CN215608552U - 包括纺织密封构件的用于患者接口的密封形成结构 - Google Patents

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Abstract

本实用新型涉及一种包括纺织密封构件的用于患者接口的密封形成结构。一种患者接口可以具有框架和密封形成结构。框架可以至少部分地形成可加压到治疗压力的充气室。密封形成结构可以被构造和布置为与患者面部的围绕患者气道入口的区域形成密封，密封形成结构在其中具有孔，使得处于治疗压力下的空气流至少被输送至患者鼻孔的入口，密封形成结构被构造和布置为在使用中在整个患者呼吸周期中维持充气室中的治疗压力。密封形成结构可以包括纺织密封构件，该纺织密封构件适于在使用中密封地接合患者面部。

Description

包括纺织密封构件的用于患者接口的密封形成结构
1 相关申请的交叉引用
本申请要求2019年6月28日提交的澳大利亚临时专利申请第 201902284号的权益，该申请的全部内容以引用的方式并入本文。
2背景技术
2.1 技术领域
本技术涉及呼吸相关障碍的筛查、诊断、监测、治疗、预防和改善中的一者或多者。本技术还涉及医疗装置或设备及其用途。
2.2 相关技术描述
2.2.1 人类呼吸系统及其障碍
人体的呼吸系统促进气体交换。鼻和嘴形成患者的气道入口。
气道包括一系列分支管，当分支气管穿透更深入肺部时，其变得更窄、更短且更多。肺部的主要功能是气体交换，从而允许氧气从吸入空气进入静脉血并以相反方向排出二氧化碳。气管分成左主支气管和右主支气管，它们最终再分成端部细支气管。支气管构成传导气道，但是并不参与气体交换。气道的进一步分支通向呼吸细支气管，并最终通向肺泡。肺部的肺泡区域为发生气体交换的区域，且称为呼吸区。参见2012年由John B.West,Lippincott Williams&Wilkins出版的《呼吸系统生理学(Respiratory Physiology)》，第9版。
存在一系列呼吸障碍。某些病症可以以特定事件为特征，例如呼吸暂停、呼吸不足和呼吸过度。
呼吸障碍的实例包括阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)、潮式呼吸(CSR)、呼吸功能不全、肥胖换气过度综合征(OHS)、慢性阻塞性肺病(COPD)、神经肌肉疾病(NMD)和胸壁障碍。
阻塞性睡眠呼吸中止症(OSA)是一种睡眠呼吸障碍(SDB)形式，其特征在于包括上气道在睡眠期间的闭塞或阻塞的事件。其起因于睡眠期间异常小的上气道和肌肉张力在舌、软腭及后口咽壁的区域中的正常损失的组合。该病症导致受影响患者停止呼吸，典型地持续 30秒至120秒的时间段，有时每晚200次至300次。这常常导致过度日间嗜睡，并可导致心血管疾病和脑损伤。并发症状为常见障碍，尤其在中年超重男性中，但是受到影响的人可能并未意识到这个问题。参见美国专利No.4,944,310(Sullivan)。
潮式呼吸(CSR)是另一种睡眠呼吸障碍形式。CSR是患者呼吸控制器的失调，其中存在称为CSR循环的盛衰通气的律动交替周期。 CSR的特征在于动脉血的重复性缺氧和复氧。由于重复性氧不足，所以CSR有可能是有害的。在一些患者中，CSR与从睡眠中重复性觉醒相关，这导致严重的睡眠中断、增加的交感神经活动，以及后负荷增加。参见美国专利No.6,532,959(Berthon-Jones)。
呼吸衰竭是呼吸障碍的涵盖性术语，其中肺部不能吸入足够的氧气或者呼出足够的CO2来满足患者的需要。呼吸衰竭可涵盖以下障碍中的一些或全部。
患有呼吸功能不全(一种形式的呼吸衰竭)的患者在锻炼时可能经历异常的呼吸短促。
肥胖通气过度综合征(OHS)被定义为严重肥胖和清醒时慢性高碳酸血症的组合，不存在通气不足的其他已知原因。症状包括呼吸困难、晨起头痛和过度日间嗜睡。
慢性阻塞性肺疾病(COPD)涵盖具有某些共同特征的一组下气道疾病中的任何一种。这些疾病包括空气流动阻力增加、呼吸的呼气阶段延长，以及肺的正常弹性丧失。COPD的实例为肺气肿和慢性支气管炎。COPD由慢性吸烟(主要风险因素)、职业暴露、空气污染和遗传因素所引起。症状包括：劳力性呼吸困难、慢性咳嗽和产生痰液。
神经肌肉疾病(NMD)是一个广泛的术语，其涵盖直接通过内在肌肉病理学或间接通过神经病理学损害肌肉功能的许多疾病和病痛。一些NMD患者的特征在于进行性肌肉损伤，其导致行走能力丧失、乘坐轮椅、吞咽困难、呼吸肌无力，并最终死于呼吸衰竭。神经肌肉障碍可分为快速进行性和慢进行性：(i)快速进行性障碍：特征在于肌肉损伤历经数月恶化，且在几年内导致死亡(例如，青少年中的肌萎缩性侧索硬化(ALS)和杜氏肌肉营养不良症(DMD)；(ii)可变或慢进行性障碍：特征在于肌肉损伤历经数年恶化，且仅轻微缩短预期寿命(例如，肢带型、面肩肱型和强直性肌肉营养不良症)。NMD的呼吸衰竭的症状包括：渐增的全身虚弱、吞咽困难、运动中和休息时呼吸困难、疲惫、嗜睡、晨起头痛，以及注意力难以集中和情绪变化。
胸壁是一组导致呼吸肌与胸廓之间无效率联接的胸廓畸形。这些障碍通常特征在于限制性缺陷，并且具有长期高碳酸血症性呼吸衰竭的可能。脊柱侧凸和/或脊柱后侧凸可引起严重的呼吸衰竭。呼吸衰竭的症状包括：运动中呼吸困难、外周水肿、端坐呼吸、反复胸部感染、晨起头痛、疲惫、睡眠质量差以及食欲不振。
已经使用一系列治疗来治疗或改善此类病状。此外，其他健康个体可利用此类治疗来预防出现呼吸障碍。然而，这些治疗具有许多缺点。
2.2.2 治疗
各种治疗，例如持续气道正压通气(CPAP)治疗、无创通气(NIV) 和有创通气(IV)已经用于治疗上述呼吸障碍中的一种或多种。
持续气道正压通气(CPAP)治疗已被用于治疗阻塞性睡眠呼吸中止症(OSA)。作用机制是连续气道正压通气充当气动夹板，并且可以诸如通过向前并远离后口咽壁推挤软腭和舌来防止上气道闭塞。通过CPAP治疗的OSA的治疗可以是自愿的，因此如果患者发现用于提供此类治疗的装置为：不舒适、难以使用、昂贵和不美观中的任何一者或多者，则患者可选择不依从治疗。
无创通气(NIV)通过上气道向患者提供通气支持以帮助患者呼吸和/或通过完成呼吸功中的一些或全部来维持身体内适当的氧水平。通气支持经由无创患者接口提供。NIV已用于治疗CSR和呼吸衰竭，其呈诸如OHS、COPD、NMD和胸壁障碍的形式。在一些形式中，可以改善这些治疗的舒适性和有效性。
有创通气(IV)为不能够自己有效呼吸的患者提供通气支持，并且可以使用气切管提供。在一些形式中，可以改善这些治疗的舒适性和有效性。
2.2.3 治疗系统
这些治疗可以由治疗系统或装置提供。此类系统和装置也可以用于筛查、诊断、或监测病症而不治疗它。
治疗系统可以包括呼吸压力治疗装置(RPT装置)、空气回路、湿化器、患者接口和数据管理。
治疗系统的另一种形式是下颌再定位装置。
2.2.3.1 患者接口
患者接口可用于将呼吸设备接合到其佩戴者，例如通过向气道的入口提供空气流。空气流可以经由面罩提供到患者鼻和/或嘴里、经由管提供到嘴里，或经由气切管提供到患者的气管中。根据待施加的治疗，患者接口可与例如患者面部的区域形成密封，从而有利于气体以与环境压力有足够差异的压力(例如，相对于环境压力大约10cmH2O 的正压)进行的输送，以实现治疗。对于其他形式的治疗，诸如氧气输送，患者接口可以不包括足以有利于将约10cmH2O的正压下的气体供给输送至气道的密封。
某些其他面罩系统可能在功能上不适用于本领域。例如，单纯的装饰性面罩可能不能维持适合的压力。用于水下游泳或潜水的面罩系统可被构造成防止水从外部高压流入，而非在内部维持比环境高的压力下的空气。
某些面罩可能在临床上不利于本技术，例如在它们阻挡气流通过鼻子并且仅允许它通过嘴部的情况下。
如果某些面罩要求患者将一部分面罩结构插入他们的嘴中以通过其嘴唇产生并保持密封，则对于本技术可能是不舒服的或不切实际的。
某些面罩可能对于在睡眠时使用是不能实现的，例如在头在枕头上侧卧在床上睡眠时。
患者接口的设计提出了若干挑战。面部具有复杂的三维形状。鼻的尺寸和形状显著地因人而异。由于头部包括骨、软骨以及软组织，所以面部的不同区域对机械力反应不同。下颌或下颌骨可以相对于头骨的其他骨骼移动。整个头部可以在呼吸治疗时间段的过程中移动。
由于这些挑战，一些面罩面临以下问题中的一个或多个：突兀、不美观、昂贵、不相称、难以使用以及特别是当佩戴很长一段时间时或者当患者不熟悉系统时不舒适。错误尺寸的面罩可能导致降低的顺应性、降低的舒适度和较差的患者结果。仅设计用于飞行员的面罩、设计成为个人防护设备的一部分的面罩(例如过滤面罩)、SCUBA面罩，或设计用于施加麻醉剂的面罩对于其原始应用是可以接受的，但是对于长时期(例如几个小时)佩戴，此类面罩却没有理想的那么舒适。这种不适可能导致患者对治疗的依从性降低。如果在睡眠期间佩戴面罩，则更是如此。
假设患者依从治疗，则CPAP治疗对治疗某些呼吸障碍非常有效。如果面罩不舒适或难以使用，则患者可能不依从治疗。由于常常建议患者定期清洗他们的面罩，如果面罩难以清洗(例如，难以组装或拆卸)，则患者可能不会清洗他们的面罩，这可能影响患者的依从性。
虽然用于其他应用(例如飞行员)的面罩可不适合用于治疗睡眠呼吸障碍，但是经设计用于治疗睡眠呼吸障碍的面罩可以适用于其他应用。
基于这些原因，用于在睡眠期间输送CPAP的患者接口形成了不同的领域。
2.2.3.1.1 密封形成结构
患者接口可以包括密封形成结构。由于其与患者面部直接接触，所以密封形成结构的形状和构造可以直接影响患者接口的有效性和舒适性。
根据密封形成结构在使用时与面部接合的设计意图，可以部分地表征患者接口。在一种形式的患者接口中，密封形成结构可以包括在左鼻孔周围形成密封的第一子部分和在右鼻孔周围形成密封的第二子部分。在一种形式的患者接口中，密封形成结构可以包括在使用时围绕两个鼻孔的单个元件。这种单个元件可以被设计成例如覆盖面部的上唇区域和鼻梁区域。在一种形式的患者接口中，密封形成结构可以包括在使用时围绕嘴部区域的元件，例如，通过在面部的下唇区域上形成密封。在一种形式的患者接口中，密封形成结构可以包括在使用时围绕两个鼻孔和嘴部区域的单个元件。这些不同类型的患者接口可以由他们的制造商冠以各种名称，包括鼻罩、全面罩、鼻枕、鼻喷和口鼻罩。
可以在患者面部的一个区域中有效的密封形成结构可能不适合在另一区域中，例如，因为患者面部的形状、结构、可变性和敏感区域不同。例如，在覆盖患者前额的游泳护目镜上的密封件可能不适合在患者的鼻子上使用。
某些密封形成结构可以被设计用于批量制造，使得一种设计对于大范围的不同面部形状和尺寸来说是适合、舒适和有效的。对于在患者面部的形状与大规模制造的患者接口的密封形成结构之间存在不匹配的程度，一者或两者必须适应以形成密封。
一种类型的密封形成结构围绕患者接口的外围延伸，并且当力被施加到患者接口，同时密封形成部分与患者面部面对接合时，该密封形成结构旨在抵靠患者面部进行密封。密封形成结构可以包括空气或流体填充垫，或者由弹性体(诸如橡胶)制成的有回弹力的密封元件的模制或成形表面。对于这种类型的密封形成结构，如果配合不充分，则在密封形成结构与面部之间将存在间隙，并且将需要额外的力来迫使患者接口抵靠面部以实现密封。
另一种类型的密封形成结构结合围绕面罩的周边定位的薄材料的片状密封件，以便当在面罩内施加正压时提供抵靠患者面部的自密封动作。类似于先前形式的密封形成部分，如果面部与面罩之间的匹配不好，则可能需要额外的力来实现密封，或者面罩可能泄漏。此外，如果密封形成结构的形状与患者的形状不匹配，则其可能在使用时起皱或弯曲，导致泄漏。
另一种类型的密封形成结构可包括摩擦配合元件，例如用于插入鼻孔中，然而一些患者发现这些不舒适。
另一种形式的密封形成结构可以使用粘合剂来实现密封。一些患者可能发现不断向其面部施用和去除粘合剂并不方便。
一系列患者接口密封形成结构技术在以下已转让给瑞思迈有限公司(ResMedLimited)的专利申请中公开：WO 1998/004,310；WO 2006/074,513；WO 2010/135,785。
一种形式的鼻枕在由Puritan Bennett制造的亚当回路(Adam Circuit)中发现。另一种鼻枕或鼻喷是转让给Puritan-Bennett公司的美国专利4,782,832(Trimble等人)的主题。
瑞思迈有限公司已经制造了结合鼻枕的以下产品：SWIFTTM鼻枕面罩、SWIFTTM II鼻枕面罩、SWIFTTM LT鼻枕面罩、SWIFTTM FX 鼻枕面罩和MIRAGE LIBERTYTM全面罩。转让给瑞思迈有限公司的以下专利申请描述了鼻枕面罩的实例：国际专利申请WO 2004/073,778(其中描述了瑞思迈有限公司SWIFTTM鼻枕的其他方面)；美国专利申请2009/0044808(其中描述了瑞思迈有限公司SWIFTTM LT鼻枕的其他方面)；国际专利申请WO 2005/063,328和WO2006/130,903(其中描述了瑞思迈有限公司MIRAGE LIBERTYTM全面罩的其他方面)；国际专利申请WO 2009/052,560(其中描述了瑞思迈有限公司SWIFT TM FX鼻枕的其他方面)。
2.2.3.1.2 定位和稳定
用于正气压治疗的患者接口的密封形成结构受到要破坏密封的气压的相应的力。因此，已经使用各种技术来定位密封形成结构，并且保持其与面部的适当部分处于密封关系。
一种技术是使用粘合剂。参见例如美国专利申请公开号US 2010/0000534。然而，使用粘合剂可能对一些人不舒适。
另一种技术是使用一个或多个带和/或稳定线束。许多此类线束受到不合身、体积大、不舒适和使用别扭中的一种或多种。
2.2.3.2 呼吸压力治疗(RPT)装置
呼吸压力治疗(RPT)装置可单独使用或作为系统的一部分使用以递送上述多种治疗中的一种或多种，例如通过操作该装置以产生用于递送至气道接口的空气流。空气流可以被加压。RPT装置的示例包括CPAP装置和呼吸机。
空气压力发生器在一系列应用中是已知的，例如工业规模的通气系统。然而，医学应用的空气压力发生器具有未由更普遍的空气压力发生器满足的特定要求，诸如医疗装置的可靠性、尺寸和重量要求。此外，即使被设计用于医疗的装置也可具有关于以下一个或多个的缺点：舒适性、噪声、易用性、功效、尺寸、重量、可制造性、成本和可靠性。
某些RPT装置的特殊要求的实例是噪声。
现有RPT装置的噪声输出级别表(仅为一个样本，在CPAP模式下使用ISO 3744中规定的测试方法在10cmH2O下测量)。
RPT装置名称 A加权的声压电平dB(A) 年(大约)
C系列Tango<sup>TM</sup> 31.9 2007
带湿化器的C系列Tango<sup>TM</sup> 33.1 2007
S8 Escape<sup>TM</sup> II 30.5 2005
带H4i<sup>TM</sup>湿化器的S8 Escape<sup>TM</sup> II 31.1 2005
S9 AutoSet<sup>TM</sup> 26.5 2010
带H5i湿化器的S9 AutoSet<sup>TM</sup> 28.6 2010
一种已知的用于治疗睡眠呼吸障碍的RPT装置是由瑞思迈有限公司(ResMedLimited)制造的S9睡眠治疗系统。RPT装置的另一个实例是呼吸机。呼吸机诸如瑞思迈StellarTM系列的成人和儿科呼吸机可以为一系列患者为对创伤性和无创性非依赖性通气提供支持以用于治疗多种病状，诸如但不限于NMD、OHS和COPD。
瑞思迈EliséeTM150呼吸机和瑞思迈VS IIITM呼吸机可为适合成人或儿科患者的创伤性和无创性依赖性通气提供支持以用于治疗多种病状。这些呼吸机提供具有单分支或双分支回路的体积和气压通气模式。RPT装置通常包括压力发生器，诸如电动机驱动的鼓风机或压缩气体贮存器，并且被配置为将空气流供应至患者的气道。在一些情况下，可在正压下将空气流供应到患者的气道。RPT装置的出口经由空气回路连接到诸如上文所述的患者接口。
装置的设计者可能呈现了可做出的无限数目的选择。设计标准常常发生冲突，这意味着某些设计选择远非常规或不可避免。此外，某些方面的舒适性和功效可能对一个或多个参数方面的小且微妙的改变高度敏感。
2.2.3.3 湿化器
输送没有加湿的空气流可能导致气道干燥。使用具有RPT装置和患者接口的湿化器产生加湿气体，使鼻黏膜的干燥最小化并增加患者气道舒适度。此外，在较冷的气候中，通常施加到患者接口中和患者接口周围的面部区域的暖空气比冷空气更舒适。
一系列人工湿化装置和系统是已知的，然而它们可能不能满足医用湿化器的专门要求。
在需要时，通常在患者可能睡着或休息处(例如在医院)，医用湿化器用于增加空气流相对于环境空气的湿度和/或温度。用于床边放置的医用湿化器可以很小。医用湿化器可以被配置为仅加湿和/或加热输送至患者的空气流，而不加湿和/或加热患者的周围环境。基于房间的系统(例如桑拿浴室、空气调节器或蒸发冷却器)，例如，也可以加湿患者呼吸的空气，然而这些系统也会加湿和/或加热整个房间，这可能引起居住者的不适。此外，医用湿化器可具有比工业湿化器更严格的安全限制。
虽然许多医用湿化器是已知的，但它们可能具有一个或多个缺点。一些医用湿化器可能提供不充分的加湿，一些会难以或不便由患者使用。
2.2.3.4 数据管理
可存在许多临床原因来获得确定以呼吸治疗进行处方治疗的患者是否“依从”的数据，例如患者已根据一或多个“依从规则”使用其 RPT装置。CPAP治疗的依从规则的一个实例是为了认为患者是依从性的，要求患者使用RPT装置，每晚至少四小时，持续至少21或30个连续天。为了确定患者的依从性，RPT装置的提供者诸如健康护理提供者可手动获得描述使用RPT装置进行患者治疗的数据，计算在预定时间段内的使用并且与依从规则相比较。一旦健康护理提供者已确定患者已根据依从规则使用其RPT装置，健康护理提供者就可以告知患者依从的第三部分。
患者治疗存在可得益于治疗数据与第三部分或外部系统的通信的其他方面。
通信并管理此类数据的现有方法可能是以下一种或多种：昂贵的、耗时的且容易出错的。
2.2.3.5 下颌复位
下颌复位装置(MRD)或下颌前移装置(MAD)是睡眠呼吸中止症和打鼾的治疗选择之一。它是一种可购自牙科医生或其他供应商的可调节的口腔矫治器，其在睡眠期间将下颚(下颌)保持在前向位置。 MRD一种可移除装置，患者在进入睡眠之前将其插入他们的嘴中并且在睡眠之后将其取走。因此，MRD并不是设计成始终佩戴的。MRD 可以定制或以标准形式生产，并且包括设计成允许装配到患者牙齿的咬合压印部分。下颌的这种机械突出扩大了舌头后面的空间，在咽壁上施加张力，以减少气道的萎缩并减少上颚的振动。
在某些实例中，下颌前移装置可包括旨在与上颌或上颌骨上的牙齿接合或配合的上夹板和旨在与上颌或下颌骨上的牙齿接合或配合的下夹板。上夹板和下夹板通过一对连接杆侧向连接在一起。该对连杆对称地固定在上夹板和下夹板上。
在这种设计中，选择连杆的长度，使得当MRD被放置在患者的口中时，下颌骨保持在前移位置。可以调节连接杆的长度以改变下颚的前伸程度。牙医可以确定下颌骨的前伸程度，其将确定连接杆的长度。
一些MRD被构造成相对于上颌骨向前推动下颌骨，而其他MAD (诸如瑞思迈NarvalCCTM MRD)被设计成将下颌骨保持在前向位置。该装置还减少或最小化牙科和颞下颌关节(TMJ)的副作用。因此，它被配置为最小化或防止一个或多个齿的任何运动。
2.2.3.6 通气口技术
一些形式的治疗系统可以包括通气口以允许冲洗呼出的二氧化碳。通气口可允许气体从患者接口的内部空间(例如充气室)流到患者接口的外部空间，例如到环境中。
通气口可以包括孔口，并且在使用面罩时气体可以流过孔口。许多此类通气口是有噪声的。其他的可能在使用时阻塞，从而提供不足的冲洗。一些通气口可例如通过噪声或聚集气流来破坏患者1000的床伴1100的睡眠。
瑞思迈有限公司已经开发了许多改进的面罩通气技术。参见国际专利申请公开号WO 1998/034,665；国际专利申请公开号WO 2000/078,381；美国专利号6,581,594；美国专利申请公开号US 2009/0050156；美国专利申请公开号US 2009/0044808。
现有面罩的噪声表(ISO 17510-2:2007，1m处10cmH2O的压力)
Figure DEST_PATH_GDA0003129355350000131
(*仅一个样本，使用ISO 3744中规定的测试方法以CPAP模式在10cmH2O下测量)
下面列出了各种对象的声压值
Figure DEST_PATH_GDA0003129355350000141
2.2.4 筛查、诊断和监测系统
多导睡眠描记术(PSG)是用于诊断和监测心肺疾病的常规系统，并且通常涉及应用该系统的专业临床人员。PSG通常涉及在患者上放置15至20个接触传感器以记录各种身体信号，例如脑电图(EEG)、心电图(ECG)、眼电图(EOG)、肌电图(EMG)等。睡眠障碍性呼吸的PSG涉及在临床中观察患者两夜，纯诊断一夜和临床医师滴定治疗参数的第二夜。因此，PSG是昂贵和不方便的。特别地，其不适合于睡眠障碍性呼吸的家庭筛查/诊断/监测。
筛查和诊断一般描述从病症的体征和症状鉴定病症。筛查通常给出真/假结果，表明患者的SDB是否严重到足以保证进一步研究，而诊断可以产生临床上可操作的信息。筛查和诊断趋于一次性过程，而监测病情进展可以无限期地持续。一些筛查/诊断系统仅适用于筛查/诊断，而一些也可用于监测。
临床专家可能能够根据视觉观察到的PSG信号充分筛查、诊断或监测患者。然而，存在临床专家可能不可用或者临床专家可能负担不起的情况。不同临床专家可能对患者病症意见不一致。此外，给定的临床专家可能在不同时间应用不同的标准。
3实用新型内容
本技术旨在提供用于筛查、诊断、监测、改善、治疗或预防呼吸障碍的医疗装置，其具有改善的舒适性、成本、功效、易用性和可制造性中的一者或多者。
本技术的第一方面涉及用于筛查、诊断、监测、改善、治疗或预防呼吸障碍的设备。
本技术的另一方面涉及用于筛查、诊断、监测、改善、治疗或预防呼吸障碍的方法。
本技术的某些形式的一个方面是提供改善患者对呼吸治疗的依从性的方法和/或设备。
本技术的一种形式包括一种患者接口，该患者接口包括：
框架，其中，该框架至少部分地形成充气室，该充气室可加压到比环境空气压力高至少6cmH2O的治疗压力；
密封形成结构，该密封形成结构被构造和布置为与患者面部的围绕患者气道入口的区域形成密封，密封形成结构在其中具有孔，使得处于治疗压力下的空气流至少被输送至患者鼻孔的入口，密封形成结构被构造和布置为在使用中在整个患者呼吸周期中维持充气室中的治疗压力，
其中，密封形成结构包括设置于框架上的顺应性部分、设置在顺应性部分内的刚性化元件、以及在使用中适于密封地接合患者面部的密封构件，并且
