CN101380497A

CN101380497A - 面罩通气口

Info

Publication number: CN101380497A
Application number: CNA2008102105341A
Authority: CN
Inventors: 埃娃·伍; 罗伯特·亨利·弗拉特; 莱·詹姆士·韦利斯; 巴顿·约翰·凯尼恩; 丹尼尔·罗伯特·贾德森; 罗伯特·爱德华·亨利; 艾丽森·奥尔登伯格; 勒妮·弗朗西斯·多尔蒂; 迈克尔·约翰·瑞德
Original assignee: Resmed Pty Ltd
Current assignee: Reisman Private Limited
Priority date: 2007-08-24
Filing date: 2008-08-25
Publication date: 2009-03-11
Anticipated expiration: 2028-08-25
Also published as: NZ582439A; EP2027880A1; NZ767643A; NZ751831A; CN101380497B; EP3858411A1; US20180104431A1; US8851075B2; NZ591309A; US10543333B2; EP2027880B1; US20140366882A1; JP2013116409A; NZ570796A; US20090050156A1; JP2014208306A; EP2420281A1; US20170291004A1; US11383056B2; US20130160769A1

Abstract

一种用于面罩或连接导管的通气口装置，该通气口装置将呼出的气体从面罩排出到空气中。所述通气口装置被构造为将排出的通气口气流扩散以减少空气喷射，从而提高患者和陪床者的舒适度。例如，所述通气口装置可包括一个或更多个格栅部件和/或介质，其被构造和设置用于扩散通气口气流。

Description

面罩通气口

申请的交叉引用

[0001]本申请要求享有2008年6月13日提交的美国临时申请号为61/129,253、2008年3月4日提交的美国临时申请号为61/064,405和2007年8月24日提交的美国临时申请号为60/957,766的权益，上述各申请的全部内容通过引用合并于此。

技术领域

[0002]本发明的领域涉及用于非侵入性正压通气(NPPV)和如阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)的睡眠障碍呼吸(SDB)疾病的持续气道正压通气(CPAP)治疗的面罩通气口。

背景技术

[0003]通过持续气道正压通气(CPAP)流体发生器系统，对诸如阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)的睡眠障碍呼吸(SDB)的治疗包括持续地将加压到高于大气压的空气(或其它可呼吸气体)经过导管及面罩输送到人类或其他哺乳动物患者的气道中。典型地，面罩罩在患者的嘴和/或鼻子上。加压空气通过鼻子和/或嘴流到面罩和患者的气道中。当患者呼气时，二氧化碳可以收集在面罩中。面罩中的冲洗通气口或者导管将呼出的气体从面罩排出到大气中。

[0004]冲洗通气口通常位于面罩中或者在面罩附近的接合到面罩的气体传送导管中。通过通气口排到大气的气体的冲洗去除了呼出的气体，从而防止二氧化碳积累和由此产生的“再呼吸”，其对面具佩戴者而言意味着健康风险。通过选择能够在低操作CPAP压力下允许最小安全冲洗气流的通气口尺寸及构造，来获得合适的气体冲洗，该低操作CPAP压力通常对成人可低至4cm H₂O，而对儿童为2cm H₂O。

[0005]对患者和/或者患者的陪床者(bed partner)而言噪音是CPAP治疗的一个重要问题。过大的噪音能导致患者不适应CPAP治疗。一个噪音源是通过面罩或导管中的通气口的通气。当通过通气口的气流排出并与大气结合时产生噪音。噪音能不利地影响患者及其陪床者的舒适，这取决于噪音的大小和性质。此外，双水平(bi-level)气体传送方法比固定水平传送方法趋于产生更多噪音。这被认为是因为随着气体在双水平气体传送系统中在相对低压和相对高压之间循环时，由气体加速和减速产生了额外的紊流。

[0006]“气体喷射”出通气口也是一个重要问题。气体喷射或在通气口中缺少扩散包括废气的高速喷射流吹到障碍物上(如被褥、陪床者或甚至到面罩佩带者自己)。这不仅导致由于废气速度的突然变化引起的噪音的明显增大，而且作为“风寒”的结果高速喷射流也对陪床者或面罩佩带者产生巨大的不适。

[0007]减小与气体冲洗相关的噪音的示例性装置为Respironics’sWhisper Swivel II、Weinmann’s SilentFlow 2、Weinmann’s噪音抑制器(Weinmann’s Noise Suppressor)、ResMed MAP’S Aero-Click、Fisher &Paykel’s Aclaim 2和Drager’s E-Vent。

[0008]其它减小与气体冲洗相关的噪音的示例性装置为ResMes’sGore-Tex膜通气口、ResMed’s不锈钢激光切割通气口和ResMed’sPorex或烧结塑料通气口。例如，参见2006年7月6日公布的PCT公开号为WO 2006/069415的专利，其全部内容通过引用合并于此。

[0009]对于减小与呼出的气体的冲洗或通气相关的噪音存在长期的想法和持续的需求。减少从面罩或导管排出的气体的噪音能够显著提高CPAP治疗的使用者友好度。

发明内容

[0010]本发明的一个方面涉及一种用于面罩的通气口插入物。该通气口插入物包括：具有一个或多个交叉杆的底部；和设置于底部的一个或多个格栅部件。每个格栅部件包括一个格栅。所述一个或多个格栅部件可叠放于底部之上且相对于底部可选择地旋转，以调节所述一个或多个格栅部件的一个或多个格栅相对于底部的一个或多个交叉杆的角度，以便可选择地通过插入物限定精细的多孔的通气孔口。

[0011]本发明的另一个方面涉及一种用于面罩的通气口插入物，该通气口插入物包括：适合在面罩的出口开口中被支撑的底部；设置于底部的一个或多个中间层；和设置于底部的具有交叉杆的盖子，以使至少一个中间层保持在底部内。所述底部有一个或多个底部交叉杆。

[0012]本发明的又一个方面涉及一种面罩，该面罩包括面罩部件，其包括具有多个通气孔口的通气区域；和设置于面罩部件上的盖子，该盖子包括具有多个通气口群的通气区域，每个通气口群包括限定孔口的管状套管和多个沿着围绕套管的圆周规律间隔且彼此分离的拱形孔。所述盖子与面罩部件连接，以使盖子的各个通气口群与面罩部件的各通气孔口对准。

[0013]本发明的另一方面涉及一种面罩，该面罩包括有多个通气孔口的面罩部件；和设置于面罩部件上的盖子。该盖子有多个通气口群。所述盖子的各个通气口群与面罩部件的各通气孔口对准。

[0014]本发明的另一方面涉及一种面罩，该面罩包括具有多个通气孔口的面罩部件；和设置于面罩部件上的盖子。该盖子有多个通气孔口。所述面罩部件的每个孔口与盖子的多个孔口相对应。

[0015]本发明的另一方面涉及一种面罩组件，该面罩组件包括具有面罩内部的面罩；设置于所述面罩上的空气传输管；和覆盖于所述空气传输管的长度部分的护罩。所述护罩和空气传输管在其间限定了通气通道，该通气通道具有环形横截面并包括与面罩内部相连的入口和通向空气的出口。

[0016]本发明的另一方面涉及一种面罩组件，该面罩组件包括交接结构；位于患者头部之上且适合与可呼吸气体的供给相连接的歧管；和沿患者脸部的两侧延伸的两个进口导管。该两个进口导管与歧管相连接并适合将可呼吸气体的供给传至交接结构。每个进口导管和/或歧管包括一个或多个用于气体冲洗的通气孔口。

[0017]本发明的另一方面涉及一种面罩框架，该面罩框架包括主体；和在大部分主体上分布的多个通气孔口。

[0018]本发明的另一方面涉及一种用于面罩的通气口装置，该通气口装置包括面罩部件；至少一个设置于所述面罩部件上的通气孔口，每个通气孔口包括通气出口；和设置于与各通气出口相邻的面罩部件上的凸出。所述凸出为锥形、圆锥形或圆顶形。这种装置提供适于传送基本在方向上彼此垂直的废气流的相邻通气口。

[0019]本发明的另一方面提供一种一种用于面罩的通气口装置，该通气口装置包括面罩部件；和至少一个设置于所述面罩部件上的通气孔口。各个通气孔口为沙漏形，其包括具有会聚结构的入口部分和具有渐扩结构的出口部分，在所述会聚结构中，所述孔口沿着其整个长度从较大的横截面逐渐变细到较小的横截面，在所述渐扩结构中，所述孔口沿着其整个长度从较小的横截面逐渐变宽到较大的横截面，并且所述入口部分与出口部分是连续的，而且所述入口部分和出口部分具有基本相似的长度。

