CN215995208U

CN215995208U - 患者接口

Info

Publication number: CN215995208U
Application number: CN202021205676.1U
Authority: CN
Inventors: 梁伟鸿; 陈明海
Original assignee: Rysmay Asia Private Ltd
Current assignee: Rysmay Asia Private Ltd
Priority date: 2019-06-28
Filing date: 2020-06-24
Publication date: 2022-03-11
Anticipated expiration: 2030-06-24
Also published as: CN114025817A; US20220395657A1; EP3990077A4; WO2020261137A1; EP3990077A1

Abstract

本实用新型涉及患者接口。一种用于患者接口的全面罩的定位和稳定结构，包括上带部分、下带部分和两个前带部分。每个前带部分都具有大致三角形的表面，该表面具有第一宽度和第二宽度，第二宽度小于第一宽度并且在使用中设置为更加靠前，上带部分和下带部分每一者都在大致三角形的表面的相应角处连接到每个前带部分或与每个前带部分一体形成，每个前带部分连接到或可连接到与充气室接合的连接部分。连接部分能够可释放地接合充气室。上带部分和下带部分在使用中在患者耳朵的前方连接前带部分。

Description

患者接口

1相关申请的交叉引用

本申请要求2019年6月28日提交的澳大利亚临时专利申请第 2019902272号的权益，该申请的全部内容以引用的方式并入本文。

技术领域

本技术涉及呼吸相关障碍的筛查、诊断、监测、治疗、预防和改善中的一者或多者。本技术还涉及医疗装置或设备及其用途。

2背景技术

2.2相关技术描述

2.2.1人类呼吸系统及其障碍

人体的呼吸系统促进气体交换。鼻和嘴形成患者的气道入口。

气道包括一系列分支管，当分支气管穿透更深入肺部时，其变得更窄、更短且更多。肺部的主要功能是气体交换，从而允许氧气从吸入空气进入静脉血并以相反方向排出二氧化碳。气管分成左主支气管和右主支气管，它们最终再分成端部细支气管。支气管构成传导气道，但是并不参与气体交换。气道的进一步分支通向呼吸细支气管，并最终通向肺泡。肺部的肺泡区域为发生气体交换的区域，且称为呼吸区。参见2012年由John B.West,Lippincott Williams&Wilkins出版的《呼吸系统生理学(Respiratory Physiology)》，第9版。

存在一系列呼吸障碍。某些病症可以以特定事件为特征，例如呼吸暂停、呼吸不足和呼吸过度。

呼吸障碍的实例包括阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)、潮式呼吸(CSR)、呼吸功能不全、肥胖换气过度综合征(OHS)、慢性阻塞性肺病(COPD)、神经肌肉疾病(NMD)和胸壁障碍。

已经使用一系列治疗来治疗或改善此类病状。此外，其他健康个体可利用此类治疗来预防出现呼吸障碍。然而，这些治疗具有许多缺点。

2.2.2治疗

各种治疗，例如持续气道正压通气(CPAP)治疗、无创通气(NIV) 和有创通气(IV)已经用于治疗上述呼吸障碍中的一种或多种。

持续气道正压通气(CPAP)治疗已被用于治疗阻塞性睡眠呼吸中止症(OSA)。作用机制是连续气道正压通气充当气动夹板，并且可以诸如通过向前并远离后口咽壁推挤软腭和舌来防止上气道闭塞。通过CPAP治疗的OSA的治疗可以是自愿的，因此如果患者发现用于提供此类治疗的装置为：不舒适、难以使用、昂贵和不美观中的任何一者或多者，则患者可选择不依从治疗。

2.2.3治疗系统

这些治疗可以由治疗系统或装置提供。此类系统和装置也可以用于筛查、诊断、或监测病症而不治疗它。

治疗系统可以包括呼吸压力治疗装置(RPT装置)、空气回路、湿化器、患者接口和数据管理。

2.2.3.1患者接口

患者接口可用于将呼吸设备接合到其佩戴者，例如通过向气道的入口提供空气流。空气流可以经由面罩提供到患者鼻和/或嘴里、经由管提供到嘴里，或经由气切管提供到患者的气管中。根据待施加的治疗，患者接口可与例如患者面部的区域形成密封，从而有利于气体以与环境压力有足够差异的压力(例如，相对于环境压力大约10cmH₂O 的正压)进行的输送，以实现治疗。对于其他形式的治疗，诸如氧气输送，患者接口可以不包括足以有利于将约10cmH₂O的正压下的气体供给输送至气道的密封。

某些其他面罩系统可能在功能上不适用于本领域。例如，单纯的装饰性面罩可能不能维持适合的压力。用于水下游泳或潜水的面罩系统可被构造成防止水从外部高压流入，而非在内部维持比环境高的压力下的空气。

某些面罩可能在临床上不利于本技术，例如在它们阻挡气流通过鼻子并且仅允许它通过嘴部的情况下。

如果某些面罩要求患者将一部分面罩结构插入他们的嘴中以通过其嘴唇产生并保持密封，则对于本技术可能是不舒服的或不切实际的。

某些面罩可能对于在睡眠时使用是不能实现的，例如在头在枕头上侧卧在床上睡眠时。

患者接口的设计提出了若干挑战。面部具有复杂的三维形状。鼻的尺寸和形状显著地因人而异。由于头部包括骨、软骨以及软组织，所以面部的不同区域对机械力反应不同。下颌或下颌骨可以相对于头骨的其他骨骼移动。整个头部可以在呼吸治疗时间段的过程中移动。

由于这些挑战，一些面罩面临以下问题中的一个或多个：突兀、不美观、昂贵、不相称、难以使用以及特别是当佩戴很长一段时间时或者当患者不熟悉系统时不舒适。错误尺寸的面罩可能导致降低的顺应性、降低的舒适度和较差的患者结果。仅设计用于飞行员的面罩、设计成为个人防护设备的一部分的面罩(例如过滤面罩)、SCUBA面罩，或设计用于施加麻醉剂的面罩对于其原始应用是可以接受的，但是对于长时期(例如几个小时)佩戴，此类面罩却没有理想的那么舒适。这种不适可能导致患者对治疗的依从性降低。如果在睡眠期间佩戴面罩，则更是如此。

假设患者依从治疗，则CPAP治疗对治疗某些呼吸障碍非常有效。如果面罩不舒适或难以使用，则患者可能不依从治疗。由于常常建议患者定期清洗他们的面罩，如果面罩难以清洗(例如，难以组装或拆卸)，则患者可能不会清洗他们的面罩，这可能影响患者的依从性。

虽然用于其他应用(例如飞行员)的面罩可不适合用于治疗睡眠呼吸障碍，但是经设计用于治疗睡眠呼吸障碍的面罩可以适用于其他应用。

基于这些原因，用于在睡眠期间输送CPAP的患者接口形成了不同的领域。

2.2.3.1.1密封形成结构

患者接口可以包括密封形成结构。由于其与患者面部直接接触，所以密封形成结构的形状和构造可以直接影响患者接口的有效性和舒适性。

根据密封形成结构在使用时与面部接合的设计意图，可以部分地表征患者接口。在一种形式的患者接口中，密封形成结构可以包括在左鼻孔周围形成密封的第一子部分和在右鼻孔周围形成密封的第二子部分。在一种形式的患者接口中，密封形成结构可以包括在使用时围绕两个鼻孔的单个元件。这种单个元件可以被设计成例如覆盖面部的上唇区域和鼻梁区域。在一种形式的患者接口中，密封形成结构可以包括在使用时围绕嘴部区域的元件，例如，通过在面部的下唇区域上形成密封。在一种形式的患者接口中，密封形成结构可以包括在使用时围绕两个鼻孔和嘴部区域的单个元件。这些不同类型的患者接口可以由他们的制造商冠以各种名称，包括鼻罩、全面罩、鼻枕、鼻喷和口鼻罩。

可以在患者面部的一个区域中有效的密封形成结构可能不适合在另一区域中，例如，因为患者面部的形状、结构、可变性和敏感区域不同。例如，在覆盖患者前额的游泳护目镜上的密封件可能不适合在患者的鼻子上使用。

某些密封形成结构可以被设计用于批量制造，使得一种设计对于大范围的不同面部形状和尺寸来说是适合、舒适和有效的。对于在患者面部的形状与大规模制造的患者接口的密封形成结构之间存在不匹配的程度，一者或两者必须适应以形成密封。

一种类型的密封形成结构围绕患者接口的外围延伸，并且当力被施加到患者接口，同时密封形成部分与患者面部面对接合时，该密封形成结构旨在抵靠患者面部进行密封。密封形成结构可以包括空气或流体填充垫，或者由弹性体(诸如橡胶)制成的有回弹力的密封元件的模制或成形表面。对于这种类型的密封形成结构，如果配合不充分，则在密封形成结构与面部之间将存在间隙，并且将需要额外的力来迫使患者接口抵靠面部以实现密封。

另一种类型的密封形成结构结合围绕面罩的周边定位的薄材料的片状密封件，以便当在面罩内施加正压时提供抵靠患者面部的自密封动作。类似于先前形式的密封形成部分，如果面部与面罩之间的匹配不好，则可能需要额外的力来实现密封，或者面罩可能泄漏。此外，如果密封形成结构的形状与患者的形状不匹配，则其可能在使用时起皱或弯曲，导致泄漏。

另一种类型的密封形成结构可包括摩擦配合元件，例如用于插入鼻孔中，然而一些患者发现这些不舒适。

另一种形式的密封形成结构可以使用粘合剂来实现密封。一些患者可能发现不断向其面部施用和去除粘合剂并不方便。

一系列患者接口密封形成结构技术在以下已转让给瑞思迈有限公司(ResMedLimited)的专利申请中公开：WO 1998/004,310；WO 2006/074,513；WO 2010/135,785。

一种形式的鼻枕在由Puritan Bennett制造的亚当回路(Adam Circuit)中发现。另一种鼻枕或鼻喷是转让给Puritan-Bennett公司的美国专利4,782,832(Trimble等人)的主题。

瑞思迈有限公司已经制造了结合鼻枕的以下产品：SWIFT^TM鼻枕面罩、SWIFT^TMII鼻枕面罩、SWIFT^TMLT鼻枕面罩、SWIFT^TMFX 鼻枕面罩和MIRAGE LIBERTY^TM全面罩。转让给瑞思迈有限公司的以下专利申请描述了鼻枕面罩的实例：国际专利申请WO 2004/073,778 (其中描述了瑞思迈有限公司SWIFT^TM鼻枕的其他方面)；美国专利申请2009/0044808(其中描述了瑞思迈有限公司SWIFT^TMLT鼻枕的其他方面)；国际专利申请WO 2005/063,328和WO 2006/130,903(其中描述了瑞思迈有限公司MIRAGE LIBERTY^TM全面罩的其他方面)；国际专利申请WO 2009/052,560(其中描述了瑞思迈有限公司SWIFT ^TMFX鼻枕的其他方面)。

2.2.3.1.2定位和稳定

用于正气压治疗的患者接口的密封形成结构受到要破坏密封的气压的相应的力。因此，已经使用各种技术来定位密封形成结构，并且保持其与面部的适当部分处于密封关系。

一种技术是使用粘合剂。参见例如美国专利申请公开号US 2010/0000534。然而，使用粘合剂可能对一些人不舒适。

另一种技术是使用一个或多个带和/或稳定线束。许多此类线束受到不合身、体积大、不舒适和使用别扭中的一种或多种。

2.2.3.2呼吸压力治疗(RPT)装置

呼吸压力治疗(RPT)装置可单独使用或作为系统的一部分使用以递送上述多种治疗中的一种或多种，例如通过操作该装置以产生用于递送至气道接口的空气流。空气流可以被加压。RPT装置的示例包括CPAP装置和呼吸机。

2.2.3.3湿化器

输送没有加湿的空气流可能导致气道干燥。使用具有RPT装置和患者接口的湿化器产生加湿气体，使鼻黏膜的干燥最小化并增加患者气道舒适度。此外，在较冷的气候中，通常施加到患者接口中和患者接口周围的面部区域的暖空气比冷空气更舒适。

2.2.3.4数据管理

可存在许多临床原因来获得确定以呼吸治疗进行处方治疗的患者是否“依从”的数据，例如患者已根据一或多个“依从规则”使用其 RPT装置。CPAP治疗的依从规则的一个实例是为了认为患者是依从性的，要求患者使用RPT装置，每晚至少四小时，持续至少21或30个连续天。为了确定患者的依从性，RPT装置的提供者诸如健康护理提供者可手动获得描述使用RPT装置进行患者治疗的数据，计算在预定时间段内的使用并且与依从规则相比较。一旦健康护理提供者已确定患者已根据依从规则使用其RPT装置，健康护理提供者就可以告知患者依从的第三部分。

患者治疗存在可得益于治疗数据与第三部分或外部系统的通信的其他方面。

通信并管理此类数据的现有方法可能是以下一种或多种：昂贵的、耗时的且容易出错的。

2.2.3.5下颌复位

下颌复位装置(MRD)或下颌前移装置(MAD)是睡眠呼吸中止症和打鼾的治疗选择之一。它是一种可购自牙科医生或其他供应商的可调节的口腔矫治器，其在睡眠期间将下颚(下颌)保持在前向位置。 MRD一种可移除装置，患者在进入睡眠之前将其插入他们的嘴中并且在睡眠之后将其取走。因此，MRD并不是设计成始终佩戴的。MRD 可以定制或以标准形式生产，并且包括设计成允许装配到患者牙齿的咬合压印部分。下颌的这种机械突出扩大了舌头后面的空间，在咽壁上施加张力，以减少气道的萎缩并减少上颚的振动。

在某些实例中，下颌前移装置可包括旨在与上颌或上颌骨上的牙齿接合或配合的上夹板和旨在与上颌或下颌骨上的牙齿接合或配合的下夹板。上夹板和下夹板通过一对连接杆侧向连接在一起。该对连杆对称地固定在上夹板和下夹板上。

在这种设计中，选择连杆的长度，使得当MRD被放置在患者的口中时，下颌骨保持在前移位置。可以调节连接杆的长度以改变下颚的前伸程度。牙医可以确定下颌骨的前伸程度，其将确定连接杆的长度。

一些MRD被构造成相对于上颌骨向前推动下颌骨，而其他MAD (诸如瑞思迈NarvalCC^TMMRD)被设计成将下颌骨保持在前向位置。该装置还减少或最小化牙科和颞下颌关节(TMJ)的副作用。因此，它被配置为最小化或防止一个或多个齿的任何运动。

2.2.3.6通气口技术

一些形式的治疗系统可以包括通气口以允许冲洗呼出的二氧化碳。通气口可允许气体从患者接口的内部空间(例如充气室)流到患者接口的外部空间，例如到环境中。

2.2.4筛查、诊断和监测系统

多导睡眠描记术(PSG)是用于诊断和监测心肺疾病的常规系统，并且通常涉及应用该系统的专业临床人员。PSG通常涉及在患者上放置15至20个接触传感器以记录各种身体信号，例如脑电图(EEG)、心电图(ECG)、眼电图(EOG)、肌电图(EMG)等。睡眠障碍性呼吸的PSG涉及在临床中观察患者两夜，纯诊断一夜和临床医师滴定治疗参数的第二夜。因此，PSG是昂贵和不方便的。特别地，其不适合于睡眠障碍性呼吸的家庭筛查/诊断/监测。

筛查和诊断一般描述从病症的体征和症状鉴定病症。筛查通常给出真/假结果，表明患者的SDB是否严重到足以保证进一步研究，而诊断可以产生临床上可操作的信息。筛查和诊断趋于一次性过程，而监测病情进展可以无限期地持续。一些筛查/诊断系统仅适用于筛查/诊断，而一些也可用于监测。

临床专家可能能够根据视觉观察到的PSG信号充分筛查、诊断或监测患者。然而，存在临床专家可能不可用或者临床专家可能负担不起的情况。不同临床专家可能对患者病症意见不一致。此外，给定的临床专家可能在不同时间应用不同的标准。

3实用新型内容

本技术旨在提供用于筛查、诊断、监测、改善、治疗或预防呼吸障碍的医疗装置，其具有改善的舒适性、成本、功效、易用性和可制造性中的一者或多者。

本技术的一个方面涉及用于筛查、诊断、监测、改善、治疗或预防呼吸障碍的设备。

本技术的另一方面涉及用于筛查、诊断、监测、改善、治疗或预防呼吸障碍的方法。

本技术的某些形式的一个方面是提供改善患者对呼吸治疗的依从性的方法和/或设备。

本技术的一种形式包括一种用于患者接口的全面罩的定位和稳定结构，该定位和稳定结构包括：

上带部分；

下带部分；以及

两个前带部分，每个前带部分连接到上带部分和下带部分或与上带部分和下带部分一体形成，每个前带部分连接到或可连接到与患者接口的接口部分接合的连接部分；并且

其中，上带部分和下带部分在使用中在患者耳朵的前方连接前带部分；

本技术的另一种形式包括一种患者接口，该患者接口包括

充气室，该充气室可加压到比环境空气压力高至少6cmH2O的治疗压力，该充气室包括充气室入口端口，充气室入口端口的尺寸和结构设置为接收处于治疗压力下的空气流以供患者呼吸；

