JP2019526330A - 閉塞性睡眠時無呼吸の改善された治療のための装置、システム、および方法 - Google Patents

Abstract

鼻ピローを含み得る睡眠時無呼吸を治療するための鼻ピローシステムが開示される。ピローは、空洞を画定する空洞壁、および空洞壁に接続され、かつ空洞壁から離れて延びる２つの鼻のインターフェース構造を有する。鼻のインターフェース構造は空洞と流体連通される。各々の鼻のインターフェース構造は、円錐形の鼻のインターフェース、円錐形の鼻のインターフェースに接続された円筒状の胴部構造、ならびに、円筒状の胴部構造および空洞壁に接続された環状リリーフポケットを含む。環状のリリーフポケットと空洞壁との間の接続は、実質的に平面を画定し、環状のリリーフポケットの第１の部分は平面から離れて延び、第２の部分は平面に向かって延びる。【選択図】図２Ｂ

Description

本発明は医療システム、装置、および方法に関する。より具体的には、本発明は、閉塞性睡眠時無呼吸またはいびきを治療するためのシステム、装置、および方法に関する。

関連出願
本出願は、２０１６年９月２日に出願され、「Ｎａｓａｌ Ｐｉｌｌｏｗ ａｎｄ Ｈｅａｄ Ｇｅａｒ ｆｏｒ Ｕｓｅ ｗｉｔｈ ＣＰＡＰ Ｔｒｅａｔｍｅｎｔ」と題された、米国仮出願第６２／３８２９８８の非仮特許として、２０１６年９月２日に出願され、「Ｄｕａｌ Ｒｏｔａｔａｂｌｅ Ｈｏｓｅ ｆｏｒ Ｕｓｅ ｗｉｔｈ ＣＰＡＰ Ｔｒｅａｔｍｅｎｔ」と題された、米国仮出願第６２／３８２９８０の非仮特許として、２０１７年３月２日に出願され、「Ｓｏｕｎｄ Ｍｉｔｉｇａｔｉｏｎ ／ Ｆｌｏｗ Ｏｐｔｉｍｉｚａｔｉｏｎ ｉｎ ａ Ｖａｌｖｅｄ Ｏｂｓｔｒｕｃｔｉｖｅ Ｓｌｅｅｐ Ａｐｎｅａ Ｔｒｅａｔｍｅｎｔ Ｍａｓｋ」と題された、米国仮出願第６２／４６５９０５の非仮特許として、２０１７年７月１３日に出願され、「Ｓｌｅｅｐ Ａｐｎｅａ Ｔｒｅａｔｍｅｎｔ Ｓｙｓｔｅｍ ａｎｄ Ｉｍｐｒｏｖｅｍｅｎｔｓ Ｔｈｅｒｅｔｏ」と題された、米国仮出願第６２／５３２２４０の非仮特許として、および、２０１７年８月２９日に出願され、「Ａｐｐａｒａｔｕｓ， Ｓｙｓｔｅｍｓ， Ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ Ｆｏｒ Ｉｍｐｒｏｖｅｄ Ｔｒｅａｔｍｅｎｔ ｏｆ Ｏｂｓｔｒｕｃｔｉｖｅ Ｓｌｅｅｐ Ａｐｎｅａ」と題された、米国出願第１５／６９０１９５の非仮特許の優先権を主張し、それらのすべては、その全体が参照によって本明細書に組込まれる。

加えて、本出願は共通の発明者および、共通の譲受人により、２０１３年４月１１日に出願され、「Ｓｌｅｅｐ Ａｐｎｅａ Ｄｅｖｉｃｅ」と題された米国特許出願番号第１３／８６０，９２６、２０１２年４月１３日に出願され、「Ｓｌｅｅｐ Ａｐｎｅａ Ｄｅｖｉｃｅ」と題された米国仮出願番号第６１／６２３，８５５、２０１３年３月８日に出願され、「Ｓｌｅｅｐ Ａｐｎｅａ Ｄｅｖｉｃｅ」と題された米国仮出願番号第６１／７７５，４３０、２０１３年５月１５日に出願され、「Ｓｌｅｅｐ Ａｐｎｅａ Ｄｅｖｉｃ」と題された米国仮出願第６１／８２３，５５３、２０１３年６月２１日に出願され、「Ｓｌｅｅｐ Ａｐｎｅａ Ｄｅｖｉｃｅ」と題された米国仮出願第６１／８３８，１９１、２０１３年１１月８日に出願され、「Ｓｌｅｅｐ Ａｐｎｅａ Ｄｅｖｉｃｅ」と題された米国仮出願第６１／９６２，５０１、２０１３年１１月２７日に出願され、「Ｓｌｅｅｐ Ａｐｎｅａ Ｄｅｖｉｃｅ」と題された米国仮出願第６１／９０９，９５６、２０１４年１月１４日に出願され、「Ｖａｌｖｅ ｗｉｔｈ Ｐｒｅｓｓｕｒｅ Ｆｅｅｄｂａｃｋ」と題された米国仮出願第６１／９２７，３５５、２０１５年３月１７日に出願され、「Ｖａｌｖｅ ｗｉｔｈ Ｐｒｅｓｓｕｒｅ Ｆｅｅｄｂａｃｋ Ｄｒａｆｔ Ｐｒｏｖｉｓｉｏｎａｌ Ａｐｐｌｉｃａｔｉｏｎ」と題された米国仮出願第６２／１３４，５０６、２０１５年５月１９日に出願され、「Ａｉｒｆｌｏｗ Ｇｅｎｅｒａｔｏｒ ｗｉｔｈ Ｄｅｌａｙｅｄ Ｏｎｓｅ」と題された米国仮出願第６２／１６３，６０１、２０１５年６月２５日に出願され、「Ｓｌｅｅｐ Ａｐｎｅａ Ｄｅｖｉｃｅ」と題された米国仮出願第６２／１８４，７８７、２０１５年１０月８日に出願され、「Ｓｌｅｅｐ Ａｐｎｅａ Ｄｅｖｉｃｅ」と題された米国仮出願第６２／２３９，１４６、２０１５年１１月２日に出願され、「Ａｐｐａｒａｔｕｓ， Ｓｙｓｔｅｍ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ ｆｏｒ Ｔｒｅａｔｉｎｇ Ｏｂｓｔｒｕｃｔｉｖｅ Ｓｌｅｅｐ Ａｐｎｅａ」と題された米国特許出願第１４／９３０，２８４、２０１５年１０月２６日に出願され、「Ｖｅｎｔｉｎｇ ｏｆ ａ Ｖａｌｖｅｄ ＣＰＡＰ Ｍａｓｋ ｔｏ Ｃｒｅａｔｅ ａ Ｃｏｍｆｏｒｔａｂｌｅ Ｂｒｅａｔｈｉｎｇ Ｓｅｎｓａｔｉｏｎ」と題された米国仮出願第６２／２４６，３３９、２０１５年１０月２６日に出願され、「Ｍａｎａｇｉｎｇ Ｓｌｅｅｐ Ａｐｎｅａ ｗｉｔｈ Ｐｕｌｓｅ Ｏｘｉｍｅｔｅｒｓ ａｎｄ Ｗｉｔｈ Ａｄｄｉｔｉｏｎａｌ Ａｓｓｅｓｓｍｅｎｔ Ｔｏｏｌｓ」と題された出願米国仮出願第６２／２４６，４８９、２０１５年１０月２６日に出願され、「Ｎｏｖｅｌ Ｌｏｗ Ｆｌｏｗ Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ Ｄｅｓｉｇｎｅｄ ｔｏ Ｍｅｅｔ ＣＰＡＰ Ｅｆｆｉｃａｃｙ」と題された米国仮出願第６２／２４６，３２８、２０１５年１０月２６日に出願され、「Ｃｏｍｐｏｓｉｔｅ Ｃｏｎｓｔｒｕｃｔｉｏｎ Ａｉｒ Ｄｅｌｉｖｅｒｙ Ｈｏｓｅ ｆｏｒ ＵＳＥ ｗｉｔｈ ＣＰＡＰ Ｔｒｅａｔｍｅｎｔ」と題された米国仮出願第６２／２４６，４７７、２０１６年１月７日に出願され、「Ｖａｌｖｅｄ Ｍａｓｋ Ｔｏ Ｒｅｄｕｃｅ ａｎｄ Ｐｒｅｖｅｎｔ Ｓｎｏｒｉｎｇ」と題された米国仮出願第６２／２７５８９９、および、２０１６年３月２２日に出願され、「Ｉｍｐｒｏｖｅｍｅｎｔｓ ｔｏ Ｓｌｅｅｐ Ａｐｎｅａ Ｍａｃｈｉｎｅ」と題された米国仮出願第６２／３１１８０４に関連し、それらのすべては、その全体が参照によって本明細書に組込まれる。

