CN107073236B - 用于患者接口的气体冲洗换气口 - Google Patents

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Abstract

气体冲洗换气口和具有气体冲洗换气口的患者接口，其被配置为允许患者呼出的CO2流到充气室的外部，以尽可能减少患者已呼出的CO2被重新吸入，气体冲洗换气口包括至少一个出口孔口；至少部分地覆盖出口孔口的扩散构件；以及具有不透气材料的阻挡构件，阻挡构件防止出口孔口排出的气体直接流过扩散构件。

Description

用于患者接口的气体冲洗换气口
1背景技术
1.1技术领域
本技术涉及与呼吸相关的障碍的检测、诊断、治疗、预防和改善中的一种或多种。本技术还涉及医疗装置或设备及其用途。
1.2相关技术
1.2.1人类呼吸系统及其障碍
人体的呼吸系统促进气体交换。鼻和嘴形成患者的气道入口。
气道包括一系列分支气管，当分支气管穿透更深入肺部时，其变得更窄、更短且更多。肺部的主要功能是气体交换，允许氧气从空气进入静脉血并排出二氧化碳。气管分成左主支气管和右主支气管，它们最终再分成末端细支气管。支气管构成传导气道，但是并不参与气体交换。气道的进一步分支通向呼吸细支气管，并最终通向肺泡。肺部的肺泡区域为发生气体交换的区域，且称为呼吸区。参见2011年由John B.West,Lippincott Williams&Wilkins出版的《呼吸系统生理学(Respiratory Physiology)》，第9版。
一系列呼吸障碍存在。某些障碍可以通过特定事件来表征，例如呼吸中止、呼吸不足和呼吸过度。
阻塞性睡眠呼吸中止症(OSA，Obstructive Sleep Apnea)是一种形式的睡眠呼吸障碍(SDB，Sleep Disordered Breathing)，其特征在于包括上气道在睡眠期间的闭塞或阻塞的事件。其起因于睡眠期间异常小的上气道和肌肉张力在舌、软腭及后口咽壁的区域中的正常损失的组合。该病征导致受影响患者停止呼吸，通常持续30秒至120秒的时间段，有时每晚200次至300次。这经常导致过度日间嗜睡，并可到导致心血管疾病和脑损伤。并发症状为常见障碍，尤其在中年超重男性中，但是受到影响的人可并未意识到这个问题。参见美国专利号4,944,310(Sullivan)。
潮式呼吸(CSR)是另一种形式的睡眠呼吸障碍。CSR是患者的呼吸控制器的障碍，其中存在称为CSR循环的盛衰换气的律动交替周期。CSR的特征在于引起动脉血的重复性缺氧和复氧。由于重复性氧不足，所以CSR有可能是有害的。在一些患者中，CSR与从睡眠中重复性微觉醒相关，这导致严重的睡眠中断、增加的交感神经活动，以及后负荷增加。参见美国专利号6,532,959(Berthon-Jones)。
肥胖换气过度综合征(OHS，Obesity Hyperventilation Syndrome)定义为严重肥胖和清醒时慢性高碳酸血症的组合，不存在换气不足的在其他已知原因。症状包括呼吸困难、晨起头痛和过度日间嗜睡。
慢性阻塞性肺病(COPD，Chronic Obstructive Pulmonary Disease)包括具有某些共同特征的一组下气道疾病中的任何一种。这些疾病包括空气流动阻力增加、呼吸的呼气阶段延长，以及肺的正常弹性的损失。COPD的示例为肺气肿和慢性支气管炎。COPD由慢性吸烟(主要风险因素)、职业暴露、空气污染和遗传因素所引起。症状包括：运动中呼吸困难、慢性咳嗽和产生痰液。
神经肌肉疾病(NMD，Neuromuscular Disease)是一个广义的术语，涵盖直接经由本质肌肉病理或间接经由神经病理损害肌肉功能的许多疾病和失调。一些NMD患者的特征在于进行性肌肉损伤，其导致移动机能损失、需要坐轮椅、吞咽困难、呼吸肌无力，并最终死于呼吸衰竭。神经肌肉障碍可分为快速进行性和慢进行性：(i)快速进行性障碍：特征在于肌肉损伤超过数月，且在几年内导致死亡(例如，青少年肌萎缩侧部硬化症(ALS，Amyotrophic lateral sclerosis)和杜氏肌肉营养不良症(DMD，Duchenne musculardystrophy))；(ii)可变或慢进行性疾病：特征在于肌肉损伤恶化超过数年，且仅轻微缩短预期寿命(例如，肢带型肌肉营养失调、面肩臂型肌营养失调和强直性肌营养失调)。NMD的呼吸衰竭的症状包括：渐增的全身虚弱、吞咽困难、运动中和休息时呼吸困难、疲惫、嗜睡、晨起头痛，以及注意力难以集中和情绪变化。
胸壁障碍是一组导致呼吸肌与胸廓之间无效率联接的胸廓畸形。所述障碍的通常特征在于限制性缺陷，并且负担长期高碳酸血症性呼吸衰竭的可能。脊柱侧凸和/或脊柱后侧凸可引起严重的呼吸衰竭。呼吸衰竭的症状包括：运动中呼吸困难、外周水肿、端坐呼吸、反复胸部感染、晨起头痛、疲惫、睡眠质量差以及食欲不振。
已经使用一系列治疗来治疗或缓解此类病症。此外，其它健康个体可利用这些治疗来预防出现呼吸障碍。然而，这些治疗具有许多缺点。
1.2.2治疗
持续气道正压换气(CPAP，Continuous Positive Airway Pressure)治疗已被用于治疗阻塞性睡眠呼吸中止症(OSA)。假设连续气道正压换气充当气动夹板，并且可以通过向前并远离后口咽壁推挤软腭和舌来防止上气道闭塞。通过CPAP治疗的OSA的治疗可以是自愿的，因此如果患者发现用于提供此类治疗的装置：不舒适、难以使用、昂贵和不美观中任何一者或多者，则患者可选择不服从治疗。
非侵入式换气(NIV，Non-invasive ventilation)通过上气道向患者提供换气支持以帮助患者充分呼吸和/或通过完成呼吸功中的一些或全部来维持身体内适当的氧水平。换气支持经由患者接口提供。NIV已用于治疗CSR、OHS、COPD、MD和胸壁疾病。在一些形式中，可以改善这些治疗的舒适性和有效性。
侵入式换气(IV，Invasive ventilation)为不能够自己有效呼吸的患者提供换气支持，并且可以使用气切管提供。在一些形式中，可以改善这些治疗的舒适性和有效性。
1.2.3诊断和治疗系统
这些治疗可以由治疗系统或装置提供。系统和装置也可以用于诊断病症而不治疗病症。
治疗系统可以包括呼吸压力治疗装置(RPT装置)、空气回路、湿化器、患者接口和数据管理。
另一种形式的治疗系统是下颌再定位装置。
1.2.3.1患者接口
患者接口可用于将呼吸设备接合到其佩戴者，例如通过向气道的入口提供空气流。空气流可以经由面罩提供到患者鼻和/或嘴里、经由管提供到嘴里，或经由气切管提供到患者的气管中。根据待施加的治疗，患者接口可与例如患者面部的区域形成密封，从而促使气体以与环境压力有足够差异的压力(例如，相对于环境压力大约10cmH2O的正压)进行输送，以实现治疗。对于其他形式的治疗，例如氧气输送，患者接口可以不包括足以将约10cm H2O的正压的气体输送到向气道的密封。
患者接口的设计提出了若干挑战。面部具有复杂的三维形状。鼻的尺寸和形状显著地因人而异。由于头部包括骨、软骨以及软组织，所以面部的不同区域对机械力反应不同。下颌或下颌骨可以相对于头骨的其它骨骼移动。整个头部可以在呼吸治疗时间段的过程中移动。
由于这些挑战，一些面罩面临以下问题中的一个或多个：突出、不美观、昂贵、不相称、难以使用以及特别是当佩戴很长一段时间时或者当患者不熟悉该系统时不舒服。例如，仅设计用于飞行员的面罩、设计成为个人防护设备的一部分的面罩(例如过滤面罩)、SCUBA面罩，或设计用于施加麻醉剂的面罩对于其原始的用途是可以接受的，但是对于长时期(例如几个小时)佩戴，这种面罩却没有理想的那么舒服。这种不适可能导致患者对治疗的顺从性降低。如果在睡眠期间佩戴面罩，则更是如此。
假设患者服从治疗，CPAP治疗对治疗某些呼吸障碍非常有效。如果面罩不舒服或难以使用，患者可能不服从治疗。由于通常建议患者定期清洗他们的面罩，如果面罩难以清洗(例如，难以组装或拆卸)，则患者可能不会清洗他们的面罩，这可能影响患者的服从度。
虽然用于其它应用(例如飞行员)的面罩可不适合用于治疗睡眠呼吸障碍，但是经设计用于治疗睡眠呼吸障碍的面罩可以适用于其它应用。
基于这些原因，用于在睡眠期间递送CPAP的患者接口形成了不同的领域。
1.2.3.1.1密封形成部分
患者接口可以包括密封形成部分。由于其与患者面部直接接触，所以密封形成部分的形状和构造可以直接影响患者接口的有效性和舒适性。
根据密封形成部分在使用中与面部接合的设计意图，部分地表征患者接口。在一种形式的患者接口中，密封形成部分可以包括两个子部分，以与相应的左鼻孔和右鼻孔接合。在一种形式的患者接口中，密封形成部分可以包括在使用中围绕两个鼻孔的单个元件。此类单个元件可以被设计成例如覆盖面部的上唇区域和鼻梁区域。在一种形式的患者接口中，密封形成部分可以包括在使用中围绕嘴部区域的元件，例如，通过在面部的下唇区域上形成密封。在一种形式的患者接口中，密封形成部分可以包括在使用中围绕两个鼻孔和嘴部区域的单个元件。这些不同类型的患者接口可以由他们的制造商冠以各种名称，包括鼻罩、全脸面罩、鼻枕、鼻喷和口鼻罩。
