CN116209492A - 具有多种密封材料的患者接口的密封形成结构 - Google Patents

Abstract

一种患者接口包括密封形成结构，该密封形成结构被构造并布置为与患者面部的围绕患者气道的入口的区域形成密封。密封形成结构包括第一区段和第二区段。第一区段由第一材料构成。第一区段被配置为密封地接合抵靠患者面部的第一区域。第二区段由不同于第一材料的第二材料构成。第二区段被配置为密封地接合抵靠患者面部的第二区域。第二材料是泡沫。患者接口还包括定位和稳定结构，以提供将密封形成结构保持在患者头部上的治疗有效位置的力。

Description

具有多种密封材料的患者接口的密封形成结构

1相关申请的交叉引用

本申请要求于2020年7月30日提交的澳大利亚临时专利申请第2020902681号的权益，其全部内容以引用的方式并入本文。

2背景技术

2.1技术领域

本技术涉及呼吸相关障碍的筛查、诊断、监测、治疗、预防和改善中的一者或多者。本技术还涉及医疗装置或设备及其用途。

2.2相关技术描述

2.2.1人类呼吸系统及其障碍

人体的呼吸系统促进气体交换。鼻和嘴形成患者的气道入口。

气道包括一系列分支管，当分支气管穿透更深入肺部时，其变得更窄、更短且更多。肺部的主要功能是气体交换，从而允许氧气从吸入空气进入静脉血并以相反方向排出二氧化碳。气管分成左主支气管和右主支气管，它们最终再分成端部细支气管。支气管构成传导气道，但是并不参与气体交换。气道的进一步分支通向呼吸细支气管，并最终通向肺泡。肺部的肺泡区域为发生气体交换的区域，且称为呼吸区。参见2012年由John B.West,Lippincott Williams&Wilkins出版的《呼吸系统生理学(Respiratory Physiology)》，第9版。

存在一系列呼吸障碍。某些病症可以以特定事件为特征，例如呼吸暂停、呼吸不足和呼吸过度。

呼吸障碍的实例包括阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)、潮式呼吸(CSR)、呼吸功能不全、肥胖换气过度综合征(OHS)、慢性阻塞性肺病(COPD)、神经肌肉疾病(NMD)和胸壁障碍。

阻塞性睡眠呼吸中止症(OSA)是一种睡眠呼吸障碍(SDB)形式，其特征在于包括上气道在睡眠期间的闭塞或阻塞的事件。其起因于睡眠期间异常小的上气道和肌肉张力在舌、软腭及后口咽壁的区域中的正常损失的组合。该病症导致受影响患者停止呼吸，典型地持续30秒至120秒的时间段，有时每晚200次至300次。这常常导致过度日间嗜睡，并可导致心血管疾病和脑损伤。并发症状为常见障碍，尤其在中年超重男性中，但是受到影响的人可能并未意识到这个问题。参见美国专利No.4,944,310(Sullivan)。

潮式呼吸(CSR)是另一种睡眠呼吸障碍形式。CSR是患者呼吸控制器的失调，其中存在称为CSR循环的盛衰通气的律动交替周期。CSR的特征在于动脉血的重复性缺氧和复氧。由于重复性氧不足，所以CSR有可能是有害的。在一些患者中，CSR与从睡眠中重复性觉醒相关，这导致严重的睡眠中断、增加的交感神经活动，以及后负荷增加。参见美国专利No.6,532,959(Berthon-Jones)。

呼吸衰竭是呼吸障碍的涵盖性术语，其中肺部不能吸入足够的氧气或者呼出足够的CO2来满足患者的需要。呼吸衰竭可涵盖以下障碍中的一些或全部。

患有呼吸功能不全(一种形式的呼吸衰竭)的患者在锻炼时可能经历异常的呼吸短促。

肥胖通气过度综合征(OHS)被定义为严重肥胖和清醒时慢性高碳酸血症的组合，不存在通气不足的其它已知原因。症状包括呼吸困难、晨起头痛和过度日间嗜睡。

慢性阻塞性肺疾病(COPD)涵盖具有某些共同特征的一组下气道疾病中的任何一种。这些疾病包括空气流动阻力增加、呼吸的呼气阶段延长，以及肺的正常弹性丧失。COPD的实例为肺气肿和慢性支气管炎。COPD由慢性吸烟(主要风险因素)、职业暴露、空气污染和遗传因素所引起。症状包括：劳力性呼吸困难、慢性咳嗽和产生痰液。

神经肌肉疾病(NMD)是一个广泛的术语，其涵盖直接通过内在肌肉病理学或间接通过神经病理学损害肌肉功能的许多疾病和病痛。一些NMD患者的特征在于进行性肌肉损伤，其导致行走能力丧失、乘坐轮椅、吞咽困难、呼吸肌无力，并最终死于呼吸衰竭。神经肌肉障碍可分为快速进行性和慢进行性：(i)快速进行性障碍：特征在于肌肉损伤历经数月恶化，且在几年内导致死亡(例如，青少年中的肌萎缩性侧索硬化(ALS)和杜氏肌肉营养不良症(DMD)；(ii)可变或慢进行性障碍：特征在于肌肉损伤历经数年恶化，且仅轻微缩短预期寿命(例如，肢带型、面肩肱型和强直性肌肉营养不良症)。NMD的呼吸衰竭的症状包括：渐增的全身虚弱、吞咽困难、运动中和休息时呼吸困难、疲惫、嗜睡、晨起头痛，以及注意力难以集中和情绪变化。

胸壁障碍是一组导致呼吸肌与胸廓之间无效率联接的胸廓畸形。这些障碍通常特征在于限制性缺陷，并且具有长期高碳酸血症性呼吸衰竭的可能。脊柱侧凸和/或脊柱后侧凸可引起严重的呼吸衰竭。呼吸衰竭的症状包括：运动中呼吸困难、外周水肿、端坐呼吸、反复胸部感染、晨起头痛、疲惫、睡眠质量差以及食欲不振。

已经使用一系列治疗来治疗或改善此类病状。此外，其它健康个体可利用此类治疗来预防出现呼吸障碍。然而，这些治疗具有许多缺点。

2.2.2治疗

各种呼吸治疗，诸如持续气道正压通气(CPAP)治疗、无创通气(NIV)、有创通气(IV)和高流量治疗(HFT)已经用于治疗上述呼吸障碍中的一种或多种。

2.2.2.1呼吸压力治疗

呼吸压力治疗是以受控目标压力将空气供应至气道入口的应用，受控目标压力在患者的整个呼吸循环中相对于大气名义上为正(与诸如罐式呼吸机或胸甲的负压治疗相反)。

持续气道正压通气(CPAP)治疗已被用于治疗阻塞性睡眠呼吸中止症(OSA)。作用机制是连续气道正压通气充当气动夹板，并且可以诸如通过向前并远离后口咽壁推挤软腭和舌来防止上气道闭塞。通过CPAP治疗的OSA的治疗可以是自愿的，因此如果患者发现用于提供此类治疗的装置为：不舒适、难以使用、昂贵和不美观中的任何一者或多者，则患者可选择不依从治疗。

无创通气(NIV)通过上气道向患者提供通气支持以帮助患者呼吸和/或通过完成呼吸功中的一些或全部来维持身体内适当的氧水平。通气支持经由无创患者接口提供。NIV已用于治疗CSR和呼吸衰竭，其呈诸如OHS、COPD、NMD和胸壁障碍的形式。在一些形式中，可以改善这些治疗的舒适性和有效性。

有创通气(IV)为不能够自己有效呼吸的患者提供通气支持，并且可以使用气切管提供。在一些形式中，可以改善这些治疗的舒适性和有效性。

2.2.2.2流量治疗

并非所有呼吸治疗都旨在提供规定的治疗压力。一些呼吸治疗旨在通过在目标持续时间内输送吸气流量曲线(可能叠加在正基线压力上)来输送规定的呼吸体积。在其它情况下，到患者气道的接口是“开放的”(未密封的)，并且呼吸治疗可以仅向患者自身的自主呼吸补充经调节或富集的气体流。在一个实例中，高流量治疗(HFT)以在整个呼吸周期中保持大致恒定的“治疗流量”通过未密封或开放的患者接口向气道入口提供连续的、加热的、加湿的空气流。治疗流量标称设置为超过患者的吸气流量峰值。HFT已经用于治疗OSA、CSR、呼吸衰竭、COPD和其它呼吸障碍。一种作用机制是气道入口处的高流量空气通过从患者的解剖死腔冲洗或冲掉呼出的CO₂来提高通气效率。因此，HFT有时被称为死腔治疗(DST)。其它益处可包括暖度升高和加湿(可能有益于分泌管理)以及气道压力适度升高的可能性。作为恒定流量的替代方案，治疗流量可以遵循在呼吸周期上变化的曲线。

流量疗法的另一种形式是长期氧气治疗(LTOT)或补充氧气治疗。医生可以规定以指定的氧气浓度(21％(环境空气中的氧气分数)至100％)，以指定的流量(例如，1升/分钟(LPM)、2LPM、3LPM等)将富含氧气的气体连续流输送至患者的气道。

2.2.2.3补充氧气

对于某些患者，通过向加压空气流中添加补充氧气，氧气治疗可以与呼吸压力治疗或HFT结合。当将氧气加入呼吸压力治疗时，这被称为补充氧气的RPT。当向HFT中加入氧气时，得到的治疗被称为补充氧气的HFT。

2.2.3呼吸治疗系统

这些呼吸治疗可以由呼吸治疗系统或装置提供。此类系统和装置也可以用于筛查、诊断、或监测病症而不对其进行治疗。

呼吸治疗系统可以包括呼吸压力治疗装置(RPT装置)、空气回路、湿化器、患者接口、氧气源和数据管理。

治疗系统的另一种形式是下颌再定位装置。

2.2.3.1患者接口

患者接口可用于将呼吸设备接合到其佩戴者，例如通过向气道的入口提供空气流。空气流可以经由面罩提供到患者鼻和/或嘴里、经由管提供到嘴里，或经由气切管提供到患者的气管中。根据待施加的治疗，患者接口可与例如患者面部的区域形成密封，从而有利于气体以与环境压力有足够差异的压力(例如，相对于环境压力大约10cmH2O的正压)进行的输送，以实现治疗。对于其它形式的治疗，诸如氧气输送，患者接口可以不包括足以有利于将约10cmH₂O的正压下的气体供给输送至气道的密封。对于诸如鼻HFT的流量治疗，患者接口被配置为对鼻孔吹气，但是具体地避免完全密封。此类患者接口的一个实例是鼻插管。

某些其它面罩系统可能在功能上不适用于本领域。例如，单纯的装饰性面罩可能不能维持适合的压力。用于水下游泳或潜水的面罩系统可被构造成防止水从外部高压流入，而非在内部维持比环境高的压力下的空气。

某些面罩可能在临床上不利于本技术，例如在它们阻挡气流通过鼻子并且仅允许它通过口部的情况下。

如果某些面罩要求患者将一部分面罩结构插入他们的嘴中以通过其嘴唇产生并保持密封，则对于本技术可能是不舒服的或不切实际的。

某些面罩可能对于在睡眠时使用是不能实现的，例如在头在枕头上侧卧在床上睡眠时。

患者接口的设计提出了若干挑战。面部具有复杂的三维形状。鼻的尺寸和形状显著地因人而异。由于头部包括骨、软骨以及软组织，所以面部的不同区域对机械力反应不同。下颌或下颌骨可以相对于头骨的其它骨骼移动。整个头部可以在呼吸治疗时间段的过程中移动。

由于这些挑战，一些面罩面临以下问题中的一个或多个：突兀、不美观、昂贵、不相称、难以使用以及特别是当佩戴很长一段时间时或者当患者不熟悉系统时不舒适。错误尺寸的面罩可能导致降低的依从性、降低的舒适度和较差的患者结果。仅设计用于飞行员的面罩、设计成为个人防护设备的一部分的面罩(例如过滤面罩)、SCUBA面罩，或设计用于施加麻醉剂的面罩对于其原始应用是可以接受的，但是对于长时期(例如几个小时)佩戴，此类面罩却没有理想的那么舒适。这种不适可能导致患者对治疗的依从性降低。如果在睡眠期间佩戴面罩，则更是如此。

假设患者依从治疗，则CPAP治疗对治疗某些呼吸障碍非常有效。如果面罩不舒适或难以使用，则患者可能不依从治疗。由于常常建议患者定期清洗他们的面罩，如果面罩难以清洗(例如，难以组装或拆卸)，则患者可能不会清洗他们的面罩，这可能影响患者的依从性。

虽然用于其它应用(例如飞行员)的面罩可不适合用于治疗睡眠呼吸障碍，但是经设计用于治疗睡眠呼吸障碍的面罩可以适用于其它应用。

基于这些原因，用于在睡眠期间输送CPAP的患者接口形成了不同的领域。

2.2.3.1.1密封形成结构

患者接口可以包括密封形成结构。由于其与患者面部直接接触，所以密封形成结构的形状和构造可以直接影响患者接口的有效性和舒适性。

根据密封形成结构在使用时与面部接合的设计意图，可以部分地表征患者接口。在一种形式的患者接口中，密封形成结构可以包括在左鼻孔周围形成密封的第一子部分和在右鼻孔周围形成密封的第二子部分。在一种形式的患者接口中，密封形成结构可以包括在使用时围绕两个鼻孔的单个元件。这种单个元件可以被设计成例如覆盖面部的上唇区域和鼻梁区域。在一种形式的患者接口中，密封形成结构可以包括在使用时围绕口部区域的元件，例如，通过在面部的下唇区域上形成密封。在一种形式的患者接口中，密封形成结构可以包括在使用时围绕两个鼻孔和口部区域的单个元件。这些不同类型的患者接口可以由他们的制造商冠以各种名称，包括鼻罩、全面罩、鼻枕、鼻喷和口鼻罩。

可以在患者面部的一个区域中有效的密封形成结构可能不适合在另一区域中，例如，因为患者面部的形状、结构、可变性和敏感区域不同。例如，在覆盖患者前额的游泳护目镜上的密封件可能不适合在患者的鼻子上使用。

某些密封形成结构可以被设计用于批量制造，使得一种设计对于大范围的不同面部形状和尺寸来说是适合、舒适和有效的。对于在患者面部的形状与大规模制造的患者接口的密封形成结构之间存在不匹配的程度，一者或两者必须适应以形成密封。

一种类型的密封形成结构围绕患者接口的外围延伸，并且当力被施加到患者接口，同时密封形成部分与患者面部面对接合时，该密封形成结构旨在抵靠患者面部进行密封。密封形成结构可以包括空气或流体填充垫，或者由弹性体(诸如橡胶)制成的有回弹力的密封元件的模制或成形表面。对于这种类型的密封形成结构，如果配合不充分，则在密封形成结构与面部之间将存在间隙，并且将需要额外的力来迫使患者接口抵靠面部以实现密封。

另一种类型的密封形成结构结合围绕面罩的周边定位的薄材料的片状密封件，以便当在面罩内施加正压时提供抵靠患者面部的自密封动作。类似于先前形式的密封形成部分，如果面部与面罩之间的匹配不好，则可能需要额外的力来实现密封，或者面罩可能泄漏。此外，如果密封形成结构的形状与患者的形状不匹配，则其可能在使用时起皱或弯曲，导致泄漏。

另一种类型的密封形成结构可包括摩擦配合元件，例如用于插入鼻孔中，然而一些患者发现这些不舒适。

另一种形式的密封形成结构可以使用粘合剂来实现密封。一些患者可能发现不断向其面部施用和去除粘合剂并不方便。

一系列患者接口密封形成结构技术在以下已转让给瑞思迈有限公司(ResMedLimited)的专利申请中公开：WO 1998/004,310；WO 2006/074,513；WO 2010/135,785。

一种形式的鼻枕在由Puritan Bennett制造的亚当回路(Adam Circuit)中发现。另一种鼻枕或鼻喷是转让给Puritan-Bennett公司的美国专利4,782,832(Trimble等人)的主题。

瑞思迈有限公司已经制造了结合鼻枕的以下产品：SWIFT^TM鼻枕面罩、SWIFT^TMII鼻枕面罩、SWIFT^TMLT鼻枕面罩、SWIFT^TMFX鼻枕面罩和MIRAGE LIBERTY^TM全面罩。转让给瑞思迈有限公司的以下专利申请描述了鼻枕面罩的实例：国际专利申请WO 2004/073,778(其中描述了瑞思迈有限公司SWIFT^TM鼻枕的其它方面)；美国专利申请2009/0044808(其中描述了瑞思迈有限公司SWIFT^TMLT鼻枕的其它方面)；国际专利申请WO2005/063,328和WO 2006/130,903(其中描述了瑞思迈有限公司MIRAGE LIBERTY^TM全面罩的其它方面)；国际专利申请WO2009/052,560(其中描述了瑞思迈有限公司SWIFT^TMFX鼻枕的其它方面)。

2.2.3.1.2定位和稳定

用于正气压治疗的患者接口的密封形成结构受到要破坏密封的气压的相应的力。因此，已经使用各种技术来定位密封形成结构，并且保持其与面部的适当部分处于密封关系。

一种技术是使用粘合剂。参见例如美国专利申请公开号US 2010/0000534。然而，使用粘合剂可能对一些人不舒适。

另一种技术是使用一个或多个带和/或稳定线束。许多此类线束受到不合身、体积大、不舒适和使用别扭中的一种或多种。

2.2.3.2呼吸压力治疗(RPT)装置

呼吸压力治疗(RPT)装置可单独使用或作为系统的一部分使用以输送上述多种治疗中的一种或多种，例如通过操作该装置以产生用于输送至气道接口的空气流。空气流可以是压力控制的(用于呼吸压力治疗)或流量控制的(用于诸如HFT的流量治疗)。因此，RPT装置也可用作流量治疗装置。RPT装置的实例包括CPAP装置和呼吸机。

2.2.3.3空气回路

空气回路是被配置并布置为在使用中允许空气流在呼吸治疗系统的两个部件(诸如RPT装置和患者接口)之间行进的导管或管。在一些情况下，可以存在用于吸气和呼气的空气回路的单独分支。在其它情况下，单个分支空气回路用于吸气和呼气。

2.2.3.4湿化器

输送没有加湿的空气流可能导致气道干燥。使用具有RPT装置和患者接口的湿化器产生加湿气体，使鼻黏膜的干燥最小化并增加患者气道舒适度。此外，在较冷的气候中，通常施加到患者接口中和患者接口周围的面部区域的暖空气比冷空气更舒适。因此，湿化器通常具有加热空气流以及加湿空气流的能力。

2.2.3.5氧气源

本领域的专家已经认识到，呼吸衰竭患者的锻炼提供长期益处，其减缓疾病的进展，改善生活质量并延长患者的寿命。然而，大多数固定形式的锻炼如跑步机和固定自行车对于这些患者而言太过费力。因此，长期以来都认识到需要移动性。直到最近，通过使用安装于具有台车车轮的车上的小型压缩氧气罐或气瓶促进了这种移动性。这些罐的缺点是它们含有的氧气量有限并且沉重，安装时重约50磅。

氧气浓缩器已经使用了约50年，以便为呼吸治疗提供氧气。传统的氧气浓缩器体积大且笨重，使得普通的流动活动变得困难和不切实际。近来，制造大型固定式氧气浓缩器的公司开始开发便携式氧气浓缩器(POC)。POC的优点是它们可以产生理论上无限的氧气供应。为了使这些装置小以利于移动性，生产富氧气体所需的各种系统被简缩。POC寻求尽可能有效地利用其产生的氧气，以使重量、尺寸和功耗最小化。这可以通过以一系列脉冲或“团流(boli)”输送氧气来实现，每个团流定时为与吸气的开始一致。这种治疗模式被称为脉冲式或按需(氧气)输送(POD)，这与更适合于固定氧气浓缩器的传统连续流动输送相反。

2.2.3.6数据管理

可存在许多临床原因来获得确定以呼吸治疗进行处方治疗的患者是否“依从”的数据，例如患者已根据一或多个“依从规则”使用其RPT装置。CPAP治疗的依从规则的一个实例是为了认为患者是依从性的，要求患者使用RPT装置，每晚至少四小时，持续至少21或30个连续天。为了确定患者的依从性，RPT装置的提供者诸如健康护理提供者可手动获得描述使用RPT装置进行患者治疗的数据，计算在预定时间段内的使用并且与依从规则相比较。一旦健康护理提供者已确定患者已根据依从规则使用其RPT装置，健康护理提供者就可以告知患者依从的第三部分。

患者治疗存在可得益于治疗数据与第三部分或外部系统的通信的其它方面。

通信并管理此类数据的现有方法可能是以下一种或多种：昂贵的、耗时的且容易出错的。

2.2.3.5下颌复位

下颌复位装置(MRD)或下颌前移装置(MAD)是睡眠呼吸中止症和打鼾的治疗选择之一。它是一种可购自牙科医生或其它供应商的可调节的口腔矫治器，其在睡眠期间将下颚(下颌)保持在前向位置。MRD一种可移除装置，患者在进入睡眠之前将其插入他们的嘴中并且在睡眠之后将其取走。因此，MRD并不是设计成始终佩戴的。MRD可以定制或以标准形式生产，并且包括设计成允许装配到患者牙齿的咬合压印部分。下颌的这种机械突出扩大了舌头后面的空间，在咽壁上施加张力，以减少气道的萎缩并减少上颚的振动。

在某些实例中，下颌前移装置可包括旨在与上颌或上颌骨上的牙齿接合或配合的上夹板和旨在与上颌或下颌骨上的牙齿接合或配合的下夹板。上夹板和下夹板通过一对连接杆横向连接在一起。该对连杆对称地固定在上夹板和下夹板上。

在此类设计中，选择连杆的长度，使得当MRD被放置在患者的口中时，下颌骨保持在前移位置。可以调节连接杆的长度以改变下颚的前伸程度。牙医可以确定下颌骨的前伸程度，其将确定连接杆的长度。

一些MRD被构造成相对于上颌骨向前推动下颌骨，而其它MAD(诸如瑞思迈NarvalCC^TMMRD)被设计成将下颌骨保持在前向位置。该装置还减少或最小化牙科和颞下颌关节(TMJ)的副作用。因此，它被配置为最小化或防止一个或多个齿的任何运动。

2.2.3.6通气口技术

一些形式的治疗系统可以包括通气口以允许冲洗呼出的二氧化碳。通气口可允许气体从患者接口的内部空间(例如充气室)流到患者接口的外部空间，例如到环境中。

通气口可以包括孔口，并且在使用面罩时气体可以流过孔口。许多此类通气口是有噪声的。其它的可能在使用时阻塞，从而提供不足的冲洗。一些通气口可例如通过噪声或聚集气流来破坏患者1000的床伴1100的睡眠。

瑞思迈有限公司已经开发了许多改进的面罩通气口技术。参见国际专利申请公开号WO 1998/034,665；国际专利申请公开号WO 2000/078,381；美国专利号6,581,594；美国专利申请公开号US 2009/0050156；美国专利申请公开号US 2009/0044808。

现有面罩的噪声表(ISO 17510-2:2007，1m处10cmH₂O的压力)

(*仅一个样本，使用ISO 3744中规定的测试方法以CPAP模式在10 cmH₂O下测量)

