CN117618718A

CN117618718A - 用于患者接口的热湿交换器装置

Info

Publication number: CN117618718A
Application number: CN202311097757.2A
Authority: CN
Inventors: A·R·巴斯; L·A·斯坦尼斯拉斯; L·埃伯; N·V·桑加迪; S·E·福斯特
Original assignee: Resmed Pty Ltd
Current assignee: Resmed Pty Ltd
Priority date: 2022-08-29
Filing date: 2023-08-29
Publication date: 2024-03-01
Also published as: US20240066256A1

Abstract

一种热湿交换器(HMX)装置可以与患者接口系统一起使用，以用治疗压力下的空气流治疗患者。HMX装置可以包括：框架；以及由框架支撑的至少一层HMX材料，HMX材料被配置为从由患者呼出的气体中吸附水蒸气并将水蒸气解吸到处于治疗压力下的空气流中，HMX材料是柔性的，该至少一层HMX材料在未变形状态下具有平面形状，并且该至少一层HMX材料具有至少一个狭缝，该至少一个狭缝被配置为当该至少一层HMX材料变形为非平面形状时被加宽。

Description

用于患者接口的热湿交换器装置

技术领域

本技术涉及呼吸相关障碍的筛查、诊断、监测、治疗、预防和改善中的一种或多种。本技术还涉及医疗装置或设备及其用途。

背景技术

人类呼吸系统及其障碍

人体的呼吸系统促进气体交换。鼻和嘴形成患者的气道入口。

气道包括一系列分支管，当分支气管穿透更深入肺部时，其变得更窄、更短且更多。肺部的主要功能是气体交换，从而允许氧气从吸入的空气移动到静脉血中，而二氧化碳以相反的方向移动。气管分成左主支气管和右主支气管，它们最终再分成端部细支气管。支气管构成传导气道，并且不参与气体交换。气道的进一步分支通向呼吸细支气管，并最终通向肺泡。肺部的肺泡区域是发生气体交换的地方，被称为呼吸区。参见John B.West的《呼吸生理学(Respiratory Physiology)》，利平科特·威廉·威尔金斯出版公司(LippincottWilliams&Wilkins)，第9版于2012年发布。

存在一系列呼吸障碍。某些障碍可以以特定事件为特征，例如呼吸暂停、呼吸不足和呼吸过度。

呼吸障碍的实例包括阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)、潮式呼吸(CSR)、呼吸功能不全、肥胖通气不良综合征(OHS)、慢性阻塞性肺病(COPD)、神经肌肉疾病(NMD)和胸壁障碍。

疗法

各种呼吸疗法，诸如持续气道正压通气(CPAP)疗法、无创通气(NIV)、有创通气(IV)和高流量治疗(HFT)已经用于治疗一种或多种上述呼吸障碍。

呼吸压力疗法

呼吸压力疗法是在患者的整个呼吸周期中以相对于大气名义上是正的受控目标压力将空气供应到气道入口的应用(与诸如罐式呼吸机或胸甲式呼吸机的负压疗法相反)。

持续气道正压通气(CPAP)疗法已被用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)。其作用机制是持续气道正压通气用作气动夹板，并且可以诸如通过向前推动软腭和舌头并使其远离后口咽壁来防止上气道阻塞。通过CPAP疗法对OSA的治疗可能是自愿的，因此，如果患者发现用于提供此类疗法的装置存在以下一种或多种情况，他们可能会选择不依从治疗：不舒适、难以使用、昂贵且不美观。

呼吸疗法系统

这些呼吸疗法可以由呼吸疗法系统或装置提供。这种系统和装置也可以用于筛查、诊断或监测病症而不对其进行治疗。

呼吸疗法系统可以包括呼吸压力疗法装置(RPT装置)、空气回路、加湿器、患者接口、氧气源和数据管理。

疗法系统的另一种形式是下颌复位装置。

患者接口

患者接口可用于将呼吸装备连接到其佩戴者，例如通过向气道的入口提供空气流。空气流可以经由面罩提供到患者的鼻和/或嘴里、经由管提供到嘴里，或经由气切管提供到患者的气管中。根据所应用的疗法，患者接口可以例如与患者面部的区域形成密封，以便于以与环境压力有足够差异的压力输送气体以实现疗法，例如以相对于环境压力约10cmH₂O的正压。对于其他形式的疗法，诸如氧气输送，患者接口可以不包括足以将约10cmH₂O的正压的气体输送到气道的密封。对于诸如鼻HFT的流量疗法，患者接口被配置为对鼻孔吹气，但是具体地避免完全密封。这种患者接口的一个实例是鼻插管。

某些面罩系统在功能上可能不适用于本领域。例如，纯装饰性的面罩可能无法维持适当的压力。用于水下游泳或潜水的面罩系统可以被配置为防止来自外部较高压力的水的进入，但不能将内部空气维持在高于环境压力的压力下。

某些面罩对于本技术在临床上可能是不利的，例如在它们阻挡气流通过鼻子并且仅允许气流通过嘴的情况下。

如果某些面罩需要患者将面罩结构的一部分插入其口中以通过其嘴唇形成并保持密封，则对于本技术，这些面罩可能是不舒适的或不实用的。

某些面罩可能不适合在睡觉时使用，例如在头在枕头上侧卧在床上睡觉时。

某些面罩可能会使一些患者产生幽闭恐惧症、不安和/或过于突兀的感觉。

患者接口的设计面临着许多挑战。面部具有复杂的三维形状。鼻子和头部的大小和形状在不同个体之间有很大不同。由于头部包括骨骼、软骨和软组织，面部的不同区域对机械力的响应不同。颌骨或下颌骨可以相对于颅骨的其他骨骼移动。整个头部可以在呼吸疗法期间移动。

因此，一些面罩存在突兀、不美观、价格昂贵、不贴合、难以使用和/或不舒服的缺点，尤其是当长时间佩戴时或当患者不熟悉系统时。尺寸错误的面罩可能导致依从性降低、舒适度降低和患者预后较差。仅为飞行员设计的面罩、设计成为个人防护装备的一部分的面罩(例如过滤面罩)、SCUBA面罩，或设计用于施加麻醉剂的面罩对于其原始应用是可以接受的，但这种面罩长时间佩戴(例如数小时)可能会令人不适。这种不适可能会导致患者对疗法的依从性降低，尤其是在睡眠期间佩戴面罩的情况下。

CPAP疗法对于治疗某些呼吸障碍非常有效，前提是患者依从疗法。如果面罩不舒服或难以使用，患者可能会不依从疗法。由于通常建议患者定期清洗其面罩，如果面罩难以清洁(例如，难以组装或拆卸)，患者可能无法清洁其面罩，这可能会影响患者的依从性。

虽然用于其他应用(例如飞行员)的面罩可能不适合用于治疗睡眠呼吸障碍，但是设计用于治疗睡眠呼吸障碍的面罩可能适合用于其他应用。

由于这些原因，用于在睡眠期间输送CPAP的患者接口形成了不同的领域。

密封形成结构

患者接口可以包括密封形成结构。由于其与患者面部直接接触，因此密封形成结构的形状和构造可能会直接影响患者接口的有效性和舒适性。

患者接口可以部分地根据密封形成结构在使用中与面部接合的设计意图来表征。在一种形式的患者接口中，密封形成结构可以包括在左鼻孔周围形成密封的第一子部分和在右鼻孔周围形成密封的第二子部分。在一种形式的患者接口中，密封形成结构可以包括在使用中围绕两个鼻孔的单个元件。这种单个元件可以被设计成例如覆盖面部的上唇区域和鼻梁区域。在一种形式的患者接口中，密封形成结构可以包括在使用中围绕嘴部区域的元件，例如通过在面部的下唇区域上形成密封。在一种形式的患者接口中，密封形成结构可以包括在使用中围绕两个鼻孔和嘴部区域的单个元件。这些不同类型的患者接口可以由其制造商以各种名称来命名，包括鼻罩、全面罩、鼻枕、鼻扑和口鼻罩。

例如，由于患者面部的不同形状、结构、可变性和敏感性区域，在患者面部的一个区域中可能有效的密封形成结构在另一区域中可能是不合适的。例如，覆盖患者前额的游泳护目镜上的密封件可能不适于在患者的鼻子上使用。

某些密封形成结构可以被设计用于大规模生产，使得一种设计能够贴合且舒适且有效地用于各种不同的面部形状和尺寸。在患者面部的形状和大规模生产的患者接口的密封形成结构之间存在不匹配的程度上，一个或两个必须适应以形成密封。

一种类型的密封形成结构围绕患者接口的周边延伸，并且旨在当力施加到患者接口时密封抵靠患者的面部，其中密封形成结构与患者的面部面对接合。密封形成结构可以包括空气或流体填充的衬垫，或者由诸如橡胶的弹性体制成的弹性密封元件的模制或形成的表面。对于这种类型的密封形成结构，如果贴合不充分，则在密封形成结构和面部之间将存在间隙，并且将需要额外的力来迫使患者接口抵靠面部以实现密封。

另一种类型的密封形成结构包含位于面罩周边附近的薄材料的片状密封件，以便当在面罩内施加正压时提供对患者面部的自密封作用。与先前类型的密封形成部分类似，如果面部和面罩之间的匹配不佳，则可能需要额外的力来实现密封，否则面罩可能会泄漏。此外，如果密封形成结构的形状与患者的形状不匹配，则其在使用中可能会起皱或弯曲，从而引起泄漏。

另一种类型的密封形成结构可以包括摩擦配合元件，例如用于插入鼻孔中，然而一些患者觉得这些元件不舒适。

另一种形式的密封形成结构可以使用粘合剂来实现密封。一些患者可能发现经常在其面部涂敷和去除粘合剂很不方便。

在转让给瑞思迈有限公司(ResMed Limited)的以下专利申请中公开了一系列患者接口密封形成结构技术：WO 1998/004310；WO 2006/074513；WO 2010/135785。

一种形式的鼻枕在由美国泰科公司(Puritan Bennett)制造的亚当回路(AdamCircuit)中发现。另一种鼻枕或鼻扑是转让给泰科公司(Puritan-Bennett Corporation)的美国专利4,782,832(Trimble等人)的主题。

瑞思迈有限公司生产的含鼻枕产品如下：SWIFTTM鼻枕面罩、SWIFTTMII鼻枕面罩、SWIFTTM LT鼻枕面罩、SWIFTTM FX鼻枕面罩和MIRAGE LIBERTYTM全面罩。转让给瑞思迈有限公司的以下专利申请描述了鼻枕面罩的实例：国际专利申请WO 2004/073778(尤其描述了瑞思迈有限公司SWIFTTM鼻枕的各个方面)、美国专利申请2009/0044808(尤其描述了瑞思迈有限公司SWIFTTM LT鼻枕的各个方面)；国际专利申请WO 2005/063328和WO 2006/130903(尤其描述了瑞思迈有限公司MIRAGE LIBERTYTM全面罩的各个方面)；国际专利申请WO 2009/052560(尤其描述了瑞思迈有限公司SWIFTTM FX鼻枕的各个方面)。

定位和稳定结构

用于正气压疗法的患者接口的密封形成结构会受到相应的气压作用力，从而破坏密封。因此，已经使用了多种技术来定位密封形成结构，并使其与面部的适当部分保持密封关系。在比较不同的定位和稳定技术时，可以考虑几个因素。这些包括：该技术在患者接口使用期间将密封形成结构保持在所需位置并与面部密封接合的有效性如何；接口对于患者而言的舒适度如何；患者在佩戴患者接口时是否感觉到侵入性和/或幽闭恐怖症；以及审美吸引力。

一种技术是使用粘合剂。参见例如美国专利申请公开号US2010/0000534。然而，粘合剂的使用对于一些人而言可能是不舒服的。

另一种技术是使用一条或多条带和/或稳定束带。许多这种束带都存在一种或多种不合身、笨重、不舒服和使用不便的问题。

加压空气导管

在一种类型的治疗系统中，加压空气流通过空气回路中的导管提供给患者接口，当患者接口在使用期间定位在患者面部上时，该空气回路在患者面部前方的位置处流体连接到患者接口。导管可以从患者接口远离患者的面部向前延伸。

用于定位/稳定密封形成结构的加压空气导管

另一种类型的治疗系统包括患者接口，其中将加压空气输送到患者气道的管也用作头套的一部分，以将患者接口的密封形成部分定位并稳定在患者面部的适当部分。这种类型的患者接口可以被称为具有“导管头套”或“头套管”。这种患者接口允许空气回路中提供来自呼吸压力疗法(RPT)装置的加压空气流的导管在患者面部前方以外的位置连接到患者接口。在美国专利公开号US2007/0246043中公开了这种治疗系统的一个实例，其内容通过引用并入本文，其中导管通过在使用中定位在患者头部顶部上的端口连接到患者接口中的管。

理想的是，结合有头套管的患者接口在患者睡眠时能够让患者在长时间佩戴时感到舒适，与患者的面部形成气密且稳定的密封，同时还能够贴合一定范围的患者头部形状和尺寸。

呼吸压力疗法(RPT)装置

呼吸压力疗法(RPT)装置可以单独使用或作为系统的一部分使用以输送上述多种疗法中的一种或多种，例如通过操作该装置以产生用于输送至气道接口的空气流。空气流可以是压力控制的(用于呼吸压力疗法)或流量控制的(用于诸如HFT的流量疗法)。因此，RPT装置也可用作流量疗法装置。RPT装置的实例包括CPAP装置和呼吸机。

空气回路

空气回路是被构造和布置成在使用中允许空气流在呼吸疗法系统的两个部件(诸如RPT装置和患者接口)之间行进的导管或管。在一些情况下，可以存在用于吸气和呼气的空气回路的独立分支。在其他情况下，单个分支空气回路用于吸气和呼气。

加湿器

输送未加湿的空气流可能会导致气道干燥。使用具有RPT装置和患者接口的加湿器产生加湿气体，从而最大限度地减少鼻粘膜的干燥并增加患者的气道舒适度。另外，在较冷的气候下，通常施加到患者接口内和周围的面部区域的暖空气比冷空气更舒适。

一系列人工加湿装置和系统是已知的，然而它们可能无法满足医用加湿器的专业要求。

医用加湿器用于在需要时相对于环境空气增加空气流的湿度、温度(或两者)，通常在患者可能睡着或休息的情况下(例如在医院)。床边放置的医用加湿器可以是小型的。医用加湿器可被配置为仅加湿和/或加热输送到患者的空气流，而不加湿和/或加热患者的周围环境。例如，基于房间的系统(例如桑拿浴室、空调或蒸发式冷却器)也可以对患者吸入的空气进行加湿，然而这些系统也会对整个房间进行加湿和/或加热，这可能对居住者造成不适。此外，医用加湿器可以具有比工业加湿器更严格的安全约束。