能在患者面部的一个区域中有效的密封形成部分可能不适合在另一区域中，例如，因为患者脸部的不同形状、结构、变化和敏感区域。例如，在覆盖患者前额的游泳护目镜上的密封件可能不适合在患者的鼻子上使用。
某些密封形成部分可以被设计用于批量制造，使得一种设计对于大范围的不同面部形状和尺寸来说是适合、舒适和有效的。对于在患者面部的形状与大规模制造的患者接口的密封形成部分之间存在不匹配的程度，一者或两者必须适应以形成密封。
一种类型的密封形成部分围绕患者接口的外围延伸，并且当力被施加到患者接口，同时密封形成部分与患者面部面对接合时，该密封形成部分用于密封患者的面部。密封形成部分可以包括空气或流体填充垫，或者由弹性体(例如橡胶)制成的弹性密封元件的模制或成形表面。对于这种类型的密封形成部分，如果配合不充分，则在密封形成部分和面之间将存在间隙，并且将需要额外的力来迫使患者接口抵靠面部以实现密封。
另一类型的密封形成部分包括围绕面罩的周边定位的薄材料的片状密封件，以便当在面罩内施加正压时提供抵靠患者面部的自密封动作。类似于先前形式的密封形成部分，如果面部与面罩之间的匹配不好，则可能需要额外的力来实现密封，或者面罩可能泄漏。此外，如果密封形成部分的形状与患者的形状不匹配，则其可能在使用中起皱或弯曲，导致泄漏。
另一种类型的密封形成部分可包括摩擦配合元件，例如用于插入鼻孔中，然而一些患者发现这些不舒服。
另一种形式的密封形成部分可以使用粘合剂来实现密封。一些患者可能发现不断向其面部施用和去除粘合剂并不方便。
一系列患者接口密封形成部分技术在以下已转让给瑞思迈有限公司(ResMedLimited)的专利申请中公开：WO1998/004,310WO2006/074,513；WO2010/135,785。
一种形式的鼻枕在可在Puritan Bennett制造的Adam Circuit中发现。另一种鼻枕或鼻喷是转让给Puritan-Bennett公司的美国专利4,782,832(Trimble等人)的主题
瑞思迈有限公司(ResMed Limited)已经制造了包括鼻枕的以下产品：SWIFTTM鼻枕面罩、SWIFTTM II鼻枕面罩、SWIFTTM LT鼻枕面罩、SWIFTTM FX鼻枕面罩和MIRAGE LIBERTYTM全脸面罩。转让给瑞思迈有限公司的以下专利申请描述了鼻枕面罩的实例：国际专利申请WO2004/073,778(其中描述了瑞思迈有限公司SWIFTTM鼻枕的其他方面)，美国专利申请2009/0044808(其中描述了瑞思迈有限公司SWIFTTM LT鼻枕的其他方面)；国际专利申请WO2005/063,328和WO2006/130,903(其中描述了瑞思迈有限公司MIRAGE LIBERTYTM全面面罩的其他方面)；国际专利申请WO2009/052,560(其中描述了瑞思迈有限公司SWIFTTM FX鼻枕的其他方面)。
1.2.3.1.2定位与稳定
用于正空气压力治疗的患者接口的密封形成部分经受空气压力的相应的力以破坏密封。因此，已经使用各种技术来定位密封形成部分，并且保持其与面部的适当部分处于密封关系。
一种技术是使用粘合剂。参阅例如美国专利申请公开号US2010/0000534。然而，使用粘合剂可能对一些人不舒服。
另一种技术是使用一个或多个带和/或稳定线束。许多这样的线束受到不合适、体积大、不舒适和难以使用的困扰中的一种或多种。
1.2.3.1.3换气口技术
一些形式的患者接口系统可以包括换气口以允许冲洗呼出的二氧化碳。换气口可允许气体从患者接口的内部空间(例如充气室)流到患者接口的外部空间，例如到环境中。换气口可以包括孔口，并且在使用面罩时气体可以流过所述孔口。许多这样的换气口是有噪声的。其他可能会在使用中被阻塞，从而提供不足的冲洗。一些换气口可例如通过噪声或聚集气流来破坏患者1000的床伴1100的睡眠。
瑞思迈有限公司已经开发了许多改进的面罩换气技术。参阅国际专利申请公开号WO1998/034,665；国际专利申请公开号WO2000/078,381；美国专利号6,581,594；美国专利申请公开号US2009/0050156；美国专利申请公开号US2009/0044808。
现有面罩的噪声表(ISO17510-2：2007，1m处10cmH2O的压力)
Figure GDA0001249767380000051
(*表示只有一个样品，使用ISO3744中规定的测试方法在CPAP模式下在10cm H2O压力下进行测量)
各种对象的声压值如下所示。
Figure GDA0001249767380000052
Figure GDA0001249767380000061
1.2.3.2呼吸压力治疗(RPT)装置
空气压力产生器在一系列应用中是已知的，例如工业规模的换气系统。然而，医用的空气压力产生器具有未被更普遍的空气压力产生器满足的特定要求，例如医疗装置的可靠性、尺寸和重量要求。此外，即使被设计用于医疗的装置也可具有关于以下一个或多个的缺点：舒适性、噪音、易用性、功效、尺寸、重量、可制造性、成本和可靠性。
某些RPT设备的特殊要求的实例是噪声。
现有RPT装置的噪声输出级别表(仅为一样本，在CPAP模式下使用ISO3744中规定的测试方法在10cmH2O下测量)。
RPT设备名称 A加权的声能级dB(A) 年(约)
C系列“探戈<sup>TM</sup>”(C-Series Tango<sup>TM</sup>) 31.9 2007
装有湿化器的C系列“探戈<sup>TM</sup>” 33.1 2007
S8Escape<sup>TM</sup>II 30.5 2005
装有H4i<sup>TM</sup>湿化器的S8Escape<sup>TM</sup> 31.1 2005
S9AutoSet<sup>TM</sup> 26.5 2010
装有H5i湿化器的S9AutoSet<sup>TM</sup> 28.6 2010
一种已知的用于治疗睡眠呼吸障碍的RPT装置是由瑞思迈有限公司制造的S9睡眠治疗系统。RPT装置的另一个实例是呼吸机。诸如瑞思迈StellarTM系列的成人和儿科换气机的换气机可以为一系列患者提供对侵入性和非侵入性非依赖性换气的支持，用于治疗多种病症，例如但不限于NMD、OHS和COPD。
瑞思迈EliséeTM150呼吸机和瑞思迈VS IIITM呼吸机可为适合成人或儿科患者的侵入性和非侵入性依赖性换气提供支持，用于治疗多种疾病。这些呼吸机提供具有单通道或双通道回路的体积和气压换气模式。RPT装置通常包括压力产生器，例如电动鼓风机或压缩气体贮存器，并且被配置成为将空气流供应至患者的气道。在一些情况下，可在正压下将空气流供应到患者的气道。RPT装置的出口经由空气回路连接到诸如上文所述的患者接口。
1.2.3.3湿化器
输送没有加湿的空气流可能导致气道干燥。使用具有RPT装置和患者接口的湿化器会产生加湿气体，使鼻黏膜的干燥最小化并增加患者气道舒适度。此外，在较冷的气候中，通常施加到患者接口中和患者接口周围的面部区域的暖空气比冷空气更舒适。一系列人工加湿装置和系统是已知的，然而它们可能不能满足医用湿化器的专门要求。
在需要时医用湿化器用于增加空气流相对于环境空气的湿度和/或温度，通常在患者可能睡着或休息处(例如在医院)。用于床边放置的医用湿化器可以很小。医用湿化器可以被配置成仅加湿和/或加热输送到患者的空气流，而不加湿和/或加热患者的周围环境。基于房间的系统(例如桑拿浴室、空气调节器或蒸发冷却器)，例如，也可以加湿患者呼吸的空气，然而这些系统也会加湿和/或加热整个房间，这可能引起居住者的不适。此外，医用湿化器可具有比工业湿化器更严格的安全限制。
虽然许多医用湿化器是已知的，但它们可具有一个或多个缺点。一些医用湿化器可提供不充分的加湿，一些会难以或不便由患者使用。
2发明内容
本技术旨在提供用于诊断、改善、治疗或预防呼吸障碍的医疗装置，其具有改善的舒适性、成本、功效、易用性和可制造性中的一者或多个。
本技术的第一方面涉及用于诊断、改善、治疗或预防呼吸障碍的设备。
本技术的另一方面涉及用于诊断、改善、治疗或预防呼吸障碍的方法。
本技术某些形式的一个方面用于提供改善患者对呼吸治疗的服从性的方法和/或装置。
本技术的一种形式包括气体冲洗换气口，具有至少一个出口孔口；覆盖出口孔口的扩散构件；以及具有不透气材料的阻挡构件，该阻挡构件防止出口孔口排出的气体直接流过扩散构件。
本技术的一种形式的另一方面是一种用于在相对于环境空气压力的连续正压下将空气流密封输送到包括患者鼻孔的至少一个入口的患者气道入口的患者接口，其中患者接口配置成当患者睡眠时，在患者的整个呼吸循环过程中，在使用中将治疗压力维持在超过环境空气压力约4cm H2O至约30cm H2O的范围内，以缓解睡眠呼吸障碍，患者接口包括：密封结构，其配置成与密封患者气道的入口的周围；定位和稳定结构，其用于维持密封结构与围绕患者气道的入口的区域密封接触，同时维持在患者气道的入口处的治疗压力；充气室，其配置成在使用中在超过环境压力的压力下增压；气体冲洗换气口，其配置成允许患者呼出的CO2流到充气室的外部，以尽可能减少患者已呼出的CO2被重新吸入，气体冲洗换气口包括至少一个出口孔口；至少部分地覆盖出口孔口的扩散构件；以及具有不透气材料的阻挡构件，阻挡构件防止从出口孔口排出的气体直接流过扩散构件。
