JP7480192B2 - 織物シール部材を含む患者インターフェースのためのシール形成構造 - Google Patents
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本出願は、2019年6月28日に出願されたオーストラリア国仮特許出願第201902284号の恩恵を主張する。本明細書中、同文献それぞれの全体を参考のため援用する。
2.1 技術の分野
本技術は、呼吸関連疾患のスクリーニング、診断、監視、治療、予防および改善のうち1つ以上に関する。本技術はまた、医療デバイスまたは装置と、その使用とに関する。
2.2.1 ヒトの呼吸器系およびその疾患
身体の呼吸器系は、ガス交換を促進させる。鼻および口は、患者の気道への入口を形成する。
多様な療法(例えば、持続的気道陽圧(CPAP)治療法、非侵襲的換気(NIV)および侵襲的換気(IV))が上記の呼吸器疾患の1つ以上の治療のために用いられている。
これらの治療は、治療システムまたはデバイスによって提供され得る。このようなシステムおよびデバイスは、疾患を治療することなくスクリーニング、診断、または監視するためにも、用いられ得る。
患者インターフェースは、例えば気道入口への空気流れを提供することにより呼吸装具へのインターフェースを装着者へ提供するために、用いられ得る。空気流れは、鼻および/または口へのマスク、口への管、または患者気管への気管切開管を介して提供され得る。適用される療法に応じて、患者インターフェースは、例えば患者の顔の領域とのシールを形成し得、これにより、療法実行のための雰囲気圧力と共に充分な分散の圧力において(例えば、例えば雰囲気圧力に対して約10cmH2Oの陽圧において)ガス送達を促進する。酸素送達などの他の治療形態において、患者インターフェースは、約10cmH2Oの陽圧において気道へのガス供給の送達を促進するのに充分な密閉を含まない場合がある。
患者インターフェースは、シール形成構造を含み得る。患者インターフェースは、患者の顔と直接接触するため、シール形成構造の形状および構成は、患者インターフェースの有効性および快適性に直接影響を持ち得る。
陽圧空気治療に用いられる患者インターフェースのシール形成構造は、密閉を妨害する空気圧力の対応する力を受ける。そのため、シール形成構造を位置決めすることと、顔の適切な部分に対して密閉を維持することとを行うために、多様な技術が用いられている。
呼吸圧力治療(RPT)デバイスは、例えばデバイスを作動させて気道へのインターフェースへの空気送達流れを生成することにより、上記した複数の治療のうち1つ以上の送達に個別的に、またはシステムの一部として用いられ得る。この空気流れは、加圧され得る。RPTデバイスの例を挙げると、CPAPデバイスおよび人工呼吸器がある。
空気流れの送達を加湿無しで行った場合、気道の乾燥に繋がり得る。加湿器をRPTデバイスおよび患者インターフェースと共に用いた場合、加湿ガスが生成されるため、鼻粘膜の乾燥が最小化され、患者気道の快適性が増加する。加えて、より冷涼な気候においては、概して患者インターフェースの周囲の顔領域へ温風を付加すると、冷風の場合よりも快適性が高まる。
臨床的理由により、呼吸治療が処方された患者が「コンプライアンスを遵守している」(例えば、患者が自身のRPTデバイスを1つ以上の「コンプライアンスルール」に則っているか)を決定するためのデータを入手する場合がある。CPAP治療についてのコンプライアンスルールの一例として、患者がコンプライアンスを遵守しているとみなすためには、患者が連続30日間のうち少なくとも21日間にわたってRPTデバイスを一晩あたり少なくとも4時間にわたって使用する必要がある。患者のコンプライアンスを決定するためには、RPTデバイスのプロバイダ(例えば、ヘルスケアプロバイダ)は、RPTデバイスを用いた患者の治療を記述するデータを手作業で入手し、所定期間にわたる使用率を計算し、これをコンプライアンスルールと比較し得る。ヘルスケアプロバイダが患者が自身のRPTデバイスをコンプライアンスルールに則って使用したと決定すると、当該ヘルスケアプロバイダは、患者がコンプライアンスを遵守している旨を第三者に通知し得る。
下顎再位置決めデバイス(MRD)または下顎前方固定デバイス(MAD)は、睡眠時無呼吸およびいびきの治療選択肢の1つである。これは、歯科医または他の供給業者から利用可能である調節可能な口腔用器具であり、下顎部(下顎)を睡眠時に前方位置に保持する。MRDは、取り外し可能なデバイスであり、患者の睡眠前に口腔内に挿入され、睡眠後に取り外される。そのため、MRDは、常時装着用途を想定した設計はされていない。MRDは、カスタム仕様にしてもよいし、あるいは、標準形態で製造してもよく、患者の歯に適合するように設計された咬合印象部位を含む。この下顎からの機械的突出部は、舌の後ろ側の空間を拡張させ、咽頭壁上へ張力を付加して、気道崩壊を低減させ、口蓋振動を低減させる。
いくつかの形態の治療システムは、吐き出された二酸化炭素を押し出すための通気部を含み得る。この通気部により、患者インターフェースの内部空間(例えば、プレナムチャンバ)から患者インターフェースの外部(例えば、周囲)へのガス流れが可能になり得る。
睡眠ポリグラフ(PSG)は、心肺疾患の診断および監視のための従来のシステムであり、典型的には、システム適用のために専門家臨床スタッフを必要とすることが多い。PSGにおいては、多様な身体信号(例えば、脳波検査(EEG)、心電図検査(ECG)、電気眼球図記録(EOG)、筋電図描画法(EMG))を記録するために、典型的には15~20個の接触覚センサを人体上に配置する。睡眠時呼吸障害のPSGのめには、患者を専門病院において二晩にわたって観察する必要があった。すなわち、第一夜は純然たる診断のためであり、第二夜は、臨床医による治療パラメータのタイトレーションのために必要であった。そのため、PSGは高コストであり、利便性も低い。睡眠呼吸障害のスクリーニング/診断/監視は家庭において特に不向きである。
本技術は、呼吸器疾患のスクリーニング、診断、モニタリング、改善、治療または予防において用いられる医療機器の提供に関連し、これらの医療機器は、向上した快適性、コスト、有効性、使い易さおよび製造可能性のうち1つ以上を有する。
フレームであって、周囲空気圧力を超える少なくとも6cmH2Oの治療圧力まで加圧可能なプレナムチャンバを少なくとも部分的に形成するフレームと、
患者の気道への入口を包囲する患者の面の領域に対してシールを形成するように構築および配置されたシール形成構造であって、前記シール形成構造は、その中に穴を有し、これにより、上記治療圧力における空気流れが少なくとも患者の鼻孔への入口に送達され、シール形成構造は、使用時において患者の呼吸サイクル全体において上記治療圧力をプレナムチャンバ内に維持するように構築および配置される、シール形成構造と、を含み、
シール形成構造は、フレームに設けられたコンプライアント部と、コンプライアント部内に設けられた剛性付与要素と、使用時において患者の顔と密閉係合するように適合されたシール部材とを含み、
