JP2024069469A - 患者インターフェースのためのプレナムチャンバ挿入部 - Google Patents

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マイケル・クリストファー・ホッグ
ルーク・アンドリュー・スタニスラス
ラン・エン・シャン・テー
クリステル・エングストローム
ロレンツ・エバール
エイドリアン・アパラキス
バリント・フランコ
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Abstract

【課題】呼吸関連疾患のスクリーニング、診断、監視、治療、予防および改善のうち１つ以上に関する。【解決手段】患者インターフェースは、プレナムチャンバと；シール形成構造と；位置決めおよび安定化構造と；プレナムチャンバ内に位置決めおよび保持されるように構成されたプレナムチャンバ挿入部と；通気構造とを含む。プレナムチャンバ挿入部は、プレナムチャンバ挿入部ポートを有し；プレナムチャンバ挿入部は、プレナムチャンバの内面に隣接して位置決めされるように構成された外面を有し；プレナムチャンバ挿入部がプレナムチャンバ内に位置決めおよび保持されると、プレナムチャンバの内面およびプレナムチャンバ挿入部の外面によってラジアルチャンネルが形成されて、使用時においてプレナムチャンバ挿入部の患者近位側とプレナムチャンバ挿入部の患者遠位側との間をガスがラジアルチャンネルを介して通過することが可能になる。【選択図】図２２

Description

本特許文書の開示の一部は、著作権保護が与えられる内容を含む。著作権所有者は、何者かが本特許文書または本特許開示をファックスにより再生しても、特許庁の特許ファイルまたは記録に記載されるものであれば目的のものであれば異論は無いが、その他の目的については全ての著作権を保持する。
１ 関連出願の相互参照
本出願は、米国仮出願第６２／８２０，０９８号（出願日：２０１９年３月１８日）および米国仮出願第６２／９６９，７４７号（出願日：２０２０年２月４日）の恩恵を主張し、上記の出願のそれぞれを本明細書中、参考のため全体的に援用する。
２ 技術の背景
２．１ 技術の分野
本技術は、呼吸関連疾患のスクリーニング、診断、監視、治療、予防および改善のうち１つ以上に関する。本技術はまた、医療デバイスまたは装置と、その使用とに関する。
２．２ 関連技術の説明
２．２．１ ヒトの呼吸器系およびその疾患
身体の呼吸器系は、ガス交換を促進させる。鼻および口腔は、患者の気道への入口を形成する。
これらの気道は、一連の分岐する管を含み、これらの管は、肺の奥深くに進むほど狭く、短くかつ多数になる。肺の主要な機能はガス交換であり、空気から酸素を静脈血中へ取り入れさせ、二酸化炭素を退出させる。気管は、右および左の主気管支に分かれ、これらの主気管支はさらに分かれて、最終的に終末細気管支となる。気管支は、伝導のための気道を構成するものであり、ガス交換には関与しない。気道がさらに分割されると呼吸細気管支となり、最終的には肺胞となる。肺の肺胞領域においてガス交換が行われ、この領域を呼吸領域と呼ぶ。以下を参照されたい：「Ｒｅｓｐｉｒａｔｏｒｙ Ｐｈｙｓｉｏｌｏｇｙ」， ｂｙ Ｊｏｈｎ Ｂ． Ｗｅｓｔ， Ｌｉｐｐｉｎｃｏｔｔ Ｗｉｌｌｉａｍｓ ＆ Ｗｉｌｋｉｎｓ， ９ｔｈ ｅｄｉｔｉｏｎ ｐｕｂｌｉｓｈｅｄ ２０１２。
一定範囲の呼吸器疾患が存在している。特定の疾患は、特定の発症（例えば、無呼吸、呼吸低下および過呼吸）によって特徴付けられ得る。
呼吸器疾患の例には、閉塞性睡眠時無呼吸（ＯＳＡ）、チェーン・ストークス呼吸（ＣＳＲ）、呼吸不全、肥満過換気症候群（ＯＨＳ）、慢性閉塞性肺疾患（ＣＯＰＤ）、神経筋疾患（ＮＭＤ）および胸壁疾患が含まれる。
閉塞性睡眠時無呼吸（ＯＳＡ）は、睡眠呼吸障害（ＳＤＢ）の１つの形態であり、睡眠時の上通気道の閉鎖または閉塞などの発症によって特徴付けられる。これは異常に小さい上気道と、舌の領域の筋緊張の通常の喪失、睡眠時の軟口蓋および後口咽頭壁の正常損失の組み合わせの結果である。このような状態に起因して、罹患患者の呼吸停止が典型的には３０～１２０秒にわたり、ときには一晩に２００～３００回も呼吸が停止する。その結果、日中の眠気が過度になり、心血管疾患および脳損傷の原因になり得る。この症候は一般的な疾患であり、特に中年の過体重の男性に多いが、患者に自覚症状は無い。米国特許第４，９４４，３１０号（Ｓｕｌｌｉｖａｎ）を参照されたい。
チェーン・ストークス呼吸（ＣＳＲ）は、別の形態の睡眠呼吸障害である。ＣＳＲは、患者の呼吸調節器の疾患であり、ＣＳＲサイクルとして知られる換気の漸増および漸減が交互に周期的に続く。ＣＳＲは、動脈血の脱酸素および再曝気の繰り返しによって特徴付けられる。反復低酸素症のため、ＣＳＲは有害であり得る。患者によっては、ＣＣＲは、重症不眠、交感神経活動の増加、および後負荷の増加の原因となる、反復性睡眠覚醒を随伴する。米国特許第６，５３２，９５９号（Ｂｅｒｔｈｏｎ－Ｊｏｎｅｓ）を参照されたい。
呼吸不全とは、呼吸器障害の総称であり、患者の需要を満たすための充分な酸素吸気または充分なＣＯ２呼気を肺が行うことができていないことを指す。呼吸不全は、以下の疾患のうちいくつかまたは全てを包含し得る。
呼吸不全（一種の呼吸不全）の患者は、運動時に異常な息切れを経験することがある。
肥満過換気症候群（ＯＨＳ）は、低換気の原因が他に明確に無い状態における、重症肥満および覚醒時慢性高炭酸ガス血症の組み合わせとして定義される。症状には、呼吸困難、起床時の頭痛と過剰な日中の眠気が含まれる。
慢性閉塞性肺疾患（ＣＯＰＤ）は、特定の共通する特性を有する下気道疾患のグループのうちのいずれも包含する。これには空気の動きに対する抵抗の増加、呼吸の呼気相の延長および肺における正常な弾性の減少が含まれる。ＣＯＰＤの例として、気腫および慢性気管支炎がある。ＣＯＰＤの原因としては、慢性喫煙（第一危険因子）、職業被ばく、空気汚染および遺伝因子がある。症状を挙げると、労作時の呼吸困難、慢性咳および痰生成がある。
神経筋疾患（ＮＭＤ）は、内在筋病理を直接介してまたは神経病理を間接的に介して筋肉機能を損なう多数の疾病および病気を包含する広範な用語である。ＮＭＤ患者の中には、進行性の筋肉障害によって特徴付けられる者もあり、結果的に歩行不可能、車椅子への束縛、嚥下困難、呼吸筋力低下に繋がり、最終的には呼吸不全による死亡に繋がる。神経筋肉障害は、以下の急速進行性と緩徐進行性とに区分され得る：（ｉ）急速進行性障害：数ヶ月かけて悪化する筋肉障害によって特徴付けられ、数年内に死亡に繋がる（例えば、ティーンエージャーにおける筋萎縮性側索硬化症（ＡＬＳ）およびデュシェンヌ筋ジストロフィー（ＤＭＤ））；（ｉｉ）可変性または緩徐進行性障害：数年かけて悪化する筋肉障害によって特徴付けられ、平均余命が若干低減するだけである（例えば、肢帯、顔面肩甲上腕型および筋強直性筋ジストロフィー）。ＮＭＤにおける呼吸不全症状を以下に挙げる：全身衰弱の増加、嚥下障害、労作および安静時の呼吸困難、疲労、眠気、起床時の頭痛、および集中および気分の変化の困難。
胸壁障害は、胸郭変形の１つのグループであり、呼吸筋肉と胸郭との間の連結の無効性の原因となる。これらの障害は、拘束性障害によって主に特徴付けられ、長期の炭酸過剰性呼吸不全の可能性を共有する。脊柱側弯症および／または脊柱後側弯症は、重篤な呼吸不全を発症することがある。呼吸不全の症状を以下に挙げる：労作時の呼吸困難、末梢浮腫、起座呼吸、反復性胸部感染症、起床時の頭痛、疲労、睡眠の質の低下、および食欲不振。
このような状態を治療または改善するために、一定範囲の治療が用いられている。さらに、その他の点では健常人も、呼吸器疾患の予防治療を有利に利用することができる。しかし、これらにおいては、複数の欠陥がある。
２．２．２ 治療法
多様な療法（例えば、持続的気道陽圧（ＣＰＡＰ）治療法、非侵襲的換気（ＮＩＶ）および侵襲的換気（ＩＶ））が上記の呼吸器疾患の１つ以上の治療のために用いられている。
持続的気道陽圧（ＣＰＡＰ）療法が、閉塞性睡眠時無呼吸（ＯＳＡ）の治療において用いられている。その作用機構としては、例えば軟口蓋および舌を押して後口咽頭壁へ前進または後退させることにより、持続陽圧呼吸療法が空気スプリントとして機能し、これにより上気道の閉鎖を防止し得る。ＣＰＡＰ治療によるＯＳＡの治療は自発的なものであり得るため、このような患者が治療の提供に用いられるデバイスについて以下のうち１つ以上に気づいた場合、患者が治療を遵守しないことを選択する可能性がある：不快、使用困難、高価、美観的な魅力の無さ。
非侵襲的換気（ＮＩＶ）は、換気補助を上気道を通じて患者へ提供して、呼吸機能の一部または全体を行うことにより患者の呼吸の補助および／または身体中の適切な酸素レベルの維持を提供する。換気補助が、非侵襲的患者インターフェースを介して提供される。ＮＩＶは、ＯＨＳ、ＣＯＰＤ、ＮＭＤ、および胸壁障害などの形態のＣＳＲおよび呼吸不全の治療に用いられている。いくつかの形態において、これらの治療の快適性および有効性が向上し得る。
侵襲的換気（ＩＶ）は、自身で有効に呼吸することができなくなった患者に対して換気補助を提供し、気管切開管を用いて提供され得る。いくつかの形態において、これらの治療の快適性および有効性が向上し得る。
２．２．３ 治療システム
これらの治療は、治療システムまたはデバイスによって提供され得る。このようなシステムおよびデバイスは、疾患を治療することなくスクリーニング、診断、または監視するためにも、用いられ得る。
治療システムは、呼吸圧力治療デバイス（ＲＰＴデバイス）、空気回路、加湿器、患者インターフェース、およびデータ管理を含み得る。
別の形態の治療システムとして、下顎再位置決めデバイスがある。
２．２．３．１ 患者インターフェース
患者インターフェースは、例えば気道入口への空気流れを提供することにより呼吸装具へのインターフェースを装着者へ提供するために、用いられ得る。空気流れは、鼻および／または口腔へのマスク、口腔への管、または患者気管への気管切開管を介して提供され得る。適用される療法に応じて、患者インターフェースは、例えば患者の顔の領域との密閉部を形成し得、これにより、療法実行のための雰囲気圧力と共に充分な分散の圧力において（例えば、例えば雰囲気圧力に対して約１０ｃｍＨ２Ｏの陽圧において）ガス送達を促進する。酸素送達などの他の治療形態において、患者インターフェースは、約１０ｃｍＨ２Ｏの陽圧において気道へのガス供給の送達を促進するのに充分な密閉を含まない場合がある。
特定の他のマスクシステムは、本分野において機能的に不適切であり得る。例えば、純然たる装飾目的のマスクの場合、適切な圧力を維持することができない場合がある。水中水泳またはダイビングに用いられるマスクシステムは、外部からのより高い圧力からの水侵入から保護することと、周囲よりも高い圧力において内部の空気を維持しないこととを行うように、構成され得る。
特定のマスクは、本技術において臨床的に好ましく無い場合があり得る（例えば、マスクが鼻を介して気流を遮断し、口を介した気流のみを通過させる場合）。
特定のマスクにおいて、患者がマスク構造の一部を口に挿入し、唇を介して密閉状態を生成および維持しなければならない場合、本技術において不快であるかまたは非実際的である場合がある。
特定のマスクは、睡眠時（例えば、横向きにベッドに寝て枕の上に頭を置いた状態で睡眠する場合）における使用においては非実際的である場合がある。
患者インターフェースの設計においては、複数の課題がある。顔は、複雑な三次元形状を有する。鼻および頭のサイズおよび形状は、個人によって大きく異なる。頭部には骨、軟骨および軟組織が含まれるため、顔の異なる領域は、機械的力に対して異なる反応を示す。すなわち、顎部または下顎は、頭蓋骨の他の骨に相対して動き得る。頭部全体は、呼吸治療期間を通じて動き得る。
これらの課題に起因して、いくつかのマスクの場合、特に装着時間が長い場合または患者がシステムに不慣れである場合、押しつけがましい、美観的に望ましくない、コストが高い、フィット感が悪い、使用が困難、および不快感があるなどの理由のうち１つ以上がある。誤ったサイズのマスクが用いられた場合、コンプライアンスの低下、快適性の低下および患者予後の低下に繋がり得る。飛行士専用のマスク、個人用保護装具（例えば、フィルターマスク）、ＳＣＵＢＡマスクの一部として設計されたマスク、または麻酔投与用マスクは、その元々の用途には耐えられるものの、このようなマスクの場合、長時間（例えば、数時間）にわたって装着するには望ましくないほど不快な場合がある。このような不快感に起因して、治療に対する患者のコンプライアンスが低下する可能性がある。これは、マスクを睡眠時に装着する必要がある場合、特に当てはまる。
ＣＰＡＰ治療は、患者が治療を承諾している場合、特定の呼吸疾患の治療においては極めて効果的である。マスクが不快である場合または使用が難しい場合、患者は、治療を承諾しない場合がある。患者はマスクを定期的に洗浄するよう推奨されることが多いため、マスクの清浄が難しい（例えば、組立または分解が困難である場合）、患者は、マスクを清浄することができず、患者のコンプライアンスに影響が出る場合がある。
他の用途（例えば、飛行士）用のマスクの場合、睡眠呼吸障害の治療の使用には不適である場合があるため、睡眠呼吸障害の治療の使用のために設計されたマスクは、他の用途に適している場合がある。
これらの理由のめ、睡眠時のＣＰＡＰ送達のための患者インターフェースは、明瞭な分野を形成する。
２．２．３．１．１ シール形成構造
患者インターフェースはシール形成構造を含み得る。患者インターフェースは、患者の顔と直接接触するため、シール形成構造の形状および構成は、患者インターフェースの有効性および快適性に直接影響を持ち得る。
患者インターフェースは、使用時にシール形成構造を顔と係合させる場所の設計意図に従って、部分的に特徴付けられ得る。患者インターフェースの一形態において、シール形成構造は、左鼻孔の周囲にシールを形成するための第１のサブ部分と、右鼻孔の周囲にシールを形成するための第２のサブ部分とを含み得る。患者インターフェースの一形態において、シール形成構造は、使用時において双方の鼻孔を包囲する単一の要素を含み得る。このような単一の要素は、例えば顔の上唇領域および鼻ブリッジ領域上に載置されるように、設計され得る。患者インターフェースの一形態において、シール形成構造は、使用時に例えば顔の下唇領域上にシールを形成することにより口領域を包囲する要素を含み得る。患者インターフェースの一形態において、シール形成構造は、使用時に双方の鼻孔および口領域を包囲する単一の要素を含み得る。これらの異なる種類の患者インターフェースは、その製造業者によって鼻マスク、フルフェイスマスク、鼻枕、鼻パフおよび口鼻マスクなどの多様な名称によって公知であり得る。
患者の顔の一領域において有効であり得るシール形成構造は、例えば患者の顔の異なる形状、構造、変化性および感受性領域に起因して、別の領域において不適切であり得る。例えば、患者の前額上に載置される水泳用ゴーグルの密閉部は、患者の鼻上における使用には不適切である場合がある。
特定のシール形成構造は、広範囲の異なる顔形状およびサイズに対して１つの設計が適合し、快適でありかつ有効になるように、大量製造用に設計され得る。密閉部を形成するためには、患者の顔の形状と、大量製造された患者インターフェースのシール形成構造との間の不整合がある範囲まで、一方または双方を適合させる必要がある。
１つの種類のシール形成構造は、患者インターフェースの周囲を包囲して延び、シール形成構造が患者の顔に対向して係合している状態で力が患者インターフェースへ付加された際、患者の顔を密閉することを意図する。このシール形成構造は、空気または流体充填クッションを含み得るか、または、ゴムなどのエラストマーによって構成された弾力性のある密閉要素に成形されたかまたは形成された表面を含み得る。この種のシール形成構造により、フィット感が不適切である場合、シール形成構造と顔との間に隙間が発生し、密閉を達成するには、患者インターフェースを顔に押しつけるためにさらなる力が必要になる。
別の種類のシール形成構造は、陽圧がマスク内に付加された際に患者の顔に対して自己気密作用を提供するように、マスクの周囲の周辺に配置された薄材のフラップシールを使用する。先述の種類のシール形成部分と同様に、顔とマスクとの間の整合が良くない場合、密閉を達成するために必要なさらなる力が必要になり得るか、またはマスクから漏洩が発生し得る。さらに、シール形成構造の形状が患者の形状と整合しない場合、使用時においてシール形成部分に折り目または座屈が発生し、漏洩の原因になる。
別の種類のシール形成構造は、例えば鼻孔中へ挿入される摩擦嵌め要素を含み得るが、これらのシール形成部分を不快であると感じる患者も存在する。
別の形態のシール形成構造は、密閉を達成するために接着部を用い得る。患者の中には、常に接着部を自身の顔に貼り付けるかまたは取り外すことが不便であると感じる患者もいる。
一定範囲の患者インターフェースシール形成構造の技術について、（ＲｅｓＭｅｄ Ｌｉｍｉｔｅｄへ譲渡された以下の特許出願：ＷＯ１９９８／００４３１０；ＷＯ２００６／０７４５１３；ＷＯ２０１０／１３５７８５）に開示がある。
鼻枕の一形態が、Ｐｕｒｉｔａｎ Ｂｅｎｎｅｔｔによって製造されたＡｄａｍ回路において見受けられる。別の鼻枕または鼻パフが、Ｐｕｒｉｔａｎ－Ｂｅｎｎｅｔｔ Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎへ譲渡された米国特許第４、７８２、８３２号（Ｔｒｉｍｂｌｅら）の主題になっている。
ＲｅｓＭｅｄ Ｌｉｍｉｔｅｄは、鼻枕を用いた以下の製品を製造している：ＳＷＩＦＴ（登録商標）鼻枕マスク、ＳＷＩＦＴ（登録商標）ＩＩ鼻枕マスク、ＳＷＩＦＴ（登録商標）ＬＴ鼻枕マスク、ＳＷＩＦＴ（登録商標）ＦＸ鼻枕マスクおよびＭＩＲＡＧＥＬＩＢＥＲＴＹ（登録商標）フルフェイスマスク。ＲｅｓＭｅｄ Ｌｉｍｉｔｅｄへ譲渡された以下の特許出願において、鼻枕マスクの実施例についての記載がある：国際特許出願ＷＯ２００４／０７３７７８号（特に、ＲｅｓＭｅｄ ＬｉｍｉｔｅｄのＳＷＩＦＴ（登録商標）鼻枕の様相を記載）、米国特許出願第２００９／００４４８０８号（特に、ＲｅｓＭｅｄ ＬｉｍｉｔｅｄのＳＷＩＦＴ（登録商標）ＬＴ鼻枕の様相を記載）；国際特許出願ＷＯ２００５／０６３３２８号およびＷＯ２００６／１３０９０３号（特に、ＲｅｓＭｅｄ ＬｉｍｉｔｅｄのＭＩＲＡＧＥ ＬＩＢＥＲＴＹ（登録商標）フルフェイス型マスクの様相を記載）；国際特許出願ＷＯ２００９／０５２５６０号（特に、ＲｅｓＭｅｄ ＬｉｍｉｔｅｄのＳＷＩＦＴ（登録商標）ＦＸ鼻枕の様相を記載）。
２．２．３．１．２ 位置決めおよび安定化
陽圧空気治療に用いられる患者インターフェースのシール形成構造は、密閉を妨害する空気圧力の対応する力を受ける。そのため、シール形成構造を位置決めすることと、顔の適切な部分に対して密閉を維持することとを行うために、多様な技術が用いられている。
１つの技術において、接着部が用いられる。例えば、米国特許出願公開ＵＳ２０１０／００００５３４号を参照されたい。しかし、接着部を用いた場合、不快感がある場合がある。
別の技術において、１つ以上のストラップおよび／または安定化ハーネスが用いられる。多数のこのようなハーネスの場合、フィット感が悪い、かさばる、不快および扱いにくいなどの点のうち１つ以上が当てはまる。
２．２．３．２ 呼吸圧力治療（ＲＰＴ）デバイス
呼吸圧力治療（ＲＰＴ）デバイスは、例えばデバイスを作動させて気道へのインターフェースへの空気送達流れを生成することにより、上記した複数の治療のうち１つ以上の送達に個別的に、またはシステムの一部として用いられ得る。この空気流れは、加圧され得る。ＲＰＴデバイスの例を挙げると、ＣＰＡＰデバイスおよび人工呼吸器がある。
空気圧生成器は、広範な用途（例えば、工業規模換気システム）において公知である。しかし、医療用途のための空気圧生成器は、より一般的な空気圧生成器（例えば、医療機器の信頼性要件、サイズ要件および重量要件）では満足できない特定の要件を有する。加えて、医療治療向けに設計されたデバイスであっても、以下のうち１つ以上に関連して欠陥を免れない場合がある：快適性、ノイズ、使いやすさ、有効性、サイズ、重量、製造可能性、コストおよび信頼性。
特定のＲＰＴデバイスの特殊な要件の一例として、音響ノイズがある。
従来のＲＰＴデバイスのノイズ出力レベルの表（試料１個のみをＩＳＯ３７４４に指定の試験方法を用いてＣＰＡＰモードにおいて１０ｃｍＨ２Ｏにて測定）。
睡眠呼吸障害の治療に用いられる１つの公知のＲＰＴデバイスとして、Ｓ９睡眠治療システム（製造元：ＲｅｓＭｅｄ Ｌｉｍｉｔｅｄ）がある。ＲＰＴデバイスの別の実施例として、人工呼吸器がある。人工呼吸器（例えば、成人および小児用人工呼吸器のＲｅｓＭｅｄ Ｓｔｅｌｌａｒ（登録商標）シリーズ）の場合、複数の状態（例を非限定的に挙げると、ＮＭＤ、ＯＨＳおよびＣＯＰＤ）の治療のための一定範囲のための患者のための侵襲的および非侵襲的な非依存的呼吸のための補助を提供し得る。
ＲｅｓＭｅｄ Ｅｌｉｓアクサンテギュｅｅ（登録商標）１５０人工呼吸器およびＲｅｓＭｅｄＶＳＩＩＩ（登録商標）人工呼吸器は、複数の状態の治療のための成人患者または小児用患者に適した侵襲的および非侵襲的な依存的呼吸の補助を提供し得る。これらの人工呼吸器により、単一または二重の肢回路を用いた容積通気モードおよび気圧通気モードが得られる。ＲＰＴデバイスは典型的には、圧力生成器（例えば、電動送風機または圧縮ガスリザーバ）を含み、患者の気道へ空気流れを供給するように構成される。場合によっては、空気流れは、患者の気道へ陽圧で供給され得る。ＲＰＴデバイスの出口は、空気回路を介して上記したような患者インターフェースへ接続される。
デバイスの設計者には、無数の選択肢が提示され得る。設計基準同士が対立することが多くあるため、特定の設計選択肢が慣例からほど遠くなるかあるいは避けられないことがある。さらに、特定の態様の快適性および有効性は、１つ以上のパラメータの些細な変更から大きく影響を受ける可能性もある。
２．２．３．３ 加湿器
空気流れの送達を加湿無しで行った場合、気道の乾燥に繋がり得る。加湿器をＲＰＴデバイスおよび患者インターフェースと共に用いた場合、加湿ガスが生成されるため、鼻粘膜の乾燥が最小化され、患者気道の快適性が増加する。加えて、より冷涼な気候においては、概して患者インターフェースの周囲の顔領域へ温風を付加すると、冷風の場合よりも快適性が高まる。
一定範囲の人工的加湿機器およびシステムが公知であるが、医療加湿器の特殊な要件を満たせていない。
医療加湿器は、典型的には患者が（例えば病院において）睡眠時または安静時にあるときに、必要な場合に周囲空気に相対して空気流れの湿度および／または温度を増加させるように、用いられる。枕元に置かれる医療加湿器は、小型である場合がある。医療加湿器は、患者へ送達される空気流れの加湿および／または加熱のみを行うように構成され得、患者の周囲の加湿および／または加熱は行わない。例えば、部屋ベースのシステム（例えば、サウナ、エアコン、または蒸発冷却器）は、呼吸により患者体内に取り込まれる空気も加湿し得るものの、これらのシステムの場合、部屋全体も加湿および／または加熱するため、占有者にとって不快感であり得る。さらに、医療加湿器の場合、工業用加湿器よりも安全面での制約がより厳しい場合もある。
多数の医療加湿器が公知であるものの、このような医療加湿器の場合、１つ以上の欠陥を被り得る。すなわち、このような医療加湿器の場合、加湿が不適切なものもあれば、患者にとって使用が困難または不便であるものもある。
２．２．３．４ データ管理
臨床的理由により、呼吸治療が処方された患者が「コンプライアンスを遵守している」（例えば、患者が自身のＲＰＴデバイスを１つ以上の「コンプライアンスルール」に則っているか）を決定するためのデータを入手する場合がある。ＣＰＡＰ治療についてのコンプライアンスルールの一例として、患者がコンプライアンスを遵守しているとみなすためには、患者が連続３０日間のうち少なくとも２１日間にわたってＲＰＴデバイスを一晩あたり少なくとも４時間にわたって使用する必要がある。患者のコンプライアンスを決定するためには、ＲＰＴデバイスのプロバイダ（例えば、ヘルスケアプロバイダ）は、ＲＰＴデバイスを用いた患者の治療を記述するデータを手作業で入手し、所定期間にわたる使用率を計算し、これをコンプライアンスルールと比較し得る。ヘルスケアプロバイダが患者が自身のＲＰＴデバイスをコンプライアンスルールに則って使用したと決定すると、当該ヘルスケアプロバイダは、患者がコンプライアンスを遵守している旨を第三者に通知し得る。
患者の治療において、治療データの第三者または外部システムへの通信から恩恵を受ける他の態様があり得る。
このようなデータを通信および管理するための既存のプロセスの場合、高コスト、時間がかかること、エラーの発生し易さのうち１つ以上が発生し得る。
２．２．３．５ 下顎の再位置決め
下顎再位置決めデバイス（ＭＲＤ）または下顎前方固定デバイス（ＭＡＤ）は、睡眠時無呼吸およびいびきの治療選択肢の１つである。これは、歯科医または他の供給業者から利用可能である調節可能な口腔用器具であり、下顎部（下顎）を睡眠時に前方位置に保持する。ＭＲＤは、取り外し可能なデバイスであり、患者の睡眠前に口腔内に挿入され、睡眠後に取り外される。そのため、ＭＲＤは、常時装着用途を想定した設計はされていない。ＭＲＤは、カスタム仕様にしてもよいし、あるいは、標準形態で製造してもよく、患者の歯に適合するように設計された咬合印象部位を含む。この下顎からの機械的突出部は、舌の後ろ側の空間を拡張させ、咽頭壁上へ張力を付加して、気道崩壊を低減させ、口蓋振動を低減させる。
特定の実施例において、下顎前方固定デバイスは、上顎骨または上顎骨上の歯と係合するかまたは嵌め合うように意図された上側スプリントと、上顎骨または下顎骨上の歯と係合するかまたは嵌め合うように意図された下側スプリントとを含み得る。上側スプリントおよび下側スプリントは、一対の接続ロッドを介して相互に横方向に接続される。この１組の接続ロッドは、上側スプリントおよび下側スプリント上において対称に固定される。
このような設計において、接続ロッドの長さは、ＭＲＤが患者の口腔中に配置されたときに下顎が前方位置に保持されるように、選択される。接続ロッドの長さは、下顎の突出レベルを変化させるように、調節され得る。歯科医は、突出レベルを下顎に合わせて決定することができ、その結果、接続ロッドの長さが決定される。
下顎を上顎骨に対して前方に押し出すように構成されているＭＲＤもあれば、ＲｅｓＭｅｄ Ｎａｒｖａｌ ＣＣ（登録商標）ＭＲＤなどの他のＭＡＤのように、下顎を前方位置に保持するように設計されているものもある。このデバイスにより、歯科的副作用および側頭／下顎間の関節（ＴＭＪ）の副作用も低下または最小化される。そのため、このデバイスは、歯のうち１つ以上の任意の移動を最小化または回避するように構成される。
２．２．３．６ 通気技術
いくつかの形態の治療システムは、吐き出された二酸化炭素を押し出すための通気部を含み得る。この通気部により、患者インターフェースの内部空間（例えば、プレナムチャンバ）から患者インターフェースの外部（例えば、周囲）へのガス流れが可能になり得る。
この通気部は、オリフィスを含み得、マスク使用時において、ガスがオリフィスを通じて流れ得る。多数のこのような通気部の場合、音がうるさい。他の場合、使用時において閉塞し得るため、押し出しが不十分になる。いくつかの通気部の場合、例えば音または気流集中に起因して、患者１０００と同床者１１００の睡眠を妨げる場合がある。
ＲｅｓＭｅｄ Ｌｉｍｉｔｅｄは、複数の向上したマスク通気技術を開発している。下記を参照されたい：国際特許出願公開第ＷＯ１９９８／０３４６６５；国際特許出願公開第ＷＯ２０００／０７８３８１；米国特許第６，５８１，５９４号；米国特許出願公開第ＵＳ２００９／００５０１５６；米国特許出願公開第２００９／００４４８０８。
従来のマスクのノイズの表（ＩＳＯ１７５１０－２：２００７、１ｍにおける１０ｃｍＨ２Ｏ圧力）
（＊試料１個のみをＩＳＯ３７４４に指定の試験方法を用いてＣＰＡＰモードにおいて１０ｃｍＨ２Ｏにて測定）
多様な対象の音圧値を以下に羅列する。
２．２．３．７ 熱水分交換器（ＨＭＸ）技術
患者が本明細書中のいずれかの箇所に記載のような多様な形態の呼吸治療を受けている際、患者の内部気道通路は乾燥を起こしやすい。例えば、ＣＰＡＰ治療においては、周囲雰囲気よりも高い圧力において連続的に加圧された空気流れを患者へ提供することが必要になるが、このような連続的な空気流れが陽圧圧力に関連して高レベルになった場合、患者の気道の乾燥の原因になり得る。このような乾燥は、不快感の原因になり得、結果的に患者の治療コンプライアンスに悪影響を及ぼし得る。
これらの形態の呼吸治療における乾燥による影響を最小限にするために、患者へ提供される空気流れを加湿した後に、患者へ到達させることができ得る。特定の形態の加湿技術においては、乾燥による影響の低減のために患者へ湿り空気を積極的に提供する作業において、水リザーバを加熱し、その表面上において空気を送ることにより、空気の絶対湿度を上昇させる（すなわち、リザーバからの水蒸気を空気へ送る）。その後、加湿空気は、空気回路を介して患者へ送られる。空気回路内の水蒸気の患者への搬送時における凝結（レインアウトとしても知られる）を回避するために、空気回路を加熱してもよい。これらの形態の技術の場合、治療前にリザーバに水を充填した後にリザーバをＲＰＴシステムへ提供する必要があることが多く、これにより、水を加熱して、治療のために空気を加湿することが可能になる。リザーバは、定期的洗浄が必要になる場合が多く、溢れの危険性があり、電気コンポーネントの文脈において特に問題になり得、患者が使用前にリザーバへの再充填を行う必要が出てくる。