在实施例中，(a)扩散构件和阻挡构件被配置成在不同于出口孔口的取向上将出口孔口排出的气体从扩散构件向外引导；(b)扩散构件提供流动路径，流动路径平行于与扩散构件接触的阻挡构件的表面；(c)扩散构件是多孔材料；(d)扩散构件是开孔蜂窝泡沫；(e)扩散构件是纤维材料；(f)阻挡构件沿着与扩散构件接触的阻挡构件的表面固定到扩散构件；(g)阻挡构件的表面相对于扩散构件的厚度与出口孔口相对；(h)患者接口还包括多个出口孔口；(i)扩散构件覆盖该多个出口孔口中的每一个；(j)由孔口的中心限定的轴线不垂直于扩散构件的最近表面；(k)不透气材料是柔性材料；(l)不透气材料是刚性材料；(m)患者接口还包括通道，其被配置成允许液体从出口孔口排出；(n)孔口在通道内；(o)通道具有V形或U形横截面；(p)孔口位于V形或U形横截面的腿部；(q)阻挡构件包括配置成重新引导孔口排出的气体的孔洞；(r)孔洞包括配置成在多个方向上重新引导气体的孔洞的多个取向；(s)扩散构件和阻挡构件可拆卸地附接到充气室；(t)孔口的尺寸被设计为当施加治疗压力时导致通过冲洗换气口和扩散构件的气体的基本上所有的压降；(u)孔口在治疗压力下引起阻流；和/或(v)当治疗压力为约4cm H2O时，孔口引起阻流。
本技术的一种形式的另一方面是用于患者接口的气体冲洗换气口，其配置成当患者睡眠时，在患者的整个呼吸循环过程中，在使用中将治疗压力维持在超过环境空气压力约4cm H2O至约30cm H2O的范围内，以缓解睡眠呼吸障碍，气体冲洗换气口包括至少一个出口孔口；覆盖出口孔口的扩散构件；以及具有不透气材料的阻挡构件，阻挡构件防止出口孔口排出的气体直接流过扩散构件。
在实施例中，(a)扩散构件和阻挡构件被配置成在不同于出口孔口的取向上将出口孔口排出的气体从扩散构件向外引导；(b)扩散构件提供流动路径，流动路径平行于与扩散构件接触的阻挡构件的表面；(c)扩散构件是多孔材料；(d)扩散构件是开孔蜂窝泡沫；(e)扩散构件是多孔材料；(f)阻挡构件沿着与扩散构件接触的阻挡构件的表面固定到扩散构件；(g)阻挡构件的表面相对于扩散构件的厚度与出口孔口相对；(h)气体冲洗换气口还包括多个出口孔口；(i)扩散构件覆盖该多个出口孔口中的每一个；(j)由孔口的中心限定的轴线不垂直于扩散构件的最近表面；(k)不透气材料是柔性材料；(l)不透气材料是刚性材料；(m)气体冲洗换气口还包括通道，其被配置成允许液体从出口孔口排出；(n)孔口在通道内；(o)通道具有V形或U形横截面；(p)孔口位于V形或U形横截面的腿部；(q)阻挡构件包括配置成重新引导孔口排出的气体的孔洞；(r)孔洞包括配置成在多个方向上重新引导气体的孔洞的多个取向；(s)扩散构件和阻挡构件可拆卸地附接到充气室；(t)孔口的尺寸被设计为当施加治疗压力时导致通过冲洗换气口和扩散构件的气体的基本上所有的压降；(u)孔口在治疗压力下引起阻流；和/或(v)当治疗压力为约4cm H2O时，孔口引起阻流。
本技术的一种形式的另一方面是用于患者接口的气体冲洗换气口，其配置成当患者睡眠时，在患者的整个呼吸循环过程中，在使用中将治疗压力维持在超过环境空气压力约4cm H2O至约30cm H2O的范围内，以缓解睡眠呼吸障碍，该气体冲洗换气口包括限定第一轴线的至少一个出口孔口；覆盖出口孔口的扩散构件；以及具有不透气材料的阻挡构件，该阻挡构件防止出口孔口排出的气体直接流过扩散构件，并且包括穿透阻挡构件的至少一个孔洞，该孔洞限定第二轴线，其中第一轴线和第二轴线不对齐也不平行。
在实施例中，(a)第一轴线和第二轴线形成15度和75度之间的角度；(b)第一轴线和第二轴线形成30度和60度之间的角度；(c)气体冲洗换气口包括多个所述出口孔口和多个孔；(d)该至少一个出口孔口形成穿透材料的厚度，第一轴线与材料表面的法线形成锐角；锐角在15度和75度之间；和/或(e)锐角在30和60度之间。
当然，各方面的部分可以形成本发明技术的子方面。另外，子方面和/或方面中的各个方面可以以任何方式进行组合，并且还构成本发明技术的其它方面或子方面。
通过考虑以下详述的说明书、摘要、附图和权利要求书中所含的信息，本发明技术的其它特征将变得显而易见。
3附图说明
本技术在附图的图形中通过示例而非限制的方式示出，其中相同的参考标号表示类似的元件，包括：
3.1治疗系统
图1A示出了一种系统，其包括以鼻枕的方式佩戴患者接口3000的患者1000从RPT装置4000接收正压的空气供应。来自RPT装置的空气在湿化器5000中加湿，并沿空气回路4170传送至患者1000，还示出了床伴1100。
图1B示出了一种系统，其包括以鼻罩的方式佩戴患者接口3000的患者1000从RPT装置4000接收正压的空气供应。来自RPT装置的空气在湿化器5000中加湿，并沿空气回路4170传送至患者1000。
图1C示出了一种系统，其包括以全脸面罩的方式佩戴患者接口3000的患者1000从RPT装置4000接收正压的空气供应。来自RPT装置的空气在湿化器5000中加湿，并沿空气回路4170传送至患者1000。4.2呼吸系统和面部解剖
图1D示出了正在进行多导睡眠描记(PSG)的患者1000。
3.2呼吸系统和面部解剖
图2A示出了包括鼻腔和口腔、喉头、声带、食道、气管、支气管、肺、肺泡囊、心脏和膈的人类呼吸系统的概略图。
图2B示出了包括鼻腔、鼻骨、鼻外侧软骨、鼻翼大软骨、鼻孔、上唇、下唇、喉头、硬腭、软腭、咽、舌、会厌软骨、声带、食道和气管的人类上气道的视图。
图2C是具有标识的若干表面解剖学特征的面部的正视图，包括上唇、上唇红、下唇红、下唇、嘴宽、内眦、鼻翼、鼻唇沟和口角。还标示了上、下、径向向内和径向向外的方向。
图2D是具有标识的若干个表面解剖学特征的头部的侧视图，包括眉间、鼻梁点、鼻突点、鼻中隔下点、上唇、下唇、颏点、鼻梁、鼻翼顶点、耳下基点、耳上基点。还标示了上下以及前后方向。
图2E是头部的另一侧视图。标示了法兰克福平面和鼻唇角的大致位置。还标示了冠状平面。
图2F示出了具有标识的若干个特征的鼻部的底视图，包括鼻唇沟、下唇、上唇红、鼻孔、鼻中隔下点、鼻小柱、鼻突点、鼻孔长轴和矢状平面。
图2G示出了鼻部表层特征的侧视图。
图2H示出了鼻部的皮下结构，包括外侧软骨、中隔软骨、鼻翼大软骨、鼻翼小软骨、籽软骨、鼻骨、表皮、脂肪组织、上颌骨额突和纤维脂肪组织。
图2I示出了鼻部从矢状平面起大约有几毫米的内侧解剖图，除其他事项以外还示出了中隔软骨和鼻翼大软骨的内侧脚。
图2J示出了头颅骨的正视图，包括额骨、鼻骨和颧骨。也标示了鼻甲骨，以及上颌骨和下颌骨。
图2K示出了具有头部表面轮廓以及若干肌肉的头颅骨侧视图。示出了如下骨部：额骨、蝶骨、鼻骨、颧骨、上颌骨、下颌骨、顶骨、颞骨和枕骨。还标示了颏隆凸。且示出了如下肌肉：二腹肌、嚼肌、胸锁乳突肌和斜方肌。
图2L示出了鼻部的前外侧视图。
3.3患者接口
图3A示出了根据本技术的一种形式的鼻罩形式的患者接口。
图3B示出了全脸罩形式的患者接口，描绘了密封形成结构的各种轮廓区域，例如，圆顶区域、鞍形区域、边缘衬垫表面和衬垫表面中的孔洞。
图3C是沿图3B的线3C-3C得到的截面图，示出了密封形成结构的轮廓的示例性图。
图3D示出了用于全面罩的气囊衬垫，该气囊衬垫具有环面形状，描绘了鞍形区域和圆顶区域。
图3E是沿图3D的线3E-3E截取的截面图，示出了气囊衬垫的轮廓的示例性图。
图3F示出了根据本技术的一种形式的旋转件及相关联的圆柱形区域。
图3G描绘了鞍形区域的示例。
图3H描绘了组合以形成鞍形区域的轮廓的负曲线和正曲线的示例。
图3I描绘了圆顶区域的示例。
图3J描绘了组合以形成圆顶区域的轮廓的负曲线的示例。
图4描绘了形成气体冲洗换气口的一部分的孔口，扩散构件和阻挡构件。
图5描绘了形成气体冲洗换气口的一部分的孔口，扩散构件和阻挡构件，其中阻挡构件中设置有孔洞。
图6描绘了形成环绕中心孔洞形成的气体冲洗换气口的一部分的孔口、扩散构件和阻挡构件的分解图。
图7描绘了形成环绕中心孔洞形成的气体冲洗换气口的一部分的孔口、扩散构件和阻挡构件的简化视图。
图8描绘了沿图7的线8-8截取的截面视图。
图9A描绘了具有带一个环形出口的气体冲洗换气口的弯管的局部视图。
图9B描绘了图9B的气体冲洗换气口中的孔口的轴向视图。
图9C描绘了沿图9B的图平面得到的截面视图，其等价于图9B中标记为9C-9C的平面。
图10A描绘了具有球窝接头和气体冲洗换气口的弯管。
图10B示出了图10A的弯管的分解图。
图10C示出了弯管的侧视图。
图10D示出了沿图10C的线10D-10D得到的截面视图。
4具体实施方式
在更进一步详细描述本发明技术之前，应当理解的是本发明技术并不限于本文所描述的特定实例，本文描述的特定实例可改变。还应当理解的是本公开内容中使用的术语仅是为了描述本文所描述的特定实例的目的，并不意图进行限制。
提供与可共享一个或多个共同特点和/或特征的各种实例有关的以下描述。应该理解的是任何一个实例的一个或更多个特征可以与另一个实例或其它实例的一个或多个特征组合。另外，在实例的任一项中，任何单个特征或特征的组合可以组成进一步的实例。
4.1治疗
在一种形式中，本技术包括治疗呼吸障碍的方法，该方法包括向患者1000的气道的入口施加正压的步骤。
