CN113710303A - 呼吸压力治疗系统 - Google Patents

Abstract

呼吸压力治疗(RPT)系统可包括：形成可加压至治疗压力的充气室的壳体部；密封件形成结构，其被构造和布置成与患者面部的一个区域；定位和稳定结构，其构造和布置成用于提供弹性力以将密封形成结构保持在患者头部上的治疗有效位置中；鼓风机，其被配置成用于将充气室加压到治疗压力；通气组件，其被配置成用于将气体从充气室排放到大气中；传感器端口，其定位在通气组件的下游，使得传感器端口在通气组件的任何位置与充气室内的空气处于气动连通；以及传感器，其经由所述传感器端口与所述充气室内的空气气动连通。

Description

呼吸压力治疗系统

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1相关申请的交叉引用

本申请要求于2019年4月12日提交的美国临时申请No.62/833,233的权益，其全部公开内容通过引用并入本文。

2背景技术

2.1技术领域

本技术涉及与呼吸相关的障碍的检测、诊断、治疗、预防和改善中的一种或多种。本技术还涉及医疗装置或设备及其用途。

2.2相关技术描述

2.2.1人类呼吸系统及其疾病

人体的呼吸系统促进气体交换。鼻和嘴形成患者的气道入口。

气道包括一系列分支管，当分支气管穿透更深入肺部时，其变得更窄、更短且更多。肺部的主要功能是气体交换，从而允许氧气从吸入空气进入静脉血并以相反方向排出二氧化碳。气管分成左主支气管和右主支气管，它们最终再分成端部细支气管。支气管构成导气管，不参与气体交换。气道的进一步分支通向呼吸细支气管，并最终通向肺泡。肺部的肺泡区域为发生气体交换的区域，且称为呼吸区。参见2012年由John B.West,LippincottWilliams&Wilkins出版的《呼吸系统生理学(Respiratory Physiology)》，第9版。

存在一系列呼吸疾病。某些病症可以以特定事件为特征，例如呼吸暂停、呼吸不足和呼吸过度。

呼吸障碍的示例包括阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)、潮式呼吸(CSR)、呼吸功能不全、肥胖换气过度综合征(OHS)、慢性阻塞性肺病(COPD)、神经肌肉疾病(NMD)和胸壁障碍。

2.2.2治疗

已经使用各种疗法，例如持续气道正压通气(CPAP)疗法、无创通气(NIV)和有创通气(IV)来治疗上述呼吸障碍中的一种或多种。

2.2.3治疗系统

这些疗法可由治疗系统或装置提供。此类系统和装置也可以用于诊断病症而不治疗病症。

治疗系统可以包括呼吸压力治疗装置(RPT装置)、空气回路、加湿器、患者接口和数据管理。

另一种形式的治疗系统是下颌复位装置。

2.2.3.1患者接口

患者接口可用于将呼吸设备接合到其佩戴者，例如通过向气道的入口提供空气流。空气流可以经由面罩提供到患者鼻和/或嘴里、经由管提供到嘴里，或经由气切管提供到患者的气管中。根据待施加的治疗，患者接口可与例如患者面部的区域形成密封，从而促使气体以与环境压力有足够差异的压力(例如，相对于环境压力大约10cmH₂O的正压)进行输送，以实现治疗。对于其他形式的治疗，诸如氧气递送，患者接口可以不包括足以有利于将约10cm H₂O的正压下的气体供应递送至气道的密封。

2.2.3.2呼吸压力治疗(RPT)装置

呼吸压力治疗(RPT)装置可用于递送上述多种治疗中的一种或多种，例如通过加压用于递送至气道入口的空气供应。RPT装置的示例包括CPAP装置和呼吸机。

气压发生器在例如工业规模通风系统的应用范围内是已知的。然而，用于医疗应用的气压发生器具有更普遍的气压发生器不能满足的特定要求，诸如医疗设备的可靠性、尺寸和重量要求。此外，甚至设计用于医疗的装置也可能遭受缺点，与舒适性、噪音、易用性、功效、尺寸、重量、可制造性、成本和可靠性中的一个或多个相关。

某些RPT装置的特殊要求的一个示例是噪声。

现有RPT装置的噪声输出级别表(仅为一样本，在CPAP模式下使用ISO 3744中规定的测试方法在10cmH₂O下测量)。

RPT装置名称	A加权的声压级别dB(A)	年(大约)
			C系列Tango<sup>TM</sup>	31.9	2007
具有加湿器的C系列Tango<sup>TM</sup>	33.1	2007
			S8 Escape<sup>TM</sup> II	30.5	2005
具有H4i<sup>TM</sup>加湿器的S8 Escape<sup>TM</sup> II	31.1	2005
			S9 AutoSet<sup>TM</sup>	26.5	2010
具有H5i加湿器的S9 AutoSet<sup>T</sup>M	28.6	2010

一种已知的用于治疗睡眠呼吸障碍的RPT装置是由瑞思迈(ResMed)公司制造的S9睡眠治疗系统。RPT装置的另一示例是呼吸机。呼吸机，诸如成人和儿科呼吸机的ResMedStellar^TM系列，可以为一系列患者提供侵入性和非侵入性非依赖性通气支持，以治疗多种病症，诸如但不限于NMD、OHS和COPD。

瑞思迈Elisée^TM150呼吸机和瑞思迈VS III^TM呼吸机可为适合成人或儿科患者的侵入性和非侵入性依赖性换气提供支持，用于治疗多种疾病。这些呼吸机提供具有单肢回路或双肢回路的容量换气模式和气压换气模式。RPT装置通常包括压力发生器，诸如马达驱动的鼓风机或压缩气体储存器，并且配置成向患者的气道供应空气流。在一些情况下，可以将空气流以正压提供给患者的气道。RPT装置的出口经由空气回路连接到诸如上述那些的患者接口。

装置的设计者可能提供了可做出的无限数目的选择。设计标准经常冲突，这意味着某些设计选择远离常规或不可避免。此外，某些方面的舒适性和功效可能对一个或多个参数的微小细微变化高度敏感。

2.2.3.3湿化器

输送空气流而不加湿可导致气道干燥。使用具有RPT装置和患者接口的湿化器产生加湿气体，使鼻黏膜的干燥最小化并增加患者气道舒适度。此外，在较冷的气候中，通常施加到患者接口中和患者接口周围的面部区域的暖空气比冷空气更舒适。

2.2.3.4数据管理

可存在许多临床原因来获得确定以呼吸治疗进行处方治疗的患者是否“依从”的数据，例如患者已根据某些“依从规则”使用其RPT装置。CPAP治疗的依从规则的一个示例是为了认为患者是依从性的，要求患者使用RPT装置，每晚至少四小时，持续至少21或30个连续天。为了确定患者的依从性，RPT装置的提供者诸如健康护理提供者可手动获得描述使用RPT装置进行患者治疗的数据，计算在预定时间段内的使用并且与依从规则相比较。一旦健康护理提供者已确定患者已根据依从规则使用其RPT装置，健康护理提供者就可以告知患者依从的第三部分。

可以存在将从治疗数据到第三方或外部系统的通信中获益的患者治疗的其他方面。

通信并管理此类数据的现有方法可能是以下一种或多种：昂贵的、耗时的且容易出错的。

2.2.3.5通气口技术

一些形式的治疗系统可以包括通气口以允许冲洗呼出的二氧化碳。通气口可允许气体从患者接口的内部空间(例如充气室)流到患者接口的外部空间，例如到环境中。

3发明内容

本技术旨在提供用于诊断、改善、治疗或预防呼吸障碍的医疗装置，其具有改善的舒适性、成本、功效、易用性和可制造性中的一者或多个。

本技术的第一方面涉及用于诊断、改善、治疗或预防呼吸障碍的设备。

本技术的另一方面涉及用于诊断、改善、治疗或预防呼吸障碍的方法。

本技术某些形式的一个方面用于提供改善患者对呼吸治疗的服从性的方法和/或设备。

本文描述的方法、系统、装置和设备可以在处理器中提供改进的功能，例如专用计算机，呼吸监测器和/或呼吸治疗设备的处理器。此外，所描述的方法、系统、装置和设备可以在包括例如睡眠呼吸障碍的呼吸状况的自动管理、监测和/或治疗的技术领域中提供改进。

本技术的一个方面涉及一种呼吸压力治疗(RPT)系统，其包括患者接口和压力发生器，其中压力发生器在使用中由患者接口支撑在患者头部上。

本技术的另一方面涉及一种呼吸压力治疗(RPT)系统，包括：至少部分地形成充气室的至少一个壳体部；密封形成结构；定位稳定结构；鼓风机；通气组件；传感器端口，其被定位在通气组件的下游，使得传感器端口在通气组件的任何位置与充气室内的空气处于气动连通；以及传感器，其经由传感器端口与所述充气室内的空气气动连通。

本技术的另一方面涉及一种呼吸压力治疗(RPT)系统，包括：患者接口，其包括至少一个壳体部，其至少部分地形成可加压至高于环境空气压力的治疗压力的充气室；密封形成结构，其被构造和布置成在所述患者的鼻孔处或周围密封所述患者面部的区域，使得处于所述治疗压力的气流至少被输送到所述患者的鼻孔，所述密封形成结构被构造和布置成在使用中整个患者呼吸循环中保持所述充气室中的所述治疗压力；以及定位和稳定结构，其被构造和布置成提供弹力以将所述密封形成结构保持在所述患者头部上的治疗有效位置，所述定位和稳定结构包括系带，所述系带的侧部被构造和布置成在使用中覆盖在所述患者头部的高于耳上附着点的区域上，并且所述系带的上部被构造和布置成在使用中覆盖在所述患者头部的顶骨区域中，其中所述定位和稳定结构具有非刚性解耦部分；鼓风机，所述鼓风机被配置成用于将所述充气室加压到所述治疗压力，所述鼓风机具有马达，所述鼓风机被连接到所述充气室，使得所述鼓风机通过所述充气室相对于所述患者接口的其余部分被悬置；电源，其配置成向所述鼓风机提供电力；通气组件，其配置成将气体从所述充气室排放到大气，所述通气组件具有允许气体通过所述通气组件排放到大气的打开位置和防止气体通过所述通气组件排放到大气的关闭位置；传感器端口，其被定位在所述通气组件的下游，使得所述传感器端口在所述通气组件的任何位置与所述充气室内的空气处于气动连通；以及传感器，其经由所述传感器端口与所述充气室内的空气处于气动连通。

在两个前述段落中的前述方面的示例中：(a)所述通气组件包括：基部；至少一个通气孔延伸部，其从所述基部延伸并且至少部分地形成通道；至少一个通气孔，其从所述通道穿过所述至少一个通气孔延伸部通向大气；以及至少一个柔性膜，其附接至所述至少一个通气孔延伸部，所述至少一个柔性膜被配置成在所述关闭位置覆盖所述至少一个通气孔，并且所述至少一个柔性膜被配置成在所述打开位置不覆盖所述至少一个通气孔，(b)所述至少一个通气孔延伸部包括内部通气孔表面，每个至少一个通气孔穿过所述内部通气孔表面通向所述通道，(c)其中所述至少一个柔性膜在所述内部通气孔表面处附接到所述至少一个通气孔延伸部，(d)所述至少一个通气孔延伸部包括外部通气孔表面，每个至少一个通气孔穿过所述外部通气孔表面通向大气，(e)所述至少一个通气孔延伸部进一步包括内表面，并且，所述通气孔延伸部具有由所述内通气孔表面、所述外通气孔表面和所述内表面形成的大致三角形的横截面，(f)所述内部通气孔表面相对于穿过所述通道的加压气体流向下倾斜进入所述通气组件的内部，(g)所述至少一个通气孔延伸部包括两个直径上相对的通气孔延伸部，所述至少一个柔性膜进一步包括两个柔性膜，所述柔性膜中的每一个附接到所述直径上相对的通气孔延伸部中的对应的一个上，并且其中，所述通气组件进一步包括分隔器，所送分隔器被定位在所述直径上相对的通气孔延伸部之间以形成第一通道和第二通道，(h)所述两个柔性膜在所述打开位置不接触所述分隔器，(i)所述至少一个柔性膜由可弹性变形的材料构成，(j)所述至少一个柔性膜悬臂到所述至少一个通气孔延伸部，(k)所述传感器端口穿过所述基部，并且所述传感器定位在所述基部的外部，以感测穿过所述传感器端口的空气流，(l)所述传感器端口定位在所述基部上，使得所述至少一个柔性膜不干扰进入所述传感器端口的空气流，(m)所述传感器是由以下各项组成的组中的一项：压力传感器、流量传感器、温度传感器和湿度传感器，(n)RPT系统进一步包括多个传感器端口和多个传感器，其中，所述传感器中的每一个被配置为经由相应的传感器端口感测所述充气室内的空气的特性。

本技术的另一方面涉及一种用于呼吸治疗系统的鼓风机的叶轮，所述叶轮包括：顶部护罩；底部护罩；毂，其配置成连接至所述鼓风机的马达的轴；以及叶轮叶片，其从所述毂径向地延伸并且从所述顶部护罩轴向地延伸至所述底部护罩，所述叶轮叶片被定位在所述顶部护罩与所述底部护罩之间，其中所述底部护罩的与所述叶轮叶片相反的一侧是凹形的，并且其中，当所述鼓风机运行时，所述叶轮叶片的尖端相对于所述叶轮的旋转方向面向后。

在前一段落的方面的示例中，(a)叶轮可以进一步包括叶轮入口，所述叶轮入口形成在所述顶部护罩和所述毂之间，并靠近每个所述叶轮叶片的前缘，(b)叶轮可以进一步包括叶轮出口，所述叶轮出口形成在所述顶部护罩与所述底部护罩之间并且邻近所述叶轮叶片中的每一个的后缘，(c)每个叶轮叶片的前缘可以是锯齿状的，和/或(d)每个叶轮叶片的与叶轮的旋转方向相反的一侧可以是凸形的。

本技术的另一方面涉及一种呼吸压力治疗(RPT)系统，包括：充气室；由第一弹性体材料构成的密封形成结构；定位稳定结构；鼓风机；壳体部，其由第二弹性体材料构成；以及包括基部的通气组件，其中，所述基部由第三材料构成，所述第三材料比所述第一弹性体材料和所述第二弹性体材料相对更刚性。

本技术的另一方面涉及一种呼吸压力治疗(RPT)系统，包括：患者接口，其包括充气室，其可加压至高于环境空气压力的治疗压力；密封形成结构，其由第一弹性体材料构造并布置成在所述患者的鼻孔处或周围密封所述患者面部的区域，使得处于所述治疗压力的气流至少被输送到所述患者的鼻孔，所述密封形成结构被构造和布置成在整个使用中的患者呼吸循环中保持所述充气室中的所述治疗压力；以及定位和稳定结构，其被构造和布置成提供弹力以将所述密封形成结构保持在所述患者头部上的治疗有效位置，所述定位和稳定结构包括系带，所述系带的侧部被构造和布置成在使用中覆盖在所述患者头部的高于耳上附着点的区域上，并且所述系带的上部被构造和布置成在使用中覆盖在所述患者头部的顶骨区域中，其中所述定位和稳定结构具有非刚性解耦部分；鼓风机，其被配置成用于将所述充气室加压到所述治疗压力；壳体部，其由第二弹性体材料构造，所述鼓风机至少部分地包含在所述壳体部内，使得所述鼓风机通过所述壳体部相对于所述患者接口的其余部分悬置；以及通气组件，其配置成用于将气体从所述充气室排放到大气中，所述通气组件包括基部和至少一个柔性膜，所述至少一个柔性膜具有允许气体通过所述通气组件排放到大气中的打开位置和防止气体通过所述通气组件排放到大气的关闭位置，其中所述基部由第三材料构成，所述第三材料比所述第一弹性体材料和所述第二弹性体材料相对更刚性。

在两个前述段落中的前述方面的示例中：(a)通气组件可以进一步包括：至少一个通气孔延伸部，其从所述基部延伸并且至少部分地形成通道；以及至少一个通气孔，其从所述通道穿过所述至少一个通气孔延伸部通向大气，以及所述至少一个柔性膜附接至所述至少一个通气孔延伸部，所述至少一个柔性膜被配置成在所述关闭位置覆盖所述至少一个通气孔，并且所述至少一个柔性膜被配置成在所述打开位置不覆盖所述至少一个通气孔，(b)所述至少一个柔性膜由可弹性变形的材料构成，(c)所述至少一个柔性膜悬臂到所述至少一个通气孔延伸部，(d)所述第一弹性体材料可为硅酮，(e)所述第二弹性体材料可为硅酮，和/或(f)所述第三材料可为聚碳酸酯。

当然，这些方面的一部分可以形成本技术的子方面。子方面和/或方面中的各个方面可以各种方式进行组合，并且还构成本技术的其它方面或子方面。

考虑到以下详细描述、摘要、附图和权利要求书中包含的信息，本技术的其他特征将变得显而易见。

4附图说明

本技术在附图的各图中以举例而非限制的方式例示，附图中的相似参考数字指代相似元件，包括：

4.1治疗系统

图1示出了一种系统，其包括以鼻枕的方式佩戴患者接口3000的患者1000从RPT装置4000接收正压下的空气供给。来自RPT装置4000的空气在加湿5000中加湿，并沿着空气回路4170传送至患者1000。还示出了床伙伴1100。患者以仰卧睡姿睡眠。

