CN220125291U - 患者接口 - Google Patents

Abstract

一种患者接口，包括密封形成结构，密封形成结构具有嘴部部分和鼻部部分，嘴部部分形成嘴部充气室的至少一部分并且配置成围绕患者的嘴部密封，鼻部部分配置成与患者的鼻孔密封。鼻部部分包括鼻部充气室，鼻部充气室定位成从嘴部充气室接收加压气体。密封形成结构还包括夹子，该夹子配置成将嘴部充气室连接到鼻部充气室，并用作加压气体从嘴部充气室流到鼻部充气室的导管。夹子包括配置成与嘴部接合的嘴部部分端，配置成与鼻部接合的鼻部部分端，以及从鼻部部分端突出到鼻部充气室内部的一对翼，使得翼与鼻部充气室的内表面接合。

Description

患者接口

技术领域

本技术涉及呼吸相关障碍的筛查、诊断、监测、治疗、预防和改善中的一者或多者。本技术还涉及医疗装置或设备及其用途。

背景技术

1.2相关技术描述

1.2.1人类呼吸系统及其障碍

人体的呼吸系统促进气体交换。鼻和嘴形成患者的气道入口。

气道包括一系列分支管，当分支气管穿透更深入肺部时，其变得更窄、更短且更多。肺部的主要功能是气体交换，从而允许氧气从吸入空气进入静脉血并以相反方向排出二氧化碳。气管分成左主支气管和右主支气管，它们最终再分成端部细支气管。支气管构成导气管，不参与气体交换。气道的进一步分支通向呼吸细支气管，并最终通向肺泡。肺部的肺泡区域为发生气体交换的区域，且称为呼吸区。参见2012年由John B.West,LippincottWilliams&Wilkins出版的《呼吸系统生理学(Respiratory Physiology)》，第9版。

存在一系列呼吸障碍。某些障碍可以以特定事件为特征，例如呼吸暂停、呼吸不足和呼吸过度。

呼吸障碍的示例包括阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)、潮式呼吸(CSR)、呼吸功能不全、肥胖换气过度综合征(OHS)、慢性阻塞性肺病(COPD)、神经肌肉疾病(NMD)和胸壁障碍。

阻塞性睡眠呼吸中止症(OSA)是一种睡眠呼吸障碍(SDB)形式，其特征在于包括上气道在睡眠期间的闭塞或阻塞的事件。其起因于睡眠期间异常小的上气道和肌肉张力在舌、软腭及后口咽壁的区域中的正常损失的组合。所述病症导致受影响患者停止呼吸，典型地持续30秒至120秒的时间段，有时每晚200次至300次。这常常导致过度日间嗜睡，并可导致心血管疾病和脑损伤。并发症状为常见障碍，尤其在中年超重男性中，但是受到影响的人可能并未意识到这个问题。参见美国专利第4,944,310号(Sullivan)。

1.2.2治疗

各种呼吸疗法，例如持续气道正压通气(CPAP)疗法、非侵入式通气(NIV)、侵入式通气(IV)和高流量疗法(HFT)已经用于治疗上述呼吸障碍中的一种或多种。

1.2.2.1呼吸压力治疗

呼吸压力疗法是以受控的目标压力向气道入口供应空气，该受控的目标压力在整个患者的呼吸循环中相对于大气名义上是正的(与例如罐式通气机或导管式通气机的负压治疗相反)。

持续气道正压通气(CPAP)治疗已被用于治疗阻塞性睡眠呼吸中止症(OSA)。作用机制是连续气道正压通气充当气动夹板，并且可以诸如通过向前并远离后口咽壁推挤软腭和舌来防止上气道闭塞。通过CPAP治疗的OSA的治疗可以是自愿的，因此如果患者发现用于提供此类治疗的装置为：不舒适、难以使用、昂贵和不美观中的任何一者或多者，则患者可选择不依从治疗。

无创通气(NIV)通过上气道向患者提供通气支持以帮助患者呼吸和/或通过完成呼吸功中的一些或全部来维持身体内适当的氧水平。通气支持经由无创患者接口提供。NIV已用于治疗CSR和呼吸衰竭，其呈诸如OHS、COPD、NMD和胸壁障碍的形式。在一些形式中，可以改善这些治疗的舒适性和有效性。

有创通气(IV)为不能够自己有效呼吸的患者提供通气支持，并且可以使用气切管或气管内导管提供。在一些形式中，可以改善这些治疗的舒适性和有效性。

1.2.2.2流疗法

并非所有的呼吸疗法都旨在递送规定的治疗压力。一些呼吸疗法旨在通过在目标持续时间内递送吸气流量曲线(可能叠加在正基线压力上)来递送规定的呼吸体积。在其他情况下，到患者气道的接口是“打开的”(未密封的)，并且呼吸疗法可仅向患者自身的自主呼吸补充经调节或富集的气体的流。在一个示例中，高流量治疗(HFT)是以在整个呼吸周期中可以大致保持恒定的“治疗流量”通过未密封或打开的患者接口向气道入口提供连续的、加热的、加湿的空气流。该治疗流量被标称地设定为超过该患者的峰值吸气流量。HFT已经用于治疗OSA、CSR、呼吸衰竭、COPD和其他呼吸系统疾病。一种作用机制是在气道入口处的空气的高流量通过从患者的解剖学死腔冲洗或洗出呼出的CO₂来提高通气效率。因此，HFT有时被称为死区疗法(deadspace therapy)(DST手术)。其他益处可包括升高的温暖和湿润度(可能在分泌物管理中有益)以及适当升高气道压力的可能性。作为恒定流量的替代，治疗流量可以遵循在呼吸周期中变化的曲线。

1.2.3呼吸治疗系统

这些呼吸疗法可以由呼吸疗法系统或装置提供。此类系统和装置也可以用于筛查、诊断、或监测病症而不治疗它。

呼吸疗法系统可以包括呼吸压力治疗装置(RPT装置)、空气回路、加湿器、患者接口、氧源和数据管理。

1.2.3.1患者接口

患者接口可用于将呼吸设备接合到其佩戴者，例如通过向气道的入口提供空气流。空气流可以经由面罩提供到患者鼻和/或嘴里、经由管提供到嘴里，或经由气切管提供到患者的气管中。根据待施加的治疗，患者接口可与例如患者面部的区域形成密封，从而促使气体以与环境压力有足够差异的压力(例如，相对于环境压力大约10cmH₂O的正压)进行输送，以实现治疗。对于其他形式的治疗，例如氧气输送，患者接口可以不包括足以将约10cmH₂O的正压的气体输送到向气道的密封。对于诸如鼻HFT的流动疗法，患者接口被配置为对鼻孔吹气，但是具体地避免完全密封。这种患者接口的一个示例是鼻插管。

某些其他面罩系统可能在功能上不适用于本领域。例如，纯装饰面罩可能不能维持适当的压力。用于水下游泳或潜水的面罩系统可以配置成防止来自外部较高压力的水进入，但不将内部空气维持在高于环境的压力。

某些面罩对于本技术在临床上可能是不利的，例如在它们阻挡气流通过鼻子并且仅允许它通过嘴部的情况下。

如果某些面罩要求患者将一部分面罩结构插入他们的嘴中以通过其嘴唇产生并保持密封，则对于本技术可能是不舒服的或不切实际的。

某些面罩可能对于在睡眠时使用是不能实现的，例如在头在枕头上侧卧在床上睡眠时。

患者接口的设计提出了许多挑战。面部具有复杂的三维形状。鼻和头的大小和形状在不同个体之间有很大不同。由于头部包括骨、软骨和软组织，面部的不同区域对机械力的响应不同。下颌或下颌骨可以相对于头骨的其他骨骼移动。整个头部可以在呼吸疗法时间段的过程中移动。

由于这些挑战，一些面罩面临以下问题中的一个或多个：突兀、不美观、昂贵、不相称、难以使用以及特别是当佩戴很长一段时间时或者当患者不熟悉系统时不舒适。错误尺寸的面罩可能导致降低的顺应性、降低的舒适度和较差的患者结果。仅设计用于飞行员的面罩、设计成为个人防护设备的一部分的面罩(例如过滤面罩)、SCUBA面罩，或设计用于施加麻醉剂的面罩对于其原始应用是可以接受的，但是对于长时期(例如几个小时)佩戴，此类面罩却没有理想的那么舒适。这种不适可能导致患者对治疗的依从性降低。如果在睡眠期间佩戴面罩，则这更是如此。

假设患者依从治疗，则CPAP治疗对治疗某些呼吸障碍非常有效。如果面罩不舒服或难以使用，患者可能不依从治疗。由于通常建议患者定期清洗他们的面罩，因此如果面罩难以清洁(例如难以组装或拆卸)，则患者可能无法清洁他们的面罩，这可能影响患者的依从性。

虽然用于其他应用(例如飞行员)的面罩可能不适合用于治疗睡眠呼吸障碍，但是设计用于治疗睡眠呼吸障碍的面罩可能适合用于其他应用。

由于这些原因，用于在睡眠期间输送CPAP的患者接口形成了不同的领域。

1.2.3.1.1密封形成结构

患者接口可以包括密封形成结构。由于其与患者面部直接接触，所以密封形成结构的形状和构造可以直接影响患者接口的有效性和舒适性。

根据密封形成结构在使用时与面部接合的设计意图，可以部分地表征患者接口。在一种形式的患者接口中，密封形成结构可以包括在左鼻孔周围形成密封的第一子部分和在右鼻孔周围形成密封的第二子部分。在一种形式的患者接口中，密封形成结构可以包括在使用时围绕两个鼻孔的单个元件。这种单个元件可以设计成例如覆盖面部的上唇区域和鼻梁区域。在一种形式的患者接口中，密封形成结构可以包括在使用时围绕嘴部区域的元件，例如，通过在面部的下唇区域上形成密封。在一种形式的患者接口中，密封形成结构可以包括在使用时围绕两个鼻孔和嘴部区域的单个元件。这些不同类型的患者接口可以由它们的制造商冠以各种名称，包括鼻罩、全脸面罩、鼻枕、鼻喷和口鼻罩。

可以在患者面部的一个区域中有效的密封形成结构可能不适合在另一区域中，例如，因为患者面部的形状、结构、可变性和敏感区域不同。例如，在覆盖患者前额的游泳护目镜上的密封件可能不适合在患者的鼻子上使用。

某些密封形成结构可以被设计用于批量制造，使得一种设计对于大范围的不同面部形状和尺寸来说是适合、舒适和有效的。对于在患者面部的形状与大规模制造的患者接口的密封形成结构之间存在不匹配的程度，一者或两者必须适应以形成密封。

一种类型的密封形成结构围绕患者接口的外围延伸，并且当力被施加到患者接口，同时密封形成部分与患者面部面对接合时，所述密封形成结构旨在抵靠患者面部进行密封。密封形成结构可以包括空气或流体填充垫，或者由弹性体(例如橡胶)制成的弹性密封元件的模制或成形表面。对于这种类型的密封形成结构，如果配合不充分，则在密封形成结构与面部之间将存在间隙，并且将需要额外的力来迫使患者接口抵靠面部以实现密封。

另一种类型的密封形成结构结合围绕面罩外围的薄材料的片状密封，以便在面罩内施加正压时提供对患者面部的自密封作用。与先前类型的密封形成部分类似，如果面部与面罩之间的匹配不好，则可能需要额外的力来实现密封，或者面罩可能泄漏。此外，如果密封形成结构的形状与患者的形状不匹配，则其在使用中可能褶皱或弯曲，从而引起泄漏。

另一种类型的密封形成结构可包括摩擦配合元件，例如用于插入鼻孔中，然而一些患者发现这些不舒适。

另一种形式的密封形成结构可以使用粘合剂来实现密封。一些患者可能发现经常在其面部涂敷和去除粘合剂是不方便的。

一系列患者接口密封形成结构技术在以下已转让给瑞思迈有限公司(ResMedLimited)的专利申请中公开：WO 98/004310；WO 2006/074513；WO 2010/135785。

一种形式的鼻枕在由Puritan Bennett制造的亚当回路(Adam Circuit)中发现。另一种鼻枕或鼻喷是转让给Puritan-Bennett公司的美国专利4,782,832(Trimble等人)的主题。

ResMed公司制造了以下包含鼻枕的产品：SWIFTTM鼻枕罩、SWIFTTM II鼻枕面罩、SWIFTTM LT鼻枕面罩、SWIFTTM FX鼻枕面罩、和MIRAGE LIBERTYTM全脸罩。转让给ResMed公司的以下专利申请描述了鼻枕面罩的示例：国际专利申请WO2004/073,778(其中描述了ResMed公司的SWIFTTM鼻枕的其他方面)，美国专利申请2009/0044808(其中描述了ResMed公司SWIFTTM LT鼻枕的其他方面)；国际专利申请WO 2005/063328和WO 2006/130903(其中描述了ResMed公司MIRAGE LIBERTYTM全脸罩的方面)；国际专利申请WO 2009/052560(其中描述了ResMed公司SWIFTTM FX鼻枕的其他方面)。

1.2.3.1.2定位和稳定

用于正气压治疗的患者接口的密封形成结构受到要破坏密封的气压的相应的力。因此，已经使用各种技术来定位密封形成结构，并且保持其与面部的适当部分处于密封关系。

一种技术是使用粘合剂。参见例如美国专利申请公开US 2010/0000534。然而，粘合剂的使用对于一些人可能是不舒服的。

另一种技术是使用一个或多个带和/或稳定线束。许多这样的线束存在不合适、庞大、不舒服和使用不便中的一种或多种的困扰。

1.2.3.2呼吸压力治疗(RPT)装置

呼吸压力治疗(RPT)装置可单独使用或作为系统的一部分使用以递送上述多种治疗中的一种或多种，例如通过操作所述装置以生成用于递送至气道接口的空气流。气流可以是压力控制的(用于呼吸压力治疗)或流量控制的(用于诸如HFT的流量治疗)。因此，RPT装置也可用作流动治疗装置。RPT装置的示例包括CPAP装置和呼吸机。

1.2.3.3空气回路

空气回路是导管或管，其被构造和布置成在使用中允许空气流在诸如RPT装置和患者接口的呼吸治疗系统的两个部件之间行进。在一些情况下，可具有用于吸气和呼气的空气回路的独立分支。在其他情况下，单个分支空气回路用于吸气和呼气。

1.2.3.4加湿器

输送没有加湿的空气流可能导致气道干燥。使用具有RPT装置和患者接口的加湿器产生加湿气体，使鼻黏膜的干燥最小化并增加患者气道舒适度。此外，在较冷的气候中，通常施加到患者接口中和患者接口周围的面部区域的暖空气比冷空气更舒适。

1.2.3.5通气口技术

一些形式的治疗系统可以包括通气口以允许冲洗呼出的二氧化碳。通气口可允许气体从患者接口的内部空间(例如充气室)流到患者接口的外部空间，例如到环境中。

该通气口可以包括孔口并且在面罩的使用中气体可以流动穿过孔口。许多这样的通气孔有噪声。其他的可能在使用时阻塞，从而提供不足的冲洗。一些通气口可以例如通过噪声或聚集气流干扰患者1000的床伴1100的睡眠。

ResmedLimited开发了许多改进的面罩通气技术。参见国际专利申请公开No.WO1998/034665；国际专利申请公开No.WO 2000/078381；美国专利No.6,581,594；美国专利申请公开No.US 2009/0050156；美国专利申请公开No.2009/0044808。

现有面罩的噪声表(ISO 17510-2:2007，1m下10cmH₂O的压力)

(*仅一个样本，使用ISO 3744中规定的测试方法以CPAP模式在10cmH₂O下测量)。

下面列出了各种对象的声压值

发明内容

本技术旨在提供用于筛查、诊断、监测、改善、治疗或预防呼吸障碍的医疗装置，其具有改善的舒适性、成本、功效、易用性和可制造性中的一者或多者。

本技术的第一方面涉及用于筛查、诊断、监测、改善、治疗或预防呼吸障碍的设备。

本技术的另一方面涉及用于筛查、诊断、监测、改善、治疗或预防呼吸障碍的方法。

本技术的某些形式的一个方面是用于提供改善患者对呼吸疗法的依从性的方法和/或设备。

本技术的一种形式包括具有密封部分的患者接口，密封部分被配置成密封患者面部。

本技术的另一方面包括配置成围绕患者的嘴密封的嘴部衬垫和配置成围绕患者的鼻孔密封的鼻部衬垫。

本技术的另一方面包括配置成围绕患者的嘴密封的嘴部衬垫和配置成抵靠患者的鼻孔的内部密封的鼻衬垫。

本技术的另一方面包括配置成密封患者鼻腔气道的鼻部衬垫。

本技术的另一方面包括具有空气输送导管的头带，空气输送导管配置成将患者接口支撑在患者头部上。

该技术的另一方面包括用于患者接口的通气口，该通气口包括表面，该表面中具有至少一个通气孔。

本技术的一个方面涉及一种患者接口，该患者接口包括：可加压至高于环境空气压力至少6cmH₂O的治疗压力的嘴部充气室，所述嘴部充气室包括充气室入口端口，所述充气室入口端口的尺寸和结构被设计成接收处于治疗压力下的以供患者呼吸的空气流，密封形成结构，其被构造和布置成与患者面部的围绕患者气道入口的区域形成密封，所述密封形成结构在其中具有孔，使得处于所述治疗压力下的空气流被递送到患者鼻孔的至少一个入口，该密封形成结构被构造和安排成在使用中在患者的整个呼吸周期中维持充气室中的所述治疗压力，密封形成结构包括：嘴部部分，其形成嘴部充气室的至少一部分并且被配置成围绕患者的嘴部密封；鼻部部分，其配置成与所述患者的鼻孔密封，所述鼻部部分包括鼻部充气室，所述鼻部充气室被定位成用于从所述嘴部充气室接收加压气体；以及夹子，其配置成用于将所述嘴部充气室连接到所述鼻部充气室上并且充当用于所述加压气体从所述嘴部充气室到所述鼻部充气室的流动的导管，所述夹子包括：嘴部部分端，其被配置成用于接合嘴部部分；鼻部部分端，其被配置成用于接合所述鼻部部分；以及一对翼，其从所述鼻部部分端突出到所述鼻部充气室的内部中，使得所述翼接合所述鼻部充气室的内表面，每个翼的基部被定位在所述夹子的相对的横向侧上，定位和稳定结构，其提供将所述密封形成结构保持在所述患者头部上的治疗有效位置的力，所述定位和稳定结构包含系带，所述系带被构造和布置为使得在使用中至少一部分覆盖患者头部的高于患者头部耳上基点的区域；通气结构，所述通气结构被配置为允许由患者呼出的气体从充气室的内部连续流动到周围环境，所述通气结构的大小和形状被设定为用于在使用中维持所述充气室中的治疗压力；其中，所述患者接口被配置成允许所述患者在没有加压空气流通过充气室入口端口的情况下通过他们的嘴从周围环境呼吸。