[0020]本发明的另一方面涉及一种面罩，该面罩包括具有面罩内部的面罩框架；设置于所述框架上的至少一个通气孔口；和设置在所述面罩内部内且位于所述至少一个通气孔口前面的障碍物。

[0021]本发明的另一方面涉及一种用于面罩的通气口装置，该通气口装置包括面罩部件；和设置于所述面罩部件上的网孔结构，该网孔结构编织成多个通气孔口。在一个实施方式中，所述网状结构包括不锈钢网或不锈钢丝。在可替代的实施方式中，所述网状结构包括由聚丙烯、聚碳酸酯、聚酰胺、聚酯、聚四氟乙烯或三维隔片织物(3-dimensional spacer fabrics)构成的织物。

[0022]本发明的另一方面涉及一种用于面罩的通气口装置，该通气口装置包括具有圆顶形部分的面罩部件；和多个设置于所述圆顶形部分的通气孔口。在实施方式中，所述孔口包括中心孔和多个设置在中心孔周围的圆环中的孔口。

[0023]本发明的另一方面涉及一种用于面罩的通气口装置，该通气口装置包括面罩部件；和多个设置于所述面罩部件上的通气孔口。相邻的通气孔口具有不同的直径。

[0024]本发明的另一方面涉及一种一种用于面罩的通气口插入物，该通气口插入物包括具有多个穿孔部分的板。所述穿孔部分适合彼此折叠以制备通过穿孔部分的通气孔口。

[0025]本发明的另一方面涉及一种一种用于面罩的通气口装置。该通气口装置包括面罩部件；和设置于所述面罩部件上的多个相邻的凸出，每个凸出包括一个或多个通气开口。设置所述凸出的通气开口，从而通气气流被引导以不同方向流入彼此，和/或彼此稍微偏移以形成扩散的空气流。

[0026]本发明的另一方面涉及一种用于面罩的通气口装置。该通气口装置包括面罩部件；和设置于所述面罩部件上的一个或多个凸出，每个凸出包括多个通气开口。设置所述凸出的通气开口，从而将通气气流以不同方向引导入彼此，和/或彼此稍微偏移以形成扩散的空气流。

[0027]本发明的另一方面涉及一种用于面罩的通气口装置。该通气口装置包括面罩部件；和一个或多个设置于所述面罩部件上的凹槽，每个凹槽包括多个通气开口。设置所述凹槽的通气开口，从而将通气气流以不同方向引导入彼此，和/或彼此稍微偏移以形成扩散的空气流。

[0028]一种用于面罩的通气口装置。该通气口装置包括面罩部件；和设置于所述面罩部件上的通气帽，该通气帽包括底部壁和从底部壁向上延伸的圆顶或凸起部分，该圆顶或凸起部分包括侧壁，沿该侧壁设置有多个通气孔，该通气孔在使用中至少在使用者呼吸周期的吸入和呼出过程中是打开的。

[0029]本发明的另一方面涉及一种面罩系统，该面罩系统包括面罩；设置于该面罩上的肘管，和设置于所述面罩和肘管之间的隔板。所述肘管包括环形侧壁和多个设置于环形侧壁上的用于气体冲洗的通气孔。所述隔板包括具有一个或多个波浪形和/或导向装置的环形构造，以将冲洗气体沿流路导向通气孔。

[0030]本发明的另一方面涉及一种面罩系统，该面罩系统包括具有一个或多个用于气体冲洗的开口的面罩部件；和设置于所述面罩部件上的通气口部件。该通气口部件沿其适合引导气体冲洗的外表面包括一个或多个轨道或沟槽。所述通气口部件适合覆盖面罩部件中的一个或多个开口，从而所述气体冲洗沿面罩部件的外表面和通气口部件之间的一个或多个轨道或沟槽逸出。

[0031]本发明的另一个方面涉及一种用于面罩的通气口装置，该通气口装置包括适合设置于面罩上且至少部分地限定用于气体冲洗的一个或多个开口的通气口部件；和至少一个与所述通气口部件结合的端口帽，各端口帽适合接合各自的设置于面罩上的端口。