在本技术的某些实施例中，经由一个或两个鼻孔向患者的鼻道提供正压的空气供给。
在本技术的某些实施例中，限定、限制或阻止口呼吸。
4.2治疗系统
在一种形式中，本技术包括治疗呼吸障碍的仪器或装置。该仪器或装置可包括RPT装置4000，用于经由通往患者接口3000的空气回路4170向患者1000供给加压空气。
4.3患者接口
根据本技术的一个方面的非侵入式患者接口3000包括以下功能方面：密封形成结构3100、充气室3200、定位和稳定结构3300以及用于连接至空气回路4170的一种形式的连接端口3600。在一些形式中，可通过一个或多个物理部件来提供功能方面。在一些形式中，一个实体部件可提供一个或多个功能方面。在使用中，密封形成结构3100设置成围绕患者气道的入口，以便促进正压空气供应给气道。
4.3.1密封形成结构
在本技术的一种形式中，密封形成结构3100提供密封形成表面，并可另外提供缓冲功能。
根据本技术的密封形成结构3100可由诸如硅胶的柔软的、柔韧的和弹性材料构造而成。
在一种形式中，非侵入式患者接口3000的密封形成部分包括一对鼻喷或鼻枕，各鼻喷或鼻枕都经构造并设置为与患者鼻部的相应鼻孔形成密封。
根据本技术的一个方面的鼻枕包括：截头圆锥体，其至少一部分在患者鼻部的底面上形成密封；柄；在截头圆锥体底面上并且将截头圆锥体连接至柄的柔性区域。此外，本技术的鼻枕相连接的结构包括邻近柄底部的柔性区域。柔性区域可共同作用以促进形成通用连接结构，通用连接结构能够随着截头圆锥体和鼻枕相连接的结构之间的位移和角向运动两者的相对运动而调整。例如，可朝向柄相连接的结构轴向移动截头圆锥体的位置。
在一种形式中，非侵入式患者接口3000包括密封形成部分，密封形成部分在使用中在患者面部的上唇区域(即上唇)上形成密封。
在一种形式中，非侵入式患者接口3000包括密封形成部分，密封形成部分在使用中在患者面部的颏区域上形成密封。
4.3.2充气室
在使用时形成密封的区域中，充气室3200具有形状与普通人面部的表面轮廓互补的周长3210(见图3C)。在使用中，充气室的边界边缘3220(见图3C)与面部的相邻表面极为贴近。通过密封形成结构3100提供与面部的实际接触。密封形成结构3100可在使用中沿充气室3200的整个周长3210延伸。
4.3.3定位和稳定结构3300
本技术的患者接口3000的密封形成部分3100可在使用中通过定位和稳定结构3300而保持在密封位置处。
在本技术的一种形式中，提供定位和稳定结构3300，其以与由患者在睡觉时佩戴一致的方式构造。在一个实施例中，定位和稳定结构3300具有较小的侧面或横截面厚度，以减低仪器的感测或实际体积。在一个实施例中，定位和稳定结构3300包括至少一条横截面为矩形的带子。在一个实施例中，定位和稳定结构3300包括至少一条扁平带子。
在本技术的一种形式中，定位和稳定结构3300包括由织物患者接触层、泡沫内层和织物外层的层压材料构造而成的带子。在一种形式中，泡沫是多孔的，以使得湿气(例如，汗)能够通过带子。在一种形式中，织物外层包括环状材料，其用于与钩状材料部分接合。
在本技术的某些形式中，定位和稳定结构3300包括带子，其为可延长的，例如可弹性延长的。例如，带子可在使用中经构造以承受拉力，并引导力使垫子与患者面部的一部分密封接触。在一个实施例中，带子可被构造为系带。
在本技术的某些形式中，定位和稳定结构3300包括带子，其为可弯曲的，例如，非刚性的。这个方面的优势是带子令患者在睡觉时躺在其上更舒适。
4.3.4换气口
在一种形式中，患者接口3000包括为允许冲洗呼出的二氧化碳而构造和布置的换气口3400，因此也可以称为气体冲洗换气口。
根据本技术的换气口3400的一种形式包括多个孔口3402，例如约20至约80个孔口，或约40至约60个孔口，或约45至约55个孔口，包含所述范围的每个整数。
换气口3400可以位于充气室3200中。或者，换气口3400位于解耦结构3500中，例如旋轴(见图3A)。
图4示出了穿透一些孔口3402的横截面。如图所示，孔口3402是穿透充气室3200的壁3404的孔洞。然而，孔口3402可以位于壁3404之外的位置。例如，孔口3402可以位于解耦结构3500和连接端口3600之间，或者位于空气回路4170的一部分中，优选地在连接端口3600附近。如图所示，孔洞的直径小于孔洞的轴向长度。可以选择长度和/或直径，以便当充气室3200被加压到治疗压力时产生适当的流速。通过孔口3402的气流可以在治疗压力(例如4cm H2O或更大的压力)下被阻塞(例如马赫数为1)，或者气流可以产生小于足以被阻塞的压降。阻塞的气流可以导致换气口3400中基本上所有的压降均由孔口3402产生。箭头理论上表示充气室3200被加压超过环境压力时的气流方向。
孔口3402形成穿透壁3404的材料的厚度。每个孔口3402限定例如沿孔口中心的轴线。轴线与壁3404表面的法线形成锐角。角度可以在15度和75度之间或者在30度和60度之间，包含所述范围内的任何整数。例如，角度可以是约45度。
孔口3402被扩散构件3406覆盖，使得孔口3402排出的气流撞击并至少部分地流入扩散构件3406。扩散构件3406可以由诸如多孔材料等材料形成，其允许气体流过材料但扩散孔口3402排出的任何射流或其他气流形式。扩散材料的一些合适示例包括非织造纤维材料；织造纤维材料；或者开孔蜂窝泡沫材料。扩散材料可以与过滤介质类似或相同。扩散构件3406可以减少使用中(例如，当施加治疗压力时)由换气口3400产生的可感知噪声。
如图所示，扩散构件3406被阻挡构件3408覆盖，阻挡构件3408防止气体流出孔口3402而直接通过扩散构件3406。阻挡构件3408可以至少部分地由不透气材料构成。不透气材料可以是任何合适的柔性或刚性材料。例如，不透气材料可以是刚性塑料(例如，模制聚碳酸酯)或柔性塑料(例如，片材形式的市售塑料)。阻挡构件3408可以与扩散构件3406一体形成，单独形成但永久固定到扩散构件3406，单独形成并且与扩散构件3406可拆卸地接触，或者它们的组合。如图所示，阻挡构件3408相对于扩散构件3406的厚度与出口孔口3402相对。
阻挡构件可以在离开扩散构件3406之前使气流改变方向(相对于通过孔口3402的方向)。阻挡构件3408和/或扩散构件3406可以被配置成使排出孔口3402的气流在排到周围空气之前必须流过扩散构件3406至少预定距离。阻挡构件3408还可以被配置成向排出换气口3400的气流提供特定的方向和/或取向，以便尽可能减少由气流引起的对穿戴者和/或床伴的任何干扰。例如，阻挡构件3408可以使气体流过扩散构件3406并且大致平行于阻挡构件3408的最靠近扩散构件3406的表面。
如图4所示，孔口3402和扩散构件3406相对于彼此定向，使得每个孔口的中心轴线不垂直于扩散构件3406的最近表面，尽管也可以提供垂直设置，如图8所示。
通道3410也可以设置在壁3404的外表面上。如图所示，通道3410具有V形横截面，但可以形成有任何合适的横截面，例如U形横截面。通道3410可以被配置成允许液体从孔口3402的一个或多个出口排出。孔口3402可以形成于V形或U形的腿部。
图5示出了阻挡构件3408的备选配置。如图5所示，阻挡构件3408包括孔洞3412。孔洞3412可以在与孔口3402相对的一侧上引导扩散构件3406排出的气流，但在不同的方向上。因此，流动路径不直接穿过孔口3402和扩散构件3406。尽管如图所示，与孔口3412相关的箭头是平行的，但这仅仅是为了方便说明。孔洞3412可以配置成在多个方向上重新引导流动。
孔洞3412各自限定轴线，这些轴线既不对齐也不平行于每个孔口3402所限定的轴线。当沿如图5所示的横截面观察时，由孔洞3412限定的任何一个轴线与由孔口3402限定的任何一个轴线形成角度。角度可以在15度和75度之间或者在30度和60度之间，包含所述范围内的任何整数。例如，角度可以是约45度。
图6-8示出了换气口3400的备选配置。图6示出了部分分解图，图7示出了简化组装视图，图8示出了沿图7的线8-8所得的横截面视图。如这些图所示，孔口3402是围绕中心孔洞3414的圆形阵列。如图所示，圆形阵列包括三个圆形行的孔洞，其中与最外侧圆形行相比，两个最内侧圆形行靠得更近，但可以提供任意数量的圆形行，行之间的间隔可以相等。中心孔洞3414允许在充气室3200与连接端口3600之间以及由此在充气室3200与空气回路4170之间流体连通。如图所示，扩散构件3406和阻挡构件3408还被设置在中心孔洞3414周围。利用这种配置，阻挡构件3408可以可拆卸地附接(例如，可拆卸地卡扣或螺纹接合)或固定地附接(例如，永久粘合或必须断裂才能拆开的卡扣)，扩散构件3406可以固定到阻挡构件3408，或不固定到阻挡构件3408但由其保持。如图7中最佳所示，设置径向开口3416，用于使气体从中心孔洞3414径向向外逸出扩散构件3406。
图9A至9C示出了换气口3400的另一备选配置。图9A示出了弯管3418形式的流路的局部视图，弯管3418可以设置在解耦结构3500与连接端口3600(两者都如图3A所示)之间，并且包括换气口3400。这种配置很大程度上掩盖了换气口3400的特征，因此以下描述是参照图9B和9C。
