CN107407450B - 具有面部密封的流体连接器 - Google Patents

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Abstract

本技术的一种形式包括用于从呼吸压力治疗装置向患者输送呼吸气体的流体连接器，流体连接器包括第一端，该第一端具有输送流体流动的第一开口、围绕第一开口的周边延伸的密封部分，以及闩锁部分；第二端，该第二端具有接收流体流动的第二开口，围绕第二开口的周边延伸并且构造成与密封部分接合以形成面部密封面部密封的密封表面，以及构造成与闩锁部分接合的互补闩锁部分。

Description

具有面部密封的流体连接器
相关申请的交叉引用
本申请要求于2015年3月10日提交的美国临时申请号62/130,813和于2016年1月22日提交的美国临时申请号62/281,773的权益，每个申请均通过引用整体并入本文。
1技术背景
1.1技术领域
本技术涉及与呼吸相关的障碍的检测、诊断、治疗、预防和改善中的一种或多种。本技术还涉及医疗装置或设备及其用途。本技术还涉及用于使用这种医疗装置或设备的流体连接器。
1.2相关技术描述
1.2.1人类呼吸系统及其障碍
人体的呼吸系统促进气体交换。鼻和嘴形成患者的气道入口。
一系列呼吸障碍存在。某些障碍可以通过特定事件来表征，例如呼吸中止、呼吸不足和呼吸过度。
已经使用一系列治疗来治疗或改善诸如阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)、陈-施氏呼吸(CSR)，肥胖过度换气综合征(OHS)、慢性阻塞性肺疾病(COPD)、神经肌肉疾病(NMD)或胸壁疾病。此外，其它健康个体可利用这些治疗来预防出现呼吸障碍。然而，这些治疗具有许多缺点。
1.2.2治疗
持续气道正压换气(CPAP，Continuous Positive Airway Pressure)治疗已被用于治疗阻塞性睡眠呼吸中止症(OSA)。该假设是连续气道正压换气充当气动夹板，并且可以通过向前并远离后口咽壁推挤软腭和舌来防止上气道闭塞。通过CPAP治疗的OSA的治疗可以是自愿的，因此如果患者发现用于提供此类治疗的装置：不舒适、难以使用、昂贵和不美观中任何一者或多者，则患者可选择不服从治疗。
非侵入式换气(NIV，Non-invasive ventilation)通过上气道向患者提供通气支持以帮助患者呼吸和/或通过完成呼吸工作中的一些或全部来维持身体内适当的氧水平。换气支持经由无创患者接口提供。NIV已被用于治疗CSR、OHS、COPD、MD和胸壁障碍。在一些形式中，可以改善这些治疗的舒适性和有效性。
侵入式换气(IV，Invasive ventilation)为不再能够自己有效呼吸的患者提供换气支持，并且可以使用气切管提供。在一些形式中，可以改善这些治疗的舒适性和有效性。
1.2.2.1患者接口
患者接口可用于将呼吸设备接合到其佩戴者，例如通过向气道的入口提供空气流。空气流可以经由面罩提供到患者鼻和/或嘴里、经由管提供到嘴里，或经由气切管提供到患者的气管中。根据待施加的治疗，患者接口可与例如患者面部的区域形成密封，从而促使气体以与环境压力有足够差异的压力(例如，相对于环境压力大约10cmH2O的正压)进行输送，以实现治疗。对于其它形式的治疗，例如氧气输送，患者接口可以不包括足以将约10cmH2O的正压的气体输送到向气道的密封。
患者接口可以包括密封形成部分。患者接口可以根据使用中密封形成部分与面部接合的设计意图进行部分表征。这些不同类型的患者接口可以由他们的制造商冠以各种名称，包括鼻罩、全脸面罩、鼻枕、鼻喷和口鼻罩。
1.2.2.1.1通风技术
一些形式的治疗系统可以包括通风口，以允许呼出二氧化碳的冲洗，诸如在患者接口中。通风口可以允许来自患者接口的内部空间(例如，充气室)的气体流到患者接口的外部，例如到环境。通风口可以包括孔口，并且气体可以在使用面罩时流过孔口。许多这种通风口是嘈杂的。其它可能会在使用中被堵塞，并且从而提供不充分的冲洗。一些通风口可能破坏患者1000的床伴1100的睡眠，例如，通过噪音或聚焦气流。
1.2.2.2呼吸压力治疗(RPT)装置
空气压力发生器在一系列应用中是已知的，例如工业规模的换气系统。然而，医用的空气压力发生器具有未被更普遍的空气压力发生器满足的特定要求，诸如医疗装置的可靠性、尺寸和重量要求。此外，即使被设计用于医疗的装置也可具有关于以下一个或多个的缺点：舒适性、噪音、易用性、功效、尺寸、重量、可制造性、成本和可靠性。
某些RPT装置的特殊要求的实例是噪声。
现有RPT装置的噪声输出级别表(仅为一样本，在CPAP模式下使用ISO3744中规定的测试方法在10cmH2O下测量)。
RPT装置名称 A加权的声功率级dB(A) 年(约)
C系列Tango<sup>TM</sup> 31.9 2007
装有湿化器的C系列Tango<sup>TM</sup> 33.1 2007
S8Escape<sup>TM</sup> II 30.5 2005
装有H4i<sup>TM</sup>湿化器的S8Escape<sup>TM</sup> 31.1 2005
S9AutoSet<sup>TM</sup> 26.5 2010
装有H5i湿化器的S9AutoSet<sup>TM</sup> 28.6 2010
一种已知的用于治疗睡眠呼吸障碍的RPT装置是由瑞思迈有限公司制造的S9睡眠治疗系统。RPT装置的另一个实例是呼吸机。
RPT装置通常包括压力发生器，诸如电动鼓风机或压缩气体贮存器，并且被构造为将空气流供应至患者的气道。在一些情况下，可在正压下将空气流供应到患者的气道。RPT装置的出口经由空气回路连接到诸如上文所述的患者接口。
1.2.2.3湿化器
输送没有加湿的空气流可能导致气道干燥。使用具有RPT装置和患者接口的湿化器会产生加湿气体，使鼻黏膜的干燥最小化并增加患者气道舒适度。
在需要时医用湿化器用于增加空气流相对于环境空气的湿度和/或温度，通常在患者可能睡着或休息处(例如在医院)。
1.2.3诊断和治疗系统
这些治疗可以由治疗系统或装置提供。系统和装置也可用于诊断病症而不对其进行治疗。
CPAP治疗对于治疗某些呼吸障碍非常有效，只要患者符合治疗。
治疗系统可以包括呼吸压力治疗装置(RPT装置)、空气回路、湿化器、患者接口和数据管理。
治疗系统的一个部件可以经由工业标准连接器与系统的另一部件连接。例如，患者接口可以通过ISO 5356-1中定义的连接器连接到空气回路。然而，在这种构造中，可能难以确定部件是否被设计成使得其最佳使用条件与另一部件相关。结果，用户可能无法充分利用治疗系统，其中诸如RPT装置的部件例如可以被具体设计为与特定组的患者接口一起使用。
此外，部件中采用标准连接器可能会限制设计者，因为设计人员必须确保部件与经由标准连接器可连接的所有其它部件兼容。因此，如果设计者可能不会向后兼容市场上可连接部件的现有套件，则可能不鼓励或甚至阻止设计人员对部件进行改进。
如果确实使用了定制连接器，则优选地布置成使得可以防止利用定制连接器的部件和利用另一连接器的部件之间意外或非预期的连接。
此外，在一个或多个方面，现有的连接器本身可能不是期望的。例如，纯粹通过过盈配合接合的连接器(例如，如ISO 5356-1中所定义的)可能难以接合和/或脱离，因为其可能需要大的力来克服跨越连接长度的摩擦。这种连接器可以进一步不向用户提供关于连接是否已经被充分地进行以提供治疗的明确指示。
因此，需要一种改进的连接器，其可识别地与其它连接器不同，并且优选地防止与利用标准连接器的部件的意外连接。这种改进的连接器可以实现包括被设计为彼此使用的部件的改进的治疗系统。反过来，可以将改善的治疗输送给患者，以及实现治疗服从性的增加率。
2技术简述
本技术旨在提供用于诊断、改善、治疗或预防呼吸障碍的医疗装置，其具有改善的舒适性、成本、功效、易用性和可制造性中的一者或多个。
本技术的第一方面涉及用于诊断、改善、治疗或预防呼吸障碍的设备。
本技术的另一方面涉及用于诊断、改善、治疗或预防呼吸障碍的方法。
本技术某些形式的一个方面用于提供改善患者对呼吸治疗的服从性的方法和/或设备。
本技术的第一形式包括在连接器组的第一端和第二端之间具有柔顺面部密封和具有将第一端和第二端联接在一起的保持机构的连接器组。
本技术的第二形式包括用于从呼吸压力治疗装置向患者输送呼吸气体的流体连接器系统，该流体连接器系统包括第一端，该第一端具有用于流体流动的第一开口、围绕第一开口的周边延伸的密封部分，以及闩锁部分；第二端，该第二端具有限定用于流体流动的第二开口的内管、围绕第二开口的周边延伸并且被构造为接合密封部分以形成面部密封的密封表面，以及外管，该外管包括构造成与闩锁部分接合并且构造成被按压形成在内管和外管之间的空腔中的互补闩锁部分，其中面部密封形成对在第一开口和第二开口之间行进的呼吸气体的密封，并且闩锁部分和互补闩锁部分之间的接合将第一端与第二端紧固。