在示例中，(a)翼可以彼此分离且不同，(b)每个翼的高度可以是每个翼从夹子的鼻部部分端突出的距离，并且每个翼的最大高度可以在翼上的横向最远点处，(c)每个翼的高度可以变化，使得每个翼的高度朝向翼上的横向最远点增加，(d)每个翼的高度可以逐渐变化以形成平滑曲线，每个翼的高度可以朝向夹子的鼻部部分端的中心区域减小到零值，(e)鼻部充气室可以包括入口开口，并且夹子可以包括鼻端法兰和中间法兰，这些法兰一起可以形成鼻端通道，鼻端通道被配置成用于接纳该鼻部充气室的入口开口的边缘，该鼻端法兰可以被配置成用于插入鼻部充气室的入口开口中，(f)该对翼可以从鼻端法兰延伸，(g)嘴部充气室可以包括出口开口，并且夹子可以包括嘴端法兰，该嘴端法兰一起形成可以接纳嘴部充气室的出口开口的边缘的嘴端通道，(h)嘴端法兰可以被配置成插入嘴部充气室中，(i)嘴部充气室的出口开口的边缘可以包括突片并且在夹子的嘴端法兰中可以存在凹口，并且该凹口可以被定位成当鼻部以正确的取向连接到嘴部部分时接收该突片，(j)该突片可以被配置成防止鼻部以错误的取向固定到嘴部部分，(k)嘴部部分的外表面可包括第一印刷标记，鼻部部分的外表面可包括第二印刷标记，当鼻部部分以正确取向连接到嘴部部分时，第二印刷标记与第一印刷标记对齐，以及(l)鼻部部分可包括柔性基部和附接到柔性基部的一对鼻枕，鼻枕可配置成与患者鼻孔的内部密封。

在另一个示例中，(a)嘴部部分可以包括具有内表面和外表面的法兰，并且法兰可以包括位于其外表面上的目标密封形成区域，(b)外表面可以包括构造成具有唇鞍形区域的唇形区域，(c)在嘴部部分的外表面上的中间接触平面可以接触目标密封件形成区域的点处，唇鞍形区域在下-上方向上的曲率可以具有负号和大于唇鞍形区域在左-右方向上的曲率大小的大小，(d)外表面可以包括左角区域和右角区域，(e)外表面可以被构造为在左角区域中具有第一凸圆顶形区域，(f)外表面可以被构造成在右角区域中具有第二凸形圆顶形区域，(g)所述法兰的外表面可以具有内边缘，所述孔可以由所述内边缘界定，并且所述内边缘可以包括内边缘唇缘区域，(h)所述法兰的内边缘可以被构造成使得在所述左拐角区域中的所述内边缘处的法兰的外表面上的空间曲线可以具有左手正向扭转，(i)所述法兰的内边缘可以被构造成使得在所述右拐角区域中的所述内边缘处的法兰的外表面上的空间曲线具有右手正向扭转，(j)嘴部充气室可以部分地由壳体形成，其具有壳体内表面和壳体外表面，壳体内表面可设置成在使用中处于所述治疗压力下，所述壳体外表面可设置成在使用中处于环境压力下，(k)壳体可构造成在受到高于环境压力小于约30cmH₂O的内部压力时是刚性的，(l)壳体可由硬质塑料材料构成，(m)壳体可由透明材料构成，(n)壳体内表面可以被构造成包括凹形圆顶形区域，(o)定位和稳定结构可以包括第二系带，第二系带被构造和布置成使得其上部边缘的至少一部分在患者头部的耳下基点下方通过并覆盖或躺在患者头部的枕骨下方(p)定位和稳定结构可包括低轮廓侧部，所述低轮廓侧部被构造成当患者躺在侧卧位置时定位在患者头部下方(q)嘴部充气室可由透明材料构造，(r)患者接口可以被配置成使得在使用中患者接口结构的任何部分都不进入口腔，或者(s)患者接口可以被构造和安排成使得在使用中嘴部充气室不覆盖眼睛。

本技术的另一方面涉及一种患者接口，该患者接口包括：可加压至高于环境空气压力至少6cmH₂O的治疗压力的嘴部充气室，所述嘴部充气室包括充气室入口端口，所述充气室入口端口的尺寸和结构被设计成接收处于所述治疗压力下的以供患者呼吸的空气流，密封形成结构，所述密封形成结构被构造和布置成与患者面部的围绕患者气道入口的区域形成密封，所述密封形成结构在其中具有孔，使得处于所述治疗压力下的空气流被递送到患者鼻孔的至少一个入口，该密封形成结构被构造和安排成在使用中在患者的整个呼吸周期中维持充气室中的所述治疗压力，该密封形成结构包括：鼻部部分，其被配置成与患者的鼻孔密封，该鼻部部分包括鼻部充气室，该鼻部充气室被定位成用于从嘴部充气室接收加压气体；以及夹子，其配置成用于将所述嘴部充气室连接到所述鼻部充气室上并且充当用于所述加压气体从所述嘴部充气室到所述鼻部充气室的流动的导管，所述夹子包括：嘴部部分端，其被配置成用于在所述嘴部充气室外部接合嘴部部分；以及鼻部部分端，所述鼻部部分端被构造成接合所述鼻部部分，所述夹子被配置成向所述鼻部充气室的所述横向侧增加刚性，使得当所述夹子附接到所述鼻部充气室时，所述鼻部充气室的所述横向侧比所述鼻部充气室的所述中心部分更刚性；定位和稳定结构，所述定位和稳定结构提供力以将所述密封形成结构保持在所述患者头部上的治疗有效位置；通气结构，所述通气结构被配置为允许由患者呼出的气体从充气室的内部连续流动到周围环境，所述通气结构的大小和形状被设定为用于在使用中维持所述充气室中的治疗压力；其中，所述患者接口被配置成允许所述患者在没有加压空气流通过充气室入口端口的情况下通过他们的嘴从周围环境呼吸。

在示例中，(a)夹子可以包括从夹子的一端延伸的一对侧向翼，每个侧向翼可以位于该夹子中的管腔的相反侧上并且可以被配置成当该夹子附接到鼻部充气室时增加鼻部充气室的刚度，(b)每个翼的高度可以是每个翼从该夹子的端部突出的距离，并且每个翼的最大高度可以在翼上的横向最远点处，(c)每个翼的高度可以变化，使得每个翼的高度朝向翼上的横向最远点增加，(d)每个翼的高度可以朝向夹子的鼻部部分端的中心区域减小到零值，(e)鼻部部分可以包括鼻基部和从鼻基部延伸的一对鼻枕，(f)该鼻基部可以形成鼻部充气室，(g)该鼻基部和这些鼻枕可以由柔性材料形成，(h)该夹子可以由比该鼻部部分和该嘴部部分更刚性的材料制成，(i)这些翼可以被配置成当该夹子附接至鼻部部分时被插入鼻部充气室中，(j)当夹子连接到鼻部充气室时，翼可配置成抵靠鼻部充气室的内部容纳，(k)夹子可从嘴部充气室移除，(l)夹子可从鼻部充气室移除。

本技术的另一方面涉及一种患者接口，该患者接口包括：可加压至高于环境空气压力至少6cmH₂O的治疗压力的嘴部充气室，所述嘴部充气室包括充气室入口端口，所述充气室入口端口的尺寸和结构被设计成接收处于所述治疗压力下的以供患者呼吸的空气流，密封形成结构，所述密封形成结构被构造和布置成与患者面部的围绕患者气道入口的区域形成密封，所述密封形成结构在其中具有孔，使得处于所述治疗压力下的空气流被递送到患者鼻孔的至少一个入口，该密封形成结构被构造和安排成在使用中在患者的整个呼吸周期中维持充气室中的所述治疗压力，该密封形成结构包括：鼻部部分，其被配置成与患者的鼻孔密封，该鼻部部分包括鼻部充气室，该鼻部充气室包括空气入口，该空气入口配置成用于从嘴部充气室接收加压气体；以及夹子，其配置成用于将所述嘴部充气室连接到所述鼻部充气室上并且充当用于所述加压气体从所述嘴部充气室到所述鼻部充气室的流动的导管，所述夹子包括：嘴部部分端，其被配置成用于在所述嘴部充气室外部接合嘴部部分；鼻部部分端，其被配置成用于接合所述鼻部部分；从嘴部部分延伸至鼻部部分的管腔；以及一对翼，所述一对翼从所述鼻部部分端突出到所述鼻部充气室的内部，所述翼在位于所述管腔的相对横向侧上的相应基部处锚固到所述鼻部部分端，每个翼远离所述管腔横向延伸并且终止于自由端，所述翼的自由端之间的距离大于所述鼻部充气室的空气入口的直径；以及定位和稳定结构，其提供将密封形成结构保持在患者头部上的治疗有效位置的力。通气结构，所述通气结构被配置为允许由患者呼出的气体从充气室的内部连续流动到周围环境，所述通气结构的大小和形状被设定为用于在使用中维持所述充气室中的治疗压力；其中，所述患者接口被配置成允许所述患者在没有加压空气流通过充气室入口端口的情况下通过他们的嘴从周围环境呼吸。

在示例中，(a)翼可以接合鼻部充气室的内表面，(b)夹子可以被配置成使得将夹子插入鼻部充气室中所必需的力小于将夹子从鼻部充气室移除所必需的力，(c)将夹子从鼻部充气室移除所必需的力可以是在19N与20N之间，(d)在夹子被固定到鼻部充气室上之后，每个翼可以相对于鼻部充气室基部的内表面是可移动的，(e)翼可以阻止夹子从鼻部充气室中移除，(f)夹子可以包括一起形成鼻端通道的鼻端法兰和中间法兰，鼻端通道被配置成用于接纳鼻部充气室的空气入口的边缘，鼻端法兰可配置成插入鼻部充气室的入口开口中，(g)一对翼可从鼻端法兰延伸，嘴部充气室可包括出口开口，并且夹子可包括嘴部部分端法兰，嘴部部分端法兰一起形成嘴部部分端部通道，嘴部部分端部通道接收嘴部充气室的出口开口的边缘，(h)嘴部部分端法兰可配置成插入嘴部充气室中。

本技术的另一个方面涉及一种患者接口，该患者接口包括：可加压至高于环境空气压力至少6cmH₂O的治疗压力的嘴部充气室，所述嘴部充气室包括充气室入口端口，所述充气室入口端口的尺寸和结构被设计成接收处于治疗压力下的以供患者呼吸的空气流，密封形成结构，其被构造和布置成与患者面部的围绕患者气道入口的区域形成密封，所述密封形成结构在其中具有孔，使得处于所述治疗压力下的空气流被递送到患者鼻孔的至少一个入口，该密封形成结构被构造和安排成在使用中在患者的整个呼吸周期中维持充气室中的所述治疗压力，密封形成结构包括：嘴部部分，其形成嘴部充气室的至少一部分并且被配置成围绕患者的嘴部密封；嘴部部分包括具有出口开口的容器和位于出口开口相对两侧的一对嘴部部分磁体；以及鼻部部分，该鼻部部分被配置成与患者的鼻孔密封，该鼻部部分包括鼻部充气室，该鼻部充气室具有入口开口和定位在该入口开口的相对侧上的一对鼻部部分磁体，该鼻部充气室被配置成被接纳在该容器内并且该鼻部部分磁体被定位成使得当鼻部充气室被接纳在该容器内时，这两个鼻部部分磁体位于嘴部部分磁体之间；以及定位和稳定结构，其提供将密封形成结构保持在患者头部上的治疗有效位置的力。通气结构，所述通气结构被配置为允许由患者呼出的气体从充气室的内部连续流动到周围环境，所述通气结构的大小和形状被设定为用于在使用中维持所述充气室中的治疗压力；其中，所述患者接口被配置成允许所述患者在没有加压空气流通过充气室入口端口的情况下通过他们的嘴从周围环境呼吸。

在示例中，(a)该容器可以包括从该基部延伸的至少一个侧壁，并且这些嘴部磁体可以被定位在该至少一个侧壁上，(b)该鼻部充气室可以包括至少一个侧壁并且这些鼻部部分磁体可以被定位在该至少一个侧壁上，(c)鼻部部分磁体可以在鼻部充气室的横向侧上，(d)嘴部部分磁体可以在该容器的横向侧上，(e)鼻部部分磁体可以被定向成朝向嘴部部分磁体呈现不同的极性，(f)嘴部部分磁体可以被取向成朝向鼻部部分磁体呈现不同的极性，(g)鼻部部分磁体和嘴部部分磁体可以被定向成当该鼻部充气室以错误的取向插入该容器中时彼此排斥，(h)鼻部部分磁体和嘴部部分磁体可以被配置成连接两个柔性主体，(i)鼻部部分磁体可以模制到鼻部充气室并且嘴部部分磁体可以模制到容器，(j)鼻部充气室中的入口开口的边缘的底部可以包括唇形密封件，(k)唇形密封件可以被配置成当鼻部充气室可以被固定在容器内时接合容器的出口开口的边缘，(l)该唇形密封件可以被定位在鼻部部分磁体下方，(m)鼻部部分磁体可彼此面对(n)嘴部部分磁体可彼此面对。

本技术的另一个方面涉及一种患者接口，该患者接口包括：可加压至高于环境空气压力至少6cmH₂O的治疗压力的嘴部充气室，所述嘴部充气室包括充气室入口端口，所述充气室入口端口的尺寸和结构被设计成接收处于治疗压力下的以供患者呼吸的空气流，密封形成结构，其被构造和布置成与患者面部的围绕患者气道入口的区域形成密封，所述密封形成结构在其中具有孔，使得处于所述治疗压力下的空气流被递送到患者鼻孔的至少一个入口，该密封形成结构被构造和安排成在使用中在患者的整个呼吸周期中维持充气室中的所述治疗压力，密封形成结构包括：嘴部部分，其形成嘴部充气室的至少一部分并且被配置成围绕患者的嘴部密封；以及鼻部部分，该鼻部部分被配置成与患者的鼻孔密封，该鼻部部分包括具有入口开口的鼻部充气室，该鼻部充气室被配置成接纳在该容器内；以及定位和稳定结构，其提供将密封形成结构保持在患者头部上的治疗有效位置的力。通气结构，所述通气结构被配置为允许由患者呼出的气体从充气室的内部连续流动到周围环境，所述通气结构的大小和形状被设定为用于在使用中维持所述充气室中的治疗压力；所述通气结构包括：主体，其配置成固定到嘴部部分，所述主体包括具有多个通气孔的通气壁、容器以及位于所述容器的相对侧面上的一对锚定容器；盖，其包括在该盖的横向侧上的一对套栓，所述套栓被配置成用于插入这些锚定容器中以便将盖固定到主体上；以及扩散器，其被接收在所述锚定容器之间的所述容器内，所述扩散器被夹在所述主体与所述盖之间，其中所述患者接口配置成允许所述患者在没有加压空气流过所述充气室入口端口的情况下通过其嘴部从周围环境呼吸。

在示例中，(a)锚定容器可与套栓键接，使得只有具有与锚定容器相同形状的套栓可接纳在锚定容器内，(b)锚定容器可呈锥形，使得当盖固定到主体时套栓楔入锚定容器中，(c)主体可包括第一法兰和与第一法兰形成通道的第二法兰。该嘴部部分可以包括通气开口，并且当该主体被固定到该嘴部部分上时，该通气开口的边缘可以被接纳在通道中，(d)锚定容器可以延伸得比通道更深，(e)通气壁可以封闭容器的最靠近嘴部充气室的内部的一端，(f)扩散器可以与通气孔间隔开，(g)每个锚定容器可以具有不同的尺寸，(h)每个锚定容器可以具有不同的形状，(i)锚定容器可以被配置成防止盖以错误的取向被紧固到主体上，(j)盖的周长可以小于主体的周长，这样使得当盖被紧固到主体上时可以在主体与盖之间形成间隙，(k)通气孔可以是锥形的，使得通气孔在朝向扩散器的方向上变窄，(l)每个通气孔的内壁的相对侧可以形成10至35度的锥角，(m)锥角可以是约10度，(n)锥角可以是约35度，(o)每个通气孔的基部可以是扩口的，(p)通气孔的扩口部分可具有0.2mm至0.4mm的曲率半径，(q)曲率半径可为约0.25mm，(r)曲率半径可为约0.3mm，(s)每个通气孔的最小直径可为0.5mm至2.0mm，(t)最小直径可为0.89mm，(u)最小直径可为0.98mm，(v)最小直径可为1.01mm，(w)最小直径可为1.17mm。

本技术的另一个方面涉及一种患者接口，该患者接口包括：可加压至高于环境空气压力至少6cmH₂O的治疗压力的嘴部充气室，所述嘴部充气室包括充气室入口端口，所述充气室入口端口的尺寸和结构被设计成接收处于治疗压力下的以供患者呼吸的空气流，密封形成结构，其被构造和布置成与患者面部的围绕患者气道入口的区域形成密封，所述密封形成结构在其中具有孔，使得处于所述治疗压力下的空气流被递送到患者鼻孔的至少一个入口，该密封形成结构被构造和安排成在使用中在患者的整个呼吸周期中维持充气室中的所述治疗压力，密封形成结构包括：嘴部部分，其形成嘴部充气室的至少一部分并且被配置成围绕患者的嘴部密封；以及鼻部部分，该鼻部部分被配置成与患者的鼻孔密封，该鼻部部分包括具有入口开口的鼻部充气室，该鼻部充气室被配置成接纳在该容器内；以及定位和稳定结构，其提供将密封形成结构保持在患者头部上的治疗有效位置的力。通气结构，所述通气结构被配置为允许由患者呼出的气体从充气室的内部连续流动到周围环境，所述通气结构的大小和形状被设定为用于在使用中维持所述充气室中的治疗压力；所述通气结构包括：具有多个通气开口的通气壁和在完全环绕所述通气开口的朝外表面上的槽；从通气壁延伸的至少一个侧壁；以及法兰，所述法兰从所述至少一个侧壁的端部延伸，使得所述通气壁的边缘、所述至少一个侧壁的外表面和所述法兰一起形成通道，所述通道配置成接纳围绕所述嘴部部分中的通气开口的边缘，所述法兰配置成接纳在所述嘴部充气室内。其中，所述患者接口被配置成允许所述患者在没有加压空气流通过充气室入口端口的情况下通过他们的嘴从周围环境呼吸。

在示例中，(a)通气壁的面向外的表面可以是凸形的并且通气壁的与面向外的表面相反的面向内的表面可以是凸形的，(b)通气孔可以是锥形的，这样使得通气孔在朝向通气壁的面向外的表面的方向上变窄，(c)每个通气孔的内壁的相对侧可以形成10至35度的锥角，(d)该锥角可以是约10度，(e)锥角可以是约35度，(f)每个通气孔的基部可以是扩口的，(g)通气孔的扩口部分可以具有0.2mm至0.4mm的曲率半径，(h)曲率半径可以是约0.25mm，(i)曲率半径可以是约0.3mm，(j)每个通气孔的最小直径可以是0.5mm至2.0mm，(k)最小直径可以是0.89mm，(l)最小直径可以是0.98mm，(m)最小直径可以是1.01mm，(n)最小直径可以是1.17mm。

在本技术的又一方面中，涉及一种呼吸治疗系统，其包括：根据以上讨论的本技术的任何方面的患者接口；呼吸压力治疗装置，其配置成用于产生处于治疗压力下的空气流；以及空气回路，其配置成用于将处于治疗压力下的空气流从呼吸压力治疗装置引导至患者接口。