其中，框架和密封构件至少部分地由纺织材料构造，并且顺应性部分由不同于纺织材料的弹性材料构造。
本技术的一种形式包括一种患者接口，该患者接口包括：
框架，其中，该框架部分地形成充气室，该充气室可加压到比环境空气压力高至少6cmH2O的治疗压力，框架至少部分地由纺织品形成；
密封形成结构，该密封形成结构被构造和布置为与患者面部的围绕患者气道入口的区域形成密封，密封形成结构在其中具有孔，使得处于治疗压力下的空气流至少被输送至患者鼻孔的入口，密封形成结构被构造和布置为在使用中在整个患者呼吸周期中维持充气室中的治疗压力，其中，密封形成结构包括纺织密封构件，该纺织密封构件适于在使用中密封地接合患者面部；以及
定位和稳定结构，该定位和稳定结构被配置为提供将密封形成结构保持在患者头部上的治疗有效位置的力，定位和稳定结构至少部分地由纺织品形成；
其中，框架包括充气室部分，密封形成结构设置于充气室部分的面向后的表面上，并且充气室部分在密封形成结构的孔上方延伸，
其中，框架包括侧向部分，该侧向部分在远离密封形成结构的孔的方向上延伸超过密封形成结构，并且，
其中，侧向部分将框架通过一片式纺织构造连接到定位和稳定结构。
本技术的一种形式包括一种患者接口，该患者接口包括：
框架，其中，该框架至少部分地形成充气室，该充气室可加压到比环境空气压力高至少6cmH2O的治疗压力；
密封形成结构，该密封形成结构被构造和布置为与患者面部的围绕患者气道入口的区域形成密封，密封形成结构在其中具有孔，使得处于治疗压力下的空气流至少被输送至患者鼻孔的入口，密封形成结构被构造和布置为在使用中在整个患者呼吸周期中维持充气室中的治疗压力，
其中，密封形成结构包括：
顺应性部分，该顺应性部分设置于框架上，
一个或多个刚性化元件，该一个或多个刚性化元件设置在顺应性部分中，该一个或多个刚性化元件由与顺应性部分不同的材料制成，以及
纺织密封构件，该纺织密封构件设置于顺应性部分上并且适于在使用中密封地接合患者面部。
本技术的一种形式包括一种患者接口，该患者接口包括：
框架，其中，该框架至少部分地形成充气室，该充气室可加压到比环境空气压力高至少6cmH2O的治疗压力；
密封形成结构，该密封形成结构被构造和布置为与患者面部的围绕患者气道入口的区域形成密封，密封形成结构在其中具有孔，使得处于治疗压力下的空气流至少被输送至患者鼻孔的入口，密封形成结构被构造和布置为在使用中在整个患者呼吸周期中维持充气室中的治疗压力，
其中，密封形成结构包括顺应性部分和密封构件，顺应性部分设置于框架上，密封构件适于在使用中围绕患者气道的入口并密封地接合患者面部，并且
其中，框架和密封构件至少部分地由纺织材料构造，并且顺应性部分由不同于纺织材料的弹性材料构造。
本技术的一种形式包括一种患者接口，该患者接口包括：
框架，其中，该框架至少部分地形成充气室，该充气室可加压到比环境空气压力高至少6cmH2O的治疗压力；
密封形成结构，该密封形成结构被构造和布置为与患者面部的围绕患者气道入口的区域形成密封，密封形成结构在其中具有孔，使得处于治疗压力下的空气流至少被输送至患者鼻孔的入口，密封形成结构被构造和布置为在使用中在整个患者呼吸周期中维持充气室中的治疗压力，
其中，密封形成结构包括：
顺应性部分，该顺应性部分设置于框架上，其中，顺应性部分的宽度大于顺应性部分的厚度，以及
纺织密封构件，该纺织密封构件设置于顺应性部分上并且适于在使用中密封地接合患者面部，纺织密封构件具有相对于顺应性部分的悬臂构造，并且框架大致平行于纺织密封构件延伸。
本技术的一种形式包括一种患者接口，该患者接口包括：
框架，其中，该框架至少部分地形成充气室，该充气室可加压到比环境空气压力高至少6cmH2O的治疗压力；
密封形成结构，该密封形成结构被构造和布置为与患者面部的围绕患者气道入口的区域形成密封，密封形成结构在其中具有孔，使得处于治疗压力下的空气流至少被输送至患者鼻孔的入口，密封形成结构被构造和布置为在使用中在整个患者呼吸周期中维持充气室中的治疗压力，
其中，密封形成结构包括：
顺应性部分，该顺应性部分设置于框架上，
一个或多个刚性化元件，该一个或多个刚性化元件设置在顺应性部分中，该一个或多个刚性化元件由与顺应性部分不同的材料制成，以及
纺织密封构件，该纺织密封构件设置于顺应性部分上并且适于在使用中密封地接合患者面部，其中，纺织密封构件包括从顺应性部分延伸的悬垂部分。
在实例中，纺织密封构件的悬垂部分可以在径向向内的方向上从顺应性部分延伸。
本技术的一种形式包括一种患者接口，该患者接口包括：
框架，其中，该框架至少部分地形成充气室，该充气室可加压到比环境空气压力高至少6cmH2O的治疗压力，框架至少部分地由纺织材料形成；
密封形成结构，该密封形成结构被构造和布置为与患者面部的围绕患者气道入口的区域形成密封，密封形成结构在其中具有孔，使得处于治疗压力下的空气流至少被输送至患者鼻孔的入口，密封形成结构被构造和布置为在使用中在整个患者呼吸周期中维持充气室中的治疗压力，
其中，密封形成结构包括纺织密封构件，该纺织密封构件适于在使用中密封地接合患者面部，
其中，纺织密封构件包括至少一个密封增强特征，该至少一个密封增强特征位于纺织密封构件的面向后的表面上，并且
其中，框架沿着密封形成结构的长度大致平行于纺织密封构件延伸。
在前述方面的实例中：(a)框架是柔性的；(b)框架由柔性材料制成；(c)框架完全由纺织材料制成；(d)框架包括充气室部分，密封形成结构设置于充气室部分的面向后的表面上，并且充气室部分在密封形成结构的孔上方延伸，穿过密封形成结构的孔处于治疗压力下的空气流至少被输送至患者鼻孔的入口；(e)框架包括侧向部分，侧向部分在远离密封形成结构的孔的方向上延伸超过密封形成结构； (f)其中，刚性化元件被暴露于周围环境中。
在前述方面的实例中：(a)密封形成结构包括纺织密封构件，该纺织密封构件适于在使用中密封地接合患者面部；(b)纺织密封构件适于在使用中围绕患者气道的入口并密封地接合患者面部；(c)纺织密封构件的宽度沿其长度变化；(d)纺织密封构件是不透气的；纺织密封构件是透气的；(e)密封形成结构包括设置于框架上的顺应性部分，并且纺织密封构件设置于顺应性部分上并且适于在使用中密封地接合患者面部；(f)顺应性部分的宽度大于顺应性部分的厚度；(g) 顺应性部分的厚度在密封形成结构的不同区域之间不同；(h)顺应性部分的宽度在密封形成结构的不同区域之间不同；顺应性部分由泡沫材料制成；(i)顺应性部分具有提供顺应性性质的结构；(j)纺织密封构件包括从顺应性部分延伸的悬垂部分；(k)纺织密封构件的悬垂部分在径向向内的方向上悬垂在顺应性部分上；(l)纺织密封构件的悬垂部分提供压力辅助密封；(m)其中，一个或多个刚性化元件被暴露于周围环境；(n)一个或多个刚性化元件限制顺应性部分的压缩并且维持框架与纺织密封构件之间的厚度。
在前述方面的实例中：(a)纺织密封构件包括至少一个密封增强特征，该至少一个密封增强特征位于纺织密封构件的面向后的表面上； (b)密封增强特征提高纺织密封构件的粘着性；(c)密封增强特征包括一层密封增强材料；(d)密封增强特征包括以不连续方式设置的密封增强材料；(e)密封增强材料是聚氨酯和硅酮中的一种或多种； (f)密封增强特征被设置在沿着纺织密封构件的长度的一个或多个选定区域中；(g)与一个或多个其他区域相比，密封增强特征更大程度地设置在选定区域中；(h)密封增强特征更大程度地设置在在使用中接触患者面部的鼻或鼻梁区域或在鼻脊区域上的区域中；(i)密封增强特征沿着纺织品的整个长度设置。
在前述方面的实例中：(a)患者接口包括定位和稳定结构，其中，该定位和稳定结构提供将密封形成结构保持在患者头部上的治疗有效位置的力；(b)定位和稳定结构设置于框架上；(c)定位和稳定结构与框架缝合、粘结或一体形成；(d)定位和稳定结构的至少一部分是有弹性的。
在前述方面的实例中：(a)患者接口包括至少一个导管，该至少一个导管被配置为将处于治疗压力下的用于供患者呼吸的空气流输送至充气室；(b)至少一个导管设置于框架上的内侧和下方位置；(c) 第一导管和第二导管在患者的眼睛和耳朵中的对应的眼睛和耳朵之间沿着患者头部的侧面通过；(d)第一导管和第二导管形成定位和稳定结构的一部分。
在前述方面的实例中：(a)患者接口包括通气结构，其允许由患者呼出的气体从充气室的内部连续流动到周围环境，通气结构的大小和形状被设定为用于在使用中维持充气室中的治疗压力；(b)通气结构包括框架的柔性材料中的通气孔；(c)通气结构包括设置于框架上的刚性插入件中的通气孔；(d)通气结构包括框架的透气部分；(e) 通气结构设置在设置于框架上的连接端口中。
在前述方面的其他实例中：(a)密封构件在使用中接触患者鼻子的脊和患者的颏上点；(b)密封构件被布置成邻近患者的鼻突点，并且被配置为在使用中被布置成邻近患者的侧软骨和/或鼻翼大软骨； (c)密封构件的最上点被配置为在使用中基本上与患者的法兰克福水平面对齐；并且(d)密封构件形成周边，并且患者的鼻唇沟被配置为在使用中被布置在该周边内。
本技术的一种形式包括一种患者接口，该患者接口包括：
框架，其中，该框架至少部分地形成充气室，该充气室可加压到比环境空气压力高至少6cmH2O的治疗压力；以及
密封形成结构，该密封形成结构被构造和布置为与患者面部的围绕患者气道入口的区域形成密封，密封形成结构在其中具有孔，使得处于治疗压力下的空气流至少被输送至患者鼻孔的入口，密封形成结构被构造和布置为在使用中在整个患者呼吸周期中维持充气室中的治疗压力。
本技术的一种形式包括一种患者接口，该患者接口包括：
框架，其中，该框架部分地形成充气室，该充气室可加压到比环境空气压力高至少6cmH2O的治疗压力；
密封形成结构，该密封形成结构被构造和布置为与患者面部的围绕患者气道入口的区域形成密封；以及
定位和稳定结构，该定位和稳定结构被配置为提供将密封形成结构保持在患者头部上的治疗有效位置的力。
本技术的一种形式包括一种密封形成结构，该密封形成结构包括：
顺应性部分，该顺应性部分设置于框架上，
一个或多个刚性化元件，该一个或多个刚性化元件设置在顺应性部分中，该一个或多个刚性化元件由与顺应性部分不同的材料制成，以及
纺织密封构件，该纺织密封构件设置于顺应性部分上并且适于在使用中密封地接合患者面部，其中，纺织密封构件包括从顺应性部分延伸的悬垂部分。
本技术的一种形式包括一种密封形成结构，该密封形成结构包括：
顺应性部分，该顺应性部分设置于框架上，
一个或多个刚性化元件，该一个或多个刚性化元件设置在顺应性部分中，该一个或多个刚性化元件由与顺应性部分不同的材料制成，以及
纺织密封构件，该纺织密封构件设置于顺应性部分上并且适于在使用中密封地接合患者面部。
本技术的一种形式包括一种密封形成结构，该密封形成结构包括：
顺应性部分，该顺应性部分设置于框架上，其中，顺应性部分的宽度大于顺应性部分的厚度，以及
纺织密封构件，该纺织密封构件设置于顺应性部分上并且适于在使用中密封地接合患者面部，纺织密封构件具有相对于顺应性部分的悬臂构造，并且框架大致平行于纺织密封构件延伸。
本技术的一种形式包括一种患者接口，该患者接口包括：
根据前述方面或其实例中任一项所述的框架，其中，该框架至少部分地形成充气室，该充气室可加压到比环境空气压力高至少6cmH2O 的治疗压力，该充气室包括充气室入口端口，充气室入口端口的尺寸和结构设定为接收处于治疗压力下的空气流以供患者呼吸，
根据前述方面或其实例中任一项所述的密封形成结构，其中，该密封形成结构被构造和布置为与患者面部的围绕患者气道入口的区域形成密封，该密封形成结构在其中具有孔，使得处于治疗压力下的空气流至少被输送至患者鼻孔的入口，密封形成结构被构造和布置为在使用中在整个患者呼吸周期中维持充气室中的治疗压力；
根据前述方面或其示例中任一项所述的定位和稳定结构，其中，该定位和稳定结构提供将密封形成结构保持在患者头部上的治疗有效位置的力，该定位和稳定结构包括系带，该系带构造和布置为使得在使用时至少一部分覆盖患者头部的高于患者头部耳上基点的区域；以及
通气结构，该通气结构被配置为允许由患者呼出的气体从充气室的内部连续流动到周围环境，通气结构的大小和形状被设定为用于在使用中维持充气室中的治疗压力；
其中，患者接口还可以被配置成允许患者在没有加压空气流通过充气室入口端口的情况下通过他们的嘴从周围环境呼吸，或者患者接口被配置成使得患者的嘴未被覆盖。
本技术的一种形式包括一种患者接口，该患者接口包括：
框架，其中，该框架部分地形成充气室，该充气室可加压到比环境空气压力高至少6cmH2O的治疗压力，框架至少部分地由纺织品形成；
密封形成结构，该密封形成结构被构造和布置为与患者面部的围绕患者气道入口的区域形成密封，密封形成结构在其中具有孔，使得处于治疗压力下的空气流至少被输送至患者鼻孔的入口，密封形成结构被构造和布置为在使用中在整个患者呼吸周期中维持充气室中的治疗压力，其中，密封形成结构包括纺织密封构件，该纺织密封构件适于在使用中密封地接合患者面部；
定位和稳定结构，该定位和稳定结构被配置为提供将密封形成结构保持在患者头部上的治疗有效位置的力，定位和稳定结构至少部分地由纺织品形成，定位和稳定结构包括上部带，该上部带被配置为在患者的眼睛与耳朵之间通过；以及
至少一个导管，该至少一个导管被配置为将处于治疗压力下的用于供患者呼吸的空气流输送至充气室；
其中，框架、密封形成结构、定位和稳定结构以及至少一个导管通过一片式纺织构造连接在一起；并且
其中，至少一个导管覆盖上部带。
在前述方面的实例中：(a)密封形成结构被配置为仅在患者的鼻孔周围、或在患者的鼻孔和患者的嘴周围形成密封；(b)定位和稳定结构形成至少一个导管的至少一部分；(c)至少一个导管包括第一导管和第二导管，每个导管在患者的眼睛和耳朵中的对应的眼睛和耳朵之间沿着患者头部的侧面通过；(d)至少一个导管相对于定位和稳定结构平移地固定；(e)至少一个导管包括至少一个鼻开口，该至少一个鼻开口被配置为围绕患者的鼻翼缘密封；且/或(f)至少一个导管还包括口腔开口，该口腔开口被配置为将加压空气输送至患者的嘴。
在前述方面的实例中：(a)刚性化部分至少部分地设置在框架的面向前的表面上，并且通过一片式构造连接到框架；(b)刚性化部分由与框架不同的材料构造；(c)上部沿着定位和稳定结构的上部带延伸，并且下部沿着定位和稳定结构的下部带延伸；(d)上部和下部通过一片式构造连接到定位和稳定结构；(e)上部和下部在横向方向上比至少一个导管延伸得更远；(f)上部和下部延伸到与患者头部的基本相同的距离；且/或(g)刚性化部分由泡沫构造。
本技术的一种形式的另一方面是患者接口，该患者接口被模制或以其他方式构造成具有与预期穿戴者的外围形状互补的外围形状。
本技术的一种形式的一个方面是一种制造设备的方法。
本技术的某些形式的一个方面是易于使用的医疗装置，例如由未经医疗训练的人，由具有有限灵巧性、视力的人或由在使用这种类型的医疗装置中具有有限经验的人易于使用。
本技术的一种形式的一个方面为一种可由个人携带(例如在个人家庭周围)的便携式RPT装置。
本技术的一种形式的一个方面是患者接口，该患者接口可以在患者家里，例如，在肥皂水中清洗，而不需要专门的清洁设备。本技术的一种形式的一个方面是湿化器罐，该湿化器罐可以在患者家里，例如，在肥皂水中清洗，而不需要专门的清洁设备。
所描述的方法、系统、装置和设备可以被实现以改善处理器的功能，该处理器例如是专用计算机、呼吸监测器和/或呼吸治疗设备的处理器。此外，所描述的方法、系统、装置和设备可以在包括例如睡眠障碍性呼吸的呼吸病症的自动管理、监测和/或治疗的技术领域中提供改进。
当然，这些方面的一部分可以形成本技术的子方面。子方面和/或方面中的各个方面可以各种方式进行组合，并且还构成本技术的其他方面或子方面。
考虑到以下详细描述、摘要、附图和权利要求书中包含的信息，本技术的其他特征将变得显而易见。
4附图说明
本技术在附图的各图中以举例而非限制的方式例示，附图中的相似参考数字指代相似元件，包括：
4.1 治疗系统
图1A示出了一种系统，其包括以鼻枕的方式佩戴患者接口3000 的患者1000从RPT装置4000接收正压下的空气供给。来自RPT装置 4000的空气在湿化器5000中加湿，并沿着空气回路4170传送至患者 1000。还示出了床伴1100。患者以仰卧睡姿睡眠。
图1B示出了一种系统，其包括以鼻罩的方式佩戴患者接口3000 的患者1000从RPT装置4000接收正压下的空气供给。来自RPT装置的空气在湿化器5000中加湿，并沿着空气回路4170传送至患者1000。
图1C示出了一种系统，其包括以全面罩的方式佩戴患者接口3000 的患者1000从RPT装置4000接收正压下的空气供给。来自RPT装置的空气在湿化器5000中加湿，并沿着空气回路4170传送至患者1000。患者以侧卧睡姿睡眠。
4.2 呼吸系统和面部解剖结构
图2A示出了包括鼻腔和口腔、喉、声带、食道、气管、支气管、肺、肺泡囊、心脏和膈膜的人类呼吸系统的概略图。
图2B示出了包括鼻腔、鼻骨、鼻外软骨、鼻翼大软骨、鼻孔、上唇、下唇、喉、硬腭、软腭、口咽、舌、会厌、声带、食道和气管的人类上气道的视图。
图2C是具有标识的若干个表面解剖学特征的面部的正视图，包括上唇、上唇红、下唇红、下唇、嘴宽、内眦、鼻翼、鼻唇沟和口角。还标示了上、下、径向向内和径向向外的方向。
图2D是具有标识的若干个表面解剖学特征的头部的侧视图，包括眉间、鼻梁点、鼻突点、鼻中隔下点、上唇、下唇、颏上点、鼻脊、鼻翼顶点、耳上基点和耳下基点。还标示了上下以及前后方向。
图2E是头部的另一侧视图。标示了法兰克福水平面和鼻唇角的大致位置。还标示了冠状面。
图2F示出了具有标识的若干个特征的鼻部的底部视图，包括鼻唇沟、下唇、上唇红、鼻孔、鼻中隔下点、鼻小柱、鼻突点、鼻孔长轴和中央矢状平面。
图2G示出了鼻部表层特征的侧视图。
图2H示出了鼻部的皮下结构，包括外侧软骨、中隔软骨、鼻翼大软骨、鼻翼小软骨、籽状软骨、鼻骨、表皮、脂肪组织、上颌骨额突和纤维脂肪组织。
图2I示出了鼻部从中央矢状平面起大约有几毫米的内侧解剖图，除其他事项以外还示出了中隔软骨和鼻翼大软骨的内侧脚。
图2J示出了头骨的正视图，包括额骨、鼻骨和颧骨。也标示了鼻甲骨，以及上颌骨和下颌骨。
图2K示出了具有头部表面轮廓以及若干种肌肉的头骨侧视图。示出了如下骨部：额骨、蝶骨、鼻骨、颧骨、上颌骨、下颌骨、顶骨、颞骨和枕骨。还标示了颏隆凸。示出了如下肌肉：二腹肌、嚼肌、胸锁乳突肌和斜方肌。
图2L示出了鼻部的前外侧视图。
4.3 患者接口
图3A示出了根据本技术的一种形式的呈鼻罩形式的患者接口。
图3B示出了在一点处通过结构的横截面的示意图。指示了在该点处的向外法线。在该点处的曲率具有正号，并且当与图3C所示的曲率幅度相比时具有相对大的幅度。
图3C示出了在一点处通过结构的横截面的示意图。指示了在该点处的向外法线。在该点处的曲率具有正号，并且当与图3B所示的曲率幅度相比时具有相对小的幅度。
图3D示出了在一点处通过结构的横截面的示意图。指示了在该点处的向外法线。在该点处的曲率具有零值。
图3E示出了在一点处通过结构的横截面的示意图。指示了在该点处的向外法线。在该点处的曲率具有负号，并且当与图3F所示的曲率幅度相比时具有相对小的幅度。
图3F示出了在一点处通过结构的横截面的示意图。指示了在该点处的向外法线。在该点处的曲率具有负号，并且当与图3E所示的曲率幅度相比时具有相对大的幅度。
图3G示出了用于包括两个枕的面罩的垫子。指示了垫子的外表面。指示了表面的边缘。指示了圆顶区域和鞍状区域。
图3H示出了用于面罩的垫子。指示了垫子的外表面。指示了表面的边缘。指示了点A与点B之间的表面上的路径。指示了点A与点B 之间的直线距离。指示了两个鞍状区域和一个圆顶区域。
图3I示出了在表面上具有一维孔的结构的表面。图示的平面曲线形成了一维孔的边界。
图3J示出了穿过图3I的结构的截面。所示的表面在图3I的结构中限定二维孔。
图3K示出了图3I的结构的透视图，包括二维孔和一维孔。还示出了在图3I的结构中界定二维孔的表面。
图3L示出了具有作为衬垫的可充气气囊的面罩。
图3M示出了穿过图3L的面罩的截面，并且示出了气囊的内表面。该内表面界定该面罩中的二维孔。
图3N示出通过图3L的面罩的另一横截面。还标示了内表面。
图3O示出了左手规则。
图3P示出了右手规则。
图3Q示出了左耳，包括左耳螺旋。
图3R示出了右耳，包括右耳螺旋。
图3S示出了右手螺旋。
图3T示出了面罩的视图，包括在面罩的不同区域中由密封膜的边缘限定的空间曲线的扭转的符号。
图3U示出了充气室3200的视图，示出了矢状平面和中间接触平面。
图3V示出了图3U的充气室的后部的视图。该视图的方向垂直于该中间接触平面。图3V中的矢状平面将充气室二等分为左侧和右侧。
图3W示出了穿过图3V的充气室的截面，该截面是在图3V所示的矢状平面处截取的。示出了“中间接触”平面。该中间接触平面垂直于该矢状平面。该中间接触平面的取向对应于弦3210的取向，该弦位于该矢状平面上并且刚好在该矢状平面上的两个点(上点3220和下点3229)处接触该充气室的衬垫。取决于该区域中的衬垫的几何形状，中间接触平面可以是在上点和下点处的切线。
图3X示出了图3U的充气室3200在面部上使用的位置。当充气室处于使用位置时，充气室3200的矢状平面大致与面部的中央矢状平面重合。当该充气室处于使用位置中时，该中间接触平面总体上对应于‘面部的平面’。在图3X中，充气室3200是鼻罩的充气室，并且上点3220大致位于鼻根上，而下点3229位于上唇上。
4.4 RPT装置
图4A示出了根据本技术的一种形式的RPT装置。
图4B是根据本技术的一种形式的RPT装置的气动路径的示意图。参考鼓风机和患者接口来指示上游和下游的方向。该鼓风机被定义为该患者接口的上游并且该患者接口被定义为该鼓风机的下游，而不管在任何特定时刻的实际流动方向。位于鼓风机和患者接口之间的气动路径内的物品在鼓风机的下游和患者接口的上游。
图4C是根据本技术的一种形式的RPT装置的电气部件的示意图。
4.5 湿化器
图5A是根据本技术的一种形式的湿化器的等轴视图。
图5B示出了根据本技术的一种形式的湿化器的等距视图，其示出了从湿化器贮存器底座5130取下的湿化器贮存器5110。
图5C示出了根据本技术的一种形式的湿化器的示意图。
4.6 呼吸波形
图6示出了睡眠时人的模型典型呼吸波形。
4.7 本技术的实例
图7-1是根据本技术的一个实例的患者接口6000的侧视图。
图7-2是图7-1的患者接口的前视图。
图7-3是根据本技术的一个实例的图7-1的患者接口的密封形成结构6200的前视图。
图7-4是图7-1的患者接口的密封形成结构6200的透视图。
图7-5是图7-1的患者接口的密封形成结构的侧视图。
图8-1是根据本技术的一个实例的密封形成结构6200的横截面视图。
图8-2是根据本技术的一个实例的图8-1的密封形成结构6200的截面的视图。
图8-3是根据本技术的另一实例的图8-1的密封形成结构6200的截面的视图。
