JP7335294B2 - ベントシステムおよび患者インタフェースシステム - Google Patents

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Description

１ 関連出願の相互参照
本出願は、２０１５年９月２３日に出願された米国仮出願第６２／２２２、６０４号の優先権を主張するものであり、本明細書中、同文献の全体を参照として援用する。
２ 技術の背景
２．１ 技術の分野
本技術は、呼吸関連疾患の検出、診断、治療、予防および改善のうち１つ以上に関する。本技術はまた、医療デバイスまたは装置と、その使用とに関する。
２．２ 関連技術の説明
２．２．１ ヒトの呼吸器系およびその疾患
身体の呼吸器系は、ガス交換を促進させる。鼻および口腔は、患者の気道への入口を形成する。
これらの気道は、一連の分岐する管を含み、これらの管は、肺の奥深くに進むほど狭く、短くかつ多数になる。肺の主要な機能はガス交換であり、空気から酸素を静脈血中へ取り入れさせ、二酸化炭素を退出させる。気管は、右および左の主気管支に分かれ、これらの主気管支はさらに分かれて、最終的に終末細気管支となる。気管支は、伝導のための気道を構成するものであり、ガス交換には関与しない。気道がさらに分割されると呼吸細気管支となり、最終的には肺胞となる。肺の肺胞領域においてガス交換が行われ、この領域を呼吸ゾーンと呼ぶ。以下を参照されたい：「Ｒｅｓｐｉｒａｔｏｒｙ Ｐｈｙｓｉｏｌｏｇｙ」， ｂｙ Ｊｏｈｎ Ｂ． Ｗｅｓｔ， Ｌｉｐｐｉｎｃｏｔｔ Ｗｉｌｌｉａｍｓ ＆ Ｗｉｌｋｉｎｓ， ９ｔｈ ｅｄｉｔｉｏｎ ｐｕｂｌｉｓｈｅｄ ２０１１。
一定範囲の呼吸器疾患が存在している。特定の疾患は、特定の発症（例えば、無呼吸、呼吸低下および過呼吸）によって特徴付けられ得る。
閉塞性睡眠時無呼吸（ＯＳＡ）は、睡眠呼吸障害（ＳＤＢ）の１つの形態であり、睡眠時の上通気道の閉鎖または閉塞などの発症によって特徴付けられる。睡眠時の異常に小さな上側気道および舌領域における筋緊張の正常欠損、軟口蓋および後中咽頭壁の組み合わせに起因する。このような状態に起因して、罹患患者の呼吸停止が典型的には３０～１２０秒にわたり、ときには一晩に２００～３００回も呼吸が停止する。その結果、日中の眠気が過度になり、心血管疾患および脳損傷の原因になり得る。この症候は一般的な疾患であり、特に中年の過体重の男性に多いが、患者に自覚症状は無い。米国特許第４、９４４、３１０号（Ｓｕｌｌｉｖａｎ）を参照されたい。
チェーン・ストークス呼吸（ＣＳＲ）は、別の形態の睡眠呼吸障害である。ＣＳＲは、患者の呼吸調節器の疾患であり、ＣＳＲサイクルとして知られる換気の漸増および漸減が交互に周期的に続く。ＣＳＲは、動脈血の脱酸素および再曝気の繰り返しによって特徴付けられる。反復低酸素症のため、ＣＳＲは有害であり得る。患者によっては、ＣＣＲは、重症不眠、交感神経活動の増加、および後負荷の増加の原因となる、反復性睡眠覚醒を随伴する。米国特許第６，５３２，９５９号（Ｂｅｒｔｈｏｎ－Ｊｏｎｅｓ）を参照されたい。
呼吸不全とは、呼吸疾患の総称であり、患者は、代謝活性が安静時を大きく上回った場合、自身の血液中のＣＯ２のバランスをとるために充分な換気を行うことができなくなる。呼吸不全は、以下の疾患のうちいくつかまたは全てを包含し得る。
肥満過換気症候群（ＯＨＳ）は、低呼吸の原因が他に明確に無い状態における、深刻な肥満および覚醒慢性高炭酸ガス血症の組み合わせとして定義される。症状には、呼吸困難、起床時の頭痛と過剰な日中の眠気が含まれる。
慢性閉塞性肺疾患（ＣＯＰＤ）は、特定の共通する特性を有する下気道疾患のグループのうちのいずれも包含する。これには空気の動きに対する抵抗の増加、呼吸の呼気相の延長および肺における正常な弾性の減少が含まれる。ＣＯＰＤの例として、気腫および慢性気管支炎がある。ＣＯＰＤの原因としては、慢性喫煙（第一危険因子）、職業被ばく、空気汚染および遺伝因子がある。症状を挙げると、労作時の呼吸困難、慢性咳および痰生成がある。
神経筋疾患（ＮＭＤ）は、内在筋病理を直接介してまたは神経病理を間接的に介して筋肉機能を損なう多数の疾病および病気を包含する広範な用語である。ＮＭＤ患者の中には、進行性の筋肉障害によって特徴付けられる者もあり、結果的に歩行不可能、車椅子への束縛、嚥下困難、呼吸筋力低下に繋がり、最終的には呼吸不全による死亡に繋がる。神経筋肉障害は、以下の急速進行性と緩徐進行性とに区分され得る：（ｉ）急速進行性障害：数ヶ月かけて悪化する筋肉障害によって特徴付けられ、数年内に死亡に繋がる（例えば、ティーンエージャーにおける筋萎縮性側索硬化症（ＡＬＳ）およびデュシェンヌ筋ジストロフィー（ＤＭＤ））；（ｉｉ）可変性または緩徐進行性障害：数年かけて悪化する筋肉障害によって特徴付けられ、平均余命が若干低減するだけである（例えば、肢帯、顔面肩甲上腕型および筋強直性筋ジストロフィー）。ＮＭＤにおける呼吸不全症状を以下に挙げる：全身衰弱の増加、嚥下障害、労作および安静時の呼吸困難、疲労、眠気、起床時の頭痛、および集中および気分の変化の困難。
胸壁障害は、胸郭変形の１つのグループであり、呼吸筋肉と胸郭との間の連結の無効性の原因となる。これらの障害は、拘束性障害によって主に特徴付けられ、長期の炭酸過剰性呼吸不全の可能性を共有する。脊柱側弯症および／または後側弯症は、重篤な呼吸不全を発症することがある。呼吸不全の症状を以下に挙げる：労作時の呼吸困難、末梢浮腫、起座呼吸、反復性胸部感染症、起床時の頭痛、疲労、睡眠の質の低下、および食欲不振。
このような状態を治療または改善するために、一定範囲の治療が用いられている。さらに、その他の点では健康な個人も、呼吸疾患の予防治療を有利に利用することができる。しかし、これらにおいては、複数の欠陥がある。
２．２．２ 治療法
持続陽圧呼ＣＰＡＰ）療法が、閉塞性睡眠時無呼吸（ＯＳＡ）の治療において用いられている。その作用機構としては、例えば軟口蓋および舌を押して後口咽頭壁へ前進または後退させることにより、持続陽圧呼吸療法が空気スプリントとして機能し、これにより上気道の閉鎖を防止し得る。ＣＰＡＰ治療によるＯＳＡの治療は自発的なものであり得るため、このような患者が治療の提供に用いられるデバイスについて以下のうち１つ以上に気づいた場合、患者が治療を遵守しないことを選択する可能性がある：不快、使用困難、高価、美観的な魅力の無さ。
非侵襲的換気（ＮＩＶ）は、換気補助を上気道を通じて患者へ提供して、呼吸機能の一部または全体を行うことにより患者の呼吸の補助および／または身体中の適切な酸素レベルの維持を提供する。換気補助が、非侵襲的患者インターフェースを介して提供される。ＮＩＶは、ＯＨＳ、ＣＯＰＤ、ＭＤ、および胸壁障害などの形態のＣＳＲおよび呼吸不全の治療に用いられている。いくつかの形態において、これらの治療の快適性および有効性が向上し得る。
侵襲的換気（ＩＶ）は、自身で有効に呼吸することができなくなった患者に対して換気補助を提供し、気管切開管を用いて提供され得る。いくつかの形態において、これらの治療の快適性および有効性が向上し得る。
２．２．３ 治療システム
これらの治療は、治療システムまたはデバイスによって提供され得る。このようなシステムおよびデバイスは、症状を治療することなく診断するためにも、用いられ得る。
治療システムは、呼吸圧力療法デバイス（ＲＰＴデバイス）、空気回路、加湿器、患者インターフェース、およびデータ管理を含み得る。
別の形態の治療システムとして、下顎再位置決めデバイスがある。
２．２．３．１ 患者インターフェース
患者インターフェースは、例えば気道入口への空気流れを提供することにより呼吸装具へのインターフェースを装着者へ提供するために、用いられ得る。空気流れは、鼻および／または口腔へのマスク、口腔への管、または患者気管への気管切開管を介して提供され得る。適用される療法に応じて、患者インターフェースは、例えば患者の顔の領域との密閉部を形成し得、これにより、療法実行のための雰囲気圧力と共に充分な分散の圧力において（例えば、例えば雰囲気圧力に対して約１０ｃｍＨ２Ｏの陽圧において）ガス送達を促進する。酸素送達などの他の治療形態において、患者インターフェースは、約１０ｃｍＨ２Ｏの陽圧において気道へのガス供給の送達を促進するのに充分な密閉を含まない場合がある。
特定の他のマスクシステムは、本分野において機能的に不適切であり得る。例えば、純然たる装飾目的のマスクの場合、適切な圧力を維持することができない場合がある。水中水泳またはダイビングに用いられるマスクシステムは、外部からのより高い圧力からの水侵入から保護することと、周囲よりも高い圧力において内部の空気を維持しないこととを行うように、構成され得る。
特定のマスクは、本技術において臨床的に好ましく無い場合があり得る（例えば、マスクが鼻を介して気流を遮断し、口を介した気流のみを通過させる場合）。
特定のマスクにおいて、患者がマスク構造の一部を口に挿入し、唇を介して密閉状態を生成および維持しなければならない場合、本技術において不快であるかまたは非実際的である場合がある。
特定のマスクは、睡眠時（例えば、横向きにベッドに寝て枕の上に頭を置いた状態で睡眠する場合）における使用においては非実際的である場合がある。
患者インターフェースの設計においては、複数の課題がある。顔は、複雑な三次元形状を有する。鼻のサイズおよび形状は、個人によって大きく異なる。頭部には骨、軟骨および軟組織が含まれるため、顔の異なる領域は、機械的力に対して異なる反応を示す。すなわち、顎部または下顎は、頭蓋骨の他の骨に相対して動き得る。頭部全体は、呼吸治療期間を通じて動き得る。
これらの課題に起因して、いくつかのマスクの場合、特に装着時間が長い場合または患者がシステムに不慣れである場合、押しつけがましい、美観的に望ましくない、コストが高い、フィット感が悪い、使用が困難、および不快感があるなどの理由のうち１つ以上がある。例えば、飛行士専用のマスク、個人用保護装具（例えば、フィルターマスク）、ＳＣＵＢＡマスクの一部として設計されたマスク、または麻酔投与用マスクは、その元々の用途には耐えられるものの、このようなマスクの場合、長時間（例えば、数時間）にわたって装着するには望ましくないほど不快な場合がある。このような不快感に起因して、治療に対する患者の承諾が低下する可能性がある。これは、マスクを睡眠時に装着する必要がある場合、特に当てはまる。
ＣＰＡＰ治療は、患者が治療を承諾している場合、特定の呼吸疾患の治療においては極めて効果的である。マスクが不快である場合または使用が難しい場合、患者は、治療を承諾しない場合がある。患者はマスクを定期的に洗浄するよう推奨されることが多いため、マスクの清浄が難しい（例えば、組立または分解が困難である場合）、患者は、マスクを清浄することができず、患者の承諾に影響が出る場合がある。
他の用途（例えば、飛行士）用のマスクの場合、睡眠呼吸障害の治療の使用には不適である場合があるため、睡眠呼吸障害の治療の使用のために設計されたマスクは、他の用途に適している場合がある。
これらの理由のめ、睡眠時のＣＰＡＰ送達のための患者インターフェースは、明瞭な分野を形成する。
２．２．３．１．１ 密閉形成部分
患者インターフェースは、密閉形成部分を含み得る。患者インターフェースは、患者の顔と直接接触するため、密閉形成部分の形状および構成は、患者インターフェースの有効性および快適性に直接影響を持ち得る。
患者インターフェースは、使用時に密閉形成部分を顔と係合させる場所の設計意図に従って、部分的に特徴付けられ得る。患者インターフェースの一形態において、密閉形成部分は、各左鼻孔および右鼻孔と係合する２つのサブ部分を含み得る。患者インターフェースの一形態において、密閉形成部分は、使用時において双方の鼻孔を包囲する単一の要素を含み得る。このような単一の要素は、例えば顔の上唇領域および鼻梁領域上に載置されるように、設計され得る。患者インターフェースの一形態において、密閉形成部分は、使用時に例えば顔の下唇領域上に密閉を形成することにより口腔領域を包囲する要素を含み得る。患者インターフェースの一形態において、密閉形成部分は、使用時に双方の鼻孔および口腔領域を包囲する単一の要素を含み得る。これらの異なる種類の患者インターフェースは、その製造業者によって鼻マスク、フルフェイス型マスク、鼻枕、鼻パフおよび口鼻マスクなどの多様な名称によって公知であり得る。
患者の顔の一領域において有効であり得る密閉形成部分は、例えば患者の顔の異なる形状、構造、変化性および感受性領域に起因して、別の領域において不適切であり得る。例えば、患者の額上に載置される水泳用ゴーグルの密閉部は、患者の鼻上における使用には不適切である場合がある。
特定の密閉形成部分は、広範囲の異なる顔形状およびサイズに対して１つの設計が適合し、快適でありかつ有効になるように、大量製造用に設計され得る。密閉部を形成するためには、患者の顔の形状と、大量製造された患者インターフェースの密閉形成部分との間の不整合がある範囲まで、一方または双方を適合させる必要がある。
１つの種類の密閉形成部分は、患者インターフェースの周囲を包囲して延び、密閉形成部分が患者の顔に対向して係合している状態で力が患者インターフェースへ付加された際、患者の顔を密閉することを意図する。この密閉形成部分は、空気または流体充填クッションを含み得るか、または、ゴムなどのエラストマーによって構成された弾力性のある密閉要素の成形されたかまたは形成された表面を含み得る。この種の密閉形成部分により、フィット感が不適切である場合、密閉形成部分と顔との間に隙間が発生し、密閉を達成するには、患者インターフェースを顔に押しつけるためにさらなる力が必要になる。
別の種類の密閉形成部分は、陽圧がマスク内に付加された際に患者の顔に対して自己気密作用を提供するように、マスクの周囲の周辺に配置された薄材のフラップシールを使用する。先述の種類の密閉形成部分と同様に、顔とマスクとの間の整合が良くない場合、密閉を達成するために必要なさらなる力が必要になり得るか、またはマスクから漏洩が発生し得る。さらに、密閉形成部分の形状が患者の形状と整合しない場合、使用時において密閉形成部分に折り目または座屈が発生し、漏洩の原因になる。
別の種類の密閉形成部分は、例えば鼻孔中へ挿入される摩擦嵌め要素を含み得るが、これらの密閉形成部分を不快であると感じる患者も存在する。
別の形態の密閉形成部分は、密閉を達成するために接着部を用い得る。患者の中には、常に接着部を自身の顔に貼り付けるかまたは取り外すことが不便であると感じる患者もいる。
一定範囲の患者インターフェース密閉形成部分の技術について、（ＲｅｓＭｅｄ Ｌｉｍｉｔｅｄへ譲渡された以下の特許出願：ＷＯ１９９８／００４、３１０；ＷＯ２００６／０７４、５１３；ＷＯ２０１０／１３５、７８５）に開示がある。
鼻枕の一形態が、Ｐｕｒｉｔａｎ Ｂｅｎｎｅｔｔによって製造されたＡｄａｍ回路において見受けられる。別の鼻枕または鼻パフが、Ｐｕｒｉｔａｎ－Ｂｅｎｎｅｔｔ Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎへ譲渡された米国特許第４、７８２、８３２号（Ｔｒｉｍｂｌ
ＲｅｓＭｅｄ Ｌｉｍｉｔｅｄは、鼻枕を用いた以下の製品を製造している：ＳＷＩＦＴ（登録商標）鼻枕マスク、ＳＷＩＦＴ（登録商標）ＩＩ鼻枕マスク、ＳＷＩＦＴ（登録商標）ＬＴ鼻枕マスク、ＳＷＩＦＴ（登録商標）ＦＸ鼻枕マスクおよびＭＩＲＡＧＥＬＩＢＥＲＴＹ（登録商標）フルフェイス型マスク。ＲｅｓＭｅｄ Ｌｉｍｉｔｅｄへ譲渡された以下の特許出願において、鼻枕マスクの実施例についての記載がある：国際特許出願ＷＯ２００４／０７３、７７８号（特に、ＲｅｓＭｅｄ ＬｉｍｉｔｅｄのＳＷＩＦＴ（登録商標）鼻枕の様相を記載）、米国特許出願第２００９／００４４８０８号（特に、ＲｅｓＭｅｄ ＬｉｍｉｔｅｄのＳＷＩＦＴ（登録商標）ＬＴ鼻枕の様相を記載）；国際特許出願ＷＯ２００５／０６３、３２８号およびＷＯ２００６／１３０、９０３号（特に、ＲｅｓＭｅｄ ＬｉｍｉｔｅｄのＭＩＲＡＧＥ ＬＩＢＥＲＴＹ（登録商標）フルフェイス型マスクの様相を記載）；国際特許出願ＷＯ２００９／０５２、５６０号（特に、ＲｅｓＭｅｄ ＬｉｍｉｔｅｄのＳＷＩＦＴ（登録商標）ＦＸ鼻枕の様相を記載）。
２．２．３．１．２ 位置決めおよび安定化
陽圧空気治療に用いられる患者インターフェースの密閉形成部分は、密閉を妨害する空気圧力の対応する力を受ける。そのため、密閉形成部分を位置決めすることと、顔の適切な部分に対して密閉を維持することとを行うために、多様な技術が用いられている。
１つの技術において、接着部が用いられる。例えば、米国特許出願公開ＵＳ２０１０／００００５３４号を参照されたい。しかし、接着部を用いた場合、不快感がある場合がある。
別の技術において、１つ以上のストラップおよび／または安定化ハーネスが用いられる。多数のこのようなハーネスの場合、フィット感が悪い、かさばる、不快および扱いにくいなどの点のうち１つ以上が当てはまる。
２．２．３．１．３ 通気技術
いくつかの形態の患者インターフェースシステムは、吐き出された二酸化炭素を押し出すための通気部を含み得る。この通気部により、患者インターフェースの内部空間（例えば、プレナムチャンバ）から患者インターフェースの外部（例えば、周囲）への流れが可能になり得る。この通気部は、オリフィスを含み得、マスク使用時において、ガスがオリフィスを通じて流れ得る。多数のこのような通気部の場合、音がうるさい。他の場合、使用時において閉塞し得るため、押し出しが不十分になる。いくつかの通気部の場合、例えば音または気流集中に起因して、患者１０００と同床者１１００の睡眠を妨げる場合がある。
ＲｅｓＭｅｄ Ｌｉｍｉｔｅｄは、複数の向上したマスク通気技術を開発している。下記を参照されたい：国際特許出願公開第ＷＯ１９９８／０３４、６６５；国際特許出願公開第ＷＯ２０００／０７８、３８１；米国特許第６、５８１、５９４号；米国特許出願公開第ＵＳ２００９／００５０１５６；米国特許出願公開第２００９／００４４８０８。
従来のマスクのノイズの表（ＩＳＯ１７５１０－２：２００７、１ｍにおける１０ｃｍＨ２Ｏ圧力）
Figure 0007335294000001
Figure 0007335294000002
（＊試料１個のみをＩＳＯ３７４４に指定の試験方法を用いてＣＰＡＰモードにおいて１０ｃｍＨ２Ｏにて測定）多様な対象の多様な音圧値を下記のリストに示す。
Figure 0007335294000003
２．２．３．２ 呼吸圧力治療（ＲＰＴ）デバイス
空気圧生成器は、広範な用途（例えば、工業規模通気システム）において公知である。しかし、医療用途のための空気圧生成器は、より一般的な空気圧生成器（例えば、医療機器の信頼性要件、サイズ要件および重量要件）では満足できない特定の要件を有する。加えて、医療治療向けに設計されたデバイスであっても、以下のうち１つ以上に関連して欠陥を免れない場合がある：快適性、ノイズ、使いやすさ、有効性、サイズ、重量、製造可能性、コストおよび信頼性。
特定のＲＰＴデバイスの特殊な要件の一例として、音響ノイズがある。
従来のＲＰＴデバイスのノイズ出力レベルの表（試料１個のみをＩＳＯ３７４４に指定の試験方法を用いてＣＰＡＰモードにおいて１０ｃｍＨ２Ｏにて測定）。
Figure 0007335294000004
睡眠呼吸障害の治療に用いられる１つの公知のＲＰＴデバイスとして、Ｓ９睡眠治療システム（製造元：ＲｅｓＭｅｄ Ｌｉｍｉｔｅｄ）がある。ＲＰＴデバイスの別の実施例として、人工呼吸器がある。人工呼吸器（例えば、成人および小児用人工呼吸器のＲｅｓＭｅｄ Ｓｔｅｌｌａｒ（登録商標）シリーズ）の場合、複数の状態（例を非限定的に挙げると、ＮＭＤ、ＯＨＳおよびＣＯＰＤ）の治療のための一定範囲のための患者のための侵襲的および非侵襲的な非依存的呼吸のための補助を提供し得る。
ＲｅｓＭｅｄ Ｅｌｉｓｅｅ（登録商標）１５０人工呼吸器およびＲｅｓＭｅｄＶＳＩＩＩ（登録商標）人工呼吸器は、複数の状態の治療のための成人患者または小児用患者に適した侵襲的および非侵襲的な依存的呼吸の補助を提供し得る。これらの人工呼吸器により、単一または二重の肢回路を用いた容積通気モードおよび気圧通気モードが得られる。ＲＰＴデバイスは典型的には、圧力生成器（例えば、電動送風機または圧縮ガスリザーバ）を含み、患者の気道へ空気流れを供給するように構成される。場合によっては、空気流れは、患者の気道へ陽圧で供給され得る。ＲＰＴデバイスの出口は、空気回路を介して上記したような患者インターフェースへ接続される。
デバイスの設計者には、無数の選択肢が提示され得る。設計基準同士が対立することが多くあるため、特定の設計選択肢が慣例からほど遠くなるかあるいは避けられないことがある。さらに、特定の態様の快適性および有効性は、１つ以上のパラメータの些細な変更から大きく影響を受ける可能性もある。
２．２．３．３ 加湿器
空気流れの送達を加湿無しで行った場合、気道の乾燥に繋がり得る。加湿器をＲＰＴデバイスおよび患者インターフェースと共に用いた場合、加湿ガスが生成されるため、鼻粘膜の乾燥が最小化され、患者気道の快適性が増加する。加えて、より冷涼な気候においては、概して患者インターフェースの周囲の顔領域へ温風を付加すると、冷風の場合よりも快適性が高まる。一定範囲の人工的加湿機器およびシステムが公知であるが、医療加湿器の特殊な要件を満たせていない。
医療加湿器は、典型的には患者が（例えば病院において）睡眠時または安静時にあるときに、必要な場合に周囲空気に相対して空気流れの湿度および／または温度を増加させるように、用いられる。枕元に置かれる医療加湿器は、小型である場合がある。医療加湿器は、患者へ送達される空気流れの加湿および／または加熱のみを行うように構成され得、患者の周囲の加湿および／または加熱は行わない。例えば、部屋ベースのシステム（例えば、サウナ、エアコン、または蒸発冷却器）は、呼吸により患者体内に取り込まれる空気も加湿し得るものの、これらのシステムの場合、部屋全体も加湿および／または加熱するため、占有者にとって不快になり得る。さらに、医療加湿器の場合、工業用加湿器よりも安全面での制約がより厳しい場合もある。
多数の医療加湿器が公知であるものの、このような医療加湿器の場合、１つ以上の欠陥を被り得る。すなわち、このような医療加湿器の場合、加湿が不適切なものもあれば、患者にとって使用が困難または不便であるものもある。
２．２．３．４ データ管理
臨床的理由により、呼吸治療が処方された患者が「コンプライアンスを遵守している」（例えば、患者が自身のＲＰＴデバイスを特定の「コンプライアンスルール」に則っているか）を決定するためのデータを入手する場合がある。ＣＰＡＰ治療についてのコンプライアンスルールの一例として、患者がコンプライアンスを遵守しているとみなすためには、患者が連続３０日間のうち少なくとも２１日間にわたってＲＰＴデバイスを一晩あたり少なくとも４時間にわたって使用する必要がある。患者のコンプライアンスを決定するためには、ＲＰＴデバイスのプロバイダ（例えば、ヘルスケアプロバイダ）は、ＲＰＴデバイスを用いた患者の治療を記述するデータを手作業で入手し、所定期間にわたる使用率を計算し、これをコンプライアンスルールと比較し得る。ヘルスケアプロバイダが患者が自身のＲＰＴデバイスをコンプライアンスルールに則って使用したと決定すると、当該ヘルスケアプロバイダは、患者がコンプライアンスを遵守している旨を第三者に通知し得る。
患者の治療において、治療データの第三者または外部システムへの通信から恩恵を受ける他の態様があり得る。
このようなデータを通信および管理するための既存のプロセスの場合、高コスト、時間がかかること、エラーの発生し易さのうち１つ以上が発生し得る。
２．２．３．５ 下顎の再位置決め
下顎再位置決めデバイス（ＭＲＤ）または下顎前方固定デバイス（ＭＡＤ）は、睡眠時無呼吸およびいびきの治療選択肢の１つである。これは、歯科医または他の供給業者から利用可能である調節可能な口腔用器具であり、下顎部（下顎）を睡眠時に前方位置に保持する。ＭＲＤは、取り外し可能なデバイスであり、患者の睡眠前に口腔内に挿入され、睡眠後に取り外される。そのため、ＭＲＤは、常時装着用途を想定した設計はされていない。ＭＲＤは、カスタム仕様にしてもよいし、あるいは、標準形態で製造してもよく、患者の歯に適合するように設計された咬合印象部位を含む。この下顎からの機械的突出部は、舌の後ろ側の空間を拡張させ、咽頭壁上へ張力を付加して、気道崩壊を低減させ、口蓋振動を低減させる。
特定の実施例において、下顎前方固定デバイスは、上顎または上顎骨上の歯と係合するかまたは嵌め合うように意図された上側スプリントと、上顎または下顎上の歯と係合するかまたは嵌め合うように意図された下側スプリントとを含み得る。上側スプリントおよび下側スプリントは、一対の接続ロッドを介して相互に横方向に接続される。この１組の接続ロッドは、上側スプリントおよび下側スプリント上において対称に固定される。
このような設計において、接続ロッドの長さは、ＭＲＤが患者の口腔中に配置されたときに下顎が前方位置に保持されるように、選択される。接続ロッドの長さは、下顎の突出レベルを変化させるように、調節され得る。歯科医は、突出レベルを下顎に合わせて決定することができ、その結果、接続ロッドの長さが決定される。
下顎を上顎骨に対して前方に押し出すように構成されているＭＲＤもあれば、ＲｅｓＭｅｄ Ｎａｒｖａｌ ＣＣ（登録商標）ＭＲＤなどの他のＭＡＤのように、下顎を前方位置に保持するように設計されているものもある。このデバイスにより、歯科的副作用および側頭／下顎間の関節（ＴＭＪ）の副作用も低下または最小化される。そのため、このデバイスは、歯のうち１つ以上の任意の移動を最小化または防止するように構成される。
２．２．４ 診断システムおよび監視システム
臨床専門家は、患者のスクリーニング、診断または監視を個人的観察に基づいて適切に行い得る。しかし、臨床専門家が居ないまたは臨床専門家への支払いができない状況がある。状況によっては、患者の状態について臨床専門家によって意見が異なる場合がある。或る臨床専門家は、時期によって異なる基準を適用し得る。臨床診療が多忙である場合、臨床医は、患者管理ガイドラインの発展に遅れをとらないようにすることが困難になる場合がある。
睡眠ポリグラフ（ＰＳＧ）は、心肺疾患の診断および予後のための従来のシステムであり、典型的には専門家臨床スタッフの適用および／または解釈を伴う。ＰＳＧにおいては、多様な身体信号（例えば、脳波検査（ＥＥＧ）、心電図検査（ＥＣＧ）、電気眼球図記録（ＥＯＧ）、筋電図描画法（ＥＭＧ））を記録するために、典型的には１５～２０個の接触覚センサーを人体上に配置する。しかし、これらのセンサーは、臨床設定における通常の用途に適している場合があるものの、このようなシステムは複雑かつ高価になる可能性があり、かつ／または、自宅で就寝しようとしている患者にとっては不快または非実際的である場合がある。
３ 技術の簡単な説明
本技術は、呼吸器疾患の診断、改善、治療または予防において用いられる医療機器の提供に関連し、これらの医療機器は、向上した快適性、コスト、有効性、使い易さおよび製造可能性のうち１つ以上を有する。
本技術の第１の態様は、呼吸器疾患の診断、改善、治療または予防に用いられる装置に関連する。
本技術の別の態様は、呼吸障害の診断、改善、治療または予防において用いられる方法に関連する。
本技術の特定の形態の一態様は、呼吸治療についての患者の承諾を向上させる方法および／または装置を提供することである。
本技術の第１の形態は、コネクタセットを含む。コネクタセットは、コネクタセットの第１の端部と第２の端部との間のコンプライアント面シールを備え、第１の端部および第２の端部を共に結合させる保持機構を備える。
本技術の第２の形態は、呼吸圧力治療デバイスから患者への呼吸ガス送達のための流体コネクタを含む。流体コネクタは、流体流れのための第１の開口部を含む第１の端部、第１の開口部の周囲を包囲して延びるシール部、およびラッチング部、流体流れのための第２の開口部を含む第２の端部、第２の開口部の周囲を方位するように延びかつシール部と係合して面シールを形成するように構成された密閉面、およびラッチング部と係合するように構成された相補ラッチング部を含む。面シールにより、呼吸ガスが第１の開口部と第２の開口部との間で移動することが可能になり、ラッチング部と相補ラッチング部との間の係合により、第１の端部が第２の端部と共に固定される。
本技術の第３の形態は、患者へ呼吸治療を提供するためのシステムを含む。本システムは、呼吸圧力治療デバイスと；空気回路と；空気回路へ接続された患者インターフェースと；呼吸圧力治療デバイスが業界標準接続により空気回路へ接続される事態を防止する手段とを含む。
本技術の第４の形態は、患者へ呼吸圧力治療デバイスから呼吸ガスを送達させるために流体接続を提供する方法を含む。本方法は、流体接続の第１の端部と第２の端部との間にラッチを係合させることと；第１の端部中の第１の開口部の周囲および第２の端部中の第２の開口部の周囲に面シールを係合させることとを含む。第１の端部および第２の端部のうち１つは、呼吸圧力治療デバイスに対応する。
本技術の第５の形態は、呼吸圧力治療デバイスから患者へ呼吸ガス送達のための流体コネクタシステムの第１の半体を含む。第１の半体は、流体流れのための第１の開口部を含むコネクタ部、第１の開口部の周囲を包囲して延びるシール部、およびラッチング部を含む。シール部は、第２の開口部の周囲を包囲して延びて流体コネクタシステムの第２の半体と共に面シールを形成する密閉面を密閉するように構成され、ラッチング部は、流体コネクタシステムの第２の半体の別のラッチング部とラッチするように構成される。
本技術の第６の形態は、呼吸圧力治療デバイスから患者へ呼吸ガス送達のための流体コネクタシステムの第１の半体を含む。第１の半体は、流体流れのための第１の開口部を含むコネクタ部、第１の開口部の周囲を包囲する密閉面、およびラッチング部を含む。密閉面は、第２の開口部の周囲を包囲して延びて流体コネクタシステムの第２の半体と共に面シールを形成するシール部を受容するように構成され、ラッチング部は、流体コネクタシステムの第２の半体の別のラッチング部と共にラッチするように構成される。
本技術の第７の形態は、呼吸圧力治療デバイスから患者への呼吸ガス送達のための流体コネクタを含む。流体コネクタは、流体流れのための第１の内部および第１の保持部を含む第１の端部、および流体流れのための第２の内部を含む第２の端部、および保持部と係合するように構成された相補保持部を含む。第１の内部および第２の内部は、流れ方向に対して垂直な第１の形状を有し、保持部および相補保持部は、流れ方向に対して垂直な第２の形状を有し、第１の形状および第２の形状は、異なる。
本技術の第８の形態は、患者へ呼吸治療を提供するためのシステムを含む。システムは、呼吸圧力治療デバイスと、空気回路と、空気回路へ接続された患者インターフェースであって、患者インターフェースは、呼吸圧力治療デバイスと共に動作するように特別に適合される、患者インターフェースと、呼吸圧力治療デバイスが呼吸圧力治療デバイスへ接続された状態で動作するように患者インターフェースが特別に適合されることを保証する手段とを含む。
本技術の第１～第８の形態のうち少なくとも１つの実施例において、（ａ）第１の端部は、送風機を含む呼吸圧力治療デバイスへ接続され、第２の端部は、流体導管へ接続され；（ｂ）呼吸圧力治療デバイスは、睡眠関連呼吸疾患のための治療圧力を提供するように構成され；（ｃ）密閉面は平坦であり；（ｄ）密閉面は、第１の端部から第２の端部への流体流れ方向に対して実質的に垂直であり；（ｅ）密閉面は斜角が付けられ；（ｄ）密閉面は、第２の開口部の周囲に外周方向に延び；（ｅ）密閉面は、第２の開口部を規定する管からラジアル方向に延びるフランジ上に形成され；（ｆ）フランジは、管から実質的に垂直方向に延び；（ｇ）管は、シール部へ向かう方向においてフランジを超えて延び；（ｈ）相補ラッチング部がラッチング部と係合したとき、管はシール部を少なくとも部分的に通じて延び；（ｉ）シール部は、第１の端部と第２の端部との間の係合方向においてコンプライアントであり；（ｊ）シール部は、円錐台状部を含み；（ｋ）円錐台状部は、密閉面と接触して面シールを形成し；（ｌ）シール部は部分的球状表面を含み；（ｍ）部分的球状表面は、密閉面と接触して面シールを形成し；（ｎ）シール部は、ベローズ状のまたは部分的ベローズ状の部分を含み；（ｏ）ベローズ状のまたは部分的ベローズ状の部分は、密閉面と接触して面シールを形成し；（ｐ）第１の端部および第２の端部が接続されると、シール部は、ラッチング部および相補ラッチング部が係合する前に密閉面と係合するように構成され；（ｑ）シール部は、第１の端部および第２の端部の係合方向よって規定された軸に対してラジアル方向においてコンプライアントであり；（ｒ）シール部は、非加圧状態においてシール部と密閉面との間に隙間が存在する場合、第１の端部の内部加圧に起因して膨張して密閉面と係合するように構成され；（ｓ）シール部および密閉面が接触すると、シール部は、第１の開口部から第２の開口部への空気流れ方向に逆らって密閉面へ圧縮され；（ｔ）シール部が圧縮されると、有意な圧縮力は発生せず；（ｕ）シール部を圧縮するために必要な力は、ラッチング部を相補ラッチング部と係合させるために必要な力よりも小さく；（ｖ）シール部を圧縮するために必要な力は、ラッチング部を相補ラッチング部と係合させるために必要な力の１／２未満であり；（ｗ）シール部を圧縮するために必要な力は、ラッチング部を相補ラッチング部と係合させるために必要な力の１／１０未満であり；（ｘ）シール部および密閉面の各中心が相互に整合していない場合、シール部および密閉面のうち少なくとも１つは、シール部と密閉面との間にシールを形成するために充分な接触面積を含み；（ｙ）第２の端部は、内側部位および下側部位を含み、内側部位は、下側部位へ回転可能に結合され；（ｚ）内側部位は密閉面を含み；（ａａ）内側部位は、流体導管強固に接続され；（ｂｂ）下側部位は、相補ラッチング部を含み；（ｃｃ）相補ラッチング部は、ラッチング部と係合するように構成された突起を備えたカンチレバー部を含み；（ｄｄ）カンチレバー部の構造は、カンチレバー部が押し下げられると、相補ラッチング部のラッチング部との係合または係合解除が行われ、第１の端部と第２の端部との間の係合または係合解除が可能になるような構成であり；（ｅｅ）第１の端部は、第２の端部が第１の端部および第２の端部の間に係合方向に移動することを制限するための移動量限界を含み；（ｆｆ）移動量限界は、第１の開口部の周囲のフランジであり、第２の端部は、フランジと接触するように構成された停止面を含み；（ｇｇ）ラッチング部は、第２の端部が係合方向と反対の方向に移動することを制限し、移動量限界およびラッチング部は、第１の端部および第２の端部が係合されるときの第２の端部の移動距離を共に規定し；（ｈｈ）シール部は、移動距離全体において密閉面に対して密閉するように構成され、移動距離は、非ゼロ距離であり；（ｉｉ）シール部は、最悪の場合の製作公差と共にかつ流体コネクタ中の所定の量の摩耗および／またはクリープ後に密閉面とのシールを形成するように構成され；（ｊｊ）流体コネクタは、患者の呼吸サイクル全体においておよび４ｃｍＨ２Ｏ～４０ｃｍＨ２Ｏの圧力において流体コネクタを通じて空気が流れた場合、無視できる圧力降下を提供するように構成され；（ｋｋ）第１の端部は雌接続であり、第２の端部は雄接続であり；（ｌｌ）雌接続および雄接続が非円形のプロファイルを有し；（ｍｍ）第１の端部は、シール部の内部と流体連通しかつ第１の開口部および第２の開口部から分離されたポートを含み；（ｎｎ）第１の開口部および第２の開口部は、管の内部であり；（ｏｏ）第１の端部は、送風機を含む呼吸圧力治療デバイスへ接続され、第２の端部は、流体導管コネクタのためのアダプタへ接続され；（ｐｐ）流体コネクタは、業界標準の流体接続をさらに含み、上記業界標準の流体接続は、第１の開口部と流体連通し、シール部と反対側の端部上に設けられ；（ｑｑ）流体コネクタは、業界標準の流体接続をさらに含み、上記業界標準の流体接続は、第１の開口部と流体連通し、密閉面と反対側の端部上に設けられ；（ｒｒ）第１の形状は円形であり、第２の形状は、円形および正方形の特性を含み、および／または；（ｓｓ）第１の内部および第２の内部のうち１つは第１の雄部を含み、第１の内部および第２の内部のうち他方は第１の雌部を含み、第１の雄部および第１の雌部は第１の形状を含み、保持部および相補保持部のうち１つは第２の雄部を含み、保持部および相補保持部のうち他方は第２の雌部を含み、第２の雄部および第２の雌部は、第２の形状を含む。
本技術の一形態の一態様は、人間が（例えば、自宅周囲において）持ち運び可能な、流体コネクタを含む、携帯用ＲＰＴデバイスである。
本技術の別の態様は、呼吸圧力治療（ＲＰＴ）システムのための通気アセンブリに関する。通気アセンブリは、以下を含む：加圧ガスを通気アセンブリを通じて送達導管から患者インターフェースへ流動させるための中央オリフィスを規定する通気用ハウジングであって、通気用ハウジングは、中央オリフィスの周囲の環状表面を有し、環状表面は、加圧ガスを雰囲気へ放出するための複数の穴と；環状表面に隣接して配置された膜とを有し、膜は、通気アセンブリ内の加圧ガスの圧力が増加すると膜が通気用ハウジングの環状表面へ押しつけられて付勢されるように、移動可能である、通気用ハウジング。
本技術の別の態様は、以下を含むＲＰＴシステムへ関する：前項に記載の通気アセンブリと、加圧ガス流れを４～２０ｃｍＨ２０の範囲で生成するように構成されたＲＰＴデバイスと；加圧ガス流れを患者の気道へ送達させるように構成された患者インターフェースであって、患者インターフェースは非通気型である、患者インターフェースと；ＲＰＴデバイスから患者インターフェースへ加圧ガス流れを送達させるように構成された送達導管。
上記２項に記載の通気アセンブリおよびＲＰＴシステムの実施例において、（ａ）複数の穴は、第１のグループの穴および第２のグループの穴を含み得、第１のグループの穴は、第２のグループの穴と比較して中央オリフィスに近接し、（ｂ）膜は、膜が第１のグループの穴を被覆しないような形状および寸法にされ得、（ｃ）膜は、通気アセンブリ内の加圧ガスの圧力の増加と共に第２のグループの穴のうちより多くを被覆するように構築され得、（ｄ）第１のグループの穴は、加圧ガス流れに相対して第２のグループの穴の上流に配置され得、（ｅ）通気アセンブリは、膜を通気用ハウジングの環状表面に隣接した位置に保持するための保持構造をさらに含み得、（ｆ）膜は、弾性材料をさらに含み得、（ｇ）膜はリング状であり得、（ｈ）膜は、通気用ハウジングへ接合され得ず、（ｉ）膜は、膜の外縁が通気用ハウジングの内周に隣接するような形状および寸法にされ得、かつ／または、（ｊ）複数の穴はそれぞれ、通気用ハウジングの内面から通気用ハウジングの外面へ収束する形状を持ち得る。
本技術の別の態様は、呼吸圧力治療（ＲＰＴ）システムのための通気アダプタに関する。通気アダプタは、以下を含む通気アセンブリを含む：加圧ガスを通気アセンブリを通じて送達導管から患者インターフェースへ流動させるための中央オリフィスを規定する通気用ハウジングであって、通気用ハウジングは、中央オリフィスの周囲の環状表面を有し、環状表面は、加圧ガスを雰囲気へ放出するための複数の穴と、環状表面に隣接して配置された膜とを有する、通気用ハウジングと、拡散部材。
本技術の別の態様は、ＲＰＴシステムに関する。ＲＰＴシステムは、以下を含む： 前項に記載の通気アダプタと、加圧ガス流れを４～２０ｃｍＨ２０の範囲で生成するように構成されたＲＰＴデバイスと；加圧ガス流れを患者の気道へ送達させるように構成された患者インターフェースであって、患者インターフェースは非通気型である、患者インターフェースと；ＲＰＴデバイスから患者インターフェースへ加圧ガス流れを送達させるように構成された送達導管。