4.2呼吸系统和面部解剖结构

图2示出了包括鼻腔和口腔、喉、声带、食道、气管、支气管、肺、肺泡囊、心脏和膈膜的人类呼吸系统的概略图。

4.3患者接口

图3示出了根据本技术的一种形式的呈鼻罩形式的患者接口。

4.4RPT装置

图4A示出了根据本技术的一种形式的RPT装置。

图4B是根据本技术的一种形式的RPT装置的气动路径的示意图。指出了上游和下游的方向。

图4C示出了根据本技术的一种形式的RPT装置的电气部件的示意图。

4.5呼吸波形

图5示出了睡眠时人的模型典型呼吸波形。

4.6呼吸压力治疗(RPT)系统：

图6A描绘了佩戴根据本技术示例的RPT系统的患者的侧视图。

图6B描绘了根据本技术的示例的RPT系统的压力产生特征的透视图。

图6C描绘了根据本技术的示例的RPT系统的压力产生特征的截面图。

图6D描绘了根据本技术的示例的RPT系统的压力产生特征的透视图。

图6E描绘了根据本技术的示例的RPT系统的压力产生特征的截面图。

图7A描绘了根据本技术的示例的RPT系统的鼓风机的透视图。

图7B描绘了根据本技术的示例的RPT系统的部分拆卸的鼓风机的透视图。

图7C描绘了根据本技术的示例的RPT系统的部分拆卸的鼓风机的另一透视图。

图7D描绘了根据本技术的示例的RPT系统的部分拆卸的鼓风机的另一透视图。

图7E描绘了根据本技术的示例的RPT系统的鼓风机的截面图。

图7F描绘了根据本技术的示例的RPT系统的鼓风机的分解图。

图8A描绘了根据本技术的示例的RPT系统的鼓风机的叶轮的透视图。

图8B描绘了根据本技术的示例的RPT系统的鼓风机的叶轮的另一透视图。

图8C描绘了根据本技术的示例的RPT系统的鼓风机的叶轮的另一透视图。

图8D描绘了根据本技术的示例的RPT系统的鼓风机的叶轮的侧视图。

图8E描绘了根据本技术的示例的图8D的RPT系统的鼓风机的叶轮沿线8E截取的截面图。

图8F描绘了根据本技术的示例的图8D的RPT系统的鼓风机的叶轮沿线8F截取的截面图。

图8G描绘了根据本技术的示例的图8D的RPT系统的鼓风机的叶轮沿线8G截取的截面图。

图8H描绘了根据本技术的示例的图8D的RPT系统的鼓风机的叶轮沿线8H截取的截面图。

图8I描绘了根据本技术的示例的图8D的RPT系统的鼓风机的叶轮沿线8I截取的截面图。

图8J描绘了根据本技术的示例的图8D的RPT系统的鼓风机的叶轮沿线8J截取的截面图。

图8K描绘了根据本技术的示例的RPT系统的鼓风机的叶轮的平面图。

图8L描绘了根据本技术的示例的图8K的RPT系统的鼓风机的叶轮沿线8L截取的截面图。

图8M描绘了根据本技术的示例的图8K的RPT系统的鼓风机的叶轮沿线8M截取的截面图。

图9A描绘了根据本技术的示例的RPT系统的鼓风机的第一定子的透视图。

图9B描绘了根据本技术的示例的RPT系统的鼓风机的第一定子的侧视图。

图9C描绘了根据本技术的示例的RPT系统的鼓风机的第一定子的平面图。

图9D描绘了根据本技术的示例的RPT系统的鼓风机的第一定子的平面图，其中定子上护罩以虚线示出。

图9E绘了根据本技术的示例的RPT系统的鼓风机的第一定子沿图9D的线9E-9E截取的截面图。

图9F绘了根据本技术的示例的RPT系统的鼓风机的第一定子沿图9D的线9F-9F截取的截面图。

图10A描绘了根据本技术的示例的RPT系统的部分拆卸的鼓风机的另一截面图。

图10B描绘了根据本技术的示例的RPT系统的部分拆卸的鼓风机的端部的透视图。

图10C描绘了根据本技术的示例的RPT系统的部分拆卸的鼓风机的端部沿图10A的线10C-10C截取的截面图。

图10D描绘了根据本技术的示例的RPT系统的鼓风机的第一定子的侧视图。

图10E描绘了根据本技术的示例的RPT系统的鼓风机的第一定子沿图10D线10E-10E截取的截面图。

图11A描绘了根据本技术的示例的RPT系统的鼓风机的第二定子的透视图。

图11B描绘了根据本技术的示例的RPT系统的鼓风机的第二定子的另一透视图。

图11C描绘了根据本技术的示例的RPT系统的鼓风机的第二定子的另一透视图。

图12A描绘了根据本技术的示例的RPT系统的鼓风机的叶轮的平面图。

图12B描绘了根据本技术的示例的RPT系统的鼓风机的叶轮的透视图。

图13A描绘了根据本技术的示例的RPT系统的鼓风机的叶轮的平面图。

图13B描绘了根据本技术的示例的RPT系统的鼓风机的叶轮的透视图。

图14描绘了根据本技术的示例的RPT系统的鼓风机的分解图。

图15A描绘了佩戴根据本技术示例的RPT系统的患者的前透视图。

图15B描绘了佩戴根据本技术示例的RPT系统的患者的另一前透视图。

图15C描绘了佩戴根据本技术示例的RPT系统的患者的后透视图。

图16A描绘了佩戴根据本技术示例的RPT系统的患者的前透视图。

图16B描绘了佩戴根据本技术示例的RPT系统的患者的另一透视图。

图17描绘了根据本技术示例的RPT系统的透视图。

图18A描绘了根据本技术的示例的通气组件的侧视图。

图18B描绘了根据本技术的示例的通气组件的俯视透视图。

图18C描绘了根据本技术的示例的通气组件的截面透视图。

图18D描绘了根据本技术的示例的通气组件的仰视透视图。

图18E描绘了根据本技术的示例的通气组件的俯视图。

图18F描绘了根据本技术示例的处于中性状态的通气组件的侧截面图。

图18G描绘了根据本技术的一个示例的通风组件在通气过程中的截侧视图。

图18H描绘了根据本技术示例的当加压气体流通过通气组件到达患者时通气组件的侧截面图。

图19A示出了根据本技术的一种形式的叶轮。

图19B示出了图19A中所示的叶轮的横截面。

图19C示出了图19A中所示的叶轮的立体图。

图19D示出了图19A中所示的叶轮的正视图。

图19E示出了图19A中所示的叶轮的正视图，指示图19F-19N截取的横截面。

图19F-19N示出了根据本技术的一种形式的叶轮在如图19E中指示的不同截面处的平面图。

图19O示出了根据本技术的一种形式的叶轮的正视图。

图19P示出了图19O中所示的叶轮的等距视图。

图19Q示出了图19O中所示的叶轮的平面图，指示了沿图19R-19S截取的截面图。

图19R-19S示出了图19Q中指示的叶轮的截面。

图19T示出了根据本技术的一种形式的叶轮的等距视图。

图19U示出了图19T所示叶轮的分解图。

图19V示出了图19T中所示的叶轮的仰视等距视图。

图19W示出了图19V所示叶轮的分解图。

图19X示出了图19T中指示的叶轮的截面。

图19Y示出了根据本技术的一种形式的叶轮的等距视图。

图19Z示出了图19Y中所示的叶轮的仰视等距视图。

图19AA示出了图19Y中所示的叶轮的平面图，指示了沿图19DD-19EE截取的截面图。

图19BB示出了图19Y所示叶轮的分解图。

图19CC示出了图19Y中所示的叶轮的另一分解视图。

图19DD-19EE示出了图19AA中指示的叶轮的横截面。

图19FF示出了根据本技术的一种形式的用于包括叶轮的RPT装置的鼓风机的横截面。

图19GG是图19FF中指示的鼓风机的放大部分。

图20A描绘了根据本技术示例的RPT系统的透视图。

图20B描绘了根据本技术示例的RPT系统的另一个透视图。

图20C描绘了根据本技术示例的RPT系统的详细透视图。

图20D描绘了根据本技术示例的RPT系统的下部的详细视图。

图20E描绘了根据本技术示例的RPT系统的截面图。

图20F描绘了根据本技术示例的RPT系统的部件的透视图。

图20G描绘了根据本技术示例的RPT系统的部件的另一透视图。

图20H描绘了根据本技术示例的RPT系统的部件的另一截面图。

图21A描绘了根据本技术示例的RPT系统的部件的透视图。

图21B描绘了根据本技术示例的RPT系统的部件的分解图。

图21C描绘了根据本技术示例的RPT系统的部件的侧面图。

图21D描绘了根据本技术的示例的RPT系统的部件沿图21C的线21D、21E-21D、21E截取的截面图，其中柔性膜3405处于打开或呼出位置。

图21E描绘了根据本技术的示例的RPT系统的部件沿图21C的线21D、21E-21D、21E截取的截面图，其中柔性膜3405处于关闭或吸入位置。

图21F描绘了根据本技术示例的RPT系统的部件的上面图。

图21G描绘了根据本技术示例的RPT系统的部件的下面图。

图21H描绘了根据本技术示例的RPT系统的部件的上面图。

图21I描绘了根据本技术的示例的RPT系统的部件的后视图，其中柔性膜处于打开位置。

图21J描绘了根据本技术的示例的RPT系统的部件的后视图，其中柔性膜处于关闭位置。

图22A描绘了根据本技术示例的RPT系统的下壳体部的后透视图。

图22B描绘了根据本技术示例的RPT系统的下壳体部的后透视图。

图23A描绘了根据本技术示例的RPT系统的端帽的透视图。

图23B描绘了根据本技术示例的RPT系统的端帽的侧面图。

图23C描绘了根据本技术示例的RPT系统的端帽的另一透视图。

图24A描绘了根据本技术示例的RPT系统的通气组件的前透视图，其中柔性膜处于打开位置。

图24B描绘了根据本技术示例的RPT系统的通气组件的上视图，其中柔性膜处于打开位置。

图24C描绘了根据本技术示例的RPT系统的通气组件的下透视图，其中柔性膜处于打开位置。

图24D描绘了沿图24B的线24D-24D截取的根据本技术的示例的RPT系统的通气组件的截面图,其中柔性膜处于打开位置。

图24E描绘了根据本技术示例的RPT系统的通气组件的后视图，其中柔性膜处于打开位置。

图24F描绘了根据本技术示例的RPT系统的通气组件的侧面图，其中柔性膜处于打开位置。

图24G描绘了根据本技术示例的RPT系统的通气组件的下视图，其中柔性膜处于打开位置。

图25A描绘了根据本技术示例的RPT系统的通气组件的前透视图，其中柔性膜处于打开位置。

图25B描绘了根据本技术示例的RPT系统的通气组件的上视图，其中柔性膜处于关闭位置。

图25C描绘了根据本技术示例的RPT系统的通气组件的下透视图，其中柔性膜处于关闭位置。

图25D描绘了沿图25B的线25D-25D截取的根据本技术的示例的RPT系统的通气组件的截面图,其中柔性膜处于关闭位置。

图25E描绘了根据本技术示例的RPT系统的通气组件的后视图，其中柔性膜处于关闭位置。

图25F描绘了根据本技术示例的RPT系统的通气组件的侧面图，其中柔性膜处于关闭位置。

图25G描绘了根据本技术示例的RPT系统的通气组件的下视图，其中柔性膜处于关闭位置。

图26A描绘了根据本技术示例的RPT系统的叶轮的上透视图。

图26B描绘了根据本技术示例的RPT系统的部件的下视图。

图26C描绘了根据本技术示例的RPT系统的叶轮的上视图。

图26D描绘了根据本技术示例的RPT系统的叶轮的下视图。

图26E描绘了根据本技术示例的RPT系统的叶轮的侧面图。

图26F描绘了根据本技术的示例的图26D的RPT系统的叶轮沿线26F-26F截取的截面图。

图26G描绘了根据本技术的示例的RPT系统的叶轮的上透视图，其中顶部护罩被移除。

图26H描绘了根据本技术的示例的RPT系统的叶轮的上视图，其中顶部护罩被移除。

图26I描绘了根据本技术的示例的RPT系统的叶轮的下透视图，其中顶部护罩被移除。

图26J描绘了根据本技术的示例的RPT系统的叶轮的下视图，其中底部护罩被移除。

图26K描绘了根据本技术的示例的RPT系统的叶轮的上透视图，其中顶部护罩和底部护罩被移除。

图27A描绘了根据本技术示例的RPT系统的定子的上透视图。

图27B描绘了根据本技术示例的RPT系统的定子的侧面图。

图27C描绘了根据本技术示例的RPT系统的定子的下透视图。

图27D描绘了根据本技术示例的RPT系统的定子的下视图。

图27E描绘了根据本技术示例的RPT系统的定子的上视图。

图28描绘了根据本技术的示例的RPT系统的鼓风机的透视图。

图29描绘了根据本技术示例的RPT系统的鼓风机的下视图。

图30描绘了根据本技术的示例的图29的RPT系统的鼓风机沿线30-30截取的截面图。

图31描绘了根据本技术的示例的RPT系统的鼓风机的分解图。

图32描绘了根据本技术示例的RPT系统的透视图。

5具体实施方式

在更进一步详细描述本技术之前，应当理解的是本技术并不限于本文所描述的特定示例，本文描述的特定示例可改变。还应当理解，本发明中使用的术语仅用于描述本文所讨论的具体示例的目的，而不旨在是限制性的。

提供与可共有一个或多个共同特点和/或特征的各种示例有关的以下描述。应理解的是任何一个示例的一个或更多个特征可以与另一个示例或其它示例的一个或多个特征组合。另外，在示例的任一项中，任何单个特征或特征的组合可以组成另外的示例。

5.1治疗

在一种形式中，本技术包括用于治疗呼吸障碍的方法，所述方法包括向患者1000的气道入口施加正压。

在本技术的某些示例中，经由一个或两个鼻孔向患者的鼻道提供正压下的空气供给。

在本技术的某些示例中，限定、限制或阻止嘴呼吸。

5.2治疗系统

在一种形式中，本技术包括用于治疗呼吸障碍的设备或装置。所述设备或装置可包括RPT装置4000，其用于加压空气供应，加压空气经由空气回路4170至患者接口3000流向患者1000。

图6A描绘了根据本技术的示例的由患者佩戴的呼吸压力治疗(RPT)系统的示意图。RPT系统包括：鼓风机4142(图6B)，用于在大于环境压力的压力下向患者提供气流；密封形成结构3100，用于与患者气道的入口形成密封；充气室3200(图6B)。其支撑鼓风机4142并在治疗期间由鼓风机4142加压；定位和稳定结构3303的系带的侧部；定位和稳定结构3304的系带的上部；以及定位和稳定结构3305的结的后部，用于在治疗期间将RPT系统固定到患者；以及电源4210，用于驱动鼓风机和任何其他电气部件。示例性RPT系统的各种部件的细节在下面的相应小节中提供。

根据在图6A中描述的本技术的示例，RPT系统可以是完全独立的和患者佩戴的。换句话说，RPT治疗所需的所有部件被结合到一个系统中，该系统在使用过程中可以完全由患者的头部佩戴和支撑。传统上，RPT系统包括患者佩戴的患者接口3000，并且包括用气流加压到治疗压力的充气室3200，与患者气道的入口形成密封以提供用于气流的基本密封路径的密封形成结构3100，以及在使用期间固定密封形成结构3100和充气室3200的定位和稳定结构3300。在这种常规系统中，这些是实际支撑在患者头部上的唯一部件。这些传统系统的示例在图1中描述。

在常规系统中还提供呼吸压力治疗(RPT)装置4000以将气体供应加压到大于环境压力的压力。由于充分治疗所需的压力和流速，RPT装置4000通常是相对较大的装置，其通常作为单独的装置提供，在治疗期间支撑在患者附近但不在患者身上。换句话说，现有技术的RPT装置4000由于技术上的限制而在尺寸和重量上相对较大，通过这种较大的装置只能产生足够的治疗压力和流量，使得患者在使用过程中不能舒适地佩戴RPT装置。因此，RPT装置4000通常位于患者的床头柜或类似结构上，以保持RPT装置4000紧密靠近。由于患者通常在他或她的床上佩戴患者接口3000并且RPT装置4000位于附近，因此还包括空气回路4170以将加压气体流从RPT装置4000提供到患者接口3000。此外，由于传统的RPT装置4000位于离患者一定距离处，使得需要空气回路4170来将气流输送给患者，所以RPT装置4000必须足够强大以解决与将气流沿着空气回路4170引导到患者接口3000相关联的压力损失。

虽然上述的总体布置已经成为呼吸治疗的规范几十年，但是本技术通过允许整个RPT系统在治疗期间由患者舒适地佩戴而表现出改进。下面详细描述的特征解释了如何充分地减小各种部件的尺寸和重量，以使患者舒适地佩戴，并且在RPT系统用于治疗睡眠呼吸障碍的情况下，使整个系统在头部睡眠。

图6A中描绘的本技术的示例是呼吸压力治疗(RPT)系统，其包括可加压至比环境气压高至少2cm H₂O的治疗压力的充气室3200。RPT系统还包括密封形成结构3100，该密封形成结构被构造和布置成与患者面部在患者气道入口处或其周围的区域形成密封，使得处于所述治疗压力下的气流至少被输送到患者鼻孔的入口。密封形成结构3100可以构造并布置成用于在使用中在患者的呼吸循环的整个过程中维持充气室3200中的所述治疗压力。还可提供定位和稳定结构3300，其构造和布置成将密封形成结构保持在患者头部上的治疗有效位置。定位和稳定结构可以包括至少一个系带。系带3303的侧部可以被构造和布置成在使用中覆盖在患者头部的高于上耳基点的区域上。系带的上部3304可以构造和布置成在使用中覆盖患者头部的顶骨区域的区域。系带的后部3305可以构造和布置成在使用中覆盖患者头部的枕骨区域的区域。定位和稳定结构3300可包括非刚性分离部分。RPT系统还可包括配置成将充气室3200加压到治疗压力的鼓风机4142。鼓风机4142可连接到充气室3200，使得鼓风机4142在使用中由患者头部支撑。鼓风机4142可在使用中相对于患者头部布置成使得马达4145的旋转轴线垂直于患者的矢状平面。用于向鼓风机4142提供电力的电源4210也可以包括在RPT系统中。充气室3200、密封形成结构3100和鼓风机4142可以布置成在使用中不延伸超过患者的颏隆凸。

图15A-15C和16A-16C描述了本技术的RPT系统的其它示例。图17中描绘的RPT系统是孤立的，即未被患者佩戴，并且没有定位和稳定结构3300。这些示例包括上面和下面更详细描述的主要部件，尤其包括密封形成结构3100、充气室、定位和稳定结构3300、鼓风机4142(在这些视图中不可见)、通气组件3400、电源4210和中央控制器4230。下面将更详细地描述这些示例。