本出願に開示されるのは、前述の出願に記載されているＣＰＡＰ方法および装置と合わせて使用されることを意図した機能である。

閉塞性睡眠時無呼吸（ＯＳＡ）は、かなり深刻であり得る一般的な医学的疾患である。およそ２２人に１人のアメリカ人（約１２，０００，０００人）がＯＳＡを患っており、多くの症例が診断未確定になっていることが報告されている。慢性疲労は、ＯＳＡの特徴として長く認められてきたが、ここ最近になって、大規模な臨床研究はＯＳＡ、脳卒中、および死との間に強い関連を示した。

閉塞性睡眠時無呼吸は、気道が狭くなる、詰まる、または柔軟になるために、眠っている間の呼吸中に、空気の流れが一時的停止する、あるいは減少する疾病である。呼吸中の気流の減少は低呼吸症状の発現と呼ばれる一方で、呼吸の一時的停止は無呼吸症状の発現と呼ばれる。ほとんど誰もが、眠っている間に短期間の無呼吸症状または低呼吸症状の発現を有する。しかしながら、ＯＳＡにおいては、無呼吸症状の発現が一般の人々よりも頻繁に生じ、かつより長く続く。ＯＳＡが肥満の人々においてさらに広まり、かつ肥満症が著しくより広まるにつれて、ＯＳＡは近年ではますます費用のかかる病状になってきている。残念ながら、ＯＳＡを治療するための現在利用可能な選択肢は理想的ではない。

ＯＳＡを有する人は、通常、眠った後すぐに重度にいびきをかき始める。しばしば、いびきはより大きくなる。その後、いびきは、呼吸がない長い無音期間によって中断される。人が呼吸することを試みると、大きな鼻音およびあえぎがこれに続く。このパターンは繰り返す。多くの人々が、元気を回復していないまま朝目を覚まし、その日の間中眠いか気だるく感じる。これは過度の日中の眠気（ＥＤＳ）と呼ばれる。睡眠時無呼吸を伴う人々は、無愛想で、怒りっぽく振る舞ったり、忘れやすく、働いている間、読書している間、またはテレビを見ている間に眠ったり、運転中に眠くなったり、または眠ったりさえする、あるいは治療が難しい頭痛を有していることがある。ＯＳＡ患者はさらに、悪化する抑うつ、極度に活動的な行動（特に小児）、あるいは下肢の腫脹（重度の場合）を経験することもある。

ＯＳＡの療法に最も広く使用されているのは、持続的気道陽圧法（ＣＰＡＰ）である。ＣＰＡＰシステムは典型的に、鼻あるいは鼻と口の中、または上に取り付けるマスク、空気加圧コンソール（またはブロワ）、およびその２つを接続するホース（典型的に、２０ｍｍの直径穴を有する６フィートの長さのホース）からなる。ＣＰＡＰは、呼吸周期を通して上気道を加圧し、実質的には気道を膨張させてそれを開いたまま保ち、従って、「空気の副木」（ｐｎｅｕｍａｔｉｃ ｓｐｌｉｎｔ）として時々呼ばれるものを作り出すことによって機能する。この流れは、患者の気道に空気の副木を作成するために適切な医療検査を介してあらかじめ決定された設定圧力である。これにより、気道虚脱を防ぎ、患者が閉塞なく呼吸できるようにする。

典型的には、ＣＰＡＰのための気流は、４−２０ ＣＭ−Ｈ２０の対応する圧力範囲で１００−２００Ｌ／ｍｉｎの範囲である。この高流量は、多くの患者にとって呼吸を非常に不快に感じるものにし、直径約２２ｍｍ（−０．８６”）の大きくて扱いにくいホースを必要とする。さらに、ＣＰＡＰの高い要求される流量はしばしば、増加した抵抗による呼息中の不快感と同様に、鼻の乾燥、口渇、耳痛、鼻炎、腹部膨満および／または頭痛を引き起こす。典型的に、患者は、高流量の副作用のいくつかを防ぐために加湿器に必要とする。

これらの欠点のために、ＣＰＡＰの圧倒的な問題は、ＣＰＡＰを試みるすべての患者の半分以上がその使用をやめているという貧弱な患者コンプライアンスである。患者は、上記された副作用を嫌うのと同様に、不快で息が詰まりそうなマスクをかぶらなければならないこと、加圧コンソールにつながれること、コンソールの騒音、大きい装置を伴って移動すること、およびベッドでの個人的スペースを失うことを嫌う。

したがって、ＯＳＡおよびいびきを治療するためのシステム、装置、および方法を改善することは有利である。理想的には、患者コンプライアンスを向上させるために、そのようなシステム、装置、および方法は、現在利用可能なＣＰＡＰシステムほど扱いにくくない。さらに理想的には、そのようなシステム、装置、および方法は、呼気性の空気の副木の利点のいくつかを提供する。少なくとも、これらの目的のいくつかは、上に挙げられた文献に記載され、かつ参照によって本明細書に取り込まれる実施形態によって達成された。

これらの参照は最先端技術上の重要な改善であるが、システムをより単純でよりコンパクトな設計にし、使用をより簡単にし、およびより頑丈にすることで、これらのシステムを改善することは有利である。

以下は、請求項に記載された主題のいくつかの態様についての基本的な理解を提供するために、単純化された要約を提示する。この要約は広範囲な概要でなく、重要／重大な要素を特定すること、または請求項に記載された主題の範囲を描写することは意図するものではない。その目的は、後で提示されるより詳細な記載の前置きとして、いくつかの概念を単純化された形で提示することである。

様々な例示的実施形態において、ホース部分およびブロワボックス／マスク部分を有するヒンジ付きレバー・ホースコネクタを含み得る、睡眠時無呼吸を治療するためのホース接続システムが提供される。ホース部分は、支点を通ってフックレバーに接続された環状構造を含んでもよく、フックレバーはフックを有する。ブロワボックス／マスク部分は、外面を有する溝付きカラーおよび外面上に配置される溝を有する。コネクタは２つの状態：つまり、フックが溝の中の配置されることにより、ホース部分をブロワボックス／マスク部分に接続する係合状態と；フックレバーが支点の周りを回転することによって、フックが溝から離れて移動し、ホース部分がブロワボックス／マスク部分から分離することを可能にする、非係合状態とを有する。係合状態では、環状構造がブロワボックス／マスク部分に対して回転することができるように、フックは溝に沿って移動することができる。

ホース部分は、１より多くのフックレバーを含んでもよい。溝付きカラーのフックおよび縁は、Ｖ字形であってもよい。非系合表面に力を加えることによって、コネクタが非係合状態で配置され得るように、フックレバーは、フックからの支点の反対側に非系合表面を含んでもよい。ホースは、ホース部分およびブロワボックス、マスク、ブロワボックス／マスク部分に接続された鼻ピローまたはバルブカートリッジに接続されてもよい。ホース部分へのホースの接続部は、環状構造および溝付きカラーと同軸であってもよく、したがって、ホース内のトルクの解放を増強する。