本技术的第三形式包括用于向患者提供呼吸治疗的系统，该系统包括呼吸压力治疗装置；空气回路；连接到空气回路的患者接口以及用于防止呼吸压力治疗装置用工业标准连接件连接到空气回路的单元。
本技术的第四形式包括提供流体连接以从呼吸压力治疗装置向患者输送呼吸气体的方法，该方法包括将流体连接件的第一端和第二端之间的闩锁接合；以及接合围绕第一端中的第一开口和围绕第二端中的第二开口的面部密封，其中第一端和第二端中的一个对应于呼吸压力治疗装置。
本技术的第五形式包括用于从呼吸压力治疗装置向患者输送呼吸气体的流体连接器系统的第一部分，第一部分包括连接器部分，该连接器部分具有用于流体流动的第一开口、围绕第一开口的周边延伸的密封部分，以及闩锁部分，其中密封部分被构造成密封抵靠围绕第二开口的周边延伸的密封表面，以与流体连接器系统的第二部分形成面部密封，并且闩锁部分被构造成与流体连接器系统的第二部分的另一个闩锁部分闩锁。
本技术的第六形式包括用于从呼吸压力治疗装置向患者输送呼吸气体的流体连接器系统的第一部分，第一部分包括连接器部分，该连接器部分具有用于流体流动的第一开口、围绕第一开口的周边的密封表面，以及闩锁部分，其中密封表面被构造成接纳围绕第二开口的周边延伸的密封部分，以与流体连接器系统的第二部分形成面部密封，并且闩锁部分被构造成与流体连接器系统的第二部分的另一个闩锁部分闩锁。
本技术的第七形式包括用于从呼吸压力治疗装置向患者输送呼吸气体的流体连接器系统，该流体连接器系统包括第一端，该第一端具有用于流体流动的第一内部部分和第一保持部分；以及第二端，该第二端具有用于流体流动的第二内部部分和构造成与保持部分接合的互补保持部分，其中第一内部部分和第二内部部分在垂直于流动方向的平面中具有第一形状，保持部分和互补保持部分在垂直于流动方向的平面中具有第二形状，并且第一形状和第二形状不同。
本技术的第八形式包括用于向患者提供呼吸治疗的系统，该系统包括呼吸压力治疗装置；空气回路；连接到空气回路的患者接口，该患者接口适于与呼吸压力治疗装置一起操作；以及一个单元，用于确保适于与呼吸压力治疗装置一起操作的患者接口能够连接到呼吸压力治疗装置以从其中接收可吸入气体的输送，而不适于与呼吸压力治疗装置一起操作的患者接口不能连接到呼吸压力治疗装置以从其中接收可吸入气体的输送。
本技术的第九形式包括用于将用于向患者输送呼吸治疗的加压空气流的流体连接器端，该流体连接器端包括：包括闩锁部分和伸出部分的外部部分，所述闩锁部分包括构造成与互补凹部接合的突出部；以及包括密封表面的内部部分，该内部部分限定用于输送加压空气流的空气路径，其中密封表面包括用于形成面部密封以将加压空气流输送到所述空气路径的环形表面，以及突出部与密封表面轴向成直线定位。
在本技术的第一至第九形式中的至少一个的实例中，(a)第二端进一步包括位于内管和外管之间的稳定器；(b)稳定剂至少部分地由弹性体形成；(c)第一端连接到包括鼓风机的呼吸压力治疗装置，并且第二端连接到流体导管；(d)密封表面是平坦的；(e)密封表面基本上垂直于从第一端到第二端的流体流动的方向；(f)密封表面围绕第二开口周向延伸；(g)密封表面形成在从内管径向延伸的凸缘上；(h)凸缘基本上垂直于内管延伸；(i)内管在朝向密封部分的方向上延伸超过凸缘；(j)当互补闩锁部分与闩锁部分接合时，内管至少部分地延伸通过密封部分；(k)密封部分在第一端和第二端之间的接合方向上是柔顺的；(l)密封部分包括截头圆锥形部分；(m)当第一端和第二端连接时，截头圆锥形部分接触密封表面以形成面部密封；(n)密封部分包括部分球形表面；(o)当第一端和第二端连接时，部分球形表面接触密封表面以形成面部密封；(p)密封部分包括波纹管状或部分波纹管状部分；(q)当第一端和第二端连接时，波纹管状或部分波纹管状部分接触密封表面以形成面部密封；(r)当第一端和第二端连接时，密封部分被构造成在闩锁部分和互补闩锁部分接合之前接合密封表面；(s)密封部分在与由第一端和第二端之间的接合方向限定的轴线径向的方向上是柔顺的；(t)当在非加压状态下在密封部分和密封表面之间存在间隙时，密封部分被构造成由于第一端的内部加压而膨胀并接合密封表面；(u)密封部分和密封表面之间的接触使密封部分压缩抵靠密封件并抵靠从第一开口到第二开口的气流方向；(v)密封部分的压缩不会引起显著的压缩力；(w)压缩密封部分所需的力小于将闩锁部分与互补闩锁部分接合所需的力；(x)压缩密封部分所需的力小于将闩锁部分与互补闩锁部分接合所需的力的一半；(y)压缩密封部分所需的力小于将闩锁部分与互补闩锁部分接合所需的力的十分之一；(z)密封部分和密封表面中的至少一个包括密封部分和密封表面之间的足够的接触面积，以当密封部分的相应中心和密封表面彼此不对准时形成密封；(aa)第二端包括内部部分和外部部分，并且内部部分可旋转地联接到外部部分；(bb)内部部分包括密封表面；(cc)内部部分刚性地连接到流体导管；(dd)外部部分包括互补闩锁部分；(ee)互补闩锁部分包括悬臂部分，该悬臂部分具有构造成接合闩锁部分的突出部；(ff)悬臂部分被构造成被按压以将互补闩锁部分与闩锁部分接合或脱离，并允许第一端和第二端之间的接合或脱离；(gg)第一端包括限制第二端在第一端和第二端之间的接合方向上移动的行程极限；(hh)行程限制是围绕第一开口的凸缘，并且第二端包括构造成接触凸缘的止动表面；(ii)闩锁部分限制第二端在与接合方向相反的方向上移动，并且当第一端和第二端接合时行程极限和闩锁部分一起限定第二端的移动距离；(jj)密封部分被构造成在移动距离内密封抵靠密封表面，该移动距离为非零距离；(kk)密封部分被构造成用最坏情况的制造公差并且在流体连接器中经过预定量的磨损和/或蠕变之后与密封表面形成密封件；(ll)流体连接器系统被构造为当空气在整个患者的呼吸循环中流动并且在4cmH2O至40cmH2O之间的压力下提供可忽略的压力降；(mm)第一端是阴连接件，并且第二端是阳连接件；(nn)阴连接件和阳连接件具有非圆形的轮廓；(oo)第一端包括与密封部分的内部流体连通并与第一开口和第二开口分离的端口；(pp)第一开口和第二开口是管的内部；(qq)第一端连接到包括鼓风机的呼吸压力治疗装置，并且第二端连接到用于流体导管连接器的适配器；(rr)流体连接器进一步包括工业标准流体连接件，其中工业标准流体连接件与第一开口流体连通并且在密封部分相反的端部上；(ss)呼吸压力治疗装置包括流体连接器系统的第一部分，并且空气回路包括流体连接器系统的第二部分，流体连接器系统的第一和第二部分连接在一起以将患者接口连接到空气回路，并且其中第一部分和第二部分中的一个包括非圆形阳部分，并且第一部分和第二部分中的另一个包括非圆形阴部分，非圆形阳部分被构造成当第一和第二部分连接时与非圆形阴部分配合；(tt)第一部分包括阳部分，并且第二部分包括阴部分；(uu)第一和第二部分能够以多个配合取向连接在一起；(vv)第一和第二部分能够以两个配合方向连接在一起；(ww)阳部分和阴部分在与从呼吸压力治疗装置到空气回路的空气流动方向垂直的平面中各自包括至少一个平坦部分和至少一个弯曲部分；(xx)阳部分和阴部分在与从呼吸压力治疗装置到空气回路的空气流动方向垂直的平面中包括两个相对的平坦部分和两个相对的弯曲部分；(yy)阳部分和阴部分中的一个包括至少一个键，并且阳部分和阴部分中的另一个包括至少一个狭槽，至少一个键被构造为当阳部分与阴部分配合时与至少一个狭槽配合；(zz)流体连接器进一步包括工业标准流体连接件，其中工业标准流体连接件与第一开口流体连通并且密封表面相反的端部上；(aaa)第一形状是圆形；(bbb)第二形状包括圆和正方形的特性；(ccc)第二形状包括两个相对的平坦部分和两个相对的弯曲部分；(ddd)第一内部部分和第二内部部分中的一个包括第一阳部分，并且第一内部部分和第二内部部分中的另一个包括第一阴部分，第一阳部分和第一阴部分包括第一内部部分形状，并且保持部分和互补保持部分中的一个包括第二阳部分，并且保持部分和互补保持部分中的另一个包括第二阴部分，第二阳部分和第二阴部分包括第二形状；(eee)内部部分进一步包括构造成限制闩锁部分的径向偏转的径向外表面；(fff)径向外表面与密封表面轴向成直线；(ggg)外部部分进一步包括狭槽；和/或(iii)狭槽是细长形状。
本技术的一种形式的一个方面是便携式RPT装置，其包括可以由人携带例如在人的家中的流体连接器。
当然，各方面的部分可以形成本发明技术的子方面。另外，子方面和/或方面中的各个方面可以以任何方式进行组合，并且还构成本发明技术的其它方面或子方面。
通过考虑以下详述的说明书、摘要、附图和权利要求书中所含的信息，本发明技术的其它特征将变得显而易见。
3附图说明
本技术在附图的图形中通过实例而非限制的方式示出，其中相同的参考标号表示类似的元件，包括：
3.1治疗系统
图1A示出了一种系统，其包括以鼻枕的方式佩戴患者接口3000的患者1000从RPT装置4000接收正压的空气供应。来自RPT装置的空气在湿化器5000中加湿，并沿空气回路4170传送至患者1000。还示出了床伴1100。