上記２の段落に記載の通気アダプタおよびＲＰＴシステムの実施例において、（ａ）膜は、通気アセンブリ内の加圧ガスの圧力の増加と共に膜が通気用ハウジングの環状表面に対して付勢されるように移動可能であり得、（ｂ）複数の穴は、第１のグループの穴および第２のグループの穴を含み得、第１のグループの穴は、第２のグループの穴と比較して中央オリフィスに近接し、（ｃ）膜は、膜が第１のグループの穴を被覆しないような形状および寸法にされ得、（ｄ）膜は、通気アセンブリ内の加圧ガスの圧力の増加と共に第２のグループの穴のうちより多くを被覆するように構築され得、（ｅ）第１のグループの穴は、加圧ガス流れに相対して第２のグループの穴の上流に配置され得、（ｆ）通気アダプタは、膜を通気用ハウジングの環状表面に隣接した位置に保持するための保持構造をさらに含み得、（ｇ）膜は、弾性材料をさらに含み得、（ｈ）膜はリング状であり得、（ｉ）膜は、通気用ハウジングに接合され得ず、（ｊ）膜は、膜の外縁が通気用ハウジングの内周に隣接するような形状および寸法にされ得、（ｋ）複数の穴はそれぞれ、通気用ハウジングの内面から通気用ハウジングの外面へ収束する形状を持ち得、（ｌ）通気アダプタは、加圧ガス流れに相対して複数の穴の下流に配置され得る熱湿交換器（ＨＭＥ）を含み得、（ｍ）拡散部材は、複数の穴を少なくとも部分的に被覆するように通気用ハウジングの外部上に配置され得、（ｎ）通気アダプタは、空気不透過性材料を有する遮断部材をさらに含み得、遮断部材は、複数の穴から退出したガスが拡散部材を通じて直線経路中の雰囲気へ流れる事態を防止し、（ｏ）拡散部材および遮断部材は、複数の穴から退出したガスを拡散部材から外方に複数の穴と異なる方位に方向付けるように構成され得、（ｐ）拡散部材は、拡散部材と接触する遮断部材の表面に対して平行な流路を提供し得、（ｑ）拡散部材は多孔性材料であり得、（ｒ）拡散部材は気泡発泡体であり得、および／または、（ｓ）拡散部材は繊維状材料であり得る。
本技術の一態様は、周囲圧力を超えて加圧された治療用ガス流れを用いた患者の呼吸治療時において患者インターフェースと共に用いられる通気システムに関する。通気システムは、加圧体積から通気用ガス流れを患者が呼気した排出ガスへ提供し、通気流れは、呼吸治療時において連続する。通気システムは、以下を含む通気用ハウジングを含む：ベースを通じて延びる治療用ガス流れの入口を有するベースと；加圧体積からのガスを雰囲気へ放出させることを可能にするようにベースを通じて延びる少なくとも１つの第１のオリフィスと；加圧体積からのガスを雰囲気へ放出させることを可能にする少なくとも１つの第２のオリフィスと；ベースに隣接して配置された膜。
本技術の一態様は、周囲圧力を超えて加圧された治療用ガス流れを用いた患者の呼吸治療時において患者インターフェースと共に用いられる通気システムに関する。通気システムは、加圧体積から通気用ガス流れを患者が呼気した排出ガスへ提供し、通気流れは、呼吸治療時において連続する。通気システムは、以下を含む通気用ハウジングを含む：加圧体積からのガスを雰囲気へ放出させることを可能にするようにベースを通じて延びる少なくとも１つの第１のオリフィスを有するベースと；加圧体積からのガスを雰囲気へ放出させることを可能にする少なくとも１つの第２のオリフィスと；ベースに隣接して配置された膜であって、加圧体積は、治療圧力範囲全体において少なくとも１つの第１のオリフィスおよび少なくとも１つの第２のオリフィスを通じて雰囲気と流体連通し、加圧体積内の圧力が治療圧力全体において少なくとも１つの第１のオリフィスと少なくとも１つの第２のオリフィスとの間の通気流れを配分することに起因して、膜は弾性変形可能である、膜。
実施例において、（ａ）通気用ハウジングは、外壁および内壁を含み得、内壁は、治療用ガス流れのための入口を規定し、ベースは、外壁と内壁との間に配置され得、（ｂ）ベースは、内側ベースおよび外側ベースを含み得、（ｃ）外側ベースは外壁に隣接し得、内側ベースは外側ベースに隣接し得、内側ベースは内壁に隣接し得、（ｄ）少なくとも１つの第１のオリフィスは複数の内側オリフィスを含み得、少なくとも１つの第２のオリフィスは複数の外側オリフィスを含み得、（ｅ）複数の外側オリフィスは、外側ベースを通過し得、複数の内側オリフィスは、外側ベースと内側ベースとの間を通過し得、（ｆ）通気システムは、内側ベースおよび外側ベースを接合させかつ複数の内側オリフィスを分割するための複数のベースコネクタを含み得、（ｇ）通気システムは、内側ベースから延びる複数の膜スペーサを含み得、（ｈ）膜は、外側ベースおよび膜スペーサ上の複数の内側オリフィス上において支持され得、（ｉ）通気用ハウジングは、内側ベースと外側ベースとの間のベース分割器を含み得、膜は、ベース分割器および膜スペーサ上の複数の内側オリフィス上において支持され得、（ｊ）複数の膜スペーサは、複数の膜スペーサのうち隣接するものの間に複数の膜スペーサ隙間を規定し得、（ｋ）膜は、通気用ハウジングの内側ベースおよび外側ベースに隣接する雰囲気側面を含み得、および膜開口部を規定する内面および吐出流れのための内側ベース膜通路が、膜の雰囲気側面と、通気用ハウジングの内側ベースとの間に規定され得、（ｌ）吐出流れのための内壁膜通路は、膜の内面と、通気用ハウジングの内壁との間に規定され得、（ｍ）内側ベースは、複数の膜スペーサのうち隣接するものの間の複数の内側ベーススロットを含み得、（ｎ）外側ベースは、膜が複数の外側オリフィスを被覆することを回避するように構成された複数の横方向膜支持部を含み得、（ｏ）通気用ハウジングは、外側ベースの反対側の複数の凹部を含み得、複数の外側オリフィスのうち少なくとも１つは、複数の凹部のうち対応する１つに対して開口し得、（ｐ）内壁は、内側ベースおよび外側ベースの上方に延び得、（ｑ）内壁は、内側ベースおよび外側ベースの下方に延び得、（ｒ）膜は弾性変形可能材料を含み得、（ｓ）弾性変形可能材料はシリコーンを含み得、（ｔ）通気用ハウジングは、比較的剛性の材料からなる同質の単一ピースから形成され得、（ｕ）比較的剛性の材料はポリカーボネートであり得、（ｖ）外壁、内壁、内側ベース、外側ベースおよび膜は円形であり得、（ｗ）外壁、内壁、内側ベース、外側ベースおよび膜は同軸であり得、かつ／または、（ｘ）膜は、膜がベースに対して近位方向および遠位方向に自由に移動可能となるように、通気用ハウジングへ取り付けられ得ない。
本技術の別の態様は、以下を含む患者インターフェースに関する：シール形成構造と、シール形成構造へ接合されたプレナムチャンバと、使用時に患者インターフェースを患者上に固定するための位置決めおよび安定化構造と、態様および／または直前の２項に開示の実施例のうちいずれかの通気システム。この患者インターフェースは、通気システムをプレナムチャンバへ流体接続させるための通気コネクタ管または結合解除構造を含み得る。
本技術の別の態様は、周囲圧力を超えて加圧された治療用ガス流れを用いた患者の呼吸治療時において患者インターフェースと共に用いられる通気システムに関連する。通気システムは、加圧体積から通気用ガス流れを患者が呼気した排出ガスへ提供し、通気流れは、呼吸治療時において連続する。通気システムは、通気用ハウジング加圧体積からのガスを雰囲気へ放出させることを可能にするようにベースを通じて延びる少なくとも１つの第１のオリフィスを有するベースと、加圧体積からのガスを周囲へ放出させることを可能にする少なくとも１つの第２のオリフィスと、ベースに隣接して配置された膜とを含む。加圧体積は、治療圧力範囲全体において少なくとも１つの第１のオリフィスおよび少なくとも１つの第２のオリフィスを通じて周囲と流体連通し、膜は、加圧体積内の圧力が増加すると、治療圧力範囲全体において少なくとも１つの第１のオリフィスを通じた第１の通気流れを膜により制限させるように構成され、少なくとも１つの第１のオリフィスを通じて第１の通気流れが制限されると、少なくとも１つの第２のオリフィスを通じて第２の通気流れが増加し、これにより、少なくとも１つの第１のオリフィスおよび少なくとも１つの第２のオリフィスを通じた通気流れが治療圧力範囲全体においてほぼ一定になる。
実施例において、（ａ）通気用ハウジングは、外壁および内壁を含み得、内壁は、治療用ガス流れのための入口を規定し、ベースは、外壁と内壁との間に配置され得、（ｂ）吐出流れは、第１の通気流れおよび第２の通気流れの合計以上であり得、（ｃ）膜は、膜がベースへ向かって歪むのと共に第１の通気流れが制限されるように、使用時にベースへ向かって弾性変形可能であり得、（ｄ）膜は、治療圧力が上昇して閾治療圧力値を超えると、ベースにより近接して歪むように構成され得、（ｅ）膜は、第１の通気流れを低減するように構成され得、これにより、治療圧力が閾治療圧力値を超えて増加することに起因して膜がベースへより近接して歪むと第２の通気流れが増加し、（ｇ）少なくとも１つの第１のオリフィスは、複数の内側オリフィスを含み得、少なくとも１つの第２のオリフィスは、複数の外側オリフィスを含み得、（ｆ）ベースは内側ベースおよび外側ベースを含み得、（ｈ）通気システムは、内側ベースから延びる複数の膜スペーサを含み得、（ｉ）膜は、外側ベースおよび膜スペーサ上の複数の内側オリフィスにわたって支持され得、これにより、治療圧力が閾治療圧力値を超えて増加すると、膜が内側ベースに向かって歪み、（ｊ）膜は、治療圧力が閾治療圧力値を超えて増加すると、膜と内側ベースとの間に規定された膜－内側ベースの隙間が低減するように、構成され得、（ｋ）膜は、膜／内側ベースの隙間の低減と共に第１の通気流れが低下しかつ第２の通気流れが増加するように構成され得、（ｌ）膜は、弾性変形可能材料を含み得、（ｍ）弾性変形可能材料はシリコーンを含み得、（ｎ）通気用ハウジングは、比較的剛性の材料からなる同質の単一ピースから形成され得、（ｏ）比較的剛性の材料はポリカーボネートであり得、（ｐ）外壁、内壁、内側ベース、外側ベースおよび膜は円形であり得、（ｑ）外壁、内壁、内側ベース、外側ベースおよび膜は同軸であり得、（ｒ）膜は、膜がベースに対して近位方向および遠位方向に自由に移動可能となるように、通気用ハウジングへ取り付けられ得ない。
本技術の別の態様は、以下を含む患者インターフェースに関する：シール形成構造と、シール形成構造へ接合されたプレナムチャンバと、使用時に患者インターフェースを患者上に固定するための位置決めおよび安定化構造と、態様および／または直前の２項に開示の実施例のうちいずれかの通気システム。この患者インターフェースは、通気システムをプレナムチャンバへ流体接続させるための通気コネクタ管または結合解除構造を含み得る。
本技術の別の態様は、以下を含み得る患者インターフェースに関する：周囲空気圧力を超える少なくとも６ｃｍＨ２Ｏの治療圧力へ加圧可能であるプレナムチャンバであって、上記プレナムチャンバは、治療圧力における空気流れを患者の呼吸のために受容するようなサイズおよび構造にされたプレナムチャンバ入口ポートを含む、プレナムチャンバ；患者の気道への入口を包囲する患者の面の領域に対してシールを形成するように構築および配置されたシール形成構造であって、これにより、上記治療圧力における空気流れが少なくとも患者の鼻孔への入口に送達され、シール形成構造は、使用時において患者の呼吸サイクル全体において上記治療圧力をプレナムチャンバ内に維持するように構築および配置される、シール形成構造；シール形成構造を患者の頭部上の治療的に有効な位置に保持するための弾性力を提供する位置決めおよび安定化構造であって、位置決めおよび安定化構造はつなぎ材を含み、つなぎ材は、使用時に少なくとも一部が患者の頭部の上耳底の上方の患者の頭部の領域に載置されるように構築および配置され、つなぎ材の一部は、使用時に患者の頭部の一部を頭頂骨の領域内に係合させるような寸法および構造にされ、ここで、位置決めおよび安定化構造は、非剛性の接続解除部を有する、位置決めおよび安定化構造；および周囲圧力を超えて加圧された治療用ガス流れを用いた患者の呼吸治療時において患者インターフェースと共に用いられる通気システムであって、前記通気システムは、加圧体積から通気用ガス流れを前記患者が呼気した排出ガスへ提供し、前記通気流れは、前記呼吸治療時に連続する、通気システム。当該通気システムは以下を含む：通気用ハウジング加圧体積からのガスを雰囲気へ放出させることを可能にするようにベースを通じて延びる少なくとも１つの第１のオリフィスを有するベース；加圧体積からのガスを雰囲気へ放出させることを可能にする少なくとも１つの第２のオリフィス；およびベースに隣接して配置された膜。ここで、加圧体積は、治療圧力範囲全体において少なくとも１つの第１のオリフィスおよび少なくとも１つの第２のオリフィスを通じて雰囲気と流体連通し、ここで、膜は、加圧体積内の圧力が増加すると、治療圧力範囲全体において少なくとも１つの第１のオリフィスを通じて膜に第１の通気流れを制限させるように構成され、少なくとも１つの第１のオリフィスを通じて第１の通気流れが制限されると、少なくとも１つの第２のオリフィスを通じて第２の通気流れを増加させて、少なくとも１つの第１のオリフィスおよび少なくとも１つの第２のオリフィスを通じた通気流れが治療圧力範囲全体においてほぼ一定となり、患者インターフェースは、プレナムチャンバ入口ポートを通じた加圧空気の流れが無い場合に患者が自身の口腔を通じて周囲から呼吸できるように構成され、あるいは、患者インターフェースは、患者の口腔露出させたままにするように構成される。
実施例において、（ａ）通気用ハウジングは、外壁および内壁を含み得、内壁は、治療用ガス流れのための入口を規定し、ベースは、外壁と内壁との間に配置され得、（ｂ）吐出流れは、第１の通気流れおよび第２の通気流れの合計以上であり得、（ｃ）膜は、膜がベースへ向かって歪むのと共に第１の通気流れが制限されるように、使用時にベースへ向かって弾性変形可能であり得、（ｄ）膜は、治療圧力が上昇して閾治療圧力値を超えると、ベースにより近接して歪むように構成され得、（ｅ）膜は、第１の通気流れを低減するように構成され得、これにより、治療圧力が閾治療圧力値を超えて増加することに起因して膜がベースへより近接して歪むと第２の通気流れが増加し、（ｆ）ベースは内側ベースおよび外側ベースを含み得、（ｇ）少なくとも１つの第１のオリフィスは、複数の内側オリフィスを含み得、少なくとも１つの第２のオリフィスは、複数の外側オリフィスを含み得、（ｈ）通気システムは、内側ベースから延びる複数の膜スペーサを含み得、（ｉ）膜は、外側ベースおよび膜スペーサ上の複数の内側オリフィス上において支持され得、（ｊ）通気用ハウジングは、内側ベースと外側ベースとの間のベース分割器を含み得、膜は、ベース分割器および膜スペーサ上の複数の内側オリフィス上に支持され得、（ｋ）外側ベースは、膜が複数の外側オリフィスを被覆することを防止するように構成された複数の横方向膜支持部を含み得、（ｌ）膜は、弾性変形可能材料を含み得、（ｍ）弾性変形可能材料はシリコーンを含み得、（ｎ）通気用ハウジングは、比較的剛性の材料からなる同質の単一ピースから形成され得、（ｏ）比較的剛性の材料はポリカーボネートであり得、（ｐ）外壁、内壁、内側ベース、外側ベースおよび膜は円形であり得、（ｑ）外壁、内壁、内側ベース、外側ベースおよび膜は同軸であり得、（ｒ）膜は、膜がベースに対して近位方向および遠位方向に自由に移動可能となるように、通気用ハウジングへ取り付けられ得ず、かつ／または、（ｓ）患者インターフェースは、通気システムをプレナムチャンバへ流体接続させるための通気コネクタ管または結合解除構造を含み得る。
本技術の別の態様は、以下を含み得る患者インターフェースに関する：周囲空気圧力を超える少なくとも６ｃｍＨ２Ｏの治療圧力へ加圧可能であるプレナムチャンバであって、上記プレナムチャンバは、治療圧力における空気流れを患者の呼吸のために受容するようなサイズおよび構造にされたプレナムチャンバ入口ポートを含む、プレナムチャンバ；患者の気道への入口を包囲する患者の面の領域に対してシールを形成するように構築および配置されたシール形成構造であって、これにより、上記治療圧力における空気流れが少なくとも患者の鼻孔への入口に送達され、シール形成構造は、使用時において患者の呼吸サイクル全体において上記治療圧力をプレナムチャンバ内に維持するように構築および配置される、シール形成構造；シール形成構造を患者の頭部上の治療的に有効な位置に保持するための弾性力を提供する位置決めおよび安定化構造であって、位置決めおよび安定化構造はつなぎ材を含み、つなぎ材は、使用時に少なくとも一部が患者の頭部の上耳底の上方の患者の頭部の領域に載置されるように構築および配置され、つなぎ材の一部は、使用時に患者の頭部の一部を頭頂骨の領域内に係合させるような寸法および構造にされ、ここで、位置決めおよび安定化構造は、非剛性の接続解除部を有する、位置決めおよび安定化構造；および加圧体積から通気用ガス流れを患者が呼気した排出ガスへ提供する通気システムであって、通気流れは呼吸治療時に連続し、通気流れは、第１の通気流れおよび第２の通気流れを含む、通気システム。当該通気システムは、以下を含む：第１の通気流れのためのベースを通じて延びる少なくとも１つの第１のオリフィスを有するベースを含む通気用ハウジング；第２の通気流れのための少なくとも１つの第２のオリフィス；およびベースに隣接して配置された膜。ここで、加圧体積は、治療圧力範囲全体において少なくとも１つの第１のオリフィスおよび少なくとも１つの第２のオリフィスを通じて雰囲気と流体連通し、ここで、膜は、加圧体積内の圧力によって弾性変形するように構成され、これにより、圧力増加に起因して変形が増加すると、少なくとも１つの第１のオリフィスを通じて第１の通気流れが低減し、少なくとも１つの第２のオリフィスを通じて第２の通気流れが増加して、治療圧力範囲全体において実質的に一定の通気流れが維持され、上記患者インターフェースは、プレナムチャンバ入口ポートを通じた加圧空気の流れが無い場合に患者が自身の口腔を通じて周囲から呼吸できるように構成され、あるいは、患者インターフェースは、患者の口腔露出させたままにするように構成される。
実施例において、（ａ）通気用ハウジングは、外壁および内壁を含み得、内壁は、治療用ガス流れのための入口を規定し、ベースは、外壁と内壁との間に配置され得、（ｂ）吐出流れは、第１の通気流れおよび第２の通気流れの合計以上であり得、（ｃ）膜は、膜がベースへ向かって歪むのと共に第１の通気流れが制限されるように、使用時にベースへ向かって弾性変形可能であり得、（ｄ）膜は、治療圧力が上昇して閾治療圧力値を超えると、ベースにより近接して歪むように構成され得、（ｅ）膜は、第１の通気流れを低減するように構成され得、これにより、治療圧力が閾治療圧力値を超えて増加することに起因して膜がベースへより近接して歪むと第２の通気流れが増加し、（ｆ）ベースは内側ベースおよび外側ベースを含み得、（ｇ）少なくとも１つの第１のオリフィスは、複数の内側オリフィスを含み得、少なくとも１つの第２のオリフィスは、複数の外側オリフィスを含み得、（ｈ）通気システムは、内側ベースから延びる複数の膜スペーサを含み得、（ｉ）膜は、外側ベースおよび膜スペーサ上の複数の内側オリフィス上において支持され得、（ｊ）通気用ハウジングは、内側ベースと外側ベースとの間のベース分割器を含み得、膜は、ベース分割器および膜スペーサ上の複数の内側オリフィス上に支持され得、（ｋ）外側ベースは、膜が複数の外側オリフィスを被覆することを防止するように構成された複数の横方向膜支持部を含み得、（ｌ）膜は、弾性変形可能材料を含み得、（ｍ）弾性変形可能材料はシリコーンを含み得、（ｎ）通気用ハウジングは、比較的剛性の材料からなる同質の単一ピースから形成され得、（ｏ）比較的剛性の材料はポリカーボネートであり得、（ｐ）外壁、内壁、内側ベース、外側ベースおよび膜は円形であり得、（ｑ）外壁、内壁、内側ベース、外側ベースおよび膜は同軸であり得、（ｒ）膜は、膜がベースに対して近位方向および遠位方向に自由に移動可能となるように、通気用ハウジングへ取り付けられ得ず、かつ／または、（ｓ）患者インターフェースは、通気システムをプレナムチャンバへ流体接続させるための通気コネクタ管または結合解除構造を含み得る。
もちろん、上記様態の一部は、本技術の下位様態を形成し得る。また、下位様態および／または様態のうち多様な１つを多様に組み合わせることができ、本技術のさらなる様態または下位様態も構成し得る。
本技術の他の特徴は、以下の詳細な説明、要約、図面および特許請求の範囲中に含まれる情報に鑑みれば明らかになる。
４ 図面の簡単な説明
本技術を、添付図面中に非限定的に一実施例として例示する。図面中、類似の参照符号は、以下の類似の要素を含む：
４．１ 治療システム
図１Ａは、患者インターフェース３０００を装着している患者１０００を含むシステムを示す。このシステムは、鼻枕の形態をとり、ＲＰＴデバイス４０００から供給される陽圧の空気を受容する。ＲＰＴデバイスからの空気は、加湿器５０００によって加湿され、空気回路４１７０に沿って患者１０００へと移動する。一緒に寝る人１１００も図示される。 図１Ｂは、患者インターフェース３０００を装着している患者１０００を含むシステムを示す。このシステムは、鼻マスクの形態をとり、ＲＰＴデバイス４０００から供給される陽圧の空気を受容する。ＲＰＴデバイスからの空気は、加湿器５０００によって加湿され、空気回路４１７０に沿って患者１０００へと移動する。 図１Ｃは、患者インターフェース３０００を装着している患者１０００を含むシステムを含む。患者インターフェース３０００は、フルフェイス型マスクをとり、陽圧の空気供給をＲＰＴデバイス４０００から受容する。ＲＰＴデバイスからの空気は、加湿器５０００によって加湿され、空気回路４１７０に沿って患者１０００へと移動する。４．２ 呼吸システムおよび顔の解剖学的構造 図２Ａは、鼻および口腔、喉頭、声帯ひだ、食道、気管、気管支、肺、肺胞嚢、心臓および横隔膜を含むヒト呼吸系の概要を示す。 図２Ｂは、鼻腔、鼻骨、外側鼻軟骨、大鼻翼軟骨、鼻孔、上唇、下唇、喉頭、硬口蓋、軟口蓋、中咽頭、舌、喉頭蓋、声帯ひだ、食道および気管を含むヒトの上気道の図である。 図２Ｃは、上唇、上赤唇、下赤唇、下唇、口腔幅、心内膜、鼻翼、鼻唇溝および口角点を含む表面解剖学的構造のいくつかの特徴を含む顔の正面図である。上側、下側、ラジアル内方およびラジアル外方の方向も記載される。 図２Ｄは、眉間、セリオン、鼻尖点、鼻下点、上唇、下唇、頤、鼻堤、狭長頂点、下耳上縁点および下耳下縁点を含む表面解剖学的構造のいくつかの特徴を含む頭部の側面図である。上側および下側と、前方および後方との方向も記載される。 図２Ｅは、頭部のさらなる側面図である。フランクフォート水平および鼻唇角の大まかな位置が記載されている。前額面も記載される。 図２Ｆは、鼻唇溝、下唇、上赤唇、鼻孔、鼻下点、鼻柱、鼻尖点、鼻孔の主軸および矢状面を含むいくつかの特徴を含む鼻の底面図である。 図２Ｇは、鼻の表面的特徴の側面図である。 図２Ｈは、外側軟骨、隔膜軟骨、大鼻翼軟骨、小鼻翼軟骨、種子骨軟骨、鼻骨、表皮、脂肪組織、上顎骨の前頭突起および線維性脂肪組織を含む鼻の皮下構造を示す。 図２Ｉは、鼻の中間切開、矢状面からおよそ数ミリメートルの位置における鼻の中間切開を示し、特に隔膜軟骨および大鼻翼軟骨の内側脚を示す。 図２Ｊは、前頭骨、鼻骨および頬骨を含む頭蓋骨の骨正面図である。鼻甲介が上顎骨および下顎と共に図示されている。 図２Ｋは、頭蓋骨を頭部表面の外形およびいくつかの筋肉と共に示す側面図である。以下の骨が図示されている：前頭、蝶形骨、鼻、頬骨、上顎骨、下顎、頭頂、側頭および後頭。オトガイ隆起が図示されている。以下の筋肉が図示されている：二腹、咬筋、胸鎖乳突筋および僧帽筋。 図２Ｌは、鼻の前外側を示す。４．３ 患者インターフェース 図３Ａは、本技術の一形態による鼻マスクの形態の患者インターフェースを示す。 図３Ｂは、構造を１つの点において切断した模式的断面図である。この点における外向き法線が図示される。この点における曲率は、正の符号と、３Ｃに示す曲率の大きさと比較して比較的大きな大きさとを有する。 図３Ｃは、構造を１つの点において切断した模式的断面図である。この点における外向き法線が図示される。この点における曲率は、正の符号と、図３Ｂに示す曲率の大きさと比較して比較的小さな大きさとを有する。 図３Ｄは、構造を１つの点において切断した模式的断面図である。この点における外向き法線が図示される。この点における曲率の値はゼロである。 図３Ｅは、構造を１つの点において切断した模式的断面図である。この点における外向き法線が図示される。この点における曲率は、負の符号と、図３Ｆに示す曲率の大きさと比較して比較的小さな大きさとを有する。 図３Ｆは、構造を１つの点において切断した模式的断面図である。この点における外向き法線が図示される。この点における曲率は、負の符号と、図３Ｅに示す曲率の大きさと比較して比較的大きな大きさとを有する。 図３Ｇは、２つの枕を含むマスク用クッションを示す。クッションの外面が図示される。表面の縁部が図示される。ドーム領域およびサドル領域が図示される。 図３Ｈは、マスク用クッションを示す。クッションの外面が図示される。表面の縁部が図示される。点Ａと点Ｂとの間の表面上の経路が図示される。ｉｓ図示される。ＡとＢとの間の直線距離が図示される。２つのサドル領域およびドーム領域が図示される。４．４ ＲＰＴデバイス 本技術の一形態に従ったＲＰＴデバイス４０００を示す。 本技術の一形態に従ったＲＰＴデバイス４０００の空気回路の概略図である。上流と下流の方向が示されている。 本技術の一態様に従ったＲＰＴデバイス４０００の電気部品の概略図である。 図４Ｄは、本技術の１つの形態によるＲＰＴデバイス中において実行されるアルゴリズムの概略図である。 本技術の一態様に従った図９Ｄの治療エンジンモジュール４３２０によって実施される方法４５００を説明したフローチャートである。４．５ 加湿器 図５Ａは、本技術の一形態による加湿器の等角図である。 図５Ｂは、本技術の一形態による加湿器の等角図であり、加湿器リザーバ５１１０を加湿器リザーバドック５１３０から除去した様子を示す。 図５Ｃは、本技術の一形態による加湿器の模式図である。４．６ 通気アダプタ 図６Ａは、第１の端部および第２の端部が相互に噛み合っている流体コネクタの側面図である。 図６Ｂは、第１の端部および第２の端部が相互に噛み合っていない流体コネクタの側面断面図である。 図６Ｃは、第１の端部および第２の端部が相互に噛み合っている流体コネクタの側面断面図である。 図６Ｄは、第１の端部および第２の端部が相互に分離された流体コネクタの斜視図であり、第１の端部の内部は視認できない。 図６Ｅは、さらなる流体ポートを備えた流体コネクタの断面図である。 図６Ｆは、第１の端部および第２の端部が共に接続されかつ第１の端部がＲＴＰデバイスと一体化された流体コネクタを示す。 図６Ｇは、第１の端部および第２の端部が接続されておらずかつ第１の端部がＲＴＰデバイスと一体化された流体コネクタを示す。 図６Ｈは、第１の端部および第２の端部が相互に分離された流体コネクタの斜視図であり、第２の端部の密閉面は視認できる。 図７Ａは、本技術の一実施例による通気アダプタの斜視図である。 図７Ｂは、本技術の一実施例による通気アダプタの側面図である。 図７Ｃは、本技術の一実施例による通気アダプタの上面図である。 図７Ｄは、図７Ｃの線７Ｄ－７Ｄを通じてとられた本技術の一実施例による通気アダプタの断面図である。 図７Ｅは、本技術の一実施例による通気アダプタの分解図である。 図７Ｆは、本技術の一実施例による通気アダプタの別の分解図である。 図８Ａは、本技術の一実施例による通気用ハウジングの斜視図である。 図８Ｂは、本技術の一実施例による通気用ハウジングの別の斜視図である。 図８Ｃは、本技術の一実施例による通気用ハウジングの側面図である。 図８Ｄは、本技術の一実施例による通気用ハウジングの別の側面図である。 図８Ｅは、本技術の一実施例による通気用ハウジングの上面図である。 図８Ｆは、図８Ｅの線８Ｆ－８Ｆを通じてとられた本技術の一実施例による通気用ハウジングの断面図である。 図９Ａは、本技術の一実施例による通気用ハウジングコネクタの斜視図である。 図９Ｂは、本技術の一実施例による通気用ハウジングコネクタの別の斜視図である。 図９Ｃは、本技術の一実施例による通気用ハウジングコネクタの側面図である。 図９Ｄは、本技術の一実施例による通気用ハウジングコネクタの別の側面図である。 図９Ｅは、本技術の一実施例による通気用ハウジングコネクタの上面図である。 図１０Ａは、本技術の一実施例によるベローズシールの斜視図である。 図１０Ｂは、本技術の一実施例によるベローズシールの別の斜視図である。 図１０Ｃは、本技術の一実施例によるベローズシールの側面図である。 図１０Ｄは、本技術の一実施例によるベローズシールの別の側面図である。 図１０Ｅは、本技術の一実施例によるベローズシールの下面図である。 図１１Ａは、本技術の一実施例による通気アダプタコネクタの斜視図である。 図１１Ｂは、本技術の一実施例による通気アダプタコネクタの別の斜視図である。 図１１Ｃは、本技術の一実施例による通気アダプタコネクタの側面図である。 図１１Ｄは、本技術の一実施例による通気アダプタコネクタの別の側面図である。 図１１Ｅは、通気アダプタコネクタ本技術の一実施例による下面図である。 図１２Ａは、本技術の一実施例による熱湿交換器（ＨＭＥ）クリップの斜視図である。 図１２Ｂは、本技術の一実施例による熱湿交換器（ＨＭＥ）クリップの側面図である。 図１２Ｃは、本技術の一実施例による熱湿交換器（ＨＭＥ）クリップの別の側面図である。 図１２Ｄは、本技術の一実施例による熱湿交換器（ＨＭＥ）クリップの別の側面図である。 図１３Ａは、本技術の一実施例による熱湿交換器（ＨＭＥ）ハウジングの斜視図である。 図１３Ｂは、本技術の一実施例による熱湿交換器（ＨＭＥ）ハウジングの側面図である。 図１３Ｃは、本技術の一実施例による熱湿交換器（ＨＭＥ）ハウジングの別の側面図である。 図１３Ｄは、本技術の一実施例による熱湿交換器（ＨＭＥ）ハウジングの上面図である。 図１４Ａは、本技術の一実施例による導管コネクタの斜視図である。 図１４Ｂは、本技術の一実施例による導管コネクタの上面図である。 図１４Ｃは、本技術の一実施例による導管コネクタの側面図である。 図１４Ｄは、本技術の一実施例による導管コネクタの正面図である。 図１５Ａは、本技術の一実施例による通気アダプタの斜視図である。 図１５Ｂは、本技術の一実施例による通気アダプタの別の斜視図である。 図１５Ｃは、本技術の一実施例による通気アダプタの分解図である。 図１５Ｄは、本技術の一実施例による通気アダプタの分解図である。 図１５Ｅは、本技術の一実施例による通気アダプタの側面図である。 図１５Ｆは、図１５Ｂの線１５Ｆ－１５Ｆを通じてとられた本技術の一実施例による通気アダプタの断面図である。 図１６は、フルフェイスマスクからの通気流れと、本技術による一定流量の通気（ＣＦＶ）からの通気流れとを一定範囲の治療圧力において比較したグラフである。 図１７は、本技術の一実施例による治療を受ける患者の図である。 図１８は、フルフェイスマスクからの通気流れと、本技術による一定流量の通気（ＣＦＶ）からの通気流れとを一定範囲の治療圧力において比較したグラフである。 図１９は、一定範囲の治療圧力における受動的通気のみからの一定流量の通気（ＣＦＶ）のみからの通気流れと、本技術による双方の組み合わせとのグラフである。 図２０は、本技術の一実施例による一定流量の通気（ＣＦＶ）膜の一例を示す。 図２１Ａは、本技術の一実施例による通気アダプタの断面図である。 図２１Ｂは、本技術の一実施例による通気アダプタの一定流量の通気（ＣＦＶ）の分解図である。 図２１Ｃは、本技術の一実施例による通気アダプタの一定流量の通気（ＣＦＶ）の背面図である。 図２１Ｄは、本技術の一実施例による通気アダプタの一定流量の通気（ＣＦＶ）の斜視図である。 図２１Ｅは、本技術の一実施例による通気アダプタの一定流量の通気（ＣＦＶ）の別の斜視図である。 図２１Ｆは、本技術の一実施例による通気アダプタ一定流量の通気（ＣＦＶ）の断面図である。 図２２は、本技術の一実施例による通気アダプタの分解図である。 図２３は、本技術による例示的患者インターフェースのチャートを示す。 図２４Ａは、本技術の一実施例による通気アダプタの断面図である。 図２４Ｂは、本技術の一実施例による通気アダプタの斜視図である。 図２５Ａは、本技術の一態様による単一層７００１を含むＨＭＥ７０００の断面図である。 図２５Ｂは、本技術の一態様によるＨＭＥ７０００の単一コルゲーション７０３０の実施例を示す。 図２５Ｃは、垂直および水平軸双方に沿って積層された複数の層７００１を含むＨＭＥ７０００を示す模式図である。 図２５Ｄは、層７００１の数を一定体積内において増加させるようにコルゲーションを一定体積に圧縮するために前負荷下にあるＨＭＥを示す。 図２５Ｅは、複数のコルゲーション７０３０を含むコルゲート構造７００２を示す。コルゲート構造が巻かれて、ＨＭＥ７０００を形成する。 図２６は、ガス吐出通気の一部を形成するオリフィス、拡散部材および遮断部材を示す。 図２７は、ガス吐出通気の一部を形成するオリフィス、拡散部材および遮断部材を示し、遮断部材中に穴が設けられる。 図２８は、中央穴周囲に円形に形成されたガス吐出通気の一部を形成するオリフィス、拡散部材および遮断部材の分解図である。 図２９は、中央穴周囲に円形に形成されたガス吐出通気の一部を形成するオリフィス、拡散部材および遮断部材の簡単な図である。 図３０は、図２９の線３０－３０を通じてとられた断面図である。 図３１Ａは、ガス吐出通気を１つの環状出口と共に備えたエルボーの部分的図である。 図３１Ｂは、図３１Ｂのガス吐出通気中のオリフィスの軸方向図である。 図３１Ｃは、図３１Ｂ中に３１Ｃ－３１Ｃとしてラベル付けられた面に相当する図３１の図の面を通じてとられた断面図である。 図３２Ａは、球窩関節およびガス吐出通気を備えたエルボーを示す。 図３２Ｂは、図３２Ａのエルボーの分解図である。 図３２Ｃは、エルボーの側面図である。 図３２Ｄは、図３２Ｃの線３２Ｄ－３２Ｄを通じてとられた断面図である。 図３３Ａは、本技術の一実施例による通気アダプタの斜視図である。 図３３Ｂは、本技術の一実施例による通気アダプタの別の斜視図である。 図３３Ｃは、本技術の一実施例による通気アダプタの上方向図である。 図３３Ｄは、本技術の一実施例による通気アダプタの下方向図である。 図３３Ｅは、本技術の一実施例による通気アダプタの横方向図である。 図３３Ｆは、本技術の一実施例による図３３Ｃの線３３Ｆ－３３Ｆを通じてとられた通気アダプタの断面図である。 図３３Ｇは、本技術の一実施例による通気アダプタの分解図である。 図３４Ａは、本技術の一実施例による通気アダプタのための通気アセンブリの斜視図である。 図３４Ｂは、本技術の一実施例による通気アダプタのための通気アセンブリの別の斜視図である。 図３４Ｃは、本技術の一実施例による通気アダプタのための通気アセンブリの後面図である。 図３４Ｄは、本技術の一実施例による通気アダプタのための通気アセンブリの前面図である。 図３４Ｅは、本技術の一実施例による通気アダプタのための通気アセンブリの横方向図である。 図３４Ｆは、本技術の一実施例による図３４Ｃの線３４Ｆ－３４Ｆを通じてとられた通気アダプタのための通気アセンブリの断面図である。 図３４Ｇは、本技術の一実施例による通気アダプタ通気アセンブリのための分解図である。 図３５は、本技術の一実施例による患者インターフェースを備えた通気アダプタの斜視図である。 図３６Ａは、本技術の一実施例による空気回路の斜視図である。 図３６Ｂは、本技術の一実施例による空気回路の別の斜視図である。 図３６Ｃは、本技術の一実施例による空気回路の分解図である。 図３７Ａは、本技術の一実施例による通気アダプタの斜視図である。 図３７Ｂは、本技術の一実施例による通気アダプタの別の斜視図である。 図３７Ｃは、本技術の一実施例による通気アダプタの横方向図である。 図３７Ｄは、本技術の一実施例による図３７Ｂの線３７Ｄ－３７Ｄを通じてとられた通気アダプタの断面図である。 図３７Ｅは、本技術の一実施例による通気アダプタの分解図である。 図３８Ａは、本技術の一実施例による熱湿交換器（ＨＭＥ）ハウジングの斜視図である。 図３８Ｂは、本技術の一実施例によるＨＭＥハウジングの別の斜視図である。 図３８Ｃは、本技術の一実施例によるＨＭＥハウジング分解図である。 図３９Ａは、本技術の一実施例による熱湿交換器（ＨＭＥ）ハウジングの斜視図である。 図３９Ｂは、本技術の一実施例によるＨＭＥハウジングの別の斜視図である。 図３９Ｃは、本技術の一実施例によるＨＭＥハウジングの分解図である。 図４０は、本技術の一実施例による患者インターフェースを備えた通気アダプタの斜視図である。 図４１は、本技術の一実施例による患者インターフェースを備えた通気アダプタの斜視図である。 図４２Ａは、本技術の別の実施例による通気用ハウジングの上面斜視図である。 図４２Ｂは、本技術の別の実施例による通気用ハウジングの上面図である。 図４２Ｃは、本技術の別の実施例による通気用ハウジングの下面図である。 図４２Ｄは、本技術の別の実施例による通気用ハウジングの下面斜視図である。 図４２Ｅは、本技術の別の実施例による通気用ハウジングの側面図である。 図４２Ｆは、図４２Ｂの線４２Ｆ－４２Ｆを通じてとられた本技術の別の実施例による通気用ハウジングの断面図である。 図４２Ｇは、図４２Ｂの線４２Ｇ－４２Ｇを通じてとられた本技術の別の実施例による通気用ハウジングの断面図である。 図４３Ａは、本技術の別の実施例による通気システムの上面斜視図である。 図４３Ｂは、本技術の別の実施例による通気システムの上面図である。 図４３Ｃは、本技術の別の実施例による通気システムの下面図である。 図４３Ｄは、本技術の別の実施例による通気システムの下面斜視図である。 図４３Ｅは、本技術の別の実施例による通気システムの側面図である。 図４３Ｆは、図４３Ｂの線４３Ｆ－４３Ｆを通じてとられた本技術の別の実施例による通気システムの断面図である。 図４３Ｇは、図４３Ｂの線４３Ｇ－４３Ｇを通じてとられた本技術の一実施例による通気システムの断面図である。
５ 技術の実施例の詳細な説明
本技術についてさらに詳細に説明する前に、本技術は、本明細書中に記載される異なり得る特定の実施例に限定されるのではないことが理解されるべきである。本開示中に用いられる用語は、本明細書中に記載される特定の実施例を説明する目的のためのものであり、限定的なものではないことも理解されるべきである。
以下の記載は、１つ以上の共通の特性および／または特徴を共有し得る多様な実施例に関連して提供される。任意の１つの実施例の１つ以上の特徴は、別の実施例または他の実施例の１つ以上の特徴と組み合わせることが可能であることが理解されるべきである。加えて、これらの実施例のうちのいずれかにおける任意の単一の特徴または特徴の組み合わせは、さらなる実施例を構成し得る。
５．１ 治療
一形態において、本技術は、呼吸器疾患の治療方法を含む。本方法は、患者１０００の気道の入口へ陽圧を付加するステップを含む。
本技術の特定の実施例において、陽圧における空気供給が鼻孔の片方または双方を介して患者の鼻通路へ提供される。
本技術の特定の実施例において、口呼吸が制限されるか、限定されるかまたは妨げられる。
５．２ 治療システム
１つの形態において、本技術は、呼吸障害の治療のための装置またはデバイスを含む。装置またはデバイスは、圧縮空気を患者インターフェース３０００への空気回路４１７０を介して患者１０００へ供給するＲＰＴデバイス４０００を含み得る。
５．３ 患者インターフェース
本技術の一態様による非侵襲的患者インターフェース３０００は、以下の機能様態を含む：密閉形成構造３１００、プレナムチャンバ３２００、位置決めおよび安定化構造３３００、通気孔３４００、空気回路４１７０への接続のための一形態の接続ポート３６００、および前額支持部３７００。いくつかの形態において、機能様態が、１つ以上の物理的コンポーネントによって提供され得る。いくつかの形態において、１つの物理的コンポーネントは、１つ以上の機能様態を提供し得る。使用時において、密閉形成構造３１００は、気道への陽圧での空気供給を促進するように、患者の気道の入口を包囲するように配置される。
５．３．１ 密閉形成構造
本技術の一形態において、密閉形成構造３１００は、密閉形成表面を提供し、クッション機能をさらに提供し得る。
本技術による密閉形成構造３１００は、柔らかく、可撓性でありかつ弾力性のある材料（例えば、シリコーン）から構成され得る。
一形態において、密閉形成構造３１００は、密閉フランジおよび支持フランジを含む。密閉フランジは、厚さが約１ｍｍ未満（例えば、約０．２５ｍｍ～約０．４５ｍｍ）の比較的肉薄の部材を含む。この部材は、プレナムチャンバ３２００の周辺長さの周囲に延びる。支持フランジは、密閉フランジよりも比較的肉厚であり得る。支持フランジは、密閉フランジと、プレナムチャンバ３２００の周縁部との間に配置され、周辺長さの周囲の少なくとも一部に延びる。支持フランジは、バネ様要素であるかまたはバネ様要素を含み、密閉フランジを使用時に座屈しないように支持するよう機能する。使用時において、密閉フランジは、プレナムチャンバ３２００中のシステム圧力に容易に応答してその下側上に作用して、面と緊密な密閉係合を形成させ得る。
一形態において、非侵襲的患者インターフェース３０００の密閉形成部分は、一対の鼻パフまたは鼻枕を含む。各鼻パフまたは鼻枕は、患者の鼻の各鼻孔との密閉を形成するように構成および配置される。