フレームおよびシール部材は、織物材料から少なくとも部分的に構築され、コンプライアント部は、織物材料と異なる弾性材料から構築される。
フレームであって、周囲空気圧力を超える少なくとも6cmH2Oの治療圧力まで加圧可能なプレナムチャンバを部分的に形成し、少なくとも部分的に織物から形成されるフレームと、
患者の気道への入口を包囲する患者の面の領域に対してシールを形成するように構築および配置されたシール形成構造であって、前記シール形成構造は、その中に穴を有し、これにより、上記治療圧力における空気流れが少なくとも患者の鼻孔への入口に送達され、シール形成構造は、使用時において患者の呼吸サイクル全体において上記治療圧力をプレナムチャンバ内に維持するように構築および配置され、前記シール形成構造は、使用時に患者の顔と密閉係合するように適合された織物シール部材を含む、シール形成構造と、
前記シール形成構造を患者頭部上の治療的に有効な位置に保持するための力を提供するように構成された位置決めおよび安定化構造であって、少なくとも部分的に織物から形成される、位置決めおよび安定化構造とを含み、
フレームは、プレナムチャンバ部を含み、シール形成構造は、プレナムチャンバ部の後方対向面に設けられ、プレナムチャンバ部は、シール形成構造の穴部上へ延び、
フレームは、シール形成構造の穴部から離隔方向においてシール形成構造を超えて延びる側方部を含み、
側方部により、フレームがワンピース織物構造を介して位置決めおよび安定化構造へ接続される。
フレームであって、周囲空気圧力を超える少なくとも6cmH2Oの治療圧力まで加圧可能なプレナムチャンバを少なくとも部分的に形成するフレームと、
患者の気道への入口を包囲する患者の面の領域に対してシールを形成するように構築および配置されたシール形成構造であって、前記シール形成構造は、その中に穴を有し、これにより、上記治療圧力における空気流れが少なくとも患者の鼻孔への入口に送達され、シール形成構造は、使用時において患者の呼吸サイクル全体において上記治療圧力をプレナムチャンバ内に維持するように構築および配置される、シール形成構造と、を含み、
前記シール形成構造は:
前記フレームに設けられたコンプライアント部と、
コンプライアント部内に設けられた1つ以上の剛性付与要素であって、コンプライアント部と異なる材料によって構成される、1つ以上の剛性付与要素と、
コンプライアント部に設けられかつ使用時に患者の顔と密閉係合するように適合された織物シール部材と、を含む。
フレームであって、周囲空気圧力を超える少なくとも6cmH2Oの治療圧力まで加圧可能なプレナムチャンバを少なくとも部分的に形成するフレームと、
患者の気道への入口を包囲する患者の面の領域に対してシールを形成するように構築および配置されたシール形成構造であって、前記シール形成構造は、その中に穴を有し、これにより、上記治療圧力における空気流れが少なくとも患者の鼻孔への入口に送達され、シール形成構造は、使用時において患者の呼吸サイクル全体において上記治療圧力をプレナムチャンバ内に維持するように構築および配置される、シール形成構造と、を含み、
シール形成構造は、フレームに設けられたコンプライアント部と、患者の気道への入口を包囲し、使用時において患者の顔と密閉係合するように適合される織物シール部材とを含み、
フレームおよびシール部材は、織物材料から少なくとも部分的に構築され、コンプライアント部は、織物材料と異なる弾性材料から構築される。
フレームであって、周囲空気圧力を超える少なくとも6cmH2Oの治療圧力まで加圧可能なプレナムチャンバを少なくとも部分的に形成するフレームと、
患者の気道への入口を包囲する患者の面の領域に対してシールを形成するように構築および配置されたシール形成構造であって、前記シール形成構造は、その中に穴を有し、これにより、上記治療圧力における空気流れが少なくとも患者の鼻孔への入口に送達され、シール形成構造は、使用時において患者の呼吸サイクル全体において上記治療圧力をプレナムチャンバ内に維持するように構築および配置される、シール形成構造と、を含み、
前記シール形成構造は:
フレームに設けられたコンプライアント部であって、コンプライアント部の幅は、前記コンプライアント部の厚さよりも大きい、コンプライアント部と、
コンプライアント部に設けられかつ使用時において患者の顔と密閉係合するように適合された織物シール部材であって、織物シール部材は、コンプライアント部に対して片持ち梁構成を有し、フレームは、織物シール部材に対して概して平行に延びる、織物シール部材と、を含む。
フレームであって、周囲空気圧力を超える少なくとも6cmH2Oの治療圧力まで加圧可能なプレナムチャンバを少なくとも部分的に形成するフレームと、
患者の気道への入口を包囲する患者の面の領域に対してシールを形成するように構築および配置されたシール形成構造であって、前記シール形成構造は、その中に穴を有し、これにより、上記治療圧力における空気流れが少なくとも患者の鼻孔への入口に送達され、シール形成構造は、使用時において患者の呼吸サイクル全体において上記治療圧力をプレナムチャンバ内に維持するように構築および配置される、シール形成構造と、を含み、
前記シール形成構造は:
フレームに設けられたコンプライアント部と、
コンプライアント部内に設けられた1つ以上の剛性付与要素であって、コンプライアント部と異なる材料によって構成される、1つ以上の剛性付与要素と、
コンプライアント部に設けられかつ使用時に患者の顔と密閉係合するように適合された織物シール部材であって、織物シール部材は、コンプライアント部から延びるオーバーハング部を含む、織物シール部材と、を含む。
フレームであって、周囲空気圧力を超える少なくとも6cmH2Oの治療圧力まで加圧可能なプレナムチャンバを少なくとも部分的に形成し、少なくとも部分的に織物材料から形成されるフレームと、
患者の気道への入口を包囲する患者の面の領域に対してシールを形成するように構築および配置されたシール形成構造であって、前記シール形成構造は、その中に穴を有し、これにより、上記治療圧力における空気流れが少なくとも患者の鼻孔への入口に送達され、前記シール形成構造は、使用時において患者の呼吸サイクル全体において上記治療圧力をプレナムチャンバ内に維持するように構築および配置される、シール形成構造と、を含み、
前記シール形成構造は、使用時に患者の顔と密閉係合するように適合された織物シール部材を含み、
織物シール部材は、少なくとも1つのシール向上フィーチャを織物シール部材の後方対向面上に含み、
フレームは、シール形成構造の長さに沿って織物シール部材に対して概して平行に延びる。
フレームであって、周囲空気圧力を超える少なくとも6cmH2Oの治療圧力まで加圧可能なプレナムチャンバを少なくとも部分的に形成するフレームと、