虽然已知有许多医用加湿器，但它们可能存在一个或多个缺点。有些医用加湿器可能提供不充分的加湿，有些则难以或不方便患者使用。

通气技术

一些形式的治疗系统可以包括通气口，以允许冲洗呼出的二氧化碳。通气口可以允许气体从患者接口的内部空间(例如，充气室)流动到患者接口的外部(例如，流到周围环境)。

通气口可以包括孔口并且在面罩的使用中气体可以流动穿过孔口。许多这样的通气口噪音很大。其他的可能在使用时阻塞，从而提供不充分的冲洗。一些通气口可能会例如通过噪音或集中气流干扰患者1000的床伴1100的睡眠。

瑞思迈有限公司开发了许多改进的面罩通气技术。参见国际专利申请公开号WO1998/034665；国际专利申请公开号WO 2000/078381；美国专利第6,581,594号；美国专利申请公开号US2009/0050156；美国专利申请公开号2009/0044808。

现有面罩的噪音表(ISO 17510-2:2007，1m处10cmH2O的压力)

(*仅一个样本，使用ISO 3744中规定的测试方法以CPAP模式在10cmH2O下测量)。

下面列出了各种物体的声压值

发明内容

本技术旨在提供用于筛查、诊断、监测、改善、治疗或预防呼吸障碍的医疗装置，这些装置具有一种或多种改善的舒适性、成本、功效、易用性和可制造性。

本技术的第一方面涉及用于筛查、诊断、监测、改善、治疗或预防呼吸障碍的设备。

本技术的另一方面涉及用于筛查、诊断、监测、改善、治疗或预防呼吸障碍的方法。

本技术的某些形式的一个方面是提供改善患者对呼吸疗法的依从性的方法和/或设备。

本技术的一种形式包括定位和稳定结构，该定位和稳定结构被配置为提供力以将密封形成结构保持在患者头部上的治疗有效位置。定位和稳定结构包括至少一条带。

本技术的一种形式包括患者接口，该患者接口包括充气室、密封形成结构以及定位和稳定结构。

本技术的一种形式包括患者接口，该患者接口包括可加压到高于环境空气压力至少4cmH2O的治疗压力的充气室。该充气室包括至少一个充气室入口端口，其尺寸和结构被设计成接收治疗压力下的空气流，以供患者呼吸。患者接口还包括密封形成结构，该密封形成结构被构造和布置成与患者面部的围绕患者气道入口的区域形成密封。密封形成结构在其中具有孔，使得处于所述治疗压力下的空气流至少被输送到患者鼻孔的入口。密封形成结构被构造和布置成在使用中在患者的整个呼吸周期中保持充气室中的所述治疗压力。患者接口还包括定位和稳定结构，以提供将密封形成结构保持在患者头部上的治疗有效位置的力。

本技术的一种形式的另一方面是一系列模块化元件，这些模块化元件可以互连以形成不同样式的患者接口。

在一种形式中，每个模块化元件具有至少两种版本或样式。这些版本或样式可以彼此互换地使用，以形成不同的模块化组件。

本技术的一个方面涉及一种热湿交换器(HMX)装置。HMX装置包括：框架；以及由框架支撑的至少一层HMX材料，该至少一层HMX材料具有至少一个狭缝，该至少一个狭缝被配置为当该至少一层HMX材料变形时被加宽。

本技术的另一方面涉及一种热湿交换器(HMX)装置，其与患者接口系统一起使用以用治疗压力下的空气流治疗患者。HMX装置包括：框架；以及由框架支撑的至少一层HMX材料，HMX材料被配置为从由患者呼出的气体中吸附水蒸气并将水蒸气解吸到处于治疗压力下的空气流中，HMX材料是柔性的，该至少一层HMX材料在未变形状态下具有平面形状，并且该至少一层HMX材料具有至少一个狭缝，该至少一个狭缝被配置为当该至少一层HMX材料变形为非平面形状时被加宽。

在两个前述段落中的方面的实例中：(a)该至少一个狭缝可以完全穿过该至少一层HMX材料，(b)该至少一个狭缝可以包括多个狭缝，(c)该多个狭缝可以彼此平行，(d)该多个狭缝可以成排形成，使得每排中的所有狭缝具有共同的纵轴，(e)狭缝排中的每一排可以交错排列，使得第一排中的狭缝之一的端部位于第二排中的与第一排相邻的狭缝之一的端部之间，(f)所有狭缝可以具有相同的长度，(g)多个狭缝中的第一组狭缝可以具有第一长度，并且多个狭缝中的第二组狭缝可以具有不同于第一长度的第二长度，(h)HMX材料可以是织物、泡沫或纸，(i)HMX材料可以用盐化合物处理，(j)HMX装置可以包括至少两层HMX材料，(k)HMX材料层中的每一层可以是相同的HMX材料或不同的HMX材料，(l)非平面形状可以是弯曲的，(m)非平面形状可以具有均匀的曲率半径，(n)非平面形状可以在非平面形状上的不同点处具有不同的曲率半径，(o)每个狭缝可以形成穿过至少一层HMX材料的二维孔，和/或(p)每个狭缝可以包括在狭缝上彼此相对的两个直边缘，每个边缘具有终止于第一公共点的第一端，并且每个边缘具有终止于第二公共点的第二端。

本技术的另一个方面涉及一种患者接口，该患者接口包括：充气室，该充气室可由处于治疗压力下的空气流加压到高于环境空气压力至少4cmH2O的治疗压力以供患者呼吸，该充气室具有连接端口，该连接端口被配置为接收处于治疗压力下的空气流；密封形成结构，该密封形成结构连接到该充气室，该密封形成结构被构造和布置成与患者面部的至少部分地围绕该患者的气道入口的区域密封，所述密封形成结构在其中具有孔，使得处于所述治疗压力下的空气流被至少输送到该患者的鼻孔，该密封形成结构被构造和布置成在使用中在该患者的整个呼吸周期中维持该充气室中的所述治疗压力；定位和稳定结构，该定位和稳定结构包括至少一条系带，该至少一条系带被配置为提供力以将该密封形成结构保持在该患者头部上的治疗有效位置；通气结构，该通气结构被配置为允许该患者呼出的气体从该充气室的内部连续流动到周围环境，所述通气结构的尺寸和形状被设计为在使用中维持该充气室中的治疗压力；以及在前面三个段落中的方面和实例中的任一个的HMX装置，其中该患者接口被配置为使该患者的嘴部不被覆盖，或者如果该密封形成结构被配置为围绕该患者的鼻子和嘴密封，则该患者接口被配置为允许该患者在没有加压空气流的情况下从周围环境呼吸。

在前一段的方面的实例中：(a)该HMX装置可以定位在该充气室内，(b)该HMX装置可以连接到该充气室，(c)该HMX装置可以可拆卸地连接到该充气室，(d)该患者接口可以包括弯管，该弯管可拆卸地且可旋转地连接到该连接端口并且具有旋转体，该旋转体被配置为可拆卸地连接到空气输送管以接收空气流，(e)该弯管可以包括该通气结构，和/或(f)该HMX装置可以定位在该弯管内。

本技术的一个方面涉及一种热湿交换器(HMX)装置，其与患者接口系统一起使用以用治疗压力下的空气流治疗患者。HMX装置包括：框架；以及由框架支撑的至少一层HMX材料，该至少一层HMX材料具有彼此平行的多个狭缝，该至少一层HMX材料具有彼此平行且垂直于多个狭缝的多个第一折叠，并且该至少一层HMX材料具有彼此平行且平行于多个狭缝的多个第二折叠，其中该多个狭缝包括至少三排狭缝，每排狭缝是平行的，每排狭缝中的每一个狭缝具有共同的纵轴，并且其中，在该至少一层HMX材料的未变形状态下，第一排狭缝的纵轴与第二排狭缝的纵轴之间的第一距离不同于第二排狭缝的纵轴与第三排狭缝的纵轴之间的第二距离。

本技术的另一方面涉及一种热湿交换器(HMX)装置，其与患者接口系统一起使用以用治疗压力下的空气流治疗患者，HMX装置包括：框架；以及由框架支撑的至少一层HMX材料，HMX材料被配置为从由患者呼出的气体中吸附水蒸气并将水蒸气解吸到处于治疗压力下的空气流中，HMX材料是柔性的，该至少一层HMX材料在未变形状态下具有平面形状，该至少一层HMX材料具有彼此平行的多个狭缝，该至少一层HMX材料具有彼此平行且垂直于多个狭缝的多个第一折叠，并且该至少一层HMX材料层具有彼此平行且平行于多个狭缝的多个第二折叠，其中该多个狭缝包括至少三排狭缝，每排狭缝是平行的，每排狭缝中的每一个狭缝具有共同的纵轴，并且其中，在该至少一层HMX材料的未变形状态下，第一排狭缝的纵轴与第二排狭缝的纵轴之间的第一距离不同于第二排狭缝的纵轴与第三排狭缝的纵轴之间的第二距离。

在两个前述段落中的方面的实例中：(a)该多个狭缝中的每一个可以被配置为当该至少一层HMX材料变形为非平面形状时被加宽，(b)狭缝中的每一个可以具有第一端和第二端，(c)第二折叠中的每一个可以从狭缝中的第一狭缝的第一端延伸到狭缝中的第二狭缝的第二端，狭缝中的第一狭缝和狭缝中的第二狭缝位于同一排狭缝中，(d)多个第一折叠可以包括谷折叠和山折叠，(e)至少一层HMX材料可以在两个相邻的谷折叠处折叠以形成谷，(f)至少一层HMX材料可以在两个相邻的山折叠处折叠以形成山，(g)每个谷可以包括顶表面和底表面，并且在相同的两排中具有谷折叠的相邻谷的底表面可以接合在一起，(h)每个山可以包括顶表面和底表面，并且在相同的两排中具有山折叠的相邻山的底表面可以不接合在一起，从而在底表面之间形成通道，(i)谷可以定位在每个山的每个横向侧上，(j)山可以定位在每个谷的每个横向侧上，(k)每个谷折叠可以在一侧上与谷折叠相邻并且在相对侧上与山折叠相邻，(l)每个山折叠可以在一侧上与谷折叠相邻并且在相对侧上与山折叠相邻，(m)每个山折叠和每个谷折叠可以在这些狭缝的第一排中的一个狭缝与这些狭缝的第二排中的与这些狭缝的第一排相邻的一个狭缝之间延伸，(n)每个山折叠和每个谷折叠可以在这些狭缝的第二排中的对应狭缝的第一端与第二端之间的位置处从这些狭缝的第一排中的一个狭缝的第一端或第二端之一延伸到这些狭缝的第二排中的一个狭缝，(o)该第二距离可以大于该第一距离，(p)狭缝中的每一个可以完全穿过该至少一层HMX材料，(q)每排狭缝可以交错排列，使得第一排中的狭缝中的一个的端部定位在第二排中的与第一排相邻的狭缝中的一个的端部之间，(r)所有狭缝可以具有相同的长度，(s)多个狭缝中的第一组狭缝可以具有第一长度，并且多个狭缝中的第二组狭缝可以具有不同于第一长度的第二长度，(t)HMX材料可以是织物、泡沫或纸，(u)HMX材料可以用盐化合物处理，(v)HMX装置可以包括至少两层HMX材料，(w)HMX材料层中的每一层可以是相同的HMX材料或不同的HMX材料，(x)狭缝可以形成穿过至少一层HMX材料的二维孔，和/或(y)每个狭缝可以包括在狭缝上彼此相对的两个直边缘，每个边缘具有终止于第一公共点的第一端，并且每个边缘具有终止于第二公共点的第二端。

本技术的一种形式的另一方面是患者接口，患者接口被模制或以其他方式构造成具有与预期佩戴者的周边形状互补的周边形状。

本技术的一种形式的一个方面是一种制造设备的方法。

本技术的一种形式的另一方面是一种组装模块化系统的方法，包括选择定位和稳定结构，以及将定位和稳定结构连接到第一衬垫或第二衬垫。

本技术的某些形式的一个方面是一种易于使用的医疗装置，例如，易于由未受过医疗训练的人、由灵活性和视力有限的人或由在使用这种类型的医疗装置方面经验有限的人使用。

本技术的一种形式的一个方面是一种便携式RPT装置，该便携式RPT装置可以由人携带，例如在人的家中携带。

本技术的一种形式的一个方面是一种患者接口，该患者接口可以在患者家中清洗，例如在肥皂水中清洗，而不需要专门的清洁装备。本技术的一种形式的一个方面是一种加湿器水箱，该加湿器水箱可以在患者家中清洗，例如在肥皂水中清洗，而不需要专门的清洁装备。

可以实现所描述的方法、系统、装置和设备，以便改进处理器的功能，该处理器例如是专用计算机、呼吸监测器和/或呼吸疗法设备的处理器。此外，所描述的方法、系统、装置和设备可以在呼吸系统病症(包括例如睡眠呼吸障碍)的自动管理、监测和/或治疗的技术领域中提供改进。

当然，这些方面的部分可以形成本技术的子方面。子方面和/或方面中的各个方面可以以各种方式进行组合，并且还构成本技术的其他方面或子方面。

通过考虑到以下详细描述、摘要、附图和权利要求书中包含的信息，本技术的其他特征将变得显而易见。

附图说明

在附图的图中以实例而非限制的方式示出了本技术，其中相似的附图标记指代相似的元件，包括：

呼吸疗法系统

图1A示出了包括患者1000的系统，该患者佩戴鼻枕形式的患者接口3000，从RPT装置4000接收正压空气供应。来自RPT装置4000的空气在加湿器5000中进行加湿，并沿着空气回路4170传递到患者1000。还示出了床伴1100。患者以仰卧睡姿睡觉。

图1B示出了包括患者1000的系统，该患者佩戴鼻罩形式的患者接口3000，从RPT装置4000接收正压空气供应。来自RPT装置的空气在加湿器5000中进行加湿，并沿着空气回路4170传递到患者1000。

图1C示出了包括患者1000的系统，该患者佩戴全面罩形式的患者接口3000，从RPT装置4000接收正压空气供应。来自RPT装置的空气在加湿器5000中进行加湿，并沿着空气回路4170传递到患者1000。患者以侧卧睡姿睡觉。

呼吸系统和面部解剖结构

图2A示出了人类呼吸系统的概略图，包括鼻腔和口腔、喉部、声带、食道、气管、支气管、肺部、肺泡囊、心脏和膈膜。

图2B示出了人类上呼吸道的视图，包括鼻腔、鼻骨、侧鼻软骨、鼻翼大软骨、鼻孔、上唇、下唇、喉部、硬腭、软腭、口咽、舌头、会厌、声带、食道和气管。

图2C是具有标识的若干个表面解剖学特征的面部的前视图，包括上唇、上唇红、下唇红、下唇、嘴宽、内眦、鼻翼、鼻唇沟和唇角。还标示了上、下、径向向内和径向向外的方向。

图2D是具有标识的若干个表面解剖学特征的头部的侧视图，包括眉间、鼻梁点、鼻突点、鼻中隔下点、上唇、下唇、颏上点、鼻嵴、鼻翼顶点、耳上基点和耳下基点。还标示了上下方向以及前后方向。