支点は、予め決められた位置にフックレバーを維持する逆トルクを有してもよく、また、コネクタは、逆トルクよりも大きい力によって、ブロワボックス／マスク部分にホース部分を引きつける磁石を含んでいてもよい。そのような実施形態において、ホース部分およびブロワボックス／マスク部分が互いに極めて近接すると、ヒンジ付きレバーコネクタを係合状態にする。

さらに、様々な例示的実施形態において、鼻ピローを含み得る睡眠時無呼吸を治療するための鼻ピローシステムが提供される。ピローは、空洞を画定する空洞壁、および空洞壁に接続され、かつ空洞壁から離れて延びる２つの鼻のインターフェース構造を有する。鼻のインターフェース構造は、鼻のインターフェース構造によって画定された内部気流チャネルを介して、空洞と流体連通される。各鼻のインターフェース構造は、空気流チャネルへの開口部を有する円錐形の鼻のインターフェース、円錐形の鼻のインターフェースに接続された円筒状の胴構造、ならびに、円筒状の胴構造および空洞壁に接続された環状リリーフポケットを含む。円筒状の胴部構造と円錐形の鼻のインターフェースとの間の接続を横切る内部チャネルの断面積は、実質的に一定のままである。環状のリリーフポケットと空洞壁との間の接続は、実質的に平面を画定し、環状のリリーフポケットの第１の部分は平面から離れて延び、第２の部分は平面に向かって延びる。円筒状の胴部構造と円錐形の鼻のインターフェースとの間の接続は、患者によって鼻ピローが使用される時に、円錐形の鼻のインターフェースに対して円筒状の胴部構造が実質的に固定されたままにするよう適用される。鼻ピローはシリコンで作られてもよく、空洞壁は厚さが異なってもよい。

環状のリリーフポケットは、空洞内へ延びる環状壁のくぼみを含んでもよい。環状のリリーフポケットは開口部が、平面に向かっておよび平面からから離れて移動できるように、ならびに平面と平行な方向に移動できるように構成される。環状のリリーフポケットは断面積を画定することができ、また、鼻のインターフェース構造が移動する時、その面積は実質的に一定のままである。

空洞壁は、取り外し可能なバルブカートリッジが配置され得るカートリッジ受入開口部を有してもよい。ホースは、一端でカートリッジに接続され、他端でブロワボックスに接続されてもよく、従って、治療の気圧が患者に送られることができる。ピローにはさらに、ヘッドギアアセンブリに接続され得る穴またはタブなどのストラップ取付構造を有し得る。

さらに、第１および第２のマスク上の非対称のコネクタを含み得る睡眠時無呼吸治療マスクに使用されるヘッドギアアセンブリを提供する。アセンブリはさらに、単一方向で第１または第２の非対称のコネクタのいずれかに対になるように適応された相補的な非対称のコネクタと、ヘッドギアアセンブリが取り付けられている時に患者の頭部に接している表面と、および複数のラチェット構造を有する、表面に実質的に直交の側壁とを有する雄部ストラップを含み得る。アセンブリはさらに、単一方向で第１または第２の非対称のコネクタのいずれかに対になるように適応された相補的な非対称のコネクタと、ラチェット構造と対になるように構成された複数の相補的なラチェット構造を有する雌部ストラップとを有し、ここで、相補的なラチェット構造は、実質的に患者の頭部と平行に延びる。

第１および第２の非対称のコネクタはタブであり得、雄部ストラップの相補的な非対称のコネクタおよび雌部ストラップの相補的な非対称のコネクタはスロットあり得、または逆もまた同じである。タブの一部はより広い溝を有してもよく、タブの別の部分はより狭い溝を有してもよく、および、スロットは、タブのより広い溝部分と対になるようにより厚い部分を有する対応する舌端部と、タブのより狭い溝部分と対になるようにより薄い別の部分を有する舌端部とを有してもよい。第１および第２の非対称のコネクタは、Ｌ字形状を有する。

マスクは鼻ピローを含むことができる。

雄部ストラップは摩擦のない領域を有する終端を有し、そして複数のラチェット構造は、摩擦のない領域に近接し得る。雌部ストラップは終端、終端付近の複数の相補的なラチェット構造、および複数の相補的なラチェット構造に近接している開口部を有し得る。患者が、相補的なラチェット構造をラチェット構造と対になるよう雄部ストラップを引っ張ることができるように、開口部が摩擦のない領域への十分なアクセスを可能にするように構成される。

当業者にとって明白であるようなさらなる態様、代替および変形が本明細書で開示され、本発明の一部として含まれるように特に熟考される。発明は、本出願または関連出願において、特許庁によって許可されるような請求項の範囲にのみ記載されており、以下の特定の例の簡略な説明は、決して法的な保護の範囲を制限、画定、あるいは確立するものではない。

様々な実施形態が例示目的のために添付の図面に描写されており、決して実施形態の範囲を限定するものとして解釈されるべきではない。更に、本開示の一部であるさらなる実施形態を形成するために、異なる実施形態の様々な特徴を組み合わせることができる。本発明をより明確に記述することを助けるために、特定の構成要素および詳細が図面に現れない場合があることが理解されるだろう。
閉塞性睡眠時無呼吸の治療に使用される新規なホースシステムを例証する。 係合状態のヒンジ付きレバー・ホースコネクタの等角図である。 ヒンジ付きレバー・ホースコネクタの断面図である。 ブロワボックス／マスク部分から分離された、ヒンジ付きレバー・ホースコネクタのホース部を例証する。 ヒンジ付きレバー・ホースコネクタの溝付きカラーに系合する、くさび形のフックを例証する。 ヒンジ付きレバー・ホースコネクタのくさび形の溝付きカラーに系合する、くさび形のフックを例証する。 ヒンジ付きレバー・ホースコネクタのくさび形の溝付きカラーに系合する、フックを例証する。 新規なマスクアセンブリを例証する。 ヘッドギアアセンブリの雄部ストラップを例証する。 ヘッドギアアセンブリの雌部ストラップを例証する。 ヘッドギアアセンブリのラチェット機構の平面図を示す。 ヘッドギアアセンブリのラチェット機構の断面図を示す。 ヘッドギアアセンブリのラチェット機構の平面断面の等角図を示す。 ヘッドギアアセンブリのラチェット機構の底部断面の等角図を示す。 鼻ピローとヘッドギアアセンブリとの間の接続を例証する。 鼻ピローと接続するためのストラップの適切な方向を例証する。 鼻ピローと接続するためのストラップの不適切な方向を例証する。 鼻ピローとヘッドギアアセンブリとの間の接続を例証する。 バルブカートリッジがヘッドギアアセンブリに接続されている鼻ピローの正面図である。 ヘッドギア接続構造（非対称の摩擦嵌合固定タブ）を示す鼻ピローの平面図である。 鼻のインターフェース構造を例証する鼻ピローの断面図である。 鼻のインターフェース構造の図１０Ａからの拡大図である。 環状のリリーフポケットの図１０Ｂからの拡大図である。 鼻ピローの側面の等角図であり、鼻のインターフェース構造および環状のリリーフポケットを例証する。 鼻ピローの側面の等角図であり、鼻のインターフェース構造および環状のリリーフポケットを例証する。 先行技術のホースシステムを例証する。 ホースにマスクを接続する、先行技術のエルボを例証する。 エルボ出口に対するホースの先行技術のトルキングを例証する。

発明を実施するために本発明者によって熟考されたあらゆる最良の形態を含む、本発明のいくつかの特定の例が本明細書において参照される。これらの特定の実施形態の例は、添付の図において例証される。本発明は、これらの特定の実施形態と合わせて記載されるが、本発明を、記述または例証された実施形態に限定することは意図されていないが理解されるだろう。それと反対に、添付された請求項によって定義されるような本発明の趣旨および範囲内に含まれ得るような変更、修正、および同等物を網羅することが意図される。