5.3患者接口

根据本技术的一个方面的无创患者接口3000包括以下功能方面：密封形成结构3100、充气室3200、定位和稳定结构3300、通气口或通气组件3400、以及前额支架3700。在一些形式中，可通过一个或多个物理部件来提供功能方面。在一些形式中，一个物理部件可提供一个或多个功能方面。在使用时，密封形成结构3100被布置成围绕患者气道的入口，以便有利于将正压下的空气供应至气道。

如果患者接口不能舒适地向气道递送最小水平的正压，则患者接口可能不适于呼吸压力治疗。

根据本技术的一些形式的患者接口3000可以被构造和布置为能够以相对于环境至少6、10或20cmH₂O的正压供应空气。

如在前面的小节中所描述的，本技术的RPT系统可以被理解为包括下面更详细描述的常规患者接口3000的多个基本元件，例如密封形成结构3100、充气室3200和定位和稳定结构3300。本技术的示范性RPT系统通过将鼓风机4142直接添加到患者接口3000(例如充气室3200上)以提供加压气流而改进了常规患者接口3000。因此，鼓风机4142可以理解为通过患者接口悬置或支撑在患者头部上。电源4210还可以直接提供给患者接口3000，例如在定位和稳定结构3300上，以便根据需要向鼓风机4142和任何其他部件提供电力。通过将鼓风机4142和电源4210布置在患者接口3000上，消除了对空气回路4170和从患者延伸的任何其他电线或连接的需要。因此，可以减小或消除对患者接口3000的不期望的影响和力，例如由空气回路4170引起的管阻力。

5.3.1密封形成结构

在本技术的一种形式中，密封形成结构3100提供目标密封形成区域，并可另外提供缓冲功能。目标密封形成区域是密封形成结构3100上可能发生密封的区域。实际发生密封的区域-实际的密封表面-可以在给定的疗程内从天到天以及从患者到患者变化，这取决于一系列因素，包括例如患者接口放置在面部上的位置，定位和稳定结构中的张力以及患者面部的形状。

在本技术的某些形式中，密封形成结构3100由生物相容材料例如硅橡胶构成。

根据本技术的密封形成结构3100可以由柔软的、柔性的、弹性材料构成，例如硅。

在本技术的另一种形式中，RPT系统仅通过密封形成结构3100与患者气道入口的密封接合而支撑在患者头部上。例如，密封形成结构3100可包括插入患者鼻孔的叉或鼻插入件，并且叉或鼻插入件的形状和尺寸设置成提供足够刚性的连接，以允许RPT系统仅由该连接支撑。因此，下面描述的定位和稳定结构3300的特征可以完全从RPT系统中消除，或者定位和稳定结构3300可以至少进一步简化。

本技术的密封形成结构3100可包括包封鼓风机4142并连接到充气室3200的硅树脂衬垫，使得鼓风机4142在使用中由定位和稳定结构3300和密封形成结构3100支撑。换句话说，密封形成结构3100可被配置成通过提供用于支撑和接合患者面部的位置来悬置RPT系统。因此，密封形成结构3100还可以将由鼓风机4142产生的振动与患者面部隔离。

本技术的密封形成结构3100可以被构造成使得在使用中它没有任何部分进入患者的嘴中。而且，本技术的密封形成结构3100可以构造成使得它不会延伸到患者气道的内部。如上所述，本技术的密封形成结构3100可以包括一对鼻扑或鼻枕，每个鼻扑或鼻枕被构造和布置为与患者的鼻子的相应鼻孔形成密封。本技术的密封形成结构3100可以在使用中在患者面部的鼻梁区域或鼻梁区域上形成密封，并且可以在使用中在患者面部的上唇区域上形成密封。本技术的密封形成结构3100可以在使用中在患者面部的鼻梁区域或鼻梁区域上形成密封，并且可以在使用中在患者面部的下巴区域上形成密封。

本技术的密封形成结构3100可包括刚性小于充气室3200的弹性可变形材料。例如，弹性可变形材料可以是硅橡胶，例如液体硅橡胶(LSR)或压塑硅橡胶(CMSR)。密封形成结构3100的一部分可以基本上封闭充气室3200和鼓风机4142，同时允许鼓风机4142的至少入口4143保持暴露。密封形成结构3100的形状和尺寸可至少部分地使患者头部与使用中由鼓风机4142产生的振动和阻尼声音隔离。密封形成结构3100的弹性可变形材料可以被选择成至少部分地将患者头部与使用中由鼓风机4142产生的振动和阻尼声音隔离。

密封形成结构3100的弹性变形能力可以帮助RPT系统吸收较重部件(例如，鼓风机4142)的运动，以允许RPT系统在使用期间保持在适当位置。否则，如果密封形成结构3100提供的与患者头部的接口太硬，则患者的运动可能破坏连接。此外，在鼓风机4142的马达4145能够具有高旋转速度(例如，50,000rpm至80,000rpm)的情况下和/或在控制系统在治疗期间可能频繁地改变旋转速度使得与速度改变相关联的扭矩致使RPT系统相对于患者头部移动的情况下，由具有振动隔离和/或阻尼特性的材料构造密封形成结构3100可能是有利的。因此，材料的振动阻尼特性可有助于将患者头部与传递到患者头部的破坏力隔离。此外，鼓风机的减小的惯性(例如由于叶轮的减小的直径)可以进一步改进密封形成结构3100的性能。

或者，RPT系统可包括由弹性可变形材料构成的盖，其刚性小于充气室3200。盖可以基本上封闭充气室3200和鼓风机4142，同时允许鼓风机4142的至少一个入口4143保持暴露。盖的形状和尺寸可至少部分地使患者头部与使用中由鼓风机4142产生的振动和阻尼声音隔离。盖的弹性可变形材料可选择成至少部分地将患者头部与使用中由鼓风机4142产生的振动和阻尼声音隔离。在该替代方案中，密封形成结构3100可以包括上述特征，但是可以是与盖分离的部件。这样的构造可以是有利的，使得密封形成结构3100的材料、形状和尺寸可以针对其预期功能进行优化，同时允许盖的材料、形状和尺寸针对其预期功能进行优化。

在图15A-15C、16A-16C和17中示出的示例包括密封形成结构3100。这些示例中的密封形成结构3100是鼻枕的形式，每个与相应的鼻孔形成单独的密封。然而，可以设想其它变型，例如向患者的鼻孔而不是嘴提供加压气体流的鼻衬垫，向患者的鼻孔而不是嘴提供加压气体流并且在患者的鼻子的基部密封并且不在患者的鼻子的鼻梁或鼻尖上方延伸的鼻托垫，具有向患者的鼻孔和嘴提供加压气体流的单个开口的全脸垫，或包括单独的开口以将加压气体流分别提供给患者的鼻子和嘴口鼻垫。

在图15A-15C、16A-16C和17所示的示例，密封形成结构3100在上壳体部4132处连接到充气室3200。该连接可以是永久的(即，密封形成结构3100在不损坏一个或两个部件的情况下不能与上壳体部4132分离)，或者密封形成结构3100可以是可移除的以允许清洁或更换。密封形成结构3100可以由柔性材料(例如液体硅橡胶)制成，并且可以在永久连接变型中被包覆模制到上壳体部4132上。可替代地，永久连接可以通过将密封形成结构3100模制到上壳体部4132上而形成，从而形成机械互锁。在可移除的连接示例中，上壳体部4132和密封形成结构3100可以包括被成形为形成机械互锁的结构，该机械互锁通过使上壳体部4132和密封件形成结构3100中的一个或两个变形而可分离。

5.3.2充气室

示例性RPT系统的充气室3200可由至少一个壳体部形成。在图6A-6C、上壳体部4132和下壳体部4133形成充气室3200。同样在该示例中，鼓风机4142可至少部分地容纳在充气室3200内，使得当鼓风机4142操作时，充气室3200由鼓风机4142加压。上壳体部4132还可以具有充气室出口4131。使用中，在吸气期间，气流可以通过充气室3200经由充气室出口4131至少到达患者鼻孔的入口。通过密封形成结构3100提供与面部的实际接触。密封形成结构3100可以连接到至少充气室出口4131的整个周边并在使用中延伸。在一些形式中，充气室3200和密封形成结构3100由单个均质材料片形成。

上壳体部4132和下壳体部4133可以是至少部分可分离的，以允许鼓风机4142从充气室3200移除。例如，壳体部可在一侧以蛤壳式布置连接，以允许充气室3200打开和关闭，从而可移除鼓风机4142。因此，有利地，用户能够根据用户的偏好从多个患者接口中选择使用鼓风机4142。

根据本技术的一些形式，套件可以包括鼓风机4142和以下之一：多个充气室3200，其配置成接收鼓风机4142；和/或多个定位和稳定结构3300。该套件可以包括另外的部件，如电源，以允许用户配置和/或组装RPT系统，以根据他们对这种套件的偏好来使用。

充气室3200的壳体部还可以包括至少一个密封结构，以在上壳体部4132与下壳体部4133之间和/或沿着上述蛤壳式布置中的分离线进行密封。

在本技术的另一个示例中，整个充气室3200(例如在上壳体部4132与下壳体部4133之间)可以由可弹性变形的材料(例如硅酮)构成。根据该示例的充气室3200可包括两个分开的部件，即，上壳体部4132和下壳体部4133，它们连接在一起以形成充气室3200，或者充气室3200可包括单个结构，例如，其中上壳体部4132和下壳体部4133由单个均匀的材料件形成。

在本技术的某些形式中，充气室3200至少部分地由透明材料构成，例如透明聚碳酸酯。使用透明材料可以降低患者接口的突出性，并且帮助提高对治疗的顺应性。使用透明材料可以帮助临床医师观察患者接口如何定位和起作用。

在本技术的某些形式中，充气室3200至少部分地由由半透明材料构成。半透明材料的使用可以降低患者接口的突出性，并且帮助提高对治疗的依从性。

在一种形式中，充气室3200可以包括由诸如弹性体(例如硅树脂)的软的阻尼材料构成的下壳体部4133，以及由诸如弹性体(例如硅树脂)的软的阻尼材料构成的上壳体部4132。可替代地，图6D和6E描绘了不包括上壳体部4132的变型，使得密封形成结构3100将直接连接到下壳体部4133，这将减小充气室3200内的死空间。

在进一步的示例中，图20H、21D和21E示出了下壳体部4133，在图22A和22B中单独示出，可以由单个均匀的材料片构成。例如，下壳体部4133可以由诸如弹性体(例如硅树脂)的柔性材料模制而成。通过用诸如弹性体(例如，硅树脂)之类的柔性材料构造下壳体部4133，当RPT装置4000被组装时(参见图20H、21D和21E)，下壳体部保持鼓风机4142，柔性可以隔离鼓风机4142运行期间产生的振动对患者面部造成的影响。另外，可以减小在振动时产生更多可听噪声的刚性表面的面积。

可替代地，下壳体部4133可以是复合材料，下壳体部4133的与通气口3400(见下文)接口的部分由刚性材料(例如聚碳酸酯)制成，并且下壳体部4133的所有其余部分包覆模制在弹性体材料(例如硅酮)中。

另外地，图6E示出了位于下壳体部4133内并由HME保持结构4135支撑的热湿交换器(HME)6000。

充气室3200还可以包括至少一个附接结构4130以附接定位和稳定结构3300，从而在使用中将RPT系统固定到患者的头部。在图6A-6C描绘的示例示出了与下壳体部4133一体地形成为一个均匀材料片的附接结构4130。附接结构4130还可以是附接至充气室3200的壳体部之一的单独部件。附接结构4130可通过定位和稳定结构的夹子或环带穿过相应的附接结构4130连接到定位和稳定结构3300。

本技术的RPT系统还可以包括从患者呼出的气体中吸收热量和湿气的热湿交换器(HME)。在治疗期间被HME吸收的热量和湿气然后可以被传递到气流以在气流到达患者的气道之前加湿气流。为RPT系统提供HME可以消除对传统动力加湿的需要。根据图6A-6C描绘的示例，HME可位于充气室3200内，使得它位于气流中且在鼓风机4142的下游。如可以在图6B中看到的，HME保持结构4135设置在下壳体部4133上以将HME保持在充气室3200内，但是HME保持结构4135可以设置在上壳体部4132上，而可以是HME的一部分或者可以是完全可分离的部分。如下面将描述的，HME可以设置在充气室3200内和鼓风机4142的下游，因为RPT系统可以不通气，使得患者的呼气沿着相同的路径但在呼气期间沿着与气流相反的方向行进。因此，吸入和呼出的气流都将通过HME。

本技术的HME可由泡沫材料或纸材料制成。也可以设想其它多孔材料。因此，HME也可以用作过滤器。

在图15A-15C、16A-16C和17中示出的示例包括可由上壳体部4132和下壳体部4133形成的充气室3200。在图6A-6C中示出的示例，上壳体部4132和下壳体部4133是分离的部件，它们可以连接在一起以形成充气室3200并允许接近其中的部件。然而，在图15A-15C、16A-16C和17中示出的示例中，上壳体部4132和下壳体部4133是形成充气室3200的单个整体部件。

在图16A-16C和17中示出的示例中，上壳体部4132包括通气组件3400，其将在下面更详细地描述。通气组件3400允许气体排放到大气中以排出患者呼出的CO₂，这防止了不希望的CO₂再呼吸。在图15A-15C中示出的示例不包括通气组件3400。

图22A和22B示出了下壳体部4133的另一示例，下壳体部可由诸如硅树脂的弹性体材料构成。下壳体部4133可包括围绕每个横向开口4306的周缘4300，以通过环形保持结构4147附接到相应的端盖4144。每个端盖4144还可以包括腔4149，腔接受鼓风机4140的相应定子4190和叶轮500，鼓风机至少部分地由下壳体部4133容纳。下壳体部4133还可包括围绕接收通气组件3400的通气组件开口4304的通气组件安装件4302，如图21A-21J所示。

5.3.3定位和稳定结构

本技术的患者接口3000的密封形成结构3100可以在使用中通过定位和稳定结构3300保持在密封位置，例如当RPT装置在操作中和/或不在操作中时。

在本技术的一种形式中，提供定位和稳定结构3300，其以与由患者在睡觉时佩戴一致的方式构造。

在本技术的一种形式中，定位和稳定结构3300设置有位于定位和稳定结构3300的前部和定位和稳定结构3300的后部之间的去耦部分。解耦部分不抵抗压缩，并且可以是例如柔性绑带或松软的绑带。该去耦部分被构造和布置成使得当患者将其头部躺在枕头上时，该去耦部分的存在防止作用在后部上的力沿着定位和稳定结构3300传递并且破坏密封。

在本技术的一种形式中，定位和稳定结构3300包括由织物患者接触层、泡沫内层和织物外层的层压物构造而成的绑带。

在本技术的某些形式中，定位和稳定结构3300包括绑带，其为可延长的，例如可弹性延长的。

在一些形式中，定位和稳定结构3300可以被配置成允许或支持功率和/或信号中的至少一个的传输。例如，定位和稳定结构3300可以包括或在其上支撑被配置成提供通过其的电连通的导电部分。

在图6A中描绘的RPT系统的示例中，定位和稳定结构3300可以包括由定位和稳定结构3300支撑的至少一个线3301。电线3301可以在鼓风机4142与电源4210(例如电池)之间提供电连通，例如用于供电和/或发信号。线3301可以包含在定位和稳定结构3300的侧部3303内，例如，一个或多个系带，该系带从患者的身体上方或下方穿过。线3301可以包括相对较薄的横截面，以便保持低的轮廓并且对于患者来说不舒服。线3301可以被配置成使得其刚性与支撑定位和稳定结构3300的刚性相比相对较小，以便不会显着地防止定位和稳定结构贴合患者的面部。在一个示例中，线3301可以是柔性印刷电路(FPC)的形式。这样的配置可以有利地允许患者在夜间舒适地睡眠，同时使用RPT系统来接收呼吸治疗。

例如，线3301可以具有小于3mm的厚度。线3301可以薄至0.5mm、0.2mm或0.1mm，允许侧部3303是柔性的和/或薄的，使得它可以容易地符合患者面部或头部的轮廓而不会不舒服。线3301可以覆盖在侧部3303中，例如通过封装或覆盖在例如硅树脂、泡沫或织物材料中。电源4210可被提供给定位和稳定结构3300的上部3304，使得电线3301从电源4210通过系带3303的侧部到达鼓风机4142。当然，线3301除了其导电部分之外还可以包括一层或多层(例如用于绝缘和/或进一步屏蔽)，例如FPC中的聚酯层。

图20A至20G示出了患者接口3000的另一个示例，其中导线3301可以是柔性印刷电路板(PCB)的形式。柔性PCB可以是可拉伸的，使得它可以与定位和稳定结构3300的其余部分一起拉伸，以适应不同尺寸和形状的头部。线3301的可拉伸性可以由可拉伸和/或具有手风琴式截面的导电织物提供。或者，线3301的可拉伸性可以由具有布线的分立部分提供。这些视图还示出了如何将线3301连接到通气组件3200以经由接头3309与传感器4272电连通。

定位和稳定结构3300还可以包括在第一端处经由端口4134与充气室3200流体连通的至少一个管3302以及在第二端处的压力换能器。管3302可以包含在定位和稳定结构3300的侧部3303内，例如，一个或多个系带，该系带从患者的身体上方或下方穿过。

定位和稳定结构3300还可包括刚性臂以增加在附接结构4130处连接到充气室3200的横向系带的刚性。由于整个RPT系统可以被支撑在病人的头部上，所以定位和稳定结构3300的相对柔软和柔性的材料单独可能刚性不足以支撑使用中的RPT系统，特别是鼓风机4142、充气室3200和密封形成结构3100。通过在定位和稳定结构3300的横向系带上增加刚性臂，RPT系统的重量能够被更充分地支撑在所需的位置上，并且只有异常的外力能够破坏与患者气道的密封接合。刚性件还可以至少部分地覆盖线3301，例如在线3301的一侧上，或者包围线。