[0032]通过以下结合附图的详细描述本发明的其它方面、特征和优点将变得明显，所述附图为本公开的一部分并且其通过实例说明了本发明的原理。

附图说明

[0033]附图便于理解本发明的各实施方式。在这些附图中：

[0034]图1-1为示出如本领域已知的单一大出口的通气流的示意图；

[0035]图1-2为示出根据本发明的一个实施方式的具有分支出口的扩散通气口的通气流的示意图；

[0036]图2-1为根据本发明的一个实施方式的包括半远距离通气口的面罩的示意图；

[0037]图2-2-1和图2-2-2为根据本发明的实施方式的包括沿入口导管的通气口的面罩的立体图；

[0038]图2-3-1和图2-3-2为根据本发明的实施方式的包括在患者头的顶部处的通气口的面罩的立体图；

[0039]图2-4为根据本发明的实施方式的完全通气框架的立体图；

[0040]图2-5为根据本发明的一个实施方式的包括与通气出口相邻的凸出的面罩的示意图；

[0041]图2-6为根据本发明的一个实施方式的沙漏形通气孔口的示意图；

[0042]图2-7-1为示出了流经ResMed’s Mirage面罩的通气入口的气流的立体图；

[0043]图2-7-2为示出了根据本发明的一个实施方式的通气入口前方的障碍物的立体图；

[0044]图2-8为根据本发明的一个实施方式的包括通气孔口的不锈钢网的俯视图；

[0045]图2-9-1和图2-9-2为根据本发明的一个实施方式分布于圆顶上的孔口的示意图；

[0046]图2-10-1和图2-10-2为根据本发明的一个实施方式形成不同级别的速度护罩的孔口的示意图；

[0047]图2-11为根据本发明的一个实施方式的狭槽形孔口式通气口的示意图；

[0048]图2-12为示出了平衡可清洁性和安静度的孔口的直径范围的示意图；

[0049]图2-13-1至图2-13-3为根据本发明的一个实施方式的可折叠通气插入物的各种图；

[0050]图2-14-1至图2-14-3为根据本发明的一个实施方式的可层叠的通气插入物的各种示图；

[0051]图2-15-1至图2-15-3为根据本发明的一个实施方式的包括单层中间层的通气插入物的各种示图；

[0052]图2-16-1至图2-16-3为根据本发明的一个实施方式的包括双层中间层的通气插入物的各种图；

[0053]图2-17-1至图2-17-3为根据本发明的一个实施方式的包括打褶中间层的通气插入物的各种图；

[0054]图2-18-1至图2-18-3为根据本发明的一个实施例的作为通用部件的通气插入物的各种图；

[0055]图2-19为包括中心高速流和外部低速流的通气口的示意图；

[0056]图2-20为示出图2-19中的理论的应用的空气压缩机的双流接口的示意图；

[0057]图2-21-1至图2-21-4为根据本发明的一个实施方式的肘管组件的各种示图；

[0058]图2-22-1示出了根据本发明的另一实施方式的包括具有通气口的多个凸出的通气口装置；

[0059]图2-22-2为图2-22-1中所示的通气口装置的截面图；

[0060]图2-22-3示出了根据本发明的另一实施方式的包括具有通气口的多个凸出的通气口装置；

[0061]图2-22-4为图2-22-3所示的通气口装置的截面图；

[0062]图2-22-5为用于模制图2-22-3和图2-22-4中的凸出的模具的示意图；

[0063]图2-23为根据本发明的另一实施方式的包括具有通气口的凹槽的通气口装置的截面图；

[0064]图2-24示出了根据本发明的另一实施方式的包括具有通气口的多个圆顶形凸出的通气口装置；

[0065]图2-25示出了根据本发明的另一实施方式的包括具有通气口的多个细长三维梯形凸出的通气口装置；

[0066]图2-26示出了根据本发明的另一实施方式的圆盘形通气口装置；

[0067]图3为示出了根据本发明实施方式的通气材料的声功率的示图；

[0068]图4-1A为根据本发明实施方式的通气帽的俯视图；

[0069]图4-1B为根据本发明的另一实施方式的通气帽的俯视图；

[0070]图4-1C为根据本发明的另一实施方式的通气帽的俯视图；

[0071]图4-2A至图4-2C为图4-1B中所示的通气帽的俯视、仰视和侧视图；

[0072]图4-3A至图4-3C为图4-1B中所示的通气帽的俯视、测试和立体图；

[0073]图4-4A至4-4B为根据本发明的另一实施方式的通气帽的立体图；

[0074]图4-5A至4-5B为根据本发明的一个实施方式的肘管的俯视和侧视图；

[0075]图4-6A至4-6B为示出了根据本发明的一个实施方式的通气帽相对于肘管的打开位置的俯视和侧视图；

[0076]图4-7A至4-7B为示出了根据本发明的一个实施方式的通气帽相对于肘管的锁定位置的俯视和侧视图；

[0077]图4-7C为示出了根据本发明的一个实施方式的肘管上的通气帽的立体图；

[0078]图4-7D为示出了根据本发明的一个实施方式的通气帽和肘管的立体图；

[0079]图5-1为根据本发明的一个实施方式的设置于面罩和肘管之间的隔板的示意侧视图；

[0080]图5-2为根据本发明的一个实施方式的隔板的示意平面图；

[0081]图5-3-1为示出了根据本发明的一个实施方式的隔板和肘管的分解图；

[0082]图5-3-2为图5-3-1中所示的隔板和肘管处于组装结构中的截面图；

[0083]图5-4为根据本发明的一个实施方式的卡口连接的示意图；

[0084]图5-5为根据本发明的另一实施方式的卡口连接的示意图；

[0085]图5-6-1为根据本发明的一个实施方式的盘绕型隔板的示意侧视图，所述盘绕型隔板在非盘绕型位置；

[0086]图5-6-2为具有盘绕型隔板的图5-6-1中所示的盘绕型隔板处于盘绕型位置的示意侧视图；

[0087]图5-7-1和图5-7-2为根据本发明的一个实施方式的肘管的俯视立体图和仰视立体图；

[0088]图5-8-1为根据本发明的一个实施方式的隔板的立体图；

[0089]图5-8-2为示出了根据本发明的一个实施方式的隔板和肘管的分解图；

[0090]图5-8-3为根据本发明的一个实施方式的隔板和肘管的截面图；

[0091]图5-9-1为根据本发明的另一实施方式的通气环和肘管的立体图；

[0092]图5-9-2为图5-9-1的通气环的俯视图；

[0093]图5-9-3为图5-9-1的通气环在变形位置中的俯视图；

[0094]图5-9-4为示出了图5-9-1中的通气环和肘管的组装的立体图；

[0095]图5-9-5为图5-9-1中组装的通气环和肘管的截面图；

[0096]图5-9-6为图5-9-1中的通气环和肘管的侧视图；

[0097]图5-10-1为根据本发明的另一实施方式的通气环的立体图；

[0098]图5-10-2为示出了图5-10-1中的通气环与肘管组装的立体图；

[0099]图5-10-3为图5-10-1中的通气环的放大俯视图；

[00100]图5-11-1为根据本发明的另一实施方式的通气环和肘管的立体图；

[00101]图5-11-2为示出了图5-11-1中的通气环和肘管组装的立体图；

[00102]图5-12-1为根据本发明的另一实施方式的通气环和肘管的立体图；

[00103]图5-12-2为示出了图5-12-1中的通气环和肘管组装的立体图；

[00104]图6-1至图6-7为包括根据本发明的另一实施方式的通气口装置的肘管的各种图；

[00105]图7-1为根据本发明的另一实施方式的插塞式通气口和框架的后视立体图；

[00106]图7-2为图7-1中的插塞式通气口和框架的俯视立体图；

[00107]图7-3为插塞式通气口的立体图；

[00108]图8-1为根据本发明的另一实施的插塞式通气口和框架的后视立体图；

[00109]图8-2为图8-1中的插塞式通气口和框架的俯视立体图；

[00110]图8-3为图8-1中的插塞式通气口的立体图；

[00111]图9-1为根据本发明的另一实施方式的插塞式通气口和框架的立体图；

[00112]图9-2为图9-1中的插塞式通气口和框架的分解图；

[00113]图9-3为图9-1中的插塞式通气口的立体图；

[00114]图9-4为图9-1中的框架的侧视图。

具体实施方式

[00115]给出关于几个实施方式的以下描述，这些实施方式可具有共同的性质和特征。应理解的是，任何一个实施方式的一个或多个特征可以与其它实施方式的一个或多个特征相结合。此外，任何实施方式中的任何单一特征或特征的结合可以构成另外的实施方式。

[00116]在本说明书中，词“包括”应理解为“开放”含义，即“包括”的含义，因此不应限于“封闭”含义，即“仅由...组成”的含义。当相应的词“包括”、“包括的”出现时即为相应的意思。

[00117]使用术语“空气”包括可呼吸气体，例如包括补供氧气的空气。也认为可以将本文描述的PAP装置或吸送器(blower)设计成泵流而不是空气。

1.面罩实施方式

[00118]已知的面罩(也称为患者接口或面罩系统)范围包括鼻罩、鼻和口罩、全罩式面罩和鼻塞(nasal prong)、枕头、喷管和插管。

[00119]面罩通常包括刚性或半刚性部(经常称作壳体或框架)和适于与患者的鼻和/或嘴形成密封的柔性患者接触部(经常称作衬垫或鼻塞装置)。也可以将肘管设置于框架并使其适合连接到将可吸入空气输送给患者的空气输送管(未示出)。然而，应理解的是，其它面罩配置也是可行的，例如非刚性的(例如，由织物构成的)。

[00120]面罩或连接导管中设置一个或多个冲洗通气口以将呼出的气体从面罩排出到大气。在实施方式中，面罩的框架和/或肘管中设置一个或多个通气口。在连接的导管中的一个或多个通气口也是可行的。

2.通气口实施方式

[00121]以下描述用于从面罩的气体冲洗的通气口装置的可替代的实施方式。

[00122]应理解的是，每个通气口装置可适用于任何适合的接口类型，例如鼻罩、鼻和口罩、全罩式面罩、鼻塞等。此外，每个通气口装置可适用于面罩的任何适合的部分，例如，框架、肘管、导管等。

[00123]在实施方式中，通气口装置可以是被构造为在多种接口类型中使用的通用部件。例如，通气口装置可适用于全罩式面罩的面罩肘管、面罩框架，以及用于鼻塞装置的框架。以下更加详细地描述这种装置。

2.0 扩散通气口

[00124]可以构造下述通气口装置以扩散废气通气流。增加的废气通气流的扩散可以使得较少的空气喷射到被褥和陪床者，并且也可以产生较小的噪音。

[00125]例如，具有相对短的流路长度的相对大开口的通气孔口产生了能够产生过大噪音的高速的非展开的气流。图1-1示出了单一大出口2的通气流。如图所示，废气通气流形成具有大的混合区域6的大的中心气流4。高频噪音用7表示，低频噪音用8表示。

[00126]相反，图1-2示出了根据本发明的一个实施方式的具有分支出口10的扩散通气口的通气流；如图所示，中心气流14和混合区域16明显小于图1-1的大出口2的中心气流和混合区域。此外，噪音(例如，由空气流与非常低速的周围环境空气流接触引起的高频噪音)传播明显慢于来自图1-1的大出口2的噪音传播。在距离出口距离x处，如果空气流被打断(例如，被患者的陪床者)则出口2的通气流具有产生较大噪音的较高速度，而如果空气流被打断则分支出口10的通气流具有产生较小噪音的较低速度。噪音是由高速排出空气与非常低速的周围环境空气接触时的突然变化引起的，因此由扩散产生的较低的速度减小了速度变化，并从而减小了噪音。因此，分支出口10使通气流扩散而产生与图1-1的大出口2的气流相比的较低速的气流，该气流可以产生较小的噪音。而且，扩散的通气流与障碍物(如通气流碰撞床单、枕头等)接触时产生较小的噪音。

[00127]下述的每个通气口装置可以包括一个或多个以下性质：高水平的扩散以防止通气口喷射和减小通气口噪音对障碍物的敏感性、安静性、保持通气流在潮湿的环境下、保持通气流在饱和条件下、避免通气口被油脂和碎屑堵塞、使CO₂再吸入最小化、适合最小面罩的物理尺寸、低成本、可制造性、无微粒、坚固性、可清洁的和可处理的、可用性、耐久性和可使用期限、与现有的流体发生器的适应性、可维护性、生物相容性、抗细菌生长、噪音的质量和/或可靠性的感觉。

