CN217014964U - 患者接口和包括其的cpap系统 - Google Patents

Abstract

本实用新型涉及患者接口和包括其的CPAP系统。一种患者接口包括密封形成结构、外壳和AAV。该外壳和该密封形成结构形成可加压至治疗压力的增压室的至少一部分。该外壳包括进入该增压室的第一端口，该第一端口被配置成允许空气在该增压室与周围环境之间流动。该外壳包括通路，该通路包括进入该增压室的第二端口，该通路被配置成与处于正压下的空气流连通。该AAV被设置到该外壳并且被配置成调节通过该第一端口和该第二端口的流动以(1)当该增压室中的压力高于预定量值时为加压空气提供流动路径，以及(2)当该增压室中的压力低于该预定量值或未被输送时提供可呼吸的流动路径。

Description

患者接口和包括其的CPAP系统

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1相关申请的交叉引用

本申请要求于2020年1月14日提交的美国临时申请第62/960,982 号的优先权，该临时申请的全部内容通过引用并入本文。

2背景技术

2.1技术领域

本技术涉及呼吸相关障碍的筛查、诊断、监测、治疗、预防和改善中的一种或多种。本技术还涉及医疗装置或设备及其用途。

2.2相关技术的描述

2.2.1人呼吸系统及其障碍

身体的呼吸系统有利于气体交换。鼻和嘴形成患者气道的入口。

气道包括一系列分支气管，当这些分支气管穿透更深入肺部时，其变得更窄、更短且更多。肺部的主要功能是气体交换，从而允许氧气从吸入空气进入静脉血并以相反方向排出二氧化碳。气管分成左主支气管和右主支气管，它们最终再分成端部细支气管。支气管构成导气管，并且不参与气体交换。进一步的气道分裂导致呼吸性细支气管，并最终导致肺泡。肺的肺泡区域是气体交换发生的地方，并且被称为呼吸带。参见2012年由John B.West,Lippincott Williams&Wilkins出版的《呼吸系统生理学(Respiratory Physiology)》，第9版。

存在一系列呼吸系统障碍。某些障碍可以以特定事件为特征，例如呼吸暂停、呼吸不足和呼吸过度。

呼吸障碍的示例包括阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)、潮式呼吸 (CSR)、呼吸功能不全、肥胖换气过度综合征(OHS)、慢性阻塞性肺病(COPD)、神经肌肉疾病(NMD)和胸壁障碍。

阻塞性睡眠呼吸中止症(OSA)是一种睡眠呼吸障碍(SDB)形式，其特征在于包括上气道在睡眠期间的闭塞或阻塞的事件。这是由在睡眠期间舌头、软腭和后口咽壁区域的上气道异常小加上肌张力正常丧失而引起的。该病状导致受影响患者停止呼吸，典型地持续30秒至120秒的时间段，有时每晚200次至300次。它经常导致日间睡眠过多，并可能导致心血管疾病和脑损伤。该综合征特别是在中年超重男性中是一种常见的障碍，尽管受影响的人可能没有意识到该问题。参见美国专利第4,944,310号(Sullivan)。

潮式呼吸(CSR)是睡眠障碍呼吸的另一种形式。CSR是患者呼吸控制器的障碍，其中有称为CSR周期的通气旺盛和减弱的节律性交替周期。CSR的特征在于动脉血的反复脱氧和再氧化。由于反复缺氧， CSR可能是有害的。在一些患者中，CSR与从睡眠反复唤醒有关，这导致严重的睡眠中断、增加的交感神经活动和增加的后负荷。参见美国专利第6,532,959号(Berthon-Jones)。

呼吸衰竭是呼吸系统疾病的术语，其中肺不能吸入足够的氧气或呼出足够的CO₂以满足患者的需要。呼吸衰竭可涵盖以下障碍中的一些或全部。

患有呼吸功能不全(一种形式的呼吸衰竭)的患者在锻炼时可能经历异常的呼吸短促。

肥胖换气过度综合征(OHS)被定义为严重肥胖和清醒的慢性高碳酸血症的组合，不存在其他已知的换气不足的原因。症状包括呼吸困难、早晨头痛和白天睡眠过多。

慢性阻塞性肺病(COPD)包括具有某些共同特征的一组下气道疾病中的任一种。这些包括增加的对空气运动的阻力、呼吸的呼气阶段延长，以及肺的正常弹性的损失。COPD的示例为肺气肿和慢性支气管炎。COPD由慢性吸烟(主要危险因素)、职业暴露、空气污染和遗传因素引起。症状包括劳累呼吸困难、慢性咳嗽、痰多。

神经肌肉疾病(NMD)是广泛的术语，其包括直接通过内在肌肉病理或间接通过神经病理损害肌肉功能的许多疾病和病痛。一些NMD 患者的特征在于进行性肌肉损伤，导致行走丧失、被轮椅束缚、吞咽困难、呼吸肌无力，并最终导致呼吸衰竭死亡。神经肌肉障碍可分为快速进展型和缓慢进展型：(i)快速进展型障碍：以肌肉损伤在数月内恶化并导致几年内死亡为特征(例如青少年肌萎缩侧索硬化(ALS) 和杜兴氏肌营养不良(DMD))；(ii)可变的或缓慢进展型障碍：以多年来恶化的肌肉损伤为特征，并且仅轻微地降低预期寿命(例如，肢带、面肩肱型肌营养不良和肌强直性肌营养不良)。在NMD中呼吸衰竭的症状包括：增加普遍性虚弱、吞咽困难、用力和休息时的呼吸困难、疲劳、瞌睡、早晨头痛以及注意力和情绪变化的困难。

胸壁障碍是导致呼吸肌和胸笼之间的低效耦合的一组胸廓畸形。这些障碍通常以限制性缺陷为特征，并且具有长期高碳酸血症呼吸衰竭的可能性。脊柱侧凸和/或脊柱后凸可导致严重的呼吸衰竭。呼吸衰竭的症状包括：用力呼吸困难、外周水肿、端坐呼吸、反复胸部感染、早晨头痛、疲劳、睡眠质量差和食欲不振。

已经使用一系列疗法来治疗或改善此类病状。此外，其他健康个体可利用此类疗法来预防出现呼吸障碍。然而，这些具有许多缺点。

2.2.2疗法

各种呼吸疗法，诸如持续气道正压通气(CPAP)疗法、非侵入式通气(NIV)、侵入式通气(IV)和高流量疗法(HFT)已经用于治疗上述呼吸障碍中的一种或多种。

2.2.2.1呼吸压力疗法

呼吸压力疗法是以受控的目标压力向气道入口供应空气，该受控的目标压力在整个患者的呼吸循环中相对于大气名义上是正的(与负压治疗相反，诸如罐呼吸机或导管呼吸机)。

持续气道正压通气(CPAP)疗法已经被用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)。作用机制是持续气道正压充当气动夹板并且可以防止上气道闭塞，诸如通过向前和远离后口咽壁推动软腭和舌头。通过 CPAP疗法的OSA的治疗可以是自愿的，因此如果患者发现用于提供此类治疗的装置为：不舒适、难以使用、昂贵和不美观中的任何一者或多者，则患者可选择不依从治疗。

非侵入式通气(NIV)通过上气道为患者提供通气支持，以通过进行一些或全部呼吸工作来帮助患者呼吸和/或维持体内足够的氧水平。该通气支撑件是经由非侵入式患者接口提供的。NIV已经以诸如 OHS、COPD、NMD和胸壁障碍的形式用于治疗CSR和呼吸衰竭。在一些形式中，可以改善这些疗法的舒适性和有效性。

侵入式通气(IV)为自身不能再有效呼吸的患者提供通气支持，并且可以使用气管造口术管来提供。在一些形式中，可以改善这些疗法的舒适性和有效性。

2.2.2.2流量疗法

并非所有的呼吸疗法都旨在输送规定的治疗压力。一些呼吸疗法旨在通过在目标持续时间内输送吸气流速曲线来输送规定的呼吸量，该曲线可能叠加在正的基线压力上。在其他情况下，到患者气道的接口是“打开的”(未密封的)，并且呼吸疗法可仅向患者自身的自主呼吸补充经调节的或富集的气体流。在一个示例中，高流量疗法(HFT) 是以在整个呼吸周期中大致保持恒定的“治疗流速”通过未密封或打开的患者接口向气道入口提供连续的、加热的、湿化的空气流。该治疗流速被标称地设定为超过该患者的峰值吸气流速。HFT已经用于治疗OSA、CSR、呼吸衰竭、COPD和其他呼吸系统障碍。一种作用机制是在气道入口处的空气的高流速通过从患者的解剖学死腔冲洗或冲洗出呼出的CO₂来提高通气效率。因此，HFT有时被称为死腔疗法(DST 手术)。其他益处可包括升高的温暖和湿度(可能有益于分泌物管理) 以及气道压力适度升高的可能性。作为恒定流速的替代，治疗流速可以遵循在呼吸周期中变化的曲线。

流量疗法的另一种形式是长期氧疗(LTOT)或补充氧疗。医生可以规定以特定流速(例如，1升每分钟(LPM)、2LPM、3LPM等) 将特定氧浓度(从21％到100％的环境空气中的氧分数)的富氧气体的连续流输送到患者的气道。

2.2.2.3补充氧气

对于某些患者，通过向加压空气流添加补充氧气，氧气疗法可以与呼吸压力疗法或HFT组合。当在呼吸压力疗法中加入氧气时，这被称为具有补充氧气的RPT。当向HFT中加入氧气时，所得疗法称为具有补充氧气的HFT。

2.2.3呼吸疗法系统

可以由呼吸疗法系统或装置提供这些呼吸疗法。此类系统和装置也可以用于筛查、诊断、或监测病状而不治疗它。

呼吸疗法系统可以包括呼吸压力疗法装置(RPT装置)、空气回路、湿化器、患者接口、氧气源和数据管理。

另一种形式的疗法系统是下颌骨重新定位装置。

2.2.3.1患者接口

患者接口可用于例如通过将空气流提供到气道的入口来将呼吸设备连接到其佩戴者。空气流可以经由面罩提供到患者鼻和/或嘴里、经由管提供到嘴里，或经由气切管提供到患者的气管中。根据待施加的疗法，患者接口可与例如患者面部的区域形成密封，从而有利于气体以与环境压力有足够差异的压力(例如，相对于环境压力大约1010 cmH₂O的正压)进行的输送，以实现疗法。对于其他形式的疗法，诸如氧气输送，患者接口可以不包括足以有利于将约10cmH₂O的正压下的气体供给输送至气道的密封。对于诸如鼻HFT的流量疗法，患者接口被配置成吹注鼻孔，但具体地避免完全密封。这种患者接口的一个示例是鼻插管。

某些其他面罩系统可能在功能上不适用于本领域。例如，纯装饰面罩可能不能保持适当的压力。用于水下游泳或潜水的面罩系统可以被配置成防止来自外部较高压力的水进入，但不会将内部空气保持在高于环境压力的压力下。

某些面罩对于本技术在临床上可能是不利的，例如如果它们阻塞通过鼻子的气流并且只允许它通过嘴。

如果某些面罩要求患者将一部分面罩结构插入他们的嘴中以通过其嘴唇产生并保持密封，则对于本技术可能是不舒服的或不切实际的。

某些面罩可能对于在睡眠时使用是不能实现的，例如在头在枕头上侧卧在床上睡眠时。

患者接口的设计提出了许多挑战。该面部具有复杂的三维形状。鼻的尺寸和形状显著地因人而异。由于头部包括骨、软骨和软组织，面部的不同区域对机械力的响应不同。颌骨或下颌骨可相对于颅骨的其他骨移动。整个头部可以在呼吸疗法期间运动。

由于这些挑战，一些面罩面临以下问题中的一个或多个：突兀、不美观、昂贵、不相称、难以使用以及特别是当佩戴很长一段时间时或者当患者不熟悉系统时不舒适。错误尺寸的面罩可能导致降低的依从性、降低的舒适度和较差的患者结果。仅设计用于飞行员的面罩、设计成为个人防护设备的一部分的面罩(例如过滤面罩)、SCUBA面罩，或设计用于施加麻醉剂的面罩对于其原始应用是可以接受的，但是对于长时期(例如几个小时)佩戴，此类面罩却没有理想的那么舒适。这种不适可能导致患者对疗法的依从性降低。如果在睡眠期间佩戴面罩，则这更是如此。

假设患者依从治疗，则CPAP疗法对治疗某些呼吸障碍非常有效。如果面罩不舒服或难以使用，患者可能不依从疗法。由于常常建议患者定期清洗他们的面罩，如果面罩难以清洗(例如，难以组装或拆卸)，则患者可能不会清洗他们的面罩，这可能影响患者的依从性。