密封形成结构，该密封形成结构被构造和布置为与患者面部的围绕患者气道入口的区域形成密封以用于在使用中在整个患者呼吸周期中密封地输送处于比环境空气压力高至少6cmH2O的治疗压力下的空气流，该密封形成结构在其中具有孔，使得处于治疗压力下的空气流至少被输送至患者鼻孔，该密封形成结构被构造和布置为在使用中在整个患者呼吸周期中维持充气室中的治疗压力；以及

用于全面部的定位和稳定结构，该定位和稳定结构包括：

上带部分；

下带部分；以及

前带部分，每个前带部分都具有大致三角形的表面，该表面具有第一宽度和第二宽度，第二宽度小于第一宽度并且在使用中设置为更加靠前，上带部分和下带部分每一者都在大致三角形的表面的相应角处连接到每个前带部分或与每个前带部分一体形成，前带部分连接到或可连接到与充气室接合的连接部分，该连接部分能够可释放地接合充气室；并且

其中，上带部分和下带部分在使用中在患者耳朵的前方连接前带部分；并且

其中，前带部分在与连接部分连接时形成环，该环可调节以调节头带向量的方向和大小。

在实例中：a)上带部分被配置为覆盖患者头骨的顶骨；且/或b) 下带部分被配置为覆盖患者头骨的枕骨或位于患者头骨的枕骨下方。

本技术的另一种形式包括一种用于患者接口的定位和稳定结构，该定位和稳定结构包括：

上带部分；

下带部分；

至少一个前带部分，该至少一个前带部分连接到上带部分和下带部分或与上带部分和下带部分一体形成；

该前带部分包括带接收部分和带附接部分，带附接部分能够可释放地连接到带接收部分，使得前带部分形成环，其中，在使用中环接合与患者接口的接口部分接合的连接部分；

其中，带接收部分被配置为在多个可能位置中的一个选定位置接合带附接部分，其中，多个可能位置包括带附接部分相对于带接收部分的多个可能角度位置。

本技术的另一种形式是一种患者接口，该患者接口包括

用于患者接口的定位和稳定结构，该定位和稳定结构包括：

上带部分；

下带部分；

该前带部分包括带接收部分和带附接部分，带附接部分能够可释放地连接到带接收部分，使得前带部分形成环，其中，在使用中环接合与充气室接合的连接部分；

其中，带接收部分被配置为在多个可能位置中的一个选定位置接合带附接部分，其中，多个可能位置包括带附接部分相对于带接收部分的多个可能角度位置，并且其中，在多个可能位置中的任何一个位置带附接部分完全连接在带接收部分的边界内，并且其中，当带附接部分与带接收部分连接时它们之间的角度被配置为引起充气室和/或密封形成结构的可枢转运动。

在实例中：a)上带部分和下带部分在使用中在患者耳朵的前方连接前带部分；b)连接部分能够可释放地接合接口部分；c)上带部分被配置为覆盖患者头骨的顶骨；且/或d)下带部分被配置为覆盖患者头骨的枕骨或位于患者头骨的枕骨下方。

上带部分；

下带部分；

其中，带接收部分被配置为在多个可能位置中的一个选定位置接合带附接部分，以调节头带向量的方向和大小。

本技术的另一种形式是一种患者接口，该患者接口包括

用于患者接口的定位和稳定结构，该定位和稳定结构包括：

上带部分；

下带部分；

该前带部分包括带接收部分和带附接部分，带附接部分能够可释放地接合带接收部分，使得前带部分形成环，其中，在使用中环接合与充气室接合的连接部分；

其中，带接收部分被配置为在多个可能位置中的一个选定位置接合带附接部分，以调节头带向量的方向和大小，并且其中，头带向量被配置为引起充气室和/或密封形成结构的可枢转运动。

在实例中：a)上带部分和下带部分在使用中在患者耳朵的前方连接前带部分；b)上带部分被配置为覆盖患者头骨的顶骨；c)下带部分被配置为覆盖患者头骨的枕骨或位于患者头骨的枕骨下方；d)带接收部分的宽度从其后端向前端减小，并且其中，带接收部分的宽度不窄于后端与前端之间的带附接部分；e)带附接部分包括钩材料；f)带接收部分包括面向患者的表面和相对的非面向患者的表面，其中，非面向患者的表面设置有连续的环材料以接合带附接部分的钩材料；g) 连接部分能够可释放地连接到接口部分；h)前带部分穿过连接部分的槽；i)连接部分附接到框架上，该框架连接到充气室的衬垫模块；j) 连接部分附接到衬垫模块；k)前带部分的至少一部分被配置为覆盖患者面部的颊部区域；l)上带部分、下带部分和前带部分由单片材料一体形成；m)上带部分分叉成覆盖患者顶骨的上表面的第一带部分和覆盖患者顶骨的后表面的第二带部分；n)上带部分由后连接带部分连接到下带部分；且/或o)上带部分和后连接带部分形成基本上环形的形状；p)带接收部分的最大宽度比带附接部分的最大宽度宽大约二倍至大约四倍；q)当带附接部分与带接收部分连接时它们之间的角度被配置为引起联接到连接部分的衬垫模块的运动；r)衬垫模块的上部被配置为当带附接部分基本上平行于下带部分时在向后方向上移动；s)衬垫模块的上部被配置为当带附接部分与上带部分对齐时在向前方向上移动；且/或t)前带部分具有大致三角形的表面，该表面具有第一宽度和第二宽度，第二宽度小于第一宽度并且在使用中设置为比第一宽度更加靠前，上带部分和下带部分每一者都在大致三角形的表面的相应角处连接到前带部分或与前带部分一体形成。

本技术的另一种形式包括一种用于患者接口的连接构件，该连接构件被配置为将定位和稳定结构的一侧可移除地连接到患者接口的接口部分的一侧，其中，该连接构件被配置为接合稳定结构的至少两个带部分。

本技术的另一种形式是一种患者接口，该患者接口包括

密封形成结构，该密封形成结构被构造和布置为与患者面部的围绕患者气道入口的区域形成密封以用于在使用中在整个患者呼吸周期中密封地输送处于比环境空气压力高至少6cmH2O的治疗压力下的空气流，该密封形成结构在其中具有孔，使得处于治疗压力下的空气流至少被输送至患者鼻孔，该密封形成结构被构造和布置为在使用中在整个患者呼吸周期中维持充气室中的治疗压力；

定位和稳定结构，该定位和稳定结构提供将密封形成结构保持在患者头部上的治疗有效位置的力，定位和稳定结构包括第一带部分和第二带部分；以及

接口连接部分，该接口连接部分具有第一部件，第一部件被配置为与患者接口的接口部分可移除地接合；

第一带连接部分，该第一带连接部分被配置为与第一带部分接合；以及

第二带连接部分，该第二带连接部分被配置为与第二带部分接合；

其中，接口连接部分被配置为通过磁性联接器来接合接口部分，并且

其中，第一带连接部分和第二带连接部分相对于接口连接部分可移动。

在实例中：a)第一带连接部分是上带连接部分，用于在使用中连接到定位和稳定结构的上带部分；b)第二带连接部分是下带连接部分，用于在使用中连接到定位和稳定结构的下带部分；c)连接构件包括单个上带连接部分和单个下带连接部分；d)上带连接部分包括第一钩部，第一钩部被配置为接收上带部分的端部；e)下带连接部分包括第二钩部，第二钩部被配置为接收下带部分的端部；f)上带连接部分包括第一环部，第一环部被配置为接收上带部分的端部；g)下带包括第二环部，第二环部被配置为接收下带部分的端部；h)接口连接部分和接口部分被配置为当患者接口在使用中时防止或限制接口连接部分相对于接口部分旋转；i)接口连接部分包括第一轴承结构，第一轴承结构被配置为接合接口部分的第二轴承结构；j)接口连接部分和接口部分被配置为当患者接口在使用中时防止或限制接口连接部分相对于接口部分围绕水平轴线旋转；k)接口连接部分被配置为连接到充气室；l)接口连接部分被配置为连接到患者接口的框架；m)单个磁性闩扣连接接口连接部分和接口部分，其中，第一部件是磁性闩扣的第一部件并且磁性闩扣的第二部件是接口部分的一部分；n)第一部件是突出部，该突出部被配置为被接收在接口部分的槽中；o)第二部件被粘结到充气室；p)第二部件被包覆模制到充气室；q)接口连接部分包括弯曲边缘，该弯曲边缘适于在将接口连接部分与接口部分断开连接时被用户抓握；r)弯曲边缘设置在接口连接部分的前侧；s)连接构件是使用增材制造工艺形成的以产生针对患者的人体测量数据的定制化设计；t) 连接构件是由金属形成的；u)该金属在被加热并变形成新的形状之后保持该新的形状；v)上带连接部分通过球窝机构连接到接口连接部分； w)下带连接部分通过球窝机构连接到接口连接部分；x)上带连接部分能够借助第一球窝机构独立于下带连接部分移动；且/或y)下带连接部分能够借助第二球窝机构独立于上带连接部分移动。

本技术的另一种形式包括一种患者接口组件，该患者接口组件包括：

接口部分；

定位和稳定结构，该定位和稳定结构包括上带部分和下带部分；以及

两个连接构件，每个连接构件被配置为接收上带部分的相应端部和下带部分的相应端部，其中，每个连接构件被配置为能够可移除地附接到接口部分的相应左手侧或右手侧。

在实例中：a)连接构件以固定取向连接到接口部分；b)连接构件以固定取向连接到壳体；c)增加上带连接部分的张力使衬垫的上部在向后方向上移动；且/或d)增加下带连接部分的张力使充气室的下部在向后方向上移动。

本技术的另一种形式包括一种患者接口系统，该患者接口系统包括：

接口部分；

第一头带，该第一头带被配置为可移除地连接到接口部分；以及

第二头带，该第二头带被配置为可移除地连接到接口部分；

其中，第二头带的至少一个带部分的位置或存在不同于第一头带的带部分；

其中，在任一时间仅将第一头带或第二头带中的一者连接到接口部分。

接口部分；

第一连接构件，该第一连接构件被配置为可移除地联接到接口部分；

第二连接构件，该第二连接构件被配置为可移除地联接到接口部分；

第一头带，该第一头带被配置为通过第一连接构件可移除地连接到接口部分；以及

第二头带，该第二头带被配置为通过第二连接构件可移除地连接到接口部分；

其中，第一头带的带与第二头带的带不同；

其中，第一连接构件和第二连接构件均配置为连接点处接合接口部分，第一头带的至少一个带部分和第二头带的至少一个带部分被配置为大致朝向连接点延伸；并且

在实例中：a)第一头带包括两点式连接；b)第二头带包括四点式连接；c)第二头带包括两点式连接；d)第一头带包括如以上段落[0053] 至[0055]所述的定位和稳定结构；e)第一头带包括如以上段落[0056] 至[0058]所述的定位和稳定结构；f)第一头带包括如以上段落[0059] 至[0060]所述的定位和稳定结构；g)连接到第一头带的连接部分和连接到第二头带的连接构件被配置为在相同位置可移除地连接到接口部分；h)单个磁性闩扣将连接部分和连接构件连接到接口部分，其中，磁性闩扣的第一部件是连接部分或连接构件的一部分，并且磁性闩扣的第二部件是接口部分的一部分；i)第一连接构件和第二连接构件各自被配置为磁性地联接到接口部分；j)由第一头带或第二头带提供的头带向量被配置为引起接口结构的可枢转运动；k)接口结构被配置为围绕连接点枢转；且/或l)第一连接构件包括被配置为接收第一头带的带的一个环，并且第二连接构件包括各自被配置为接收第二头带的带的两个环。

本技术的另一种形式包括一种患者接口，该患者接口包括

用于全面部的定位和稳定结构。

本技术的另一种形式包括一种用于全面罩的定位和稳定结构，该定位和稳定结构包括：

上带部分；

下带部分；以及

前带部分，每个前带部分连接到上带部分和下带部分或与上带部分和下带部分一体形成，前带部分连接到或可连接到与充气室接合的连接部分，该连接部分能够可释放地接合充气室；并且

上带部分；

下带部分；

其中，前带部分包括：

带接收部分；以及

带附接部分，该带附接部分能够可释放地连接到带接收部分，使得前带部分形成环，其中，在使用中环接合与充气室接合的连接部分；

其中，带接收部分被配置为在多个可能位置中的一个选定位置接合带附接部分，

其中，多个可能位置包括带附接部分相对于带接收部分的多个可能角度位置，并且

其中，当带附接部分与带接收部分连接时它们之间的角度被配置为引起充气室和/或密封形成结构的可枢转运动。

上带部分；

下带部分；

其中，前带部分包括：

带接收部分；以及

其中，带接收部分被配置为在多个可能位置中的一个选定位置接合带附接部分，以调节头带向量的方向和大小，并且

其中，头带向量被配置为引起充气室和/或密封形成结构的可枢转运动。

本技术的另一种形式包括一种连接构件，该连接构件用于将定位和稳定结构连接到充气室，该连接构件包括：

其中，第一带连接部分和第二带连接部分各自可移动地连接到接口连接部分。

本技术的一种形式的一个方面是一种制造设备的方法。

本技术的某些形式的一个方面是易于使用的医疗装置，例如由未经医疗训练的人，由具有有限灵巧性、视力的人或由在使用这种类型的医疗装置中具有有限经验的人易于使用。

本技术的一种形式的一个方面为一种可由个人携带(例如在个人家庭周围)的便携式RPT装置。

本技术的一种形式的一个方面是患者接口，该患者接口可以在患者家里，例如，在肥皂水中清洗，而不需要专门的清洁设备。本技术的一种形式的一个方面是湿化器罐，该湿化器罐可以在患者家里，例如，在肥皂水中清洗，而不需要专门的清洁设备。

所描述的方法、系统、装置和设备可以被实现以改善处理器的功能，该处理器例如是专用计算机、呼吸监测器和/或呼吸治疗设备的处理器。此外，所描述的方法、系统、装置和设备可以在包括例如睡眠障碍性呼吸的呼吸病症的自动管理、监测和/或治疗的技术领域中提供改进。

当然，这些方面的一部分可以形成本技术的子方面。子方面和/或方面中的各个方面可以各种方式进行组合，并且还构成本技术的其他方面或子方面。

考虑到以下详细描述、摘要、附图和权利要求书中包含的信息，本技术的其他特征将变得显而易见。

4附图说明

本技术在附图的各图中以举例而非限制的方式例示，附图中的相似参考数字指代相似元件，包括：

4.1治疗系统

图1A示出了一种系统，其包括以鼻枕的方式佩戴患者接口3000 的患者1000从RPT装置4000接收正压下的空气供给。来自RPT装置 4000的空气在湿化器5000中加湿，并沿着空气回路4170传送至患者 1000。还示出了床伴1100。患者以仰卧睡姿睡眠。

图1B示出了一种系统，其包括以鼻罩的方式佩戴患者接口3000 的患者1000从RPT装置4000接收正压下的空气供给。来自RPT装置的空气在湿化器5000中加湿，并沿着空气回路4170传送至患者1000。

图1C示出了一种系统，其包括以全面罩的方式佩戴患者接口3000 的患者1000从RPT装置4000接收正压下的空气供给。来自RPT装置的空气在湿化器5000中加湿，并沿着空气回路4170传送至患者1000。患者以侧卧睡姿睡眠。

4.2呼吸系统和面部解剖结构

图2A示出了包括鼻腔和口腔、喉、声带、食道、气管、支气管、肺、肺泡囊、心脏和膈膜的人类呼吸系统的概略图。

图2B示出了包括鼻腔、鼻骨、鼻外软骨、鼻翼大软骨、鼻孔、上唇、下唇、喉、硬腭、软腭、口咽、舌、会厌、声带、食道和气管的人类上气道的视图。

图2C是具有标识的若干个表面解剖学特征的面部的正视图，包括上唇、上唇红、下唇红、下唇、嘴宽、内眦、鼻翼、鼻唇沟和口角。还标示了上、下、径向向内和径向向外的方向。

图2D是具有标识的若干个表面解剖学特征的头部的侧视图，包括眉间、鼻梁点、鼻突点、鼻中隔下点、上唇、下唇、颏上点、鼻脊、鼻翼顶点、耳上基点和耳下基点。还标示了上下以及前后方向。