2.1 半远距离通气

[00128]图2-1示出了根据本发明的一个实施方式的包括通气口装置的面罩。在所示的实施例中，面罩20包括空气输送管22，空气输送管22具有设置于面罩的面罩端和设置适于向面罩输送可呼吸气体的流体发生器的供给端。短的外管或护套25覆盖一部分空气输送管22，例如从面罩端。

[00129]外管25的内表面和空气输送管22的外表面之间形成空隙，该空隙形成通气通道26。通气通道26包括与面罩内部流体连通的入口26(1)和开向大气的出口26(2)。

[00130]通气通道26包括环形截面，且通气通道26的出口26(2)与面罩20距离较远并远离面罩和患者。在实施方式中，例如，通气通道26可以从入口到出口逐渐变细以减小噪音。

[00131]同样，在实施方式中，可以将外管25打孔以包括用于气体冲洗的一个或多个小的、扩散的通气孔口28。

2.2 沿入口导管通气

[00132]图2-2-1和图2-2-2示出了面罩220，面罩220包括接口结构230和沿患者面部的两侧延伸并适于向接口结构230输送可呼吸气体的两个管或入口导管232。这种面罩的示例性实施方式公开于2007年7月27日提交的美国专利申请号为11/878,933和2007年7月27日提交的美国专利申请号为11/878,932中，每个专利的全部内容通过引用合并于此。

[00133]根据本发明的实施方式，每个入口导管232可以包括用于气体冲洗的一个或多个通气孔口228。例如，孔口228可以设置在邻近接口结构230的区域(见图2-2-1)，和/或孔口228可以沿每个导管232的长度设置(见图2-2-2)。可以任何适合的形式(例如，随机、以圆柱状排列等)在导管上设置孔口228，也可以将孔口228设置成以任何适合的方向控制冲洗气体。此外，每个导管可以具有任何适当数目的孔口，且每个孔口沿其长度可以具有任何适当的截面形状(例如，锥形)。

2.3 在头部之上通气

[00134]在另一实施方式中，为了使通气口废气远离患者和陪床者，可以在患者头部之上设置用于面罩的通气口装置。例如，在上面图2-2-1和图2-2-2描述的面罩中，入口导管延伸到患者头部之上并通过歧管与另一个入口导管接合。根据本发明的实施方式，每个入口导管232在邻近与歧管235的区域可以包括用于气体冲洗的一个或多个通气孔口228(见图2-3-1)，和/或一个或多个通气孔口228可以设置在歧管235本身中(见图2-3-2)。

[00135]可以任何适合的形式(例如，随机、以圆柱状排列等)在导管上设置孔口228，也可以将孔口228设置成以任何适合的方向控制冲洗气体。此外，每个导管可以具有任何适当数目的孔口，且每个孔口沿其长度可以具有任何适当的截面形状(例如，锥形)。

2.4 完全通气的框架

[00136]在另一实施方式中，如图2-4所示，用于面罩的面罩框架324可以包括分布在整个框架324上的多个通气孔口或通气孔口群328以扩散气体冲洗。通气孔口可以在框架的所选区域内成群，和/或通气孔口可以分布在整个框架上。此外，框架可以具有任何适合数目的孔口，且每个孔口沿其长度可以具有任何适当的截面形状(例如，锥形)。

2.5 与通气出口相邻的凸出

[00137]在图2-5所示的另一实施例中，面罩可以包括多个相邻的通气孔口428，且角锥形或圆锥形凸出440可以与通气出口相邻设置以填充粘性切变区域，从而减小噪音。

[00138]正是位于多个孔口群的通气出口的外部的粘性切变区域产生了通气噪音，即相邻通气孔口之间的角锥形/圆锥形区域。根据本发明的实施方式，设置凸出440来填充这些空间，从而减小该切变区域，因此减小产生的噪音。

2.6 沙漏形孔口

[00139]在另一实施方式中，如图2-6中所示，面罩可以包括多个紧邻地相间隔的通气孔口528，每个通气孔口528具有沙漏形状，即通气孔口528包括收敛口和括散口的结合。具体地，每个通气孔口528包括具有收敛构造(即孔口从较大的截面逐渐变细到较小的截面)的入口部528(1)和具有扩散构造(即孔口从较小的横截面逐渐变到较大的横截面)的出口部528(2)。入口部528(1))到孔口可以被绕行或包括使入口效应最小化的范围。由于在相反侧上通过工具加工(销)而形成在“颈”处接合的收敛入口和扩散出口，所以沙漏形孔口能够浇铸较长的孔口。较长的孔口提供有助于充分扩展气流的较长的流路。

2.7 减少高速进入通气入口

[00140]在另一实施方式中，可以在通气孔口的入口的前方设置障碍物来显著降低通气入口速度，从而减小通气噪音。

[00141]例如，图2-7-1示出了ResMed’s Mirage面罩620，面罩620包括面罩框架624、设置在框架上的包括多个通气孔口628的插入物627、以及设置在框架上的并适于输送加压气体的入口管622。在该实施方式中，空气到孔口628的通气入口的直接流动产生了能够产生相对高的通气噪音的高速层流。

[00142]根据本发明实施方式，如图2-7-2所示，可以在孔口628的通气入口的前方设置障碍物638(例如，从框架延伸的侧壁)以产生阻力并减小流速和所产生的通气噪音。也就是说，障碍物638减少了高速气体直接进入孔口628，这就减小了噪音。

[00143]由于该配置向以下观点提出了挑战：面罩室中的每个部件应尽可能保持不受干扰且为薄片状的，这会导致高速气流进入通气口，所以该配置与直觉是相反的。任何障碍物仍然应该被“光滑地塑造轮廓”以避免由紊流导致的过大的噪音。障碍物形成用于废气流经的更曲折的迷宫状路径。这些路径增加的阻力减小了动能，并从而减小了气流的速度。减小的速度导致减小的噪音和较少的空气喷射。降低的速度、充分扩展的层流是最理想的。

2.8 降低出口通气流流速

[00144]通气口的声功率对出口通气流流速非常敏感。例如，

W &Proportional; \frac{Sρ V^{4}}{c}

或

W &Proportional; \frac{Sρ V^{8}}{c^{5}}

(分别取决于单级或四级的源)，其中：W＝辐射声功率；S＝通气口的截面积；ρ＝空气密度；V＝通气出口流速；以及c＝声速。

[00145]根据本发明的实施方式，可以降低通气出口流速以减小噪音。

2.9 不锈钢网

[00146]在另一实施方式中，如图2-8中所示，面罩的一部分可以设置包括用于气体冲洗的多个通气孔口728的不锈钢网742。在实施方式中，不锈钢网742包括与另一条丝相编织以形成具有多个通气孔口728的网状结构的丝743。由网742提供的通气或透气性可以取决于丝尺寸和编织的紧密度，例如，孔口面积可以约为网总面积的25％，并且由于丝与另一个丝织进和织出，所以最小通气口尺寸可以由最小的不锈钢线直径来限定。在可替代的实施方式中，网可以由其它织物或网状的材料制成，例如，聚丙烯、聚碳酸酯、聚酰胺(如尼龙)、聚酯、聚四氟乙烯(如特氟隆)、三维隔片织物。

2.10 发出通气口更换/冲洗信号的警报器

[00147]包括细的编织物、纺织物、易碎材料结构和/或非常小的孔口的通气口装置潜在地倾向于被污垢及生物增长堵塞或破坏。因此，使用者也需要定期冲洗通气口或更换通气口，以确保保持足够的通气流用于CO₂冲洗。

[00148]根据本发明的实施方式，气道正压通气(PAP)装置或流体发生器可以包括警报器，在出现减小的通气流时该警报器用信号通知使用者，以使使用者知道何时更换/冲洗通气口装置。自动防故障模式也是保证警告使用者去更换/冲洗他们的通气口的方法。例如，如果用粘合剂将通气口部件安装到面罩上，则该粘合剂可能为CO₂敏感/H₂O敏感的，其会被预先确定的暴露于呼出CO₂/水份逐渐溶解。最终，通气口部件可能变松并可能形成空隙(在通气口部件和面罩之间)，其仍会允许呼出的气体的排出，但是它可能会非常吵杂。有些类似的另一自动防故障模式是为了保证通气口部件具有预压装配特征，该特征为随着时间逐渐变松(即缓慢移动)导致不紧固装配的通气口，这将在通气口部件和通气口部件装配到其上的面罩接口之间形成空隙。