本技術の一態様による鼻枕は、円錐台を含む。円錐台のうち少なくとも一部は、患者の鼻の下側、柄部、円錐台の下側上の可撓性領域上に密閉を形成し、円錐台を柄部へ接続させる。加えて、本技術の鼻枕が接続される構造は、柄部のベースに隣接する可撓性領域を含む。可撓性領域は、自在接合構造を促進するように機能し得る。自在接合構造は、円錐台の変位および角度双方と、鼻枕が接続される構造との相互移動に対応する。例えば、円錐台は、柄部が接続された構造に向かって軸方向に変位し得る。
一形態において、非侵襲的患者インターフェース３０００は、患者の顔の上唇領域（すなわち、上唇）上に密閉を形成する密閉形成部分を含む。
１つの形態において、非侵襲的患者インターフェース３０００は、患者の顔の顎領域上に密閉を形成する密閉形成部分を含む。
５．３．２ プレナムチャンバ
プレナムチャンバ３２００は、使用時に密閉が形成される領域において平均的な人の顔の表面外形に対して相補的である形状の周囲を有する。使用時において、プレナムチャンバ３２００の周辺縁部は、顔の隣接する表面に近接して位置決めされる。顔との実際の接触は、密閉形成構造３１００によって提供される。密閉形成構造３１００は、使用時においてプレナムチャンバ３２００の周囲全体の周りに延び得る。
５．３．３ 位置決めおよび安定化構造
本技術の患者インターフェース３０００の密閉形成構造３１００は、使用時において位置決めおよび安定化構造３３００によって密閉位置において保持され得る。
本技術の一形態において、患者が睡眠時に装着されるように構成された位置決めおよび安定化構造３３００が提供される。一実施例において、位置決めおよび安定化構造３３００は、装置の感知される嵩または実際の嵩を低減するように、目立たない外形または断面厚さを有する。一実施例において、位置決めおよび安定化構造３３００は、矩形断面を有する少なくとも１つのストラップを含む。一実施例において、位置決めおよび安定化構造３３００は、少なくとも１つの平坦ストラップを含む。
本技術の一形態において、位置決めおよび安定化構造３３００は、織物患者接触層、発泡材料内側層および織物外側層の積層物から構成されたストラップを含む。一形態において、発泡材料は、湿気（例えば、汗）がストラップを通過できるような多孔性である。一形態において、織物外側層は、フック材料部分と係合するループ材料を含む。
本技術の特定の形態において、位置決めおよび安定化構造３３００は、伸張可能である（例えば、弾力性と共に伸張可能である）ストラップを含む。例えば、ストラップは、使用時にはピンと張った状態にされて、クッションを患者の顔の一部と密着させる力を方向付けるように、構成され得る。一実施例において、ストラップは、タイとして構成され得る。
本技術の特定の形態において、位置決めおよび安定化構造３３００は、屈曲可能であり例えば非剛性であるストラップを含む。本態様の利点として、患者が睡眠時に体を横たえたときにストラップがより快適になっている点がある。
５．３．４ 通気
一形態において、患者インターフェース３０００は、吐き出されたガス（例えば、二酸化炭素）の押し出しを可能にするように構成および配置された通気部３４００を含む。
本技術による一形態の通気部３４００は、複数の穴（例えば、約２０個～約８０個の穴または約４０個～約６０個の穴または約４５個～約５５個の穴）を含む。
通気部３４００は、プレナムチャンバ３２００内に配置され得る。あるいは、通気部３４００は、結合解除構造（例えば、回り継ぎ手）内に配置される。
５．３．５ 結合解除構造（複数）
一形態において、少なくとも１つの結合解除構造（例えば、回り継ぎ手または球窩）を含む。
５．３．６ 接続ポート
接続ポート３６００は、空気回路４１７０への接続を可能にする。
５．３．７ 前額支持部
一形態において、患者インターフェース３０００は、前額支持部３７００を含む。
５．３．８ 窒息防止弁
一形態において、患者インターフェース３０００は、窒息防止弁を含む。
５．３．９ ポート
本技術の一形態において、患者インターフェース３０００は、プレナムチャンバ３２００内の量へのアクセスを可能にする１つ以上のポートを含む。一形態において、これにより、臨床医が補充酸素を供給することが可能になる。一形態において、これにより、プレナムチャンバ３２００内のガス（例えば、圧力）の特性を直接測定することが可能になる。
５．４ 通気アダプタ
５．４．１ 一定流量の通気
図１６は、規則的通気（ＦＦＭ・Ｎｏｍ流れ）と一定流量の通気（ＣＦＶ）との間の通気流量の比較を示す。規則的通気は、標準的な成型通気である（例えば、図３Ａ中の患者インターフェース３０００上に形成された通気３４００）。グラフから分かるように、通気流量は、（ＳＤＢおよびＯＳＡのための呼吸圧力治療の標準的な圧力範囲である）Ｈ２Ｏの４～２０ｃｍのマスク圧力範囲において比較される。理解されるように、通気流量は、圧力増加と共に対数的に増加する。比較として、ＣＦＶはより平坦な曲線を示し、ここで、通気流量は、同一の圧力範囲においてより一定かつ低いようにみえる。
通気流れは、患者によるＣＯ２の再呼吸を最小限にするためにシステム中の充分なＣＯ２を押し出せるよう、少なくとも１６Ｌ／分である必要がある。通気流量が２０～２７Ｌ／分である場合、呼吸が楽になり（患者がＣＯ２の再呼吸の増加に起因して覚醒しない）かつ安全になる（ＣＯ２の再呼吸が多すぎることに起因する窒息を回避する）ことが分かっている。本技術の一態様は、充分なＣＯ２を確実に押し出せるように最小（または最小範囲）の通気流れを提供することを含む。通気流れがこのような最小範囲を少しでも超えた場合、浪費とみなされ得る。例えば、図１６に示すグラフをみると、ＣＦＶ通気流れとＦＦＭ・Ｎｏｍ流れとの間の面積は、無駄な流れとみなされ得る。ＣＦＶの場合、治療圧力範囲内において必要な最小通気流量として１６Ｌ／分を達成し、１６～２７Ｌ／分のこの通気流量をＨ２０の４～２０ｃｍの圧力範囲内において保持する。比較として、ＦＦＭ・Ｎｏｍ流れは、２２～５５Ｌ／分である。そのため、ＦＦＭ・Ｎｏｍ流れ通気を用いた不要な流動損失が増大し得る。
不要な流動損失を補償するため、流れ生成器またはＲＰＴデバイスは、ＣＦＶと比較して同一圧力を達成するためにその流れを増加させることを必要とし得る。そのため、この通気を補償するためには、より多くの電力が必要になり、より大きな流れスイング（例えば、１６～５５Ｌ／分の通気流れ）のためにより複雑な流れ生成器が必要になる。しかし、ＣＦＶの場合、圧力増加と共に通気流量を低減するために、圧力変化下において通気流れを調節する必要があり得る。そのため、ＣＦＶを用いると、流れ生成器による電力節約を増加させることができ、複雑な圧力／流れ制御が不要であるため、簡潔さも増す。
本技術による一定流量の通気（ＣＦＶ）は、通気流れ調節弁（可動膜）９１４０であり得、マスク圧力に応答して通気流れを調節する。例示的ＣＦＶを図２１Ａ～図２１Ｆに示す。弁９１４０は、所定の圧力範囲内において流れが比較的一定になるように調節され得る。すなわち、マスク／システム中の圧力が増加すると、フラップ９１４０は、内部通気穴９１２６をより大きく被覆して、通気流量を低下させる（通気流量は、圧力増加と共に増加する）。マスク／システム内の圧力が低下すると、フラップ９１４０は、通気穴をより少なく被覆して、通気流れを増大させる（低圧における低通気流量を補償する）。このような調節により、実質的に一定の通気流れを一定の圧力範囲内に収めることが可能になり得る。図１８中のグラフは、ＣＦＶを用いた場合およびＣＦＶを用いない場合の圧力変化下の流れ変化を示す。図１８中のグラフの例示的ＣＦＶの性能は、圧力が０～４０ｃｍＨ２Ｏから増加すると、流量が２４Ｌ／分まで上昇する。
本技術の一実施例によって、ＣＦＶは、可動フラップまたはＣＦＶ膜９１４０を含み得、弾性材料（例えば、シリコーンまたは他のＴＰＥ（熱可塑性エラストマー））によって構成され得る。フラップ９１４０の構成は、マスク中の圧力増加によりフラップへ付勢して、内部通気穴９１２６をより多く被覆し、流量を漸進的に低減させる。フラップ９１４０は、患者へ流れる加圧ガス流れに対して垂直に配置され得る。内部通気穴９１２６の通気通路はまた、流れに対して垂直にかつ患者から離隔方向に走り得、雰囲気へと退出する。フラップ９１４０は、マスク中の圧力蓄積によりフラップが内部通気穴９１２６へ付勢されるように、配置され得る。
図２１Ｆは、例示的ＣＦＶの構成の断面図である。ＣＦＶユニットは、（空気送達導管回路内に）線状に配置され得る。図２１Ｆに示すように、マスク中に圧力が蓄積すると、フラップ９１４０の位置は、フラップ９１４０が内部通気穴９１２６へ向かって移動し得るような位置である。加圧ガスがフラップ９１４０によって遮断されていない内部通気穴９１２６に到達すると、このガスは、その後外部通気穴９１２５を介して雰囲気へ通気され得る。
ＣＦＶは、ＲＰＴシステムの簡潔化を可能にし得る特性である。実質的に一定の通気流量を一定の圧力範囲内に保持すると、通気に起因する圧力損失変化の補償に必要な圧力制御が実質的に不要になるため、流れ生成器またはＲＰＴデバイスの複雑性が低減し得る。さらに、ＣＦＶを用いると、異なる圧力における流れ変化の補償に必要な電力が不要になるため、電力消費の低減も可能になる。すなわち、ＣＦＶは受動型（圧力駆動型）であり、通常はＲＰＴデバイスからの圧力／流れ送達の変更によって動的補償される通気流れ変化に起因する圧力を調節することができる。このような簡潔化により、治療送達のためにより簡潔なＲＰＴデバイスを得ることができる（例えば、デバイスの部品数を少なくすることができ、デバイスを小型化することができ、電動加湿が不要になり得、かつ／または治療送達のための全体的電力を低減することができる）（これは、通気流れ変化の補償が不要になる事実に起因する）。ＣＦＶは、以下に述べるような熱湿交換器（ＨＭＥ）を介した受動的加湿も可能にし得る。
公知のＣＦＶの概念の問題として、通気流れの調節時において関連して通気ノイズが発生し得る点がある。すなわち、フラップ９１４０および内部通気穴９１２６との相互作用により通気流れが妨害され、ノイズの原因になり得る可能性がある。例えば、可動フラップ９１４０が圧力下において移動する際に内部通気穴９１２６の一部を完全に被覆しないと仮定する。このような相互作用があると、フラップ９１４０と内部通気穴９１２６との間にガスが流れるため、乱流および関連ノイズが発生し得る。
乱流およびよってノイズを低減するための１つの方法として、フラップ９１４０と相互作用する穴９１２６の数を低減する方法がある。しかし、マスク中におけるＣＯ２の再呼吸の防止およびフラップ９１４０と相互作用する通気穴９１２６の数の低減に必要な通気流れを最小にすると、充分な通気が得られなくなる可能性がある。そのため、本技術による解決法によれば、通気穴９１２６の一部をラジアルディスクフラップ９１４０によって調節し、他の通気穴９１２６をフラップ９１４０と係合させず、常時開口状態のままにしておくことが含まれ得る。一部の通気穴９１２６を常時開口状態（すなわち、静的通気）にすると、システム内の圧力増加と共に通気流量がベルヌーイの原理に従って増加する。
このような通気流量の増加を、圧力治療範囲全体において通気流れ全体を実質的に一定に保持しつつ補償するためには、圧力増加と共に、残りの通気穴の通気流れ（すなわち、調節通気）を低下させ得る。これらの通気穴９１２６は、可動フラップ９１４０によって調節され得、圧力増加と共に通気穴９１２６が漸進的に被覆され、これにより通気流量が低減される。その後、一定範囲の治療圧力において全般的に実質的に一定流量を達成できるよう、静的通気の全体的流量が調節通気の流量と共に平均化され得る。通気ノイズレベルの低下は、圧力および通気流れの増加と共に低レベルのノイズを生成する（例えば、収束的プロファイルを備えた小型通気穴を成型することによる）成型通気技術にも起因し得る。この技術を通気流れ調節と共に用いると、一定流量の通気のための全般的ノイズ代替が可能になり得る。
通気アダプタ９１００または流体コネクタは、一定流量の通気（ＣＦＶ）ユニットを含み得る。ＣＦＶユニットは、ＣＦＶリング９１５０と、平坦な環状弁９１４０と、通気用ハウジング９１２０とを含み得る。ＣＦＶリング９１５０は、弁９１４０を通気穴９１２６に対して所定位置に保持し得る。通気用ハウジング９１２０は、複数の通気穴９１２６を含む環状表面を含み得る。環状表面は、加圧ガス流れをマスクチャンバ中に進入させる（入口流れ）ための中央オリフィスを含み得る。環状表面は、通気流れを可能にするための複数の通気穴９１２６を含み得る。弁９１４０は、通気穴９１２６に隣接し得、ＣＦＶリング９１５０と通気用ハウジング９１２０の環状表面との間に自由に保持され得る（すなわち、挟まれ得る）。すなわち、フラップ９１４０は、ＣＦＶリング９１５０または通気用ハウジング９１２０に固定されない。マスク圧力が増加すると、圧力が通気へ向かって増加し、弁９１４０が通気穴９１２６へと押圧され、より多数の通気穴９１２６を被覆する。これとは対照的に、マスク圧力が低下すると、弁９１４０へ負荷される圧力も低下するため、弁９１４０は通気穴９１２６から離隔方向に移動し、より少数の通気穴９１２６を被覆する。
一定流量の通気設計のための通気ノイズの低減は、流れ調節弁または膜９１４０の使用によって通気流れ特性を変化させることにより、達成され得る。しかし、膜９１４０を用いると、従来の成型または静的通気と比較して通気ノイズが増加し得る（すなわち、通気穴は、圧力変化時において形状または形状を変化させない）。このノイズは、以下のような複数の要素に起因し得る：１）通気穴９１２６が膜９１４０によって開口または閉鎖される際の調節通気を通過する流れの速度の変化、および／または、２）膜９１４０に起因する主流乱れにより、ノイズ（すなわち、乱流）が発生する。例えば、通気流れ方向を変更すると乱流が発生し得、その結果、複数の要素からノイズが発生し得る。これは、通気（通気壁またはＣＦＶ膜）９１４０の表面中に衝突するガスまたは通気の表面（通気壁および／または膜）９１４０上を通過する空気に起因し得る。そのため、通気穴９１２６を部分的に閉鎖されると、上記した要素１）および／または２）に起因してより多くのノイズが発生し得る。
上記したように、本技術の態様は、治療圧力範囲（すなわち、４～２０ｃｍのＨ２Ｏまたは２～４０ｃｍのＨ２Ｏ）以内の実質的に一定の流量の通気を含む。圧力変化下の所望の通気流動曲線を満たすために、通気穴９１２６の流動曲線を治療圧力範囲に対して動的に変化させることができる。これは、通気穴のサイズ、数および／または形状の変更により、達成され得る。このような特性を変化させると、通気穴を通過するガスの流れ特性が変化得、その結果、通気ノイズが増加し得る。通気から雰囲気へ退出する際の収束的な通気穴形状（すなわち、内部通気穴９１２６から外部通気穴９１２５へ収束する形状）を含む成型通気技術を用いれば、通気流れのノイズを最小に調節することができる。しかし、成型通気穴は、圧力変化下のサイズ、形状または数は変化させないことが理解されるべきである。そのため、圧力下において移動して通気を閉鎖または解放させる変形可能な膜またはフラップ９１４０を用いて、通気穴９１２６を通じた流れを変化させることができる。しかし、変形可能な膜またはフラップ９１４０を用いた場合、通気穴９１２６が膜９１４０によって開口または閉鎖されることおよび／または通気穴９１２６を部分的に閉鎖させることによる調節通気を通過する流れの速度の変化に起因して、望ましくないノイズレベルが発生し得る。
圧力増加と共に通気穴９１２６を漸進的に閉鎖させる膜フラップ９１４０を設けることにより、このようなノイズを低減することができる。フラップ（複数）９１４０は、フラップ９１４０が圧力変化時に歪むように一端に固定される。この技術の問題として、膜９１４０は、所与の通気穴９１２６を部分的にしか閉鎖することができないため、通気穴９１２６と膜９１４０との間に流れが高速で流れ得る。その結果、通気穴９１２６の表面および膜９１４０に沿って通過するかまたはこれらの表面中に衝突すると、ノイズが発生する。
全般的に実質的に一定の通気流れを治療圧力範囲内に維持して通気ノイズを低減しつつ、調節される通気穴の数を低減することにより、この問題を解消することができる。成型通気穴（すなわち、静的通気）を用いて、所望のノイズレベルを維持することができる。しかし、これらの通気穴の場合、所望の流動曲線（すなわち、４～２０ｃｍＨ２０の治療圧力範囲において実質的に一定の流量）を達成することができない場合がある。これは、全体的通気流れが治療圧力範囲において実質的に一定になるようにいくつかの調節型通気穴を静的通気穴と組み合わせることにより、達成され得る。膜によって調節されない静的通気の数を増加させた場合、全体的通気ノイズの低減に繋がり得る。
しかし、このように成型通気穴を導入した場合、静的通気および調節通気の組み合わせを用いて実質的に一定の通気流れを治療圧力範囲内に確保することが困難になり得る新しい問題に繋がり得る。図１６に示すように、成型静的通気穴の通気流れ特性は対数曲線であり、圧力増加と共に通気流れも増加することが公知である。静的通気の流れを補償するためには、圧力増加と共に通気流れが低減する逆の流動曲線を調節通気から得る必要がある。そのため、このような通気流れを提供できるよう、通気穴９１２６を調節する膜９１４０が調節され得る。
静的な成型通気の対数流動曲線に対して逆の通気流れを得るために膜９１４０を調節する方法が、複数存在する。例えば、調節通気の流動曲線を調節するように膜９１４０の形状／構造を変更することができ得、調節通気の流動曲線を調節するように膜９１４０の材料を変更することができ得る。
ＣＦＶ膜の環状ディスク膜９１４０の構造を用いると、図２０に示すように、調節型通気流れを変更するように膜９１４０を複数の方法で調節することが可能になり得る。通気穴９１２６を一定圧力下において被覆する／開口させる割合により、調節型通気流れを変更することができ得る。一定圧力下において膜９１４０が通気をより大きく被覆すると、被覆範囲がより小さいものの場合よりも通気流れが低くなる。環状ディスク構造９１４０を用いると、一定圧力下において多様な通気量を被覆できるように、膜９１４０を容易に調節でき得る。これを達成するための１つの方法として、中央オリフィス直径の変更または通気係合表面幅の変更を用いた方法がある。
膜９１４０の全体的サイズは、ＣＦＶユニットハウジング９１２０のサイズによって制約されるが、ＣＦＶのサイズはできるだけ低減することが望ましい。そのため、中央オリフィスのサイズの調節により、通気穴係合表面の幅が調節され得る。中央オリフィスのサイズを増大させた場合、通気穴係合表面の幅も低減させる必要がある。このような低減を行った場合、膜９１４０の表面積が低減する。表面積が低減した場合、一定圧力下における変形に対する抵抗が低下し、より幅広の（すなわち、表面積がより大きな）膜９１４０と比較して、一定圧力において通気穴がより多く被覆される。この原理は、所定の範囲の表面積に当てはまる。すなわち、表面積が小さすぎるため充分な表面が得られない（すなわち、通気穴係合表面の幅が狭すぎる）場合、膜９１４０を変形（すなわち、ボトムアウト）させるために必要な力が大きくなる。
膜９１４０の厚さは、一定圧力下においてより容易に変形するように変化させることもできる。例えば、マスク圧力が１５ｃｍＨ２Ｏである場合、同じ圧力において同じ形状のより肉厚の膜９１４０と比較して、より肉薄の膜９１４０がより容易に変形する。
膜９１４０は、一定圧力下において通気穴９１２６を被覆するように自由移動できるような構造にしてもよい。例えば、関連技術において、膜９１４０を１つの点において（例えば、通気用ハウジング９１２０上に）固定して、固定点に相対してヒンジ付けすると、膜９１４０が圧力変化に起因して固定点周囲において歪む。
本技術の一実施例によるＣＦＶ膜９１４０の設計を用いれば、保持構造と通気穴表面との間の自由移動が可能になる。この構成を用いると、フラップ設計（すなわち、膜が一端上に固定され、固定端に相対して移動する設計）と比較して、膜９１４０をより容易に調節して通気流れを調節することが可能になり得る。
可撓性／コンプライアンスがより高い膜９１４０は、一定圧力／負荷下においてより容易に変形し得るため、より高剛性の膜と比較して、通気穴９１２６をより多く被覆する。そのため、サイズおよび構造は同じである膜９１４０の材料をより高可撓性の材料へ変更した場合、膜９１４０は、同一圧力下においてより容易に変形して、通気穴９１２６をより多く被覆し、通気流れを低下させる。そのため、治療圧力範囲内において所望の通気流れ曲線が得られるように膜９１４０を調節することが可能になる。
上記したように、所定の通気流れ曲線（すなわち、Ｈ２Ｏの圧力が４～３０ｃｍであるときに全体的に実質的に一定の通気流量）を得るための目標治療範囲内において圧力に応答する膜９１４０を提供するために用いられ得る方法は、複数存在する。通気ノイズを最小限にしつつこのような一定の通気流れを得ることも所望され得る。１つの解決法として、静的な非膜調節通気の数を最大化し、実質的に一定の通気流れ平均全体を提供する膜調節通気を最小化する方法があり得る。この流動曲線を、図１９中に「能動的通気のみ」というタイトルが付与されたより太い実線により示す。本実施例において、破線は、静的な非膜調節通気を示し、「ＣＦＶ＆受動的通気の組み合わせ」というタイトルが付与されたより肉薄の実線は、通気流れ組み合わせを示す。静的通気の通気流れは、圧力増加と共に漸進的に増加する一方、ＣＦＶ膜調節通気は閾値まで漸進的に低減している点に留意されたい。
ノイズの別の原因として、ＣＦＶ膜９１４０に起因する通気流れの妨害があり得、その場合、静的通気を通じて流れる空気流れにも影響が生じ得る。関連技術において、静的通気は、ＣＦＶ膜調節通気の近隣に配置される（すなわち、通気穴は、ＣＦＶハウジング９１２０と同じ表面上に配置された）。その結果、膜が静的通気流れの流れ特性に影響を与えるため、非調節型静的通気の場合もノイズが発生していた。そのため、膜９１４０が内部を通過する静的通気流れに影響しないよう、静的通気をＣＦＶ膜調節通気から離隔方向に配置することが望ましい。本技術の一実施例において、静的通気穴は、ＣＦＶ調節型通気穴から遠位表面上に配置される。例えば、静的通気穴は、ＣＦＶハウジング９１２０と異なるコンポーネント上に配置され得る。静的通気の配置は、ＣＯ２の押出もできない点においても制限され得る。ＣＯ２を押し出す能力は、静的通気穴の位置が患者に近づくほど増加する。しかし、静的通気穴は、以下に述べるように呼気時の湿気損失を防止するために、患者に相対してＨＭＥの反対側に配置してもよい。
５．４．１．１ 通気用ハウジング
図４２Ａ～図４２Ｇは、本技術の一実施例による通気システム１３４００の例を示す。通気システム１３４００は、外壁１３４０２を含み得る通気用ハウジング１３４０１を含む。外壁１３４０２は、通気用ハウジング１３４０１の外周を規定し得る。通気用ハウジング１３４０１は、内壁１３４１０も含み得る。内壁１３４１０は、ＲＰＴデバイス４０００によって生成されたガスの入口を規定し得る。このガスは、プレナムチャンバ３２００へ方向付けられ、治療のために患者へ方向付けられる。理解されるように、外壁１３４０２および内壁１３４１０は、本実施例において同軸の円形として形成される。
外壁１３４０２と内壁１３４１０との間に配置されているのは、ベースである。ベースは、外側ベース１３４０３および内側ベース１３４０６をさらに含み得る。外側ベース１３４０３は、外壁１３４０２の内周から延び得、内側ベース１３４０６は、内壁１３４１０の外周から延び得る。理解されるように、外側ベース１３４０３および内側ベース１３４０６は、本実施例において同軸の円形としても形成される。
外側ベース１３４０３は、外側ベース１３４０３の周囲にラジアル方向に分配された１つ以上の外側オリフィス１３４０４を含み得る。これらの外側オリフィス１３４０４は、外側ベース１３４０３を通じて全体的に延びて、通気システム１３４００の内部から雰囲気への流路を提供し得る。外側オリフィス１３４０４は、直線状（すなわち、外側ベース１３４０３に対して垂直に）設けられ得、あるいは、外側オリフィス１３４０４は、曲線状経路または傾斜経路と共に外側ベース１３４０３を通過してもよい。外側オリフィス１３４０４の直径は、その長さに沿って一定にしてもよいし、あるいは直径を変化させてもよい。外側オリフィス１３４０４は、全て同じにしてもよいし、あるいは一部を他のものと異ならせてもよい。外側オリフィス１３４０４の縁部に、面取りまたはフィレットを施してもよい。外側ベース１３４０３は、内側オリフィス１３４０７が膜１３４３０によって完全に閉塞される事態を防止するように、膜１３４３０を少なくとも部分的に支持し得る。そのため、外側ベース１３４０３は、図４２Ａ～図４２Ｇにおいて理解されるように、内側ベース１３４０６よりも高く延び得る。
通気用ハウジング１３４０１は、外側ベース１３４０３および外壁１３４０２の内周の周囲に分配された横方向膜支持部１３４０５も含み得る。横方向膜支持部１３４０５は、膜１３４３０に隣接して、使用時に膜１３４３０が横方向移動することを防止し、これにより外側オリフィス１３４０４を被覆し得る。以下に述べるように、通気システム１３４００が典型的な治療圧力範囲の大部分において実質的に一定の通気流量を維持することができるように、外側オリフィス１３４０４を閉塞しないことが望ましいことがある。そのため、横方向膜支持部１３４０５は、外側オリフィス１３４０４の縁部を超えてラジアル方向に内方に突出し得る。横方向膜支持部１３４０５は、図４２Ａ～図４２Ｇのように半円形であり得る。図４２Ａ～図４２Ｇに記載の実施例において、外側オリフィス１３４０４は、外側ベース１３４０３の円周の周囲の隣接する横方向膜支持部１３４０５間の３つのグループ間に均等に分配される。
通気用ハウジング１３４０１は、円形形状であってもよい。しかし、通気用ハウジング１３４０１は楕円形状にしてもよいし、あるいは、通気用ハウジング１３４０１は多角形形状（例えば、三角形、正方形、矩形、五角形、六角形）にしてもよい。これらの構成のうちいずれかにおいて、膜１３４３０は、通気用ハウジング１３４０１の形状に対応する形状にされ得る。
内側ベース１３４０６は、外側ベース１３４０３の内方にラジアル方向に配置され得、内側ベース１３４０６および外側ベース１３４０３は、ラジアル方向に両者の間に分配されたベースコネクタ１３４０８によって接合され得る。隣接するベースコネクタ１３４０８の間と、内側ベース１３４０６および外側ベース１３４０３の間には、１つ以上の内側オリフィス１３４０７が設けられる。これらの実施例における内側オリフィス１３４０７は、弧状断面のスロットとして形成される。しかし、内側オリフィス１３４０７を外側オリフィス１３４０４と同様に円形にしてもよいことが考えられる。内側オリフィス１３４０７は、通気用ハウジング１３４０１を完全に通じて内側ベース１３４０６と外側ベース１３４０３との間に延びる。以下に述べるように、通気システム１３４００が典型的な治療圧力範囲の大部分にわたって実質的に一定の通気流量を維持できるよう、内側オリフィス３４０７を膜１３４３０によって少なくとも部分的に閉塞させることが望ましい場合がある。内側オリフィス１３４０７の縁部に、面取りまたはフィレットを施してもよい。
通気用ハウジング１３４０１の内側ベース１３４０６は、いくつかの膜スペーサ１３４０９も含み得る。これらの膜スペーサ１３４０９は、内側ベース１３４０６の周囲においてラジアル方向に均等に分配され得る。図４２Ａ～図４２Ｇに示すように、膜スペーサ１３４０９は、内壁１３４１０に溶け込むように内側ベース１３４０６の縁部上に配置され得る。膜スペーサ１３４０９は、以下により詳細に述べるように、膜１３４３０を少なくとも部分的に支持するように設けられる。膜スペーサ１３４０９は、図４２Ａ～図４２Ｇのように蒲鉾型形状または矩形形状で内側ベース１３４０６から延び得る。膜スペーサ１３４０９の縁部に、面取りまたはフィレットを施してもよい。
通気用ハウジング１３４０１は、１つ以上の凹部１３４１５も含み得る。これら１つ以上の凹部１３４１５は、図４２Ａ～図４２Ｇにおいて理解されるように、外側ベースの反対側の周囲において間隔を空けて配置される。凹部１３４１５は、凹部分割器１３４１４によって分離され得る。外側オリフィス１３４０４は、外側ベース１３４０３を通じて延び得、対応する凹部１３４１５中へ開口し得、複数の外側オリフィス１３４０４が単一凹部１３４１５中へ開口し得る。
別の実施例において、通気用ハウジング１３４０１は、内部を通過する通気流れを膜１３４３０の位置によって制限することができる点において、上記した内側オリフィス１３４０７に類似する１つのグループのオリフィスのみを含み得る。そのため、別のグループのオリフィスを、（内部を通過する通気流れが膜１３４３０の位置に関係無く膜１３４３０によって制限されない点において）上記した外側オリフィス１３４０４に類似する患者インターフェース３０００上のいずれかの場所に設けてもよい。後者の膜１３４３０によって制限されないオリフィスのグループは、プレナムチャンバ３２００、シール形成構造３１００、結合解除構造３５００、通気コネクタ管４１８０または通気用ハウジング１３４０１よりも患者に近接する他のコンポーネントのうちいずれかの上に配置され得る。上記した通気システム１３４００の動作原理は、このような代替的配置構成に適用されるが、患者により近接する膜１３４３０によって制限されないオリフィスを設立する能力があると、呼気ＣＯ２の放出が向上し得ることが考えられる。
通気用ハウジング１３４０１は、単一の同質の材料のピースから構成され得る。通気用ハウジング１３４０１の材料は、比較的剛性であり得る。通気用ハウジング１３４０１の材料は、ポリカーボネートであり得る。
５．４．１．２ 膜
図４３Ａ～図４３Ｇは、通気システム１３４００を備えかつ通気用ハウジング１３４０１に隣接して配置された例示的膜１３４３０も示す。例示的膜１３４３０は、上記に開示した多様な通気用ハウジング１３４０１の構成のうちいずれかと共に用いられ得る。膜１３４３０の形状は、平坦な円盤であり得る。換言すれば、膜１３４３０の厚さ（図４３Ｆおよび図４３Ｇを参照）は、外径と比較して小さくなり得る。膜１３４３０の厚さは、図４３Ｆおよび図４３Ｇに示すように全体的に一様であり得る。あるいは、膜１３４３０の厚さは、ラジアル方向において可変であり得る。
膜１３４３０は膜開口部１３４３１を含み、これにより、通気用ハウジング１３４０１上への組み付け時に、入口１３４１１を通過する空気流れが膜開口部１３４３１も通じて患者へ到達するようになる。膜１３４３０はまた、使用時に患者に対向する患者側面１３４３２と、使用時に雰囲気に対向する、患者側面１３４３２と反対側の雰囲気側面１３４３３とを含む。さらに、雰囲気側面１３４３３は、組み付け時に通気用ハウジング１３４０１に対向する。膜１３４３０は、膜開口部１３４３１を規定する内面１３４３４および内面１３４３４と反対側の外面１３４３５も含む。
内半径（すなわち、内面１３４３４の半径）および外半径（すなわち、外面１３４３５の半径）は、外側オリフィス１３４０４を被覆すること無く使用時に膜１３４３０を内側オリフィス１３４０７上に配置できるように、選択され得る。また、内半径および外半径は、膜１３４３０が内面１３４３４に近接しかつ外側ベース１３４０３上に設けられた膜スペーサ１３４０９上に支持されつつ内側ベース１３４０６の実質的部分を被覆するように、選択され得る。
膜１３４３０は、同質の材料の単一ピースから構成され得る。この材料は弾性変形可能であり得るため、膜１３４３０は、使用時に空気流れからの圧力によって歪み得る。この材料は、シリコーンであり得る。膜１３４３０は、厚さ、長さ、材料、形状、内半径および／または外半径のうち１つ以上を変更することにより、所望の様態で変形するように「調節」され得る。
５．４．１．３ 一定流量の通気システム
図４３Ａ～図４３Ｇは、例示的通気システム１３４００のいくつかの図であり、膜１３４３０が通気用ハウジング１３４０１と共に組み立てられる。図４３Ａ～図４３Ｇにおいて、内壁１３４１０は、内側ベース１３４０６の上方に延びない。内壁１３４１０が内側ベース１３４０６から上方に延びる実施例において、内壁１３４１０は、入口１３４１１を介して通気システム１３４００中に移動するガス流れを通気システム１３４００から退出する通気流れから分離するバッフル機能を提供し得、その結果、入口１３４１１中に流入して通気システム１３４００から直接退出する量が低減し得る。
図４３Ａ～図４３Ｇの実施例において、膜１３４３０のうち外面１３４３５の近隣の一部が外側ベース１３４０３の内側部位上に支持される様子が分かる。膜１３４３０のうち内面３４３４の近隣の一部は、膜スペーサ１３４０９の真上に支持される様子が分かる。しかし、膜１３４３０は、自重により膜スペーサ１３４０９へ向かって変形し得るため、変形の原因となる空気圧力が全く無い場合でも、膜１３４３０は膜スペーサ１３４０９上にも支持される。
図４３Ａ～図４３Ｇは、横方向膜支持部１３４０５によって制限される膜１３４３０の位置も示す。上記したように、膜１３４３０は、外側オリフィス１３４０４ではなく内側オリフィス１３４０７のみを被覆するような形状および寸法にされ得る。しかし、膜１３４３０は、通気用ハウジング１３４０１へ直接取り付けられ得ないため、自由移動することができ得る。そのため、充分な数の横方向膜支持部１３４０５により、膜１３４３０の横方向移動を防止して、膜１３４３０が使用時に外側オリフィス１３４０４のうち１つ以上を被覆できないようにすることができる。
これらの実施例の逆も考えられる。すなわち、外側オリフィス１３４０４は膜１３４３０によって被覆され得、内側オリフィス１３４０７は膜１３４３０によって遮断されない。そのため、横方向膜支持部１３４０５は、膜１３４３０が内側オリフィス１３４０７によって被覆される事態を防止するために設けられ得る。
上記したように、例示的通気システム１３４００は、膜１３４３０を含み得る。膜１３４３０は、外側オリフィス１３４０４を通過する通気流れは膜１３４３０によって制限されずかつ内側オリフィス１３４０７を通過するガス流れを少なくとも部分的に制限するように、内側オリフィス１３４０７上に配置される。
セクション５．４．１．１～５．４．１．３中に記載の通気システム１３４００の特徴は、セクション５．４．５に開示される通気アダプタ９１００のうちいずれかに採用され得ることも理解されるべきである。
５．４．２ 通気拡散器
通気アダプタ９１００は、拡散器９１４６を収容する部分も含み得る。拡散器９１４６は、取り替えのために取り外し可能であり得る。拡散器９１４６は、雰囲気に対向する側（すなわち、入口流れへの外部）上の通気用ハウジング９１２０の環状表面の形状を補償する環状ディスク形状を持ち得る。拡散器９１４６は、通気穴９１２５を被覆し得、通気流れが複数の通気穴９１２５を退出した後に通気流れを拡散し得る。すなわち、成型通気穴９１２５を通じて流れる通気流れは、拡散器９１４６を通過した後、雰囲気へ到達し得る。
拡散器９１４６は、音吸収材料として機能し得、調節されたＣＦＶ膜９１４０および静的通気によって生成されたノイズの一部を低減させ得る。
図２６は、オリフィス３４０２の一部を通じた断面図である。オリフィス３４０２は、プレナムチャンバ３２００の壁３４０４を通じた穴として例示される。しかし、オリフィス３４０２は、壁３４０４以外の位置に設けてもよい。例えば、オリフィス３４０２は、結合解除構造３５００と接続ポート３６００との間に設けてもよいし、あるいは、空気回路４１７０の一部内に好適には接続ポート３６００の近隣または通気アダプタ９１００中に配置してもよい。これらの穴は、穴の軸方向長さよりも小さい直径を持つものとして図示される。長さおよび／または直径は、プレナムチャンバ３２００が治療圧力まで加圧されたときに適切な流量が生成されるように、選択され得る。オリフィス３４０２を通じた流れは、治療圧力（例えば、４ｃｍＨ２Ｏ以上の圧力において）詰まる（例えば、マッハ数１）場合があり、あるいは、詰まりを起こす圧力降下に満たない圧力降下を流れが生成する場合がある。流れが詰まった場合、通気３４００中の実質的に全ての圧力降下がオリフィス３４０２に起因して発生する。矢印は、プレナムチャンバ３２００が周囲圧力を超えて加圧されたときの流れ方向を概念的に示す。
オリフィス３４０２は、壁３４０４の材料の厚さを通じて形成される。オリフィス３４０２はそれぞれ、軸を（例えば、オリフィス中心にそって）規定する。この軸は、壁３４０４の表面に対する法線と共に鋭角を形成する。この角度は、１５～７５度または３０～６０度（例えば、記載の範囲内の任意の整数）であり得る。例えば、角度は、約４５度であり得る。
オリフィス３４０２は拡散部材３４０６によって被覆されるため、オリフィス３４０２から退出する流れが拡散部材３４０６に衝突し、拡散部材３４０６中に少なくとも部分的に流入する。拡散部材３４０６は、ガスが材料中を通過することを許容しかつオリフィス３４０２から退出する任意の噴射物または他の流れ形成を拡散させる材料（例えば、多孔性材料）から形成され得る。拡散材料のいくつかの適切な例を挙げると、不織繊維材、織物繊維材または連続的気泡発泡体材料がある。拡散材料は、フィルタ媒体と類似または同一であり得る。拡散部材３４０６は、使用時に（例えば、治療圧力の付加時に）通気３４００によって生成された知覚できるノイズを低減させ得る。
拡散部材３４０６が遮断部材３４０８によって被覆される様子が図示される。遮断部材３４０８は、ガスがオリフィス３４０２から流出して拡散部材３４０６を直接通過する事態を防止する。遮断部材３４０８は、空気不透過性材料から少なくとも部分的に構築され得る。空気不透過性材料は、任意の適切な可撓性または剛性材料であり得る。例えば、空気不透過性材料は、剛性プラスチック（例えば、成形ポリカーボネート）または可撓性プラスチック（例えば、シート状の市販のプラスチック）であり得る。遮断部材３４０８は、拡散部材３４０６と一体形成してもよいし、拡散部材３４０６と別個にかつ拡散部材３４０６へ恒久的に固定してもよいし、拡散部材３４０６と別個にかつ取り外し可能に接触させて形成してもよいし、あるいはこれらの組み合わせを用いてもよい。遮断部材３４０８が拡散部材３４０６の厚さに対して出口オリフィス３４０２の反対側に設けられている様子が図示される。
遮断部材に起因して、流れが（オリフィス３４０２を通じた方向に対して）方向転換した後、拡散部材３４０６から退出する。遮断部材３４０８および／または拡散部材３４０６は、オリフィス３４０２からの流れが拡散部材３４０６を通じて少なくとも所定の距離だけ流れた後、周囲雰囲気へ流れるように、構成され得る。遮断部材３４０８は、通気３４００から退出する流れが特定の方向および／または方位に移動するようにも構成され得、これにより、流れに起因する装着者および／または同床者に対するあらゆる妨害が最小限になる。例えば、遮断部材３４０８は、拡散部材３４０６を通じてガスを流動させ得、拡散部材３４０６に最も近接する遮断部材３４０８の表面に対して概して平行であり得る。
図２６において、オリフィス３４０２および拡散部材３４０６は、オリフィスそれぞれの中央軸が拡散部材３４０６の最も近接する表面に対して垂直にならないように、相互に方向付けられて配置されるが、図８に示すような垂直な配置構成も可能である。
チャンネル３４１０を壁３４０４の外面上に設けてもよい。チャンネル３４１０は、Ｖ字状断面を備えたものとして図示しているが、任意の適切な断面（例えば、Ｕ字状）を備えたものとして形成してもよい。チャンネル３４１０は、液体をオリフィス３４０２の１つ以上の出口から排出できるように、構成され得る。オリフィス３４０２は、Ｖ字状またはＵ字状の脚部分として形成され得る。
図２７は、遮断部材３４０８の別の構成を示す。図２７において、遮断部材３４０８は、穴３４１２を含む。穴３４１２は、拡散部材３４０６からの流れを、オリフィス３４０２の反対側かつ異なる方向に方向付け得る。そのため、流路は、オリフィス３４０２および拡散部材３４０６を通じて直線状になっていない。穴３４１２と関連付けられた矢印を平行なものとして図示しているが、これはひとえに例示のし易さのためである。穴３４１２は、流れを複数の方向に再方向付けるように構成され得る。
穴３４１２はそれぞれ、オリフィス３４０２それぞれによって規定された軸と整合されたかまたはこの軸に対して平行な軸を規定する。図２７の断面図をみると、穴３４１２によって規定された任意の１つの軸およびオリフィス３４０２によって規定された任意の１つの軸により、角度が形成される。この角度は、１５～７５度または３０～６０度（例えば、記載の範囲内の任意の整数）であり得る。例えば、角度は、約４５度であり得る。