图2E是头部的另一侧视图。标示了法兰克福水平面和鼻唇角的大致位置。还标示了冠状面。

图2F示出了具有标识的若干个特征的鼻部的底部视图，包括鼻唇沟、下唇、上唇红、鼻孔、鼻中隔下点、鼻小柱、鼻突点、鼻孔长轴和中央矢状平面。

图2G示出了鼻部表层特征的侧视图。

图2H示出了鼻部的皮下结构，包括外侧软骨、中隔软骨、鼻翼大软骨、鼻翼小软骨、籽状软骨、鼻骨、表皮、脂肪组织、上颌骨额突和纤维脂肪组织。

图2I示出了鼻部从中央矢状平面起大约有几毫米的内侧解剖图，除其他事项以外还示出了中隔软骨和鼻翼大软骨的内侧脚。

图2J示出了头骨的正视图，包括额骨、鼻骨和颧骨。也标示了鼻甲骨，以及上颌骨和下颌骨。

图2K示出了具有头部表面轮廓以及若干种肌肉的头骨侧视图。示出了如下骨部：额骨、蝶骨、鼻骨、颧骨、上颌骨、下颌骨、顶骨、颞骨和枕骨。还标示了颏隆凸。示出了如下肌肉：二腹肌、嚼肌、胸锁乳突肌和斜方肌。

图2L示出了鼻部的前外侧视图。

4.3患者接口

图3A示出了根据本技术的一种形式的呈鼻罩形式的患者接口。

图3B示出了在一点处通过结构的横截面的示意图。指示了在该点处的向外法线。在该点处的曲率具有正号，并且当与图3C所示的曲率幅度相比时具有相对大的幅度。

图3C示出了在一点处通过结构的横截面的示意图。指示了在该点处的向外法线。在该点处的曲率具有正号，并且当与图3B所示的曲率幅度相比时具有相对小的幅度。

图3D示出了在一点处通过结构的横截面的示意图。指示了在该点处的向外法线。在该点处的曲率具有零值。

图3E示出了在一点处通过结构的横截面的示意图。指示了在该点处的向外法线。在该点处的曲率具有负号，并且当与图3F所示的曲率幅度相比时具有相对小的幅度。

图3F示出了在一点处通过结构的横截面的示意图。指示了在该点处的向外法线。在该点处的曲率具有负号，并且当与图3E所示的曲率幅度相比时具有相对大的幅度。

图3G示出了用于包括两个枕的面罩的垫子。指示了垫子的外表面。指示了表面的边缘。指示了圆顶区域和鞍状区域。

图3H示出了用于面罩的垫子。指示了垫子的外表面。指示了表面的边缘。指示了点A与点B之间的表面上的路径。指示了点A与点B 之间的直线距离。指示了两个鞍状区域和一个圆顶区域。

图3I示出了在表面上具有一维孔的结构的表面。图示的平面曲线形成了一维孔的边界。

图3J示出了穿过图3I的结构的截面。所示的表面在图3I的结构中限定二维孔。

图3K示出了图3I的结构的透视图，包括二维孔和一维孔。还示出了在图3I的结构中界定二维孔的表面。

图3L示出了具有作为衬垫的可充气气囊的面罩。

图3M示出了穿过图3L的面罩的截面，并且示出了气囊的内表面。该内表面界定该面罩中的二维孔。

图3N示出通过图3L的面罩的另一横截面。还标示了内表面。

图3O示出了左手规则。

图3P示出了右手规则。

图3Q示出了左耳，包括左耳螺旋。

图3R示出了右耳，包括右耳螺旋。

图3S示出了右手螺旋。

图3T示出了面罩的视图，包括在面罩的不同区域中由密封膜的边缘限定的空间曲线的扭转的符号。

图3U示出了充气室3200的视图，示出了矢状平面和中间接触平面。

图3V示出了图3U的充气室的后部的视图。该视图的方向垂直于该中间接触平面。图3V中的矢状平面将充气室二等分为左侧和右侧。

图3W示出了穿过图3V的充气室的截面，该截面是在图3V所示的矢状平面处截取的。示出了“中间接触”平面。该中间接触平面垂直于该矢状平面。该中间接触平面的取向对应于弦3210的取向，该弦位于该矢状平面上并且刚好在该矢状平面上的两个点(上点3220和下点3230)处接触该充气室的衬垫。取决于该区域中的衬垫的几何形状，中间接触平面可以是在上点和下点处的切线。

图3X示出了图3U的充气室3200在面部上使用的位置。当充气室处于使用位置时，充气室3200的矢状平面大致与面部的中央矢状平面重合。当该充气室处于使用位置中时，该中间接触平面总体上对应于‘面部的平面’。在图3X中，充气室3200是鼻罩的充气室，并且上点3220大致位于鼻根上，而下点3230位于上唇上。

4.4RPT装置

图4A示出了根据本技术的一种形式的RPT装置。

图4B是根据本技术的一种形式的RPT装置的气动路径的示意图。参考鼓风机和患者接口来指示上游和下游的方向。该鼓风机被定义为该患者接口的上游并且该患者接口被定义为该鼓风机的下游，而不管在任何特定时刻的实际流动方向。位于鼓风机和患者接口之间的气动路径内的物品在鼓风机的下游和患者接口的上游。

4.5湿化器

图5A是根据本技术的一种形式的湿化器的等轴视图。

图5B示出了根据本技术的一种形式的湿化器的等距视图，其示出了从湿化器贮存器底座5130取下的湿化器贮存器5110。

4.6呼吸波形

图6示出了睡眠时人的模型典型呼吸波形。

4.7本技术的特定实例

图7示出了根据本技术的一个实例的患者接口的前部透视图。

图7-1示出了被患者佩戴时的图7的患者接口的前部透视图。

图8示出了图7的患者接口的后部透视图。

图9示出了图7的患者接口的后部视图。

图10示出了图7的患者接口的前部视图。

图11示出了图7的患者接口的左侧视图。

图12示出了图7的患者接口的右侧视图。

图13示出了图7的患者接口的顶部视图。

图14示出了图7的患者接口的底部视图。

图15示出了根据本技术的一个实例的连接构件的前部透视图。

图16示出了图15的连接构件的后部透视图。

图17示出了图15的连接构件的前部视图。

图18示出了图15的连接构件的后部视图。

图19示出了图15的连接构件的左侧视图。

图20示出了图15的连接构件的右侧视图。

图21示出了图15的连接构件的顶部视图。

图22示出了图15的连接构件的底部视图。

图23示出了连接到全面罩右侧的图15的连接构件的前部透视图。

图23-1示出了佩戴图23的全面罩的患者的前部透视图。

图23-2示出了沿着线23-2--23-2观察的图23的全面罩的横截面视图，并且图示了连接构件与全面罩之间的连接。

图24示出了连接到图23的全面罩的右侧的图15的连接构件的后部透视图。

图25示出了连接到图23的全面罩的右侧的图15的连接构件的右侧视图。

图26示出了图23的全面罩的左侧视图。

图27示出了图23的全面罩的前部视图，其中图15的连接构件连接到面罩的右侧。

图28示出了图23的全面罩的顶部视图。

图29示出了图23的全面罩的底部视图。

图30示出了图27的面罩和连接构件的分解视图。

5具体实施方式

在更进一步详细描述本技术之前，应当理解的是本技术并不限于本文所描述的特定实例，本文描述的特定实例可改变。还应当理解的是本公开内容中使用的术语仅是为了描述本文所描述的特定示例的目的，并不意图进行限制。

提供与可共有一个或多个共同特点和/或特征的各种实例有关的以下描述。应该理解的是任何一个示例的一个或更多个特征可以与另一个实例或其他示例的一个或多个特征组合。另外，在示例的任一项中，任何单个特征或特征的组合可以组成另外的实例。

5.1治疗

在一种形式中，本技术包括用于治疗呼吸障碍的方法，该方法包括向患者1000的气道入口施加正压的步骤。

在本技术的某些实例中，经由一个或两个鼻孔向患者的鼻道提供正压下的空气供给。

在本技术的某些实例中，限定、限制或阻止口呼吸。

5.2治疗系统

在一种形式中，本技术包括用于治疗呼吸障碍的设备或装置。该设备或装置可包括RPT装置4000，其用于经由空气回路4170至患者接口3000向患者1000供应加压空气。

5.3患者接口

根据本技术的一个方面的无创患者接口3000包括以下功能方面：密封形成结构3100、充气室3200、定位和稳定结构3300、通气口3400、用于连接到空气回路4170的一种形式的连接端口3600以及前额支架 3700。在一些形式中，可通过一个或多个物理部件来提供功能方面。在一些形式中，一个实体部件可提供一个或多个功能方面。在使用中，密封形成结构3100被布置成围绕患者气道的入口，以便于向气道供应正压空气。

如果患者接口不能舒适地向气道递送最小水平的正压，则患者接口可能不适于呼吸压力治疗。

根据本技术的一种形式的患者接口3000被构造和布置为能够以相对于环境至少6cmH₂O的正压供应空气。

根据本技术的一种形式的患者接口3000被构造和布置为能够以相对于环境至少10cmH₂O的正压供应空气。

根据本技术的一种形式的患者接口3000被构造和布置为能够以相对于环境至少20cmH₂O的正压供应空气。

5.3.1密封形成结构

在本技术的一种形式中，密封形成结构3100提供目标密封形成区域，并可另外提供缓冲功能。目标密封形成区域是密封形成结构3100 上可能发生密封的区域。实际发生密封的区域-实际的密封表面-可以在给定的疗程内从天到天以及从患者到患者变化，这取决于一系列因素，包括例如患者接口放置在面部上的位置，定位和稳定结构中的张力以及患者面部的形状。

在一种形式中，目标密封形成区域位于密封形成结构3100的外表面上。

在本技术的某些形式中，密封形成结构3100由例如硅橡胶的生物相容性材料构成。

根据本技术的密封形成结构3100可由诸如硅树脂的柔软、柔性和有回弹力的材料构造而成。

在本技术的某些形式中，提供了一种系统，该系统包括多于一个的密封形成结构3100，每个密封形成结构3100被配置成对应于不同的尺寸和/或形状范围。例如，该系统可以包括一种形式的密封形成结构 3100，该密封形成结构3100适合于大尺寸的头部，但不适合于小尺寸的头部，而另一种适合于小尺寸的头部，但不适合于大尺寸的头部。

5.3.1.1密封机构

在一种形式中，密封形成结构包括利用压力辅助密封机构的密封法兰。在使用时，密封法兰能够很容易地响应充气室3200内部对其底面起作用的系统正压力，从而使其与面部形成紧密的密封接合。该压力辅助机构可以与该定位和稳定结构中的弹性张力一起作用。

在一种形式中，密封形成结构3100包括密封法兰和支撑法兰。密封法兰包括厚度小于约1mm，例如约0.25mm至约0.45mm的相对薄的构件，该构件在充气室3200的周边周围延伸。支撑法兰可以比密封法兰相对厚一些。支撑法兰设置在密封法兰和充气室3200的边缘之间，并延伸围绕周长的路径的至少一部分。支撑法兰是或者包括弹簧状元件，并且作用为在使用时支撑密封法兰防止其弯曲。

在一种形式中，密封形成结构可包括压缩密封部分或垫片密封部分。在使用中，该压缩密封部分或该垫片密封部分被构造和设置成处于压缩状态，例如作为该定位和稳定结构中的弹性张力的结果。

在一种形式中，密封形成结构包括张紧部分。在使用中，张紧部分例如通过密封法兰的相邻区域保持张紧。

在一种形式中，密封形成结构包括具有粘性或粘合表面的区域。

在本技术的某些形式中，密封形成结构可包括压力辅助密封法兰、压缩密封部分、垫片密封部分、张紧部分和具有粘性或粘合表面的部分中的一个或多个。

5.3.1.2鼻梁或鼻脊区域

在一种形式中，无创患者接口3000包括密封形成结构，该密封形成结构在使用中在患者面部的鼻梁或鼻嵴区域上形成密封。

在一种形式中，该密封形成结构包括鞍形区域，该鞍形区域被构造成用于在患者面部的鼻梁区域或鼻嵴区域上形成密封。

5.3.1.3上唇区域

在一种形式中，无创患者接口3000包括密封形成结构，该密封形成结构在使用时在患者面部的上唇区域(即上唇)上形成密封。

在一种形式中，该密封形成结构包括鞍形区域，该鞍形区域构造成在使用中在患者面部的上唇区域上形成密封。

5.3.1.4下巴区域

在一种形式中，无创患者接口3000包括密封形成结构，该密封形成结构在使用时在患者面部的颏区域上形成密封。

在一种形式中，密封形成结构包括鞍形区域，该鞍形区域构造成在患者面部的下巴区域上使用时形成密封。

5.3.1.5前额区域

在一种形式中，密封形成结构在使用中在患者面部的前额区域上形成密封。在这种形式中，充气室可以在使用中覆盖眼睛。

5.3.1.6鼻枕

在一种形式中，无创患者接口3000的密封形成结构包括一对鼻喷或鼻枕，各鼻喷或鼻枕都被构造并布置为与患者鼻部的相应鼻孔形成密封。

根据本技术的一个方面的鼻枕包括：截头圆锥体，其至少一部分在患者鼻部的底面上形成密封；柄；在截头圆锥体底面上并且将截头圆锥体连接到柄的柔性区域。此外，本技术的鼻枕相连接的结构包括邻近柄底部的柔性区域。柔性区域可共同作用以有利于通用接合结构，该通用连接结构能够随着截头圆锥体和鼻枕相连接的结构之间的位移和角度两者的相对移动进行适应。例如，可朝向柄相连接的结构轴向移动截头圆锥体的位置。

5.3.2充气室

在使用时形成密封的区域中，充气室3200具有被成形为与普通人面部的表面轮廓互补的周边。加压空气流能够流入充气室3200，以将其加压至治疗压力(例如高于环境空气压力6cmH2O)。在使用时，充气室3200的边界边缘被定位成与面部的相邻表面靠的很近。通过密封形成结构3100提供与面部的实际接触。密封形成结构3100可在使用时沿充气室3200的整个周边延伸。在一些形式中，充气室3200和密封形成结构3100由单个均质材料片形成。密封形成结构3100能够与患者面部形成密封以维持充气室3200内的治疗压力，并且限制加压空气泄漏至周围环境。

在本技术的某些形式中，充气室3200在使用中不覆盖患者的眼睛。换言之，这些眼睛在由该充气室限定的加压体积之外。这样的形式倾向于对穿戴者较不引人注目和/或较舒适，这可以改善对治疗的顺应性。

在本技术的某些形式中，充气室3200由透明材料构成，例如透明聚碳酸酯。使用透明材料可以降低患者接口的突出性，并且帮助提高对治疗的顺应性。使用透明材料可以帮助临床医师观察患者接口如何定位和起作用。

在本技术的某些形式中，充气室3200由半透明材料构成。半透明材料的使用可以降低患者接口的突出性，并且帮助提高对治疗的顺应性。

在本技术的某些形式中，充气室3200包括衬垫模块。衬垫模块包括壳体。在本技术的一些实例中，衬垫模块可以直接连接到如本文所述的头带连接构件或连接部分。头带连接构件或连接部分可以包括磁性闩扣部件。头带连接构件或连接部分可以通过磁性闩扣机构直接连接到衬垫模块的壳体。磁性闩扣机构包括第一部件和第二部件，第一部件是连接部分或连接构件的一部分，如本文所讨论的，第二部件是衬垫模块的一部分。第一部件和第二部件包括磁体，且/或这些部件之一包括磁吸引材料，例如钢。在一些实例中，第二部件集成在衬垫模块的刚性或柔性壳体中。磁体或磁吸引材料可以模制到壳体中。可替代地，磁体或磁吸引材料可以被粘结到壳体。磁性闩扣还可以包括其他机械特征以增强接合并且补充磁引力。将头带连接直接集成到衬垫模块中的优点是减少了零件，因为不再需要单独的框架部件来连接头带与充气室。这可以使得患者接口更容易使用、更容易清洁且/或制造成本更低。

5.3.3定位和稳定结构

本技术的患者接口3000的密封形成结构3100可在使用时通过定位和稳定结构3300而保持为密封状态。

在一种形式中，定位和稳定结构3300提供保持力，该保持力至少足以克服充气室3200中的正压的作用以抬离面部。

在一种形式中，定位和稳定结构3300提供保持力以克服患者接口 3000上的重力作用。

在一种形式中，定位和稳定结构3300提供保持力作为安全裕度，以克服患者接口3000上的破坏性力的潜在影响，例如来自管拖曳或与患者接口的意外干扰。

在本技术的一种形式中，提供定位和稳定结构3300，其以与由患者在睡觉时佩戴一致的方式构造。在一个实例中，定位和稳定结构3300 具有较小的侧面或横截面厚度，以减小仪器的感测或实际体积。在一个实例中，定位和稳定结构3300包括至少一条横截面为矩形的带。在一个实例中，定位和稳定结构3300包括至少一条扁平带。

在本技术的一种形式中，提供了定位和稳定结构3300，该定位和稳定结构被配置成不太大和笨重而防止患者躺在仰卧睡姿，其中患者头部的背面区域在枕头上。

在本技术的一种形式中，提供了定位和稳定结构3300，该定位和稳定结构被配置成不太大和笨重而防止患者躺在侧睡位置，其中患者头部的侧面区域在枕头上。

在本技术的一种形式中，定位和稳定结构3300设置有位于定位和稳定结构3300的前部和定位和稳定结构3300的后部之间的去耦部分。该去耦部分不抵抗压缩并且可以是例如柔性带或软带。该去耦部分被构造和布置成使得当患者将其头部躺在枕头上时，该去耦部分的存在防止作用在后部上的力沿着定位和稳定结构3300传递并且破坏密封。