本技术的一种形式的另一方面是患者接口，患者接口被模制或以其他方式构造成具有与预期穿戴者的周边形状互补的周边形状。

本技术的一种形式的一个方面为一种制造设备的方法。

本技术的某些形式的一个方面是易于使用的医疗装置，例如针对于没有医疗训练的人，具有笨拙、视力受限的人或在使用这种类型的医疗装置中具有有限经验的人。

本技术的一种形式的一个方面是便携式RPT装置，该便携式RPT装置可由人(例如，人的家里的人)携带。

本技术的一种形式的一个方面是患者接口，患者接口可以在患者家里，例如，在肥皂水中清洗，而不需要专门的清洁设备。本技术的一种形式的一个方面是加湿器罐，该加湿器罐可以在患者的家里，例如，在肥皂水中洗涤，而不需要专门的清洁设备。

所描述的方法、系统、装置和设备可以被实现以改善处理器的功能，所述处理器例如是专用计算机、呼吸监测器和/或呼吸治疗装置的处理器。此外，所描述的方法、系统、装置和设备可以在包括例如睡眠呼吸障碍的呼吸状况的自动管理、监测和/或治疗的技术领域中提供改进。

当然，这些方面的一部分可以形成本技术的子方面。子方面和/或方面中的各个方面可以各种方式进行组合，并且还构成本技术的其他方面或子方面。

考虑到以下详细描述、摘要、附图和权利要求书中包含的信息，本技术的其他特征将变得显而易见。

附图说明

本技术在附图的各图中以举例而非限制的方式例示，附图中的相似参考数字指代相似元件，包括：

3.1呼吸治疗系统

图1A示出了一种系统，其包括以鼻枕的方式佩戴患者接口3000的患者1000从RPT装置4000接收正压下的空气供给。来自RPT设备4000的空气在加湿器5000中加湿，并沿空气回路4170传送至患者1000。还示出了床伴1100。患者以仰卧睡姿睡眠。

图1B示出了一种系统，其包括以鼻罩的方式佩戴患者接口3000的患者1000从RPT装置4000接收正压下的空气供给。来自RPT装置的空气在加湿器5000中加湿，并沿着空气回路4170传送至患者1000。

图1C示出了一种系统，其包括以全面罩的方式佩戴患者接口3000的患者1000从RPT装置4000接收正压下的空气供给。来自RPT装置的空气在加湿器5000中加湿，并沿着空气回路4170传送至患者1000。患者以侧卧睡姿睡眠。

3.2呼吸系统和面部解剖结构

图2A示出了包括鼻腔室和口腔、喉、声带、食道、气管、支气管、肺、肺泡囊、心脏和膈膜的人类呼吸系统的概略图。

图2B示出了包括鼻腔室、鼻骨、鼻外软骨、鼻翼大软骨、鼻孔、上唇、下唇、喉、硬腭、软腭、口咽、舌、会厌、声带、食道和气管的人类上气道的视图。

图2C是具有标识的若干个表面解剖学特征的面部的前视图，包括上唇、上唇红、下唇红、下唇、嘴宽、内眦、鼻翼、鼻唇沟和口角。还标示了上、下、径向向内和径向向外的方向。

图2D是具有标识的若干个表面解剖学特征的头部的侧视图，包括眉间、鼻梁点、鼻突点、鼻中隔下点、上唇、下唇、颏上点、鼻脊、鼻翼顶点、耳上基点和耳下基点。还标示了上下以及前后方向。

图2E是头部的另一侧视图。标示了法兰克福水平面和鼻唇角的大致位置。还标示了冠状面。

图2F示出了具有标识的若干个特征的鼻部的底部视图，包括鼻唇沟、下唇、上唇红、鼻孔、鼻中隔下点、鼻小柱、鼻突点、鼻孔长轴和中央矢状平面。

图2G示出了鼻部表层特征的侧视图。

图2H示出了鼻部的皮下结构，包括外侧软骨、中隔软骨、鼻翼大软骨、鼻翼小软骨、籽状软骨、鼻骨、表皮、脂肪组织、上颌骨额突和纤维脂肪组织。

图2I示出了鼻部从中央矢状平面起大约有几毫米的内侧解剖图，除其他事项以外还示出了中隔软骨和鼻翼大软骨的内侧脚。

图2J示出了头骨的前视图，包括额骨、鼻骨和颧骨。也标示了鼻甲骨，以及上颌骨和下颌骨。

图2K示出了具有头部表面轮廓以及若干种肌肉的头骨侧视图。示出了如下骨部：额骨、蝶骨、鼻骨、颧骨、上颌骨、下颌骨、顶骨、颞骨和枕骨。还标示了颏隆凸。示出了如下肌肉：二腹肌、嚼肌、胸锁乳突肌和斜方肌。

图2L示出了鼻部的前外侧视图。

3.3患者接口

图3A示出了根据本技术的一种形式的呈鼻罩形式的患者接口。

图3B示出了在一点处通过结构的截面的示意图。指示了在点处的向外法线。在该点处的曲率具有正号，并且当与图3C所示的曲率幅度相比时具有相对大的幅度。

图3C示出了在一点处通过结构的横截面的示意图。指示了在点处的向外法线。在该点处的曲率具有正号，并且当与图3B所示的曲率幅度相比时具有相对小的幅度。

图3D示出了在一点处通过结构的横截面的示意图。指示了在点处的向外法线。在该点处的曲率具有零值。

图3E示出了在一点处通过结构的截面的示意图。指示了在点处的向外法线。在该点处的曲率具有负号，并且当与图3F所示的曲率幅度相比时具有相对小的幅度。

图3F示出了在一点处通过结构的横截面的示意图。指示了在点处的向外法线。在该点处的曲率具有负号，并且当与图3E所示的曲率幅度相比时具有相对大的幅度。

图3G示出了用于包括两个枕的面罩的垫子。指示了衬垫的外表面。示出了表面的边缘。示出了拱顶和鞍形区域。

图3H示出了用于面罩的衬垫。指示了衬垫的外表面。示出了表面的边缘。指示了点A和B之间的表面上的路径。指示了A和B之间的直线距离。指示了两个鞍状区域和一个圆顶区域。

图3I示出了在表面上具有一维孔的结构的表面。图示的平面曲线形成了一维孔的边界。

图3J示出了穿过图3I的结构的截面。所示的表面在图3I的结构中限定二维孔。

图3K示出了图3I的结构的透视图，包括二维孔和一维孔。还示出了在图3I的结构中界定二维孔的表面。

图3L示出了具有作为衬垫的可充气气囊的面罩。

图3M示出了穿过图3L的面罩的截面，并且示出了气囊的内表面。所述内表面界定所述面具中的二维孔。

图3N示出通过图3L的面具的另一横截面。还标示了内表面。

图3O示出了左手规则。

图3P示出了右手规则。

图3Q示出了左耳，包括左耳螺旋。

图3R示出了右耳，包括右耳螺旋。

图3S示出了右手螺旋。

图3T示出了面罩的视图，包括在面罩的不同区域中由密封膜的边缘限定的空间曲线的扭转的符号。

图3U示出了充气室3200的视图，示出了矢状平面和中间接触平面。

图3V示出了图3U的充气室的后部的视图。该视图的方向垂直于中间接触平面。图3V中的矢状面将充气室二等分为左侧和右侧。

图3W示出了穿过图3V的充气室的横截面，所述横截面是在图3V所示的矢状平面处截取的。示出了“中间接触”平面。该中间接触平面垂直于该矢状平面。中间接触平面的取向对应于弦3210的取向，弦位于矢状平面上并且刚好在矢状平面上的两点接触充气室的衬垫：上点3220和下点3230。取决于该区域中的衬垫的几何形状，中间接触平面可以是在上点和下点处的切线。

图3X示出了图3U的充气室3200在面部上使用的位置。当充气室处于使用位置时，充气室3200的矢状面大致与面部的正中矢状面重合。当充气室处于使用位置中时，中间接触平面总体上对应于‘面部平面’。在图3X中，充气室3200是鼻罩的充气室，并且上点3220大致位于鼻根上，而下点3230位于上唇上。

图3Y示出了根据本技术的一种形式的呈鼻插管形式的患者接口。

3.4RPT装置

图4A示出了根据本技术的一种形式的RPT装置。

图4B是根据本技术的一种形式的RPT装置的气动路径的示意图。参考鼓风机和患者接口来指示上游和下游的方向。该鼓风机被定义为该患者接口的上游并且该患者接口被定义为该鼓风机的下游，而不管在任何特定时刻的实际流动方向。位于鼓风机和患者接口之间的气动路径内的物品在鼓风机的下游和患者接口的上游。

3.5加湿器

图5A示出了根据本技术的一种形式的加湿器的等距视图。

图5B示出了根据本技术的一种形式的湿化器的等轴视图，其示出了从湿化器贮存器底座5130取下的湿化器贮存器5110。

3.6本技术的示例

图6示出了根据本技术的一种形式的示例性患者接口。

图7示出了图7的患者接口的分解图。

图8示出了图7的患者接口的主体的后视图。

图9示出了根据本技术的一个方面的鼻枕模块的截面图。

图9A-9C示出了鼻枕模块的法兰的截面图。

图10-12示出了示例性衬垫夹子的不同视图。

图13示出了根据本技术的另一方面的鼻枕模块的截面图。

图14-16示出了另一示例性衬垫夹子的不同视图。

图17示出了患者接口的主体的截面图。

图18示出了衬垫夹子的另一视图。

图19示出了另一示例性患者接口的分解图。

图20示出了根据本技术的另一方面的鼻枕模块。

图21示出了图20的鼻枕模块的另一视图。

图22示出了图19的患者接口的截面图。

图23示出了鼻部模块和嘴部衬垫之间的连接的放大视图。

图24示出了根据本技术的一个方面的示例性磁体。

图25示出了示例性通气口组件的分解图。

图26示出了组装形式的图25的通气口组件。

图27示出了图25的通气口组件的主体。

图28示出了图27的主体的截面图。

图29和30示出了通气口组件的锚定容器的详细视图。

图31示出了图25的通气口组件的另一分解图。

图32示出了根据本技术的另一方面的通气口组件的主体。

图33示出了图32的主体的截面图。

图34和35示出了通气口组件的锚定容器的详细视图。

图36示出了根据本技术的另一方面的通风口的后视图。

图37示出了图36的通气口的另一视图。

图38示出了图36的通气口的截面图。

图39示出了根据本技术的另一方面的通气口。

图40示出了图39的通气口的截面图。

具体实施方式

在更进一步详细描述本技术之前，应当理解的是本技术并不限于本文所描述的特定实例，本文描述的特定实例可改变。还应当理解的是本公开内容中使用的术语仅是为了描述本文所描述的特定示例的目的，并不意图进行限制。

提供与可共有一个或多个共同特点和/或特征的各种实例有关的以下描述。应理解的是任何一个示例的一个或更多个特征可以与另一个示例或其他示例的一个或多个特征组合。另外，在示例的任一项中，任何单个特征或特征的组合可以组成另外的示例。

4.1治疗

在一种形式中，本技术包括用于治疗呼吸障碍的方法，所述方法包括向患者1000的气道入口施加正压。

在本技术的某些示例中，经由一个或两个鼻孔向患者的鼻道提供正压下的空气供给。

在本技术的某些示例中，限定、限制或阻止口呼吸。

4.2呼吸治疗系统

在一种形式中，本技术包括用于治疗呼吸障碍的呼吸疗法系统。所述呼吸治疗系统可包括RPT装置4000，其用于经由空气回路4170和患者接口3000或3800向患者1000供应空气流。

4.3患者接口

根据本技术的一个方面的无创患者接口3000包括以下功能方面：密封形成结构3100、充气室3200、定位和稳定结构3300、通气口3400、用于连接到空气回路4170的一种形式的连接端口3600以及前额支架3700。在一些形式中，可通过一个或多个物理部件来提供功能方面。在一些形式中，一个物理部件可提供一个或多个功能方面。在使用中，密封形成结构3100布置成围绕患者气道的入口，以便在患者1000的气道入口处保持正压。密封的患者接口3000因此适合于正压疗法的递送。

以鼻套管的形式的未密封的患者接口3800包括可以经由其尖端中的相应孔口将空气递送到患者1000的相应鼻孔的鼻尖端3810a、3810b。这种鼻套管通常不与鼻孔的内或外皮肤表面形成密封。这种类型的接口导致一个或多个间隙，这些间隙在使用中通过设计(有意的)而存在，但是它们通常在尺寸上不固定，使得它们在使用期间可能由于移动而不可预见地变化。与其他类型的基于面罩的呼吸治疗系统不同，当实施气动控制和/或评估时，这可以为呼吸治疗系统提供复杂的气动变量。可以通过与鼻套管式非密封患者接口3800联接的一个或多个空气供应管腔3820a、3820b来递送空气至这些鼻套管。管腔3820a、3820b经由空气回路从鼻套管式未密封患者接口3800通向呼吸治疗装置。未密封的患者接口3800特别适合于递送流疗法，其中RPT装置以受控的流量而不是受控的压力产生空气流。在未密封的患者接口3800处的“通气口”或间隙，过量的气流通过该通气口逸出到周围环境中，该通气口是在鼻套管式非密封患者接口3800的套管3810a的端部与3810b之间经由患者的鼻孔通向大气的通路。

如果患者接口不能舒适地向气道递送最小水平的正压，则患者接口可能不适于呼吸压力疗法。

根据本技术的一种形式的患者接口3000被构造和布置为能够以相对于环境至少6cm H₂O的正压供应空气。

根据本技术的一种形式的患者接口3000被构造和布置为能够以相对于环境至少10cm H₂O的正压供应空气。

根据本技术的一种形式的患者接口3000被构造和布置为能够以相对于环境至少20cm H₂O的正压供应空气。

4.3.1密封形成结构

在本技术的一种形式中，密封形成结构3100提供目标密封形成区域，并可另外提供缓冲功能。目标密封形成区域是密封形成结构3100上可能发生密封的区域。实际发生密封的区域-实际的密封表面-可以在给定的疗程内从天到天以及从患者到患者变化，这取决于一系列因素，包括例如患者接口放置在面部上的位置，定位和稳定结构中的张力以及患者面部的形状。

在一种形式中，目标密封形成区域位于密封形成结构3100的外表面上。

在本技术的某些形式中，密封形成结构3100由例如硅橡胶的生物相容性材料构成。

根据本技术的密封形成结构3100可由诸如硅酮的柔软、柔性和有回弹力的材料构造而成。

在本技术的某些形式中，提供了一种系统，该系统包括多于一个的密封形成结构3100，每个密封形成结构被配置成对应于不同的尺寸和/或形状范围。例如，所述系统可以包括一种形式的密封形成结构3100，所述密封形成结构适合于大尺寸的头部，但不适合于小尺寸的头部，而另一种适合于小尺寸的头部，但不适合于大尺寸的头部。

4.3.1.1密封机构

在一种形式中，密封形成结构包括利用压力辅助密封机构的密封法兰。在使用时，密封法兰能够很容易地响应充气室3200内部对其底面起作用的系统正压力，从而使其与面部形成紧密的密封接合。该压力辅助机构可以与该定位和稳定结构中的弹性张力一起作用。

在一种形式中，密封形成结构3100包括密封法兰和支撑法兰。密封法兰包括厚度小于约1mm，例如约0.25mm至约0.45mm的相对薄的构件，该构件在充气室3200的周边周围延伸。支撑法兰可以比密封法兰相对厚一些。支撑法兰设置在密封法兰和充气室3200的边缘之间，并延伸围绕周长的路径的至少一部分。支撑法兰是或者包括弹簧状元件，并且作用为在使用时支撑密封法兰防止其弯曲。

在一种形式中，密封形成结构可包括压缩密封部分或垫片密封部分。在使用中，该压缩密封部分或该垫片密封部分被构造和设置成处于压缩状态，例如作为该定位和稳定结构中的弹性张力的结果。

在一种形式中，密封形成结构包括张紧部分。在使用中，张紧部分例如通过密封法兰的相邻区域保持张紧。

在一种形式中，密封形成结构包括具有粘性或粘合表面的区域。

在本技术的某些形式中，密封形成结构可包括压力辅助密封法兰、压缩密封部分、垫片密封部分、张紧部分和具有粘性或粘合表面的部分中的一个或多个。

4.3.1.2上唇区域

在一种形式中，无创患者接口3000包括密封形成结构，所述密封形成结构在使用时在患者面部的上唇区域(即上唇)上形成密封。

在一种形式中，所述密封形成结构包括鞍形区域，所述鞍形区域构造成在使用中在患者面部的上唇区域上形成密封。

4.3.1.3下巴区域

在一种形式中，无创患者接口3000包括密封形成结构，所述密封形成结构在使用时在患者面部的颏区域上形成密封。

在一种形式中，密封形成结构包括鞍形区域，该鞍形区域构造成在患者面部的下巴区域上使用时形成密封。

4.3.1.4鼻枕

在一种形式中，无创患者接口3000的密封形成结构包括一对鼻喷或鼻枕，各鼻喷或鼻枕都被构造并布置为与患者鼻部的相应鼻孔形成密封。

根据本技术的一个方面的鼻枕包括：截头圆锥体，其至少一部分在患者鼻部的底面上形成密封；柄；在截头圆锥体底面上并且将截头圆锥体连接到柄的柔性区域。此外，本技术的鼻枕相连接的结构包括邻近柄底部的柔性区域。柔性区域可共同作用以有利于通用接合结构，所述通用连接结构能够随着截头圆锥体和鼻枕相连接的结构之间的位移和角度两者的相对移动进行适应。例如，可朝向柄相连接的结构轴向移动截头圆锥体的位置。

4.3.2充气室

在使用时形成密封的区域中，充气室3200具有被成形为与普通人面部的表面轮廓互补的周边。在使用时，充气室3200的边界边缘被定位成与面部的相邻表面靠的很近。通过密封形成结构3100提供与面部的实际接触。密封形成结构3100可在使用时沿充气室3200的整个周边延伸。在一些形式中，充气室3200和密封形成结构3100由单个均质材料片形成。

在本技术的某些形式中，充气室3200在使用中不覆盖患者的眼睛。换言之，这些眼睛在由所述充气室限定的加压体积之外。这样的形式倾向于对穿戴者较不引人注目和/或较舒适，这可以改善对治疗的顺应性。

在本技术的某些形式中，界定充气室3200的至少一部分的壁3211由透明材料(例如，透明聚碳酸酯)构成。使用透明材料可以降低患者接口的突出性，并且帮助提高对治疗的顺应性。使用透明材料可以帮助临床医师观察患者接口如何定位和起作用。

在本技术的某些形式中，界定充气室3200的至少一部分的壁3211由半透明材料构造。半透明材料的使用可以降低患者接口的突出性，并且帮助提高对治疗的顺应性。

4.3.3主体

图6示出了根据本技术的一个方面的示例性患者接口3000。如图所示，患者接口包括主体3010和支撑主体3010的定位和稳定结构3300。应当理解，患者接口3000也可以被称为患者接口组件。当患者接口3000被称为患者接口组件时，主体3010可以被称为患者接口。

参见图7，主体3010可以包括密封形成结构3100和界定充气室3200的壁3211。可以设想，主体3010也可以被称为患者接口3000的芯体。主体3010也可以被称为衬垫和壳体组件、衬垫和框架组件、或衬垫/框架，其中密封形成结构3100形成衬垫部分并且壁3211形成壳体或框架部分。可以设想，壁3211也可以称为框架或壳体。