图9-1是根据本技术的另一实例的患者接口6000的侧视图。
图9-2是图9-1的患者接口6000的透视图，示出了被插入到框架中的连接端口。
图9-3是图9-1的患者接口6000的后视图，示出了将连接端口保持到框架上的突出部。
图10-1是根据本技术的又一实例的患者接口6000的前视图。
图10-2是根据本技术的另一实例的患者接口6000的前视图。
图11是根据本技术的另一实例的患者接口6000的侧视图。
图12-1是根据本技术的另一实例的患者接口9000的透视图。
图12-2是图12-1的患者接口的侧视图。
图12-3是图12-2的患者接口的前视图。
图12-4是图12-1的患者接口的密封形成结构的侧视图。
图12-5是图12-1的患者接口的后视图。
图13是根据本技术的另一实例的患者接口12000的透视图。
5具体实施方式
在更进一步详细描述本技术之前，应当理解的是本技术并不限于本文所描述的特定实例，本文描述的特定实例可改变。还应当理解的是本公开内容中使用的术语仅是为了描述本文所描述的特定示例的目的，并不意图进行限制。
提供与可共有一个或多个共同特点和/或特征的各种实例有关的以下描述。应该理解的是任何一个示例的一个或更多个特征可以与另一个实例或其他示例的一个或多个特征组合。另外，在示例的任一项中，任何单个特征或特征的组合可以组成另外的实例。
5.1 治疗
在一种形式中，本技术包括用于治疗呼吸障碍的方法，该方法包括向患者1000的气道入口施加正压的步骤。
在本技术的某些实例中，经由一个或两个鼻孔向患者的鼻道提供正压下的空气供给。
在本技术的某些实例中，限定、限制或阻止口呼吸。
5.2 治疗系统
在一种形式中，本技术包括用于治疗呼吸障碍的设备或装置。该设备或装置可包括RPT装置4000，其用于经由空气回路4170至患者接口3000向患者1000供应加压空气。
5.3 患者接口
根据本技术的一个方面的无创患者接口3000包括以下功能方面：密封形成结构3100、充气室3200、定位和稳定结构3300、通气口3400、用于连接到空气回路4170的一种形式的连接端口3600以及前额支架 3700。在一些形式中，可通过一个或多个物理部件来提供功能方面。在一些形式中，一个实体部件可提供一个或多个功能方面。在使用中，密封形成结构3100被布置成围绕患者气道的入口，以便于向气道供应正压空气。
如果患者接口不能舒适地向气道递送最小水平的正压，则患者接口可能不适于呼吸压力治疗。
根据本技术的一种形式的患者接口被构造和布置为能够以相对于环境至少6cmH2O的正压供应空气。
根据本技术的一种形式的患者接口被构造和布置为能够以相对于环境至少10cmH2O的正压供应空气。
根据本技术的一种形式的患者接口被构造和布置为能够以相对于环境至少20cmH2O的正压供应空气。
根据本技术的一种形式的患者接口被配置为使得在使用中患者接口结构的任何部分都不会进入嘴中。
图7-1示出了根据本技术的实例的无创患者接口6000，其包括框架6100(也可被称为饰板(fascia))、密封形成结构6200以及定位和稳定结构(例如，头带6300)。
图12-1示出了根据本技术的其他实例的无创患者接口9000，其包括框架9100(也可被称为饰板(fascia))、密封形成结构9200以及定位和稳定结构(例如，头带9300)。
图13示出了根据本技术的实例的无创患者接口12000，其包括框架12100也可被称为饰板(fascia))、密封形成结构12200以及定位和稳定结构(例如，头带12300)。
患者接口9000、12000基本上类似于患者接口6000，并且关于患者接口6000的描述大体上适用于患者接口9000、12000，除非另外指明。下面仅描述患者接口6000、9000、12000之间的一些相似性和差异。类似的特征可以具有相同的附图标记，分别加“3000”或“6000”。
5.3.1 框架
在本技术的一种形式中，患者接口6000的框架6100由柔性材料构造。可以设想，这种柔性可以允许框架跟随并适应患者面部的弯曲。在实例中，柔性材料可以具有相对较薄的片状结构。可以设想，这可以帮助在患者面部上、特别是在向前方向上提供相对较低的轮廓。
在某些实例中，柔性框架6100可以由气密的或不透气的纺织材料制成。使用纺织材料可以有助于患者接口看起来和感觉起来比医疗设备更类似于衣物，因此可以改善患者对治疗的依从性。
在某些实例中，纺织材料可以用作柔性框架6100的覆盖物。纺织品也是柔性的，并且不会妨碍框架6100的柔性。与医疗设备相反，该覆盖物会提供一种患者可以与衣物相关联的视觉效果。覆盖物中的纺织材料还可以在使用期间接触患者以便提供衣物的触觉。例如，这可以包括较软的质地(例如，与硅酮相反)、吸湿能力以及其他性质。为了提供额外的不透气性和/或结构支撑，可以在纺织品下方设置额外的柔性材料(例如，硅酮)。
在某些实例中，柔性框架6100完全由纺织材料构造。纺织品可以是稍微刚性化的，使得柔性框架6100足够坚固以保持其形状，但并不是完全刚性化的，使得其不能弯曲或挠曲。可以使用涂层、层压件、缝合到纺织品中的刚性化丝线或任何类似的手段来使纺织品刚性化。与使用织纺织覆盖物的柔性框架6100相比，完全由纺织材料构造柔性框架6100可以使柔性框架更轻。更轻的框架6100对于佩戴患者接口 6000的患者来说是有益的，因为患者在他们的脸上体验到的重量可以更小。
在某些实例中，柔性框架6100可以由泡沫材料制成。
在一个实例中，柔性框架的材料的一侧或两侧(即，框架的内表面和/或外表面)被覆涂、层压、密封或以其他方式设置有不透气的表面(例如，嵌入纺织材料中的不透气的硅酮层或膜)，以实现气密或不透气的结构。这种布置提供了不透气的结构。
在某些实例中，柔性框架6100可以由柔性聚合物制成。合适的柔性聚合物的实例可包括：硅酮、热塑性弹性体或其他生物相容性弹性体。
在某些实例中，患者接口6000可以包括一个或多个刚性化元件 (即，刚性件)。在实例中，柔性框架6100可以包括刚度比制成框架 6100的柔性材料更大的刚性件。这种刚性件可以用于为框架6100提供例如支撑、形状、形式和/或强度中的一者或多者。作为实例，框架6100 可以塑形成为患者的鼻子提供空间，使得框架6100不与患者的鼻子接触。这样的刚性件可以包括例如以下中的一者或多者：线材、聚合物、纺织品、增厚部分或褶皱。在实例中，刚性件可以是可调节的，例如以调节框架6100以适应不同的面部形状。可调节的刚性件可以是半刚性的，使得它们可以保持选定的形状，但不仅限于单一形状。根据材料可以对刚性件进行一次或重复地调节。
在一种形式中，完全由纺织材料构造的柔性框架6100可能需要额外的支撑以保持框架的期望形状。换言之，仅由纺织品构造的框架6100 可能在重力下挠曲或弯曲，从而不能获得框架6100的所需形状。可以将刚性件添加到柔性框架6100上，以为纺织品提供三维形状。刚性件可以是轻质的，以不在柔性框架6100上显著增加额外的重量。这样，患者可以获得与轻质框架6100相同的益处，同时还具有比纺织品更加刚性的材料的结构支撑。
刚性件可以是半刚性的。换言之，刚性件可以比纺织材料更加刚性，但不是完全刚性的。这样，它们能够为框架6100提供结构，但是是柔性的使得它们能够被弯曲。患者和/或医疗专业人员可以调节或弯曲刚性件，从而为个体患者提供定制的支撑。刚性件也可以开始时是半刚性的，然后可以在一段时间之后变得刚性。例如，医疗专业人员可以调节刚性件的形状，使得柔性框架6100适合于个体患者的面部。然后，可以对刚性件进行处理(例如，热处理)，使得刚性件以它们的形状固化。
在本技术的某些形式中，框架6100或其一部分由透明或至少半透明的材料构造。例如，框架6100可以由透明纺织品或透明聚合物制成。使用透明材料可以降低患者接口的突出性，并且帮助提高对治疗的顺应性。使用透明材料可以帮助临床医师观察患者接口6000如何定位和起作用。透明材料还可以有助于患者的依从性，因为佩戴患者接口6000 的患者将能够在镜子中观察其口鼻区域的至少一部分，这可以提供与医疗装置相反的穿戴衣物的感觉。可以向透明材料添加透明或半透明物质(例如，涂覆、层叠等)以提供气密表面，而不损害纺织品或其他材料的透明度。也可以仅向透明材料的一部分添加非透明物质，使得透明材料的一部分保持透明。因此，临床医生和/或患者仍然能够观察患者接口6000是如何定位的。
在本技术的某些形式中，框架6100至少部分地形成患者接口6000 的充气室。充气室可以能够被加压到比环境空气压力高至少6cmH2O 的治疗压力。如图7-4所示，密封形成结构6200被构造和布置为患者面部的围绕患者气道入口的区域形成密封。密封形成结构6200在其中具有孔，使得处于治疗压力下的空气流至少被递送到患者鼻孔的入口。还可以将空气流递送至患者的嘴(即，当密封形成结构6200的孔也围绕患者的嘴时)。框架6100的充气室部分6102具有面向后的表面6104 和面向前的表面6106。充气室部分6102在密封形成结构6200的孔上方延伸，其中充气室部分6102和密封形成结构6200配合以形成充气室。虽然患者面部与框架6100的充气室部分6102之间可能发生一些接触，但是密封形成结构6200旨在将框架6100与患者面部隔开，使得接触受到限制。框架6100还被塑形使得有助于限制与患者面部的接触。密封由密封形成结构6200提供。
在本技术的某些形式中，柔性框架6100可以在远离密封形成结构 6200的孔(即，远离充气室)的方向上延伸超过密封形成结构6200。更具体地，框架6100的侧向部分6108可以在使用中在向后方向上延伸，以连接到头带6300。在一种形式中，柔性框架6100和头带6300 可以由单片材料(例如，纺织品片材)形成，使得框架6100和头带6300 连接而没有接缝或其他连接件。侧向部分6108可以表示过渡，以便描绘框架6100结束和头带6300开始的位置。这可以通过框架6100与头带6300之间的侧向部分6108的宽度和/或厚度(例如，渐缩)的变化来示出。
在本技术的某些形式中，框架6100(并且更具体地，充气室)在使用中不覆盖患者的眼睛。换言之，这些眼睛在由该充气室限定的加压体积之外。这样的形式倾向于对穿戴者较不引人注目和/或较舒适，这可以改善对治疗的顺应性。
在本技术的某些形式中，框架包括壳体形式的充气室3200并且具有壳体内表面和壳体外表面，其中，壳体内表面在使用中被布置成处于治疗压力下，并且壳体外表面在使用中被布置成处于环境压力下。考虑了根据本技术的实例的患者接口，其中框架是基本上刚性的(例如，如图3A所示)，并且设置有密封形成结构6200(例如，如图7-3 至8-1所示的密封形成结构6200)。
在本技术的某些形式中，壳体被构造为当承受的内压低于比环境压力高30cmH2O时是刚性的。
在本技术的某些形式中，壳体由硬塑料材料例如聚碳酸酯构造。市售聚碳酸酯的一种形式是由Covestro AG制造的Apec 1745(包括在此商标下出售的产品范围中)。
在本技术的某些形式中，壳体由透明材料构成，例如透明聚碳酸酯。
在本技术的某些形式中，壳体内表面被构造成包括凹面圆顶形区域。
5.3.2 密封形成结构
在本技术的一种形式中，密封形成结构6200提供目标密封形成区域，并可另外提供缓冲功能。目标密封形成区域是密封形成结构上可能发生密封的区域。实际发生密封的区域-实际的密封表面-可以在给定的疗程内从天到天以及从患者到患者变化，这取决于一系列因素，包括例如患者接口放置在面部上的位置，定位和稳定结构中的张力以及患者面部的形状。换言之，实际密封形成区域可以大于或小于目标密封形成区域。患者理想地希望通过形成与目标密封形成区域不同的实际密封形成区域来最小化这些因素。具有小于目标密封形成区域的实际密封形成区域会降低治疗的有效性。具有大于目标密封形成区域的实际密封形成区域可能对患者造成刺激，因为治疗压力被施加到患者面部的非预期区域。
在一种形式中，目标密封形成区域位于密封形成结构6200的外表面上。
在本技术的某些形式中，密封形成结构6200由生物相容性材料构成。生物相容性材料可以是不与患者皮肤发生负面反应的任何材料。例如，密封形成结构6200可以由不刺激患者皮肤的纺织品制成。
在一种形式中，密封形成结构6200不在患者气道内部延伸。换言之，密封形成结构6200不在患者的鼻孔和/或患者的嘴中延伸。
在一种形式中，密封形成结构6200在使用中不在颏隆凸区域下方延伸。换言之，密封形成结构6200完全保持在患者面部上，并且不在患者下巴下方延伸至患者颈部。
在本技术的某些形式中，提供了一种系统，该系统包括多于一个的密封形成结构6200，每个密封形成结构被配置成对应于不同的尺寸和/或形状范围。例如，该系统可以包括一种形式的密封形成结构6200，该密封形成结构适合于大尺寸的头部，但不适合于小尺寸的头部，而另一种适合于小尺寸的头部，但不适合于大尺寸的头部。RPT装置(稍后描述)可以帮助患者识别哪个密封形成结构6200是合适他们的。例如，如果RPT装置感测到正在使用某尺寸的密封形成结构6200没有实现针对特定患者的目标密封形成区域，则RPT装置可以对患者报错。这将警告患者他们应当更换不同尺寸的密封形成结构6200。
在一种形式中，密封形成结构6200和框架6100可以是由患者和/ 或临床医生联接在一起的分离件。患者接口6000可以模块化地构造，以定制针对个体患者的配合。换言之，框架6100可以具有多种尺寸(例如，小、中、大)，并且密封形成结构6200可以具有多种尺寸(例如，小、中、大)。患者和/或临床医生可以选择一种尺寸的框架6100和一种尺寸的密封形成结构6200，尽管不必是相同的尺寸。然后，选定的密封形成结构6200可以使用粘合剂或类似连接器连接到选定的框架 6100，以在框架6100与密封形成结构6200之间提供基本上气密的界面。换言之，框架6100和密封形成结构6200被连接以防止或限制通过连接界面泄漏。
在一种形式中，密封形成结构6200和框架6100可以永久地联接在一起。框架6100和密封形成结构6200具有多个尺寸(例如，小、中、大)。换言之，框架6100和密封形成结构6200具有相同的尺寸。然而，在一些实例中，患者接口6000可以定制为使得框架6100形成为与密封形成结构6200不同的尺寸，以为给定患者提供更精确的配合。在一个实例中，在制造患者接口6000时密封形成结构6200和框架6100 一起形成，使得密封形成结构6200与框架6100不可分离，并且使得患者和/或临床医生不必组装患者接口6000。如果所选尺寸不合适，则患者将更换整个患者接口6000。
在一种形式中，密封形成结构6200和框架6100可以永久地联接在一起。框架6100和密封形成结构6200可以具有单一尺寸(例如，均码(one size fits all或one-size fitsmost))，或者可以具有适合更宽范围的患者的组合尺寸(例如，小、中、大等)。例如，单一尺寸和/ 或式样的患者接口6000可以有效地密封多种尺寸和形状的患者面部。换言之，均码(one size fits all或one-size fits most)的患者接口6000 可以用于代替小/中/大尺寸的患者接口6000，并且仍然以基本相同的有效性密封患者面部。这可能是因为纺织品比用于构造密封形成结构的其他柔性材料(例如，硅酮)更柔韧，因此允许单一尺寸的密封形成结构6200符合各种患者面部。可替代地和/或另外地，组合尺寸(例如，小-中、中-大等)可以具有类似的益处，即与更多种类的患者密封，同时对于面部不同尺寸的患者更加贴合。在任一示例中，患者接口6000 的尺寸数量较少可以帮助简化制造，同时还更好地确保患者具有适当的患者接口6000(例如，因为会被他们选错的尺寸更少)。
在框架包括充气室3200(即，包括壳体的充气室)的实例中，充气室3200具有周边，该周边被塑形为在使用中在将会形成密封的区域中与普通人的面部的表面轮廓互补。在使用时，充气室3200的边界边缘被定位成与面部的相邻表面靠的很近。通过密封形成结构6200提供与面部的实际接触。密封形成结构6200可在使用时沿充气室3200的整个周边延伸。
5.3.2.1 密封机构
在本技术的一种形式中，密封形成结构6200包括纺织密封构件 6202，纺织密封构件6202抵靠患者面部定位以与患者皮肤密封地接合。当框架6100(例如可移除地或永久地)连接到密封形成结构6200时，纺织密封构件6202允许患者接口6000维持至少6cmH2O的正压。
在一个示出的实例中，纺织密封构件6202形成包围患者的嘴和患者的鼻子两者的周边，尽管在其他实例中，可以仅包围或部分地围绕密封鼻子(参见例如图13)。当定位在患者面部上时，纺织密封构件 6202的最上部抵靠患者鼻子的脊定位。换言之，纺织密封构件6202邻近中隔软骨并且在患者的鼻梁点与鼻突点之间接触患者的鼻子。在示出的实例中，纺织密封构件6202被布置成靠近鼻突点，并且邻近于患者鼻子中的侧软骨和/或鼻翼大软骨。纺织密封构件6202的最上部也可以基本上与患者面部的法兰克福水平面对齐。将纺织密封构件6202定位成靠近鼻突点减少了密封所需的总体积。这是因为纺织密封构件 6202的上端被定位成更加靠近患者的鼻孔，而不是靠近鼻梁点。
纺织密封构件6202的最低部抵靠颏上点定位。换言之，纺织密封构件6202定位在患者的嘴下方，使得患者的下唇被包括在加压体积内。患者的下唇可能在患者呼吸时移动，如果纺织密封构件6202定位在下唇上，则该移动可能扰动纺织密封构件6202(例如，下唇的移动可能产生泄漏)。将纺织密封构件6202的最低点定位在下唇下方通过允许下唇以一定的自由度移动来限制这种情况的发生，并且不影响密封的质量。将纺织密封构件6202的最低点定位成抵靠颏上点不会显著地增加纺织密封构件6202需要形成的加压体积。在其他实例(未示出)中，纺织密封构件6202的最低点可以布置成抵靠下唇。
纺织密封构件6202在患者面部的任一侧上延伸到患者的鼻子和嘴的外部，以在纺织密封构件的最上点与最低点之间连接。纺织密封构件6202可以不显著延伸超过患者的嘴的宽度，以维持基本上较小体积的加压空气(即，避免包括显著超过患者的鼻子或嘴的患者颊部的区域)。例如，纺织密封构件6202在患者面部的任一侧(即，右侧和左侧)上布置成靠近患者的鼻唇沟，因为鼻唇沟代表不显著宽于嘴的宽度的区域。在所示的实例中，纺织密封构件6202可以定位在每个鼻唇沟的外部，使得每个鼻唇沟位于加压体积内。类似于下唇，鼻唇沟可以代表患者面部上的运动位置。换言之，鼻唇沟是由患者面部运动引起的褶皱。该运动可以影响纺织密封构件6202形成的密封的质量。由于鼻唇沟靠近患者的鼻子延伸，纺织密封构件6202位于鼻唇沟的外部，以避免鼻唇沟产生的运动。在其他实例中(未示出)，纺织密封构件6202可以接触鼻唇沟。
在其他形式中(参见例如图12-4)，纺织密封构件9202围绕患者的鼻孔和嘴密封。例如，纺织密封构件9202形成包围患者的嘴和患者的鼻子的至少一部分(例如，患者的鼻子的仅一部分)的周边。当定位在患者面部上时，纺织密封构件9202的最上部可以抵靠鼻小柱并且在患者的鼻中隔下点与鼻突点之间接触患者的鼻子。在所示的实例中，患者接口9000的最上部布置在患者的鼻突点下方，使得在患者佩戴患者接口9000时暴露鼻突点。纺织密封构件9202的最上部也可以基本上与患者面部的法兰克福水平面对齐。将纺织密封构件9202定位在鼻突点下方进一步减少了密封所需的总体积(例如，与以上描述的实例相比)。这是因为纺织密封构件9202的上端被定位成更靠近患者的鼻孔，并且不抵靠患者的鼻子的脊密封。
纺织密封构件9202的最低部可以围绕颏隆凸定位。换言之，纺织密封构件9202定位在患者的下巴下方，使得患者的下唇和颏上点被包括在加压体积内。患者的下唇可能在患者呼吸时移动，如果纺织密封构件9202定位在下唇上，则该移动可能扰动纺织密封构件9202(例如，下唇的移动可能产生泄漏)。将纺织密封构件9202的最低点定位在下唇下方通过允许下唇以一定的自由度移动来限制这种情况的发生，并且不影响密封的质量。将纺织密封构件9202的最低点定位成围绕颏隆凸不会显著地增加纺织密封构件9202需要产生的加压体积。然而，它可以为纺织密封构件9202提供锚点以抵靠密封，并且可以帮助形成跨越各种尺寸患者的密封。换言之，具有所有尺寸的面部的患者可以将纺织密封构件9202定位成抵靠其下巴以在所有尺寸的面部上产生基本上相同的密封力(例如，纺织密封构件9202可以围绕颏隆凸拉伸，并且张力可以帮助正确地定位纺织密封构件9202)。在其他实例(未示出)中，纺织密封构件9202的最低点可以被布置成抵靠下唇或颏上点 (例如，当患者接口9000是组合尺寸并且稍微更加贴合于个体患者时)。
纺织密封构件9202在患者面部的任一侧上延伸到患者的鼻子和嘴的外部，以在纺织密封构件9202的最上点与最低点之间连接。纺织密封构件9202可以不显著延伸超过患者的嘴的宽度，以维持基本上较小体积的加压空气(即，避免包括显著超过患者的鼻子或嘴的患者颊部的区域)。例如，纺织密封构件9202在患者面部的任一侧(即，右侧和左侧)上布置成靠近患者的鼻唇沟，因为鼻唇沟代表不显著宽于嘴的宽度的区域。在所示的实例中，纺织密封构件9202可以定位在每个鼻唇沟的外部，使得每个鼻唇沟位于加压体积内。类似于下唇，鼻唇沟可以代表患者面部上的运动位置。换言之，鼻唇沟是由患者面部运动引起的褶皱。该运动可以影响纺织密封构件9202形成的密封的质量。由于鼻唇沟靠近患者的鼻子延伸，纺织密封构件9202位于鼻唇沟的外部，以避免鼻唇沟产生的运动。在其他实例中(未示出)，纺织密封构件9202可以接触鼻唇沟。
由纺织密封构件6202形成的周边可以沿上述路径弯曲。换言之，纺织密封构件6202可以遵循从鼻子的脊朝向颏上点(或朝向患者的颏隆凸)的圆形路径，与纯线性路径相反。具体地，纺织密封构件6202 的拐角可以是圆形的。这有助于限制压力集中增大的区域，压力集中增大可能导致纺织密封构件6202失效(例如，密封破裂)。因此，提供圆形周边可以延长纺织密封构件6202的总体寿命。
纺织密封构件6202的纺织品可以是在框架6100中使用的相同纺织品，或者可以是与用于构造框架6100的纺织品不同的纺织品。作为纺织品，该密封构件6202可以具有提供抵靠患者面部的柔软舒适感觉的触觉性质。此外，这样的材料可以有助于提供比呼吸治疗设备(例如，由塑料、硅酮等构造的)更类似于床上用品的外观和感觉，从而提高患者佩戴患者接口的意愿并且帮助改善对治疗的依从性。
用于纺织密封构件6202的纺织材料的实例可以包括包含聚醚-聚脲共聚物纤维的织物，即氨纶(spandex)或弹性纤维(elastane)织物。
