７から図１２−１８−２は、機械式ヒンジを備えるヘッドギアを示す。こうしたヒンジは、シール領域の横方向の力の影響を減らすかまたは無くすように構成される。さらに、横方向のヒンジは、ユーザの様々な顔の幅に対応し顔の圧力を取り去ることができるで、頬の跡を減らすかまたは無くすのを助けることができる。

図１２−１７では、ヘッドギアは、（例えば、参照によりその全体が本明細書に組み込まれているＷＯ２００６／１３０９０３に示すのと同様の）患者の頭頂部を覆うヘッドギアストラップ３６５３と、ヘッドギアストラップ３６５３と鼻プロングアセンブリの間に設けられたヨーク３６５５とを含む。図示のように、横方向のヒンジ３６９５は、使用時のヨーク３６５５の横方向の動きを可能にするために、例えば、頬領域からオフセットは位置された、ヨーク３６５５の中間部分に設けられる。患者の顔から外れた位置でヒンジ３６９５を支持するために、チークパッド３６９０（例えば、高摩擦のシリコンチークパッド）が、ヒンジ３６９５に隣接してヨーク３６５５に設けられる。一実施形態では、チークパッド３６９０をヨーク３６５５と共成形またはインサートモールドすることができる。また、ヒンジ３６９５は、ヒンジ３６９５を簡単に外すことができヘッドギアを速く取り外すことを可能にするクイックリリース機能を備えることができる。ヘッドギアストラップ構成と高摩擦シリコンチークパッドの組合せは、ヘッドギアの全体的な安定性のレベルを高めることができる。

図１２−１８−１では、使用時にヨーク３７５５の横方向の動きを可能にするために、ヨーク３７５５の端部分のいずれかに（例えば、鼻プロングアセンブリ３７２０および／またはヘッドギアストラップ３７５３において）横方向のヒンジ３７９５が設けられる。図示の実施形態では、ヒンジ３７９５は鼻プロングアセンブリ３７２０とヨーク３７５５の近位端の間に設けられる。患者の顔から外れた位置でヒンジ３７９５を支持するために、パッド（図示せず）がヨーク３７５５に沿って設けられる。図１２−１８−２に示すように、鼻プロングアセンブリ３７２０のフレームの端部は、エルボーまたはエンドプラグと係合するためのくぼみ３７９６および開口３７９７を備える。ヨーク３７５５の近位端は、フレームの端部の各くぼみ３７９６に嵌め込んで横方向のヒンジ３７９５を形成する、間隔をあけて配置されたアーム３７９８を備える。また、ヒンジ３７９５は、ヒンジ３７９５を簡単に外すことができヘッドギアを速く取り外すことを可能にするクイックリリース機能を備えることができる。

「イヌの耳」スタイルのストラップなしのヘッドギア
図１２−２２から図１２−２５−２は、「イヌの耳」スタイルのストラップのないヘッドギアを示す。

図１２−２２では、ヘッドギアは、（例えば、Ｂｒｅａｔｈｏｐｒｅｎｅから構築された）サイドストラップ部分４１５３と、サイドストラップ部分に設けられたヘッドギアのヨーク４１５５と、サイドストラップ部分に連結するように構成された、上側および下側連結ストラップ部分４１５７（Ｕ）、４１５７（Ｌ）とを含む。図示のように、連結ストラップ部分４１５７（Ｕ）、４１５７（Ｌ）の各端部と係合し長さの調節を可能にするために、サイドストラップ部分の端部に成形プラスチックのクリンプ４１９６が配置される。連結ストラップ部分４１５７（Ｕ）、４１５７（Ｌ）は、ヘッドギアの簡単な装着／取外しに対応するように可撓性の高い弾性要素を含むことができる。また、プラスチッククリンプ４１９６は、最も可能性のある寝姿勢、例えば、頭を下や横にする姿勢では、患者の頭に押し込むのを避けるように配置される。

図１２−２３−１および図１２−２３−２では、ヘッドギアは、（例えば、Ｂｒｅａｔｈｏｐｒｅｎｅから構築された）サイドストラップ部分４２５３と、サイドストラップ部分に連結するように構成された、上側および下側連結ストラップ部分４２５７（Ｕ）、４２５７（Ｌ）とを含む。図示のように、成形プラスチック／シリコンクリンプ４２９６は、連結ストラップ部分と係合し長さの調節を可能にするように配置される。連結ストラップ部分４２５７（Ｕ）、４２５７（Ｌ）は、ヘッドギアの簡単な装着／取外しに対応するように可撓性の高い弾性要素を含むことができる。また、例えば、患者がクリンプの上に横になるのを避けるように、連結ストラップ部分に沿ったどの位置にも成形プラスチック／シリコンクリンプ４２９６を配置することができる。図１２−２３−１は、各連結ストラップ部分４２５７（Ｕ）、４２５７（Ｌ）に連結するように設けられた１つのクリンプ４２９６を示し、図１２−２３−２は、各連結ストラップ部分４２５７（Ｕ）、４２５７（Ｌ）に連結するように設けられた２つのクリンプ４２９６を示す。一実施形態では、クリンプは、例えば、図１２−２５−２に示すクリップなど、調節のために開き、クリンプ留めのために閉じることができるヒンジ式のＣ字形クリップの形態でよい。

図１２−２４−１では、ヘッドギアは、（例えば、Ｂｒｅａｔｈｏｐｒｅｎｅから構築された）サイドストラップ部分４３５３と、サイドストラップ部分に連結するように構成された、上側および下側連結ストラップ部分４３５７（Ｕ）、４３５７（Ｌ）とを含む。図示のように、連結ストラップ部分の各端部は、（例えば、プラスチックから構築された）２部クリップ４３９６を含み、その２部クリップ４３９６は、サイドストラップ部分に沿って設けられたインクリメンタル式（ｉｎｃｒｅｍｅｎｔａｌ）の孔４３９７の選択された１つと係合するように適合される。図１２−２４−２および図１２−１４−３に示すように、各２部クリップ４３９６は、ストラップ部分の選択した孔４３９７を通って突き出る上側部分４３９６（１）と、（例えば、上側部分に設けられたプロングを介して）クリップを適位置に固定する、上側部分４３９６（１）上にスナップ嵌めする下側部分４３９６（２）とを含む。連結ストラップ部分４３５７（Ｕ）、４３５７（Ｌ）を、ヘッドギアの簡単な装着／取外しに対応するように、可撓性の高いシリコン／エラストマー材料から構築することができる。

図１２−２５−１では、ヘッドギアは、（例えば、Ｂｒｅａｔｈｏｐｒｅｎｅから構築された）サイドストラップ部分４４５３と、サイドストラップ部分に連結するように構成された上側および下側連結ストラップ部分４４５７（Ｕ）、４４５７（Ｌ）とを含む。図示のように、ストラップ部分の各端部と係合し長さの調節を可能にするように、サイドストラップ部分の端部に単一部片のリビングヒンジ構成要素４４９６（例えば、プラスチック成形）が配置される。図１２−２５−２に示すように、リビングヒンジ構成要素４４９６は、第１および第２の部分４４９６（１）、４４９６（２）と、それぞれの部分に溝４４９６（３）とを含み、溝４４９６（３）は、ストラップ部分を受け入れストラップ部分を適位置にクリンプ留めまたはクランプ留めする。連結ストラップ部分４４５７（Ｕ）、４４５７（Ｌ）は、ヘッドギアの簡単な装着／取外しに対応するように、可撓性の高いシリコン／エラストマー材料から構築することができる（例えば、可撓性の高い弾性要素がヘッドギアの取外しを可能にするために弾性的に変形することができる）。

インクリメンタル式の横方向の調節
図１２−２６−１では、ヘッドギアは、患者の頭頂部を覆うヘッドギアストラップ４５５３と、ヘッドギアストラップ４５５３と鼻プロングアセンブリ４５２０の間に設けられたヨーク４５５５（例えば、シリコン／成形プラスチックのヨーク）とを含む。この実施形態では、各ヨーク４５５５を「カム」スタイルのロックまたはラチェット機構４５７５によって調節することができ、その「カム」スタイルのロックまたはラチェット機構４５７５は、ヘッドギアストラップ４５５３の側部の成形プラスチック部分４５７６に組み込むことができる。図１２−２６−２に示すように、成形プラスチックの部分４５７６は、その中を通してヨーク４５５５の端部分を受けるように構成され、プラスチック部分４５７６は、ヨークの端部分を適位置にロックするロック機構を含む。そのロック機構は、ヨーク４５５５を解放する単純な解放ボタン４５７７を含む。また、ヨーク４５５５の端部分は、ストラップの張力を調節する際にユーザにクリック感のあるフィードバックを与える薄いリッジまたは歯を有することができる。

この実施形態は、単一の部片の３次元形状のヘッドギアなどの直感的な機能および横方向のヘッドギアの張力の調節に関する（例えば、具体的には装着および調節中の）操作性のレベルを向上させる。

安定性を改善するヘッドギアの代替の実施形態
頭の上のヘッドギアを取り除くこと、および／または頭頂部領域を捕捉することを無くすことによって、ヘッドギアの安定性を改善することができる。

安定性を改善する例示的なヘッドギアの実施形態は、耳の下を通る副次的なストラップによって頭の周りをさらに支持すること、異なるヘッドギアの形状で頭頂部領域を捕捉することによって頭の周りをさらに支持すること、（例えば、呼吸を可能にするかまたは材料のネット状の部分の形態をとるように穿孔することができ、２本のストラップを有するパラシュートタイプのヘッドギアの形態をとることもできる）頭頂部に着座するフリーサイズの頭頂部キャップまたは単一部片の材料によって頭の周りをさらに支持すること、テクスチャード加工したゴムまたは布（例えば、ベルクロ）などの高摩擦材料を組み込むことによってヘッドギアの安定性を向上させること、シリコンは摩擦係数が高いので皮膚に接触するシリコン部品のより多くの使用によって安定性を向上させること、および／あるいはヘッドギアが頭頂部を捕捉する方式を変えること、例えば、頭のさらに前方に着座し頭頂部を細くする１平面に沿って延びるストラップを有すること（これは耳たぶの隙間などに役立つ）を含む。

ヘッドギアの特徴
上述のヘッドギアの実施形態はそれぞれ、ヘッドギアの装着範囲を拡大し、ヘッドギアの快適性を向上させ、ヘッドギアのコストを削減し、ヘッドギアの外観を改善し、かつ／またはブランド名を目立たせる、１つまたは複数の特徴を含むことができる。

例えば、ヘッドギアの実施形態は、可能性のある人間工学的なホットスポット（ｈｏｔｓｐｏｔ）を無くすことによって全体的な快適性を向上させ、跡／炎症の原因を無くし、軽量な感覚をもたらし、かつ／または高いレベルの材料の通気性を維持することができる。ヘッドギアの実施形態は、「医療用品」の美的価値観から離れ、「ライフスタイル製品」の美的価値観を反映し、全体的により高品質の見た目の製品を作るようにして設計することができる。また、ヘッドギアの実施形態は、最適なブランド名の位置および周りの材料からのブランド名の増大した差別化によって、より目立つブランド名を組み込み支持することができる。

追加の実施形態
上述したいずれか１つの実施形態の１つまたは複数の特徴を、上述した他の実施形態の１つまたは複数の特徴と組み合わせることによって、追加の実施形態を作ることができる。こうした追加の実施形態は、以下の１つまたは複数の特徴を含むことができる。

安定性
頭頂部領域を十分に捕捉する、
ヘッドギアの力を適切に切り離す、
様々な寝姿勢に対応する、
顔の上での優れた安定性（安定性のために顔を包み顔の構造を利用する）、および／または
頭の上でのヘッドギアの優れた安定性（滑らない）。

快適性
頬の炎症／跡（スウッシュマーク）を軽減するかまたは無くす、
バックルによって起きる炎症を軽減するかまたは無くす、
耳たぶの上に生じる跡／炎症を軽減するかまたは無くす、および／または
感触の質が良好（可能な位置ではどこでも柔軟な感触）。

操作性
直感的な装着、
単純かつ速い調節、
適切な適合性を実現する最少の調節の数、
良好なシールを維持するために精密な調節をする能力、
自動的な機能、および／または
最少の部品の数。

目立たないこと
ユーザが認識する存在感が薄い（ユーザの視線を避ける）、
ユーザの着用中にインターフェースの最小の全体の寸法／見た目のインパクト、ならびに／または
最小の皮膚接触および患者の過熱または閉所恐怖の低い可能性。

外観およびブランド名
ライフスタイル製品の美的感覚（「非医療用品」）、
外観によって改善された全体の機能（例えば、位置決めおよび調節のための見た目の手がかり）、
「非常に快適な」外観、
満足のいく外観および高品質のユーザと製品の関係を築く特徴（例えば、カスタマイズ可能な特徴、色など）、
ブランド名が目立つこと、および／または
高品質のブランド名。

クリーニング／メンテナンス
組立て／分解が簡単（例えば、よく知られていること）、
全ての表面のクリーニングの簡単さ（例えば、詰まったり汚れがたまったりしない領域を含む）、および／または
全体的な耐久性。

３ 空気供給部との連結
エルボー
図１８−１から図１８−７に示すように、（例えば、ポリプロピレン、ハイトレル、ＨＴＰＣなど、比較的硬質のプラスチック材料から構築された）エルボー５０４０は、第１の部分５０４２および第２の部分５０４４を含み、その第１の部分５０４２はフレーム５０３０に設けられ、第２の部分５０４４は、空気送達チューブに連結されるように適合され、短いチューブ５０７０（例えば、図１４−１および図１７参照）に設けられる。

エルボー５０４０は、フレームとの組立て／分解を簡単にし、許容可能なレベルのトルク、シールおよび排気を伴ってフレームに対して回転するように構成される。さらに、エルボーは、著しく流れを制限せずに空気を患者とのインターフェースに向ける。

エルボーの実施形態（図１８−１から図１８−７参照）では、Ｄ１は約１５〜２０ｍｍ、例えば１７．９９ｍｍ、Ｄ２は約１０〜２０ｍｍ、例えば１５ｍｍ、Ｄ３は約５〜１０ｍｍ、例えば７．８ｍｍ、Ｄ４は約５〜１５ｍｍ、例えば９．６ｍｍ、Ｄ５は約１０〜１５ｍｍ、例えば１３．５ｍｍでよい。特定の寸法および範囲を示したが、これらの寸法および範囲は単に例示的なものであり、用途によって他の寸法および範囲が可能であることを理解されたい。例えば、例示的な寸法は用途に応じて１０〜２０％程度変更してよい。

図示のように、例えば、チューブのリップ部５０７５．１を表面５０４８に対してシールする（例えば、図１７参照）ために、第２の部分５０４４は先細りしてＤ５で内径が小さくなる（例えば、約１３．５ｍｍ）。さらに、気体は、小さい直径（例えば、約１３．５ｍｍ）のＤ５を通り、大きい直径（例えば、約１５ｍｍ）のＤ２に至り、それにより、エルボーによる圧力降下が低減されて、十分な抵抗のレベルが維持される。

図示の実施形態では、第１の部分５０４２は、第２の部分５０４４に対して約９０度の角度が付いている。こうした構成は使用時の低プロフィルをもたらし、例えば、９０度のエルボーおよび取り付けられたチューブが回転時に外側に突き出さず、マスクの寸法を小さくする。さらに、９０度のエルボーにより、排気構造が静かになり、排気孔のピンの面で９０度の平坦なブランク材による成形／製造がより簡単になる。しかし、エルボーの第１および第２の部分は、互いに対して他の適切な角度、例えば、１２０度の角度を有することができる。代替の実施形態では、エルボーは、内面に沿って１つまたは複数のバッフルを含むことができる。

フレームの取付け
エルボー５０４０の第１の部分５０４２は、先細りの保持部分５０４３．１と、円周のフランジ５０４３．２と、保持部分５０４３．１とフランジ５０４３．２の間の円周のリブ５０４３．３とを含む。第１の部分５０４２は、フレーム５０３０のチューブ部分５０３５と係合可能である。チューブ部分５０３５は、内側の端部の内側に向いた円周のリブ５０３５．１と、外側の端部の内側に向いた円周シールリップ５０３５．２（例えば、図１５−１０および図１５−１１参照）を含む。

エルボー５０４０の第１の部分５０４２はフレーム５０３０のチューブ部分５０３５に挿入され、保持部分５０４３．１はリブ５０３５．１とスナップ嵌めで係合する（比較的硬質のエルボーが比較的軟質のフレームにスナップ式に嵌まる）。すなわち、保持部分５０４３．１は、図１７に示すように、リブ５０３５．１が元の形態に戻った動作位置に達するまでリブ５０３５．１を内側に変形させ圧縮する。図示のように、フレーム５０３０のシールリップ５０３５．２は、第１の部分５０４２の外周および／またはエルボー５０４０の一部分５０４３．２の表面が斜めの部分に沿ってシールを提供する。フレームが、比較的硬質のエルボーと係合する比較的軟質の部分を備えるので、フレームとエルボーの間をシールするために追加のシールリングを必要としない。

エルボー５０４０に設けられた円周フランジ５０４３．２および円周リブ５０４３．３（リブ５０４３．３は任意選択とすることができる）は、フレームに対するエルボー５０４０の回転を防止するのを助ける（例えば、揺動または振動を防止し、エルボーとフレームを同軸に保つ）。一実施形態では、摩擦を減らすために、円周リブ５０４３．３を、（連続ではなく）間隔をあけて配置した複数のリブにすることができる。