下面列出了各种对象的声压值

2.2.4筛查、诊断和监测系统

多导睡眠描记术(PSG)是用于诊断和监测心肺疾病的常规系统，并且通常涉及应用该系统的专业临床人员。PSG通常涉及在患者上放置15至20个接触传感器以记录各种身体信号，例如脑电图(EEG)、心电图(ECG)、眼电图(EOG)、肌电图(EMG)等。睡眠障碍性呼吸的PSG涉及在临床中观察患者两夜，纯诊断一夜和临床医师滴定治疗参数的第二夜。因此，PSG是昂贵和不方便的。特别地，其不适合于睡眠障碍性呼吸的家庭筛查/诊断/监测。

筛查和诊断一般描述从病症的体征和症状鉴定病症。筛查通常给出真/假结果，表明患者的SDB是否严重到足以保证进一步研究，而诊断可以产生临床上可操作的信息。筛查和诊断趋于一次性过程，而监测病情进展可以无限期地持续。一些筛查/诊断系统仅适用于筛查/诊断，而一些也可用于监测。

临床专家可能能够根据视觉观察到的PSG信号充分筛查、诊断或监测患者。然而，存在临床专家可能不可用或者临床专家可能负担不起的情况。不同临床专家可能对患者病症意见不一致。此外，给定的临床专家可能在不同时间应用不同的标准。

3发明内容

本技术旨在提供用于筛查、诊断、监测、改善、治疗或预防呼吸障碍的医疗装置，其具有改善的舒适性、成本、功效、易用性和可制造性中的一者或多者。

本技术的第一方面涉及用于筛查、诊断、监测、改善、治疗或预防呼吸障碍的设备。

本技术的另一个方面涉及用于筛查、诊断、监测、改善、治疗或预防呼吸障碍的方法。

本技术的某些形式的一个方面是提供改善患者对呼吸治疗的依从性的方法和/或设备。

本技术的一种形式包括一种患者接口，该患者接口包括：

充气室，其可被加压至高于环境空气压力至少6cmH₂O的治疗压力，所述充气室包括充气室入口端口，该充气室入口端口的大小和结构被确定为接收处于治疗压力下的空气流以便患者呼吸；

第一密封形成结构，其被构造并布置为与患者面部的围绕患者嘴巴的入口的区域形成密封，从而使得处于所述治疗压力下的空气流被输送至嘴巴，第一密封形成结构被构造并布置为在使用中在患者的整个呼吸周期中维持充气室中的所述治疗压力；

第二密封形成结构，其被构造并布置为与患者面部的围绕该患者鼻子的入口的区域形成密封，从而使得处于所述治疗压力下的空气流被输送至鼻子，第二密封形成结构被构造并布置为在使用中在患者的整个呼吸周期中维持充气室中的所述治疗压力；以及

通气结构，其允许患者从充气室的内部呼出的气体的连续流通气至周围环境，所述通气结构的大小和形状被确定为在使用中维持充气室中的治疗压力；患者接口还包括：

一对支撑部分，其设置在第二密封形成结构与充气室的前壁之间的接口的相对侧上，其中支撑部分被配置为抵抗沿前后方向的压缩。

在实施方案中：

a)支撑部分连接至第二密封形成结构的部分，该部分在使用中抵靠患者的唇上密封；

b)支撑部分连接至第二密封形成结构的多个部分，这些部分在使用中密封至患者的唇上，直接密封至患者的鼻子的下部角部的下方；

c)当在平行于矢状平面的截面中观察时，支撑部分是弯曲的；

d)当在平行于前平面的截面中观察时，支撑部分是弯曲的；

e)充气室包括口部和鼻部；

f)每个支撑部分邻近口部的横向侧壁部分与鼻部的横向侧壁部分的边界连接至充气室的口部；

g)每个支撑部分邻近口部的前壁部分与鼻部的前壁部分的边界连接至壳体的口部；

h)充气室的横向侧壁部分邻近与鼻部的边界向内弯曲，其中每个支撑部分基本上与相邻的横向侧壁部分邻接；

i)第二密封形成结构包括至少一个鼻孔口，该鼻孔口被配置为将处于所述治疗压力下的空气流输送至患者鼻孔的入口，其中，在使用中，任一支撑部分的任何部分都不直接低于鼻孔口或每个鼻孔口；

j)接口还包括定位和稳定结构，该定位和稳定结构被配置为产生力以将密封形成结构保持在患者头部上的治疗有效位置中；和/或

k)充气室至少部分地由壳体形成并且壳体设有通气结构。

本技术的另一种形式包括一种患者接口，该患者接口包括：

充气室，其可被加压至高于环境空气压力至少6cmH₂O的治疗压力，所述充气室包括充气室入口端口，该充气室入口端口的大小和结构被确定为接收处于治疗压力下的空气流以便患者呼吸；

第一密封形成结构，其连接至充气室的口部，该第一密封形成结构被构造并布置为与患者面部的围绕患者嘴巴的入口的区域形成密封，从而使得处于所述治疗压力下的空气流被输送至嘴巴，第一密封形成结构被构造并布置为在使用中在患者的整个呼吸周期中维持充气室中的所述治疗压力；

第二密封形成结构，其连接至充气室的鼻部，该第二密封形成结构被构造并布置为与患者面部的围绕患者鼻子的入口的区域形成密封，从而使得处于所述治疗压力下的空气流被输送至鼻子，第二密封形成结构被构造并布置为在使用中在患者的整个呼吸周期中维持充气室中的所述治疗压力；以及

通气结构，其允许患者从充气室的内部呼出的气体连续流通气至周围环境，所述通气结构的大小和形状被确定为在使用中维持充气室中的治疗压力；

其中

充气室的鼻部的第一前壁部分邻近与充气室的口部的边界，比充气室的口部的紧邻区域更柔性，充气室的鼻部的第二前壁部分紧邻第一前壁部分，并且位于第一前壁部分的与充气室的口部的边界相对的一侧，柔性小于前壁的紧邻部分。

在实例中：

a)第一前壁部分比充气室壁的紧邻部分更薄；

b)第二前壁部分比充气室壁的紧邻部分更厚；

c)第一前壁部分和第二前壁部分由相同的材料制成；

d)第一前壁部分延伸跨过充气室的鼻部的基本上整个宽度；

e)第二前壁部分延伸跨过充气室的鼻部的宽度的至少大部分；

f)第一前壁部分沿上方向围绕第二前壁部分的至少一个横向边缘延伸；

g)第二前壁部分延伸跨过充气室的鼻部的基本上整个宽度；

h)第一前壁部分的中央部分沿上方向比第一前壁部分的横向部分进一步延伸；

i)第一前壁部分的上边界是弯曲的；

j)第一前壁部分的下边界是弯曲的；和/或

k)充气室至少部分地由壳体形成并且壳体设有通气结构。

本技术的另一种形式包括一种患者接口，该患者接口包括：

充气室，其可被加压至高于环境空气压力至少6cmH₂O的治疗压力，所述充气室包括充气室入口端口，该充气室入口端口的大小和结构被确定为接收处于治疗压力下的空气流以便患者呼吸；

第一密封形成结构，其连接至充气室的口部，该第一密封形成结构被构造并布置为与患者面部的围绕患者嘴巴的入口的区域形成密封，从而使得处于所述治疗压力下的空气流被输送至嘴巴，第一密封形成结构被构造并布置为在使用中在患者的整个呼吸周期中维持充气室中的所述治疗压力；

第二密封形成结构，其连接至充气室的鼻部，该第二密封形成结构被构造并布置为与患者面部的围绕患者鼻子的入口的区域形成密封，从而使得处于所述治疗压力下的空气流被输送至鼻子，第二密封形成结构被构造并布置为在使用中在患者的整个呼吸周期中维持充气室中的所述治疗压力；以及

通气结构，其允许患者从充气室的内部呼出的气体连续流通气至周围环境，所述通气结构的大小和形状被确定为在使用中维持充气室中的治疗压力；

其中

第二密封形成结构的横向部分的后表面从第一密封形成结构与第二密封形成结构的边界沿上前方向倾斜。

在实例中：

a)每个横向部分的斜面与罩的中间接触平面形成20度至90度之间的角度；

b)在使用过程中，患者接口的各部分均未接触患者的翼脊；

c)相对于现有技术的接口，接口被配置为防止患者鼻孔的阻塞，或至少减少阻塞；和/或

d)充气室至少部分地由壳体形成并且壳体设有通气结构。

本技术的另一种形式包括一种患者接口，该患者接口包括：

充气室，其可被加压至高于环境空气压力至少6cmH₂O的治疗压力，所述充气室包括充气室入口端口，该充气室入口端口的大小和结构被确定为接收处于治疗压力下的空气流以便患者呼吸；

第一密封形成结构，其连接至充气室的口部，该第一密封形成结构被构造并布置为与患者面部的围绕患者嘴巴的入口的区域形成密封，从而使得处于所述治疗压力下的空气流被输送至嘴巴，第一密封形成结构被构造并布置为在使用中在患者的整个呼吸周期中维持充气室中的所述治疗压力；

第二密封形成结构，其连接至充气室的鼻部，该第二密封形成结构被构造并布置为与患者面部的围绕患者鼻子的入口的区域形成密封，从而使得处于所述治疗压力下的空气流被输送至鼻子，第二密封形成结构被构造并布置为在使用中在患者的整个呼吸周期中维持充气室中的所述治疗压力；以及

通气结构，其允许患者从充气室的内部呼出的气体连续流通气至周围环境，所述通气结构的大小和形状被确定为在使用中维持充气室中的治疗压力；

其中

第一密封形成结构与第二密封形成结构之间的边界包括脊部。

在实例中：

a)脊部具有小于2mm的曲率半径；

b)脊部基本上延伸跨过第一密封形成结构与第二密封形成结构之间的整个边界；

c)在使用中，脊部在鼻孔的入口附近接合患者的面部，在此处，鼻翼与唇上的面部相遇；

d)脊部抵抗在邻近脊部的第一密封形成结构和/或第二密封形成结构中形成的褶皱；和/或

e)在使用中，充气室至少部分地由壳体形成并且壳体设有通气结构。

本技术的另一种形式包括一种患者接口，该患者接口包括：

充气室，其可被加压至高于环境空气压力至少6cmH₂O的治疗压力，该充气室包括充气室入口端口，该充气室入口端口的大小和结构被确定为接收处于治疗压力下的空气流以便患者呼吸；

第一密封形成结构，其连接至充气室的口部，该第一密封形成结构被构造并布置为与患者面部的围绕患者嘴巴的入口的区域形成密封，从而使得处于所述治疗压力下的空气流被输送至嘴巴，第一密封形成结构被构造并布置为在使用中在患者的整个呼吸周期中维持充气室中的所述治疗压力；

第二密封形成结构，其连接至充气室的鼻部，该第二密封形成结构被构造并布置为与患者面部的围绕患者鼻子的入口的区域形成密封，从而使得处于所述治疗压力下的空气流被输送至鼻子，第二密封形成结构被构造并布置为在使用中在患者的整个呼吸周期中维持充气室中的所述治疗压力；以及

通气结构，其允许患者从充气室的内部呼出的气体连续流通气至周围环境，所述通气结构的大小和形状被确定为在使用中维持充气室中的治疗压力；

其中

充气室的口部的至少一部分包括柔性壳体，其中柔性壳体由杨氏模量小于0.4GPa的材料形成。

在实例中：

a)柔性壳体由杨氏模量小于0.1GPa、优选在0.3-0.7MPa之间的材料形成。

b)将至少一个部件连接至柔性壳体，其中至少一个部件比柔性壳体的邻近该部件的部分更硬；

c)至少一个部件包括以下中的一个或多个：通气模块；头带连接器；连接至刚性化臂的头带连接器；刚性化构件；柔性较小的壳体部分；

d)至少一个部件可释放地连接至柔性壳体；

e)至少一个部件永久地连接至柔性壳体；

f)将至少一个部件包覆模制至柔性壳体；

g)柔性壳体包括多个加强部分，该加强部分的厚度比柔性壳体的紧邻部分更大；

h)至少一个部件被配置为加强肋或条带；

i)充气室的口部的中央部分的刚度比充气室的其余部分更大；和/或

j)充气室至少部分地由壳体形成并且壳体设有通气结构。

本技术的另一种形式包括一种患者接口，该患者接口包括：

充气室，其可被加压至高于环境空气压力至少6cmH₂O的治疗压力，该充气室包括充气室入口端口，充气室入口端口的大小和结构被确定为接收处于治疗压力下的空气流以便患者呼吸；

密封形成结构，其被构造并布置为与患者面部的围绕该患者气道的入口的区域形成密封，用于在使用中在患者的整个呼吸周期中以高于环境空气压力至少6cmH₂O的治疗压力来密封输送加压空气流，该密封形成结构包括：

第一区段，其由第一材料构成，该第一区段被配置为密封地接合抵靠患者面部的第一区域，以及

第二区段，其由不同于第一材料的第二材料构成，该第二区段被配置为密封地接合抵靠患者面部的第二区域，其中第二材料是泡沫，以及

定位和稳定结构，以提供将密封形成结构保持在患者头部上的治疗有效位置的力。

在实例中：

a)第一材料是硅酮；

b)第一区段在过渡部处与第二区段齐平；

c)充气室包括安装表面，密封形成结构的第二区段联接至安装表面；

d)在使用中，安装表面是基本上平坦的并且基本上垂直于患者头部的前后方向；

e)安装表面由第一材料构成；

f)第一区段延伸超过安装表面，并且相对于安装表面形成悬垂部；

g)悬垂部被配置为邻近每个鼻翼接触患者；

h)充气室入口端口在使用中形成在安装表面的前方，并且其中第二材料不接触充气室入口端口；

i)安装表面是基本上U形或C形的并且包括第一自由端和第二自由端，并且其中，在使用中，第一自由端被配置为沿着患者的唇上与第二自由端间隔开以便使患者的人中不被安装表面覆盖；

j)第一区段和充气室在模制过程中一体地形成为一件式构造；

k)充气室至少部分地由第一材料构成；

l)用粘合剂将第二区段联接至充气室；

m)第二区段包括变化的厚度；

n)第二区段包括第一厚度以及大于第一厚度的第二厚度，其中第一厚度邻近第二厚度；

o)密封形成结构被配置为形成抵靠患者面部的密封件，其中第一区段和第二区段各自组合以形成密封件的一部分；

p)密封形成结构为鼻垫或鼻托；

q)在使用中，第二区段被配置为患者的鼻翼区域；

r)密封形成结构为口鼻垫、超紧凑全面罩或全面罩；

s)第一区段被配置为在使用中接触患者的鼻子，至少位于患者的鼻突点与患者的鼻下点之间，并且至少位于患者的鼻翼中的每一个之间；

t)第二区段被配置为在使用中围绕患者的嘴巴接触，至少位于患者的唇上与患者的唇下之间，并且位于患者的嘴巴宽度之外至少邻近患者的鼻翼中的每一个；

u)第二区段的梁部被配置为在使用中接触患者的唇上；

v)梁部的至少一部分是无背衬的，并且被配置为当被患者的唇上接触时移动至充气室中；

w)过渡部位于梁部与第一区段之间；

x)密封形成结构被配置为不密封抵靠患者的人中；

y)第二区段的一部分被配置为密封抵靠患者的鼻孔下方并且接近患者的鼻翼的区域；

z)第一区段比第二区段更薄；

aa)当在截面中观察时，第二区段具有基本上矩形的轮廓；

bb)第二区段包括被配置为在使用中接触患者的基本上方形的边缘；

cc)基本上方形的边缘被配置为在患者的鼻角区域与患者的唇上的接合点处接触鼻翼附近；和/或

dd)第一区段被配置为接收力的第一分量并且第二区段被配置为接收力的第二分量，其中第一区段和第二区段被配置为当第一分量小于第二分量时向患者施加相同的密封力。

本技术的另一个方面包括一种患者接口，该患者接口包括：

充气室，其由第一材料形成并且可被加压至高于环境空气压力至少6cmH₂O的治疗压力，充气室包括充气室入口端口，该充气室入口端口的大小和结构被确定为接收处于治疗压力下的空气流以便患者呼吸，充气室包括安装表面；

密封形成结构，其被构造并布置为与患者面部的围绕患者气道的入口的区域形成密封，用于在使用中在患者的整个呼吸周期中以高于环境空气压力至少6cmH₂O的治疗压力来密封输送加压空气流，该密封形成结构包括：

第一区段，其由第一材料构成，该第一区段被配置为密封地接合抵靠患者面部的第一区域，以及

第二区段，其由不同于第一材料的第二材料构成，该第二区段连接至安装表面，第二区段被配置为密封地接合抵靠患者面部的第二区域，以及

定位和稳定结构，以提供将密封形成结构保持在患者头部上的治疗有效位置的力；

其中安装表面相对于第一区段凹陷第一距离；以及

其中第二区段包括基本上等于第一距离的厚度，使得第一区段和第二区段基本上彼此齐平。

在实例中：

a)第二材料是泡沫；

b)第一材料是硅酮；

c)密封形成结构是口鼻垫、超紧凑全面罩或全面罩；

d)在使用中，安装表面是基本上平坦的并且基本上垂直于患者头部的前后方向；

e)第一区段延伸超过安装表面，并且相对于安装表面形成悬垂部；

f)悬垂部被配置为邻近每个鼻翼接触患者；和/或

g)安装表面是基本上U形或C形的并且包括第一自由端和第二自由端，并且其中，在使用中，第一自由端被配置为沿着患者的唇上与第二自由端间隔开，以便使患者的人中不被安装表面覆盖。

本技术的另一个方面包括一种患者接口，该患者接口包括：

充气室，其可加压至高于环境空气压力至少6cmH2O的治疗压力，该充气室包括：

充气室入口端口，其大小和结构被确定为接收处于治疗压力下的空气流以便患者呼吸，充气室入口端口具有至少一个基本上直的侧面，

安装表面，其相对于基本上直的表面是倾斜的；

密封形成结构，其被构造并布置为与患者面部的围绕患者气道的入口的区域形成密封，用于在使用中在患者的整个呼吸周期中以高于环境空气压力至少6cmH₂O的治疗压力来密封输送加压空气流，该密封形成结构包括：

第一区段，其由第一材料构成，该第一区段被配置为密封地接合抵靠患者面部的第一区域，以及

第二区段，其由不同于第一材料的第二材料构成，该第二区段连接至安装表面，第二区段被配置为密封地接合抵靠患者面部的第二区域，以及

定位和稳定结构，以提供将密封形成结构保持在患者头部上的治疗有效位置的力；

其中直的表面被配置为在使用中被定位成基本上平行于患者矢状平面；以及

其中定位和稳定结构被配置为在使用中由于直的表面的位置而向第二区段提供更大的力。

在实例中：

a)第二材料是泡沫；

b)第一材料是硅酮；

c)充气室入口端口是第一充气室入口端口，其中充气室还包括第二充气室入口端口；

d)第一区段延伸超过安装表面，并且相对于安装表面形成悬垂部；

e)悬垂部被配置为在每个鼻翼附近接触患者；

f)安装表面是基本上U形或C形的并且包括第一自由端和第二自由端，并且其中，在使用中，第一自由端被配置为沿着患者的唇上与第二自由端间隔开以便使患者的人中不被安装表面覆盖；

g)第二区段永久地连接至安装表面；

h)第二区段可移除地连接至安装表面；

i)第二区段被配置为在患者的唇上处接触第二区域；和/或

j)第一区段被配置为在患者的翼缘处接触第一区域。

本技术的另一个方面包括一种密封形成结构，该密封形成结构被构造并布置为与患者面部的围绕患者气道的入口的一个区域形成密封，用于在使用中在该患者的整个呼吸周期中以高于周围空气压力至少6cmH2O的治疗压力来密封输送加压空气流，该密封形成结构包括：

第一区段，其由第一材料构成，第一区段被配置为密封地接合抵靠患者面部的第一区域，以及

第二区段，其由不同于第一材料的第二材料构成，第二区段连接至安装表面，第二区段被配置为密封地接合抵靠患者面部的第二区域，其中第二材料是泡沫。

本技术的另一个方面包括一种患者接口，该患者接口包括：

充气室，其可加压至高于环境空气压力至少6cmH₂O的治疗压力，该充气室包括充气室入口端口，该充气室入口端口的大小和结构被确定为接收处于治疗压力下的空气流以便患者呼吸；

密封形成结构，其被构造并布置为与患者面部的围绕患者气道的入口的区域形成密封，用于在使用中在患者的整个呼吸周期中以高于环境空气压力至少6cmH₂O的治疗压力来密封输送加压空气流；以及

定位和稳定结构，以提供将密封形成结构保持在患者头部上的治疗有效位置的力；

在一些形式中，a)第一区段由第一材料构成，第二区段由不同于第一材料的第二材料构成；b)第一材料被配置为接触患者面部；c)第二材料被配置为接触患者面部；d)第一材料是硅酮；和/或e)第二材料是泡沫。

本技术的一种形式的另一个方面是一种口鼻患者接口，其更紧凑并且对患者的干扰更小。

本技术的一种形式的另一个方面是一种口鼻患者接口，其具有鼻垫部分，该鼻垫部分改善了对鼻子下部角部的适配。

本技术的一种形式的另一个方面是一种口鼻患者接口，其减少了鼻子上的阻塞接触。

本技术的一种形式的另一个方面是一种口鼻患者接口，其可以自调节以适应具有多种鼻唇角度的患者。

本技术的一种形式的另一个方面是一种口鼻患者接口，其具有相对柔性的壳体。

本技术的一种形式的另一个方面是一种患者接口，其被模制或以其它方式构造成周边形状与预期佩戴者的周边形状互补。

本技术的一种形式的一个方面是一种制造设备的方法。

本技术的某些形式的一个方面是一种易于使用的医疗设备，例如由未经医学训练的人、具有有限灵巧性、视力的人或在使用这种类型的医疗设备时经验有限的人使用。

本技术的一种形式的一个方面是一种便携式RPT装置，其可以被人携带，例如在人的家中。

本技术的一种形式的一个方面是一种患者接口，可以在患者家中洗涤该患者接口，例如在肥皂水中洗涤，而不需要专门的清洁设备。本技术的一种形式的一个方面是一种湿化器水箱，可以在患者家中洗涤该湿化器水箱，例如在肥皂水中洗涤，而不需要专门的清洁设备。

可以实现所描述的方法、系统、装置和设备，以便改进处理器的功能，诸如专用计算机、呼吸监测器和/或呼吸治疗装置的处理器。此外，所描述的方法、系统、装置和设备可以在自动管理、监测和/或治疗呼吸病症(包括例如睡眠障碍呼吸)的技术领域中提供改进。

当然，这些方面的一部分可以形成本技术的子方面。子方面和/或方面中的各个方面可以各种方式进行组合，并且还构成本技术的其它方面或子方面。

考虑到以下详细描述、摘要、附图和权利要求书中包含的信息，本技术的其它特征将变得显而易见。

4附图说明

本技术在附图的各图中以举例而非限制的方式例示，附图中的相似参考数字指代相似元件，包括：

4.1呼吸治疗系统

图1A示出了一种系统，其包括以鼻枕的方式佩戴患者接口3000的患者1000从RPT装置4000接收正压下的空气供给。来自RPT装置4000的空气在湿化器5000中被调节，并沿着空气回路4170传送至患者1000。还示出了床伴1100。患者以仰卧睡姿睡眠。

图1B示出了一种系统，其包括以鼻罩的方式佩戴患者接口3000的患者1000从RPT装置4000接收正压下的空气供给。来自RPT装置的空气在湿化器5000中加湿，并沿着空气回路4170传送至患者1000。