在图7-3至8-3所示的示例中，纺织密封构件6202具有相对较薄的片状结构。纺织材料可以提供相对较高度的弹性，有助于纺织密封构件6202与患者面部的形状一致以形成密封。纺织密封构件6202可以略小于患者面部上的密封区域，使得纺织密封构件6202在定位在抵靠患者面部的治疗有效位置时扩张(例如，拉伸)。纺织密封构件6202 中的高度弹性允许纺织密封构件6202在接触患者面部时扩张，并且当不再接触患者面部时松弛并返回到静止位置。密封构件6202的宽度比其厚度大得多使得与患者面部接触的表面积大，这可以有助于分散由密封构件6202施加的力以减少不适的可能性。
在本技术的某些形式中，纺织密封构件6202是不透气的以防止通过其泄漏。在实例中，纺织密封构件6202可以设置有不透气层，比如聚氨酯(例如热塑性聚氨酯)或硅酮。可以例如通过将薄膜层压到纺织密封构件6202上或将涂层喷涂到纺织密封构件6202上来提供这样的层。在其他实例中，用于构造纺织密封构件6202的纺织品自身可以是不透气的，从而不需要施加额外的不通气层。
在本技术的替代形式中，纺织密封构件6202是透气的以允许出于通风目的的可控的泄漏。纺织密封构件6202的一些部分可以是不透气的(例如，涂覆有不透气层)，而其他部分可以不是。这允许纺织密封构件6202的一些部分具有可控的泄漏，而其他部分保持不透气。透气部分的位置可以包括在不影响纺织密封构件6202与患者皮肤之间的密封的质量的位置中。
5.3.2.1.1 密封形成结构的顺应性部分
在本技术的某些形式中，密封形成结构6200包括顺应性部分 6204，顺应性部分6204设置于框架6100的面向后的表面6104上，其中纺织密封构件6202设置于顺应性部分6204上。顺应性结构或部件会响应于施加的负载而在其中变形，以呈现其所抵靠设置的表面的形状，更具体地患者面部的形状。这可以通过调节患者面部的点来帮助患者舒适，否则当患者接口6000保持在适当位置时，患者面部的点可能接收过多的力。它还可以通过允许密封构件6202自由地符合患者面部、特别是围绕其鼻子和嘴的曲率来帮助实现密封。顺应性部分6204 可以联接到框架6100(例如，通过使用粘合剂)，或者顺应性部分6204 可以与框架6100永久地形成在一起(例如，通过制造工艺)。通过任一种方法，顺应性部分6204与框架6100之间的界面是基本上不透气的，以限制通过该界面泄漏加压空气。纺织密封构件6202可以与顺应性部分6204永久地形成在一起。这有助于在顺应性部分6204与纺织密封构件6202之间产生不透气的界面，以基本上限制通过密封形成结构6200无意地泄漏加压空气。
在一个实例中，顺应性部分6204可以相对于密封构件6202大致横向或正交地延伸。当两者联接在一起时，框架6100的至少一部分相对于顺应性部分6204横向或正交地延伸。如图8-1所示，充气室6102 相对于厚度方向横向或正交地延伸，使得充气室6102的不直接接触顺应性部分6204的部分大致平行于密封构件6202。充气室6102还可以与顺应性部分6204相切地延伸。切线角度可以较小以接近相对于密封构件6202的平行布置(参见例如图7-5)。这些布置可以帮助保持患者接口6000的低轮廓，因为充气室6102的中心的曲率可以朝着顺应性部分6204逐渐弯曲，使得患者面部与充气室6102之间的距离基本上不超过厚度。换言之，顺应性部分6204可以相对于患者面部是凹形的，但是顺应性部分6204的曲率可以接近患者面部的轮廓，使得面向后的表面6104与患者皮肤上在向后方向上的最近点之间的距离沿着顺应性部分6204的长度保持基本上恒定。例如，顺应性部分具有接近患者鼻子的曲率的曲率，使得面向后的表面6104与患者的鼻突点之间的距离基本上与面向后的表面6104和颏上点之间的距离相同。
在一个实例中(参见例如图12-4)，顺应性部分9204可以是基本上直的或具有相对较小的曲率(例如，与图7-5中的实例相比)。顺应性部分9204可以能够被定位成更靠近患者面部而没有曲率，因为它不需要围绕患者的鼻突点延伸。另外，顺应性部分9204围绕患者的下巴延伸，因此必须与患者的皮肤紧密接触(例如，以具有低轮廓)。可以不需要包括曲率，因为它可能形成更大的密封体积。顺应性部分9204 可以与患者的嘴充分间隔开(如关于顺应性部分6204所描述的)，使得患者能够以最小的阻抗通过他们的嘴呼吸。
顺应性部分6204还可以实现密封构件6202与框架6100的解耦，这可以促进稳定的密封。允许框架6100独立于密封构件6202的一定程度的移动意味着框架6100接收的力(比如来自管牵拉、或来自侧睡期间的枕头)可能不被完全传递到密封构件6202，其避免在使用中破坏由密封构件6202提供的密封，使得在患者睡觉时不破坏为了维持充气室内的治疗压力所必需的密封。换言之，充气室部分6102的柔性特性可以吸收由空气回路4170施加的张力的至少一部分，使得密封构件 6202基本上不在患者面部上移位。这在连接端口3600用于将空气回路 4170连接到充气室部分6102(例如参见图9-2和9-3)时可能是特别有帮助的。因此，由于密封构件6202与框架6100之间的解耦，患者相对于RPT装置4000的移动(例如，在睡着时翻身)可以基本上不扰动密封构件6202。
顺应性部分6204还充当密封构件6202与框架6100之间的间隔件。可能需要这种间隔来为患者的鼻子和嘴唇留出空间。在本技术的某些形式中，框架6100可以形成或以其他方式塑形以为患者面部特征的留出空间(例如，形成为接近患者面部的形状)。然而，可以设想，顺应性部分6204的构造可以在保持低轮廓的同时实现所需的间隔。换言之，顺应性部分6204将框架6100塑形成在最小可能距离处与患者面部间隔开，使得框架6100几乎不会接触患者的皮肤。框架6100相对于患者面部的定位还在充气室内形成较小体积。充气室仅占用所需的空间(例如，以支持一定体积的加压空气)，从而消除了不必要的空间，并且形成了低轮廓。
患者接口6000的低轮廓还可以减少框架6100接收的力(例如来自管牵拉、或来自侧睡期间的枕头)使其不被完全传递到密封构件 6202。患者接口6000的低轮廓形状可以改善动态稳定性(例如，与与患者面部分隔更远的患者接口6000相比)。可以通过减小患者面部上的体积(例如，重量更轻、更靠近患者面部等)来具体地改善动态稳定性，以减少患者接口6000在移动(例如，睡觉时滚动)过程中患者面部被“抬离”的可能性。换言之，低轮廓产生了更靠近患者面部的支点，因此更难以使纺织密封构件6202因施加的张力(例如，由空气回路4170施加的)而从患者面部脱离。
顺应性部分6204不是由纺织品构造的。在本技术的某些形式中，顺应性部分6204可以由泡沫材料制成。合适的泡沫材料的实例可包括：记忆泡沫(例如，ResMed’sUltraSoftTM记忆泡沫)，其在所施加的力被移除时返回松弛位置，或硅酮泡沫。在实例中，泡沫材料可以如国际专利申请公开WO 2014/117227、国际专利申请公开国际WO 2016/054692或专利申请公开WO 2017/049359中所述，这些申请的全部内容通过引用并入本文。因此，患者接口6000在纺织品、泡沫和纺织品之间可替换。
在本技术的可替代形式中，顺应性部分6204可以具有提供顺应性性质的另一种类型的蜂窝状结构，例如由硅酮制成的蜂窝状结构。
在本技术的可替代形式中，顺应性部分6204可以具有提供顺应性性质的另一种类型的结构，例如具有C形或S形截面的硅酮弹簧。
在本技术的某些形式中，密封形成结构6200包括一个或多个刚性件。这样的刚性件可以用于为密封形成结构6200(以及相关的框架 6100)提供例如支撑、形状、形式和/或强度中的一者或多者。在图8-1 的实例中，刚性件6205设置在顺应性部分6204中，顺应性部分6204 可以围绕刚性件6205形成(例如，模制、缝合等)。在实例中，刚性件6205可以由半刚性材料形成，使得其是可调节的，例如以帮助调节以适合不同的面部形状。在一些实例中，刚性件6205是可重复调节的 (例如，可根据需要调节)。这允许患者和/或临床医生在患者接口6000 的整个寿命期间进行各种调整。在其他实例中，刚性件6205可以在它们被设定在选定位置之前是可调节的。换言之，刚性件6205可以开始为半刚性元件，但是可以在施加处理(例如，加热)之后变得刚性。刚性件6205可以针对个别患者定制，然后固定在适合于该个别患者的位置中(例如，为了在患者面部上提供良好的密封)。在一些实例中，当框架6100联接到密封形成结构6100时，刚性件6205可以暴露(参见例如图7-1，沿着上侧和下侧)于周围环境。
当外力(例如，张力)被施加到框架6100(例如，通过定位和稳定结构6300)时，刚性件6205可以减少密封形成结构6200的变形。减少变形可以帮助将密封形成结构6200维持在治疗有效位置。
在本技术的某些形式中，纺织密封构件6202包括覆盖顺应性部分 6204的至少一部分的覆盖部分，以及从顺应性部分6204延伸的悬垂部分，悬垂部分与框架6100之间具有气隙。纺织密封构件6202的悬垂部分在本文中可称为法兰6206。在实例中，纺织密封构件6202的悬垂使得法兰6206以悬臂方式在径向向内方向上延伸。该布置可允许密封形成结构6200利用压力辅助密封机构。在使用中，法兰6206能够很容易地响应作用在其底侧的充气室内部中的系统正压，从而使其与面部形成紧密的密封接合。压力辅助密封可以不太可能泄漏并且可以比非压力辅助密封更稳定。压力辅助机构可以结合一个或多个其他因素起作用，例如头带6300中的弹性张力、与患者面部接触的密封构件6202 的粘着性、以及密封构件6202的弹性。
在本技术的某些形式中，纺织密封构件6202的宽度(更具体地，法兰6206的宽度)可以沿其长度变化。虽然提供更大的宽度并因此提供更大的表面积通常是有益的，但这可能在某些位置受到面部特征的约束。沿着纺织密封构件6202的长度改变其宽度可以有助于适应这种情况。在一种形式中，纺织密封构件6202可以具有各种尺寸(例如，小、中、大)，每种尺寸具有不同的宽度，这些宽度可以基于人脸的平均尺寸来预选。在另一种形式中，纺织密封构件6202的宽度可以基于个体患者来选择。例如，可以测量患者的面部，并且可以基于测量结果来对一片纺织品进行切割。
在本技术的某些形式中，顺应性部分6204的宽度大于顺应性部分 6204的厚度。提及顺应性部分6204的宽度应理解为是指当患者接口 6000被患者佩戴时顺应性部分6204在径向方向上的尺寸。对顺应性部分的厚度的提及应当理解为是指当被患者佩戴时的顺应性部分在前-后方向上的尺寸，即顺应性部分6204在框架6100与纺织密封构件6202 之间的方向上的尺寸。
厚度小于宽度的的顺应性部分6204可以帮助维持低轮廓、促进侧睡并且使体积最小化。此外，更薄的顺应性部分6204可以通过使框架 6100和纺织密封构件6202之间的相对运动更小而有助于舒适性，这意味着患者接口6000可以感觉舒适地贴合而不是松弛。框架6100与密封构件6202之间的间隔更小还可以意味着作用在框架6100上的不稳定力(例如，由于管牵拉、或来自患者枕头的力)在密封构件6202处被接收时具有更小的杠杆作用。如上所述，这可能是因为支点(例如，在空气回路4170与框架6100之间)靠近患者的面部，这形成了较小的杠杆臂。因为杠杆臂长度(即，半径)与扭矩直接相关，所以减小杠杆臂(例如，通过形成低轮廓患者接口)会减小扭矩(例如，与与患者的皮肤间隔更远的框架6100相比)，并且使管牵拉最小化。
在本技术的某些形式中，顺应性部分6204的厚度和/或宽度可以在密封形成结构6200的不同区域之间不同。
在本技术的某些形式中，纺织密封构件6202的至少一部分可以被直接设置于柔性框架6100的充气室部分6102的面向后的表面6104上。例如，顺应性部分6204可以不存在于患者面部的鼻或鼻梁区域中或在鼻脊区域上。在其他实例中，顺应性部分9204可以不存在于颏隆凸附近。在可替代形式中，顺应性部分6204可以沿着整个密封形成结构6200 设置。
在一些形式中，框架6100和顺应性部分6204可以由单片均质材料形成。例如，在框架6100由硅酮制成并且顺应性部分6204是具有必要性质的硅酮结构的情况下，框架6100和顺应性部分6204可以被制造为单件。随后可在框架和顺应性部分6204周围添加纺织覆盖物，以给予患者更不似临床的外观和感觉。在这些部件分开制造并随后连接的实施例中(例如，当框架6100由纺织品构造时)，可以设想，使用类似的材料可以帮助部件的连接，例如使用焊接或粘合剂。当将顺应性部分6204连接到纺织密封构件6202时，也可以使用这些用于连接部件的方法。
5.3.2.1.2 密封形成结构的表面
在一种形式中，密封形成结构6200包括具有粘性或粘合表面的区域。这可以是纺织品的材料性质，或者它可以单独地添加给纺织品(例如，通过喷涂、涂覆、层压、印刷、模制等)。在本技术的某些形式中，纺织密封构件6202包括在纺织密封构件的面向后的表面(即，目标密封形成区域)上的至少一个密封增强特征6208。密封增强特征6208 可以促进患者面部与纺织密封构件6202的纺织材料之间的良好密封和 /或帮助纺织密封构件6202夹紧患者面部。在实例中，密封增强特征 6208可以增加纺织密封构件6202的粘着性。
在一种形式中，密封增强特征6208可以包括一层密封增强材料。例如，涂层可以是聚氨酯或硅酮。
在另一种形式中，密封增强特征6208的密封增强材料可以是泡沫材料。
在一种形式中，密封增强特征6208可以包括以不连续方式设置的密封增强材料6210，即，使得形成暴露纺织密封构件6202的间隙。在这样的实例中，密封增强材料6210可以以各种方式提供，例如随机、图案(例如，如图8-2所示的条纹、如图8-3所示的虚线、或点)、螺旋、缠绕轨迹，或它们的组合。纺织密封构件6202可以在需要更大粘性的位置或在可改善密封的位置具有更大浓度的密封增强材料6210。这些位置可以一般性地针对普通人，或者可以特别地针对每个个体患者而包括位置(例如，基于来自患者的测量结果)。不同的图案还可以提供不同的优点，因此可以针对特定患者来选择图案，以作为一种为个体患者定制配合和感觉的方式。
在一种形式中，密封增强特征6208可以被设置在沿着纺织密封构件6202的长度的一个或多个选定区域中。在一种形式中，密封增强特征6208可以更大程度地设置在一个或多个选定区域，例如覆盖更大的区域或具有更大程度的粘性。例如，在使用中接触患者面部的鼻或鼻梁区域或鼻脊区域上的区域可以设置有更大的密封增强。在一种形式中，密封增强特征6208可以沿着纺织品的整个长度设置。
5.3.2.2 鼻梁或鼻脊区域
在一种形式中，密封形成结构在使用中在患者面部的鼻或鼻梁区域或鼻脊区域上形成密封。
在实例中，密封形成结构可以朝向患者的鼻突点设置在鼻梁上。在实例中，密封形成结构可以在鼻梁下方设置在患者的鼻脊上。通常，期望减小施加到位于鼻子上的区域的力，其可能导致闭塞。然而，根据本技术的实例的密封形成结构所需的保持力更低可以允许将密封形成结构定位在该区域中，以减少患者接口在患者视觉中的突兀性。
在其他形式中，密封形成结构可以完全定位在患者的鼻突点下方，使得与鼻梁或鼻脊区域没有形成密封。这可以进一步减少患者接口在患者视觉中的突兀性。
5.3.2.3 上唇区域
在一种形式中，密封形成结构在使用中在患者面部的上唇区域(即上唇)上形成密封。
5.3.2.4 下巴区域
在一种形式中，密封形成结构在使用中在患者面部的下巴区域上形成密封。
5.3.2.5 前额区域
在一种形式中，密封形成结构在使用中在患者面部的前额区域上形成密封。在这种形式中，充气室或框架可以在使用中覆盖眼睛。
5.3.2.6 鼻枕
在一种形式中，密封形成结构包括一对鼻喷或鼻枕，各鼻喷或鼻枕都被构造并布置为与患者鼻部的相应鼻孔形成密封。
根据本技术的一个方面的鼻枕包括：截头圆锥体，其至少一部分在患者鼻部的底面上形成密封；柄；在截头圆锥体底面上并且将截头圆锥体连接到柄的柔性区域。此外，本技术的鼻枕相连接的结构包括邻近柄底部的柔性区域。柔性区域可共同作用以有利于通用接合结构，该通用连接结构能够随着截头圆锥体和鼻枕相连接的结构之间的位移和角度两者的相对移动进行适应。例如，可朝向柄相连接的结构轴向移动截头圆锥体的位置。
5.3.3 定位和稳定结构
本技术的患者接口3000的密封形成结构3100可在使用时通过定位和稳定结构3300而保持为密封状态。
在一种形式中，定位和稳定结构3300提供保持力，该保持力至少足以克服充气室3200中的正压的作用以抬离面部。
在一种形式中，定位和稳定结构3300提供保持力以克服患者接口 3000上的重力作用。
在一种形式中，定位和稳定结构3300提供保持力作为安全裕度，以克服患者接口3000上的破坏性力的潜在影响，例如来自管拖曳或与患者接口的意外干扰。
在一种形式中，定位和稳定结构3300在使用中提供至少为(6 (g-f/cm2)×面罩覆盖面积(cm2)))的保持力。
在一种形式中，定位和稳定结构3300在使用中提供小于(30 (g-f/cm2)×面罩覆盖面积(cm2))的力。
在本技术的一种形式中，提供定位和稳定结构3300，其以与由患者在睡觉时佩戴一致的方式构造。在一个实例中，定位和稳定结构3300 具有较小的侧面或横截面厚度，以减小仪器的感测或实际体积。在一个实例中，定位和稳定结构3300包括至少一条横截面为矩形的带。在一个实例中，定位和稳定结构3300包括至少一条扁平带。
在本技术的一种形式中，提供了定位和稳定结构3300，该定位和稳定结构被配置成不太大和笨重而防止患者躺在仰卧睡姿，其中患者头部的背面区域在枕头上。在本技术的一种形式中，提供了定位和稳定结构3300，其包括在使用中厚度不大于2cm的后部。
在本技术的一种形式中，提供了定位和稳定结构3300，该定位和稳定结构被配置成不太大和笨重而防止患者躺在侧睡位置，其中患者头部的侧面区域在枕头上。在本技术的一种形式中，提供了定位和稳定结构3300，该定位和稳定结构包括低轮廓侧面部分，该低轮廓侧面部分被配置为当患者躺在侧睡位置时定位在患者头部下方。
在本技术的一种形式中，提供了包括系带的定位和稳定结构3300，系带的一部分的尺寸和结构被设定为在使用中在顶骨的区域中接合患者头部的一部分，其中，定位和稳定结构具有非刚性解耦部分。
在本技术的一种形式中，定位和稳定结构3300设置有位于定位和稳定结构3300的前部和定位和稳定结构3300的后部之间的去耦部分。该去耦部分不抵抗压缩并且可以是例如柔性带或软带。该去耦部分被构造和布置成使得当患者将其头部躺在枕头上时，该去耦部分的存在防止作用在后部上的力沿着定位和稳定结构3300传递并且破坏密封。
在本技术的一种形式中，定位和稳定结构3300包括由织物患者接触层、泡沫内层和织物外层的层压物构造而成的带。在一种形式中，泡沫是多孔的，以使得湿气(例如，汗)能够通过带。在一种形式中，织物外层包括环材料，其用于与钩材料部分接合。
在本技术的某些形式中，定位和稳定结构3300包括带，其为可延长的，例如可弹性延长的。例如，带可被构造为在使用时处于张紧状态，并引导力使密封形成结构与患者面部的一部分密封接触。在一个实例中，带可被构造为系带。
在本技术的一种形式中，该定位和稳定结构包括第一系带，该第一系带被构造和布置为使得在使用中该第一系带的下边缘的至少一部分经过患者头部的耳上基点并且覆盖顶骨的一部分而不覆盖枕骨。
在适用于仅鼻面罩或适用于全面罩的本技术的一种形式中，该定位和稳定结构包括第二系带，该第二系带被构造和布置为使得在使用中该第二系带的上边缘的至少一部分经过患者头部的耳下基点下方并且覆盖患者头部的枕骨或位于患者头部的枕骨下方。
在适用于仅鼻面罩或适用于全脸面罩的本技术的一种形式中，定位和稳定结构包括第三系带，该第三系带构造和布置为相互连接第一系带和第二系带，以减小第一系带和第二系带彼此分开的趋势。
在本技术的某些形式中，定位和稳定结构3300包括带，其为可弯曲的并且例如非刚性的。这个方面的优势是带令患者在睡觉时躺在其上更舒适。
在本技术的某些形式中，定位和稳定结构的一部分被构造成透气的以允许湿气逸出和/或通过其传输。
在本技术的某些形式中，定位和稳定结构3300包括构造为可透气的带，以允许湿气通过带传输。
在本技术的某些形式中，提供了一种系统，该系统包括多于一个定位和稳定结构3300，每个定位和稳定结构被配置成提供保持力以对应于不同的尺寸和/或形状范围。例如，该系统可以包括一种形式的定位和稳定结构3300，该定位和稳定结构适合于大尺寸的头部，但不适合于小尺寸的头部，而另一种形式的定位和稳定结构适用于小尺寸的头部，而不适用于大尺寸的头部。
图7-1示出了根据本技术的一个实例的患者接口6000，其具有定位和稳定结构6300和框架6100。在该实例中的定位和稳定结构6300 包括连接到框架6100的侧向部分6108的多个头带的带，以便将框架 6100支撑在抵靠患者面部的密封位置。
应当理解，单个“带”可以由已经被单独切割或形成、然后在它们的端部连接在一起以形成更长的长度的多种长度的材料形成，或者单个“带”可以是单个长度的材料。在实例中，各种带可以相对于彼此和/或框架6100选择性地调节。例如，可以设置具有孔口的连接点，带可以穿过该孔口并环回到其自身上以被固定。例如，可以使用被配置为在接触时可释放地彼此粘结的钩环材料、绑带、带扣连接、夹子等来可释放地固定带。在该实例中，一个或多个磁性夹可以用于可释放地固定带，并且在WO 2014/110622中描述了包括磁性夹的定位和稳定结构的优点和特征，该申请的全部内容通过引用并入本文。在本技术的实例中，独立地调节左带和右带和/或上带和下带的能力可以帮助对密封形成结构6300进行塑形和调节以实现期望的配合。
在图7-1所示的实例中，定位和稳定结构6300包括一对上部带 6310。每个上部带6310被配置为在患者的相应的眼睛和耳朵之间通过。另外，定位和稳定结构6300包括一对下部带6320，下部带6320被配置为在患者颧骨下方位于患者颊部上。
在该实例中，框架6100通过与框架6100的侧向部分6108处的带的四点式连接而保持就位。在实例中，带可以与框架6100缝合、粘合或一体形成。
在一些实例中，每个侧向部分6108与一对下带6320一体形成。换言之，侧向部分6108和下部带6320可以由单片材料形成。每个下部带6320可以延伸到框架6100并且与框架6100连接。侧向部分6108 可以代表过渡，以帮助将一对下部带6320联接到框架6100。例如，每个侧向部分6108的宽度可以大于下部带6320的剩余部分。侧向部分 6108的最宽部分可以联接到框架6100，以提供与框架6100的更牢固的连接(例如，因为存在更大的连接长度)。换言之，侧向部分6108 (通过上部带6310和下部带6320)可以提供沿着框架6100的整个竖直长度的力，这可以帮助向框架6100的整个周边提供密封力。框架6100 和侧向部分6108也可以由单片材料构造，并且侧向部分6108的宽度可以渐缩以基本上匹配框架6100的形状(例如，以形成基本上平滑的过渡)。变化的宽度允许上部带6310和下部带6320沿着患者头部的侧面具有相对较小的宽度(例如，为了使不适最小化、限制与患者耳朵的接触等)，并且在患者头部的前部具有较大的宽度。
