CN109906098B

CN109906098B - 用于患者接口的换气口和换气口适配器

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Publication number: CN109906098B
Application number: CN201780067393.XA
Authority: CN
Inventors: M·P·但塔纳雷亚娜; C·H·斐查; J·J·佛米卡; R·L·琼斯; J·S·奥姆罗德; J·G·韦伯; C·I·谭
Original assignee: Resmed Pty Ltd
Current assignee: Resmed Pty Ltd
Priority date: 2016-09-21
Filing date: 2017-09-21
Publication date: 2021-12-07
Anticipated expiration: 2037-09-21
Also published as: JP2019528921A; CN114306864B; EP3515541B1; US20190209804A1; EP3515541A1; US12017007B2; AU2023203746A1; US20240299697A1; EP4091656A1; AU2017329112B2; JP2022097598A; US11420008B2; WO2018053589A1; AU2017329112A1; CN114306864A; EP3515541A4; US20220323712A1; JP7071344B2; WO2018053589A8; JP7350131B2

Abstract

用于在呼吸治疗期间与加压气流一起使用的换气系统可提供连续的换气气流。所述换气系统可包括换气壳体，所述换气壳体具有外壁；内壁，所述内壁限定所述气流的入口；以及基部，所述基部定位于所述外壁与所述内壁之间，所述基部具有至少一个第一孔口和至少一个第二孔口。所述换气系统可包括膜，所述膜的形状和尺寸被设计为使得所述膜不覆盖所述至少一个第一孔口以允许所述换气流通过所述至少一个第一孔口，并且所述膜的形状和尺寸被设计为使得在第一位置处，所述膜定位在所述至少一个第二孔口上方，以允许所述换气流通过所述至少一个第二孔口。

Description

用于患者接口的换气口和换气口适配器

相关技术描述

人类呼吸系统及其障碍

人体的呼吸系统促进气体交换。鼻和嘴形成患者的气道入口。

气道包括一系列分支气管，当分支气管穿透更深入肺部时，其变得更窄、更短且更多。肺部的主要功能是气体交换，允许氧气从吸入的空气进入静脉血并允许二氧化碳在相反的方向上移动。气管分成左主支气管和右主支气管，它们最终再分成末端细支气管。支气管构成传导气道，但是并不参与气体交换。气道的其它分支通向呼吸细支气管，并最终通向肺泡。肺部的肺泡区域为发生气体交换的区域，且称为呼吸区。参见2012年由John B.West,Lippincott Williams&Wilkins出版的《呼吸系统生理学(Respiratory Physiology)》，第9版。

一系列呼吸障碍存在。某些障碍可以通过特定事件来表征，例如呼吸中止、呼吸不足和呼吸过度。

呼吸障碍的实例包括阻塞性睡眠呼吸中止症(OSA)、潮式呼吸(CSR)、呼吸功能不全、肥胖换气过度综合征(OHS)、慢性阻塞性肺病(COPD)、神经肌肉疾病(NMD)和胸壁障碍。

阻塞性睡眠呼吸中止症(OSA，Obstructive Sleep Apnea)是一种形式的睡眠呼吸障碍(SDB，Sleep Disordered Breathing)，其特征在于包括上气道在睡眠期间的闭塞或阻塞的事件。其起因于睡眠期间异常小的上气道和肌肉张力在舌、软腭及后口咽壁的区域中的正常损失的组合。该病征导致受影响患者停止呼吸，通常持续30秒至120秒的时间段，有时每晚200次至300次。这经常导致过度日间嗜睡，并可导致心血管疾病和脑损伤。并发症状为常见障碍，尤其在中年超重男性中，但是受到影响的人可并未意识到这个问题。参见美国专利号4,944,310(Sullivan)。

潮式呼吸(CSR)是另一种形式的睡眠呼吸障碍。CSR是患者的呼吸控制器的障碍，其中存在称为CSR循环的盛衰换气的律动交替周期。CSR的特征在于引起动脉血的重复性缺氧和复氧。由于重复性氧不足，所以CSR有可能是有害的。在一些患者中，CSR与从睡眠中重复性微觉醒相关，这导致严重的睡眠中断、增加的交感神经活动，以及后负荷增加。参见美国专利号6,532,959(Berthon-Jones)。

呼吸衰竭是呼吸障碍的涵盖性术语，其中肺部不能吸入足够的氧气或者呼出足够的CO2来满足患者的需要。呼吸衰竭可包括一些或所有以下障碍。

患有呼吸功能不全(一种呼吸衰竭形式)的患者可在锻炼时经历异常呼吸短促。

肥胖换气过度综合征(OHS，Obesity Hyperventilation Syndrome)定义为严重肥胖和清醒时慢性高碳酸血症的组合，不存在换气不足的在其它已知原因。症状包括呼吸困难、晨起头痛和过度日间嗜睡。

慢性阻塞性肺病(COPD，Chronic Obstructive Pulmonary Disease)包括具有某些共同特征的一组下气道疾病中的任何一种。这些疾病包括空气流动阻力增加、呼吸的呼气阶段延长，以及肺的正常弹性的损失。COPD的示例为肺气肿和慢性支气管炎。COPD由慢性吸烟(主要风险因素)、职业暴露、空气污染和遗传因素所引起。症状包括：运动中呼吸困难、慢性咳嗽和产生痰液。

神经肌肉疾病(NMD，Neuromuscular Disease)是一个广义的术语，涵盖直接经由本质肌肉病理或间接经由神经病理损害肌肉功能的许多疾病和失调。一些NMD患者的特征在于进行性肌肉损伤，其导致移动机能损失、需要坐轮椅、吞咽困难、呼吸肌无力，并最终死于呼吸衰竭。神经肌肉障碍可分为快速进行性和慢进行性：(i)快速进行性障碍：特征在于肌肉损伤超过数月，且在几年内导致死亡(例如，青少年肌萎缩侧部硬化症(ALS，Amyotrophic lateral sclerosis)和杜氏肌肉营养不良症(DMD，Duchenne musculardystrophy))；(ii)可变或慢进行性疾病：特征在于肌肉损伤恶化超过数年，且仅轻微缩短预期寿命(例如，肢带型肌肉营养失调、面肩臂型肌营养失调和强直性肌营养失调)。NMD的呼吸衰竭的症状包括：渐增的全身虚弱、吞咽困难、运动中和休息时呼吸困难、疲惫、嗜睡、晨起头痛，以及注意力难以集中和情绪变化。

胸壁障碍是一组导致呼吸肌与胸廓之间无效率联接的胸廓畸形。该障碍的通常特征在于限制性缺陷，并且负担长期高碳酸血症性呼吸衰竭的可能。脊柱侧凸和/或脊柱后侧凸可引起严重的呼吸衰竭。呼吸衰竭的症状包括：运动中呼吸困难、外周水肿、端坐呼吸、反复胸部感染、晨起头痛、疲惫、睡眠质量差以及食欲不振。

已经使用一系列治疗来治疗或缓解此类病症。此外，其它健康个体可利用这些治疗来预防出现呼吸障碍。然而，这些治疗具有许多缺点。

治疗

各种治疗，诸如持续气道正压换气(CPAP)治疗、非侵入式换气(NIV)和侵入式换气(IV)，已被用于治疗上述呼吸障碍中的一种或多种呼吸障碍。

持续气道正压换气(CPAP，Continuous Positive Airway Pressure)治疗已被用于治疗阻塞性睡眠呼吸中止症(OSA)。作用机制是连续气道正压换气充当气动夹板，并且可以通过向前并远离后口咽壁推挤软腭和舌来防止上气道闭塞。通过CPAP治疗的OSA的治疗可以是自愿的，因此如果患者发现用于提供此类治疗的装置：不舒适、难以使用、昂贵和不美观中任何一者或多者，则患者可选择不服从治疗。

非侵入式换气(NIV，Non-invasive ventilation)通过上气道向患者提供换气支持以帮助患者呼吸和/或通过完成呼吸功中的一些或全部来维持身体内适当的氧水平。换气支持经由无创患者接口提供。NIV已用于治疗CSR和呼吸衰竭，其呈诸如OHS、COPD、NMD和胸壁疾病形式。在一些形式中，可以改善这些治疗的舒适性和有效性。

侵入式换气(IV，Invasive ventilation)为不能够自己有效呼吸的患者提供换气支持，并且可以使用气切管提供。在一些形式中，可以改善这些治疗的舒适性和有效性。

治疗系统

这些治疗可以由治疗系统或装置提供。此类系统和装置也可以用于诊断病症而不治疗病症。

治疗系统可以包括呼吸压力治疗装置(RPT装置)、空气回路、湿化器、患者接口和数据管理。

另一种形式的治疗系统是下颌再定位装置。

患者接口

患者接口可用于将呼吸设备接合到其佩戴者，例如通过向气道的入口提供空气流。空气流可以经由面罩提供到患者鼻和/或嘴里、经由管提供到嘴里，或经由气切管提供到患者的气管中。根据待施加的治疗，患者接口可与例如患者面部的区域形成密封，从而促使气体以与环境压力有足够差异的压力(例如，相对于环境压力大约10cm H₂O的正压)进行输送，以实现治疗。对于其它形式的治疗，例如氧气输送，患者接口可以不包括足以将约10cm H₂O的正压的气体输送到向气道的密封。

某些其它面罩系统可能在功能上不适用于本领域。例如，单纯装饰的面罩可能不能维持适合的压力。用于水下游泳或潜水的面罩可被构造为防止水从外部高压流入，而非在内部维持比环境高的压力下的空气。

某些面罩可能在临床上不利于本技术，例如在它们阻断经由鼻子的气流并且仅允许它经过嘴部。

如果某些面罩需要患者将一部分面罩结构插入在它们的嘴中来通过它们的嘴唇形成并维持密封，则它们可能对于本技术而言是不舒适的或者不能实现的。

某些面罩可能对于在睡眠时使用是不能实现的，例如在头在枕头上侧卧在床上睡眠时。

患者接口的设计提出了若干挑战。面部具有复杂的三维形状。鼻和头部的尺寸和形状显著地因人而异。由于头部包括骨、软骨以及软组织，所以面部的不同区域对机械力反应不同。下颌或下颌骨可以相对于头骨的其它骨骼移动。整个头部可以在呼吸治疗时间段的过程中移动。

由于这些挑战，一些面罩面临以下问题中的一个或多个：突出、不美观、昂贵、不相称、难以使用以及特别是当佩戴很长一段时间时或者当患者不熟悉该系统时不舒服。Wrongly尺寸的面罩可以引起服从度降低、舒适性减小和不利的患者结果。仅设计用于飞行员的面罩、设计成为个人防护设备的一部分的面罩(例如过滤面罩)、SCUBA面罩，或设计用于施加麻醉剂的面罩对于其原始的用途是可以接受的，但是对于长时期(例如几个小时)佩戴，这种面罩却没有理想的那么舒服。这种不适可能导致患者对治疗的顺从性降低。如果在睡眠期间佩戴面罩，则更是如此。

假设患者服从治疗，CPAP治疗对治疗某些呼吸障碍非常有效。如果面罩不舒服或难以使用，患者可能不服从治疗。由于通常建议患者定期清洗他们的面罩，如果面罩难以清洗(例如，难以组装或拆卸)，则患者可能不会清洗他们的面罩，这可能影响患者的服从度。

虽然用于其它应用(例如飞行员)的面罩可不适合用于治疗睡眠呼吸障碍，但是经设计用于治疗睡眠呼吸障碍的面罩可以适用于其它应用。

基于这些原因，用于在睡眠期间输送CPAP的患者接口形成了不同的领域。

密封形成结构

患者接口可以包括密封形成结构。由于其与患者面部直接接触，所以密封形成结构的形状和构造可以直接影响患者接口的有效性和舒适性。

根据密封形成结构在使用时与面部接合的设计意图，部分地表征患者接口。在一种形式的患者接口中，密封形成结构可以包括在左鼻孔周围形成密封的第一子部分和在右鼻孔周围形成密封的第二子部分。在一种形式的患者接口中，密封形成结构可以包括在使用时围绕两个鼻孔的单个元件。此类单个元件可以被设计成例如覆盖面部的上唇区域和鼻梁区域。在一种形式的患者接口中，密封形成结构可以包括在使用时围绕嘴部区域的元件，例如，通过在面部的下唇区域上形成密封。在一种形式的患者接口中，密封形成结构可以包括在使用时围绕两个鼻孔和嘴部区域的单个元件。这些不同类型的患者接口可以由他们的制造商冠以各种名称，包括鼻罩、全脸面罩、鼻枕、鼻喷和口鼻罩。

能在患者面部的一个区域中有效的密封形成结构可能不适合在另一区域中，例如，因为患者脸部的不同形状、结构、变化和敏感区域。例如，在覆盖患者前额的游泳护目镜上的密封件可能不适合在患者的鼻子上使用。

某些密封形成结构可以被设计用于批量制造，使得一种设计对于大范围的不同面部形状和尺寸来说是适合、舒适和有效的。对于在患者面部的形状与大规模制造的患者接口的密封形成结构之间存在不匹配的程度，一者或两者必须适应以形成密封。

一种类型的密封形成结构围绕患者接口的外围延伸，并且当力被施加到患者接口，同时密封形成结构与患者面部面对接合时，该密封形成结构用于密封患者的面部。密封形成结构可以包括空气或流体填充垫，或者由弹性体(例如橡胶)制成的弹性密封元件的模制或成形表面。对于这种类型的密封形成结构，如果配合不充分，则在密封形成结构和面之间将存在间隙，并且将需要额外的力来迫使患者接口抵靠面部以实现密封。

另一类型的密封形成结构包括围绕面罩的周边定位的薄材料的片状密封件，以便当在面罩内施加正压时提供抵靠患者面部的自密封动作。类似于先前形式的密封形成结构，如果面部与面罩之间的匹配不好，则可能需要额外的力来实现密封，或者面罩可能泄漏。此外，如果密封形成结构的形状与患者的形状不匹配，则其可能在使用时起皱或弯曲，导致泄漏。

另一种类型的密封形成结构可包括摩擦配合元件，例如用于插入鼻孔中，然而一些患者发现这些不舒服。

另一种形式的密封形成结构可以使用粘合剂来实现密封。一些患者可能发现不断向其面部施用和去除粘合剂并不方便。

一系列患者接口密封形成结构技术在以下已转让给瑞思迈有限公司(ResMedLimited)的专利申请中公开：WO 1998/004310；WO 2006/074513；WO 2010/135785。

一种形式的鼻枕在可在Puritan Bennett制造的Adam Circuit中发现。另一种鼻枕或鼻喷是转让给Puritan-Bennett公司的美国专利4,782,832(Trimble等人)的主题。

瑞思迈有限公司(ResMed Limited)已经制造了包括鼻枕的以下产品：SWIFT^TM鼻枕面罩、SWIFT^TM II鼻枕面罩、SWIFT^TM LT鼻枕面罩、SWIFT^TM FX鼻枕面罩和MIRAGE LIBERTY^TM全脸面罩。转让给瑞思迈有限公司的以下专利申请描述了鼻枕面罩的实例：国际专利申请WO2004/073,778(其中描述了瑞思迈有限公司SWIFT^TM鼻枕的其它方面)，美国专利申请WO2004/073778(其中描述了瑞思迈有限公司SWIFT^TM LT鼻枕的其它方面)；国际专利申请WO2005/063328和WO2006/130903(其中描述了瑞思迈有限公司MIRAGE LIBERTY^TM全面面罩的其它方面)；国际专利申请WO2009/052560(其中描述了瑞思迈有限公司SWIFT^TM FX鼻枕的其它方面)。

定位和稳定

用于正空气压力治疗的患者接口的密封形成结构经受空气压力的相应的力以破坏密封。因此，已经使用各种技术来定位密封形成结构，并且保持其与面部的适当部分处于密封关系。

一种技术是使用粘合剂。参阅例如美国专利申请公开号US2010/0000534。然而，使用粘合剂可能对一些人不舒服。

另一种技术是使用一个或多个带子和/或稳定线束。许多这样的线束受到不合适、体积大、不舒适和难以使用的困扰中的一种或多种。

呼吸压力治疗(RPT)装置

呼吸压力治疗(RPT)装置可用于输送上述多种治疗中的一种或多种治疗，诸如通过产生用于输送到气道入口的气流。可以将空气流加压。RPT装置的实例包括CPAP装置和呼吸机。

空气压力产生器在一系列应用中是已知的，例如工业规模的换气系统。然而，医用的空气压力产生器具有未被更普遍的空气压力产生器满足的特定要求，例如医疗装置的可靠性、尺寸和重量要求。此外，即使被设计用于医疗的装置也可具有关于以下一个或多个的缺点：舒适性、噪声、易用性、功效、尺寸、重量、可制造性、成本和可靠性。

某些RPT设备的特殊要求的实例是噪声。

现有RPT装置的噪声输出级别表(仅为一样本，在CPAP模式下使用ISO3744中规定的测试方法在10cm H₂O下测量)。

RPT装置名称	A加权的声压级dB(A)	年(约)
			C系列Tango<sup>TM</sup>	31.9	2007
装有湿化器的C系列Tango<sup>TM</sup>	33.1	2007
			S8 Escape<sup>TM</sup> II	30.5	2005
装有H4i<sup>TM</sup>湿化器的S8 Escape<sup>TM</sup>	31.1	2005
			S9 AutoSet<sup>TM</sup>	26.5	2010
装有H5i湿化器的S9 AutoSet<sup>TM</sup>	28.6	2010

一种已知的用于治疗睡眠呼吸障碍的RPT装置是由瑞思迈有限公司制造的S9睡眠治疗系统。RPT装置的另一个实例是呼吸机。诸如瑞思迈Stellar^TM系列的成人和儿科换气机的换气机可以为一系列患者提供对侵入性和非侵入性非依赖性换气的支持，用于治疗多种病症，例如但不限于NMD、OHS和COPD。

瑞思迈Elisée^TM150呼吸机和瑞思迈VS III^TM呼吸机可为适合成人或儿科患者的侵入性和非侵入性依赖性换气提供支持，用于治疗多种疾病。这些呼吸机提供具有单通道或双通道回路的体积和气压换气模式。RPT装置通常包括压力产生器，例如电动鼓风机或压缩气体贮存器，并且被构造成为将空气流供应至患者的气道。在一些情况下，可在正压下将空气流供应到患者的气道。RPT装置的出口经由空气回路连接到诸如上文所述的患者接口。