虽然用于其他应用(例如导航器)的面罩可能不适合用于治疗睡眠呼吸障碍，但是设计用于治疗睡眠呼吸障碍的面罩可能适合用于其他应用。

由于这些原因，用于在睡眠期间输送CPAP的患者接口形成了不同的领域。

2.2.3.1密封形成结构

患者接口可包括密封形成结构。由于密封形成结构与患者面部直接接触，因此密封形成结构的形状和配置可直接影响患者接口的有效性和舒适性。

根据密封形成结构在使用时与面部接合的设计意图，可以部分地表征患者接口。在一种形式的患者接口中，密封形成结构可以包括在左鼻孔周围形成密封的第一子部分和在右鼻孔周围形成密封的第二子部分。在一种形式的患者接口中，密封形成结构可以包括在使用时围绕两个鼻孔的单个元件。这种单个元件可以被设计成例如覆盖面部的上唇区域和鼻梁区域。在一种形式的患者接口中，密封形成结构可以包括在使用时围绕嘴部区域的元件，例如，通过在面部的下唇区域上形成密封。在一种形式的患者接口中，密封形成结构可以包括在使用时围绕两个鼻孔和嘴部区域的单个元件。这些不同类型的患者接口可以由他们的制造商冠以各种名称，包括鼻罩、全面罩、鼻枕、鼻喷和口鼻罩。

可以在患者面部的一个区域中有效的密封形成结构可能不适合在另一区域中，例如，因为患者面部的形状、结构、可变性和敏感区域不同。例如，在覆盖患者前额的游泳护目镜上的密封件可能不适合在患者的鼻子上使用。

某些密封形成结构可被设计用于大规模制造，使得一种设计适合广泛的不同面部形状和尺寸并且对于这些面部形状和尺寸是舒适和有效的。对于在患者面部的形状与大规模制造的患者接口的密封形成结构之间存在不匹配的程度，一者或两者必须适应以形成密封。

一种类型的密封形成结构围绕患者接口的外围延伸，并且当力被施加到患者接口，同时密封形成部分与患者面部面对接合时，该密封形成结构旨在抵靠患者面部进行密封。密封形成结构可以包括空气或流体填充垫，或者由弹性体(诸如橡胶)制成的有回弹力的密封元件的模制或成形表面。对于这种类型的密封形成结构，如果配合不充分，则在密封形成结构与面部之间将存在间隙，并且将需要额外的力来迫使患者接口抵靠面部以实现密封。

另一种类型的密封形成结构结合围绕面罩的周边定位的薄材料的片状密封件，以便当在面罩内施加正压时提供抵靠患者面部的自密封动作。类似于先前形式的密封形成部分，如果面部与面罩之间的匹配不好，则可能需要额外的力来实现密封，或者面罩可能泄漏。此外，如果密封形成结构的形状与患者的形状不匹配，则其可能在使用时起皱或弯曲，导致泄漏。

另一种类型的密封形成结构可包括摩擦配合元件，例如用于插入鼻孔中，然而一些患者发现这些不舒适。

另一种形式的密封形成结构可以使用粘合剂来实现密封。一些患者可能发现经常在其面部涂敷和去除粘合剂是不方便的。

在转让给瑞思迈公司的以下专利申请中公开了一系列患者接口密封形成结构技术：WO 1998/004,310；WO 2006/074,513；WO 2010/135,785。

一种形式的鼻枕在由Puritan Bennett制造的亚当回路(Adam Circuit)中发现。另一种鼻枕或鼻烟是转让给Puritan-Bennett公司的美国专利4,782,832(Trimble等人)的主题。

瑞思迈公司制造了以下结合鼻枕的产品：SWIFT^TM鼻枕面罩、 SWIFT^TM II鼻枕面罩、SWIFT^TM LT鼻枕面罩、SWIFT^TMFX鼻枕面罩和MIRAGE LIBERTY^TM全面罩。以下转让给瑞思迈公司的专利申请描述了鼻枕面罩的示例：国际专利申请WO 2004/073,778(其中描述了瑞思迈公司SWIFT^TM鼻枕的方面)，美国专利申请2009/0044808(尤其描述了瑞思迈公司SWIFT^TM LT鼻枕的方面)；国际专利申请WO 2005/063328和WO 2006/130,903(其中描述了瑞思迈公司的MIRAGE LIBERTY^TM全脸面罩的方面)；国际专利申请WO 2009/052,560(其中描述了瑞思迈公司SWIFT^TMFX鼻枕的其他方面)。

2.2.3.1定位和稳定

用于正气压疗法的患者接口的密封形成结构受到要破坏密封的气压的相应的力。因此，已经使用各种技术来定位密封形成结构，并使其保持与面部的适当部分的密封关系。

一种技术是使用粘合剂。参见例如美国专利申请公开号US 2010/0000534。然而，粘合剂的使用可能使一些人感到不适。

另一种技术是使用一个或多个绑带和/或稳定线束。许多此类线束受到不合身、体积大、不舒适和使用别扭中的一种或多种。

2.2.3.2呼吸压力疗法(RPT)装置

呼吸压力疗法(RPT)装置可单独使用或作为系统的一部分使用以输送上述多种治疗中的一种或多种，诸如通过操作该装置以产生用于输送至气道接口的空气流。气流可以是压力控制型的(用于呼吸压力疗法)或流量控制型的(用于诸如HFT的流量疗法)。因此，RPT 装置也可用作流量疗法装置。RPT装置的示例包括CPAP装置和呼吸机。

气压发生器在例如工业规模通风系统的应用范围内是已知的。然而，医学应用的空气压力发生器具有未由更普遍的空气压力发生器满足的特定要求，诸如医疗装置的可靠性、尺寸和重量要求。此外，即使被设计用于医疗的装置也可具有关于以下一个或多个的缺点：舒适性、噪声、易用性、功效、尺寸、重量、可制造性、成本和可靠性。

某些RPT装置的特殊要求的示例是噪声。

现有RPT装置(仅一个样本，使用ISO 3744中规定的测试方法在 10cmH₂O以CPAP模式测量)的噪声输出水平的表。

RPT装置名称	A加权的声压水平dB(A)	年(大约)
			C系列Tango<sup>TM</sup>	31.9	2007
带湿化器的C系列Tango<sup>TM</sup>	33.1	2007
			S8 Escape<sup>TM</sup> II	30.5	2005
具有H4i<sup>TM</sup>湿化器的S8 Escape<sup>TM</sup> II	31.1	2005
			S9 AutoSet<sup>TM</sup>	26.5	2010
H5i湿化器S9 AutoSet<sup>TM</sup>	28.6	2010

一种已知的用于治疗睡眠呼吸障碍的RPT装置是由瑞思迈公司制造的S9睡眠疗法系统。RPT装置的另一个示例是呼吸机。诸如ResMed Stellar^TM系列成人和儿科呼吸机的呼吸机可以为一系列患者提供对侵入性和非侵入性非依赖性通气的支持，以用于治疗多种状况，诸如但不限于NMD、OHS和COPD。

ResMed Elisée^TM 150呼吸机和ResMed VS III^TM呼吸机可为适用于成人或儿科患者的侵入性和非侵入性依赖性通气提供支持，用于治疗多种病状。这些呼吸机提供具有单肢回路或双肢回路的容量换气模式和气压换气模式。RPT装置通常包括压力发生器，诸如马达驱动的鼓风机或压缩气体储存器，并且被配置成向患者的气道供应空气流。在一些情况下，可以将空气流以正压提供给患者的气道。RPT装置的出口经由空气回路连接到诸如上述那些的患者接口。

装置的设计者可能呈现了可做出的无限数目的选择。设计标准常常发生冲突，这意味着某些设计选择远非常规或不可避免。此外，某些方面的舒适性和功效可能对一个或多个参数方面的小且微妙的改变高度敏感。

2.2.3.3空气回路

空气回路是导管或管，其被构造和布置成在使用中允许空气流在呼吸疗法系统的两个部件诸如RPT装置和患者接口之间行进。在一些情况下，可具有用于吸气和呼气的空气回路的独立分支。在其他情况下，单个肢体空气回路用于吸气和呼气。

2.2.3.4湿化器

输送空气流而不湿化可导致气道干燥。使用具有RPT装置和患者接口的湿化器产生湿化气体，使鼻黏膜的干燥最小化并增加患者气道舒适度。此外，在较冷的气候中，通常施加到患者界面中和患者界面周围的面部区域的暖空气比冷空气更舒适。因此，湿化器通常具有加热空气流以及湿化它的能力。

一系列人工湿化装置和系统是已知的，然而它们可能不能满足医用湿化器的专门要求。

当需要时，医疗湿化器用于增加空气流相对于环境空气的湿度和/ 或温度，通常在患者睡着或休息的地方(例如在医院)。用于床边放置的医用湿化器可以是小型的。医用湿化器可以被配置为仅湿化和/或加热输送至患者的空气流，而不湿化和/或加热患者的周围环境。基于房间的系统(例如桑拿浴室、空气调节器或蒸发冷却器)，例如，也可以湿化患者呼吸的空气，然而这些系统也会湿化和/或加热整个房间，这可能引起居住者的不适。此外，医用湿化器可具有比工业湿化器更严格的安全限制。

虽然许多医用湿化器是已知的，但它们可能有一个或多个缺点。一些医用湿化器可能提供不充分的湿化，一些难以或不便于患者使用。

2.2.3.5氧气源

本领域的专家已经认识到，对呼吸衰竭患者进行锻炼提供了长期益处，其减缓了障碍的进展、提高了生活质量并延长了患者的寿命。然而，大部分固定形式的锻炼，例如踏车和固定自行车，对于这些患者来说是过于费力的。因此，人们早就认识到需要移动性。直到最近，这种移动性已经通过使用安装在具有小车轮的推车上的小型压缩氧气罐或气缸而得到促进。这些罐的缺点是它们含有有限量的氧气并且很重，在安装时重约50磅。

氧气浓缩器已经使用大约50年，以提供用于呼吸疗法的氧气。传统的氧气浓缩器体积庞大且笨重，使得普通的救护活动困难且不实用。最近，制造大型固定式氧浓缩器的公司开始开发便携式氧浓缩器 (POC)。POC的优点在于它们可以产生理论上无限的氧气供应。为了使这些装置的移动性小，需要用于生产富氧气体的各种系统被冷凝。 POC寻求尽可能有效地利用其产生的氧，以使重量、尺寸和功耗最小化。这可以通过以一系列脉冲或“boli”的形式输送氧气来实现，每个丸被定时为与吸气的开始一致。与更适合于固定式氧浓缩器的传统的连续流输送相比，这种疗法模式被称为脉冲或需求(氧)输送(POD)。

2.2.3.6数据管理

可能存在获得数据以确定被开具呼吸疗法处方的患者是否已经“依从”的临床原因，例如患者已经根据一个或多个“依从性规则”使用了他们的RPT装置。CPAP疗法的依从性规则的一个示例是，为了被认为是依从性的，要求患者连续30天中至少21天每晚使用RPT装置至少4小时。为了确定患者的依从性，RPT装置的提供者(诸如医疗保健提供者)可手动获得描述使用RPT装置的患者的疗法的数据、计算预定时间段内的使用，并与依从性规则进行比较。一旦健康护理提供者根据依从性规则确定患者已经使用其RPT装置，健康护理提供者就可以通知第三方患者依从。

可以存在将从疗法数据到第三方或外部系统的通信中获益的患者疗法的其他方面。

通信和管理这样的数据的现有过程可能是昂贵、耗时和易于出错这些情况中的一者或多者。

2.2.3.7下颌骨复位

下颌骨复位装置(MRD)或下颌骨前移装置(MAD)是睡眠呼吸暂停和打鼾的治疗选择之一。它是一种可以从牙医或其他供应商获得的可调节的口腔矫治器，其在睡眠期间将下颌骨(下颌骨)保持在向前的位置。MRD是患者在睡觉之前插入他们的口中并且在睡觉之后移除的可移除装置。因此，MRD并非设计为始终佩戴。MRD可以定制或以标准形式生产，并且包括设计成允许配合到患者牙齿的咬合印模部分。下颌骨的这种机械突出扩大舌头后面的空间，在咽壁上施加张力以减少气道的塌陷并减少腭振动。

在某些示例中，下颌骨前移装置可包括上夹板和下夹板，该上夹板用于接合或配合在上颌骨或上颌骨上的牙齿上，该下夹板用于接合或配合在上颌骨或下颌骨上的牙齿上。上夹板和下夹板通过一对连接杆横向连接在一起。一对连接杆对称固定在上夹板和下夹板上。

在这种设计中，选择连接杆的长度，使得当MRD放置在患者口中时，下颌骨保持在前进位置。可以调节连接杆的长度以改变下颌骨的突出水平。牙医可以确定下颌骨的突出水平，该突出水平将确定连接杆的长度。

