CN114430689A

CN114430689A - 用于患者接口装置的鼻枕垫

Info

Publication number: CN114430689A
Application number: CN202080067763.1A
Authority: CN
Inventors: J·S·格拉肖; R·E·奥格拉迪
Original assignee: Koninklijke Philips NV
Current assignee: Koninklijke Philips NV
Priority date: 2019-09-27
Filing date: 2020-09-24
Publication date: 2022-05-03
Also published as: JP2022549618A; US20240009418A1; WO2021058696A1; US11819613B2; US20210093820A1; JP7460762B2; EP4034210A1

Abstract

用于向患者提供呼吸治疗方案的垫(16)包括底座，该底座在其中限定主腔和用于接收呼吸气流的孔径。一对鼻枕(48)各自从底座(40)延伸，每个鼻枕具有锥形的头部，该头部从直接从底座延伸的底座部分向内并向上逐渐变细到顶部开口(54)。每个头部被形成为接合患者鼻孔的内部。每个头部限定了在主腔和顶部开口之间延伸的通道，用于将呼吸气流从主腔进一步传送到患者的鼻道。每个底座部分包括内边缘(52A)和相对的外边缘(52B)，内边缘(52A)被定位在垫的与中空底座合并的中心附近，外边缘(52B)向上与中空底座(40)的外表面间隔开。

Description

用于患者接口装置的鼻枕垫

相关申请的交叉引用

本专利申请要求2019年09月27日提交的美国临时申请号62/907186的优先权，其内容通过引用并入本文。

技术领域

本发明总体上涉及向患者气道提供气流的压力支撑系统中使用的患者接口装置，并且更具体地，涉及用于这种患者接口装置中的鼻枕垫。

背景技术

阻塞型睡眠呼吸暂停(OSA)是影响来自全世界数百万人的问题。OSA的特征在于睡眠期间呼吸的紊乱或中断。OSA发作起因于睡眠期间气流的部分或全部堵塞，其持续至少10秒并且经常长达1分钟到2分钟。在给定夜晚，具有中度到严重呼吸暂停的人可能经历高达每晚200-500次全部或部分呼吸中断。因为他们的睡眠时常中断，他们被剥夺了身心高效运转所需的恢复性睡眠。这种睡眠障碍还与高血压、抑郁症、中风、心律失常、心肌梗死和其它心血管疾病关联。OSA还引起过度疲劳。

治疗OSA的一种方法是气道正压(PAP)疗法。已知的PAP疗法包括：持续气道正压(CPAP)，其中向患者气道提供恒定气道正压，以便用夹板方式将患者气道打开；以及可变气道压力，其中向患者气道提供的压力随着患者的呼吸周期变化。这种疗法通常在患者晚上睡眠时被提供给患者。

刚刚描述的非侵入性通气和压力支撑疗法涉及在患者脸上放置患者接口装置，患者接口装置通常是鼻罩或鼻/口罩，以将呼吸机或压力支撑系统与患者气道对接，以便呼吸气流可以从压力/流生成装置输送到患者气道。

由于患者接口装置通常需要佩戴较长时间段，因此必须考虑各种各样的问题。例如，在提供CPAP来治疗OSA中，患者通常在他或她睡眠时整晚佩戴患者接口装置。在这种情形下一个问题是患者接口装置要尽可能舒适，否则患者可能回避佩戴该接口装置，使规定的压力支撑治疗的目的落空。另一个问题是适配不当的患者接口装置会在患者接口装置和患者之间包括缝隙，该缝隙造成不必要的泄漏。因此，期望选择恰当适配患者的患者接口装置。

一种类型的患者接口装置是鼻枕口罩。通常，鼻枕口罩利用具有一对头部的硅树脂密封垫，每个头部呈截锥形，被插入到患者的相应鼻孔，并且密封鼻孔开口的内表面和外表面。当前的设计还包括空心杆，空心杆在一端连接到锥形头部的底部，在另一端延伸到弹性基膜，从而将整个锥形头部与基膜隔开。当患者吸气时，空气从垫底座行进，通过圆柱形杆，并且进入头部。杆允许锥形头部相对于垫底座移动和旋转，改进了垫适应患者面部几何形状变化的能力，并且允许锥形头部保持与患者的鼻子接触，即使垫底座少量移动(例如，当患者在床上翻身时，垫底座接触床上用品)。当前枕设计中的杆允许头部相对于垫底座进行铰接，但它们也有一些缺点。例如，杆向垫增加了额外尺寸、体积和重量。这尤其成问题，因为鼻枕口罩通常被构造为市场上最小/最轻的口罩。杆还增加了额外的气流阻力。圆柱形杆的小直径增加了气流阻力，并且降低了患者的呼吸舒适度。