患者の気道への入口を包囲する患者の面の領域に対してシールを形成するように構築および配置されたシール形成構造であって、前記シール形成構造は、その中に穴を有し、これにより、上記治療圧力における空気流れが少なくとも患者の鼻孔への入口に送達され、シール形成構造は、使用時において患者の呼吸サイクル全体において上記治療圧力をプレナムチャンバ内に維持するように構築および配置される、シール形成構造と、を含む。
フレームであって、周囲空気圧力を超える少なくとも6cmH2Oの治療圧力まで加圧可能なプレナムチャンバを部分的に形成するフレームと、
患者の気道への入口を包囲する患者の顔領域に対してシールを形成するように構築および配置されたシール形成構造と、
前記シール形成構造を患者頭部上の治療的に有効な位置に保持するための力を提供するように構成された位置決めおよび安定化構造とを含む。
前記フレームに設けられたコンプライアント部と、
コンプライアント部内に設けられた1つ以上の剛性付与要素であって、1つ以上の剛性付与要素は、コンプライアント部と異なる材料によって構成される、1つ以上の剛性付与要素と、
コンプライアント部に設けられかつ使用時に患者の顔と密閉係合するように適合された織物シール部材であって、織物シール部材は、コンプライアント部から延びるオーバーハング部を含む、織物シール部材と、を含む。
前記フレームに設けられたコンプライアント部と、
コンプライアント部内に設けられた1つ以上の剛性付与要素であって、コンプライアント部と異なる材料によって構成される、1つ以上の剛性付与要素と、
コンプライアント部に設けられかつ使用時に患者の顔と密閉係合するように適合された織物シール部材と、を含む。
フレームに設けられたコンプライアント部であって、コンプライアント部の幅は、前記コンプライアント部の厚さよりも大きい、コンプライアント部と、
コンプライアント部に設けられかつ使用時において患者の顔と密閉係合するように適合された織物シール部材であって、織物シール部材は、コンプライアント部に対して片持ち梁構成を有し、フレームは、織物シール部材に対して概して平行に延びる、織物シール部材と、を含む。
前述の態様またはその例のいずれかによるフレームであって、フレームは、周囲空気圧力を超える少なくとも6cmH2Oの治療圧力へ加圧可能であるプレナムチャンバを少なくとも部分的に形成し、上記プレナムチャンバは、治療圧力における空気流れを患者の呼吸のために受容するようなサイズおよび構造にされたプレナムチャンバ入口ポートを含む、フレームと、
前述の態様またはその例のうちいずれかによるシール形成構造であって、シール形成構造は、患者の気道への入口を包囲する患者の面の領域に対してシールを形成するように構築および配置され、前記シール形成構造は、その中に穴を有し、これにより、上記治療圧力における空気流れが少なくとも患者の鼻孔への入口に送達され、シール形成構造は、使用時において患者の呼吸サイクル全体において上記治療圧力をプレナムチャンバ内に維持するように構築および配置される、シール形成構造と、
前述の態様またはその例のうちいずれかによる位置決めおよび安定化構造であって、位置決めおよび安定化構造は、シール形成構造を患者の頭部上の治療的に有効な位置に保持するための力を提供し、位置決めおよび安定化構造は、タイを含み、タイは、使用時に少なくとも一部が患者の頭部の上耳底点の上方の患者の頭部の領域に載置されるように構築および配置される、位置決めおよび安定化構造と、
患者が呼気したガスが連続的にプレナムチャンバ内部から周囲へ連続的に流れることを可能にする通気構造であって、通気構造は、使用時にプレナムチャンバ内の治療圧力を維持するようなサイズおよび形状にされる、通気構造と、を含み、
当該患者インターフェースは、プレナムチャンバ入口ポートを通じた加圧空気流れが無い場合に患者が自身の口腔を通じて雰囲気から呼吸することを可能にするように構成されるか、あるいは、患者インターフェースは、患者の口腔を露出させたままにするように構成される。
フレームであって、周囲空気圧力を超える少なくとも6cmH2Oの治療圧力まで加圧可能なプレナムチャンバを部分的に形成し、少なくとも部分的に織物から形成されるフレームと、
患者の気道への入口を包囲する患者の面の領域に対してシールを形成するように構築および配置されたシール形成構造であって、前記シール形成構造は、その中に穴を有し、これにより、上記治療圧力における空気流れが少なくとも患者の鼻孔への入口に送達され、シール形成構造は、使用時において患者の呼吸サイクル全体において上記治療圧力をプレナムチャンバ内に維持するように構築および配置され、前記シール形成構造は、使用時に患者の顔と密閉係合するように適合された織物シール部材を含む、シール形成構造と、
前記シール形成構造を患者頭部上の治療的に有効な位置に保持するための力を提供するように構成された位置決めおよび安定化構造であって、位置決めおよび安定化構造は、少なくとも部分的に織物から形成され、位置決めおよび安定化構造は、患者の目と耳との間を通過するように構成された上ストラップを含む、位置決めおよび安定化構造と、
治療圧力における空気流れを患者による呼吸のためにプレナムチャンバへ送達させるように構成された少なくとも1つの導管と、を含み、
フレーム、シール形成構造、位置決めおよび安定化構造、および少なくとも1つの導管は、ワンピース織物構造を介して共に接続され、
少なくとも1つの導管は、上ストラップ上に重ね置かれる。
本技術を、添付図面中に非限定的に一実施例として例示する。図面中、類似の参照符号は、以下の類似の要素を含む:
本技術についてさらに詳細に説明する前に、本技術は、本明細書中に記載される異なり得る特定の実施例に限定されるのではないことが理解されるべきである。本開示中に用いられる用語は、本明細書中に記載される特定の実施例を説明する目的のためのものであり、限定的なものではないことも理解されるべきである。
一形態において、本技術は、呼吸器疾患の治療方法を含む。本方法は、患者1000の気道の入口へ陽圧を付加するステップを含む。
1つの形態において、本技術は、呼吸障害の治療のための装置またはデバイスを含む。装置またはデバイスは、加圧空気を患者インターフェース3000への空気回路4170を介して患者1000へ供給するRPTデバイス4000を含み得る。
本技術の一態様による非侵襲的患者インターフェース3000は、以下の機能様態を含む:シール形成構造3100、プレナムチャンバ3200、位置決めおよび安定化構造3300、通気部3400、空気回路4170への接続のための一形態の接続ポート3600、および前額支持部3700。いくつかの形態において、機能様態が、1つ以上の物理的コンポーネントによって提供され得る。いくつかの形態において、1つの物理的コンポーネントは、1つ以上の機能様態を提供し得る。使用時において、シール形成構造3100は、気道への陽圧での空気供給を促進するように、患者の気道の入口を包囲するように配置される。