在一个实例中，上部带6310和下部带6320各自被构造为单件，并且在侧向部分6108处连接在一起。换言之，在患者头部的相应侧上的上部带6310和下部带6320朝向侧向部分6108会聚，侧向部分具有至少与上部带6310和下部带6320的总组合宽度一样大的宽度。上部带6310和下部带6320各自通过侧向部分6108联接到框架6100。
在一个实例中(参见例如图11)，每个侧向部分6108可以仅从相应的下部带6320延伸。换言之，每个下部带6320沿着相应的侧向部分6108朝向框架6100增加其宽度。侧向部分6108是每个下部带6320 与框架6100之间的过渡并且可以是渐缩的以基本上匹配框架6100的形状(例如，为了形成基本上平滑的过渡)。
定位和稳定结构6300还可以包括顶部头顶带6330、一对侧向头顶带6332和颈部带6334。顶部头顶带6330被配置为绕过患者头部并抵靠在面向上的表面和面向后的表面。顶部头顶带6330可以被配置为覆盖患者头骨的顶骨。顶部头顶带6330的每一端连接到相应的一个上部带6310，并且还连接到一对侧向头顶带6332中的相应一个上。每个侧向头顶带6332在患者头部的相应侧上的上部带6310与下部带6320 之间连接。侧向头顶带6332的下端通过颈部带6334彼此连接。颈部带6334可以被配置为穿过矢状平面并抵靠在患者头部的面向下和/或后的表面上或抵靠在患者颈部的后部。颈部带6334可以覆盖患者头骨的枕骨或位于枕骨下方。
在一些形式中，构成定位和稳定结构6300的所有带由单片材料构造。换言之，这些单独的带全部在不使用紧固件(例如，缝纫、夹子、磁体等)的情况下彼此连接。这可以简化制造，并提供各个带之间的无缝过渡。
在一些形式中，定位和稳定结构6300的至少一个带不与其他带一体形成。例如，一个带可以包括不与另外的带形成为一片连续的材料的端部。该端部可以使用紧固件(例如，缝纫、焊接等)联接到该另外的带，以将这些带永久地附接在一起。可替代地，这些带可以使用可移除的紧固件(例如，机械闩锁、磁体等)联接在一起，使得带可以选择性地联接在一起(例如，以提供长度调节、移除辅助等)。
在本技术的实例中，定位和稳定结构6300或至少其部件可以由弹性材料制成。定位和稳定结构6300可以充分拉伸以允许患者接口6000 被戴上和脱下而不需要释放或附接一个或多个带。根据本技术的实例，框架6100的柔性特性和/或密封形成结构6200所需的相对低的保持力可以允许使用与传统患者接口相比相对容易伸展的定位和稳定结构 6300。
5.3.4 通气口
在一种形式中，患者接口3000包括为允许冲洗呼出的气体例如二氧化碳而构造和布置的通气口3400。
在某些形式中，通气口3400被配置成允许从充气室3200的内部到周围环境的连续通气流动，同时充气室内的压力相对于周围环境是正的。通气口3400被配置成使得通气口流量具有足以减少患者对呼出的CO2的再呼吸的幅度，同时在使用中保持充气室中的治疗压力。
根据本技术的通气口3400的一种形式包括多个孔，例如，约20 到约80个孔，或约40到约60个孔，或约45到约55个孔。
通气口3400可位于充气室3200中。可替代地，通气口3400位于解耦结构例如旋轴中。
图9-1示出了设置在连接端口3600上的通气口3400-1的实例。图 9-1还示出了形成在设置于框架6100上的插入件6110中的通气口 3400-2的另一实例，其中插入件6110可以由比框架更加刚性的材料制成。插入件6110可以可移除地定位在框架6100中。患者可以选择性地移除插入件6110进行清洁。插入件6110也可以永久地联接到框架6100，使得在不损坏框架6100的情况下不能移除插入件6110。
图10-1示出了呈由透气材料制成的框架6100的一部分的形式的通气口3400-3的实例。在某些实例中，通气口3400-3可以由与框架6100 的其余部分的材料不同的材料(例如，网状物或透气纺织材料)制成。在框架由纺织材料制成的某些实例中，其中纺织材料的一侧或两侧涂覆、层压、密封或设置有不透气表面，通气口3400-3可以设置为将纺织材料的一部分排除在设置有不透气表面之外。换言之，通气口3400-3 没有涂覆、层压、密封或设置有不透气表面，以允许空气渗透穿过框架的该部分。图10-2示出了直接形成在框架6100中的通气口3400-4 的实例，即，在框架6100的材料中设置孔。框架6100的整个表面(例如，后表面和前表面6104、6106)可以被层压、密封或设置有不透气表面。通气口3400-4的孔完全延伸穿过后表面和前表面6104、6106，以为流体(例如，呼出气体)逸出到周围环境提供流动路径。
5.3.5 解耦结构
在一种形式中，患者接口3000包括至少一个解耦结构，例如旋轴或球头和球窝。
5.3.6 连接端口
连接端口3600允许连接到空气回路4170。
在图9-1的实例中，连接端口3600呈环构件的形式，该环构件被构造和布置成提供框架6100与空气回路4170之间的可释放连接。连接端口3600可以相对于框架6100是可旋转的，且/或与空气回路4170 的连接也可以是可旋转的。在实例中，连接端口3600可以包括被配置为连接到空气回路4170(例如，通过旋轴连接器)的弯管组件和被配置为连接到框架6100的环构件。这种弯管组件可以重复地与环构件接合并且可移除地从环构件脱离(即，可连接到环构件并且可从环构件解除连接)，以促进在框架6100与空气回路4170之间的可释放或可分离的连接。
在一个实例中(参见例如图9-2和9-3)，框架6100可以包括延伸穿过充气室6102的开口6112(例如，圆形开口)，并且在佩戴患者接口6000的患者与周围环境之间提供流体连通。连接端口3600可以相对于开口而类似地塑形。然而，连接端口3600可以包括径向向外延伸(例如，从圆形连接端口3600径向向外延伸)的突出部3602。连接端口3600可以由柔性的、可弹性变形的材料(例如，不透气纺织品、硅酮等)制成。患者可以压缩连接端口3600，使得突出部3602可以径向地位于充气室6102的开口6112内。一旦突出部3602穿过开口6112 (例如，靠近后表面6104定位)，则患者可以释放压缩力，使得连接端口3600返回到其初始位置。突出部3602可以抵靠后表面6104以防止连接端口3600从充气室6102移除(直到连接端口3600再次变形)。连接端口3600还可以具有锥形，以在框架6100与连接端口3600之间形成基本上密封的界面。
由于图9-2和9-3的框架6100还可以包括低轮廓形状，因此由连接端口3600与框架6100之间的连接引起的管牵拉可以类似地受到如先前描述的限制。
在替代性实例中，空气回路4170可以被直接设置于框架6100。
5.3.7 前额支架
在一种形式中，患者接口3000包括前额支架3700(参见例如图 3A)。
图7-1至11中所示的本技术的患者接口的实例不包括前额支架。本技术的患者接口的变型可以包括前额支架。
5.3.8 导管
根据本技术的实例的患者接口3000可以包括导管，以提供从连接端口3600到充气室3200的内部的加压流。
在实例中，如图9-1所示，患者接口6000包括单个导管(在图9-1 中表示为空气回路4170)以及经由连接端口3600的与框架6100的关联连接。在图9-1的实例中，连接端口3600设置在框架6100的内侧和下部位置。
如图10-1和10-2的实例中所示，患者接口6000可以包括在患者的眼睛和耳朵中的相应眼睛和耳朵之间沿着患者头部的侧面通过的导管6900。例如，导管6900可以延伸跨过与一对上部带6310类似的患者面部的区域。导管6900可以连接到框架6100的充气室，以向患者提供加压空气流。导管6900可以由不透气纺织品(例如，与框架相同的材料)、弹性体(例如，硅酮)或其他合适的材料构成。例如，导管6900可以是热成型结构。
在图10-1的第一实例中，第一导管6900-1集成在定位和稳定结构 6300的上部带6310中，导管连接部分6902从上部带6310延伸到框架 6100的充气室。
第一导管6900-1可以提供空气输送和力传递两者的双重功能。换言之，除了向患者提供加压空气流之外，第一导管6900-1构成定位和稳定结构6300的一部分，并且将相关联的力传递到框架6100以帮助将纺织密封构件6202抵靠患者面部密封。
在示出的实例中，第一导管6900-1直接连接至框架6100(即，未连接至中间侧向部分6108)。由于下部带6320不输送加压空气流并且在密封形成结构6200的外部连接到框架6100，因此第一导管6900-1 在不同的位置连接到框架6100。在这种情况下，当患者接口6000被佩戴时，第一导管6900-1在靠近患者鼻孔的位置连接到框架6100。换言之，患者的鼻子靠近第一导管6900-1定位，使得由第一导管6900-1输送的加压可呼吸气体被朝向患者的鼻孔引导。
在一个实例中，第一导管6900-1可移除地连接到连接部分6902。患者可以将第一导管6900-1与连接部分6902断开连接，以帮助清洁第一导管和/或以便于戴上和/或脱下患者接口6000(例如，通过减小由定位和稳定结构6300施加的张力)。第一导管6900-1与连接部分6902 之间的连接可以通过卡扣配合或摩擦配合来进行。除了第一导管 6900-1之外或代替第一导管6900-1，连接部分6902可以可移除地连接到框架6100(例如，以与关于连接端口3600所描述的类似方式)以提供类似的益处。
在一个实例中，第一导管6900-1和连接部分6902永久地联接在一起。连接部分6902和框架6100也永久地联接在一起。换言之，第一导管6900-1和连接部分6902固定到框架6100(例如，通过缝纫、焊接、粘合剂等)，使得患者无法从框架6100移除第一导管6900-1。
在图10-2中还展示了替代性实例，其中第二导管6900-2被设置在定位和稳定结构6300的上部带6310上方。导管6900-2的下端连接到导管连接器6800，导管连接器6800提供与框架6100的内部的气动连接以向充气室提供加压空气流。导管连接器6800可以永久地或可释放地连接(例如，通过机械紧固件、磁体等)到框架6100的中间连接器，或直接连接到框架6100。导管连接器6800可以被构造成类似于连接端口3600，并且可以是以类似的方式从框架6100上可移除的。导管连接器6800也可以以任何其他合适的方式(例如，在导管连接器6800与框架6100之间形成密封)联接在一起。例如，在导管连接器6800与框架6100之间可以存在压配合或摩擦配合。还可以存在可由患者致动的按钮，以便释放导管连接器6800与框架6100之间的连接。导管连接器6800可以提供其他功能，如下所述，诸如充气室的排气、与定位和稳定结构6300的连接以及通过包括反窒息阀来防止窒息。导管连接器6800可以由弹性体材料(例如，硅酮)、刚性材料(例如，塑料) 和/或纺织材料(例如，与框架6100相同的材料)构造。
导管6900还可以将密封形成结构6200稳定并定位在患者面部上。因此，导管6900的作用可以类似于定位和稳定结构6300的系带。导管6900可以包括在国际申请公开第WO2017/124155 A1号中公开的类似导管的特征，该申请的全部内容通过引用并入本文。例如，本技术的导管6900可以包括在本文件的图3A至3L中以及相关的书面描述中描绘的头带管3350的特征。
图11示出了患者接口6000的实例，其中在该示例中定位和稳定结构6300包括一对导管6900。该对导管6900在它们的上端处彼此连接并且每个都配置为在使用中抵靠患者头部的上表面和侧表面。每个导管6900可以配置为在使用中位于患者的眼睛和耳朵之间。每个导管 6900的下端被配置为流体连接到框架6100的充气室。在该实例中，每个导管6900的下端连接到导管连接器6800。定位和稳定结构6300包括位于导管6900的接合处的导管头带入口6390。导管头带入口6390 被配置为例如经由包括连接端口3600的弯管接收加压气体流，并且允许气流进入导管6900的中空内部。导管6900将加压气体流供应到框架6100的充气室。
除了导管6900之外，定位和稳定结构6300可以包括一个或多个带。在该实例中，定位和稳定结构6300包括一对侧向头顶带6332和一对下部带6320。侧向头顶带6332和下部带6320的后端通过颈部带 6334连接在一起。侧向头顶带6332和下部带6320之间的接合处配置为在使用中抵靠患者头部的后表面，为侧向头顶带6332和下部带6320 提供锚定。侧向头顶带6332的前端连接到导管6900。在这个实例中，每个导管6900包括具有开口的突片6342，相应的侧向头顶带6332可以穿过该开口，然后回环并且固定到其自身上，以将侧向头顶带6332 固定到导管6900。
在一种形式中，患者接口3000包括至少一个反窒息阀。在图10-2 所示的实例中，导管连接器6800可以包括反窒息阀6802。作为实例，反窒息阀6802可以包括在关闭位置覆盖反窒息阀孔的反窒息阀瓣，使得进入反窒息阀6802的加压空气流将被反窒息阀瓣防止通过反窒息阀孔逸出到大气中并且将被引导到充气室中。反窒息阀瓣可以被配置为在患者的整个呼吸周期(即，吸气和呼气)中保持在关闭位置。因此，患者接收加压空气流至他们的气道以确保患者的气道在吸气和呼气期间保持足够的开放性。如果加压空气流停止，则反窒息阀瓣被定位在打开位置，在打开位置，反窒息阀孔未被覆盖，使得患者可以经由反窒息阀孔从大气呼吸。
5.3.8.1 与全脸密封一体构造的导管
在一些形式中，如图12-1至12-5所示，患者接口9000可以形成为单件(例如，整体的、无缝连接)，使得框架9100、密封形成结构9200以及定位和稳定结构9300一体形成。导管9900也可以与患者接口9000的其余部分(即，框架9100、密封形成结构9200和/或定位和稳定结构9300)形成为单件。然而在一些实例中，导管9900中的至少一个可以从框架9100断开连接(例如，以帮助戴上/脱下、清洁等)。
在一些形式中，患者接口9000可以是全脸密封或超紧凑的全脸密封，两者都围绕患者的嘴和患者的鼻孔密封，使得加压空气可以通过任一孔口被吸入。
在一些形式中，导管9900是与定位和稳定结构9300分开的结构。换言之，带和导管9900不是相同的结构。如图12-1所示，导管9900 覆盖在上部带9310上。然而，仅上部带9310接触患者的头部，并且上部带9310比导管9900延伸得更宽。
在某些形式中，导管9900相对于上部带9310固定。换言之，导管9900和上部带9310可以由单件形成，如前所述。例如，导管9900 可以由与定位和稳定结构9300相同的纺织材料(例如，针织结构)构成。由于它们形成为单件，导管9900无法沿着上部带9310的宽度横向平移。
在一种形式中，上部带9310可以连接到导管9900，并且可以形成导管9900的壁的一部分。换言之，每个上部带9310通过无缝连接 (例如，通过热密封)连接到相应导管9900。未组装的导管9900的一部分可以具有大致U形形状，使得当导管9900联接到相应的上部带9310时，导管9900被封闭。因为上部带9310形成导管9900的内部通道的一部分，所以上部带9310可以是不透气的(例如，涂覆有不透气物质)。例如，上部带9310可以仅在非患者接触侧(即，在相应导管 9900的体积内的上部带9310的一侧)是不透气的，使得患者接触侧仍然具有纺织品性质(例如，抵靠患者皮肤的舒适性)。
由于每个上部带9310和导管9900形成为单个结构，因此导管9900 不会相对于上部带9310移动。上部带9310可以被配置为在患者的头部上保持相对静止(例如，以在患者睡觉时保持期望的密封力)。因此，可以减小和/或消除管牵拉(或框架6100接收的其他力)，因为导管9900无法拉动框架6100并向框架6100提供力。
在一些形式中，患者接口9000可以不包括导管连接部分。相反，患者接口9000的导管9900可以直接延伸到顺应性部分9204和/或纺织密封部分9202中。在示出的实例中，导管9900延伸至靠近患者鼻孔的区域，以将加压空气直接输送至患者的鼻孔。例如，导管9900可以包括密封患者的鼻翼缘的开口(例如，每个鼻孔一个)。导管9900因此直接接触患者面部的至少一部分。这可以有助于进一步减少管牵拉的发生，因为患者面部与每个导管9900之间的杠杆臂将进一步减小。
在一些形式中，如图12-5所示，患者接口9000的导管9900可以包括用于将加压空气输送至患者气道的三个单独的开口。例如，前两个开口9910(即，鼻开口)是鼻开口，如上所述，纺织密封部分9202 基本上围绕患者的鼻翼缘密封，以将加压空气输送至患者的鼻孔。纺织密封部分9202还可以被定位以基本上限制与患者的鼻孔的重叠(例如，以限制呼吸阻塞)。第三开口9920(即，口腔开口)可以在与开口9910基本上相反的方向上被定向，并且将加压空气引导到充气室 9200的空腔9250中。可以朝向患者的嘴引导该空气，使得通过患者的嘴的吸入也将加压空气引入患者的气道。
在某些形式中，开口9920不围绕患者的嘴密封，并且可以简单地将空气转向患者的嘴，这与将空气直接输送到患者的气道相反(例如，如开口9910那样)。换言之，开口9920位于纺织密封部分9202的外周的内部。流动穿过开口9920的空气不会直接流入患者的嘴中。相反，加压空气流入由纺织密封部分9202加压的体积中，然后患者可以在该体积中吸入空气。这允许开口9920小于患者的嘴的尺寸，其可以改进纺织密封部分9202的质量(例如，限制泄漏的发生)。
在某些形式中，开口9910、9920通常位于靠近框架6100的中心。换言之，所有的开口9910、9920都设置成靠近病人的鼻小柱。开口9920 可以基本上与鼻小柱对准，而开口9910可以在鼻小柱的外部，并且与患者的鼻孔对准。开口9910可以至少部分地与开口9920重叠。
导管9900可以不包括将加压空气引导到开口9910、9920中的任何一个中的阻抗。换言之，加压空气可以流过所有的开口9910、9920，以将加压空气输送至患者的嘴和患者的鼻子。
在一些形式中，患者接口9000可以包括外部刚性化部分9350，其可以帮助保持患者接口9000的形状(例如，具体地，导管9900和/ 或框架9100)。
在一些形式中，刚性化元件可以由柔性或半刚性材料形成。换言之，刚性化部分9350可以比纺织密封部分9202更加刚性，但是刚性化部分9350可以不由刚性材料(例如，硬或半刚性塑料)形成。这样，患者接口9000可以保持其柔软和/或柔顺的感觉，这可以促进患者的依从性和/或限制外来卧室材料(例如，硅酮)。
在某些形式中，刚性化元件9350可以由纺织材料构造。例如，刚性化元件9350可以由与患者接口9000的剩余部分相同的材料构造。这可便于将患者接口9000构造为单件，因为所有材料基本上相同。刚性化的丝线可以集成到刚性化元件9350中(例如，在患者接口9000 的组装之前或之后)，以为刚性化元件9350提供额外的刚性。
在某些形式中，刚性化元件9350可以由不同于患者接口9000的其他部分中使用的纺织材料的材料构造。例如，刚性化元件9350可以由泡沫构造。该泡沫可以比患者接口的其他部分中使用的纺织品更加刚性，但仍可以具有柔软和/或柔顺的感觉。另外，泡沫可以集成到患者接口9000中，使得纺织和泡沫材料形成为单件结构的整体件。
在一些形式中，刚性化部分9350可以在患者的嘴上方延伸。如图 12-3所示，患者面部的从上唇到颏隆凸下方的的区域可以由刚性化部分9350覆盖。刚性化部分9350可以覆盖框架9100，尽管在一些实例中，框架9100由刚性化部分9350构造。刚性化部分9350可以不完全覆盖导管9900的围绕患者鼻孔密封的部分。换言之，框架9100和/或密封形成结构6200的最上部未被刚性化部分9350覆盖。这可允许鼻区域更弯曲，使得导管9900的柔性材料可在患者的鼻子接触患者接口 9000时变形。具体地，这可以促进均码患者接口9000，因为患者接口 9000的鼻部分能够变形以符合患者鼻子的多种尺寸。
在一些形式中，在患者面部前方的刚性化元件可以帮助维持框架 9100和/或空腔9250的形状。换言之，加压空气可以在被引入空腔9250 中时对框架9100施加力。因为框架9100可以由纺织品(或其他类似的柔性材料)构造，所以框架9100可以倾向于由于力的作用而变形(例如，漏气(blow out))。这种变形可能消除患者接口9000的低轮廓，并且还可能引起潜在的杠杆臂长度增加(即，从而增加管牵拉的潜在可能)。
因此，刚性化部分9350通过在空腔9250内保持基本恒定的体积而帮助保持患者接口9000的低轮廓。另外，由于患者的面部可能不直接接触诸如枕头的表面而睡觉，因为呼吸将变得困难或无法呼吸，刚性化部分9350可能在患者睡觉时引起患者不适。
在一些形式中，刚性化部分9350可以沿着上部带9310和/或下部带9320延伸。刚性化部分9350可以是连续元件，使得刚性化部分9350 从一个上部带9310到另一个上部带9310(并且类似地从一个下部带 9320到另一个下部带9320)间断地延伸。
在一些形式中，刚性化部分9350的下部9352可以不覆盖整个下部带9320。如图12-2所示，下部9352可以沿着下部带9320的最下部延伸，而下部带9320的其余部分保持未被下部9352覆盖。
在一些形式中，刚性化部分9350的上部9354可以不覆盖整个上部带9310。如图12-2所示，上部9354可以邻近导管9900延伸。上部9354可以与患者的耳朵间隔开，使得上部带9310的剩余部分保持未被上部9354覆盖。
在某些形式中，上部9354可以不延伸到患者接口9000的顶部头顶带9330。上部9354可以大致结束在上部带9310、顶部头顶带9330 与侧向头顶带9332之间的接合处。这种连接可以高于耳朵的螺旋。
在某些形式中，刚性化部分9350的下部9352和上部9354可以沿着患者头部的任一侧形成大致U形或V形。下部9352和上部9354可定位在患者耳朵的任一侧上，从而不接触患者耳朵。
在某些形式中，如图12-3所示，下部9352和/或上部9354可以比患者接口9000的其余部分横向延伸得更多。换言之，与定位和稳定结构9300的其余部分相比，下部9352和上部9354可以远离患者的头部延伸得更远(即，在左-右方向上)。例如，上部9354比导管9900横向延伸得更多。这对于侧睡的患者可能是有益的，因为下部9352和/ 或上部9354可以在导管9900或定位和稳定结构9300的其他部分接触睡眠表面之前接触睡眠表面(例如，床、枕头等)。下部9352和/或上部9354可以用作导管9900与睡眠表面之间的间隔物，使得患者的体重不太可能由于患者侧睡觉而导致导管9900塌缩。下部9352和/或上部9354的刚性更大，不太可能在患者的体重下压缩和/或塌缩。这样，患者头部的力可能不会传递到导管9900。