以下の説明では、多数の特定の詳細は、本発明の完全な理解を提供するために記載される。本発明の特定の例示的な実施形態は、これらの特定な詳細の一部または全部がなくても実施され得る。他の例では、本発明を不必要に不明瞭にしないため、当業者に周知の工程作業は詳細に記載されていない。本発明の様々な技術およびメカニズムは、時々、明瞭さのために単数形で記載されるだろう。しかしながら、他に明記されない限り、いくつかの実施形態が技術の複数の反復、または複数のメカニズムを含むことは注目されるべきである。同様に、本明細書において示され記載された方法の様々な工程は、示された順序で必ずしも行なわれないか、ある実施形態では全く行われない。従って、本明細書において説明された方法のいくつかの実施は、示されるか記述される工程よりも多い、または少ない工程を含み得る。さらに、本発明の技術およびメカニズムは時々、２つ以上の実態の間での接続、関係、または通信ついて記載するだろう。様々な他の実体またはプロセスが任意の２つの実体間で存在するか生じるかもしれないので、実体間の接続または関系が、必ずしも直接妨げられない接続を意味するわけではないことに注目されるべきである。従って、他に明記されない限り、示された接続は必ずしも直接妨げられない接続を意味するわけではない。

例示的特徴の以下のリストは、図１−１１Ｂと一致し、参照しやすくするために提供され、ここで、参照番号のように明細書および図の全体にわたって対応する特徴を指定する：

ホースシステム（従来技術）（１０）

ホース（従来技術）（１５）

マスク（従来技術）（２０）

回転ホース・フィッティング（従来技術）（２２）

ブロワボックス（従来技術）（２３）

マスク・ホース・フィッティング（従来技術）（２４）

エルボ（従来技術）（２５）

エルボの弧を描く動き（従来技術）（２６）

エルボ出口（従来技術）（２７）

エルボ出口回転（従来技術）（２８）

ホーストルク回転（従来技術）（２９）

ホースシステム（３０）

ホース（３１）

マスク（３２）

ブロワボックス（３４）

回転可能なマスクコネクタ（３６）

回転可能なブロワボックスコネクタ（３８）

ヒンジ付きレバー・ホースコネクタ（３９）

ホース部分（４０）

ブロワボックス／マスク部分（４２）

環状構造（４３）

支点（４４）

フックレバー（４５）

非系合表面（５０）

フック解放圧力位置（５１）

フック放出移動（５２）

溝付きカラー（５５）

接続ハウジング（５６）

フック（６０）

磁石（６５）

相補的な磁性構造体（７０）

回転自由なヒンジコネクタ（７５）

コネクタの平行移動係合／離脱移動（８０）

マスクアセンブリ（１００）

鼻ピロー（１０５）

取り外し可能なバルブカートリッジ（１１０）

ヘッドギアアセンブリ（１１５）

雄部ストラップ（１２０）

雌部ストラップ（１２５）

雄部ストラップのラチェット構造（１３０）

雌部ストラップの相補的なラチェット構造（１３５）

バックストラップ接続穴（１４０）

バックストラップ（１４１）

くぼみ（１４５）

突出部（１５０）

ストラップ表面（１５１）

ストラップ側壁（１５２）

ストラップの摩擦のない領域（１５５）

雌部ストラップハウジング（１６０）

開口部（１６５）

非対称の摩擦嵌合固定タブ（１７０ａ）、（１７０ｂ）

非対称の摩擦嵌合固定スロット（１７０ｃ）、（１７０ｄ）

より広いタブ溝（１７１）

より狭いタブ溝（１７２）

厚いストラップ舌端部（１７３）

より薄いストラップ舌端部（１７４）

鼻のインターフェース構造（１７５）

内部気流チャンネル（１７６）

カートリッジ受入開口部（１８０）

環状のリリーフポケット（１８５）

円筒形の胴部構造（１９０）

円錐形鼻のインターフェース（１９５）

円錐形鼻のインターフェースの開口部（１９７）

シール面（２００）

環状のリリーフポケット壁（２０２）

鼻ピローの空洞（２０５）

空洞壁（２１０）

空洞壁の平面（２１５）

環状のリリーフポケットによって画定された断面積（２２０）

ＣＰＡＰ治療システムに使用される２重の回転可能なホースおよびコネクタ
出願人は、気道に「副木を施す」ために、圧力を４−２０ＣＭ−Ｈ２Ｏの間に維持するための、〜１０倍低い流量（１０−４５Ｌ／ｍｉｎ）を必要とする低流量ＣＰＡＰ装置を開発することによって、従来のＣＰＡＰの欠点を克服することを意図している。これらの装置は、前述の特許出願に開示される。その結果、この低減された流量に必要なホースは、２２ｍｍの従来のホースと比べて、１０ｍｍ未満の直径を有する。新規なホースシステムは、３つの主要な構成要素：すなわち、ホース、マスクコネクタ、およびブロワボックスコネクタからなる。

新しいホースは、軽量であり、優れた可撓性、良好な流量、強い破砕耐性および高耐久性を有し、米国特許出願１５／３３４２４３および６２／２４６４７７に記載される合成シリコン被覆編組チューブであって、その両米国特許出願は参照によって本明細書に組み込まれる。新規なマスクコネクタは、マスクに着脱可能でありながら回転可能であり、ホースがマスクを出るときにホースに方向性を与える部分である。最後に、新規なブロワボックスコネクタはさらに、容易で迅速な接続および分離のために、空気加圧装置に接続するための回転可能な磁石を使用してもよい。

図１２Ａに示されるように、従来のホースシステム（１０）において、ホース（１５）は、マスク（２０）において、あるいは２フィートの中央のコネクタ（２５）の端部でのみで回転する。しかしながら、ブロワボックス（２６）が回転しないため、このことはホースの長い４−６フィート部分が、ホース（１５）の巻き付けを結果としてもたらすトルクテンションの増強をもたらす構成へとつながりかねない。巻きつけの問題は、ねじれ、可撓性の減少、可動域の減少、およびより短い長さのホースに至る場合があるということである。これらの要因は、ナイトスタンドからＣＰＡＰブロワを引っぱること、患者の顔からマスクを取り除くこと、および治療を受けられないといった結果をもたらす気流が制限などの患者の問題に結びつく場合がある。

さらに、従来のＣＰＡＰマスクにおいて、マスク・ホース・フィッティング（２４）は外面に通気口を有し、かつエルボのように曲がっている。エルボ（２５）は、図１２Ｂに示されるような、広く弧を描く動き（２６）で回転することができる。このエルボ設計の重大な短所は、エルボが弧を描く動き（２６）を行うための空間を持つ場合にのみ、ホース中で増強された任意のトルクが解放され得るということである。さらに、ホース（２９）中の増強された回転トルクはエルボ出口（２７、２８）と同軸ではなく、それは図１２Ｃに示されるように、鼻ピローに接続される。したがって、エルボ（２５）が弧を描く動き（２６）を行う空間があっても、ホースの回転トルク（２９）はエルボ出口回転（２８）と整合されず、効率的に解かれないだろう。

従来のマスクコネクタ設計では、穴の大きさは、大量の気流がマスクに入ることができるように直径約１５ｍｍである。さらに、このマスクコネクタは、ホースがマスクに固定され、漏れないようにするために、ラバープレスフィットまたはスナップフィットを介して取り付けられる。しかしながら、メンテナンスおよび保管のために、ホースを接続し切り離すことが難しい場合があるので、このコネクタは問題である。

図１に示される新規なホースシステム（３０）は、３つの主要な構成要素：つまり、ホース（３１）、マスクコネクタ（３６）およびブロワボックスコネクタ（３８）で構成される。ホースシステム（３０）は、回転可能なマスクコネクタ（３６）および回転可能なブロワボックスコネクタ（３８）を有するために、新規である。二重回転は、ホース（３１）に沿った全ての領域が、トルクテンションを切り離すために回転する能力を持っていることにより、巻き付け問題を軽減することに役立つ。