図示の実施形態では、円周のフランジ５０４３．２とフレームの内部体積への開口部の縁部の間に、小さい隙間を設けることができ、例えば、接触点をシールリップ５０３５．２とエルボーならびに保持部分５０４３．１とフレームだけにする。したがって、フレームへのエルボーの挿入長さは、ほぼ長さＤ４（例えば、約９〜１１ｍｍ（例えば、９．６ｍｍ））であり、エルボーをフレームに固定して保持するのに十分な長さがある。さらに、エルボーは、その全長にわたってフレームと係合するわけではないので、エルボーとフレームの間の摩擦が少なくなる。一実施形態では、関連するエルボーの直径（Ｄ２）に対する挿入長さ（Ｄ４）の割合は約５０〜７５％、例えば９．６／１５または約６５％でよい。

また、シールリップ５０３５．２は、フレームの開口部の入口に向かって角度が付けられており、図１７に示すように円周のフランジ５０４３．２の下側端部と係合する。こうした構成により、例えば、チューブの引きずりまたはエルボーにかかる他の力が第１の部分をフレームに対して横方向に曲げるときに、シールリップ５０３５．１がエルボー５０４０とのシールを維持することが可能になる。例えば、エルボーが外力によってフレームに対して枢動するときに、シールリップ５０３５．１は円周フランジ５０４３．２の先細りの表面との接触を弾性的に維持する。

しかし、他の適切な構成、例えば、ボールジョイントでエルボー５０４０をフレーム５０３０に取り付けることができることを理解されたい。

図１８−９−１から図１８−１８−３は、本発明の代替の実施形態によるエルボー／フレーム間の取付部を示す。

図１８−９−１から図１８−９−３は、玉継手によってフレーム７３３０に取り付けられたエルボー７３４０を示す。図示の実施形態では、エルボー７３４０にはボール７３４５が設けられ、フレーム７３３０にはソケット７３３５が設けられる。しかし、反対の構成、すなわちソケットがエルボーにボールがフレームにある構成が可能であることを理解されたい。

図示のように、フレーム７３３０上のソケット７３３５は、概して曲線的な内側に向いた面を備え、エルボー７３４０上のボール７３４５は、ソケット７３３５と締り嵌めで係合するように適合された、概して曲線的または球形の外側に向いた面を有する。

また、フレーム７３３０は、鼻プロングアセンブリを保持するように構成されたチャネル７３３３を備え、エルボー７３４０の本体は、排気機構のための比較的平坦な部分を含む。排気機構は、気体を押し流すための複数の排気孔７３２８を含む。図示の実施形態では、排気孔７３２８は概して円形または円弧状に配置される。しかし、エルボー上の他の適切な孔の構成、孔の数および／または孔の形状が可能である。

図１８−１０−１から図１８−１０−３は、フレーム７４３０に取り付けられた比較的軟質の（例えば、比較的半剛性または軟質プラスチック材料（例えば、硬質シリコン（例えば、３０〜８０ショアＡシリコン）））エルボー７４４０を示す。図示のように、フレーム７４３０はチューブ部分７４３５を含み、そのチューブ部分７４３５はリブ７４３５．１および内側に向いたシーリング面７４３５．２を有する。エルボー７４４０は、リブ７４３５．１と（例えば、スナップ嵌めで）係合するように適合された保持部部分７４４３．１と、シールを設けるように、シーリング面７４３５．２と係合するように適合されたシーリング用端部分７４４３．２とを含む。また、エルボー７４４０は、フランジ７４４３．３を含み、そのフランジ７４４３．３はチューブ部分７４３５の端部面に係合するように適合される。エルボーはフレームに係合する比較的軟質の部分を備えるので、フレームとエルボーの間をシールするためのさらなるシールリングを必要としない。

また、フレーム７４３０は、鼻プロングアセンブリを保持するように構成されたチャネル７４３３を備え、エルボー７４４０の本体は、排気機構のための比較的平坦な部分を含む。排気機構は、気体を押し流すための複数の排気孔７４２８を含む。図示の実施形態では、排気孔７４２８は概して円形または円弧状に配置される。しかし、エルボー上の他の適切な孔の構成、孔の数および／または孔の形状が可能である。

図１８−１１−１から図１８−１１−３は、フレーム７５３０に取り付けられた比較的軟質のエルボー７５４０と、比較的硬質のスイベル７５６０を示す。図示のように、フレーム７５３０は、チューブ部分７５３５を含み、そのチューブ部分７５３５、リブ７５３５．１および内側に向いたシーリング面７５３５．２を有する。エルボー７５４０の一方の端部は、リブ７５３５．１と（例えば、スナップ嵌めで）係合するように適合された保持部分７５４３．１と、シールを設けるように、シーリング面７５３５．２と係合するように適合されたシーリング用端部分７５４３．２を含む。また、エルボー７５４０は、フランジ７５４３．３を含み、そのフランジ７５４３．３は、チューブ部分７５３５の端部面と係合するように適合される。

スイベル７５６０は、リブ７５６５．１および内側に向いたシーリング面７５６５．２を含む。エルボー７５４０のもう一方の端部は、リブ７５６５．１と（例えば、スナップ嵌めで）係合するように適合された保持部分７５４５．１と、シールを設けるように、シーリング面７５６５．２と係合するように適合されたシーリング用端部分７５４５．２を含む。また、エルボー７５４０はフランジ７５４５．３を含み、そのフランジ７５４５．３はスイベル７５６０の端部面と係合するように適合される。

エルボーはフレームおよびスイベルに係合する比較的軟質の部分を備えるので、フレームとエルボーの間またはスイベルとエルボーの間をシールするためのさらなるシールリングを必要としない。

また、フレーム７５３０は、鼻プロングアセンブリを保持するように構成されたチャネル７５３３を備え、エルボー７５４０の本体は、排気機構のための比較的平坦な部分を含む。排気機構は、気体を押し流すための複数の排気孔７５２８を含む。図示の実施形態では、排気孔７５２８は概して円形（例えば、同心の円）に配置される。しかし、エルボー上の他の適切な孔の構成、孔の数および／または孔の形状が可能である。

図１８−１２−１から図１８−１２−３は、フレーム７６３０に取り付けられたシールリングを有する比較的硬質のエルボー７６４０を示す。図示のように、フレーム７６３０は、ショルダ７６３５．１を有するチューブ部分７６３５を含む。エルボー７６４０は、ショルダ７６３５．１と（例えば、スナップ嵌めで）係合するように適合された保持部分７６４３．１を含む。スナップ嵌めによる取付け中に撓みやすくするために、エルボー７６４０の両側にスロット７６４１が設けられる。

また、フレーム７６３０は、鼻プロングアセンブリを保持するように構成されたチャネル７６３３を備え、エルボー７６４０の本体は、排気機構のための比較的平坦な部分を含む。排気機構は、気体を押し流すための複数の排気孔７６２８を含む。図示の実施形態では、排気孔７６２８は概して円形または円弧状に配置される。エルボー上の他の適切な孔の構成、孔の数および／または孔の形状が可能である。

図１８−１３−１から図１８−１３−３は、口径が比較的大きいフレーム７７３０に取り付けられた比較的軟質のエルボー７７４０を示す。図示のように、フレーム７７３０は、リブ７７３５．１を有するチューブ部分７７３５を含む。エルボー７７４０は、リブ７７３５．１と（例えば、スナップ嵌めで）係合するように適合された保持部分７７４３．１を含む。また、エルボー７７４０はフランジ７７４３．３を含み、そのフランジ７７４３．３はチューブ部分７７３５の端部面と係合するように適合される。

また、フレーム７７３０は、鼻プロングアセンブリを保持するように構成されたチャネル７７３３を備え、エルボー７７４０の本体は、排気機構のための比較的平坦な部分を含む。排気機構は、気体を押し流すための複数の排気孔７７２８を含む。図示の実施形態では、排気孔７７２８は偏心した列（例えば、偏心した６本の列）に配置される。しかし、エルボー上の他の適切な孔の構成、孔の数および／または孔の形状が可能である。

さらに、エルボー７７４０は、バッフル７７５０を含み、そのバッフル７７５０は、エルボーの上側アームを空気送達通路および排気通路に分割するように配置される。図示のように、バッフルは構成が波状またはｗ字形である。しかし、他のバッフルの形状が可能である。

図１８−１４−１から図１８−１４−３は、口径が比較的大きいフレーム７８３０に取り付けられた比較的軟質のエルボー７８４０を示す。図示のように、フレーム７８３０はリブ７８３５．１を有するチューブ部分７８３５を含む。エルボー７８４０は、リブ７８３５．１と（例えば、スナップ嵌めで）係合するように適合された保持部分７８４３．１を含む。また、エルボー７８４０は、フランジ７８４３．３を含み、そのフランジ７８４３．３は、チューブ部分７８３５の端部面と係合するように適合される。

また、フレーム７８３０は、鼻プロングアセンブリを保持するように構成されたチャネル７８３３を備え、エルボー７８４０の本体は、排気機構のための比較的平坦な部分を含む。排気機構は、気体を押し流すための複数の排気孔７８２８を含む。図示の実施形態では、排気孔７８２８は偏心した列（例えば、偏心した３本の列）に配置される。しかし、エルボー上の他の適切な孔の構成、孔の数および／または孔の形状が可能である。

さらに、エルボー７８４０は、バッフル７８５０を含み、そのバッフル７８５０は、エルボーの上側アームを空気送達通路および排気通路に分割するように配置される。図示のように、バッフルは構成が概して平坦または平面である。しかし、他のバッフルの形状が可能である。

図１８−１５−１から図１８−１５−３は、口径が大きいフレーム７９３０に取り付けられたエルボー７９４０を示す。図示のように、フレーム７９３０はリブ７９３５．１を有するチューブ部分７９３５を含む。エルボー７９４０は、リブ７９３５．１と（例えば、スナップ嵌めで）係合するように適合された保持部分７９４３．１を含む。また、エルボー７９４０は、フランジ７９４３．３を含み、そのフランジ７９４３．３は、チューブ部分７９３５の端部面と係合するように適合される。

また、フレーム７９３０は、鼻プロングアセンブリを保持するように構成されたチャネル７９３３を備え、エルボー７９４０の本体は、排気機構のための比較的平坦な部分を含む。排気機構は、気体を押し流すための複数の排気孔７９２８を含む。図示の実施形態では、排気孔７９２８は円弧状に配置され、各排気孔は概して楕円形またはカプセル形である。しかし、エルボー上の他の適切な孔の構成、孔の数および／または孔の形状が可能である。

さらに、エルボー７９４０は、バッフル７９５０を含み、そのバッフル７９５０は、エルボーの上側アームを空気送達通路および排気通路に分割するように配置される。図示のように、バッフルは構成が概して逆Ｕ字形である。しかし、他のバッフルの形状が可能である。

図１８−１６−１から図１８−１６−３は、図１８−１５−１から図１８−１５−３に示すのと同様のエルボー／フレーム間の取付部を示し、それらを同様の参照番号で示す。その一方、排気孔７９２８は曲率半径が大きい円弧状に配置され、バッフル７９５０は曲率半径が大きい（すなわち、排気孔の円弧と同様である）。

図１８−１７−１から図１８−１７−３は、図１８−１５−１から図１８−１５−３に示すのと同様のエルボー／フレーム間の取付部を示し、それらを同様の参照番号で示す。その一方、各排気孔７９２８は形状が概してＵ字形であり、排気孔はエルボーの外面に対して引っ込んだ平坦な部分に配置される。さらに、バッフル７９５０は構成が概してＵ字形である。

図１８−１８−１から図１８−１８−３は、図１８−１５−１から図１８−１５−３に示すのと同様のエルボー／フレーム間の取付部を示し、それらを同様の参照番号で示す。その一方、排気孔７９２８はオフセット配置された柱に配置され、エルボーの外面に対して引っ込んだ平坦な部分に配置される。さらに、バッフル７９５０は構成が概してＵ字形である

排気機構
エルボー５０４０の比較的平坦な部分に排気機構５０４５が設けられる。図示のように、比較的平坦な部分の形状は概して円形である。

図示の実施形態では、排気機構５０４５は複数の孔５０４７を含み、その複数の孔５０４７は、同心のリング、例えば、同心の３つのリングＲ１、Ｒ２、Ｒ３に配置される。図１８−１、図１８−２、および図１８−７に示すように、中心のリングＲ１は３〜１０個の孔、例えば６個の孔を含み、中間のリングＲ２は５〜３０個の孔、例えば１４個の孔を含み、外側のリングＲ３は５〜５０個の孔、例えば２２個の孔を含む。

図示の実施形態では、各孔５０４７の形状は、概して部分円錐でよく、その部分円錐は、対向する壁を含み、気体の排出方向に見てより大きい（内側）直径からより小さい（外側）直径に収束する（図１８−５および図１８−６参照）。一実施形態では、各孔５０４７の最大長さは約２．５ｍｍ、小さい方の外径は約０．７ｍｍ、抜き勾配が５度でよい。

しかし、排気機構５０４５が、他の適切な孔の構成、孔の数、および／または孔の形状を含むことができることを理解されたい。

さらに、図１８−４、図１８−５、および図１８−７では、エルボーは、エルボーの角の騒音を低減するために、内面に沿って縁部を湾曲させる。こうした構成により、外側リングＲ３の排気孔を中心および中間リングＲ１、Ｒ２の排気孔より大きくすることができる（例えば、図１８−６参照）。

代替の排気機構を有するエルボー
図１８−８−１から図１８−８−１５は、本発明の他の実施形態による（例えば、ポリプロピレンから構築された）エルボー５７４０を示す。図示のように、第１の部分５７４２は、第２の部分５７４４に対して約９０〜１３０度、例えば１０５度の角度が付いている。さらに、第１および第２の端部分５７４２、５７４４は、それぞれフレームおよび短いチューブと係合する代替の構造を備える。

排気機構５７４５は、エルボー５７４０の比較的平坦な部分に配置され、オフセット配置した列に並べられた複数の孔５７４７を含む。図１８−８−５および図１８−８−８に示すように、機構５７４５は１〜１５の列、例えば９列含むことができ、各列が３〜１０個の孔、例えば５個、６個、または７個の孔を含む。一実施形態では、排気機構は全部で４０〜７０個の孔、例えば５３個の孔を含むことができる。

図示の実施形態では、各孔５７４７の形状は概して部分円錐でよく、その部分円錐は対向する壁を含み、気体の排出方向に見てより大きい（内側の）直径からより小さい（外側の）直径に収束する（図１８−８−１１、図１８−８−１３、および図１８−８−１５参照）。一実施形態では、より小さい外側の直径Ｄ１は約０．６ｍｍ、抜き勾配Ｄ２が約５度でよい。より大きい（内側の）直径の縁部は湾曲してよく、例えば、入口の半径Ｄ４が約０．２５〜０．５ｍｍ（例えば０．３４ｍｍ）である。

この実施形態では、各排気孔５７４７の直径（約０．６ｍｍ）はＲｅｓＭｅｄ社のＳｗｉｆｔ ＩＩマスクの各排気孔の直径（約０．７ｍｍ）より小さい。したがって、ＲｅｓＭｅｄ社のＳｗｉｆｔ ＩＩマスクと比較して、各排気孔５７４７は、排気面積（排気面積＝孔の数×各孔の面積）がより小さく、排気流が少なく、ピッチ（孔間の距離）が狭い。

図１８−８−１０、図１８−８−１２、および図１８−８−１４に示すように、エルボー５７４０のツーリングにより、滑らかな内側通路をもたらし、例えば、エルボーは、例えば、騒音を減らすために内面に沿って縁部を湾曲させる。こうした構成により、外側の排気孔を内側の排気孔より長くすることができ、図１８−８−１３に示すように、例えば、長さＤ５は約２〜３ｍｍ（例えば２．４７ｍｍ）、長さＤ６は約１．５〜２．５ｍｍ（例えば１．８１ｍｍ）である。図１８−８−１１では、垂直軸に沿った排気孔の長さＤ３は約１．５〜２．５ｍｍ、例えば１．７ｍｍである。

しかし、排気機構５７４５が、他の適切な孔の構成、孔の数、孔の大きさ、および／または孔の形状を含むことができることを理解されたい。

エルボー５７４０は、フレームと短いチューブアセンブリの間にインターフェースを設けるように構成される（例えば、図２０−５−１から図２０−５−６参照）。マスクシステムの排気は、エルボーの回転位置にかかわらず排気方向が一定である、エルボーに配置された小さい排気孔５７４７の列によってもたらされる。エルボーは、フレームに対して３６０度回転することによってチューブからフレームへのねじり力を分断する。（任意選択のチューブリテーナに関連した）こうした回転により、ユーザが短いチューブおよび空気送達チューブを睡眠のための好ましい位置に配置することも可能になる。エルボー／フレーム間インターフェースは、使用中にエルボーが連結されたままであり、ユーザが夜間に簡単なクリーニングのためにチューブを速く組立て分解することが確実に可能になる。

エルボーは、チューブをフレームに取り付ける手段を設けること、（患者とのインターフェースの残りの部分には限られた空間しかないので）排気のための十分な領域を提供すること、安全な使用およびフロージェネレータの互換性のために（マスクシステムの残りの部分と併せて）全排気流を供すること、（マスクシステムの残りの部分と併せて）ＲｅｓＭｅｄ社の「Ｍｉｒａｇｅ」のフロージェネレータのカーブ設定の規格内の抵抗をもたらすこと、（マスクシステムの残りの部分と併せて）十分なＣＯ_２押流し性能をもたらすこと、３６０度の回転によってチューブの位置の調節を行うこと、回転および／またはスイベルの動作によってチューブのひきずりの力を切り離すシステムを提供すること、マスクとの簡単な組立ておよび分解を行うこと、適切な排気騒音性能を備えること、患者または一緒に寝る人の快適性に悪影響を及ぼさない排気方向を設けること、ユーザが簡単にマスクのクリーニングを行うことを可能にすること、ユーザが息苦しくまたは閉所恐怖を感じるのを避けるために目立たず見た目も物理的にも最小であること、および／または外観が良く品質が高くスタイルが良いことを反映することの機能のうち１つまたは複数を含む。