图1C示出了一种系统，其包括以全面罩的方式佩戴患者接口3000的患者1000从RPT装置4000接收正压下的空气供给。来自RPT装置的空气在湿化器5000中加湿，并沿着空气回路4170传送至患者1000。患者以侧卧睡姿睡眠。

4.2呼吸系统和面部解剖结构

图2A示出了包括鼻腔和口腔、喉、声带、食道、气管、支气管、肺、肺泡囊、心脏和膈膜的人类呼吸系统的概略图。

图2B示出了包括鼻腔、鼻骨、鼻外软骨、鼻翼大软骨、鼻孔、唇上、唇下、喉、硬腭、软腭、口咽、舌、会厌、声带、食道和气管的人类上气道的视图。

图2C是具有标识的若干个表面解剖学特征的面部的正视图，包括唇上、上唇、下唇、唇下、嘴宽、内眦、鼻翼、鼻唇沟和口角。还标示了上、下、径向向内和径向向外的方向。

图2D是具有标识的若干个表面解剖学特征的头部的侧视图，包括眉间、鼻梁点、鼻突点、鼻中隔下点、唇上、唇下、颏上点、鼻脊、鼻翼顶点、上耳基和下耳基。还标示了上下以及前后方向。

图2E是头部的另一侧视图。标示了法兰克福水平面和鼻唇角的大致位置。还标示了冠状面。

图2F示出了具有标识的若干个特征的鼻子的底部视图，包括鼻唇沟、唇下、上唇红、鼻孔、鼻中隔下点、鼻小柱、鼻突点、鼻孔长轴和中央矢状平面。

图2G示出了鼻部表层特征的侧视图。

图2H示出了鼻子的皮下结构，包括外侧软骨、中隔软骨、鼻翼大软骨、鼻翼小软骨、籽状软骨、鼻骨、表皮、脂肪组织、上颌骨额突和纤维脂肪组织。

图2I示出了鼻子从中央矢状平面起大约几毫米的内侧解剖图，除其它事项以外还示出了中隔软骨和鼻翼大软骨的内侧脚。

图2J示出了头骨的正视图，包括额骨、鼻骨和颧骨。也标示了鼻甲骨，以及上颌骨和下颌骨。

图2K示出了具有头部表面轮廓以及若干种肌肉的头骨侧视图。示出了如下骨部：额骨、蝶骨、鼻骨、颧骨、上颌骨、下颌骨、顶骨、颞骨和枕骨。还标示了颏隆凸。示出了如下肌肉：二腹肌、嚼肌、胸锁乳突肌和斜方肌。

图2L示出了鼻子的前外侧视图。

4.3患者接口

图3A示出了根据本技术的一种形式的呈鼻罩形式的患者接口。

图3B示出了在一点处通过结构的截面的示意图。指示了在该点处的向外法线。在该点处的曲率具有正号，并且当与图3C所示的曲率幅度相比时具有相对大的幅度。

图3C示出了在一点处通过结构的截面的示意图。指示了在该点处的向外法线。在该点处的曲率具有正号，并且当与图3B所示的曲率幅度相比时具有相对小的幅度。

图3D示出了在一点处通过结构的截面的示意图。指示了在该点处的向外法线。在该点处的曲率具有零值。

图3E示出了在一点处通过结构的截面的示意图。指示了在该点处的向外法线。在该点处的曲率具有负号，并且当与图3F所示的曲率幅度相比时具有相对小的幅度。

图3F示出了在一点处通过结构的截面的示意图。指示了在该点处的向外法线。在该点处的曲率具有负号，并且当与图3E所示的曲率幅度相比时具有相对大的幅度。

图3G示出了用于包括两个枕的面罩的垫子。指示了垫子的外表面。指示了表面的边缘。指示了圆顶区域和鞍状区域。

图3H示出了用于面罩的垫子。指示了垫子的外表面。指示了表面的边缘。指示了点A与点B之间的表面上的路径。指示了点A与点B之间的直线距离。指示了两个鞍状区域和一个圆顶区域。

图3I示出了在表面上具有一维孔的结构的表面。图示的平面曲线形成了一维孔的边界。

图3J示出了穿过图3I的结构的截面。所示的表面在图3I的结构中限定二维孔。

图3K示出了图3I的结构的透视图，包括二维孔和一维孔。还示出了在图3I的结构中界定二维孔的表面。

图3L示出了具有作为衬垫的可充气气囊的面罩。

图3M示出了穿过图3L的面罩的截面，并且示出了气囊的内表面。该内表面界定该面罩中的二维孔。

图3N示出通过图3L的面罩的另一截面。还标示了内表面。

图3O示出了左手规则。

图3P示出了右手规则。

图3Q示出了左耳，包括左耳螺旋。

图3R示出了右耳，包括右耳螺旋。

图3S示出了右手螺旋。

图3T示出了面罩的视图，包括在面罩的不同区域中由密封膜的边缘限定的空间曲线的扭转的符号。

图3U示出了充气室3200的视图，示出了矢状平面和中间接触平面。

图3V示出了图3U的充气室的后部的视图。该视图的方向垂直于该中间接触平面。图3V中的矢状平面将充气室二等分为左侧和右侧。

图3W示出了穿过图3V的充气室的截面，该截面是在图3V所示的矢状平面处截取的。示出了“中间接触”平面。该中间接触平面垂直于该矢状平面。该中间接触平面的取向对应于弦3210的取向，该弦位于该矢状平面上并且刚好在该矢状平面上的两个点(上点3220和下点3229)处接触该充气室的衬垫。取决于该区域中的衬垫的几何形状，中间接触平面可以是在上点和下点处的切线。对于配置有具有分离的口部和鼻部的充气室的口-鼻接口，例如超紧凑型全面罩(UCFF)，上点和下点位于面罩的口部的密封形成结构上。

图3X示出了图3U的充气室3200在面部上使用的位置。当充气室处于使用位置时，充气室3200的矢状平面大致与面部的中央矢状平面重合。当该充气室处于使用位置中时，该中间接触平面总体上对应于‘面部的平面’。在图3X中，充气室3200是鼻罩的充气室，并且上点3220大致位于鼻根上，而下点3230位于唇上。

4.4RPT装置

图4A示出了根据本技术的一种形式的RPT装置。

图4B是根据本技术的一种形式的RPT装置的气动路径的示意图。参考鼓风机和患者接口指示上游和下游方向。鼓风机被限定在患者接口的上游，并且患者接口被限定在鼓风机的下游，而与任何特定时刻的实际流动方向无关。位于鼓风机和患者接口之间的气动路径内的物品位于鼓风机的下游和患者接口的上游。

4.5湿化器

图5A示出了根据本技术的一种形式的湿化器的等距视图。

图5B示出了根据本技术的一种形式的湿化器的等距视图，示出了从湿化器储罐接头5130移除的湿化器储罐5110。

4.6呼吸波形

图6示出了睡眠时人的典型呼吸波形模型。

4.7本技术的患者接口实例

图7是根据本技术的一种形式的充气室的后透视图，其中入口端口未示出。

图9是图7的充气室的正视图。

图10是图7的充气室的侧视图。

图11是图7的充气室的俯视图。

图12是充气室通过平面12-12的截面。

图13是图7的充气室的底视图。

图14是充气室通过平面14-14的截面。

图15是充气室通过平面15-15的截面。

图16是充气室通过平面16-16的截面。

图16-1是充气室通过平面16-1—16-1的截面。

图16-2是图16-1的充气室的截面，示出了处于变形位置的充气室。

图17是充气室通过平面17-17的截面。

图18是充气室通过平面18-18的截面。

图18-1是充气室通过平面18-1—18-1的截面。

图18-2是充气室通过平面18-2—18-2的截面。

图19示出了在患者面部上处于使用位置的充气室的侧视图，为了清楚起见，以轮廓线示出了充气室。

图20示出了具有由所示的密封形成结构接合的特定区域的患者面部。

图21是根据本技术的另一种形式的患者接口的前透视图。

图21-1是根据本技术的另一种形式的患者接口的前透视图。

图22是根据本技术的又一种形式的患者接口的前透视图，其中移除了通气口。

图23是具有用于将头带的带连接至充气室的框架的患者接口的前透视图。

图24是图23的患者接口的分解图。

图25是根据本技术的一种形式的框架和充气室的正视图。

图26是根据本技术的另一种形式的框架和充气室的正视图。

图27是图26的框架的后视图，示出了锥形开口。

图28是根据本技术的又一种形式的框架和充气室的正视图。

图29是具有泡沫插入物的患者接口的后视图。

图30是图29的患者接口的后透视图。

图30A是图30的患者接口穿过平面30A-30A的截面。

图31是图29的患者接口的侧视图。

图31A是图31的患者接口穿过平面31A-31A的截面。

图32是根据本技术的另一种形式的具有泡沫插入物的患者接口的后视图。

图33是图32的患者接口的侧视图。

图34是充气室的后透视图，该充气室包括用于安装泡沫材料的安装凸缘。充气室可用作全面罩。

图35是图34的充气室的侧视图。

图36是充气室的后透视图，该充气式包括用于安装泡沫材料的安装凸缘。充气室可仅用作鼻罩。

图37是患者接口的后透视图，该患者接口包括联接至图36的充气室的泡沫材料。

图38是图37的患者接口的侧视图。

5具体实施方式

在更进一步详细描述本技术之前，应当理解的是本技术并不限于本文所描述的特定实例，本文描述的特定实例可改变。还应当理解的是本公开内容中使用的术语仅是为了描述本文所描述的特定示例的目的，并不意图进行限制。

提供与可共有一个或多个共同特点和/或特征的各种实例有关的以下描述。应该理解的是任何一个实例的一个或更多个特征可以与另一个实例或其它实例的一个或多个特征组合。另外，在实例的任一项中，任何单个特征或特征的组合可以组成另外的实例。

当在描述本技术的方面和实例中使用解剖学方向术语时，诸如“前”、“后”、“上”等，方向在患者使用期间在本技术的上下文中进行解读。例如，患者接口的前侧是指当患者以预期方式佩戴该接口时相对于患者位于前方的患者接口侧。

当表面或部分被描述为面向一个方向时，例如“面向上”，“面向前”等，除非上下文清楚地另外要求，否则表面或部分应被理解为至少部分地面向特定方向。如果该部分通常面向上的方向，即使该部分也部分地面向另一个方向，则该部分也可以是“面向上”的。

5.1治疗

在一种形式中，本技术包括用于治疗呼吸障碍的方法，该方法包括向患者1000的气道入口施加正压。

在本技术的某些实例中，经由一个或两个鼻孔向患者的鼻道提供正压下的空气供给。

在本技术的某些实例中，限定、限制或阻止口呼吸。

5.2呼吸治疗系统

在一种形式中，本技术包括用于治疗呼吸障碍的呼吸治疗系统。该呼吸治疗系统可包括RPT装置4000，其用于经由空气回路4170和患者接口3000向患者1000供应加压空气。

5.3患者接口

根据本技术的一个方面的无创患者接口3000包括以下功能方面：密封形成结构3100、充气室3200、定位和稳定结构3300、通气口3400、用于连接至空气回路4170的一种形式的连接端口3600以及前额支架3700。在一些形式中，可通过一个或多个物理部件来提供功能方面。在一些形式中，一个实体部件可提供一个或多个功能方面。在使用中，密封形成结构3100被布置成围绕患者气道的入口，以便在患者1000气道的入口处维持正压。从而，密封的患者接口3000适合于正压治疗的输送。

在本技术的一些实例中，充气室至少部分地由壳体3250形成。在实例中，壳体3250或壳体3250的一部分可以是稍微柔性的，如下面进一步讨论的。

本技术的一些实例中的患者接口是口鼻患者接口，即，患者接口被配置为围绕患者的鼻气道和口腔气道两者进行密封。在一些实例中，患者接口包括围绕鼻气道和口腔气道中的每一个的单独密封件。

在图7至图22所示的实例中，鼻部处的密封形成结构不位于患者面部的鼻梁区域或鼻脊区域上，而是密封抵靠患者鼻子的下表面。

如果患者接口不能舒适地向气道输送最小水平的正压，则患者接口可能不适于呼吸压力治疗。

根据本技术的一种形式的患者接口3000被构造并布置为能够以相对于环境至少6cmH₂O的正压供应空气。

根据本技术的一种形式的患者接口3000被构造并布置为能够以相对于环境至少10cmH₂O的正压供应空气。

根据本技术的一种形式的患者接口3000被构造并布置为能够以相对于环境至少20cmH₂O的正压供应空气。

5.3.1密封形成结构

在本技术的一种形式中，密封形成结构3100提供目标密封形成区域，并可另外提供缓冲功能。目标密封形成区域是密封形成结构3100上可能发生密封的区域。实际发生密封的区域——实际的密封表面——可以在给定的疗程内从天到天以及从患者到患者变化，这取决于一系列因素，包括例如患者接口放置在面部上的位置、定位和稳定结构中的张力以及患者面部的形状。

如下面更详细地描述的，在本发明的某些形式中，密封形成结构3100包括第一密封形成结构3101，该第一密封形成结构3101连接至充气室的口部3201并且被构造并布置成与患者面部的围绕患者嘴巴的入口的区域形成密封；以及连接至充气室3200的鼻部3202的第二密封形成结构3102，该第二密封形成结构3102被构造并布置为与患者面部的围绕患者鼻子的入口的区域形成密封。短语“连接至”在本文中用于指形成为单件的部分或部件以及单独形成且随后接合在一起的部分或部件。在一些情况下，部件可以通过中间部件连接。

在某些形式中，第一密封形成结构3101相比于第二密封形成结构3102独立地密封抵靠患者的面部。

在某些形式中，第一密封形成结构3101和第二密封形成结构3102协作以形成抵靠患者面部的单个公共密封。

在一种形式中，目标密封形成区域位于密封形成结构3100的外表面上。

在本技术的某些形式中，密封形成结构3100由生物相容性材料构成，例如硅橡胶。

根据本技术的密封形成结构3100可以由柔软的、柔性的弹性材料(诸如硅酮)构成。

在本技术的某些形式中，提供了一种系统，该系统包括多于一个的密封形成结构3100，每个密封形成结构被配置为对应于不同的尺寸和/或形状范围。例如，该系统可以包括一种形式的密封形成结构3100，该密封形成结构适合于大尺寸的头部，但不适合于小尺寸的头部，而另一种适合于小尺寸的头部，但不适合于大尺寸的头部。

5.3.1.1密封机构

在一种形式中，密封形成结构3100包括利用压力辅助密封机构的密封法兰。在使用中，密封法兰可以容易地响应充气室3200内部的系统正压力，该压力作用在充气室3200的下侧以促使其与面部紧密密封接合。压力辅助机构可与弹性张力一起作用在定位和稳定结构中。

在一种形式中，密封形成结构3100包括密封法兰和支撑法兰。密封法兰包括厚度小于约1mm(例如约0.25mm至约0.45mm)的相对较薄的构件，该构件围绕充气室3200的周边延伸。支撑法兰可以比密封法兰相对较厚。支撑法兰设置在密封法兰和充气室3200的边缘之间，并且至少部分地围绕周边延伸。支撑法兰是弹簧状元件或包括弹簧状元件，并且起到在使用中支撑密封法兰不弯曲的作用。限制弯曲的发生可以限制在密封形成结构3100中形成褶皱，其可以导致治疗压力泄漏和损失。

在一种形式中，密封形成结构3100可以包括压缩密封部分或垫圈密封部分。在使用中，压缩密封部分或垫圈密封部分被构造并布置成处于压缩状态，例如由于定位和稳定结构中的弹性张力。

在一种形式中，密封形成结构3100包括张紧部分。在使用中，张紧部分保持张紧状态，例如通过密封法兰的相邻区域。

在一种形式中，密封形成结构3100包括具有粘性或粘合表面的区域。

在本技术的某些形式中，密封形成结构3100可以包括压力辅助密封法兰、压缩密封部分、垫圈密封部分、张紧部分以及具有粘性或粘合表面的部分中的一个或多个。

5.3.1.2鼻区域

接下来参见图7至图18，在本技术的某些形式中，第二密封形成结构3102包括一个中央部分3110，该中央部分3110被配置为在使用中密封患者鼻部的表面。该中央部分可以密封至患者鼻子的下周边(例如，围绕患者的鼻孔)并且密封至患者的唇上。在实例中，密封形成结构的一部分可以接合患者的隔膜。第二密封形成结构3102可以还包括位于中央部分3110的横向侧上的横向部分3111。在实例中，密封形成结构3102可以被配置为在鼻梁下方或鼻前区下方接触患者的面部。

如图10和图16至图19最佳所示，横向部分3111的后表面3112从第一密封形成结构3101和第二密封形成结构3102的边界3103沿上/前方向向前倾斜，使得在轮廓中面罩的鼻部分的后侧向前倾斜。

在设有脊部3120的实施方案中(如下面进一步描述的)，横向部分3111的后表面3112可以从脊部3120向前倾斜。

在本技术的一些形式中，横向部分3111的后表面3112与面罩的中间接触平面形成20°至90°之间的角度。中间接触平面可以垂直于矢状平面，并且可以基本上沿着脊部3120和弦3210的长度延伸。

如图19所示，在一些实施方案中，横向部分3111被配置为使得在使用时患者接口3000的任何部分都不接触患者的翼脊1020。

将横向部分3111配置为以这种方式倾斜，使得与现有技术的一些类似接口相比，接口3000的鼻部分的在鼻翼的侧面上延伸的部分更小。在本技术的一些形式中，这使得与密封形成结构3100接触的鼻翼部分相对于具有横向部分的接口减小，该横向部分朝向患者的面部向后倾斜，由此减小了鼻翼的比例，鼻翼部分可以被密封形成结构3100变形和阻塞，例如当患者以其与枕头接触的接口的一侧睡觉时。

5.3.1.3口鼻区域的边界

具体参见图7、图8和图16至图18，在本技术的一种形式中，第一密封形成结构3101与第二密封形成结构3102之间的边界形成或包括角部或脊部3120。在使用中，角部或脊部3120可以接合位于唇上和鼻子正下方的患者面部。

在实施方案中，角部或脊部3120形成比现有技术的一些口鼻罩的等同部分或区域更尖锐的角度，例如在PCT申请第PCT/AU2019/050278号中描述的那些。

更尖锐的角度减小了当戴上面罩并进行治疗时在角部或脊部3120上或附近的第一密封形成结构3101和/或第二密封形成结构3102中形成褶皱的可能性。一些不使用此类结构的口鼻患者接口在该区域可能需要非常薄的圆形结构，该圆形结构的抗皱性较小。相反，角部或脊部3120可以比此类接口更硬，并且可以更好地保持其形状，并且因此可以更好地密封患者鼻子周围存在的凹陷和褶皱。在设置有支撑部分的实施方案中，例如本文所述的支撑部分3260，该支撑部分3260抵抗或对抗该区域的压缩，可以增强该效果。

在本技术的一些形式中，角部或脊部3120的半径可以小于2mm，例如约1.75mm。在本技术的一种形式中，半径可以从脊部的中心处的约1.75mm变化到横向部分处的约0.75mm。

由第一密封形成结构和第二密封形成结构形成的角度可以在20度和90度之间，例如36度。

在本技术的一些形式中，角部或脊部3120可以延伸跨过第一密封形成结构3101与第二密封形成结构3102之间的基本上整个边界3103。在实施方案中，如图20中的区域1010所示，角部或脊部3120可以至少靠近鼻孔的入口接合患者的面部，例如在鼻翼与唇上的面部相遇的地方。

5.3.1.4口区域

如上所述，在一种形式中，无创患者接口3000包括第一密封形成结构，该第一密封形成结构在使用中围绕患者嘴巴形成密封。第一密封形成结构3101可以在患者的下巴区域上形成密封。

在一种形式中，密封形成结构包括鞍形区域，该鞍形区域被构造为在使用中在患者的下巴区域上形成密封。

密封形成结构3100包括唇下部分3130，该唇下部分3130形成抵靠患者的下巴区域和/或患者的唇下部分和/或颏上区的密封。唇下部分3130可以经由口孔周边部分3132连接至(例如，邻接于)唇上部分3131，如图16所示。

密封形成结构3100在口孔周边部分3132处包括相对低的壁厚(与接口的其它部分相比)，例如小于0.7mm，密封形成结构的唇下部分3130抵靠下巴区域，以及至少唇下部分3130的中心。在这些位置的低壁厚有助于实现有效、舒适的密封。在这些区域中的密封形成结构能够容易地符合任何复杂的几何形状。

在本技术的一些形式中，口孔3133基本上是梯形而不是卵形或椭圆形，以便更精确地对应于患者鼻子的形状。口孔的这种形状可以使得接口3000特别紧凑，并且基本上不宽于患者鼻孔的宽度。

5.3.1.5鼻枕

在一种形式中，无创患者接口3000的密封形成结构包括一对鼻喷或鼻枕，各鼻喷或鼻枕都被构造并布置为与患者鼻部的相应鼻孔形成密封。

根据本技术的一个方面的鼻枕包括：截头圆锥体，其至少一部分在患者鼻部的底面上形成密封；柄；在截头圆锥体底面上并且将截头圆锥体连接至柄的柔性区域。此外，本技术的鼻枕相连接的结构包括邻近柄底部的柔性区域。柔性区域可共同作用以有利于通用接合结构，该通用连接结构能够随着截头圆锥体和鼻枕相连接的结构之间的位移和角度两者的相对移动进行适应。例如，可朝向柄相连接的结构轴向移动截头圆锥体的位置。

5.3.1.6泡沫密封部分

如图29至图40所示，患者接口3000的一些形式由一起形成空腔3272的多种材料构成，空腔3272接收加压空气流和患者呼出的空气。

在一些形式中，密封形成结构3100由第一材料3150和第二材料3152构成，第二材料3152包括至少一种不同于第一材料3150的材料特性。第一材料3150和第二材料3152协作以形成密封。第一材料3150和第二材料3152中的每一个都能够密封患者面部并限制加压空气从空腔3272泄漏。

在一些形式中，密封形成结构3100完全由第二材料3152构成，并且充气室3200(下面描述)由第一材料3150构成。第一材料3150可以不接触患者。

在一些形式中，密封形成结构3100可以包括用于围绕患者鼻孔密封以及用于围绕患者嘴巴密封的单独密封件。每个单独的密封件可以由不同材料构成(例如，一个由第一材料3150构成，另一个由第二材料3152构成)。

在一些形式中，密封形成结构3100可以在整个密封形成结构3100中由第一材料3150和第二材料3152构成。例如，在口鼻罩(即，如图7至图23所示的围绕鼻孔和嘴巴密封的患者接口)中，第一材料3150和第二材料3152可以被包括在围绕患者鼻子密封的部分上以及围绕患者嘴巴密封的部分上。尽管它们可以是，但当形成密封形成结构3100时，第一材料3150和第二材料3152不需要以相等的量使用。第一材料3150和第二材料3152可以在特定位置使用，以便改善患者舒适度和/或增强密封。

在一些形式中，第一材料3150是硅酮或其它类似的柔性材料。硅酮3150可以是生物相容的，使得患者在使用患者接口3000时不会感到不适。另外，硅酮3150可以是柔顺的并且能够与多种患者的面部结构密封。

在一些形式中，第二材料3152是泡沫，尽管它也可以是织物或其它类似材料。与第一材料3150的硅酮一样，泡沫3152可以是生物相容的，并且当与患者的皮肤接触时不会刺激患者。与第一材料3150相比，泡沫3152可以更软、更轻和/或提供另外的舒适性。

