CN112755355A - 弯管组件 - Google Patents

Abstract

一种弯管部件，包括：旋轴部件(6610)，其通过一对弹簧臂(6650)连接至患者接口(6000)并且通过球窝接合部和铰链接合部(6645)联接至所述弯管部件(6620)，铰链接合部允许围绕单个轴枢转。所述铰链接合部防止弯管部件接触弹簧臂。旋轴部件包括限定了通向用于气体冲洗的换气口孔(6640)的径向通道(7633)的内径向壁(6630)和外径向壁(6640)，通道内的轨或导壁(7637)向换气口孔提供离散的流动路径，向内延伸边缘或锯齿(8631)重新定向流动以减小噪声和/或使直接进入面部敏感部分上的流动最小化。球部分(6664)包括与旋轴部件上的枢轴销(6645)接合以形成铰链接合部的一对相反凹部(6664)。弯管部件容纳一对反窒息阀(6680)。

Description

弯管组件

本申请是申请号为201680062437.5、申请日为2016年9月23日、发明名称为“弯管组件”的专利申请的分案申请,该专利申请201680062437.5是申请号为PCT/AU2016/050892的PCT国际申请的进入中国国家阶段的申请。

1相关申请的交叉引用

本申请要求2015年9月23日提交的美国临时申请号62/222,435和2016年8月18日提交的美国临时申请号62/376,718的权益，这些申请各自均以引用的方式整体并入本文。

2技术背景

2.1技术背景

本技术涉及呼吸相关障碍的检测、诊断、治疗、预防和改善中的一种或多种。本技术还涉及医疗装置或设备及其用途。

2.2相关技术描述

2.2.1人类呼吸系统及其障碍

人体的呼吸系统促进气体交换。鼻和嘴形成患者的气道入口。

气道包括一系列分支气管，当分支气管穿透更深入肺部时，其变得更窄、更短且更多。肺部的主要功能是气体交换，允许氧气从空气进入静脉血并排出二氧化碳。气管分成左主支气管和右主支气管，它们最终再分成末端细支气管。支气管构成传导气道，但是并不参与气体交换。气道的其它分支通向呼吸细支气管，并最终通向肺泡。肺部的肺泡区域为发生气体交换的区域，且称为呼吸区。参见2011年由John B.West,Lippincott Williams&Wilkins出版的《呼吸系统生理学(Respiratory Physiology)》，第9版。

存在一系列呼吸障碍。某些障碍可以通过特定事件来表征，例如呼吸暂停、呼吸不足和呼吸过度。

阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA，Obstructive Sleep Apnea)是一种形式的睡眠呼吸障碍(SDB，Sleep Disordered Breathing)，其特征在于包括上气道在睡眠期间的闭塞或阻塞的事件。其起因于睡眠期间异常小的上气道和肌肉张力在舌、软腭及后口咽壁的区域中的正常损失的组合。该病状导致受影响患者停止呼吸，典型地持续30秒至120秒的时间段，有时每晚200次至300次。这常常导致过度日间嗜睡，并可导致心血管疾病和脑损伤。并发症状为常见障碍，尤其在中年超重男性中，但是受到影响的人可并未意识到这个问题。参见美国专利号4,944,310(Sullivan)。

潮式呼吸(CSR)是另一种形式的睡眠呼吸障碍。CSR是患者的呼吸控制器的障碍，其中存在称为CSR循环的盛衰换气的律动交替周期。CSR的特征在于引起动脉血的重复性缺氧和复氧。由于重复性氧不足，所以CSR有可能是有害的。在一些患者中，CSR与从睡眠中重复性微觉醒相关，这导致严重的睡眠中断、增加的交感神经活动，以及后负荷增加。参见美国专利号6,532,959(Berthon-Jones)。

呼吸衰竭是呼吸障碍的涵盖性术语，其中肺部不能吸入足够的氧气或者呼出足够的CO₂来满足患者的需要。呼吸衰竭可包括一些或所有以下障碍。

患有呼吸功能不全(一种呼吸衰竭形式)的患者可在锻炼时经历异常呼吸短促。

肥胖换气过度综合征(OHS，Obesity Hyperventilation Syndrome)定义为严重肥胖和清醒时慢性高碳酸血症的组合，不存在换气不足的在其它已知原因。症状包括呼吸困难、晨起头痛和过度日间嗜睡。

慢性阻塞性肺病(COPD，Chronic Obstructive Pulmonary Disease)包括具有某些共同特征的一组下气道疾病中的任何一种。这些疾病包括空气流动阻力增加、呼吸的呼气阶段延长，以及肺的正常弹性的损失。COPD的示例为肺气肿和慢性支气管炎。COPD由慢性吸烟(主要风险因素)、职业暴露、空气污染和遗传因素所引起。症状包括：运动中呼吸困难、慢性咳嗽和产生痰液。

神经肌肉疾病(NMD，Neuromuscular Disease)是一个广义的术语，涵盖直接经由本质肌肉病理或间接经由神经病理损害肌肉功能的许多疾病和失调。一些NMD患者的特征在于进行性肌肉损伤，其导致移动机能损失、需要坐轮椅、吞咽困难、呼吸肌无力，并最终死于呼吸衰竭。神经肌肉障碍可分为快速进行性和慢进行性：(i)快速进行性障碍：特征在于肌肉损伤超过数月，且在几年内导致死亡(例如，青少年肌萎缩侧部硬化症(ALS，Amyotrophic lateral sclerosis)和杜氏肌肉营养不良症(DMD，Duchenne musculardystrophy))；(ii)可变或慢进行性疾病：特征在于肌肉损伤恶化超过数年，且仅轻微缩短预期寿命(例如，肢带型肌肉营养失调、面肩臂型肌营养失调和强直性肌营养失调)。NMD的呼吸衰竭的症状包括：渐增的全身虚弱、吞咽困难、运动中和休息时呼吸困难、疲惫、嗜睡、晨起头痛，以及注意力难以集中和情绪变化。

胸壁障碍是一组导致呼吸肌与胸廓之间无效率联接的胸廓畸形。这些障碍通常特征在于限制性缺陷，并且具有长期高碳酸血症性呼吸衰竭的可能。脊柱侧凸和/或脊柱后侧凸可引起严重的呼吸衰竭。呼吸衰竭的症状包括：运动中呼吸困难、外周水肿、端坐呼吸、反复胸部感染、晨起头痛、疲惫、睡眠质量差以及食欲不振。

已经使用一系列治疗来治疗或缓解此类病症。此外，其它健康个体可利用这些治疗来预防出现呼吸障碍。然而，这些治疗具有许多缺点。

2.2.2治疗

持续气道正压通气(CPAP，Continuous Positive Airway Pressure)治疗已被用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)。作用机制是连续气道正压换气充当气动夹板，并且可以通过向前并远离后口咽壁推挤软腭和舌来防止上气道闭塞。通过CPAP治疗的OSA的治疗可以是自愿的，因此如果患者发现用于提供此类治疗的装置：不舒适、难以使用、昂贵和不美观中任何一者或多者，则患者可选择不服从治疗。

非侵入式换气(NIV，Non-invasive ventilation)通过上气道向患者提供换气支持以帮助患者呼吸和/或通过完成呼吸功中的一些或全部来维持身体内适当的氧水平。换气支持经由无创患者接口提供。NIV已用于治疗CSR和呼吸衰竭，其呈诸如OHS、COPD、NMD和胸壁障碍的形式。在一些形式中，可以改善这些治疗的舒适性和有效性。

侵入式换气(IV，Invasive ventilation)为不能够自己有效呼吸的患者提供换气支持，并且可以使用气切管提供。在一些形式中，可以改善这些治疗的舒适性和有效性。

2.2.3治疗系统

这些治疗可以由治疗系统或装置提供。此类系统和装置也可以用于诊断病症而不治疗病症。

治疗系统可以包括呼吸压力治疗装置(RPT装置)、空气回路、湿化器、患者接口和数据管理。

另一种形式的治疗系统是下颌再定位装置。

2.2.3.1患者接口

患者接口可用于将呼吸设备接合到其佩戴者，例如通过向气道的入口提供空气流。空气流可以经由面罩提供到患者鼻和/或嘴里、经由管提供到嘴里，或经由气切管提供到患者的气管中。根据待施加的治疗，患者接口可与例如患者面部的区域形成密封，从而促使气体以与环境压力有足够差异的压力(例如，相对于环境压力大约10cmH₂O的正压)进行输送，以实现治疗。对于其它形式的治疗，例如氧气输送，患者接口可以不包括足以将约10cmH₂O的正压的气体输送到向气道的密封。

某些其它面罩系统可能在功能上不适用于本领域。例如，单纯装饰的面罩可能不能维持适合的压力。用于水下游泳或潜水的面罩可被配置为防止水从外部高压流入，而非在内部维持比环境高的压力下的空气。

某些面罩可能在临床上不利于本技术，例如在它们阻断经由鼻子的气流并且仅允许它经过嘴部。

如果某些面罩需要患者将一部分面罩结构插入在它们的嘴中来通过它们的嘴唇形成并维持密封，则它们可能对于本技术而言是不舒适的或者不能实现的。

某些面罩可能对于在睡眠时使用是不能实现的，例如在头在枕头上侧卧在床上睡眠时。

患者接口的设计提出了若干挑战。面部具有复杂的三维形状。鼻和头部的尺寸和形状显著地因人而异。由于头部包括骨、软骨以及软组织，所以面部的不同区域对机械力反应不同。下颌或下颌骨可以相对于头骨的其它骨骼移动。整个头部可以在呼吸治疗时间段的过程中移动。

由于这些挑战，一些面罩面临以下问题中的一个或多个：突出、不美观、昂贵、不相称、难以使用以及特别是当佩戴很长一段时间时或者当患者不熟悉该系统时不舒服。错误尺寸的面罩引起顺应性降低、舒适性降低和患者结果较差。仅设计用于飞行员的面罩、设计成为个人防护设备的一部分的面罩(例如过滤面罩)、SCUBA面罩，或设计用于施加麻醉剂的面罩对于其原始的用途是可以接受的，但是对于长时期(例如几个小时)佩戴，这种面罩却没有理想的那么舒服。这种不适可能导致患者对治疗的顺应性降低。如果在睡眠期间佩戴面罩，则更是如此。

假设患者服从治疗，CPAP治疗对治疗某些呼吸障碍非常有效。如果面罩不舒服或难以使用，患者可能不服从治疗。由于通常建议患者定期清洗他们的面罩，如果面罩难以清洗(例如，难以组装或拆卸)，则患者可能不会清洗他们的面罩，这可能影响患者的服从度。

虽然用于其它应用(例如飞行员)的面罩可不适合用于治疗睡眠呼吸障碍，但是经设计用于治疗睡眠呼吸障碍的面罩可以适用于其它应用。

基于这些原因，用于在睡眠期间递送CPAP的患者接口形成了不同的领域。

2.2.3.1.1密封形成部分

患者接口可以包括密封形成部分。由于其与患者面部直接接触，所以密封形成部分的形状和构造可以直接影响患者接口的有效性和舒适性。

根据密封形成部分在使用中与面部接合的设计意图，部分地表征患者接口。在一种形式的患者接口中，密封形成部分可以包括两个子部分，以与相应的左鼻孔和右鼻孔接合。在一种形式的患者接口中，密封形成部分可以包括在使用中围绕两个鼻孔的单个元件。此类单个元件可以被设计成例如覆盖面部的上唇区域和鼻梁区域。在一种形式的患者接口中，密封形成部分可以包括在使用中围绕嘴部区域的元件，例如，通过在面部的下唇区域上形成密封。在一种形式的患者接口中，密封形成部分可以包括在使用中围绕两个鼻孔和嘴部区域的单个元件。这些不同类型的患者接口可以由他们的制造商冠以各种名称，包括鼻罩、全脸面罩、鼻枕、鼻喷和口鼻罩。

能在患者面部的一个区域中有效的密封形成部分可能不适合在另一区域中，例如，因为患者脸部的不同形状、结构、变化和敏感区域。例如，在覆盖患者前额的游泳护目镜上的密封件可能不适合在患者的鼻子上使用。

某些密封形成部分可以被设计用于批量制造，使得一种设计对于大范围的不同面部形状和尺寸来说是适合、舒适和有效的。对于在患者面部的形状与大规模制造的患者接口的密封形成部分之间存在不匹配的程度，一者或两者必须适应以形成密封。

一种类型的密封形成部分围绕患者接口的外围延伸，并且当力被施加到患者接口，同时密封形成部分与患者面部面对接合时，该密封形成部分用于密封患者的面部。密封形成部分可以包括空气或流体填充垫，或者由弹性体(例如橡胶)制成的弹性密封元件的模制或成形表面。对于这种类型的密封形成部分，如果配合不充分，则在密封形成部分和面之间将存在间隙，并且将需要额外的力来迫使患者接口抵靠面部以实现密封。

另一类型的密封形成部分包括围绕面罩的周边定位的薄材料的片状密封件，以便当在面罩内施加正压时提供抵靠患者面部的自密封动作。类似于先前形式的密封形成部分，如果面部与面罩之间的匹配不好，则可能需要额外的力来实现密封，或者面罩可能泄漏。此外，如果密封形成部分的形状与患者的形状不匹配，则其可能在使用中起皱或弯曲，导致泄漏。