例如，美国专利申请号2006/266361公开了一种通气接口装置，该装置可以包括中空套管、至少一个鼻插入物和至少一个排气端口，或者可以包括面罩，该面罩被设计成覆盖使用者的鼻子、嘴巴或鼻子和嘴巴两者。至少一个鼻插入物可以形成为适合任何使用者的任何尺寸的鼻孔并且可以是可拆卸的。此外，至少一个排气端口可以处于多种定向中的任一种，并且在一些实施例中，包含可密封的端口。

发明内容

作为本发明的一个方面，一种用于向患者提供呼吸治疗方案的垫包括：中空底座，在其中限定了主腔，中空底座限定至少一个孔径，用于接收由压力生成装置生成的呼吸气流；一对鼻枕，每个鼻枕从中空底座延伸，每个鼻枕具有大致锥形的头部，头部从直接从底座延伸的底座部分向内并向上逐渐变细到顶部开口，其中每个锥形头部被构造成密封地接合患者的鼻孔的内部，锥形头部的顶部开口被定位在患者的鼻孔内，其中每个锥形头部限定了穿过其中的通道，通道在主腔和顶部开口之间延伸，并且被构造成进一步将呼吸气流从主腔传送到患者的鼻道，并且其中每个底座部分包括内边缘和相对的外边缘，该内边缘被定位在垫的与中空底座合并的中心附近，该外边缘被布置在垫的外部并且向上与中空底座的外表面间隔一定距离。

每个底座部分可以相对于将垫一分为二的中心参考平面以一定角度定位，并且该角度可以在45度-90度的范围内。

中空底座和一对鼻枕可以各自是单一单元式构件的部分。

每个底座部分的内边缘与中空底座合并的区域可以是以下中的至少一种：比与其相邻的中空底座的壁更薄的厚度，或由比与其相邻的中空底座更软的材料形成。

至少一个孔径可以包括布置在中空底座的第一端处的第一孔径，以及布置在中空底座的相对的第二端处的第二孔径。

每个锥形头部可以包括多个肋，每个肋从锥形头部的内表面部分地延伸到在该头部中限定的通道中。

作为本发明的另一方面，一种用于向患者提供呼吸治疗方案的患者接口装置包括：框架，被构造成通过头戴物耦合到患者的头部；以及耦合到框架的垫，垫包括：中空底座，在其中限定了主腔，底座限定至少一个孔径，用于接收由压力生成装置生成的呼吸气流；一对鼻枕，每个鼻枕从中空底座延伸，每个鼻枕具有大致锥形的头部，头部从直接从中空底座延伸的底座部分向内并向上逐渐变细到顶部开口，其中每个锥形头部被构造成密封地接合患者的鼻孔的内部，锥形头部的顶部开口被定位在患者的鼻孔内，其中每个锥形头部限定了穿过其中的通道，通道在主腔和顶部开口之间延伸，并且被构造成进一步将呼吸气流从主腔传送到患者的鼻道，并且其中每个底座部分包括内边缘和相对的外边缘，内边缘被定位在垫的与中空底座合并的中心附近，外边缘被布置在垫的外部并且向上与中空底座的外表面间隔一定距离。