事前供給された水源（例えば、水が充填されたリザーバ）と、水加熱のための入力電力とが不要になれば、いくつかの恩恵が得られ得る。例えば、水リザーバおよび加熱板のための空間が不要になるため、ＲＰＴデバイスの小型化が可能になり得る。水の加熱の際の電気エネルギー消費が無くなるため、電気コストの削減も可能になり得る。また、ＲＰＴデバイス内における電気コンポーネント数も低減可能になり得、電気コンポーネントのコストおよび複雑性が低下する。また、水リザーバを充填すること、中身を空にすること、および洗浄することの必要性が無くなるため、ＲＰＴデバイスの使い易さも増し得る。溢れの危険性も低下し得る。また、加湿セッティングの作動が不要になるため、ＲＰＴデバイスの動作も簡単になり得る。
動作時において、患者は、患者の体内において加熱されかつ患者の気道からの水蒸気を含んでいる空気を吐き出す（呼気）。呼気中の熱および水分は、ＨＭＸ材料（単数または複数）によって捕捉される。すなわち、呼気は、ＨＭＸ材料（単数または複数）を通過した後に周囲雰囲気へ通気されるため、ＨＭＸ材料（単数または複数）は、比較的温かい呼気によって加熱され、比較的高湿度の呼気から水蒸気を受け取る。吸気時において、加圧空気の流れは、呼気と逆方向においてＨＭＸ材料（単数または複数）を通過してから患者の気道へ到達し、入来空気の源は、周囲雰囲気の空気である場合が多い。そのため、加圧空気の流れは、患者の気道へ到達する前にＨＭＸ材料（単数または複数）を通過する際、ＨＭＸ材料（単数または複数）から放出されるため、水分を水蒸気の形態で受け取り、ＨＭＸ材料（単数または複数）から解放された熱によって加熱される。
３ 技術の簡単な説明
本技術は、呼吸器疾患のスクリーニング、診断、モニタリング、改善、治療または予防において用いられる医療機器の提供に関連し、これらの医療機器は、向上した快適性、コスト、有効性、使い易さおよび製造可能性のうち１つ以上を有する。
本技術の一態様は、呼吸器疾患のスクリーニング、診断、監視、改善、治療または予防に用いられる装置に関連する。
本技術の別の態様は、プレナムチャンバ、シール形成構造、および位置決めおよび安定化構造を含み得る患者インターフェースに関する。患者インターフェースは、通気構造をさらに含み得る。患者は、患者の口腔を露出させたママにするようにさらに構成され得、あるいは、シール形成構造が患者の鼻と口の周囲を密閉するように構成される場合には、インターフェースは、プレナムチャンバ入口ポートを通じた加圧空気流れが無い場合に患者が自身の口腔を通じて雰囲気から呼吸することを可能にするようにさらに構成され得る。
本技術の別の態様は、以下を含み得る患者インターフェースに関する：周囲空気圧力を超える少なくとも４ｃｍＨ２Ｏの治療圧力へ加圧可能であるプレナムチャンバであって、前記プレナムチャンバは、治療圧力における空気流れを患者の呼吸のために受容するようなサイズおよび構造にされたプレナムチャンバ入口ポートを含む、プレナムチャンバ；患者の気道への入口を包囲する患者の面の領域に対してシールするように構築および配置されたシール形成構造であって、前記シール形成構造は、その中に穴を有し、これにより、上記治療圧力における空気流れが少なくとも患者の鼻孔への入口に送達され、シール形成構造は、使用時において患者の呼吸サイクル全体において上記治療圧力をプレナムチャンバ内に維持するように構築および配置される、シール形成構造；シール形成構造を患者の頭部上の治療的に有効な位置に保持するように構成された位置決めおよび安定化構造であって、位置決めおよび安定化構造は、タイを含み、タイは、使用時に少なくとも一部が患者の頭部の上耳底点の上方の患者の頭部の領域に載置されるように構築および配置される、位置決めおよび安定化構造；および患者が呼気したガスが連続的にプレナムチャンバ内部から周囲へ連続的に流れることを可能にするように構成された通気構造であって、前記通気構造は、使用時にプレナムチャンバ内の治療圧力を維持するようなサイズおよび形状にされる、通気構造；ここで、患者インターフェースは、患者の口腔を露出させたママにするようにさらに構成されるか、あるいは、シール形成構造が患者の鼻と口の周囲を密閉するように構成される場合には、患者インターフェースは、プレナムチャンバ入口ポートを通じた加圧空気流れが無い場合に患者が自身の口腔を通じて雰囲気から呼吸することを可能にするように構成される。
本技術の別の態様は、プレナムチャンバ内に位置決めおよび保持されるように構成されたプレナムチャンバ挿入部に関する。プレナムチャンバ挿入部は、プレナムチャンバ挿入部ポートを有し；プレナムチャンバ挿入部は、プレナムチャンバの内面に隣接して位置決めされるように構成された外面を有し；プレナムチャンバ挿入部がプレナムチャンバ内に位置決めおよび保持されると、ラジアルチャンネルがプレナムチャンバの内面およびプレナムチャンバ挿入部の外面によって形成されて、使用時においてプレナムチャンバ挿入部の患者近位側とプレナムチャンバ挿入部の患者遠位側との間をガスがラジアルチャンネルを介して通過することが可能になる。
本技術の別の態様は、プレナムチャンバと、シール形成構造と、位置決めおよび安定化構造と、プレナムチャンバ内に位置決めおよび保持されるように構成されたプレナムチャンバ挿入部と、通気構造とを含む患者インターフェースに関する。プレナムチャンバ挿入部は、プレナムチャンバ挿入部ポートを有し；プレナムチャンバ挿入部は、プレナムチャンバの内面に隣接して位置決めされるように構成された外面を有し；プレナムチャンバ挿入部がプレナムチャンバ内に位置決めおよび保持されると、プレナムチャンバの内面およびプレナムチャンバ挿入部の外面によってラジアルチャンネルが形成されて、使用時においてプレナムチャンバ挿入部の患者近位側とプレナムチャンバ挿入部の患者遠位側との間をガスがラジアルチャンネルを介して通過することが可能になる。
本技術の別の態様は、プレナムチャンバと、シール形成構造と、位置決めおよび安定化構造と、プレナムチャンバ内に位置決めおよび保持されるように構成されたプレナムチャンバ挿入部と、通気構造とを含む患者インターフェースに関する。プレナムチャンバ挿入部は、プレナムチャンバ挿入部ポートを有する。
上記段落の態様は、以下をさらに含み得る：（ａ）プレナムチャンバの内面に隣接して位置決めされるように構成された外面を有するプレナムチャンバ挿入部；および／または（ｂ）プレナムチャンバ挿入部がプレナムチャンバ内に位置決めおよび保持されると、プレナムチャンバの内面およびプレナムチャンバ挿入部の外面によってラジアルチャンネルが形成されて、使用時においてプレナムチャンバ挿入部の患者近位側とプレナムチャンバ挿入部の患者遠位側との間をガスがラジアルチャンネルを介して通過することが可能になる。
本技術の別の態様は、以下を含む患者インターフェースに関する：周囲空気圧力を超える少なくとも４ｃｍＨ２Ｏの治療圧力へ加圧可能であるプレナムチャンバであって、前記プレナムチャンバは、治療圧力における空気流れを患者の呼吸のために受容するようなサイズおよび構造にされたプレナムチャンバポートを含む、プレナムチャンバ；患者の気道への入口を包囲する患者の面の領域に対して接触しかつシールするように構築および配置されたシール形成構造であって、前記シール形成構造は、その中に穴を有し、これにより、上記治療圧力における空気流れが少なくとも患者の鼻孔に送達され、シール形成構造は、使用時において患者の呼吸サイクル全体において上記治療圧力をプレナムチャンバ内に維持するように構築および配置される、シール形成構造；シール形成構造を患者の頭部上の治療的に有効な位置に保持するように構成された位置決めおよび安定化構造であって、前記位置決めおよび安定化構造は、タイを含み、前記タイは、使用時にタイの少なくとも一部が患者の対応する上耳底点に上方の患者の頭部の領域に載置されるように構築および配置される、位置決めおよび安定化構造；前記患者の気道への入口と前記プレナムチャンバポートとの間において前記プレナムチャンバ内において位置決めおよび保持されるように構成されたプレナムチャンバ挿入部；患者が呼気したガスが連続的にプレナムチャンバ内部から周囲へ連続的に流れることを可能にするように構成された通気構造であって、前記通気構造は、使用時にプレナムチャンバ内の治療圧力を維持するようなサイズおよび形状にされる、通気構造；ここで、前記プレナムチャンバ挿入部は、前記治療圧力における前記空気流れが前記プレナムチャンバポートを通過した後に前記プレナムチャンバ挿入部ポートを通過するように、前記プレナムチャンバポートと空気連通するように配置されるように構成されたプレナムチャンバ挿入部ポートを有し；前記プレナムチャンバ挿入部は、前記プレナムチャンバの内面に隣接して位置決めされるように構成された外面を有し；前記プレナムチャンバ挿入部が前記プレナムチャンバ内に位置決めおよび保持されると、前記プレナムチャンバの内面および前記プレナムチャンバ挿入部の外面によってラジアルチャンネルが形成されて、使用時において前記プレナムチャンバ挿入部の患者近位側と前記プレナムチャンバ挿入部の患者遠位側との間をガスが前記ラジアルチャンネルを介して通過することが可能になり、前記患者インターフェースは、前記プレナムチャンバ入口ポートを通じた加圧空気流れが無い場合に前記患者が自身の口腔を通じて雰囲気から呼吸することを可能にするように構成されるか、あるいは、前記患者インターフェースは、前記患者の口腔を露出させたままにするように構成される。
上記５つの段落中に記載の態様の例において、（ａ）シール形成構造は、使用時において患者の顔に対向して位置決めされかつ患者の鼻腔および口を包囲するように構築および配置され得、これにより、空気流れが治療圧力において穴を通じて患者の鼻腔および口へ送達され、患者インターフェースは、プレナムチャンバ入口ポートを通じた加圧空気の流れが無い場合に患者が自身の口を通じて周囲雰囲気から呼吸を行うことを可能にするように、構成され得、（ｂ）シール形成構造およびプレナムチャンバは、使用時において患者の鼻および口を被覆しかつ患者の眼を被覆しないような略三角形の外形を有し得、（ｃ）プレナムチャンバ挿入部は、３つのラジアルチャンネルをさらに含み得る。これら３つのラジアルチャンネルは、プレナムチャンバ挿入部ポートの周囲において周方向に位置決めされ、シール形成構造およびプレナムチャンバの内側の空気をプレナムチャンバ挿入部の患者近位側からシール形成構造およびプレナムチャンバの略三角形の外形の対応する角部領域を通じてプレナムチャンバ挿入部の患者遠位側へ方向付けるように方位付けられ、（ｄ）プレナムチャンバ挿入部は、複数のラジアルチャンネルをさらに含み得る。これら複数のラジアルチャンネルは、プレナムチャンバ挿入部ポートの周囲において周方向に位置決めされ、シール形成構造およびプレナムチャンバの内側の空気をプレナムチャンバ挿入部の患者近位側からプレナムチャンバ挿入部の患者遠位側へ方向付けるように方位付けられ、（ｅ）プレナムチャンバ挿入部は、熱水分交換器（ＨＭＸ）材料をさらに含み得る。ＨＭＸ材料は、患者からの呼気ガスから水を受容および保持することと、空気流れが治療圧力においてプレナムチャンバポートへ提供されている間に保持された水をＨＭＸ材料を通過する治療圧力において空気流れ中へ放出させることとを行うように、構成され、（ｆ）プレナムチャンバ挿入部は、プレナムチャンバへ恒久的に接続し得、（ｇ）プレナムチャンバ挿入部は、プレナムチャンバへ取り外し可能に接続され得、（ｈ）プレナムチャンバ挿入部は、ＨＭＸ材料をプレナムチャンバ内の動作か可能な位置に固定するように構成された挿入部フレームをさらに含み得、（ｉ）挿入部フレームは、プレナムチャンバへ恒久的に接続され得、（ｊ）挿入部フレームは、プレナムチャンバへ取り外し可能に接続され得、（ｋ）挿入部フレームは、相互に取り付けられるように構成された前方挿入部フレームおよび後方挿入部フレームをさらに含み得、前方挿入部フレームおよび後方挿入部フレームが共に取り付けられると、ＨＭＸ材料は、前方挿入部フレームと後方挿入部フレームとの間に固定され得、（ｌ）プレナムチャンバ挿入部ポートは、前フレームを通じて形成され得、（ｍ）前方挿入部フレームは、前方挿入部フレーム壁を含み得、ラジアルチャンネルは、前フレーム壁の中へ陥凹状に形成され得、あるいは、プレナムチャンバ挿入部が３つのラジアルチャンネルをさらに含む場合、３つのラジアルチャンネルは、前フレーム壁の中へ陥凹状に形成され得、あるいは、プレナムチャンバ挿入部が複数のラジアルチャンネルをさらに含む場合、複数のラジアルチャンネルは、前フレーム壁の中へ陥凹状に形成され得、（ｎ）後方挿入部フレームは、複数の後方挿入部フレーム開口部をさらに含み得ることにより、使用時においてＨＭＸ材料の少なくとも一部が患者に対向する後方向に露出され、（ｏ）後方挿入部フレームは、プレナムチャンバ挿入部が組み立てられ、プレナムチャンバ挿入部がプレナムチャンバ内に位置決めおよび保持されたときにプレナムチャンバ挿入部の方位を視覚的にかつ／または触覚的に示すように構成された方位インジケータをさらに含み得、（ｐ）前方挿入部フレームは、前方挿入部フレーム壁から延びる少なくとも１つの前方挿入部フレームスペーサをさらに含み得る。前方挿入部フレームスペーサは、ＨＭＸ材料に接触してＨＭＸ材料を前方挿入部フレーム壁から離隔方向に間隔を空けて配置するように構成され、これにより、前方挿入部フレーム壁とＨＭＸ材料との間に隙間が形成され、（ｑ）少なくとも１つの後方挿入部フレーム突起は、後方挿入部フレームから延び得、後方挿入部フレーム突起は、ＨＭＸ材料と接触して、ＨＭＸ材料を前方挿入部フレームと後方挿入部フレームとの間の所定位置に保持するように構成され、（ｒ）前方挿入部フレームは、留め具または戻り止めをさらに含み得、後方挿入部フレームは、留め具または戻り止めのうち他方をさらに含み、留め具および戻り止めは、前方挿入部フレームおよび後方挿入部フレームを共に保持するように構成され、（ｓ）前方挿入部フレームは、複数の留め具または複数の戻り止めをさらに含み得、後方挿入部フレームは、等しい数の対応する留め具または戻り止めをさらに含み得、（ｔ）前方挿入部フレームは、挿入部フレームポートを包囲しかつ挿入部フレームポートから前方向に延びるリムをさらに含み得、（ｕ）前方挿入部フレームは、リムを包囲しかつ前方挿入部フレーム壁の中に陥凹状に形成された環状チャンネルをさらに含み得、（ｖ）フレームアセンブリが、プレナムチャンバへ取り付けられかつ位置決めおよび安定化構造をプレナムチャンバへ接合するように構成され得、リムは、プレナムチャンバポートを通じてプレナムチャンバ挿入部をフレームアセンブリへ解放可能に接続させる１つ以上のタブをさらに含み得、（ｗ）フレームアセンブリは、プレナムチャンバへ取り付けられかつ位置決めおよび安定化構造をプレナムチャンバへ接合させるように構成され得、前方挿入部フレームは、１つ以上のタブをさらに含み得る。これらの１つ以上のタブは、環状チャンネルから延びて、プレナムチャンバポートを通じてプレナムチャンバ挿入部をフレームアセンブリへ解放可能に接続させ、（ｘ）１つ以上の環状チャンネル通気穴が、環状チャンネルにおいて前方挿入部フレームを通じて形成され得、（ｙ）エルボーアセンブリは、フレームアセンブリまたはプレナムチャンバへ解放可能に取り付けられるように構成された第１の端部と、治療圧力においてプレナムチャンバへ提供するように空気回路へ解放可能に取り付けられるように構成された第２の端部とを有し得、エルボーアセンブリに通気構造が含まれることにより、通気構造がプレナムチャンバ挿入部に相対して患者の気道に対向して位置決めされ、（ｚ）１つ以上のラジアルチャンネル通気穴が、ラジアルチャンネルにおいて前方挿入部フレームを通じて形成され得、あるいは、プレナムチャンバ挿入部が３つのラジアルチャンネルをさらに含む場合、前方挿入部フレームは、３つのラジアルチャンネルのうち１つ以上において前方挿入部フレームを通じて形成される１つ以上のラジアルチャンネル通気穴を含み得、あるいは、プレナムチャンバ挿入部が複数のラジアルチャンネルをさらに含む場合、前方挿入部フレームは、複数のラジアルチャンネルのうち１つ以上において前方挿入部フレームを通じて形成される１つ以上のラジアルチャンネル通気穴を含み得、（ａａ）プレナムチャンバ挿入部は、使用時において患者の顔と接触しないように患者近位側において凹状に設けられ得、（ｂｂ）ＨＭＸ材料は、発泡体を含み得、（ｃｃ）ＨＭＸ材料は、塩が付加された連続気泡発泡体を含み得、（ｄｄ）ＨＭＸ材料は、紙を含み得、（ｅｅ）ＨＭＸ材料は、紙によって構築された波形構造を含み得、波形構造により、ＨＭＸ材料を通じた流れチャンネルが形成され、（ｆｆ）流れチャンネルは、使用時において空気が内部を概して前後方向に流れることを可能にするように方位付けられ得、（ｇｇ）ＨＭＸ材料は、挿入部フレームの内部の形状に実質的に対応するような形状にされ得、（ｈｈ）ＨＭＸ材料は、挿入部フレームの内部の形状に実質的に対応するように変形するように構成され得、（ｉｉ）ＨＭＸ材料は、厚さが実質的に一貫し得、かつ／または（ｊｊ）ＨＭＸ材料は、厚さが少なくとも１つの方向において変動し得る。
本技術の別の態様は、以下を含む患者インターフェースに関する：前述の段落に記載の態様および実施例のいずれかの患者インターフェース；治療圧力における空気流れを加圧するように構成された呼吸圧力治療デバイス；および空気流れを、呼吸圧力治療デバイスから患者インターフェースへと方向づけるように構成された空気回路。
さらなる例において、患者インターフェースシステムは、加湿器を含まない場合があり、空気回路は、空気流れを加熱するように構成された加熱要素を備えた管を含み得るか、または、管は、加熱要素を含まなくてよい。
もちろん、上記態様の一部は、本技術の下位態様を形成し得る。また、下位態様および／または態様のうち多様な１つを多様に組み合わせることができ、本技術のさらなる態様または下位態様も構成し得る。
本技術の他の特徴は、以下の詳細な説明、要約、図面および特許請求の範囲中に含まれる情報に鑑みれば明らかになる。
本技術を、添付図面中に非限定的に一実施例として例示する。図面中、類似の参照符号は、以下の類似の要素を含む：
４．１ 治療システム
患者インターフェース３０００を装着している患者１０００を含むシステムを示す。このシステムは、鼻枕の形態をとり、ＲＰＴデバイス４０００から供給される陽圧の空気を受容する。ＲＰＴデバイス４０００からの空気は、加湿器５０００によって加湿され、空気回路４１７０に沿って患者１０００へと移動する。同床者１１００も図示される。患者は、仰臥位睡眠位置において睡眠している。 患者インターフェース３０００を装着している患者１０００を含むシステムを示す。このシステムは、鼻マスクの形態をとり、ＲＰＴデバイス４０００から供給される陽圧の空気を受容する。ＲＰＴデバイスからの空気は、加湿器５０００によって加湿され、空気回路４１７０に沿って患者１０００へと移動する。 患者インターフェース３０００を装着している患者１０００を含むシステムを含む。患者インターフェース３０００は、フルフェイスマスクをとり、陽圧の空気供給をＲＰＴデバイス４０００から受容する。ＲＰＴデバイスからの空気は、加湿器５０００によって加湿され、空気回路４１７０に沿って患者１０００へと移動する。患者は、側臥位睡眠位置において睡眠している。４．２ 呼吸システムおよび顔の解剖学的構造 鼻腔および口腔、喉頭、声帯ひだ、食道、気管、気管支、肺、肺胞嚢、心臓および横隔膜を含むヒト呼吸器系の概要を示す。 鼻腔、鼻骨、外側鼻軟骨、大鼻翼軟骨、鼻穴、上唇、下唇、喉頭、硬口蓋、軟口蓋、口咽頭、舌、喉頭蓋、声帯ひだ、食道および気管を含むヒトの上気道の図である。 上唇、上唇紅、下唇紅、下唇、口の幅、内眼角、鼻翼、鼻唇溝および口角点を含む表面解剖学的構造のいくつかの特徴を含む顔の正面図である。上側、下側、ラジアル内方およびラジアル外方の方向も記載される。 眉間、セリオン、鼻尖点、鼻下点、上唇、下唇、スプラメントン、鼻堤、鼻翼頂上点、上耳底点および下耳底点を含む表面解剖学的構造のいくつかの特徴を含む頭部の側面図である。上側および下側と、前方および後方との方向も記載される。 頭部のさらなる側面図である。フランクフォート水平および鼻唇角の大まかな位置が記載されている。冠状面も記載される。 鼻唇溝、下唇、上唇紅、鼻孔、鼻下点、鼻柱、鼻尖点、鼻孔の主軸および正中矢状面を含むいくつかの特徴を含む鼻の底面図である。 鼻の表面的特徴の側面図である。 外側鼻軟骨、鼻中隔軟骨、大鼻翼軟骨、小鼻翼軟骨、鼻種子軟骨、鼻骨、表皮、脂肪組織、上顎骨の前頭突起および線維性脂肪組織を含む鼻の皮下構造を示す。 正中矢状面から約数ミリメートルの位置における鼻の中間切開を示し、特に鼻中隔軟骨および大鼻翼軟骨の内側脚を示す。 前頭骨、鼻骨および頬骨を含む頭蓋骨の骨正面図である。鼻甲介が上顎骨および下顎骨と共に図示されている。 頭蓋骨を頭部表面の外形およびいくつかの筋肉と共に示す側面図である。以下の骨が図示されている：前頭骨、蝶形骨、鼻骨、頬骨、上顎骨、下顎骨、頭頂骨、側頭骨および後頭骨。オトガイ隆起が図示されている。以下の筋肉が図示されている：顎二腹筋、咬筋、胸鎖乳突筋および僧帽筋。 鼻の前外側を示す。４．３ 患者インターフェース 本技術の一形態による鼻マスクの形態の患者インターフェースを示す。 構造を１つの点において切断した模式的断面図である。この点における外向き法線が図示される。この点における曲率は、正の符号と、３Ｃに示す曲率の大きさと比較して比較的大きな大きさとを有する。 構造を１つの点において切断した模式的断面図である。この点における外向き法線が図示される。この点における曲率は、正の符号と、図３Ｂに示す曲率の大きさと比較して比較的小さな大きさとを有する。 構造を１つの点において切断した模式的断面図である。この点における外向き法線が図示される。この点における曲率の値はゼロである。 構造を１つの点において切断した模式的断面図である。この点における外向き法線が図示される。この点における曲率は、負の符号と、図３Ｆに示す曲率の大きさと比較して比較的小さな大きさとを有する。 構造を１つの点において切断した模式的断面図である。この点における外向き法線が図示される。この点における曲率は、負の符号と、図３Ｅに示す曲率の大きさと比較して比較的大きな大きさとを有する。 ２つの枕を含むマスク用クッションを示す。クッションの外面が図示される。表面の縁部が図示される。ドーム領域および鞍状領域が図示される。 マスク用クッションを示す。クッションの外面が図示される。表面の縁部が図示される。点Ａと点Ｂとの間の表面上の経路が図示される。ＡとＢとの間の直線距離が図示される。２つの鞍状領域およびドーム領域が図示される。 構造の表面を示し、この表面中には一次元穴が開いている。図示の平面曲線は、一次元穴の境界を形成する。 図３Ｉの構造を通じた断面図である。図示の表面は、図３Ｉの構造中の二次元穴を境界付ける。 二次元穴および一次元穴を含む図３Ｉの構造の斜視図である。また、図３Ｉの構造中の二次元穴を境界付ける表面が図示される。 クッションとしての可膨張性ブラダーを有するマスクを示す。 図３Ｌのマスクの断面図であり、ブラダーの内面を示す。内面により、マスク中の二次元穴が境界付けられる。 図３Ｌのマスクを通じたさらなる断面を示す。内面も図示される。 左手の法則を示す。 右手の法則を示す。 左耳螺旋を含む左耳を示す。 右耳螺旋を含む右耳を示す。 右手螺旋を示す。 マスクの異なる領域内の密閉膜の縁部によって規定された空間曲線のねじれのサインを含むマスクの図である。 正中矢状面および中央接触面を示す、プレナムチャンバ３２００の図である。 図３Ｕのプレナムチャンバの後方の図である。図中の方向は、中央接触面に対して垂直である。図３Ｖ中、正中矢状面により、プレナムチャンバが左手側および右手側に二等分される。 図３Ｖのプレナムチャンバを通じた断面図であり、この断面は、図３Ｖに示す正中矢状面においてとられる。「中央接触」面が図示される。中央接触面は、正中矢状面に対して垂直である。中央接触面の方位は、腱３２１０の方位に対応する。腱３２１０は、正中矢状面上に載置され、正中矢状面上の２点（すなわち、上点３２２０および下点３２３０）においてプレナムチャンバのクッションのみと接触する。この領域におけるクッションのジオメトリに応じて、中央接触面は、上点および下点双方に接し得る。 図３Ｕのプレナムチャンバ３２００が顔面上の使用位置にある状態を示す。プレナムチャンバ３２００の正中矢状面は、プレナムチャンバが使用位置にあるとき、顔の正中矢状面と概して一致する。中央接触面は、プレナムチャンバが使用位置にあるとき、「顔の面」に概して対応する。図３Ｘにおいて、プレナムチャンバ３２００は鼻マスクのものであり、上点３２２０はほぼセリオン上に載置され、下点３２３０は上唇上に載置される。４．４ ＲＰＴデバイス 本技術の一形態によるＲＰＴデバイスを示す。 本技術の一形態によるＲＰＴデバイスの空気圧経路の模式図である。上流および下流の方向が、送風機および患者インターフェースに対して示される。任意の特定の瞬間における実際の流れ方向に関係無く、送風機は患者インターフェースの上流にあるものとして規定され、患者インターフェースは送風機の下流にあるものとして規定される。送風機と患者インターフェースとの間の空気圧経路内に配置されたアイテムは、送風機の下流および患者インターフェースの上流にある。 本技術の一形態によるＲＰＴデバイスの電気構成要素の模式図である。４．５ 加湿器 本技術の１つの形態による加湿器の等角図を示す。 本技術の１つの形態による加湿器の等角図を示し、加湿器リザーバ５１１０が加湿器リザーバドック５１３０から取り外された様子を示す。 本技術の一形態による加湿器の模式図である。４．６ 呼吸波形 睡眠時のヒトの典型的な呼吸波形のモデルを示す。４．７ 本技術の患者インターフェース 本技術の一実施例による患者の頭部上に図示された患者インターフェースの斜視図である。 図７に示す患者インターフェースの側面図である。 本技術の一実施例による患者インターフェースの斜視図であり、患者インターフェースをヘッドギアが取り外された様態で表した。 図９に示す患者インターフェースの、フレームアセンブリの上側アームに対するアームカバーが取り外された様態の断面図である。 図１０に示す患者インターフェースの正面図である。 図１０に示す患者インターフェースの背面図である。 図１０に示す患者インターフェースの側面図である。 図９に示す患者インターフェースの分解立体図であり、クッションアセンブリ、フレームアセンブリ、アームカバーおよびエルボーアセンブリを示す。 エルボーアセンブリと取り外し可能に接続されるクッションアセンブリおよびフレームアセンブリが除去された様子を示す図１０に示す患者インターフェースの分解図である。 クッションアセンブリと取り外し可能に接続されるフレームアセンブリおよびエルボーアセンブリが除去された様子を示す図１０に示す患者インターフェースの分解図である。 本技術の一実施例による患者インターフェースのコンポーネントが組み立てられた様子の斜視図を示す。 本技術の一実施例による患者インターフェースのコンポーネントが組み立てられた様子の前方図を示す。 本技術の一実施例による、プレナムチャンバ挿入部を含む、者インターフェースのコンポーネントが組み立てられた様子の後方図を示す。 本技術の一実施例による患者インターフェースのコンポーネントが組み立てられた様子の横方向図を示す。 本技術の一実施例による、プレナムチャンバ挿入部を含む、者インターフェースのコンポーネントが組み立てられた様子の、図２０の線２１－２１を通じて取られた断面図を示す。 本技術の一実施例による、プレナムチャンバ挿入部を含む、者インターフェースのコンポーネントが組み立てられた様子の、図１８の線２２－２２を通じて取られた断面図を示す。 図２２の断面図であり、システムが患者の顔に対向する様子を示す。 本技術の一実施例による、シール形成構造、シャーシ、プレナムチャンバ挿入部、フレームアセンブリおよびエルボーアセンブリの分解立体図である。 本技術の一実施例によるシール形成構造、シャーシ、およびプレナムチャンバ挿入部の前方図である。 本技術の一実施例による、シール形成構造、シャーシおよびプレナムチャンバ挿入部の上面図である。 本技術の一実施例によるシール形成構造、シャーシ、およびプレナムチャンバ挿入部の横方向図である。 本技術の一実施例によるシール形成構造、シャーシ、およびプレナムチャンバ挿入部の、図２６の線２８－２８を通じて取られた断面図である。 本技術の一実施例によるシール形成構造、シャーシ、およびプレナムチャンバ挿入部の、図２７の線２９－２９を通じて取られた断面図である。 本技術の一実施例によるプレナムチャンバ挿入部の前方斜視図である。 本技術の一実施例によるプレナムチャンバ挿入部の後方斜視図である。 本技術の一実施例によるプレナムチャンバ挿入部の前方図である。 本技術の一実施例によるプレナムチャンバ挿入部の後方図である。 本技術の一実施例によるプレナムチャンバ挿入部の横方向図である。 本技術の一実施例によるプレナムチャンバ挿入部の、図３４の線３５－３５を通じて取られた断面図である。 本技術の一実施例によるプレナムチャンバ挿入部の、図３２の線３６－３６を通じて取られた断面図である。 本技術の一実施例によるプレナムチャンバ挿入部の後方挿入部フレームの前方斜視図である。 本技術の一実施例によるプレナムチャンバ挿入部の後方挿入部フレームの後方斜視図である。 本技術の一実施例によるプレナムチャンバ挿入部の前方挿入部フレームの前方斜視図である。 本技術の一実施例によるプレナムチャンバ挿入部の前方挿入部フレームの後方斜視図である。 本技術の一実施例によるプレナムチャンバ挿入部の前方挿入部フレームの前方図である。 本技術の一実施例によるプレナムチャンバ挿入部の前方挿入部フレームの後方図である。 本技術の一実施例によるプレナムチャンバ挿入部の前方挿入部フレームの横方向図である。 本技術の一実施例によるプレナムチャンバ挿入部の前方挿入部フレームの、図４１の線４４－４４を通じて取られた断面図である。 本技術の一実施例によるプレナムチャンバ挿入部の前方挿入部フレームの、図４３の線４５－４５を通じて取られた断面図である。 本技術の一実施例によるプレナムチャンバ挿入部の熱水分交換器（ＨＭＸ）材料の前方斜視図である。 本技術の一実施例によるプレナムチャンバ挿入部の熱水分交換器（ＨＭＸ）材料の後方斜視図である。 