3.2呼吸系统和面部解剖结构
图2A示出了包括鼻腔和口腔、喉头、声带、食道、气管、支气管、肺、肺泡囊、心脏和膈的人类呼吸系统的概略图。
3.3患者接口
图3A示出了根据本技术的一种形式的呈鼻罩形式的患者接口。
3.4RPT装置
图4A示出了根据本技术的一种形式的RPT装置。
图4B是根据本技术的一种形式的RPT装置的气动路径的示意图。标示了上游和下游方向。
3.5湿化器
图5A示出了根据本技术的一种形式的湿化器的等距视图。
3.6流体连接器
图6A示出了具有彼此配合的第一端和第二端的流体连接器的侧视图。
图6B示出了具有第一端和第二端彼此脱离的流体连接器的侧面横截面图。
图6C示出了具有第一端和第二端彼此配合的流体连接器的侧面横截面图。
图6D示出了流体连接器的透视图，其中第一端和第二端彼此分离，第一端的内部是可见的。
图6E示出了具有附加流体端口的流体连接器的横截面图。
图6F示出了流体连接器，其具有连接在一起的第一端和第二端，并且第一端集成到RPT装置中。
图6G示出了具有第一端和第二端断开并且第一端集成到RPT装置中的流体连接器。
图6H示出了流体连接器的透视图，其中第一端和第二端彼此分离，第二端的密封表面是可见的。
图7A示出了根据本技术的另一实例的结合有RPT装置的流体连接器的透视图。
图7B示出了连接器断开的图7A的流体连接器和RPT装置的透视图。
图7C示出了通过图7A截取的横截面，其中省略了RPT装置的大部分。
图7D示出了通过图7B截取的横截面，其中省略了RPT装置的大部分。
图7E示出了图7A的流体连接器的一半的透视图。
图7F示出了图7E的流体连接器的一半的分解图。
图7G示出了根据本技术的实例的断开的流体连接器的横截面。
图7H示出了连接的图7G的流体连接器的横截面。
图7I示出了根据本技术的另一实例的流体连接器的透视横截面。
图7J示出了根据本技术的另一实例的流体连接器的横截面。
图7K示出了根据本技术的另一实例的流体连接器的横截面。
图7L示出了根据本技术的另一实例的流体连接器的横截面。
图7M示出了根据本技术的另一实例的流体连接器的横截面。
图7N示出了根据本技术的另一实例的流体连接器的端部的横截面。
图8A示出了根据本技术的流体连接器的密封件。
图8B示出了根据本技术的流体连接器的密封件。
图9示出了根据本技术的用于流体连接件和相邻结构的密封件。
4本技术的具体实施方式
在更进一步详细描述本发明技术之前，应当理解的是本发明技术并不限于本文所描述的特定实例，本文描述的特定实例可改变。还应当理解的是本公开内容中使用的术语仅是为了描述本文所描述的特定实例的目的，并不意图进行限制。例如，诸如第一、第二和第三的术语被包括以区分类似的描述的特征，但是在说明书中被指示为第二特征的特征可以在权利要求中被列为第一特征。
提供与可共享一个或多个共同特点和/或特征的各种实例有关的以下描述。应该理解的是任何一个实例的一个或更多个特征可以与另一个实例或其它实例的一个或多个特征组合。另外，在实例的任一项中，任何单个特征或特征的组合可以组成进一步的实例。
4.1治疗
在一种形式中，本技术包括治疗呼吸障碍的方法，该方法包括向患者1000的气道的入口施加正压的步骤。
在本技术的某些实施例中，经由一个或两个鼻孔向患者的鼻道提供正压的空气供给。
在本技术的某些实施例中，限定、限制或阻止口呼吸。
4.2治疗系统
在一种形式中，本技术包括用于治疗呼吸障碍的设备或装置。该设备或装置可包括RPT装置4000，用于经由通往患者接口3000的空气回路4170向患者1000供给加压空气，例如在图1A中所示。
4.3患者接口
根据本技术的一个方面的非侵入式患者接口3000包括以下功能方面：密封形成结构3100、充气室3200、定位和稳定结构3300以及用于连接至空气回路4170的一种形式的连接端口3600。在一些形式中，可通过一个或多个物理部件来提供功能方面。在一些形式中，一个物理部件可提供一个或多个功能方面。在使用时，密封形成结构3100设置成围绕患者气道的入口，以便促进正压空气供应给气道。
4.3.1通风口
在一种形式中，患者接口3000包括构造和布置成允许呼出的二氧化碳的冲洗的通风口3400。
根据本技术的一种形式的通风口3400包括多个孔，例如约20至约80个孔，或约40至约60个孔，或约45至约55个孔。
通风口3400可以位于充气室3200中。可替代地，通风口3400位于解耦结构3500中，例如旋转件3510。
在一些形式中，一个或多个通风口可以位于治疗系统中的其它位置，诸如与患者接口3000离散。
4.4RPT装置
根据本技术一个方面的RPT装置4000包括机械和气动部件4100、电气部件4200，并被构造以执行一个或多个算法4300。RPT装置可具有外部壳体4010，其以两部分构成：上部4012和下部4014。此外，外部壳体4010可包括一个或多个面板4015。RPT装置4000包括底盘4016，其对RPT装置4000的一个或多个内部部件进行支撑。RPT装置4000可包括手柄4018。
RPT装置4000的气动路径可包括一个或多个空气路径物件，例如入口空气过滤器4112、入口消音器4122、能够正压供给空气的压力发生器4140(例如，鼓风机4142)、出口消音器4124，以及一个或多个转换器4270，诸如压力传感器4272和流量传感器4274。
一个或多个空气路径物件可位于可拆卸的单独结构内，可拆卸的单独结构将称为气动块4020。气动块4020可位于外部壳体4010内。在一种形式中，气动块4020由底盘4016支撑，或构成其一部分。
RPT装置4000可具有电源4210、一个或多个输入装置4220、中央控制器4230、治疗装置控制器4240、压力发生器4140、一个或多个保护电路4250、存储器4260、转换器4270、数据通信接口4280以及一个或多个输出装置4290。电气部件4200可安装在单个印刷电路板组件(PCBA)4202上。在一种可选形式中，RPT装置4000可包括多于一个PCBA 4202。
在美国临时专利申请US 62/189483中描述了RPT装置的另一个合适的实例，其全部内容通过引用并入本文。
4.4.1RPT装置的机械&气动部件
RPT装置可在整体单元中包括一个或多个以下部件。在一种可选形式中，一个或多个以下部件可设置为各自分离的单元。
4.4.1.1压力发生器4140
在本技术的一种形式中，用于产生正压的空气流或空气供给的压力发生器4140为可控鼓风机4142。例如，鼓风机4142可包括无刷DC电机4144，其具有一个或多个容纳在蜗壳中的叶轮。鼓风机可以能够，例如以高达约120升/分钟的速率，并以约4cmH2O至约20cmH2O范围内的正压或高达约30cmH2O的其它形式输送空气供给。鼓风机可如以下专利或专利申请中任何一个所述，这些专利或专利申请通过引用全文的方式并入本文中：美国专利第7,866,944号；美国专利第8,638,014号；美国专利第8,636,479号；以及PCT专利申请公开号WO2013/020167。
4.4.1.2转换器
转换器可设于RPT装置内部，或RPT装置外部。外部转换器可位于例如空气回路如患者接口上或构成其一部分。外部转换器可以是非接触传感器的形式，诸如传输或传递数据至RPT装置的多普勒雷达运动传感器。
4.4.1.3空气回路
根据本技术一个方面的空气回路4170为导管或管，其在使用时被构造并布置以允许空气流在两个部件比如气动块4020与患者接口3000之间流动。
特别地，空气回路4170可与气动块和患者接口的出口流体连接。空气回路可称为空气输送管。在某些情况下，可具有独立的分支的回路用于吸气和呼气。在其它情况下，使用单个分支。
在一些形式中，空气回路4170可包括一个或多个加热元件，加热元件被构造以加热空气回路中的空气，例如以维持或升高空气的温度。加热元件可以是加热丝回路的形式，并且可包括一个或多个转换器，比如温度传感器。在一种形式中，可绕空气回路4170的轴螺旋缠绕加热丝回路。加热元件可与诸如中央控制器4230或湿化器控制器5250的控制器相连通。在美国专利申请号US/2011/0023874中描述包括加热丝回路的控制回路4170的一个实例，该申请通过全文引用的方式并入本文中。
4.5湿化器
4.5.1湿化器概述
在本技术的一种形式中，提供了一种湿化器5000(例如，如图5A所示)，以改变相对于环境空气向患者输送的空气或气体的绝对湿度。通常，湿化器5000用于增加绝对湿度并且在输送到患者的气道之前增加空气流(相对于环境空气)的温度。
4.6流体连接器
图6A示出了具有彼此配合的第一端9002和第二端9004的流体连接器9000的侧视图。可以是空气回路4170的一部分的流体导管9006的一部分连接到第二端9004。代替流体导管9006，可以提供到流体导管的适配器或连接器。RPT装置4000的出口可以包括本技术的一些形式的第二端9004。