另一种类型的密封形成部分可包括摩擦配合元件，例如用于插入鼻孔中，然而一些患者发现这些不舒服。

另一种形式的密封形成部分可以使用粘合剂来实现密封。一些患者可能发现不断向其面部施用和去除粘合剂并不方便。

一系列患者接口密封形成部分技术在以下已转让给瑞思迈有限公司(ResMedLimited)的专利申请中公开：WO1998/004,310；WO2006/074,513；WO2010/135,785。

一种形式的鼻枕在可在Puritan Bennett制造的Adam Circuit中发现。另一种鼻枕或鼻喷是转让给Puritan-Bennett公司的美国专利4,782,832(Trimble等人)的主题。

瑞思迈有限公司(ResMed Limited)已经制造了包括鼻枕的以下产品：SWIFT^TM鼻枕面罩、SWIFT^TM II鼻枕面罩、SWIFT^TM LT鼻枕面罩、SWIFT^TM FX鼻枕面罩和SWIFT^TM LIBERTYTM全脸面罩。转让给瑞思迈有限公司的以下专利申请描述了鼻枕面罩的实例：国际专利申请WO2004/073,778(其中描述了瑞思迈有限公司SWIFT^TM鼻枕的其它方面)，美国专利申请2009/0044808(其中描述了瑞思迈有限公司SWIFT^TM LT鼻枕的其它方面)；国际专利申请WO2005/063,328和WO2006/130,903(其中描述了瑞思迈有限公司MIRAGE LIBERTY^TM全面面罩的其它方面)；国际专利申请WO2009/052,560(其中描述了瑞思迈有限公司SWIFT^TM FX鼻枕的其它方面)。

2.2.3.1.2定位和稳定

用于正空气压力治疗的患者接口的密封形成部分经受空气压力的相应的力以破坏密封。因此，已经使用各种技术来定位密封形成部分，并且保持其与面部的适当部分处于密封关系。

一种技术是使用粘合剂。参阅例如美国专利申请公布号US2010/0000534。然而，使用粘合剂可能对一些人不舒服。

另一种技术是使用一个或多个带子和/或稳定线束。许多这样的线束受到不合适、体积大、不舒适和难以使用的困扰中的一种或多种。

2.2.3.2呼吸压力治疗(RPT)装置

空气压力产生器在一系列应用中是已知的，例如工业规模的换气系统。然而，医学应用的空气压力发生器具有未由更普遍的空气压力发生器满足的特定要求，诸如医疗装置的可靠性、尺寸和重量要求。此外，即使被设计用于医疗的装置也可具有关于以下一个或多个的缺点：舒适性、噪音、易用性、功效、尺寸、重量、可制造性、成本和可靠性。

某些RPT设备的特殊要求的实例是噪声。

现有RPT装置的噪声输出级别表(仅为一个样本，在CPAP模式下使用ISO 3744中规定的测试方法在10cmH₂O下测量)。

RPT装置名称	A加权的声压级dB(A)	年(约)
			C系列Tango<sup>TM</sup>	31.9	2007
装有湿化器的C系列Tango<sup>TM</sup>	33.1	2007
			S8 Escape<sup>TM</sup> II	30.5	2005
装有H4i<sup>TM</sup>湿化器的S8 Escape<sup>TM</sup> II	31.1	2005
			S9 AutoSet<sup>TM</sup>	26.5	2010
装有H5i湿化器的S9 AutoSet<sup>TM</sup>	28.6	2010

一种已知的用于治疗睡眠呼吸障碍的RPT装置是由瑞思迈有限公司制造的S9睡眠治疗系统。RPT装置的另一个实例是呼吸机。诸如瑞思迈Stellar^TM系列的成人和儿科换气机的换气机可以为一系列患者提供对侵入性和非侵入性非依赖性换气的支持，用于治疗多种病症，例如但不限于NMD、OHS和COPD。

瑞思迈Elisée^TM 150呼吸机和瑞思迈VS III^TM呼吸机可为适合成人或儿科患者的创伤性和无创性依赖性通气提供支持以用于治疗多种病状。这些呼吸机提供具有单通道或双通道回路的体积和气压换气模式。RPT装置通常包括压力发生器，诸如电动机驱动的鼓风机或压缩气体贮存器，并且被配置为将空气流供应至患者的气道。在一些情况下，可在正压下将空气流供应到患者的气道。RPT装置的出口经由空气回路连接至诸如上文所述的患者接口。

装置的设计者可能提供了可做出的无限数目的选择。设计标准常常发生冲突，这意味着某些设计选择远非常规或不可避免。另外，某些方面的舒适性和功效可能对一个或多个参数方面的小且微妙的改变高度敏感。

2.2.3.3湿化器

输送没有加湿的空气流可能导致气道干燥。使用具有RPT装置和患者接口的湿化器产生加湿气体，使鼻黏膜的干燥最小化并增加患者气道舒适度。此外，在较冷的气候中，通常施加到患者接口中和患者接口周围的面部区域的暖空气比冷空气更舒适。一系列人工加湿装置和系统是已知的，然而它们可能不能满足医用湿化器的专门要求。

在需要时医用湿化器用于增加空气流相对于环境空气的湿度和/或温度，通常在患者可能睡着或休息处(例如在医院)。用于床边放置的医用湿化器可以很小。医用湿化器可以被配置为仅加湿和/或加热输送到患者的空气流，而不加湿和/或加热患者的周围环境。基于房间的系统(例如桑拿浴室、空气调节器或蒸发冷却器)，例如，也可以加湿患者呼吸的空气，然而这些系统也会加湿和/或加热整个房间，这可能引起居住者的不适。此外，医用湿化器可具有比工业湿化器更严格的安全限制。

虽然许多医用湿化器是已知的，但它们可具有一个或多个缺点。一些医用湿化器可提供不充分的加湿，一些会难以或不便由患者使用。

2.2.3.4数据管理

可存在许多临床原因来获得确定以呼吸治疗进行处方治疗的患者是否“顺应”的数据，例如患者已根据某些“顺应规则”使用其RPT装置。CPAP治疗的依从规则的一个实例是为了认为患者是依从性的，要求患者使用RPT装置，每晚至少四小时，持续至少21或30个连续天。为了确定患者的依从性，RPT装置的提供者诸如健康护理提供者可手动获得描述使用RPT装置进行患者治疗的数据，计算在预定时间段内的使用并且与依从规则相比较。一旦健康护理提供者已确定患者已根据依从规则使用其RPT装置，健康护理提供者就可以告知患者依从的第三部分。

患者治疗存在可得益于治疗数据到第三部分或外部系统的通信的其它方面。

通信并管理此类数据的现有方法可能是以下一种或多种：昂贵的、耗时的且容易出错的。

2.2.3.5下颌复位

下颌复位装置(MRD)或下颌前移装置(MAD)是睡眠呼吸暂停和打鼾的治疗选择之一。它是一种可购自牙科医生或其它供应商的可调节的口腔矫治器，其在睡眠期间将下颚(下颌)保持在前向位置。MRD一种可移除装置，患者在进入睡眠之前将其插入他们的嘴中并且在睡眠之后将其取走。因此，MRD并不是设计成始终佩戴的。MRD可以定制或以标准形式生产，并且包括设计成允许装配到患者牙齿的咬合压印部分。下颌的这种机械突出扩大了舌头后面的空间，在咽壁上施加张力，以减少气道的萎缩并减少上颚的振动。

在某些实例中，下颌前移装置可包括旨在与上颌或上颌骨上的牙齿接合或配合的上夹板和旨在与上颌或下颌骨上的牙齿接合或配合的下夹板。上夹板和下夹板通过一对连接杆侧向连接在一起。该对连杆对称地固定在上夹板和下夹板上。

在这种设计中，选择连杆的长度，使得当MRD被放置在患者的口中时，下颌骨保持在前移位置。可以调节连接杆的长度以改变下颚的前伸程度。牙医可以确定下颌骨的前伸程度，其将确定连接杆的长度。

一些MRD被构造成相对于上颌骨向前推动下颌骨，而其它MAD(例如瑞思迈NarvalCC^TM MRD)被设计成将下颌骨保持在前向位置。该装置还减少或最小化牙科和颞下颌关节(TMJ)的副作用。因此，它被配置用来最小化或防止一个或多个齿的任何运动。

2.2.3.6换气口技术

一些形式的患者接口系统可以包括换气口以允许冲洗呼出的二氧化碳。换气口可允许气体从患者接口的内部空间(例如充气室)流到患者接口的外部空间，例如到环境中。换气口可以包括孔口，并且在使用面罩时气体可以流过该孔口。许多这样的换风口是有噪声的。其它可能会在使用中被阻塞，从而提供不足的冲洗。一些换风口可例如通过噪声或聚集气流来破坏患者1000的床伴1100的睡眠。

瑞思迈有限公司已经开发了许多改进的面罩换气技术。参见国际专利申请公开号WO1998/034,665；国际专利申请公开号WO2000/078,381；美国专利号6,581,594；美国专利申请公开号US2009/0050156；美国专利申请公开号US2009/0044808。

现有面罩的噪声表(ISO17510-2：2007，1m处10cmH₂O的压力)

(*仅为一样品，在CPAP模式下使用ISO3744中规定的测试方法在10cmH2O下测量)各种对象的声压值如下所示

2.2.4诊断和监测系统

多导睡眠描记(PSG)是用于诊断和监测心肺疾病的常规系统，并且通常涉及应用系统的专业临床医护人员。PSG通常涉及在人体上放置15至20个接触传感器，以便记录各种身体信号，例如脑电图(EEG)、心电图(ECG)、眼电图(EOG)、肌电图(EMG)等。用于睡眠呼吸障碍的PSG已涉及在诊所中对患者观察的两个晚上，即纯诊断的一个晚上和由临床医生确定治疗参数的第二个晚上。PSG因此是昂贵且不方便的。具体地说，它不适用于家庭睡眠测试。

临床专家能够基于PSG信号的目视观察适当地诊断或监测患者。然而，存在临床专家可能不可用或者临床专家可能负担不起的情况。不同临床专家可能对患者病状意见不一致。另外，给定的临床专家可能在不同时间应用不同的标准。

3技术简述

本技术旨在提供用于诊断、改善、治疗或预防呼吸障碍的医疗装置，其具有改善的舒适性、成本、功效、易用性和可制造性中的一者或多个。

本技术的第一方面涉及用于诊断、改善、治疗或预防呼吸障碍的设备。

本技术的另一方面涉及用于诊断、改善、治疗或预防呼吸障碍的方法。

本技术某些形式的一个方面用于提供改善患者对呼吸治疗的服从性的方法和/或设备。

本技术的另一个方面涉及一种用于患者接口的弯管组件，该弯管组件包括适于连接患者接口的旋轴部件和适于连接至空气回路的弯管部件。该旋轴部件通过球窝接合部和铰链接合部联接至弯管部件，该铰链接合部允许弯管部件相对于旋轴部件围绕单个轴枢转。

本技术的另一个方面涉及一种用于患者接口的弯管组件，该弯管组件包括适于连接患者接口的旋轴部件和适于连接空气回路的弯管部件。该旋轴部件通过允许弯管部件相对于旋轴部件围绕单个轴枢转的铰链接合部联接至弯管部件。

在一个实例中，旋轴部件包括构造和布置为连接至患者接口的一对弹簧臂。在一个实例中，铰链接合部被构造和布置为防止弯管部件旋转到弹簧臂中或接触弹簧臂。在一个实例中，旋轴部件包括多个用于气体冲洗的换气口孔。在一个实例中，旋轴部件包括限定径向通道从而产生多个换气口孔的内径向壁和外径向壁。在一个实例中，轨或导壁设置在通道内以向多个换气口孔提供离散的流动路径。在一个实例中，内径向壁的至少一部分包括被构造和布置为以减小噪声和/或使直接进入患者面部敏感部分上的流动最小化的方式重新定向流动的向内延伸边缘或锯齿。在一个实例中，弯管部件包括接合在旋轴部件开口内以形成球窝接合部的球部分。在一个实例中，球部分包括与旋轴部件的相应枢轴销接合以形成铰链接合部的一对相反凹部。在一个实例，每个凹部包括锥形侧面，产生大体上圆形开口。在一个实例中，弯管部件容纳一对反窒息阀。在一个实例中，弯管部件容纳一对反窒息阀。在一个实例中，弯管部件包括由超声焊接的连接进行连接的第一端和第二端。在一个实例中，旋轴连接器被提供至弯管部件并适于连接至空气回路。在一个实例中，旋轴连接器通过滑入配合连接来连接至弯管部件。在一个实例中，旋轴连接器通过重叠模塑连接来连接至弯管部件。在一个实例中，旋轴部件包括与患者接口硬至硬连接。在一个实例中，旋轴部件被构造为与患者接口形成动态直径密封和动态面部密封，以提供弯曲泄露路径。

本技术的某些形式的一个方面为一种容易使用的医疗装置，例如由未进行医学训练的个人使用、由具有有限的灵敏度、视力的个人使用或者由使用这种类型的医学装置的经验有限的个人使用。

