CN116600846A - 具有用于患者接口的柔性框架的热湿交换器 - Google Patents
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Abstract
患者接口可以包括可加压至治疗压力的气动室,该气动室还包括两个气动室连接器;密封形成结构,该密封形成结构被构造和布置为与该患者面部的区域密封;定位和稳定结构,该定位和稳定结构包括被配置为连接至这些气动室连接器中的对应气动室连接器上的两个导管;通气口组件,该通气口组件具有多个通气口孔,这些通气口孔被配置为允许该患者在该患者的整个呼吸循环中从该气动室内呼出的气体连续流动到周围环境;和热湿交换器(HMX)组件,其包括HMX框架和定位在HMX框架上的材料,该材料由HMX框架支撑,使得从气动室连接器进入气动室的空气流的至少一部分在进入患者的气道之前穿过该材料。
Description
本专利文献的公开内容的一部分包含受版权保护的材料。版权所有者不反对由任何人以专利文件或专利公开出现在专利局文档或记录中的形式复制这些专利文件或专利公开,但是另外保留任何所有版权权利。
1相关申请的交叉引用
本申请要求于2021年10月9日提交的澳大利亚临时申请第2020903663号的优先权,其全部内容通过引用并入本文。
2背景技术
2.1技术领域
本技术涉及呼吸相关障碍的筛查、诊断、监测、治疗、预防和改善中的一者或多者。本技术还涉及医疗装置或设备及其用途。
2.2相关技术的描述
2.2.1人类呼吸系统及其障碍
人体的呼吸系统促进气体交换。鼻孔和嘴是患者气道的入口。
气道包括一系列分支管,当分支气管穿透更深入肺部时,其变得更窄、更短且更多。肺部的主要功能是气体交换,从而允许氧气从吸入空气进入静脉血并以相反方向排出二氧化碳。气管分成左主支气管和右主支气管,它们最终再分成端部细支气管。支气管构成导气管,并且不参与气体交换。气道的进一步分支通向呼吸细支气管,并最终通向肺泡。肺的肺泡区域是发生气体交换的地方,称为呼吸区。参见2012年由John B.West,LippincottWilliams&Wilkins出版的《呼吸系统生理学(Respiratory Physiology)》,第9版。
存在一系列呼吸障碍。某些障碍可以以特定事件为特征,例如呼吸暂停、呼吸不足和呼吸过度。
呼吸障碍的示例包括阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)、潮式呼吸(CSR)、呼吸功能不全、肥胖换气过度综合征(OHS)、慢性阻塞性肺病(COPD)、神经肌肉疾病(NMD)和胸壁障碍。
阻塞性睡眠呼吸中止症(OSA)是一种睡眠呼吸障碍(SDB)形式,其特征在于包括上气道在睡眠期间的闭塞或阻塞的事件。其起因于睡眠期间异常小的上气道和肌肉张力在舌、软腭及后口咽壁的区域中的正常损失的组合。该病症导致受影响患者停止呼吸,典型地持续30秒至120秒的时间段,有时每晚200次至300次。这常常导致过度日间嗜睡,并可导致心血管疾病和脑损伤。并发症状为常见障碍,尤其在中年超重男性中,但是受到影响的人可能并未意识到这个问题。参见Sullivan的美国专利第4,944,310号。
已经使用一系列治疗来治疗或改善此类病状。此外,其他健康个体可利用此类治疗来预防出现呼吸障碍。然而,这些治疗具有许多缺点。
2.2.2治疗
各种呼吸疗法,诸如持续气道正压通气(CPAP)疗法、无创通气(NIV)、侵入式通气(IV)和高流量疗法(HFT)已经用于治疗上述呼吸障碍中的一种或多种。
2.2.2.1呼吸压力治疗
呼吸压力疗法是以受控的目标压力向气道入口供应空气,该受控的目标压力在整个患者的呼吸循环中相对于大气名义上是正的(与例如罐式通气机或导管式通气机的负压治疗相反)。
持续气道正压通气(CPAP)治疗已被用于治疗阻塞性睡眠呼吸中止症(OSA)。作用机制是连续气道正压通气充当气动夹板,并且可以诸如通过向前并远离后口咽壁推挤软腭和舌来防止上气道闭塞。通过CPAP治疗的OSA的治疗可以是自愿的,因此如果患者发现用于提供此类治疗的装置为:不舒适、难以使用、昂贵和不美观中的任何一者或多者,则患者可选择不依从治疗。
无创通气(NIV)通过上气道向患者提供通气支持以帮助患者呼吸和/或通过完成呼吸功中的一些或全部来维持身体内适当的氧水平。通气支持经由无创患者接口提供。NIV已用于治疗CSR和呼吸衰竭,其呈诸如OHS、COPD、NMD和胸壁障碍的形式。在一些形式中,可以改善这些治疗的舒适性和有效性。
无创通气(IV)为不能够自己有效呼吸的患者提供通气支持,并且可以使用气切管提供。在一些形式中,可以改善这些治疗的舒适性和有效性。
2.2.3呼吸治疗系统
这些呼吸疗法可以由呼吸疗法系统或装置提供。此类系统和装置也可以用于筛查、诊断、或监测病症而不治疗它。
呼吸治疗系统可以包括以下各项中的至少一项:呼吸压力治疗(RPT)装置、空气回路、湿化器、患者接口、氧气源和数据管理。
疗法系统的另一种形式是下颌再定位装置。
2.2.3.1患者接口
患者接口可用于将呼吸设备接合到其佩戴者,例如通过向气道的入口提供空气流。空气流可以经由面罩提供到患者鼻和/或嘴里、经由管提供到嘴里,或经由气切管提供到患者的气管中。根据待施加的治疗,患者接口可与例如患者面部的区域密封,从而促使气体以与环境压力有足够差异的压力(例如,相对于环境压力大约10cmH2O的正压)进行输送,以实现治疗。
对于其他形式的治疗,诸如氧气输送,患者接口可以不包括足以将约10cmH2O的正压的气体输送到向气道的密封。对于诸如鼻HFT的流动疗法,患者接口被配置为对鼻孔吹气,但是具体地避免完全密封。这种患者接口的一个示例是鼻插管。
某些其他面罩系统可能在功能上不适用于本领域。例如,纯装饰面罩可能不能维持适当的压力。用于水下游泳或潜水的面罩系统可以被配置为防止来自外部较高压力的水进入,但不将内部空气维持在高于环境的压力。
某些面罩对于本技术在临床上可能是不利的,例如在它们阻挡气流通过鼻子并且仅允许它通过嘴部的情况下。
如果某些面罩要求患者将一部分面罩结构插入他们的嘴中以通过其嘴唇产生并保持密封,则对于本技术可能是不舒服的或不切实际的。
某些面罩可能对于在睡眠时使用是不能实现的,例如在头在枕头上侧卧在床上睡眠时。
患者接口的设计提出了许多挑战。面部具有复杂的三维形状。鼻和头的大小和形状在不同个体之间有很大不同。由于头部包括骨、软骨和软组织,面部的不同区域对机械力的响应不同。下颌或下颌骨可以相对于头骨的其他骨架支撑件移动。整个头部可以在呼吸疗法时间段的过程中移动。
由于这些挑战,一些面罩面临以下问题中的一者或多者:突兀、不美观、昂贵、不相称、难以使用以及特别是当佩戴很长一段时间时或者当患者不熟悉系统时不舒适。错误尺寸的面罩可能导致降低的顺应性、降低的舒适度和较差的患者结果。仅设计用于飞行员的面罩、设计成为个人防护设备的一部分的面罩(例如过滤面罩)、SCUBA面罩,或设计用于施加麻醉剂的面罩对于其原始的用途是可以接受的,但是对于长时期(例如几个小时)佩戴,这种面罩却没有理想的那么舒服。这种不适可能导致患者对治疗的依从性降低。如果在睡眠期间佩戴面罩,则这更是如此。
假设患者依从治疗,则CPAP治疗对治疗某些呼吸障碍非常有效。如果面罩不舒服或难以使用,患者可能不依从治疗。由于通常建议患者定期清洗他们的面罩,因此如果面罩难以清洁(例如难以组装或拆卸),则患者可能无法清洁他们的面罩,这可能影响患者的依从性。
虽然用于其他应用(例如飞行员)的面罩可能不适合用于治疗睡眠呼吸障碍,但是设计用于治疗睡眠呼吸障碍的面罩可能适合用于其他应用。
由于这些原因,用于在睡眠期间输送CPAP的患者接口形成了不同的领域。
2.2.3.1.1密封形成结构
患者接口可以包括密封形成结构。由于其与患者面部直接接触,所以密封形成结构的形状和配置可以直接影响患者接口的有效性和舒适性。
根据密封形成结构在使用时与面部接合的设计意图,可以部分地表征患者接口。在一种形式的患者接口中,密封形成结构可以包括在左鼻孔周围形成密封的第一子部分和在右鼻孔周围形成密封的第二子部分。在一种形式的患者接口中,密封形成结构可以包括在使用时围绕两个鼻孔的单个元件。这种单个元件可以设计成例如覆盖面部的上唇区域和鼻梁区域。在一种形式的患者接口中,密封形成结构可以包括在使用时围绕嘴部区域的元件,例如,通过在面部的下唇区域上形成密封。在一种形式的患者接口中,密封形成结构可以包括在使用时围绕两个鼻孔和嘴部区域的单个元件。这些不同类型的患者接口可以由它们的制造商冠以各种名称,包括鼻罩、全面罩、鼻枕、鼻喷和口鼻罩。
可以在患者面部的一个区域中有效的密封形成结构可能不适合在另一区域中,例如,因为患者面部的形状、结构、可变性和不同区域敏感性不同。例如,覆盖患者前额以与其密封的游泳护目镜的结构可能不适于在患者鼻子上使用。
某些密封形成结构可以被设计用于批量制造,使得一种设计可以对于大范围的不同面部形状和尺寸来说是适合、舒适和有效的。在患者面部的形状和大规模制造的患者接口的密封形成结构之间存在不匹配的程度上,一个或两个必须适应以便密封形成结构与患者面部密封。
一种类型的密封形成结构围绕患者接口的周边延伸,并且当力被施加到患者接口,同时密封形成部分与患者面部面对接合时,所述密封形成结构旨在抵靠患者面部进行密封。密封形成结构可以包括空气或流体填充垫,或者由弹性体(例如橡胶)制成的弹性密封元件的模制或成形表面。利用该类型的密封形成结构,如果配合不充分,则在密封形成结构和面部之间将存在间隙,并且可能需要额外的力来将患者接口定位在面部上以便与其密封或可能发生泄漏。额外的力可能导致患者在使用过程中感到不适。
另一种类型的密封形成结构结合围绕面罩周边的相对薄材料的折边,以便在面罩内施加正压时提供对患者面部的自密封作用。与前述段落中描述的密封形成结构的类型类似,如果密封形成结构的尺寸和形状不精确地对应于患者面部的尺寸和形状,则可能需要额外的力来密封患者面部,或者面罩可能泄漏。额外的力可能导致患者在使用过程中感到不适。此外,如果密封形成结构的尺寸和形状不精确地对应于患者的尺寸和形状,则密封形成结构在使用中可能由于其相对薄而起皱或弯曲,这可能导致泄漏。
另一种类型的密封形成结构可包括摩擦配合元件,例如用于插入鼻孔中,然而一些患者发现这些不舒适。
另一种形式的密封形成结构可以使用粘合剂来实现密封。一些患者可能发现经常在其面部涂敷和去除粘合剂是不方便的。
一系列患者接口密封形成结构技术在以下已转让给瑞思迈有限公司(ResMedLimited)的专利申请中公开:Kwok等人,国际公开号WO 1998/004310 A1;Davidson等人,国际公开号WO 2006/074513 A1;Dravitzki等人,国际公布号WO 2010/135785 A1。
一种形式的鼻枕在由Puritan Bennett公司制造的亚当回路(ADAM Circuit)中发现。另一种鼻枕或鼻喷是Trimble等人的转让给Puritan-Bennett公司的美国专利第4,782,832号的主题。
瑞思迈有限公司已经制造了结合鼻枕的以下产品:SWIFTTM鼻枕面罩、SWIFTTM II鼻枕面罩、SWIFTTM LT鼻枕面罩、SWIFTTM FX鼻枕面罩和MIRAGE LIBERTYTM全面罩。以下转让给ResMed公司的专利申请描述了鼻枕面罩的示例:Gunaratnam等人,国际公布号WO 2004/073778 A1(除其他外描述了ResMed公司SWIFTTM鼻枕的方面);Guney等人,美国公开号2009/0044808 A1(ResMed公司SWIFTTM LT鼻枕的其他方面);Davidson等人的国际公布号WO 2005/063328 A1和Lubke等人的国际公布号WO 2006/130903 A1(尤其描述了Resmed公司MIRAGE LIBERTYTM全面罩的各方面);Rummery等人,国际公布号No.WO 2009/052560 A1(描述了Resmed公司SWIFTTM FX鼻枕的其他方面)。
2.2.3.1.2定位稳定
用于正气压治疗的患者接口的密封形成结构受到要破坏密封的气压的相应的力。因此,已经使用各种技术来定位密封形成结构,并且保持其与面部的适当部分处于密封关系。
一种技术是使用粘合剂。参见例如Kooij等人的美国公开号2010/0000534 A1。然而,粘合剂的使用对于一些人可能是不舒服的。
另一种技术是使用一个或多个带和/或稳定线束。许多此类线束存在不合适、庞大、不舒服和使用不便中的一种或多种的困扰。
2.2.3.2呼吸压力治疗(RPT)装置
呼吸压力治疗(RPT)装置可单独使用或作为系统的一部分使用以递送上述多种治疗中的一种或多种,例如通过操作所述装置以生成用于递送至气道接口的空气流。气流可以是压力控制的(用于呼吸压力治疗)或流量控制的(用于诸如HFT的流量治疗)。因此,RPT装置也可用作流动治疗装置。RPT装置的示例包括CPAP装置和呼吸机。
气压发生器在例如工业规模通风系统的应用范围内是已知的。然而,医学应用的空气压力发生器具有未由更普遍的空气压力发生器满足的特定要求,诸如医疗装置的可靠性、尺寸和重量要求。此外,甚至设计用于医疗的装置也可能遭受缺点,与舒适性、噪音、易用性、功效、尺寸、重量、可制造性、成本和可靠性中的一者或多者相关。
某些RPT装置的特殊要求的一个示例是使噪声最小化,因为患者可能在操作期间睡着。
现有RPT装置的噪声输出水平表(仅一个样本,使用ISO 3744中规定的测试方法在10cmH2O的CPAP模式下测量)。
RPT装置名称 | A加权的声压级别dB(A) | 年(大约) |
C系列TANGOTM | 31.9 | 2007 |
带有湿化器的C系列TANGOTM | 33.1 | 2007 |
S8 ESCAPETM II | 30.5 | 2005 |
带有H4iTM湿化器的S8 ESCAPETM II | 31.1 | 2005 |
S9 AUTOSETTM | 26.5 | 2010 |
带有H5iTM湿化器的S9 AUTOSETTM | 28.6 | 2010 |
一种已知的用于治疗睡眠呼吸障碍的RPT装置是由瑞思迈(ResMed)公司制造的S9睡眠治疗系统。RPT装置的另一个示例是呼吸机。呼吸机,诸如成人和儿科呼吸机的ResMedStellarTM系列,可以为一系列患者提供侵入性和非侵入性非依赖性通气支持,以治疗多种病症,诸如但不限于NMD、OHS和COPD。
由ResMed公司制造的EliséeTM 150呼吸机和VS IIITM呼吸机可为适于成人或儿科患者的侵入性和非侵入性依赖性通气提供支持,以治疗多种病症。这些呼吸机提供具有单肢回路或双肢回路的容量换气模式和气压换气模式。RPT装置通常包括压力发生器,诸如马达驱动的鼓风机或压缩气体贮存器,并且被配置为向患者的气道供应空气流。在一些情况下,可以将空气流以正压提供给患者的气道。RPT装置的出口经由空气回路连接至诸如上述那些的患者接口。
可以为装置的设计者提供无限数量的选择。设计标准经常冲突,这意味着某些设计选择远离常规或不可避免。此外,某些方面的舒适性和功效可能对一个或多个参数的微小细微变化高度敏感。
2.2.3.3空气回路
空气回路是导管或管,其被构造和布置成在使用中允许空气流在诸如RPT装置和患者接口的呼吸治疗系统的两个部件之间行进。在一些情况下,可具有用于吸气和呼气的空气回路的独立分支。在其他情况下,单个分支空气回路用于吸气和呼气。
2.2.3.4湿化器
输送没有湿化的空气流可能导致气道干燥。使用具有RPT装置和患者接口的湿化器产生湿化气体,使鼻黏膜的干燥最小化并增加患者气道舒适度。此外,在较冷的气候条件下,通常将暖空气应用于患者接口内部和周围的面部区域比冷空气更舒适。因此,湿化器通常具有加热空气流以及湿化空气流的能力。此外,更暖和的空气具有更大的水蒸气容量。
许多人工湿化装置和系统是已知的,然而它们不能满足医用湿化器的特殊要求。