此外，定位和稳定结构3300的结中的至少一个的长度可以是可调节的，以允许患者设定由定位和稳定结构3300产生的张力。因此，患者可以确保RPT系统，特别是定位和稳定结构3300舒适地配合，同时保持足够的密封和期望的位置。

在图15A-15C和16A-16C中示出的示例包括定位和稳定结构3300。这些示例的定位和稳定结构3300可包括沿患者头部的相应侧通过的侧部3303。侧部3303可以在患者耳朵上方通过。侧部3303可以在患者眼睛下方通过。这些示例的定位和稳定结构3300可包括可调节的后部3305。例如，后部3305可以包括形成钩环连接的突片3306，以便将后部3305固定在所希望的长度上。后部3305可以包括钩或环材料中的一种，并且突片3306可以包括钩和环材料中的另一种。还可以提供调节机构3308以允许调节上部3304以适应不同尺寸和形状的患者头部。

在图15A-15C和16A-16C中所示的示例中的定位和稳定结构3300还可包括可从电源4210向鼓风机4142提供电力的一根或多根电线3301。另外，电线3301可以从中央控制器4230向鼓风机4142提供控制信号。另外，如果包括一个或多个传感器，例如充气室3200内的压力传感器，则一个或多个传感器可以经由线3301向中央控制器4230传送信号。线3301可以通过一个或多个保持器3307固定到侧部3303和/或上部3304。另外，中央控制器4230可以用一个或多个保持器4231固定到定位和稳定结构3300上，例如在侧部3303或上部3304处。此外，电源4210可以用一个或多个保持器(未示出)固定到定位和稳定结构3300，例如在侧部3303或上部3304处。电源4210和/或中央控制器4230可以被包含在壳体中，该壳体被连接到定位和稳定结构3300上，诸如经由固位器、粘合剂或其他方法，例如包覆模制。

在图20A至20H的示例中示出的定位和稳定结构3300可以形成为至少侧部3303是中空的。上部3304可以是中空的通过使这些部分中空，这些部分可用于容纳和隐藏患者接口3000的感测和控制部件。例如，一根或多根线3301可以穿过这些部分。这些中空部分还可包含其它控制部件，如按钮或本文其它地方公开的其它输入装置。另外，一个或多个电池组可设置在一个或多个中空部分内。此外，如果存在从患者接口3000提供到外部网络的任何无线通信，则可以在中空部分内提供天线。

图32描绘了根据本技术示例的RPT系统的透视图。图32示出了具有由织物构造的定位和稳定结构3300的示例性患者接口3000。RPT系统的这个示例包括患者接口3000，其包括密封形成结构3100和定位和稳定结构3300。定位和稳定结构3300包括系带3303、后部3305、上部3304和固定系带3303的夹子3310。图32还示出了可封闭压力发生器4140(在该视图中未示出)的外壳4101，例如本文其它地方公开的示例。外壳4101可以例如通过消声器和/或吸声泡沫来提供消音。外壳4101还可以包括开口(在该视图中未示出)，以允许空气进入外壳4101到达压力发生器4140，并允许空气经由通气组件3400逸出，通气组件也可以至少部分地被外壳4101封闭。图32还示出了电源4102，例如电池，其可以通过扣环4103固定到定位和稳定结构3300上。

5.3.4通气口

在一种形式中，患者接口3000包括为允许冲洗呼出的气体例如二氧化碳而构造和布置的通气口或通气组件3400。

在某些形式中，通气口或通气组件3400被配置为允许从充气室3200的内部到周围环境的连续通气流动，同时充气室内的压力相对于周围环境是正的。通气口或通气组件3400被配置成使得通气口流量具有足以减少患者对呼出的CO2的再呼吸的幅度，同时在使用中保持充气室中的治疗压力。

根据本技术的通气口或通气组件口3400的一种形式包括多个孔，例如，约20至约80个孔，或约40至约60个孔，或约45至约55个孔。

通气口或通气组件3400可位于充气室3200中。可替代地，通气口或通气组件3400位于解耦结构例如旋转接头中。

图6A-6C中描绘的示例性RPT系统可以不包括通气口，例如，充气室3200可以不通气。因此，在使用中，患者可以仅通过鼓风机4142与吸气期间气流的方向相反地呼气，例如，当鼓风机4142继续操作时，患者的呼气通过鼓风机入口4143离开RPT系统。因此，呼出气流将穿过鼓风机4142以排放到大气中。此外，在患者的呼气阶段期间，穿过鼓风机4142的整个气流可以反向。为了便于通过鼓风机4142和鼓风机入口4143排出呼出气体，鼓风机4142可布置在充气室出口4131和密封形成结构3100附近，使得鼓风机4142因此靠近患者。在这样的布置中，鼓风机4142应该足够靠近以允许在患者开始吸气之前有足够的呼气离开RPT系统。此外，RPT系统可配置成允许以最小的气动阻力通过鼓风机入口4143呼出。

通过将鼓风机4142布置在患者附近并允许仅通过鼓风机4142和鼓风机入口4143排出呼出气体，鼓风机4142上的总流速负载减小，因为不必考虑排出流。换句话说，在患者吸气期间不存在需要由来自鼓风机4142的气流驱动的通气泄漏。由于压力损失和泄漏的减少，这种布置还可以通过减小鼓风机4142与患者之间(即，穿过充气室)的流动路径的长度来增加鼓风机4142的效率。

在另一替代方案中，RPT系统可以用电子致动的通气口或气动致动的通气口来通气，以通过减少不必要的通气口泄漏和减少流动路径的长度来提高RPT系统(例如鼓风机4142)的效率。电子致动的通气口的合适示例可以在PCT专利申请公开号WO 2013040198中找到。

如上所述，图16A-16C和17中所示的示例的上壳体部4132可包括通气组件3400。通气组件3400可以简单地包括穿过上壳体部4132的一个或多个侧面的多个孔，这些孔总是打开的，而与患者的呼吸相位和/或鼓风机4142的操作无关。换句话说，通气组件3400连续地允许气体离开充气室3200。可替代地，通气组件3400可以例如基于患者呼吸的阶段和/或鼓风机4142的操作来促进选择性通气。

图18A-18H中所示的通气组件3400提供这种选择性通气。通气组件3400可以包括基部3404。基部3404可以永久地或可移除地附接至上壳体部4132(例如，用于更换或清洁)，或者上壳体部4132可以形成基部3404。

基部3404可包括从基部3404延伸的通气孔延伸部3403。在所描绘的示例中，包括两个通气孔延伸部3403，在基部3404的每个横向侧上一个。每个通气孔延伸部3403可以包括面向或邻近大气或背离充气室3200的外部通气孔表面3401。每个通气孔延伸部3403还可以包括面向或邻近充气室3200的内部通气孔表面3407。每个通气孔延伸部3403还可以包括内表面3408。在横截面中，通气孔延伸部3403可具有大致三角形形状，其中外部通气孔表面3401、内部通气孔表面3407和内部表面3408形成三角形的每一边。然而，应当理解，这些表面中的每一个可以是平的或弯曲的(凸的或凹的)。每个通气孔延伸部3403可以包括在内部通气孔表面3407与外部通气孔表面3401之间穿过的一个或多个通气孔3402。通气孔3402可以沿直线路径或非线性路径穿过通气孔延伸部3403。通气孔3402允许气体在通气过程中通过通气孔到达大气，如下所述。

通气组件3400还可以包括将通气组件3400分成两半的分隔器3406。另外，柔性膜或折板3405可以附接到每个通气孔延伸部3403，在吸入阶段期间，所述通气孔延伸部可以覆盖通气孔3402，以防止加压气体排放到大气，由此减小充气室3200内的压力。柔性膜3405可以相对较薄并且可以由于空气压力而可弹性变形。柔性膜3405可以由可弹性变形的材料(如液体硅橡胶)形成。柔性膜3405可以通过粘合剂或通过包覆成型永久地连接到通气孔延伸部3403的内部通气孔表面3407。柔性膜3405可以悬臂到通气孔延伸部3403的内部通气孔表面3407，以允许柔性膜3405覆盖通气孔3402。

另外，内部通气孔表面3407在来自鼓风机4142的加压气体流的方向上成角度，使得其被偏压到关闭位置。然而，由于其悬臂式附接到通气孔延伸部3403的内部通气孔表面3407，来自患者呼气的相对低量值的流动可迫使柔性膜3405进入将通气孔3402打开到大气的位置。

在所描绘的示例中，分隔器3406被示出为矩形棱柱。然而，分隔器3406可以具有面向对应的通气孔延伸部3403的倾斜的或弯曲的侧面。

此外，在所描绘的示例中，柔性膜3405在分隔器3406的纵向方向上的尺寸被确定成使得它们基本上覆盖分隔器与通气孔延伸部3403之间的所有通道。应当理解的是，在替代示例中，柔性膜3405可以不在分隔器的纵向方向上基本上延伸通道的整个宽度。

此外，所描绘的示例中的柔性膜3405被示出为实心的、连续的翼片。然而，柔性膜3405可以包括一个或多个孔以允许调节它们允许的流量。

此外，用于向鼓风机4142供电和/或控制鼓风机4142的柔性印刷电路板和/或电线可以穿过分隔器3406。

图18F-18H描绘了通气组件3400的操作。尽管没有示出其它RPT系统部件，但是应当理解，如上所述，在使用中，通气组件3400将设置到上壳体部4132。在各个视图中，应该理解的是，鼓风机4142在通气组件3400的上方，并且当产生加压气流时，气流将向下行进通过通气组件3400到达在通气组件3400的相对侧上的患者。

图18F示出了处于没有气流的中间状态的通气组件3400。因此，柔性膜3405处于未变形状态。柔性膜3405被示出为覆盖通气孔3402，使得空气不能从充气室3200行进到大气，反之亦然。然而，柔性膜3405可以附接到通气孔延伸部3403，使得在未变形状态下，在柔性膜3405与内部通气孔表面3407之间存在微小间隙，使得允许少量流动穿过通气孔3402。此外，柔性膜3405的尺寸可以被确定为使得它们在未变形状态下不接合分隔器3406，如图18F所示，以允许空气流在分隔器3406和柔性膜3405之间通过。可替代地，这些柔性膜3405的尺寸可以被确定成使得它们在未变形的状态下接合分隔器3406以防止空气流在分隔件3406与这些柔性膜3405之间通过。

图18G示出了在通气过程中例如在患者呼气过程中的膜组件3400(柔性膜3405处于打开位置)。图18G示出了来自患者方向的通气流3409，以使柔性膜3405移位和/或变形，使得内部通气孔表面3407暴露，并且通气孔3402打开或不被柔性膜3405堵塞。通气流3409可以由患者呼气的力产生。通过使柔性膜3405从内部通气孔表面3407悬伸超过通气孔3402，使得柔性膜3405覆盖通气孔3402，通气孔流3409的力将使柔性膜3405移位和/或变形，由此打开通气孔3402，使得通气孔流3409可以离开到大气中。可以选择柔性膜3405的厚度和材料，使得即使当来自鼓风机4142的气流在相反方向上行进时，柔性膜也容易变形到足以被患者的呼气移位和/或变形。此外，柔性膜3405的尺寸可以被确定为使得它们在呼气阶段期间不接合分隔器3406，如图18G所示，以允许空气流在分隔器3406和柔性膜3405之间通过。可替代地，柔性膜3405可以被定尺寸为使得当由于呼气而变形时它们确实接合分隔器3406以防止气流在分隔器3406与柔性膜3405之间通过并且确保呼出力的全部量值被用于将气体(例如呼出的CO₂)排放到大气中。

图18H示出了吸入阶段期间的通气组件3400，即，其中柔性膜3405处于关闭位置。在此视图中，来自鼓风机4142的加压气流3410将柔性膜3405推动到抵靠封闭通气孔3402的内部通气孔表面的位置中，使得加压气流3410被引导到患者用于吸入而不损失到大气中。还应该理解的是，柔性膜3405不仅可以在吸入期间占据该位置，而且可以在鼓风机4142对气流3410加压并且患者不呼气时的任何点占据该位置。可以选择柔性膜3405的材料和尺寸(例如，厚度)，使得来自鼓风机4142的加压气流3410足以将柔性膜3405移位和/或变形到关闭通气孔3402的位置，从而打开分隔器3406与通气孔延伸部3403之间的通道，以允许加压气流3410到达患者。此外，内部通气孔表面3407可以是成角度的，使得它相对于加压气体流3410的方向向内或向下倾斜通气孔组件3400的内部。

图18A-18H中所示的通气组件3400的优点在于，它允许根据患者呼吸的相位和/或鼓风机4142的操作选择性地打开或关闭通气孔3402，并且通气组件被动地这样做。换句话说，不需要单独的可致动部件来打开和关闭通气孔，从而降低了复杂性。此外，本技术的通气组件3400允许通过简单地用水冲洗通气组件3400来进行清洁。柔性膜3405对于水来说是充分可变形的，以置换它们并允许彻底清洁。此外，没有附加的，复杂的致动部件意味着水可以容易地冲洗通过通气组件3400而不损坏它。

通气组件3400还可包括在外部通气孔表面3401处的扩散材料，以扩散从通气孔3402通到大气的气流，从而减小噪音和喷射。

其它通气装置也可应用于本技术。例如，在美国专利申请公开号US2014/0305431A1的图33-35中公开的通气装置也可以结合到本技术的RPT系统中。

在一个示例中，通气组件3400可以由相对刚性的材料构成，例如聚丙烯(PP)或聚碳酸酯-丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(PC-ABS)。通过使用相对刚性的材料，通气组件开口4304和侧向开口3402的尺寸可以更一致地制造。

5.3.5连接端口

在一种形式中，患者接口3000包括用于连接到空气回路4170的连接端口3600。

5.3.6前额支架

在一种形式中，患者接口3000包括前额支架3700。在图6A-6C中描绘的本技术的示例不包括前额支架。尽管在图6A-6C中描绘的示例中没有示出前额支架,前额支架可以结合到RPT系统中，例如作为从其延伸的充气室3200的一部分。通过增加另一个单独的接触点，可以增加前额支撑件以增强RPT系统在使用中在患者头部上的稳定性。

5.3.7抗窒息阀

在一种形式中，患者接口3000包括抗窒息阀。

5.3.8端口

在本技术的一种形式中，患者接口3000包括一个或多个端口，其允许进入充气室3200内的体积。在一种形式中，这使得临床医生可以供应补充氧。在一种形式中，这使得可以直接测量充气室3200内的气体的性质，诸如压力。

充气室3200还可以包括端口4134，其被配置为连接到压力传感器和补充气体源中的至少一个。如下面更详细地描述的，压力传感器可以提供关于在操作期间充气室内的状况的数据，该数据可以由用于控制鼓风机4142的控制系统使用。补充气体源可以向患者提供补充氧气，例如，如临床医生所规定的。

5.4RPT装置

根据本技术一个方面的RPT装置4000包括机械、气动和/或电气组件，并经配置以执行一个或多个算法。RPT装置4000可以配置成加压用于与患者气道连通的空气供应，例如用于治疗本文件中别处描述的一种或多种呼吸状况。

在一种形式中，RPT装置4000被构造和布置成能够在-20L/min至+150L/min范围内的流量的空气流中保持至少2cm H₂O、或至少10cm H₂O、或至少20cm H₂O的正压。在另一种形式中，RPT装置4000可以被构造和布置成能够在-60L/min至+80L/min范围内的流量的空气流中保持至少2cm H₂O、或至少10cm H₂O、或至少20cm H₂O的正压。

RPT装置4000的气动路径可包括一个或多个空气路径物件，例如入口空气过滤器4112、入口消音器4122、能够加压空气的压力发生器4140(例如，鼓风机4142)、出口消音器4124、以及一个或多个换能器4270，诸如压力传感器4272和流量传感器4274。

一个或多个空气路径物件可设置于可拆卸的单独结构内，可拆卸的单独结构将称为气动块4020。气动块4020可设置于外部壳体4010内。在一种形式中，气动块4020由底盘4016支撑，或构成其一部分。

RPT装置4000可具有电源4210、一个或多个输入装置4220、中央控制器4230、治疗装置控制器4240、压力发生器4140、一个或多个保护电路4250、存储器4260、换能器4270、数据通信接口4280以及一个或多个输出装置4290。电气部件4200可安装在单个印刷电路板组件(PCBA)4202上。在一种替代形式中，RPT装置4000可包括多于一个PCBA 4202。

5.4.1RPT装置机械和气动部件

RPT装置可在整体单元中包括一个或多个以下部件。在一种替代形式中，一个或多个以下部件可被设置为各自分离的单元。RPT装置可包括一个或多个气动部件4100。

根据本技术的一种形式的RPT装置可以包括一个或多个空气过滤器4110，和/或一个或多个消声器4120。

5.4.1.1压力发生器

在本技术的一种形式中，用于加压空气供应的压力发生器4140为可控鼓风机4142。例如，鼓风机4142可包括无刷DC电动机4145，其具有一个或多个容纳于蜗壳的叶轮。在另一个示例中，鼓风机4142可以包括无刷直流电动机4145，该无刷直流电动机具有一个或多个叶轮和定子叶片，并且被容纳在壳体中。鼓风机能够例如以高达约120升/分钟的速率，以约4cm H₂O至约20cm H₂O范围内的正压或高达约30cm H₂O的其他形式维持空气供应。鼓风机可如以下专利或专利申请中任何一个所述，这些专利或专利申请以引用的方式整体并入本文：美国专利No.7,866,944；美国专利No.8,638,014；美国专利No.8,636,479；和PCT专利申请号WO 2013/020167。