本技术的一种形式的一个方面为可在患者家中清洗(例如在肥皂水中)而不需要专业清洗设备的患者接口。

当然，各方面的部分可以形成本技术的子方面。另外，子方面和/或方面中的各个方面可以以任何方式进行组合，并且还构成本技术的其它方面或子方面。

通过考虑以下详述的说明书、摘要、附图和权利要求书中所含的信息，本技术的其它特征将变得显而易见。

4附图说明

本技术在附图的图形中通过示例而非限制的方式示出，其中相同的参考标号表示类似的元件，包括：

4.1治疗系统

图1A示出了一种系统，其包括以鼻枕的方式佩戴患者接口3000的患者1000从RPT装置4000接收正压下的空气供给。来自RPT装置4000的空气在湿化器5000中加湿，并沿着空气回路4170传送至患者1000。还示出了床伴1100。

图1B示出了一种系统，其包括以鼻罩的方式佩戴患者接口3000的患者1000从RPT装置4000接收正压下的空气供给。来自RPT装置的空气在湿化器5000中加湿，并沿着空气回路4170传送至患者1000。

图1C示出了一种系统，其包括以全面罩的方式佩戴患者接口3000的患者1000从RPT装置4000接收正压下的空气供给。来自RPT装置的空气在湿化器5000中加湿，并沿着空气回路4170传送至患者1000。

4.2呼吸系统和面部解剖结构

图2A示出了包括鼻腔和口腔、喉头、声带、食道、气管、支气管、肺、肺泡囊、心脏和膈的人类呼吸系统的概略图。

图2B示出了包括鼻腔、鼻骨、鼻外软骨、大翼软骨、鼻孔、上唇、下唇、喉头、硬腭、软腭、咽、舌、会厌、声带、食道和气管的人类上气道的视图。

图2C是具有标识的若干表面解剖学特征的面部的正视图，包括上唇、上唇红、下唇红、下唇、嘴宽、内眦、鼻翼、鼻唇沟和口角。还指示了上、下、径向向内和径向向外的方向。

图2D是具有标识的若干个表面解剖学特征的头部的侧视图，包括眉间、鼻梁点、鼻突点、鼻中隔下点、上唇、下唇、颏上点、鼻梁、鼻翼顶点、耳上基点以及耳下基点。还指示了上下以及前后方向。

图2E是头部的另一侧视图。指示了法兰克福平面和鼻唇角的大致位置。还指示了冠状面。

图2F示出了具有标识的若干个特征的鼻部的底视图，包括鼻唇沟、下唇、上唇红、鼻孔、鼻中隔下点、鼻小柱、鼻突点、鼻孔长轴和矢状面。

图2G示出了鼻部表层特征的侧视图。

图2H示出了鼻部的皮下结构，包括外侧软骨、中隔软骨、鼻翼大软骨、鼻翼小软骨、籽软骨、鼻骨、表皮、脂肪组织、上颌骨额突和纤维脂肪组织。

图2I示出了鼻部从矢状面起大约有几毫米的内侧解剖图，除其它事项以外还示出了中隔软骨和鼻翼大软骨的内侧脚。

图2J示出了头骨的正视图，包括额骨、鼻骨和颧骨。也指示了鼻甲骨，以及上颌骨和下颌骨。

图2K示出了具有头部表面轮廓以及若干肌肉的头骨侧视图。示出了如下骨部：额骨、蝶骨、鼻骨、颧骨、上颌骨、下颌骨、顶骨、颞骨和枕骨。还指示了颏隆凸。示出了如下肌肉：二腹肌、嚼肌、胸锁乳突肌和斜方肌。

图2L示出了鼻部的前外侧视图。

4.3患者接口

图3A示出了根据本技术的一种形式的呈鼻罩形式的患者接口。

图3B示出了在一点处通过结构的横截面的示意图。指示在该点处的向外法线。在该点处的曲率具有正号，并且当与图3C所示的曲率幅度相比时具有相对大的幅度。

图3C示出了在一点处通过结构的横截面的示意图。指示在该点处的向外法线。在该点处的曲率具有正号，并且当与图3B所示的曲率幅度相比时具有相对小的幅度。

图3D示出了在一点处通过结构的横截面的示意图。指示在该点处的向外法线。在该点处的曲率具有零值。

图3E示出了在一点处通过结构的横截面的示意图。指示在该点处的向外法线。在该点处的曲率具有负号，并且当与图3F所示的曲率幅度相比时具有相对小的幅度。

图3F示出了在一点处通过结构的横截面的示意图。指示在该点处的向外法线。在该点处的曲率具有负号，并且当与图3E所示的曲率幅度相比时具有相对大的幅度。

图3G示出了用于包括两个枕的面罩的垫子。指示垫子的外表面。指示表面的边缘。指示圆顶区域和马鞍区域。

图3H示出了用于面罩的垫子。指示垫子的外表面。指示表面的边缘。指示点A与点B之间的表面上的路径。指示点A与点B之间的直线距离。指示了两个马鞍区域和一个圆顶区域。

图3I示出了种结构的表面，在该表面上具有一维孔。平面曲线301D形成一维孔的边界。

图3J示出了穿过图3I的结构的横截面。指示束缚图3I的结构中的二维孔的表面302D。

图3K示出图3I的结构的透视图，该结构包括二维孔和一维孔。指示束缚图3I的结构中的二维孔的表面302D。

图3L示出了具有可膨胀气囊作为垫子的面罩。

图3M示出了穿过图3L的面罩的横截面，并且示出了该气囊的内部表面。

图3N示出了左手定则。

图3O示出了右手定则。

图3P示出了左耳，包括左耳螺旋。

图3Q示出了右耳，包括右耳螺旋。

图3R示出了右手螺旋。

图3S示出了面罩视图，其包括由面罩的不同区域中的密封膜的边缘限定的空间曲线的转矩标志。

图4为患者头部上所示的患者接口的透视图，该患者接口包括根据本技术的一个实例的弯管组件。

图5为图4所示的具有移除的头带的患者接口的透视图。

图6为图5所示的患者接口的前视图。

图7为图5所示的患者接口的侧视图。

图8为图5的患者接口的分解图，其示出了与所移除的弯管组件可拆卸地连接的垫子组件和框架组件。

图9为图7所示的患者接口的横截面视图。

图10为图5所示的患者接口的横截面视图。

图11为图10所示的患者接口的放大图。

图12为根据本技术的一个实例的弯管组件的前透视图。

图13为图12所示的弯管组件的后透视图。

图14为图12所示的弯管组件的侧视图。

图15为图12所示的弯管组件的前视图。

图16为图12所示的弯管组件的后视图。

图17为图12所示的弯管组件的顶视图。

图18为图12所示的弯管组件的底视图。

图19为图12所示的弯管组件的前分解图。

图20为图12所示的弯管组件的后分解图。

图21为图15所示的弯管组件的横截面视图。

图22为图14所示的弯管组件的横截面视图。

图23为图14所示的弯管组件的横截面视图。

图24为图14所示的弯管组件的横截面视图。

图25为根据本技术的一个实例的弯管组件的前透视图。

图26为图25所示的弯管组件的后透视图。

图27为图25所示的弯管组件的侧视图。

图28为图25所示的弯管组件的前视图。

图29为图25所示的弯管组件的另一个前视图。

图30为图25所示的弯管组件的后视图。

图31为图25所示的弯管组件的顶视图。

图32为图25所示的弯管组件的底视图。

图33为图25所示的弯管组件的前分解图。

图34为图25所示的弯管组件的后分解图。

图35为图28所示的弯管组件的横截面视图。

图36为图35的横截面的透视图。

图37为图27所示的弯管组件的横截面视图。

图38为图27所示的弯管组件的横截面视图。

图39为图30所示的弯管组件的横截面视图。

图40为图27所示的弯管组件的横截面视图。

图41为图40的横截面的放大部分。

图42为图40的横截面的透视图。

图43为图42的横截面的放大部分。

图44为图25所示的弯管组件的旋轴部件的透视图。

图45为图25所示的弯管组件的弯管部件的第一端的透视图。

图46为图25所示的弯管组件的弯管部件的第二端的透视图。

图47为示出根据本技术的一个实例与图25组件所示的弯管组件可拆卸地连接的垫子组件和框架组件的横截面视图。

图48A为患者头部上所示的患者接口的透视图，该患者接口包括根据本技术的一个实例的弯管组件。

图48B为图48A所示的患者接口的透视图，该患者接口具有相对于图48A所示的弯管组件的弯管部件向上枢转的弯管组件的弯管部件。

图48C为图48A所示的患者接口的透视图，该患者接口具有相对于图48A所示的弯管组件旋转的弯管组件。

图48D为图48C所示的患者接口的透视图，该患者接口具有相对于图48C所示的弯管组件的弯管部件向上枢转的弯管组件的弯管部件。

图49为根据本技术的一个实例的弯管组件的后透视图。

图50为图49所示的弯管组件的后视图。

图51为图49所示的弯管组件的横截面视图。

图52为图49所示的弯管组件的来自微小透视角度的横截面视图。

图53为患者头部上所示的患者接口的横截面视图，该患者接口包括根据本技术的一个实例的图49的弯管组件。

具体实施方式

在更进一步详细描述本技术之前，应当理解的是本技术并不限于本文所描述的特定实例，本文描述的特定实例可改变。还应当理解的是本公开内容中使用的术语仅是为了描述本文所描述的特定实例的目的，并不意图进行限制。

提供与可共享一个或多个共同特点和/或特征的各种实例有关的以下描述。应该理解的是任何一个实例的一个或更多个特征可以与另一个实例或其它实例的一个或多个特征组合。另外，在实例的任一项中，任何单个特征或特征的组合可以组成进一步的实例。

5.1治疗

在一种形式中，本技术包括治疗呼吸障碍的方法，该方法包括向患者1000的气道的入口施加正压的步骤。

在本技术的某些实例中，经由一个或两个鼻孔向患者的鼻道提供正压的空气供给。

在本技术的某些实例中，限定、限制或阻止口呼吸。

5.2治疗系统

在一种形式中，本技术包括用于治疗呼吸障碍的设备或装置。该设备或装置可包括RPT装置4000，其用于经由通往患者接口3000的空气回路4170向患者1000供应加压空气，例如参见图1A至1C。

5.3患者接口

根据本技术的一个方面的非侵入式患者接口3000包括以下功能方面：密封形成结构3100、充气室3200、定位和稳定结构3300、换气口3400、用于连接至空气回路4170的一种形式的连接端口3600以及前额支架3700。在一些形式中，可通过一个或多个物理部件来提供功能方面。在一些形式中，一个实体部件可提供一个或多个功能方面。在使用中，密封形成结构3100设置成围绕患者气道的入口，以便促进正压空气供应给气道。

图4至11示出根据本技术的一个方面的非侵入性患者接口6000，该患者接口包括框架组件6100、垫子组件6175(包括密封形成结构6200)、弯管组件6600以及定位和稳定结构(例如，头带6800)。图4为患者头部上的患者接口6000的示例性视图，图5至11为不具有头带6800的患者接口6000的示例性视图，并且图12至24为根据本技术的一个实例的弯管组件6600的示例性视图。在使用中，密封形成结构6200的一种形式设置成围绕患者1000气道的入口，以便促进正压空气供应给气道。密封形成结构6200(例如由硅酮构造)通常也可称为垫子。在一些形式中，可通过一个或多个物理部件来提供功能方面。在一些形式中，一个实体部件可提供一个或多个功能方面。

在本技术的一种形式中，框架组件6100作为中间部件连接至垫子组件6175和弯管组件6600。例如，弯管组件6600独立于垫子组件6175连接至框架组件6100(经由框架组件上的保持特征)(例如参见图8)。然而，用于空气流动路径的密封在弯管组件6600与垫子组件6175之间形成，即框架组件6100并不处于空气流动路径中(例如，参见图9、10和11)。

在所示实例中，患者接口为被构造为在患者鼻和口周围形成密封的完全面部/口鼻接口类型，包括密封形成结构6200。然而，本技术的方法可适于与其他适合接口类型(例如鼻接口、鼻塞)一起使用。

弯管组件

如图4-24所示，弯管组件6600包括与患者接口6000的框架组件6100重复地可接合并可拆卸地与该框架组件可脱离的旋轴部件6610和适于例如通过旋轴连接器6625连接至空气回路4170的弯管组件6620。

旋轴部件6610通过球窝接合部和铰链接合部联接至弯管部件6620，该铰链接合部允许弯管部件6620相对于旋轴部件6610围绕单个轴枢转，即通过铰链接合部防止弯管部件6620在多个轴中相对于旋轴部件6610旋转。

图25至47示出根据本技术的一个实例的弯管组件7600。弯管组件7600包括旋轴部件7610、弯管部件7620和旋轴连接器7625，其中旋轴部件7610通过球窝接合部和铰链接合部联接至如上文所述的弯管部件7620，该铰链接合部允许弯管部件7620相对于旋轴部件7610围绕单个轴枢转。