図２８～図３０は、通気３４００の別の構成を示す。図２８は部分的分解図を示し、図２９は簡単な組立図を示し、図３０は、図２９の線３０－３０に沿ってとられた断面図である。これらの図において、オリフィス３４０２は、中央穴３４１４の周囲の円形アレイとして図示される。円形アレイは、穴からなる３つの円形列を含むものとして図示され、２つの最内側の円形列は、最外側円形列よりも共に近接するが、任意の数の円形列が設けられ得、これらの列間の間隔は均一であり得る。中央穴３４１４により、プレナムチャンバ３２００と、接続ポート３６００およびそのため空気回路４１７０との間の流体連通が可能になる。拡散部材３４０６および遮断部材３４０８が中央穴３４１４の周囲に配置されている様子も図示される。この構成により、遮断部材３４０８は、取り外し可能に取り付け（例えば、取り外し可能スナップ嵌めまたはねじ係合）てもよいし、あるいは固定的に取り付けてもよい（例えば、分解時に破壊が必要な恒久的接着またはスナップ嵌め）。拡散部材３４０６は、遮断部材３４０８へ固定してもよいし、あるいは遮断部材３４０８へ固定せずかつ遮断部材３４０８によって保持してもよい。図２９中に最良に示すように、ガスを拡散部材３４０６からラジアル方向に中央穴３４１４から逃がすために、ラジアル開口部３４１６が設けられる。
図３１Ａ～図３１Ｃは、通気３４００の別の代替的構成を示す。図３１Ａは、エルボー３４１８の形態をとった流れ通路の部分的図である。この流れ通路は、結合解除構造３５００と接続ポート３６００との間に配置され得、通気３４００を含む。この構成は、通気３４００の特徴を大きく被覆するため、残りの記載においては、図３１Ｂおよび図９Ｃについて述べる。
図３１Ｂは、軸方向図であり、キャップ３４２２および拡散部材３４０６は省略されている。これにより、出口オリフィス３４０２を明確に図示することができる。３つの環状列がそれぞれ４０個の出口オリフィス３４０２を含む様子が図示される。これらのオリフィスは、内側列および外側列内の出口オリフィス３４０２がラジアル方向に整合しないように、オフセットされる。この構成により、環状列間のラジアル間隔をより狭くすることができる。図示では２つの列になっているが、任意の数の列を設けてよく、例えば１つまたは３つ以上の列が用いられ得る。各環状列内に４０個の出口オリフィス３４０２を図示しているが、適切なガス吐出レベルを維持するためにより多数またはより少数の必要に応じて設けてよい。例えば、環状列毎の出口オリフィス３４０２の数としては、１個、５個、１０個、１５個、２０個、２５個、３０個、３５個、４０個、４５個、５０個以上の出口オリフィス３４０２、あるいはこれらの数の間の任意の数がある。
図３１Ｃにおいて、オリフィス３４０２の環状アレイを壁３４２０を通じて断面図として視認することができる。壁３４２０は、壁３４２０がプレナムチャンバ３２００から遠位にあるものとして図示されている点を除いて壁３４０４と同様であるが、壁３４２０はプレナムチャンバ３２００の一部であってもよい。
拡散部材３４０６は、矩形断面のリング状のものとして図示される。遮断部材３４０８は、オリフィス３４０２の反対側の拡散部材３４０６側の比較的肉薄のシート状のリングとして図示される。遮断部材３４０８は、任意の適切な手段（例えば接着剤）によって拡散部材３４０６へ固定され得る。
キャップ３４２２が拡散部材３４０６および遮断部材３４０８を被覆する様子が図示される。キャップ３４２２は、拡散部材３４０６が壁３４２０へ押圧されるように、遮断部材３４０８と接触し得る。あるいは、拡散部材３４０６は、壁３４２０に押圧されていなくてもよい。キャップ３４２２は、遮断部材３４０８として機能し得、その場合、図３１Ｃに示すリング状遮断部材３４０８は省略してよい。
キャップ３４２２は、角度付けされた環状フランジ３４２４を含み得る。角度付けされた環状フランジ３４２４は、環状隙間３４２６を形成するように、壁３４２０から間隔を空けて配置され得る。環状フランジ３４２４は、スカート状または円錐台状とみなしてもよい。環状隙間３４２６は、ガス吐出流れが過度に制限されないような流路を周囲雰囲気へ提供し得る。あるいは、周囲雰囲気への流路を提供するように、１つ以上の開口部（例えば、ラジアル開口部３４１６）を環状フランジ３４２４に設けてもよく、これにより、環状隙間３４２６を全体的または部分的に不要にすることも可能になる。
キャップ３４２２は、環状溝部３４２８を備えるものとして図示される。環状溝部３４２８は、キャップ３４２２を所定位置に保持するように環状突起３４３０と噛み合う。環状突起は、スナップ嵌めを形成するように連続してもよいし、あるいは、複数の環状に間隔を空けて配置された環状突起であってもよく、これにより、軸方向挿入後にねじって軸方向干渉を提供することおよびキャップ３４２２を所定位置に保持することが行われたときに干渉が最小限またはゼロになる構成が得られる。図３１Ｃにおいて、環状突起３４３０は、３つの環状に間隔を空けて配置された環状突起として図示される。環状溝部３４２８のリップ３４３２は、軸方向挿入時にキャップ３４２２の干渉を低減または排除するために、３つの対応する位置およびサイズにおいて省略され得る。他の取り付け形態も可能である。例えば、ねじ式締結配置構成が設けられ得、キャップ３４２２が所定位置に接着剤または溶接により設けられ得る。例えば拡散部材に損傷、詰まりまたは汚れが発生した場合、解放可能な締結（例えば、図示の構成またはねじ式接続）により、拡散部材３４０６を配置することができる。
通気３４００をエルボー３４１８内の屈曲部の片側（例えば、呼気方向に対して上流）に設けた様子を図示しているが、通気３４００は、屈曲部の上流または下流に設けてもよい。
図３２Ａ～図３２Ｃは、通気３４００の別の代替的構成を示す。類似の参照符号は、上記したものと同様であるため、以下に述べるものを除いて、詳述は控える。これらの図中の通気３４００は、結合解除構造３５００の一実施例の周囲に形成される。結合解除構造３５００は、エルボー３４１８の一部であるボール３４３４およびソケット３４３６を含む。図示の形態において、ボール３４３４およびソケット３４３６により、３度の回転自由度が得られる。しかし、回転自由度をより少ない度にしてもよい（例えば、１度または２度の回転自由度）。
図３２Ｄ中に最良に示すように、キャップ３４２２は、キャップ３４２２上に配置された第１の半体３４４０および噛み合いコンポーネント上の第２の半体３４４２とスナップ嵌め接続３４３８により接続される。第１の半体３４４０および第２の半体３４４２がそれぞれ６個ずつ６個のラジアル開口部３４１６の間に設けられる。これら６個のラジアル開口部３４１６のうち３つが図３２Ａ中に図示される。しかし、適切な保持および／または流量を提供するよう、より多数またはより少数を必要に応じて設けてもよい。
図３２Ｃ中に最良に示すように、４４個のオリフィス３４０２が単一環状列内に均等な間隔で配置される様子が図示される。しかし、オリフィス３４０２の数および間隔は、他の構成をとり得る。例えば流量を低くしたい場合、例えばより少数のオリフィス３４０２が設けられ得、例えば流量を高くしたい場合、より多数のオリフィス３４０２が設けられ得る。上記したように、より多数の列が設けられ得る。また、オリフィスは、環状アレイ状でなくてもよい。例えば、オリフィスが図示の位置以外の位置に配置された場合、オリフィスは、デカルト座標に基づいたグリッド内に配置され得る。あるいは、オリフィス３４０２は、任意の種類の列内に設けなくてもよく、ランダム位置または疑似ランダム位置に設けてもよい。
５．４．３ 熱湿交換器（ＨＭＥ）
熱湿交換器（ＨＭＥ）は、水分保持特性を有する材料を含み得る。呼吸圧力治療（ＲＰＴ）の結果、気道が乾燥し得、患者が呼吸に不快感を覚える場合がある。これを防止するため、加湿器を呼吸圧力デバイスと共に用いることにより、加湿空気を患者へ送達することができる。このように加湿器を追加することにより、ＲＰＴデバイスのサイズおよび電力要求が増大する場合がある。
呼気時に患者の生成する加湿空気レベルは、気道粘膜から発生することが知られている。ＨＭＥを用いれば、呼気時の加湿空気からの水分を捕捉した後にこれを患者へ再送達させることにより、この呼気された湿気をリサイクルすることができる。ＨＭＥを使用する際の１つの問題として、その有効性（すなわち、充分な熱および湿気を捕捉できる能力）と、治療への影響（すなわち、ＨＭＥは流れ回路中に配置される場合があるため、フローインピーダンスの原因になること）とがある。
有効性を向上させるための態様として、ＨＭＥによって捕捉される熱および湿気の任意の損失を低減させる。ＲＰＴにおいてＨＭＥを使用する際の問題として、患者から呼気された熱および湿気が通気を通じて失われた後にＨＭＥに到達する点があり得る。このような損失を最小限にするために、ＨＭＥを患者の気道（すなわち、湿気発生源）の近隣に配置し、通気をＨＭＥの反対側（すなわち、患者から遠位方向）に配置するとよい。この構成により、呼気された湿気を含むガスがＨＭＥを通過し、湿気がＨＭＥによって捕捉された後に通気を通じて退出することが確実になり得る。通気アダプタは、ＨＭＥが患者の気道と一定流量の通気との間に配置されるように、構成され得る。
通気アダプタは、取り外し可能なＨＭＥユニットも含み得る。すなわち、通気アダプタは、ＨＭＥと併用してもよいし、併用しなくてもよい。ＨＭＥユニットは、ＨＭＥを所定位置に保持するハウジングを含み得る。ハウジングは、ＨＭＥを取り外す際に開口させることができる（ハウジングは、前および後コンポーネントを含み得る）。
ＨＭＥは、熱および湿気の交換のために単位体積あたりの表面積を最大化させるように、設計され得る。加えて、ＨＭＥは、ＨＭＥによるフローインピーダンスへの影響を低減するように設計してもよい。設計は、内部を通じた流れの通過を可能にする複数のコルゲーションを含み得る。ＨＭＥは、コルゲーションを含むＨＭＥ材料のコイル層として形成され得る。
上記したように、ＣＦＶは、通気流れを通気流量に必要な最低レベル以上のレベルへ調節することにより、流れの浪費を低減させ得る。流れの浪費が低減すると、治療システムにおける湿気損失レベルも低下し得る。患者が加湿空気を呼気すると、粘膜の乾燥に繋がる場合があり得ることが、当該分野において公知である。ＳＤＢに対してＲＰＴ治療を適用した場合、この乾燥が悪化する可能性がある。そのため、治療圧力達成に必要な流れの低減と同時にシステムからの加湿空気損失レベルの低減を行った場合、粘膜の乾燥の低減に繋がり得る。
患者へ送達される加湿空気レベルを増加させるための１つの方法として、電力駆動による加湿の使用がある。患者へ送達される空気を加湿するための別の方法として、熱湿交換器（ＨＭＥ）の使用がある。熱湿交換器（ＨＭＥ）は、空気中の水蒸気を患者へ返送できるように捕捉する。ＨＭＥは、患者呼気を湿気から捕捉するために用いられ得、その後この湿気を患者へ再び再送達することができる。ＨＭＥは、図１７に示すように呼気されたガス流れから充分な湿気を捕捉できかつこの湿気を治療流れを通じて再送達できるような位置に配置する必要がある。呼気されたガス流れからの捕捉された湿気を確実に最大化できるように、ＨＭＥを患者と通気との間に配置する必要がある。通気を患者とＨＭＥとの間に配置した場合、呼気されたガス流れ中の湿気が通気された後に、捕捉および再送達のためにＨＭＥへ到達する。しかし、図１７に示す構成の場合、通気が治療流れを通じてＨＭＥを通過した後に通気から直接退出した（後に患者へ送達される）ため、その途中で湿気が失われる場合もある。この流れは、図１７中において「ＨＭＥ通気流れ」とラベル付けされる。ＨＭＥ通気流れは、治療の流量の増加時により問題になる。図１８中のグラフに示すように、流量は、マスク圧力の増加と共に増加し得る。この流れは、通気流れ損失を補償するように増加させることができる。流量が増加すると、治療流れが増加し、その結果、治療流れがＨＭＥ中により深く浸透し得る。しかし、この浸透流れの一部が患者へ送達されると、（ＨＭＥ通気流れによって示されるように）この流れの一部も通気へ方向付けられた後に患者送達へ送られる。そのため、ＨＭＥ通気流れの場合も、ＨＭＥの乾燥による湿気損失に繋がり得る。
図１８中のグラフに示すように、ＣＦＶは、標準的なＦＦＭ・Ｎｏｍ流れ通気と比較して、同一圧力範囲における通気流量を低減させ得る。この流れの低減に起因してＨＭＥ通気流れが低下し得、これにより湿気損失が低下する。換言すれば、標準的な通気システムと比較すると、ＣＦＶシステム中の同一圧力において発生する流れが低下し、その結果、ＨＭＥ通気流れが低下する。このようにＨＭＥ通気流れが低下すると、呼気されたガス流れから湿気を捕捉および再送達するＨＭＥの能力が向上し、これにより、粘膜乾燥を低減するＨＭＥの効果が相乗的に向上する。
ＨＭＥ通気流れを低下させるための別の方法として、通気を通過する流れが低減し、システムへ再度方向付けられるように、流れ方向を再度方向付ける方法があり得る。このような再方向付けは、より少ない流れが通気から雰囲気へ方向付けられるように流路とＨＭＥおよび通気との間に配置された構造（例えば、バッフル）により、達成することができる。
本技術は、電力駆動された加湿を使用すること無く、電力駆動に近い加湿レベルを達成することができる。電力駆動された加湿が不要になるため、電力駆動された加湿を治療流れへ送達させるための水リザーバおよび加熱機構が不要になり、これにより、流れ生成器をさらに簡素にすることができ得る。そのため、ＣＦＶおよびＨＭＥ双方により、本技術と関連付けられた流れ生成器をＯＳＡおよび他のＳＤＢのためのＲＰＴ治療の提供において（複雑な圧力／流れ制御および電力駆動された加湿の必要無く）有効にすることができ得、その結果、実質的により小型の流れ生成器をより少ない制御と共に設けることにより、最終的に患者へ恩恵を付与することができ得る。
図２５Ａ～図２５Ｄは、本技術によるＨＭＥの実施例を示す。図２５Ａは、ＨＭＥ７０００の断面を示す。ＨＭＥ７０００は、コルゲート構造７００２を含む。コルゲート構造７００２は、実質的に平面状の基板上構造７０１０と、実質的に平面状の基板ベース構造７０２０との間に複数のコルゲーション７０３０を含んで、コンチェルティーナ層７００１を形成する。層７００１は、コルゲート構造７００２の上面と、上構造７０１０との間に形成された複数の上チャンネル７０１２を含む。加えて、層７００１は、コルゲート構造７００２の下面と、ベース構造７０２０との間の複数の下チャンネル７０２２を含む。ＨＭＥ７０００により、呼吸可能なガスおよび呼気ガスの流れを複数の上７０１２および下７０２２チャンネルを通じてコルゲート構造の表面に沿って移動させて、熱および湿気を交換することができる。湿気は、患者から呼気された呼気ガスから吸収され、コルゲート構造７００２の材料中に保持される。コルゲーション７０３０、上構造７０１０、および／またはベース構造７０２０の材料は、水および／または熱を吸収可能な紙または紙ベース材料を含み得る。コルゲーション７０３０、上構造７０１０、および／またはベース構造７０２０の材料は、多孔性であり、水が浸透可能でありかつ／または空気浸透性であり得る。その後、保持された湿気は、記患者の気道へ送達される呼吸可能なガスの流れを加湿することにより、患者へ再送達され得る。換言すれば、呼吸可能なガスの流れが患者の気道へ送達されると、湿気をＨＭＥ７０００から吸収し得る。図２５Ｂは、これらの実施例によるＨＭＥの多様な寸法を示す。
複数のコルゲーション７０３０により、コルゲート構造７００２の表面積が増加するため、（コルゲート構造７００２と、複数の上７０１２および下７０２２チャンネルによって提供される周囲の体積との間に発生する）熱および湿気の交換のための活性表面積を増大させることができる。上構造７０１０およびベース構造７０２０は、コルゲート構造７０２２と同じ熱および湿気交換材料からも形成され得る。あるいは、上構造７０１０および／またはベース構造７０２０は、コルゲート構造７００２を支持するために湿気を吸収しない剛性材料または半剛性材料によって形成され得る。
ＨＭＥ７０００の加湿性能は、一定体積の空間内に設けられるＨＭＥ７０００の有効表面積に依存する。有効表面積は、ＨＭＥ７０００の表面積であり、熱および湿気の交換が発生するＨＭＥの表面に沿って流れる呼吸可能なガスの流れへ露出される。ＨＭＥ７０００の単位体積あたりの表面積は、コルゲーション７０３０をＨＭＥ７０００の熱／湿気交換部内に設けることにより、調節することができる。さらに、ＨＭＥ７０００の単位体積あたりの表面積に影響を与え得るコルゲーションまたはフルートのフィン厚さ、ピッチまたは高さのうち少なくとも１つを変更することにより、単位体積あたりの表面積も調節することができ得る。
ＨＭＥ７０００は、図２５Ｃに示すようにＨＭＥ７０００の垂直軸に沿って積層された複数の層７００１を含み得る。これらの層７００１は、ベース構造７０２０が下側の隣接する層７００１のコルゲート構造７００２上に積層されるように、垂直に積層され得る。水平方向に積層されたＨＭＥのいくつかの層７００１もあり得る。ＨＭＥ７０００の垂直軸に沿って積層されたコルゲート構造７００２を含む複数の層７００１を設けることにより、ＨＭＥの単位体積あたりの表面積がさらに増加する。このように事前規定された体積内において表面積を増加させると、ＨＭＥ７０００の熱および湿気交換の効率が増加する。さらに、層７００１を図２５Ｄに示すように前負荷下に圧縮すると、一定体積内において層数を増加させて、単位体積あたりの表面積を増加させることができる。前負荷は、以下の式によって計算される：
Figure 0007335294000005
ここで、Ｐは前負荷であり、ｈｓｔａｒｔは圧縮前のコルゲーションまたはフルート高さであり、ｈｆｉｎａｌは圧縮後のコルゲーションの高さである。
あるいは、異なるサイズおよび形状の層７００１を組み合わせて患者インターフェース３０００のプレナムチャンバ３２００内にフィットするように適合された不規則形状のＨＭＥ７０００を生成することにより、ＨＭＥ７０００の最終の三次元形状を形成してもよい。層７００１は、所望の形状およびサイズにレーザー切断され得る。
別の実施例を示す図２５Ｅに示すように、ＨＭＥ７０００は、ベース構造７０２０の表面から延びて複数のコルゲーション７０３０を形成するコルゲート構造７００２を含む単一ストリップ層７００１からロールされ得る。単一ストリップ層７００１は、コルゲーション７０３０の上側折り曲げ部７０３１がベース構造７０２０の下面と係合するように、ロールされ得る。この構成により、複数のチャンネル７０１２が単一ストリップ層７００１の各ロール間に確実に維持される。
上記したように、ＣＦＶは、標準的なＦＦＭ・Ｎｏｍ流れ通気と比較して、同一圧力範囲において通気流量を低減させ得る。この流れの低減に起因してＨＭＥ通気流れが低下し得、これにより湿気損失が低下する。換言すれば、標準的な通気システムと比較すると、ＣＦＶシステム中の同一圧力において発生する流れが低下し、その結果、ＨＭＥ通気流れが低下する。このようにＨＭＥ通気流れが低下すると、ＨＭＥが呼気されたガス流れから湿気を捕捉および再送達する能力が向上し得、これにより、粘膜の乾燥を低減させるＨＭＥの効果も相乗的に向上し得る。
ＣＦＶ膜により、通気流れを治療圧力範囲内において必要な最低限のレベル以上に維持することを可能なり得、また、通気流れを標準的な静的通気の場合に発生するレベルよりも下に調節することも可能になり得る。そのため、ＣＯ２吐出は、充分なレベルに常に留まる。通気流れは、ＣＯ２吐出に必要な最低レベルが得られるように、調節され得る。その結果、通気流れが最小化され、その結果、ＨＭＥからの湿気損失も最小化される。
ＨＭＥ通気流れを低減させるための別の方法として、通気を通過して空気送達回路へ再度方向付けられる流れを低減させるように、流れ方向を再度方向付ける方法がある。すなわち、通気流れを最小化するように流れが再度方向付けられ得、ここで、流れは、ＨＭＥを通過した後、通気から直接流出する。このような流れの再度方向付けは、通気から雰囲気へ方向付けられる流れが低減するようにＨＭＥと通気との間の流路内に配置された構造（例えば、バッフル）により、達成することができる。
図３８Ａ～図３８Ｃは、本技術の一実施例によるＨＭＥハウジング９４００の一実施例を示す。ＨＭＥハウジング９４００は、患者側のＨＭＥハウジング部９４０２および雰囲気側のＨＭＥハウジング部９４０４を含む二部構造を持ち得る。患者側のＨＭＥハウジング部９４０２および雰囲気側のＨＭＥハウジング部９４０４は、内部にＨＭＥ材料を保持できるように、共に組み立てられ得る。患者側のＨＭＥハウジング部９４０２は、使用時にＨＭＥ材料を軸方向に患者へ向かって保持するための患者側のＨＭＥハウジング部クロスバー９４０６を含み得、雰囲気側のＨＭＥハウジング部９４０４は、使用時にＨＭＥ材料を軸方向において雰囲気に向かって保持するための雰囲気側のＨＭＥハウジング部クロスバー９４０８を含み得る。雰囲気側のＨＭＥハウジング部９４０４は、患者側のＨＭＥハウジング部９４０２の対応するタブ９４１２へ接続して双方の部分を相互接合させるための１つ以上の開口部９４１０も含み得る。開口部９４１０と、タブ９４１２との間の接続は、スナップ嵌めを含み得、また、ＨＭＥ材料を洗浄または交換のために取り外すことができるように、ＨＭＥハウジング９４００を分解できるように解放することが可能であり得る。
図３９Ａ～図３９Ｃは、本技術の一実施例によるＨＭＥハウジング９４００の別の例を示す。ＨＭＥハウジング９４００は、患者側のＨＭＥハウジング部９４０２および雰囲気側のＨＭＥハウジング部９４０４を含む二部構造を持ち得る。患者側のＨＭＥハウジング部９４０２および雰囲気側のＨＭＥハウジング部９４０４は、内部にＨＭＥ材料を保持できるように、共に組み立てられ得る。患者側のＨＭＥハウジング部９４０２は、使用時にＨＭＥ材料を軸方向に患者へ向かって保持するための患者側のＨＭＥハウジング部クロスバー９４０６を含み得、雰囲気側のＨＭＥハウジング部９４０４は、使用時にＨＭＥ材料を軸方向において雰囲気に向かって保持するための雰囲気側のＨＭＥハウジング部クロスバー９４０８を含み得る。雰囲気側のＨＭＥハウジング部９４０４は、患者側のＨＭＥハウジング部９４０２の対応するタブ９４１２へ接続して双方の部分を相互接合させるための１つ以上の開口部９４１０も含み得る。開口部９４１０と、タブ９４１２との間の接続は、スナップ嵌めを含み得、また、ＨＭＥ材料を洗浄または交換のために取り外すことができるように、ＨＭＥハウジング９４００を分解できるように解放することが可能であり得る。雰囲気側のＨＭＥハウジング部９４０４は、雰囲気側のＨＭＥハウジング部リング９４１４も含み得、ＨＭＥ材料を含み得るＨＭＥ内側ハウジング９４１６が雰囲気側のＨＭＥハウジング部リング９４１４から延びている。ＨＭＥ内側ハウジング９４１６は、患者側のＨＭＥハウジング部９４０２および雰囲気側のＨＭＥハウジング部９４０４と共に、ＨＭＥバイパス通路９４１８を形成し得る。ＨＭＥバイパス通路９４１８により、ＨＭＥハウジング９４００内を移動している流れの一部がＨＭＥ材料をバイパスすることが可能になる。
５．４．４ カスタム接続
図６ａは、流体コネクタ９０００の側面図であり、第１の端部９００２および第２の端部９００４が相互に噛み合っている。流体導管９００６の一部は、空気回路４１７０の一部であり得、第２の端部９００４へ接続される。流体導管９００６の代わりに、流体導管へのアダプタまたはコネクタが設けられ得る。ＲＰＴデバイス４０００の出口は、本技術のいくつかの形態において、第２の端部９００４を含み得る。
流体コネクタ９０００は、内部を空気流れが（例えば、ＲＰＴデバイス４０００から患者インターフェース３０００へと）流れることを可能にする密閉接続から取り外し可能なように構成され得る。流体コネクタ９０００は、密閉接続を構成および／または破壊するように相互に解放可能に接続され得る複数のコンポーネント（例えば、第１の端部９００２および第２の端部９００４）を含み得る。
第１の端部９００２および第２の端部９００４は、相補密閉部分を介して両者間に空気圧式経路を形成し得、相補密閉状態部分と別個の部分であり得る相補保持部によって相互に保持され得る。そのため、第１の端部９００２および第２の端部９００４はそれぞれ、本文書のいずれかの箇所においてさらに詳細に記載するような別個の密閉部分および保持部を含み得る。
密閉状態機能および保持機能が別個の相補部分によって行われる場合、密閉状態機能および／または保持機能はそれぞれ、競合する設計要求のうち１つ以上に対処するためにより容易に最適化され得る。例えば、一対の相補部分が２つのコンポーネントを密閉および保持するように機能する場合、気密シールが形成されると、高摩擦力が発生し得、その結果、コンポーネントの接続および／または接続解除の容易性が低下し得る。
さらに、接続／接続解除の利用可能性が向上した場合、２つのコンポーネントが多様な方向および大きさの力および／またはトルクを受けた場合などにシールが頑丈でなくなり得る。本文書に記載のような流体コネクタの場合、患者インターフェース３０００を装着している患者が睡眠時または寝付こうとしようとする際に動き回り得ると、流体コネクタが多様な方向に牽引されかつ／またはねじられ得る。
そのため、本技術の一態様は、流体コネクタ９０００に関連する。流体コネクタ９０００において、第１の端部９００２および第２の端部９００４は、相補密閉部分および相補保持部によって相互に接続される。
一形態において、第１の端部９００２および第２の端部９００４は、接続時に空気シールを形成する相補密閉部分を含み得る。空気シールは、空気流れが内部を移動できるように密閉状態係合を形成および維持するように、構成され得る。密閉状態係合は、呼吸治療を提供できるよう、加圧された空気流れが例えば４ｃｍＨ２Ｏ～４０ｃｍＨ２Ｏの圧力において内部を通過できるように充分であり得る。
いくつかの形態において、第１の端部９００２および第２の端部９００４は、第１の端部９００２および第２の端部９００４を保持するための相補部分を含み得る。保持部は、例えば事故的な係合解除を防止することにより、第１の端部９００２および第２の端部９００４を相互に密閉状態係合に維持し得る。保持部は、本文書においてさらに述べるようなラッチング機構を含み得る。
図６ｂは、流体コネクタ９０００の断面図である。ここで、第１の端部９００２および第２の端部９００４は、相互に接続されていない。本図において、シール部９００８を視認することができる。シール部９００８は、呼吸ガスを患者へ提供するデバイスの空気経路内にシールを形成する際に適した任意の材料（例えば、シリコーン）から形成され得る。シール部９００８は、第１の管９０２２の内部として図示される第１の開口部９０１０の周囲に延びる。ラッチング部９０１２は、凹部の形態をとり得、第１の端部９００２内に設けられる。ラッチング部９０１２は、第１の端部９００２の周囲の単一側または全体上において、図６ｂに示すような対向する側部上に設けられ得る。図示のように、ラッチング部９０１２は、第１の端部９００２の中央軸に対して実質的に垂直なアンダーカットである。所望の保持力に応じて、他の角度が可能である。
第２の端部９００４は、密閉面９０１６を含む。密閉面９０１６は、第２の管９０２０の内部として図示される第２の開口部９０１８の周囲に外周方向に形成され得る。密閉面９０１６は、第２の管９０２０から離隔方向においてラジアル方向に垂直に（すなわち、９０°で）延びる実質的に環状表面として図示される。その結果、密閉面９０１６は、第１の端部９００２から第２の端部９００４への流体流れの方向に対して実質的に垂直になる。しかし、密閉面９０１６は、例えば密閉面９０１６に斜角が付けられるような方向において外方に延びてもよい。例えば、密閉面は、８５°、８０°、７５°、７０°、６５°、６０°、５５°、５０°または４５°の正または負の角度あるいはこれらの値の間の任意の値で設けられてもよい。図６ｂにおいて理解されるように、第２の管９０２０は、密閉面９０１６を超えてシール部９００８へ延びるオーバーハング部９０３４を含み得る。その結果、第２の管９０２０のオーバーハング部９０３４は、図６ｃに示すようにシール部９００８を通じて延びる。本技術のいくつかの実施例において、第２の管９０２０はオーバーハング部を含まなくてもよいことが理解されるべきである。
オーバーハング部は、第２の端部９００４を１つ以上の方向に設けた状態で第１の端部９００２と整合するように、構成され得る。オーバーハング部９０３４は、第１の端部９００２上のガイド部９０３８ナックに引き込み線として挿入されるように構成され得、第２の端部９００４を第１の端部９００２とラジアル（または横断）方向に整合させる。そのため、第１の端部９００２および第２の端部９００４は、雄／雌関係を持ち得る。さらに、例えばオーバーハング部９０３４を移動制限部に押し当てることにより第２の管９０２０の移動を制限するために、停止部９０３０が設けられ得る。オーバーハング部９０３４を管として図示しているが、オーバーハング部は、相補密閉部分によって生成されたシール（シール部９００８および密閉面９０１６）の内部であるため、第２の端部９００４の円周の周囲を連続的に延び得ない。オーバーハング部は、キャストレイテッド伸長部、タブ、リブなどのように、シール部９００８を通じて部分的にのみ延び得る。
図６ｃに示す構成の場合、第１の管９０２２、第２の管９０２０および停止部９０３０によって規定された流体コネクタ９０００の内部流路は、例えば断面形状およびサイズによって評価されるように流体導管９００６の内部と実質的に同一であるため、提供できる流れ制限が極めて小さい。そのため、（例えば、４ｃｍＨ２Ｏ～４０ｃｍＨ２Ｏの圧力における）患者の呼吸サイクルおよび治療圧力全体において空気が流体コネクタ９０００を流れる際、流体コネクタ９０００の圧力降下は、無視できるくらいに小さくされ得る。
シール部９００８は、面シール形成に適した任意の形態（例えば、両者間の正接接触を用いたもの）で密閉面９０１６と接触する一部を含み得る。図示のように、シール部９００８は、ベローズ状または部分的ベローズ状に類似する実質的に円錐台状の密閉面９０１６と接触する。あるいは、部分的球状または部分的トロイダル表面がシール部９００８上に設けられ得る。これらの形状のうち任意の形状を用いて、シール部９００８は、密閉面９０１６と接触した後、ラッチング部９０１２および相補ラッチング部９０１４が完全またはさらには部分的に係合される。あるいは、ラッチング部９０１２および相補ラッチング部９０１４が完全係合した後でも、シール部９００８および密閉面９０１６は、隙間によって分離され得る。このシナリオにおいて、内部加圧に起因して、シール部９００８は移動して密閉面９０１６と接触し、シールを形成する。
シール部９００８は、弾力性がありかつおよびコンプライアントな材料を含み得るため、負荷下において変形することができ、負荷が無くなったときには元々の構成も維持することもできる。シール部９００８は、負荷下において容易に変形するように構成され得、これにより、密閉面とのシール９０１６を形成および／または維持する。いくつかの形態において、シール部９００８は、シリコーン製膜を含み得る。シリコーン膜シール部９００８は、充分にコンプライアントであるため、空気流れに起因する圧力により変形して移動し、密閉面９０１６と接触する。追加的または代替的に、シリコーン膜シール部９００８は、充分にコンプライアントであり得るため、非変形構成から圧縮された場合も、密閉面９０１６との密閉状態係合を維持する。
シール部９００８の提案の構成により、第１の端部９００２と第２の端部９００４との間の噛み合い方向（例えば、図６ｂ中の左方向）に対してコンプライアントでありかつ／または第１の端部９００２と第２の端部９００４との間の係合方向（例えば、図６ｂ中の上方および下方）によって規定された軸に対してラジアル方向においてコンプライアントであるシールが得られ得る。
シール部９００８を圧縮するために（例えば、シールの形成および／または維持に圧縮が必要な場合に）必要な力は、有意な圧縮力とならないくらいの充分に小さい力でよい。例えば、シール部９００８を圧縮するために必要な力は、ラッチング部９０１２を相補ラッチング部９０１４と係合させる（例えば、第２の端部９００４および第１の端部９００２を接続させる際の任意の摩擦に打ち勝つ）ために必要な力よりも低くてすみ得る。あるいは、シール部９００８を圧縮するために必要な力は、ラッチング部９０１２を相補ラッチング部９０１４と係合させるために必要な力の半分未満であり得る。あるいは、シール部９００８を圧縮するために必要な力は、ラッチング部９０１２を相補ラッチング部９０１４と係合させるために必要な力の１／１０未満であり得る。そのため、シール部９００８が密閉面９０１６と接触した後にラッチング部９０１２および相補ラッチング部９０１４が完全係合する構成において、ユーザは、完全係合と間違うような有意な力に遭遇することが無い。いくつかの形態において、第２の端部９００４および第１の端部９００２の接続のためにシール部９００８の圧縮に起因して発生する力は全て、ユーザにとって実質的に知覚できないほど充分に小さくなり得る。すなわち、シール部９００８が第１の端部９００２から取り外される構成においてユーザが知覚する力は、接続のためにシール部９００８を圧縮させる必要がある構成と実質的に同一であり得る。
本技術によるシール部９００８の形状により、第１の端部９００２と第２の端部９００４との間の噛み合い方向（例えば、図６ｂ中の右方向）と反対方向においてコンプライアントであるシールが得られ得る。これにより、流体コネクタ９０００が非加圧状態であるときにシール部９００８と密閉面９０１６との間に隙間が有っても、密閉面９０１６を密閉し得るシール部９００８が得られ得る。圧力が流体コネクタ９０００の内部（例えば、第１の管９０２２）へ提供されると、シール部９００８は、密閉面９０１６へ膨張して密閉面９０１６と接触してシールを形成し得る。この構成により、ラッチング部９０１２および相補ラッチング部９０１４を係合させるために必要な力を超えて第１の端部９００２を第２の端部９００４へ接続させる際にユーザが任意のさらなる力に遭遇することが無くなるはずである。
シール部９００８の特定の構成について上述しているが、他の構成が可能である。例えば、いくつかの形態のシール部９００８は、Ｏ－リングまたはガスケット材料を含み得る。
シール部９００８と密閉面９０１６との間の整合が不適切な場合であってもシール部９００８および密閉面９０１６間にシールが得られるように、シール部９００８または密閉面９０１６あるいは両方を構成するとよい。例えば、シール部９００８および／または密閉面９０１６は、ラジアル（または横断）方向および／または軸方向における一定範囲の不整合を許容しつつ、両者間にシールを形成するように構成され得る。
例えば、密閉面９０１６は、複数のラジアル位置においてシール部９００８の表面と面シールを形成するように構成された（図６Ｈに示すような）環状形状を含み得る。すなわち、シール部９００８および密閉面９０１６は、第１の管９０２２の軸および第２の管９０２０の軸が例えば０．５ｍｍ、１ｍｍ、１．５ｍｍ、２ｍｍ、３ｍｍまたは４ｍｍだけ不整合であっても、両者間にシールを形成し得る。一形態において、密閉面９０１６は、充分なに幅広の環状部を含み得、これにより、シール部９００８がこの環状部に対してシールを形成し得る。
第２の端部９００４は、相補ラッチング部９０１４も含む。相補ラッチング部９０１４は、ラッチング部９０１２と噛み合うかまたは係合する突起を含むカンチレバーフックとして図示される。ラッチング部９０１２と同様に、相補ラッチング部９０１４は、図６ｂに示すように複数の（例えば、対向する）側部上または単一側部上に設けられ得る。相補ラッチング部９０１４は、図６ｄに示すような断面のＵ字型またはＣ字型の形態をとり得る。相補ラッチング部９０１４が押し下げられると、相補ラッチング部９０１４がラッチング部９０１２と係合または係合解除され得、第１の端部９００２と第２の端部９００４間との係合または係合解除が可能になり得る。２個よりも多くの相補ラッチング部９０１４の提供が可能であるが、そのような場合、第２の端部９００４を第１の端部９００２から係合解除することが不必要に複雑になる場合がある。
停止部９０３０およびラッチング部９０１２は共に、２つの端部が接続された状態で第２の端部９００４が第１の端部９００２に対して移動することが可能な所定の距離（移動）を規定し得る。例えば、停止部９０３０とラッチング部９０１２との間の第１の軸方向距離が第２の管９０２０の端部と相補ラッチング部９０１４上の突起との間の第２の軸方向距離を超える場合、第１の軸方向距離と、第２の軸方向距離との間の差により、非ゼロである所定の移動距離が規定される。第１の軸方向距離および第２の軸方向距離が等しい場合、移動は不可能になる。しかし、移動が非ゼロである場合、製作公差によりコスト低減が可能になり得るため、少なくとも製造が容易になるため、関連する恩恵もあり得る。そのため、流体コネクタ９０００中の所定の量の摩耗および／またはクリープ後の最悪の場合の製作公差と共に密閉面とのシール９０１６を形成するようにシール部９００８を構成しても、恩恵が得られ得る。上記したシール部９００８の形状により、シール部９００８がこのような最悪の場合のシナリオを考慮することが可能になり得る。
図６ｂに最良に示すように、第２の端部９００４は、インターフェース９０２８において相互に回転可能に結合された内側部位９０２４および下側部位９０２６を含み得る。内側部位９０２４はシール部９００８を含み得、下側部位９０２６は相補ラッチング部９０１４を含み得る。図示のように、内側部位９０２４は、内側部位９０２４および流体導管９００６が下側部位９０２６に対して共に回転できるように、流体導管９００６へリジッド接続または固定接続される。流体導管９００６のうち少なくとも一部を内側部位９０２４上にオーバーモールドすることにより、両者間に剛性接続が形成され得る。他の形態において、流体導管９００６は、剛性接続を形成するように、内側部位９０２４内に摩擦嵌めまたは干渉嵌めされ得る。
図６ｄ中に最良に示すように、下側部位９０２６のプロファイルは、４つの辺を有しかつ円形のいくつかの特徴も有するプロファイルであり得、典型的な円形プロファイルと比較すると固有に識別することができる。第１の端部９００２は、相補的形状の凹部を含み得る。そのため、第１の端部９００２は雌部を含み、第２の端部９００４は雄部を含む。上記形状の雄部および雌部または任意の他の非標準的な形状または構成を設けると、恩恵が得られ得る。第１の、非標準的な形状および／または構成を含む流体コネクタ９０００は、業界標準（例えば、ＩＳＯ５３５６－１）（例えば、カフ（例えば、ゴム）が上側に挿入される円形スピゴット（例えば、引き込みテーパ）の使用）に適合しない場合がある。業界標準に適合しないことは反直感的にみえるが、恩恵もあり得る。例えば、流体コネクタ９０００は、共に最適に動作するように設計されたＲＰＴデバイスおよび患者インターフェースを接続するために用いられ得る。例えば、ＲＰＴデバイスが、より低流量で動作するように設計された患者インターフェースを用いた場合にのみ有利であり得るより低流量を提供する場合、業界標準に適合しない流体コネクタ９０００を設けると、正しいＲＰＴデバイスおよび患者インターフェースが共に用いられていることのみを確認することができる。第２に、特に図示のプロファイルを用いた場合、第１の端部および第２の端部９００４は、所定の数の相対方位（例えば、４方位）のみにおいて相互に噛み合い得る。この４辺形状を用いると、容易に識別することができかつ相補ラッチング部９０１４の作動の際に容易にグリップすることができる良好に規定された辺も得られ得る。第３に、本明細書中に記載のものなどの非標準的な形状などを用いると、ユーザが患者導管４１７０の端部のうち別のコネクタへの相補コネクタ（例えば、ＲＰＴデバイスの出口）であるものを容易に識別することが可能になる。
図６ｅは、本技術の別の実施例を示す。ここで、ポート９０３２は、第１の端部９００２内に設けられる。ポート９０３２は、例えばＲＰＴデバイスの下流の圧力を感知することにより、送風器の下流かつ送風機のハウジングの外部の圧力を感知するために用いられ得る。ポート９０３２は、第２の開口部９０１８中の空気の圧力を決定するように、第２の端部９００４と流体接続し得る。