一実施形態では、図２２−２３−１から図２２−２３−６の患者とのインターフェースの場合の全流量の規格は、ＲｅｓＭｅｄ社のＳｗｉｆｔ ＩＩマスクの流量の規格より低くすることができる（例えば、４ｃｍＨ_２Ｏから２０ｃｍＨ_２Ｏの最少流量曲線はＳｗｉｆｔ ＩＩの公称流量曲線の約７５％である）。流量の規格が低いことの利点は、マスクの騒音を低減し、ユーザの鼻の内側の空気の噴流による不快さを低減することである。一実施形態では、エルボーの入口の長さは、流れが層状になるための時間を与えるのに十分長い。

図示の実施形態では、排気機構５７４５はエルボー５７４０上に配置される。あるいは、排気口を他の適切な位置、例えば、フレーム、短いチューブなどの上に配置することができる。図示の実施形態では、十分な排気流をもたらすために、排気口の設計は公称直径０．６ｍｍの５３個の孔の列から成る。

次に、排気機構の特徴をさらに詳細説明する。排気ピンのブランクオフは、約７５度のブランクオフを有する平坦な面を設ける。１０５度のエルボーの角度は、見た目を改善しチューブの配置の範囲を最適にする。１０５度のエルボーは、例えば１２０度エルボーより静かにすることもできる。ブランクオフのための平坦な面は、ツーリングのリスク、成形型の寿命／メンテナンスおよびフラッシュを最小限に抑える。

より小さいφ０．６ｍｍの排気孔の寸法は、騒音をあまり発生せず、加湿を維持した許容可能なＣＯ_２に関する性能をもたらす。

排気孔の抜き勾配（すなわち、抜き勾配５度を含む収束する排気孔）により騒音が減る。

約０．３４ｍｍの排気孔の入口半径は騒音を減らすために（ＲｅｓＭｅｄ社のＳｗｉｆｔ ＩＩの約０．２５ｍｍより）大きい（例えば、孔の間で最大限可能）。

排気孔の長さは内側の孔の約１．７ｍｍから外側の孔の２．５ｍｍの範囲でよい。騒音を減らすために長い排気孔が設けられる。孔の長さは、例えば、エルボーの曲率、例えば、騒音を減らす入口と出口の間の内壁の滑らかな移行のために設けられた曲率によって変わる。

図１８−８−８に示すように、排気孔の間隔は、Ｄ７約１．４５ｍｍ、Ｄ８約０．７０ｍｍである。約１．４５ｍｍの中心間距離は、例えば、ツーリングのために、入口半径の接線間の最短距離約０．７ｍｍに対応する。

一実施形態では、排気孔の直径、抜き勾配、入口半径、長さおよび間隔は、所望の空間に合う寸法にすることができる。

エルボー内側の形状は、入口と出口の間の比較的滑らかな内壁の移行部分を備える。入口と出口の間の内壁の移行部がより滑らかなになると騒音が減る。図示のように、外側の孔に許容可能な孔の長さを維持しながらも、平坦なブランクオフの表面積によって、内側の曲率はゆるやかである。

患者とのインターフェースのマスクの騒音を小さくすることは、流量の規格を低くすること（流動手段を小さくすると騒音も小さくなる）、排気孔の直径を小さくφ０．６ｍｍにすること、（外側の孔の場合の）排気孔の長さを長くし、入口半径を大きくすること、エルボーの内側の移行部の入口と出口の間の移行部をできるだけゆるやかにすること、排気孔の間隔を近くして（集中を高めて）隣接する噴出口の間に相互作用を起こし騒音を減らすこと、マスク全体の騒音の一因となる、患者とのインターフェースの残りの部分での漏出を無視できる程度にすることのうち１つまたは複数の特徴によって実現することができる。

一実施形態では、（例えば、やはり同じ圧力で流量を少なくすることによって）排気機構は音響出力が約２５ｄＢＡであり、これは、当技術分野で知られた排気口（例えば、ＲｅｓＭｅｄ社のＳｗｉｆｔ ＩＩ（２８〜２９ｄＢＡ）、Ｏｐｕｓ（３１ｄＢＡ）、ＯｐｔｉＬｉｆｅ（３４ｄＢＡ））より著しく静かになる。

図１８−８−１６に示すように、エルボー５７４０の排気の方向はＲｅｓＭｅｄ社のＳｗｉｆｔ ＩＩマスクと同じ方向である（暗い部分Ｓ２で示す）。排気方向はエルボーが回転するにつれて回転することはないが、軸方向に固定されている。鼻プロングアセンブリからフレームとのインターフェースとプロングから患者とのインターフェースの間の３０度の角度により、ＲｅｓＭｅｄ社のＳｗｉｆｔ ＩＩマスクと等価の排気方向を実現することができる。また、ヨーク／フレーム間の方向を調節することによって排気方向の微調整が可能である（鼻プロングアセンブリの可撓性によってプロング／患者間のシールを維持することができる）。

排気孔の直径が小さく流量の規格が低いことは噴流を最小限に抑える助けになる。さらに、細いビーム中で排気されるので、噴流は小さい領域に制限され、したがって、患者または一緒に寝る人に影響を及ぼす可能性が低い（またはより簡単に管理する）。

エルボーの設計は、ＲｅｓＭｅｄ社の「Ｍｉｒａｇｅ」の流量曲線の抵抗要件に合うように構成されている。このように抵抗特性に合うことは、ＲｅｓＭｅｄ社のフロージェネレータとの互換性を保証する助けをする。しかし、エルボーを他の適切なフロージェネレータと共に使用することができることを理解されたい。

図１８−８−１６は、上述のフレーム６０３０および鼻プロングアセンブリ６０２０に取り付けられたエルボー５７４０を示す。図示の実施形態では、エルボー／フレーム間インターフェースは、ポリプロピレンのエルボーとシリコンフレーム（ショアＡデュロメータ硬さ７０〜７５）の間の連続した環状のスナップ嵌めである。こうした硬質／軟質の間のタイプのインターフェースには、エルボー／フレーム間インターフェースに対して以下に示すようにいくつかの利点がある。

エルボーがフレームに組み付けられると、薄いシリコンのリップ部６０３５．２（厚さ０．３〜０．４ｍｍまたはそれより薄い）が曲がってエルボーのシーリング面５７４１との締まり嵌めによるシールを作る。締まり嵌めの量は保持機構との軸方向の重なりと直径の重なりの両方によって決まる。こうしたインターフェースは、静的な動作状態では実質上漏出しないインターフェースを提供する。締まり嵌めの量はある程度のチューブの引きずりに対応するように設計されている。

フレームに対するエルボーの保持力は、短いチューブのアセンブリが使用中に偶発的に外れないことを確実にするために重要である。チューブの引きずりの１０Ｎの負荷が、全ての方向で十分な保持力であると考えられており、例えば、この力で患者に対するマスクのシールが壊され顔から完全に離れる可能性がある。全周に沿った０．７ｍｍのスナップ係合によってエルボーの保持が行われる。エルボーのバーブ５７４３．１の６０度の戻り角度Ａ１は、十分な保持力を維持しながらユーザが分解するのを助けるように構築されていた。

組立ておよび分解は、小型の部品を考慮して、特別器用ではない典型的なユーザが実行するのに十分簡単にすべきである。フレームに対するエルボーの組付けは、エルボーバーブ５７４３．１の３０度の挿入角度Ａ２に助けられる。その目的は、軸方向の組立ての力を約４０Ｎ以下にすることであった。主観的には、ユーザがエルボーを所定の位置に少し角度を付けてまたはねじって扱う可能性が高く、これはあまり力を必要としないので組立ては実際に簡単である。エルボーの取外しはエルボーの保持力と関連するが、ユーザがずっと小さい力でエルボーを剥ぎ取ることができるので、取外しは保持力より実際には簡単である。

エルボーは、チューブの配置をフレキシブルにし、睡眠時の移動中のチューブを引きずる力を分断するためにフレーム内で３６０度回転することができる。フレームにエルボーをシールするための硬質／軟質間の締まり嵌めにより、回転抵抗をある程度与えることができる。偶発的に振り回し着用者を困らせることなしにチューブを特定の方向に配置することができるので、自由に回転する際にある程度の抵抗が好ましいことがある。回転トルクに影響を及ぼす要因には、シールリップの締まり嵌め、シールリップの厚さ、および／またはシリコンフレーム硬さがある。

インターフェースの他の位置（例えば、エルボーフランジ５７４９とフレーム６０３０の間）の十分な隙間が、公差の範囲にわたって確保されて、最小限の接触およびトルクの寄与を確実にする。隙間をある範囲で制御して、チューブの引きずりの負荷の下で漏出を引き起こす恐れがある、フレーム内でのエルボーの動きを最小限に抑える。

一実施形態では、エルボーの回転トルクの規格は３０Ｎｍｍより小さく、主観的には、短いチューブがその自重で回転することができる場合は、許容可能であると考えられる。

図１８−８−１７は、エルボー５７４０と短いチューブ５７７０の間のインターフェース、例えば、バーブ付き、摩擦タイプの嵌合を示す。例えば、ハイトレル５５５６から作られた、短いチューブの材料は可撓性および耐久性を高め、熱抵抗が非常に高く、より高温の熱殺菌を可能にする。エルボー／短いチューブ間のインターフェースは、他の適切な構成、例えば、スナップ嵌め、スイベル式の嵌合などでよい。

１０５度の角度のエルボーは、チューブが頭の上を通るのに十分遠くに曲がることを確実にしながら、短いチューブが患者の胸部にぶつかる可能性を低減すること、騒音が少ないこと、目立たないことのうち１つまたは複数の利点を含む。

エルボーの壁厚のばらつきが最小限に抑えられたが、いくつかの壁の厚い部分が構築されて、エルボーの外観および目立たない点を改善している。エルボーフランジ５７４９の円形の溝が構築されて、エルボーのこの領域から材料の体積を取り除き、成形の質および／または寸法の制御を改善する。

短いチューブおよびスイベル
短いチューブ５０７０は、患者とのインターフェースを標準的な空気送達チューブ（例えば、２２ｍｍのチューブ）と相互連結するように適合される。図１４−１および図２０−１に示すように、短いチューブ５０７０は、チューブ部分５０７２および端部継ぎ手５０７４を含み、その端部継ぎ手５０７４は、チューブ部分５０７２の各端部に設けられる。端部継ぎ手５０７４は同じ構造を含み、端部継ぎ手５０７４の一方がエルボー５０４０の第２の部分に取付可能であり、端部継ぎ手のもう一方が、空気送達チューブに連結するように適合されたスイベル５０９０に取付可能である。こうした構成により、（例えば、クリーニング、殺菌などのための）組立ておよび分解が容易になり、漏出を低減するためにシールを設け、組立て／分解のステップを減らすために部品の数を制限する。

チューブ部分５０７２（例えば、内径１３〜１５ｍｍ（例えば、内径１３．５ｍｍ））の長さを短く（例えば、３０〜４０ｍｍ（例えば、３５ｍｍ））して、抵抗を低減することができる。また、短いチューブの可撓性を調節するために、チューブ部分５０７２の幅、高さ、ピッチ、および／またはらせんのリブを調節することができる。例えば、チューブ部分の周りのらせんのピッチの寸法を調節して可撓性を調節することができる。

端部継ぎ手
端部継ぎ手５０７４（例えば、ＴＰＥ、シリコンなどの半剛性材料から構築される）はそれぞれ、（例えば、ポリプロピレン、ＰＴＥ、デュポン社のＨｙｂｒｉｄ、ハイトレル、Ｒｉｔｅｆｌｅｘ、不透明のリブ、半透明のフィルム、またはそれらの組合せなど、硬質プラスチック材（例えば、ショアＤ硬度４５〜５５）から構築された）チューブ部分５０７２と一体に形成され１部片にすることもでき、チューブ部分５０７２とは別々に形成しそれに取り付ける（例えば、接着、溶接）こともできる。一実施形態では、端部継ぎ手５０７４をチューブ部分５０７２の各端部にオーバーモールドすることができる。

図２０−２および図２０−４に最良に示すように、端部継ぎ手５０７４はそれぞれ、自由端のシールリップ５０７５．１と、スナップ機構を備える環状のフランジ５０７５．２と、フィンガーグリップを設ける１つまたは複数の環状のリブ５０７５．３（例えば、２つのリブ）とを含む。

スイベルの取付け
スイベル５０９０（例えば、ポリプロピレン、ハイトレル、ＨＴＰＣなどの硬質プラスチック材から構築される）は、短いチューブ５０７０に連結するように適合された第１の部分５０９２と、空気送達チューブに連結するように適合された第２の部分５０９４とを含む。

図２０−２から図２０−４に示すように、第１の部分５０９２は、スイベル側壁を通り正反対に対向するウインドウ５０９５．１と、内側に向いた先細り面５０９５．２とを備える。第２の端部分５０９４は、空気送達チューブに連結するための先細りの側壁を備える。スイベル５０９０にはさらに、間隔をあけて配置されたフランジ５０９６が設けられ、空気送達チューブを保持するように適合されたチューブリテーナクリップのためにフランジ５０９６の間の空間を画定する。

短いチューブ５０７０の端部継ぎ手５０７４は、スナップ嵌めまたはプレス嵌めでスイベル５０９０の第１の部分５０９２と係合するように構成され、すなわち、環状のフランジ５０７５．２が弾性的に曲がりウインドウ５０９５．１中に入る。さらに、端部継ぎ手５０７４のシールリップ５０７５．１が弾性的に曲がり内側に向いた先細りの面５０９５．２と係合して、スイベルの内周に沿ってシールするために締り嵌めをする。スイベル５０９０の第１の部分５０９２は、スイベル５０９０に対する端部継ぎ手５０７４の組立て／分解を容易にする指用の隙間を設けるように切欠き５０９８（図２０−２および図２０−３参照）も含む。

代替の実施形態では、スイベルを短いチューブの端部継ぎ手にオーバーモールドして、例えば、構成要素の数の減少、寸法の縮小などをすることができる。他の代替形態では、スイベルを接着剤または溶接で端部継ぎ手に結合させることができる。

エルボーの取付け
短いチューブ５０７０の端部継ぎ手５０７４のもう一方は、スイベル５０９０と同様にしてエルボー５０４０に取り付けることが可能である。具体的には、図１７に示すように、短いチューブ５０７０の端部継ぎ手５０７４は、エルボー５０４０の第２の部分５０４４とスナップ嵌めで係合するように構成され、すなわち、環状のフランジ５０７５．２が弾性的に曲がりウインドウ５０４６中に入る（図１８−１および図１８−３参照）。さらに、端部継ぎ手５０７４のシールリップ５０７５．１は、弾性的に曲がり内側に向いた先細りの面５０４８と係合して、エルボーの内周に沿ってシールするために締り嵌めをする。エルボー５０４０の第２の部分５０４４は、エルボー５０４０に対する端部継ぎ手５０７４の組立て／分解を容易にする指用の隙間を設けるように切欠き５０４９（図１８−１および図１８−３参照）も含む。

図２０−５−１から図２０−５−６は、本発明の他の実施形態による、エルボー５７４０およびスイベル５７９０を備える短いチューブ５７７０を示す。例えば、摩擦嵌め、機械式インターロック、および／またはオーバーモールドによって、（図１８−８−１から図１８−８−７に関して上述した）エルボー５７４０およびスイベル５７９０を短いチューブ５７７０の各端部に取り付けることができる。図示の実施形態では、スイベル５７９０と結合するための小口径のチューブアダプタ５７９１が短いチューブに設けられ、例えば、アダプタがバーブ付きの連結部を備える。

短いチューブは、システム要件によって指定されているように抵抗のレベルが許容可能なレベル内であるフロージェネレータからの空気供給源を患者とのインターフェースに連結すること、フロージェネレータチューブの重さおよびこのチューブが絡まることにより引き起こされることがあるチューブの引きずりによる、マスクおよびシーリングを不安定にすることがある力を低減すること、マスク全体の寸法が外観および物理的に目立たないようにすること、チューブの内側が滑らかで空気の乱流による騒音の発生を最小限に抑えること、チューブのスティフネスが通常の使用状況の下でのねじれまたは伸びを防止するのに十分なものとすること、チューブの継手は臭いがしないものであること、チューブはチューブ内の結露の発生または「雨」を低減するために断熱の性質を有するものであること、美的に感じが良く品質が高くスタイルが良いことを反映すること、チューブはマスクとの組立て／分解が簡単であること、短いチューブのアセンブリの全漏出量によりマスク全体の流量が特定の流量の限界を超えないこと、チューブの端部継ぎ手がフィンガーグリップ領域、すなわちエルボーまたはスイベルからのチューブの組立ておよび分解中に握ることができる領域を有することのうち１つまたは複数の機能を含む。

一実施形態では、チューブの長さは約２００〜４００ｍｍ、例えば３００ｍｍであり、エルボー／チューブ間の保持力は約２０Ｎより大きく、スイベル／チューブ間の保持力は約２０Ｎより大きい。