一些MRD被构造为相对于上颌骨向前推动下颌骨，而另一些 MAD(诸如，ResMedNarval CC^TM MRD)被设计为将下颌骨保持在向前位置。该装置还减少或最小化牙齿和颞下颌骨关节(TMJ)副作用。因此，其被配置成最小化或防止一个或多个牙齿的任何移动。

2.2.3.8通气口技术

一些形式的处理系统可以包括通气口以允许呼出的二氧化碳的排出。通气口可以允许气体从患者接口的内部空间例如增压室流动到患者接口的外部例如周围环境。

该通气口可以包括孔口并且在该面罩的使用中该气体可以流动穿过该孔口。许多这样的通气口有噪音。其他的可能在使用时阻塞，从而提供不足的冲洗。一些通气口可以例如通过噪声或集中气流干扰患者1000的床伴1100的睡眠。

瑞思迈有限公司已经开发了许多改进的面罩通气技术。参见国际专利申请公开第WO 1998/034,665号；国际专利申请公开第WO 2000/078,381号；美国专利第6,581,594号；美国专利申请公开第US 2009/0050156号；美国专利申请公开第2009/0044808号。

现有面罩的噪声表(ISO 17510-2:2007，1m处的10cmH₂O压力)

(*仅一个样本，使用ISO 3744中规定的测试方法以CPAP模式在10cmH₂O下测量)

下面列出了各种对象的声压值

2.2.4筛查、诊断和监控系统

多导睡眠图(PSG)是用于诊断和监测心肺障碍的常规系统，并且通常涉及临床专家来应用该系统。PSG通常包括在患者身上放置15 到20个接触传感器，以便记录各种身体信号，诸如脑电图(EEG)、心电图(ECG)、眼电图(EOG)、肌电图(EMG)等。用于睡眠呼吸障碍的PSG涉及在诊所中对患者两晚上的观察，一晚上是单纯诊断，第二晚上是临床医生对治疗参数的滴定。因此，PSG昂贵且不便利。特别地，其不适合于睡眠障碍呼吸的家庭筛查/诊断/监测。

筛查和诊断通常描述了从病状的体征和症状中对病状的鉴定。筛查通常给出真/假结果，指示患者的SDB是否严重到足以保证进一步的调查，而诊断可能导致临床可行信息。筛查和诊断往往是一次性过程，而监测状况的进展可以无限地继续。一些筛查/诊断系统仅适用于筛查/ 诊断，而一些也可用于监测。

临床专家能够基于PSG信号的视觉观察充分地筛查、诊断或监测患者。然而，存在临床专家可能不可用或者临床专家可能负担不起的情况。不同的临床专家可能对患者的病状持不同的见解。此外，给定的临床专家可以在不同的时间应用不同的标准。

3实用新型内容

本技术涉及提供用于呼吸障碍的筛查、诊断、监测、改善、治疗或预防的医疗装置，其具有改善的舒适度、成本、功效、易用性和可制造性中的一种或多种。

本技术的第一方面涉及用于呼吸障碍的筛查、诊断、监测、改善、治疗或预防的设备。

本技术的另一方面涉及用于筛查、诊断、监测、改善、治疗或预防呼吸障碍的方法。

本技术的某些形式的一个方面是提供提高患者对呼吸治疗的依从性的方法和/或设备。

本技术的一个方面涉及一种患者接口，该患者接口可以包括：增压室；密封形成结构；定位稳定结构。该患者接口可以进一步包括通气口结构。该患者接口可以进一步被配置成使得该患者的嘴未被覆盖，或者如果该密封形成结构被配置成围绕该患者的鼻和嘴进行密封，则该患者接口可以进一步被配置成允许该患者在没有加压空气流穿过该增压室入口端口的情况下从周围环境呼吸。

本技术的另一方面涉及一种患者接口，包括：增压室，该增压室可加压至高于环境空气压力至少4cmH₂O的治疗压力，该增压室包括增压室入口，该增压室入口端口的尺寸和结构被设计成接收治疗压力下的空气流以供患者呼吸；密封形成结构，其被构造和布置成与患者面部的围绕患者气道的入口的区域密封，该密封形成结构中具有孔，使得处于该治疗压力的空气流被输送到患者鼻孔的至少一个入口，该密封形成结构被构造和布置成在使用中在患者的整个呼吸循环中维持该增压室中的该治疗压力；定位和稳定结构，其被配置成将该密封形成结构保持在该患者头部上的治疗有效位置，该定位和稳定结构包括系带，该系带被构造和布置成使得在使用中至少一部分覆盖该患者头部的在该患者头部的耳基上方的区域；以及通气结构，其被配置成允许由患者呼出的气体从增压室的内部连续流动到周围环境，该通气结构的大小和形状被设计成在使用中维持增压室中的治疗压力；其中，该患者接口被构造成使该患者的嘴不被覆盖，或者如果该密封形成结构被构造成围绕该患者的鼻和嘴密封，则该患者接口被构造成允许该患者在没有加压空气流通过该增压室入口端口的情况下从周围环境呼吸。

本技术的一个方面涉及一种患者接口，该患者接口包括被配置成允许患者在环境空气中呼吸并且在加压气体不具有足够的量值或不被输送时呼气的抗窒息阀(AAV)。

本技术的另一方面涉及一种患者接口，用于在患者睡眠时将相对于环境空气压力处于正压的空气流输送到患者气道的入口，至少包括患者鼻孔的入口，以改善睡眠障碍呼吸。该患者接口包括被构造和布置成与患者面部的围绕患者气道的入口的区域形成密封的密封形成结构、外壳，以及被提供给该外壳的AAV。该外壳和该密封形成结构形成可加压至治疗压力的增压室的至少一部分。该外壳包括进入该增压室的第一端口，该第一端口被配置成允许空气在该增压室与周围环境之间流动。该外壳包括通路，该通路包括进入该增压室的第二端口，该通路被配置成与处于正压下的空气流连通。该AAV被配置成调节通过该第一端口和该第二端口的流动以便(1)当该增压室中的压力高于预定量值时为加压空气提供流动路径并且(2)当该增压室中的压力低于该预定量值或不被输送时提供可呼吸的流动路径。该AAV包括被构造和布置成调节通过该第一端口和该第二端口的流动的翼片部分。当该增压室中的压力低于该预定量值或未被输送以暴露该第一端口时，该翼片部分被偏压或预加载到致动位置，从而允许可呼吸气流沿着延伸穿过该第一端口的可呼吸气流路径通过，以及该翼片部分被配置成在致动位置覆盖第二端口，使得防止来自患者的呼出空气进入该通路。当该增压室中的压力高于预定量值时，该翼片部分偏转到停用位置以暴露该第二端口，使得正压力下的空气流被允许沿着延伸穿过该第二端口的加压空气的流动路径通过，以及该翼片部分被配置成在该停用位置覆盖该第一端口，以在使用中保持该增压室中的治疗压力。

本技术的某些形式的一个方面是易于使用的医疗装置，例如由未经医疗训练的人，由具有有限灵巧性、视力的人或由在使用这种类型的医疗装置中具有有限经验的人易于使用。

本技术的一种形式的一个方面是患者接口，该患者接口可以在患者家里，例如，在肥皂水中清洗，而不需要专门的清洁设备。

当然，这些方面的一部分可以形成本技术的子方面。子方面和/或方面中的各个方面可以各种方式进行组合，并且还构成本技术的其他方面或子方面。

考虑到以下详细描述、摘要、附图和权利要求书中包含的信息，本技术的其他特征将变得显而易见。

附图说明

本技术在附图的各图中以举例而非限制的方式例示，附图中的相似参考数字指代相似元件，包括：

4.1呼吸疗法系统

图1A示出了一种系统，其包括以鼻枕的形式佩戴患者接口3000 的患者1000从RPT装置4000接收正压下的空气供给。来自RPT装置 4000的空气在湿化器5000中被调节，并沿着空气回路4170流到患者 1000。还示出了床伴1100。患者以仰卧睡姿睡眠。

图1B示出了一种系统，其包括以鼻罩的形式佩戴患者接口3000 的患者1000从RPT装置4000接收正压下的空气供给。来自RPT装置的空气在湿化器5000中被湿化，并沿着空气回路4170流到患者1000。

图1C示出了一种系统，其包括以全面罩的形式佩戴患者接口3000 的患者1000从RPT装置4000接收正压下的空气供给。来自RPT装置的空气在湿化器5000中被湿化，并沿着空气回路4170流到患者1000。患者以侧卧睡姿睡眠。

4.2呼吸系统和面部解剖学

图2A示出了包括鼻腔和口腔、喉、声带、食管、气管、支气管、肺、肺泡囊、心脏和膈膜的人类呼吸系统的概观。

图2B示出了包括鼻腔、鼻骨、鼻外软骨、鼻翼大软骨、鼻孔、上唇、下唇、喉、硬腭、软腭、口咽、舌、会厌、声带、食道和气管的人类上气道的视图。

图2C是具有标识的若干个表面解剖学特征的面部的正视图，包括上唇、上唇红、下唇红、下唇、嘴宽、内眦、鼻翼、鼻唇沟和口角。还示出了上、下、径向向内和径向向外的方向。

图2D是具有标识的若干个表面解剖学特征的头部的侧视图，包括眉间、鼻梁点、鼻突点、鼻中隔下点、上唇、下唇、颏上点、鼻脊、鼻翼顶点、耳上基点和耳下基点。还标示了上下以及前后方向。

图2E是头部的另一侧视图。指出了法兰克福水平面和鼻唇角的大致位置。还标示了冠状面。

图2F示出了具有标识的若干个特征的鼻部分的底部视图，包括鼻唇沟、下唇、上唇红、鼻孔、鼻中隔下点、鼻小柱、鼻突点、鼻孔长轴和中央矢状平面。

图2G示出了鼻部分的表面特征的侧视图。

图2H示出了鼻部分的皮下结构，包括外侧软骨、中隔软骨、鼻翼大软骨、鼻翼小软骨、籽状软骨、鼻骨、表皮、脂肪组织、上颌骨额突和纤维脂肪组织。

图2I示出了鼻部分从中央矢状平面起大约有几毫米的内侧解剖图，除其他事项以外还示出了中隔软骨和鼻翼大软骨的内侧脚。

图2J示出了头骨的正视图，包括额骨、鼻骨和颧骨。也标示了鼻甲骨，以及上颌骨和下颌骨。

图2K示出了具有头部表面轮廓以及若干种肌肉的头骨侧视图。显示了下列骨：额骨、蝶骨、鼻骨、颧骨、上颌骨、下颌骨、顶骨、颞骨和枕骨。指明了精神性隆突。显示了以下肌肉：二腹肌、咬肌、胸锁乳突肌和斜方肌。

图2L是鼻部分的前侧视图。

4.3患者接口

图3A示出了根据本技术的一种形式的呈鼻罩形式的患者接口。

图3B示出了在一点处通过结构的横截面的示意图。指示了在该点处的向外法线。在该点处的曲率具有正号，并且当与图3C所示的曲率幅度相比时具有相对大的幅度。

图3C示出了在一点处通过结构的横截面的示意图。指示了在该点处的向外法线。在该点处的曲率具有正号，并且当与图3B所示的曲率幅度相比时具有相对小的幅度。

图3D示出了在一点处通过结构的横截面的示意图。指示了在该点处的向外法线。该点处的曲率具有零值。

图3E示出了在一点处通过结构的横截面的示意图。指示了在该点处的向外法线。在该点处的曲率具有负号，并且当与图3F所示的曲率幅度相比时具有相对小的幅度。

图3F示出了在一点处通过结构的横截面的示意图。指示了在该点处的向外法线。在该点处的曲率具有负号，并且当与图3E所示的曲率幅度相比时具有相对大的幅度。

图3G示出了用于包括两个枕头的面罩的衬垫。指示了垫子的外表面。指示了表面的边缘。指示了圆顶区域和鞍状区域。

图3H示出了用于面罩的衬垫。指示了垫子的外表面。指示了表面的边缘。指示了点A与点B之间的表面上的路径。指示了点A与点B 之间的直线距离。指示了两个鞍状区域和一个圆顶区域。

