JP2023545793A - インターフェース患者用の可撓性フレームを有する湿熱交換器 - Google Patents

Abstract

治療圧力まで加圧可能であって、２つのプレナムチャンバコネクタをさらに含むプレナムチャンバと、患者の顔面の領域とシールするように構築および配置されたシール形成構造と、プレナムチャンバコネクタの対応する１つに接続されるように構成された２つの導管を含む位置付けおよび安定化構造と、呼吸サイクル全体を通じて、患者がプレナムチャンバから呼息したガスを周囲に連続的に流すことを可能にするように構成された複数の換気穴を有する換気アセンブリと、ＨＭＸフレームと、プレナムチャンバコネクタからプレナムチャンバに入る空気流れの少なくとも一部が患者の気道に入る前にこの材料を通過するようにＨＭＸフレームによって支持された材料とを含む湿熱交換器（ＨＭＸ）アセンブリと、を含む患者インターフェースを提供する。

Description

１．関連出願の相互参照
本特許文書の開示の一部は、著作権保護が与えられる内容を含む。著作権所有者は、何者かが本特許文書又は本特許開示をファックスにより再生しても、特許庁の特許ファイル又は記録に記載されるものであれば目的のものであれば異論はないが、その他の目的については全ての著作権を保持する。

２．技術の背景
２．１技術の分野
本出願は、２０２０年１０月９日に提出されたオーストラリア仮出願２０２０９０３６６３号の優先権を主張しており、その内容は引用によりここに組み込まれている。

本技術は、呼吸関連障害のスクリーニング、診断、監視、治療、予防及び改善のうちの１つ以上に関する。本技術はまた、医療デバイス又は装置、及びその使用に関する。

２．２．関連技術の説明
２．２．１ヒトの呼吸器系及びその障害
身体の呼吸器系は、ガス交換を促進させる。鼻孔および口は、患者の気道への入口である。

これらの気道は、一連の枝管を含み、これらの枝管は、肺の奥深くに進むほど狭く、短くかつ多数になる。肺の主な機能は、ガス交換することであり、それにより、酸素が吸入空気から静脈血中へと移動できるとともに、二酸化炭素が反対方向へ移動できる。気管は、右及び左の主気管支に分かれ、これらの主気管支は更に分かれて、最終的に終末細気管支となる。気管支は、誘導気道を構成するものであり、ガス交換には関与しない。気道が更に分割されると呼吸細気管支となり、最終的には肺胞となる。肺の胞状の領域においてガス交換が行われ、この領域を呼吸ゾーンと呼ぶ。これについては、２０１２年に出版されたＪｏｈｎ Ｂ．Ｗｅｓｔ、Ｌｉｐｐｉｎｃｏｔｔ Ｗｉｌｌｉａｍｓ＆Ｗｉｌｋｉｎｓによる「Ｒｅｓｐｉｒａｔｏｒｙ Ｐｈｙｓｉｏｌｏｇｙ」第９版を参照されたい。

様々な呼吸障害が存在する。特定の障害は、特定の発症（例えば、無呼吸、呼吸低下及び過呼吸）によって特徴付けられ得る。

呼吸障害の例としては、閉塞性睡眠時無呼吸（ＯＳＡ）、チェーン・ストークス呼吸（ＣＳＲ）、呼吸不全、肥満過換気症候群（ＯＨＳ）、慢性閉塞性肺疾患（ＣＯＰＤ）、神経筋疾患（ＮＭＤ）および胸壁障害が挙げられる。

睡眠呼吸障害（ＳＤＢ）の一形態である閉塞性睡眠無呼吸（ＯＳＡ）は、睡眠中の上部気道の閉塞または閉鎖を含む事象によって特徴付けられる。これは異常に小さい上気道と、舌の領域の筋緊張の通常の喪失、睡眠時の軟口蓋及び後口咽頭壁の正常損失の組み合わせの結果である。このような病状に起因して、罹患患者は、一般に３０～１２０秒の持続期間にわたって、ときには晩ごとに２００～３００回呼吸を停止する。その結果、日中の眠気が過度になる場合が多く、心血管疾患及び脳損傷の原因になり得る。この症候群は一般的な障害であり、特に中年の過体重の男性に多いが、患者に自覚症状はない。Ｓｕｌｌｉｖａｎの米国特許第４，９４４，３１０号を参照。

このような疾病を治療又は改善するために、一定範囲の治療が用いられている。更に、他の点では健常人も、呼吸不全の予防のためにこのような治療を有利に利用することができる。しかし、これらにおいては、複数の欠陥がある。

２．２．２治療
多様な呼吸治療（例えば、持続的気道陽圧（Ｃｏｎｔｉｎｕｏｕｓ Ｐｏｓｉｔｉｖｅ Ａｉｒｗａｙ Ｐｒｅｓｓｕｒｅ、ＣＰＡＰ）治療、非侵襲的換気（Ｎｏｎ－ｉｎｖａｓｉｖｅ ｖｅｎｔｉｌａｔｉｏｎ、ＮＩＶ）、侵襲的換気（Ｉｎｖａｓｉｖｅ ｖｅｎｔｉｌａｔｉｏｎ、ＩＶ）、及び高流量治療（Ｈｉｇｈ Ｆｌｏｗ Ｔｈｅｒａｐｙ、ＨＦＴ）が上記の呼吸障害の１つ以上の治療のために用いられている。

２．２．２．１呼吸圧力治療
呼吸圧力治療とは、（例えば、タンクベンチレータ又は陽陰圧体外式人工呼吸器（ｃｕｉｒａｓｓ）などの陰圧治療とは対照的に）患者の呼吸サイクル全体にわたって大気に対してノミナルポジティブになるように制御された目標圧力で気道の入口へ空気を供給することの適用である。

持続的気道陽圧（ＣＰＡＰ）は、閉塞性睡眠時無呼吸 （ＯＳＡ）を治療するために用いられている。その作用機構としては、持続的気道陽圧が、空気圧スプリントとして作用するとともに、軟口蓋および舌を押して後口咽頭壁へ前進または後退させることによって上気道の閉鎖を防止し得る。ＣＰＡＰ治療によるＯＳＡの治療は自発的なものであり得るため、患者は、そのような治療を与えるために使用される装置について、不快、使用しにくい、高価、審美的に魅力がない、などの１つ以上に気づいた場合、治療を順守しないことを選ぶ場合がある。

非侵襲的換気（ＮＩＶ）は、呼吸作業の一部または全部を完了することによって、患者の呼吸を助け、および／または体内の十分な酸素レベルを維持するために、上部気道を介して患者に換気支援を提供する。換気補助が、非侵襲的患者インターフェースを介して提供される。ＮＩＶは、ＯＨＳ、ＣＯＰＤ、ＮＭＤ、及び胸壁障害などの形態のＣＳＲ及び呼吸不全の治療に用いられている。いくつかの形態において、これらの治療の快適性及び有効性が向上し得る。

侵襲的換気（ＩＶ）は、自身で有効に呼吸することができなくなった患者に対して換気補助を提供し、気管切開管を用いて提供され得る。いくつかの形態において、これらの治療の快適性及び有効性が向上し得る。

２．２．３呼吸治療システム
これらの呼吸治療は、呼吸治療システム又はデバイスによって提供され得る。このようなシステム及びデバイスはまた、疾患を治療することなくスクリーニング、診断、又は監視するためにも用いられ得る。

呼吸治療システムは、呼吸圧力治療デバイス（ＲＰＴ）デバイス、空気回路、加湿器、患者インターフェース、酸素源、およびデータ管理のうち１つを含み得る。

別の形態の治療システムとして、下顎骨位置変更デバイスがある。

２．２．３．１患者インターフェース
患者インターフェースを使用して、例えば気道への入口に空気流を提供することによって呼吸装具へのインターフェースを着用者に提供することができる。空気流は、鼻及び／若しくは口へのマスク、口への管、又は患者の気管への気管切開管を介して提供され得る。適用される治療に応じて、患者インターフェースは、例えば患者の顔の領域とシール，され得、これにより、治療実行のための周囲圧力と共に充分な分散の圧力において（例えば、例えば周囲圧力に対して約１０ｃｍＨ_２Ｏの陽圧において）ガス送達を促進する。

酸素送達などの他の治療形態の場合、患者インターフェースは、約１０ｃｍＨ_２Ｏの陽圧で気道へのガス供給の送達を促進するのに十分な密封性を含まないことがある。鼻ＨＦＴなどの流れ治療の場合、患者インターフェースは、鼻孔への送気を行い（かつ完全なシールを明確に回避する）ように、構成される。このような患者インターフェースの一例として、鼻カニューレがある。

特定の他のマスクシステムは、本分野において機能的に不適切であり得る。例えば、純然たる装飾目的のマスクの場合、適切な圧力を維持することができない場合がある。水中水泳またはダイビングに用いられるマスクシステムは、外部からのより高い圧力からの水侵入から保護することと、周囲よりも高い圧力において内部の空気を維持しないこととを行うように、構成され得る。

特定のマスクは、本技術において臨床的に好ましく無い場合があり得る（例えば、マスクが鼻を介して気流を遮断し、口を介した気流のみを通過させる場合）。

特定のマスクにおいて、患者がマスク構造の一部を口に挿入し、唇を介してシールを作成かつ維持しなければならない場合、本技術において不快であるか又は非実用的である場合がある。

特定のマスクは、睡眠時（例えば、横向きにベッドに寝て枕の上に頭を置いた状態で睡眠する場合）における使用においては非実際的である場合がある。

患者インターフェースの設計は、複数の課題がある。顔は、複雑な三次元形状を有する。鼻及び頭のサイズ並びに形状は、個人によって大きく異なる。頭部には骨、軟骨及び軟組織が含まれるため、顔の異なる領域は、機械的な力に対して異なる反応を示す。すなわち、顎部又は下顎骨は、頭蓋骨の他の骨に相対して動き得る。頭部全体は、呼吸治療期間を通じて動くことができる。

これらの課題の結果、マスクによっては、特に装着時間が長い場合又は患者がシステムに不慣れである場合、押しつけがましいこと、美観的に望ましくないこと、コストが高いこと、フィット感が悪いこと、使用が困難、及び不快感のうちの１つ以上から悪い影響を受ける。誤ったサイズのマスクが用いられた場合、コンプライアンスの低下、快適性の低下および患者予後の低下に繋がり得る。飛行士専用のマスク、個人用保護装具（例えば、フィルターマスク）、ＳＣＵＢＡマスクの一部として設計されたマスク、または麻酔投与用マスクは、その元々の用途には耐えられるものの、このようなマスクの場合、長時間（例えば、数時間）にわたって着用するには望ましくないほど不快な場合がある。このような不快感に起因して、治療に対する患者コンプライアンスが低下する可能性がある。これは、マスクを睡眠時に着用する必要がある場合、特に当てはまる。

ＣＰＡＰ治療は、患者が治療を承諾している場合、特定の呼吸障害の治療においては極めて効果的である。マスクが不快である場合または使用が難しい場合、患者は、治療を承諾しない場合がある。患者はマスクを定期的に洗浄するよう推奨されることが多いため、マスクの清浄が難しい（例えば、組立または分解が困難である場合）、患者は、マスクを清浄することができず、患者のコンプライアンスに影響が出る場合がある。

他の用途（例えば、飛行士）用のマスクの場合、睡眠時呼吸障害の治療の使用には不適である場合があるため、睡眠時呼吸障害の治療の使用のために設計されたマスクは、他の用途に適している場合がある。

これらの理由のため、睡眠時のＣＰＡＰ送達のための患者インターフェースは、明瞭な分野を形成する。

２．２．３．１．１シール形成構造
患者インターフェースは、シール形成構造を含み得る。シール形成構造は、患者の顔と直接接触するため、シール形成構造の形状および構成は、患者インターフェースの有効性および快適性に直接的に影響を及ぼし得る。

患者インターフェースは、シール形成構造が使用時に顔と係合するようになっている場合の設計意図にしたがって部分的に特徴付けられ得る。患者インターフェースの一形態において、シール形成構造は、左鼻孔の周囲にシールを形成するための第１のサブ部分と、右鼻孔の周囲にシールを形成するための第２のサブ部分と、を含み得る。患者インターフェースの一形態において、シール形成構造は、使用時に双方の鼻孔を取り囲む単一の素子を含み得る。このような単一の要素は、例えば顔の上唇領域および鼻ブリッジ領域上に載置されるように、設計され得る。患者インターフェースの一形態において、シール形成構造は、使用時に例えば顔の下唇領域上にシールを形成することにより口領域を包囲する要素を含み得る。患者インターフェースの一形態において、シール形成構造は、使用時に鼻孔領域および口領域の両方を取り囲む単一の素子を含み得る。これらの異なる種類の患者インターフェースは、その製造業者によって鼻マスク、全面マスク、鼻枕、鼻パフ及び口鼻マスクなどの多様な名称によって公知であり得る。

患者の顔の一領域において有効であり得るシール形成構造は、例えば患者の顔の異なる領域の異なる形状、構造、変化性および感受性領域に起因して、別の領域において不適切であり得る。例えば、水泳用ゴーグルの構造の場合、患者の前頭上に載置されることにより両者間のシールが行われるが、患者の鼻上における使用には不適切である場合がある。

特定のシール形成構造は、広範囲の異なる顔形状およびサイズに対して１つの設計が適合し得、快適でありかつ有効になるように、大量製造用に設計され得る。シール形成構造が患者の顔をシールするように、患者の顔の形状と、大量製造された患者インターフェースのシール形成構造との間の不整合がある範囲まで、一方または双方を適合させる必要がある。

ある種類のシール形成構造は、患者インターフェースの周囲を包囲して延在し、シール形成構造が患者の顔に対向して係合している状態で力が患者インターフェースへ付加された際、患者の顔をシールすることを意図する。シール形成構造は、空気又は流体充填クッションを含みうるが、または、ゴムなどのエラストマーによって構成された弾力性シール要素の形成されたかまたは形成された表面を含みうる。この種のシール形成構造の場合、フィットが不適切であると、シール形成構造と顔との間に隙間が発生し、患者インターフェースを顔に対して位置決めして両者間をシールするためにはさらなる力が必要になり得、そのような力無しには漏洩発生に繋がり得る。さらなる力があると、使用時において患者にとって不快感に繋がり得る。

別の種類のシール形成構造は、陽圧がマスク内に付加された際に患者の顔に対して自己気密作用を提供するように、マスクの周囲の周辺に配置された比較的に薄材のフラップを使用する。上記段落中に記載の種類のシール形成構造と同様に、シール形成構造のサイズおよび形状が患者の顔のサイズおよび形状に正確に対応しない場合、患者の顔に対するシールのためにさらなる力が必要になり得、そのような力無しにはマスクにおける漏洩に繋がり得る。さらなる力があると、使用時において患者にとって不快感に繋がり得る。さらに、シール形成構造のサイズおよび形状が患者のサイズおよび形状に正確に対応し無い場合、使用時においてシール形成構造の相対的薄さに起因する皺または座屈に繋がり得、その結果漏洩に繋がり得る。

別の種類のシール形成構造ｅは、例えば鼻孔中へ挿入される摩擦嵌め要素を含み得るが、これらのシール形成構造を不快であると感じる患者も存在する。

別の形態のシール形成構造は、シールを得るために接着部を用い得る。患者の中には、常に接着部を自身の顔に貼り付けるか又は取り外すことが不便であると感じる患者もいる。

一定範囲の患者インターフェースシール形成構造技術について、以下に開示がある：特許出願（譲受人：ＲｅｓＭｅｄ Ｌｉｍｉｔｅｄ、Ｋｗｏｋら）、国際公開第ＷＯ１９９８／００４３１０Ａ１号（Ｄａｖｉｄｓｏｎら）、国際公開第ＷＯ２００６／０７４５１３Ａ１号（Ｄｒａｖｉｔｚｋｉら）、国際公開第ＷＯ２０１０／１３５７８５Ａ１号。

鼻枕の一形態が、Ｐｕｒｉｔａｎ－Ｂｅｎｎｅｔｔ Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎによって製造されたＡＤＡＭ回路において見受けられる。別の鼻枕または鼻用パフについての議論が、下記に記載されている：Ｔｒｉｍｂｌｅらの米国特許第４，７８２，８３２号（譲受人：Ｐｕｒｉｔａｎ－Ｂｅｎｎｅｔｔ Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ）。

ＲｅｓＭｅｄ Ｌｉｍｉｔｅｄは、鼻枕を用いた以下の製品を製造している：ＳＷＩＦＴ（登録商標）鼻枕マスク、ＳＷＩＦＴ（登録商標）ＩＩ鼻枕マスク、ＳＷＩＦＴ（登録商標）ＬＴ鼻枕マスク、ＳＷＩＦＴ（登録商標）ＦＸ鼻枕マスクおよびＭＩＲＡＧＥＬＩＢＥＲＴＹ（商標）フルフェイスマスク。以下の特許出願（譲受人：ＲｅｓＭｅｄ Ｌｉｍｉｔｅｄ）において、鼻枕マスクの例についての記載がある：Ｇｕｎａｒａｔｎａｍら、国際公開第ＷＯ２００４／０７３７７８Ａ１号（ＲｅｓＭｅｄ ＬｉｍｉｔｅｄのＳＷＩＦＴ（登録商標）鼻枕の態様などについて記載）；Ｇｕｎｅｙら、米国公開第２００９／００４４８０８Ａ１（ＲｅｓＭｅｄ ＬｉｍｉｔｅｄＳＷＩＦＴ（登録商標）ＬＴ鼻枕の態様などについて記載）；Ｄａｖｉｄｓｏｎら、国際公開Ｎｏ第ＷＯ２００５／０６３３２８Ａ１号およびＬｕｂｋｅら、国際公開第ＷＯ２００６／１３０９０３Ａ１号（ＲｅｓＭｅｄ ＬｉｍｉｔｅｄのＭＩＲＡＧＥＬＩＢＥＲＴＹ（商標）のフルフェイスマスクの態様などについて記載）；Ｒｕｍｍｅｒｙら、国際公開第ＷＯ２００９／０５２５６０Ａ１号（ＲｅｓＭｅｄ ＬｉｍｉｔｅｄのＳＷＩＦＴ（登録商標）ＦＸ鼻枕の態様などについて記載）。

２．２．３．１．２位置付け及び安定化
陽圧治療に使用される患者インターフェースのシール形成構造は、空気圧の対応する力を受け、シールに支障を来す。したがって、シール形成構造を位置決めして、このシール形成構造が顔の適切な部分とシール関係となるように維持するために、様々な技術が使用されてきた。

１つの技術において、接着部が用いられる。例えば、Ｋｏｏｉｊらの米国公開第２０１０／００００５３４Ａ１号を参照されたい。しかしながら、接着部を用いた場合、不快感がある場合がある。

別の技術において、１つ以上のストラップ及び／又は安定化ハーネスが用いられる。多数のこのようなハーネスは、フィット感が悪いこと、かさばること、不快及び扱いにくいことのうちの１つ以上から悪い影響を受ける。

２．２．３．２呼吸圧力治療（ＲＰＴ）デバイス
呼吸圧力治療（ＲＰＴ）デバイスを個別的に、又はシステムの一部として使用して、例えばデバイスを作動させて気道へのインターフェースへの空気送達流を生成することにより、上記した複数の治療のうちの１つ以上を送達することができる。空気流は、（呼吸圧力治療のために）圧力制御され得るか又は（ＨＦＴなどの流量治療のために）流れ制御され得る。そのため、ＲＰＴデバイスは、流れ治療デバイスとしても機能し得る。ＲＰＴデバイスとしては、ＣＰＡＰデバイスおよび人工呼吸器が挙げられる。

空気圧発生器は、広範な用途（例えば、工業規模の換気システム）において公知である。しかしながら、医療用途のための空気圧発生器は、医療デバイスの信頼性、サイズ、重量の要件など、より一般的な空気圧発生器では満たされない特定の要件を有する。また、医療治療向けに設計されたデバイスであっても、快適性、ノイズ、使用の容易さ、有効性、サイズ、重量、製造可能性、コスト、および、信頼性のうちの１つ以上を含む欠点に悩まされる場合がある。

特定のＲＰＴデバイスに対する特殊要件の例として、動作時において患者が睡眠をとっている可能性を考慮した音響ノイズの最小化がある。

従来のＲＰＴデバイスのノイズ出力レベルの表（ＩＳＯ３７４４に指定の試験方法を使用してＣＰＡＰモードで１０ｃｍＨ_２Ｏにて測定された、１つの試料のみ）

睡眠時呼吸障害の治療に用いられる１つの公知のＲＰＴデバイスとして、Ｓ９睡眠治療システム（製造元：ＲｅｓＭｅｄ Ｌｉｍｉｔｅｄ）がある。ＲＰＴデバイスの別の例として、人工呼吸器がある。人工呼吸器（例えば、成人および小児用人工呼吸器のＲｅｓＭｅｄ Ｓｔｅｌｌａｒ（商標）シリーズ）の場合、複数の疾病（例を非限定的に挙げると、ＮＭＤ、ＯＨＳおよびＣＯＰＤ）の治療のための一定範囲のための患者のための侵襲的および非侵襲的な非依存的換気のための補助を提供し得る。

ＲｅｓＭｅｄ Ｌｉｍｉｔｅｄによって製造されたＥｌｉｓアクサンテギュｅｅ（商標）１５０人工呼吸器およびＶＳ ＩＩＩ（商標）人工呼吸器は、複数の疾病の治療のための成人患者または小児用患者に適した侵襲的および非侵襲的な依存的換気の補助を提供し得る。これらの 人工呼吸器により、単一または二重の肢回路を用いた容積換気モードおよび気圧換気モードが得られる。ＲＰＴデバイスは典型的には、電動送風機または圧縮ガスリザーバなどの圧力発生器を含み、患者の気道へ空気流を供給するように構成される。場合によっては、空気流は、患者の気道へ陽圧で供給され得る。ＲＰＴデバイスの出口は、空気回路を介して上記したような患者インターフェースに接続される。