本技術の一形態において、患者インターフェース6000のフレーム6100は、可撓性材料から構築される。この可撓性により、フレームが患者の顔の曲率に追随および適合することが可能になることが考えられる。例において、可撓性材料は、比較的肉薄のシート状構造を有し得る。これにより、比較的目立たない外形を患者の顔、上に(特に前方向に)提供することが支援され得ることが考えられる。
本技術の一形態において、シール形成構造6200は、目標シール形成領域を提供し、クッション機能をさらに提供し得る。目標シール形成領域は、シール形成構造において密閉が発生し得る領域である。密閉が実際に発生する領域(すなわち、実際の密閉面)は、一定範囲の要素(例えば、顔面上の患者インターフェースの配置位置、位置決めおよび安定化構造における張力、および患者の顔の形状)に応じて、所与の治療セッションにおいて患者によって日々変化し得る。換言すると、実際のシール形成領域は、目標シール形成領域よりも大きくてもよいし、あるいは小さくてもよい。患者は、理想的には目標シール形成領域と異なる実際のシール形成領域の生成からこれらの要素を最小限に抑えたいと望んでいる。実際のシール形成領域を目標シール形成領域よりも小さくすると、治療有効性が低下し得る。実際のシール形成領域を目標シール形成領域よりも大きくすると、患者の顔のうち意図しない領域に治療圧力が付加されるため、患者にとって苦痛になり得る。
本技術の一形態において、シール形成構造6200は、患者の皮膚との密閉係合のために患者の顔に対向して配置された織物シール部材6202を含む。フレーム6100がシール形成構造6200へ(例えば、取り外し可能にまたは恒久的に)接続されると、織物シール部材6202により、患者インターフェース6000が少なくとも6cmH2Oの正の圧力を維持することが可能になる。
本技術の特定の形態において、シール形成構造6200は、フレーム6100の後方対向面6104に設けられたコンプライアント部6204を含み、織物シール部材6202は、コンプライアント部6204に設けられる。コンプライアント構造またはコンポーネントとは、付与された負荷に応答して変形して、配置先である表面の形状(より詳細には、患者の顔の形状)をとるものである。これにより、通常は患者インターフェース6000が所定位置に保持された際に過度の力を受け得る患者の顔の調和点を通じて患者の快適性が支援され得る。また、これにより、シール部材6202が患者の顔の(特に鼻および口周囲における)曲率に適合する自由が得られるため、シール達成も促進され得る。コンプライアント部6204は、フレーム6100へ(例えば接着剤により)接続させてもよいし、あるいは、コンプライアント部6204をフレーム6100と共に(例えば、製造プロセスを介して)恒久的に形成してもよい。いずれの方法の場合も、コンプライアント部6204とフレーム6100との間のインターフェースは、インターフェースを通じた加圧空気の漏洩を制限するために実質的に不浸透性である。織物シール部材6202は、コンプライアント部6204と共に恒久的に形成され得る。これにより、シール形成構造6200を通じた加圧空気の意図しない漏洩を実質的に制限するために、コンプライアント部6204と織物シール部材6202との間における不浸透性インターフェースの生成が支援される。
一形態において、シール形成構造6200は、粘着面または接着面を有する領域を含む。これは、織物の材料特性であってもよいし、あるいは、(例えば、スプレー、コーティング、ラミネート、印刷、成型を介して)織物に別個に付加してもよい。本技術の特定の形態において、織物シール部材6202は、少なくとも1つのシール向上フィーチャ6208を織物シール部材の後方対向面(すなわち、目標シール形成領域)上に含む。シール向上フィーチャ6208により、患者の顔と織物シール部材6202の織物材料との間の良好なシールが促進され得かつ/または織物シール部材6202により患者の顔をグリップする動作が支援され得る。例において、シール向上フィーチャ6208により、織物シール部材6202の粘着性が高まり得る。
一形態において、シール形成構造は、使用時において患者の顔の鼻梁領域上または鼻堤領域上にシールを形成する。
一形態において、シール形成構造は、患者の顔の上唇領域(すなわち、上唇)上に使用時に密閉を形成する。
一形態において、シール形成構造は、シール使用時において患者の顔の顎領域上にシールを形成する。
一形態において、シール形成構造は、シール使用時において患者の顔の前額領域上にシールを形成する。このような形態において、プレナムチャンバまたはフレームは、使用時において眼を被覆し得る。
一形態において、シール形成構造は、一対の鼻パフまたは鼻枕を含む。各鼻パフまたは鼻枕は、患者の鼻の各鼻孔とのシールを形成するように構成および配置される。
本技術の患者インターフェース3000のシール形成構造3100は、使用時において位置決めおよび安定化構造3300によって密閉位置において保持され得る。
一形態において、患者インターフェース3000は、吐き出されたガス(例えば、二酸化炭素)の押し出しを可能にするように構成および配置された通気部3400を含む。
一形態において、患者インターフェース3000は、少なくとも1つの結合解除構造(例えば、スイベルまたは球窩)を含む。
一形態において、患者インターフェース3000は、前額支持部3700(例えば、図3Aを参照)を含む。
本技術の実施例による患者インターフェース3000は、接続ポート3600からプレナムチャンバ3200の内部への加圧流れを得るための導管を含み得る。
いくつかの形態において、図12-1~図12-5に示すように、患者インターフェース9000は、単一のピース(例えば、一体型のシームレスな接続)として形成され得るため、フレーム9100、シール形成構造9200および位置決めおよび安定化構造9300が一体形成される。導管9900も、患者インターフェース9000の残り部分(すなわち、フレーム9100、シール形成構造9200および/または位置決めおよび安定化構造9300)と共に単一のピースとして形成され得る。しかし、いくつかの例において、導管9900のうち少なくとも1つは、(例えば、着脱、クリーニングの支援のために)フレーム9100から接続解除され得る。
いくつかの形態において、図13に示すように、患者インターフェース12000は、単一のピース(例えば、一体のシームレスな接続)として形成され得るため、フレーム12100、シール形成構造12200および位置決めおよび安定化構造12300は一体形成される。導管12900は、患者インターフェース12000の残り部分と共に単一のピースとして形成してもよい。
本技術の一形態において、患者インターフェース3000は、プレナムチャンバ3200内の量へのアクセスを可能にする1つ以上のポートを含む。一形態において、これにより、臨床医が補充酸素を供給することが可能になる。一形態において、これにより、プレナムチャンバ3200内のガス(例えば、圧力)の特性を直接測定することが可能になる。