图3I示出了在表面上具有一维孔的结构的表面。图示的平面曲线形成了一维孔的边界。

图3J示出了穿过图3I的结构的横截面。所示的表面在图3I的结构中限定二维孔。

图3K示出了图3I的结构的透视图，包括二维孔和一维孔。还示出了在图3I的结构中界定二维孔的表面。

图3L示出了具有作为衬垫的可充气气囊的面罩。

图3M示出了穿过图3L的面罩的横截面，并且示出了气囊的内表面。该内表面界定该面罩中的二维孔。

图3N示出通过图3L的面罩的另一横截面。还示出了内表面。

图3O示出了左手规则。

图3P示出了右手规则。

图3Q示出了左耳，包括左耳螺旋。

图3R示出了右耳，包括右耳螺旋。

图3S示出了右手螺旋。

图3T示出了面罩的视图，包括在面罩的不同区域中由密封膜的边缘限定的空间曲线的扭转的符号。

图3U示出了增压室3200的视图，示出了矢状平面和中间接触平面。

图3V示出了图3U的增压室的后部的视图。该视图的方向垂直于该中间接触平面。图3V中的矢状平面将增压室二等分为左侧和右侧。

图3W示出了穿过图3V的增压室的横截面，该截面是在图3V所示的矢状平面处截取的。示出了“中间接触”平面。该中间接触平面垂直于该矢状平面。该中间接触平面的取向对应于弦3210的取向，该弦位于该矢状平面上并且刚好在该矢状平面上的两个点(上点3220和下点3230)处接触该增压室的衬垫。取决于该区域中的衬垫的几何形状，中间接触平面可以是在上点和下点处的切线。

图3X示出了图3U的增压室3200在一个面上使用的位置。当增压室处于使用位置时，增压室3200的矢状平面大致与面部的中央矢状平面重合。当该增压室处于使用位置中时，该中间接触平面总体上对应于‘面部的平面’。在图3X中，增压室3200是鼻罩的增压室，并且上点3220大致位于鼻根上，而下点3230位于上唇上。

图4示出了根据本技术的另一种形式的患者接口。

4.4AAV布置

图5是根据本技术的示例的包括处于致动位置的AAV布置的患者接口的后透视图。

图6是图5的一部分的放大视图。

图7是示出根据本技术的示例的AAV布置处于致动位置的横截面图。

图8是示出根据本技术的示例的AAV布置处于致动位置的另一横截面图。

图9是根据本技术的示例的包括处于停用位置的AAV布置的患者接口的后透视图。

图10是图9的一部分的放大视图。

图11是示出根据本技术的示例的处于停用位置的AAV布置的横截面图。

5具体实施方式

在更进一步详细描述本技术之前，应当理解的是本技术并不限于本文所描述的特定示例，本文描述的特定示例可改变。还应当理解的是本公开内容中使用的术语仅是为了描述本文所描述的特定示例的目的，并不意图进行限制。

关于可以共享一个或多个共同特性和/或特征的各种示例提供了以下描述。应理解，任一示例的一个或多个特征可与另一示例或其他示例的一个或多个特征组合。另外，在示例的任一项中，任何单个特征或特征的组合可以组成另外的示例。

5.1疗法

在一种形式中，本技术包括用于治疗呼吸障碍的方法，该方法包括向患者的气道的入口施加正压1000。

在本技术的某些示例中，经由一个或两个鼻孔向患者的鼻道提供正压下的空气供给。

在本技术的某些示例中，限制、束缚或防止嘴呼吸。

5.2呼吸疗法系统

在一种形式中，本技术包括用于治疗呼吸障碍的呼吸疗法系统。该呼吸疗法系统可以包括用于经由空气回路4170和患者接口3000向患者1000供应空气流的RPT装置4000，例如参见图1A至图1C。

5.3患者接口

如图3A所示，根据本技术的一个方面的非侵入式患者接口3000 包括以下功能方面：密封形成结构3100、增压室3200、定位和稳定结构3300、通气口3400、用于连接到空气回路4170的一种形式的连接端口3600，以及前额支架3700。在一些形式中，可通过一个或多个物理部件来提供功能方面。在一些形式中，一个实体部件可提供一个或多个功能方面。在使用中，密封形成结构3100被布置成围绕患者气道的入口，以便在患者1000的气道入口处保持正压。密封的患者接口3000 因此适合于正压疗法的输送。

图4示出了根据本技术的另一形式的患者接口3000。该示例中的患者接口3000还包括定位和稳定结构3300，以在使用中将增压室3200 保持在患者面部上的密封位置中。该示例中的定位和稳定结构3300包括一对头带管3340。该对头带管3340在它们的上端处彼此连接并且在使用中每个都被配置成抵靠患者头部的上表面和侧表面。每个头带管 3340可以被配置为在使用中位于患者的眼睛和耳朵之间。每个头带管 3340的下端被配置成流体连接到增压室3200。在该示例中，每个头带管3340的下端连接到头带管连接器3344，该头带管连接器3344被配置为连接到增压室3200的外壳3205。定位和稳定结构3300包括在两个头带管3340的接合处的导管头带入口3390。该导管头带入口3390 被配置成例如经由包括连接端口3600的弯管接收加压气流，并且允许气流进入头带管3340的中空内部。头带管3340将加压气体流供应到增压室3200。

除了头带管3340之外，定位和稳定结构3300可以包括一个或多个绑带。在该示例中，定位和稳定结构3300包括一对上绑带3310和一对下绑带3320。上绑带3310和下绑带3320的后端连接在一起。上绑带3310和下绑带3320之间的接合处被配置为在使用中抵靠患者头部的后表面，为上绑带3310和下绑带3320提供锚固。上绑带3310的前端连接到头带管3340。在该示例中，每个头带管3340包括具有开口的突片3342，相应的上绑带3310可以穿过该开口，然后回环并固定到其自身上，以将上绑带3310固定到头带管3340。定位和稳定结构3300 还包括设置在每个下绑带3320的前端的下绑带夹3326。每个下绑带夹 3326被配置成连接到增压室3200上的下连接点3325。在该示例中，下绑带夹3326磁性地固定到下连接点3325。在一些示例中，在下绑带夹3326和下连接点3325之间还存在机械接合。

在本技术的一些示例中，增压室3200至少部分地由外壳3205和密封形成结构3100形成。增压室3200可以包括例如衬垫模块或衬垫组件。外壳3205可以用作密封形成结构3100的底架。

图4中的示例性患者接口3000是口鼻患者接口。即，患者接口 3000配置为围绕患者的鼻气道和口腔气道密封。在一些示例中，患者接口3000包括围绕每个鼻气道和口腔气道的单独密封件。患者接口 3000可以包括具有鼻部分和口部分的增压室3200。该密封形成结构可以被配置成用于在鼻部分处围绕鼻气道并且在口部分围绕患者的嘴进行密封。同样地，密封形成结构3100也可以被认为具有鼻部分和口部分，该密封形成结构的鼻部分和口部分包括分别围绕患者的鼻气道和口密封的那些部分。

在一个示例中，鼻部分处的密封形成结构3100不位于患者面部的鼻梁区域或鼻嵴区域上，而是密封抵靠患者鼻部分的下表面。鼻部分可以密封唇上部、鼻翼和鼻突点的前表面和/或鼻突点的下表面。患者之间的实际密封位置可能不同。该鼻部分还可以被配置成接触和/或密封患者面部的在鼻翼与鼻唇沟之间的区域以及在最接近鼻唇沟的唇上部的侧向部处。

口部分的密封形成结构3100可以配置为在使用中形成对患者口腔周边的密封。该口部分可以被配置成例如在上唇、鼻唇沟、颊、下唇、颏上点处形成对患者面部的密封。

该密封形成结构3100可以在其中具有一个或多个孔，使得处于治疗压力的空气流经由一个或多个孔被输送至患者的鼻孔和患者的嘴。该密封形成结构可以限定口孔和一个或多个鼻孔以将空气流输送至患者。在一个示例中，增压室3200包括密封形成结构3100，该密封形成结构3100包括口孔和两个鼻孔。每个鼻孔可以定位在增压室3200上以基本上与患者的鼻孔对准，以便在使用中向其输送空气流。

在2019年3月28日提交的PCT申请第PCT/AU2019/050278号中描述了图4的口鼻患者接口的进一步的示例和细节，其全部内容通过引用并入本文。

如果患者接口不能舒适地向气道输送最小水平的正压，则患者接口可能不适于呼吸压力疗法。

根据本技术的一种形式的患者接口3000被构造和布置成能够以相对于环境至少6cmH₂O的正压提供空气。

根据本技术的一种形式的患者接口3000被构造和布置成能够以相对于环境至少10cmH₂O的正压提供空气。

根据本技术的一种形式的患者接口3000被构造和布置成能够以相对于环境至少20cmH₂O的正压提供空气。

5.3.1密封形成结构

在本技术的一种形式中，密封形成结构3100提供目标密封形成区域，并可另外提供缓冲功能。目标密封形成区域是密封形成结构上可能发生密封的区域。实际发生密封的区域-实际的密封表面-可以在给定的疗程内从天到天以及从患者到患者变化，这取决于一系列因素，包括例如患者接口放置在面部上的位置，定位和稳定结构中的张力以及患者面部的形状。

在一种形式中，目标密封形成区域位于密封形成结构3100的外表面上。

在本技术的某些形式中，密封形成结构3100由生物相容性材料例如硅橡胶构成。

根据本技术的密封形成结构3100可以由柔软的、柔性的、弹性材料诸如硅酮构成。

在本技术的某些形式中，提供了一种系统，该系统包括多于一个的密封形成结构3100，每个密封形成结构被配置成对应于不同的尺寸和/或形状范围。例如，该系统可以包括一种形式的密封形成结构3100，该密封形成结构适合于大尺寸的头部，但不适合于小尺寸的头部，而另一种适合于小尺寸的头部，但不适合于大尺寸的头部。

5.3.1.1密封机构

在一种形式中，密封形成结构包括利用压力辅助密封机构的密封凸缘。在使用中，密封凸缘可以容易地响应增压室3200的内部中的系统正压力，该系统正压力作用在增压室3200的下侧以促使增压室3200 与面部紧密密封接合。该压力辅助机构可以与该定位和稳定结构中的弹性张力一起作用。

在一种形式中，密封形成结构3100包括密封凸缘和支撑凸缘。该密封凸缘包括厚度小于约1mm，例如约0.25mm至约0.45mm的相对薄的构件，该构件围绕增压室3200的周边延伸。支撑凸缘可以比密封凸缘相对厚。该支撑凸缘被布置在密封凸缘与增压室3200的边缘之间，并且围绕该周边延伸该路线的至少一部分。该支撑凸缘是或包括弹簧状元件并且用于支撑该密封凸缘在使用中不屈曲。

在一种形式中，密封形成结构可包括压缩密封部分或垫圈密封部分。在使用中，该压缩密封部分或该垫圈密封部分被构造和布置成处于压缩状态，例如作为该定位和稳定结构中的弹性张力的结果。

在一种形式中，密封形成结构包括张紧部分。在使用中，张紧部分例如通过密封凸缘的相邻区域保持张紧。

在一种形式中，密封形成结构包括具有粘性或粘合表面的区域。

在本技术的某些形式中，密封形成结构可包括压力辅助密封凸缘、压缩密封部分、垫圈密封部分、张紧部分和具有粘性或粘合表面的部分中的一者或多者。

5.3.1.2鼻梁或鼻脊区域

在一种形式中，非侵入式患者接口3000包括密封形成结构，该密封形成结构在使用中在患者面部的鼻梁区域或鼻嵴区域上形成密封。

在一种形式中，该密封形成结构包括鞍形区域，该鞍形区域被配置成用于在患者面部的鼻梁区域或鼻嵴区域上形成密封。

5.3.1.3上唇区域

在一种形式中，非侵入式患者接口3000包括在患者面部的上唇区域(即，上唇)上使用时形成密封的密封形成结构。

在一种形式中，该密封形成结构包括鞍形区域，该鞍形区域被配置成在使用中在患者面部的上唇区域上形成密封。

5.3.1.4下巴区域

在一种形式中，非侵入式患者接口3000包括在患者面部的下巴区域上使用时形成密封的密封形成结构。

在一种形式中，密封形成结构包括鞍形区域，该鞍形区域被配置成在患者面部的下巴区域上使用时形成密封件。

5.3.1.5前额区域

在一种形式中，密封形成结构在使用中在患者面部的前额区域上形成密封。在这种形式中，增压室可以在使用中覆盖眼睛。

5.3.1.6鼻枕

在一种形式中，非侵入式患者接口3000的密封形成结构包括一对鼻罩或鼻枕，每个鼻罩或鼻枕被构造和布置成与患者的鼻子的相应鼻孔形成密封。

根据本技术的一个方面的鼻枕包括：截头圆锥体，其至少一部分在患者鼻部分的底面上形成密封；柄；在截头圆锥体底面上并且将截头圆锥体连接到柄的柔性区域。此外，本技术的鼻枕相连接的结构包括邻近柄底部的柔性区域。柔性区域可共同作用以有利于通用接合结构，该通用连接结构能够随着截头圆锥体和鼻枕相连接的结构之间的位移和角度两者的相对移动进行适应。例如，可朝向柄相连接的结构轴向移动截头圆锥体的位置。