压力发生器4140在治疗装置控制器4240的控制下。

换言之，压力发生器4140可为活塞驱动泵、与高压源连接的压力调节器(例如，压缩空气贮存器)或波纹管。

5.4.1.1.1鼓风机4142

本技术的鼓风机4142可包括在平行流动路径中的多组小直径叶轮级。平行级布置可允许鼓风机4142在典型的吸气流速下产生足够的压力，同时减小鼓风机4142的尺寸并减小其噪音的产生。从图7A-7F中可以看出，示例性鼓风机4142包括两组第一压缩级4136和第二压缩级4137，其中每组在马达4145的每一侧上平行布置。换言之，鼓风机4142可以包括相对于电动机4145的轴向方向呈基本上镜像构型的两对级。虽然所示的示例性鼓风机4142在每一侧上具有串联布置的两级，但是可以设想在鼓风机4142的每一侧上可以仅有一级。或者，可以在鼓风机的每一侧设置两个以上的压缩级。在又一替代方案中，可存在不对称压缩级，例如在鼓风机4142的一侧上的一级和在鼓风机4142的另一侧上的二级。这些级本身也可以是不对称的，因为任何给定级的定子和叶轮可以与另一级的定子和叶轮不同。

鼓风机4142可用于呼吸压力治疗(RPT)系统中，并可配置成以高于环境空气压力至少2cm H₂O的治疗压力对供应空气加压。示例性鼓风机4142和RPT系统在图6A至14中公开，可用于治疗睡眠呼吸障碍病症，如睡眠呼吸暂停，也可用于治疗不一定与睡眠相关的其它呼吸问题，如COPD。鼓风机4142可包括具有第一端和第二端的马达4145(以简化的轮廓形式示出)。鼓风机4142也可以具有大致圆柱形的形状。此外，第一叶轮4150和第二叶轮4160可以串联地布置在轴4146上，使得两个第一叶轮4150和两个第二叶轮4160由马达4145同时驱动。

由于在电动机4145的任一端处的每组叶轮被配置成在由同一轴驱动的同时在彼此相反的方向上产生气流，因此每个相反的叶轮4150和4160可以包括镜像的几何形状。因此，例如，位于电动机4145的轴4146的第一端处的叶轮4150、4160可以各自包括向前扫掠的叶片，并且位于电动机4145的轴4146的第二端或相反端处的叶轮4150、4160可以具有不同的(镜像的)几何形状。换句话说，由于当马达4145运转时，轴4146的两端将沿相同的方向旋转，所以在轴的每个相应端部处的叶轮4150、4160可相对于轴4146的旋转方向向前扫过，使得鼓风机4142的两侧沿相同的方向产生气流。

鼓风机4142还可包括与马达4145的第一端和马达4145的第二端中的每一个相对应的第一定子4180。第一定子4180可以沿着在使用中离开鼓风机的空气流定位在第一叶轮4150的下游和第二叶轮4160的上游。鼓风机4142还可包括与马达4145的第一端和马达4145的第二端中的每一个对应的第二定子4190，第二定子4190在使用中沿着离开鼓风机4142的空气流定位在第二叶轮4160的下游。

鼓风机4142还可包括端盖4144，端盖的形状和尺寸设置成至少部分地包围每个第一叶轮4150。每个端盖4144还可以至少部分地在鼓风机4142的每侧上形成鼓风机入口4143。鼓风机4142还可包括鼓风机出口4141，鼓风机出口位于每个第二定子的下游，例如在鼓风机4142的轴向中心处或朝向鼓风机的轴向中心。用于从每个鼓风机入口4143经过每个第一叶轮4150、经过每个第一定子4180、经过每个第二叶轮4160、经过每个第二定子4190、并且从每个鼓风机出口4141出来的空气流的流动路径4138可以形成为经过鼓风机4142。鼓风机出口4141可以围绕鼓风机4142的整个圆周或圆周的一部分环形地延伸。

图7A示出了与壳体部4132、4133分离的根据本技术的鼓风机4142的示例。例如，在第一定子4180的第一定子壳体4184的外部上的安装轨4183是可见的。此外，鼓风机出口4141以及通向鼓风机出口4141的第二定子4190的一部分是可见的。图7A还描绘了鼓风机4142的其它部件，包括形成鼓风机入口4143并部分地封闭第一叶轮4150的端盖4144。如可以在图7A中看到的，鼓风机4142的结构是镜像的或对称的，使得鼓风机4142的每一半可以包括相同的(镜像的)部件。

因此，鼓风机4142可包括两组入口和出口。即，相对于鼓风机4142的轴向方向，一组入口4143(例如，两个入口)位于或朝向鼓风机4142的相对端，以及一组出口4141(例如，两个出口)位于或朝向鼓风机4142的中心。

图7B描绘了与图7A类似的示例性鼓风机4142的视图，但是端盖4144被去除以描绘第一叶轮4150。另外，第一定子4180的第一定子叶片4186、4187的一部分也是可见的。如将在下面更详细地描述的，在第一压缩级期间，通过使第一叶轮4150旋转而产生的气流在由端盖4144形成的体积内通过，并且然后通过第一定子叶片4186、4187到达第二叶轮4160以用于第二压缩级。

图7C描绘了具有端盖4144和第一叶轮4150的示范性鼓风机4142的另一个视图，使得第一定子4180的第一定子上护罩4182A是可见的。另外，第一定子叶片4186、4187的较大部分也是可见的。在压缩的第一级4136期间，通过使第一叶轮4150旋转而产生的气流在到达用于压缩的第二级4137的第二叶轮4160之前在第一定子上罩4182A下方并且在第一定子叶片4186、4187之间经过。

图7D描绘了第一定子4180被移除的示范性鼓风机4142的另一个视图。在这个视图中，包括第二定子叶片4191的第二叶轮4160和第二定子4190是更完全可见的。下面将更详细地描述这些单独部件的特征。

图7E示出了示例性鼓风机4142的截面图，如图7A所示，其中该截面是沿着包含电动机4145的旋转轴线的平面切割的。在该视图中，可以看到气体从鼓风机入口4143经过两级压缩并从鼓风机出口4141流出的部分流动路径。

图7F描绘了示例性鼓风机4142的分解图。

5.4.1.1.1.1压缩级4136，4137

在一个示范性构型中，对应于两个叶轮-定子对的每对压缩级4136、4137可以在电动机4145以例如65,000rpm运行的情况下输送高达约40L/min的流量。因此，在鼓风机4142的每一侧上并联地组合成对压缩级4136、4137将能够以大约10或15cm H₂O的治疗压力输送大约80L/min。在该示例中，电动机4145将具有13mm的外径和37mm的长度，并且鼓风机4142将具有18mm的外径和46mm的长度。还可以想到，可以将另外的叶轮串联地添加到单独的压缩级中以产生甚至更高的压力。

5.4.1.1.1.2马达4145

鼓风机4142可以包括单个无刷直流电动机形式的马达4145。马达4145可包括在轴向方向上从每一端突出的轴4146，以在每一侧上驱动相应的叶轮。由于在鼓风机4142工作期间轴4146的端部将沿相同的方向旋转，应当理解，叶轮和定子的形状可以是镜像的，但在鼓风机4142的相对侧上是相同的。本技术的马达4145能够从最小约5,000rpm或约10,000rpm运行到最大约50,000rpm至约80,000rpm，产生从约0.5mN-m至约1mN-m的最大扭矩，并且产生约3W至6W的最大功率。虽然所描绘的示例包括在鼓风机4142的每侧上驱动两组压缩级4136、4137的一个马达，但是可以设想，鼓风机4142可以包括两个马达4145，其中每个马达驱动单组压缩级4136、4137。

5.4.1.1.1.3叶轮4150、4160

示例性的第一叶轮4150在图8A-8L中示出。应当理解，每个第二叶轮4160可以与相应的第一叶轮4150相同。可替代地，每个第一叶轮4150和每个第二叶轮4160可以被区别地设计成基于它们在流动路径4138中的相对位置来优化所产生的流量和压力。无论它们被不同地或相同地设计，每个第一叶轮4150和每个第二叶轮4160可以包括叶轮毂4153、从叶轮毂4153径向延伸的叶轮叶片4151、以及叶轮护罩4152。叶轮毂4153是叶轮4150的将叶轮4150连接到轴4146的相应端部的部分。

叶轮叶片4151在叶轮4150旋转期间径向向外引导气流。叶轮叶片4151可以各自具有仅在径向方向上延伸的第一叶轮叶片部4154和在径向、切向和轴向方向(或仅在径向和轴向方向)上延伸的第二叶轮叶片部4155。第一叶轮叶片部4154可以具有恒定的横截面，并且第一叶轮叶片部4154可以相对于第二叶轮叶片部4155径向向内定位。第二叶轮叶片部4155可以具有可变的截面并且可以相对于第一叶轮叶片部4154径向向外定位。第一叶轮叶片部4154的恒定截面也可以比第二叶轮叶片部4155在任何点处的可变截面更薄。第二叶轮叶片部4155的可变截面的厚度可以从第一叶轮叶片部4154径向向外增加并且然后进一步径向向外减小。

在操作期间，每个第一叶轮4150和每个第二叶轮4160的叶轮叶片4151可以相对于旋转方向4139向前扫掠或弯曲。可替代地，在操作期间，每个第一叶轮4150和每个第二叶轮4160的叶轮叶片4151可以相对于旋转方向4139向后扫掠或弯曲。

叶轮护罩4152防止进入的气体流在轴向方向上行进经过叶轮叶片4151，使得叶轮叶片4151使气体流径向地改变方向，同时使气体切向地旋转。每个叶轮护罩4152可以包括仅在径向方向上延伸的第一叶轮护罩部分4156以及在径向方向和轴向方向上延伸的第二叶轮护罩部分4157。叶轮罩4152还可以包括切口，以允许叶轮在拉线上模制。

图8A至8M中示出的叶轮4150的第一叶轮叶片部4154可以是直的以使其横截面面积最大，从而使鼓风机入口4143处的入口损失最小。实际上，如图7A所示，第一叶轮叶片部4154通过鼓风机入口4143暴露以吸入空气。此外，第二叶轮叶片部4155的向前弯曲可以通过相对高的切向速度产生压力。另外，在轴向方向上从叶轮4150流出的轴向发展可以促使该流在轴向方向上行进，这可以有利地增加定子4180、4190可以转换成额外压力的轴向速度。附加的轴向发展的概念可以被理解为是指气流在由叶轮4150对其进行工作(例如，经由离心效应)时所花费的时间越多，定子4180、4190可以将增加的气流速度转换成压力越多。附加的轴向发展还意味着气流在其上通过叶轮4150做功(因此通过离心效应产生压力)所花费的更多时间。

图12A和12B描绘了根据本技术的第一叶轮4150的另一个示例。该第一叶轮4150类似于上述第一叶轮4150，因为它包括相同的基本结构部件，例如第一叶轮叶片4151、第一叶轮护罩4152和第一叶轮毂4153。然而，第一叶轮叶片4151和第一叶轮护罩4152在图12A和12B的示例中被不同地成形。例如，第一叶轮叶片4151的截面在第一叶轮叶片部4154与第二叶轮叶片部4155之间在径向方向上的厚度不改变。此外，第二叶轮叶片部4155的曲率在图12A和12B的示例中更陡峭。此外，在图12A和12B的示例中，第二叶轮叶片部4155不在轴向方向上延伸。类似地，在图12A和12B的示例中，第一叶轮护罩4152不在轴向方向上从第一叶轮毂4153延伸。换言之，第一叶轮护罩4152总体上是平坦的，至少在与第一叶轮叶片4151相反的一侧上。图12A和12B的叶轮4150的叶轮叶片4151可以在操作期间相对于旋转方向4139向前扫掠或弯曲。可替代地，图12A和12B中的叶轮4150的叶轮叶片4151可以在操作期间相对于旋转方向4139向后扫掠或弯曲。

在图13A和13B中描绘的示例性第一叶轮4150类似于图12A和12B中描绘的第一叶轮4150，除了第一叶轮叶片4151的形状之外。在图13A和13B的示例性第一叶轮4150中，第一叶轮叶片4151在径向方向上具有连续的并且较不陡峭的曲率。然而，与图12A和12B中的第一叶轮4150类似，图13A和13B的第一叶轮4150，第一叶轮叶片4151的截面的厚度在径向方向上是一致的。图13A和13B的叶轮4150的叶轮叶片4151可以在操作期间相对于旋转方向4139向前扫掠或弯曲。可替代地，图13A和13B中的叶轮4150的叶轮叶片4151可以在操作期间相对于旋转方向4139向后扫掠或弯曲。如上所述，在图12A和12B和13A和13B中示出了第一叶轮4150中的任一个可用于第一压缩级4136和第二压缩级4137。换句话说，两个压缩级4136、4137包括用于第一叶轮4150和第二叶轮4160的相同叶轮。或者，在第一压缩级4136和第二压缩级4137的每一个中可以使用不同的叶轮设计。

图12A至12B中示出的叶轮4150的第一叶轮叶片部4154可以是直的以使其横截面面积最大，从而使鼓风机入口4143处的入口损失最小。实际上，如图7A所示，第一叶轮叶片部4154通过鼓风机入口4143暴露以吸入空气。此外，第二叶轮叶片部4155的向前弯曲可以通过相对高的切向速度产生压力。

5.4.1.1.1.4叶轮500

图19A-19EE示出了根据本技术的叶轮的示例。叶轮可以适用于离心鼓风机，诸如本说明书别处描述的那些。

叶轮500可以包括以下各项中的一个或多个：

·一组叶轮叶片510，每个叶轮叶片510包括前缘511和后缘512；

·第一护罩和/或第二护罩，诸如顶部护罩520和/或底部护罩525，其至少部分地形成穿过叶轮的流动通道540；

·用于将叶轮联接到电动机的毂530，毂530可以通过例如过盈配合至电动机的转子或电动机轴而被保持，然而任何数量的其他已知保持机构都可以是合适的。

其中，叶轮500包括第一护罩和第二护罩，第一护罩和第二护罩可以布置成使它们之间的轴向距离可以在径向方向上朝向叶轮的外部大致减小。

图19A至19N示出了根据本技术的一个示例的叶轮500。如图所示，叶轮500包括位于第一护罩或顶部护罩520和第二护罩或底部护罩525之间并连接到第一护罩或顶部护罩和第二护罩或底部护罩的多个叶轮叶片510。在所示的示例中，底部护罩525延伸到适于容纳电动机的转子的毂530。

在所示的示例中，顶部护罩520基本是非平面的。例如，顶部护罩520可以相对于叶轮的轴向方向在径向方向上是渐缩的，例如顶部护罩520可以包括截头圆锥形。顶部护罩520包括形成顶部护罩的直径D的外缘和形成提供叶轮入口522的中心开口的内缘。叶轮入口壁521沿内缘延伸以形成叶轮入口522的周边。入口壁521的自由端部提供叶轮入口522的前缘523。在这种布置中，顶部护罩520延伸到叶轮的外周边，因此顶部护罩的直径D与叶轮的直径相同。然而，在其他布置中，顶部护罩520可以不延伸到叶轮的外周边，例如仅覆盖叶轮叶片的一部分。

在所示示例中，底部护罩525基本上是平面的。如图所示，底部护罩525的外缘形成的直径与顶部护罩520的外缘形成的直径D基本相似(例如相同)。在一个示例中，叶轮的直径D小于约50mm。

顶部护罩和底部护罩520、525配合以在它们之间形成穿过叶轮的流动通道540。流动通道540从位于叶轮内部的叶轮入口522延伸到位于叶轮外部的叶轮出口524。流动通道540可以包括多个通道，每个通道至少部分地由顶部护罩和底部护罩520、525以及叶轮叶片510形成。

在所示的示例中，顶部护罩和底部护罩520、525之间形成的流动通道540构造成自叶轮入口522至叶轮出口524变窄(在空气流方向的垂直方向上)，即顶部护罩和底部护罩520、525之间的间隔或距离从叶轮入口到叶轮出口减小或渐缩。

也就是说，顶部护罩和底部护罩520、525构造成使得流动通道在轴向方向上在叶轮的外部处比在叶轮的内部处窄，即，顶部护罩和底部护罩520、525之间的轴向距离可以在径向方向上朝向叶轮的外部大致减小。例如，图19B示出了顶部护罩和底部护罩520、525之间的示例性轴向距离d1和d2，其中沿叶轮的内部的d1大于沿叶轮的外部的d2，并且轴向距离在径向上从d1到d2逐渐减小。另外，顶部护罩和底部护罩520、525构造成使它们之间在叶轮出口处(即d2)的轴向距离小于入口的径向尺寸。

因此，根据本技术的一个方面的叶轮可以包括流动通道540，流动通道包括多个通道，每个通道构造成高度沿穿过其中的空气流的方向减小。

图26A至26K示出了根据本技术的另一个示例的叶轮500。该叶轮500可包括顶部护罩520和底部护罩525。因此，叶轮500是双护罩的。

另外，叶轮500可以产生混合流，因为由叶轮叶片510、顶部护罩520和底部护罩525形成的流动路径是部分轴向的和部分径向的。该方面通过图26F的截面图最佳地示出。通过所描绘的叶轮500的流动路径从入口到出口的角度小于纯径向叶轮，这进而减小了流动通过叶轮500的空气的压降。通过由于压降的减小而提供较高的流量，使叶轮500成形为使得流动是部分轴向的可以改进具有主要径向流动的叶轮(例如图19A至19GG中的叶轮)的性能。在诸如叶轮500的小叶轮中，压降特别显著。换句话说，诸如叶轮500的混合流叶轮可以特别适合于在诸如鼓风机600的非常小直径的鼓风机中实现良好的压力性能。叶轮500的底部护罩525具有与叶轮500的部分轴向、部分径向形状相对应的凹形形状。通过将底部护罩525成形为凹形、多余材料以及因此重量被最小化。减小叶轮500的重量又减小了马达4145上的负载。同样，叶轮叶片510显示为具有相对于旋转方向向后的尖端。鼓风机4142操作，使得叶轮500，如图26G和26H所示将沿顺时针方向旋转。

图28-31描绘了结合有图26A-26K的叶轮500的鼓风机4142的示例，它们和它们的镜像相反的对应物形成图7A-7F中描绘的四级鼓风机安排(即，每侧两级)。

5.4.1.1.1.4.1叶轮入口

根据本技术的叶轮可包括与叶轮直径D成比例的相对大的叶轮入口尺寸。在一种形式中，叶轮入口522可以由顶部护罩520的周边形成，例如在图19B中，其中顶部护罩520的入口壁521以截面示出。