流体连接器9000可以被构造为可移除地形成密封连接件，以允许空气行进通过其中，诸如从RPT装置4000到患者接口3000。流体连接器9000可以包括多个部件，诸如第一端9002和第二端9004，其可以彼此可释放地连接以进行和/或断开密封连接。
第一端9002和第二端9004可以经由互补密封部分在其间形成气动路径，并且通过互补保持部分彼此保持，所述互补保持部分可以是互补密封部分的分离部分。因此，如本文件其它部分进一步详细描述的，第一端9002和第二端9004中的每一个可以包括单独的密封部分和保持部分。
在通过单独的互补部分执行密封功能和保持功能的情况下，可以更容易地优化密封和/或保持功能中的每一个以解决竞争设计要求中的一个或多个。例如，在一对互补部分用于密封和保持两个部件的情况下，紧密密封的形成可能导致高的摩擦力，降低部件的连接和/或断开的容易性。
此外，在连接/断开的可用性得到改善的情况下，密封件可能不那么坚固，诸如在两个部件可能受到变化的方向和大小上的力和/或扭矩的情况下。在本文件中描述的流体连接器的情况下，佩戴患者接口3000的患者可以在睡着的同时移动或准备睡觉，使流体连接器在各个方向上被拉动和/或扭曲。
因此，本技术的一个方面涉及一种流体连接器9000，其中第一端9002和第二端9004通过互补的密封部分和互补的保持部分彼此连接或可连接。
在一种形式中，第一端9002和第二端9004可以包括互补密封部分，以在连接时形成空气密封件。空气密封件可以被构造成形成并保持密封接合，以允许空气流行进通过其中。密封接合可能足以允许加压空气流行进通过其中，诸如在4cmH2O至40cmH2O之间的压力下以提供呼吸治疗。
在一些形式中，第一端9002和第二端9004可以包括互补部分，以保持第一端9002和第二端9004。保持部分可以诸如通过防止意外脱离而保持第一端9002和第二端9004彼此密封接合。保持部分可以包括闩锁机构，如将在本文件中进一步详细描述的。
图6B示出了第一端9002和第二端9004彼此不连接的情况下流体连接器9000的截面图。在该视图中，密封部分9008是可见的。密封部分9008可以由适于在向患者提供呼吸气体的装置的空气路径中形成密封件的任何材料形成，例如硅树脂或热塑性弹性体(TPE)。密封部分9008围绕第一开口9010延伸，该第一开口9010被示出为第一管9022的内部。在第一端9002中设置有可以是凹部形式的闩锁部分9012。闩锁部分9012可以设置在如图6b所示的相对侧上，在单侧上或全部围绕第一端9002的周边。如图所示，闩锁部分9012是基本上垂直于第一端900的中心轴线的底切部。根据所需的保持力，其它角度是可能的。
第二端9004包括密封表面9016。密封表面9016可围绕第二开口9018周向地形成，该第二开口9018被示出为第二管9020的内部。密封表面9016被示出为远离第二管9020径向和垂直(即，在90°)延伸的基本上环形的表面。这可能导致密封表面9016基本上垂直于从第一端9002到第二端9004的流体流动的方向。然而，密封表面9016也可以以一定角度向外延伸，使得密封表面9016成斜角。例如，密封面可以是85°、80°、75°、70°、65°、60°、55°、50°或45°角，正或负，或两者之间的任何值。从图6B可以看出，第二管9020可以包括朝向密封部分9008延伸超出密封表面9016的伸出部分9034。这可能导致第二管9020的伸出部分9034延伸通过密封部分9008，如图6C所示。应当理解，在本技术的一些实例中，第二管9020不需要包括伸出部分。
伸出部分可以被构造成在一个或多个方向上使第一端9002与第二端9004对准。伸出部分9034可以被构造成插入在第一端9002上的引导部分9038中，以作为导入，并使第二端9004与第一端9002在径向(或横向)方向上对准。因此，第一端9002和第二端9004可以具有阳/阴关系。另外，例如通过在行程限制下邻接伸出部分9034，可以设置止动件9030以限制第二管9020的行程。虽然伸出部分9034被示出为管，但是伸出部分可以在第二端9004的圆周周围不连续地延伸，如同它在由互补密封部分(密封部分9008和密封表面9016)产生的密封件内部一样。伸出部分可以仅部分地延伸通过密封部分9008，诸如在堞形的延伸部、突片、肋等中。
利用图6C所示的构造，由第一管9022、第二管9020和止动件9030限定的流体连接器9000的内部流动路径可以具有非常小的流动限制，因为内部流动路径基本上与例如以横截面形状和大小评估的流体导管9006的内部一样。因此，当空气在患者的呼吸循环和治疗压力(例如，在4cmH2O至40cmH2O之间的压力)下流过流体连接器9000时，流体连接器9000可以具有可忽略的压力降。
密封部分9008可以包括诸如通过其间的切向接触以适于形成面部密封的任何形式接触密封表面9016的部分。如图所示，密封部分9008以类似于波纹管形状或部分波纹管形状的基本上截头圆锥形状接触密封表面9016。可替代地，可以在密封部分9008上设置部分球形或部分环形表面。利用这些形状中的任何一种，密封部分9008可以在闩锁部分9012和互补闩锁部分9014完全或均匀地部分接合之前接触密封表面9016。可替代地，即使在闩锁部分9012和互补闩锁部分9014完全接合之后，密封部分9008和密封表面9016也可被间隙分开。在这种情况下，内部加压可使密封部分9008移动成与密封表面9016接触并形成密封。
密封部分9008可以包括弹性和柔顺材料，使得其可以在负载下变形，同时在从其移除负载时保持其原始构造。密封部分9008可被构造成在负载下容易变形以形成和/或保持与密封表面9016的密封。在一些形式中，密封部分9008可以包括由硅树脂组成的膜。硅树脂膜密封部分9008可以具有足够的柔顺性，使得它将变形以由于空气流引起的压力而与密封表面9016接触。硅树脂膜密封部分9008可另外或可替代地具有足够的柔顺性，使得即使当从未变形的构造被压缩时，它也将保持与密封表面9016的密封接合。
所提出的密封部分9008的构造可提供密封件，该密封件相对于第一端9002和第二端9004之间的配合方向(例如，图6b中向左)是柔顺的，和/或在与由第一端9002和第二端9004之间的接合方向限定的轴线径向的方向上是柔顺的(例如，图6b中的上下)。
压缩密封部分9008所必需的力(例如当需要压缩以形成和/或保持密封时)可能足够低，以便不是显著的压缩力。例如，压缩密封部分9008所需的力可以小于将闩锁部分9012与互补闩锁部分9014接合所需的力，诸如克服在连接第二端9004和第一端9002时的任何摩擦力。可替代地，压缩密封部分9008所需的力可以小于将闩锁部分9012与互补闩锁部分9014接合所需的力的一半。可替代地，压缩密封部分9008所需的力可以小于将闩锁部分9012与互补闩锁部分9014接合所需的力的十分之一。因此，在闩锁部分9012和互补闩锁部分9014完全接合之前，密封部分9008接触密封表面9016的构造中，用户可能不会遇到将被认为是充分接合的显著的力。在一些形式中，由用于连接第二端9004和第一端9002的密封部分9008的压缩引起的任何力可能足够小，使得用户基本上不能察觉。也就是说，用户在其中密封部分9008从第一端9002移除的构造中感觉到的力可以与密封部分9008必须被压缩以用于连接的构造基本上相同。
根据本技术的密封部分9008的形状可以提供与第一端9002和第二端9004之间的配合方向(例如，图6B中向右)相反柔顺的密封件。这可以允许即使当流体连接器9000未加压时密封部分9008和密封表面9016之间存在间隙时，密封部分9008也可以用密封表面9016密封。当压力提供到流体连接器9000(例如，到第一管9022)的内部时，密封部分9008可以朝向密封表面9016膨胀并与密封表面9016接触以形成密封。利用这种构造，当将第一端9002连接到第二端9004超过使闩锁部分9012和互补闩锁部分9014接合所需的力时，用户不应该遇到任何附加的力。
因此，密封部分9008和密封表面9016可被构造成形成密封，同时保持彼此不被保留。结果，流体连接器9000中的任何闩锁或保持功能可以与密封功能分离。
尽管上面讨论了密封部分9008的特定构造，但是其它构造也是可能的。例如，密封部分9008的一些形式可以包括O形环或垫圈材料。
密封部分9008或密封表面9016或两者都可以被构造成使得密封部分9008和密封表面9016之间的未对准仍然导致密封部分9008和密封表面9016之间的密封。例如，密封部分9008和/或密封表面9016可被构造成在两者之间形成密封，同时允许径向(或横向)和/或轴向方向上的一些不对准范围。