一形態において、ポート９０３２は、例えばシール部９００８の内部中の開口部への流体接続を形成することにより、第２の開口部９０１８の内部と流体連通し得る。これにより、シール部９００８の内部中の開口部は、第２の開口部９０１８への圧力タップ９０３６と流体連通し得る。そのため、第１の端部９００２および第２の端部９００４は、相互に接続された場合、両者間に２つの流体接続を形成し得る。ポート９０３２は、（ＲＰＴデバイス内において圧力を測定する場合よりも）患者により近接した圧力を測定できるという利点を提供し得る。内部流体流れ中に固有の圧力損失と、患者への送風機からの空気経路全体における漏洩とに起因して、患者により近接する圧力を測定すると、患者からより遠位において行われる圧力測定の場合よりもより正確な測定が可能になり得る。
また、本配置構成を用いると、２つの流体接続（すなわち、１つは空気流れ送達のためのもの、他方は圧力測定のためのもの）を維持しつつ、第２の端部９００４を第１の端部９００２に対して回転させることが可能になる。このようにした場合、流体導管９００６を下側部位９０２６に対して回転させることが可能になるため有利であり得、そのため流体導管および／または下側部位９０２６へ付加されるトルクが低下する。さらに、このような構成を用いると、２つの流体接続を維持しつつ、ユーザが第１の端部９００２および第２の端部９００４を複数の相互の回転方位のうち１つにおいて接続させることも可能になる。
図６ｆは、第１の端部９００２がＲＰＴデバイスと一体化された様子を示し、第２の端部９００４は接続解除されている。図６ｇは、第１の端部９００２がＲＰＴデバイスと一体化された様子を示し、第２の端部９００４は接続されている。
上記記載においては、主にコネクタシステムの双方の二等分部（例えば、第１の端部９００２および第２の端部９００４）を共に記載しているが、いずれかの二等分部の記載は個別にみなしてもよいことが理解されるべきである。
適切なマスクが確実にＣＦＶ膜調節通気と共に用いられるようにしても有利であり得る。本技術の一実施例によるマスクは、上記したＣＦＶ膜通気調節と特定に適合するように設計された非通気型マスクであり得る。本システムは、流れ生成器が通気アダプタとも適合する（すなわち、流れ生成器が一定の通気流れを有するマスクシステムと共にプログラムされる）ように、設計され得る。すなわち、各マスク種類（鼻、枕およびフルフェース）が同じ通気アダプタに接続し得るため、通気アダプタは、それぞれのマスク種別について充分なＣＯ２吐出を可能にする必要がある。最低限のＣＯ２吐出は、マスク死空間の体積の増加があるため、フルフェイスマスクにおいて主にみられる。そのため、通気アダプタは、フルフェイスマスクにおいて充分なＣＯ２吐出を可能にする必要がある（すなわち、最悪の場合のシナリオ）。本技術のシステム（例えば、流れ生成器、通気アダプタ、および各マスク種類）は協働するように特定に設計され得るため、不適合のマスクがＣＦＶコネクタへ接続される事態を防止することが有利であり得る。
そのため、２つの取り外し可能に接続するコンポーネント間に形成されたシールが接続機構によって達成されるように、接続機構が設けられ得る。上記したように、鼻マスクおよび枕マスクは、短尺管コネクタへ接続し得、その後短尺管コネクタは通気アダプタへ接続する。これとは対照的に、フルフェイスマスクは、通気アダプタ９１００へ直接接続し得る。別の実施例において、ＨＭＥは、通気アダプタから取り外すことが可能な別個の取り外し可能なハウジングを含み得る。しかし、全体的サイズを小さくするためには、ＨＭＥをＣＦＶユニットと共に通気アダプタと一体化すればよく、ＨＭＥをＣＦＶと同じハウジング中にスライドさせる。このような設計をすると、ＨＭＥを取り外したときに通気アダプタ９１００のＣＦＶハウジング中に使用されない空間ができ得る。
本技術によるフルフェイス型マスクの場合、短尺管コネクタ端部は、フルフェイスマスクの入口として形成され得る。すなわち、同じベローズ係合表面が、マスクプレナムチャンバの一部を形成し得るマスクシェルの一部として設計される。
ベローズ密閉膜は、膜が反対側のコネクタ上の密閉面へ移動するように圧力下において移動できるような構造にされ得る。圧力支持シールは、ＣＦＶユニットとコネクタとの間のシールが高圧力下において頑強なままであることを意味し得る。
ベローズシールにより、ＣＦＶユニットとコネクタとの間のシール形成をこれら２つのコンポーネント間の摩擦を最小にしつつ行うことが可能になり得、スイベル接続が可能になる。例えば、コンポーネント間の干渉嵌め、リップシール、ガスケット構成または他の形態の圧縮シールを用いた密閉状態の場合、頑強なシールを維持しつつコンポーネントが回転することができるようなコンポーネント間の充分な動きを容易に提供できない場合がある。
５．４．５ 例示的通気アダプタ
通気アダプタ９１００およびそのコンポーネントの実施例を図７Ａ～図１４Ｄに示す。本技術の本実施例による通気アダプタ９１００は、導管コネクタ９１１０、通気用ハウジング９１２０、通気拡散器カバー９１３０、膜９１４０、ＣＦＶリング９１５０、通気用ハウジングコネクタ９１６０、熱湿交換器（ＨＭＥ）クリップ９１７０、ＨＭＥハウジング９１８０、ベローズシール９１９０および通気アダプタコネクタ９２００を含み得る。
通気用ハウジング９１２０は、通気アダプタ端部９１１２において通気用ハウジング９１２０を導管コネクタ９１１０へ接続させるために、突起９１２２を備えた端部９１２１を含み得る。端部９１２１は、内部を通じて加圧ガス流れが患者へ提供される通気用ハウジング９１２０の中央オリフィスを規定し得る。通気用ハウジング９１２０は、ＲＰＴシステムからの加圧ガスの通気のための通路を規定する外部通気穴９１２５および内部通気穴９１２６を含み得る。すなわち、ガスをこれらの通路を通じて内部通気穴９１２６中へ放出することができ、その後外部通気穴９１２５および雰囲気へ放出することができる。通気用ハウジング９１２０は、タブ９１２３も含み得る。タブ９１２３は、通気用ハウジング９１２０を通気用ハウジングコネクタ９１６０および通気アダプタコネクタ９２００へ解放可能に取り付けるための支持部９１２８を介してリップ９１２４へ接合される。患者がタブ９１２３を作動させて支持部９１２８を押し下げると、リップ９１２４が通気用ハウジングコネクタ９１６０および通気アダプタコネクタ９２００から係合解除される。取り付けられると、リップ９１２４により、通気用ハウジング９１２０を接続されたまま通気アダプタコネクタ９２００に相対して回転させることができる。通気用ハウジング９１２０は、通気用ハウジングコネクタ９１６０の対応するノッチ９１６４中へ嵌められる肩部９１２７であってもよい。通気用ハウジング９１２０は、ノッチ９１２９も含み得る。ノッチ９１２９は、組立時においてベローズシール９１９０を通気用ハウジング９１２０へ取り付けて通気アダプタ９１００の内部を通気アダプタコネクタ９２００に対して密閉させる対応するベローズシールコネクタ９１９１を受容する。
通気用ハウジングコネクタ９１６０は、レセプタクル９１６３を形成する第１のバー９１６１および第２のバー９１６２を含み得る。レセプタクル９１６３は、通気用ハウジングコネクタ９１６０を通気用ハウジング９１２０へ取り付けるための通気用ハウジング９１２０の対応するリップ９１２４を受容する。ノッチ９１６４は、上記したような通気用ハウジング９１２０の肩部９１２７も受容する。通気用ハウジングコネクタ９１６０は、曲線状外面９１６５も含み得る。
ベローズシール９１９０は、図６Ａ～図６Ｈに関連して上記した特徴に類似するベローズシールであり得る。ベローズシール９１９０は、ベローズシール９１９０を通気用ハウジング９１２０のノッチ９１２９へ取り付けるためのベローズシールコネクタ９１９１と共に肩部表面９１９４を持ち得る。ベローズシール９１９０は、内面９１９３も持ち得る。内面９１９３は、組立時に加圧ガスと接触すると外方に付勢されて、外面９１９２が通気アダプタコネクタ９２００に対してシールを形成する。
通気アダプタコネクタ９２００は、オリフィス９２０１を有し得る。オリフィス９２０１を通じて、治療時において加圧ガスが通気アダプタ９１００から患者上へ移動する。また、呼気ガスは、オリフィス９２０１を介して通気アダプタ９１００中へ排出され得る。通気アダプタコネクタ９２００は、オリフィス９２０１において別の管（図示せず）を介して患者インターフェースへ接続され得る。通気アダプタコネクタ９２００は、リム９２０２も持ち得る。リム９２０２により、通気用ハウジング９１２０のリップ（複数）９１２４を接続させて通気用ハウジング９１２０を通気アダプタコネクタ９２００へ接続させかつ通気アダプタコネクタ９２００に相対して回転させる。本技術の別の形態において、通気アダプタコネクタ９２００を患者インターフェースへ直接接続してもよいし、あるいは、患者インターフェース（例えば、マスクシェル）と一体形成してもよいことが理解されるべきである。
通気アダプタ９１００は、ＨＭＥ材料を通気アダプタ９１００内において上記したように内部通気穴９１２６と患者との間の位置に保持するためのＨＭＥクリップ９１７０およびＨＭＥハウジング９１８０も含み得る。ＨＭＥ材料（図示せず）は、コイル状または円筒状の構造であり得、ＨＭＥハウジング９１８０へ挿入され、ＨＭＥクリップ９１７０によって内部に保持される。クリップ９１７０は、中央シャフト９１７２から延びる一対のアーム９１７１を有し得る。中央シャフト９１７２は、ＨＭＥ材料の中心から延びて、シャフト端部９１７３をＨＭＥハウジング９１８０のクロスメンバ９１８２上に懸下されたレシーバ９１８３中に固定して、ＨＭＥ材料をＨＭＥハウジング９１８０内に固定し得る。ＨＭＥハウジング９１８０は、一対のスロット９１８１も外壁９１８４内に含み得る。これらのスロット９１８１は、アーム９１７１に対応し、組立状態のときにＨＭＥクリップ９１７０がＨＭＥハウジング９１８０に対して回転しないように、アーム端部９１７４を受容する。そのため、ＨＭＥ材料は、アーム９１７１とクロスメンバ９１８２との間に固定される。外壁９１８４は、複数の切り欠き９１８５を含み得る。
導管コネクタ９１１０は、通気アダプタ端部９１１２および導管端部９１１１を含み得る。上記したように、通気アダプタ端部９１１２は、通気用ハウジング９１２０へ接続し得、導管端は、他端において加圧ガス流れを受容するようにＲＰＴデバイスへ接続された導管（図示せず）へ接続され得る。導管コネクタ９１１０は、窒息防止弁（ＡＡＶ）開口部９１１３も含み得る。
通気アダプタ９１００およびそのコンポーネントの別の実施例を図１５Ａ～図１５Ｆに示す。本実施例は、上記において図７Ａ～図１４Ｄに示す例と同様の特徴を含み得る。本実施例において、通気アダプタコネクタ９２００は、リム９２０３を含む。リム９２０３は、通気用ハウジング９１２０のタブ９１２３へ接続して通気アダプタコネクタ９２００を通気用ハウジング９１２０へ接続させる。また、本実施例は、導管コネクタ９１１０内に取りつけられ得る窒息防止弁（ＡＡＶ）９１３５を示す。導管コネクタ９１１０は、導管（図示せず）へ接続するリング９１１５も有し得る。また、本実施例において、ベローズシール９１９０が通気用ハウジングコネクタ９１６０へ取り付けられている様子が分かる。通気用ハウジングコネクタ９１６０は、タブ９１２３を用いた通気用ハウジング９１２０への取り付けを可能にする隆起も有する。さらに、ＨＭＥ材料９１４５および拡散器９１４６の実施例が図示される。
通気アダプタ９１００およびそのコンポーネントの別の実施例が図２１Ａ～図２１Ｆに図示される。本例は、上記において図７Ａ～図１４Ｄおよび図１５Ａ～図１５Ｆに示す実施例と同様の特徴を含み得る。本実施例において、ＨＭＥハウジング９１８０は、通気アダプタ９１００内に完全には収容されない。すなわち、ＨＭＥハウジング９１８０は部分的に露出して、通気用ハウジング９１２０を通気アダプタコネクタ９２００へ接続させる構造の一部を形成する。
通気アダプタ９１００およびそのコンポーネントの別の実施例を図２２に示す。本例は、上記において図７Ａ～図１４Ｄおよび図１５Ａ～図１５Ｆに示す実施例と同様の特徴を含み得る。図２２は、フラップ保持構造９１４１も含む。フラップ保持構造９１４１は、片側においてＨＭＥクリップ９１７０へ取り付けられ得、他方側においてフラップ９１４０に押圧されて、フラップ９１４０を通気用ハウジング９１２０に相対した動作可能な位置に維持する。
通気アダプタ９１００およびそのコンポーネントの別の実施例を図２４Ａ～図２４Ｂに示す。本例は、上記において図７Ａ～図１４Ｄおよび図１５Ａ～図１５Ｆに示す実施例と同様の特徴を含み得る。
図２３は、通気アダプタ９１００が異なる患者インターフェースへ取り付けられ得る方法の図を示す。鼻クッション患者インターフェース３０００Ａまたは鼻枕患者インターフェース３０００Ｂの場合、通気アダプタ９１００は、いずれかの患者インターフェースへ短尺管９２１０を介して接合され得る。短尺管９２１０の一端は、患者インターフェース３０００Ａ、３０００Ｂへ接合され得、他端は、上記した通気アダプタコネクタ９２００へ接合され得る。あるいは、フルフェイス患者インターフェース３０００Ｃの場合、通気アダプタ９１００は通気アダプタコネクタ９２００を含まず、通気アダプタ９１００はフルフェイス患者インターフェース３０００Ｃへ直接接続されるため、短尺管９２１０は設けられない。
図３３Ａ～図３３Ｇは、本技術の一実施例による通気アダプタ９１００の別の実施例を示す。この通気アダプタ９１００は、例えばそのコンポーネントの機能を提供するように、図３５に示すように患者インターフェース３０００へ接続され得る。
通気アダプタは、エルボーアセンブリ９２２０を含む。エルボーアセンブリ９２２０は、（例えば、プレナムチャンバ３２００上の接続ポート３６００を介して）患者インターフェース３０００への流体接続を提供する。エルボーアセンブリ９２２０の本実施例は、エルボーフレーム９２２２およびエルボーオーバーモールド９２２４を含む。エルボーアセンブリ９２２０は、接続ポートにおいてプレナムチャンバ３２００と解放可能な接続を提供し得る。エルボーフレーム９２２２は、解放可能な接続のために弾性変形可能なタブを含み得、エルボーオーバーモールド９２２４は、エルボーフレーム９２２２内の開口部の周囲に流体気密シールを提供し得、エルボーフレーム９２２２のためにより高い弾性を提供し得る。エルボーアセンブリ９２２０は、プレナムチャンバ３２００に対して回転可能でもあり得、これにより、通気アダプタ９１００および空気回路４１７０のその他のコンポーネントからの管牽引の影響を低減させ得る。エルボーアセンブリ９２２０はまた、患者インターフェース３０００へ取り外し可能に接続され得、患者インターフェース３０００に相対して回転することができ得る。
通気アダプタ９１００は、短尺管アセンブリ９２１０も含み得る。短尺管アセンブリ９２１０は、通気アダプタ９１１０のその他のコンポーネント（例えば、通気用ハウジング９３２０および通気コア構造９３００）をエルボーアセンブリ９２２０のプレナムチャンバ３２００との接続から結合解除し得る。通気アダプタ９１１０のその他のコンポーネントをこのようにして接続解除することにより、患者インターフェース３０００を介して患者の頭部上において直接搬送する必要のある質量を低減することができ、その結果、患者の経験がより軽量かつより快適になる。短尺管アセンブリ９２１０は、１つ以上のらせんコイルを含み得る管９２１２を含み得る。短尺管アセンブリ９２１０は、エルボーアセンブリ９２２０との接続を提供する管エルボーコネクタ９２１６を含み得る。管エルボーコネクタ９２１６と、エルボーアセンブリ９２２０との間の接続は、スナップ嵌めを含み得る。管エルボーコネクタ９２１６と、エルボーアセンブリ９２２０との間の接続は、恒久的であり得る。換言すれば、この接続は、コンポーネントを損壊させること無く分離させることができ得る。短尺管アセンブリ９２１０は、通気用ハウジングコネクタ９１６０との接続を提供する管ハウジングコネクタ９２１４を含み得る。管ハウジングコネクタ９２１４と、通気用ハウジングコネクタ９１６０との接続は、スナップ嵌めを含み得る。管ハウジングコネクタ９２１４と、通気用ハウジングコネクタ９１６０との間の接続は、恒久的であり得る。換言すれば、この接続は、コンポーネントを損壊させること無く分離させることができ得る。
通気アダプタ９１００は、短尺管アセンブリ９２１０を通気用ハウジング９３２０と接続させるための通気用ハウジングコネクタ９１６０を含み得る。上記したように、通気用ハウジングコネクタ９１６０は、管ハウジングコネクタ９２１４により短尺管アセンブリ９２１０へ接合され得る。管ハウジングコネクタ９２１４は、スナップ嵌めであり得かつ恒久的であり得る。通気用ハウジングコネクタ９１６０は、バヨネットコネクタ９１６６も含み得る。バヨネットコネクタ９１６６により、例えば図３８Ａ～図３９Ｃに示すような通気用ハウジング９３２０または熱湿交換器（ＨＭＥ）ハウジング９４００との解放可能なバヨネット型接続が促進される。そのため、ＨＭＥハウジング９４００と関連付けられたＨＭＥが動作可能になり得るため、図３３Ａ～図３３Ｇに図示していない。バヨネットコネクタ９１６６は、雄または雌であり得る。また、通気用ハウジング９３２０を取り外し可能に通気用ハウジングコネクタ９１６０へ接続可能にすることにより、通気コンポーネントを洗浄のために取り外しおよび分解することができる。
図３４Ａ～図３４Ｇは、通気用ハウジング９３２０、フラップまたは膜９１４０、通気コア構造９３００、拡散部材９１４６、拡散器保持リング９１４８、および通気拡散器カバー９３３０の実施例を示す。これらのコンポーネントは、図３４Ａ～図３４Ｇに示すようにサブアセンブリ中へ組み付けられ得、使用のために通気用ハウジングコネクタ９１６０へ接合される。図３４Ａ～図３４Ｇに示すサブアセンブリのコンポーネントは、恒久的スナップ嵌めを介して分離不可能であってもよいし、あるいは、これらのコンポーネントはユーザによって分離可能であってもよい。分離不可能である場合、スナップ嵌めは、損傷無しにはコンポーネントを分離できないように、恒久的であり得る。
通気用ハウジング９３２０は、バヨネットコネクタ９３２２も含み得る。バヨネットコネクタ９３２２は、通気用ハウジングコネクタ９１６０のバヨネットコネクタ９１６６に対応して接続して、通気用ハウジング９３２０を通気用ハウジングコネクタ９１６０へ取り外し可能に接続させる。通気用ハウジング９３２０は、組立時に膜９１４０を通気コア構造９３００に対して保持する膜リテーナ９３２４も含み得る。膜リテーナ９３２４は、開口したラジアル方向のケージ状構造を含み得る。このケージ状構造により、通気流れが膜リテーナ９３２４を通じて移動して、通気コア構造９３００から放出され得る。膜リテーナ９３２４はまた、中心が開口しているため、治療流れが通過してＲＰＴデバイス４０００から患者へ到達し得る。
フラップまたは膜９１４０は、膜リテーナ９３２４と通気コア構造９３００との間に配置され得る。膜９１４０は、これら２つの構造間の所定位置に保持してもよいが、別の場合に通気アダプタ９１００内の圧力によって自由に変形させてもよい。膜９１４０は、上記に開示した膜９１４０の他の実施例に類似して機能し得る。
通気コア構造９３００は、ＲＰＴデバイス４０００によって生成されるガスの流れを治療のために通気アダプタ９１００を通じて患者へ送ることを可能にする入口９３０１を含み得る。通気コア構造９３０６は、内部を通じて入口９３０１が規定され得る通気コア伸長部９３０６を含み得る。通気コア伸長部９３０６は、軸方向に延び得、通気コア９３００を空気回路４１７０へ接続させる空気回路コネクタ９３０２を含み得る。理解されるように、通気コア伸長部９３０６は、拡散器保持リング９１４８、拡散器９１４６および通気拡散器カバー９３３０を通じて延びるような形状および寸法にされて、通気アダプタ９１００の組立時においてこれらのコンポーネントを整合させる。通気コア構造９３００は、通気拡散器カバー９３３０の接続表面９３３４へ接続する整合構造９３１２上のクリップ９３０４も含み得る。クリップ９３０４は、通気アダプタコンポーネント９１００（例えば、拡散器９１４６）の洗浄および／または交換のために通気拡散器カバー９３３０を分解のために取り外すことができるように、スナップ嵌めにより接続表面９３３４へ接続され得る。整合構造９３１２により、通気コア構造９３００の拡散器９１４６および通気拡散器カバー９３３０との軸方向整合も対応する形状によって促進され得る。
通気コア構造９３００は、複数の外側オリフィス９３０８および複数の内側オリフィス９３１０も含み得る。複数の内側オリフィス９３１０は、使用時に内側オリフィス９３１０を通じた雰囲気への通気流れを膜９１４０によって閉塞または制限できるように、構成され得る。複数の外側オリフィス９３０８は、使用時に外側オリフィス９３０８を通じた雰囲気への通気流れが任意の点において膜９１４０によって閉塞または制限されないように、構成され得る。しかし、膜９１４０は、内側オリフィス９３１０を少なくとも典型的な治療圧力範囲（例えば、約６ｃｍＨ２Ｏ～約２０ｃｍのＨ２Ｏ）以内の任意の圧力において完全には閉塞させないように構成してもよい。換言すれば、通気流れは、典型的な治療圧力範囲以内の任意の圧力において内側オリフィス９３１０および外側オリフィス９３０８双方を通じて放出することができる。通気アダプタ９１１０内の圧力は、上記したように一定の通気流量を維持するように外側オリフィス９３０８および内側オリフィス９３１０を通過する通気流れの比率を変化させるように、膜９１４０を変形させる。
拡散器９１４６は、内部を通気コア伸長部９３０６が通過し得る拡散器開口部９１４７を含み得る。拡散器９１４６は、上記した拡散器と類似する特徴を含み得る。
拡散器９１４６は、内側オリフィス９３１０および外側オリフィス９３０８の下流において拡散器保持リング９１４８および通気拡散器カバー９３３０による通気流れに相対した所定位置に保持され得る。拡散器保持リング９１４８は、通気拡散器カバー９３３０へ例えばスナップ嵌めによって固定されて、拡散器９１４６を保持し得る。拡散器保持リング９１４８は、拡散器９１４６を通気拡散器カバー９３３０に対して保持するラジアル拡散器リテーナ９１４９を含み得る。拡散器保持リング９１４８およびラジアル拡散器リテーナ９１４９は、通気用ハウジング９３２０の周囲に後通気出口９３４２を規定し得る。通気コア構造９３００から退出した通気流れは、拡散器９１４８を通過し、後通気出口９３４０から退出し得る。通気拡散器カバー９３３２は、一連のカバースペーサ９３３２を含み得る。これらのカバースペーサ９３３２は、通気拡散器カバー９３３０の周囲においてラジアル方向に間隔を空けて配置されて、前通気出口９３４２を規定する。通気コア構造９３００から退出した通気流れは、拡散器９１４８を通過して、前通気出口９３４２を退出し得る。
上記に図３３Ａ～図３４Ｇ中に開示した例示的通気アダプタ９１００は、図３５中の患者インターフェース３０００へ接続されている様子が図示される。本実施例においては、プレナムチャンバ３２００が接続ポート３６００を含むため、エルボーアセンブリ９２２０は除外されている接続ポート３６００は、使用時に患者の頭部に相対して下方向を向くように角度付けされているため、通気アダプタ９１００を患者の頭部から離隔方向に方向付ける。また、短尺管アセンブリ９２１０は、接続ポート３６００においてプレナムチャンバ３２００へ恒久的に接続され得る。
図３７Ａ～図３７Ｅは、本技術による通気アダプタ９１００の別の実施例を示す。通気アダプタ９１００は、プレナムチャンバコネクタ９７００を含み得る。プレナムチャンバコネクタ９７００は、通気アダプタ９１００をプレナムチャンバ３２００の接続ポート３６００および／またはそのシュラウド３３０５（図４１を参照）へ直接接続させて、通気アダプタ９１００からプレナムチャンバ３２００への加圧ガス流れの流体接続を提供する。
通気アダプタ９１００は、バッフル９６００も含み得る。バッフル９６００は、ＲＰＴデバイス４０００から入来する加圧ガス流れを通気用ハウジング９１２０の外側オリフィス９３０８および内側オリフィス９３１０を介して退出する外方への通気流れから分離させ得る。バッフル９６００は、プレナムチャンバコネクタ９７００の内部に配置され得る。バッフル９６００およびプレナムチャンバコネクタ９７００は、接続時に同軸の円形を形成するように、整合され得る。
通気アダプタ９１００は、プレナムチャンバコネクタ９７００の外周周囲に適合するリップシール９５００も含み得る。リップシール９５００は、通気アダプタ９１００の患者インターフェース３０００に相対する回転を可能にしつつ、空気圧式シールを提供するようにプレナムチャンバ３２００の接続ポート３６００の内部周囲および／またはそのシュラウド３３０５とシールを形成し得る。
通気アダプタ９１４０は、上記した例（例えば、図３３Ａ～図３４Ｇに示す実施例）によって通気用ハウジング９１２０の内側オリフィス９３１０および外側オリフィス９３０８を通じた通気流れを調節するように、フラップまたは膜９１４０も含み得る。
通気用ハウジング９１２０は、内側オリフィス９３１０および外側オリフィス９３０８を含み得る。これらのオリフィスにより、上記実施例（例えば、図３３Ａ～図３４Ｇの例）に記載のように、通気流れが通気アダプタ９１００から雰囲気へ退出し得る。
通気用ハウジング９１２０は、プレナムチャンバ３２００の接続ポート３６００および／またはそのシュラウド３３０５との解放可能でありかつ回転可能な接続を提供するタブ９１２３およびリップ９１２４も含み得る。これらのタブ９１２３を手動で押し下げると、リップ９１２３がプレナムチャンバ３２００の接続ポート３６００の対応する環状突起（図示せず）および／またはそのシュラウド３３０５から解放され得る。接続されると、リップ９１２４により、通気アダプタ９１００は、管牽引による影響を低減するように回転可能なまま、プレナムチャンバ３２００の接続ポート３６００および／またはそのシュラウド３３０５との接続を維持することができる。
通気用ハウジング９１２０は導管コネクタ９１１０へ接続され得、導管コネクタ９１１０は、通気アダプタ９１００を空気回路へ接続させ得る。導管コネクタ９１１０は、エルボーの形態をとり得る。導管コネクタ９１１０は、空気回路４１７０へ接続する導管端部９１１１と、通気用ハウジング９１２０へ接続する通気アダプタ端部９１１２とを持ち得る。導管コネクタ９１１０の通気アダプタ端部９１１２と、通気用ハウジング９１２０との間の接続は、スナップ嵌めを含み得、コンポーネントのうち少なくとも１つを損傷させること無く接続を分離できないように恒久的であり得、かつ／または、導管コネクタ９１１０がタブ９１２３と接触することを防止するように回転不可能であり得る。導管コネクタ９１１０は、ＡＡＶ９１３５のための１つ以上の窒息防止弁（ＡＡＶ）開口部９１１３も含み得る。
通気アダプタ９１００は、導管コネクタ９１１０の導管端部９１１１へ取り付けられ得る空気回路コネクタ９１１６も含み得る。空気回路コネクタ９１１６は、図３６Ａ～図３６Ｃの例示的空気回路４１７０のコネクタ４１７５へ対応して接続するバヨネットコネクタ９１１７を含み得る。空気回路コネクタ９１１６と、空気回路４１７０との間の接続は、解放可能であり得る。
図３７Ａ～図３７Ｅに示す通気アダプタは、熱湿交換器（ＨＭＥ）材料９１４５を含まなくてもよい。通気流路内に配置された熱湿交換器材料９１４５が無い場合、通気流れインピーダンスが最小化され得、これにより、プレナムチャンバ３２００内に蓄積するＣＯ２が最小化され得る。記載の通気アダプタ９１００は、例えば図４１に示すようなフルフェイス患者インターフェースとの併用に適している。
図３７Ａ～図３７Ｅに示す通気アダプタ９１００は、エルボーアセンブリを形成し得る。このエルボーアセンブリは、例えば図４１に示すように患者インターフェース３０００へ取り外し可能に接続され得、患者インターフェースに相対して回転し得る。
図４０および図４１は、患者インターフェース３０００へ接合された通気アダプタ９１００のさらなる実施例を示す。
図４０は、シール形成構造３１００を備えた患者インターフェース３０００を示す。シール形成構造３１００は、使用時に患者の鼻周囲のみにシールを形成する（すなわち、鼻マスク）。通気アダプタ９１００が、プレナムチャンバ３２００の一部を被覆するシュラウド３３０５へ接合された様子が図示される。本実施例において、通気アダプタ９１００の特徴は、プレナムチャンバ３２００との流体接続を提供するようにシュラウド３３０５へ直接かつ回転可能に取り付けられたエルボー内において組み合わされる。しかし、図３３Ａ～図３３Ｇの通気アダプタは、エルボーアセンブリ９２２０を介してプレナムチャンバ３２００との流体接続を形成するようにシュラウド３３０５へ取り付けられ得ることが理解されるべきである。シュラウド３３０５は、ヒンジ３３０７においてシュラウド３３０５へ接合されたより高剛性のアーム３３０１を有する。横方向アーム３３０１は、位置決めおよび安定化構造３３００のストラップを取り付けるための上取付点３３０２および下取付点３３０４を含み得る。上取付点３３０２は、ループを形成し得る。これらのループを通じて、上ストラップを送ることができる、下取付点３３０４はクリップ３３０６を受容し得、クリップ３３０６は下ストラップを受容する。
図４０は、使用時に患者のおよび口腔に対してシールを形成するためのシール形成構造３１００を含み得る例示的患者インターフェース３０００を示す。例えば図３７Ａ～図３７Ｅに示す実施例のような通気アダプタ９１００は、プレナムチャンバ３２００との流体接続を提供するように、シュラウド３３０５へ接続され得る。シュラウド３３０５は、位置決めおよび安定化構造３３００のストラップを取り付けるための上取付点３３０２を持ち得るより高剛性のアーム３３０１へ接合され得る。シュラウド３３０５は、位置決めおよび安定化構造３３００のストラップを下取付点３３０４において取り付けるように、より高剛性のアーム３３０１と別個の下ストラップコネクタ３３０３へ接続され得る。上取付点３３０２は、ループを形成し得る。これらのループを通じて、上ストラップを送ることができる、下取付点３３０４はクリップ３３０６を受容し得、クリップ３３０６は下ストラップを受容する。
５．５ ＲＰＴデバイス
本技術の一態様によるＲＰＴデバイス４０００は、機械コンポーネントおよび空気圧式コンポーネント４１００、電気コンポーネント４２００を含み、１つ以上のアルゴリズム４３００を実行するように構成される。ＲＰＴデバイスは、外部ハウジング４０１０を持ち得る。外部ハウジング４０１０は、上部４０１２および下部４０１４の２つの部分によって形成される。さらに、外部ハウジング４０１０は、１つ以上のパネル（複数）４０１５を含み得る。ＲＰＴデバイス４０００は、ＲＰＴデバイス４０００の１つ以上の内部コンポーネントを支持するシャーシ４０１６を含む。ＲＰＴデバイス４０００は、ハンドル４０１８を含み得る。
ＲＰＴデバイス４０００の空気圧式経路は、１つ以上の空気経路アイテムおよびマフラー４１２０を含み得る（例えば、入口空気フィルタ４１１２、入口マフラー４１２２、空気を陽圧で供給することが可能な圧力生成器４１４０（例えば、送風機４１４２）、出口マフラー４１２４および１つ以上の変換器４２７０（例えば、圧力センサーおよび流量センサー））。
空気経路アイテムのうち１つ以上は、空気圧式ブロック４０２０と呼ばれる取り外し可能な一体構造内に配置され得る。空気圧式ブロック４０２０は、外部ハウジング４０１０内に配置され得る。一形態において、空気圧式ブロック４０２０は、シャーシ４０１６によって支持されるかまたはシャーシ４０１６の一部として形成される。
ＲＰＴデバイス４０００は、電力供給４２１０、１つ以上の入力デバイス４２２０、中央コントローラ４２３０、治療デバイスコントローラ４２４０、圧力生成器４１４０、１つ以上の保護回路４２５０、メモリ４２６０、変換器４２７０、データ通信インターフェース４２８０、および１つ以上の出力デバイス４２９０を有することができる。電気コンポーネント４２００は、シングルプリント回路基板アセンブリ（ＰＣＢＡ）４２０２上に取り付けられ得る。一代替形態において、ＲＰＴデバイス４０００は、１つよりも多くのＰＣＢＡ４２０２を含み得る。
５．５．１ ＲＰＴデバイス機械および空気圧式コンポーネント
ＲＰＴデバイスは、以下のコンポーネントのうち１つ以上を一体ユニット中に含み得る。一代替形態において、以下のコンポーネントのうち１つ以上が、それぞれの別個のユニットとして配置され得る。
５．５．１．１ 空気フィルタ（複数）
本技術の一形態によるＲＰＴデバイスは、空気フィルタ４１１０または複数の空気フィルタ４１１０を含み得る。
一形態において、入口空気フィルタ４１１２は、圧力生成器４１４０の空気圧経路上流の始まり部に配置される。図４Ｂを参照されたい。
一形態において、出口空気フィルタ４１１３（例えば抗菌ファクタ）は、空気圧式ブロック４０５６の出口と、患者インターフェース３０００との間に配置される。図４Ｂを参照されたい。
５．５．１．２ マフラー（複数）
本技術の一形態において、入口マフラー４１２２は、空気圧経路内において圧力生成器４１４０の上方に配置される。図４Ｂを参照されたい。
本技術の一形態において、出口マフラー４１２４は、空気圧経路内において圧力生成器４１４０と患者インターフェース３０００との間に配置される。図４Ｂを参照されたい。
５．５．１．３ 圧力生成器
本技術の一形態において、空気の流れまたは供給を陽圧において生成する圧力生成器４１４０は、制御可能な送風機４１４２である。例えば、送風機４１４２は、ボリュート内に収容された１つ以上のインペラを備えたブラシレスＤＣモータ４１４４を含み得る。送風機は、空気供給の送達を例えば約１２０リットル／分までの速度で、約４ｃｍＨ２Ｏ～約２０ｃｍＨ２Ｏの範囲の陽圧で、または他の形態において約３０ｃｍＨ２Ｏまで行うことができる。送風機については、以下の特許または特許出願のうちいずれか１つに記載があり得。本明細書中、同文献全体を参考のため援用する：米国特許第７，８６６，９４４号、米国特許第８，６３８、０１４号、米国特許第８，６３６，４７９号およびＰＣＴ特許出願公開ＷＯ２０１３／０２０１６７。
圧力生成器４１４０は、治療デバイスコントローラ４２４０の制御下にある。
他の形態において、圧力生成器４１４０は、ピストン駆動ポンプ、高圧源（例えば、圧縮空気リザーバ）へ接続された圧力調節器、またはベローズであり得る。
５．５．１．４ 変換器（複数）
変換器は、ＲＰＴデバイスの内部に設けてもよいし、あるいはＲＰＴデバイスの外部に設けてもよい。外部変換器は、例えば空気回路上に配置してもよいし、あるいは空気回路の一部を形成してもよい（例えば、患者インターフェース）。外部変換器は、非接触センサーの形態をとり得る（例えば、データＲＰＴデバイスを送るかまたは移動させるドップラーレーダー移動センサー）。
本技術の一形態において、１つ以上の変換器４２７０が、圧力生成器４１４０の上流および／または下流に配置され得る。１つ以上の変換器４２７０は、特性（例えば、空気圧経路中の当該ポイントにおける流量、圧力または温度）を測定するように、構築および配置され得る。
本技術の一形態において、１つ以上の変換器４２７０は、患者インターフェース３０００の近隣に配置され得る。
一形態において、変換器４２７０からの信号が、（例えば、ローパス、ハイパスまたはバンドパスフィルタリングによって）フィルタリングされ得る。
５．５．１．４．１ 流量センサー
本技術による流量センサーは、差圧変換器（例えば、ＳＥＮＳＩＲＩＯＮからのＳＤＰ６００シリーズ差圧変換器）に基づき得る。
一形態において、流量（例えば、流量センサーからの合計流量Ｑｔ）を表す信号が、中央コントローラ４２３０によって受信され得る。
５．５．１．４．２ 圧力センサー
本技術による圧力センサーは、空気圧経路と流体連通して配置され得る。適切な圧力変換器の一実施例として、ＨＯＮＥＹＷＥＬＬ ＡＳＤＸシリーズからのセンサーがある。別の適切な圧力変換器として、ＧＥＮＥＲＡＬ ＥＬＥＣＴＲＩＣからのＮＰＡシリーズからのセンサーがある。
一形態において、圧力センサーからの信号は、中央コントローラ４２３０によって受信され得る。
５．５．１．４．３ モータ速度変換器
本技術の一形態において、モータ４１４４および／または送風機４１４２の回転速度を決定するために、モータ速度変換器が用いられ得る。モータ速度変換器からのモータ速度信号は、治療装置コントローラ４２４０へ提供され得る。モータ速度変換器は、例えば速度センサーであり得る（例えば、ホール効果センサー）。
５．５．１．５ アンチスピルバック弁
本技術の一形態において、アンチスピルバック弁４１６０が、加湿器５０００と、空気圧ブロック４０２０との間に配置され得る。アンチスピルバック弁４１６０は、水が加湿器５０００から上流に（例えば、送風機のモータ４１４４へ）流れる危険性を低減させるように、構築および配置される。
５．５．１．６ 空気回路
本技術の一態様による空気回路４１７０は導管またはチューブであり、使用時において空気流れが２つのコンポーネント（例えば、空気圧ブロック４０２０および患者インターフェース３０００）間に移動するように、構築および配置される。
詳細には、空気回路４１７０は、空気圧式ブロックの出口および患者インターフェースと流体接続し得る。空気回路は、空気送達チューブと呼ばれ得る。いくつかの場合において、吸息および呼気のための回路の別個の肢があり得る。他の場合において、単一の肢が用いられる。
いくつかの形態において、空気回路４１７０は、（例えば空気温度の維持または上昇のために）空気回路中の空気を加熱するように構成された１つ以上の加熱要素を含み得る。換言すれば、空気回路４１７０は、加熱された空気回路４１７１であり得る。加熱要素は、加熱ワイヤ回路の形態をとり得、１つ以上の変換器（例えば、温度センサー）を含み得る。一形態において、加熱ワイヤ回路は、空気回路４１７０の軸周囲にらせん状に巻かれ得る。加熱要素は、コントローラ（例えば、中央コントローラ４２３０）と連通し得る。加熱ワイヤ回路を含む空気回路４１７０の一実施例について、米国特許出願第ＵＳ／２０１１／００２３８７４号に記載がある。本明細書中、同文献全体を参考のため援用する。
図３６Ａ～図３６Ｃは、本技術の一実施例による空気回路４１７０の例を示す。空気回路４１７０は、１つ以上のらせんコイルを含む管４１７２を含み得る。空気回路４１７３は、ＲＰＴデバイスコネクタ４１７３を一端において含み得る。ＲＰＴデバイスコネクタ４１７３は、加圧ガス流れを受容するようにＲＰＴデバイス４０００へ接続するように、構成される。他端において、空気回路４１７０は、通気アダプタコネクタ４１７４を含み得る。通気アダプタコネクタ４１７４は、例えば上記において図３３Ａ～図３４Ｇ中に開示された実施例のような通気アダプタ９１００へ接続され得る。通気アダプタコネクタ４１７４は、通気アダプタ９３００の対応する空気回路コネクタ９３０２を接合させるためのコネクタ４１７５を含み得る。コネクタ４１７５は、空気回路コネクタ９３０２に対応する雌バヨネットコネクタの形態をとり得る。通気アダプタコネクタ４１７４は、患者が通気アダプタコネクタ４１７４をグリップして空気回路４１７０を回転させて通気アダプタ９１００へ接続させるかまたは通気アダプタ９１００から接続解除させるためのグリップ凹部４１７６も含み得る。通気アダプタコネクタ４１７４は、通気アダプタコネクタ４１７４と、通気アダプタコネクタ４１７４を管４１７２へ接続させる管コネクタ４１７８との間に空気圧式シールを形成するシール４１７７も含み得る。
５．５．１．７ 酸素送達
本技術の一形態において、補充用酸素４１８０が、空気圧経路における１つ以上のポイント（例えば、空気圧ブロック４０２０の上流）、空気回路４１７０および／または患者インターフェース３０００へ送達され得る。
５．５．２ ＲＰＴデバイス電気コンポーネント
５．５．２．１ 電源
電源４２１０は、ＲＰＴデバイス４０００の外部ハウジング４０１２の内部または外部に配置され得る。
本技術の一形態において、電源４２１０は、ＲＰＴデバイス４０００にのみ電力を供給する。本技術の別の形態において、電源４２１０から、電力がＲＰＴデバイス４０００および加湿器５０００双方へ提供される。
５．５．２．２ 入力デバイス
本技術の一形態において、ＲＰＴデバイス４０００は、人間がデバイスと相互作用を可能にするためのボタン、スイッチまたはダイヤルの形態をとる１つ以上の入力デバイス４２２０を含む。ボタン、スイッチまたはダイヤルは、タッチスクリーンを介してアクセスすることが可能な物理的デバイスまたはソフトウェアデバイスであり得る。ボタン、スイッチまたはダイヤルは、一形態において外部ハウジング４０１０に物理的に接続させてもよいし、あるいは、別の形態において中央コントローラ４２３０と電気接続された受信器と無線通信してもよい。
一形態において、入力デバイス４２２０は、人間が値および／またはメニュー選択肢を選択することを可能にするように、構築および配置され得る。
５．５．２．３ 中央コントローラ