当需要时,医疗湿化器用于相对于环境空气增加空气流的湿度、温度(或两者),通常在患者睡着或休息的情况下(例如在医院中)。床边放置的医用湿化器可以是小型的。医用湿化器可以被配置为仅湿化和/或加热输送到患者的空气流,而不湿化和/或加热患者的周围环境。基于房间的系统(例如桑拿浴室、空气调节器、蒸发冷却器等)也可以湿化由患者吸入的空气,然而这些系统也会湿化和/或加热整个房间,这可能使居住者不舒服。此外,医用湿化器可以具有比工业湿化器更严格的安全约束。
虽然许多医用湿化器是已知的,但它们可能有一个或多个缺点。一些医用湿化器可能提供不充分的湿化,一些患者使用起来困难或不方便。
2.2.3.5数据管理
可存在许多临床原因来获得确定以呼吸治疗进行处方治疗的患者是否“依从”的数据,例如患者已根据一或多个“依从规则”使用其RPT装置。CPAP治疗的依从规则的一个示例是为了认为患者是依从性的,要求患者使用RPT装置,每晚至少四小时,持续至少21或30个连续天。为了确定患者的依从性,RPT装置的提供者诸如健康护理提供者可手动获得描述使用RPT装置进行患者治疗的数据,计算在预定时间段内的使用并且与依从规则相比较。一旦健康护理提供者已确定患者已根据依从规则使用其RPT装置,健康护理提供者就可以告知患者依从的第三部分。
患者治疗存在可得益于治疗数据与第三部分或外部系统的通信的其他方面。
通信并管理此类数据的现有方法可能是以下一种或多种:昂贵的、耗时的且容易出错的。
2.2.3.6通气口技术
一些形式的治疗系统可以包括通气口以允许冲洗呼出的二氧化碳。通气口可以允许气体从患者接口的内部空间(例如,从气动室内)流动到患者接口的外部(例如,到周围环境)。
该通气口可以包括孔口并且在面罩的使用中气体可以流动穿过孔口。许多此类通气口有噪声。其他的可能在使用时阻塞,从而提供不足的冲洗。一些通气口可以例如通过噪声或聚集气流干扰患者1000的床伴1100的睡眠。
ResmedLimited开发了许多改进的面罩通气技术。参见kwok,国际公开号WO 1998/034665 A1;Gunaratnam等人,国际公开号WO 2000/078381 A1;Drew等人,美国专利号6,581,594B1;Ng等人,美国公开号2009/0050156A1;Guney等人,美国公开号2009/0044808A1。
现有面罩的噪声表(ISO 17510-2:2007,1m处10cmH2O的压力)
(仅一个样本,使用ISO 3744中规定的测试方法以CPAP模式在10cmH2O下测量)。
下面列出了各种物体的声压值
2.2.3.7热湿交换器(HMX)技术
患者在经历如上所述的各种形式的呼吸治疗时可能易于干燥内部气道通道。例如,CPAP治疗需要连续地向患者提供以大于环境压力的压力加压的空气流,并且这种连续的空气流,特别是在与正气压结合的升高的水平下,可能导致患者气道干燥。该干燥可能引起不适,这又可能不利地影响患者对治疗的依从性。
为了使这些形式的呼吸治疗的干燥效果最小化,提供给患者的空气流可以在其到达患者之前被湿化。某些形式的湿化技术,例如上述的湿化技术,通过加热贮存器并使空气在其表面上通过以增加空气的绝对湿度,即空气从储水器吸收的绝对湿度来降低干燥效果,即,空气从储水器吸收水蒸气。然后,经湿化的空气经由空气回路传递给患者。空气回路也可被加热以防止在输送至患者期间空气回路内的水蒸汽冷凝(也称为雨淋)。这些形式的技术通常包括在治疗之前用水填充贮存器,然后将贮存器提供给RPT系统,使得水可以被加热以湿化用于治疗的空气。贮存器通常需要定期清洁,存在溢出的风险,这在电子部件的情况下可能特别成问题,并且贮存器需要在使用前由患者重新填充。
不需要预先供应的水源,例如充满水的贮存器,且输入电能来加热水可以提供几个好处。例如,RPT装置可以做得更小,因为它不需要用于贮存器和加热板的空间。由于在水的加热中不消耗电能,因此可以降低电力成本。而且,在RPT装置中可能需要更少的电子部件,这降低了其成本和复杂性。而且,RPT装置可以更容易使用,因为没有蓄水池来填充、清空和清洁。也可以降低溢出的风险。而且,RPT装置的操作可以被简化,因为不存在要操作的湿化设置。
在操作中,患者呼出已在患者体内被加热且已从患者气道吸收水蒸气的空气。呼出空气中的热量和水分被HMX材料捕获,即HMX材料被相对温暖的呼出空气加热,并且当呼出的空气在被排放到大气中之前通过HMX材料时,HMX材料吸收来自相对潮湿的呼出空气中的水蒸气。在吸气期间,加压空气流以与呼气相反的方向穿过HMX材料以到达患者的气道,并且进入空气的源通常是环境空气。因此,当加压空气流在到达患者的气道之前穿过HMX材料时,其在从HMX材X材料释放料解吸时吸收水蒸气形式的水分,并且加压空气流被从HM的热量加热。
3发明内容
本技术旨在提供用于筛查、诊断、监测、改善、治疗或预防呼吸障碍的医疗装置,其具有改善的舒适性、成本、功效、易用性和可制造性中的一者或多者。
本技术的第一方面涉及用于筛查、诊断、监测、改善、治疗或预防呼吸障碍的设备。
本技术的另一方面涉及用于筛查、诊断、监测、改善、治疗或预防呼吸障碍的方法。
本技术的某些形式的一个方面是用于提供改善患者对呼吸疗法的依从性的方法和/或设备。
本技术的另一个方面针对可以包括:气动室;密封形成结构;和定位和稳定结构的患者接口。患者接口还可包括通气口结构。患者接口还可以被配置为使得患者的嘴不被覆盖,或者如果密封形成结构被配置为围绕患者的鼻子和嘴密封,则患者接口还可以被配置为允许患者在没有加压空气流过气动室入口端口的情况下从周围环境呼吸。
本技术的另一方面涉及一种患者接口,该患者接口包括:气动室,气动室可加压至高于环境空气压力至少4cmH2O的治疗压力,该气动室包括气动室入口端口,该气动室入口端口的大小和结构被确定成用于接收处于治疗压力下的空气流以便患者呼吸;密封形成结构,该密封形成结构被构造和布置为与患者面部的围绕患者气道入口的区域密封,该密封形成结构在其中具有孔,使得处于该治疗压力下的空气流至少被输送至患者鼻孔的入口,该密封形成结构被构造和布置为在使用中在整个该患者呼吸循环中维持该气动室中的该治疗压力,定位和稳定结构,其被配置为将该密封形成结构保持在该患者头部上的治疗有效位置的力,该定位和稳定结构包含系带,该系带被构造和布置为使得在使用中至少一部分覆盖患者头部的高于患者头部耳上基点的区域;通气口结构,该通气口结构被配置为允许由患者呼出的气体从气动室的内部连续流动到周围环境,该通气口结构的大小和形状被设定为用于在使用中维持该气动室中的治疗压力;其中该患者接口被配置为使得该患者的嘴部未被覆盖,或者如果该密封形成结构被配置为围绕该患者的鼻部和嘴部进行密封,则该患者接口被配置为允许该患者在没有加压空气流流过该气动室入口端口的情况下从周围环境呼吸。
本技术的另一方面涉及患者接口,该患者接口包括:气动室,该气动室可通过处于该治疗压力下的用于患者呼吸的空气流加压到高于环境空气压力至少4cmH2O的治疗压力,该气动室还包括两个气动室连接器;密封形成结构,该密封形成结构被构造和布置为与该患者面部的区域密封,该区域至少部分地围绕该患者气道的入口;定位和稳定结构,该定位和稳定结构被配置为用于将该密封形成结构保持在该患者头部上的治疗有效位置中,该定位和稳定结构还包括被配置为用于连接至这些气动室连接器中的对应气动室连接器上的两个导管;通气口组件,该通气口组件具有多个通气口孔,这些通气口孔被配置为允许该患者在该患者的整个呼吸循环中从该气动室内呼出的气体连续流动到周围环境;和包括HMX框架和材料的热湿交换器(HMX)组件,该材料被配置为从患者呼出的气体中吸附水蒸气并且将水蒸气解吸到处于治疗压力下的空气流中,该材料由HMX框架支撑在气动室中,使得从气动室连接器进入气动室的处于治疗压力下的空气流的至少一部分在进入患者的气道之前穿过该材料。
本技术的另一方面涉及一种患者接口,该患者接口包括:气动室,该气动室可通过处于治疗压力下的用于患者呼吸的空气流加压到高于环境空气压力至少4cmH2O的治疗压力,该气动室还包括两个气动室连接器,这些气动室连接器中的每一者被定位在该气动室的对应的横向侧上并且被配置为用于接收处于该治疗压力下的空气流;密封形成结构,该密封形成结构被连接至该气动室,该密封形成结构被构造和布置为与该患者面部的区域密封,该区域至少部分地围绕该患者的气道的入口,该密封形成结构在其中具有孔以便在使用过程中将处于该治疗压力下的空气流递送到至少该患者的鼻孔,该密封形成结构被构造和布置为在使用中在该患者的整个呼吸循环中将该治疗压力维持在该气动室内;定位和稳定结构,该定位和稳定结构被配置为用于将该密封形成结构保持在该患者头部上的治疗有效位置中,该定位和稳定结构还包括两个导管,这些导管中的每一者被配置为在使用中被定位在该患者头部的对应的横向侧上并且被配置为用于连接至这些气动室连接器中的对应的气动室连接器;通气口组件,该通气口组件被连接至该气动室并且具有多个通气口孔,这些通气口孔被配置为允许在该患者的整个呼吸循环中该患者从该气动室内呼出的气体连续流动到周围环境,这些通气口孔的大小和形状被确定成用于在使用中维持该气动室中的治疗压力;和连接至该通气口组件的热湿交换器(HMX)组件,该HMX组件包括HMX框架和定位在该HMX框架上的材料,该材料被配置为从由该患者呼出的气体中吸附水蒸气并且在该治疗压力下将水蒸气解吸到该空气流中,该材料被该HMX框架支撑在该气动室内,这样使得从这些气动室连接器进入该气动室的处于该治疗压力下的空气流的至少一部分在进入该患者的气道之前穿过该材料;其中该患者接口被配置为使得该患者的嘴不被覆盖,或者该密封形成结构被配置为围绕该患者的鼻子和嘴密封,并且该患者接口被配置为允许该患者在没有处于该治疗压力下的空气流的情况下从周围环境呼吸。
在以上段落中描述的任何方面的示例中:(a)该材料可以包括泡沫或纸,(b)该材料可以包括施加到该材料的表面的盐,(c)该材料可以从该HMX框架移除,(d)该HMX组件可以从该气动室内移除,(e)该通气口组件可以可移除地连接至该气动室,(f)该通气口组件和该HMX组件可以一起从该气动室移除,(g)该HMX组件可以从该通气口组件移除,(h)该通气口组件可包括通气口主体和附接至该通气口主体的通气口帽,(i)该通气口孔可形成于该通气口主体与该通气口帽之间,(j)该通气口主体可包括通气口主体孔,该通气口主体孔被配置为允许由患者呼出的气体的连续流穿过该通气口主体且接着穿过该通气口孔到达大气,(k)该通气口组件可包括定位于该通气口主体与该通气口帽之间的通气口扩散器材料。(l)该通气口主体可包括间隔件,以将该通气口扩散器材料与该通气口主体孔间隔开并抵靠该通气口帽,(m)该气动室和该通气口主体中的一个可包括一个或多个定向指示突起,并且该气动室和该通气口主体中的另一者可包括一个或多个定向指示凹部,该定向指示凹部被配置为当该通气口主体附接至该气动室时接纳该定向指示突起中的对应定向指示突起,(n)该气动室和该通气口主体中的一者可包括连接唇缘,且该气动室和该通气口主体中的另一者可包括连接通道,该连接通道被配置为接纳该连接唇缘以将该通气口主体可移除地附接至该气动室,(o)该气动室可包括接纳孔,该接纳孔被配置为接纳该通风组合件,且该HMX组合件穿过该接纳孔插入该气动室的内部,(p)该HMX框架可由柔性材料构造,(q)该柔性材料可以是硅橡胶或热塑性弹性体,(r)该材料可以被定位在该气动室中,使得处于治疗压力下的空气流在进入患者的气道之前必须穿过该材料,(q)该材料可以被定位在该气动室中,使得由患者呼出的气体在通过这些通气口孔离开到周围环境之前必须穿过该材料,(r)该材料可以被定位在该气动室中,使得处于该治疗压力下的空气流的至少一部分在进入该患者的气道之前必须绕过该材料,(s)该材料可以被定位在该气动室中,使得由该患者呼出的气体的至少一部分在通过这些通气口孔离开到周围环境之前绕过该材料,(t)该HMX框架可以形成HMX框架孔,并且该材料的一个周边部分可以被定位在该HMX框架上,这样使得流过该材料的气体穿过该HMX框架孔,(u)该HMX框架可以包括连接至该通气口组件上的HMX边缘,(v)该HMX框架可以包括连接至该HMX边缘上的一个或多个HMX支柱,(w)这些HMX支柱中的每一者可以是笔直的,(x)这些HMX支柱中的每一者可以是弯曲的,该HMX边缘可以直接连接至该HMX框架上,(y)该通气口主体可以包括附接结构,该附接结构被配置为用于接纳该HMX边缘以便将该HMX框架附接至该通气口主体上,(z)可以穿过该附接结构形成一个或多个槽缝,这些槽缝中的每一者被配置为用于接纳这些HMX支柱中的对应支柱,(aa)该材料可以永久地附接至该HMX框架,(bb)该材料可以通过以下中的一者或多者附接至该HMX框架上:将该HMX框架包覆模制到该材料上的一种粘合剂,以及将该材料固持在该HMX框架上的多个固位件,(cc)该材料可以包括在使用中面向患者面部的一个后表面,该后表面是正向弯曲的以避免在使用过程中与患者面部接触,(dd)该密封形成结构可以包括被配置为密封该HMX框架的密封唇缘缘,(ee)该密封唇缘可包括密封唇缘旁路开口,该密封唇缘旁路开口被配置为允许处于该治疗压力下的气流的至少一部分在进入该患者的气道之前绕过该材料,并且允许由该患者呼出的气体的至少一部分在通过该通气口孔离开到周围环境之前绕过该材料;(ff)该密封唇缘可以被配置为围绕该HMX框架的整个周边进行密封,这样使得处于该治疗压力下的所有空气流在进入该患者的气道之前穿过该材料,并且该患者呼出的所有气体在通过这些通气口离开至周围环境之前穿过该材料,(gg)该密封形成结构可以被配置为使得该患者的嘴不被覆盖,并且该密封形成结构还包括鼻枕或鼻托,和/或(hh)该密封形成结构可以被配置为围绕该患者的鼻子和嘴密封,并且该密封形成结构还包括一个或两个鼻孔和口孔,该鼻孔被配置为在使用中与该患者的鼻孔气动连通,该口孔被配置为在使用中与该患者的嘴气动连通。
本技术的另一方面涉及呼吸压力治疗(RPT)系统,包括:以上段落中描述的方面和示例中的任一者的患者接口;呼吸压力治疗(RPT)装置,该呼吸压力治疗装置被配置为用于在该治疗压力下产生该空气流;和空气回路,该空气回路被配置为连接该RPT装置和该患者接口以便将处于该治疗压力下的空气流从该RPT装置引导至该患者接口。在另一个示例中,RPT系统可以不包括湿化器。
本技术的一种形式的另一方面是患者接口,患者接口被模制或以其他方式构造成具有与预期穿戴者的周边形状互补的周边形状。
本技术的一种形式的一个方面为一种制造设备的方法。
本技术的某些形式的一个方面是易于使用的医疗装置,例如针对于没有医疗训练的人,具有笨拙、视力受限的人或在使用该类型的医疗装置中具有有限经验的人。
本技术的一种形式的一个方面是便携式RPT装置,该便携式RPT装置可由人(例如,人的家里的人)携带。
本技术的一种形式的一个方面是患者接口,患者接口可以在患者家里,例如,在肥皂水中清洗,而不需要专门的清洁设备。本技术的一种形式的一个方面是湿化器罐,该湿化器罐可以在患者的家里,例如,在肥皂水中洗涤,而不需要专门的清洁设备。
所描述的方法、系统、装置和设备可以被实现以改善处理器的功能,所述处理器例如是专用计算机、呼吸监测器和/或呼吸治疗设备的处理器。此外,所描述的方法、系统、装置和设备可以在包括例如睡眠呼吸障碍的呼吸状况的自动管理、监测和/或治疗的技术领域中提供改进。
当然,这些方面的一部分可以形成本技术的子方面。子方面和/或方面中的各个方面可以各种方式进行组合,并且还构成本技术的其他方面或子方面。
考虑到以下详细描述、摘要、附图和权利要求书中包含的信息,本技术的其他特征将变得显而易见。
4附图说明
本技术在附图的各图中以举例而非限制的方式例示,附图中的相似参考数字指代相似元件,包括:
4.1呼吸治疗系统
图1示出了一种系统,其包括以鼻枕的方式佩戴患者接口3000的患者1000从RPT装置4000接收正压下的空气供给。来自RPT装置4000的空气在湿化器5000中调节,并沿着空气回路4170传送至患者1000。还示出了床伴1100。患者以仰卧睡姿睡眠。