デバイスの設計者には、無数の選択肢が提示され得る。設計基準同士が対立することが多くあるため、特定の設計選択肢が慣例からほど遠くなるかあるいは避けられないことがある。さらに、特定の態様の快適性および有効性は、１つ以上のパラメータの些細な変更から大きく影響を受ける可能性もある。

２．２．３．３空気回路
空気回路は、使用時において空気の流れが呼吸治療システムの２つの構成要素（例えば、ＲＰＴデバイス及び患者インターフェース）間を移動するように、構築かつ配置された導管又は管である。場合によっては、吸息及び呼息のための空気回路の別個の肢が存在してもよい。他の場合において、吸息と呼息との両方のために単一の肢の空気回路が用いられる。

２．２．３．４加湿器
空気流の送達を加湿無しで行った場合、気道の乾燥に繋がり得る。加湿器をＲＰＴデバイス及び患者インターフェースと共に用いた場合、加湿ガスが生成されるため、鼻粘膜の乾燥が最小化され、患者の気道の快適性が増加する。加えて、より冷涼な気候においては、概して患者インターフェースの周囲の顔領域へ温風を付加すると、冷風の場合よりも快適性が高まる。そのため、加湿器は、空気の流れを加熱する能力だけでなく、空気の流れを加湿する能力を持つことが多い。さらに、空気昇温により、水蒸気の発生可能量も大きくなる。

様々な人工的加湿機器およびシステムが公知であるが、これらは医療用加湿器の特別な要件を満たさない場合がある。

医療用加湿器は、必要時に、典型的には患者が（例えば病院において）寝ている場合または休んでいる場合に、周囲空気に対する空気流の湿度および／または温度を増加させるために用いられる。枕元に配置される医療用加湿器は小さくてもよい。医療用加湿器は、患者の周囲環境を加湿するおよび／または加熱することなく、患者へ送達される空気流の加湿および／または加熱のみを行うように構成され得る。例えば、部屋型システム（例えば、サウナ、エアコン、または蒸発冷却器）は、患者によって吸い込まれる空気を加湿することもできるが、これらのシステムは、部屋全体も加湿するおよび／または加熱する場合もあり、それにより居住者に対して不快感をもたらす場合がある。さらに、医療用加湿器は、工業用加湿器よりも安全面での制約がより厳しい場合もある。

多数の医療用加湿器が知られているが、これらの加湿器は、１つ以上の欠点に悩まされる。このような医療加湿器の場合、加湿が不適切なものもあれば、患者にとって使用が困難または不便であるものもある。

２．２．３．５データ管理
臨床的理由により、呼吸治療が処方された患者が「コンプライアンスを遵守している」か（例えば、患者が自身のＲＰＴデバイスを１つ以上の「コンプライアンスルール」に従って使用しているか）を判断するためのデータを入手する場合がある。ＣＰＡＰ治療についてのコンプライアンスルールの一例として、患者がコンプライアンスを遵守しているとみなすためには、患者が連続３０日間のうち少なくとも２１日間にわたってＲＰＴデバイスを一晩あたり少なくとも４時間にわたって使用する必要がある。患者のコンプライアンスを判断するためには、ＲＰＴデバイスのプロバイダ（例えば、ヘルスケアプロバイダ）は、ＲＰＴデバイスを用いた患者の治療を記述するデータを手作業で入手し、所定期間にわたる使用率を計算し、これをコンプライアンスルールと比較し得る。当該ヘルスケアプロバイダは、患者が自身のＲＰＴデバイスをコンプライアンスルールに則って使用したと判断すると、患者がコンプライアンスを遵守している旨を第三者に通知し得る。

患者の治療において、治療データの第三者または外部システムへの通信から恩恵を受ける他の態様があり得る。

このようなデータを通信および管理するための既存のプロセスの場合、高コスト、時間がかかること、エラーの発生し易さのうち１つ以上が発生し得る。

２．２．３．６通気技術
いくつかの形態の治療システムは、呼息された二酸化炭素を押し出すための換気部を含み得る。この換気部により、患者インターフェースの内部空間（例えば、プレナムチャンバ内）から患者インターフェースの外部（例えば、周囲）へのガス流れが可能になり得る。

この換気部は、オリフィスを含み得、マスク使用時において、ガスがオリフィスを通じて流れ得る。このような通気部の多くは音がする。他の場合、使用時において閉塞し得るため、押し出しが不十分になる。いくつかの換気部の場合、例えば音または気流集中に起因して、患者１０００と同床者１１００の睡眠を妨げる場合がある。

ＲｅｓＭｅｄ Ｌｉｍｉｔｅｄは、複数の向上したマスク換気技術を開発している。Ｋｗｏｋによる国際出願番号ＷＯ１９９８／０３４６６５ Ａ１、Ｇｕｎａｒａｔｎａｍらによる国際出願番号ＷＯ ２０００／０７８３８１ Ａ１、Ｄｒｅｗらによる米国特許番号６，５８１，５９４ Ｂ１、Ｎｇらによる米国出願番号２００９／００５０１５６ Ａ１、Ｇｕｎｅｙらによる米国出願番号２００９／００４４８０８ Ａ１を参照する。

従来のマスクのノイズの表（ＩＳＯ１７５１０－２：２００７、１ｍにおける１０ｃｍＨ_２Ｏ圧力）

（＊試料１個のみをＩＳＯ３７４４に指定の試験方法を用いてＣＰＡＰモードにおいて１０ｃｍＨ_２Ｏにて測定）

多様な対象の音圧値を以下に羅列する：

２．２．３．７湿熱交換器（ＨＭＸ）技術
上述したような様々な形態の呼吸療法を行う場合、患者は、内部気道チャネルの乾燥の影響を受けやすい可能性がある。例えば、ＣＰＡＰ治療においては、周囲よりも高い圧力において連続的に加圧された空気流れを患者へ提供することが必要になるが、このような連続的な空気流れが正の気圧に関連して高レベルになった場合、患者の気道の乾燥の原因になり得る。このような乾燥は、不快感の原因になり得、結果的に患者の治療コンプライアンスに悪影響を及ぼし得る。

これらの形態の呼吸治療における乾燥による影響を最小限にするために、患者へ提供される空気流れを加湿した後に、患者へ到達させることができ得る。上記のように、特定の形態の加湿技術においては、乾燥による影響の低減のために患者へ加湿空気を積極的に提供する作業において、水のリザーバを加熱し、その表面上において空気を送ることにより、空気の絶対湿度を上昇させる（すなわち、リザーバからの水蒸気を空気へ送る）。その後、加湿空気は、空気回路を介して患者へ送られる。空気回路内の水蒸気の患者への搬送時における凝結（レインアウトとしても知られる）を回避するために、空気回路を加熱してもよい。これらの形態の技術の場合、治療前にリザーバに水を充填した後にリザーバをＲＰＴシステムへ提供する必要があることが多く、これにより、水を加熱して、治療のために空気を加湿することが可能になる。リザーバは、定期的洗浄が必要になる場合が多く、溢れの危険性があり、電気構成要素の文脈において特に問題になり得、患者が使用前にリザーバへの再充填を行う必要が出てくる。

事前供給された水源（例えば、水が充填されたリザーバ）と、水加熱のための入力電力とが不要になれば、いくつかの恩恵が得られ得る。例えば、水リザーバおよび加熱板のための空間が不要になるため、ＲＰＴデバイスの小型化が可能になり得る。水の加熱の際の電気エネルギー消費が無くなるため、電気コストの削減も可能になり得る。また、ＲＰＴデバイス内における電気構成要素数も低減可能になり得、電気構成要素のコストおよび複雑性が低下する。また、水リザーバを充填すること、中身を空にすること、および洗浄することの必要性が無くなるため、ＲＰＴデバイスの使い易さも増し得る。溢れの危険性も低下し得る。また、加湿セッティングの作動が不要になるため、ＲＰＴデバイスの動作も簡単になり得る。

動作時において、患者は、患者の体内において加熱されかつ患者の気道からの水蒸気を吸収した空気を吐き出す（呼息）。呼息中の熱および水分は、ＨＭＸ材料（単数または複数）によって捕捉される。すなわち、呼息は、ＨＭＸ材料（単数または複数）を通過した後に雰囲気へ換気されるため、ＨＭＸ材料（単数または複数）は、比較的温かい呼息によって加熱され、比較的高湿度の呼息から水蒸気を吸着する。吸息時において、加圧空気の流れは、呼息と逆方向においてＨＭＸ材料（単数または複数）を通過してから患者の気道へ到達し、入来空気の源は、周囲空気である場合が多い。そのため、加圧空気の流れは、患者の気道へ到達する前にＨＭＸ材料（単数または複数）を通過する際、ＨＭＸ材料（単数または複数）から放出されるため、水分を水蒸気の形態で吸収し、ＨＭＸ材料（単数または複数）から解放された熱によって加熱される。

３．発明の概要
本技術は、呼吸障害のスクリーニング、診断、監視、改善、治療又は予防において用いられる医療デバイスの提供に関し、これらの医療デバイスは、向上した快適性、コスト、有効性、使い易さ及び製造可能性のうちの１つ以上を有する。

本技術の第１の態様は、呼吸障害のスクリーニング、診断、監視、改善、治療又は予防に用いられる装置に関する。

本技術の別の態様は、呼吸障害のスクリーニング、診断、監視、改善、治療又は予防において用いられる方法に関する。

本技術の特定の形態の一態様は、呼吸治療に対する患者のコンプライアンスを向上させる方法および／または装置を提供することである。

本技術の別の態様は、プレナムチャンバ、シール形成構造、および位置付けおよび安定化構造を含み得る患者インターフェースに関する。患者インターフェースは、換気構造をさらに含み得る。患者インターフェースは、患者の口を露出させたままにするようにさらに構成され得、あるいは、シール形成構造が患者の鼻と口の周囲をシールするように構成される場合には、患者インターフェースは、加圧空気流れが無い場合に患者がプレナムチャンバ入口ポートを通じて周囲から呼吸することを可能にするようにさらに構成され得る。

本技術の一形態の別の態様は、周囲空気圧力よりも少なくとも４ｃｍＨ_２Ｏ高い治療圧力まで加圧可能なプレナムチャンバであって、前記プレナムチャンバは、患者による呼吸のために治療圧力の空気流れを受容するようなサイズおよび構造にされたプレナムチャンバ入口ポートを含むプレナムチャンバと、患者の気道入口を少なくとも部分的に包囲する患者の顔面領域とシールするように構築および配置されたシール形成構造であって、前記シール形成構造は、使用中に少なくとも患者の鼻孔に治療圧力の空気流れを送達するための孔を有し、使用時に患者の呼吸サイクル全体を通じて前記プレナムチャンバ内の治療圧力を維持するように構築および配置されたシール形成構造と、前記シール形成構造を患者の頭部上の治療的に有効な位置において保持するように構成された位置付けおよび安定化構造であって、前記位置付けおよび安定化構造はタイを含み、前記タイは、使用時に少なくとも一部が患者の頭部のうち患者の頭部の上耳底点の上方の領域上に載置されるように構築および配置された位置付けおよび安定化構造と、患者によって呼息された連続するガス流れが前記プレナムチャンバの内部から周囲へ移動することを可能にするように構成された換気構造であって、前記換気構造は、使用時に前記プレナムチャンバ内の治療圧力を維持するようなサイズおよび形状にされた換気構造と、を含み、患者の口を露出させたままにするように構成され、あるいは、シール形成構造が患者の鼻および口の周囲をシールするように構成された場合には、患者インターフェースは、加圧空気の流れが無い場合に患者がプレナムチャンバ入口ポートを通じて周囲から呼吸することを可能にするように構成される患者インターフェースに関する。

本技術の別の態様は、患者による呼吸のために治療圧力の空気流れによって周囲空気圧力よりも少なくとも４ｃｍＨ_２Ｏ高い治療圧力まで加圧可能なプレナムチャンバであって、前記プレナムチャンバは、２つのプレナムチャンバコネクタをさらに含むプレナムチャンバと、患者の気道入口を少なくとも部分的に包囲する患者の顔面領域とシールするように構築および配置されたシール形成構造と、前記シール形成構造を患者の頭部上の治療的に有効な位置において保持するように構成された位置付けおよび安定化構造であって、前記位置付けおよび安定化構造は、２つの導管をさらに含み、各導管は前記プレナムチャンバコネクタの対応する１つに接続されるように構成された位置付けおよび安定化構造と、患者の呼吸サイクル全体を通じて、患者が前記プレナムチャンバから呼息したガスを周囲に連続的に流すことを可能にするように構成された複数の換気穴を有する換気アセンブリと、ＨＭＸフレームと材料を含み、前記材料は患者の呼息ガスから水蒸気を吸着し、治療圧力の空気流れに水蒸気を脱着するように構成され、前記プレナムチャンバコネクタから前記プレナムチャンバに入る治療圧力の空気流れの少なくとも一部が患者の気道に入る前に前記材料を通過するように前記プレナムチャンバ内で前記ＨＭＸフレームによって支持される湿熱交換器（ＨＭＸ）アセンブリと、を含む患者インターフェースに関する。

本技術の別の態様は、患者による呼吸のために治療圧力の空気流れによって周囲空気圧力よりも少なくとも４ｃｍＨ_２Ｏ高い治療圧力まで加圧可能なプレナムチャンバであって、前記プレナムチャンバは、それぞれ前記プレナムチャンバの対応する側面に配置され、治療圧力の空気流れを受容するように構成された２つのプレナムチャンバコネクタをさらに含むプレナムチャンバと、前記プレナムチャンバに接続されたシール形成構造であって、前記シール形成構造は、患者の気道入口を少なくとも部分的に包囲する患者の顔面領域とシールするように構築および配置され、使用中に少なくとも患者の鼻孔に治療圧力の空気流れを送達するための孔を有し、使用時に患者の呼吸サイクル全体を通じて前記プレナムチャンバ内の治療圧力を維持するように構築および配置されたシール形成構造と、前記シール形成構造を患者の頭部上の治療的に有効な位置において保持するように構成された位置付けおよび安定化構造であって、前記位置付けおよび安定化構造は、２つの導管をさらに含み、各導管は、使用時に患者の頭部の対応する側面に配置されるように構成され、前記プレナムチャンバコネクタの対応する１つに接続されるように構成された位置付けおよび安定化構造と、前記プレナムチャンバに接続され、複数の換気穴を有する換気アセンブリであって、前記複数の換気穴は、患者の呼吸サイクル全体を通じて、患者が前記プレナムチャンバから呼息したガスを周囲に連続的に流すことを可能にするように構成され、使用時に前記プレナムチャンバ内の治療圧力を維持するようなサイズおよび形状にされた換気アセンブリと、前記換気アセンブリに接続された湿熱交換器（ＨＭＸ）アセンブリであって、前記ＨＭＸアセンブリは、ＨＭＸフレームとＨＭＸフレームに配置された材料を含み、前記材料は、患者の呼息ガスから水蒸気を吸着し、治療圧力の空気流れに水蒸気を脱着するように構成され、前記プレナムチャンバコネクタから前記プレナムチャンバに入る治療圧力の空気流れの少なくとも一部が患者の気道に入る前に前記材料を通過するように前記プレナムチャンバ内で前記ＨＭＸフレームによって支持される湿熱交換器（ＨＭＸ）アセンブリと、を含み、前記患者インターフェースは、患者の口を露出させたままにするように構成され、あるいは、前記シール形成構造が患者の鼻および口の周囲をシールするように構成された場合、前記患者インターフェースは、治療圧力の空気流れがない場合、患者が環境から呼吸することを可能にするように構成される患者インターフェースに関する。

前述の段落に記載された態様のいずれかの例において、（ａ）前記材料は発泡体または紙を含んでもよい。（ｂ）前記材料は前記材料の表面に塗布された塩を含んでもよい。（ｃ）前記材料は前記ＨＭＸフレームから取り外し可能であってもよい。（ｄ）前記ＨＭＸアセンブリは前記プレナムチャンバ内から取り外し可能であってもよい。（ｅ）前記換気アセンブリは前記プレナムチャンバに取り外し可能に接続されてもよい。（ｆ）前記換気アセンブリと前記ＨＭＸアセンブリは一体として前記プレナムチャンバから取り外し可能であってもよい。（ｇ）前記ＨＭＸアセンブリは前記換気アセンブリから取り外し可能であってもよい。（ｈ）前記換気アセンブリは、換気体と、前記換気体に取り付けられた換気キャップとを含んでもよい。（ｉ）前記換気穴は前記換気体と前記換気キャップとの間に形成されていてもよい。（ｊ）前記換気体は、患者の呼息ガスの連続的な流れが前記換気体を通過し、その後、前記換気体穴を通って大気中に入ることを可能にするように構成された換気体穴を含んでもよい。（ｋ）前記換気アセンブリは、前記換気体と前記換気キャップとの間に配置された換気拡散材料を含んでもよい。（ｌ）前記換気体は、前記換気拡散材料を前記換気体穴から遠ざけ、かつ前記換気キャップに当接させるためのスペーサを含んでもよい。（ｍ）前記プレナムチャンバおよび前記換気体の一方は、１つ以上の方向指示突起を含み、前記プレナムチャンバおよび前記換気体の他方は、前記換気体が前記プレナムチャンバに取り付けられたときに、対応する方向指示突起の１つを受容するように構成された１つ以上の方向指示凹部を含んでもよい。（ｎ）前記プレナムチャンバおよび前記換気体の一方は接続リップを含み、前記プレナムチャンバおよび前記換気体の他方は、前記接続リップを受容して、前記換気体を前記プレナムチャンバに取り外し可能に取り付けるように構成された接続通路を含んでもよい。（ｏ）前記プレナムチャンバは、前記換気アセンブリを受容するように構成された受容穴を含み、前記ＨＭＸアセンブリは前記受容穴を通して前記プレナムチャンバの内部に挿入されてもよい。（ｐ）前記ＨＭＸフレームは可撓性材料で構成されていてもよい。（ｑ）前記可撓性材料はシリコーンゴム又は熱可塑性エラストマーであってもよい。（ｒ）前記材料は、治療圧力の空気流れが患者の気道に入る前に前記材料を通過しなければならないように、前記プレナムチャンバ内に配置されていてもよい。（ｑ）前記材料は、患者の呼息ガスが前記換気穴を通って周囲に排出される前に前記材料を通過しなければならないように、前記プレナムチャンバ内に配置されていてもよい。（ｒ）前記材料は、治療圧力の空気流れの少なくとも一部が患者の気道に入る前に前記材料をバイパスするように、前記プレナムチャンバ内に配置されていてもよい。（ｓ）前記材料は、患者の呼息ガスの少なくとも一部が前記換気穴を通って周囲に排出される前に前記材料をバイパスするように、前記プレナムチャンバ内に配置されていてもよい。（ｔ）前記ＨＭＸフレームはＨＭＸフレーム穴を形成し、前記材料を流れるガスが前記ＨＭＸフレーム穴を通過するように、前記材料の周辺部が前記ＨＭＸフレームに配置されていてもよい。（ｕ）前記ＨＭＸフレームは、前記換気アセンブリに接続されたＨＭＸリムを含んでもよい。（ｖ）前記ＨＭＸフレームは、前記ＨＭＸリムに接合された１つ以上のＨＭＸ支柱を含んでもよい。（ｗ）各前記ＨＭＸ支柱は直線状であってもよい。（ｘ）各前記ＨＭＸ支柱は湾曲していてもよい。（ｙ）前記ＨＭＸリムは前記ＨＭＸフレームに直接接合されていてもよい。（ｚ）１つ以上のスロットが前記取り付け構造を貫通して形成され、各前記スロットは前記ＨＭＸ支柱の対応する１つを受容するように構成されていてもよい。（ａａ）前記材料は前記ＨＭＸフレームに永久的に取り付けられていてもよい。（ｂｂ）前記材料は、接着剤、前記ＨＭＸフレームを前記材料にオーバーモールドすること、および前記材料を前記ＨＭＸフレームに保持するための保持器の１つ以上によって前記ＨＭＸフレームに取り付けられてもよい。（ｃｃ）前記材料は、使用時に患者の顔面に対向する後面をさらに含み、前記後面は、使用中に患者の顔面と接触しないように前方に屈曲していてもよい。（ｄｄ）前記シール形成構造は、前記ＨＭＸフレームに対してシールするように構成されたシーリングリップを含んでもよい。（ｅｅ）前記シーリングリップは、治療圧力の空気流れの少なくとも一部が患者の気道に入る前に前記材料をバイパスし、患者の呼息ガスの少なくとも一部が前記換気穴を通って周囲に排出される前に前記材料をバイパスするように構成されたシーリングリップバイパス開口部を含んでもよい。（ｆｆ）前記シーリングリップは、前記ＨＭＸフレームの周囲全体をシールするように構成されており、すべての治療圧力の空気流れが患者の気道に入る前に前記材料を通過し、患者のすべての呼息ガスが前記換気穴を通って周囲に排出される前に前記材料を通過するように構成されていてもよい。（ｇｇ）前記シール形成構造は、患者の口が覆われないように構成されており、鼻枕または鼻クレードルを含んでもよい。および／または（ｈｈ）前記シール形成構造は、患者の鼻および口の周囲をシールするように構成されており、使用時に患者の鼻孔と空気圧的に連通するように構成された１つ又は２つの鼻孔と、使用時に患者の口と空気圧的に連通するように構成された口孔とをさらに含んでもよい。

本技術の別の態様は、前述の段落に記載されたいずれかの態様および例の患者インターフェースと、治療圧力の空気流れを生成するように構成された呼吸圧力治療（ＲＰＴ）デバイスと、前記ＲＰＴデバイスと前記患者インターフェースとを接続して、治療圧力の空気流れを前記ＲＰＴデバイスから前記患者インターフェースに導くように構成された空気回路と、を含む呼吸圧力治療（ＲＰＴ）システムに関する。さらなる例において、ＲＰＴシステムは加湿器を含まなくてもよい。