在一种形式中，上部9354和下部9352可以远离患者的头部延伸相同的横向距离。换言之，基本上平行于矢状平面的平面可以接触下部9352和上部9354。因此，患者的头部可以能够均匀地搁置在睡眠表面上，不会由于一个部分9352、9354比另一个部分9354、9352延伸得更远而倾斜。
在某些形式中，下部9352和/或上部9354可以具有比定位和稳定结构9300的其余部分(例如，由未刚性化的纺织品构造)更低的拉伸性。由于刚性化部分9350联接到导管9900，因此导管9900的至少一部分(例如，邻近患者面部)也可以具有较低的拉伸性。这可以进一步帮助减少管牵拉，因为导管9900可以限制它们能够拉伸的量，因此限制它们可以施加到框架9100上的力。
5.3.8.2 与鼻密封一体构造的导管
在一些形式中，如图13所示，患者接口12000可以形成为单件(例如，整体的、无缝连接)，使得框架12100、密封形成结构12200以及定位和稳定结构12300一体形成。导管12900也可以与患者接口12000 的其余部分形成为单件。
在一些形式中，患者接口12000可以是仅鼻密封，其仅围绕患者的鼻孔密封。这对于仅通过鼻子呼吸的患者可能是有效的，因为加压空气不会被输送到患者的嘴。
如图13所示，患者接口12000基本上类似于图12-1至12-5的患者接口。然而，图13的患者接口12000使嘴暴露(即，未密封在加压体积中)。这可以改善患者的依从性，因为较小比例的患者面部被患者接口12000覆盖，所以患者在卧床时可以更舒适地佩戴患者接口12000。
由于患者接口12000仅将加压空气输送到患者的鼻孔，因此患者接口12000仅需要围绕患者的鼻子密封。换言之，纺织密封构件12202 的周边可以小于患者接口9000的周边，因为纺织密封构件12202仅需要围绕患者的鼻翼缘密封。
5.3.9 端口
在本技术的一种形式中，患者接口3000包括一个或多个端口，其允许进入充气室3200内的体积。在一种形式中，这使得临床医生可以供应补充氧。在一种形式中，这使得可以直接测量充气室3200内的气体的性质，诸如压力。
5.4 RPT装置
根据本技术的一个方面的RPT装置4000包括机械、气动和/或电气部件并且被配置成执行一个或多个算法4300，例如在此描述的全部或部分方法中的任一种。RPT装置4000可以被配置成产生用于递送至患者气道的空气流，例如用于治疗本文件中别处描述的一种或多种呼吸状况。
在一种形式中，RPT装置4000被构造和布置成能够以-20L/min 至+150L/min的范围输送空气流，同时保持至少6cmH2O、或至少10 cmH2O、或至少20cmH2O的正压。
RPT装置可具有外部壳体4010，其以两部分构成：上部4012和下部4014。此外，外部壳体4010可包括一个或多个面板4015。RPT 装置4000包括底盘4016，其对RPT装置4000的一个或多个内部部件进行支撑。RPT装置4000可包括手柄4018。
RPT装置4000的气动路径可包括一个或多个空气路径物件，例如入口空气过滤器4112、入口消音器4122、能够正压供给空气的压力发生器4140(例如，鼓风机4142)、出口消音器4124、以及一个或多个转换器4270，诸如压力传感器4272和流量传感器4274。
一个或多个空气路径物件可设置于可拆卸的单独结构内，可拆卸的单独结构将称为气动块4020。气动块4020可设置于外部壳体4010 内。在一种形式中，气动块4020由底盘4016支撑，或构成其一部分。
RPT装置4000可具有电源4210、一个或多个输入装置4220、中央控制器4230、治疗装置控制器4240、压力发生器4140、一个或多个保护电路4250、存储器4260、转换器4270、数据通信接口4280以及一个或多个输出装置4290。电气部件4200可安装在单个印刷电路板组件(PCBA)4202上。在一种替代形式中，RPT装置4000可包括多于一个PCBA 4202。
5.4.1 RPT装置机械和气动部件
RPT装置可在整体单元中包括一个或多个以下部件。在一种替代形式中，一个或多个以下部件可被设置为各自分离的单元。
5.4.1.1 空气过滤器
根据本技术的一种形式的RPT装置可包括一个空气过滤器4110，或多个空气过滤器4110。
在一种形式中，入口空气过滤器4112被定位在压力发生器4140 上游的气动路径的起点处。
在一种形式中，出口空气过滤器4114，例如抗菌过滤器被定位在气动块4020的出口与患者接口3000之间。
5.4.1.2 消音器
根据本技术的一种形式的RPT装置可包括一个消音器4120，或多个消音器4120。
在本技术的一种形式中，入口消音器4122被定位在压力发生器 4140上游的气动路径中。
在本技术的一种形式中，出口消音器4124被定位在压力发生器 4140与患者接口3000之间的气动路径中。
5.4.1.3 压力发生器
在本技术的一种形式中，用于产生正压下的空气流或空气供给的压力发生器4140为可控鼓风机4142。例如，鼓风机4142可包括无刷 DC电动机4144，其具有一个或多个叶轮。这些叶轮可以位于蜗壳中。鼓风机可以例如以高达约120升/分钟的速率，并以约4cmH2O至约20 cmH2O范围内的正压或高达约30cmH2O的其他形式递送空气供应。鼓风机可如以下专利或专利申请中任何一个所述，这些专利或专利申请以引用的方式整体并入本文：美国专利号7,866,944；美国专利号 8,638,014；美国专利号8,636,479；和PCT专利申请号WO 2013/020167。
压力发生器4140在治疗装置控制器4240的控制下。
换言之，压力发生器4140可为活塞驱动泵、与高压源连接的压力调节器(例如，压缩空气贮存器)或波纹管。
5.4.1.4 转换器
转换器可以在RPT装置内部，或RPT装置外部。外部转换器可被定位于例如空气回路例如患者接口上或构成其一部分。外部转换器可以是非接触传感器的形式，诸如传送或传递数据至RPT装置的多普勒雷达运动传感器。
在本技术的一种形式中，一个或多个转换器4270可以被定位于压力发生器4140的上游和/或下游。一个或多个转换器4270可被构造和布置为生成表示在气动路径中在该点处的诸如流量、压力或温度等特性的空气流的信号。
在本技术的一种形式中，一个或多个转换器4270可被定位在患者接口3000的近侧。
在一种形式中，可诸如通过低通滤波、高通滤波或带通滤波对来自转换器4270的信号进行滤波。
5.4.1.4.1 流量传感器
根据本技术的流量传感器4274可基于压差转换器，例如来自 SENSIRION的SDP600系列压差转换器。
在一种形式中，来自流量传感器4274的表示流量的信号被中央控制器4230接收。
5.4.1.4.2 气压传感器
根据本技术的压力传感器4272被定位成与气动路径流体连通。合适的压力传感器的实例是来自HONEYWELL ASDX系列的转换器。替代性合适的压力传感器是来自GENERALELECTRIC的NPA系列的转换器。
在一种形式中，可以通过中央控制器4230接收来自压力传感器的信号4272。
5.4.1.4.3 电动机转速转换器
在本技术的一种形式中，电动机转速转换器4276用于确定电动机 4144和/或鼓风机4142的转动速度。可将来自电动机转速转换器4276 的电动机转速信号提供给治疗装置控制器4240。电动机转速转换器 4276可以是例如速度传感器，诸如霍尔效应传感器。
5.4.1.5 防溢回阀
在本技术的一种形式中，防溢回阀4160被定位在湿化器5000与气动块4020之间。防溢回阀被构造和布置为降低水从湿化器5000向上游流动到例如电动机4144的风险。
5.4.2 RPT装置电气部件
5.4.2.1 电源
电源4210可被定位在RPT装置4000的外部壳体4010的内部或外部。
在本技术的一种形式中，电源4210仅向RPT装置4000提供电力。在本实用新型技术的另一种形式中，电源4210向RPT装置4000和湿化器5000两者提供电力。
5.4.2.2 输入装置
在本技术的一种形式中，RPT装置4000包括形式为按钮、开关或拨盘的一个或多个输入装置4220，以允许人员与装置进行交互。按钮、开关或拨盘可以为经由触摸屏幕访问的物理装置或者软件装置。在一种形式中，按钮、开关或拨盘可以物理连接到外部壳体4010，或者在另一种形式中，可以与接收器无线通信，该接收器与中央控制器4230 电连接。
在一种形式中，输入装置4220可以被构造或布置为允许人员选择值和/或菜单选项。
5.4.2.3 中央控制器
在本技术的一种形式中，中央控制器4230为一个或多个适于控制 RPT装置4000的处理器。
合适的处理器可包括x86因特尔处理器、基于来自ARM Holdings 的
Figure DEST_PATH_GDA0003129355350000741
处理器的处理器，诸如来自ST MICROELECTRONIC的STM32系列微控制器。在本技术的某些替代性形式中，32位RISC CPU诸如来自ST MICROELECTRONICS的STR9系列微控制器，或16位元RISC CPU诸如来自由TEXAS INSTRUMENTS制造的MSP430系列微控制器的处理器可同样适用。
在本技术的一种形式中，中央控制器4230为专用电子回路。
在一种形式中，中央控制器4230为专用集成电路。在另一种形式中，中央控制器4230包括分立电子部件。
中央控制器4230可被配置为接收来自一个或多个转换器4270、一个或多个输入装置4220以及湿化器5000的输入信号。
中央控制器4230可被配置为向一个或多个输出装置4290、治疗装置控制器4240、数据通信接口4280和湿化器5000提供输出信号。
在本技术的一些形式中，中央控制器4230被配置为实施本文该的一种或多种方法，诸如一种或多种表示为计算机程序的算法4300，这些计算机程序存储在非暂时性计算机可读存储介质诸如存储器4260 中。在本技术的一些形式中，中央控制器4230可与RPT装置4000集成。然而，在本技术的一些形式中，一些方法可通过远程定位装置来执行。例如，远程定位装置可通过对比诸如来自本文该的任何传感器的存储数据进行分析来确定呼吸机的控制设定值或检测呼吸相关事件。
5.4.2.4 时钟
RPT装置4000可包括连接到中央控制器4230的时钟4232。
5.4.2.5 治疗装置控制器
在本技术的一种形式中，治疗装置控制器4240为治疗控制模块 4330，其构成由中央控制器4230执行的算法4300的一部分。
在本技术的一种形式中，治疗装置控制器4240为专用电动机控制集成电路。例如，在一种形式中，使用由ONSEMI制造的MC33035 无刷直流DC电动机控制器。
5.4.2.6 保护电路
根据本技术的一个或多个保护电路4250可包括电气保护电路、温度和/或压力安全电路。
5.4.2.7 存储器
根据本技术的一种形式，RPT装置4000包括存储器4260，例如非易失性存储器。在一些形式中，存储器4260可包括电池供电的静态 RAM。在一些形式中，存储器4260可包括易失性RAM。
存储器4260可被定位于PCBA 4202上。存储器4260可以是 EEPROM或NAND闪存的形式。
另外地或可替代地，RPT装置4000包括可移除形式的存储器 4260，例如根据安全数字(SD)标准制成的存储卡。
在本技术的一种形式中，存储器4260用作非暂时性计算机可读存储介质，其上存储表示本文该的一种或多种方法的计算机程序指令，诸如一个或多个算法4300。
5.4.2.8 数据通信系统
在本技术的一种形式中，提供了数据通信接口4280，并且其连接到中央控制器4230。数据通信接口4280可连接到远程外部通信网络 4282和/或本地外部通信网络4284。远程外部通信网络4282可连接到远程外部装置4286。本地外部通信网络4284可连接到本地外部装置 4288。
在一种形式中，数据通信接口4280为中央控制器4230的一部分。在另一种形式中，数据通信接口4280与中央控制器4230分离，并可包括集成电路或处理器。
在一种形式中，远程外部通信网络4282为因特网。数据通信接口 4280可使用有线通信(例如，经由以太网或光纤)或无线协议(例如， CDMA、GSM、LTE)连接到因特网。
在一种形式中，本地外部通信网络4284利用一种或多种通信标准，诸如蓝牙或消费者红外协议。
在一种形式中，远程外部装置4286可以为一台或多台计算机，例如网络计算机的群集。在一种形式中，远程外部装置4286可以为虚拟计算机，而非实体计算机。在任一情况下，此远程外部装置4286可以由适当授权人员(诸如临床医生)进行访问。
本地外部装置4288可以为个人计算机、移动电话、平板或远程控制装置。
5.4.2.9 包括任选的显示器、警报器的输出装置
根据本技术的输出装置4290可以采取视觉、音频和触觉单元中的一种或多种的形式。视觉显示器可以是液晶显示器(LCD)或者发光二极管(LED)显示器。
5.4.2.9.1 显示器驱动器
显示器驱动器4292接收作为输入的字符、符号或图像用于显示在显示器4294上，并将它们转换成使显示器4294显示那些字符、符号或图像的命令。
5.4.2.9.2 显示器
显示器4294被配置为响应于从显示器驱动器4292接收的命令可视地显示字符、符号或图像。例如，显示器4294可为八段显示器，在这种情况下，显示器驱动器4292将每个字符或者符号(诸如数字“0”) 转换成八个逻辑信号，该逻辑信号指示这八个相应的节段是否将被激活以显示特定的字符或符号。
5.5 空气回路
根据本技术一个方面的空气回路4170为导管或管子，其在使用时被构造和布置为允许空气流在两个部件诸如RPT装置4000与患者接口 3000之间行进。
具体地，空气回路4170可与气动块4020的出口和患者接口流体连接。空气回路可称为空气输送管。在一些情况下，可具有用于吸气和呼气回路的独立分支。在其他情况下，使用单个分支。
在一些形式中，空气回路4170可包括一个或多个加热元件，该加热元件被配置为加热空气回路中的空气，例如以维持或升高空气的温度。加热元件可以是加热丝回路的形式，并且可包括一个或多个转换器，诸如温度传感器。在一种形式中，可绕空气回路4170的轴螺旋缠绕加热丝回路。加热元件可与诸如中央控制器4230的控制器相连通。在美国专利8,733,349中描述了包括加热丝回路的空气回路4170的一个实例，该专利申请以引用的方式整体并入本文。
5.5.1 氧气递送
在本技术的一种形式中，补充氧4180被递送至气动路径中的一个或多个点(诸如气动块4020的上游)处、空气回路4170和/或患者接口3000。
5.6 湿化器
5.6.1 湿化器概况
在本技术的一种形式中，提供了湿化器5000(例如，如图5A所示)，以相对于环境空气改变用于输送至患者的空气或气体的绝对湿度。通常，湿化器5000用于在输送至患者的气道之前增加空气流的绝对湿度并增加空气流的温度(相对于环境空气)。
湿化器5000可以包括湿化器贮存器5110、用于接收空气流的湿化器入口5002以及用于输送加湿的空气流的湿化器出口5004。在一些形式中，如图5A和图5B所示，湿化器贮存器5110的入口和出口可以分别是湿化器入口5002和湿化器出口5004。湿化器5000还可以包括湿化器基座5006，该湿化器基座可以适于接收湿化器贮存器5110并且包括加热元件5240。
5.6.2 湿化器部件
5.6.2.1 水贮存器
根据一种布置方式，湿化器5000可包括水贮存器5110，其被配置为保持或保留液体(例如，水)容量以被蒸发用于加湿空气流。水贮存器5110可被配置为保持预定最大水容量以便提供充分加湿持续至少呼吸疗程的持续期间，诸如睡眠的一个晚上。通常，贮存器5110被配置为保持几百毫升的水，例如，300毫升(ml)、325ml、350ml或 400ml。在其他形式中，湿化器5000可被配置为接收来自外部水源诸如建筑的供水系统的水供给。
根据一个方面，水贮存器5110被配置为当空气流行进通过其中时为来自RPT装置4000的空气流增加湿度。在一种形式中，水贮存器 5110可被配置为促进空气流在与其中的水体积接触的同时在通过贮存器5110的弯曲路径中行进。
根据一种形式，贮存器5110可例如沿如图5A和图5B所示的侧向方向从湿化器5000移除。
贮存器5110还可被配置为诸如当贮存器5110从其正常工作方向移位和/或转动时，阻止液体诸如通过任一孔和/或在其子部件中间从其流出。由于待由湿化器5000加湿的空气流通常被加压，所以贮存器5110 还可被配置为避免通过泄漏和/或流动阻抗导致气动压力的损失。
5.6.2.2 传导性部分
根据一种布置方式，贮存器5110包括传导性部分5120，其被配置为允许热量从加热元件5240至贮存器5110中的液体容量的有效传递。在一种形式中，传导性部分5120可被布置为板，但是其他形状也可同样适用。传导性部分5120的全部或一部分可由导热材料制成，诸如铝(例如，厚度为大约2mm，诸如1mm、1.5mm、2.5mm或3mm)、另一种导热金属或一些塑料。在某些情况下，可用传导性较低的适当几何结构的材料来实现适当的热传导性。
5.6.2.3湿化器贮存器底座(dock)
在一种形式中，湿化器5000可包括湿化器贮存器底座5130(如图5B所示)，其被配置为接收湿化器贮存器5110。在一些布置方式中，湿化器贮存器底座5130可包括锁定结构，诸如被配置为将贮存器5110 保持在湿化器贮存器底座5130中的锁定杆5135。
5.6.2.4 水位指示器
湿化器贮存器5110可包括如图5A-5B所示的水位指示器5150。在一些形式中，水位指示器5150可为用户(诸如患者1000或护理者) 提供一种或多种关于湿化器贮存器5110中水体积的量的指示。由水位指示器5150所提供的一种或多种指示可包括水的最大预定体积、其任何部分，诸如25％、50％、75％或诸如200ml、300ml或400ml的体积的指示。
5.6.2.5 湿化器转换器
湿化器5000可以包括替代或除了上述转换器4270外的一个或多个湿化器转换器(传感器)5210。如图5C所示，湿化器转换器5210 可以包括空气压力传感器5212、空气流量转换器5214、温度传感器5216 或湿度传感器5218的一者或多者。湿化器转换器5210可以产生一个或多个可以与控制器(诸如中央控制器4230和/或湿化器控制器5250) 通信的输出信号。在一些形式中，在将输出信号通信到控制器时，湿化器转换器可以在外部设置到湿化器5000(诸如在空气回路4170中)。
5.6.2.5.1 压力转换器
替代或除了RPT装置4000中提供的压力传感器4272外，一个或多个压力转换器5212可以设置到湿化器5000。
5.6.2.5.2 流量转换器
替代或除了RPT装置4000中提供的流量传感器4274外，一个或多个流量转换器5214可以设置到湿化器5000。
5.6.2.5.3 温度转换器
湿化器5000可以包括一个或多个温度转换器5216。一个或多个温度转换器5216可被配置为测量一个或多个温度，诸如加热元件5240 的和/或湿化器出口5004下游空气流的温度。在一些形式中，湿化器 5000可以进一步包括用于检测环境空气温度的温度传感器5216。
5.6.2.5.4 湿度转换器
在一些形式中，湿化器5000可以包括一个或多个检测气体(诸如环境空气)湿度的湿度传感器5218。在一些形式中，湿度传感器5218 可以设置成朝向湿化器出口5004，以测量从湿化器5000中输送的气体的湿度。湿度传感器可以是绝对湿度传感器或相对湿度传感器。
5.6.2.6 加热元件
在一些情况下，加热元件5240可以设置到湿化器5000，以将热量输入提供到湿化器贮存器5110中水容量中的一个或多个并且/或者提供到空气流。加热元件5240可以包括发热部件，诸如电阻性电加热轨。加热元件5240的一个合适的实例是层状加热元件，诸如在PCT专利申请公开号WO 2012/171072中所描述的层状加热元件，其以引用的方式整体并入本文。
在一些形式中，加热元件5240可以设置在湿化器基座5006中，其中如图5B中所示可以主要通过传导将热量提供到湿化器贮存器 5110。
5.6.2.7 湿化器控制器
根据本技术的一种布置，如图5C中所示湿化器5000可以包括湿化器控制器5250。在一种形式中，湿化器控制器5250可以是中央控制器4230的一部分。在另一种形式中，湿化器控制器5250可以是独立的控制器，其可以与中央控制器4230通信。
在一种形式中，湿化器控制器5250可以接收，例如贮存器5110 和/或湿化器5000中空气流、水流的特性(诸如温度、湿度、压力和/ 或流量)的测量值作为输入。湿化器控制器5250还可以被配置为执行或实施湿化器算法和/或输送一个或多个输出信号。
如图5C中所示，湿化器控制器5250可以包括一个或多个控制器，诸如中央湿化器控制器5251、被配置为控制加热空气回路4171的温度的加热空气回路控制器5254和/或被配置为控制加热元件5240的温度的加热元件控制器5252。
5.7 呼吸波形
图6示出了睡眠时人的模型典型呼吸波形。横轴为时间，纵轴为呼吸流量。而参数值可以变化，典型呼吸可以具有以下近似值：潮气量Vt 0.5L，吸气时间Ti 1.6s，峰值吸气流量Qpeak 0.4L/s，呼气时间 Te 2.4s，峰值呼气流量Qpeak-0.5L/s。呼吸的总持续时间Ttot约为4s。人通常以每分钟大约15次呼吸的速率(BPM)，以Vent约7.5L/min的通气呼吸。典型的占空比，Ti与Ttot之比约为40％。
5.8 术语表
为了实现本技术公开内容的目的，在本技术的某些形式中可应用下列定义中的一个或多个。本技术的其他形式中，可应用另选的定义。
5.8.1 通则
空气：在本技术的某些形式中，空气可以被认为意指大气空气，并且在本技术的其他形式中，空气可以被认为是指可呼吸气体的一些其他组合，例如富含氧气的大气空气。
环境：在本技术的某些形式中，术语环境可具有以下含义(i)治疗系统或患者的外部，和(ii)直接围绕治疗系统或患者。
例如，相对于湿化器的环境湿度可以是直接围绕湿化器的空气的湿度，例如患者睡觉的房间内的湿度。这种环境湿度可以与患者睡觉的房间外部的湿度不同。
在另一实例中，环境压力可以是直接围绕身体或在身体外部的压力。
在某些形式中，环境(例如，声学)噪声可以被认为是除了例如由RPT装置产生或从面罩或患者接口产生的噪声外的患者所处的房间中的背景噪声水平。环境噪声可以由房间外的声源产生。
自动气道正压通气(APAP)治疗：其中治疗压力在最小限度和最大限度之间是可自动调整的CPAP治疗，例如随每次呼吸而不同，这取决于是否存在SBD事件的指示。
持续气道正压通气(CPAP)治疗：其中在患者的呼吸周期的整个过程中治疗压力可以是近似恒定的呼吸压力治疗。在一些形式中，气道入口处的压力在呼气期间将略微更高，并且在吸气期间略微更低。在一些形式中，压力将在患者的不同呼吸周期之间变化，例如，响应于检测到部分上气道阻塞的指示而增大，以及缺乏部分上气道阻塞的指示而减小。