図２Ａおよび２Ｂに示されるのは、ホースがコネクタに接続する同じ軸に沿って回転可能な、特有のヒンジ付きレバー・ホースコネクタ（３９）である；したがって、回転可能なヒンジ付きレバー・ホースコネクタ（３９）のまわりでホース回転トルクはより効率的に解くことができる。このコネクタ設計は、図１に示される回転可能なマスクコネクタ（３６）および回転可能なブロワボックスコネクタ（３８）の両方として使用することができる。用語「マスク」が、本開示の全体にわたって使用されることが注目されるべきである；しかしながら、マスクは、患者の口および鼻の両方を覆うマスク構造と対照的に、単なる鼻ピローであってもよい。したがって、後述されるコネクタ（３９）はさらに、鼻ピローと合わせて使用されてもよい。

コネクタ（３９）は、２つの部分：つまり、ホース部分（４０）およびブロワボックス／マスク部分（４２）で構成される。ホース部分は、支点（４４）を介してフックレバー（４５）に接続される環状構造（４３）を有する。フックレバー（４５）は、支点（４４）の周りを回転できる。フックレバー（４５）の端部は、ブロワボックス／マスク部分（４２）上に見られる溝付きカラー（５５）に対となるフック（６０）であり、したがって、コネクタのホース部分（４０）をブロワボックス／マスク部分（４２）に固定する。溝付きカラー（５５）は、接続ハウジング（５６）に接続され、これは後に、ブロワボックス、マスク、鼻ピロー、またはバルブカートリッジに接続される。

フックレバー（４５）をフック解放圧力位置（５１）に押すことによって、移動矢印（５２）によって示されるようにフックが解放される；したがって、コネクタのホース部分（４０）は、図２Ｃで示されるようにブロワボックス／マスク部分（４２）から切り離されることができる。作動中、患者は、ホースコネクタ（３９）を解放するために、非系合表面（５０）にて両方のフックレバーをつまむだろう。

フック（６０）は、図２Ｄで示されるように、くさび形であってもよく、それによってフックが溝付きカラーに対して押されると、ブロワボックス／マスク部分に対するホース部分の並進移動（８０）は、フックレバー（４５）を支点（４４）の周りにヒンジ付けする。類似の結果を達成するために、溝付きカラーの端部もまた、図２Ｅおよび図２Ｆで示されるように、くさび形であってもよい。支点（４４）は、いくつかの逆トルクを有するのが好ましく、それによりフック（６０）がフック解放方向（５２）に移動すると、患者が非系合表面（５０）に圧力をかけるのを止めた場合、逆トルクはフックを元の位置に戻す。

フック（６０）は溝付きカラー（５５）に沿って移動することができ、したがって、ブロワボックス／マスク部分（４２）に対するホース部分（４０）の矢印（７５）によって示されるような回転自由度を可能にする。実際に、溝付きカラー（５５）は、ブロワボックス／マスク部分の接続ハウジング（５６）に対して回転することができ、さらに、ホースの回転運動を増強する。さらに、相補的な磁性構造体（７０）とともに磁石（６５）は、コネクタ（３９）が自己接続することを可能にするために使用されても良く、磁気吸引力は両方の部分をまとめて引き寄せ、かつ支点の逆トルクを解消するのに十分である。

図２Ａ〜図２Ｃから明らかなように、コネクタ（３９）は２つ状態：つまり、フック（６０）が溝付きカラー（５５）の溝に配置され、それによって、ブロワボックス／マスク部分（４２）にホース部分（４０）を接続する係合状態と、フックレバー（４５）が支点（４４）の周りを回転し、それによって、フック（６０）が溝から離れて移動し、ホース部分（４０）がブロワボックス／マスク部分（４２）から切り離されることを可能にする非結合状態とを有する。

固定／解除メカニズムを有することは、分離力と患者が分離を行う容易さとのバランスを取る必要がないという点で都合がよい。固定／解除メカニズムを有する設計は、メカニズムをアクティブにすることによって、簡単に取り付け／取り外しできるが、メカニズムがアクティブにされなければ取り外すことができない。これによって、眠っている間にホースが偶然に外れ得るリスクが減少する。

ＣＰＡＰ治療システムに使用されるヘッドギア
図３は、患者の鼻の鼻腔へ加圧空気を送るためのマスクアセンブリ（１００）の実施形態を示す。マスクアセンブリ（１００）は、取り外し可能なバルブカートリッジ（１１０）、鼻ピロー（１０５）、および取り外し可能に取り付けられたヘッドギアアセンブリ（１１５）を含む。ヘッドギアアセンブリ（１１５）は、後に詳述される２つのストラップ（雄部および雌部）と、面ファスナ締付バックストラップとから構成されてもよい。

ヘッドギアアセンブリ（１１５）は、鼻へのシール力を保持するべく、鼻ピロー（１０５）を安定させるために使用される。鼻ピロー（１０５）および各々のシリコンストラップは、２０−６０ショア（Ａ）シリコン、好ましくは３５−４５のショア（Ａ ）で作られてもよい。鼻ピロー（１０５）およびヘッドギアアセンブリ・ストラップは、シリコンの「粘着性」または「タック性」を低下させるためにテクスチャード加工で作られる。このテクスチャード加工は、小から大の砂のビードブラストであり得るか、またはマイクロテクスチャード加工ＭＴ−１１００１−１１００７であり得る。

ヘッドギアアセンブリ（１１５）のストラップは、図４Ａおよび図４Ｂで示されるような雄部ストラップ（１２０）および雌部ストラップ（１２５）でそれぞれ構成される。これらのストラップは、患者の左および右のほお、眼と耳の間を横切って渡り、患者の頭上で交わるように構成される。ストラップは、雄部ストラップ・ラチェット構造（１３０）が、雌部ストラップの相補的なラチェット構造（１３５）に嵌合す状態で、図５Ａおよび５Ｂに示される摩擦ベースの双方向的なラチェット機構を利用して、互いに固定する。これらのラチェット構造によって、様々な頭の大きさに適合するために、ストラップアセンブリのサイズの調整をすることができる。図５Ｂは、ラチェット構造の作用を示すことを意図した断面図である。

雄部および雌部のストラップ両方の長さに沿って、それ自体で接続する自己粘着性バックストラップ（１４１）の通過を可能にする横長のバックストラップ接続穴（１４０）が存在し（図４Ａおよび４Ｂを参照）、したがって、患者の後頭部の周りで雄部および雌部のストラップを結合することを可能にする。バックストラップは自己接続のために、柔軟な面ファスナを使用してもよく、この接続は、患者への正確に装着できるように調節することができる。面ファスナが頭髪に容易に付着しないので、バックストラップの調整によって患者の毛髪が強く引っ張られることはない。

図５Ａおよび５Ｂに戻ると、雄部ストラップ・ラチェット構造（１３０）は、雄部ストラップ（１２０）の本体の長さに沿って延びる一連のくぼみ（１４５）を使用する。これらのくぼみ（１４５）は、雌部ストラップ（１２５）ハウジングにおいて、突出部（１５０）の１つ以上の対応するセットと連結するように構成される。これらのくぼみおよび突出部の深さならびに対応する高さは、０．０２５インチおよび０．１インチの間であるのが好ましい。別の実施形態では、突出部は雄部ストラップの長さに沿って延びており、くぼみは雌部ストラップのハウジング内にある。突出部およびくぼみは、円筒形として図５Ａおよび５Ｂで示されているが、形状が変わる場合があることは当業者にとって明白だろう。非限定的な例は、球状または直線であってもよい。