本技術の一形態の別の態様は、意図される装着者の形状に対して相補的である周辺形状と共に成形又は他の場合に構築された患者インターフェースである。

本技術の一形態の一態様は、装置の製造方法である。

本技術の特定の形態の一態様は、例えば医療トレーニングを受けたことのない人、あまり器用ではない人や洞察力の欠いた人、又はこの種の医療デバイスの使用経験が限られた人にとって使い易い医療デバイスである。

本技術の一形態の一態様は、例えばヒトの自宅周辺でヒトが持ち運ぶことができる携帯型ＲＰＴ装置である。

本技術の一形態の一態様は、特殊な清浄器具を必要とせずに、患者の自宅において例えば石けん水などによって洗浄することが可能な患者インターフェースである。本技術の一形態の一態様は、特殊な清浄器具を必要とせずに、患者の自宅において例えば石けん水などによって洗浄することが可能な加湿器タンクである。

上記した方法、システム、デバイス及び装置は、特定の目的のコンピュータ、呼吸モニタ及び／又は呼吸治療装置などのプロセッサの機能を改善するように実装され得る。また、上記した方法、システム、デバイス及び装置は、例えば睡眠呼吸障害を含む呼吸状態の自動管理、監視及び／又は治療の技術分野における改善を提供することができる。

もちろん、上記態様の一部は、本技術の下位態様を形成し得る。また、下位態様及び／又は態様のうちのそれぞれを多様に組み合わせることができ、本技術の更なる態様又は下位態様も構成し得る。

本技術の他の特徴は、以下の詳細な説明、要約、図面及び特許請求の範囲中に含まれる情報に鑑みれば明らかになる。

４．図面の簡単な説明
本技術を、添付図面中に非限定的に一例として例示する。図面中、類似の参照符号は、以下の類似の要素を含む。

４．１呼吸治療システム、患者インターフェース３０００を装着している患者１０００を含むシステムを示す。このシステムは、鼻枕の形態をとり、ＲＰＴデバイス４０００から供給される陽圧の空気を受ける。ＲＰＴデバイス４０００からの空気は、加湿器５０００内で調整され、空気回路４１７０を通過して患者１０００に送達される。同床者１１００も示されている。患者は、仰臥位睡眠姿勢で睡眠している。 患者インターフェース３０００を装着している患者１０００を含むシステムを示す。このシステムは、鼻マスクの形態をとり、ＲＰＴデバイス４０００から供給される陽圧の空気を受ける。ＲＰＴデバイスからの空気は、加湿器５０００内で加湿され、空気回路４１７０を通過して患者１０００に送達される。 患者インターフェース３０００を装着している患者１０００を含むシステムを示す。このシステムは、全面マスクの形態をとり、ＲＰＴデバイス４０００から供給される陽圧の空気を受ける。ＲＰＴデバイスからの空気は、加湿器５０００内で加湿され、空気回路４１７０を通過して患者１０００に送達される。患者は、側臥位睡眠姿勢で睡眠している。 ４．２呼吸器系及び顔の解剖学的構造 鼻腔および口腔、喉頭、声帯ひだ、食道、気管、気管支肺、肺胞嚢、心臓および横隔膜を含むヒト呼吸器系の概要を示す。 鼻腔、鼻骨、外側鼻軟骨、大鼻翼軟骨、鼻穴、上唇、下唇、喉頭、硬口蓋、軟口蓋、口咽頭、舌、喉頭蓋、声帯ひだ、食道および気管を含むヒトの上気道の図である。 上唇、上唇紅、下唇紅、下唇、口の幅、内眼角、鼻翼、鼻唇溝およびケイリオンを含む表面解剖学的構造のいくつかの特徴を含む顔の正面図である。上側、下側、径方向内側及び径方向外側の方向も記載されている。 眉間、セリオン、鼻尖点、鼻下点、上唇、下唇、スプラメントン、鼻堤、鼻翼頂上点、上耳底点および下耳底点を含む表面解剖学的構造のいくつかの特徴を含む頭部の側面図である。上側及び下側と、前方及び後方との方向も記載される。 頭部のさらなる側面図である。フランクフォート水平及び鼻唇角の大まかな位置が記載されている。冠状面も記載される。 鼻唇溝、下唇、上唇紅、鼻孔、鼻下点、鼻柱、鼻尖点、鼻孔の主軸および正中矢状面を含むいくつかの特徴を含む鼻の底面図である。 鼻の表面的特徴の側面図である。 側鼻軟骨、鼻中隔軟骨、大鼻翼軟骨、小鼻翼軟骨、鼻種子軟骨、鼻骨、表皮、脂肪組織、上顎骨の前頭突起および線維性脂肪組織を含む鼻の皮下構造を示す。 正中矢状面からおよそ数ミリメートルの位置における鼻の中間切開を示し、特に鼻中隔軟骨および大鼻翼軟骨の内側脚を示す。 前頭骨、鼻骨及び頬骨を含む頭蓋骨の骨正面図である。鼻甲介が上顎骨及び下顎骨と共に図示されている。 頭蓋骨を頭部表面の外形およびいくつかの筋肉と共に示す側面図である。以下の骨が図示されている：前頭骨、蝶形骨、鼻骨、頬骨、上顎骨、下顎骨、頭頂骨、側頭骨及び後頭骨。オトガイ隆起が図示されている。以下の筋肉が図示されている：顎二腹筋、咬筋、胸鎖乳突筋及び僧帽筋。 鼻の前外側を示す。 ４．３患者インターフェース 本技術の一形態による鼻マスクの形態の患者インターフェースを示す。 構造を１つの点において切断した模式的断面図である。この点における外向き法線が図示されている。この点における曲率は、正の符号と、図１８に示す曲率の大きさと比較して比較的大きな大きさとを有する。 構造を１つの点において切断した模式的断面図である。この点における外向き法線が図示されている。この点における曲率は、正の符号と、図１７に示す曲率の大きさと比較して比較的小さな大きさとを有する。 構造を１つの点において切断した模式的断面図である。この点における外向き法線が図示されている。この点における曲率の値はゼロである。 構造を１つの点において切断した模式的断面図である。この点における外向き法線が図示されている。この点における曲率は、負の符号と、図２１に示す曲率の大きさと比較して比較的小さな大きさとを有する。 構造を１つの点において切断した模式的断面図である。この点における外向き法線が図示されている。この点における曲率は、負の符号と、図２０に示す曲率の大きさと比較して比較的大きな大きさとを有する。 ２つの枕を含むマスク用クッションを示す。クッションの外面を示す。表面の縁を示す。ドーム領域及びサドル領域が図示される。 マスク用クッションを示す。クッションの外面を示す。表面の縁を示す。点Ａと点Ｂとの間の表面上の経路が図示される。ＡとＢとの間の直線距離が図示される。２つのサドル領域及びドーム領域が図示される。 構造の表面を示し、この表面中には一次元穴が開いている。図示の平面曲線は、一次元穴の境界を形成する。 図２４の構造を通じた断面図である。図示の表面は、図２４の構造中の二次元穴を境界付ける。 二次元穴及び一次元穴を含む図２４の構造の斜視図である。また、図２４の構造中の二次元穴を境界付ける表面が図示されている。 クッションとしての可膨張性ブラダーを有するマスクを示す。 図２７のマスクの断面図であり、ブラダーの内面を示す。内面により、マスク中の二次元穴が境界付けられる。 図２７のマスクを通じたさらなる断面を示す。内面も図示される。 左手の法則を示す。 右手の法則を示す。 左耳螺旋を含む左耳を示す。 右耳螺旋を含む右耳を示す。 右手螺旋を示す。 マスクの異なる領域内のシール膜の縁部によって規定された空間曲線のねじれのサインを含むマスクの図である。 矢状面および中央接触面を示す、プレナムチャンバ３２００の図である。 図３６のプレナムチャンバの後方の図である。図中の方向は、中央接触面に対して垂直である。図３７中、矢状面により、プレナムチャンバが左手側および右手側に二等分される。 図３７のプレナムチャンバを通じた断面図であり、この断面は、図３７に示す矢状面においてとられる。「中央接触」面が図示される。中央接触面は、矢状面に対して垂直である。中央接触面の方向付けは、弦３２１０の方位に対応する。弦３２１０は、矢状面上に載置され、矢状面上の２点（すなわち、上点３２２０及び下点３２３０）においてプレナムチャンバのクッションのみと接触する。この領域におけるクッションのジオメトリに応じて、中央接触面は、上点及び下点双方に接し得る。 図３６のプレナムチャンバ３２００が顔面上の使用位置にある状態を示す。プレナムチャンバ３２００の矢状面は、プレナムチャンバが使用位置にあるとき、顔の正中矢状面と概して一致する。中央接触面は、プレナムチャンバが使用位置にあるとき、「顔の面」に概して対応する。図３８において、プレナムチャンバ３２００は鼻マスクのものであり、上点３２２０はほぼセリオン上に位置し、下点３２３０は上唇上に位置する。 ４．４ＲＰＴデバイス 本技術の一形態によるＲＰＴデバイスを示す。 本技術の一形態によるＲＰＴデバイスの空気圧経路の概略図である。上流及び下流の方向は、ブロワー及び患者インターフェースを参照して示される。特定の時点での実際の流れ方向に関係なく、ブロワーが患者インターフェースの上流にあると定義され、患者インターフェースがブロワーの下流にあると定義される。ブロワーと患者インターフェースとの間の空気圧経路内にあるアイテムは、ブロワーの下流及び患者インターフェースの上流にある。 ４．５呼吸波形 睡眠中のヒトの典型的な呼吸波形のモデルを示す。 ４．６本技術による患者インターフェースの例 本技術の例による患者に着用された患者インターフェースの斜視図である。 本技術の一例による患者インターフェースの斜視図である。 本技術の一例による患者インターフェースの後面斜視図である。 本技術の他の例による患者インターフェースの斜視図である。 本技術の別の例による患者インターフェースの後面図である。 本技術の別の例による患者インターフェースのシール形成構造、プレナムチャンバ、および換気部の斜視図である。 本技術の別の例による患者インターフェースのシール形成構造およびプレナムチャンバの後面斜視図である。 本技術の別の例による患者インターフェースのシール形成構造、プレナムチャンバ、および換気部の正面図である。 本技術の他の例による患者インターフェースのシール形成構造およびプレナムチャンバの後面図。 本技術の別の例による患者インターフェースのシール形成構造、プレナムチャンバ、および換気部の側面図である。 本技術の別の例による患者インターフェースのシール形成構造、プレナムチャンバ、および換気部の、図５１の線５３－５３によって切断された断面図である。 本技術の別の例による患者インターフェースのシール形成構造、プレナムチャンバ、および換気部の、図５１の線５４－５４によって切断された断面図である。 本技術の別の例による患者インターフェースのシール形成構造、プレナムチャンバ、および換気部の、図５２の線５５－５５によって切断された断面図である。 本技術の別の例による患者インターフェースのシール形成構造、プレナムチャンバ、および換気部の、図５２の線５６－５６によって切断された断面図である。 本技術の別の例による患者インターフェースのシール形成構造、プレナムチャンバ、および換気部の分解図である。 本技術の一例によるＨＭＸおよび換気アセンブリの後面斜視図である。 本技術の一例によるＨＭＸおよび換気アセンブリの斜視図である。 本技術の一例によるＨＭＸおよび換気アセンブリの別の斜視図である。 本技術の一例によるＨＭＸおよび換気アセンブリの側面図である。 本技術の一例によるＨＭＸおよび排気アセンブリの側面斜視図である。 本技術の一例によるＨＭＸアセンブリの後面斜視図である。 本技術の一例によるＨＭＸアセンブリの斜視図である。 本技術の一例によるＨＭＸアセンブリの別の斜視図である。 本技術の一例によるＨＭＸアセンブリの別の後面斜視図である。 本技術の一例によるＨＭＸフレームの後面斜視図である。 本技術の一例によるＨＭＸフレームの斜視図である。 本技術の一例によるＨＭＸ材料の斜視図である。 本技術の一例によるＨＭＸ材料の側面図である。 本技術の一例による換気部の斜視図である。 本技術の一例による換気部の後面斜視図である。 本技術の一例による換気部の側面図である。 本技術の一例による換気部の上面図である。 本技術の別の例によるＨＭＸおよび換気アセンブリの後面斜視図である。 本技術の一例によるＨＭＸおよび換気アセンブリの上面図である。 本技術の一例によるＨＭＸおよび換気アセンブリの側面図である。 本技術の一例によるＨＭＸおよび換気アセンブリの別の後面斜視図である。 本技術の一例によるＨＭＸアセンブリの後面斜視図である。 本技術の一例によるＨＭＸアセンブリの斜視図である。 本技術の一例によるＨＭＸフレームの後面斜視図である。 本技術の一例によるＨＭＸフレームの斜視図である。 本技術の別の例による患者インターフェースのシール形成構造、プレナムチャンバ、および換気部の正面図である。 本技術の別の例による患者インターフェースのシール形成構造、プレナムチャンバ、および換気部の正面図である。 本技術の別の例による患者インターフェースのシール形成構造、プレナムチャンバ、および換気部の、図８４の線８５－８５によって切断された断面図である。 本技術の別の例による患者インターフェースのシール形成構造、プレナムチャンバ、および換気部の、図８４の線８６－８６によって切断された断面図である。 本技術の別の例による患者インターフェースのシール形成構造、プレナムチャンバ、および換気部の、図８４の線８７－８７に沿って切断された断面図である。 本技術の一例によるＨＭＸおよび換気アセンブリの後面斜視図である。 本技術の一例によるＨＭＸおよび換気アセンブリの斜視図である。 本技術の一例によるＨＭＸおよび換気アセンブリの別の斜視図である。 本技術の一例によるＨＭＸおよび換気アセンブリの別の後面斜視図である。 本技術の一例によるＨＭＸおよび換気アセンブリの側面図である。 本技術の一例によるＨＭＸおよび換気アセンブリの後面図である。 本技術の一例による換気部の斜視図である。 本技術の一例による換気部の後面斜視図である。 本技術の一例による換気部の側面図である。 本技術の一例による換気部の別の後面斜視図である。 本技術の一例によるＨＭＸフレームの後面斜視図である。 本技術の一例によるＨＭＸフレームの斜視図である。 本技術の一例によるＨＭＸ材料の後面斜視図である。 本技術の一例によるＨＭＸ材料の斜視図である。 本技術の別の例による患者インターフェースのシール形成構造、プレナムチャンバ、ＨＭＸアセンブリ、および換気部の、図８４の線１０２－１０２によって切断された断面図である。 本技術の別の例による患者インターフェースのシール形成構造、プレナムチャンバ、および換気部の、図８４の線１０３、１０４－１０３、１０４によって切断された断面図である。 本技術の別の例によるシール形成構造およびプレナムチャンバの図８４の線１０３、１０４－１０３、１０４に沿って切断された断面図である。

５．発明を実施するための形態
本技術について更に詳細に説明する前に、本技術は、本明細書中に記載される異なり得る特定の例に限定されるのではないことが理解されるべきである。本開示中に用いられる用語は、本明細書中に記載される特定の例を説明する目的のためのものであり、限定的なものではないことも理解されるべきである。

以下の記載は、１つ以上の共通の特性及び／又は特徴を共有し得る多様な例に関連して提供される。任意の１つの例の１つ以上の特徴は、別の例又は他の例の１つ以上の特徴と組み合わせることが可能であることが理解されるべきである。加えて、これらの例のうちのいずれかにおける任意の単一の特徴または特徴の組み合わせは、さらなる例を配置し得る。

５．１治療
一形態において、本技術は、呼吸障害を治療するための方法を含み、この方法は、空気を環境に対して正の圧力に加圧することと、加圧された空気を患者１０００の気道入口に導くこととを含む。

本技術の特定の例において、周囲に対して陽圧での空気供給が鼻孔の片方又は両方を介して患者の鼻通路へ提供される。さらなる例において、鼻経路に加えて、口に陽圧の空気供給が提供されてもよい。

本技術の特定の例において、口呼吸が制限されるか、限定されるか、又は妨げられる。

５．２呼吸治療システム
一形態において、本技術は、呼吸障害を治療するための呼吸治療システムを含む。呼吸治療システムは、空気回路４１７０および患者インターフェース３０００または３８００を介して患者１０００に空気流を供給するためのＲＰＴデバイス４０００を備え得る。

５．３患者インターフェース
本技術の一態様による非侵襲的患者インターフェース３０００は、シール形成構造３１００、プレナムチャンバ３２００、位置付け及び安定化構造３３００、換気アセンブリ３４００、空気回路４１７０への接続のための一形態の接続ポート３６００、及び前額支持部３７００を機能態様として含む。いくつかの形態において、機能様態は、１つ以上の物理的構成要素によって実装され得る。いくつかの形態において、１つの物理的構成要素は、１つ以上の機能様態を実装し得る。使用時において、シール形成構造３１００は、患者１０００の気道への入口において陽圧を維持するように、患者の気道への入口を包囲するように設置される。そのため、密閉された患者インターフェース３０００は、陽圧治療の送達に適している。

患者インターフェースが最低レベルの陽圧を快適に気道へ送達できない場合、患者インターフェースは呼吸圧力治療に不適切であり得る。

本技術の一形態による患者インターフェース３０００は、周囲に対して少なくとも２０ｃｍＨ_２Ｏの陽圧で空気供給を提供できるように構築かつ配置される。

本技術の一形態による患者インターフェース３０００は、周囲に対して少なくとも６ｃｍＨ_２Ｏの陽圧で空気供給を提供できるように構築かつ配置される。

本技術の一形態による患者インターフェース３０００は、周囲に対して少なくとも１０ｃｍＨ_２Ｏの陽圧で空気供給を提供できるように構築かつ配置される。

本技術の一形態による患者インターフェース３０００は、周囲に対して少なくとも２０ｃｍＨ_２Ｏの陽圧で空気供給を提供できるように構築かつ配置される。

図４３～４７に示すように、本技術の一態様による非侵襲的患者インターフェース３０００は、シール形成構造３１００、プレナムチャンバ３２００、位置付けおよび安定化構造３３００、換気アセンブリ３４００、空気回路４１７０（例えば図１Ａ～１Ｃ参照）に接続するための一形態の接続ポート３６００、および前額支持部３７００を機能態様として含む。この例において、シール形成構造３１００とプレナムチャンバ３２００は、クッションモジュール３１５０によって提供される。

５．３．１シール形成構造
本技術の一形態において、シール形成構造３１００は目標シール形成領域を含み、緩衝作用機能を更に含んでもよい。目標シール形成領域は、シール形成構造３１００においてシーリングが発生し得る領域である。シールが実際に発生する領域（すなわち、実際のシール面）は、一定範囲の要素（例えば、顔面上の患者インターフェース３０００の配置位置、位置付けおよび安定化構造３３００における張力、および患者の顔の形状）に応じて、所与の治療セッションにおいて患者によって日々変化し得る。

一形態において、目標シール形成領域は、シール形成構造３１００の外面上に配置される。

本技術の特定の形態において、シール形成構造３１００は、生体適合性材料（例えば、シリコーンゴム）から構築される。

本技術によるシール形成構造３１００は、柔らかく、可撓性でありかつ弾力性のある材料（例えば、シリコーン）から構築され得る。

本技術の特定の形態において、複数のシール形成構造３１００を含むシステムが提供される。各シール形成構造３１００は、異なるサイズ及び／又は形状範囲に対応するように構成される。例えば、システムは、小さなサイズの頭ではなく大きなサイズの頭に適したシール形成構造３１００の一形態および大きなサイズの頭ではなく小さなサイズの頭に適した別のものを含み得る。

５．３．１．１シーリング機構
一形態において、シール形成構造３１００は、圧力アシストシーリング機構を用いるシーリングフランジを含む。使用時において、シーリングフランジは、その下側に作用するプレナムチャンバ３２００内のシステム陽圧に容易に応答して、顔と緊密なシール係合を形成させ得る。圧力アシスト機構は、位置付け及び安定化構造における弾性張力と共に作用し得る。

一形態において、シール形成構造３１００は、シーリングフランジ及び支持フランジを含む。シーリングフランジは、厚さが約１ｍｍ未満（例えば、約０．２５ｍｍ～約０．４５ｍｍ）の比較的薄い部材を含む。この部材は、プレナムチャンバ３２００の周囲の周辺に延在する。支持フランジは、シーリングフランジよりも比較的厚くてもよい。支持フランジは、シーリングフランジとプレナムチャンバ３２００の周縁部との間に配置され、周辺長さの周囲の少なくとも一部に延在する。支持フランジは、バネ様要素であるか又はバネ様要素を含み、シーリングフランジが使用時に座屈しないように支持するよう機能する。

一形態において、シール形成構造は、圧縮シール部またはガスケットシール部を含み得る。使用時において、圧縮シーリング部又はガスケットシーリング部は、例えば位置付け及び安定化構造における弾性張力に起因して圧縮状態となるように、構築かつ配置される。

一形態において、シール形成構造は、張力部を含む。使用時において、張力部は、例えばシーリングフランジの隣接領域により、ぴんと張られた状態で保持される。

一形態において、シール形成構造は、粘着面または接着面を有する領域を含む。

本技術の特定の形態において、シール形成構造は、圧力アシストシールフランジ、圧縮シール部、ガスケットシール部、張力部、および粘着面または接着面を有する部分のうち１つ以上を含み得る。

５．３．１．２鼻梁又は鼻堤領域
一形態において、非侵襲的患者インターフェース３０００は、使用時に患者の顔の鼻梁領域上にまたは鼻堤領域上にシールを形成するシール形成構造を含む。

一形態において、シール形成構造は、使用時において患者の顔の鼻梁領域上または鼻堤領域上にシールを形成するように構築されたサドル状領域を含む。

５．３．１．３上唇領域
一形態において、非侵襲的患者インターフェース３０００は、患者の顔の上唇領域（すなわち、上唇）上に使用時にシールを形成するシール形成構造を含む。

