JP2019528921A - 患者インターフェースのための通気および通気アダプタ - Google Patents

Abstract

呼吸治療時に加圧ガスの流れと共に用いられる通気システムにより、連続的なガス通気流れが得られ得る。通気システムは、通気用ハウジングを含み得る。通気用ハウジングは、外壁と、ガス流れの入口を規定する、内壁と、外壁と内壁との間に配置されたベースとを有する。ベースは、少なくとも１つの第１のオリフィスと、少なくとも１つの第２のオリフィスとを有する。通気システムは、膜を含み得る。この膜は、少なくとも１つの第１のオリフィスを被覆しないため、通気流れが少なくとも１つの第１のオリフィスを通過することができるような形状および寸法にされる。膜は、通気流れが少なくとも１つの第２のオリフィスを通過することができるように第１の位置膜が少なくとも１つの第２のオリフィスに配置されるような形状および寸法にされる。

Description

１ 関連出願の相互参照
本出願は、米国仮出願第６２／３９７，５４４号（出願日：２０１６年９月２１日）、米国仮出願第６２／４４３，３０５号（出願日：２０１７年１月６日）、および国際出願第ＰＣＴ／ＡＵ２０１６／０５０８９３号（出願日：２０１６年９月２３日）の恩恵を主張し、上記の出願をそれぞれ、本明細書中、参考のため全体的に援用する。

２ 技術の背景
２．１ 技術の分野
本技術は、呼吸関連疾患の検出、診断、治療、予防および改善のうち１つ以上に関する。本技術はまた、医療デバイスまたは装置と、その使用とに関する。

２．２ 関連技術の説明
２．２．１ ヒトの呼吸器系およびその疾患
身体の呼吸器系は、ガス交換を促進させる。鼻および口腔は、患者の気道への入口を形成する。

これらの気道は、一連の分岐する管を含み、これらの管は、肺の奥深くに進むほど狭く、短くかつ多数になる。肺の主要な機能はガス交換であり、空気から酸素を静脈血中へ取り入れさせ、二酸化炭素を退出させる。気管は、右および左の主気管支に分かれ、これらの主気管支はさらに分かれて、最終的に終末細気管支となる。気管支は、伝導のための気道を構成するものであり、ガス交換には関与しない。気道がさらに分割されると呼吸細気管支となり、最終的には肺胞となる。肺の肺胞領域においてガス交換が行われ、この領域を呼吸領域と呼ぶ。非特許文献１を参照されたい。

一定範囲の呼吸器疾患が存在している。特定の疾患は、特定の発症（例えば、無呼吸、呼吸低下および過呼吸）によって特徴付けられ得る。

呼吸器疾患の例には、閉塞性睡眠時無呼吸（ＯＳＡ）、チェーン・ストークス呼吸（ＣＳＲ）、呼吸不全、肥満過換気症候群（ＯＨＳ）、慢性閉塞性肺疾患（ＣＯＰＤ）、神経筋疾患（ＮＭＤ）および胸壁疾患が含まれる。

閉塞性睡眠時無呼吸（ＯＳＡ）は、睡眠呼吸障害（ＳＤＢ）の１つの形態であり、睡眠時の上通気道の閉鎖または閉塞などの発症によって特徴付けられる。これは異常に小さい上気道と、舌の領域の筋緊張の通常の喪失、睡眠時の軟口蓋および後口咽頭壁の正常損失の組み合わせの結果である。このような状態に起因して、罹患患者の呼吸停止が典型的には３０〜１２０秒にわたり、ときには一晩に２００〜３００回も呼吸が停止する。その結果、日中の眠気が過度になり、心血管疾患および脳損傷の原因になり得る。この症候は一般的な疾患であり、特に中年の過体重の男性に多いが、患者に自覚症状は無い。特許文献１（Ｓｕｌｌｉｖａｎ）を参照されたい。

チェーン・ストークス呼吸（ＣＳＲ）は、別の形態の睡眠呼吸障害である。ＣＳＲは、患者の呼吸調節器の疾患であり、ＣＳＲサイクルとして知られる換気の漸増および漸減が交互に周期的に続く。ＣＳＲは、動脈血の脱酸素および再曝気の繰り返しによって特徴付けられる。反復低酸素症のため、ＣＳＲは有害であり得る。患者によっては、ＣＣＲは、重症不眠、交感神経活動の増加、および後負荷の増加の原因となる、反復性睡眠覚醒を随伴する。特許文献２（Ｂｅｒｔｈｏｎ−Ｊｏｎｅｓ）を参照されたい。

呼吸不全とは、呼吸器障害の総称であり、患者の需要を満たすための充分な酸素吸気または充分なＣＯ２呼気を肺が行うことができていないことを指す。呼吸不全は、以下の疾患のうちいくつかまたは全てを包含し得る。

呼吸不全（一種の呼吸不全）の患者は、運動時に異常な息切れを経験することがある。

肥満過換気症候群（ＯＨＳ）は、低換気の原因が他に明確に無い状態における、重症肥満および覚醒時慢性高炭酸ガス血症の組み合わせとして定義される。症状には、呼吸困難、起床時の頭痛と過剰な日中の眠気が含まれる。

慢性閉塞性肺疾患（ＣＯＰＤ）は、特定の共通する特性を有する下気道疾患のグループのうちのいずれも包含する。これには空気の動きに対する抵抗の増加、呼吸の呼気相の延長および肺における正常な弾性の減少が含まれる。ＣＯＰＤの例として、気腫および慢性気管支炎がある。ＣＯＰＤの原因としては、慢性喫煙（第一危険因子）、職業被ばく、空気汚染および遺伝因子がある。症状を挙げると、労作時の呼吸困難、慢性咳および痰生成がある。

神経筋疾患（ＮＭＤ）は、内在筋病理を直接介してまたは神経病理を間接的に介して筋肉機能を損なう多数の疾病および病気を包含する広範な用語である。ＮＭＤ患者の中には、進行性の筋肉障害によって特徴付けられる者もあり、結果的に歩行不可能、車椅子への束縛、嚥下困難、呼吸筋力低下に繋がり、最終的には呼吸不全による死亡に繋がる。神経筋肉障害は、以下の急速進行性と緩徐進行性とに区分され得る：（ｉ）急速進行性障害：数ヶ月かけて悪化する筋肉障害によって特徴付けられ、数年内に死亡に繋がる（例えば、ティーンエージャーにおける筋萎縮性側索硬化症（ＡＬＳ）およびデュシェンヌ筋ジストロフィー（ＤＭＤ））；（ｉｉ）可変性または緩徐進行性障害：数年かけて悪化する筋肉障害によって特徴付けられ、平均余命が若干低減するだけである（例えば、肢帯、顔面肩甲上腕型および筋強直性筋ジストロフィー）。ＮＭＤにおける呼吸不全症状を以下に挙げる：全身衰弱の増加、嚥下障害、労作および安静時の呼吸困難、疲労、眠気、起床時の頭痛、および集中および気分の変化の困難。

胸壁障害は、胸郭変形の１つのグループであり、呼吸筋肉と胸郭との間の連結の無効性の原因となる。これらの障害は、拘束性障害によって主に特徴付けられ、長期の炭酸過剰性呼吸不全の可能性を共有する。脊柱側弯症および／または脊柱後側弯症は、深刻な呼吸不全を引き起こし得る。呼吸不全の症状を以下に挙げる：労作時の呼吸困難、末梢浮腫、起座呼吸、反復性胸部感染症、起床時の頭痛、疲労、睡眠の質の低下、および食欲不振。

このような状態を治療または改善するために、一定範囲の治療が用いられている。さらに、その他の点では健常人も、呼吸器疾患の予防治療を有利に利用することができる。しかし、これらにおいては、複数の欠陥がある。

２．２．２ 治療法
多様な療法（例えば、持続的気道陽圧（ＣＰＡＰ）治療法、非侵襲的換気（ＮＩＶ）および侵襲的換気（ＩＶ））が上記の呼吸器疾患の１つ以上の治療のために用いられている。

持続的気道陽圧（ＣＰＡＰ）療法が、閉塞性睡眠時無呼吸（ＯＳＡ）の治療において用いられている。その作用機構としては、例えば軟口蓋および舌を押して後口咽頭壁へ前進または後退させることにより、持続陽圧呼吸療法が空気スプリントとして機能し、これにより上気道の閉鎖を防止し得る。ＣＰＡＰ治療によるＯＳＡの治療は自発的なものであり得るため、このような患者が治療の提供に用いられるデバイスについて以下のうち１つ以上に気づいた場合、患者が治療を遵守しないことを選択する可能性がある：不快、使用困難、高価、美観的な魅力の無さ。

非侵襲的換気（ＮＩＶ）は、換気補助を上気道を通じて患者へ提供して、呼吸機能の一部または全体を行うことにより患者の呼吸の補助および／または身体中の適切な酸素レベルの維持を提供する。換気補助が、非侵襲的患者インターフェースを介して提供される。ＮＩＶは、ＯＨＳ、ＣＯＰＤ、ＮＭＤ、および胸壁障害などの形態のＣＳＲおよび呼吸不全の治療に用いられている。いくつかの形態において、これらの治療の快適性および有効性が向上し得る。

侵襲的換気（ＩＶ）は、自身で有効に呼吸することができなくなった患者に対して換気補助を提供し、気管切開管を用いて提供され得る。いくつかの形態において、これらの治療の快適性および有効性が向上し得る。

２．２．３ 治療システム
これらの治療は、治療システムまたはデバイスによって提供され得る。このようなシステムおよびデバイスは、疾患を治療することなく診断するためにも、用いられ得る。

治療システムは、呼吸圧力治療デバイス（ＲＰＴデバイス）、空気回路、加湿器、患者インターフェース、およびデータ管理を含み得る。

別の形態の治療システムとして、下顎再位置決めデバイスがある。

２．２．３．１ 患者インターフェース
患者インターフェースは、例えば気道入口への空気流れを提供することにより呼吸装具へのインターフェースを装着者へ提供するために、用いられ得る。空気流れは、鼻および／または口腔へのマスク、口腔への管、または患者気管への気管切開管を介して提供され得る。適用される療法に応じて、患者インターフェースは、例えば患者の顔の領域との密閉部を形成し得、これにより、療法実行のための雰囲気圧力と共に充分な分散の圧力において（例えば、例えば雰囲気圧力に対して約１０ｃｍＨ２Ｏの陽圧において）ガス送達を促進する。酸素送達などの他の治療形態において、患者インターフェースは、約１０ｃｍＨ２Ｏの陽圧において気道へのガス供給の送達を促進するのに充分な密閉を含まない場合がある。

特定の他のマスクシステムは、本分野において機能的に不適切であり得る。例えば、純然たる装飾目的のマスクの場合、適切な圧力を維持することができない場合がある。水中水泳またはダイビングに用いられるマスクシステムは、外部からのより高い圧力からの水侵入から保護することと、周囲よりも高い圧力において内部の空気を維持しないこととを行うように、構成され得る。

特定のマスクは、本技術において臨床的に好ましく無い場合があり得る（例えば、マスクが鼻を介して気流を遮断し、口を介した気流のみを通過させる場合）。

特定のマスクにおいて、患者がマスク構造の一部を口に挿入し、唇を介して密閉状態を生成および維持しなければならない場合、本技術において不快であるかまたは非実際的である場合がある。

特定のマスクは、睡眠時（例えば、横向きにベッドに寝て枕の上に頭を置いた状態で睡眠する場合）における使用においては非実際的である場合がある。

患者インターフェースの設計においては、複数の課題がある。顔は、複雑な三次元形状を有する。鼻および頭のサイズおよび形状は、個人によって大きく異なる。頭部には骨、軟骨および軟組織が含まれるため、顔の異なる領域は、機械的力に対して異なる反応を示す。すなわち、顎部または下顎は、頭蓋骨の他の骨に相対して動き得る。頭部全体は、呼吸治療期間を通じて動き得る。

これらの課題に起因して、いくつかのマスクの場合、特に装着時間が長い場合または患者がシステムに不慣れである場合、押しつけがましい、美観的に望ましくない、コストが高い、フィット感が悪い、使用が困難、および不快感があるなどの理由のうち１つ以上がある。誤ったサイズのマスクが用いられた場合、コンプライアンスの低下、快適性の低下および患者予後の低下に繋がり得る。飛行士専用のマスク、個人用保護装具（例えば、フィルターマスク）、ＳＣＵＢＡマスクの一部として設計されたマスク、または麻酔投与用マスクは、その元々の用途には耐えられるものの、このようなマスクの場合、長時間（例えば、数時間）にわたって装着するには望ましくないほど不快な場合がある。このような不快感に起因して、治療に対する患者の承諾が低下する可能性がある。これは、マスクを睡眠時に装着する必要がある場合、特に当てはまる。

ＣＰＡＰ治療は、患者が治療を承諾している場合、特定の呼吸疾患の治療においては極めて効果的である。マスクが不快である場合または使用が難しい場合、患者は、治療を承諾しない場合がある。患者はマスクを定期的に洗浄するよう推奨されることが多いため、マスクの清浄が難しい（例えば、組立または分解が困難である場合）、患者は、マスクを清浄することができず、患者の承諾に影響が出る場合がある。

他の用途（例えば、飛行士）用のマスクの場合、睡眠呼吸障害の治療の使用には不適である場合があるため、睡眠呼吸障害の治療の使用のために設計されたマスクは、他の用途に適している場合がある。

これらの理由のめ、睡眠時のＣＰＡＰ送達のための患者インターフェースは、明瞭な分野を形成する。

２．２．３．１．１ シール形成構造
患者インターフェースはシール形成構造を含み得る。患者インターフェースは、患者の顔と直接接触するため、シール形成構造の形状および構成は、患者インターフェースの有効性および快適性に直接影響を持ち得る。

患者インターフェースは、使用時にシール形成構造を顔と係合させる場所の設計意図に従って、部分的に特徴付けられ得る。患者インターフェースの一形態において、シール形成構造は、左鼻孔の周囲にシールを形成するための第１のサブ部分と、右鼻孔の周囲にシールを形成するための第２のサブ部分とを含み得る。患者インターフェースの一形態において、シール形成構造は、使用時において双方の鼻孔を包囲する単一の要素を含み得る。このような単一の要素は、例えば顔の上唇領域および鼻ブリッジ領域上に載置されるように、設計され得る。患者インターフェースの一形態において、シール形成構造は、使用時に例えば顔の下唇領域上にシールを形成することにより口腔領域を包囲する要素を含み得る。患者インターフェースの一形態において、シール形成構造は、使用時に双方の鼻孔および口領域を包囲する単一の要素を含み得る。これらの異なる種類の患者インターフェースは、その製造業者によって鼻マスク、フルフェイスマスク、鼻枕、鼻パフおよび口鼻マスクなどの多様な名称によって公知であり得る。

患者の顔の一領域において有効であり得るシール形成構造は、例えば患者の顔の異なる形状、構造、変化性および感受性領域に起因して、別の領域において不適切であり得る。例えば、患者の前額上に載置される水泳用ゴーグルの密閉部は、患者の鼻上における使用には不適切である場合がある。

特定のシール形成構造は、広範囲の異なる顔形状およびサイズに対して１つの設計が適合し、快適でありかつ有効になるように、大量製造用に設計され得る。密閉部を形成するためには、患者の顔の形状と、大量製造された患者インターフェースのシール形成構造との間の不整合がある範囲まで、一方または双方を適合させる必要がある。

１つの種類のシール形成構造は、患者インターフェースの周囲を包囲して延び、シール形成構造が患者の顔に対向して係合している状態で力が患者インターフェースへ付加された際、患者の顔を密閉することを意図する。このシール形成構造は、空気または流体充填クッションを含み得るか、または、ゴムなどのエラストマーによって構成された弾力性のある密閉要素の成形されたかまたは形成された表面を含み得る。この種のシール形成構造により、フィット感が不適切である場合、シール形成構造と顔との間に隙間が発生し、密閉を達成するには、患者インターフェースを顔に押しつけるためにさらなる力が必要になる。

別の種類のシール形成構造は、陽圧がマスク内に付加された際に患者の顔に対して自己気密作用を提供するように、マスクの周囲の周辺に配置された薄材のフラップシールを使用する。先述の種類のシール形成部分と同様に、顔とマスクとの間の整合が良くない場合、密閉を達成するために必要なさらなる力が必要になり得るか、またはマスクから漏洩が発生し得る。さらに、シール形成構造の形状が患者の形状と整合しない場合、使用時においてシール形成部分に折り目または座屈が発生し、漏洩の原因になる。

別の種類のシール形成構造は、例えば鼻孔中へ挿入される摩擦嵌め要素を含み得るが、これらのシール形成部分を不快であると感じる患者も存在する。

別の形態のシール形成構造は、密閉を達成するために接着部を用い得る。患者の中には、常に接着部を自身の顔に貼り付けるかまたは取り外すことが不便であると感じる患者もいる。

一定範囲の患者インターフェースシール形成構造の技術について、（ＲｅｓＭｅｄ Ｌｉｍｉｔｅｄへ譲渡された特許文献３、特許文献４、特許文献５に開示がある。

鼻枕の一形態が、Ｐｕｒｉｔａｎ Ｂｅｎｎｅｔｔによって製造されたＡｄａｍ回路において見受けられる。別の鼻枕または鼻パフが、Ｐｕｒｉｔａｎ−Ｂｅｎｎｅｔｔ Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎへ譲渡された特許文献６（Ｔｒｉｍｂｌｅら）の主題になっている。

ＲｅｓＭｅｄ Ｌｉｍｉｔｅｄは、鼻枕を用いた以下の製品を製造している：ＳＷＩＦＴ（登録商標）鼻枕マスク、ＳＷＩＦＴ（登録商標）ＩＩ鼻枕マスク、ＳＷＩＦＴ（登録商標）ＬＴ鼻枕マスク、ＳＷＩＦＴ（登録商標）ＦＸ鼻枕マスクおよびＭＩＲＡＧＥＬＩＢＥＲＴＹ（登録商標）フルフェイスマスク。ＲｅｓＭｅｄ Ｌｉｍｉｔｅｄへ譲渡された以下の特許出願において、鼻枕マスクの実施例についての記載がある：特許文献７（特に、ＲｅｓＭｅｄ ＬｉｍｉｔｅｄのＳＷＩＦＴ（登録商標）鼻枕の様相を記載）、特許文献８（特に、ＲｅｓＭｅｄ ＬｉｍｉｔｅｄのＳＷＩＦＴ（登録商標）ＬＴ鼻枕の様相を記載）、特許文献９および特許文献１０（特に、ＲｅｓＭｅｄ ＬｉｍｉｔｅｄのＭＩＲＡＧＥ ＬＩＢＥＲＴＹ（登録商標）フルフェイス型マスクの様相を記載）、特許文献１１（特に、ＲｅｓＭｅｄ ＬｉｍｉｔｅｄのＳＷＩＦＴ（登録商標）ＦＸ鼻枕の様相を記載）。

２．２．３．１．２ 位置決めおよび安定化
陽圧空気治療に用いられる患者インターフェースのシール形成構造は、密閉を妨害する空気圧力の対応する力を受ける。そのため、シール形成構造を位置決めすることと、顔の適切な部分に対して密閉を維持することとを行うために、多様な技術が用いられている。

１つの技術において、接着部が用いられる。例えば、特許文献１２を参照されたい。しかし、接着部を用いた場合、不快感がある場合がある。

別の技術において、１つ以上のストラップおよび／または安定化ハーネスが用いられる。多数のこのようなハーネスの場合、フィット感が悪い、かさばる、不快および扱いにくいなどの点のうち１つ以上が当てはまる。

２．２．３．２ 呼吸圧力治療（ＲＰＴ）デバイス
呼吸圧力治療（ＲＰＴ）デバイスは、例えば気道入口への空気送達流れを生成することにより、上記した複数の治療のうち１つ以上の送達に用いられ得る。この空気流れは、加圧され得る。ＲＰＴデバイスの例を挙げると、ＣＰＡＰデバイスおよび人工呼吸器がある。

空気圧生成器は、広範な用途（例えば、工業規模通気システム）において公知である。しかし、医療用途のための空気圧生成器は、より一般的な空気圧生成器（例えば、医療機器の信頼性要件、サイズ要件および重量要件）では満足できない特定の要件を有する。加えて、医療治療向けに設計されたデバイスであっても、以下のうち１つ以上に関連して欠陥を免れない場合がある：快適性、ノイズ、使いやすさ、有効性、サイズ、重量、製造可能性、コストおよび信頼性。

特定のＲＰＴデバイスの特殊な要件の一例として、音響ノイズがある。

従来のＲＰＴデバイスのノイズ出力レベルの表（試料１個のみをＩＳＯ３７４４に指定の試験方法を用いてＣＰＡＰモードにおいて１０ｃｍＨ２Ｏにて測定）。
ＲＰＴデバイス名 Ａ特性音圧レベルｄＢ（Ａ） 年（概算）
Ｃ−Ｓｅｒｉｅｓ Ｔａｎｇｏ（登録商標） ３１．９ ２００７
Ｃ−Ｓｅｒｉｅｓ Ｔａｎｇｏ（登録商標）（加湿器併用） ３３．１ ２００７
Ｓ８Ｅｓｃａｐｅ（登録商標）ＩＩ ３０．５ ２００５
Ｓ８Ｅｓｃａｐｅ（登録商標）ＩＩ（Ｈ４ｉ（登録商標）加湿器併用） ３１．１ ２００５
Ｓ９ＡｕｔｏＳｅｔ（登録商標） ２６．５ ２０１０
Ｓ９ＡｕｔｏＳｅｔ（登録商標）（Ｈ５ｉ加湿器併用） ２８．６ ２０１０

睡眠呼吸障害の治療に用いられる１つの公知のＲＰＴデバイスとして、Ｓ９睡眠治療システム（製造元：ＲｅｓＭｅｄ Ｌｉｍｉｔｅｄ）がある。ＲＰＴデバイスの別の実施例として、人工呼吸器がある。人工呼吸器（例えば、成人および小児用人工呼吸器のＲｅｓＭｅｄ Ｓｔｅｌｌａｒ（登録商標）シリーズ）の場合、複数の状態（例を非限定的に挙げると、ＮＭＤ、ＯＨＳおよびＣＯＰＤ）の治療のための一定範囲のための患者のための侵襲的および非侵襲的な非依存的呼吸のための補助を提供し得る。

ＲｅｓＭｅｄ Ｅｌｉｓｅｅ（登録商標）１５０人工呼吸器およびＲｅｓＭｅｄＶＳＩＩＩ（登録商標）人工呼吸器は、複数の状態の治療のための成人患者または小児用患者に適した侵襲的および非侵襲的な依存的呼吸の補助を提供し得る。これらの人工呼吸器により、単一または二重の肢回路を用いた容積通気モードおよび気圧通気モードが得られる。ＲＰＴデバイスは典型的には、圧力生成器（例えば、電動送風機または圧縮ガスリザーバ）を含み、患者の気道へ空気流れを供給するように構成される。場合によっては、空気流れは、患者の気道へ陽圧で供給され得る。ＲＰＴデバイスの出口は、空気回路を介して上記したような患者インターフェースへ接続される。

デバイスの設計者には、無数の選択肢が提示され得る。設計基準同士が対立することが多くあるため、特定の設計選択肢が慣例からほど遠くなるかあるいは避けられないことがある。さらに、特定の態様の快適性および有効性は、１つ以上のパラメータの些細な変更から大きく影響を受ける可能性もある。

２．２．３．３ 加湿器
空気流れの送達を加湿無しで行った場合、気道の乾燥に繋がり得る。加湿器をＲＰＴデバイスおよび患者インターフェースと共に用いた場合、加湿ガスが生成されるため、鼻粘膜の乾燥が最小化され、患者気道の快適性が増加する。加えて、より冷涼な気候においては、概して患者インターフェースの周囲の顔領域へ温風を付加すると、冷風の場合よりも快適性が高まる。

一定範囲の人工的加湿機器およびシステムが公知であるが、医療加湿器の特殊な要件を満たせていない。

医療加湿器は、典型的には患者が（例えば病院において）睡眠時または安静時にあるときに、必要な場合に周囲空気に相対して空気流れの湿度および／または温度を増加させるように、用いられる。枕元に置かれる医療加湿器は、小型である場合がある。医療加湿器は、患者へ送達される空気流れの加湿および／または加熱のみを行うように構成され得、患者の周囲の加湿および／または加熱は行わない。例えば、部屋ベースのシステム（例えば、サウナ、エアコン、または蒸発冷却器）は、呼吸により患者体内に取り込まれる空気も加湿し得るものの、これらのシステムの場合、部屋全体も加湿および／または加熱するため、占有者にとって不快感であり得る。さらに、医療加湿器の場合、工業用加湿器よりも安全面での制約がより厳しい場合もある。

多数の医療加湿器が公知であるものの、このような医療加湿器の場合、１つ以上の欠陥を被り得る。すなわち、このような医療加湿器の場合、加湿が不適切なものもあれば、患者にとって使用が困難または不便であるものもある。

２．２．３．４ データ管理
臨床的理由により、呼吸治療が処方された患者が「コンプライアンスを遵守している」（例えば、患者が自身のＲＰＴデバイスを特定の「コンプライアンスルール」に則っているか）を決定するためのデータを入手する場合がある。ＣＰＡＰ治療についてのコンプライアンスルールの一例として、患者がコンプライアンスを遵守しているとみなすためには、患者が連続３０日間のうち少なくとも２１日間にわたってＲＰＴデバイスを一晩あたり少なくとも４時間にわたって使用する必要がある。患者のコンプライアンスを決定するためには、ＲＰＴデバイスのプロバイダ（例えば、ヘルスケアプロバイダ）は、ＲＰＴデバイスを用いた患者の治療を記述するデータを手作業で入手し、所定期間にわたる使用率を計算し、これをコンプライアンスルールと比較し得る。ヘルスケアプロバイダが患者が自身のＲＰＴデバイスをコンプライアンスルールに則って使用したと決定すると、当該ヘルスケアプロバイダは、患者がコンプライアンスを遵守している旨を第三者に通知し得る。

患者の治療において、治療データの第三者または外部システムへの通信から恩恵を受ける他の態様があり得る。

このようなデータを通信および管理するための既存のプロセスの場合、高コスト、時間がかかること、エラーの発生し易さのうち１つ以上が発生し得る。

２．２．３．５ 下顎の再位置決め
下顎再位置決めデバイス（ＭＲＤ）または下顎前方固定デバイス（ＭＡＤ）は、睡眠時無呼吸およびいびきの治療選択肢の１つである。これは、歯科医または他の供給業者から利用可能である調節可能な口腔用器具であり、下顎部（下顎）を睡眠時に前方位置に保持する。ＭＲＤは、取り外し可能なデバイスであり、患者の睡眠前に口腔内に挿入され、睡眠後に取り外される。そのため、ＭＲＤは、常時装着用途を想定した設計はされていない。ＭＲＤは、カスタム仕様にしてもよいし、あるいは、標準形態で製造してもよく、患者の歯に適合するように設計された咬合印象部位を含む。この下顎からの機械的突出部は、舌の後ろ側の空間を拡張させ、咽頭壁上へ張力を付加して、気道崩壊を低減させ、口蓋振動を低減させる。

特定の実施例において、下顎前方固定デバイスは、上顎骨または上顎骨上の歯と係合するかまたは嵌め合うように意図された上側スプリントと、上顎骨または下顎骨上の歯と係合するかまたは嵌め合うように意図された下側スプリントとを含み得る。上側スプリントおよび下側スプリントは、一対の接続ロッドを介して相互に横方向に接続される。この１組の接続ロッドは、上側スプリントおよび下側スプリント上において対称に固定される。