本技術の一態様によるRPTデバイス4000は、機械、空気圧式、および/または電気部品を含み、1つ以上のアルゴリズム4300(例えば全体的にせよ部分的にせよ本明細書に記載の方法のうちいずれか)を実行するように構成される。RPTデバイス4000は、例えば本文書中のいずれかに記載の呼吸状態のうち1つ以上の治療のために患者の気道へ送達される空気流れを生成するように構成され得る。
RPTデバイスは、以下のコンポーネントのうち1つ以上を一体ユニット中に含み得る。一代替形態において、以下のコンポーネントのうち1つ以上が、それぞれの別個のユニットとして配置され得る。
本技術の一形態によるRPTデバイスは、空気フィルタ4110または複数の空気フィルタ4110を含み得る。
本技術の一形態によるRPTデバイスは、マフラー4120または複数のマフラー4120を含み得る。
本技術の一形態において、空気の流れまたは供給を陽圧において生成する圧力生成器4140は、制御可能な送風機4142である。例えば、送風機4142は、1つ以上のインペラを備えたブラシレスDCモータ4144を含み得る。インペラが、ボリュート内へ配置され得る。送風機は、空気供給の送達を例えば約120リットル/分までの速度で、約4cmH2O~約20cmH2Oの範囲の陽圧で、または他の形態において約30cmH2Oまで行うことができる。送風機については、以下の特許または特許出願のうちいずれか1つに記載があり得。本明細書中、同文献全体を参考のため援用する:米国特許第7,866,944号、米国特許第8,638、014号、米国特許第8,636,479号およびPCT特許出願公開WO2013/020167。
変換器は、RPTデバイスの内部に設けてもよいし、あるいはRPTデバイスの外部に設けてもよい。外部変換器は、例えば空気回路上に配置してもよいし、あるいは空気回路の一部を形成してもよい(例えば、患者インターフェース)。外部変換器は、非接触センサの形態をとり得る(例えば、データRPTデバイスを送るかまたは移動させるドップラーレーダー移動センサ)。
本技術による流量センサ4274は、差圧変換器(例えば、SENSIRIONからのSDP600シリーズ差圧変換器)に基づき得る。
本技術による圧力センサ4272は、空気圧経路と流体連通して配置され得る。適切な圧力センサの一実施例として、HONEYWELL ASDXシリーズからの変換器がある。別の適切な圧力センサとして、GENERAL ELECTRICからのNPAシリーズからの変換器がある。
本技術の一形態において、モータ4144および/または送風機4142の回転速度を決定するために、モータ速度変換器4276が用いられ得る。モータ速度変換器4276からのモータ速度信号は、治療装置コントローラ4240へ提供され得る。モータ速度変換器4276は、例えば速度センサであり得る(例えば、ホール効果センサ)。
本技術の一形態において、アンチスピルバック弁4160が、加湿器5000と、空気圧ブロック4020との間に配置され得る。アンチスピルバック弁は、水が加湿器5000から上流に(例えば、送風機のモータ4144へ)流れる危険性を低減させるように、構築および配置される。
5.4.2.1 電源
電源4210は、RPTデバイス4000の外部ハウジング4010の内部または外部に配置され得る。
本技術の一形態において、RPTデバイス4000は、人間がデバイスと相互作用を可能にするためのボタン、スイッチまたはダイヤルの形態をとる1つ以上の入力デバイス4220を含む。ボタン、スイッチまたはダイヤルは、タッチスクリーンを介してアクセスすることが可能な物理的デバイスまたはソフトウェアデバイスであり得る。ボタン、スイッチまたはダイヤルは、一形態において外部ハウジング4010に物理的に接続させてもよいし、あるいは、別の形態において中央コントローラ4230と電気接続された受信器と無線通信してもよい。
本技術の一形態において、中央コントローラ4230は、RPTデバイス4000の制御に適した1つまたは複数のプロセッサである。
RPTデバイス4000は、中央コントローラ4230へ接続された時計4232を含み得る。
本技術の一形態において、治療デバイスコントローラ4240は治療制御モジュール4330であり、中央コントローラ4230によって実行されるアルゴリズム4300の一部を形成する。
本技術による1つ以上の保護回路4250は、電気保護回路、温度および/または圧力安全回路を含み得る。
本技術の一形態によれば、RPTデバイス4000は、メモリ4260(例えば、不揮発性メモリ)を含む。いくつかの形態において、メモリ4260は、電池式スタティックRAMを含み得る。いくつかの形態において、メモリ4260は、揮発性RAMを含み得る。
本技術の一形態において、データ通信インターフェース4280が設けられ、中央コントローラ4230へ接続される。データ通信インターフェース4280は、遠隔外部通信ネットワーク4282および/またはローカル外部通信ネットワーク4284へ接続可能であり得る。遠隔外部通信ネットワーク4282は、遠隔外部デバイス4286へ接続可能であり得る。ローカル外部通信ネットワーク4284は、ローカル外部デバイス4288へ接続可能であり得る。
本技術による出力デバイス4290は、視覚、音声および触覚ユニットのうち1つ以上の形態をとり得る。視覚ディスプレイは、液晶ディスプレイ(LCD)または発光ダイオード(LED)ディスプレイであり得る。
ディスプレイドライバ4292は、ディスプレイ4294上へ表示されるべき文字、記号または画像を入力として受信し、ディスプレイ4294にこれらの文字、記号または画像を表示させるコマンドへ変換する。
ディスプレイ4294は、ディスプレイドライバ4292から受信されたコマンドに応答して、文字、記号または画像を視覚的に表示するように構成される。例えば、ディスプレイ4294は8セグメントディスプレイであり得、その場合、ディスプレイドライバ4292は、各文字または記号(例えば、数字「0」)を、特定の文字または記号を表示するために各8個のセグメントを活性化させるべきかを示す8個の論理信号へ変換する。
本技術の一態様による空気回路4170は、使用時において空気流れが2つのコンポーネント(例えば、RPTデバイス4000および患者インターフェース3000)間に移動するように、構築および配置された導管またはチューブである。
本技術の一形態において、補充用酸素4180が、空気圧経路における1つ以上のポイント(例えば、空気圧ブロック4020の上流)、空気回路4170および/または患者インターフェース3000へ送達され得る。
5.6.1 加湿器の概要
本技術の一形態において、患者へ送達されるべき空気またはガスの絶対湿度を周囲空気に相対して変化させるための加湿器5000が提供される(例えば、図5Aに示すようなもの)。典型的には、加湿器5000は、患者気道へ送達される前に空気流れの(周囲空気に相対する)絶対湿度を増加させかつ温度を増加させるために、用いられる。
5.6.2.1 水リザーバ