一形態において、シール形成構造は、使用時において患者の顔の上唇領域上にシールを形成するように構築されたサドル状領域を含む。

５．３．１．４顎領域
一形態において、非侵襲的患者インターフェース３０００は、使用時に患者の顔の顎領域上にシールを形成するシール形成構造を含む。

一形態において、シール形成構造は、使用時において患者の顔の顎領域上にシールを形成するように構築されたサドル状領域を含む。

５．３．１．５前額領域
一形態において、シール形成構造は、シール使用時において患者の顔の前額領域上にシールを形成する。このような形態において、プレナムチャンバは、使用時において眼を被覆し得る。

５．３．１．６鼻枕
一形態において、非侵襲的患者インターフェース３０００のシール形成構造は、一対の鼻パフ又は鼻枕を含み、各鼻パフ又は鼻枕は、患者の鼻のそれぞれの鼻孔とのシールを形成するように構築かつ配置されている。

本技術の一態様による鼻枕は、少なくともその一部が患者の鼻の下側にシールを形成する円錐台と、柄と、円錐台の下側の円錐台を柄に接続する可撓性領域と、を含む。更に、本技術の鼻枕が接続される構造は、柄の基部に隣接する可撓性領域を含む。可撓性領域は共に作用して、円錐台と鼻枕が接続される構造との相対移動（変位及び角度の両方）に適応する自在継手構造を促進することができる。例えば、円錐台を、柄が接続される構造に向かって軸方向に変位させることができる。

一形態において、非侵襲的患者インターフェース３０００のシール形成構造３１００は、一対の鼻パフ又は鼻枕を含み、各鼻パフ又は鼻枕は、患者の鼻のそれぞれの鼻孔とのシールを形成するように構築かつ配置されている。図４６および図４７は、ピロークッションモジュール３１６０によって提供されたシール形成構造３１００を有する患者インターフェース３０００を示す。ピロークッションモジュール３１６０は、一対の鼻枕３１６５を含む。この例において、図４３～図４５に示すような同じ位置付け構造３３００は、ピロークッションモジュール３１６０を患者の鼻に密封接触させるために使用される。クレードルクッションモジュール３１５０を参照して説明された位置付けおよび安定化構造３３００と同じ概念および特徴は、ピロークッションモジュール３１６０と共に使用するように構成された位置付けおよび安定化構造３３００（または他のタイプのクッションモジュール、例えばフルフェイスクッションモジュール、口鼻クッションモジュール、超コンパクトフルフェイスクッションモジュール、鼻クッションモジュールなど）に適用することができる。

本技術の一態様による鼻枕３１６５は、少なくともその一部が患者の鼻の下側にシールを形成する円錐台と、柄と、円錐台の下側の円錐台を柄に接続する可撓性領域と、を含む。更に、本技術の鼻枕が接続される構造は、柄の基部に隣接する可撓性領域を含む。可撓性領域は共に作用して、円錐台と鼻枕が接続される構造との相対移動（変位及び角度の両方）に適応する自在継手構造を促進することができる。例えば、円錐台を、柄が接続される構造に向かって軸方向に変位させることができる。

５．３．１．７鼻クレードル
一形態において、例えば図４３～図４５に示されるように、シール形成構造３１００は、使用時に、患者１０００の鼻孔の周囲の鼻の下側、および任意に上唇とシールを形成するように構成される。この種のシール形成構造は、「クレードルクッション」または「鼻下マスク」と呼ぶことができる。シール形成構造の形状は、患者の鼻の下側に適合するように、または密接に追従するように構成されてもよく、すなわち、シール形成構造の輪郭および角度は、患者の鼻唇角と実質的に平行であってもよい。鼻クレードルクッションの一形態において、シール形成構造は、使用時に患者の異なる鼻孔に空気または呼吸可能なガスを供給する２つのオリフィスを画定するブリッジ部分を含む。ブリッジ部分は、使用時に患者の鼻柱に接触またはシールするように構成されてもよい。技術のいくつかの形態では、シール形成構造３１００は、患者の鼻の鼻梁領域に接触することなく、患者の鼻の下側にシールを形成するように構成される。いくつかの例において、患者インターフェースは、米国公開番号２０２０／００５４８５０ Ａ１に記載されたクレードルクッションの形態のシール形成構造３１００を含むことができ、当該公開の全体は参照によって本明細書に組み込まれている。

５．３．１．８鼻マスククッション
一形態において、非侵襲的患者インターフェース３０００は、患者の顔の上唇領域（すなわち、上唇）上に使用時にシールを形成するシール形成構造を含む。例えば、図１Ｂに示す患者インターフェース３０００がこのような場合である。このシール形成部分は、単一のオリフィスを介して患者１０００の２つの鼻孔に空気または呼吸可能なガスを供給する。このようなシール形成構造は、「鼻クッション」または「鼻マスク」と呼ばれることができる。本技術のいくつかの例において、図４３～図４７に示す位置付けおよび安定化構造３３００を使用して、鼻クッションを患者の顔面の密封位置に保持することができる。

５．３．１．９フルフェイスマスククッション
一形態において、患者インターフェース３０００は、使用時に患者の顔面の顎領域、鼻梁領域、および頬領域にシールを形成するシール形成部分を含む。例えば、図１Ｃに示す患者インターフェース３０００がこのような場合である。このシール形成部分は、単一のオリフィスを介して患者１０００の鼻孔および口腔に空気又は呼吸可能なガスを供給する。この種のシール形成構造は「フルフェイスマスク」と呼ぶことができる。本技術のいくつかの例において、図４３～図４７に示す位置付けおよび安定化構造３３００を使用して、フルフェイスクッションを患者の顔面の密封位置に保持することができる。

５．３．１．１０口鼻マスククッション
別の形態において、患者インターフェース３０００は、鼻クッションまたは鼻クレードルクッションのような鼻シール形成構造と、使用時に患者の口の周りにシールを形成するように構成された口腔シール形成構造（「口クッション」または「口腔マスク」と呼ぶことができる）とを含む。このようなマスクは、使用時に、患者の鼻孔と患者の口とに別々のオリフィスを介して空気または呼吸可能なガスを供給する。この種のシール形成構造３１００は、「口鼻クッション」または「超コンパクトフルフェイスクッション」と呼ばれてもよい。一形態において、鼻シール形成構造と口腔シール形成構造は、一つの構成要素として一体的に形成される。いくつかの例では、患者インターフェースは、国際出願ＷＯ ２０１９／１８３６８０ Ａ１で説明されているようなクレードルクッションの形態のシール形成構造３１００を含んでもよく、当該出願のすべての内容は参照によりここに組み込まれている。

５．３．２プレナムチャンバ
プレナムチャンバ３２００は、使用時にシールが形成される領域において平均的な人の顔の表面外形に対して相補的である形状の周囲を有する。使用時において、プレナムチャンバ３２００の周縁部は、顔の隣接する表面に近接して位置決めされる。顔との実際の接触は、シール形成構造３１００によって提供される。シール形成構造３１００は、レナムチャンバ３２００の周辺全体について延在してもよい。いくつかの形態において、プレナムチャンバ３２００およびシール形成構造３１００は、単一の均質な材料シートから形成される。

本技術のいくつかの形態において、プレナムチャンバ３２００は、使用時において患者の眼を被覆しない。換言すると、眼は、プレナムチャンバによって規定される加圧容積外にある。このような形態の場合、押しつけがさが低減しかつ／またはより着用者の快適性が増すことが多いため、治療コンプライアンスが向上し得る。

本技術の特定の形態において、プレナムチャンバ３２００は、透明材料（例えば、透明ポリカーボネート）から構築される。透明材料の利用により、患者インターフェースの押しつけがましさが低減され得、治療へのコンプライアンスの向上が補助され得る。透明材料の利用により、臨床医が患者インターフェースの配置様態及び機能を確認することが補助され得る。

本技術の特定の形態において、プレナムチャンバ３２００は、半透明材料から構成される。半透明材料を用いることにより、患者インターフェースの押しつけがましさを低減することができ、治療へのコンプライアンスの向上を補助することができる。

本技術の一例において、プレナムチャンバ３２００は、シリコーンゴムなどの比較的可撓性材料で構成されてもよい。さらなる例において、シール形成構造３１００およびプレナムチャンバは、単一の均質な材料、例えばシリコーンゴムなどの比較的可撓性材料で構成されてもよい。さらなる例において、シール形成構造３１００およびプレナムチャンバ３２００は１つの部品として形成されてもよいが、各部品の材料は異なる機械的特性を有してもよく、例えば、両者はシリコーンゴムでできていてもよく、シール形成構造３１００はプレナムチャンバ３２００よりも低い硬度を有していてもよい。プレナムチャンバ３２００はまた、図４３～図４７に示すように、加圧空気を受容するために対応するチューブに接続するためのチューブコネクタ３２０２を含んでもよい。

５．３．３位置付け及び安定化構造
本技術の患者インターフェース３０００のシール形成構造３１００は、位置付け及び安定化構造３３００によって使用中のシーリング位置に保持されてもよい。

一形態において、位置付けおよび安定化構造３３００は、プレナムチャンバ３２００内の陽圧がシール形成構造３１００を顔面から離すように押す影響に少なくとも打ち勝つのに十分な力で患者インターフェース３０００を患者の頭部に保持する。

一形態において、位置付けおよび安定化構造３３００は、患者インターフェース３０００に対する重力の影響に打ち勝つのに十分な力で患者インターフェース３０００を患者の頭部に保持する。

一形態では、位置付けおよび安定化構造３３００は、患者インターフェース３０００を患者の頭部に保持し、安全マージンとしての力を加えて、チューブの引きずり、または患者との偶発的な干渉などによる患者インターフェース３０００への力の破壊の潜在的な影響を克服する。

本技術の一形態において、位置付け及び安定化構造３３００は睡眠時に患者に装着されるように構成される。一例において、位置付け及び安定化構造３３００は、装置の感知される嵩又は実際の嵩を低減するように、低プロファイル又は断面厚さを有する。一例において、位置付け及び安定化構造３３００は、長方形の断面を有する少なくとも１つのストラップを含む。一例において、位置付け及び安定化構造３３００は、少なくとも１つの平坦ストラップを含む。

本技術の一形態において、位置付け及び安定化構造３３００は患者が患者の頭の後部領域を枕に載せた状態で仰臥位睡眠位置において寝る際の妨げとなるような過度に大きい又は嵩張るサイズにならないように構成される。

本技術の一形態において、位置付け及び安定化構造３３００は患者が患者の頭の側部領域を枕に載せた状態で側臥位睡眠位置において寝る際の妨げとなるような過度に大きい又は嵩張るサイズにならないように構成される。

本技術の一形態において、位置付けおよび安定化構造３３００は、位置付けおよび安定化構造３３００の前方部分と位置付けおよび安定化構造３３００の後方部分との間に配置された結合解除部分を備える。この結合解除部分は、圧縮に耐えず、例えば可撓性のまたは柔軟なストラップであり得る。結合解除部は、患者が頭を枕に載せて横たわったときに結合解除部の存在により後部への力が位置付け及び安定化構造３３００に沿って伝達されてシールが阻害される事態を回避できるように、構築かつ配置される。

本技術の一形態において、位置付け及び安定化構造３３００は、布地患者接触層、発泡体内側層及び布地外側層の積層物から構築されたストラップを含む。一形態において、発泡体は、湿気（例えば、汗）がストラップを通過できるような多孔性である。一形態において、布地外側層は、フック材料部分と係合するループ材料を含む。

本技術の特定の形態において、位置付け及び安定化構造３３００は、延長可能である（例えば、弾力性と共に延長可能である）ストラップを含む。例えば、ストラップは、使用時にはピンと張った状態にされて、シール形成構造を患者の顔の一部と密着させる力を方向付けるように構成され得る。一例において、ストラップは、タイとして構成され得る。

本技術の一形態において、位置付け及び安定化構造は第１のタイを含み、第１のタイは、使用時においてその下縁部の少なくとも一部が上を通過して患者の頭の上耳底点へ移動し、後頭骨を被覆することなく頭頂骨の一部を被覆するように、構築かつ配置される。例えば、第１タイは、クレードルクッション、鼻枕、鼻クッション、フルフェイスクッション、または口鼻クッションを含む患者インターフェースの一部として提供され得る。例えば、図４３～図４７に示すように、位置付けおよび安定化構造３３００は、患者の頭頂部の上に横たわるチューブ３３５０の形態の第１タイを含む。

鼻専用マスク又は全面マスクに適した本技術の一形態において、位置付け及び安定化構造は、第２のタイを含む。第２のタイは、使用時においてその上縁部の少なくとも一部が患者の頭の下側の下耳底点の下側を通過し、患者の頭の後頭骨を被覆するか又は患者の頭部の後頭骨の下側に載置されるように、構築かつ配置される。

鼻専用マスク又は全面マスクに適した本技術の一形態において、位置付け及び安定化構造は、第１のタイ及び第２のタイが互いから離隔する方向に移動する傾向を低減させるように第１のタイ及び第２のタイを相互接続させるように構築かつ配置された第３のタイを含む。

本技術の特定の形態において、位置付けおよび安定化構造３３００は、屈曲可能であり例えば非剛性であるストラップを含む。本態様の利点として、患者が睡眠時に、患者が体を横たえたときにストラップがより快適になっている点がある。図４３～図４７に示すように、位置付けおよび安定化構造３３００は、屈曲可能なストラップ３３１０を含む。ストラップ３３１０は、バックストラップと考えることができる。ストラップ３３１０は、使用時に張力がかかっても、患者の後頭部を迂回して患者の頭部に快適にもたれかかるのに十分な可撓性を有する。

本技術の特定の形態において、位置付け及び安定化構造３３００は、内部を水蒸気が通過できるように呼吸可能なように構成されたストラップを含む。

本技術の特定の形態において、複数の位置付け及び安定化構造３３００を含むシステムが提供される。各位置付け及び安定化構造３３００は、異なるサイズ及び／又は形状範囲に対応するための保持力を提供するように構成される。例えば、システムは、小さなサイズの頭ではなく大きなサイズの頭に適しかつ大きなサイズの頭ではなく小さなサイズの別の頭に適した位置付け及び安定化構造３３００の一形態を含み得る。

５．３．３．１ヘッドギアチューブ
本技術のいくつかの形態において、位置付けおよび安定化構造３３００は、空気回路４１７０の一部を形成する導管から受け取った加圧空気を、例えばプレナムチャンバ３２００およびシール形成構造３１００を介して、ＲＰＴデバイスから患者の気道に送達する１つ以上のチューブ３３５０を含む。図４３～図４７に示す本技術の形態において、位置付けおよび安定化構造３３００は、空気回路４１７０からシール形成構造３１００に空気を送達する２つのチューブ３３５０を含む。チューブ３３５０は、患者インターフェース３０００の位置付けおよび安定化構造３３００の全体的な部分であり、患者インターフェースのシール形成構造３１００を患者の顔面の適切な部分（例えば、鼻および／または口）に位置付けおよび安定化する。これにより、（不便であり得かつ／または一部の人からは視認できない場所である）患者の顔の前方以外の位置における患者インターフェースの接続ポート３６００への接続のために、空気回路４１７０の導管から加圧空気の空気が提供される。一対のチューブ３３５０はいくつかの利点（後述）を有するが、いくつかの例において、位置付けおよび安定化構造３３００は、患者の頭部を一方の側で覆うように構成された単一のチューブ３３５０のみを含む。単一のチューブ３３５０の先端とシール形成構造３１００との間にストラップまたは他の安定化構成要素を患者の頭部の他の側に設けて、シール形成構造３１００に平衡力を与えることができる。

空気回路４１７０から患者の気道への加圧空気の送達のために、空気がヘッドギアチューブ３３５０内に収容し、ヘッドギアチューブ３３５０を通じて送られるため、位置付けおよび安定化構造３３００は、膨張可能であるものとして記述され得る。膨張可能位置付けおよび安定化構造３３００は、位置付けおよび安定化構造３３００の構成要素全てを膨張可能とさせる必要は無いことが理解される。例えば、図４３～図４７に示す例において、位置付けおよび安定化構造３３００は、膨張可能であるヘッドギアチューブ３０１０および３３５０と、膨張不可能であるストラップ３３１０とを含む。

本技術の特定の形態において、患者インターフェース３０００は、患者の頭部の上部、側面、または後部付近に位置する接続ポート３６００を含んでもよい。例えば、図４３～図４７に示す本技術の形態において、接続ポート３６００は患者の頭部の上部に位置する。この例において、患者インターフェース３０００は、接続ポート３６００が提供されるエルボ３６１０を含む。エルボ３６１０は、接続ポート３６００に接続された導管の動きを位置付けおよび安定化構造３３００から分離するために、位置付けおよび安定化構造３３００に対して回転可能である。追加的または代替的に、接続ポート３６００に接続された導管は、エルボ３６１０に対して回転可能である。示された例において、エルボ３６１０は接続可能な回転導管コネクタを含み、エルボ３６１０に対してその長手方向軸の周りで回転するように、空気回路４１７０の導管は回転導管コネクタに接続されてもよい。

接続ポートが患者の顔の前方に位置決めされていない患者インターフェースは、導管の患者インターフェースへの接続が顔の前方において行われている場合に目障りかつ邪魔になるとみなす患者もいるため、有利であり得る。例えば、顔の前方において患者インターフェースへ接続する導管は、（特に使用時において導管が患者インターフェースから下方に延びる場合に）寝具またはベッドリネンに絡まり易い場合がある。使用時において接続ポートが患者の頭部の上部の近隣に位置決めされた患者インターフェースを用いた技術の形態により、以下の位置のうち１つ以上において患者が横たわるかまたは睡眠をとることがより容易または快適になり得る：側方または横方向の位置；仰臥位置（すなわち、仰向けになって顔を概して上方に向けた位置）；および腹臥位置（すなわち、うつぶせになって顔を概して下方に向けた位置）。さらに、導管を患者インターフェースの前方に接続した場合、管引き摺りとして知られる問題が悪化し得、その場合、患者インターフェース治療において導管から発生する望ましく牽引力に起因して、顔からの外れに繋がる。

図４３～図４７に示される本技術の形態において、位置付けおよび安定化構造３３００は、２つのチューブ３３５０を含み、各チューブ３３５０は、使用時に患者の頭部の異なる側に配置され、それぞれの頬領域を通って、それぞれの耳の上（患者の頭部の上耳底の上）で、患者１０００の頭頂部のエルボ３６１０まで延在している。本技術のこの形態は、患者が就寝中に頭を横にし、チューブの一方が圧縮されてチューブに沿ったガスの流れを遮断または部分的に遮断すると、他方のチューブが開いたままで、加圧ガスを患者に供給するので、有利である可能性がある。本技術の他の例において、患者インターフェース３０００は、異なる数のチューブ、例えば１つのチューブ、または３つ以上のチューブを含んでもよい。患者インターフェースが１つのチューブ３３５０を有する例において、単一のチューブ３３５０は、使用時に患者の頭部の一方の側に（例えば、頬領域にわたって）配置され、ストラップは、位置付けおよび安定化構造３３００の一部を形成し、使用時に患者の頭部の他方の側に（例えば、別の領域にわたって）配置され、患者インターフェース３０００を患者の頭部に固定するのを助ける。

図４３～図４７に示す本技術の形態において、２つのチューブ３３５０は、上端において相互にかつ接続ポート３６００へ流体接続される。一実施形態において、２つのチューブは、一体形成され、他の実施形態において、これらのチューブは、別個の構成要素であり、使用時においては共に接続され、例えば清掃または保管のために接続解除され得る。別個のチューブを使用する場合、それらは間接的に一体に接続されてもよく、例えば、各チューブは、チューブ３３５０に流体接続可能な２つの導管アームと、接続ポート３６００として機能し使用時には空気回路４１７０に接続可能な第３導管アームまたは開口部とを有するＴ字型導管に接続されてもよい。接続ポート３６００は、一体的に形成された２つのチューブ３３５０の中央の流体接続開口部３３９０内に受け入れられたエルボ３６１０を含んでもよい。エルボ３６１０は、流体接続開口部３３９０内のリング内に収容することができ、リング内で回転するように構成されてもよい。流体接続開口部３３９０自体も接続ポート３６００としてもよい。

チューブ３３５０は、半剛性材料、例えばシリコーンのようなエラストマー材料で形成することができる。チューブは、自然な予め成形された形状であってもよく、チューブに力を加えると、他の形状に曲げたり移動したりすることができる。例えば、チューブは、患者の頭頂部と鼻または口腔領域との間の輪郭に近似した形状を有する円弧状または屈曲状であることが一般的である。

いくつかの例において、位置付けおよび安定化構造３３００は、チューブ３３５０を取り込むスリーブ３３６４を含んでもよい。例えば、図４３～図４７に示すように、スリーブ３３６４は、延長不可能なチューブセクション３３６３に設けられている。いくつかの例において、患者インターフェース３０００はスリーブ３３６４を含まなくてもよく、他の例において、患者インターフェース３０００は、チューブ３３５０のより多くまたは全てを覆うスリーブ３３６４を含んでもよい。スリーブ３３６４は、チューブ３３５０の屈曲形状に適合するように形成されてもよい。いくつかの例において、スリーブ３３６４は平滑な織物から形成される。チューブ３３６４は、何の被覆もないチューブ３３５０よりも患者の顔面に快適に当接することができる。

米国特許第６，０４４，８４４号（本明細書中、同文献を参考のため援用する）に記載のように、チューブ３３５０は、耐圧潰性であり得るため、いずれかが使用時において圧壊された場合に（例えば、患者の顔と枕との間において潰れた場合に）管を通じた呼吸可能なガスの流れが回避される。管中の加圧ガスがスプリントとして機能して使用時におけるチューブの圧壊を回避するかまたは少なくとも耐えるため、耐圧潰性管は全ての場合において必要なわけではない。耐圧潰性管が有利になり得る場合として、単一の管が使用時に遮断されているように単一のチューブのみが存在する場合があり、その場合、ガスの流れが制限され、治療が停止するかまたは有効性が低下する。