通常，在保持其它尺寸(例如叶轮直径)的同时增加离心式鼓风机中叶轮入口的尺寸可能是不利的，因为这种增加可能减小叶轮的有效直径，在叶轮的有效直径中，离心能量可被赋予流过鼓风机的空气。换言之，叶轮入口的扩大可导致由鼓风机产生的压力不足的构造。

然而，对于诸如RPT装置中的应用，其中出于美观原因、RPT装置的方便的床边放置，和便携性，希望装置的小尺寸，设计者可能希望减小叶轮的尺寸。然而，当叶轮直径减小时，通过叶轮的空气流的速度增加，不利地影响叶轮的噪音和效率，例如由于空气速度的增加引起的空气动力学行为的变化引起的噪音和效率。

如在别处描述的，RPT装置可以是相对独特的，因为它对于床边/夜间/睡眠时间使用优选地小且安静，同时需要产生足够的压力和流量用于呼吸治疗。对于在小型的、可能是便携式的RPT装置中的使用，发现叶轮直径的减小可以伴随叶轮入口直径的相对增加。

在一种形式中，直径D小于50mm的叶轮可包括叶轮入口522，其中叶轮入口522的直径(如图19A所示的d_入口)至少为叶轮直径D的50％。在一个示例中，叶轮的直径D可以是40mm，叶轮入口直径d_入口是20mm、22mm或24mm。

根据本技术的另一方面，叶轮入口壁521或叶轮入口522的周边可包括相对较大的半径，以提高整体叶轮和/或鼓风机性能。在面向进入叶轮的进入空气流的部分处的增大的半径可以有利地导致改进的效率，因为空气流保持附接到入口壁521上。

在一种形式中，叶轮入口522的周边的前缘，例如在顶部护罩520的入口壁521的自由端部处的前缘523(如图19B中最佳示出的)，包括具有至少0.5mm的半径的截面形状。在另一种形式中，第一或顶部护罩520的前缘的半径大于第一护罩520的主体的最大厚度的70％，例如大于85％、100％或115％。在另一种形式中，第一或顶部护罩520的前缘523的半径大于第一护罩520的主体的最大厚度。在另一种形式中，第一或顶部护罩520的前缘包括半径为叶轮直径D的至少1％的横截面形状。在使用中，在叶轮入口522处进入叶轮的空气流被阻止在半径处或其周围脱离，例如，以减少噪音并提高效率。

5.4.1.1.1.4.2叶轮叶片

叶轮500可以包括多个叶轮叶片510。在所示示例中，叶轮包括11个叶片510。然而，应当理解，叶轮可以包括其他合适数量的叶片，例如3个或更多个叶片，例如5-20个叶片，例如7个叶片、11个叶片、13个叶片。

每个叶轮叶片510从毂530朝向叶轮的外边缘延伸。每个叶轮叶片可以连接到顶部和底部护罩520、525。每个叶轮叶片包括前缘511和后缘512。应当注意，术语‘前缘’和‘后缘’应被理解为类似于其在航空中的使用，是指机翼的一部分，而不是‘边缘’的狭义几何意义。

例如，‘前缘’可以指通常首先接触进入叶轮的空气的叶轮叶片的一部分。类似地，‘后缘’可以指叶轮叶片的一部分，当空气离开叶轮时其通常最后接触空气。

在所示示例中，叶轮叶片510夹在顶部和底部护罩520、525之间。如图所示，每个叶片510由顶部护罩520重叠，使得沿着叶片外部的第一边缘515与顶部护罩520接触，并且沿着叶片内部的前缘511通过叶轮入口522暴露，即，前缘511在入口壁521和毂530之间延伸，形成进入叶轮的入口522。每个叶片510由底部护罩525重叠，使得第二边缘517沿其整个长度与底部护罩525和毂530接触。后缘512通过顶部和底部护罩520、525的外端之间的叶轮出口524暴露。

在所示示例中，每个叶片510延伸到顶部和底部护罩520、525的外边缘，例如，叶片510不延伸超过顶部和底部护罩520、525。在替代示例中，叶片510可以延伸超过或延伸不到顶部和底部护罩520、525的外边缘。

根据本技术的一个方面，叶轮叶片510的前缘511和/或后缘512可以非常薄，从而在叶轮的入口和出口处减少湍流和噪音。在一个示例中，叶轮叶片510的前缘511和/或后缘512的厚度可以小于约0.2mm，例如小于约0.1mm，如在其最薄部分测量的，或在其最外部分(即，最下游部分)测量的。此外，与RPT装置不同的是，一些叶轮设计可以使得前缘(和/或后缘)的尺寸的表面上小的减小对叶轮的气流和RPT装置的效率具有积极的影响。

在一个示例中，每个叶片510的截面厚度可以是可变的或锥形的，例如在平面图中沿着其长度的至少一部分。例如，如图19K-19N所示，每个叶片510的外部可以包括朝向后缘512渐缩的横截面厚度。

此外，如图19K-19N所示，每个叶片510可以例如在平面图中沿着其长度的至少一部分是弯曲的和/或具有弯曲的外表面。例如，如图19K-19N所示，每个叶片510的外部可以沿其长度朝向后缘512具有弯曲表面519，例如以提供平滑的空气流动通道，从而减小湍流并因此减小噪音。

此外，如图19K-19N所示，在相邻叶片510之间形成的流动通道被构造成例如在平面图中沿着其长度的至少一部分扩大。例如，如图19K-19N所示，相邻叶片510之间限定的流动通道构造成朝向后缘512扩大，例如以增加压力。

叶轮叶片510可以是倾斜的，如图19C、图19P所示或如图19K-19N中所示的横截面。例如，每个叶片510的前缘511可以相对于毂530或马达的轴线倾斜例如大于45度的角度。

在图19A-19N的示例中，后缘512基本平行于毂530的轴线延伸。

在一些形式中，如图19O-19S所示，叶轮叶片510可以包括一个或多个锯齿，例如前缘511和/或后缘512可以包括沿前缘511和/或后缘512布置的一个或多个锯齿。前缘和/或后缘锯齿的可能合适布置的一些示例可以在PCT专利申请公开号WO 2016/201516中找到，其内容通过引用整体并入本文。

5.4.1.1.1.4.3叶轮构造

许多现有技术的叶轮，特别是在呼吸压力治疗装置的领域中，已经通过注射模制聚合物材料来制造。典型原因可能包括(但不限于)：

·每个部件的低成本，特别是随着生产体积的增加；

·注塑的光滑表面光洁度，可使产生的任何湍流最小化；

·模塑件的高再现性，确保一致性和质量控制；以及

·所使用的塑料的低密度(以及相对高的刚度和强度)有助于使质量和转动惯量最小化，从而可以更容易地实现快速加速和减速。

由于使用注射模制，特定的叶轮几何形状可能是极难实现的，或仅使用注射模制是不可能实现的。例如，采用弯曲和扫掠叶片以及顶部和底部护罩的叶轮可能极难使用注射模制工艺来制造。也就是说，一旦部件被模制，它就不能从模制工具中取出，因为工具和部件现在会缠绕在一起。

在另一示例中，注射模制塑料部件可能需要最小壁厚，使得被注射的熔融塑料能够在模具内充分流动而不需要过大的压力。

在一些示例中，包括在此描述的一个或多个方面的叶轮可以通过采用替代的制造方法或构造来制造，同时克服先前与此类方法相关联的一些缺点。

增材制造

在一个方面，根据本技术的叶轮可以通过增材技术生产，有时称为“三维(3D)打印”，潜在地使用金属材料，如钛，铝或不锈钢。

在许多应用中，甚至在RPT装置的一些情况下，由于增加的转动惯量，金属叶轮可能具有超过聚合物叶轮的缺点。如前所述，叶轮的较高转动惯量可能需要来自驱动叶轮的马达的增加的能力，因为加速或减速叶轮所需的扭矩增加。进而，电动机的尺寸可能增加，并且对电源和/或电池的要求可能相应地增加。

然而，对于相对较小的叶轮，这些问题中的一些可以得到改善，由此金属材料的使用变得更加可行。随着叶轮的直径减小，相应的转动惯量随着直径减小的4幂而减小，如下：I≈mr²，其中I表示转动惯量，m表示叶轮的质量，r是叶轮的半径。

因此，有利地，发现对于本申请和尺寸，使用金属材料的增材制造技术可以是特别适合的，使得可以实现如在此描述的高效几何形状。

在一些情况下，可以选择具有与转子(例如，马达轴)相同/相似的膨胀系数的材料(例如，金属材料)(例如，轴和叶轮可以包括相同的金属或金属材料)，使得如果叶轮被压配合到转子上，任何热膨胀将在两个接合的旋转部件之间均匀地发生。这有助于保持干涉配合的完整性，而不管温度的变化，温度的变化在马达内可能比例如在环境空气中变化更多。

多部件结构

根据本技术的一个方面，诸如图19T-19EE所示，叶轮500可以包括多个部分。

在一些形式中，一个部分可包括与另一部分不同的材料。例如，第一部分可以包括可变形的弹性材料，第二部分可以包括刚性材料。在一个示例中，刚性材料可以是塑料材料，而弹性材料可以是诸如硅树脂材料的弹性体材料。

在图19Y-19EE所示的示例中，第一成型零件或部分(即，第一叶轮部500-1)可以被构造和布置成联接到第二成型零件或部分(即，第二叶轮部500-2)以制成叶轮500。第一叶轮部500-1可以包括可变形的弹性材料(例如，诸如硅胶的弹性体材料)，该弹性材料可以与包括刚性材料(例如，硬质塑料)的第二叶轮部500-2联接。例如，制造工艺可以首先制作(例如成型)第二叶轮部500-2，第一叶轮部500-1可以二次成型到第二叶轮部上。其他形式的联接，例如化学结合或机械结合，其不是包覆成型但可以是合适的。

如图所示，第一叶轮部500-1包括多个叶轮叶片510、顶部护罩520的一部分(即，顶部护罩的内部或第一部分520-1，其包括形成叶轮入口522的周边的入口壁521)、以及底部护罩525的一部分(即，底部护罩的外部或第一部分525-1)。第二叶轮部500-2包括顶部护罩520的一部分(即，顶部护罩的外部或第二部分520-2)、构造成用于联接至转子的毂530、底部护罩525的一部分(即，底部护罩的内部或第二部分525-2)、以及内部叶片部513。内部叶片部513适于容纳在设置在叶轮叶片510内的相应开口514中，例如以增加叶轮叶片510的刚度。

当第一叶轮部500-1被二次成型到第二叶轮部500-2上以制成叶轮500时，内部520-1和外部520-2配合形成顶部护罩520，外部525-1和内部525-2配合形成底部护罩525，内部叶片部513增加了叶轮叶片510的内部刚度，即，内部叶片部513使叶轮叶片510增加刚性材料。在这种布置中，叶轮叶片510及其前缘和后缘511、512包括弹性体材料(例如硅胶)，并且毂530包括用于联接到转子的刚性材料。

通过这种结构，可以生产具有本文所述的所需的有利空气动力特征的叶轮，该叶轮可以被注射模制。也就是说，使用这样的构造，制造商能够收回注射模制工具的'芯'，因为第一叶轮部500-1(例如，包括硅酮)将能够弹性变形以允许移除注射模制工具。进一步有利地，第一叶轮部500-1的这种材料(例如，硅酮)可以允许制造比塑料更薄的壁区段，因此使得能够制造例如上述薄叶轮叶片前缘511和/或后缘512。

而且，这种可变形的弹性材料的战略性使用，而不是完全由可变形的弹性材料构造叶轮，可有助于制造这样的叶轮，其中整体结构完整性足以满足耐久性以及限制操作中的变形。

在其它形式中，叶轮可包括多个部分，每个部分不必包括彼此不同的材料。

在图19T-19X所示的示例中，第一叶轮部500-1和第二叶轮部500-2可以单独地成型并且组装或紧固在一起。在一个示例中，第一和第二部分可以各自包括刚性材料(例如，刚性塑料，如PEEK，也称为聚醚醚酮)。在另一示例中，第一部分可包括可变形的弹性材料(例如，诸如硅树脂的弹性体材料)，而第二部分可包括刚性材料(例如，刚性塑料)。例如，第一部分500-1(即，第一模制部件或部分)可包括顶部护罩520、叶轮叶片510和第一紧固部分550。第二部分500-2(即，第二模制部件或部分)可包括毂530、底部护罩525和第二紧固部分555。第一叶轮部500-1和第二叶轮部500-2通过将第一紧固部分550组装到第二紧固部分555而紧固在一起。

在所示的示例中，第一紧固部分550包括毂部分550-1和围绕毂部分550-1的周边间隔开的径向延伸的突出部550-2(例如，参见图19W)。第二紧固部分555包括围绕毂530的环形槽555-1，该环形槽适于在组装时接收第一紧固部分550的毂部分550-1，并且第二紧固部分555包括径向延伸的槽555-2，该径向延伸的槽适于在组装时接收第一紧固部分550的相应突起550-2，例如以防止相对旋转。然而，应该理解的是，第一和第二紧固部分550、555可以包括其他紧固构造以紧固、互锁或以其他方式接合第一和第二叶轮部。

两个部分500-1和500-2可以被紧固或固定在一起以产生叶轮500，例如通过卡扣配合、胶合、焊接或任何数量的其他合适的方法。此外，在一些形式中，两个部分500-1和500-2可以被布置成使得将组装的叶轮500联接到马达上(例如，经由马达轴)进一步加强了叶轮500的部分之间的结合。例如，当叶轮500的毂530联接到转子或马达轴(例如，通过压配合)时，两个部分500-1和500-2之间的紧固(例如，卡扣配合)可以通过这种毂联接来辅助和紧固，例如，卡扣配合紧固可以通过毂到转子的压配合联接来紧固。

当然，应当理解，这不限于由两个部分组成的叶轮，然而，可以将任意数量的部分组装在一起以产生叶轮。

5.4.1.1.1.4.4示例性鼓风机

图19FF示出了根据本技术的一个方面的用于包括叶轮500的RPT装置的鼓风机600。在所示示例中，鼓风机600包括两级设计，该两级设计构造和配置成用于对例如在4-30cm H₂O范围内的空气流或供给空气加压。在一个示例中，RPT装置被配置为以小于50dB(A)的总声音功率水平，以4-30cmH2O之间的压力对来自出口的气流加压，以递送到患者，从而减少对患者睡眠质量的任何干扰。然而，在替代示例中，鼓风机可包括单级设计、三级设计或四级或更多级设计。

如图所示，鼓风机600包括壳体610，壳体包括轴向空气入口(鼓风机入口)612和轴向空气出口(鼓风机出口)614，轴向空气入口和轴向空气出口之间设置有两级，两级之间具有相应的叶轮500，即第一叶轮500位于马达620的一侧，第二叶轮500位于马达620的另一侧。马达620包括转子625，叶轮500联接到该转子。叶轮500被配置成通过转子625旋转以从入口612向出口614输送空气流。然而，其它合适的叶轮布置也是可能的。每个叶轮500之后可以跟随有一组定子叶片，所述定子叶片被构造和配置成将空气流引导至下一级或出口。

在一个示例中，壳体610可以包括多个壳体部(例如，包括入口612的第一壳体部件，包括出口614的第二壳体部件，以及中间壳体部件(例如，提供定子叶片以引导空气流的静止部件)，所述壳体部彼此连接(例如，焊接)以形成基本上密封的结构。

在PCT专利申请公开号WO2013/020167中描述了鼓风机的另外的示例和细节，其通过引用整体并入本文。

根据本技术的一个方面，邻近每个叶轮500的壳体610的一部分可以包括基本上对应于叶轮500的叶轮入口壁521的前缘523处的半径的半径。例如，如图19GG中最佳示出的，壳体610的邻近鼓风机入口612的周边的一部分包括大致弯曲的表面，例如凹入表面615，该表面与设置在叶轮入口壁521的前缘523处的大致弯曲的表面(例如凸形表面527间隔开并邻近该表面。在一个示例中，壳体610的这种大致凹形的表面615包括基本上对应于设置在叶轮入口壁521的前缘523处的大致凸形的表面527的半径的半径。

基本上对应的半径，形成在壳体610的表面615、527与叶轮500之间的弯曲通道650的构型，以及终止在切线将大致向下指向(即，如图19GG中的短箭头A1所近似地朝向叶轮)的点处的这种弯曲通道650有助于再循环流(由图19GG中的长箭头A2所指示)平滑地进入叶轮入口522。即，由壳体610和叶轮500的相应弯曲表面615、527形成的弯曲通道650平稳地将再循环流引导到叶轮入口522中。

5.4.1.1.1.5定子4180、4190

类似于叶轮4150、4160，鼓风机4142可包括对应于每个叶轮的多个定子。图9A-9F和图10A-10E描绘了对应于第一叶轮4150的示范性第一定子4180的特征，所述定子一起形成了第一压缩级4136。第一定子4180可以包括多个第一定子叶片4187、4188以将来自第一叶轮4150的空气流在径向方向上引导至第一定子开口4186，减小来自第一叶轮4150的空气流的速度，并且增大来自第一叶轮4150的空气流的压力。

第一定子叶片4187、4188可以被区分为延伸的第一定子叶片4187和短的第一定子叶片4188。延伸的第一定子叶片4187比短的第一定子叶片4188沿径向向内延伸得更远，如图9D、10C和10E所示。还可以看到延伸的第一定子叶片4187和短的第一定子叶片4188围绕第一定子4180周向地交替。延伸的第一定子叶片4187和短的第一定子叶片4188可以各自包括弯曲部4181，该弯曲部可以相对于对应的第一叶轮4150的旋转方向4139向后扫掠或弯曲。可替代地，弯曲部4181可以相对于对应的第一叶轮4150的旋转方向4139向前扫掠或弯曲。每个延伸的第一定子叶片4187的弯曲部4181和每个短的第一定子叶片4188的弯曲部可以具有相同的形状，或者弯曲部4181可以具有不同的形状，使得不同形状的弯曲部4181围绕第一定子4180周向地交替。延伸的第一定子叶片4187和短的第一定子叶片4188可以各自包括从弯曲部4181径向向内延伸的直部分4185。所述延伸的第一定子叶片4187各自的直的部分4185可以比所述短的第一定子叶片4188各自的直的部分4185径向向内延伸得更远，如在图9D、10C、和10E中可以看到的。延伸的第一定子叶片4187的径向向内的端部可以距轴4146的旋转轴线大约1.8mm。短的第一定子叶片4188的径向向内的端部可以距离轴4146的旋转轴线大约4.5mm。第一定子叶片4187、4188的半径(即，在弯曲部的最外侧点处)可以是9.5mm。第一定子4180还可以包括轴开口4189，轴4146穿过该轴开口到达第一叶轮4150。