このような設計において、接続ロッドの長さは、ＭＲＤが患者の口腔中に配置されたときに下顎が前方位置に保持されるように、選択される。接続ロッドの長さは、下顎の突出レベルを変化させるように、調節され得る。歯科医は、突出レベルを下顎に合わせて決定することができ、その結果、接続ロッドの長さが決定される。

下顎を上顎骨に対して前方に押し出すように構成されているＭＲＤもあれば、ＲｅｓＭｅｄ Ｎａｒｖａｌ ＣＣ（登録商標）ＭＲＤなどの他のＭＡＤのように、下顎を前方位置に保持するように設計されているものもある。このデバイスにより、歯科的副作用および側頭／下顎間の関節（ＴＭＪ）の副作用も低下または最小化される。そのため、このデバイスは、歯のうち１つ以上の任意の移動を最小化または回避するように構成される。

２．２．３．６ 通気技術
いくつかの形態の治療システムは、吐き出された二酸化炭素を押し出すための通気部を含み得る。この通気部により、患者インターフェースの内部空間（例えば、プレナムチャンバ）から患者インターフェースの外部（例えば、周囲）へのガス流れが可能になり得る。

この通気部は、オリフィスを含み得、マスク使用時において、ガスがオリフィスを通じて流れ得る。多数のこのような通気部の場合、音がうるさい。他の場合、使用時において閉塞し得るため、押し出しが不十分になる。いくつかの通気部の場合、例えば音または気流集中に起因して、患者１０００と同床者１１００の睡眠を妨げる場合がある。

ＲｅｓＭｅｄ Ｌｉｍｉｔｅｄは、複数の向上したマスク通気技術を開発している。特許文献１３、特許文献１４、特許文献１５、特許文献１６、特許位文献１７を参照されたい。

従来のマスクのノイズの表（ＩＳＯ１７５１０−２：２００７、１ｍにおける１０ｃｍＨ２Ｏ圧力）
マスク名 マスク種類 Ａ特性音パワーレベルｄＢ（Ａ）（不確実性） Ａ特性音圧レベル（Ａ）（不確実性） 年（概算）
Ｇｌｕｅ−ｏｎ（＊） 鼻 ５０．９ ４２．９ １９８１
ＲｅｓＣａｒｅ 規格（＊） 鼻 ３１．５ ２３．５ １９９３
ＲｅｓＭｅｄＭｉｒａｇｅ（登録商標）（＊） 鼻 ２９．５ ２１．５ １９９８
ＲｅｓＭｅｄ ＵｌｔｒａＭｉｒａｇｅ（登録商標） 鼻 ３６（３） ２８（３） ２０００
ＲｅｓＭｅｄ Ｍｉｒａｇｅ Ａｃｔｉｖａ（登録商標） 鼻 ３２（３） ２４（３） ２００２
ＲｅｓＭｅｄ Ｍｉｒａｇｅ Ｍｉｃｒｏ（登録商標） 鼻 ３０（３） ２２（３） ２００８
ＲｅｓＭｅｄ Ｍｉｒａｇｅ（登録商標）軟性Ｇｅｌ 鼻 ２９（３） ２２（３） ２００８
ＲｅｓＭｅｄ Ｍｉｒａｇｅ（登録商標）ＦＸ 鼻 ２６（３） １８（３） ２０１０
ＲｅｓＭｅｄ Ｍｉｒａｇｅ Ｓｗｉｆｔ（登録商標）（＊） 鼻枕 ３７ ２９ ２００４
ＲｅｓＭｅｄ Ｍｉｒａｇｅ Ｓｗｉｆｔ（登録商標）ＩＩ 鼻枕 ２８（３） ２０（３） ２００５
ＲｅｓＭｅｄ Ｍｉｒａｇｅ Ｓｗｉｆｔ（登録商標）ＬＴ 鼻枕 ２５（３） １７（３） ２００８
ＲｅｓＭｅｄ ＡｉｒＦｉｔＰ１０ 鼻枕 ２１（３） １３（３） ２０１４

（＊試料１個のみをＩＳＯ３７４４に指定の試験方法を用いてＣＰＡＰモードにおいて１０ｃｍＨ_２Ｏにて測定）

多様な対象の音圧値を以下に羅列する
対象 Ａ特性音圧ｄＢ（Ａ） 注記
真空掃除機：Ｎｉｌｆｉｓｋ Ｗａｌｔｅｒ Ｂｒｏａｄｌｙ Ｌｉｔｔｅｒ Ｈｏｇ：Ｂ＋Ｇｒａｄｅ ６８ 距離１ｍにおけるＩＳＯ３７４４
会話音声 ６０ 距離１ｍ
平均的家庭 ５０
静かな図書館 ４０
夜間の静かな寝室 ３０
ＴＶスタジオにおけるバックグラウンド ２０

２．２．４ 診断システムおよび監視システム
睡眠ポリグラフ（ＰＳＧ）は、心肺疾患の診断および監視のための従来のシステムであり、典型的には、システム適用のために専門家臨床スタッフを必要とすることが多い。ＰＳＧにおいては、多様な身体信号（例えば、脳波検査（ＥＥＧ）、心電図検査（ＥＣＧ）、電気眼球図記録（ＥＯＧ）、筋電図描画法（ＥＭＧ））を記録するために、典型的には１５〜２０個の接触覚センサーを人体上に配置する。睡眠時呼吸障害のＰＳＧのめには、患者を専門病院において二晩にわたって観察する必要があった。すなわち、第一夜は純然たる診断のためであり、第二夜は、臨床医による治療パラメータのタイトレーションのために必要であった。そのため、ＰＳＧは高コストであり、利便性も低い。ＰＳＧは、家庭における睡眠テストには特に不向きである。

臨床専門家は、患者の診断または監視をＰＳＧ信号の視覚的観察に基づいて適切に行い得る。しかし、臨床専門家が居ないまたは臨床専門家への支払いができない状況がある。患者の状態について臨床専門家によって意見が異なる場合がある。さらに、或る臨床専門家は、時期によって異なる基準を適用し得る。

米国特許第４，９４４，３１０号 米国特許第６，５３２，９５９号 国際公開第１９９８／００４３１０号 国際公開第２００６／０７４５１３号 国際公開第２０１０／１３５７８５号 米国特許第４，７８２，８３２号 国際特許出願ＷＯ２００４／０７３７７８号 米国特許出願第２００９／００４４８０８号 国際特許出願ＷＯ２００５／０６３３２８号 国際公開第２００６／１３０９０３号 国際特許出願ＷＯ２００９／０５２５６０号 米国特許出願公開ＵＳ２０１０／００００５３４号 国際特許出願公開第ＷＯ１９９８／０３４６６５号 国際特許出願公開第ＷＯ２０００／０７８３８１号 米国特許第６，５８１，５９４号 米国特許出願公開第２００９／００５０１５６号 米国特許出願公開第２００９／００４４８０８号

Ｒｅｓｐｉｒａｔｏｒｙ Ｐｈｙｓｉｏｌｏｇｙ」， ｂｙ Ｊｏｈｎ Ｂ． Ｗｅｓｔ， Ｌｉｐｐｉｎｃｏｔｔ Ｗｉｌｌｉａｍｓ ＆ Ｗｉｌｋｉｎｓ， ９ｔｈ ｅｄｉｔｉｏｎ ｐｕｂｌｉｓｈｅｄ ２０１２

３ 技術の簡単な説明
本技術は、呼吸器疾患の診断、改善、治療または予防において用いられる医療機器の提供に関連し、これらの医療機器は、向上した快適性、コスト、有効性、使い易さおよび製造可能性のうち１つ以上を有する。

本技術の第１の態様は、呼吸器疾患の診断、改善、治療または予防に用いられる装置に関連する。

本技術の別の態様は、呼吸障害の診断、改善、治療または予防において用いられる方法に関連する。

本技術の特定の形態の一態様は、呼吸治療についての患者のコンプライアンスを向上させる方法および／または装置を提供することである。

本技術の一形態の別の態様は、意図される装着者の形状に対して相補的である周辺形状と共に成形または他の場合に構築された患者インターフェースである。

本技術の一形態の一態様は、装置の製造方法である。

本技術の特定の形態の一態様は、例えば医療トレーニングを受けたことの無い人、あまり器用ではない人や洞察力の欠いた人、またはこの種の医療デバイスの使用経験が限られた人にとって使い易い医療デバイスである。

本技術の一形態の一態様は、人間が（例えば、自宅周囲において）持ち運び可能な携帯用ＲＰＴデバイスである。

本技術の一形態の一態様は、患者の家庭において例えば石けん水などによって洗浄することが可能な患者インターフェースであり、特殊な清浄器具は不要である。本技術の一形態の一態様は、患者の家庭において例えば石けん水などによって洗浄することが可能な加湿器タンクであり、特殊な清浄器具は不要である。

本技術の一態様は、周囲圧力を超えて加圧された治療用ガス流れを用いた患者の呼吸治療時において患者インターフェースと共に用いられる通気システムに関する。通気システムは、加圧体積から通気用ガス流れを患者が呼気した排出ガスへ提供し、通気流れは、呼吸治療時において連続する。通気システムは、以下を含む通気用ハウジングを含む：ベースを通じて延びる治療用ガス流れの入口を有するベースと；加圧体積からのガスを雰囲気へ放出させることを可能にするようにベースを通じて延びる少なくとも１つの第１のオリフィスと；加圧体積からのガスを雰囲気へ放出させることを可能にする少なくとも１つの第２のオリフィスと；ベースに隣接して配置された膜。

本技術の一態様は、周囲圧力を超えて加圧された治療用ガス流れを用いた患者の呼吸治療時において患者インターフェースと共に用いられる通気システムに関する。通気システムは、加圧体積から通気用ガス流れを患者が呼気した排出ガスへ提供し、通気流れは、呼吸治療時において連続する。通気システムは、以下を含む通気用ハウジングを含む：加圧体積からのガスを雰囲気へ放出させることを可能にするようにベースを通じて延びる少なくとも１つの第１のオリフィスを有するベースと；加圧体積からのガスを雰囲気へ放出させることを可能にする少なくとも１つの第２のオリフィスと；ベースに隣接して配置された膜であって、加圧体積は、治療圧力範囲全体において少なくとも１つの第１のオリフィスおよび少なくとも１つの第２のオリフィスを通じて雰囲気と流体連通し、加圧体積内の圧力が治療圧力全体において少なくとも１つの第１のオリフィスと少なくとも１つの第２のオリフィスとの間の通気流れを配分することに起因して、膜は弾性変形可能である、膜。
実施例において、（ａ）通気用ハウジングは、外壁および内壁を含み得、内壁は、治療用ガス流れのための入口を規定し、ベースは、外壁と内壁との間に配置され得、（ｂ）ベースは、内側ベースおよび外側ベースを含み得、（ｃ）外側ベースは外壁に隣接し得、内側ベースは外側ベースに隣接し得、内側ベースは内壁に隣接し得、（ｄ）少なくとも１つの第１のオリフィスは複数の第１のオリフィスを含み得、少なくとも１つの第２のオリフィスは複数の第２のオリフィスを含み得、（ｅ）複数の第２のオリフィスは、外側ベースを通過し得、複数の第１のオリフィスは、外側ベースと内側ベースとの間を通過し得、（ｆ）通気システムは、内側ベースおよび外側ベースを接合させかつ複数の第１のオリフィスを分割するための複数のベースコネクタを含み得、（ｇ）通気システムは、内側ベースから延びる複数の膜スペーサを含み得、（ｈ）膜は、外側ベースおよび膜スペーサ上の複数の第１のオリフィス上において支持され得、（ｉ）通気用ハウジングは、内側ベースと外側ベースとの間のベース分割器を含み得、膜は、ベース分割器および膜スペーサ上の複数の第１のオリフィス上において支持され得、（ｊ）複数の膜スペーサは、複数の膜スペーサのうち隣接するものの間に複数の膜スペーサギャップを規定し得、（ｋ）膜は、通気用ハウジングの内側ベースおよび外側ベースに隣接する雰囲気側面を含み得、および膜開口部を規定する内面および吐出流れのための内側ベース膜通路が、膜の雰囲気側面と、通気用ハウジングの内側ベースとの間に規定され得、（ｌ）吐出流れのための内壁膜通路は、膜の内面と、通気用ハウジングの内壁との間に規定され得、（ｍ）内側ベースは、複数の膜スペーサのうち隣接するものの間の複数の内側ベーススロットを含み得、（ｎ）外側ベースは、膜が複数の第２のオリフィスを被覆することを防止するように構成された複数の横方向膜支持部を含み得、（ｏ）通気用ハウジングは、外側ベースの反対側の複数の凹部を含み得、複数の第２のオリフィスのうち少なくとも１つは、複数の凹部のうち対応する１つに対して開口し得、（ｐ）内壁は、内側ベースおよび外側ベースの上方に延び得、（ｑ）内壁は、内側ベースおよび外側ベースの下方に延び得、（ｒ）膜は弾性変形材料を含み得、（ｓ）弾性変形材料はシリコーンを含み得、（ｔ）通気用ハウジングは、比較的剛性の材料からなる同質の単一ピースから形成され得、（ｕ）比較的剛性の材料はポリカーボネートであり得、（ｖ）外壁、内壁、内側ベース、外側ベースおよび膜は円形であり得、（ｗ）外壁、内壁、内側ベース、外側ベースおよび膜は同軸であり得、（ｘ）通気用ハウジングは、治療用ガス流れを受容するようにベースから延びるシャフトと、ベースを通り抜ける少なくとも１つの第１のオリフィスと、シャフトを通り抜ける少なくとも１つの第２のオリフィスとを含み得る。（ｙ）少なくとも１つの第１のオリフィスおよび少なくとも１つの第２のオリフィスは、少なくとも１つの第１のオリフィスおよび少なくとも１つの第２のオリフィスを通り抜ける通気流れが通気用ハウジングの外部において交差するように、方向付けられ得る。（ｚ）通気システムは拡散器を含み得、拡散器内にて交差する少なくとも１つの第１のオリフィスおよび少なくとも１つの第２のオリフィスを通気流れが通過し、（ａａ）少なくとも１つの第１のオリフィスは複数の第１のオリフィスを含み得、少なくとも１つの第２のオリフィスは複数の第２のオリフィスを含み得、かつ／また（ｂｂ）膜は、膜がベースに対して近位方向および遠位方向に自由に移動可能となるように、通気用ハウジングへ取り付けられ得ない。

本技術の別の態様は、以下を含む患者インターフェースに関する：シール形成構造と、シール形成構造へ接合されたプレナムチャンバと、使用時に患者インターフェースを患者上に固定するための位置決めおよび安定化構造と、態様および／または直前の２項に開示の実施例のうちいずれかの通気システム。この患者インターフェースは、通気システムをプレナムチャンバへ流体接続させるための通気コネクタ管または結合解除構造を含み得る。

本技術の別の態様は、周囲圧力を超えて加圧された治療用ガス流れを用いた患者の呼吸治療時において患者インターフェースと共に用いられる通気システムに関連する。通気システムは、加圧体積から通気用ガス流れを患者が呼気した排出ガスへ提供し、通気流れは、呼吸治療時において連続する。通気システムは、通気用ハウジング加圧体積からのガスを雰囲気へ放出させることを可能にするようにベースを通じて延びる少なくとも１つの第１のオリフィスを有するベースと、加圧体積からのガスを周囲へ放出させることを可能にする少なくとも１つの第２のオリフィスと、ベースに隣接して配置された膜とを含む。加圧体積は、治療圧力範囲全体において少なくとも１つの第１のオリフィスおよび少なくとも１つの第２のオリフィスを通じて周囲と流体連通し、膜は、加圧体積内の圧力が増加すると、治療圧力範囲全体において少なくとも１つの第１のオリフィスを通じた第１の通気流れを膜により制限させるように構成され、少なくとも１つの第１のオリフィスを通じて第１の通気流れが制限されると、少なくとも１つの第２のオリフィスを通じて第２の通気流れが増加し、これにより、少なくとも１つの第１のオリフィスおよび少なくとも１つの第２のオリフィスを通じた通気流れが治療圧力範囲全体においてほぼ一定になる。

実施例において、（ａ）通気用ハウジングは、外壁および内壁を含み得、内壁は、治療用ガス流れのための入口を規定し、ベースは、外壁と内壁との間に配置され得、（ｂ）吐出流れは、第１の通気流れおよび第２の通気流れの合計以上であり得、（ｃ）膜は、膜がベースへ向かって歪むのと共に第１の通気流れが制限されるように、使用時にベースへ向かって弾性変形可能であり得、（ｄ）膜は、治療圧力が上昇して閾治療圧力値を超えると、ベースにより近接して歪むように構成され得、（ｅ）膜は、第１の通気流れを低減するように構成され得、これにより、治療圧力が閾治療圧力値を超えて増加することに起因して膜がベースへより近接して歪むと第２の通気流れが増加し、（ｆ）少なくとも１つの第１のオリフィスは複数の第１のオリフィスを含み得、少なくとも１つの第２のオリフィスは複数の第２のオリフィスを含み得、（ｇ）ベースは内側ベースおよび外側ベースを含み得、（ｈ）通気システムは、内側ベースから延びる複数の膜スペーサを含み得、（ｉ）膜は、外側ベースおよび膜スペーサ上の複数の第１のオリフィスにわたって支持され得、これにより、治療圧力が閾治療圧力値を超えて増加すると、膜が内側ベースに向かって歪み、（ｊ）膜は、治療圧力が閾治療圧力値を超えて増加すると、膜と内側ベースとの間に規定された膜−内側ベースの隙間が低減するように、構成され得、（ｋ）膜は、膜／内側ベースの隙間の低減と共に第１の通気流れが低下しかつ第２の通気流れが増加するように構成され得、（ｌ）膜は、弾性変形材料を含み得、（ｍ）弾性変形材料はシリコーンを含み得、（ｎ）通気用ハウジングは、比較的剛性の材料からなる同質の単一ピースから形成され得、（ｏ）比較的剛性の材料はポリカーボネートであり得、（ｐ）外壁、内壁、内側ベース、外側ベースおよび膜は円形であり得、（ｑ）外壁、内壁、内側ベース、外側ベースおよび膜は同軸であり得、（ｒ）通気用ハウジングは、治療用ガス流れを受容するようにベースから延びるシャフトと、ベースを通り抜ける少なくとも１つの第１のオリフィスと、シャフトを通り抜ける少なくとも１つの第２のオリフィスとを含み得、（ｓ）少なくとも１つの第１のオリフィスおよび少なくとも１つの第２のオリフィスは、少なくとも１つの第１のオリフィスおよび少なくとも１つの第２のオリフィスを通り抜ける通気流れが通気用ハウジングの外部において交差するように、方向付けられ得、（ｔ）通気システムは拡散器を含み得、拡散器内にて交差する少なくとも１つの第１のオリフィスおよび少なくとも１つの第２のオリフィスを通気流れが通過し、（ｕ）少なくとも１つの第１のオリフィスは複数の第１のオリフィスを含み得、少なくとも１つの第２のオリフィスは複数の第２のオリフィスを含み得、かつ／また（ｖ）膜は、膜がベースに対して近位方向および遠位方向に自由に移動可能となるように、通気用ハウジングへ取り付けられ得ない。

本技術の別の態様は、以下を含む患者インターフェースに関する：シール形成構造と、シール形成構造へ接合されたプレナムチャンバと、使用時に患者インターフェースを患者上に固定するための位置決めおよび安定化構造と、態様および／または直前の２項に開示の実施例のうちいずれかの通気システム。この患者インターフェースは、通気システムをプレナムチャンバへ流体接続させるための通気コネクタ管または結合解除構造を含み得る。

本技術の別の態様は、以下を含み得る患者インターフェースに関する：周囲空気圧力を超える少なくとも６ｃｍＨ２Ｏの治療圧力へ加圧可能であるプレナムチャンバであって、前記プレナムチャンバは、治療圧力における空気流れを患者の呼吸のために受容するようなサイズおよび構造にされたプレナムチャンバ入口ポートを含む、プレナムチャンバ；患者の気道への入口を包囲する患者の顔領域に対してシールを形成するように構築および配置されたシール形成構造であって、これにより、前記治療圧力における空気流れが少なくとも患者の鼻孔への入口に送達され、シール形成構造は、使用時において患者の呼吸サイクル全体において前記治療圧力をプレナムチャンバ内に維持するように構築および配置される、シール形成構造；シール形成構造を患者の頭部上の治療的に有効な位置に保持するための弾性力を提供する位置決めおよび安定化構造であって、位置決めおよび安定化構造はタイを含み、タイは、使用時に少なくとも一部が患者の頭部の耳基底上点の上方の患者の頭部の領域に載置されるように構築および配置され、タイの一部は、使用時に患者の頭部の一部を頭頂骨の領域内に係合させるような寸法および構造にされ、ここで、位置決めおよび安定化構造は、非剛性の結合解除部を有する、位置決めおよび安定化構造；および周囲圧力を超えて加圧された治療用ガス流れを用いた患者の呼吸治療時において患者インターフェースと共に用いられる通気システムであって、前記通気システムは、加圧体積から通気用ガス流れを前記患者が呼気した排出ガスへ提供し、前記通気流れは、前記呼吸治療時に連続する、通気システムであって、当該通気システムは：通気用ハウジング加圧体積からのガスを雰囲気へ放出させることを可能にするようにベースを通じて延びる少なくとも１つの第１のオリフィスを有するベース；加圧体積からのガスを雰囲気へ放出させることを可能にする少なくとも１つの第２のオリフィス；および前記ベースに隣接して配置された膜と、を含む、通気システムを含み、前記加圧体積は、治療圧力範囲全体において前記少なくとも１つの第１のオリフィスおよび前記少なくとも１つの第２のオリフィスを通じて雰囲気と流体連通し、膜は、加圧体積内の圧力が増加すると、治療圧力範囲全体において少なくとも１つの第１のオリフィスを通じて膜に第１の通気流れを制限させるように構成され、少なくとも１つの第１のオリフィスを通じて第１の通気流れが制限されると、少なくとも１つの第２のオリフィスを通じて第２の通気流れを増加させて、少なくとも１つの第１のオリフィスおよび少なくとも１つの第２のオリフィスを通じた通気流れが治療圧力範囲全体においてほぼ一定となり、患者インターフェースは、プレナムチャンバ入口ポートを通じた加圧空気の流れが無い場合に患者が自身の口腔を通じて周囲から呼吸できるように構成され、あるいは、患者インターフェースは、患者の口腔露出させたままにするように構成される。

実施例において、（ａ）通気用ハウジングは、外壁および内壁を含み得、内壁は、治療用ガス流れのための入口を規定し、ベースは、外壁と内壁との間に配置され得、（ｂ）吐出流れは、第１の通気流れおよび第２の通気流れの合計以上であり得、（ｃ）膜は、膜がベースへ向かって歪むのと共に第１の通気流れが制限されるように、使用時にベースへ向かって弾性変形可能であり得、（ｄ）膜は、治療圧力が上昇して閾治療圧力値を超えると、ベースにより近接して歪むように構成され得、（ｅ）膜は、第１の通気流れを低減するように構成され得、これにより、治療圧力が閾治療圧力値を超えて増加することに起因して膜がベースへより近接して歪むと第２の通気流れが増加し、（ｆ）ベースは内側ベースおよび外側ベースを含み得、（ｇ）少なくとも１つの第１のオリフィスは、複数の第１のオリフィスを含み得、少なくとも１つの第２のオリフィスは、複数の第２のオリフィスを含み得、（ｈ）通気システムは、内側ベースから延びる複数の膜スペーサを含み得、（ｉ）膜は、外側ベースおよび膜スペーサ上の複数の第１のオリフィス上において支持され得、（ｉ）通気用ハウジングは、内側ベースと外側ベースとの間のベース分割器を含み得、膜は、ベース分割器および膜スペーサ上の複数の第１のオリフィス上において支持され得、（ｋ）外側ベースは、膜が複数の第２のオリフィスを被覆することを防止するように構成された複数の横方向膜支持部を含み得、（ｌ）膜は、弾性変形材料を含み得、（ｍ）弾性変形材料はシリコーンを含み得、（ｎ）通気用ハウジングは、比較的剛性の材料からなる同質の単一ピースから形成され得、（ｏ）比較的剛性の材料はポリカーボネートであり得、（ｐ）外壁、内壁、内側ベース、外側ベースおよび膜は円形であり得、（ｑ）外壁、内壁、内側ベース、外側ベースおよび膜は同軸であり得、（ｒ）膜は、膜がベースに対して近位方向および遠位方向に自由に移動可能となるように、通気用ハウジングへ取り付けられ得ず、（ｓ）通気用ハウジングは、治療用ガス流れを受容するようにベースから延びるシャフトと、ベースを通り抜ける少なくとも１つの第１のオリフィスと、シャフトを通り抜ける少なくとも１つの第２のオリフィスとを含み得、（ｔ）少なくとも１つの第１のオリフィスおよび少なくとも１つの第２のオリフィスは、少なくとも１つの第１のオリフィスおよび少なくとも１つの第２のオリフィスを通り抜ける通気流れが通気用ハウジングの外部において交差するように、方向付けられ得、（ｕ）通気システムは拡散器を含み得、拡散器内にて交差する少なくとも１つの第１のオリフィスおよび少なくとも１つの第２のオリフィスを通気流れが通過し、（ｖ）少なくとも１つの第１のオリフィスは複数の第１のオリフィスを含み得、少なくとも１つの第２のオリフィスは複数の第２のオリフィスを含み得、かつ／また（ｗ）患者インターフェースは、通気システムをプレナムチャンバへ流体接続させるための通気コネクタ管または結合解除構造を含み得る。

本技術の別の態様は、以下を含み得る患者インターフェースに関する：周囲空気圧力を超える少なくとも６ｃｍＨ２Ｏの治療圧力へ加圧可能であるプレナムチャンバであって、前記プレナムチャンバは、治療圧力における空気流れを患者の呼吸のために受容するようなサイズおよび構造にされたプレナムチャンバ入口ポートを含む、プレナムチャンバ；患者の気道への入口を包囲する患者の顔領域に対してシールを形成するように構築および配置されたシール形成構造であって、これにより、前記治療圧力における空気流れが少なくとも患者の鼻孔への入口に送達され、シール形成構造は、使用時において患者の呼吸サイクル全体において前記治療圧力をプレナムチャンバ内に維持するように構築および配置される、シール形成構造；シール形成構造を患者の頭部上の治療的に有効な位置に保持するための弾性力を提供する位置決めおよび安定化構造であって、位置決めおよび安定化構造はタイを含み、タイは、使用時に少なくとも一部が患者の頭部の耳基底上点の上方の患者の頭部の領域に載置されるように構築および配置され、タイの一部は、使用時に患者の頭部の一部を頭頂骨の領域内に係合させるような寸法および構造にされ、ここで、位置決めおよび安定化構造は、非剛性の結合解除部を有する、位置決めおよび安定化構造；および加圧体積から通気用ガス流れを患者が呼気した排出ガスへ提供する通気システムであって、通気流れは呼吸治療時に連続し、通気流れは、第１の通気流れおよび第２の通気流れを含む、通気システムであって、当該通気システムは：第１の通気流れのためのベースを通じて延びる少なくとも１つの第１のオリフィスを有するベースを含む通気用ハウジング；第２の通気流れのための少なくとも１つの第２のオリフィス；および前記ベースに隣接して配置された膜と、を含む、通気システムを含み、前記加圧体積は、治療圧力範囲全体において前記少なくとも１つの第１のオリフィスおよび前記少なくとも１つの第２のオリフィスを通じて雰囲気と流体連通し、ここで、膜は、加圧体積内の圧力によって弾性変形するように構成され、これにより、圧力増加に起因して変形が増加すると、少なくとも１つの第１のオリフィスを通じて第１の通気流れが低減し、少なくとも１つの第２のオリフィスを通じて第２の通気流れが増加して、治療圧力範囲全体において実質的に一定の通気流れが維持され、上記患者インターフェースは、プレナムチャンバ入口ポートを通じた加圧空気の流れが無い場合に患者が自身の口腔を通じて周囲から呼吸できるように構成され、あるいは、患者インターフェースは、患者の口腔露出させたままにするように構成される。