图2示出了一种系统,其包括以鼻罩的方式佩戴患者接口3000的患者1000从RPT装置4000接收正压下的空气供给。来自RPT装置的空气在湿化器5000中湿化,并沿着空气回路4170传送至患者1000。
图3示出了一种系统,其包括以全面罩的方式佩戴患者接口3000的患者1000从RPT装置4000接收正压下的空气供给。来自RPT装置的空气在湿化器5000中湿化,并沿着空气回路4170传送至患者1000。患者以侧卧睡姿睡眠。
4.2呼吸系统和面部解剖结构
图4示出了包括鼻腔和口腔、喉、声带、食道、气管、支气管、肺、肺泡囊、心脏和膈膜的人类呼吸系统的概略图。
图5示出了包括鼻腔室、鼻骨、鼻外软骨、鼻翼大软骨、鼻孔、上唇、下唇、喉、硬腭、软腭、口咽、舌、会厌、声带、食道和气管的人类上气道的视图。
图6是具有标识的若干个表面解剖学特征的面部的前视图,包括上唇、上唇红、下唇红、下唇、嘴宽、内眦、鼻翼、鼻唇沟和口角。还标示了上、下、径向向内和径向向外的方向。
图7是具有标识的若干个表面解剖学特征的头部的侧视图,包括眉间、鼻梁点、鼻突点、鼻中隔下点、上唇、下唇、颏上点、鼻脊、鼻翼顶点、耳上基点和耳下基点。还标示了上下以及前后方向。
图8是头部的另一侧视图。标示了法兰克福水平面和鼻唇角的大致位置。还标示了冠状面。
图9示出了具有标识的若干个特征的鼻部的底部视图,包括鼻唇沟、下唇、上唇红、鼻孔、鼻中隔下点、鼻小柱、鼻突点、鼻孔长轴和中央矢状平面。
图10示出了鼻部表层特征的侧视图。
图11示出了鼻部的皮下结构,包括外侧软骨、中隔软骨、鼻翼大软骨、鼻翼小软骨、籽状软骨、鼻骨、表皮、脂肪组织、上颌骨额突和纤维脂肪组织。
图12示出了鼻部从中央矢状平面起大约有几毫米的内侧解剖图,除其他事项以外还示出了中隔软骨和鼻翼大软骨的内侧脚。
图13示出了头骨的前视图,包括额骨、鼻骨和颧骨。也标示了鼻甲骨,以及上颌骨和下颌骨。
图14示出了具有头部表面轮廓以及若干种肌肉的头骨侧视图。示出了如下骨:额骨、蝶骨、鼻骨、颧骨、上颌骨、下颌骨、顶骨、颞骨和枕骨。还标示了颏隆凸。示出了如下肌肉:二腹肌、嚼肌、胸锁乳突肌和斜方肌。
图15示出了鼻部的前外侧视图。
4.3患者接口
图16示出了根据本技术的一种形式的呈鼻罩形式的患者接口。
图17示出了在一点处通过结构的截面的示意图。指示了在点处的向外法线。在点处的曲率具有正号,并且当与图18所示的曲率幅度相比时具有相对大的幅度。
图18示出了在一点处通过结构的截面的示意图。指示了在点处的向外法线。在点处的曲率具有正号,并且当与图17所示的曲率幅度相比时具有相对小的幅度。
图19示出了在一点处通过结构的截面的示意图。指示了在点处的向外法线。在点处的曲率具有零值。
图20示出了在一点处通过结构的截面的示意图。指示了在点处的向外法线。在点处的曲率具有负号,并且当与图21所示的曲率幅度相比时具有相对小的幅度。
图21示出了在一点处通过结构的截面的示意图。指示了在点处的向外法线。在点处的曲率具有负号,并且当与图20所示的曲率幅度相比时具有相对大的幅度。
图22示出了用于包括两个枕的面罩的垫子。指示了垫的外表面。示出了表面的边缘。示出了拱顶和鞍形区域。
图23示出了用于面罩的垫。指示了垫的外表面。示出了表面的边缘。指示了点A和B之间的表面上的路径。指示了A和B之间的直线距离。指示了两个鞍状区域和一个圆顶区域。
图24示出了在表面上具有一维孔的结构的表面。图示的平面曲线形成了一维孔的边界。
图25示出了穿过图24的结构的截面。所示的表面在图24的结构中限定二维孔。
图26示出了图24的结构的透视图,包括二维孔和一维孔。还示出了在图24的结构中界定二维孔的表面。
图27示出了具有作为垫的可充气气囊的面罩。
图28示出了穿过图27的面罩的截面,并且示出了气囊的内表面。所述内表面界定所述面具中的二维孔。
图29示出通过图27的面具的另一横截面。还标示了内表面。
图30示出了左手规则。
图31示出了右手规则。
图32示出了左耳,包括左耳螺旋。
图33示出了右耳,包括右耳螺旋。
图34示出了右手螺旋。
图35示出了面罩的视图,包括在面罩的不同区域中由密封膜的边缘限定的空间曲线的扭转的符号。
图36示出了气动室3200的视图,示出了矢状平面和中间接触平面。
图37示出了图36的气动室的后部的视图。该视图的方向垂直于中间接触平面。图37中的径向平面将气动室分成左侧和右侧。
图38示出了穿过图37的气动室的在图37所示的矢状平面处截取的横截面。示出了“中间接触”平面。该中间接触平面垂直于该矢状平面。中间接触平面的定向对应于弦3210的定向,该弦3210位于矢状平面上并且刚好在矢状平面上的两点接触气动室的垫子:上点3220和下点3230。取决于该区域中的垫的几何形状,中间接触平面可以是在上点和下点处的切线。
图38示出了图36的气动室3200在面部上使用的位置。当气动室处于使用位置时,气动室3200的矢状平面大致与面部的正中矢状平面重合。当气动室处于使用位置中时,中间接触平面总体上对应于‘面部平面’。在图38中,气动室3200是鼻罩的气动室,并且上点3220大致位于鼻根上,而下点3230位于上唇上。
4.4RPT装置
图40示出了根据本技术的一种形式的RPT装置。
图41是根据本技术的一种形式的RPT装置的气动路径的示意图。参考鼓风机和患者接口来指示上游和下游的方向。该鼓风机被定义为该患者接口的上游并且该患者接口被定义为该鼓风机的下游,而不管在任何特定时刻的实际流动方向。位于鼓风机和患者接口之间的气动路径内的物品在鼓风机的下游和患者接口的上游。
4.5呼吸波形
图42示出了睡眠时人的模型典型呼吸波形。
4.6本技术的患者接口
图43示出了根据本技术的一个示例的患者接口在患者身上的透视图。
图44示出了根据本技术的一个示例的患者接口的透视图。
图45示出了根据本技术的一个示例的患者接口的后透视图。
图46示出了根据本技术的另一个示例的患者接口的透视图。
图47示出了根据本技术的另一个示例的患者接口的后视图。
图48示出了根据本技术的另一个示例的患者接口的密封形成结构、气动室和通气口的透视图。
图49示出了根据本技术的另一个示例的患者接口的密封形成结构和气动室的后透视图。
图50示出了根据本技术的另一个示例的患者接口的密封形成结构、气动室和通气口的正视图。
图51示出了根据本技术的另一个示例的患者接口的密封形成结构和气动室的后视图。
图52示出了根据本技术的另一个示例的患者接口的密封形成结构、气动室和通气口的侧视图。
图53示出了根据本技术的另一个示例的患者接口的密封形成结构、气动室和通气口沿图51的线53-53截取的截面视图。
图54示出了根据本技术的另一个示例的患者接口的密封形成结构、气动室和通气口沿图51的线54-54截取的截面视图。
图55示出了根据本技术的另一个示例的患者接口的密封形成结构、气动室和通气口沿图52的线55-55截取的截面视图。
图56示出了根据本技术的另一个示例的患者接口的密封形成结构、气动室和通气口沿图52的线56-56截取的截面视图。
图57示出了根据本技术的另一个示例的患者接口的密封形成结构、气动室和通气口的分解图。
图58示出了根据本技术的一个示例的HMX和通气口组件的后透视图。
图59示出了根据本技术的一个示例的HMX和通气口组件的透视图。
图60示出了根据本技术的一个示例的HMX和通气口组件的另一个透视图。
图61示出了根据本技术的一个示例的HMX和通气口组件的侧视图。
图62示出了根据本技术的一个示例的HMX和通气口组件的侧面透视图。
图63示出了根据本技术的一个示例的HMX组件的后透视图。
图64示出了根据本技术的一个示例的HMX组件的透视图。
图65示出了根据本技术的一个示例的HMX组件的另一个透视图。
图66示出了根据本技术的一个示例的HMX组件的另一个后部透视图。
图67示出了根据本技术的一个示例的HMX框架的后透视图。
图68示出了根据本技术的一个示例的HMX框架的透视图。
图69示出了根据本技术的一个示例的HMX材料的透视图。
图70示出了根据本技术的一个示例的HMX材料的侧视图。
图71示出了根据本技术的一个示例的通气口的透视图。
图72示出了根据本技术的一个示例的通气口的后透视图。
图73示出了根据本技术的一个示例的通气口的侧视图。
图74示出了根据本技术的一个示例的通气口的俯视图。
图75示出了根据本技术的另一个示例的HMX和通气口组件的后透视图。
图76示出了根据本技术的一个示例的HMX和通气口组件的顶视图。
图77示出了根据本技术的一个示例的HMX和通气口组件的侧视图。
图78示出了根据本技术的另一个示例的HMX和通气口组件的另一个后部透视图。
图79示出了根据本技术的一个示例的HMX组件的后透视图。
图80示出了根据本技术的一个示例的HMX组件的透视图。
图81示出了根据本技术的一个示例的HMX框架的后透视图。
图82示出了根据本技术的一个示例的HMX框架的透视图。
图83示出了根据本技术的另一个示例的患者接口的密封形成结构、气动室和通气口的正视图。
图84示出了根据本技术的另一个示例的患者接口的密封形成结构、气动室和通气口的正视图。
图85示出了根据本技术的另一个示例的患者接口的密封形成结构、气动室和通气口沿图84的线85-85截取的截面视图。
图86示出了根据本技术的另一个示例的患者接口的密封形成结构、气动室和通气口沿图84的线86-86截取的截面视图。
图87示出了根据本技术的另一个示例的患者接口的密封形成结构、气动室和通气口沿图84的线87-87截取的截面视图。
图88示出了根据本技术的一个示例的HMX和通气口组件的后透视图。
图89示出了根据本技术的一个示例的HMX和通气口组件的透视图。
图90示出了根据本技术的一个示例的HMX和通气口组件的另一个透视图。
图91示出了根据本技术的一个示例的HMX和通气口组件的另一个后部透视图。
图92示出了根据本技术的一个示例的HMX和通气口组件的侧视图。
图93示出了根据本技术的一个示例的HMX和通气口组件的后视图。
图94示出了根据本技术的一个示例的通气口的透视图。
图95示出了根据本技术的一个示例的通气口的后透视图。
图96示出了根据本技术的一个示例的通气口的侧视图。
图97示出了根据本技术的一个示例的通气口的另一个后部透视图。
图98示出了根据本技术的一个示例的HMX框架的后透视图。
图99示出了根据本技术的一个示例的HMX框架的透视图。
图100示出了根据本技术的一个示例的HMX材料的后透视图。
图101示出了根据本技术的一个示例的HMX材料的透视图。
图102示出了根据本技术的另一个示例的密封形成结构、气动室、HMX组件,和患者接口的通气口沿图84的线102-102截取的截面视图。
图103示出了根据本技术的另一个示例的患者接口的密封形成结构、气动室和通气口的沿图84的线103、104-103、104截取的截面视图。
图104示出了根据本技术的另一个示例的密封形成结构和气动室的穿过图84的线103、104-103、104截取的截面视图。
5具体实施方式
在更进一步详细描述本技术之前,应当理解的是本技术并不限于本文所描述的特定示例,本文描述的特定示例可改变。还应当理解的是本发明内容中使用的术语仅是为了描述本文所描述的特定示例的目的,并不意图进行限制。
提供与可共有一个或多个共同特点和/或特征的各种示例有关的以下描述。应该理解的是任何一个示例的一个或更多个特征可以与另一个示例或其他示例的一个或多个特征组合。另外,在示例的任一项中,任何单个特征或特征的组合可以组成另外的示例。
5.1治疗
在一种形式中,本技术包括一种用于治疗呼吸障碍的方法,该方法包括将空气加压到相对于周围环境的正压力并且将加压空气引导到患者1000的气道的入口。
在本技术的某些示例中,经由一个或两个鼻孔向患者的鼻道提供相对于环境正压下的空气供应。在另外的示例中,除了鼻通道之外,还可以向嘴提供正压空气供应。
在本技术的某些示例中,限定、限制或阻止口呼吸。
5.2呼吸治疗系统
在一种形式中,本技术包括用于治疗呼吸障碍的呼吸疗法系统。所述呼吸治疗系统可包括RPT装置4000,其用于经由空气回路4170和患者接口3000或3800向患者1000供应空气流。
5.3患者接口
根据本技术的一个方面的无创患者接口3000包括以下功能方面的一个或多个:密封形成结构3100、气动室3200、定位和稳定结构3300、通气口组件3400、用于连接至空气回路4170的一种形式的连接端口3600以及前额支架3700。在一些形式中,可通过一个或多个物理部件来执行功能方面。在一些形式中,一个物理部件可执行一个或多个功能方面。在使用中,密封形成结构3100布置成围绕患者气道的入口,以便在患者1000的气道入口处保持正压。密封的患者接口3000因此适合于正压疗法的递送。
如果患者接口不能舒适地向气道递送最小水平的正压,则患者接口可能不适于呼吸压力疗法。
根据本技术的一种形式的患者接口3000被构造和布置为能够以相对于环境至少4cm H2O的正压供应空气。
根据本技术的一种形式的患者接口3000被构造和布置为能够以相对于环境至少6cm H2O的正压供应空气。
根据本技术的一种形式的患者接口3000被构造和布置为能够以相对于环境至少10cm H2O的正压供应空气。
根据本技术的一种形式的患者接口3000被构造和布置为能够以相对于环境至少20cm H2O的正压供应空气。
如图43-47所示,根据本技术的一个方面的无创患者接口3000包括以下功能方面:密封形成结构3100、气动室3200、定位和稳定结构3300、通气口组件3400和用于连接至空气回路(例如,图1A-1C中所示的空气回路4170)的一种形式的连接端口3600。在该示例中,密封形成结构3100和气动室3200由垫模块3150提供。
5.3.1密封形成结构
在本技术的一种形式中,密封形成结构3100包括目标密封形成区域,并可另外包括缓冲功能。目标密封形成区域是密封形成结构3100上可能发生密封的区域。实际发生密封的区域-实际的密封表面-可以在给定的疗程内从天到天以及从患者到患者变化,这取决于一系列因素,包括例如患者接口3000放置在面部上的位置,定位和稳定结构3300中的张力以及患者面部的形状。
在一种形式中,目标密封形成区域位于密封形成结构3100的外表面上。
在本技术的某些形式中,密封形成结构3100由例如硅酮的生物相容性材料构成。
根据本技术的密封形成结构3100可由诸如硅酮的柔软、柔性和有回弹力的材料构造而成。
在本技术的某些形式中,系统包括多于一个的密封形成结构3100,每个密封形成结构被配置为对应于不同的尺寸和/或形状范围。例如,所述系统可以包括一种形式的密封形成结构3100,所述密封形成结构适合于大尺寸的头部,但不适合于小尺寸的头部,而另一种适合于小尺寸的头部,但不适合于大尺寸的头部。
5.3.1.1密封机构
在一种形式中,密封形成结构3100包括利用压力辅助密封机构的密封法兰。在使用时,密封法兰能够很容易地响应气动室3200内部对其底面起作用的系统正压力,从而使其与面部形成紧密的密封接合。该压力辅助机构可以与该定位和稳定结构中的弹性张力一起作用。
在一种形式中,密封形成结构3100包括密封法兰和支撑法兰。密封法兰包括厚度小于约1mm,例如约0.25mm至约0.45mm的相对薄的构件,该构件在气动室3200的周边周围延伸。支撑法兰可以比密封法兰相对厚一些。支撑法兰设置在密封法兰和气动室3200的边缘之间,并延伸围绕周长的路径的至少一部分。支撑法兰是或者包括弹簧状元件,并且作用为在使用时支撑密封法兰防止其弯曲。
在一种形式中,密封形成结构可包括压缩密封部分或垫片密封部分。在使用中,该压缩密封部分或该垫片密封部分被构造和设置成处于压缩状态,例如作为该定位和稳定结构中的弹性张力的结果。
在一种形式中,密封形成结构包括张紧部分。在使用中,张紧部分例如通过密封法兰的相邻区域保持张紧。