装置的设计者可能提供了可做出的无限数目的选择。设计标准常常发生冲突，这意味着某些设计选择远非常规或不可避免。另外，某些方面的舒适性和功效可能对一个或多个参数方面的小且微妙的改变高度敏感。

湿化器

输送没有加湿的空气流可能导致气道干燥。使用具有RPT装置和患者接口的湿化器会产生加湿气体，使鼻黏膜的干燥最小化并增加患者气道舒适度。此外，在较冷的气候中，通常施加到患者接口中和患者接口周围的面部区域的暖空气比冷空气更舒适。

一系列人工加湿装置和系统是已知的，然而它们可能不能满足医用湿化器的专门要求。

在需要时医用湿化器用于增加空气流相对于环境空气的湿度和/或温度，通常在患者可能睡着或休息处(例如在医院)。用于床边放置的医用湿化器可以很小。医用湿化器可以被构造为仅加湿和/或加热输送到患者的空气流，而不加湿和/或加热患者的周围环境。基于房间的系统(例如桑拿浴室、空气调节器或蒸发冷却器)，例如，也可以加湿患者呼吸的空气，然而这些系统也会加湿和/或加热整个房间，这可能引起居住者的不适。此外，医用湿化器可具有比工业湿化器更严格的安全限制。

虽然许多医用湿化器是已知的，但它们可具有一个或多个缺点。一些医用湿化器可提供不充分的加湿，一些会难以或不便由患者使用。

数据管理

可存在许多临床原因来获得确定以呼吸治疗进行处方治疗的患者是否“服从”的数据，例如患者已根据某些“服从规则”使用其RPT装置。CPAP治疗的服从规则的一个实例是为了使患者服从，要求患者使用RPT装置，每晚至少四小时，持续至少21或30个连续天。为了确定患者的服从性，RPT装置的提供者诸如健康护理提供者可手动获得描述使用RPT装置进行患者治疗的数据，计算在预定时间段内的使用并且与服从规则相比较。一旦健康护理提供者已确定患者已根据服从标准使用其RPT装置，健康护理提供者就可以告知患者服从的第三部分。

患者治疗存在可得益于治疗数据到第三部分或外部系统的通信的其它方面。

通信并管理此类数据的现有方法可能是以下一种或多种：昂贵的、耗时的且容易出错的。

下颌复位

下颌复位装置(MRD)或下颌前移装置(MAD)是睡眠呼吸中止症和打鼾的治疗选择之一。它是一种可购自牙科医生或其它供应商的可调节的口腔矫治器，其在睡眠期间将下颚(下颌)保持在前向位置。MRD一种可移除装置，患者在进入睡眠之前将其插入他们的嘴中并且在睡眠之后将其取走。因此，MRD并不是设计成始终佩戴的。MRD可以定制或以标准形式生产，并且包括设计成允许装配到患者牙齿的咬合压印部分。下颌的这种机械突出扩大了舌头后面的空间，在咽壁上施加张力，以减少气道的萎缩并减少上颚的振动。

在某些实例中，下颌前移装置可包括旨在与上颌或上颌骨上的牙齿接合或配合的上夹板和旨在与上颌或下颌骨上的牙齿接合或配合的下夹板。上夹板和下夹板通过一对连接杆侧向连接在一起。该对连杆对称地固定在上夹板和下夹板上。

在这种设计中，选择连杆的长度，使得当MRD被放置在患者的口中时，下颌骨保持在前移位置。可以调节连接杆的长度以改变下颚的前伸程度。牙医可以确定下颌骨的前伸程度，其将确定连接杆的长度。

一些MRD被构造成相对于上颌骨向前推动下颌骨，而其它MAD(例如瑞思迈NarvalCC^TMMRD)被设计成将下颌骨保持在前向位置。该装置还减少或最小化牙科和颞下颌关节(TMJ)的副作用。因此，它被构造用来最小化或防止一个或多个齿的任何运动。

换气口技术

一些形式的患者接口系统可以包括换气口以允许换气呼出的二氧化碳。换气口可允许气体从患者接口的内部空间(例如充气室)流到患者接口的外部空间，例如到环境中。

换气口可以包括孔口，并且在使用面罩时气体可以流过该孔口。许多这样的换风口是有噪声的。其它可能会在使用时被阻塞，从而提供不足的换气。一些换风口可例如通过噪声或聚集气流来破坏患者1000的床伴1100的睡眠。

瑞思迈有限公司已经开发了许多改进的面罩换气技术。参阅国际专利申请公开号WO1998/034,665；国际专利申请公开号WO2000/078,381；美国专利号6,581,594；美国专利申请公开号US2009/0050156；美国专利申请公开号US2009/0044808。

现有面罩的噪声表(ISO17510-2：2007，1m处10cm H₂O的压力)

(*仅为一样品，在CPAP模式下使用ISO3744中规定的测试方法在10cm H₂O下测量)

各种对象的声压值如下所示

诊断和监测系统

多导睡眠描记(PSG)是用于诊断和监测心肺疾病的常规系统，并且通常涉及应用系统的专业临床医护人员。PSG通常涉及在患者身上放置15至20个接触传感器，以便记录各种身体信号，例如脑电图(EEG)、心电图(ECG)、眼电图(EOG)、肌电图(EMG)等。用于睡眠呼吸障碍的PSG已涉及在诊所中对患者观察的两个晚上，即纯诊断的一个晚上和由临床医生确定治疗参数的第二个晚上。PSG因此是昂贵且不方便的。具体地说，它不适用于家庭睡眠测试。

临床专家能够基于PSG信号的目视观察适当地诊断或监测患者。然而，存在临床专家可能不可用或者临床专家可能负担不起的情况。不同临床专家可能对患者病状意见不一致。另外，给定的临床专家可能在不同时间应用不同的标准。

发明内容

本技术旨在提供用于诊断、改善、治疗或预防呼吸障碍的医疗装置，其具有改善的舒适性、成本、功效、易用性和可制造性中的一者或多个。

本技术的第一方面涉及用于诊断、改善、治疗或预防呼吸障碍的设备。

本技术的另一方面涉及用于诊断、改善、治疗或预防呼吸障碍的方法。

本技术某些形式的一个方面用于提供改善患者对呼吸治疗的服从性的方法和/或设备。

本技术的一种形式的另一方面是一种患者接口，该患者接口使用与预期佩戴者的形状互补的周边形状铸造或以其它方式构造。

本技术的一种形式的一个方面为一种制造设备的方法。

本技术的某些形式的一个方面为一种容易使用的医疗装置，例如由未进行医学训练的个人使用、由具有有限的灵敏度、视力的个人使用或者由使用这种类型的医学装置的经验有限的个人使用。

本技术的一种形式的一个方面为可由个人携带(例如在个人家庭周围)的便携式RPT装置。

本技术的一种形式的一个方面为可在患者家中清洗(例如在肥皂水中)而不需要专业清洗设备的患者接口。本技术的一种形式的一个方面为可在患者家中清洗(例如在肥皂水中)而不需要专业清洗设备的湿化器罐。

本技术的一个方面涉及一种换气系统，所述换气系统在利用加压到环境压力以上的治疗气流对患者进行呼吸治疗期间与患者接口一起使用，所述换气系统提供换气气流以将患者呼出的气体从加压容积中排出，所述换气气流在呼吸治疗期间是连续的。所述换气系统包括换气壳体，所述换气壳体包括基部，所述基部具有延伸穿过所述基部的气体治疗流入口和至少一个延伸穿过所述基部以允许气体从加压容积排放到大气中的第一孔口；至少一个用于允许气体从所述加压容积排放到大气中的第二孔口；以及邻近所述基部定位的膜。

本技术的一个方面涉及一种换气系统，所述换气系统在利用加压到环境压力以上的治疗气流对患者进行呼吸治疗期间与患者接口一起使用，所述换气系统提供换气气流以将患者呼出的气体从加压容积中排出，所述换气气流在呼吸治疗期间是连续的。所述换气系统包括换气壳体，所述换气壳体包括基部，所述基部具有至少一个延伸穿过所述基部以允许气体从加压容积排放到大气中的第一孔口；至少一个用以允许气体从所述加压容积排放到大气中的第二孔口；以及邻近所述基部定位的膜，其中所述加压容积通过所述至少一个第一孔口和所述至少一个第二孔口在整个治疗压力范围内与大气流体连通，并且其中所述膜由于所述加压容积内的压力而可弹性变形，以在整个治疗压力范围内在所述至少一个第一孔口和所述至少一个第二孔口之间分配换气流。

在实例中，(a)换气壳体可以包括外壁和内壁，所述内壁限定了治疗气流的入口，并且基部可以位于所述外壁与所述内壁之间，(b)基部可以包括内基部和外基部，(c)所述外基部可以邻近外壁，所述内基部可以邻近外基部，并且所述内基部可以邻近内壁，(d)至少一个第一孔口可以包括多个第一孔口，并且至少一个第二孔口可以包括多个第二孔口，(e)所述多个第二孔口可以穿过外基部，并且所述多个第一孔口可以穿过外基部与内基部之间，(f)换气系统可以包括多个基部连接器以连接内基部和外基部并分隔多个第一孔口，(g)换气系统可以包括从内基部延伸的多个膜隔离件，(h)膜可以支撑在外基部和膜隔离件上的多个第一孔口上方，(i)换气壳体可以包括位于内基部与外基部之间的基部分隔件，并且膜可以支撑在基部分隔器和膜隔离件上的多个第一孔口上方，(j)多个膜隔离件可以在所述多个膜隔离件中的相邻膜隔离件之间限定多个膜隔离件间隙，(k)膜可以包括邻近换气壳体的内基部和外基部的大气侧表面，并且限定膜开口和用于换气流的内基部膜通道的内表面可限定在膜的大气侧表面与换气壳体的内基部之间，(l)用于换气流的内壁膜通道可以限定在膜的大气侧内表面与换气壳体的内壁之间，(m)内基部可以包括多个内基部槽，所述多个内基部槽在多个膜隔离件中的相邻的膜隔离件之间，(n)外基部可以包括多个横向膜支撑件，所述多个横向膜支撑件被配置为防止膜覆盖多个第二孔口，(o)换气壳体可以包括与外基部相对的多个凹槽，并且多个第二孔口中的至少一个第二孔口可以通向多个凹槽中的相应一个凹槽，(p)内壁可以在内基部和外基部上方延伸，(q)内壁可以在内基部和外基部下方延伸，(r)膜可以包含弹性可变形材料，(s)所述弹性可变形材料可以包括硅树脂，(t)换气壳体可以由相对刚性材料的单一均匀件形成，(u)相对刚性的材料可以是聚碳酸酯，(v)外壁、内壁、内基部、外基部和膜可以是圆形的，(w)外壁、内壁、内基部、外基部和膜可以是同心的，(x)换气壳体可以包括从基部延伸以接收治疗气流的轴，至少一个第一孔口穿过基部，并且至少一个第二孔口穿过轴，(y)至少一个第一孔口和至少一个第二孔口可以定向成使得穿过所述至少一个第一孔口和所述至少一个第二孔口的换气气流在换气壳体的外部相交，(z)换气系统可以包括扩散器，穿过至少一个第一孔口和至少一个第二孔口的换气流在所述扩散器内相交，(aa)至少一个第一孔口可以包括多个第一孔口，并且至少一个第二孔口可以包括多个第二孔口，和/或(bb)膜可以不附接到换气壳体，使得膜可以自由地朝向和远离基部移动。

本技术的另一方面涉及一种患者接口，所述患者接口包括：密封形成结构；连接到所述密封形成结构的充气室；定位和稳定结构，所述定位和稳定结构用于在使用时将患者接口固定在患者身上；以及根据前面两段中公开的方面和/或实例中的任一者的换气系统。患者接口可以包括换气口连接器管或解联结构，以将换气系统流体连接到充气室。

本技术的另一方面涉及一种换气系统，所述换气系统在利用加压到环境压力以上的治疗气流对患者进行呼吸治疗期间与患者接口一起使用，所述换气系统提供换气气流以将患者呼出的气体从加压容积中排出，所述换气流在呼吸治疗期间是连续的。所述换气系统包括换气壳体，所述换气壳体包括基部，所述基部具有至少一个延伸穿过所述基部以允许气体从加压容积排放到大气中的第一孔口；至少一个用以允许气体从所述加压容积排放到大气中的第二孔口；以及邻近所述基部定位的膜，其中所述加压容积通过所述至少一个第一孔口和所述至少一个第二孔口在整个治疗压力范围内与大气流体连通，其中所述膜被配置为使得加压容积内的压力增大导致所述膜在整个治疗压力范围内限制通过至少一个第一孔口的第一换气流，并且其中对通过所述至少一个第一孔口的所述第一换气流的限制导致通过至少一个第二孔口的第二换气流增加，使得通过所述至少一个第一孔口和所述至少一个第二孔口的换气流在整个治疗压力范围内近似恒定。

在实例中，(a)换气壳体可以包括外壁和内壁，所述内壁限定了治疗气流的入口，并且基部可以位于所述外壁与所述内壁之间，(b)换气流可以大于或等于第一换气流和第二换气流的总和，(c)膜可以在使用时朝向基部弹性变形，使得当膜朝向基部偏转时，第一换气流受到限制，(d)膜可以被配置为当治疗压力增加到高于阈值治疗压力值时偏转为更靠近基部，(e)膜可以被配置为减少第一换气流，使得当膜由于将治疗压力增加到高于阈值治疗压力值而偏转为更靠近基部时，第二换气流增加，(f)至少一个第一孔口可以包括多个第一孔口，并且至少一个第二孔口可以包括多个第二孔口，(g)基部可以包括内基部和外基部，(h)换气系统可以包括从内基部延伸的多个膜隔离件，(i)膜可以支撑在外基部和膜隔离件上的多个第一孔口上方，使得将治疗压力增加到高于阈值治疗压力值导致膜朝向内基部偏转，(j)膜可以被配置为使得当治疗压力增加到高于阈值治疗压力值时，限定在膜与内基部之间的膜-内基部间隙减小，(k)膜可以被配置为使得随着膜-内基部间隙的减小，第一换气流减小并且第二换气流增大，(l)膜可以包含弹性可变形材料，(m)所述弹性可变形材料可以包括硅胶，(n)换气壳体可以由相对刚性材料的单一均质件形成，(o)相对刚性的材料可以是聚碳酸酯，(p)外壁、内壁、内基部，外基部和膜可以是圆形的，(q)外壁、内壁、内基部、外基部和膜可以是同心的，(r)换气壳体可以包括从基部延伸以接收治疗气流的轴，至少一个第一孔口穿过基部，并且至少一个第二孔口穿过轴，(s)至少一个第一孔口和至少一个第二孔口可以定向成使得穿过所述至少一个第一孔口和所述至少一个第二孔口的换气流在换气壳体的外部相交，(t)换气系统可以包括扩散器，穿过至少一个第一孔口和至少一个第二孔口的换气流在所述扩散器内相交，(u)至少一个第一孔口可以包括多个第一孔口，并且至少一个第二孔口可以包括多个第二孔口，和/或(v)膜可以不附接到换气壳体，使得膜可以自由地朝向和远离基部移动。

本技术的另一方面涉及一种患者接口，所述患者接口可包括：可加压至高于环境气压至少6cm H₂O的治疗压力的充气室，所述充气室包括充气室入口端口，所述充气室入口端口的尺寸和结构设计为接收治疗压力下的空气流以供患者呼吸；密封形成结构，所述密封形成结构被构造和布置为与患者气道的入口周围的患者面部区域形成密封，使得在所述治疗压力下的空气流被输送到至少一个通往患者鼻孔的入口，所述密封形成结构被构造和布置为在使用时在患者的整个呼吸循环中在充气室中维持所述治疗压力；定位和稳定结构，所述定位和稳定结构用以提供弹性力以将密封形成结构保持在患者头部上的治疗有效位置，所述定位和稳定结构包括系带，所述系带被构造和布置为在使用时至少一部分覆盖高于患者头部耳上基点的患者头部区域，并且所述系带的一部分的尺寸和结构被设计为在使用时将患者头部的一部分接合在顶骨区域中，其中所述定位和稳定结构具有非刚性解联部分；以及在用加压到高于环境压力的治疗气流对患者进行呼吸治疗期间与患者接口一起使用的换气系统，所述换气系统提供换气气流，以将患者呼出的气体从加压容积中排出，所述换气流在呼吸治疗期间是连续的，所述换气系统包括：换气壳体，所述换气壳体包括基部，所述基部具有至少一个延伸穿过所述基部以允许气体从加压容积排放到大气中的第一孔口；至少一个用以允许气体从所述加压容积排放到大气中的第二孔口；以及邻近所述基部定位的膜，其中所述加压容积通过所述至少一个第一孔口和所述至少一个第二孔口在整个治疗压力范围内与大气流体连通，其中所述膜被配置为使得加压容积内的压力增大导致所述膜在整个治疗压力范围内限制通过至少一个第一孔口的第一换气流，并且其中对通过所述至少一个第一孔口的所述第一换气流的限制导致通过至少一个第二孔口的第二换气流增加，使得通过所述至少一个第一孔口和所述至少一个第二孔口的换气流在整个治疗压力范围内近似恒定，并且其中患者接口被配置为允许患者在没有加压空气流通过充气室入口端口的情况下通过他们的嘴从周围环境呼吸，或者所述患者接口被配置为不盖住患者的嘴。