图9B示出了省略盖3422和扩射构件3406的轴向视图。这提供了出口孔口3402的清晰视图。如图所示，示出了两个环形行，每个包括四十个出口孔口3402。孔口偏置，使内侧行和外侧行中的出口孔口3402不径向对齐。这种配置可以允许环形行的径向间隔更靠近。虽然示出了两行，但还可以提供任何数量的行，例如一行或三行或更多行。虽然每个环形行中示出了四十个出口孔口3402，但根据需要可以提供更多或更少的孔口，以维持适当水平的气体冲洗。例如，每个环形行可以提供一个，五个，十个，十五个，二十个，二十五个，三十个，三十五个，四十个，四十五个，五十个或更多个出口孔口3402，或其间任何数量的出口孔口3402。
如图9C所示，穿透壁3420的横截面中可以看到环形阵列的孔口3402。壁3420类似于壁3404，除了壁3420被示为远离充气室3200；然而，壁3420可以是充气室3200的一部分。
如图所示，扩散构件3406是具有矩形横截面的环形。如图所示，阻挡构件3408是在扩散构件3406相对于孔口3402的一侧上的较薄的片状环。阻挡构件3408可以通过任何合适的方式固定到扩散构件3406，例如通过使用粘合剂。
如图所示，盖3422覆盖扩散构件3406和阻挡构件3408。盖3422可以与阻挡构件3408接触，使得扩散构件3406压靠在壁3420上。或者，扩散构件3406可以不压靠在壁3402上。盖3422可以用作阻挡构件3408，在这种情况下，图9C所示的环形阻挡构件3408可以省略。
盖3422可以包括有角度的环形凸缘3424，其可以与壁3420间隔开以形成环形间隙3426。环形凸缘3424也可以考虑是下摆状或圆台形。环形间隙3426可以提供通向环境大气的流动路径，使气体冲洗的气流不受过度限制。或者，可以在环形凸缘3424中设置一个或多个开口(例如径向开口3416)，以提供通向环境大气的流动路径，这还可以允许全部或部分地取消环形间隙3426。
如图所示，盖3422具有环形凹槽3428，其与环形突起3430配合以将盖3422保持在适当位置。环形突起可以是连续的，以形成卡扣，或者可以是多个环形间隔开的环形突起，以提供如下配置：在轴向插入时尽可能减少干涉或消除干涉，随后扭转以提供轴向干涉并将盖3422保持在适当位置。如图9C所示，环形突起3430是三个环形间隔开的环形突起。在三个相应位置和尺寸中可以省略环形凹槽3428的唇缘3432，以便在轴向插入时减少或消除帽3422的干涉。其它形式的附接也是可行的。例如，可以设置螺纹紧固装置，盖3422可以通过粘合剂或焊接保持在适当的位置。如图所示的可松开紧固配置或螺纹连接可以使扩散构件被损坏，堵塞或弄脏时对扩散构件3406进行更换。
虽然如图所示，换气口3400位于弯管3418的弯曲部的一侧(例如，呼气方向的上游)，但是换气口3400也可以在弯曲部的上游或下游。
图10A至10C示出了换气口3400的另一备选配置。相同的附图标记与上述类似，因此省略进一步描述，除了以下所述。这些图中，换气口3400形成为围绕解耦结构3500的一个示例，解耦结构3500包括作为弯管3418的一部分的球3434和窝3436。在此所示的形式中，球3434和窝3436允许三个旋转自由度。然而，更少的旋转自由度是可行的，例如，一个或两个旋转自由度。
如图10D最佳所示，盖3422通过卡扣连接3438与位于盖3422上的第一半部3440以及位于配合部件上的第二半部3442连接。第一半部3440的六个和第二半部3442中的六个设置在六个径向开口3416之间，其中三个在图10A中可见。然而，可以根据需要增加或减少，以提供充分保持和/或流速。
如图10C所示，四十四个孔口3402在单个环形行中等间隔隔开。然而，孔口3402的数量和间隔可以采用其它配置。例如，如果所需的流速较低，则可以提供更少的孔口3402，或者如果所需的流速较高，则可以提供更多的孔口3402。并且如上所述，可以提供更多的行。而且，孔口不需要位于环形阵列中。例如，如果孔口位于除了所示位置之外的位置，则孔口可以基于笛卡尔坐标设置为网格。或者，孔口3402不需要位于任何类型的行中，可以位于随机或伪随机的位置。
4.3.5解耦结构
在一种形式中，患者接口3000包括至少一个解耦结构3500，例如旋轴或球窝。
4.3.6连接端口
连接端口3600允许连接至空气回路4170。
4.3.7前额支架
在一种形式中，患者接口3000包括前额支架3700。
4.3.8反窒息阀
在一种形式中，患者接口3000包括反窒息阀。
4.3.9端口
在本技术的一种形式中，患者接口3000包括一个或多个端口，其允许进入充气室3200内的体积。在一种形式中，这使得临床医生可以提供补充氧。在一种形式中，这使得可以直接测量充气室3200内的气体的性质，比如压力。
4.4词汇表
为了实现本发明技术公开的目的，在本发明技术的某些形式中可应用下列定义中的一个或多个。本发明技术的其他形式中，可应用另选的定义。
4.4.1通则
空气：在本技术的某些形式中，空气可以被认为意指大气空气，并且在本技术的其它形式中，空气可以被认为是指可呼吸气体的一些其它组合，例如富含氧气的大气空气。
环境：在本发明技术的某些形式中，术语环境可具有以下含义(i)治疗系统或患者的外部，和(ii)直接围绕治疗系统或患者。例如，相对于湿化器的环境湿度可以是直接围绕湿化器的空气湿度。
例如，相对于湿化器的环境湿度可以是直接围绕湿化器的空气的湿度，例如患者睡觉的房间内的湿度。这种环境湿度可以与患者睡觉的房间外部的湿度不同。
在另一实例中，环境压力可以是直接围绕身体或在身体外部的压力。
在某些形式中，环境(例如，声学)噪声可以被认为是除了例如由RPT装置产生或从面罩或患者接口产生的噪声外的患者所处的房间中的背景噪声水平。环境噪声可以由房间外的声源产生。
持续气道正压换气(CPAP)治疗：CPAP治疗将被认为意指在相对于大气为连续正压下将空气供应施加于气道的入口。在患者的呼吸循环的整个过程中，压力可以是近似恒定的。在一些形式中，气道入口处的压力在呼气期间将略微更高，并且在吸气期间略微更低。在一些形式中，压力将在患者的不同呼吸周期之间变化，例如，响应于检测到部分上气道阻塞的指示而增大，以及在缺乏部分上气道阻塞的指示而减小。
患者：人，不论他们是否患有呼吸道疾病。
自动气道正压换气(APAP)治疗：其中治疗压力在最小限度和最大限度之间是可自动调节的CPAP治疗，例如随每次呼吸而不同，这取决于是否存在SBD事件的指示。
4.4.2呼吸周期的方面
呼吸中止：根据一些定义，当气流下降到预定阈值以下持续一段时间(例如10秒)时，呼吸中止被说成已经发生。尽管患者努力，但是当气道的一些阻塞使得空气不能流动时，呼吸中止将被说成已经发生。尽管气道是开放的，但是当检测到由于减少呼吸努力或不存在呼吸努力导致的呼吸中止时，中枢性呼吸中止将被说成已经发生。当呼吸努力的减少或不存在与阻塞气道一致时混合性呼吸中止发生。
呼吸速率：患者的自发呼吸速率，通常以每分钟呼吸次数为单位测量。
占空比：吸气时间(Ti)与总呼吸时间(Ttot)的比率。
努力(呼吸)：呼吸努力将被说成是自发呼吸者尝试呼吸所做的工作。
呼吸周期的呼气部分：从呼气流开始到吸气流开始的时间周期。
流量限制：流量限制将被认为是患者的呼吸中的事态，其中患者的努力增加不会产生流量的相应增加。在呼吸周期的吸气部分期间流量限制发生处，可以将其描述为吸气流量限制。在呼吸周期的呼气部分期间流量限制发生处，可以将其描述为呼气流量限制。
流速的类型限制的吸气波形：
(i)平坦的：具有上升随后相对平坦部分，随后下降。
(ii)M形：具有两个局部峰，一个在前缘处且一个在后缘处，并且相对平坦部分介于两个峰之间。
(iii)椅形：具有单个局部峰，该峰在前缘处，随后相对平坦部分。
(iv)反向椅形：具有相对平坦部分，随后单个局部峰，该峰在后缘处。
呼吸不足：优选地，呼吸不足将被认为是流量的减小，但不是流量的停止。在一种形式中，当流量下降到阈值以下持续一段时间时可以被说成呼吸不足已经发生。当检测到由于呼吸努力减少导致的呼吸不足时将被说成中枢性呼吸不足已经发生。在成人的一种形式中，以下的任一种可以被认为是呼吸不足：
(i)患者呼吸的30％减少持续至少10秒加上相关的4％饱和度减小；或者
(ii)患者呼吸的减少(但至少50％)持续至少10秒，伴随相关的至少3％的饱和度减小或唤醒。
呼吸过度：流量增加到高于正常流量的水平。
呼吸周期的吸气部分：从吸气流开始到呼气流开始的时间周期将被认为是呼吸循环的吸气部分。
开放性(气道)：气道打开的程度，或气道开放的程度。开放的气道是开放的。可以对气道开放性进行定量，例如用值一(1)为开放的，并且值为零(0)为封闭的(阻塞的)。
呼气末正压换气(PEEP)：在呼气结束时存在的肺中大气压以上的压力。
峰值流量(Qpeak)：呼吸流量波形的呼气部分期间的流量的最大值。
呼吸流量、空气流量、患者空气流量、呼吸空气流量(Qr)：这些同义词术语可被理解成指RPT装置对呼吸空气流量的估算，与“真实呼吸流量”或“真实呼吸空气流量”相对，其是由患者所经历的实际呼吸流量，通常以升/每分钟表示。