在本技术的一种形式中，定位和稳定结构3300包括由织物患者接触层、泡沫内层和织物外层的层压物构造而成的带。在一种形式中，泡沫是多孔的，以使得湿气(例如，汗)能够通过带。在一种形式中，织物外层包括环材料，其用于与钩材料部分接合。用于构造定位和稳定结构3300的材料可以具有拉伸能力，以调节成不同患者头部尺寸。这在AU2019902270中进行了描述，该申请的全部内容通过引用并入本文。

在本技术的某些形式中，定位和稳定结构3300包括带，其为可延长的，例如可弹性延长的。例如，带可被构造为在使用时处于张紧状态，并引导力使密封形成结构与患者面部的一部分密封接触。在一个实例中，带可被构造为系带。

在本技术的某些形式中，定位和稳定结构3300包括带，其为可弯曲的并且例如非刚性的。这个方面的优势是带令患者在睡觉时躺在其上更舒适。

在本技术的某些形式中，定位和稳定结构3300包括构造为可透气的带，以允许湿气通过带传输，

在本技术的某些形式中，提供了一种系统，该系统包括多于一个定位和稳定结构3300，每个定位和稳定结构被配置成提供保持力以对应于不同的尺寸和/或形状范围。例如，该系统可以包括一种形式的定位和稳定结构3300，该定位和稳定结构适合于大尺寸的头部，但不适合于小尺寸的头部，而另一种形式的定位和稳定结构适用于小尺寸的头部，而不适用于大尺寸的头部。

5.3.3.1两点式连接头带

在本技术的一个实例中，定位和稳定结构3300包括由多个头带的带部分形成的头带。图7至14示出了根据本技术的一个实例的头带。头带包括上带部分3301。上带部分3301可以被配置为覆盖患者头骨的顶骨。头带还包括下带部分3302。下带部分3302可以被配置为覆盖患者头骨的枕骨。上带部分3301和下带部分3302连接到至少一个前带部分3303。上带部分3301和下带部分3302在使用中在患者耳朵的前方连接前带部分3303。在所示实施例中，头带包括两个前带部分3303，患者头骨的左侧和右侧各一个。两个前带部分3303可以各自与上带部分3301的一端和下带部分3302的一端一体形成。

每个前带部分3303连接或可连接到与患者接口3000的接口部分 3500接合的连接部分3306。在图7至14所示的实施例中，接口部分 3500包括超紧凑的全面罩，其被配置为与患者的嘴和鼻子密封。超紧凑的全面罩在鼻子下方密封到患者的鼻孔。在其他实施例中，接口部分3500可以包括全面罩或其他面罩，其被配置为与患者气道形成密封并提供空气流。全面罩的密封形成结构与患者鼻梁形成密封。

在所示实施例中，前带部分3303包括带接收部分3304和带附接部分3305(如在图14中示出的)。带附接部分3305能够可释放地连接到带接收部分3304，使得前带部分3303形成环。该环接合与接口部分3500接合的连接部分3306。在本技术的一些形式中，连接部分3306 形成接口部分3500的一部分。带接收部分3304被配置为在多个可能位置中的一个选定位置接合带附接部分3305。多个可能位置中的每一个都完全位于带接收部分上。换言之，带附接部分3305在接合到带附接部分3305时完全位于带接收部分3304的边界内。带附接部分3305 足够宽以允许宽范围的调节，并且还限制带附接部分3305与患者皮肤 (例如，患者的颊部)之间的接触。带附接部分3305可以具有粗糙且 /或摩擦的表面，并且带接收部分的宽度可以在带附接部分3305不延伸到带接收部分3304的边界之外的情况下允许多个调整位置。多个可能位置包括带附接部分3305相对于带接收部分3304的多个可能角度位置。在多个角度位置中的一个角度位置接合带附接部分3305，使得在前带部分环的底部边缘的第一部分与第二部分之间形成角度。例如，带附接部分3305的底部边缘可以从带接收部分3304的底部边缘移位，使得这两个底部边缘不共线。在多个角度位置中的任一个角度位置，带附接部分3305的底部边缘保持比带接收部分3304的底部边缘更靠上。可能位置可以在上-下和前-后方向上彼此不同。

通过改变在带接收部分3304上的多个可能位置中的哪一个位置与带附接部分3305接合，患者可以调节头带向量的方向和/或大小。短语“头带向量”在本文中用于表示由头带施加到接口部分3500的力的大小和方向。在图7至14所示的实施例中，由前带部分环向连接部分 3306施加头带向量。通常，在上-下方向上调节带附接部分3305的位置将调节头带向量的方向。在前-后方向上调节带附接部分3305的位置将通过增大或减小前带部分环的尺寸来调节头带向量的大小。增大前带部分环的尺寸增加了由头带施加的力的大小。类似地，减小前带部分环的尺寸减小了由头带施加的力的大小。

带接收部分3304的宽度W(见图11的箭头W)从其后端向前端减小。带接收部分3304的最宽部分基本上比带附接部分3305的宽度更宽(例如，宽两倍、三倍或四倍)。上带部分3301和下带部分3302 邻近带接收部分3304的较宽后端连接带接收部分3304。换言之，上带部分3301和下带部分3302在最宽宽度W后方连接带接收部分3304。上带部分3301和下带部分3302的宽度可以继续增大至比最宽宽度W 更靠后(例如，带接收部分3304的最宽宽度W可以不是定位和稳定结构3300的最宽部分)。在图7至14所示的实施例中，带接收部分3304 的后端具有大致三角形的表面。三角形表面的一侧为最宽宽度W，并且三角形表面在朝向带附接部分3305的向前方向上变窄。上带部分 3301和下带部分3302分别连接到带接收部分3304的三角形后端的上角和下角。带接收部分3304的前端具有大致矩形的表面，邻近带接收部分3304的三角形后端的剩余的角。带接收部分3304的前端可以具有与带附接部分3305的宽度大致相等的宽度。在一些实例中，前端的宽度可以等于带附接部分3305的宽度。在其他实例中，前端的宽度可以大于带附接部分3305的宽度。这可以允许带附接部分3305能够在保持在带接收部分3305的边界内的同时调节到更多个角度位置。

带附接部分3305可以在位于带接收部分3304的一个或多个可能位置时接合带接收部分3304的后端。带接收部分3304的后端可以覆盖患者面部的颊部，并且优选地覆盖上颊区域。带接收部分3304的后端优选地相对较大，在一些实例中大约为20cm²，以提供用于接合带附接部分3305的大量的可能位置，并因此实现更大范围的可能的头带向量。换言之，带接收部分3304的后端的面积大于带附接部分3305 的面积，并且可以在多个位置容纳带附接部分3305。

在所示实施例中，带附接部分3305包括钩材料。带接收部分3304 具有面向患者的表面和相对的非面向患者的表面。非面向患者的表面设置有连续的环材料以接合带附接部分3305的钩材料。在其他实施例中，带附接部分3305可以包括接合非面向患者的表面的连续的环材料，带接收部分3304的非面向患者的表面包括钩材料。

在示出的实施例中，连接部分3306包括环，前带部分3303穿过该环。在其他实施例(未示出)中，连接部分3306可以包括前带部分环可接合的钩结构。以此方式，前带部分3303能够在不从带接收部分 3304移除带附接部分3305的情况下从连接部分3306移除。这可以使得带附接部分3305能够维持相对于带接收部分3304的基本上相同的位置。因此，前带部分3303可以从连接部分3306移除并重新附接到连接部分3306，而基本上不改变由前带部分3303提供的头带力向量。

在一些实施例(未示出)中，连接部分3306附接至与衬垫模块连接的框架。在其他实施例中，连接部分3306直接连接至接口部分3500 的衬垫模块。优选地，连接部分3306通过可移除连接来连接。在一些实例中，这可以包括磁性闩扣。在其他实例中，连接可以通过夹子附接。前带部分3303可以在不从带接收部分3304移除带附接部分3305 的情况下从接口部分3500移除。在其他实施例中，连接部分3306固定地接合到框架或衬垫模块。

改变头带向量的方向和/或大小的能力使得患者能够更好地在密封形成结构与患者面部之间形成密封。如图8和9所示，超紧凑的全面罩可以包括用于患者的鼻子和嘴的分开的密封部分。换言之，充气室3200的一部分在患者的鼻子下方和患者的嘴周围密封。在一些实例中，在患者的鼻子下方密封的密封形成结构的部分可以与在患者的嘴周围密封的密封形成结构的部分分开。换言之，在患者的鼻子下方密封的密封形成结构的部分可以具有与在患者的嘴周围密封的密封形成结构的部分分开的周边。在其他实例中，单个密封可以在患者的鼻子下方和患者的嘴周围密封，从而仅需要单个密封部分。这可实现密封患者面部所需的总长度更短。

通常，上部密封形成结构3100围绕患者的鼻子的周边密封。具体地，这可以包括接触患者的鼻中隔下点、靠近鼻翼缘的鼻翼(例如，在通向每个鼻孔的开口周围)和/或鼻唇沟。如图7-1所示，与上部密封形成结构3100相关联的密封力F₁指向向上和向后方向。换言之，密封力既指向向上方向(即，向上进入鼻小柱)又指向向后方向(即，向下进入上唇和鼻唇沟)，并进入患者的头部。

通常，下部密封形成结构3100围绕患者的嘴的周边密封。具体地，这可以包括在比患者的嘴宽更宽的区域周围接触患者的上唇和/或下唇。换言之，下部密封件形成结构3100密封患者的口角或嘴部区域的角的径向外侧。如图7-1所示，与下部密封形成结构相关联的密封力 F₂仅指向向后方向。换言之，与患者的嘴相关的密封力理想地直接指向他们的头部，并且不会向下/上方向上偏离。

前带部分3303确定将作为整体作用在密封形成结构3100上的合力F_R。改变由头带施加的合力F_R的方向(例如，改变带附接部分3305 相对于带接收部分3304的位置)可以向这两个部分(即，患者的鼻子下方和患者的嘴周围)提供不同大小的力。这可以允许患者选择性地调节这两个区域中的密封力。换言之，患者可以能够增加其嘴周围的密封力，而基本上不增加其鼻子周围的密封力，以便在不降低舒适度的情况下改善密封。例如，合力F_R将相对于大致水平轴线成角度(例如，法兰克福水平面)。当带附接部分3305联接到邻近前带部分3303 的下部边缘的带接收部分3304时，相对于该轴线的角度较小(参见例如图11中的实心带)。当带附接部分3305联接到更靠近前带部分的上部边缘的带接收部分3304时，角度增加(参见例如图11中的虚线带)。

带附接部分3305由患者调节，使得其理想地既不是完全水平的 (即，仅在向后方向上)也不是完全竖直的(即，仅在向上方向上)。这样，合力F_R的分量将指向向后方向和向上方向两者，使得密封形成结构3100将在两个方向上具有分力(例如，为了帮助密封鼻子和嘴)。在一些实例中，头带可以被定位成使得带附接部分3305在联接到带接收部分3304时在水平面下方延伸，使得合力F_R的分量指向向下方向而不是向上方向。

连接部分3306可以相对于接口部分3500旋转地固定(当这两者联接在一起时)。因此，当带附接部分3305的位置改变时，衬垫模块 (即，密封形成结构3100和/或充气室3200)和连接部分3306可以一起移动。如果带附接部分3305基本上平行于下带部分3302或相对于下带部分3302成相对较小的角度联接，则衬垫模块将枢转，使得衬垫模块的上部在向后方向上移动。例如，如果带附接部分3305的底部边缘与下带部分3302的底部边缘和/或带接收部分3304的底部边缘共线或偏离大约5°内，则可能发生这种情况。这可以允许患者在向后方向上施加更大的密封力。换言之，当带附接部分3305变得与下带部分3302 的底部边缘更加共线时，力的向后分量增加，这又减少了向上分量。对于相同的大小，合力F_R的更大比例指向向后方向。因此，与患者的鼻中隔下点和/或鼻小柱相比，患者将感受到施加到其上唇、下唇和/或鼻唇沟的力更大。

如果带附接部分3305成更大的角度附接，例如与上带部分3301 对齐，则这引起衬垫模块枢转，使得衬垫模块的上部在向前方向上移动。例如，如果带附接部分3305的顶部边缘与上带部分3301的顶部边缘和/或带接收部分3304的顶部边缘共线或偏离大约5°内，则可能发生这种情况。这可以允许患者在向上方向上施加更大的密封力。换言之，当带附接部分3305变得与下带部分3302的底部边缘更加不共线时，力的向上分量增加，这又减少了向后分量。对于相同的大小，合力F_R的更大比例指向向上方向。因此，与患者的上唇、下唇和/或鼻唇沟相比，患者将感受到施加到其鼻中隔下点和/或鼻小柱的力更大。

通过调节带附接部分3305的位置，患者可以实现针对密封、稳定性和舒适性而优化的个性化密封力。一些患者可以能够在其鼻中隔下点和/或鼻小柱上承受更大的力，并且因此可以在其鼻孔周围实现更好的密封，尽管可能以在其嘴周围的密封为代价。相反，一些患者可以能够在其鼻中隔下点和/或鼻小柱上承受较小的力，并且因此可以在其嘴周围实现更好的密封，尽管可能以在其鼻孔周围的密封为代价。在上述任一情况下，较小其中一个孔口(即，鼻子或嘴)周围的力将不会使密封力减小到足以使充气室3200内的空气泄漏到周围环境中。然而，在一个位置增加密封力可以增加、减少或保持另一位置的密封力恒定。例如，如果仅角度变化而大小保持相同，则增加一个位置(例如，嘴)中的力将减少另一个位置(例如，鼻子)处的密封。然而，如果大小和角度都被调节，则密封力可以在每个相应位置(即，邻近鼻子和嘴)增加、减少或保持相同。

上带部分3301和下带部分3302可以是可调节的，例如借助被配置为改变相应部分的长度的带扣(未示出)，或通过具有由弹性材料形成的部分。

在另一实施例(未示出)中，上带部分3301分叉成覆盖患者顶骨的上表面的第一带部分和覆盖患者顶骨的后表面的第二带部分。第一带部分和第二带部分可以在患者头部的相对侧上重新连接以形成单个带部分。在一些实施例中，第一带部分和第二带部分具有比上带部分 3301更小的宽度。将上带部分3301分叉成第一带部分和第二带部分可以帮助头带实现患者接口3000的稳定性。

在图7至14所示的实施例中，上带部分3301通过后连接带部分 3310连接到下带部分3302。在一个实例中，上带部分3301和后连接带部分3310形成基本上环形的形状。在其他实施例中，上带部分3301 的头顶部分可以与后连接带部分3310连接以形成基本上环形的形状，而上带部分3301的抵靠患者头部的侧表面的侧向部分仍然连接到前带部分3303。在一些实例中，下带部分3302的部分也形成基本上环形的形状的部分。

在一些实施例(未示出)中，头带可以包括多于两个的前带部分 3303。在替代性实施例中，前带部分3303可以仅连接到上带部分3301 或下带部分3302中的一者。前带可以连接到形成头带的一部分的一个或多个可替代的带。因此，两点式头带提高了模块性。可能有许多不同的头带式样。存在多个不同的头带设计，它们可以包括具有带接收部分3304和带附接部分3305的前带部分3303以及多个可能位置。另外，只要接口部分3500包括合适的连接部分3306，患者就可以从不同的头带式样中选择最舒适或稳定的头带。

在一些实施例中，整个头带可以由单片材料形成，而不是由缝合或以其他方式连接在一起的单独的多片形成。

具有两点式头带连接的同时保持对头带向量的大小和方向两者进行控制的好处在于，患者可以只需要调整两个前带部分3303，而不是像现有技术的头带的许多实例那样需要调整四个连接点。改变头带向量的方向也更容易，因为它只需要调节带附接部分3305的位置(例如，在多个角度位置之间改变带附接部分3305)。现有技术的头带的许多实例需要同时调节上部/上带和下部/下带。因此，本实用新型的头带可以更容易调节。另外，如果使用能够可释放地与接口部分3500接合的连接部分，则可以仅需要进行初始设置。一旦调整好，可以从面罩移除头带，从而患者可以容易地戴上和脱下患者接口3000，而不需要重新调整头带的带部分。

在一些实施例中，前带部分3303可以由与头带的其余部分不同的织物制成，例如具有不同的图案或质地以改善头带的美观性。前带部分3303提供增大的织物区域以用于实现装饰特征。这些可以对于患者是可定制的。改善头带的美观性可以使得对治疗的依从性有所改善。