在实例中，(a)换气壳体可以包括外壁和内壁，所述内壁限定了治疗气流的入口，并且基部可以位于所述外壁与所述内壁之间，(b)换气流可以大于或等于第一换气流和第二换气流的总和，(c)膜可以在使用时朝向基部弹性变形，使得当膜朝向基部偏转时，第一换气流受到限制，(d)膜可以被配置为当治疗压力增加到高于阈值治疗压力值时偏转为更靠近基部，(e)膜可以被配置为减少第一换气流，使得当膜由于将治疗压力增加到高于阈值治疗压力值而偏转为更靠近基部时，第二换气流增加，(f)基部可以包括内基部和外基部，(g)至少一个第一孔口可以包括多个第一孔口，并且至少一个第二孔口可以包括多个第二孔口，(h)换气系统可以包括从内基部延伸的多个膜隔离件，(i)膜可以支撑在外基部和膜隔离件上的多个第一孔口上方，(j)换气壳体可以包括在内基部与外基部之间的基部分隔件，并且膜可以支撑在基部分隔件和膜隔离件上的多个第一孔口上方，(k)外基部可以包括多个横向膜支撑件，所述多个横向膜支撑件被配置为防止膜覆盖所述多个第二孔口，(l)膜可以包含弹性可变形材料，(m)所述弹性可变形材料可以包括硅胶，(n)换气壳体可以由相对刚性材料的单一均质件形成，(o)相对刚性的材料可以是聚碳酸酯，(p)外壁、内壁、内基部，外基部和膜可以是圆形的，(q)外壁、内壁、内基部、外基部和膜可以是同心的，(r)膜可以不附接到换气壳体，使得膜可以自由地朝向和远离基部移动，(s)换气壳体可以包括从基部延伸以接收治疗气流的轴，至少一个第一孔口穿过基部，并且至少一个第二孔口穿过轴，(t)至少一个第一孔口和至少一个第二孔口可以定向成使得穿过所述至少一个第一孔口和所述至少一个第二孔口的换气流在换气壳体的外部相交，(u)换气系统可以包括扩散器，穿过至少一个第一孔口和至少一个第二孔口的换气流在所述扩散器内相交，(v)至少一个第一孔口可以包括多个第一孔口，并且至少一个第二孔口可以包括多个第二孔口，和/或(w)所述患者接口可以包括换气口连接器管或解联结构，以将换气系统流体连接到充气室。

本技术的另一方面涉及一种患者接口，所述患者接口可包括：可加压至高于环境气压至少6cm H₂O的治疗压力的充气室，所述充气室包括充气室入口端口，所述充气室入口端口的尺寸和结构设计为接收治疗压力下的空气流以供患者呼吸；密封形成结构，所述密封形成结构被构造和布置为与患者气道的入口周围的患者面部区域形成密封，使得在所述治疗压力下的空气流被输送到至少一个通往患者鼻孔的入口，所述密封形成结构被构造和布置为在使用时在患者的整个呼吸循环中在充气室中维持所述治疗压力；定位和稳定结构，所述定位和稳定结构用以提供弹性力以将密封形成结构保持在患者头部上的治疗有效位置，所述定位和稳定结构包括系带，所述系带被构造和布置为在使用时至少一部分覆盖高于患者头部耳上基点的患者头部区域，并且所述系带的一部分的尺寸和结构被设计为在使用时将患者头部的一部分接合在顶骨区域中，其中所述定位和稳定结构具有非刚性解联部分；以及换气系统，所述换气系统用于提供换气气流，以将患者呼出的气体从加压容积中排出，所述换气流在呼吸治疗期间是连续的，所述换气流包括第一换气流和第二换气流，所述换气系统包括：换气壳体，所述换气壳体包括基部，所述基部具有至少一个延伸穿过基部的用于第一换气流的第一孔口；用于第二换气流的至少一个第二孔口；以及邻近所述基部定位的膜，其中所述加压容积通过所述至少一个第一孔口和所述至少一个第二孔口在整个治疗压力范围内与大气流体连通，其中所述膜被配置为通过加压容积内的压力而弹性变形，使得由于压力增大而增大的变形减少通过所述至少一个第一孔口的第一换气流并增加通过所述至少一个第二孔口的第二换气流，以在整个治疗压力范围内保持基本上恒定的换气流，并且其中患者接口被配置为允许患者在没有加压空气流通过充气室入口端口的情况下通过他们的嘴从周围环境呼吸，或者所述患者接口被配置为不盖住患者的嘴。

本文所述的方法、系统、装置和设备可以提供处理器中的改进的功能，诸如专用计算机、呼吸监测器和/或呼吸治疗设备的处理器。此外，所述方法、系统、装置和设备可以提供在呼吸病状(包括例如睡眠呼吸紊乱)的自动化管理、监测和/或治疗的技术领域中的改进。

当然，各方面的部分可以形成本发明技术的子方面。另外，子方面和/或方面中的各个方面可以以任何方式进行组合，并且还构成本发明技术的其它方面或子方面。

通过考虑以下详述的说明书、摘要、附图和权利要求书中所含的信息，本发明技术的其它特征将变得显而易见。

附图说明

本技术在附图的图形中通过示例而非限制的方式示出，其中相同的参考标号表示类似的元件，包括：

处理系统

图1A示出了一种系统，其包括以鼻枕的形式佩戴患者接口3000的患者1000从RPT装置4000接收正压的空气供应。来自RPT装置4000的空气在湿化器5000中加湿，并沿空气回路4170传送至患者1000。还示出了床伴1100。患者以仰卧就眠位置睡觉。

图1B示出了一种系统，其包括以鼻罩形式佩戴患者接口3000的患者1000从RPT装置4000接收正压的空气供应。来自RPT装置的空气在湿化器5000中加湿，并沿空气回路4170传送至患者1000。

图1C示出了一种系统，其包括以全脸面罩形式佩戴患者接口3000的患者1000从RPT装置4000接收正压的空气供应。来自RPT装置的空气在湿化器5000中加湿，并沿空气回路4170传送至患者1000。患者以侧卧就眠位置睡觉。

呼吸系统和面部解剖结构

图2A示出了包括鼻腔和口腔、喉头、声带、食道、气管、支气管、肺、肺泡囊、心脏和膈的人类呼吸系统的概略图。

图2B示出了包括鼻腔、鼻骨、鼻外软骨、大翼软骨、鼻孔、上唇、下唇、喉头、硬腭、软腭、咽、舌、会厌软骨、声带、食道和气管的人类上气道的视图。

图2C是具有标识的若干表面解剖学特征的面部的正视图，包括上唇、上唇红、下唇红、下唇、嘴宽、内眦、鼻翼、鼻唇沟和口角。还标示了上、下、径向向内和径向向外的方向。

图2D是具有标识的若干个表面解剖学特征的头部的侧视图，包括眉间、鼻梁点、鼻突点、鼻中隔下点、上唇、下唇、颏上点、鼻梁、鼻翼顶点、耳下基点、耳上基点。还标示了上下以及前后方向。

图2E是头部的另一侧视图。标示了法兰克福平面和鼻唇角的大致位置。还标示了冠状面。

图2F示出了具有标识的若干个特征的鼻部的仰视图，包括鼻唇沟、下唇、上唇红、鼻孔、鼻中隔下点、鼻小柱、鼻突点、鼻孔长轴和矢状面。

图2G示出了鼻部表层特征的侧视图。

图2H示出了鼻部的皮下结构，包括外侧软骨、中隔软骨、鼻翼大软骨、鼻翼小软骨、籽软骨、鼻骨、表皮、脂肪组织、上颌骨额突和纤维脂肪组织。

图2I示出了鼻部从矢状面起大约有几毫米的内侧解剖图，除其它事项以外还示出了中隔软骨和鼻翼大软骨的内侧脚。

图2J示出了头骨的正视图，包括额骨、鼻骨和颧骨。也标示了鼻甲骨，以及上颌骨和下颌骨。

图2K示出了具有头部表面轮廓以及若干肌肉的头骨侧视图。示出了如下骨部：额骨、蝶骨、鼻骨、颧骨、上颌骨、下颌骨、顶骨、颞骨和枕骨。还标示了颏隆凸。示出了如下肌肉：二腹肌、嚼肌、胸锁乳突肌和斜方肌。

图2L示出了鼻部的前外侧视图。

患者接口

图3A示出了根据本技术的一种形式的呈鼻罩形式的患者接口。

图3B示出了在一点处通过结构的横截面的示意图。指示在该点处的向外法线。在该点处的曲率具有正号，并且当与图3C所示的曲率幅度相比时具有相对大的幅度。

图3C示出了在一点处通过结构的横截面的示意图。指示在该点处的向外法线。在该点处的曲率具有正号，并且当与图3B所示的曲率幅度相比时具有相对小的幅度。

图3D示出了在一点处通过结构的横截面的示意图。指示在该点处的向外法线。在该点处的曲率具有零值。

图3E示出了在一点处通过结构的横截面的示意图。指示在该点处的向外法线。在该点处的曲率具有负号，并且当与图3F所示的曲率幅度相比时具有相对小的幅度。

图3F示出了在一点处通过结构的横截面的示意图。指示在该点处的向外法线。在该点处的曲率具有负号，并且当与图3E所示的曲率幅度相比时具有相对大的幅度。

图3G示出了用于包括两个枕的面罩的垫子。指示垫子的外表面。指示表面的边缘。指示圆顶区域和鞍状区域。

图3H示出了用于面罩的垫子。指示垫子的外表面。指示表面的边缘。指示点A与点B之间的表面上的路径。指示点A与点B之间的直线距离。指示了两个鞍状区域和一个圆顶区域。

图3I示出了结构的表面，其中该表面中具有一维孔。所示出的平面曲线形成一维孔的边界。

图3J示出了通过图3I的结构的横截面。所示出的表面束缚图3I的结构中的二维孔。

图3K示出图3I的结构的透视图，该结构包括二维孔和一维孔。还示出了束缚图3I的结构中的二维孔的表面。

图3L示出了具有可膨胀气囊作为垫子的面罩。

图3M示出了通过图3L的面罩的横截面，并且示出该气囊的内表面。内表面束缚面罩中的二维孔。

图3N示出了通过图3L的面罩的另一横截面。还指示了内表面。

图3O示出了左手定则。

图3P示出了右手定则。

图3Q示出了左耳，包括左耳螺旋。

图3R示出了右耳，包括右耳螺旋。

图3S示出了右手螺旋。

图3T示出了面罩视图，其包括由面罩的不同区域中的密封膜的边缘限定的空间曲线的扭转标志。

呼吸波形

图4示出了人在睡觉时的典型呼吸波形模型。

换气系统

图5A示出了根据本技术的一个实例的换气系统的俯视透视图。

图5B示出了根据本技术的一个实例的换气系统的俯视图。

图5C示出了根据本技术的一个实例的换气系统的仰视图。

图5D示出了根据本技术的一个实例的换气系统的仰视透视图。

图5E示出了根据本技术的一个实例的换气系统的侧视图。

图5F示出了根据本技术的一个实例的换气系统通过图5B的线5F-5F截取的横截面视图。

图5G示出了根据本技术的一个实例的换气系统通过图5B的线5G-5G截取的横截面视图。

图6A示出了根据本技术的一个实例的换气壳体的俯视透视图。

图6B示出了根据本技术的一个实例的换气壳体的俯视图。

图6C示出了根据本技术的一个实例的换气壳体的仰视图。

图6D示出了根据本技术的一个实例的换气壳体的仰视透视图。

图6E示出了根据本技术的一个实例的换气壳体的侧视图。

图6F示出了根据本技术的一个实例的换气壳体通过图6B的线6F-6F截取的横截面视图。

图6G示出了根据本技术的一个实例的换气壳体通过图6B的线6G-6G截取的横截面视图。

图7A示出了根据本技术的一个实例的膜的俯视透视图。

图7B示出了根据本技术的一个实例的膜的俯视图。

图7C示出了根据本技术的一个实例的膜的仰视图。

图7D示出了根据本技术的一个实例的膜的侧视图。

图8A示出了根据本技术的另一个实例的换气系统的俯视透视图。

图8B示出了根据本技术的另一个实例的换气系统的俯视图。

图8C示出了根据本技术的另一个实例的换气系统的仰视图。

图8D示出了根据本技术的另一个实例的换气系统的仰视透视图。

图8E示出了根据本技术的另一个实例的换气系统的侧视图。

图8F示出了根据本技术的另一个实例的换气系统通过图8B的线8F-8F截取的横截面视图。

图8G示出了根据本技术的一个实例的换气系统通过图8B的线8G-8G截取的横截面视图。

图9A示出了根据本技术的另一个实例的换气壳体的俯视透视图。

图9B示出了根据本技术的另一个实例的换气壳体的俯视图。

图9C示出了根据本技术的另一个实例的换气壳体的仰视图。

图9D示出了根据本技术的另一个实例的换气壳体的仰视透视图。

图9E示出了根据本技术的另一个实例的换气壳体的侧视图。

图9F示出了根据本技术的另一个实例的换气壳体通过图9B的线9F-9F截取的横截面视图。

图9G示出了根据本技术的另一个实例的换气壳体通过图9B的线9G-9G截取的横截面视图。

图10A示出了根据本技术的另一个实例的换气壳体的俯视透视图。

图10B示出了根据本技术的另一个实例的换气壳体的俯视图。

图10C示出了根据本技术的另一个实例的换气壳体的仰视图。

图10D示出了根据本技术的另一个实例的换气壳体的仰视透视图。

图10E示出了根据本技术的另一个实例的换气壳体的侧视图。

图10F示出了根据本技术的另一个实例的换气壳体通过图10B的线10F-10F截取的横截面视图。

图10G示出了根据本技术的另一个实例的换气壳体通过图10B的线10G-10G截取的横截面视图。

图11A示出了根据本技术的另一个实例的换气壳体的俯视透视图。

图11B示出了根据本技术的另一个实例的换气壳体的俯视图。

图11C示出了根据本技术的另一个实例的换气壳体的仰视图。

图11D示出了根据本技术的另一个实例的换气壳体的仰视透视图。

图11E示出了根据本技术的另一个实例的换气壳体的侧视图。

图11F示出了根据本技术的另一个实例的换气壳体通过图11B的线11F-11F截取的横截面视图。

图11G示出了根据本技术的另一个实例的换气壳体通过图11B的线11G-11G截取的横截面视图。

图12A示出了根据本技术的一个实例的换气系统的部分横截面视图。

图12B示出了根据本技术的一个实例的换气系统的部分横截面视图。

图13示出了根据本技术的一个实例的换气系统的横截面视图。

图14A示出了根据本技术的一个实例的换气系统的部分横截面视图。

图14B示出了图14A的换气系统的换气流速与面罩压力的关系图。

图15A示出了根据本技术的一个实例的换气系统的部分横截面视图。

图15B示出了图15A的换气系统的换气流速与面罩压力的关系图。

图16A示出了根据本技术的一个实例的换气系统的部分横截面视图。

图16B示出了图16A的换气系统的换气流速与面罩压力的关系图。

图17A示出了根据本技术的一个实例的换气系统的部分横截面视图。

图17B示出了图17A的换气系统的换气流速与面罩压力的关系图。

图18示出了根据本技术的一个实例的换气系统的部分横截面视图。

图19示出了表示关于使用本技术的换气系统和各种患者接口的选项的示意图。

图20A示出了根据本技术的一个实例的换气扩散器盖的前透视图。

图20B示出了根据本技术的一个实例的换气扩散器盖的前视图。

图20C示出了根据本技术的一个实例的换气扩散器盖的后透视图。

图20D示出了根据本技术的一个实例的换气扩散器盖的后视图。

图20E示出了根据本技术的一个实例的换气扩散器盖的侧视图。

图21A示出了根据本技术的一个实例的换气扩散器盖的前透视图。

图21B示出了根据本技术的一个实例的换气扩散器盖的前视图。

图21C示出了根据本技术的一个实例的换气扩散器盖的后透视图。

图21D示出了根据本技术的一个实例的换气扩散器盖的后视图。

图21E示出了根据本技术的一个实例的换气扩散器盖的侧视图。

图22A示出了根据本技术的一个实例的换气扩散器的前透视图。

图22B示出了根据本技术的一个实例的换气扩散器的前视图。

图22C示出了根据本技术的一个实例的换气扩散器通过图22B的线22C-22C截取的横截面视图。

图23A示出了根据本技术的一个实例的换气壳体的前透视图。

图23B示出了根据本技术的一个实例的换气壳体的前视图。

图23C示出了根据本技术的一个实例的换气壳体的后透视图。

图23D示出了根据本技术的一个实例的换气壳体的后视图。

图23E示出了根据本技术的一个实例的换气壳体的侧视图。

图23F示出了根据本技术的一个实例的换气壳体通过图23B的线23F-23F截取的横截面视图。

图23G示出了根据本技术的一个实例的换气壳体通过图23B的线23G-23G截取的横截面视图。

图24A示出了根据本技术的一个实例的换气口适配器组件的透视图。

图24B示出了根据本技术的一个实例的换气口适配器组件的侧视图。

图24C示出了根据本技术的一个实例的换气口适配器组件的侧视图。

图24D示出了根据本技术的一个实例的换气口适配器组件的侧视图。

图24E示出了根据本技术的一个实例的换气口适配器组件通过图24C的线24E-24E截取的横截面视图。

图24F示出了根据本技术的一个实例的换气口适配器组件的分解图。

图25A示出了根据本技术的一个实例的换气口适配器组件的透视图。

图25B示出了根据本技术的一个实例的换气口适配器组件的侧视图。

图25C示出了根据本技术的一个实例的换气口适配器组件的侧视图。

图25D示出了根据本技术的一个实例的换气口适配器组件的侧视图。

图25E示出了根据本技术的一个实例的换气口适配器组件通过图25C的线25E-25E截取的横截面视图。

图25F示出了根据本技术的一个实例的换气口适配器组件的分解图。

图26A示出了根据本技术的一个实例的换气壳体的后透视图。

图26B示出了根据本技术的一个实例的换气壳体的后视图。

图26C示出了根据本技术的一个实例的换气壳体的前视图。

图26D示出了根据本技术的一个实例的换气壳体的前透视图。

图26E示出了根据本技术的一个实例的换气壳体的侧视图。

图26F示出了根据本技术的一个实例的换气壳体通过图26C的线26F-26F截取的横截面视图。

图27示出了根据本技术的一个实例的换气系统的部分横截面视图。

图28示出了根据本技术的一个实例的换气系统的部分横截面视图。

图29示出了根据本技术的一个实例的换气系统的横截面视图。

图30A示出了根据本技术的一个实例的换气系统的部分横截面视图。

图30B示出了图30A的换气系统的换气流速与面罩压力的关系图。

图31A示出了根据本技术的一个实例的换气系统的部分横截面视图。

图31B示出了图31A的换气系统的换气流速与面罩压力的关系图。

图32A示出了根据本技术的一个实例的换气系统的部分横截面视图。

图32B示出了图32A的换气系统的换气流速与面罩压力的关系图。

图33A示出了根据本技术的一个实例的换气系统的部分横截面视图。

图33B示出了图33A的换气系统的换气流速与面罩压力的关系图。

图34示出了根据本技术的一个实例的换气系统的部分横截面视图。

图35A示出了根据本技术的一个实例的换气口适配器的透视图。

图35B示出了根据本技术的一个实例的换气口适配器的另一透视图。

图35C示出了根据本技术的一个实例的换气口适配器的上视图。

图35D示出了根据本技术的一个实例的换气口适配器的下视图。

图35E示出了根据本技术的一个实例的换气口适配器的侧像图。

图35F示出了根据本技术的一个实例的换气口适配器通过图35C的线35F-35F截取的横截面视图。

图35G示出了根据本技术的一个实例的具有热和湿气交换器(heat and moistureexchanger,HME)壳体的换气口适配器通过图35C的线35F-35F截取的横截面视图。