壁3211可以形成充气室3200的前侧的至少一部分。此外，定位和稳定结构3300可在壁3211处连接到主体3010。特别地，壁3211可以包括一对上头带连接器3221和一对下头带连接器3231，它们位于上头带连接器3221下方的位置。

上头带连接器3221可位于主体3010的中心的相对横向侧上。此外，上头带连接器3221可配置成连接到定位和稳定结构3300的相应的上头带绑带和/或导管。上头带连接器3221可以是壁3211中的开口的形式，并且可以用作充气室3200的气体或空气入口。换句话说，来自RPT装置4000的加压呼吸气体可以通过上头带连接器3221进入主体3010。此外，上头带连接器3221可以形成与相应的上头带绑带和/或导管的磁性连接和/或机械连接的一部分。

下头带连接器3231可位于主体3010的中心的相对横向侧上。此外，下头带连接器可配置成与定位和稳定结构3300的下头带绑带和/或导管相对应。下头带连接器3231可以具有不同的结构，并且可以与上头带连接器3221不同地连接到定位和稳定结构3300。下头带连接器3231可形成与相应的下头带绑带和/或导管的磁性连接和/或机械连接的一部分。此外，可以设想，下头带连接器3231可以是可旋转的和/或弹性柔性的。此外，虽然下头带连接器3231被示出为壁3211上的部件(见图6和7)，但是可以设想下头带连接器3231可以是壁3211中的开口。

在一些配置中，可以省略上头带连接器3221或下头带连接器3231。在仅具有下头带连接器3231的构造中，下头带连接器3231可以是壁3211中的开口，其用作进入充气室3200的空气/气体入口。还可以设想，上头带连接器3221和下头带连接器3231的结构可以互换。也就是说，下头带连接器3231可以是壁3211中的开口，而上头带连接器3221可以位于壁3211上。

可以设想，壁3211可以具有任何数量的形状。在图6和7中示出了一个示例性形状。图6和7的壁3211的示例性形状具有下侧和上侧，下侧和上侧在横向侧处比在中心部分处更远离。还可以设想，壁3211可以是弯曲的，使得壁3211的内侧(即，面向充气室3200的一侧)是凹入的，而壁3211的外侧(即，背离充气室3200的一侧)是凸出的。因此，壁3211的整个外表面可以是圆顶形的。

密封形成结构3100可以是柔性口-鼻衬垫的形式，其可以包括配置成围绕患者的嘴密封的嘴(或口)部分3105，并且可以包括配置成密封患者的鼻孔的鼻部部分3110。

嘴部部分3105可以与壁3211协作以形成充气室3200。另外，嘴部部分3105可以包括接收壁3211的第一开口3115。第一开口3115的下侧和上侧可以在横向侧处比在中心部分处更远离。壁3211可以通过声波焊接、粘合剂、机械结合或机械紧固件固定到嘴部部分3105。还可以设想，壁3211可以模制到嘴部部分3105上。

嘴部部分3105可以包括围绕患者嘴部的连续目标密封形成区域，该区域被配置成接合患者的上唇和患者的下巴。嘴部部分3105可以包括在后侧上的密封瓣片，该密封瓣片形成围绕第二开口3120的边缘(见图8)。第二开口3120可以定位成使得流过第二开口3120的加压呼吸气体在使用中被直接排放到患者嘴部中。

此外，可以设想，密封瓣片在与将主体3010平分为右侧和左侧的平面(或患者的矢状平面)相交的区域中可以是鞍形的。也就是说，密封瓣片的中心上侧和中心下侧都可以是鞍形的。此外，密封瓣片的每个鞍形部分可以定位在圆顶形区域之间。此外，密封瓣片的横向侧可以具有圆柱形形状并且可以定位在相对的圆顶形区域之间。

可以设想，嘴部3105可包括配置成接纳通气口组件3400的第三开口3125。第三开口3125可以位于嘴部部分3105的面向前的一侧上。稍后将更详细地描述通气口组件3400。可以设想，围绕第三开口的嘴部部分3105的表面可以是圆顶形的。

嘴部部分3105的上(superior)(或上(upper))表面可以形成被配置成用于接纳鼻部部分3110的接纳部3130。容器3130可以是嘴部部分3105中的凹陷的形式并且可以被称为任何类型的凹陷，例如像口袋、缺口、碗、插槽、盆、槽。

该容器3130可以包括在容器3130的基部处的基部3135以及从该基部3135延伸的至少一个侧壁3140，该至少一个侧壁3140终止于该容器3130的外轮缘3145处。基部3135和至少一个侧壁3140可以形成接纳鼻部部分3110的接纳空间3150。接收空间3150可以被成形为使得容器3130在外边缘3145处的周长大于器3130在基部3135处的周长。此外，接纳空间3150可以通过基部3135和至少一个侧壁3140与充气室3200分开。另外，嘴部部分3105的第四开口3155可以位于基部3135中。充气室3200中的加压呼吸气体可以通过第四开口3155排放到鼻部部分3110。

图8示出了基本上为梯形的第四开口3155。然而，第四开口3155可以具有允许加压呼吸气体流从充气室3200排出的任何形状。此外，可以设想，围绕第四开口3155的边缘可以是鞍形的，而外边缘3145可以包括交替的圆柱形和圆顶形区域。槽可以形成在鞍形边缘和圆顶形及圆柱形外边缘之间。可替代地，容器3130的基部3135可以是平坦的和/或平面的，使得容器3130不具有槽。容器3130的形状可允许鼻部部分3110定位成更靠近主体3010的中心部分，以在鼻部部分3110固定到嘴部部分3105时形成更紧凑的结构。

可以设想，壁3211(或壳体)可以在嘴部部分3105的上侧上延伸，使得壁3211形成接纳部3130并且包括第四开口3155。上述形状也适用于第四开口3155和由壁3211形成的容器3130。

鼻部部分3110可包括鼻基部3160和从鼻基部3160延伸的一对鼻枕3165。鼻基部3160可以是形成鼻部充气室3170的中空体。此外，鼻基部3160的至少一部分可具有与容器3130的至少一个侧壁3140的形状互补的形状。可以设想，鼻基部3160可以由软的、柔性的、有弹性的材料构成，例如硅树脂。照此，鼻基部3160可以被配置成当鼻基部3160被接纳在接纳部3130中时符合接纳部3130的至少一个侧壁3140的形状。

鼻基部3160的中心部分(包括鼻枕3165之间的部分)可以具有鞍形。此外，鼻基部3160的侧面可以是圆顶形的。

入口3175可以位于鼻基部3160的与鼻枕3165相对的一侧上。可以设想，入口3175可以具有与嘴部部分3105中的第四开口3155类似或相同的形状和尺寸。此外，当鼻部部分3110固定到嘴部部分3105时，入口开口3175可以与第四开口3155对齐，使得充气室3200中的加压呼吸气体可以流动通过第四开口3155到达入口开口3175并且进入鼻充气室3170中。此外，围绕入口3175的鼻基部3160的表面可以是平面或平坦的。

该对鼻枕3165可以与患者鼻孔的内部和/或患者鼻子的下侧形成密封。另外，该对鼻枕3165可以与鼻基部3160一体地形成。或者，每个鼻枕3165可以从鼻基部3160上拆卸。在又一替代构造中，鼻枕3165可以作为一个单元从鼻基部3160移除。

鼻枕3165可以包括开口，加压呼吸气体可以通过该开口排放到患者的鼻通路中。围绕鼻枕3165中的开口的表面(边缘)可以是鞍形的。而且，可以设想鼻枕可以具有双壁结构(如图9、13、21和22所示)或单壁结构(未示出)。

鼻部部分3110可以通过任何数量的方法固定到嘴部分3105。例如，鼻部部分3110可以通过夹子或磁性连接固定到嘴部分3105。

4.3.3.1夹子连接

在图9-18所示技术的一个方面中，鼻部部分3110可以通过夹子(或衬垫夹子)6000固定到嘴部部分3105。夹子6000可以是两端开口的管状结构的形式。夹子6000可具有从一端延伸到另一端并形成通过夹子6000的气流路径的腔(或孔)6005。管腔可具有中心纵向轴线6007。此外，夹子可以由刚性和/或模制材料形成，例如塑料。或者，夹子6000可由柔性材料形成，例如硅树脂。

夹子6000可以通过过盈配合固定到鼻基部3160上，其中夹子6000和鼻基部3160上的结构可以互锁。例如，夹子6000的一部分插入鼻基部3160内部，使得夹子6000的外表面上的一个或多个特征可以与鼻基部3160的内表面上的一个或多个特征互锁。可以设想，夹子6000可以通过任何其他方法固定到鼻基部3160，例如螺纹连接、卡口连接、磁性连接、搭扣配合连接等。夹子6000还可以通过上述连接类型的任何组合固定到鼻基部3160。另外，对于其中夹子6000永久地连接到鼻基部3160的构造，夹子6000可通过粘合剂、化学结合、共模制或任何其他永久连接方法连接到鼻基部3160。

可以设想，在一些构型中，鼻基部3160的入口开口3175的边缘可以形成过盈配合的一部分并且可以是向内突出的法兰(或唇缘)3180的形式。法兰3180可以朝向法兰3180的自由端渐缩，使得法兰3180在侧壁3182处最靠近其基部最厚并且在其自由端处最薄。

此外，如在图9A中可以看到的，法兰3180可以具有不对称的截面形状。具体地，法兰3180可以具有面向鼻枕3165的第一侧3185和背离鼻枕3165的第二侧3190。第一侧面3185可以与延伸穿过法兰3180的最远范围并且与侧壁3182垂直的线3195形成第一角度α。第二侧3190可以与线3195形成第二角度β。角度α可以小于角度β，使得第二侧3190的锥度大于第一侧3185的锥度。

夹子6000可以被夹子6000的外表面上的中间法兰6010平分，该中间法兰远离管腔6005并围绕夹子6000的周边径向延伸。此外，夹子6000可以包括在中间法兰6010的一侧上的第一端法兰(或鼻端法兰)6015和在中间法兰6010的另一侧上的第二端法兰(或嘴端法兰)6020。中间法兰6010和第一端法兰6015一起可以形成第一通道(或第一凹槽或第一沟槽)6025，该第一通道配置成接纳鼻基部3160的法兰3180。此外，中间法兰6010和第二端法兰6020一起可以形成第二通道(或第二凹槽或第二沟槽)6030，第二通道被配置成用于接纳容器3130的一部分。

中间法兰6010可以是完全围绕管腔6005的连续结构。可替代地，中间法兰6010可以是不连续的结构和/或可以仅部分地围绕管腔6005延伸(例如，部分地围绕管腔6005)。此外，中间法兰6010可以朝向中间法兰6010的自由端渐缩。因此，中间法兰6010在最靠近管腔6005处可以是最厚的并且在其自由端处可以是最薄的。

如图9B所示，中间法兰6010可以具有不对称的截面形状。具体地讲，中间法兰6010可具有形成第一通道6025的一部分的第一侧(或面向鼻部的侧)6035。中间法兰6010可以具有形成第二通道6030的一部分的第二侧(或嘴部部分面向侧)6040。第一侧6035可以与延伸穿过中间法兰6010的自由端并且与管腔6005的侧壁6047垂直的线6045形成角度γ。第二侧6040可以与线6045形成角度δ。角度γ可以大于角度δ，使得第一侧6035的锥度大于第二侧6040的锥度。

类似于中间法兰6010，第一端法兰6015也可以是锥形的(图9C)。具体地，第一端法兰6015的通道侧6050可以与延伸穿过第一端法兰6015的最远延伸部并且与侧壁6047垂直的线6055形成角度φ。通道侧6050的锥角可以与法兰3180的第一侧3185的锥角相匹配。此外，中间法兰6010的第一侧6035的锥角可以与法兰3180的第二侧3190的锥角相匹配。这样，夹子6000的第一通道6025的形状可以与法兰3180的形状互补。

当夹子6000插入到鼻基部3160中以将夹子6000连接到鼻基部3160时，法兰3180可接纳在第一通道6025内。因为第一通道6025的形状可以与法兰3180的形状互补，所以法兰3180可以与第一端法兰6015和中间法兰6010形成气密密封。此外，法兰3180可以抵抗夹子6000相对于鼻基部3160沿着中心纵向轴线6007的运动(即，夹子6000的轴向运动)。

应当理解，法兰3180的不对称横截面允许用比将夹子6000从鼻基部3160移除所需的力更小的力将夹子6000推入鼻基部3160中。换言之，法兰3180可以提供比将夹子6000插入鼻基部3160中更大的阻力来将夹子6000从鼻基部3160移除。具体地，法兰3180的第二侧3190的较大锥角可以对夹子6000的第一端法兰6015的插入(向内移动)提供比第一侧3185对夹子6000的第一端法兰6015的移除(向外移动)所提供的阻力更小的阻力。

可以设想，夹子6000可以可选地包括一对翼(或延伸部或辅助法兰)6060，其可以增强保持夹子6000固定到鼻基部3160的保持力。在一个示例中，没有翼6060的夹子6000的形式可以具有在10N与12N之间的保持力。换句话说，从鼻基部3160移除没有翼6060的夹子6000至少需要10到12N。另一方面，具有翼6060的夹子6000的形式可以具有19N和20N之间的保持力。换句话说，从鼻基部3160移除具有翼6060的夹子6000可能需要至少19到20N。因此，在以上提供的示例中，翼6060将保持夹子6000固定到鼻基部3160的保持力增加多达100％(即，使保持力加倍)。

如图14所示，每个翼6060可以从第一端法兰6015的鼻枕面向侧6065延伸。另外，翼6060可定位在夹子6000的相对横向侧上，使得管腔6005介于两个翼6060之间。每个翼6060的基部6070可以围绕管腔6005的一侧从第一端法兰6015的前侧延伸到第一端法兰6015的后侧。因此，基部6070的端部6075可最靠近管腔6005的中心纵向轴线6007，而基部6070的中部可离管腔6005的中心纵向轴线6007最远。此外，每个翼6060从第一端法兰6015突出的程度可以从基部6070的每个端部6075逐渐增加到翼6060的中间部分处的最大距离。

每个翼6060可以定向成使得每个翼6060在轴向和横向方向上从第一端法兰6015延伸，使得每个翼6060在横向和轴向方向上延伸超过第一端法兰6015。另外，翼6060的外表面可以接合鼻部充气室3170的内表面的横向侧。可以设想，翼6060的外表面的形状可以与鼻部充气室3170的内表面的形状互补。另外，即使在夹子6000固定到鼻部充气室3170之后，翼6060也可以相对于鼻部充气室3170的侧面保持不固定(即，可移动)。例如，如果鼻部充气室3170被压缩并且鼻部充气室3170的内表面的部分由于鼻部充气室3170的压缩而移动或折叠，则翼6060可以沿着鼻部充气室3170的内表面滑动。

翼6060可增加刚性并为鼻部充气室3170的横向侧提供支撑，使得鼻部充气室3170的横向侧具有比中央前侧和后侧更大的刚性。从第一端法兰6015测量的翼6060的高度可以朝向夹子6000的横向侧增加，并且可以朝向夹子6000的中央后侧和中央前侧减小，使得最大高度可以在翼6060的最远横向范围处。可以设想，高度的增加可以是逐渐的，并且可以在翼6060的边缘形成弯曲形状。这样，鼻部充气室3170在中心区域比在横向侧更柔软。通过将翼6060限制到鼻部充气室3170的横向侧并且通过改变翼6060的高度，可以保持患者的舒适性，同时还加强鼻部部分3110和夹子6000之间的连接。特别地，如果翼6060朝向鼻部充气室3170的中心部分定位，或者如果翼6060的最大高度朝向鼻部充气室3170的中心部分定位，则如果鼻部充气室3170被压缩，翼6060将更可能压靠患者的上唇或鼻尖。然而，由于翼6060位于鼻部充气室3170的横向侧上，翼6060在患者鼻子的任一侧上对齐，并且不太可能压靠患者面部的任何敏感部分。

如图17所示，夹子6000可以类似地通过过盈配合固定到嘴部部分3105上，其中夹子6000和容器3130上的结构可以互锁。例如，夹子6000的一部分可以插入充气室3200内，使得夹子6000的外表面上的一个或多个特征可以与容器3130的表面上的一个或多个特征互锁。可以设想，夹子6000可以通过任何其他方法固定到嘴部部分3105，例如螺纹连接、卡口连接、磁性连接、卡扣配合连接等。另外，夹子6000可以通过上述连接类型的任何组合固定到嘴部部分3105。

可以设想，在一些构型中，容器3130的第四开口3155的边缘可以形成过盈配合的一部分并且可以是向内突出的法兰(或唇缘)3197的形式。法兰3197可以朝向法兰3197的自由端渐缩，使得法兰3197在至少一个侧壁3140处最接近其基部处最厚，并且在其自由端处最薄。

4.3.3.2磁性连接

在图19-23所示技术的另一方面，鼻部部分3110可通过磁性连接固定到嘴部部分3105。磁性连接可以是位于鼻基部3160上的一对鼻模块磁体7000和位于容器3130中的一对容器磁体7005的形式。与夹子连接不同，磁性连接可以消除鼻部3110的柔性主体与嘴部3105之间的刚性主体。换句话说，磁性连接可以是柔性体之间的直接连接。

如图20和21所示，鼻模块磁体7000可以位于鼻基部3160的相对横向侧上，使得管腔6005介于鼻模块磁体7000之间。另外，鼻模块磁体7000可以布置成使得具有第一极性(即，北极或南极)的一个磁体7000的一侧面向具有相反极性的另一磁体7000的一侧的大体方向。这将有助于当鼻部部分3110附接到嘴部部分3105时将鼻部部分定位在正确的取向。

此外，围绕入口开口3175的边缘可以包括唇缘密封件7010，该唇缘密封件被配置成用于密封地接合容器3130的基部3135。可以设想，鼻模块磁体7000可以包覆模制到鼻基部3160的侧壁3182上。或者，鼻模块磁体7000可通过粘合剂、机械紧固件或可将鼻模块磁体7000固定到鼻基部3160的任何其他方法固定到鼻基部3160。

如图22和23所示，容器磁体7005可位于容器3130的相对横向侧上，使得当鼻部部分3110接纳在容器3130内时，鼻基部3160介于容器磁体7005之间。另外，类似于鼻模块磁体7000，容器磁体7005可以布置成使得具有第一极性(即，北极或南极)的一个磁体7005的一侧面向具有相反极性的另一磁体7005的一侧的大体方向。这将有助于当鼻部部分3110附接到嘴部部分3105时将鼻部部分3110定位在正确的方位。

此外，接纳空间3150的形状和鼻基部3160的形状可以是互补的，使得当鼻基部3160以正确的取向被接纳在接纳空间3150中时，每个鼻模块磁体7000自动地与相应的一个容器磁体7005对准。

可以设想，容器磁体7005可以包覆模制到容器3130的至少一个侧壁3140上。可替代地，这些容器磁体7005可以通过粘合剂、机械紧固件或可以将这些容器磁体7005固定到嘴部部分3105上的任何其他方法来固定到嘴部部分3105上。