中空底座和一对鼻枕可以各自是单一单元式构件的部分。

每个底座部分的内边缘与底座合并的区域可以是以下中的至少一种：比与其相邻的中空底座的壁更薄的厚度，或由比与其相邻的中空底座更软的材料形成。

每个锥形头部可以包括多个肋，每个肋从锥形头部的内表面部分地延伸到在头部中限定的通道中。

作为本发明的又一方面，一种适于向患者提供呼吸治疗方案的系统包括：压力生成装置，被构造成生成呼吸气流；输送管道，具有耦合到压力生成装置的第一端，并且具有相对的第二端；以及患者接口装置，包括：框架，被构造成通过头戴物耦合到患者的头部；以及耦合到框架的垫，垫包括：中空底座，在其中限定了主腔，中空底座限定至少一个孔径，用于从输送管道的第二端接收由压力生成装置生成的呼吸气流；以及一对鼻枕，每个鼻枕从中空底座延伸，每个鼻枕具有大致锥形的头部，头部从直接从中空底座延伸的底座部分向内并向上逐渐变细到顶部开口，其中每个锥形头部被构造成密封地接合患者的鼻孔的内部，锥形头部的顶部开口被定位在患者的鼻孔内，其中每个锥形头部限定了穿过其中的通道，通道在主腔和顶部开口之间延伸，并且被构造成进一步将呼吸气流从主腔传送到患者的鼻道，并且其中每个底座部分包括内边缘和相对的外边缘，该内边缘被定位在垫的与中空底座合并的中心附近，该外边缘被布置在垫的外部并且向上与中空底座的外表面间隔一定距离。

本公开的这些和其他目的、特征和特性，以及结构的相关元件的操作方法和功能以及部件的组合和制造的经济性，将在参考附图考虑以下描述和所附权利要求后变得更加明显，所有这些各自构成本说明书的一部分，其中相同的附图标记指定各个图中的对应部件。然而，应当明确理解，附图仅用于说明和描述的目的，并不旨在作为对本发明的限制的定义。

附图说明

图1是根据本发明的一个示例性实施例的适于向患者提供呼吸治疗方案的系统的部分示意性透视图，该系统包括具有垫的患者接口装置；

图2是图1的垫的正面透视图；

图3是图1的垫的俯视图；

图4是图1的垫的正面立面图；

图5是沿图3的线5-5截取的图1的垫的立面截面图；

图6是图1的垫的后立面图；

图7是图1的垫的侧立面图；

图8是沿图6的线8-8截取的图1的垫的立面截面图；以及

图9是根据本发明的一个示例性实施例的适于向患者提供呼吸治疗方案的另一个系统的部分示意性透视图，该系统包括具有另一垫的患者接口装置。

具体实施方式

如本文所使用的，“一”、“一个”和“该”的单数形式包括复数引用，除非上下文另有明确说明。如本文所使用的，两个以上部件或组件“耦合”的表述应当意指这些部件直接或间接(即，通过一个或多个中间部件或组件)耦合或者一起操作，只要出现关联。如本文所使用的，“直接耦合”意指两个元件彼此直接接触。如本文所使用的，“固定耦合”或“固定”意指两个组件耦合，以便在相对于彼此维持恒定的定向的同时作为一个移动。

如本文所使用的，两个以上部件或组件相互“接合”的表述应当意指这些部件直接或通过一个或多个中间部件或组件对彼此施加力。如本文所采用的，术语“数目”应当意指一或大于一的整数(即，多个)。本文使用的方向性短语，诸如例如但不限于，左、右、上、下、前、后、在其上及其派生词，与附图中所示的元件的定向有关，并且不限制权利要求，除非其中明确记载。如本文所采用的，术语“和/或”应当意指由这种术语分开的元素中的一个或两个。例如，“A和/或B”将表示以下任何一项：i)A，ii)B或iii)A和B。

在图1中大体上示出了根据本发明的一个示例性实施例的适于向患者提供呼吸治疗方案的系统2。系统2包括压力生成装置4(被示意性示出)、输送导管6(被示意性示出)、具有经由导管段12耦合的流体耦合导管10的患者接口装置8，以及头戴物(仅其带14被示出)。压力生成装置4被构造成生成呼吸气流，并且可以包括但不限于呼吸机、恒定压力支撑装置(诸如，持续气道正压装置，即CPAP装置)、可变压力装置(例如，由宾夕法尼亚州默里斯维尔的飞利浦伟康制造和分销的

或C-Flex^TM装置)以及自动滴定压力支撑装置。输送导管6被构造成通过流体耦合导管10和导管段12，将呼吸气流从压力生成装置4传输到患者接口装置8。在图1中所示的示例性实施例中，流体耦合导管10是直连接器，然而，应当理解，在不偏离本发明的范围的情况下，可以采用其他适当的耦合件。还应当理解，在不偏离本发明的范围的情况下，导管段12可以被取消，因此输送导管6直接连接到患者接口装置8，或经由前述耦合件连接。输送导管6和患者接口装置8通常被统称为患者回路。