图35H示出了根据本技术的一个实例的具有热和湿气交换器(HME)壳体的换气口适配器通过图35C的线35F-35F截取的横截面视图。

图35I示出了根据本技术的一个实例的换气口适配器的分解图。

图36A示出了根据本技术的一个实例的空气回路的透视图。

图36B示出了根据本技术的一个实例的空气回路的另一透视图。

图36C示出了根据本技术的一个实例的空气回路的分解图。

图37A示出了根据本技术的一个实例的用于换气口适配器的换气口组件的透视图。

图37B示出了根据本技术的一个实例的用于换气口适配器的换气口组件的另一透视图。

图37C示出了根据本技术的一个实例的用于换气口适配器的换气口组件的后视图。

图37D示出了根据本技术的一个实例的用于换气口适配器的换气口组件的前视图。

图37E示出了根据本技术的一个实例的用于换气口适配器的换气口组件的侧视图。

图37F示出了根据本技术的一个实例的用于换气口适配器的换气口组件通过图37C的线37F-37F截取的横截面视图。

图37G示出了根据本技术的一个实例的用于换气口适配器的换气口组件的分解图。

具体实施方式

在更进一步详细描述本发明技术之前，应当理解的是本发明技术并不限于本文所描述的特定实例，本文描述的特定实例可改变。还应当理解的是本公开内容中使用的术语仅是为了描述本文所描述的特定实例的目的，并不意图进行限制。

提供与可共享一个或多个共同特点和/或特征的各种实例有关的以下描述。应该理解的是任何一个实例的一个或更多个特征可以与另一个实例或其它实例的一个或多个特征组合。另外，在实例的任一项中，任何单个特征或特征的组合可以组成进一步的实例。

治疗

在一种形式中，本技术包括治疗呼吸障碍的方法，该方法包括向患者1000的气道的入口施加正压的步骤。

在本技术的某些实例中，经由一个或两个鼻孔向患者的鼻道提供正压的空气供给。

在本技术的某些实例中，限定、限制或阻止口呼吸。

治疗系统

在一种形式中，本技术包括用于治疗呼吸障碍的仪器或装置。该仪器或装置可包括RPT装置4000，用于经由通往患者接口3000的空气回路4170向患者1000供给加压空气。

患者接口

根据本技术的一个方面的非侵入式患者接口3000包括以下功能方面：密封形成结构3100、充气室3200、定位和稳定结构3300、换气系统3400、用于连接至空气回路4170的一种形式的连接端口3600以及前额支架3700。在一些形式中，可通过一个或多个物理组件来提供功能方面。在一些形式中，一个实体组件可提供一个或多个功能方面。在使用时，密封形成结构3100设置成围绕患者气道的入口，以便促进正压空气供应给气道。

如果患者接口不能舒适地向气道输送最小水平的正压，则所述患者接口可能不适合用于呼吸压力治疗。

根据本技术的一种形式的患者接口3000被构造和布置为能够以相对于环境至少6cm H₂O的正压提供空气供应。

根据本技术的一种形式的患者接口3000被构造和布置为能够以相对于环境至少10cm H₂O的正压提供空气供应。

根据本技术的一种形式的患者接口3000被构造和布置为能够以相对于环境至少20cm H₂O的正压提供空气供应。

密封形成结构

在本技术的一种形式中，密封形成结构3100提供目标密封形成区域，并可另外提供缓冲功能。目标密封形成区域是密封形成结构3100上可能发生密封的区域。实际发生密封的区域——实际密封表面——可在给定的处理期间变化、每天变化以及在患者之间变化，这取决于一系列因素，包括例如患者接口放置在面部上的位置、定位和稳定结构中的张力以及患者面部的形状。

在一种形式中，目标密封形成区域位于密封形成结构3100的外表面上。

在本技术的某些形式中，密封形成结构3100由生物相容性材料(例如硅橡胶)构成。

根据本技术的密封形成结构3100可由诸如硅胶的柔软的、柔韧的和弹性材料构造而成。

在本技术的某些形式中，提供了一种系统，其包括多于一个[1}密封形成结构3100，每个密封形成结构3100被配置为对应于不同的尺寸和/或形状范围。例如，所述系统可以包括一种形式的密封形成结构3100，这种形式的密封形成结构3100适用于大尺寸头部，而不适用于小尺寸头部，并且另一种形式的密封形成结构3100适用于小尺寸头部，而不适用于大尺寸头部。

密封机构

在一种形式中，密封形成结构包括利用压力辅助密封机构的密封法兰。在使用时，密封法兰能够很容易地响应充气室3200中对其底面起作用的系统正压，从而使其与面部形成紧密的密封接合。压力辅助机构可以与定位和稳定结构中的弹性张力一起起作用。

在一种形式中，密封形成结构3100包括密封法兰和支撑法兰。密封法兰包括厚度小于约1mm，例如约0.25mm至约0.45mm的相对薄的构件，该构件在充气室3200的周边周围延伸。支撑法兰可以比密封法兰相对厚一些。支撑法兰设置在密封法兰和充气室3200的边界边缘之间，并延伸围绕周边的路径的至少一部分。支撑法兰是或者包括弹簧状元件，并且作用为在使用时支撑密封法兰防止其弯曲。

在一种形式中，密封形成结构可包括压缩密封部分或垫圈密封部分。在使用中，压缩密封部分或垫圈密封部分被构造和布置为例如由于定位和稳定结构中的弹性张力而受压缩。

在一种形式中，密封形成结构包括张紧部分。在使用中，张紧部分例如通过密封法兰的相邻区域而保持张紧。

在一种形式中，密封形成结构包括具有发粘表面或粘性表面的区域。

在本技术的某些形式中，密封形成结构可包括压力辅助密封法兰、压缩密封部分、垫圈密封部分、张紧部分和具有发粘表面或粘性表面的部分中的一者或多者。

鼻中区域或鼻梁区域

在一种形式中，非侵入式患者接口3000包括密封形成结构，所述密封形成结构在使用中在患者面部的鼻中区域或鼻梁区域上形成密封。

在一种形式中，密封形成结构包括鞍形区域，所述鞍形区域被构造为在使用中在患者面部的鼻中区域或鼻梁区域上形成密封。

上唇区域

在一种形式中，非侵入式患者接口3000包括密封形成结构，所述密封形成结构在使用中在患者面部的上唇区域(即，上唇)上形成密封。

在一种形式中，密封形成结构包括鞍形区域，所述鞍形区域被构造为在使用中在患者面部的上唇区域上形成密封。

颏区域

在一种形式中，非侵入式患者接口3000包括密封形成结构，所述密封形成结构在使用中在患者面部的颏区域上形成密封。

在一种形式中，密封形成结构包括鞍形区域，所述鞍形区域被构造为在使用中在患者面部的颏区域上形成密封。

前额区域

在一种形式中，密封形成结构在使用中在患者面部的前额区域上形成密封。在这种形式中，充气室可以在使用中覆盖眼睛。

鼻枕

在一种形式中，非侵入式患者接口3000的密封形成结构包括一对鼻喷或鼻枕，各鼻喷或鼻枕都经构造并布置为与患者鼻部的相应鼻孔形成密封。

根据本技术的一个方面的鼻枕包括：截头圆锥体，其至少一部分在患者鼻部的底面上形成密封；柄；在截头圆锥体底面上并且将截头圆锥体连接至柄的柔性区域。此外，与本技术的鼻枕相连接的结构包括邻近柄底部的柔性区域。柔性区域可共同作用以促进形成通用连接结构，所述通用连接结构能够随着截头圆锥体和与鼻枕相连接的结构之间的位移和角向运动两者的相对运动而调整。例如，可朝向与柄相连接的结构轴向移动截头圆锥体的位置。

充气室

在使用时形成密封的区域中，充气室3200具有形状与普通人面部的表面轮廓互补的周边。在使用时，充气室的边界边缘与面部的相邻表面极为贴近。通过密封形成结构3100提供与面部的实际接触。密封形成结构3100可在使用时沿充气室3200的整个周边延伸。在一些形式中，充气室3200和密封形成结构3100由材料的单一均质件形成。

在本技术的某些形式中，充气室3200在使用中不覆盖患者的眼睛。换句话说，眼睛位于由充气室限定的加压容积的外部。此类形式对于佩戴者而言往往不那么突兀和/或更舒适，这可以改善对治疗的依从性。

在本技术的某些形式中，充气室3200由透明材料构成，例如透明的聚碳酸酯。透明材料的使用可以减少患者接口的突兀性，并且有助于改善对治疗的依从性。透明材料的使用可以帮助临床医生观察患者接口如何定位和起作用。

在本技术的某些形式中，充气室3200由半透明材料构成。半透明材料的使用可以减少患者接口的突兀性，并且有助于改善对治疗的依从性。

定位和稳定结构

本技术的患者接口3000的密封形成结构3100可在使用时通过定位和稳定结构3300而保持在密封位置处。

在一种形式中，定位和稳定结构3300提供保持力，所述保持力至少足以克服充气室3200中的正压的从面部提离的效应。

在一种形式中，定位和稳定结构3300提供保持力，以克服重力对患者接口3000的影响。

在一种形式中，定位和稳定结构3300提供保持力作为安全裕度，以克服患者接口3000上的干扰力的潜在影响(诸如来自管阻力的潜在影响)，或对患者接口的意外干扰。

在本技术的一种形式中，提供定位和稳定结构3300，其以与由患者在睡觉时佩戴一致的方式构造。在一个实例中，定位和稳定结构3300具有较小的侧面或横截面厚度，以减低设备的感测或实际体积。在一个实例中，定位和稳定结构3300包括至少一条横截面为矩形的带子。在一个实例中，定位和稳定结构3300包括至少一条扁平带子。

在本技术的一种形式中，提供了定位和稳定结构3300，其被配置为不会太大和太笨重，以防止患者以仰卧就眠位置躺着以及患者头部的后部区域在枕头上。

在本技术的一种形式中，提供了定位和稳定结构3300，其被配置为不会太大和太笨重，以防止患者以侧卧就眠位置躺着以及患者头部的侧部区域在枕头上。

在本技术的一种形式中，定位和稳定结构3300具有分离部分，所述分离部分位于定位和稳定结构3300的前部与定位和稳定结构3300的后部之间。所述分离部分不抵抗压缩，并且可以是例如柔性或松软的带子。所述分离部分被构造和布置为使得当患者躺着将头靠在枕头上时，分离部分的存在防止后部上的力沿着定位和稳定结构3300传递并破坏密封。

在本技术的一种形式中，定位和稳定结构3300包括由织物患者接触层、泡沫内层和织物外层的层压材料构造而成的带子。在一种形式中，泡沫是多孔的，以使得湿气(例如，汗)能够通过带子。在一种形式中，织物外层包括环材料，其用于与钩材料部分接合。

在本技术的某些形式中，定位和稳定结构3300包括带子，其为可延长的，例如可弹性延长的。例如，带子可被配置为在使用时张紧，并引导力使密封形成结构与患者面部的一部分密封接触。在一个实例中，带子可被配置为系带。

在本技术的一种形式中，定位和稳定结构包括第一系带，所述第一系带被构造和布置为使得在使用中，所述第一系带的下边缘的至少一部分经过患者头部的耳上基点上方，并且覆盖顶骨的一部分而不覆盖枕骨。

在本技术的一种适用于仅鼻罩或全脸面罩的形式中，定位和稳定结构包括第二系带，所述第二系带被构造和布置为使得在使用中，所述第二系带的上边缘的至少一部分经过患者头部的耳下基点下方，并覆盖患者头部的枕骨或位于患者头部的枕骨下方。

在本技术的一种适用于仅鼻罩或全脸面罩的形式中，定位和稳定结构包括第三系带，所述第三系带被构造和布置为将第一系带和第二系带互连，以减少第一系带和第二系带彼此分开的趋势。

在本技术的某些形式中，定位和稳定结构3300包括带子，其为可弯曲的，例如，非刚性的。这个方面的优势是带子令患者在睡觉时躺在其上更舒适。

在本技术的某些形式中，定位和稳定结构3300包括被构造为透气的带子，以允许湿气通过所述带子传输，

在本技术的某些形式中，提供了一种系统，所述系统包括多于一个的定位和稳定结构3300，每个定位和稳定结构3300被配置为提供与不同尺寸和/或形状范围相对应的保持力。例如，所述系统可以包括一种形式的定位和稳定结构3300，这种形式的定位和稳定结构3300适用于大尺寸的头部，而不适用于小尺寸的头部，以及另一种形式的定位和稳定结构3300适用于小尺寸的头部，而不适用于大尺寸的头部。

换气系统

在一种形式中，患者接口3000包括换气系统3400，所述换气系统3400被构造和布置为允许换气呼出的气体，例如二氧化碳。

在某些形式中，换气系统3400被配置为允许从充气室3200的内部到周围环境的连续换气流动，同时充气室内的压力相对于周围环境为正的。换气系统3400被配置为使得在使用中换气流速具有足以减少患者对呼出CO2的再呼吸的量级，同时保持充气室中的治疗压力。

根据本技术的一种形式的换气系统3400包括多个孔，例如，约20至约80个孔，或约40至约60个孔，或约45至约55个孔。

换气系统3400可位于充气室3200中。可替代地，换气系统3400位于解联结构例如旋轴中。

根据本技术的实例的换气系统3400可以包括换气壳体3401和膜3430。换气壳体3401可以包括多个孔口，并且膜3430被偏转以限制换气流或换气流通过所述孔口中的一些孔口，而不通过其他孔口。通过动态地限制换气流通过某些孔口而不通过其他孔口，组合换气流可以在大部分的典型治疗压力范围内保持基本上恒定。通过构造换气系统3400以在大部分的典型治疗压力范围内保持恒定的换气流速，降低了对用于提供足够的空气流以保持充气室3200内的所需治疗压力的RPT装置4000的需求，尽管存在诸如由于换气导致的损失。当对RPT装置4000的需求降低时，可以降低成本，因为提供相同水平的治疗所需的RPT装置4000的复杂性和功能强大性更小。换气系统3400的许多示例性配置和更详细的功能解释如下。

换气壳体

图6A至图6G、图9A至图9G、图10A至图10G和图11A至图11G示出了几个不同换气壳体3401配置的实例。换气壳体3401可包括外壁3402，所述外壁3402可限定换气壳体3401的外周。换气壳体3401还可以包括内壁3410，所述内壁3410可以限定入口，所述入口用于由RPT装置4000产生并且被引导到充气室3200中并且朝向患者以进行治疗的气流。如可以看出，在这些实例中，外壁3402和内壁3410形成为同心圆。

基部定位在外壁3402与内壁3410之间。所述基部还可包括外基部3403和内基部3406。外基部3403可以从外壁3402的内周边延伸，并且内基部3406可以从内壁3410的外周边延伸。如可以看出，在这些实例中，外基部3403和内基部3406也形成为同心圆。如在图10A至10G和图11A至图11G中所示，内壁3410可以在内基部3406下方延伸，或者如在图6A至图6G、图8A至图8G和图9A至图9G中所示，内壁3410可以终止于内基部3406的底部处。

外基部3403可包括围绕外基部3403径向分布的一个或多个第二孔口3404。这些第二孔口3404可以完全延伸穿过外基部3403，以提供从换气系统3400的内部到大气的流动路径。第二孔口3404可以是直的，即垂直于外基部3403，或者第二孔口3404可以以弯曲路径或倾斜路径穿过外基部3403。第二孔口3404的直径沿其长度可以是恒定的，或者所述直径可以变化。第二孔口3404可以全部相同，或者一些第二孔口可以与其他第二孔口不同。第二孔口3404的边缘可具有倒角或圆角。外基部3403可以至少部分地支撑膜3430，以防止膜3430完全闭塞第一孔口3407。因此，如在图6F、图6G、图9F、图9G、图10F和图10G中可看出，外基部3403可以延伸得高于内基部3406。

换气壳体3401还可包括围绕外基部3403和外壁3402的内周边分布的横向膜支撑件3405。横向膜支撑件3405可抵靠膜3430，并防止膜3430在使用期间横向移动从而覆盖第二孔口3404。如下文将说明，可能希望不闭塞第二孔口3404，使得换气系统3400能够在大部分的典型治疗压力范围内保持基本上恒定的换气流速。因此，横向膜支撑件3405可径向向内突出超过第二孔口3404的边缘。如在图6A至图6G、图9A至图9G和图10A至图10G中所示，横向膜支撑件3405可以是半圆形的，或者如在图11A至图11G中所示，横向膜支撑件3405可以是矩形的。

在图6A至图6G和图9A至图9G中所示的实例中，第二孔口3404围绕外基部3403的周界在相邻的横向膜支撑件3405之间以三个一组的方式均匀分布。在图11A至11G所示的实例中，第二孔口3404集中成每组四个第二孔口的六组，其中所述六组中的每组中的两个第二孔口比其他相邻的横向膜支撑件3405更靠近一个相邻的横向膜支撑件3405。在图10A至图10G的实例中，省略了第二孔口3404。