在一些形式中，泡沫3152可以被构造在密封形成结构3100的接触患者面部可能发生运动的区域的部分中。例如，这些可包括具有各种轮廓、脊部和/或褶皱的区域(例如，鼻翼区域、鼻唇沟等)，其中可要求泡沫3152变形以便有效地密封患者面部。例如，鼻唇沟是由于患者移动其嘴巴而使皮肤折叠和/或起皱的区域。泡沫3152可有效地使患者的面部变形以填充褶皱(例如，当患者的嘴巴张开时)，并且松弛以接触患者皮肤的较平坦表面(例如，当患者的嘴巴闭合并且褶皱变平时)。该性质允许泡沫3152动态地调整以改变面部轮廓，并保持有效的密封(例如，通过基本上消除泄漏)。

在一些形式中，泡沫3152永久地联接至硅酮3150。换言之，在不损坏患者接口3000的情况下可以不移除泡沫3152。可以使用粘合剂和/或机械紧固件将泡沫3152联接至硅酮3150。可替代地或另外地，硅酮3150可以模制至泡沫3152。

在一些形式中，泡沫3152可移除地联接至硅酮3150，并且可由患者移除。患者可以移除泡沫3152并且在一定时间之后用单独的泡沫片3152替换(例如，以提供干净的泡沫3152)。取决于患者偏好和/或舒适度，患者还可以将一种类型的泡沫3152与另一种类型的泡沫3152互换。

如图29所示，患者接口3000包括全面罩(例如，超紧凑全面罩)，全面罩围绕患者的鼻孔并围绕患者的嘴巴密封(例如，独立地或使用单个密封)。

在一些形式中，第二密封形成结构3102可以由硅酮3150构成。换言之，密封形成结构3100的至少部分围绕患者鼻孔密封的部分由第一材料3150构成。第一材料3150可以接触患者鼻下和/或患者鼻翼的至少一部分。另外，可以穿过第一材料3150形成鼻孔口3135。

在一些形式中，第一密封形成结构3101可以由泡沫3152构成。换言之，密封形成结构3100的至少部分围绕患者嘴巴密封的部分由第二材料3152构成。第二材料3152可以接触患者的唇下以及患者嘴巴宽度之外的横向区域。

在某些形式中，第二材料3152的泡沫可以被构造成基本上不透气的，以便限制空气通过第二材料泄漏。

在某些形式中，第二材料3152的泡沫可以是可渗透的，但可以涂覆有不透气的材料(例如，硅酮层)。涂层可以施加到第二材料3152的内表面(例如，空腔3272内的表面)，使得患者接触第二材料3152而不接触涂层。在其它形式中，涂层可以另外或代替内表面施加到外表面上。

在某些形式中，唇上部分3131在密封形成结构3100的横向侧之间延伸，并且可以将第一密封形成结构3101与第二密封形成结构3102分开。唇上部分3131在使用中接触患者的唇上，并且可以由泡沫3152构成。

在一种形式中，唇上部分3131在使用时不在患者的唇上施加任何密封力。只有密封形成结构3100的外周边与患者面部形成密封。因此，第一密封形成结构3101和第二密封形成结构3102可以协作以形成围绕患者鼻孔和嘴巴的密封。

在一种形式中，唇上部分3131在使用时向患者的唇上施加密封力。唇上部分3131在第一密封结构3101与第二密封结构3102之间的位置可以允许它有助于围绕鼻孔和嘴巴两者形成密封。即使当在每个孔口周围单独形成密封时，患者的鼻孔和患者的嘴巴都可以与充气室3200的空腔3272流体连通。

如图30至图31A所示，第一密封形成结构3101和第二密封形成结构3102可以彼此齐平。换言之，在第一密封形成结构3101和第二密封形成结构3102之间可以有基本平滑的过渡。平滑过渡对于患者可能是舒适的，并且从而改善了患者依从性，因为在两种材料之间没有基本上尖锐或以其它方式不舒适的过渡。

如图30A所示，第二材料3152可以比第一材料3150更厚。这可以改善第二材料3152的不渗透性和/或改善患者舒适性。因为第一材料3150可以比第二材料3152更薄，所以第一材料3150可以在第二材料3152的整个宽度上与第二材料3152齐平。可替代地，第一材料3150可以在角部或脊部区域3120处齐平。这个区域3120可以是如上所述的成角度的，以便改善密封而不引起实质性的不适。可替代地，脊部区域3120可以是完全平滑的，使得在脊部区域3120的任一侧上具有恒定的曲率半径。第一材料3150可以仅在患者接触侧与第二材料3152齐平，并且可以在空腔3272内不与第二材料3152齐平。

在一些形式中，过渡部可以位于第二密封形成结构3102与唇上部分3131之间的边界3103处。具体参见图31，唇上部分3131包括曲率，该曲率基本上对应于第二密封形成结构3102的曲率，并且对应于第一密封形成结构3101的其余部分的曲率。平滑、连续的表面可以在第一密封形成结构3101和第二密封形成结构3102之间延伸(例如，没有锯齿状和/或不连续部分)。

如图32所示，包括唇上部分3131的第一密封形成结构3101可以由单件泡沫3152构成。换言之，整个第一密封形成结构3101是单件，并且可以一起移动。这可以有助于组装密封形成结构3100，因为将第一密封形成结构3101构造为单件减少了部件的数量，限制了部件相对于彼此不正确定位的可能性。

5.3.1.6.1泡沫的形状

在一些形式中，第一密封形成结构3101的泡沫3152可包括环形形状，以便提供接纳患者嘴巴的开口。如上所述，泡沫3152接触患者嘴巴周围的区域以密封孔口周围。患者可能期望第一密封形成结构3101的最小宽度(例如，内径与外径之间的距离)，因为与患者面部接触的材料较少可以提高患者的舒适度和依从性。

在一些形式中，第一密封形成结构3101的密封周边被最小化以便使患者舒适度和依从性最大化。减小密封周边(例如，尽可能靠近嘴巴宽度，和/或上和/或下唇红，同时仍保持围绕患者嘴巴的密封)可减轻患者佩戴医疗装置的感觉。

减小密封周边还可以减小空腔3272的体积。因为在空腔3272中需要较少的气流来达到期望的压力，这可以提高系统的效率。

因此，如果外径已经处于其最小值(例如，以构建最小密封周长)，则可以调节内径以减小患者与第一密封形成结构3101之间的总接触面积。

如图32所示，增加泡沫3152的内径(即，为了减小宽度)，接收患者嘴巴的口孔3133较大(例如，与图29相比)。较大的口孔3133可以改善患者的舒适度，因为它们使嘴巴与泡沫3152之间的空间增加。这可以使患者能够移动他们的嘴唇而不与泡沫3152实质接触。

第一密封形成结构3101中的泡沫3152可包括平均宽度。宽度可以沿着第一密封形成结构3101的整个周边基本相同，使得在给定位置的宽度与平均宽度基本相同。在一些形式中，平均宽度可以在约1mm和约20mm之间。在一些形式中，平均宽度可以在约5mm和约15mm之间。在一些形式中，平均值可以是约10mm。这可以小于图29中的第一密封形成结构3101的平均宽度，其可以是至少15mm。

在一些形式中，宽度可以完全沿着第一密封形成结构3101的周边，尽管平均宽度仍然可以在约1mm和约20mm之间。可变宽度可以允许第一密封形成结构3101适合于患者面部的各个区域，并且在一些位置提供增加的密封和/或缓冲，而在其它位置提供更少的密封和/或缓冲。

在一些形式中，第一密封形成结构3101可形成基本上多边形的形状。在一些实例中，第一密封形成结构3101可形成基本上梯形的形状。唇上部分3131可以是基本上梯形的形状的较短的基本上平行的侧边。

在一些形式中，第一密封形成结构3101可包括变化的厚度。例如，唇上部分3131处的泡沫3152可以比相邻的泡沫3152更薄。

在某些形式中，第一密封形成结构3101的角部3153可以是基本上方形的。这可有助于减少患者的泡沫3152使其鼻子和/或嘴巴拥挤的感觉。

在某些形式中，唇上部分3131可以具有曲率。例如，唇上部分3131可以相对于患者的鼻中隔具有正曲率。唇上部分3131的最低点可以靠近唇上部分3131的中心。该曲率还可以移动唇上部分3131远离鼻孔，并减小堵塞或以其它方式阻塞鼻孔的可能性。

在一种形式中，仅唇上部分3131的一部分可以是弯曲的。例如，唇上部分3131的一部分可以是笔直的，并且唇上部分3131的一部分可以是弯曲的。换言之，只有唇上部分3131的中央部分可以具有曲率。

在一些形式中，唇上部分3131的笔直区段与弯曲区段之间的过渡部3154可以是尖锐的。换言之，过渡部3154可以基本上成角度并且不平滑。这可以允许唇上部分3131的泡沫3152更容易地进入患者面部的小缝隙中(例如，靠近患者的鼻翼)。这可以改善密封，因为可以限制空气通过这些区域逸出。由于泡沫3152是柔顺的，过渡部3154的成角度的形状不会引起患者不适。泡沫3152的尖锐边缘可减少阻塞的感觉，并从而增加患者依从性。

然而，如上所述，可替代地，该表面可以是光滑的，如图31所示的实例。

如图33所示，当从一侧(例如，左侧或右侧)或在截面中观察时，泡沫3152可以具有基本上矩形的形状。矩形轮廓可以具有尖锐的或成角度的边缘，这可以提供允许泡沫3152更容易地进入患者面部的小缝隙(例如，在患者的鼻唇沟与鼻翼之间)的益处。换言之，矩形轮廓的边缘有助于动态密封，使得泡沫3152可以在形成时更有效地变形至患者皮肤上的褶皱中，并且在变平时回到松弛位置，使得从充气室3200泄漏到周围环境的空气最少。由于泡沫3152的柔顺特性，尖锐边缘不会引起患者不适。

在一些形式中，矩形轮廓可具有圆形边缘，特别是位于被配置为接触患者面部的泡沫3152的区域中。圆形边缘可以不完全围绕第一密封形成结构3101的周边延伸，并且泡沫3152的一部分可以具有间隔边缘。圆形部分可以靠近第一密封形成结构3101的下部，并且可以被配置为位于靠近患者嘴巴。尖锐部分可以靠近第一密封形成结构3101的上部，并且可以被配置为位于靠近患者鼻部。

5.3.2充气室

在一些形式中，充气室3200(或充气室3200的至少一部分)和密封形成结构3100由单一均质材料片(例如，模制硅酮)形成。密封形成结构3100和充气室3200的组合可以被认为是衬垫。

5.3.2.1鼻部的角度可调

具体参见图9、图10和图16至图18-2，在本技术的一种形式中，充气室3200的鼻部3202的第一前壁部分3240比口部3201的紧邻区域更柔韧。第一前壁部分3240可设置为邻近充气室3200的鼻部与口部的边界3241。在实施方案中，第一前壁部分3240可以关于中矢状平面对称并且可以延伸跨过充气室的鼻部3202的宽度的至少50％，例如至少80％。在一些实施方案中，第一前壁部分3240可以延伸跨过充气室的鼻部3202的基本上整个宽度。

在本技术的一些形式中，第二前壁部分3242的柔性小于前壁的紧邻部分。在一些实施方案中，第二前壁部分3242在充气室的鼻部与口部的边界3241的相对侧上紧邻第一前壁部分3240。在实施方案中，第二前壁部分3242可以关于中矢状面对称并且可以延伸跨过充气室的鼻部3202的宽度的至少50％，例如至少80％。在一些实施方案中，第二前壁部分3242可以延伸跨过充气室的鼻部3202的基本上整个宽度。

柔性第一前壁部分3240可以允许第二密封件形成结构3102的患者接触部分3110围绕接口3000的后侧上的区域枢转或铰接。这可有助于允许接口以鼻底和唇顶之间的各种角度(即，鼻唇角)容纳患者。

在以第一密封形成结构3101和第二密封形成结构3102之间的角部或脊部3120为特征的实施方案中，如以上已描述的，患者接触部分3110可以围绕角部或脊部3120处或附近的区域枢转或铰接。在设有一个或多个支撑部分3260(下面进一步描述)的实施方案中，铰接或枢转区域可以位于支撑部分3260正上方。

如图9所示，第一前壁部分3240可具有上边界3243和下边界3244。上边界3243和下边界3244中的一个或两个可以是弯曲的，例如使得边界的中央部分低于横向部分，如图所示。第一前壁部分3240在其宽度上可以是基本上相同的高度(即，上边界和下边界可以是基本上平行的)，或者该高度可以在宽度上变化，例如使得第一前壁部分3240的中央部分的高度大于横向部分的高度，如图9中的实施方案所示。改变边界3243、3244中的一个或两个的曲率和/或第一前壁部分3240的高度可改变第一前壁部分3240的刚度，即，其对响应于第二密封形成结构3102的患者接触部分3110上的力而塌陷或折叠的阻力。

类似地，第二前壁部分3242可以具有上边界3247和下边界3248。在本技术的一些形式中，第二前壁部分3242的下边界3248与第一前壁部分3240的上边界3243相同。第二前壁部分3242的上边界3247和下边界3248都可以是弯曲的，例如使得边界的中央部分低于横向部分。第二前壁部分3242在其宽度上可以是基本上相同的高度(即，上边界和下边界可以是基本上平行的)，或者该高度可以在宽度上变化，例如使得第二前壁部分3242的中央部分的高度小于横向部分的高度。

在本技术的一些形式中，除了弯曲的边界或作为其替代，可以使用将第一前壁部分3240配置为具有所需刚度的其它方式。例如，可以选择第一前壁部分3240的厚度以提供所需的刚度。在实例中，第一前壁部分3240可以比充气室壁的紧邻部分更薄。另外地和/或可替代地，第一前壁部分3240可以围绕第二前壁部分3242的横向边缘在沿向上方向延伸，如图21所示，由此，与其中第一前壁部分3240并非以此方式成形的实施方案相比，对压缩或塌陷的刚度/阻力减小。

第二前壁部分3242(例如，带3270)可以帮助防止鼻部3202塌陷，并且可以为第二密封形成结构3102的患者接触部分3110提供支撑，该患者接触部分3110通常相对较薄。不充分支撑的患者接触部分可能遭受与患者面部的密封接合的爆裂。在一种形式中，第二前壁部分3242比充气室壁的紧邻部分更厚。在某些形式中，第二前壁部分3242设为材料3270的加厚条带，如图16至图19所示。第一前壁部分3240和第二前壁部分3242可以由相同的材料制成，例如作为整体模制的壳体3250的一部分。

在一些形式中，第一前壁部分3240和第二前壁部分3242可以包括不同的厚度。例如，第二前壁部分3242的厚度可以大于第一前壁部分3240的厚度，这可以使第二前壁部分3242中的刚度增加(例如，与第一前壁部分3240相比)。具体地，第二前壁部分3242可以是延伸至充气室3200的空腔3272中的条带3270。例如，条带3270可以延伸经过第一前壁部分3240，并且朝向佩戴患者接口3000的患者延伸。鼻部3202的外表面可以是基本上光滑的，而鼻部的内表面(例如，在空腔3272内)可以是阶梯状的(或以其它方式包括不连续部分)。

如图16-1和图16-2所示，第一前壁部分3240可用作铰链并允许鼻部3202弯曲。第一前壁部分3240可以是鼻部3202的最薄区域，因此最容易受到弯矩的影响。条带3270的厚度增加引导弯矩远离第二前壁部分3242，并朝向较薄的第一前壁部分3240。条带3270的较大高度(即，上边界3247与下边界3248之间的较大距离)也可使鼻部3202更硬且更不能够围绕第一前壁部分3240弯曲。当弯曲发生时，第一前壁部分3240和第二前壁部分3242可以沿前方向(例如，远离患者)移动。

如图18-1和图18-2所示，第一前壁部分3240的上边界3243与第二前壁部分3242的下边界3248不同。相反，上边界3243至少部分地比下边界3248更高，并且可以至少部分地与第二前壁部分3242的上边界3247对齐。这允许第一前壁部分3240被布置成至少部分地位于条带3270旁边(例如，并且在两个或更多个侧面上围绕条带3270)。换言之，第一前壁部分3240可设置在条带3270的至少一个端部上。这可以为第一前壁部分3240提供更大的柔性，使得鼻部3202能够进一步弯曲(例如，沿前方向)。

如图21-1所示，鼻部3202也可以形成为没有铰链。换言之，可以不在第二前壁部分3242上形成条带，使得第一前壁部分3240和第二前壁部分3242具有基本上均匀的厚度。鼻部3202甚至在没有条带的情况下仍能够弯曲，因为它可以由硅酮构成，这允许鼻部3202中具有一些顺应性以适应不同的鼻唇角。

5.3.2.2柔性壳体

在本技术的一些形式中，壳体3250可以由刚性材料(诸如聚碳酸酯)制成。然而，在本技术的其它形式中，壳体3250或壳体3250的多个部分可以是稍微柔性的。例如，在实例中，壳体3250可以由杨氏模量为0.4GPa或更低的材料形成，例如泡沫。在本技术的一些形式中，壳体3250可以由杨氏模量为0.1GPa或更低的材料制成，例如橡胶。在本技术的其它形式中，壳体3250可以由杨氏模量为0.7MPa或更小(例如在0.7MPa与0.3MPa)之间的材料制成。此类材料的一个实例是硅酮。

在实例中，壳体3250以及第一密封形成结构3101和第二密封形成结构3102中的一者或两者可以由相同的材料(例如，硅酮、织物等)形成。

在本技术的一些形式中(参见例如图23至图28)，壳体3250可以基本上完全由柔性材料构成，这可以为壳体3250提供最大的移动自由度(即，基本上没有限制弯曲的刚性和/或加厚部分)。壳体3250可以是足够柔性的，使得添加一个或多个部件以在壳体3250的一个或多个区域(例如，接触区域1010的区域)中提供所需的刚度。例如，一个或多个通气模块；连接端口；头带连接器；连接至刚性化臂和刚性化构件的头带连接器可以以增加充气室3200在邻近部件的区域中的刚度的方式连接至壳体3250，例如如下面进一步描述的。在本技术的一些形式中，这些部件可以可释放地连接至柔性壳体3250。附加地或可替代地，一个或多个部件可以永久地连接至壳体3250，例如通过粘结和/或包覆成型。刚性化构件还可用于增加刚度和/或支撑密封形成结构3100的形状。

在本技术的一些形式中，壳体3250可以是总体上柔性的，但可以包括比壳体3250的紧邻部分具有更大厚度的加强部分。此类加强部分可以被构造为肋或条带，例如横向延伸跨过壳体和/或沿上下方向延伸，然而，许多其它构造也是可能的。在一些形式中，壳体可以包括例如由聚碳酸酯制成的基本上刚性的部分，以及稍微柔性的部分。

在本技术的一些形式中，充气室的口部3201的前侧的中央部分3251的刚度可以优选地比充气室3200的其余部分更大。在本技术的一些形式中，刚度增加的区域可以刚好低于鼻部3202，如图21所示和下面进一步描述的，和/或刚好高于口部3201。在本技术的一种形式中，第一前壁部分3240的一部分或全部可以是刚度增大的区域，而不是柔性增大的区域。这些区域中的一个或多个的刚度增加可以使形状稳定并且可以限制壳体3250由于头带力而变形的程度。过度变形可导致第二密封形成结构3102阻塞鼻孔。避免此类变形对于具有相对宽的鼻子的患者而言可能是特别有利的，并且对于具有窄鼻子的患者可能不太重要，或者在一些情况下是不期望的。此外，所描述的刚度增加的区域可有助于减小接口的扭转变形，否则会导致第二密封形成结构3102的一侧失去与患者鼻子的接触，从而产生泄漏路径。

如图21和图21-1所示，在本技术的一种形式中，壳体3250可以设置有刚性部分3263，或者比壳体的其余部分更刚性的至少一部分，该壳体设置有例如模制的一个或多个连接端口3600。在本技术的一种形式中，刚性部分3263可以由聚碳酸酯制成。这可以提供比仅由硅酮制成的壳体更大的刚性。在一种形式中，形成通气孔3400的技术孔被模制到刚性部分3263中。在一些形式的技术中，用于定位和稳定结构的连接器3310安装在臂3320上，臂3320为壳体提供一些刚性。

在本技术的一种形式中，刚性部分3263在第一前壁部分3240的上边界附近横向延伸跨过充气室的前部，例如在第二前壁部分3242的正下方。刚性部分3263可以在连接端口3600之间连续地延伸，并且可以为通过连接端口3600进入充气室3200的加压空气流提供空气流路径。

在本技术的一些形式中，连接端口3600可以具有基本上椭圆形的截面。连接端口3600可以被定向为使得每个端口的中心线基本上平行于邻近该端口的充气室的外表面。

在本技术的一些形式中，刚性部分3263可以相对于第一前壁部分3240的相邻面沿前方向突出，并且可以成形为增加抗弯曲能力。

在本技术的一些形式中(参见例如图21)，连接器3310和臂3320设在连接端口3600的下方，朝向充气室3200的横向边缘。连接器3310可以设在臂3320的横向端处。连接器3310可以为充气室3200和/或密封形成结构3100提供额外的刚性。

在本技术的一些形式中(参见例如图21-1)，连接器3310不包括臂3320，而是直接连接至充气室3200。这可以使充气室3200比图21的充气室3200更柔韧。

图22示出了具有通气口安装孔口3410的充气室3200，合适的通气部分或模块可以被插入至该通气口安装孔口3410中。通气部分可以由相对刚性的材料制成，以增加充气室的刚度。在本技术的一些形式中，通气口安装孔口3410的形状可以是基本上椭圆形的，其中椭圆的短轴基本上平行于矢状平面。

在图22所示的实施方案中，通气口安装孔口设为朝向充气室3200的口部3201的上边界。

图22所示的实施方案设有用于定位和稳定结构的连接器3310。连接器3310可以安装在壳体3250的相对较厚的区域中。在所示的实施方案中，连接器3310位于通气口安装孔口3410的下方并且朝向充气室3200的横向侧。在本技术的一些形式中，连接器3310是基本上圆形的磁性头带连接器。

虽然在图7至图19所示的充气室的附图中没有示出入口或连接端口，但是本领域技术人员将理解，实际上将提供一个或多个入口端口，例如图21至图22所示的入口端口3600。入口端口3600允许接口连接至空气回路4170，如本文进一步所描述。在本技术的一些形式中，空气回路4170的一个或多个部件还可以用作定位和稳定结构的部件。

在本技术的某些形式中，充气室3200由透明材料(例如透明聚碳酸酯)制成。透明材料的使用可以减少患者接口的突出性，并有助于改善对治疗的依从性。透明材料的使用可以帮助临床医生观察患者接口的位置和功能。

在本技术的某些形式中，充气室3200由半透明材料构造，例如半透明硅酮。半透明材料的使用可以减少患者接口的突出性，并有助于改善对治疗的依从性。

在本技术的某些形式中，在充气室3200上可以包括专用的加强构件或加固构件(例如，没有其它功能)。这些构件可以由比充气室3200(例如，比硅酮)刚性更大的材料形成。专用的加强构件可以包覆模制到充气室3200上以提供比壳体3250的刚性部分3263或臂3320更大的刚度。

5.3.2.3安装凸缘

如图34和图35所示，充气室3200的一些形式包括安装凸缘或支撑表面3290。安装凸缘3290可以是基本上平坦的表面。当被患者佩戴时，安装凸缘3290可以垂直于前后方向(例如，平行于患者的矢状平面的方向)。