图2E是头部的另一侧视图。标示了法兰克福水平面和鼻唇角的大致位置。还标示了冠状面。

图2F示出了具有标识的若干个特征的鼻部的底部视图，包括鼻唇沟、下唇、上唇红、鼻孔、鼻中隔下点、鼻小柱、鼻突点、鼻孔长轴和正中矢状面。

图2G示出了鼻部表面特征的侧视图。

图2H示出了鼻部的皮下结构，包括外侧软骨、中隔软骨、鼻翼大软骨、鼻翼小软骨、籽状软骨、鼻骨、表皮、脂肪组织、上颌骨额突和纤维脂肪组织。

图2I示出了距中矢状面大约几毫米的鼻部的内侧解剖图，尤其示出了中隔软骨和鼻翼大软骨的内侧脚。

图2J示出了包括额骨、鼻骨和颧骨的颅骨的前视图。标示了鼻甲、上颌骨和下颌骨。

图2K示出了具有头部表面轮廓以及几块肌肉的头骨的侧视图。示出了以下骨骼：额骨、蝶骨、鼻骨、颧骨、上颌骨、下颌骨、顶骨、颞骨和枕骨。标示了颏隆凸。示出了以下肌肉：二腹肌、嚼肌、胸锁乳突肌和斜方肌。

图2L示出了鼻部的前外侧视图。

患者接口

图3A示出了根据本技术的一种形式的鼻罩形式的患者接口。

图3B示出了在一点处穿过结构的横截面示意图。标示了在该点处的向外法线。该点处的曲率具有正号，并且当与图3C所示的曲率大小相比时具有相对较大的大小。

图3C示出了在一点处穿过结构的横截面示意图。标示了在该点处的向外法线。该点处的曲率具有正号，并且当与图3B所示的曲率的幅度相比时具有相对较小的幅度。

图3D示出了在一点处穿过结构的横截面示意图。标示了在该点处的向外法线。在该点处的曲率具有零值。

图3E示出了在一点处穿过结构的横截面示意图。标示了在该点处的向外法线。该点处的曲率具有负号，并且当与图3F所示的曲率的幅度相比时具有相对较小的幅度。

图3F示出了在一点处穿过结构的横截面示意图。标示了在该点处的向外法线。该点处的曲率具有负号，并且当与图3E所示的曲率的幅度相比时具有相对较大的幅度。

图3G示出了用于包括两个枕的面罩的衬垫。标示了衬垫的外表面。标示了表面的边缘。标示了拱顶和鞍形区域。

图3H示出了用于面罩的衬垫。标示了衬垫的外表面。标示了表面的边缘。标示了点A和B之间的表面上的路径。标示了A和B之间的直线距离。标示了两个鞍形区域和一个圆顶区域。

图3I示出了在表面上具有一维孔的结构的表面。图示的平面曲线形成一维孔的边界。

图3J示出了穿过图3I的结构的横截面。图示的表面在图3I的结构中界定二维孔。

图3K示出了图3I的结构的透视图，包括二维孔和一维孔。还示出了在图3I的结构中界定二维孔的表面。

图3L示出了具有作为衬垫的可充气气囊的面罩。

图3M示出了穿过图3L的面罩的横截面，并且示出了气囊的内表面。内表面界定面罩中的二维孔。

图3N示出了穿过图3L的面罩的另一横截面。还标示了内表面。

图3O图示了左手规则。

图3P图示了右手规则。

图3Q示出了左耳，包括左耳螺旋。

图3R示出了右耳，包括右耳螺旋。

图3S示出了右手螺旋。

图3T示出了面罩的视图，包括在面罩的不同区域中由密封膜的边缘限定的空间曲线的扭转符号。

图3U示出了充气室3200的视图，示出了矢状面和中间接触面。

图3V示出了图3U的充气室的后部视图。该视图的方向垂直于中间接触面。图3V中的径向面将充气室分成左侧和右侧。

图3W示出了穿过图3V的充气室的横截面，该横截面是在图3V所示的矢状面处截取的。示出了“中间接触”面。中间接触面垂直于矢状面。中间接触面的方向对应于弦3210的方向，弦3210位于矢状面上，并仅在矢状面上的两点接触充气室的衬垫：上点3220和下点3230。根据该区域中衬垫的几何形状，中间接触面可以是在上点和下点处的切线。

图3X示出了图3U的充气室3200在面部上使用的位置。当充气室处于使用位置时，充气室3200的矢状面通常与面部的中矢状面重合。当充气室处于使用位置时，中间接触面通常对应于“面部平面”。在图3X中，充气室3200是鼻罩的充气室，并且上点3220大致位于鼻根上，而下点3230位于上唇上。

图3Y示出了根据本技术的一种形式的具有导管头套的患者接口。

RPT装置

图4A示出了根据本技术的一种形式的RPT装置。

图4B是根据本技术的一种形式的RPT装置的气动路径的示意图。参考鼓风机和患者接口来标示上游和下游的方向。鼓风机被定义为在患者接口的上游并且患者接口被定义为在鼓风机的下游，而不管在任何特定时刻的实际流动方向。位于鼓风机和患者接口之间的气动路径内的物品位于鼓风机的下游和患者接口的上游。

加湿器

图5A示出了根据本技术的一种形式的加湿器的等距视图。

图5B示出了根据本技术的一种形式的加湿器的等距视图，示出了从加湿器贮存器底座5130移除的加湿器贮存器5110。

呼吸波形

图6示出了睡眠时人的模型典型呼吸波形。

热湿交换器(HMX)装置

图7A示出了根据本技术的一个实例的HMX装置的透视图。

图7B示出了根据本技术的一个实例的HMX装置的另一透视图。

图7C示出了根据本技术的一个实例的HMX装置的另一透视图。

图7D示出了根据本技术的一个实例的HMX装置的分解图。

图7E示出了根据本技术的一个实例的HMX装置的另一分解图。

图7F示出了根据本技术的一个实例的HMX装置的视图。

图7G示出了根据本技术的一个实例的沿图7F的线7G-7G截取的HMX装置的横截面视图。

图8A示出了根据本技术的一个实例的HMX装置的前框架部分的透视图。

图8B示出了根据本技术的一个实例的HMX装置的前框架部分的另一透视图。

图9A示出了根据本技术的一个实例的HMX装置的HMX材料的透视图。

图9B示出了根据本技术的一个实例的HMX装置的HMX材料的另一透视图。

图10A示出了根据本技术的一个实例的HMX装置的后框架部分的透视图。

图10B示出了根据本技术的一个实例的HMX装置的后框架部分的另一透视图。

图11A示出了根据本技术的一个实例的HMX材料层在制造顺序期间的俯视图，在该HMX材料层上指示了折叠和狭缝。

图11B示出了根据本技术的一个实例的在制造顺序期间折叠的HMX材料层的透视图。

图11C示出了根据本技术的一个实例的在制造顺序期间进一步折叠的HMX材料层的透视图。

图11D示出了根据本技术的一个实例的在制造顺序期间进一步折叠的HMX材料层的透视图。

图12A示出了根据本技术的一个实例的在制造顺序期间折叠的HMX材料层的俯视图。

图12B示出了根据本技术的一个实例的在制造顺序期间进一步折叠的HMX材料层的透视图。

图13A示出了根据本技术的一个实例的处于未变形状态的HMX材料层的俯视图。

图13B示出了根据本技术的一个实例的处于变形状态的HMX材料层的俯视图。

图13C示出了根据本技术的一个实例的处于变形状态的HMX材料层的详细视图。

图14A示出了根据本技术的一个实例的处于未变形状态的HMX材料层的俯视图。

图14B示出了根据本技术的一个实例的处于变形状态的HMX材料层的俯视图。

图14C示出了根据本技术的一个实例的覆盖在非平面表面上且处于变形状态的HMX材料层的透视图。

图15A示出了根据本技术的一个实例的处于变形状态的HMX材料层的俯视图。

图15B示出了根据本技术的一个实例的覆盖在非平面表面上且处于变形状态的HMX材料层的俯视图。

图16A示出了根据本技术的一个实例的具有包括HMX装置的患者接口的患者的透视图。

图16B示出了根据本技术的一个实例的HMX装置的透视图。

图16C示出了根据本技术的一个实例的具有包括HMX装置的患者接口的患者的横截面图。

具体实施方式

在更详细地描述本技术之前，应当理解，本技术不限于本文所述的可变化的特定实例。还应当理解，本公开中使用的术语仅用于描述本文讨论的具体实例的目的，而不旨在限制。

以下描述是针对可以共享一个或多个共同特点和/或特征的各种实例而提供的。应当理解，任何一个实例的一个或多个特征可以与另一实例或其他实例的一个或多个特征组合。另外，任何实例中的任何单个特征或特征的组合可以构成另一实例。

疗法

在一种形式中，本技术包括用于治疗呼吸障碍的方法，该方法包括向患者1000的气道入口施加正压。

在本技术的某些实例中，经由一个或两个鼻孔向患者的鼻道提供正压空气供应。

在本技术的某些实例中，口呼吸受到限制、约束或阻止。

呼吸疗法系统

在一种形式中，本技术包括用于治疗呼吸障碍的呼吸疗法系统。呼吸疗法系统可以包括RPT装置4000，用于经由空气回路4170和患者接口3000或3800向患者1000供应空气流。

患者接口

根据本技术的一个方面，如图3A所示的非侵入式患者接口3000包括以下功能方面：密封形成结构3100、充气室3200、定位和稳定结构3300、通气口3400、用于连接到空气回路4170的一种形式的连接端口3600，以及前额支撑件3700。在一些形式中，功能方面可以由一个或多个物理部件来提供。在一些形式中，一个物理部件可以提供一个或多个功能方面。在使用中，密封形成结构3100被布置成围绕患者气道的入口，以便在患者1000的气道入口处保持正压。因此，密封的患者接口3000适于输送正压疗法。

如图3Y所示，根据本技术的另一方面的非侵入式患者接口3000包括以下功能方面：密封形成结构3100、充气室3200、定位和稳定结构3300、通气口3400和用于连接到空气回路(例如图1A至图1C中所示的空气回路4170)的一种形式的连接端口3600。充气室3200可以由一个或多个模块化部件形成，在这种意义上，它或它们可以用不同的部件(例如不同尺寸的部件)替换。

如果患者接口不能舒适地向气道输送最小水平的正压，则患者接口可能不适于呼吸压力疗法。

根据本技术的一种形式的患者接口3000被构造和布置成能够提供高于周围环境的正压空气供应，例如相对于周围环境至少2、4、6、10或20cmH2O。

密封形成结构

在本技术的一种形式中，密封形成结构3100提供目标密封形成区域，并且可以另外提供缓冲功能。目标密封形成区域是密封形成结构3100上可能发生密封的区域。实际发生密封的区域——实际的密封表面——可以在给定的疗程内随着时间的推移和患者的不同而变化，这取决于一系列因素，包括例如患者接口放置在面部上的位置、定位和稳定结构中的张力以及患者面部的形状。

在一种形式中，目标密封形成区域位于密封形成结构3100的外表面上。

在本技术的某些形式中，密封形成结构3100由生物相容性材料(例如硅橡胶)构成。

根据本技术的密封形成结构3100可以由柔软的、柔性的、有弹性的材料(诸如硅树脂)构成。

在本技术的某些形式中，提供了一种包括多于一个密封形成结构3100的系统，每个密封形成结构被配置为对应于不同的尺寸和/或形状范围。例如，该系统可以包括一种形式的密封形成结构3100，其适合于大尺寸的头部但不适合于小尺寸的头部，以及另一种形式的密封形成结构3100，其适合于小尺寸的头部但不适合于大尺寸的头部。

密封机构

在一种形式中，密封形成结构包括利用压力辅助密封机构的密封凸缘。在使用中，密封凸缘可以容易地响应充气室3200内部作用在其下侧上的系统正压，以促使其与面部紧密密封接合。压力辅助机构可以与定位和稳定结构中的弹性张力一起作用。

在一种形式中，密封形成结构3100包括密封凸缘和支撑凸缘。密封凸缘包括相对薄的构件，其厚度小于约1mm，例如约0.25mm至约0.45mm，其围绕充气室3200的周边延伸。支撑凸缘可以比密封凸缘相对厚一些。支撑凸缘设置在密封凸缘和充气室3200的边缘之间，并且至少部分地围绕周边延伸。支撑凸缘是或者包括弹簧状元件，并且起到支撑密封凸缘在使用中不弯曲的作用。

在一种形式中，密封形成结构可以包括压缩密封部分或垫片密封部分。在使用中，压缩密封部分或垫片密封部分被构造和布置成处于压缩状态，例如作为定位和稳定结构中的弹性张力的结果。

在一种形式中，密封形成结构包括张紧部分。在使用中，张紧部分例如通过密封凸缘的相邻区域保持张紧。

在一种形式中，密封形成结构包括具有粘性或粘合表面的区域。

在本技术的某些形式中，密封形成结构可以包括压力辅助密封凸缘、压缩密封部分、垫片密封部分、张紧部分和具有粘性或粘合表面的部分中的一个或多个。

鼻梁或鼻嵴区域

在一种形式中，非侵入式患者接口3000包括在使用中在患者面部的鼻梁区域或鼻嵴区域上形成密封的密封形成结构。

在一种形式中，密封形成结构包括鞍形区域，该鞍形区域被构造成在使用中在患者面部的鼻梁区域或鼻嵴区域上形成密封。

上唇区域

在一种形式中，非侵入式患者接口3000包括在使用中在患者面部的上唇区域(即，嘴唇上方)上形成密封的密封形成结构。

在一种形式中，密封形成结构包括鞍形区域，该鞍形区域被构造成在使用中在患者面部的上唇区域上形成密封。

下巴区域

在一种形式中，非侵入式患者接口3000包括在使用中在患者面部的下巴区域上形成密封的密封形成结构。

在一种形式中，密封形成结构包括鞍形区域，该鞍形区域被构造成在使用中在患者面部的下巴区域上形成密封。

前额区域

在一种形式中，密封形成结构在使用中在患者面部的前额区域上形成密封。在这种形式中，充气室可以在使用中覆盖眼睛。

鼻枕

在一种形式中，非侵入式患者接口3000的密封形成结构包括一对鼻扑或鼻枕，每个鼻扑或鼻枕被构造和布置成与患者鼻子的相应鼻孔形成密封。

根据本技术的一个方面的鼻枕包括：截头圆锥体，该截头圆锥体的至少一部分在患者鼻子的下侧上形成密封；杆；位于该截头圆锥体的下侧并且将该截头圆锥体连接到该杆的柔性区域。另外，本技术的鼻枕所连接的结构包括邻近杆的基部的柔性区域。这些柔性区域可以协同作用以便于万向接头结构，该万向接头结构适应截头圆锥体和鼻枕连接的结构的位移和角度两者的相对运动。例如，截头圆锥体可以朝向杆所连接的结构轴向位移。