本技術の一実施例によるシール形成構造、シャーシ、フレームアセンブリ、およびエルボーアセンブリの前方斜視図である。 本技術の一実施例によるシール形成構造、シャーシ、フレームアセンブリ、およびエルボーアセンブリの前方図である。 本技術の一実施例によるシール形成構造、シャーシ、およびプレナムチャンバ挿入部の後方図である。 本技術の一実施例によるシール形成構造、シャーシ、フレームアセンブリ、およびエルボーアセンブリの横方向図である。 本技術の一実施例によるシール形成構造、シャーシ、フレームアセンブリ、エルボーアセンブリ、およびプレナムチャンバ挿入部の、図５１の線５２－５２を通じて取られた断面図である。 本技術の一実施例によるシール形成構造、シャーシ、フレームアセンブリ、エルボーアセンブリ、およびプレナムチャンバ挿入部の、図４９の線５３－５３を通じて取られた断面図である。 図５３の断面図であり、システムが患者の顔に対向する様子を示す。 本技術の一実施例による、シール形成構造、シャーシ、プレナムチャンバ挿入部、フレームアセンブリおよびエルボーアセンブリの分解立体図である。 本技術の一実施例によるシール形成構造、シャーシ、およびプレナムチャンバ挿入部の前方図である。 本技術の一実施例によるシール形成構造、およびシャーシの上方図である。 本技術の一実施例によるシール形成構造、およびシャーシの横方向図である。 本技術の一実施例によるシール形成構造、シャーシ、およびプレナムチャンバ挿入部の、図５７の線５９－５９を通じて取られた断面図である。 本技術の一実施例によるシール形成構造、シャーシ、およびプレナムチャンバ挿入部の、図５８の線６０－６０を通じて取られた断面図である。 本技術の一実施例によるプレナムチャンバ挿入部の前方斜視図である。 本技術の一実施例によるプレナムチャンバ挿入部の後方斜視図である。 本技術の一実施例によるプレナムチャンバ挿入部の後方図である。 本技術の一実施例によるプレナムチャンバ挿入部の前方図である。 本技術の一実施例によるプレナムチャンバ挿入部の横方向図である。 本技術の一実施例によるプレナムチャンバ挿入部の、図６５の線６６－６６を通じて取られた断面図である。 本技術の一実施例によるプレナムチャンバ挿入部の、図６４の線６７－６７を通じて取られた断面図である。 本技術の一実施例によるプレナムチャンバ挿入部の前方挿入部フレームの前方斜視図である。 本技術の一実施例によるプレナムチャンバ挿入部の前方挿入部フレームの後方斜視図である。 本技術の一実施例によるプレナムチャンバ挿入部の前方挿入部フレームの前方図である。 本技術の一実施例によるプレナムチャンバ挿入部の前方挿入部フレームの後方図である。 本技術の一実施例によるプレナムチャンバ挿入部の前方挿入部フレームの横方向図である。 本技術の一実施例によるプレナムチャンバ挿入部の前方挿入部フレームの、図７２の線７３－７３を通じて取られた断面図である。 本技術の一実施例によるプレナムチャンバ挿入部の前方挿入部フレームの、図７０の線７４－７４を通じて取られた断面図である。 本技術の一実施例による、プレナムチャンバ挿入部を含む図５３に基づいた患者インターフェースが吸気フェーズにおいて患者の顔に対向する様子の断面図である。 図７５の詳細図である。 本技術の一実施例によるプレナムチャンバ挿入部の吸息フェーズ時の前方図である。 本技術の一実施例によるプレナムチャンバ挿入部の呼吸停止時の前方図である。 本技術の一実施例による図７８の線７９－７９を通じて取られた呼吸停止時のプレナムチャンバ挿入部の断面図である。 本技術の一実施例による、プレナムチャンバ挿入部を含む図５３に基づいた患者インターフェースが吸気フェーズにおいて患者の顔に対向する様子の断面図である。 図８０の詳細図である。 本技術の一実施例によるプレナムチャンバ挿入部の呼息フェーズ時の前方図である。 本技術の一実施例による図８２の線８３－８３を通じて取られた呼息フェーズ時のプレナムチャンバ挿入部の断面図である。 本技術の一実施例による、プレナムチャンバ挿入部を含む図２２に基づいた患者インターフェースが吸気フェーズにおいて患者の顔に対向する様子の断面図である。 図８４の詳細図である。 本技術の一実施例によるプレナムチャンバ挿入部の吸息フェーズ時の前方図である。 本技術の一実施例によるプレナムチャンバ挿入部の呼吸停止時の前方図である。 本技術の一実施例による図８７の線８８－８８を通じて取られた呼吸停止時のプレナムチャンバ挿入部の断面図である。 本技術の一実施例による、プレナムチャンバ挿入部を含む図２２に基づいた患者インターフェースが呼気フェーズにおいて患者の顔に対向する様子の断面図である。 図８９の詳細図である。 本技術の一実施例によるプレナムチャンバ挿入部の呼息フェーズ時の前方図である。 本技術の一実施例による図９１の線９２－９２を通じて取られた呼息フェーズ時のプレナムチャンバ挿入部の断面図である。 患者着用時における本技術の一実施例による患者インターフェース３０００の斜視図である。 本技術の一実施例による患者インターフェース３０００の斜視図である。 本技術の一実施例による患者インターフェース３０００の後方図である。 本技術の一実施例によるシール形成構造３１００およびプレナムチャンバ３２００の斜視図である。 本技術の一例による、シール形成構造３１００およびプレナムチャンバ３２００の前方図である。 本技術の一実施例によるシール形成構造３１００およびプレナムチャンバ３２００の後方図である。 本技術の別の実施例による患者インターフェース３０００の斜視図である。 本技術の一実施例によるシール形成構造３１００およびプレナムチャンバ３２００の前方図である。 本技術の一実施例によるシール形成構造３１００およびプレナムチャンバ３２００の後方図である。 本技術の一実施例による患者インターフェースが患者によって装着されている際の上側位置からの前方側面図である。 本技術の一実施例による患者インターフェースの上側位置からの前方側面図である。 本技術の一実施例による患者インターフェースの後方図である。 本技術の一実施例による患者インターフェース用のシール形成構造とプレナムチャンバの前方図である。 本技術の一実施例による患者インターフェース用のシール形成構造とプレナムチャンバの後方図である。 本技術の一実施例による患者インターフェースが患者によって装着されている際の上側位置からの側面図である。 本技術の一実施例による患者インターフェースの後方図である。 本技術の一実施例によるプレナムチャンバ挿入部の前方斜視図である。 本技術の一実施例によるプレナムチャンバ挿入部の後方斜視図である。 本技術の一実施例によるプレナムチャンバ挿入部の前方図である。 本技術の一実施例によるプレナムチャンバ挿入部の後方図である。 本技術の一実施例によるプレナムチャンバ挿入部の横方向図である。 図１１１の線１１４－１１４を通じて取られた、本技術の一実施例によるプレナムチャンバ挿入部の断面図である。 図１１１の線１１５－１１５を通じて取られた、本技術の一実施例によるプレナムチャンバ挿入部の断面図である。 本技術の一実施例によるプレナムチャンバ挿入部の後方挿入部フレームの前方斜視図である。 本技術の一実施例による、プレナムチャンバ挿入部の後方挿入部フレームの後斜視図である。 本技術の一実施例による、プレナムチャンバ挿入部の前方挿入部フレームの前方斜視図である。 本技術の一実施例による、プレナムチャンバ挿入部の前方挿入部フレームの後斜視図である。 本技術の一実施例による、プレナムチャンバ挿入部の前方挿入部フレームの前方図である。 本技術の一実施例による、プレナムチャンバ挿入部の前方挿入部フレームの背面図である。 本技術の一実施例による、プレナムチャンバ挿入部の前方挿入部フレームの側面図である。 図１２０の線１２３－１２３を通じて取られた、本技術の一実施例によるプレナムチャンバ挿入部の前方挿入部フレームの断面図である。 図１２０の線１２４－１２４を通じて取られた、本技術の一実施例によるプレナムチャンバ挿入部の前方挿入部フレームの断面図である。 本技術の一実施例による、プレナムチャンバ挿入部の熱水分交換器（ＨＭＸ）材料の前方斜視図である。 本技術の一実施例による、プレナムチャンバ挿入部の熱水分交換器（ＨＭＸ）材料の後斜視図である。 本技術の一実施例によるプレナムチャンバ挿入部の前方図である。 本技術の一実施例によるプレナムチャンバ挿入部の後方図である。 本技術の一実施例による、プレナムチャンバ挿入部の熱水分交換器（ＨＭＸ）材料の前方斜視図である。 本技術の一実施例による、プレナムチャンバ挿入部の熱水分交換器（ＨＭＸ）材料の後斜視図である。 本技術の一実施例による、方位インジケータを備えたプレナムチャンバ挿入部の後方挿入部フレームの背面図である。 本技術の一実施例による、方位インジケータを備えたプレナムチャンバ挿入部の後方挿入部フレームの背面図である。 本技術の一実施例による、方位インジケータを備えたプレナムチャンバ挿入部の後方挿入部フレームの背面図である。 本技術の一実施例による、方位インジケータを備えたプレナムチャンバ挿入部の後方挿入部フレームの背面図である。 本技術の一実施例による、方位インジケータを備えたプレナムチャンバ挿入部の後方挿入部フレームの背面図である。 本技術の一実施例による、方位インジケータを備えたプレナムチャンバ挿入部の後方挿入部フレームの背面図である。 本技術の一実施例による、方位インジケータを備えたプレナムチャンバ挿入部の後方挿入部フレームの背面図である。 本技術の一実施例による、方位インジケータを備えたプレナムチャンバ挿入部の後方挿入部フレームの背面図である。 本技術の一実施例による、方位インジケータおよび熱水分交換器（ＨＭＸ）材料を備えたプレナムチャンバ挿入部の背面図である。 熱水分交換器（ＨＭＸ）材料の例の側面図である。 熱水分交換器（ＨＭＸ）材料の例の上斜視図である。 熱水分交換器（ＨＭＸ）材料の例の下斜視図である。 本技術の一実施例による熱水分交換器（ＨＭＸ）材料のバルクシートの上面図である。
５ 本技術の実施例の詳細な説明
本技術についてさらに詳細に説明する前に、本技術は、本明細書中に記載される異なり得る特定の実施例に限定されるのではないことが理解されるべきである。本開示中に用いられる用語は、本明細書中に記載される特定の実施例を説明する目的のためのものであり、限定的なものではないことも理解されるべきである。
以下の記載は、１つ以上の共通の特性および／または特徴を共有し得る多様な実施例に関連して提供される。任意の１つの実施例の１つ以上の特徴は、別の実施例または他の実施例の１つ以上の特徴と組み合わせることが可能であることが理解されるべきである。加えて、これらの実施例のうちのいずれかにおける任意の単一の特徴または特徴の組み合わせは、さらなる実施例を構成し得る。
５．１ 治療法
一形態において、本技術は、呼吸器疾患の治療方法を含む。本方法は、患者１０００の気道の入口へ陽圧を付加するステップを含む。
本技術の特定の実施例において、陽圧における空気供給が鼻孔の片方または双方を介して患者の鼻通路へ提供される。
本技術の特定の実施例において、口呼吸が制限されるか、限定されるかまたは妨げられる。
５．２ 治療システム
１つの形態において、本技術は、呼吸障害の治療のための装置またはデバイスを含む。装置またはデバイスは、加圧空気を患者インターフェース３０００への空気回路４１７０を介して患者１０００へ供給するＲＰＴデバイス４０００を含み得る。
５．３ 患者インターフェース
本技術の一態様による非侵襲的患者インターフェース３０００は、以下の機能様態を含む：シール形成構造３１００、プレナムチャンバ３２００、位置決めおよび安定化構造３３００、通気孔３４００、空気回路４１７０への接続のための一形態の接続ポート３６００、および前額支持部３７００。いくつかの形態において、機能様態が、１つ以上の物理的コンポーネントによって提供され得る。いくつかの形態において、１つの物理的コンポーネントは、１つ以上の機能様態を提供し得る。使用時において、シール形成構造３１００は、気道への陽圧での空気供給を促進するように、患者の気道の入口を包囲するように配置される。
患者インターフェースが最低レベルの陽圧を快適に気道へ送達できない場合、患者インターフェースは呼吸圧力治療に不適切であり得る。
本技術の一形態による患者インターフェース３０００は、周囲に対して少なくとも６ｃｍＨ２Ｏの陽圧で空気供給を提供できるように構築および配置される。
本技術の一形態による患者インターフェース３０００は、周囲に対して少なくとも１０ｃｍＨ２Ｏの陽圧で空気供給を提供できるように構築および配置される。
本技術の一形態による患者インターフェース３０００は、周囲に対して少なくとも２０ｃｍＨ２Ｏの陽圧で空気供給を提供できるように構築および配置される。
図７～図１６に示す患者インターフェースは、本技術の例に従ってプレナムチャンバ挿入部に設けられ得る。この患者インターフェースについて、以下に記載する。さらなる詳細について、米国出願公開ＵＳ２０１８／０２５０４８６Ａ１に記載がある。本明細書中、同文献全体を参考のため援用する。患者インターフェースは、フレームアセンブリ６１００と、シール形成構造６２００を含むシャーシ６１７５と、空気送達コネクタ（例えば、エルボーアセンブリ６６００）と、位置決めおよび安定化構造（例えば、上側ストラップ６８０２、下側ストラップ６８０４およびクラウンストラップ６８０６を含むヘッドギア６８００）とを含む。図７～図９は、フレームアセンブリ６１００の上側アーム６１３４のためのアームカバー６７５０が付着してある患者インターフェース６０００の例示的図であり、図１０～図１６は、ヘッドギア６８００およびアームカバー６７５０が除去された状態の患者インターフェース６０００の例示的図である。
上記した例と同様に、シャーシ６１７５は、エルボーアセンブリ６６００から独立した様態で（フレームアセンブリ上の第１の保持フィーチャを介して）フレームアセンブリ６１００へ接続し、エルボーアセンブリ６６００は、クッションアセンブリ６１７５から独立した様態で（フレームアセンブリ上の第２の保持フィーチャを介して）フレームアセンブリ６１００へ接続する。すなわち、シャーシ６１７５およびエルボーアセンブリ６６００からフレームアセンブリ６１００への保持接続は、相互に別個かつ個別のものであり、独立した係合／係合解除を可能にする。
患者インターフェース６０００の例において、気流経路のための第１のシールがエルボーアセンブリ６６００とフレームアセンブリ６１００との間に形成され、別個の第２のシールがフレームアセンブリ６１００とクッションアセンブリ６１７５との間に形成される。本例において、フレームアセンブリ６１００は、気流経路内に設けられる。すなわち、エルボーアセンブリ６６００は、フレームアセンブリ６１００と硬質間接続および動的シールを確立させるような構造にされ、シャーシ６１７５は、フレームアセンブリ６１００と別個の硬質間接続および静的シールを確立させるような構造にされる。
本例において、第１の端部位６６１０は、患者インターフェースからの呼気の退出を可能にするための複数の通気穴６７００を含む。
また、患者インターフェース６０００の例において、フレームアセンブリ６１００は、ロックアウトフィーチャを開口部６１０５に沿って含む。このロックアウトフィーチャは、空気回路４１７０（例えば、空気送達管）の直接接続または挿入を回避するような構造および配置にされる。このような配置構成においては、フレームアセンブリ６１００および空気回路４１７０の相互接続によりエルボーアセンブリ６６００（およびその通気穴および窒息防止弁（ＡＡＶ））を確実にシステム中に存在させるために、エルボーアセンブリ６６００の使用が必要になる。
一実施例において、フレームアセンブリ６１００は、シュラウドまたは壁部材６１１０と、シュラウド６１１０の上部の各側から延びる（それぞれが２つの可撓部６１４０および６１４５を含む）一対の（すなわち、右および左の）上側ヘッドギアコネクタアーム６１３４と、シュラウド６１１０の下部の各側から延びる一対の（すなわち、右および左の）下側ヘッドギアコネクタアーム６１５４とを含む。
図示の例において、各上側ヘッドギアコネクタアーム６１３４は、ヘッドギアの各上側ヘッドギアストラップ６８０２を受容するような構造にされたスロット６１３５の形態の上側ヘッドギア接続点を含む。
図示の例において、各アーム６１３４の中央可撓部６１４０は、（後側において）ヒンジを形成する単一のスロット６１４１を含む。図示の例において、各アーム６１３４の周辺可撓部６１４５は、（アームの各側（すなわち、アームの前側および／または後側のスロットにおいて））複数のスロット６１４６を含んで、複数のヒンジを頬領域上に形成する。
例において、各アームの周辺可撓部６１４５は、前側または後側においてスロットを含まなくてよい。代替的にまたは追加的に、可撓部は、１つ以上の相互接続用エラストマー（例えば、シリコーン）部を含み得る。これらの相互接続用エラストマー部により、比較的より硬質のプラスチック部間において面一のまたは円滑な移行が（撓み、屈曲および／または旋回を可能にしつつ）形成され得る。これらは、挿入部またはオーバーモールディングを介して作製され得、より硬質のプラスチック部は、モールド中に形成され、相互接続部は、より硬質のプラスチック部上に成形される。
各下側ヘッドギアコネクタアーム６１５４は、磁気コネクタ６１５５（容器入り磁石６１５５Ｂを含む）を含む。磁気コネクタ６１５５は、ヘッドギアの各下側ヘッドギアストラップへ設けられたヘッドギアクリップ６１６０を位置特定してヘッドギアクリップ６１６０へ接続するような構造にされる。図示の例において、各下側アーム６１５４の端部に、磁石受容部６１５５Ａが設けられる。磁石受容部６１５５Ａは、磁石６１５５Ｂおよびキャップ６１５５Ｃを受容して、磁石６１５５Ｂを磁石受容部６１５５Ａに対して封入および保持する。図示のように、磁気コネクタ６１５５は、突起を提供することにより、ヘッドギアクリップ６１６０によって提供される対応するレセプタクル内に磁気コネクタ６１５５を挿入および保持することが可能になる。
一実施例において、上側アーム６１３４および／または下側アーム６１５４は、例えば美観目的、柔軟性／快適性の感知向上、顔上における快適性提供および瘢痕最小化のために、テキスタイルによって被覆され得る。例えば、テキスタイルアームカバーまたはソックス６７５０が上側アーム６１３４へ設けられ、上側アーム６１３４においてはアームカバー６７５０は除去されている。カバー６７５０により上側アーム６１３４を被覆して外面を平滑にすることにより、顔上における快適性の向上が得られる（例えば、瘢痕が無くなり、顔表面上へのスライド移動が容易になる）。カバー６７５０は、任意選択的に取り外し可能であり得る。
一実施例において、上側アーム６１３４および／または下側アーム１６１５４のうち少なくとも一部は、例えば美観のために、ディンプルまたは金色ボールのパターンを含み得る。
一実施例において、エルボーアセンブリ６６００は、ピンチアーム６６５０がフレームアセンブリ６１００と解放可能に係合する第１の端部位６６１０と、例えばスイベルコネクタ６６２５を介して空気回路４１７０へ接続するように適合された第２の端部位６６２０とを含む。
加えて、エルボーアセンブリ６６００は、ＡＡＶアセンブリを収容するような構造にされる。このＡＡＶアセンブリは、（加圧ガスが不十分な大きさであるかまたは送達されない場合に）患者がポートを通じて呼吸することを可能にするＡＡＶを含む。
５．３．１ シール形成構造
本技術の一形態において、シール形成構造３１００は、目標シール形成領域を提供し、クッション機能をさらに提供し得る。目標シール形成領域は、シール形成構造３１００において密閉が発生し得る領域である。密閉が実際に発生する領域（すなわち、実際の密閉面）は、一定範囲の要素（例えば、顔面上の患者インターフェースの配置位置、位置決めおよび安定化構造における張力、および患者の顔の形状）に応じて、所与の治療セッションにおいて患者によって日々変化し得る。
一形態において、目標シール形成領域が、シール形成構造３１００の外面上に配置される。
本技術の特定の形態において、シール形成構造３１００は、生体適合性材料（例えば、シリコーンゴム）から構成される。
本技術によるシール形成構造３１００は、柔らかく、可撓性でありかつ弾力性のある材料（例えば、シリコーン）から構成され得る。
本技術の特定の形態において、１つよりも多くのシール形成構造３１００を含むシステムが提供される。各シール形成構造３１００は、異なるサイズおよび／または形状範囲に対応するように構成される。例えば、システムは、小さなサイズの頭ではなく大きなサイズの頭に適したシール形成構造３１００の一形態および大きなサイズの頭ではなく小さなサイズの頭に適した別のものを含み得る。
５．３．１．１ 密閉機構
一形態において、シール形成構造は、圧力アシスト密閉機構を用いる密閉フランジを含む。使用時において、シーリングフランジは、プレナムチャンバ３２００内のシステム陽圧に容易に応答してその下側上に作用して、面と緊密な密閉係合を形成させ得る。圧力アシスト機構は、位置決めおよび安定化構造における弾性張力と共に作用し得る。
一形態において、シール形成構造３１００は、シーリングフランジおよび支持フランジを含む。シーリングフランジは、厚さが約１ｍｍ未満（例えば、約０．２５ｍｍ～約０．４５ｍｍ）の比較的肉薄の部材を含む。この部材は、プレナムチャンバ３２００の縁部長さの周囲に延びる。支持フランジは、シーリングフランジよりも比較的肉厚であり得る。支持フランジは、シーリングフランジと、プレナムチャンバ３２００の周縁部との間に配置され、周辺長さの周囲の少なくとも一部に延びる。支持フランジは、バネ様要素であるかまたはバネ様要素を含み、シーリングフランジを使用時に座屈しないように支持するよう機能する。
一形態において、シール形成構造は、圧縮密閉部またはガスケット密閉部を含み得る。使用時において、圧縮密閉部またはガスケット密閉部は、例えば位置決めおよび安定化構造における弾性張力に起因して圧縮状態となるように、構築および配置される。
一形態において、シール形成構造は、張力部を含む。使用時において、張力部は、例えばシーリングフランジの隣接領域により、ぴんと張られた状態で保持される。
一形態において、シール形成構造は、粘着面または接着面を有する領域を含む。
本技術の特定の形態において、シール形成構造は、圧力アシストシーリングフランジ、圧縮密閉部、ガスケット密閉部、張力部、および粘着面または接着面を有する部位のうち１つ以上を含み得る。
５．３．１．２ 鼻梁または鼻堤領域
一形態において、非侵襲的患者インターフェース３０００は、使用時に患者の顔の鼻梁領域上にまたは鼻堤領域上に密閉を形成するシール形成構造を含む。
一形態において、シール形成構造は、使用時において患者の顔の鼻梁領域上または鼻堤領域上にシールを形成するように構築されたサドル状領域を含む。
５．３．１．３ 上唇領域
一形態において、非侵襲的患者インターフェース３０００は、患者の顔の上唇領域（すなわち、上唇）上に使用時に密閉を形成するシール形成構造を含む。
一形態において、シール形成構造は、使用時において患者の顔の上唇領域上にシールを形成するように構築されたサドル状領域を含む。
５．３．１．４ 顎領域
一形態において、非侵襲的患者インターフェース３０００は、使用時に患者の顔の顎領域上に密閉を形成するシール形成構造を含む。
一形態において、シール形成構造は、使用時において患者の顔の顎領域上にシールを形成するように構築されたサドル状領域を含む。
５．３．１．５ 前額領域
一形態において、シール形成構造は、シール使用時において患者の顔の前額領域上にシールを形成する。このような形態において、プレナムチャンバは、使用時において眼を被覆し得る。
５．３．１．６ 鼻枕
一形態において、非侵襲的患者インターフェース３０００のシール形成構造は、一対の鼻パフまたは鼻枕を含む。各鼻パフまたは鼻枕は、患者の鼻の各鼻孔とのシールを形成するように構成および配置される。
本技術の一態様による鼻枕は、円錐台を含む。円錐台のうち少なくとも一部は、患者の鼻の下側、柄部、円錐台の下側上の可撓性領域上に密閉を形成し、円錐台を柄部へ接続させる。加えて、本技術の鼻枕が接続される構造は、柄部のベースに隣接する可撓性領域を含む。可撓性領域は、自在接合構造を促進するように機能し得る。自在接合構造は、円錐台の変位および角度双方と、鼻枕が接続される構造との相互移動に対応する。例えば、円錐台は、柄部が接続された構造に向かって軸方向に変位し得る。
５．３．２ プレナムチャンバ
プレナムチャンバ３２００は、使用時に密閉が形成される領域において平均的な人の顔の表面外形に対して相補的である形状の周囲を有する。使用時において、プレナムチャンバ３２００の周辺縁部は、顔の隣接する表面に近接して位置決めされる。顔との実際の接触は、シール形成構造３１００によって提供される。シール形成構造３１００は、使用時においてプレナムチャンバ３２００の縁部全体の周りに延び得る。いくつかの形態において、プレナムチャンバ３２００およびシール形成構造３１００は、単一の均質的材料ピースから形成される。
本技術のいくつかの形態において、プレナムチャンバ３２００は、使用時において患者の眼を被覆しない。換言すると、眼は、プレナムチャンバによって規定される加圧空間外にある。このような形態の場合、押しつけがさが低減しかつ／またはより着用者の快適性が増すことが多いため、治療コンプライアンスが向上し得る。
本技術の特定の形態において、プレナムチャンバ３２００は、透明材料（例えば、透明ポリカーボネート）から構築される。透明材料の利用により、患者インターフェースの押しつけがましさが低減され得、治療へのコンプライアンスの向上が補助され得る。透明材料の利用により、臨床医が患者インターフェースの配置様態および機能を確認することが補助され得る。
本技術の特定の形態において、プレナムチャンバ３２００は、半透明材料から構成される。半透明材料を用いることにより、患者インターフェースの押しつけがましさを低減することができ、治療へのコンプライアンスの向上を補助することができる。
５．３．３ 位置決めおよび安定化構造
本技術の患者インターフェース３０００のシール形成構造３１００は、使用時において位置決めおよび安定化構造３３００によって密閉位置において保持され得る。
一形態において、位置決めおよび安定化構造３３００により、顔から浮き上がるためのプレナムチャンバ３２００中の陽圧の効果に打ち勝つのに少なくとも充分な保持力が得られる。
一形態において、位置決めおよび安定化構造３３００により、患者インターフェース３０００上への引力に打ち勝つだけの保持力が得られる。
一形態において、位置決めおよび安定化構造３３００により、患者インターフェース３０００上への破壊的作用の可能性（例えば、管引き摺りまたは患者インターフェースとの不慮の干渉に起因するもの）を解消するための安全マージンとして保持力が得られる。
本技術の一形態において、患者が睡眠時に装着されるように構成された位置決めおよび安定化構造３３００が提供される。一実施例において、位置決めおよび安定化構造３３００は、装置の感知される嵩または実際の嵩を低減するように、目立たない外形または断面厚さを有する。一実施例において、位置決めおよび安定化構造３３００は、矩形断面を有する少なくとも１つのストラップを含む。一実施例において、位置決めおよび安定化構造３３００は、少なくとも１つの平坦ストラップを含む。
本技術の一形態において、患者が患者の頭部の後部領域を枕に載せた状態で仰臥位睡眠位置において寝る際の妨げとなるような過度に大きいまたは嵩張るサイズにならないように構成された位置決めおよび安定化構造３３００が提供される。
本技術の一形態において、患者が患者の頭部の側部領域を枕に載せた状態で側臥位睡眠位置において寝る際の妨げとなるような過度に大きいまたは嵩張るサイズにならないように構成された位置決めおよび安定化構造３３００が提供される。
本技術の一形態において、位置決めおよび安定化構造３３００は、位置決めおよび安定化構造３３００の前方部位と位置決めおよび安定化構造３３００の後方部位との間に配置された分離部位を備える。この分離部位は、圧縮に耐えず、例えば可撓性またはぺらぺらのストラップであり得る。結合解除部位は、患者が頭を枕に載せて横たわったときに結合解除部位の存在により後方部位への力が位置決めおよび安定化構造３３００に沿って伝達されてシールが妨害される事態を回避できるように、構築および配置される。
本技術の一形態において、位置決めおよび安定化構造３３００は、布地患者接触層、発泡材料内側層および布地外側層の積層物から構成されたストラップを含む。一形態において、発泡材料は、湿気（例えば、汗）がストラップを通過できるような多孔性である。一形態において、織物外側層は、フック材料部分と係合するループ材料を含む。
本技術の特定の形態において、位置決めおよび安定化構造３３００は、伸張可能である（例えば、弾力性と共に伸張可能である）ストラップを含む。例えば、ストラップは、使用時にはピンと張った状態にされて、シール形成構造を患者の顔の一部と密着させる力を方向付けるように、構成され得る。一実施例において、ストラップは、タイとして構成され得る。
本技術の一形態において、位置決めおよび安定化構造は第１のタイを含み、第１のタイは、使用時においてその下縁部の少なくとも一部が上を通過して患者の頭の上耳底点へ移動し、後頭骨を被覆することなく頭頂骨の一部を被覆するように、構築および配置される。
鼻専用マスクまたはフルフェイスマスクに適した本技術の一形態において、位置決めおよび安定化構造は、第２のタイを含む。第２のタイは、使用時においてその上縁部の少なくとも一部が患者頭部の下側の下耳底点の下側を通過し、患者頭部の後頭骨を被覆するかまたは患者頭部の後頭骨の下側に載置されるように、構築および配置される。
鼻専用マスクまたはフルフェイスマスクに適した本技術の一形態において、位置決めおよび安定化構造は、第１のタイおよび第２のタイが相違に離隔方向に移動する傾向を低減させるように第１のタイおよび第２のタイを相互接続させるように構築および配置された第３のタイを含む。
本技術の特定の形態において、位置決めおよび安定化構造３３００は、屈曲可能であり例えば非剛性であるストラップを含む。本態様の利点として、患者が睡眠時に体を横たえたときにストラップがより快適になっている点がある。