图48A至53示出根据本技术的另一个实例的患者接口8000和弯管组件8600。弯管组件8600基本上类似于弯管组件7600，即弯管组件8600包括通过球窝接合部和铰链接合部联接至弯管部件7620的旋轴部件8610。相反，弯管组件8600的旋轴部件8610包括以减小噪声和/或使进入患者面部的敏感部分上的流动最小化的方式重新引导流动的结构，如下文更详细描述的。

换气口布置

在图4至24的所示实例中,旋轴部件6610包括旋轴构件6612、扩散器材料6614和扩散器盖6616。旋轴构件6612包括内壁6630、外壁6632和内壁6630与外壁6632之间的底壁6634。多个换气口孔6640沿着底壁6634(例如至少30个换气口孔，例如30至60个换气口孔)提供，以允许排出的气体从患者接口排出。正如所示，换气口孔6640倍布置为限定基本上圆形的形状，其环绕在由内壁6630限定的开口6635周围。在一个实例中，每个孔6640可包括沿着其长度的轮廓或锥形，例如每个孔在排出气体的方向中汇聚。

内壁6630和外壁6632限定一个通道(环形凹陷)，该通道适于接收或容纳扩散器材料6614以使得该扩散器材料6614与每个换气口孔6640的出口端相邻地定位。扩散器盖6616连接至旋轴构件6612以将扩散器材料6614保持在通道内扩散器盖6616包括顶壁和间隔开的侧壁，每个侧壁包括被构造为将扩散器材料6616固定至旋轴构件6612(例如，将扩散器盖永久性附接至旋轴构件)的保持结构。间隔开的侧壁在其之间限定开口或出口6618，其允许排出的气体通往大气中。确切地说，旋轴部件6610提供换气口流动路径，该流动路径穿过换气口孔6640，穿过通道内的扩散器材料6614并且通过扩散器盖6616的出口6618排出到大气中。此布置允许排出的气体从弯管组件径向向外引导，即扩散器盖6616重新引导穿过扩散器材料6614的流量。

在一个替代性实例中，可提供不具有扩散器材料的弯管组件。例如，如图25至47的实例中所示的，旋轴部件7610包括内径向壁7630、外径向壁7632和内径向壁7630与外径向壁7632之间的底壁7634。内径向壁7630和外径向壁7632限定径向通道7633，从而产生沿着外径向壁7632提供的多个换气口孔7640(例如，至少20个换气口孔，例如20至60换气口孔)，以允许排出的气体从患者接口排出到大气中。正如所示，换气口孔7640被布置为沿着外径向壁7632以允许排出的气体从弯管组件7600径向向外引导。

如图30、35、36、39、42和43最佳示出的，轨或导壁7637提供在通道7633，邻近每个换气口孔7640，以提供将排出的气体引导至换气口孔7640的离散流动路径。在所示实例中，每个轨或导壁7637在内壁7630与外壁7632之间径向延伸并且协作来限定流动路径或通路7639，从而产生每个换气口孔7640，即每个换气口孔7640包括由这些轨或导壁7637提供的相关通路7639。

在所示实施方案中，换气口孔7640和相关通路7639仅沿着弯管组件的周长的一部分提供，例如以容纳挤压臂7650和/或避免气体冲洗被引导到挤压臂7650中。正如所示，旋轴部件7610包括沿着其周长的上部或上部部分和沿着其周长的下部或下部部分的换气口孔7640。然而，应了解的是，换气口孔可沿着旋轴部件7610的整个周长或其周长的一个或多个所选部分提供。

在所示实例中，如图40至43中最佳示出的，每个换气口孔7640和相关通路7639包括大体上U形的横截面形状，例如弓形开口包括大体上矩形的形状，其具有带轮廓的较短壁之一。然而，每个换气口孔7640和相关通路7639可具有引导排出或冲洗气体的其他适合的形状。

在使用中，内径向壁7630向后伸出，以充当挡板并分开通过换气口从RPT装置从排出流动路径进入的加压空气的流动路径，例如以减小循环噪声。排出气体流入到通道7633并且然后流入到与相应换气口孔7640相关的通路7639。如图35、36和39中最佳示出的，在每个通路7639的一端处的底壁7634为弯曲的，以便更平滑地引导排出流量从在排出流量从通路7639向下行进时大体上轴向方向到在排出流量排出换气口孔7640时大体上径向方向，引导至大气中。

类似于以上所述的弯管组件7600，弯管组件8600的旋轴8610包括限定径向通道8633的内径向壁8630和外径向壁8632，从而产生沿着外径向壁8632提供的多个换气口孔8640(例如，至少20个换气口孔，例如20至60换气口孔)，以允许排出的气体从患者接口排出到大气中(例如，如图49至53中最佳示出的)。

然而，在图49至53的实例中，内径向壁8630的至少一部分包括被构造和布置为以减小噪声和/或使直接进入患者面部敏感部分上的流动最小化的方式重新定向流动的向内延伸边缘或锯齿8631。

在所示的实例中，边缘或锯齿8631弯曲并且从内径向壁8630朝向进入的加压空气的流动路径向内延伸。正如所示，边缘或锯齿8631沿着内壁8630的周长的上部或上部部分提供(例如，参见图49和图50)。然而，应了解的是，边缘或锯齿8631可沿着内壁8630的整个周长或内壁周长的一个或多个所选部分提供。

在使用中，如图53中最佳示出，内径向壁7630和边缘或锯齿8631通过换气口将进入的加压空气的入口流量与排出的出口流量分开。此外，边缘或锯齿8631被构造和布置为重新引导入口流量远离出口流量，以使得乱流和湍流相关噪声有所减少，例如换气口噪声通过偏转大体上紧拥弯管组件的上象限的空气(避免空气/乱流)来减少。在一个实例中，边缘或锯齿8631被构造和布置为使来自空气流的吱吱声(例如滋滋或爆裂噪声)最小化。

另外，如图53中最佳示出的，边缘或锯齿8631被构造和布置重新引导入口流量远离患者面部的敏感部分诸如鼻尖或鼻突点，例如已知这引起痒痒的感觉。

挤压臂

在图4至24的实例中，旋轴构件6612包括一对回弹的、快速释放挤压臂6650，即悬臂式弹簧臂或挤压臂。每个弹簧臂或挤压臂6650包括被构造为提供与框架组件6100的机械互锁(例如滑入配合连接)的钩端或拉环6652。

在图25至47的实例中，每个挤压臂7650的铰接部分7655包括沿着其长度的大体上梯形或锥形的形状(例如，参见图29、40和44，即，铰接部分7655在其与旋轴部件7610的主体的连接部分处的宽度大于铰接部分在其与挤压臂7650的连接部分处的宽度。铰接部分7655的此形状使得能方便使用，例如促进挤压臂7650挠曲同时维持足够保持基础并允许在框架组件上旋转移动。

而且，打开每个挤压臂7650与弯管部件7620之间的空隙或间隔C(例如参见图29和38)，以使得弯管部件7620充当防止每个挤压臂7650朝向弯管部件7620向内压制太远的停止件，这确保每个挤压臂7650返回至其初始位置以便将弯管组件保持到其框架组件上。

每个弹簧臂7650包括被构造为提供与框架组件的滑入配合连接的钩端或挂钉搭扣(peg-catch)7652。而且，每个弹簧臂7650包括自由端相邻的手指夹持部分7657，例如正方形突出。

在所示实例中，旋轴部件7610可由比弯管部件7620的材料(例如聚碳酸酯，诸如Makrolon)更有柔性和弹性的材料(例如聚对苯二甲酸丁二酯(PBT)，诸如Pocan)组成，该材料有助于弹性臂7650在使用中挠曲。

类似于以上所述的弯管组件7600,在图48A至53的实例中，弯管组件8600的旋轴部件8610包括被构造以提供与患者接口8000的框架组件8100的机械互锁(例如滑入配合连接)的一对回弹性快速释放挤压臂8650。

旋轴构件的内壁和外壁

在图4至24的实例中，旋轴构件6612的内壁6630限定为球窝接合部提供窝的开口6635。另外，一对相反的、突出的和圆柱形的枢轴销或挂钉6645从内壁6630延伸到开口6635，以用于形成铰链接合部的铰链连接。

而且，在图4至24的所示实例中，外壁6632被构造为延伸穿过框架组件6100并与垫子组件6175形成密封。

类似地，旋轴部件7610的内壁7630限定为球窝接合部提供窝的开口7635。而且，圆柱形的枢轴销或挂钉7645从内壁7630延伸，以用于形成铰链接合部的铰链连接。然而，如下文所述的，在图25至47的实例中，外壁7632被构造为与框架组件7100接合并与其形成硬性连接和密封(参见图47)。

弯管部件的第一端和第二端

在图4至24的所示实例中，弯管部件6620包括提供至旋轴构件6612的第一端6660和第二端6670。第二端6670提供有适于连接至空气回路4170的旋轴连接器6625(例如，旋轴连接器永久性地连接至第二端)。在此实例中，旋轴连接器6625重叠模塑到第二端6670的管状端部分6671(例如，参见图21)。正如所示，管状端部分6671限定一个通道以接收旋轴连接器6625并将该连接器轴向地保持在第二端6670上。

图25至47中的弯管部件7620包括提供至旋轴部件7610的第一端7660和提供有旋轴连接器7625的第二端7670。在此实例中，弯管部件7620和旋轴连接器7625包括单独模塑的部件，这些部件随后机械地连接至彼此，例如滑入配合连接。例如，旋轴连接器7625可由比弯管部件7620的材料(例如聚碳酸酯，诸如Makrolon)更具柔性的材料(例如聚对苯二甲酸丁二酯(PBT)，诸如Pocan)组成，从而允许旋轴连接器7625在弯管部件7620的第二端7670的管状端部分7671上挠曲。第二端7670的管端部分7671包括沿着其外表面适于接收舌片7626的槽7671A，该舌片沿着旋轴连接器7625的内部表面提供(例如参见图35)，即用于连接的滑入配合舌片和槽。弯管部件7620与旋轴连接器7625之间的连接也在其之间提供弯曲路径，以控制泄露并使泄露最小化。

球窝接合部和铰链接合部

弯管部件6620的第一端6660包括为球窝接合部提供球的球部分6662。另外，球部分6620包括用于形成铰链接合部的铰链连接的一对相反凹部6664。

球部分6662接合在旋轴构件6612的开口6635内以形成球窝接合部并且凹部6664与相应枢轴销6645接合，例如使用滑入配合，以形成铰链接合部。

类似地，弯管部件7620的球部分7662接合在旋轴部件7610的开口7635内以形成球窝接合部，并且相反的凹部7664与相应枢轴销7645接合，例如使用滑入配合，以形成铰链接合部。正如所示，开口7635包括进一步将球部分7662保持在开口7635内的边7636(例如，参见图35和44)。

在图25至47的实例中，每个凹部7664(也称为挂钉接合部分，其被构造以与相应枢轴销或挂钉7645接合)包括锥形侧面，形成大体上圆形开口，该配置被构造以在接合期间弹性扩展至包围或更实质上包封枢轴销7645。次类型的接合被构造以限制球窝接合部的球部分7662和开口7635之间的相对移动，从而在由球部分7662提供的外部表面与由开口7635提供的内部表面之间提供受控的间隙。受控的间隙使得球部分7662与开口7635之间的任何泄露在旋轴部件7610与弯管部件7620之间的任何相对配置中是相对相同的，从而允许可预测的泄露，这有助于调整换气口布置。

AAV组件

弯管部件6620的第一端6660和第二端6670(例如，由聚碳酸酯诸如Makrolon构造)彼此联接(例如永久性连接)并且被构造以容纳双挡片、反窒息阀(AAV)组件，包括一对AAV6680(例如由液体硅酮橡胶(LSR)构造)。第一端6660包括可由AAV 6680的相应挡片部分6682选择性闭合的一对端口6665。如果提供至弯管组件的加压气体具有足够的幅度，则AAV6680的挡片部分6682将升高以封堵端口6665。在此情况下，加压气体将被引导穿过弯管组件，以递送至患者接口和患者气道。如果加压气体不具有足够的幅度或未递送，则挡片部分6682将保持在“静息”位置(例如参见图21和图24)，以使得患者可以呼吸环境空气并且通过端口6665呼气。

第一端6660包括就在相应端口6665下方的一对开口6667，这些开口被构造以将AAV 6680固定在弯管部件内。每个AAV 6680包括被构造以锁定地接合在相应开口6667内(例如机械互锁)的连接部分6684。每个挡片部分6682可移动地设置至(例如，通过铰链部分铰链地连接至)连接部分6684，该连接部分允许挡片部分6682枢转以选择性闭合端口6665。

第二端6670包括限定由AAV 6680的相应挡片部分6682选择性闭合的内部开口的底壁6672。一个或多个肋状物6675从底壁6672延伸到开口，以限定挡片部分6682的停止件。在所示实例中，底壁6672包括以相对于彼此的角度取向的壁部分6672A、6672B(例如参见图20和图24)，该底壁当处于“静息”位置中时以相对于彼此的角度确定挡片部分6682(例如参见图24)。