1つの配置構成によれば、加湿器5000は、空気流れの加湿のために蒸発させるべき一定量の液体(例えば、水)を収容または保持するように構成された水リザーバ5110を含み得る。水リザーバ5110は、少なくとも呼吸治療セッション期間(例えば、一晩の睡眠)にわたって適切な加湿を提供するための所定の最大量の水を収容するように、構成され得る。典型的には、リザーバ5110は、数百ミリリットルの水(例えば、300ミリリットル(ml)、325ml、350mlまたは400ml)を収容するように、構成される。他の形態において、加湿器5000は、外部水源(例えば、建物の水供給システム)から水供給を受容するように、構成され得る。
1つの配置によれば、リザーバ5110は、加熱要素5240からリザーバ5110中の一定量の液体への効率的な熱伝達を可能にするように構成された伝導性部位5120を含む。一形態において、伝導性部位5120はプレートとして配置され得るが、他の形状も適切であり得る。伝導性部位5120の全体または一部は、アルミニウムなどの熱伝導性材料(例えば、厚さおよそ2mm(例えば、1mm、1.5mm、2.5mmまたは3mm))、別の熱伝導金属また何らかのプラスチックによって構成され得る。いくつかの場合において、適切な熱伝導性が、適切なジオメトリのより低伝導性の材料により、達成され得る。
一形態において、加湿器5000は、加湿器リザーバ5110を受容するように構成された(図5Bに示すような)加湿器リザーバドック5130を含み得る。いくつかの配置において、加湿器リザーバドック5130は、ロック機能を含み得る(例えば、リザーバ5110を加湿器リザーバドック5130内に保持するように構成されたロックレバー5135)。
加湿器リザーバ5110は、図5A~図5Bに示すような水位インジケータ5150を含み得る。いくつかの形態において、水位インジケータ5150は、加湿器リザーバ5110中の水の量についての1つ以上の兆候を患者1000または介護者などのユーザへ提供し得る。水位インジケータ5150から提供されるこれら1つ以上の兆候は、最大の所定量の水、その任意の一部の通知を含み得る(例えば、25%、50%または75%または量(例えば、200ml、300mlまたは400ml))。
加湿器5000は、上記した変換器4270の代わりにまたは上記した変換器4270に加えて1つ以上の加湿器変換器(センサ)5210を含み得る。加湿器変換器5210は、図5Cに示すような空気圧センサ5212、空気流量変換器5214、温度センサ5216または湿度センサ5218のうち1つ以上を含み得る。加湿器変換器5210は、1つ以上の出力信号を生成し得る。これらの出力信号は、コントローラ(例えば、中央コントローラ4230および/または加湿器コントローラ5250)へ通信され得る。いくつかの形態において、加湿器変換器は、出力信号をコントローラへ通信しつつ、加湿器5000の外部に(例えば、空気回路4170内に)配置され得る。
1つ以上の圧力変換器5212が、RPTデバイス4000内に設けられた圧力センサ4272に加えてまたはRPTデバイス内に設けられた圧力センサ4272の代わりに加湿器5000へ設けられ得る。
RPTデバイス4000内に設けられた流量センサ4274に加えてまたはRPTデバイス内に設けられた流量センサ4274の代わりに、1つ以上の流量変換器5214が加湿器5000へ設けられ得る。
加湿器5000は、1つ以上の温度変換器5216を含み得る。1つ以上の温度変換器5216は、1つ以上の温度(例えば、加熱要素5240の温度および/または加湿器出口5004の空気流れ下流の温度)を測定するように構成され得る。いくつかの形態において、加湿器5000は、周囲空気の温度を検出する温度センサ5216をさらに含み得る。
一形態において、加湿器5000は、周囲空気などのガスの湿度を検出する1つ以上の湿度センサ5218を含み得る。いくつかの形態において、湿度センサ5218は、加湿器5000から送達されるガスの湿度を測定するように、加湿器出口5004に向かって配置され得る。湿度センサは、絶対湿度センサであってもよいし、あるいは相対湿度センサであってもよい。
いくつかの場合において、加熱要素5240は、加湿器リザーバ5110中の水量および/または空気流れへの水量のうち1つ以上へ熱入力を提供する加湿器5000へ設けられ得る。加熱要素5240は、電気抵抗加熱トラックなどの熱生成コンポーネントを含み得る。加熱要素5240の1つの適切な実施例として、例えばPCT特許出願公開第WO2012/171072号に記載の層状加熱要素がある。本明細書中、同文献全体を参考のため援用する。
本技術の1つの配置によれば、加湿器5000は、図5Cに示すような加湿器コントローラ5250を含み得る。一形態において、加湿器コントローラ5250は、中央コントローラ4230の一部であり得る。別の形態において、加湿器コントローラ5250は、中央コントローラ4230と通信し得る別個のコントローラであり得る。
図6は、睡眠時のヒトの典型的な呼吸波形のモデルを示す。水平軸は時間であり、垂直軸は呼吸流量である。パラメータ値は変動し得るため、典型的な呼吸は、以下のおおよその値を持ち得る:一回換気量、Vt、0.5L、吸息時間、Ti、1.6秒、ピーク吸気流量、Qピーク、0.4L/秒、呼息時間、Te、2.4s、ピーク呼気流量、Qピーク、-0.5L/秒。呼吸の全持続時間Ttotは約4秒である。人間は典型的には、1分あたり呼吸を約15回行い(BPM)、換気Ventは約7.5L/minである。典型的な負荷サイクル、TiとTtotの比は約40%である。
本技術の開示目的のため、本技術の特定の形態において、以下の定義のうち1つ以上が適用され得る。本技術の他の形態において、別の定義も適用され得る。
空気:本技術の特定の形態において、空気は大気を意味し得、本技術の他の形態において、空気は、他の呼吸可能なガスの組み合わせ(例えば、酸素を豊富に含む大気)を意味し得る。
シリコーンまたはシリコーンエラストマー:合成ゴム。本明細書において、シリコーンについて言及される場合、液体シリコーンゴム(LSR)または圧縮成形シリコーンゴム(CMSR)を指す。市販のLSRの一形態として、Dow Corningによって製造されるSILASTIC(この登録商標下において販売される製品群に含まれる)がある。別のLSR製造業者として、Wackerがある。他に逆の明記無き限り、例示的形態のLSRのASTMD2240によって測定した場合のショアA(またはタイプA)押込み硬さは、約35~約45である。
弾性:弾性変形時にエネルギーを吸収することおよび除荷時にエネルギーを解放することが可能な材料の能力。
・ 「軟性」材料は、シリコーンまたは熱可塑性エラストマー(TPE)を含み得、例えば指圧力下において容易に変形し得る。
・ 「硬質」材料は、ポリカーボネート、ポリプロピレン、鋼またはアルミニウムを含み得、例えば指圧力下において容易に変形し得ない。