例如，密封表面9016可以包括环形形状(如图6H所示)，其被构造成在多个径向位置中与密封部分9008的表面形成面部密封。也就是说，密封部分9008和密封表面9016可以在其间形成密封，尽管第一管9022的轴线和第二管9020的轴线可能未对准达例如0.5mm、1mm、1.5mm、2mm、3mm或4mm。在一种形式中，密封表面9016可以包括足够宽的环形部分，使得密封部分9008能够形成对其的密封。
第二端9004还包括互补闩锁部分9014。互补闩锁部分9014被示出为悬臂钩，该悬臂钩包括与闩锁部分9012配合或接合的接合突出部。与闩锁部分9012一样，互补闩锁部分9014可以设置在如图6B所示的多个(例如相对的)侧上，或者在单侧上。互补闩锁部分9014可以是如图6D所示的U形或C形切口的形式。互补闩锁部分9014可以被按压以将互补闩锁部分9014与闩锁部分9012接合或脱离，并且允许第一端9002和第二端9004之间的接合或脱离。尽管提供多于两个的互补闩锁部分9014是可能的，但是这样做可能使得不必要地难以将第二端9004与第一端9002脱离。
闩锁部分9012和互补闩锁部分9014可以被构造为当接合或脱离时向用户提供可听或触觉反馈。
组合在一起，止动件9030和闩锁部分9012可以限定第二端9004可相对于第一端9002移动的预定距离(行程)，同时两端连接。例如，如果止动件9030和闩锁部分9012之间的第一轴向距离大于第二管9020的端部和互补闩锁部分9014上的接合突出部之间的第二轴向距离，则第一轴向距离和第二轴向距离的差将限定不为零的预定行程量。如果第一轴向距离和第二轴向距离相等，则没有行程将是可能的。然而，至少在易于制造方面，与非零行程相关联的益处可能存在，因为非零行程将允许可以降低成本的制造公差。因此，密封部分9008被构造成用最坏情况的制造公差并且在流体连接器9000中经过预定量的磨损和/或蠕变之后与密封表面9016形成密封件。上述密封部分9008的形状可以允许密封部分9008考虑到这种最坏情况。
如图6B所示，第二端9004可以包括在接口9028处可旋转地联接的内部部分9024和外部部分9026。内部部分9024可以包括密封部分9008并且外部部分9026可以包括互补闩锁部分9014。如图所示，内部部分9024刚性地或固定地连接到流体导管9006，使得内部部分9024和流体导管9006可以相对于外部部分9026一起旋转。流体导管9006的至少一部分可以包覆成型到内部部分9024上，以形成它们之间的刚性连接。在其它形式中，流体导管9006可以是摩擦配合的，或者与内部部分9024过盈配合，以形成刚性连接。
内部部分9024和外部部分9026可以被构造成使得当组装时可以产生一个或多个空腔，诸如环形空腔。空腔可以帮助内部部分9024相对于外部部分9026通过减小它们之间的摩擦而旋转。此外，空腔可以减小连接器的重量，从而提供改进的用户体验。此外，空腔可以允许闩锁部分9014被按压在其中用于接合/脱离，同时保持通过连接器的密封空气路径。
如图6D最优可见，外部部分9026可以具有外部轮廓，该外部轮廓在拐角处具有四个弯曲侧面以及更小的半径，其组合可以产生与典型圆形轮廓相比唯一可识别的外部轮廓。第一端9002可以包括互补形状的凹部。因此，第一端9002包括阴部分，并且第二端9004包括阳部分。包括上述形式的阳部分和阴部分或任何其它非标准形状或构造可能会提供益处。
首先，包括非标准形状和/或构造的流体连接器9000可能不符合工业标准(例如，ISO 5356-1)，其包括使用包括引入锥形的圆形插口，袖口(例如橡胶)在该插口上被插入。虽然不能确定行业标准似乎是不直观的，但是可能存在如本文件其它部分所述的解决现有技术连接器的缺点的好处。
例如，流体连接器9000可以用于连接被设计为最佳地一起操作的RPT装置和患者接口。例如，RPT装置可以提供较低的流量，该流量只能由被设计为以较低流量操作的患者接口利用(例如患者接口可以包括专有通风口)。然后，具有不符合工业标准的流体连接器9000将确保仅将正确的RPT装置和患者接口一起使用。第二，特别是所示的轮廓，第一端和第二端9004可以仅以预定数量的相对取向(例如，四个)彼此配合。本发明的四侧形状还可以提供易于识别和抓握的良好限定的侧面，用于致动互补闩锁部分9014。第三，诸如本文所描述的非标准形状或其它可允许用户容易地识别患者导管4170的哪一端可以是与另一连接器(诸如RPT装置的出口)的互补连接器。
图6E示出了本技术的另一实例，其中端口9032包括在第一端9002中。诸如通过感测RPT设备下游的压力，端口9032可以用于感测鼓风机下游和鼓风机壳体外部的压力。端口9032可以与第二端9004流体连接以确定第二开口9018中的空气压力。
在一种形式中，诸如通过形成与密封部分9008的内部中的开口的流体连接，端口9032可以与第二开口9018的内部流体连通。在密封部分9008的内部中的开口可以依次与压力接头9036流体连通到第二开口9018。因此，当彼此连接时，第一端9002和第二端9004可以在它们之间形成两个流体连接。端口9032可以提供能够测量靠近患者的压力而不是在RPT装置中测量压力的优点。由于内部流体流动中固有的压力损失以及从鼓风机到患者的整个空气路径中的可能泄漏，测量更接近患者的压力可以比进一步从患者执行的压力测量提供更准确的测量。
此外，本发明的结构允许第二端9004相对于第一端9002旋转，同时仍然保持两个流体连接(即，一个用于输送空气流，另一个用于测量压力)。这可能有利于允许流体导管9006相对于外部部分9026旋转，从而减少施加在流体导管和/或外部部分9026上的扭矩。此外，这种构造还可以允许用户以多个旋转取向中的一个将第一端9002和第二端9004彼此连接同时保持两个流体连接。
图6F示出了在第二端9004连接的情况下集成到RPT装置4000中的第一端9002。图6G示出了在第二端9004断开的情况下集成到RPT装置4000中的第一端9002。
尽管前面的描述通常将连接器系统的两个半部描述在一起，例如第一端9002和第二端9004，但是应当理解，可以隔离地考虑任一个的描述。
图7A-7I示出了本技术的一些替代或附加方面。除了下文所述之外，相同的附图标记与上述相同，因此省略重复的描述。
图7A示出了在第二端连接的情况下集成到RPT装置4000中的第一端9002。图7B是类似的，例外的是第二端9004断开，这使得更多的方面可见。如图7b最优可见，第一端9002与上述不同之处在于包括键9040和次级连接器插座9044。第二端9004的不同之处在于包括狭槽9042和平板9046。下面更详细地描述这些和其它附加特征。
键9040和狭槽9042被示出在流体连接器9000的相对侧(即，相隔180°)上。利用该取向，可以限制第一端9002和第二端9004，因为只有两个配合取向是可能的(例如，第一取向和第二取向，其中第一端9002和第二端9004中的一端相对于另一端旋转180°)。如果提供两个键9040和狭槽9042并将其分开小于180°的角度，则可以实现单个配合取向。单个配合取向也可以通过包括单个键9040和狭槽9042来实现。当然，可以通过选择至少多个狭槽9042来实现任何数量的配合取向。例如，通过包括单个键9040和三个狭槽9042可以实现三种不同的配合取向。如将理解的那样，选择键9040和狭槽9042的数量和相对取向(例如，其间的角度)，可以实现多个(如果不是无限的)组合，这可能是有利的，因为可以实现独特的流体连接器，同时保持其它常用部件(诸如密封部分9008)。当然，键9040和狭槽9042可以在第一端9002和第二端9004之间切换或甚至混合。
狭槽和键可以是许多可能形状中的一种。在一种形式中，狭槽和键可以是细长形状，例如类似于诸如可用于对准和/或保持的旋转机械中的机械钥匙。
然而，至少在一些情况下，图示的双向构造可能是有利的。例如，双取向构造可以允许视觉障碍或者在熄灭灯光时容易对准，以便不干扰床伴。如果平板9046被包括在用户自然地抓住第二端9004(例如，拇指和食指之间)的相对侧上，则用户可以通过感觉容易地将第二端9004与第一端9002对准。例如，如果第一端包括在RPT装置4000中，作为允许用户通过感觉辨别其取向的构造，则流体连接器9000的两个半部可以通过感觉来取向。当然，可以省略平板9046，并且用户可以通过抓握互补闩锁部分9014来实现类似的效果。
在图7A至图7B中所示的特定布置中，双取向构造可以确保悬臂闩锁部分从电连接器9048成角度地移位(例如，90度)放置。结果，电连接器9048可以直接放置在流体连接器9000的附近而不会对连接和/或断开的访问造成不利影响。
如图7C至图7D所示，内管9022可以向外延伸以在第一端9002中形成环形棱镜形状的空腔。环形空腔可以包括其中的键9040，以防止可以与属于不形成预期治疗系统一部分的部件的其它类型的连接器的接合。结果，可以防止用户接受次最优治疗，这可能导致用户使用以下一种或多种治疗：不正确的压力、次最优流量、增加的二氧化碳或其它，可能导致次优治疗方案的任何事情。