本技術の特定の形態において、位置決めおよび安定化構造３３００は、内部を水蒸気が通過できるように呼吸可能なように構成されたストラップを含む。
本技術の特定の形態において、１つよりも多くの位置決めおよび安定化構造３３００を含むシステムが提供される。各位置決めおよび安定化構造３３００は、異なるサイズおよび／または形状範囲に対応するための保持力を提供するように構成される。例えば、システムは、小さなサイズの頭ではなく大きなサイズの頭に適しかつ大きなサイズの頭ではなく小さなサイズの別の頭に適した位置決めおよび安定化構造３３００の一形態を含み得る。
５．３．４ 通気
一形態において、患者インターフェース３０００は、吐き出されたガス（例えば、二酸化炭素）の押し出しを可能にするように構成および配置された通気部３４００を含む。
特定の形態において、通気３４００は、プレナムチャンバ内の圧力が雰囲気に対して正であるときにプレナムチャンバ３２００の内部から雰囲気への連続的通気流れを可能にするように構成される。通気部３４００は、使用時においてプレナムチャンバ内の治療圧力を維持しつつ、通気流量の大きさが呼気されたＣＯ２の患者による再呼吸を低減できるだけの充分な大きさになるように、構成される。
本技術による一形態の通気部３４００は、複数の穴（例えば、約２０個～約８０個の穴または約４０個～約６０個の穴または約４５個～約５５個の穴）を含む。
通気部３４００は、プレナムチャンバ３２００内に配置され得る。あるいは、通気部３４００は、結合解除構造（例えば、回り継ぎ手）内に配置される。
５．３．５ 結合解除構造（複数または単数）
一形態において、患者インターフェース３０００は、少なくとも１つの結合解除構造（例えば、回り継ぎ手または球窩）を含む。
５．３．６ 接続ポート
接続ポート３６００は、空気回路４１７０への接続を可能にする。
５．３．７ 前額支持部
一形態において、患者インターフェース３０００は、前額支持部３７００を含む。他の形態において、患者インターフェース３０００は、前額部支持部を含まなくてよい。
５．３．８ 窒息防止弁
一形態において、患者インターフェース３０００は、窒息防止弁６６０５を含む。窒息防止弁６６０５は、エルボー６６００内に配置され得る。
５．３．９ ポート
本技術の一形態において、患者インターフェース３０００は、プレナムチャンバ３２００内の量へのアクセスを可能にする１つ以上のポートを含む。一形態において、これにより、臨床医が補充酸素を供給することが可能になる。一形態において、これにより、プレナムチャンバ３２００内のガス（例えば、圧力）の特性を直接測定することが可能になる。
５．３．１０ マスク内ＨＭＸおよびプレナムチャンバ挿入部
本技術において提供されるのは、ＲＰＴシステム全体において事前充填された水リザーバを設けること無く、空気流れが患者の気道へ到達する前に空気流れへ水蒸気を提供することである。すなわち、周囲雰囲気の空気および／または患者の呼気からの水蒸気を収集／捕捉した後に、これを絶対湿度がより高い加湿空気の形態で患者へ供給することができ得る。これらの源のうち１つまたは双方からの水蒸気内容物は、患者の気道を十分に加湿された状態に保持するのに十分であり得、これにより、患者にとっての不快感が回避または最小化される。
本技術において提供されるのは、患者へ供給される空気へ水分を提供するための熱および水分の交換（ＨＭＸ）コンポーネントの使用である。よって、治療システムは、加湿器５０００（例えば、ＲＰＴデバイス４０００の通過後の空気を加湿するために加熱された水リザーバ）無しに動作させることが可能になり得る。さらに、ＨＭＸ材料は、患者インターフェース内（すなわち、空気回路を介した加圧空気の入来流れの下流）に配置されるため、加熱された管を空気回路内に設ける必要を無くすことが可能になり得る。なぜならば、（レインアウト（空気回路内の凝結）の可能性の上昇の原因となる）空気回路内を移動する空気の湿度を加湿器によって上昇させる必要が無いか、あるいは、加熱される管を設ける場合に使用時において省略可能であり得るからである。別の例において、加熱される管は、治療システム内に設けられ得、治療時に動作され得る。なぜならば、加圧空気の入来流れの加熱により、水がＨＭＸ材料を通過する際により多くの水分を受容することが可能になり得るからである。
ＨＭＸ材料（単数または複数）は、空気経路内へ配置され得、ＨＭＸ材料（単数または複数）を患者のできるだけ近隣に配置することにより、最大量の水分を（患者が呼吸する空気への再供給用として）ＨＭＸ材料（単数または複数）によって確実に収集または捕捉することができるため、有利であり得る。しかし、ＨＭＸを空気経路内に設けた場合、通気流れに対するインピーダンス増加の原因となり得るため、周囲雰囲気への二酸化炭素洗い流しが低下し得る。よって、本技術によれば、呼気ガス流れがＨＭＸ材料の高インピーダンスをバイパスすることを可能にする１つ以上のチャンネルも提供される。
図１７～図４７に示す本技術の一例に関連するコンポーネントは、比較的高レベルの性能（すなわち、十分に高い加湿）を提供し、一定レベルのインピーダンスも加圧空気の入来流れへ提供し得るため、この空気とより広範囲の利用可能なＲＰＴデバイスとの併用が可能になる（例えば、より高い治療圧力および流量が可能なＲＰＴデバイス（例えば、ＲｅｓＭｅｄのＡｉｒＳｅｎｓｅ１０））。
図１７～図２４は、本技術の一実施例による患者インターフェースのサブアセンブリの側面図である。図示のコンポーネントは、シール形成構造６２００、プレナムチャンバ挿入部３８００、プレナムチャンバまたはシャーシ６１７５、フレームアセンブリ６１００およびエルボーアセンブリ６６００を含む。
図２５～図２９に示すさらなるサブアセンブリは、シール形成構造６２００、プレナムチャンバまたはシャーシ６１７５およびプレナムチャンバ挿入部３８００を含む。
図３０～図３６に示すさらなるサブアセンブリは、プレナムチャンバ挿入部３８００のコンポーネントを含む（すなわち、前方挿入部フレーム３８０４、後方挿入部フレーム３８０２ならびに熱水分交換器（ＨＭＸ）材料３８０６）。図３７および図３８は、後方挿入部フレーム３８０２を示し、図４６～図４７は、ＨＭＸ材料３８０６を示す。これらは、プレナムチャンバ挿入部３８００の低インピーダンスバージョンおよび高加湿バージョン双方において同一である。図３９～図４５は、前方挿入部フレーム３８０４をより詳細に示す。
図４８～図７４に示す本技術の一例に関連するコンポーネントは、よりコンパクトでありかつ携行し易いＲＰＴデバイスとの使用に最適であり得る加圧空気の入来流れに対して一定レベルのインピーダンスを提供し得、電池駆動され得、例えばＲｅｓＭｅｄのＡｉｒＭｉｎｉほどの高い治療圧力および流量は提供でき得ない。記載のように、バッフル３８０３により、（ＲＰＴデバイスの能力に起因して）圧力および／または流量が比較的低い場合のある加圧空気２０００の入来流れをＨＭＸ材料３８０６上に分散させることにより、加圧空気２０００の入来流れの圧力および／または流量が低い場合に加湿性能を向上させることを支援することができる。
図４８～図５５は、本技術の一実施例による患者インターフェースのサブアセンブリの側面図である。図示のコンポーネントは、シール形成構造６２００、プレナムチャンバ挿入部３８００、プレナムチャンバまたはシャーシ６１７５、フレームアセンブリ６１００およびエルボーアセンブリ６６００を含む。
図５６～図６０に示すさらなるサブアセンブリは、シール形成構造６２００、プレナムチャンバまたはシャーシ６１７５およびプレナムチャンバ挿入部３８００を含む。
図６１～図６７に示すさらなるサブアセンブリは、プレナムチャンバ挿入部３８００のコンポーネントを含む（すなわち、前方挿入部フレーム３８０４、後方挿入部フレーム３８０２および熱水分交換器（ＨＭＸ）材料３８０６）。図６８～図７４は、前方挿入部フレーム３８０４をさらに詳細に示す。
図３７および図３８は、後方挿入部フレーム３８０２を示し、図４６～図４７は、ＨＭＸ材料３８０６を示す。これらは、プレナムチャンバ挿入部３８００の低インピーダンスバージョンおよび高加湿バージョン双方において同一である。
５．３．１０．１ ＨＭＸ材料
ＨＭＸ材料３８０６は、熱および水分の捕捉、保持および分配を行う。異なるＨＭＸ材料３８０６が用いられ得る（例えば、発泡体、セルロースベースの材料（例えば、紙またはテキスタイル）あるいは２つ以上のこのような材料の組み合わせ）。紙形状のＨＭＸ材料３８０６を波形構造にすると、複数のチャンネルが形成され得、これにより、空気をＨＭＸ材料を通じてチャンネルに沿って移動させることが可能になり得る。ＨＭＸ材料３８０６を吸湿性物質（例えば、１つ以上の塩）により処理することも可能であり得、その場合、ＨＭＸ材料３８０６の水蒸気の受容能力が向上し得る。プレナムチャンバ挿入部３８００中の条件（例えば、湿度および温度）に応じて、水分の吸収および／またはＨＭＸ材料３８０６による吸収が可能になり得、ＨＭＸ材料３８０６上における水分凝縮も可能になり得る。
本技術の一実施例において、ＨＭＸ材料３８０６は、塩化カルシウムによって処理された可撓性のポリウレタン発泡体である。この材料を使用する目的として、水蒸気の捕捉および解放により湿度を提供することがある。ベース発泡体（可撓性、ポリウレタン）は、網目状（例えば網状の）連続気泡発泡体であり得る。この材料は、切断および成形が容易であり得るため、以下に述べるように、プレナムチャンバ挿入部３８００内へフィットし得る。連続気泡発泡体材料は、体積と比較して表面積が比較的大きいため、塩を保持する基板としても機能し得る。連続気泡発泡体材料は、空気インピーダンスが低く（すなわち、気流抵抗が比較的低く）かつ低重量である点も有利であり得る。
塩化カルシウムは、本技術において使用可能な塩の一例であるが、他の塩も可能である。塩化カルシウムが適切であり得る理由として、塩化カルシウムは、空気からの水分（水蒸気）を積極的に吸収するため、発泡体表面上の塩結晶の膨張を引き起こす点がある。このような塩の吸湿性があるため、塩化カルシウムは、呼気時において患者の水分を空気から捕獲（吸収）する機能し、吸気時においてこの水分を入来気流へ返送（脱着）する機能の実行に適している。このような機能により、高湿度時における水分吸収および低湿度時における水分放出により、マスク容量の湿度のバランスをとることが可能になり得る。
図１３９～図１４３は、波形紙の形態のＨＭＸ材料３８０６を示す。波形紙は、ベース層３８７０と、波形層３８７２と、ベース層３８７０および波形層３８７２が接合される場所である接合部３８７４と、フルート３８７６とを含む。フルート３８７６において、ベース層３８７０および波形層３８７２が分離されて、両者間に空気が流れるように形成される。よって、波形紙ＨＭＸ材料３８０６は、プレナムチャンバ挿入部３８００内を流れる空気流れに対してフルート３８７６が概して平行となるように、プレナムチャンバ挿入部３８００内に取り付けられる際に方位付けられ得る。これにより、ＨＭＸ材料３８０６とＨＭＸ材料３８０６内を通過する空気との間の熱および水分の交換に利用することが可能な表面積の増加が可能になり得る。図１３９に示すように、ＨＭＸ材料３８０６をロール状にしてコイルとすることができ、これにより例えばこの方位が可能になる。あるいは、ＨＭＸ材料３８０６は、例えば米国出願公開第ＵＳ２０１６／０１７５５５２Ａ１に記載のように、波形紙の垂直方向に積層された層により形成してもよい。本明細書中、同文献全体を参考のため援用する。
図１４３は、波形層３８７２に相対して異なる角度において切断されたＨＭＸ材料３８０６の細長片の外形も示す。これにより、ＨＭＸ材料３８０６の組立時（例えば、コイル状形成時）においてフルート３８７６内に異なる角度の経路を形成することが可能になる。
５．３．１０．２ プレナムチャンバ内のフレームおよび位置決め
本技術の患者インターフェース６０００は、プレナムチャンバ挿入部３８００によりＨＭＸ材料３８０６をプレナムチャンバ６１７５内の所定位置に保持し得るため、入来気流および出発気流が水分の吸収および脱着のためにＨＭＸ材料３８０６を通過することが可能になる。ＨＭＸ材料３８０６は、比較的軽量でありかつ比較的剛性が低い上記した材料のうち１つ以上によって構築され得るため、プレナムチャンバ挿入部３８００により、ＨＭＸ材料３８０６がプレナムチャンバ６１７５内において自身の形状を保持することおよび治療時に所定位置に留まることが支援され得る。
一実施例において、プレナムチャンバ挿入部３８００は、ＨＭＸ材料３８０６のためのフレームである。プレナムチャンバ挿入部３８００は、後方挿入部フレーム３８０２および前方挿入部フレーム３８０４を含み得る。後方挿入部フレーム３８０２および前方挿入部フレーム３８０４は、解放可能に共に連結され得、両者間にＨＭＸ材料３８０６を解放可能に保持し得る。前方挿入部フレーム３８０４は、比較的剛性のプラスチック材料（例えば、ポリカーボネート）から例えばワンピースとして成形され得る。後方挿入部フレーム３８０２は、比較的可撓性のプラスチック材料（例えば、ポリプロピレン）から例えばワンピースとして成形され得る。
図２３および図５４の断面図から分かるように、例えば、プレナムチャンバ挿入部３８００が患者インターフェース６０００へ挿入され、患者インターフェース６０００が患者１０００によって着用されると、プレナムチャンバ挿入部３８００は、患者１０００の気道への入口とプレナムチャンバポート６１７６との間に位置決めされる。プレナムチャンバ挿入部３８００は、患者インターフェース６０００（詳細にはプレナムチャンバ６１７５）へ挿入され得、内部において保持され得る。プレナムチャンバ挿入部３８００により、プレナムチャンバ６１７５が前領域および後領域に分割され得、後領域は、使用時において患者の近位にある。プレナムチャンバ挿入部３８００は、プレナムチャンバ６１７５内において十分に前方向に位置決めもされ得るため、患者の患者インターフェース６０００の着用時において患者の顔との接触が回避される。また、プレナムチャンバ６１７５内に位置決めされることにより、患者インターフェース６０００の患者による着用時において、プレナムチャンバ挿入部３８００を患者の気道への入口の十分近隣に配置することが可能になり得、これにより、プレナムチャンバ挿入部３８００からの加湿された加温空気の大部分をできるだけ多く患者の気道へ到達させることができ、患者の気道からの加湿された加温空気の大部分をできるだけ多くプレナムチャンバ挿入部３８００へ到達させることができ得る。よって、プレナムチャンバ挿入部３８００のコンポーネントである後方挿入部フレーム３８０２、前方挿入部フレーム３８０４およびＨＭＸ材料３８０６は、後側において凹状にすることができ得、これにより、患者の顔との接触を回避することができる。
プレナムチャンバ挿入部３８００は、プレナムチャンバ６１７５または別のコンポーネントへ取り付けられることにより、プレナムチャンバ６１７５内において解放可能に取り付けられ得る。例えば、前方挿入部フレーム３８０４は、タブ３８１４を含み得る。これらのタブ３８１４は、例えばスナップ嵌めを介してプレナムチャンバポート６１７６を通じてフレームアセンブリ６１００へクリップされ、フレームアセンブリ６１００のポートまたは開口部６１０５中へクリップされる。フレームアセンブリ６１００は、例えば図１２に示すようにポート６１０５中へ延びる保持構造６１９０を含み得る。保持構造６１９０は、タブ３８１４を受容する。保持構造６１９０は、フレームアセンブリ６１００と共にワンピース構造にされ得る。保持構造６１９０は、開口部６１０５からラジアル方向に内方に延び得る。
図２１～図２３および図５２～図５４は、保持構造６１９０へ接続する前方挿入部フレーム３８０４上のタブ３８１４によりプレナムチャンバ挿入部３８００をフレームアセンブリ６１００へ接続させる様態の例を示す。前者の例において、タブ３８１４は、以下にさらに詳述するリム３８１２上に形成され、タブ３８１４は、リム３８１２からラジアル方向に外方に延び得る。前者の例においては、リム３８１２上に形成された３つのタブ３８１４も用いられるが、１つのタブ３８１４が保持構造６１９０への接続に十分であり得、他の例において、２つのタブ３８１４がリム３８１２上に形成され得、さらに他の例において、３つより多くのタブ３８１４がリム３８１２上に形成され得ることが理解される。後者の例において、４つのタブ３８１４が前方挿入部フレーム３８０４上に形成された環状チャンネル３８１６から延び、これらのタブ３８１４は、リム３８１２から平行かつ別個に延び得る。後者の例において、１つのタブ３８１４が保持構造６１９０への接続に十分であり得、他の例において、２つ、３つまたは４つを超えるタブ３８１４をリム３８１２上に形成してもよいことが理解される。後者の例（図５２～図５４）において、保持構造６１９０を通じて形成された対応する保持構造穴６１９２を通じてタブ３８１４が延びている様子が分かる。よって、保持構造穴６１９２の数に対応する複数のタブ３８１４が設けられ得る。
あるいは、プレナムチャンバ挿入部３８００は、プレナムチャンバ６１７５の内面６１８０上に形成された１つ以上の構造へ接合され得る。
プレナムチャンバ挿入部３８００は、プレナムチャンバ挿入部ポート３８１１も含み得る。プレナムチャンバ挿入部ポート３８１１は、ＲＰＴデバイス４０００からの加圧空気２０００の流れを空気回路４１７０およびエルボーアセンブリ６６００を介して受容する。図２１～図２３および図５２～図５４の断面図に示すのは、組立されると、プレナムチャンバポート６１７６、フレームアセンブリ６１００中の開口部６１０５およびプレナムチャンバ挿入部ポート３８１１は、空気連通状態で（例えば、実質的に同軸に）配置され得る。なぜならば、これらのコンポーネントは、開口部６１０５においてフレームアセンブリ６１００へ接続するエルボーアセンブリ６６００の第１の端部位６６１０とも整列される。この配置構成により、上記したように加圧空気２０００の流れがプレナムチャンバ挿入部３８００を通過して治療時に加熱および加湿されることが可能になる。
図２１～図２３および図５２～図５４の断面図は、プレナムチャンバ挿入部３８００の外面（例えば、前方挿入部フレーム３８０４の外面（例えば、前方挿入部フレーム壁３８２２）をプレナムチャンバ６１７５の内面６１８０に隣接して配置することにより、プレナムチャンバ６１７５へ進入した際にＨＭＸ材料３８０６をバイパスすることが可能な空気の量を最小限にする様態も示す。例えば、前方挿入部フレーム壁３８２２およびプレナムチャンバ６１７５の内面６１８０は、少なくともいくつかの点において接触し得、あるいは、前方挿入部フレーム壁３８２２をプレナムチャンバ６１７５の内面６１８０と完全接触させて、これらの表面間における空気移動ができないようにしてもよい。あるいは、これらの表面を接触させないが相互に近接させることにより気流抵抗を高くして、これらの表面間の流れの量を無視できるくらいの少量にしてもよい。
前方挿入部フレーム３８０４は、リム３８１２も含み得る。リム３８１２は、エルボーアセンブリ６６００の第１の端部位６６１０の内壁６６１４に隣接するかまたは接触するように位置決めされ得、これにより、図２１～図２３および図５２～図５４から分かるように、入来する空気流れ２０００がエルボーアセンブリ６６００から移動し、プレナムチャンバ挿入部３８００中へ直接流入する。例えば、リム３８１２の外径は、内壁６６１４の内径よりも小さくさえ得るため、リム３８１２は、内壁６６１４によって形成された穴中に延び、リム３８１２および内壁６６１４は、図５２～図５４に示すように重複する。逆の配置構成も可能である。いずれの配置構成においても、エルボーアセンブリ６６００は、保持構造６１９０におけるプレナムチャンバ挿入部３８００とフレームアセンブリ６１００との間の接続の妨害無しに、リップ６１０６におけるフレームアセンブリ６１００への接続周囲を自由に回転することができ得る。
図２１～図２３の例は、エルボーアセンブリ６６００の内壁６６１４において、内壁６６１４からラジアル方向に内方に延びる偏向構造６６１５が設けられ得る様子を示す。この配置構成において、リム３８１２は、内壁６６１４から間隔を空けて配置されかつ内壁６６１４に隣接するため、（保持構造６１９０におけるプレナムチャンバ挿入部３８００とフレームアセンブリ６１００との間の接続の妨害無しに）エルボーアセンブリ６６００がリップ６１０６におけるフレームアセンブリ６１００への接続周囲において自由に回転することを可能にする十分な隙間が偏向構造６６１５において得られる。
図２１～図２３に示すエルボーアセンブリ６６００および図５２～図５４に示すエルボーアセンブリ６６００は、リム３８１２の配置構成および前者の例中のタブ３８１４双方に適合することも理解されるべきである。しかし、図２１～図２３に示すエルボーアセンブリ６６００は、リム３８１２の配置構成および図５２～図５４に示す例のタブ３８１４とは不適合であり得る。なぜならば、リム３８１２がより長くなって内壁６６１４と係合するため、偏向構造６６１５がリム３８１２と接触し、プレナムチャンバ挿入部３８００がフレームアセンブリ６１００との接続状態から外れるからである。
これらの構成双方において、エルボーアセンブリ６６００は、外壁６６１２も含み得る。外壁６６１２は、内壁６６１４と共にエルボー通気流れ経路６６１６を形成して、エルボー２００１を通過する通気流れが（加圧空気２０００の入来流れからの干渉無く）通気穴６７００へ到達することを可能にする。そのため、内壁６６１４は、空気の入来流れおよび出発流れを分離させるものとして理解され得、これにより、加圧空気２０００の入来が周囲雰囲気へ直接通気される事態が回避され、エルボー２００１を通じた出発通気流れが患者へ再循環される事態も回避される。
上記したようなエルボーアセンブリ６６００との空気連通のためのリム３８１２の配置構成により、エルボーアセンブリ６６００から患者の気道へ移動する空気が加湿を最大化させるため、プレナムチャンバ挿入部３８００およびよってＨＭＸ材料３８０６を通過する空気量の最大化が支援され得る。使用時において入来する気流ができるだけ多くＨＭＸ材料３８０６を通過することを確実にすることにより、熱および水分の交換性能の最適化が可能になり得る。しかし、以下に述べるように特定の量の流れにＨＭＸ材料３８０６をバイパスさせることにより、ＨＭＸ材料３８０６がＨＭＸ材料３８０６に到達した空気に起因して乾燥せず、水分を受容した後に（患者１０００へ到達すること無く）周囲雰囲気へ直接通気されることを確実にしても有利であり得ることが理解されるべきである。
プレナムチャンバ挿入部３８００の後側の患者対向側の凹状形状に加えて、後方挿入部フレーム３８０２によっても、患者の皮膚がＨＭＸ材料３８０６と接触する事態を回避することができ得、ＨＭＸ材料３８０６をプレナムチャンバ挿入部３８００内に保持することも支援される。後方挿入部フレーム３８０２は、概して開口した構成（すなわち、いくつかの後方挿入部フレーム開口部３８４２を含むもの）を有し得る。多数の後方挿入部フレーム開口部３８４２により、大型の露出した表面積がＨＭＸ材料３８０６の患者近位側において得られるため、呼気がＨＭＸ材料３８０６に到達して水分および熱を受容することが可能になる。プレナムチャンバ挿入部３８００中の条件（例えば、湿度および温度）に応じて、水分の吸収および／またはＨＭＸ材料３８０６による吸収が可能になり得、ＨＭＸ材料３８０６上における水分凝縮も可能になり得る。同様に、大型の露出した表面積がＨＭＸ材料３８０６の患者近位側およびＨＭＸ材料後表面３８３０に得られることにより、加圧空気の流れがＨＭＸ材料３８０６を通過してプレナムチャンバ６１７５へ流入する際に後方挿入部フレーム３８０２からのインピーダンスが最小になることが可能になる。
後方挿入部フレーム３８０２は、プレナムチャンバ挿入部３８００の方位の視覚通知および／または触覚通知を提供する方位インジケータ３８３６も含み得る。例えば、図３８は、方位インジケータ３８３６の形状が液滴状であり、尖鋭部が上側を示し、曲線部が下側を示す様子を示す。プレナムチャンバ挿入部３８００（特に前方挿入部フレーム３８０４）は、プレナムチャンバの内面６１７５に対して近密にフィットするような形状にされ、略三角形状のプレナムチャンバ６１７５は少なくとも１つの方向において非対称であるため、プレナムチャンバ挿入部３８００の形状を、プレナムチャンバの内面６１７５に対して１方位のみにおいてフィットするような形状にすることができ得る。よって、方位インジケータ３８３６により、組立の際に患者がプレナムチャンバ挿入部３８００の適切な方位を決定することが支援され得る。
図１３１～図１３９は、後方挿入部フレーム３８０２上に形成され得る方位インジケータ３８３６の例を示す。これらの例において、後方挿入部フレーム３８０２は、方位インジケータ３８３６と共に一体形成（例えば、成形）され得る。あるいは、後方挿入部フレーム３８０２および方位インジケータ３８３６を別個に形成（例えば、成形）した後に相互に固定してもよい。方位インジケータ３８３６の形状の外形は、固体材料であり得、別の場合に方位インジケータ３８３６によって形成された開口部を空気が通過することを可能にするように開口状にしてもよい。方位インジケータ３８３６は、これらの図に示すようにみたときに、プレナムチャンバ挿入部３８００の患者インターフェース３０００中への適切な方位を患者へ示し得る。方位インジケータ３８３６によって示される画像の直立方位は、プレナムチャンバ挿入部３８００が患者インターフェース３０００への組立に適した方向に方位付けられている旨を患者へ示し得る。さらに、方位インジケータ３８３６は、固体材料から形成され得るため、視覚障害のある患者が方位インジケータ３８３６に触れてプレナムチャンバ挿入部３８００の方位を確定することにより、適切な方位を決定することができる。また、プレナムチャンバ挿入部３８００の形状が円形である場合、これらの方位インジケータ３８３６により、プレナムチャンバ挿入部３８００を患者インターフェース３０００内に取りつける際に患者が正しい方位を確認することが支援され得る。
図１３１は、三日月および雲の形態をした方位インジケータ３８３６を示す。図１３２は、ハート型の方位インジケータ３８３６を示す。図１３３は、上方蒸発を示す水滴および波型矢印の形態の方位インジケータ３８３６を示す。図１３４は、文字の形態をした方位インジケータ３８３６を示す（数字および／または任意の言語の文字が用いられ得る）。図１３５は、単一の水滴の形態の方位インジケータ３８３６を示す。図１３６は、フルフェイス患者インターフェースの外形の方位インジケータ３８３６を示す（図２５を参照）。図１３７は、茎および葉を含む花の形態の方位インジケータ３８３６を示す。図１３８は、表面上の水および水滴の波形状の形態の方位インジケータ３８３６を示す。図１３９は図１３５の方位インジケータ３８３６を波形紙をコイル状に丸めた形態のＨＭＸ材料３８０６と共に示す。
図１３９は、後方挿入部フレーム３８０２上に対向するように配置された一対のタブ３８３７も示す。これらのタブ３８３７により、組立時におけるプレナムチャンバ挿入部３８００の患者インターフェース３０００からの取付および取り外しのためのグリップ表面を提供することにより、患者にとっての操作性の向上が可能になり得る。タブ３８３７は、方位インジケータ３８３６としても機能し得る。また、他の例において、後方挿入部フレーム３８０２の上部または下部にタブ３８３７を１個だけ設けてもよい。８４５２０
上記したように、後方挿入部フレーム３８０２は、ＨＭＸ材料３８０６を前方挿入部フレーム３８０４へ固定することによるＨＭＸ材料３８０６のプレナムチャンバ挿入部３８００内への保持も行い得る。後方挿入部フレーム３８０２は、１つ以上の後方挿入部フレーム突起３８３４を含み得る。これらの後方挿入部フレーム突起３８３４は、ＨＭＸ材料３８０６のＨＭＸ材料後表面３８３０と係合し、ＨＭＸ材料前表面３８２８を前方挿入部フレーム３８０４の患者近位側の前方挿入部フレームスペーサ３８２４へ付勢する。また、前方挿入部フレーム３８０４および後方挿入部フレーム３８０２がＨＭＸ材料３８０６の保持のための接続を確実に維持できるようにするために、前方挿入部フレーム３８０４および後方挿入部フレーム３８０２は、１対以上の対応する留め具３８０８および戻り止め３８３２を含み得る。さらに、ＨＭＸ材料３８０６は、各対の留め具３８０８および戻り止め３８３２に対応するノッチ３８２６を有し得るため、ＨＭＸ材料３８０６は、プレナムチャンバ挿入部３８００の周囲へできるだけ遠くまで延びる一方、留め具３８０８と戻り止め３８３２との間の係合と干渉しない。
上記したように、ＨＭＸ材料３８０６を前方挿入部フレームスペーサ３８２４へ付勢すると、ＨＭＸ材料３８０６をプレナムチャンバ挿入部３８００内の所定位置に保持することができ得る。前方挿入部フレームスペーサ３８２４はまた、ＨＭＸ材料３８０６を前方挿入部フレーム内面３８２３から分離させて、ボイド３８２５をプレナムチャンバ挿入部３８００内に形成し得る。前方挿入部フレームスペーサ３８２４と、前方挿入部フレームスペーサ３８２４によってプレナムチャンバ挿入部３８００内に形成されるボイド３８２５とにより、加圧空気２０００の入来流れをＨＭＸ材料３８０６の前表面３８２８上において分散させることが可能になり得、これにより、入来流れの大部分をＨＭＸ材料３８０６によってできるだけ加熱および加湿することが確実になる。ポート３８１１を介してプレナムチャンバ挿入部３８００へ進入する加圧空気２０００の他の入来流れは、ＨＭＸ材料３８０６の直近領域に集中し得る一方、ＨＭＸ材料３８０６の周辺領域が受容する流れは少ないため、熱および水分の交換の点において最適を下回る性能に繋がり得る。