装置是一种双层装置，其中提供给患者的压力随患者的呼吸周期而变化，因此在吸气期间输送的压力比呼气期间高。自动滴定压力支持系统是压力随患者状况而变化的系统，诸如患者是否打鼾或经历呼吸暂停或呼吸不足。针对当前目的，流量/压力生成装置4也被称为气流生成装置，因为当生成压力梯度时产生流动。本发明预期，流量/压力生成装置4是用于将气流输送到患者的气道或用于升高患者气道处的气体压力的任何常规系统，包括上面总结的压力支持系统和非侵入通气系统。

继续参考图1，患者接口装置8包括经由磁性装置耦合到框架18的垫16，磁性装置将在下文进一步被讨论。垫16可以由任何柔韧材料(例如但不限于硅树脂)形成。框架18可以由基本刚性的材料(例如但不限于一种或多种塑料)形成。框架18包括中心部分20，中心部分20被形成为总体薄的构件，具有面向患者的侧面22和相对的面向外的侧面24。中心部分20是弯曲的，使得面向患者的侧面22大体是凹形，而面向外的侧面24大体是凸形。框架18还包括：第一翼部26，其大体从中心部分20的第一端28以略微渐缩的方式延伸到第一远侧末端30；以及第二翼部32，其大体从中心部分20的第二端34以略微渐缩的方式延伸到第二远侧末端36。在图1中所示的示例实施例中，第一翼部26和第二翼部32中的每个翼部各自通过相应的间隔件部分从中心部分20的面向患者的侧面22偏移一定距离，该间隔件部分的尺寸比中心部分20的部分和紧邻间隔件部分的翼部26和32窄。

每个翼部26和32被构造成以将每个带14固定到框架18的方式协作地接合头戴物带14中的相应一个头戴物带。更具体地，每个带14由弹性织物材料形成，通常是具有封闭前端14A的扁平管状构件。在每个带14中限定了孔径，该孔径提供通向每个扁平管状构件的内部的入口，该孔径距其封闭前端14A一定距离。为了将带14固定到框架18，翼部26的远侧部分30被插入到一个带14的孔径中。然后使孔径沿翼部26滑动，直到孔径周边的朝外部分接触间隔件部分为止。此时，翼部26的大部分被定位在作为带14的扁平管状构件内。接下来，孔径通常在翼部26的其余部分周围伸展，使得翼部26的先前其余部分被定位在扁平管状构件的大体在孔径和密封端14A之间的部分中。当被完全安装时，带14的孔径被布置成环绕中心部分20和翼部26之间的间隔件部分。通过对第二翼部32重复相同步骤，另一个带14同样被固定到框架18。

现在参考图2-图8，现在将描述垫16的细节。垫16包括大体中空底座40，底座40在其中限定主腔42。底座40包括至少一个孔径44，用于接收由压力生成装置4生成的呼吸气流进入主腔42，诸如先前关于图1所讨论的。在图1-图8所示的示例实施例中，底座40包括布置在其下部的多个磁性元件46，这些磁性元件46被定位成磁性耦合到框架18中提供的对应磁性元件，以便选择性地将垫16耦合到框架18，诸如图1中所示。

继续参考图2-图8，垫16还包括一对鼻枕48，每个鼻枕48直接从底座40延伸。更具体地，每个鼻枕48包括大体锥形头部50，该头部50从底座部分52(直接从底座40延伸)向内(不向外张开)和向上逐渐变细、到顶部开口54。每个锥形头部50是锥形的，以便被成形为密封地接合患者鼻孔的内部，其顶部开口54被定位在患者的鼻孔内。每个锥形头部50限定贯穿其中的通道56，该通道在主腔42和顶部开口54之间延伸，并且被构造成进一步将呼吸气流从主腔42传送到患者的鼻道。如图5和图8的截面图中所示，每个鼻枕48可以包括一个或多个肋58，在大致垂直于每个锥形头部50的内表面的方向上，肋58从锥形头部50的内表面部分地延伸到在头部中限定的通道56中。这种肋58用于加强每个锥形头部50，以便在与患者的鼻孔接触时抵抗塌陷。这种肋58对该目的有利(例如，与加厚壁或使用更硬的材料相比)，因为它们选择性地使枕变硬以防止塌陷，同时仍然允许枕在周向上形变以匹配鼻孔的形状。肋58可以在每个锥形头部50的内周边周围间隔开。在示例实施例中，肋50与每个锥形头部50的被构造成接合在患者的鼻中隔处或附近的部分间隔开，因为这种区域通常敏感并且因此不希望变硬。