在一种形式中,密封形成结构包括具有粘性或粘合表面的区域。
在本技术的某些形式中,密封形成结构可包括压力辅助密封法兰、压缩密封部分、垫片密封部分、张紧部分和具有粘性或粘合表面的部分中的一者或多者。
5.3.1.2鼻梁或鼻脊区域
在一种形式中,无创患者接口3000包括密封形成结构,所述密封形成结构在使用中在患者面部的鼻梁或鼻嵴区域上密封。
在一种形式中,该密封形成结构包括鞍形区域,该鞍形区域被构造成用于在患者面部的鼻梁区域或鼻嵴区域上密封。
5.3.1.3上唇区域
在一种形式中,无创患者接口3000包括密封形成结构,所述密封形成结构在使用时在患者面部的上唇区域(即上唇)上密封。
在一种形式中,密封形成结构包括鞍形区域,该鞍形区域构造成在使用中在患者面部的上唇区域上形成密封。
5.3.1.4下巴区域
在一种形式中,无创患者接口3000包括密封形成结构,该密封形成结构在使用时在患者面部的颏区域上密封。
在一种形式中,密封形成结构包括鞍形区域,该鞍形区域构造成在患者面部的下巴区域上使用时密封。
5.3.1.5前额区域
在一种形式中,密封形成结构在使用中在患者面部的前额区域上密封。在这种形式中,气动室可以在使用中覆盖眼睛。
5.3.1.6鼻枕
在一种形式中,无创患者接口3000的密封形成结构包括一对鼻喷或鼻枕,各鼻喷或鼻枕都被构造并布置为与患者鼻部的相应鼻孔形成密封。
根据本技术的一个方面的鼻枕包括:截头圆锥体,其至少一部分在患者鼻部的底面上密封;柄;在截头圆锥体底面上并且将截头圆锥体连接至柄的柔性区域。此外,本技术的鼻枕连接的结构包括邻近杆的基部的柔性区域。柔性区域可共同作用以有利于通用接合结构,所述通用连接结构能够随着截头圆锥体和鼻枕相连接的结构之间的位移和角度两者的相对移动进行适应。例如,可朝向柄相连接的结构轴向移动截头圆锥体的位置。
在一种形式中,无创患者接口3000的密封形成结构3100包括一对鼻喷或鼻枕,各鼻喷或鼻枕都被构造并布置为与患者鼻部的相应鼻孔形成密封。图46和47示出了具有由枕垫模块3160提供的密封形成结构3100的患者接口3000。枕垫模块3160包括一对鼻枕3165。在该示例中,如图43-45所示的相同的定位结构3300用于保持枕垫模块3160与病人的鼻子密封接触。参照支架垫模块3150描述的定位和稳定结构3300的相同概念和特征可以应用于被配置为与枕垫模块3160(或另一种类型的垫模块,诸如全面部垫模块、口鼻垫模块、超紧凑全面部垫模块、鼻垫模块等)一起使用的定位和稳定结构3300。
根据本技术的一个方面的鼻枕3165包括:截头圆锥体,其至少一部分在患者鼻部的底面上形成密封;柄;在截头圆锥体底面上并且将截头圆锥体连接至柄的柔性区域。此外,本技术的鼻枕连接的结构包括邻近杆的基部的柔性区域。柔性区域可共同作用以有利于通用接合结构,所述通用连接结构能够随着截头圆锥体和鼻枕相连接的结构之间的位移和角度两者的相对移动进行适应。例如,可朝向柄相连接的结构轴向移动截头圆锥体的位置。
5.3.1.7鼻托
在一种形式中,例如如图43-45所示,密封形成结构3100被配置文在使用中与围绕鼻孔的鼻子的下侧以及可选地与患者1000的嘴唇上方形成密封。该类型的密封形成结构可以被称为“支架垫”或“鼻下罩”。密封形成结构的形状可以被配置为匹配或紧密地跟随患者的鼻子的下侧,即,密封形成结构的轮廓和角度可以基本上平行于患者的鼻唇角。在一种形式的鼻支架垫中,密封形成结构包括梁部,该梁部限定两个孔口,在使用中,每个孔口将空气或可呼吸气体供应到患者的鼻孔中的不同的一者。梁部可以被配置为用于在使用中接触或密封患者的鼻小柱。在技术的一些形式中,密封形成结构3100被配置为在患者鼻子的下侧上形成密封而不接触患者鼻子的鼻梁区域。在一些示例中,患者接口可以包括如美国公开号US 2020/0054850A1中描述的支架垫形式的密封形成结构3100,其通过引用整体并入本文。
5.3.1.8鼻罩垫
在一种形式中,无创患者接口3000包括密封形成部分,该密封形成部分在使用中在患者面部的上唇区域(即,嘴唇上方)、鼻梁区域和脸颊区域上形成密封。例如,图1B所示的患者接口3000就是这种情况。该密封形成部分通过单个孔向患者1000的两个鼻孔输送空气或可呼吸气体。该类型的密封形成结构可以被称为“鼻垫”或“鼻罩”。在本技术的一些示例中,图43-47所示的定位和稳定结构3300可用于将鼻垫保持在患者面部上的密封位置。
5.3.1.9全面罩垫
在一种形式中,患者接口3000包括密封形成部分,所述密封形成部分在使用时在患者面部的颏区域、鼻梁区域和面颊区域上形成密封。例如,图1C所示的患者接口3000的情况。该密封形成部分通过单个孔向患者1000的两个鼻孔和嘴部输送空气或可呼吸气体。该类型的密封形成结构可以称为“全面罩”。在本技术的一些示例中,图43-47所示的定位和稳定结构3300可用于将全面罩垫保持在患者面部上的密封位置。
5.3.1.10口鼻罩垫
在另一种形式中,无创患者接口3000包括以鼻垫或鼻支架垫的方式的鼻密封形成结构和被配置为在使用中围绕患者的嘴形成密封的口密封形成结构(其可称为“嘴垫”或“口罩”)。在此类面罩中,空气或可呼吸气体在使用中通过单独的孔口供给到患者的鼻孔和患者的嘴。该类型的密封形成结构3100可被称为“口鼻垫”或“超紧全脸垫”。在一种形式中,鼻部密封形成结构和口密封形成结构一体地形成为单个部件。在一些示例中,患者接口可以包括如国际公布第WO 2019/183680A1号中所述的支架垫形式的密封形成结构3100,其通过引用整体并入本文。
5.3.2气动室
在使用时形成密封的区域中,气动室3200可具有被成形为与普通人面部的表面轮廓互补的周边。在使用时,气动室3200的边界边缘被定位成与面部的相邻表面靠的很近。通过密封形成结构3100提供与面部的实际接触。密封形成结构3100可在使用时沿气动室3200的整个周边延伸。在一些形式中,气动室3200和密封形成结构3100由单个均质材料片形成。
在本技术的某些形式中,气动室3200在使用中不覆盖患者的眼睛。换言之,这些眼睛在由气动室限定的加压体积之外。此类形式倾向于对穿戴者较不引人注目和/或较舒适,这可以改善对治疗的顺应性。
在本技术的某些形式中,气动室3200由透明材料构成,例如聚碳酸酯。使用透明材料可以降低患者接口的突出外观,并且帮助提高对治疗的顺应性。使用透明材料可以帮助临床医师观察患者接口如何定位和起作用。
在本技术的某些形式中,气动室3200由半透明材料构成。半透明材料的使用可以降低患者接口的突出外观,并且帮助提高对治疗的顺应性。
在本技术的示例中的气动室3200可以由相对柔性的材料诸如硅橡胶构成。在另外的示例中,密封形成结构3100和气动室可以由单片同质材料构成,诸如可以是硅橡胶的相对柔性的材料。在另外的示例中,密封形成结构3100和气动室3200可以形成为单件,但是每一者的材料可以具有不同的机械特性,例如,两者都可以由硅橡胶制成,其中密封形成结构3100具有比气动室3200更低的硬度。气动室3200还可包括管连接器3202以连接至相应的管,如图43-47所示,以接收加压空气。
5.3.3定位和稳定结构
本技术的患者接口3000的密封形成结构3100可在使用时通过定位和稳定结构3300而保持为密封状态。
在一种形式中,定位和稳定结构3300以至少足以克服气动室3200中的正压力的作用的力将患者接口3000保持在患者的头部上,该正压力迫使密封形成结构3100抬离面部。
在一种形式中,定位和稳定结构3300以足以克服重力对患者接口3000的影响的力将患者接口3000保持在患者头部上。
在一种形式中,定位和稳定结构3300利用作为安全余量的力将患者接口3000保持在患者头部上,以克服患者接口3000上的破坏力的潜在影响,例如来自管阻力或与患者接口的意外干扰。
在本技术的一种形式中,定位和稳定结构3300被配置为与由患者在睡觉时佩戴一致的方式。在一个示例中,定位和稳定结构3300具有较小的侧面或横截面厚度,以减小仪器的感测或实际体积。在一个示例中,定位和稳定结构3300包括至少一条横截面为矩形的绑带。在一个示例中,定位和稳定结构3300包括至少一条扁平绑带。
在本技术的一种形式中,定位和稳定结构3300被配置为不太大和笨重而防止患者躺在仰卧睡姿,其中患者头部的背面区域在枕头上。
在本技术的一种形式中,定位和稳定结构3300被配置为不太大和笨重而防止患者躺在侧睡位置,其中患者头部的侧面区域在枕头上。
在本技术的一种形式中,定位和稳定结构3300包括位于定位和稳定结构3300的前部和定位和稳定结构3300的后部之间的去耦部分。该去耦部分不抵抗压缩并且可以是柔性绑带或软绑带。该去耦部分被构造和布置成使得当患者将其头部躺在枕头上时,该去耦部分的存在防止作用在后部上的力沿着定位和稳定结构3300传递并且破坏密封。
在本技术的一种形式中,定位和稳定结构3300包括由织物患者接触层、泡沫内层和织物外层的层压物构造而成的绑带。在一种形式中,泡沫是多孔的,以使得湿气(例如,汗)能够通过绑带。在一种形式中,织物外层包括环材料,其用于与钩材料部分接合。
在本技术的某些形式中,定位和稳定结构3300包括绑带,其为可延长的,例如可弹性延长的。例如,绑带可被构造为在使用时处于张紧状态,并引导力使密封形成结构与患者面部的一部分密封接触。在示例中,绑带可被配置为系带。
在本技术的一种形式中,该定位和稳定结构包括第一系带,该第一系带被构造和布置为使得在使用中该第一系带的下边缘的至少一部分经过患者头部的耳上基点并且覆盖顶骨的一部分而不覆盖枕骨。例如,可以提供第一系带作为患者接口的一部分,该患者接口包括支架垫、鼻枕、鼻垫、全脸垫或口鼻垫。例如,如图43-47所示,定位和稳定结构3300包括管3350形式的位于病人头部的顶部上的第一系带。
在适用于仅鼻面罩或适用于全面罩的本技术的一种形式中,所述定位和稳定结构包括第二系带,所述第二系带被构造和布置为使得在使用中所述第二系带的上边缘的至少一部分经过患者头部的耳下基点下方并且覆盖患者头部的枕骨或位于患者头部的枕骨下方。
在适用于仅鼻面罩或适用于全面罩的本技术的一种形式中,定位和稳定结构包括第三系带,该第三系带构造和布置成相互连接第一系带和第二系带,以减小第一系带和第二系带彼此分开的趋势。
在本技术的某些形式中,定位和稳定结构3300包括绑带,其为可弯曲的并且非刚性的。这个方面的优势是绑带令患者在睡觉时躺在其上更舒适。如图43-47所示,定位和稳定结构3300包括可弯曲的绑带3310。绑带3310可以被认为是背带。绑带3310具有足够的柔性以绕过患者头部的背部并舒适地靠在患者头部上,即使在使用中处于张力下。
在本技术的某些形式中,定位和稳定结构3300包括构造为可透气的绑带,以允许水蒸气通过绑带传输。
在本技术的某些形式中,提供了一种系统,该系统包括多于一个定位和稳定结构3300,每个定位和稳定结构被配置为提供保持力以对应于不同的尺寸和/或形状范围。例如,该系统可以包括一种形式的定位和稳定结构3300,该定位和稳定结构适合于大尺寸的头部,但不适合于小尺寸的头部,而另一种形式的定位和稳定结构适用于小尺寸的头部,而不适用于大尺寸的头部。
5.3.3.1头带管
在本技术的一些形式中,定位和稳定结构3300包括一个或多个管3350,该管3350将从形成空气回路4170的一部分的导管接收的加压空气从RPT装置输送到患者的气道,例如通过气动室3200和密封形成结构3100。在图43-47所示的本技术的形式中,定位和稳定结构3300包括将空气从空气回路4170输送到密封形成结构3100的两个管3350。管3350是患者接口3000的定位和稳定结构3300的整体部分,以将患者接口的密封形成结构3100定位和稳定到患者面部的适当部分(例如,鼻子和/或嘴)。这允许提供加压空气流的空气回路4170的导管连接至患者接口的连接端口3600,该连接端口位于患者面部以外的位置,这对于某些人来说可能是不雅观的。虽然一对管3350具有一些优点(如下所述),但在一些示例中,定位和稳定结构3300仅包括被配置为在一侧覆盖患者头部的单个管3350。可在单管3350的顶端和密封形成结构3100之间的患者头部的另一侧设置绑带或其他稳定部件,以在密封形成结构3100上提供平衡的力。
由于可以容纳空气并使其通过头带管3350以便将加压空气从空气回路4170输送到患者的气道,定位和稳定结构3300可以被描述为可充气的。可以理解,可充气定位和稳定结构3300不需要定位和稳定结构3300的所有部件都是可充气的。例如,在图43-47所示的示例中,定位和稳定结构3300包括可充气的头带管3350和不可充气的绑带3310。
在本技术的某些形式中,患者接口3000可以包括位于患者头部的顶部、侧部或后部附近的连接端口3600。例如,在图43-47中图示的本技术的形式中,连接端口3600位于患者头部的顶部。在该示例中,患者接口3000包括弯管3610,连接端口3600设置到该弯管3610。弯管3610可相对于定位和稳定结构3300旋转,并使连接至连接端口3600的导管的运动与定位和稳定结构3300分离。另外地或可选地,连接至连接端口3600的导管可以相对于弯管3610旋转。在所示的示例中,弯管3610包括旋转管道连接器,空气回路4170的管道能够连接至该旋转管道连接器,使得管道能够围绕其纵向轴线相对于弯管3610旋转。
其中连接端口没有定位在患者面部前方的患者接口可能是有利的,因为一些患者发现连接至面部前方的患者接口的导管不美观并且突出。例如,连接至面部前方的患者接口的导管可能易于在床上用品或床单中缠结,特别是如果导管在使用中从患者接口向下延伸。该技术的具有患者接口的形式,该患者接口具有在使用中定位在患者头部的顶部附近的连接端口,可以使患者更容易或更舒适地躺在或睡在以下位置中的一者或多者中:在一侧或侧向位置;处于仰卧位置(即,在其背部上,总体上面向上);并且处于俯卧位置(即,在其前部,通常面向下)。此外,将导管连接至患者接口的前部可加剧称为管阻力的问题,其中导管可在患者接口上提供不期望的阻力,从而导致离开面部的移位。
在图43-47所示的本技术的形式中,定位和稳定结构3300包括两个管3350,每个管3350在使用中定位在患者头部的不同侧上,并且在相应的耳朵上方(在患者头部上方的耳背上方)延伸穿过相应的脸颊区域到达患者1000头部顶部的弯管3610。这种技术形式可能是有利的,因为如果患者侧着头部睡觉,并且其中一个管处于压缩状态以阻挡或部分阻挡沿该管的气体流动,则另一个管保持打开以向患者供应加压气体。在技术的其他示例中,患者接口3000可以包括不同数量的管,例如一个管、或三个或更多个管。在一个示例中,其中患者接口具有管3350,单管3350在使用中被定位在患者头部的一侧上(例如跨过一个面颊区域)并且绑带形成定位和稳定结构3300的一部分并且在使用中被定位在患者头部的另一侧上(例如跨过另一个区域)以帮助将患者接口3000固定在患者头部上。
在图43-47所示的技术形式中,两个管3350在其上端彼此流体连接并流体连接至连接端口3600。在一个实施例中,这两个管是一体形成的,而在其他实施例中,这些管是在使用中连接在一起并且可以例如为了清洁和储存而断开的分开的部件。在使用分离的管的情况下,它们可以间接地连接在一起,例如每个可以连接至具有两个导管臂的T形导管,每个导管臂可流体地连接至管3350,并且第三导管臂或开口用作连接端口3600并且在使用中可连接至空气回路4170。连接端口3600可以包括弯管3610,其容纳在两个整体形成的管3350的中心处的流体连接开口3390中。弯管3610可以被接纳在流体连接开口3390中的环中并且可以被配置为在该环内旋转。流体连接开口3390本身也可以被认为是连接端口3600。
管3350可由半刚性材料形成,例如弹性材料,例如硅酮。管可以具有自然的预成形的形状,并且如果对管施加力,则能够弯曲或移动成另一形状。例如,管可以是大致弓形的或弯曲的,其形状近似于患者头部顶部和鼻或口腔区域之间的头部轮廓。