無呼吸:いくつかの定義によれば、無呼吸とは、所定の閾値を下回った流れが例えば10秒間の継続期間にわたって継続した場合に発生したと言われる。閉塞性無呼吸とは、患者の労作にもかかわらず、何らかの気道閉塞により空気の流れが許されないときに発生すると言われる。中枢性無呼吸とは、気道が開通しているにも関わらず呼吸努力の低下または呼吸努力の不在に起因して無呼吸が検出された状態を指すと言われる。混合無呼吸とは、呼吸努力の低下または不在が気道閉塞と同時発生した状態を指すと言われる。
(i)平坦化:上昇の後に比較的平坦な部位が続いた後、下降が発生すること。
(ii)M字型:立ち上がりにおいて1つおよび立ち下がりにおいて1つの2つの局所的ピークを持ち、これら2つのピークの間に比較的平坦な部位がある。
(iii)椅子状:単一の局所的ピークを持ち、このピークが立ち上がり部分に発生した後、比較的平坦な部位が続く。
(iv)逆椅子状:比較的平坦な部位の後に単一の局所的ピークが続き、このピークが立ち下がり部分に発生する。
(i)患者呼吸の30%の低下が少なくとも10秒+関連する4%の脱飽和、または、
(ii)患者呼吸の(50%未満の)低下が少なくとも10秒間継続し、関連して脱飽和が少なくとも3%であるかまたは覚醒が発生する。
適応サーボ人工呼吸器(ASV):一定の目標換気を持つのではなく変更が可能なサーボ人工呼吸器。変更可能な目標換気は、患者の何らかの特性(例えば、患者の呼吸特性)から学習され得る。
5.8.4.1 顔の解剖学的構造
翼(Ala):外部の外壁または各鼻穴の「翼」(複数形:alar)
5.8.4.2 頭蓋骨の解剖学的構造
横隔膜:シート状の筋肉であり、胸郭下部上に延びる。横隔膜は、心臓、肺および肋骨を含む胸腔を腹腔から分離させる。横隔膜が収縮すると、胸腔の容量が増加し、肺中に空気が引き込まれる。
窒息防止弁(AAV):マスクシステムの構成要素またはサブアセンブリであり、フェールセーフ様態での雰囲気中への開口により、患者による過度のCO2の再呼吸の危険性を低減させる。
本技術による製品は、1つ以上の三次元機械構造(例えば、マスククッションまたはインペラ)を含み得る。三次元構造は、二次元表面によって制限され得る。これらの表面は、関連付けられた表面の方向、位置、機能または他の何らかの特性を記述するためのラベルを用いて区別され得る。例えば、構造は、前表面、後表面、内面および外面のうち1つ以上を含み得る。別の実施例において、シール形成構造は、顔接触(例えば、外側の)表面と、別個の非顔接触(例えば、下側または内側の)表面を含み得る。別の実施例において、構造は、第1の表面および第2の表面を含み得る。
pにおける平面曲線の曲率は、符号(例えば、正、負)および大きさ(例えば、pにおいて曲線に接する円形の1/半径)を持つものとして記述され得る。
本技術による二次元表面上の所与の点における形状の記述は、複数の垂直断面を含み得る。複数の断面は、外向き法線(「法平面」)を含む面において表面を切断し得、各断面は、異なる方向においてとられ得る。各断面の結果、対応する曲率を有する平面曲線が得られる。その点における異なる曲率は、同一符号または異なる符号を持ち得る。その点における曲率はそれぞれ、(例えば、比較的小さな)大きさを有する。図3B~図3F中の平面曲線は、特定の点におけるこのような複数の断面の例であり得る。
空間曲線:平面曲線と異なり、空間曲線は、任意の特定の平面内に必ずしも存在しない。空間曲線は閉鎖され得る。すなわち、終点を有さない。空間曲線は、三次元空間の一次元ピースとみなされ得る。DNA螺旋の鎖上を歩行している架空の人物は、空間曲線に沿って歩行する。典型的なヒトの左耳は、左手螺旋を含む(図3Qを参照)。典型的なヒトの右耳は、右手螺旋を含む(図3Rを参照)。図3Sは、右手螺旋を示す。構造の縁部(例えば、膜またはインペラの縁部)は、空間曲線をたどり得る。一般的に、空間曲線は、空間曲線上の各点における曲率およびねじれによって記述され得る。ねじれとは、平面から発生する曲線の様態の尺度である。ねじれは、符号および大きさを有する。空間曲線上の点におけるねじれは、当該点における接線ベクトル、法線ベクトルおよび従法線ベクトルに対して特徴付けられ得る。
表面は、一次元穴を持ち得る(例えば、平面曲線または空間曲線によって境界付けられた穴)。穴を含む肉薄構造(例えば、膜)の場合、この構造は、一次元穴を有するものとして記述され得る。例えば、図3Iに示す構造の表面中の一次元穴が平面曲線によって境界付けられる様子を参照されたい。
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1100 同床者
3000 患者インターフェース
3100 シール形成構造
3200 プレナムチャンバ
3210 腱
3220 上点
3229 下点
3300 位置決めおよび安定化構造
3400 通気部
3600 接続ポート
3602 突起
4000 RPTデバイス
4010 外部ハウジング
4012 上部
4014 下部
4015 パネル
4016 シャーシ
4018 ハンドル
4020 空気圧ブロック
4110 空気フィルタ
4112 入口空気フィルタ
4114 出口空気フィルタ
4120 マフラー
4122 入口マフラー
4124 出口マフラー
4140 圧力生成器
4142 送風機
4144 モータ
4160 アンチスピルバック弁
4170 空気回路
4180 補充酸素
4200 電気部品
4202 プリント回路基板アセンブリ(PBCA)
4210 電源
4220 入力デバイス
4230 中央コントローラ
4232 時計
4240 治療デバイスコントローラ
4250 保護回路
4260 メモリ
4270 変換器
4272 圧力センサ
4274 流量センサ
4276 モータ速度変換器
4280 データ通信インターフェース
4282 遠隔外部通信ネットワーク
4284 ローカル外部通信ネットワーク
4286 遠隔外部デバイス
4288 ローカル外部デバイス
4290 出力デバイス
4292 ディスプレイドライバ
4294 ディスプレイ
5000 加湿器
5002 加湿器入口
5004 加湿器出口
5006 加湿器ベース
5110 加湿器リザーバ
5110 リザーバ
5120 伝導性部位
5130 加湿器リザーバドック
5135 ロックレバー
5150 水位インジケータ
5210 加湿器変換器
5212 空気圧力センサ
5214 流量変換器
5216 温度センサ
5218 湿度センサ
5240 加熱要素
5250 加湿器コントローラ
5251 中央加湿器コントローラ
5252 加熱要素コントローラ
5254 空気回路コントローラ
6000 患者インターフェース
6100 フレーム
6102 プレナムチャンバ部位
6104 後方対向面
6106 前方対向面
6108 側方部位
6110 フレームインサート
6112 開口部
6200 シール形成構造
6202 織物シール部材
6204 コンプライアント部
6205 リジダイザ
6206 フランジ
6208 シール向上フィーチャ
6210 シール向上材料
6300 位置決めおよび安定化構造
6310 上ストラップ
6320 下ストラップ
6330 頂頭冠ストラップ
6332 側方頭冠ストラップ