虽然这里被描述为平坦的，但是平板9046不一定需要在严格意义上是平坦的。相反，平板9046可以被认为比第二端9004的其它部分较少弯曲或倒圆，并且因此比其它部分更平坦或更接近平坦。
平板9046可以提供其它优点。例如，如图7A至图7D所示，平板9046可为次级连接器插座9046和/或主电连接器9048提供空间或进入。次级连接器插座9046可用于与流体连接器9000一起使用的电连接器或流体连接器。例如，如果流体导管9006的一个版本包括电气部件(例如，加热器和/或传感器)，则平板9046可以为在与不具有次级连接器9044的情况下流体连接器9000的相同足迹内的次级连接器插座9044处的电连接器提供空间。类似地，如果需要次级流体连接(例如，压力感测或流体采样管线)，则可以实现类似的优点。当然，组合的流体和电连接器可以设置在次级连接器插座9044中。可以为主电连接器9048提供类似的优点。
即使省略了平板9046，保持与所示的相同的相对取向也许是有利的，因为该取向将使互补闩锁部分9014远离次级连接器9044和电连接器9048(假设这些连接器中的一个或两个设置在RPT装置4000上)。
图7N示出了根据本技术的另一实例的第二端9004的横截面。图7N示出了包括伸出部分9070的外部部分9026。伸出部分9070可以从密封表面9016的大致轴向位置延伸。
伸出部分9070可以被构造为使得在使用中它将被插入到第一端9002中的环形空腔中。当与第一端9002接合时，伸出部分9070可以接合环形空腔的内表面以抵抗第一端9002和第二连接件9004之间的相对旋转。伸出部分9070在轴向方向上延伸到密封表面9016的前方的距离可基本上与内管9022和密封部分9008从止动件9030向外延伸的距离相匹配，使得当伸出部分9070的端部邻接止动件9030时，密封表面9016与密封部分9008密封接触。在该位置中，密封部分9008可被压缩以确保获得良好的密封。伸出部分9070向前延伸的距离可以选择为使得难以连接到第一端9002、没有专门设计成连接到第一端9002的第二端9004的距离，以帮助确保仅设计成与RPT装置一起使用的患者接口能够连接到其中。
图7N还示出了与密封表面9016轴向对准的互补闩锁部分9014。例如，互补闩锁部分9014的接合突出部可以与密封表面9016轴向地定位成直线。接合突出部可以包括引入斜面(如图7N所示)，以改善第二端9004插入第一端9002的容易性。
在一些形式中，内部部分9024可以包括径向外表面9072，该外表面被构造成当按压时接合互补闩锁部分9014的内表面。因此，径向外表面9072可以提供构造成限制互补闩锁部分9014的径向偏转的止动表面。径向外表面9072可以与密封表面和/或接合突出部轴向地成直线。
如在图7E和图7F中最优所示，内部部分9024在第一端处包括密封表面9016。内部部分9024可以在第二端处诸如经由端部配件9050连接到管。内部部分9024可以包括稳定器9052，该稳定器保持内部部分9024相对于外部部分9026的位置(图7I示出了两个稳定器9052，图7N示出了一个稳定器9052)。稳定器9052可以由弹性体(例如热塑性弹性体或硅树脂)制成，使得其具有柔顺性和弹性。稳定器9052可以通过包覆成型或粘合剂联接到内部部分。因此，稳定器9052可以允许内部部分9024和外部部分9026之间的一些移动和公差，同时将内部部分9024相对于外部部分9026保持在适当位置，并且防止可能导致不期望的拨浪鼓声的相对刚性部件之间的接触。稳定器9052还可以包括在径向相对的侧面上的平坦部分9054(在图7f中仅可见一个)，以相对于外部部分9026旋转地定位内部部分9024(例如在组装期间)。稳定器9052也可以是径向渐缩的，使得当半径向外增加时，稳定器9052包括更薄的壁厚。
外部部分9026和/或内部部分9024可包括相对刚性的部件(诸如聚碳酸酯或聚丙烯)或由其组成。此外，第一端9002的环形空腔的内表面可以进一步由相对刚性的部件组成。因此，可以制造第一端9002和第二端9004之间的接合而不产生麻烦的高摩擦。
在本技术的一些形式中，外部部分9026和内部部分9024是在第二端部9004的组装期间连接在一起的分立部件。这可能需要手动组装第二端9004，但是可以例如使用成型工艺使外部部分9026和内部部分9024相对容易制造。在技术的替代形式中，第二端9004可以通过将内部部分9024包覆成型到流体导管9006上而形成。该方法的一个缺点是流体导管9006和内部部分9024可能需要穿过组装期间的第二端9004中的开口。
稳定器9052可以朝向内部部分9024的端部定位，诸如距内部部分9024的端部为5mm、10mm或15mm，或者为距其一端的总长度的10％、20％或30％的内部部分9024。
稳定器9052的使用可以更容易地允许减小第二端9004的重量。也就是说，内部部分9024和外部部分9026可以通过间隙径向分开，其大小和构造由稳定器9052可预测和稳定地保持。因此，第二端9004的组装可以可靠地形成与第一端9002的连接和密封。
内部部分9024可以包括在邻近流体导管9006的端部处的凸台9056(示出为圆周肩部)。凸台9056可以与外部部分9026联接。凸台9056位于相对于稳定器9052的相反端部处，使得内部部分被约束在两端。可以在凸台9056附近包括锥形9058。锥形9058可以简化与流体导管9006和/或端部配件9050的组装。
外部部分9026可以包括内表面，在该内表面上施加包覆模制件9060，这可以允许互补闩锁部分9014和外部部分9026的周围部分之间的相对运动。包覆模制件9060可以允许防止水或其它污染物进入并防止或减少空气泄漏和/或噪声泄漏。可以在存在噪声和/或污染的潜在的进入或出口路径的任何地方提供包覆模制件9060。可以提供其它降噪功能。例如，周向壁(未示出)可以从密封部分9008径向向外设置，这可以减少通过密封部分9008的噪声泄漏。
图7G和图7H示出了另一个区别，即第一端9002和第二端9004之间的接合被由狭槽9042的端部形成的止动件9030a限制。因此，可以省略如上所述的止动件9030。然而，在一些形式的技术中，可以如图7G所示存在如上所述的止动件9030。在一个实施例中，由非刚性材料形成的一个或多个构件可以安装到止动件9030。例如，环形构件或一个或多个部分环形构件可以在距止动件9030的径向方向上向外延伸。例如，环状构件可以由硅树脂制成。安装到止动件9030的这些部件可以帮助当两端连接时第二端9004相对于第一端9002的行程最小化并且可以在适应制造公差的同时进行。此外，如果部件被构造为使得环形构件需要被压缩以便使闩锁部分9012与互补闩锁部分9014接合，则这可以帮助向用户提供连接第一端9002和第二端9004的更可检测的接合指示(例如，可听和/或触觉点击)，这可能是期望的，以帮助用户知道端部何时被适当地连接。改变环形构件从止动件9030向外延伸的程度可以改变可检测接合指示的程度。
图7J示出了在第一端9002和第二端9004之间提供密封的替代构造，其中圆锥形密封部分9008a代替上述密封部分9008。圆锥形密封部分9008a与止动件9030的内径而不是密封表面9016接触并密封。
图7K示出了在第一端9002和第二端9004之间提供密封的另一替代构造。这里，在两个凸缘9062a、9062b之间设置平坦的密封部分9008b。
图7L和图7M示出了提供密封的另一替代构造。这里，通过外圆锥形密封部分9008c提供外部(在流动路径外侧)密封。这种外圆锥形密封部分9008c可接触并因此在RPT装置4000的壳体9064的一部分或流体导管9006和/或流动的外部的任何其它方便的表面上密封。
如图7E(或图7N)所示的第二端9004包括狭槽9042、延伸超过密封表面9016的伸出部分9070以及包括弧形部分以及平坦部分的外部轮廓。特征的这种组合可以强烈地向用户指示第二端9004将不与标准ISO连接器兼容。因此，有利地，防止用户以次最优部件来建立治疗系统。
图8A是如上所述的密封部分9008的透视图。图8B示出了密封部分9008的最内边界9066不均匀的情况下密封部分9008的可选修改。示出了大致正弦的边界，但是可以选择任何不均匀的边界。例如，可以选择锯齿波、方波、随机或任何其它非圆形边界。这些边界中的每一个可以在功能上等同。这种不均匀的边界可能是有益的，因为如果将管(例如标准ISO锥度)插入到密封部分9008中，则可能发生泄漏。可以通过RPT装置4000检测泄漏，并且因此RPT装置4000可以检测何时使用错误的连接，发出警告和/或关闭。可替代地，泄漏可能足够大，使得不正确的连接将变得不起作用。如果峰9066a相对更刚性和/或具有比相邻部分更高的摩擦系数，则可以增强泄漏。
图9示出了通过肋9068的替代的泄漏诱导特征。肋9068在密封部分9008下方和/或沿着流动通道的内部部分延伸。诸如当用户试图与第一管9022的内部形成密封时，这种肋可以提供如上所述的替代或附加的泄漏路径。