类似地，弯管部件7620的第一端7660和第二端7670(由聚碳酸酯诸如Makrolon构造)彼此联接并且被构造以容纳一对AAV 7680。第一端7660包括可由AAV 7680的相应挡片部分7682选择性闭合的一对端口7665，如以上所述的。图37示出了处于“静息”位置中的挡片部分7682。每个AAV 7680包括被构造以锁定地接合在第一端7660的相应开口7667内(例如机械互锁)的连接部分7684。

如图33、34和46中最佳示出的，第二端7670包括限定由AAV 7680的相应挡片部分7682选择性闭合的一对开口或治疗端口7673的底壁7672。开口7673由桥接器7674分开，该桥接器防止挡片部分7682彼此接触，从而防止摩擦在挡片部分7682之间发生干扰。此外，桥接器7674防止在挡片部分7682之间形成任何间隙以防止在挡片部分7682处于“静息”位置中时排出的气体通过开口7673逸散。

肋状物7675从桥接器7674的每一侧延伸到相应开口7673中以限定挡片部分7682的停止件，例如防止挡片部分7682行进在桥接器7674下方并粘合。

在所示实例中，底壁7672包括以相对于彼此的角度取向的壁部分7672A、7672B(例如参见图46)，该底壁当处于“静息”位置中时以相对于彼此的角度确定挡片部分7682。此布置预先装载或预先弯曲挡片部分7682，以使得挡片部分7682抵靠着开口7673的边或边缘(即密封表面)维持最小力，以在未递送加压气体时阻塞开口7673。挡片部分7682被构造为使得其在治疗压力停止的情况下完全阻塞开口7673。此完全阻塞防止任何排出的气体流动通过开口7673并随后被患者重新呼吸(即，所有排出的气体经由AAV端口7665排出)。而且，在整个弯管组件移动期间，预先装载的配置将挡片部分7682维持在静息或闭合位置中(即，在移动期间或在重力下抵抗打开)。

枢转地或铰链地将挡片部分7682连接至连接部分7684的铰链部分7685(例如，参见图34和图37)可被调整以在治疗压力下容易打开并且完全阻塞AAV端口7665。

图49、51和52示出弯管连接的额外特征，示出至少部分围绕端口8665的边8665.1。在此实例中该边围绕该端口的三侧，并且沿着其两个悬垂支腿具有锥形厚度。边8665.1的位置和尺寸适于在弯管被加压时与相应AAV的挡片8682接触。该边使AAV与弯管内壁的接触表面积最小化，以使所述AAV粘着至该内壁的风险最小化。AAV粘着至弯管的内壁可以引起端口甚至在治疗压力停止时仍保持阻塞。

弯管部件的第一端和第二端的连接

在一个实例中，弯管部件的第一端6620和第二端7620可通过超声焊接彼此联接，以永久性连接第一端和第二端。在此布置中，第一端和第二端可包括有助于第一端和第二端的取向和焊接的结构。

在一个实例中，如图34和图45中最佳示出的，弯管部件7620的第一端7660沿着其外周长包括细长支撑槽7690，该槽适于与在超声焊接过程期间定位和支撑第一端7660的焊接台接合。而且，弯管部件7620的第一端7660沿着其内周长包括取向特征件(例如，图45所示的相反平坦表面7692)，以定位和对准第二端7670。

如图46中最佳示出的，弯管部件7620的第二端7670包括被构造以超声焊接至第一端7660的内周长的焊道7695。正如所示，焊道7695包括与第一端7660的取向特征件(例如相反平坦表面7692)相对应的取向特征件(例如相反平坦表面7696)，以定位并对准第一端7660的内周长内的焊道7695。而且，第二端7670提供与焊道7695相反的平坦表面7695(例如参见图35)，该平坦表面适于与焊头接合，以在超声焊接过程期间将声振动应用于第二端7670。

组件

在一个实例中，弯管组件7600的组装可包括将AAV 7680组装到弯管部件7620的第二端7670、将弯管部件7620的第一端7660和第二端7670连接(例如经由超声焊接)、将旋轴连接器7625组装至弯管部件7620的第二端7670(例如滑入配合连接)以及随后将旋轴部件7610组装到弯管部件7620(例如滑入配合连接)。然而，应了解的是，弯管组件的组装可包括替代步骤和/或顺序。

弯管组件与框架组件之间的连接

弯管组件6600经由挤压臂6650可释放地连接至框架组件6100，例如快速释放滑入配合。框架组件6100包括圆形通道6120，其被构造以接收挤压臂6650的钩端6652以将弯管组件6600可释放地保持到框架组件6100并形成旋轴连接(例如参见图7和图9)，即允许弯管组件6600相对于框架组件6100围绕圆形通道的轴360°自由旋转(例如参见图6中的箭头)。

如在图47中最佳示出的，弯管组件7600的挤压臂7650以类似方式可释放地连接至框架组件7100，即挤压臂7650的钩端7652接合在框架7100的圆形通道7120内，例如快速释放滑入配合，以将弯管组件7600可释放地保持至框架组件7100并形成旋轴连接。

在所示实例中，弯管组件7600的旋轴部件7610和框架组件7100中与旋轴部件7610通信的相应孔包括的直径(例如约25-35mm)大于由适于连接至空气回路或气体递送管的旋轴连接器7625提供的直径(例如约22mm)。

弯管组件与垫子组件之间的密封

在图4至24的所示实例中，垫子组件6175包括柔性法兰或唇密封6250，以提供与弯管组件6600的密封。如图10和图11中所示，弯管组件6600被构造为与框架组件6100机械互锁，但被构造和布置为与垫子组件6175的密封膜6250密封地接合以形成空气流动路径的密封，即密封机构与保留特征件分开。

正如所示，弯管组件6600的外壁6632的前缘与唇密封6250形成面部密封。这种形式的接合使接触表面积最小化以减少摩擦，从而允许在部件之间形成密封同时允许弯管组件6600相对于框架组件6100和垫子组件6175自由旋转。

在一个替代布置中，弯管组件6600可形成与框架组件6100的基本上密封的接合。框架组件6100与弯管组件6600之间基本上密封的接合可允许弯管组件6600自由旋转同时通过所述基本上密封的接合来维持受控的泄露水平。在此布置中，框架组件6100可形成与垫子组件6175的单独密封的接合。所述布置允许垫子组件6175独立于弯管组件6600而与框架组件6100脱离，该弯管组件可单独地与框架组件6100脱离。

例如，如图47所示，弯管组件7600被构造为建立与框架组件7100的硬性连接和密封。正如所示，动态直径密封在弯管组件7600的外壁7632的圆柱形外表面7632A与框架组件7100的环形法兰7115的内表面7115A之间形成。而且，框架组件7100的环形法兰7115包括径向向内延伸的脊7125，该脊充当防止弯管组件7600过度插入到框架组件7100中的停止件。脊7125的表面也提供与弯管组件7600的外壁7632的前缘或表面7632B的动态面部密封。在外壁7632的表面7632A、7632B与环形法兰7115/脊7125的表面之间的直径密封和面部密封提供弯管组件7600与框架组件7100之间的两个配对接触表面，这增加了弯管组件7600与框架组件7100之间的接触表面积。两个配对表面被配置和布置为通过提供弯曲泄露路径来使泄露最小化并控制泄露，即两个配对表面之间的泄露路径从患者接口内部径向地至轴向地延伸至大气中。

而且，如图47所示，框架组件7100被构造为与垫子组件7175形成静态直径密封和静态面部密封，以使泄露最小化并控制该泄露。正如所示，框架组件7100包括适于接收提供至垫子组件7175的连接部分7176的通道7105。连接部分7176的前缘7176A和通道7105的端壁7105A被配置和布置为提供静态面部密封，并且连接部分7176的外侧7176B和通道7105的侧壁7105B被配置和布置为提供静态直径密封。

解耦布置

在所示实例中，弯管组件6600、7600、8600提供两种不同形式的解耦，以允许弯管组件6600、7600、8600相对于框架组件6100、7100、8100和垫子组件6175、7175、8175自由旋转，例如以增强患者接口上的管阻力的解耦，防止密封不稳定。

第一种形式的解耦由形成旋轴连接的挤压臂6650、7650、8650提供，该旋轴连接允许弯管组件6600、7600、8600相对于框架组件6100、7100、8100 360°自由旋转(例如，参见图6中的箭头)。而且，图48A示出第一位置中的弯管组件8600的实例并且图48C示出经由旋轴连接相对于第一位置旋转至第二位置的弯管组件8600的实例。

第二种形式的解耦由球窝接合部和铰链接合部提供，该铰链接合部分允许弯管部件6620、7620、8620相对于旋轴部件6610、7610、8610围绕单个轴，例如围绕枢轴销6645、7645的轴枢转(例如参见图7中的箭头)。而且，图48A示出第一位置中的弯管组件8600的实例并且图48B示出经由球窝接合部和铰链接合部相对于第一位置向上枢转至第二位置的弯管组件8600的实例。图48D也示出相对于图48A所示的弯管组件位置向上旋轴和枢转的弯管组件。在一个实例中，球窝接合部和铰链接合部提供约10-30度的移动范围，例如约15度的移动范围、约25-30度(例如26度)的移动范围。弯管部件6620、7620、8620与旋轴部件6610、7610、8610之间的此铰链连接防止了自由旋转或完全360度移动，以便防止弯管部件6620、7620、8620旋转到挤压臂6650、7650、8650中或接触这些挤压臂(例如，其可无意间从框架组件释放弯管组件)。弯管部件6620、7620、8620与旋轴部件6610、7610、8610之间的铰链连接也允许枢轴销6645、7645充当用于预防球部分6662、7652完全插入到开口或窝6635、7635中的停止件。

因此，允许弯管组件6600、7600、8600整体相对于框架组件6100、7100、8100和垫子组件6175、7175、8175旋转，而弯管部件6620、7620、8620能够相对于旋轴部件6610、7610、8610在弯管组件6600、7600、8600的任何旋轴位置中枢转，即弯管部件6620、7620、8620能够相对于旋轴部件6610、7610、8610枢转，无论弯管组件6600、7600、8600相对于框架组件6100、7100、8100和垫子组件6175、7175、8175的旋转位置的取向。

5.3.1密封形成结构

在本技术的一种形式中，密封形成结构提供密封形成表面，并可另外提供缓冲功能。

根据本技术的密封形成结构可由诸如硅胶的柔软的、柔韧的和弹性材料构造而成。

在一种形式中，密封形成结构包括密封法兰和支撑法兰。密封法兰包括厚度小于约1mm，例如约0.25mm至约0.45mm的相对薄的构件，该构件在充气室的周长周围延伸。支撑法兰可以比密封法兰相对厚一些。支撑法兰设置在密封法兰和充气室的边缘之间，并延伸围绕周长的路径的至少一部分。支撑法兰是或者包括弹簧状元件，并且作用为在使用中支撑密封法兰防止其弯曲。在使用中，密封法兰能够很容易地响应充气室中对其底面起作用的系统压力，从而使其与面部形成紧密的密封接合。

在一种形式中，非侵入式患者接口的密封形成部分包括一对鼻喷或鼻枕，各鼻喷或鼻枕都经构造并设置为与患者鼻部的相应鼻孔形成密封。

根据本技术的一个方面的鼻枕包括：截头圆锥体，其至少一部分在患者鼻部的底面上形成密封；柄；在截头圆锥体底面上并且将截头圆锥体连接至柄的柔性区域。此外，本技术的鼻枕相连接的结构包括邻近柄底部的柔性区域。柔性区域可共同作用以促进形成通用连接结构，通用连接结构能够随着截头圆锥体和鼻枕相连接的结构之间的位移和角向运动两者的相对运动而调整。例如，可朝向柄相连接的结构轴向移动截头圆锥体的位置。

在一种形式中，非侵入式患者接口包括密封形成部分，密封形成部分在使用中在患者面部的上唇区域(即上唇)上形成密封。

在一种形式中，非侵入式患者接口包括密封形成部分，该密封形成部分在使用中在患者面部的颏区域上形成密封。

在本技术的某些形式中，密封形成结构被构造来与特定头部尺寸和/或面部形状相对应。例如，一种形式的密封形成结构适用于大尺寸的头部，而不适用于小尺寸的头部。在另一个实例中，一种形式的密封形成结构适用于小尺寸的头部，而不适用于大尺寸的头部。

5.3.2充气室

在使用时形成密封的区域中，充气室具有形状与普通人面部的表面轮廓互补的周长。在使用中，充气室的边界边缘与面部的相邻表面极为贴近。通过密封形成结构提供与面部的实际接触。密封形成结构可在使用中沿充气室的整个周长延伸。

5.3.3定位和稳定结构

本技术的患者接口的密封形成结构可在使用中通过定位和稳定结构而保持在密封位置处。

在本技术的一种形式中，提供定位和稳定结构，其以与由患者在睡觉时佩戴一致的方式构造。在一个实例中，定位和稳定结构3300具有较小的侧面或横截面厚度，以减低仪器的感测或实际体积。在一个实例中，定位和稳定结构包括至少一条横截面为矩形的带子。在一个实例中，定位和稳定结构包括至少一条扁平带子。

在本技术的一种形式中，定位和稳定结构包括由织物患者接触层、泡沫内层和织物外层的层压材料构造而成的带子。在一种形式中，泡沫是多孔的，以使得湿气(例如，汗)能够通过带子。在一种形式中，织物外层包括环材料，其用于与钩材料部分接合。