短いチューブは、１つまたは複数の以下の機能を含むことができる。

貫通抵抗
短いチューブアセンブリ（例えば、短いチューブおよび端部継ぎ手またはコネクタ）の貫通抵抗特性により、マスクシステムの抵抗が許容可能な限度を越えて上昇すべきではない。短いチューブの長さおよび直径、コネクタの内側および短いチューブ内の表面仕上げ、エルボーの継手の形状、および流れの方向の変化量が、短いチューブのアセンブリの貫通抵抗に影響を及ぼす要因になることがある。さらに、鼻プロングアセンブリに対する空気流入口の位置も空気流の抵抗の一因になることがある。

ねじれおよび閉塞
ベッドの横板の上または保育器の扉の上を通して配置するときに、短いチューブを、ねじれの可能性を最小限に抑えるのに十分に剛性にするかまたはそのように構築することができる。患者の頭または腕が短いチューブ上にあるときを含め、患者の周りの領域に配置されるときに、閉塞を防止するように短いチューブを構成することができる。短いチューブのねじれおよび閉塞に対する抵抗は、短いチューブの材料硬度、短いチューブの壁およびリブの厚さ、ならびに短いチューブの長さ、らせんのピッチ距離、および直径など、短いチューブの寸法に基づくことができる。

短いチューブの可撓性
短いチューブは、空気チューブのどんな動きの間にもマスクシステムにかかる力を低減するのに十分に可撓性であるべきである。様々なエルボーの位置への短いチューブの動きは、鼻プロングと鼻腔の間に追加の漏出を起こすべきではない。

短いチューブアセンブリの漏出
一実施形態では、短いチューブアセンブリの漏出は２０ｃｍＨ_２Ｏで１Ｌ／分より少ない。

チューブの保持力
一実施形態では、短いチューブアセンブリは、部品が外れることなしに３０ｃｍＨ_２Ｏの圧力に約１２時間耐えるように構成され、部品の連結は、破損またはマスクのエルボーから外れることなしに様々な角度で２０Ｎの引っ張り力に耐えるように構成される（力の限度は、人の顔に加えて我慢できる最大の力のおよそ倍である）。

スイベルの回転要件
スイベルの目的は、患者が寝姿勢を変えるときにマスクシステムにかかるねじり力を軽減することである。スイベルは、チューブアダプタまたは下側スイベルに対して３６０度回転することができる。一実施形態では、スイベルは短いチューブまたはマスクシステムの通常の動きの間にきしり音がしない。一実施形態では、スイベルは下側スイベルに固定してスナップ嵌めすることができる。

快適性の要因
睡眠中に患者が動くときに快適性を最適化するように、短いチューブを構成することができる。例えば、短いチューブアセンブリの部品全てを外面の仕上げを非常に滑らかにすることができる。

アセンブリの完全性
一実施形態では、短いチューブアセンブリは、寝具に引っかかりマスクシステムを外すか、またはシールを遮る可能性のある部品を有しない。

生体適合性
一実施形態では、短いチューブの構成要素はすべて生体適合性である。

化学的人的要因
一実施形態では、チューブアセンブリは組立ておよび分解が簡単である。例えば、構成要素は、組立ておよび分解が直感的に分かるものでもよく、短いチューブアセンブリの端部が異なる連結部を有する場合はフェールセーフ（一方向にのみ組み立てることができる）でもよい。

脱落
マスクシステムは、小型の部品が外れて吸い込まれることがないように構成することができる。

使用中の耐久性
短いチューブアセンブリ（マスクを含む）は、耐久性があってもよく使い捨てでもよい。

一実施形態では、短いチューブは直径約１３〜１３．５ｍｍ（例えば１３．５ｍｍ）、長さ約２００〜２５０ｍｍ（例えば２５０ｍｍ）でよい。しかし、上述のように他の寸法が可能である。

短いチューブは、（例えば、チューブを透明にすることができる）ポリオレフィン、ハイトレル（例えば、ハイトレル５５５６）、またはＲｉｔｅｆｌｅｘ材から製造することができる。一実施形態では、短いチューブおよびコネクタは、コネクタ上に短いチューブをオーバーモールドすることを可能にするハイトレルまたはＲｉｔｅｆｌｅｘ材の組合せから作ることができる。

４ 他の態様
患者とのインターフェース
図１−１および図２−１から図２−２は、本発明の実施形態による患者とのインターフェースまたはマスクシステムを示す。図示のように、患者とのインターフェースは、患者の鼻との効果的なシールまたはインターフェースを設けるように適合された鼻プロングアセンブリ２０（図２−１から図２−２）と、患者とのインターフェースを患者の頭の所望の位置に支持するように適合されたヘッドギア５０（図１−１）とを含む。

快適性およびシール
本発明の実施形態は、患者の顔との快適かつ効果的なシールを設ける構造を有する患者とのインターフェースを対象としている。さらに、本発明の実施形態は、静的なシーリング性能（例えば、シール力を生み出すためにヘッドギアからのストラップの張力を低くすることが可能な機能）を改善し、動的なシーリング性能（例えば、ベッドの上で動き回る患者による大きな動きに耐え、シールを維持し、かつ／または短期間（顔が弛緩しているときおよび頬が圧縮空気で満たされているとき）および長期間（例えば、体重の変化などに基づいて、患者の顔の造りが変化する場合）の患者の顔の変化に耐える機能）を改善した、患者とのインターフェースを対象としている。例えば、本発明の実施形態は、単独でまたは他の特徴と組み合わせて、全体としてシールを壊すことも快適性を損なうこともなくある範囲の動きを可能にする（例えば、患者の鼻から鼻プロングを外すことなく患者が横向きに寝ることができる）装置を提供する、１つまたは複数の特徴を有する患者とのインターフェースを対象としている。このようなインターフェースの特徴を以下にさらに詳細に説明する。

代替の患者とのインターフェースの実施形態
図１３−１から図１３−４および図１４−１から図１４−２は、本発明の他の実施形態による患者とのインターフェースまたはマスクシステム５０１０を示す。図示のように、患者とのインターフェース５０１０は、フレーム５０３０と、フレーム５０３０に設けられ、患者の鼻との効果的なシールまたはインターフェースを設けるように適合された鼻プロングアセンブリ５０２０と、フレーム５０３０に設けられ、呼吸可能な気体を患者に送達する空気送達チューブに連結されるように適合されたエルボー５０４０と、患者とのインターフェースを患者の頭の所望の位置に支持するように適合されたヘッドギア５０５０とを含む。図示のように、患者とのインターフェースは、中心のスイベルを有する比較的幅の狭い構成であり、この構成は、使用時にある範囲の動きを可能にする快適なインターフェースを設ける（以下により詳細に説明する）。

快適性、シール、および寝姿勢の可能な範囲
図示のように、患者とのインターフェース５０１０は、構成要素の数が少ないこと、比較的小型で狭いフレーム（より小さいプロフィル、流線形、目立たない）を含む全体の寸法が比較的小さいこと、シールリング、エンドキャップ、またはベントキャップが無いこと、比較的細いヘッドギアヨークがあまり目立たない（例えば、外観の目立つ部分が少ない）こと、組立てが簡単なこと、調節機能が強化されていること、および軽量で小型であると認識できることを含む構成を備える。さらに、患者とのインターフェース５０１０の構成は、横向きに寝る人にとってより快適であり、それどころかシールを維持しながら患者が顔面を下にすることを可能にする。例えば、患者とのインターフェース５０１０は、シールを壊すことも快適性を損なうこともなくある範囲の動きを可能にする（例えば、患者の鼻から鼻プロングを外すことなく患者が横向きに寝ることができる）。

一実施形態では、図１３−２および図１３−４に示すように、患者とのインターフェースは、幅Ｗ（すなわち、鼻プロングアセンブリの幅）約５０〜６０ｍｍ、例えば５４ｍｍ、高さＨ（すなわち、鼻プロングの先端からエルボーの下端までの高さ）約６５〜７５ｍｍ、例えば６９ｍｍ、および深さＤ（すなわち、鼻プロングアセンブリの縁部からエルボーの縁部までの深さ）約３５〜４５ｍｍ、例えば３９ｍｍでよい。これらの寸法は単に例示的なものであり、用途に応じて他の寸法が可能である。

鼻プロングを配置および支持するための代替のシステム
図３１−１から図４５−２は、呼吸器の治療、例えば、ＣＰＡＰ療法の提供のための、患者の鼻孔に１対の鼻プロングを配置および支持するための代替のシステムを示す。本発明のいくつかの態様は、こうしたシステムの寸法を縮小または最小化することに関するものである。

例えば、一実施形態では、ＲｅｓＭｅｄ社のＳｗｉｆｔマスクは、フレーム上のチューブの出っ張りをフレームの内側に移動することによって幅を縮小することができ、エルボーを短くすることができ、ポートプラグまたはエルボーにシールリング（例えば、Ｏリング）を追加することができ、ヨークをフレームに直接連結することができる。

図３１−１および図３１−２はマスクシステム９５１０を示し、そのマスクシステム９５１０では、ヨーク／フレーム間インターフェース９５８５がヨーク９５５５から延び、細いフレーム／鼻プロングアセンブリ９５２０に連結される。図示のように、例えば、チューブの引きずりによってシールを損なうリスクを低減するために、側部のチューブ出口が設けられる。

図３２−１および図３２−２は他のマスクシステム９６１０を示し、その他のマスクシステム９６１０では、ヨーク／フレーム間インターフェース９６８５がヨーク９６５５から延び、細いフレーム９６３０および鼻プロングアセンブリ９６２０に連結される。図示のように、例えば、チューブの引きずりによってシールを損なうリスクを低減するために、側部のチューブ出口が設けられる。この実施形態では、ヨーク９６５５およびフレーム９６３０を一体成形して１部片構造にしてもよく、２部片に成形してもよい。

図３３−１および図３３−２はマスクシステム９７１０を示し、そのマスクシステム９７１０では、鼻プロングアセンブリ９７２０がヨーク９７５５に設けられたクレードル９７５９によって支持される。こうしたクレードル構造は、鼻プロングアセンブリの端部（２地点）から回転の支持部を鼻プロングアセンブリの中心に（１地点）ずらすことによってマスクの幅を縮小する。

図３４はマスクシステム９８１０を示し、そのマスクシステム９８１０では、中心に取り付けるためにＹ字形の部品のインレットチューブ９８７０がマスクに設けられる。マスク上の側部のチューブ出口は、チューブの引きずりによってシールを損なうリスクを低減することができる。こうしたインレットチューブは、図３２−１から図３３−２に示すヨーク／フレーム間インターフェースと共に使用することができる。

図３５はマスクシステム９９１０を示し、そのマスクシステム９９１０では、単一のプラスチックのフレーム９９３０がインレットチューブ９９７０に設けられたシリコン成形のプロング９９２４を支持または保持し、例えば、プロングはフレームに設けられた開口部を通して挿入されその中に保持される。こうした構成により、マスクシステムの部品の数が少なくなる。

図３６はマスクシステム１００１０を示し、そのマスクシステム１００１０では、シリコンの鼻プロングアセンブリ１００２０がそのアセンブリに内蔵されるかまたは組み込まれた角度調節機能を含む。例えば、鼻プロングアセンブリ１００２０はピン１００２１を含むことができ、それらのピン１００２１は、例えば、摩擦嵌めによってヨーク１００５５の各開口部で受けられる。鼻プロングアセンブリ１００２０の両側のキャビティ１００２３によりある程度の回転が可能になる。

図３７はマスクシステム１０１１０を示し、そのマスクシステム１０１１０では、シリコン鼻プロングアセンブリ１０１２０が剛性のプラスチックのチューブ１０１３０の周りに巻きついている。剛性のチューブ１０１３０は空気の通路として働き、剛性のチューブの２つの孔１０１３１は圧縮空気を鼻プロングアセンブリ１０１２０に解放する。こうした構成により、部品の数が減りマスク幅が縮小する。

図３８はマスクシステム１０２１０を示し、そのマスクシステム１０２１０は、剛性の内側チューブ１０２３０と、そのチューブ１０２３０に設けられた可撓性のシリコンの外側フレーム１０２３１と、剛性の内側チューブ１０２３０に係合するかまたは押し込まれた鼻プロング１０２２４とを含む。例えば、チューブの引きずりによってシールを損なうリスクを低減するために、側部のチューブ出口が設けられる。

図３９−１および図３９−２はマスクシステム１０３１０を示し、そのマスクシステム１０３１０は、シリコン成形のプロングインターフェース１０３２０を支持または保持する単一のプラスチックのフレーム１０３３０を含む。図示のように、プロングインターフェース１０３２０はピン１０３２１を含み、それらのピン１０３２１は、例えば、摩擦嵌めによってフレーム１０３３０の各開口部で受けられる。また、プロングインターフェース１０３２０は、インレットチューブ１０３７０に係合するように適合されたチューブ部分１３０２３を含む。フレーム１０３３０は、各ヘッドギアストラップと係合するための開口部を含み、ヘッドギアストラップに対するリジダイザとして働く。こうした構成により、部品の数が少なく、専用面積が小さい／狭いことを含む、マスクシステムの設計が必要最低限度になる。

図４０は鼻プロング１０４２４を示し、その鼻プロング１０４２４は、副次的な剛性の構成要素１０４４０内のカーブした通路に沿って回転自在または平行移動自在である。こうしたプロング構成を、上述の１つまたは複数の実施形態に組み込むことができる。一実施形態では、各鼻プロングを、二次的な剛性の構成要素１０４４０に関して独立に回転させるかまたは調節することができる。

他の実施形態では、鼻プロングアセンブリの幅を縮小することができる。例えば、図４１−１は、幅がＷの鼻プロングアセンブリ１０５２０を示し、図４１−２は、幅ｗが鼻プロングアセンブリ１０５２０の幅より約４０％細い鼻プロングアセンブリ１０６２０を示す。図４１−３に示すように、鼻プロングアセンブリの各端部１０６２１でフレーム１０６３０のリップ部１０６３１を覆い、次いで、ヨーク１０６５５を端部１０６２１上に係合させることによって、鼻プロングアセンブリ１０６２０を適位置に固定することができる。

図４２はフレームのないマスクシステム１０７１０を示す。図示のように、鼻プロングアセンブリ１０７２０の端部（例えば、１部片構成）は、ヨーク１０７５５によって保持され、ヨーク１０７５５はさらにエルボー１０７４０も支持する。

図４３はフレーム１０８３０に押込み嵌めした鼻プロング１０８２４を示す。一実施形態では、オーバーモールドしたシールリング１０８５８を、フレーム１０８３０の端部に設けることができる。

図４４はフレームのないマスクシステム１０９１０の他の実施形態を示す。図示のように、鼻プロングアセンブリ１０９２０の端部は、シールするためにヨーク１０９５５の周りに巻きつく。鼻プロングアセンブリ１０９２０はそれ自体がシールすることもでき、シールを促進するためにクリップを設けることもできる。（例えば、エルボーにオーバーモールドされた）Ｏリング１０９４１によって、エルボーまたは短いチューブ１０９４０をヨーク１０９５５に対してシールすることができる。図示の実施形態では、マスクの側部はそれぞれ入り口ポート（すなわち、両側のポート）を含み、片方を塞ぐことができる。あるいは、マスクの片側のみがポートを含むことができ（すなわち、片方のポート）、したがって、プラグを不要にすることができる。側部に取り付けられたエルボーとヨークの間の構成は、例えば、正面に取り付けられたエルボーとフレーム／鼻プロングアセンブリの間の構成と比較して、マスクの安定性を改善することができる。

図４５−１は中心軸Ａを有する鼻プロングアセンブリ１１０２０を示し、図４５−２は、幅を縮小するために鼻の中のプロングを長くするようにずらした中心軸ａを有する鼻プロングアセンブリ１１１２０を示す。こうした構成は、使用時に患者の上唇から離れるようにプロングを持ち上げることによって快適性を改善することもできる。一実施形態では、ヨーク１１１５５が鼻プロングアセンブリ１１１２０を支持するようにフレームなしのマスクシステムを提供することができる。

移動範囲
一実施形態では、患者とのインターフェースは、概して、患者の鼻との効果的なシールまたはインターフェースを設けるように適合された１対の鼻プロングと、鼻プロングを患者の顔の動作位置に支持するように適合された支持構造とに分けることができる。支持構造は、十分なシールを維持しチューブのひきずりおよびヘッドギアの張力を前記鼻プロングに加えることに抵抗しながら、ある範囲の回転、軸方向および横方向の動きを鼻プロングにもたらすように構成される。一実施形態では、支持構造は、鼻プロングに加えて全てを含むことができ、鼻プロングの部品、例えば、上述のようなガセット、フレーム、および／またはヘッドギアさえも含むことができる。したがって、患者とのインターフェースは、単独でまたは協働して、シールを壊すことも快適性を損なうこともなくある範囲の動きを可能にする、１つまたは複数の特徴を備える。

現在最も実用的かつ好ましい実施形態と考えられているものに関連して、本発明を説明してきたが、本発明は、開示した実施形態に限定されるべきではなく、逆に、本発明の精神および範囲内に包含される様々な改変形態および等価物の構成をカバーするものであることを理解されたい。また、上述の様々な実施形態は、他の実施形態と併せて実施することができ、例えば、一実施形態の態様は、他の実施形態の態様と組み合わせて、さらに他の実施形態を実現することができる。さらに、所与のアセンブリのそれぞれ独立の特徴または構成要素は、追加の実施形態を構成することができる。さらに、本発明は、ＯＳＡを患う患者への特定の用途を有するが、他の病気（例えば、鬱血性心不全、糖尿病、病的肥満、脳卒中、肥満手術など）を患う患者が、上記の教示から利益を得ることができることを理解されたい。さらに、上記の教示は、医療とは関係のない用途において、患者にも患者ではない人にも同様に適用性を有する。