6334 頸部ストラップ
6342 タブ
6390 導管ヘッドギア入口
6800 導管コネクタ
6802 窒息防止弁
6900 導管
6902 導管接続部位
9000 患者インターフェース
9100 フレーム
9102 プレナムチャンバ部位
9104 後方対向面
9106 前方対向面
9200 シール形成構造
9202 織物シール部材
9204 コンプライアント部
9250 キャビティ
9300 位置決めおよび安定化構造
9310 上ストラップ
9320 下ストラップ
9330 頂頭冠ストラップ
9332 側方頭冠ストラップ
9350 剛性付与部
9352 下部
9354 上部
9900 導管
9910 鼻開口部
9920 口腔開口部
12000 患者インターフェース
12100 フレーム
12102 プレナムチャンバ部位
12200 シール形成構造
12202 織物シール部材
12204 コンプライアント部
12300 位置決めおよび安定化構造
12310 上ストラップ
12320 下ストラップ
12330 頂頭冠ストラップ
12332 側方頭冠ストラップ
12350 剛性付与部
12352 下部
12354 上部
12900 導管
Claims (14)
- 患者インターフェースであって:
フレームであって、周囲空気圧力を超える少なくとも6cmH2Oの治療圧力まで加圧可能なプレナムチャンバを部分的に形成し、少なくとも部分的に織物から形成されるフレームと、
患者の気道への入口を包囲する患者の面の領域に対してシールを形成するように構築および配置されたシール形成構造であって、前記シール形成構造は、その中に穴を有し、これにより、上記治療圧力における空気流れが少なくとも患者の鼻孔への入口に送達され、前記シール形成構造は、使用時において患者の呼吸サイクル全体において上記治療圧力をプレナムチャンバ内に維持するように構築および配置され、前記シール形成構造は、使用時に患者の顔と密閉係合するように適合された織物シール部材を含む、シール形成構造と、
前記シール形成構造を患者頭部上の治療的に有効な位置に保持するための力を提供するように構成された位置決めおよび安定化構造であって、少なくとも部分的に織物から形成されかつ少なくとも1つのストラップおよび一対の導管を含む、位置決めおよび安定化構造と、
を含み、
前記フレームは、プレナムチャンバ部を含み、前記シール形成構造は、前記プレナムチャンバ部の後方対向面に設けられ、前記プレナムチャンバ部は、前記シール形成構造の穴部上へ延び、
前記一対の導管はそれぞれ、前記フレームに直接接続された導管コネクタに接続されており、前記一対の導管は、患者の頭部の上方部分に接触しかつ患者の頭部の両側において患者の耳と患者の目との間に位置するよう構成されており、
前記フレームは、前記シール形成構造の穴部から離隔方向において前記シール形成構造を超えて延びる側方部を含み、
前記側方部により、前記フレームがワンピース織物構造を介して前記位置決めおよび安定化構造の少なくとも1つの前記ストラップへ接続され、少なくとも1つの前記ストラップは、患者の頬骨の下側において患者の頬にわたって配置されるように構成されている、患者インターフェース。 - 患者インターフェースであって:
フレームであって、周囲空気圧力を超える少なくとも6cmH2Oの治療圧力まで加圧可能なプレナムチャンバを部分的に形成し、少なくとも部分的に織物から形成されるフレームと、
患者の気道への入口を包囲する患者の面の領域に対してシールを形成するように構築および配置されたシール形成構造であって、前記シール形成構造は、その中に穴を有し、これにより、上記治療圧力における空気流れが少なくとも患者の鼻孔への入口に送達され、前記シール形成構造は、使用時において患者の呼吸サイクル全体において上記治療圧力をプレナムチャンバ内に維持するように構築および配置され、前記シール形成構造は、使用時に患者の顔と密閉係合するように適合された織物シール部材を含む、シール形成構造と、
前記シール形成構造を患者頭部上の治療的に有効な位置に保持するための力を提供するように構成された位置決めおよび安定化構造であって、前記位置決めおよび安定化構造は、少なくとも部分的に織物から形成され、前記位置決めおよび安定化構造は、上ストラップを含む、位置決めおよび安定化構造と、
治療圧力における空気流れを患者による呼吸のために前記プレナムチャンバへ送達させるように構成された少なくとも1つの導管と、を含み、
前記フレーム、シール形成構造、位置決めおよび安定化構造、および少なくとも1つの導管は、ワンピース織物構造を介して共に接続され、
少なくとも1つの前記導管は、前記上ストラップ上に重ね置かれる、患者インターフェース。 - 前記シール形成構造は、患者の鼻孔のみの周囲または患者の鼻孔および患者の口の周囲にシールを形成するように構成される、請求項2に記載の患者インターフェース。
- 前記位置決めおよび安定化構造により、少なくとも1つの前記導管のうち少なくとも一部が形成される、請求項2または3に記載の患者インターフェース。
- 少なくとも1つの前記導管は、第1の導管および第2の導管を含み、第1の導管および第2の導管はそれぞれ、患者の眼および耳のうち対応する1つの間において患者頭部の横側部に沿って送られる、請求項2~3のいずれか一項に記載の患者インターフェース。
- 少なくとも1つの前記導管は、前記位置決めおよび安定化構造に相対して並進的に固定される、請求項2~5のいずれか一項に記載の患者インターフェース。
- 少なくとも1つの前記導管は、患者の鼻孔縁周囲をシールするように構成された少なくとも1つの鼻開口部を含む、請求項2~6のいずれか一項に記載の患者インターフェース。
- 少なくとも1つの前記導管は、加圧空気を患者の口へ搬送するように構成された口腔開口部をさらに含む、請求項7に記載の患者インターフェース。
- 前記フレームの前方対向面上に少なくとも部分的に設けられかつワンピース構造を介して前記フレームへ接続された剛性付与部をさらに含む、請求項2~8のいずれか一項に記載の患者インターフェース。
- 前記剛性付与部は、前記フレームと異なる材料から構築される、請求項9に記載の患者インターフェース。
- 前記剛性付与部は、
前記位置決めおよび安定化構造の前記上ストラップに沿って延びる上部と、
前記位置決めおよび安定化構造の下ストラップに沿って延びる下部と、をさらに含み、
前記上部および下部は、ワンピース構造を介して前記位置決めおよび安定化構造へ接続される、請求項9または10に記載の患者インターフェース。 - 前記上部および下部は、少なくとも1つの前記導管よりもさらに横方向に延びる、請求項11に記載の患者インターフェース。
- 前記上部および下部は、患者頭部から実質的に同じ距離だけ延びる、請求項12に記載の患者インターフェース。
- 前記剛性付与部は、発泡体から構築される、請求項9~12のいずれか一項に記載の患者インターフェース。
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