在一些示例中,定位和稳定结构3300可以包括围绕管3350的套筒3364。例如,如43-47所示,套筒3364设置在不可延伸的管段3363上。在一些示例中,患者接口3000可以不包括套筒3364,而在其他示例中,患者接口3000可以包括覆盖更多或全部管3350的套筒3364。套筒3364可以形成为适合于管3350的弯曲形状。在一些示例中,套筒3364由光滑织物形成。套筒3364比没有任何覆盖物的管3350对患者面部更舒适。
如美国专利第6,044,844号中所述,其内容结合于此,如果在使用期间管3350被压碎,例如如果其在患者的面部和枕头之间被压扁,则管3350可以是抗压碎的,以避免可呼吸气体流过管。在所有情况下,抗压碎管可以不是必需的,因为管中的加压气体可以充当夹板以防止或至少限制管3350在使用期间的压碎。抗压管在仅存在单管3350的情况下可能是有利的,就像在使用期间单管变得堵塞一样,气体的流动将受限制并且治疗疗效将停止或降低。
在技术的某些形式中,管3350的一个或多个部分可以由一个或多个刚性化或加硬元件来刚性化。加硬元件的示例包括:管3350的比其他部段相对更厚的部段;管3350的由比形成其他部段的材料相对更刚性的材料形成的部段;以及刚性构件,其附接至管的内部、外部或嵌入管的部段中。这种刚性化元件的使用有助于控制定位和稳定结构3300在使用中如何起作用,例如在管3350在力施加到其上时更可能变形的情况下以及在管3350在力施加时更可能保持其形状的情况下。因此,选择此类刚性化元件定位在管3350中的位置可以有助于在佩戴患者接口3000时提高舒适度,并且可以有助于在使用期间在密封形成结构3100处维持良好的密封。刚性化或加硬元件可以位于定位和稳定结构3300中,定位和稳定结构被配置为支撑相对较重的密封形成结构,例如全面部或口鼻垫子组件。
图43-47所示技术形式的管3350的长度各为15-30cm,例如各为20-27cm。在一个示例中,每个管约26cm长。在另一个示例中,每个管长约23cm。选择管的长度以适合于典型患者的头部尺寸,例如当沿着大致弓形路径沿着头部的侧面向下并且横跨患者的面颊区域时,管3350的上端所位于的靠近头部的顶部的区域与管3350的下端连接至支架垫模块3150(或枕头垫模块3160)的靠近患者气道的开口的区域之间的距离,诸如图43-47中所示。如以下更详细地描述的,患者接口3000被配置为使得管3350的长度可以在该技术的一些形式中变化,并且以上长度可以应用于处于收缩、拉伸或中性状态的管。应当理解,管3350的长度将取决于患者接口3000中的其他部件的长度,例如管3350的上端所连接的T形导管的臂的长度和/或气动室3200的尺寸。
5.3.3.1.1头带组件的定位
每个管3350可被配置为接收来自患者头部顶部上的连接端口3600的空气流,并将空气流输送到患者气道入口处的密封形成结构。在图43-47的示例中,至少一个管3350在密封形成结构3100和连接端口3600之间延伸跨过患者的面颊区域并在患者的耳朵上方,即,在使用中连接至垫模块的管3350的一部分覆盖患者头部的上颌骨区域,并且管3350的一部分覆盖患者头部的在患者头部上的耳上基点上方的区域。一个或多个管3350中的每一者也可以位于患者的蝶骨和/或颞骨以及患者的额骨和顶骨中的任一者或两者之上。连接端口3600和弯管3610在使用中可以位于患者的顶骨、额骨或它们之间的接合处上方。
图43-47所示的技术的示例性形式具有管3350,其围绕患者头部的上部从连接至头顶上的弯管3610的管3350的上端弯曲到绑带3310连接至管3350的点,在矢状平面中具有相对小的曲率。在后部头带绑带3310连接至管3350的点与管3350的下端之间,管的下端与鼻下方的患者气道前方的支架垫模块3150连接,管3350在患者的耳朵与眼睛之间向前弯曲并穿过面颊区域。
患者接口3000适配于单个患者的程度可以通过改变管3350的长度,并且可替代地或另外,通过改变患者接口3000或其部分在患者头部上的位置来改变。例如,通过在患者头部的后方或前方方向上移动定位和稳定结构3300的一部分,可以调整具有一定长度的管3350的患者接口3000以更好地配合患者。例如,将管3350的接头定位在患者头部上方进一步向前(即,在前部方向上)使得具有一定长度的管3350的患者接口3000能够配合比管3350的接头定位在进一步向后(即,在后部方向上)时更大的头部。对于大多数患者来说,如果管3350的接头位于前方,则管3350的上部比管3350的接头向后定位时位于患者头部的较小部分上。
在本技术的某些形式中,患者接口3000被配置为使得连接端口3600可以定位在跨越患者头部的顶部的位置范围内,使得患者接口3000可以定位成适合于个别患者的舒适或配合。可以实现此类一种方式,使得垫组件3100与患者面部形成有效密封,而与患者头部上的连接端口3600的位置无关,方式是将患者接口3000的上部的移动与患者界面3000的下部的移动分离。可以使用例如允许头带管3350的部分相对于患者接口3000的其他部分容易地移动或弯曲的机构来实现这种去耦。下面将描述这种机构。
在本技术的某种形式中,患者接口3000被配置为使得连接端口3600大致定位在患者头部的顶部点。连接端口3600可以被定位在矢状平面中并且与平行于冠状平面的平面中的耳上基点对齐。在图2D中标识耳上基点。如下面将要描述的,在本技术的一些形式中,定位和稳定结构3300被配置为佩戴在不同的位置,其效果是连接端口3600可以在矢状平面中被定位成接近患者头部的顶部,直到耳上基点的前方约20mm或后方约20mm。
在本技术的一些示例中,连接端口3600可以定位在矢状平面中并且与额骨和顶骨之间的接合处对齐。连接端口3600可大致定位在冠状缝和矢状缝的接合处上方。在该配置中,管3350的上部可以位于冠状缝的一部分之上和/或沿着冠状缝的一部分。然而,如上所述,患者能够向前或向后移动连接端口3600,以便调节患者接口3000的配合。
覆盖患者头部的管3350略微在最上点之前(例如,在冠状缝处或附近)提供的优点是,可以降低管3350在使用中在后部方向上行进的风险。在许多患者中,冠状缝与矢状缝相遇处可能存在凹陷或凹坑。当管3350位于该凹坑内时,定位和稳定结构3300可以特别稳定。因此,在一些示例中,管3350被配置为具有适当的曲率和/或弯曲能力,以便位于冠状缝上。
如上所述,在本技术的一些示例中,患者接口3000包括呈支架垫形式的密封形成结构3100,该密封形成结构总体上位于鼻子下方并且密封到鼻子的下周边。定位和稳定结构3300可以被构造和布置成利用具有后上方向(例如后上方向)的密封力矢量将密封形成结构3100拉入患者的鼻子下面。具有后上方方向的密封力矢量可有助于密封形成结构3100对患者鼻子的下周边和患者鼻子和上唇任一侧上的患者面部的面向前的表面形成良好的密封。
例如,在许多示例中,定位和稳定结构3300可以被配置为使得管3350的上部部分跨过患者的头部稍微在最上点的前面。对于一些患者,这可能导致管3350稍微向前倾斜,而不是垂直对齐(例如,在冠状平面中),以便位于颅骨的冠状缝处或附近的轻微凹陷中。在此类示例中,患者可以调节绑带3310中的张力以平衡力并实现最佳的密封力矢量。
在本技术的某些示例中,管3350被配置为在患者耳朵上方和附近的位置处接收绑带3310。如果绑带3310连接至管3350,相对于患者头部较高,则绑带3310可能具有向上跨在患者头部后面的趋势。另外,绑带3310可以相对于头带管3350的上部形成太大的角度,导致患者需要过度拉紧绑带3310,这可能导致定位和稳定结构3300中的过度张力,并且使得绑带3310更可能骑在患者头部的背部上。因此,有利的是,绑带3310和管3350之间的连接设置得尽可能低,但与患者耳朵的顶部间隔开足够的距离,使得在拉紧绑带3310时,管3350不会被拉到与患者耳朵接触。
5.3.3.1.2头带管流体连接
两个管3350在其下端流体连接至气动室3200。在图43-47的示例中,管3350与支架垫模块3150和密封形成结构3100形成流体连接。在某些形式的技术中,管3350和垫组件3150之间的连接通过两个刚性部件的连接实现,使得患者可以容易地以可靠的方式将两个部件连接在一起。“重新确保咔嗒声”或类似声音的触觉反馈可便于患者使用或便于患者知道管已经正确地连接至支架垫模块3150。在一种形式中,管3350由硅树脂形成,并且每个硅树脂管3350的下端被包覆模制到例如由聚丙烯、聚碳酸酯、尼龙等制成的刚性连接器。该刚性连接器可以包括凸形配合特征,该凸形配合特征被配置为用于连接至该支架垫模块3150上的凹形配合特征上。可替代地,该刚性连接器可以包括被配置为特征,该凹形配合特征被配置为用于连接至该支架垫模块3150上的凸形配合特征上。管3350连接至支架垫模块3150的相同连接方式也可应用于管3350与鼻垫模块3150或另一气动室3200或密封形成结构3100之间的连接。
在另一实施例中,压缩密封件用于将每个管3350连接至支架垫模块3150。例如,不具有刚性连接器的弹性柔性(例如硅树脂)管3350可能需要被稍微挤压以减小其直径,使得其可以被塞入气动室3200中的端口中,并且硅树脂的固有弹性向外推动管3350,将管3350以气密方式密封在端口中。在管3350和端口之间的硬到硬型接合中,可以使用压力致动密封,例如周边密封法兰。当通过管3350供应加压气体时,密封法兰被推靠在管和气动室3200的端口的内周向表面之间的连接处,以增强它们之间的密封。如果端口是软的且刚性连接器设置到管3350,则如前的压力致动密封也可用于确保连接是气密的。在另一个示例中,每个管3350由弹性柔性(例如硅酮)材料形成,该材料被包覆模制到刚性连接器上,使得该弹性柔性材料配合在该刚性连接器上并且其自身用作垫圈,以围绕从管3350到支架垫模块3150的气动室3200中的空气流动通道的周边来密封管3350与支架垫模块3150之间的连接。
类似的连接机构可用于将管3350与限定连接端口3600的T形顶部构件流体连接,或者在本技术的一些形式中可连接至连接端口3600。在一个实施例中,连接在连接端口3600处的旋轴弯管是可旋转的,以便驱动端口尺寸调整机构,端口尺寸调整机构减小或增大管3350所插入的端口的尺寸,以便通过增大或减小压力来改善管的配合,并且减少无意的泄漏。
5.3.4通气口组件
在一种形式中,患者接口3000包括为允许冲洗呼出的气体例如二氧化碳而构造和布置的通气口组件3400。
在某些形式中,通气口组件3400被配置为允许从气动室3200的内部到周围环境的连续通气流动,同时气动室内的压力相对于周围环境是正的。通气口组件3400被配置为使得通气口流量具有足以减少患者对呼出的CO2的再呼吸的幅度,同时在使用中保持气动室中的治疗压力。
通气口组件3400可位于气动室3200中,如图43-57所示。气动室3200可以包括接收孔3204,其接收可以包括通气口主体3403的通气口组件3400。在所描绘的示例中,气动室3200包括连接唇缘3201,并且通气口主体3403包括连接通道3408,该连接通道接纳连接唇缘3201以将通气口主体3403连接至气动室3200。该连接可以是永久的,例如,经由粘合剂或包覆模制将气动室3200模制到通气口主体3403上,或者通气口主体3403可以可移除地连接至气动室3200,使得连接唇缘3201和连接通道3408是可分离的。此外,在另一个示例中,通气口主体3403可以具有接纳在气动室3200的连接通道中的连接唇缘。气动室3200还可以包括在连接唇缘3201处的一个或多个定向指示突起3203,并且通气口主体3403可以包括一个或多个定向指示凹部3407,该一个或多个定向指示凹部3407接纳定向指示突起3203中的对应定向指示突起,以指示通气口主体3403已经以正确的定向组装到气动室3200。此外,在另一个示例中,通气口主体3403可具有一个或多个定向指示突起,该定向指示突起由气动室3200的一个或多个相应的定向指示凹部接收,以指示通气口主体3403已经以正确的定向组装到气动室3200。另外,通气口主体3403和接收孔3204可以具有椭圆形状。
如图71-74所示,通气口组件3400可包括通气口孔3402,其允许气体的连续流在患者的整个呼吸循环中排出到大气中。通气口帽3401可以连接至通气口主体3403,并且通气口孔3402可以形成在通气口帽3401和通气口主体3403之间。通气口帽3401可以永久地连接至通气口主体3403,或者通气口帽3401可以是可拆卸的。通气口主体3403还可以包括通气口主体孔3405,其允许气体从气动室3200内排出,然后通过通气口孔3402进入大气。
通气口扩散器材料3404可定位在通气口帽3401和排气主体3403之间,以在气流经由通气口孔3402到达大气之前扩散通过排气主体孔3405离开的气流,从而减小当气流穿过通气口组件3400时由气流产生的喷射和噪音。通气口主体3403可包括间隔件3406以将通气口扩散器材料3404与通气口主体孔3405间隔开。通气口扩散器材料3404的与间隔件3406相对的一侧可抵靠通气口帽3401支撑,以将通气口扩散器材料3404保持在通气口组件3400内的适当位置。通气口扩散器材料3404可以是多孔材料,诸如泡沫或纤维网。
通气口主体3403可以由比气动室3200更硬的材料构成。这可以允许通气口主体3403在受到力作用时抵抗塌陷,使得通气口主体孔3405和通气口孔3402不被堵塞。通气口帽3401也可以由比气动室3200更刚性的材料构成,气动室3200可以与通气口主体3403的材料相同或不同。
通气口主体3403还可以包括位于当通气口组件3400组装到气动室3200时位于气动室3200内的一侧上的附接结构3409。附接结构3409可形成接纳HMX组件3800的HMX边缘3806的通道,这将在下面描述。附接结构3409可允许HMX边缘3806连接至通气口组件3400,使得通气口组件3400和HMX组件3800一起形成HMX和通气口组件3500。HMX和通气口组件3500,即通气口组件3400和HMX组件3800可以作为单个单元从气动室3200中取出。附接结构3409也可以构造成使得HMX组件3800可以从其上拆下。这可以例如允许以相同或不同的间隔更换通气口组件3400和/或HMX组件3800。
5.3.5热湿交换器(HMX)组件
根据本技术的一个示例的HMX组件3800在图48-104中示出。如上所述,HMX组件3800连接至通气口组件3400以形成HMX和通气口组件3500,其然后可以附接至气动室3200。
图58-62、77-80和88-93示出了HMX和通气口组件3500的示例。在这些示例中,通气口主体3403包括附接结构3409,其可以是通气口主体3403后侧上的多个结构的形式,并且接收HMX边缘3806。由于HMX框架3802和HMX边缘3806以及HMX支柱3804(如果适用的话)可以由单片相对柔性的均质材料(如硅橡胶或热塑性弹性体(TPE))构成,并且通气口主体3403(包括附接结构3409)可以由相对刚性的材料构成,所以HMX边缘3806可以被弯曲和拉伸以配合在附接结构3409上,从而将HMX框架3802附接至通气口主体3403。HMX边缘3806还可以形成HMX边缘孔3807,气体可以在到达通气口主体孔3405之前穿过该HMX边缘孔3807。HMX边缘3806可以具有类似于通气口主体3403的形状,在本示例的前两个中通气口主体3403的形状是椭圆形,在第三个中是多边形。HMX材料3850可以具有对应于HMX边缘3806的形状,使得HMX材料3850完全配合在HMX边缘3806内。