换气壳体3401也可以具有圆形形状。然而，换气壳体3401也可以是椭圆形的，或者换气壳体3401可以具有多边形形状，诸如三角形、正方形、矩形、五边形、六边形等。在这些配置中的任何配置中，膜3430可以成形为与换气壳体3401的形状相对应。

内基部3406可以定位在外基部3403的径向内侧，并且内基部3406和外基部3403可以通过径向分布在其间的基部连接器3408连接。在相邻的基部连接器3408之间以及在内基部3406与外基部3403之间，存在一个或多个第一孔口3407。这些实例中的第一孔口3407成形为具有弧形横截面的槽。然而，可以设想第一孔口3407可以是圆孔，类似于第二孔口3404。第一孔口3407在内基部3406与外基部3403之间完全延伸穿过换气壳体3401。如下文将说明，可能希望允许第一孔口3407至少部分地被膜3430闭塞，以允许换气系统3400在在大部分的典型治疗压力范围内保持基本上恒定的换气流速。第一孔口3407的边缘可具有倒角或圆角。

换气壳体3401的内基部3406还可包括几个膜隔离件3409。膜隔离件3409可以围绕内基部3406均匀地径向分布。如图6A至图6G中所示，在内壁3410延伸超过内基部3406的情况下，膜隔离件3409也可以比外基部3403更靠近内壁3410。或者，在内壁3410没有延伸超过内基部3406的情况下，如在图9A至图9G、图10A至图10G和图11A至图11G中所示，膜隔离件3409可以位于内基部3406的边缘上，以便渐缩到内壁3410中。膜隔离件3409被提供以至少部分地支撑膜3430，如下面将更详细地描述的。膜隔离件3409可以从内基部3406以如图6A至图6G所示的半圆柱形延伸，或者以如图9A至图9G、图10A至图10G和图11A至图11G所示的矩形延伸。膜隔离件3409的边缘可以具有倒角或圆角。

图10A至图10G中示出的实例包括沿着内基部3406延伸的内基部槽3413。内基部槽3413凹入内基部3406下方，并在入口3411与第一孔口3407之间延伸。内基部槽3413可以具有如图10A至图10G所示的矩形轮廓，或者内基部槽3413可以具有圆形或椭圆形轮廓。图10A至图10G中示出的实例也不包括第二孔口3404，因为当膜3430正闭塞第一孔口3407时，内基部槽3413允许一些换气流经由内基部槽3413流出第一孔口3407。

换气壳体3401还可以包括基部分隔件3418，如图11A至图11B所示，所述基部分隔件3418位于外基部3403与内基部3406之间。基部分隔件3418可以在外基部3403和内基部3406上方延伸。基部分隔件3418可以与膜隔离件3409一起至少部分地支撑膜3430，以防止膜3430完全闭塞第一孔口3407。

如在图6A至图6G、图9A至图9G以及图10A至图10G中可以看出，换气壳体3401还可以包括一个或多个围绕外基部的相对侧间隔开的凹槽3415。凹槽3415可以被凹槽分隔件3414分隔开。第二孔口3404可延伸穿过外基部3403并通向相应的凹槽3415，并且多个第二孔口3404可通向单个凹槽3415。

在一个替代实例中，换气壳体3401可以仅包括一组孔口，所述孔口与上述第一孔口3407的类似之处在于可通过膜3430的位置来限制通过孔口的换气流。因此，还可以在患者接口3000上的其他地方提供另一组孔口，所述孔口与上述第二孔口3404的类似之处在于通过孔口的换气流不受膜3430的限制，与膜3430的位置无关。不受膜3430限制的后一组孔口可以放置在充气室3200、密封形成结构3100、解联结构3500、换气口连接器管4180、或比换气壳体3401更靠近患者的其他部件中的任一者上。可以设想，上述换气系统3400的操作原理将适用于这种替代布置，但是将不受膜3430限制的孔口定位成更靠近患者的能力可以改善呼出的CO2的排放。

换气壳体3401可以由材料的单一均质件制成。换气壳体3401的材料可以是相对刚性的。换气壳体3401的材料可以是聚碳酸酯。

图23A至图23G示出了根据本技术的换气壳体3401的另一实例。在该实例中，第二孔口3404位于轴3419上。轴3419示出为具有圆柱形形状，并且第二孔口3404围绕轴3419的周边分布。轴3419可以具有其他轮廓，诸如椭圆形、三角形、正方形、矩形、五边形、六边形和八边形。

在该实例中，第二孔口3404采用具有圆柱形形状的孔的形式。第二孔口3404可以具有穿过轴3419的恒定直径，或者第二孔口3404的直径可以从轴3419的外部到内部增大或减小。

第二孔口3404在这些实例中示出为分配成每组八个的三组，其中任何给定组的第二孔口3404彼此邻近，而各组更远地间隔开。在其他实例中，可以存在一组或多组第二孔口3404，并且每组第二孔口3404可以包括一个或多个第二孔口3404。

如可以看出，轴3419定向为大致垂直于内基部3406，使得第一孔口3407和第二孔口3404也定向为大致彼此垂直。因此，通过第一孔口3407和第二孔口3404中的每一者的流动路径可以大致垂直。因此，从第二孔口3404流出的换气流可以从轴3419径向向外传递，并且第一孔口3407流出的换气流可以相对于轴3419轴向地传递。

膜

图7A至图7D示出了示例性膜3430的视图。示例性膜3430可以与上面公开的各种换气壳体3401配置中的任何一种一起使用。膜3430可以是扁平圆盘的形状。换句话说，膜3430(参见图7D)的厚度可以相对于其外径很小。膜3430的厚度可以始终是均匀的，如图7D所示。或者，膜3430的厚度可以在径向方向上变化。

膜3430包括膜开口3431，使得当其组装到换气壳体3401上时，通过入口3411的空气流也穿过膜开口3431并沿着膜开口3431传送至患者。膜3430还包括在使用时面向患者的患者侧表面3432，以及在使用时面向大气的大气侧表面3433，所述大气侧表面3433与患者侧表面3432相对。另外，大气侧表面3433在组装时面向换气壳体3401。膜3430还包括限定膜开口3431的内表面3434，以及与所述内表面3434相对的外表面3435。

内半径(即，内表面3434的半径)和外半径(即，外表面3435的半径)可以经选择为使得膜3430可以在使用时位于第一孔口3407上方，而不覆盖第二孔口3404。而且，内半径和外半径可以经选择为使得膜3430覆盖内基部3406的大部分，同时被支撑在靠近内表面3434的膜隔离件3409上以及靠近外表面的外基部3403或基部分隔件上。

膜3430可以由单件均质材料制成。所述材料可以弹性变形，使得膜3430能够在使用时由来自空气流的压力偏转。所述材料可以是硅胶。可以通过改变膜3430的厚度、长度、材料、形状、内半径和/或外半径中的一者或多者来“调谐”膜3430以期望的方式变形。

恒定流速的换气系统

图5A至图5G和图8A至图8G示出了具有膜3430与换气壳体3401组装在一起的示例性换气系统3400的几个视图。在图5A至图5G中，限定入口3411的内壁3410从内基部3406向上延伸，并且在图8A至图8G中，内壁3410不在内基部3406上方延伸。在内壁3410从内基部3406向上延伸的实例中，内壁3410可以提供挡板功能，所述挡板功能将经由入口3411行进到换气系统3400中的气流与离开换气系统3400的换气流分开，这继而可以减少从入口3411行进到换气系统3400中然后直接从换气系统3400行进出的流的量。

在图5A至图5G和图8A至图8G的实例中，可以看到靠近外表面3435的膜3430的一部分支撑在外基部3403的内部部分上。此外，可以看到靠近内表面3434的膜3430的一部分支撑在膜隔离件3409的正上方。然而，膜3430可能由于其自身重量而朝向膜隔离件3409变形，使得膜3430也支撑在膜隔离件3409上，即使可能没有任何空气压力导致所述变形也如此。

图5A至图5G和图8A至图8G还示出了由横向膜支撑件3405束缚的膜3430的位置。如上所述，膜3430的形状和尺寸可以设计为仅覆盖第一孔口3407，而不覆盖第二孔口3404。然而，膜3430可以不直接附接到换气壳体3401，因此可以自由移动。因此，足够数量的横向膜支撑件3405可以防止膜3430的横向运动，使得膜3430在使用时不能覆盖第二孔口3404中的一个或多个第二孔口。

也可以设想这些实例的相反情况，其中第二孔口3404可以被膜3430覆盖，并且第一孔口3407不被膜3430阻挡。因此，可以提供横向膜支撑件3405来防止膜3430覆盖第一孔口3407。

图5A至5G还示出了内基部膜通道3416和内壁膜通道3417。这些通道是第一换气流6003在使用期间离开排放系统3400必须经过的通道，下面将更详细地描述所述通道。内基部膜通道3416限定在内基部3406与膜3430的大气侧表面3433之间。内壁膜通道3417限定在内壁3410与膜3430的内表面3434之间。应当理解，其中内壁3410不延伸到内基部3406上方的换气壳体3401的其他变型，诸如在图8A至图8G、图9A至图9G、图10A至图10G和图11A至图11G中，将不具有内壁膜通道3417。

图12A至图12B和图27至图28示出了可影响换气系统的性能特征的示例性换气系统3400的各种尺寸和参数。此类性能特征可包括噪声、换气流速和对压力变化的响应性。

图12A和图27示出了膜3430的有效长度3450，所述有效长度3450是膜3430由外基部3403支撑的点与膜隔离件3409之间的距离。膜厚度3451是所示的另一个尺寸。还示出了隔离件高度3452，所述隔离件高度3452是膜隔离件3409在内基部3406上方延伸的高度。所示的另一个尺寸是膜-内基部间隙3453，所述膜-内基部间隙3453是内基部3406与膜3430的大气侧表面3433之间的距离。第一孔口半径3454是第一孔口3407上的圆角的曲率半径。第一孔口宽度3455是第一孔口3407在径向方向上的宽度。第一孔口长度3456是第一孔口3407从外基部3403到第一孔口3407的换气到大气中的端部的长度。

图12B、图28还示出了重叠长度3457，所述重叠长度3457是与外基部3403重叠的膜3430的长度。还示出了悬垂长度3458，所述悬垂长度3458是悬垂在膜隔离件3409上方的膜3430的长度。

图19示出了将示例性换气系统3400与各种患者接口结合的各种配置。外壁3402可以提供这样的接口，所述接口用于将换气系统3400连接到空气回路连接器4171，以将换气系统3400与空气回路4170连接并将换气系统3400定位在流动路径内。换气壳体3401的外壁3402还可以提供这样的接口，所述接口用于将换气系统3400在管连接器4182处连接到换气口连接器管4180。换气口连接器管4180可以通过弯管4181连接到与管连接器4182相对的鼻患者接口3000A或鼻枕患者接口3000B。换气口连接器管4180可以比空气回路4170更轻和/或具有更小的直径，因为这种配置允许换气系统3400与患者接口3000A/3000B间隔开以减少管阻力。在全脸患者接口3000C的情况下，换气口连接器管4180可以被排除，并且换气壳体3401的外壁3402可以连接到解联结构3500。在这些配置中的任一配置中，也可以包括热和湿气交换器(HMX)3800。

图20A至图26F示出了根据本技术的示例性换气系统3400的另外特征。这些实例包括换气壳体3401，在所述换气壳体3401中第二孔口3404位于形成入口3411的轴3419上。如下文将说明，这些换气系统3400的操作类似于图14A至图18中描述的操作。然而，将第二孔口3404定位在轴3419上允许减小换气壳体3401以及整个换气系统3400的直径。此外，穿过第一孔口3407和第二孔口3404的流动路径不平行，但是指向相同的空间(即，换气扩散器9146)，以促进交叉流动关系，所述交叉流动关系可以增强流动的扩散并减少噪声产生。

换气系统的操作

图13至图18和图29至图34示出了具有气流(即,在使用时)的示例性换气系统3400的视图。如上所述，示例性换气系统3400可包括位于第一孔口3407上方的膜3430，以至少部分地限制通过第一孔口3407的气体的流量，而通过第二孔口3404的换气流量不受膜3430的限制。

图13和图29示出了与后续附图中示出的操作顺序相关的各种流动路径。图13和图29示出了RPT装置流6000，其是由RPT装置4000产生的加压气体流，用于例如根据上面2.2.2节中描述的治疗提供呼吸治疗。通常，RPT装置流6000是单向朝向患者的，因此用单头箭头指示。然而，可能存在某些治疗，在所述治疗中RPT装置流6000至少相对短暂地远离患者行进。患者产生的流6001以双头箭头示出，以指示所述流可以取决于患者是吸气还是呼气而朝向或远离患者行进。应该理解的是，下面描述的膜3430的偏转不依赖于任何气流的方向，而是取决于加压容积6004内的压力。换句话说，没有必要在与膜3430相对的方向上存在气流以引起偏转，而是可以依靠加压容积6004内的压力来引起所述偏转。

还示出了换气流的分量，所述分量包括第一换气流6003和第二换气流6002。第二换气流6002表示穿过第二孔口3404的流，所述流不受膜3430的阻塞。第一换气流6003表示穿过第一孔口3407的流，所述流受膜3430的限制，所述限制的量级取决于膜3430的位置。第二换气流6002被描述为被动的，因为虽然其量级可以变化，但是任何此类变化与第一换气流6003的量级负相关，至少高于治疗压力阈值，而治疗压力阈值又随着膜3430的位置而变化。应当理解，换气系统3400提供的换气流或换气流等于或大于第二换气流6002和第一换气流6003的总和。如果来自换气系统3400和/或患者接口3000的总换气流或总换气流超过第二换气流6002和第一换气流6003的总和，则其他流源可能是原因，诸如来自其他部件的泄漏，例如通过解联结构3500、在密封形成结构3100周围和/或在患者接口3000的各种部件之间的连接处的泄漏。

图13和图29示出了加压容积6004。加压容积6004可以表示由气流加压并且相对于RPT装置流6000在换气系统3400下游的治疗流动路径的任何体积。在这些实例中，换气系统3400示意性地示出为直接连接到患者接口3000的充气室3200。然而，根据图19所示的实例，加压容积6004还可以包括换气口连接器管4180或解联结构3500，所述换气口连接器管4180或解联结构3500继而连接到充气室3200。

图13和图29示出了加压容积6004外部的大气6005。通常将大气6005理解为处于环境压力下，并且将换气流引导至所述大气6005。

图14A和图14B以及图30A和图30B示出了换气系统3400的一个实例，在所述实例中不提供治疗。换句话说，RPT装置流6000为零，并且因此面罩压力，即加压容积6004相对于大气的压力为零。因为没有由RPT装置流6000提供的流并且患者不在呼吸，使得患者产生的流6001也为零，因此也没有换气流。此外，可以看到膜3430处于未变形位置并且支撑在外基部3403上。

图15A和图15B以及图31A和图31B示出了一个实例，在所述实例中RPT装置流6000已经增加到使得加压容积6004内的压力为约4cm H₂O。如可以看出，膜3430已经抵靠膜隔离件3409偏转，并且第一换气流6003穿过膜隔离件间隙3412行进并经由第一孔口3407流出到大气6005中。还可以看到第二换气流6002经由第二孔口3404行进到大气6005中，而不受膜3430的阻塞。因此，总换气流为约20L/min，其等于第二换气流6002和第一换气流6003的总和，第二换气流6002和第一换气流6003两者都是约10L/min。因为膜3430没有被加压容积6004内的压力下压到第一孔口3407上，所以由于膜3430引起的流动阻塞可以忽略不计，并且因此，第二换气流6002和第一换气流6003是大致相等的。

图16A和图16B以及图32A和图32B示出了一个实例，在所述实例中RPT装置流6000已经增加到使得加压容积6004内的压力为12cm H₂O。如可以看出，膜3430已经抵靠膜隔离件3409相对于图15A和图31A进一步偏转，并且第一换气流6003穿过膜隔离件间隙3412行进并经由第一孔口3407流出到大气6005中。还可以看到第二换气流6002经由第二孔口3404行进到大气6005中，而不受膜3430的阻塞。因此，总换气流为约25L/min，其等于第二换气流6002和第一换气流6003的总和，第二换气流6002和第一换气流6003分别为约17L/min和8L/min。因为膜3430已经更显著地被加压容积6004内的压力向下压到第一孔口3407上，所以由于膜3430引起的流动阻塞更大，并且因此，第二换气流6002和第一换气流6003不再大致相等。

图17A和图17B以及图33A和图33B示出了一个实例，在所述实例中RPT装置流6000已经增加到使得加压容积6004内的压力为约20cm H₂O。如可以看出，膜3430已经抵靠膜隔离件3409相对于图16A和图32A进一步偏转，并且第一换气流6003穿过膜隔离件间隙3412行进并经由第一孔口3407流出到大气6005中，尽管由于膜3430的流动限制，所述第一换气流6003的量级较小。还可以看到第二换气流6002经由第二孔口3404行进到大气6005中，而不受膜3430的阻塞。因此，总换气流为约25L/min，其等于第二换气流6002和第一换气流6003的总和，第二换气流6002和第一换气流6003分别为约24L/min和1L/min。因为膜3430已经更显著地被加压容积6004内的压力向下压到第一孔口3407上，所以由于膜3430引起的流动阻塞更大，并且因此，第二换气流6002和第一换气流6003不再大致相等。实际上，由于膜3430偏转引起的流动限制是如此之大，以至于存在相对较小的第一换气流6003，并且大部分总换气流由第二换气流6002提供。

因此，随着加压容积6004内的压力增大并且膜3430被压得更近地抵靠第一孔口3407，第一换气流6003继续减小。因此，第二换气流6002增加，因为由于第一孔口3407的闭塞增大而使更多的换气流必须从第二孔口3404逸出。然而，还应该理解的是，至少在典型治疗压力的范围内，诸如在上面刚刚描述的那些范围内，换气流可以同时通过第一孔口3407和第二孔口3404两者移出，同时膜3430调节这两组孔口之间的换气流量分配。