潮气量(Vt)：当不施加额外的努力时，正常呼吸期间吸入或呼出的空气体积。
(吸气)时间(Ti)：呼吸流量波形的吸气部分的持续时间。
(呼气)时间(Te)：呼吸流量波形的呼气部分的持续时间。
(总)时间(Ttot)：呼吸流量波形的吸气部分的开始与随后的呼吸流量波形的吸气部分的开始之间的总持续时间。
典型的近期换气量：一些预定时间标度上的近期值倾向于聚集在其周围的换气量值，也就是说，换气量近期值的集中趋势的测量。
上气道阻塞(UAO)：包括部分和全部上气道阻塞两者。这可以与流量限制的状态相关联，其中流量水平仅略微增加或者甚至可以随着通过上呼吸道的压力差增加而减小(Starling阻抗行为)。
换气量(Vent)：由患者的呼吸系统所交换的气体总量的测量值。换气量的测量值可以包括每单位时间的吸气和呼气流量的一者或两者。当以体积/分钟的形式表示时，此量通常被称为“每分钟换气量”。每分钟换气量有时仅以体积形式给出，被理解成是体积/分钟。
4.4.3 RPT装置参数
流量：每单位时间输送的空气的瞬时体积(或质量)。当流量和换气量每单位时间具有相同的体积或质量尺度时，在更短的时间周期内测量流量。在一些情况下，对流量的参考将是对标量的参考，即仅具有量值的量。在一些情况下，对流量的参考将是对矢量的参考，即具有量值和方向两者的量。在其被称为有标量的情况下，流量对于患者的呼吸周期的吸气部分而言可以在标称上是正的，并且因此对于患者的呼吸周期的呼气部分而言是负的。流量将会以符号Q给出。‘流量’有时简单地缩写成‘流’。总流量(Qt)是离开RPT装置的空气流量。换气流量(Qv)是离开换气口以允许呼出气体冲洗的空气流量。泄漏流量(Ql)是从患者接口系统的泄漏流量。呼吸流量(Qr)是被接收到患者的呼吸系统中的空气流量。
泄漏：单词泄漏将被认为是非期望的空气流量。在一个实例中，可由于面罩和患者面部之间的不完全密封而发生泄漏。在另一实例中，泄漏可发生在到周围环境的回转弯管中。
噪声，传导的(声学的)：本文中的传导噪声是指通过气动路径(比如空气回路和患者接口以及其中的空气)带给患者的噪声。在一种形式中，传导噪声可以通过测量空气回路末端处的声压水平来进行量化。
噪声，辐射的(声学的)：本文中的辐射噪声是指通过周围空气带给患者的噪声。在一种形式中，辐射噪声可以通过根据ISO 3744测量所讨论的物体的声功率/压力水平来进行量化。
噪声，换气的(声学的)：本文中的换气噪声是指由通过通过任何换气口(例如患者接口中的换气口)的空气流动所产生的噪声。
压力：每单位面积的力。压力可以在单位(包括cm H2O、g-f/cm2、百帕斯卡)的范围内测量。1cm H2O等于1g-f/cm2且为约0.98百帕斯卡。在本说明书中，除非另有说明，否则压力以cm H2O为单位给出。患者接口中的压力以符号Pm给出，而治疗压力以符号Pt给出，该治疗压力表示在当前时刻通过面罩压力Pm所获得的目标值。
声功率：由声波所携带的每单位时间的能量。声功率与声压的平方乘以波前的面积成正比。声功率通常以分贝SWL为单位给出，也就是说，相对于参考功率(通常取为10-12瓦特)的分贝。
声压：由于传播通过介质的声波导致的在给定时刻处与环境压力的局部偏差。声压通常以分贝SPL为单位给出，也就是说，相对于被认为是人类听觉阈值的参考压力(通常取为20×10-6帕斯卡(Pa))的分贝。
4.4.4用于呼吸机的术语
自适应伺服呼吸机(ASV)：具有可变的目标换气量而不是固定目标通气量的伺服呼吸机。可变的目标换气量可以从患者的一些特征中获知，例如患者的呼吸特征。
备用频率：建立如果不是由自发呼吸努力引起的，那么呼吸机将输送到病人的最小呼吸频率(典型地以每分钟呼吸次数为单位)的呼吸机的参数。
循环的：呼吸机的吸气阶段的终止。当呼吸机将呼吸输送到自发呼吸的患者时，在呼吸循环的吸气部分结束时，呼吸机被说成是循环的以停止输送呼吸。
EPAP：基础压力，向其中加入呼吸中变化的压力以产生呼吸机将在给定时间处尝试获得的期望面罩压力。
IPAP：呼吸机在呼吸的吸气部分期间将尝试获得的期望面罩压力。
压力支持：指示呼吸机吸气期间的压力超过呼吸机呼气期间的压力增加的数字，并且通常意指吸气期间的最大值与呼气期间的最小值之间的压力差(例如，PS＝IPAP-EPAP)。在一些情况下，压力支持意指呼吸机计划获得的差值，而不是其实际获得的差值。
伺服呼吸机：测量患者换气量，具有目标换气量，并调节压力支持水平以将患者换气量带向目标换气量的呼吸机。
自发的/定时的(S/T)：试图检测自发呼吸患者的呼吸启动的呼吸机或其它装置的模式。然而，如果该装置在预定时间周期内不能检测到呼吸，则该装置将会自动启动呼吸的输送。
摆动差：压力支持的等同术语。
引发的：当呼吸机将空气呼吸输送到自发呼吸患者时，其被说成通过患者的努力在呼吸循环的呼吸部分的开始处被引发这样做。
典型的近期换气量：典型的近期通气量Vtyp是一些预定时间标度上的换气量的近期测量值倾向于聚集在其周围的值。例如，近期历史上换气量测量值的集中趋势的测量可以是典型的近期换气量的合适值。
呼吸机：为患者提供压力支持以执行一些或全部呼吸工作的机械装置。
4.4.5面部的解剖结构
鼻翼：各鼻孔的外部外壁或“翼”(复数：鼻翼)。
鼻翼端：鼻翼上的最外侧点。
鼻翼弯曲(或鼻翼顶)点：各鼻翼的弯曲基线中最后部的点，其在由鼻翼与面颊的结合所形成的褶皱中发现。
耳廓：耳朵的整个外部可见部分。
(鼻)骨架：鼻骨架包括鼻骨、上颌骨的额突以及额骨的鼻部。
(鼻)软骨架：鼻软骨架包括中隔、外侧、大以及小软骨。
鼻小柱：分离鼻孔且从鼻突点延伸到上唇的的皮肤条。
鼻小柱角：通过鼻孔中点绘制的线与垂直于法兰克福平面绘制的线(同时两线相交于鼻中隔下点)之间的夹角。
法兰克福平面：从眼窝边缘的最下面的点延伸到左耳蜗的线。耳蜗是耳廓的耳屏上部的切迹中的最深点。
眉间：位于软组织上，前额正中矢状平面中最突出的点。
鼻外侧软骨：一般呈三角形的软骨板。其上缘附接到鼻骨和上颌骨额突，其下缘连接到鼻翼大软骨。
唇下部(下唇中点)：
唇上部(上唇中点)：
鼻翼大软骨：位于鼻外侧软骨下面的软骨板。它围绕鼻孔的前部弯曲。其后端通过包含鼻翼的三块或四块小软骨的坚韧纤维膜连接到上颌骨额突。
鼻孔(鼻眼)：形成鼻腔入口的近似椭圆形的孔。鼻孔的单数形是鼻孔(鼻眼)。鼻孔由鼻中隔分隔开。
鼻唇沟或鼻唇褶皱：从鼻部的每一侧延伸到嘴角的皮肤褶皱或沟，其将脸颊与上唇分隔开。
鼻唇角：鼻小柱与上唇(同时相交于鼻中隔下点)之间的夹角。
耳下基点：耳廓附接到面部皮肤的最低点。
耳上基点：耳廓附接到面部皮肤的最高点。
鼻突点：鼻部的最突出的点或尖端，其可以在头部的其余部分的侧视图中被识别。
人中：从鼻中隔的下边界延伸到上唇区域中的唇顶部的中线沟。
颏前点：位于软组织上，下巴的最前部的中点。
脊(鼻)：鼻脊是从鼻梁点延伸到鼻突点的鼻部的中线突起。
矢状平面：从前部(前面)到后部(后面)经过的将身体分为右半部和左半部的垂直平面。
鼻梁点：位于软组织上，覆盖额鼻缝区域的最凹点。
中隔软骨(鼻)：鼻中隔软骨形成中隔的一部分并分鼻腔的前部。
后上侧片：在鼻翼基部下缘处的点，在此处鼻翼基部与上部(上面)唇的皮肤连接。
鼻下点：位于软组织上，正中矢状平面中鼻小柱与上唇交汇处的点。
颏点：下唇的中线中位于下唇中点与软组织颏前点之间的最大凹度的点。
4.4.6头骨的解剖结构
额骨：额骨包括较大的垂直部分(额鳞)，其对应于称为前额的区域。
下颌骨：下颌骨形成下颌。颏隆凸是形成下巴的下颌的骨隆凸。
上颌骨：上颌骨形成上颌并位于下颌上面和眼眶下面。上颌骨额突由鼻部的侧面向上伸出，并且形成侧部边界的一部分。
鼻骨：鼻骨是两块椭圆形骨，其在不同个体中尺寸和形式有所变化；它们并排位于面部的中部和上部，并且通过它们的接合点形成鼻部的“梁”。
鼻根：额骨和两块鼻骨的交叉点，直接位于眼睛之间且位于鼻部的鼻梁上部的凹陷区域。
枕骨：枕骨位于颅骨的后部和下部。它包括椭圆形的孔(枕骨大孔)，颅腔通过该孔与椎管连通。枕骨大孔后面的弯曲板是枕鳞。
眼眶：容纳眼球的颅骨中的骨腔。
顶骨：顶骨是当接合在一起时形成颅骨的顶盖和两侧的骨骼。
颞骨：颞骨位于颅骨的底部和两侧，并且支撑被称为太阳穴的那部分面部。
颧骨：面部包括两块颧骨，其位于面部的上面和侧面部分并形成面颊的突起部位。
4.4.7呼吸系统的解剖结构
隔膜：横跨肋骨架的底部延伸的肌肉片。隔膜将包含心脏、肺以及肋的胸腔从腹腔中分隔开。随着隔膜收缩，胸腔的体积增加且空气被吸入肺中。
喉：喉或喉头容纳声带并将咽的下部(下咽部)与气管连接。
肺：人类的呼吸器官。肺的传导区包含气管、支气管、细支气管以及末端细支气管。呼吸区包含呼吸细支气管、肺泡管和肺泡。
鼻腔：鼻腔(或鼻窝)是面部中间的鼻部上面和后面较大的充满空气的空间。鼻腔由称为鼻中隔的垂直翅分成两部分。在鼻腔的侧面有三个水平分支，其称为鼻甲(单数为“鼻甲”)或鼻甲。鼻腔的前面是鼻部，而背面经由内鼻孔结合到鼻咽中。
咽：位于紧靠鼻腔下部(下面)和食道和喉部上部的咽喉的一部分。咽常规上被分成三个部分：鼻咽部(上咽部)(咽部的鼻部分)、口咽部(中咽部)(喉部的口部分)以及喉咽部(下咽部)。
4.4.8材料