在一些形式中，安装凸缘3290包括第一自由端3291以及与第一自由端3291间隔开的第二自由端3292。因此，安装凸缘3290可以不形成连续的环形形状。当使用充气室3200时，第一自由端3291和第二自由端3292之间的空间或间隙3293可以接近患者的唇上。

在某些形式中，安装凸缘3290可以具有基本上C形的形状，其中安装凸缘3290的一部分在使用中朝向患者的人中延伸。

在某些形式中，安装凸缘3290可以具有基本上U形的形状，其中安装凸缘3290在使用中不朝向患者的人中延伸。

在一些形式中，具有安装凸缘3290的充气室3200与第二密封形成结构3102一起构造。例如，充气室3200和第二密封形成结构3102可以由相同的材料(例如，硅酮)构成，并且可以模制在一起。虽然在其它形式中，充气室3200可以至少部分地由不同于第二密封形成结构3102的材料(例如，硬塑料)构成。在其它形式中，安装凸缘3290和第二密封件形成结构可以由相同的材料构成，但是安装凸缘3290可以更厚或以其它方式更硬。

在一些形式中，第二密封形成结构3102可以沿后方向延伸超过安装凸缘3290。换言之，第二密封形成结构可以相对于安装凸缘3290形成悬垂部3294。

在一些形式中，第二密封形成结构3102包括两个悬垂部3294，当患者佩戴患者接口3000时，悬垂部3294可定位在患者鼻子的任一横向侧上。第二密封形成结构3102的悬垂部3294可不延伸跨过间隙3293。相反，悬垂部3294可延伸至相应的第一自由端3291和第二自由端3292，使得间隙3293的宽度不会被悬垂部3294阻碍。

在某些形式中，间隙3293的宽度基本上是患者鼻子的宽度。在使用中，患者的鼻子可适配至间隙3293中，使得悬垂部3294可设置在患者鼻子的任一侧上。每个悬垂部3294的内表面可在患者的相应鼻翼附近接触患者。

如图35所示，每个悬垂部3294的下表面3295可以是基本上平坦的，并且可以与支撑凸缘3290垂直地形成。每个悬垂部3294的上表面3296可以是倾斜的和/或弯曲的，使得每个悬垂部3294的厚度可以沿后方向减小。因此，每个悬垂部3294的厚度在靠近安装凸缘3290处可以更大，而在远离安装凸缘3290处可以更小。

在一些形式中，连接端口3600(下面描述)可以与充气室3200和第二密封形成结构3102一起模制。换言之，连接端口3600可以与充气室3200形成为单件，并且可以不从充气室3200移除。

如图31所示，患者接口3000的一些形式包括与支撑凸缘3290间隔开的连接端口3600。例如，当使用患者接口3000时，连接端口3600可以比支撑凸缘3290更靠前。通过这种方式，支撑凸缘3290可以不受连接端口3600或空气回路4170(下文描述)的阻碍。

如图33所示，患者接口3000的某些形式可以包括偏离上下方向定向的连接端口3600(例如，与大致沿图31的上下方向定位相反)。例如，在组装过程中，连接端口3600的上端可以朝向患者旋转，而连接端口3600的下端可以远离患者旋转(即，沿图33所示的顺时针方向)。

在一些形式中，连接端口可以具有基本上直的表面3604，该直的表面3604可以相对于安装凸缘3290倾斜。

在某些形式中，连接端口3600可以是基本上D形的，并且直的表面3604可以邻近安装凸缘3290。

旋转连接器端口3600可以使得患者接口3000被佩戴在旋转位置中。例如，当使用时，连接器端口3600可以与上下方向对准。由于连接器端口3600被旋转(例如，在组装期间)，充气室3200必须沿相反方向(例如，如图33中所示的逆时针方向)旋转(例如，当穿戴时)，以便如上所述对连接器端口3600进行定向。这使得充气室3200沿远离患者鼻子并朝向患者嘴巴的方向旋转。旋转远离患者的鼻子可减少患者在靠近其前额(例如，围绕翼周边)或在对于患者而言过度负荷可能不舒适的类似区域中经受的负荷。它还可以在空腔3272内给予患者的鼻子更多空间，使得在充分建立密封之前，患者的鼻子不会接触或“触底”充气室的表面。

例如，如图33所示，安装凸缘3290大致沿页面的上下轴线定向。直的表面3604相对于上下方向倾斜。在使用中，患者接口3000可以从图33所示的位置朝向图19所示的位置旋转(例如，沿图33的逆时针方向)，使得图3604的直的表面与页面的上下方向更紧密地对准(并且还可以基本上平行于患者的矢状平面)。

在该位置中，由连接至连接端口3600的导管(或来自定位和稳定结构3000的带)提供的张力可以比第二密封件形成结构3102以更大的力将第一密封件形成结构3101拉入患者面部，这对于患者而言可能更为舒适。

5.3.2.3.1与第一密封件形成结构的连接

在一些形式中，在充气室3200已被构造之后(例如，在充气室320和第二密封形成结构3102被模制在一起之后)，第一密封形成结构3101可以联接至充气室3200。

在一些形式中，安装凸缘3290为第一密封形成结构3101提供安装表面。第一密封件形成结构3101可联接至安装凸缘3290，使得其定位成在使用中接触患者的面部。第一密封形成结构3101可以使用粘合剂(例如，胶水)、机械紧固件(例如，按扣、扣环等)、磁体、钩环材料或任何其它类似的连接手段联接至安装凸缘3290。另外，可以使用两个或更多个连接装置的组合。

如图32和图33所示，形成第一密封形成结构3101的泡沫3152可以由单片材料构成。当联接至安装凸缘3290时，泡沫3152的一部分延伸跨过第一自由端3291与第二自由端3292之间的间隙3293，使得与安装凸缘3290不同，泡沫可围绕患者嘴巴的整个周边延伸。

在某些形式中，跨越间隙3293的泡沫3152是无背衬的。换言之，跨越间隙3293的泡沫3152是不受支撑的，并且可以移入和/或移出充气室3200的空腔3272。泡沫3152的剩余部分由安装凸缘3290支撑并且不自由移动，尽管它可能由于与患者面部接触而压缩。例如，如图31A所示，被配置成接触患者的唇上的泡沫3152是无背衬的，并且因此可以相对于泡沫3152的其余部分(例如，其接触安装凸缘3290)是可移动的。

在使用中，第一密封形成结构3101的唇上部分3131的至少一部分横跨间隙3293并且不被安装凸缘3290支撑。因此，患者的唇上(例如，患者的人中)可接触泡沫3152的无支撑部分。当患者戴上患者接口3000时，唇上部分3131可以至少部分地移动到空腔3272中(例如，作为由患者的唇上施加的力的结果)。当患者脱下患者接口时，唇上部分3131可沿相反方向移动以返回至其基本初始位置。

在某些形式中，唇上部分3131的移动可以为佩戴患者接口的患者提供额外的舒适性。例如，在与患者的唇上接触之前，唇上部分3131可处于一定张力下。当患者接触唇上3131时，张力增加并为患者的唇上提供支撑表面。具有多种尺寸的唇上的患者可以经历基本上类似的支撑(即，通过唇上部分3131中的张力)。

继续参见图33，第一密封形成结构3101的泡沫3152可以与第二密封形成结构3102基本上齐平。这可以形成基本上连续的表面而没有不连续性，以便限制佩戴患者接口3000的患者的不适感。

在一些形式中，泡沫3152可以在联接至支撑凸缘3290之后接触下表面3295。泡沫3152可以压靠下表面3295，使得在第一密封形成结构3101与第二密封形成结构3102之间沿任一悬垂部3294没有间隙。

在一些形式中，泡沫3152和悬垂部3294可沿后方向延伸至相同位置。换言之，悬垂部3294和泡沫3152可以延伸至公共平面(例如，基本上平行于患者的冠状平面的平面)。这可能限制患者不均匀地接触密封形成结构3100，这可能降低患者的舒适度(例如，因为沿后方向进一步延伸的密封形成结构3101、3102可能深入患者体内，并且当患者继续将密封形成结构3100推向他们的面部以便适当地定向密封形成结构3100时引起刺激)。包括第一密封形成结构3101和第二密封形成结构3102的材料(例如，泡沫和硅酮)的柔顺特性允许两者都压缩，使得它们在患者接口3000被佩戴时保持基本恒定的表面。另外，由于第一密封形成结构3101和第二密封形成结构3102联接在一起(例如，经由粘合剂)，它们通常在被压缩时一起移动，尽管一种材料(例如，泡沫3152)可以比另一种材料更柔顺(例如，因此压缩表面可以是倾斜的和/或弯曲的)。

在使用中，第一密封形成结构3101的泡沫3152可以通过使用柔软的柔顺材料而为患者提供舒适性。泡沫的低密度和重量(例如，与硅酮、塑料等相比)可以为患者提供额外的舒适度(例如，因为患者接口3000与患者的皮肤接触更轻并且更舒适)。另外，泡沫3152可有效地密封靠近连合部(即，嘴角)和/或鼻翼区域(即，鼻角)的患者面部，在连合部和/或鼻翼区域存在可破坏密封的许多缝隙。泡沫3152可以由于与患者面部接触而变形至这些缝隙中，以便限制空气从充气室3200逸出。

当被患者佩戴时，硅酮3150接触并至少部分地密封在患者的鼻孔周围，而泡沫3152接触并至少部分地密封在患者的嘴巴周围。如上所述，泡沫3152定位在嘴巴周围，以便与嘴巴周围存在的复杂面部形貌密封。然而，用泡沫3152密封所需的力可能比用另一种材料如硅酮3150更大。因此，患者可在其嘴巴周围经受更大的力以产生治疗有效的密封。患者嘴巴周围的区域可适于处理更大的力，因此使用泡沫3152密封所需的力不会引起患者不适。

然而，患者的鼻子和鼻区可能更敏感，并且如果在患者的鼻子周围感受到，用于将泡沫3152密封在患者面部上的力可能是舒适的。因此，由于为了实现治疗有效的密封需要较低的密封力，将硅酮3150用于密封患者鼻孔周围。因此，患者在鼻子周围的舒适度可以与嘴巴周围的密封效果平衡，使得可以基于面部形貌和/或敏感性来选择可以优化密封的材料。通过分别调节定位和稳定结构3300的上带和下带可以实现不同的力，使得由定位和稳定结构3300提供的总力的不同分量被提供给每种材料3150、3152。

在一些形式中，泡沫3152可以不是不透气的，但是由于安装凸缘3290而能够在充气室3200内保持治疗压力。换言之，由于安装凸缘3290可以由不透气材料(例如，硅酮)形成，空气可能无法到达泡沫3152并通过。泡沫3152的变形简单地允许更紧密(并且更个性化)的适配，使得安装凸缘3290或第二密封形成结构3102紧密地抵靠患者的面部。

在一些形式中，由于唇上部分3131没有由安装凸缘3290(或类似硅酮膜的不透气材料)支撑，空气能够穿过唇上部分3131。换言之，密封形成结构3100可以不密封患者的整个唇上。具体地，唇上部分3131可以不密封患者的人中。这可以为患者提供额外的舒适感，因为他们面部较小的表面积受到密封。由于唇上部分3131(特别是接触病人的人中的部分)在密封形成结构3100的最外周界内，加压空气不会通过唇上部分3131从充气室3200泄漏。

在某些形式中，无背衬的唇上部分3131可以比接触安装凸缘3290的相邻泡沫3152更薄。更薄的唇上部分3131可以允许更容易地移动至充气室3200中。

在一些形式中，泡沫3152是不透气的或用不透气膜支撑。泡沫3152的不透气性可以与安装凸缘3290结合工作，以便至少部分地围绕患者的嘴巴密封。

例如，泡沫3152的内侧可以衬有如上所述的不透气材料。泡沫3152的这些侧面形成通向口孔3133的开口，并且当使用患者接口时处于加压体积内，但不与安装凸缘3290接触。可以应用不透气膜以限制加压空气从空腔逸出。然而，这些表面不与患者的皮肤接触，因此患者的皮肤仍可接触泡沫3152而不接触膜。

在其它形式中，泡沫3152的至少一部分可不具有不透气膜。例如，未由安装凸缘3290支撑的唇上部分3131可以是无背衬的。当密封形成结构3100与患者面部接触时，唇上部分3131的无支撑区段位于密封周边内，并且密封是不必要的(例如，通过唇上部分3131的无支撑区段泄漏的气流保持在密封周边内)。另外，如前所述，抵靠患者唇上的密封可能不舒服。唇上部分3131的无支撑区段上不包括背衬膜，这可允许气流通过泡沫3152泄漏并接触患者的嘴唇。该空气流可以帮助冷却患者的皮肤，使得患者接口3000可以更舒适。

如图36至图38所示，泡沫3152也可以包括仅鼻罩的密封形成结构3100。泡沫3152可以类似地组装到充气室3200(例如，通过在安装凸缘3290上使用粘合剂)，如在上述全面罩中。另外，包括泡沫表面的许多益处也可应用于图36至图38的患者接口3000。下面描述至少一些相似性和差异。

由于仅鼻罩不围绕患者的嘴巴密封(即，患者的上唇和下唇不位于充气室3200内)，第一材料和第二材料(例如，泡沫和硅酮)构成第一密封形成结构3101。

在一些形式中，泡沫3152次于密封形成结构3100的硅酮。泡沫3152可以接触患者的唇上。由于密封形成结构3100的外周边接触患者的唇上，泡沫3152可以密封患者的人中。

在所示实例中，泡沫3152可以不设置在鼻部孔口3135周围。在其它形式中，泡沫3152可以不形成鼻部孔口3135的周边。如图37所示，第一材料3150可形成鼻部孔口3135的周边，并且在鼻部孔口3135的边缘与泡沫3152之间可存在第一材料3150的长度。另外，泡沫3152可以接触安装凸缘3290和悬垂部3294，使得泡沫3152不形成充气室3200的空腔的表面。因此，泡沫3152可以不需要用不透气膜支撑。

5.3.3支撑部分

如图12和图14至图18最佳所示，在一种形式的技术中，支撑部分3260设置在第二密封形成结构3102与充气室3200的前壁之间的接口3000的相对侧上。如图12所示，在一个实例中，每个支撑部分3260延伸至接口的横向边缘。

支撑部分3260不用作下衬垫，而是被配置为抵抗或阻碍在前后方向上的压缩。支撑部分3260由此支撑和/或加强第二密封形成结构3102的部分，第二密封形成结构3102接合患者的唇上。特别地，如图20所示，支撑部分3260可以支撑和/或加强第二密封形成结构3102的区域，该区域可以接触患者面部靠近鼻孔入口的区域1010，在该区域中鼻翼与唇上上方的区域相遇。换言之，区域1010可以直接低于患者鼻子的每个下方角部。

支撑部分3260有助于确保在密封形成结构3100中不形成褶皱。作为非常柔性的密封形成结构的结果，可形成密封形成结构中的褶皱，该密封形成结构具有大的曲率半径，贴合患者的面部。由于太柔性，密封形成结构可自身折叠或起皱，并导致密封形成结构中的泄漏。在密封形成结构密封患者面部的区域1010的情况下，起皱可能受到特别关注。当密封形成结构被配置为产生如本文所述的角部和/或脊部3120时，支撑部分3260可以是特别有利的。与没有支撑部分3260的密封形成结构相比，角部和/或脊部3120可以是更尖锐的曲线(例如，具有较低曲率半径的曲线)。由支撑部分3260增加的支撑和/或刚度降低了第二密封形成结构3102贴合患者面部的能力。为了保持患者的舒适度，角部和/或脊部3120被选择和/或尺寸被确定为基本上匹配患者面部的几何形状(例如，轮廓)。例如，用于特定患者的密封形成结构3100可以从多种尺寸中选择，以便基本上贴合鼻翼区域(即，邻近区域1010)。更尖锐的曲率允许第二密封形成结构3102密封在病人鼻子周围的各种缝隙上，减少了形成褶皱的可能性。

具体如图14至图16所示，在本技术的一种形式中，支撑部分3260连接至充气室的口部3201的前侧，邻近口部3201与鼻部3202的边界3241。在一些实施方案中，当在平行于矢状平面的截面中观察时(如图16至图18所示)和/或当在平行于前平面的截面中观察时(如图14和图15所示)，支撑部分3260可以是弯曲的。曲率可以是正的或负的。在所示的实例中，曲率可以是负的(例如，相对于患者的鼻子)。在一些实例中，充气室3200的横向侧壁部分3245可以在与鼻部3202的边界3241附近向内弯曲，并且支撑部分3260可以与相邻的横向侧壁部分3245基本上邻接。如图18中所示，当在平行于矢状平面的截面中观察时，支撑部分3260的至少一部分的厚度可以在邻近充气室3200的前壁的第一端3261与邻近密封形成结构3100的第二端3262之间减小。例如，支撑部分3260在靠近第一端3261处可以更厚，这可以帮助向第二密封件形成结构3102提供增加的支撑和/或刚度。在一些实例中，支撑部分3260可以在0.1mm的厚度(例如，接近第二端3262)与3.5mm的厚度(例如，接近第一端3261)之间变化。在一些实例中，支撑部分3260可以在0.3mm的厚度(例如，接近第二端3262)与3mm的厚度(例如，接近第一端3261)之间变化。在一些实例中，支撑部分3260可以在1.3mm的厚度(例如，接近第二端3262)与2.5mm的厚度(例如，接近第一端3261)之间变化。

具有不同几何形状的支撑部分3260可以用于不同的患者。例如，在第二密封形成结构3102中需要更多支撑和/或刚度的患者可以使用具有较厚(例如，靠近第一端3261和/或在沿着长度的任何位置处)和/或较大弯曲(例如，较低曲率半径)的支撑部分3260的密封形成结构3100。例如，想要更柔性的第二密封形成结构3102的患者可以使用具有较薄(例如，靠近第一端3261和/或在沿长度的任何位置处)和/或较少弯曲(例如，较大曲率半径)的支撑部分3260的密封形成结构3100。

特别如图14和图15所示，在本技术的一种形式中，支撑部分3260连接至充气室的口部3201，邻近口部3201的横向侧壁部分3245与鼻部3202的横向侧壁部分3246的边界。

在本技术的一些形式中，支撑部分3260被成形为在吸气过程中提供从充气室的口部3201到鼻部孔口3135的基本上清晰的流动路径。在本技术的一些形式中，任一支撑部分3260的任何部分都不直接低于鼻部孔口3135。

5.3.4定位和稳定结构

本技术的患者接口3000的密封形成结构3100可在使用时通过定位和稳定结构3300而保持为密封状态。

在一种形式中，定位和稳定结构3300提供保持力，该保持力至少足以克服充气室3200中的正压的作用以抬离面部。

在一种形式中，定位和稳定结构3300提供保持力以克服患者接口3000上的重力作用。

在一种形式中，定位和稳定结构3300提供保持力作为安全裕度，以克服患者接口3000上的破坏性力的潜在影响，例如来自管拖曳或与患者接口的意外干扰。

在本技术的一种形式中，提供定位和稳定结构3300，其以与由患者在睡眠时佩戴一致的方式构造。在一个实例中，定位和稳定结构3300具有较小的侧面或截面厚度，以减小仪器的感测或实际体积。在一个实例中，定位和稳定结构3300包括至少一条截面为矩形的带。在一个实例中，定位和稳定结构3300包括至少一条扁平带。

在本技术的一种形式中，提供了定位和稳定结构3300，该定位和稳定结构被配置为不太大和笨重而防止患者躺在仰卧睡姿，其中患者头部的背面区域在枕头上。

在本技术的一种形式中，提供了定位和稳定结构3300，该定位和稳定结构被配置为不太大和笨重而防止患者躺在侧睡位置，其中患者头部的侧面区域在枕头上。

在本技术的一种形式中，定位和稳定结构3300设置有位于定位和稳定结构3300的前部和定位和稳定结构3300的后部之间的去耦部分。该去耦部分不抵抗压缩并且可以是例如柔性带或软带。该去耦部分被构造并布置成使得当患者将其头部躺在枕头上时，该去耦部分的存在防止作用在后部上的力沿着定位和稳定结构3300传递并且破坏密封。

在本技术的一种形式中，定位和稳定结构3300包括由织物患者接触层、泡沫内层和织物外层的层压物构造而成的带。在一种形式中，泡沫是多孔的，以使得湿气(例如，汗)能够通过带。在一种形式中，织物外层包括环材料，其用于与钩材料部分接合。

在本技术的某些形式中，定位和稳定结构3300包括带，其为可延长的，例如可弹性延长的。例如，带可被配置为在使用时处于张紧状态，并引导力使密封形成结构与患者面部的一部分密封接触。在一个实例中，带可被配置为系带。

在本技术的一种形式中，该定位和稳定结构包括第一系带，该第一系带被构造并布置为使得在使用中该第一系带的下边缘的至少一部分经过患者头部的上耳基并且覆盖顶骨的一部分而不覆盖枕骨。

在适用于仅鼻面罩或适用于全面罩的本技术的一种形式中，该定位和稳定结构包括第二系带，该第二系带被构造并布置为使得在使用中该第二系带的上边缘的至少一部分经过患者头部的下耳基下方并且覆盖患者头部的枕骨或位于患者头部的枕骨下方。

在适用于仅鼻面罩或适用于全脸面罩的本技术的一种形式中，定位和稳定结构包括第三系带，该第三系带构造并布置为相互连接第一系带和第二系带，以减小第一系带和第二系带彼此分开的趋势。

在本技术的某些形式中，定位和稳定结构3300包括带，其为可弯曲的并且例如非刚性的。这个方面的优势是带令患者在睡眠时躺在其上更舒适。

在本技术的某些形式中，定位和稳定结构3300包括构造为可透气的带，以允许湿气通过带传输。

在本技术的某些形式中，提供了一种系统，该系统包括多于一个定位和稳定结构3300，每个定位和稳定结构被配置为提供保持力以对应于不同的尺寸和/或形状范围。例如，该系统可以包括一种形式的定位和稳定结构3300，该定位和稳定结构适合于大尺寸的头部，但不适合于小尺寸的头部，而另一种形式的定位和稳定结构适用于小尺寸的头部，而不适用于大尺寸的头部。

图21和22示出了设有用于连接至定位和稳定结构的连接器3310(例如，磁性连接器)的实施方案。

5.3.4.1框架

如图23至图28所示，框架3350连接至充气室3200(例如，如图7至图19所示)并帮助保持密封形成结构3100的治疗有效位置。

在一些形式中，框架3350由刚性或半刚性材料构成，并且为密封形成结构3100和/或充气室3200提供支撑。例如，框架3350可以帮助维持密封形成结构3100和/或充气室3200的形状，以便在密封形成结构3100接合患者面部时减少由于折叠和/或折皱而导致加压空气的泄漏。

在一些形式中，框架3350提供至少一个连接点3352，其可帮助间接地将头带的带3354连接至充气室3200和/或密封形成结构3100。连接点3352可以是接收头带的带3354的一部分的环(例如，具有完全形成的周边)。例如，一段长度的左上头带的带3356可穿过第一环3352a，并被拉离充气室3200，以便通过左上头带的带3356施加张力。左上头带的带3356可抵靠自身折叠并保持在选定长度(例如，使用维可牢尼龙搭扣(Velcro)、磁体、粘合剂等)，以便保持所施加的张力。关于调节第二环3352b中的右上头带的带3358中的张力，可以执行类似的步骤。