2.11 疏水性涂层

[00149]在另一实施方式中，可以在通气口材料的内部设置疏水性涂层，即沿着通气入口的疏水性涂层。通气入口的疏水性将有助于防止通气口被水份湿气堵塞。

2.12 分布于整个圆顶的细的通气孔口群

[00150]如图2-9-1和图2-9-2中所示，面罩可以包括圆顶形部845和分布于整个圆顶形部845的用于冲洗的细的通气孔口群828。在所示的实施方式中，孔口装置包括一个中心孔口和在中心孔口周围设置呈一圆环的多个孔口。如图所示，孔口828与另一孔口间隔距离x，并且每个孔口828具有直径尺寸d。然而，其它适当的孔口设置是可行的。例如，孔口可以其它方式分布于圆顶，例如，随机、直线、其它形式等。

[00151]在实施方式中，试图模仿如GoreTex^TM的膜的扩散性质，可以使用计算机流体动力学(CFD)来模拟孔口尺寸和孔口空隙的变化以实现这两个参数的最好的平衡。

[00152]对于可制造性，孔口可以由硅橡胶或人造橡胶(elastomer)板浇铸而成，并且随后可以在构造为使板弯曲成圆顶形的支撑结构或架子(设置于面罩上)上拉伸所述板。但是，可以其它适合的方式构造通气口装置。

2.13 不同尺寸和长度的相邻通气孔口

[00153]在另一实施方式中，面罩可以包括具有不同尺寸的相邻通气孔口的多个通气孔口，例如，交替较小的和较大的通气孔口。这种设置可以减小使用中的噪音。

[00154]产生的通气噪音的量对出口通气流和在出口通气流周围的空气(即，典型地周围环境空气，其为相对静止的)速度之间的差异是非常敏感的。

[00155]由于喷射气流速度取决于孔口尺寸和流道长度，所以通过相邻通气孔口的尺寸和长度具有变化，产生了相邻出口通气孔口速度的差异。这可以有效地减小废气流和静止的周围环境空气之间的速度梯度。

2.14 不同水平的速度护罩

[00156]在另一实施方式中，通气口装置可以包括分布于框架的一部分的用于冲洗的通气孔口群。在图2-10-1和图2-10-2中，通气孔口928设置在具有直径d的环形区域内，且孔口928具有不同的尺寸。

[00157]在所示的实施方式中，通气孔口群包括一个具有第一直径d1的中心或内孔口928(1)，沿着围绕内孔口928(1)的圆周彼此规则地分隔且每个孔口具有大于直径d1的第二直径d2的多个中间孔口928(2)(例如，6个孔口)，以及沿着与中间孔口928(2)具有同一个中心的圆周彼此规则地分隔且每个孔口具有大于第二直径d2的第三直径d3的多个外孔口928(3)(例如，8个孔口)。

[00158]与上面2.13节中描述的概念相似，通气口装置包括相邻的不同尺寸的孔口以减小噪音。具体地，如图2-10-2所示，从通气孔口群的内部到外部，通气口装置逐渐产生不同水平的速度护罩。如图所示，速度护罩在内孔口928(1)处最高而在外孔口928(3)处最低，从而有助于降低最高速度、中心气流以及缓慢移动的周围环境空气之间的速度梯度。然而，应理解的是，孔口的数目、尺寸、长度、间距和/或总体布置可以包括一定范围的不同改变，例如孔口的非圆形布置。

2.15 涂覆的不锈钢网

[00159]如图2-8所述的，面罩的一部分可以设置有包括用于冲洗的多个通气孔口的不锈钢网。在实施方式中，可以在不锈钢网上大量地涂覆疏水性材料。如果疏水性涂层足够厚，则该涂层能有助于垫高如上述网742的不锈钢织网限定的典型的大孔口尺寸。

2.16 疏水性网

[00160]在实施方式中，如上述的疏水性网/织物可以为具有非常一致的细孔口尺寸的医学级过滤网，例如，可从Sefar处得到的网和织物。

2.17 狭槽形孔口式通气口

[00161]在另一实施方式中，如图2-11所示，例如与ResMed’sUltraMirage面罩中的狭槽形孔口式通气口类似，面罩可以包括一个通气孔口1028和一个帽1050，帽1050覆盖通气孔口1028以限定控制气体冲洗到远离面罩的出口处的小空隙或通气通道1026。帽1050可以包括邻近通气出口的弓形部1051。

[00162]薄狭槽或通气通道1026提供了更大的有效区域以促进长流道成为完全展开流，从而减少了所产生的通气噪音的量。有效通气区域为在1028处的小孔口的区域。然而，相对大的通气口帽半径，半个d1，提供了长的流道。

2.18 孔口尺寸的可清洁性和安静性的平衡

[00163]在另一实施方式中，可以选择孔口尺寸使其可清洁及安静。在图2-12所示的示例性实施方式中，对于具有框架厚度约为1.7mm的面罩来说，孔口d1和d2之间的直径范围可以在0.4mm～0.8mm之间。如图所示，较大直径的孔口较容易清洁，但是孔口越大，孔口的噪音越大。例如，根据框架厚度，需要的可清洁性和/或安静性等，可以改变这种孔口尺寸。

2.19 折叠型通气口(Fold-A-Vent)

[00164]在另一实施方式中，面罩通气口可以为设置在面罩上(例如，以活扣配合到位)并限定多个通气孔口的插入物的形式。在一个实施方式中，如图2-13-1至图2-13-3所示，插入物1160由具有多个(例如，图2-5或3)多孔部1162(1)、1162(2)、1162(3)的塑料模制/模压板(例如，厚度约0.5mm～0.8mm的聚丙烯)构成。

[00165]如图所示，第一部件1162(1)包括一系列以第一角度设置的狭槽1163(1)，第二部件1162(2)包括一系列以第二角度设置的狭槽1163(2)，以及第三部件1162(3)包括一系列以第三角度设置的狭槽1163(3)。在所示的实施例中，第一角度为与水平线呈约135°，第二角度为与水平线呈约45°(即，与第一角度垂直)，以及第三角度为垂直或与水平线呈约90°。然而，狭槽可以以其他变化的角度设置。并且，各狭槽具有相似宽度。然而，狭槽可以具有与其他部件中的狭槽不同的变化的宽度。

[00166]部件1162(1)、1162(2)、1162(3)通过整体铰链1164(例如，位于部件之间的宽度减小的狭槽形边缘)彼此连接以利于折叠。并且，第一和第三部件1162(1)、1162(3)的末端可以包括构造为使插入物保持在其折叠构造的锁紧栓或拉环1165。

[00167]处于折叠构造时，狭槽1162(1)、1162(2)、1162(3)彼此重叠以通过插入物1160提供精细的、多孔通气孔口。可以展开或打开插入物1160以用于清洁和/或快速干燥。

2.20 层叠型通气口(Stack-A-Vent)

[00168]图2-14-1至图2-14-3示出了用于面罩的通气口插入物1260的另一实施方式。在这个实施方式中，通气口插入物1260包括多个彼此的顶部相互层叠以产生更精细的、多孔通气孔口的三维矩阵的格栅部件1270(1)、1270(2)、1270(3)和1270(4)。

[00169]如图所示，通气口插入物1260包括圆柱形底座1265，底座1265设置有适合将底座支撑在面罩中的出口开口中的凸缘或侧翼1266。底座1265的上部设置有限定了一系列狭槽的格栅1268(例如，一个或多个横杆)。

[00170]并且，底座1265的上部包括适合支撑多个圆盘状格栅部件1270(1)、1270(2)、1270(3)、1270(4)的环形缘1267。在所示的实施方式中，底座1265设置4个格栅部件1270(1)、1270(2)、1270(3)、1270(4)。然而，可以使用更多或更少的格栅部件，例如1、2、3、4或更多个格栅部件。

[00171]每个圆盘状格栅部件1270(1)、1270(2)、1270(3)、1270(4)包括限定了一系列狭槽的格栅1272以及适合将底座1265和/或其他格栅部件相连结的环形缘1274。具体而言，环形缘的上部边缘包括径向相对的凸出1276，以及环形缘的下部/外部边缘包括一系列规则性间隔并且彼此分开的凹槽1278(例如，12个凹槽)。