每个第一定子4180还可以包括第一定子开口4186，该第一定子开口被定位在所述第一定子叶片4187、4188的下游以便将空气流引导至第二叶轮4160。第一定子开口4186还可以至少部分地由第一定子下部护罩4182B形成。第一定子下部护罩4182B可以通过引导气体流径向地穿过第一定子叶片4187并且然后穿过第一定子开口4186来防止来自第一叶轮4150的气体流在轴向方向上直接通到第二叶轮4160上。每个第一定子4180还可以包括第一定子上部护罩4182A，以便通过防止气流轴向地流回第一叶轮护罩4152的下侧而将来自第一叶轮4150的气流在轴向方向上引导至第一定子开口4186。相应的第一叶轮4150也可以邻近第一定子上护罩4182A定位。

每个第一定子4180还可以包括第一定子壳体4184，该第一定子壳体至少部分地形成流动路径4138。每个第二叶轮4160和每个第二定子4190可以至少部分地包含在对应的第一定子壳体4184内，使得沿着流动路径4138行进经过第二叶轮4160并且穿过第二定子4190的空气流也穿过第一定子壳体4184。换言之，第二压缩级4137可以位于第一定子壳体4184内。因此，每个第一定子壳体4184可以至少部分地形成相应的鼓风机出口4141。

此外，每个第一定子壳体4184可以包括安装结构4183以将鼓风机4142连接到RPT系统。在所描绘的示例中，每个安装结构4183是围绕每个第一定子壳体4184的外圆周延伸的一对安装轨道的形式。如上所述，下壳体部4133可以是包围鼓风机4142的蛤壳的形式，使得安装导轨4183便于连接到充气室3200，如图6B所示。

如上所述，每个第二压缩级4137可包含在相应的第一定子壳体4184内，并且每个这种第二压缩级4137可包括第二叶轮4160(如上所述)和第二定子4190。第二定子4190可以包括顶环4192、底环4194、以及在顶环4192与底环4194之间的多个第二定子叶片4191。第二定子叶片4191可以将来自第二叶轮4160的空气流在径向和轴向方向上引导至鼓风机出口4141，减小来自第二叶轮4160的空气流的速度，并且增大来自第二叶轮4160的空气流的压力。每个第二定子叶片可以在径向方向上具有恒定的深度D并且在从顶环4192到底环4194的圆周方向上具有增加的宽度W，如图11A和11B所示。

顶环4192还可包括顶环凹部4195，基环4194包括基环凹部4196。顶环凹部4195和基环凹部4196允许柔性印刷电路板组件(PCBA)穿过，以向马达4145提供功率和控制信号。从图6B、7E和10A中可以看出，马达4145也至少部分地包含在第二定子4190内。因此，马达4145可以部分地形成流动路径4138的内边界。

第二定子4190还可以至少部分地形成鼓风机出口4141。第二定子出口肋4193可以在图11A-11C中看到，其将相应的第二定子叶片4191连接到基环4194上。因此，一旦该气流已经穿过所述第二定子叶片4191，则该气流随后被引导离开鼓风机4142并且通过鼓风机出口4141并且在所述第二定子出口肋4193之间进入充气室3200。如可以在图6B中看到的，例如，鼓风机出口4141可以在轴向方向上位于鼓风机4142的中心附近。

图27A-27E示出了定子4190的其它示例。在这些示例中，在定子4190的下侧上设置有同步脊4197，以与定子4190的镜像相反的对应部分的相应同步沟相配合，以确保两个定子彼此成适当的角度关系。

5.4.1.1.1.6端盖4144

在鼓风机4142的每个轴向末端处，还可以提供一个端帽4144来封闭第一压缩级4136，包括第一叶轮4150和第一定子4180的至少一部分。端盖4144可以至少部分地形成用于鼓风机4142的每个轴向端的鼓风机入口4143。换言之，用于第一压缩级4136的空气流可以通过由端盖4144形成的鼓风机入口4143吸入。每个端盖4144可以被构造成减少噪音和/或振动。每个端盖4144可以由刚性材料形成以提供结构完整性，并且由较不刚性的可弹性变形的材料包覆模制到刚性材料上以减小噪音和/或振动。鼓风机4142的其他壳体结构，例如第一定子壳体4184，也可以由类似的结构形成以减轻噪音和振动，因为这些是鼓风机4142的最外部的部件。端盖4144还可以与鼓风机4142的壳体结构(例如，第一定子壳体4184)集成在一块均质材料中，或者与充气室3200的壳体结构(例如，下壳体部4133)集成在一起。可替代地，端盖4144可以安装到下壳体部4133，使得它与鼓风机4142隔离。可以在端盖4144和其它鼓风机部件之间设置膜或其它柔性结构以吸收噪音和振动。

可替代地，对于以上描述的被动噪声减轻措施，将主动噪声消除特征结合到鼓风机4142中或充气室3200中的其他地方也是可能的，这样将麦克风结合到RPT装置中。

5.4.1.1.1.7单级压力发生器

图14描绘了根据本技术的鼓风机4142的另一个示例，该鼓风机在电动机4145的每侧上包括单级压缩。马达4145可具有从其每一端突出的单轴4146，以驱动相应的叶轮4160。叶轮4160可以各自与马达4145的每一侧上的定子4190相关联。鼓风机4142还可在每一侧上具有外壳4148，外壳具有鼓风机入口4143和安装结构4183以将鼓风机4142固定到充气室3200。每个壳体4148可封闭相应的叶轮4160和相应的定子4190。这个示例的叶轮4160和定子4190可以包括关于以上示例描述的特征中的任一个。虽然该示例的马达4145可能需要以更高的速度操作，以便以与上述双级示例相当的流量产生治疗压力，但是该单级变化可以提供更轻且更紧凑的设计，该设计对于患者而言是较不突出且更轻的。

5.4.1.2传感器端口和传感器

图20A至21J描绘了本技术的另一特征，其中端口4273定位在压力端口壳体4275内的通气组件3400的患者侧上。端口4273可提供与一个或多个传感器的气动连通。这些视图示出了位于鼓风机4142和通气组件3400下游的端口4273。如上所述，通气组件3400可以在呼气期间将患者的气道与鼓风机4142隔离，即，通过柔性膜3405移动到打开位置，使得患者可以向大气呼气。此外，柔性膜3405可以在吸入期间移动到闭合位置，以允许来自鼓风机4142的气流到达患者的气道。通过如图所示定位端口4273，压力传感器4272可以感测充气室3200中的空气，该充气室与患者的气道气动连通，而与柔性膜3405的位置无关。

压力传感器4272也可以是被配置成感测充气室3200内的空气的不同特性的传感器，例如温度传感器、湿度传感器或流量传感器。

位于端口4273附近的其它端口(未示出)可提供从充气室3200到除压力传感器4272之外的其它传感器的气动连通。例如，温度传感器和/或湿度传感器也可以经由相应的专用端口与充气室3200气动连通。或者，其它传感器可直接定位在充气室3200内并电连接到PCBA 4202。

如图20A至21J所示，端口4273位于通气组件3400的内表面3408上。端口4273可以定位成离柔性膜3405足够远，以减小在操作期间柔性膜3405的运动对进入端口4273的空气流的影响。端口4273可定位在通气组件3400的任何其它表面上，只要其相对于空气流位于柔性膜3405的下游且可接近充气室3200内的空气。

5.4.1.3换能器

换能器可以在RPT装置内部，或RPT装置外部。外部换能器可被定位于例如空气回路例如患者接口上或构成其一部分。外部换能器可以是非接触传感器的形式，诸如传送或传递数据至RPT装置的多普勒雷达运动传感器。

在本技术的一种形式中，一个或多个换能器4270位于压力发生器4140的上游和/或下游，例如上面列出的那些中的一个或多个。一个或多个换能器4270可被构造和布置为生成表示在气动路径中在该点处的诸如流量、压力或温度等特性的空气流的信号。

5.4.1.3.1流量传感器

根据本技术的流量传感器4274可基于压差换能器，例如来自SENSIRION的SDP600系列压差换能器。

5.4.1.3.2压力传感器

根据本技术的压力传感器4272被定位成与气动路径流体连通。合适的压力传感器的示例是来自HONEYWELL ASDX系列的换能器。替代性合适的压力传感器是来自GENERALELECTRIC的NPA系列的换能器。

5.4.1.3.3马达转速换能器

在本技术的一种形式中，马达转速换能器4276用于确定电动机4145和/或鼓风机4142的转动速度。

5.4.2RPT装置电子部件

5.4.2.1电源

电源4210可被定位在RPT装置4000的外部壳体4010的内部或外部。

在图6A-6C的示例性RPT系统中，电源4210可以是具有至少一个电化学电池的电池的形式。电池形式的电源4210可以由定位和稳定结构3300支撑在患者头部邻近顶骨的区域上。电池形式的电源4210也可包含在定位和稳定结构3300内。换言之，电池形式的电源4210可以至少部分地被定位和稳定结构3300的材料包围。如果电池形式的电源4210被定位和稳定结构3300完全封闭，则定位和稳定结构3300可以包括提供到电源4210的通路的开口，并且开口可以用一个或多个钩环紧固件、一个或多个按钮、一个或多个按扣等来封闭。电池组形式的电源4210可以从患者接口3000上拆卸以便再充电或更换。

在电池形式的电源4210的示例中，该电池可以被成形为总体上符合患者头部的对应部分的形状。通过将电池成形为这种形状，电源4210可以维持相对低的轮廓，该轮廓对于患者而言是最低限度地突出的。定位和稳定结构3300还可以包括用于电源4210(例如，补充电池)的附加特征的安装点。

患者接口3000还可以连接到电源，例如电池组，电源在患者接口3000的外部并且例如可以坐在患者的床头柜上。在这种布置中，可以有一条或多条导线将外部电池组连接到患者接口3000以提供电力。

5.4.2.2输入装置

在本技术的一种形式中，RPT装置4000包括形式为按钮、开关或拨盘的一个或多个输入装置4220，以允许人员与装置进行交互。按钮、开关或拨盘可以为经由触摸屏幕访问的物理装置或者软件装置。在一种形式中，按钮、开关或拨盘可以物理连接到外部壳体4010，或者在另一种形式中，可以与接收器无线通信，该接收器与中央控制器4230电连接。按钮可以具有提供触摸控制的触觉表面(电阻或电容)。例如，患者可以通过在触觉表面上的一个或多个轻敲或来控制患者接口3000。

在图6A-6C和图20A至20H描绘的本技术的示例中，一个或多个输入装置4220，例如上述那些，可以设置到增压室的上壳体部4132或下壳体部4133或定位和稳定结构3300。

患者接口3000还可以包括麦克风以允许患者通过语音指令来控制系统。

5.4.2.3中央控制器

在本技术的一种形式中，中央控制器4230为一个或多个适于控制RPT装置4000的处理器。

在本技术的一些形式中，中央控制器4230配置成实施本文所述的一种或多种方法，诸如一种或多种表示为计算机程序的算法，所述计算机程序存储在非暂时性计算机可读存储介质诸如存储器4260中。在本技术的一些形式中，中央控制器4230可与RPT装置4000集成。然而，在本技术的一些形式中，一些方法可通过远程定位装置来执行。例如，远程定位装置可通过对比诸如来自本文所述的任何传感器的存储数据进行分析来确定呼吸机的控制设置值或检测呼吸相关事件。

在图6A-6C描绘的示例中，RPT系统可以包括用于控制鼓风机4142的控制系统，并且该控制系统可以包括在本节的前述段落中描述的一个或多个特征。控制系统可以包括柔性印刷电路板组件(PCBA)，其包括微处理器，例如上述的那些。微处理器可以被编程为基于感测的压力数据、流量估计和自动调节呼气压力释放中的至少一个，执行闭环压力控制。控制系统还可以是独立于鼓风机4142控制电源4210的驱动电路。

5.4.2.4存储器

根据本技术的一种形式，RPT装置4000包括存储器4260，例如非易失性存储器。在一些形式中，存储器4260可包括电池供电的静态RAM。在一些形式中，存储器4260可包括易失性RAM。

存储器4260可被定位于PCBA 4202上。存储器4260可以是EEPROM或NAND闪存的形式。

另外地或可替代地，RPT装置4000包括可移除形式的存储器4260，例如根据安全数字(SD)标准制成的存储卡。

在本技术的一种形式中，存储器4260用作非暂时性计算机可读存储介质，其上存储表示本文所述的一种或多种方法的计算机程序指令，诸如一个或多个算法。

5.4.2.5数据通信系统

在本技术的一种形式中，提供了数据通信接口4280，并且其连接到中央控制器4230。数据通信接口4280可连接到远程外部通信网络4282和/或本地外部通信网络4284。远程外部通信网络4282可连接到远程外部装置4286。本地外部通信网络4284可连接到本地外部装置4288。

在一种形式中，数据通信接口4280为中央控制器4230的一部分。在另一种形式中，数据通信接口4280与中央控制器4230分离，并可包括集成电路或处理器。

在一种形式中，远程外部通信网络4282为因特网。数据通信接口4280可使用有线通信(例如，经由以太网或光纤)或无线协议(例如，CDMA、GSM、LTE)连接到因特网。

在一种形式中，本地外部通信网络4284利用一种或多种通信标准，诸如蓝牙或消费者红外协议。

在一种形式中，远程外部装置4286可以为一台或多台计算机，例如网络计算机的群集。在一种形式中，远程外部装置4286可以为虚拟计算机，而非实体计算机。在任一情况下，此远程外部装置4286可以由适当授权人员(诸如临床医生)进行访问。

本地外部装置4288可以为个人计算机、移动电话、平板或远程控制装置。

5.4.2.6温度传感器

根据本技术的示例，患者接口3000还可以包括至少一个温度传感器。可以提供一个或多个温度传感器来感测电动机4145的过热以保护患者免受伤害。温度传感器可以定位在电动机4145附近以感测电动机4145的温度，和/或温度传感器可以定位在患者附近以感测患者处的温度升高。如果由任一温度传感器感测的温度超过预定阈值，则马达4145可被关闭或减速。温度传感器可以是负热系数(NTC)电阻器。

5.4.2.7加速计

患者接口3000还可以包括一个或多个加速度计以检测患者头部的取向。由RPT装置4000提供的治疗然后可以基于患者头部的取向来调节。

5.4.2.8高度计

患者接口3000还可以包括高度计以检测使用患者接口3000的高度。然后可以控制RPT装置4000以解决由于海拔高度引起的气压变化。

5.4.2.9显示器

患者接口3000可以包括向患者或临床医生传递信息的显示器。例如，显示器可以包括与患者接口3000上的符号相关联的一个或多个指示灯(例如，LED)，使得当特定指示灯打开或关闭时，指示特定状况。显示器也可以是以符号、字符、图像等形式显示信息的屏幕的形式。也可以有多于一个的显示器提供给患者接口3000。

5.4.3RPT装置算法

如上所述，在本技术的一些形式中，中央控制器4230可以配置成实现表示为存储在非瞬态计算机可读存储介质(诸如存储器4260)中的计算机程序的一个或多个算法。算法一般分组为称为模块的组。

5.4.4氧气输送

在本技术的一种形式中，补充氧气4001被输送到气动路径中的一个或多个点，例如气动块4020的上游，被输送到空气回路4170和/或患者接口3000。

5.5术语

为了实现本技术公开内容的目的，在本技术的某些形式中可应用下列定义中的一个或多个。本技术的其它形式中，可应用另选的定义。

5.5.1通用

空气：在本技术的某些形式中，空气可以被认为意指大气空气，并且在本技术的其他形式中，空气可以被认为是指可呼吸气体的一些其他组合，例如富含氧气的大气空气。

环境：在本技术的某些形式中，术语环境可具有以下含义(i)治疗系统或患者的外部，和(ii)直接围绕治疗系统或患者。

例如，相对于加湿器的环境湿度可以是直接围绕加湿器的空气的湿度，例如患者睡觉的房间内的湿度。这种环境湿度可以与患者睡觉的房间外部的湿度不同。

在另一示例中，环境压力可以是直接围绕身体或在身体外部的压力。

在某些形式中，环境(例如，声学)噪声可以被认为是除了例如由RPT装置产生或从面罩或患者接口产生的噪声外的患者所处的房间中的背景噪声水平。环境噪声可以由房间外的声源生成。

自动气道正压通气(APAP)治疗：其中治疗压力在最小限度和最大限度之间是可自动调整的CPAP治疗，例如随每次呼吸而不同，这取决于是否存在SBD事件的指示。

持续气道正压通气(CPAP)治疗：其中在患者的呼吸周期的整个过程中治疗压力可以是近似恒定的呼吸压力治疗。在一些形式中，气道入口处的压力在呼气期间将略微更高，并且在吸气期间略微更低。在一些形式中，压力将在患者的不同呼吸周期之间变化，例如，响应于检测到部分上气道阻塞的指示而增大，以及缺乏部分上气道阻塞的指示而减小。

流量：每单位时间传送一点的空气体积(或质量)。流量可以是指即时的量。在一些情况下，对流量的参考将是对标量的参考，即仅具有大小的量。在其他情况下，对流量的参考将是对向量的参考，即具有大小和方向两者的量。流量可以符号Q给出。‘流量’有时简单地缩写成‘流’或‘空气流’。