実施例において、（ａ）通気用ハウジングは、外壁および内壁を含み得、内壁は、治療用ガス流れのための入口を規定し、ベースは、外壁と内壁との間に配置され得、（ｂ）吐出流れは、第１の通気流れおよび第２の通気流れの合計以上であり得、（ｃ）膜は、膜がベースへ向かって歪むのと共に第１の通気流れが制限されるように、使用時にベースへ向かって弾性変形可能であり得、（ｄ）膜は、治療圧力が上昇して閾治療圧力値を超えると、ベースにより近接して歪むように構成され得、（ｅ）膜は、第１の通気流れを低減するように構成され得、これにより、治療圧力が閾治療圧力値を超えて増加することに起因して膜がベースへより近接して歪むと第２の通気流れが増加し、（ｆ）ベースは内側ベースおよび外側ベースを含み得、（ｇ）少なくとも１つの第１のオリフィスは、複数の第１のオリフィスを含み得、少なくとも１つの第２のオリフィスは、複数の第２のオリフィスを含み得、（ｈ）通気システムは、内側ベースから延びる複数の膜スペーサを含み得、（ｉ）膜は、外側ベースおよび膜スペーサ上の複数の第１のオリフィス上において支持され得、（ｉ）通気用ハウジングは、内側ベースと外側ベースとの間のベース分割器を含み得、膜は、ベース分割器および膜スペーサ上の複数の第１のオリフィス上において支持され得、（ｋ）外側ベースは、膜が複数の第２のオリフィスを被覆することを防止するように構成された複数の横方向膜支持部を含み得、（ｌ）膜は、弾性変形材料を含み得、（ｍ）弾性変形材料はシリコーンを含み得、（ｎ）通気用ハウジングは、比較的剛性の材料からなる同質の単一ピースから形成され得、（ｏ）比較的剛性の材料はポリカーボネートであり得、（ｐ）外壁、内壁、内側ベース、外側ベースおよび膜は円形であり得、（ｑ）外壁、内壁、内側ベース、外側ベースおよび膜は同軸であり得、（ｒ）膜は、膜がベースに対して近位方向および遠位方向に自由に移動可能となるように、通気用ハウジングへ取り付けられ得ず、（ｓ）通気用ハウジングは、治療用ガス流れを受容するようにベースから延びるシャフトと、ベースを通り抜ける少なくとも１つの第１のオリフィスと、シャフトを通り抜ける少なくとも１つの第２のオリフィスとを含み得、（ｔ）少なくとも１つの第１のオリフィスおよび少なくとも１つの第２のオリフィスは、少なくとも１つの第１のオリフィスおよび少なくとも１つの第２のオリフィスを通り抜ける通気流れが通気用ハウジングの外部において交差するように、方向付けられ得、（ｕ）通気システムは拡散器を含み得、拡散器内にて交差する少なくとも１つの第１のオリフィスおよび少なくとも１つの第２のオリフィスを通気流れが通過し、（ｖ）少なくとも１つの第１のオリフィスは複数の第１のオリフィスを含み得、少なくとも１つの第２のオリフィスは複数の第２のオリフィスを含み得、かつ／また（ｗ）患者インターフェースは、通気システムをプレナムチャンバへ流体接続させるための通気コネクタ管または結合解除構造を含み得る。

本明細書中に記載される方法、システム、デバイスおよび装置により、プロセッサにおける機能（例えば、特定目的用コンピュータのプロセッサ、呼吸モニターおよび／または呼吸治療装置の機能）の向上が可能になり得る。さらに、記載の方法、システム、デバイスおよび装置により、呼吸状態（例えば、睡眠障害呼吸）の自動管理、監視および／または治療の技術分野における向上が可能になる。

もちろん、上記態様の一部は、本技術の下位態様を形成し得る。また、下位態様および／または態様のうち多様な１つを多様に組み合わせることができ、本技術のさらなる態様または下位態様も構成し得る。

本技術の他の特徴は、以下の詳細な説明、要約、図面および特許請求の範囲中に含まれる情報に鑑みれば明らかになる。

４ 図面の簡単な説明
本技術を、添付図面中に非限定的に一実施例として例示する。図面中、類似の参照符号は、以下の類似の要素を含む：
４．１ 治療システム
４．２ 呼吸システムおよび顔の解剖学的構造
４．３ 患者インターフェース
４．４ 呼吸波形
４．５ 通気システム

図１Ａは、患者インターフェース３０００を装着している患者１０００を含むシステムを示す。このシステムは、鼻枕の形態をとり、ＲＰＴデバイス４０００から供給される陽圧の空気を受容する。ＲＰＴデバイス４０００からの空気は、加湿器５０００によって加湿され、空気回路４１７０に沿って患者１０００へと移動する。同床者１１００も図示される。患者は、仰臥位睡眠位置において睡眠している。 図１Ｂは、患者インターフェース３０００を装着している患者１０００を含むシステムを示す。このシステムは、鼻マスクの形態をとり、ＲＰＴデバイス４０００から供給される陽圧の空気を受容する。ＲＰＴデバイスからの空気は、加湿器５０００によって加湿され、空気回路４１７０に沿って患者１０００へと移動する。 図１Ｃは、患者インターフェース３０００を装着している患者１０００を含むシステムを含む。患者インターフェース３０００は、フルフェイスマスクをとり、陽圧の空気供給をＲＰＴデバイス４０００から受容する。ＲＰＴデバイスからの空気は、加湿器５０００によって加湿され、空気回路４１７０に沿って患者１０００へと移動する。患者は、側臥位睡眠位置において睡眠している。 図２Ａは、鼻腔および口腔、喉頭、声帯ひだ、食道、気管、気管支、肺、肺胞嚢、心臓および横隔膜を含むヒト呼吸器系の概要を示す。 図２Ｂは、鼻腔、鼻骨、外側鼻軟骨、大鼻翼軟骨、鼻穴、上唇、下唇、喉頭、硬口蓋、軟口蓋、口咽頭、舌、喉頭蓋、声帯ひだ、食道および気管を含むヒトの上気道の図である。 図２Ｃは、上唇、上唇紅、下唇紅、下唇、口の幅、内眼角、鼻翼、鼻唇溝および口角点を含む表面解剖学的構造のいくつかの特徴を含む顔の正面図である。上側、下側、ラジアル内方およびラジアル外方の方向も記載される。 図２Ｄは、眉間、セリオン、鼻尖点、鼻下点、上唇、下唇、スプラメントン、鼻堤、鼻翼頂上点、耳基底上点および耳基底下点を含む表面解剖学的構造のいくつかの特徴を含む頭部の側面図である。上側および下側と、前方および後方との方向も記載される。 図２Ｅは、頭部のさらなる側面図である。フランクフォート水平および鼻唇角の大まかな位置が記載されている。冠状面も記載される。 図２Ｆは、鼻唇溝、下唇、上唇紅、鼻孔、鼻下点、鼻柱、鼻尖点、鼻孔の主軸および矢状面を含むいくつかの特徴を含む鼻の底面図である。 図２Ｇは、鼻の表面的特徴の側面図である。 図２Ｈは、外側鼻軟骨、鼻中隔軟骨、大鼻翼軟骨、小鼻翼軟骨、鼻種子軟骨、鼻骨、表皮、脂肪組織、上顎骨の前頭突起および線維性脂肪組織を含む鼻の皮下構造を示す。 図２Ｉは、矢状面からおよそ数ミリメートルの位置における鼻の中間切開を示し、特に鼻中隔軟骨および大鼻翼軟骨の内側脚を示す。 図２Ｊは、前頭骨、鼻骨および頬骨を含む頭蓋骨の骨正面図である。鼻甲介が上顎骨および下顎骨と共に図示されている。 図２Ｋは、頭蓋骨を頭部表面の外形およびいくつかの筋肉と共に示す側面図である。以下の骨が図示されている：前頭骨、蝶形骨、鼻骨、頬骨、上顎骨、下顎骨、頭頂骨、側頭骨および後頭骨。オトガイ隆起が図示されている。以下の筋肉が図示されている：顎二腹筋、咬筋、胸鎖乳突筋および僧帽筋。 図２Ｌは、鼻の前外側を示す。 図３Ａは、本技術の一形態による鼻マスクの形態の患者インターフェースを示す。 図３Ｂは、構造を１つの点において切断した模式的断面図である。この点における外向き法線が図示される。この点における曲率は、正の符号と、３Ｃに示す曲率の大きさと比較して比較的大きな大きさとを有する。 図３Ｃは、構造を１つの点において切断した模式的断面図である。この点における外向き法線が図示される。この点における曲率は、正の符号と、図３Ｂに示す曲率の大きさと比較して比較的小さな大きさとを有する。 図３Ｄは、構造を１つの点において切断した模式的断面図である。この点における外向き法線が図示される。この点における曲率の値はゼロである。 図３Ｅは、構造を１つの点において切断した模式的断面図である。この点における外向き法線が図示される。この点における曲率は、負の符号と、図３Ｆに示す曲率の大きさと比較して比較的小さな大きさとを有する。 図３Ｆは、構造を１つの点において切断した模式的断面図である。この点における外向き法線が図示される。この点における曲率は、負の符号と、図３Ｅに示す曲率の大きさと比較して比較的大きな大きさとを有する。 図３Ｇは、２つの枕を含むマスク用クッションを示す。クッションの外面が図示される。表面の縁部が図示される。ドーム領域およびサドル領域が図示される。 図３Ｈは、マスク用クッションを示す。クッションの外面が図示される。表面の縁部が図示される。点Ａと点Ｂとの間の表面上の経路が図示される。ＡとＢとの間の直線距離が図示される。２つのサドル領域およびドーム領域が図示される。 図３Ｉは、構造の表面を示し、この表面中には一次元穴が開いている。図示の平面曲線は、一次元穴の境界を形成する。 図３Ｊは、図３Ｉの構造を通じた断面図である。図示の表面は、図３Ｉの構造中の二次元穴を境界付ける。 図３Ｋは、二次元穴および一次元穴を含む図３Ｉの構造の斜視図である。また、図３Ｉの構造中の二次元穴を境界付ける表面が図示される。 図３Ｌは、クッションとしての可膨張性ブラダーを有するマスクを示す。 図３Ｍは、図３Ｌのマスクの断面図であり、ブラダーの内面を示す。内面により、マスク中の二次元穴が境界付けられる。 図３Ｎは、図３Ｌのマスクを通じたさらなる断面を示す。内面も図示される。 図３Ｏは、左手の法則を示す。 図３Ｐは、右手の法則を示す。 図３Ｑは、左耳螺旋を含む左耳を示す。 図３Ｒは、右耳螺旋を含む右耳を示す。 図３Ｓは、右手螺旋を示す。 図３Ｔは、マスクの異なる領域内の密閉膜の縁部によって規定された空間曲線のねじれのサインを含むマスクの図である。 図４は、睡眠時のヒトの典型的な呼吸波形のモデルを示す。 図５Ａは、本技術の一実施例による通気システムの上面斜視図である。 図５Ｂは、本技術の一実施例による通気システムの上面図である。 図５Ｃは、本技術の一実施例による通気システムの下面図である。 図５Ｄは、本技術の一実施例による通気システムの下面斜視図である。 図５Ｅは、本技術の一実施例による通気システムの側面図である。 図５Ｆは、図５Ｂの線５Ｆ−５Ｆを通じてとられた本技術の一実施例による通気システムの断面図である。 図５Ｇは、図５Ｂの線５Ｇ−５Ｇを通じてとられた本技術の一実施例による通気システムの断面図である。 図６Ａは、本技術の一実施例による通気用ハウジングの上面斜視図である。 図６Ｂは、本技術の一実施例による通気用ハウジングの上面図である。 図６Ｃは、本技術の一実施例による通気用ハウジングの下面図である。 図６Ｄは、本技術の一実施例による通気用ハウジングの下面斜視図である。 図６Ｅは、本技術の一実施例による通気用ハウジングの側面図である。 図６Ｆは、図６Ｂの線６Ｆ−６Ｆを通じてとられた本技術の一実施例による通気用ハウジングの断面図である。 図６Ｇは、図６Ｅの線６Ｇ−６Ｇを通じてとられた本技術の一実施例による通気用ハウジングの断面図である。 図７Ａは、本技術の一実施例による膜の上面斜視図である。 図７Ｂは、本技術の一実施例による膜の上面図である。 図７Ｃは、本技術の一実施例による膜の下面図である。 図７Ｄは、本技術の一実施例による膜の側面図である。 図８Ａは、本技術の別の実施例による通気システムの上面斜視図である。 図８Ｂは、本技術の別の実施例による通気システムの上面図である。 図８Ｃは、本技術の別の実施例による通気システムの下面図である。 図８Ｄは、本技術の別の実施例による通気システムの下面斜視図である。 図８Ｅは、本技術の別の実施例による通気システムの側面図である。 図８Ｆは、図８Ｂの線８Ｆ−８Ｆを通じてとられた本技術の別の実施例による通気システムの断面図である。 図８Ｇは、図８Ｂの線８Ｇ−８Ｇを通じてとられた本技術の一実施例による通気システムの断面図である。 図９Ａは、本技術の別の実施例による通気用ハウジングの上面斜視図である。 図９Ｂは、本技術の別の実施例による通気用ハウジングの上面図である。 図９Ｃは、本技術の別の実施例による通気用ハウジングの下面図である。 図９Ｄは、本技術の別の実施例による通気用ハウジングの下面斜視図である。 図９Ｅは、本技術の別の実施例による通気用ハウジングの側面図である。 図９Ｆは、図９Ｂの線９Ｆ−９Ｆを通じてとられた本技術の別の実施例による通気用ハウジングの断面図である。 図９Ｇは、図９Ｂの線９Ｇ−９Ｇを通じてとられた本技術の別の実施例による通気用ハウジングの断面図である。 図１０Ａは、本技術の別の実施例による通気用ハウジングの上面斜視図である。 図１０Ｂは、本技術の別の実施例による通気用ハウジングの上面図である。 図１０Ｃは、本技術の別の実施例による通気用ハウジングの下面図である。 図１０Ｄは、本技術の別の実施例による通気用ハウジングの下面斜視図である。 図１０Ｅは、本技術の別の実施例による通気用ハウジングの側面図である。 図１０Ｆは、図１０Ｂの線１０Ｆ−１０Ｆを通じてとられた本技術の別の実施例による通気用ハウジングの断面図である。 図１０Ｇは、図１０Ｂの線１０Ｇ−１０Ｇを通じてとられた本技術の別の実施例による通気用ハウジングの断面図である。 図１１Ａは、本技術の別の実施例による通気用ハウジングの上面斜視図である。 図１１Ｂは、本技術の別の実施例による通気用ハウジングの上面図である。 図１１Ｃは、本技術の別の実施例による通気用ハウジングの下面図である。 図１１Ｄは、本技術の別の実施例による通気用ハウジングの下面斜視図である。 図１１Ｅは、本技術の別の実施例による通気用ハウジングの側面図である。 図１１Ｆは、図１１Ｂの線１１Ｆ−１１Ｆを通じてとられた本技術の別の実施例による通気用ハウジングの断面図である。 図１１Ｇは、図１１Ｂの線１１Ｇ−１１Ｇを通じてとられた本技術の別の実施例による通気用ハウジングの断面図である。 図１２Ａは、本技術の一実施例による通気システムの部分断面図である。 図１２Ｂは、本技術の一実施例による通気システムの部分断面図である。 図１３は、本技術の一実施例による通気システムの断面図である。 図１４Ａは、本技術の一実施例による通気システムの部分断面図である。 図１４Ｂは、図１４Ａの通気システムの通気流量対マスク圧力のグラフを示す。 図１５Ａは、本技術の一実施例による通気システムの部分断面図である。 図１５Ｂは、図１５Ａの通気システムの通気流量対マスク圧力のグラフを示す。 図１６Ａは、本技術の一実施例による通気システムの部分断面図である。 図１６Ｂは、図１６Ａの通気システムの通気流量対マスク圧力のグラフを示す。 図１７Ａは、本技術の一実施例による通気システムの部分断面図である。 図１７Ｂは、図１７Ａの通気システムの通気流量対マスク圧力のグラフを示す。 図１８は、本技術の一実施例による通気システムの部分断面図である。 図１９は、多様な患者インターフェースを備えた本技術の通気システムを使用するにおけるオプションを示す図である。 図２０Ａは、本技術の一実施例による通気拡散器カバーの正面斜視図である。 図２０Ｂは、本技術の一実施例による通気拡散器カバーの正面図である。 図２０Ｃは、本技術の一実施例による通気拡散器カバーの後方斜視図である。 図２０Ｄは、本技術の一実施例による通気拡散器カバーの背面図である。 図２０Ｅは、本技術の一実施例による通気拡散器カバーの側面図である。 図２１Ａは、本技術の一実施例による通気拡散器カバーの正面斜視図である。 図２１Ｂは、本技術の一実施例による通気拡散器カバーの正面図である。 図２１Ｃは、本技術の一実施例による通気拡散器カバーの後方斜視図である。 図２１Ｄは、本技術の一実施例による通気拡散器カバーの背面図である。 図２１Ｅは、本技術の一実施例による通気拡散器カバーの側面図である。 図２２Ａは、本技術の一実施例による通気拡散器カバーの正面斜視図である。 図２２Ｂは、本技術の一実施例による通気拡散器カバーの正面図である。 図２２Ｃは、本技術の一実施例による図２２Ｂの線２２Ｃ−２２Ｃを通じてとられた通気拡散器の断面図である。 図２３Ａは、本技術の一実施例による通気用ハウジングの正面斜視図である。 図２３Ｂは、本技術の一実施例による通気用ハウジングの正面図である。 図２３Ｃは、本技術の一実施例による通気用ハウジングの後方斜視図である。 図２３Ｄは、本技術の一実施例による通気用ハウジングの背面図である。 図２３Ｅは、本技術の一実施例による通気用ハウジングの側面図である。 図２３Ｆは、本技術の一実施例による図２３Ｂの線２３Ｆ−２３Ｆを通じてとられた通気用ハウジングの断面図である。 図２３Ｇは、本技術の一実施例による図２３Ｂの線２３Ｇ−２３Ｇを通じてとられた通気用ハウジングの断面図である。 図２４Ａは、本技術の一実施例による通気アダプタアセンブリの斜視図である。 図２４Ｂは、本技術の一実施例による通気アダプタアセンブリの側面図である。 図２４Ｃは、本技術の一実施例による通気アダプタアセンブリの側面図である。 図２４Ｄは、本技術の一実施例による通気アダプタアセンブリの側面図である。 図２４Ｅは、本技術の一実施例による図２４Ｃの線２４Ｅ−２４Ｅを通じてとられた通気アダプタアセンブリの断面図である。 図２４Ｆは、本技術の一実施例による通気アダプタアセンブリの分解図である。 図２５Ａは、本技術の一実施例による通気アダプタアセンブリの斜視図である。 図２５Ｂは、本技術の一実施例による通気アダプタアセンブリの側面図である。 図２５Ｃは、本技術の一実施例による通気アダプタアセンブリの側面図である。 図２５Ｄは、本技術の一実施例による通気アダプタアセンブリの側面図である。 図２５Ｅは、本技術の一実施例による図２５Ｃの線２５Ｅ−２５Ｅを通じてとられた通気アダプタアセンブリの断面図である。 図２５Ｆは、本技術の一実施例による通気アダプタアセンブリの分解図である。 図２６Ａは、本技術の一実施例による通気用ハウジングの後方斜視図である。 図２６Ｂは、本技術の一実施例による通気用ハウジングの背面図である。 図２６Ｃは、本技術の一実施例による通気用ハウジングの正面図である。 図２６Ｄは、本技術の一実施例による通気用ハウジングの正面斜視図である。 図２６Ｅは、本技術の一実施例による通気用ハウジングの側面図である。 図２６Ｆは、本技術の一実施例による図２６Ｃの線２６Ｆ−２６Ｆを通じてとられた通気用ハウジングの断面図である。 図２７は、本技術の一実施例による通気システムの部分断面図である。 図２８は、本技術の一実施例による通気システムの部分断面図である。 図２９は、本技術の一実施例による通気システムの断面図である。 図３０Ａは、本技術の一実施例による通気システムの部分断面図である。 図３０Ｂは、図３０Ａの通気システムの通気流量対マスク圧力のグラフを示す。 図３１Ａは、本技術の一実施例による通気システムの部分断面図である。 図３１Ｂは、図３１Ａの通気システムの通気流量対マスク圧力のグラフを示す。 図３２Ａは、本技術の一実施例による通気システムの部分断面図である。 図３２Ｂは、図３２Ａの通気システムの通気流量対マスク圧力のグラフを示す。 図３３Ａは、本技術の一実施例による通気システムの部分断面図である。 図３３Ｂは、図３３Ａの通気システムの通気流量対マスク圧力のグラフを示す。 図３４は、本技術の一実施例による通気システムの部分断面図である。 図３５Ａは、本技術の一実施例による通気アダプタの斜視図である。 図３５Ｂは、本技術の一実施例による通気アダプタの別の斜視図である。 図３５Ｃは、本技術の一実施例による通気アダプタの上方向図である。 図３５Ｄは、本技術の一実施例による通気アダプタの下方向図である。 図３５Ｅは、本技術の一実施例による通気アダプタの横方向図である。 図３５Ｆは、本技術の一実施例による図３５Ｃの線３５Ｆ−３５Ｆを通じてとられた通気アダプタの断面図である。 図３５Ｇは、本技術の一実施例による図３５Ｃの線３５Ｇ−３５Ｇを通じてとられた熱湿交換器（ＨＭＥ）ハウジングを備えた通気アダプタの断面図である。 図３５Ｈは、本技術の一実施例による図３５Ｃの線３５Ｈ−３５Ｈを通じてとられた熱湿交換器（ＨＭＥ）ハウジングを備えた通気アダプタの断面図である。 図３５Ｉは、本技術の一実施例による通気アダプタの分解図である。 図３６Ａは、本技術の一実施例による空気回路の斜視図である。 図３６Ｂは、本技術の一実施例による空気回路の別の斜視図である。 図３６Ｃは、本技術の一実施例による空気回路の分解図である。 図３７Ａは、本技術の一実施例による通気アダプタのための通気アセンブリの斜視図である。 図３７Ｂは、本技術の一実施例による通気アダプタのための通気アセンブリの別の斜視図である。 図３７Ｃは、本技術の一実施例による通気アダプタのための通気アセンブリの後方図である。 図３７Ｄは、本技術の一実施例による通気アダプタのための通気アセンブリの前方図である。 図３７Ｅは、本技術の一実施例による通気アダプタのための通気アセンブリの横方向図である。 図３７Ｆは、本技術の一実施例による図３７Ｃの線３７Ｆ−３７Ｆを通じてとられた通気アダプタのための通気アセンブリの断面図である。 図３７Ｇは、本技術の一実施例による通気アダプタ通気アセンブリのための分解図である。

５ 本技術の実施例の詳細な説明
本技術についてさらに詳細に説明する前に、本技術は、本明細書中に記載される異なり得る特定の実施例に限定されるのではないことが理解されるべきである。本開示中に用いられる用語は、本明細書中に記載される特定の実施例を説明する目的のためのものであり、限定的なものではないことも理解されるべきである。

以下の記載は、１つ以上の共通の特性および／または特徴を共有し得る多様な実施例に関連して提供される。任意の１つの実施例の１つ以上の特徴は、別の実施例または他の実施例の１つ以上の特徴と組み合わせることが可能であることが理解されるべきである。加えて、これらの実施例のうちのいずれかにおける任意の単一の特徴または特徴の組み合わせは、さらなる実施例を構成し得る。

５．１ 治療法
一形態において、本技術は、呼吸器疾患の治療方法を含む。本方法は、患者１０００の気道の入口へ陽圧を付加するステップを含む。

本技術の特定の実施例において、陽圧における空気供給が鼻孔の片方または双方を介して患者の鼻通路へ提供される。

本技術の特定の実施例において、口呼吸が制限されるか、限定されるかまたは妨げられる。

５．２ 治療システム
１つの形態において、本技術は、呼吸障害の治療のための装置またはデバイスを含む。装置またはデバイスは、加圧空気を患者インターフェース３０００への空気回路４１７０を介して患者１０００へ供給するＲＰＴデバイス４０００を含み得る。

５．３ 患者インターフェース
本技術の一態様による非侵襲的患者インターフェース３０００は、以下の機能様態を含む：シール形成構造３１００、プレナムチャンバ３２００、位置決めおよび安定化構造３３００、通気システム３４００、空気回路４１７０への接続のための一形態の接続ポート３６００、および前額支持部３７００。いくつかの形態において、機能様態が、１つ以上の物理的コンポーネントによって提供され得る。いくつかの形態において、１つの物理的コンポーネントは、１つ以上の機能様態を提供し得る。使用時において、シール形成構造３１００は、気道への陽圧での空気供給を促進するように、患者の気道の入口を包囲するように配置される。

患者インターフェースが最低レベルの陽圧を快適に気道へ送達できない場合、患者インターフェースは呼吸圧力治療に不適切であり得る。

本技術の一形態による患者インターフェース３０００は、周囲に対して少なくとも６ｃｍＨ２Ｏの陽圧で空気供給を提供できるように構築および配置される。

本技術の一形態による患者インターフェース３０００は、周囲に対して少なくとも１０ｃｍＨ２Ｏの陽圧で空気供給を提供できるように構築および配置される。

本技術の一形態による患者インターフェース３０００は、周囲に対して少なくとも２０ｃｍＨ２Ｏの陽圧で空気供給を提供できるように構築および配置される。

５．３．１ シール形成構造
本技術の一形態において、シール形成構造３１００は、目標シール形成領域を提供し、クッション機能をさらに提供し得る。目標シール形成領域は、シール形成構造３１００において密閉が発生し得る領域である。密閉が実際に発生する領域（すなわち、実際の密閉面）は、一定範囲の要素（例えば、顔面上の患者インターフェースの配置位置、位置決めおよび安定化構造における張力、および患者の顔の形状）に応じて、所与の治療セッションにおいて患者によって日々変化し得る。

一形態において、目標シール形成領域が、シール形成構造３１００の外面上に配置される。

本技術の特定の形態において、シール形成構造３１００は、生体適合性材料（例えば、シリコーンゴム）から構成される。

本技術によるシール形成構造３１００は、柔らかく、可撓性でありかつ弾力性のある材料（例えば、シリコーン）から構成され得る。

本技術の特定の形態において、１つよりも多くのシール形成構造３１００を含むシステムが提供される。各シール形成構造３１００は、異なるサイズおよび／または形状範囲に対応するように構成される。例えば、システムは、小さなサイズの頭ではなく大きなサイズの頭に適したシール形成構造３１００の一形態および大きなサイズの頭ではなく小さなサイズの頭に適した別のものを含み得る。