[00172]在使用时，第一格栅部件1270(1)通过将选择的凹槽1278与设置在底座1265的环形缘1267上的径向相对的凸出1269相连结来与底座1265结合。第一格栅部件1270(1)可以选择性地旋转并与底座1265连结以调整其格栅1272相对于底座1265的格栅1268的角度。

[00173]然后，第二格栅部件1270(2)可以通过将选择的凹槽1278与设置在第一格栅部件1270(1)上的径向相对的凸出1276相连结来与第一格栅部件1270(1)选择性地结合。类似地，第三格栅部件1270(3)与第二格栅部件1270(2)选择性地结合，以及第四格栅部件1270(4)与第三格栅部件1270(3)选择性地结合。在各结合中，格栅部件1270(1)、1270(2)、1270(3)、1270(4)可以选择性地旋转并连结以调整格栅1272相对于其他格栅的角度。即，格栅部件1270(1)、1270(2)、1270(3)、1270(4)可以不同的构造层叠以通过插入物产生不同排列的通气孔口。

[00174]在使用时，如图2-14-3所示，底座1265的格栅1268和格栅部件1270(1)、1270(2)、1270(3)、1270(4)的格栅1272彼此重叠以通过插入物1260提供精细的、多孔通气口孔口。可以分开或打开插入物1260以用于清洁和/或干燥。

2.21 单层或双层中间层

[00175]图2-15-1至图2-15-3示出了用于面罩的通气口插入物1360的另一个实施方式。在这个实施方式中，通气口插入物1360包括中间层1380(例如(抗细菌)过滤器、膜、织物、网或其他多孔材料)以扩散气流。

[00176]如图所示，通气口插入物1360包括圆柱形底座1365(例如，底座通过摩擦配合、粘结等固定到面罩上)，底座1365设置有适合将底座支撑在面罩中出口开口中的凸缘或侧翼1366。底座1365的下部设置有限定了一系列狭槽的格栅1368(例如，一个或多个横杆)。格栅或横杆1368防止了在面罩装卸期间中通气口中间层的非故意地触摸，从而使装卸期间通气口中间层的污染最小化。

[00177]底座1365的上部包括适合支撑至少一层或多层中间层1380的环形缘1367，例如，一层或多层，例如两层。并且，多个活扣配合的拉环1375从缘向上方延伸。拉环1375适合与构造为将中间层1380保持在底座1365中的的盖1385互锁。

[00178]盖1385包括环形侧壁1386和横杆1387。侧壁的边缘包括适合与设置在各环1375中的凹槽1375(1)通过活扣配合接合的接合凸缘1386(1)。横杆1387防止了在面罩装卸期间中通气口中间层的非故意地触摸以使通气口中间层的污染(例如，来自身体油、手部湿气等)最小化。

[00179]在使用时，选择至少一个中间层1380(例如(抗细菌)过滤器、织物、网或其他多孔材料)，将其插入底座1365中，并且将盖1385活扣配合到底座1365以将中间层1380保持在底座1365中。如图2-15-3所示，当通气流通过插入物1360的格栅1368和中间层1380时通气流被扩散，从而降低了噪音。可以移除盖1385以清洁和/或更换中间层1380。

[00180]在实施方式中，底座1365和盖1385可以由塑料材料浇铸以限定用于至少一个中间层1380的塑料外套。所述至少一个中间层1380可以过浇铸或粘附于外套。在这种设置中，除了更换单个中间层以外，可以更换整个通气口插入物1360(即，可更换的滤筒)。

2.22 具有扩张室的双层中间层

[00181]图2-16-1至图2-16-3示出了用于面罩的通气口插入物1460的另一个实施方式。在这个实施方式中，通气口插入物1460包括两层中间层1480(1)、1480(2)(例如(抗细菌)过滤器、膜、织物、网或其他多孔材料)以扩散气流。

[00182]如图所示，通气口插入物1460包括圆柱形底座1465，底座1465设置有适合将底座支撑在面罩中的出口开口中的凸缘或侧翼1466。底座1465的下部设置有限定了一系列狭槽的格栅1468。格栅1468防止了在面罩装卸期间通气口中间层的非故意地触摸，从而使装卸期间通气口中间层的污染最小化。

[00183]底座1465的上部包括适合支撑第一中间层1480(1)的下环形缘1467(1)和适合支撑第二中间层1480(2)的上环形缘1467(2)。并且，接合凸缘1475从上缘向上方延伸并且适合接合构造为将第一和第二中间层1480(1)、1480(2)保持在底座1465中的的盖1485。

[00184]盖1485包括环部1486和横杆1487。环部1486的边缘适合接合设置在底座1465上的凸缘1475。横杆1487防止了在面罩装卸期间通气口中间层的非故意的触摸以使通气口中间层的污染(例如，来自身体油、手部湿气等)最小化。

[00185]此外，底座1465的周边包括凹进的侧壁和通过侧壁延伸的一系列狭槽1482。凹进的侧壁设置有一个圆柱形带1483(例如过滤器或其他合适的可渗透中间层)，并且圆柱形带1483覆盖狭槽1482。

[00186]在使用时，选择第一中间层1480(1)(例如(抗细菌)过滤器、膜、织物、网或其他多孔材料)并将其插入底座1465的下缘1467(1)，选择第二中间层1480(2)(例如(抗细菌)过滤器、膜、织物、网或其他多孔材料)并将其插入底座1465的上缘1467(2)，并且将盖1485与底座1465接合以将中间层1480(1)/1480(2)保持在底座1465中。如图所示，盖1485包括适合接合第二中间层1490(2)的上表面以保证所述第二中间层1490(2)在所在位置的环形凸出1469。应理解的是，第一和第二中间层可以包括相似结构(例如，材料、厚度等)或第一和第二中间层可以包括互不相同的结构。并且，第一和第二中间层可以包括不同直径(如说明地)或第一和第二中间层可以包括相似直径(具有结构为支撑第二中间层的底座)。

[00187]如图2-16-3所示，当通气流流经插入物1460的格栅1468和第一和第二中间层1480(1)、1480(2)时，通气流被扩散，从而降低了噪音。此外，通气流可流经位于第一和第二中间层1480(1)、1480(2)之间的狭槽1482和带1483以扩散气流。可以移除盖1485以清洁和/或更换第一和第二中间层1480(1)、1480(2)。与通气口中间层的单层相比，利用双层通气口中间层的设置允许使用渗透作用更强的更大空隙结构的织物。这些更大空隙的织物的较大的孔口不易被碎片、湿气和饱和度堵塞。更大空隙的织物也更容易清洁。

2.23 折叠型中间层

[00188]图2-27-1至图2-17-3示出了用于面罩的通气口插入物1560的另一个实施方式。在这个实施方式中，通气口插入物1560包括折叠型中间层1580(例如(抗细菌)过滤器、、织物、网或其他多孔材料)以扩散气流。

[00189]如图所示，通气口插入物1560包括圆柱形底座1565，底座1565设置有适合将底座支撑在面罩中的出口开口中的凸缘或侧翼1566。底座1565的下部设置有限定了一系列狭槽的格栅1568。格栅1568防止了在面罩装卸期间通气口中间层的非故意地触摸，从而使装卸期间通气口中间层地污染最小化。

[00190]底座1565的上部包括适合支撑具有多个褶或折叠的中间层1580的环形缘1567。并且，接合凸缘1575从上缘向上方延伸并且适合接合构造为将中间层1580保持在底座1565中的的盖1585。

[00191]盖1585包括环部1586和横杆1587。横杆1587防止了在面罩装卸期间通气口中间层的非故意的触摸以使通气口中间层的污染(例如，来自身体油、手部湿气等)最小化。环部1586的边缘包括凹槽并且适合接合设置于底座1565的凸缘1575。

[00192]在使用时，选择折叠型中间层1580(例如抗细菌)过滤器、膜、织物、网或其他多孔材料)并将其插入底座中，并且盖1585接合底座1565以将中间层1580保持在盖1585中。

[00193]如图2-17-3所示，当通气流流经插入物1560的格栅1568和折叠型中间层1580时，通气流被扩散，从而降低了噪音。可以移除盖1585以清洁和/或更换打褶中间层1580。使用折叠型中间层允许使用更大面积的较低空气渗透能力的排气中间层，同时仍然将覆盖区保持在相对较小区域内。通气口中间层的空气渗透能力越低，由于流动更受到限制，所以在降低噪音和扩散空气流方面越有效。