两点式头带比现有技术的头带的许多实例更简单，且仅需要两片钩材料和两个连接部分。这可以改进可制造性，并且可以使得头带的制造更容易、更快且/或更便宜。与接口部分3500的两点式头带连接还可以改进接口部分3500的制造，因为接口部分3500将仅需要能够附接到两个连接部分3306即可。这将降低设计复杂性，并且可以使得头带的制造更容易、更快且/或更便宜。

5.3.4连接构件

图15至30示出了本技术的又一实施例，其包括用于患者接口3000 的连接构件3800。图15至22示出了连接构件3800。图23至30示出了连接到患者接口3000的全面罩的右侧的连接构件3800。全面罩的左侧也被配置为接收第二连接构件3800(未示出)。连接构件3800被配置为将定位和稳定结构3300的一侧可移除地连接到患者接口3000的接口部分3500的一侧。连接构件3800被配置为接合定位和稳定结构 3300的至少两个带部分，定位和稳定结构3300包括多个头带的带。

连接构件3800包括带连接部分，用于在使用中连接到头带的两个带部分。连接构件3800可以包括上带连接部分3801，用于在使用中连接到头带的上带部分3301。连接构件3800还可以包括下带连接部分 3802，用于在使用中连接到定位和稳定结构的下带部分3302。在示出的实施例中，连接构件3800包括单个上带连接部分3801和单个下带连接部分3802。上带连接部分3801位于下带连接部分3802的上方。

在图15至30所示的实施例中，上带连接部分3801包括第一环部 3803，第一环部3803被配置为接收上带部分3301的端部。第一环部 3803基本上是矩形的。在使用中，上带部分3301的前端穿过由第一环部3803形成的孔，然后可移除地附接到(例如，通过钩环附接)上带部分3301的后端以形成上带部分环。类似地，下带连接部分3802包括第二环部3804，第二环部3804配置为接收下带部分的端部。第二环部3804也基本上是矩形的。下带部分3302的前端穿过由第二环部3804 形成的孔，然后可移除地附接到下带部分3302的后端以形成下带部分环。

在替代性实施例(未示出)中，上带连接部分3801可以包括第一钩部，第一钩部被配置为接收上带部分3301的端部。上带部分3301 的前端可以绕过第一钩部，然后可移除地附接到上带部分3301的后端以形成上带部分3301环。上带部分3301环可以能够在不将上带部分 3301的前端与后端分离的情况下接合和脱离第一钩部。下带连接部分 3802可以包括第二钩部，第二钩部被配置为接收下带部分3302的端部。如以上针对上带部分3301所描述的，下带部分3302的前端可以绕过第二钩部并可移除地附接到下带部分3302的后端以形成下带部分环。下带部分环可以能够在不将下带部分的前端与后端分离的情况下接合和脱离第二钩部。

连接构件3800还包括接口连接部分3805，接口连接部分3805被配置为可移除地连接到接口部分3500。接口连接部分3805可以位于上带连接部分3801的下方。接口连接部分3805也可以位于下带连接部分3802的上方。接口连接部分3805可以可移动地联接到连接构件3800 的剩余部分(例如，上带连接部分3801和下带连接部分3802)。

接口连接部分3805和接口部分3500可以被配置为当患者接口 3000在使用中时防止或限制接口连接部分3805相对于接口部分3500 旋转。换言之，连接构件3800在连接到接口部分3500时可以不能作为单件进行旋转。例如，可以提供将连接构件3800机械地接合到接口部分3500的一个或多个机械特征。接口连接部分3805或接口部分3500 可以包括配合到另一部分上的对应凹口内的一个或多个凸耳。机械特征可以在两个部分接合时将连接构件3800锁定在相对于接口部分3500 的预定取向上。固定连接构件3800相对于接口部分3500的位置可以更好地从头带的带部分向接口部分3500传递力，从而改善稳定性和密封。在图23至30所示的实施例中，接口连接构件3800包括轴承结构 3806。轴承结构3806被配置为接合接口部分3500的互补的轴承结构 3560。第一轴承结构3806与第二轴承结构3560之间的接合在使用时限制连接构件3800相对于接口部分3500围绕基本上水平的旋转轴线旋转。类似的轴承布置可以与图7至14的连接部分3306一起使用。在其他实例中，第一轴承结构3806与第二轴承结构3560之间的接合可以在使用中限制连接构件3800相对于接口部分3500围绕基本上竖直的旋转轴线旋转。

连接构件3800可以通过多种不同的连接装置(例如，夹子或磁性闩扣)连接到接口部分3500。在图15至30所示的实施例中，磁性闩扣连接接口连接部分3805和接口部分3500。磁性闩扣的第一部件3807 是接口连接部分3805的一部分，并且磁性闩扣的第二部件3550(在图 26至30中示出)是接口部分3500的一部分。磁性闩扣的第二部件3550 可以被包覆模制或粘结到接口部分3500。磁性闩扣的第一部件3807可以包括突出部3808，突出部3808配合在磁性闩扣的第二部件3550的槽3551中(参见图16)。突出部3808可以与接口连接部分3805一体形成。在示出的实施例中，突出部3808是圆柱形的并且从接口连接部分3805的表面突出。槽3551大致为矩形，但可以具有圆形端部。突出部3808可以帮助确保磁性闩扣的两个部件在闩扣使用时正确地对准。在一些实例中，突出部3808可以是非均匀形状的，使得它不能在所有取向上插入槽3551中。突出部3808的非均匀形状可以进一步帮助限制连接部分3800相对于接口部分3500旋转。非均匀形状还可以帮助患者适当地定位连接部分3800(例如，使得上带连接部分3801和下带连接部分3802在向后方向上延伸)。

磁性闩扣可以包括一个或多个磁体作为第一部件3807或第二部件3550之一，并且包括另一个磁体或磁性吸引材料(例如钢)作为另一个部件。因此，磁性闩扣的第一部件3807和第二部件3550是通过磁体的吸引而可移除地彼此附接。优选地，磁体具有合适的强度，以允许使用者容易地脱开闩扣，同时还防止在患者睡觉期间无意地脱开。在所示实施例中，磁体和/或磁性吸材料未在图中示出。第一部件3808 中的第一凹陷3809和第二部件3550中的第二凹陷3552(图30中所示) 被配置为接收磁体和/或磁吸引材料。

在其他实例(未示出)中，磁体是圆柱形的并且从接口连接部分 3805的表面突出。磁体与接口部分3500的表面上的对应的凹口接合。凹口包含或邻近磁性吸引材料或另一个磁体以接合第一磁体。在这种情况下，可以不需要磁性闩扣的额外的突出部。

在其他实例中，磁体可以嵌入从接口连接部分3805或接口部分 3500的表面突出的凸耳中，并且可以被配置为与其他部分中的对应的凹口接合。在其他实例中，磁体或凸耳可以具有不同的形状，例如立方形。这些形状可以限制连接构件3800相对于接口部分3500旋转。

磁性闩扣可以包括也将连接构件3800锁定到接口部分3500的其他机械特征。在这些实施例中，第一部件3807和第二部件3550可以嵌入连接构件3800和接口部分3500中并且可以仅在单个表面上进行接触。在一些实例中，可以提供多个对应的凹口来接收凸耳或磁体。这可以允许连接构件3800相对于接口部分3500的位置可变，并且因此允许更加定制化地配合患者。

在诸如图23至30所示的实施例中，接口连接部分3805被配置为连接到框架3580，框架3550被配置为连接到充气室3200的衬垫模块。在一些实施例中，接口连接部分3805被配置为连接到患者接口3000 的衬垫模块的壳体。

当连接构件3800的取向相对于接口部分3500受到限制时，调节头带的带部分使得接口部分3500、特别是衬垫模块能够枢转。例如，连接构件3800作为一个整体可能不能相对于接口部分3500枢转。因此，上带部分3801和下带部分3802中的张力引起连接构件3800、接口部分3500以及衬垫模块作为单个主体旋转。这使得能够个性化地配合患者1000。由头带的上带部分3301和下带部分3302施加到连接构件3800的两个不同的力之间的关系能够使衬垫模块枢转。在一个实例中，张紧上带部分3301，由此增大由上带部分3301施加到接口部分 3500的力，而不调节下带部分3302，将引起衬垫枢转，使得衬垫的上部(以及连接构件3800的上部和接口部分3500的上部)在向后方向上移动。类似地，张紧下带部分3302，由此增大由下带部分3302施加到接口部分3500的力，而不调节上带部分3301，将引起衬垫枢转，使得衬垫的下部(以及连接构件3800的下部和接口部分3500的下部) 在向后方向上移动。因此，通过提高对密封力向量进行定制的能力，患者可以更好地能够实现个性化的配合。

与例如图8所示的超紧凑的全面罩不同，图23至30的全面罩的衬垫不包括用于患者的鼻子和嘴的分开的密封部分。换言之，在患者的鼻子和嘴周围形成单个密封(在超紧凑的全面罩的一些实例中也可以是这种情况)。密封形成结构3100可以接触患者鼻子的脊部、鼻唇沟外部的区域和下唇，使得患者的鼻突点和嘴位于充气室3200内。枢转衬垫将不会仅在鼻子或嘴中的一个周围产生更好的密封力，因为密封力被施加到两个孔口(即，增加靠近患者鼻子的密封的强度也增加了围绕患者的嘴的密封)。在全面罩的枢转可以特别地应用于舒适性。例如，患者可以使衬垫的上部在向前方向上枢转(例如，通过仅张紧下部带)，以减轻对患者的鼻子的压力(例如，对患者鼻子的脊部的压力)。这可以增加靠近患者的嘴的力(例如，对患者下唇的力)，在该处患者可以耐受更大的力。在另一实例中，患者可以在向后方向上枢转衬垫的上部(例如，通过仅张紧上部带)，以对患者的鼻子施加压力(例如，对患者鼻子的脊部施加的力)。这可以增加靠近患者鼻子的力。

在一些形式中，通过调节前带部分3303引起的全面罩的枢转可能不会显著降低沿着密封形成结构3100的周边的任何部分的密封力。相反，患者可以调节任意数量(即，一个、两个、三个或四个)的前带部分3303的长度，而不影响任何其他前带部分3303的位置。换言之，每一侧仅调节一个前带3303将增加靠近相应区域(例如，靠近嘴)的密封力，而不必减小另一区域(例如，靠近鼻子)的密封力，因为未调节的前带部分3303的位置可以不改变。仅调节一组前带部分(例如，顶部带或底部带)仍可以增加整个全面罩的总密封力。这与图7-1所示的不同，其中前带部分3303的角度调节可以增加围绕鼻子的密封力，可能以牺牲围绕嘴的密封力为代价。

患者可以调节图23至30的全面罩，以使他们的舒适度最大化，而不必降低密封形成结构3100的密封力。患者可以调节每个前带部分 3303的长度(例如，并且因此调节由每个前带部分3303施加的力)，以充分地符合他们各自的面部几何形状。患者还可以能够进行更精细的调节(例如，与图7-14所示的实例相比)。

由上带部分3301和下带部分3302施加到接口部分3500的力可以通过改变上带部分环和下带部分环的尺寸来调节，例如通过调节带部分的前连接端连接到带部分的后接收端的位置。增大上带部分环的尺寸将增大由上带部分3301施加到接口部分3500的力的大小。类似地，减小上带部分环的尺寸将减小由上带部分3301施加的力的大小。这同样适用于下带部分3302。

在所示的实施例中，接口连接部分3805包括向外弯曲的边缘 3810，当将接口连接部分3805与接口部分3500断开连接时，弯曲边缘3810适于被用户抓握。弯曲边缘3810设置在接口连接部分3805的前侧。弯曲边缘3810帮助患者更容易地剥离连接构件3800并且将其与接口部分3500断开连接。

连接构件3800可以用在具有不同衬垫模块的不同式样的接口部分上，包括全面罩、紧凑的全面罩以及超紧凑的全面罩。连接构件3800 的尺寸可以根据其被配置为与之一起使用的面罩的类型而变化。上带连接部分3801和下带连接部分3802之间的距离也可以根据其被配置为与之一起使用的面罩的类型和尺寸而变化。连接构件3800还可以被配置为与现有的四点式连接头带一起使用。

患者接口组件可以包括接口部分3500、包括上带部分3301和下带部分3302的定位和稳定结构3300、以及两个连接构件3800。每个连接构件3800可以被配置为接收上带部分3301的相应端部和下带部分3302的相应端部。每个连接构件3800还可以被配置为可移除地附接到接口部分3500的相应左手侧或右手侧。

如上所述的连接构件3800提供了几个优点。由于能够在不将头带与接口部分3500断开连接的情况下移除头带，所以头带的带可以仅需在患者的初始配合期间调节一次即可。这使得患者接口3000对于患者来说使用更容易且更快捷。一旦适当地配合好，它们也能够同样实现最好的密封和稳定性。戴上/脱下头带更容易且更快捷，尤其是不需要在每次戴上/脱下面罩时都张紧/放松带部分。考虑到仅需要两个连接点而不是典型的四点式连接，框架或衬垫模块的制造也可以更容易和/或更便宜。连接构件3800还能够实现两点式头带连接的同时保持四点式头带的优点，例如稳定性增加、配合更好和调节范围增大。

5.3.4.1连接构件和连接部分的模块化

接口部分3500可以被配置为连接到如本文描述的各种不同的连接构件3800和/或连接部分3306。例如，在不同的头带连接构件3800 和/或连接部分3306上可以存在兼容的磁性闩扣(例如，通过具有相同的磁性闩扣的第一部件3807)，因此不同的头带连接构件3800和/或连接部分3306能够连接到接口部分3500的相同框架或衬垫(即，磁性闩扣的第二部件3550)。因此，不同类型的头带，例如两点式头带和四点式头带，可以与相同的面罩一起使用。换言之，无论是否使用连接构件3800或连接部分3306，面罩都可以提供对患者面部的相同类型的密封(例如，鼻子密封、嘴密封、鼻子-嘴密封等)。改变连接构件3800和/或连接部分3306可以仅改变不同类型的头带(例如，与连接构件3800和/或连接部分3306相关联的头带)的头带向量，但是可以不改变向量发自的位置。换言之，相同面罩在相同位置接收连接构件3800或连接部分3306，因此由不同式样的头带施加的力向量大致发自相同或基本上相同的位置(例如，来自连接点)。

本技术的实施例包括患者接口系统，该患者接口系统包括接口部分3500、被配置为可移除地连接到接口部分3500的第一头带、以及被配置为连接到接口部分3500的第二头带。第一头带和第二头带可以是两点式或四点式连接头带。第一头带和/或第二头带可以呈以上描述的头带之一的形式。在一些实例中，患者接口系统包括连接到第一头带和/或第二头带的一侧的至少一个连接构件3800。优选地，存在两个连接构件3800，第一头带和/或第二头带的每一侧各连接一个。患者接口系统还可以包括连接部分3306，连接部分3306被配置为将第一头带和 /或第二头带连接到接口部分3500。连接部分3306和连接构件3800被配置为在相同位置(例如，连接点)可移除地连接到接口部分3500。单个磁性闩扣将连接部分3306和连接构件3800连接到接口部分3500，其中，磁性闩扣的第一部件3807是连接部分3306或连接构件3800的一部分，并且磁性闩扣的第二部件3550是接口部分3500的一部分。第二部件3550可以是接口部分3500的框架的一部分，或者它可以是接口部分3500的衬垫(例如壳体)的一部分。连接部分3306的第一部件3807与连接构件3800的第一部件3807是基本上相同的尺寸(例如，相同的长度、相同的直径等)，使得任一个都可以以基本上相同的配合联接到第二部件3550。

在一些实例中，第一头带和第二头带朝向大致相同的位置延伸。例如，第一头带和第二头带各自大致朝向连接点延伸。因此，患者在大致相同的位置感觉到第一头带和第二头带的带，而不管哪个头带连接到接口部分3500。换言之，第一头带和第二头带的带可以覆盖患者的颊部区域并且朝向患者的鼻唇沟延伸，尽管带的终点可以不相同。例如，在两点式连接系统中，患者头部的每一侧上的单个带可以朝向接口部分3500的一个位置延伸，而在四点式连接系统中，患者头部的每一侧上的一对带可以朝向均位于两点式连接系统中的该位置的径向外侧的两个分开的点延伸。虽然两点式和四点式连接中的精确位置不同，但是每个位置上的带都大致朝向第二部件3550延伸，使得头带向量的原点基本上相同。