纯鼻罩

在一种形式中，患者接口3000包括密封形成结构3100，该密封形成结构3100被配置为围绕患者的鼻气道的入口而不是围绕患者的嘴部密封。密封形成结构3100可以被配置为对患者的上唇形成密封。患者接口3000可以使患者的嘴部不被覆盖。患者接口3000可以向患者1000的两个鼻孔而不是嘴输送空气或可呼吸气体的供应。这种类型的患者接口可以被识别为纯鼻罩。

根据本技术的纯鼻罩的一种形式是传统上被称为“鼻罩”的面罩，其具有密封形成结构3100，该密封形成结构3100被配置为在患者面部上围绕鼻子并在鼻梁上方密封。鼻罩的形状通常是三角形。在一种形式中，非侵入式患者接口3000包括密封形成结构3100，该密封形成结构3100在使用中形成对上唇区域(例如，嘴唇上方)、对患者的鼻梁或鼻嵴的在鼻突点上方的至少一部分，以及对患者鼻子的每个侧面上的患者面部的密封，例如在患者的鼻唇沟附近的密封。图1B所示的患者接口3000具有这种类型的密封形成结构3100。该患者接口3000可以通过单个孔口向患者1000的两个鼻孔输送空气或可呼吸气体的供应。

另一种形式的纯鼻罩可以在不接合使用者鼻嵴的情况下围绕患者鼻子的下周边密封。例如，这种类型的患者接口3000可以被标识为“鼻托”面罩，而密封形成结构3100可以被标识为“鼻托衬垫”。在一种形式中，例如如图3Y所示，密封形成结构3100被配置为在使用中与鼻孔周围的鼻下表面形成密封。密封形成结构3100可以被配置为在患者鼻子的下周边处围绕患者的鼻孔密封，包括对患者鼻子的鼻突点区域的下表面和/或前表面以及对患者的鼻翼的密封。密封形成结构3100可以对患者的上唇形成密封。密封形成结构3100的形状可以被配置为匹配或紧密地贴合患者鼻子的下侧，并且可以不接触患者鼻子的鼻梁区域或患者鼻子的高于鼻突点的任何部分。在一种形式的鼻托衬垫中，密封形成结构3100包括将开口分成两个孔口的桥接部分，在使用中，每个孔口将空气或可呼吸气体供应到患者的相应一个鼻孔。桥接部分可以被配置为用于在使用中接触或密封患者的鼻小柱。替代地，密封形成结构3100可以包括单个开口以向患者的两个鼻孔提供空气流或可呼吸气体。

在一些形式中，纯鼻罩可以包括如上所述的鼻枕。

口鼻面罩

在一种形式中，患者接口3000包括密封形成结构3100，该密封形成结构3100被配置为围绕患者的鼻气道的入口并且还围绕患者的嘴密封。密封形成结构3100可以被配置为在下巴区域附近对患者面部形成密封。该患者接口3000可以向患者1000的两个鼻孔和嘴输送空气或可呼吸气体的供应。这种类型的患者接口可以被标识为口鼻面罩。

根据本技术的口鼻面罩的一种形式是传统上被称为“全面罩”的面罩，其具有密封形成结构3100，该密封形成结构3100被配置为在患者面部上围绕鼻子、在嘴下方和在鼻梁上方密封。口鼻面罩的形状通常是三角形。在一种形式中，患者接口3000包括密封形成结构3100，该密封形成结构3100在使用中对患者的下巴区域(其可以包括患者的下唇和/或在下唇正下方的区域)、对患者的鼻梁或鼻嵴的在鼻突点上方的至少一部分，以及对患者面部的脸颊区域形成密封。图1C所示的患者接口3000就是这种类型。该患者接口3000可以通过单个孔口向患者1000的两个鼻孔和嘴输送空气或可呼吸气体的供应。这种类型的密封形成结构3100可以被称为“口鼻衬垫”。

在另一种形式中，患者接口3000包括密封形成结构3100，该密封形成结构3100在使用中在患者的下巴区域(其可以包括患者的下唇和/或在下唇正下方的区域)、对患者鼻子的鼻突点部分的下方和/或前表面、对患者鼻子的鼻翼以及患者鼻子的每个侧面上的患者面部形成密封，例如在鼻唇沟附近形成密封。密封形成结构3100还可以形成对患者上唇的密封。具有这种类型的密封形成结构的患者接口3000可以具有被配置为向患者的两个鼻孔和嘴输送空气流或可呼吸气体的单个开口，可以具有被配置为向嘴提供空气或可呼吸气体的口腔孔和被配置为向鼻孔提供空气或可呼吸气体的鼻腔孔，或者可以具有用于向患者的嘴输送空气的口腔孔和用于向相应的鼻孔输送空气的两个鼻腔孔。这种类型的患者接口3000可以具有鼻腔部分和口腔部分，鼻腔部分在与鼻托面罩相似的位置处对患者面部形成密封。

在口鼻面罩的另一种形式中，患者接口3000可以包括密封形成结构3100，该密封形成结构3100具有包括鼻枕的鼻腔部分和被配置为围绕患者嘴部形成对患者面部的密封的口腔部分。

在一些形式中，密封形成结构3100可以具有与口腔部分分开且不同的鼻腔部分。在其他形式中，密封形成结构3100可以在患者的鼻子和嘴周围形成连续密封。

应当理解，不同形式的患者接口3000的上述实例不构成可能配置的详尽列表。在一些形式中，患者接口3000可以包括上述纯鼻罩和口鼻面罩的实例的不同特征的组合。

充气室

充气室3200具有周边，该周边成形为与在使用中将形成密封的区域中的普通人的面部的表面轮廓互补。在使用中，充气室3200的边缘被定位成紧邻面部的相邻表面。通过密封形成结构3100提供与面部的实际接触。密封形成结构3100可以在使用时围绕充气室3200的整个周边延伸。在一些形式中，充气室3200和密封形成结构3100由单个均质材料片形成。

在本技术的某些形式中，充气室3200在使用中不覆盖患者的眼睛。换句话说，眼睛在由充气室限定的加压容积之外。这种形式对佩戴者来说往往不那么显眼和/或更舒适，这可以提高对治疗的依从性。

在本技术的某些形式中，充气室3200由透明材料(例如透明聚碳酸酯)构成。使用透明材料可以减少患者接口的突兀感，并且有助于提高对治疗的依从性。使用透明材料可以帮助临床医师观察患者接口如何定位和起作用。

在本技术的某些形式中，充气室3200由半透明材料构成。使用半透明材料可以减少患者接口的突兀感，并且有助于提高对治疗的依从性。

在一些形式中，充气室3200由诸如聚碳酸酯的刚性材料构成。刚性材料可以为密封形成结构提供支撑。

在一些形式中，充气室3200由柔性材料构成(例如，由如硅酮、织物、泡沫等柔软的、柔性的、弹性材料构成)。例如，在实例中，可以由杨氏模量为0.4GPa或更低的材料形成，例如泡沫。在本技术的一些形式中，充气室3200可以由杨氏模量为0.1GPa或更低的材料制成，例如橡胶。在本技术的其他形式中，充气室3200可以由杨氏模量为0.7MPa或更小(例如在0.7MPa与0.3MPa之间)的材料制成。这种材料的一个实例是硅树脂。

定位和稳定结构

本技术的患者接口3000的密封形成结构3100可以在使用中由定位和稳定结构3300保持在密封位置。定位和稳定结构3300可以包括并用作“头套”，因为它接合患者的头部以便将患者接口3000保持在密封位置。图3A中示出了定位和稳定结构的实例。

在一种形式中，定位和稳定结构3300提供至少足以克服充气室3200中的正压效应的保持力，以抬离面部。

在一种形式中，定位和稳定结构3300提供保持力以克服重力对患者接口3000的影响。

在一种形式中，定位和稳定结构3300提供保持力作为安全裕度，以克服干扰力对患者接口3000的潜在影响，例如来自管阻力或对患者接口的意外干扰。

在本技术的一种形式中，提供了一种定位和稳定结构3300，其配置方式与患者睡眠时佩戴的方式一致。在一个实例中，定位和稳定结构3300具有小的轮廓或横截面厚度，以减小设备的感知或实际体积。在一个实例中，定位和稳定结构3300包括至少一条横截面为矩形的带。在一个实例中，定位和稳定结构3300包括至少一条扁平带。

在本技术的一种形式中，提供了一种定位和稳定结构3300，该定位和稳定结构3300被配置为不会太大和太笨重而妨碍患者以仰卧睡姿躺着，其中患者头部的后部区域在枕头上。

在本技术的一种形式中，提供了一种定位和稳定结构3300，该定位和稳定结构3300被配置为不会太大和太笨重而妨碍患者以侧睡姿势躺着，其中患者头部的侧部区域在枕头上。

在本技术的一种形式中，定位和稳定结构3300设置有位于定位和稳定结构3300的前部和定位和稳定结构3300的后部之间的去耦部分。去耦部分不抵抗压缩，并且可以是例如柔性带或软带。去耦部分被构造和布置成使得当患者将其头部躺在枕头上时，去耦部分的存在防止作用在后部上的力沿着定位和稳定结构3300传输并且破坏密封。

在本技术的一种形式中，定位和稳定结构3300包括由织物患者接触层、泡沫内层和织物外层的层压物构成的带。在一种形式中，泡沫是多孔的，以允许湿气(例如，汗水)穿过带。在一种形式中，织物外层包括环材料，其用于与钩材料部分接合。

在本技术的某些形式中，定位和稳定结构3300包括可延长的带，例如可弹性延长的带。例如，带可以被配置为在使用时处于张紧状态，并引导力使密封形成结构与患者面部的一部分密封接触。在实例中，带可以被配置为系带。

在本技术的一种形式中，定位和稳定结构包括第一系带，第一系带被构造和布置成使得在使用中其下边缘的至少一部分从患者头部的耳上基点上方通过并且覆盖顶骨的一部分而不覆盖枕骨。

在适用于纯鼻罩或全面罩的本技术的一种形式中，定位和稳定结构包括第二系带，第二系带被构造和布置成使得在使用中其上边缘的至少一部分在患者头部的耳下基点下方通过并覆盖或位于患者头部的枕骨下方。

在适用于纯鼻罩或全面罩的本技术的一种形式中，定位和稳定结构包括第三系带，第三系带被构造和布置成将第一系带和第二系带互连，以减小第一系带和第二系带彼此分开的趋势。

在本技术的某些形式中，定位和稳定结构3300包括可弯曲且例如非刚性的带。这方面的优点在于，当患者睡觉时，带对于患者来说更舒适。

在本技术的某些形式中，定位和稳定结构3300包括被构造为可透气的带，以允许湿气通过带传输。

在本技术的某些形式中，提供了一种包括多于一个定位和稳定结构3300的系统，每个定位和稳定结构3300被配置为提供对应于不同尺寸和/或形状范围的保持力。例如，该系统可以包括适用于大尺寸头部但不适用于小尺寸头部的定位和稳定结构3300的一种形式，以及适用于小尺寸头部但不适用于大尺寸头部的另一种形式。

头套带

在一些形式中，定位和稳定结构3300可以包括具有至少一条带的头套3302，其可以由患者佩戴以便协助将密封形成结构3100相对于患者的面部恰当地定向(例如，以便限制或防止泄漏)。

如上所述，一些形式的头套3302可以由织物材料构成，其可以舒适地贴靠在患者的皮肤上。织物可以是柔性的，以便符合各种面部轮廓。虽然织物可以包括沿着选定长度的刚性件，但是这可以限制头套3302的弯曲、挠曲和/或拉伸。

在某些形式中，头套3302可以是至少部分可延长的。例如，头套3302可以包括弹性或类似的可延长材料。例如，整个头套3302可以是可延长的，或者选定部分可以是可延长的(或者比周围部分可延长得更多)。这可以允许头套3302在张紧状态下拉伸，这可有助于为密封形成结构3100提供密封力。

通气口

在一种形式中，患者接口3000包括为允许冲洗呼出的气体(例如二氧化碳)而构造和布置的通气口3400。

在某些形式中，通气口3400被配置为允许从充气室3200的内部到周围环境的连续通气流，同时充气室内的压力相对于周围环境是正的。通气口3400被配置为使得通气流速具有足以减少患者对呼出CO2的再呼吸同时在使用中维持充气室中的治疗压力的量值。

根据本技术的通气口3400的一种形式包括多个孔，例如，约20至约80个孔，或约40至约60个孔，或约45至约55个孔。

通气口3400可以位于充气室3200中。替代地，通气口3400位于去耦结构中，例如旋转体。

去耦结构

在一种形式中，患者接口3000包括至少一个去耦结构，例如，弯管、旋转体、在与连接端口3600相对的一端具有旋转体的弯管，或球窝。弯管可以可拆卸地且可旋转地连接到连接端口3600。弯管还可以包括通气口3400。

连接端口

连接端口3600允许连接到空气回路4170。

前额支撑件

在一种形式中，患者接口3000包括前额支撑件3700。

防窒息阀

在一种形式中，患者接口3000包括防窒息阀。

热湿交换器(HMX)装置

图7A至图16C描绘了HMX装置6000和相关部件的实例。

图7A至图7G示出了HMX装置6000的实例，其包括HMX材料6012和具有前框架部分6004和后框架部分6006的框架6002。前框架部分6004和后框架部分6006可以与它们之间的HMX材料6012永久接合或可拆卸地连接。前框架部分6004和后框架部分6006可以各自具有边缘6009，并且当组装HMX装置6000时，前框架部分6004和后框架部分6006中的每一个的边缘6009围绕HMX材料6012的周边。前框架部分6004和后框架部分6006可以各自具有从边缘6009延伸的一个或多个支撑件6008，以增加框架6002的刚性，以及将HMX材料6012保持在框架6002内。前框架部分6004和后框架部分6006中的每一个可以由比HMX材料6012更刚性的材料(诸如聚合物)构造。前框架部分6004和后框架部分6006中的每一个的边缘6009和支撑件6008可以形成孔6010，用于空气在治疗期间流入和流出HMX材料6012。HMX材料6012还可以包括一个或多个凹口6014，一个或多个相应的支撑件6008延伸到凹口6014中。凹口6014可以允许支撑件6008定位在框架6002的内部，使得HMX装置具有更平滑且更紧凑的外部轮廓。

图16A至图16C示出了定位在患者佩戴的患者接口3000的部分内的HMX装置6000的另一实例。所描绘的实例示出了定位在充气室3200内部的HMX装置6000，但在替代实例中，HMX装置6000可以定位在连接到连接端口3600的弯管内部。HMX装置6000可以可拆卸地或永久地连接到充气室3200或弯管。