患者にヘッドギアアセンブリ（１１５）が取り付けられる場合、ストラップ（１２０）および（１２５）は、患者の頭部の表面に置かれる平面（１５１）を有する。この表面に実質的に直交するのはストラップの側壁（１５２）であり、くぼみ（１４５）が雄部ストラップ（１２０）上に配置されるのはこの壁の上である（図６Ｂを参照）。雌部ストラップ（１２５）もまた、患者の頭部の表面に置かれる平面を有し、そして突出部（１５０）はこの表面と実質的に平行に延びる。この設計の利点は、雌部および雄部ストラップが、鼻ピローに対してどの側が接続しているかに関係なく、雄部ストラップが雌部ストラップに噛み合うまたは固定するように、ラチェット構造が患者の頭部によって画定される表面と平行に互いに噛み合うということである。さらに、患者の頭部によって確定される表面と平行にラチェット構造を有することは、ストラップが互いにどのように接続されるかにかかわらず、表面（１５１）から患者の頭部へと延びるラチェット構造によって患者は不快感を感じないことを意味する。これは、従来の設計における重大な欠点である。

ストラップの連結によって引き起こされた摩擦は、正常な使用を介して連結された状態を維持するのに十分に大きいが、装着の間に、ヘッドギアアセンブリの全サイズを調節するためにハウジングを介して容易に引っ張ることができる。ヘッドギアを開くのに必要とされる直線力は、０．５−２ポンドの間でなければならない。雄部ストラップ（１２０）は、 マスクへの接続の末端である、ストラップの端部付近の摩擦のない領域（１５５）によって構成される。したがって、この終端は摩擦のない領域（１５５）を有し、ラチェット構造（１４５）はこの領域に近接しており、このことは、ラチェット構造がストラップのマスク接続端部により近い（より近接している）ことを意味する。この摩擦のない領域（１５５）は、図５Ａおよび５Ｂに見られるように、雌部ストラップハウジング（１６０）に、自由に、摩擦なく挿入することができる。雌部ストラップ（１２５）はさらに、雌部ストラップの相補的なラチェット構造（１３５）に近接する開口部（１６５）を有してもよく、これによって、雄部ストラップ（１２０）の端部が雌部ストラップハウジング（１６０）から出る時、患者がそれをつかむことができる。好ましくは、図５Ｂで見られるように、この摩擦のない領域（１５５）は、突出部からの抵抗力に遭遇する前に、開口部の２５−７５％の間まで進入するのに十分な長さでなければならない。好ましい実施形態において、これは３／４インチを超えていなければならない。これによって、患者が雄部ストラップ（１２０）を容易に挿入し、かつ、雄部ストラップ（１２０）が雌部ストラップハウジング（１６０）を通過した後にそれをしっかりとつかむことができる。一旦、患者が雄部ストラップ（１２０）を握ると、患者は、雄部ストラップ（１２０）により多くの力を容易にかけて、頭部の大きさに適合するようにその全長を調整することができる。

ヘッドギアアセンブリに関する一般的な問題は、それらがしばしば複雑であり、正しくない方法で容易に組み立てられ得るということである。この問題は、ヘッドギアアセンブリが、低照度環境または暗闇でも組み立てられる必要があるかもしれないという特有の状況に関連する。本明細書に提示された鼻ピロー（１０５）およびヘッドギアアセンブリ（１１５）は、組み立てるのが非常に簡単であるように、あるいは、より正確には、不正確に組み立てることが非常に困難なように設計される。新しい設計は左右の向きがなく、正確な上下の向きにヘッドギアを組み立てることを患者に強いる。

この垂直の対称性によって、鼻ピロー（１０５）の左側または右側で使用される雄部または雌部のストラップ（１２０、１２５）を交換することができる。患者は、雄部ストラップ（１２０）をピロー（１０５）の左側または右側に取り付けることができ、どちらの側でもアセンブリは機能する。図５Ａから６Ｂで示されるように、雄部および雌部のストラップがマスクにどのように接続されるかにかかわらず、それらを互いに対にし、固定することができる。この設計は、左または右方向に関するピロー（１０５）に関して、患者がヘッドギアストラップ（１２０、１２５）を不正確に組み立てることが確実にできないようにしている。そのことによってさらに、患者が、個人的好みに応じて、雄部または雌部ストラップ（１２０、１２５）を一方の側かもう一方の側と交換することができる。

さらに、該設計は、ヘッドギアへのピローの不正確なアセンブリの別の原因、つまり、ストラップの向きを正確に配置することができないことに対処する。この問題に対処するために、該設計は、図７Ａから図８に示されるような、１対の非対称の摩擦嵌合固定タブ（１７０ａ）および（１７０ｂ）を特徴とする。これらのタブは、図８に示されるように鼻ピロー（１０５）を横切って水平に一直線に並んでいる。非対称の摩擦嵌合固定タブ（１７０ａ、１７０ｂ）とそれらの一直線に並べていることとの組み合わせは、過度の力の使用しなければ、不正確に組み立てられていることを示す明白な視覚的手がかりを省略すると不正確に組み立てることができない設計を作り出す。非対称の摩擦嵌合固定タブ（１７０ａ、１７０ｂ）は、一般的にＬ字型に構成される。これによって、患者がストラップ上のＬ字型の穴にＬ字型のタブを確実に合わせることができる。ストラップを鼻ピローの方に適切に向けることができるようにするために、タブ（１７０ａ）の１つは、別の溝（１７２）より広くてもよく（１７１）、ストラップ上の対応する非対称の摩擦嵌合固定スロット（１７０ｃ、１７０ｄ）は、より厚い舌端部（１７３）およびより薄い舌端部（１７４）を有する。非対称のＬ字型およびより厚い／より薄い端部の組み合わせは、ストラップがタブに適切に（図７Ｂ）または不適当に（図７Ｃ）取り付けられていると患者に通知する構造の障害物を作り出す。非対称のタブ設計またはより薄い／より厚い端部の設計のみでも、患者にこの情報を与えることになるが、ストラップ（１２０）および鼻ピロー（１０５）は伸長可能なエラストマー材料で構成されてもよいため、両方の特徴を使用することは有利である。従って、例えば、図７Ｃにおいて、該材料を伸ばすことによって、ストラップが鼻ピローに取り付けられ得る。しかし、Ｌ字型およびより薄い／より厚い配向特徴の両方を有することは、鼻ピローに対するストラップの再方向付けを患者に促すことになる、より構造的な障害物を作成するだろう。

非対称の摩擦嵌合固定タブ（１７０ａ、１７０ｂ）は、正常な使用を介して、固定された状態を維持するのに十分な強度で、各々のストラップを鼻ピロー（１０５）に機能的に固定するが、容易に組み立てられるか取り外されことができる。図７Ａから図８に示される非対称の摩擦嵌合固定タブ（１７０ａ、１７０ｂ）は、鼻ピロー（１０５）の外面（つまり、患者とは反対側の面）上に配置され、タブは、図９Ａおよび９Ｂに示されるように、鼻ピローの内面（つまり患者に面した面）上に取り付けられることができる。あるいは、ストラップ（１２０、１２５）は、非対称の摩擦嵌合固定タブ（１７０ａ、１７０ｂ）を有する一方、鼻ピロー（１０５）は対応するＬ字型のスロットを有する。要するに、非対称の摩擦嵌合固定タブ（１７０ａ、１７０ｂ）および非対称の摩擦嵌合固定スロット（１７０ｃ、１７０ｄ）は、ストラップとマスクの間の接続であり、互いに相補的でなければならない。

従来のストラップ設計が、特定の左／右および上／下の向きを確実にするために非対称の特徴または鍵型のものを用いる一方で、この実施形態は、単純な設計の特徴を用いて、左／右の向きがなく、不正確に組み立てることを強いるものでなければならず、かつ、上／下および左／右の向きに関する部品の正しくない接続を示す視覚的手がかりを有するようにする。