本技術の一形態において、中央コントローラ４２３０は、ＲＰＴデバイス４０００の制御に適した１つまたは複数のプロセッサである。
適切なプロセッサは、ＡＲＭ ＨｏｌｄｉｎｇｓからのＡＲＭ（登録商標）Ｃｏｒｔｅｘ（登録商標）－Ｍプロセッサに基づいたプロセッサであるｘ８６ＩＮＴＥＬプロセッサを含み得る（例えば、ＳＴ マクロ電子からのＳ（登録商標）３２シリーズのマイクロコントローラ）。本技術の特定の代替形態において、３２ビットＲＩＳＣ ＣＰＵ（例えば、ＳＴ ＭＩＣＲＯ電子ＳからのＳＴＲ９シリーズマクロコントローラ）または１６ビットＲＩＳＣ ＣＰＵ（例えば、ＴＥＸＡＳ ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴＳによって製造されたマクロコントローラのＭＳＰ４３０ファミリーからのプロセッサ）も適切であり得る。
本技術の一形態において、中央コントローラ４２３０は、専用電子回路である。
一形態において、中央コントローラ４２３０は、特定用途向け集積回路である。別の形態において、中央コントローラ４２３０は、個別電子コンポーネントを含む。
中央コントローラ４２３０は、１つ以上の変換器４２７０、１つ以上の入力デバイス４２２０および加湿器５０００から入力信号（複数）を受信するように、構成され得る。
中央コントローラ４２３０は、出力信号（複数）を出力デバイス４２９０、治療装置コントローラ４２４０、データ通信インターフェース４２８０および加湿器５０００のうち１つ以上へ提供するように、構成され得る。
本技術のいくつかの形態において、中央コントローラ４２３０は、本明細書中に記載の１つ以上の方法を具現するように、構成される（例えば、非一時的なコンピュータで読出可能な記録媒体のような（例えば、メモリ４２６０）中に記録されたコンピュータプログラムとして表現された１つ以上のアルゴリズム４３００）。本技術のいくつかの形態において、中央コントローラ４２３０は、ＲＰＴデバイス４０００と一体化され得る。しかし、本技術のいくつかの形態において、いくつかの方法が、遠隔配置されたデバイスによって行われ得る。例えば、遠隔配置されたデバイスは、記録されたデータ（例えば、本明細書中に記載のセンサーのうちいずれかからのもの）の分析により、人工呼吸器の制御設定を決定し得るか、または、呼吸関連イベントを検出し得る。
５．５．２．４ 時計
ＲＰＴデバイス４０００は、中央コントローラ４２３０へ接続された時計を含み得る。
５．５．２．５ 治療装置コントローラ
本技術の一形態において、治療デバイス４３５０は、治療デバイスコントローラ４２４０は治療制御モジュール４３３０であり、中央コントローラ４２３０によって実行されるアルゴリズム４３００の一部を形成する。
本技術の一形態において、治療デバイスコントローラ４２４０は、専用モータ制御集積回路である。例えば、一形態において、ＯＮＳＥＭＩによって製造されたＭＣ３３０３５ブラシレスＤＣモータコントローラが用いられる。
５．５．２．６ 保護回路
本技術による１つ以上の保護回路４２５０は、電気保護回路、温度および／または圧力安全回路を含み得る。
５．５．２．７ メモリ
本技術の一形態によれば、ＲＰＴデバイス４０００は、メモリ４２６０（例えば、不揮発性メモリ）を含む。いくつかの形態において、メモリ４２６０は、電池式スタティックＲＡＭを含み得る。いくつかの形態において、メモリ４２６０は、揮発性ＲＡＭを含み得る。
メモリ４２６０は、ＰＣＢＡ４２０２上に配置され得る。メモリ４２６０は、ＥＥＰＲＯＭまたはＮＡＮＤフラッシュの形態をとり得る。
追加的にまたは代替的に、ＲＰＴデバイス４０００は、取り外し可能なメモリ４２６０（例えば、セキュアデジタル（ＳＤ）規格に従って作製されたメモリカード）を含む。
本技術の一形態において、メモリ４２６０は、非一時的コンピュータで読出可能な記録媒体として機能する。この記録媒体上に、本明細書中に記載の１つ以上の方法を表現するコンピュータプログラム命令（例えば、１つ以上のアルゴリズム４３００）が記録される。
５．５．２．８ データ通信システム
本技術の一形態において、データ通信インターフェース４２８０が設けられ、中央コントローラ４２３０へ接続される。データ通信インターフェース４２８０は、リモート外部通信ネットワークおよび／またはローカル外部通信ネットワークへ接続可能であり得る。リモート外部通信ネットワークは、遠隔の外部デバイスへ接続可能であり得る。ローカル外部通信ネットワークは、ローカル外部デバイスへ接続可能であり得る。
一形態において、データ通信インターフェース４２８０は、中央コントローラ４２３０の一部である。別の形態において、データ通信インターフェース４２８０は、中央コントローラ４２３０と別個であり、集積回路またはプロセッサを含み得る。
一形態において、リモート外部通信ネットワークはインターネットである。データ通信インターフェース４２８０は、インターネットへ接続するために、（例えば、イーサネットまたは光ファイバーを介して）有線通信を用得るかまたは無線プロトコル（例えば、ＣＤＭＡ、ＧＳＭ、ＬＴＥ）を用い得る。
一形態において、ローカル外部通信ネットワークは、１つ以上の通信規格（例えば、ブルートゥース（登録商標）またはコンシューマー赤外線プロトコル）を用いる。
一形態において、遠隔の外部デバイスは、１つ以上のコンピュータ（例えば、ネットワーク化コンピュータのクラスタ）である。一形態において、遠隔の外部デバイスは、物理的コンピュータではなく仮想コンピュータであり得る。いずれの場合も、このような遠隔の外部デバイスは、適切に権限を付与された人間（例えば、臨床医）からのアクセスが可能であり得る。
ローカル外部デバイスは、パーソナルコンピュータ、携帯電話、タブレットまたはリモートコントロールであり得る。
５．５．２．９ 任意選択のディスプレイ、警報を含む出力デバイス
本技術による出力デバイス４２９０は、視覚、音声および触覚ユニットのうち１つ以上の形態をとり得る。視覚ディスプレイは、液晶ディスプレイ（ＬＣＤ）または発光ダイオード（ＬＥＤ）ディスプレイであり得る。
５．５．２．９．１ ディスプレイドライバ
ディスプレイドライバは、ディスプレイ上へ表示されるべき文字、記号または画像を入力として受信し、ディスプレイにこれらの文字、記号または画像を表示させるコマンドへ変換する。
５．５．２．９．２ ディスプレイ
ディスプレイは、ディスプレイドライバから受信されたコマンドに応答して、文字、記号または画像を視覚的に表示するように構成される。例えば、ディスプレイは８セグメントディスプレイであり得、その場合、ディスプレイドライバは、各文字または記号（例えば、数字「０」）を、特定の文字または記号を表示するために各８個のセグメントを活性化させるべきかを示す８個の論理信号へ変換する。
５．５．３ ＲＰＴデバイスアルゴリズム
５．５．３．１ 事前処理モジュール
本技術の一形態による事前処理モジュール４３１０は、変換器４２７０（例えば流量センサーまたは圧力センサー）からの信号を入力として受信し、１つ以上の出力値を計算するための１つ以上のプロセスステップを行う。これらの出力値は、別のモジュール（例えば、治療エンジンモジュール４３２０）への入力として用いられる。
本技術の一形態において、出力値は、インターフェースまたはマスク圧力Ｐｍ、呼吸流量Ｑｒおよび漏洩流量Ｑｌを含む。
本技術の多様な形態において、事前処理モジュール４３１０は、以下のアルゴリズムのうち１つ以上を含む：圧力補償４３１２、通気流量推定４３１４、漏洩流量推定４３１６および呼吸流量推定４３１８。
５．５．３．１．１ 圧力補償
本技術の一形態において、圧力補償アルゴリズム４３１２は、空気圧ブロックの出口の近位の空気圧経路中の圧力を示す信号を入力として受信する。圧力補償アルゴリズム４３１２は、圧力低下を空気回路４１７０を通じて推定し、患者インターフェース３０００中の推定圧力Ｐｍを出力として提供する。
５．５．３．１．２ 通気流量の推定
本技術の一形態において、通気流量推定アルゴリズム４３１４は、患者インターフェース３０００中の推定圧力Ｐｍを入力として受信し、患者インターフェース３０００中の通気孔３４００からの空気の通気流量Ｑｖを推定する。
５．５．３．１．３ 漏洩流量の推定
本技術の一形態において、漏洩流量推定アルゴリズム４３１６は、全体流量Ｑｔおよび通気流量Ｑｖを入力として受信し、漏洩流量Ｑｌの推定を出力として提供する。一形態において、漏洩流量推定アルゴリズムは、いくつかの呼吸サイクル（例えば、約１０秒）を含むくらいに充分に長い期間にわたって全体流量Ｑｔと通気流量Ｑｖとの間の差平均を計算することにより、漏洩流量Ｑｌを推定する。
一形態において、漏洩流量推定アルゴリズム４３１６は、漏洩流量Ｑｌを出力として提供し、漏洩コンダクタンスを計算することおよび漏洩流量Ｑｌを漏洩コンダクタンスおよび圧力Ｐｍの関数となるように決定することにより、患者インターフェース３０００中の全体流量Ｑｔ、通気流量Ｑｖ、および推定圧力Ｐｍを入力として受信する。漏洩コンダクタンスは、全体流量Ｑｔと通気流量Ｑｖとの間の差に等しいローパスフィルタされた非通気流量の商と、圧力Ｐｍのローパスフィルタされた平方根として計算され、ローパスフィルタ時定数は、いくつかの呼吸サイクル（例えば、約１０秒）を含むだけの充分な値を有する。漏洩流量Ｑｌは、漏洩コンダクタンスの積および圧力Ｐｍの関数として推定され得る。
５．５．３．１．４ 呼吸流量推定
本技術の一形態において、呼吸流量推定アルゴリズム４３１８は、全体流量Ｑｔ、通気流量Ｑｖおよび漏洩流量Ｑｌを入力として受信し、通気流量Ｑｖおよび漏洩流量Ｑｌを全体流量Ｑｔから減算することにより、患者への空気呼吸流量Ｑを推定する。
５．５．３．２ 治療エンジンモジュール
本技術の一形態において、治療エンジンモジュール４３２０は、患者インターフェース３０００中の圧力Ｐｍおよび患者への空気呼吸流量Ｑｒのうち１つ以上を入力として受信し、１つ以上の治療パラメータを出力として提供する。
本技術の一形態において、治療パラメータは、治療圧力Ｐｔである。
本技術の一形態において、治療パラメータは、圧力補助のレベル、ベース圧力および目標換気のうち１つ以上である。
多様な形態において、治療エンジンモジュール４３２０は、以下のアルゴリズムのうち１つ以上を含む：フェーズ決定４３２１、波形決定４３２２、換気決定４３２３、吸気流制限決定４３２４、無呼吸／呼吸低下決定４３２５、いびき決定４３２６、気道開通性決定４３２７、目標換気決定４３２８、および治療パラメータ決定４３２９。
５．５．３．２．１ フェーズ決定
本技術の一形態において、ＲＰＴデバイス４０００は、フェーズを決定しない。
本技術の一形態において、フェーズ決定アルゴリズム４３２１は、呼吸流量Ｑｒを示す信号を入力として受信し、患者１０００の現在の呼吸サイクルのフェーズを出力Πとして提供する。
いくつかの形態において、離散フェーズ決定として知られるフェーズ出力Πは、離散変数である。離散フェーズ決定の一具現例により、吸息または呼息の値を持つ二値フェーズ出力Πが得られる。この値は、自発吸息および呼息それぞれの開始が検出された際に例えば０回転および０．５回転の値としてそれぞれ表される。「トリガ」および「サイクル」するＲＰＴデバイス４０００は、離散フェーズ決定を有効に行う。なぜならば、トリガ点およびサイクル点は、フェーズが呼息から吸息へおよび吸息から呼息へそれぞれ変化する瞬間であるからである。二値フェーズ決定の一具現例において、呼吸流量Ｑｒの値が負の閾値よりもより大きな負の値であるときに呼吸流量Ｑｒが正の閾値を超える値および０．５回転の離散値を有し（これにより、ＲＰＴデバイス４０００を「サイクルさせる」）とき、フェーズ出力Φは、離散値０を持ち（これによりＲＰＴデバイス４０００を「トリガ」する）ように、決定される。
離散フェーズ決定の別の具現例により、吸息、吸気中の一時停止および呼息のうち１つの値を備えた３値フェーズ出力Φが得られる。
他の形態において、連続フェーズ決定として知られるフェーズ出力Φは連続する変数であり、例えば０回転～１回転または０～２Φラジアンの間で変動する。連続フェーズ決定を行うＲＰＴデバイス４０００は、連続フェーズが０回転および０．５回転それぞれに到達したときに、トリガおよびサイクルし得る。連続フェーズ決定の一具現例において、フェーズの連続値Φは、呼吸流量Ｑｒのファジー論理分析を用いて決定される。本具現例において実行されたフェーズの連続値は、「ファジーフェーズ」と呼ばれることが多い。ファジーフェーズ決定アルゴリズム４３２１の一具現例において、以下の規則が呼吸流量Ｑｒへ適用される：
１．呼吸流量がゼロになった後に急激に増加した場合、フェーズは０回転である。
２．呼吸流量が大きな正の値でありかつ安定している場合、フェーズは０．２５回転である。
３．呼吸流量がゼロであり急激に低下する場合、フェーズは０．５回転である。
４．呼吸流量が大きな負の値でありかつ安定している場合、フェーズは０．７５回転である。
５．呼吸流量がゼロでありかつ安定しており、呼吸流量の５秒のローパスフィルタされた絶対値が大きい場合、フェーズは０．９回転である。
６．呼吸流量が正であり、フェーズが呼気である場合、フェーズは０回転である。
７．呼吸流量が負であり、フェーズが吸気であり、フェーズは０．５回転である。
８．呼吸流量の５秒のローパスフィルタされた絶対値が大きい場合、フェーズは、時定数２０秒によってローパスフィルタされた患者の呼吸速度に等しい一定速度で増加する。
各規則の出力は、フェーズが規則の結果でありかつ大きさが規則が真となるファジー範囲となるベクトルとして表され得る。呼吸流量が「大きい」、「安定している」などのファジー範囲は、適切なメンバシップ関数によって決定される。規則の結果は、ベクトルとして表され、その後、セントロイドをとるなどのいくつかの関数により、組み合わされる。このような組み合わせにおいて、規則は、等しく重み付けしてもよいし、あるいは異なる様態で重み付けしてもよい。
連続フェーズ決定の別の具現例において、吸息時間Ｔｉおよび呼息時間Ｔｅは、先ず呼吸流量Ｑｒから推定される。その後、フェーズΦは、先行トリガ瞬間から経過した吸息時間Ｔｉの割合の半分または０．５回転に先行サイクル瞬間から経過した呼息時間Ｔｅの割合を加算した値（これらのうち、より直近のもの）として決定される。
５．５．３．２．２ 波形決定
本技術の一形態において、治療パラメータ決定アルゴリズム４３２９は、患者の呼吸サイクル全体を通じてほぼ一定の治療圧力を提供する。
本技術の他の形態において、治療パラメータ決定アルゴリズム４３２９は、圧力生成器４１４０を制御して、波形テンプレートに従って患者呼吸サイクルのフェーズ全体を通じて変動する治療圧力Ｐｔを提供させる。
本技術の一形態において、波形決定アルゴリズム４３２２は、波形テンプレートΠ（Φ）を提供する。波形テンプレートは、治療パラメータ決定アルゴリズム４３２９によって用いられる予定のフェーズ決定アルゴリズム４３２１によって提供されるフェーズ値Φの変域について［０、１］の範囲内の値を有する。
一形態において、離散的または連続的に値をとるフェーズに適したものとして、波形テンプレートΠ（Φ）は矩形波テンプレートであり、０．５回転までのフェーズ値に対して１の値を有し、０．５回転を超えるフェーズ値に対して０の値を有する。一形態において、連続的に値をとるフェーズに適したものとして、波形テンプレートΠ（Φ）は、２つの平滑に曲線状の部分を含む（すなわち、０．５回転までのフェーズ値に対して平滑に曲線状の（例えば、上昇コサインの）０から１への上昇、および０．５回転を超えるフェーズ値に対して１から０への平滑に曲線状の（例えば、指数関数的）低下）。一形態において、連続的に値をとるフェーズに適したものとして、波形テンプレートΠ（Φ）は矩形波に基づくが、０．５回転よりも実質的に低い「立上がり時間」までのフェーズ値に対して０～１の平滑な上昇を持ち、０．５回転後の「下降時間」内のフェーズ値に対して１から０への平滑な下降を有する。
本技術のいくつかの形態において、波形決定アルゴリズム４３２２は、ＲＰＴデバイスの設定に応じて、波形テンプレートのライブラリから波形テンプレートΠ（Φ）を選択する。ライブラリ中の各波形テンプレートΠ（Φ）は、フェーズ値Φに対するルックアップテーブル値Πとして提供され得る。他の形態において、波形決定アルゴリズム４３２２は、所定の関数形式（恐らくは、１つ以上のパラメータ（例えば、指数関数的な曲線状部分の時定数）によってパラメータ化されたもの）を用いて、波形テンプレートΠ（Φ）を「オンザフライ」で計算する。関数形式のパラメータは、所定のものであってもよりし、あるいは患者１０００の現在の状態に依存してもよい。
吸息（Φ＝０回転）または呼息（Φ＝０．５回転）の離散二値フェーズに適した本技術のいくつかの形態において、波形決定アルゴリズム４３２２は、最も直近のトリガ瞬間から測定された離散フェーズΦおよび時間ｔの関数として、波形テンプレートΠを「オンザフライ」で計算する。１つのこのような形態において、波形決定アルゴリズム４３２２は、波形テンプレートΠ（Φ、ｔ）を２つの部分（吸気および呼気）において以下のように計算する。
Figure 0007335294000006
ここで、Πｉ（ｔ）およびΠｅ（ｔ）は、波形テンプレートΠ（Φ、ｔ）の吸気部分および呼気部分である。１つのこのような形態において、波形テンプレートの吸気部分Πｉ（ｔ）は、立上がり時間によってパラメータ化された０から１への平滑な上昇であり、波形テンプレートの呼気部分Πｅ（ｔ）は、下降時間によってパラメータ化された１から０への平滑な下降である。
５．５．３．２．３ 換気決定
本技術の一形態において、換気決定アルゴリズム４３２３は、呼吸流量Ｑｒを入力として受信し、現在の患者換気Ｖｅｎｔを示す測定を決定する。
いくつかの具現例において、換気決定アルゴリズム４３２３は、実際の患者換気の推定値である換気Ｖｅｎｔの測定を決定する。このような一具現例として、呼吸流量Ｑｒの絶対値の半値をとることがあり、これは、任意選択的にローパスフィルタ（例えば、コーナ周波数が０．１１Ｈｚである２次ベッセルローパスフィルタ）によってフィルタリングされる。
他の具現例において、換気決定アルゴリズム４３２３は、実際の患者換気に大きく比例する換気Ｖｅｎｔの測定を決定する。このような一具現例において、ピーク呼吸流量Ｑｐｅａｋが、サイクルの吸気部分において推定される。呼吸流量Ｑｒのサンプリングを含む上記および他の多数の手順により、換気に大きく比例する測定が得られるが、これらの測定の場合、流量波形形状の変動がそれほど大きくない（ここで、２つの呼吸の形状は、時間および振幅において正規化された呼吸の流量波形が類似するときと同様のものとしてとられる）。いくつかの簡単な例を挙げると、正の呼吸流量の中央値、呼吸流量の絶対値の中央値、および流量の標準偏差がある。正の係数を用いた呼吸流量の絶対値の任意次数の統計の任意の線形的組み合わせ（およびさらには正の係数および負の係数双方を用いたいくつかのもの）は、換気におおむね比例する。別の例として、吸気部分の（時間について）中央Ｋ割合における呼吸流量の平均であり、ここで、０＜Ｋ＜１である。流量形状が一定である場合、換気に高精度に比例する任意の多数の測定がある。
５．５．３．２．４ 吸気流制限の決定
本技術の一形態において、中央コントローラ４２３０は、吸気流制限の範囲の決定について、吸気流制限決定アルゴリズム４３２４を実行する。
一形態において、吸気流制限決定アルゴリズム４３２４は、呼吸流量信号Ｑｒを入力として受信し、呼吸の吸気部分が吸気流制限を示す範囲の計量を出力として提供する。
本技術の一形態において、各呼吸の吸気部分は、ゼロ交差検出器によって特定される。均等に間隔を空けて配置された複数の（例えば、６５個の）点は、時点を示し、各呼吸について吸気流量－時間曲線に沿って補間器によって補間される。その後、これらの点によって記述された曲線をスケーラーによって単位長さ（持続期間／期間）および単位面積を持つようにスケールすることにより、呼吸数および深さの変化による影響を除去する。次に、スケーリングされた呼吸を通常の非閉塞呼吸を示す（図６Ａに示す呼吸の吸気部分と同様の）事前保存されたテンプレートと比較器において比較する。吸気時の任意の時において、試験要素によって決定されたような例えば咳、吐息、嚥下およびしゃっくりに起因したこのテンプレートからの呼吸の逸脱が指定閾（典型的には、１スケール単位）を超える場合、当該呼吸は拒否される。拒否の無かったデータについて、第１のこのようなスケーリングされた点の移動平均を中央コントローラ４２３０によって先行するいくつかの吸気事象について計算する。これを同一吸気事象にわたって第２のこのような点について繰り返し、以降同様に繰り返す。そのため、例えば、６５個のスケーリングされたデータ点が中央コントローラ４２３０によって生成され、先行するいくつかの吸気事象（例えば、３つの事象）の移動平均を示す。本明細書中以下、連続的に更新された（例えば、６５個の）点の値の移動平均を「スケーリングされた流量」と呼び、Ｑｓ（ｔ）によって示す。あるいは、移動平均の代わりに単一の吸気事象を用いてもよい。
スケーリングされた流量から、部分的閉塞の決定に関連する２つの形状要素が計算され得る。
形状要素１は、中間（例えば、３２個の）スケーリングされた流量点の平均の全体的（例えば、６５個の）スケーリングされた流量点の平均に対する比である。この比が１を超える場合、呼吸は正常であるとみなされる。この比が１未満である場合、呼吸に閉塞が有るとみなされる。比が約１．１７である場合、部分的閉塞と非閉塞呼吸との間の閾としてみなされ、典型的な患者における適切な酸素付加の維持を可能にする一定レベルの閉塞に等しい。
形状要素２は、中間（例えば、３２個の）点にわたって単位スケーリングされた流量からの平均二乗偏差として計算される。平均二乗偏差が約０．２単位である場合、正常とみなされる。平均二乗偏差がゼロである場合、全体的に流れが制限された呼吸とみなされる。平均二乗偏差がゼロに近づくほど、当該呼吸は、流れが制限されたものとみなされる。
形状要素１および２は、代替として用いてもよいし、組み合わせて用いてもよい。本技術の他の形態において、サンプルされた点の数、呼吸および中間点は、上記したものと異なり得る。さらに、閾値も上記したものと異なり得る。
５．５．３．２．５ 無呼吸および呼吸低下の決定
本技術の一形態において、中央コントローラ４２３０は、無呼吸および／または呼吸低下の存在の決定のために、無呼吸／呼吸低下決定アルゴリズム４３２５を実行する。
無呼吸／呼吸低下検出アルゴリズム４３２５は、呼吸流量信号Ｑｒを入力として受信し、無呼吸または呼吸低下が検出されたかを示すフラッグを出力として提供する。
一形態において、無呼吸とは、呼吸流量Ｑｒの関数が所定の期間にわたって流量閾値を下回ったときに検出されるものとされる。この関数は、ピーク流量、比較的短期間の平均流量、または比較的短期間の平均およびピーク流量の流量中間値を決定し得る（例えば、ＲＭＳ流量）。流量閾値は、流量の比較的長期間の測定値であり得る。
一形態において、呼吸低下とは、呼吸流量Ｑｒの関数が所定の期間にわたって第２の流量閾値を下回ったときに検出されるものとする。この関数は、ピーク流量、比較的短期間の平均流量、または比較的短期間の平均およびピーク流量の流量中間値を決定し得る（例えば、ＲＭＳ流量）。第２の流量閾値は、流量の比較的長期の測定値であり得る。第２の流量閾値は、無呼吸の検出に用いられる流量閾値よりも高い。
５．５．３．２．６ いびきの決定
本技術の一形態において、中央コントローラ４２３０は、いびき範囲の決定のために、１つ以上のいびき決定アルゴリズム４３２６を実行する。
一形態において、いびき検出アルゴリズム４３２６は、呼吸流量信号Ｑｒを入力として受信し、いびきが存在している範囲の測定値を出力として提供する。
いびき検出アルゴリズム４３２６は、流量信号の強度を３０～３００Ｈｚの範囲内において決定するステップを含み得る。さらに、いびき決定アルゴリズム４３２６は、バックグラウンドノイズ（例えば、送風機からのシステム中の気流音）を低減するために呼吸流量信号Ｑｒをフィルタリングするステップを含み得る。
５．５．３．２．７ 気道開通性の決定
本技術の一形態において、中央コントローラ４２３０は、気道開通性の範囲の決定のために、１つ以上の気道開通性決定アルゴリズム４３２７を実行する。
一形態において、気道開通性決定アルゴリズム４３２７は、呼吸流量信号Ｑｒを入力として受信し、信号の出力を約０．７５Ｈｚ～約３Ｈｚの周波数範囲内において決定する。この周波数範囲内におけるピークの存在は、気道開放を示すものとしてみなされる。ピークの不在は、気道閉鎖の兆候とみなされる。
一形態において、ピークが求められる周波数範囲は、治療圧力Ｐｔにおける小さな強制オシレーションの周波数となる周波数範囲である。一具現例において、強制オシレーションは、振幅が約１ｃｍＨ２Ｏである周波数２Ｈｚである。
一形態において、気道開通性決定アルゴリズム４３２７は、呼吸流量信号Ｑｒを入力として受信し、心臓発生信号の存在または不在を決定する。心臓発生信号の不在は、気道閉鎖の兆候としてみなされる。
５．５．３．２．８ 目標換気の決定
本技術の一形態において、中央コントローラ４２３０は、現在の換気Ｖｅｎｔの測定を入力としてとり、換気測定のための目標値Ｖｔｇｔの決定のために、１つ以上の目標換気決定アルゴリズム４３２８を実行する。
本技術のいくつかの形態において、目標換気決定アルゴリズム４３２８は存在せず、目標値Ｖｔｇｔは所定のものであり、例えばＲＰＴデバイス４０００の構成時におけるハードコーディングによりまたは入力デバイス４２２０を通じた手入力により得られる。
適応型サーボ換気（ＡＳＶ）などの本技術の他の形態において、目標換気決定アルゴリズム４３２８は、患者の典型的な最近の換気を示す値Ｖｔｙｐから目標値Ｖｔｇｔを計算する。
適応型サーボ換気のいくつかの形態において、目標換気Ｖｔｇｔは、高割合でありかつ典型的な最近の換気Ｖｔｙｐ未満の値として計算される。このような形態の高割合は、範囲（８０％、１００％）、または（８５％、９５％）、または（８７％、９２％）内にあり得る。
適応型サーボ換気の他の形態において、目標換気Ｖｔｇｔは、典型的な最近の換気Ｖｔｙｐの１の倍数を若干上回る値として計算される。
典型的な最近の換気Ｖｔｙｐは、いくつかの所定の時間スケールにわたる複数の時間的瞬間にわたる現在の換気Ｖｅｎｔの測定が付近に分布する値であり、密集する傾向がある（すなわち、最近の履歴における現在の換気の測定の中央傾向の測定）。目標換気決定アルゴリズム４３２８の一具現例において、最近の履歴は、数分のオーダーであるが、どんなも場合もチェーン・ストークス漸増サイクルおよび漸減サイクルの時間スケールよりも長くなければならない。目標換気決定アルゴリズム４３２８は、中央傾向の多様な周知の測定のいずれかを用いて、典型的な最近の換気Ｖｔｙｐを現在の換気Ｖｅｎｔの測定から決定し得る。１つのこのような測定として、現在の換気Ｖｅｎｔの測定についてのローパスフィルタ出力であり、時定数が１００秒に等しい。
５．５．３．２．９ 治療パラメータの決定
本技術のいくつかの形態において、中央コントローラ４２３０は、治療エンジンモジュール４３２０中のその他のアルゴリズムのうち１つ以上から返送された値を用いて、１つ以上の治療パラメータの決定のための１つ以上の治療パラメータ決定アルゴリズム４３２９を実行する。
本技術の一形態において、治療パラメータは、瞬間治療圧力Ｐｔである。この形態の一具現例において、治療パラメータ決定アルゴリズム４３２９は、以下の方程式を用いて治療圧力Ｐｔを決定する。
Figure 0007335294000007
ここで：
・Ａは振幅であり、
・Π（Φ、ｔ）は、フェーズの現在の値Φおよび時間のｔにおける（０から１の範囲の）波形テンプレート値であり、
・Ｐ０はベース圧力である。
波形決定アルゴリズム４３２２がフェーズによってインデックスされた値Φのルックアップテーブルとして波形テンプレートΠ（Φ、ｔ）を提供する場合、治療パラメータ決定アルゴリズム４３２９は、フェーズ決定アルゴリズム４３２１から返送されたフェーズの現在の値Φに対して最近接ルックアップテーブル入力をロケートすることまたはフェーズの現在の値Φにまたがる２つの入力間の他により、方程式（１）を適用する。
振幅Ａおよびベース圧力Ｐ０の値は、選択された呼吸圧力治療モードに応じて、治療パラメータ決定アルゴリズム４３２９によって設定され得る。
５．５．３．３ 治療制御モジュール
本技術の一態様による治療制御モジュール４３３０は、治療エンジンモジュール４３２０の治療パラメータ決定アルゴリズム４３２９からの治療パラメータを入力として受信し、これらの治療パラメータに従って圧力生成器４１４０から空気流れを送達させるように、圧力生成器を制御する。
本技術の一形態において、治療パラメータは治療圧力Ｐｔであり、治療制御モジュール４３３０は、患者インターフェース３０００におけるマスク圧力Ｐｍが治療圧力Ｐｔに等しい空気流れを圧力生成器４１４０から 送達させるように、圧力生成器を制御する。
５．５．３．４ 故障状態の検出
本技術の一形態において、中央コントローラ４２３０は、故障状態４３４０の検出のための１つ以上の方法を実行する。１つ以上の方法によって検出された故障状態は、以下のうち少なくとも１つを含み得る：
・停電（電力無しまたは電力不足）
・変換器故障の検出
・コンポーネントの存在を検出できない
・動作パラメータが推奨範囲から外れている（例えば、圧力、流量、温度、ＰａＯ２）
・検出可能な警告信号を生成するための試験警告の不履行。
故障状態が検出されると、対応するアルゴリズム信号は、以下のうち１つ以上により、故障の存在を信号伝達する：
・可聴、視覚および／または動力学的（例えば、振動的）警告の開始
・外部デバイスへのメッセージ送信
・インシデントのロギング
５．６ 加湿器
５．６．１ 加湿器の概要
本技術の一形態において、患者へ送達されるべき空気またはガスの絶対湿度を周囲空気に相対して変化させるための加湿器５０００が提供される（例えば、図５Ａに示すようなもの）。典型的には、加湿器５０００は、患者気道へ送達される前に空気流れの（周囲空気に相対する）絶対湿度を増加させかつ温度を増加させるために、用いられる。
加湿器５０００は、加湿器リザーバ５１１０と、空気流れを受容する加湿器入口５００２と、加湿された空気流れを送達させるための加湿器出口５００４とを含み得る。図５Ａおよび図５Ｂに示すようないくつかの形態において、加湿器リザーバ５１１０の入口および出口はそれぞれ、加湿器入口５００２および加湿器出口５００４であり得る。加湿器５０００は、加湿器ベース５００６をさらに含み得る。加湿器ベース５００６は、加湿器リザーバ５１１０を受容するように適合され得、加熱要素５２４０を含み得る。
５．６．２ 加湿器機械コンポーネント
５．６．２．１ 水リザーバ
１つの配置構成によれば、加湿器５０００は、空気流れの加湿のために蒸発させるべき一定量の液体（例えば、水）を収容または保持するように構成された水リザーバ５１１０を含み得る。水リザーバ５１１０は、少なくとも呼吸治療セッション期間（例えば、一晩の睡眠）にわたって適切な加湿を提供するための所定の最大量の水を収容するように、構成され得る。典型的には、リザーバ５１１０は、数百ミリリットルの水（例えば、３００ミリリットル（ｍｌ）、３２５ｍｌ、３５０ｍｌまたは４００ｍｌ）を収容するように、構成される。他の形態において、加湿器５０００は、外部水源（例えば、建物の水供給システム）から水供給を受容するように、構成され得る。
一態様によれば、水リザーバ５１１０は、空気流れがＲＰＴデバイス４０００を通過する際にＲＰＴデバイス４０００からの空気流れを加湿するように、構成される。一形態において、水リザーバ５１１０は、空気流れがリザーバ５１１０中の一定量の水と接触しつつ、空気流れのリザーバ５１１０中の蛇行経路の移動を促進するように、構成され得る。
一形態によれば、リザーバ５１１０は、例えば図５Ａおよび図５Ｂに示すように横方向において加湿器５０００から取り外し可能であり得る。
リザーバ５１１０は、例えばリザーバ５１１０がその通常の動作方向（例えば、任意のアパチャを通じておよび／またはそのサブコンポーネント間に）から変位および／または回転した時にリザーバ５１１０からの液体放出を抑制するようにも構成され得る。加湿器５０００によって加湿すべき空気流れは加圧されていることが多いため、リザーバ５１１０は、漏洩および／または流れインピーダンスを通じた空気圧の損失を防止するようにも、構成され得る。
５．６．２．２ 伝導性部位
１つの配置によれば、リザーバ５１１０は、加熱要素５２４０からリザーバ５１１０中の一定量の液体への効率的な熱伝達を可能にするように構成された伝導性部位５１２０を含む。一形態において、伝導性部位５１２０はプレートとして配置され得るが、他の形状も適切であり得る。伝導性部位５１２０の全体または一部は、アルミニウムなどの熱伝導性材料（例えば、厚さおよそ２ｍｍ（例えば、１ｍｍ、１．５ｍｍ、２。５ｍｍまたは３ｍｍ））、別の熱伝導金属また何らかのプラスチックによって構成され得る。いくつかの場合において、適切な熱伝導性が、適切なジオメトリのより低伝導性の材料により、達成され得る。
５．６．２．３ 加湿器リザーバドック
一形態において、加湿器５０００は、加湿器リザーバ５１１０を受容するように構成された（図５Ｂに示すような）加湿器リザーバドック５１３０を含み得る。いくつかの配置において、加湿器リザーバドック５１３０は、ロック機能を含み得る（例えば、リザーバ５１１０を加湿器リザーバドック５１３０内に保持するように構成されたロックレバー５１３５）
５．６．２．４ 水位インジケータ
加湿器リザーバ５１１０は、図５Ａ～図５Ｂに示すような水位インジケータ５１５０を含み得る。いくつかの形態において、水位インジケータ５１５０は、加湿器リザーバ５１１０中の水の量についての１つ以上の兆候を患者１０００または介護者などのユーザへ提供し得る。水位インジケータ５１５０から提供されるこれら１つ以上の兆候は、最大の所定量の水、その任意の一部の通知を含み得る（例えば、２５％、５０％または７５％または量（例えば、２００ｍｌ、３００ｍｌまたは４００ｍｌ））。
５．６．３ 加湿器電気＆熱コンポーネント
加湿器５０００は、例えば下記に羅列するような複数の電気および／または熱コンポーネントを含み得る。
５．６．３．１ 加湿器変換器（複数）
加湿器５０００は、上記した変換器４２７０の代わりにまたは上記した変換器４２７０に加えて１つ以上の加湿器変換器（センサー）５２１０を含み得る。加湿器変換器５２１０は、図５Ｃに示すような空気圧センサー５２１２、空気流量変換器５２１４、温度センサー５２１６または湿度センサー５２１８のうち１つ以上を含み得る。加湿器変換器５２１０は、１つ以上の出力信号を生成し得る。これらの出力信号は、コントローラ（例えば、中央コントローラ４２３０および／または加湿器コントローラ５２５０）へ通信され得る。いくつかの形態において、加湿器変換器は、出力信号をコントローラへ通信しつつ、加湿器５０００の外部に（例えば、空気回路４１７０内に）配置され得る。
５．６．３．１．１ 圧力変換器
１つ以上の圧力変換器５２１２が、ＲＰＴデバイス４０００内に設けられた圧力センサーに加えてまたはＲＰＴデバイス内に設けられた圧力センサーの代わりに加湿器５０００へ設けられ得る。
５．６．３．１．２ 流量変換器
ＲＰＴデバイス内に設けられた流量センサーに加えてまたはＲＰＴデバイス内に設けられた流量センサーの代わりに、１つ以上の流量変換器５２１４が加湿器５０００へ設けられ得る。
５．６．３．１．３ 温度変換器
加湿器５０００は、１つ以上の温度変換器５２１６を含み得る。１つ以上の温度変換器５２１６は、１つ以上の温度（例えば、加熱要素５２４０の温度および／または加湿器出口５００４の空気流れ下流の温度）を測定するように構成され得る。いくつかの形態において、加湿器５０００は、周囲空気の温度を検出する温度センサー５２１６をさらに含み得る。
５．６．３．１．４ 湿度変換器
一形態において、加湿器５０００は、周囲空気などのガスの湿度を検出する１つ以上の湿度センサー５２１８を含み得る。いくつかの形態において、湿度センサー５２１８は、加湿器５０００から送達されるガスの湿度を測定するように、加湿器出口５００４に向かって配置され得る。湿度センサーは、絶対湿度センサーであってもよいし、あるいは相対湿度センサーであってもよい。
５．６．３．２ 加熱要素
いくつかの場合において、加熱要素５２４０は、加湿器リザーバ５１１０中の水量および／または空気流れへの水量のうち１つ以上へ熱入力を提供する加湿器５０００へ設けられ得る。加熱要素５２４０は、電気抵抗加熱トラックなどの熱生成コンポーネントを含み得る。加熱要素５２４０の１つの適切な実施例として、例えばＰＣＴ特許出願公開第ＷＯ２０１２／１７１０７２号に記載の層状加熱要素がある。本明細書中、同文献全体を参考のため援用する。
いくつかの形態において、加熱要素５２４０は、加湿器ベース５００６中へ設けられ得る。加湿器ベース５００６において、図５Ｂに示すように主に伝導により熱が加湿器リザーバ５１１０へ送られ得る。
５．６．３．３ 加湿器コントローラ
本技術の１つの配置によれば、加湿器５０００は、図５Ｃに示すような加湿器コントローラ５２５０を含み得る。一形態において、加湿器コントローラ５２５０は、中央コントローラ４２３０の一部であり得る。別の形態において、加湿器コントローラ５２５０は、中央コントローラ４２３０と通信し得る別個のコントローラであり得る。
一形態において、加湿器コントローラ５２５０は、特性（例えば、温度、湿度、圧力および／または流量）の測定を入力として受信し得る（例えばリザーバ５１１０中および／または加湿器５０００中の空気流れ、水の測定）。加湿器コントローラ５２５０は、加湿器アルゴリズムの実行または実施ならびに／あるいは１つ以上の出力信号の送達を行うようにも、構成され得る。
図５Ｃに示すように、加湿器コントローラ５２５０は、１つ以上のコントローラを含み得る（例えば、中央加湿器コントローラ５２５１、加熱空気回路４１７０の温度を制御するように構成された加熱空気回路コントローラ５２５４および／または加熱要素５２４０の温度を制御するように構成された加熱要素コントローラ５２５２）。
５．７ 呼吸圧力治療モード
本技術の一形態における治療パラメータ決定アルゴリズム４３２９によって用いられる治療圧力方程式（１）中のパラメータＡおよびＰ０の値に応じて、多様な呼吸圧力治療モードがＲＰＴデバイス４０００によって行われ得る。
５．７．１ ＣＰＡＰ治療
本技術のこの形態のいくつかの具現例において、振幅Ａは等しくゼロであるため、治療圧力Ｐｔは呼吸サイクル全体において同様にベース圧力Ｐ０に等しい。このような具現例は、ＣＰＡＰ治療の見出し下において主にグループ分けされる。このような具現例において、フェーズΦまたは波形テンプレートΠ（Φ）を決定するための治療エンジンモジュール４３２０は不要である。
ＣＰＡＰ治療モードにおいて、ベース圧力Ｐ０は一定の値であり得、ハードコードされるかまたはＲＰＴデバイス４０００へ手動入力される。この代替例は、一定ＣＰＡＰ治療と呼ばれる場合がある。ベース圧力Ｐ０の一定の値は、所与の患者についてタイトレーションとして公知のプロセスを介して選択され得る。タイトレーション時において、臨床医は典型的には、タイトレーションセッション時の流れ制限、無呼吸、呼吸低下、開通性およびいびきの観察に応答して治療圧力Ｐｔを調節する。次に、タイトレーションされたベース圧力Ｐ０は、タイトレーションセッション時の治療圧力Ｐｔの統計的要約として計算され得る。
あるいは、治療パラメータ決定アルゴリズム４３２９は、ＣＰＡＰ治療時にベース圧力Ｐ０を連続的に計算し得る。この代替例において、治療パラメータ決定アルゴリズム４３２９は、治療エンジンモジュール４３２０中の各アルゴリズムから返送された睡眠疾患呼吸の指標または測定（例えば、流れ制限、無呼吸、呼吸低下、開通性、およびいびきのうち１つ以上）の関数としてベース圧力Ｐ０を連続的に計算する。この代替例は、ＡＰＡＰ治療とも呼ばれる。このようなベース圧力Ｐ０の連続的計算は臨床医による治療圧力Ｐｔの手動調節に類似するため、ＡＰＡＰ治療は、自動タイトレーションＣＰＡＰとも呼ばれる。
５．７．２ バイレベル治療
本技術のこの形態の他の具現例において、方程式（１）中の振幅Ａの値は正であり得る。このような実行は、バイレベル治療として公知である。なぜならば、治療圧力Ｐｔを正の振幅Ａの方程式（１）を用いて決定する場合、治療パラメータ決定アルゴリズム４３２９は、患者１０００の自発呼吸努力と同期して治療圧力Ｐｔを２つの値またはレベル間で振動させるからである。すなわち、上記した典型的な波形テンプレートΠ（Φ，ｔ）に基づいて、吸気の開始時または呼吸の最中に治療パラメータ決定アルゴリズム４３２９を治療圧力ＰｔをＰ０＋Ａ（ＩＰＡＰとして公知）まで増加させ、呼気開始時または呼気の最中に治療圧力Ｐｔをベース圧力Ｐ０（ＥＰＡＰとして公知）まで低下させる。