从HMX边缘3806延伸,可以有一个或多个将HMX边缘3806连接至HMX框架3802的HMX支柱3804。可替代地,HMX支柱3804可以省略,HMX框架3802直接连接至HMX边缘3806。图48-70中的第一个示例包括笔直的HMX支柱3804。图75-82中的第二示例包括类似于第一个示例的特征,但是HMX支柱3804是弯曲的。图83-104中的第三示例不包括HMX支柱3804。在第一示例和第二示例中,存在两个HMX支柱3804,并且它们允许支撑HMX材料3850的HMX框架3802响应于例如在移动过程中由患者面部施加的力而侧向枢转。由于相对柔性的材料的性质,第一个示例的笔直的HMX支柱3804可以是柔性的,并且第二示例的弯曲的HMX支柱3804可以允许进一步的柔性,因为弯曲允许定向的屈曲。弯曲的HMX支柱3804还可提供弹性功能,该弹性功能吸收作用在HMX框架3802上的力,以将HMX框架3802与HMX边缘3806和通气口主体3403分离,否则这可能破坏密封,因为密封形成结构3100可连接至气动室3200,该气动室3200又可连接至通气口主体3403。附接结构3409还可以形成有与HMX支柱3804的数量相对应的多个槽缝3410,以在HMX边缘3806组装到通气口主体3403时接收HMX支柱3804。
HMX框架3802和HMX材料3850的柔性还可以允许相对容易地组装到气动室3200,因为这些部件可以变形以装配穿过接收孔3204,并且然后在气动室3200内返回到它们的原始尺寸和形状。这可以允许HMX组件3800与患者接口3000一起使用,该患者接口3000具有相对小的外部轮廓并且由于其固有的小尺寸而不能容纳大的接收孔3204,诸如鼻托和鼻枕。如图53、54、85-87和102-104的剖视图所示,HMX组件3800比接收孔3204大,由于它是柔性的,它仍然可以插入气动室3200内。此外,如果气动室3200由相对柔性的材料诸如硅橡胶构成,则接收孔3204也可以变形以允许HMX组件3800插入其中。这些相同的方面类似地有助于HMX组件3800从气动室3200拆卸。
位于HMX框架3802上或由HMX框架3802支撑的HMX材料3850可以是泡沫,例如开孔泡沫或纸。泡沫或纸还可以用盐处理以吸附比泡沫或纸单独能够吸附的孔隙率更多的水分。
HMX材料3850可以是相对柔性的。柔性HMX材料3850与柔性HMX框架3802一起可以允许HMX组件3800符合密封形成结构3100的多种不同形状和/或尺寸。当HMX组件3800被定位在气动室3200内部时,HMX框架3802和/或HMX材料3850可以在未变形状态下与密封形成结构3100相接触,或者HMX框架3802和HMX材料3850可以被定位成靠近密封形成结构3100。在任一情况下,当患者戴上患者接口3000时,密封形成结构3100可通过患者的面部接触患者接触表面3101而变形到HMX框架3802和/或HMX材料3850中,且HMX框架3802和HMX材料3850的柔性性质允许这些部件中的一者或两者变形以使患者的不适最小化。HMX组件3800可以用在一种尺寸适合所有的方法中,其中一种尺寸的HMX和通气口组件3500可以组装到不同的患者接口3000配置(例如,鼻托、鼻枕、鼻、口鼻),这些配置还可以具有不同的尺寸(例如,小,中,大),而柔性构造允许HMX和通气口组件3500在所有适用的患者接口3000布置中对于患者是舒适的。HMX框架3802和HMX材料3850也可以在它们各自的后侧都成形为具有正曲率,以便更容易和更舒适地贴合患者的面部。HMX材料3850可具有负曲率的前表面3854。HMX材料3850可具有正曲率的后表面3852。HMX材料3850可以具有在后表面3852和前表面3854之间均匀的厚度,或者该厚度可以变化,例如在中间最薄而在侧面较厚,或者在中间最厚而在侧面较薄。而且,后表面3852可以通过一个或多个密封形成结构孔3102直接接近,使得穿过HMX材料3850的湿化和加压空气通过密封形成结构孔3102离开,用于患者吸入,并且还允许呼出气体通过返回穿过密封形成结构孔3102到达后表面3852。
HMX材料3850可以围绕HMX材料3850的周边表面3856附接至HMX框架3802。在所描绘的示例中,周边表面3856不延伸超过HMX框架3802,但在可替代示例中,周边表面3856可延伸超过HMX框架3802。HMX材料3850可以通过以下中的一者或多者附接至HMX框架3802:将HMX框架3802包覆模制到HMX材料3850上的粘合剂,以及将HMX材料3850保持在HMX框架3802上的保持器。例如,在HMX框架3802由TPE构造的情况下,HMX框架3802可以包覆模制到HMX材料3850上,并且在HMX框架3802由硅橡胶构造的情况下,HMX框架3802可以胶合到HMX材料3850。HMX材料3850和HMX框架3802之间的连接可以是永久的,也可以是可拆卸的。当HMX材料3850已经过其使用寿命时(在预定量的使用之后,其吸附和解吸水分的能力可能开始劣化),HMX材料3850和HMX框架3802可以一起处置并且也可以用新的此类部件替换。
密封形成结构3100和/或气动室3200还可具有将HMX框架3802和HMX材料3850保持在预定位置的内部特征,以优化HMX材料3850的性能并优化治疗期间的人体测量配合。图85-87和102-104示出了与HMX框架3802接合以围绕其整个周边密封的密封唇缘3103。该布置可以迫使来自管连接器3202的所有进入的加压空气流在穿过HMX框架孔3803之后通过通气口组件3400直接排放到大气中或者穿过HMX材料3850到达患者。这可以确保到达患者的所有加压空气在到达患者的气道之前可以从HMX材料3850吸收水分。此外,患者呼出的所有气体在通过通气口组件3400进入大气之前必须通过该布置中的HMX材料3850。在另一个示例中,一个或多个密封唇缘旁路开口3104可形成在密封唇缘3103中,使得密封唇缘3103不围绕HMX框架3802的整个周边接合和密封。这允许一些压缩空气行进到患者并且一些由患者呼出的气体绕过HMX材料3850。一个或多个密封唇缘旁路开口3104的存在或不存在,以及密封唇缘旁路开口3104(如果存在的话)的大小和形状允许优化进入的加压空气流的湿化。
5.3.6解耦结构
在一种形式中,患者接口3000包括至少一个去耦结构,例如旋轴或球头和球窝。例如,图43-47所示的患者接口3000包括弯管3610,该弯管3610被配置为相对于定位和稳定结构3300旋转。在该示例中,弯管3610被配置为围绕与定位和稳定结构3300中的圆形开口同心的轴线旋转。在本技术的一些示例中,弯管3610可以形成到定位和稳定结构3300的球窝接头的一部分。例如,具有部分球形内表面的环可以被提供给定位和稳定结构3300,并且可以被配置为接收弯管3610。弯管3610可具有与环的部分球形内表面互补的部分球形外表面,从而使弯管3610能够相对于环沿多个轴线旋转。
5.3.7连接端口
连接端口3600允许连接至空气回路4170。在图43-47所示的示例性患者接口3000中,弯管3610形成连接端口3600的一部分。作为解耦结构的弯管3610将空气回路4170的运动与定位和稳定结构3300解耦,以便减小定位和稳定结构3300上的管阻力。
5.3.8前额支架
在一种形式中,患者接口3000包括前额支架3700。在另一种形式中,患者接口3000不包括前额支撑件3700。有利地,图43-47所示的示例性患者接口3000包括定位和稳定结构3300,该定位和稳定结构3300能够将密封形成结构3100保持在密封位置,而不连接至前额支撑件或任何框架或绑带构件,该前额支撑件或任何框架或绑带构件在眼睛高度处位于患者面部的前面。
5.3.9反窒息阀
在一种形式中,患者接口3000包括反窒息阀。
5.3.10端口
在本技术的一种形式中,患者接口3000包括一个或多个端口,其允许进入气动室3200内的体积。在一种形式中,这使得临床医生可以供应补充氧。在一种形式中,这使得可以直接测量气动室3200内的气体的性质,诸如压力。
5.4RPT装置
根据本技术一个方面的RPT装置4000包括机械、气动和/或电气部件,并被配置为执行一个或多个算法,如本文所述的全部或部分方法。RPT设备4000可以被配置为加压用于输送至患者气道的空气流,例如用于治疗本文件中别处描述的一种或多种呼吸状况。
在一种形式中,RPT装置4000被构造和布置成能够以-20L/min至+150L/min的范围递送空气流,同时保持至少6cmH2O、或至少10cmH2O、或至少20cmH2O的正压。
RPT装置可具有外壳4010。外壳4010可以形成为两部分,上部4012和下部4014。此外,外部壳体4010可包括一个或多个面板4015。RPT装置4000可包括底盘4016,其对RPT装置4000的一个或多个内部部件进行支撑。RPT装置4000可包括手柄4018。
RPT装置4000的气动路径可包括空气路径一个或多个空气路径物件,例如入口空气过滤器4112、入口消声器4122、能够正压供给空气的压力产生器4140(例如,鼓风机4142)、出口消声器4124、以及一个或多个转换器4270,比如压力传感器和流量传感器。
一个或多个空气路径物件可设置于可拆卸的单独结构内,可拆卸的单独结构将称为气动块4020。气动块4020可设置于外部壳体4010内。在一种形式中,气动块4020由底盘4016支撑,或构成其一部分。气动块4020可以包括一个或多个气动部件4100。
RPT装置4000可具有电源4210、一个或多个输入装置4220、中央控制器、治疗装置控制器、压力产生器4140、一个或多个保护电路、存储器、转换器4270、数据通信接口以及一个或多个输出装置。电气部件4200可安装在单个印刷电路板组件(PCBA)4202上。在一种替代形式中,RPT装置4000可包括多于一个PCBA 4202。
5.4.1RPT装置机械和气动组件
RPT装置可在整体单元中包括一个或多个以下部件。在一种替代形式中,一个或多个以下部件可被设置为各自分离的单元。
5.4.1.1空气过滤器
根据本技术的一种形式的RPT装置可包括空气过滤器4110,或多个空气过滤器4110。
在一种形式中,入口空气过滤器4112被定位在压力发生器4140上游的气动路径的起点处。
在一种形式中,出口空气过滤器4114,例如抗菌过滤器被定位在气动块4020的出口与患者接口3000或3800之间。
5.4.1.2消声器
根据本技术的一种形式的RPT装置可包括一个消声器4120,或多个消声器4120。
在本技术的一种形式中,入口消声器4122被定位在压力发生器4140上游的气动路径中。
在本技术的一种形式中,出口消音器4124被定位在压力发生器4140与患者接口3000或3800之间的气动路径中。
5.4.1.3压力发生器
在本技术的一种形式中,用于产生正压下的空气流或空气供给的压力发生器4140为可控鼓风机4142。例如,鼓风机4142可包括无刷DC电动机4144,其具有一个或多个叶轮。这些叶轮可以位于蜗壳中。鼓风机可以在例如递送呼吸压力疗法时例如以高达约120升/分钟的速率,并以约4cm H2O至约20cm H2O范围内的正压或高达约30cm H2O的其他形式递送空气供应。鼓风机可如以下专利或专利申请中任何一个所述,这些专利或专利申请以引用的方式整体并入本文:美国专利号7,866,944;美国专利号8,638,014;美国专利号8,636,479;和PCT专利申请号WO 2013/020167。
压力产生器4140在治疗装置控制器的控制下。
换言之,压力发生器4140可为活塞驱动泵、与高压源连接的压力调节器(例如,压缩空气贮存器)或波纹管。
5.4.1.4传感器
换能器可以在RPT装置内部,或RPT装置外部。外部换能器可被定位于例如空气回路例如患者接口上或构成其一部分。外部换能器可以是非接触感测器的形式,诸如传送或传递数据至RPT装置的多普勒雷达运动感测器。
在本技术的一种形式中,一个或多个转换器4270可以被定位于压力发生器4140的上游和/或下游。一个或多个换能器4270可被构造和布置为生成表示在气动路径中在该点处的诸如流量、压力或温度等特性的空气流的信号。
在本技术的一种形式中,一个或多个转换器4270可被定位在患者接口3000或3800的近侧。
在一种形式中,可诸如通过低通滤波、高通滤波或带通滤波对来自换能器4270的信号进行滤波。
5.4.1.5防溢回阀
在本技术的一种形式中,反溢回阀4160被定位在湿化器5000与气动块4020之间。反溢回阀被构造和布置为降低水从湿化器5000向上游流动到例如电动机4144的风险。
5.5空气回路
根据本技术一个方面的空气回路4170为导管或管子,其在使用时被构造和布置为允许空气流在两个部件诸如RPT装置4000与患者接口3000或3800之间行进。
具体地,空气回路4170可与气动块4020的出口和患者接口流体连接。空气回路可称为空气输送管。在一些情况下,可具有用于吸气和呼气回路的独立分支。在其他情况下,使用单个分支。
在一些形式中,空气回路4170可包括一个或多个加热元件,所述加热元件被配置为加热空气回路中的空气,例如以维持或升高空气的温度。加热元件可以是加热丝回路的形式,并且可包括一个或多个换能器,诸如温度感测器。在一种形式中,可绕空气回路4170的轴螺旋缠绕加热丝回路。加热元件可与诸如中央控制器4230的控制器相连通。在美国专利8,733,349中描述了包括加热丝回路的空气回路4170的一个示例,该专利申请以引用的方式整体并入本文。
5.5.1补充气体输送
在本技术的一种形式中,补充气体4180,即补充氧,被递送至气动路径中的一者或多者点(诸如气动块4020的上游)处、空气回路4170和/或患者接口3000或3800。
5.6湿化器
5.6.1湿化器概述
在本技术的一种形式中,提供湿化器5000以改变输送给患者的空气或气体的相对于环境空气的绝对湿度。通常,湿化器5000用于在输送至患者的气道之前增加空气流的绝对湿度并增加空气流的温度(相对于环境空气)。
湿化器5000可以包括湿化器贮存器、用于接收空气流的湿化器入口以及用于输送湿化的空气流的湿化器出口。在一些形式中,湿化器贮存器的入口和出口可以分别是湿化器入口和湿化器出口。湿化器5000还可以包括湿化器基部,湿化器基部可以适于接收湿化器贮存器并且包括加热元件。
5.7呼吸波形
图42示出了睡眠时人的模型典型呼吸波形。横轴为时间,纵轴为呼吸流量。而参数值可以变化,典型呼吸可以具有以下近似值:潮气量Vt 0.5L,吸气时间Ti 1.6s,峰值吸气流量Qpeak 0.4L/s,呼气时间Te 2.4s,峰值呼气流量Qpeak-0.5L/s。呼吸的总持续时间Ttot约为4s。人通常以每分钟大约15次呼吸的速率(BPM),以Vent约7.5L/min的通气呼吸。典型的占空比,Ti与Ttot之比约为40%。
5.8术语表
为了实现本技术公开内容的目的,在本技术的某些形式中可应用下列定义中的一者或多者。本技术的其他形式中,可应用另选的定义。
5.8.1通则
空气:在本技术的某些形式中,空气可以被认为意指大气空气,并且在本技术的其他形式中,空气可以被认为是指可呼吸气体的一些其他组合,例如富含氧气的大气空气。
环境:在本技术的某些形式中,术语环境可具有以下含义(i)治疗系统或患者的外部,和(ii)直接围绕治疗系统或患者。
例如,相对于湿化器的环境湿度可以是直接围绕湿化器的空气的湿度,例如患者睡觉的房间内的湿度。此类环境湿度可以与患者睡觉的房间外部的湿度不同。
在另一个示例中,环境压力可以是直接围绕身体或在身体外部的压力。
在某些形式中,环境噪声(例如,声学)可以被认为是除了例如由RPT装置生成或从面罩或患者接口生成的噪声外的患者所处的房间中的背景噪声水平。环境噪声可以由房间外的声源生成。
自动气道正压通气(APAP)治疗:其中治疗压力在最小限度和最大限度之间是可自动调整的CPAP治疗,例如随每次呼吸而不同,这取决于是否存在SBD事件的指示。