本発明の実施形態による、患者とのインターフェースのためのヘッドギアの斜視図である。 本発明の実施形態による、患者とのインターフェースのための鼻プロングアセンブリの斜視図である。 本発明の実施形態による、患者とのインターフェースのための鼻プロングアセンブリの斜視図である。 本発明の実施形態による、例示的な寸法を示す患者とのインターフェースのための鼻プロングアセンブリの上面図である。 本発明の実施形態による、例示的な寸法を示す患者とのインターフェースのための鼻プロングアセンブリの正面図である。 本発明の実施形態による、２重壁の鼻プロングの斜視図である。 本発明の実施形態による、例示的な寸法を示す鼻プロングのためのトランポリン様のサスペンションシステムの概略図である。 本発明の実施形態による、鼻プロングのためのトランポリン様のサスペンションシステムの概略図である。 本発明の代替の実施形態による鼻プロングおよび鼻プロングアセンブリを示す。 本発明の代替の実施形態による鼻プロングおよび鼻プロングアセンブリを示す。 本発明の代替の実施形態による鼻プロングおよび鼻プロングアセンブリを示す。 本発明の代替の実施形態による鼻プロングおよび鼻プロングアセンブリを示す。 本発明の代替の実施形態による鼻プロングおよび鼻プロングアセンブリを示す。 本発明の代替の実施形態による鼻プロングおよび鼻プロングアセンブリを示す。 本発明の代替の実施形態による鼻プロングおよび鼻プロングアセンブリを示す。 本発明の代替の実施形態による鼻プロングおよび鼻プロングアセンブリを示す。 本発明の代替の実施形態による鼻プロングおよび鼻プロングアセンブリを示す。 本発明の代替の実施形態による鼻プロングおよび鼻プロングアセンブリを示す。 本発明の代替の実施形態による鼻プロングおよび鼻プロングアセンブリを示す。 本発明の代替の実施形態による鼻プロングおよび鼻プロングアセンブリを示す。 本発明の代替の実施形態による鼻プロングおよび鼻プロングアセンブリを示す。 本発明の代替の実施形態による鼻プロングおよび鼻プロングアセンブリを示す。 本発明の代替の実施形態による鼻プロングおよび鼻プロングアセンブリを示す。 本発明の代替の実施形態による鼻プロングおよび鼻プロングアセンブリを示す。 本発明の代替の実施形態による鼻プロングおよび鼻プロングアセンブリを示す。 本発明の代替の実施形態による鼻プロングおよび鼻プロングアセンブリを示す。 本発明の代替の実施形態による鼻プロングおよび鼻プロングアセンブリを示す。 本発明の代替の実施形態による鼻プロングおよび鼻プロングアセンブリを示す。 本発明の代替の実施形態による鼻プロングおよび鼻プロングアセンブリを示す。 本発明の代替の実施形態による鼻プロングおよび鼻プロングアセンブリを示す。 本発明の代替の実施形態による鼻プロングおよび鼻プロングアセンブリを示す。 本発明の代替の実施形態による鼻プロングおよび鼻プロングアセンブリを示す。 本発明の代替の実施形態による鼻プロングおよび鼻プロングアセンブリを示す。 本発明の代替の実施形態による鼻プロングおよび鼻プロングアセンブリを示す。 本発明の代替の実施形態による鼻プロングおよび鼻プロングアセンブリを示す。 本発明の代替の実施形態による鼻プロングおよび鼻プロングアセンブリを示す。 本発明の代替の実施形態による鼻プロングおよび鼻プロングアセンブリを示す。 本発明の代替の実施形態による鼻プロングおよび鼻プロングアセンブリを示す。 本発明の代替の実施形態による鼻プロングおよび鼻プロングアセンブリを示す。 本発明の代替の実施形態による鼻プロングおよび鼻プロングアセンブリを示す。 本発明の代替の実施形態による鼻プロングおよび鼻プロングアセンブリを示す。 本発明の代替の実施形態による鼻プロングおよび鼻プロングアセンブリを示す。 本発明の代替の実施形態による鼻プロングおよび鼻プロングアセンブリを示す。 本発明の代替の実施形態による鼻プロングおよび鼻プロングアセンブリを示す。 本発明の代替の実施形態による鼻プロングおよび鼻プロングアセンブリを示す。 本発明の代替の実施形態による鼻プロングおよび鼻プロングアセンブリを示す。 本発明の代替の実施形態による鼻プロングおよび鼻プロングアセンブリを示す。 本発明の代替の実施形態による鼻プロングおよび鼻プロングアセンブリを示す。 本発明の代替の実施形態による鼻プロングおよび鼻プロングアセンブリを示す。 本発明の代替の実施形態による鼻プロングおよび鼻プロングアセンブリを示す。 本発明の代替の実施形態による鼻プロングおよび鼻プロングアセンブリを示す。 本発明の代替の実施形態による鼻プロングおよび鼻プロングアセンブリを示す。 本発明の代替の実施形態による鼻プロングおよび鼻プロングアセンブリを示す。 本発明の代替の実施形態による鼻プロングおよび鼻プロングアセンブリを示す。 本発明の代替の実施形態による鼻プロングおよび鼻プロングアセンブリを示す。 本発明の代替の実施形態による鼻プロングおよび鼻プロングアセンブリを示す。 本発明の代替の実施形態による鼻プロングおよび鼻プロングアセンブリを示す。 本発明の代替の実施形態による鼻プロングおよび鼻プロングアセンブリを示す。 本発明の代替の実施形態による鼻プロングおよび鼻プロングアセンブリを示す。 本発明の代替の実施形態による鼻プロングおよび鼻プロングアセンブリを示す。 本発明の代替の実施形態による鼻プロングおよび鼻プロングアセンブリを示す。 本発明の代替の実施形態による鼻プロングおよび鼻プロングアセンブリを示す。 本発明の代替の実施形態による鼻プロングおよび鼻プロングアセンブリを示す。 本発明の代替の実施形態による鼻プロングおよび鼻プロングアセンブリを示す。 本発明の代替の実施形態による鼻プロングおよび鼻プロングアセンブリを示す。 本発明の代替の実施形態による鼻プロングおよび鼻プロングアセンブリを示す。 本発明の代替の実施形態による鼻プロングおよび鼻プロングアセンブリを示す。 本発明の代替の実施形態による鼻プロングおよび鼻プロングアセンブリを示す。 本発明の代替の実施形態による鼻プロングおよび鼻プロングアセンブリを示す。 本発明の代替の実施形態による鼻プロングおよび鼻プロングアセンブリを示す。 本発明の他の実施形態による、鼻プロングアセンブリおよび空気送達導管を示す。 本発明の実施形態による、チューブリテーナの図である。 本発明の実施形態による、チューブリテーナの図である。 本発明の実施形態による、チューブリテーナの図である。 本発明の実施形態による、チューブリテーナの図である。 本発明の実施形態による、チューブリテーナの図である。 本発明の実施形態による、チューブリテーナの図である。 本発明の実施形態によるヘッドギアバックルの図である。 本発明の実施形態によるヘッドギアバックルの図である。 本発明の実施形態によるヘッドギアバックルの図である。 本発明の実施形態によるヘッドギアバックルの図である。 本発明の実施形態によるヘッドギアバックルの図である。 本発明の実施形態によるヘッドギアバックルの図である。 本発明の実施形態によるヘッドギアバックルの図である。 本発明の実施形態によるリンクの側面図である。 本発明の実施形態によるリンクの上面図である。 本発明の実施形態によるリンクの（図５−４４−２の線５−４４−３に沿った）断面図である。 本発明の実施形態によるリンクの底面正射図である。 図５−４４−１から図５−４４−４に示すリンクの等角図である。 図５−４４−１から図５−４４−４に示すリンクとヘッドギアストラップの間の連結部を示す断面図である。 従来技術のヘッドギアの使用時のバックルおよびストラップアセンブリの一部分を示す。 本発明の実施形態によるチューブリテーナの図である。 本発明の実施形態によるチューブリテーナの図である。 本発明の実施形態によるチューブリテーナの図である。 本発明の実施形態によるチューブリテーナの図である。 本発明の実施形態によるチューブリテーナの図である。 本発明の実施形態によるチューブリテーナの図である。 本発明の実施形態によるバックルの等角図である。 本発明の他の実施形態によるバックルの等角図である。 本発明の他の実施形態によるバックルの側面図である。 本発明の他の実施形態によるバックルの側面図である。 本発明の他の実施形態によるバックルの等角図である。 本発明の他の実施形態によるバックルの等角図である。 本発明の他の実施形態によるバックルの上面図である。 本発明の他の実施形態によるバックルの上面図である。 本発明の他の実施形態によるバックルの上面図である。 本発明の他の実施形態によるバックルの上面図である。 本発明の他の実施形態によるバックルの上面図である。 本発明の他の実施形態によるバックルの上面図である。 本発明の他の実施形態によるバックルの上面図である。 本発明の他の実施形態によるバックルの上面図である。 本発明の他の実施形態によるバックルの上面図である。 本発明の他の実施形態によるバックルの上面図である。 本発明の他の実施形態によるバックルの上面図である。 本発明の他の実施形態によるバックルの上面図である。 本発明の実施形態によるバックルのキーホールの等角図である。 本発明の他の実施形態によるバックルの上面図である。 本発明の実施形態によるチューブリテーナの等角図である。 本発明の他の実施形態によるチューブリテーナの等角図である。 本発明の他の実施形態によるチューブリテーナの等角図である。 本発明の他の実施形態によるチューブリテーナの等角図である。 本発明の他の実施形態によるチューブリテーナの正面図である。 本発明の他の実施形態によるチューブリテーナの正面図である。 本発明の他の実施形態によるチューブリテーナの正面図である。 本発明の他の実施形態によるチューブリテーナの正面図である。 本発明の他の実施形態によるチューブリテーナの等角図である。 本発明の他の実施形態によるチューブリテーナの等角図である。 本発明の他の実施形態によるチューブリテーナの等角図である。 本発明の他の実施形態によるチューブリテーナの正面図である。 本発明の他の実施形態によるチューブリテーナの正面図である。 本発明の他の実施形態によるチューブリテーナの等角図である。 本発明の他の実施形態によるチューブリテーナの等角図である。 本発明の実施形態によるチューブリテーナのタブの等角図である。 本発明の他の実施形態によるチューブリテーナのタブの等角図である。 本発明の他の実施形態によるチューブリテーナのタブの等角図である。 本発明の他の実施形態によるチューブリテーナのタブの等角図である。 本発明の実施形態による、ヘッドギアのためのヘッドギアヨークを示す。 本発明の実施形態による、ヘッドギアのためのヘッドギアヨークを示す。 本発明の実施形態による、ヘッドギアのためのヘッドギアヨークを示す。 本発明の実施形態による、ヘッドギアのためのヘッドギアヨークを示す。 本発明の実施形態による、ヘッドギアのためのヘッドギアヨークを示す。 ＲｅｓＭｅｄ社のＭｉｒａｇｅ Ｓｗｉｆｔヘッドギアにかかるヘッドギアの張力を概略的に示す。 本発明の実施形態によるヘッドギアにかかるヘッドギアの張力を概略的に示す。 本発明の代替の実施形態によるヘッドギアヨークを概略的に示す。 本発明の代替の実施形態によるヘッドギアヨークを概略的に示す。 本発明の代替の実施形態によるヘッドギアヨークを概略的に示す。 本発明の代替の実施形態によるヘッドギアヨークを概略的に示す。 本発明の実施形態による、ヘッドギアのための後部ストラップを示す。 本発明の実施形態による、ヘッドギアストラップおよびヘッドギアヨークを含むヘッドギアストラップの一部分を示す。 本発明の実施形態による発泡体のヘッドギアストラップを示す。 本発明の実施形態による発泡体のヘッドギアストラップを示す。 ＲｅｓＭｅｄ社のＳｗｉｆｔヘッドギアに関する頬の跡の領域を示す。 既知のヘッドギアストラップの一部分を示す。 本発明の実施形態によるヘッドギアストラップの一部分を示す。 本発明の代替の実施形態による、ヘッドギアストラップおよびヘッドギアヨークを示す。 本発明の代替の実施形態による、ヘッドギアストラップおよびヘッドギアヨークを示す。 本発明の実施形態による、摩擦パッドを含むヘッドギアを示す。 本発明の実施形態による、摩擦パッドを含むヘッドギアを示す。 本発明の実施形態による、摩擦パッドを含むヘッドギアを示す。 本発明の実施形態による、ウイングを含む鼻プロングアセンブリを示す。 本発明の実施形態による、ウイングを含む鼻プロングアセンブリを示す。 本発明の実施形態による、ウイングを含む鼻プロングアセンブリを示す。 本発明の実施形態による、発泡体の詰め物を含むヘッドギアを示す。 本発明の実施形態による、発泡体の詰め物を含むヘッドギアを示す。 本発明の実施形態による、発泡体の詰め物を含むヘッドギアを示す。 本発明の他の実施形態による、発泡体の詰め物なしのヨークおよびウイングを有するヘッドギアを示す。 本発明の実施形態によるヘッドギアストラップの切断プロフィルを示す。 本発明の実施形態によるヘッドギアストラップの切断プロフィルを示す。 本発明の代替の実施形態によるヘッドギアを示す。 本発明の代替の実施形態によるヘッドギアを示す。 本発明の代替の実施形態によるヘッドギアを示す。 本発明の代替の実施形態によるヘッドギアを示す。 本発明の代替の実施形態によるヘッドギアを示す。 本発明の代替の実施形態によるヘッドギアを示す。 本発明の代替の実施形態によるヘッドギアを示す。 本発明の代替の実施形態によるヘッドギアを示す。 本発明の代替の実施形態によるヘッドギアを示す。 本発明の代替の実施形態によるヘッドギアを示す。 本発明の代替の実施形態によるヘッドギアを示す。 本発明の代替の実施形態によるヘッドギアを示す。 本発明の代替の実施形態によるヘッドギアを示す。 本発明の代替の実施形態によるヘッドギアを示す。 本発明の代替の実施形態によるヘッドギアを示す。 本発明の代替の実施形態によるヘッドギアを示す。 本発明の代替の実施形態によるヘッドギアを示す。 本発明の代替の実施形態によるヘッドギアを示す。 本発明の代替の実施形態によるヘッドギアを示す。 本発明の代替の実施形態によるヘッドギアを示す。 本発明の代替の実施形態によるヘッドギアを示す。 本発明の代替の実施形態によるヘッドギアを示す。 本発明の代替の実施形態によるヘッドギアを示す。 本発明の代替の実施形態によるヘッドギアを示す。 本発明の代替の実施形態によるヘッドギアを示す。 本発明の代替の実施形態によるヘッドギアを示す。 本発明の代替の実施形態によるヘッドギアを示す。 本発明の代替の実施形態によるヘッドギアを示す。 本発明の代替の実施形態によるヘッドギアを示す。 本発明の代替の実施形態によるヘッドギアを示す。 本発明の代替の実施形態によるヘッドギアを示す。 本発明の代替の実施形態によるヘッドギアを示す。 本発明の代替の実施形態によるヘッドギアを示す。 本発明の代替の実施形態によるヘッドギアを示す。 本発明の代替の実施形態によるヘッドギアを示す。 本発明の代替の実施形態によるヘッドギアを示す。 本発明の代替の実施形態によるヘッドギアを示す。 本発明の代替の実施形態によるヘッドギアを示す。 本発明の代替の実施形態によるヘッドギアを示す。 本発明の代替の実施形態によるヘッドギアを示す。 本発明の代替の実施形態によるヘッドギアを示す。 本発明の代替の実施形態によるヘッドギアを示す。 本発明の代替の実施形態によるヘッドギアを示す。 本発明の代替の実施形態によるヘッドギアを示す。 本発明の代替の実施形態によるヘッドギアを示す。 本発明の代替の実施形態によるヘッドギアを示す。 本発明の実施形態による、患者の頭上の患者とのインターフェースの図を示す。 本発明の実施形態による、患者の頭上の患者とのインターフェースの図を示す。 本発明の実施形態による、患者の頭上の患者とのインターフェースの図を示す。 本発明の実施形態による、患者の頭上の患者とのインターフェースの図を示す。 本発明の実施形態によるヘッドギアのベクトルを示す概略図である。 ヘッドギアストラップを取り外した状態の、図１３−１から図１３−４に示す患者とのインターフェースの図を示す。 ヘッドギアストラップを取り外した状態の、図１３−１から図１３−４に示す患者とのインターフェースの図を示す。 図１３−１から図１３−４に示す患者とのインターフェースのフレームの図を示す。 図１３−１から図１３−４に示す患者とのインターフェースのフレームの図を示す。 図１３−１から図１３−４に示す患者とのインターフェースのフレームの図を示す。 図１３−１から図１３−４に示す患者とのインターフェースのフレームの図を示す。 図１３−１から図１３−４に示す患者とのインターフェースのフレームの図を示す。 図１３−１から図１３−４に示す患者とのインターフェースのフレームの図を示す。 図１３−１から図１３−４に示す患者とのインターフェースのフレームの図を示す。 図１３−１から図１３−４に示す患者とのインターフェースのフレームの図を示す。 図１３−１から図１３−４に示す患者とのインターフェースのフレームの図を示す。 図１３−１から図１３−４に示す患者とのインターフェースのフレームの図を示す。 図１３−１から図１３−４に示す患者とのインターフェースのフレームの図を示す。 図１３−１から図１３−４に示す患者とのインターフェースのフレームの図を示す。 図１３−１から図１３−４に示す患者とのインターフェースの鼻プロングアセンブリの図を示す。 図１３−１から図１３−４に示す患者とのインターフェースの鼻プロングアセンブリの図を示す。 図１３−１から図１３−４に示す患者とのインターフェースの鼻プロングアセンブリの図を示す。 図１３−１から図１３−４に示す患者とのインターフェースの鼻プロングアセンブリの図を示す。 図１３−１から図１３−４に示す患者とのインターフェースの鼻プロングアセンブリの図を示す。 図１３−１から図１３−４に示す患者とのインターフェースの鼻プロングアセンブリの図を示す。 図１３−１から図１３−４に示す患者とのインターフェースの鼻プロングアセンブリの図を示す。 図１３−１から図１３−４に示す患者とのインターフェースの鼻プロングアセンブリの図を示す。 図１３−１から図１３−４に示す患者とのインターフェースの鼻プロングアセンブリの図を示す。 図１３−１から図１３−４に示す患者とのインターフェースの鼻プロングアセンブリの図を示す。 図１３−１から図１３−４に示す患者とのインターフェースの鼻プロングアセンブリの図を示す。 図１３−１から図１３−４に示す患者とのインターフェースの鼻プロングアセンブリの図を示す。 図１３−１から図１３−４に示す患者とのインターフェースの鼻プロングアセンブリの図を示す。 図１３−１から図１３−４に示す患者とのインターフェースの鼻プロングアセンブリの図を示す。 本発明の実施形態による鼻プロングアセンブリを示す。 本発明の実施形態による鼻プロングアセンブリを示す。 本発明の実施形態による鼻プロングアセンブリを示す。 本発明の実施形態による鼻プロングアセンブリを示す。 本発明の実施形態による鼻プロングアセンブリを示す。 本発明の実施形態による鼻プロングアセンブリを示す。 本発明の実施形態による鼻プロングアセンブリを示す。 本発明の他の実施形態による、鼻プロングアセンブリとフレームの組立図を示す。 図１６−１４−１に示す鼻プロングアセンブリおよびフレームの分解図を示す。 図１６−１４−１の鼻プロングアセンブリおよびフレームの患者とのインターフェースの斜視図である。 図１６−１４−１の鼻プロングアセンブリの図を示す。 図１６−１４−１の鼻プロングアセンブリの図を示す。 図１６−１４−１の鼻プロングアセンブリの図を示す。 図１６−１４−１の鼻プロングアセンブリの図を示す。 図１６−１４−１の鼻プロングアセンブリの図を示す。 図１６−１４−１の鼻プロングアセンブリの図を示す。 図１６−１４−１の鼻プロングアセンブリの図を示す。 図１６−１４−１の鼻プロングアセンブリの図を示す。 図１６−１４−１の鼻プロングアセンブリの図を示す。 図１６−１４−１の鼻プロングアセンブリの図を示す。 図１６−１４−１のフレームの図を示す。 図１６−１４−１のフレームの図を示す。 図１６−１４−１のフレームの図を示す。 図１６−１４−１のフレームの図を示す。 図１６−１４−１のフレームの図を示す。 図１６−１４−１のフレームの図を示す。 図１６−１４−１のフレームの図を示す。 図１６−１４−１のフレームの図を示す。 本発明の他の実施形態による、鼻プロングアセンブリおよびフレームの斜視図である。 本発明の他の実施形態による、鼻プロングアセンブリおよびフレームの斜視図である。 図１６−１８−１に示す鼻プロングアセンブリおよびフレームの分解図を示す。 本発明の実施形態によるフレームを示す。 本発明の他の実施形態による鼻プロングアセンブリおよびフレームの斜視図である。 本発明の実施形態による、鼻プロングアセンブリのフレームとの接触部分およびフレームの断面図である。 本発明の実施形態によるフレームの断面図である。 本発明の他の実施形態によるフレームの断面図である。 本発明の他の実施形態によるフレームの断面図である。 本発明の他の実施形態によるフレームの断面図である。 本発明の実施形態による、鼻プロングアセンブリのフレームとの接触部分の断面図である。 本発明の実施形態による、鼻プロングアセンブリのフレームとの接触部分およびフレームの断面図である。 