前方挿入部フレーム３８０４は、リム３８１２から図４８～図８２に示す例中のポート３８１１中へ延びるバッフル３８０３も含み得、上記図面中に示す他方のバージョンは、バッフル３８０３を含まない場合がある。バッフル３８０３により、ポート３８１１からの加圧空気２０００の入来流れをＨＭＸ材料３８０６の前表面３８２８上においてできるだけ均等に分散および分配して広げることも支援され得る。バッフル３８０３は、バッフル穴３８０７を含み得る。バッフル穴３８０７により、加圧空気２０００の入来流れがバッフル３８０３を通過することが可能になる。また、バッフル３８０３は、バッフル懸下タブ３８０５によってポート３８１１内に配置され得る。バッフル懸下タブ３８０５は、バッフルバイパス経路３８０９を形成する。バッフルバイパス経路３８０９により、加圧空気２０００の入来流れがバッフルおよびリム３８１２を迂回して、この流れがＨＭＸ材料３８０６上において分散されることを可能にする。
図１０９～図１２６および図１２７～図１３０は、本技術によるプレナムチャンバ挿入部３８００のさらなる例を示す。これらの例において、プレナムチャンバ挿入部３８００は、後方挿入部フレーム３８０２と、前方挿入部フレーム３８０４と、後方挿入部フレーム３８０２および前方挿入部フレーム３８０４によって両者間の所定位置に保持されるＨＭＸ材料３８０６とを含む。これらの例において、後方挿入部フレーム３８０２、前方挿入部フレーム３８０４およびＨＭＸ材料３８０６は、自身の各周囲において概して円形を有する。プレナムチャンバ挿入部３８００のコンポーネントの形状および寸法は、プレナムチャンバ挿入部３８００と共に用いられることが意図される患者インターフェース３０００のプレナムチャンバ３２００の形状および寸法に基づいて選択され得る。そのため、プレナムチャンバ挿入部３８００は、特定の患者インターフェース（単数または複数）３０００にはフィットするが他のものにはフィットしないように、設計され得る。また、円形形状のプレナムチャンバ挿入部３８００により、プレナムチャンバ挿入部３８００を方位に関係無く患者インターフェース３８００へ取り付けることが可能になり得る。
これらの例のプレナムチャンバ挿入部３８００は、ＨＭＸ材料３８０６の外周と後方挿入部フレーム３８０２および前方挿入部フレーム３８０４の内周との間に配置された周辺隙間３８４４も含み得る。前方挿入部フレーム３８０４は、周辺スペーサ３８４６も含み得る。これらの周辺スペーサ３８４６は、前方挿入部フレーム３８０４の内周の周囲において周方向に間隔を空けて配置されて、ＨＭＸ材料３８０６の取付時において周辺隙間３８４４を維持する。周辺隙間３８４４により、加圧ガスの入来流れをＨＭＸ材料３８０６の外周の周囲を移動させて、この流れをＨＭＸ材料３８０６の前表面（すなわち、患者から離隔方向を向いて入来流れ方向の表面）上に分散させることができ得る。入来する加圧空気の流れをＨＭＸ材料３８０６の前表面上においてより均等に分散させると、加圧空気の入来流れがＨＭＸ材料３８０６の任意の特定の領域上に集中せずかつＨＭＸ材料３８０６上により均等に分散されることが確実になるため、熱および水分の交換の向上に繋がり得る。
後方挿入部フレーム３８０２は、後ＨＭＸリテーナ３８４８も含み得る。後ＨＭＸリテーナ３８４８は、使用時においてＨＭＸ材料３８０６を凹状形状の状態で患者の顔から離隔方向に保持するように凹状の形状および寸法にされる。例えば、図１２５および図１２６は、ＨＭＸ材料３８０６が凹側３８５６および凸側３８５８を有するような形状にされている様子を示す。使用時において、凹側３８５６は患者に対向し得、この形状により、（ＨＭＸ材料３８０６の汚染および／または患者の不快感の原因になり得る）患者の顔フィーチャとＨＭＸ材料３８０６との間の接触の回避が支援され得る。後方挿入部フレーム３８０２は、突起３８５２も含み得る。突起３８５２は、前方挿入部フレーム３８０４中の対応する窪み３８５４と係合して、プレナムチャンバ挿入部３８００の組立時において前方挿入部フレーム３８０４および後方挿入部フレーム３８０２の相互の適切な方位を示す。
前方挿入部フレーム３８０４は、前ＨＭＸリテーナ３８５０も含み得る。前ＨＭＸリテーナ３８５０により、ＨＭＸ材料３８０６が保持されて、ＨＭＸ材料３８０６がプレナムチャンバ挿入部ポート３８１１を通じて延びる事態が回避され、異物がプレナムチャンバ挿入部ポート３８１１を通じてＨＭＸ材料３８０６と接触する事態が回避される。
図１２７～図１３０の例において、ＨＭＸ材料３８０６は、ＨＭＸ材料穴３８６０を含む。ＨＭＸ材料穴３８６０により、使用時において適切な熱および水分の交換を維持しつつ、ＨＭＸ材料３８０６を通過する流れを増加させてインピーダンスを低減させることが可能になり得る。ＨＭＸ材料３８０６は、紙製のものであれあるいは発泡体製のものであれ、ＨＭＸ材料穴３８６０を含み得る。
５．３．１０．３ 通気および二酸化炭素の洗い流し
プレナムチャンバ挿入部３８００およびＨＭＸ材料３８０６の場合、治療時における加湿を提供され得るが、これらの構造も、プレナムチャンバ６１７５内の流れを妨害し得る。上記したようにＨＭＸ材料３８０６を連続気泡発泡体または波形紙から形成すると、ＨＭＸ材料を通じて方向付けられる加圧空気の入来流れに対するインピーダンスが最小化され得る。しかし、プレナムチャンバ挿入部３８００は、比較的高濃度の二酸化炭素を含む呼気の出発流れも妨害し得る。説明したように、二酸化炭素の再呼吸を最小化すると、有利であり、治療向上になる。そのため、プレナムチャンバ挿入部３８００は、呼気の通気を向上させる下記フィーチャを含む。
前方挿入部フレーム３８０４は、１つ以上のラジアルチャンネル３８１０を含み得る。記載の例において、図３０～図４５および図６１～図７４に示すプレナムチャンバ挿入部３８００のバージョン中の３つのラジアルチャンネル３８１０が示されるが、患者インターフェースの位置、サイズおよび構成に応じて１つのラジアルチャンネル３８１０が十分である場合がある。これらの例において、プレナムチャンバ挿入部３８００は、略三角形の形状を有する患者インターフェースに合わせて設計され、ラジアルチャンネル３８１０はそれぞれ、三角形の角部の１つにほぼ対応する。なぜならば、これらの領域内の流れの停滞に起因して、これらの角部領域における二酸化炭素の濃度が高くなり得るからである。記載の例において、小型フルフェイス患者インターフェース（すなわち、患者の眼を被覆しないが、加圧空気流れを患者の気道へ送達させるために鼻および口双方を封入する患者インターフェース）と共に用いられるプレナムチャンバ挿入部３８００が示される。よって、患者インターフェースは、略三角形の形状を有し得るため、患者の口を下部において網羅するだけ十分に幅広でありかつ、上部において患者の眼と干渉しないような幅にされる。この形状は、患者の気道への入口周囲を適切に被覆およびシールし得るものの、この三角形状の角部に起因して、死空間が発生し得る。死空間は、呼気の循環および混合ならびに加圧空気の流れが最適以下になる領域である。そのため、呼気ガス（特に、二酸化炭）は、周囲雰囲気へ通気されるのではなく、これらの領域において停滞および蓄積し得る。その結果、患者による再呼吸用の二酸化炭素が過度に残留し得る。
そのため、ラジアルチャンネル３８１０により、これらの角部領域中に蓄積した呼気の通気部の通過をより容易にさせて、この呼気を患者インターフェースから周囲雰囲気へ逃げさせるための経路が得られ得る。
ラジアルチャンネル３８１０は、略三角形の患者インターフェースの３つの角部領域に概して対応する３つの位置において、前方挿入部フレーム壁３８２２の隣接部から陥凹状に形成され得る。これらのラジアルチャンネル３８１０により、呼気（例えば、二酸化炭素）をプレナムチャンバ挿入部３８００およびＨＭＸ材料３８０６を迂回させて（周囲雰囲気への通気のために）通気構造３４００（例えば、エルボーアセンブリ６６００中の通気穴６７００）に到達させるための流路が得られ得る。そのため、プレナムチャンバ挿入部３８００をプレナムチャンバ６１７５へ挿入し、プレナムチャンバ６１７５の内面６１８０へ隣接させると、プレナムチャンバ６１７５の内面６１８０、前方挿入部フレーム壁３８２２および前方挿入部フレーム壁３８２２から陥凹状に形成されたラジアルチャンネル３８１０により、呼気のバイパス流２００３をより容易に通気穴６７００に到達させるための迂回通路２０１０が形成され得る。この構成のラジアルチャンネル３８１０により患者インターフェースの角部領域を標的とすることにより、流れインピーダンスの低減が可能になり得、これにより、加圧空気の入来流れを循環させ、呼気を強制排気させて、患者インターフェース内において再呼吸に利用可能な二酸化炭素を低減させることができ得る。
プレナムチャンバ挿入部３８００およびラジアルチャンネル３８１０は、所与の構成（例えば、小型フルフェイス）内の異なるサイズの類似の患者インターフェースのために呼気バイパス機能を提供するようなサイズにされ得る。そのため、この配置構成は、以下にさらに述べる患者インターフェース構成のうちいずれかへ提供され得る。
前方挿入部フレーム３８０４は、リム３８１２からラジアル方向に外方に延びる環状チャンネル３８１６も含み得る。また、環状チャンネル３８１６は、前方挿入部フレーム壁３８２２から陥凹状に形成され得るため、フレームアセンブリ６１００の保持構造６１９０が環状チャンネル３８１６中に延びて、フレームアセンブリ６１００上の保持構造６１９０へのタブ３８１４の取付を可能にする。
さらに、前方挿入部フレーム３８０４は、複数のラジアルチャンネル通気穴３８２０および環状チャンネル通気穴３８１８を含み得る。これらの通気穴により、プレナムチャンバ挿入部３８００の内部の内外における空気流れが向上し得る。ラジアルチャンネル通気穴３８２０および環状チャンネル通気穴３８１８により、（流れがＨＭＸ材料３８０６によって妨害される）加圧空気２０００の入来流れの一部を方向転換させ、（ＨＭＸ材料３８０６による加湿および加熱無しに）周囲雰囲気へ移動させることが可能になり得る。この配置構成により、加圧空気２０００の余分な入来流れを周囲雰囲気へ直接より容易に移動させることを確実にすることおよび患者の恩恵無くＨＭＸ材料３８０６を冷却および乾燥させる機会を無くすことにより、このような流れに起因して周囲雰囲気へと失われる熱および水分の量の低減が可能になり得る。
上記において、ラジアルチャンネル３８１０により、流れ循環が制限され得る患者インターフェース内の死空間領域からの二酸化炭素の排気が支援され得ることが述べられた。このような支援は、プレナムチャンバ挿入部３８００を熱および水分の交換に用いる際に特に有用であり得る。なぜならば、プレナムチャンバ挿入部３８００により、呼気ガスの出発流れおよび加圧空気の入来流れに対するインピーダンスの増加が可能になり得るからである。しかし、ラジアルチャンネル３８１０が有る場合、ＨＭＸ材料３８０６の存在と無関係に二酸化炭素の洗い流しが向上し得ることが理解されるべきである。なぜならば、ラジアルチャンネル３８０６により、死空間領域中に蓄積し得る呼気ガス（例えば、二酸化炭）の経路が得られ得、このような死空間は、患者インターフェースの形状および構成に起因して存在するものであり、ＨＭＸ材料３８０６に起因する通気流れインピーダンスに必ずしも起因しないからである。よって、ＨＭＸ材料３８０６の機能が望まれない場合、ラジアルチャンネル３８１０を含むプレナムチャンバ挿入部３８００をＨＭＸ材料３８０６無しで患者インターフェース内において採用することが可能であり得ることが理解されるべきである。
５．３．１０．４ ＲＰＴデバイスの適合性および患者インターフェースの構成
プレナムチャンバ挿入部３８００の配置構成の違い（すなわち、バッフル３８０３の有無）により、異なる構成の治療システム（例えば、異なる種類のＲＰＴデバイス）の全体的性能の向上が可能になり得る。また、本明細書中に記載のプレナムチャンバ挿入部３８００の特徴は、広範囲の患者インターフェース構成（以下の小項目に記載のものを含む）と共に用いられ得ることが、理解されるべきである。例えば、プレナムチャンバ挿入部３８００の形状および寸法、バッフル３８０３の有無、ラジアルチャンネル３８１０の数、形状および寸法ならびに他の任意の関連態様は、意図される患者インターフェース構成に応じて異なり得るが、動作原理は同様であるため、本明細書中に開示の多様なバージョンのプレナムチャンバ挿入部３８００を多様な患者インターフェース構成と共に用いることが可能である。
５．３．１０．４．１ バッフルを含むかまたは含まないプレナムチャンバ挿入部
図１７～図４７は、比較的高レベルの性能（すなわち、高加湿）を提供する本技術の例に関連するコンポーネントを示し、加圧空気入来流れに対する一定レベルのインピーダンスも提供し得るため、より広範囲の利用可能なＲＰＴデバイス（例えば、より高い治療圧力および流量が可能なＲＰＴデバイス（例えば、ＲｅｓＭｅｄのＡｉｒＳｅｎｓｅ１０））との使用が可能になる。図４８～図７４に示す本技術の一例に関連するコンポーネントは、よりコンパクトでありかつ携行し易いＲＰＴデバイスとの使用に最適であり得る加圧空気の入来流れに対して一定レベルのインピーダンスを提供し得、電池駆動され得、例えばＲｅｓＭｅｄのＡｉｒＭｉｎｉほどの高い治療圧力および流量は提供でき得ない。５．３．１０．５「プレナムチャンバ挿入部を用いた治療」の項目に記載のように、図４８～図７４中のバージョンは、バッフル３８０３を含み、例えば図１７～図４７中のバージョンは、バッフル３８０３を含まない。
図１７～図４７に示すバージョンのプレナムチャンバ挿入部３８００は、より広範囲のエルボーアセンブリ６６００およびＲＰＴデバイス４０００に適合する。そのため、プレナムチャンバ挿入部３８００は、より大量の気流が内部を通過しかつ特定のエルボーアセンブリ６６００に起因し得る損失を考慮してインピーダンスを最小限にするように設計されているため、一定量の加圧空気の入来流れの漏れを（ＨＭＸ材料３８０６との干渉無しに）通気構造３４００へ送ることが可能になり得る。
バッフル３８０３をリム３８１２内およびプレナムチャンバ入口ポート３８１１の周囲から除去することにより、プレナムチャンバ挿入部３８００を通じたインピーダンスおよび流路を最適化した。また、例えば図４１および図７０の比較から分かるように、環状チャンネル通気穴３８１８およびラジアルチャンネル通気穴３８２０を再度位置決めした。また、環状チャンネル通気穴３８１８をラジアル方向に外方に移動させる（図４１中に図７０と比較して示す）と、インピーダンス低減に繋がり得、環状チャンネル通気穴３８１８を通じた通気向上に繋がり得る。
５．３．１０．４．２ 管下方型の超小型のフルフェイス患者インターフェース
図９３～図９８は、本技術の一例による患者インターフェース３０００を示す。患者インターフェース３０００は、位置決めおよび安定化構造３３００と、シール形成構造３１００と、プレナムチャンバ３２００とを有する。患者インターフェース３０００は、フレーム３３５０を含むこともでき、位置決めおよび安定化構造３３００は、フレーム３３５０へ接続された複数のヘッドギアストラップを含むこともできる。図９３～図９８に示す患者インターフェースの例は、管下方型の配置構成として理解され得る。この配置構成において、空気回路４１７０は、患者の顔と反対側のフレーム３３５０へ接続されることで、使用時において空気回路４１７０を患者に対して下方または下方向に方向付けることができ、これにより、空気回路４１７０が患者の顔上に載置されるような煩わしい状況を回避することができ得る。さらに、シール形成構造３１００のシール配置構成は、超小型のフルフェイスまたは口腔鼻用の配置構成として理解され得る。フルフェイスという用語は、患者の鼻および口がシール形成構造３１００によって周囲雰囲気からシールされることを意味するものとして理解され得る。超小型という用語は、シール形成構造３１００が鼻梁上方または鼻尖点上方において患者の顔と係合しないことを意味するものとして理解され得る。超小型のフルフェイス配置構成において、患者の鼻尖点のうち少なくとも一部を露出させたままの状態にすることができ得る。以下に述べるように、シール形成構造３１００は、患者の口に対応する開口部を有し得る。シール形成構造３１００は、患者の鼻に対応する別の開口部を有し得、この開口部をさらに分割して各鼻孔用の別個の開口部とすることができ得る。また、本例の患者インターフェース３０００は、前頭支持部を含まない場合がある。
本技術のいくつかの例において、プレナムチャンバ３２００は、シェル３２１０およびシール形成構造３１００によって少なくとも部分的に形成される。プレナムチャンバ３２００は、例えばクッションモジュールまたはクッションアセンブリを含み得る。シェル３２１０は、シール形成構造３１００のためのシャーシとして機能し得る。
上記したように、患者インターフェース３０００は、鼻気道および口気道の周囲を別個にシールし得る。患者インターフェース３０００は、鼻部位３２３０および口部位３２６０を有するプレナムチャンバ３２００を含み得る。シール形成構造は、鼻部位３２３０において鼻気道を包囲することと、口部位３２６０において患者の口周囲をシールすることとを行うように構成され得る。
上記したように、鼻部位３２３０におけるシール形成構造３１００は、患者の顔の鼻梁領域または鼻堤領域上に配置されるのではなくてよく、患者の鼻の下面をシールしてよい。鼻部位３２３０は、上唇、鼻翼および鼻尖点の前面および／または鼻尖点の下面をシールし得る。実際のシール位置は、患者の顔の特徴の形状およびサイズの違いに起因して、患者によって異なり得る。鼻部位３２３０は、鼻翼と鼻唇溝との間の患者の顔の領域と、鼻唇溝の近隣の上唇の横方向部との接触および／またはシールを行うようにも、構成され得る。
口部位３２６０のシール形成構造３１００は、使用時において患者の口の周辺部の周りをシールするように構成され得る。口部位３２６０は、例えば上唇、鼻唇溝、頬、下唇、頤において患者の顔の周りをシールするように構成され得る。
プレナムチャンバ３２００は、口用穴３２７１および２つの鼻用穴３２７２を含むシール形成構造３１００を含む。鼻用穴３２７２はそれぞれ、使用時において空気流れを患者の鼻孔送達させるように、シール形成構造３１００上において患者の鼻孔と実質的に整列されるように位置決めされ得る。
患者インターフェース３０００のプレナムチャンバ３２００は、フレーム３３５０へ接続され得る。プレナムチャンバ３２００は、スナップ嵌め接続を介してフレーム３３５０へ接続し得る。他の例において、プレナムチャンバ３２００は、フレーム３３５０に対する異なる種類の取り外し可能な接続、例えば、取り外し可能な圧入を形成してもよいし、あるいは、フレーム３３５０へ恒久的に接続してもよい。
位置決めおよび安定化構造３３００は、複数のストラップまたはストラップ部位を含み得る。これらのストラップまたはストラップ部位は、プレナムチャンバ３２００を患者の顔に対して密閉位置において支持するために、フレーム３３５０へ接続し、患者の頭部の周囲を通過する。単一の「ストラップ」は、より長い長さを生成するために別個に切断または形成された後に端部において接合された複数の長さの材料（単数または複数）によって形成してもよいし、あるいは、単一の「ストラップ」を単一の長さの材料（単数または複数）にしてもよい。
図９３～図８５に示す例において、位置決めおよび安定化構造３３００は、一対の上ストラップ３３１０を含む。各上ストラップ３３１０は、患者の各眼と耳との間を通過するようにことが構成される。さらに、位置決めおよび安定化構造３３００は、患者の両頬上において患者の頬骨の下側に配置されるように構成された一対の下ストラップ３３２０を含む。本例において、プレナムチャンバ３２００は、フレーム３３５０に４点接続を介してヘッドギアストラップで所定位置に保持される。
一実施例において、フレーム３３５０は、空気回路４１７０への接続のための接続ポート３６００を提供するスイベルエルボーアセンブリ３６１０への接続を可能にするように構成され得る。スイベルエルボーアセンブリ３６１０は、フレーム３３５０と解放可能なスナップ嵌めを形成し得、これにより、流体接続をスイベルエルボーアセンブリ３６１０とフレーム３３５０との間に生成する。そのため、フレーム３３５０により、スイベルエルボーアセンブリ３６１０とプレナムチャンバ３２００の内部との間の流体接続が可能になる。
フレーム３３５０は、上ストラップ３３１０の接続先である一対の上ストラップ接続点３３１５も含む。本例において、各上ストラップ接続点３３１５は、フレーム３３５０中に形成されたアパチャを含む。各上ストラップ３３１０は、アパチャを通過し、自身にループバックしその後自身に固定されることにより、各上ストラップ接続点３３１５へ接続することができる。各上ストラップ３３１０は、接触したときに解放可能に結合されるように構成されたフックおよびループ材料を介して、自身に固定され得る。別の例において、各上ストラップ３３１０は、各アパチャを通じて通過し、自身にループバックした後に、バンド、クリップなどにより自身に固定され得る。さらに別の例において、上ストラップ３３１０は、サイドリリースバックル接続を介してフレーム３３５０へ接続し得る。
フレーム３３５０は、下ストラップ３３２０の接続先である一対の下ストラップ接続点３３２５も含む。本例において、各下ストラップ接続点３３２５は、磁石を含む。各下ストラップ３３２０は、磁石または材料を含む下ストラップクリップ３３２６を含む。この磁石または材料は、下ストラップ接続点３３２５において磁石へ取り付けられる。本例において、各下ストラップクリップ３３２６は、アパチャを含む。このアパチャを通じて、各下ストラップ３３２０の端部を通過させた後、ループバックさせ、（例えばフックおよびループ材料、帯、クリップなどにより）自身に固定することができる。別の例において、下ストラップ３３２０は、サイドリリースバックル接続を介してフレーム３３５０へ接続し、フックまたは他の任意の適切な接続上へ接続し得る。
位置決めおよび安定化構造３３００は、トップクラウンストラップ３３３０、一対の横方向クラウンストラップ３３３２およびネックストラップ３３３４のうち１つ以上も含み得る。図９３～図９５に示す例において、上ストラップ３３１０および下ストラップ３３２０は、トップクラウンストラップ３３３０の端部へ接続される。トップクラウンストラップ３３３０は、患者の頭部周囲を通過し、上方および後方に対向する表面に対して配置されるように構成される。トップクラウンストラップ３３３０は、患者の頭蓋骨の頭頂骨上に配置されるように構成され得る。トップクラウンストラップ３３３０の各端部は、上ストラップ３３１０それぞれと、一対の横方向クラウンストラップ３３３２それぞれとにも接続する。横方向クラウンストラップ３３３２それぞれは、患者の頭部の各側部において上ストラップ３３１０と下ストラップ３３２０との間に接続される。横方向クラウンストラップ３３３２の下端は、ネックストラップ３３３４によって相互接続される。ネックストラップ３３３４は、矢状面にわたって通過し、患者の頭部の下方および／または後方を向く表面に対して配置されるかまたは患者の首の後ろ側に配置されるように構成され得る。ネックストラップ３３３４は、患者の頭蓋骨の後頭骨の上側または下側に配置され得る。
図９３～図９５に示す例において、患者インターフェース３０００は、通気部３４００を含む。本例において、通気部３４００は、フレーム３３５０およびスイベルエルボーアセンブリ３６１０内に通路を含む。これらの通路を通じて、プレナムチャンバ３２００の内部から周囲への空気の流れが可能になる。空気は、スイベルエルボーアセンブリ３６１０中に流れた後、通気部３４００の一部を形成するスイベルエルボーアセンブリ３６１０外部穴を通じて周囲へ流れ得る。
５．３．１０．４．３ 管上方型の超小型のフルフェイス患者インターフェース
図９９は、図１００および図１０１に示すプレナムチャンバ３２００を含む患者インターフェース３０００を示す。本例において、患者インターフェース３０００は、使用時においてシール形成構造３１００を患者の顔上の密閉位置に保持するための位置決めおよび安定化構造３３００も含む。本例において、位置決めおよび安定化構造３３００は、一対のヘッドギア管３３４０を含む。この配置構成の患者インターフェース３０００は、使用時において患者の顔と接触してシールする様態について、図９３～図９８の配置構成と同様の超小型のフルフェイス配置構成として理解してもよい。この配置構成は、管上方型のシステムとしても理解され得、ヘッドギア管４１７０は、患者頭部の上方または上側の空気回路４１７０と空気連通状態にあるため、使用時において空気回路４１７０が患者の顔上に載置されるような煩わしい状況を回避することができ得る。
この一対のヘッドギア管３３４０は、その上端において相互接続され、それぞれ、使用時において患者の頭部の上方および横方向の表面上に配置されるように構成される。ヘッドギア管３３４０はそれぞれ、使用時において患者の対応する眼と耳との間に配置されるように構成される。各ヘッドギア管３３４０の下端は、プレナムチャンバ３２００へ流体接続するように構成される。本例において、各ヘッドギア管３３４０の下端は、プレナムチャンバ３２００のシェル３２１０へ接続するように構成されたヘッドギア管コネクタ３３４４へ接続する。位置決めおよび安定化構造３３００は、２本のヘッドギア管３３４０の接合部において導管ヘッドギア入口３３９０を含む。導管ヘッドギア入口導管ヘッドギア入口３３９０は、例えば接続ポート３６００を含むエルボーを介して加圧ガス流を受容し、このガス流をヘッドギア管３３４０へ流動させるように、構成される。これらのヘッドギア管３３４０により、加圧ガス流がプレナムチャンバ３２００へ供給される。
位置決めおよび安定化構造３３００は、これらのヘッドギア管３３４０に加えて１つ以上のストラップを含み得る。本例において位置決めおよび安定化構造３３００は、一対の上ストラップ３３１０および一対の下ストラップ３３２０を含む。上ストラップ３３１０および下ストラップ３３２０の後端は、相互に接合される。上ストラップ３３１０と下ストラップ３３２０との間の接合部は、患者の頭部の後面に配置されるように構成されるため、上ストラップ３３１０および下ストラップ３３２０のアンカー固定が可能になる。上ストラップ３３１０の前端は、ヘッドギア管３３４０へ接続する。本例において、各ヘッドギア管３３４０は、開口部を有するタブ３３４２を含む。この開口部を通じて、各上ストラップ３３１０を送った後にループバックさせて自身に固定することにより、上側ヘッドギアストラップ３３１０をヘッドギア管３３４０へ固定することができる。位置決めおよび安定化構造３３００は、下ストラップ３３２０それぞれの前端へ設けられた下ストラップクリップ３３２６も含む。下ストラップクリップ３３２６はそれぞれ、プレナムチャンバ３２００上の下側接続点３３２５へ接続されるように構成される。本例において、下ストラップクリップ３３２６は、下側接続点３３２５へ磁気的に固定される。いくつかの例において、下ストラップクリップ３３２６と、下側接続点３３２５との間に機械的係合も設けられる。
ヘッドギア管コネクタ３３４４は、プレナムチャンバ３２００内に圧力が無いときに患者が周囲の空気を呼吸することを可能にするように構成され得る。各ヘッドギア管コネクタ３３４４は、窒息防止弁（ＡＡＶ）を含み得る。各ヘッドギア管コネクタ３３４４中のＡＡＶは、プレナムチャンバ３２００の内部と周囲との間の空気流れを可能にするように、プレナムチャンバ３２００内に圧力が無いときに開くように構成され得る。各ＡＡＶは、プレナムチャンバ３２００の内部から各ヘッドギア管３３４０中への空気流れを遮断しかつプレナムチャンバ３２００と周囲との間の空気交換を可能にする構成中へ付勢され得る。ヘッドギア管３３４０が加圧されると、各ヘッドギア管コネクタ３３４４中のＡＡＶにより、プレナムチャンバ３２００の内部と周囲との間の空気交換が回避され得、かつ、患者の呼吸のために各ヘッドギア管３３４０からプレナムチャンバ３２０４中への空気流れが可能にされ得る。
図９９～図１０１に示すプレナムチャンバ３２００は、通気部３４００を含む。本例において、通気部３４００は、複数の穴を含む。これらの例において通気部３４００は、シェル３２１０へ設けられる。本技術の他の例において、患者インターフェース３０００は、プレナムチャンバ３２００へ恒久的または取り外し可能に接続された通気モジュールを含み得る。本技術のいくつかの例において、患者インターフェース３０００は、通気部３４００内を通過する空気を拡散させるように構成された通気拡散器を含む。通気部３４００はシェル３２１０の中央に配置され得るため、横臥状態の就寝時において通気部３４００が患者のベッドまたは寝具によって被覆される事態が回避される。さらに、これらの例における通気部３４００は、シェル３２１０の比較的下方に配置され得るため、通気部３４００を患者の口とほぼ整列させて、患者の口から呼気された二酸化炭素の有効なガス洗い流しを確実に行うことが可能になり得る。さらに、プレナムチャンバ３２００の入口ポート３２４０はプレナムチャンバ３２００の比較的に上側位置に設けられるため、入口ポート３２４０から受容された付勢空気流れは、（例えば、上側位置から下側位置への）比較的に大容量を通じて流動することができるため、効率的なガス洗い流しが可能になり得、付勢流れが停滞空気ポケット部を迂回する可能性を低減させることができる。
５．３．１０．４．４ 管上方型の鼻クレードル患者インターフェース
図１０２～図１０６は、管上方型の鼻クレードル患者インターフェースの例を示す。図９９～図１０１に示す例と同様に、管上方型の態様は、位置決めおよび安定化構造３３００の導管が、（空気回路へ接続されるべき）対応する眼と耳との間の患者頭部の対応する側部に沿って延びる様子を記述するものとして、理解され得る。鼻クレードル態様は、シール形成および顔接触のための配置構成を記述するものとして理解され得、シール形成構造３１００は、患者の鼻の下方周囲において患者の顔と接触してシールするような形状および寸法にされる。シール形成構造３１００は、上唇においてまたは上唇紅の上方において翼に沿ってまたは鼻尖点またはその下方においてかつ患者の鼻唇溝またはその近隣において、患者の顔と接触し得る。鼻クレードルのシール配置構成において、シール形成構造３１００は、鼻尖点を超えて延びないかまたは鼻梁へ延びない。鼻クレードル配置構成において、患者の鼻尖点のうち少なくとも一部が露出したままにされ得る。