当尝试配合第一端9002和第二端9004中的一个时，实现有意泄漏的另一种方式是包括旨在完全阻挡开口的第二密封件。例如，键9040可以包括弹性体部分(或适合于密封的任何材料)，其中弹性体部分覆盖内部部分9024中的孔和/或用内部部分9024中的孔密封。因此，即使形成与密封部分9008充分密封的连接，也会发生可能被检测到并导致RPT装置4000相应地作出反应的泄漏。
对于与上述不正确连接相关的每个泄漏情况，泄漏可以被设计成向用户提供可听警告。因此，补充或代替RPT装置4000对泄漏作出反应之外，可以向用户提供可听指示，指示正在使用错误的连接。
减少进行不正确连接的可能性的另一个特征是将压力抽头9036延伸到类似于皮托管的流动路径的中心。这可能部分地堵塞流动路径，使得管不能被插入足够远以形成密封。可替代地，可以阻止压力抽头9036，其可由RPT装置4000检测到。
4.7词汇表
为了实现本发明技术公开的目的，在本发明技术的某些形式中可应用下列定义中的一个或多个。本发明技术的其它形式中，可应用另选的定义。
4.7.1通则
空气：在本技术的某些形式中，空气可以被认为意指大气空气，并且在本技术的其它形式中，空气可以被认为是指可呼吸气体的一些其它组合，例如富含氧气的大气空气。
环境：在本发明技术的某些形式中，术语环境可具有以下含义(i)治疗系统或患者的外部，和(ii)直接围绕治疗系统或患者。
例如，相对于湿化器的环境湿度可以是直接围绕湿化器的空气的湿度，例如患者睡觉的房间内的湿度。这种环境湿度可以与患者睡觉的房间外部的湿度不同。
在另一实例中，环境压力可以是直接围绕身体或在身体外部的压力。
在某些形式中，环境(例如，声学)噪声可以被认为是除了例如由RPT装置产生或从面罩或患者接口产生的噪声外的患者所处的房间中的背景噪声水平。环境噪声可以由房间外的声源产生。
持续气道正压换气(CPAP)治疗：CPAP治疗将被认为是指以相对于大气持续正压的压力向气道入口施加空气供应。通过患者的呼吸循环，压力可能近似恒定。在一些形式中，气道入口处的压力在呼气期间将略微更高，并且在吸气期间略微更低。在一些形式中，压力将在患者的不同呼吸周期之间变化，例如，响应于检测到部分上气道阻塞的指示而增大，以及在缺乏部分上气道阻塞的指示而减小。
患者：人，不论他们是否患有呼吸道疾病。
自动正气道压力(APAP)治疗：CPAP治疗，其中治疗压力可自动调节，例如，根据SDB事件的存在或不存在，从呼吸到呼吸，在最小和最大极限之间。
通风口：(名词)允许空气从面罩或导管的内部有意地流动到环境空气的结构，例如。以允许呼出气体冲洗。
4.7.2呼吸循环方面
呼吸中止：根据一些定义，当气流下降到预定阈值以下持续一段时间(例如10秒)时，呼吸中止被说成已经发生。尽管患者努力，但是当气道的一些阻塞使得空气不能流动时，呼吸中止将被说成已经发生。尽管气道是开放的，但是当检测到由于减少呼吸努力或不存在呼吸努力导致的呼吸中止时，中枢性呼吸中止将被说成已经发生。当呼吸努力的减少或不存在与阻塞气道一致时混合性呼吸中止发生。
4.7.3RPT装置参数
流量：每单位时间输送的空气的瞬时体积(或质量)。虽然流量和通风量具有每单位时间相同的体积尺寸或质量，但流量在短得多的时段内测量。在一些情况下，对流量的引用将是对标量的引用，即仅具有数量的量。在其它情况下，参考流量将是对矢量数量的参考，即具有大小和方向的量。在被称为有符号数量的情况下，对于患者的呼吸循环的吸气部分的流量可以是正常的，并且因此对于患者的呼吸循环的呼气部分的流量是负的。流量可以符号Q给出。‘流量’有时简单地缩写成‘流’。总流量(Qt)是离开RPT装置的空气流量。换气流量(Qv)是离开通风口以允许呼出气体冲洗的空气流量。泄漏流量(Ql)是来自患者接口系统的泄漏流量。呼吸流量(Qr)是被接收到患者的呼吸系统中的空气流量。
泄漏：词语泄漏将被认为是非期望的空气流量。在一个实例中，可由于面罩和患者面部之间的不完全密封而发生泄漏。在另一实例中，泄漏可发生在到周围环境的回转弯管中。
4.7.4材料
硅树脂或硅树脂弹性体：合成橡胶。在本说明书中，对硅树脂的参考是指液体硅橡胶(LSR)或压模硅橡胶(CMSR)。可商购的LSR的一种形式是SILASTIC(包括在此商标下出售的产品范围中)，其由道康宁公司(Dow Corning)制造。LSR的另一制造商是瓦克集团(Wacker)。除非另有相反的规定，否则LSR的示例性形式具有如使用ASTM D2240所测量的约35至约45范围内的肖氏A(或类型A)压痕硬度。
聚碳酸酯：典型地双酚A碳酸酯的透明热塑性聚合物。
4.8其它说明
本专利文件的公开的一部分包含受版权保护的材料。因为它出现在专利局的专利文件或记录中，所以版权所有者不反对任何人对本专利文件或专利公开的副本进行复制，但在其它方面却保留所有的版权权利。
除非上下文中明确说明并且提供数值范围的情况下，否则应当理解，在该范围的上限与下限之间的每个中间值，到下限单位的十分之一，以及在所述范围内的任何其它所述值或中间值均广泛地包含在本发明技术内。这些中间范围的上限和下限可独立地包括在中间范围内，也包括在本发明技术范围内，但受制于所述范围内的任何明确排除的界限。在所述范围包括该界限中的一个或两个时，排出那些所包括的限制的界限中的一个或两个的范围也包括在本发明技术内。
此外，在本发明技术所述的一个值或多个值作为本发明技术的部分的一部分进行实施的情况下，应理解的是，此类值可以是近似的，除非另外说明，并且此类值可以实用的技术实施可允许或需要其的程度用于任何适当的有效数位。
除非另有定义，本文所使用的所有技术和科技术语具有与本发明技术所属领域的普通技术人员通常所理解的相同的含义。尽管任何与本发明所描述的方法和材料相似或等同的方法和材料也可用于本发明技术的实践或测试中，但本文描述了有限数量的示例性方法和材料。
当特定材料被认为是优选地用于构造部件时，具有类似性质的明显替代材料作为其替代物。另外，除非相反规定，否则本文所述的任何和全部部件均被理解为能够被制造且因而可以一起或分开制造。
必须注意的是，除非上下文另有明确规定，否则如本文和在所附权利要求书中所使用，单数形式“一个”和“所述”包括其复数等效物。
本文提及的全部出版物均通过引用并入，以公开并且描述作为那些出版物的主题的方法和/或材料。本文所讨论的出版物仅提供用于先于本申请的申请日的公开内容。本文均不能被解释为凭借在先发明承认本发明技术无权早于此类出版物。另外，所提供的出版日期可能不同于实际出版日期，出版日期可能需要进行独立地确认。
术语“包括”和“包含”应被解释为以非排他方式所参考的元件、部件或步骤可以与其它未明确参考的元件、部件或步骤一起呈现、一起使用或结合。
详细描述中使用的主标题仅为了便于读者参考而包括在内，而不应用于限制见于整个公开或权利要求书中的发明主题。主题标题不应用来解释权利要求书的范围或权利要求书限制。
尽管已经参考具体实施方式对本发明技术进行描述，但是应当理解的是，这些实例仅说明本发明技术的原理和应用。在一些实例中，专有名词术语和符号可以暗含实践本发明技术所不需要的具体细节。例如，尽管可以使用术语“第一”和“第二”，但是除非另有规定，否则它们并非旨在指示任何顺序，而是可以用来区分不同元件。另外，尽管可以一定顺序来描述或说明方法中的过程步骤，但是此顺序是不需要的。本领域技术人员将认识到，此顺序可以被修改，和/或顺序的其方面可以同时或甚至同步进行。
因此，应当理解的是，可以对示例性实例作出多种修改且可以设计出其它布置，而不脱离本发明技术的精神和范围。
4.9参考符号列表
1000 患者
1100 床伴
3000 患者接口
3100 密封形成部分
3110 密封凸缘
3120 支撑凸缘
3200 充气室
3210 周边
3220 边缘
3300 结构
3400 通风口
3500 解耦结构
3510 旋转
3520 插座
3600 连接端口
3700 前额支撑
3800 抗窒息阀
4000 rpt装置
4010 外部壳体
4012 上部
4014 部分
4015 面板
4016 底盘
4018 手柄
4020 气动块
4100 气动部件
4110 空气过滤器
4112 入口空气过滤器
4114 出口空气过滤器
4122 入口消音器
4124 出口消音器
4140 压力发生器
4142 鼓风机
4144 电机
4170 空气回路
4180 补氧
4200 电气部件
4202 板组装PCBA
4210 电源
4220 输入装置
4230 中央控制器
4232 时钟
4240 治疗装置控制器
4250 保护电路
4260 存储器
4270 转换器
4272 压力转换器
4272 压力传感器
4274 流量传感器
4276 电机转速转换器
4280 数据通信接口
4282 远程外部通信网络
4284 本地外部通信网络
4286 远程外部装置