バイレベル治療のいくつかの形態において、ＩＰＡＰは、ＣＰＡＰ治療モードにおける治療圧力と同じ目的の規定治療圧力であり、ＥＰＡＰは、ＩＰＡＰから振幅Ａを減算した値であり、呼気圧力解放（ＥＰＲ）とも呼ばれる「小さな」値（数ｃｍＨ２Ｏ）を有する。このような形態は、ＥＰＲを用いたＣＰＡＰ治療とも呼ばれ、直接的なＣＰＡＰ治療よりも快適性た高いものとして一般的に考えられる。ＥＰＲを用いたＣＰＡＰ治療の場合、ＩＰＡＰおよびＥＰＡＰのいずれかまたは双方は一定の値であり得、ハードコードされるかまたはＲＰＴデバイス４０００へ手動入力される。あるいは、治療パラメータ決定アルゴリズム４３２９は、ＥＰＲを用いたＣＰＡＰ時において、ＩＰＡＰおよび／またはＥＰＡＰを連続的に計算し得る。この代替例において、治療パラメータ決定アルゴリズム４３２９は、治療エンジンモジュール４３２０中の各アルゴリズムから返送された睡眠疾患呼吸の指標または測定の関数としてＥＰＡＰおよび／またはＩＰＡＰを連続的に計算する。これは、上記したＡＰＡＰ治療におけるベース圧力Ｐ０の計算と同様に行われる。
他の形態のバイレベル治療において、振幅Ａは、ＲＰＴデバイス４０００が患者１０００の呼吸動作の一部または全部を行うほど充分に大きい。圧力補助換気治療として公知のこのような形態において、振幅Ａは、圧力補助またはスイングと呼ばれる。圧力補助換気治療において、ＩＰＡＰは、ベース圧力Ｐ０＋圧力補助Ａであり、ＥＰＡＰはベース圧力Ｐ０である。
一定圧力補助換気治療として公知の圧力補助換気治療のいくつかの形態において、圧力補助Ａは、所定の値（例えば、１０ｃｍＨ２Ｏ）に固定される。所定の圧力補助値は、ＲＰＴデバイス４０００の設定であり、例えばＲＰＴデバイス４０００の構成時にハードコードされるかまたは入力デバイス４２２０を通じた手動入力により設定され得る。
サーボ換気として公知の圧力補助換気治療のいくつかの形態において、治療パラメータ決定アルゴリズム４３２９は、現行測定値Ｖｅｎｔおよび目標換気決定アルゴリズム４３２８から提供された換気の目標値Ｖｔｇｔを入力としてとり、換気の現行測定値Ｖｅｎｔを換気の目標値Ｖｔｇｔに近づけるように、方程式（１）のパラメータを連続的に調節する。ＣＳＲ治療に用いられる適応型サーボ換気（ＡＳＶ）として公知のサーボ－換気の形態において、目標換気Ｖｔｇｔは、上記したように典型的な最近の換気Ｖｔｙｐから目標換気決定アルゴリズム４３２８によって計算される。
サーボ換気のいくつかの形態において、治療パラメータ決定アルゴリズム４３２９は、換気の現行測定値Ｖｅｎｔを目標換気Ｖｔｇｔへ近づけるように圧力補助Ａを連続的に計算するための制御方法を適用する。１つのこのような制御方法として、比例積分（ＰＩ）制御がある。目標換気Ｖｔｇｔが典型的な最近の換気Ｖｔｙｐよりも若干低くなるように設定されたＡＳＶモードに適したＰＩ制御の１つの具現例において、圧力補助は、以下のように計算される：
Figure 0007335294000008
ここで、Ｇは、ＰＩ制御の利得である。利得Ｇの値が大きくなると、治療エンジンモジュール４３２０におけるフィードバックが正になり得る。利得Ｇの値が小さくなると、一定の残りの未治療ＣＳＲまたは中枢性睡眠時無呼吸が発生し得る。いくつかの具現例において、利得Ｇは、所定の値（例えば、－０．４ｃｍＨ２Ｏ／（Ｌ／分）／秒）に固定される。あるいは、利得Ｇは、ＣＳＲをほとんど除いた値に到達するまで、治療セッション間において変更され得る（最初は低い値から開始し、セッション間において増加させる）。治療セッションのパラメータを遡及的に分析して治療セッション時のＣＳＲの深刻度を評価するための従来の手段は、このような具現例において用いられ得る。さらに他の具現例において、利得Ｇは、換気の現行測定値Ｖｅｎｔと、目標換気Ｖｔｇｔとの間の差に応じて変動し得る。
治療パラメータ決定アルゴリズム４３２９によって適用され得る他のサーボ換気制御方法を挙げると、比例（Ｐ）、比例差分（ＰＤ）、および比例積分差（ＰＩＤ）がある。
方程式（２）を介して計算された圧力補助Ａの値は、［Ａｍｉｎ、Ａｍａｘ］として規定された範囲までクリップされ得る。この具現例において、圧力補助Ａは、現在の換気Ｖｅｎｔの測定が目標換気Ｖｔｇｔを下回るまで、最小圧力補助Ａｍｉｎにおいてデフォルトとして設定される。現在の換気Ｖｅｎｔの測定が目標換気Ｖｔｇｔを下回った時点においてＡが増加し始め、Ｖｅｎｔが再度Ｖｔｇｔを超えた場合にのみ、Ａｍｉｎまで低下する。
圧力補助制限ＡｍｉｎおよびＡｍａｘは、ＲＰＴデバイス４０００の設定であり、例えばＲＰＴデバイス４０００の構成時にハードコードされるかまたは入力デバイス４２２０を通じた手動入力によって設定される。３ｃｍＨ２Ｏの最小圧力補助Ａｍｉｎは、定常状態にある典型的な患者の呼吸動作全てを行うのに必要な圧力補助の５０％のオーダーである。１２ｃｍＨ２Ｏの最大圧力補助Ａｍａｘは、典型的な患者の呼吸動作全てを行うのに必要な圧力補助のほぼ２倍であるため、患者が任意の努力を中断した際に患者の呼吸を支援するのに充分であるが、不快または危険になる値よりも低い。
圧力補助換気治療モードにおいて、ＥＰＡＰは、ベース圧力Ｐ０である。ＣＰＡＰ治療におけるベース圧力Ｐ０と同様に、ＥＰＡＰは一定の値であり得、タイトレーション時に規定または決定される。このような一定のＥＰＡＰは、例えばＲＰＴデバイス４０００の構成時にハードコードするかまたは入力デバイス４２２０を通じた手動入力により、設定され得る。この代替例は、固定ＥＰＡＰ圧力補助換気治療とも呼ばれる。所与の患者についてのＥＰＡＰのタイトレーションは、閉塞性無呼吸を予防する目的のために、ＰＳＧを用いたタイトレーションセッション時に臨床医によって行われ得、これにより、一定ＣＰＡＰ治療におけるベース圧力Ｐ０のタイトレーションと同様の様態で、圧力補助換気治療のために気道確保が維持される。
あるいは、治療パラメータ決定アルゴリズム４３２９は、圧力補助換気治療時のベース圧力Ｐ０を連続的に計算し得る。このような具現例において、治療パラメータ決定アルゴリズム４３２９は、治療エンジンモジュール４３２０中の各アルゴリズムから返送された睡眠時呼吸障害の指標または測定（例えば、流れ制限、無呼吸、呼吸低下、開通性およびいびきのうち１つ以上）の関数としてＥＰＡＰを連続的に計算する。ＥＰＡＰの連続的計算は、ＥＰＡＰのタイトレーション時における臨床医によるＥＰＡＰの手動調節に類似するため、このプロセスは、ＥＰＡＰの自動タイトレーションとも呼ばれ、全体的治療は、自動タイトレーションＥＰＡＰ圧力補助換気治療または自動ＥＰＡＰ圧力補助換気治療として知られる。
５．８ 用語集
本技術の開示目的のため、本技術の特定の形態において、以下の定義のうち１つ以上が適用され得る。本技術の他の形態において、別の定義も適用され得る。
５．８．１ 一般
空気：本技術の特定の形態において、空気は大気を意味し得、本技術の他の形態において、空気は、他の呼吸可能なガスの組み合わせ（例えば、酸素を豊富に含む大気）を意味し得る。
雰囲気：本技術の特定の形態において、「雰囲気」という用語は、（ｉ）治療システムまたは患者の外部、および（ｉｉ）治療システムまたは患者を直接包囲するものを意味するものとしてとられるべきである。
例えば、加湿器に対する雰囲気湿度とは、加湿器を直接包囲する空気の湿度であり得る（例えば、患者が睡眠をとっている部屋の内部の湿度）。このような雰囲気湿度は、患者が睡眠をとっている部屋の外部の湿度と異なる場合がある。
別の実施例において、雰囲気圧力は、身体の直接周囲または外部の圧力であり得る。
特定の形態において、雰囲気（例えば、音響）ノイズは、例えばＲＰＴデバイスから発生するかまたはマスクまたは患者インターフェースから発生するノイズ以外の、患者の居る部屋の中のバックグラウンドノイズレベルとみなすことができる。雰囲気ノイズは、部屋の外の発生源から発生し得る。
呼吸圧力治療（ＲＰＴ）：雰囲気に対して典型的には陽圧である治療圧力における空気供給の気道入口への付加。
経鼻的持続陽圧呼吸療法（ＣＰＡＰ）療法：治療圧力が患者の呼吸サイクルを通じてほぼ一定である呼吸圧療法。いくつかの形態において、気道への入口における圧力は、呼息時において若干上昇し、吸息時において若干低下する。いくつかの形態において、圧力は、患者の異なる呼吸サイクル間において変動する（例えば、部分的な上気道閉塞の兆候の検出に応答して増加され、部分的な上気道閉塞の通知の不在時において低減される）。
患者：呼吸器疾患に罹患しているかまたはしていない人。
自動的な気道陽圧（ＡＰＡＰ）療法：ＳＤＢ発症の兆候の存在または不在に応じて、例えば、呼吸間に最小限界と最大限界との間で治療圧力を自動的に調節することが可能なＣＰＡＰ療法。
５．８．２ 呼吸サイクルの態様
無呼吸：いくつかの定義によれば、無呼吸とは、所定の閾値を下回った流れが例えば１０秒間の継続期間にわたって継続した場合に発生したと言われる。閉塞性無呼吸とは、患者の労作にもかかわらず、何らかの気道閉塞により空気の流れが許されないときに発生すると言われる。中枢性無呼吸とは、気道が開通しているにも関わらず呼吸努力の低下または呼吸努力の不在に起因して無呼吸が検出された状態を指すと言われる。混合無呼吸とは、呼吸努力の低下または不在が気道閉塞と同時発生した状態を指すと言われる。
呼吸速度：患者の自発呼吸速度であり、通常は毎分あたりの呼吸回数で測定される。
負荷サイクル：吸息時間Ｔｉの合計呼吸時間Ｔｔｏｔに対する比。
努力（呼吸）：呼吸努力は、呼吸しようとしている人の自発呼吸によって行われる動きを指すと言われる。
呼吸サイクルの呼気部分：呼気流れの開始から吸気流れの開始までの期間。
流量制限：流量制限は、患者による労作の増大が流量の対応する増大を引き起こさない患者の呼吸における状況であると解釈される。呼吸サイクルの吸気部分において流量制限が発生した場合、当該流量制限は吸気流量制限と称することができる。呼吸サイクルの呼気部分において流量制限が発生した場合、当該流量制限は呼気流量制限と称することができる。
流れ制限吸気の波形の種類：
（ｉ）平坦化：上昇の後に比較的平坦な部位が続いた後、下降が発生すること。
（ｉｉ）Ｍ字型：立ち上がりにおいて１つおよび立ち下がりにおいて１つの２つの局所的ピークを持ち、これら２つのピークの間に比較的平坦な部位がある。
（ｉｉｉ）椅子状：単一の局所的ピークを持ち、このピークが立ち上がり部分に発生した後、比較的平坦な部位が続く。
（ｉｖ）逆椅子状：比較的平坦な部位の後に単一の局所的ピークが続き、このピークが立ち下がり部分に発生する。
呼吸低下：好適には、呼吸低下は、流れの中断ではなく、流れの低下を意味する。一形態において、閾値速度を下回った流れ低下が継続期間にわたって続いた場合、呼吸低下が発生したと言われる。呼吸努力の低下に起因して呼吸低下が検出された場合、中枢性呼吸低下が発生したと言われる。成人の一形態において以下のうちいずれかが発生した場合、呼吸低下と見なされ得る：
（ｉ）患者呼吸の３０％の低下が少なくとも１０秒＋関連する４％の脱飽和、または、
（ｉｉ）患者呼吸の（５０％未満の）低下が少なくとも１０秒間継続し、関連して脱飽和が少なくとも３％であるかまたは覚醒が発生する。
過呼吸：流れが通常の流量よりも高いレベルまで増加すること。
呼吸サイクルの吸気部分：吸気流れの開始から呼気流れの開始までの期間が、呼吸サイクルの吸気部分としてとられる。
開通性（気道）：気道が開いている度合いまたは気道が開いている範囲。気道開通性とは、開口である。気道開通性の定量化は、開通性を示す値（１）と、閉鎖（閉塞）を示す値（０）と共に行われ得る。
呼吸終末陽圧（ＰＥＥＰ）：肺中の大気を越える圧力であり、呼気終了時に存在する。
ピーク流量（Ｑｐｅａｋ）：呼吸流れ波形の吸気部分における流量最大値。
呼吸気流量、空気流量、患者の空気流量、呼吸気空気流量（Ｑｒ）：これらの同義語は、ＲＰＴデバイスの呼吸空気流量の推定を指すものとして理解され得、通常リットル／分で表される患者の実際の呼吸流量である「真の呼吸流量」または「真の呼吸気流量」と対照的に用いられる。
１回換気量（Ｖｔ）：余分な努力をせずに通常の呼吸時に吸い込まれたかまたは吐き出された空気の量である。
（吸息）時間（Ｔｉ）：呼吸流量波形の吸気部分の継続期間。
（呼息）時間（Ｔｅ）：呼吸流量波形の呼気部分の継続期間。
（合計）時間（Ｔｔｏｔ）：呼吸流量波形の一つの吸気部分の開始と呼吸流量波形の次の吸気部分の開始との間の合計継続期間。
典型的な最近の換気：所定の時間スケールにわたる直近値が密集する傾向となる換気値（すなわち、換気の直近値の中心の傾向の度合い）。
上気道閉塞（ＵＡＯ）：部分的な上気道閉塞および合計上気道閉塞両方を含む。これは、上気道中の圧力差が増加（スターリングレジスタ挙動）するにつれて流量がわずかに増加するかまたは低下し得る流量制限の状態と関連し得る。
換気（Ｖｅｎｔ）：患者の呼吸器系によって行われるガス交換の総量の測定。換気の測定は、単位時間あたりの吸気および呼気流のうち片方または双方を含み得る。１分あたりの体積として表される場合、この量は、「分換気」と呼ばれることが多い。分換気は、単に体積として付与されることもあり、１分あたりの体積として理解される。
５．８．３ ＲＰＴデバイスパラメータ
流量：単位時間あたりに送出される空気の瞬時の量（または質量）。流量および換気量は、単位時間あたりに同じ規模の量または質量を持つが、流量は、かなり短時間にわたって測定される。場合によっては、流量について言及した場合、スカラー量（すなわち、大きさのみを有する量）を指す。他の場合において、流量について言及した場合、ベクトル量（すなわち、大きさおよび方向両方を持つ量）を指す。符号付きの量として言及された場合、流量は、患者の呼吸サイクルの吸気部分に対してノミナルに正であり得るため、患者の呼吸サイクルの呼気部分に対して負であり得る。流量には、符号Ｑが付与される。「流量」を簡略的に「流れ」と呼ぶ場合もある。合計流量Ｑｔは、ＲＰＴデバイスから退出する空気の流量である。通気孔流量Ｑｖは、吐き出されたガスの流出を可能にするために通気孔から退出する空気の流量である。漏洩流量Ｑｌは、患者インターフェースシステムからの漏洩の流量である。呼吸流量Ｑｒは、患者の呼吸器系中に受容される空気の流量である。
漏洩：「漏洩」という用語は、意図しない空気流れとしてとられる。一実施例において、漏洩は、マスクと患者の顔との間のシールが不完全であることに起因して発生し得る。別の実施例において、漏洩は、周囲に対する回りエルボーにおいて発生し得る。
ノイズ伝導（音響）：本文書において、伝導ノイズとは、空気圧式経路（例えば、空気回路および患者インターフェースおよびその内部の空気）によって患者へ搬送されるノイズを指す。一形態において、伝導ノイズは、空気回路の端部における音圧レベルを測定することにより、定量化され得る。
ノイズ放射（音響））：本文書において、放射ノイズとは、周囲空気によって患者へ搬送されるノイズを指す。一形態において、放射ノイズは、当該対象の音響パワー／圧力レベルをＩＳＯ３７４４に従って測定することにより、定量化され得る。
ノイズ通気（音響）：本文書において、通気ノイズとは、任意の通気（例えば、患者インターフェース中の通気穴）を通じた空気流れにより生成されるノイズを指す。
圧力：単位面積あたりの力。圧力は、多様な単位で測定され得る（例えば、ｃｍＨ２Ｏ、ｇ－ｆ／ｃｍ２、ヘクトパスカル）。１ｃｍＨ２Ｏは、１ｇ－ｆ／ｃｍ２に等しく、およそ０．９８ヘクトパスカルである。本明細書において、他に明記無き限り、圧力はｃｍＨ２Ｏの単位で付与される。患者インターフェース中の圧力には記号Ｐｍが付与され、現時点においてマスク圧力Ｐｍが達成すべき目標値を表す治療圧力には記号Ｐｔが付与される。
音響パワー：単位時間あたりに音波によって搬送されるエネルギー。音響パワーは、音圧を波面面積で乗算した値の２乗に比例する。音響パワーは通常は、デシベルＳＷＬ（すなわち、１０～１２ワットとしてとられる基準パワーに相対するデシベル）で表される。
音圧：音波が媒体中を通過した結果発生する、所与の時刻における周囲圧力からの局所的逸脱。音圧は通常は、デシベルＳＰＬ（すなわち、ヒトの聴覚の閾値としてみなされる通常は２０×１０－６パスカル（Ｐａ）としてとしてとられる基準パワーに相対するデシベル）で表される。
５．８．４ 人工呼吸器の用語
適応サーボ人工呼吸器（ＡＳＶ）：一定の目標換気を持つのではなく変更が可能なサーボ人工呼吸器。変更可能な目標換気は、患者の何らかの特性（例えば、患者の呼吸特性）から学習され得る。
バックアップレート：人工呼吸器のパラメータであり、（自発呼吸努力によってトリガされない場合に）人工呼吸器から患者へ送達される最小呼吸速度（典型的には、１分あたりの呼吸数）を確立させる。
サイクル：人工呼吸器の吸息フェーズの終了。自発呼吸をしている患者へ人工呼吸器から呼吸を送達する場合、呼吸サイクルの吸気部分の終了時において、当該人工呼吸器は、呼吸送達を停止するようサイクルされると言われる。
呼気の気道陽圧（ＥＰＡＰ）：、人工呼吸器が所与の時期に達成しようとする所望のマスク圧力の生成のために、呼吸内において変化する圧力が付加される基本圧力。
終了時呼気圧力（ＥＥＰ）：呼吸の呼気部分の終了時において人工呼吸器が達成しようとする所望のマスク圧力。圧力波形テンプレートΠ（Φ）が呼気終了時にゼロの値である（すなわち、Φ＝１のときにΠ（Φ）＝０である場合）、ＥＥＰはＥＰＡＰに等しい。
吸息の気道陽圧（ＩＰＡＰ）：呼吸の吸息部分時に人工呼吸器が達成しようとする最大の所望のマスク圧力。
圧力補助：人工呼吸器吸気時における当該人工呼吸器呼気時における圧力増加を示す数であり、吸気時の最大値と、基本圧力との間の圧力差を主に意味する（例えば、ＰＳ＝ＩＰＡＰ－ＥＰＡＰ）。いくつかの文脈において、圧力補助とは、（人工呼吸器が実際に達成する差ではなく）人工呼吸器が達成しようとする差を意味する。
サーボ人工呼吸器：患者換気を有しかつ目標換気を有する人工呼吸器であり、患者換気を目標換気に近づけるために圧力補助レベルを調節する。
自発／タイミング（Ｓ／Ｔ）：自発呼吸している患者の呼吸の開始を検出しようとする、人工呼吸器または他のデバイスのモード。しかし、デバイスが所定期間の間に呼吸を検出できない場合、デバイスは、呼吸送達を自動的に開始する。
スイング：圧力補助に相当する用語。
トリガ：人工呼吸器が自発呼吸する患者へ空気の呼吸を送達する場合、患者自身が呼吸サイクルの呼吸部分を開始したとき、当該人工呼吸器が呼吸送達を行うようトリガされたと言う。
典型的な最近の換気：典型的な最近の換気Ｖｔｙｐは、一定の所定の時間スケールにわたって最近の換気測定が密集する傾向となる一定範囲の値である。例えば、最近の履歴にわたる換気測定の中心的傾向の測定は、典型的な最近の換気の適切な値であり得る。
人工呼吸器：患者が呼吸動作の一部または全てを行い際に圧力補助を提供する機械的デバイス。
５．８．５ 顔の解剖学的構造
翼：外部の外壁または各鼻孔の「翼」（複数形：ａｌａｒ）
Ａｌａｒｅ：鼻翼上の最外側の点。
翼曲率（または翼頂）点：各翼の曲線状基準線における最後方点であり、翼および頬の結合によって形成される折り目において見受けられる。
耳介：耳の視認できる部分全体。
（鼻）骨格：鼻の骨格は、鼻骨、上顎骨の前頭突起および前頭骨の鼻部分を含む。
（鼻）軟骨格：鼻の軟骨格は、中隔軟骨、外側軟骨、大軟骨および小軟骨を含む。
鼻柱：鼻孔を分離する皮膚片であり、鼻尖点から上唇へ延びる。
鼻柱角度：鼻孔の中点を通じて引かれる線と、鼻下点と交差しつつフランクフルト水平に対して垂直に引かれる線との間の角度。
フランクフォート水平面：眼窩縁の最下側点から左耳点へ延びる線。耳点は、ノッチ上側から耳介の耳珠への最も深い点である。
眉間：軟組織中に配置され、前額部の正中矢状において最も顕著な点。
外側鼻軟骨：軟骨の概して三角形の板。その上側周縁は鼻骨および上顎骨の前頭突起へ取り付けられ、その下側周縁は大鼻翼軟骨へ接続される。
大鼻翼軟骨：軟骨の板であり、外側鼻軟骨の下側に配置される。これは、鼻孔の前方部分の周囲において曲線状になる。その後端は、３つまたは４つの翼の小軟骨を含む強靱な線維膜により、上顎骨の前頭突起へ接続される。
鼻孔（小鼻）：概して楕円体の翼穴であり、鼻腔への入口を形成する。鼻孔の単数形は鼻孔（小鼻）である。これらの鼻孔は、鼻隔膜によって分離される。
鼻唇溝または鼻唇折り目：皮膚の折り目または溝であり、鼻の各側から口腔の角部へ延びて、頬を上唇から分離させる。
鼻唇角：鼻柱と上唇との間の角度であり、鼻下点と交差する。
下耳下縁点：耳介の顔の皮膚への取り付けの最低点。
下耳上縁点：耳介の顔の皮膚への取り付けの最高点。
鼻尖点：鼻の最も突出した点または先端であり、頭部の部分の残り部分の側面図中に確認され得る。
人中：鼻隔膜の下側境界から上唇領域中の唇の上部へ延びる正中線溝。
ポゴニオン：軟組織上に配置された、顎の最前方中点。
鼻梁（鼻）：鼻堤は、鼻の正中線隆起であり、セリオンから鼻尖点へ延びる。
矢状面：前方（前）から後方（後）へ続く垂直面であり、本体を右半分および左半分に分割する。
セリオン：軟組織上に配置された、前頭鼻骨縫合の領域上の最も凹状の点である。
中隔軟骨（鼻）：鼻中隔軟骨は、隔膜の一部であり、鼻腔の前部分を分割する。
鼻翼最下点：翼ベースの下側周縁における点であり、翼ベースは上（上）唇の皮膚と接合する。
鼻下点：軟組織上に配置され、鼻柱が正中矢状における上唇と合体する点。
スプラメンターレ：下唇中点と軟組織ポゴニオンとの間の下唇の正中線中の最も凹状の点。
５．８．６ 頭蓋骨の解剖学的構造
前頭骨：前頭骨は、前額部として知られる領域に対応する大型垂直部分である前頭鱗を含む。
下顎：下顎は、下側顎部を形成する。オトガイ隆起は、顎部の骨隆起であり、顎を形成する。
上顎骨：上顎骨は、上側顎部を形成し、下顎の下側および眼窩の下側に配置される。上顎骨の前頭突起は、鼻の側部によって上方に突出し、その外側境界の部分を形成する。
鼻骨：鼻骨は、２つの小さな長方形骨であり、個人によってサイズおよび形態が異なる。鼻骨は、顔の中間部分および上部分に並んで配置され、その接合により鼻の「ブリッジ」を形成する。
ナジオン：前頭骨および２本の鼻骨の交差であり、眼と鼻のブリッジの上側との間に直接設けられた凹領域である。
後頭骨：後頭骨は、頭蓋の裏および下側部分に配置される。後頭骨は、楕円穴である大後頭孔を含み、この穴を通じて、頭蓋内腔が椎管と連痛する。大後頭孔の後側の曲面板は、後頭鱗である。
眼窩：頭蓋骨中の骨空洞であり、眼球を含む。
頭頂骨：頭頂骨は、相互に接合されると頭蓋の頂部および側部を形成する骨である。
側頭骨：側頭骨は、頭蓋骨のベースおよび側部上に配置され、こめかみとして知られる顔の部分を支持する。
頬骨：顔に含まれる２つの頬骨は、顔の上側部分および外側部分中に配置され、頬の隆起を形成する。
５．８．７ 呼吸器系の解剖学的構造
横隔膜：シート状の筋肉であり、胸郭下部上に延びる。横隔膜は、心臓、肺および肋骨を含む胸腔を腹腔から分離させる。横隔膜が収縮すると、胸腔の容量が増加し、肺中に空気が引き込まれる。
喉頭：声帯ひだを収容する喉頭または発声器であり、咽頭の下部（下咽頭）を気管へ接続させる。
肺：ヒトにおける呼吸臓器。肺の伝導性ゾーンは、気管、気管支、気管支、および終末細気管支を含む。呼吸ゾーンは、呼吸気管支、肺胞管および肺胞を含む。
鼻腔：鼻腔（または鼻窩）は、顔の中央の鼻の上方および後方の空気が充填された大きな空間である。鼻腔は、鼻中隔と呼ばれる垂直フィンによって２つに分割される。鼻腔の側部には、鼻甲介または鼻介骨と呼ばれる３つの水平伸長物がある。鼻腔の前方には鼻があり、後方は後鼻孔を介して鼻咽頭内に繋がる。
咽頭：鼻腔の直接下側（下方）に配置されかつ食道および喉頭の上方に配置された咽喉の部分。咽頭は、従来から以下の３つの部分へ区分される：鼻咽頭（上咽頭）（咽頭の鼻部分）、中咽頭（中咽頭）（咽頭の口部分）、および咽喉（下咽頭）。
５．８．８ 材料
シリコーンまたはシリコーンエラストマー：合成ゴム。本明細書において、シリコーンについて言及される場合、液体シリコーンゴム（ＬＳＲ）または圧縮成形シリコーンゴム（ＣＭＳＲ）を指す。市販のＬＳＲの一形態として、Ｄｏｗ Ｃｏｒｎｉｎｇによって製造されるＳＩＬＡＳＴＩＣ（この登録商標下において販売される製品群に含まれる）がある。別のＬＳＲ製造業者として、Ｗａｃｋｅｒがある。他に逆の明記無き限り、例示的形態のＬＳＲのＡＳＴＭＤ２２４０によって測定した場合のショアＡ（またはタイプＡ）押込み硬さは、約３５～約４５である。
ポリカーボネート：典型的には、ビスフェノールＡカーボネートの透明な熱可塑性ポリマーである。
５．８．９ 患者インターフェースの態様
窒息防止弁（ＡＡＶ）：マスクシステムの構成要素またはサブアセンブリであり、フェールセーフ様態での雰囲気中への開口により、患者による過度のＣＯ２の再呼吸の危険性を低減させる。
肘：角度を通じて角度を変化させるように空気流れ軸を方向付ける導管。一形態において、角度はおよそ９０度であり得る。別の形態において、角度は、９０度未満であり得る。導管は、ほぼ円形の断面を持ち得る。別の形態において、導管は、楕円または矩形の断面を持ち得る。
フレーム：フレームは、ヘッドギアを接続する２つ以上の点間の引張荷重を支持するマスク構造を意味するものとしてとられる。マスクフレームは、マスク中の非気密負荷支持構造であり得る。しかし、いくつかの形態のマスクフレームは、気密であってもよい。
ヘッドギア：ヘッドギアは、頭部上において使用されるように設計された、一形態の位置決めおよび安定化構造を意味するものとしてとられる。例えば、ヘッドギアは、患者インターフェースを呼吸治療の送達のために患者の顔上の所定位置に配置および保持するように構成された１つ以上の支柱、タイおよび補剛材の集合を含み得る。いくつかのタイは、柔らかい可撓性の弾性材料（例えば、発泡材料および織物の層状複合材）によって形成される。
膜：膜は、典型的には肉薄の要素を意味するものとしてとられ、好適には屈曲に対して実質的に抵抗せずかつ伸縮に対しては抵抗する。
プレナムチャンバ：マスクプレナムチャンバは、空間の容積を少なくとも部分的に封入する壁を有する患者インターフェースの一部を意味するものとしてとられ、容積中の空気は、加圧されて使用時において気圧を超える。シェルは、マスクプレナムチャンバの壁の一部を形成し得る。
密閉：名詞（「密閉」）の場合、２つの表面のインターフェースを通過する空気流れに意図的に抵抗する構造または障壁を意味するものとしてとられる。動詞（「密閉する」）の場合、空気流れに抵抗することを意味する。
シェル：シェルは、屈曲、引っ張りおよび圧縮剛性を有する曲線状の比較的肉薄構造を意味するものとしてとられる。例えば、マスクの曲線状構造壁は、シェルであり得る。いくつかの形態において、シェルはファセットされ得る。いくつかの形態において、シェルは気密であり得る。いくつかの形態において、シェルは気密でない場合もある。
補剛材：補剛材は、別の構成要素の剛軟度を少なくとも１つの方向において増加させるように設計された構造構成要素を意味するものとしてとられる。
支柱：支柱は、別の構成要素の圧縮抵抗を少なくとも１つの方向において増加させるように設計された構造構成要素を意味するものとしてとられる。
回り継ぎ手：（名詞）構成要素のサブアセンブリであり、共通軸の周囲において好適には独立して好適には低トルク下において回転するように構成される。一形態において、回り継ぎ手は、少なくとも３６０度の角度で回転するように構成され得る。別の形態において、回り継ぎ手は、３６０度未満の角度で回転するように構成され得る。空気送達導管の文脈において用いられる場合、構成要素のサブアセンブリは好適には、一対組み合わせの円筒導管を含む。使用時において、回り継ぎ手からの空気漏れはほとんど無い。
タイ：タイは、引っ張りに抵抗するように設計された構造構成要素としてとられる。
通気：（名詞）マスクまたは導管の内部の周囲空気への空気流れを可能にする構造であり、吐き出されたガスの臨床的に有効な洗い流しを可能にする。例えば、臨床的に有効な洗い流しにおいては、約１０リットル／分～約１００リットル／分の流量がマスク設計および治療圧力に応じて用いられ得る。
５．８．１０ 患者インターフェースに関連して用いられる用語
（表面の）曲率：サドル形状を有する表面の領域であり、１方向において上方に曲線状になり、異なる方向において下方に曲線状になり、負の曲率を持つと言われる。ドーム形状を有する表面の領域であり、２つの主要方向において同一方向に曲線状になり、正の曲率を持つと言われる。平坦な表面は、ゼロ曲率を持つものとしてとられる。
フロッピー：以下のうち１つ以上を有する材料、構造または複合体の質。
・指圧力に容易に適合する。
・自重を支持させると、自身の形状を保持できなくなる。
・非剛性。
・僅かな力で弾性的に伸縮または屈曲させることができる。
「フロッピーである」とは、関連付けられた方向を持ち得るため、特定の材料、構造または複合体は、第１の方向においてはフロッピーであり得るが、第２の方向（例えば、第１の方向に直交する第２の方向）においては硬いかまたは剛性であり得る。
弾力性：１秒などの比較的短期間内において、実質的に弾性変形することができ、負荷を受けるとそのエネルギーの実質的に全てを解放させることができる。
剛性：患者インターフェースを患者気道への入口に対して密閉関係を持つように設定および維持する際に遭遇することの多い指圧力および／または引っ張りまたは負荷に屈して容易に変形しないこと。
半剛性：呼吸圧力治療時において付加されることの多い機械的力下において実質的に歪まないような充分な剛性のあることを意味する。
５．８．１１ 曲率
本技術による製品は、１つ以上の実際の三次元構造（例えば、マスククッションまたはインペラ）を含み得る。三次元構造は、二次元表面によって制限され得る。これらの表面は、関連付けられた表面の方向、位置、機能または他の何らかの特性を記述するためのラベルを用いて区別され得る。例えば、構造は、前表面、後表面、内面および外面のうち１つ以上を含み得る。別の実施例において、クッション構造は、顔を含む（例えば、外側の）表面と、別個の顔を含まない（例えば、下側または内側の）表面を含み得る。別の実施例において、構造は、第１の表面および第２の表面を含み得る。
三次元構造の形状および表面の説明を容易にするために、構造の表面を通じた点ｐにおける断面について先ず検討する。図３Ｂ～図３Ｆを参照されたい。図３Ｂ～図３Ｆは、表面上における点ｐにおける断面例と、その結果得られる平面曲線の例とを示す。図３Ｂ～図３Ｆは、ｐにおける外向き法線ベクトルも示す。ｐにおける外向き法線ベクトルは、表面から離隔方向に延びる。いくつかの実施例において、架空の小さな人が表面上に直立している観点から、この表面について説明する。
５．８．１１．１ 一次元における曲率
ｐにおける平面曲線の曲率は、符号（例えば、正、負）および大きさ（例えば、ｐにおいて曲線に接する円形の１／半径）を持つものとして記述され得る。
正の曲率：ｐにおける曲線が外向き法線に向かって曲がる場合、その点における曲率は、正の値を持つものとしてとられる（この架空の小さな人が点ｐから立ち去る場合、上り坂を歩行する必要がある）。図３Ｂ（図３Ｃと比較して比較的大きな正の曲率）および図３Ｃ（図３Ｂと比較して比較的小さな正の曲率）を参照されたい。このような曲線を、凹状と呼ぶことが多い。
ゼロ曲率：ｐにおける曲線が直線である場合、曲率はゼロとしてとられる（この架空の小さな人が点ｐから立ち去る場合、上向きでも下向きでもない水平面を歩行することができる）。図３Ｄを参照されたい。
負の曲率：ｐにおける曲線が外向き法線から離隔方向に曲がる場合、その点およびその方向における曲率は、負の値を持つものとしてとられる（この架空の小さな人が点ｐから立ち去る場合、下り坂を歩行する必要がある）。図３Ｅ（図３Ｆと比較して比較的小さな負の曲率）および図３Ｆ（図３Ｅと比較して比較的大きな負の曲率）を参照されたい。このような曲線は、凸状と呼ばれることが多い。
５．８．１１．２ 二次元表面の曲率
本技術による二次元表面上の所与の点における形状の記述は、複数の垂直断面を含み得る。複数の断面は、外向き法線（「法平面」）を含む面において表面を切断し得、各断面は、異なる方向においてとられ得る。各断面の結果、対応する曲率を有する平面曲線が得られる。その点における異なる曲率は、同一符号または異なる符号を持ち得る。その点における曲率はそれぞれ、（例えば、比較的小さな）大きさを有する。図３Ｂ～図３Ｆ中の平面曲線は、特定の点におけるこのような複数の断面の例であり得る。
主要な曲率および方向：曲線の曲率が最大値および最小値をとる法平面の方向を主要な方向と呼ぶ。図３Ｂ～図３Ｆの実施例において、最大曲率は図３Ｂにおいて発生し、最小は図３Ｆにおいて発生するため、図３Ｂおよび図３Ｆは、主要な方向における断面である。ｐにおける主要な曲率は、主要な方向における曲率である。
表面の領域：表面上の１組の点。領域内のこの１組の点は、類似の特性（例えば、曲率または符号）を持ち得る。
サドル領域：（上り坂または下り坂を歩行し得る架空の人が向く方向に応じて）各点において主要な曲率が反対の符号（すなわち、片方が正の符号および他方が負の符号）を有する領域。
ドーム領域：各点において主要な曲率が同一符号（双方とも正（「凹状ドーム」）または双方とも負（「凸状ドーム」））を持つ領域。
円筒領域：１つの主要な曲率がゼロ（または例えば製造交差内のゼロ）をとり、他方の主要な曲率が非ゼロである領域。
平面領域：主要な曲率双方がゼロであるか（または例えば製造交差内のゼロである）表面の領域。
表面の縁部：表面の境界または限界。
経路：本技術の特定の形態において、「経路」は、数学的－トポロジー的意味合いにおける経路（例えば、表面上におけるｆ（０）からｆ（１）への連続空間曲線）を意味するものとしてとられる。本技術の特定の形態において、「経路」は、例えば表面上の１組の点を含むルートまたはコースとして記述され得る。（架空の人の経路は、表面上において歩行する場所であり、庭の経路に類似する）。
経路長さ：本技術の特定の形態において、「経路長さ」とは、表面に沿ったｆ（０）からｆ（１）への距離（すなわち、表面上の経路に沿った距離）を指すものとしてとられる。表面上の２つの点間において１つよりも多くの経路があり得、このような経路は、異なる経路長さを持ち得る。（架空の人の経路長さは、表面上を経路に沿って歩行する距離である）。
直線距離：直線距離は、表面上の２つの点間の距離であるが、表面は考慮しない。平面領域上において、表面上の２つの点間の直線距離と同一の経路長さを有する表縁上の距離がある。非平面表面上において、２つの点間の直線距離と同一の経路長さを有する経路は存在し得ない。（架空の人にとって、直線距離は、「カラスが飛ぶ」距離に対応する）。
５．９ 他の注意事項
本特許文書の開示の一部は、著作権保護が与えられる内容を含む。著作権所有者は、何者かが本特許文書または本特許開示をファックスにより再生しても、特許庁の特許ファイルまたは記録に記載されるものであれば目的のものであれば異論は無いが、その他の目的については全ての著作権を保持する。
他に文脈から明確に分かる場合および一定の範囲の値が提供されていない限り、下限の単位の１／１０、当該範囲の上限と下限の間、および記載の範囲の他の任意の記載の値または介入値に対する各介入値は本技術に包含されることが理解される。介入範囲中に独立的に含まれるこれらの介入範囲の上限および下限が記載の範囲における制限を特に超えた場合も、本技術に包含される。記載の範囲がこれらの制限のうち１つまたは双方を含む場合、これらの記載の制限のいずれかまたは双方を超える範囲も、本技術に包含される。
さらに、本明細書中に値（単数または複数）が本技術の一部として実行される場合、他に明記無き限り、このような値が近似され得、実際的な技術的実行が許容または要求する範囲まで任意の適切な有効桁までこのような値を用いることが可能であると理解される。
他に明記しない限り、本明細書中の全ての技術用語および科学用語は、本技術が属する分野の当業者が一般的に理解するような意味と同じ意味を持つ。本明細書中に記載の方法および材料に類似するかまたは等しい任意の方法および材料を本技術の実践または試験において用いることが可能であるが、限られた数の例示的方法および材料が本明細書中に記載される。
特定の材料が構成要素の構築に好適に用いられるものとして記載されているが、特性が類似する明白な代替的材料が代替物として用いられる。さらに、それとは反対に記載無き限り、本明細書中に記載される任意および全ての構成要素は、製造可能なものとして理解されるため、集合的にまたは別個に製造され得る。
本明細書中及び添付の特許請求の範囲において用いられるように、単数形である「ａ」、「ａｎ」および「ｔｈｅ」は、文脈から明らかにそうでないことが示されない限り、その複数の均等物を含む点に留意されたい。
本明細書中に記載される公開文献は全て、これらの公開文献の対象である方法および／または材料の開示および記載、参考のために援用される。本明細書中に記載の公開文献は、本出願の出願日前のその開示内容のみのために提供するものである。本明細書中のいずれの内容も、本技術が先行特許のためにこのような公開文献に先行していない、認めるものと解釈されるべきではない。さらに、記載の公開文献の日付は、実際の公開文献の日付と異なる場合があり、個別に確認が必要であり得る。
「ｃｏｍｐｒｉｓｅｓ」および「ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ」という用語は、要素、構成要素またはステップを非排他的な意味合いで指すものとして解釈されるべきであり、記載の要素、構成要素たはステップが明記されていない他の要素、構成要素またはステップと共に存在、利用または結合され得ることを示す。
詳細な説明において用いられる見出しは、読者の便宜のためのものであり、本開示または特許請求の範囲全体において見受けられる内容を制限するために用いられるべきではない。これらの見出しは、特許請求の範囲または特許請求の範囲の制限の範囲の解釈において用いられるべきではない。
本明細書中の技術について、特定の実施例を参照して述べてきたが、これらの実施例は本技術の原理および用途を例示したものに過ぎないことが理解されるべきである。いくつかの場合において、用語および記号は、本技術の実施に不要な特定の詳細を示し得る。例えば、「ｆｉｒｓｔ（第１の）」および「ｓｅｃｏｎｄ（第２の）」（など）という用語が用いられるが、他に明記無き限り、これらの用語は任意の順序を示すことを意図しておらず、別個の要素を区別するために用いられる。さらに、本方法におけるプロセスステップについての記載または例示を順序付けて述べる場合があるが、このような順序は不要である。当業者であれば、このような順序が変更可能でありかつ／またはその様態を同時にまたはさらに同期的に行うことが可能であることを認識する。
よって、本技術の意図および範囲から逸脱することなく、例示的な実施例において多数の変更例が可能であり、また、他の配置構成が考案され得ることが理解されるべきである。
また、本技術の１つ以上の態様は、以下のうち１つ以上の態様と組み合わせることが可能であることが、理解されるべきである：ＰＣＴ出願第ＰＣＴ／ＡＵ２０１６／０５０８９１（出願日：２０１６年９月２３日、タイトル：「Ｐａｔｉｅｎｔ Ｉｎｔｅｒｆａｃｅ」）、同文献は、以下の文献の利益を主張する：米国仮出願第６２／２２２，５９３号（出願日：２０１５年９月２３日）および米国仮出願第６２／３７６，９６１号（出願日：２０１６年８月１９日）、米国仮出願第６２／３７７，２１７号（出願日：２０１６年８月１９日、タイトル：「Ｐａｔｉｅｎｔ Ｉｎｔｅｒｆａｃｅ ｗｉｔｈ ａ Ｓｅａｌ－Ｆｏｒｍｉｎｇ Ｓｔｒｕｃｔｕｒｅ ｈａｖｉｎｇ Ｖａｒｙｉｎｇ Ｔｈｉｃｋｎｅｓｓ」；米国仮出願第６２／３７７，１５８号（出願日：２０１６年８月１９日、タイトル「Ｐａｔｉｅｎｔ Ｉｎｔｅｒｆａｃｅ ｗｉｔｈ ａ Ｓｅａｌ－Ｆｏｒｍｉｎｇ Ｓｔｒｕｃｔｕｒｅ ｈａｖｉｎｇ Ｖａｒｙｉｎｇ Ｔｈｉｃｋｎｅｓｓ」）、ＰＣＴ出願第ＰＣＴ／ＡＵ２０１６／０５０８９２号（出願日：２０１６年９月２３日、タイトル：「Ｅｌｂｏｗ Ａｓｓｅｍｂｌｙ」）、同文献は、以下の文献の利益を主張する：米国仮出願第６２／２２２，４３５号（出願日：２０１５年９月２３日）および米国仮出願第６２／３７６，７１８号（出願日：２０１６年８月１８日）、米国仮出願第６２／３７７，２１７号（出願日：２０１６年８月１９日、タイトル「Ｐａｔｉｅｎｔ Ｉｎｔｅｒｆａｃｅ ｗｉｔｈ ａ Ｓｅａｌ－Ｆｏｒｍｉｎｇ Ｓｔｒｕｃｔｕｒｅ ｈａｖｉｎｇ Ｖａｒｙｉｎｇ Ｔｈｉｃｋｎｅｓｓ」、米国仮出願第６２／３７７，１５８号（出願日：２０１６年８月１９日、タイトル「Ｐａｔｉｅｎｔ Ｉｎｔｅｒｆａｃｅ ｗｉｔｈ ａ Ｓｅａｌ－Ｆｏｒｍｉｎｇ Ｓｔｒｕｃｔｕｒｅ ｈａｖｉｎｇ Ｖａｒｙｉｎｇ Ｔｈｉｃｋｎｅｓｓ」、および／またはＰＣＴ出願第ＰＣＴ／ＡＵ２０１６／０５０２２８号（出願日：２０１６年３月２４日、タイトル：「Ｐａｔｉｅｎｔ Ｉｎｔｅｒｆａｃｅ ｗｉｔｈ Ｂｌｏｗｏｕｔ Ｐｒｅｖｅｎｔｉｏｎ ｆｏｒ Ｓｅａｌ－Ｆｏｒｍｉｎｇ Ｐｏｒｔｉｏｎ」、同文献は、以下の文献の利益を主張する：米国仮出願第６２／１３８，００９号（出願日：２０１５年３月２５日）、および米国仮出願第６２／２２２，５０３号（出願日：２０１５年９月２３日）。上記の出願をそれぞれ、本明細書中、参考のため全体的に援用する。