在一些形式中，每个环3352a、3352b可以被定向成使得由相应的上头带的带3356、3358施加的力矢量基本上垂直于上头带的带3356、3358接触的环内表面3351。如图23所示，右上头带的带3358基本上在环的内表面3351的中心处接合环3352b。当右上头带的带3358绷紧时，力矢量沿基本上直的方向施加，而不是相对于环内表面3351倾斜。这可以改善密封形成结构3100的密封，因为力是沿着臂3362定向的，而不是相对于臂3362倾斜的，这可能需要进一步拉紧上头带的带3356，3358以接收相同的密封效果(例如，在损害患者舒适性的情况下)，和/或可以防止密封形成结构3100正确地接合患者的面部(例如，导致泄漏)。

在一种形式中，环3352a、3352b中的至少一个可以不完全围绕外周边形成。换言之，环3352a、3352b可以是C形和/或U形。左和/或右上头带的带3356、3358可单独地抵靠自身折叠，然后插入穿过相应的环3352a、3352b。当密封形成结构3100被从治疗有效位置移除时，这可以允许患者在相应的上头带的带3356、3358中保持相同的长度调节。

在一些形式中，框架3350包括连接至充气室3200的中央部分3360。中央部分3360可以具有环形形状，并且可以具有与充气室3200的形状相对应的轮廓(例如，近似正圆顶曲率)。

在一种形式中，中央部分3360的单一尺寸可与各种尺寸的充气室3200和/或密封形成结构3100一起使用。例如，密封形成结构3100可以具有多种尺寸(例如，小、中、大等)和/或形状(例如，窄、宽等)，以便更好地密封具有多种面部形状的患者。不管充气室3200和/或密封形成结构3100的尺寸如何，中央部分3360的接合区域可以保持基本相同。因此，中央部分3360可以连接至各种形状和/或尺寸的衬垫上，并提供基本相同的支撑。

在一种形式中，中央部分3360可以可拆卸地连接至充气室3200。患者可以使用具有多个充气室3200的同一框架3350。这在患者首先开始治疗并且尝试不同尺寸的充气室3200以便找到适当的配合时可能是有用的。当清洁患者接口3000时，移除框架3350也有所帮助，因为患者接口3000的不同元件可以被分开地清洁，以帮助确保清洁更彻底。

在一些形式中，框架3350包括远离中央部分3360延伸的臂3362。环3352a、3352b形成在臂3362的端部。在使用中，这些臂3362可以至少部分地沿后方向延伸，这可以将这些环3352a、3352b定位成比充气室3200和/或密封形成结构3100更靠后。臂3362还可以沿横向方向(例如，分别向左或向右)延伸，以便大致沿着患者面部的轮廓延伸。

在一些形式中，当患者佩戴患者接口3000时，臂3362接合患者面部的一部分。例如，臂3362可以接触患者的脸颊。臂3362可以被成形为对应于患者面部的曲率(例如，沿后和横向方向延伸)。

在一些形式中，由于相应的头带的带3356、3358经由相应的环3352a、3352b施加的张力，臂3362可以基本上不伸展(例如，臂3362可以是刚性件和/或可以是不可伸展的)。张力可以沿着臂3362传递至充气室3200和/或密封形成结构3100以便维持治疗有效压力并限制泄漏发生。

在一种形式中，臂3362由比用于构造中央部分3360的材料更柔韧的材料构成。这两种材料可以模制在一起，使得框架3350被构造为一体的单件式构造。臂3362可以具有一些刚度以便帮助维持它们的形状。然而，臂3362可以是可弯曲的，使得患者可以调整形状以便对应于他们的面部结构。允许患者调整臂3362的形状可以增加患者体验的舒适度，这可以增加患者对治疗的依从性。以此方式，臂3362可以相对于中央部分3360弯曲或挠曲(例如，由于悬臂式构型)，但可能不能沿后方向进一步伸展(例如，由于其不可伸展性)。另外，用于构造臂3362中的每一个的相对柔性的材料可以帮助减少面部印记，并且增加患者舒适度。

在一种形式中，臂3362和中央部分3360由相同的材料构成。该材料提供足够的柔性以允许形状调节，并且还提供足够的刚性以保持调节后的形状。由于中央部分3360被联接至充气室3200上，因此中央部分3360可以比臂3362更刚性。附加地或可替代地，中央部分3360可以比臂3362更厚，这也可以导致中央部分3360的刚度增加。每个臂3362形成为悬臂形状，使得邻近相应环3352a、3352b的末端是未支撑的。另外，框架3350的厚度可以沿相应环3352a、3352b的方向沿着每个臂3362的长度减小。这可以为每个臂3362提供弯曲和/或成形所必需的柔性，以便基本上对应于患者面部(例如，脸颊)的形状。减小每个臂3362的宽度还可以减小相应臂3362与患者的脸颊之间的脸颊接触，这可以改善患者的舒适度。沿着每个臂3362的长度而减小宽度还可以允许接近每个对应的环3352a、3352b的柔性更大。

在一些形式中，每个臂3362的固定端可以具有在约2mm与约7mm之间的厚度。在一些形式中，每个臂3362的固定端可以具有在约2.5mm与约6mm之间的厚度。在一些形式中，每个臂3362的固定端可以具有在约3mm与约5mm之间的厚度。在一些形式中，每个臂3362的固定端可以具有约4mm的厚度。

在一些形式中，每个臂3362的自由端可以具有在约0mm与约4mm之间的厚度。在一些形式中，每个臂3362的固定端可以具有在约0.5mm与约3mm之间的厚度。在一些形式中，每个臂3362的固定端可以具有在约1mm与约2.5mm之间的厚度。在一些形式中，每个臂3362的固定端可以具有约2mm的厚度。

在一些形式中，框架3350还包括与环3352a、3352b间隔开的至少一个第二连接点3364。第二连接点3364提供了附加的连接位置，其可以进一步帮助间接地将头带的带3354连接至充气室3200和/或密封形成结构3100。

在某些形式中，框架3350包括两个第二连接点3364(例如，左第二连接点3364a和右第二连接点3364b)。当患者佩戴患者接口3000时，第二连接点3364a、3364b可以低于环3352a、3352b。头带的带3354还可以包括左下头带的带3366和右下头带的带3368，它们均被配置为联接至相应的第二连接点3364a、3364b。头带的带3354作为一个整体然后能够向密封形成结构3100和/或充气室3200的上部和下部区域提供力。

在某些形式中，这些第二连接点3364a、3364b直接形成在中央部分3360上。当患者佩戴患者接口3000时，第二连接点3364a、3364b可以比环3352a、3352b更靠前。

在某些形式中，第二连接点3364a、3364b可以由单个部件构成，这可以有助于降低加工和/或制造成本。

在某些形式中，左和/或右下头带的带3366、3368可拆卸地联接至相应的第二连接点3364a、3364b。第二连接点3364a、3364b可以是磁性的，并且左和/或右下头带的带3366、3368可以穿过具有与第二连接点3364a、3364b相反极性的磁体3370。可以通过将相应的带3366、3368自身折叠，来调节左和/或右下头带的带3366、3368的长度(例如，与左和/或右上头带的带3356、3358一样)。每个磁体3370可从相应的第二连接点3364a、3364b移除，而不改变左和/或右下头带的带3366、3368的长度调节。患者能够戴上和/或脱下患者接口3000，同时仅从相应的第二连接点3364a、3364b移除磁体3370(例如，不必从相应的环3352a、3352b移除左和/或右上头带的带3356、3358)。

如图24所示，充气室3200的接合区域可以包括凹槽3280。在示出的实例中，凹槽3280可以被包括在充气室3200的口部3201上，并且可以位于中央部分3251的径向外侧。框架3350的中央部分3360可以定位在凹槽3280内。中央部分3360的形状可以基本上对应于凹槽3280的形状，这可以帮助患者相对于充气室3200正确地定向框架3350(例如，在框架3350可移除地联接至充气室3200的实例中)。

在一些形式中，凹槽3280可以具有基本上环形形状的完全形成的周边。在任何尺寸的衬垫中，周边可具有基本相同的长度。

在一些形式中，凹槽3280相对于充气室3200的外表面的其余部分凹陷。凹槽3280可以基本上不延伸至充气室3200中并且阻塞患者的面部。凹槽3280可以在其整个周边上具有基本上相同的深度。

在一些形式中，凹槽3280的宽度可以小于框架3350的中央部分3360的宽度。衬垫的柔顺特性可以允许较宽的中央部分3360被接收在凹槽3280内。这可以允许中央部分3360经由压配合、摩擦配合和/或卡扣配合联接至凹槽3280。凹槽3280与中央部分3360之间的接合可以帮助向充气室3200和/或密封形成结构3100提供刚度，因为框架3350的刚度(例如，与充气室3200相比)可以单独限制充气室3200的一些柔性。

在一些形式中，衬垫可以模制到框架3350，使得可以在模制过程中产生凹槽3280。充气室3200的材料(例如，硅酮)可以至少部分地围绕框架3350的中央部分3360模制，并且可以限制中央部分3360从凹槽3280移除。

如图25所示，框架3350可以由多个部件构成(例如，每个部件由不同的材料构成)。例如，中央部分可以由第一材料(例如，硬塑料)构成。臂3362可以联接至中央部分3360(例如，经由胶合、模制等)，并且可以由比第一材料更具柔性的第二材料(例如，柔性塑料、泡沫等)构成。第三材料可以是磁性材料，并且可以联接至中央部分3360(例如，经由粘合剂)。一旦联接在一起，臂3362就能够像在以上描述的一体单件式构造中那样类似地移动。

如图26和图27所示，框架3350可以由单片材料构成。例如，框架3350可由TPE材料如Hytrel制成。如上所述，用于构造框架3350的材料可以为框架3350提供刚度和柔性。磁体3370可以被包覆模制到(或以其它方式联接至)中央部分3360。

在一些形式中，中央部分3360包括开口或狭槽3372，其可形成在中央部分3360的任一横向侧上。狭槽3372可以具有大致细长的形状(例如，矩形、椭圆形等)，并且可以完全形成在中央部分3360的边界内。

如图27所示，中央部分3360的一些形式可包括锥形狭槽3372。具体地，通向狭槽3372的开口可以在中央部分3360的后表面附近(例如，与充气室3200接触的表面)更宽。通向狭槽3372的开口可以朝向中央部分3360的前表面均匀地减小。

图27还示出了臂3362a(或臂3362b)的一些形式可以包括凹口或扇形部3373。扇形部3373可以形成在臂3362a的内表面上，并且可以在定位和稳定结构3300被患者佩戴时定位成邻近患者的皮肤。扇形部3373减小了沿臂3362a的一部分的厚度，并且可减小在制造(例如，注塑)过程期间在臂3362a中形成缩痕的可能性。扇形部3373还可导致用于制造臂3362a的材料较少，这可使制造时间较短和/或制造成本较低。

回到图26，充气室3200可以包括位于口部3201上的突出部3284。突起可以是细长的，并且可以具有与槽3372类似的形状(例如，锥形)。突出部3284可以被布置在凹槽3280内，使得它们在组装过程中与框架3350协作。当框架3350被组装到充气室3200时(例如，经由压配合、摩擦配合、卡扣配合等)，患者可以将突出部3284与狭槽3372对准，使得突出部3284在使用中被接收于狭槽3372内。靠近后表面的槽3372的较宽开口可帮助患者对准相应狭槽3372内的每个突出部3284。突出部3284可以比每个狭槽3372的前部开口稍宽，但是由于充气室3200的柔性特性(例如，由类似硅酮的弹性材料构成)，突出部3284能够被接收于狭槽中。突出部3284可以在它们进入相应的狭槽3372时略微变形(例如，由于狭槽3372变窄)。一旦突出部3284穿过狭槽3372，突出部3284可以基本上返回至其原始形状。具体地，突出部3284的端部可以变得比相应狭槽3372的前部开口更宽。因此，框架3350可能不容易从充气室3200移除。患者可能必须向框架3350施加力以将其从凹槽3280移除。在其它形式中，充气室3200可以模制到框架3350，并且可以由模制过程产生突出部3284，以便相对于充气室3200永久地保持框架3350的位置。

如图28所示，框架3350的形状可以类似于图26和图27中的框架。换言之，框架3350可以由单一材料(例如，具有半刚性特性)构成。框架3350可以在中央部分3360附近更厚，并且朝向每个相应的环3352a、3352b更薄。

在一些形式中，框架3350的中央部分3360可以是基本上实心的，并且可以不包括狭槽3372，并且充气室3200可以不包括在凹槽3280内的突出部3284。可替代地，充气室3200可以包括径向地布置在凹槽3280内部的突起3288。突起3288可以从充气室3200的前表面的其余部分升起。突起3288也可以至少部分地沿径向向外的方向延伸。换言之，突起3288可以至少部分地在凹槽3280上方延伸(例如，突起3388与凹槽3380间隔开)。

在将可移除框架3350组装到充气室3200的同时，可能需要患者将框架3350定位成使得其延伸至凹槽3280中且在突起3288下方。一旦中央部分3260被定位，突起3288可以帮助将中央部分3360保持在适当位置。为了使框架3350与充气室3200分离，患者可以推动突起3288中的至少一个(例如，沿朝向另一个突起3288的横向方向)，使得突起不再在凹槽3280上方延伸。在其它形式中，充气室3200可模制到框架3350，突起3288可防止中央部分3360被移除。

在一些形式中，当定位在凹槽3280内时，上述任何实例的框架3350可与充气室3200的外表面大致齐平。凹槽3280的深度基本上对应于中央部分3360的厚度。类似地，中央部分的形状可以基本上近似如上所述的衬垫的形状。所得组件可具有基本均匀的表面。这有助于保持患者接口3000的低轮廓外观，因为框架3350不在衬垫的前方突出，在衬垫的前方，框架3350可能阻碍患者的视线。

5.3.5通气口

在一种形式中，患者接口3000包括为允许冲洗呼出的气体例如二氧化碳而构造并布置的通气口3400。

在某些形式中，通气口3400被配置为允许从充气室3200的内部到周围环境的连续通气流动，同时充气室内的压力相对于周围环境是正的。通气口3400被配置为使得通气口流量具有足以减少患者对呼出的CO₂的再呼吸的幅度，同时在使用中保持充气室中的治疗压力。

根据本技术的通气口3400的一种形式包括多个孔，例如，约20至约80个孔，或约40至约60个孔，或约45至约55个孔。

通气口3400可位于充气室3200中。可替代地，通气口3400位于解离结构(例如旋轴)中。

虽然在图7至图18中没有示出通气结构，但是图7至图18中所示的本技术的实施方案可以设有合适的通气结构，例如在充气室中(图21中示出了其一个实例)。

5.3.6解离结构

在一种形式中，患者接口3000包括至少一个解离结构3500，例如旋轴或球头和球窝。在一些实例中，解离结构可以是连接(例如，可拆卸地连接、永久连接等)至充气室3200(例如，充气室入口端口)的弯头3500。

如图23至图28所示，框架3350的中央部分3360具有环形形状，使得充气室3200的口部3201的中央区域不被框架3350覆盖。在一些实例中，口部3201包括用于接收弯头3500的开口。开口可以显著宽于用于接收弯头3500的开口，使得框架3350与开口完全间隔开。换言之，在中央部分3360的内边缘与用于接收弯头3500的开口之间有一长度。臂3362a、3362b和第二连接部分3342a、3342b各自与开口和肘部3500间隔开，使得头带的带3358不干扰肘部的运动(例如，旋转)。

虽然在图7至图19中所示的充气室的附图中没有明确示出，但是本领域技术人员将理解，在实践中可以提供弯头3500(例如，如图23所示)，并且允许接口连接至空气回路4170。

5.3.7连接端口

连接端口3600允许连接至空气回路4170(例如，经由卡扣配合的可移除连接、永久连接等)。患者接口3000可以包括两个连接端口3600，在充气室3200的两侧各有一个。导管可以连接至连接端口3600，以便将加压可呼吸气体输送至患者。在一些形式中，导管可以是导管头带，并且可以接触患者的头部。导管可以朝向患者头部的冠部延伸，解离结构3500位于该处。

5.3.8前额支架

在一种形式中，患者接口3000包括前额支架3700。

5.3.9反窒息阀

在一种形式中，患者接口3000包括反窒息阀3059。

5.3.10端口

在本技术的一种形式中，患者接口3000包括一个或多个端口，其允许进入充气室3200内的体积。在一种形式中，这使得临床医生可以供应补充氧。在一种形式中，这使得可以直接测量充气室3200内的气体的性质，诸如压力。

5.4RPT装置

根据本技术的一个方面的RPT装置4000包括机械、气动和/或电子部件，并且被配置为执行一个或多个算法4300，诸如本文描述的全部或部分的任何方法。RPT装置4000可以被配置为产生输送至患者气道的气流，诸如用于治疗本文别处所述的一种或多种呼吸病症。

在一种形式中，RPT装置4000被构造并布置为能够在保持至少6cmH₂O、或至少10cmH₂O、或至少20cmH₂O的正压力的同时输送-20L/min至+150L/min范围内的空气流。

RPT装置可以具有形成为两部分的外壳4010，上部4012和下部4014。此外，外壳4010可以包括一个或多个面板4015。RPT装置4000包括支撑RPT装置4000的一个或多个内部部件的底盘4016。RPT装置4000可以包括手柄4018。

RPT装置4000的气动路径可以包括一个或多个空气路径部件，例如入口空气过滤器4112、入口消声器4122、能够以正压供应空气的压力发生器4140(例如，鼓风机4142)、出口消声器4124以及一个或多个换能器4270，诸如压力传感器4272和流量传感器4274。

一个或多个空气通道部件可以位于可拆卸的整体结构内，该整体结构将被称为气动块4020。气动块4020可以位于外壳4010内。在一种形式中，气动块4020由底盘4016支撑或形成为底盘4016的一部分。

RPT装置4000可以具有电源4210、一个或多个输入装置4220、中央控制器4230、治疗装置控制器4240、压力发生器4140、一个或多个保护电路4250、存储器4260、换能器4270、数据通信接口4280以及一个或多个输出装置4290。电子部件4200可以安装在单个印刷电路板组件(PCBA)4202上。在替代形式中，RPT装置4000可以包括多于一个PCBA 4202。

5.4.1.1空气过滤器

根据本技术的一种形式的RPT装置可以包括一个空气过滤器4110或多个空气过滤器4110。

在一种形式中，入口空气过滤器4112位于压力发生器4140上游的气动路径的开始处。

在一种形式中，出口空气过滤器4114，例如抗菌过滤器，位于气动块4020的出口与患者接口3000或3800之间。

5.4.1.2消声器

根据本技术的一种形式的RPT装置可以包括一个消声器4120或多个消声器4120。

在本技术的一种形式中，入口消声器4122位于压力发生器4140上游的气动路径中。

在本技术的一种形式中，出口消声器4124位于压力发生器4140和患者接口3000或3800之间的气动路径中。

5.4.1.3压力发生器

在本技术的一种形式中，用于产生正压空气流或供给空气的压力发生器4140是可控鼓风机4142。例如，鼓风机4142可以包括具有一个或多个叶轮的无刷直流电动机4144。叶轮可以位于蜗壳中。鼓风机能够例如以高达约120升/分钟的速率，在约4cmH₂O至约20cmH₂O范围内的正压力下，或在输送呼吸压力治疗时以高达约30cmH₂O的其它形式输送空气供应。鼓风机可以是如以下专利或专利申请中的任一项中所描述的，这些专利或专利申请的全部内容以引用的方式并入本文：美国专利号7,866,944；美国专利号8,638,014；美国专利号8,636,479；以及PCT专利申请公开号WO 2013/020167。

压力发生器4140可以处于治疗装置控制器4240的控制之下。

在其它形式中，压力发生器4140可以是活塞驱动泵、连接至高压源(例如，压缩空气贮存器)的压力调节器或波纹管。

5.4.1.4换能器

换能器可以位于RPT装置的内部，或位于RPT装置的外部。外部换能器可以位于例如空气回路(例如，患者接口)上或形成其一部分。外部换能器可以是非接触式传感器的形式，诸如向RPT装置发送或传送数据的多普勒雷达运动传感器。

在本技术的一种形式中，一个或多个换能器4270位于压力发生器4140的上游和/或下游。一个或多个换能器4270可以被构造并布置为产生表示空气流特性的信号，诸如流量、气压或气动路径中某点处的温度。

在本技术的一种形式中，一个或多个换能器4270可以位于患者接口3000或3800附近。

在一种形式中，可以对来自换能器4270的信号进行滤波，诸如通过低通、高通或带通滤波。

5.4.1.5防溢回阀

在本技术的一种形式中，防溢回阀4160位于湿化器5000和气动块4020之间。防溢回阀被构造并设置为减小水从湿化器5000向上游流动至例如马达4144的风险。

5.4.2RPT装置电子部件

5.4.2.1电源

电源4210可以位于RPT装置4000的外壳4010的内部或外部。

在本技术的一种形式中，电源4210仅向RPT装置4000提供电力。在本技术的另一种形式中，电源4210向RPT装置4000和湿化器5000两者提供电力。

5.4.3RPT装置算法

如上所述，在本技术的一些形式中，中央控制器4230可以被配置为实现一个或多个算法4300，该算法4300表示为存储在诸如存储器4260的非瞬态计算机可读存储介质中的计算机程序。算法4300通常被分组为被称为模块的多个组。

在本技术的其它形式中，算法4300的一些部分或全部可以由外部装置(诸如本地外部装置4288或远程外部装置4286)的控制器来实现。在此类形式中，表示将在外部装置处执行的算法4300的部分所需的输入信号和/或中间算法输出的数据可以经由本地外部通信网络4284或远程外部通信网络4282传送至外部装置。在此类形式中，要在外部装置处执行的算法4300的部分可以表示为存储在外部装置的控制器可访问的非瞬态计算机可读存储介质中的计算机程序。此类程序配置外部装置的控制器以执行算法4300的部分。

在此类形式中，由外部装置经由治疗引擎模块4320生成的治疗参数(如果这样形成由外部装置执行的算法4300的部分的一部分)可以被传送至中央控制器4230以被传递至治疗控制模块4330。

5.5空气回路

根据本技术一个方面的空气回路4170为导管或管子，其在使用时被构造并布置为允许空气流在两个部件诸如RPT装置4000与患者接口3000之间行进。

具体地，空气回路4170可与气动块4020的出口和患者接口流体连接。空气回路可称为空气输送管。在一些情况下，可具有用于吸气和呼气回路的独立分支。在其它情况下，使用单个分支。

在一些形式中，空气回路4170可包括一个或多个加热元件，该加热元件被配置为加热空气回路中的空气，例如以维持或升高空气的温度。加热元件可以是加热丝回路的形式，并且可包括一个或多个转换器，诸如温度传感器。在一种形式中，可绕空气回路4170的轴螺旋缠绕加热丝回路。加热元件可与诸如中央控制器4230的控制器相连通。在美国专利8,733,349中描述了包括加热丝回路的空气回路4170的一个实例，该专利申请以引用的方式整体并入本文。

5.5.1补充气体输送

在本技术的一种形式中，补充气体(例如氧气)可被输送至气动路径中的一个或多个点(诸如气动块的上游)处、空气回路4170和/或患者接口3000。

5.6湿化器

5.6.1湿化器概述

在本技术的一种形式中，提供了湿化器5000(例如，如图5A所示)，以相对于环境空气改变输送至患者的空气或气体的绝对湿度。通常，湿化器5000用于在输送至患者气道之前增加绝对湿度并增加空气流的温度(相对于环境空气)。