流量：每单位时间输送的空气体积(或质量)。流量可以指瞬时量。在一些情况下，对流量的参考将是对标量的参考，即仅具有大小的量。在其他情况下，对流量的参考将是对向量的参考，即具有大小和方向两者的量。流量可以符号Q给出。‘流量’有时简单地缩写成‘流’或‘空气流’。
在患者呼吸的示例中，流量对于患者的呼吸周期的吸气部分而言可以在标称上是正的，并且因此对于患者的呼吸周期的呼气部分而言是负的。总流量Qt是离开RPT装置的空气流量。通气流量Qv是离开通气口以允许冲洗呼出气体的空气流量。泄漏流量Ql是从患者接口系统或其他地方的泄漏流量。呼吸流量Qr是被接收到患者的呼吸系统中的空气流量。
湿化器：术语湿化器将被认为是指湿化设备，该湿化设备被构造和布置或配置有物理结构，该物理结构能够向空气流提供治疗上有益量的水(H2O)蒸汽以改善患者的医疗呼吸状况。
泄漏：单词泄漏将被认为是非期望的空气流动。在一个实例中，可由于面罩与患者面部之间的不完全密封而发生泄漏。在另一实例中，泄漏可发生在到周围环境的回转弯头中。
噪声，传导的(声学的)：本文件中的传导噪声是指通过气动路径(诸如空气回路和患者接口以及其中的空气)带给患者的噪声。在一种形式中，传导噪声可以通过测量空气回路端部处的声压电平来进行量化。
噪声，辐射的(声学的)：本文件中的辐射噪声是指通过周围空气带给患者的噪声。在一种形式中，辐射噪声可以通过根据ISO 3744 测量所讨论的物体的声功率/压力水平来进行量化。
噪声，通气的(声学的)：本文件中的通气噪声是指由通过穿过任何通气口(诸如患者接口的通气口孔)的空气流动所产生的噪声。
患者：人，不论他们是否患有呼吸病症。
压力：每单位面积的力。压力可以表达为一系列单位，包括cmH2O、 g-f/cm2、百帕斯卡。1cmH2O等于1g-f/cm2且约为0.98百帕斯卡。在本说明书中，除非另有说明，否则压力以cmH2O为单位给出。
患者接口中的压力以符号Pm给出，而治疗压力以符号Pt给出，该治疗压力表示在当前时刻通过面罩压力Pm所获得的目标值。
呼吸压力治疗(RPT)：以典型相对于大气为正的治疗压力向气道入口施加空气供给。
呼吸机：向患者提供压力支持以执行一些或全部呼吸工作的机械装置。
5.8.1.1 材料
硅树脂或硅树脂弹性体：合成橡胶。在本说明书中，对硅树脂的参考是指液体硅橡胶(LSR)或压模硅橡胶(CMSR)。可商购的LSR 的一种形式是SILASTIC(包括在此商标下出售的产品范围中)，其由道康宁公司(Dow Corning)制造。LSR的另一制造商是瓦克集团(Wacker)。除非另有相反的规定，否则LSR的示例性形式具有如使用ASTM D2240所测量的约35至约45范围内的肖氏A(或类型A) 压痕硬度。
聚碳酸酯：是双酚A碳酸酯的透明热塑性聚合物。
5.8.1.2 机械性能
回弹性：材料在弹性变形时吸收能量并在卸载时释放能量的能力。
弹性：在卸载时将释放基本上所有的能量。包括例如某些硅氧烷和热塑性弹性体。
硬度：材料本身抵抗变形的能力(例如由杨氏模量或在标准化样品尺寸上测量的压痕硬度标度所描述)。
“软”材料可以包括硅树脂或热塑性弹性体(TPE)，并且可以例如在手指压力下容易地变形。
“硬”材料可以包括聚碳酸酯、聚丙烯、钢或铝，并且可以不容易例如在手指压力下变形。
结构或部件的刚度(或刚性)：结构或部件抵抗响应于所施加的负载的变形的能力。负载可以是力或力矩，例如压缩、拉伸、弯曲或扭转。该结构或部件可以在不同方向上提供不同的阻力。
柔软结构或部件：当在例如1秒内的相对短的时间使其支撑其自身重量时，将改变形状(例如弯曲)的结构或部件。
刚性结构或部件：当承受使用中通常遇到的负荷时基本上不会改变形状的结构或部件。这种使用的示例可以是例如在大约20至30 cmH2O的压力下，设置和保持患者接口与患者气道的入口成密封关系。
作为示例，I形梁可以包括与第二正交方向相比在第一方向上不同的弯曲刚度(抵抗弯曲负载)。在另一个示例中，结构或部件可以在第一方向上是柔软的并且在第二方向上是刚性的。
粘性或粘着性：由于接触的材料之间的附着力和/或粘合力，一种材料粘到另一种材料上的趋势(特别是在室温下)。
5.8.2 呼吸周期
呼吸暂停：根据一些定义，当流量降到低于预定阈值达持续一段时间(例如10秒)时认为发生呼吸暂停。当即使患者努力，气道的一些阻塞也不允许空气流动时，认为发生阻塞性呼吸暂停。当尽管气道是开放(patent)的，但是由于呼吸努力的减少或不存在呼吸努力而检测到呼吸暂停时，认为发生中枢性呼吸暂停。当呼吸努力的减少或不存在与阻塞的气道同时发生时，认为发生混合性呼吸暂停。
呼吸速率：患者的自发呼吸的速率，其通常以每分钟呼吸次数来测量。
占空比：吸气时间Ti与总呼吸时间Ttot的比值。
努力(呼吸)：自发呼吸者尝试呼吸所做的工作。
呼吸周期的呼气部分：从呼气流量开始到吸气流量开始的时间段。
流量限制：流量限制将被认为是患者呼吸中的状态，其中患者的努力增加不会导致流量的相应增加。在呼吸周期的吸气部分期间发生流量限制的情况下，可以将其描述为吸气流量限制。在呼吸周期的呼气部分期间发生流量限制的情况下，可以将其描述为呼气流量限制。
流量限制的吸气波形的类型：
(i)平坦化的：具有一个上升，后跟一个相对平坦的部分，然后是下降。
(ii)M形：具有两个局部峰，一个在前沿处，一个在后沿处，并且两个峰之间具有相对平坦的部分。
(iii)椅形：具有单一的局部峰，峰处于前沿处，然后是相对平坦的部分。
(iv)反向椅形：具有相对平坦的部分，然后是单个局部峰，峰位于后沿处。
呼吸不足：根据一些定义，呼吸不足将被认为是流量的减少，而不是流量的停止。在一种形式中，当流量降低到阈值以下持续存在一段时间时，可以认为发生呼吸不足。当由于呼吸努力的减少而检测到呼吸不足时，认为发生中枢性呼吸不足。在成年人的一种形式中，以下的任一种均可以看做是呼吸不足：
(i)患者呼吸减少30％持续至少10秒加相关的4％去饱和；或者
(ii)患者呼吸减少(但小于50％)持续至少10秒，伴随相关的至少3％的去饱和或觉醒。
呼吸过度：流量增大到高于正常的水平。
呼吸周期的吸气部分：从吸气流量开始到呼气流量开始的时间段被认为是呼吸周期的吸气部分。
开放性(气道)：气道被打开的程度或气道是打开的程度。开放的气道是打开的。气道开放性可以被定量，例如值(1)为开放的，并且用值零(0)为封闭的(阻塞的)。
呼气末正压通气(PEEP)：存在于呼气末的肺中的高于大气压的压力。
峰值流量(Q峰值)：呼吸流量波形的吸气部分期间的流量的最大值。
呼吸流量、患者空气流量、呼吸空气流量(Qr)：这些同义词术语可被理解成指RPT装置对呼吸流量的估算，与“真实呼吸流量”或“真实呼吸流量”相对，其是由患者所经历的实际呼吸流量，通常以升/每分钟表示。
潮气量(Vt)：当不施加额外的努力时，在正常呼吸期间吸入或呼出的空气体积。原则上，吸气体积Vi(吸入空气的体积)等于呼气体积Ve(呼出的空气的体积)，因此单个潮气量Vt可以被定义为等于任一量。实际上，潮气量Vt被估计为吸气量Vi和呼气量Ve的某种组合，例如平均值。
(吸气)时间(Ti)：呼吸流量波形的吸气部分的持续时间。
(呼气)时间(Te)：呼吸流量波形的呼气部分的持续时间。
(总)时间(Ttot)：一个呼吸流量波形的吸气部分的开始与随后的呼吸流量波形的吸气部分的开始之间的总持续时间。
典型的近期通气量：在一些预定时间量程内通气量Vent近期值围绕其趋于集群的通气值，也就是通气量近期值的集中趋势的量度。
上气道阻塞(UAO)：包括部分和全部上气道阻塞。这可能与流量限制的状态相关联，其中随着上气道上的压力差增加流量仅稍微增加，或者甚至降低(Starling阻抗行为)。
通气量(Vent)：由患者的呼吸系统所交换的气体速率的测量值。通气量的测量值可以包括吸气和呼气流量(每单位时间)中的一者或两者。当表达为每分钟的体积时，此量通常被称为“每分钟通气量”。每分钟通气量有时简单地作为体积给出，并理解成是每分钟的体积。
5.8.3 通气量
自适应伺服呼吸机(ASV)：具有可变的而不是固定的目标通气量的伺服呼吸机。可以从患者的一些特征(例如患者的呼吸特征)中获知可变的目标通气量。
备用速率：呼吸机的参数，其确定呼吸机将输送至患者的最小呼吸速率(通常以每分钟呼吸次数计)，如果不是由自发呼吸努力触发的话。
循环的：呼吸机的吸气阶段的终止。当呼吸机向自发呼吸的患者输送呼吸时，在呼吸周期的吸气部分的末期处，认为呼吸机循环以停止输送呼吸。
呼气气道正压力(EPAP)：将呼吸内变化的压力加到其中以产生呼吸机在给定时间将尝试实现的期望面罩压力的基础压力。
呼气末压力(EEP)：呼吸机在呼气部分的末期时尝试实现的期望面罩压力。如果压力波形模板()在呼气的末期时为零值，即当＝1时，()＝0，则EEP等于EPAP。
吸气气道正压力(IPAP)：呼吸机在呼吸的吸气部分期间尝试实现的最大期望面罩压力。
压力支持：指示呼吸机吸气期间压力增加超过呼吸机呼气期间的压力的数字，并且通常意指吸气期间的最大值与基础压力之间的压力差(例如，PS＝IPAP-EPAP)。在一些情况下，压力支持意指呼吸机旨在实现的差异，而不是实际实现的差异。
伺服呼吸机：测量患者通气量的呼吸机，其具有目标通气量并调整压力支持的水平以使患者通气量达到目标通气量。
自发的/定时的(S/T)：呼吸机或其他装置的模式，其试图检测自发呼吸患者的呼吸的开始。然而，如果装置在预定的时间段内不能检测到呼吸，则装置将自动启动呼吸的输送。
摆动：与压力支持等同的术语。
触发的：当呼吸机将呼吸的空气输送至自发呼吸的患者时，认为通过患者的努力在呼吸周期的呼吸部分开始时被触发。
5.8.4 解剖学
5.8.4.1 面部的解剖结构
鼻翼(Ala)：各鼻孔的外部外壁或“翼”(复数：鼻翼(alar))
鼻翼端：鼻翼上的最外侧点。
鼻翼弯曲(或鼻翼顶)点：各鼻翼的弯曲基线中最后部的点，其在由鼻翼与面颊的结合所形成的褶皱中发现。
耳廓：耳朵的整个外部可见部分。
(鼻)骨架：鼻骨架包括鼻骨、上颌骨的额突以及额骨的鼻部。
(鼻)软骨架：鼻软骨架包括中隔、外侧、大以及小软骨。
鼻小柱：分离鼻孔且从鼻突点延伸到上唇的皮肤条。
鼻小柱角：通过鼻孔中点绘制的线与垂直于法兰克福(Frankfort) 平面绘制的线(同时两线相交于鼻中隔下点)之间的夹角。
法兰克福水平面：从眼窝边缘的最下面的点延伸到左耳蜗的线。耳蜗是耳廓的耳屏上部的切迹中的最深点。
眉间：位于软组织上，前额正中矢状平面中最突出的点。
鼻外软骨：呈基本上三角形的软骨板。其上缘附接到鼻骨和上颌骨额突，并且其下缘连接到鼻翼大软骨。
唇，下(下唇中点)：嘴与颏上点之间的面部上的一点，位于正中矢状平面中。
唇，上(上唇中点)：嘴与鼻子之间的面部上的一点，位于正中矢状平面中。
鼻翼大软骨：位于鼻外软骨下面的软骨板。它围绕鼻孔的前部弯曲。其后端通过包含鼻翼的三块或四块小软骨的坚韧纤维膜连接到上颌骨额突。
鼻孔(鼻眼)：形成鼻腔入口的近似椭圆形的孔。鼻孔(nare)的单数形是鼻孔(naris)(鼻眼)。鼻孔由鼻中隔分隔开。
鼻唇沟或鼻唇褶皱：鼻从鼻部的每一侧延伸到嘴角的皮肤褶皱或沟，其将脸颊与上唇分隔开。
鼻唇角：鼻小柱与上唇(同时相交于鼻中隔下点)之间的夹角。
耳下基点：耳廓附接到面部皮肤的最低点。
耳上基点：耳廓附接到面部皮肤的最高点。
鼻突点：鼻部的最突出的点或尖端，其可以在头部的其余部分的侧视图中被识别。
人中：从鼻中隔的下边界延伸到上唇区域中的唇顶部的中线沟。
颏前点：位于软组织上，下巴的最前部的中点。
脊(鼻)：鼻脊是鼻部的从鼻梁点延伸到鼻突点的中线突起。
矢状面：从前(前方)到后(后方)的垂直平面。中矢面是将身体分成右半部和左半部的矢状面。
鼻梁点：位于软组织上，覆盖额鼻缝区域的最凹点。
中隔软骨(鼻)：鼻中隔软骨形成中隔的一部分并分开鼻腔的前部。
后上侧片：在鼻翼基部下缘处的点，在此处鼻翼基部与上部(上面)唇的皮肤接合。
鼻下点：位于软组织上，正中矢状平面中鼻小柱与上唇交汇处的点。
下颌牙槽座点：下唇的中线中位于下唇中点与软组织颏前点之间的最大凹度的点
5.8.4.2 头骨的解剖结构
额骨：额骨包括较大的垂直部分(额鳞)，其对应于称为前额的区域。
下颌骨：下颌骨形成下颌。颏隆凸是形成下巴的下颌的骨隆凸。
上颌骨：上颌骨形成上颌并位于下颌上面和眼眶下面。上颌骨额突由鼻部的侧面向上突出，并且形成侧部边界的一部分。
鼻骨：鼻骨是两块小的椭圆形骨，其在不同个体中尺寸和形式有所变化；它们并排位于面部的中部和上部，并且通过它们的接合点形成鼻部的“梁”。
鼻根：额骨和两块鼻骨的相交部，直接位于眼睛之间且位于鼻部的鼻梁上部的凹陷区域。
枕骨：枕骨位于颅骨的后部和下部。它包括椭圆形的孔(枕骨大孔)，颅腔通过该孔与椎管连通。枕骨大孔后面的弯曲板是枕鳞。
眼眶：容纳眼球的颅骨中的骨腔。
顶骨：顶骨是当接合在一起时形成颅骨的顶盖和两侧的骨骼。
颞骨：颞骨位于颅骨的底部和两侧，并且支撑被称为太阳穴的那部分面部。
颧骨：面部包括两块颧骨，其位于面部的上面和侧面部分并形成面颊的突出部。
5.8.4.3 呼吸系统的解剖结构
隔膜：横跨肋骨架的底部延伸的肌肉片。隔膜将包含心脏、肺以及肋的胸腔从腹腔中分隔开。随着隔膜收缩，胸腔的体积增加且空气被吸入肺中。
喉：喉或喉头容纳声带并将咽的下部(下咽部)与气管连接。
肺：人类的呼吸器官。肺的传导区包含气管、支气管、细支气管以及末端细支气管。呼吸区包含呼吸细支气管、肺泡管和肺泡。
鼻腔：鼻腔(或鼻窝)是面部中间的鼻部上面和后面较大的充满空气的空间。鼻腔由称为鼻中隔的垂直翅分成两部分。在鼻腔的侧面有三个水平分支，其称为鼻甲(nasalconchae)(单数为“鼻甲 (concha)”)或鼻甲。鼻腔的前面是鼻部，而背面经由内鼻孔结合到鼻咽中。
咽：位于紧靠鼻腔下部(下面)和在食道和喉上部的咽喉的一部分。咽常规上被分成三个区段：鼻咽部(上咽部)(咽的鼻部分)、口咽部(中咽部)(咽的口部分)以及喉咽部(下咽部)。
5.8.5 患者接口
反窒息阀(AAV)：通过以故障安全方式向大气开放，降低了患者过度的CO2再呼吸的风险的面罩系统的部件或子部件。
弯头：弯头是一种结构的示例，其引导通过其行进的空气流的轴线经一定角度改变方向。在一种形式中，该角度可以是大约90度。在另一种形式中，该角度可以大于或小于90度。弯头可以具有近似圆形的横截面。在另一种形式中，弯头可以具有椭圆形或矩形的横截面。在某些形式中，弯头可相对于配合部件旋转，例如约360度。在某些形式中，弯头可以例如经由卡扣连接从配合部件可移除。在某些形式中，弯头可以在制造期间经由一次卡扣组装到配合部件，但不能由患者移除。
框架：框架将被认为意指承载两个或两个以上与头带的连接点之间的张力负荷的面罩结构。面罩框架可以是面罩中的非气密的负荷承载结构。然而，一些形式的面罩框架也可以是气密的。
功能性死腔：(此处要插入的说明)
头带：头带将被认为意指为一种形式的经设计用于头部上的定位和稳定结构。例如，头带可包括一个或多个支撑杆、系带和加固物的集合，其被配置为将患者接口定位并保持在患者面部上用于输送呼吸治疗的位置。一些系带由柔软的、柔性的、有弹性的材料，诸如泡沫和织物的层压复合材料形成。
膜：膜将被认为意指典型地薄的元件，其优选地基本上不具有抗弯曲性，但是具有抗拉伸性。
充气室：面罩充气室将被认为意指患者接口的具有至少部分包围一定体积空间的壁的部分，该体积在使用时具有在其中增压至超过大气压力的空气。在形式中，框架可以形成面罩充气室的壁的一部分。在一些形式中，壳体可以形成面罩充气室的壁的一部分。
密封：可以是指结构的名词形式(密封件)，也可以是指该效果的动词形式(密封)。两个元件可以被构造和/或布置成‘密封’或在其间实现‘密封’，而不需要单独的‘密封’元件本身。
壳体：壳体将被认为意指具有可弯曲、可伸展和可压缩刚度的弯曲且相对薄的结构。例如，面罩的弯曲结构壁可以是壳体。在一些形式中，壳体可以是多面的。在一些形式中，壳体可以是气密性的。在一些形式中，壳体可以不是气密性的。
加强件：加强件将被认为意指设计成在至少一个方向上增加另一个部件的抗弯曲性的结构性部件。
支撑物：支撑物将被认为是设计成在至少一个方向上增加另一个部件的抗压缩性的结构性部件。
旋轴：(名词)被配置为围绕共同轴旋转的部件的子部件，优选地独立地，优选地在低扭矩下。在一种形式中，旋轴可以经构造成经过至少360度的角度旋转。在另一种形式中，旋轴可以经构造成经过小于360度的角度旋转。当在空气输送导管的情况下使用时，部件的子组件优选地包括一对匹配的圆柱形导管。在使用时可以很少或没有从旋轴中泄漏的空气流。
系带(名词：一种用于抵抗张力的结构。
通气口：(名词)：允许从面罩内部或导管到环境空气的空气流动例如用于有效冲洗呼出气体的结构。例如，临床上有效的冲洗可以涉及每分钟约10升至约每分钟约100升的流量，这取决于面罩设计和治疗压力。
5.8.6 结构的形状
根据本技术的产品可以包括一个或多个三维机械结构，例如面罩衬垫或推进器。三维结构可以通过二维表面结合。这些表面可以使用标记来区分以描述相关表面取向、位置、功能或一些其他特征。例如，结构可以包括前表面、后表面、内表面以及外表面中的一个或多个。在另一个实例中，密封形成结构可以包括接触面部的(例如，外部) 表面和单独的不接触面部(例如，下侧或内部)表面。在另一个实例中，结构可以包括第一表面和第二表面。
为了有助于描述三维结构和表面的形状，首先考虑通过结构表面的一点p的横截面，参见图3B至图3F，它们显示了在表面上p点处的横截面以及所得到的平面曲线示例。图3B至3F还示出了p处的外向法向量。p处的向外法向向量指向远离表面的方向。在一些实例中，描述了从直立在表面上的想象的小人的观察点的表面。
5.8.6.1 一维中的曲率
平面曲线在p处的曲率可以被描述为具有符号(例如，正、负) 和数量(例如，仅接触在p处的曲线的圆的半径的倒数)。
正曲率：如果在p处的曲线转向向外法线，则在该点处的曲率将取为正的(如果想象的小人离开该点p，则它们必须向上坡走)。参见图3B(与图3C相比相对大的正曲率)和图3C(与图3B相比相对小的正曲率)。此类曲线通常被称为凹面。
零曲率：如果在p处的曲线是直线，则曲率将取为零(如果想象的小人离开点p，则它们可以水平行走，不用向上或向下)。参见图 3D。
负曲率：如果在p处的曲线远离向外法线转向，则在该点处在该方向中的曲率将取为负的(如果想象的小人离开该点p，则它们必须向下坡走)。参见图3E(与图3F相比相对小的负曲率)和图3F(与图 3E相比相对大的负曲率)。此类曲线通常被称为凸面。
5.8.6.2 二维表面的曲率
在根据本技术的二维表面上的给定点处的形状的描述可以包括多个法向横截面。多个横截面可以切割包括向外法线的平面(“法向平面”)中的表面，并且每个横截面可以在不同方向中截取。每个横截面产生具有相应曲率的平面曲线。在该点处的不同曲率可以具有相同的符号或不同的符号。在该点处的每个曲率具有数量，例如相对小的数量。在图3B至图3F中的平面曲线可以是在特定点处的此类多个横截面的实例。
主曲率和主方向：其中曲线曲率取其最大值和最小值的法向平面的方向被称为主方向。在图3B至图3F的实例中，最大曲率出现在图 3B中，并且最小值出现在图3F中，因此图3B和图3F是主方向上的横截面。在p处的主曲率是在主方向上的曲率。
表面的区域：在表面上的点的连通集。在区域中的该组点可以具有类似的特征，例如曲率或符号。
鞍状区域：其中在每个点处主曲率具有相反的符号，即一个符号是正并且另一个符号是负(根据想象的个人所转向的方向，它们可以向上或向下行走)的区域。
圆顶区域：其中在每个点处主曲率具有相同的符号，例如两个正 (“凹面圆顶”)或两个负(“凸面圆顶”)的区域。
圆柱形区域：其中一个主曲率是零(或者例如在制造公差内是零) 并且另一个主曲率不是零的区域。
平面区域：其中两个主曲率均是零(或者例如在制造公差内是零) 的表面区域。
表面的边缘：表面或区域的边界或界限。
路径：在本技术的某些形式中，‘路径’将被认为意指数学-拓扑学意义上的路径，例如在表面上从f(0)至f(1)的连续空间曲线。在本技术的某些形式中，‘路径’可以被描述为路线或过程，包括例如表面上的一组点。(想象的个人的路径是其中它们在表面行走并且类似于花园路径的路径)。
路径长度：在本技术的某些形式中，‘路径长度’将被认为是沿着表面从f(0)至f(1)的距离，即在表面上沿着路径的距离。在表面上的两个点之间可以存在超过一个路径并且此类路径可以具有不同的路径长度。(想象的个人的路径长度将是它们在表面上沿着路径行走的距离)。
直线距离：直线距离是表面上两个点之间的距离，但是不考虑表面。在平面区域中，在表面上可以存在具有与表面上的两个点之间的直线距离相同的路径长度的路径。在非平面表面中，可以不存在具有与两个点之间的直线距离相同的路径长度的路径。(对于想象的个人，直线距离将对应于作为‘直线’的距离。
5.8.6.3 空间曲线
空间曲线：与平面曲线不同，空间曲线不必位于任何特定的平面中。空间曲线可以是闭合的，即，没有端点。空间曲线可以被认为是三维空间的一维片段。在DNA螺旋的一条链上行走的假想人沿着空间曲线行走。典型的人左耳包括螺旋，其是左手螺旋，参见图3Q。典型的人右耳包括螺旋，其为右手螺旋，参见图3R。图3S示出了右手螺旋。结构的边缘，例如膜或叶轮的边缘，可以遵循空间曲线。通常，空间曲线可以由空间曲线上的每个点处的曲率和扭转来描述。扭矩是曲线如何从平面转出的量度。扭矩有符号和大小。空间曲线上一点处的扭转可以参考该点处的切线向量、法线向量和双法线向量来表征。
正切单位向量(或单位正切向量)：对于曲线上的每个点，该点处的向量指定从该点开始的方向以及幅度。正切单位向量是指向与该点处的曲线相同的方向的单位向量。如果假想的人沿曲线飞行并在特定点从其飞行器掉落，则切线向量的方向是她将行进的方向。
单位法向量：当假想的人沿曲线移动时，这个正切向量本身改变。指向正切向量变化方向的单位向量称为单位主法线向量。它垂直于切线向量。
双法线单位向量：双法线单位向量既垂直于切线向量又垂直于主法线向量。其方向可以由右手规则(例如参见图3P)或可选地由左手规则(图3O)来确定。
密切平面：含有该单位正切向量和该单位主法线向量的平面。参见附图3O和3P。
空间曲线的扭转：空间曲线的点处的扭转是该点处的双法线单位向量的变化率的大小。它测量曲线偏离密切平面的程度。位于平面内的空间曲线具有零扭转。从接近平面偏离相对小的量的空间曲线将具有相对小的扭转量(例如，平缓倾斜的螺旋路径。偏离密切平面相对较大的量的空间曲线将具有相对较大的扭转量(例如，急剧倾斜的螺旋路径)。参见图3S，由于T2>T1，所以图3的螺旋的顶部线圈附近的扭转量大于图3S的螺旋的底部线圈的扭转量。