５．３．１．１ 密閉機構
一形態において、シール形成構造は、圧力アシスト密閉機構を用いる密閉フランジを含む。使用時において、密閉フランジは、プレナムチャンバ３２００内のシステム陽圧に容易に応答してその下側上に作用して、面と緊密な密閉係合を形成させ得る。圧力アシスト機構は、位置決めおよび安定化構造における弾性張力と共に作用し得る。

一形態において、シール形成構造３１００は、密閉フランジおよび支持フランジを含む。密閉フランジは、厚さが約１ｍｍ未満（例えば、約０．２５ｍｍ〜約０．４５ｍｍ）の比較的肉薄の部材を含む。この部材は、プレナムチャンバ３２００の縁部長さの周囲に延びる。支持フランジは、密閉フランジよりも比較的肉厚であり得る。支持フランジは、密閉フランジと、プレナムチャンバ３２００の周縁部との間に配置され、周辺長さの周囲の少なくとも一部に延びる。支持フランジは、バネ様要素であるかまたはバネ様要素を含み、密閉フランジを使用時に座屈しないように支持するよう機能する。

一形態において、シール形成構造は、圧縮密閉部またはガスケット密閉部を含み得る。使用時において、圧縮密閉部またはガスケット密閉部は、例えば位置決めおよび安定化構造における弾性張力に起因して圧縮状態となるように、構築および配置される。

一形態において、シール形成構造は、張力部を含む。使用時において、張力部は、例えば密閉フランジの隣接領域により、ぴんと張られた状態で保持される。

一形態において、シール形成構造は、粘着面または接着面を有する領域を含む。

本技術の特定の形態において、シール形成構造は、圧力アシスト密閉フランジ、圧縮密閉部、ガスケット密閉部、張力部、および粘着面または接着面を有する部位のうち１つ以上を含み得る。

５．３．１．２ 鼻梁または鼻堤領域
一形態において、非侵襲的患者インターフェース３０００は、使用時に患者の顔の鼻梁領域上にまたは鼻堤領域上に密閉を形成するシール形成構造を含む。

一形態において、シール形成構造は、使用時において患者の顔の鼻梁領域上または鼻堤領域上にシールを形成するように構築されたサドル状領域を含む。

５．３．１．３ 上唇領域
一形態において、非侵襲的患者インターフェース３０００は、患者の顔の上唇領域（すなわち、上唇）上に使用時に密閉を形成するシール形成構造を含む。

一形態において、シール形成構造は、使用時において患者の顔の上唇領域上にシールを形成するように構築されたサドル状領域を含む。

５．３．１．４ 顎領域
一形態において、非侵襲的患者インターフェース３０００は、使用時に患者の顔の顎領域上に密閉を形成するシール形成構造を含む。

一形態において、シール形成構造は、使用時において患者の顔の顎領域上にシールを形成するように構築されたサドル状領域を含む。

５．３．１．５ 前額領域
一形態において、シール形成構造は、シール使用時において患者の顔の前額領域上にシールを形成する。このような形態において、プレナムチャンバは、使用時において眼を被覆し得る。

５．３．１．６ 鼻枕
一形態において、非侵襲的患者インターフェース３０００のシール形成構造は、一対の鼻パフまたは鼻枕を含む。各鼻パフまたは鼻枕は、患者の鼻の各鼻孔とのシールを形成するように構成および配置される。

本技術の一態様による鼻枕は、円錐台を含む。円錐台のうち少なくとも一部は、患者の鼻の下側、柄部、円錐台の下側上の可撓性領域上に密閉を形成し、円錐台を柄部へ接続させる。加えて、本技術の鼻枕が接続される構造は、柄部のベースに隣接する可撓性領域を含む。可撓性領域は、自在接合構造を促進するように機能し得る。自在接合構造は、円錐台の変位および角度双方と、鼻枕が接続される構造との相互移動に対応する。例えば、円錐台は、柄部が接続された構造に向かって軸方向に変位し得る。

５．３．２ プレナムチャンバ
プレナムチャンバ３２００は、使用時に密閉が形成される領域において平均的な人の顔の表面外形に対して相補的である形状の周囲を有する。使用時において、プレナムチャンバ３２００の周辺縁部は、顔の隣接する表面に近接して位置決めされる。顔との実際の接触は、シール形成構造３１００によって提供される。シール形成構造３１００は、使用時においてプレナムチャンバ３２００の縁部全体の周りに延び得る。いくつかの形態において、プレナムチャンバ３２００およびシール形成構造３１００は、単一の均質的材料ピースから形成される。

本技術のいくつかの形態において、プレナムチャンバ３２００は、使用時において患者の眼を被覆しない。換言すると、眼は、プレナムチャンバによって規定される加圧空間外にある。このような形態の場合、押しつけがさが低減しかつ／またはより着用者の快適性が増すことが多いため、治療コンプライアンスが向上し得る。

本技術の特定の形態において、プレナムチャンバ３２００は、透明材料（例えば、透明ポリカーボネート）から構築される。透明材料の利用により、患者インターフェースの押しつけがましさが低減され得、治療へのコンプライアンスの向上が補助され得る。透明材料の利用により、臨床医が患者インターフェースの配置様態および機能を確認することが補助され得る。

本技術の特定の形態において、プレナムチャンバ３２００は、半透明材料から構成される。半透明材料を用いることにより、患者インターフェースの押しつけがましさを低減することができ、治療へのコンプライアンスの向上を補助することができる。

５．３．３ 位置決めおよび安定化構造
本技術の患者インターフェース３０００のシール形成構造３１００は、使用時において位置決めおよび安定化構造３３００によって密閉位置において保持され得る。

一形態において、位置決めおよび安定化構造３３００により、顔から浮き上がるためのプレナムチャンバ３２００中の陽圧の効果に打ち勝つのに少なくとも充分な保持力が得られる。

一形態において、位置決めおよび安定化構造３３００により、患者インターフェース３０００上への引力に打ち勝つだけの保持力が得られる。

一形態において、位置決めおよび安定化構造３３００により、患者インターフェース３０００上への破壊的作用の可能性（例えば、管引き摺りまたは患者インターフェースとの不慮の干渉に起因するもの）を解消するための安全マージンとして保持力が得られる。

本技術の一形態において、患者が睡眠時に装着されるように構成された位置決めおよび安定化構造３３００が提供される。一実施例において、位置決めおよび安定化構造３３００は、装置の感知される嵩または実際の嵩を低減するように、ロープロファイルまたは断面厚さを有する。一実施例において、位置決めおよび安定化構造３３００は、矩形断面を有する少なくとも１つのストラップを含む。一実施例において、位置決めおよび安定化構造３３００は、少なくとも１つの平坦ストラップを含む。

本技術の一形態において、患者が患者の頭部の後部領域を枕に載せた状態で仰臥位睡眠位置において寝る際の妨げとなるような過度に大きいまたは嵩張るサイズにならないように構成された位置決めおよび安定化構造３３００が提供される。

本技術の一形態において、患者が患者の頭部の側部領域を枕に載せた状態で側臥位睡眠位置において寝る際の妨げとなるような過度に大きいまたは嵩張るサイズにならないように構成された位置決めおよび安定化構造３３００が提供される。

本技術の一形態において、位置決めおよび安定化構造３３００は、位置決めおよび安定化構造３３００の前方部位と位置決めおよび安定化構造３３００の後方部位との間に配置された結合解除部位を備える。この結合解除部は、圧縮に耐えず、例えば可撓性またはぺらぺらのストラップであり得る。結合解除部は、患者が頭を枕に載せて横たわったときに結合解除部の存在により後部への力が位置決めおよび安定化構造３３００に沿って伝達されてシールが妨害される事態を回避できるように、構築および配置される。

本技術の一形態において、位置決めおよび安定化構造３３００は、布地患者接触層、発泡材料内側層および布地外側層の積層物から構成されたストラップを含む。一形態において、発泡材料は、湿気（例えば、汗）がストラップを通過できるような多孔性である。一形態において、布地外側層は、フック材料部分と係合するループ材料を含む。

本技術の特定の形態において、位置決めおよび安定化構造３３００は、伸張可能である（例えば、弾力性と共に伸張可能である）ストラップを含む。例えば、ストラップは、使用時にはピンと張った状態にされて、シール形成構造を患者の顔の一部と密着させる力を方向付けるように、構成され得る。一実施例において、ストラップは、タイとして構成され得る。

本技術の一形態において、位置決めおよび安定化構造は第１のタイを含み、第１のタイは、使用時においてその下縁部の少なくとも一部が上を通過して患者の頭の耳基底上点へ移動し、後頭骨を被覆することなく頭頂骨の一部を被覆するように、構築および配置される。

鼻専用マスクまたはフルフェイスマスクに適した本技術の一形態において、位置決めおよび安定化構造は、第２のタイを含む。第２のタイは、使用時においてその上縁部の少なくとも一部が患者頭部の下側の耳基底下点の下側を通過し、患者頭部の後頭骨を被覆するかまたは患者頭部の後頭骨の下側に載置されるように、構築および配置される。

鼻専用マスクまたはフルフェイスマスクに適した本技術の一形態において、位置決めおよび安定化構造は、第１のタイおよび第２のタイが相違に離隔方向に移動する傾向を低減させるように第１のタイおよび第２のタイを相互接続させるように構築および配置された第３のタイを含む。

本技術の特定の形態において、位置決めおよび安定化構造３３００は、屈曲可能であり例えば非剛性であるストラップを含む。本態様の利点として、患者が睡眠時に体を横たえたときにストラップがより快適になっている点がある。

本技術の特定の形態において、位置決めおよび安定化構造３３００は、内部を水蒸気が通過できるように呼吸可能なように構成されたストラップを含む。

本技術の特定の形態において、１つよりも多くの位置決めおよび安定化構造３３００を含むシステムが提供される。各位置決めおよび安定化構造３３００は、異なるサイズおよび／または形状範囲に対応するための保持力を提供するように構成される。例えば、システムは、小さなサイズの頭ではなく大きなサイズの頭に適しかつ大きなサイズの頭ではなく小さなサイズの別の頭に適した位置決めおよび安定化構造３３００の一形態を含み得る。

５．３．４ 通気システム
１つの形態において、患者インターフェース３０００は、吐き出されたガス（例えば、二酸化炭素）の押し出しを可能にするように構成および配置された通気システム３４００を含む。

特定の形態において、通気システム３４００は、プレナムチャンバ内の圧力が雰囲気に対して正であるときにプレナムチャンバ３２００の内部から雰囲気への連続的通気流れを可能にするように構成される。通気システム３４００は、使用時においてプレナムチャンバ内の治療圧力を維持しつつ、通気流量の大きさが呼気されたＣＯ２の患者による再呼吸を低減できるだけの充分な大きさになるように、構成される。

本技術による一形態の通気システム３４００は、複数の穴（例えば、約２０個〜約８０個の穴または約４０個〜約６０個の穴または約４５個〜約５５個の穴）を含む。

通気システム３４００は、プレナムチャンバ３２００内に配置され得る。あるいは、通気システム３４００は、結合解除構造（例えば、スイベル）内に配置される。

本技術の例による通気システム３４００は、通気用ハウジング３４０１および膜３４３０を含み得る。通気用ハウジング３４０１は複数のオリフィスを含み得、膜３４３０は、他のオリフィスではなくオリフィスのうちいくつかを通じて通気流れまたは吐出流れを制限するように歪み得る。他のオリフィスではなく特定のオリフィスを通じた通気流れを動的に制限することにより、組み合わされた通気流れは、典型的な治療圧力の範囲の大部分にわたって実質的に一定に留まり得る。典型的な治療圧力の範囲の大部分において一定の通気流れ速度を維持するように通気システム３４００を構築することにより、例えば通気に起因する損失が有った場合も、プレナムチャンバ３２００内に所望の治療圧力を維持するための充分な空気流れを提供するというＲＰＴデバイス４０００への要求が低下する。ＲＰＴデバイス４０００への要求が低下すると、同じ治療レベルを提供する場合もＲＰＴデバイス４０００の複雑度およびの出力が低いままですむため、コスト低減が可能になる。通気システム３４００の複数の例示的構成と、より詳細な機能的説明とについて、以下に述べる。

５．３．４．１ 通気用ハウジング
図６Ａ〜図６Ｇ、図９Ａ〜図９Ｇ、図１０Ａ〜図１０Ｇおよび図１１Ａ〜図１１Ｇは、いくつかの異なる通気用ハウジング３４０１構成の例を示す。通気用ハウジング３４０１は、外壁３４０２を含み得、外壁３４０２は、通気用ハウジング３４０１の外周を規定し得る。通気用ハウジング３４０１は、内壁３４１０も含み得る。内壁３４１０は、ＲＰＴデバイス４０００によって生成されたガス流れの入口を規定し得る。このガスは、プレナムチャンバ３２００へ方向付けられ、治療のために患者へ方向付けられる。理解されるように、外壁３４０２および内壁３４１０は、本実施例において同軸の円形として形成される。

外壁３４０２と内壁３４１０との間に配置されているのは、ベースである。ベースは、外側ベース３４０３および内側ベース３４０６をさらに含み得る。外側ベース３４０３は、外壁３４０２の内周から延び得、内側ベース３４０６は、内壁３４１０の外周から延び得る。理解されるように、外側ベース３４０３および内側ベース３４０６は、本実施例において同軸の円形としても形成される。内壁３４１０は、図１０Ａ〜図１０Ｇおよび図１１Ａ〜図１１Ｇに示すように、内側ベース３４０６の下方に延びてもよく、また、図６Ａ〜図６Ｇ、図８Ａ〜図８Ｇ、および図９Ａ〜図９Ｇに示すように、内壁３４１０は、内側ベース３４０６の底部において終端してもよい。

外側ベース３４０３は、外側ベース３４０３の周囲にラジアル方向に分配された１つ以上の第２のオリフィス３４０４を含み得る。これらの第２のオリフィス３４０４は、外側ベース３４０３を通じて全体的に延びて、通気システム３４００の内部から雰囲気への流路を提供し得る。第２のオリフィス３４０４は、直線状（すなわち、外側ベース３４０３に対して垂直に）設けられ得、あるいは、第２のオリフィス３４０４は、曲線状経路または傾斜経路と共に外側ベース３４０３を通過してもよい。第２のオリフィス３４０４の直径は、その長さに沿って一定にしてもよいし、あるいは直径を変化させてもよい。第２のオリフィス３４０４は、全て同じにしてもよいし、あるいは一部を他のものと異ならせてもよい。第２のオリフィス３４０４の縁部に、面取りまたはフィレットを施してもよい。外側ベース３４０３は、第１のオリフィス３４０７が膜３４３０によって完全に閉塞される事態を防止するように、膜３４３０を少なくとも部分的に支持し得る。そのため、外側ベース３４０３は、図６Ｆ、図６Ｇ、図９Ｆ、図９Ｇ、図１０Ｆ、および図１０Ｇにおいて理解されるように、内側ベース３４０６よりも高く延び得る。

通気用ハウジング３４０１は、外側ベース３４０３および外壁３４０２の内周の周囲に分配された横方向膜支持部３４０５も含み得る。横方向膜支持部３４０５は、膜３４３０に隣接して、使用時に膜３４３０が横方向移動することを防止し、これにより第２のオリフィス３４０４を被覆し得る。以下に述べるように、通気システム３４００が典型的な治療圧力範囲の大部分において実質的に一定の通気流量を維持することができるように、第２のオリフィス３４０４を閉塞しないことが望ましいことがある。そのため、横方向膜支持部３４０５は、第２のオリフィス３４０４の縁部を超えてラジアル方向に内方に突出し得る。横方向膜支持部３４０５は、図６Ａ〜図６Ｇ、図９Ａ〜図９Ｇ、および図１０Ａ〜図１０Ｇに示すように、半円形であってもよく、横方向膜支持部３４０５は、図１１Ａ〜図１１Ｇに示すように、矩形であってもよい。

図６Ａ〜図６Ｇおよび図９Ａ〜図９Ｇに記載の実施例において、第２のオリフィス３４０４は、外側ベース３４０３の円周の周囲の隣接する横方向膜支持部３４０５間の３つのグループ間に均等に分配される。図１１Ａ〜図１１Ｇに示す実施例において、第２のオリフィス３４０４は、４つずつの６グループに集中されるが、６グループのそれぞれのうち２つが横方向膜支持部３４０５に隣接した一方に、横方向膜支持部３４０５に隣接した他方より近く離隔されている。図１０Ａ〜図１０Ｇの実施例において、第２のオリフィス３４０４は省略されている。

通気用ハウジング３４０１は、円形形状であってもよい。しかし、通気用ハウジング３４０１は楕円形状にしてもよいし、あるいは、通気用ハウジング３４０１は多角形形状（例えば、三角形、正方形、矩形、五角形、六角形）にしてもよい。これらの構成のうちいずれかにおいて、膜３４３０は、通気用ハウジング３４０１の形状に対応する形状にされ得る。

内側ベース３４０６は、外側ベース３４０３の内方にラジアル方向に配置され得、内側ベース３４０６および外側ベース３４０３は、ラジアル方向に両者の間に分配されたベースコネクタ３４０８によって接合され得る。隣接するベースコネクタ３４０８の間と、内側ベース３４０６および外側ベース３４０３の間には、１つ以上の第１のオリフィス３４０７が設けられる。これらの実施例における第１のオリフィス３４０７は、弧状断面のスロットとして形成される。しかし、第１のオリフィス３４０７を第２のオリフィス３４０４と同様に円形にしてもよいことが考えられる。第１のオリフィス３４０７は、通気用ハウジング３４０１を完全に通じて内側ベース３４０６と外側ベース３４０３との間に延びる。以下に述べるように、通気システム３４００が典型的な治療圧力範囲の大部分にわたって実質的に一定の通気流量を維持できるよう、第１のオリフィス３４０７を膜３４３０によって少なくとも部分的に閉塞させることが望ましい場合がある。第１のオリフィス３４０７の縁部に、面取りまたはフィレットを施してもよい。

通気用ハウジング３４０１の内側ベース３４０６は、いくつかの膜スペーサ３４０９も含み得る。これらの膜スペーサ３４０９は、内側ベース３４０６の周囲においてラジアル方向に均等に分配され得る。膜スペーサ３４０９はまた、内壁３４１０が内側ベース３４０６を超えて延びる図６Ａ〜図６Ｇに示すように、外側ベース３４０３より内壁３４１０に近く離隔され得る。あるいは、図９Ａ〜図９Ｇ、図１０Ａ〜図１０Ｇ、および図１１Ａ〜１１Ｇのように、内壁３４１０が内側ベース３４０６を超えて延びない場合、膜スペーサ３４０９は、内壁３４１０に溶け込むように内側ベース３４０６の縁部上に配置され得る。膜スペーサ３４０９は、以下により詳細に述べるように、膜３４３０を少なくとも部分的に支持するように設けられる。膜スペーサ３４０９は、図６Ａ〜図６Ｇのように蒲鉾型形状で、または図９Ａ〜図９Ｇ、図１０Ａ〜図１０Ｇ、および図１１Ａ〜１１Ｇのように矩形形状で内側ベース３４０６から延び得る。膜スペーサ３４０９の縁部に、面取りまたはフィレットを施してもよい。

図１０Ａ〜図１０Ｇに示す例は、内側ベース３４０６に沿って延びる内側ベーススロット３４１３を含む。内側ベーススロット３４１３は、内側ベース３４０６の下側に凹状にされ、入口３４１１と第１のオリフィス３４０７との間に延びる。内側ベーススロット３４１３は、図１０Ａ〜図１０Ｇに示すように矩形外形を有し得、あるいは、内側ベーススロット３４１３は、円形外形または楕円外形を有し得る。また、図１０Ａ〜図１０Ｇに示す例は、膜３４３０に起因して第１のオリフィス３４０７が閉塞したときに内側ベーススロット３４１３により一定の通気流れが内側ベーススロット３４１３を介して第１のオリフィス３４０７を通過することが可能になるため、第２のオリフィス３４０４を含まない。

図１１Ａ〜図１１Ｂに示すように、通気用ハウジング３４０１は、外側ベース３４０３と内側ベース３４０６との間にベース分割器３４１８も含み得る。ベース分割器３４１８は、外側ベース３４０３および内側ベース３４０６の上方に延び得る。ベース分割器３４１８は、膜３４３０に起因して第１のオリフィス３４０７が完全に閉塞する事態を回避するために、膜スペーサ３４０９と共に膜３４３０を少なくとも部分的に支持し得る。

通気用ハウジング３４０１は、１つ以上の凹部３４１５も含み得る。これら１つ以上の凹部３４１５は、図６Ａ〜図６Ｇ、図９Ａ〜図９Ｇ、および図１０Ａ〜図１０Ｇにおいて理解されるように、外側ベースの反対側の周囲において間隔を空けて配置される。凹部３４１５は、凹部分割器３４１４によって分離され得る。第２のオリフィス３４０４は、外側ベース３４０３を通じて延び得、対応する凹部３４１５中へ開口し得、複数の第２のオリフィス３４０４が単一凹部３４１５中へ開口し得る。

別の実施例において、通気用ハウジング３４０１は、内部を通過する通気流れを膜３４３０の位置によって制限することができる点において、上記した第１のオリフィス３４０７に類似する１つのグループのオリフィスのみを含み得る。そのため、別のグループのオリフィスを、（内部を通過する通気流れが膜３４３０の位置に関係無く膜３４３０によって制限されない点において）上記した第２のオリフィス３４０４に類似する患者インターフェース３０００上のいずれかの場所に設けてもよい。後者の膜３４３０によって制限されないオリフィスのグループは、プレナムチャンバ３２００、シール形成構造３１００、結合解除構造３５００、通気コネクタ管４１８０または通気用ハウジング３４０１よりも患者に近接する他のコンポーネントのうちいずれかの上に配置され得る。上記した通気システム３４００の動作原理は、このような代替的配置構成に適用されるが、患者により近接する膜３４３０によって制限されないオリフィスを設立する能力があると、呼気ＣＯ２の放出が向上し得ることが考えられる。

通気用ハウジング３４０１は、単一の同質の材料のピースから構成され得る。通気用ハウジング３４０１の材料は、比較的剛性であり得る。通気用ハウジング３４０１の材料は、ポリカーボネートであり得る。

図２３Ａ〜２３Ｇは、本技術による通気用ハウジング３４０１の別の例を示す。本例において、第２のオリフィス３４０４は、シャフト３４１９上に配置される。シャフト３４１９は円筒形状と共に図示され、第２のオリフィス３４０４は、シャフト３４１９の周辺の周囲に分散配置される。シャフト３４１９は、他の外形（例えば、楕円形、三角形、四角形、矩形、五角形、六角形および八角形）を有し得る。

本例において、第２のオリフィス３４０４は、円筒形状を有する穴の形状をとる。第２のオリフィス３４０４は、シャフト３４１９を通じて一定の直径を有し得、あるいは、第２のオリフィス３４０４の直径をシャフト３４１９の外部から内部へ増加または低減させてもよい。

これらの例に示す第２のオリフィス３４０４は、８つずつの３グループに分配され、任意の所与のグループの第２のオリフィス３４０４は相互に近接し、各グループはさらに間隔を空けて配置される。他の例において、第２のオリフィス３４０４の１つ以上のグループが存在し得、第２のオリフィス３４０４の各グループは、１つ以上の第２のオリフィス３４０４を含み得る。

理解されるように、シャフト３４１９は、内側ベース３４０６に対してほぼ垂直に方向付けられるため、第１のオリフィス３４０７および第２のオリフィス３４０４も相互にほぼ垂直に方向付けられる。よって、第１のオリフィス３４０７および第２のオリフィス３４０４それぞれを通じた流路は、ほぼ垂直であり得る。よって、第２のオリフィス３４０４からの通気流れは、シャフト３４１９からラジアル方向に外方に通過し得、第１のオリフィス３４０７の通気流れは、シャフト３４１９に相対して軸方向に通過し得る。

５．３．４．２ 膜
図７Ａ〜図７Ｄは、例示的膜３４３０を示す。例示的膜３４３０は、上記に開示した多様な通気用ハウジング３４０１の構成のうちいずれかと共に用いられ得る。膜３４３０の形状は、平坦な円盤であり得る。換言すれば、膜３４３０の厚さ（図７Ｄを参照）は、外径と比較して小さくなり得る。膜３４３０の厚さは、図７Ｄに示すように全体的に一様であり得る。あるいは、膜３４３０の厚さは、ラジアル方向において可変であり得る。

膜３４３０は膜開口部３４３１を含み、これにより、通気用ハウジング３４０１上への組み付け時に、入口３４１１を通過する空気流れが膜開口部３４３１も通じて患者へ到達するようになる。膜３４３０はまた、使用時に患者に対向する患者側面３４３２と、使用時に雰囲気に対向する、患者側面３４３２と反対側の雰囲気側面３４３３とを含む。さらに、雰囲気側面３４３３は、組み付け時に通気用ハウジング３４０１に対向する。膜３４３０は、膜開口部３４３１を規定する内面３４３４および内面３４３４と反対側の外面３４３５も含む。

内半径（すなわち、内面３４３４の半径）および外半径（すなわち、外面３４３５の半径）は、第２のオリフィス３４０４を被覆すること無く使用時に膜３４３０を第１のオリフィス３４０７上に配置できるように、選択され得る。また、内半径および外半径は、膜３４３０が内面３４３４に近接しかつ外面に近接したベース分割器３４１８または外側ベース３４０３上に設けられた膜スペーサ３４０９上に支持されつつ内側ベース３４０６の実質的部分を被覆するように、選択され得る。

膜３４３０は、同質の材料の単一ピースから構成され得る。この材料は弾性変形可能であり得るため、膜３４３０は、使用時に空気流れからの圧力によって歪み得る。この材料は、シリコーンであり得る。膜３４３０は、厚さ、長さ、材料、形状、内半径および／または外半径のうち１つ以上を変更することにより、所望の様態で変形するように「調節」され得る。

５．３．４．３ 一定流量の通気システム
図５Ａ〜図５Ｇおよび図８Ａ〜図８Ｇは、例示的通気システム３４００のいくつかの図であり、膜３４３０が通気用ハウジング３４０１と共に組み立てられる。図５Ａ〜図５Ｇにおいて、入口３４１１を規定する内壁３４１０は、内側ベース３４０６から上方に延びない。図８Ａ〜図８Ｇにおいて、内壁３４１０は、内側ベース３４０６の上方に延びない。内壁３４１０が内側ベース３４０６から上方に延びる実施例において、内壁３４１０は、入口３４１１を介して通気システム３４００中に移動するガス流れを通気システム３４００から退出する通気流れから分離するバッフル機能を提供し得、その結果、入口３４１１中に流入して通気システム３４００から直接退出する量が低減し得る。

図５Ａ〜図５Ｇおよび図８Ａ〜図８Ｇの実施例において、膜３４３０のうち外面３４３５の近隣の一部が外側ベース３４０３の内側部位上に支持される様子が分かる。膜３４３０のうち内面３４３４の近隣の一部は、膜スペーサ３４０９の真上に支持される様子が分かる。しかし、膜３４３０は、自重により膜スペーサ３４０９へ向かって変形し得るため、変形の原因となる空気圧力が全く無い場合でも、膜３４３０は膜スペーサ３４０９上にも支持される。