具有被配置为连接到不同头带的接口部分3500有许多好处。这些包括改进了模块化，这增加了灵活性和多样性，使得不同的头带装置可以连接到相同的衬垫模块。另一个优点可以是改进了可用性。通过允许患者在保持相同面罩的同时更换成不同的头带，患者可以用相同的面罩尝试不同的头带选项以找到提供最佳舒适性、稳定性和密封的面罩。当在不同式样的头带之间切换时，患者将能够在相应的头带与接口部分3500断开连接的同时维持期望的长度调节(例如，以传递期望的密封力)。这允许患者容易地将任何式样的头带重新连接到接口部分3500，并且不必重新调节相应的带的长度。换言之，可以预先设置并保持头带向量，使得在将头带重新附接到接口部分3500之后，由头带提供的力的方向和大小相同。能够连接到不同头带的能力也可以允许减少面部印痕或疼痛。头带有时会引起面部印痕，特别是反复使用在相同位置与患者面部接触的相同头带时。在一个实例中，不同式样的头带的带可以朝向患者面部上的相同位置延伸，但是可以不完全覆盖患者颊部的相同表面。在不更换整个面罩的情况下更换头带的能力使患者能够使用在不同的位置与面部接触的不同头带，从而避免面部上的相同位置的面部印痕。患者可以重复地更换(例如，每隔一天、每隔一周、每隔一个月等)头带的式样以减少面部压痕。患者接口系统的头带可以显著不同(例如，一个是两点式连接头带，一个是四点式连接头带)，或者它们可以较不显著地不同，例如通过具有基本相同的构造但是不同之处在于其中一个头带接触患者面部的一个区域，而另一个不接触该区域。例如，带的面积可以在一个头带与另一个头带之间不同。在一种形式中，第二头带的至少一个带部分的位置或存在不同于第一头带的带部分。

另一个好处可以是使用单一式样的头带(例如，两点式头带、四点式头带等)与不同式样的面罩一起使用。这可允许患者尝试不同式样的面罩，同时继续使用患者感到舒适的头带式样。例如，当开始治疗时，可以给予患者仅在患者鼻孔周围密封的面罩和在患者的鼻子和嘴周围密封的面罩。患者可以尝试每种式样面罩的贴合性和舒适性，同时继续使用相同式样的头带。在一些实例中，患者可以能够将头带从第一式样的面罩切换到第二式样的面罩，而不必调节头带上的头带向量(例如，相对于带接收部分3304重新定位带附接部分3305)。患者能够容易地将优选的头带在不同面罩之间切换，同时保持相同的头带向量(例如，密封力)。在其他实例中，不同式样的面罩需要不同的头带向量。这是因为不同式样的面罩在患者面部的不同位置上密封。需要不同的向量，以为与不同式样的面罩相关联的不同密封区域提供足够的密封力。可互换的头带仍然允许患者使用优选式样的头带，同时使用不同类型的面罩。

5.3.4.2定制的连接构件

在一些实施例中，可以针对患者的特定人体测量数据定制连接构件3800。连接构件3800具有影响面罩上的配合和力的多个方向变量。这些包括尺寸、相对间距和取向。例如：相对于接口部分3500的竖直位置；相对于接口部分3500的外-内位置；相对于接口部分3500的前- 后位置；关于竖直轴线的旋转取向；关于外-内轴线的旋转取向；关于前-后轴线的旋转取向；以及关于接口连接部分3805与接口部分3500 之间的连接的总体旋转取向，例如围绕磁性闩扣的旋转。

在一些实施例中，上带连接部分3801相对于接口连接部分3805 的角度可以是可调节的。另外地，或可替代地，下带连接部分3802相对于接口连接部分3805的角度可以是可调节的。

连接构件3800可以是针对个体患者可定制的，使得变量中的一个或多个对于患者的人体测量数据是特定的。这允许连接构件3800适于实现舒适、稳定和密封的最佳配合。在一些实例中，连接构件3800是使用增材制造技术(例如，3D打印)形成的，以产生针对患者的人体测量数据的定制化设计。这可以涉及对患者进行测量、创建患者的模型以及运行分析以优化连接构件3800的最佳形状和尺寸。

在其他实例中，连接构件3800由能够在被加热并变形为新的形状之后保持该新的形状的材料形成。在这些实施例中，连接构件3800被加热并弯曲以调节性质，以为患者提供最佳位置。这可以由睡眠技术人员在给患者适配面罩时完成。

在其他实例中，提供了一系列不同的连接构件3800，包括针对不同患者头部形状和尺寸而配置的预定义选项。连接构件3800可以在尺寸和形状上不同并且可以各自被配置为配合不同组的人体测量数据。

在其他实例中，连接构件3800可以包括一个或多个球窝连接，如图15至30的实施例中所示。上带连接部分3801可以通过第一球窝机构3811连接到接口连接部分3805。类似地，下带连接部分3802可以通过第二球窝机构3812连接到接口连接部分3805。上带连接部分3801 和下带连接部分3802因此能够相对于接口部分3500旋转。例如，球窝机构3811、3812可以在连接构件3800联接到接口部分3500上时分别允许上连接部分3801和下连接部分3802移动(例如，枢转)。球窝机构3811、3812甚至在第一轴承结构3806和第二轴承结构3560限制接口连接部分3805与接口部分之间的移动时允许旋转。每个球窝机构3811、3812还独立于另一个球窝机构3812、3811，从而允许球窝机构3811、3812具有独立的角度位置。在一些实例中，球窝机构3811、 3812可以足够紧密，使得它们在使用中不会移动，而是可以由患者或临床医生/技术人员手动调节。换言之，球窝机构3811、3812不可以自由旋转，而是被保持在特定位置，除非由患者或临床医生/技术人员手动致动。例如，相对于带接收部分3304移动带附接部分3305可以引起球窝机构3811、3812中的至少一者旋转。换言之，改变带附接部分 3305相对于带接收部分3304的角度位置会改变头带向量的大小和方向。相应的球窝机构3811、3812随着头带向量的改变而旋转，使得相应的球窝机构3811、3812与头带向量对准(例如，相应的连接部分3801、 3803的表面相对于头带向量是正交的)。在其他实例中，患者或临床医生/技术人员可以在带附接部分3305被联接到带接收部分3304之前调节球窝机构3811、3812的旋转位置。换言之，球窝机构3811、3812 的位置可以被调节以确定最终头带向量的方向。带附接部分3305可以在期望的位置处联接到带接收部分3304以设定头带向量的大小。

因为球窝机构3811、3812是彼此独立的，所以患者或临床医生/ 技术人员可以根据患者的特定需要仅致动一个或另一个。在其他实例中，球窝机构3811、3812可以通过第一轴承结构3806可旋转地联接 (例如，球窝机构3811、3812和第一轴承结构3806一起是可旋转的)。当第一轴承结构3806和第二轴承机构3560接合时，球窝机构3806、 3560不能旋转，由此在连接构件3800联接到接口部分3500时限制上连接部分3801和下连接部分3802的调节(例如，当患者睡眠时不发生调节)。

5.3.5通气口

在一种形式中，患者接口3000包括为允许冲洗呼出的气体例如二氧化碳而构造和布置的通气口3400。

在某些形式中，通气口3400被配置成允许从充气室3200的内部到周围环境的连续通气流动，同时充气室内的压力相对于周围环境是正的。通气口3400被配置成使得通气口流量具有足以减少患者对呼出的CO₂的再呼吸的幅度，同时在使用中保持充气室中的治疗压力。

根据本技术的通气口3400的一种形式包括多个孔，例如，约20 到约80个孔，或约40到约60个孔，或约45到约55个孔。

通气口3400可位于充气室3200中。可替代地，通气口3400位于解耦结构例如旋轴中。

5.3.6解耦结构

在一种形式中，患者接口3000包括至少一个解耦结构，例如旋轴或球头和球窝。

5.3.7连接端口

连接端口3600允许连接到空气回路4170。

5.3.8前额支架

在一种形式中，患者接口3000包括前额支架3700。

5.3.9反窒息阀

在一种形式中，患者接口3000包括反窒息阀。

5.3.10端口

在本技术的一种形式中，患者接口3000包括一个或多个端口，其允许进入充气室3200内的体积。在一种形式中，这使得临床医生可以供应补充氧。在一种形式中，这使得可以直接测量充气室3200内的气体的性质，诸如压力。

5.4RPT装置

根据本技术的一个方面的RPT装置4000包括机械、气动和/或电气部件并且被配置成执行一个或多个算法4300，例如在此描述的全部或部分方法中的任一种。RPT装置4000可以被配置成产生用于递送至患者气道的空气流，例如用于治疗本文件中别处描述的一种或多种呼吸状况。

在一种形式中，RPT装置4000被构造和布置成能够以-20L/min 至+150L/min的范围输送空气流，同时保持至少6cmH₂O、或至少10 cmH₂O、或至少20cmH₂O的正压。

RPT装置可具有外部壳体4010，其以两部分构成：上部4012和下部4014。此外，外部壳体4010可包括一个或多个面板4015。RPT 装置4000包括底盘4016，其对RPT装置4000的一个或多个内部部件进行支撑。RPT装置4000可包括手柄4018。

RPT装置4000的气动路径可包括一个或多个空气路径物件，例如入口空气过滤器4112、入口消音器4122、能够正压供给空气的压力发生器4140(例如，鼓风机4142)、出口消音器4124、以及一个或多个转换器4270，诸如压力传感器4272和流量传感器4274。

一个或多个空气路径物件可设置于可拆卸的单独结构内，可拆卸的单独结构将称为气动块4020。气动块4020可设置于外部壳体4010 内。在一种形式中，气动块4020由底盘4016支撑，或构成其一部分。

RPT装置4000可具有电源4210、一个或多个输入装置4220、中央控制器4230、治疗装置控制器4240、压力发生器4140、一个或多个保护电路4250、存储器4260、转换器4270、数据通信接口4280以及一个或多个输出装置4290。电气部件4200可安装在单个印刷电路板组件(PCBA)4202上。在一种替代形式中，RPT装置4000可包括多于一个PCBA 4202。

5.4.1 RPT装置机械和气动部件

RPT装置可在整体单元中包括一个或多个以下部件，包括气动部件4100。在一种替代形式中，一个或多个以下部件可被设置为各自分离的单元。

5.4.1.1空气过滤器

根据本技术的一种形式的RPT装置可包括一个空气过滤器4110，或多个空气过滤器4110。

在一种形式中，入口空气过滤器4112被定位在压力发生器4140 上游的气动路径的起点处。

在一种形式中，出口空气过滤器4114，例如抗菌过滤器被定位在气动块4020的出口与患者接口3000之间。

5.4.1.2消音器

根据本技术的一种形式的RPT装置可包括一个消音器4120，或多个消音器4120。

在本技术的一种形式中，入口消音器4122被定位在压力发生器 4140上游的气动路径中。

在本技术的一种形式中，出口消音器4124被定位在压力发生器 4140与患者接口3000之间的气动路径中。

5.4.1.3压力发生器

在本技术的一种形式中，用于产生正压下的空气流或空气供给的压力发生器4140为可控鼓风机4142。例如，鼓风机4142可包括无刷 DC电动机4144，其具有一个或多个叶轮。这些叶轮可以位于蜗壳中。鼓风机可以例如以高达约120升/分钟的速率，并以约4cmH₂O至约20 cmH₂O范围内的正压或高达约30cmH₂O的其他形式递送空气供应。鼓风机可如以下专利或专利申请中任何一个所述，这些专利或专利申请以引用的方式整体并入本文：美国专利号7,866,944；美国专利号 8,638,014；美国专利号8,636,479；和PCT专利申请号WO 2013/020167。

5.4.1.4防溢回阀

在本技术的一种形式中，防溢回阀4160被定位在湿化器5000与气动块4020之间。防溢回阀被构造和布置为降低水从湿化器5000向上游流动到例如电动机4144的风险。

5.4.2 RPT装置算法

如上所述，在本技术的一些形式中，中央控制器4230可以被配置为实施一种或多种表示为计算机程序的算法4300，这些计算机程序存储在非暂时性计算机可读存储介质诸如存储器4260中。算法4300大体分组为称为模块的组。

5.5空气回路

根据本技术一个方面的空气回路4170为导管或管子，其在使用时被构造和布置为允许空气流在两个部件诸如RPT装置4000与患者接口 3000之间行进。

5.5.1氧气递送

在本技术的一种形式中，补充氧4180被递送至气动路径中的一个或多个点(诸如气动块4020的上游)处、空气回路4170和/或患者接口3000。

5.6湿化器

5.6.1湿化器概况

在本技术的一种形式中，提供了湿化器5000(例如，如图5A所示)，以相对于环境空气改变用于输送至患者的空气或气体的绝对湿度。通常，湿化器5000用于在输送至患者的气道之前增加空气流的绝对湿度并增加空气流的温度(相对于环境空气)。

湿化器5000可以包括湿化器贮存器5110、用于接收空气流的湿化器入口5002以及用于输送加湿的空气流的湿化器出口5004。在一些形式中，如图5A和图5B所示，湿化器贮存器5110的入口和出口可以分别是湿化器入口5002和湿化器出口5004。湿化器5000还可以包括湿化器基座5006，该湿化器基座可以适于接收湿化器贮存器5110并且包括加热元件5240。

5.7呼吸波形

图6示出了睡眠时人的模型典型呼吸波形。横轴为时间，纵轴为呼吸流量。而参数值可以变化，典型呼吸可以具有以下近似值：潮气量Vt 0.5L，吸气时间Ti 1.6s，峰值吸气流量Qpeak 0.4L/s，呼气时间 Te 2.4s，峰值呼气流量Qpeak-0.5L/s。呼吸的总持续时间Ttot约为4s。人通常以每分钟大约15次呼吸的速率(BPM)，以Vent约7.5L/min的通气呼吸。典型的占空比，Ti与Ttot之比约为40％。

5.8术语表

为了实现本技术公开内容的目的，在本技术的某些形式中可应用下列定义中的一个或多个。本技术的其他形式中，可应用另选的定义。

5.8.1通则

空气：在本技术的某些形式中，空气可以被认为意指大气空气，并且在本技术的其他形式中，空气可以被认为是指可呼吸气体的一些其他组合，例如富含氧气的大气空气。

环境：在本技术的某些形式中，术语环境可具有以下含义(i)治疗系统或患者的外部，和(ii)直接围绕治疗系统或患者。

例如，相对于湿化器的环境湿度可以是直接围绕湿化器的空气的湿度，例如患者睡觉的房间内的湿度。这种环境湿度可以与患者睡觉的房间外部的湿度不同。

在另一实例中，环境压力可以是直接围绕身体或在身体外部的压力。

在某些形式中，环境(例如，声学)噪声可以被认为是除了例如由RPT装置产生或从面罩或患者接口产生的噪声外的患者所处的房间中的背景噪声水平。环境噪声可以由房间外的声源产生。

自动气道正压通气(APAP)治疗：其中治疗压力在最小限度和最大限度之间是可自动调整的CPAP治疗，例如随每次呼吸而不同，这取决于是否存在SBD事件的指示。

持续气道正压通气(CPAP)治疗：其中在患者的呼吸周期的整个过程中治疗压力可以是近似恒定的呼吸压力治疗。在一些形式中，气道入口处的压力在呼气期间将略微更高，并且在吸气期间略微更低。在一些形式中，压力将在患者的不同呼吸周期之间变化，例如，响应于检测到部分上气道阻塞的指示而增大，以及缺乏部分上气道阻塞的指示而减小。

流量：每单位时间输送的空气体积(或质量)。流量可以指瞬时量。在一些情况下，对流量的参考将是对标量的参考，即仅具有大小的量。在其他情况下，对流量的参考将是对向量的参考，即具有大小和方向两者的量。流量可以符号Q给出。‘流量’有时简单地缩写成‘流’或‘空气流’。

在患者呼吸的示例中，流量对于患者的呼吸周期的吸气部分而言可以在标称上是正的，并且因此对于患者的呼吸周期的呼气部分而言是负的。总流量Qt是离开RPT装置的空气流量。通气流量Qv是离开通气口以允许冲洗呼出气体的空气流量。泄漏流量Ql是从患者接口系统或其他地方的泄漏流量。呼吸流量Qr是被接收到患者的呼吸系统中的空气流量。

湿化器：术语湿化器将被认为是指湿化设备，该湿化设备被构造和布置或配置有物理结构，该物理结构能够向空气流提供治疗上有益量的水(H₂O)蒸气以改善患者的医疗呼吸状况。

泄漏：单词泄漏将被认为是非期望的空气流动。在一个实例中，可由于面罩与患者面部之间的不完全密封而发生泄漏。在另一实例中，泄漏可发生在到周围环境的回转弯头中。

患者：人，不论他们是否患有呼吸病症。

压力：每单位面积的力。压力可以表达为一系列单位，包括cmH₂O、 g-f/cm²、百帕斯卡。1cmH₂O等于1g-f/cm²且约为0.98百帕斯卡。在本说明书中，除非另有说明，否则压力以cmH₂O为单位给出。

患者接口中的压力以符号Pm给出，而治疗压力以符号Pt给出，该治疗压力表示在当前时刻通过面罩压力Pm所获得的目标值。

呼吸压力治疗(RPT)：以典型相对于大气为正的治疗压力向气道入口施加空气供给。

呼吸机：向患者提供压力支持以执行一些或全部呼吸工作的机械装置。

5.8.1.1材料

硅树脂或硅树脂弹性体：合成橡胶。在本说明书中，对硅树脂的参考是指液体硅橡胶(LSR)或压模硅橡胶(CMSR)。可商购的LSR 的一种形式是SILASTIC(包括在此商标下出售的产品范围中)，其由道康宁公司(Dow Corning)制造。LSR的另一制造商是瓦克集团(Wacker)。除非另有相反的规定，否则LSR的示例性形式具有如使用ASTM D2240所测量的约35至约45范围内的肖氏A(或类型A) 压痕硬度。