持续气道正压通气(CPAP)治疗:其中在患者的呼吸循环的整个过程中治疗压力可以是近似恒定的呼吸压力治疗。在一些形式中,气道入口处的压力在呼气期间将略微更高,并且在吸气期间略微更低。在一些形式中,压力将在患者的不同呼吸循环之间变化,例如,响应于检测到部分上气道阻塞的指示而增大,以及缺乏部分上气道阻塞的指示而减小。
流量:每单位时间输送的空气体积(或质量)。流量可以指瞬时量。在一些情况下,对流量的参考将是对标量的参考,即仅具有大小的量。在其他情况下,对流量的参考将是对向量的参考,即具有大小和方向两者的量。流量可以符号Q给出。‘流量’有时简单地缩写成‘流’或‘空气流’。
流疗法:呼吸疗法,包括以被称为治疗流量的受控流量将空气流输送至气道入口,该受控流量在整个患者的呼吸循环中通常是正的。
湿化器:术语湿化器将被认为是指湿化设备,所述湿化设备被构造和布置或配置有物理结构,所述物理结构能够向空气流提供治疗上有益量的水(H2O)蒸气以改善患者的医疗呼吸状况。
泄漏:单词泄漏将被认为是非期望的空气流动。在一个示例中,由于面罩与患者面部之间的不完全密封而可能发生泄漏。在另一个示例中,泄漏可发生在到周围环境的旋轴弯管中。
噪声,传导的(声学的):本文件中的传导噪声是指通过气动路径(诸如空气回路和患者接口以及其中的空气)带给患者的噪声。在一种形式中,传导噪声可以通过测量空气回路端部处的声压水平来进行量化。
噪声,辐射的(声学的):本文件中的辐射噪声是指通过周围空气带给患者的噪声。在一种形式中,辐射噪声可以通过根据ISO 3744测量所讨论的物体的声功率/压力水平来进行量化。
噪声,通气的(声学的):本文件中的通气噪声是指由通过穿过任何通气口(诸如患者接口的通气口孔)的空气流动所生成的噪声。
患者:人,不论他们是否患有呼吸病症。
压力:每单位面积的力。压力可以表达为单位范围,包括cmH2O、g-f/cm2、百帕斯卡。1cmH2O等于1g-f/cm2且约为0.98百帕斯卡(1百帕斯卡=100Pa=100N/m2=1毫巴~0.001大气压(atm))。在本说明书中,除非另有说明,否则压力以cm H2O为单位给出。
呼吸压力治疗(RPT):以典型相对于大气为正的治疗压力向气道入口施加空气供给。
呼吸机:向患者提供压力支持以执行一些或全部呼吸工作的机械装置。
5.8.1.1材料
硅胶或硅胶弹性体:合成橡胶。在本说明书中,对硅酮的参考是指液体硅酮(LSR)或压模硅酮(CMSR)。可商购的LSR的一种形式是(包括在此商标下出售的产品范围中),其由杜邦公司(DuPont)制造。LSR的另一制造商是瓦克集团(Wacker)。除非另有相反的规定,否则LSR的示例性形式具有如使用ASTM D2240所测量的约35至约45范围内的肖氏A(或类型A)凹痕硬度。
聚碳酸酯:是双酚A碳酸酯的透明热塑性聚合物。
5.8.1.2机械特性
回弹性:材料在弹性变形时吸收能量并在卸载时释放能量的能力。
弹性:在卸载时将释放基本上所有的能量。包括例如某些硅氧烷和热塑性弹性体。
硬度:材料本身抵抗变形的能力(例如由杨氏模量或在标准化样品尺寸上测量的凹痕硬度标度所描述)。
·“软”材料可以包括硅酮或热塑性弹性体(TPE),并且可以例如在手指压力下容易地变形。
·“硬”材料可以包括聚碳酸酯、聚丙烯、钢或铝,并且可以不容易例如在手指压力下变形。
结构或部件的硬度(或刚度):结构或部件抵抗响应于所施加的负荷的变形的能力。负载可以是力或力矩,例如压缩、拉伸、弯曲或扭转。结构或部件可以在不同方向上提供不同的阻力。刚度的倒数是柔度。
柔软结构或部件:当在例如1秒内的相对短的时间使其支撑其自身重量时,将改变形状(例如弯曲)的结构或部件。
刚性结构或部件:当承受使用中通常遇到的负荷时基本上不会改变形状的结构或部件。此类使用的示例可以是例如在大约20至30cmH2O的压力下,设置和保持患者接口与患者气道的入口成密封关系。
作为示例,I形梁可以包括与第二正交方向相比在第一方向上不同的弯曲刚度(抵抗弯曲负载)。在另一个示例中,结构或部件可以在第一方向上是柔软的并且在第二方向上是刚性的。
5.8.2呼吸循环
呼吸暂停:根据一些定义,当流量降到低于预定阈值达持续一段时间(例如10秒)时认为发生呼吸暂停。当即使患者努力,气道的一些阻塞也不允许空气流动时,认为发生阻塞性呼吸暂停。当尽管气道是开放(patent)的,但是由于呼吸努力的减少或不存在呼吸努力而检测到呼吸暂停时,认为发生中枢性呼吸暂停。当呼吸努力的减少或不存在与阻塞的气道同时发生时,认为发生混合性呼吸暂停。
呼吸速率:患者的自发呼吸的速率,其通常以每分钟呼吸次数来测量。
占空比:吸气时间Ti与总呼吸时间Ttot的比值。
努力(呼吸):自发呼吸者尝试呼吸所做的工作。
呼吸循环的呼气部分:从呼气流量开始到吸气流量开始的时间段。
呼吸循环的吸气部分:从吸气流量开始到呼气流量开始的时间段被认为是呼吸循环的吸气部分。
开放性(气道):气道被打开的程度或气道是打开的程度。开放的气道是打开的。气道开放性可以被定量,例如值(1)为开放的,并且用值零(0)为封闭的(阻塞的)。
呼气末正压通气(PEEP):存在于呼气末的肺中的高于大气压的压力。
呼吸流量、患者空气流量、呼吸空气流量(Qr):这些同义词术语可被理解成指RPT装置对呼吸流量的估算,与“真实呼吸流量”或“真实呼吸流量”相对,其是由患者所经历的实际呼吸流量,通常以升/每分钟表示。
潮气量(Vt):当不施加额外的努力时,在正常呼吸期间吸入或呼出的空气体积。原则上,吸气体积Vi(吸入空气的体积)等于呼气体积Ve(呼出的空气的体积),因此单个潮气量Vt可以被定义为等于任一量。实际上,潮气量Vt被估计为吸气量Vi和呼气量Ve的某种组合,例如平均值。
(吸气)时间(Ti):呼吸流量波形的吸气部分的持续时间。
(呼气)时间(Te):呼吸流量波形的呼气部分的持续时间。
(总)时间(Ttot):一个呼吸流量波形的吸气部分的开始与随后的呼吸流量波形的吸气部分的开始之间的总持续时间。
通气量(Vent):由患者的呼吸系统所交换的气体速率的测量值。通气量的测量值可以包括吸气和呼气流量(每单位时间)中的一者或两者。当表达为每分钟的体积时,此量通常被称为“每分钟通气量”。每分钟通气量有时简单地作为体积给出,并理解成是每分钟的体积。
5.8.3解剖结构
5.8.3.1面部的解剖结构
鼻翼(Ala):各鼻孔的外部外壁或“翼”(复数:鼻翼(alar))
鼻翼端:鼻翼上的最外侧点。
鼻翼弯曲(或鼻翼顶)点:各鼻翼的弯曲基线中最后部的点,其在由鼻翼与面颊的结合所形成的褶皱中发现。
耳廓:耳朵的整个外部可见部分。
(鼻)骨架:鼻骨架包括鼻骨、上颌骨的额突以及额骨的鼻部。
(鼻)软骨架:鼻软骨架包括中隔、外侧、大以及小软骨。
鼻小柱:分离鼻孔且从鼻突点延伸到上唇的皮肤条。
鼻小柱角:通过鼻孔中点绘制的线与垂直于法兰克福(Frankfort)平面绘制的线(同时两线相交于鼻中隔下点)之间的夹角。
法兰克福水平面:从眼窝边缘的最下面的点延伸到左耳蜗的线。耳蜗是耳廓的耳屏上部的切迹中的最深点。
眉间:位于软组织上,前额正中矢状平面中最突出的点。
鼻外软骨:呈基本上三角形的软骨板。其上缘附接至鼻骨和上颌骨额突,其下缘连接至鼻翼大软骨。
鼻翼大软骨:位于鼻外软骨下面的软骨板。它围绕鼻孔的前部弯曲。其后端通过包含鼻翼的三块或四块小软骨的坚韧纤维膜连接至上颌骨额突。
鼻孔(鼻眼):形成鼻腔室入口的近似椭圆形的孔。鼻孔(nare)的单数形是鼻孔(naris)(鼻眼)。鼻孔由鼻中隔分隔开。
鼻唇沟或鼻唇褶皱:鼻从鼻部的每一侧延伸到嘴角的皮肤褶皱或沟,其将面颊与上唇分隔开。
鼻唇角:鼻小柱与上唇(同时相交于鼻中隔下点)之间的夹角。
耳下基点:耳廓附接至面部皮肤的最低点。
耳上基点:耳廓附接至面部皮肤的最高点。
鼻突点:鼻部的最突出的点或尖端,其可以在头部的其余部分的侧视图中被识别。
人中:从鼻中隔的下边界延伸到上唇区域中的唇顶部的中线沟。
颏前点:位于软组织上,下巴的最前部的中点。
脊(鼻):鼻脊是鼻部的从鼻梁点延伸到鼻突点的中线突起。
矢状平面:从前(前方)到后(后方)的垂直平面。中矢面是将身体分成右半部和左半部的矢状平面。
鼻梁点:位于软组织上,覆盖额鼻缝区域的最凹点。
中隔软骨(鼻):鼻中隔软骨形成中隔的一部分并分开鼻腔室的前部。
后上侧片:在鼻翼基部下缘处的点,在此处鼻翼基部与上部(上面)唇的皮肤接合。
鼻下点:位于软组织上,正中矢状平面中鼻小柱与上唇交汇处的点。
下颌牙槽座点:下唇的中线中位于下唇中点与软组织颏前点之间的最大凹度的点
5.8.3.2头骨的解剖结构
额骨:额骨包括较大的垂直部分(额鳞),其对应于称为前额的区域。
下颌骨:下颌骨形成下颌。颏隆凸是形成下巴的下颌的骨隆凸。
上颌骨:上颌骨形成上颌并位于下颌上面和眼眶下面。上颌骨额突由鼻部的侧面向上突出,并且形成侧部边界的一部分。
鼻骨:鼻骨是两块小的椭圆形骨,其在不同个体中尺寸和形式有所变化;它们并排位于面部的中部和上部,并且通过它们的接合点形成鼻部的“梁”。
鼻根:额骨和两块鼻骨的相交部,直接位于眼睛之间且位于鼻部的鼻梁上部的凹陷区域。
枕骨:枕骨位于颅骨的后部和下部。它包括椭圆形的孔(枕骨大孔),颅腔通过所述孔与椎管连通。枕骨大孔后面的弯曲板是枕鳞。
眼眶:容纳眼球的颅骨中的骨腔。
顶骨:顶骨是当接合在一起时形成颅骨的顶盖和两侧的骨骼。
颞骨:颞骨位于颅骨的底部和两侧,并且支撑被称为太阳穴的那部分面部。
颧骨:面部包括两块颧骨,其位于面部的上面和侧面部分并形成面颊的突起。
5.8.3.3呼吸系统的解剖结构
隔膜:横跨肋骨架的底部延伸的肌肉片。隔膜将包含心脏、肺以及肋的胸腔从腹腔中分隔开。随着隔膜收缩,胸腔的体积增加且空气被吸入肺中。
喉:喉或喉头容纳声带并将咽的下部(下咽部)与气管连接。
肺:人类的呼吸器官。肺的传导区包含气管、支气管、细支气管以及末端细支气管。呼吸区包含呼吸细支气管、肺泡管和肺泡。
鼻腔室:鼻腔室(或鼻窝)是面部中间的鼻部上面和后面较大的充满空气的空间。鼻腔室由称为鼻中隔的垂直翅分成两部分。在鼻腔室的侧面有三个水平分支,其称为鼻甲(nasal conchae)(单数为“鼻甲(concha)”)或鼻甲。鼻腔的前面是鼻部,而背面经由内鼻孔结合到鼻咽中。
咽:位于紧靠鼻腔室下部(下面)和在食道和喉上部的咽喉的一部分。咽常规上被分成三个部段:鼻咽部(上咽部)(咽的鼻部分)、口咽部(中咽部)(咽的口部分)以及喉咽部(下咽部)。
5.8.4患者接口
反窒息阀(AAV):通过以故障安全方式向大气开放,降低了患者过度的CO2再呼吸的风险的面罩系统的部件或子部件。
弯管:弯管是一种结构的示例,其引导通过其行进的空气流的轴线经一定角度改变方向。在一种形式中,所述角度可以是大约90度。在另一种形式中,所述角度可以大于或小于90度。弯管可以具有近似圆形的横截面。在另一种形式中,弯管可以具有椭圆形或矩形的横截面。在某些形式中,弯管可相对于配合部件旋转,例如约360度。在某些形式中,弯管可以例如经由卡扣连接从配合部件可移除。在某些形式中,弯管可以在制造期间经由一次卡扣组装到配合部件,但不能由患者移除。
框架:框架将被认为意指承载两个或两个以上与头带的连接点之间的张力负荷的面罩结构。面罩框架可以是面罩中的非气密的负荷承载结构。然而,一些形式的面罩框架也可以是气密的。
头带:头带将被认为意指为一种形式的经设计用于头部上的定位和稳定结构。例如,头带可包括一个或多个支撑杆、系带和加固物的集合,其被配置为将患者接口定位并保持在患者面部上用于输送呼吸疗法的位置。一些系带由柔软的、柔性的、有弹性的材料,诸如泡沫和织物的层压复合材料形成。
膜:膜将被认为意指典型地薄的元件,其优选地基本上不具有抗弯曲性,但是具有抗拉伸性。
气动室:面罩气动室将被认为意指患者接口的具有至少部分包围一定体积空间的壁的部分,所述体积在使用时具有在其中增压至超过大气压力的空气。壳体可以形成面罩气动室的壁的一部分。
密封:可以是指结构的名词形式(密封件),也可以是指该效果的动词形式(密封)。两个元件可以被构造和/或布置成‘密封’或在其间实现‘密封’,而不需要单独的‘密封’元件本身。
壳体:壳体将被认为意指具有可弯曲、可伸展和可压缩刚度的弯曲且相对薄的结构。例如,面罩的弯曲结构壁可以是壳。在一些形式中,壳可以是多面的。在一些形式中,壳可以是气密性的。在一些形式中,壳可以不是气密性的。
加强件:加强件将被认为意指设计成在至少一个方向上增加另一个部件的抗弯曲性的结构性部件。
支撑物:支撑物将被认为是设计成在至少一个方向上增加另一个部件的抗压缩性的结构性部件。
旋轴:(名词)被配置为围绕共同轴旋转的部件的子部件,优选地独立地,优选地在低扭矩下。在一种形式中,旋轴可以经构造成经过至少360度的角度旋转。在另一种形式中,旋轴可以经构造成经过小于360度的角度旋转。当在空气输送导管的情况下使用时,部件的子组件优选地包括一对匹配的圆柱形导管。在使用时可以很少或没有从旋轴中泄漏的空气流。
系带(名词:一种用于抵抗张力的结构。
通气口:(名词):允许从面罩内部或导管到环境空气的空气流动例如用于有效冲洗呼出气体的结构。例如,临床上有效的冲洗可以涉及每分钟约10升至约每分钟约100升的流量,这取决于面罩设计和治疗压力。
5.8.5结构形状
根据本技术的产品可以包括一个或多个三维机械结构,例如面罩垫或推进器。三维结构可以通过二维表面结合。这些表面可以使用标记来区分以描述相关表面定向、位置、功能或一些其他特征。例如,结构可以包括前表面、后表面、内表面以及外表面中的一者或多者。在另一个示例中,密封形成结构可以包括接触面部的(例如,外部)表面和单独的不接触面部(例如,下侧或内部)表面。在另一个示例中,结构可以包括第一表面和第二表面。
为了便于描述三维结构和表面的形状,我们首先考虑在点p处穿过结构表面的横截面。参见图17至图21,其图示了在表面上的点p处的横截面的示例,和所得的平面曲线。图17到21也图示了在p处的向外法线向量。在p处的向外的法向向量指向远离表面。在一些示例中,描述了从直立在表面上的想象的小人的观察点的表面。
5.8.5.1一维曲率
平面曲线在p处的曲率可以被描述为具有符号(例如,正、负)和数量(例如,仅接触在p处的曲线的圆的半径的倒数)。
正曲率:如果在p处的曲线转向向外法线,则在所述点处的曲率将取为正的(如果想象的小人离开点p,则它们必须向上坡走)。参见图17(与图18相比相对较大的正曲率)和图18(与图17相比相对较小的正曲率)。此类曲线通常被称为凹形。
零曲率:如果在p处的曲线是直线,则曲率将取为零(如果想象的小人离开点p,则它们可以水平行走,不用向上或向下)。参见图19。
负曲率:如果在p处的曲线远离向外法线转向,则在所述点处在所述方向中的曲率将取为负的(如果想象的小人离开点p,则它们必须向下坡走)。参见图20(与图21相比相对较小的负曲率)和图21(与图20相比相对较大的负曲率)。此类曲线通常称为凸形。
5.8.5.2二维表面的曲率
在根据本技术的二维表面上的给定点处的形状的描述可以包括多个法向截面。多个截面可以切割包括向外法线的平面(“法向平面”)中的表面,并且每个截面可以在不同方向中截取。每个横截面产生具有相应曲率的平面曲线。在该点处的不同曲率可以具有相同的符号或不同的符号。在该点处的每个曲率具有数量,例如相对小的数量。图17到21中的平面曲线可以是在特定点的这种多个横截面的示例。
主曲率和主方向:其中曲线曲率取其最大值和最小值的法向平面的方向被称为主方向。在图17至图21的示例中,最大曲率出现在图17中,最小曲率出现在图21中,因此图17和图21是主方向上的横截面。在p处的主曲率是在主方向上的曲率。
表面的区域:在表面上的点的连通集。在区域中的该组点可以具有类似的特征,例如曲率或符号。
鞍状区域:其中在每个点处主曲率具有相反的符号,即一个符号是正并且另一个符号是负(根据想象的个人所转向的方向,它们可以向上或向下行走)的区域。
圆顶区域:其中在每个点处主曲率具有相同的符号,例如两个正(“凹面圆顶”)或两个负(“凸面圆顶”)的区域。