当鼻基部3160完全容纳在容器3130内时，唇形密封件7010可与第四开口3155的边缘接合以形成密封。当鼻基部3160完全容纳在容器3130内时，唇形密封件7010可以在鼻模块磁体7000和容器磁体7005下方。此外，鼻模块磁体7000可以定位在容器磁体之间。应当理解，鼻模块磁体7000和容器磁体7005之间的磁力可足以克服充气室3200中的空气压力并保持唇形密封件7010与第四开口3155的边缘密封接合。

如图24所示，磁体7000、7005可具有环形磁体形式的芯7015。芯7015的外径od可为约7mm。芯7015的内径id可以是大约2.5mm。另外，芯7015的厚度t可以是大约2mm。虽然芯7015被示出为环形磁体，但是芯7015可以具有其他形状，例如盘、板或允许将鼻部3110密封附接到嘴部3105的任何其他形状。另外，磁体7000、7005可具有包覆模制到芯7015上的硅橡胶覆盖物7020。硅橡胶覆盖物7020可具有约0.5mm的厚度。应当理解，用于描述上述尺寸的术语“约”允许制造公差。

可以设想，每个鼻模块磁体7000可以具有不同的极性。类似地，每个容器磁体7005可以具有不同的极性。因此，如果鼻部部分3110以错误的方向插入到容器3130中，排斥磁力将防止鼻部部分3110固定到嘴部分3105。可以设想，磁体可以在包覆模制到鼻部3110或嘴部3105之前或之后被极化和磁化。

4.3.3.3对准指示器

如图6所示，嘴部3105可以具有位于容器3130的边缘附近的印刷标记8000。同时，鼻基部3160可以具有印刷标记8005，该印刷标记被定位成当鼻部3110在容器3130内正确定向时与印刷标记8000对齐。

可以设想，夹子6000可以具有与容器3130的键连接。特别地，夹子6000可以具有与位于第四开口3155的边缘上的突出部或肋8015形状互补的凹口或凹陷8010。如果鼻部3110以错误的取向定位在容器3130内，则突片8015可以防止夹子6000固定到容器3130上。可替代地，肋8015可以位于夹子6000上并且凹口8010可以在第四开口3155的边缘中。

4.3.4定位和稳定结构

本技术的患者接口3000的密封形成结构3100可在使用时通过定位和稳定结构3300而保持为密封状态。

在一种形式中，定位和稳定结构3300提供保持力，该保持力至少足以克服充气室3200中的正压的作用以抬离面部。

在一种形式中，定位和稳定结构3300提供保持力以克服患者接口3000上的重力作用。

在一种形式中，定位和稳定结构3300提供保持力作为安全裕度，以克服患者接口3000上的破坏性力的潜在影响，例如来自管拖曳或与患者接口的意外干扰。

在本技术的一种形式中，提供定位和稳定结构3300，其以与由患者在睡觉时佩戴一致的方式构造。在一个示例中，定位和稳定结构3300具有较小的侧面或横截面厚度，以减小仪器的感测或实际体积。在一个示例中，定位和稳定结构3300包括至少一条横截面为矩形的绑带。在一个示例中，定位和稳定结构3300包括至少一条扁平绑带。

在本技术的一种形式中，提供了定位和稳定结构3300，该定位和稳定结构被配置成不太大和笨重而防止患者躺在仰卧睡姿，其中患者头部的背面区域在枕头上。

在本技术的一种形式中，提供了定位和稳定结构3300，该定位和稳定结构被配置成不太大和笨重而防止患者躺在侧睡位置，其中患者头部的侧面区域在枕头上。

在本技术的一种形式中，定位和稳定结构3300设置有位于定位和稳定结构3300的前部和定位和稳定结构3300的后部之间的去耦部分。该去耦部分不抵抗压缩并且可以是例如柔性带或软带。该去耦部分被构造和布置成使得当患者将其头部躺在枕头上时，该去耦部分的存在防止作用在后部上的力沿着定位和稳定结构3300传递并且破坏密封。

在本技术的一种形式中，定位和稳定结构3300包括由织物患者接触层、泡沫内层和织物外层的层压物构造而成的绑带。在一种形式中，泡沫是多孔的，以使得湿气(例如，汗)能够通过绑带。在一种形式中，织物外层包括环材料，其用于与钩材料部分接合。

在本技术的某些形式中，定位和稳定结构3300包括绑带，其为可延长的，例如可弹性延长的。例如，绑带可被构造为在使用时处于张紧状态，并引导力使密封形成结构与患者面部的一部分密封接触。在示例中，绑带可被配置为系带。

在本技术的一种形式中，所述定位和稳定结构包括第一系带，所述第一系带被构造和布置为使得在使用中所述第一系带的下边缘的至少一部分经过患者头部的上耳基并且覆盖顶骨的一部分而不覆盖枕骨。

在适用于仅鼻面罩或适用于全面罩的本技术的一种形式中，所述定位和稳定结构包括第二系带，所述第二系带被构造和布置为使得在使用中所述第二系带的上边缘的至少一部分经过患者头部的下耳基下方并且覆盖患者头部的枕骨或位于患者头部的枕骨下方。

在适用于仅鼻面罩或适用于全脸面罩的本技术的一种形式中，定位和稳定结构包括第三系带，该第三系带构造和布置成相互连接第一系带和第二系带，以减小第一系带和第二系带彼此分开的趋势。

在本技术的某些形式中，定位和稳定结构3300包括绑带，其为可弯曲的并且例如非刚性的。这个方面的优势是绑带令患者在睡觉时躺在其上更舒适。

在本技术的某些形式中，定位和稳定结构3300包括构造为可透气的绑带，以允许湿气通过绑带传输，

在本技术的某些形式中，提供了一种系统，该系统包括多于一个定位和稳定结构3300，每个定位和稳定结构被配置成提供保持力以对应于不同的尺寸和/或形状范围。例如，该系统可以包括一种形式的定位和稳定结构3300，该定位和稳定结构适合于大尺寸的头部，但不适合于小尺寸的头部，而另一种形式的定位和稳定结构适用于小尺寸的头部，而不适用于大尺寸的头部。

4.3.4.1头带管

在本技术的一些形式中，定位和稳定结构3300包括一个或多个管3350，管将从形成空气回路4170的一部分的导管接收的加压空气从RPT设备输送至患者的气道，例如通过主体3010。在图6所示的本技术的形式中，定位和稳定结构3300包括两个管3350，它们将空气从空气回路4170输送到密封形成结构3100。管3350可以是患者接口3000的定位和稳定结构3300的整体部分，以将患者接口的密封形成结构3100定位和稳定到患者面部的适当部分(例如，鼻子和/或嘴)。这可允许提供加压空气流的空气回路4170的导管连接到患者接口的连接端口3600，该连接端口位于患者面部以外的位置，这对于某些人来说可能是不雅观的。虽然一对管3350具有一些优点(在下文中描述)，但是在一些示例中，定位和稳定结构3300可仅包括配置成在一侧覆盖患者头部的单个管3350。可在单管3350的顶端和密封形成结构3100之间的患者头部的另一侧设置绑带或其他稳定部件，以在密封形成结构3100上提供平衡的力。

由于可以容纳空气并使其通过头带管3350以便将加压空气从空气回路4170输送到患者的气道，定位和稳定结构3300可以被描述为可充气的。可以理解，可充气定位和稳定结构3300不需要定位和稳定结构3300的所有部件都是可充气的。例如，在图6所示的示例中，定位和稳定结构3300包括可充气的头带管3350和不可充气的绑带3310。

在本技术的某些形式中，患者接口3000可以包括位于患者头部的顶部、侧部或后部附近的连接端口3600。例如，在图6中示出的本技术的形式中，连接端口3600位于患者头部的顶部。在该示例中，患者接口3000包括弯管3610，连接端口3600设置到弯管。弯管3610可以相对于定位和稳定结构3300旋转，以便将连接到连接端口3600的导管的运动与定位和稳定结构3300分离。另外地或可选地，连接到连接端口3600的导管可以相对于弯管3610旋转。在所展示的示例中，弯管3610包括旋转导管连接器，空气回路4170的导管能够连接到连接端口上，这样使得导管可以围绕其纵向轴线相对于弯管3610旋转。

其中连接端口没有定位在患者面部前方的患者接口可能是有利的，因为一些患者发现连接到面部前方的患者接口的导管不美观并且突出。例如，连接到面部前方的患者接口的导管可能易于在床上用品或床单中缠结，特别是如果导管在使用中从患者接口向下延伸。使用具有连接端口的患者接口的技术的形式可以使患者在以下位置中的一个或多个位置更加容易或更加舒适：处于侧躺或侧卧位；处于仰卧位(即仰面躺着，面部向上)；并且处于俯卧位(即，趴着，面部向下)。此外，将导管连接到患者接口的前部加剧称为管阻力的问题，其中导管可在患者接口上提供不期望的阻力，从而导致离开面部的移位。

在图6所示的本技术的形式中，定位和稳定结构3300包括两个管3350，每个管3350在使用中定位在患者头部的不同侧并且延伸跨过相应的面颊区域，在相应耳朵上方(高于患者头部的耳上基点)至患者1000头部顶部上的弯管3610。这种技术形式可能是有利的，因为如果患者侧着头部睡觉，并且其中一个管被压缩以阻挡或部分阻挡沿该管的气体流动，则另一个管保持打开以向患者供应加压气体。在技术的其他示例中，患者接口3000可以包括不同数量的管，例如一个管、或三个或更多个管。在一个示例中，其中患者接口具有管3350，单管3350在使用中被定位在患者头部的一侧上(例如跨过一个面颊区域)并且绑带形成定位和稳定结构3300的一部分并且在使用中被定位在患者头部的另一侧上(例如跨过另一个区域)以帮助将患者接口3000固定在患者头部上。

在图6所示的技术形式中，两个管3350在其上端彼此流体连接并流体连接到连接端口3600。在一个实施例中，这两个管是一体形成的，而在其他实施例中，这些管是在使用中连接在一起并且可以例如为了清洁或更换而断开的分开的部件。在使用分离的管的情况下，它们可以间接地连接在一起，例如每个可以连接到具有两个导管臂的T形导管，每个导管臂可流体地连接到管3350，并且第三导管臂或开口用作连接端口3600并且在使用中可连接到空气回路4170。连接端口3600可以包括在两个一体形成的管3350的中心处流体连接地接纳的弯管3610。

管3350可由半刚性材料形成，例如弹性材料，例如硅树脂。例如，从左侧不可延伸管区段3363到右侧不可延伸管区段3363的管3350可以(例如，通过模制)由单个均质材料片(例如硅酮)形成。管可以具有自然的预成形的形状，并且如果对管施加力，则能够弯曲或移动成另一形状。例如，管可以是大致弓形的或弯曲的，其形状近似于患者头部顶部和鼻或口腔区域之间的头部轮廓。

如美国专利第6,044,844号中所描述，其内容并入本文中，如果在使用期间管3350被压扁(例如，如果其在患者面部与枕头之间被压扁)，那么管可为抗压的以避免可呼吸气体流动通过管。在所有情况下，抗压碎管可以不是必需的，因为管中的加压气体可以充当夹板以防止或至少限制管3350在使用期间的压碎。抗压管在仅存在单管3350的情况下可能是有利的，就像在使用期间单管变得堵塞一样，气体的流动将受限制并且治疗疗效将停止或降低。

在技术的某些形式中，管3350的一个或多个部分可以由一个或多个刚性化或加硬元件来刚性化。加硬元件的实例包括：管3350的比其他区段相对更厚的区段；管3350的由比形成其他区段的材料相对更刚性的材料形成的区段；以及刚性构件，其附接到管的内部、外部或嵌入管的区段中。这种刚性化元件的使用有助于控制定位和稳定结构3300在使用中如何起作用，例如在管3350在力施加到其上时更可能变形的情况下以及在管3350在力施加时更可能保持其形状的情况下。因此，选择这样的刚性化元件定位在管3350中的位置可以有助于在佩戴患者接口3000时提高舒适度，并且可以有助于在使用期间在密封形成结构3100处维持良好的密封。刚性化或加硬元件可以位于定位和稳定结构3300中，定位和稳定结构配置成支撑相对较重的密封形成结构，例如全面部或口鼻垫子组件。

图6所示的技术形式的管3350的长度分别在15和30cm之间，例如分别在20和27cm之间。在一个示例中，每个管约26cm长。在另一示例中，每个管长约23cm。管的长度被选择为适合于典型患者头部的尺寸，例如管3350的上端所在的头部顶部附近区域与当沿着头部两侧的大致弧形路径向下并穿过患者面颊区域(诸如图6中所示)时靠近患者气道开口的区域之间的距离，其中管3350的下端在该开口处连接到充气室3211。如以下更详细地描述的，患者接口3000被配置成使得管3350的长度可以在该技术的一些形式中变化，并且以上长度可以应用于处于收缩、拉伸或中性状态的管。应当理解，管3350的长度将取决于患者接口3000中的其他部件的长度，例如管3350的上端所连接的T形导管的臂的长度和/或充气室3200的尺寸。

4.3.4.2头带绑带

在本技术的某些形式中，定位和稳定结构3300除了管3350之外还包括至少一个头带绑带，用于将在密封位置中的密封形成结构3100定位和稳定到患者气道入口处。如图6所示，患者接口3000包括形成定位和稳定结构3300的一部分的绑带3310。例如，绑带3310可以称为背绑带或后头带绑带。在本技术的其他示例中，可以提供一个或多个另外的绑带。例如，根据本技术的示例的具有全面部或口鼻衬垫模块的患者接口3000可以具有被配置成覆在患者颈部的背部上的第二下绑带。

4.3.5通气口

在一种形式中，患者接口3000包括为允许冲洗呼出的气体例如二氧化碳而构造和布置的通气口3400。

在某些形式中，通气口3400被配置成允许从充气室3200的内部到周围环境的连续通气流动，同时充气室内的压力相对于周围环境是正的。通气口3400被配置成使得通气口流量具有足以减少患者对呼出的CO₂的再呼吸的幅度，同时在使用中保持充气室中的治疗压力。

根据本技术的通气口3400的一种形式包括多个孔，例如，约20到约80个孔，或约40到约60个孔，或约45到约55个孔。

通气口3400可位于充气室3200中。可替代地，通气口3400位于解耦结构例如旋转接头中。

4.3.5.1一次性通气口

在图6、7、19和25-36所示的技术的一个方面中，通气口3400可允许通过嘴部部分3105的第三开口3125冲洗呼出气体。另外，通气口3400可以远离进入充气室3200的任何空气入口定位。例如，通气口3400可定位在嘴部部分3105的第三开口3125内。可替代地，通气口3400可以定位在壁3211中的另一个开口(未示出)中，该开口可以允许通过壁3211冲洗呼出气体。优选地，通气口3400可配置成永久地保持在第三开口3125内。然而，可以设想，通气口3400可以从第三开口3125移除以便清洁。

通气口3400可以是包括主体3405、盖3410和夹在主体3405和盖3410之间的扩散器3415的组件。

主体3405可以由诸如塑料的刚性材料形成，并且可以是通气口3400的将通气口3400固定到嘴部部分3105的部分。主体3405可包括具有将通气口3400固定到嘴部部分3105的特征的框架3420和具有由框架3420界定的接纳空间的容器(或保持部分)3425。

框架3420可以包括围绕框架3420的周边延伸的第一法兰3430。第二法兰3435可以定位成与第一法兰3430相对。第一法兰3430和第二法兰3435可以一起形成通道3440。当通气口3400装配到嘴部部分3105时，第三开口3125的边缘的至少一部分可接纳在通道3440内，使得第一法兰3430和第二法兰3435可将框架3420保持在第三开口3125内的适当位置。另外，第一法兰3430和第二法兰3435与第三开口3125的边缘的接合可形成密封，使得呼出气体可流过通气口3400而不围绕通气口3400流动。

此外，可以设想在第一法兰3430和/或第二法兰3435中可以存在一个或多个间隙(或凹口)3445。间隙3445可以被定位、定尺寸和成形为与从第三开口3125的边缘延伸的突片3450互补。当框架3420处于正确的取向时，突片3450可以被这些间隙3445中的对应一个接收。当框架3420处于错误取向时，突片3450可以防止框架3420被接纳在第三开口3125内。应当理解，间隙3445和突片3450的位置可以互换，使得间隙3445位于第三开口3125的边缘上，并且突片3450位于第一法兰3430和/或第二法兰3435上。还可以设想，通气口3400可以具有其他对准指示器，例如印刷标记。

容器3425可以包括具有多个通气孔3460的通气壁3455。容器3425还可以包括一个或多个侧壁3465，这些侧壁从通气壁3455的周边朝向第二法兰3435延伸。另外，一对固定块3470可位于容器3425的相对横向侧上。

可以设想，通气壁3455的轮廓使得通气壁3455面向容器3425内部的一侧具有凸起形状，而通气壁3455的相对侧是凹入的。多个通气孔3460可以以任何图案布置。例如，如图33所示，通气壁3455可以包括16个布置成两排的通气孔3460。

每个通气孔3460可以朝向通气壁3455的凸侧(即，面向容器3425并且背离充气室3200的一侧)渐缩。换句话说，当排出的气体进一步远离充气室3200时，穿过每个通气孔3460的通气路径的截面积可以减小。因此，每个通气孔3460可以在通气壁3455的凹侧具有比在通气壁3455的凸侧(即，面向充气室3200的一侧)的横截面积大的横截面积。每个通气孔3460的锥角θ(由通气孔3460的侧壁形成的角)可以在10度与35度之间。例如，锥角θ可以是30.4度或14.0度。另外，每个通气孔3460在较小端的直径D可以在0.5和2mm之间。例如，直径D可以是0.89、0.98、1.17mm或1.01mm。通气壁3455的厚度(以及每个通气孔3460的高度)H可以在1.5mm与2.5mm之间。例如，厚度H可以是2.0mm。

如图28所示，每个通气孔可以在较大侧(即，邻近充气室3200的侧)向外张开。通气孔3460的扩口部分可以具有在0.2mm与0.4mm之间的曲率半径R。例如，曲率半径可以是0.25mm或0.3mm。

盖3410可以在锚块3470处固定到主体3405。盖3410可以通过摩擦配合、卡扣配合、粘合剂、机械紧固件或任何其他紧固方法来固定。

每个锚定块3470可以位于主体3405的横向侧并且可以包括位于容器3425内部并且从通气壁3455偏移的对接表面3475。对接表面3475可以具有锚孔(容器)3480，该锚孔接收从盖3410延伸的对应的锚钉(或锚柱)3485。锚定孔3480可与套栓3485键接。换言之，锚定孔3480的形状可以与套栓3485的形状互补。可以设想，锚固孔3480可以延伸到锚固块3470中直至通道3440(图30)。还可以想到，锚定孔3480可以延伸超过通道3440并且可以朝向锚定孔3480的底部变窄(图36)。使锚定孔3480延伸和变窄可以允许更多的表面接触并且可以允许盖3410的套栓3485更紧密地配合并且在锚定孔3480中变得更有边缘，由此增加作用在套栓3485上的保持力。此外，每个锚定孔3480可具有不同的形状和/或尺寸，使得套栓3485不能插入锚定孔3480中，除非盖3410处于正确的取向。