ＣＰＡＰ治療システムで使用される鼻ピロー
図１０Ａ、１０Ｂおよび１０Ｃに示されるように、鼻ピローは、好ましくはシリコンの構造物であり、ピローの各側に配置された１対の側方接続タブ（つまり、非対称の摩擦嵌合固定タブ（１７０ａ、１７０ｂ））を有する空洞を画定する。鼻ピロー（１０５）は２つの側面：つまり、１対の鼻のインターフェース構造（１７５）を含む第１の側面と、挿入可能で取り外し可能なバルブカートリッジを受け入れるように構成されたカートリッジ受入開口部（１８０）を有する第２の側面とを有する。挿入可能なバルブカートリッジは、米国特許出願６２／５３２２４０、６２／４６５９０５および１４／９３０２８４に記載され、参照によって本明細書に組込まれる。カートリッジ受入開口部（１８０）のサイズは、使用によって動いたり外れたりしないように、バルブカートリッジのまわりで十分にきつく適合しなければならないが、洗浄のために容易に取り外すことができなければならない。上記のヒンジ付きレバー・ホースコネクタがバルブカートリッジとともに使用され得ることは、注目されるべきである。非限定的な例として、ブロワボックス／マスク部分（４２）は、バルブカートリッジに接続されるか統合され得る。

鼻のインターフェース（１７５）は、環状のリリーフポケット（１８５）を介して、主要なピローの本体に一体的に接続される。鼻のインターフェース（１７５）は、１つの端部上で空洞（２０５）と、１つの端部上で開口部（１９７）と流体連通される内部気流チャネル（１７６）を有する。各々の鼻のインターフェース（１７５）は一般的に、一般的な鼻の幾可学的形状と一致するように、横長の円錐形の鼻のインターフェース（１９５）に一体的に接続された横長の円筒形の胴部構造（１９０）である。円錐形のインターフェースはわずかなくぼみを有してもよく、患者の鼻の下側にシール面（２００）を形成するために、鼻経路に部分的に挿入されるように構成される。横長の円錐形の鼻のインターフェース（１９５）は、鼻ピロー空洞（２０５）から開口部（１９７）へと移動する時、気流経路が妨害されないように、広がり構造を有さない横長の円筒形の胴部構造（１９０）に接続される。この滑らかな気流経路は、患者の快適さを高めノイズを減らす。

いくつかの先行技術の設計は、空洞から延びるチューブに接続する前に広がる鼻孔挿入構造を有し、結果としてキノコ形状がもたらされる。しかしながら、この構造は、空洞から延びるチューブに対する鼻孔挿入構造の著しい動きを可能にし、これらの２つの構造が互いに対して動くにつれて、気流経路はより歪められて騒音を伴い、患者にとってそれほど快適でない。

現在の設計は、横長の円錐形の鼻のインターフェース（１９５）および横長の円筒形の胴部構造（広がり構造なし）（１９０）の間に連続的な接続を有し、これは、横長の円錐形の鼻のインターフェース（１９５）を支持し、かつ円筒状の胴部構造（１９０）に対する円錐形の鼻のインターフェース（１９５）の動きを減少させる；したがってより一定で快適な気流経路を維持する。言いかえれば、内部気流（１７６）チャネルの断面積は、この接続にわたって実質的に一定のままであり、増大しない。さらに、円筒状の胴部構造（１９０）と円錐形の鼻のインターフェース（１９５）との間の接続は、患者によって鼻ピローが使用される時に、円錐形の鼻のインターフェース（１９５）に対して円筒状の胴部構造（１９０）が実質的に固定されたままにする。

円錐形の鼻のインターフェース（１９５）の端部は、円筒状の胴部構造（１９０）に合流し、環状のリリーフポケット（１８５）内に延びて、不必要な制限なしに患者へ／患者から最大の気流を送ることができる。環状のリリーフポケット（１８５）は、鼻ピローの主要な空洞（２０５）内に延びる環状壁のくぼみである。この環状壁のくぼみは、鼻のインターフェース構造のまわりの構造のような「井戸」または「堀」を作る。環状のリリーフポケット壁（２０２）の壁は、鼻ピローの空洞（２０５）内へと曲がり、そして次に空洞（２０５）から離れて曲がり、空洞壁（２１０）に接続される。

これは、図１ＯＣにおいてより詳細に示される。環状のリリーフポケットへの空洞壁（２１０）の接続は、平面（２１５）（または実質的に平面）を画定し、空洞壁（２１０）に接続される環状のリリーフポケット壁（２０２ａ）の部分は、平面（２１５）から離れて空洞（２０５）へと延び、第２の部分（２０２ｂ）は後方に曲がり、平面（２１５）に向かって延び、円筒形のトラック構造（１９０）と合流する。環状のリリーフポケット（１８５）の機能は、不必要な流れの制限を作り出さずに、かつ鼻のシールを維持しながら、（平面（２１５）に対して）ｘ、ｙおよびｚの方向に鼻の円錐形のインターフェース（１９７）の開口部の関節を提供する。開口部（１９７）が動く時、患者への気流の提供が制限されないように、環状のリリーフポケットによって画定される断面積（図１１Ｂの陰影付き楕円形（２２０）として示される）は、実質的に一定のままである。鼻ピロー（１０５）、鼻のインターフェース構造（１７５）、および環状のリリーフポケット（１８５）の等角図は、図１１Ａおよび１１Ｂで示される。

様々な患者に適応するために、各々が異なる鼻のインターフェースの幾可学的形状を有する異なる大きさの鼻ピローが存在する。各々の大きさは、鼻のインターフェースのまわりに延びるように環状のリリーフポケットで構成されてもよい。鼻のインターフェース構造の幾可学的形状は変わってもよいが、鼻ピローの反対側（つまり、バルブカートリッジを受け入れる側）は、各々の大きさの実施形態にわたって実質的に同じままであり得る。さらに、鼻ピローは変動する壁厚を有してもよい。例えば、鼻のインターフェース構造の厚さは、患者の鼻孔へのより快適でより柔軟なインターフェースを可能にするために、より薄くされ得るが、鼻ピローの別の部分は、ヘッドギアアセンブリが、患者の上で適切に接続され位置を維持するのに十分な、鼻ピローの硬さ維持するためにより厚く作られる。

当業者とって明白であるように、本明細書に記載されかつ取り込まれるあらゆる適切な技術および材料が、本発明の様々な例示的態様を実施するために使用され得る。

上記のようなものや含まれる例となる図面を含む本発明の例示的な実施形態および用途が本明細書に記載されてきたが、本発明がこれらの例示的な実施形態および用途に限定されたり、あるいは典型的な実施形態および用途が運用される手法または本明細書で記載される手法に限定されたりする意図はない。実際に、当業者にとって明白であるように、典型的な実施形態への多くの変形および修正が可能である。本発明は、結果としてもたらされる装置、システム、または方法が、本出願または任意の関連する特許出願に基づいて特許庁によって認められる請求項の１つの範囲内である限り、あらゆる装置、構造、方法または機能を含み得る。

Claims (36)