本技術の特定の形態において、チューブ３３５０の１つ以上の部分は、１つ以上の剛性付与要素または補剛要素によって剛性付与され得る。剛性付与要素の例を右記に挙げる：他のセクションよりも比較的肉厚のチューブ３３５０のセクション；他のセクションを形成する材料よりも比較的高剛性の材料から形成されたチューブ３３５０のセクション；および管の一部の内側、外側に取り付けられたかまたは管の一部に埋設された剛性部材。このような剛性付与要素の使用により、例えばチューブ３３５０が力付与を受けた場合に変形する可能性がより高い場合および力が付与されるとチューブ３３５０の形状が維持される可能性がより高くなる場合において、使用時において位置付けおよび安定化構造３３００が機能する様態の制御が支援される。よって、このような剛性付与要素がチューブ３３５０内に配置される場所の選択により、患者インターフェース３０００の着用時における快適性の促進が支援され得、使用時における鼻シール形成構造３１００における良好なシールの維持が支援され得る。剛性付与要素または補剛要素は、比較的高重量のシール形成構造（例えば、フルフェイスまたは口鼻クッションアセンブリ）を支持するよう構成された位置付けおよび安定化構造３３００内に設けられ得る。

図４３～図４７に示される技術の形態のチューブ３３５０は、それぞれ１５～３０ｃｍの間、例えばそれぞれ２０～２７ｃｍの間の長さを有する。一例において、各チューブの長さは約２６ｃｍである。別の例において、各チューブの長さは約２３ｃｍである。チューブの長さは、典型的な患者の頭部のサイズに適切であるように選択され、例えば、チューブ３３５０の上端が位置する頭頂部に近い領域と、図４３～図４７に示すようにほぼ弓状の経路に沿って頭部の側面をたどって患者の頬領域を横切るときにチューブ３３５０の下端がクレードルクッションモジュール３１５０（またはピロークッションモジュール３１６０）に接続される患者の気道の開口部に近い領域との間の距離である。以下により詳細に説明するように、患者インターフェース３０００は、チューブ３３５０の長さがいくつかの技術的形態において変化するように構成され、上記の長さは、収縮状態、伸長状態、または中性状態のチューブに適用され得る。チューブ３３５０の長さは、チューブ３３５０の上端が接続されるＴ字型導管のアームの長さおよび／またはプレナムチャンバ３２００のサイズなど、患者インターフェース３０００内の他の構成要素の長さに依存することが理解されるべきである。

５．３．３．１．１ヘッドギア構成要素の位置付け
各チューブ３３５０は、患者の頭頂部の接続ポート３６００から空気流れを受け取り、患者の気道入口のシール形成構造に空気流れを送達するように構成されてもよい。図４３～図４７の例において、少なくとも１つのチューブ３３５０は、シール形成構造３１００と接続ポート３６００との間で患者の頬領域を横切って患者の耳の上に延在し、すなわち、クッションモジュールに接続されたチューブ３３５０の一部は、使用時に患者の頭部の上顎領域を覆い、チューブ３３５０の一部は、使用時に患者の頭部のうち患者の頭部の上耳底点の上方の領域を覆う。１つ以上のチューブ３３５０の各々は、患者の蝶形骨および／または側頭骨、ならびに患者の前頭骨および頭頂骨の一方または両方の上に位置することもできる。接続ポート３６００およびエルボ３６１０は、使用時に患者の頭頂骨、前頭骨、またはそれらの間の接合部の上方に位置してもよい。

図４３～図４７に示す技術の例示的な形態は、チューブ３３５０の上端からストラップ３３１０が矢状面において比較的小さな曲率をもってチューブ３３５０に接続された点まで患者の頭部の上部の周りに屈曲したチューブ３３５０を有し、前記チューブ３３５０の上端は頭頂部のエルボ３６１０に接続される。リアヘッドギアストラップ３３１０がチューブ３３５０に接続された点と、チューブ３３５０が患者の鼻の下の気道の前方でクレードルクッションモジュール３１５０に接続されたチューブ３３５０の下端との間で、チューブ３３５０が患者の耳と目との間で前方に屈曲して頬領域を通る。

患者インターフェース３０００が個々の患者に適合する程度は、チューブ３３５０の長さを変えることによって、また、代替的にまたはさらに、患者インターフェース３０００またはその部分の患者の頭部での位置を変えることによって、変更することができる。例えば、ある長さのチューブ３３５０を有する患者インターフェース３０００は、位置付けおよび安定化構造３３００の部分を患者の頭部の後部または前部の方向に移動させることにより、患者により良く適合するように調整され得る。例えば、患者の頭部の上にあるチューブ３３５０の接合部をより前方に位置させる（すなわち、前方向）これにより、ある長さのチューブ３３５０を有する患者インターフェース３０００が、チューブ３３５０の接合部がより後方（すなわち、後方向）に位置する場合より、大きな頭部に適合することができる。ほとんどの患者において、チューブ３３５０の接合部が前方に位置する場合、チューブ３３５０の上部は、チューブ３３５０の接合部が後方に位置する場合よりも、患者の頭部のよりも小さい部分の上に位置する。

本技術の特定の形態において、患者インターフェース３０００は、接続ポート３６００が患者の頭頂部を横切った一連の位置に配置されるように構成され、これにより、患者インターフェース３０００が個々の患者の快適性または適合性に適合するように配置される。シール形成構造３１００が、患者の頭部上の接続ポート３６００の位置にかかわらず、患者の顔面と有効なシールを形成するためにこれを達成させる方法の１つは、患者インターフェース３０００の上部の動きを患者インターフェース３０００の下部から分離することである。このような結合解除は、例えば、患者インターフェース３０００の他の部分に対してヘッドギアチューブ３３５０のパーツが容易に移動または湾曲することを可能にする機構を使用して達成され得る。この機構については以下で説明する。

本技術の特定の形態において、患者インターフェース３０００は、接続ポート３６００が患者の頭部の頂点に実質的に位置するように構成される。接続ポート３６００は、矢状面内に位置することができ、冠状面に平行な平面内の上耳底点に位置合わせすることができる。上耳底点は図２Ｄで認識される。以下で説明されるように、本技術のいくつかの形態において、位置付けおよび安定化構造３３００は、接続ポート３６００が上耳底点に対して患者の頭頂部の近くで矢状面の約２０ ｍｍ前方または約２０ ｍｍ後方に位置付けされることができるという効果で、異なる位置で装着されるように構成される。

本技術のいくつかの例において、接続ポート３６００は、矢状面内に位置することができ、前頭骨と頭頂骨との間の接合部に位置合わせすることができる。接続ポート３６００は、冠状縫合と矢状縫合との接合部のほぼ上方に位置してもよい。このような構成において、チューブ３３５０の上部は、冠状縫合の一部の上に、および／または、冠状縫合の一部に沿って位置してもよい。しかしながら、上述したように、患者は、患者インターフェース３０００の協働を調整するために、接続ポート３６００を前方または後方に移動させる能力を有する。

チューブ３３５０が最上点（例えば、冠状縫合または冠状縫合の近くで）のやや前方で患者の頭部を覆うことによってもたらされる利点は、使用中にチューブ３３５０が後方向に乗り上げる危険性を低減することである。多くの患者では、冠状縫合が矢状縫合に合流する凹部や「ディボット」がある。位置付けおよび安定化構造３３００は、チューブ３３５０がこのディボット内に位置するときに特に安定的であり得る。したがって、いくつかの例において、チューブ３３５０は、冠状縫合の上に位置するように、適切な曲率および／または屈曲能力を有するように構成される。

上述したように、本技術のいくつかの例において、患者インターフェース３０００は、通常は鼻の下に位置し、鼻の下周辺にシールされたクレードルクッションの形態のシール形成構造３１００を含む。位置付けおよび安定化構造３３００は、後かつ上の方向（例えば、後上方向）を有するシール力ベクトルを用いて、鼻の下の患者の顔面にシール形成構造３１００を引き込むように構築および配置されてもよい。後上方向を有するシール力ベクトルは、シール形成構造３１００が、患者の鼻の下周辺と、患者の鼻および上唇のいずれかの側の患者の顔面の正面を向いた表面とに良好なシールを形成することを容易にする。

例えば、多くの例において、位置付けおよび安定化構造３３００は、チューブ３３５０の上部が患者の頭を横切って最上点のわずかに前方に位置するように構成されてもよい。一部の患者では、これにより、チューブ３３５０が頭蓋骨冠状縫合またはその近傍のわずかな凹部内に位置するために（例えば、冠状面上で）、垂直に整列されるのではなく、前方に角度が付けられる場合がある。このような例において、ストラップ３３１０内の張力は、力のバランスをとり、最適なシール力ベクトルを達成するために患者によって調整され得る。

本技術の特定の例において、チューブ３３５０は、患者の耳の上および近傍の位置でストラップ３３１０を受容するように構成されている。ストラップ３３１０が患者の頭部に対して高い位置までチューブ３３５０に接続されている場合、ストラップ３３１０は患者の頭部の後部に乗り上げる傾向を有する可能性がある。さらに、ストラップ３３１０は、ヘッドギアチューブ３３５０の上部に対して過度に大きな角度を形成する可能性があり、その結果、患者がストラップ３３１０を過度に締める必要が生じ、位置付けおよび安定化構造の両方で過剰な張力が生じる可能性があり、これにより、ストラップ３３１０が患者の後頭部に乗り上げやすくなる。したがって、ストラップ３３１０とチューブ３３５０との間の接続は、ストラップ３３１０を締めるときにチューブ３３５０が患者の耳に接触するように引っ張られないように、可能な限り低く設定されるが、患者の耳の頂部から十分に離れて配置されることが有利である。

５．３．３．１．２ヘッドギアチューブの流体接続
２つのチューブ３３５０は、その下端でプレナムチャンバ３２００に流体接続されている。図４３～図４７の例において、チューブ３３５０は、クレードルクッションモジュール３１５０およびシール形成構造３１００と流体接続を形成する。本技術の特定の形態において、チューブ３３５０とクレードルクッションモジュール３１５０との間の接続は、２つの剛性構成要素の接続によって達成され、これにより、患者が２つの構成要素を確実な方法で容易に接続することができる。「再保証クリック」または同様の音の触覚フィードバックは、患者にとって容易に使用することができ、またはチューブがクレードルクッションモジュール３１５０に正しく接続されていることを患者にとって容易に知ることができる。一形態において、チューブ３３５０はシリコーンで形成され、各シリコーンチューブ３３５０の下端は、例えばポリプロピレン、ポリカーボネート、ナイロン等により剛性コネクタにオーバーモールドされる。剛性コネクタは、クレードルクッションモジュール３１５０上の雌嵌合フィーチャに接続するように構成された雄嵌合フィーチャを含みうる。代替的に、剛性コネクタは、クレードルクッションモジュール３１５０上の雄嵌合フィーチャに接続するように構成された雌嵌合フィーチャを含むことができる。チューブ３３５０をクレードルクッションモジュール３１５０に接続するのと同じ接続方法は、チューブ３３５０と鼻クッションモジュール３１５０または他のプレナムチャンバ３２００またはシール形成構造３１００との間の接続にも適用できる。

別の実施形態において、圧縮シールは、各チューブ３３５０をクレードルクッションモジュール３１５０に接続するために使用される。例えば、剛性コネクタを持たない弾性可撓性の（例えば、シリコーン）チューブ３３５０は、プレナムチャンバ３２００内のポートにはめ込むことができるように、その直径を小さくするためにわずかに押し出される必要があり、シリコーンの固有の弾性がチューブ３３５０を外方に押し出して、チューブ３３５０をポートに気密的にシールすることができる。チューブ３３５０とポートとの間のハード－ハード係合では、周辺シーリングフランジのような圧力起動シールが使用され得る。チューブ３３５０を介して加圧ガスが供給されると、シーリングフランジがチューブとプレナムチャンバ３２００のポートの内周面との接合部に押圧され、これらの間のシールが強化される。ポートが軟質であり、パイプ３３５０に剛性コネクタが設けられている場合、前述した圧力起動シールを使用して接続が気密であることを保証することもできる。別の例において、各チューブ３３５０は、弾性可撓性材料（例えば、シリコーン）材料で形成され、弾性可撓性材料は剛性コネクタにオーバーモールドされ、これにより、弾性可撓性材料は剛性コネクタに嵌合し、それ自身はチューブ３３５０からクレードルクッションモジュール３１５０のプレナムチャンバ３２００に入る空気流れ通路の周辺の周りでチューブ３３５０とクレードルクッションモジュール３１５０との間の接続をシールするガスケットとして機能する。

同様の接続機構を使用して、チューブ３３５０を、接続ポート３６００を画定する、または本技術のいくつかの形態で接続ポート３６００に接続可能なＴ字型上部部材に流体接続することができる。一実施形態において、接続ポート３６００に接続された回転エルボは、ポートサイズ調整機構を動かすために回転可能であり、ポートサイズ調整機構はチューブ３３５０が挿入されているポートのサイズを小さくしたり大きくしたりして、圧縮力の増加または減少によりチューブのフィット性を改善し、意図しない漏れを減らす。

５．３．４換気アセンブリ
一形態において、患者インターフェース３０００は、呼息ガス、例えば二酸化炭素の押し出しを可能にするように構築かつ配置された換気アセンブリ３４００を含む。

特定の形態において、換気アセンブリ３４００は、プレナムチャンバ内の圧力が周囲に対して正である間、プレナムチャンバ３２００の内部から周囲への連続した換気流を可能にするように構成されている。換気アセンブリ３４００は、使用時においてプレナムチャンバ内の治療圧力を維持しつつ、換気流量の大きさが呼息されたＣＯ_２の患者による再呼吸を低減できるだけの十分な大きさになるように構成される。

換気アセンブリ３４００は、図４３～図５７に示すように、プレナムチャンバ３２００に配置され得る。プレナムチャンバ３２００は、換気体３４０３を含みうる換気アセンブリ３４００を受容する受容穴３２０４を含みうる。図示の例において、プレナムチャンバ３２００は接続リップ３２０１を含み、換気体３４０３は接続リップ３２０１を受容して換気体３４０３をプレナムチャンバ３２００に接続する接続通路３４０８を含む。接続は、接着剤またはプレナムチャンバ３２００を換気体３４０３にオーバーモールドすることによって恒久的であってもよく、または、換気体３４０３は接続リップ３２０１と接続通路３４０８とが分離可能となるように、プレナムチャンバ３２００に取り外し可能に接続されてもよい。さらに、別の例において、換気体３４０３は、プレナムチャンバ３２００への接続通路内に受容される接続リップを有してもよい。プレナムチャンバ３２００は、接続リップ３２０１に位置する１つ以上の方向指示突起３２０３をさらに含んでもよく、換気体３４０３は、換気体３４０３がプレナムチャンバ３２００に適切な方向で組み付けられたことを示すために、対応する方向指示突起３２０３を受容する１つ以上の方向指示凹部３４０７を含んでもよい。さらに、別の例において、換気体３４０３は、換気体３４０３が適切な方向でプレナムチャンバ３２００に組み付けられたことを示すために、プレナムチャンバ３２００の１つ以上の対応する方向指示凹部によって受容される１つ以上の方向指示突起を有してもよい。さらに、換気体３４０３および受容穴３２０４は、楕円形状を有していてもよい。

換気アセンブリ３４００は、図７１～図７４に示されるように、患者の呼吸サイクル全体を通じてガスが大気中に連続的に流出することを可能にする換気穴３４０２を含んでもよい。換気キャップ３４０１は換気体３４０３に接続されてもよく、換気穴３４０２は換気キャップ３４０１と換気体３４０３との間に形成されていてもよい。換気キャップ３４０１は、換気体３４０３に永久的に接合されてもよく、または換気キャップ３４０１は取り外し可能にしてもよい。換気体３４０３には、ガスがプレナムチャンバ３２００の内部から排出され、その後、換気体３４０２の隙間を通って大気に排出されることを可能にする換気体穴３４０５を含んでもよい。

Ａ換気拡散材料３４０４は、換気キャップ３４０１と換気体３４０３の間に配置され、換気穴３４０２を介して大気に到達する前にガスの流れを拡散させて換気体穴３４０５を通過させ、流れが換気アセンブリ３４００を通る際に発生するジェットと騒音を減らす。換気体３４０３は、換気拡散材料３４０４を換気体穴３４０５から遠さげるスペーサ３４０６を含んでもよい。スペーサ３４０６に対向する換気拡散材料３４０４の側は、換気アセンブリ３４００内の適切な位置に換気拡散材料３４０４を保持するために換気キャップ３４０１に対して支持可能である。換気拡散材料３４０４は、発泡体または繊維ネットワークのような多孔質材料であってもよい。

換気体３４０３は、プレナムチャンバ３２００よりも剛性の高い材料で構成されてもよい。これにより、換気体３４０３が力を受けても潰れにくくなり、換気体穴３４０５および換気穴３４０２が塞がれない。換気キャップ３４０１は、プレナムチャンバ３２００よりも剛性の高い材料で構成されてもよく、この材料は換気体３４０３の材料と同一であっても異なっていてもよい。

換気体３４０３は、換気アセンブリ３４００がプレナムチャンバ３２００に組み付けられたときにプレナムチャンバ３２００内の一方の側に配置された取り付け構造３４０９をさらに含んでもよい。取り付け構造３４０９は、以下で説明するように、ＨＭＸアセンブリ３８００のＨＭＸリム３８０６を受容するチャネルを形成し得る。取り付け構造３４０９は、換気アセンブリ３４００とＨＭＸアセンブリ３８００とが共同でＨＭＸおよび換気アセンブリ３５００を形成するように、ＨＭＸリム３８０６を換気アセンブリ３４００に接続することを可能にする。ＨＭＸおよび換気アセンブリ３５００、すなわち換気アセンブリ３４００およびＨＭＸアセンブリ３８００を一体にしたものは、１つのユニットとしてプレナムチャンバ３２００から取り外され得る。取り付け構造３４０９は、ＨＭＸアセンブリ３８００をそこから取り外すことができるように構築されてもよい。これは、例えば、換気アセンブリ３４００および／またはＨＭＸアセンブリ３８００を同じ間隔または異なる間隔で交換することを可能にする。

５．３．５湿熱交換器（ＨＭＸ）アセンブリ
図４８～図１０４は、本技術の一例によるＨＭＸアセンブリ３８００を示す。上述したように、ＨＭＸアセンブリ３８００は換気アセンブリ３４００に接続されてＨＭＸおよび換気アセンブリ３５００を形成し、ＨＭＸおよび換気アセンブリ３５００はプレナムチャンバ３２００に接続されてもよい。

図５８～図６２、図７７～図８０、および図８８～図９３は、ＨＭＸおよび換気アセンブリ３５００の例を示している。これらの例において、換気体３４０３は、ＨＭＸリム３８０６を受容する換気体３４０３の後側の複数の構造の形態とし得る取り付け構造３４０９を含む。ＨＭＸフレーム３８０２、ＨＭＸリム３８０６およびＨＭＸ支柱３８０４（該当する場合）は、例えば、シリコーンゴム又は熱可塑性エラストマー（ＴＰＥ）など、比較的可撓性のある単一の均質な材料で構成されてもよく、取り付け構造３４０９を含む換気体３４０３は、比較的剛性のある材料で構成されてもよいので、ＨＭＸフレーム３８０２を換気体３４０３に取り付けるために、ＨＭＸリム３８０６を曲げ伸ばして取り付け構造３４０９に取り付け得る。ＨＭＸリム３８０６はまた、ガスが換気体穴３４０５に到達する前に通過し得るＨＭＸリム穴３８０７を形成することができる。ＨＭＸリム３８０６は換気体３４０３と同様の形状を有してもよく、このような形状は本例の最初の２つにおいて楕円形であり、第３例において多角形である。ＨＭＸ材料３８５０は、ＨＭＸリム３８０６内にＨＭＸ材料３８５０が完全に嵌合するように、ＨＭＸリム３８０６に対応する形状を有し得る。

ＨＭＸリム３８０６から延びて、ＨＭＸリム３８０６をＨＭＸフレーム３８０２に接続する１つ以上のＨＭＸ支柱３８０４があってもよい。代替的に、ＨＭＸ支柱３８０４を省略し、ＨＭＸフレーム３８０２をＨＭＸリム３８０６に直接接続してもよい。図４８～図７０の第１例は、直線状のＨＭＸ支柱３８０４を含む。図７５～図８２の第２例は、第１例と同様の特徴を有するが、ＨＭＸ支柱３８０４は湾曲している。図８３～図１０４の第３例は、ＨＭＸ支柱３８０４を含まない。第１例および第２例において、２つのＨＭＸ支柱３８０４が存在し、これらは、ＨＭＸ材料３８５０を支持するＨＭＸフレーム３８０２が、例えば運動中に患者の顔面によって加えられる力に応答して横方向に枢動することを可能にする。第１例の直線状ＨＭＸ支柱３８０４は、比較的可撓性材料の性質のために可撓性であってもよく、第２例の湾曲状ＨＭＸ支柱３８０４は、湾曲が有向座屈を許容するので、さらなる可撓性を許容することができる。湾曲状ＨＭＸ支柱３８０４は、ＨＭＸフレーム３８０２に対する力を吸収してＨＭＸフレーム３８０２をＨＭＸリム３８０６および換気体３４０３から分離する弾性機能も提供することができる。そうしないと、シール形成構造３１００はプレナムチャンバ３２００に接続され、プレナムチャンバ３２００は換気体３４０３に接続されるので、シールを破壊する可能性がある。取り付け構造体３４０９には、ＨＭＸリム３８０６が換気体３４０３に組み付けられたときにＨＭＸ支柱３８０４を受容するために、ＨＭＸ支柱３８０４の数に対応する複数のスロット３４１０が形成されていてもよい。