硅树脂或硅树脂弹性体：合成橡胶。在本说明书中，对硅树脂的参考是指液体硅橡胶(LSR)或压模硅橡胶(CMSR)。可商购的LSR的一种形式是SILASTIC(包括在此商标下出售的产品范围中)，其由道康宁公司(Dow Corning)制造。LSR的另一制造商是瓦克集团(Wacker)。除非另有相反的规定，否则LSR的示例性形式具有如使用ASTM D2240所测量的约35至约45范围内的肖氏A(或类型A)压痕硬度。
聚碳酸酯：典型地双酚A碳酸酯的透明热塑性聚合物。
4.4.9患者接口的方面
反窒息阀(AAV)：通过以故障安全方式向大气开放，降低了患者过度的CO2再呼吸的风险的面罩系统的部件或子组件。
弯管：指引空气流的轴线经过一定角度改变方向的导管。在一种形式中，该角度可以是近似90度。在另一种形式中，该角度可以小于90度。该导管可以具有近似圆形的横截面。在另一种形式中，该导管可以具有椭圆形或矩形的横截面。
框架：框架将被认为意指承载两个或两个以上具有头带的连接点之间的张力负荷的面罩结构。面罩框架可以是面罩中的非气密的负荷承载结构。然而，一些形式的面罩框架也可以是气密的。
头带：头带将被认为意指为一种形式的经设计用于头部上的定位和稳定结构。优选地，头带包括一个或多个支撑杆、系带和加强杆的集合，其构造成将患者接口定位并保持在患者面部上用于输送呼吸治疗的位置。一些系带由柔软的、柔韧的、有弹性的材料形成，比如泡沫和织物的层压复合材料。
膜：膜将被认为意指典型地薄的元件，其优选地基本上不具有抗弯曲性，但是具有抗拉伸性。
充气室：面罩充气室将被认为意指具有包围一定体积空间的壁的患者接口的一部分，该体积在使用中具有在其中增压至超过大气压力的空气。壳体可以形成面罩充气室的壁的一部分。
密封：名词形式(“密封”)将被认为意指有意地抵抗空气流过过两个表面的接口的结构或屏障。动词形式(“密封”)将被认为意指抵抗空气流。
壳体：壳体将被认为意指具有可弯曲、可伸展和可压缩刚度的弯曲且相对薄的结构。例如，面罩的弯曲结构壁可以是壳体。在一些形式中，壳体可以是多面的。在一些形式中，壳体可以是气密性的。在一些形式中，壳体可以不是气密性的。
加强件：加强件将被认为意指设计成在至少一个方向上增加另一个组件的抗弯曲性的结构性组件。
支撑物：支撑物将被认为意指设计成在至少一个方向上增加另一个组件的抗压缩性的结构性组件。
旋轴：(名词)构造成围绕共同轴旋转的组件的子组件，优选地独立地，优选地在低扭矩下。在一种形式中，旋轴可以经构造成经过至少360度的角度旋转。在另一种形式中，旋转件可以经构造成经过小于360度的角度旋转。当在空气输送导管的情况下使用时，组件的子组件优选地包括一对匹配的圆柱形导管。在使用中可以很少或没有从旋轴中泄漏的空气流。
系带：系带将被认为是设计成抵抗张力的结构性组件。
换气口：(名词)允许来自面罩内部或导管到环境空气的的有意的空气流动例如以允许呼出气体的冲洗的结构。
4.4.10与患者接口有关的术语
曲率(表面上的一点处)：在表面上的每个点p处，存在法线(例如，垂直于外表面的法线)。包含法线的每个平面(“法线平面”)切割表面并定义一条曲线。曲线在p点处的曲率可以被描述为具有符号和大小(例如，刚好接触p点处曲线的圆的半径的倒数)。其中曲率取其最大值和最小值的法线平面的方向是垂直的，被称为主方向。p点处的主曲率是主方向上的曲率。
(表面的)曲率：具有在一个方向上向上弯曲并在不同的方向上向下弯曲的鞍形形状的表面区域将被说成具有负曲率。具有在两个主方向上以相同的方式弯曲的圆顶形状的表面区域将被说成具有正曲率。平面将被认为具有零曲率。
圆柱形区域：包括路径的表面区域，其中该路径附近区域中的每个点具有与路径相切的零曲率(或基本上零曲率)以及正交方向上的非零曲率。
圆顶区域：主曲率具有相同符号的表面上的一组点，例如，同为正或同为负。
(表面的)边缘：表面的边界或极限。
松软的：材料、结构或复合材料的品质，其为以下的一种或多种：
·轻易地符合手指压力的。
·导致其支撑其自身重量时不能保持其形状的。
·不是刚性的。
·用较少努力能被弹性拉伸或弯曲的。
松软的品质可以具有相关联的方向，因此特殊的材料、结构或复合材料可以在第一方向上是松软的，但在第二方向(例如与第一方向正交的第二方向)上是硬性的或刚性的。
两个表面的相交：两个表面相遇的路径。
负曲率：如果p点处的曲线远离法线(例如向下凹)，则那个方向上那个点处的曲率将被认为是负的。
路径：在本技术的某些形式中，“路径”将被认为是指数学-拓扑意义上的路径，例如表面上从f(0)到f(1)的连续函数。在本技术的某些形式中，“路径”可以被描述为路线或过程，包括例如表面上的一组点。
患者的观察点：患者正常使用时物体将有的取向。
平面区域：主曲率为零(或接近零)的表面的区域。
正曲率：如果p点处的曲线转向法线(例如向上凹)，而那个方向上那个点处的曲率将被认为是正的。
弹性的：在相对短的时间周期(比如1秒)内，基本上能够弹性地变形，并且能够在卸载时释放基本上所有的能量。
脊：非零的且大小和符号相似的表面的区域，其中每个点的第一方向上的曲率是该区域。
刚性的：不会轻易地对手指压力和/或当建立和维持患者接口与患者气道的入口的密封关系时通常所遇到的张力或负荷变形。
表面标记：根据本技术的一些物理结构可以包括一个以上的表面。可以使用标签来区分这些表面，以描述相关的表面取向，位置，功能或一些其他特征。例如，结构可以包括前表面，后表面，内表面和外表面中的一个或多个。在另一个示例中，衬垫结构可以包括面接触(例如，外侧)表面以及单独的非面接触(例如下侧或内侧)表面。在另一个示例中，结构可以包括第一表面和第二表面。
半刚性的：意指具有足够大的刚性以在呼吸压力治疗期间在通常施加的机械力的作用下基本上不会变形。
鞍形区域：表面上的一组点，其中在该组中的每个点处，主曲率具有相反的符号，即，一个正，另一个负。
表面：由两个独立变化的参数描绘的一组三维点，例如球体以纬度和经度作为参数。
4.5其他说明
本专利文件的公开的一部分包含受版权保护的材料。因为它出现在专利局的专利文件或记录中，所以版权所有者不反对任何人对本专利文件或专利公开的副本进行复制，但在其它方面却保留所有的版权权利。
除非上下文中明确说明并且提供数值范围的情况下，否则应当理解，在该范围的上限与下限之间的每个中间值，到下限单位的十分之一，以及在所述范围内的任何其他所述值或中间值均广泛地包含在本发明技术内。这些中间范围的上限和下限可独立地包括在中间范围内，也包括在本发明技术范围内，但受制于所述范围内的任何明确排除的界限。在所述范围包括该界限中的一个或两个时，排出那些所包括的限制的界限中的一个或两个的范围也包括在本发明技术内。
此外，在本发明技术所述的一个值或多个值作为本发明技术的部分的一部分进行实施的情况下，应理解的是，此类值可以是近似的，除非另外说明，并且此类值可以实用的技术实施可允许或需要其的程度用于任何适当的有效数位。
除非另有定义，本文所使用的所有技术和科技术语具有与本发明技术所属领域的普通技术人员通常所理解的相同的含义。尽管任何与本发明所描述的方法和材料相似或等同的方法和材料也可用于本发明技术的实践或测试中，但本文描述了有限数量的示例性方法和材料。
当特定材料被认为是优选地用于构造部件时，具有类似性质的明显替代材料作为其替代物。另外，除非相反规定，否则本文所述的任何和全部部件均被理解为能够被制造且因而可以一起或分开制造。
必须注意的是，除非上下文另有明确规定，否则如本文和在所附权利要求书中所使用，单数形式“一个(a、an)”和“所述”包括其复数等效物。
本文提及的全部出版物均通过引用并入，以公开并且描述作为那些出版物的主题的方法和/或材料。本文所讨论的出版物仅提供用于先于本申请的申请日的公开内容。本文均不能被解释为凭借在先发明承认本发明技术无权早于此类出版物。另外，所提供的出版日期可能不同于实际出版日期，出版日期可能需要进行独立地确认。
术语“包括(comprises)”和“包括(comprising)”应被解释为以非排他方式所参考的元件、部件或步骤可以与其它未明确参考的元件、部件或步骤一起呈现、一起使用或结合。
详细描述中使用的主标题仅为了便于读者参考而包括在内，而不应用于限制见于整个公开或权利要求书中的发明主题。主题标题不应用来解释权利要求书的范围或权利要求书限制。
尽管已经参考具体实施方式对本发明技术进行描述，但是应当理解的是，这些实例仅说明本发明技术的原理和应用。在一些实例中，专有名词术语和符号可以暗含实践本发明技术所不需要的具体细节。例如，尽管可以使用术语“第一”和“第二”，但是除非另有规定，否则它们并非旨在指示任何顺序，而是可以用来区分不同元件。另外，尽管可以一定顺序来描述或说明方法中的过程步骤，但是此顺序是不需要的。本领域技术人员将认识到，此顺序可以被修改，和/或顺序的其方面可以同时或甚至同步进行。
因此，应当理解的是，可以对示例性实例作出多种修改且可以设计出其它布置，而不脱离本发明技术的精神和范围。
部件列表
1000 患者
1100 床伴
3000 患者接口
3100 密封形成结构
3200 充气室
3210 周长
3220 外缘边缘
3300 结构
3400 换气口
3402 出口孔口
3404 壁