圆柱形区域:其中一个主曲率是零(或者例如在制造公差内是零)并且另一个主曲率不是零的区域。
平面区域:其中两个主曲率均是零(或者例如在制造公差内是零)的表面区域。
表面的边缘:表面或区域的边界或界限。
路径:在本技术的某些形式中,‘路径’将被认为意指数学-拓扑学意义上的路径,例如在表面上从f(0)至f(1)的连续空间曲线。在本技术的某些形式中,‘路径’可以被描述为路线或路程,包括例如表面上的一组点。(假想的人的路径是他们在表面上行走的地方,并且类似于花园路径)。
路径长度:在本技术的某些形式中,‘路径长度’将被认为是沿着表面从f(0)至f(1)的距离,即在表面上沿着路径的距离。在表面上的两个点之间可以存在多于一个的路径,并且此类路径可以具有不同的路径长度。(假想人的路径长度将是他们必须在表面上沿路径行走的距离。
直线距离:直线距离是表面上两个点之间的距离,但是不考虑表面。在平面区域上,在表面上将存在具有与表面上的两点之间的直线距离相同的路径长度的路径。在非平面表面上,可能不存在具有与两点之间的直线距离相同的路径长度的路径。(对于想象的个人,直线距离将对应于作为‘直线’的距离。
5.8.5.3空间曲线
空间曲线:与平面曲线不同,空间曲线不必位于任何特定的平面中。空间曲线可以是闭合的,即,没有端点。空间曲线可以被认为是三维空间的一维片段。在DNA螺旋的一条链上行走的想象的人沿着空间曲线行走。典型的人左耳包括螺旋,其是左手螺旋,参见图32。典型的人右耳包括螺旋,其为右手螺旋,参见图33。图34示出了右手螺旋。结构的边缘,例如膜或叶轮的边缘,可以遵循空间曲线。通常,空间曲线可以由空间曲线上的每个点处的曲率和扭转来描述。扭矩是曲线如何从平面转出的测量。扭矩有符号和大小。空间曲线上一点处的扭转可以参考该点处的切线向量、法线向量和双法线向量来表征。
正切单位向量(或单位正切向量):对于曲线上的每个点,该点处的向量指定从所述点开始的方向以及幅度。正切单位向量是指向与该点处的曲线相同的方向的单位向量。如果假想的人沿曲线飞行并在特定点从其飞行器掉落,则切线向量的方向是她将行进的方向。
单位法向量:当假想的人沿曲线移动时,这个正切向量本身改变。指向正切向量变化方向的单位向量称为单位主法线向量。它垂直于切线向量。
双法线单位向量:双法线单位向量既垂直于切线向量又垂直于主法线向量。其方向可以由右手定则(参见例如图31)确定,或者可替代地由左手定则(图30)确定。
密切平面:含有单位正切向量和单位主法线向量的平面。参见图30和31。
空间曲线的扭转:空间曲线的点处的扭转是点处的双法线单位向量的变化率的大小。它测量曲线偏离密切平面的程度。位于平面内的空间曲线具有零扭转。偏离密切平面相对较小的量的空间曲线将具有相对较小的扭转量(例如,温和倾斜的螺旋路径)。偏离密切平面相对较大的量的空间曲线将具有相对较大的扭转量(例如,急剧倾斜的螺旋路径)。参照图34,由于T2>T1,图34的螺旋的顶部线圈附近的扭转量大于图34的螺旋的底部线圈的扭转量。
参照图31的右手规则,朝向右手侧双法线方向的空间曲线可以被认为具有右手正扭转(例如,图34中所示的右手螺旋)。转向背离右手双法线方向的空间曲线可以被认为具有右手负扭转(例如,左手螺旋)。偏离右手副法线方向转动的空间曲线可被认为具有右手负扭转(例如,左手螺旋线)。
同样地,参照左手规则(参见图30),朝向左手双法线方向的空间曲线可以被认为具有左手正扭转(例如,左手螺旋)。因此左手正等同于右手负。参见图35。
5.8.5.4孔
表面可以具有一维孔,例如由平面曲线或由空间曲线界定的孔。具有孔的薄结构(例如,膜)可被描述为具有一维孔。具有孔的薄结构(例如,隔膜)可被描述为具有一维孔。例如参见图24所示的结构的以平面曲线为边界的表面中的一维孔。
结构可以具有二维孔,例如由表面界定的孔。例如,充气轮胎具有由轮胎的内表面界定的二维孔。在另一个示例中,具有用于空气或凝胶的空腔的囊可以具有二维孔。例如,参见图27的垫以及穿过图28和图29中的示例性剖面,其中示出了界定二维孔的内表面。在又一个示例中,导管可以包括一维孔(例如在其入口处或在其出口处)和由导管的内表面界定的二维孔。还参见图26所示结构中由所示表面限定边界的二维孔。
5.9其他备注
除非上下文中明确说明并且提供数值范围的情况下,否则应当理解,在该范围的上限与下限之间的每个中间值,到下限单位的十分之一,以及在所述范围内的任何其他所述值或中间值均广泛地包含在本技术内。这些中间范围的上限和下限可独立地包括在中间范围内,也包括在本技术范围内,但受制于所述范围内的任何明确排除的界限。在范围包括极限值中的一个或两个的情况下,本技术中还包括排除那些所包括的极限值中的任一个或两个的范围。
此外,在本文所述的一个值或多个值作为本技术的部分的一部分进行实施的情况下,应理解的是,此类值可以是近似的,除非另外说明,并且此类值可以实用的技术实施可允许或需要其的程度用于任何适当的有效数位。
除非另有定义,本文所用的所有技术和科学术语具有与本发明所属领域的普通技术人员通常理解的相同的含义。尽管与本文所述的那些类似或等同的任何方法和材料也可用于本技术的实践或测试,但本文描述了有限数目的示例性方法和材料。
当特定材料被确定为用于构造部件时,具有类似特性的明显替代材料可用作替代物。此外,除非相反规定,否则本文所述的任何和全部部件均被理解为能够被制造且因而可以一起或分开制造。
必须指出,除非上下文明确地另外规定,否则如本文和所附权利要求所使用,单数形式“一个”、“一种”和“所述”包括其复数等同物。
本文提及的全部出版物均以引用的形式整体并入本文,以公开并且描述作为那些出版物的主题的方法和/或材料。提供本文讨论的出版物仅仅是为了它们在本申请的申请日之前的公开内容。本文不应被解释为承认本技术无权由于在先发明而早于此类公开。此外,所提供的出版日期可能与实际出版日期不同,这可能需要独立确认。
术语“包括(comprises)”和“包括(comprising)”应被理解为:是指各元件、各部件或非排他方式的各步骤,指出可能存在或被利用的所标记的元件、部件或步骤,或者与没有标记的其他元件、部件或步骤的组合。
在详细描述中使用的主题标题仅为了方便读者参考,不应用来限制可在本发明或权利要求书全文中找到的主题。主题标题不应用于解释权利要求或权利要求限制的范围。
虽然在本文中已经参照了具体实施例来描述本技术,但应了解,这些实施例仅说明本技术的原理和应用。在一些情况下,术语和符号可能暗示实践技术不需要的特定细节。例如,尽管可以使用术语“第一”和“第二”,除非另有说明,它们不旨在表示任何顺序,而是可以用来区分不同的元件。此外,尽管可以按顺序描述或说明方法中的过程步骤,但是这种顺序不是必需的。本领域技术人员将认识到,可以修改此类顺序和/或可以同时或甚至同步地进行其方面。
因此应当了解可对所述示例性实施例进行大量的调整,并且应当了解可在不脱离本技术的精神和范围的情况下设计其他布置。
5.10附图标记列表
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Claims (39)
1.一种患者接口,包括:
气动室,可通过处于所述治疗压力下的用于患者呼吸的空气流加压到高于环境空气压力至少4cmH2O的治疗压力,所述气动室还包括两个气动室连接器,所述气动室连接器中的每一者被定位在所述气动室的对应的横向侧上并且被配置为用于接收处于所述治疗压力下的所述空气流;
密封形成结构,连接至所述气动室,所述密封形成结构被构造和布置为与所述患者面部的区域密封,所述区域至少部分地围绕所述患者的气道的入口,所述密封形成结构在其中具有孔以便在使用过程中将处于所述治疗压力下的空气流递送到至少所述患者的鼻孔,所述密封形成结构被构造和布置为在使用中在所述患者的整个呼吸循环中将所述治疗压力维持在所述气动室内;
定位和稳定结构,被配置为用于将所述密封形成结构保持在所述患者头部上的治疗有效位置中,所述定位和稳定结构还包括两个导管,所述导管中的每一者被配置为在使用中被定位在所述患者头部的对应的横向侧上并且被配置为用于连接至所述气动室连接器中的对应的气动室连接器;
通气口组件,被连接至所述气动室并且具有多个通气口孔,所述通气口孔被配置为允许在所述患者的整个呼吸循环中所述患者从所述气动室内呼出的气体连续流动到周围环境,所述通气口孔的大小和形状被确定成用于在使用中维持所述气动室中的治疗压力;和
连接至所述通气口组件的热湿交换器(HMX)组件,所述HMX组件包括HMX框架和定位在所述HMX框架上的材料,所述材料被配置为用于从所述患者呼出的气体中吸附水蒸气并且将水蒸气解吸到处于治疗压力下的空气流中,所述材料被所述HMX框架支撑在所述气动室内,这样使得从所述气动室连接器进入所述气动室的处于所述治疗压力下的空气流的至少一部分在进入所述患者的气道之前穿过所述材料;
其中所述患者接口被配置为使所述患者的嘴不被覆盖,或者所述密封形成结构被配置为围绕所述患者的鼻子和嘴密封,并且所述患者接口被配置为允许所述患者在没有处于所述治疗压力下的空气流的情况下从周围环境呼吸。
2.根据权利要求1所述的患者接口,其中所述材料还包括泡沫或纸。
3.根据权利要求1或2所述的患者接口,其中所述材料还包括施加到所述材料表面的盐。
4.根据权利要求1至3中任一项所述的患者接口,其中所述材料可从所述HMX框架移除。
5.根据权利要求1至4中任一项所述的患者接口,其中所述HMX组件可从所述气动室内移除。
6.根据权利要求1至5中任一项所述的患者接口,其中所述通气口组件可移除地连接至所述气动室。
7.根据权利要求1至6中任一项所述的患者接口,其中所述通气口组件和所述HMX组件可从所述气动室一起移除。
8.根据权利要求1至7中任一项所述的患者接口,其中所述HMX组件可从所述通气口组件移除。
9.根据权利要求1至8中任一项所述的患者接口,其中所述通气口组件包括通气口主体和附接至所述通气口主体的通气帽。
10.根据权利要求1至9中任一项所述的患者接口,其中所述通气口孔形成在所述通气口主体和所述通气口帽之间。
11.根据权利要求1至10中任一项所述的患者接口,其中所述通气口主体还包括通气口主体孔,所述通气口主体孔被配置为允许由所述患者呼出的气体的连续流通过所述通气口主体,然后通过所述通气口孔到达大气。
12.根据权利要求1至11中任一项所述的患者接口,其中所述通气口组件包括位于所述通气口主体和所述通气口帽之间的通气口扩散器材料。
13.根据权利要求1至12中任一项所述的患者接口,其中所述通气口主体包括间隔件,以将所述通气口扩散器材料与所述通气口主体孔间隔开并抵靠所述通气口帽。
14.根据权利要求1至13中任一项所述的患者接口,其中所述气动室和所述通气口主体中的一者包括一个或多个定向指示突起,
其中所述气动室和所述通气口主体中的另一者包括一个或多个定向指示凹部,所述定向指示凹部被配置为当所述通气口主体附接至所述气动室时接纳所述定向指示突起中的对应定向指示突起。
15.根据权利要求1至14中任一项所述的患者接口,其中所述气动室和所述通气口主体中的一者包括连接唇缘,
其中所述气动室和所述通气口主体中的另一者包括连接通道,所述连接通道被配置为用于接纳所述连接唇缘以便将所述通气口主体可移除地附接至所述气动室。
16.根据权利要求1至15中任一项所述的患者接口,其中所述气动室包括被配置为接收所述通气口组件的接收孔,并且所述HMX组件通过所述接收孔插入所述气动室的内部。
17.根据权利要求1至16中任一项所述的患者接口,其中所述HMX框架由柔性材料构成。
18.根据权利要求1至17中任一项所述的患者接口,其中所述柔性材料是硅橡胶或热塑性弹性体。
19.根据权利要求1至18中任一项所述的患者接口,其中所述材料定位在所述气动室内,使得处于所述治疗压力下的空气流在进入所述患者的气道之前必须穿过所述材料。
20.根据权利要求1至19中任一项所述的患者接口,其中所述材料被定位在所述充气室内,这样使得由所述患者呼出的气体在通过所述通气口孔离开到周围环境之前必须穿过所述材料。
21.根据权利要求1至20中的一项所述的患者接口,其中所述材料被定位在所述气动室内,使得处于所述治疗压力下的所述空气流的至少一部分在进入所述患者的气道之前绕过所述材料。
22.根据权利要求1至21中的一项所述的患者接口,其中所述材料定位在所述气动室内,使得由所述患者呼出的气体的至少一部分在通过所述通气口孔离开到周围环境之前绕过所述材料。
23.根据权利要求1至22中任一项所述的患者接口,其中所述HMX框架形成HMX框架孔,并且
其中所述材料的周边部分被定位在所述HMX框架上,这样使得流动穿过所述材料的气体穿过所述HMX框架孔。
24.根据权利要求1至23中任一项所述的患者接口,其中所述HMX框架包括连接至所述通气口组件的HMX边缘。
25.根据权利要求1至24中任一项所述的患者接口,其中所述HMX框架包括连接至所述HMX边缘的一个或多个HMX支柱。
26.根据权利要求1至25中任一项所述的患者接口,其中每个所述HMX支柱是笔直的。
27.根据权利要求1至26中任一项所述的患者接口,其中所述HMX支柱中的每一者是弯曲的。
28.根据权利要求1至27中任一项所述的患者接口,其中所述HMX框架直接连接至所述HMX框架。
29.根据权利要求1至28中任一项所述的患者接口,其中所述通气口主体包括附接结构,所述附接结构被配置为接收所述HMX框架以将所述HMX框架附接至所述通气口主体。
30.根据权利要求1至29中任一项所述的患者接口,其中一个或多个槽缝被形成为穿过所述附接结构,所述槽缝中的每一者被配置为用于接纳所述HMX支柱中对应的一者。
31.根据权利要求1至30中任一项所述的患者接口,其中所述材料永久地附接至所述HMX框架。
32.根据权利要求1至31中任一项所述的患者接口,其中所述材料通过以下中的一者或多者附接至所述HMX框架:将所述HMX框架包覆模制到所述材料上的粘合剂,和将所述材料保持在所述HMX框架上的保持器。
33.根据权利要求1至32中任一项所述的患者接口,其中所述材料还包括在使用中面向所述患者面部的后表面,所述后表面是正弯曲的以避免在使用过程中与所述患者面部接触。
34.根据权利要求1至33中任一项所述的患者接口,其中所述密封形成结构包括被配置为密封所述HMX框架的密封唇缘。
35.根据权利要求1至34中任一项所述的患者接口,其中所述密封唇缘包括密封唇缘旁路开口,所述密封唇缘旁路开口被配置为允许处于所述治疗压力下的气流的至少一部分在进入所述患者的气道之前绕过所述材料,并且允许由所述患者呼出的气体的至少一部分在通过所述通气口孔离开到周围环境之前绕过所述材料。
36.根据权利要求1至35中任一项所述的患者接口,其中所述密封唇缘被配置为围绕所述HMX框架的整个周边密封,使得处于所述治疗压力下的所有空气流在进入所述患者的气道之前穿过所述材料,并且由所述患者呼出的所有气体在通过所述通气口孔离开到周围环境之前穿过所述材料。
37.根据权利要求1至36中任一项所述的患者接口,其中所述密封形成结构被配置为使得所述患者的嘴部未被覆盖,并且所述密封形成结构还包括鼻枕或鼻支架。
38.根据权利要求1至37中任一项所述的患者接口,其中所述密封形成结构被配置为围绕所述患者的鼻部和嘴部进行密封,并且所述密封形成结构还包括被配置为在使用中与所述患者的鼻孔气动连通的一个鼻孔或两个鼻孔,以及被配置为在使用中与所述患者的嘴部气动连通的嘴部孔。
39.一种呼吸压力治疗(RPT)系统,包括:
根据权利要求1至38中任一项所述的患者接口;
呼吸压力治疗(RPT)装置,被配置为在所述治疗压力下产生所述空气流;和
空气回路,被配置为连接所述RPT装置和所述患者接口以便将处于所述治疗压力下的所述空气流从所述RPT装置引导至所述患者接口,
其中所述RPT系统不包括湿化器。
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