图17B和图33B还示出了如何可以将总换气流量保持在基本上恒定或相对窄的范围内，即加压容积6004的相对较大的压力范围的±1L/min。所述压力范围可以是典型的治疗压力范围，例如，从约6cm H₂O至约20cm H₂O。如可以看出，总换气流量曲线在约6cm H₂O的压力下开始变平并且直至约20cm H₂O的压力都保持平坦，这是通常用于2.2.2节中描述的呼吸治疗的压力范围。因此，换气系统3400能够在典型的治疗压力范围内保持大致上恒定的换气流速。如此，RPT装置4000本身可以更少地依赖于调节和维持所需的治疗压力和换气流速，因为换气系统3400可以提供该功能。因此，RPT装置4000需要较不复杂的硬件，因为它不太依赖于调节流量和压力。此外，RPT装置4000需要较不复杂的控制特征，因为同样地其不依赖于调节流量和压力。

图18和图34示出了可以如何清洁示例性换气系统3400的一个实例。应该理解的是，换气系统3400经受来自患者产生的流6001的湿呼出气流，这可以提供细菌生长环境。另外，换气系统3400可累积其他颗粒物质，诸如灰尘和污垢。因此，能够清洁换气系统3400可以是有利的。因此，图18和图34示出了从与换气流相反的方向引入换气系统3400中的水流6006。可以看到水流6006使膜3430移位。换气系统3400的相对开放的设计使其本身易于清洁，因为各种流动路径可以容易地接收水流6006以进行清洁。

示例性换气口适配器

图20A至图20E示出了根据本技术的一个实例的换气扩散器盖9330。图24A至图24F示出了根据本技术的一个实例的示例性换气系统3400，所述示例性换气系统3400包括图20A至图20E的换气扩散器盖9330。在这些实例中，换气扩散器盖9330具有径向扩散器保持器9149，所述径向扩散器保持器9149将扩散器9146保持在换气系统3400内。当组装时，径向扩散器保持器9149将换气扩散器盖9330与换气壳体3401间隔开以形成后部换气出口9340。所述后部换气出口9340允许换气流穿过换气壳体3401中的第一孔口3407和第二孔口3404，然后穿过扩散器9146，并且穿向大气以径向地移出换气系统3400。在一个实例中，换气流可以仅通过后部换气出口9340离开到大气中。在另一个实例中，换气流可以通过后部换气出口9340和至少一个其他换气开口(例如，患者接口3000上的开口)离开到大气中。

图21A至图21E示出了根据本技术的一个实例的换气扩散器盖9330。图25A至图25F示出了根据本技术的一个实例的示例性换气系统3400，所述示例性换气系统3400包括图21A至图21E的换气扩散器盖9330。在这些实例中，换气扩散器盖9330具有径向扩散器保持器9149，所述径向扩散器保持器9149将扩散器9146保持在换气系统3400内。当组装时，径向扩散器保持器9149将换气扩散器盖9330与换气壳体3401间隔开以形成后部换气出口9340。所述后部换气出口9340允许换气流穿过换气壳体3401中的第一孔口3407和第二孔口3404，然后穿过扩散器9146，并且穿向大气以径向地移出换气系统3400。除了后部换气出口9340之外，换气扩散器盖9330还可以包括盖隔离件9332，以形成前部换气出口9342。在一个实例中，换气流可以仅通过后部换气出口9340和前部换气出口9342离开到大气中。在另一个实例中，换气流可以通过后部换气出口9340、前部换气出口9342和至少一个其他换气开口(例如，患者接口3000上的开口)离开到大气中。

图35A至图35I示出了根据本技术的一个实例的换气口适配器9100的另一实例。该换气口适配器9100可以连接到患者接口3000，例如用于提供其部件的功能。

所述换气口适配器包括弯管组件9220，以例如经由充气室3200上的连接端口3600来提供与患者接口3000的流体连接。弯管组件9220的该实例包括弯管框架9222和弯管包覆模制件9224。弯管组件9220可在连接端口处提供与充气室3200的可释放连接。弯管框架9222可包括可弹性变形的突片以用于可释放连接，并且弯管包覆模制件9224可在弯管框架9222中的开口周围提供不透流体密封，以及为弯管框架9222增加弹性。弯管组件9220还可相对于充气室3200旋转，以减小来自换气口适配器9100的其他部件和空气回路4170的管阻力的影响。弯管组件9220还可以可去除地连接到患者接口3000，并且可以能够相对于患者接口3000旋转。

换气口适配器9100还可包括短管组件9210。短管组件9210可将换气口适配器9110的其他部件(例如，换气壳体9320和换气芯结构9300)与充气室3200的弯管组件9220连接解联。通过以这种方式将换气口适配器9110的其他部件解联，可以减少必须通过患者接口3000直接承载在患者头部上的质量，这继而为患者提供更轻和更舒适的体验。短管组件9210可包括管9212，所述管9212可包括一个或多个螺旋线圈。短管组件9210可包括管-弯管连接器9216，以提供与弯管组件9220的连接。管-弯管连接器9216与弯管组件9220之间的连接可包括搭扣配合。管-弯管连接器9216与弯管组件9220之间的连接可以是永久性的——换句话说，在不损坏部件的情况下可能无法分开所述连接。短管组件9210可包括管-壳体连接器9214，以提供与换气壳体连接器9160的连接。管-壳体连接器9214与换气壳体连接器9160之间的连接可包括搭扣配合。管-壳体连接器9214与换气壳体连接器9160之间的连接可以是永久性的——换句话说，在不损坏部件的情况下可能无法分开所述连接。

换气口适配器9100可包括换气壳体连接器9160，以将短管组件9210与换气壳体9320连接。如上所述，换气壳体连接器9160可以使用管-壳体连接器9214而连接到短管组件9210，所述管-壳体连接器9214可以是搭扣配合并且可以是永久性的。换气壳体连接器9160还可以包括卡口连接器9166，以助于与换气壳体9320或热和湿气交换器(HME)壳体9400的可释放的卡口式连接。因此，与HME壳体9400相关联的HME可以是任选的，并且因此未在图35A至图35F中示出。卡口连接器9166可以是凸形或凹形的。而且，使换气壳体9320可去除地连接到换气壳体连接器9160允许取下和拆卸换气部件以进行清洁。

HME壳体9400还可以至少部分地封装在换气口适配器9100内。图35G至图35I示出了具有HME壳体9400封装在其中的图35A至图35F的换气口适配器9100的实例。图35G至35I中所示的实例省略了HME材料9145，使得换气口适配器9100和HME壳体9400的特征在附图中不受遮挡。然而，应当理解，当换气口适配器9100用于治疗时，HME材料9145可以包括在换气口适配器9100中。图35F示出了没有HME壳体9400的换气口适配器9100，并且图35G和图35H示出了具有HME壳体9400的换气口适配器9100——应当理解，换气壳体连接器9160和换气壳体9320以如上所述相同的方式连接，而不管是否存在HME壳体9400。

HME壳体9400在这些实例中示出为安装在腔9167内，所述腔9167至少部分地由换气壳体连接器9160和/或换气壳体9320限定。当换气壳体连接器9160和换气壳体9320连接在一起时，形成腔9167。或者，换气壳体连接器9160或换气壳体9320可包括实质上所有腔9167。如果没有提供HME壳体9400，则腔9167可以是空的，如图35F所示。换气壳体9320和换气壳体连接器9160的形状和尺寸可以设计为使得HME壳体9400的外表面与换气壳体9320和换气壳体连接器9160的内表面直接接触或相邻。当HME壳体9400安装在腔9167中时，HME壳体9400可以占据基本上全部的腔9167。

换气壳体9320或换气壳体连接器9160还可以包括助于与HME壳体9400的相应结构进行可去除连接的结构。例如，换气壳体9320的内部还可包括围绕换气壳体9320的全部或部分内周边的环形唇缘9326。环形唇缘9326可包括至少一个保持突起9328，以将HME壳体9400可去除地连接到换气壳体9320。图37C示出了具有四个保持突起9328的换气壳体9320的一个实例。保持突起9328也围绕图37C中的环形唇缘9326大致均匀地间隔开。HME壳体9400还可包括围绕大气侧HME壳体部分9404的外周边的环形凹槽9405，所述环形凹槽9405可去除地接纳保持突起9328。环形凹槽9405可以是围绕大气侧HME壳体部分9404的外周连续的，这允许HME壳体9400附接到换气壳体9320，而无需考虑部件的相对定向。

环形凹槽9405与保持突起9328之间的可去除连接可以是搭扣配合或摩擦配合。环形凹槽9405与保持突起9328之间的可去除连接可以足够牢固(例如，由于摩擦)，以防止HME壳体9400与换气壳体9320之间的相对旋转，同时允许患者或临床医生手动分离部件以进行更换和/或清洁。

还设想了在HME壳体9400的外周边中的替代布置，所述替代布置包括可以由围绕换气壳体9320的内周边的凹槽可去除地接收的突起。还可以设想，HME壳体9400与换气口适配器9100之间的可去除连接接口可以存在于患者侧HME壳体部分9402与换气壳体连接器9160之间，而不是在大气侧HME壳体部分9404与换气壳体9320之间。代替环形凹槽9405和保持突起9328，还设想HME壳体9400和换气口适配器9100可各自具有螺纹以提供可去除的螺纹连接。在另一替代方案中，HME壳体9400可使用卡口连接而连接到换气壳体连接器9160或换气壳体9320。

或者，HME壳体9400可以通过夹在换气壳体连接器9160与换气壳体9320之间而由换气口适配器9100保持。在HME壳体9400与换气口适配器9100之间可能没有正连接，并且HME壳体9400可以仅通过由换气壳体连接器9160和换气壳体9320封闭而进行保持。

图37A至图37G示出了换气壳体9320、翼片或膜9140、换气芯结构9300、扩散构件9146、扩散器保持环9148和换气扩散器盖9330的实例。这些部件可以组装成子组件，如图37A至图37G所示，并且连接到换气壳体连接器9160以供使用。图37A至图37G所示的子组件的部件可以通过永久性搭扣配合而不可分离，或者所述部件可以可由使用者分开。在不可分离的情况下，搭扣配合可以是永久性的，使得在不损坏部件的情况下无法使部件分开。

换气壳体9320还可以包括卡口连接器9322，以与换气壳体连接器9160的卡口连接器9166相对应地连接，从而将换气壳体9320可去除地连接到换气壳体连接器9160。换气壳体9320还可包括膜保持器9324，以在组装时将膜9140保持抵靠换气芯结构9300。膜保持器9324可包括开放的、径向的和笼状的结构，以允许换气流行进通过膜保持器9324，以由换气芯结构9300排出。膜保持器9324也可以在其中心开放，以允许治疗流从RPT装置4000传递到患者。

翼片或膜9140可定位在膜保持器9324与换气芯结构9300之间。膜9140可以保持在这两个结构之间的适当位置处，但也可以以其他方式通过换气口适配器9100内的压力而自由变形。膜9140可以与上面公开的膜9140的其他实例类似地起作用。

换气核心结构9300可以包括入口9301，以允许由RPT装置4000产生的气流通过换气口适配器9100并且传递到患者以进行治疗。换气芯结构9306可包括换气芯延伸部9306，可通过所述换气芯延伸部9306来限定入口9301。换气芯延伸部9306可以轴向地延伸，并且可以包括空气回路连接器9302，以将换气芯9300连接到空气回路4170。如可以看出，换气芯延伸部9306的形状和尺寸被设计为延伸穿过扩散器保持环9148。扩散器9146和换气扩散器盖9330，以在换气口适配器9100被组装时将这些部件对准。换气芯结构9300还可包括在对准结构9312上的夹子9304，所述夹子9304连接到换气扩散器盖9330的连接表面9334。夹子9304可以使用搭扣配合连接到连接表面9334，以允许取下换气扩散器盖9330以进行拆卸，从而允许清洁和/或更换换气口适配器部件9100，诸如扩散器9146。对准结构9312还可以借助于相应的形状来促进换气芯结构9300与扩散器9146和换气扩散器盖9330的轴向对准。

换气芯结构9300还可包括多个外孔口9308和多个内孔口9310。多个内孔口9310可以被配置为使得通过内孔口9310到大气中的换气流可以在使用时受膜9140阻塞或限制。多个外孔9308可以被配置为使得通过外孔口9308到大气中的换气流可以在使用时在任何点处不受膜9140阻塞或限制。然而，膜9140也可以被配置为使得它不会在至少在典型的治疗压力范围内(例如，在约6cm H₂O与约20cm H₂O之间)的任何压力下完全闭塞内孔口9310。换句话说，换气流可以在典型治疗压力范围内的任何压力下通过内孔口9310和外孔口9308两者排出，而换气口适配器9110内的压力使膜9140变形以改变行进通过外孔口9308和内孔口9310的换气流的比例，以便保持恒定的换气流速，如上所述。

扩散器9146可包括扩散器开口9147，换气芯延伸部9306可穿过所述扩散器开口9147。扩散器9146可以包括与上述扩散器类似的特征。

扩散器9146可以由扩散器保持环9148和换气扩散器盖9330相对于换气流保持在内孔口9310和外孔口9308的下游的位置处。扩散器保持环9148可以例如使用搭扣配合固定到换气扩散器盖9330，以保持扩散器9146。扩散器保持环9148可包括径向扩散器保持器9149，以将扩散器9146保持抵靠换气扩散器盖9330。扩散器保持环9148和径向扩散器保持器9149可以限定换气壳体9320周围的后部换气出口9342。离开换气芯结构9300的换气流可以穿过扩散器9148并通过后部换气出口9340流出。换气扩散器盖9330可包括一系列围绕换气扩散器盖9330径向间隔开的盖隔离件9332，以限定前部换气出口9342。离开换气芯结构9300的换气流可以穿过扩散器9148并通过前部换气出口9342流出。

上文和在图35A至图37G中公开的示例性换气口适配器9100被示出为连接到图35中的患者接口3000。在该实例中排除了弯管组件9220，因为充气室3200包括连接端口3600，所述连接端口3600成角度以便在使用时相对于患者的头部指向向下方向，从而将换气口适配器9100引导远离患者的头部。而且，短管组件9210可以在连接端口3600处永久性地连接到充气室3200。

图37A至图37E示出了根据本技术的换气口适配器9100的另一实例。换气口适配器9100可以包括充气室连接器9700，以将换气口适配器9100直接连接到充气室3200的连接端口3600和/或连接到其套管3305，以提供用于加压气流的从换气口适配器9100到充气室3200的流体连接。

换气口适配器9100还可包括挡板9600。挡板9600可以将来自RPT装置4000的加压气体进入流与经由换气壳体9120的外孔口9308和内孔口9310离开的流出换气流分开。挡板9600可以定位在充气室连接器9700的内部。当经连接以形成同心圆时，挡板9600和充气室连接器9700可以对准。

换气口适配器9100还可包括唇形密封件9500，所述唇形密封件9500配合在充气室连接器9700的外周边周围。唇形密封件9500可与充气室3200的连接端口3600和/或其套管3305的内周边形成密封，以提供气动密封，同时允许换气口适配器9100相对于患者接口3000旋转。

换气口适配器9140还可以包括翼片或膜9140，以根据上述实例(例如，图35A至图37G中所示的实例)来调节通过换气壳体9120的内孔口9310和外孔口9308的换气流量。

换气壳体9120可包括内孔口9310和外孔口9308，并且这些孔口可允许换气流离开换气口适配器9100到大气中，如以上实例(诸如图35A至图37G的实例)中所述。

换气壳体9120还可包括突片9123和唇缘9124，以提供与充气室3200的连接端口3600和/或其套管3305的可释放且可旋转的连接。可以手动按压突片9123，以从充气室3200的连接端口3600和/或其套管3305的相应环形突起(未示出)释放唇缘9123。当连接时，唇缘9124允许换气口适配器9100保持与充气室3200的连接端口3600和/或其套管3305的连接，同时可旋转以减小管阻力的影响。

换气壳体9120可以连接到导管连接器9110，所述导管连接器9110继而可以将换气口适配器9100连接到空气回路。导管连接器9110可以是弯管的形式。导管连接器9110可具有连接到空气回路4170的导管端9111和连接到换气壳体9120的换气口适配器端9112。导管连接器9110的换气口适配器端9112与换气壳体9120之间的连接可以包括搭扣配合，所述搭扣配合可以是永久性的，使得不能在不损坏所述部件中的至少一个部件的情况下无法分离所述连接，和/或可以是不可旋转的以防止导管连接器9110接触突片9123。导管连接器9110还可包括用于反窒息阀(AAV)9135的一个或多个AAV开口9113。

换气口适配器9100还可包括空气回路连接器9116，所述空气回路连接器9116可附接到导管连接器9110的导管端9111。空气回路连接器9116可包括卡口连接器9117，以相应地连接到图36A至图36C的示例性空气回路4170的连接器4175。空气回路连接器9116与空气回路4170之间的连接可以是可释放的。

图37A至图37E所示的换气口适配器可以不包括热和湿气交换器(HME)材料9145。没有位于换气流动路径内的热和湿气交换器材料9145可以使换气流动阻抗最小化，从而最小化充气室3200内的CO2积聚。所示出的换气口适配器9100可以例如适合与全脸患者接口一起使用。

图37A至图37E所示的换气口适配器9100可以形成弯管组件，所述弯管组件可以可去除地连接到患者接口3000，并且可以能够相对于所述患者接口旋转。

解联结构

在一种形式中，患者接口3000包括至少一个解联结构，例如旋轴或球窝。

连接端口

连接端口3600允许连接至空气回路4170。

前额支架

在一种形式中，患者接口3000包括前额支架3700。

反窒息阀

在一种形式中，患者接口3000包括反窒息阀。

端口

在本技术的一种形式中，患者接口3000包括一个或多个端口，其允许进入充气室3200内的体积。在一种形式中，这使得临床医生可以提供补充氧。在一种形式中，这使得可以直接测量充气室3200内的气体的性质，比如压力。

呼吸波形

图4示出了人在睡觉时的典型呼吸波形模型。横轴是时间，并且纵轴是呼吸流量。虽然参数值可以变化，但是典型的呼吸可以具有以下近似值：潮气量Vt为0.5L，吸气时间Ti为1.6s，峰值吸气流速Q峰为0.4L/s，呼气时间Te为2.4s，峰值呼气流速Q峰为-0.5L/s。呼吸的总持续时间Ttot为约4s。人通常以大致15次每分钟呼吸次数(BPM)的速率呼吸，其中换气Vent为约7.5L/min。典型的占空比Ti与Ttot的比率为约40％。