図５Ａ〜図５Ｇおよび図８Ａ〜図８Ｇは、横方向膜支持部３４０５によって制限される膜３４３０の位置も示す。上記したように、膜３４３０は、第２のオリフィス３４０４ではなく第１のオリフィス３４０７のみを被覆するような形状および寸法にされ得る。しかし、膜３４３０は、通気用ハウジング３４０１へ直接取り付けられ得ないため、自由移動することができ得る。そのため、充分な数の横方向膜支持部３４０５により、膜３４３０の横方向移動を防止して、膜３４３０が使用時に第２のオリフィス３４０４のうち１つ以上を被覆できないようにすることができる。

これらの実施例の逆も考えられる。すなわち、第２のオリフィス３４０４は膜３４３０によって被覆され得、第１のオリフィス３４０７は膜３４３０によって遮断されない。そのため、横方向膜支持部３４０５は、膜３４３０が第１のオリフィス３４０７によって被覆される事態を防止するために設けられ得る。

図５Ａ〜図５Ｇは、内側ベース膜通路３４１６および内壁膜通路３４１７も示す。これらは、以下にさらに詳述する第１の通気流れ６００３が使用時に通過して通気システム３４００から退出するための通路である。内側ベース膜通路３４１６は、内側ベース３４０６と、膜３４３０の雰囲気側面３４３３との間に規定される。内壁膜通路３４１７は、内壁３４１０と、膜３４３０の内面３４３４との間に規定される。内壁３４１０が内側ベース３４０６の上方に延びない通気用ハウジング３４０１の他の改変例（例えば、図８Ａ〜図８Ｇ、図９Ａ〜図９Ｇ、図１０Ａ〜図１０Ｇおよび図１１Ａ〜図１１Ｇ中のもの）は、内壁膜通路３４１７を有さないことが理解されるべきである。

図１２Ａ〜図１２Ｂおよび図２７〜図２８は、通気システムの性能特性に影響し得る例示的通気システム３４００の多様な寸法およびパラメータを示す。このような性能特性は、ノイズ、通気流速および圧力変化に対する応答性を含み得る。

図１２Ａおよび図２７は、膜３４３０の活性長３４５０を示す。この活性長３４５０は、膜３４３０が外側ベース３４０３および膜スペーサ３４０９によって支持される地点間の距離である。膜厚さ３４５１は、図示される別の寸法である。膜スペーサ３４０９が内側ベース３４０６の上方に延びる高さであるスペーサ高さ３４５２も図示される。図示される別の寸法として、膜内側ベースギャップ３４５３がある。膜内側ベースギャップ３４５３は、内側ベース３４０６と、膜３４３０の雰囲気側面３４３３との間の距離である。第１のオリフィス半径３４５４は、第１のオリフィス３４０７上のフィレット曲率の半径である。第１のオリフィス幅３４５５は、第１のオリフィス３４０７のラジアル方向における幅である。第１のオリフィス長さ３４５６は、外側ベース３４０３から第１のオリフィス３４０７の雰囲気へ通気する端部への第１のオリフィス３４０７の長さである。

図１２Ｂおよび図２８も、重複長さ３４５７を示す。重複長さ３４５７は、外側ベース３４０３と重複する膜３４３０の長さである。オーバーハング長さ３４５８も図示され、膜スペーサ３４０９上に懸下される膜３４３０の長さである。

図１９は、例示的通気システム３４００を多様な患者インターフェースと共に採用するための多様な構成を示す。外壁３４０２によって提供されるインターフェースにより、通気システム３４００が空気回路コネクタ４１７１へ接続されて、通気システム３４００を空気回路４１７０と接合させ、通気システム３４００を流路内に配置する。通気用ハウジング３４０１の外壁３４０２は、通気システム３４００を管コネクタ４１８２において通気コネクタ管４１８０へ接続させるインターフェースも提供し得る。通気コネクタ管４１８０は、鼻患者インターフェース３０００Ａまたは管コネクタ４１８２の反対側の鼻枕患者インターフェース３０００Ｂへエルボー４１８１を介して接続され得る。通気コネクタ管４１８０は、空気回路４１７０よりも軽量かつ／またはより小さな直径を有し得る。なぜならば、このような構成により、通気システム３４００を（管引き摺り低減のために）患者インターフェース３０００Ａ／３０００Ｂから間隔を空けて配置することが可能になるからである。フルフェイス患者インターフェース３０００Ｃの場合、通気コネクタ管４１８０が除外され得、通気用ハウジング３４０１の外壁３４０２が結合解除構造３５００へ接合され得る。これらの構成のうちいずれかの場合、熱湿交換器（ＨＭＸ）３８００も設けられ得る。

図２０Ａ〜図２６Ｆは、本技術による例示的通気システム３４００のさらなる特徴を示す。これらの例は、通気用ハウジング３４０１を含む。通気用ハウジング３４０１において、第２のオリフィス３４０４は、入口３４１１を形成するシャフト３４１９上に設けられる。以下に述べるように、これらの通気システム３４００の動作は、図１４Ａ〜図１８に示すものと同様である。しかし、第２のオリフィス３４０４をシャフト３４１９上に配置することにより、通気用ハウジング３４０１の直径および全体的通気システム３４００の縮小が可能になる。さらに、第１のオリフィス３４０７および第２のオリフィス３４０４を通過する流路は平行ではないが、同じ空間（すなわち、通気拡散器９１４６）において方向付けられるため、流れ拡散の向上およびノイズ発生の低減を可能にするクロスフロー関係を促進させる。

５．３．４．４ 通気システムの動作
図１３〜図１８および図２９〜図３４は、ガス流れを用いた（すなわち、使用時の）例示的通気システム３４００の図である。上記したように、例示的通気システム３４００は、膜３４３０を含み得る。膜３４３０は、第２のオリフィス３４０４を通過する通気流れは膜３４３０によって制限されずかつ第１のオリフィス３４０７を通過するガス流れを少なくとも部分的に制限するように、第１のオリフィス３４０７上に配置される。

図１３および図２９は、後続図に示す動作順序に関連する多様な流路を示す。図１３および図２９に示すＲＰＴデバイスフロー６０００は、例えばセクション２．２．２において上記した治療による呼吸治療の提供のためにＲＰＴデバイス４０００によって生成される加圧ガスの流れである。典型的には、ＲＰＴデバイスフロー６０００は、患者へ向かって一方向性であるため、単一方向矢印と共に示される。しかし、ＲＰＴデバイスフロー６０００が（少なくとも比較的短時間だけではあるが）患者から離隔方向に移動する特定の治療があり得る。両方向矢印と共に示される患者から発生する流れ６００１は、患者が吸気中であるかまたは呼気中であるかに応じて流れが患者へ近接する方向へまたは患者から離隔方向に移動し得る様子を示す。以下に述べる膜３４３０の歪みは、任意のガス流れの方向に依存するのではなく、加圧体積６００４内の圧力に依存することが理解されるべきである。ことが理解されるべきである。換言すると、歪み発生のために膜３４３０に逆らう方法にガス流れを存在させることは不要であり、歪み発生の際に加圧体積６００４内の圧力を軽減することができる。

通気流れの成分も図示される。通気流れの成分は、第１の通気流れ６００３および第２の通気流れ６００２を含む。第２の通気流れ６００２は、膜３４３０によって遮断されていない第２のオリフィス３４０４を通過する流れを示す。第１の通気流れ６００３は、膜３４３０によって制限される第１のオリフィス３４０７を通過する流れと、膜３４３０の位置に応じた制限の大きさとを示す。第２の通気流れ６００２については、大きさが変動し得るため受動的なものとして述べたが、任意のこのような変動は、（少なくとも治療圧力閾値を超える）第１の通気流れ６００３の大きさに逆関係を有する。第１の通気流れ６００３の大きさは、膜３４３０の位置によって変動する。通気システム３４００から提供される通気流れまたは吐出流れは、第２の通気流れ６００２および第１の通気流れ６００３の合計以上であることが理解されるべきである。通気システム３４００および／または患者インターフェース３０００からの通気流れまたは吐出流れの合計が第２の通気流れ６００２および第１の通気流れ６００３の合計を超えた場合、他の流れ源が、例えばシール形成構造３１００の周囲の結合解除構造３５００を通じたかつ／または患者インターフェース３０００の多様な成分間の整合における他の成分からの漏洩などの原因になり得る。

図１３および図２９は、加圧体積６００４を示す。加圧体積６００４は、ガス流れによって加圧される治療流路の任意の容量を示し得、ＲＰＴデバイスフロー６０００に相対して通気システム３４００の下流にある。これらの例において、通気システム３４００が患者インターフェース３０００のプレナムチャンバ３２００へ直接接合される様子が図示される。しかし、図１９に示す例によれば、加圧体積６００４は、プレナムチャンバ３２００へ接続される通気コネクタ管４１８０または結合解除構造３５００も含み得る。

図１３および図２９は、加圧体積６００４の外部の雰囲気６００５を示す。雰囲気６００５は、周囲圧力にあるものとして主に理解され、通気流れは、雰囲気６００５へ方向付けられる。

図１４Ａおよび図１４Ｂおよび図３０Ａおよび図３０Ｂは、治療が提供されない通気システム３４００の例を示す。換言すると、ＲＰＴデバイスフロー６０００はゼロであるため、マスク圧力（すなわち、雰囲気に対する加圧体積６００４の圧力）はゼロである。ＲＰＴデバイスフロー６０００から提供される流れは無く、患者は呼吸していないため患者から発生する流れ６００１もゼロであるため、通気流れも無くなる。さらに、膜３４３０は、非変形位置にあり、外側ベース３４０３上に支持される様子が図示される。

図１５Ａおよび図１５Ｂならびに図３１Ａおよび図３１Ｂに示す例において、ＲＰＴデバイスフロー６０００は、加圧体積６００４内の圧力がほぼ４ｃｍＨ２Ｏになるように増加されている。理解されるように、膜３４３０は、膜スペーサ３４０９に対して歪んでおり、第１の通気流れ６００３は、膜スペーサギャップ３４１２を通じて移動し、第１のオリフィス３４０７を介して雰囲気６００５へ退出する。第２の通気流れ６００２が第２のオリフィス３４０４を介して（膜３４３０からの遮断無く）雰囲気６００５へ移動することができる様子も分かる。よって、全体的通気流れはほぼ２０Ｌ／分であり、第２の通気流れ６００２および第１の通気流れ６００３の合計に等しく、第２の通気流れ６００２および第１の通気流れ６００３はどちらともほぼ１０Ｌ／分である。膜３４３０は、加圧体積６００４内の圧力によって第１のオリフィス３４０７上に押圧されていないため、膜３４３０に起因する流れ遮断は無視できるくらいであるため、第２の通気流れ６００２および第１の通気流れ６００３はほぼ等しくなる。

図１６Ａおよび図１６Ｂならびに図３２Ａおよび図３２Ｂに示す例において、ＲＰＴデバイスフロー６０００は、加圧体積６００４内の圧力が１２ｃｍＨ２Ｏになるように増加されている。理解されるように、膜３４３０は、図１５Ａおよび図３１Ａに相対して膜スペーサ３４０９に対して歪んでいるため、第１の通気流れ６００３は、膜スペーサギャップ３４１２を通じて移動し、第１のオリフィス３４０７を介して雰囲気６００５へ退出する。第２の通気流れ６００２が第２のオリフィス３４０４を介して（膜３４３０からの遮断無く）雰囲気６００５へ移動することができる様子も分かる。よって、全体的通気流れはほぼ２５Ｌ／分であるため、（それぞれほぼ１７Ｌ／分および８Ｌ／分である）第２の通気流れ６００２および第１の通気流れ６００３の合計に等しくなる。膜３４３０は、加圧体積６００４内の圧力によってより実質的に第１のオリフィス３４０７上に押圧されるため、膜３４３０に起因する流れ遮断が大きくなり、よって第２の通気流れ６００２および第１の通気流れ６００３はほぼ等しくなくなる。

図１７Ａおよび図１７Ｂならびに図３３Ａおよび図３３Ｂに示す例において、加圧体積６００４内の圧力がほぼ２０ｃｍＨ２ＯになるようにＲＰＴデバイスフロー６０００が増加されている。理解されるように、膜３４３０は、図１６Ａおよび図３２Ａに相対して膜スペーサ３４０９に対してさらに歪んでいるため、膜３４３０による流れ制限に起因して大きさが縮小した場合でも、第１の通気流れ６００３は膜スペーサギャップ３４１２を通じて移動し、第１のオリフィス３４０７を介して雰囲気６００５へ退出する。第２の通気流れ６００２が第２のオリフィス３４０４を介して（膜３４３０からの遮断無く）雰囲気６００５へ移動することができる様子も分かる。よって、全体的通気流れはほぼ２５Ｌ／分になり、（それぞれほぼ２４Ｌ／分および１Ｌ／分である）第２の通気流れ６００２および第１の通気流れ６００３の合計に等しくなる。膜３４３０は、加圧体積６００４内の圧力によってより実質的に第１のオリフィス３４０７上に押圧されるため、膜３４３０に起因する流れ遮断が大きくなり、よって第２の通気流れ６００２および第１の通気流れ６００３はほぼ等しくなくなる。実際、膜３４３０の歪みに起因する流れ制限は実質的であるため、第１の通気流れ６００３は比較的少なくなり、全体的通気流れの大部分は第２の通気流れ６００２によって提供される。

そのため、加圧体積６００４内の圧力が増加し、膜３４３０が第１のオリフィス３４０７に近接して押圧されると、第１の通気流れ６００３は減少し続ける。よって、通気流れの大部分は第２のオリフィス３４０４から逃げるしかなくなるため、第１のオリフィス３４０７の閉塞が増加し、第２の通気流れ６００２は増加する。しかし、例えば上記したような少なくとも一定範囲の典型的な治療圧力内において、通気流れは、第１のオリフィス３４０７および第２のオリフィス３４０４双方を通じて同時に移動することができ、膜３４３０は、双方のオリフィス組間の通気流れの割当を調整することも理解されるべきである。

図１７Ｂおよび図３３Ｂは、加圧体積６００４の比較的大きな圧力範囲にわたって全体的通気流れを実質的に一定のまたは比較的狭い範囲内（すなわち、±１Ｌ／分）に維持できる様態も示す。圧力範囲の典型的な治療圧力範囲としては、例えばほぼ６ｃｍＨ２Ｏ〜ほぼ２０ｃｍＨ２Ｏであり得る。理解されるように、全体的な通気流れ曲線は、圧力がほぼ６ｃｍＨ２Ｏになったときに平坦になり始め、圧力がほぼ２０ｃｍＨ２Ｏになるまでこのままである。２０ｃｍＨ２Ｏは、セクション２．２．２に記載の呼吸治療において典型的に用いられる圧力範囲である。よって、通気システム３４００は、ほぼ一定の通気流速を典型的な治療圧力範囲にわたって維持することができる。このように、通気システム３４００によってこの機能を提供することができるため、所望の治療圧力および通気流速の調整および維持についてＲＰＴデバイス４０００そのものに頼る必要性を低減させることができる。よって、流れおよび圧力の調整の際にＲＰＴデバイス４０００に頼る必要性がそれほど無くなるため、ＲＰＴデバイス４０００に必要なハードウェアの複雑性が低減する。さらに、同様に流れおよび圧力の調整の際にＲＰＴデバイス４０００に頼る必要性がそれほど無くなるため、ＲＰＴデバイス４０００に必要な制御機能の複雑性が低減する。

図１８および図３４は、例示的通気システム３４００をクリーニングする様態例を示す。通気システム３４００は、患者から発生する流れ６００１からの（細菌増殖の環境を発生させ得る）水分を含む呼息気流に晒されることが理解されるべきである。さらに、通気システム３４００は、他の微小粒子状物質（例えば、埃および泥）を蓄積させ得る。そのため、通気システム３４００をクリーニングすることができると有利であり得る。よって、図１８および図３４は、通気流れと反対方向から水流６００６が通気システム３４００へ導入される様子を示す。水流６００６により膜３４３０が変位させられる様子が分かる。通気システム３４００比較的開口している設計であり、多様な流路がクリーニングのための水流６００６を容易に受容することができるため、クリーニングが容易になる。

５．３．４．５ 例示的通気アダプタ
図２０Ａ〜図２０Ｅは、本技術の一例による通気拡散器カバー９３３０を示す。図２４Ａ〜図２４Ｆは、図２０Ａ〜図２０Ｅの通気拡散器カバー９３３０を含む、本技術の一実施例による例示的通気システム３４００を示す。これらの例において、通気拡散器カバー９３３０は、拡散器９１４６を通気システム３４００内に保持するラジアル拡散器リテーナ９１４９を有する。組み立てられた状態において、ラジアル拡散器リテーナ９１４９により、通気拡散器カバー９３３０は通気用ハウジング３４０１から離隔されて、後方通気出口９３４０を形成する。後方通気出口９３４０により、通気流れが通気用ハウジング３４０１内の第１のオリフィス３４０７および第２のオリフィス３４０４を通過した後に拡散器９１４６を通過して、雰囲気へ移動して通気システム３４００からラジアル方向に移動することができる。一実施例において、通気流れは、雰囲気へ退出する際に後方通気出口９３４０のみを通過し得る。別の例において、通気流れは、後方通気出口９３４０および少なくとも１つの他の通気開口部（例えば、患者インターフェース３０００上の開口部）を通じて雰囲気へ退出し得る。

図２１Ａ〜図２１Ｅは、本技術の一例による通気拡散器カバー９３３０を示す。図２５Ａ〜図２５Ｆは、本技術の一実施例による例示的通気システム３４００を示す。この通気システム３４００は、図２１Ａ〜図２１Ｅの通気拡散器カバー９３３０を含む。これらの例において、通気拡散器カバー９３３０は、拡散器９１４６を通気システム３４００内に保持するラジアル拡散器リテーナ９１４９を有する。組み立てられた状態において、ラジアル拡散器リテーナ９１４９により、通気拡散器カバー９３３０は通気用ハウジング３４０１から離隔されて、後方通気出口９３４０を形成する。後方通気出口９３４０により、通気流れが通気用ハウジング３４０１内の第１のオリフィス３４０７および第２のオリフィス３４０４を通過した後に拡散器９１４６を通過して、雰囲気へ移動して通気システム３４００からラジアル方向に移動することができる。通気拡散器カバー９３３０は、カバースペーサ９３３２も含み得る。カバースペーサ９３３２は、後方通気出口９３４０に加えて前方通気出口９３４２を形成する。一実施例において、通気流れは、雰囲気へ退出する際、後方通気出口９３４０および前方通気出口９３４２のみを通過し得る。別の例において、通気流れは、後方通気出口９３４０、前方通気出口９３４２および少なくとも１つの他の通気開口部（例えば、患者インターフェース３０００上の開口部）を通じて雰囲気へ退出し得る。

図３５Ａ〜図３５Ｉは、本技術の一実施例による通気アダプタ９１００の別の実施例を示す。この通気アダプタ９１００は、例えばそのコンポーネントの機能を提供するように、図３５に示すように患者インターフェース３０００へ接続され得る。

通気アダプタは、エルボーアセンブリ９２２０を含む。エルボーアセンブリ９２２０は、（例えば、プレナムチャンバ３２００上の接続ポート３６００を介して）患者インターフェース３０００への流体接続を提供する。エルボーアセンブリ９２２０の本実施例は、エルボーフレーム９２２２およびエルボーオーバーモールド９２２４を含む。エルボーアセンブリ９２２０は、接続ポートにおいてプレナムチャンバ３２００と解放可能な接続を提供し得る。エルボーフレーム９２２２は、解放可能な接続のために弾性変形可能なタブを含み得、エルボーオーバーモールド９２２４は、エルボーフレーム９２２２内の開口部の周囲に流体気密シールを提供し得、エルボーフレーム９２２２のためにより高い弾性を提供し得る。エルボーアセンブリ９２２０は、プレナムチャンバ３２００に対して回転可能でもあり得、これにより、通気アダプタ９１００および空気回路４１７０のその他のコンポーネントからの管牽引の影響を低減させ得る。エルボーアセンブリ９２２０はまた、患者インターフェース３０００へ取り外し可能に接続され得、患者インターフェース３０００に相対して回転することができ得る。

通気アダプタ９１００は、短尺管アセンブリ９２１０も含み得る。短尺管アセンブリ９２１０は、通気アダプタ９１１０のその他のコンポーネント（例えば、通気用ハウジング９３２０および通気コア構造９３００）をエルボーアセンブリ９２２０のプレナムチャンバ３２００との接続から結合解除し得る。通気アダプタ９１１０のその他のコンポーネントをこのようにして結合解除することにより、患者インターフェース３０００を介して患者の頭部上において直接搬送する必要のある質量を低減することができ、その結果、患者の経験がより軽量かつより快適になる。短尺管アセンブリ９２１０は、１つ以上のらせんコイルを含み得る管９２１２を含み得る。短尺管アセンブリ９２１０は、エルボーアセンブリ９２２０との接続を提供する管エルボーコネクタ９２１６を含み得る。管エルボーコネクタ９２１６と、エルボーアセンブリ９２２０との間の接続は、スナップ嵌めを含み得る。管エルボーコネクタ９２１６と、エルボーアセンブリ９２２０との間の接続は、恒久的であり得る。換言すれば、この接続は、コンポーネントを損壊させること無く分離させることができ得る。短尺管アセンブリ９２１０は、通気用ハウジングコネクタ９１６０との接続を提供する管ハウジングコネクタ９２１４を含み得る。管ハウジングコネクタ９２１４と、通気用ハウジングコネクタ９１６０との接続は、スナップ嵌めを含み得る。管ハウジングコネクタ９２１４と、通気用ハウジングコネクタ９１６０との間の接続は、恒久的であり得る。換言すれば、この接続は、コンポーネントを損壊させること無く分離させることができ得る。

通気アダプタ９１００は、短尺管アセンブリ９２１０を通気用ハウジング９３２０と接続させるための通気用ハウジングコネクタ９１６０を含み得る。上記したように、通気用ハウジングコネクタ９１６０は、管ハウジングコネクタ９２１４により短尺管アセンブリ９２１０へ接合され得る。管ハウジングコネクタ９２１４は、スナップ嵌めであり得かつ恒久的であり得る。通気用ハウジングコネクタ９１６０は、バヨネットコネクタ９１６６も含み得る。バヨネットコネクタ９１６６により、通気用ハウジング９３２０または熱湿交換器（ＨＭＥ）ハウジング９４００との解放可能なバヨネット型接続が促進される。そのため、ＨＭＥハウジング９４００と関連付けられたＨＭＥが動作可能になり得るため、図３５Ａ〜図３５Ｆに図示していない。バヨネットコネクタ９１６６は、雄または雌であり得る。また、通気用ハウジング９３２０を取り外し可能に通気用ハウジングコネクタ９１６０へ接続可能にすることにより、通気コンポーネントを洗浄のために取り外しおよび分解することができる。

ＨＭＥハウジング９４００は、通気アダプタ９１００内に少なくとも部分的に封入してもよい。図３５Ｇ〜図３５Ｉは、図３５Ａ〜図３５Ｆの通気アダプタ９１００内にＨＭＥハウジング９４００を封入した例を示す。図３５Ｇ〜図３５Ｉに示す例においては、通気アダプタ９１００およびＨＭＥハウジング９４００の特徴の図示が遮られないようにするために、ＨＭＥ材料９１４５については省略している。しかし、治療に通気アダプタ９１００を用いる場合、内部にＨＭＥ材料９１４５が設けられ得ることが理解されるべきである。図３５Ｆは、ＨＭＥハウジング９４００が無い状態の通気アダプタ９１００を示し、図３５Ｇおよび図３５Ｈは、ＨＭＥハウジング９４００が有る状態の通気アダプタ９１００を示す。通気用ハウジングコネクタ９１６０および通気用ハウジング９３２０は、ＨＭＥハウジング９４００の存在と関係無く上記したような同じ様態で接続されることが理解されるべきである。

これらの例に示されるＨＭＥハウジング９４００は、キャビティ９１６７内に取り付けられる。キャビティ９１６７は、通気用ハウジングコネクタ９１６０および／または通気用ハウジング９３２０によって少なくとも部分的に規定される。通気用ハウジングコネクタ９１６０および通気用ハウジング９３２０が共に接合されると、キャビティ９１６７が形成される。あるいは、通気用ハウジングコネクタ９１６０または通気用ハウジング９３２０は、キャビティ９１６７を実質的に全て含んでもよい。ＨＭＥハウジング９４００が設けられない場合、図３５Ｆに示すように、キャビティ９１６７は空になり得る。通気用ハウジング９３２０および通気用ハウジングコネクタ９１６０は、ＨＭＥハウジング９４００の外面が通気用ハウジング９３２０および通気用ハウジングコネクタ９１６０の内面と直接接触するかまたは隣接するような形状および寸法にされ得る。ＨＭＥハウジング９４００は、キャビティ９１６７内に取り付けられると、キャビティ９１６７を実質的に全て占有し得る。

通気用ハウジング９３２０または通気用ハウジングコネクタ９１６０は、ＨＭＥハウジング９４００の対応する構造との取り外し可能な接続が促進される構造をも含み得る。例えば、通気用ハウジング９３２０の内部は、通気用ハウジング９３２０の内周の全体または一部の周囲に環状リップ９３２６を含んでもよい。環状リップ９３２６は、ＨＭＥハウジング９４００を通気用ハウジング９３２０へ取り外し可能に接続させる少なくとも１つの保持突起９３２８を含み得る。図３７Ｃは、４つの保持突起９３２８を含む通気用ハウジング９３２０の例を示す。保持突起９３２８は、図３７Ｃ中の環状リップ９３２６の周囲にほぼ均等に間隔を空けて配置される。ＨＭＥハウジング９４００は、保持突起９３２８を取り外し可能に受容する雰囲気側のＨＭＥハウジング部９４０４の外周の周囲に環状凹部９４０５も含み得る。環状凹部９４０５は、雰囲気側のＨＭＥハウジング部９４０４の外周の周囲において連続し得るため、成分の相対的方向付けに対してＨＭＥハウジング９４００を通気用ハウジング９３２０へ取り付けることが可能になる。

環状凹部９４０５と、保持突起９３２８との間の取り外し可能な接続は、スナップ嵌めまたは摩擦嵌めであり得る。環状凹部９４０５と、保持突起９３２８との間の取り外し可能な接続は、（患者または臨床医が交換および／またはクリーニングのために成分を手作業で分離することを可能にしつつ）ＨＭＥハウジング９４００と通気用ハウジング９３２０との間の相対的回転を回避するように、（例えば摩擦に起因して）充分に確実にされ得る。

ＨＭＥハウジング９４００の外周において、通気用ハウジング９３２０の内周の周囲の凹部によって取り外し可能に受容され得る突起が設けられる代替的な配置構成も考えられる。ＨＭＥハウジング９４００と、通気アダプタ９１００との間の取り外し可能な接続インターフェースを（雰囲気側のＨＭＥハウジング部９４０４と通気用ハウジング９３２０との間ではなく）患者側のＨＭＥハウジング部９４０２と通気用ハウジングコネクタ９１６０との間に設けることも考えられる。環状凹部９４０５および保持突起９３２８の代わりにＨＭＥハウジング９４００および通気アダプタ９１００それぞれにねじ山を設けて、取り外し可能なねじ接続を提供することも考えられる。別の代替例において、ＨＭＥハウジング９４００を通気用ハウジングコネクタ９１６０へ接続してもよいし、あるいは、通気用ハウジング９３２０をバヨネット接続と共に設けてもよい。

あるいは、ＨＭＥハウジング９４００を通気用ハウジングコネクタ９１６０と通気用ハウジング９３２０との間に挟むことにより、ＨＭＥハウジング９４００を通気アダプタ９１００によって保持してもよい。ＨＭＥハウジング９４００と通気アダプタ９１００との間には正方向接続は設けられ得ないため、ＨＭＥハウジング９４００を通気用ハウジングコネクタ９１６０および通気用ハウジング９３２０によって封入することにより、ＨＭＥハウジング９４００を保持することができる。