聚碳酸酯：是双酚A碳酸酯的透明热塑性聚合物。

5.8.1.2机械性能

回弹性：材料在弹性变形时吸收能量并在卸载时释放能量的能力。

弹性：在卸载时将释放基本上所有的能量。包括例如某些硅树脂和热塑性弹性体。

硬度：材料本身抵抗变形的能力(例如由杨氏模量或在标准化样品尺寸上测量的压痕硬度标度所描述)。

“软”材料可以包括硅树脂或热塑性弹性体(TPE)，并且可以例如在手指压力下容易地变形。

“硬”材料可以包括聚碳酸酯、聚丙烯、钢或铝，并且可以不容易例如在手指压力下变形。

结构或部件的刚度(或刚性)：结构或部件抵抗响应于所施加的负载的变形的能力。负载可以是力或力矩，例如压缩、拉伸、弯曲或扭转。该结构或部件可以在不同方向上提供不同的阻力。

柔软结构或部件：当在例如1秒内的相对短的时间使其支撑其自身重量时，将改变形状(例如弯曲)的结构或部件。

刚性结构或部件：当承受使用中通常遇到的负荷时基本上不会改变形状的结构或部件。这种使用的示例可以是例如在大约20至30 cmH₂O的压力下，设置和保持患者接口与患者气道的入口成密封关系。

作为示例，I形梁可以包括与第二正交方向相比在第一方向上不同的弯曲刚度(抵抗弯曲负载)。在另一个示例中，结构或部件可以在第一方向上是柔软的并且在第二方向上是刚性的。

5.8.2解剖学

5.8.2.1面部的解剖结构

(鼻)骨架：鼻骨架包括鼻骨、上颌骨的额突以及额骨的鼻部。

(鼻)软骨架：鼻软骨架包括中隔、外侧、大以及小软骨。

鼻孔(鼻眼)：形成鼻腔入口的近似椭圆形的孔。鼻孔(nare)的单数形是鼻孔(naris)(鼻眼)。鼻孔由鼻中隔分隔开。

5.8.2.2头骨的解剖结构

额骨：额骨包括较大的垂直部分(额鳞)，其对应于称为前额的区域。

下颌骨：下颌骨形成下颌。颏隆凸是形成下巴的下颌的骨隆凸。

上颌骨：上颌骨形成上颌并位于下颌上面和眼眶下面。上颌骨额突由鼻部的侧面向上突出，并且形成侧部边界的一部分。

鼻骨：鼻骨是两块小的椭圆形骨，其在不同个体中尺寸和形式有所变化；它们并排位于面部的中部和上部，并且通过它们的接合点形成鼻部的“梁”。

鼻根：额骨和两块鼻骨的相交部，直接位于眼睛之间且位于鼻部的鼻梁上部的凹陷区域。

枕骨：枕骨位于颅骨的后部和下部。它包括椭圆形的孔(枕骨大孔)，颅腔通过该孔与椎管连通。枕骨大孔后面的弯曲板是枕鳞。

眼眶：容纳眼球的颅骨中的骨腔。

顶骨：顶骨是当接合在一起时形成颅骨的顶盖和两侧的骨骼。

颞骨：颞骨位于颅骨的底部和两侧，并且支撑被称为太阳穴的那部分面部。

颧骨：面部包括两块颧骨，其位于面部的上面和侧面部分并形成面颊的突出部。

5.8.3患者接口

反窒息阀(AAV)：通过以故障安全方式向大气开放，降低了患者过度的CO₂再呼吸的风险的面罩系统的部件或子部件。

弯头：弯头是一种结构的示例，其引导通过其行进的空气流的轴线经一定角度改变方向。在一种形式中，该角度可以是大约90度。在另一种形式中，该角度可以大于或小于90度。弯头可以具有近似圆形的横截面。在另一种形式中，弯头可以具有椭圆形或矩形的横截面。在某些形式中，弯头可相对于配合部件旋转，例如约360度。在某些形式中，弯头可以例如经由卡扣连接从配合部件可移除。在某些形式中，弯头可以在制造期间经由一次卡扣组装到配合部件，但不能由患者移除。

框架：框架将被认为意指承载两个或两个以上与头带的连接点之间的张力负荷的面罩结构。面罩框架可以是面罩中的非气密的负荷承载结构。然而，一些形式的面罩框架也可以是气密的。

头带：头带将被认为意指为一种形式的经设计用于头部上的定位和稳定结构。例如，头带可包括一个或多个支撑杆、系带和加固物的集合，其被配置为将患者接口定位并保持在患者面部上用于输送呼吸治疗的位置。一些系带由柔软的、柔性的、有弹性的材料，诸如泡沫和织物的层压复合材料形成。

膜：膜将被认为意指典型地薄的元件，其优选地基本上不具有抗弯曲性，但是具有抗拉伸性。

充气室：面罩充气室将被认为意指患者接口的具有至少部分包围一定体积空间的壁的部分，该体积在使用时具有在其中增压至超过大气压力的空气。壳体可以形成面罩充气室的壁的一部分。

密封：可以是指结构的名词形式(密封件)，也可以是指该效果的动词形式(密封)。两个元件可以被构造和/或布置成‘密封’或在其间实现‘密封’，而不需要单独的‘密封’元件本身。

壳体：壳体将被认为意指具有可弯曲、可伸展和可压缩刚度的弯曲且相对薄的结构。例如，面罩的弯曲结构壁可以是壳体。在一些形式中，壳体可以是多面的。在一些形式中，壳体可以是气密性的。在一些形式中，壳体可以不是气密性的。

加强件：加强件将被认为意指设计成在至少一个方向上增加另一个部件的抗弯曲性的结构性部件。

支撑物：支撑物将被认为是设计成在至少一个方向上增加另一个部件的抗压缩性的结构性部件。

旋轴：(名词)被配置为围绕共同轴旋转的部件的子部件，优选地独立地，优选地在低扭矩下。在一种形式中，旋轴可以经构造成经过至少360度的角度旋转。在另一种形式中，旋轴可以经构造成经过小于360度的角度旋转。当在空气输送导管的情况下使用时，部件的子组件优选地包括一对匹配的圆柱形导管。在使用时可以很少或没有从旋轴中泄漏的空气流。

系带：(名词)一种用于抵抗张力的结构。

通气口：(名词)允许从面罩内部或导管到环境空气的空气流动例如用于有效冲洗呼出气体的结构。例如，临床上有效的冲洗可以涉及每分钟约10升至约每分钟约100升的流量，这取决于面罩设计和治疗压力。

5.8.4结构的形状

根据本技术的产品可以包括一个或多个三维机械结构，例如面罩衬垫或推进器。三维结构可以通过二维表面结合。这些表面可以使用标记来区分以描述相关表面取向、位置、功能或一些其他特征。例如，结构可以包括前表面、后表面、内表面以及外表面中的一个或多个。在另一个实例中，密封形成结构可以包括接触面部的(例如，外部) 表面和单独的不接触面部(例如，下侧或内部)表面。在另一个实例中，结构可以包括第一表面和第二表面。

为了有助于描述三维结构和表面的形状，首先考虑通过结构表面的一点p的横截面，参见图3B至图3F，它们显示了在表面上p点处的横截面以及所得到的平面曲线示例。图3B至3F还示出了p处的外向法向量。p处的向外法向向量指向远离表面的方向。在一些实例中，描述了从直立在表面上的想象的小人的观察点的表面。

5.8.4.1一维中的曲率

平面曲线在p处的曲率可以被描述为具有符号(例如，正、负) 和数量(例如，仅接触在p处的曲线的圆的半径的倒数)。

正曲率：如果在p处的曲线转向向外法线，则在该点处的曲率将取为正的(如果想象的小人离开该点p，则它们必须向上坡走)。参见图3B(与图3C相比相对大的正曲率)和图3C(与图3B相比相对小的正曲率)。此类曲线通常被称为凹面。

零曲率：如果在p处的曲线是直线，则曲率将取为零(如果想象的小人离开点p，则它们可以水平行走，不用向上或向下)。参见图3D。

负曲率：如果在p处的曲线远离向外法线转向，则在该点处在该方向中的曲率将取为负的(如果想象的小人离开该点p，则它们必须向下坡走)。参见图3E(与图3F相比相对小的负曲率)和图3F(与图 3E相比相对大的负曲率)。此类曲线通常被称为凸面。

5.8.4.2二维表面的曲率

在根据本技术的二维表面上的给定点处的形状的描述可以包括多个法向横截面。多个横截面可以切割包括向外法线的平面(“法向平面”)中的表面，并且每个横截面可以在不同方向中截取。每个横截面产生具有相应曲率的平面曲线。在该点处的不同曲率可以具有相同的符号或不同的符号。在该点处的每个曲率具有数量，例如相对小的数量。在图3B至图3F中的平面曲线可以是在特定点处的此类多个横截面的实例。

主曲率和主方向：其中曲线曲率取其最大值和最小值的法向平面的方向被称为主方向。在图3B至图3F的实例中，最大曲率出现在图 3B中，并且最小值出现在图3F中，因此图3B和图3F是主方向上的横截面。在p处的主曲率是在主方向上的曲率。

表面的区域：在表面上的点的连通集。在区域中的该组点可以具有类似的特征，例如曲率或符号。

鞍状区域：其中在每个点处主曲率具有相反的符号，即一个符号是正并且另一个符号是负(根据想象的个人所转向的方向，它们可以向上或向下行走)的区域。

圆顶区域：其中在每个点处主曲率具有相同的符号，例如两个正 (“凹面圆顶”)或两个负(“凸面圆顶”)的区域。

圆柱形区域：其中一个主曲率是零(或者例如在制造公差内是零) 并且另一个主曲率不是零的区域。

平面区域：其中两个主曲率均是零(或者例如在制造公差内是零) 的表面区域。

表面的边缘：表面或区域的边界或界限。

路径：在本技术的某些形式中，‘路径’将被认为意指数学-拓扑学意义上的路径，例如在表面上从f(0)至f(1)的连续空间曲线。在本技术的某些形式中，‘路径’可以被描述为路线或过程，包括例如表面上的一组点。(想象的个人的路径是其中它们在表面行走并且类似于花园路径的路径)。

路径长度：在本技术的某些形式中，‘路径长度’将被认为是沿着表面从f(0)至f(1)的距离，即在表面上沿着路径的距离。在表面上的两个点之间可以存在超过一个路径并且此类路径可以具有不同的路径长度。(想象的个人的路径长度将是它们在表面上沿着路径行走的距离)。

直线距离：直线距离是表面上两个点之间的距离，但是不考虑表面。在平面区域中，在表面上可以存在具有与表面上的两个点之间的直线距离相同的路径长度的路径。在非平面表面中，可以不存在具有与两个点之间的直线距离相同的路径长度的路径。(对于想象的个人，直线距离将对应于作为‘直线’的距离。

5.8.4.3空间曲线

空间曲线：与平面曲线不同，空间曲线不必位于任何特定的平面中。空间曲线可以是闭合的，即，没有端点。空间曲线可以被认为是三维空间的一维片段。在DNA螺旋的一条链上行走的假想人沿着空间曲线行走。典型的人左耳包括螺旋，其是左手螺旋，参见图3Q。典型的人右耳包括螺旋，其为右手螺旋，参见图3R。图3S示出了右手螺旋。结构的边缘，例如膜或叶轮的边缘，可以遵循空间曲线。通常，空间曲线可以由空间曲线上的每个点处的曲率和扭转来描述。扭矩是曲线如何从平面转出的量度。扭矩有符号和大小。空间曲线上一点处的扭转可以参考该点处的切线向量、法线向量和双法线向量来表征。

正切单位向量(或单位正切向量)：对于曲线上的每个点，该点处的向量指定从该点开始的方向以及幅度。正切单位向量是指向与该点处的曲线相同的方向的单位向量。如果假想的人沿曲线飞行并在特定点从其飞行器掉落，则切线向量的方向是她将行进的方向。

单位法向量：当假想的人沿曲线移动时，这个正切向量本身改变。指向正切向量变化方向的单位向量称为单位主法线向量。它垂直于切线向量。

双法线单位向量：双法线单位向量既垂直于切线向量又垂直于主法线向量。其方向可以由右手规则(例如参见图3P)或可选地由左手规则(图3O)来确定。

密切平面：含有该单位正切向量和该单位主法线向量的平面。参见附图3O和3P。

空间曲线的扭转：空间曲线的点处的扭转是该点处的双法线单位向量的变化率的大小。它测量曲线偏离密切平面的程度。位于平面内的空间曲线具有零扭转。从接近平面偏离相对小的量的空间曲线将具有相对小的扭转量(例如，平缓倾斜的螺旋路径。偏离密切平面相对较大的量的空间曲线将具有相对较大的扭转量(例如，急剧倾斜的螺旋路径)。参见图3S，由于T2>T1，所以图3的螺旋的顶部线圈附近的扭转量大于图3S的螺旋的底部线圈的扭转量。

参照图3P的右手规则，朝向右手侧双法线方向的空间曲线可以被认为具有右手正扭转(例如，图3S中所示的右手螺旋)。转向背离右手双法线方向的空间曲线可以被认为具有右手负扭转(例如，左手螺旋)。

同样地，参照左手规则(参见图3O)，朝向左手双法线方向的空间曲线可以被认为具有左手正扭转(例如，左手螺旋)。因此左手正等同于右手负。参见图3T。

5.8.4.4孔

表面可以具有一维孔，例如由平面曲线或由空间曲线界定的孔。具有孔的薄结构(例如，膜)可被描述为具有一维孔。例如参见图3I 所示的结构的以平面曲线为边界的表面中的一维孔。

结构可以具有二维孔，例如由表面界定的孔。例如，充气轮胎具有由轮胎的内表面界定的二维孔。在另一个实例中，具有用于空气或凝胶的空腔的囊可以具有二维孔。例如，参见图3L的衬垫以及穿过图 3M和图3N中的示例性剖面，其中示出了界定二维孔的内表面。在又一个实例中，导管可以包括一维孔(例如在其入口处或在其出口处) 和由导管的内表面界定的二维孔。还参见图3K所示结构中由所示表面限定边界的二维孔。

5.9其他备注

除非上下文中明确说明并且提供数值范围的情况下，否则应当理解，在该范围的上限与下限之间的每个中间值，到下限单位的十分之一，以及在该范围内的任何其他该值或中间值均广泛地包含在本技术内。这些中间范围的上限和下限可独立地包括在中间范围内，也包括在本技术范围内，但受制于该范围内的任何明确排除的界限。在该范围包括该极限值中的一个或两个的情况下，本技术中还包括排除那些所包括的极限值中的任一个或两个的范围。

此外，在本文该的一个值或多个值作为本技术的部分的一部分进行实施的情况下，应理解的是，此类值可以是近似的，除非另外说明，并且此类值可以实用的技术实施可允许或需要其的程度用于任何适当的有效数位。

除非另有定义，本文所用的所有技术和科学术语具有与本实用新型所属领域的普通技术人员通常理解的相同的含义。尽管类似于或等效于本文所描述的那些的任何方法和材料也可以用于本技术的实践或测试，但是本文描述了有限数量的代表性方法和材料。

当特定材料被鉴定用于构造部件时，具有类似特性的明显替代材料作为其替代物。此外，除非相反规定，否则本文该的任何和全部部件均被理解为能够被制造且因而可以一起或分开制造。

必须指出，除非上下文明确地另外规定，否则如本文和所附权利要求所使用，单数形式“一个”、“一种”和“该”包括其复数等同物。

本文提及的全部出版物均以引用的形式整体并入本文，以公开并且描述作为那些出版物的主题的方法和/或材料。提供本文中讨论的公布仅仅是针对它们在本申请的提交日期之前的公开。本文中的任何内容均不应被理解为承认由于先前发明而使本技术无权享有这些公布的优先权。此外，所提供的出版日期可不同于实际出版日期，其可能需要单独证实。

术语“包括(comprises)”和“包括(comprising)”应被理解为：是指各元件、各部件或非排他方式的各步骤，指出可能存在或被利用的所标记的元件、部件或步骤，或者与没有标记的其他元件、部件或步骤的组合。

在详细描述中使用的主题标题仅为了方便读者参考，不应用来限制可在本公开或权利要求书全文中找到的主题。主题标题不应用来解释权利要求书的范围或权利要求的限制。

虽然在本文中已经参照了具体实施例来描述本技术，但应了解，这些实施例仅说明本技术的原理和应用。在一些情况下，术语和符号可以暗含实践本技术所不需要的具体细节。例如，尽管可以使用术语“第一”和“第二”，但是除非另有规定，否则它们并非旨在指示任何顺序，而是可以用来区分不同元件。此外，尽管可以一定顺序来描述或说明方法中的过程步骤，但是此顺序是不需要的。本领域技术人员将认识到，此顺序可以被修改，和/或顺序的其方面可以同时或甚至同步进行。