4288 本地外部装置
4290 输出装置
4292 显示驱动器
4294 显示器
4300 算法
4310 预处理模块
4312 压力补偿算法
4314 通风口流量计算算法
4316 泄漏流量算法
4318 呼吸流量算法
4320 治疗引擎模块
4321 相位确定算法
4321 模糊相位确定算法
4322 波形确定算法
4323 换气确定算法
4324 吸气流量限制确定
4325 呼吸中止/呼吸不足确定
4326 打鼾确定算法
4327 气道通畅确定算法
4328 目标换气确定算法
4329 治疗参数确定算法
4330 治疗控制模块
5000 湿化器
5250 湿化器控制器
9000 流体连接器
9002 第一端
9004 第二端
9006 流体导管
9008 密封部分
9008a 圆锥形密封部分
9008b 平坦密封部分
9008c 外圆锥形密封部分
9010 第一开口
9012 闩锁部分
9014 互补闩锁部分
9016 密封表面
9018 第二开口
9020 第二管
9022 第一管
9024 内部部分
9026 外部部分
9028 接口
9030 止动件
9030a 止动件
9032 端口
9034 伸出部分
9036 压力接头
9038 引导部分
9040 键
9042 狭槽
9044 二次连接器插座
9046 平板
9048 主电连接器
9050 端部配件
9052 稳定器
9054 平坦部分
9056 凸台
9058 锥度
9060 包覆模制件
9062a 凸缘
9062b 凸缘
9064 壳体
9066 最内边界
9066a 峰
9068 肋
9070 伸出部分

Claims (43)

1.一种用于从呼吸压力治疗装置向患者输送呼吸气体的流体连接器系统，所述流体连接器系统，包括：
第一端，所述第一端具有用于流体流动的第一开口、围绕所述第一开口的周边延伸的密封部分，以及闩锁部分，以及
第二端，所述第二端具有限定用于所述流体流动的第二开口的内管、围绕所述第二开口的周边延伸并且被构造为接合所述密封部分以形成面部密封的密封表面，以及外管，所述外管包括构造为与所述闩锁部分接合并且构造为被按压形成在所述内管和所述外管之间的空腔中的互补闩锁部分，
其中所述面部密封形成对在所述第一开口和所述第二开口之间行进的呼吸气体的密封，并且所述闩锁部分和所述互补闩锁部分之间的所述接合将所述第一端与所述第二端紧固，并且
其中所述第二端进一步包括位于所述内管和所述外管之间的稳定器。
2.根据权利要求1所述的流体连接器系统，其中所述稳定器至少部分地由弹性体形成。
3.根据权利要求1至2中任一项所述的流体连接器系统，其中所述第一端连接到包括鼓风机的呼吸压力治疗装置，并且所述第二端连接到流体导管。
4.根据权利要求1至2中任一项所述的流体连接器系统，其中所述密封表面是平坦的。
5.根据权利要求4所述的流体连接器系统，其中所述密封表面基本上垂直于从所述第一端到所述第二端的所述流体流动的方向。
6.根据权利要求1至2中任一项所述的流体连接器系统，其中所述密封表面围绕所述第二开口周向延伸。
7.根据权利要求1至2中任一项所述的流体连接器系统，其中所述密封表面形成在从所述内管径向延伸的凸缘上。
8.根据权利要求7所述的流体连接器系统，其中所述凸缘基本上垂直于所述内管延伸。
9.根据权利要求7所述的流体连接器系统，其中所述内管在朝向所述密封部分的方向上延伸超过所述凸缘。
10.根据权利要求9所述的流体连接器系统，其中当所述互补闩锁部分与所述闩锁部分接合时，所述内管至少部分地延伸通过所述密封部分。
11.根据权利要求1至2中任一项所述的流体连接器系统，其中所述密封部分在所述第一端和所述第二端之间的接合方向上是柔顺的。
12.根据权利要求1至2中任一项所述的流体连接器系统，其中所述密封部分包括截头圆锥形部分。
13.根据权利要求12所述的流体连接器系统，其中当所述第一端和所述第二端连接时，所述截头圆锥形部分接触所述密封表面以形成所述面部密封。
14.根据权利要求1至2中任一项所述的流体连接器系统，其中所述密封部分包括部分球形表面。
15.根据权利要求14所述的流体连接器系统，其中当所述第一端和所述第二端连接时，所述部分球形表面接触所述密封表面以形成所述面部密封。
16.根据权利要求1至2中任一项所述的流体连接器系统，其中所述密封部分包括波纹管状部分。
17.根据权利要求16所述的流体连接器系统，其中当所述第一端和所述第二端连接时，所述波纹管状部分接触所述密封表面以形成所述面部密封。
18.根据权利要求1至2中任一项所述的流体连接器系统，其中当所述第一端和所述第二端连接时，所述密封部分被构造成在所述闩锁部分和所述互补闩锁部分接合之前接合所述密封表面。
19.根据权利要求1至2中任一项所述的流体连接器系统，其中所述密封部分在与由所述第一端和所述第二端之间的接合方向限定的轴线径向的方向上是柔顺的。
20.根据权利要求1至2中任一项所述的流体连接器系统，其中所述密封部分被构造成当处于非加压状态中所述密封部分和所述密封表面之间存在间隙时由于所述第一端的内部加压而膨胀并接合所述密封表面。
21.根据权利要求1至2中任一项所述的流体连接器系统，其中所述密封部分和所述密封表面之间的接触使所述密封部分压缩抵靠所述密封表面并抵靠从所述第一开口到所述第二开口的气流方向。
22.根据权利要求21所述的流体连接器系统，其中所述密封部分的压缩不会引起显著的压缩力。
23.根据权利要求21所述的流体连接器系统，其中压缩所述密封部分所需的力小于将所述闩锁部分与所述互补闩锁部分接合所需的力。
24.根据权利要求23所述的流体连接器系统，其中压缩所述密封部分所需的力小于将所述闩锁部分与所述互补闩锁部分接合所需的所述力的一半。
25.根据权利要求23所述的流体连接器系统，其中压缩所述密封部分所需的力小于将所述闩锁部分与所述互补闩锁部分接合所需的所述力的十分之一。
26.根据权利要求1至2中任一项所述的流体连接器系统，其中所述密封部分和所述密封表面中的至少一个包括所述密封部分和所述密封表面之间的足够的接触面积，以当所述密封部分的相应中心和所述密封表面彼此不对准时形成密封件。
27.根据权利要求1至2中任一项所述的流体连接器系统，其中所述第二端包括内部部分和外部部分，并且所述内部部分可旋转地联接到所述外部部分。
28.根据权利要求27所述的流体连接器系统，其中所述内部部分包括所述密封表面。
29.根据权利要求28所述的流体连接器系统，其中所述内部部分刚性地连接到流体导管。
30.根据权利要求28所述的流体连接器系统，其中所述外部部分包括所述互补闩锁部分。
31.根据权利要求1至2中任一项所述的流体连接器系统，其中所述互补闩锁部分包括悬臂部分，所述悬臂部分具有构造成接合所述闩锁部分的突出部。
32.根据权利要求31所述的流体连接器系统，其中所述悬臂部分被构造成被按压以将所述互补闩锁部分与所述闩锁部分接合或脱离，并允许所述第一端和所述第二端之间的接合或脱离。
33.根据权利要求1至2中任一项所述的流体连接器系统，其中所述第一端包括限制所述第二端在所述第一端和所述第二端之间的接合方向上移动的行程极限。
34.根据权利要求33所述的流体连接器系统，其中所述行程极限是围绕所述第一开口的凸缘，并且所述第二端包括构造成接触所述凸缘的止动表面。
35.根据权利要求33所述的流体连接器系统，其中所述闩锁部分限制所述第二端在与所述接合方向相反的方向上移动，并且当所述第一端和所述第二端接合时所述行程极限和闩锁部分一起限定所述第二端的移动距离。
36.根据权利要求35所述的流体连接器系统，其中所述密封部分被构造成在所述移动距离内密封抵靠所述密封表面，所述移动距离为非零距离。
37.根据权利要求35所述的流体连接器系统，其中所述密封部分被构造成用最坏情况的制造公差并且在所述流体连接器中经过预定量的磨损和/或蠕变之后与所述密封表面形成密封件。
38.根据权利要求1至2中任一项所述的流体连接器系统，其中所述流体连接器系统被构造成当空气在整个患者的呼吸循环中流过所述流体连接器系统并且在4cmH2O至40cmH2O之间的压力下提供可忽略的压力降。
39.根据权利要求1至2中任一项所述的流体连接器系统，其中所述第一端是阴连接件，并且所述第二端是阳连接件。
40.根据权利要求39所述的流体连接器系统，其中所述阴连接件和所述阳连接件具有非圆形轮廓。
41.根据权利要求1至2中任一项所述的流体连接器系统，其中所述第一端包括与所述密封部分的内部流体连通并与所述第一开口和所述第二开口分离的端口。
42.根据权利要求1至2中任一项所述的流体连接器系统，其中所述第一开口和所述第二开口是管的内部部分。
43.根据权利要求3所述的流体连接器系统，其中所述第一端连接到包括鼓风机的呼吸压力治疗装置，并且所述第二端连接到用于流体导管连接器的适配器。
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