本発明の他の実施形態による、鼻プロングアセンブリのフレームとの接触部分およびフレームの断面図である。 本発明の他の実施形態による、鼻プロングアセンブリのフレームとの接触部分およびフレームの断面図である。 本発明の他の実施形態による、鼻プロングアセンブリのフレームとの接触部分およびフレームの断面図である。 本発明の他の実施形態による、鼻プロングアセンブリのフレームとの接触部分およびフレームの断面図である。 本発明の他の実施形態による、鼻プロングアセンブリのフレームとの接触部分およびフレームの断面図である。 本発明の他の実施形態による、鼻プロングアセンブリのフレームとの接触部分およびフレームの断面図である。 本発明の他の実施形態による、鼻プロングアセンブリのフレームとの接触部分およびフレームの断面図である。 本発明の実施形態による鼻プロングアセンブリのフレームとの接触部分の断面図である。 本発明の実施形態による鼻プロングアセンブリのフレームとの接触部分の断面図である。 本発明の実施形態によるフレームおよびフレームチャネルの背面図である。 本発明の他の実施形態によるフレームおよびフレームチャネルの背面図である。 本発明の実施形態による、フレームとの接触部分を含む鼻プロングアセンブリの斜視図である。 本発明の他の実施形態によるフレームおよびフレームチャネルの背面図である。 本発明の他の実施形態による、鼻プロングアセンブリのフレームとの接触部分の断面図である。 図１３−１から図１３−４に示す患者とのインターフェースの断面図である。 図１３−１から図１３−４に示す患者とのインターフェースのエルボーの図を示す。 図１３−１から図１３−４に示す患者とのインターフェースのエルボーの図を示す。 図１３−１から図１３−４に示す患者とのインターフェースのエルボーの図を示す。 図１３−１から図１３−４に示す患者とのインターフェースのエルボーの図を示す。 図１３−１から図１３−４に示す患者とのインターフェースのエルボーの図を示す。 図１３−１から図１３−４に示す患者とのインターフェースのエルボーの図を示す。 図１３−１から図１３−４に示す患者とのインターフェースのエルボーの図を示す。 本発明の他の実施形態によるエルボーの図を示す。 本発明の他の実施形態によるエルボーの図を示す。 本発明の他の実施形態によるエルボーの図を示す。 本発明の他の実施形態によるエルボーの図を示す。 本発明の他の実施形態によるエルボーの図を示す。 本発明の他の実施形態によるエルボーの図を示す。 本発明の他の実施形態によるエルボーの図を示す。 本発明の他の実施形態によるエルボーの図を示す。 本発明の他の実施形態によるエルボーの図を示す。 図１８−８−５の線１８−８−１０−−１８−８−１０に沿った断面図である。 図１８−８−１０の拡大部分である。 図１８−８−１０の線１８−８−１２−−１８−８−１２に沿った断面図である。 図１８−８−１２の拡大部分である。 図１８−８−１０と同様の断面斜視図である。 図１８−８−１４の拡大部分である。 本発明の実施形態による、フレームおよび鼻プロングアセンブリに取り付けられたエルボーを示す。 本発明の実施形態による、エルボーと短いチューブの間のインターフェースを示す。 本発明の実施形態によるエルボー／フレーム間の取付部の図である。 本発明の実施形態によるエルボー／フレーム間の取付部の図である。 本発明の実施形態によるエルボー／フレーム間の取付部の図である。 本発明の他の実施形態によるエルボー／フレーム間の取付部の図である。 本発明の他の実施形態によるエルボー／フレーム間の取付部の図である。 本発明の他の実施形態によるエルボー／フレーム間の取付部の図である。 本発明の他の実施形態によるエルボー／フレーム間の取付部の図である。 本発明の他の実施形態によるエルボー／フレーム間の取付部の図である。 本発明の他の実施形態によるエルボー／フレーム間の取付部の図である。 本発明の他の実施形態によるエルボー／フレーム間の取付部の図である。 本発明の他の実施形態によるエルボー／フレーム間の取付部の図である。 本発明の他の実施形態によるエルボー／フレーム間の取付部の図である。 本発明の他の実施形態によるエルボー／フレーム間の取付部の図である。 本発明の他の実施形態によるエルボー／フレーム間の取付部の図である。 本発明の他の実施形態によるエルボー／フレーム間の取付部の図である。 本発明の他の実施形態によるエルボー／フレーム間の取付部の図である。 本発明の他の実施形態によるエルボー／フレーム間の取付部の図である。 本発明の他の実施形態によるエルボー／フレーム間の取付部の図である。 本発明の他の実施形態によるエルボー／フレーム間の取付部の図である。 本発明の他の実施形態によるエルボー／フレーム間の取付部の図である。 本発明の他の実施形態によるエルボー／フレーム間の取付部の図である。 本発明の他の実施形態によるエルボー／フレーム間の取付部の図である。 本発明の他の実施形態によるエルボー／フレーム間の取付部の図である。 本発明の他の実施形態によるエルボー／フレーム間の取付部の図である。 本発明の他の実施形態によるエルボー／フレーム間の取付部の図である。 本発明の他の実施形態によるエルボー／フレーム間の取付部の図である。 本発明の他の実施形態によるエルボー／フレーム間の取付部の図である。 本発明の他の実施形態によるエルボー／フレーム間の取付部の図である。 本発明の他の実施形態によるエルボー／フレーム間の取付部の図である。 本発明の他の実施形態によるエルボー／フレーム間の取付部の図である。 図１３−１から図１３−４に示す患者とのインターフェースのヘッドギアヨークの図である。 図１３−１から図１３−４に示す患者とのインターフェースのヘッドギアヨークの図である。 図１３−１から図１３−４に示す患者とのインターフェースのヘッドギアヨークの図である。 図１３−１から図１３−４に示す患者とのインターフェースのヘッドギアヨークの図である。 図１３−１から図１３−４に示す患者とのインターフェースのヘッドギアヨークの図である。 図１９−１から図１９−５に示すヘッドギアヨークのヨーク／フレーム間インターフェースの拡大図である。 図１９−１から図１９−５に示すヘッドギアヨークのヨーク／フレーム間インターフェースの拡大図である。 本発明の実施形態による、各フレームコネクタに取り付けられたヨーク／フレーム間インターフェースを示す断面図である。 本発明の実施形態による、各フレームコネクタに取り付けられたヨーク／フレーム間インターフェースの取付けを示す連続図である。 本発明の実施形態による、各フレームコネクタに取り付けられたヨーク／フレーム間インターフェースの取付けを示す連続図である。 本発明の実施形態による、各フレームコネクタに取り付けられたヨーク／フレーム間インターフェースの取付けを示す連続図である。 本発明の実施形態による、各フレームコネクタに取り付けられたヨーク／フレーム間インターフェースの取付けを示す連続図である。 本発明の実施形態による、各フレームコネクタに取り付けられたヨーク／フレーム間インターフェースの取付けを示す連続図である。 本発明の実施形態による、各フレームコネクタに取り付けられたヨーク／フレーム間インターフェースの取付けを示す連続図である。 本発明の実施形態によるヘッドギアのヨークの例示的な寸法を示す。 本発明の実施形態によるヘッドギアのヨークの例示的な寸法を示す。 本発明の実施形態によるヘッドギアのヨークの例示的な寸法を示す。 本発明の実施形態によるヘッドギアのヨークの例示的な寸法を示す。 本発明の実施形態による患者とのインターフェースの回転移動を示す側面図である。 本発明の実施形態による、フレームに対するヘッドギアのヨークの回転式の調節を示す連続図である。 本発明の実施形態による、フレームに対するヘッドギアのヨークの回転式の調節を示す連続図である。 本発明の実施形態による、フレームに対するヘッドギアのヨークの回転式の調節を示す連続図である。 本発明の実施形態による、フレームに対するヘッドギアのヨークの回転式の調節を示す連続図である。 本発明の実施形態による、フレームに対するヘッドギアのヨークの回転式の調節を示す連続図である。 本発明の実施形態による、患者の頭上の患者とのインターフェースの上面図である。 本発明の実施形態によるヘッドギアのヨークを通る断面図を示す。 本発明の実施形態によるヘッドギアのヨークを通る断面図を示す。 本発明の実施形態によるヘッドギアのヨークを通る断面図を示す。 本発明の実施形態によるヘッドギアのヨークを通る断面図を示す。 本発明の実施形態による、例示的な寸法を示す患者とのインターフェースの斜視図である。 本発明の実施形態による、例示的な寸法を示すヘッドギアのヨークの断面図である。 本発明の実施形態による、ヘッドギアストラップに取り付けられたヘッドギアのヨークを示す断面図である。 本発明の実施形態によるヨーク／フレーム間の回転インジケータを示す。 本発明の実施形態によるヨーク／フレーム間の回転インジケータを示す。 本発明の実施形態によるヨーク／フレーム間の回転インジケータを示す。 本発明の他の実施形態によるヨーク／フレーム間の回転インジケータを示す。 本発明の他の実施形態によるヨーク／フレーム間の回転インジケータを示す。 本発明の他の実施形態によるヨーク／フレーム間の回転インジケータを示す。 本発明の他の実施形態によるヨーク／フレーム間の回転インジケータを示す。 本発明の他の実施形態によるヨーク／フレーム間の回転インジケータを示す。 本発明の他の実施形態によるヨーク／フレーム間の回転インジケータを示す。 本発明の他の実施形態によるヨーク／フレーム間の回転インジケータを示す。 本発明の他の実施形態によるヨーク／フレーム間の回転インジケータを示す。 本発明の実施形態による短いチューブの斜視図である。 本発明の実施形態による、短いチューブ／スイベル間の取付部を示す図である。 本発明の実施形態による、短いチューブ／スイベル間の取付部を示す図である。 本発明の実施形態による、短いチューブ／スイベル間の取付部を示す図である。 本発明の他の実施形態による、エルボーおよびスイベルを備える短いチューブを示す。 本発明の他の実施形態による、エルボーおよびスイベルを備える短いチューブを示す。 本発明の他の実施形態による、エルボーおよびスイベルを備える短いチューブを示す。 本発明の他の実施形態による、エルボーおよびスイベルを備える短いチューブを示す。 本発明の他の実施形態による、エルボーおよびスイベルを備える短いチューブを示す。 本発明の他の実施形態による、エルボーおよびスイベルを備える短いチューブを示す。 本発明の実施形態による、ヘッドギアストラップのためのベルクロのタブを示す。 本発明の実施形態による、ヘッドギアストラップのためのベルクロのタブを示す。 本発明の実施形態によるフレームの図である。 本発明の実施形態によるフレームの図である。 本発明の実施形態によるフレームの図である。 本発明の実施形態によるフレームの図である。 本発明の実施形態によるフレームの図である。 本発明の実施形態によるフレームの図である。 本発明の実施形態によるフレームの図である。 本発明の実施形態によるフレームの図である。 本発明の実施形態による、フレームに対するヨークの回転を示す。 本発明の実施形態による、フレームに対するヨークの回転を示す。 本発明の実施形態による、フレームに対するヘッドギアのヨークの取付けを示す。 本発明の実施形態による、フレームに対するヘッドギアのヨークの取付けを示す。 本発明の実施形態によるヘッドギアのヨークの図である。 本発明の実施形態によるヘッドギアのヨークの図である。 本発明の実施形態によるヘッドギアのヨークの図である。 本発明の実施形態によるヘッドギアのヨークの図である。 本発明の実施形態によるヘッドギアのヨークの図である。 本発明の実施形態によるヘッドギアのヨークの図である。 本発明の実施形態によるヘッドギアのヨークの図である。 本発明の実施形態によるヘッドギアのヨークの図である。 本発明の実施形態によるヘッドギアのヨークの図である。 本発明の実施形態によるヘッドギアのヨークの図である。 本発明の実施形態によるヘッドギアのヨークの図である。 本発明の実施形態による、フレーム／ヘッドギアヨーク間の取付部を示す図である。 本発明の実施形態による、フレーム／ヘッドギアヨーク間の取付部を示す図である。 本発明の実施形態による、フレーム／ヘッドギアヨーク間の取付部を示す図である。 本発明の実施形態による、フレーム／ヘッドギアヨーク間の取付部を示す図である。 本発明の実施形態による、フレーム／ヘッドギアヨーク間の取付部を示す図である。 本発明の実施形態による、フレーム／ヘッドギアヨーク間の取付部を示す図である。 本発明の実施形態による、ヘッドギアヨークとフレームの間のラチェット構成を示す。 本発明の実施形態による、ヘッドギアヨークとフレームの間のラチェット構成を示す。 本発明の実施形態による、完全に組み立てられたフレームおよびヘッドギアのヨークを示す。 本発明の実施形態による、ヨークとフレームの間の締り嵌めを示す。 本発明の実施形態による、ヨークとフレームの間の締り嵌めを示す。 本発明の実施形態による、フレームとヘッドギアヨークの間の相対的な回転を示す。 本発明の実施形態による、フレームとヘッドギアヨークの間の相対的な回転を示す。 本発明の実施形態による、フレームを成形するための成形型を示す。 本発明の実施形態による、フレームを成形するための成形型を示す。 本発明の実施形態による、フレームを成形するための成形型を示す。 本発明の実施形態による、ヘッドギアストラップに取り付けられたヘッドギアヨークを示す。 本発明の実施形態による、ヘッドギアストラップに取り付けられたヘッドギアヨークを示す。 本発明の実施形態による、ヘッドギアストラップに取り付けられたヘッドギアヨークを示す。 本発明の実施形態による、ヘッドギアストラップに取り付けられたヘッドギアヨークを示す。 本発明の実施形態による、ヘッドギアストラップに取り付けられたヘッドギアヨークを示す。 本発明の実施形態による、ヘッドギアストラップに取り付けられたヘッドギアヨークを示す。 本発明の実施形態による、ヘッドギアストラップに取り付けられたヘッドギアヨークを示す。 本発明の実施形態による、完全に組み立てられた患者とのインターフェースを示す。 本発明の実施形態による、完全に組み立てられた患者とのインターフェースを示す。 本発明の実施形態による、完全に組み立てられた患者とのインターフェースを示す。 本発明の実施形態による、完全に組み立てられた患者とのインターフェースを示す。 本発明の実施形態による、完全に組み立てられた患者とのインターフェースを示す。 本発明の実施形態による、患者とのインターフェースのためのバックストラップを示す。 本発明の実施形態による、患者とのインターフェースのためのバックストラップを示す。 本発明の実施形態による、ヘッドギアのヨークを備える左側（ＬＨＳ）のサイドストラップを示す。 本発明の実施形態による、ヘッドギアのヨークを備える左側（ＬＨＳ）のサイドストラップを示す。 本発明の実施形態による、ヘッドギアのヨークを備える左側（ＬＨＳ）のサイドストラップを示す。 本発明の実施形態による、ヘッドギアのヨークを備える左側（ＬＨＳ）のサイドストラップを示す。 本発明の実施形態による、ヘッドギアのヨークを備える左側（ＬＨＳ）のサイドストラップを示す。 本発明の実施形態による、ヘッドギアのヨークを備える左側（ＬＨＳ）のサイドストラップを示す。 本発明の実施形態による、ヘッドギアのヨークを備える左側（ＬＨＳ）のサイドストラップを示す。 本発明の実施形態による、ヘッドギアのヨークを備える左側（ＬＨＳ）のサイドストラップを示す。 本発明の実施形態による、ヘッドギアのヨークを備える右側（ＲＨＳ）のサイドストラップを示す。 本発明の実施形態による、ヘッドギアのヨークを備える右側（ＲＨＳ）のサイドストラップを示す。 本発明の実施形態による、ヘッドギアのヨークを備える右側（ＲＨＳ）のサイドストラップを示す。 本発明の実施形態による、ヘッドギアのヨークを備える右側（ＲＨＳ）のサイドストラップを示す。 本発明の実施形態による、ヘッドギアのヨークを備える右側（ＲＨＳ）のサイドストラップを示す。 本発明の実施形態による、ヘッドギアのヨークを備える右側（ＲＨＳ）のサイドストラップを示す。 本発明の実施形態による、ヘッドギアのヨークを備える右側（ＲＨＳ）のサイドストラップを示す。 本発明の実施形態による、ヘッドギアのヨークを備える右側（ＲＨＳ）のサイドストラップを示す。 本発明の実施形態によるフック材のタブの上面を示す。 本発明の実施形態によるフック材のタブの下面を示す。 本発明の実施形態による、完全に組み立てられた患者とのインターフェースを示す。 本発明の実施形態による、完全に組み立てられた患者とのインターフェースを示す。 本発明の実施形態による、完全に組み立てられた患者とのインターフェースを示す。 本発明の実施形態による、完全に組み立てられた患者とのインターフェースを示す。 本発明の実施形態による、完全に組み立てられた患者とのインターフェースを示す。 本発明の実施形態による、完全に組み立てられた患者とのインターフェースを示す。 本発明の実施形態による、完全に組み立てられた患者とのインターフェースを示す。 本発明の実施形態による、玉継手によってフレームと係合したヨークを示す斜視図である。 図２２−２４の玉継手を示す断面図である。 従来技術の鼻枕マスクシステム（Ｐｕｒｉｔａｎ−Ｂｅｎｎｅｔｔ社のＢｒｅｅｚｅ）、関連技術の鼻枕システム（ＲｅｓＭｅｄ社のＳｗｉｆｔ ＩＩ）および本発明の実施形態の、ボトムアウト前の圧縮の差を示す。 本発明の実施形態に従って得ることができる横方向の動きをＲｅｓＭｅｄ社のＳｗｉｆｔ鼻枕と比較したときの違いを示す。 従来および関連の鼻枕システム、ならびに本発明の実施形態の断面プロフィルを示す。 従来および関連の鼻枕システム、ならびに本発明の実施形態の断面プロフィルを示す。 従来および関連の鼻枕システム、ならびに本発明の実施形態の断面プロフィルを示す。 従来および関連の鼻枕システム、ならびに本発明の実施形態の断面プロフィルを示す。 従来および関連の鼻枕システム、ならびに本発明の実施形態の断面プロフィルを示す。 従来および関連の鼻枕システム、ならびに本発明の実施形態の断面プロフィルを示す。 従来および関連の鼻枕システム、ならびに本発明の実施形態の断面プロフィルを示す。 ＲｅｓＭｅｄ社のＳＷＩＦＴマスクおよび本発明の実施形態の相対的な特性を比較する表を示す。 本発明の他の実施形態による鼻枕およびガセットアセンブリの、図１６と同様の図を示す。 本発明の他の実施形態による鼻枕およびガセットアセンブリの、図１６と同様の図を示す。 本発明の他の実施形態による鼻枕およびガセットアセンブリの、図１６と同様の図を示す。 本発明の他の実施形態による鼻枕およびガセットアセンブリの、図１６と同様の図を示す。 本発明の他の実施形態による鼻枕およびガセットアセンブリの、図１６と同様の図を示す。 本発明の他の実施形態による鼻枕およびガセットアセンブリの、図１６と同様の図を示す。 本発明の他の実施形態による鼻枕およびガセットアセンブリの、図１６と同様の図を示す。 本発明の他の実施形態による鼻枕およびガセットアセンブリの、図１６と同様の図を示す。 本発明の他の実施形態による鼻枕およびガセットアセンブリの、図１６と同様の図を示す。 本発明の他の実施形態による鼻枕およびガセットアセンブリの、図１６と同様の図を示す。 本発明の他の実施形態による鼻枕およびガセットアセンブリの、図１６と同様の図を示す。 本発明の他の実施形態による鼻枕およびガセットアセンブリの、図１６と同様の図を示す。 使用時の鼻枕およびガセットの顔との位置合わせの状態を示す概略図である。 圧縮力を受けるときの本発明の実施形態の鼻枕と従来技術の鼻枕を比較する概略図である。 本発明の実施形態によるヘッドギア材の断面図である。 本発明の他の実施形態によるマスクシステムの斜視図である。 本発明の他の実施形態によるマスクシステムの斜視図である。 本発明の他の実施形態によるマスクシステムの斜視図である。 本発明の他の実施形態によるマスクシステムの斜視図である。 本発明の他の実施形態によるマスクシステムの側面図を示す。 本発明の他の実施形態によるマスクシステムの正面図を示す。 本発明の他の実施形態によるマスクシステムの斜視図である。 本発明の他の実施形態によるマスクシステムの分解図である。 本発明の他の実施形態によるマスクシステムの斜視図である。 本発明の他の実施形態によるマスクシステムの斜視図である。 本発明の他の実施形態によるマスクシステムの斜視図である。 本発明の他の実施形態によるマスクシステムの斜視図である。 本発明の他の実施形態によるマスクシステムの斜視図である。 本発明の他の実施形態によるマスクシステムの断面図である。 本発明の実施形態による、ある幅を有する鼻プロングアセンブリを示す。 本発明の実施形態による、幅がより狭い鼻プロングアセンブリを示す。 図４１−２に示す鼻プロングアセンブリの断面図である。 本発明の他の実施形態によるマスクシステムの断面図である。 本発明の他の実施形態によるマスクシステムの断面図である。 本発明の他の実施形態によるマスクシステムの断面図である。 中心軸を有する鼻プロングアセンブリを示す。 本発明の実施形態による、中心軸がずれた鼻プロングアセンブリを示す。