2.24 扩散气流的中间层

[00194]在上述实施方式中，中间层(例如抗细菌)过滤器、膜、织物、网或其他多孔材料)可以设置在通气口装置(例如通气口)上以扩散气流。可以从多种材料、性质和制造者中选择中间层。

[00195]例如，示例性中间层可以进行一次性和/或疏水处理并且可以为塑料网、不锈钢网、3D隔离织物、毡和/或膜(例如，PALL、Gore-Tex、GE Energy)。具体例子包括PALL BB过滤器(疏水)、GE Energy ePTFE膜、Gore-Tex ePTFE膜、Sefar PP网05-1001-K120、Sefar PP网05-1001-K079、Sefar PP网05-1001-K085、3D隔片织物SPC-121、SefarSS网165/1400、Sefar PET网07-88-K080双层、Sefar PET网07-88-K080双层空隙、Sefar PET网07-88-K060双层、Sefar NFW-PEPE-384-CS17、Transpor Drylayer纺织灯芯织物、网状泡沫材料和/或3M8710E无妨材料。

[00196]塑料网的优点包括：疏水处理、小覆盖区域、潮湿、生物相容和/或简单自动打孔及过浇铸。不锈钢网的优点包括：高感觉的价值、坚固和/或生物相容。3D隔片织物的优点包括小覆盖区域和/或潮湿。毡的优点包括半疏水、用密度控制渗透性和/或较价廉。膜的优点包括可打褶、成本低、疏水、“高技术”和/或生物相容。

[00197]在实施方式中，中间层可以由允许电流流经中间层的导电材料构成，例如在使用过程中和/或使用后干燥中间层以防止水蒸汽堵塞通气口。

2.25 通用部件

[00198]如上所述，通气口装置可以为构造为用于多种接口类型的通用部件。例如，图2-18-1至图2-18-3示出了图2-15-1至图2-15-3中所示的设置在三种不同类型接口上的的通气口插入物1360。在图2-18-1中，通气口插入物1360固定在面罩的面罩框架1624。在图2-18-2中，通气口插入物1360固定在面罩的面罩肘管1627。在图2-18-3中，通气口插入物1360固定在用于鼻塞装置的框架1629的末端。通气口插入物1360的可交换性有助于制造和更换。

2.26 环形通气口

[00199]如图1-1所述，用于具有相对短流程的单一大出口的通气流产生相对高速的流动。这种高速流被认为是“喷射气流”，直接在出口外部产生较大的速度变化。这种设置产生了高喷射噪音。

[00200]因为噪音水平是通过相对于周围空气的速度的喷射气流的速度来确定的，所以如图2-19所示，通过使用喷射流外部的具有较低速度的额外空气流可以极大地降低噪音产生(即，中央较高速气流和外部较低速气流)。如图所示，气流的速度的逐渐变化小于单一气流到周围空气的速度变化。图2-19为关于图2-10-2的例子的上述速度护罩的示意图。

[00201]图2-20示出了用于空气压缩机的双流接口1790的实施方式。这个实施方式为示出图2-19的原理的应用以降低喷射气流的噪音的实例。如图所示，双流接口1790包括提供快速内部气流的中心导管1792和提供慢速外部气流的外部环形导管1794。这种设置比具有单一导管或气流的接口产生更小的噪音。

[00202]图2-21-1至图2-21-4示出了根据本发明的实施方式的肘管组件1845。肘管组件1845包括允许部分排出气体以较低速度移动到外部较快中心气流以降低噪音的通气口装置。这种通气口装置可以适合用于2007年5月10日提交的在此全部引入作为参考的美国临时申请号为60/924,359的专利中描述的肘管组件中。然而，应理解的是，这种通气口设置可以用于面罩的其他部分，例如面罩框架。

[00203]如图2-21-1至图2-21-4所示，肘管组件1845包括肘管1846和可分离地固定在肘管1846上的盖1850。肘管1846包括用于可分离地接合面罩框架的开口的第一末端1846(1)和用于可分离地接合旋转肘管的第二末端1846(2)。第一和第二末端1846(1)、1846(2)的每一个包括多个适合以活扣配合接合框架/旋转肘管的弹性灵活臂1847。

[00204]肘管1846的主体包括通气区域，所述通气区域包括多个用于气体冲洗的通气孔口。如图2-21-3和2-21-4最好显示地，各通气孔口1828从通气入口的较小横截面至通气出口的较大横截面逐渐变细。在通气区域的相对的两侧设置一对柄1848(在图2-21-1中仅可见到一个)。柄1848适合接合在盖1850的内表面设置的对应的固定件1851(见图2-21-2)。并且，一个或多个拉环1849(见图2-21-1)设置于肘管1846的主体上以使盖1850与主体的外表面间隔开。在可选择的实施例中，通气孔口的圆锥方向可以为反向，即从入口的较大的横截面至出口的较小横截面。

[00205]如图2-21-2所示，肘管1846包括邻近于肘管1846固定于面罩框架位置处的隔板1852。隔板1852通常为U型，并且设置为将肘管的上臂分为空气输送通道和排出通道。

[00206]盖1850包括通气区域，所述通气区域包括多个用于气体冲洗的通气口群1854。具体地，每个通气口群1854包括限定孔口1856并且从入口的较大横截面至出口的较小横截面逐渐变细的管状套管和规则地间隔并沿套管周围呈环形彼此分离的多个弓形孔口1858(例如，4个孔口)，并且每个弓形孔口具有从入口的较大横截面至出口的较小横截面逐渐变小的横截面。在可选择的实施方式中，孔口的圆锥形方向可以为反向，即从入口的较小的横截面至出口的较大横截面。

[00207]如图2-21-3所示，在连接位置，盖1850的通气区域对准肘管1846的通气区域以限定具有较快内部气流和较慢外部气流的通气流。具体地，盖1850的每个通气口群1854对准肘管1846的每个孔口1828，使得每个通气口群1854的套管部分地延伸到肘管1846的每个孔口1828中。

[00208]在使用时，通气流流经肘管1846的孔口1828并进入盖1850的对应的通气口群1854中。如图2-21-3所示，流经套管的孔口1856的气流比流经套管外的孔口1858的气流快。额外地，较慢的外部气流能够降低使用中的通气噪音。

[00209]这种设置也允许使用厚度为0.7mm或更小的销以浇铸非常小的孔，即中心孔口1856周围的弓形孔口1858。在已知的实施例中，具有小于0.7mm直径的普通模制销在加工模具使用时不是特别坚固。

[00210]在通气口装置的实施方式中，如2-21-4所示，D₁可以约为1.76mm，D₂可以约为0.7mm，D₃可以约为0.3mm，D₄可以约为1.13mm，D₅可以约为1.6mm，D₆可以约为2.6mm，D₇可以约为2.5mm，D₈可以约为1.5mm，D₉可以约为2mm。尽管指出了通气口设置的具体尺寸和范围，但应理解的是，这些尺寸和范围仅是示例性的，并且根据应用，其他尺寸和范围是可行的。例如，根据应用，示例性尺寸可以改变10～20％或多或少。

2.27 具有通气口的凸出

[00211]图2-22-1和2-22-2示出了根据本发明的另一实施方式的通气口装置。在这个实施方式中，通气口装置2000包括一个或多个设置于面罩的通气区域2004的凸出2002，并且在每个凸出2002的侧壁上设置一个或多个通气开口2006以排出冲洗气体。此外，可以在与凸出2002邻近的通气区域设置一个或多个通气开口2008。在使用时，来自凸出2002中的通气开口2006的冲洗气体和来自邻近通气区域中的通气开口2008的冲洗气体被引入到彼此以扩散空气流，这导致更扩散的通气。可选择地，邻近气流也可以轻微偏移以避免气流的直接碰撞，以使紊流噪音最小化，但仍然提供一定程度的扩散。

[00212]在所示的实施方式中，通气区域2004设置了底壁2005和多个从底壁2005向外延伸的凸出2002。如图所示，每个凸出2002为截断的金字塔形，并且通气开口2006设置在金字塔的每个侧壁上，即每个金字塔4个通气开口。然而，应理解的是，可以在每个金字塔上设置任何合适数目的开口，例如，每个侧壁上设置多个开口，仅在选择的侧壁上设置开口，至少一个侧壁上设置开口等。同样，在所示的实施方式中，每个开口2006具有通常的梯形形状，例如，高度约0.2～0.6mm(例如，0.4mm)。然而，开口可以具有其他合适形状、尺寸和/或设置，例如圆形、沿其长度的锥形等。