図３７Ａ〜図３７Ｇは、通気用ハウジング９３２０、フラップまたは膜９１４０、通気コア構造９３００、拡散部材９１４６、拡散器保持リング９１４８、および通気拡散器カバー９３３０の実施例を示す。これらのコンポーネントは、図３７Ａ〜図３７Ｇに示すようにサブアセンブリ中へ組み付けられ得、使用のために通気用ハウジングコネクタ９１６０へ接合される。図３７Ａ〜図３７Ｇに示すサブアセンブリのコンポーネントは、恒久的スナップ嵌めを介して分離不可能であってもよいし、あるいは、これらのコンポーネントはユーザによって分離可能であってもよい。分離不可能である場合、スナップ嵌めは、損傷無しにはコンポーネントを分離できないように、恒久的であり得る。

通気用ハウジング９３２０は、バヨネットコネクタ９３２２も含み得る。バヨネットコネクタ９３２２は、通気用ハウジングコネクタ９１６０のバヨネットコネクタ９１６６に対応して接続して、通気用ハウジング９３２０を通気用ハウジングコネクタ９１６０へ取り外し可能に接続させる。通気用ハウジング９３２０は、組立時に膜９１４０を通気コア構造９３００に対して保持する膜リテーナ９３２４も含み得る。膜リテーナ９３２４は、開口したラジアル方向のケージ状構造を含み得る。このケージ状構造により、通気流れが膜リテーナ９３２４を通じて移動して、通気コア構造９３００から放出され得る。膜リテーナ９３２４はまた、中心が開口しているため、治療流れが通過してＲＰＴデバイス４０００から患者へ到達し得る。

フラップまたは膜９１４０は、膜リテーナ９３２４と通気コア構造９３００との間に配置され得る。膜９１４０は、これら２つの構造間の所定位置に保持してもよいが、別の場合に通気アダプタ９１００内の圧力によって自由に変形させてもよい。膜９１４０は、上記に開示した膜９１４０の他の実施例に類似して機能し得る。

通気コア構造９３００は、ＲＰＴデバイス４０００によって生成されるガスの流れを治療のために通気アダプタ９１００を通じて患者へ送ることを可能にする入口９３０１を含み得る。通気コア構造９３０６は、内部を通じて入口９３０１が規定され得る通気コア伸長部９３０６を含み得る。通気コア伸長部９３０６は、軸方向に延び得、通気コア９３００を空気回路４１７０へ接続させる空気回路コネクタ９３０２を含み得る。理解されるように、通気コア伸長部９３０６は、拡散器保持リング９１４８、拡散器９１４６および通気拡散器カバー９３３０を通じて延びるような形状および寸法にされて、通気アダプタ９１００の組立時においてこれらのコンポーネントを整合させる。通気コア構造９３００は、通気拡散器カバー９３３０の接続表面９３３４へ接続する整合構造９３１２上のクリップ９３０４も含み得る。クリップ９３０４は、通気アダプタコンポーネント９１００（例えば、拡散器９１４６）の洗浄および／または交換のために通気拡散器カバー９３３０を分解のために取り外すことができるように、スナップ嵌めにより接続表面９３３４へ接続され得る。整合構造９３１２により、通気コア構造９３００の拡散器９１４６および通気拡散器カバー９３３０との軸方向整合も対応する形状によって促進され得る。

通気コア構造９３００は、複数の外側オリフィス９３０８および複数の内側オリフィス９３１０も含み得る。複数の内側オリフィス９３１０は、使用時に内側オリフィス９３１０を通じた雰囲気への通気流れを膜９１４０によって閉塞または制限できるように、構成され得る。複数の外側オリフィス９３０８は、使用時に外側オリフィス９３０８を通じた雰囲気への通気流れが任意の点において膜９１４０によって閉塞または制限されないように、構成され得る。しかし、膜９１４０は、内側オリフィス９３１０を少なくとも典型的な治療圧力範囲（例えば、約６ｃｍＨ２Ｏ〜約２０ｃｍのＨ２Ｏ）以内の任意の圧力において完全には閉塞させないように構成してもよい。換言すれば、通気流れは、典型的な治療圧力範囲以内の任意の圧力において内側オリフィス９３１０および外側オリフィス９３０８双方を通じて放出することができる。通気アダプタ９１１０内の圧力は、上記したように一定の通気流量を維持するように外側オリフィス９３０８および内側オリフィス９３１０を通過する通気流れの比率を変化させるように、膜９１４０を変形させる。

拡散器９１４６は、内部を通気コア伸長部９３０６が通過し得る拡散器開口部９１４７を含み得る。拡散器９１４６は、上記した拡散器と類似する特徴を含み得る。

拡散器９１４６は、内側オリフィス９３１０および外側オリフィス９３０８の下流において拡散器保持リング９１４８および通気拡散器カバー９３３０による通気流れに相対した所定位置に保持され得る。拡散器保持リング９１４８は、通気拡散器カバー９３３０へ例えばスナップ嵌めによって固定されて、拡散器９１４６を保持し得る。拡散器保持リング９１４８は、拡散器９１４６を通気拡散器カバー９３３０に対して保持するラジアル拡散器リテーナ９１４９を含み得る。拡散器保持リング９１４８およびラジアル拡散器リテーナ９１４９は、通気用ハウジング９３２０の周囲に後方通気出口９３４２を規定し得る。通気コア構造９３００から退出した通気流れは、拡散器９１４８を通過し、後方通気出口９３４０から退出し得る。通気拡散器カバー９３３０は、一連のカバースペーサ９３３２を含み得る。これらのカバースペーサ９３３２は、通気拡散器カバー９３３０の周囲においてラジアル方向に間隔を空けて配置されて、前方通気出口９３４２を規定する。通気コア構造９３００から退出した通気流れは、拡散器９１４８を通過して、前方通気出口９３４２を退出し得る。

上記に図３５Ａ〜図３７Ｇ中に開示した例示的通気アダプタ９１００は、図３５中の患者インターフェース３０００へ接続されている様子が図示される。本実施例においては、プレナムチャンバ３２００が接続ポート３６００を含むため、エルボーアセンブリ９２２０は除外されている接続ポート３６００は、使用時に患者の頭部に相対して下方向を向くように角度付けされているため、通気アダプタ９１００を患者の頭部から離隔方向に方向付ける。また、短尺管アセンブリ９２１０は、接続ポート３６００においてプレナムチャンバ３２００へ恒久的に接続され得る。

図３７Ａ〜図３７Ｅは、本技術による通気アダプタ９１００の別の実施例を示す。通気アダプタ９１００は、プレナムチャンバコネクタ９７００を含み得る。プレナムチャンバコネクタ９７００は、通気アダプタ９１００をプレナムチャンバ３２００の接続ポート３６００および／またはそのシュラウド３３０５へ直接接続させて、通気アダプタ９１００からプレナムチャンバ３２００への加圧ガス流れの流体接続を提供する。

通気アダプタ９１００は、バッフル９６００も含み得る。バッフル９６００は、ＲＰＴデバイス４０００から入来する加圧ガス流れを通気用ハウジング９１２０の外側オリフィス９３０８および内側オリフィス９３１０を介して退出する外方への通気流れから分離させ得る。バッフル９６００は、プレナムチャンバコネクタ９７００の内部に配置され得る。バッフル９６００およびプレナムチャンバコネクタ９７００は、接続時に同軸の円形を形成するように、整合され得る。

通気アダプタ９１００は、プレナムチャンバコネクタ９７００の外周周囲に適合するリップシール９５００も含み得る。リップシール９５００は、通気アダプタ９１００の患者インターフェース３０００に相対する回転を可能にしつつ、空気圧式シールを提供するようにプレナムチャンバ３２００の接続ポート３６００の内部周囲および／またはそのシュラウド３３０５とシールを形成し得る。

通気アダプタ９１４０は、上記した例（例えば、図３５Ａ〜図３７Ｇに示す実施例）によって通気用ハウジング９１２０の内側オリフィス９３１０および外側オリフィス９３０８を通じた通気流れを調節するように、フラップまたは膜９１４０も含み得る。

通気用ハウジング９１２０は、内側オリフィス９３１０および外側オリフィス９３０８を含み得る。これらのオリフィスにより、上記実施例（例えば、図３５Ａ〜図３７Ｇの例）に記載のように、通気流れが通気アダプタ９１００から雰囲気へ退出し得る。

通気用ハウジング９１２０は、プレナムチャンバ３２００の接続ポート３６００および／またはそのシュラウド３３０５との解放可能でありかつ回転可能な接続を提供するタブ９１２３およびリップ９１２４も含み得る。これらのタブ９１２３を手動で押し下げると、リップ９１２３がプレナムチャンバ３２００の接続ポート３６００の対応する環状突起（図示せず）および／またはそのシュラウド３３０５から解放され得る。接続されると、リップ９１２４により、通気アダプタ９１００は、管牽引による影響を低減するように回転可能なまま、プレナムチャンバ３２００の接続ポート３６００および／またはそのシュラウド３３０５との接続を維持することができる。

通気用ハウジング９１２０は導管コネクタ９１１０へ接続され得、導管コネクタ９１１０は、通気アダプタ９１００を空気回路へ接続させ得る。導管コネクタ９１１０は、エルボーの形態をとり得る。導管コネクタ９１１０は、空気回路４１７０へ接続する導管端部９１１１と、通気用ハウジング９１２０へ接続する通気アダプタ端部９１１２とを持ち得る。導管コネクタ９１１０の通気アダプタ端部９１１２と、通気用ハウジング９１２０との間の接続は、スナップ嵌めを含み得、コンポーネントのうち少なくとも１つを損傷させること無く接続を分離できないように恒久的であり得、かつ／または、導管コネクタ９１１０がタブ９１２３と接触することを防止するように回転不可能であり得る。導管コネクタ９１１０は、ＡＡＶ９１３５のための１つ以上の窒息防止弁（ＡＡＶ）開口部９１１３も含み得る。

通気アダプタ９１００は、導管コネクタ９１１０の導管端部９１１１へ取り付けられ得る空気回路コネクタ９１１６も含み得る。空気回路コネクタ９１１６は、図３６Ａ〜図３６Ｃの例示的空気回路４１７０のコネクタ４１７５へ対応して接続するバヨネットコネクタ９１１７を含み得る。空気回路コネクタ９１１６と、空気回路４１７０との間の接続は、解放可能であり得る。

図３７Ａ〜図３７Ｅに示す通気アダプタは、熱湿交換器（ＨＭＥ）材料９１４５を含まなくてもよい。通気流路内に配置された熱湿交換器材料９１４５が無い場合、通気流れインピーダンスが最小化され得、これにより、プレナムチャンバ３２００内に蓄積するＣＯ２が最小化され得る。記載の通気アダプタ９１００は、例えば、フルフェイス患者インターフェースとの併用に適している。

図３７Ａ〜図３７Ｅに示す通気アダプタ９１００は、エルボーアセンブリを形成し得る。このエルボーアセンブリは、患者インターフェース３０００へ取り外し可能に接続され得、患者インターフェースに相対して回転し得る。

５．３．５ 結合解除構造（複数または単数）
一形態において、患者インターフェース３０００は、少なくとも１つの結合解除構造（例えば、スイベルまたは球窩）を含む。

５．３．６ 接続ポート
接続ポート３６００は、空気回路４１７０への接続を可能にする。

５．３．７ 前額支持部
一形態において、患者インターフェース３０００は、前額支持部３７００を含む。

５．３．８ 窒息防止弁
一形態において、患者インターフェース３０００は、窒息防止弁を含む。

５．３．９ ポート
本技術の一形態において、患者インターフェース３０００は、プレナムチャンバ３２００内の量へのアクセスを可能にする１つ以上のポートを含む。一形態において、これにより、臨床医が補充酸素を供給することが可能になる。一形態において、これにより、プレナムチャンバ３２００内のガス（例えば、圧力）の特性を直接測定することが可能になる。

５．４ 呼吸波形
図４は、睡眠時のヒトの典型的な呼吸波形のモデルを示す。水平軸は時間であり、垂直軸は呼吸流量である。パラメータ値は変動し得るため、典型的な呼吸は、以下のおおよその値を持ち得る：一回換気量、Ｖｔ、０．５Ｌ、吸息時間、Ｔｉ、１．６秒、ピーク吸気流量、Ｑピーク、０．４Ｌ／秒、呼息時間、Ｔｅ、２．４ｓ、ピーク呼気流量、Ｑピーク、−０．５Ｌ／秒。呼吸の全持続時間Ｔｔｏｔは約４秒である。人間は典型的には、１分あたり呼吸を約１５回行い（ＢＰＭ）、換気Ｖｅｎｔは約７．５Ｌ／ｍｉｎである。典型的な負荷サイクル、ＴｉとＴｔｏｔの比は約４０％である。

５．５ 用語集
本技術の開示目的のため、本技術の特定の形態において、以下の定義のうち１つ以上が適用され得る。本技術の他の形態において、別の定義も適用され得る。

５．５．１ 一般
空気：本技術の特定の形態において、空気は大気を意味し得、本技術の他の形態において、空気は、他の呼吸可能なガスの組み合わせ（例えば、酸素を豊富に含む大気）を意味し得る。

雰囲気：本技術の特定の形態において、「雰囲気」という用語は、（ｉ）治療システムまたは患者の外部、および（ｉｉ）治療システムまたは患者を直接包囲するものを意味するものとしてとられるべきである。

例えば、加湿器に対する雰囲気湿度とは、加湿器を直接包囲する空気の湿度であり得る（例えば、患者が睡眠をとっている部屋の内部の湿度）。このような雰囲気湿度は、患者が睡眠をとっている部屋の外部の湿度と異なる場合がある。

別の実施例において、雰囲気圧力は、身体の直接周囲または外部の圧力であり得る。

特定の形態において、雰囲気（例えば、音響）ノイズは、例えばＲＰＴデバイスから発生するかまたはマスクまたは患者インターフェースから発生するノイズ以外の、患者の居る部屋の中の背景ノイズレベルとみなすことができる。雰囲気ノイズは、部屋の外の発生源から発生し得る。

自動的な気道陽圧（ＡＰＡＰ）療法：ＳＤＢ発症の兆候の存在または不在に応じて、例えば、呼吸間に最小限界と最大限界との間で治療圧力を自動的に調節することが可能なＣＰＡＰ療法。

持続的気道陽圧（ＣＰＡＰ）療法：治療圧力が患者の呼吸サイクルを通じてほぼ一定である呼吸圧療法。いくつかの形態において、気道への入口における圧力は、呼息時において若干上昇し、吸息時において若干低下する。いくつかの形態において、圧力は、患者の異なる呼吸サイクル間において変動する（例えば、部分的な上気道閉塞の兆候の検出に応答して増加され、部分的な上気道閉塞の通知の不在時において低減される）。

流量：単位時間あたりに送出される空気の瞬時の量（または質量）。流量とは、瞬間の量を指し得る。場合によっては、流量について言及した場合、スカラー量（すなわち、大きさのみを有する量）を指す。他の場合において、流量について言及した場合、ベクトル量（すなわち、大きさおよび方向両方を持つ量）を指す。流量には、符号Ｑが付与され得る。「流量」を簡略的に「流れ」もしくは「気流」と呼ぶ場合もある。

患者の呼吸の実施例において、流量は、患者の呼吸サイクルの吸気部分に対してノミナルに陽圧であり得るため、患者の呼吸サイクルの呼気部分に対して負であり得る。合計流量Ｑｔは、ＲＰＴデバイスから退出する空気の流量である。通気流量Ｑｖは、吐き出されたガスの流出を可能にするために通気孔から退出する空気の流量である。漏洩流量Ｑｌは、患者インターフェースシステムまたは他の場所からの漏洩の流量である。呼吸流量Ｑｒは、患者の呼吸器系中に受容される空気の流量である。

加湿器：「加湿器」という単語は、患者の医療呼吸状態を改善するために治療上有益な量の水（Ｈ２Ｏ）蒸気を空気流れへ提供することが可能な物理的構造を備えて構築、配置または構成された加湿装置を意味するものとして解釈される。

漏洩：「漏洩」という用語は、意図しない空気流れとしてとられる。一実施例において、漏洩は、マスクと患者の顔との間のシールが不完全であることに起因して発生し得る。別の実施例において、漏洩は、周囲に対する回りエルボーにおいて発生し得る。

ノイズ伝導（音響）：本文書において、伝導ノイズとは、空気圧式経路（例えば、空気回路および患者インターフェースおよびその内部の空気）によって患者へ搬送されるノイズを指す。一形態において、伝導ノイズは、空気回路の端部における音圧レベルを測定することにより、定量化され得る。

ノイズ放射（音響）：本文書において、放射ノイズとは、周囲空気によって患者へ搬送されるノイズを指す。一形態において、放射ノイズは、当該対象の音響パワー／圧力レベルをＩＳＯ３７４４に従って測定することにより、定量化され得る。

ノイズ通気（音響）：本文書において、通気ノイズとは、任意の通気（例えば、患者インターフェース中の通気穴）を通じた空気流れにより生成されるノイズを指す。

患者：呼吸器疾患に罹患しているかまたはしていない人。

圧力：単位面積あたりの力。圧力は、多様な単位で表現測定され得る（例えば、ｃｍＨ２Ｏ、ｇ−ｆ／ｃｍ２、及びヘクトパスカル）。１ｃｍＨ２Ｏは、１ｇ−ｆ／ｃｍ２に等しく、およそ０．９８ヘクトパスカルである。本明細書において、他に明記無き限り、圧力はｃｍＨ２Ｏの単位で付与される。

患者インターフェース中の圧力には記号Ｐｍが付与され、現時点においてマスク圧力Ｐｍが達成すべき目標値を表す治療圧力には記号Ｐｔが付与される。

呼吸圧力治療（ＲＰＴ）：雰囲気に対して典型的には陽圧である治療圧力における空気供給の気道入口への付加。

人工呼吸器：患者が呼吸動作の一部または全てを行い際に圧力補助を提供する機械的デバイス。

５．５．１．１ 材料
シリコーンまたはシリコーンエラストマー：合成ゴム。本明細書において、シリコーンについて言及される場合、液体シリコーンゴム（ＬＳＲ）または圧縮成形シリコーンゴム（ＣＭＳＲ）を指す。市販のＬＳＲの一形態として、Ｄｏｗ Ｃｏｒｎｉｎｇによって製造されるＳＩＬＡＳＴＩＣ（この登録商標下において販売される製品群に含まれる）がある。別のＬＳＲ製造業者として、Ｗａｃｋｅｒがある。他に逆の明記無き限り、例示的形態のＬＳＲのＡＳＴＭＤ２２４０によって測定した場合のショアＡ（またはタイプＡ）押込み硬さは、約３５〜約４５である。

ポリカーボネート：ビスフェノールＡカーボネートの熱可塑性ポリマーである。

５．５．１．２ 機械的特性
弾性：弾性変形時にエネルギーを吸収することおよび除荷時にエネルギーを解放することが可能な材料の能力。

弾性のある：除荷時に実質的に全てのエネルギーを解放する。例えば特定のシリコーンおよび熱可塑性エラストマーを含む。

硬度：材料自体の変形に抵抗する能力（例えば、ヤング係数または規格化されたサンプルサイズ上において測定された押込硬さスケールによって記述されたもの）。
・ 「軟性」材料は、シリコーンまたは熱可塑性エラストマー（ＴＰＥ）を含み得、例えば指圧力下において容易に変形し得る。
・ 「硬質」材料は、ポリカーボネート、ポリプロピレン、鋼またはアルミニウムを含み得、例えば指圧力下において容易に変形し得ない。

構造または構成要素の剛度（または剛性）：構造または構成要素が負荷を受けたときに変形に抵抗する能力。負荷は、力またはモーメントであり得る（例えば、圧縮、伸張、屈曲またはねじれ）。構造または構成要素は、異なる方向において異なる抵抗を提供し得る。

フロッピー構造または構成要素：自重を支持させられた際に比較的短期間（例えば、１秒）以内に形状を変化させる（例えば、屈曲する）構造または構成要素。

剛性の構造または構成要素：使用時において典型的に遭遇する負荷を受けた際に実質的に形状変化の無い構造または構成要素。このような用途の実施例として、患者インターフェースを例えばおよそ２０〜３０ｃｍＨ２Ｏの圧力の負荷において患者気道入口に対して密閉した様態でセットアップおよび維持することがあり得る。

一実施例として、Ｉ形ばりは、第２の直交方向と比較した第１の方向において、異なる曲げ剛性（曲げ負荷に対する抵抗）を含み得る。別の実施例において、構造または構成要素は、第１の方向においてはフロッピーであり得、第２の方向においては剛性であり得る。

５．５．２ 呼吸サイクル
無呼吸：いくつかの定義によれば、無呼吸とは、所定の閾値を下回った流れが例えば１０秒間の継続期間にわたって継続した場合に発生したと言われる。閉塞性無呼吸とは、患者の労作にもかかわらず、何らかの気道閉塞により空気の流れが許されないときに発生すると言われる。中枢性無呼吸とは、気道が開通しているにも関わらず呼吸努力の低下または呼吸努力の不在に起因して無呼吸が検出された状態を指すと言われる。混合無呼吸とは、呼吸努力の低下または不在が気道閉塞と同時発生した状態を指すと言われる。

呼吸速度：患者の自発呼吸速度であり、通常は毎分あたりの呼吸回数で測定される。

負荷サイクル：吸息時間Ｔｉの合計呼吸時間Ｔｔｏｔに対する比。

労作（呼吸）：呼吸努力は、呼吸しようとしている人の自発呼吸によって行われる動きを指すと言われる。

呼吸サイクルの呼気部分：呼気流れの開始から吸気流れの開始までの期間。

流量制限：流量制限は、患者による労作の増大が流量の対応する増大を引き起こさない患者の呼吸における状況であると解釈される。呼吸サイクルの吸気部分において流量制限が発生した場合、当該流量制限は吸気流量制限と称することができる。呼吸サイクルの呼気部分において流量制限が発生した場合、当該流量制限は呼気流量制限と称することができる。

流れ制限吸気の波形の種類：
（ｉ）平坦化：上昇の後に比較的平坦な部位が続いた後、下降が発生すること。
（ｉｉ）Ｍ字型：立ち上がりにおいて１つおよび立ち下がりにおいて１つの２つの局所的ピークを持ち、これら２つのピークの間に比較的平坦な部位がある。
（ｉｉｉ）椅子状：単一の局所的ピークを持ち、このピークが立ち上がり部分に発生した後、比較的平坦な部位が続く。
（ｉｖ）逆椅子状：比較的平坦な部位の後に単一の局所的ピークが続き、このピークが立ち下がり部分に発生する。

呼吸低下：一部の定義によれば、呼吸低下は、流れの中断ではなく、流れの低下を意味する。一形態において、閾値速度を下回った流れ低下が継続期間にわたって続いた場合、呼吸低下が発生したと言われる。呼吸努力の低下に起因して呼吸低下が検出された場合、中枢性呼吸低下が発生したと言われる。成人の一形態において以下のうちいずれかが発生した場合、呼吸低下と見なされ得る：
（ｉ）患者呼吸の３０％の低下が少なくとも１０秒＋関連する４％の脱飽和、または、
（ｉｉ）患者呼吸の（５０％未満の）低下が少なくとも１０秒間継続し、関連して脱飽和が少なくとも３％であるかまたは覚醒が発生する。

過呼吸：流れが通常の流量よりも高いレベルまで増加すること。

呼吸サイクルの吸気部分：吸気流れの開始から呼気流れの開始までの期間が、呼吸サイクルの吸気部分としてとられる。

開通性（気道）：気道が開いている度合いまたは気道が開いている範囲。気道開通性とは、開口である。気道開通性の定量化は、例えば、開通性を示す値（１）と、閉鎖（閉塞）を示す値（０）で行われ得る。

呼気終末陽圧（ＰＥＥＰ）：肺中の大気を越える圧力であり、呼気終了時に存在する。

ピーク流量（Ｑｐｅａｋ）：呼吸流れ波形の吸気部分における流量最大値。

呼吸気流量、空気流量、患者の空気流量、呼吸気空気流量（Ｑｒ）：これらの用語は、ＲＰＴデバイスの呼吸流量の推定を指すものとして理解され得、通常リットル／分で表される患者の実際の呼吸流量である「真の呼吸流量」または「真の呼吸流量」と対照的に用いられる。

１回換気量（Ｖｔ）：余分な努力をせずに通常の呼吸時に吸い込まれたかまたは吐き出された空気の量である。

（吸息）時間（Ｔｉ）：呼吸流量波形の吸気部分の継続期間。

（呼息）時間（Ｔｅ）：呼吸流量波形の呼気部分の継続期間。

（合計）時間（Ｔｔｏｔ）：呼吸流量波形の一つの吸気部分の開始と呼吸流量波形の次の吸気部分の開始との間の合計継続期間。

典型的な最近の換気：所定の時間スケールにわたる換気Ｖｅｎｔの直近値が密集する傾向となる換気値（すなわち、換気の直近値の中心の傾向の度合い）。

上気道閉塞（ＵＡＯ）：部分的な上気道閉塞および合計上気道閉塞両方を含む。上気道上の圧力差の増加（スターリングレジスタ挙動）と共に流量がわずかに増加するかまたは低下し得る流量制限の状態と関連し得る。

換気（Ｖｅｎｔ）：患者の呼吸器系によって行われるガス交換率の測定。換気の測定は、単位時間あたりの吸気および呼気流のうち片方または双方を含み得る。１分あたりの体積として表される場合、この量は、「分換気」と呼ばれることが多い。分換気は、単に体積として付与されることもあり、１分あたりの体積として理解される。

５．５．３ 換気
適応サーボ人工呼吸器（ＡＳＶ）：一定の目標換気を持つのではなく変更が可能なサーボ人工呼吸器。変更可能な目標換気は、患者の何らかの特性（例えば、患者の呼吸特性）から学習され得る。

バックアップレート：人工呼吸器のパラメータであり、（自発呼吸努力によってトリガされない場合に）人工呼吸器から患者へ送達される最小呼吸速度（典型的には、１分あたりの呼吸数）を確立させる。

サイクル：人工呼吸器の吸気フェーズの終了。自発呼吸をしている患者へ人工呼吸器から呼吸を送達する場合、呼吸サイクルの吸気部分の終了時において、当該人工呼吸器は、呼吸送達を停止するようサイクルされると言われる。

呼気の気道陽圧（ＥＰＡＰ）：人工呼吸器が所与の時期に達成しようとする所望のマスク圧力の生成のために、呼吸内において変化する圧力が付加される基本圧力。

終了時呼気圧力（ＥＥＰ）：呼吸の呼気部分の終了時において人工呼吸器が達成しようとする所望のマスク圧力。圧力波形テンプレートΠ（Φ）が呼気終了時にゼロの値である（すなわち、Φ＝１のときにΠ（Φ）＝０である場合）、ＥＥＰはＥＰＡＰに等しい。

吸息の気道陽圧（ＩＰＡＰ）：呼吸の吸気部分時に人工呼吸器が達成しようとする最大の所望のマスク圧力。

圧力補助：人工呼吸器吸気時における当該人工呼吸器呼気時における圧力増加を示す数であり、吸気時の最大値と、基本圧力との間の圧力差を主に意味する（例えば、ＰＳ＝ＩＰＡＰ・ＥＰＡＰ）。いくつかの文脈において、圧力補助とは、（人工呼吸器が実際に達成する差ではなく）人工呼吸器が達成しようとする差を意味する。