1. 鼻ピローを含む睡眠時無呼吸を治療するための鼻ピローシステムであって、
   該鼻ピローは：
   空洞を画定する空洞壁と；
   空洞壁に接続された２つの鼻のインターフェース構造であって、ここで、鼻のインターフェース構造は空洞壁から延び、かつ断面積を有する内部気流チャネルを画定し、内部気流チャネルは空洞と流体連通される２つの鼻のインターフェース構造とを含み：および、
   各鼻のインターフェース構造は、
   空気流チャネルへの開口部を有する、患者の鼻孔に挿入するのに適した円錐形の鼻のインターフェースと；
   接続時の断面積が実質的に一定のままである、円錐形の鼻のインターフェースに接続された円筒状の胴部構造と；
   円筒状の胴部構造および空洞壁に接続された環状のリリーフポケットと、を含み、；
   ここで、環状のリリーフポケットと空洞壁との間の接続は、実質的に平面を画定し、環状のリリーフポケットの第１の部分は平面から離れて延び、第２の部分は平面に向かって延び；および、
   円筒状の胴部構造と円錐形の鼻のインターフェースとの間の接続は、患者によって鼻ピローが使用される時に、円錐形の鼻のインターフェースに対して円筒状の胴部構造が実質的に固定されたままにするよう適用される、
   鼻ピローシステム。
2. 環状のリリーフポケットは、空洞内へ延びる環状壁のくぼみを含む、請求項１に記載の鼻ピローシステム。
3. 環状のリリーフポケットは開口部が、平面に向かっておよび平面からから離れて移動できるように、ならびに平面と平行な方向に移動できるように構成される、請求項１に記載の鼻ピローシステム。
4. 環状のリリーフポケットは断面積を画定し、鼻のインターフェース構造が移動する時、断面積は実質的に一定のままである、請求項１に記載の鼻ピローシステム。
5. 空洞壁はカートリッジ受入開口部をさらに含む、請求項１に記載の鼻ピローシステム。
6. カートリッジ受入開口部に配置されたバルブカートリッジをさらに含む、請求項５に記載の鼻ピローシステム。
7. 一端がカートリッジに接続され、他端がブロワボックスに接続されたホースをさらに含む、請求項６に記載の鼻ピローシステム。
8. 鼻ピローはシリコンで作られる、請求項１に記載の鼻ピローシステム。
9. 鼻ピローはストラップ取付構造を含む、請求項１に記載の鼻ピローシステム。
10. ストラップ取付構造はスロットまたはタブである、請求項９に記載の鼻ピローシステム。
11. ストラップ取付構造は非対称のタブである、請求項９に記載の鼻ピローシステム。
12. ストラップ取付構造に取り付けられたヘッドギアアセンブリをさらに含む、請求項９に記載の鼻ピローシステム。
13. 空洞壁は厚さが異なる、請求項９に記載の鼻ピローシステム。
14. ヒンジ付きレバー・ホースコネクタを含む睡眠時無呼吸を治療するためのホース接続システムであって、
    該ヒンジ付きレバー・ホースコネクタは：
    ホース部分とブロワボックス／マスク部分とを含み；
    該ホース部分は、支点によって、フックを含むフックレバーに接続された環状構造を含み；
    該ブロワボックス／マスク部分は、外面を有する溝付きカラーと外面上に配置された溝とを含み、ここで、該溝カラーは実質的に円形であり；
    ヒンジ付きレバーコネクタは２つの状態：すなわち、
    フックが溝の中に配置されることにより、ホース部分をブロワボックス／マスク部分に接続する係合状態と；
    フックレバーが支点の周りを回転することによって、フックを溝から離れて移動させ、ホース部分がブロワボックス／マスク部分から分離することを可能にする非係合状態と、を含み；
    ここで、係合状態では、環状構造がブロワボックス／マスク部分に対して回転することができるように、フックは溝に沿って移動することができる、
    ホース接続システム。
15. ホース部分は、１より多くのフックレバーを含む、請求項１４に記載のホース接続システム。
16. フックはくさび形である、請求項１４に記載のホース接続システム。
17. 溝付きカラーの端部はくさび形である、請求項１４に記載のホース接続システム。
18. 支点は、予め決められた位置でフックレバーを維持する逆トルクを有し；
    ヒンジ付きレバー・ホースコネクタは、逆トルクより大きい力によってブロワボックス／マスク部分にホース部分を引きつける磁石を含み、それによって、ホース部分およびブロワボックス／マスク部分が互いに極めて近接した時、ヒンジ付きレバーコネクタを係合状態にする、請求項１４に記載のホース接続システム。
19. フックレバーは、フックからの支点の反対側に非系合表面を含み、非系合表面に力を加えることによって、コネクタが非結合状態で配置される、請求項１４に記載のホース接続システム。
20. ホース部分に接続されるホースをさらに含む、請求項１４に記載のホース接続システム。
21. ブロワボックス／マスク部分に接続されるブロワボックス、マスク、鼻ピロー、またはバルブカートリッジをさらに含む、請求項２０に記載のホース接続システム。
22. ホース部分へのホースの接続部は、環状構造および溝付きカラーと同軸である、請求項２０に記載のホース接続システム。
23. ホースはトルクを含み、フックはトルクを解放するために溝に沿って移動するように構成される、請求項２０に記載のホース接続システム。
24. ブロワボックス／マスク部分は接続ハウジングを含み、溝付きカラーは接続ハウジングに対して回転する、請求項１４に記載のホース接続システム。
25. 第２のホース部分および第２のブロワボックス／マスク部分を含む第２のヒンジ付きレバー・ホースコネクタと；
    ホース部分および第２のホース部分に接続されたホースと；
    ブロワボックス／マスク部分に接続されたブロワボックスと；
    第２のブロワボックス／マスク部分に接続された鼻ピロー、マスク、またはバルブカートリッジと、をさらに含む、請求項１４に記載のホース接続システム。
26. 睡眠時無呼吸治療マスクに使用されるヘッドギアアセンブリであって、
    該アセンブリは：
    マスク上の第１および第２の非対称のコネクタと；
    雄部ストラップであって、単一方向で第１または第２の非対称のコネクタのいずれかと対になるように適応された相補的な非対称のコネクタと、ヘッドギアアセンブリが取り付けられている時に患者の頭部に接している表面と、複数のラチェット構造を有する、表面に実質的に直交の側壁と、を含む雄部ストラップと；
    雌部ストラップであって、単一方向で第１または第２の非対称のコネクタのいずれかと対になるよう適応された相補的な非対称のコネクタと、ラチェット構造と対になるように構成された複数の相補的なラチェット構造とを含み、ここで、相補的なラチェット構造は、患者の頭部と実質的に平行に延びる、雌部ストラップと、を含む、ヘッドギアアセンブリ。
27. 第１および第２の非対称のコネクタはタブを含むみ、雄部ストラップの相補的な非対称のコネクタおよび雌部ストラップの相補的な非対称のコネクタはスロットを含む、請求項２６に記載のヘッドギアアセンブリ。
28. タブの一部はより広い溝を有し、タブの別の部分はより狭い溝を有し、および、スロットは、タブのより広い溝部分と対になるようにより厚い部分を有する対応する舌端部と、タブのより狭い溝部分と対になるようにより薄い別の部分を有する舌端部とを有する、請求項２７に記載のヘッドギアアセンブリ。
29. 第１および第２の非対称のコネクタはスロットを含み、雄部ストラップの相補的な非対称のコネクタおよび雌部ストラップの相補的な非対称のコネクタはタブを含む、請求項２６に記載のヘッドギアアセンブリ。
30. タブの一部はより広い溝を有し、タブの別の部分はより狭い溝を有し、および、スロットは、タブのより広い溝部分に対になるようにより厚い部分を有する対応する舌端部と、タブのより狭い溝部分と対になるようにより薄い別の部分を有する舌端部とを有する、請求項２７に記載のヘッドギアアセンブリ。
31. 第１および第２の非対称のコネクタはＬ字形状を有する、請求項２６に記載のヘッドギアアセンブリ。
32. マスクは鼻ピローを含む、請求項２６に記載のヘッドギアアセンブリ。
33. 雄部ストラップは、相補的な非対称のコネクタへの終端、および終端付近の摩擦のない領域を有する、請求項２６に記載のヘッドギアアセンブリ。
34. 雄部ストラップは、相補的な非対称のコネクタへの終端と、終端付近の摩擦のない領域とを含み、および複数のラチェット構造は摩擦のない領域に近接しており；ならびに、
    雌部ストラップは、相補的な非対称のコネクタへの終端と、終端付近の複数の相補的なラチェット構造と、複数の相補的なラチェット構造に近接し、かつラチェット構造を相補的なラチェット構造と対にするために患者が雄部ストラップを引っ張ることができるように、摩擦のない領域への十分なアクセスを可能にするよう構成された開口部と、を含む、請求項２６に記載のヘッドギアアセンブリ。
35. 開口部は開口長さを有し、摩擦のない領域は領域長さを有し、領域長さは開口長さの２５％から７５％である、請求項３４に記載のヘッドギアアセンブリ。
36. 雄部および雌部のストラップに接続されたバックストラップをさらに含む、請求項２６に記載のヘッドギアアセンブリ。