5.3.2增压室

该增压室3200具有周边，该周边被成形为在使用中将形成密封的区域中与普通人的面部的表面轮廓互补。在使用中，增压室3200的边缘被定位成紧邻该面的相邻表面。密封形成结构3100提供与面部的实际接触。密封形成结构3100在使用中可以围绕增压室3200的整个周边延伸。在一些形式中，增压室3200和密封形成结构3100由单一均质材料片形成。

在本技术的某些形式中，增压室3200在使用中不覆盖患者的眼睛。换言之，这些孔眼在由该增压室限定的加压体积之外。这样的形式倾向于对穿戴者较不引人注目和/或较舒适，这可以改善对疗法的依从性。

在本技术的某些形式中，增压室3200由透明材料例如透明聚碳酸酯构成。使用透明材料可以降低患者接口的突出性，并且帮助提高对疗法的依从性。使用透明材料可以帮助临床医师观察患者接口如何定位和起作用。

在本技术的某些形式中，增压室3200由半透明材料构成。使用透明材料可以降低患者接口的突出性，并且帮助提高对疗法的依从性。

5.3.3定位和稳定结构

本技术的患者接口3000的密封形成结构3100可在使用时通过定位和稳定结构3300而保持为密封状态。

在一种形式中，定位和稳定结构3300提供保持力，该保持力至少足以克服增压室3200中的正压的作用以抬离面部。

在一种形式中，定位和稳定结构3300提供保持力以克服患者界面 3000上的重力作用。

在一种形式中，定位和稳定结构3300提供保持力作为安全裕度，以克服患者接口3000上的破坏性力的潜在影响，诸如来自管拖曳或与患者接口的意外干扰。

在本技术的一种形式中，提供定位和稳定结构3300，其以与由患者在睡觉时佩戴一致的方式构造。在一个示例中，定位和稳定结构3300 具有低的轮廓或横截面厚度，以减小设备的感知体积或实际体积。在一个示例中，定位和稳定结构3300包括至少一条横截面为矩形的绑带。在一个示例中，定位和稳定结构3300包括至少一条扁平绑带。

在本技术的一种形式中，提供了定位和稳定结构3300，该定位和稳定结构被配置成不太大和笨重而防止患者躺在仰卧睡姿，其中患者头部的背面区域在枕头上。

在本技术的一种形式中，提供了定位和稳定结构3300，该定位和稳定结构被配置成不太大和笨重而防止患者躺在侧睡位置，其中患者头部的侧面区域在枕头上。

在本技术的一种形式中，定位和稳定结构3300设置有位于定位和稳定结构3300的前部和定位和稳定结构3300的后部之间的去耦部分。该去耦部分不抵抗压缩并且可以是例如柔性绑带或软绑带。该去耦部分被构造和布置成使得当患者将其头部躺在枕头上时，该去耦部分的存在防止作用在后部上的力沿着定位和稳定结构3300传递并且破坏密封。

在本技术的一种形式中，定位和稳定结构3300包括由织物患者接触层、泡沫内层和织物外层的层压物构造而成的绑带。在一种形式中，泡沫是多孔的，以使得湿气(例如，汗)能够通过带。在一种形式中，织物外层包括环材料，其用于与钩材料部分接合。

在本技术的某些形式中，定位和稳定结构3300包括绑带，其为可延长的，例如可弹性延长的。例如，绑带可被构造为在使用时处于张紧状态，并引导力使密封形成结构与患者面部的一部分密封接触。在一个示例中，绑带可被构造为系带。

在本技术的一种形式中，该定位和稳定结构包括第一系带，该第一系带被构造和布置成使得在使用中该第一系带的下边缘的至少一部分经过患者头部的耳上基点并且覆盖顶骨的一部分而不覆盖枕骨。

在适用于仅鼻面罩或适用于全面罩的本技术的一种形式中，该定位和稳定结构包括第二系带，该第二系带被构造和布置成使得在使用中该第二系带的上边缘的至少一部分经过患者头部的耳下基点下方并且覆盖患者头部的枕骨或位于患者头部的枕骨下方。

在适用于仅鼻面罩或适用于全脸面罩的本技术的一种形式中，定位和稳定结构包括第三系带，该第三系带构造和布置成相互连接第一系带和第二系带，以减小第一系带和第二系带彼此分开的趋势。

在本技术的某些形式中，定位和稳定结构3300包括为可弯曲的并且例如非刚性的绑带。这个方面的优势是绑带令患者在睡觉时躺在其上更舒适。

在本技术的某些形式中，定位和稳定结构3300包括构造为可透气的绑带，以允许湿气通过绑带带传输。

在本技术的某些形式中，提供了一种系统，该系统包括多于一个定位和稳定结构3300，每个定位和稳定结构被配置成提供保持力以对应于不同的尺寸和/或形状范围。例如，该系统可以包括一种形式的定位和稳定结构3300，该定位和稳定结构适合于大尺寸的头部，但不适合于小尺寸的头部，而另一种形式的定位和稳定结构适用于小尺寸的头部，而不适用于大尺寸的头部。

5.3.4通气口

在一种形式中，患者接口3000包括为允许冲洗呼出的气体例如二氧化碳而构造和布置的通气口3400。

在某些形式中，通气口3400被配置成允许从增压室3200的内部到周围环境的连续通气流动，同时增压室内的压力相对于周围环境是正的。通气口3400被配置成使得通气口流量具有足以减少患者对呼出的CO₂的再呼吸的幅度，同时在使用中保持增压室中的治疗压力。

根据本技术的通气口3400的一种形式包括多个孔，例如，约20 到约80个孔，或约40到约60个孔，或约45到约55个孔。

通气口3400可位于增压室3200中。可替代地，通气口3400位于去耦结构(例如，旋轴)中。

5.3.5AAV布置

5至11示出了根据本技术的示例的抗窒息阀(AAV)布置3500。

该AAV布置3500被配置和布置成允许患者在环境空气中呼吸并且在加压气体不足或没有输送的情况下通过第一端口或开口3510(例如，参见图5至图7)呼气。另外，AAV装置3500被构造和布置成，如果加压气体量不足或没有输送，则防止CO₂经由第二端口或开口3520(例如，参见图8至图11)进入头带管3340。

在示出的示例中，患者接口3000是口鼻患者接口，例如，诸如图 4所示的类型。然而，应当理解，本技术的各方面可适于与其他合适的接口类型一起使用。

在示出的示例中，口鼻患者接口的外壳或底架3205包括设置到外壳3205的侧面的两个入口端口3240(参见图8)。在这个示例中的这些入口端口3240被配置成用于连接这些头带管3340中的对应头带管。在一个示例中，入口端口3240可以接收组合的头带和导管连接组件(例如，图4中所示的头带管连接器3344)，以便提供诸如空气流的供应和头带附接点的多个功能。

在所示出的示例中，外壳3205的后侧包括多个壁，这些壁形成将这两个入口端口3240与增压室3200连通的通路3530。如图所示，通路3530的下壁包括进入增压室3200的第二端口或开口3520。在使用中，加压气流穿过头带管3340的中空内部，穿过相应的入口端口3240 进入通路3530，并且穿过通路3530到达第二端口3520进入增压室 3200。因此，通路3530形成进入增压室3200的单一通道或通路。

在示出的示例中，第一端口或开口3510设置在外壳3205的通路 3530及其第二端口3520下方，例如参见图5、图7、图9和图11。如图所示，第一端口3510包括横向于(例如垂直于)第二端口3520的轴线A2的轴线A1(参见图7)。如下所述，这样的端口布置允许AAV 布置的抗窒息阀(AAV)3550偏转或枢转大约90°，以调节通过AAV 3550的第一端口3510和第二端口3520，即翼片部分3555的气流包括大约90°的工作角或开口半径。

在图示的示例中，第一端口3510相对于增压室3200设置在中心，例如靠近患者的嘴，使得AAV布置位于对于减少CO₂最有效的位置，即靠近提供大部分吸入/呼出气体的患者的嘴。而且，第一端口3510的这种定位在侧睡期间较不易于被阻塞。

AAV 3550包括被构造和布置成在使用中选择性地覆盖第一端口 3510和第二端口3520的单翼片布置。如图所示，AAV 3550包括保持部分3552和翼片部分3555，该翼片部分3555可移动地连接(例如铰接地连接)到保持部分3552，该保持部分3552允许翼片部分3555相对于保持部分3552枢转。

在一个示例中，AAV 3550可包括相对柔性的弹性材料的一体式构造，例如硅氧烷或其他热塑性弹性体。在另一个示例中，AAV 3550可以包含材料，例如弹性和塑料材料的组合。

AAV 3550可以任何合适的方式例如过盈配合组件可移除地或永久性地固定到外壳3205。例如，如图7所示，保持部分3552可以在第一端口3510与第二端口3520之间固定在提供给外壳3205的开口3207 内。如图所示，保持部分3552在其自由端包括扩大的头部3553以防止保持部分3552从外壳3205退出。在替代实例中，AAV 3550的一个或多个部分可例如通过包覆模制或插入模制与外壳3205形成为一件。例如，AAV 3550(例如，包含有机硅)可被包覆模制到壳3205(例如，包含聚碳酸酯)上。

在示出的示例中，AAV 3550的翼片部分3555和外壳3205中的第一端口3510和第二端口3520包括矩形形状。然而，应当理解，AAV 3550 的翼片部分3555和外壳3205中的第一端口3510和第二端口3520可以具有其他合适的形状，例如椭圆形、非圆形和圆形。

具有单个翼片和单件结构的单个AAV 3550提供了最小的零件以限制患者接口的零件总数、提供了较少的制造过程、降低了患者接口的成本、提供了对尺寸公差较不敏感的设计、在使用期间和清洁时提供了更耐用和坚固的设计，和/或提供了适应较少空间和改善美观的较小轮廓。

AAV 3550的翼片部分3555相对于保持部分3552被偏压或预加载成与形成第二端口3520的边缘相接合，该第二端口限定了用于翼片部分3555的止挡件，例如，参见图5至图8。这种布置允许翼片部分3555 在加压气体量不足或未输送时保持在致动位置。如图所示，AAV 3550 的翼片部分3555被配置成在致动位置覆盖整个第二端口3520。AAV 3550的翼片部分3555还被配置成在停用位置覆盖第一端口3510的全部。

AAV 3550由邻近第一端口3510和第二端口3520的外壳3205支撑。该翼片部分3555是可朝向和远离该第一端口3510和第二端口3520 移动的，以便例如取决于加压气体的存在而选择性地覆盖或关闭该第一端口3510和第二端口3520。即，AAV布置3500被构造和布置成调节通过第一端口3510和第二端口3520的流动，以(1)当患者接口中的压力高于预定幅度时为加压气体提供流动路径，以及(2)当患者接口中的压力低于预定幅度或没有被输送时提供可呼吸的流动路径。

如图5至图8中所示，当患者接口中的压力低于预定幅度或没有输送时(例如，当RPT装置没有继续操作时)，AAV 3550的翼片部分3555采取致动位置，使得空气可以通过第一端口3510。即，加压气体没有被输送至患者接口或者没有足够的大小允许翼片部分3555被向上偏压或偏转离开第一端口3510并与形成第二端口3520的边缘接合，即，第一端口3510通过翼片部分3555的弹力保持打开。患者接口(例如，增压室3200)的内部与患者接口(例如，大气)的外部之间的压力差不足以使翼片部分3555朝向第一端口3510偏转。结果，空气可以通过第一端口3510以允许患者吸入环境空气并呼气。此外，翼片部分3555覆盖或闭塞第二端口3520，从而防止富CO₂的呼出空气经由通路3530进入头带管3340。

如图9至图11中所示，当患者接口中的压力高于预定幅度时(例如，当RPT装置正常操作时)，AAV 3550的翼片部分3555采取停用位置，使得空气可以通过第二端口3520。即，穿过通路3530到达第二端口3520的气流具有足够的大小以克服翼片部分3555的弹力并且使翼片部分3555向下偏转远离第二端口3520并且朝向第一端口3510，即，抵靠翼片部分3555的空气流使翼片部分3555朝向第一端口3510 移动。患者接口的内部(例如，增压室3200)与患者接口的外部(例如，大气)之间的压力差足够大以进一步偏转和保持翼片部分3555与形成第一端口3510(即，停用位置)的边缘接合。当RPT装置操作时的压力梯度使翼片部分3555保持在停用位置。结果，空气可以通过第二端口3520以允许将加压气体输送到患者。此外，翼片部分3555覆盖或闭塞第一端口3510以在使用中维持增压室3200中的治疗压力。

上述AAV 3550提供与头带管3340去耦的布置，即，AAV 3550 提供与头带管3340到外壳3205的入口端口3240的连接分离且不同的结构。结果，头带管3340到外壳3205的入口端口3240的连接可以包括简单的结构，例如，头带管3340可以插入到外壳3205的入口端口3240中的相应的一者中，并且这种连接可以由磁体辅助以促进头带管 3340到外壳3205的对准和保持。