図１０２～図１０６に示す例において、シール形成構造３１００は、中間領域を通じて形成され得る鼻孔開口部３１０２を含む。鼻孔開口部３１０２は、以下にさらに述べるように、患者の対応する鼻孔と概して整列されるように配置されることにより、加圧ガスの流れを吸気用に患者の鼻腔へ提供し、呼気ガスをシール形成構造３１００中へ返送して、プレナムチャンバ通気部３４００を介して周囲雰囲気へ放出させる。鼻孔開口部３１０２間にブリッジ部３１０４を設けてもよい。ブリッジ部３１０４は、非変形状態において緩むくらいに十分に長尺であり得るため、患者の鼻が中間領域と接触したとき、ブリッジ部３１０４は、シール形成構造３１００の変形に（伸展せずに）対応することが可能である。さらに、ブリッジ部３１０４は、患者の鼻が他の場合に単一の穴であるものに挿入される事態を回避することにより、ユーザによる設定エラーも回避し得る。
プレナムチャンバ３２００の各側部において、プレナムチャンバ側端部３２０２が中空の経路として設けられ得る。プレナムチャンバコネクタ３２０４も、プレナムチャンバ側端部３２０２の側方の外方のプレナムチャンバ３２００の各側部に設けられ得る。プレナムチャンバコネクタ３２０４は、位置決めおよび安定化構造３３００の各端部３３１４へ接続し得る。プレナムチャンバコネクタ３２０４と、位置決めおよび安定化構造３３００の各端部３３１４との間の接続は、両側で取り外し可能であり得る。他の例において、片側に恒久的接続が設けられ得、他方の側に解放可能な接続が設けられる。さらなる例において、プレナムチャンバコネクタ３２０４と、位置決めおよび安定化構造３３００の各端部３３１４との間の接続は、どちらとも恒久的であり得る。
本例において、位置決めおよび安定化構造３３００は、側部３３０２および上部３３０４を加圧ガスの流れをハブ３３０６から端部３３１４へ方向付ける導管の形態で含む。位置決めおよび安定化構造３３００は、使用時においてハブ３３０６および結合解除構造３５００が患者頭部の上方に配置されるように、配置され得る。以下に述べるように、結合解除構造３５００は、ハブ３３０６内において回転可能であり得、患者が（例えば、治療時に）患者インターフェース３０００を着用しているとき、ハブ３３０６および結合解除構造３５００を患者頭部上方に配置することにより、患者が空気回路４１７０に引っかかること無くより自由に動くことが可能になる。
位置決めおよび安定化構造３３００は、シリコーンにより構築され得る。例えば、側部３３０２、上部３３０４、ハブ３３０６および側端部３３１４は、単一ピースのシリコーンから構築または成型することができ得る。
位置決めおよび安定化構造３３００の上部３３０４は、山および谷（または蛇腹部）を有するため、使用時において患者頭部の対応する部位の形状に上部３３０４を対応させることができる。上部３３０４の山および谷により、より大きなまたは小さな頭部に対応することができるように、上部３３０４を長手軸に沿って伸長または収縮させることが可能になる。上部３３０４の山および谷により、異なる形状およびサイズの患者頭部に対応できるように、上部３３０４を異なる曲率半径まで撓ませることが可能になる。
位置決めおよび安定化構造３３００の側部３３０２は、上部３３０４の山および谷と共に形成しなくてもよい。そのため、側部３３０２の伸張性および可撓性を上部３３０４よりも低くすることができ得ると、患者頭部の側部の形状およびサイズ変動性が低くなるため、有利であり得る。
端部３３１４は、各プレナムチャンバ側端部３２０２へ接続し得る。上記したように、プレナムチャンバ側端部３２０２は、加圧ガス流れを位置決めおよび安定化構造３３００から受容する。この加圧ガス流れは、プレナムチャンバ３２００およびシール形成構造３１００を通じて患者の気道へ到達する。
側部３３０２はまたそれぞれ、タブ３３０８も含み得る。タブ３３０８は、後ストラップ３３１０の後ストラップ端部３３１１を受容する。後ストラップ３３１０は、例えばフックアンドループ材料の配置構成によって長さ調節可能であり得るため、後ストラップ端部３３１１のうち１つおよび後ストラップ３３１０の残り部分は、フック材料を外側に含み、他方は、ループ材料を外側に含む。後ストラップ３３１０は長さ調節可能であるため、側部３３０２上の張力を増加させて、シール形成構造３１００を牽引してシール形成構造３１００と患者の顔とのシール係合を所望量の圧力において（すなわち、漏れを回避できるくらいに緊密にかつ不快感の原因になるほどには緊密にしない程度に）行うことができる。
横方向部３３０２をスリーブ３３１２を設けることにより、患者の顔を横方向部３３０２からクッションのように保護することもできる。スリーブ３３１２は、柔らかい感触の呼吸可能なテキスタイル材料によって構築され得る。
各通気穴のサイズおよび通気穴の数は、ｍノイズ低減間のバランスを達成しかつ加湿が極端である場合でも必要な二酸化炭素洗い流しを達成するように、最適化され得る。記載の例において、プレナムチャンバ通気部３４００の通気穴により、システムの全体通気量を得ることができ得る。結合解除構造３５００は、結合解除構造通気部３４０２を含み得る。結合解除構造通気部３４０２は、１つの穴または複数の穴を結合解除構造３５００を通じて含み得る。結合解除構造通気部３４０２は、ＲＰＴデバイス４０００によって生成された余分な圧力を（患者へ到達する前に）ブリードオフする機能を有し得る一方、プレナムチャンバ通気部３４００は、治療時において患者が呼気した二酸化炭素を洗い流す機能を有し得る。
結合解除構造３５００は、空気回路４１７０への回転可能な接続を可能にするスイベル３５０２も含み得る。
結合解除構造３５００が回転可能であり、結合解除構造３５００がエルボーの形態であり、かつスイベル３５０２が結合解除構造３５００上において回転可能であることにより、自由度の増加に繋がり得、その結果、空気回路４１７０への接続に起因する患者インターフェース３０００上への管抗力およびトルクの低下に繋がる。
上記したハブ３３０６は、結合解除構造３５００へ接続される。結合解除構造３５００は、これらの例における回転可能なエルボーである。結合解除構造３５００は、使用時においてハブ３３０６内において３６０°回転可能であり得る。結合解除構造３５００をハブ３３０６から取り外すには、ボタン３５０４を手で押圧して留め具（図示せず）をハブ３３０６内から解放させればよい。
５．３．１０．４．５ 鼻患者インターフェース
図１０７および図１０８は、本技術の別の態様による患者インターフェース７０００を示す。本実施例において、患者インターフェースは、鼻インターフェース型であり、患者の鼻周囲にシールを形成するような構造にされたシール形成構造７２００を含む。シール形成構造７２００は、患者の鼻尖点またはその上方をシールし得る。患者インターフェース７０００により、患者の口は露出させたままにされる。患者インターフェース７０００は、フレームアセンブリ７１００と、シール形成構造７２００を含むクッションアセンブリ７１７５と、エルボーアセンブリ７６００と、位置決めおよび安定化構造（例えば、ヘッドギア７８００）とを含む。クッションアセンブリ７１７５は、エルボーアセンブリ７６００から独立した様態でフレームアセンブリ７１００へ接続し得、エルボーアセンブリ７６００は、クッションアセンブリ７１７５から独立した様態でフレームアセンブリ７１００へ接続し得る。エルボーアセンブリ７６００は、周囲雰囲気への呼気の洗い流しを可能にする通気アセンブリ７７００を含み得る。
本例において、フレームアセンブリ７１００は、シュラウド７１１０と、シュラウド７１１０へ設けられたヘッドギアコネクタ７１３０とを含み得るため、ヘッドギア７８００への４点接続が可能になる。クッションアセンブリ７１７５は、シール形成構造またはクッション７２００へ恒久接続（例えば、共成形、オーバーモールド）されたシェル７１８０を含み得る。一実施例において、クッション７２００は、比較的可撓性のまたはしなやかな材料（例えば、シリコーン）によって構成され、シェル７１８０は、比較的剛性の材料（例えば、ポリカーボネート）によって構成される。シェル７１８０およびクッション７２００は共に、プレナムチャンバ７５００を形成し得る。
本例において、ヘッドギアコネクタ７１３０は、シュラウド７１１０へ接続されたシュラウド接続部７１３２と、ヘッドギア７８００の各上側ヘッドギアストラップ７８０２へ接続するような構造にされた一対の（すなわち、右および左の）上側ヘッドギアコネクタアーム７１３４と、ヘッドギア７８００の各下側ヘッドギアストラップ７８０４へ接続するような構造にされた一対の（すなわち、右および左の）下側ヘッドギアコネクタアーム７１５４と、上側アームおよび下側アーム７１３４および７１５４をシュラウド接続部７１３２と相互接続させるための中間部７１３３とを含む。
本例において、各上側ヘッドギアコネクタアーム７１３４は、上側ヘッドギア接続点を含む。この上側ヘッドギア接続点は、ヘッドギア７８００の各上側ヘッドギアストラップ７８０２を受容するような構造にされたスロット７１３５の形態をとる。本実施例において、下側ヘッドギアコネクタアーム７１５４のそれぞれは、ヘッドギア７８００の各下側ヘッドギアストラップ７８０４に設けられたヘッドギアクリップ７１６０に付随する磁石に位置し接続するような構造にされた磁気コネクタ７１５５の形態をとった下側ヘッドギア接続点を含む。
５．３．１０．５ プレナムチャンバ挿入部を用いた治療
図７５～図９２は、プレナムチャンバ挿入部３８００を含む例示的ＲＰＴシステムの動作フェーズを示す。図４８～図７４の（すなわち、バッフル付きバージョンの）プレナムチャンバ挿入部３８００および患者インターフェース６０００は、図７５～図８３中のプレナムチャンバ挿入部３８００とシステムとの動作を示すために用いられる。図１７～図４７のプレナムチャンバ挿入部３８００および患者インターフェース６０００の動作（すなわち、バッフル無しのもの）は、図８４～図９２に示すこのバージョンから省略されたバッフル３８０３の流れ分布効果を除いて実質的に同様である。また、患者の吸気、呼気および呼吸一時停止における多様な呼吸段階を示したが、加圧空気２０００の流れは、患者の呼吸サイクル全体における通気流れと同様に途切れなく連続することが理解されるべきである。さらに、加圧空気２０００の流れおよび通気流れは、患者の呼吸サイクル全体においてプレナムチャンバ挿入部３８００内をお互い反対方向に通過するものとして理解され得る。
図７５～図７７および図８４～図８６は、吸気時における加圧空気２０００の流れを示す。プレナムチャンバ挿入部３８００を通じて加熱および加湿のために通過した後に送られてきたＲＰＴデバイスからの空気中において、患者が鼻１００１および口１００３により呼吸している様子が図示される。図７６は、空気流れがポート３８１１を通過した後にボイド３８２５へ進入したときにバッフル３８０３によって空気流れを分散させる様態も示す。これにより、空気流れはＨＭＸ材料３８０６の前表面３８２８上に分配されて、湿度および熱が（吸気時における患者への移動用として）ＨＭＸ材料３８０６からできるだけ多く収集される。また、患者インターフェース内の流れ２００２の一部は、周囲雰囲気へ通気され得る－これは吸気フェーズであるものの、呼吸サイクル全体において二酸化炭素の適切な洗い流しを確実に行うために、少なくとも一定の通気が常時所望され得る。空気流れがＨＭＸ材料３８０６を迂回する様子が、ラジアルチャンネル３８１０およびプレナムチャンバ６１７５の内面６１８０によって形成された迂回通路２０１０を通じて２００３において示され得る。エルボーアセンブリ６６００を通じた通気流れが２００１において示され得、この流れは次に２００２において周囲雰囲気へ移動する。この流れは、（ＨＭＸ材料３８０６を通じて移動したがラジアルチャンネル通気穴３８２０および環状チャンネル通気穴３８１８を通じて放出されていない）バイパス流２００３および空気返流２００４と、（例えば呼気後に実際にＨＭＸ材料３８０６を通過したＨＭＸ材料３８０６の患者側からの）流れとを含み得ることが理解されるべきである。
図７８、図７９、図８７および図８８は、呼吸一時停止（すなわち、（吸気フェーズおよび呼気フェーズ間において発生する）肺の膨張または収縮の中断）の際に加圧空気２０００の流れがプレナムチャンバ挿入部３８００を通過する様子を示す。患者はＨＭＸ材料３８０６を通過した空気を吸気していないため、プレナムチャンバ６１７５内の流れの圧力に起因して、この流れは、プレナムチャンバ挿入部３８００を通過して反対方向に再循環する。この流れのうち一部はＨＭＸ材料３８０６を通じて返送され得る一方、流れ２００４のうち一部は、ラジアルチャンネル３８１０を介して２００３においてＨＭＸ材料３８０６を迂回し得る。さらに、流れのうち一部は、ＨＭＸ材料３８０６を通過しない場合もある。その代わりに、この流れの部分は、環状チャンネル通気穴３８１８およびラジアルチャンネル通気穴３８２０を介してプレナムチャンバ挿入部３８００から再循環され得る。
図８０～図８３および図８９～図９２は、患者の呼気フェーズ時の空気流れを示す。患者は、自身の鼻１００２および口１００４を通じて呼吸しており、空気はエルボー２００１を通じて周囲雰囲気２００２へ通気されるが、患者がＣＰＡＰ治療を受けている場合、加圧空気２０００の患者インターフェース中への流れは継続し得る。理解されるように、呼気のうち一部は、（次の吸気フェーズのための熱および水分を受容する）ＨＭＸ材料３８０６を通じて移動することにより、患者インターフェースから移動する。プレナムチャンバ挿入部３８００中の条件（例えば、湿度および温度）に応じて、水分の吸収および／またはＨＭＸ材料３８０６による吸収が可能になり得、ＨＭＸ材料３８０６上における水分凝縮も可能になり得る。また、流れ循環が制限され得る場所である患者インターフェース内の死空間領域から二酸化炭素を確実に逃がすために、呼気の一部をラジアルチャンネル３８１０に沿って移動させることにより、呼気の一部を２００３においてＨＭＸ材料３８０６をバイパスさせてもよい。
５．４ ＲＰＴデバイス
本技術の一態様によるＲＰＴデバイス４０００は、機械、空気圧式、および／または電気部品を含み、１つ以上のアルゴリズム（例えば全体的にせよ部分的にせよ本明細書に記載の方法のうちいずれか）を実行するように構成される。ＲＰＴデバイス４０００は、例えば本文書中のいずれか一項に記載の呼吸状態のうち１つ以上の治療のために患者の気道へ送達される空気流れを生成するように構成され得る。
一形態において、ＲＰＴデバイス４０００は、少なくとも６ｃｍＨ２Ｏまたは少なくとも１０ｃｍＨ２Ｏまたは少なくとも２０ｃｍＨ２Ｏの陽圧を維持しつつ、空気流れを－２０Ｌ／分～＋１５０Ｌ／分の範囲で送達できるように構築および配置される。
ＲＰＴデバイスは、外部ハウジング４０１０を持ち得る。外部ハウジング４０１０は、上部４０１２および下部４０１４の２つの部分によって形成される。さらに、外部ハウジング４０１０は、１つ以上のパネル（単数または複数）４０１５を含み得る。ＲＰＴデバイス４０００は、ＲＰＴデバイス４０００の１つ以上の内部コンポーネントを支持するシャーシ４０１６を含む。ＲＰＴデバイス４０００は、ハンドル４０１８を含み得る。
空気圧ＲＰＴデバイス４０００の空気圧経路は、１つ以上の空気回路アイテム（例えば、入口空気フィルタ４１１２、入口マフラー４１２２、空気を陽圧で供給することが可能な圧力生成器４１４０（例えば、送風機４１４２）、出口マフラー４１２４）ならびに１つ以上の変換器４２７０（例えば、圧力センサ４２７２および流量センサ４２７４）を含み得る。
空気経路アイテムのうち１つ以上は、空気圧ブロック４０２０と呼ばれる取り外し可能な一体構造内に配置され得る。空気圧ブロック４０２０は、外部ハウジング４０１０内に配置され得る。一形態において、空気圧ブロック４０２０は、シャーシ４０１６によって支持されるかまたはシャーシ４０１６の一部として形成される。
ＲＰＴデバイス４０００は、電源４２１０、１つ以上の入力デバイス４２２０、中央コントローラ４２３０、治療デバイスコントローラ４２４０、圧力生成器４１４０、１つ以上の保護回路４２５０、メモリ４２６０、変換器４２７０、データ通信インターフェース４２８０、および１つ以上の出力デバイス４２９０を有することができる。電気部品４２００は、シングルプリント回路基板アセンブリ（ＰＣＢＡ）４２０２上に取り付けられ得る。一代替形態において、ＲＰＴデバイス４０００は、１つよりも多くのＰＣＢＡ４２０２を含み得る。
５．４．１ ＲＰＴデバイス機械および空気圧式コンポーネント
ＲＰＴデバイスは、以下のコンポーネントのうち１つ以上を一体ユニット中に含み得る。一代替形態において、以下のコンポーネントのうち１つ以上が、それぞれの別個のユニットとして配置され得る。
５．４．１．１ 空気フィルタ（単数または複数）
本技術の一形態によるＲＰＴデバイスは、空気フィルタ４１１０または複数の空気フィルタ４１１０を含み得る。
一形態において、入口空気フィルタ４１１２は、圧力生成器４１４０の空気圧経路上流の始まり部に配置される。
一形態において、出口空気フィルタ４１１４（例えば抗菌ファクタ）は、空気圧ブロック４０２０の出口と、患者インターフェース３０００との間に配置される。
５．４．１．２ マフラー（単数または複数）
本技術の一形態によるＲＰＴデバイスは、マフラー４１２０または複数のマフラー４１２０を含み得る。
本技術の一形態において、入口マフラー４１２２は、空気圧経路内において圧力生成器４１４０の上方に配置される。
本技術の一形態において、出口マフラー４１２４は、空気圧経路内において圧力生成器４１４０と患者インターフェース３０００との間に配置される。
５．４．１．３ 圧力生成器
本技術の一形態において、空気の流れまたは供給を陽圧において生成する圧力生成器４１４０は、制御可能な送風機４１４２である。例えば、送風機４１４２は、１つ以上のインペラを備えたブラシレスＤＣモータ４１４４を含み得る。インペラが、ボリュート内へ配置され得る。送風機は、空気供給の送達を例えば約１２０リットル／分までの速度で、約４ｃｍＨ２Ｏ～約２０ｃｍＨ２Ｏの範囲の陽圧で、または他の形態において約３０ｃｍＨ２Ｏまで行うことができる。送風機については、以下の特許または特許出願のうちいずれか１つに記載があり得る。本明細書中、同文献全体を参考のため援用する：米国特許第７，８６６，９４４号、米国特許第８，６３８，０１４号、米国特許第８，６３６，４７９号およびＰＣＴ特許出願公開ＷＯ２０１３／０２０１６７。
圧力生成器４１４０は、治療デバイスコントローラ４２４０の制御下にある。
他の形態において、圧力生成器４１４０は、ピストン駆動ポンプ、高圧源（例えば、圧縮空気リザーバ）へ接続された圧力調節器、またはベローズであり得る。
５．４．１．４ 変換器（単数または複数）
変換器は、ＲＰＴデバイスの内部に設けてもよいし、あるいはＲＰＴデバイスの外部に設けてもよい。外部変換器は、例えば空気回路上に配置してもよいし、あるいは空気回路の一部を形成してもよい（例えば、患者インターフェース）。外部変換器は、非接触センサの形態をとり得る（例えば、データＲＰＴデバイスを送るかまたは移動させるドップラーレーダー移動センサ）。
本技術の一形態において、１つ以上の変換器４２７０が、圧力生成器４１４０の上流および／または下流に配置され得る。１つ以上の変換器４２７０は、空気流れの特性を示す信号（例えば、空気圧経路中の当該ポイントにおける流量、圧力または温度）を生成するように、構築および配置され得る。
本技術の一形態において、１つ以上の変換器４２７０は、患者インターフェース３０００の近隣に配置され得る。
一形態において、変換器４２７０からの信号が、（例えば、ローパス、ハイパスまたはバンドパスフィルタリングによって）フィルタリングされ得る。
５．４．１．４．１ 流量センサ
本技術による流量センサ４２７４は、差圧変換器（例えば、ＳＥＮＳＩＲＩＯＮからのＳＤＰ６００シリーズ差圧変換器）に基づき得る。
一形態において、流量センサ４２７４からの流量を示す信号が、中央コントローラ４２３０によって受信される。
５．４．１．４．２ 圧力センサ
本技術による圧力センサ４２７２は、空気圧経路と流体連通して配置され得る。適切な圧力センサの一実施例として、ＨＯＮＥＹＷＥＬＬ ＡＳＤＸシリーズからの変換器がある。別の適切な圧力センサとして、ＧＥＮＥＲＡＬ ＥＬＥＣＴＲＩＣからのＮＰＡシリーズからの変換器がある。
１つの形態において、圧力センサ４２７２からの信号は、中央コントローラ４２３０によって受信される。
５．４．１．４．３ モータ速度変換器
本技術の一形態において、モータ４１４４および／または送風機４１４２の回転速度を決定するために、モータ速度変換器４２７６が用いられ得る。モータ速度変換器４２７６からのモータ速度信号は、治療装置コントローラ４２４０へ提供され得る。モータ速度変換器４２７６は、例えば速度センサであり得る（例えば、ホール効果センサ）。
５．４．１．５ アンチスピルバック弁
本技術の一形態において、アンチスピルバック弁４１６０が、加湿器５０００と、空気圧ブロック４０２０との間に配置され得る。アンチスピルバック弁は、水が加湿器５０００から上流に（例えば、送風機のモータ４１４４へ）流れる危険性を低減させるように、構築および配置される。
５．４．２ ＲＰＴデバイス電気部品
５．４．２．１ 電源
電源４２１０は、ＲＰＴデバイス４０００の外部ハウジング４０１０の内部または外部に配置され得る。
本技術の一形態において、電源４２１０は、ＲＰＴデバイス４０００にのみ電力を供給する。本技術の別の形態において、電源４２１０から、電力がＲＰＴデバイス４０００および加湿器５０００双方へ提供される。
５．４．２．２ 入力デバイス
本技術の一形態において、ＲＰＴデバイス４０００は、人間がデバイスと相互作用を可能にするためのボタン、スイッチまたはダイヤルの形態をとる１つ以上の入力デバイス４２２０を含む。ボタン、スイッチまたはダイヤルは、タッチスクリーンを介してアクセスすることが可能な物理的デバイスまたはソフトウェアデバイスであり得る。ボタン、スイッチまたはダイヤルは、一形態において外部ハウジング４０１０に物理的に接続させてもよいし、あるいは、別の形態において中央コントローラ４２３０と電気接続された受信器と無線通信してもよい。
一形態において、入力デバイス４２２０は、人間が値および／またはメニュー選択肢を選択することを可能にするように、構築および配置され得る。
５．４．２．３ 中央コントローラ
本技術の一形態において、中央コントローラ４２３０は、ＲＰＴデバイス４０００の制御に適した１つまたは複数のプロセッサである。
適切なプロセッサは、ＡＲＭ ＨｏｌｄｉｎｇｓからのＡＲＭ（登録商標）Ｃｏｒｔｅｘ（登録商標）－Ｍプロセッサに基づいたプロセッサであるｘ８６ＩＮＴＥＬプロセッサを含み得る（例えば、ＳＴ マクロ電子からのＳ（登録商標）３２シリーズのマイクロコントローラ）。本技術の特定の代替形態において、３２ビットＲＩＳＣ ＣＰＵ（例えば、ＳＴ ＭＩＣＲＯ電子ＳからのＳＴＲ９シリーズマクロコントローラ）または１６ビットＲＩＳＣ ＣＰＵ（例えば、ＴＥＸＡＳ ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴＳによって製造されたマクロコントローラのＭＳＰ４３０ファミリーからのプロセッサ）も適切であり得る。
本技術の一形態において、中央コントローラ４２３０は、専用電子回路である。
一形態において、中央コントローラ４２３０は、特定用途向け集積回路である。別の形態において、中央コントローラ４２３０は、個別電子コンポーネントを含む。
中央コントローラ４２３０は、１つ以上の変換器４２７０、１つ以上の入力デバイス４２２０および加湿器５０００から入力信号（複数）を受信するように、構成され得る。
中央コントローラ４２３０は、出力信号（単数または複数）を出力デバイス４２９０、治療デバイスコントローラ４２４０、データ通信インターフェース４２８０および加湿器５０００のうち１つ以上へ提供するように、構成され得る。
本技術のいくつかの形態において、中央コントローラ４２３０は、本明細書中に記載の１つ以上の方法を具現するように、構成される（例えば、非一時的なコンピュータで読出可能な記録媒体のような（例えば、メモリ４２６０）中に記録されたコンピュータプログラムとして表現された１つ以上のアルゴリズム）。本技術のいくつかの形態において、中央コントローラ４２３０は、ＲＰＴデバイス４０００と一体化され得る。しかし、本技術のいくつかの形態において、いくつかの方法が、遠隔配置されたデバイスによって行われ得る。例えば、遠隔配置されたデバイスは、記録されたデータ（例えば、本明細書中に記載のセンサのうちいずれかからのもの）の分析により、人工呼吸器の制御設定を決定し得るか、または、呼吸関連イベントを検出し得る。
５．４．２．４ 時計
ＲＰＴデバイス４０００は、中央コントローラ４２３０へ接続された時計４２３２を含み得る。
５．４．２．５ 治療デバイスコントローラ
本技術の一形態において、治療デバイスコントローラ４２４０は治療制御モジュールであり、中央コントローラ４２３０によって実行されるアルゴリズムの一部を形成する。
本技術の一形態において、治療デバイスコントローラ４２４０は、専用モータ制御集積回路である。例えば、一形態において、ＯＮＳＥＭＩによって製造されたＭＣ３３０３５ブラシレスＤＣモータコントローラが用いられる。
５．４．２．６ 保護回路
本技術による１つ以上の保護回路４２５０は、電気保護回路、温度および／または圧力安全回路を含み得る。
５．４．２．７ メモリ
本技術の一形態によれば、ＲＰＴデバイス４０００は、メモリ４２６０（例えば、不揮発性メモリ）を含む。いくつかの形態において、メモリ４２６０は、電池式スタティックＲＡＭを含み得る。いくつかの形態において、メモリ４２６０は、揮発性ＲＡＭを含み得る。
メモリ４２６０は、ＰＣＢＡ４２０２上に配置され得る。メモリ４２６０は、ＥＥＰＲＯＭまたはＮＡＮＤフラッシュの形態をとり得る。
追加的にまたは代替的に、ＲＰＴデバイス４０００は、取り外し可能なメモリ４２６０（例えば、セキュアデジタル（ＳＤ）規格に従って作製されたメモリカード）を含む。
本技術の一形態において、メモリ４２６０は、非一時的コンピュータで読出可能な記録媒体として機能する。この記録媒体上に、本明細書中に記載の１つ以上の方法を表現するコンピュータプログラム命令（例えば、１つ以上のアルゴリズム）が記録される。
５．４．２．８ データ通信システム
本技術の一形態において、データ通信インターフェース４２８０が設けられ、中央コントローラ４２３０へ接続される。データ通信インターフェース４２８０は、遠隔外部通信ネットワーク４２８２および／またはローカル外部通信ネットワーク４２８４へ接続可能であり得る。遠隔外部通信ネットワーク４２８２は、遠隔外部デバイス４２８６へ接続可能であり得る。ローカル外部通信ネットワーク４２８４は、ローカル外部デバイス４２８８へ接続可能であり得る。
一形態において、データ通信インターフェース４２８０は、中央コントローラ４２３０の一部である。別の形態において、データ通信インターフェース４２８０は、中央コントローラ４２３０と別個であり、集積回路またはプロセッサを含み得る。
一形態において、遠隔外部通信ネットワーク４２８２はインターネットである。データ通信インターフェース４２８０は、インターネットへ接続するために、（例えば、イーサネットまたは光ファイバーを介して）有線通信を用得るかまたは無線プロトコル（例えば、ＣＤＭＡ、ＧＳＭ、ＬＴＥ）を用い得る。
一形態において、ローカル外部通信ネットワーク４２８４は、１つ以上の通信規格（例えば、ブルートゥース（登録商標）またはコンシューマー赤外線プロトコル）を用いる。
一形態において、遠隔外部デバイス４２８６は、１つ以上のコンピュータ（例えば、ネットワーク化コンピュータのクラスタ）である。一形態において、遠隔外部デバイス４２８６は、物理的コンピュータではなく仮想コンピュータであり得る。いずれの場合も、このような遠隔の外部デバイス４２８６は、適切に権限を付与された人間（例えば、臨床医）からのアクセスが可能であり得る。
ローカル外部デバイス４２８８は、パーソナルコンピュータ、携帯電話、タブレットまたはリモートコントロールであり得る。
５．４．２．９ 任意選択のディスプレイ、警報を含む出力デバイス
本技術による出力デバイス４２９０は、視覚、音声および触覚ユニットのうち１つ以上の形態をとり得る。視覚ディスプレイは、液晶ディスプレイ（ＬＣＤ）または発光ダイオード（ＬＥＤ）ディスプレイであり得る。
５．４．２．９．１ ディスプレイドライバ
ディスプレイドライバ４２９２は、ディスプレイ４２９４上へ表示されるべき文字、記号または画像を入力として受信し、ディスプレイ４２９４にこれらの文字、記号または画像を表示させるコマンドへ変換する。
５．４．２．９．２ ディスプレイ
ディスプレイ４２９４は、ディスプレイドライバ４２９２から受信されたコマンドに応答して、文字、記号または画像を視覚的に表示するように構成される。例えば、ディスプレイ４２９４は８セグメントディスプレイであり得、その場合、ディスプレイドライバ４２９２は、各文字または記号（例えば、数字「０」）を、特定の文字または記号を表示するために各８個のセグメントを活性化させるべきかを示す８個の論理信号へ変換する。
５．５ 空気回路
本技術の一態様による空気回路４１７０は、使用時において空気流れが２つのコンポーネント（例えば、ＲＰＴデバイス４０００および患者インターフェース３０００）間に移動するように、構築および配置された導管またはチューブである。
詳細には、空気回路４１７０は、空気圧ブロック４０２０の出口および患者インターフェースと流体接続し得る。空気回路は、空気送達管と呼ばれ得る。いくつかの場合において、吸息および呼気のための回路の別個の肢があり得る。他の場合において、単一の肢が用いられる。
いくつかの形態において、空気回路４１７０は、（例えば空気温度の維持または上昇のために）空気回路中の空気を加熱するように構成された１つ以上の加熱要素を含み得る。加熱要素は、加熱ワイヤ回路の形態をとり得、１つ以上の変換器（例えば、温度センサ）を含み得る。一形態において、加熱ワイヤ回路は、空気回路４１７０の軸周囲にらせん状に巻かれ得る。加熱要素は、コントローラ（例えば、中央コントローラ４２３０）と連通し得る。加熱ワイヤ回路を含む空気回路４１７０の一実施例について、米国特許出願第８，７３３，３４９号に記載がある。本明細書中、同文献全体を参考のため援用する。