HMX材料6012可以通过从患者呼出的气体中吸附水蒸气并将水蒸气解吸到处于治疗压力下的空气流中，从而为进入患者的气流提供水分。因此，可能不需要如图5A和图5B所示的加湿器来加湿用于患者治疗的加压空气流。HMX材料6012可以由织物、泡沫或纸或这些材料中的两种或更多种的组合构成。另外，可以用盐化合物处理HMX材料6012以增强其保持水分的能力。HMX材料6012也可以是柔性的。

HMX材料6012可以是一层或多层HMX材料6020的形式。在未变形的状态下，例如在制造的中间阶段成块，HMX材料层6020可以是平坦的。图7A至图10B和图16A至图16C示出了具有复杂形状的HMX装置6000的实例，例如，后框架部分6006和HMX材料6012可以是弯曲的，以避免当定位在患者接口3000内部并且患者1000佩戴患者接口3000时与患者的面部接触。可能希望使一层或多层HMX材料6020成形以装配在HMX装置6000的框架6002内，但是当扭曲成复杂的轮廓形状时，HMX材料层6020的原始平面形状可能变得起皱。因此，可以在HMX材料层6020中形成狭缝6022和/或折叠6024、6026，以在HMX材料层6020变形为所需形状以装配在框架6002内时使起皱最小化。由于空气在治疗期间流过HMX装置6000的HMX材料6012，因此任何褶皱都可能增加阻抗或以其他方式扰乱流动(例如，增加湍流)。下面描述的实例示出了狭缝6022和/或折叠6024、6026如何可以用于将HMX材料层6020成形为所需的形状，同时最小化褶皱。

所需的形状可以不是平面的。非平面形状可以是弯曲的。非平面形状可以具有均匀的曲率半径，或者非平面形状可以在非平面形状上的不同点处具有不同的曲率半径。此外，通过将HMX材料层6020成形为非平面形状，可以增加HMX材料层6020的暴露于流过HMX装置6000的空气的表面积，这可以增强HMX装置6000从流过它的空气中吸附和解吸水分的能力。

如果HMX装置6000包括多层HMX材料6020，则每层可以是相同的材料(例如，织物、泡沫或纸)，或者HMX材料层6020可以是不同的材料(例如，一些是织物，一些是泡沫，一些是纸)。

在狭缝6022的情况下，每个狭缝可以完全穿过HMX材料6020的对应层。每个狭缝6022可以形成穿过HMX材料6020的对应层的二维孔。每个狭缝6022可以具有在狭缝6022上彼此相对的两个直边缘6019。给定狭缝6022的每个边缘6019可以具有终止于第一公共点的第一端6023，并且每个边缘具有终止于第二公共点的第二端6023。

具有狭缝和折叠的HMX材料

图11A至图12B描绘了用于HMX装置6000的HMX材料6012的实例，HMX装置6000包括多个狭缝和折叠，这些狭缝和折叠允许HMX材料层从未变形状态下的平面形状变形为非平面而没有褶皱的期望形状，例如，使得HMX材料6012可以装配在框架6002的内部。图11A至图11D示出了如何将HMX材料6020的平面层转变成能够适应非平面形状的结构的顺序。图12A和图12B

图11A示出了HMX材料层6020具有多个彼此平行形成的狭缝6022。HMX材料层6020还具有多个第一折叠，其可以是山折叠6024或谷折叠6026，并且彼此平行且垂直于多个狭缝6022。HMX材料层6020还具有多个第二折叠，其可以是山折叠6024或谷折叠6026，并且彼此平行，并且平行于多个狭缝6022。每个狭缝6023具有第一端和第二端6023。每个第二折叠从狭缝6022中的第一狭缝的第一端6023延伸到狭缝6022中的第二狭缝的第二端6023，狭缝6022中的第一狭缝和狭缝6022中的第二狭缝位于同一排狭缝6022中。每个山折叠6024和每个谷折叠6024在狭缝6022的第一排6028中的狭缝6022中的一个和狭缝6022的与狭缝6022的第一排6029相邻的第二排6029中的狭缝6022中的一个之间延伸。每个山折叠6024和每个谷折叠6026在狭缝6029的第二排中的对应狭缝6022的第一端6023和第二端6023之间的位置处从狭缝6022的第一排6028中的狭缝6022之一的第一端6023或第二端6023中的一个延伸到狭缝6022的第二排6029中的狭缝6022中的一个。

图11B示出了在图11A之后的制造步骤，其中HMX材料层6020被折叠以形成山折叠6024和谷折叠6026，这些折叠形成山6025和谷6027。两个相邻的山折叠6024可以形成山6025。两个相邻的谷折叠6026可以形成谷6027。山6025和谷6027可以交替，使得谷6027定位在每个山6025的每个横向侧上并且山6025定位在每个谷6027的每个横向侧上。每个谷折叠6026可以在一侧上与另一个谷折叠6026相邻并且在相对侧上与山折叠6024相邻。每个山折叠6024在一侧上与谷折叠6026相邻并且在相对侧上与山折叠6024相邻。

图11C示出了当狭缝6022之间的HMX材料层6020折叠时狭缝6022如何加宽。图11D示出了图11C的进一步进展。每个谷6027包括顶表面和底表面，并且在相同的两排中具有谷折叠6026的相邻谷6027的底表面可以接合在一起。此外，每个山6024包括顶表面和底表面，并且在相同的两排中具有山折叠6024的相邻山6025的底表面不接合在一起，使得在底表面之间形成通道6038。通道6038可以起到使空气流过HMX材料6012的路径的作用，并且当空气流过HMX材料6012时还增加空气流接触的表面积。

图12A和图12B示出了狭缝6022的平行排如何将HMX材料层6020分成区段6030至6038，其中给定排中的每个狭缝6022具有共同的纵轴。每排狭缝6022之间的距离可以不同，使得每个区段6030至6038具有不同的宽度。在所描绘的实例中，区段6030至6038逐渐变短，使得当区段6030至6038合在一起时HMX材料层6020呈现弯曲形状。在另外的实例中，区段6030至6038可以具有不同的宽度，一些比其他长并且处于不同的顺序，以允许HMX材料层6020在区段6030至6038合在一起时形成不同的轮廓。较小的区段宽度可以在最终的HMX材料6012中产生较小的曲率半径，而较大的区段宽度可以产生较大的曲率半径。

带狭缝的HMX材料

图13A至图15B描绘了用于HMX装置6000的HMX材料6012的实例，HMX装置6000包括多个狭缝6022，这些狭缝允许HMX材料层6020从处于未变形状态的平面形状变形为非平面而没有褶皱的期望形状，例如，使得HMX材料6012可以装配在框架6002的内部。在该实例中，HMX材料层6020具有一个或多个狭缝6022，当HMX材料层6020变形为非平面形状时，狭缝6022可以被加宽。

每个狭缝6022可以完全穿过HMX材料层6020。狭缝6022可以彼此平行地定向。狭缝6022可以形成成排6028、6029，使得每排中的所有狭缝具有共同的纵轴。第一排狭缝6028中的狭缝6022可以相对于第二排狭缝6029中的狭缝6022交错排列，使得第一排6028中的狭缝6022之一的端部6023位于第二排6209中的与第一排6029相邻的狭缝6022之一的端部6023之间。

HMX材料层6020上的所有狭缝6022可以具有相同的长度。替代地，第一组狭缝6022可以具有第一长度，并且第二组狭缝6022可以具有不同于第一长度的第二长度。

图13A示出了具有几个狭缝6022的HMX材料层6020，可以在其未变形长度6021的测量值旁边看到。图13B示出了当HMX材料层6020延伸超过其未变形长度6021时，狭缝6022变宽。在图13C中可以更详细地看到变宽的狭缝6022。

图14A至图14C描绘了类似的原理，但是具有不同图案的狭缝6022。图14C示出了HMX材料层6020如何能够平滑地铺设在非平面物体(在这种情况下为球体)上，因为狭缝6022允许HMX材料层6020变形而不起皱。

图15A和图15B示出了该原理的另一实例。可以看到图15A中的HMX材料层6020被拉伸或拉长，使得狭缝6022变宽。在图15B中，从HMX材料层6020中切下一部分并将其放置在非平面物体上，并且可以看到狭缝6022如何加宽以允许HMX材料层6020适应非平面形状。

RPT装置

根据本技术的一个方面的RPT装置4000包括机械、气动和/或电气部件，并且被配置为执行一个或多个算法4300，例如本文中描述的全部或部分的任何方法。RPT装置4000可以被配置为生成用于输送到患者气道的空气流，例如用于治疗本文件中其他地方描述的一种或多种呼吸病症。

在一种形式中，RPT装置4000被构造和布置成能够输送-20L/分钟至+150L/分钟范围内的空气流，同时保持至少4cmH2O，或至少10cmH2O，或至少20cmH2O的正压。

RPT装置可以具有外部壳体4010，其由两部分形成：上部分4012和下部分4014。此外，外部壳体4010可以包括一个或多个面板4015。RPT装置4000包括支撑RPT装置4000的一个或多个内部部件的底盘4016。RPT装置4000可以包括把手4018。

RPT装置4000的气动路径可以包括一个或多个空气路径物件，例如入口空气过滤器4112、入口消声器4122、能够供应正压空气的压力发生器4140(例如，鼓风机4142)、出口消声器4124和一个或多个换能器4270，诸如压力传感器4272和流速传感器4274。

一个或多个空气路径物件可以位于可拆卸的整体结构内，该整体结构将被称为气动块4020。气动块4020可以位于外部壳体4010内。在一种形式中，气动块4020由底盘4016支撑或形成为底盘4016的一部分。

RPT装置机械和气动部件

RPT装置可以在整体单元中包括一个或多个以下部件。在替代的形式中，一个或多个以下部件可以作为相应的独立单元定位。

空气过滤器

根据本技术的一种形式的RPT装置可包括空气过滤器4110或多个空气过滤器4110。

在图4B所示的一种形式中，入口空气过滤器4112位于压力发生器4140上游的气动路径的开始处。

在图4B所示的一种形式中，出口空气过滤器4114，例如抗菌过滤器，位于气动块4020的出口和患者接口3000或3800之间。

消声器

根据本技术的一种形式的RPT装置可以包括消声器4120或多个消声器4120。

在本技术的一种形式中(例如参见图4B)，入口消声器4122位于压力发生器4140上游的气动路径中。

在本技术的一种形式中，出口消声器4124位于压力发生器4140和患者接口3000或3800之间的气动路径中。

压力发生器

在本技术的一种形式中，用于产生正压空气流或空气供应的压力发生器4140是可控鼓风机4142。例如，鼓风机4142可以包括具有一个或多个叶轮的无刷DC电动机4144。这些叶轮可以位于蜗壳中。在输送呼吸压力疗法时，鼓风机能够以例如高达约120升/分钟的速率，在从约4cmH2O到约20cmH2O范围内的正压力下，或以高达约30cmH2O的其他形式输送空气供应。鼓风机可以是如以下专利或专利申请中的任一项中所描述的，这些专利或专利申请的内容通过引用整体并入本文：美国专利第7,866,944号；美国专利第8,638,014号；美国专利第8,636,479号；以及PCT专利申请公开号WO 2013/020167。

压力发生器4140可以在疗法装置控制器4240的控制下。

在其他形式中，压力发生器4140可以是活塞驱动泵、连接到高压源(例如压缩空气贮存器)的压力调节器，或波纹管。

换能器

换能器可以在RPT装置的内部，也可以在RPT装置的外部。外部换能器可以位于例如空气回路(例如患者接口)上或形成其一部分。外部换能器可以是非接触式传感器的形式，诸如向RPT装置传输或传送数据的多普勒雷达运动传感器。

在本技术的一种形式中(参见例如图4B)，一个或多个换能器4270位于压力发生器4140的上游和/或下游。一个或多个换能器4270可以被构造和布置成用于生成表示空气流的特性的信号，例如气动路径中的该点处的流速、压力或温度。

在本技术的一种形式中，一个或多个换能器4270可以位于患者接口3000或3800附近。

在一种形式中，可以诸如通过低通滤波、高通滤波或带通滤波对来自换能器4270的信号进行滤波。

防溢回阀

如图4B所示，本技术的一种形式，防溢回阀4160位于加湿器5000和气动块4020之间。防溢回阀被构造和布置成降低水从加湿器5000向上游流动的风险，例如流向电动机4144。

RPT装置电气部件

电源

电源4210可以位于RPT装置4000的外部壳体4010的内部或外部。

在本技术的一种形式中，电源4210仅向RPT装置4000提供电力。在本技术的另一种形式中，电源4210向RPT装置4000和加湿器5000两者提供电力。

输入装置

在本技术的一种形式中，RPT装置4000包括按钮、开关或拨号盘形式的一个或多个输入装置4220，以允许人与该装置进行交互。按钮、开关或拨号盘可以是可经由触摸屏访问的物理装置或软件装置。按钮、开关或拨号盘可以在一种形式中物理地连接到外部壳体4010，或者可以在另一种形式中与电连接到中央控制器4230的接收器无线通信。

在一种形式中，输入装置4220可以被构造和布置成允许人选择值和/或菜单选项。

空气回路

根据本技术的一个方面的空气回路4170是导管或管，其被构造和布置成在使用中允许空气流在两个部件(诸如RPT装置4000和患者接口3000或3800)之间行进。

具体地，空气回路4170可以与气动块4020的出口和患者接口流体连接。空气回路可以被称为空气输送管。在一些情况下，可以存在用于吸气和呼气回路的独立分支。在其他情况下，使用单个分支。

在一些形式中，空气回路4170可以包括一个或多个加热元件，这些加热元件被配置为加热空气回路中的空气，例如以维持或升高空气的温度。加热元件可以是加热导线回路的形式，并且可以包括一个或多个换能器，诸如温度传感器。在一种形式中，加热导线回路可以围绕空气回路4170的轴线螺旋地缠绕。加热元件可以与诸如中央控制器4230的控制器连通。在美国专利8,733,349中描述了包括加热导线回路的空气回路4170的一个实例，该专利通过引用整体并入本文。

加湿器

加湿器概述

在本技术的一种形式中，提供了加湿器5000(例如，如图5A所示)，以改变输送给患者的空气或气体相对于环境空气的绝对湿度。通常，加湿器5000用于在输送到患者的气道之前增加空气流的绝对湿度并增加空气流的温度(相对于环境空气)。

加湿器5000可以包括加湿器贮存器5110、接收空气流的加湿器入口5002和输送加湿空气流的加湿器出口5004。在一些形式中，如图5A和图5B所示，加湿器贮存器5110的入口和出口可以分别是加湿器入口5002和加湿器出口5004。加湿器5000还可以包括加湿器基部5006，其可以适于容纳加湿器贮存器5110并且包括加热元件5240。