此外，上述AAV 3550提供了流动和压力致动的布置，即流动和压力致动或偏转翼片部分3555从闭塞第二端口3520的致动位置到闭塞第一端口3510的停用位置。

虽然未示出，但是应当理解的是，可以在外壳3205上设置用于气体冲洗的通气口，例如，设置在外壳3205上的通气口，该通气口位于第一端口3510下方并且与第一端口3510间隔开。

5.3.6去耦结构

在一种形式中，患者接口3000包括至少一个去耦结构，例如转节或球窝。

5.3.7连接端口

连接端口3600允许连接到空气回路4170。

5.3.8前额支架

在一种形式中，患者接口3000包括前额支架3700。

5.3.9防窒息阀

在一种形式中，患者接口3000包括反窒息阀。

5.3.10端口

在本技术的一种形式中，患者接口3000包括允许进入增压室3200 内的体积的一个或多个端口。在一种形式中，这允许临床医师供应补充氧。在一种形式中，这使得可以直接测量增压室3200内的气体的性质，诸如压力。

5.4空气回路

根据本技术一个方面的空气回路4170为导管或管子，其在使用时被构造和布置成允许空气流在两个部件诸如RPT装置4000与患者接口 3000之间行进。

特别地，空气回路4170可以与RPT装置4000的气动块的出口和患者接口流体连接。空气回路可称为空气输送管。在一些情况下，可具有用于吸气和呼气回路的独立分支。在其他情况下，使用单个肢体。

在一些形式中，空气回路4170可包括一个或多个加热元件，该加热元件被配置为加热空气回路中的空气，例如以维持或升高空气的温度。加热元件可以是加热丝回路的形式，并且可包括一个或多个转换器，诸如温度传感器。在一种形式中，可绕空气回路4170的轴螺旋缠绕加热丝回路。加热元件可与诸如中央控制器的控制器相连通。在美国专利8,733,349中描述了包括加热丝回路的空气回路4170的一个示例，该专利申请以引用的方式整体并入本文。

5.4.1补充气体输送

在本技术的一种形式中，补充气体(例如氧气)可以被输送至气动路径中的一个或多个点，例如气动块的上游，至空气回路4170，和/ 或至患者接口3000。

5.5术语表

为了实现本技术公开内容的目的，在本技术的某些形式中可应用下列定义中的一个或多个。本技术的其他形式中，可应用另选的定义。

5.5.1概述

空气：在本技术的某些形式中，空气可以被认为是指大气空气，并且在本技术的其他形式中，空气可以被认为是指可呼吸气体的一些其他组合，例如富含氧气的大气空气。

环境：在本技术的某些形式中，术语“环境”是指(i)在治疗系统或患者外部，和(ii)直接围绕治疗系统或患者。

例如，相对于湿化器的环境湿度可以是直接围绕湿化器的空气的湿度，例如患者睡觉的房间内的湿度。这种环境湿度可以与患者睡觉的房间外部的湿度不同。

在另一个示例中，环境压力可以是直接围绕身体或在身体外部的压力。

在某些形式中，环境(例如，声学)噪声可以被认为是除了例如由RPT装置产生或从面罩或患者接口产生的噪声外的患者所处的房间中的背景噪声水平。环境噪声可以由房间外部的源产生。

自动气道正压通气(APAP)疗法：CPAP疗法，其中根据SDB 事件的指示的存在或不存在，治疗压力可在最小和最大限度之间自动调节，例如从呼吸到呼吸。

持续气道正压通气(CPAP)疗法：呼吸压力疗法，其中治疗压力在患者的呼吸循环中大致恒定。在一些形式中，在气道入口处的压力在呼气期间将稍微较高，而在吸气期间将稍微较低。在一些形式中，压力将在患者的不同呼吸周期之间变化，例如响应于检测到部分上气道阻塞的指示而增加，并且在没有部分上气道阻塞的指示时减小。

流速：每单位时间输送的空气的体积(或质量)。流量可以指瞬时量。在一些情况下，对流量的参考将是对标量的参考，即仅具有大小的量。在其他情况下，对流量的参考将是对向量的参考，即具有大小和方向两者的量。流速可以被给予符号Q。“流速”有时缩短为简单的“流动”或“气流驱动”。

在患者呼吸的示例中，流量对于患者的呼吸周期的吸气部分而言可以在标称上是正的，并且因此对于患者的呼吸周期的呼气部分而言是负的。装置流速Qd是离开RPT装置的空气的流速。总流速Qt是经由空气回路到达患者接口的空气和任何补充气体的流速。通气流量Qv 是离开通气口以允许冲洗呼出气体的空气流量。泄漏流量Ql是从患者接口系统或其他地方的泄漏流量。呼吸流量Qr是被接收到患者的呼吸系统中的空气流量。

流量疗法：呼吸疗法，包括以受控的流速向气道入口输送空气流，该受控的流速被称为治疗流速，其在整个患者的呼吸周期中通常是正的。

湿化器：湿化器：术语湿化器将被认为是指湿化设备，该湿化设备被构造和布置或配置有物理结构，该物理结构能够向空气流提供治疗上有益量的水(H₂O)蒸气以改善患者的医疗呼吸状况。

泄漏：泄漏这个词将被认为是不期望的空气流。在一个示例中，可能由于面罩和患者面部之间的不完全密封而发生泄漏。在另一示例中，泄漏可发生在到周围环境的旋轴弯头中。

噪声，传导的(声学的)：本文件中的传导噪声是指通过气动路径(诸如空气回路和患者接口以及其中的空气)带给患者的噪声。在一种形式中，传导噪声可以通过测量空气回路端部处的声压电平来进行量化。

噪声，辐射的(声学的)：本文件中的辐射噪声是指由环境空气携带给患者的噪声。在一种形式中，辐射噪声可以通过根据ISO 3744 测量所讨论的物体的声功率/压力水平来进行量化。

噪声，通气的(声学的)：本文件中的通气噪声是指由通过穿过任何通气口(诸如患者接口的通气口孔)的空气流动所产生的噪声。

患者：人，不论他们是否患有呼吸障碍。

压力：每单位面积的力。压力可以以单位范围表示，包括cmH₂O、 g-f/cm²和百帕。1cmH₂O等于1g-f/cm²，约为0.98百帕(1百帕＝100Pa ＝100N/m²＝1毫巴～0.001大气压)。在本说明书中，除非另有说明，否则压力以cmH₂O为单位给出。

患者界面中的压力被给予符号Pm，而表示在当前时刻由界面压力 Pm实现的目标值的治疗压力被给予符号Pt。

呼吸压力疗法(RPT)：以通常相对于大气为正的处理压力将空气供应施加到气道的入口。

呼吸机：向患者提供压力支持以执行一些或全部呼吸工作的机械装置。

5.5.1.1材料

硅酮或硅酮弹性体：合成橡胶。在本说明书中，对硅树脂的参考是指液体硅橡胶(LSR)或压模硅橡胶(CMSR)。可商购的LSR的一种形式是SILASTIC(包括在此商标下出售的产品范围中)，其由道康宁公司(Dow Corning)制造。LSR的另一制造商是瓦克集团(Wacker)。除非另有相反的规定，否则LSR的示例性形式具有如使用ASTM D2240 所测量的约35至约45范围内的肖氏A(或类型A)压痕硬度。

聚碳酸酯：是双酚A碳酸酯的透明热塑性聚合物。

5.5.1.2机械性能

回弹性：材料在弹性变形时吸收能量并在卸载时释放能量的能力。

弹性：在卸载时将释放基本上所有的能量。包括例如某些硅氧烷和热塑性弹性体。

硬度：材料本身抵抗变形的能力(例如由杨氏模量或在标准化样品尺寸上测量的压痕硬度标度所描述)。

“软”材料可以包括硅树脂或热塑性弹性体(TPE)，并且可以例如在手指压力下容易地变形。

“硬”材料可以包括聚碳酸酯、聚丙烯、钢或铝，并且可以不容易例如在手指压力下变形。

结构或部件的刚度(或刚性)：该结构或部件抵抗响应于所施加的负荷而变形的能力。负载可以是力或力矩，例如压缩、拉伸、弯曲或扭转。该结构或部件可以在不同方向上提供不同的阻力。刚度的倒数是柔性。

柔软结构或部件：当在诸如1秒内的相对短的时间使其支撑其自身重量时，将改变形状(例如弯曲)的结构或部件。

刚性结构或部件：当承受使用中通常遇到的载荷时，基本上不会改变形状的结构或部件。这种使用的示例可以是例如在大约20至30 cmH₂O的压力下，设置和保持患者接口与患者气道的入口成密封关系。

作为示例，I形梁可以包括与第二正交方向相比在第一方向上不同的弯曲刚度(抵抗弯曲负载)。在另一个示例中，结构或部件可以在第一方向上是柔软的并且在第二方向上是刚性的。

5.5.2呼吸循环

呼吸暂停：根据一些定义，当流量在例如10秒的持续时间内下降到预定阈值以下时，称已经发生了呼吸暂停。尽管患者努力，但当气道的一些阻塞不允许空气流动时，将认为发生了阻塞性呼吸暂停。当尽管气道是通畅(patent)的，但是由于呼吸努力的减少或不存在呼吸努力而检测到呼吸暂停时，认为发生中枢性呼吸暂停。当呼吸努力的减少或不存在与阻塞的气道同时发生时，认为发生混合性呼吸暂停。

呼吸频率：通常以每分钟呼吸数测量的患者自主呼吸的速率。

占空比：吸入时间Ti与总呼吸时间Ttot的比值。

努力(呼吸)：这是由试图呼吸的自主呼吸的人所做的工作。

呼吸循环的呼气部分：从呼气流量开始到吸气流量开始的时间段。

流量限制：流量限制将被认为是患者呼吸中的事件状态，其中患者努力的增加不会引起流量的相应增加。在流量限制发生在呼吸循环的吸气部分期间的情况下，可以将其描述为吸气流量限制。在流量限制发生在呼吸循环的呼气部分期间的情况下，可以将其描述为呼气流量限制。

流量受限吸气波形类型：

(i)平坦的：具有上升部分，接着是相对平坦的部分，接着是下降部分。

(ii)M形：具有两个局部峰顶，一个在前缘处，一个在后缘处，以及在两个峰顶之间的相对平坦部分。

(iii)椅形：具有单个局部峰，该峰在前缘处，随后是相对平坦的部分。

(iv)倒椅型：具有相对平坦的部分，随后是单个局部峰，该峰在后缘处。

呼吸不足：根据一些定义，呼吸不足被认为是流动减少，而不是流动停止。在一种形式中，当流量在一段时间内低于阈值速率时，可以说已经发生了呼吸不足。当检测到由于呼吸努力减少而导致的呼吸不足时，将认为已经发生了中枢性呼吸不足。在成人的一种形式中，以下任一种可被认为是呼吸不足：

(i)患者呼吸减少30％持续至少10秒，加上相关的4％去饱和；或

(ii)患者呼吸减少(但小于50％)至少10秒，伴随至少3％的相关去饱和或觉醒。

呼吸过度：流量增加到高于正常水平。

呼吸循环的吸气部分：从吸气流量开始到呼气流量开始的时间段将被认为是呼吸循环的吸气部分。

通畅性(气道)：气道正在打开的程度，或气道打开的程度。通畅的气道是开放的。气道通畅性可以被量化，例如，值1是通畅的，值0是关闭的(阻塞的)。

呼气末正压(PEEP)：在呼气结束时存在于肺中的大气上方的压力。

峰值流速(Qpeak)：在该呼吸流量波形的吸气部分期间的流速的最大值。

呼吸流速，患者气流速率，呼吸气流速率(Qr)：这些术语可被理解为是指RPT装置对呼吸流速的估计，与“真实呼吸流速”或“真实呼吸流速”相反，该真实呼吸流速是患者所经历的实际呼吸流速，通常用升/分钟表示。

潮气量(Vt)：当没有施加额外的努力时，在正常呼吸期间吸入或呼出的空气的体积。原则上，吸气体积Vi(吸入空气的体积)等于呼气体积Ve(呼出的空气的体积)，因此单个潮气量Vt可以被定义为等于任一量。实际上，潮气量Vt被估计为吸气量Vi和呼气量Ve的某种组合，例如平均值。