湿化器5000可以包括湿化器贮存器5110、用于接收空气流的湿化器入口5002以及用于输送加湿空气流的湿化器出口5004。在一些形式中，如图5A和图5B所示，湿化器贮存器5110的入口和出口可以分别是湿化器入口5002和湿化器出口5004。湿化器5000可以进一步包括湿化器底座5006，该湿化器底座5006可以被适配为接收湿化器贮存器5110并且包括加热元件5240。

5.6.2湿化器部件

5.6.2.1水贮存器

根据一种布置，湿化器5000可以包括水贮存器5110，该水贮存器5110被配置为容纳或保留一定体积的有待蒸发的液体(例如，水)用于对空气流进行加湿。水贮存器5110可以被配置为用于容纳预定的最大体积的水，以便至少在呼吸治疗期间的持续时间(诸如一个晚上的睡眠)内提供足够的加湿。通常，贮存器5110被配置为容纳几百毫升的水，例如300毫升(ml)、325ml、350ml或400ml。在其它形式中，湿化器5000可以被配置为接收来自外部水源(诸如建筑物的供水系统)的供水。

根据一个方面，水贮存器5110被配置为当来自RPT装置4000的空气流穿过其中时将湿度添加到该空气流中。在一种形式中，水贮存器5110可以被配置为用于在与其中的一定体积的水接触时促进空气流以曲折路径行进通过贮存器5110。

根据一种形式，贮存器5110可以例如沿图5A和图5B所示的横向方向从湿化器5000移除。

贮存器5110还可以被配置为诸如当贮存器5110从其正常工作取向移位和/或旋转时(诸如通过任何孔口和/或在其子部件之间)阻止液体从贮存器5110流出。当有待由湿化器5000加湿的空气流典型地被加压时，贮存器5110还可以被配置为防止气动压力通过泄漏和/或流动阻抗而损失。

5.6.2.2传导部分

根据一种布置，贮存器5110包括传导部分5120，该传导部分5120被配置为允许从加热元件5240到贮存器5110中的液体体积进行有效热传递。在一种形式中，传导部分5120可以被布置为板，尽管其它形状也可以是合适的。传导部分5120的全部或一部分可以由导热材料制成，诸如铝(例如大约2mm厚，诸如1mm、1.5mm、2.5mm或3mm)、另一种导热金属或一些塑料。在一些情况下，可以用具有合适几何形状的传导性较低的材料来实现合适的导热性。

5.6.2.3湿化器贮存器对接件

在一种形式中，湿化器5000可以包括湿化器贮存器接口5130(如图5B所示)，该湿化器贮存器接口被配置为接收湿化器贮存器5110。在一些布置中，湿化器贮存器对接件5130可以包括锁定特征件，诸如锁定杆5135，该锁定杆5135被配置为将贮存器5110保持在湿化器贮存器对接件5130中。

5.6.2.4水位指示器

湿化器贮存器5110可包括如图5A至图5B所示的水位指示器5150。在一些形式中，水位指示器5150可以向使用者(诸如患者1000或护理者)提供关于湿化器贮存器5110中的水量的一个或多个指示。由水位指示器5150提供的一个或多个指示可包括水的最大预定体积的指示、任何部分(诸如25％、50％或75％)的水或诸如200ml、300ml或400ml的体积。

5.7呼吸波形

图6示出了睡眠时人的典型呼吸波形模型。横轴为时间，纵轴为呼吸流量。虽然参数值可以变化，但是典型呼吸可以具有以下近似值：潮气量Vt 0.5L，吸气时间Ti 1.6s，吸气峰值流量Q_峰值0.4L/s，呼气时间Te 2.4s，呼气峰值流量Q_峰值-0.5L/s。呼吸的总持续时间Ttot为约4s。人通常以约15次呼吸/分钟(BPM)的速率呼吸，通气量Vent为约7.5L/min。典型的占空比(Ti与Ttot之比)为约40％。

5.8呼吸治疗模式

所公开的呼吸治疗系统可以实现各种呼吸治疗模式，包括CPAP治疗和双水平治疗。

5.9术语表

为了实现本技术公开内容的目的，在本技术的某些形式中可应用下列定义中的一个或多个。本技术的其它形式中，可应用另选的定义。

5.9.1通则

空气：在本技术的某些形式中，空气可以被认为意指大气空气，并且在本技术的其它形式中，空气可以被认为是指可呼吸气体的一些其它组合，例如富含氧气的大气空气。

环境：在本技术的某些形式中，术语环境可具有以下含义(i)治疗系统或患者的外部，和(ii)直接围绕治疗系统或患者。

例如，相对于湿化器的环境湿度可以是直接围绕湿化器的空气的湿度，例如患者睡眠的房间内的湿度。这种环境湿度可以与患者睡眠的房间外部的湿度不同。

在另一实例中，环境压力可以是直接围绕身体或在身体外部的压力。

在某些形式中，环境(例如，声学)噪声可以被认为是除了例如由RPT装置产生或从面罩或患者接口产生的噪声外的患者所处的房间中的背景噪声水平。环境噪声可以由房间外的声源产生。

自动气道正压通气(APAP)治疗：其中治疗压力在最小限度和最大限度之间是可自动调整的CPAP治疗，例如随每次呼吸而不同，这取决于是否存在SBD事件的指示。

持续气道正压通气(CPAP)治疗：其中在患者的呼吸周期的整个过程中治疗压力可以是近似恒定的呼吸压力治疗。在一些形式中，气道入口处的压力在呼气期间将略微更高，并且在吸气期间略微更低。在一些形式中，压力将在患者的不同呼吸周期之间变化，例如，响应于检测到部分上气道阻塞的指示而增大，以及缺乏部分上气道阻塞的指示而减小。

流量：每单位时间输送的空气体积(或质量)。流量可以指瞬时量。在一些情况下，对流量的参考将是对标量的参考，即仅具有大小的量。在其它情况下，对流量的参考将是对向量的参考，即具有大小和方向两者的量。流量可以符号Q给出。“流量”有时简单地缩写成“流”或“空气流”。

在患者呼吸的实例中，流量对于患者的呼吸周期的吸气部分而言可以在标称上是正的，并且因此对于患者的呼吸周期的呼气部分而言是负的。装置流量Qd是离开RPT装置的空气流量。总流量Qt是经由空气回路到达患者接口的空气和任何补充气体的流量。通气流量Qv是离开通气口以允许冲洗呼出气体的空气流量。泄漏流量Ql是从患者接口系统或其它地方的泄漏流量。呼吸流量Qr是被接收到患者的呼吸系统中的空气流量。

流量治疗：呼吸治疗包括以被称为治疗流量的受控流量将空气流输送至气道入口，该治疗流量在患者的整个呼吸周期中通常是正的。

湿化器：术语湿化器将被认为是指湿化设备，该湿化设备被构造并布置或配置有物理结构，该物理结构能够向空气流提供治疗上有益量的水(H₂O)蒸气以改善患者的医疗呼吸状况。

泄漏：单词泄漏将被认为是非期望的空气流动。在一个实例中，可由于面罩与患者面部之间的不完全密封而发生泄漏。在另一实例中，泄漏可发生在到周围环境的回转弯头中。

噪声，传导的(声学的)：本文件中的传导噪声是指通过气动路径(诸如空气回路和患者接口以及其中的空气)带给患者的噪声。在一种形式中，传导噪声可以通过测量空气回路端部处的声压电平来进行量化。

噪声，辐射的(声学的)：本文件中的辐射噪声是指通过周围空气带给患者的噪声。在一种形式中，辐射噪声可以通过根据ISO 3744测量所讨论的物体的声功率/压力水平来进行量化。

噪声，通气的(声学的)：本文件中的通气噪声是指由通过穿过任何通气口(诸如患者接口的通气口孔)的空气流动所产生的噪声。

患者：人，不论他们是否患有呼吸病症。

压力：每单位面积的力。压力可以表达为一系列单位，包括cmH₂O、g-f/cm²、百帕斯卡。1cmH2O等于1g-f/cm²且为约0.98百帕斯卡(1百帕斯卡＝100Pa＝100N/m²＝1毫巴～0.001标准大气压)。在本说明书中，除非另有说明，否则压力以cmH₂O为单位给出。

患者接口中的压力以符号Pm给出，而治疗压力以符号Pt给出，该治疗压力表示在当前时刻通过接口压力Pm所获得的目标值。

呼吸压力治疗(RPT)：以典型相对于大气为正的治疗压力向气道入口施加空气供给。

呼吸机：向患者提供压力支持以执行一些或全部呼吸工作的机械装置。

5.9.1.1材料

硅酮或硅酮弹性体：一种合成橡胶。在本说明书中，对硅酮的参考是指液体硅橡胶(LSR)或压模硅橡胶(CMSR)。可商购的LSR的一种形式是SILASTIC(包括在此商标下出售的产品范围中)，其由道康宁公司(Dow Corning)制造。LSR的另一制造商是瓦克集团(Wacker)。除非另有相反的规定，否则LSR的示例性形式具有如使用ASTM D2240所测量的约35至约45范围内的肖氏A(或类型A)压痕硬度。

聚碳酸酯：是双酚A碳酸酯的透明热塑性聚合物。

5.9.1.2机械性能

回弹性：材料在弹性变形时吸收能量并在卸载时释放能量的能力。

弹性：在卸载时将释放基本上所有的能量。包括例如某些硅氧烷和热塑性弹性体。

硬度：材料本身抵抗变形的能力(例如由杨氏模量或在标准化样品尺寸上测量的压痕硬度标度所描述)。

·“软”材料可以包括硅酮或热塑性弹性体(TPE)，并且可以例如在手指压力下容易地变形。

·“硬”材料可以包括聚碳酸酯、聚丙烯、钢或铝，并且可以不容易例如在手指压力下变形。

结构或部件的刚度(或刚性)：结构或部件抵抗响应于所施加的负载的变形的能力。负载可以是力或力矩，例如压缩、拉伸、弯曲或扭转。该结构或部件可以在不同方向上提供不同的阻力。刚度的反义词是柔韧度。

柔软结构或部件：当在例如1秒内的相对短的时间使其支撑其自身重量时，将改变形状(例如弯曲)的结构或部件。

刚性结构或部件：当承受使用中通常遇到的负荷时基本上不会改变形状的结构或部件。这种使用的示例可以是例如在大约20至30cmH₂O的压力下，设置和保持患者接口与患者气道的入口成密封关系。

作为实例，I形梁可以包括与第二正交方向相比在第一方向上不同的弯曲刚度(抵抗弯曲负载)。在另一个实例中，结构或部件可以在第一方向上是柔软的并且在第二方向上是刚性的。

5.9.2呼吸周期

呼吸暂停：根据一些定义，当流量降到低于预定阈值达持续一段时间(例如，10秒)时认为发生呼吸暂停。当即使患者努力，气道的一些阻塞也不允许空气流动时，认为发生阻塞性呼吸暂停。当尽管气道是开放(patent)的，但是由于呼吸努力的减少或不存在呼吸努力而检测到呼吸暂停时，认为发生中枢性呼吸暂停。当呼吸努力的减少或不存在与阻塞的气道同时发生时，认为发生混合性呼吸暂停。

呼吸速率：患者的自发呼吸的速率，其通常以每分钟呼吸次数来测量。

占空比：吸气时间Ti与总呼吸时间Ttot的比值。

努力(呼吸)：自发呼吸者尝试呼吸所做的工作。

呼吸周期的呼气部分：从呼气流量开始到吸气流量开始的时间段。

流量限制：流量限制将被认为是患者呼吸中的状态，其中患者的努力增加不会导致流量的相应增加。在呼吸周期的吸气部分期间发生流量限制的情况下，可以将其描述为吸气流量限制。在呼吸周期的呼气部分期间发生流量限制的情况下，可以将其描述为呼气流量限制。

流量限制的吸气波形的类型：

(i)平坦化的：具有一个上升，后跟一个相对平坦的部分，然后是下降。

(ii)M形：具有两个局部峰，一个在前沿处，一个在后沿处，并且两个峰之间具有相对平坦的部分。

(iii)椅形：具有单一的局部峰，峰处于前沿处，然后是相对平坦的部分。

(iv)反向椅形：具有相对平坦的部分，然后是单个局部峰，峰位于后沿处。

呼吸不足：根据一些定义，呼吸不足将被认为是流量的减少，而不是流量的停止。在一种形式中，当流量降低到阈值以下持续存在一段时间时，可以认为发生呼吸不足。当由于呼吸努力的减少而检测到呼吸不足时，认为发生中枢性呼吸不足。在成年人的一种形式中，以下的任一种均可以看做是呼吸不足：

(i)患者呼吸减少30％持续至少10秒加相关的4％去饱和；或者

(ii)患者呼吸减少(但小于50％)持续至少10秒，伴随相关的至少3％的去饱和或觉醒。

呼吸过度：流量增大到高于正常的水平。

呼吸周期的吸气部分：从吸气流量开始到呼气流量开始的时间段被认为是呼吸周期的吸气部分。

开放性(气道)：气道被打开的程度或气道是打开的程度。开放的气道是打开的。气道开放性可以被定量，例如值(1)为开放的，并且用值零(0)为封闭的(阻塞的)。

呼气末正压通气(PEEP)：存在于呼气末的肺中的高于大气压的压力。

峰值流量(Q_峰值)：呼吸流量波形的吸气部分期间的流量的最大值。

呼吸流量、患者空气流量、呼吸空气流量(Qr)：这些同义词术语可被理解成指RPT装置对呼吸流量的估算，与“真实呼吸流量”或“真实呼吸流量”相对，其是由患者所经历的实际呼吸流量，通常以升/每分钟表示。

潮气量(Vt)：当不施加额外的努力时，在正常呼吸期间吸入或呼出的空气体积。原则上，吸气体积Vi(吸入空气的体积)等于呼气体积Ve(呼出的空气的体积)，因此单个潮气量Vt可以被定义为等于任一量。实际上，潮气量Vt被估计为吸气量Vi和呼气量Ve的某种组合，例如平均值。

(吸气)时间(T_i)：呼吸流量波形的吸气部分的持续时间。

(呼气)时间(T_e)：呼吸流量波形的呼气部分的持续时间。

(总)时间(T_tot)：一个呼吸流量波形的吸气部分的开始与随后的呼吸流量波形的吸气部分的开始之间的总持续时间。

典型的近期通气量：在一些预定时间量程内通气量Vent近期值围绕其趋于集群的通气值，也就是通气量近期值的集中趋势的量度。

上气道阻塞(UAO)：包括部分和全部上气道阻塞。这可能与流量限制的状态相关联，其中随着上气道上的压力差增加流量仅稍微增加，或者甚至降低(Starling阻抗行为)。

通气量(Vent)：由患者的呼吸系统所交换的气体速率的测量值。通气量的测量值可以包括吸气和呼气流量(每单位时间)中的一者或两者。当表达为每分钟的体积时，此量通常被称为“每分钟通气量”。每分钟通气量有时简单地作为体积给出，并理解成是每分钟的体积。

5.9.3通气量

自适应伺服呼吸机(ASV)：具有可变的而不是固定的目标通气量的伺服呼吸机。可以从患者的一些特征(例如患者的呼吸特征)中获知可变的目标通气量。

备用速率：呼吸机的参数，其确定呼吸机将输送至患者的最小呼吸速率(通常以每分钟呼吸次数计)，如果不是由自发呼吸努力触发的话。

循环的：呼吸机的吸气阶段的终止。当呼吸机向自发呼吸的患者输送呼吸时，在呼吸周期的吸气部分的末期处，认为呼吸机循环以停止输送呼吸。

呼气气道正压力(EPAP)：将呼吸内变化的压力加到其中以产生呼吸机在给定时间将尝试实现的期望接口压力的基础压力。

呼气末压力(EEP)：呼吸机在呼气部分的末期时尝试实现的期望接口压力。如果压力波形模板Π(Φ)在呼气的末期时为零值，即Π(Φ)＝0，当[(Φ)＝1时，则EEP等于EPAP。

吸气气道正压力(IPAP)：呼吸机在呼吸的吸气部分期间尝试实现的最大期望接口压力。

压力支持：指示呼吸机吸气期间压力增加超过呼吸机呼气期间的压力的数字，并且通常意指吸气期间的最大值与基础压力之间的压力差(例如，PS＝IPAP-EPAP)。在一些情况下，压力支持意指呼吸机旨在实现的差异，而不是实际实现的差异。

伺服呼吸机：测量患者通气量的呼吸机，其具有目标通气量并调整压力支持的水平以使患者通气量达到目标通气量。

自发的/定时的(S/T)：呼吸机或其它装置的模式，其试图检测白发呼吸患者的呼吸的开始。然而，如果装置在预定的时间段内不能检测到呼吸，则装置将自动启动呼吸的输送。

摆动：与压力支持等同的术语。

触发的：当呼吸机将呼吸的空气输送至自发呼吸的患者时，认为通过患者的努力在呼吸周期的呼吸部分开始时被触发。

5.9.4解剖学

5.9.4.1面部的解剖结构

鼻翼(ala)：各鼻孔的外部外壁或“翼”(复数：鼻翼(alar))

鼻翼角：

鼻翼端：鼻翼上的最外侧点。

鼻翼弯曲(或鼻翼顶)点：各鼻翼的弯曲基线中最后部的点，其在由鼻翼与面颊的结合所形成的褶皱中发现。

耳廓：耳朵的整个外部可见部分。

(鼻)骨架：鼻骨架包括鼻骨、上颌骨的额突以及额骨的鼻部。

(鼻)软骨架：鼻软骨架包括中隔、外侧、大以及小软骨。

鼻小柱：分离鼻孔且从鼻突点延伸至上唇的皮肤条。

鼻小柱角：通过鼻孔中点绘制的线与垂直于法兰克福平面绘制的线(同时两线相交于鼻中隔下点)之间的夹角。

法兰克福平面：从眼窝边缘的最下面的点延伸至左耳蜗的线。耳蜗是耳廓的耳屏上部的切迹中的最深点。

眉间：位于软组织上，前额正中矢状平面中最突出的点。

鼻外软骨：呈基本上三角形的软骨板。其上缘附接到鼻骨和上颌骨额突，并且其下缘连接至鼻翼大软骨。

唇，下(下唇中点)：

唇，上(上唇中点)：

鼻翼大软骨：位于鼻外软骨下面的软骨板。它围绕鼻孔的前部弯曲。其后端通过包含鼻翼的三块或四块小软骨的坚韧纤维膜连接至上颌骨额突。

鼻孔(鼻眼)：形成鼻腔入口的近似椭圆形的孔。鼻孔(nare)的单数形是鼻孔(naris)(鼻眼)。鼻孔由鼻中隔分隔开。

鼻唇沟或鼻唇褶皱：鼻从鼻部的每一侧延伸至嘴角的皮肤褶皱或沟，其将脸颊与上唇分隔开。

鼻唇角：鼻小柱与上唇(同时相交于鼻中隔下点)之间的夹角。

下耳基：耳廓附接到面部皮肤的最低点。

上耳基：耳廓附接到面部皮肤的最高点。

鼻突点：鼻子的最突出的点或尖端，其可以在头部的其余部分的侧视图中被识别。

人中：从鼻中隔的下边界延伸至上唇区域中的唇顶部的中线沟。

颏前点：位于软组织上，下巴的最前部的中点。

脊(鼻)：鼻脊是鼻子的从鼻梁点延伸至鼻突点的中线突起。

矢状面：从前(前方)到后(后方)的垂直平面。中矢面是将身体分成右半部和左半部的矢状面。

鼻梁点：位于软组织上，覆盖额鼻缝区域的最凹点。

中隔软骨(鼻)：鼻中隔软骨形成中隔的一部分并分开鼻腔的前部。

后上侧片：在鼻翼基部下缘处的点，在此处鼻翼基部与上部(上面)唇的皮肤接合。

鼻下点：位于软组织上，正中矢状平面中鼻小柱与上唇交汇处的点。

下颌牙槽座点：下唇的中线中位于下唇中点与软组织颏前点之间的最大凹度的点

5.9.4.2头骨的解剖结构

额骨：额骨包括较大的垂直部分(额鳞)，其对应于称为前额的区域。

下颌骨：下颌骨形成下颌。颏隆凸是形成下巴的下颌的骨隆凸。

上颌骨：上颌骨形成上颌并位于下颌上面和眼眶下面。上颌骨额突由鼻子的侧面向上突出，并且形成侧部边界的一部分。

鼻骨：鼻骨是两块小的椭圆形骨，其在不同个体中尺寸和形式有所变化；它们并排位于面部的中部和上部，并且通过它们的接合点形成鼻“梁”。

鼻根：额骨和两块鼻骨的相交部，直接位于眼睛之间且位于鼻梁上部的凹陷区域。

枕骨：枕骨位于颅骨的后部和下部。它包括椭圆形的孔(枕骨大孔)，颅腔通过该孔与椎管连通。枕骨大孔后面的弯曲板是枕鳞。

眼眶：容纳眼球的颅骨中的骨腔。

顶骨：顶骨是当接合在一起时形成颅骨的顶盖和两侧的骨骼。

颞骨：颞骨位于颅骨的底部和两侧，并且支撑被称为太阳穴的那部分面部。

颧骨：面部包括两块颧骨，其位于面部的上面和侧面部分并形成面颊的突出部。

5.9.4.3呼吸系统的解剖结构

隔膜：横跨肋骨架的底部延伸的肌肉片。隔膜将包含心脏、肺以及肋的胸腔从腹腔中分隔开。随着隔膜收缩，胸腔的体积增加且空气被吸入肺中。

喉：喉或喉头容纳声带并将咽的下部(下咽部)与气管连接。

肺：人类的呼吸器官。肺的传导区包含气管、支气管、细支气管以及末端细支气管。呼吸区包含呼吸细支气管、肺泡管和肺泡。

鼻腔：鼻腔(或鼻窝)是面部中间的鼻子上面和后面较大的充满空气的空间。鼻腔由称为鼻中隔的垂直翅分成两部分。在鼻腔的侧面有三个水平分支，其称为鼻甲(nasalconchae)(单数为“鼻甲(concha)”)或鼻甲。鼻腔的前面是鼻子，而背面经由内鼻孔结合到鼻咽中。

咽：位于紧靠鼻腔下部(下面)和在食道和喉上部的咽喉的一部分。咽常规上被分成三个区段：鼻咽部(上咽部)(咽的鼻部分)、口咽部(中咽部)(咽的口部分)以及喉咽部(下咽部)。

5.9.5患者接口

反窒息阀(AAV)：通过以故障安全方式向大气开放，降低了患者过度的CO2再呼吸的风险的面罩系统的部件或子部件。

弯头：弯头是一种结构的示例，其引导通过其行进的空气流的轴线经一定角度改变方向。在一种形式中，该角度可以是大约90度。在另一种形式中，该角度可以大于或小于90度。弯头可以具有近似圆形的截面。在另一种形式中，弯头可以具有椭圆形或矩形的截面。在某些形式中，弯头可相对于配合部件旋转，例如约360度。在某些形式中，弯头可以例如经由卡扣连接从配合部件可移除。在某些形式中，弯头可以在制造期间经由一次卡扣组装到配合部件，但不能由患者移除。

框架：框架将被认为意指承载两个或两个以上与头带的连接点之间的张力负荷的面罩结构。面罩框架可以是面罩中的非气密的负荷承载结构。然而，一些形式的面罩框架也可以是气密的。