加湿器：术语加湿器将被认为是指湿化设备，该湿化设备被构造和布置或配置有物理结构，该物理结构能够向空气流提供治疗上有益量的水(H₂O)蒸气以改善患者的医疗呼吸状况。

泄漏：单词泄漏将被认为是非期望的空气流动。在一个示例中，可由于面罩与患者面部之间的不完全密封而发生泄漏。在另一示例中，泄漏可发生在到周围环境的回转弯头中。

患者：人，不论他们是否患有呼吸病症。

压力：每单位面积的力。压力可以表达为单位范围，包括cmH₂O、g-f/cm²、百帕斯卡。1cmH₂O等于1g-f/cm²且约为0.98百帕斯卡。在本说明书中，除非另有说明，否则压力以cmH₂O为单位给出。

呼吸压力治疗(RPT)：以典型相对于大气为正的治疗压力向气道入口施加空气供给。

5.5.1.1材料

硅树脂或硅树脂弹性体：合成橡胶。在本说明书中，对硅树脂的参考是指液体硅橡胶(LSR)或压模硅橡胶(CMSR)。可商购的LSR的一种形式是SILASTIC(包括在此商标下出售的产品范围中)，其由道康宁公司(Dow Corning)制造。LSR的另一制造商是瓦克集团(Wacker)。除非另有相反的规定，否则LSR的示例性形式具有如使用ASTM D2240所测量的约35至约45范围内的肖氏A(或类型A)凹痕硬度。

聚碳酸酯：是双酚A碳酸酯的热塑性聚合物。

5.5.1.2机械性能

回弹性：材料在弹性变形时吸收能量并在卸载时释放能量的能力。

弹性：在卸载时将释放基本上所有的能量。包括例如某些硅氧烷和热塑性弹性体。

硬度：材料本身抵抗变形的能力(例如由杨氏模量或在标准化样品尺寸上测量的凹痕硬度标度所描述)。

·“软”材料可以包括硅树脂或热塑性弹性体(TPE)，并且可以例如在手指压力下容易地变形。

·“硬”材料可以包括聚碳酸酯、聚丙烯、钢或铝，并且可以不容易例如在手指压力下变形。

结构或部件的刚度(或刚性)：结构或部件抵抗响应于所施加的负载的变形的能力。负载可以是力或力矩，例如压缩、拉伸、弯曲或扭转。结构或部件可以在不同方向上提供不同的阻力。

柔软结构或部件：当在相对短的时间段诸如1秒内使其支撑自身重量时将改变形状例如弯曲的结构或部件。

刚性结构或部件：当承受使用中通常遇到的负荷时基本上不会改变形状的结构或部件。这种使用的示例可以是例如在大约20至30cmH₂O的压力下，设置和保持患者接口与患者气道的入口成密封关系。

作为示例，I形梁可以包括与第二正交方向相比在第一方向上不同的弯曲刚度(抵抗弯曲负载)。在另一个示例中，结构或部件可以在第一方向上是柔软的并且在第二方向上是刚性的。

5.5.2呼吸周期

呼吸暂停：根据一些定义，当流量降到低于预定阈值达持续一段时间(例如10秒)时认为发生呼吸暂停。当即使患者努力，气道的一些阻塞也不允许空气流动时，认为发生阻塞性呼吸暂停。当尽管气道是开放(patent)的，但是由于呼吸努力的减少或不存在呼吸努力而检测到呼吸暂停时，认为发生中枢性呼吸暂停。当呼吸努力的减少或不存在与阻塞的气道同时发生时，认为发生混合性呼吸暂停。

呼吸周期的呼气部分：从呼气流量开始到吸气流量开始的时间段。

呼吸周期的吸气部分：从吸气流量开始到呼气流量开始的时间段被认为是呼吸周期的吸气部分。

5.5.3解剖学

5.5.3.1面部的解剖结构

鼻孔(鼻眼)：形成鼻腔室入口的近似椭圆形的孔。鼻孔(nare)的单数形是鼻孔(naris)(鼻眼)。鼻孔由鼻中隔分隔开。

耳下基点：耳廓附接到面部皮肤的最低点。

耳上基点：耳廓附接到面部皮肤的最高点。

矢状平面：从前(正面)到后(背面)将身体分成右半和左半的垂直平面。

5.5.3.2头骨的解剖结构

枕骨：枕骨位于颅骨的后部和下部。它包括椭圆形的孔(枕骨大孔)，颅腔通过所述孔与椎管连通。枕骨大孔后面的弯曲板是枕鳞。

顶骨：顶骨是当接合在一起时形成颅骨的顶盖和两侧的骨骼。

5.5.3.3呼吸系统的解剖结构

鼻腔室：鼻腔室(或鼻窝)是面部中间的鼻部上面和后面较大的充满空气的空间。鼻腔室由称为鼻中隔的垂直翅分成两部分。在鼻腔室的侧面有三个水平分支，其称为鼻甲(nasal conchae)(单数为“鼻甲(concha)”)或鼻甲。鼻腔室的前面是鼻部，而背面经由内鼻孔结合到鼻咽中。

5.5.4患者接口

抗窒息阀(AAV)：通过以故障安全方式向大气开放，降低了患者过度的CO₂再呼吸的风险的面罩系统的部件或子部件。

头带：头带将被认为意指为一种形式的经设计用于头部上的定位和稳定结构。例如，头带可包括一个或多个支撑杆、系带和加固物的集合，其被配置为将患者接口定位并保持在患者面部上用于输送呼吸疗法的位置。一些系带由柔软的、柔性的、有弹性的材料，诸如泡沫和织物的层压复合材料形成。

膜：膜将被认为意指典型地薄的元件，其优选地基本上不具有抗弯曲性，但是具有抗拉伸性。

充气室：面罩充气室将被认为意指患者接口的具有至少部分包围一定体积空间的壁的部分，所述体积在使用时具有在其中增压至超过大气压力的空气。壳体可以形成面罩充气室的壁的一部分。

密封：可以是指结构的名词形式(密封件)，也可以是指该效果的动词形式(密封)。两个元件可以被构造和/或布置成‘密封’或在其间实现‘密封’，而不需要单独的‘密封’元件本身。

加强件：加强件将被认为意指设计成在至少一个方向上增加另一个部件的抗弯曲性的结构性部件。

支撑物：支撑物将被认为是设计成在至少一个方向上增加另一个部件的抗压缩性的结构性部件。

系带(名词：一种用于抵抗张力的结构。

通气口：(名词)：允许从面罩内部或导管到环境空气的空气流动例如用于有效冲洗呼出气体的结构。例如，临床上有效的冲洗可以涉及每分钟约10升至约每分钟约100升的流量，这取决于面罩设计和治疗压力。

5.6其他备注

除非上下文另外明确规定且在提供值的范围的情况下，应理解，在所述范围的上限与下限之间的每个中间值(到下限的单位的十分之一)和在所述范围内的任何其它陈述值或中间值涵盖于技术内。这些中间范围的上限和下限可独立地包括在中间范围内，也包括在本技术范围内，但受制于所述范围内的任何明确排除的界限。在该范围包括该极限值中的一个或两个的情况下，本技术中还包括排除那些所包括的极限值中的任一个或两个的范围。

此外，在一个或多个值在本文中陈述为实施为技术的一部分的情况下，应理解，除非另外陈述，否则此类值可以是近似的，并且此类值可用于任何合适的有效数字到实际技术实施可允许或要求其的程度。

除非另有定义，本文所用的所有技术和科学术语具有与本技术所属领域的普通技术人员通常理解的相同的含义。尽管与本文所述的那些类似或等同的任何方法和材料也可用于本技术的实践或测试，但本文描述了有限数目的示例性方法和材料。

当特定材料被设置成用于构造部件时，具有类似特性的明显替代材料可用作替代物。此外，除非相反规定，否则本文所述的任何和全部部件均被理解为能够被制造且因而可以一起或分开制造。

必须注意，如本文和所附权利要求中所使用的，单数形式“一(a/an)”和“该”包括它们的复数等同物，除非上下文另外清楚地指出。

本文提及的所有出版物通过引用整体并入本文以公开和描述作为那些出版物的主题的方法和/或材料。提供本文讨论的出版物仅仅是为了它们在本申请的申请日之前的公开内容。本文不应被解释为承认本技术无权由于在先发明而早于此类公开。此外，所提供的出版日期可能与实际出版日期不同，这可能需要独立确认。

术语“包括(comprises)”和“包括(comprising)”应被理解为：是指各元件、各部件或非排他方式的各步骤，指出可能存在或被利用的所标记的元件、部件或步骤，或者与没有标记的其他元件、部件或步骤的组合。

包括在具体实施方式中使用的主题标题仅仅是为了便于读者参考，而不应用于限制在整个公开或权利要求书中找到的主题。主题标题不应用于解释权利要求或权利要求限制的范围。

尽管已参考特定示例描述了本文中的技术，但应理解，这些示例仅说明技术的原理和应用。在一些情况下，术语和符号可能暗示实践技术不需要的特定细节。例如，尽管可以使用术语“第一”和“第二”，除非另有说明，它们不旨在表示任何顺序，而是可以用来区分不同的元件。此外，尽管可以按顺序描述或说明方法中的过程步骤，但是这种顺序不是必需的。本领域技术人员将认识到，可以修改这样的顺序和/或可以同时或甚至同步地进行其方面。

因此，应当理解，在不脱离本技术的精神和范围的情况下，可以对说明性示例进行许多修改，并且可以设计其他布置。

5.7参考符号列表

Claims (27)

1.一种呼吸压力治疗(RPT)系统，其包括：

患者接口，其包括

至少一个壳体部，其至少部分地形成可加压至高于环境空气压力的治疗压力的充气室；

密封形成结构，其被构造和布置成在所述患者的鼻孔处或周围密封所述患者面部的区域，使得处于所述治疗压力的气流至少被输送到所述患者的鼻孔，所述密封形成结构被构造和布置成在使用中整个患者呼吸循环中保持所述充气室中的所述治疗压力；以及

定位和稳定结构，其被构造和布置成提供弹力以将所述密封形成结构保持在所述患者头部上的治疗有效位置，所述定位和稳定结构包括系带，所述系带的侧部被构造和布置成在使用中覆盖在所述患者头部的高于耳上附着点的区域上，并且所述系带的上部被构造和布置成在使用中覆盖在所述患者头部的顶骨区域中，其中所述定位和稳定结构具有非刚性解耦部分；

鼓风机，所述鼓风机被配置成用于将所述充气室加压到所述治疗压力，所述鼓风机具有马达，所述鼓风机被连接到所述充气室，使得所述鼓风机通过所述充气室相对于所述患者接口的其余部分被悬置；

电源，其配置成向所述鼓风机提供电力；

通气组件，其配置成将气体从所述充气室排放到大气，所述通气组件具有允许气体通过所述通气组件排放到大气的打开位置和防止气体通过所述通气组件排放到大气的关闭位置；

传感器端口，其被定位在所述通气组件的下游，使得所述传感器端口在所述通气组件的任何位置与所述充气室内的空气处于气动连通；以及

传感器，其经由所述传感器端口与所述充气室内的空气处于气动连通。

2.如权利要求1所述的RPT系统，其中所述通气组件包括：

基部；

至少一个通气孔延伸部，其从所述基部延伸并且至少部分地形成通道；

至少一个通气孔，其从所述通道穿过所述至少一个通气孔延伸部通向大气；以及

至少一个柔性膜，其附接至所述至少一个通气孔延伸部，所述至少一个柔性膜被配置成在所述关闭位置覆盖所述至少一个通气孔，并且所述至少一个柔性膜被配置成在所述打开位置不覆盖所述至少一个通气孔。

3.如权利要求1至2中任一项所述的RPT系统，其中所述至少一个通气孔延伸部包括内部通气孔表面，每个至少一个通气孔穿过所述内部通气孔表面通向所述通道。

4.如权利要求1至3中任一项所述的RPT系统，其中所述至少一个柔性膜在所述内部通气孔表面处附接到所述至少一个通气孔延伸部。

5.如权利要求1至4中任一项所述的RPT系统，其中，所述至少一个通气孔延伸部包括外部通气孔表面，每个至少一个通气孔穿过所述外部通气孔表面通向大气。

6.如权利要求1至5中任一项所述的RPT系统，其中所述至少一个通气孔延伸部进一步包括内表面，并且

其中，所述通气孔延伸部具有由所述内通气孔表面、所述外通气孔表面和所述内表面形成的大致三角形的横截面。

7.如利要求1至6中任一项所述的RPT系统，其中，所述内部通气孔表面相对于穿过所述通道的加压气体流向下倾斜进入所述通气组件的内部。

8.如权利要求1至7中任一项所述的RPT系统，其中所述至少一个通气孔延伸部包括两个直径上相对的通气孔延伸部。

其中所述至少一个柔性膜进一步包括两个柔性膜，所述柔性膜中的每一个附接到所述直径上相对的通气孔延伸部中的对应的一个上，并且

其中，所述通气组件进一步包括分隔器，所送分隔器被定位在所述直径上相对的通气孔延伸部之间以形成第一通道和第二通道。

9.如权利要求1至8中任一项所述的RPT系统，其中所述两个柔性膜在所述打开位置不接触所述分隔器。

10.如权利要求1至9中任一项所述的RPT系统，其中所述至少一个柔性膜由可弹性变形的材料构成。

11.如权利要求1至10中任一项所述的RPT系统，其中所述至少一个柔性膜悬臂到所述至少一个通气孔延伸部。

12.如权利要求1至11中任一项所述的RPT系统，其中所述传感器端口穿过所述基部，并且所述传感器定位在所述基部的外部，以感测穿过所述传感器端口的空气流。

13.如权利要求1至12中任一项所述的RPT系统，其中，所述传感器端口定位在所述基部上，使得所述至少一个柔性膜不干扰进入所述传感器端口的空气流。

14.如权利要求1至13中任一项所述的RPT系统，其中所述传感器是由以下各项组成的组中的一项：压力传感器、流量传感器、温度传感器和湿度传感器。

15.如权利要求1至14中任一项所述的RPT系统，进一步包括多个传感器端口和多个传感器，其中，所述传感器中的每一个被配置为经由相应的传感器端口感测所述充气室内的空气的特性。

16.一种用于呼吸治疗系统的鼓风机的叶轮，所述叶轮包括：

顶部护罩；

底部护罩；

毂，其配置成连接至所述鼓风机的马达的轴；以及

叶轮叶片，其从所述毂径向地延伸并且从所述顶部护罩轴向地延伸至所述底部护罩，所述叶轮叶片被定位在所述顶部护罩与所述底部护罩之间，

其中所述底部护罩的与所述叶轮叶片相反的一侧是凹形的，并且

其中，当所述鼓风机运行时，所述叶轮叶片的尖端相对于所述叶轮的旋转方向面向后。

17.如权利要求16所述的叶轮，进一步包括叶轮入口，所述叶轮入口形成在所述顶部护罩和所述毂之间，并靠近每个所述叶轮叶片的前缘。

18.如权利要求16至17中任一项所述的叶轮，进一步包括叶轮出口，所述叶轮出口形成在所述顶部护罩与所述底部护罩之间并且邻近所述叶轮叶片中的每一个的后缘。

19.如权利要求16至18中任一项所述的叶轮，其中每个所述叶轮叶片的前缘是锯齿状的。

20.如权利要求16至19中任一项所述的叶轮，其中每个所述叶轮叶片的与所述叶轮的旋转方向相反的一侧是凸形的。

21.一种呼吸压力治疗(RPT)系统，其包括：

患者接口，其包括

充气室，其可加压至高于环境空气压力的治疗压力；

密封形成结构，其由第一弹性体材料构造并布置成在所述患者的鼻孔处或周围密封所述患者面部的区域，使得处于所述治疗压力的气流至少被输送到所述患者的鼻孔，所述密封形成结构被构造和布置成在使用中整个患者呼吸循环中保持所述充气室中的所述治疗压力；以及

定位和稳定结构，其被构造和布置成提供弹力以将所述密封形成结构保持在所述患者头部上的治疗有效位置，所述定位和稳定结构包括系带，所述系带的侧部被构造和布置成在使用中覆盖在所述患者头部的高于耳上附着点的区域上，并且所述系带的上部被构造和布置成在使用中覆盖在所述患者头部的顶骨区域中，其中所述定位和稳定结构具有非刚性解耦部分；

鼓风机，其被配置成用于将所述充气室加压到所述治疗压力；

壳体部，其由第二弹性体材料构造，所述鼓风机至少部分地包含在所述壳体部内，使得所述鼓风机通过所述壳体部相对于所述患者接口的其余部分悬置；以及

通气组件，其配置成用于将气体从所述充气室排放到大气中，所述通气组件包括基部和至少一个柔性膜，所述至少一个柔性膜具有允许气体通过所述通气组件排放到大气中的打开位置和防止气体通过所述通气组件排放到大气的关闭位置，

其中所述基部由第三材料构成，所述第三材料比所述第一弹性体材料和所述第二弹性体材料相对更刚性。

22.如权利要求21所述的RPT系统，其中所述通气组件进一步包括：

至少一个通气孔延伸部，其从所述基部延伸并且至少部分地形成通道；以及

至少一个通气孔，其从所述通道穿过所述至少一个通气孔延伸部通向大气，以及

其中所述至少一个柔性膜附接至所述至少一个通气孔延伸部，所述至少一个柔性膜被配置成在所述关闭位置覆盖所述至少一个通气孔，并且所述至少一个柔性膜被配置成在所述打开位置不覆盖所述至少一个通气孔。

23.如权利要求21至22中任一项所述的RPT系统，其中所述至少一个柔性膜由可弹性变形的材料构成。

24.如权利要求21至23中任一项所述的RPT系统，其中所述至少一个柔性膜悬臂到所述至少一个通气孔延伸部。

25.如权利要求21至24中任一项所述的RPT系统，其中所述第一弹性体材料是硅酮。

26.如权利要求21至25中任一项所述的RPT系统，其中所述第二弹性体材料是硅酮。

27.如权利要求21至26中任一项所述的催化剂组合物，其中所述第三材料是聚碳酸酯。

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