在本技术的某些形式中，定位和稳定结构包括带子，其为可延长的，例如可弹性延长的。例如，绑带可被构造成在使用时处于张紧状态，并引导力使垫子与患者面部的一部分密封接触。在一个实例中，带子可被配置为系带。

在本技术的某些形式中，定位和稳定结构包括带子，其为可弯曲的，例如，非刚性的。这个方面的优势是绑带令患者在睡觉时躺在其上更舒适。

在本技术的某些形式中，定位和稳定结构提供被构造来与特定头部尺寸和/或面部形状相对应的保持力。例如，一种形式的定位和稳定结构提供适用于大尺寸的头部，而不适用于小尺寸的头部的保持力。一个实例中，一种形式的定位和稳定结构提供适用于小尺寸的头部，而不适用于大尺寸的头部的保持力。

5.3.4换气口

在一种形式中，患者接口包括为允许冲洗呼出的气体例如二氧化碳而构造和布置的换气口。

根据本发明技术的换气口的一种形式包含多个孔，例如，约20到约80个孔，或约40到约60个孔，或约45到约55个孔。

换气口可位于充气室中。可替代地，换气口位于解耦结构例如旋轴中。

5.3.5解耦结构

在一种形式中，患者接口包括至少一个解耦结构，例如旋轴或球窝。

5.3.6连接端口

连接端口允许连接至空气回路4170。

5.3.7前额支架

在所示实例中，提供不具有前额支架的框架组件6100。

在另一种形式中，患者接口可包括前额支架，例如框架组件可包括前额支架。

5.3.8反窒息阀

在一种形式中，患者接口包括反窒息阀。

5.3.9端口

在本技术的一种形式中，患者接口包括一个或多个端口，其允许进入充气室内的体积。在一种形式中，这使得临床医生可以提供补充氧。在一种形式中，这使得可以直接测量充气室内的气体的性质，诸如压力。

5.4词汇表

为了实现本技术公开的目的，在本技术的某些形式中可应用下列定义中的一个或多个。本技术的其它形式中，可应用另选的定义。

5.4.1通则

空气：在本技术的某些形式中，空气可以被认为意指大气空气，并且在本技术的其它形式中，空气可以被认为是指可呼吸气体的一些其它组合，例如富含氧气的大气空气。

环境：在本技术的某些形式中，术语环境可具有以下含义(i)治疗系统或患者的外部，和(ii)直接围绕治疗系统或患者。

例如，相对于湿化器的环境湿度可以是直接围绕湿化器的空气的湿度，例如患者睡觉的房间内的湿度。这种环境湿度可以与患者睡觉的房间外部的湿度不同。

在另一实例中，环境压力可以是直接围绕身体或在身体外部的压力。

在某些形式中，环境(例如，声学)噪声可以被认为是除了例如由RPT装置产生或从面罩或患者接口产生的噪声外的患者所处的房间中的背景噪声水平。环境噪声可以由房间外的声源产生。

自动气道正压换气(APAP)治疗：其中治疗压力在最小限度和最大限度之间是可自动调节的CPAP治疗，例如随每次呼吸而不同，这取决于是否存在SBD事件的指示。

持续气道正压换气(CPAP)治疗：其中在患者的呼吸循环的整个过程中治疗压力可以是近似恒定的呼吸压力治疗。在一些形式中，气道入口处的压力在呼气期间将略微更高，并且在吸气期间略微更低。在一些形式中，压力将在患者的不同呼吸周期之间变化，例如，响应于检测到部分上气道阻塞的指示而增大，以及缺乏部分上气道阻塞的指示而减小。

流量：每单位时间输送的空气体积(或质量)。流量可以是指即时的量。在一些情况下，对流量的参考将是对标量的参考，即仅具有数量的量。在其它情况下，对流量的参考将是对向量的参考，即具有数量和方向两者的量。流量可以符号Q给出。‘流量’有时简单地缩写成‘流’。

在患者呼吸的实例中，流量对于患者的呼吸周期的吸气部分而言可以在标称上是正的，并且因此对于患者的呼吸周期的呼气部分而言是负的。总流量(Qt)是离开RPT装置的空气流量。换气流量(Qv)是离开换气口以允许呼出气体冲洗的空气流量。泄漏流量(Ql)是从患者接口系统的泄漏流量。呼吸流量(Qr)是被接收到患者的呼吸系统中的空气流量。

泄露：单词泄漏将被认为是非期望的空气流量。在一个实例中，可由于面罩和患者面部之间的不完全密封而发生泄漏。在另一实例中，泄漏可发生在到周围环境的回转弯管中。

噪声，传导的(声学的)：本文中的传导噪声是指通过气动路径(比如空气回路和患者接口以及其中的空气)带给患者的噪声。在一种形式中，传导噪声可以通过测量空气回路端部处的声压水平来进行量化。

噪声，辐射的(声学的)：本文中的辐射噪声是指通过周围空气带给患者的噪声。在一种形式中，辐射噪声可以通过根据ISO 3744测量所讨论的物体的声功率/压力水平来进行量化。

噪声，换气的(声学的)：本文中的换气噪声是指由通过通过任何换气口(例如患者接口中的换气口)的空气流动所产生的噪声。

患者：人，不论他们是否患有呼吸道疾病。

压力：每单位面积的力。压力可以在单位(包括cm H₂O、g-f/cm²和百帕斯卡)的范围内测量。1cm H₂O等于1g-f/cm²并且为约0.98百帕斯卡。在本说明书中，除非另有说明，否则压力以cm H2O为单位给出。

患者接口中的压力以符号Pm给出，而治疗压力以符号Pt给出，该治疗压力表示在当前时刻通过面罩压力Pm所获得的目标值。

呼吸压力治疗(RPT)：在治疗压力下向气道的入口应用空气供应，该治疗压力通常相对于大气压是正的。

呼吸机：为患者提供压力支持以执行一些或全部呼吸工作的机械装置。

5.4.1.1材料

硅树脂或硅树脂弹性体：合成橡胶。在本说明书中，对硅树脂的参考是指液体硅橡胶(LSR)或压模硅橡胶(CMSR)。可商购的LSR的一种形式是SILASTIC(包括在此商标下出售的产品范围中)，其由道康宁公司(Dow Corning)制造。LSR的另一制造商是瓦克集团(Wacker)。除非另有相反的规定，否则LSR的示例性形式具有如使用ASTM D2240所测量的约35至约45范围内的肖氏A(或类型A)压痕硬度。

聚碳酸酯：典型地双酚A碳酸酯的透明热塑性聚合物。

5.4.1.2机械特性

回弹性：材料在弹性变形时吸收能量并在放空时释放能量的能力。

‘弹回的’：当放空时将基本上释放所有的能量。包括某些硅胶和热塑性弹性体。

硬度：材料自身抵抗变形的能力(例如，通过杨氏模量所述的，或者对标准样品大小测量的压痕硬度标度)。

‘软’材料可以包括硅胶或热塑性弹性体(TPE)，并且可以例如在指压下容易变形。

‘硬’材料可以包括聚碳酸酯、聚丙烯、钢或铝，并且可以例如在指压下不容易变形。

结构或部件的硬度(或刚度)：结构或部件抵抗响应于所施加的负荷的变形的能力。负荷可以是力或矩，例如压缩、拉伸、弯曲或扭转。结构或部件在不同方向上可以提供不同的抗力。

‘松软’结构或组件：当在相对短的时间段诸如1秒内使其支撑自身重量时将改变形状例如弯曲的结构或部件。

‘刚性’结构或部件：当经历在使用时通常碰到的负荷时基本上将不改变形状的结构或部件。此使用的一个实例可以将患者接口设置并维持为与患者气道的入口呈密封关系，例如在约20至30cm H₂O压力的负荷下。

作为一个实例，I形梁可以在第一方向中与第二个正交方向相比包括不同的弯曲硬度(对弯曲负荷的阻力)。在另一个实例中，结构或部件在第一方向上是松软的并且在第二方向上是刚性的。

5.4.2呼吸循环

呼吸暂停：根据一些定义，当流量降到低于预定阈值达持续一段时间(例如10秒)时认为发生呼吸暂停。当即使患者努力，气道的一些阻塞也不允许空气流动时，认为发生阻塞性呼吸暂停。尽管气道是开放的，但是当检测到由于减少呼吸努力或不存在呼吸努力导致的呼吸中止时，中枢性呼吸中止将被说成已经发生。当呼吸努力的减少或不存在与阻塞的气道同时发生时，认为发生混合性呼吸暂停。

呼吸速率：患者的自发呼吸速率，通常以每分钟呼吸次数为单位测量。

占空比：吸气时间(Ti)与总呼吸时间(Ttot)的比率。

努力(呼吸)：自发呼吸者尝试呼吸所做的工作。

呼吸周期的呼气部分：从呼气流开始到吸气流开始的时间周期。

流量限制：流量限制将被认为是患者的呼吸中的事态，其中患者的努力增加不会产生流量的相应增加。在呼吸周期的吸气部分期间流量限制发生处，可以将其描述为吸气流量限制。在呼吸周期的呼气部分期间流量限制发生处，可以将其描述为呼气流量限制。

流速的类型限制的吸气波形：

(i)平坦的：具有上升随后相对平坦部分，随后下降。

(ii)M形：具有两个局部峰，一个在前缘处且一个在后缘处，并且相对平坦部分介于两个峰之间。

(iii)椅形：具有单个局部峰，该峰在前缘处，随后相对平坦部分。

(iv)反向椅形：具有相对平坦部分，随后单个局部峰，该峰在后缘处。

呼吸不足：根据一些定义，呼吸不足将被认为是流量的减小，但不是流量的停止。在一种形式中，当流量下降到阈值以下持续一段时间时可以被说成呼吸不足已经发生。当检测到由于呼吸努力减少导致的呼吸不足时将被说成中枢性呼吸不足已经发生。在成人的一种形式中，以下的任一种可以被认为是呼吸不足：

(i)患者呼吸的30％减少持续至少10秒加上相关的4％饱和度减小；或者

(ii)患者呼吸的减少(但至少50％)持续至少10秒，伴随相关的至少3％的饱和度减小或唤醒。

呼吸过度：流量增加到高于正常流量的水平。

呼吸周期的吸气部分：从吸气流开始到呼气流开始的时间周期将被认为是呼吸循环的吸气部分。

开放性(气道)：气道打开的程度，或气道开放的程度。开放的气道是开放的。可以对气道开放性进行定量，例如用值一(1)为开放的，并且值为零(0)为封闭的(阻塞的)。

呼气末正压换气(PEEP)：在呼气结束时存在的肺中大气压以上的压力。

泄漏流量(Qpeak)：呼吸流量波形的呼气部分期间的流量的最大值。

呼吸流量、患者空气流量、呼吸空气流量(Qr)：这些术语可被理解成指RPT装置对呼吸空气流量的估算，与“真实呼吸流量”或“真实呼吸空气流量”相对，其是由患者所经历的实际呼吸流量，通常以升/每分钟表示。

潮气量(Vt)：当不施加额外的努力时，正常呼吸期间吸入或呼出的空气体积。

(吸气)时间(Ti)：呼吸流量波形的吸气部分的持续时间。

(呼气)时间(Ti)：呼吸流量波形的呼气部分的持续时间。

(总)时间(Ttot)：呼吸流量波形的吸气部分的开始与随后的呼吸流量波形的吸气部分的开始之间的总持续时间。

典型的近期换气量：一些预定时间标度上的近期值倾向于聚集在其周围的换气量值，也就是说，换气量近期值的集中趋势的测量。

上气道阻塞(UAO)：包括部分和全部上气道阻塞两者。这可以与流量限制的状态相关联，其中流量仅略微增加或者甚至可以随着通过上呼吸道的压力差增加而减小(Starling阻抗行为)。

换气量(Vent)：由患者的呼吸系统所交换的气体流量的测量值。换气量的测量值可以包括每单位时间的吸气和呼气流量的一者或两者。当以体积/分钟的形式表示时，此量通常被称为“每分钟换气量”。每分钟换气量有时仅以体积形式给出，被理解成是体积/分钟。

5.4.3换气量

自适应伺服呼吸机(ASV)：具有可变的目标换气量而不是固定目标通气量的伺服呼吸机。可以从患者的一些特征(例如患者的呼吸特征)中获知可变的目标通气量。

备用频率：建立如果不是由自发呼吸努力引起的，那么呼吸机将输送到病人的最小呼吸频率(典型地以每分钟呼吸次数为单位)的呼吸机的参数。

循环的：呼吸机的吸气阶段的终止。当呼吸机向自发呼吸的患者输送呼吸时，在呼吸周期的吸气部分的末期处，认为呼吸机循环以停止输送呼吸。

呼气期气道正压(EPAP)：基础压力，向其中加入呼吸中变化的压力以产生呼吸机将在给定时间处尝试获得的期望面罩压力。

呼气末期压力(EEP)：呼吸机将在呼吸的呼气部分末期尝试获得的期望面罩压力。如果压力波形模板Π(Φ)在呼气末期是零值的，即当Φ＝1时Π(Φ)＝0，则EEP等于EPAP。