５．５．１ 酸素送達
本技術の一形態において、補充用酸素４１８０が、空気圧経路における１つ以上のポイント（例えば、空気圧ブロック４０２０の上流）、空気回路４１７０および／または患者インターフェース３０００へ送達され得る。
５．６ 加湿器
５．６．１ 加湿器の概要
本技術の一形態において、患者へ送達されるべき空気またはガスの絶対湿度を周囲空気に相対して変化させるための加湿器５０００が提供される（例えば、図５Ａに示すようなもの）。典型的には、加湿器５０００は、患者気道へ送達される前に空気流れの（周囲空気に相対する）絶対湿度を増加させかつ温度を増加させるために、用いられる。
加湿器５０００は、加湿器リザーバ５１１０と、空気流れを受容する加湿器入口５００２と、加湿された空気流れを送達させるための加湿器出口５００４とを含み得る。図５Ａおよび図５Ｂに示すようないくつかの形態において、加湿器リザーバ５１１０の入口および出口はそれぞれ、加湿器入口５００２および加湿器出口５００４であり得る。加湿器５０００は、加湿器ベース５００６をさらに含み得る。加湿器ベース５００６は、加湿器リザーバ５１１０を受容するように適合され得、加熱要素５２４０を含み得る。
５．６．２ 加湿器コンポーネント
５．６．２．１ 水リザーバ
１つの配置構成によれば、加湿器５０００は、空気流れの加湿のために蒸発させるべき一定量の液体（例えば、水）を収容または保持するように構成された水リザーバ５１１０を含み得る。水リザーバ５１１０は、少なくとも呼吸治療セッション期間（例えば、一晩の睡眠）にわたって適切な加湿を提供するための所定の最大量の水を収容するように、構成され得る。典型的には、リザーバ５１１０は、数百ミリリットルの水（例えば、３００ミリリットル（ｍｌ）、３２５ｍｌ、３５０ｍｌまたは４００ｍｌ）を収容するように、構成される。他の形態において、加湿器５０００は、外部水源（例えば、建物の水供給システム）から水供給を受容するように、構成され得る。
一態様によれば、水リザーバ５１１０は、空気流れがＲＰＴデバイス４０００を通過する際にＲＰＴデバイス４０００からの空気流れを加湿するように、構成される。一形態において、水リザーバ５１１０は、空気流れがリザーバ５１１０中の一定量の水と接触しつつ、空気流れのリザーバ５１１０中の蛇行経路の移動を促進するように、構成され得る。
一形態によれば、リザーバ５１１０は、例えば図５Ａおよび図５Ｂに示すように横方向において加湿器５０００から取り外し可能であり得る。
リザーバ５１１０は、例えばリザーバ５１１０がその通常の動作方向（例えば、任意のアパチャを通じておよび／またはそのサブコンポーネント間に）から変位および／または回転した時にリザーバ５１１０からの液体放出を抑制するようにも構成され得る。加湿器５０００によって加湿すべき空気流れは加圧されていることが多いため、リザーバ５１１０は、漏洩および／または流れインピーダンスを通じた空気圧の損失を防止するようにも、構成され得る。
５．６．２．２ 伝導性部位
１つの配置によれば、リザーバ５１１０は、加熱要素５２４０からリザーバ５１１０中の一定量の液体への効率的な熱伝達を可能にするように構成された伝導性部位５１２０を含む。一形態において、伝導性部位５１２０はプレートとして配置され得るが、他の形状も適切であり得る。伝導性部位５１２０の全体または一部は、アルミニウムなどの熱伝導性材料（例えば、厚さおよそ２ｍｍ（例えば、１ｍｍ、１．５ｍｍ、２．５ｍｍまたは３ｍｍ））、別の熱伝導金属また何らかのプラスチックによって構成され得る。いくつかの場合において、適切な熱伝導性が、適切なジオメトリのより低伝導性の材料により、達成され得る。
５．６．２．３ 加湿器リザーバドック
一形態において、加湿器５０００は、加湿器リザーバ５１１０を受容するように構成された（図５Ｂに示すような）加湿器リザーバドック５１３０を含み得る。いくつかの配置において、加湿器リザーバドック５１３０は、ロック機能を含み得る（例えば、リザーバ５１１０を加湿器リザーバドック５１３０内に保持するように構成されたロックレバー５１３５）。
５．６．２．４ 水位インジケータ
加湿器リザーバ５１１０は、図５Ａ～図５Ｂに示すような水位インジケータ５１５０を含み得る。いくつかの形態において、水位インジケータ５１５０は、加湿器リザーバ５１１０中の水の量についての１つ以上の兆候を患者１０００または介護者などのユーザへ提供し得る。水位インジケータ５１５０から提供されるこれら１つ以上の兆候は、最大の所定量の水、その任意の一部の通知を含み得る（例えば、２５％、５０％または７５％または量（例えば、２００ｍｌ、３００ｍｌまたは４００ｍｌ））。
５．６．２．５ 加湿器変換器（単数または複数）
加湿器５０００は、上記した変換器４２７０の代わりにまたは上記した変換器４２７０に加えて１つ以上の加湿器変換器（センサ）５２１０を含み得る。加湿器変換器５２１０は、図５Ｃに示すような空気圧センサ５２１２、空気流量変換器５２１４、温度センサ５２１６または湿度センサ５２１８のうち１つ以上を含み得る。加湿器変換器５２１０は、１つ以上の出力信号を生成し得る。これらの出力信号は、コントローラ（例えば、中央コントローラ４２３０および／または加湿器コントローラ５２５０）へ通信され得る。いくつかの形態において、加湿器変換器は、出力信号をコントローラへ通信しつつ、加湿器５０００の外部に（例えば、空気回路４１７０内に）配置され得る。
５．６．２．５．１ 圧力変換器
１つ以上の圧力変換器５２１２が、ＲＰＴデバイス４０００内に設けられた圧力センサ４２７２に加えてまたはＲＰＴデバイス内に設けられた圧力センサ４２７２の代わりに加湿器５０００へ設けられ得る。
５．６．２．５．２ 流量変換器
ＲＰＴデバイス４０００内に設けられた流量センサ４２７４に加えてまたはＲＰＴデバイス内に設けられた流量センサ４２７４の代わりに、１つ以上の流量変換器５２１４が加湿器５０００へ設けられ得る。
５．６．２．５．３ 温度変換器
加湿器５０００は、１つ以上の温度変換器５２１６を含み得る。１つ以上の温度変換器５２１６は、１つ以上の温度（例えば、加熱要素５２４０の温度および／または加湿器出口５００４の空気流れ下流の温度）を測定するように構成され得る。いくつかの形態において、加湿器５０００は、周囲空気の温度を検出する温度センサ５２１６をさらに含み得る。
５．６．２．５．４ 湿度変換器
一形態において、加湿器５０００は、周囲空気などのガスの湿度を検出する１つ以上の湿度センサ５２１８を含み得る。いくつかの形態において、湿度センサ５２１８は、加湿器５０００から送達されるガスの湿度を測定するように、加湿器出口５００４に向かって配置され得る。湿度センサは、絶対湿度センサであってもよいし、あるいは相対湿度センサであってもよい。
５．６．２．６ 加熱要素
いくつかの場合において、加熱要素５２４０は、加湿器リザーバ５１１０中の水量および／または空気流れへの水量のうち１つ以上へ熱入力を提供する加湿器５０００へ設けられ得る。加熱要素５２４０は、電気抵抗加熱トラックなどの熱生成コンポーネントを含み得る。加熱要素５２４０の１つの適切な実施例として、例えばＰＣＴ特許出願公開第ＷＯ２０１２／１７１０７２号に記載の層状加熱要素がある。本明細書中、同文献全体を参考のため援用する。
いくつかの形態において、加熱要素５２４０は、加湿器ベース５００６中へ設けられ得る。加湿器ベース５００６において、図５Ｂに示すように主に伝導により熱が加湿器リザーバ５１１０へ送られ得る。
５．６．２．７ 加湿器コントローラ
本技術の１つの配置によれば、加湿器５０００は、図５Ｃに示すような加湿器コントローラ５２５０を含み得る。一形態において、加湿器コントローラ５２５０は、中央コントローラ４２３０の一部であり得る。別の形態において、加湿器コントローラ５２５０は、中央コントローラ４２３０と通信し得る別個のコントローラであり得る。
一形態において、加湿器コントローラ５２５０は、特性（例えば、温度、湿度、圧力および／または流量）の測定を入力として受信し得る（例えばリザーバ５１１０中および／または加湿器５０００中の空気流れ、水の測定）。加湿器コントローラ５２５０は、加湿器アルゴリズムの実行または実施ならびに／あるいは１つ以上の出力信号の送達を行うようにも、構成され得る。
図５Ｃに示すように、加湿器コントローラ５２５０は、１つ以上のコントローラを含み得る（例えば、中央加湿器コントローラ５２５１、加熱空気回路４１７１の温度を制御するように構成された加熱空気回路コントローラ５２５４および／または加熱要素５２４０の温度を制御するように構成された加熱要素コントローラ５２５２）。
５．７ 呼吸波形
図６は、睡眠時のヒトの典型的な呼吸波形のモデルを示す。水平軸は時間であり、垂直軸は呼吸流量である。パラメータ値は変動し得るため、典型的な呼吸は、以下のおおよその値を持ち得る：一回換気量、Ｖｔ、０．５Ｌ、吸息時間、Ｔｉ、１．６秒、ピーク吸気流量、Ｑピーク、０．４Ｌ／秒、呼息時間、Ｔｅ、２．４ｓ、ピーク呼気流量、Ｑピーク、－０．５Ｌ／秒。呼吸の全持続時間Ｔｔｏｔは約４秒である。人間は典型的には、１分あたり呼吸を約１５回行い（ＢＰＭ）、換気Ｖｅｎｔは約７．５Ｌ／ｍｉｎである。典型的な負荷サイクル、ＴｉとＴｔｏｔの比は約４０％である。
５．８ 用語集
本技術の開示目的のため、本技術の特定の形態において、以下の定義のうち１つ以上が適用され得る。本技術の他の形態において、別の定義も適用され得る。
５．８．１ 一般
空気：本技術の特定の形態において、空気は大気を意味し得、本技術の他の形態において、空気は、他の呼吸可能なガスの組み合わせ（例えば、酸素を豊富に含む大気）を意味し得る。
雰囲気：本技術の特定の形態において、「雰囲気」という用語は、（ｉ）治療システムまたは患者の外部、および（ｉｉ）治療システムまたは患者を直接包囲するものを意味するものとしてとられるべきである。
例えば、加湿器に対する雰囲気湿度とは、加湿器を直接包囲する空気の湿度であり得る（例えば、患者が睡眠をとっている部屋の内部の湿度）。このような雰囲気湿度は、患者が睡眠をとっている部屋の外部の湿度と異なる場合がある。
別の実施例において、雰囲気圧力は、身体の直接周囲または外部の圧力であり得る。
特定の形態において、雰囲気（例えば、音響）ノイズは、例えばＲＰＴデバイスから発生するかまたはマスクまたは患者インターフェースから発生するノイズ以外の、患者の居る部屋の中の背景ノイズレベルとみなすことができる。雰囲気ノイズは、部屋の外の発生源から発生し得る。
自動的な気道陽圧（ＡＰＡＰ）療法：ＳＤＢ発症の兆候の存在または不在に応じて、例えば、呼吸間に最小限界と最大限界との間で治療圧力を自動的に調節することが可能なＣＰＡＰ療法。
持続的気道陽圧（ＣＰＡＰ）療法：治療圧力が患者の呼吸サイクルを通じてほぼ一定である呼吸圧療法。いくつかの形態において、気道への入口における圧力は、呼息時において若干上昇し、吸息時において若干低下する。いくつかの形態において、圧力は、患者の異なる呼吸サイクル間において変動する（例えば、部分的な上気道閉塞の兆候の検出に応答して増加され、部分的な上気道閉塞の通知の不在時において低減される）。
流量：単位時間あたりに送出される空気の瞬時の量（または質量）。流量とは、瞬間の量を指し得る。場合によっては、流量について言及した場合、スカラー量（すなわち、大きさのみを有する量）を指す。他の場合において、流量について言及した場合、ベクトル量（すなわち、大きさおよび方向両方を持つ量）を指す。流量には、符号Ｑが付与され得る。「流量」を簡略的に「流れ」もしくは「気流」と呼ぶ場合もある。
患者の呼吸の実施例において、流量は、患者の呼吸サイクルの吸気部分に対してノミナルに陽圧であり得るため、患者の呼吸サイクルの呼気部分に対して負であり得る。合計流量Ｑｔは、ＲＰＴデバイスから退出する空気の流量である。通気流量Ｑｖは、吐き出されたガスの流出を可能にするために通気孔から退出する空気の流量である。漏洩流量Ｑｌは、患者インターフェースシステムまたは他の場所からの漏洩の流量である。呼吸流量Ｑｒは、患者の呼吸器系中に受容される空気の流量である。
加湿器：「加湿器」という単語は、患者の医療呼吸状態を改善するために治療上有益な量の水（Ｈ２Ｏ）蒸気を空気流れへ提供することが可能な物理的構造を備えて構築、配置または構成された加湿装置を意味するものとして解釈される。
漏洩：「漏洩」という用語は、意図しない空気流れとしてとられる。一実施例において、漏洩は、マスクと患者の顔との間のシールが不完全であることに起因して発生し得る。別の実施例において、漏洩は、周囲に対する回りエルボーにおいて発生し得る。
ノイズ伝導（音響）：本文書において、伝導ノイズとは、空気圧式経路（例えば、空気回路および患者インターフェースおよびその内部の空気）によって患者へ搬送されるノイズを指す。一形態において、伝導ノイズは、空気回路の端部における音圧レベルを測定することにより、定量化され得る。
ノイズ放射（音響）：本文書において、放射ノイズとは、周囲空気によって患者へ搬送されるノイズを指す。一形態において、放射ノイズは、当該対象の音響パワー／圧力レベルをＩＳＯ３７４４に従って測定することにより、定量化され得る。
ノイズ通気（音響）：本文書において、通気ノイズとは、任意の通気（例えば、患者インターフェース中の通気穴）を通じた空気流れにより生成されるノイズを指す。
患者：呼吸器疾患に罹患しているかまたはしていない人。
圧力：単位面積あたりの力。圧力は、多様な単位で表現され得る（例えば、ｃｍＨ２Ｏ、ｇ－ｆ／ｃｍ２、及びヘクトパスカル）。１ｃｍＨ２Ｏは、１ｇ－ｆ／ｃｍ２に等しく、およそ０．９８ヘクトパスカルである。本明細書において、他に明記無き限り、圧力はｃｍＨ２Ｏの単位で付与される。
患者インターフェース中の圧力には記号Ｐｍが付与され、現時点においてマスク圧力Ｐｍが達成すべき目標値を表す治療圧力には記号Ｐｔが付与される。
呼吸圧力治療（ＲＰＴ）：雰囲気に対して典型的には陽圧である治療圧力における空気供給の気道入口への付加。
人工呼吸器：患者が呼吸動作の一部または全てを行い際に圧力補助を提供する機械的デバイス。
５．８．１．１ 材料
シリコーンまたはシリコーンエラストマー：合成ゴム。本明細書において、シリコーンについて言及される場合、液体シリコーンゴム（ＬＳＲ）または圧縮成形シリコーンゴム（ＣＭＳＲ）を指す。市販のＬＳＲの一形態として、Ｄｏｗ Ｃｏｒｎｉｎｇによって製造されるＳＩＬＡＳＴＩＣ（この登録商標下において販売される製品群に含まれる）がある。別のＬＳＲ製造業者として、Ｗａｃｋｅｒがある。他に逆の明記無き限り、例示的形態のＬＳＲのＡＳＴＭＤ２２４０によって測定した場合のショアＡ（またはタイプＡ）押込み硬さは、約３５～約４５である。
ポリカーボネート：ビスフェノールＡカーボネートの熱可塑性ポリマーである。
５．８．１．２ 機械的特性
弾性：弾性変形時にエネルギーを吸収することおよび除荷時にエネルギーを解放することが可能な材料の能力。
弾性のある：除荷時に実質的に全てのエネルギーを解放する。例えば特定のシリコーンおよび熱可塑性エラストマーを含む。
硬度：材料自体の変形に抵抗する能力（例えば、ヤング係数または規格化されたサンプルサイズ上において測定された押込硬さスケールによって記述されたもの）。
・ 「軟性」材料は、シリコーンまたは熱可塑性エラストマー（ＴＰＥ）を含み得、例えば指圧力下において容易に変形し得る。
・ 「硬質」材料は、ポリカーボネート、ポリプロピレン、鋼またはアルミニウムを含み得、例えば指圧力下において容易に変形し得ない。
構造または構成要素の剛度（または剛性）：構造または構成要素が負荷を受けたときに変形に抵抗する能力。負荷は、力またはモーメントであり得る（例えば、圧縮、伸張、屈曲またはねじれ）。構造または構成要素は、異なる方向において異なる抵抗を提供し得る。
フロッピー構造または構成要素：自重を支持させられた際に比較的短期間（例えば、１秒）以内に形状を変化させる（例えば、屈曲する）構造または構成要素。
剛性の構造または構成要素：使用時において典型的に遭遇する負荷を受けた際に実質的に形状変化の無い構造または構成要素。このような用途の実施例として、患者インターフェースを例えばおよそ２０～３０ｃｍＨ２Ｏの圧力の負荷において患者気道入口に対して密閉した様態でセットアップおよび維持することがあり得る。
一実施例として、Ｉ形ばりは、第２の直交方向と比較した第１の方向において、異なる曲げ剛性（曲げ負荷に対する抵抗）を含み得る。別の実施例において、構造または構成要素は、第１の方向においてはフロッピーであり得、第２の方向においては剛性であり得る。
５．８．２ 呼吸サイクル
無呼吸：いくつかの定義によれば、無呼吸とは、所定の閾値を下回った流れが例えば１０秒間の継続期間にわたって継続した場合に発生したと言われる。閉塞性無呼吸とは、患者の労作にもかかわらず、何らかの気道閉塞により空気の流れが許されないときに発生すると言われる。中枢性無呼吸とは、気道が開通しているにも関わらず呼吸努力の低下または呼吸努力の不在に起因して無呼吸が検出された状態を指すと言われる。混合無呼吸とは、呼吸努力の低下または不在が気道閉塞と同時発生した状態を指すと言われる。
呼吸速度：患者の自発呼吸速度であり、通常は毎分あたりの呼吸回数で測定される。
負荷サイクル：吸息時間Ｔｉの合計呼吸時間Ｔｔｏｔに対する比。
労作（呼吸）：呼吸努力は、呼吸しようとしている人の自発呼吸によって行われる動きを指すと言われる。
呼吸サイクルの呼気部分：呼気流れの開始から吸気流れの開始までの期間。
流量制限：流量制限は、患者による労作の増大が流量の対応する増大を引き起こさない患者の呼吸における状況であると解釈される。呼吸サイクルの吸気部分において流量制限が発生した場合、当該流量制限は吸気流量制限と称することができる。呼吸サイクルの呼気部分において流量制限が発生した場合、当該流量制限は呼気流量制限と称することができる。
流れ制限吸気の波形の種類：
（ｉ）平坦化：上昇の後に比較的平坦な部位が続いた後、下降が発生すること。
（ｉｉ）Ｍ字型：立ち上がりにおいて１つおよび立ち下がりにおいて１つの２つの局所的ピークを持ち、これら２つのピークの間に比較的平坦な部位がある。
（ｉｉｉ）椅子状：単一の局所的ピークを持ち、このピークが立ち上がり部分に発生した後、比較的平坦な部位が続く。
（ｉｖ）逆椅子状：比較的平坦な部位の後に単一の局所的ピークが続き、このピークが立ち下がり部分に発生する。
呼吸低下：一部の定義によれば、呼吸低下は、流れの中断ではなく、流れの低下を意味する。一形態において、閾値速度を下回った流れ低下が継続期間にわたって続いた場合、呼吸低下が発生したと言われる。呼吸努力の低下に起因して呼吸低下が検出された場合、中枢性呼吸低下が発生したと言われる。成人の一形態において以下のうちいずれかが発生した場合、呼吸低下と見なされ得る：
（ｉ）患者呼吸の３０％の低下が少なくとも１０秒＋関連する４％の脱飽和、または、
（ｉｉ）患者呼吸の（５０％未満の）低下が少なくとも１０秒間継続し、関連して脱飽和が少なくとも３％であるかまたは覚醒が発生する。
過呼吸：流れが通常の流量よりも高いレベルまで増加すること。
呼吸サイクルの吸気部分：吸気流れの開始から呼気流れの開始までの期間が、呼吸サイクルの吸気部分としてとられる。
開通性（気道）：気道が開いている度合いまたは気道が開いている範囲。気道開通性とは、開口である。気道開通性の定量化は、例えば、開通性を示す値（１）と、閉鎖（閉塞）を示す値（０）で行われ得る。
呼気終末陽圧（ＰＥＥＰ）：肺中の大気を越える圧力であり、呼気終了時に存在する。
ピーク流量（Ｑｐｅａｋ）：呼吸流れ波形の吸気部分における流量最大値。
呼吸気流量、空気流量、患者の空気流量、呼吸気空気流量（Ｑｒ）：これらの用語は、ＲＰＴデバイスの呼吸空気流量の推定を指すものとして理解され得、通常リットル／分で表される患者の実際の呼吸流量である「真の呼吸流量」または「真の呼吸気流量」と対照的に用いられる。
１回換気量（Ｖｔ）：余分な努力をせずに通常の呼吸時に吸い込まれたかまたは吐き出された空気の量である。原則的に、吸気量Ｖｉ（吸気された空気の量）は、呼気量Ｖｅ（呼気された空気の量）に等しいため、単一の一回換気量Ｖｔは、いずれかの量に等しいものとして規定され得る。実際には、一回換気量Ｖｔは、何らかの組み合わせ（例えば、吸気量Ｖｉと呼気量Ｖｅの平均）として推定される。
（吸息）時間（Ｔｉ）：呼吸流量波形の吸気部分の継続期間。
（呼息）時間（Ｔｅ）：呼吸流量波形の呼気部分の継続期間。
（合計）時間（Ｔｔｏｔ）：呼吸流量波形の一つの吸気部分の開始と呼吸流量波形の次の吸気部分の開始との間の合計継続期間。
典型的な最近の換気：所定の時間スケールにわたる換気Ｖｅｎｔの直近値が密集する傾向となる換気値（すなわち、換気の直近値の中心の傾向の度合い）。
上気道閉塞（ＵＡＯ）：部分的な上気道閉塞および合計上気道閉塞両方を含む。上気道上の圧力差の増加（スターリングレジスタ挙動）と共に流量がわずかに増加するかまたは低下し得る流量制限の状態と関連し得る。
換気（Ｖｅｎｔ）：患者の呼吸器系によって行われるガス交換率の測定。換気の測定は、単位時間あたりの吸気および呼気流のうち片方または双方を含み得る。１分あたりの体積として表される場合、この量は、「分換気」と呼ばれることが多い。分換気は、単に体積として付与されることもあり、１分あたりの体積として理解される。
５．８．３ 換気
適応サーボ人工呼吸器（ＡＳＶ）：一定の目標換気を持つのではなく変更が可能なサーボ人工呼吸器。変更可能な目標換気は、患者の何らかの特性（例えば、患者の呼吸特性）から学習され得る。
バックアップレート：人工呼吸器のパラメータであり、（自発呼吸努力によってトリガされない場合に）人工呼吸器から患者へ送達される最小呼吸速度（典型的には、１分あたりの呼吸数）を確立させる。
サイクル：人工呼吸器の吸気フェーズの終了。自発呼吸をしている患者へ人工呼吸器から呼吸を送達する場合、呼吸サイクルの吸気部分の終了時において、当該人工呼吸器は、呼吸送達を停止するようサイクルされると言われる。
呼気の気道陽圧（ＥＰＡＰ）：人工呼吸器が所与の時期に達成しようとする所望のマスク圧力の生成のために、呼吸内において変化する圧力が付加されるベース圧力。
終了時呼気圧力（ＥＥＰ）：呼吸の呼気部分の終了時において人工呼吸器が達成しようとする所望のマスク圧力。圧力波形テンプレートΠ（Φ）が呼気終了時にゼロの値である（すなわち、Φ＝１のときにΠ（Φ）＝０である場合）、ＥＥＰはＥＰＡＰに等しい。
吸息の気道陽圧（ＩＰＡＰ）：呼吸の吸気部分時に人工呼吸器が達成しようとする最大の所望のマスク圧力。
圧力補助：人工呼吸器吸気時における当該人工呼吸器呼気時における圧力増加を示す数であり、吸気時の最大値と、基本圧力との間の圧力差を主に意味する（例えば、ＰＳ＝ＩＰＡＰ－ＥＰＡＰ）。いくつかの文脈において、圧力補助とは、（人工呼吸器が実際に達成する差ではなく）人工呼吸器が達成しようとする差を意味する。
サーボ人工呼吸器：患者換気を有しかつ目標換気を有する人工呼吸器であり、患者換気を目標換気に近づけるために圧力補助レベルを調節する。
自発／タイミング（Ｓ／Ｔ）：自発呼吸している患者の呼吸の開始を検出しようとする、人工呼吸器または他のデバイスのモード。しかし、デバイスが所定期間の間に呼吸を検出できない場合、デバイスは、呼吸送達を自動的に開始する。
スイング：圧力補助に相当する用語。
トリガ：人工呼吸器が自発呼吸する患者へ空気の呼吸を送達する場合、患者自身が呼吸サイクルの呼吸部分を開始したとき、当該人工呼吸器が呼吸送達を行うようトリガされたと言う。
５．８．４ 解剖学的構造
５．８．４．１ 顔の解剖学的構造
翼（Ａｌａ）：外部の外壁または各鼻穴の「翼」（複数形：ａｌａｒ）
Ａｌａｒｅ：鼻翼上の最外側の点。
翼曲率（または鼻翼頂上）点：各翼の曲線状基準線における最後方点であり、翼および頬の結合によって形成される折り目において見受けられる。
耳介：耳の視認できる部分全体。
（鼻）骨格：鼻の骨格は、鼻骨、上顎骨の前頭突起および前頭骨の鼻部分を含む。
（鼻）軟骨格：鼻の軟骨格は、中隔軟骨、外側軟骨、大軟骨および小軟骨を含む。
鼻柱：鼻孔を分離する皮膚片であり、鼻尖点から上唇へ延びる。
鼻柱角度：鼻穴の中点を通じて引かれる線と、鼻下点と交差しつつフランクフルト水平に対して垂直に引かれる線との間の角度。
フランクフォート水平面：眼窩縁の最下側点から左耳点へ延びる線。耳点は、ノッチ上側から耳介の耳珠への最も深い点である。
眉間：軟組織中に配置され、前額部の正中矢状において最も顕著な点。
外側鼻軟骨：軟骨の概して三角形の板。その上側周縁は鼻骨および上顎骨の前頭突起へ取り付けられ、その下側周縁は大鼻翼軟骨へ接続される。
大鼻翼軟骨：軟骨の板であり、外側鼻軟骨の下側に配置される。これは、鼻孔の前方部分の周囲において曲線状になる。その後端は、３つまたは４つの翼の小軟骨を含む強靱な線維膜により、上顎骨の前頭突起へ接続される。
鼻孔（鼻穴）：概して楕円体の翼穴であり、鼻腔への入口を形成する。鼻孔（ｎａｒｅｓ）の単数形は鼻孔（ｎａｒｉｓ）（鼻穴）である。これらの鼻孔は、鼻中隔によって分離される。
鼻唇溝または鼻唇折り目：皮膚の折り目または溝であり、鼻の各側から口腔の角部へ延びて、頬を上唇から分離させる。
鼻唇角：鼻柱と上唇との間の角度であり、鼻下点と交差する。
下耳底点：耳介の顔の皮膚への取り付けの最低点。
上耳底点：耳介の顔の皮膚への取り付けの最高点。
鼻尖点：鼻の最も突出した点または先端であり、頭部の部分の残り部分の側面図中に確認され得る。
人中：鼻中隔の下側境界から上唇領域中の唇の上部へ延びる正中線溝。
ポゴニオン：軟組織上に配置された、顎の最前方中点。
（鼻）堤：鼻堤は、鼻の正中線隆起であり、セリオンから鼻尖点へ延びる。
矢状面：前方（前）から後方（後）へ続く垂直面である。正中矢状面は、右半分および左半分に分割する矢状面である。
セリオン：軟組織上に配置された、前頭鼻骨縫合の領域上の最も凹状の点である。
中隔軟骨（鼻）：鼻中隔軟骨は、隔膜の一部であり、鼻腔の前部分を分割する。
鼻翼最下点：翼ベースの下側周縁における点であり、翼ベースは上（上）唇の皮膚と接合する。
鼻下点：軟組織上に配置され、鼻柱が正中矢状における上唇と合体する点。
スプラメントン：下唇中点と軟組織ポゴニオンとの間の下唇の正中線中の最も凹状の点。
５．８．４．２ 頭蓋骨の解剖学的構造
前頭骨：前頭骨は、前額部として知られる領域に対応する大型垂直部分である前頭鱗を含む。
下顎骨：下顎骨は、下側顎部を形成する。オトガイ隆起は、顎部の骨隆起であり、顎を形成する。
上顎骨：上顎骨は、上側顎部を形成し、下顎骨の下側および眼窩の下側に配置される。上顎骨の前頭突起は、鼻の側部によって上方に突出し、その外側境界の部分を形成する。
鼻骨：鼻骨は、２つの小さな長方形骨であり、個人によってサイズおよび形態が異なる。鼻骨は、顔の中間部分および上部分に並んで配置され、その接合により鼻の「ブリッジ」を形成する。
鼻根点：前頭骨および２本の鼻骨の交差であり、眼と鼻のブリッジの上側との間に直接設けられた凹領域である。
後頭骨：後頭骨は、頭蓋の裏および下側部分に配置される。後頭骨は、楕円穴である大後頭孔を含み、この穴を通じて、頭蓋内腔が椎管と連痛する。大後頭孔の後側の曲面板は、後頭鱗である。
眼窩：頭蓋骨中の骨空洞であり、眼球を含む。
頭頂骨：頭頂骨は、相互に接合されると頭蓋の頂部および側部を形成する骨である。
側頭骨：側頭骨は、頭蓋骨のベースおよび側部上に配置され、こめかみとして知られる顔の部分を支持する。
頬骨：顔に含まれる２つの頬骨は、顔の上側部分および外側部分中に配置され、頬の隆起を形成する。
５．８．４．３ 呼吸器系の解剖学的構造
横隔膜：シート状の筋肉であり、胸郭下部上に延びる。横隔膜は、心臓、肺および肋骨を含む胸腔を腹腔から分離させる。横隔膜が収縮すると、胸腔の容量が増加し、肺中に空気が引き込まれる。
喉頭：声帯ひだを収容する喉頭または発声器であり、咽頭の下部（下咽頭）を気管へ接続させる。
肺：ヒトにおける呼吸臓器。肺の伝導性ゾーンは、気管、気管支、気管支、および終末細気管支を含む。呼吸領域は、呼吸細気管支、肺胞管および肺胞を含む。
鼻腔：鼻腔（または鼻窩）は、顔の中央の鼻の上方および後方の空気が充填された大きな空間である。鼻腔は、鼻中隔と呼ばれる垂直フィンによって２つに分割される。鼻腔の側部には、鼻甲介または鼻介骨と呼ばれる３つの水平伸長物がある。鼻腔の前方には鼻があり、後方は後鼻孔を介して鼻咽頭内に繋がる。
咽頭：鼻腔の直接下側（下方）に配置されかつ食道および喉頭の上方に配置された咽喉の部分。咽頭は、従来から以下の３つの部分へ区分される：鼻咽頭（上咽頭）（咽頭の鼻部分）、口咽頭（中咽頭）（咽頭の口部分）、および咽喉（下咽頭）。
５．８．５ 患者インターフェース
窒息防止弁（ＡＡＶ）：マスクシステムの構成要素またはサブアセンブリであり、フェールセーフ様態での雰囲気中への開口により、患者による過度のＣＯ２の再呼吸の危険性を低減させる。
エルボー：エルボーは、内部を移動する空気の流れの軸を方向付けて、角度を通じて方向を変化させる構造の実施例である。一形態において、角度はおよそ９０度であり得る。別の形態において、角度は、９０度超過または未満であり得る。エルボーは、ほぼ円形の断面を持ち得る。別の形態において、エルボーは、楕円または矩形の断面を持ち得る。特定の形態において、エルボーは、噛み合い構成要素に対して例えば約３６０度で回転可能であり得る。特定の形態において、エルボーは、噛み合いコンポーネントから例えばスナップ接続を介して取り外すことが可能であり得る。特定の形態において、エルボーは、製造時にワンタイムスナップを介して噛み合いコンポーネントへ組み付けることが可能である一方、患者が取り外すことはできない。
フレーム：フレームは、ヘッドギアを接続する２つ以上の点間の引張荷重を支持するマスク構造を意味するものとしてとられる。マスクフレームは、マスク中の非気密負荷支持構造であり得る。しかし、いくつかの形態のマスクフレームは、気密であってもよい。