如图27和33所示，通气壁3455可以包括横跨通气壁3455的横向长度的第一支撑条带3490。第一支撑条带3490可以从一个锚定块3470延伸到另一个锚定块3470。一对第二支撑条带3495可以定位在第一支撑条带3490的相对侧上并且可以在垂直于第一支撑条带3490的方向上延伸。当扩散器3415被接纳在容器3425内时，扩散器3415可以搁置在第一支撑条带3490和第二支撑条带3495上。因此，扩散器3415可以与通气壁3455间隔开，使得在扩散器3415和通气壁3455之间保持空间。第一支撑条带3490和这对支撑条带3495还可以具有在排出的气体离开通气孔3460时将气流分开的效果。

因为呼出气体具有一定的湿度，所以当呼出气体流过扩散器3415时，扩散器3415易于变湿。将扩散器与通气壁3455间隔开可以允许扩散器3415在疗程之间干燥，这进而可以防止霉菌、细菌或其他不希望的污染物的生长。

可以设想，扩散器3415可以是由任何多孔材料(例如开孔泡沫、棉或任何其他纤维材料)制成的连续体。还可以设想，扩散器3415可以是疏水的或亲水的。

如图25、27和32所示，固定块3470一直或几乎一直延伸到第二法兰3435。可以设想，锚块3470的深度可以等于或大于扩散器3415的厚度。这样，将盖3410附接到主体3405将不压缩扩散器3415或将不压缩扩散器超过所希望的和/或预定的阈值，使得扩散器3415内的空气路径不被限制超过所希望的或预定的限制。此外，扩散器3415的横向侧可以成形为与锚定块3470的形状互补，使得扩散器3415的横向侧可以邻接和/或符合锚定块3470，而不会被压缩超过期望的和/或预定的量。这样，固定块3470可以防止扩散器3415的横向移动。因此，扩散器3415的尺寸可以被最大化并且扩散器3415可以被固定在适当的位置而不压缩扩散器3415或不压缩扩散器3415超过期望的和/或预定的量。

在扩散器3415已经被接收在容器3425中之后，盖可以被定位在主体3405上并且锚定孔3480可以接收套栓3485以将盖3410固定到主体3405上，由此将扩散器3415锁定在位。应当理解，盖3410可以在主体3405的横向侧处锚定到主体3405，使得扩散器3415定位在将盖3410固定到主体2405的锚定点(或附接机构)之间。

盖3410可以具有没有孔的实心表面并且可以小于容器3425。因此，当盖3410固定到主体3405时，在容器3425的周边和盖3410的周边之间形成间隙3497。盖3410的下侧还可以具有多个突出部3499。一个突出部3499可以纵向延伸跨过盖3410的中心部分。一对突出部3499可横跨盖3410的横向侧横向延伸(或垂直于纵向突出部3499)。可以设想，纵向突出部3499可以从一个横向突出部3499延伸到另一个横向突出部3499。此外，纵向突出部3499可以延伸跨过盖3410的中心线。突出部3499可以具有将扩散器3415压缩到预定程度的效果，从而压缩通过扩散器3415的空气路径。突出部3499还可以用作流过扩散器3415的空气的流动分离器。因此，来自充气室3200的呼出气体的流动路径可以流动穿过通气孔3460，穿过扩散器3415，并且围绕盖3410的周边。可以设想，突出部3499可以具有任何横截面形状。例如，突出部3499的横截面形状可以是三角形。还可以设想，不同的突出部3499可以具有不同的横截面形状或相同的横截面形状。

4.3.5.2多用途通气口

在图37-40所示的技术的另一方面，通气口3400可允许通过嘴部部分3105的第三开口3125冲洗呼出气体。另外，通气口3400可以远离进入充气室3200的任何空气入口定位。例如，通气口3400可定位在嘴部部分3105的第三开口3125内。可替代地，通气口3400可以定位在壁3211中的另一个开口(未示出)中，该开口可以允许通过壁3211冲洗呼出气体。优选地，在该构型中，通气口3400可配置成可从第三开口3125移除以便清洁。然而，可以设想，通气孔3400可以永久地保持在第三开口3125内。

通气口3400可以是具有与盖3410一体形成的主体3405的整体主体。在该构型中，可以省略扩散器。通气口3400可以由刚性材料(例如塑料)形成。主体3405可以是通气口3400的将通气口3400固定到嘴部部分3105的部分。

主体3405可以包括围绕主体3405的周边延伸的第一法兰3430。第二法兰3435可以定位成与第一法兰3430相对。第一法兰3430和第二法兰3435可以一起形成通道3440。当通气口3400装配到嘴部部分3105时，第三开口3125的边缘的至少一部分可接纳在通道3440内，使得第一法兰3430和第二法兰3435可将主体3405保持在第三开口3125内的适当位置。另外，第一法兰3430和第二法兰3435与第三开口3125的边缘的接合可形成密封，使得呼出气体可流过通气口3400而不围绕通气口3400流动。

此外，可以设想在第一法兰3430和/或第二法兰3435中可以存在一个或多个间隙(或凹口)3445。间隙3445可以被定位、定尺寸和成形为与从第三开口3125的边缘延伸的突片3450互补。当框架3420处于正确的取向时，突片3450可以被这些间隙3445中的对应一个接收。当框架3420处于错误取向时，突片3450可以防止框架3420被接纳在第三开口3125内。应当理解，间隙3445和突片3450的位置可以互换，使得间隙3445位于第三开口3125的边缘上，并且突片3450位于第一法兰3430和/或第二法兰3435上。还可以设想，通气口3400可以具有其他对准指示器，例如印刷标记。

盖3410可以包括具有多个通气孔3460的通气壁3455。另外，通气口3400可以包括从通气壁3455的周边朝向第一法兰3430延伸的一个或多个侧壁3465。因此，当通气口3400固定到嘴部部分3105时，盖3410可以与第三开口3125间隔开。

可以设想，通气壁3455可以成形为使得通气壁3455面向通气口3400的内部的一侧具有凹形形状，并且通气壁3455的相对侧是凸形的。多个通气孔3460可以以任何图案布置。例如，如图37所示，通气壁3455可以包括20个通气孔3460，其中16个通气孔3460被安排成两排，并且另外两排通气孔3460(每排两个通气孔3460)被定位在这两排16个通气孔3460的相对侧上。

每个通气孔3460可以朝向通气壁3455的凸侧(即，背离第三开口3125的一侧)渐缩。换句话说，当排出的气体进一步远离充气室3200时，穿过每个通气孔3460的通气路径的截面积可以减小。因此，每个通气孔3460可以在通气壁3455的凹侧具有比在通气壁3455的凸侧(即，面向充气室3200的一侧)的横截面积大的横截面积。每个通气孔3460的锥角θ(由通气孔3460的侧壁形成的角)可以在10度与35度之间。例如，锥角θ可以是30.4度或14.0度。另外，每个通气孔3460在较小端的直径D可以在0.5和2mm之间。例如，直径D可以是0.89、0.98、1.17mm或1.01mm。通气壁3455的厚度(以及每个通气孔3460的高度)H可以在1.5mm与2.5mm之间。例如，厚度H可以是2.0mm。

如图38所示，每个通气孔可以在较大侧(即，邻近充气室3200的侧)向外张开。通气孔3460的扩口部分可以具有在0.2mm与0.4mm之间的曲率半径R。例如，曲率半径可以是0.25mm或0.3mm。

如上所述，盖3410可以与主体3405一体地形成。在一种构型中，盖3410可以具有光滑的连续表面。然而，在另一个构型中，盖3410的外表面可以具有完全环绕该通气孔3460的通道3498。通道3498可以帮助减少在制造过程中可能形成的缩痕。

4.3.6去耦结构

在一种形式中，患者接口3000包括至少一个解耦结构，例如旋轴或球头和球窝。

4.3.7连接端口

连接端口3600允许连接到空气回路4170。

4.3.8反窒息阀

在一种形式中，患者接口3000包括反窒息阀。

4.3.9端口

在本技术的一种形式中，患者接口3000包括一个或多个端口，其允许进入充气室3200内的体积。在一种形式中，这使得临床医生可以供应补充氧。在一种形式中，这使得可以直接测量充气室3200内的气体的性质，诸如压力。

4.4RPT装置

根据本技术一个方面的RPT装置4000包括机械、气动和/或电气部件，并经配置以执行一个或多个算法4300，如本文所述的全部或部分方法。RPT装置4000可以配置成生成用于输送至患者气道的空气流，例如用于治疗本文件中别处描述的一种或多种呼吸状况。

在一种形式中，RPT装置4000被构造和布置成能够以-20L/min至+150L/min的范围递送空气流，同时保持至少6cmH₂O、或至少10cmH₂O、或至少20cmH₂O的正压。

RPT装置可具有外部壳体4010，其以两部分构成：上部4012和下部4014。此外，外部壳体4010可包括一个或多个面板4015。RPT装置4000包括底盘4016，其对RPT装置4000的一个或多个内部部件进行支撑。RPT装置4000可包括手柄4018。

RPT装置4000的气动路径可包括一个或多个空气路径物件，例如入口空气过滤器4112、入口消音器4122、能够正压供给空气的压力发生器4140(例如，鼓风机4142)、出口消音器4124、以及一个或多个转换器4270，诸如压力传感器4272和流量传感器4274。

一个或多个空气路径物件可设置于可拆卸的单独结构内，可拆卸的单独结构将称为气动块4020。气动块4020可设置于外部壳体4010内。在一种形式中，气动块4020由底盘4016支撑，或构成其一部分。

RPT装置4000可具有电源4210、一个或多个输入装置4220、中央控制器4230、治疗装置控制器4240、压力发生器4140、一个或多个保护电路4250、存储器4260、转换器4270、数据通信接口4280以及一个或多个输出装置4290。电气部件4200可以安装在单个印刷电路板组件(PCBA)4202上。在一种替代形式中，RPT装置4000可包括多于一个PCBA 4202。

4.4.1RPT装置机械和气动部件

RPT装置可在整体单元中包括一个或多个以下部件。在一种替代形式中，一个或多个以下部件可被设置为各自分离的单元。

4.4.1.1空气过滤器

根据本技术的一种形式的RPT装置可包括一个空气过滤器4110，或多个空气过滤器4110。

在一种形式中，入口空气过滤器4112被定位在压力发生器4140上游的气动路径的起点处。

在一种形式中，出口空气过滤器4114，例如抗菌过滤器被定位在气动块4020的出口与患者接口3000或3800之间。

4.4.1.2消音器

根据本技术的一种形式的RPT装置可包括一个消音器4120，或多个消音器4120。

在本技术的一种形式中，入口消音器4122被定位在压力发生器4140上游的气动路径中。

在本技术的一种形式中，出口消音器4124被定位在压力发生器4140与患者接口3000或3800之间的气动路径中。

4.4.1.3压力发生器

在本技术的一种形式中，用于产生正压下的空气流或空气供给的压力发生器4140为可控鼓风机4142。例如，鼓风机4142可包括无刷DC电动机4144，其具有一个或多个叶轮。这些叶轮可以位于蜗壳中。鼓风机可以在例如递送呼吸压力疗法时例如以高达约120升/分钟的速率，并以约4cm H₂O至约20cm H₂O范围内的正压或高达约30cm H₂O的其他形式递送空气供应。鼓风机可如以下专利或专利申请中任何一个所述，这些专利或专利申请以引用的方式整体并入本文：美国专利号7,866,944；美国专利号8,638,014；美国专利号8,636,479；和PCT专利申请号WO 2013/020167。

压力发生器4140可以受治疗装置控制器4240的控制。

换言之，压力发生器4140可为活塞驱动泵、与高压源连接的压力调节器(例如，压缩空气贮存器)或波纹管。

4.4.1.4防溢回阀

在本技术的一种形式中，防溢回阀4160被定位在湿化器5000与气动块4020之间。防溢回阀被构造和布置为降低水从湿化器5000向上游流动到例如电动机4144的风险。

4.4.2RPT装置算法

如上所述，在本技术的一些形式中，中央控制器4230可以配置成实现表示为存储在非瞬态计算机可读存储介质(诸如存储器4260)中的计算机程序的一个或多个算法4300。算法4300一般分组为称为模块的组。

在本技术的其他形式中，算法4300的一些部分或全部可以由诸如本地外部装置4288或远程外部装置4286的外部装置的控制器来实现。在这种形式中，表示将在外部装置处执行的算法4300的部分所需的输入信号和/或中间算法输出的数据可以经由本地外部通信网络4284或远程外部通信网络4282传送到外部装置。在这种形式中，要在外部装置处执行的算法4300的部分可以表示为存储在外部装置的控制器可访问的非瞬态计算机可读存储介质中的计算机程序,如由一个或多个处理器执行的处理器控制指令。这样的程序配置外部装置的控制器以执行算法4300的部分。

在这样的形式中，由外部装置经由治疗引擎模块4320生成的治疗参数(如果这样形成由外部装置执行的算法4300的部分的一部分)可以被传送到中央控制器4230以被传递到治疗控制模块4330。

4.5空气回路

根据本技术一个方面的空气回路4170为导管或管子，其在使用时被构造和布置为允许空气流在两个部件诸如RPT装置4000与患者接口3000或3800之间行进。

具体地，空气回路4170可与气动块4020的出口和患者接口流体连接。空气回路可称为空气输送管。在一些情况下，可具有用于吸气和呼气回路的独立分支。在其他情况下，使用单个分支。

在一些形式中，空气回路4170可包括一个或多个加热元件，所述加热元件配置成加热空气回路中的空气，例如以维持或升高空气的温度。加热元件可以是加热丝回路的形式，并且可包括一个或多个换能器，诸如温度感测器。在一种形式中，可绕空气回路4170的轴螺旋缠绕加热丝回路。加热元件可与诸如中央控制器4230的控制器相连通。在美国专利8,733,349中描述了包括加热丝回路的空气回路4170的一个实例，该专利申请以引用的方式整体并入本文。

4.6加湿器

4.6.1加湿器概况

在本技术的一种形式中，提供了湿化器5000(例如，如图5A所示)，以相对于环境空气改变用于输送至患者的空气或气体的绝对湿度。通常，加湿器5000用于在输送至患者的气道之前增加空气流的绝对湿度并增加空气流的温度(相对于环境空气)。

加湿器5000可以包括加湿器贮存器5110、用于接收空气流的加湿器入口5002以及用于输送加湿的空气流的加湿器出口5004。在一些形式中，如图5A和图5B所示，加湿器贮存器5110的入口和出口可以分别是加湿器入口5002和加湿器出口5004。加湿器5000还可以包括加湿器基座5006，所述加湿器基座可以适于接收加湿器贮存器5110并且包括加热元件5240。

4.6.2湿化器部件

4.6.2.1水贮存器

根据一种布置方式，加湿器5000可包括水贮存器5110，其配置成保持或保留液体(例如，水)容量以被蒸发用于加湿空气流。水贮存器5110可配置成保持预定最大水容量以便提供充分加湿持续至少呼吸疗程的持续期间，诸如睡眠的一个晚上。通常，贮存器5110配置成保持几百毫升的水，例如，300毫升(ml)、325ml、350ml或400ml。在其他形式中，加湿器5000可配置成接收来自外部水源诸如建筑的供水系统的水供应。

根据一个方面，水贮存器5110配置成当空气流行进通过其中时为来自RPT装置4000的空气流增加湿度。在一种形式中，水贮存器5110可配置成促进空气流在与其中的水体积接触的同时在通过贮存器5110的弯曲路径中行进。

根据一种形式，贮存器5110可例如沿如图5A和图5B所示的侧向方向从湿化器5000移除。

贮存器5110还可配置成诸如当贮存器5110从其正常工作方向移位和/或转动时，阻止液体诸如通过任一孔口和/或在其子部件中间从其流出。由于待由加湿器5000加湿的空气流通常被加压，所以贮存器5110还可配置成避免通过泄露和/或流动阻抗导致气动压力的损失。

4.6.2.2传导部分

根据一种布置方式，贮存器5110包括传导性部分5120，其配置成允许热量从加热元件5240至贮存器5110中的液体容量的有效传递。在一种形式中，传导性部分5120可被布置为板，但是其他形状也可同样适用。传导性部分5120的全部或一部分可由导热材料制成，诸如铝(例如，厚度为大约2mm，诸如1mm、1.5mm、2.5mm或3mm)、另一种导热金属或一些塑料。在某些情况下，可用传导性较低的适当几何结构的材料来实现适当的热传导性。

4.6.2.3加湿器贮存器底座(dock)

在一种形式中，加湿器5000可包括加湿器贮存器底座5130(如图5B所示)，其配置成接收加湿器贮存器5110。在一些布置方式中，加湿器贮存器底座5130可包括锁定结构，诸如配置成将贮存器5110保持在加湿器贮存器底座5130中的锁定杆5135。

4.6.2.4水位指示器

湿化器贮存器5110可包括如图5A-5B所示的水位指示器5150。在一些形式中，水位指示器5150可为用户(诸如患者1000或护理者)提供一种或多种关于湿化器贮存器5110中水体积的量的指示。由水位指示器5150所提供的一种或多种指示可包括水的最大预定体积、其任何部分，诸如25％、50％、75％或诸如200ml、300ml或400ml的体积的指示。

4.6.2.5加热元件

在一些情况下，加热元件5240可以设置到加湿器5000，以将热量输入提供到加湿器贮存器5110中水容量中的一个或多个并且/或者提供到空气流。加热元件5240可以包括发热部件，诸如电阻性电加热轨。加热元件5240的一个合适的实例是层状加热元件，诸如在PCT专利申请公开号WO 2012/171072中所描述的层状加热元件，其以引用的方式整体并入本文。

在一些形式中，加热元件5240可以设置在湿化器基座5006中，其中如图5B中所示可以主要通过传导将热量提供到湿化器贮存器5110。

4.7术语

为了实现本技术公开内容的目的，在本技术的某些形式中可应用下列定义中的一个或多个。本技术的其他形式中，可应用另选的定义。

4.7.1通则

空气：在本技术的某些形式中，空气可以被认为意指大气空气，并且在本技术的其他形式中，空气可以被认为是指可呼吸气体的一些其他组合，例如富氧空气。

环境：在本技术的某些形式中，术语环境可具有以下含义(i)治疗系统或患者的外部，和(ii)直接围绕治疗系统或患者。

例如，相对于加湿器的环境湿度可以是直接围绕加湿器的空气的湿度，例如患者睡觉的房间内的湿度。这种环境湿度可以与患者睡觉的房间外部的湿度不同。

在另一示例中，环境压力可以是直接围绕身体或在身体外部的压力。

在某些形式中，环境(例如，声学)噪声可以被认为是除了例如由RPT装置生成或从面罩或患者接口生成的噪声外的患者所处的房间中的背景噪声水平。环境噪声可以由房间外的声源生成。

自动气道正压通气(APAP)治疗：其中治疗压力在最小限度和最大限度之间是可自动调整的CPAP治疗，例如随每次呼吸而不同，这取决于是否存在SBD事件的指示。

持续气道正压通气(CPAP)治疗：其中在患者的呼吸周期的整个过程中治疗压力可以是近似恒定的呼吸压力治疗。在一些形式中，气道入口处的压力在呼气期间将略微更高，并且在吸气期间略微更低。在一些形式中，压力将在患者的不同呼吸周期之间变化，例如，响应于检测到部分上气道阻塞的指示而增大，以及缺乏部分上气道阻塞的指示而减小。