因此应当了解可对该示例性实施例进行大量的调整，并且应当了解可在不脱离本技术的精神和范围的情况下设计其他布置。

5.10参考符号列表

1000 患者

1100 床伴

3000 患者接口

3100 密封形成结构

3200 充气室

3210 弦

3220 上点

3230 下点

3300 定位和稳定结构

3301 上带部分

3302 下带部分

3303 前带部分

3304 带接收部分

3305 带附接部分

3306 连接部分

3310 后连接带部分

3400 通气口

3500 接口部分

3550 磁性闩扣的第二部件

3551 槽

3552 第二凹陷

3560 第二轴承结构

3580 框架

3600 连接端口

3700 前额支架

3800 连接构件

3801 上带连接部分

3802 下带连接部分

3803 上带连接部分的第一环部

3804 下带连接部分的第二环部

3805 接口连接部分

3806 第一轴承结构

3807 磁性闩扣的第一部件

3808 突出部

3809 第一凹陷

3810 弯曲边缘

3811 第一球窝机构

3812 第二球窝机构

4000 RPT装置

4010 外部壳体

4012 上部

4014 下部

4015 面板

4016 底盘

4018 手柄

4020 气动块

4100 气动部件

4110 空气过滤器

4112 入口空气过滤器

4114 出口空气过滤器

4120 消音器

4122 入口消音器

4124 出口消音器

4140 压力发生器

4142 鼓风机

4144 无刷DC电动机

4160 防溢回阀

4170 空气回路

4180 补充氧

4200 电气部件

4202 印刷电路板组件(PCBA)

4210 电源

4220 输入装置

4270 转换器

5000 湿化器

5002 湿化器入口

5004 湿化器出口

5006 湿化器基座

5110 贮存器

5120 传导性部分

5130 湿化器贮存器底座

5135 锁定杆

5150 水位指示器

5240 加热元件

Claims

1.一种患者接口，包括：

充气室，所述充气室可加压到比环境空气压力高至少6cmH₂O的治疗压力，所述充气室包括充气室入口端口，所述充气室入口端口的尺寸和结构设置为接收处于治疗压力下的空气流以供患者呼吸；

密封形成结构，所述密封形成结构被构造和布置为与患者面部的围绕患者气道入口的区域形成密封以用于在使用中在整个患者呼吸周期中密封地输送处于比环境空气压力高至少6cmH₂O的治疗压力下的空气流，所述密封形成结构在其中具有孔，使得处于所述治疗压力下的空气流至少被输送至患者鼻孔，所述密封形成结构被构造和布置为在使用中在整个所述患者呼吸周期中维持所述充气室中的所述治疗压力；以及

用于全面罩的定位和稳定结构，

其特征在于，所述定位和稳定结构包括：

上带部分；

下带部分；以及

前带部分，每个所述前带部分连接到所述上带部分和所述下带部分或与所述上带部分和所述下带部分一体形成，所述前带部分连接到或可连接到与所述充气室接合的连接部分，所述连接部分能够可释放地与所述充气室接合；并且

其中，所述上带部分和所述下带部分在使用中将所述前带部分连接到患者耳朵的前方；并且

其中，所述前带部分在与所述连接部分连接时形成环，所述环可调节以调节头带向量的方向和大小。

2.根据权利要求1所述的患者接口，其特征在于，所述前带部分包括：

带接收部分；以及

带附接部分，所述带附接部分能够可释放地连接到所述带接收部分上，使得所述前带部分形成环；

其中，在使用中所述环接合与所述充气室接合的所述连接部分，并且

其中，当所述带附接部分与所述带接收部分连接时它们之间的角度被配置为引起联接到所述连接部分的所述充气室和/或所述密封形成结构的运动。

3.一种患者接口，包括：

用于患者接口的定位和稳定结构，

其特征在于，所述定位和稳定结构包括：

上带部分；

下带部分；

至少一个前带部分，所述至少一个前带部分连接到所述上带部分和所述下带部分或与所述上带部分和所述下带部分一体形成；

其中，所述前带部分包括：

带接收部分；以及

带附接部分，所述带附接部分能够可释放地连接到所述带接收部分，使得所述前带部分形成环，其中，在使用中所述环接合与所述充气室接合的连接部分；

其中，所述带接收部分被配置为在多个可能位置中的一个选定位置接合所述带附接部分，

其中，所述多个可能位置包括所述带附接部分相对于所述带接收部分的多个可能角度位置，并且

其中，当所述带附接部分与所述带接收部分连接时它们之间的角度被配置为引起所述充气室和/或密封形成结构的可枢转运动。

4.一种患者接口，包括：

用于患者接口的定位和稳定结构，

其特征在于，该定位和稳定结构包括：

上带部分；

下带部分；

其中，所述前带部分包括：

带接收部分；以及

其中，所述带接收部分被配置为在多个可能位置中的一个选定位置接合所述带附接部分，以调节头带向量的方向和大小，并且

其中，所述头带向量被配置为引起所述充气室和/或所述密封形成结构的可枢转运动。

5.根据权利要求3或4中任一项所述的患者接口，其特征在于，所述上带部分和所述下带部分在使用中在患者耳朵的前方连接所述前带部分。

6.根据权利要求3或4中任一项所述的患者接口，其特征在于，所述带接收部分的宽度从其后端向前端减小，并且其中，所述带接收部分的宽度不窄于所述后端与所述前端之间的所述带附接部分。

7.根据权利要求3或4中任一项所述的患者接口，其特征在于，所述带附接部分包括钩材料。

8.根据权利要求7所述的患者接口，其特征在于，所述带接收部分包括面向患者的表面和相对的非面向患者的表面，其中，所述非面向患者的表面设置有连续的环材料以接合所述带附接部分的所述钩材料。

9.根据权利要求3或4中任一项所述的患者接口，其特征在于，所述带接收部分的最大宽度比所述带附接部分的最大宽度宽二倍至四倍。

10.根据权利要求3或4中任一项所述的患者接口，其特征在于，所述充气室的上部和/或所述密封形成结构被配置为当所述带附接部分基本上平行于所述下带部分时在向后方向上移动。

11.根据权利要求3或4中任一项所述的患者接口，其特征在于，所述充气室的上部和/或所述密封形成结构被配置为当所述带附接部分与所述上带部分对齐时在向前方向上移动。

12.根据权利要求1至4中任一项所述的患者接口，其特征在于，所述连接部分能够经由磁体可释放地接合。

13.根据权利要求1至4中任一项所述的患者接口，其特征在于，所述前带部分穿过所述连接部分的槽。

14.根据权利要求1至4中任一项所述的患者接口，其特征在于，所述上带部分被配置为覆盖患者头骨的顶骨。

15.根据权利要求1至4中任一项所述的患者接口，其特征在于，所述下带部分被配置为覆盖所述患者头骨的枕骨或位于所述患者头骨的枕骨下方。

16.根据权利要求1至4中任一项所述的患者接口，其特征在于，所述连接部分附接到框架上，所述框架连接到所述充气室的衬垫模块。

17.根据权利要求1至4中任一项所述的患者接口，其特征在于，所述连接部分附接到所述充气室的衬垫模块。

18.根据权利要求1至4中任一项所述的患者接口，其特征在于，所述前带部分的至少一部分被配置为覆盖所述患者面部的颊部区域。

19.根据权利要求1至4中任一项所述的患者接口，其特征在于，所述上带部分、所述下带部分和所述前带部分由单片材料一体形成。

20.根据权利要求1至4中任一项所述的患者接口，其特征在于，所述上带部分分叉成覆盖所述患者顶骨的上表面的第一带部分和覆盖所述患者顶骨的后表面的第二带部分。

21.根据权利要求1至4中任一项所述的患者接口，其特征在于，所述上带部分由后连接带部分连接到所述下带部分。

22.根据权利要求21所述的患者接口，其特征在于，所述上带部分和所述后连接带部分形成基本上环形的形状。

23.根据权利要求1至4中任一项所述的患者接口，其特征在于，所述前带部分都具有大致三角形的表面，所述表面具有第一宽度和第二宽度，所述第二宽度小于所述第一宽度并且在使用中设置为比所述第一宽度更加靠前，所述上带部分和所述下带部分每一者都在所述大致三角形的表面的相应角处连接到所述前带部分或与所述前带部分一体形成。

24.一种患者接口，包括：

密封形成结构，所述密封形成结构被构造和布置为与患者面部的围绕患者气道入口的区域形成密封以用于在使用中在整个患者呼吸周期中密封地输送处于比环境空气压力高至少6cmH₂O的治疗压力下的空气流，所述密封形成结构在其中具有孔，使得处于所述治疗压力下的空气流至少被输送至患者鼻孔，所述密封形成结构被构造和布置为在使用中在整个所述患者呼吸周期中维持所述充气室中的所述治疗压力；

定位和稳定结构，所述定位和稳定结构提供将密封形成结构保持在患者头部上的治疗有效位置的力，

其特征在于：

所述定位和稳定结构包括第一带部分和第二带部分；

连接构件，所述连接构件用于将所述定位和稳定结构连接到所述充气室，所述连接构件包括：

接口连接部分，所述接口连接部分具有第一部件，所述第一部件被配置为与所述患者接口的接口部分可移除地接合；

第一带连接部分，所述第一带连接部分被配置为与所述第一带部分接合；以及

第二带连接部分，所述第二带连接部分被配置为与所述第二带部分接合；

其中，所述接口连接部分被配置为通过磁性联接器来接合所述接口部分，并且

其中，所述第一带连接部分和所述第二带连接部分各自可移动地连接到所述接口连接部分。

25.根据权利要求24所述的患者接口，其特征在于，所述第一带连接部分是上带连接部分，用于在使用中连接到所述定位和稳定结构的所述第一带部分。

26.根据权利要求25所述的患者接口，其特征在于，所述第二带连接部分是下带连接部分，用于在使用中连接到所述定位和稳定结构的所述第二带部分。

27.根据权利要求26所述的患者接口，其特征在于，所述连接构件包括单个上带连接部分和单个下带连接部分。

28.根据权利要求26所述的患者接口，其特征在于，所述上带连接部分包括第一环部，所述第一环部被配置为接收所述第一带部分的端部。

29.根据权利要求28所述的患者接口，其特征在于，所述下带包括第二环部，所述第二环部被配置为接收所述第二带部分的端部。

30.根据权利要求26所述的患者接口，其特征在于，所述上带连接部分包括第一钩部，所述第一钩部被配置为接收所述第一带部分的端部。

31.根据权利要求30所述的患者接口，其特征在于，所述下带连接部分包括第二钩部，所述第二钩部被配置为接收所述第二带部分的端部。

32.根据权利要求24所述的患者接口，其特征在于，所述接口连接部分和所述接口部分被配置为当所述患者接口在使用中时防止或限制所述接口连接部分相对于所述接口部分旋转。

33.根据权利要求32所述的患者接口，其特征在于，所述接口连接部分包括第一轴承结构，所述第一轴承结构被配置为接合所述接口部分的第二轴承结构。

34.根据权利要求32所述的患者接口，其特征在于，所述接口连接部分和所述接口部分被配置为当所述患者接口在使用中时防止或限制所述接口连接部分相对于所述接口部分围绕水平轴线旋转。

35.根据权利要求24所述的患者接口，其特征在于，所述接口连接部分被配置为连接到所述充气室。

36.根据权利要求24所述的患者接口，其特征在于，所述接口连接部分被配置为连接到所述患者接口的框架。

37.根据权利要求24所述的患者接口，其特征在于，单个磁性闩扣连接所述接口连接部分和所述接口部分，并且其中，所述第一部件是所述磁性闩扣的第一部件并且所述磁性闩扣的第二部件是所述接口部分的一部分，并且所述第一部件和所述第二部件被配置为可移除地连接。

38.根据权利要求37所述的患者接口，其特征在于，所述第一部件是突出部，所述突出部被配置为被接收在所述接口部分的槽中。

39.根据权利要求38所述的患者接口，其特征在于，所述第二部件被粘结到所述充气室。

40.根据权利要求38所述的患者接口，其特征在于，所述第二部件被包覆模制到所述充气室。

41.根据权利要求32至40中任一项所述的患者接口，其特征在于，所述接口连接部分包括弯曲边缘，所述弯曲边缘适于在将所述接口连接部分与所述接口部分断开连接时被抓握。

42.根据权利要求41所述的患者接口，其特征在于，所述弯曲边缘设置在所述接口连接部分的前侧。

43.根据权利要求24所述的患者接口，其特征在于，所述连接构件是使用增材制造工艺形成的以产生针对所述患者的人体测量数据的定制化设计。

44.根据权利要求24所述的患者接口，其特征在于，所述连接构件是由金属形成的。

45.根据权利要求44所述的患者接口，其特征在于，所述金属在被加热并变形成新的形状之后保持所述新的形状。

46.根据权利要求24所述的患者接口，其特征在于，所述第一带连接部分通过第一球窝机构连接到所述接口连接部分。

47.根据权利要求24所述的患者接口，其特征在于，所述第二带连接部分通过第二球窝机构连接到所述接口连接部分。

48.根据权利要求46所述的患者接口，其特征在于，所述第一带连接部分能够借助所述第一球窝机构独立于所述第二带连接部分移动。

49.根据权利要求47所述的患者接口，其特征在于，所述第二带连接部分能够借助所述第二球窝机构独立于所述第一带连接部分移动。

50.根据权利要求24所述的患者接口，其特征在于，所述第一带连接部分是上带部分，并且所述第二带连接部分是下带部分；以及

所述连接构件是第一连接构件，所述定位和稳定结构进一步包括第二连接构件，所述第一连接构件和所述第二连接构件的每一个被配置为接收所述上带部分的相应端部和所述下带部分的相应端部，其中，所述第一连接构件和所述第二连接构件的每一个被配置为能够可移除地附接到所述接口部分的相应左手侧或右手侧。

51.根据权利要求50所述的患者接口，其特征在于，所述第一连接构件和所述第二连接构件以固定取向连接到所述接口部分。

52.根据权利要求50所述的患者接口，其特征在于，所述接口连接部分被配置为连接到所述充气室，并且其中，所述第一连接构件和所述第二连接构件以固定取向连接到所述充气室。

53.根据权利要求52所述的患者接口，其特征在于，增加所述上带连接部分的张力使所述接口部分的上部在向后方向上移动。

54.根据权利要求52至53中任一项所述的患者接口，其特征在于，增加所述下带连接部分的张力使所述充气室的下部在向后方向上移动。

55.一种患者接口，所述患者接口包括：

接口部分；

第一连接构件，所述第一连接构件被配置为可移除地联接到所述接口部分；

第二连接构件，所述第二连接构件被配置为可移除地联接到所述接口部分；

第一头带，所述第一头带被配置为通过所述第一连接构件可移除地连接到所述接口部分；以及

第二头带，所述第二头带被配置为通过所述第二连接构件可移除地连接到所述接口部分；

其特征在于：

所述第一头带的带与所述第二头带的带不同；

所述第一连接构件和所述第二连接构件均配置为连接点处接合所述接口部分，所述第一头带的至少一个带部分和所述第二头带的至少一个带部分被配置为大致朝向所述连接点延伸；以及

在任一时间仅将所述第一头带或所述第二头带中的一者连接到所述接口部分。

56.根据权利要求55所述的患者接口，其特征在于，所述第一头带包括两点式连接。

57.根据权利要求56所述的患者接口，其特征在于，所述第一头带的所述至少一个带部分是上带部分，所述第一头带进一步包括：

下带部分；以及

58.根据权利要求55所述的患者接口，其特征在于，所述第二头带包括四点式连接。

59.根据权利要求58所述的患者接口，其特征在于，所述患者接口包括两个连接构件，每个连接构件包括：

60.根据权利要求59所述的患者接口，其特征在于，连接到所述第一头带的所述连接部分和连接到所述第二头带的所述连接构件被配置为在相同位置处可移除地连接到所述接口部分。

61.根据权利要求60所述的患者接口，其特征在于，第二磁性闩扣将所述连接部分连接到所述接口部分。

62.根据权利要求55至61中任一项所述的患者接口，其特征在于，所述第一连接构件和所述第二连接构件各自被配置为磁性地联接到所述接口部分。

63.根据权利要求55至61中任一项所述的患者接口，其特征在于，由所述第一头带或所述第二头带提供的头带向量被配置为引起所述接口部分的可枢转运动。

64.根据权利要求63所述的患者接口，其特征在于，所述接口部分被配置为围绕所述连接点枢转。

65.根据权利要求55至61中任一项所述的患者接口，其特征在于，所述第一连接构件包括被配置为接收所述第一头带的带的一个环，并且所述第二连接构件包括各自被配置为接收所述第二头带的带的两个环。