ヘッドギア：ヘッドギアは、頭部上において使用されるように設計された、一形態の位置決めおよび安定化構造を意味するものとしてとられる。例えば、ヘッドギアは、患者インターフェースを呼吸治療の送達のために患者の顔上の所定位置に配置および保持するように構成された１つ以上の支柱、タイおよび補剛材の集合を含み得る。いくつかのタイは、柔らかい可撓性の弾性材料（例えば、発泡材料および布地の層状複合材）によって形成される。
膜：膜は、典型的には肉薄の要素を意味するものとしてとられ、好適には屈曲に対して実質的に抵抗せずかつ伸縮に対しては抵抗する。
プレナムチャンバ：マスクプレナムチャンバは、空間の容積を少なくとも部分的に封入する壁を有する患者インターフェースの一部を意味するものとしてとられ、容積中の空気は、加圧されて使用時において気圧を超える。シェルは、マスクプレナムチャンバの壁の一部を形成し得る。
シール：名詞（「シール」）として用いられる場合は構造を指し得、動詞（「密閉（する）」）として用いられる場合はその効果を指し得る。２つの要素は、別個の「シール」要素自体を必要とすることなく両者間において「シール」するかまたは「密閉」効果を得るように、構築および／または配置され得る。
シェル：シェルは、屈曲、引っ張りおよび圧縮剛性を有する曲線状の比較的肉薄構造を意味するものとしてとられる。例えば、マスクの曲線状構造壁は、シェルであり得る。いくつかの形態において、シェルはファセットされ得る。いくつかの形態において、シェルは気密であり得る。いくつかの形態において、シェルは気密でない場合もある。
補剛材：補剛材は、別の構成要素の剛軟度を少なくとも１つの方向において増加させるように設計された構造構成要素を意味するものとしてとられる。
支柱：支柱は、別の構成要素の圧縮抵抗を少なくとも１つの方向において増加させるように設計された構造構成要素を意味するものとしてとられる。
スイベル（名詞）：構成要素のサブアセンブリであり、共通軸の周囲において好適には独立して好適には低トルク下において回転するように構成される。一形態において、スイベルは、少なくとも３６０度の角度で回転するように構成され得る。別の形態において、スイベルは、３６０度未満の角度で回転するように構成され得る。空気送達導管の文脈において用いられる場合、構成要素のサブアセンブリは好適には、一対組み合わせの円筒導管を含む。使用時において、スイベルからの空気流れの漏れはほとんど無い。
タイ（名詞）：張力に抵抗するように設計された構造。
通気部：（名詞）：マスクまたは導管の内部の周囲空気への空気流れを可能にする構造であり、吐き出されたガスの臨床的に有効な洗い流しを可能にする。例えば、臨床的に有効な洗い流しにおいては、約１０リットル／分～約１００リットル／分の流量がマスク設計および治療圧力に応じて用いられ得る。
５．８．６ 構造の形状
本技術による製品は、１つ以上の三次元機械構造（例えば、マスククッションまたはインペラ）を含み得る。三次元構造は、二次元表面によって制限され得る。これらの表面は、関連付けられた表面の方向、位置、機能または他の何らかの特性を記述するためのラベルを用いて区別され得る。例えば、構造は、前表面、後表面、内面および外面のうち１つ以上を含み得る。別の実施例において、シール形成構造は、顔接触（例えば、外側の）表面と、別個の非顔接触（例えば、下側または内側の）表面を含み得る。別の実施例において、構造は、第１の表面および第２の表面を含み得る。
三次元構造の形状および表面の説明を容易にするために、構造の表面を通じた点ｐにおける断面について先ず検討する。図３Ｂ～図３Ｆを参照されたい。図３Ｂ～図３Ｆは、表面上における点ｐにおける断面例と、その結果得られる平面曲線の例とを示す。図３Ｂ～図３Ｆは、ｐにおける外向き法線ベクトルも示す。ｐにおける外向き法線ベクトルは、表面から離隔方向に延びる。いくつかの実施例において、架空の小さな人が表面上に直立している観点から、この表面について説明する。
５．８．６．１ 一次元における曲率
ｐにおける平面曲線の曲率は、符号（例えば、正、負）および大きさ（例えば、ｐにおいて曲線に接する円形の１／半径）を持つものとして記述され得る。
正の曲率：ｐにおける曲線が外向き法線に向かって曲がる場合、その点における曲率は、正の値を持つものとしてとられる（この架空の小さな人が点ｐから立ち去る場合、上り坂を歩行する必要がある）。図３Ｂ（図３Ｃと比較して比較的大きな正の曲率）および図３Ｃ（図３Ｂと比較して比較的小さな正の曲率）を参照されたい。このような曲線を、凹状と呼ぶことが多い。
ゼロ曲率：ｐにおける曲線が直線である場合、曲率はゼロとしてとられる（この架空の小さな人が点ｐから立ち去る場合、上向きでも下向きでもない水平面を歩行することができる）。図３Ｄを参照されたい。
負の曲率：ｐにおける曲線が外向き法線から離隔方向に曲がる場合、その点およびその方向における曲率は、負の値を持つものとしてとられる（この架空の小さな人が点ｐから立ち去る場合、下り坂を歩行する必要がある）。図３Ｅ（図３Ｆと比較して比較的小さな負の曲率）および図３Ｆ（図３Ｅと比較して比較的大きな負の曲率）を参照されたい。このような曲線は、凸状と呼ばれることが多い。
５．８．６．２ 二次元表面の曲率
本技術による二次元表面上の所与の点における形状の記述は、複数の垂直断面を含み得る。複数の断面は、外向き法線（「法平面」）を含む面において表面を切断し得、各断面は、異なる方向においてとられ得る。各断面の結果、対応する曲率を有する平面曲線が得られる。その点における異なる曲率は、同一符号または異なる符号を持ち得る。その点における曲率はそれぞれ、（例えば、比較的小さな）大きさを有する。図３Ｂ～図３Ｆ中の平面曲線は、特定の点におけるこのような複数の断面の例であり得る。
主要な曲率および方向：曲線の曲率が最大値および最小値をとる法平面の方向を主要な方向と呼ぶ。図３Ｂ～図３Ｆの実施例において、最大曲率は図３Ｂにおいて発生し、最小は図３Ｆにおいて発生するため、図３Ｂおよび図３Ｆは、主要な方向における断面である。ｐにおける主要な曲率は、主要な方向における曲率である。
表面の領域：表面上の連結された点の集合。領域内のこの１組の点は、類似の特性（例えば、曲率または符号）を持ち得る。
鞍状領域：（上り坂または下り坂を歩行し得る架空の人が向く方向に応じて）各点において主要な曲率が反対の符号（すなわち、片方が正の符号および他方が負の符号）を有する領域。
ドーム領域：各点において主要な曲率が同一符号（双方とも正（「凹状ドーム」）または双方とも負（「凸状ドーム」））を持つ領域。
円筒型領域：１つの主要な曲率がゼロ（または、例えば製造公差内のゼロ）をとり、他方の主要な曲率が非ゼロである領域。
平面領域：主要な曲率双方がゼロであるか（または例えば製造交差内のゼロである）表面の領域。
表面の縁部：表面または領域の境界または限界。
経路：本技術の特定の形態において、「経路」は、数学的－トポロジー的意味合いにおける経路（例えば、表面上におけるｆ（０）からｆ（１）への連続空間曲線）を意味するものとしてとられる。本技術の特定の形態において、「経路」は、例えば表面上の１組の点を含むルートまたはコースとして記述され得る。（架空の人の経路は、表面上において歩行する場所であり、庭の経路に類似する）。
経路長さ：本技術の特定の形態において、「経路長さ」とは、表面に沿ったｆ（０）からｆ（１）への距離（すなわち、表面上の経路に沿った距離）を指すものとしてとられる。表面上の２つの点間において１つよりも多くの経路があり得、このような経路は、異なる経路長さを持ち得る。（架空の人の経路長さは、表面上を経路に沿って歩行する距離である）。
直線距離：直線距離は、表面上の２つの点間の距離であるが、表面は考慮しない。平面領域上において、表面上の２つの点間の直線距離と同一の経路長さを有する表縁上の距離がある。非平面表面上において、２つの点間の直線距離と同一の経路長さを有する経路は存在し得ない。（架空の人にとって、直線距離は、「カラスが飛ぶ」距離に対応する）。
５．８．６．３ 空間曲線
空間曲線：平面曲線と異なり、空間曲線は、任意の特定の平面内に必ずしも存在しない。空間曲線は閉鎖され得る。すなわち、終点を有さない。空間曲線は、三次元空間の一次元ピースとみなされ得る。ＤＮＡ螺旋の鎖上を歩行している架空の人物は、空間曲線に沿って歩行する。典型的なヒトの左耳は、左手螺旋を含む（図３Ｑを参照）。典型的なヒトの右耳は、右手螺旋を含む（図３Ｒを参照）。図３Ｓは、右手螺旋を示す。構造の縁部（例えば、膜またはインペラの縁部）は、空間曲線をたどり得る。一般的に、空間曲線は、空間曲線上の各点における曲率およびねじれによって記述され得る。ねじれとは、平面から発生する曲線の様態の尺度である。ねじれは、符号および大きさを有する。空間曲線上の点におけるねじれは、当該点における接線ベクトル、法線ベクトルおよび従法線ベクトルに対して特徴付けられ得る。
接線単位ベクトル（または単位接線ベクトル）：曲線上の各点について、当該点におけるベクトルは、当該点からの方向および大きさを指定する。接線単位ベクトルとは、当該点における曲線と同じ方向を向く単位ベクトルである。架空の人物が曲線に沿って飛行しており、特定の点において自身の車両から落ちた場合、接線ベクトルの方向は、その人物が移動しているはずの方向である。
単位法線ベクトル：架空の人物が曲線に沿って移動している場合、この接線ベクトルそのものが変化する。接線ベクトルが変化している方向と同じ方向を向く単位ベクトルは、単位主法線ベクトルと呼ばれる。これは、接線ベクトルに対して垂直である。
従法線単位ベクトル：従法線単位ベクトルは、接線ベクトルおよび主法線ベクトル双方に対して垂直である。その方向は、右手の法則（例えば図３Ｐを参照）または表すあるいは左手の法則（図３Ｏ）によって決定され得る。
接触平面：単位接線ベクトルおよび単位主法線ベクトルを含む平面。図３Ｏおよび図３Ｐを参照されたい。
空間曲線のねじれ：空間曲線の点におけるねじれとは、当該点における従法線単位ベクトルの変化速度の大きさである。これは、曲線の接触平面からの逸脱の程度を測定する。平面内にある空間曲線のねじれはゼロである。空間曲線の接触平面からの逸脱が比較的少量である場合、その空間曲線のねじれの大きさは比較的小さい（例えば、緩やかに傾斜する螺旋状経路）。空間曲線の接触平面からの逸脱が比較的大量である場合、その空間曲線のねじれの大きさは比較的大きい（例えば、急勾配に傾斜する螺旋状経路）。図３Ｓを参照して、Ｔ２＞Ｔ１であるため、図３Ｓの螺旋の最上部コイルの近隣のねじれの大きさは、図３Ｓの螺旋の最下部コイルのねじれの大きさよりも大きい。
図３Ｐの右手の法則を参照して、右手従法線の方向に向かって曲がる空間曲線は、右手方向に正のねじれとしてみなされ得る（例えば、図３Ｓに示すような右手螺旋）。右手従法線方向から離隔方向を向く空間曲線は、右手の負のねじれを持つものとしてみなされ得る（例えば、左手螺旋）。
同様に、左手の法則（図３Ｏを参照）を参照して、左手従法線方向を向く空間曲線は、左手の正のねじれ（例えば、左手螺旋）を持つものとしてみなされ得る。よって、左手の正の方向は、右手の負の方向に相当する。図３Ｔを参照されたい。
５．８．６．４ 穴
表面は、一次元穴を持ち得る（例えば、平面曲線または空間曲線によって境界付けられた穴）。穴を含む肉薄構造（例えば、膜）の場合、この構造は、一次元穴を有するものとして記述され得る。例えば、図３Ｉに示す構造の表面中の一次元穴が平面曲線によって境界付けられる様子を参照されたい。
構造は、二次元穴（例えば、表面によって境界付けられた穴）を持ち得る。例えば、可膨張性タイヤは、タイヤ内面によって境界付けられた二次元穴を有する。別の実施例において、空気またはゲルのための空洞を備えたブラダーは、二次元穴を持ち得る。例えば図３Ｌのクッション、および二次元穴を境界付ける内面が示される図３Ｍおよび図３Ｎにおける図３Ｌの例示的断面を参照されたい。さらに別の実施例において、導管は、（例えばその入口またはその出口において）一次元穴を含み得、導管の内面によって境界付けられた二次元穴を含み得る。図３Ｋに示す構造を通じておりかつ図示のように表面によって境界付けられた二次元穴も参照されたい。
５．９ 他の注意事項
他に文脈から明確に分かる場合および一定の範囲の値が提供されていない限り、下限の単位の１／１０、当該範囲の上限と下限の間、および記載の範囲の他の任意の記載の値または介入値に対する各介入値は本技術に包含されることが理解される。介入範囲中に独立的に含まれるこれらの介入範囲の上限および下限が記載の範囲における制限を特に超えた場合も、本技術に包含される。記載の範囲がこれらの制限のうち１つまたは双方を含む場合、これらの記載の制限のいずれかまたは双方を超える範囲も、本技術に包含される。
さらに、本明細書中に値（単数または複数）が本技術の一部として具現される場合、他に明記無き限り、このような値が近似され得、実際的な技術的実行が許容または要求する範囲まで任意の適切な有効桁までこのような値を用いることが可能であると理解される。
他に明記しない限り、本明細書中の全ての技術用語および科学用語は、本技術が属する分野の当業者が一般的に理解するような意味と同じ意味を持つ。本明細書中に記載の方法および材料に類似するかまたは等しい任意の方法および材料を本技術の実践または試験において用いることが可能であるが、限られた数の例示的方法および材料が本明細書中に記載される。
特定の材料が構成要素の構築に好適に用いられるものとして記載されているが、特性が類似する明白な代替的材料が代替物として用いられる。さらに、それとは反対に記載無き限り、本明細書中に記載される任意および全ての構成要素は、製造可能なものとして理解されるため、集合的にまたは別個に製造され得る。
本明細書中及び添付の特許請求の範囲において用いられるように、単数形である「ａ」、「ａｎ」および「ｔｈｅ」は、文脈から明らかにそうでないことが示されない限り、その複数の均等物を含む点に留意されたい。
本明細書中に記載される公開文献は全て、これらの公開文献の対象である方法および／または材料の開示および記載、参考のために援用される。本明細書中に記載の公開文献は、本出願の出願日前のその開示内容のみのために提供するものである。本明細書中のいずれの内容も、本技術が先行特許のためにこのような公開文献に先行していないと認めるものと解釈されるべきではない。さらに、記載の公開文献の日付は、実際の公開文献の日付と異なる場合があり、個別に確認が必要であり得る。
「ｃｏｍｐｒｉｓｅｓ」および「ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ」という用語は、要素、構成要素またはステップを非排他的な意味合いで指すものとして解釈されるべきであり、記載の要素、構成要素またはステップが明記されていない他の要素、構成要素またはステップと共に存在、利用または結合され得ることを示す。
詳細な説明において用いられる見出しは、読者の便宜のためのものであり、本開示または特許請求の範囲全体において見受けられる内容を制限するために用いられるべきではない。これらの見出しは、特許請求の範囲または特許請求の範囲の制限の範囲の解釈において用いられるべきではない。
本明細書中の技術について、特定の実施例を参照して述べてきたが、これらの実施例は本技術の原理および用途を例示したものに過ぎないことが理解されるべきである。いくつかの場合において、用語および記号は、本技術の実施に不要な特定の詳細を示し得る。例えば、「ｆｉｒｓｔ（第１の）」および「ｓｅｃｏｎｄ（第２の）」（など）という用語が用いられるが、他に明記無き限り、これらの用語は任意の順序を示すことを意図しておらず、別個の要素を区別するために用いられる。さらに、本方法におけるプロセスステップについての記載または例示を順序付けて述べる場合があるが、このような順序は不要である。当業者であれば、このような順序が変更可能でありかつ／またはその態様を同時にまたはさらに同期的に行うことが可能であることを認識する。
よって、本技術の意図および範囲から逸脱することなく、例示的な実施例において多数の変更例が可能であり、また、他の配置構成が考案され得ることが理解されるべきである。
患者 １０００
鼻吸息 １００１
鼻呼息 １００２
口吸息 １００３
口呼息 １００４
同床者 １１００
治療圧力における空気流れ ２０００
エルボーを通じた通気流れ ２００１
周囲雰囲気への通気空気流れ ２００２
バイパス流 ２００３
戻り流 ２００４
バイパス通路 ２０１０
患者インターフェース ３０００
シール形成構造 ３１００
プレナムチャンバ ３２００
腱 ３２１０
上点 ３２２０
下点 ３２３０
位置決めおよび安定化構造 ３３００
通気部 ３４００
接続ポート ３６００
前額支持部 ３７００
プレナムチャンバ挿入部 ３８００
後方挿入部フレーム ３８０２
バッフル ３８０３
前方挿入部フレーム ３８０４
バッフル懸下タブ ３８０５
熱水分交換器（ＨＭＸ）材料 ３８０６
バッフル穴 ３８０７
キャッチ ３８０８
バッフルバイパス経路 ３８０９
ラジアルチャンネル ３８１０
プレナムチャンバ挿入部ポート ３８１１
リム ３８１２
タブ ３８１４
環状チャンネル ３８１６
環状チャンネル通気穴 ３８１８
ラジアルチャンネル通気穴 ３８２０
前方挿入部フレーム壁 ３８２２
前方挿入部フレーム内面 ３８２３
前方挿入部フレームスペーサ ３８２４
ボイド ３８２５
ノッチ ３８２６
ＨＭＸ材料前方表面 ３８２８
ＨＭＸ材料後方表面 ３８３０
後方挿入部フレーム戻り止め ３８３２
後方挿入部フレーム突起 ３８３４
方位インジケータ ３８３６
タブ ３８３７
後方挿入部フレーム周辺縁 ３８３８
前方挿入部フレーム周辺肩部 ３８４０
後方挿入部フレーム開口部 ３８４２
周辺隙間 ３８４４
周辺スペーサ ３８４６
後ＨＭＸリテーナ ３８４８
前ＨＭＸリテーナ ３８５０
突起 ３８５２
窪み ３８５４
凹側 ３８５６
凸側 ３８５８
ＨＭＸ材料穴 ３８６０
ベース層 ３８７０
波形層 ３８７２
接合部 ３８７４
フルート ３８７６
ＲＰＴデバイス ４０００
外部ハウジング ４０１０
上部 ４０１２
部位 ４０１４
パネル ４０１５
ＲＰＴデバイスシャーシ ４０１６
ハンドル ４０１８
空気圧ブロック ４０２０
空気フィルタ ４１１０
入口空気フィルタ ４１１２
出口空気フィルタ ４１１４
マフラー ４１２０
入口マフラー ４１２２
出口マフラー ４１２４
圧力生成器 ４１４０
送風機 ４１４２
モータ ４１４４
アンチスピルバック弁 ４１６０
空気回路 ４１７０
加熱された空気回路 ４１７１
補充酸素 ４１８０
電気部品 ４２００
プリント回路基板アセンブリ（ＰＣＢＡ） ４２０２
電源 ４２１０
入力デバイス ４２２０
中央コントローラ ４２３０
時計 ４２３２
治療デバイスコントローラ ４２４０
保護回路 ４２５０
メモリ ４２６０
変換器 ４２７０
圧力センサ ４２７２
流量センサ ４２７４
モータ速度変換器 ４２７６
データ通信インターフェース ４２８０
遠隔外部通信ネットワーク ４２８２
ローカル外部通信ネットワーク ４２８４
遠隔外部デバイス ４２８６
ローカル外部デバイス ４２８８
出力デバイス ４２９０
ディスプレイドライバ ４２９２
ディスプレイ ４２９４
加湿器 ５０００
加湿器入口 ５００２
加湿器出口 ５００４
加湿器ベース ５００６
リザーバ ５１１０
伝導性部位 ５１２０
加湿器リザーバドック ５１３０
ロックレバー ５１３５
水位インジケータ ５１５０
加湿器変換器 ５２１０
空気圧力センサ ５２１２
流量変換器 ５２１４
温度センサ ５２１６
湿度センサ ５２１８
加熱要素 ５２４０
加湿器コントローラ ５２５０
中央加湿器コントローラ ５２５１
加熱要素コントローラ ５２５２
空気回路コントローラ ５２５４
患者インターフェース ６０００
フレームアセンブリ ６１００
開口部 ６１０５
リップ ６１０６
シュラウド ６１１０
上側ヘッドギアコネクタアーム ６１３４
スロット ６１３５
中央可撓性部 ６１４０
単一のスロット ６１４１
周辺可撓部 ６１４５
スロット ６１４６
下側ヘッドギアコネクタアーム ６１５４
磁気コネクタ ６１５５
磁石受容部 ６１５５Ａ
磁石 ６１５５Ｂ
キャップ ６１５５Ｃ
ヘッドギアクリップ ６１６０
プレナムチャンバ ６１７５
ポート ６１７６
内面 ６１８０
保持構造 ６１９０
保持構造穴 ６１９２
シール形成構造 ６２００
エルボーアセンブリ ６６００
窒息防止弁 ６６０５
第１の端部 ６６１０
外壁 ６６１２
内壁 ６６１４
偏向構造 ６６１５
エルボー通気流れ経路 ６６１６
第２の端部 ６６２０
スイベルコネクタ ６６２５
ピンチアーム ６６５０
通気穴 ６７００
アームカバー ６７５０
ヘッドギア ６８００
上側ストラップ ６８０２
側部ストラップ ６８０４
頭頂部ストラップ ６８０６

Claims (29)

  1. 呼吸のために患者に治療圧力の空気の流れを提供するための患者インターフェース用のプレナムチャンバ挿入部であって、前記プレナムチャンバ挿入部は、
    フレームを備え、前記フレームは、
    プレナムチャンバ挿入部ポートと、
    使用時にプレナムチャンバの内面に面するように前記患者インターフェースの前記プレナムチャンバの内側に配置されるように構成された外面と、
    前記フレームの中へ、前記外面の下に、陥凹状に形成された第１のチャネルであって、前記第１のチャネルは、前記フレームの外周から前記プレナムチャンバ挿入部ポートに向かって半径方向内側に延びて、前記プレナムチャンバ挿入部ポートをバイパスする流路を形成する、第１のチャネルと、
    を備える、プレナムチャンバ挿入部。
  2. 前記フレームの中へ、前記外面の下に、陥凹状に形成された第２のチャネルをさらに備え、前記第２のチャネルが、前記フレームの前記外周から前記プレナムチャンバ挿入部ポートに向かって半径方向内側に延びる、請求項１に記載のプレナムチャンバ挿入部。
  3. 熱水分交換器（ＨＭＸ）材料をさらに備え、前記ＨＭＸ材料は、前記患者からの呼気ガスから水を受容および保持し、使用中にＨＭＸ材料を通過する前記治療圧力において、保持された水を前記空気の流れ中へ放出させるよう構成されている、請求項１または２に記載のプレナムチャンバ挿入部。
  4. 前記ＨＭＸ材料が前記フレームの内側に配置されている、請求項３に記載のプレナムチャンバ挿入部。
  5. 前記フレームが、前方フレーム部分と、前記前方フレーム部分に取り付けられた後方フレーム部分とをさらに備え、前記ＨＭＸ材料は、前記前方フレーム部分と前記後方フレーム部分との間に固定される、請求項３に記載のプレナムチャンバ挿入部。
  6. 前記プレナムチャンバ挿入部ポートが、前記前方フレーム部分を貫通して形成されている、請求項５に記載のプレナムチャンバ挿入部。
  7. 前記第１のチャネルは、前記前方フレーム部分内に陥凹状に形成されている、請求項５または６に記載のプレナムチャンバ挿入部。
  8. 前方フレームスペーサが、前記前方フレーム部分から延在し、前記ＨＭＸ材料と接触して、前記前方フレーム部分から前記ＨＭＸ材料を離間させて、前記前方フレーム部分と前記ＨＭＸ材料との間に隙間が形成される、請求項５から７のいずれか一項に記載のプレナムチャンバ挿入部。
  9. 前記後方フレーム部分が、複数の後方挿入部フレーム開口部を備え、前記ＨＭＸ材料の一部が前記後方フレーム部分を通して露出される、請求項５～８のいずれか一項に記載のプレナムチャンバ挿入部。
  10. 前記後方フレーム部分が、前記プレナムチャンバ挿入部の配向を視覚的および／または触覚的に示すように構成された方位インジケータを備える、請求項５～９のいずれか一項に記載のプレナムチャンバ挿入部。
  11. 後方挿入部フレーム突起が、前記後方フレーム部分から延在して、前記ＨＭＸ材料に接触し、前記前方フレーム部分と前記後方フレーム部分との間の所定の位置に前記ＨＭＸ材料を保持する、請求項５～１０のいずれか一項に記載のプレナムチャンバ挿入部。
  12. 前記前方フレーム部分が留め具または戻り止めを備え、前記後方フレーム部分が留め具または戻り止めの他方を含み、
    前記留め具および前記戻り止めは、前記前方フレーム部分と前記後方フレーム部分を一緒に保持する、請求項５～１１のいずれか一項に記載のプレナムチャンバ挿入部。
  13. 前記前方フレーム部分が、前記プレナムチャンバ挿入部ポートを取り囲むリムを備える、請求項５～１２のいずれか一項に記載のプレナムチャンバ挿入部。
  14. 前記前方フレーム部分が、前記リムを取り囲み、前記前方フレーム部分内に陥凹状に形成された環状チャネルを備える、請求項１３に記載のプレナムチャンバ挿入部。
  15. 環状チャネル通気穴が、前記環状チャネルに前記前方フレーム部分を通って形成されている、請求項１４に記載のプレナムチャンバ挿入部。
  16. 前記ＨＭＸ材料の一部が、前記プレナムチャンバ挿入部ポートを通して露出される、請求項３～１５のいずれか一項に記載のプレナムチャンバ挿入部。
  17. 前記ＨＭＸ材料が紙を含む、請求項３～１６のいずれか一項に記載のプレナムチャンバ挿入部。
  18. 前記ＨＭＸ材料が紙によって構築された波形構造を備え、前記波形構造が前記ＨＭＸ材料を通る流路を形成する、請求項３～１６のいずれか一項に記載のプレナムチャンバ挿入部。
  19. 前記プレナムチャンバ挿入部は、使用中に前記患者の顔との接触を避けるために前記患者に面するように構成される側が凹状である、請求項１～１８のいずれか一項に記載のプレナムチャンバ挿入部。
  20. 患者インターフェースであって、
    周囲空気圧力を超える少なくとも４ｃｍＨ２Ｏの治療圧力へ加圧可能であるプレナムチャンバであって、前記プレナムチャンバは、治療圧力における空気の流れを患者の呼吸のために受容するようなサイズおよび構造にされたプレナムチャンバポートを含む、プレナムチャンバと、
    患者の気道への入口を包囲する患者の面の領域に対して接触しかつシールするように構築および配置されたシール形成構造であって、前記シール形成構造は、その中に穴を有し、これにより、上記治療圧力における空気の流れが少なくとも患者の鼻孔に送達され、シール形成構造は、使用時において患者の呼吸サイクル全体において上記治療圧力をプレナムチャンバ内に維持するように構築および配置される、シール形成構造と、
    シール形成構造を患者の頭部上の治療的に有効な位置に保持するように構成された位置決めおよび安定化構造であって、前記位置決めおよび安定化構造は、タイを含み、前記タイは、使用時にタイの少なくとも一部が患者の対応する上耳底点に上方の患者の頭部の領域に載置されるように構築および配置される、位置決めおよび安定化構造と、
    患者が呼気したガスが連続的にプレナムチャンバ内部から周囲へ連続的に流れることを可能にするように構成された複数の通気穴を備える通気構造であって、前記複数の通気穴は、使用時に前記プレナムチャンバ内の治療圧力を維持するようなサイズおよび形状にされる、通気構造と、
    請求項１～１９のいずれか一項に記載のプレナムチャンバ挿入部と、
    を備え、
    前記患者インターフェースは、前記プレナムチャンバポートを通じた加圧空気の流れが無い場合に前記患者が自身の口腔を通じて雰囲気から呼吸することを可能にするように構成されるか、または前記患者インターフェースは、前記患者の口腔を露出させたままにするように構成される、患者インターフェース。
  21. 前記プレナムチャンバ挿入部ポートは、前記治療圧力における前記空気の流れが前記プレナムチャンバポートを通過した後に前記プレナムチャンバ挿入部ポートを通過するように、前記プレナムチャンバポートと空気連通するように配置されている、請求項２０に記載の患者インターフェース。
  22. 前記プレナムチャンバ挿入部の外面は、前記プレナムチャンバの内面に隣接して配置される、請求項２０または２１に記載の患者インターフェース。
  23. 使用時において前記プレナムチャンバ挿入部の患者近位側と前記プレナムチャンバ挿入部の患者遠位側との間をガスが前記第１のチャネルを介して通過することが可能になるように、前記プレナムチャンバ挿入部が前記プレナムチャンバ内に位置決めおよび保持される、請求項２０～２２のいずれか一項に記載の患者インターフェース。
  24. 前記プレナムチャンバ挿入部は、前記プレナムチャンバに取り外し可能に接続される、請求項２０～２３のいずれか一項に記載の患者インターフェース。
  25. 前記プレナムチャンバおよび前記位置決めおよび安定化構造に取り付けられたフレームアセンブリをさらに備え、
    タブが前記フレームから延在し、前記プレナムチャンバポートを介して前記フレームアセンブリに解放可能に接続される、請求項２０～２４のいずれか一項に記載の患者インターフェース。
  26. 前記フレームアセンブリまたは前記プレナムチャンバに取り外し可能に取り付けられるように構成された第１の端部と、前記治療圧力で空気の流れを前記プレナムチャンバに提供するために空気回路に取り外し可能に取り付けられるように構成された第２の端部とを有するエルボーアセンブリをさらに備え、前記エルボーアセンブリは、前記通気構造を含み、使用時に前記プレナムチャンバ挿入部に対して前記患者の気道の反対側に前記通気構造が配置される、請求項２５に記載の患者インターフェース。
  27. 患者インターフェースシステムであって、
    請求項２０～２６のいずれか一項に記載の患者インターフェースと、
    前記治療圧力で前記空気の流れを加圧するように構成された送風機を備える呼吸圧力治療デバイスと、
    前記呼吸圧力治療デバイスから前記患者インターフェースへ空気の流れを導くように構成されている空気回路と、
    を備える、患者インターフェースシステム。
  28. 加湿器は設けられない、請求項２７に記載の患者インターフェースシステム。
  29. 前記空気回路は、前記空気の流れを加熱するように構成された加熱ワイヤを備える加熱要素を有する管を含むか、または、前記管は、加熱要素を含まない、請求項２７または２８に記載の患者インターフェースシステム。
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