符号の説明

２０ 鼻プロングアセンブリ
２２ ベース
２３ クリップ
２４ 鼻プロング
２５ ヘッド部分
２７ ストーク
３０ フレーム
５０ ヘッドギア
５２ 側部
５３ サイドストラップ
５５ ヨーク
５６ ヨークリング
５７ 後部ストラップ
５８ シールリング
６０ バックル
６２ チークサポート

Claims (109)

1. 呼吸可能な気体を患者に送達する患者とのインターフェースであって、
   使用時に患者の鼻の鼻腔をシールして前記鼻腔と連絡するように構築された１対の鼻プロングを含む鼻プロングアセンブリと、
   前記鼻プロングアセンブリを患者の顔の所望の位置に維持するヘッドギアであって、サイドストラップおよび前記各サイドストラップに設けられたリジダイザを含むヘッドギアとを備え、
   前記各リジダイザが、前記鼻プロングアセンブリの各端部と係合するように構成されたコネクタを備える第１の端部分と、前記コネクタの内側にカーブするチークサポートの形態の内側にカーブした突出部とを含み、前記チークサポートが、患者の頬の輪郭に従い、前記サイドストラップの各端部分を患者の頬に当たるように案内して安定したチークサポートをもたらすように適合される、患者とのインターフェース。
2. 前記患者とのインターフェースがさらにベース領域を備え、前記各鼻プロングが、患者のそれぞれの鼻腔をシールするように適合されたヘッド部分と、前記ヘッド部分を前記ベース領域と相互連結するストークとを含む、請求項１に記載の患者とのインターフェース。
3. 前記ヘッド部分が、内壁および前記内壁を囲む外壁を含む、２重またはダブル壁構成を含む、請求項２に記載の患者とのインターフェース。
4. 前記各プロングが、前記ヘッド部分と前記ストークの間の上側のトランポリン様のサスペンションシステムと、前記ストークと前記ベース領域の間の下側のトランポリン様のサスペンションシステムとを含む、請求項２から３のいずれか一項に記載の患者とのインターフェース。
5. 前記鼻プロングアセンブリが、空気の噴流の影響を低減しかつ／または無くす構造を含む、請求項１から４のいずれか一項に記載の患者とのインターフェース。
6. 前記チークサポートが、前記プロングが圧縮されるのを防止するために、ヘッドギアの張力が前記プロングではなく前記チークサポートにかかるように構成される、請求項１から５のいずれか一項に記載の患者とのインターフェース。
7. 前記各リジダイザが、前記コネクタを前記リジダイザに支持するリブ補強のブラケットを含む、請求項１から６のいずれか一項に記載の患者とのインターフェース。
8. 前記ヘッドギアが、患者の頭の後部の周りを通る後部ストラップを含む、請求項１から７のいずれか一項に記載の患者とのインターフェース。
9. 前記各リジダイザがスロットを有する第２の端部分を含み、前記スロットが、前記後部ストラップの各端部と係合するように適合されたクロスバーを画定する、請求項８に記載の患者とのインターフェース。
10. 前記各リジダイザが、縫合、溶接、および／または接着によって各サイドストラップに取付可能である、請求項１から９のいずれか一項に記載の患者とのインターフェース。
11. 前記リジダイザの少なくとも片側の前記サイドストラップの幅が約５〜９ｍｍである、請求項１から１０のいずれか一項に記載の患者とのインターフェース。
12. 呼吸可能な気体を患者に送達する患者とのインターフェースであって、
    使用時に患者の鼻をシールして前記鼻と連絡する鼻用シールと、
    前記鼻用シールを患者の顔の所望の位置に維持するヘッドギアであって、サイドストラップを含むヘッドギアと、
    チークサポートの形態のカーブした突出部を含む前記各サイドストラップであって、前記チークサポートが、患者の頬の輪郭に従い、前記サイドストラップの各端部分を患者の頬に当たるように案内して、安定したチークサポートをもたらすように適合された、前記各サイドストラップとを備える、患者とのインターフェース。
13. 呼吸可能な気体を患者に送達する患者とのインターフェースであって、
    使用時に患者の鼻をシールして前記鼻と連絡する鼻用シールと、
    前記鼻用シールを患者の顔の所望の位置に維持するヘッドギアとを備え、
    前記ヘッドギアが、スロット付のコネクタ部分を有するリジダイザをそれぞれ有するサイドストラップと、スロット付の前記各コネクタ部分に連結する端部を有する後部ストラップとを含む、患者とのインターフェース。
14. 前記鼻用シールに設けられたフレームをさらに備え、前記フレームが着脱可能かつ調節可能に前記各リジダイザに連結される、請求項１３に記載の患者とのインターフェース。
15. 前記鼻用シールが、使用時に患者の鼻の鼻腔をシールして前記鼻腔と連絡するように構成された１対の鼻プロングを含む鼻プロングアセンブリを含む、請求項１３に記載の患者とのインターフェース。
16. 前記各鼻プロングが、患者のそれぞれの鼻腔をシールするように適合されたヘッド部分と、前記ヘッド部分をベースと相互連結するストークとを含む、請求項１５に記載の患者とのインターフェース。
17. 前記ヘッド部分が、内壁および前記内壁を囲む外壁を含む、２重またはダブル壁構成を含む、請求項１６に記載の患者とのインターフェース。
18. 前記各鼻プロングが、空気の噴流の影響を低減しかつ／または無くす構成を含む、請求項１７に記載の患者とのインターフェース。
19. 前記内壁が、気体の流れの向きを変えるように適合されたフードまたはドームを含む、請求項１８に記載の患者とのインターフェース。
20. 前記内壁の出口オリフィスが塞がれ、前記内壁が、気体が前記プロング中を通るときに前記気体を分散させるように適合された、１つまたは複数の孔を含む、請求項１８に記載の患者とのインターフェース。
21. 前記１つまたは複数の孔が、前記塞がれたオリフィスに隣接する前記内壁のリムに沿って設けられる、請求項２０に記載の患者とのインターフェース。
22. 前記内壁が伸長して、前記外壁より高く延び、前記気体の方向を変えるように適合される、請求項１８に記載の患者とのインターフェース。
23. 前記内壁に設けられ前記気体の流れの方向を変えるように適合されたインサートをさらに備える、請求項１８に記載の患者とのインターフェース。
24. 前記内壁が、前記内壁から内側に延び前記気体の流れの少なくとも一部分を塞ぐように適合された、内部レッジを含む、請求項１８に記載の患者とのインターフェース。
25. 前記へッド部分のベースに設けられ気体が前記プロング中を通るときに前記気体を分散させるように適合された、ガーゼまたはメッシュをさらに備える、請求項１８に記載の患者とのインターフェース。
26. 前記内壁が、複数のベーンを有するゲートを含み、前記複数のベーンが、気体が前記プロング中を通るときに前記気体を分散させるように適合される、請求項１８に記載の患者とのインターフェース。
27. 前記内壁に設けられ気体が前記プロング中を通るときに前記気体を分散させるように適合された、発泡体インサートをさらに備える、請求項１８に記載の患者とのインターフェース。
28. 前記内壁および／または前記外壁の出口オリフィスが、外周に沿ってシェブロンパターンまたはのこぎり歯の配列を含む、請求項１８に記載の患者とのインターフェース。
29. 前記各リジダイザが、チークサポートの形態のカーブした突出部を含み、前記チークサポートが、患者の頬の輪郭に従い、前記サイドストラップの各端部分を患者の頬に当たるように案内して安定したチークサポートをもたらすように適合される、請求項１３から２８のいずれか一項に記載の患者とのインターフェース。
30. 前記各リジダイザが、その長さの少なくとも一部分に沿って先細りになる、請求項１３から２９のいずれか一項に記載の患者とのインターフェース。
31. 前記各リジダイザがブランド名のための部分を含む、請求項１３から３０のいずれか一項に記載の患者とのインターフェース。
32. 前記ストラップそれぞれが、使用時に患者の頭に接するように適合された内面に、ブランド名を含む、請求項１３から３１のいずれか一項に記載の患者とのインターフェース。
33. 前記各リジダイザの少なくとも一部分が、使用時に曲がりやすくまたは撓みやすくするコルゲーション、リッジ、または局部的に薄くなった部分を含む、請求項１３から３２のいずれか一項に記載の患者とのインターフェース。
34. 前記各リジダイザの少なくとも一部分が、前記リジダイザを包むことができるようにアンダーカット成形される発泡体のパッドを含む、請求項１３から３３のいずれか一項に記載の患者とのインターフェース。
35. 前記各リジダイザが熱成形した発泡体材料から構築される、請求項１３から３４のいずれか一項に記載の患者とのインターフェース。
36. 前記各リジダイザの少なくとも一部分を封入する発泡体のソックスをさらに備える、請求項１３から３５のいずれか一項に記載の患者とのインターフェース。
37. 前記各リジダイザが、使用時に前記リジダイザの横方向の動きを可能にするように構築されたヒンジを含む、請求項１３から３６のいずれか一項に記載の患者とのインターフェース。
38. 呼吸可能な気体を患者に送達する患者とのインターフェースであって、
    フレームと、
    前記フレームに設けられ、患者の鼻との効果的なシールまたはインターフェースを設けるように適合された鼻プロングアセンブリと、
    前記フレームに設けられ、呼吸可能な気体を患者に送達する空気送達チューブに連結されるように適合されたエルボーと、
    前記患者とのインターフェースを患者の頭の所望の位置に支持するように適合されたヘッドギアであって、サイドストラップおよび前記各サイドストラップに設けられたリジダイザを含むヘッドギアとを備え、
    前記フレームが前記鼻プロングアセンブリより比較的硬質であり、前記エルボーより比較的軟質であり可撓性であり、前記フレームが前記リジダイザより比較的軟質であり可撓性である、患者とのインターフェース。
39. 前記フレームの幅が約４５〜５５ｍｍである、請求項３８に記載の患者とのインターフェース。
40. 前記フレームが、ショアＡ硬度が少なくとも約６０のシリコンから構築される、請求項３８から３９のいずれか一項に記載の患者とのインターフェース。
41. 前記鼻プロングアセンブリが、ショアＡ硬度が約４０のシリコンから構築される、請求項３８から４０のいずれか一項に記載の患者とのインターフェース。
42. 前記鼻プロングアセンブリが、ガセットおよび前記ガセットに設けられた１対の鼻プロングを含み、前記ガセットが、十分なシールを維持しながら、ある範囲の軸方向および横方向の動きを可能にするように構成される、請求項３８から４１のいずれか一項に記載の患者とのインターフェース。
43. 前記各鼻プロングが、ヘッド部分を含み、前記ヘッド部分が、内壁および前記内壁を囲む外壁を含む２重またはダブル壁構成を有する、請求項４２に記載の患者とのインターフェース。
44. 前記ガセットが、患者の上唇と接触し使用時に前記フレームおよびエルボーを患者の顎および口から離れる方に傾斜させるように適合される、請求項４２から４３のいずれか一項に記載の患者とのインターフェース。
45. 前記エルボーが、前記フレームに設けられた第１の部分と、空気送達チューブに連結するように適合された第２の部分とを含み、前記第１の部分が、前記第２の部分に対して約９０度の角度が付いている、請求項３８から４４のいずれか一項に記載の患者とのインターフェース。
46. 前記エルボーが、直径の大きい部分から小さい部分まで先細りになる気体の流路を設ける、請求項３８から４５のいずれか一項に記載の患者とのインターフェース。
47. 前記エルボーが、同心円に配置された複数の孔を有する排気構成を含む、請求項３８から４６のいずれか一項に記載の患者とのインターフェース。
48. 前記エルボーが、前記フレームに設けられた第１の部分と、空気送達チューブに連結されるように適合された第２の部分とを含み、前記第１の部分が、前記第２の部分に対して約１０５度の角度が付いている、請求項３８から４４のいずれか一項に記載の患者とのインターフェース。
49. 前記エルボーが、ジグザグに配置された複数の孔を有する排気構成を含む、請求項４８に記載の患者とのインターフェース。
50. 前記フレームが、前記エルボーとのシールを設けるように構成されたシールリップを含む、請求項３８から４９のいずれか一項に記載の患者とのインターフェース。
51. 前記ヘッドギアが、サイドストラップおよび前記各サイドストラップに設けられたリジダイザを含み、前記各リジダイザの構成が、前記リジダイザを前記フレームに保持し、前記フレームに対して回転し、十分な回転トルクをもたらすように摩擦要素を提供するようになっている、フレームとのインターフェースを含む、請求項３８から５０のいずれか一項に記載の患者とのインターフェース。
52. 前記フレームの各端部が、前記フレームとのインターフェースにスナップ嵌めで取り付けるように適合されたコネクタを含む、請求項５１に記載の患者とのインターフェース。
53. 前記フレームとのインターフェースが、複数のラチェットの歯を含み、前記複数のラチェットの歯が、ラチェット機構を設けるように、前記コネクタ上の１つまたは複数のロック用バンプに係合するように適合される、請求項５２に記載の患者とのインターフェース。
54. 前記ラチェット機構が１５度刻みの位置のロックをもたらす、請求項５３に記載の患者とのインターフェース。
55. 前記各リジダイザが、前記リジダイザを前記各ストラップに取り付ける縫い目を受けるように適合された縫合用の溝を含む、請求項３８から５４のいずれか一項に記載の患者とのインターフェース。
56. 呼吸可能な気体を患者に送達する患者とのインターフェースであって、
    フレームと、
    前記フレームに設けられ、患者の鼻との効果的なシールまたはインターフェースを設けるように適合された鼻プロングアセンブリと、