さらに、本発明では以下の例を含むことも好ましい。
［第１項］
呼吸圧力治療デバイスから患者への呼吸ガス送達のための流体コネクタであって：
流体流れのための第１の開口部を含む第１の端部と、前記第１の開口部の周囲を包囲して延びるシール部と、ラッチング部と、および
前記流体流れのための第２の開口部を含む第２の端部と、前記第２の開口部の周囲を方位するように延びかつ前記シール部と係合して面シールを形成するように構成された密閉面と、前記ラッチング部と係合するように構成された相補ラッチング部と、を含み、
前記面シールにより、前記呼吸ガスが前記第１の開口部と前記第２の開口部との間に移動することが可能になり、前記ラッチング部と前記相補ラッチング部との間の係合により、前記第１の端部が前記第２の端部と固定される、流体コネクタ。
［第２項］
前記第１の端部は、送風機を含む呼吸圧力治療デバイスへ接続され、前記第２の端部は、流体導管へ接続される、第１項に記載の流体コネクタ。
［第３項］
前記呼吸圧力治療デバイスは、睡眠関連呼吸疾患のための治療圧力を提供するように構成される、第２項に記載の流体コネクタ。
［第４項］
前記密閉面は平坦である、第１～３項のうちいずれか一項に記載の流体コネクタ。
［第５項］
前記密閉面は、前記第１の端部から前記第２の端部への前記流体流れ方向に対して実質的に垂直である、第４項に記載の流体コネクタ。
［第６項］
前記密閉面には斜角が付けられる、第１～３項のうちいずれか一項に記載の流体コネクタ。
［第７項］
前記密閉面は、前記第２の開口部の周囲に外周方向に延びる、第１～６項のうちいずれか一項に記載の流体コネクタ。
［第８項］
前記密閉面は、前記第２の開口部を規定する管からラジアル方向に延びるフランジ上に形成される、第１～７項のうちいずれか一項に記載の流体コネクタ。
［第９項］
前記フランジは、前記管から実質的に垂直方向に延びる、第８項に記載の流体コネクタ。
［第１０項］
前記管は、前記シール部へ向かう方向において前記フランジを超えて延びる、第８項に記載の流体コネクタ。
［第１１項］
前記管は、前記相補ラッチング部が前記ラッチング部と係合したとき、少なくとも部分的に前記シール部を通じて延びる、第１０項に記載の流体コネクタ。
［第１２項］
前記シール部は、前記第１の端部および前記第２の端部の係合方向においてコンプライアントである、第１～１１項のうちいずれか一項に記載の流体コネクタ。
［第１３項］
前記シール部は円錐台状部を含む、第１～１２項のうちいずれか一項に記載の流体コネクタ。
［第１４項］
前記円錐台状部は、前記密閉面と接触して前記面シールを形成する、第１３項に記載の流体コネクタ。
［第１５項］
前記シール部は、部分的球状表面を含む、第１～１２項のうちいずれか一項に記載の流体コネクタ。
［第１６項］
前記部分的球状表面は、前記密閉面と接触して前記面シールを形成する、第１５項に記載の流体コネクタ。
［第１７項］
前記シール部は、ベローズ状のまたは部分的にベローズ状の部分を含む、第１～１２項のうちいずれか一項に記載の流体コネクタ。
［第１８項］
前記ベローズ状のまたは部分的にベローズ状の部分は、前記密閉面と接触して前記面シールを形成する、第１７項に記載の流体コネクタ。
［第１９項］
前記第１の端部および前記第２の端部が接続されると、前記シール部は、前記ラッチング部および前記相補ラッチング部が係合する前に前記密閉面と係合するように構成される、第１～１８項のうちいずれか一項に記載の流体コネクタ。
［第２０項］
前記シール部は、前記第１の端部および前記第２の端部の係合方向よって規定された軸に対してラジアル方向においてコンプライアントである、第１～１９項のうちいずれか一項に記載の流体コネクタ。
［第２１項］
前記シール部は、非加圧状態において前記シール部と前記密閉面との間に隙間が存在する場合、前記第１の端部の内部加圧に起因して膨張して前記密閉面と係合するように構成される、第１～１８項または２０項のうちいずれか一項に記載の流体コネクタ。
［第２２項］
前記シール部と前記密閉面とが接触すると、前記シール部は、前記第１の開口部から前記第２の開口部への空気流れ方向に逆らって前記密閉面へ圧縮される、第１～２１項のうちいずれか一項に記載の流体コネクタ。
［第２３項］
前記シール部が圧縮されると、有意な圧縮力は発生しない、第２２項に記載の流体コネクタ。
［第２４項］
前記シール部を圧縮するために必要な力は、前記ラッチング部を前記相補ラッチング部と係合させるために必要な力を下回る、第２２項に記載の流体コネクタ。
［第２５項］
前記シール部を圧縮するために必要な力は、前記ラッチング部を前記相補ラッチング部と係合させるために必要な力の１／２を下回る、第２４項に記載の流体コネクタ。
［第２６項］
前記シール部を圧縮するために必要な力は、前記ラッチング部を前記相補ラッチング部と係合させるために必要な力の１／１０を下回る、第２４項に記載の流体コネクタ。
［第２７項］
前記シール部押圧前記密閉面のうち少なくとも１つは、前記シール部および前記密閉面の各中心が相互に整合しない場合、前記シール部と前記密閉面との間にシールを形成するために充分な接触面積を含む、第１～２６項のうちいずれか一項に記載の流体コネクタ。
［第２８項］
前記第２の端部は、内側部位を含み、下側部位および前記内側部位は、前記下側部位へ回転可能に結合される、第１～２７項のうちいずれか一項に記載の流体コネクタ。
［第２９項］
前記内側部位は、前記密閉面を含む、第２８項に記載の流体コネクタ。
［第３０項］
前記内側部位は、流体導管へ強固に接続される、第２９項に記載の流体コネクタ。
［第３１項］
前記下側部位は、前記相補ラッチング部を含む、第２８項に記載の流体コネクタ。
［第３２項］
前記相補ラッチング部は、前記ラッチング部と係合するように構成された突起を備えたカンチレバー部を含む、第３１項に記載の流体コネクタ。
［第３３項］
前記カンチレバー部は、前記相補ラッチング部を前記ラッチング部と係合させるかまたは係合解除させることと、前記第１の端部と前記第２の端部との間の係合または係合解除を可能にすることとを行うように押し下げられるように構成される、第３２項に記載の流体コネクタ。
［第３４項］
前記第１の端部は、前記第２の端部が前記第１の端部および前記第２の端部の係合方向に移動することを制限するための移動量限界を含む、第１～３３項のうちいずれか一項に記載の流体コネクタ。
［第３５項］
前記移動量限界は、前記第１の開口部の周囲のフランジであり、前記第２の端部は、前記フランジと接触するように構成された停止面を含む、第３４項に記載の流体コネクタ。
［第３６項］
前記ラッチング部は、前記第２の端部が前記係合方向と反対の方向に移動することを制限し、前記移動量限界およびラッチング部は、前記第１の端部および前記第２の端部が係合したときの前記第２の端部の移動距離を共に規定する、第３４項に記載の流体コネクタ。
［第３７項］
前記シール部は、前記移動距離全体において前記密閉面に対して密閉するように構成され、前記移動距離は非ゼロ距離である、第３６項に記載の流体コネクタ。
［第３８項］
前記シール部は、最悪の場合の製作公差と共にかつ前記流体コネクタ中の所定の量の摩耗および／またはクリープ後に前記密閉面とのシールを形成するように構成される、第３６項に記載の流体コネクタ。
［第３９項］
前記流体コネクタは、患者の呼吸サイクル全体においておよび４ｃｍＨ２Ｏ～４０ｃｍのＨ２Ｏの圧力において前記流体コネクタを通じて空気が流れた場合、無視できる圧力降下を提供するように構成される、第１～３８項のうちいずれか一項に記載の流体コネクタ。
［第４０項］
前記第１の端部は雌接続であり、前記第２の端部は雄接続である、第１～３９項のうちいずれか一項に記載の流体コネクタ。
［第４１項］
前記雌接続および前記雄接続は、非円形のプロファイルを有する、第４０項に記載の流体コネクタ。
［第４２項］
前記第１の端部は、前記シール部の内部と流体連通しかつ前記第１の開口部および前記第２の開口部から分離されたポートを含む、第１～４１項のうちいずれか一項に記載の流体コネクタ。
［第４３項］
前記第１の開口部および前記第２の開口部は管の内部である、第１～４２項のうちいずれか一項に記載の流体コネクタ。
［第４４項］
前記第１の端部は、送風機を含む呼吸圧力治療デバイスへ接続され、前記第２の端部は、流体導管コネクタのためのアダプタへ接続される、第４～４３項のうちいずれか一項に記載の流体コネクタ。
［第４５項］
患者へ呼吸治療を提供するためのシステムであって：
呼吸圧治療装置；
空気回路；
前記空気回路へ接続された患者インターフェース、および
前記呼吸圧力治療デバイスが業界標準接続により前記空気回路へ接続される事態を防止する手段、を含む、システム。
［第４６項］
患者へ呼吸圧力治療デバイスから呼吸ガスを送達させるために流体接続を提供する方法であって：
前記流体接続の第１の端部と第２の端部との間にラッチを係合させることと；および
前記第１の端部中の第１の開口部の周囲および前記第２の端部中の第２の開口部の周囲に面シールを係合させることと、を含み、
前記第１の端部および前記第２の端部のうち１つは、前記呼吸圧力治療デバイスに対応する、方法。
［第４７項］
呼吸圧力治療デバイスから患者へ呼吸ガス送達のための流体コネクタシステムの第１の半体であって、前記第１の半体は：
流体流れのための第１の開口部を含むコネクタ部、前記第１の開口部の周囲を包囲して延びるシール部、およびラッチング部を含み、
前記シール部は、第２の開口部の周囲を包囲して延びて前記流体コネクタシステムの第２の半体と共に面シールを形成する密閉面を密閉するように構成され、前記ラッチング部は、前記流体コネクタシステムの前記第２の半体の別のラッチング部とラッチするように構成される、流体コネクタシステムの第１の半体。
［第４８項］
業界標準の流体接続をさらに含み、前記業界標準の流体接続は、前記第１の開口部と流体連通し、前記シール部と反対側の端部上に設けられる、第４７項に記載の流体コネクタシステムの第１の半体。
［第４９項］
呼吸圧力治療デバイスから患者へ呼吸ガス送達のための流体コネクタシステムの第１の半体であって、前記第１の半体は：
流体流れのための第１の開口部を含むコネクタ部、前記第１の開口部の周囲を包囲する密閉面、およびラッチング部を含み、
前記密閉面は、第２の開口部の周囲を包囲して延びて前記流体コネクタシステムの第２の半体と共に面シールを形成するシール部を受容するように構成され、前記ラッチング部は、前記流体コネクタシステムの前記第２の半体の別のラッチング部とラッチするように構成される、流体コネクタシステムの第１の半体。
［第５０項］
業界標準の流体接続をさらに含み、前記業界標準の流体接続は、前記第１の開口部と流体連通し、前記密閉面と反対側の端部上に設けられる、第４９項に記載の流体コネクタシステムの第１の半体。
［第５１項］
呼吸圧力治療デバイスから患者への呼吸ガス送達のための流体コネクタであって：
流体流れのための第１の内部および第１の保持部を含む第１の端部と、
前記流体流れのための第２の内部を含む第２の端部および前記第１の保持部と係合するように構成された相補保持部と、を含み、
前記第１の内部および前記第２の内部は、流れ方向に対して垂直な第１の形状を有し、前記第１の保持部および前記相補保持部は、前記流れ方向に対して垂直な第２の形状を有し、前記第１の形状および前記第２の形状は異なる、流体コネクタ。
［第５２項］
前記第１の形状は円形であり、前記第２の形状は、円形および四角形の特性を有する、第５１項に記載の流体コネクタ。
［第５３項］
前記第１の内部および前記第２の内部のうち１つは、第１の雄部を含み、前記第１の内部および前記第２の内部のうち他方は、第１の雌部を含み、前記第１の雄部および前記第１の雌部は、前記第１の形状を含み、
前記保持部および前記相補保持部のうち１つは、第２の雄部を含み、前記保持部および前記相補保持部のうち他方は、第２の雌部を含み、前記第２の雄部および前記第２の雌部は、前記第２の形状を含む、第５１項に記載の流体コネクタ。
［第５４項］
患者へ呼吸治療を提供するためのシステムであって：
呼吸圧治療装置；
空気回路；
前記空気回路へ接続された患者インターフェースであって、前記患者インターフェースは、前記呼吸圧力治療デバイスと共に動作するように特別に適合される、患者インターフェースと；および
前記呼吸圧力治療デバイスが前記呼吸圧力治療デバイスへ接続された状態で動作するように前記患者インターフェースが特別に適合されることを保証する手段と、を含む、システム。
［第５５項］
呼吸圧力治療（ＲＰＴ）システムのための通気アセンブリであって：
加圧ガスを前記通気アセンブリを通じて前記送達導管から前記患者インターフェースへ流動させるための中央オリフィスを規定する通気用ハウジングであって、前記通気用ハウジングは、前記中央オリフィスの周囲の環状表面を有し、前記環状表面は、加圧ガスを雰囲気へ放出するための複数の穴を有する、通気用ハウジングと；および
前記環状表面に隣接して配置された膜と、を含み、
前記膜は、前記通気アセンブリ内の前記加圧ガスの圧力が増加すると前記膜が前記通気用ハウジングの環状表面へ押しつけられて付勢されるように、移動可能である、通気アセンブリ。
［第５６項］
前記複数の穴は、第１のグループの穴および第２のグループの穴を含み、前記第１のグループの穴は、前記第２のグループの穴と比較して前記中央オリフィスに近接する、第５５項に記載の通気アセンブリ。
［第５７項］
前記膜は、前記膜が前記第１のグループの穴を被覆しないような形状および寸法にされる、第５６項に記載の通気アセンブリ。
［第５８項］
前記膜は、前記通気アセンブリ内の前記加圧ガスの圧力の増加と共に前記第２のグループの穴のうちより多くを被覆するような構造にされる、第５６項または第５７項に記載の通気アセンブリ。
［第５９項］
前記第１のグループの穴は、前記加圧ガス流れに相対して前記第２のグループの穴の上流に配置される、第５６～５８項のうちいずれかに記載の通気アセンブリ。
［第６０項］
前記膜を前記通気用ハウジングの環状表面に隣接した位置に保持するための保持構造をさらに含む、第５５～５９項のうちいずれかに記載の通気アセンブリ。
［第６１項］
前記膜は、弾性材料をさらに含む、第５５～６０項のうちいずれかに記載の通気アセンブリ。
［第６２項］
前記膜はリング状である、第５５～６１項のうちいずれかに記載の通気アセンブリ。
［第６３項］
前記膜は、前記通気用ハウジングへ接合されない、第５５～６２項のうちいずれかに記載の通気アセンブリ。
［第６４項］
前記膜は、前記膜の外縁が前記通気用ハウジングの内周に隣接するような形状および寸法にされる、第５５～６３項のうちいずれかに記載の通気アセンブリ。
［第６５項］
前記複数の穴はそれぞれ、前記通気用ハウジングの内面から前記通気用ハウジングの外面へ収束する形状を有する、第５５～６４項のうちいずれかに記載の通気アセンブリ。
［第６６項］
ＲＰＴシステムであって：
第５５～６５項のうちいずれかに記載の通気アセンブリと；
加圧ガス流れを４～２０ｃｍのＨ２０の範囲で生成するように構成されたＲＰＴデバイスと；
前記加圧ガス流れを前記患者の気道へ送達させるように構成された患者インターフェースであって、前記患者インターフェースは非通気型である、患者インターフェースと；
前記ＲＰＴデバイスから前記患者インターフェースへ前記加圧ガス流れを送達させるように構成された送達導管と、を含む、ＲＰＴシステム。
［第６７項］
呼吸圧力治療（ＲＰＴ）システムのための通気アダプタであって、前記通気アダプタは：
通気アセンブリであって：
加圧ガスを前記通気アセンブリを通じて前記送達導管から前記患者インターフェースへ流動させるための中央オリフィスを規定する通気用ハウジングであって、前記通気用ハウジングは、前記中央オリフィスの周囲の環状表面を有し、前記環状表面は、加圧ガスを雰囲気へ放出するための複数の穴を有する、通気用ハウジングと；および
前記環状表面に隣接して配置された膜と、を含む、通気アセンブリと；および
拡散部材と、を含む、通気アダプタ。
［第６８項］
前記膜は、前記通気アセンブリ内の前記加圧ガスの圧力が増加すると前記膜が前記通気用ハウジングの環状表面へ押しつけられて付勢されるように、移動可能である、第６７項に記載の通気アダプタ。
［第６９項］
前記複数の穴は、第１のグループの穴および第２のグループの穴を含み、前記第１のグループの穴は、前記第２のグループの穴と比較して前記中央オリフィスに近接する、第６７項または第６８項に記載の通気アダプタ。
［第７０項］
前記膜は、前記膜が前記第１のグループの穴を被覆しないような形状および寸法にされる、第６９項に記載の通気アダプタ。
［第７１項］
前記膜は、前記通気アセンブリ内の前記加圧ガスの圧力の増加と共に前記第２のグループの穴のうちより多くを被覆するような構造にされる、第６９項または第７０項に記載の通気アダプタ。
［第７２項］
前記第１のグループの穴は、前記加圧ガス流れに相対して前記第２のグループの穴の上流に配置される、第６９～７１項のうちいずれかに記載の通気アダプタ。
［第７３項］
前記膜を前記通気用ハウジングの環状表面に隣接した位置に保持するための保持構造をさらに含む、第６７～７２項のうちいずれかに記載の通気アダプタ。
［第７４項］
前記膜は、弾性材料をさらに含む、第６７～７３項のうちいずれかに記載の通気アダプタ。
［第７５項］
前記膜はリング状である、第６７～７４項のうちいずれかに記載の通気アダプタ。
［第７６項］
前記膜は、前記通気用ハウジングへ接合されない、第６７～７５項のうちいずれかに記載の通気アダプタ。
［第７７項］
前記膜は、前記膜の外縁が前記通気用ハウジングの内周に隣接するような形状および寸法にされる、第６７～７６項のうちいずれかに記載の通気アダプタ。
［第７８項］
前記複数の穴はそれぞれ、前記通気用ハウジングの内面から前記通気用ハウジングの外面へ収束する形状を有する、第６７～７７項のうちいずれかに記載の通気アダプタ。
［第７９項］
前記加圧ガス流れに相対して前記複数の穴の下流に配置された熱湿交換器（ＨＭＥ）をさらに含む、第６７～７８項のうちいずれかに記載の通気アダプタ。
［第８０項］
前記拡散部材は、前記複数の穴を少なくとも部分的に被覆するように前記通気用ハウジングの外部上に配置される、第６７～７９項のうちいずれかに記載の通気アダプタ。
［第８１項］
空気不透過性材料を有する遮断部材をさらに含み、前記遮断部材は、前記複数の穴から退出したガスが前記拡散部材を通じて直線経路中の雰囲気へ流れる事態を防止する、第８０項に記載の通気アダプタ。
［第８２項］
前記拡散部材および前記遮断部材は、前記複数の穴から退出したガスを前記拡散部材から外方に前記複数の穴と異なる方位に方向付けるように構成される、第８１項に記載の通気アダプタ。
［第８３項］
前記拡散部材は、前記拡散部材と接触する前記遮断部材の表面に対して平行な流路を提供する、第８１項または第８２項に記載の通気アダプタ。
［第８４項］
前記拡散部材は多孔性材料である、第６７～８３項のうちいずれかに記載の通気アダプタ。
［第８５項］
前記拡散部材は、連続的気泡発泡体である、第６７～８３項のうちいずれかに記載の通気アダプタ。
［第８６項］
前記拡散部材は、繊維状材料である、第６７～８３項のうちいずれかに記載の通気アダプタ。
［第８７項］
ＲＰＴシステムであって：
第６７～８６項のうちいずれかに記載の通気アダプタと；
加圧ガス流れを４～２０ｃｍのＨ２０の範囲で生成するように構成されたＲＰＴデバイスと；
前記加圧ガス流れを前記患者の気道へ送達させるように構成された患者インターフェースであって、前記患者インターフェースは非通気型である、患者インターフェースと；
前記ＲＰＴデバイスから前記患者インターフェースへ前記加圧ガス流れを送達させるように構成された送達導管と、を含む、ＲＰＴシステム。
［第８８項］
周囲圧力を超えて加圧された治療用ガス流れを用いた患者の呼吸治療時において患者インターフェースと共に用いられる通気システムであって、前記通気システムは、加圧体積から通気用ガス流れを前記患者が呼気した排出ガスへ提供し、前記通気流れは、前記呼吸治療時に連続し、通気システムは：
前記加圧体積からのガスを雰囲気へ放出させることを可能にするように前記ベースを通じて延びる少なくとも１つの第１のオリフィスを有するベースを含む通気用ハウジングと；
加圧体積からのガスを雰囲気へ放出させることを可能にする少なくとも１つの第２のオリフィス；および
前記ベースに隣接して配置された膜と、を含み、
前記加圧体積は、治療圧力範囲全体において前記少なくとも１つの第１のオリフィスおよび前記少なくとも１つの第２のオリフィスを通じて雰囲気と流体連通し、
前記加圧体積内の圧力が前記治療圧力全体において前記少なくとも１つの第１のオリフィスと前記少なくとも１つの第２のオリフィスとの間の前記通気流れを配分することに起因して、前記膜は弾性変形可能である、通気システム。
［第８９項］
前記通気用ハウジングは、外壁および内壁を含み、前記内壁は、前記治療用ガス流れのための入口を規定し、
前記ベースは、前記外壁と前記内壁との間に配置される、前記ベース、第８８項に記載の通気システム。
［第９０項］
前記ベースは、内側ベースおよび外側ベースをさらに含む、第８９項に記載の通気システム。
［第９１項］
前記外側ベースは前記外壁に隣接し、前記内側ベースは前記外側ベースに隣接し、前記内側ベースは前記内壁に隣接する、第９０項に記載の通気システム。
［第９２項］
前記少なくとも１つの第１のオリフィスは、複数の内側オリフィスをさらに含み、前記少なくとも１つの第２のオリフィスは、複数の外側オリフィスをさらに含む、第９０項または第９１項に記載の通気システム。
［第９３項］
前記複数の外側オリフィスは、前記外側ベースを通過し、前記複数の内側オリフィスは、前記外側ベースと、前記内側ベースとの間を通過する、第９２項に記載の通気システム。
［第９４項］
前記内側ベースおよび前記外側ベースを接合させかつ前記複数の内側オリフィスを分割するための複数のベースコネクタをさらに含む、第９３項に記載の通気システム。
［第９５項］
前記内側ベースから延びる複数の膜スペーサをさらに含む、第９２～９４項のうちいずれか一項に記載の通気システム。
［第９６項］
前記膜は、前記外側ベースおよび前記膜スペーサ上の前記複数の内側オリフィスにわたって支持される、第９５項に記載の通気システム。
［第９７項］
前記通気用ハウジングは、前記内側ベースと前記外側ベースとの間のベース分割器を含み、
前記膜は、前記ベース分割器および前記膜スペーサ上の前記複数の内側オリフィスにわたって支持される、第９５項に記載の通気システム。
［第９８項］
前記複数の膜スペーサは、前記複数の膜スペーサのうち隣接するものの間に複数の膜スペーサ隙間を規定する、第９５～９７項のうちいずれか一項に記載の通気システム。
［第９９項］
前記膜は、前記通気用ハウジングの前記内側ベースおよび前記外側ベースに隣接する雰囲気側面および膜開口部を規定する内面を含み、
前記通気流れのための内側ベース膜通路は、前記膜の前記雰囲気側面と、前記通気用ハウジングの前記内側ベースとの間に規定される、第９５～９８項のうちいずれか一項に記載の通気システム。
［第１００項］
前記通気流れのための内壁膜通路は、前記膜の前記内面と、前記通気用ハウジングの前記内壁との間に規定される、第９９項に記載の通気システム。
［第１０１項］
前記内側ベースは、前記複数の膜スペーサのうち隣接するものの間の複数の内側ベーススロットを含む、第９５～１００項のうちいずれか一項に記載の通気システム。
［第１０２項］
前記外側ベースは、前記膜が前記複数の外側オリフィスを被覆することを防止するように構成された複数の横方向膜支持部を含む、第９２～１０１項のうちいずれか一項に記載の通気システム。
［第１０３項］
前記通気用ハウジングは、前記外側ベースの反対側の複数の凹部を含み、
前記複数の外側オリフィスのうち少なくとも１つは、前記複数の凹部のうち対応する１つ内に開口する、第９２～１０２項のうちいずれか一項に記載の通気システム。
［第１０４項］
前記内壁は、前記内側ベースおよび前記外側ベースの上方に延びる、第９０～１０３項のうちいずれか一項に記載の通気システム。
［第１０５項］
前記内壁は、前記内側ベースおよび前記外側ベースの下方に延びる、第９０～１０４項のうちいずれか一項に記載の通気システム。
［第１０６項］
前記膜は、弾性変形可能材料を含む、第８８～１０５項のうちいずれか一項に記載の通気システム。
［第１０７項］
前記弾性変形可能材料は、シリコーンを含む、第１０６項に記載の通気システム。
［第１０８項］
前記通気用ハウジングは、比較的剛性の材料からなる同質の単一ピースから形成される、第８８～１０６項のうちいずれか一項に記載の通気システム。
［第１０９項］
前記比較的剛性の材料はポリカーボネートである、第１０８項に記載の通気システム。
［第１１０項］
前記外壁、前記内壁、前記内側ベース、前記外側ベースおよび前記膜は円形である、第９０～１０９項のうちいずれか一項に記載の通気システム。
［第１１１項］
前記外壁、前記内壁、前記内側ベース、前記外側ベースおよび前記膜は同軸である、第１１０項に記載の通気システム。
［第１１２項］
前記膜は、前記膜が前記ベースに対して近位方向および遠位方向に自由に移動可能となるように、前記通気用ハウジングに取り付けられない、第８８～１１１項のうちいずれか一項に記載の通気システム。
［第１１３項］
患者インターフェースであって：
密閉形成構造；
前記シール形成構造へ接合されたプレナムチャンバ；
使用時に前記患者インターフェースを前記患者上に固定するための位置決めおよび安定化構造と；および
第８８～１１２項のうちいずれか一項に記載の通気システム、を含む、患者インターフェース。
［第１１４項］
前記通気システムを前記プレナムチャンバへ流体接続させるための通気コネクタ管または結合解除構造をさらに含む、第１１３項の患者インターフェース。
５．１０ 参照符号のリスト
患者 １０００
同床者 １１００
患者インターフェース ３０００
密閉形成構造 ３１００
プレナムチャンバ ３２００
位置決めおよび安定化構造 ３３００
より高剛性のアーム ３３０１
上取付点 ３３０２
下ストラップコネクタ ３３０３
下取付点 ３３０４
シュラウド ３３０５
クリップ ３３０６
ヒンジ ３３０７
通気 ３４００
オリフィス ３４０２
壁 ３４０４
拡散部材 ３４０６
遮断部材 ３４０８
チャンネル ３４１０
穴 ３４１２
中央穴 ３４１４
ラジアル開口部 ３４１６
エルボー ３４１８
壁 ３４２０
キャップ ３４２２
環状フランジ ３４２４
環状隙間 ３４２６
環状溝部 ３４２８
環状突起 ３４３０
リップ ３４３２
ボール ３４３４
ソケット ３４３６
スナップ嵌め接続 ３４３８
第１の半体 ３４４０
第２の半体 ３４４２
結合解除構造 ３５００
接続ポート ３６００
前額支持部 ３７００
ＲＰＴデバイス ４０００
外部ハウジング ４０１０
内側部位 ４０１２
下部 ４０１４
パネル ４０１５
シャーシ ４０１６
ハンドル ４０１８
空気圧ブロック ４０２０
機械式コンポーネントおよび空気圧式コンポーネント ４１００
空気フィルタ ４１１０
入口空気フィルタ ４１１２
出口空気フィルタ ４１１４
マフラー ４１２０
入口マフラー ４１２２
出口マフラー ４１２４
圧力生成器 ４１４０
送風機 ４１４２
モータ ４１４４
アンチスピルバック弁 ４１６０
空気回路 ４１７０
加熱された空気回路 ４１７１
管 ４１７２
ＲＰＴデバイスコネクタ ４１７３
通気アダプタコネクタ ４１７４
バヨネットコネクタ ４１７５
グリップ凹部 ４１７６
シール ４１７７
管コネクタ ４１７８
補充酸素 ４１８０
電気コンポーネント ４２００
プリント回路基板アセンブリ（ＰＣＢＡ） ４２０２
電源 ４２１０
入力デバイス ４２２０
中央コントローラ ４２３０
治療装置コントローラ ４２４０
保護回路 ４２５０
メモリ ４２６０
変換器 ４２７０
データ通信インターフェース ４２８０
出力デバイス ４２９０
アルゴリズム ４３００
事前処理モジュール ４３１０
圧力補償アルゴリズム ４３１２
通気流量推定アルゴリズム ４３１４
漏洩流量推定アルゴリズム ４３１６
呼吸流量推定アルゴリズム ４３１８
治療エンジンモジュール ４３２０
ファジーフェーズ決定アルゴリズム ４３２１
波形決定アルゴリズム ４３２２
換気決定アルゴリズム ４３２３
吸気流制限決定アルゴリズム ４３２４
無呼吸／呼吸低下決定アルゴリズム ４３２５
いびき決定アルゴリズム ４３２６
気道開通性決定アルゴリズム ４３２７
目標換気決定アルゴリズム ４３２８
治療パラメータ決定アルゴリズム ４３２９
治療制御モジュール ４３３０
故障状態の検出 ４３４０
治療デバイス ４３５０
加湿器 ５０００
加湿器入口 ５００２
加湿器出口 ５００４
加湿器ベース ５００６
加湿器リザーバ ５１１０
伝導性部位 ５１２０
加湿器リザーバドック ５１３０
ロックレバー ５１３５
水位インジケータ ５１５０
加湿器変換器 ５２１０
圧力変換器 ５２１２
流量変換器 ５２１４
温度変換器 ５２１６
湿度センサー ５２１８
加熱要素 ５２４０
加湿器コントローラ ５２５０
中央加湿器コントローラ ５２５１
加熱要素コントローラ ５２５２
空気回路コントローラ ５２５４
ＨＭＥ ７０００
層 ７００１
コルゲート構造 ７００２
上構造 ７０１０
上チャンネル ７０１２
ベース構造 ７０２０
下チャンネル ７０２２
コルゲーション ７０３０
上側折り曲げ部 ７０３１
流体コネクタ ９０００
第１の端部 ９００２
第２の端部 ９００４
流体導管 ９００６
密閉部位 ９００８
第１の開口部 ９０１０
ラッチング部 ９０１２
相補ラッチング部 ９０１４
密閉面 ９０１６
第２の開口部 ９０１８
第２の管 ９０２０
第１の管 ９０２２
内側部位 ９０２４
外側部位 ９０２６
インターフェース ９０２８
停止部 ９０３０
ポート ９０３２
オーバーハング部 ９０３４
圧力タップ ９０３６
ガイド部位 ９０３８
通気アダプタ ９１００
導管コネクタ ９１１０
導管端 ９１１１
通気アダプタ端 ９１１２
窒息防止弁（ＡＡＶ）開口部 ９１１３
リング ９１１５
空気回路コネクタ ９１１６
バヨネットコネクタ ９１１７
通気用ハウジング ９１２０
端部 ９１２１
突起 ９１２２
タブ ９１２３
リップ ９１２４
外部通気穴 ９１２５
内部通気穴 ９１２６
肩部 ９１２７
支持部 ９１２８
ノッチ ９１２９
通気拡散器カバー ９１３０
窒息防止弁（ＡＡＶ） ９１３５
フラップ ９１４０
フラップ保持構造 ９１４１
ＨＭＥ材料 ９１４５
拡散器 ９１４６
拡散器開口部 ９１４７
拡散器保持リング ９１４８
ラジアル拡散器リテーナ ９１４９
ＣＦＶリング ９１５０
通気用ハウジングコネクタ ９１６０
第１のバー ９１６１
第２のバー ９１６２
レセプタクル ９１６３
ノッチ ９１６４
曲線状外面 ９１６５
バヨネットコネクタ ９１６６
ＨＭＥクリップ ９１７０
アーム ９１７１
中央シャフト ９１７２
シャフト端部 ９１７３
アーム端部 ９１７４
ＨＭＥハウジング ９１８０
スロット ９１８１
クロスメンバ ９１８２
レシーバ ９１８３
外壁 ９１８４
切り欠き ９１８５
ベローズシール ９１９０
ベローズシールコネクタ ９１９１
外面 ９１９２
内面 ９１９３
肩部表面 ９１９４
通気アダプタコネクタ ９２００
オリフィス ９２０１
リム ９２０２
リム ９２０３
短尺管アセンブリ ９２１０
管 ９２１２
管ハウジングコネクタ ９２１４
管エルボーコネクタ ９２１６
エルボーアセンブリ ９２２０
エルボーフレーム ９２２２
エルボーオーバーモールド ９２２４
通気コア構造 ９３００
入口 ９３０１
空気回路コネクタ ９３０２
クリップ ９３０４
通気コア伸長部 ９３０６
外側オリフィス ９３０８
内側オリフィス ９３１０
整合構造 ９３１２
通気用ハウジング ９３２０
バヨネットコネクタ ９３２２
膜リテーナ ９３２４
通気拡散器カバー ９３３０
カバースペーサ ９３３２
接続表面 ９３３４
後通気出口 ９３４０
前通気出口 ９３４２
ＨＭＥハウジング ９４００
患者側のＨＭＥハウジング部 ９４０２
雰囲気側のＨＭＥハウジング部 ９４０４
患者側のＨＭＥハウジング部クロスバー ９４０６
雰囲気側のＨＭＥハウジング部クロスバー ９４０８
開口部 ９４１０
タブ ９４１２
雰囲気側のＨＭＥハウジング部リング ９４１４
ＨＭＥ内側ハウジング ９４１６
ＨＭＥバイパス通路 ９４１８
リップシール ９５００
バッフル ９６００
プレナムチャンバコネクタ ９７００
鼻クッション患者インターフェース ３０００Ａ
鼻枕患者インターフェース ３０００Ｂ
フルフェイス患者インターフェース ３０００Ｃ
通気システム １３４００
通気用ハウジング １３４０１
外壁 １３４０２
外側ベース １３４０３
外側オリフィス １３４０４
横方向膜支持部 １３４０５
内側ベース １３４０６
内側オリフィス １３４０７
ベースコネクタ １３４０８
膜スペーサ １３４０９
内壁 １３４１０
入口 １３４１１
膜スペーサ隙間 １３４１２
内側ベーススロット １３４１３
凹部分割器 １３４１４
凹部 １３４１５
膜 １３４３０
膜開口部 １３４３１
患者側面 １３４３２
雰囲気側面 １３４３３
内面 １３４３４
外面 １３４３５

Claims (23)

  1. 周囲圧力を超えて加圧された治療用ガス流れを用いた患者の呼吸治療時に、患者インターフェースと共に用いられるベント（通気）システムであって、当該ベントシステムは、当該ベントシステム内部の加圧容積から患者が呼気したガスを放出するためにガスのベント流れをもたらし、該ベント流れが呼吸治療時に連続する、ベントシステムにおいて、
    ベースを貫通して延在する複数の内側オリフィスであって、ガスを前記加圧容積から大気へ放出させることを可能にするように構成された複数の内側オリフィスと、前記複数の内側オリフィスの径方向外側に位置し、前記ベースを貫通する複数の外側オリフィスであって、ガスを前記加圧容積から大気へ放出させることを可能にするように構成された複数の外側オリフィスと、を有するベースを備えたベントハウジングと、
    弾性変形可能な材料から構築された膜であって、変形していない状態で、前記ベースと平行に隣接して配置され、前記ベント流れの第１の部分が前記複数の内側オリフィスを通って大気に排出され、前記ベント流れの第２の部分が前記複数の外側オリフィスを通って大気に排出されることを治療圧力範囲の全体にわたって可能にする膜と、
    を含んでなり、
    前記膜は、前記加圧容積の内部圧力によって弾性変形可能であり、前記治療圧力範囲の全体にわたって、前記加圧容積の内部圧力に応じて、前記複数の内側オリフィスと前記複数の外側オリフィスとの間の前記ベント流れの第１の部分および第２の部分を配分していることを特徴とする、ベントシステム。
  2. 前記ベントハウジングは、外壁および内壁を含み、前記内壁が治療用ガス流れのための入口を規定し、
    前記ベースが、前記外壁と前記内壁との間に配置されていることを特徴とする、請求項１に記載のベントシステム。
  3. 前記ベースが、内側ベースおよび外側ベースを含むことを特徴とする、請求項２に記載のベントシステム。
  4. 前記外側ベースが前記外壁に隣接し、前記内側ベースが前記外側ベースに隣接し、前記内側ベースが前記内壁に隣接していることを特徴とする、請求項３に記載のベントシステム。
  5. 前記複数の外側オリフィスが、前記外側ベースを貫通し、前記複数の内側オリフィスが、前記外側ベースと前記内側ベースとの間を通過していることを特徴とする、請求項３または４に記載のベントシステム。
  6. 前記内側ベースおよび前記外側ベースを接合させて前記複数の内側オリフィスに分割するための複数のベースコネクタをさらに含むことを特徴とする、請求項５に記載のベントシステム。
  7. 前記内側ベースから延在する複数の膜スペーサをさらに含むことを特徴とする、請求項５または６に記載のベントシステム。
  8. 前記膜は、前記外側ベースおよび前記膜スペーサによって、前記複数の内側オリフィスから離間されていることを特徴とする、請求項７に記載のベントシステム。
  9. 複数の前記膜スペーサが、複数の前記膜スペーサのうち隣接するものとの間に複数の膜スペーサ隙間を規定していることを特徴とする、請求項７または８に記載のベントシステム。
  10. 前記膜が、前記ベントハウジングの前記内側ベースおよび前記外側ベースに隣接する大気側の側面と、膜開口部を規定する内面とを含み、
    ベント流れのための内側ベース膜通路が、前記膜の前記大気側の側面と、前記ベントハウジングの前記内側ベースとの間に規定されていることを特徴とする、請求項７～９のいずれか一項に記載のベントシステム。
  11. 前記膜の内面と前記ベントハウジングの内壁とが、ベント流れのための内壁－膜通路への開口部を形成していることを特徴とする、請求項１０に記載のベントシステム。
  12. 前記内側ベースは、複数の前記膜スペーサのうち隣接するものとの間の複数の内側ベーススロットを含むことを特徴とする、請求項７～１１のいずれか一項に記載のベントシステム。
  13. 前記外側ベースは、前記膜が前記複数の外側オリフィスを被覆することを防止するように構成された複数の横方向膜支持部を含むことを特徴とする、請求項５～１２のいずれか一項に記載のベントシステム。
  14. 前記ベントハウジングが、前記外側ベースの反対側の複数の凹部を含み、
    前記複数の外側オリフィスのうち少なくとも１つが、複数の前記凹部のうち対応する１つ内に開口していることを特徴とする、請求項５～１３のいずれか一項に記載のベントシステム。
  15. 前記内壁が、前記内側ベースおよび前記外側ベースの上方に延在していることを特徴とする、請求項３～１４のいずれか一項に記載のベントシステム。
  16. 前記内壁が、前記内側ベースおよび前記外側ベースの下方に延在していることを特徴とする、請求項３～１５のいずれか一項に記載のベントシステム。
  17. 前記弾性変形可能材料が、シリコーンを含むことを特徴とする、請求項１～１６のいずれか一項に記載のベントシステム。
  18. 前記ベントハウジングが、前記弾性変形可能な材料よりも剛性の高い剛性材料からなる同質の単一ピースから形成されていることを特徴とする、請求項１～１７のいずれか一項に記載のベントシステム。
  19. 前記剛性材料がポリカーボネートであることを特徴とする、請求項１８に記載のベントシステム。
  20. 前記外壁、前記内壁、前記内側ベース、前記外側ベースおよび前記膜は円形であることを特徴とする、請求項３～１９のいずれか一項に記載のベントシステム。
  21. 前記外壁、前記内壁、前記内側ベース、前記外側ベースおよび前記膜は同軸であることを特徴とする、請求項２０に記載のベントシステム。
  22. 患者インターフェースであって、
    シール形成構造と、
    前記シール形成構造へ接合されたプレナムチャンバと、
    使用時に当該患者インターフェースを患者上に固定するための位置決めおよび安定化構造と、
    請求項１～２１のいずれか一項に記載のベントシステム、を含んでなることを特徴とする、患者インターフェース。
  23. 前記ベントシステムを前記プレナムチャンバへ流体接続させるためのベントコネクタ管または結合解除構造をさらに含むことを特徴とする、請求項２２に記載の患者インターフェース。
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