ＨＭＸフレーム３８０２およびＨＭＸ材料３８５０の可撓性により、これらのパーツが受容穴３２０４を通って嵌合するように変形し、プレナムチャンバ３２００内で元のサイズおよび形状に復元することができるので、プレナムチャンバ３２００への組立を比較的容易にすることができる。これにより、ＨＭＸアセンブリ３８００は、比較的小さい外部輪郭を有し、その固有の小さいサイズのために、鼻クレードルおよび鼻枕のような大きな受容穴３２０４を収容することができない患者インターフェース３０００と共に使用することが可能になる。図５３、図５４、図８５～図８７、および図１０２～図１０４の断面図に示すように、ＨＭＸアセンブリ３８００は、受容穴３２０４よりも大きく、可撓性であるため、まだプレナムチャンバ３２００内に挿入することができる。さらに、プレナムチャンバ３２００が比較的可撓性材料（例えばシリコーンゴム）で構成されている場合、受容穴３２０４は、ＨＭＸアセンブリ３８００の挿入を可能にするように変形することもできる。これらの同じ態様は、同様に、プレナムチャンバ３２００からのＨＭＸアセンブリ３８００の取り外しを容易にする。

ＨＭＸフレーム３８０２に配置されたまたはＨＭＸフレーム３８０２によりサポートされているＨＭＸ材料３８５０は、発泡体、例えば、連続気泡発泡体、または紙である。発泡体や紙は、発泡体や紙の空隙率だけの場合よりも多くの水分を吸収するために塩でさらに処理されてもよい。

ＨＭＸ ３８５０ 材料は比較的可撓性であってもよい。可撓性ＨＭＸ材料３８５０と可撓性ＨＭＸフレーム３８０２は、ＨＭＸアセンブリ３８００をシール形成構造３１００のさまざまな形や／またはサイズに適合させることができる。ＨＭＸアセンブリ３８００がプレナムチャンバ３２００の内部に位置するとき、ＨＭＸフレーム３８０２および／またはＨＭＸ材料３８５０は、変形しない状態でシール形成構造３１００に接触することができ、またはＨＭＸフレーム３８０２およびＨＭＸ材料３８５０はシール形成構造３１００に近接して位置することができる。いずれの場合にも、患者が患者インターフェース３０００を装着すると、シール形成構造３１００は、患者の顔面が患者接触面３１０１に接触することによってＨＭＸフレーム３８０２および／またはＨＭＸ材料３８５０内に変形することができ、ＨＭＸフレーム３８０２およびＨＭＸ材料３８５０の可撓性特性は、これらの構成要素の一方または両方を変形させて患者の不快感を最小化することを可能にする。ＨＭＸアセンブリ３８００は、１つのサイズのＨＭＸおよび換気アセンブリ３５００が異なる患者インターフェース３０００構成（例えば、鼻クレードル、鼻枕、鼻、口鼻）に組み立てることができるようなフリーサイズの形態として適用されてもよく、これらの構成は、さらに異なるサイズ（例えば、小、中、大）を有することもでき、可撓性構造は、ＨＭＸおよび換気アセンブリ３５００が、適用されるすべての患者インターフェース３０００構成において患者にとって快適であることを可能にする。ＨＭＸフレーム３８０２およびＨＭＸ材料３８５０の両方が、患者の顔面により容易かつ快適に適合するように、それぞれの後側に正の曲率を有する形状にされてもよい。ＨＭＸ材料３８５０は、負の曲率を有する前面３８５４を有してもよい。ＨＭＸ材料３８５０は、正の曲率を有する後面３８５２を有することができる。ＨＭＸ材料３８５０は、後面３８５２と前面３８５４との間で均一な厚さを有することができ、または厚さは変化してもよく、例えば、中央部で最も薄く、側縁部でより厚いか、または、中央部で最も厚く、側縁部でより薄いかのようにすることができる。さらに、後面３８５２は１つ以上のシール形成構造孔３１０２を介して直接アクセス可能であってもよく、これにより、ＨＭＸ材料３８５０を通過した加湿加圧空気が、患者の吸息のためにシール形成構造孔３１０２を通って排出され、また、呼息ガスが１つ以上のシール形成構造孔３１０２を通って後面３８５２に戻ることが可能になる。

ＨＭＸ材料３８５０は、ＨＭＸ材料３８５０の外周面３８５６の周りにＨＭＸフレーム３８０２に取り付けられ得る。図示の例において、外周面３８５６はＨＭＸフレーム３８０２を超えて延在していないが、代替例において、外周面３８５６はＨＭＸフレーム３８０２を超えて延在していてもよい。ＨＭＸ材料３８５０は、接着剤、ＨＭＸフレーム３８０２をＨＭＸ材料３８５０にオーバーモールドすること、およびＨＭＸフレーム３８０２にＨＭＸ材料３８５０を保持する保持機の１つ以上によって、ＨＭＸフレーム３８０２に取り付けられ得る。例えば、ＨＭＸフレーム３８０２がＴＰＥで構成されている場合、ＨＭＸフレーム３８０２をＨＭＸ材料３８５０にオーバーモールドし、ＨＭＸフレーム３８０２がシリコーンゴムで構成されている場合、ＨＭＸフレーム３８０２をＨＭＸ材料３８５０に接着してもよい。ＨＭＸ材料３８５０とＨＭＸフレーム３８０２との間の接続は、永久的であってもよく、取り外し可能であってもよい。ＨＭＸ材料３８５０が寿命を過ぎた（所定量の使用後、水分の吸着および脱着能力が低下し始める可能性がある）場合には、ＨＭＸ材料３８５０とＨＭＸフレーム３８０２とを一緒に廃棄するとともに、新たな部品と交換することができる。

シール形成構造３１００および／またはプレナムチャンバ３２００は、ＨＭＸフレーム３８０２およびＨＭＸ材料３８５０を所定の位置に保持して、ＨＭＸ材料３８５０の性能を最適化し、治療中の人体測定のフィット性を最適化する内部フィーチャを有してもよい。図８５～図８７および図１０２～図１０４は、ＨＭＸフレーム３８０２の全周辺をシールするようにＨＭＸフレーム３８０２に係合するシーリングリップ３１０３を示している。このような配置は、チューブコネクタ３２０２からのすべての進入加圧空気流れを、換気アセンブリ３４００を介して大気中に直接放出するか、ＨＭＸフレーム穴３８０３を通った後にＨＭＸ材料３８５０を通って患者に到達させることができる。これにより、患者に到達するすべての加圧空気が、患者の気道に到達する前にＨＭＸ材料３８５０から水分を吸着することを確実にすることができる。さらに、換気アセンブリ３４００を通って大気中に入る前に、患者が呼息するすべてのガスは、このような配置においてＨＭＸ材料３８５０を通過しなければならない。さらなる例において、シーリングリップ３１０３がＨＭＸフレーム３８０２の周辺全体に係合してシールされないように、シーリングリップ３１０３には、１つ以上のシーリングリップバイパス開口部３１０４が形成されてもよい。これにより、患者に向かって進行する加圧空気の一部および患者によって呼息したガスの一部がＨＭＸ材料３８５０をバイパスすることが可能になる。１つ以上のシーリングリップバイパス開口部３１０４の有無、およびシーリングリップバイパス開口部３１０４のサイズおよび形状（存在する場合）は、流入する加圧空気流れの加湿を最適化することを可能にする。

５．３．６結合解除構造（複数可）
一形態において、患者インターフェース３０００は、少なくとも１つの結合解除構造（例えば、スイベルまたは球窩）を含む。例えば、図４３～図４７に示す患者インターフェース３０００は、位置付けおよび安定化構造３３００に対してスイベルとして構成されたエルボ３６１０を含む。この例において、エルボ３６１０は、位置付けおよび安定化構造３３００内の円形開口部と同心の軸の周りに回転するように構成されている。本技術のいくつかの例において、エルボ３６１０は、位置付けおよび安定化構造３３００のボールソケット継手の一部を形成し得る。例えば、部分的に球状の内面を有するリングが、位置付けおよび安定化構造３３００に設けられ得、エルボ３６１０を受容するように構成され得る。エルボ３６１０は、リングの部分的に球状の内面と相補的な部分的に球状の外面を有することができ、それにより、エルボ３６１０がリングに対して複数の軸線を中心に回転することが可能になる。

５．３．７接続ポート
接続ポート３６００は空気回路４１７０への接続を可能にする。図４３～図４７に示す例示的患者インターフェース３０００において、エルボ３６１０は、接続ポート３６００の形態を示す。位置付けおよび安定化構造３３００上の管引き摺りの低減のために、エルボ３６１０は、結合解除構造として空気回路４１７０の動きを位置付けおよび安定化構造３３００から結合解除させる。

５．３．８前額支持部
一形態において、患者インターフェース３０００は前額支持部３７００を含む。一形態において、患者インターフェース３０００は前額支持部３７００を含まない。有利なことに、図４３～図４７に示す例示的患者インターフェース３０００は、位置付けおよび安定化構造３３００を含む。位置付けおよび安定化構造３３００は、（患者の顔の前方において眼の高さで配置された前額支持部または任意のフレームまたはストラップ部材への接続無しに）シール形成構造３１００をシール位置に保持することができる。

５．３．９窒息防止弁
一形態において、患者インターフェース３０００は窒息防止弁を含む。

５．３．１０ポート
本技術の一形態において、患者インターフェース３０００は、プレナムチャンバ３２００内の容積へのアクセスを可能にする１つ以上のポートを含む。一形態において、これにより、臨床医が補充酸素を供給することが可能になる。一形態において、これにより、プレナムチャンバ３２００内の気体の特性（例えば、圧力）を直接測定することが可能になる。

５．４ＲＰＴデバイス
本技術の一態様によるＲＰＴデバイス４０００は、機械的配置要素、空気圧配置要素及び／又は電気的配置要素を含み、本明細書に記載される方法の全体的又は部分的ないずれかなどの１つ以上のアルゴリズムを実行するように構成される。ＲＰＴデバイス４０００は、患者の気道に送達するための空気流を生成するように配置されてもよく、例えば、本明細書の他の箇所に記載される呼吸状態のうちの１つ以上を治療するように配置されてもよい。

一形態において、ＲＰＴデバイス４０００は、少なくとも６ｃｍＨ_２Ｏ、又は少なくとも１０ｃｍＨ_２Ｏ、又は少なくとも２０ｃｍＨ_２Ｏの陽圧を維持しながら、－２０Ｌ／分～＋１５０Ｌ／分の範囲の空気流を送達することができるように構築かつ配置される。

ＲＰＴデバイスは、外部ハウジング４０１０を有し得る。外部ハウジング４０１０は、上部４０１２と下部４０１４の２つの部分によって形成されてもよい。更に、外部ハウジング４０１０は、１つ以上のパネル４０１５を含み得る。ＲＰＴデバイス４０００は、ＲＰＴデバイス４０００の１つ以上の内部構成要素を支持するシャーシ４０１６を備え得る。ＲＰＴデバイス４０００は、ハンドル４０１８を含み得る。

ＲＰＴデバイス４０００の空気圧経路は、１つ以上の空気経路アイテム、例えば、入口空気フィルタ４１１２、入口マフラー４１２２、陽圧で空気を供給可能な圧力発生器４１４０（例えば、ブロワー４１４２）、出口マフラー４１２４、および、圧力センサや流量センサなどの１つ以上の変換器４２７０を含み得る。

空気経路アイテムのうちの１つ以上は、空気圧ブロック４０２０と称される取り外し可能な一体構造内に配置され得る。空気圧ブロック４０２０は、外部ハウジング４０１０内に位置してもよい。一形態では、空気圧ブロック４０２０は、シャーシ４０１６によって支持されるか、またはシャーシ４０１６の一部として形成される。空気圧ブロック４０２０は、１つ以上の空気圧構成要素４１００を含んでもよい。

ＲＰＴデバイス４０００は、電源４２１０、１つ以上の入力デバイス４２２０、中央コントローラ、治療デバイスコントローラ、圧力発生器４１４０、１つ以上の保護回路、メモリ、変換器４２７０、データ通信インターフェース、及び１つ以上の出力デバイスを有してもよい。電気部品４２００は、単一のプリント回路基板アセンブリ（ＰＣＢＡ）４２０２に搭載され得る。代替形態では、ＲＰＴデバイス４０００は、２つ以上のＰＣＢＡ４２０２を含んでもよい。

５．４．１ＲＰＴデバイスの機械的および空気圧的コンポーネント
ＲＰＴデバイスは、以下の配置要素のうちの１つ以上を一体的ユニットに含んでもよい。代替形態では、以下の配置要素のうちの１つ以上は、それぞれ別々のユニットとして設置されてもよい。

５．４．１．１空気フィルタ
本技術の一形態によるＲＰＴデバイスは、１つ以上の空気フィルタ４１１０を含んでもよい。

一形態において、入口空気フィルタ４１１２は、圧力発生器４１４０の上流側の空気圧経路の始点に位置する。

一形態において、出口空気フィルタ４１１４、例えば抗菌フィルタは、空気圧ブロック４０２０の出口と患者インターフェース３０００又は３８００との間に位置する。

５．４．１．２マフラー（複数可）
本技術の一形態によるＲＰＴデバイスは、１つ又は複数のマフラー４１２０を含んでもよい。

本技術の一形態において、入口マフラー４１２２は、圧力発生器４１４０の上流側の空気圧経路内に位置する。

本技術の一形態では、出口マフラー４１２４は、圧力発生器４１４０と患者インターフェース３０００または３８００との間で空気圧経路に位置する。

５．４．１．３圧力生成器
本技術の一形態において、陽圧で空気流又は供給を生成するための圧力生成器４１４０は、制御可能なブロワー４１４２である。例えば、ブロワー４１４２は、１つ以上のインペラを有するブラシレスＤＣモータ４１４４を含んでもよい。インペラは、渦巻き状に設置されてもよい。ブロワーは、例えば、最大約１２０リットル／分の速度で、約４ｃｍＨ_２Ｏ～約２０ｃｍＨ_２Ｏの範囲の陽圧で、又は他の形態で呼吸圧力治療を送達する場合に最大約３０ｃｍＨ_２Ｏの範囲の陽圧で、空気の供給を送達することが可能である。ブロワーは、参照により内容全体が本明細書に組み込まれる米国特許７８６６９４４号、米国特許８６３８０１４号、米国特許８６３６４７９号、及びＰＣＴ特許出願公開番号ＷＯ２０１３／０２０１６７のいずれか１つに記載されているものであってもよい。

圧力発生器４１４０は、治療デバイスコントローラによって制御される状態にある。

他の形態では、圧力発生器４１４０は、ピストン駆動ポンプ、高圧源（例えば、圧縮空気貯水槽）に接続される圧力調整器、またはベローズであってもよい。

５．４．１．４変換器（複数可）
変換器は、ＲＰＴデバイスの内部であってもよいか、又はＲＰＴデバイスの外部であってもよい。外部変換器は、例えば空気回路、例えば患者インターフェースに設けられてもよいか、又はその一部を形成してもよい。外部変換器は、ＲＰＴデバイスにデータを送信又は転送するドプラーレーダー移動センサなどの非接触センサの形態であってもよい。

本技術の一形態において、１つ以上の変換器４２７０は、圧力生成器４１４０の上流及び／又は下流に位置する。１つ以上の変換器４２７０は、空気圧経路内のその点における流量、圧力又は温度などの空気流の特性を表す信号を生成するように構築かつ配置されてもよい。

本技術の一形態において、１つ以上の変換器４２７０は、患者インターフェース３０００又は３８００に近接して位置してもよい。

一形態において、変換器４２７０からの信号は、ローパスフィルタリング、ハイパスフィルタリング又はバンドパスフィルタリングなどによってフィルタリングされ得る。

５．４．１．５アンチスピルバック弁
本技術の一形態において、アンチスピルバック弁４１６０が、加湿器５０００と空気圧ブロック４０２０との間に位置している。アンチスピルバック弁は、水が加湿器５０００から例えばモータ４１４４へ上流に向けて流れる危険性を低減するように構築かつ配置される。

５．５空気回路
本技術の一態様による空気回路は、使用時において空気流が呼吸治療システムの２つの配置要素（例えば、ＲＰＴデバイス４０００及び患者インターフェース３０００または３８００）間に移動することを可能にするように、構成および配置された導管または管である。

特に、空気回路４１７０は、空気圧ブロック４０２０の出口及び患者インターフェースと流体接続し得る。空気回路は、空気送達チューブと称されてもよい。場合によっては、吸息及び呼息のための空気回路の別個の肢が存在することがある。それ以外の場合において、単肢が使用される。

いくつかの形態において、空気回路４１７０は、例えば空気の温度を維持又は上昇させるために、空気回路内の空気を加熱するように配置された１つ以上の加熱素子を備え得る。加熱素子は、発熱線回路の形態であってもよく、温度センサなどの１つ以上の変換器を含んでもよい。一態様において、発熱線回路は、空気回路４１７０の軸の周りに螺旋状に巻かれてもよい。加熱素子は、中央コントローラ４２３０などのコントローラと通信し得る。発熱線回路を含む空気回路４１７０の一例は、米国特許第８，７３３，３４９号に記載されており、これは参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。

５．５．１補充ガスの送達
本技術の一形態において、補助ガス、例えば酸素４１８０は、空気圧ブロック４０２０の上流などの空気圧経路内の１つ以上の点、空気回路４１７０、及び／または患者インターフェース３０００または３８００に送達される。

５．６加湿器
５．６．１加湿器の概要
本技術の一形態において、周囲空気に対して患者に送達するための空気またはガスの絶対湿度を変更するための加湿器５０００が提供される。典型的には、加湿器５０００は、患者の気道へ送達される前に、空気流の（周囲空気に対する）絶対湿度を増加させ、温度を増加させるために使用される。

加湿器５０００は、加湿器貯水器、空気流を受けるための加湿器入口、及び加湿された空気流を送達するための加湿器出口を備え得る。いくつかの形態において、加湿器リザーバの入口および出口は、それぞれ加湿器の入口および加湿器の出口であってもよい。加湿器５０００は、加湿器貯水槽を受け入れるように適合され、加熱素子を備え得る加湿器ベースをさらに備え得る。

５．７呼吸波形
図４２は、睡眠中のヒトの典型的な呼吸波形のモデルを示す。横軸は時間とし、縦軸は呼吸流量とする。パラメータ値は異なる場合があるが、典型的な呼吸は、一回換気量Ｖｔ０．５Ｌ、吸息時間Ｔｉ１．６秒、ピーク吸気流量Ｑｐｅａｋ０．４Ｌ／秒、呼息時間Ｔｅ２．４秒、ピーク呼気流量Ｑｐｅａｋ－０．５Ｌ／秒の近似値を有し得る。呼吸の合計時間Ｔｔｏｔは約４秒である。典型的には、人は毎分約１５回の速率（ＢＰＭ）で呼吸し、換気量が約７．５Ｌ／分である。典型的なデューティサイクルであるＴｉとＴｔｏｔの比率は約４０％である。

５．８用語
本技術開示の目的のために、本技術の特定の形態において、以下の定義のうちの１つ以上が適用され得る。本技術の他の形態において、代替の定義が適用され得る。

５．８．１一般
空気：本技術の特定の形態において、空気は大気を意味すると見なされ得、本技術の他の形態において、空気は、呼吸可能なガスの一部の他の組み合わせ、例えば酸素を濃縮した大気を意味すると見なされ得る。

周囲：本技術の特定の形態において、周囲という用語は、（ｉ）治療システム又は患者の外部、及び（ｉｉ）治療システム又は患者を直接囲むことを意味すると見なされる。

例えば、加湿器に対する周囲湿度は、加湿器を直接囲む空気の湿度、例えば、患者が寝ている部屋の湿度であり得る。そのような周囲湿度は、患者が寝ている部屋の外の湿度とは異なる場合がある。

別の例において、周囲圧力は、体を直接囲む、又は体外にある圧力であり得る。

特定の形態において、周囲の騒音（例えば、音響）は、患者のいる部屋の騒音レベルであると考えられ、例えば、ＲＰＴデバイスによって生成されるまたはマスクまたは患者インターフェースから発せられる騒音ではない。周囲の騒音は、屋外のソースから発生する可能性がある。

自動気道陽圧（ＡＰＡＰ）治療：治療圧力が、例えば呼吸から呼吸まで、最小限度と最大限度の間で、ＳＤＢ発症の兆候の有無に応じて、自動的に調節可能である、ＣＰＡＰ治療である。

持続的気道陽圧（ＣＰＡＰ）治療：患者の呼吸サイクルを通じて治療圧力がほぼ一定となる呼吸圧力治療である。いくつかの形態において、気道への入口における圧力は、呼息中にわずかに高くなり、吸息中にわずかに低くなる。いくつかの形態において、圧力は、患者の異なる呼吸サイクル間で変化し、例えば、部分的な上部気道閉塞の兆候の検出に応答して増加し、部分的な上部気道閉塞の兆候がない場合に減少する。

流量：単位時間あたりに送られる空気の量（又は質量）。流量は、瞬間的な量を指し得る。一部の場合において、流量への参照は、スカラー量、すなわち、大きさのみを有する量への参照となる。他の場合において、流量への参照は、ベクトル量、すなわち、大きさ及び方向の両方を有する量への参照となる。流量には、記号Ｑが付与され得る。「流量」は、単に「流」又は「空気流」と記すことがある。

流量治療：患者の呼吸サイクル全体にわたって典型的にポジティブである治療流量と呼ばれる制御された流量で気道の入口へ空気流を送達することを含む呼吸治療である。

加湿器：加湿器という単語は、患者のメディカル呼吸状態を改善するために空気流に治療上有益な量の水（Ｈ_２Ｏ）蒸気を提供することができるように配置され、設置される、又は物理的構造を有する加湿装置を意味すると見なされる。

漏れ：漏れという単語は、意図しない空気流と見なされる。一例において、マスクと患者の顔との間の不完全なシールの結果として、漏れが発生し得る。別の例において、周囲へのスイベルエルボーに漏れが発生し得る。