词汇表

为了实现本发明技术公开的目的，在本发明技术的某些形式中可应用下列定义中的一个或多个。本发明技术的其它形式中，可应用另选的定义。

通则

空气：在本技术的某些形式中，空气可以被认为意指大气空气，并且在本技术的其它形式中，空气可以被认为是指可呼吸气体的一些其它组合，例如富含氧气的大气空气。

环境：在本发明技术的某些形式中，术语环境可具有以下含义(i)治疗系统或患者的外部，和(ii)直接围绕治疗系统或患者。

例如，相对于湿化器的环境湿度可以是直接围绕湿化器的空气的湿度，例如患者睡觉的房间内的湿度。这种环境湿度可以与患者睡觉的房间外部的湿度不同。

在另一实例中，环境压力可以是直接围绕身体或在身体外部的压力。

在某些形式中，环境(例如，声学)噪声可以被认为是除了例如由RPT装置产生或从面罩或患者接口产生的噪声外的患者所处的房间中的背景噪声水平。环境噪声可以由房间外的声源产生。

自动气道正压换气(APAP)治疗：其中治疗压力在最小限度和最大限度之间是可自动调节的CPAP治疗，例如随每次呼吸而不同，这取决于是否存在SBD事件的指示。

持续气道正压换气(CPAP)治疗：其中在患者的呼吸循环的整个过程中治疗压力可以是近似恒定的呼吸压力治疗。在一些形式中，气道入口处的压力在呼气期间将略微更高，并且在吸气期间略微更低。在一些形式中，压力将在患者的不同呼吸周期之间变化，例如，响应于检测到部分上气道阻塞的指示而增大，以及在缺乏部分上气道阻塞的指示而减小。

流量：每单位时间输送的空气体积(或质量)。流量可以是指即时的量。在一些情况下，对流量的参考将是对标量的参考，即仅具有数量的量。在其它情况下，对流量的参考将是对向量的参考，即具有数量和方向两者的量。流量可以符号Q给出。‘流量’有时简单地缩写成‘流’或“气流”。

在患者呼吸的实例中，流量对于患者的呼吸周期的吸气部分而言可以在标称上是正的，并且因此对于患者的呼吸周期的呼气部分而言是负的。总流量(Qt)是离开RPT装置的空气流量。换气流量(Qv)是离开换气口以允许呼出气体换气的空气流量。泄漏流量(Ql)是从患者接口系统的泄漏流量。呼吸流量(Qr)是被接收到患者的呼吸系统中的空气流量。

湿化器：湿化器一词将被理解为一种加湿设备，所述加湿设备被构造和布置为或者被配置为具有能够向气流提供治疗有益量的水(H₂O)蒸汽以改善患者的医疗呼吸状况的物理结构。

泄漏：单词泄漏将被认为是非期望的空气流量。在一个实例中，可由于面罩和患者面部之间的不完全密封而发生泄漏。在另一实例中，泄漏可发生在到周围环境的回转弯管中。

噪声，传导的(声学的)：本文中的传导噪声是指通过气动路径(比如空气回路和患者接口以及其中的空气)带给患者的噪声。在一种形式中，传导噪声可以通过测量空气回路末端处的声压水平来进行量化。

噪声，辐射的(声学的)：本文中的辐射噪声是指通过周围空气带给患者的噪声。在一种形式中，辐射噪声可以通过根据ISO 3744测量所讨论的物体的声功率/压力水平来进行量化。

噪声，换气的(声学的)：本文中的换气噪声是指由通过通过任何换气口(例如患者接口中的换气口)的空气流动所产生的噪声。

患者：人，不论他们是否患有呼吸道疾病。

压力：每单位面积的力。压力可以在单位(包括cm H₂O、g-f/cm²和百帕斯卡)的范围内测量。1cm H₂O等于1g-f/cm²且为约0.98百帕斯卡。在本说明书中，除非另有说明，否则压力以cm H₂O为单位给出。

患者接口中的压力以符号Pm给出，而治疗压力以符号Pt给出，该治疗压力表示在当前时刻通过面罩压力Pm所获得的目标值。

呼吸压力治疗(RPT)：在治疗压力下向气道的入口应用空气供应，该治疗压力通常相对于大气压是正的。

呼吸机：为患者提供压力支持以执行一些或全部呼吸工作的机械装置。

材料

硅树脂或硅树脂弹性体：合成橡胶。在本说明书中，对硅树脂的参考是指液体硅橡胶(LSR)或压模硅橡胶(CMSR)。可商购的LSR的一种形式是SILASTIC(包括在此商标下出售的产品范围中)，其由道康宁公司(Dow Corning)制造。LSR的另一制造商是瓦克集团(Wacker)。除非另有相反的规定，否则LSR的示例性形式具有如使用ASTM D2240所测量的约35至约45范围内的肖氏A(或类型A)压痕硬度。

聚碳酸酯：双酚A碳酸酯的热塑性聚合物。

机械特性

回弹性：材料在弹性变形时吸收能量并在放空时释放能量的能力。

有回弹力的：当放空时将基本上释放所有的能量。包括某些硅胶和热塑性弹性体。

硬度：材料自身抵抗变形的能力(例如，通过杨氏模量所述的，或者对标准样品大小测量的压痕硬度标度)。

·‘软’材料可以包括硅胶或热塑性弹性体(TPE)，并且可以例如在指压下容易变形。

·‘硬’材料可以包括聚碳酸酯、聚丙烯、钢或铝，并且可以例如在指压下不容易变形。

结构或部件的硬度(或刚度)：结构或部件抵抗响应于所施加的负荷的变形的能力。负荷可以是力或矩，例如压缩、拉伸、弯曲或扭转。结构或组件在不同方向上可以提供不同的抗力。

‘松软’结构或部件：当在相对短的时间段诸如1秒内使其支撑自身重量时将改变形状例如弯曲的结构或组件。

‘刚性’结构或部件：当经历在使用时通常碰到的负荷时基本上将不改变形状的结构或组件。此使用的一个实例可以将患者接口设置并维持为与患者气道的入口呈密封关系，例如在约20至30cm H₂O压力的负荷下。

作为一个实例，I形梁可以在第一方向中与第二个正交方向相比包括不同的弯曲硬度(对弯曲负荷的阻力)。在另一个实例中，结构或组件在第一方向上是松软的并且在第二方向上是刚性的。

呼吸循环

呼吸中止：根据一些定义，当气流下降到预定阈值以下持续一段时间(例如10秒)时，呼吸中止被说成已经发生。尽管患者努力，但是当气道的一些阻塞使得空气不能流动时，呼吸中止将被说成已经发生。尽管气道是开放的，但是当检测到由于减少呼吸努力或不存在呼吸努力导致的呼吸中止时，中枢性呼吸中止将被说成已经发生。当呼吸努力的减少或不存在与阻塞气道一致时混合性呼吸中止发生。

呼吸速率：患者的自发呼吸速率，通常以每分钟呼吸次数为单位测量。

占空比：吸气时间(Ti)与总呼吸时间(Ttot)的比率。

努力(呼吸)：自发呼吸者尝试呼吸所做的工作。

呼吸周期的呼气部分：从呼气流开始到吸气流开始的时间周期。

流量限制：流量限制将被认为是患者的呼吸中的事态，其中患者的努力增加不会产生流量的相应增加。在呼吸周期的吸气部分期间流量限制发生处，可以将其描述为吸气流量限制。在呼吸周期的呼气部分期间流量限制发生处，可以将其描述为呼气流量限制。

流速的类型限制的吸气波形：

(i)平坦的：具有上升随后相对平坦部分，随后下降。

(ii)M形：具有两个局部峰，一个在前缘处且一个在后缘处，并且相对平坦部分介于两个峰之间。

(iii)椅形：具有单个局部峰，该峰在前缘处，随后相对平坦部分。

(iv)反向椅形：具有相对平坦部分，随后单个局部峰，该峰在后缘处。

呼吸不足：根据一些定义，呼吸不足将被认为是流量的减小，但不是流量的停止。在一种形式中，当流量下降到阈值以下持续一段时间时可以被说成呼吸不足已经发生。当检测到由于呼吸努力减少导致的呼吸不足时将被说成中枢性呼吸不足已经发生。在成人的一种形式中，以下的任一种可以被认为是呼吸不足：

(i)患者呼吸的30％减少持续至少10秒加上相关的4％饱和度减小；或者

(ii)患者呼吸的减少(但至少50％)持续至少10秒，伴随相关的至少3％的饱和度减小或唤醒。

呼吸过度：流量增加到高于正常流量的水平。

呼吸周期的吸气部分：从吸气流开始到呼气流开始的时间周期将被认为是呼吸循环的吸气部分。

开放性(气道)：气道打开的程度，或气道开放的程度。开放的气道是开放的。可以对气道开放性进行定量，例如用值一(1)为开放的，并且值为零(0)为封闭的(阻塞的)。

呼气末正压换气(PEEP)：在呼气结束时存在的肺中大气压以上的压力。

峰值流量(Q峰)：呼吸流量波形的呼气部分期间的流量的最大值。

呼吸流量、患者空气流量、呼吸空气流量(Qr)：这些术语可被理解成指RPT装置对呼吸空气流量的估算，与“真实呼吸流量”或“真实呼吸空气流量”相对，其是由患者所经历的实际呼吸流量，通常以升/每分钟表示。

潮气量(Vt)：当不施加额外的努力时，正常呼吸期间吸入或呼出的空气体积。

(吸气)时间(Ti)：呼吸流量波形的吸气部分的持续时间。

(呼气)时间(Te)：呼吸流量波形的呼气部分的持续时间。

(总)时间(Ttot)：呼吸流量波形的吸气部分的开始与随后的呼吸流量波形的吸气部分的开始之间的总持续时间。

典型的近期换气量：一些预定时间标度上的近期值倾向于聚集在其周围的换气量值，也就是说，换气量近期值的集中趋势的测量。

上气道阻塞(UAO)：包括部分和全部上气道阻塞两者。这可以与流量限制的状态相关联，其中流量仅略微增加或者甚至可以随着通过上呼吸道的压力差增加而减小(Starling阻抗行为)。

换气量(Vent)：由患者的呼吸系统所交换的气体流量的测量值。换气量的测量值可以包括每单位时间的吸气和呼气流量的一者或两者。当以体积/分钟的形式表示时，此量通常被称为“每分钟换气量”。每分钟换气量有时仅以体积形式给出，被理解成是体积/分钟。

换气量

自适应伺服呼吸机(ASV)：具有可变的目标换气量而不是固定目标通气量的伺服呼吸机。可变的目标换气量可以从患者的一些特征中获知，例如患者的呼吸特征。

备用频率：建立如果不是由自发呼吸努力引起的，那么呼吸机将输送到病人的最小呼吸频率(典型地以每分钟呼吸次数为单位)的呼吸机的参数。

循环的：呼吸机的吸气阶段的终止。当呼吸机将呼吸输送到自发呼吸的患者时，在呼吸循环的吸气部分结束时，呼吸机被说成是循环的以停止输送呼吸。

呼气期气道正压(EPAP)：基础压力，向其中加入呼吸中变化的压力以产生呼吸机将在给定时间处尝试获得的期望面罩压力。

呼气末期压力(EEP)：呼吸机将在呼吸的呼气部分末期尝试获得的期望面罩压力。如果压力波形模板Π(Φ)在呼气末期是零值的，即当Φ＝1时Π(Φ)＝0，则EEP等于EPAP。

吸气期气道正压(IPAP)：呼吸机在呼吸的吸气部分期间将尝试获得的最大期望面罩压力。

压力支持：指示呼吸机吸气期间的压力超过呼吸机呼气期间的压力增加的数字，并且通常意指吸气期间的最大值与基本压力之间的压力差(例如，PS＝IPAP-EPAP)。在一些情况下，压力支持意指呼吸机计划获得的差值，而不是其实际获得的差值。

伺服呼吸机：测量患者换气量，具有目标换气量，并调节压力支持水平以将患者换气量带向目标换气量的呼吸机。

自发的/定时的(S/T)：试图检测自发呼吸患者的呼吸启动的呼吸机或其它装置的模式。然而，如果该装置在预定时间周期内不能检测到呼吸，则该装置将会自动启动呼吸的输送。

摆动差：压力支持的等同术语。

引发的：当呼吸机将空气呼吸输送到自发呼吸患者时，其被说成通过患者的努力在呼吸循环的呼吸部分的开始处被引发这样做。

典型的近期换气量：典型的近期通气量Vtyp是一些预定时间标度上的换气量的近期测量值倾向于聚集在其周围的值。例如，近期历史上换气量测量值的集中趋势的测量可以是典型的近期换气量的合适值。

解剖结构

面部的解剖结构

鼻翼：各鼻孔的外部外壁或“翼”(复数：鼻翼)

鼻翼端：鼻翼上的最外侧点。

鼻翼弯曲(或鼻翼顶)点：各鼻翼的弯曲基线中最后部的点，其在由鼻翼与面颊的结合所形成的褶皱中发现。

耳廓：耳朵的整个外部可见部分。

(鼻)骨架：鼻骨架包括鼻骨、上颌骨的额突以及额骨的鼻部。

(鼻)软骨架：鼻软骨架包括中隔、外侧、大以及小软骨。

鼻小柱：分离鼻孔且从鼻突点延伸到上唇的的皮肤条。

鼻小柱角：通过鼻孔中点绘制的线与垂直于法兰克福平面绘制的线(同时两线相交于鼻中隔下点)之间的夹角。

法兰克福平面：从眼窝边缘的最下面的点延伸到左耳蜗的线。耳蜗是耳廓的耳屏上部的切迹中的最深点。

眉间：位于软组织上，前额正中矢状平面中最突出的点。

鼻外软骨：一般呈三角形的软骨板。其上缘附接到鼻骨和上颌骨额突，其下缘连接到鼻翼大软骨。

鼻翼大软骨：位于鼻外软骨下面的软骨板。它围绕鼻孔的前部弯曲。其后端通过包含鼻翼的三块或四块小软骨的坚韧纤维膜连接到上颌骨额突。

鼻孔(鼻眼)：形成鼻腔入口的近似椭圆形的孔。鼻孔的单数形是鼻孔(鼻眼)。鼻孔由鼻中隔分隔开。

鼻唇沟或鼻唇褶皱：从鼻部的每一侧延伸到嘴角的皮肤褶皱或沟，其将脸颊与上唇分隔开。

鼻唇角：鼻小柱与上唇(同时相交于鼻中隔下点)之间的夹角。

耳下基点：耳廓附接到面部皮肤的最低点。

耳上基点：耳廓附接到面部皮肤的最高点。

鼻突点：鼻部的最突出的点或尖端，其可以在头部的其余部分的侧视图中被识别。

人中：从鼻中隔的下边界延伸到上唇区域中的唇顶部的中线沟。

颏前点：位于软组织上，下巴的最前部的中点。

脊(鼻)：鼻脊是从鼻梁点延伸到鼻突点的鼻部的中线突起。

矢状面：从前部(前面)到后部(后面)经过的将身体分为右半部和左半部的垂直平面。

鼻梁点：位于软组织上，覆盖额鼻缝区域的最凹点。

中隔软骨(鼻)：鼻中隔软骨形成中隔的一部分并分鼻腔的前部。

后上侧片：在鼻翼基部下缘处的点，在此处鼻翼基部与上部(上面)唇的皮肤连接。

鼻下点：位于软组织上，正中矢状平面中鼻小柱与上唇交汇处的点。

下颌牙槽座点：下唇的中线中位于下唇中点与软组织颏前点之间的最大凹度的点。

头骨的解剖结构

额骨：额骨包括较大的垂直部分(额鳞)，其对应于称为前额的区域。

下颌骨：下颌骨形成下颌。颏隆凸是形成下巴的下颌的骨隆凸。

上颌骨：上颌骨形成上颌并位于下颌上面和眼眶下面。上颌骨额突由鼻部的侧面向上伸出，并且形成侧部边界的一部分。

鼻骨：鼻骨是两块椭圆形骨，其在不同个体中尺寸和形式有所变化；它们并排位于面部的中部和上部，并且通过它们的接合点形成鼻部的“梁”。

鼻根：额骨和两块鼻骨的交叉点，直接位于眼睛之间且位于鼻部的鼻梁上部的凹陷区域。

枕骨：枕骨位于颅骨的后部和下部。它包括椭圆形的孔(枕骨大孔)，颅腔通过该孔与椎管连通。枕骨大孔后面的弯曲板是枕鳞。

眼眶：容纳眼球的颅骨中的骨腔。

顶骨：顶骨是当接合在一起时形成颅骨的顶盖和两侧的骨骼。

颞骨：颞骨位于颅骨的底部和两侧，并且支撑被称为太阳穴的那部分面部。

颧骨：面部包括两块颧骨，其位于面部的上面和侧面部分并形成面颊的突起部位。

呼吸系统的解剖结构

隔膜：横跨肋骨架的底部延伸的肌肉片。隔膜将包含心脏、肺以及肋的胸腔从腹腔中分隔开。随着隔膜收缩，胸腔的体积增加且空气被吸入肺中。

喉：喉或喉头容纳声带并将咽的下部(下咽部)与气管连接。

肺：人类的呼吸器官。肺的传导区包含气管、支气管、细支气管以及末端细支气管。呼吸区包含呼吸细支气管、肺泡管和肺泡。

鼻腔：鼻腔(或鼻窝)是面部中间的鼻部上面和后面较大的充满空气的空间。鼻腔由称为鼻中隔的垂直翅分成两部分。在鼻腔的侧面有三个水平分支，其称为鼻甲(单数为“鼻甲”)或鼻甲。鼻腔的前面是鼻部，而背面经由内鼻孔结合到鼻咽中。

咽：位于紧靠鼻腔下部(下面)和食道和喉部上部的咽喉的一部分。咽常规上被分成三个部分：鼻咽部(上咽部)(咽部的鼻部分)、口咽部(中咽部)(喉部的口部分)以及喉咽部(下咽部)。