如前所述，每个底座部分52直接从底座40延伸。更具体地，每个底座部分52包括内边缘52A，内边缘52A被定位在垫16的中心附近并且与底座40的外表面40A(和壁)合并。每个底座部分52还包括与内边缘52A相对的外边缘52B，外边缘52B与底座40的外表面40A间隔开距离d。如图4-图6中所示，每个底座部分52大体以相对于将垫16一分为二的中心参考平面P的角度θ定位。在本发明的示例实施例中，采用了以30度至135度之间的角度θ定向的底座部分52，然而，对于大多数应用，发现45度到90度之间的角度θ通常最佳。在图1-图8所示的示例实施例中，垫16由弹性材料(例如但不限于硅树脂)形成为整体元件。然而，应当理解，在不偏离本发明的范围的情况下，垫16可以被形成为模块化元件，该模块化元件具有由任何适当的一种或多种材料形成的组件。

从前述示例，由此应当理解，每个底座部分52的每个内边缘52A与底座40之间的交叉形成中空铰链，该中空铰链允许每个锥形头部50相对于底座40铰接，而无需使用如本文背景技术部分中描述的杆部分。底座部分52和底座40之间的这种交叉可以由比周围部分更薄的材料量形成和/或可以由更软的材料形成，以进一步增强每个头部50铰接的能力。这种设计提供了比常规设计更轻、更流线型的垫16。

图9图示了根据本发明的一个示例性实施例的适于向患者提供呼吸治疗方案的另一个系统2’的部分示意图，该系统2’包括具有另一个垫16’的患者接口装置8’。垫16’具有与先前讨论的垫16类似的构造，并且因此包括在其中限定主腔(未编号)的大体中空底座40’。底座40’包括：第一孔径44’，其被布置在底座40’的第一端处，用于接收由压力生成装置4生成的呼吸气流；以及第二孔径44”，其被布置在底座40’的相对第二端处，其也被构造成接收由压力生成装置4生成的呼吸气流。垫16’还包括与先前关于图1-图8讨论的那些鼻枕一样的一对鼻枕48，该对鼻枕48以与先前关于底座40讨论的类似方式相对于底座40’定位。从这种另外的示例，再次应当理解，这种设计提供了比常规设计更轻、更流线型的垫16’。

在权利要求中，放置在圆括号之间的任意附图标记不应被解释为对权利要求的限制。词语“包括”或“包含”不排除除了权利要求中列出的元件或步骤以外的元件或步骤的存在。在列举多种部件的装置权利要求中，这些部件中的一些部件可以由同一个硬件项实施。元件前面的词语“一”或“一个”不排除多个这种元件的存在。在列举多种部件的装置权利要求中，这些部件中的一些部件可以由同一个硬件项实施。在互相不同的从属权利要求中记载某些元件的单纯事实并不表示这些元件不能被组合使用。

虽然出于说明目的，已经基于目前认为最实用和最优选的实施例详细描述了本发明，但应当理解，这些细节仅是出于说明目的，并且本发明不限于所公开的实施例，而是相反，旨在覆盖在所附权利要求的精神和范围内的修改和等同布置。例如，应当理解，本发明预期了，在可能的程度内，任意实施例的一个或多个特征可以与任意其他实施例的一个或多个特征组合。