伝導（音響）ノイズ：本明細書における伝導ノイズとは、空気回路や患者インターフェースなどの空気圧経路とその中の空気によって患者に運ばれるノイズを指す。一形態において、伝導ノイズは、空気回路の端部における音圧レベルを測定することによって定量化され得る。

放射（音響）ノイズ：本明細書における放射ノイズとは、周囲空気によって患者に運ばれるノイズを指す。一形態において、放射ノイズは、ＩＳＯ３７４４に従って問題のオブジェクトの音量／圧力レベルを測定することによって定量化され得る。

通気（音響）ノイズ：本明細書における通気ノイズとは、患者インターフェースの通気孔などの任意の通気部を通る空気流によって生成されるノイズを指す。

患者：呼吸状態に苦しむか否かにかかわらず、ヒトである。

圧力：単位面積あたりの力である。圧力は、ｃｍＨ_２Ｏ、ｇ－ｆ／ｃｍ^２、及びヘクトパスカルを含む単位の範囲で表され得る。１ｃｍＨ_２Ｏは、１ｇ－ｆ／ｃｍ^２に等しく、約０．９８ヘクトパスカル（１ヘクトパスカル＝１００Ｐａ＝１００Ｎ／ｍ^２＝１ミリバール～０．００１ａｔｍ）である。本明細書において、別途記載がない限り、圧力はｃｍＨ_２Ｏの単位で与えられる。

呼吸圧力治療（ＲＰＴ）：大気に対して典型的に陽圧である処理圧力において気道の入口へ空気を供給することの適用である。

人工呼吸器：患者に圧力サポートを提供して呼吸の一部又は全部の作業を行う機械的なデバイスである。

５．８．１．１材料
シリコーン又はシリコーンエラストマー：合成ゴム。この明細書において、シリコーンへの言及は、液状シリコーンゴム（ＬＳＲ）又は圧縮成形シリコーンゴム（ＣＭＳＲ）への言及である。市販のＬＳＲの１つの形態は、ＤｕＰｏｎｔにより製造されるＳＩＬＡＳＴＩＣ（この商標の下で販売される一連の製品に含まれる）である。ＬＳＲの別の製造業者はＷａｃｋｅｒである。反対に指定されない限り、ＬＳＲの例示的な形態は、ＡＳＴＭ Ｄ２２４０を使用して測定される約３５～約４５の範囲内のショアＡ（又はタイプＡ）押込硬さを有する。

ポリカーボネート：ビスフェノールＡカーボネートの熱可塑性高分子。

５．８．１．２機械的特性
弾性：材料が弾性変形したときにエネルギーを吸収し、解除ときにエネルギーを放出する能力。

弾性のある：除荷時に実質的に全てのエネルギーを解放する。例えば特定のシリコーン及び熱可塑性エラストマーを含む。

硬さ：材料自体の変形に対する抵抗力（たとえば、ヤング率、標準化されたサンプルサイズで測定された押込硬さスケールで記述されているか）。
・「軟性」材料は、シリコーン又は熱可塑性エラストマー（ＴＰＥ）を含み得、例えば指圧力下において容易に変形し得る。
・「硬質」材料は、ポリカーボネート、ポリプロピレン、鋼又はアルミニウムを含み得、例えば指圧力下において容易に変形し得ない。

構造又は構成要素の剛度（又は剛性）：構造又は構成要素が負荷を受けたときに変形に抵抗する能力。負荷は、力又はモーメントであり得る（例えば、圧縮、伸張、屈曲又はねじれ）。構造又は構成要素は、異なる方向において異なる抵抗を提供し得る。剛度の反面は可撓性である。

軟らかい構造または構成要素：自重を支えたときに、比較的短時間（１秒など）で形状が変化する（曲がるなど）構造または構成要素。

剛性の構造又は構成要素：使用時において典型的に遭遇する負荷を受けた際に実質的に形状変化のない構造又は構成要素。このような用途の例として、患者インターフェースを例えばおよそ２０～３０ｃｍＨ_２Ｏの圧力の負荷において患者気道入口をシーリングした様態でセットアップ及び維持することがあり得る。

一例として、Ｉ形ばりは、第２の直交方向と比較した第１の方向において、異なる曲げ剛性（曲げ負荷に対する抵抗）を含み得る。別の例において、構造又は構成要素は、第１の方向においてはフロッピーであり得、第２の方向においては剛性であり得る。

５．８．２呼吸サイクル
無呼吸：一部の定義によれば、流量が一定期間、例えば１０秒間にわたって所定の閾値を下回ると、無呼吸が発生したと言われる。患者の労力にもかかわらず、気道の一部の閉塞が空気流を妨げると、閉塞性無呼吸が発生したと言われる。気道の開存にもかかわらず、呼吸労力の減少又は呼吸労力の欠如による無呼吸が検出されると、中枢性無呼吸が発生したと言われる。混合無呼吸は、呼吸労力の減少又は欠如が閉塞された気道と一致するときに発生する。

呼吸数：患者の自発呼吸のレートであり、通常は１分あたりの呼吸数で測定される。

デューティサイクル：吸息時間Ｔｉが合計呼吸時間Ｔｔｏｔに対する比である。

労力（呼吸）：自発的に呼吸する人が呼吸をしようとする作業である。

呼吸サイクルの呼気部分：呼気の流れが始まってから吸気の流れが始まるまでの期間である。

呼吸サイクルの吸気部分：吸気の流れが始まってから呼気の流れが始まるまでの期間は、呼吸サイクルの吸気部分と見なされる。

開存（気道）：気道が開いている程度、又は気道が開いている範囲である。開存気道は開いている。気道開存は、例えば、開存状態であると、ワン（１）の値に定量化され、閉じている（閉塞）状態であると、ゼロ（０）の値に定量化され得る。

呼気終末陽圧（ＰＥＥＰ）：呼気の終末に存在する肺における大気以上の圧力である。

呼吸流量、患者気流レート、呼吸気流レート（Ｑｒ）：これらの用語は、「真の呼吸流量」または「真の呼吸流量」とは異なり、ＲＰＴデバイスによる呼吸流量の推定値を指すと理解され得る。「真の呼吸流量」または「真の呼吸流量」は、患者が経験した実際の呼吸流量であり、通常は１分あたりのリットルで表される。

一回換気量（Ｖｔ）：余分な労力が加えられていない場合に、通常の呼吸中に吸い込まれ、又は吐き出される空気の体積である。原則として、吸気体積Ｖｉ（吸い込まれる空気の体積）は、呼気体積Ｖｅ（吐き出される空気の体積）に等しいので、単一の一回換気量Ｖｔは、いずれかの量に等しいと定義され得る。実際には、一回換気量Ｖｔは、吸気体積Ｖｉと呼気体積Ｖｅの一部の組み合わせ、例えば、平均として推定される。

（吸息）時間（Ｔｉ）：呼吸流量波形の吸気部分の持続時間である。

（呼息）時間（Ｔｅ）：呼吸流量波形の呼気部分の持続時間である。

（合計）時間（Ｔｔｏｔ）：呼吸流量波形の１つの吸気部分の開始から呼吸流量波形の次の吸気部分の開始までの合計時間である。

換気（通気）：患者の呼吸器系によって交換されるガス量の尺度。換気の尺度は、単位時間あたりの吸気及び呼気流量の一方又は両方を含み得る。１分あたりの体積で表されると、この量は「分間換気」と呼ばれることが多い。分間換気量は、単に体積として与えられることがあり、１分あたりの体積と理解される。

５．８．３生体構造
５．８．３．１顔面の生体構造
鼻翼： 各鼻孔の外壁または「翼」（複素数：ａｌａｒ）

鼻翼点： 鼻翼の最も外側の点。

鼻翼曲率（または鼻翼頂上）点：各鼻翼の屈曲基線の最後の点で、鼻翼が頬と結合して形成される折り目にある。

耳介： 耳の外部から見える部分全体。

（鼻）骨格：鼻の骨格は、鼻骨、上顎骨の前頭突起、前頭骨の鼻を含む。

（鼻）軟骨骨格：鼻の軟骨骨格には、鼻中隔、外側軟骨、主軟骨及び副軟骨が含まれる。

鼻柱： 鼻の穴を隔てる皮膚帯で、前の鼻の穴から上唇まで延びている。

鼻柱角：鼻孔の中点を通る線と鼻下点に交差し、フランクフルト平面に直交する線の間の角度。

フランクフルト水平面：眼窩縁の最下点から左耳珠点まで延びる線。耳珠は心耳の耳珠より上の凹みの最深点である。

眉間： 軟組織上に位置し、額の正中矢状面の最突点。

鼻外側軟骨：概して三角形状の軟骨板。その上縁は鼻骨と上顎骨の前頭突起に付いていて、その下縁は大鼻翼軟骨に接続する。

大鼻翼軟骨：外側鼻軟骨の下側に位置する軟骨のプレート。大鼻翼軟骨は、鼻孔の前部の周囲で湾曲される。その後端は、鼻翼の３～４つの小軟骨を含む強靱な繊維膜によって上顎骨の前頭突起に接続する。

鼻孔（Ｎｏｓｔｒｉｌｓ）：鼻腔への入口を形成するほぼ長円体の孔。鼻孔（ｎａｒｅｓ）の単数形は鼻孔（ｎａｒｉｓ（ｎｏｓｔｒｉｌ））である。鼻孔は鼻中隔で隔てられている。

鼻唇溝（Ｎａｓｏ－ｌａｂｉａｌ ｓｕｌｃｕｓ）又は鼻唇溝（Ｎａｓｏ－ｌａｂｉａｌ ｆｏｌｄ）：頬を上唇から分離する、鼻の両側から口の角まで延びる皮膚の襞又は溝。

鼻唇角：鼻柱と上唇の間の角度で、鼻下点と交わる。

上耳底：顔面の皮膚に対する耳介の取り付け最上点。

上耳底顔面の皮膚に対する耳介の取り付け最上点。

鼻尖点： 鼻が最も突き出ている点または先端で、頭部の残りの部分の側面図で識別できる。

人中： 鼻中隔の下縁から上唇領域の唇頂を走る中心線の溝。

ポゴニオン： 軟組織に位置し、顎の最前中点。

堤（鼻）：鼻堤は鼻の中央線の突起で、セリオンから鼻尖点まで延びている。

矢状面：前（前面）から後（後面）への垂直面。正中矢状面とは、体を左右半分に分ける矢状面。

セリオン：軟部組織上にあり、前鼻縫合線領域を覆っている最も凹んだ点。

鼻中隔軟骨（鼻）：鼻中隔軟骨は鼻中隔の一部を形成し、鼻腔の前部を隔てる。

副鼻翼：鼻翼底の下縁にあるポイントで、ここで鼻翼底が上唇の皮膚と接合する。

鼻下点：軟組織上に位置し、鼻柱と上唇の中矢状面での合流点である。

頤上点下唇中点と軟組織ポゴニオンとの間の下唇の中線における最凹点。

５．８．３．２頭蓋骨の生体構造
前頭骨：前頭骨には、額と呼ばれる領域に対応する前額鱗という大きな垂直部分が含まれている。

下顎骨：下顎骨は下顎を形成する。オトガイ隆起は顎を形成する下顎の骨突起である。

上顎骨：上顎骨は、上側の顎を形成すると共に、下顎骨よりも上側及び眼窩よりも下側に位置される。上顎骨の前頭突起は、鼻の側面を通って上方に突出しており、その側方境界の一部を形成している。

鼻骨は、異なる個体でサイズ及び形状が異なる２つの小さい楕円形の骨である。鼻骨は、顔面の中央部及び部に並んで配置されると共に、それらの接合によって鼻の「梁」を形成する。

ナジオン：前頭骨と２つの鼻骨の交点で、目の間と鼻梁のすぐ上にあるくぼみの領域。

後頭骨：後頭骨は頭蓋の後下部に位置される。頭蓋腔が脊柱管に通じる大後頭骨孔である楕円形の孔を含む。大後頭骨孔の後ろにある湾曲した板が後頭鱗である。

眼窩：眼球を収容する頭蓋骨における骨腔。

頭頂骨：頭頂骨は、接合されると頭蓋骨の頂部と側面を形成する骨である。

側頭骨：側頭骨は頭蓋骨の底部と側面にあり、顔面のこめかみと呼ばれる部分を支えている。

頬骨：顔面は、顔面の上部及び側部に位置されて頬の隆起を形成する２つの頬骨を含む。

５．８．３．３呼吸器系の構造
横隔膜：胸腔の底部にまたがる筋肉のシート。横隔膜は、心臓、肺、肋骨を収容する胸腔を腹腔から分離する。横隔膜が収縮すると、胸腔の容積が増大して、空気が肺内へ引き込まれる。

喉頭又は発声器は、声帯を収容すると共に、咽頭の下部（下咽頭）を気管と接続する。

肺：人間の呼吸器。肺の伝導領域は、気管、気管支、細気管支及び終末細気管支を含む。呼吸領域は呼吸細気管支、肺胞導管および肺胞を含む。

鼻腔：鼻腔（ｎａｓａｌ ｃａｖｉｔｙ）（又は鼻腔（ｎａｓａｌ ｆｏｓｓａ））は、顔面の中央の鼻の上後にある大きい空気充填空間である。鼻腔は、鼻中隔と呼ばれる垂直ひれによって２つに分けられる。鼻腔の両側には、鼻甲介（ｃｏｎｃｈａｅ）（単数形「ｃｏｎｃｈａ」）又は鼻甲介（ｔｕｒｂｉｎａｔｅ）と呼ばれる３つの水平な延出部がある。鼻腔の前方には、背部が後鼻孔を介して鼻咽頭へと一体化する鼻がある。

咽頭：鼻腔の直下、食道と喉頭の上に位置する喉の一部。咽頭は通常、上咽頭（ｅｐｉｐｈａｒｙｎｘ）（咽頭の鼻の部分）、中咽頭（ｍｅｓｏｐｈａｒｙｎｘ）（咽頭の口の部分）、下咽頭（ｈｙｐｏｐｈａｒｙｎｘ）の３つの部分に分けられる。

５．８．４患者インターフェース
窒息防止弁（ＡＡＶ）： フェールセーフな方法で大気中に開放することにより、患者が一酸化炭素ＣＯ_２を再呼吸するリスクを軽減するマスクシステムの構成要素またはサブアセンブリ。

エルボ：エルボは、空気流れ＜／１５１４＞軸を角度によって方向転換するように案内する構造の一例である。一形態において、角度はおよそ９０度であり得る。別の形態において、角度は、９０度超又はそれ未満であり得る。エルボは、ほぼ円形の断面を有し得る。別の形態において、エルボは、楕円又は長方形の断面を有し得る。特定の形態において、エルボは、噛み合い構成要素に対して例えば約３６０度で回転可能であり得る。特定の形態において、エルボは、噛み合い構成要素から例えばスナップ接続を介して取り外すことが可能であり得る。特定の形態において、エルボは、製造時にワンタイムスナップを介して噛み合い構成要素へ組み付けることが可能である一方、患者が取り外すことはできない。

フレーム：フレームは、ヘッドギアを接続する２つ以上の点間の引張荷重を支持するマスク構造を意味するものとしてとられる。マスクフレームは、マスク中の非気密負荷支持構造であり得る。しかし、いくつかの形態のマスクフレームは、気密であってもよい。

ヘッドギア：ヘッドギアは、ヘッド用に設計される位置付けおよび安定化構造である。例えば、ヘッドギアは、患者の顔面上の呼吸治療のための位置に患者インターフェースを配置して保持するように構成された１つ以上の支柱、タイおよび補強材のセットを含んでもよい。いくつかのタイは、発泡体と織物との積層複合体のような、柔軟で可撓性かつ弾力性のある材料から形成される。

膜：膜は、典型的には肉薄の要素を意味するものとしてとられ、好適には屈曲に対して実質的に抵抗せずかつ伸縮に対しては抵抗する。

プレナムチャンバ：マスクプレナムチャンバは、空間の容積を少なくとも部分的に封入する壁を有する患者インターフェースの一部を意味するものとしてとられ、容積中の空気は、加圧されて使用時において気圧を超える。シェルは、マスクプレナムチャンバの壁の一部を形成し得る。

シール：名詞（「シール」）として用いられる場合は構造を指し得、動詞（「シール（する）」）として用いられる場合はその効果を指し得る。２つの要素は、別個の「シール」要素自体を必要とせずに、「シール」またはそれらの間に「シール」を達成するように構築および／または配置され得る。

シェル：シェルは、屈曲、引っ張り及び圧縮剛性を有する曲線状の比較的肉薄構造を意味するものとしてとられる。例えば、マスクの曲線状構造壁は、シェルであり得る。いくつかの形態において、シェルはファセットされ得る。いくつかの形態において、シェルは気密であり得る。いくつかの形態において、シェルは気密でない場合もある。

補剛材：補剛材は、別の構成要素の曲げ耐性を少なくとも１つの方向において増加させるように設計された構造構成要素を意味するものとしてとられる。

支柱：支柱は、別の構成要素の圧縮耐性を少なくとも１つの方向において増加させるように設計された構造構成要素を意味するものとしてとられる。

スイベル（名詞）：構成要素のサブアセンブリであり、共通軸の周囲において好ましくは独立して、好ましくは低トルク下において回転するように構成される。一形態において、スイベルは、少なくとも３６０度の角度で回転するように構成され得る。別の形態において、スイベルは、３６０度未満の角度で回転するように構成され得る。空気送達導管に関連して用いられる場合、構成要素のサブアセンブリは好ましくは、一対組み合わせの円筒導管を含む。使用時において、スイベルからの空気の流れの漏れはほとんど又はまったくない可能性がある。

タイ（名詞）：張力に抵抗するように設計された構造。

換気部：（名詞）：空気流れがマスクの内部または導管から周囲空気に流れることを可能にする構造で、呼息ガスを臨床的に効果的に洗い流す。例えば、臨床的に有効な押し出しにおいては、約１０リットル／分～約１００リットル／分の流量がマスク設計及び治療圧力に応じて用いられ得る。

５．８．５構造の形状
本技術による製品は、１つ以上の三次元機械構造（例えば、マスククッション又はインペラ）を含み得る。三次元構造は、二次元表面によって制限され得る。これらの表面は、関連付けられた表面の方向、位置、機能又は他の何らかの特性を記述するためのラベルを用いて区別され得る。例えば、構造は、前面、後面、内面及び外面のうちの１つ以上を含み得る。別の例において、シール形成構造は、顔接触（例えば、外側の）表面と、別個の非顔接触（例えば、下側又は内側の）表面を含み得る。別の例において、構造は、第１の表面及び第２の表面を含み得る。

３次元構造と表面の形状を記述しやすくするために、まず、点ｐで構造の表面を横切る断面を考える。図１７～図２１を参照すると、表面上の点ｐにおける断面の一例と、結果として得られる平面曲線が示されている。図１７～図２１は、ｐにおける外向き法線ベクトルも示している。ｐ点での外向き法線ベクトルは、表面から離れた方向を向いている。いくつかの例において、架空の小さな人が表面上に直立している観点から、この表面について説明する。

５．８．５．１一次元における曲率
ｐにおける平面曲線の曲率は、符号（例えば、正、負）と大きさ（例えばｐにおける曲線にちょうど接する円の１／半径）を持つように記述することができる。
正の曲率：ｐでの曲線が外側の法線に向かって曲がる場合、その点での曲率は正と見なされる（仮想の小さな人が点ｐを離れると、上り坂を歩かなければならない）。図１７（図１８と比較して比較的大きな正の曲率）及び図１８（図１７と比較して比較的小さな正の曲率）を参照されたい。このような曲線は、一般に凹曲線と呼ばれる。

ゼロ曲率：ｐでの曲線が直線の場合、曲率はゼロと見なされる（仮想の小さな人が点ｐを離れると、上にも下にも行かず、水平に歩くことができる）。図１９を参照。

負の曲率：ｐでの曲線が外側の法線から離れる場合、その点でのその方向の曲率は負と見なされる（仮想の小さな人が点ｐを離れると、下り坂を歩かなければならない）。図２０（図２１と比較して比較的小さな負の曲率）及び図２１（図２０と比較して比較的大きな負の曲率）を参照されたい。このような曲線は、一般に凸曲線と呼ばれる。

５．８．５．２二次元表面の曲率
本技術による二次元表面上の所与の点における形状の記述は、複数の垂直断面を含み得る。複数の断面は、外向き法線（「法平面」）を含む面において表面を切断し得、各断面は、異なる方向においてとられ得る。各断面の結果、対応する曲率を有する平面曲線が得られる。その点における異なる曲率は、同一符号又は異なる符号を持ち得る。その点における曲率はそれぞれ、（例えば、比較的小さな）大きさを有する。図１７～図２１中の平面曲線は、特定の点におけるこのような複数の断面の例であり得る。

主曲率と方向：曲線の曲率が最大値と最小値をとる法線平面の方向は、主方向と呼ばれる。図１７～図２１の例において、最大曲率は図１７において発生し、最小は図２１において発生するため、図１７及び図２１は、主要な方向における断面である。ｐでの主曲率は、主方向の曲率である。

表面の領域： 表面上の接続された一連の点。領域内の点のセットは、曲率や符号など、類似した特性を持ち得る。

サドル領域：各点では、主曲率が反対の符号を持つ、つまり、一方が正で、もう一方が負である領域。（仮想の人が向く方向によって、上り坂または下り坂を歩く場合がある）。

ドーム領域：各点で主曲率が同じ符号を持つ、たとえば、両方とも正（「凹ドーム」）または負（「凸ドーム」）である、領域。

円柱領域：一方の主曲率がゼロ（または、たとえば、製造公差内でゼロ）であり、もう一方の主曲率が非ゼロである領域。

平面領域：両方の主曲率がゼロ（または、たとえば、製造公差内でゼロ）である表面の領域。

表面の縁部：表面または領域の境界または制限。

経路：本技術の特定の形態において、「経路」は、数学的なトポロジー的意味での経路を意味すると見なされ、例えば、表面上のｆ（０）からｆ（１）への連続空間曲線である。本技術の特定の形態において、「経路」は、例えば表面上の１組の点を含むルート又はコースとして記述され得る。（架空の人の経路は、表面上において歩行する場所であり、庭の経路に類似する）。