流量：每单位时间输送的空气体积(或质量)。流量可以指瞬时量。在一些情况下，对流量的参考将是对标量的参考，即仅具有大小的量。在其他情况下，对流量的参考将是对向量的参考，即具有大小和方向两者的量。流量可以符号Q给出。‘流量’有时简单地缩写成‘流’或‘空气流’。

在患者呼吸的示例中，流量对于患者的呼吸周期的吸气部分而言可以在标称上是正的，并且因此对于患者的呼吸周期的呼气部分而言是负的。装置流量Qd是离开RPT装置的空气流量。总流量Qt是经由空气回路到达患者接口的空气和任何补充气体的流量。通气流量Qv是离开通气口以允许冲洗呼出气体的空气流量。泄漏流量Ql是从患者接口系统或其他地方的泄漏流量。呼吸流量Qr是被接收到患者的呼吸系统中的空气流量。

流疗法：呼吸疗法，包括以被称为治疗流量的受控流量将空气流输送至气道入口，该受控流量在整个患者的呼吸周期中通常是正的。

加湿器：术语加湿器将被认为是指加湿设备，所述加湿设备被构造和布置或配置有物理结构，所述物理结构能够向空气流提供治疗上有益量的水(H₂O)蒸气以改善患者的医疗呼吸状况。

泄漏：单词泄漏将被认为是非期望的空气流动。在一个实例中，可由于面罩与患者面部之间的不完全密封而发生泄漏。在另一示例中，泄漏可发生在到周围环境的旋轴弯管中。

噪声，传导的(声学的)：本文件中的传导噪声是指通过气动路径(诸如空气回路和患者接口以及其中的空气)带给患者的噪声。在一种形式中，传导噪声可以通过测量空气回路端部处的声压水平来进行量化。

噪声，辐射的(声学的)：本文件中的辐射噪声是指通过周围空气带给患者的噪声。在一种形式中，辐射噪声可以通过根据ISO 3744测量所讨论的物体的声功率/压力水平来进行量化。

噪声，通气的(声学的)：本文件中的通气噪声是指由通过穿过任何通气口(诸如患者接口的通气口)的空气流动所生成的噪声。

富氧空气：氧气浓度大于大气空气浓度(21％)的空气，例如至少约50％氧气、至少约60％氧气、至少约70％氧气、至少约80％氧气、至少约90％的氧、至少约95％的氧、至少约98％的氧或至少约99％的氧。“富氧空气”有时被缩短为“氧气”。

医用氧气：医用氧气定义为氧气浓度为80％或更高的富氧空气。

患者：人，不论他们是否患有呼吸病症。

压力：每单位面积的力。压力可以表达为单位范围，包括cmH₂O、g-f/cm²、百帕斯卡。1cmH₂0等于1g-f/cm²且约为0.98百帕斯卡(1百帕斯卡＝100Pa＝100N/m²＝1毫巴～0.001大气压(atm))。在本说明书中，除非另有说明，否则压力以cm H₂O为单位给出。

患者接口中的压力以符号Pm给出，而治疗压力以符号Pt给出，该治疗压力表示在当前时刻通过接口压力Pm所获得的目标值。

呼吸压力治疗：以典型相对于大气为正的治疗压力向气道入口施加空气供给。

呼吸机：向患者提供压力支持以执行一些或全部呼吸工作的机械装置。

4.7.1.1材料及其性能

(计示硬度(压痕硬度)：通过压痕器的压痕测量的材料性质(例如，如根据ASTMD2240测量的)。

“软”材料可以包括硅树脂或热塑性弹性体(TPE)，并且可以例如在手指压力下容易地变形。

“硬”材料可以包括聚碳酸酯、聚丙烯、钢或铝，并且可以不容易例如在手指压力下变形。

硅胶或硅酮弹性体：合成橡胶。在本说明书中，对硅酮的参考是指液体硅橡胶(LSR)或压模硅橡胶(CMSR)。可商购的LSR的一种形式是SILASTIC(包括在此商标下出售的产品范围中)，其由道康宁公司(Dow Corning)制造。LSR的另一制造商是瓦克集团(Wacker)。除非另有相反的规定，否则LSR的示例性形式具有约35至约45范围内的肖氏A(或类型A)凹痕硬度。

聚碳酸酯：是双酚A碳酸酯的透明热塑性聚合物。

4.7.1.2力学

轴：

a.中性轴：在梁或板的横截面中没有纵向应力或应变的轴。

b.纵向轴线

c.周向轴线

d.径向轴线

变形：构件的原始几何形状在受到力(例如相对于轴线的方向上的力)时改变的过程。该过程可包括拉伸或压缩、弯曲和扭曲。

刚度：结构或部件抵抗响应于所施加负载的变形的能力。结构或部件可具有轴向刚度、弯曲刚度和扭转刚度。当结构或部件在受到机械力时不易变形时，该结构或部件被认为是刚性的。结构或部件的刚度与其材料性质及其形状有关。刚度的倒数是柔度。

弹性：材料在变形后恢复其原始几何形状的能力。

粘性：材料抵抗流动的能力。

粘弹性：材料在变形中显示弹性和粘性行为的能力。

屈服：当材料在变形后不再返回其原始几何形状时的情况。

4.7.1.3结构元件

薄结构：

a.梁、

b.膜、板和壳

厚结构：固体

壳体：壳体将被认为意指具有可弯曲、可伸展和可压缩刚度的弯曲且相对薄的结构。例如，面罩的弯曲结构壁可以是壳。在一些形式中，壳可以是多面的。在一些形式中，壳可以是气密性的。在一些形式中，壳可以不是气密性的。

膜：膜将被认为意指典型地薄的元件，其优选地基本上不具有抗弯曲性，但是具有抗拉伸性。

载荷传递构件：将载荷从一个位置传递到另一个构件的结构构件。

载荷支撑构件：将载荷从一个位置传递到非结构项目(例如面)的结构构件。

张力构件：抵抗张力的结构元件

系带(名词)：用于抵抗张力的结构。

压缩构件：抵抗压缩力的结构元件。

支撑物：支撑物将被认为是设计成在至少一个方向上增加另一个部件的抗压缩性的结构性部件。加强件

加强件：加强件将被认为意指设计成在至少一个方向上增加另一个部件的抗弯曲性的结构性部件。

弯头：弯头是一种结构的示例，其引导通过其行进的空气流的轴线经一定角度改变方向。在一种形式中，所述角度可以是大约90度。在另一种形式中，所述角度可以大于或小于90度。弯头可以具有近似圆形的横截面。在另一种形式中，弯头可以具有椭圆形或矩形的横截面。在某些形式中，弯头可相对于配合部件旋转，例如约360度。在某些形式中，弯头可以例如经由卡扣连接从配合部件可移除。在某些形式中，弯头可以在制造期间经由一次卡扣组装到配合部件，但不能由患者移除。

框架：框架将被认为意指承载两个或两个以上与头带的连接点之间的张力负荷的面罩结构。面罩框架可以是面罩中的非气密的负荷承载结构。然而，一些形式的面罩框架也可以是气密的。

密封：可以是指结构的名词形式(密封件)，也可以是指该效果的动词形式(密封)。两个元件可以被构造和/或布置成‘密封’或在其间实现‘密封’，而不需要单独的‘密封’元件本身。

旋轴(名词)：被配置为围绕共同轴旋转的部件的子部件，优选地独立地，优选地在低扭矩下。在一种形式中，旋轴可以经构造成经过至少360度的角度旋转。在另一种形式中，旋轴可以经构造成经过小于360度的角度旋转。当在空气输送导管的情况下使用时，部件的子组件优选地包括一对匹配的圆柱形导管。在使用时可以很少或没有从旋轴中泄漏的空气流。

4.7.2呼吸循环

呼吸暂停：根据一些定义，当流量降到低于预定阈值达持续一段时间(例如10秒)时认为发生呼吸暂停。当即使患者努力，气道的一些阻塞也不允许空气流动时，认为发生阻塞性呼吸暂停。当尽管气道是开放的，但是由于呼吸努力的减少或不存在呼吸努力而检测到呼吸暂停时，认为发生中枢性呼吸暂停。当呼吸努力的减少或不存在与阻塞的气道同时发生时，认为发生混合性呼吸暂停。

呼吸速率：患者的自发呼吸的速率，其通常以每分钟呼吸次数来测量。

占空比：吸气时间Ti与总呼吸时间Ttot的比值。

努力(呼吸)：自发呼吸者尝试呼吸所做的工作。

呼吸周期的呼气部分：从呼气流量开始到吸气流量开始的时间段。

流量限制：流量限制将被认为是患者呼吸中的状态，其中患者的努力增加不会导致流量的相应增加。在呼吸周期的吸气部分期间发生流量限制的情况下，可以将其描述为吸气流量限制。在呼吸周期的呼气部分期间发生流量限制的情况下，可以将其描述为呼气流量限制。

流量限制的吸气波形的类型：

(i)平坦化的：具有一个上升，后跟一个相对平坦的部分，然后是下降。

(ii)M形：具有两个局部峰，一个在前沿处，一个在后沿处，并且两个峰之间具有相对平坦的部分。

(iii)椅形：具有单一的局部峰，峰处于前沿处，然后是相对平坦的部分。

(iv)反向椅形：具有相对平坦的部分，然后是单个局部峰，峰位于后沿处。

呼吸不足：根据一些定义，呼吸不足将被认为是流量的减少，而不是流量的停止。在一种形式中，当流量降低到阈值速率以下持续一段时间时，可以认为发生呼吸不足。当由于呼吸努力的减少而检测到呼吸不足时，认为发生中枢性呼吸不足。在成年人的一种形式中，以下的任一种均可以看做是呼吸不足：

(i)患者呼吸减少30％持续至少10秒加相关的4％去饱和；或者

(ii)患者呼吸减少(但小于50％)持续至少10秒，伴随相关的至少3％的去饱和或觉醒。

呼吸过度：流量增大到高于正常的水平。

呼吸周期的吸气部分：从吸气流量开始到呼气流量开始的时间段被认为是呼吸周期的吸气部分。

开放性(气道)：气道被打开的程度或气道是打开的程度。开放的气道是打开的。气道开放性可以被定量，例如值(1)为开放的，并且用值零(0)为封闭的(阻塞的)。

呼气末正压通气(PEEP)：存在于呼气末的肺中的高于大气压的压力。

峰值流量(Q峰值)：呼吸流量波形的吸气部分期间的流量的最大值。

呼吸流量、患者空气流量、呼吸空气流量(Qr)：这些同义词术语可被理解成指RPT装置对呼吸流量的估算，与“真实呼吸流量”或“真实呼吸流量”相对，其是由患者所经历的实际呼吸流量，通常以升/每分钟表示。

潮气量(Vt)：当不施加额外的努力时，在正常呼吸期间吸入或呼出的空气体积。原则上，吸气体积Vi(吸入空气的体积)等于呼气体积Ve(呼出的空气的体积)，因此单个潮气量Vt可以被定义为等于任一量。实际上，潮气量Vt被估计为吸气量Vi和呼气量Ve的某种组合，例如平均值。

(吸气)时间(Ti)：呼吸流量波形的吸气部分的持续时间。

(呼气)时间(Te)：呼吸流量波形的呼气部分的持续时间。

(总)时间(Ttot)：一个呼吸流量波形的吸气部分的开始与随后的呼吸流量波形的吸气部分的开始之间的总持续时间。

典型的近期通气量：在一些预定时间量程内通气量Vent近期值围绕其趋于集群的通气值，也就是通气量近期值的集中趋势的量度。

上气道阻塞(UAO)：包括部分和全部上气道阻塞。这可能与流量限制的状态相关联，其中随着上气道上的压力差增加流量仅稍微增加，或者甚至降低(Starling阻抗行为)。

通气量(Vent)：由患者的呼吸系统所交换的气体速率的测量值。通气量的测量值可以包括吸气和呼气流量(每单位时间)中的一者或两者。当表达为每分钟的体积时，此量通常被称为“每分钟通气量”。每分钟通气量有时简单地作为体积给出，并理解成是每分钟的体积。

4.7.3通气

自适应伺服呼吸机(ASV)：具有可变的而不是固定的目标通气量的伺服呼吸机。可以从患者的一些特征(例如患者的呼吸特征)中获知可变的目标通气量。

备用速率：呼吸机的参数，其确定呼吸机将输送至患者的最小呼吸速率(通常以每分钟呼吸次数计)，如果不是由自发呼吸努力触发的话。

循环的：呼吸机的吸气阶段的终止。当呼吸机向自发呼吸的患者输送呼吸时，在呼吸周期的吸气部分的末期处，认为呼吸机循环以停止输送呼吸。

呼气气道正压力(EPAP)：将呼吸内变化的压力加到其中以产生呼吸机在给定时间将尝试实现的期望接口压力的基础压力。

呼气末压力(EEP)：呼吸机在呼气部分的末期时尝试实现的期望接口压力。如果压力波形模板Π(Φ)在呼气的末期时为零值，即Π(Φ)＝0，当Φ＝1时，则EEP等于EPAP。

吸气气道正压力(IPAP)：呼吸机在呼吸的吸气部分期间尝试实现的最大期望接口压力。

压力支持：指示呼吸机吸气期间压力增加超过呼吸机呼气期间的压力的数字，并且通常意指吸气期间的最大值与基础压力之间的压力差(例如，PS＝IPAP-EPAP)。在一些情况下，压力支持意指呼吸机旨在实现的差异，而不是实际实现的差异。

伺服呼吸机：测量患者通气量的呼吸机，其具有目标通气量并调整压力支持的水平以使患者通气量达到目标通气量。

自发的/定时的(S/T)：呼吸机或其他装置的模式，其试图检测自发呼吸患者的呼吸的开始。然而，如果装置在预定的时间段内不能检测到呼吸，则装置将自动启动呼吸的输送。

摆动：与压力支持等同的术语。

触发：当呼吸机或其他呼吸治疗装置(例如RPT装置或便携式氧气浓缩器)将一定体积的可呼吸气体递送至自主呼吸的患者时，就叫做被触发这样做。触发通常发生在患者努力启动呼吸周期的呼吸部分时或附近。

4.7.4解剖学

4.7.4.1面部的解剖结构

鼻翼(Ala)：各鼻孔的外部外壁或“翼”(复数：鼻翼(alar))

鼻翼角度：

鼻翼端：鼻翼上的最外侧点。

鼻翼弯曲(或鼻翼顶)点：各鼻翼的弯曲基线中最后部的点，其在由鼻翼与面颊的结合所形成的褶皱中发现。

耳廓：耳朵的整个外部可见部分。

(鼻)骨架：鼻骨架包括鼻骨、上颌骨的额突以及额骨的鼻部。

(鼻)软骨架：鼻软骨架包括中隔、外侧、大以及小软骨。

鼻小柱：分离鼻孔且从鼻突点延伸到上唇的皮肤条。

鼻小柱角：通过鼻孔中点绘制的线与垂直于法兰克福(Frankfort)平面绘制的线(同时两线相交于鼻中隔下点)之间的夹角。

法兰克福水平面：从眼窝边缘的最下面的点延伸到左耳蜗的线。耳蜗是耳廓的耳屏上部的切迹中的最深点。

眉间：位于软组织上，前额正中矢状平面中最突出的点。

鼻外软骨：呈基本上三角形的软骨板。其上缘附接到鼻骨和上颌骨额突，并且其下缘连接到鼻翼大软骨。

唇，下(下唇中点)：

唇，上(上唇中点)：

鼻翼大软骨：位于鼻外软骨下面的软骨板。它围绕鼻孔的前部弯曲。其后端通过包含鼻翼的三块或四块小软骨的坚韧纤维膜连接到上颌骨额突。

鼻孔(鼻眼)：形成鼻腔室入口的近似椭圆形的孔。鼻孔(nare)的单数形是鼻孔(naris)(鼻眼)。鼻孔由鼻中隔分隔开。

鼻唇沟或鼻唇褶皱：鼻从鼻部的每一侧延伸到嘴角的皮肤褶皱或沟，其将面颊与上唇分隔开。

鼻唇角：鼻小柱与上唇(同时相交于鼻中隔下点)之间的夹角。

耳下基点：耳廓附接到面部皮肤的最低点。

耳上基点：耳廓附接到面部皮肤的最高点。

鼻突点：鼻部的最突出的点或尖端，其可以在头部的其余部分的侧视图中被识别。

人中：从鼻中隔的下边界延伸到上唇区域中的唇顶部的中线沟。

颏前点：位于软组织上，下巴的最前部的中点。

脊(鼻)：鼻脊是鼻部的从鼻梁点延伸到鼻突点的中线突起。

矢状面：从前(前方)到后(后方)的垂直平面。中矢面是将身体分成右半部和左半部的矢状平面。

鼻梁点：位于软组织上，覆盖额鼻缝区域的最凹点。

中隔软骨(鼻)：鼻中隔软骨形成中隔的一部分并分开鼻腔室的前部。

后上侧片：在鼻翼基部下缘处的点，在此处鼻翼基部与上部(上面)唇的皮肤接合。

鼻下点：位于软组织上，正中矢状平面中鼻小柱与上唇交汇处的点。

下颌牙槽座点：下唇的中线中位于下唇中点与软组织颏前点之间的最大凹度的点

4.7.4.2头骨的解剖结构

额骨：额骨包括较大的垂直部分(额鳞)，其对应于称为前额的区域。

下颌骨：下颌骨形成下颌。颏隆凸是形成下巴的下颌的骨隆凸。

上颌骨：上颌骨形成上颌并位于下颌上面和眼眶下面。上颌骨额突由鼻部的侧面向上突出，并且形成侧部边界的一部分。

鼻骨：鼻骨是两块小的椭圆形骨，其在不同个体中尺寸和形式有所变化；它们并排位于面部的中部和上部，并且通过它们的接合点形成鼻部的“梁”。

鼻根：额骨和两块鼻骨的相交部，直接位于眼睛之间且位于鼻部的鼻梁上部的凹陷区域。

枕骨：枕骨位于颅骨的后部和下部。它包括椭圆形的孔(枕骨大孔)，颅腔通过所述孔与椎管连通。枕骨大孔后面的弯曲板是枕鳞。

眼眶：容纳眼球的颅骨中的骨腔。

顶骨：顶骨是当接合在一起时形成颅骨的顶盖和两侧的骨骼。

颞骨：颞骨位于颅骨的底部和两侧，并且支撑被称为太阳穴的那部分面部。

颧骨：面部包括两块颧骨，其位于面部的上面和侧面部分并形成面颊的突起。

4.7.4.3呼吸系统的解剖结构

隔膜：横跨肋骨架的底部延伸的肌肉片。隔膜将包含心脏、肺以及肋的胸腔从腹腔中分隔开。随着隔膜收缩，胸腔的体积增加且空气被吸入肺中。

喉：喉或喉头容纳声带并将咽的下部(下咽部)与气管连接。

肺：人类的呼吸器官。肺的传导区包含气管、支气管、细支气管以及末端细支气管。呼吸区包含呼吸细支气管、肺泡管和肺泡。

鼻腔室：鼻腔室(或鼻窝)是面部中间的鼻部上面和后面较大的充满空气的空间。鼻腔室由称为鼻中隔的垂直翅分成两部分。在鼻腔室的侧面有三个水平分支，其称为鼻甲(nasal conchae)(单数为“鼻甲(concha)”)或鼻甲。鼻腔室的前面是鼻部，而背面经由内鼻孔结合到鼻咽中。