吸气期气道正压(IPAP)：呼吸机在呼吸的吸气部分期间将尝试获得的最大期望面罩压力。

压力支持：指示呼吸机吸气期间的压力超过呼吸机呼气期间的压力增加的数字，并且通常意指吸气期间的最大值与基本压力之间的压力差(例如，PS＝IPAP-EPAP)。在一些情况下，压力支持意指呼吸机旨在实现的差异，而不是实际实现的差异。

伺服呼吸机：测量患者换气量，具有目标换气量，并调节压力支持水平以将患者换气量带向目标换气量的呼吸机。

自发的/定时的(S/T)：试图检测自发呼吸患者的呼吸启动的呼吸机或其它装置的模式。然而，如果该装置在预定时间周期内不能检测到呼吸，则该装置将会自动启动呼吸的输送。

摆动：压力支持的等同术语。

引发的：当呼吸机将空气呼吸输送到自发呼吸患者时，其被说成通过患者的努力在呼吸循环的呼吸部分的开始处被引发这样做。

典型的近期换气量：典型的近期通气量Vtyp是一些预定时间标度上的换气量的近期测量值倾向于聚集在其周围的值。例如，近期历史上换气量测量值的集中趋势的测量可以是典型的近期换气量的合适值。

5.4.4解剖结构

5.4.4.1面部的解剖结构

鼻翼：各鼻孔的外部外壁或“翼”(复数：鼻翼)

鼻翼端：鼻翼上的最外侧点。

鼻翼弯曲(或鼻翼顶)点：各鼻翼的弯曲基线中最后部的点，其在由鼻翼与面颊的结合所形成的褶皱中发现。

耳廓：耳朵的整个外部可见部分。

(鼻)骨架：鼻骨架包括鼻骨、上颌骨的额突以及额骨的鼻部。

(鼻)软骨架：鼻软骨架包括中隔、外侧、大以及小软骨。

鼻小柱：分离鼻孔且从鼻突点延伸到上唇的的皮肤条。

鼻小柱角：通过鼻孔中点绘制的线与垂直于法兰克福平面绘制的线(同时两线相交于鼻中隔下点)之间的夹角。

法兰克福平面：从眼窝边缘的最下面的点延伸到左耳蜗的线。耳蜗是耳廓的耳屏上部的切迹中的最深点。

眉间：位于软组织上，前额正中矢状平面中最突出的点。

鼻外软骨：一般呈三角形的软骨板。其上缘附接到鼻骨和上颌骨额突，其下缘连接到鼻翼大软骨。

下唇(下唇中点)：

上唇(上唇中点)：

鼻翼大软骨：位于鼻外软骨下面的软骨板。它围绕鼻孔的前部弯曲。其后端通过包含鼻翼的三块或四块小软骨的坚韧纤维膜连接到上颌骨额突。

鼻孔(鼻眼)：形成鼻腔入口的近似椭圆形的孔。鼻孔的单数形是鼻孔(鼻眼)。鼻孔由鼻中隔分隔开。

鼻唇沟或鼻唇褶皱：从鼻部的每一侧延伸到嘴角的皮肤褶皱或沟，其将脸颊与上唇分隔开。

鼻唇角：鼻小柱与上唇(同时相交于鼻中隔下点)之间的夹角。

耳下基点：耳廓附接到面部皮肤的最低点。

耳上基点：耳廓附接到面部皮肤的最高点。

鼻突点：鼻部的最突出的点或尖端，其可以在头部的其余部分的侧视图中被识别。

人中：从鼻中隔的下边界延伸到上唇区域中的唇顶部的中线沟。

颏前点：位于软组织上，下巴的最前部的中点。

脊(鼻)：鼻脊是从鼻梁点延伸到鼻突点的鼻部的中线突起。

矢状面：从前部(前面)到后部(后面)经过的将身体分为右半部和左半部的垂直平面。

鼻梁点：位于软组织上，覆盖额鼻缝区域的最凹点。

中隔软骨(鼻)：鼻中隔软骨形成中隔的一部分并分鼻腔的前部。

后上侧片：在鼻翼基部下缘处的点，在此处鼻翼基部与上部(上)唇的皮肤连接。

鼻下点位于软组织上，正中矢状平面中鼻小柱与上唇交汇处的点。

下颌牙槽座点：下唇的中线中位于下唇中点与软组织颏前点之间的最大凹度的点。

5.4.4.2头骨的解剖结构

额骨：额骨包括较大的垂直部分(额鳞)，其对应于称为前额的区域。

下颌骨：下颌骨形成下颌。颏隆凸是形成下巴的下颌的骨隆凸。

上颌骨：上颌骨形成上颌并位于下颌上面和眼眶下面。上颌骨额突由鼻部的侧面向上伸出，并且形成侧部边界的一部分。

鼻骨：鼻骨是两块椭圆形骨，其在不同个体中尺寸和形式有所变化；它们并排位于面部的中部和上部，并且通过它们的接合点形成鼻部的“梁”。

鼻根：额骨和两块鼻骨的交叉点，直接位于眼睛之间且位于鼻部的鼻梁上部的凹陷区域。

枕骨：枕骨位于颅骨的后部和下部。它包括椭圆形的孔(枕骨大孔)，颅腔通过该孔与椎管连通。枕骨大孔后面的弯曲板是枕鳞。

眼眶：容纳眼球的颅骨中的骨腔。

顶骨：顶骨是当接合在一起时形成颅骨的顶盖和两侧的骨骼。

颞骨：颞骨位于颅骨的底部和两侧，并且支撑被称为太阳穴的那部分面部。

颧骨：面部包括两块颧骨，其位于面部的上面和侧面部分并形成面颊的突起部位。

5.4.4.3呼吸系统的解剖结构

隔膜：横跨肋骨架的底部延伸的肌肉片。隔膜将包含心脏、肺以及肋的胸腔从腹腔中分隔开。随着隔膜收缩，胸腔的体积增加且空气被吸入肺中。

喉：喉或喉头容纳声带并将咽的下部(下咽部)与气管连接。

肺：人类的呼吸器官。肺的传导区包含气管、支气管、细支气管以及末端细支气管。呼吸区包含呼吸细支气管、肺泡管和肺泡。

鼻腔：鼻腔(或鼻窝)是面部中间的鼻部上面和后面较大的充满空气的空间。鼻腔由称为鼻中隔的垂直翅分成两部分。在鼻腔的侧面有三个水平分支，其称为鼻甲(单数为“鼻甲”)或鼻甲。鼻腔的前面是鼻部，而背面经由内鼻孔结合到鼻咽中。

咽：位于紧靠鼻腔下部(下面)和食道和喉部上部的咽喉的一部分。咽常规上被分成三个部分：鼻咽部(上咽部)(咽部的鼻部分)、口咽部(中咽部)(喉部的口部分)以及喉咽部(下咽部)。

5.4.5患者接口

反窒息阀(AAV)：通过以故障安全方式向大气开放，降低了患者过度的CO₂再呼吸的风险的面罩系统的部件或子组件。

弯管：弯管是指引空气流的轴线经过一定角度改变方向的结构的实例。在一种形式中，该角度可以是近似90度。在另一种形式中，该角度可以大于或小于90度。该弯管可以具有近似圆形的横截面。在另一种形式中，该弯管可以具有椭圆形或矩形的横截面。在某些形式中，弯管可以相对于配对部件例如成约360度旋转。在某些形式中，弯管可以是例如通过卡扣连接可从配对部件中拆卸的。在某些形式中，弯管可以在制造过程中通过一次性卡扣组装到配对部件，但是不可以被患者拆卸。

框架：框架将被认为意指承载两个或两个以上具有头带的连接点之间的张力负荷的面罩结构。面罩框架可以是面罩中的非气密的负荷承载结构。然而，一些形式的面罩框架也可以是气密的。

功能性死腔：

头带：头带将被认为意指为一种形式的经设计用于头部上的定位和稳定结构。例如，头带可以包括一个或多个支撑杆、系带和加强杆的集合，其构造成将患者接口定位并保持在患者面部上用于输送呼吸治疗的位置。一些系带由柔软的、柔韧的、有弹性的材料形成，比如泡沫和织物的层压复合材料。

膜：膜将被认为意指典型地薄的元件，其优选地基本上不具有抗弯曲性，但是具有抗拉伸性。

充气室：面罩充气室将被认为意指具有包围一定体积空间的壁的患者接口的一部分，该体积在使用中具有在其中增压至超过大气压力的空气。壳体可以形成面罩充气室的壁的一部分。

密封件：可以是指示结构的名词形式(“密封件”)或指示作用的动词形式(“要密封”)。两个元件可以被构造和/或排列来密封在它们之间或实现它们之间的“密封”而无需单独的“密封”元件本身。

壳体：壳体将被认为意指具有可弯曲、可伸展和可压缩刚度的弯曲且相对薄的结构。例如，面罩的弯曲结构壁可以是壳体。在一些形式中，壳体可以是多面的。在一些形式中，壳体可以是多面的。在一些形式中，壳体可以是气密性的。在一些形式中，壳体可以不是气密性的。

加强件：加强件将被认为意指设计成在至少一个方向上增加另一个部件的抗弯曲性的结构性部件。

支撑物：支撑物将被认为意指设计成在至少一个方向上增加另一个部件的抗压缩性的结构性部件。

旋轴(名词)：构造成围绕共同轴旋转的部件的子组件，优选地独立地，优选地在低扭矩下。在一种形式中，旋轴可以经构造成经过至少360度的角度旋转。在另一种形式中，旋转件可以经构造成经过小于360度的角度旋转。当在空气输送导管的情况下使用时，部件的子组件优选地包括一对匹配的圆柱形导管。在使用中可以很少或没有从旋轴中泄漏的空气流。

系带(名词)：设计来抵抗张力的结构。

换气口：(名词)：允许从面罩内部或导管到环境空气的空气流动以允许临床上有效冲洗呼出气体的结构。例如，临床上有效的冲洗可以涉及每分钟约10升至约每分钟约100升的流速，这取决于面罩设计和治疗压力。

5.4.6结构的形状

根据本技术的产品可以包括一个或多个三维机械结构，例如面罩垫子或推进器。三维结构可以通过二维表面结合。这些表面可以使用标记来区分以描述相关表面取向、位置、功能或一些其它特征。例如，结构可以包括前表面、后表面、内表面以及外表面中的一个或多个。在另一个实例中，垫子结构可以包括接触面部的(例如，外部)表面和单独的不接触面部(例如，下侧或内部)表面。在另一个实例中，结构可以包括第一表面和第二表面。

为了有助于描述三维结构和表面的形状，首先考虑通过结构表面的一点p的横截面。参见图3B至图3F，它们示出了在表面上的点p处的横截面的实例以及所得平面轮廓。图3B至3F也示出了在p处的向外法线向量。在p点处的向外法线向量远离表面。在一些实例中，描述了从直立在表面上的想象的小人的观察点的表面。

5.4.6.1一维中的曲率

平面曲线在p处的曲率可以被描述为具有符号(例如，正、负)和数量(例如，仅接触在p处的曲线的圆的半径的倒数)。

正曲率：如果在p处的曲线转向向外法线，则在该点处的曲率将取为正的(如果想象的小人离开该点p，则它们必须向上坡走)。参见图3B(与图3C相比相对大的正曲率)和图3C(与图3B相比相对小的正曲率)。此类曲线通常被称为凹面。

零曲率：如果在p处的曲线是直线，则曲率将取为零(如果想象的小人离开点p，则它们可以水平行走，不用向上或向下)。参见图3D。

负曲率：如果在p处的曲线远离向外法线转向，则在该点处在该方向中的曲率将取为负的(如果想象的小人离开该点p，则它们必须向下坡走)。参见图3E(与图3F相比相对小的负曲率)和图3F(与图3E相比相对大的负曲率)。此类曲线通常被称为凸面。

5.4.6.2二维表面的曲率

在根据本技术的二维表面上的给定点处的形状的描述可以包括多个法向横截面。多个横截面可以切割包括向外法线的平面(“法向平面”)中的表面，并且每个横截面可以在不同方向中截取。每个横截面产生具有相应曲率的平面曲线。在该点处的不同曲率可以具有相同的符号或不同的符号。在该点处的每个曲率具有数量，例如相对小的数量。在图3B至图3F中的平面曲线可以是在特定点处的此类多个横截面的实例。

主曲率和主方向：其中曲线曲率取其最大值和最小值的法向平面的方向被称为主方向。在图3B至图3F的实例中，最大曲率出现在图3B中，并且最小值出现在图3F，因此图3B和图3F是主方向中的横截面。在p处的主曲率是在主方向中的曲率。

表面的区域：在表面上连接的一组点。在区域中的该组点可以具有类似的特征，例如曲率或符号。

马鞍区域：其中在每个点处主曲率具有相反的符号，即一个符号是正并且另一个符号是负(根据想象的个人所转向的方向，它们可以向上或向下行走)的区域。

圆顶区域：其中在每个点处主曲率具有相同的符号，例如两个正(“凹面圆顶”)或两个负(“凸面圆顶”)的区域。

圆柱形区域：其中一个主曲率是零(或者例如在制造公差内是零)并且另一个主曲率不是零的区域。

平面区域：其中两个主曲率均是零(或者例如在制造公差内是零)的表面区域。

表面的边缘：表面或区域的边界或界限。

路径：在本技术的某些形式中，‘路径’将意指数学-拓扑学意义上的路径，例如在表面上从f(0)至f(1)的连续空间曲线。在本技术的某些形式中，‘路径’可以被描述为路线或过程，包括例如表面上的一组点。(想象的个人的路径是其中它们在表面行走并且类似于花园路径的路径)。