患者接口

反窒息阀(AAV)：通过以故障安全方式向大气开放，降低了患者过度的CO₂再呼吸的风险的面罩系统的组件或子组件。

弯管：弯管是指引空气流的轴线经过一定角度改变方向的结构的实例。在一种形式中，该角度可以是近似90度。在另一种形式中，该角度可以大于或小于90度。该弯管可以具有近似圆形的横截面。在另一种形式中，该弯管可以具有椭圆形或矩形的横截面。在某些形式中，弯管可以相对于配对组件例如成约360度旋转。在某些形式中，弯管可以是例如通过卡扣连接可从配对组件中拆卸的。在某些形式中，弯管可以在制造过程中通过一次性卡扣组装到配对组件，但是不可以被患者拆卸。

框架：框架将被认为意指承载两个或两个以上具有头带的连接点之间的张力负荷的面罩结构。面罩框架可以是面罩中的非气密的负荷承载结构。然而，一些形式的面罩框架也可以是气密的。

头带：头带将被认为意指为一种形式的经设计用于头部上的定位和稳定结构。例如，头带可以包括一个或多个支撑杆、系带和加强杆的集合，其构造成将患者接口定位并保持在患者面部上用于输送呼吸治疗的位置。一些系带由柔软的、柔韧的、有弹性的材料形成，比如泡沫和织物的层压复合材料。

膜：膜将被认为意指典型地薄的元件，其优选地基本上不具有抗弯曲性，但是具有抗拉伸性。

充气室：面罩充气室将被认为意指具有包围一定体积空间的壁的患者接口的一部分，该体积在使用时具有在其中增压至超过大气压力的空气。壳体可以形成面罩充气室的壁的一部分。

密封：可以是指示结构的名词形式(“密封件”)或指示作用的动词形式(“要密封”)。两个元件可以被构造和/或排列来密封在它们之间或实现它们之间的“密封”而无需单独的“密封”元件本身。

壳体：壳体将被认为意指具有可弯曲、可伸展和可压缩刚度的弯曲且相对薄的结构。例如，面罩的弯曲结构壁可以是壳体。在一些形式中，壳体可以是多面的。在一些形式中，壳体可以是气密性的。在一些形式中，壳体可以不是气密性的。

加强件：加强件将被认为意指设计成在至少一个方向上增加另一个组件的抗弯曲性的结构性组件。

支撑物：支撑物将被认为意指设计成在至少一个方向上增加另一个组件的抗压缩性的结构性组件。

旋轴：(名词)构造成围绕共同轴旋转的组件的子组件，优选地独立地，优选地在低扭矩下。在一种形式中，旋轴可以经构造成经过至少360度的角度旋转。在另一种形式中，旋转件可以经构造成经过小于360度的角度旋转。当在空气输送导管的情况下使用时，组件的子组件优选地包括一对匹配的圆柱形导管。在使用时可以很少或没有从旋轴中泄漏的空气流。

系带(名词)：设计来抵抗张力的结构。

换气口：(名词)：允许从面罩内部或导管到环境空气的空气流动例如以允许有效换气呼出气体的结构。例如，临床上有效的换气可以涉及每分钟约10升至约每分钟约100升的流速，这取决于面罩设计和治疗压力。

结构的形状

根据本技术的产品可以包括一个或多个三维机械结构，例如面罩垫子或推进器。三维结构可以通过二维表面结合。这些表面可以使用标记来区分以描述相关表面取向、位置、功能或一些其它特征。例如，结构可以包括前表面、后表面、内表面以及外表面中的一个或多个。在另一个实例中，密封形成结构可以包括接触面部的(例如，外部)表面和单独的不接触面部(例如，下侧或内部)表面。在另一个实例中，结构可以包括第一表面和第二表面。

为了有助于描述三维结构和表面的形状，首先考虑通过结构表面的一点p的横截面。参见图3B至图3F，它们示出了在表面上的点p处的横截面的实例以及所得平面轮廓。图3B至图3F也示出了在p处的向外法线向量。在p点处的向外法线向量远离表面。在一些实例中，描述了从直立在表面上的想象的小人的观察点的表面。

一维中的曲率

平面曲线在p处的曲率可以被描述为具有符号(例如，正、负)和数量(例如，仅接触在p处的曲线的圆的半径的倒数)。

正曲率：如果在p处的曲线转向向外法线，则在该点处的曲率将取为正的(如果想象的小人离开该点p，则它们必须向上坡走)。参见图3B(与图3C相比相对大的正曲率)和图3C(与图3B相比相对小的正曲率)。此类曲线通常被称为凹面。

零曲率：如果在p处的曲线是直线，则曲率将取为零(如果想象的小人离开点p，则它们可以水平行走，不用向上或向下)。参见图3D。

负曲率：如果在p处的曲线远离向外法线转向，则在该点处在该方向中的曲率将取为负的(如果想象的小人离开该点p，则它们必须向下坡走)。参见图3E(与图3F相比相对小的负曲率)和图3F(与图3E相比相对大的负曲率)。此类曲线通常被称为凸面。

二维表面的曲率

在根据本技术的二维表面上的给定点处的形状的描述可以包括多个法向横截面。多个横截面可以切割包括向外法线的平面(“法向平面”)中的表面，并且每个横截面可以在不同方向中截取。每个横截面产生具有相应曲率的平面曲线。在该点处的不同曲率可以具有相同的符号或不同的符号。在该点处的每个曲率具有数量，例如相对小的数量。在图3B至图3F中的平面曲线可以是在特定点处的此类多个横截面的实例。

主曲率和主方向：其中曲线曲率取其最大值和最小值的法向平面的方向被称为主方向。在图3B至图3F的实例中，最大曲率出现在图3B中，并且最小值出现在图3F，因此图3B和图3F是主方向中的横截面。在p处的主曲率是在主方向中的曲率。

表面的区域：在表面上连接的一组点。在区域中的该组点可以具有类似的特征，例如曲率或符号。

鞍状区域：其中在每个点处主曲率具有相反的符号，即一个符号是正并且另一个符号是负(根据想象的个人所转向的方向，它们可以向上或向下行走)的区域。

圆顶区域：其中在每个点处主曲率具有相同的符号，例如两个正(“凹面圆顶”)或两个负(“凸面圆顶”)的区域。

圆柱形区域：其中一个主曲率是零(或者例如在制造公差内是零)并且另一个主曲率不是零的区域。

平面区域：其中两个主曲率均是零(或者例如在制造公差内是零)的表面区域。

表面的边缘：表面或区域的边界或界限。

路径：在本技术的某些形式中，‘路径’将意指数学-拓扑学意义上的路径，例如在表面上从f(0)至f(1)的连续空间曲线。在本技术的某些形式中，‘路径’可以被描述为路线或过程，包括例如表面上的一组点。(想象的个人的路径是其中它们在表面行走并且类似于花园路径的路径)。

路径长度：在本技术的某些形式中，‘路径长度’将是沿着表面从f(0)至f(1)的距离，即在表面上沿着路径的距离。在表面上的两个点之间可以存在超过一个路径并且此类路径可以具有不同的路径长度。(想象的个人的路径长度将是它们在表面上沿着路径行走的距离)。

直线距离：直线距离是表面上两个点之间的距离，但是不考虑表面。在平面区域中，在表面上可以存在具有与表面上的两个点之间的直线距离相同的路径长度的路径。在非平面表面中，可以不存在具有与两个点之间的直线距离相同的路径长度的路径。(对于想象的个人，直线距离将对应于作为‘直线’的距离。)

空间曲线

空间曲线：与平面曲线不同，空间曲线不必位于任何特定平面中。空间曲线可以是封闭的，即没有端点。空间曲线可以被认为是三维空间的一维片。行走在DNA螺旋链上的想象的个人沿着空间曲线行走。典型的人类左耳包括螺旋，其为左手螺旋，参见图3Q。典型的人类右耳包括螺旋，其为右手螺旋，参见图3R。图3S示出右侧螺旋线。结构边缘，例如膜或推进器的边缘可以遵循空间曲线。总体上，空间曲线可以通过空间曲线上的每个点处的曲率和扭转进行描述。扭转是曲线如何脱离表面的测量。扭转具有符号和数量。在空间曲线上的一点处的扭转可以参考该点处的切线、法线和副法向量来表征。

正切单位向量(或单位正切向量)：对于曲线上的每个点，在该点处的向量指示从该点开始的方向以及数量。正切单位向量是在与该点处的曲线相同的方向中指出的单位向量。如果想象的个人沿着曲线飞行并且在特定点处停下来，则正切向量的方向是它将行进的方向。

单位法向量：由于想象的个人沿着曲线移动，此切向量自身发生改变。在切向量正在改变的相同方向中指出的单位向量被称为单位主法线向量。它垂直于切向量。

双法单位向量：副法单位向量垂直于切向量和主法线向量。其方向可以通过右手定则(参见，例如图3P)或者可替代地通过左手定则(图3O)来确定。

密切平面：含有单位切向量和单位主法线向量的平面。参见图3O和图3P。

空间曲线的扭转：在空间曲线的一点处的扭转是在该点处的副法向量的改变速率的数量。它测量了曲线偏离密切平面的程度。位于平面上的空间曲线具有零扭转。与密切平面相对少量偏离的空间曲线将具有相对小的扭转数量(例如，稍微倾斜的螺旋路径)。与密切平面相对大量偏离的空间曲线将具有相对大的扭转数量(例如，急剧倾斜的螺旋路径)。参考图3S，尽管T2>T1，在图3S的顶部螺旋线圈附近的扭转数量大于图3S的底部螺旋线圈的扭转数量。

参考图3P的右手定则，向右手副法线方向转向的空间曲线可以被认为具有右手正扭转(例如，如图3S所示的右手螺旋)。远离右手副法线方向偏向的空间曲线可以被认为具有右手负扭转(例如，左手螺旋)。

同样并且参考左手定则(参见图3O)，向左手副法线方向转向的空间曲线可以被认为具有左手正扭转(例如，左手螺旋)。因此，左手正扭转等效于右手负扭转。参见图3T。

孔

表面可以具有一维孔，例如通过平面曲线或通过空间曲线限定的孔。具有孔的薄结构(例如，膜)可以被描述为具有一维孔。例如，参见图3I中所示的结构表面中的一维孔，其由平面曲线所限定。

结构可以具有二维孔，例如由表面限定的孔。例如，可充气轮胎具有由轮胎的内表面限定的二维孔。在另一个实例中，具有用于空气或凝胶的腔的囊状物具有二维孔。例如，参见图3L的垫子和图3M和图3N中穿过其中的示例性横截面，其中内表面限定所指示的二维孔。在另一个实例中，导管可以包括一维孔(例如，在其入口处或在其出口处)和由导管内表面限定的二维孔。还参见通过图3K所示的结构的二维孔，其由所示表面所限定。

其它说明

除非上下文中明确说明并且提供数值范围的情况下，否则应当理解，在该范围的上限与下限之间的每个中间值，到下限单位的十分之一，以及在所述范围内的任何其它所述值或中间值均广泛地包含在本发明技术内。这些中间范围的上限和下限可独立地包括在中间范围内，也包括在本发明技术范围内，但受制于所述范围内的任何明确排除的界限。在所述范围包括该界限中的一个或两个时，排出那些所包括的限制的界限中的一个或两个的范围也包括在本发明技术内。

此外，在本发明技术所述的一个值或多个值作为本发明技术的部分的一部分进行实施的情况下，应理解的是，此类值可以是近似的，除非另外说明，并且此类值可以实用的技术实施可允许或需要其的程度用于任何适当的有效数位。

除非另有定义，本文所使用的所有技术和科技术语具有与本发明技术所属领域的普通技术人员通常所理解的相同的含义。尽管任何与本发明所描述的方法和材料相似或等同的方法和材料也可用于本发明技术的实践或测试中，但本文描述了有限数量的示例性方法和材料。

当特定材料被认为是优选地用于构造组件时，具有类似性质的明显替代材料作为其替代物。另外，除非相反规定，否则本文所述的任何和全部组件均被理解为能够被制造且因而可以一起或分开制造。

必须注意的是，除非上下文另有明确规定，否则如本文和在所附权利要求书中所使用，单数形式“一个”和“所述”包括其复数等效物。

本文提及的全部出版物均通过引用并入，以公开并且描述作为那些出版物的主题的方法和/或材料。本文所讨论的出版物仅提供用于先于本申请的申请日的公开内容。本文均不能被解释为凭借在先发明承认本发明技术无权早于此类出版物。另外，所提供的出版日期可能不同于实际出版日期，出版日期可能需要进行独立地确认。

术语“包括”和“包含”应被解释为以非排他方式所参考的元件、部件或步骤可以与其它未明确参考的元件、部件或步骤一起呈现、一起使用或结合。

详细描述中使用的主标题仅为了便于读者参考而包括在内，而不应用于限制见于整个公开或权利要求书中的发明主题。主题标题不应用来解释权利要求书的范围或权利要求书限制。

尽管已经参考具体实施方式对本发明技术进行描述，但是应当理解的是，这些实例仅说明本发明技术的原理和应用。在一些实例中，专有名词术语和符号可以暗含实践本发明技术所不需要的具体细节。例如，尽管可以使用术语“第一”和“第二”，但是除非另有规定，否则它们并非旨在指示任何顺序，而是可以用来区分不同元件。另外，尽管可以一定顺序来描述或说明方法中的过程步骤，但是此顺序是不需要的。本领域技术人员将认识到，此顺序可以被修改，和/或顺序的其方面可以同时或甚至同步进行。

因此，应当理解的是，可以对示例性实例作出多种修改且可以设计出其它布置，而不脱离本发明技术的精神和范围。

元件符号列表

Claims

1.一种患者接口，所述患者接口被配置为在患者的整个呼吸循环中利用加压到环境压力以上的治疗气流对患者进行呼吸治疗，所述患者接口包括：

密封形成结构，所述密封形成结构被配置成在使用中与患者面部形成密封，以向患者气道提供所述治疗气流；

充气室，其连接到所述密封形成结构；

定位和稳定结构，所述定位和稳定结构被配置成在使用中将所述密封形成结构固定在患者上；

换气系统，所述换气系统被配置成提供换气流以将患者呼出的气体从加压容积中排出，所述换气流在所述呼吸治疗期间是连续的，所述换气系统包括：

换气壳体，所述换气壳体包括基部，所述基部具有延伸穿过所述基部以允许气体从所述加压容积排放到大气中的至少一个第一孔口；

用于允许气体从所述加压容积排放到大气中的至少一个第二孔口；以及

邻近所述基部定位的膜；

其中所述加压容积通过所述至少一个第一孔口和所述至少一个第二孔口在整个治疗压力范围内与大气流体连通，

其中所述膜由于所述加压容积内的压力而可弹性变形，以在整个治疗压力范围内在所述至少一个第一孔口和所述至少一个第二孔口之间分配换气流，并且

其中所述膜不附接到所述换气壳体，使得所述膜自由地朝向和远离所述基部可移动。

2.根据权利要求1所述的患者接口，其中所述换气壳体包括外壁和内壁，所述内壁限定了用于治疗气流的入口，并且

其中所述基部位于所述外壁与所述内壁、所述基部之间。

3.根据权利要求2所述的患者接口，其中所述基部还包括内基部和外基部。

4.根据权利要求3所述的患者接口，其中所述外基部邻近所述外壁，所述内基部邻近所述外基部，并且所述内基部邻近所述内壁。

5.根据权利要求4所述的患者接口，其中所述至少一个第一孔口还包括多个第一孔口，并且所述至少一个第二孔口还包括多个第二孔口。

6.根据权利要求5所述的患者接口，其中所述多个第二孔口穿过所述外基部，并且所述多个第一孔口穿过所述外基部与所述内基部之间。

7.根据权利要求6所述的患者接口，还包括多个基部连接器以连接所述内基部和所述外基部并分隔所述多个第一孔口。

8.根据权利要求7所述的患者接口，还包括从所述内基部延伸的多个膜隔离件。

9.根据权利要求8所述的患者接口，其中所述膜支撑在所述外基部和所述膜隔离件上的所述多个第一孔口上方。

10.根据权利要求8所述的患者接口，其中所述换气壳体包括位于所述内基部与所述外基部之间的基部分隔器，并且

其中所述膜支撑在所述基部分隔器和所述膜隔离件上的所述多个第一孔口上方。

11.根据权利要求8所述的患者接口，其中所述多个膜隔离件在所述多个膜隔离件中的相邻膜隔离件之间限定多个膜隔离件间隙。

12.根据权利要求8所述的患者接口，其中所述膜包括邻近所述换气壳体的所述内基部和所述外基部的大气侧表面，以及限定膜开口的内表面，并且

其中用于所述换气流的内基部膜通道限定在所述膜的所述大气侧内表面与所述换气壳体的所述内基部之间。

13.根据权利要求12所述的患者接口，其中用于所述换气流的内壁膜通道限定在所述膜的所述内表面与所述换气壳体的所述内壁之间。

14.根据权利要求8所述的患者接口，其中所述内基部包括多个内基部槽，所述多个内基部槽在所述多个膜隔离件中的相邻的膜隔离件之间。

15.根据权利要求5所述的患者接口，其中所述外基部包括多个横向膜支撑件，所述多个横向膜支撑件被配置为防止膜覆盖所述多个第二孔口。

16.根据权利要求5所述的患者接口，其中所述换气壳体包括与所述外基部相对的多个凹槽，并且

所述多个第二孔口中的至少一个第二孔口通向所述多个凹槽中的相应一个凹槽。

17.根据权利要求3所述的患者接口，其中所述内壁在所述内基部和所述外基部上方延伸。

18.根据权利要求3所述的患者接口，其中所述内壁在所述内基部和所述外基部下方延伸。

19.根据权利要求3所述的患者接口，其中所述外壁、所述内壁、所述内基部、所述外基部和所述膜是圆形的。

20.根据权利要求19所述的患者接口，其中所述外壁、所述内壁、所述内基部、所述外基部和所述膜是同心的。

21.根据权利要求1所述的患者接口，其中所述膜包含弹性可变形材料。

22.根据权利要求21所述的患者接口，其中所述弹性可变形材料包括硅胶。

23.根据权利要求1所述的患者接口，其中所述换气壳体由相对刚性材料的单一均质件形成。

24.根据权利要求23所述的患者接口，其中所述相对刚性的材料是聚碳酸酯。