头带：头带将被认为意指为一种形式的经设计用于头部上的定位和稳定结构。例如，头带可包括一个或多个支撑杆、系带和加固物的集合，其被配置为将患者接口定位并保持在患者面部上用于输送呼吸治疗的位置。一些系带由柔软的、柔性的、有弹性的材料，诸如泡沫和织物的层压复合材料形成。

膜：膜将被认为意指典型地薄的元件，其优选地基本上不具有抗弯曲性，但是具有抗拉伸性。

充气室：面罩充气室将被认为意指患者接口的具有至少部分包围一定体积空间的壁的部分，该体积在使用时具有在其中增压至超过大气压力的空气。壳体可以形成面罩充气室的壁的一部分。

密封：可以是指结构的名词形式(“密封件”)，也可以是指该效果的动词形式(密封)。两个元件可以被构造和/或布置成‘密封’或在其间实现“密封”，而不需要单独的“密封”元件本身。

壳体：壳体将被认为意指具有部分弯曲、伸展和压缩刚度的弯曲且相对薄的结构。例如，面罩的弯曲结构壁可以是壳体。在一些形式中，壳体或壳体的部分可以是非刚性的。在一些形式中，壳体可以是多面的。在一些形式中，壳体可以是气密性的。在一些形式中，壳体可以不是气密性的。

加强件：加强件将被认为意指设计成在至少一个方向上增加另一个部件的抗弯曲性的结构性部件。

支撑物：支撑物将被认为是设计成在至少一个方向上增加另一个部件的抗压缩性的结构性部件。

旋轴：(名词)被配置为围绕共同轴旋转的部件的子部件，优选地独立地，优选地在低扭矩下。在一种形式中，旋轴可以经构造为经过至少360度的角度旋转。在另一种形式中，旋轴可以经构造为经过小于360度的角度旋转。当在空气输送导管的情况下使用时，部件的子组件优选地包括一对匹配的圆柱形导管。在使用时可以很少或没有从旋轴中泄漏的空气流。

系带(名词：一种用于抵抗张力的结构。

通气口：(名词)：允许从面罩内部或导管到环境空气的空气流动例如用于有效冲洗呼出气体的结构。例如，临床上有效的冲洗可以涉及每分钟约10升至约每分钟约100升的流量，这取决于面罩设计和治疗压力。

5.9.6结构的形状

根据本技术的产品可以包括一个或多个三维机械结构，例如面罩衬垫或推进器。三维结构可以通过二维表面结合。这些表面可以使用标记来区分以描述相关表面取向、位置、功能或一些其它特征。例如，结构可以包括前表面、后表面、内表面以及外表面中的一个或多个。在另一个实例中，密封形成结构可以包括接触面部的(例如，外部)表面和单独的不接触面部(例如，下侧或内部)表面。在另一个实例中，结构可以包括第一表面和第二表面。

为了有助于描述三维结构和表面的形状，首先考虑通过结构表面的一点p的截面，参见图3B至图3F，它们显示了在表面上p点处的截面以及所得到的平面曲线示例。图3B至3F还示出了p处的外向法向量。p处的向外法向向量指向远离表面的方向。在一些实例中，描述了从直立在表面上的想象的小人的观察点的表面。

5.9.6.1一维中的曲率

平面曲线在p处的曲率可以被描述为具有符号(例如，正、负)和数量(例如，仅接触在p处的曲线的圆的半径的倒数)。

正曲率：如果在p处的曲线转向向外法线，则在该点处的曲率将取为正的(如果想象的小人离开该点p，则它们必须向上坡走)。参见图3B(与图3C相比相对大的正曲率)和图3C(与图3B相比相对小的正曲率)。此类曲线通常被称为凹面。

零曲率：如果在p处的曲线是直线，则曲率将取为零(如果想象的小人离开点p，则它们可以水平行走，不用向上或向下)。参见图3D。

负曲率：如果在p处的曲线远离向外法线转向，则在该点处在该方向中的曲率将取为负的(如果想象的小人离开该点p，则它们必须向下坡走)。参见图3E(与图3F相比相对小的负曲率)和图3F(与图3E相比相对大的负曲率)。此类曲线通常被称为凸面。

5.9.6.2二维表面的曲率

在根据本技术的二维表面上的给定点处的形状的描述可以包括多个法向截面。多个截面可以切割包括向外法线的平面(“法向平面”)中的表面，并且每个截面可以在不同方向中截取。每个截面产生具有相应曲率的平面曲线。在该点处的不同曲率可以具有相同的符号或不同的符号。在该点处的每个曲率具有数量，例如相对小的数量。在图3B至图3F中的平面曲线可以是在特定点处的此类多个截面的实例。

主曲率和主方向：其中曲线曲率取其最大值和最小值的法向平面的方向被称为主方向。在图3B至图3F的实例中，最大曲率出现在图3B中，并且最小值出现在图3F中，因此图3B和图3F是主方向上的截面。在p处的主曲率是在主方向上的曲率。

表面的区域：在表面上的点的连通集。在区域中的该组点可以具有类似的特征，例如曲率或符号。

鞍状区域：其中在每个点处主曲率具有相反的符号，即一个符号是正并且另一个符号是负(根据想象的个人所转向的方向，它们可以向上或向下行走)的区域。

圆顶区域：其中在每个点处主曲率具有相同的符号，例如两个正(“凹面圆顶”)或两个负(“凸面圆顶”)的区域。

圆柱形区域：其中一个主曲率是零(或者例如在制造公差内是零)并且另一个主曲率不是零的区域。

平面区域：其中两个主曲率均是零(或者例如在制造公差内是零)的表面区域。

表面的边缘：表面或区域的边界或界限。

路径：在本技术的某些形式中，“路径”将被认为意指数学-拓扑学意义上的路径，例如在表面上从f(0)至f(1)的连续空间曲线。在本技术的某些形式中，“路径”可以被描述为路线或过程，包括例如表面上的一组点。(想象的个人的路径是其中它们在表面行走并且类似于花园路径的路径)。

路径长度：在本技术的某些形式中，“路径长度”将被认为是沿着表面从f(0)至f(1)的距离，即在表面上沿着路径的距离。在表面上的两个点之间可以存在超过一个路径并且此类路径可以具有不同的路径长度。(想象的个人的路径长度将是它们在表面上沿着路径行走的距离)。

直线距离：直线距离是表面上两个点之间的距离，但是不考虑表面。在平面区域中，在表面上可以存在具有与表面上的两个点之间的直线距离相同的路径长度的路径。在非平面表面中，可以不存在具有与两个点之间的直线距离相同的路径长度的路径。(对于想象的个人，直线距离将对应于作为‘直线’的距离。

5.9.6.3空间曲线

空间曲线：与平面曲线不同，空间曲线不必位于任何特定的平面中。空间曲线可以是闭合的，即，没有端点。空间曲线可以被认为是三维空间的一维片段。在DNA螺旋的一条链上行走的假想人沿着空间曲线行走。典型的人左耳包括螺旋，其是左手螺旋，参见图3Q。典型的人右耳包括螺旋，其为右手螺旋，参见图3R。图3S示出了右手螺旋。结构的边缘，例如膜或叶轮的边缘，可以遵循空间曲线。通常，空间曲线可以由空间曲线上的每个点处的曲率和扭转来描述。扭矩是曲线如何从平面转出的量度。扭矩有符号和大小。空间曲线上一点处的扭转可以参考该点处的切线向量、法线向量和双法线向量来表征。

正切单位向量(或单位正切向量)：对于曲线上的每个点，该点处的向量指定从该点开始的方向以及幅度。正切单位向量是指向与该点处的曲线相同的方向的单位向量。如果假想的人沿曲线飞行并在特定点从其飞行器掉落，则切线向量的方向是她将行进的方向。

单位法向量：当假想的人沿曲线移动时，这个正切向量本身改变。指向正切向量变化方向的单位向量称为单位主法线向量。它垂直于切线向量。

双法线单位向量：双法线单位向量既垂直于切线向量又垂直于主法线向量。其方向可以由右手规则(例如参见图3P)或可选地由左手规则(图3O)来确定。

密切平面：含有该单位正切向量和该单位主法线向量的平面。参见附图3O和3P。

空间曲线的扭转：空间曲线的点处的扭转是该点处的双法线单位向量的变化率的大小。它测量曲线偏离密切平面的程度。位于平面内的空间曲线具有零扭转。从接近平面偏离相对小的量的空间曲线将具有相对小的扭转量(例如，平缓倾斜的螺旋路径。偏离密切平面相对较大的量的空间曲线将具有相对较大的扭转量(例如，急剧倾斜的螺旋路径)。参见图3S，由于T2>T1，所以图3的螺旋的顶部线圈附近的扭转量大于图3S的螺旋的底部线圈的扭转量。

参照图3P的右手规则，朝向右手侧双法线方向的空间曲线可以被认为具有右手正扭转(例如，图3S中所示的右手螺旋)。转向背离右手双法线方向的空间曲线可以被认为具有右手负扭转(例如，左手螺旋)。

同样地，参照左手规则(参见图3O)，朝向左手双法线方向的空间曲线可以被认为具有左手正扭转(例如，左手螺旋)。因此左手正等同于右手负。参见图3T。

5.9.6.4孔

表面可以具有一维孔，例如由平面曲线或由空间曲线界定的孔。具有孔的薄结构(例如，膜)可被描述为具有一维孔。例如参见图3I所示的结构的以平面曲线为边界的表面中的一维孔。

结构可以具有二维孔，例如由表面界定的孔。例如，充气轮胎具有由轮胎的内表面界定的二维孔。在另一个实例中，具有用于空气或凝胶的空腔的囊可以具有二维孔。例如，参见图3L的衬垫以及穿过图3M和图3N中的示例性剖面，其中示出了界定二维孔的内表面。在又一个实例中，导管可以包括一维孔(例如在其入口处或在其出口处)和由导管的内表面界定的二维孔。还参见图3K所示结构中由所示表面限定边界的二维孔。

5.10其它备注

本专利文件公开的一部分含有受版权保护的材料。版权所有者不反对任何人对出现在专利局专利文件或记录中的专利文件或专利公开内容进行复制，但是保留所有版权。

除非上下文中明确说明并且提供数值范围的情况下，否则应当理解，在该范围的上限与下限之间的每个中间值，到下限单位的十分之一，以及在该范围内的任何其它该值或中间值均广泛地包含在本技术内。这些中间范围的上限和下限可独立地包括在中间范围内，也包括在本技术范围内，但受制于该范围内的任何明确排除的界限。在该范围包括该极限值中的一个或两个的情况下，本技术中还包括排除那些所包括的极限值中的任一个或两个的范围。

此外，在本文该的一个值或多个值作为本技术的部分的一部分进行实施的情况下，应理解的是，此类值可以是近似的，除非另外说明，并且此类值可以实用的技术实施可允许或需要其的程度用于任何适当的有效数位。

此外，“大约”、“基本上”、“约”或本文所用的任何类似术语是指所引用值的+/-5-10％。

除非另有定义，本文所用的所有技术和科学术语具有与本发明所属领域的普通技术人员通常理解的相同的含义。尽管类似于或等效于本文所描述的那些的任何方法和材料也可以用于本技术的实践或测试，但是本文描述了有限数量的代表性方法和材料。

当特定材料被鉴定用于构造部件时，具有类似特性的明显替代材料作为其替代物。此外，除非相反规定，否则本文该的任何和全部部件均被理解为能够被制造且因而可以一起或分开制造。

必须指出，除非上下文明确地另外规定，否则如本文和所附权利要求所使用，单数形式“一个”、“一种”和“该”包括其复数等同物。

本文提及的全部出版物均以引用的形式整体并入本文，以公开并且描述作为那些出版物的主题的方法和/或材料。提供本文中讨论的公布仅仅是针对它们在本申请的提交日期之前的公开。本文中的任何内容均不应被理解为承认由于先前发明而使本技术无权享有这些公布的优先权。此外，所提供的出版日期可不同于实际出版日期，其可能需要单独证实。

术语“包括(comprises)”和“包括(comprising)”应被理解为：是指各元件、各部件或非排他方式的各步骤，指出可能存在或被利用的所标记的元件、部件或步骤，或者与没有标记的其它元件、部件或步骤的组合。

在详细描述中使用的主题标题仅为了方便读者参考，不应用来限制可在本公开或权利要求书全文中找到的主题。主题标题不应用来解释权利要求书的范围或权利要求的限制。

虽然在本文中已经参照了具体实施方案来描述本技术，但应了解，这些实施方案仅说明本技术的原理和应用。在一些情况下，术语和符号可以暗含实践本技术所不需要的具体细节。例如，尽管可以使用术语“第一”和“第二”，但是除非另有规定，否则它们并非旨在指示任何顺序，而是可以用来区分不同元件。此外，尽管可以一定顺序来描述或说明方法中的过程步骤，但是此顺序是不需要的。本领域技术人员将认识到，此顺序可以被修改，和/或顺序的其方面可以同时或甚至同步进行。

因此应当了解可对该示例性实施方案进行大量的调整，并且应当了解可在不脱离本技术的精神和范围的情况下设计其它布置。

5.11参考符号列表

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Claims (49)

1.一种患者接口，包括：

充气室，其可加压至高于环境空气压力至少6cmH₂O的治疗压力，所述充气室包括充气室入口端口，所述充气室入口端口的大小和结构被确定为接收处于所述治疗压力下的空气流用于患者呼吸；

密封形成结构，其被构造并布置为与所述患者面部的围绕所述患者气道的入口的区域形成密封，用于在使用中在所述患者的整个呼吸周期中以高于环境空气压力至少6cmH₂O的治疗压力来密封输送加压空气流，所述密封形成结构包括：

第一区段，其由第一材料构成，所述第一区段被配置为密封地接合抵靠所述患者面部的第一区域，以及

第二区段，其由不同于所述第一材料的第二材料构成，所述第二区段被配置为密封地接合抵靠所述患者面部的第二区域，其中所述第二材料是泡沫，以及

定位和稳定结构，以提供将密封形成结构保持在患者头部上的治疗有效位置的力。

2.根据权利要求1所述的患者接口，其中，所述第一材料是硅酮。

3.根据权利要求1至2中任一项所述的患者接口，其中，在所述第一区段与所述第二区段之间的过渡部处，所述第一区段与所述第二区段齐平。

4.根据权利要求1至3中任一项所述的患者接口，其中，所述充气室包括安装表面，所述密封形成结构的所述第二区段联接至所述安装表面。

5.根据权利要求4所述的患者接口，其中，在使用中，所述安装表面是基本上平坦的并且基本上垂直于所述患者头部的前后方向。

6.根据权利要求4至5中任一项所述的患者接口，其中，所述安装表面由所述第一材料构成。

7.根据权利要求4至6中任一项所述的患者接口，其中，所述第一区段延伸超过所述安装表面，并且相对于所述安装表面形成悬垂部。

8.根据权利要求4至7中任一项所述的患者接口，其中，所述悬垂部被配置为邻近每个鼻翼接触所述患者。

9.根据权利要求4至8中任一项所述的患者接口，其中，在使用中，所述充气室入口端口形成在所述安装表面的前面，并且其中所述第二材料不接触所述充气室入口端口。

10.根据权利要求4至9中任一项所述的患者接口，其中，所述安装表面为基本上U形或C形，并且包括第一自由端和第二自由端，并且其中，在使用中，所述第一自由端被配置为沿所述患者的唇上与所述第二自由端间隔开，以使所述患者的人中不被所述安装表面覆盖。

11.根据权利要求1至10中任一项所述的患者接口，其中，所述第一区段和所述充气室在模制过程中被一体地形成为一件式构造。

12.根据权利要求1至11中任一项所述的患者接口，其中，所述充气室至少部分地由所述第一材料构成。

13.根据权利要求1至12中任一项所述的患者接口，其中，所述第二区段通过粘合剂联接至所述充气室。

14.根据权利要求1至13中任一项所述的患者接口，其中，所述第二区段包括变化的厚度。

15.根据权利要求14所述的患者接口，其中，所述第二区段包括第一厚度以及大于所述第一厚度的第二厚度，其中所述第一厚度与所述第二厚度相邻。

16.根据权利要求1至15中任一项所述的患者接口，其中，所述密封形成结构被配置为形成抵靠所述患者面部的密封，其中，所述第一区段和所述第二区段各自结合以形成所述密封的一部分。

17.根据权利要求1至16中任一项所述的患者接口，其中，所述密封形成结构是鼻垫或鼻托。

18.根据权利要求17所述的患者接口，其中，所述第二区段被配置为在使用中接触所述患者的鼻翼区域。

19.根据权利要求1至16中任一项所述的患者接口，其中，所述密封形成结构是口鼻垫、超紧凑全面罩或全面罩。

20.根据权利要求19所述的患者接口，其中，所述第一区段被配置为在使用中接触所述患者的鼻子，至少位于所述患者的鼻突点与所述患者的鼻下点之间并且至少位于所述患者的鼻翼中的每一个之间。

21.根据权利要求19至20中任一项所述的患者接口，其中，所述第二区段被配置为在使用中围绕所述患者的嘴巴接触，至少位于所述患者的唇上与所述患者的唇下之间，并且位于所述患者的嘴巴宽度之外至少邻近所述患者的鼻翼中的每一个。

22.根据权利要求19至21中任一项所述的患者接口，其中，所述第二区段的梁部被配置为在使用中接触所述患者的唇上。

23.根据权利要求22所述的患者接口，其中，所述梁部的至少一部分是无背衬的，并且被配置为当被所述患者的唇上接触时移动至所述充气室中。

24.根据权利要求22至23中任一项所述的患者接口，其中，所述过渡部位于所述梁部与所述第一区段之间。

25.根据权利要求19至24中任一项所述的患者接口，其中，所述密封形成结构被配置为不密封抵靠所述患者的人中。

26.根据权利要求19至25中任一项所述的患者接口，其中，所述第二区段的一部分被配置为密封抵靠所述患者的鼻孔下方且邻近所述患者的鼻翼的区域。

27.根据权利要求19至26中任一项所述的患者接口，其中，所述第一区段比所述第二区段更薄。

28.根据权利要求19至27中任一项所述的患者接口，其中，当在截面中观察时，所述第二区段具有基本上矩形的轮廓。

29.根据权利要求19至28中任一项所述的患者接口，其中，所述第二区段包括基本上方形的边缘，其被配置为在使用中接触所述患者。

30.根据权利要求29所述的患者接口，其中，所述基本上方形的边缘被配置为邻近所述患者的鼻角区域与所述患者的唇上的接合处接触所述鼻翼。

31.根据权利要求1至30中任一项所述的患者接口，其中，所述第一区段被配置为接收所述力的第一分量，所述第二区段被配置为接收所述力的第二分量，其中，所述第一区段和所述第二区段被配置为当所述第一分量小于所述第二分量时向所述患者施加相同的密封力。

32.一种患者接口，包括：

充气室，其由第一材料形成，所述充气室可加压至高于环境空气压力至少6cmH₂O的治疗压力，所述充气室包括充气室入口端口，所述充气室入口端口的大小和结构被确定为接收处于所述治疗压力下的空气流用于患者呼吸，所述充气室包括安装表面；

密封形成结构，其被构造并布置为与所述患者面部的围绕所述患者气道的入口的区域形成密封，用于在使用中在所述患者的整个呼吸周期中以高于环境空气压力至少6cmH₂O的治疗压力来密封输送加压空气流，所述密封形成结构包括：

第一区段，其由第一材料构成，所述第一区段被配置为密封地接合抵靠所述患者面部的第一区域，以及

第二区段，其由不同于所述第一材料的第二材料构成，所述第二区段连接至所述安装表面，所述第二区段被配置为密封地接合抵靠所述患者面部的第二区域，以及

定位和稳定结构，以提供将密封形成结构保持在患者头部上的治疗有效位置的力。

其中所述安装表面相对于所述第一区段凹陷第一距离；以及

其中所述第二区段包括基本上等于所述第一距离的厚度，使得所述第一区段和所述第二区段基本上彼此齐平。

33.根据权利要求32所述的患者接口，其中，所述第一材料是硅酮。

34.根据权利要求32至33中任一项所述的患者接口，其中，所述第二材料是泡沫。

35.根据权利要求32至34中任一项所述的患者接口，所述密封形成结构是口鼻垫、超紧凑全面罩或全面罩。

36.根据权利要求32至35中任一项所述的患者接口，在使用中，所述安装表面基本上是平坦的并且基本上垂直于所述患者头部的前后方向。

37.根据权利要求32至36中任一项所述的患者接口，所述第一区段延伸超过所述安装表面，并且相对于所述安装表面形成悬垂部。

38.根据权利要求32至37中的任一项所述的患者接口，所述悬垂部被配置为邻近每个鼻翼接触所述患者。

39.根据权利要求32至38中的任一项所述的患者接口，所述安装表面为基本上U形或C形，并且包括第一自由端和第二自由端，并且其中，在使用中，所述第一自由端被配置为沿所述患者的唇上与所述第二自由端间隔开，以使所述患者的人中不被所述安装表面覆盖。

40.一种患者接口，包括：

充气室，其可加压至高于环境空气压力至少6cmH₂O的治疗压力，所述充气室包括：

充气室入口端口，其大小和结构被确定为接收处于所述治疗压力下的空气流用于患者呼吸，所述充气室入口端口具有至少一个基本上直的侧面，

安装表面，其相对于所述基本上直的表面是倾斜的；

密封形成结构，其被构造并布置为与所述患者面部的围绕所述患者气道的入口的区域形成密封，用于在使用中在所述患者的整个呼吸周期中以高于环境空气压力至少6cmH₂O的治疗压力来密封输送加压空气流，所述密封形成结构包括：

第一区段，其由第一材料构成，所述第一区段被配置为密封地接合抵靠所述患者面部的第一区域，以及

第二区段，其由不同于所述第一材料的第二材料构成，所述第二区段连接至所述安装表面，所述第二区段被配置为密封地接合抵靠所述患者面部的第二区域，以及

定位和稳定结构，以提供将密封形成结构保持在患者头部上的治疗有效位置的力；

其中所述直的表面被配置为在使用中被定位成基本上平行于所述患者的矢状平面；以及

其中所述定位和稳定结构被配置为用于在使用中由于所述直的表面的位置而向所述第二区段提供更大的力。

41.根据权利要求40所述的患者接口，其中，所述第一材料是硅酮。

42.根据权利要求40至41中任一项所述的患者接口，其中，所述第二材料是泡沫。

43.根据权利要求40至42中任一项所述的患者接口，其中，所述充气室入口端口是第一充气室入口端口，其中所述充气室还包括第二充气室入口端口。

44.根据权利要求40至43中任一项所述的患者接口，其中，所述第一区段延伸超过所述安装表面，并且相对于所述安装表面形成悬垂部。

45.根据权利要求40至44中的任一项所述的患者接口，其中，所述安装表面为基本上U形或C形，并且包括第一自由端和第二自由端，并且其中，在使用中，所述第一自由端被配置为沿所述患者的唇上与所述第二自由端间隔开，以使所述患者的人中不被所述安装表面覆盖。

46.根据权利要求40至45中任一项所述的患者接口，其中，所述第二区段永久地连接至所述安装表面。

47.根据权利要求40至46中任一项所述的患者接口，其中，所述第二区段可拆卸地连接至所述安装表面。

48.根据权利要求40至47中任一项所述的患者接口，其中，所述第二区段被配置为在所述患者的唇上处接触所述第二区域。

49.根据权利要求40至48中任一项所述的患者接口，其中，所述第一区段被配置为在所述患者的翼缘处接触所述第一区域。

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