路径长度：在本技术的某些形式中，‘路径长度’将是沿着表面从f(0)至f(1)的距离，即在表面上沿着路径的距离。在表面上的两个点之间可以存在超过一个路径并且此类路径可以具有不同的路径长度。(想象的个人的路径长度将是它们在表面上沿着路径行走的距离)。

直线距离：直线距离是表面上两个点之间的距离，但是不考虑表面。在平面区域中，在表面上可以存在具有与表面上的两个点之间的直线距离相同的路径长度的路径。在非平面表面中，可以不存在具有与两个点之间的直线距离相同的路径长度的路径。(对于想象的个人，直线距离将对应于作为‘直线’的距离。)

5.4.6.3空间曲线

空间曲线：与平面曲线不同，空间曲线不必位于任何特定平面中。空间曲线可以被认为是三维空间的一维片。行走在DNA螺旋链上的想象的个人沿着空间曲线行走。典型的人类左耳包括左手螺旋，参见图3P。典型的人类右耳包括右手螺旋，参见图3Q。图3R示出了右手螺旋。结构边缘，例如膜或推进器的边缘可以遵循空间曲线。总体上，空间曲线可以通过空间曲线上的每个点处的曲率和转矩进行描述。转矩是曲线如何脱离表面的测量。转矩具有符号和数量。在空间曲线上的一点处的转矩可以参考该点处的切面、法线和副法向量来表征。

正切单位向量(或单位正切向量)：对于曲线上的每个点，在该点处的向量指示从该点开始的方向以及数量。正切单位向量是在与该点处的曲线相同的方向中指出的单位向量。如果想象的个人沿着曲线飞行并且在特定点处停下来，则正切向量的方向是它将行进的方向。

单位法向量：由于想象的个人沿着曲线移动，此切向量自身发生改变。在切向量正在改变的相同方向中指出的单位向量被称为单位主法线向量。它垂直于切向量。

双法单位向量：副法单位向量垂直于切向量和主法线向量。其方向可以通过右手定则(参见，例如图3O)或者可替代地通过左手定则(图3N)来确定。

密切平面：含有单位切向量和单位主法线向量的平面。参见图3N和图3O。

空间曲线的转矩：在空间曲线的一点处的转矩是在该点处的副法向量的改变速率的数量。它测量了曲线偏离密切平面的程度。位于平面上的空间曲线具有零转矩。与密切平面相对少量偏离的空间曲线将具有相对小的转矩数量(例如，稍微倾斜的螺旋路径)。与密切平面相对大量偏离的空间曲线将具有相对大的转矩数量(例如，急剧倾斜的螺旋路径)。参考图3R，尽管T2>T1，在图3R的顶部螺旋线圈附近的转矩数量大于图3R的底部螺旋线圈的转矩数量。

参考图3O的右手定则，向右手副法线方向转向的空间曲线可以被认为具有右手正转矩(例如，如图3R所示的右手螺旋)。远离右手副法线方向偏向的空间曲线可以被认为具有右手负转矩(例如，左手螺旋)。

同样并且参考左手定则(参见图3N)，向左手副法线方向转向的空间曲线可以被认为具有左手正转矩(例如，左手螺旋)。因此，左手正转矩等效于右手负转矩。参见图3S。

5.4.6.4孔

表面可以具有一维孔，例如通过平面曲线或通过空间曲线限定的孔。具有孔的薄结构(例如，膜)可以被描述为具有一维孔。例如，参见图3I中所示的结构表面中的一维孔，其由平面曲线301D所限定。

结构可以具有二维孔，例如由表面限定的孔。例如，可充气轮胎具有由轮胎的内表面限定的二维孔。在另一个实例中，具有用于空气或凝胶的腔的囊状物具有二维孔。例如，参见图3L的垫子和图3M中穿过其中的示例性横截面。在另一个实例中，导管可以包括一维孔(例如，在其入口处或在其出口处)和由导管内表面限定的二维孔。还参见通过图3K所示的结构的二维孔，其由表面302D所限定。

5.5其它说明

本专利文件的公开的一部分包含受版权保护的材料。因为它出现在专利局的专利文件或记录中，所以版权所有者不反对任何人对本专利文件或专利公开的副本进行复制，但在其它方面却保留所有的版权权利。

除非上下文中明确说明并且提供数值范围的情况下，否则应当理解，在该范围的上限与下限之间的每个中间值，到下限单位的十分之一，以及在该范围内的任何其它该值或中间值均广泛地包含在本技术内。这些中间范围的上限和下限可独立地包括在中间范围内，也包括在本技术范围内，但受制于该范围内的任何明确排除的界限。在该范围包括该界限中的一个或两个时，排出那些所包括的限制的界限中的一个或两个的范围也包括在本技术内。

此外，在本技术该的一个值或多个值作为本技术的部分的一部分进行实施的情况下，应理解的是，此类值可以是近似的，除非另外说明，并且此类值可以实用的技术实施可允许或需要其的程度用于任何适当的有效数位。

除非另有定义，本文所使用的所有技术和科技术语具有与本技术所属领域的普通技术人员通常所理解的相同的含义。尽管任何与本发明所描述的方法和材料相似或等同的方法和材料也可用于本技术的实践或测试中，但本文描述了有限数量的示例性方法和材料。

当特定材料被鉴定用于配置部件时，具有类似特性的明显替代材料作为其替代物。另外，除非相反规定，否则本文所述的任何和全部部件均被理解为能够被制造且因而可以一起或分开制造。

必须注意的是，除非上下文另有明确规定，否则如本文和在所附权利要求书中所使用，单数形式“一个(a、an)”和“该”包括其复数等效物。

本文提及的全部出版物均通过引用并入，以公开并且描述作为那些出版物的主题的方法和/或材料。本文所讨论的出版物仅提供用于先于本申请的申请日的公开内容。本文均不能被解释为凭借在先发明承认本技术无权早于此类出版物。另外，所提供的出版日期可能不同于实际出版日期，出版日期可能需要进行独立地确认。

术语“包括(comprises)”和“包括(comprising)”应被解释为以非排他方式所参考的元件、部件或步骤可以与其它未明确参考的元件、部件或步骤一起呈现、一起使用或结合。

详细描述中使用的主标题仅为了便于读者参考而包括在内，而不应用于限制见于整个公开或权利要求书中的发明主题。主题标题不应用来解释权利要求书的范围或权利要求书限制。

尽管已经参考具体实施方式对本技术进行描述，但是应当理解的是，这些实例仅说明本技术的原理和应用。在一些情况下，术语和符号可以暗含实践本技术所不需要的具体细节。例如，尽管可以使用术语“第一”和“第二”，但是除非另有规定，否则它们并非旨在指示任何顺序，而是可以用来区分不同元件。另外，尽管可以一定顺序来描述或说明方法中的过程步骤，但是此顺序是不需要的。本领域技术人员将认识到，此顺序可以被修改，和/或顺序的其方面可以同时或甚至同步进行。

因此，应当理解的是，可以对示例性实例作出多种修改且可以设计出其它布置，而不脱离本技术的精神和范围。

例如，应了解，任一个弯管组件实例(例如，弯管组件6600、7600、8600)的一种或多种特性可以与另一个弯管组件实例(例如，弯管组件6600、7600、8600)或与其相关的其他实例的一种或多种特性组合。例如，弯管组件8600的一个或多个方面(例如，边缘或锯齿8631)可并入到弯管组件6600、7600中。

而且，应了解，本技术的一个或多个方面可与以下一个或多个方面组合：2016年9月23日提交且题为“Patient Interface”的PCT公布号PCT/AU2016/050891，该公布要求2015年9月23日提交的美国临时申请号62/222,593和2016年8月19日提交的美国临时申请号62/376,961的权益；2016年8月19日提交且题为“Patient Interface with a Seal-Forming Structure having Varying Thickness”的美国临时申请号62/377,217；2016年8月19日提交且题为“Patient Interface with a Seal-Forming Structure havingVarying Thickness”的美国临时申请号62/377,158；2016年9月23日提交且题为“VentAdaptor for a Respiratory Therapy System”的PCT申请号PCT/AU2016/050893，该申请要求2015年9月23日提交的美国临时申请号62/222,604的权益；和/或2016年3月24日提交且题为“Patient Interface with Blowout Prevention for Seal-Forming Portion”的PCT申请号PCT/AU2016/050228，该申请要求2015年3月25日提交的美国临时申请号62/138,009和2015年9月23日提交的美国临时申请号62/222,503的权益；以上所述的申请各自以引用的方式整体并入本文。

5.6参考符号列表

编号特征条目

1000 患者

1100 床伴

3000 患者接口

3100 密封形成结构

3200 充气室

3300 定位和稳定结构

3400 换气口

3600 连接端口

3700 前额支架

4000 RPT装置

4170 空气回路

5000 湿化器

6000 患者接口

6100 框架组件

6120 通道

6175 垫子组件

6200 密封形成结构

6250 唇形密封

6600 弯管组件

6610 旋轴部件

6612 旋轴构件

6614 扩散器材料

6616 扩散器盖

6618 出口

6620 弯管部件

6625 旋轴连接器

6630 内壁

6632 外壁

6634 底壁

6635 开口

6640 换气口孔

6645 枢轴销

6650 挤压臂

6652 钩端

6660 第一端

6662 球部分

6664 凹部

6665 端口

6667 开口

6670 第二端

6671 管状端部分

6672 底壁

6672A 壁部分

6672B 壁部分

6675 肋状物

6680 AAV

6682 挡片部分

6684 连接部分

6800 头带

7100 框架组件

7105 通道

7105A 端壁

7105B 侧壁

7115 环形法兰

7115A 内表面

7120 通道

7125 脊

7175 垫子组件

7176 连接部分

7176A 前缘

7176B 外侧

7600 弯管组件

7610 旋轴部件

7620 弯管部件

7625 旋轴连接器

7626 舌片

7630 内壁

7632 外壁

7632A 外表面

7632B 前缘

7633 通道

7634 底壁

7635 开口

7636 边

7637 轨

7639 通路

7640 换气口孔

7645 枢轴销

7650 挤压臂

7652 钩端

7655 铰接部分

7657 手指夹持部

7660 第一端

7662 球部分

7664 凹部

7665 端口

7667 开口

7670 第二端

7671 管状端部分

7671A 槽

7672 底壁

7672A 壁部分

7672B 壁部分

7673 开口

7674 桥接器

7675 肋状物

7680 AAV

7682 挡片部分

7684 连接部分

7685 铰链部分

7690 槽

7692 平坦表面

7695 焊道

7696 平坦表面

7698 平坦表面

8000 患者接口

8100 框架组件

8175 垫子组件

8600 弯管组件

8610 旋轴部件

8620 弯管部件

8630 内壁

8631 边缘或锯齿

8632 外壁

8633 通道

8640 换气口孔

8650 挤压臂

8665 端口

8665.1 边

8682 AAV挡片。

Claims (10)

1.一种用于患者接口的弯管组件，所述弯管组件包括：

适于连接至患者接口的旋轴部件；以及

适于连接至空气回路的弯管部件，

其中所述旋轴部件通过球窝接合部和铰链接合部联接至所述弯管部件，所述铰链接合部允许所述弯管部件相对于所述旋轴部件围绕单个轴枢转。

2.根据权利要求1所述的弯管组件，其中所述旋轴部件包括构造和布置为连接至所述患者接口的一对弹簧臂。

3.根据权利要求2所述的弯管组件，其中所述铰链接合部被构造和布置为防止所述弯管部件旋转到这些弹簧臂中或接触这些弹簧臂。

4.根据权利要求1至3中任一项所述的弯管组件，其中所述旋轴部件包括用于气体冲洗的多个换气口孔。

5.根据权利要求4所述的弯管组件，其中所述旋轴部件包括限定径向通道从而产生所述多个换气口孔的内径向壁和外径向壁。

6.根据权利要求5所述的弯管组件，其还包括所述通道内的轨或导壁，以为所述多个换气口孔提供离散的流动路径。

7.根据权利要求5至6中任一项所述的弯管组件，其中所述内径向壁的至少一部分包括被构造和布置为以减小噪声和/或使直接进入患者面部敏感部分上的流动最小化的方式重新定向流动的向内延伸边缘或锯齿。

8.根据权利要求1至7中任一项所述的弯管组件，其中所述弯管部件包括接合在所述旋轴部件的开口内以形成所述球窝接合部的球部分。

9.根据权利要求8所述的弯管组件，其中所述球部分包括与所述旋轴部件的相应枢轴销接合以形成所述铰链接合部的一对相反凹部。

10.根据权利要求9所述的弯管组件，其中每个凹部包括形成大体上圆形的开口的锥形侧。

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