加湿器部件

水贮存器

根据一种布置方式，加湿器5000可以包括水贮存器5110，其被配置为容纳或保留一定体积的待蒸发的液体(例如水)以加湿空气流。水贮存器5110可以被配置为容纳预定的最大体积的水，以便至少在呼吸疗程的持续时间(例如一个晚上的睡眠)内提供足够的加湿。通常，贮存器5110被配置为容纳数百毫升的水，例如300毫升(ml)、325ml、350ml或400ml。在其他形式中，加湿器5000可被配置为从诸如建筑物供水系统的外部水源接收供水。

根据一个方面，水贮存器5110被配置为当空气流行进通过其中时为来自RPT装置4000的空气流增加湿度。在一种形式中，水贮存器5110可被配置为促使空气流在与其中的一定体积的水接触时沿曲折路径行进穿过贮存器5110。

根据一种形式，贮存器5110可以例如在如图5A和图5B所示的横向方向上从加湿器5000移除。

贮存器5110还可被配置为诸如当贮存器5110从其正常工作方向移位和/或转动时阻止液体诸如通过任一孔口和/或在其子部件中间从其中流出。由于待由加湿器5000加湿的空气流通常是加压的，因此贮存器5110还可以被配置为防止气动压力通过泄漏和/或流动阻抗而损失。

传导部分

根据一种布置方式，贮存器5110包括传导部分5120，其被配置为允许热量从加热元件5240有效地传递到贮存器5110中的液体体积。在一种形式中，传导部分5120可以被布置为一个板，尽管其他形状也可以是适合的。传导部分5120的全部或一部分可以由导热材料制成，诸如铝(例如大约2mm厚，例如1mm、1.5mm、2.5mm或3mm)、另一种导热金属或一些塑料。在一些情况下，可以使用具有适当几何形状的导热性较低的材料来实现适当的导热性。

加湿器贮存器底座

在一种形式中，加湿器5000可以包括被配置为接纳加湿器贮存器5110的加湿器贮存器底座5130(如图5B所示)。在一些布置方式中，加湿器贮存器底座5130可以包括锁定部件，诸如锁定杆5135，其被配置为将贮存器5110保持在加湿器贮存器底座5130中。

水位指示器

加湿器贮存器5110可以包括如图5A至图5B所示的水位指示器5150。在一些形式中，水位指示器5150可以向诸如患者1000或护理人员的使用者提供关于加湿器贮存器5110中的水量的一个或多个指示。由水位指示器5150所提供的一个或多个指示可以包括水的最大预定体积、其任何部分(诸如25％、50％、75％)或诸如200ml、300ml或400ml的体积的指示。

加热元件

在一些情况下，加热元件5240可以设置到加湿器5000，以向加湿器贮存器5110中的一个或多个体积的水和/或空气流提供热量输入。加热元件5240可以包括发热部件，诸如电阻性电加热轨道。加热元件5240的一个合适实例是层状加热元件，诸如在PCT专利申请公开号WO 2012/171072中所描述的层状加热元件，该申请通过引用整体并入本文。

在一些形式中，加热元件5240可以设置在加湿器基部5006中，其中热量可以主要通过传导提供给加湿器贮存器5110，如图5B所示。

呼吸波形

图6示出了睡眠时人的模型典型呼吸波形。横轴为时间，纵轴为呼吸流速。虽然参数值可以变化，但典型呼吸可以具有以下近似值：潮气量Vt 0.5L、吸气时间Ti 1.6s、峰值吸气流速Q峰0.4L/s、呼气时间Te 2.4s、峰值呼气流速Q峰-0.5L/s。呼吸的总持续时间Ttot为约4秒。人通常以每分钟约15次呼吸(BPM)的速率呼吸，通气量Vent约为7.5L/分钟。典型的占空比Ti与Ttot的比值约为40％。

呼吸疗法模式

通过所公开的呼吸疗法系统可以实现各种呼吸疗法模式。

术语表

出于本技术公开的目的，在本技术的某些形式中，可以应用以下定义中的一个或多个。在本技术的其他形式中，可以应用替代定义。

通用

空气：在本技术的某些形式中，空气可以是指大气空气，而在本技术的其他形式中，空气可以是指可呼吸气体的某些其他组合，例如富氧空气。

环境：在本技术的某些形式中，术语环境可具有以下含义(i)治疗系统或患者的外部，以及(ii)直接围绕治疗系统或患者。

例如，相对于加湿器的环境湿度可以是紧邻加湿器周围的空气的湿度，例如患者睡觉的房间中的湿度。这种环境湿度可以与患者睡觉的房间外部的湿度不同。

在另一实例中，环境压力可以是紧邻身体周围或在身体外部的压力。

在某些形式中，环境(例如，声学)噪声可以被认为是患者所处的房间中的背景噪声水平，而不是例如由RPT装置生成的或从面罩或患者接口发出的噪声。环境噪声可以由房间外的源生成。

自动气道正压通气(APAP)疗法：一种CPAP疗法，其中治疗压力可根据SDB事件指征的存在与否在最小和最大限度之间自动调节，例如每次呼吸之间。

持续气道正压通气(CPAP)疗法：呼吸压力疗法，其中在患者的整个呼吸周期中，治疗压力大致保持恒定。在一些形式中，气道入口处的压力在呼气期间略高，而在吸气期间略低。在一些形式中，压力将在患者的不同呼吸周期之间变化，例如，响应于检测到部分上气道阻塞的指征而增加，并且在不存在部分上气道阻塞的指征时降低。

流速：每单位时间输送的空气体积(或质量)。流速可以指瞬时量。在一些情况下，对流速的引用将是对标量的引用，即仅具有量值的量。在其他情况下，对流速的引用将是对向量的引用，即具有量值和方向的量。流速可以用符号Q表示。“流速”有时简单地缩写成“流量”或“气流”。

在患者呼吸的实例中，流速对于患者的呼吸周期的吸气部分而言可以在标称上是正的，并且因此对于患者的呼吸周期的呼气部分而言是负的。装置流速Qd是离开RPT装置的空气的流速。总流速Qt是经由空气回路到达患者接口的空气和任何补充气体的流速。通气流速Qv是离开通气口以允许排出呼出气体的空气的流速。泄露流速Ql是来自患者接口系统或其他地方的泄露流速。呼吸流速Qr是吸入到患者的呼吸系统中的空气的流速。

流量疗法：呼吸疗法，包括以被称为治疗流速的受控流速将空气流输送至气道入口，该治疗流速在患者的整个呼吸周期中通常是正的。

加湿器：术语加湿器将被认为是指加湿设备，其被构造和布置或配置有物理结构，能够向空气流提供治疗上有益量的水(H₂O)蒸气以改善患者的医疗呼吸状况。

泄漏：泄漏一词将被认为是非预期的空气流。在一个实例中，泄漏可能由于面罩和患者面部之间的不完全密封而发生。在另一实例中，泄漏可能发生在通向环境的旋转弯管中。

传导噪声(声学)：本文件中的传导噪声是指通过气动路径(诸如空气回路和患者接口以及其中的空气)传递给患者的噪声。在一种形式中，传导噪声可以通过测量空气回路端的声压级来量化。

辐射噪声(声学)：本文件中的辐射噪声是指由环境空气传递给患者的噪声。在一种形式中，可以根据ISO 3744通过测量所讨论的对象的声功率/声压级来量化辐射噪声。

通气噪声(声学)：本文件中的通气噪声是指由通过穿过任何通气口(诸如患者接口的通气口孔)的空气流生成的噪声。

富氧空气：氧气浓度大于大气(21％)的空气，例如至少约50％氧气、至少约60％氧气、至少约70％氧气、至少约80％氧气、至少约90％氧气、至少约95％氧气、至少约98％氧气或至少约99％氧气。“富氧空气”有时简称为“氧气”。

医用氧气：医用氧气被定义为氧气浓度为80％或更高的富氧空气。

患者：人，不论他们是否患有呼吸病症。

压力：每单位面积的力。压力可以用一系列单位表示，包括cmH₂O、g-f/cm²、百帕斯卡。1cmH₂O等于1g-f/cm²且大约为0.98百帕斯卡(1百帕斯卡＝100Pa＝100N/m²＝1毫巴～0.001大气压(atm))。在本说明书中，除非另有说明，否则压力以cmH₂O为单位。

患者接口中的压力用符号Pm表示，而治疗压力用符号Pt表示，治疗压力表示在当前时刻接口压力Pm要达到的目标值。

呼吸压力疗法：在相对于大气通常为正的治疗压力下向气道的入口施加空气供应。

呼吸机：向患者提供压力支持以执行一些或全部呼吸工作的机械装置。

材料及其性能

硬度：材料本身抵抗变形的能力(例如，通过杨氏模量或在标准化样品尺寸上测量的压痕硬度标度来描述)。可以指硬度计或压痕硬度，其是通过压痕仪的压痕测量的材料性质(例如，根据ASTM D2240测量)。

·“软”材料可以包括硅树脂或热塑性弹性体(TPE)，并且可以例如在手指压力下容易地变形。

·“硬”材料可以包括聚碳酸酯、聚丙烯、钢或铝，并且例如在手指压力下不容易变形。

硅酮或硅酮弹性体：一种合成橡胶。在本说明书中，对硅氧烷的引用是对液体硅橡胶(LSR)或压塑硅橡胶(CMSR)的引用。可商购的LSR的一种形式是SILASTIC(包括在此商标下出售的产品范围中)，其由道康宁公司(Dow Corning)制造。LSR的另一制造商是瓦克集团(Wacker)。除非另有相反说明，否则LSR的示例性形式具有如使用ASTM D2240测量的在约35至约45范围内的肖氏A(或A型)压痕硬度。

聚碳酸酯：一种双酚A碳酸酯的热塑性聚合物。

力学

轴：

a.中性轴：在梁或板的横截面中没有纵向应力或应变的轴。

b.纵轴：沿着形状的长度延伸的轴。该轴通常穿过该形状的中心。

c.圆周轴：相对于纵轴垂直定向的轴。该轴可以具体地存在于具有圆形和/或椭圆形横截面的管道、管、圆柱体或类似形状中。

变形：构件的原始几何形状在受到力(例如相对于轴的方向上的力)时发生变化的过程。该过程可以包括拉伸或压缩、弯曲和扭曲。

弹性：材料在变形后恢复其原始几何形状的能力。

柔软结构或部件：当在诸如1秒内的相对短的时间内使其支撑其自身重量时，将改变形状(例如，弯曲)的结构或部件。

回弹性：材料在弹性变形时吸收能量并在卸载时释放能量的能力。

回弹：在卸载时将释放基本上所有的能量。包括例如某些硅氧烷和热塑性弹性体。

刚性结构或部件：一种在承受使用中通常遇到的载荷时基本上不会改变形状的结构或部件。这种使用的一个实例可以是将患者接口设置并维持为与患者气道的入口呈密封关系，例如在约20至30cmH2O压力的负荷下。

例如，与第二正交方向相比，工字梁在第一方向上可以包括不同的弯曲刚度(抵抗弯曲负荷)。在另一实例中，结构或部件可以在第一方向上是软的而在第二方向上是刚性的。

结构或部件的刚度(或刚性)：结构或部件抵抗响应于所施加的负荷的变形的能力。负荷可以是力或力矩，例如压缩、拉伸、弯曲或扭转。结构或部件可以在不同方向上提供不同的阻力。刚度的反义词是柔度。

粘性：材料抵抗流动的能力。

粘弹性：材料在变形中显示弹性和粘性行为的能力。

屈服：材料在变形后不能再回复到其原始几何形状的情况。

结构元件

压缩构件：一种抵抗压缩力的结构元件。

弯管：弯管是一种结构的实例，其引导通过其中的空气流的轴线通过角度以改变方向。在一种形式中，该角度可以是大约90度。在另一种形式中，该角度可以大于或小于90度。弯管可以具有近似圆形的横截面。在另一种形式中，弯管可以具有椭圆形或矩形横截面。在某些形式中，弯管可以相对于配合部件旋转，例如约360度。在某些形式中，弯管可以例如经由卡扣连接从配合部件移除。在某些形式中，弯管可以在制造期间经由一次性卡扣组装到配合部件，但不能由患者移除。

框架：框架将被认为是指面罩结构，其在与头套的两个或更多个连接点之间承受张力负荷。面罩框架可以是面罩中的非气密承载结构。然而，一些形式的面罩框架也可以是气密的。

膜：膜将被认为意指典型地薄的元件，其优选地基本上不具有抗弯曲性，但是具有抗拉伸性。

系带(名词)：一种设计成抵抗张力的结构。

薄结构：

a.梁，

i.与其他两个维度相比，梁可以在一个维度上相对较长，使得与长维度相比，较小维度相对较薄。

b.膜，

i.两个维度相对较长，一个维度较薄。容易响应弯曲力而变形。抗拉伸(也可能抗压缩)。

c.板壳

i.它们可以在两个方向上相对较长，其中一个维度较薄。它们可以具有弯曲、拉伸和/或压缩刚度。

厚结构：固体

密封：可以是表示结构的名词形式(“密封”)，或表示效果的动词形式(“密封”)。两个元件可以被构造和/或布置成“密封”或在其间实现“密封”，而不需要单独的“密封”元件本身。

壳：壳是指具有弯曲、拉伸和压缩刚度的弯曲、相对较薄的结构。例如，面罩的弯曲结构壁可以是壳。在一些形式中，壳可以是多面的。在一些形式中，壳可以是气密性的。在一些形式中，壳可以不是气密性的。

加强件：加强件将被认为意指设计成在至少一个方向上增加另一个部件的抗弯曲性的结构部件。

支撑物：支撑物将被认为是设计成在至少一个方向上增加另一个部件的抗压缩性的结构部件。

旋转体(名词)：被配置为优选地在低扭矩下，优选地独立地，围绕公共轴旋转的部件的子组件。在一种形式中，旋转体可以被构造成旋转至少360度的角度。在另一种形式中，旋转体可以被构造成旋转小于360度的角度。当在空气输送导管的情况下使用时，部件的子组件优选地包括一对匹配的圆柱形导管。在使用时可能很少或没有空气从旋转体泄漏。

呼吸周期

呼吸暂停：根据一些定义，当流量下降到预定阈值以下例如10秒的持续时间时，认为发生了呼吸暂停。当尽管患者努力，气道的一些阻塞不允许空气流动时，认为发生了阻塞性呼吸暂停。当检测到由于呼吸努力的减少或呼吸努力的缺乏而导致的呼吸暂停时，尽管气道是通畅的，认为发生了中枢性呼吸暂停。当呼吸努力的减少或不存在与阻塞的气道同时发生时，认为发生了混合性呼吸暂停。