サーボ人工呼吸器：患者換気を有しかつ目標換気を有する人工呼吸器であり、患者換気を目標換気に近づけるために圧力補助レベルを調節する。

自発／タイミング（Ｓ／Ｔ）：自発呼吸している患者の呼吸の開始を検出しようとする、人工呼吸器または他のデバイスのモード。しかし、デバイスが所定期間の間に呼吸を検出できない場合、デバイスは、呼吸送達を自動的に開始する。

スイング：圧力補助に相当する用語。

トリガ：人工呼吸器が自発呼吸する患者へ空気の呼吸を送達する場合、患者自身が呼吸サイクルの呼吸部分を開始したとき、当該人工呼吸器が呼吸送達を行うようトリガされたと言う。

典型的な最近の換気：典型的な最近の換気Ｖｔｙｐは、一定の所定の時間スケールにわたって最近の換気測定が密集する傾向となる一定範囲の値である。例えば、最近の履歴にわたる換気測定の中心的傾向の測定は、典型的な最近の換気の適切な値であり得る。

５．５．４ 解剖学的構造
５．５．４．１ 顔の解剖学的構造
翼（Ａｌａ）：外部の外壁または各鼻穴の「翼」（複数形：ａｌａｒ）

Ａｌａｒｅ：鼻翼上の最外側の点。

翼曲率（または鼻翼頂上）点：各翼の曲線状基準線における最後方点であり、翼および頬の結合によって形成される折り目において見受けられる。

耳介：耳の視認できる部分全体。

（鼻）骨格：鼻の骨格は、鼻骨、上顎骨の前頭突起および前頭骨の鼻部分を含む。

（鼻）軟骨格：鼻の軟骨格は、中隔軟骨、外側軟骨、大軟骨および小軟骨を含む。

鼻柱：鼻孔を分離する皮膚片であり、鼻尖点から上唇へ延びる。

鼻柱角度：鼻穴の中点を通じて引かれる線と、鼻下点と交差しつつフランクフルト水平に対して垂直に引かれる線との間の角度。

フランクフォート水平面：眼窩縁の最下側点から左耳点へ延びる線。耳点は、ノッチ上側から耳介の耳珠への最も深い点である。

眉間：軟組織中に配置され、前額部の正中矢状において最も顕著な点。

外側鼻軟骨：軟骨の概して三角形の板。その上側周縁は鼻骨および上顎骨の前頭突起へ取り付けられ、その下側周縁は大鼻翼軟骨へ接続される。

大鼻翼軟骨：軟骨の板であり、外側鼻軟骨の下側に配置される。これは、鼻孔の前方部分の周囲において曲線状になる。その後端は、３つまたは４つの翼の小軟骨を含む強靱な線維膜により、上顎骨の前頭突起へ接続される。

鼻孔（鼻穴）：概して楕円体の翼穴であり、鼻腔への入口を形成する。鼻孔（ｎａｒｅｓ）の単数形は鼻孔（ｎａｒｉｓ）（鼻穴）である。これらの鼻孔は、鼻中隔によって分離される。

鼻唇溝または鼻唇折り目：皮膚の折り目または溝であり、鼻の各側から口腔の角部へ延びて、頬を上唇から分離させる。

鼻唇角：鼻柱と上唇との間の角度であり、鼻下点と交差する。

耳基底下点：耳介の顔の皮膚への取り付けの最低点。

耳基底上点：耳介の顔の皮膚への取り付けの最高点。

鼻尖点：鼻の最も突出した点または先端であり、頭部の部分の残り部分の側面図中に確認され得る。

人中：鼻中隔の下側境界から上唇領域中の唇の上部へ延びる正中線溝。

ポゴニオン：軟組織上に配置された、顎の最前方中点。

（鼻）堤：鼻堤は、鼻の正中線隆起であり、セリオンから鼻尖点へ延びる。

矢状面：前方（前）から後方（後）へ続く垂直面であり、本体を右半分および左半分に分割する。

セリオン：軟組織上に配置された、前頭鼻骨縫合の領域上の最も凹状の点である。

中隔軟骨（鼻）：鼻中隔軟骨は、隔膜の一部であり、鼻腔の前部分を分割する。

鼻翼最下点：翼ベースの下側周縁における点であり、翼ベースは上（上）唇の皮膚と接合する。

鼻下点：軟組織上に配置され、鼻柱が正中矢状における上唇と合体する点。

スプラメントン：下唇中点と軟組織ポゴニオンとの間の下唇の正中線中の最も凹状の点。

５．５．４．２ 頭蓋骨の解剖学的構造
前頭骨：前頭骨は、前額部として知られる領域に対応する大型垂直部分である前頭鱗を含む。

下顎骨：下顎骨は、下側顎部を形成する。オトガイ隆起は、顎部の骨隆起であり、顎を形成する。

上顎骨：上顎骨は、上側顎部を形成し、下顎骨の下側および眼窩の下側に配置される。上顎骨の前頭突起は、鼻の側部によって上方に突出し、その外側境界の部分を形成する。

鼻骨：鼻骨は、２つの小さな長方形骨であり、個人によってサイズおよび形態が異なる。鼻骨は、顔の中間部分および上部分に並んで配置され、その接合により鼻の「ブリッジ」を形成する。

鼻根点：前頭骨および２本の鼻骨の交差であり、眼と鼻のブリッジの上側との間に直接設けられた凹領域である。

後頭骨：後頭骨は、頭蓋の裏および下側部分に配置される。後頭骨は、楕円穴である大後頭孔を含み、この穴を通じて、頭蓋内腔が椎管と連痛する。大後頭孔の後側の曲面板は、後頭鱗である。

眼窩：頭蓋骨中の骨空洞であり、眼球を含む。

頭頂骨：頭頂骨は、相互に接合されると頭蓋の頂部および側部を形成する骨である。

側頭骨：側頭骨は、頭蓋骨のベースおよび側部上に配置され、こめかみとして知られる顔の部分を支持する。

頬骨：顔に含まれる２つの頬骨は、顔の上側部分および外側部分中に配置され、頬の隆起を形成する。

５．５．４．３ 呼吸器系の解剖学的構造
横隔膜：シート状の筋肉であり、胸郭下部上に延びる。横隔膜は、心臓、肺および肋骨を含む胸腔を腹腔から分離させる。横隔膜が収縮すると、胸腔の容量が増加し、肺中に空気が引き込まれる。

喉頭：声帯ひだを収容する喉頭または発声器であり、咽頭の下部（下咽頭）を気管へ接続させる。

肺：ヒトにおける呼吸臓器。肺の伝導性ゾーンは、気管、気管支、気管支、および終末細気管支を含む。呼吸領域は、呼吸細気管支、肺胞管および肺胞を含む。

鼻腔：鼻腔（または鼻窩）は、顔の中央の鼻の上方および後方の空気が充填された大きな空間である。鼻腔は、鼻中隔と呼ばれる垂直フィンによって２つに分割される。鼻腔の側部には、鼻甲介または鼻介骨と呼ばれる３つの水平伸長物がある。鼻腔の前方には鼻があり、後方は後鼻孔を介して鼻咽頭内に繋がる。

咽頭：鼻腔の直接下側（下方）に配置されかつ食道および喉頭の上方に配置された咽喉の部分。咽頭は、従来から以下の３つの部分へ区分される：鼻咽頭（上咽頭）（咽頭の鼻部分）、口咽頭（中咽頭）（咽頭の口部分）、および咽喉（下咽頭）。

５．５．５ 患者インターフェース
窒息防止弁（ＡＡＶ）：マスクシステムの構成要素またはサブアセンブリであり、フェールセーフ様態での雰囲気中への開口により、患者による過度のＣＯ２の再呼吸の危険性を低減させる。

エルボー：エルボーは、内部を移動する空気の流れの軸を方向付けて、角度を通じて方向を変化させる構造の実施例である。一形態において、角度はおよそ９０度であり得る。別の形態において、角度は、９０度超過または未満であり得る。エルボーは、ほぼ円形の断面を持ち得る。別の形態において、エルボーは、楕円または矩形の断面を持ち得る。特定の形態において、エルボーは、噛み合い構成要素に対して例えば約３６０度で回転可能であり得る。特定の形態において、エルボーは、噛み合い構成要素から例えばスナップ接続を介して取り外すことが可能であり得る。特定の形態において、エルボーは、製造時にワンタイムスナップを介して噛み合い構成要素へ組み付けることが可能である一方、患者が取り外すことはできない。

フレーム：フレームは、ヘッドギアを接続する２つ以上の点間の引張荷重を支持するマスク構造を意味するものとしてとられる。マスクフレームは、マスク中の非気密負荷支持構造であり得る。しかし、いくつかの形態のマスクフレームは、気密であってもよい。

ヘッドギア：ヘッドギアは、頭部上において使用されるように設計された、一形態の位置決めおよび安定化構造を意味するものとしてとられる。例えば、ヘッドギアは、患者インターフェースを呼吸治療の送達のために患者の顔上の所定位置に配置および保持するように構成された１つ以上の支柱、タイおよび補剛材の集合を含み得る。いくつかのタイは、柔らかい可撓性の弾性材料（例えば、発泡材料および布地の層状複合材）によって形成される。

膜：膜は、典型的には肉薄の要素を意味するものとしてとられ、好適には屈曲に対して実質的に抵抗せずかつ伸縮に対しては抵抗する。

プレナムチャンバ：マスクプレナムチャンバは、空間の容積を少なくとも部分的に封入する壁を有する患者インターフェースの一部を意味するものとしてとられ、容積中の空気は、加圧されて使用時において気圧を超える。シェルは、マスクプレナムチャンバの壁の一部を形成し得る。

シール：名詞（「シール」）として用いられる場合は構造を指し得、動詞（「密閉（する）」）として用いられる場合はその効果を指し得る。２つの要素は、別個の「シール」要素自体を必要とすることなく両者間において「シール」するかまたは「密閉」効果を得るように、構築および／または配置され得る。

シェル：シェルは、屈曲、引っ張りおよび圧縮剛性を有する曲線状の比較的肉薄構造を意味するものとしてとられる。例えば、マスクの曲線状構造壁は、シェルであり得る。いくつかの形態において、シェルはファセットされ得る。いくつかの形態において、シェルは気密であり得る。いくつかの形態において、シェルは気密でない場合もある。

補剛材：補剛材は、別の構成要素の剛軟度を少なくとも１つの方向において増加させるように設計された構造構成要素を意味するものとしてとられる。

支柱：支柱は、別の構成要素の圧縮抵抗を少なくとも１つの方向において増加させるように設計された構造構成要素を意味するものとしてとられる。

スイベル（名詞）：構成要素のサブアセンブリであり、共通軸の周囲において好適には独立して好適には低トルク下において回転するように構成される。一形態において、スイベルは、少なくとも３６０度の角度で回転するように構成され得る。別の形態において、スイベルは、３６０度未満の角度で回転するように構成され得る。空気送達導管の文脈において用いられる場合、構成要素のサブアセンブリは好適には、一対組み合わせの円筒導管を含む。使用時において、スイベルからの空気流れの漏れはほとんど無い。

タイ（名詞）：張力に抵抗するように設計された構造。

通気：（名詞）：マスクまたは導管の内部の周囲空気への空気流れを可能にする構造であり、吐き出されたガスの臨床的に有効な洗い流しを可能にする。例えば、臨床的に有効な洗い流しにおいては、約１０リットル／分〜約１００リットル／分の流量がマスク設計および治療圧力に応じて用いられ得る。

５．５．６ 構造の形状
本技術による製品は、１つ以上の三次元機械構造（例えば、マスククッションまたはインペラ）を含み得る。三次元構造は、二次元表面によって制限され得る。これらの表面は、関連付けられた表面の方向、位置、機能または他の何らかの特性を記述するためのラベルを用いて区別され得る。例えば、構造は、前表面、後表面、内面および外面のうち１つ以上を含み得る。別の実施例において、シール形成構造は、顔接触（例えば、外側の）表面と、別個の非顔接触（例えば、下側または内側の）表面を含み得る。別の実施例において、構造は、第１の表面および第２の表面を含み得る。

三次元構造の形状および表面の説明を容易にするために、構造の表面を通じた点ｐにおける断面について先ず検討する。図３Ｂ〜図３Ｆを参照されたい。図３Ｂ〜図３Ｆは、表面上における点ｐにおける断面例と、その結果得られる平面曲線の例とを示す。図３Ｂ〜図３Ｆは、ｐにおける外向き法線ベクトルも示す。ｐにおける外向き法線ベクトルは、表面から離隔方向に延びる。いくつかの実施例において、架空の小さな人が表面上に直立している観点から、この表面について説明する。

５．５．６．１ 一次元における曲率
ｐにおける平面曲線の曲率は、符号（例えば、正、負）および大きさ（例えば、ｐにおいて曲線に接する円形の１／半径）を持つものとして記述され得る。

正の曲率：ｐにおける曲線が外向き法線に向かって曲がる場合、その点における曲率は、正の値を持つものとしてとられる（この架空の小さな人が点ｐから立ち去る場合、上り坂を歩行する必要がある）。図３Ｂ（図３Ｃと比較して比較的大きな正の曲率）および図３Ｃ（図３Ｂと比較して比較的小さな正の曲率）を参照されたい。このような曲線を、凹状と呼ぶことが多い。

ゼロ曲率：ｐにおける曲線が直線である場合、曲率はゼロとしてとられる（この架空の小さな人が点ｐから立ち去る場合、上向きでも下向きでもない水平面を歩行することができる）。図３Ｄを参照されたい。

負の曲率：ｐにおける曲線が外向き法線から離隔方向に曲がる場合、その点およびその方向における曲率は、負の値を持つものとしてとられる（この架空の小さな人が点ｐから立ち去る場合、下り坂を歩行する必要がある）。図３Ｅ（図３Ｆと比較して比較的小さな負の曲率）および図３Ｆ（図３Ｅと比較して比較的大きな負の曲率）を参照されたい。このような曲線は、凸状と呼ばれることが多い。

５．５．６．２ 二次元表面の曲率
本技術による二次元表面上の所与の点における形状の記述は、複数の垂直断面を含み得る。複数の断面は、外向き法線（「法平面」）を含む面において表面を切断し得、各断面は、異なる方向においてとられ得る。各断面の結果、対応する曲率を有する平面曲線が得られる。その点における異なる曲率は、同一符号または異なる符号を持ち得る。その点における曲率はそれぞれ、（例えば、比較的小さな）大きさを有する。図３Ｂ〜図３Ｆ中の平面曲線は、特定の点におけるこのような複数の断面の例であり得る。

主要な曲率および方向：曲線の曲率が最大値および最小値をとる法平面の方向を主要な方向と呼ぶ。図３Ｂ〜図３Ｆの実施例において、最大曲率は図３Ｂにおいて発生し、最小は図３Ｆにおいて発生するため、図３Ｂおよび図３Ｆは、主要な方向における断面である。ｐにおける主要な曲率は、主要な方向における曲率である。

表面の領域：表面上の連結された点の集合。領域内のこの１組の点は、類似の特性（例えば、曲率または符号）を持ち得る。

サドル領域：（上り坂または下り坂を歩行し得る架空の人が向く方向に応じて）各点において主要な曲率が反対の符号（すなわち、片方が正の符号および他方が負の符号）を有する領域。

ドーム領域：各点において主要な曲率が同一符号（双方とも正（「凹状ドーム」）または双方とも負（「凸状ドーム」））を持つ領域。

円筒型領域：１つの主要な曲率がゼロ（または、例えば製造公差内のゼロ）をとり、他方の主要な曲率が非ゼロである領域。

平面領域：主要な曲率双方がゼロであるか（または例えば製造交差内のゼロである）表面の領域。

表面の縁部：表面または領域の境界または限界。

経路：本技術の特定の形態において、「経路」は、数学的・トポロジー的意味合いにおける経路（例えば、表面上におけるｆ（０）からｆ（１）への連続空間曲線）を意味するものとしてとられる。本技術の特定の形態において、「経路」は、例えば表面上の１組の点を含むルートまたはコースとして記述され得る。（架空の人の経路は、表面上において歩行する場所であり、庭の経路に類似する）。

経路長さ：本技術の特定の形態において、「経路長さ」とは、表面に沿ったｆ（０）からｆ（１）への距離（すなわち、表面上の経路に沿った距離）を指すものとしてとられる。表面上の２つの点間において１つよりも多くの経路があり得、このような経路は、異なる経路長さを持ち得る。（架空の人の経路長さは、表面上を経路に沿って歩行する距離である）。

直線距離：直線距離は、表面上の２つの点間の距離であるが、表面は考慮しない。平面領域上において、表面上の２つの点間の直線距離と同一の経路長さを有する表縁上の距離がある。非平面表面上において、２つの点間の直線距離と同一の経路長さを有する経路は存在し得ない。（架空の人にとって、直線距離は、「カラスが飛ぶ」距離に対応する）。

５．５．６．３ 空間曲線
空間曲線：平面曲線と異なり、空間曲線は、任意の特定の平面内に必ずしも存在しない。空間曲線は閉鎖され得る。すなわち、終点を有さない。空間曲線は、三次元空間の一次元ピースとみなされ得る。ＤＮＡ螺旋の鎖上を歩行している架空の人物は、空間曲線に沿って歩行する。典型的なヒトの左耳は、左手螺旋を含む（図３Ｑを参照）。典型的なヒトの右耳は、右手螺旋を含む（図３Ｒを参照）。図３Ｓは、右手螺旋を示す。構造の縁部（例えば、膜またはインペラの縁部）は、空間曲線をたどり得る。一般的に、空間曲線は、空間曲線上の各点における曲率およびねじれによって記述され得る。ねじれとは、平面から発生する曲線の様態の尺度である。ねじれは、符号および大きさを有する。空間曲線上の点におけるねじれは、当該点における接線ベクトル、法線ベクトルおよび従法線ベクトルに対して特徴付けられ得る。

接線単位ベクトル（または単位接線ベクトル）：曲線上の各点について、当該点におけるベクトルは、当該点からの方向および大きさを指定する。接線単位ベクトルとは、当該点における曲線と同じ方向を向く単位ベクトルである。架空の人物が曲線に沿って飛行しており、特定の点において自身の車両から落ちた場合、接線ベクトルの方向は、その人物が移動しているはずの方向である。

単位法線ベクトル：架空の人物が曲線に沿って移動している場合、この接線ベクトルそのものが変化する。接線ベクトルが変化している方向と同じ方向を向く単位ベクトルは、単位主法線ベクトルと呼ばれる。これは、接線ベクトルに対して垂直である。

従法線単位ベクトル：従法線単位ベクトルは、接線ベクトルおよび主法線ベクトル双方に対して垂直である。その方向は、右手の法則（例えば図３Ｐを参照）または表すあるいは左手の法則（図３Ｏ）によって決定され得る。

接触平面：単位接線ベクトルおよび単位主法線ベクトルを含む平面。図３Ｏおよび図３Ｐを参照されたい。

空間曲線のねじれ：空間曲線の点におけるねじれとは、当該点における従法線単位ベクトルの変化速度の大きさである。これは、曲線の接触平面からの逸脱の程度を測定する。平面内にある空間曲線のねじれはゼロである。空間曲線の接触平面からの逸脱が比較的少量である場合、その空間曲線のねじれの大きさは比較的小さい（例えば、緩やかに傾斜する螺旋状経路）。空間曲線の接触平面からの逸脱が比較的大量である場合、その空間曲線のねじれの大きさは比較的大きい（例えば、急勾配に傾斜する螺旋状経路）。図３Ｓを参照して、Ｔ２＞Ｔ１であるため、図３Ｓの螺旋の最上部コイルの近隣のねじれの大きさは、図３Ｓの螺旋の最下部コイルのねじれの大きさよりも大きい。

図３Ｐの右手の法則を参照して、右手従法線の方向に向かって曲がる空間曲線は、右手方向に正のねじれとしてみなされ得る（例えば、図３Ｓに示すような右手螺旋）。右手従法線方向から離隔方向を向く空間曲線は、右手の負のねじれを持つものとしてみなされ得る（例えば、左手螺旋）。

同様に、左手の法則（図３Ｏを参照）を参照して、左手従法線方向を向く空間曲線は、左手の正のねじれ（例えば、左手螺旋）を持つものとしてみなされ得る。よって、左手の正の方向は、右手の負の方向に相当する。図３Ｔを参照されたい。

５．５．６．４ 穴
表面は、一次元穴を持ち得る（例えば、平面曲線または空間曲線によって境界付けられた穴）。穴を含む肉薄構造（例えば、膜）の場合、この構造は、一次元穴を有するものとして記述され得る。例えば、図３Ｉに示す構造の表面中の一次元穴が平面曲線によって境界付けられる様子を参照されたい。

構造は、二次元穴（例えば、表面によって境界付けられた穴）を持ち得る。例えば、可膨張性タイヤは、タイヤ内面によって境界付けられた二次元穴を有する。別の実施例において、空気またはゲルのための空洞を備えたブラダーは、二次元穴を持ち得る。例えば図３Ｌのクッション、および二次元穴を境界付ける内面が示される図３Ｍおよび図３Ｎにおける図３Ｌの例示的断面を参照されたい。さらに別の実施例において、導管は、（例えば、その入口またはその出口において）一次元穴を含み得、導管の内面によって境界付けられた二次元穴を含み得る。図３Ｋに示す構造を通じておりかつ図示のように表面によって境界付けられた二次元穴も参照されたい。

５．６ 他の注意事項
本特許文書の開示の一部は、著作権保護が与えられる内容を含む。著作権所有者は、何者かが本特許文書または本特許開示をファックスにより再生しても、特許庁の特許ファイルまたは記録に記載されるものであれば目的のものであれば異論は無いが、その他の目的については全ての著作権を保持する。

他に文脈から明確に分かる場合および一定の範囲の値が提供されていない限り、下限の単位の１／１０、当該範囲の上限と下限の間、および記載の範囲の他の任意の記載の値または介入値に対する各介入値は本技術に包含されることが理解される。介入範囲中に独立的に含まれるこれらの介入範囲の上限および下限が記載の範囲における制限を特に超えた場合も、本技術に包含される。記載の範囲がこれらの制限のうち１つまたは双方を含む場合、これらの記載の制限のいずれかまたは双方を超える範囲も、本技術に包含される。

さらに、本明細書中に値（単数または複数）が本技術の一部として具現される場合、他に明記無き限り、このような値が近似され得、実際的な技術的実行が許容または要求する範囲まで任意の適切な有効桁までこのような値を用いることが可能であると理解される。

他に明記しない限り、本明細書中の全ての技術用語および科学用語は、本技術が属する分野の当業者が一般的に理解するような意味と同じ意味を持つ。本明細書中に記載の方法および材料に類似するかまたは等しい任意の方法および材料を本技術の実践または試験において用いることが可能であるが、限られた数の例示的方法および材料が本明細書中に記載される。

特定の材料が構成要素の構築に好適に用いられるものとして記載されているが、特性が類似する明白な代替的材料が代替物として用いられる。さらに、それとは反対に記載無き限り、本明細書中に記載される任意および全ての構成要素は、製造可能なものとして理解されるため、集合的にまたは別個に製造され得る。

本明細書中及び添付の特許請求の範囲において用いられるように、単数形である「ａ」、「ａｎ」および「ｔｈｅ」は、文脈から明らかにそうでないことが示されない限り、その複数の均等物を含む点に留意されたい。

本明細書中に記載される公開文献は全て、これらの公開文献の対象である方法および／または材料の開示および記載、参考のために援用される。本明細書中に記載の公開文献は、本出願の出願日前のその開示内容のみのために提供するものである。本明細書中のいずれの内容も、本技術が先行特許のためにこのような公開文献に先行していない、認めるものと解釈されるべきではない。さらに、記載の公開文献の日付は、実際の公開文献の日付と異なる場合があり、個別に確認が必要であり得る。

「ｃｏｍｐｒｉｓｅｓ」および「ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ」という用語は、要素、構成要素またはステップを非排他的な意味合いで指すものとして解釈されるべきであり、記載の要素、構成要素たはステップが明記されていない他の要素、構成要素またはステップと共に存在、利用または結合され得ることを示す。

詳細な説明において用いられる見出しは、読者の便宜のためのものであり、本開示または特許請求の範囲全体において見受けられる内容を制限するために用いられるべきではない。これらの見出しは、特許請求の範囲または特許請求の範囲の制限の範囲の解釈において用いられるべきではない。

本明細書中の技術について、特定の実施例を参照して述べてきたが、これらの実施例は本技術の原理および用途を例示したものに過ぎないことが理解されるべきである。いくつかの場合において、用語および記号は、本技術の実施に不要な特定の詳細を示し得る。例えば、「ｆｉｒｓｔ（第１の）」および「ｓｅｃｏｎｄ（第２の）」（など）という用語が用いられるが、他に明記無き限り、これらの用語は任意の順序を示すことを意図しておらず、別個の要素を区別するために用いられる。さらに、本方法におけるプロセスステップについての記載または例示を順序付けて述べる場合があるが、このような順序は不要である。当業者であれば、このような順序が変更可能でありかつ／またはその様態を同時にまたはさらに同期的に行うことが可能であることを認識する。

よって、本技術の意図および範囲から逸脱することなく、例示的な実施例において多数の変更例が可能であり、また、他の配置構成が考案され得ることが理解されるべきである。

５．７ 参照符号のリスト
１０００ 患者
１１００ 同床者
３０００ 患者インターフェース
３１００ シール形成構造
３２００ プレナムチャンバ
３３００ 構造
３４００ 通気システム
３４０１ 通気用ハウジング
３４０２ 外壁
３４０３ 外側ベース
３４０４ 第２のオリフィス
３４０５ 横方向膜支持部
３４０６ 内側ベース
３４０７ 第１のオリフィス
３４０８ ベースコネクタ
３４０９ 膜スペーサ
３４１０ 内壁
３４１１ 入口
３４１２ 膜スペーサギャップ
３４１３ 内側ベーススロット
３４１４ 凹部分割器
３４１５ 凹部
３４１６ 内側ベース膜通路
３４１７ 内壁膜通路
３４１８ ベース分割器
３４１９ シャフト
３４３０ 膜
３４３１ 膜開口部
３４３２ 患者側面
３４３３ 雰囲気側面
３４３４ 内面
３４３５ 外面
３４５０ 活性長
３４５１ 膜厚さ
３４５２ スペーサ高さ
３４５３ 膜−内側ベースギャップ
３４５４ 第１のオリフィス半径
３４５５ 第１のオリフィス幅
３４５６ 第１のオリフィス長さ
３４５７ 重複長さ
３４５８ オーバーハング長さ
３６００ 接続ポート
３７００ 前額支持部
３８００ 熱湿交換器
４０００ ＲＰＴデバイス
４１７０ 空気回路
４１７１ 空気回路コネクタ
４１８０ 通気コネクタ管
４１８１ エルボー
４１８２ 管コネクタ
５０００ 加湿器
６０００ ＲＰＴデバイス流れ
６００１ 患者から発生する流れ
６００２ 第２の通気流れ
６００３ 第１の通気流れ
６００４ 加圧体積
６００５ 雰囲気
６００６ 水流れ
９１４０ フラップ
９１４１ 開口部
９１４６ 拡散器
９１４７ 開口部
９１４９ 拡散器リテーナ
９３３０ 通気拡散器カバー
９３３２ カバースペーサ
９３３６ 開口部
９３３７ 第１のノッチ
９３３８ 第２のノッチ
９３４０ 後方通気出口
９３４２ 前方通気出口