Claims

1.一种用于向患者提供呼吸治疗方案的垫，所述垫包括：

中空底座，在其中限定了主腔，所述中空底座限定至少一个孔径，所述至少一个孔径用于接收由压力生成装置生成的呼吸气流；以及

一对鼻枕，各自从所述中空底座延伸，每个鼻枕具有大致锥形的头部，所述头部从直接从所述底座延伸的底座部分向内并向上逐渐变细到顶部开口，

其中每个锥形的头部被构造成密封地接合所述患者的鼻孔的内部，所述头部的所述顶部开口被定位在所述患者的所述鼻孔内，

其中每个锥形的头部限定了穿过其中的通道，所述通道在所述主腔和所述顶部开口之间延伸，并且被构造成进一步将所述呼吸气流从所述主腔传送到所述患者的鼻道，并且

其中每个底座部分包括内边缘和相对的外边缘，所述内边缘被定位在所述垫的中心附近，与所述中空底座合并，所述外边缘被布置在所述垫的外部并且向上与所述中空底座的外表面间隔距离(d)。

2.根据权利要求1所述的垫，其中每个底座部分相对于将所述垫一分为二的中心参考平面(P)以角度(θ)定位，并且其中所述角度在45度-90度的范围内。

3.根据权利要求1所述的垫，其中所述中空底座和所述一对鼻枕各自是单一单元式构件的部分。

4.根据权利要求1所述的垫，其中每个底座部分的所述内边缘与所述中空底座合并的区域是以下项中的至少一项：比与其相邻的所述中空底座的壁更薄的厚度，或由比与其相邻的所述中空底座更软的材料形成。

5.根据权利要求1所述的垫，其中所述至少一个孔径包括布置在所述中空底座的第一端处的第一孔径，以及布置在所述中空底座的相对的第二端处的第二孔径。

6.根据权利要求1所述的垫，其中每个锥形的头部包括多个肋，每个肋从锥形的所述头部的内表面部分地延伸到在所述头部中限定的所述通道中。

7.一种患者接口装置，用于向患者提供呼吸治疗方案，所述患者接口装置包括：

框架(18)，被构造成通过头戴物(14)耦合到所述患者的头部；以及

垫，耦合到所述框架，所述垫包括：

中空底座，在其中限定了主腔，所述底座限定至少一个孔径，所述至少一个孔径用于接收由压力生成装置生成的呼吸气流；以及

一对鼻枕，每个鼻枕从所述中空底座延伸，每个鼻枕具有大致锥形的头部，所述头部从直接从所述中空底座延伸的底座部分向内并向上逐渐变细到顶部开口，

其中每个底座部分包括内边缘和相对的外边缘，所述内边缘被定位在所述垫的中心附近，与所述中空底座合并，所述外边缘被布置在所述垫的外部并且向上与所述中空底座的外表面间隔一定距离。

8.根据权利要求7所述的患者接口装置，其中每个底座部分相对于将所述垫一分为二的中心参考平面(P)以角度(θ)定位，并且其中所述角度在45度-90度的范围内。

9.根据权利要求7所述的患者接口装置，其中所述中空底座和所述一对鼻枕各自是单一单元式构件的部分。

10.根据权利要求7所述的患者接口装置，其中每个底座部分的所述内边缘与所述底座合并的区域是以下项中的至少一项：比与其相邻的所述中空底座的壁更薄的厚度，或由比与其相邻的所述中空底座更软的材料形成。

11.根据权利要求7所述的患者接口装置，其中所述至少一个孔径包括布置在所述中空底座的第一端处的第一孔径，以及布置在所述中空底座的相对的第二端处的第二孔径。

12.根据权利要求7所述的患者接口装置，其中每个锥形的头部包括多个肋，每个肋从锥形的所述头部的内表面部分地延伸到在所述头部中限定的所述通道中。

13.一种适于向患者提供呼吸治疗方案的系统，所述系统包括：

压力生成装置，被构造成生成呼吸气流；

输送管道，具有耦合到所述压力生成装置的第一端，并且具有相对的第二端；以及

患者接口装置，包括：

框架，被构造成通过头戴物耦合到所述患者的头部；以及

垫，耦合到所述框架，所述垫包括：

中空底座，在其中限定了主腔，所述中空底座限定至少一个孔径，所述至少一个孔径用于从所述输送管道的所述第二端接收由所述压力生成装置生成的呼吸气流；以及

14.根据权利要求13所述的系统，其中所述至少一个孔径包括布置在所述中空底座的第一端处的第一孔径，以及布置在所述中空底座的相对的第二端处的第二孔径。

15.根据权利要求13所述的系统，其中每个锥形的头部包括多个肋，每个肋从锥形的所述头部的内表面部分地延伸到在所述头部中限定的所述通道中。