(吸气)时间(Ti)：呼吸流速波形的吸气部分的持续时间。

(呼气)时间(Te)：呼吸流速波形的呼气部分的持续时间。

(总)时间(Ttot)：在一个呼吸流速波形的一个吸气部分的开始与该呼吸流速波形的下一个吸气部分的开始之间的总持续时间。

典型的近期通气：在某一预定时间尺度上的通气的最近值Vent趋于在其周围聚集的通气值，即，通气的最近值的集中趋势的量度。

上呼吸道阻塞(UAO)：包括部分和全部上气道阻塞。这可以与流量限制状态相关联，在该状态下，流速仅稍微增加，或者甚至可以随着上气道上的压差增加而减小(Starling电阻器行为)。

通气量(通气口)：患者呼吸系统交换气体速率的量度。通气量量度可包括每单位时间的吸气流量和呼气流量中的一者或两者。当表示为每分钟的体积时，这个量通常称为“每分钟通气量”。每分钟通气量有时简单地表示为体积，理解为每分钟的体积。

5.5.3通气量

自适应伺服呼吸机(ASV)：一种具有可变的而不是固定的目标通气量的伺服呼吸机。可以从患者的一些特征(例如，患者的呼吸特征)学习可变目标通气量。

备份率：如果不是由自发呼吸努力触发，则确定呼吸机将向患者输送的最小呼吸速率(通常以每分钟呼吸次数表示)的呼吸机参数。

循环的：呼吸机吸气阶段的终止。当呼吸机向自主呼吸的患者输送呼吸时，在呼吸循环的吸气部分结束时，呼吸机被称为循环以停止输送呼吸。

呼气气道正压(EPAP)：基础压力，在呼吸内变化的压力被添加到该基础压力以产生期望的界面压力，呼吸机将尝试在给定时间实现该期望的界面压力。

呼气末压力(EEP)：呼吸机在呼吸的呼气部分结束时试图达到的期望的界面压力。如果压力波形模板(φ)在呼气结束时为零值，即φ＝1时φ＝0，则EEP等于EPAP。

吸气气道正压通气(IPAP)：在呼吸的吸气部分期间呼吸机将试图实现的最大期望界面压力。

压力支持：指示呼吸机吸气期间的压力增加超过呼吸机呼气期间的压力增加的数字，并且通常意味着吸气期间的最大值和基础压力之间的压力差(例如，PS＝IPAP-EPAP)。在一些情况下，压力支持意味着呼吸机想要实现的差异，而不是其实际实现的差异。

伺服呼吸机：测量患者通气量的呼吸机具有目标通气量，并且调节压力支持水平以将患者通气量带到目标通气量。

自发/定时(S/T)：尝试检测自主呼吸患者呼吸开始的呼吸机或其他设备的模式。然而，如果设备不能在预定的时间段内检测到呼吸，则设备将自动启动呼吸的输送。

摇摆：与压力支持相当的术语。

触发的：当呼吸机向自主呼吸的患者输送空气呼吸时，据说在患者的努力启动呼吸循环的呼吸部分时被触发这样做。

5.5.4解剖学

5.5.4.1面部解剖学

鼻翼(Ala)：各鼻孔的外部外壁或“翼”(复数：鼻翼(alar))

鼻翼端：鼻翼最外侧的点。

鼻翼弯曲(或鼻翼顶)点：各鼻翼的弯曲基线中最后部的点，其在由鼻翼与面颊的结合所形成的褶皱中发现。

耳廓：耳朵的整个外部可见部分。

(鼻)骨架：鼻骨架包括鼻骨、上颌骨的额突以及额骨的鼻部分。

(鼻)软骨支架：鼻的软骨支架包括中隔软骨、外侧软骨、大软骨和小软骨。

鼻小柱：分离鼻孔且从鼻突点延伸到上唇的皮肤条。

鼻小柱角：通过鼻孔中点绘制的线与垂直于法兰克福(法兰克福) 平面绘制的线(同时两线相交于鼻中隔下点)之间的夹角。

法兰克福水平面：从轨道边缘的最下点延伸到左斜区的线。耳蜗是耳廓的耳屏上部的切迹中的最深点。

眉间：位于软组织上，前额正中矢状平面中最突出的点。

外侧鼻软骨：一般为三角形的软骨板。其上缘附接到鼻骨和上颌骨额突，并且其下缘连接到鼻翼大软骨。

鼻翼大软骨：位于外侧鼻软骨下的软骨板。它围绕鼻孔的前部弯曲。其后端通过包含鼻翼的三块或四块小软骨的坚韧纤维膜连接到上颌骨额突。

鼻孔(Nostrils)：形成通向鼻腔的入口的大致椭圆形的孔口。鼻孔的奇异形式为鼻孔(nostril)。鼻孔被鼻中隔隔开。

鼻唇沟或鼻唇褶皱：从鼻部分的每一侧延伸到嘴角，从而将颊部与上唇分开的皮肤褶皱或凹槽。

鼻唇角：柱和上唇之间的角度，与鼻下点相交。

下耳基：耳廓附着于面部皮肤的最低点。

上耳基：耳廓附着于面部皮肤的最高点。

鼻突点：鼻部分的最突出的点或尖端，其可以在头部的其余部分的侧视图中被识别。

人中：从鼻中隔的下边界延伸到上唇区域中的唇顶部的中线沟。

颏前点：位于软组织上，下巴的最前部的中点。

脊(鼻)：鼻脊是鼻部分的从鼻梁点延伸到鼻突点的中线突起。

矢状平面：从前(前)到后(后)的垂直平面。中矢面是将身体分成右半部和左半部的矢状面。

鼻梁点：位于软组织上，覆盖额鼻缝区域的最凹点。

中隔软骨(鼻)：鼻中隔软骨形成鼻中隔的一部分并将鼻腔的前部分开。

后上侧片：在鼻翼基部下缘处的点，在此处鼻翼基部与上部(上面)唇的皮肤接合。

鼻下点：位于软组织上，正中矢状平面中鼻小柱与上唇交汇处的点。

颏上点：在下唇中线与软组织隆起之间的最大凹陷点

5.5.4.2头骨的解剖结构

额骨：额骨包括较大的垂直部分(额鳞)，其对应于称为前额的区域。

下颌骨：下颌骨形成下颌骨。颏隆凸是形成下巴的下颌骨的骨隆凸。

上颌骨：上颌骨形成上颌骨并位于下颌骨上面和眼眶下面。上颌骨额突由鼻部分的侧面向上突出，并且形成侧部边界的一部分。

鼻骨：鼻骨是在不同的个体中尺寸和形状不同的两个小的长方形骨；它们并排放置在面部的中部和上部，并通过它们的接合处形成鼻子的“桥”。

鼻根：额骨和两块鼻骨的相交部，直接位于眼睛之间且位于鼻部分的鼻梁上部的凹陷区域。

枕骨：枕骨位于颅骨的后部和下部。它包括椭圆形的孔(枕骨大孔)，颅腔通过该孔与椎管连通。枕骨大孔后面的弯曲板是枕鳞。

眼眶：容纳眼球的颅骨中的骨腔。

顶骨：顶骨是当接合在一起时形成颅骨的顶盖和两侧的骨骼。

颞骨：颞骨位于头骨的基部和侧面上，并且支撑被称为太阳穴的面部部分。

颧骨：面部包括两块颧骨，其位于面部的上面和侧面部分并形成面颊的突出部。

5.5.4.3呼吸系统解剖

隔膜：横跨肋骨架的底部延伸的肌肉片。隔膜将包含心脏、肺以及肋的胸腔从腹腔中分隔开。随着隔膜收缩，胸腔的体积增加且空气被吸入肺中。

喉：喉或音箱容纳声带皱襞并将咽(下咽部)的下部与气管连接。

肺：人的呼吸器官。肺的导带包含气管、支气管、细支气管和末端细支气管。呼吸带含有呼吸细支气管、肺泡管和肺泡。

鼻腔：鼻腔(或鼻窝)是面部中部鼻的上方和后面的大的空气填充空间。鼻腔由称为鼻中隔的垂直翅分成两部分。在鼻腔的侧面是称为鼻甲(单数“甲”)或鼻甲骨的三个水平外生长物。鼻腔的前部是鼻，而后部经由鼻孔混入鼻咽。

咽：位于紧靠鼻腔下部(下面)和在食道和喉上部的咽喉的一部分。咽常规上被分成三个区段：鼻咽部(上咽部)(咽的鼻部分)、口咽部(中咽部)(咽的口部分)以及喉咽部(下咽部)。

5.5.5患者接口

抗窒息阀(AAV)：面罩系统的部件或子组件，通过以故障安全的方式向大气打开，降低了患者过度再呼吸二氧化碳的风险。

弯头：弯头是一种结构的示例，其引导通过其行进的空气流的轴线经一定角度改变方向。在一种形式中，该角度可以是大约90度。在另一种形式中，该角度可以大于或小于90度。弯头可以具有近似圆形的横截面。在另一种形式中，弯头可以具有椭圆形或矩形的横截面。在某些形式中，弯头可相对于配合部件旋转，例如约360度。在某些形式中，弯头可以例如经由卡扣连接从配合部件可移除。在某些形式中，弯头可以在制造期间经由一次卡扣组装到配合部件，但不能由患者移除。

框架：框架将被认为意指承载两个或两个以上与头带的连接点之间的张力负荷的面罩结构。面罩框架可以是面罩中的非气密承载结构。然而，一些形式的面罩框架也可以是气密的。

头带：头带将被认为意指为一种形式的经设计用于头部上的定位和稳定结构。例如，头带可包括一个或多个支撑杆、系带和加固物的集合，其被配置为将患者接口定位并保持在患者面部上用于输送呼吸疗法的位置。一些系带由柔软、柔性、弹性材料，诸如泡沫和织物的层压复合材料形成。

膜：膜将被认为意指典型地薄的元件，其优选地基本上不具有抗弯曲性，但是具有抗拉伸性。

增压室：面罩增压室将被认为意指患者接口的具有至少部分包围一定体积空间的壁的部分，该体积在使用时具有在其中增压至超过大气压力的空气。外壳可形成面罩增压室的壁的一部分。

密封：可以是指结构的名词形式(密封件)，也可以是指该效果的动词形式(密封)。两个元件可以被构造和/或布置成‘密封’或在其间实现‘密封’，而不需要单独的‘密封’元件本身。

外壳：外壳将被认为意指具有可弯曲、可伸展和可压缩刚度的弯曲且相对薄的结构。例如，面罩的弯曲结构壁可以是外壳。在一些形式中，外壳可以是有小面的。在一些形式中，外壳可以是气密的。在一些形式中，外壳可能不是气密的。

加强件：加强件将被认为意指设计成在至少一个方向上增加另一个部件的抗弯曲性的结构性部件。

支撑物：支撑物将被认为是设计成在至少一个方向上增加另一个部件的抗压缩性的结构性部件。

旋轴(名词)：被配置为围绕共同轴旋转的部件的子部件，优选地独立地，优选地在低扭矩下。在一种形式中，旋轴可以经被配置成经过至少360度的角度旋转。在另一种形式中，旋轴可以经被配置成经过小于360度的角度旋转。当在空气输送管道的上下文中使用时，部件的子组件优选地包括配对的一对圆柱形管道。在使用时可以很少或没有从旋轴中泄漏的空气流。

系带(名词)：一种用于抵抗张力的结构。

通气口：(名词)：允许从面罩内部或导管到环境空气的空气流动例如用于有效冲洗呼出气体的结构。例如，临床上有效的冲洗可以涉及每分钟约10升至约每分钟约100升的流量，这取决于面罩设计和治疗压力。

5.5.6结构的形状

根据本技术的产品可以包括一个或多个三维机械结构，例如面罩衬垫或推进器。三维结构可以由二维表面界定。这些表面可以使用标记来区分以描述相关联的表面取向、位置、功能或一些其他特性。例如，结构可以包括前表面、后表面、内表面以及外表面中的一个或多个。在另一个示例中，密封形成结构可以包括面接触(例如外)表面和单独的非面接触(例如下侧或内)表面。在另一个示例中，结构可以包括第一表面和第二表面。

为了有助于描述三维结构和表面的形状，首先考虑通过结构表面的一点p的横截面，参见图3B至图3F，它们显示了在表面上p点处的横截面以及所得到的平面曲线示例。图3B至3F还示出了p处的向外法向量。远离该表面的p个点处的向外法向量。在一些示例中，描述了从直立在表面上的想象的小人的观察点的表面。

5.5.6.1一维中的曲率

平面曲线在p处的曲率可以被描述为具有符号(例如，正、负) 和数量(例如，仅接触在p处的曲线的圆的半径的倒数)。

正曲率：如果在p处的曲线转向向外法线，则在该点处的曲率将取为正的(如果想象的小人离开该点p，则它们必须向上坡走)。参见图3B(与图3C相比相对大的正曲率)和图3C(与图3B相比相对小的正曲率)。此类曲线通常被称为凹面。