呼吸频率：患者的自发呼吸的频率，其通常以每分钟呼吸次数来测量。

努力(呼吸)：自发呼吸的人尝试呼吸所做的工作。

呼吸周期的呼气部分：从呼气流量开始到吸气流量开始的时间段。

呼吸周期的吸气部分：从吸气流量开始到呼气流量开始的时间段被认为是呼吸周期的吸气部分。

通畅性(气道)：气道开放的程度，或气道开放的范围。通畅的气道是开放的。气道通畅性可以被定量，例如数值为一(1)表示通畅，并且数值为零(0)表示关闭(阻塞)。

峰值流速(Q峰)：呼吸流量波形吸气部分流速的最大值。

呼吸流速、患者气流速率、呼吸气流速率(Qr)：这些术语可以理解为是指RPT装置的呼吸流速的估计值，与“真实呼吸流速”或“真实呼吸流速”相反，“真实呼吸流速”是患者经历的实际呼吸流速，通常以升每分钟表示。

潮气量(Vt)：正常呼吸期间吸入或呼出的空气量，未施加额外努力。原则上，吸气量Vi(吸入的空气量)等于呼气量Ve(呼出的空气量)，因此单次潮气量Vt可以被定义为等于任一量。实际上，潮气量Vt被估计为吸气量Vi和呼气量Ve的某种组合，例如平均值。

吸入时间(Ti)：呼吸流速波形的吸气部分的持续时间。

呼气时间(Te)：呼吸流速波形的呼气部分的持续时间。

总时间(Ttot)：呼吸流速波形的一个吸气部分的开始与呼吸流速波形的下一个吸气部分的开始之间的总持续时间。

上气道阻塞(UAO)：包括部分和完全上气道阻塞。这可能与流量限制状态相关联，在这种状态下，随着上气道压差的增大，流速仅会略有增加，甚至会降低(Starling阻尼行为)。

通气量(Vent)：测量患者呼吸系统交换气体的速率。通气量的测量值可以包括每单位时间的吸气和呼气流量中的一个或两个。当表示为每分钟的体积时，此量通常被称为“每分钟通气量”。每分钟通气量有时简单地表示为体积，理解为每分钟的体积。

解剖结构

面部解剖学

鼻翼(Ala)：每个鼻孔的外部外壁或“翼”(复数：alar)

翼角：每个鼻孔的鼻翼之间形成的角度。

鼻翼端：鼻翼上最外侧的一点。

翼曲率(或翼波峰)点：每个鼻翼的弯曲基线中的最后点，位于由鼻翼与颊部结合处形成的皱褶中。

耳廓：耳朵的整个外部可见部分。

(鼻)骨骼框架：鼻子的骨骼框架包括鼻骨、上颌骨额突和额骨的鼻部分。

(鼻)软骨架：鼻软骨架包括鼻中隔软骨、侧软骨、大软骨和小软骨。

鼻小柱：分离鼻孔且从鼻突点延伸到上唇的皮肤条。

鼻小柱角：通过鼻孔中点绘制的线与垂直于法兰克福(Frankfort)平面绘制的线并与鼻中隔下点相交的线之间的角度。

法兰克福水平面：从眼窝边缘的最下面的点延伸到左耳蜗的线。耳屏是耳廓耳屏上方凹口中的最深点。

眉间：位于软组织上，前额正中矢状面最突出的点。

鼻外软骨：呈基本上三角形的软骨板。其上缘附着于鼻骨和上颌骨额突，其下缘于鼻翼大软骨相连。

下唇(下唇缘点)：在鼻中隔下点和嘴之间延伸的唇部。

上唇(上唇缘点)：在嘴和颏上区之间延伸的唇部。

鼻翼大软骨：位于鼻外软骨下面的软骨板。它围绕鼻孔的前部弯曲。它的后端通过一层坚韧的纤维膜连接到上颌骨的额突，纤维膜包含翼状骨的三个或四个小软骨。

鼻孔(Nostrils)：形成鼻腔入口的近似椭圆形的孔。鼻孔(nares)的单数形式是鼻孔(naris)(nostril)。鼻孔由鼻中隔分开。

鼻唇沟或鼻唇褶：从鼻的每一侧延伸到嘴角，将面颊与上部唇分开的皮肤褶或沟。

鼻唇角：交接鼻下点时，在鼻小柱与上嘴唇之间的角度。

耳下基点：耳廓与面部皮肤连接的最低点。

耳上基点：耳廓与面部皮肤连接的最高点。

鼻突点：鼻部的最突出的点或尖端，其可以在头部的其余部分的侧视图中被识别。

人中：从鼻中隔的下边界延伸到上唇区域中的唇顶部的中线沟。

颏前点：位于软组织上，下巴的最前中点。

嵴(鼻)：鼻嵴是鼻子的中线突起，从鼻梁点延伸到鼻突点。

矢状面：从前(前方)到后(后方)的垂直平面。中矢面是将身体分成右半部和左半部的矢状面。

鼻梁点：位于软组织上，是覆盖在鼻额缝上的最凹的点。

中隔软骨(鼻)：鼻中隔软骨形成中隔的一部分并分隔鼻腔的前部。

鼻翼下缘：位于翼底部下边缘的点，其中翼底部与上(上)唇的皮肤连接。

鼻下点：位于软组织上，鼻小柱与上唇在正中矢状面汇合的点。

下颌牙槽座点：下唇的中线中位于下唇中点与软组织颏前点之间的最大凹度的点

颅骨解剖学

额骨：额骨包括较大的垂直部分(额鳞)，其对应于称为前额的区域。

下颌骨：下颌骨形成下颌。颏隆凸是形成下巴的下颌的骨隆凸。

上颌骨：上颌骨形成上颌并位于下颌上面和眼眶下面。上颌骨额突由鼻部的侧面向上突出，并且形成侧部边界的一部分。

鼻骨：鼻骨是两块小的椭圆形骨，其在不同个体中尺寸和形式有所变化；它们并排位于面部的中部和上部，并且通过它们的接合点形成鼻部的“梁”。

鼻根：额骨和两块鼻骨的相交部，直接位于眼睛之间且位于鼻部的鼻梁上部的凹陷区域。

枕骨：枕骨位于颅骨的后部和下部。它包括椭圆形孔，即枕骨大孔，颅腔通过该孔与椎管连通。枕骨大孔后面的弯曲板是枕鳞。

眼眶：容纳眼球的颅骨中的骨腔。

顶骨：顶骨是当接合在一起时形成颅骨的顶盖和两侧的骨骼。

颞骨：颞骨位于颅骨的底部和两侧，并且支撑被称为太阳穴的那部分面部。

颧骨：面部包括两块颧骨，其位于面部的上面和侧面部分并形成面颊的突起。

呼吸系统解剖学

隔膜：横跨肋骨架的底部延伸的肌肉片。隔膜将包含心脏、肺以及肋的胸腔从腹腔中分隔开。随着隔膜收缩，胸腔的体积增加且空气被吸入肺中。

喉：喉或语音盒容纳声带并将咽的下部(下咽部)与气管连接。

肺：人类的呼吸器官。肺的传导区包含气管、支气管、细支气管以及末端细支气管。呼吸区包含呼吸细支气管、肺泡管和肺泡。

鼻腔室：鼻腔室(或鼻窝)是面部中间的鼻部上面和后面较大的充满空气的空间。鼻腔室由称为鼻中隔的垂直翅分成两部分。在鼻腔室的侧面有三个水平分支，其称为鼻甲(nasal conchae)(单数为“鼻甲(concha)”)或鼻甲。鼻腔的前部是鼻，而后部通过鼻后孔与鼻咽融合。

咽：位于紧靠鼻腔室下部(下面)和在食道和喉上部的咽喉的一部分。咽常规上被分成三个区段：鼻咽部(上咽部)(咽的鼻部)、口咽部(中咽部)(咽的口部)以及喉咽部(下咽部)。

患者接口

反窒息阀(AAV)：通过以故障安全方式向大气开放，降低了患者过度的CO2再呼吸的风险的面罩系统的部件或子部件。

头套：头套将被认为是指一种形式的定位和稳定结构，其被设计成将装置(例如，面罩)固定在头上。

充气室：面罩充气室将被认为是指患者接口的一部分，其具有至少部分地封闭一定空间体积的壁，该空间体积中的空气在使用中被加压至高于大气压。壳可以形成面罩充气室的壁的一部分。

通气口：(名词)：一种结构，其允许空气从面罩或导管的内部流向周围空气，用于临床上有效地冲洗呼出气体。例如，根据面罩设计和治疗压力，临床上有效的冲洗可以包括每分钟约10升至每分钟约100升的流速。

结构形状

根据本技术的产品可以包括一个或多个三维机械结构，例如面罩衬垫或叶轮。三维结构可以由二维表面界定。这些表面可以使用标记来区分以描述相关表面取向、位置、功能或一些其他特征。例如，结构可以包括前表面、后表面、内表面和外表面中的一个或多个。在另一实例中，密封形成结构可以包括面接触(例如外)表面和单独的非面接触(例如下侧或内)表面。在另一实例中，结构可以包括第一表面和第二表面。

为了便于描述三维结构和表面的形状，我们首先考虑在点p处穿过结构表面的横截面。参见图3B至图3F，示出了表面上的点p处的横截面的实例，以及所得的平面曲线。图3B至图3F还示出了p处的向外法向量。在p处的向外法向量指向远离表面。在一些实例中，我们从在该表面上直立站立的假想小人的观点来描述该表面。

一维曲率

平面曲线在p处的曲率可以被描述为具有符号(例如，正、负)和大小(例如，1/刚好接触p处的曲线的圆的半径)。

正曲率：如果p处的曲线转向向外法线，则该点处的曲率将被取为正(如果假想的小人离开点p，则他们必须向上走)。参见图3B(与图3C相比相对大的正曲率)和图3C(与图3B相比相对小的正曲率)。此类曲线通常被称为凹形。

零曲率：如果p处的曲线是直线，则曲率将取为零(如果假想的小人离开点p，则他们可以在水平上行走，既不向上也不向下)。参见图3D。

负曲率：如果p处的曲线转离向外法线，则在该点处的该方向上的曲率将取为负(如果假想的小人离开点p，则他们必须走下坡路)。参见图3E(与图3F相比相对小的负曲率)和图3F(与图3E相比相对大的负曲率)。此类曲线通常称为凸形。

二维表面的曲率

根据本技术的二维表面上的给定点处的形状的描述可以包括多个法向横截面。多个横截面可以切割包括向外法线的平面(“法向平面”)中的表面，并且每个横截面可以在不同方向中截取。每个横截面产生具有相应曲率的平面曲线。在该点处的不同曲率可以具有相同的符号或不同的符号。在该点处的每个曲率具有例如相对小的幅度。图3B至图3F中的平面曲线可以是在特定点处的这种多横截面的实例。

主曲率和方向：曲线曲率取其最大值和最小值的法向平面的方向称为主方向。在图3B至图3F的实例中，最大曲率出现在图3B中，并且最小曲率出现在图3F中，因此图3B和图3F是主方向上的横截面。p处的主曲率是主方向上的曲率。

表面区域：表面上的一组连接点。在区域中的该组点可以具有类似的特征，例如曲率或符号。

鞍形区域：在每个点处，主曲率具有相反符号的区域，即，一个是正的，而另一个是负的(取决于假想人转向的方向，他们可能走上坡路或下坡路)。

圆顶区域：在每个点处主曲率具有相同符号的区域，例如两个都是正的(“凹圆顶”)或两个都是负的(“凸圆顶”)。

圆柱形区域：其中一个主曲率为零(或者例如在制造公差内为零)而另一个主曲率为非零的区域。

平面区域：其中两个主曲率均是零(或者例如在制造公差内是零)的表面区域。

表面的边缘：表面或区域的边界或界限。

路径：在本技术的某些形式中，“路径”将用于表示数学拓扑意义上的路径，例如表面上从f(0)到f(1)的连续空间曲线。在本技术的某些形式中，“路径”可以被描述为路线或路程，包括例如表面上的一组点。(假想的人的路径是他们在表面上行走的地方，并且类似于花园路径)。

路径长度：在本技术的某些形式中，“路径长度”将被认为是指沿着表面从f(0)到f(1)的距离，即，沿着表面上的路径的距离。在表面上的两个点之间可以存在多于一个的路径，并且这样的路径可以具有不同的路径长度。(假想人的路径长度将是他们在表面上沿着路径行走的距离)。

直线距离：直线距离是表面上两个点之间的距离，但是不考虑表面。在平面区域上，在表面上将存在具有与表面上的两点之间的直线距离相同的路径长度的路径。在非平面表面上，可能不存在具有与两点之间的直线距离相同的路径长度的路径。(对于假想的人，直线距离将对应于“笔直”的距离。)

空间曲线

空间曲线：与平面曲线不同，空间曲线不必位于任何特定的平面中。空间曲线可以是闭合的，即，没有端点。空间曲线可以被认为是三维空间的一维片段。在DNA螺旋的一条链上行走的想象的人沿着空间曲线行走。典型的人左耳包括螺旋，其为左手螺旋，参见图3Q。典型的人右耳包括螺旋，其为右手螺旋，参见图3R。图3S示出了右手螺旋。结构的边缘，例如膜或叶轮的边缘，可以遵循空间曲线。通常，空间曲线可以由空间曲线上的每个点处的曲率和扭转来描述。扭矩是曲线如何从平面转出的测量。扭矩有符号和大小。空间曲线上一点处的扭转可以参考该点处的切线向量、法线向量和副法线向量来表征。

正切单位向量(或单位正切向量)：对于曲线上的每个点，该点处的向量指定从所述点开始的方向以及幅度。正切单位向量是指向与该点处的曲线相同的方向的单位向量。如果假想的人沿曲线飞行并在特定点从她的车辆上摔倒，则切线向量的方向是她将行驶的方向。

单位法向量：当假想的人沿曲线移动时，这个正切向量本身改变。指向正切向量变化方向的单位向量称为单位主法线向量。它垂直于切线向量。

副法线单位向量：副法线单位向量垂直于切线向量和主法线向量。其方向可以由右手定则(参见例如图3P)确定，或者替代地由左手定则(图3O)确定。

密切平面：包含单位切向量和单位主法线向量的平面。参见图3O和图3P。

空间曲线的扭转：在空间曲线的点处的扭转是在该点处的副法线单位向量的变化率的量值。它测量曲线偏离密切平面的程度。位于平面内的空间曲线具有零扭转。偏离密切平面相对较小的量的空间曲线将具有相对较小的扭转量(例如，温和倾斜的螺旋路径)。偏离密切平面相对较大的量的空间曲线将具有相对较大的扭转量(例如，急剧倾斜的螺旋路径)。参考图3S，由于T2>T1，图3S的螺旋的顶部线圈附近的扭转的幅度大于图3S的螺旋的底部线圈的扭转的幅度。

参考图3P的右手定则，朝右手副法线方向转向的空间曲线可被认为具有右手正扭转(例如，如图3S所示的右手螺旋)。转向背离右手副法线方向的空间曲线可以被认为具有右手负扭转(例如，左手螺旋)。