3406 扩散构件
3408 阻挡构件
3410 通道
3412 孔洞
3414 中心孔洞
3416 径向开口
3418 弯管
3420 壁
3422 盖
3424 法兰
3426 环形间隙
3428 环形凹槽
3430 环形突起
3432 唇缘
3434 球
3436 窝
3438 搭扣连接
3440 第一半部
3442 第二半部
3500 解耦结构
3500 至少一个解耦结构
3600 连接端口
3700 前额支架
4000RPT 装置
4170 空气回路
5000 湿化器

Claims (45)

1.一种用于在相对于环境空气压力的连续正压下将空气流密封输送到包括患者鼻孔的至少一个入口的患者气道入口的患者接口，其中所述患者接口配置成当患者睡眠时，在所述患者的整个呼吸循环过程中，在使用中将治疗压力维持在超过环境空气压力约4cmH2O至约30cm H2O的范围内，以缓解睡眠呼吸障碍，所述患者接口包括：
密封结构，其配置成密封所述患者气道的入口的周围；
定位和稳定结构，其用于维持所述密封结构与围绕所述患者气道的入口的区域密封接触，同时维持在所述患者气道的所述入口处的治疗压力；
充气室，其配置成在使用中在超过环境压力的压力下增压；
气体冲洗换气口，其配置成允许患者呼出的CO2流到所述充气室的外部，以尽可能减少患者已呼出的CO2被重新吸入，所述气体冲洗换气口包括一个以上的出口孔口；
扩散构件,所述扩散构件相对于所述扩散构件的厚度包括第一侧以及与所述第一侧相对的第二侧，所述扩散构件的第一侧构造并布置为覆盖所述一个以上的出口孔口使得所述一个以上的出口孔口的每个排出的气流撞击所述扩散构件并经由所述第一侧至少部分地流入所述扩散构件；以及
具有不透气材料的阻挡构件，其中,所述阻挡构件包括和所述扩散构件的与覆盖所述一个以上的出口孔口的第一侧相对的第二侧接触的表面，
其中，所述阻挡构件构造并布置为使得经由所述第一侧流入到所述扩散构件中的全部气体被防止在所述扩散构件的所述第二侧上通过所述阻挡构件的与所述第二侧接触的所述表面离开所述扩散构件。
2.根据权利要求1所述的患者接口，其中所述扩散构件和所述阻挡构件配置成在不同于所述一个以上的出口孔口的取向上将所述一个以上的出口孔口排出的气体从所述扩散构件向外引导。
3.根据权利要求1所述的患者接口，其中所述扩散构件提供流动路径，所述流动路径平行于与所述扩散构件接触的所述阻挡构件的所述表面。
4.根据权利要求1所述的患者接口，其中所述扩散构件是多孔材料。
5.根据权利要求1所述的患者接口，其中所述扩散构件是开孔蜂窝泡沫材料。
6.根据权利要求1所述的患者接口，其中所述扩散构件是纤维材料。
7.根据权利要求1-6中任一项所述的患者接口，其中所述阻挡构件沿着与所述扩散构件接触的阻挡构件的所述表面固定到所述扩散构件。
8.根据权利要求1-6中任一项所述的患者接口，其中，所述气体冲洗换气口包括多个所述出口孔口。
9.根据权利要求1-6中任一项所述的患者接口，其中由所述一个以上的出口孔口的每个的中心限定的轴线不垂直于所述扩散构件的最近表面。
10.根据权利要求1-6中任一项所述的患者接口，其中所述不透气材料是柔性材料。
11.根据权利要求1-6中任一项所述的患者接口，其中所述不透气材料是刚性材料。
12.根据权利要求1-6中任一项所述的患者接口，还包括被配置成允许液体从所述一个以上的出口孔口排出的通道。
13.根据权利要求12所述的患者接口，其中所述一个以上的出口孔口位于所述通道中。
14.根据权利要求13所述的患者接口，其中所述通道具有V形或U形横截面。
15.根据权利要求14所述的患者接口，其中所述一个以上的出口孔口位于所述V形或U形横截面的腿部。
16.根据权利要求1-6中任一项所述的患者接口，其中所述扩散构件和所述阻挡构件可拆卸地附接到所述充气室。
17.根据权利要求1-6中任一项所述的患者接口，其中所述一个以上的出口孔口的尺寸被设计为当施加所述治疗压力时导致通过所述气体冲洗换气口和所述扩散构件的气体的基本上所有的压降。
18.根据权利要求17所述的患者接口，其中所述一个以上的出口孔口在所述治疗压力下引起阻流。
19.根据权利要求17所述的患者接口，其中当所述治疗压力为约4cm H2O时，所述一个以上的出口孔口引起阻流。
20.一种用于患者接口的气体冲洗换气口，所述气体冲洗换气口配置成当患者睡眠时，在所述患者的整个呼吸循环过程中，在使用中将治疗压力维持在超过环境空气压力约4cmH2O至约30cm H2O的范围内，以缓解睡眠呼吸障碍，所述气体冲洗换气口包括：
一个以上的出口孔口；
扩散构件，所述扩散构件相对于所述扩散构件的厚度包括第一侧以及与所述第一侧相对的第二侧，所述扩散构件的第一侧构造并布置为覆盖所述一个以上的出口孔口，使得所述一个以上的出口孔口的每个排出的气流撞击所述扩散构件并经由所述第一侧至少部分地流入所述扩散构件；以及
具有不透气材料的阻挡构件，其中，所述阻挡构件包括和所述扩散构件的与覆盖所述一个以上的出口孔口的第一侧相对的第二侧接触的表面，并且
其中，所述阻挡构件构造并布置为使得经由所述第一侧流入到所述扩散构件中的全部气体被防止在所述扩散构件的所述第二侧上通过所述阻挡构件的与所述第二侧接触的所述表面离开所述扩散构件。
21.根据权利要求20所述的气体冲洗换气口，其中所述扩散构件和所述阻挡构件被配置成在不同于所述一个以上的出口孔口的取向上将所述一个以上的出口孔口排出的气体从所述扩散构件向外引导。
22.根据权利要求20所述的气体冲洗换气口，其中所述扩散构件提供流动路径，所述流动路径平行于与所述扩散构件接触的所述阻挡构件的所述表面。
23.根据权利要求20所述的气体冲洗换气口，其中所述扩散构件是多孔材料。
24.根据权利要求20所述的气体冲洗换气口，其中所述扩散构件是开孔蜂窝泡沫材料。
25.根据权利要求20所述的气体冲洗换气口，其中所述扩散构件是纤维材料。
26.根据权利要求20所述的气体冲洗换气口，其中所述阻挡构件沿着与所述扩散构件接触的阻挡构件的所述表面固定到所述扩散构件。
27.根据权利要求20-26中任一项所述的气体冲洗换气口，其中所述气体冲洗换气口包括多个所述出口孔口。
28.根据权利要求20-26中任一项所述的气体冲洗换气口，其中由所述一个以上的出口孔口中的每个的中心限定的轴线不垂直于所述扩散构件的最近表面。
29.根据权利要求20-26中任一项所述的气体冲洗换气口，其中所述不透气材料是柔性材料。
30.根据权利要求20-26中任一项所述的气体冲洗换气口，其中所述不透气材料是刚性材料。
31.根据权利要求20-26中任一项所述的气体冲洗换气口，还包括配置成允许液体从所述一个以上的出口孔口排出的通道。
32.根据权利要求31所述的气体冲洗换气口，其中所述一个以上的出口孔口位于所述通道中。
33.根据权利要求32所述的气体冲洗换气口，其中所述通道具有V形或U形横截面。
34.根据权利要求33所述的气体冲洗换气口，其中所述一个以上的出口孔口位于所述V形或U形横截面的腿部。
35.根据权利要求20-26中任一项所述的气体冲洗换气口，其中所述扩散构件和所述阻挡构件可拆卸地附接到所述气体冲洗换气口。
36.根据权利要求20-26中任一项所述的气体冲洗换气口，其中所述一个以上的出口孔口的尺寸被设计为当施加所述治疗压力时导致通过所述气体冲洗换气口和所述扩散构件的气体的基本上所有的压降。
37.根据权利要求36所述的气体冲洗换气口，其中所述一个以上的出口孔口在所述治疗压力下引起阻流。
38.根据权利要求36所述的气体冲洗换气口，其中当所述治疗压力为约4cm H2O时，所述一个以上的出口孔口引起阻流。
39.一种用于患者接口的气体冲洗换气口，所述气体冲洗换气口配置成当患者睡眠时，在所述患者的整个呼吸循环过程中，在使用中将治疗压力维持在超过环境空气压力约4cmH2O至约30cm H2O的范围内，以缓解睡眠呼吸障碍，所述气体冲洗换气口包括：
一个以上的出口孔口，每个限定第一轴线；
覆盖所述一个以上的出口孔口的每个的扩散构件；以及
具有不透气材料的阻挡构件，所述阻挡构件防止所述一个以上的出口孔口的每个排出的全部气体流过所述扩散构件并且防止沿着与所述一个以上的出口孔口相同的方向离开所述扩散构件，并且包括穿透所述阻挡构件的至少一个孔洞，所述至少一个孔洞限定第二轴线，
其中所述第一轴线和所述第二轴线不对齐也不平行。
40.根据权利要求39所述的气体冲洗换气口，其中所述第一轴线和所述第二轴线形成15度和75度之间的角度。
41.根据权利要求39所述的气体冲洗换气口，其中所述第一轴线和所述第二轴线形成30度和60度之间的角度。
42.根据权利要求39所述的气体冲洗换气口，其中所述气体冲洗换气口包括多个出口孔口以及所述阻挡构件包括多个所述孔洞。
43.根据权利要求39所述的气体冲洗换气口，其中所述一个以上的出口孔口形成穿透材料的厚度，所述第一轴线与所述材料表面的法线形成锐角。
44.根据权利要求43所述的气体冲洗换气口，其中所述锐角在15度和75度之间。
45.根据权利要求43所述的气体冲洗换气口，其中所述锐角在30度和60度之间。
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