経路長：本技術の特定の形態において、「経路長」は、ｆ（０）からｆ（１）までの表面に沿った距離、つまり、表面上の経路に沿った距離を意味すると見なされる。表面上の２つの点間において１つよりも多くの経路があり得、このような経路は、異なる経路長さを持ち得る。（仮想の人の経路長は、経路に沿って表面上を歩かなければならない距離である）。

直線距離：直線距離は、表面に関係なく、表面上の２点間の距離である。平面領域上において、表面上の２つの点間の直線距離と同一の経路長さを有する表縁上の距離がある。非平面表面上において、２つの点間の直線距離と同一の経路長さを有する経路は存在し得ない。（仮想の人には、直線距離は「カラスが飛ぶ」距離に対応する）。

５．８．５．３空間曲線
空間曲線：平面曲線とは異なり、空間曲線は特定の平面上にあるとは限らない。空間曲線は閉鎖され得る。すなわち、終点を有さない。空間曲線は、三次元空間の一次元ピースとみなされ得る。ＤＮＡ螺旋の鎖上を歩行している架空の人物は、空間曲線に沿って歩行する。典型的なヒトの左耳は、左手螺旋を含む（図３２を参照）。典型的なヒトの右耳は、右手螺旋を含む（図３３を参照）。図３４は、右手螺旋を示す。構造の縁部（例えば、膜又はインペラの縁部）は、空間曲線をたどり得る。一般的に、空間曲線は、空間曲線上の各点における曲率及びねじれによって記述され得る。ねじれとは、平面から発生する曲線の様態の尺度である。ねじれは、符号及び大きさを有する。空間曲線上のある点におけるねじれは、その点における接線、法線、および従法線ベクトルを参照して特徴付けることができる。

接線単位ベクトル（または単位接線ベクトル）：曲線上の各点について、点におけるベクトルは当該点からの方向と振幅を指定する。接線単位ベクトルとは、当該点における曲線と同じ方向を向く単位ベクトルである。仮想的な人物が曲線に沿って飛行し、ある特定の地点で車から落ちた場合、接線ベクトルの方向は彼女が進行する方向になる。

単位法線ベクトル：仮想的な人物が曲線に沿って移動すると、この接線ベクトル自体も変化する。接線ベクトルが変化している方向と同じ方向を向く単位ベクトルは、単位主法線ベクトルと呼ばれる。接線ベクトルに垂直である。

従法線単位ベクトル：従法線単位ベクトルは接線ベクトルと主法線ベクトルに垂直である。その方向は、右手の法則（例えば図３１参照）、または左手の法則（図３０参照）によって決定することができる。

接触平面：単位正接ベクトルと単位主法線ベクトルを含む平面。図３０および図３１を参照。

空間曲線のねじれ： 空間曲線のある点のねじれは、その点の従法線単位ベクトル変化率の大きさである。これは、曲線の接触平面からの逸脱の程度を測定する。平面内にある空間曲線のねじれはゼロである。空間曲線の接触平面からの逸脱が比較的少量である場合、その空間曲線のねじれの大きさは比較的小さい（例えば、緩やかに傾斜する螺旋状経路）。空間曲線の接触平面からの逸脱が比較的大量である場合、その空間曲線のねじれの大きさは比較的大きい（例えば、急勾配に傾斜する螺旋状経路）。図３４を参照すると、Ｔ２＞Ｔ１であるため、図３４の螺旋のトップコイル近傍のねじれ量は、図３４の従法線のボトムコイルのねじれ量よりも大きい。

図３１の右手の法則を参照して、右手従法線の方向に向かって曲がる空間曲線は、右手方向に正のねじれとしてみなされ得る（例えば、図３４に示すような右手螺旋）。右手従法線方向から離隔方向を向く空間曲線は、右手の負のねじれを持つものとしてみなされ得る（例えば、左手螺旋）。

同様に、左手の法則（図３Ｏを参照）を参照して、左手従法線方向を向く空間曲線は、左手の正のねじれ（例えば、左手螺旋）を持つものとしてみなされ得る。よって、左手の正の方向は、右手の負の方向に相当する。図３５を参照。

５．８．５．４穴
表面は、一次元穴を持ち得る（例えば、平面曲線又は空間曲線によって境界付けられた穴）。穴を含む薄い構造（例えば、膜）の場合、この構造は、一次元穴を有するものとして記述され得る。例えば、図２４に示す構造の表面中の一次元穴が平面曲線によって境界付けられる様子を参照されたい。

構造は、二次元穴（例えば、表面によって境界付けられた穴）を有し得る。例えば、可膨張性タイヤは、タイヤ内面によって境界付けられた二次元穴を有する。別の例において、空気又はゲルのための空洞を備えたブラダーは、二次元穴を持ち得る。例えば図２７のクッション、及び二次元穴を境界付ける内面が示される図２８及び図３Ｎにおける図２９の例示的断面を参照されたい。更に別の例において、導管は、（例えばその入口又はその出口において）一次元穴を含み得、導管の内面によって境界付けられた二次元穴を含み得る。図２６に示す構造を通じておりかつ図示のように表面によって境界付けられた二次元穴も参照されたい。

５．９他の注意事項
文脈が別途明確に指示しない限り、値の範囲が提供される場合、その範囲の上限と下限との間の下限の単位の１０分の１までの各介在値、及びその範囲内の任意の他の記載された値又は介在値が、本技術内に包含されることが理解される。介在範囲に独立して含まれてもよい、これらの介在範囲の上限及び下限は、記載された範囲内の任意の明確に除外された制限に従うことを条件として、本技術内にも包含される。記載された範囲が、制限の一方又は両方を含む場合、それらの含まれる制限の一方又は両方を除外した範囲も本技術に含まれる。

さらに、１つまたは複数の値が、本技術の一部として実装されているとして本明細書に記載されている場合、別途記載がない限り、そのような値は近似され得、そのような値は、実用的な技術的実装がそれを許可または必要とし得る範囲で、任意の適切な有効デジットに利用され得ることが理解される。

別途定義されない限り、本明細書で使用されるすべての技術用語及び科学用語は、当業者によって一般に理解されるものと同じ意味を有する。本技術の実践又は試験において、本明細書に記載の方法及び材料と同様又は同等のものを使用してもよいが、限られた数の例示的な方法及び材料が本明細書に記載される。

特定の材料が配置要素を配置するために使用されていると特定されるとき、同様の特性を有する自明の代替材料を代替として使用してもよい。更に、反対に指定されない限り、本明細書に記載される任意の及び全ての配置要素は、製造可能であることが理解されるので、一緒に又は別々に製造され得る。

本明細書及び添付の特許請求の範囲で使用される場合、文脈が別途明確に指示しない限り、単数形は、それの複数の相当物を含むことに留意されたい。

本明細書で言及される全ての刊行物は、それらの刊行物の主題である方法及び／又は材料を開示及び記載するために、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。本明細書で論じられる刊行物は、本出願の出願日の前にそれらの開示のためにのみ提供される。本明細書のいかなる内容も、本発明の技術が従来の発明によりそのような刊行物に先行する権利を有さないことを認めるものと解釈されるべきではない。更に、提供される公開日は、独立して確認する必要があり得る実際の公開日とは異なる場合がある。

用語「含む」及び「含み」は、非排他的な方式で要素、配置要素、又はステップを指すと解釈されるべきであり、参照される要素、配置要素、又はステップが、明示的に参照されない他の要素、配置要素、又はステップと共に存在し得る、又は組み合わせられ得ることを示す。

詳細な説明で使用される主題の見出しは、読者の参照の容易さのためにのみ含まれ、本開示又は特許請求の範囲を通して見出される主題を限定するために使用されるべきではない。主題の見出しは、特許請求の範囲又は特許請求の範囲の制限を解釈する際に使用されるべきではない。

本明細書における技術は、特定の例を参照して説明されたが、これらの例は、技術の原理及び適用を例示するに過ぎないことが理解されるべきである。場合によっては、用語及び記号は、技術を実践するために必要とされない特定の詳細を意味し得る。例えば、用語「第１の」及び「第２の」を使用し得るが、別途指定されない限り、それらは順序を示すことを意図するものではなく、異なる要素を区別するために利用され得る。更に、方法論におけるプロセスステップは、順序で説明又は図示され得るが、そのような順序付けは必要とされない。当業者は、そのような順序付けが修正されてもよく、及び／又はその態様が同時に、又は同期的に行われてもよいことを認識するであろう。

したがって、例示的な例に多数の修正を加えてもよく、本技術の精神及び範囲から逸脱することなく他の配置を考案してもよいことが理解されるべきである。

５．１０．符号の説明
１０００ 患者
１１００ 同床者
３０００ 患者インターフェース
３１００ シール形成構造
３１０２ シール成形構造孔
３１０３ シーリングリップ
３１０４ シーリングリップバイパス開口部
３１５０ スタンドクッションモジュール
３１６０ 枕クッションモジュール
３２０１ 接続リップ
３２０２ チューブコネクタ
３２０３ 方向指示突起
３２０４ 受容穴
３２１０ 方向指示突起
３２２０ 受容穴
３２３０ 弦
３２２０ 上点
３２３０ 下点
３３００ 位置付け及び安定化構造
３３１０ ストラップ
３３５０ チューブ
３３６３ 延長不可能なチューブセクション
３３６４ スリーブ
３３９０ 流体接続開口部
３４００ 換気アセンブリ
３４０１ 換気キャップ
３４０２ 換気穴
３４０３ 換気体
３４０４ 換気拡散材料
３４０５ 換気体穴
３４０６ スペーサ
３４０７ 方向指示凹部
３４０８ 接続通路
３４０９ 取り付け構造
３４１０ スロット
３５００ ＨＭＸおよび換気アセンブリ
３６００ 接続ポート
３６１０ エルボ
３７００ 前額支持部
３８００ ＨＭＸアセンブリ
３８０２ ＨＭＸフレーム
３８０３ ＨＭＸフレーム穴
３８０４ ＨＭＸ支柱
３８０６ ＨＭＸリム
３８０７ ＨＭＸリム穴
３８５０ ＨＭＸ材料
３８５２ 後面
３８５４ 前面
３８５６ 外周面
４０００ ＲＰＴデバイス
４０１０ 外部ハウジング
４０１２ 上部
４０１４ 下部
４０１５ パネル
４０１６ シャーシ
４０１８ ハンドル
４０２０ 空気圧ブロック
４１００ 空気圧構成要素
４１１０ 空気フィルタ
４１１２ 入口空気フィルタ
４１１４ 出口空気フィルタ
４１２０ マフラー
４１２２ 入口マフラー
４１２４ 出口マフラー
４１４０ 圧力生成器
４１４２ ブロワー
４１４４ モータ
４１６０ アンチスピルバック弁
４１７０ 空気回路
４１８０ 補充ガス
４２００ 電気部品
４２０２ ＰＣＢＡ
４２１０ 電源
４２２０ 入力デバイス
４２３０ 中央コントローラ
４２７０ 変換器
５０００加湿器

Claims (39)

1. 患者インターフェースであって、
   患者による呼吸のために治療圧力の空気流れによって周囲空気圧力よりも少なくとも４ｃｍＨ_２Ｏ高い治療圧力まで加圧可能なプレナムチャンバであって、前記プレナムチャンバは、それぞれ前記プレナムチャンバの対応する側面に配置され、治療圧力の空気流れを受容するように構成された２つのプレナムチャンバコネクタをさらに含むプレナムチャンバと、
   前記プレナムチャンバに接続されたシール形成構造であって、前記シール形成構造は、患者の気道入口を少なくとも部分的に包囲する患者の顔面領域とシールするように構築および配置され、使用中に少なくとも患者の鼻孔に治療圧力の空気流れを送達するための孔を有し、使用時に患者の呼吸サイクル全体を通じて前記プレナムチャンバ内の治療圧力を維持するように構築および配置されたシール形成構造と、
   前記シール形成構造を患者の頭部上の治療的に有効な位置において保持するように構成された位置付けおよび安定化構造であって、前記位置付けおよび安定化構造は、２つの導管をさらに含み、各導管は、使用時に患者の頭部の対応する側面に配置されるように構成され、前記プレナムチャンバコネクタの対応する１つに接続されるように構成された位置付けおよび安定化構造と、
   前記プレナムチャンバに接続され、複数の換気穴を有する換気アセンブリであって、前記複数の換気穴は、患者の呼吸サイクル全体を通じて、患者が前記プレナムチャンバから呼息したガスを周囲に連続的に流すことを可能にするように構成され、使用時に前記プレナムチャンバ内の治療圧力を維持するようなサイズおよび形状にされた換気アセンブリと、
   前記換気アセンブリに接続された湿熱交換器（ＨＭＸ）アセンブリであって、前記ＨＭＸアセンブリは、ＨＭＸフレームとＨＭＸフレームに配置された材料を含み、前記材料は、患者の呼息ガスから水蒸気を吸着し、治療圧力の空気流れに水蒸気を脱着するように構成され、前記プレナムチャンバコネクタから前記プレナムチャンバに入る治療圧力の空気流れの少なくとも一部が患者の気道に入る前に前記材料を通過するように前記プレナムチャンバ内で前記ＨＭＸフレームによって支持される湿熱交換器（ＨＭＸ）アセンブリと、を含み、
   前記患者インターフェースは、患者の口を露出させたままにするように構成され、あるいは、前記シール形成構造が患者の鼻および口の周囲をシールするように構成された場合、前記患者インターフェースは、治療圧力の空気流れがない場合、患者が環境から呼吸することを可能にするように構成される患者インターフェース。
2. 前記材料は発泡体または紙をさらに含む請求項１に記載の患者インターフェース。
3. 前記材料は、前記材料の表面に塗布された塩をさらに含む請求項１又は２に記載の患者インターフェース。
4. 前記材料は前記ＨＭＸフレームから取り外し可能である請求項１から３のいずれか１項に記載の患者インターフェース。
5. 前記ＨＭＸアセンブリは前記プレナムチャンバ内から取り外し可能である請求項１から４のいずれか１項に記載の患者インターフェース。
6. 前記換気アセンブリは前記プレナムチャンバに取り外し可能に接続されている請求項１から５のいずれか１項に記載の患者インターフェース。
7. 前記換気アセンブリと前記ＨＭＸアセンブリは一体として前記プレナムチャンバから取り外し可能である請求項１から６のいずれか１項に記載の患者インターフェース。
8. 前記ＨＭＸアセンブリは前記換気アセンブリから取り外し可能である請求項１から７のいずれか１項に記載の患者インターフェース。
9. 前記換気アセンブリは、換気体と、前記換気体に取り付けられた換気キャップとを含む請求項１から８のいずれか１項に記載の患者インターフェース。
10. 前記換気穴は前記換気体と前記換気キャップとの間に形成されている請求項１から９のいずれか１項に記載の患者インターフェース。
11. 前記換気体は換気体穴をさらに含み、前記換気体穴は、患者の呼息ガスの連続的な流れが前記換気体を通過し、その後、前記換気体穴を通って大気中に入ることを可能にするように構成されている請求項１から１０のいずれか１項に記載の患者インターフェース。
12. 前記換気アセンブリは、前記換気体と前記換気キャップとの間に配置された換気拡散材料を含む請求項１から１１のいずれか１項に記載の患者インターフェース。
13. 前記換気体は、前記換気拡散材料を換気体穴から遠ざけ、かつ前記換気キャップに当接させるためのスペーサを含む請求項１から１２のいずれか１項に記載の患者インターフェース。
14. 前記プレナムチャンバおよび前記換気体の一方は、１つ以上の方向指示突起を含み、
    前記プレナムチャンバおよび前記換気体の他方は、前記換気体が前記プレナムチャンバに取り付けられたときに、対応する方向指示突起の１つを受容するように構成された１つ以上の方向指示凹部を含む請求項１から１３のいずれか１項に記載の患者インターフェース。
15. 前記プレナムチャンバおよび前記換気体の一方は接続リップを含み、
    前記プレナムチャンバおよび前記換気体の他方は、前記接続リップを受容して、前記換気体を前記プレナムチャンバに取り外し可能に取り付けるように構成された接続通路を含む請求項１から１４のいずれか１項に記載の患者インターフェース。
16. 前記プレナムチャンバは、前記換気アセンブリを受容するように構成された受容穴を含み、前記ＨＭＸアセンブリは前記受容穴を通して前記プレナムチャンバの内部に挿入される請求項１から１５のいずれか１項に記載の患者インターフェース。
17. 前記ＨＭＸフレームは可撓性材料で構成されている請求項１から１６のいずれか１項に記載の患者インターフェース。
18. 前記可撓性材料はシリコーンゴム又は熱可塑性エラストマーである請求項１から１７のいずれか１項に記載の患者インターフェース。
19. 前記材料は、治療圧力の空気流れが患者の気道に入る前に前記材料を通過しなければならないように、前記プレナムチャンバ内に配置されている請求項１から１８のいずれか１項に記載の患者インターフェース。
20. 前記材料は、患者の呼息ガスが前記換気穴を通って周囲に排出される前に前記材料を通過しなければならないように、前記プレナムチャンバ内に配置されている請求項１から１９のいずれか１項に記載の患者インターフェース。
21. 前記材料は、治療圧力の空気流れの少なくとも一部が患者の気道に入る前に前記材料をバイパスするように、前記プレナムチャンバ内に配置されている請求項１から２０のいずれか１項に記載の患者インターフェース。
22. 前記材料は、患者の呼息ガスの少なくとも一部が前記換気穴を通って周囲に排出される前に前記材料をバイパスするように、前記プレナムチャンバ内に配置されている請求項１から２１のいずれか１項に記載の患者インターフェース。
23. 前記ＨＭＸフレームはＨＭＸフレーム穴を形成し、
    前記材料を流れるガスが前記ＨＭＸフレーム穴を通過するように、前記材料の外周部が前記ＨＭＸフレームに配置されている請求項１から２２のいずれか１項に記載の患者インターフェース。
24. 前記ＨＭＸフレームは、前記換気アセンブリに接続されたＨＭＸリムを含む請求項１から２３のいずれか１項に記載の患者インターフェース。
25. 前記ＨＭＸフレームは、前記ＨＭＸリムに接合された１つ以上のＨＭＸ支柱を含む請求項１から２４のいずれか１項に記載の患者インターフェース。
26. 各前記ＨＭＸ支柱は直線状である請求項１から２５のいずれか１項に記載の患者インターフェース。
27. 各前記ＨＭＸ支柱は湾曲している請求項１から２６のいずれか１項に記載の患者インターフェース。
28. 前記ＨＭＸリムは前記ＨＭＸフレームに直接接合されている請求項１から２７のいずれか１項に記載の患者インターフェース。
29. 換気体は、前記ＨＭＸフレームを前記換気体に取り付けるために前記ＨＭＸリムを受容するように構成された取り付け構造を含む請求項１から２８のいずれか１項に記載の患者インターフェース。
30. １つ以上のスロットが前記取り付け構造を貫通して形成され、各前記スロットはＨＭＸ支柱の対応する１つを受容するように構成されている請求項１から２９のいずれか１項に記載の患者インターフェース。
31. 前記材料は前記ＨＭＸフレームに永久的に取り付けられている請求項１から３０のいずれか１項に記載の患者インターフェース。
32. 前記材料は、接着剤、前記ＨＭＸフレームを前記材料にオーバーモールドすること、および前記材料を前記ＨＭＸフレームに保持するための保持器の１つ以上によって前記ＨＭＸフレームに取り付けられる請求項１から３１のいずれか１項に記載の患者インターフェース。
33. 前記材料は、使用時に患者の顔面に対向する後面をさらに含み、前記後面は、使用中に患者の顔面と接触しないように前方に屈曲している請求項１から３２のいずれか１項に記載の患者インターフェース。
34. 前記シール形成構造は、前記ＨＭＸフレームに対してシールするように構成されたシーリングリップを含む請求項１から３３のいずれか１項に記載の患者インターフェース。
35. 前記シーリングリップは、治療圧力の空気流れの少なくとも一部が患者の気道に入る前に前記材料をバイパスし、患者の呼息ガスの少なくとも一部が前記換気穴を通って周囲に排出される前に前記材料をバイパスするように構成されたシーリングリップバイパス開口部を含む請求項１から３４のいずれか１項に記載の患者インターフェース。
36. 前記シーリングリップは、前記ＨＭＸフレームの周囲全体をシールするように構成されており、すべての治療圧力の空気流れが患者の気道に入る前に前記材料を通過し、患者のすべての呼息ガスが前記換気穴を通って周囲に排出される前に前記材料を通過するように構成されている請求項１から３５のいずれか１項に記載の患者インターフェース。
37. 前記シール形成構造は、患者の口が覆われないように構成されており、鼻枕または鼻クレードルをさらに含む請求項１から３６のいずれか１項に記載の患者インターフェース。
38. 前記シール形成構造は、患者の鼻および口の周囲をシールするように構成されており、使用時に患者の鼻孔と空気圧的に連通するように構成された１つ又は２つの鼻孔と、使用時に患者の口と空気圧的に連通するように構成された口孔とをさらに含む請求項１から３７のいずれか１項に記載の患者インターフェース。
39. 呼吸圧力治療（ＲＰＴ）システムであって、
    請求項１から３８のいずれか１項に記載の患者インターフェースと、
    治療圧力の空気流れを生成するように構成された呼吸圧力治療（ＲＰＴ）デバイスと、
    前記ＲＰＴデバイスと前記患者インターフェースとを接続して、治療圧力の空気流れを前記ＲＰＴデバイスから前記患者インターフェースに導くように構成された空気回路と、を含み、
    加湿器を含まない呼吸圧力治療（ＲＰＴ）システム。

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