Claims (104)

1. 周囲圧力を超えて加圧された治療用ガス流れを用いた患者の呼吸治療時において患者インターフェースと共に用いられる通気システムであって、前記通気システムは、加圧体積から通気用ガス流れを前記患者が呼気した排出ガスへ提供し、前記通気流れは、前記呼吸治療時に連続する、通気システムであって、当該通気システムは：
   前記加圧体積からのガスを雰囲気へ放出させることを可能にするようにベースを通じて延びる少なくとも１つの第１のオリフィスを有する前記ベースを含む通気用ハウジングと；
   加圧体積からのガスを雰囲気へ放出させることを可能にする少なくとも１つの第２のオリフィス；および
   前記ベースに隣接して配置された膜と、を含み、
   前記加圧体積は、治療圧力範囲全体において前記少なくとも１つの第１のオリフィスおよび前記少なくとも１つの第２のオリフィスを通じて雰囲気と流体連通し、
   前記加圧体積内の圧力が前記治療圧力範囲全体において前記少なくとも１つの第１のオリフィスと前記少なくとも１つの第２のオリフィスとの間の前記通気流れを配分することに起因して、前記膜は弾性変形可能である、通気システム。
2. 前記通気用ハウジングは、外壁および内壁を含み、前記内壁は、前記治療用ガス流れのための入口を規定し、
   前記ベースは、前記外壁と前記内壁との間に配置される、前記ベース、請求項１に記載の通気システム。
3. 前記ベースは、内側ベースおよび外側ベースをさらに含む、請求項２に記載の通気システム。
4. 前記外側ベースは前記外壁に隣接し、前記内側ベースは前記外側ベースに隣接し、前記内側ベースは前記内壁に隣接する、請求項３に記載の通気システム。
5. 前記少なくとも１つの第１のオリフィスは、複数の第１のオリフィスをさらに含み、前記少なくとも１つの第２のオリフィスは、複数の第２のオリフィスをさらに含む、請求項３または４に記載の通気システム。
6. 前記複数の第２のオリフィスは、前記外側ベースを通過し、前記複数の第１のオリフィスは、前記外側ベースと、前記内側ベースとの間を通過する、請求項５に記載の通気システム。
7. 前記内側ベースおよび前記外側ベースを接合させかつ前記複数の第１のオリフィスを分割するための複数のベースコネクタをさらに含む、請求項６に記載の通気システム。
8. 前記内側ベースから延びる複数の膜スペーサをさらに含む、請求項５〜７のうちいずれか一項に記載の通気システム。
9. 前記膜は、前記外側ベースおよび前記膜スペーサ上の前記複数の第１のオリフィスにわたって支持される、請求項８に記載の通気システム。
10. 前記通気用ハウジングは、前記内側ベースと前記外側ベースとの間のベース分割器を含み、
    前記膜は、前記ベース分割器および前記膜スペーサ上の前記複数の第１のオリフィスにわたって支持される、請求項８に記載の通気システム。
11. 前記複数の膜スペーサは、前記複数の膜スペーサのうち隣接するものの間に複数の膜スペーサギャップを規定する、請求項８〜１０のうちいずれか一項に記載の通気システム。
12. 前記膜は、前記通気用ハウジングの前記内側ベースおよび前記外側ベースに隣接する雰囲気側面および膜開口部を規定する内面を含み、
    前記通気流れのための内側ベース膜通路は、前記膜の前記雰囲気側面と、前記通気用ハウジングの前記内側ベースとの間に規定される、請求項８〜１１のうちいずれか一項に記載の通気システム。
13. 前記通気流れのための内壁膜通路は、前記膜の前記内面と、前記通気用ハウジングの前記内壁との間に規定される、請求項１２に記載の通気システム。
14. 前記内側ベースは、前記複数の膜スペーサのうち隣接するものの間の複数の内側ベーススロットを含む、請求項８〜１３のうちいずれか一項に記載の通気システム。
15. 前記外側ベースは、前記膜が前記複数の第２のオリフィスを被覆することを防止するように構成された複数の横方向膜支持部を含む、請求項５〜１４のうちいずれか一項に記載の通気システム。
16. 前記通気用ハウジングは、前記外側ベースの反対側の複数の凹部を含み、
    前記複数の第２のオリフィスのうち少なくとも１つは、前記複数の凹部のうち対応する１つ内に開口する、請求項５〜１５のうちいずれか一項に記載の通気システム。
17. 前記内壁は、前記内側ベースおよび前記外側ベースの上方に延びる、請求項３〜１６のうちいずれか一項に記載の通気システム。
18. 前記内壁は、前記内側ベースおよび前記外側ベースの下方に延びる、請求項３〜１７のうちいずれか一項に記載の通気システム。
19. 前記外壁、前記内壁、前記内側ベース、前記外側ベースおよび前記膜は円形である、請求項３〜１８のうちいずれか一項に記載の通気システム。
20. 前記外壁、前記内壁、前記内側ベース、前記外側ベースおよび前記膜は同軸である、請求項１９に記載の通気システム。
21. 前記通気用ハウジングは、治療用ガス流れを受容するようにベースから延びるシャフトと、ベースを通り抜ける少なくとも１つの第１のオリフィスと、シャフトを通り抜ける少なくとも１つの第２のオリフィスとを含む、請求項１に記載の通気システム。
22. 前記少なくとも１つの第１のオリフィスおよび前記少なくとも１つの第２のオリフィスは、少なくとも１つの第１のオリフィスおよび少なくとも１つの第２のオリフィスを通り抜ける通気流れが通気用ハウジングの外部において交差するように、方向付けられる、請求項２１に記載の通気システム。
23. 拡散器をさらに含み、
    少なくとも１つの第１のオリフィスおよび少なくとも１つの第２のオリフィスを通過する通気流れが前記拡散器内にて交差する、請求項２２に記載の前記通気システム。
24. 前記少なくとも１つの第１のオリフィスは、複数の第１のオリフィスをさらに含み、前記少なくとも１つの第２のオリフィスは、複数の第２のオリフィスをさらに含む、請求項２１〜２３のうちいずれか一項に記載の通気システム。
25. 前記膜は、弾性変形材料を含む、請求項１〜２４のうちいずれか一項に記載の通気システム。
26. 前記弾性変形材料は、シリコーンを含む、請求項２５に記載の通気システム。
27. 前記通気用ハウジングは、比較的剛性の材料からなる同質の単一ピースから形成される、請求項１〜２６のうちいずれか一項に記載の通気システム。
28. 前記比較的剛性の材料はポリカーボネートである、請求項２７に記載の通気システム。
29. 前記膜は、前記膜が前記ベースに対して近位方向および遠位方向に自由に移動可能となるように、前記通気用ハウジングに取り付けられない、請求項１〜２８のうちいずれか一項に記載の通気システム。
30. 患者インターフェースであって：
    シール形成構造；
    前記シール形成構造へ接合されたプレナムチャンバ；
    使用時に前記患者インターフェースを前記患者上に固定するための位置決めおよび安定化構造と；および
    請求項１〜２９のうちいずれか一項に記載の通気システム、を含む、患者インターフェース。
31. 前記通気システムを前記プレナムチャンバへ流体接続させるための通気コネクタ管または結合解除構造をさらに含む、請求項３０の患者インターフェース。
32. 周囲圧力を超えて加圧された治療用ガス流れを用いた患者の呼吸治療時において患者インターフェースと共に用いられる通気システムであって、前記通気システムは、加圧体積から通気用ガス流れを前記患者が呼気した排出ガスへ提供し、前記通気流れは、前記呼吸治療時に連続する、通気システムであって、当該通気システムは：
    通気用ハウジング加圧体積からのガスを雰囲気へ放出させることを可能にするようにベースを通じて延びる少なくとも１つの第１のオリフィスを有するベース；
    加圧体積からのガスを雰囲気へ放出させることを可能にする少なくとも１つの第２のオリフィス；および
    前記ベースに隣接して配置された膜と、を含み、
    前記加圧体積は、治療圧力範囲全体において前記少なくとも１つの第１のオリフィスおよび前記少なくとも１つの第２のオリフィスを通じて雰囲気と流体連通し、
    前記膜は、加圧体積内の圧力が増加すると、治療圧力範囲全体において少なくとも１つの第１のオリフィスを通じて膜に第１の通気流れを制限させるように構成され、
    少なくとも１つの第１のオリフィスを通じて第１の通気流れが制限されると、少なくとも１つの第２のオリフィスを通じて第２の通気流れを増加させて、少なくとも１つの第１のオリフィスおよび少なくとも１つの第２のオリフィスを通じた通気流れが治療圧力範囲全体においてほぼ一定となる、通気システム。
33. 前記通気用ハウジングは、外壁および内壁を含み、前記内壁は、前記治療用ガス流れのための入口を規定し、
    前記ベースは、前記外壁と前記内壁との間に配置される、請求項３２に記載の通気システム。
34. 前記通気流れは、第１の通気流れおよび第２の通気流れの合計以上である、請求項３３に記載の通気システム。
35. 前記膜は、膜がベースへ向かって歪むのと共に第１の通気流れが制限されるように、使用時にベースへ向かって弾性変形可能である、請求項３２または３４に記載の通気システム。
36. 前記膜は、治療圧力が上昇して閾治療圧力値を超えると、ベースにより近接して歪むように構成される、請求項３５に記載の通気システム。
37. 前記膜は、第１の通気流れを低減するように構成され、これにより、治療圧力が閾治療圧力値を超えて増加することに起因して膜がベースへより近接して歪むと第２の通気流れが増加する、請求項３６に記載の通気システム。
38. 前記少なくとも１つの第１のオリフィスは、複数の第１のオリフィスをさらに含み、前記少なくとも１つの第２のオリフィスは、複数の第２のオリフィスをさらに含む、請求項３２〜３７のうちいずれか一項に記載の通気システム。
39. 前記ベースは、内側ベースおよび外側ベースをさらに含む、請求項３８に記載の通気システム。
40. 前記内側ベースから延びる複数の膜スペーサをさらに含む、請求項３９に記載の通気システム。
41. 前記膜は、外側ベースおよび膜スペーサ上の複数の第１のオリフィスにわたって支持され、これにより、治療圧力が閾治療圧力値を超えて増加すると、膜が内側ベースに向かって歪む、請求項４０に記載の通気システム。
42. 前記膜は、治療圧力が閾治療圧力値を超えて増加すると、膜と内側ベースとの間に規定された膜−内側ベースの隙間が低減するように構成される、請求項４１に記載の通気システム。
43. 前記膜は、膜／内側ベースの隙間の低減と共に第１の通気流れが低下しかつ第２の通気流れが増加するように構成される、請求項４２に記載の通気システム。
44. 前記外壁、前記内壁、前記内側ベース、前記外側ベースおよび前記膜は円形である、請求項３２〜４３のうちいずれか一項に記載の通気システム。
45. 前記外壁、前記内壁、前記内側ベース、前記外側ベースおよび前記膜は同軸である、請求項４４に記載の通気システム。
46. 前記通気用ハウジングは、治療用ガス流れを受容するようにベースから延びるシャフトと、ベースを通り抜ける少なくとも１つの第１のオリフィスと、シャフトを通り抜ける少なくとも１つの第２のオリフィスとを含む、請求項３２に記載の通気システム。
47. 前記少なくとも１つの第１のオリフィスおよび前記少なくとも１つの第２のオリフィスは、少なくとも１つの第１のオリフィスおよび少なくとも１つの第２のオリフィスを通り抜ける通気流れが通気用ハウジングの外部において交差するように、方向付けられる、請求項４６に記載の通気システム。
48. 拡散器をさらに含み、
    少なくとも１つの第１のオリフィスおよび少なくとも１つの第２のオリフィスを通過する通気流れが前記拡散器内にて交差する、請求項４７に記載の前記通気システム。
49. 前記少なくとも１つの第１のオリフィスは、複数の第１のオリフィスをさらに含み、前記少なくとも１つの第２のオリフィスは、複数の第２のオリフィスをさらに含む、請求項４６〜４８のうちいずれか一項に記載の通気システム。
50. 前記膜は、弾性変形材料を含む、請求項３２〜４９のうちいずれか一項に記載の通気システム。
51. 前記弾性変形材料は、シリコーンを含む、請求項５０に記載の通気システム。
52. 前記通気用ハウジングは、比較的剛性の材料からなる同質の単一ピースから形成される、請求項３２〜５１のうちいずれか一項に記載の通気システム。
53. 前記比較的剛性の材料はポリカーボネートである、請求項５２に記載の通気システム。
54. 前記膜は、前記膜が前記ベースに対して近位方向および遠位方向に自由に移動可能となるように、前記通気用ハウジングに取り付けられない、請求項３２〜５３のうちいずれか一項に記載の通気システム。
55. 患者インターフェースであって：
    シール形成構造；
    前記シール形成構造へ接合されたプレナムチャンバ；
    使用時に前記患者インターフェースを前記患者上に固定するための位置決めおよび安定化構造と；および
    請求項３２〜５４のうちいずれか一項に記載の通気システム、を含む、患者インターフェース。
56. 前記通気システムを前記プレナムチャンバへ流体接続させるための通気コネクタ管または結合解除構造をさらに含む、請求項５５の患者インターフェース。
57. 患者インターフェースであって：
    周囲空気圧力を超える少なくとも６ｃｍＨ２Ｏの治療圧力へ加圧可能であるプレナムチャンバであって、前記プレナムチャンバは、治療圧力における空気流れを患者の呼吸のために受容するようなサイズおよび構造にされたプレナムチャンバ入口ポートを含む、プレナムチャンバ；
    患者の気道への入口を包囲する患者の顔領域に対してシールを形成するように構築および配置されたシール形成構造であって、これにより、前記治療圧力における空気流れが少なくとも患者の鼻孔への入口に送達され、シール形成構造は、使用時において患者の呼吸サイクル全体において前記治療圧力をプレナムチャンバ内に維持するように構築および配置される、シール形成構造；
    シール形成構造を患者の頭部上の治療的に有効な位置に保持するための弾性力を提供する位置決めおよび安定化構造であって、位置決めおよび安定化構造はタイを含み、タイは、使用時に少なくとも一部が患者の頭部の耳基底上点の上方の患者の頭部の領域に載置されるように構築および配置され、タイの一部は、使用時に患者の頭部の一部を頭頂骨の領域内に係合させるような寸法および構造にされ、ここで、位置決めおよび安定化構造は、非剛性の結合解除部を有する、位置決めおよび安定化構造；および
    周囲圧力を超えて加圧された治療用ガス流れを用いた患者の呼吸治療時において患者インターフェースと共に用いられる通気システムであって、前記通気システムは、加圧体積から通気用ガス流れを前記患者が呼気した排出ガスへ提供し、前記通気流れは、前記呼吸治療時に連続する、通気システムであって、当該通気システムは：
    通気用ハウジング加圧体積からのガスを雰囲気へ放出させることを可能にするようにベースを通じて延びる少なくとも１つの第１のオリフィスを有するベース；
    加圧体積からのガスを雰囲気へ放出させることを可能にする少なくとも１つの第２のオリフィス；および
    前記ベースに隣接して配置された膜と、を含む、通気システムを含み、
    前記加圧体積は、治療圧力範囲全体において前記少なくとも１つの第１のオリフィスおよび前記少なくとも１つの第２のオリフィスを通じて雰囲気と流体連通し、
    膜は、加圧体積内の圧力が増加すると、治療圧力範囲全体において少なくとも１つの第１のオリフィスを通じて膜に第１の通気流れを制限させるように構成され、
    少なくとも１つの第１のオリフィスを通じて第１の通気流れが制限されると、少なくとも１つの第２のオリフィスを通じて第２の通気流れを増加させて、少なくとも１つの第１のオリフィスおよび少なくとも１つの第２のオリフィスを通じた通気流れが治療圧力範囲全体においてほぼ一定となり、
    前記患者インターフェースは、前記プレナムチャンバ入口ポートを通じた加圧空気流れが無い場合に前記患者が自身の口腔を通じて雰囲気から呼吸することを可能にするように構成されるか、あるいは、前記患者インターフェースは、前記患者の口腔を露出させたままにするように構成される、患者インターフェース。
58. 前記通気用ハウジングは、外壁および内壁を含み、前記内壁は、前記治療用ガス流れのための入口を規定し、
    前記ベースは、前記外壁と前記内壁との間に配置される、請求項５７に記載の通気システム。
59. 前記通気流れは、第１の通気流れおよび第２の通気流れの合計以上である、請求項５８に記載の患者インターフェース。
60. 前記膜は、膜がベースへ向かって歪むのと共に第１の通気流れが制限されるように、使用時にベースへ向かって弾性変形可能である、請求項５７または５９に記載の患者インターフェース。
61. 前記膜は、治療圧力が上昇して閾治療圧力値を超えると、ベースにより近接して歪むように構成される、請求項６０に記載の患者インターフェース。
62. 前記膜は、第１の通気流れを低減するように構成され、これにより、治療圧力が閾治療圧力値を超えて増加することに起因して膜がベースへより近接して歪むと第２の通気流れが増加する、請求項６１に記載の患者インターフェース。
63. 前記ベースは、内側ベースおよび外側ベースをさらに含む、請求項５７〜６２のうちいずれか一項に記載の患者インターフェース。
64. 前記少なくとも１つの第１のオリフィスは、複数の第１のオリフィスをさらに含み、前記少なくとも１つの第２のオリフィスは、複数の第２のオリフィスをさらに含む、請求項５７〜６３のうちいずれか一項に記載の患者インターフェース。
65. 前記内側ベースから延びる複数の膜スペーサをさらに含む、請求項５７または６４に記載の患者インターフェース。
66. 前記膜は、前記外側ベースおよび前記膜スペーサ上の前記複数の第１のオリフィスにわたって支持される、請求項６５に記載の患者インターフェース。
67. 前記通気用ハウジングは、前記内側ベースと前記外側ベースとの間のベース分割器を含み、
    前記膜は、前記ベース分割器および前記膜スペーサ上の前記複数の第１のオリフィスにわたって支持される、請求項６６に記載の患者インターフェース。
68. 前記外側ベースは、前記膜が前記複数の第２のオリフィスを被覆することを防止するように構成された複数の横方向膜支持部を含む、請求項６３〜６７のうちいずれか一項に記載の患者インターフェース。
69. 前記外壁、前記内壁、前記内側ベース、前記外側ベースおよび前記膜は円形である、請求項６３〜６８のうちいずれか一項に記載の患者インターフェース。
70. 前記外壁、前記内壁、前記内側ベース、前記外側ベースおよび前記膜は同軸である、請求項６９に記載の患者インターフェース。
71. 前記通気用ハウジングは、治療用ガス流れを受容するようにベースから延びるシャフトと、ベースを通り抜ける少なくとも１つの第１のオリフィスと、シャフトを通り抜ける少なくとも１つの第２のオリフィスとを含む、請求項５７に記載の通気システム。
72. 前記少なくとも１つの第１のオリフィスおよび前記少なくとも１つの第２のオリフィスは、少なくとも１つの第１のオリフィスおよび少なくとも１つの第２のオリフィスを通り抜ける通気流れが通気用ハウジングの外部において交差するように、方向付けられる、請求項７１に記載の通気システム。
73. 拡散器をさらに含み、
    少なくとも１つの第１のオリフィスおよび少なくとも１つの第２のオリフィスを通過する通気流れが前記拡散器内にて交差する、請求項７２に記載の前記通気システム。
74. 前記少なくとも１つの第１のオリフィスは、複数の第１のオリフィスをさらに含み、前記少なくとも１つの第２のオリフィスは、複数の第２のオリフィスをさらに含む、請求項７１〜７３のうちいずれか一項に記載の通気システム。
75. 前記膜は、弾性変形材料を含む、請求項５７〜７４のうちいずれか一項に記載の患者インターフェース。
76. 前記弾性変形材料は、シリコーンを含む、請求項７５に記載の患者インターフェース。
77. 前記通気用ハウジングは、比較的剛性の材料からなる同質の単一ピースから形成される、請求項５７〜７６のうちいずれか一項に記載の患者インターフェース。
78. 前記比較的剛性の材料はポリカーボネートである、請求項７７に記載の患者インターフェース。
79. 前記膜は、前記膜が前記ベースに対して近位方向および遠位方向に自由に移動可能となるように、前記通気用ハウジングに取り付けられない、請求項５７〜７８のうちいずれか一項に記載の患者インターフェース。
80. 前記通気システムを前記プレナムチャンバへ流体接続させるための通気コネクタ管または結合解除構造をさらに含む、請求項７９の患者インターフェース。
81. 患者インターフェースであって：
    周囲空気圧力を超える少なくとも６ｃｍＨ２Ｏの治療圧力へ加圧可能であるプレナムチャンバであって、前記プレナムチャンバは、治療圧力における空気流れを患者の呼吸のために受容するようなサイズおよび構造にされたプレナムチャンバ入口ポートを含む、プレナムチャンバ；
    患者の気道への入口を包囲する患者の顔領域に対してシールを形成するように構築および配置されたシール形成構造であって、これにより、前記治療圧力における空気流れが少なくとも患者の鼻孔への入口に送達され、シール形成構造は、使用時において患者の呼吸サイクル全体において前記治療圧力をプレナムチャンバ内に維持するように構築および配置される、シール形成構造；
    シール形成構造を患者の頭部上の治療的に有効な位置に保持するための弾性力を提供する位置決めおよび安定化構造であって、位置決めおよび安定化構造はタイを含み、タイは、使用時に少なくとも一部が患者の頭部の耳基底上点の上方の患者の頭部の領域に載置されるように構築および配置され、タイの一部は、使用時に患者の頭部の一部を頭頂骨の領域内に係合させるような寸法および構造にされ、ここで、位置決めおよび安定化構造は、非剛性の結合解除部を有する、位置決めおよび安定化構造；および
    加圧体積から通気用ガス流れを患者が呼気した排出ガスへ提供する通気システムであって、通気流れは呼吸治療時に連続し、通気流れは、第１の通気流れおよび第２の通気流れを含む、通気システムであって、当該通気システムは：
    第１の通気流れのためのベースを通じて延びる少なくとも１つの第１のオリフィスを有するベースを含む通気用ハウジング；
    第２の通気流れのための少なくとも１つの第２のオリフィス；および
    前記ベースに隣接して配置された膜と、を含む、通気システムを含み、
    前記加圧体積は、治療圧力範囲全体において前記少なくとも１つの第１のオリフィスおよび前記少なくとも１つの第２のオリフィスを通じて雰囲気と流体連通し、
    前記膜は、加圧体積内の圧力によって弾性変形するように構成され、これにより、圧力増加に起因して変形が増加すると、少なくとも１つの第１のオリフィスを通じて第１の通気流れが低減し、少なくとも１つの第２のオリフィスを通じて第２の通気流れが増加して、治療圧力範囲全体において実質的に一定の通気流れが維持され、
    前記患者インターフェースは、プレナムチャンバ入口ポートを通じた加圧空気の流れが無い場合に患者が自身の口腔を通じて周囲から呼吸できるように構成され、あるいは、患者インターフェースは、患者の口腔露出させたままにするように構成される、患者インターフェース。
82. 前記通気用ハウジングは、外壁および内壁を含み、前記内壁は、前記治療用ガス流れのための入口を規定し、
    前記ベースは、前記外壁と前記内壁との間に配置される、請求項８１に記載の通気システム。
83. 前記通気流れは、第１の通気流れおよび第２の通気流れの合計以上である、請求項８２に記載の患者インターフェース。
84. 前記膜は、膜がベースへ向かって歪むのと共に第１の通気流れが制限されるように、使用時にベースへ向かって弾性変形可能である、請求項８２または８３に記載の患者インターフェース。
85. 前記膜は、治療圧力が上昇して閾治療圧力値を超えると、ベースにより近接して歪むように構成される、請求項８４に記載の患者インターフェース。
86. 前記膜は、第１の通気流れを低減するように構成され、これにより、治療圧力が閾治療圧力値を超えて増加することに起因して膜がベースへより近接して歪むと第２の通気流れが増加する、請求項８５に記載の患者インターフェース。
87. 前記ベースは、内側ベースおよび外側ベースをさらに含む、請求項８１〜８６のうちいずれか一項に記載の患者インターフェース。
88. 前記少なくとも１つの第１のオリフィスは、複数の第１のオリフィスをさらに含み、前記少なくとも１つの第２のオリフィスは、複数の第２のオリフィスをさらに含む、請求項８１〜８７のうちいずれか一項に記載の患者インターフェース。
89. 前記内側ベースから延びる複数の膜スペーサをさらに含む、請求項８７または８８に記載の患者インターフェース。
90. 前記膜は、前記外側ベースおよび前記膜スペーサ上の前記複数の第１のオリフィスにわたって支持される、請求項８９に記載の患者インターフェース。
91. 前記通気用ハウジングは、前記内側ベースと前記外側ベースとの間のベース分割器を含み、
    前記膜は、前記ベース分割器および前記膜スペーサ上の前記複数の第１のオリフィスにわたって支持される、請求項９０に記載の患者インターフェース。
92. 前記外側ベースは、前記膜が前記複数の第２のオリフィスを被覆することを防止するように構成された複数の横方向膜支持部を含む、請求項８７〜９１のうちいずれか一項に記載の患者インターフェース。
93. 前記外壁、前記内壁、前記内側ベース、前記外側ベースおよび前記膜は円形である、請求項８７〜９２のうちいずれか一項に記載の患者インターフェース。
94. 前記外壁、前記内壁、前記内側ベース、前記外側ベースおよび前記膜は同軸である、請求項９３に記載の患者インターフェース。
95. 前記通気用ハウジングは、治療用ガス流れを受容するようにベースから延びるシャフトと、ベースを通り抜ける少なくとも１つの第１のオリフィスと、シャフトを通り抜ける少なくとも１つの第２のオリフィスとを含む、請求項８１に記載の通気システム。
96. 前記少なくとも１つの第１のオリフィスおよび前記少なくとも１つの第２のオリフィスは、少なくとも１つの第１のオリフィスおよび少なくとも１つの第２のオリフィスを通り抜ける通気流れが通気用ハウジングの外部において交差するように、方向付けられる、請求項９５に記載の通気システム。
97. 拡散器をさらに含み、
    少なくとも１つの第１のオリフィスおよび少なくとも１つの第２のオリフィスを通過する通気流れが前記拡散器内にて交差する、請求項９６に記載の前記通気システム。
98. 前記少なくとも１つの第１のオリフィスは、複数の第１のオリフィスをさらに含み、前記少なくとも１つの第２のオリフィスは、複数の第２のオリフィスをさらに含む、請求項９５〜９７のうちいずれか一項に記載の通気システム。
99. 前記膜は、弾性変形材料を含む、請求項８１〜９８のうちいずれか一項に記載の患者インターフェース。
100. 前記弾性変形材料は、シリコーンを含む、請求項９９に記載の患者インターフェース。
101. 前記通気用ハウジングは、比較的剛性の材料からなる同質の単一ピースから形成される、請求項８１〜１００のうちいずれか一項に記載の患者インターフェース。
102. 前記比較的剛性の材料はポリカーボネートである、請求項１０１に記載の患者インターフェース。
103. 前記膜は、前記膜が前記ベースに対して近位方向および遠位方向に自由に移動可能となるように、前記通気用ハウジングに取り付けられない、請求項８１〜１０２のうちいずれか一項に記載の患者インターフェース。
104. 前記通気システムを前記プレナムチャンバへ流体接続させるための通気コネクタ管または結合解除構造をさらに含む、請求項１０３の患者インターフェース。