咽：位于紧靠鼻腔室下部(下面)和在食道和喉上部的咽喉的一部分。咽常规上被分成三个区段：鼻咽部(上咽部)(咽的鼻部部分)、口咽部(中咽部)(咽的口部分)以及喉咽部(下咽部)。

4.7.5患者接口

反窒息阀(AAV)：通过以故障安全方式向大气开放，降低了患者过度的CO2再呼吸的风险的面罩系统的部件或子部件。

功能性死腔：(这里要插入的描述)

头带：头带将被理解为一种定位和稳定结构的形式，设计用于将例如面罩的设备保持在头上。

充气室：面罩充气室将被认为意指患者接口的具有至少部分包围一定体积空间的壁的部分，该体积在使用时具有在其中增压至超过大气压力的空气。壳体可以形成面罩充气室的壁的一部分。

通气口(名词)：允许从面罩内部或导管到环境空气的空气流动例如用于有效冲洗呼出气体的结构。例如，临床上有效的冲洗可以涉及每分钟约10升至约每分钟约100升的流量，这取决于面罩设计和治疗压力。

4.7.6结构的形状

根据本技术的产品可以包括一个或多个三维机械结构，例如面罩衬垫或推进器。三维结构可以通过二维表面结合。这些表面可以使用标记来区分以描述相关表面取向、位置、功能或一些其他特征。例如，结构可以包括前表面、后表面、内表面以及外表面中的一个或多个。在另一个示例中，密封形成结构可以包括接触面部的(例如，外部)表面和单独的不接触面部(例如，下侧或内部)表面。在另一个示例中，结构可以包括第一表面和第二表面。

为了有助于描述三维结构和表面的形状，首先考虑通过结构表面的一点p的横截面，参见图3B至图3F，它们显示了在表面上p点处的横截面以及所得到的平面曲线示例。图3B至3F还示出了p处的外向法向量。p处的向外法向矢量指向远离表面的方向。在一些示例中，描述了从直立在表面上的想象的小人的观察点的表面。

4.7.6.1一维曲率

平面曲线在p处的曲率可以被描述为具有符号(例如，正、负)和数量(例如，仅接触在p处的曲线的圆的半径的倒数)。

正曲率：如果在p处的曲线转向向外法线，则在所述点处的曲率将取为正的(如果想象的小人离开点p，则它们必须向上坡走)。参见图3B(与图3C相比相对大的正曲率)和图3C(与图3B相比相对小的正曲率)。此类曲线通常被称为凹形。

零曲率：如果在p处的曲线是直线，则曲率将取为零(如果想象的小人离开点p，则它们可以水平行走，不用向上或向下)。参见图3D。

负曲率：如果在p处的曲线远离向外法线转向，则在所述点处在所述方向中的曲率将取为负的(如果想象的小人离开点p，则它们必须向下坡走)。参见图3E(与图3F相比相对小的负曲率)和图3F(与图3E相比相对大的负曲率)。此类曲线通常称为凸形。

4.7.6.2二维曲面曲率

在根据本技术的二维表面上的给定点处的形状的描述可以包括多个法向截面。多个横截面可以切割包括向外法线的平面(“法向平面”)中的表面，并且每个横截面可以在不同方向中截取。每个横截面产生具有相应曲率的平面曲线。在该点处的不同曲率可以具有相同的符号或不同的符号。在该点处的每个曲率具有数量，例如相对小的数量。图3B至3F中的平面曲线可以是在特定点处的这样的多个截面的示例。

主曲率和主方向：其中曲线曲率取其最大值和最小值的法向平面的方向被称为主方向。在图3B至图3F的示例中，最大曲率出现在图3B中，最小曲率出现在图3F中，因此图3B和图3F是主方向上的截面。在P处的主曲率是在主方向上的曲率。

表面的区域：在表面上的点的连通集。在区域中的该组点可以具有类似的特征，例如曲率或符号。

鞍状区域：其中在每个点处主曲率具有相反的符号，即一个符号是正并且另一个符号是负(根据想象的个人所转向的方向，它们可以向上或向下行走)的区域。

圆顶区域：其中在每个点处主曲率具有相同的符号，例如两个正(“凹面圆顶”)或两个负(“凸面圆顶”)的区域。

圆柱形区域：其中一个主曲率是零(或者例如在制造公差内是零)并且另一个主曲率不是零的区域。

平面区域：其中两个主曲率均是零(或者例如在制造公差内是零)的表面区域。

表面边缘：表面或区域的边界或界限。

路径：在本技术的某些形式中，‘路径’将被认为意指数学-拓扑学意义上的路径，例如在表面上从f(0)至f(1)的连续空间曲线。在本技术的某些形式中，‘路径’可以被描述为路线或路程，包括例如表面上的一组点。(假想的人的路径是他们在表面上行走的地方，并且类似于花园路径)。

路径长度：在本技术的某些形式中，‘路径长度’将被认为是沿着表面从f(0)至f(1)的距离，即在表面上沿着路径的距离。在表面上的两个点之间可以存在多于一个的路径，并且这样的路径可以具有不同的路径长度。(假想人的路径长度将是他们必须在表面上沿路径行走的距离。

直线距离：直线距离是表面上两个点之间的距离，但是不考虑表面。在平面区域上，在表面上将存在具有与表面上的两点之间的直线距离相同的路径长度的路径。在非平面表面上，可能不存在具有与两点之间的直线距离相同的路径长度的路径。(对于想象的个人，直线距离将对应于作为‘直线’的距离。

4.7.6.3空间曲线

空间曲线：与平面曲线不同，空间曲线不必位于任何特定的平面中。空间曲线可以是闭合的，即，没有端点。空间曲线可以被认为是三维空间的一维片段。在DNA螺旋的一条链上行走的想象的人沿着空间曲线行走。典型的人左耳包括螺旋，其是左手螺旋，参见图3Q。典型的人右耳包括螺旋，其为右手螺旋，参见图3R。图3S示出了右手螺旋。结构的边缘，例如膜或叶轮的边缘，可以遵循空间曲线。通常，空间曲线可以由空间曲线上的每个点处的曲率和扭转来描述。扭矩是曲线如何从平面转出的测量。扭矩有符号和大小。空间曲线上一点处的扭转可以参考该点处的切线向量、法线向量和双法线向量来表征。

正切单位向量(或单位正切向量)：对于曲线上的每个点，该点处的向量指定从所述点开始的方向以及幅度。正切单位向量是指向与该点处的曲线相同的方向的单位向量。如果假想的人沿曲线飞行并在特定点从其飞行器掉落，则切线向量的方向是她将行进的方向。

单位法向量：当假想的人沿曲线移动时，这个正切向量本身改变。指向正切向量变化方向的单位向量称为单位主法线向量。它垂直于切线向量。

双法线单位向量：双法线单位向量既垂直于切线向量又垂直于主法线向量。其方向可以由右手规则(例如参见图3P)或可选地由左手规则(图3O)来确定。

密切平面：含有所述单位正切向量和所述单位主法线向量的平面。参见附图3O和3P。

空间曲线的扭转：空间曲线的点处的扭转是点处的双法线单位向量的变化率的大小。它测量曲线偏离密切平面的程度。位于平面内的空间曲线具有零扭转。偏离密切平面相对较小的量的空间曲线将具有相对较小的扭转量(例如，温和倾斜的螺旋路径)。偏离密切平面相对较大的量的空间曲线将具有相对较大的扭转量(例如，急剧倾斜的螺旋路径)。参见图3S，由于T2>T1，所以图3的螺旋的顶部线圈附近的扭转量大于图3S的螺旋的底部线圈的扭转量。

参照图3P的右手规则，朝向右手侧双法线方向的空间曲线可以被认为具有右手正扭转(例如，图3S中所示的右手螺旋)。转向背离右手双法线方向的空间曲线可以被认为具有右手负扭转(例如，左手螺旋)。

同样地，参照左手规则(参见图3O)，朝向左手双法线方向的空间曲线可以被认为具有左手正扭转(例如，左手螺旋)。因此左手正等同于右手负。参见图3T。

4.7.6.4孔

表面可以具有一维孔，例如由平面曲线或由空间曲线界定的孔。具有孔的薄结构(例如，膜)可被描述为具有一维孔。例如参见图3I所示的结构的以平面曲线为边界的表面中的一维孔。

结构可以具有二维孔，例如由表面界定的孔。例如，充气轮胎具有由轮胎的内表面界定的二维孔。在另一个示例中，具有用于空气或凝胶的空腔的囊可以具有二维孔。例如，参见图3L的衬垫以及穿过图3M和图3N中的示例性剖面，其中示出了界定二维孔的内表面。在又一个示例中，导管可以包括一维孔(例如在其入口处或在其出口处)和由导管的内表面界定的二维孔。还参见图3K所示结构中由所示表面限定边界的二维孔。

4.8其他备注

本专利文件的公开内容的一部分包含受版权保护的材料。版权所有者不反对由任何人以专利文件或专利公开出现在专利局文档或记录中的形式复制这些专利文件或专利公开，但是另外保留任何所有版权权利。

除非上下文中明确说明并且提供数值范围的情况下，否则应当理解，在该范围的上限与下限之间的每个中间值，到下限单位的十分之一，以及在所述范围内的任何其他所述值或中间值均广泛地包含在本技术内。这些中间范围的上限和下限可独立地包括在中间范围内，也包括在本技术范围内，但受制于所述范围内的任何明确排除的界限。在范围包括极限值中的一个或两个的情况下，本技术中还包括排除那些所包括的极限值中的任一个或两个的范围。

此外，在本文所述的一个值或多个值作为本技术的部分的一部分进行实施的情况下，应理解的是，此类值可以是近似的，除非另外说明，并且此类值可以实用的技术实施可允许或需要其的程度用于任何适当的有效数位。

除非另有定义，本文所用的所有技术和科学术语具有与本发明所属领域的普通技术人员通常理解的相同的含义。尽管与本文所述的那些类似或等同的任何方法和材料也可用于本技术的实践或测试，但本文描述了有限数目的示例性方法和材料。

当特定材料被确定为用于构造部件时，具有类似特性的明显替代材料可用作替代物。此外，除非相反规定，否则本文所述的任何和全部部件均被理解为能够被制造且因而可以一起或分开制造。

必须指出，除非上下文明确地另外规定，否则如本文和所附权利要求所使用，单数形式“一个”、“一种”和“所述”包括其复数等同物。

本文提及的全部出版物均以引用的形式整体并入本文，以公开并且描述作为那些出版物的主题的方法和/或材料。提供本文讨论的出版物仅仅是为了它们在本申请的申请日之前的公开内容。本文不应被解释为承认本技术无权由于在先发明而早于此类公开。此外，所提供的出版日期可能与实际出版日期不同，这可能需要独立确认。

术语“包括(comprises)”和“包括(comprising)”应被理解为：是指各元件、各部件或非排他方式的各步骤，指出可能存在或被利用的所标记的元件、部件或步骤，或者与没有标记的其他元件、部件或步骤的组合。

在详细描述中使用的主题标题仅为了方便读者参考，不应用来限制可在本公开或权利要求书全文中找到的主题。主题标题不应用于解释权利要求或权利要求限制的范围。

虽然在本文中已经参照了具体实施例来描述本技术，但应了解，这些实施例仅说明本技术的原理和应用。在一些情况下，术语和符号可能暗示实践技术不需要的特定细节。例如，尽管可以使用术语“第一”和“第二”，除非另有说明，它们不旨在表示任何顺序，而是可以用来区分不同的元件。此外，尽管可以按顺序描述或说明方法中的过程步骤，但是这种顺序不是必需的。本领域技术人员将认识到，可以修改这样的顺序和/或可以同时或甚至同步地进行其方面。

因此应当了解可对所述示例性实施例进行大量的调整，并且应当了解可在不脱离本技术的精神和范围的情况下设计其他布置。

4.9附图标记列表

Claims (30)

1.一种患者接口，其包括：

嘴部充气室，其能够被加压到高于环境空气压力至少6cmH₂O的治疗压力，所述嘴部充气室包括充气室入口端口，将所述充气室入口端口的尺寸和结构设置为在所述治疗压力下接收空气流用于患者呼吸，

密封形成结构，其被构造和布置为与患者面部的围绕患者气道入口的区域形成密封，所述密封形成结构在其中具有孔，使得处于所述治疗压力下的空气流至少被输送至患者鼻孔的入口，所述密封形成结构被构造和布置为在使用中在整个所述患者呼吸周期中维持所述充气室中的所述治疗压力，所述密封形成结构包括：

嘴部部分，其形成所述嘴部充气室的至少一部分并且被配置成围绕所述患者的嘴部密封；

鼻部部分，其配置成与所述患者的鼻孔密封，所述鼻部部分包括鼻部充气室，所述鼻部充气室被定位成用于从所述嘴部充气室接收加压气体；以及

夹子，其配置成用于将所述嘴部充气室连接到所述鼻部充气室上并且充当用于所述加压气体从所述嘴部充气室到所述鼻部充气室的流动的导管，所述夹子包括：

嘴部部分端，其配置成用于接合所述嘴部部分；

鼻部部分端，其被配置成用于接合所述鼻部部分；以及

一对翼，其从所述鼻部部分端突出到所述鼻部充气室的内部中，使得所述翼接合所述鼻部充气室的内表面，每个翼的基部被定位在所述夹子的相对的横向侧上，

定位和稳定结构，其提供将所述密封形成结构保持在所述患者头部上的治疗有效位置的力，所述定位和稳定结构包含系带，所述系带被构造和布置为使得在使用中至少一部分覆盖患者头部的高于患者头部耳上基点的区域；以及

通气结构，所述通气结构被配置为允许由患者呼出的气体从充气室的内部连续流动到周围环境，所述通气结构的大小和形状被设定为用于在使用中维持所述充气室中的治疗压力；

其中

所述患者接口被配置成允许所述患者在没有加压空气流通过充气室入口端口的情况下通过他们的嘴从周围环境呼吸。

2.如权利要求1所述的患者接口，其中所述翼分离并且彼此不同。

3.如权利要求1所述的患者接口，其中每个翼的高度是每个翼从所述夹子的所述鼻部部分端突出的距离，并且每个翼的最大高度在所述翼上的横向最远点处。

4.如权利要求3所述的患者接口，其中每个翼的高度逐渐变化以形成平滑曲线，并且其中每个翼的高度朝向所述夹的鼻部部分端的中心区域减小到零值。

5.如权利要求1所述的患者接口，其中所述鼻部充气室包括入口开口，并且其中所述夹子包括鼻端法兰和中间法兰，所述鼻端法兰和中间法兰一起形成鼻端通道，所述鼻端通道配置成接收所述鼻部充气室的所述入口开口的边缘，其中，所述鼻端法兰配置成插入所述鼻部充气室的所述入口开口中，并且其中所述一对翼从所述鼻端法兰延伸。

6.如权利要求5所述的患者接口，其中所述嘴部充气室包括出口开口，并且其中所述夹子包括嘴端法兰，所述嘴端法兰一起形成嘴端通道，所述嘴端通道接收所述嘴部充气室的所述出口开口的边缘。

7.如权利要求6所述的患者接口，其中所述嘴端法兰配置成插入所述嘴部充气室中。

8.如权利要求7所述的患者接口，其中所述嘴部充气室的所述出口开口的边缘包括突片，并且在所述夹子的所述嘴端法兰中具有凹口，并且其中所述凹口定位成当所述鼻部部分以正确的取向连接到所述嘴部分时接收所述突片。

9.如权利要求8所述的患者接口，其中所述突片配置成防止所述鼻部以错误的取向固定到所述嘴部。

10.如权利要求1所述的患者接口，其中所述嘴部部分的外表面包括第一印刷标记，所述鼻部部分的外表面包括第二印刷标记，当所述鼻部部分以正确取向连接到所述嘴部部分时，所述第二印刷标记与所述第一印刷标记对齐。

11.如权利要求1所述的患者接口，其中所述鼻部部分包括柔性基部和附接到所述柔性基部的一对鼻枕，所述鼻枕配置成与所述患者鼻孔的内部密封。

12.如权利要求1所述的患者接口，其中所述嘴部包括具有内表面和外表面的法兰，并且其中所述法兰包括位于其外表面上的目标密封形成区域。

13.如权利要求12所述的患者接口，其中所述外表面包括配置成具有唇鞍形区域的唇形区域。

14.如权利要求13所述的患者接口，其中在所述嘴部的所述外表面上的中间接触平面接触所述目标密封形成区域的点处，所述唇鞍形区域在下-上方向上的曲率具有负号，并且其量值大于所述唇鞍形区域在左右方向上的曲率的量值。

15.如权利要求14所述的患者接口，其中所述外表面包括左角区域和右角区域。

16.如权利要求15所述的患者接口，其中所述外表面配置成在所述左角区域中具有第一凸起圆顶形区域。

17.如权利要求16所述的患者接口，其中所述外表面被构造成在所述右角区域中具有第二凸起圆顶形区域。

18.如权利要求17所述的患者接口，其中所述法兰的外表面具有内边缘，所述孔由所述内边缘界定，并且所述内边缘包括内边缘唇区域。

19.如权利要求18所述的患者接口，其中所述法兰的内边缘构造成使得在所述左角区域中的所述内边缘处的法兰外表面上的空间曲线具有左手正向扭转。

20.如权利要求19所述的患者接口，其中所述法兰的内边缘构造成使得所述右角区域中的所述内边缘处的法兰外表面上的空间曲线具有右手正向扭转。

21.如权利要求1所述的患者接口，其中所述嘴部充气室部分地由壳体形成，所述壳体具有壳体内表面和壳体外表面，并且其中所述壳体内表面设置成在使用中处于所述治疗压力，并且所述壳体外表面设置成在使用中处于环境压力。

22.如权利要求21所述的患者接口，其中所述壳体被构造为当受到高于环境压力小于约30cmH₂O的内部压力时是刚性的。

23.如权利要求21所述的患者接口，其中所述壳体由硬塑料材料构成。

24.如权利要求21所述的患者接口，其中所述壳体由透明材料构成。

25.如权利要求21所述的患者接口，其中所述壳体内表面构造成包括凹入的圆顶形区域。

26.如权利要求1所述的患者接口，其中所述定位和稳定结构包括第二系带，所述第二系带被构造和布置成使得其上部边缘的至少一部分在患者头部的下耳基下方通过并覆盖或位于患者头部的枕骨下方。

27.如权利要求1所述的患者接口，其中所述定位和稳定结构包括低轮廓侧部，所述低轮廓侧部配置成当所述患者躺在侧卧位置时定位在所述患者的头部下方。

28.如权利要求1所述的患者接口，其中所述嘴部充气室由透明材料构成。

29.如权利要求1所述的患者接口，其中所述患者接口配置成使得在使用中所述患者接口结构的任何部分都不进入口中。

30.如权利要求1所述的患者接口，其被构造和布置为使得所述嘴部充气室在使用中不覆盖眼睛。