等效地，并且参考左手规则(参见图3O)，朝左手副法线方向转向的空间曲线可以被认为具有左手正扭转(例如左手螺旋)。因此左手正等同于右手负。参见图3T。

孔

表面可以具有一维孔，例如由平面曲线或由空间曲线界定的孔。具有孔的薄结构(例如膜)可以被描述为具有一维孔。例如参见图3I所示的结构的以平面曲线为边界的表面中的一维孔。

结构可以具有二维孔，例如由表面界定的孔。例如，可充气轮胎具有由轮胎的内表面界定的二维孔。在另一实例中，具有用于空气或凝胶的腔的囊可以具有二维孔。例如参见图3L的衬垫以及图3M和图3N中穿过衬垫的示例横截面，其中示出了界定二维孔的内表面。在又一实例中，导管可以包括一维孔(例如在其入口处或在其出口处)和由导管的内表面界定的二维孔。还可以看到通过图3K所示的结构的二维孔，其由所示的表面界定。

其他备注

除非上下文中明确说明并且提供数值范围的情况下，否则应当理解，在该范围的上限与下限之间的每个中间值，到下限单位的十分之一，以及在所述范围内的任何其他所述值或中间值均广泛地包含在本技术内。这些中间范围的上限和下限可独立地包括在中间范围内，也涵盖在本技术范围内，但受制于所述范围内的任何明确排除的限制。在所述范围包括一个或两个限制的情况下，排除那些包括的限制中的一个或两个的范围也包括在本技术中。

此外，在本文所述的一个值或多个值作为本技术的部分的一部分进行实施的情况下，应理解的是，此类值可以是近似的，除非另外说明，并且此类值可以实用的技术实施可允许或需要其的程度用于任何适当的有效数位。

此外，本文所用的“大约”、“基本上”、“约”或任何类似术语意指所述值的+/-5至10％。

除非另有定义，否则本文所用的所有技术和科学术语具有与本发明所属领域的普通技术人员通常理解的相同的含义。尽管与本文所述的那些类似或等同的任何方法和材料也可用于本技术的实践或测试，但本文描述了有限数目的示例性方法和材料。

当特定材料被确定为用于构造部件时，具有类似特性的明显的替代材料可用作替代物。此外，除非相反规定，否则本文所述的任何和全部部件均被理解为能够被制造且因而可以一起或分开制造。

必须注意，如本文和所附权利要求中所使用的，单数形式“一”、“一个”和“该”包括它们的复数等同物，除非上下文另有明确规定。

本文提及的全部出版物均以引用的形式整体并入本文，以公开并且描述作为那些出版物的主题的方法和/或材料。提供本文讨论的出版物仅仅是为了它们在本申请的申请日之前的公开内容。本文不应被解释为承认本技术无权由于在先发明而早于此类公开。此外，所提供的出版日期可能与实际出版日期不同，这可能需要独立确认。

术语“包括(comprises)”和“包括(comprising)”应被理解为：是指各元件、各部件或非排他方式的各步骤，指出可能存在或被利用的所标记的元件、部件或步骤，或者与没有标记的其他元件、部件或步骤的组合。

包括在详细描述中使用的主题标题仅是为了便于读者参考，而不应当用于限制在整个公开或权利要求中发现的主题。主题标题不应用于解释权利要求或权利要求限制的范围。

尽管已经参考特定实例描述了本文的技术，但是应当理解，这些实例仅仅是对该技术的原理和应用的说明。在一些情况下，术语和符号可能暗示实践技术不需要的特定细节。例如，尽管可以使用术语“第一”和“第二”，除非另有说明，它们不旨在表示任何顺序，而是可以用来区分不同的元件。此外，尽管可以按顺序描述或说明方法中的过程步骤，但是这种顺序不是必需的。本领域技术人员将认识到，可以修改这样的顺序和/或可以同时或甚至同步地进行其方面。

因此，应当理解，在不脱离本技术的精神和范围的情况下，可以对说明性实例进行多种修改，并且可以设计出其他布置。

附图标记列表

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Claims

1.一种热湿交换器(HMX)装置，其与患者接口系统一起使用以用治疗压力下的空气流治疗患者，所述HMX装置包括：

框架；以及

由所述框架支撑的至少一层HMX材料，所述HMX材料被配置为从由所述患者呼出的气体中吸附水蒸气并将水蒸气解吸到处于所述治疗压力下的所述空气流中，所述HMX材料是柔性的，所述至少一层HMX材料在未变形状态下具有平面形状，并且所述至少一层HMX材料具有至少一个狭缝，所述至少一个狭缝被配置为当所述至少一层HMX材料变形为非平面形状时被加宽。

2.根据权利要求1所述的HMX装置，其中所述至少一个狭缝完全穿过所述至少一层HMX材料。

3.根据权利要求1或2所述的HMX装置，其中所述至少一个狭缝包括多个狭缝。

4.根据权利要求3所述的HMX装置，其中所述多个狭缝彼此平行。

5.根据权利要求3或4所述的HMX装置，其中所述多个狭缝成排形成，使得每排中的所有所述狭缝具有共同的纵轴。

6.根据权利要求3至5中任一项所述的HMX装置，其中所述狭缝排中的每一排交错排列，使得第一排中的所述狭缝之一的端部位于第二排中的与所述第一排相邻的所述狭缝之一的端部之间。

7.根据权利要求3至6中任一项所述的HMX装置，其中所有所述狭缝具有相同的长度。

8.根据权利要求3至6中任一项所述的HMX装置，其中所述多个狭缝中的第一组狭缝具有第一长度，并且所述多个狭缝中的第二组狭缝具有不同于所述第一长度的第二长度。

9.根据权利要求1至8中任一项所述的HMX装置，其中所述HMX材料是织物、泡沫或纸。

10.根据权利要求1至9中任一项所述的HMX装置，其中所述HMX材料用盐化合物处理。

11.根据权利要求1至10中任一项所述的HMX装置，还包括至少两层HMX材料。

12.根据权利要求11所述的HMX装置，其中所述HMX材料层中的每一层是相同的HMX材料或不同的HMX材料。

13.根据权利要求1至12中任一项所述的HMX装置，其中所述非平面形状是弯曲的。

14.根据权利要求13所述的HMX装置，其中所述非平面形状具有均匀的曲率半径。

15.根据权利要求13所述的HMX装置，其中所述非平面形状在所述非平面形状上的不同点处具有不同的曲率半径。

16.根据权利要求1至15中任一项所述的HMX装置，其中每个狭缝形成穿过所述至少一层HMX材料的二维孔。

17.根据权利要求1至16中任一项所述的HMX装置，其中每个狭缝包括在所述狭缝上彼此相对的两个直边缘，所述边缘中的每一个具有终止于第一公共点的第一端，并且所述边缘中的每一个具有终止于第二公共点的第二端。

18.一种患者接口，包括：

充气室，所述充气室能够由处于治疗压力下的空气流加压到高于环境空气压力至少4cmH2O的所述治疗压力以供患者呼吸，所述充气室具有连接端口，所述连接端口被配置为接收处于所述治疗压力下的所述空气流；

密封形成结构，所述密封形成结构连接到所述充气室，所述密封形成结构被构造和布置成与所述患者面部的至少部分地围绕所述患者的气道入口的区域密封，所述密封形成结构在其中具有孔，使得处于所述治疗压力下的所述空气流被至少输送到所述患者的鼻孔，所述密封形成结构被构造和布置成在使用中在所述患者的整个呼吸周期中维持所述充气室中的所述治疗压力；

定位和稳定结构，所述定位和稳定结构包括至少一条系带，所述至少一条系带被配置为提供力以将所述密封形成结构保持在所述患者头部上的治疗有效位置；

通气结构，所述通气结构被配置为允许所述患者呼出的气体从所述充气室的内部连续流动到周围环境，所述通气结构的尺寸和形状被设计为在使用中维持所述充气室中的所述治疗压力；以及

根据权利要求1至17中任一项所述的HMX装置，

其中所述患者接口被配置为使所述患者的嘴不被覆盖，或者如果所述密封形成结构被配置为围绕所述患者的鼻子和嘴密封，则所述患者接口被配置为允许所述患者在没有加压空气流的情况下从周围环境呼吸。

19.根据权利要求18所述的患者接口，其中所述HMX装置定位在所述充气室内。

20.根据权利要求18或19所述的患者接口，其中所述HMX装置连接到所述充气室。

21.根据权利要求18至20中任一项所述的患者接口，其中所述HMX装置可拆卸地连接到所述充气室。

22.根据权利要求18至21中任一项所述的患者接口，还包括弯管，所述弯管可拆卸地且可旋转地连接到所述连接端口并且具有旋转体，所述旋转体被配置为可拆卸地连接到空气输送管以接收所述空气流。

23.根据权利要求22所述的患者接口，其中所述弯管还包括所述通气结构。

24.根据权利要求22或23所述的患者接口，其中所述HMX装置定位在所述弯管内。

25.一种热湿交换器(HMX)装置，其与患者接口系统一起使用以用治疗压力下的空气流治疗患者，所述HMX装置包括：

框架；以及

由所述框架支撑的至少一层HMX材料，所述HMX材料被配置为从由所述患者呼出的气体中吸附水蒸气并将水蒸气解吸到处于所述治疗压力下的所述空气流中，所述HMX材料是柔性的，所述至少一层HMX材料在未变形状态下具有平面形状，所述至少一层HMX材料具有彼此平行的多个狭缝，所述至少一层HMX材料具有彼此平行且垂直于所述多个狭缝的多个第一折叠，并且所述至少一层HMX材料具有彼此平行且平行于所述多个狭缝的多个第二折叠，

其中所述多个狭缝包括至少三排狭缝，所述狭缝排中的每一排是平行的，每排狭缝中的所述狭缝中的每一个具有共同的纵轴，并且其中，在所述至少一层HMX材料的未变形状态下，第一排狭缝的所述纵轴与第二排狭缝的所述纵轴之间的第一距离不同于所述第二排狭缝的所述纵轴与第三排狭缝的所述纵轴之间的第二距离。

26.根据权利要求25所述的HMX装置，其中所述多个狭缝中的每一个被配置为当所述至少一层HMX材料变形为非平面形状时被加宽。

27.根据权利要求25或26所述的HMX装置，其中所述狭缝中的每一个具有第一端和第二端。

28.根据权利要求27所述的HMX装置，其中所述第二折叠中的每一个从所述狭缝中的第一狭缝的所述第一端延伸到所述狭缝中的第二狭缝的所述第二端，所述狭缝中的所述第一狭缝和所述狭缝中的所述第二狭缝位于同一排狭缝中。

29.根据权利要求25至28中任一项所述的HMX装置，其中所述多个第一折叠包括谷折叠和山折叠。

30.根据权利要求29所述的HMX装置，其中所述至少一层HMX材料在两个相邻的谷折叠处折叠以形成谷。

31.根据权利要求29或30所述的HMX装置，其中所述至少一层HMX材料在两个相邻的山折叠处折叠以形成山。

32.根据权利要求30或31所述的HMX装置，其中每个谷包括顶表面和底表面，并且

其中在相同的两排中具有谷折叠的相邻谷的所述底表面接合在一起。

33.根据权利要求30至32中任一项所述的HMX装置，其中每个山包括顶表面和底表面，并且

其中在相同的两排中具有山折叠的相邻山的所述底表面不接合在一起，从而在所述底表面之间形成通道。

34.根据权利要求30至33中任一项所述的HMX装置，其中谷定位在每个山的每个横向侧上。

35.根据权利要求31至34中任一项所述的HMX装置，其中山定位在每个谷的每个横向侧上。

36.根据权利要求29至35中任一项所述的HMX装置，其中每个谷折叠在一侧上与谷折叠相邻，并且在相对侧上与山折叠相邻。

37.根据权利要求29至36中任一项所述的HMX装置，其中每个山折叠在一侧上与谷折叠相邻，并且在相对侧上与山折叠相邻。

38.根据权利要求29至37中任一项所述的HMX装置，其中每个山折叠和每个谷折叠在所述狭缝的第一排中的所述狭缝中的一个和所述狭缝的第二排中的与所述狭缝的所述第一排相邻的所述狭缝中的一个之间延伸。

39.根据权利要求38所述的HMX装置，其中每个山折叠和每个谷折叠在所述狭缝的所述第二排中的对应狭缝的所述第一端和所述第二端之间的位置处从所述狭缝的所述第一排中的所述狭缝之一的所述第一端或所述第二端之一延伸到所述狭缝的所述第二排中的所述狭缝之一。

40.根据权利要求25至39中任一项所述的HMX装置，其中所述第二距离大于所述第一距离。

41.根据权利要求25至40中任一项所述的HMX装置，其中所述狭缝中的每一个完全穿过所述至少一层HMX材料。

42.根据权利要求25至41中任一项所述的HMX装置，其中所述狭缝排中的每一排交错排列，使得第一排中的所述狭缝之一的端部定位在第二排中的与所述第一排相邻的所述狭缝之一的端部之间。

43.根据权利要求25至42中任一项所述的HMX装置，其中所有所述狭缝具有相同的长度。

44.根据权利要求25至43中任一项所述的HMX装置，其中所述多个狭缝中的第一组狭缝具有第一长度，并且所述多个狭缝中的第二组狭缝具有不同于所述第一长度的第二长度。

45.根据权利要求25至44中任一项所述的HMX装置，其中所述HMX材料是织物、泡沫或纸。

46.根据权利要求25至45中任一项所述的HMX装置，其中所述HMX材料用盐化合物处理。

47.根据权利要求25至46中任一项所述的HMX装置，还包括至少两层HMX材料。

48.根据权利要求47所述的HMX装置，其中所述HMX材料层中的每一层是相同的HMX材料或不同的HMX材料。

49.根据权利要求25至48中任一项所述的HMX装置，其中所述狭缝形成穿过所述至少一层HMX材料的二维孔。

50.根据权利要求25至49中任一项所述的HMX装置，其中每个狭缝包括在所述狭缝上彼此相对的两个直边缘，所述边缘中的每一个具有终止于第一公共点的第一端，并且所述边缘中的每一个具有终止于第二公共点的第二端。

51.一种患者接口，包括：

根据权利要求24至49中任一项所述的HMX装置，

52.根据权利要求51所述的患者接口，其中所述HMX装置定位在所述充气室内。

53.根据权利要求51或52所述的患者接口，其中所述HMX装置连接到所述充气室。

54.根据权利要求51至53中任一项所述的患者接口，其中所述HMX装置可拆卸地连接到所述充气室。

55.根据权利要求51至54中任一项所述的患者接口，还包括弯管，所述弯管可拆卸地且可旋转地连接到所述连接端口并且具有旋转体，所述旋转体被配置为可拆卸地连接到空气输送管以接收所述空气流。

56.根据权利要求55所述的患者接口，其中所述弯管还包括所述通气结构。

57.根据权利要求55或56所述的患者接口，其中所述HMX装置定位在所述弯管内。