    前記フレームに設けられ、呼吸可能な気体を患者に送達する空気送達チューブに連結されるように適合されたエルボーと、
    前記患者とのインターフェースを患者の頭の所望の位置に支持するように適合されたヘッドギアであって、サイドストラップおよび前記各サイドストラップに設けられたリジダイザを含むヘッドギアとを備え、
    前記各リジダイザがフレームとのインターフェースを含み、前記フレームとのインターフェースの構成が、前記リジダイザを前記フレームに保持し、前記フレームに対して回転し、十分な回転トルクをもたらす摩擦要素を備えるようになっている、患者とのインターフェース。
57. 前記各リジダイザが、前記フレームに設けられた１つまたは複数のロック用バンプと係合するように適合された１つまたは複数のラチェットの歯を含む、請求項５６に記載の患者とのインターフェース。
58. 前記１つまたは複数のロック用バンプが先端を切った歯によって隔てられる、請求項５７に記載の患者とのインターフェース。
59. 前記各リジダイザがスナップ嵌めによって前記フレームに連結される、請求項５６から５８のいずれか一項に記載の患者とのインターフェース。
60. 前記各リジダイザが、前記フレームに設けられた係合用リップ部とスナップ嵌めで係合するように適合された、スナップフィンガを含む、請求項５９に記載の患者とのインターフェース。
61. 前記フレームの長手方向軸に沿った方向において、前記各リジダイザが前記フレームに連結される、請求項５６から６０のいずれか一項に記載の患者とのインターフェース。
62. 前記フレームの横軸に沿った方向において、前記各リジダイザが前記フレームに連結される、請求項５６から６０のいずれか一項に記載の患者とのインターフェース。
63. 呼吸可能な気体を患者に送達する患者とのインターフェースであって、
    患者の鼻との効果的なシールまたはインターフェースを設けるように適合された１対の鼻プロングと、
    患者の顔上の動作位置に前記鼻プロングを支持する支持構造とを備え、
    前記支持構造が、十分なシールを維持しチューブのひきずりおよびヘッドギアの張力を前記鼻プロングに加えることに抵抗しながら、ある範囲の回転、軸方向および横方向の動きを前記鼻プロングにもたらすように構成される、患者とのインターフェース。
64. 前記支持構造がガセット、フレーム、および／またはヘッドギアを含む、請求項６３に記載の患者とのインターフェース。
65. 前記ガセットが、前記鼻プロングを支持するように適合されたベースと、横方向の側壁と、使用時に患者の顔から離れる方に向くように適合された外側の側壁と、使用時に患者の顔に向き、かつ／またはそれに接触するように適合された内側の側壁とを含む、請求項６４に記載の患者とのインターフェース。
66. 前記ベースが比較的薄く、その結果、前記鼻プロングが前記ベースに対して回転することおよび前記鼻プロングが使用時に前記ベース中に引っ込むことが可能になる、請求項６５に記載の患者とのインターフェース。
67. 前記横方向、外側および内側の側壁の少なくとも一部分が前記ベースより厚い、請求項６６に記載の患者とのインターフェース。
68. 前記ガセットが、前記内側の側壁の表面積が前記外側の側壁より大きいくさび様の長手方向断面を含む、請求項６４から６７のいずれか一項に記載の患者とのインターフェース。
69. 前記内側の側壁が、患者の上唇に接触し使用時に前記フレームを患者の顎および口から離れる方に傾斜させるように適合される、請求項６８に記載の患者とのインターフェース。
70. 前記ガセットが、患者の鼻に対して前記鼻プロングに角度を付けるように概してＶ字形の横方向断面を含む、請求項６４から６９のいずれか一項に記載の患者とのインターフェース。
71. 呼吸用マスクを患者に固定するヘッドギアアセンブリの２つ以上のストラップを互いに連結するヘッドギアリンク部材であって、可撓性であり、前記２つ以上のストラップに調節可能に連結するコネクタ部分を有する、ヘッドギアリンク部材。
72. 前記リンク部材がエラストマー材料から形成される、請求項７１に記載のヘッドギアリンク部材。
73. 前記リンク部材が熱可塑性エラストマーから形成される、請求項７２に記載のヘッドギアリンク部材。
74. 前記リンク部材が熱可塑性ポリエステルエラストマーから形成される、請求項７２に記載のヘッドギアリンク部材。
75. 前記コネクタ部分がスロットを含み、前記スロットが、各ストラップが前記スロット中を通るように適合される、請求項７１から７４のいずれか一項に記載のヘッドギアリンク部材。
76. 前記リンク部材が中心部分および端部分を有し、前記中心部分が前記端部分と比較して補強されている、請求項７１から７５のいずれか一項に記載のヘッドギアリンク部材。
77. 前記中心部分が前記端部分より厚い、請求項７６に記載のヘッドギアリンク部材。
78. 前記コネクタ部分が、より厚い中心部分に隣接して配置される、請求項７７に記載のヘッドギアリンク部材。
79. 前記より厚い中心部分の少なくとも一部分が前記コネクタ部分の間に位置する、請求項７８に記載のヘッドギアリンク部材。
80. 前記コネクタ部分が、前記ストラップの長さを横断する細長いスロットを備え、前記より厚い中心部分の一部分が、前記スロットの長さにほぼ平行の前記コネクタ部分の間に位置する、請求項７９に記載のヘッドギアリンク部材。
81. 前記より厚い中心部分が概してＩ字形である、請求項７７から８０のいずれか一項に記載のヘッドギアリンク部材。
82. 呼吸用マスクを患者に固定するためのヘッドギアアセンブリであって、前記ヘッドギアアセンブリを患者の頭に取り付けるための複数のストラップと、２つ以上の前記ストラップを連結する、請求項７１から８１のいずれかに記載のヘッドギアリンク部材とを備える、ヘッドギアアセンブリ。
83. 前記ヘッドギアアセンブリが、前記２つ以上のストラップが患者の後頭部で前記リンク部材に連結するように構成される、請求項８２に記載のヘッドギアアセンブリ。
84. 前記２本以上のストラップが、前記ヘッドギアアセンブリの１対の後部ストラップである、請求項８３に記載のヘッドギアアセンブリ。
85. 呼吸用マスクを患者に固定するヘッドギアアセンブリであって、使用時に患者の頭の後部に位置する１対の後部ヘッドギアストラップと、前記後部ヘッドギアストラップを連結するヘッドギアリンク部材とを備え、前記ストラップおよびリンク部材の構成が、前記各ストラップが１重のＵ字形の前記リンク部材中を通りそれ自体に固定されるようになっている、ヘッドギアアセンブリ。
86. Ｕ字形の前記ストラップ内に配置された前記リンク部材の一部分の厚さが、１本のストラップの厚さより薄い、請求項８５に記載のヘッドギアアセンブリ。
87. 前記リンク部材が、前記各ストラップのＵ字形の湾曲部の外側に配置されたより厚い部分を有し、前記より厚い部分の厚さがストラップ２本の厚さより薄い、請求項８６に記載のヘッドギアアセンブリ。
88. 患者とのインターフェース用のヘッドギアであって、
    １対のサイドストラップを備え、
    前記各サイドストラップが、患者の頭頂部を通るように適合された上側ストラップ部分と、患者の頭の横に沿って通るように適合されたフロントストラップ部分と、患者の頭の後部分の周りを通るように適合された後部ストラップ部分とを含み、
    前記各後部ストラップ部分の自由端がフック材のタブを含み、前記各後部ストラップ部分の片面が切れ目のないループ材でコートされ、それにより、前記フック材のタブを前記後部ストラップ部分の長さに沿ったどの位置にも固定することができる、ヘッドギア。
89. 前記上側ストラップ部分および前記フロントストラップ部分が、１部片に形成され、前記後部ストラップ部分が、別個に形成され、前記上側およびフロントストラップに取り付けられる、請求項８８に記載のヘッドギア。
90. 前記後部ストラップ部分が、前記上側およびフロントストラップ部分に縫合によって取り付けられる、請求項８９に記載のヘッドギア。
91. 前記各サイドストラップの前記上側ストラップ部分が、ヘッドギアのバックルまたはリンクによって互いに連結されるように適合され、前記各サイドストラップの前記後部ストラップ部分が、ヘッドギアのバックルまたはリンクによって互いに連結されるように適合される、請求項８８から９０のいずれか一項に記載のヘッドギア。
92. 呼吸可能な気体を患者に送達する患者とのインターフェースであって、
    フレームと、
    前記フレームに設けられた鼻プロングアセンブリとを備え、
    前記鼻プロングアセンブリが、患者の鼻との効果的なシールまたはインターフェースを設けるように適合された１対の鼻プロングを含み、
    前記鼻プロングアセンブリが、前記フレームに設けられたフレームチャネル内に挿入され保持されるように適合された、フレームとの接触部分を含み、前記フレームとの接触部分が、前記フレームチャネル内に設けられた対応する開口部中を通って突き出すように適合された外部突起を含む、患者とのインターフェース。
93. 前記フレームとの接触部分がその両側に外部突起を含む、請求項９２に記載の患者とのインターフェース。
94. 前記フレームとの接触部分が、前記フレームチャネルの外周に沿ってシールを設けるように適合されたシールリップを含む、請求項９２から９３のいずれか一項に記載の患者とのインターフェース。
95. 前記外部突起が前記開口部中を通って突き出すときに前記外部突起にアクセスするのを容易にするために、開口部に隣接するフレームの外部に凹所部分が設けられる、請求項９２から９４のいずれか一項に記載の患者とのインターフェース。
96. 空気送達チューブをヘッドギアのヘッドギアストラップに保持するためのチューブリテーナであって、
    前記ヘッドギアの前記ヘッドギアストラップの周りで輪になるように適合された第１のストラップ部分と、
    前記第１のストラップ部分に設けられ、空気送達チューブの周りで輪になるように適合された第２のストラップ部分とを備え、
    前記第１および第２のストラップ部分が、柔軟かつ可撓性の材料から一体に形成されて１部片になり、前記第２のストラップ部分が、前記第１のストラップ部分を横切るように延び、前記各ストラップ部分が、前記各ストラップ部分を適位置に固定するように適合された面ファスナを含む、チューブリテーナ。
97. 空気送達チューブを保持するためのチューブ保持アセンブリであって、
    対向するロック部分を含み、前記ロック部分がヘッドギアの各ヘッドギアストラップと着脱可能かつ調節可能に連結するように適合された、ヘッドギアバックルと、
    前記ヘッドギアのバックルに設けられたチューブリテーナであって、空気送達チューブを保持するように適合された１対の円弧状のアームを含む、チューブリテーナとを備える、チューブ保持アセンブリ。
98. 前記チューブリテーナが前記ヘッドギアのバックルに対して回転可能である、請求項９７に記載のチューブ保持アセンブリ。
99. 前記チューブリテーナを前記ヘッドギアのバックルに対して所望の位置に保持するデテントアセンブリをさらに備える、請求項９８に記載のチューブ保持アセンブリ。
100. 前記チューブリテーナが、寸法の異なる少なくとも２本のチューブを保持するように構成される、請求項９７から９９のいずれか一項に記載のチューブ保持アセンブリ。
101. 前記アームが、前記空気送達チューブを適位置に支持する１つまたは複数の歯を含む、請求項９７から１００のいずれか一項に記載のチューブ保持アセンブリ。
102. 前記ベース領域がフレームおよびガセットを含み、前記ガセットが、前記フレームに設けられ前記鼻プロングを支持するように適合され、前記ガセットが、十分なシールを維持しながら、ある範囲の軸方向および横方向の動きを可能にするように構成される、請求項２から１１のいずれか一項に記載の患者とのインターフェース。
103. 前記鼻プロングアセンブリが１対の鼻プロングを含み、前記各鼻プロングが、患者のそれぞれの鼻腔をシールするように適合されたヘッド部分と、前記ヘッド部分をベースと相互連結するストークを含む、請求項５６から６２のいずれか一項に記載の患者とのインターフェース。
104. 前記ヘッド部分が、内壁および前記内壁を囲む外壁を含む２重またはダブル壁構成を含む、請求項１０３に記載の患者とのインターフェース。
105. 前記各鼻プロングが、前記ヘッド部分と前記ストークの間の上側のトランポリン様のサスペンションシステムと、前記ストークと前記ベースの間の下側のトランポリン様のサスペンションシステムを含む、請求項１０３から１０４のいずれか一項に記載の患者とのインターフェース。
106. 前記ベースが、前記鼻プロングを支持するように適合されたガセットを含み、前記ガセットが、十分なシールを維持しながら、ある範囲の軸方向および横方向の動きを可能にするように構成される、請求項１０３から１０５のいずれか一項に記載の患者とのインターフェース。
107. 前記各鼻プロングが、患者のそれぞれの鼻腔をシールするように適合されたヘッド部分と、前記ヘッド部分を前記支持構造と相互連結するストークとを含む、請求項６３から６９のいずれか一項に記載の患者とのインターフェース。
108. 前記ヘッド部分が、内壁および前記内壁を囲む外壁を含む２重またはダブル壁構成を含む、請求項１０７に記載の患者とのインターフェース。
109. 前記各鼻プロングが、前記ヘッド部分と前記ストークの間の上側のトランポリン様のサスペンションシステムと、前記ストークと前記支持構造の間の下側のトランポリン様のサスペンションシステムとを含む、請求項１０７から１０８のいずれか一項に記載の患者とのインターフェース。

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