参照图3P的右手规则，朝向右手侧双法线方向的空间曲线可以被认为具有右手正扭转(例如，图3S中所示的右手螺旋)。转向背离右手双法线方向的空间曲线可以被认为具有右手负扭转(例如，左手螺旋)。
同样地，参照左手规则(参见图3O)，朝向左手双法线方向的空间曲线可以被认为具有左手正扭转(例如，左手螺旋)。因此左手正等同于右手负。参见图3T。
5.8.6.4 孔
表面可以具有一维孔，例如由平面曲线或由空间曲线界定的孔。具有孔的薄结构(例如，膜)可被描述为具有一维孔。例如参见图3I 所示的结构的以平面曲线为边界的表面中的一维孔。
结构可以具有二维孔，例如由表面界定的孔。例如，充气轮胎具有由轮胎的内表面界定的二维孔。在另一个实例中，具有用于空气或凝胶的空腔的囊可以具有二维孔。例如，参见图3L的衬垫以及穿过图 3M和图3N中的示例性剖面，其中示出了界定二维孔的内表面。在又一个实例中，导管可以包括一维孔(例如在其入口处或在其出口处) 和由导管的内表面界定的二维孔。还参见图3K所示结构中由所示表面限定边界的二维孔。
5.9 其他备注
本专利文件的公开内容的一部分包含受版权保护的材料。版权所有者不反对由任何人以专利文件或专利公开出现在专利局文档或记录中的形式复制这些专利文件或专利公开，但是另外保留任何所有版权权利。
除非上下文中明确说明并且提供数值范围的情况下，否则应当理解，在该范围的上限与下限之间的每个中间值，到下限单位的十分之一，以及在该范围内的任何其他该值或中间值均广泛地包含在本技术内。这些中间范围的上限和下限可独立地包括在中间范围内，也包括在本技术范围内，但受制于该范围内的任何明确排除的界限。在该范围包括该极限值中的一个或两个的情况下，本技术中还包括排除那些所包括的极限值中的任一个或两个的范围。
此外，在本文该的一个值或多个值作为本技术的部分的一部分进行实施的情况下，应理解的是，此类值可以是近似的，除非另外说明，并且此类值可以实用的技术实施可允许或需要其的程度用于任何适当的有效数位。
除非另有定义，本文所用的所有技术和科学术语具有与本实用新型所属领域的普通技术人员通常理解的相同的含义。尽管类似于或等效于本文所描述的那些的任何方法和材料也可以用于本技术的实践或测试，但是本文描述了有限数量的代表性方法和材料。
当特定材料被鉴定用于构造部件时，具有类似特性的明显替代材料作为其替代物。此外，除非相反规定，否则本文该的任何和全部部件均被理解为能够被制造且因而可以一起或分开制造。
必须指出，除非上下文明确地另外规定，否则如本文和所附权利要求所使用，单数形式“一个”、“一种”和“该”包括其复数等同物。
本文提及的全部出版物均以引用的形式整体并入本文，以公开并且描述作为那些出版物的主题的方法和/或材料。提供本文中讨论的公布仅仅是针对它们在本申请的提交日期之前的公开。本文中的任何内容均不应被理解为承认由于先前发明而使本技术无权享有这些公布的优先权。此外，所提供的出版日期可不同于实际出版日期，其可能需要单独证实。
术语“包括(comprises)”和“包括(comprising)”应被理解为：是指各元件、各部件或非排他方式的各步骤，指出可能存在或被利用的所标记的元件、部件或步骤，或者与没有标记的其他元件、部件或步骤的组合。
在详细描述中使用的主题标题仅为了方便读者参考，不应用来限制可在本公开或权利要求书全文中找到的主题。主题标题不应用来解释权利要求书的范围或权利要求的限制。
虽然在本文中已经参照了具体实施例来描述本技术，但应了解，这些实施例仅说明本技术的原理和应用。在一些情况下，术语和符号可以暗含实践本技术所不需要的具体细节。例如，尽管可以使用术语“第一”和“第二”，但是除非另有规定，否则它们并非旨在指示任何顺序，而是可以用来区分不同元件。此外，尽管可以一定顺序来描述或说明方法中的过程步骤，但是此顺序是不需要的。本领域技术人员将认识到，此顺序可以被修改，和/或顺序的其方面可以同时或甚至同步进行。
因此应当了解可对该示例性实施例进行大量的调整，并且应当了解可在不脱离本技术的精神和范围的情况下设计其他布置。
5.10 参考符号列表
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Claims (87)

1.一种患者接口，包括：
框架，其中，所述框架至少部分地形成充气室，所述充气室可加压到比环境空气压力高至少6cmH2O的治疗压力；以及
密封形成结构，所述密封形成结构被构造和布置为与患者面部的围绕患者气道入口的区域形成密封，所述密封形成结构在其中具有孔，使得处于所述治疗压力下的空气流至少被输送至患者鼻孔的入口，所述密封形成结构被构造和布置为在使用中在整个所述患者呼吸周期中维持所述充气室中的所述治疗压力，
其中，所述密封形成结构包括：
顺应性部分，所述顺应性部分设置于所述框架上，
一个或多个刚性化元件，所述一个或多个刚性化元件设置在所述顺应性部分中，所述一个或多个刚性化元件由与所述顺应性部分不同的材料制成，以及
纺织密封构件，所述纺织密封构件设置于所述顺应性部分上并且适于在使用中密封地接合所述患者面部，其中，所述纺织密封构件包括从所述顺应性部分延伸的悬垂部分。
2.根据权利要求1所述的患者接口，其中，所述框架包括充气室部分，所述顺应性部分设置于所述充气室部分的面向后的表面上，并且所述充气室部分在所述密封形成结构的所述孔上方延伸，穿过所述密封形成结构的所述孔所述处于所述治疗压力下的空气流至少被输送至患者鼻孔的入口。
3.根据权利要求1所述的患者接口，其中，所述一个或多个刚性化元件被暴露于周围环境。
4.根据权利要求1至3中任一项所述的患者接口，其中，所述一个或多个刚性化元件限制所述顺应性部分的压缩并且维持所述框架与所述纺织密封构件之间的厚度。
5.根据权利要求1至3中任一项所述的患者接口，其中，所述纺织密封构件的宽度沿其长度变化。
6.根据权利要求1至3中任一项所述的患者接口，其中，所述纺织密封构件是不透气的。
7.根据权利要求1至3中任一项所述的患者接口，其中，所述纺织密封构件是透气的。
8.根据权利要求1至3中任一项所述的患者接口，其中，所述顺应性部分的宽度大于所述顺应性部分的厚度。
9.根据权利要求1至3中任一项所述的患者接口，其中，所述顺应性部分的宽度小于或等于所述顺应性部分的厚度。
10.根据权利要求1至3中任一项所述的患者接口，其中，所述顺应性部分的厚度在所述密封形成结构的不同区域之间不同。
11.根据权利要求1至3中任一项所述的患者接口，其中，所述顺应性部分的宽度在所述密封形成结构的不同区域之间不同。
12.根据权利要求1至3中任一项所述的患者接口，其中，所述顺应性部分由泡沫材料制成。
13.根据权利要求1至3中任一项所述的患者接口，其中，所述顺应性部分具有提供顺应性性质的结构。
14.根据权利要求1至3中任一项所述的患者接口，其中，所述纺织密封构件的所述悬垂部分在径向向内的方向上从所述顺应性部分延伸。
15.根据权利要求1至3中任一项所述的患者接口，其中，所述纺织密封构件的所述悬垂部分提供压力辅助密封。
16.根据权利要求1至3中任一项所述的患者接口，其中，所述纺织密封构件包括至少一个密封增强特征，所述至少一个密封增强特征位于所述纺织密封构件的面向后的表面上。
17.根据权利要求16所述的患者接口，其中，所述密封增强特征提高所述纺织密封构件的粘着性。
18.根据权利要求16所述的患者接口，其中，所述密封增强特征包括一层密封增强材料。
19.根据权利要求18所述的患者接口，其中，所述密封增强特征包括以不连续方式设置的密封增强材料。
20.根据权利要求16所述的患者接口，其中，所述密封增强特征被设置在沿着所述纺织密封构件的长度的一个或多个选定区域中。
21.根据权利要求16所述的患者接口，其中，所述密封增强特征设置在选定区域以及其他区域中，其中，与所述其他域相比，所述密封增强特征在所述选定区域中具有更大的面积或更大的粘着程度。
22.根据权利要求21所述的患者接口，其中，所述选定区域被配置为接触所述患者面部的鼻梁区域。
23.根据权利要求16所述的患者接口，其中，所述密封增强特征沿着所述纺织密封构件的整个长度设置。
24.根据权利要求1至3中任一项所述的患者接口，其中，所述框架是柔性的。
25.根据权利要求1至3中任一项所述的患者接口，其中，所述框架由柔性材料制成。
26.根据权利要求1至3中任一项所述的患者接口，其中，所述框架由纺织材料制成。
27.一种患者接口，包括：
框架，其中，所述框架部分地形成充气室，所述充气室可加压到比环境空气压力高至少6cmH2O的治疗压力，所述框架至少部分地由纺织品形成；
密封形成结构，所述密封形成结构被构造和布置为与患者面部的围绕患者气道入口的区域形成密封，所述密封形成结构在其中具有孔，使得处于所述治疗压力下的空气流至少被输送至患者鼻孔的入口，所述密封形成结构被构造和布置为在使用中在整个所述患者呼吸周期中维持所述充气室中的所述治疗压力，其中，所述密封形成结构包括纺织密封构件，所述纺织密封构件适于在使用中密封地接合所述患者面部；以及
定位和稳定结构，所述定位和稳定结构被配置为提供将所述密封形成结构保持在患者头部上的治疗有效位置的力，所述定位和稳定结构至少部分地由纺织品形成并且包括至少一个带和一对导管；
其中，所述框架包括充气室部分，所述密封形成结构设置于所述充气室部分的面向后的表面上，并且所述充气室部分在所述密封形成结构的所述孔上方延伸，
其中，所述一对导管各自连接到直接连接所述框架的导管连接器，所述一对导管被配置为接触患者头部的上部并且在患者头部任一侧上位于患者耳朵和患者眼睛之间，
其中，所述框架包括侧向部分，所述侧向部分在远离所述密封形成结构的所述孔的方向上延伸超过所述密封形成结构，并且
其中，所述侧向部分将所述框架通过一片式纺织构造连接到所述定位和稳定结构的所述至少一个带，所述至少一个带被配置为在患者颧骨下方位于患者脸颊上。
28.一种患者接口，包括：
框架，其中，所述框架至少部分地形成充气室，所述充气室可加压到比环境空气压力高至少6cmH2O的治疗压力；
密封形成结构，所述密封形成结构被构造和布置为与患者面部的围绕患者气道入口的区域形成密封，所述密封形成结构在其中具有孔，使得处于所述治疗压力下的空气流至少被输送至患者鼻孔的入口，所述密封形成结构被构造和布置为在使用中在整个所述患者呼吸周期中维持所述充气室中的所述治疗压力，
其中，所述密封形成结构包括：
顺应性部分，所述顺应性部分设置于所述框架上，
一个或多个刚性化元件，所述一个或多个刚性化元件设置在所述顺应性部分中，所述一个或多个刚性化元件由与所述顺应性部分不同的材料制成，以及
纺织密封构件，所述纺织密封构件设置于所述顺应性部分上并且适于在使用中密封地接合所述患者面部。
29.一种患者接口，包括：
框架，其中，所述框架至少部分地形成充气室，所述充气室可加压到比环境空气压力高至少6cmH2O的治疗压力；
密封形成结构，所述密封形成结构被构造和布置为与患者面部的围绕患者气道入口的区域形成密封，所述密封形成结构在其中具有孔，使得处于所述治疗压力下的空气流至少被输送至患者鼻孔的入口，所述密封形成结构被构造和布置为在使用中在整个所述患者呼吸周期中维持所述充气室中的所述治疗压力，
其中，所述密封形成结构包括顺应性部分和密封构件，所述顺应性部分设置于所述框架上，所述密封构件适于在使用中围绕所述患者气道的入口并密封地接合所述患者面部，并且
其中，所述框架和所述密封构件至少部分地由纺织材料构造，并且所述顺应性部分由不同于所述纺织材料的弹性材料构造。
30.一种患者接口，包括：
框架，其中，所述框架至少部分地形成充气室，所述充气室可加压到比环境空气压力高至少6cmH2O的治疗压力；
通气口，所述通气口被配置为在所述治疗压力在所述充气室内时允许从所述充气室的内部到周围环境的连续通气流，所述通气口被设置到所述框架；
密封形成结构，所述密封形成结构被构造和布置为与患者面部的围绕患者气道入口的区域形成密封，所述密封形成结构在其中具有孔，使得处于所述治疗压力下的空气流至少被输送至患者鼻孔的入口，所述密封形成结构被构造和布置为在使用中在整个所述患者呼吸周期中维持所述充气室中的所述治疗压力，
其中，所述密封形成结构包括：
顺应性部分，所述顺应性部分直接设置于框架上，其中，所述顺应性部分的宽度大于所述顺应性部分的厚度，以及
纺织密封构件，所述纺织密封构件设置于所述顺应性部分上并且适于在使用中密封地接合所述患者面部，所述纺织密封构件具有相对于所述顺应性部分的悬臂构造，并且所述框架大致平行于所述纺织密封构件延伸。
31.一种患者接口，包括：
框架，其中，所述框架至少部分地形成充气室，所述充气室可加压到比环境空气压力高至少6cmH2O的治疗压力，所述框架至少部分地由纺织品形成；
密封形成结构，所述密封形成结构被构造和布置为与患者面部的围绕患者气道入口的区域形成密封，所述密封形成结构在其中具有孔，使得处于所述治疗压力下的空气流至少被输送至患者鼻孔的入口，所述密封形成结构被构造和布置为在使用中在整个所述患者呼吸周期中维持所述充气室中的所述治疗压力，
其中，所述密封形成结构包括纺织密封构件，所述纺织密封构件适于在使用中密封地接合所述患者面部，
其中，所述纺织密封构件包括至少一个密封增强特征，所述至少一个密封增强特征位于所述纺织密封构件的面向后的表面上，并且
其中，所述框架沿着所述密封形成结构的长度大致平行于所述纺织密封构件延伸。
32.一种患者接口，包括：
框架，其中，所述框架至少部分地形成充气室，所述充气室可加压到比环境空气压力高至少6cmH2O的治疗压力；
密封形成结构，所述密封形成结构被构造和布置为与患者面部的围绕患者气道入口的区域形成密封，所述密封形成结构在其中具有孔，使得处于所述治疗压力下的空气流至少被输送至患者鼻孔的入口，所述密封形成结构被构造和布置为在使用中在整个所述患者呼吸周期中维持所述充气室中的所述治疗压力，
其中，所述密封形成结构包括设置于所述框架上的顺应性部分、设置在所述顺应性部分内的刚性化元件、以及在使用中适于密封地接合所述患者面部的密封构件，并且
其中，所述框架和所述密封构件至少部分地由纺织材料构造，并且所述顺应性部分由不同于所述纺织材料的弹性材料构造。
33.根据权利要求32所述的患者接口，其中，所述框架完全由所述纺织材料制成。
34.根据权利要求32所述的患者接口，其中，所述框架包括充气室部分，所述密封形成结构设置于所述充气室部分的面向后的表面上，并且所述充气室部分在所述密封形成结构的孔上方延伸，穿过所述密封形成结构的所述孔所述处于所述治疗压力下的空气流至少被输送至患者鼻孔的入口。
35.根据权利要求34所述的患者接口，其中，所述框架包括侧向部分，所述侧向部分在远离所述密封形成结构的所述孔的方向上延伸超过所述密封形成结构。
36.根据权利要求32至35中任一项所述的患者接口，其中，所述刚性化元件被暴露于周围环境中。
37.根据权利要求32至35中任一项所述的患者接口，其中，所述密封形成结构包括纺织密封构件，所述纺织密封构件适于在使用中密封地接合所述患者面部。
38.根据权利要求37所述的患者接口，其中，所述纺织密封构件适于在使用中围绕所述患者气道的入口并密封地接合所述患者面部。
39.根据权利要求37所述的患者接口，其中，所述纺织密封构件的宽度沿其长度变化。
40.根据权利要求37所述的患者接口，其中，所述纺织密封构件是不透气的。
41.根据权利要求37所述的患者接口，其中，所述纺织密封构件是透气的。
42.根据权利要求32至35中任一项所述的患者接口，其中，所述顺应性部分的宽度大于所述顺应性部分的厚度。
43.根据权利要求32至35中任一项所述的患者接口，其中，所述顺应性部分的厚度在所述密封形成结构的不同区域之间不同。
44.根据权利要求32至35中任一项所述的患者接口，其中，所述顺应性部分的宽度在所述密封形成结构的不同区域之间不同。
45.根据权利要求32至35中任一项所述的患者接口，其中，所述顺应性部分由泡沫材料制成。
46.根据权利要求32至35中任一项所述的患者接口，其中，所述顺应性部分具有提供顺应性性质的结构。
47.根据权利要求32至35中任一项所述的患者接口，其中，所述密封构件包括从所述顺应性部分延伸的悬垂部分。
48.根据权利要求47所述的患者接口，其中，所述密封构件的所述悬垂部分在径向向内的方向上从所述顺应性部分延伸。
49.根据权利要求47所述的患者接口，其中，所述密封构件的所述悬垂部分提供压力辅助密封。
50.根据权利要求37所述的患者接口，其中，所述密封构件包括至少一个密封增强特征，所述至少一个密封增强特征位于所述密封构件的面向后的表面上。
51.根据权利要求50所述的患者接口，其中，所述密封增强特征提高所述纺织密封构件的粘着性。
52.根据权利要求50所述的患者接口，其中，所述密封增强特征包括一层密封增强材料。
53.根据权利要求52所述的患者接口，其中，所述密封增强特征包括以不连续方式设置的密封增强材料。
54.根据权利要求50所述的患者接口，其中，所述密封增强特征被设置在沿着所述纺织密封构件的长度的一个或多个选定区域中。
55.根据权利要求50所述的患者接口，其中，所述密封增强特征设置在选定区域以及其他区域中，其中，与所述其他相比，所述密封增强特征在所述选定区域中具有更大的面积或更大的粘着程度。
56.根据权利要求55所述的患者接口，其中，所述选定被配置为接触所述患者面部的鼻梁区域。
57.根据权利要求50所述的患者接口，其中，所述密封增强特征沿着所述密封构件的整个长度设置。
58.根据权利要求32至35中任一项所述的患者接口，还包括定位和稳定结构，其中，所述定位和稳定结构提供将所述密封形成结构保持在所述患者头部上的治疗有效位置的力。
59.根据权利要求58所述的患者接口，其中，所述定位和稳定结构设置于所述框架上。
60.根据权利要求59所述的患者接口，其中，所述定位和稳定结构与所述框架缝合、粘结或一体形成。
61.根据权利要求58所述的患者接口，其中，所述定位和稳定结构的至少一部分是有弹性的。
62.根据权利要求61所述的患者接口，还包括至少一个导管，所述至少一个导管被配置为将处于所述治疗压力下的用于供所述患者呼吸的所述空气流输送至所述充气室。
63.根据权利要求62所述的患者接口，其中，所述至少一个导管设置于所述框架上的内侧和下方位置。
64.根据权利要求62所述的患者接口，其中，所述至少一个导管包括第一导管和第二导管，每个导管在所述患者的眼睛和耳朵中的对应的眼睛和耳朵之间沿着所述患者头部的侧面通过。
65.根据权利要求64所述的患者接口，其中，所述第一导管和所述第二导管形成所述定位和稳定结构的一部分。
66.根据权利要求32至35中任一项所述的患者接口，还包括通气结构，其允许由所述患者呼出的气体从所述充气室的内部连续流动到周围环境，所述通气结构的大小和形状被设定为用于在使用中维持所述充气室中的治疗压力。
67.根据权利要求66所述的患者接口，其中，所述通气结构包括所述框架的柔性材料中的通气孔。
68.根据权利要求66所述的患者接口，其中，所述通气结构包括设置于所述框架上的刚性插入件中的通气孔。
69.根据权利要求66所述的患者接口，其中，所述通气结构包括所述框架的透气部分。
70.根据权利要求66所述的患者接口，其中，所述通气结构设置在设置于所述框架上的连接端口中。
71.根据权利要求32至35中任一项所述的患者接口，其中，所述密封构件在使用中接触患者鼻子的脊和患者的颏上点。
72.根据权利要求71所述的患者接口，其中，所述密封构件被布置成邻近所述患者的鼻突点，并且被配置为在使用中被布置成邻近所述患者的侧软骨和/或鼻翼大软骨。
73.根据权利要求71所述的患者接口，其中，所述密封构件的最上点被配置为在使用中与所述患者的法兰克福水平面对齐。
74.根据权利要求32至35中任一项所述的患者接口，其中，所述密封构件形成周边，并且所述患者的鼻唇沟被配置为在使用中被布置在所述周边内。
75.一种患者接口，包括：
框架，其中，所述框架部分地形成充气室，所述充气室可加压到比环境空气压力高至少6cmH2O的治疗压力，所述框架至少部分地由纺织品形成；
密封形成结构，所述密封形成结构被构造和布置为与患者面部的围绕患者气道入口的区域形成密封，所述密封形成结构在其中具有孔，使得处于所述治疗压力下的空气流至少被输送至患者鼻孔的入口，所述密封形成结构被构造和布置为在使用中在整个所述患者呼吸周期中维持所述充气室中的所述治疗压力，其中，所述密封形成结构包括纺织密封构件，所述纺织密封构件适于在使用中密封地接合所述患者面部；
定位和稳定结构，所述定位和稳定结构被配置为提供将所述密封形成结构保持在患者头部上的治疗有效位置的力，所述定位和稳定结构至少部分地由纺织品形成，所述定位和稳定结构包括上部带；以及
至少一个导管，所述至少一个导管被配置为将处于所述治疗压力下的用于供所述患者呼吸的所述空气流输送至所述充气室；
其中，所述框架、所述密封形成结构、所述定位和稳定结构以及所述至少一个导管通过一片式纺织构造连接在一起；并且
其中，所述至少一个导管覆盖所述上部带。
76.根据权利要求75所述的患者接口，其中，所述密封形成结构被配置为仅在所述患者的鼻孔周围、或在所述患者的鼻孔和所述患者的嘴周围形成密封。
77.根据权利要求75所述的患者接口，其中，所述定位和稳定结构形成所述至少一个导管的至少一部分。
78.根据权利要求75至77中任一项所述的患者接口，其中，所述至少一个导管包括第一导管和第二导管，每个导管在所述患者的眼睛和耳朵中的对应的眼睛和耳朵之间沿着所述患者头部的侧面通过。
79.根据权利要求75至77中任一项所述的患者接口，其中，所述至少一个导管相对于所述定位和稳定结构平移地固定。
80.根据权利要求75至77中任一项所述的患者接口，其中，所述至少一个导管包括至少一个鼻开口，所述至少一个鼻开口被配置为围绕所述患者的鼻翼缘密封。
81.根据权利要求80所述的患者接口，其中，所述至少一个导管还包括口腔开口，所述口腔开口被配置为将加压空气输送至所述患者的嘴。
82.根据权利要求75所述的患者接口，还包括刚性化部分，所述刚性化部分至少部分地设置在所述框架的面向前的表面上，并且通过所述一片式构造连接到所述框架。
83.根据权利要求82所述的患者接口，其中，所述刚性化部分由与所述框架不同的材料构造。
84.根据权利要求82所述的患者接口，其中，所述刚性化部分还包括：
上部，所述上部沿着所述定位和稳定结构的所述上部带延伸；以及
下部，所述下部沿着所述定位和稳定结构的下部带延伸；
其中，所述上部和所述下部通过所述一片式构造连接到所述定位和稳定结构。
85.根据权利要求84所述的患者接口，其中，所述上部和所述下部在横向方向上比所述至少一个导管延伸得更远。
86.根据权利要求85所述的患者接口，其中，所述上部和所述下部延伸到与所述患者头部的基本相同的距离。
87.根据权利要求82至85中任一项所述的患者接口，其中，所述刚性化部分由泡沫构造。
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