零曲率：如果在p处的曲线是直线，则曲率将取为零(如果想象的小人离开点p，则它们可以水平行走，不用向上或向下)。参见图 3D。

负曲率：如果在p处的曲线远离向外法线转向，则在该点处在该方向中的曲率将取为负的(如果想象的小人离开该点p，则它们必须向下坡走)。参见图3E(与图3F相比相对小的负曲率)和图3F(与图 3E相比相对大的负曲率)。此类曲线通常被称为凸面。

5.5.6.2二维表面的曲率

在根据本技术的二维表面上的给定点处的形状的描述可以包括多个法向横截面。多个横截面可以切割包括向外法线的平面(“法向平面”)中的表面，并且每个横截面可以在不同方向中截取。每个横截面产生具有相应曲率的平面曲线。在该点处的不同曲率可以具有相同的符号或不同的符号。在该点处的每个曲率具有数量，例如相对小的数量。图3B至3F中的平面曲线在特定点处可以是这样的多个横截面的示例。

主曲率和方向：曲线曲率取最大值和最小值的法向称为主方向。在图3B至图3F的示例中，最大曲率出现在图3B中，并且最小值出现在图3F中，因此图3B和图3F是主方向上的横截面。在p处的主曲率是在主方向上的曲率。

表面区域：曲面上的连通点集。在区域中的该组点可以具有类似的特征，例如曲率或符号。

鞍状区域：其中在每个点处主曲率具有相反的符号，即一个符号是正并且另一个符号是负(根据想象的个人所转向的方向，它们可以向上或向下行走)的区域。

圆顶区域：其中在每个点处主曲率具有相同的符号，例如两个正 (“凹面圆顶”)或两个负(“凸面圆顶”)的区域。

圆柱形区域：其中一个主曲率是零(或者例如在制造公差内是零) 并且另一个主曲率不是零的区域。

平面区域：其中两个主曲率均是零(或者例如在制造公差内是零) 的表面区域。

表面边缘：表面或区域的边界或界限。

路径：在本技术的某些形式中，‘路径’将被认为意指数学-拓扑学意义上的路径，例如在表面上从f(0)至f(1)的连续空间曲线。在本技术的某些形式中，‘路径’可以被描述为路线或过程，包括例如表面上的一组点。(想象的个人的路径是其中它们在表面行走并且类似于花园路径的路径)。

路径长度：在本技术的某些形式中，‘路径长度’将被认为是沿着表面从f(0)至f(1)的距离，即在表面上沿着路径的距离。在表面上的两个点之间可以存在超过一个路径并且此类路径可以具有不同的路径长度。(想象的个人的路径长度将是它们在表面上沿着路径行走的距离)。

直线距离：直线距离是表面上两个点之间的距离，但是不考虑表面。在平面区域中，在表面上可以存在具有与表面上的两个点之间的直线距离相同的路径长度的路径。在非平面表面中，可以不存在具有与两个点之间的直线距离相同的路径长度的路径。(对于想象的个人，直线距离将对应于作为‘直线’的距离。

5.5.6.3空间曲线

空间曲线：与平面曲线不同，空间曲线不必位于任何特定的平面中。空间曲线可以是闭合的，即，没有端点。空间曲线可以被认为是三维空间的一维片段。在DNA螺旋的一条链上行走的假想人沿着空间曲线行走。典型的人左耳包括螺旋，其是左手螺旋，参见图3Q。典型的人右耳包括螺旋，其为右手螺旋，参见图3R。图3S示出了右手螺旋。结构的边缘，例如膜或叶轮的边缘，可以遵循空间曲线。通常，空间曲线可以由空间曲线上的每个点处的曲率和扭转来描述。扭矩是曲线如何从平面转出的量度。扭矩有符号和大小。空间曲线上一点处的扭转可以参考该点处的切线向量、法线向量和双法线向量来表征。

正切单位向量(或单位正切向量)：对于曲线上的每个点，该点处的向量指定从该点开始的方向以及幅度。正切单位向量是指向与该点处的曲线相同的方向的单位向量。如果假想的人沿曲线飞行并在特定点从其飞行器掉落，则切线向量的方向是她将行进的方向。

单位法向量：当假想的人沿曲线移动时，该正切矢量本身改变。指向正切向量变化方向的单位向量称为单位主法线向量。它垂直于切线向量。

双标单位向量：双法线单位向量既垂直于切线向量又垂直于主法线向量。其方向可以由右手规则(例如参见图3P)或可选地由左手规则(图3O)来确定。

密切平面：含有该单位正切向量和该单位主法线向量的平面。参见附图3O和3P。

空间曲线的扭转：空间曲线的点处的扭转是该点处的双法线单位向量的变化率的大小。它测量曲线偏离密切平面的程度。位于平面内的空间曲线具有零扭转。从接近平面偏离相对小的量的空间曲线将具有相对小的扭转量(例如，平缓倾斜的螺旋路径。偏离密切平面相对较大的量的空间曲线将具有相对较大的扭转量(例如，急剧倾斜的螺旋路径)。参见图3S，由于T2>T1，所以图3的螺旋的顶部线圈附近的扭转量大于图3S的螺旋的底部线圈的扭转量。

参照图3P的右手规则，朝向右手侧双法线方向的空间曲线可以被认为具有右手正扭转(例如，图3S中所示的右手螺旋)。转向背离右手双法线方向的空间曲线可以被认为具有右手负扭转(例如，左手螺旋)。

同样地，参照左手规则(参见图3O)，朝向左手双法线方向的空间曲线可以被认为具有左手正扭转(例如，左手螺旋)。因此左手正等同于右手负。参见图3T。

5.5.6.4孔

表面可以具有一维孔，例如由平面曲线或由空间曲线界定的孔。具有孔的薄结构(例如，膜)可被描述为具有一维孔。例如参见图3I 所示的结构的以平面曲线为边界的表面中的一维孔。

结构可以具有二维孔，例如由表面界定的孔。例如，充气轮胎具有由轮胎的内表面界定的二维孔。在另一个示例中，具有用于空气或凝胶的空腔的囊可以具有二维孔。例如，参见图3L的衬垫以及穿过图 3M和图3N中的示例性横截面，其中示出了界定二维孔的内表面。在又一个示例中，导管可以包括一维孔(例如在其入口处或在其出口处) 和由导管的内表面界定的二维孔。还参见图3K所示结构中由所示表面限定边界的二维孔。

5.6其他备注

除非上下文中明确说明并且提供数值范围的情况下，否则应当理解，在该范围的上限与下限之间的每个中间值，到下限单位的十分之一，以及在该范围内的任何其他该值或中间值均广泛地包含在本技术内。这些中间范围的上限和下限可独立地包括在中间范围内，也包括在本技术范围内，但受制于该范围内的任何明确排除的界限。在该范围包括该极限值中的一个或两个的情况下，本技术中还包括排除那些所包括的极限值中的任一者或两者的范围。

此外，在本文该的一个值或多个值作为本技术的部分的一部分进行实施的情况下，应理解的是，此类值可以是近似的，除非另外说明，并且此类值可以实用的技术实施可允许或需要其的程度用于任何适当的有效数位。

除非另有定义，本文所用的所有技术和科学术语具有与本实用新型所属领域的普通技术人员通常理解的相同的含义。尽管类似于或等效于本文所描述的那些的任何方法和材料也可以用于本技术的实践或测试，但是本文描述了有限数量的代表性方法和材料。

当特定材料被鉴定用于构造部件时，具有类似特性的明显替代材料作为其替代物。此外，除非相反规定，否则本文该的任何和全部部件均被理解为能够被制造且因而可以一起或分开制造。

必须指出，除非上下文明确地另外规定，否则如本文和所附权利要求所使用，单数形式“一个”、“一种”和“该”包括其复数等同物。

本文提及的全部出版物均以引用的形式整体并入本文，以公开并且描述作为那些出版物的主题的方法和/或材料。提供本文中讨论的公布仅仅是针对它们在本申请的提交日期之前的公开。本文中的任何内容均不应被理解为承认由于先前发明而使本技术无权享有这些公布的优先权。此外，所提供的出版日期可不同于实际出版日期，其可能需要单独证实。

术语“包括(comprises)”和“包括(comprising)”应被理解为：是指各元件、各部件或非排他方式的各步骤，指出可能存在或被利用的所标记的元件、部件或步骤，或者与没有标记的其他元件、部件或步骤的组合。

在详细描述中使用的主题标题仅为了方便读者参考，不应用来限制可在本公开或权利要求书全文中找到的主题。主题标题不应用来解释权利要求书的范围或权利要求的限制。

虽然在本文中已经参照了具体实施例来描述本技术，但应了解，这些实施例仅说明本技术的原理和应用。在一些情况下，术语和符号可以暗含实践本技术所不需要的具体细节。例如，尽管可以使用术语“第一”和“第二”，除非另有说明，它们不旨在表示任何顺序，而是可以用来区分不同的元件。此外，尽管可以一定顺序来描述或说明方法中的过程步骤，但是此顺序是不需要的。本领域技术人员将认识到，此顺序可以被修改，和/或顺序的其方面可以同时或甚至同步进行。

因此应当了解可对该示例性实施例进行大量的调整，并且应当了解可在不脱离本技术的精神和范围的情况下设计其他布置。

5.7参考符号列表

Claims (11)

1.一种患者接口，用于在患者睡眠时将相对于环境空气压力处于正压的空气流输送到患者气道的入口以改善睡眠障碍呼吸，所述患者气道的入口至少包括患者鼻孔的入口，所述患者接口包括：

密封形成结构，被构造和布置成与患者面部的围绕患者气道的所述入口的区域形成密封；

外壳，

所述外壳和所述密封形成结构形成可加压至治疗压力的增压室的至少一部分，

其特征在于：

所述外壳包括进入所述增压室的第一端口，所述第一端口被配置成允许空气在所述增压室与周围环境之间流动，并且

所述外壳包括通路，所述通路包括进入所述增压室的第二端口，所述通路被配置成与正压空气流连通；以及

所述患者接口进一步包括AAV，设置到所述外壳并且被配置成调节通过所述第一端口和所述第二端口的流动以当所述增压室中的压力高于预定量值时为加压空气提供流动路径，以及当所述增压室中的压力低于所述预定量值或未被输送时提供可呼吸的流动路径，

所述AAV包括被构造和布置成调节通过所述第一端口和所述第二端口的流动的翼片部分，

当所述增压室中的压力低于所述预定量值或没有被输送以暴露所述第一端口时，所述翼片部分被偏压或预加载到致动位置，从而允许可呼吸的气体流沿着延伸穿过所述第一端口的所述可呼吸的流动路径，并且其中，所述翼片部分被配合成在所述致动位置中覆盖所述第二端口，使得防止来自所述患者的呼出空气进入所述通路；并且

当所述增压室中的压力高于所述预定量值时，所述翼片部分偏转到停用位置以暴露所述第二端口，使得正压力下的空气流被允许沿着延伸穿过所述第二端口的加压空气的流动路径通过，以及其中，所述翼片部分被配置成在所述停用位置覆盖所述第一端口，以在使用中保持所述增压室中的所述治疗压力。

2.根据权利要求1所述的患者接口，其特征在于所述患者接口进一步包括一对头带管，以将所述正压空气流供应到所述增压室。

3.根据权利要求2所述的患者接口，其中，所述外壳包括两个入口端口，所述两个入口端口被配置成连接到所述一对头带管中的相应头带管，其中，所述通路使所述两个入口端口与所述增压室连通。

4.根据权利要求3所述的患者接口，其中，所述AAV提供与所述一对头带管到所述入口端口的连接分开且不同的结构。

5.根据权利要求1至4中任一项所述的患者接口，其中，所述第一端口包括横向于所述第二端口的轴线的轴线。

6.根据权利要求1至4中任一项所述的患者接口，其中，所述AAV仅包括单个翼片部分。

7.根据权利要求1至4中任一项所述的患者接口，其中，所述AAV包括硅酮。

8.根据权利要求1至4中任一项所述的患者接口，其中，流量和压力两者使所述翼片部分从所述致动位置偏转到所述停用位置。

9.根据权利要求8所述的患者接口，其中，穿过所述通路到达所述第二端口的空气流具有足够的量值来克服所述翼片部分的弹簧力并且将所述翼片部分朝向所述停用位置偏转。

10.根据权利要求1至4中任一项所述的患者接口，其特征在于所述患者接口进一步包括设置到所述外壳用于气体冲洗的通气口。

11.一种CPAP系统，用于向患者提供用于呼吸疗法的正压气体，所述CPAP系统包括：

RPT装置，被配置成提供处于治疗压力下的气体流；

其特征在于所述CPAP系统进一步包括：

根据权利要求1至10中任一项所述的患者接口；以及

空气输送导管，被配置成用于将处于所述治疗压力下的气流从所述RPT装置传送至所述患者接口。

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