[00213]如图2-22-1所示，凸出2002以间隔开的格栅的方式呈角对角设置。这种设置限定了位于凸出2002之间并且设置有各个通气开口2008的多个通气区域。然而，凸出的其他合适的设置是可行的，例如，任意的、圆形、列、柱等。此外，应理解的是，在凸出2002之间限定的各通气区域可以设置一个以上的开口2008。同样，可以完全不设置开口2008。

[00214]在所示的实施方式中，各开口2008通常为圆形。然而，开口2008可以具有其他合适的形状、尺寸和/或设置，例如，非圆形、沿其长度为锥形等。

[00215]凸出2002构造为增加可用于通气的表面积，因此在面罩的通气区域上可以设置更多的通气开口。例如，在所示的实施方式中，凸出2002设置有4个与每个通气口2008的面积相似的通气口开口2006。

[00216]在使用时，例如，见图2-22-1，设置凸出2002中的通气开口2006和底壁2005中的通气开口2008使得将冲洗气体导入到不同方向、彼此导入和/或彼此轻微偏移以产生扩散空气流，。

[00217]应理解的是，凸出可以具有其他合适的形状或设置。例如，凸出可以为星形、月牙形、α数字形、logo形、六边形、八边形等。也就是说，凸出可以具有使设置的通气开口在不与邻近的通气孔口平行的方向上传输废气的任何合适的形状。同样，如图2-22-3和图2-22-4所示，通气开口2006的下缘除了与图2-22-1和图2-22-2中的底壁2005向上间隔以外，通气开口2006的下缘可以对准底壁2005，。此外，凸出2002的内底壁或内表面可以被定形为除了平面(如图2-22-2和图2-22-4所示)之外的形状，例如弓形或圆形。这种设置可以以更平滑的通道将空气流导出通气出口2006，从而降低了紊流，因此降低了噪音。

[00218]图2-22-5为用于浇铸图2-22-3和图2-22-4中的凸出的模具的示意图。如图所示，上模具UM和下模具LM一起限定凸出的顶部、底壁和两者之间的通气开口。

[00219]在另一实施方式中，如图2-23所示，各凸出可以具有反向的结构，例如从底壁2005向内部延伸并进入呼吸腔的截断的金字塔形凹槽。在这种设置中，在各截断的金字塔形凹槽的底壁上除了底壁2005外可以设置通气出口2007以产生扩散气流。

[00220]在另一实施方式中，如图2-24所示，每个凸出可以具有圆顶形，且沿圆顶设置通气出口2006。

[00221]在又一实施方式中，如图2-25所示，各凸出可以为沿其侧壁具有通气开口2006的延长的三维梯形的形式。如图所示，3-D梯形可以间隔开以限定3-D梯形之间的设置通气开口2008的通气区域。

[00222]在实施方式中，可以将凸出设置为与面罩相独立的构件，并且适合固定在面罩上并包括一个或多个通气开口。也就是说，所述凸出可以固定在(例如，粘合、活扣配合等)选择的通气开口的上方以覆盖通气开口，并在使用中当气体流经其中时提供扩散的通气流。

2.28 圆盘状通气口装置

[00223]图2-26示出了根据本发明的另一实施方式的通气口装置。在这个实施方式中，通气口装置2100构造为连接在面罩和空气输送导管之间的结构。如图所示，通气口装置2100包括适合在彼此的顶部层叠的多个圆盘2195。多个圆盘2195(例如，层叠中的各圆盘，层叠中间隔的圆盘)包括形成用于扩散通气流的通道的通气开口2197(例如，弯曲的凹槽)。较长长度的层叠的圆盘可产生更多的扩散通气流。

[00224]在一个实施方式中，例如，圆盘可以彼此结合(例如，曲线状设置)以形成单一结构，以利于清洁并降低丢失小部件的危险。

3.0 声功率

[00225]图3为示出用于上述通气口中间层的声功率的示图。如图所示，在10cmH₂O处，对于大约6～57L/min的流速，上述用于通气口中间层的声功率可以在大约22dBA至大约45dBA的范围，以及在20cmH₂O处，对于大约23～42L/min的流速，声功率可以在大约28～35dBA的范围。标准通气口可以为，例如图4-1A所示的通气口装置。

[00226]基于声需要、偏爱等可以选择通气口中间层。例如，在实施方式中，通气口可以比约30dBA安静。在另一实施方式中，通气口可以比约25dBA安静。用于通气口中间层的声功率可以取决于各通气口中间层的纤维的粗糙度、通气口中间层的孔的尺寸和/或通过通气口中间层的流路。

[00227]在实施方式中，通气口中间层的纤维可以不是粗糙的从而避免紊流。例如，ePTEE膜可以在整个膜上具有裂缝和差异，因此特别是在较高的流速下可以引起较高的噪音水平。

[00228]在实施方式中，通气口中间层的孔的尺寸可以为小的，例如，不锈钢网可以具有发出可接受水平噪音的小通气孔。

[00229]在实施方式中，通过通气口中间层的流路可以通常为长的和直的，例如形成连续通道。例如，通过PP网的流路可以比通过网状泡沫或纺织的灯芯织物更直(由于纤维的设置)，从而比泡沫发生的噪音相比，减少了由PP网发出的噪音。

4.1 卡口型通气口

[00230]图4-1A至图4-7D示出了根据本发明另一实施方式的通气口装置。在实施方式中，面罩通气口为可分离地固定在面罩的开口或通气区域上的通气帽的形式。通气盖包括多个构造和设置为使用时扩散空气流使空气流离开面罩的通气孔。

[00231]图4-1A至图4-1C示出了根据本发明的可选择的实施方式的通气帽。图4-1A示出了包括多个通气孔2230的通气帽2200，通气孔2230设置在底壁上以在使用中控制空气流离开患者的脸部。图4-1B示出了包括多个通气孔2330的通气帽2300，通气孔2330设置在环形侧壁上以提供被控制离开患者脸部以及陪床者的扩散空气流。通过改变通气帽的尺寸可以调节扩散的空气流的角度。图4-1C示出了通气帽2400，通气帽2400包括构造为从面罩扩散空气流的中间层2430(例如，纺织品、纤维、织物、网或气体多孔材料或通气装置)。

[00232]在各通气帽实施方式中，在通气帽周围可以分布任何合适数目的孔。各孔可以具有任何合适的形状，例如，通常为圆形、方形、沿着其长度的圆锥形等。并且，孔在尺寸和/或形状上可以为统一的或变化的。在实施方式中，各孔的直径可不小于0.00mm～0.08mm。优选地，各孔的直径可以不小于0.6mm～0.8mm(例如，0.7mm)。由于较小的孔以将其变成更完全展开的流的方式引导空气流，所以可以优选较小的孔。在可选择的实施方式中，例如，与上述图2-21-1至2-21-4所示的装置相似，当一起装配以限定“全”通气通道时，通气帽可以包括适合对准面罩(例如，肘管)的通气区域的通气区域。

[00233]在实施方式中，通气帽可以由聚合物，如聚丙烯或聚碳酸酯制成。然而，其他合适的材料是可行的。并且，通气帽可以构造和设置的相对耐用，或者通气帽可以构造和设置的较不耐用、可更换和/或一次性。

[00234]现在更详细地描述通气帽2300。如图4-2A至4-2C和图4-3A至4-3C所示，通气帽2300包括底壁2335和在底壁2335的水平面上从底壁2335向上延伸的圆顶2340。如图所示，多个通气孔2330设置在圆顶2340的环形侧壁上。

[00235]圆顶2340可以具有通常的半球形、梯形、方形或其他需要的形状。优选地，圆顶2340具有薄断面，例如，从底壁的水平面升高1～3mm(例如2mm)。这种设置有助于使空气在长、窄的路径中流动从而保持更完全展开的和/或层叠的气流。并且，“圆顶的”通气帽使废气流向上且从面罩向外流动，即“圆顶的”通气帽将废气流的方向从第一进入方向d1改变为第二外出方向d2，所述第二外出方向d2相对于第一方向d1倾斜或成角度，例如如图4-3B所示为基本垂直。此外，由于在废气流离开通气帽时，通气孔被设置以将废气流分开到不同的方向，所以通气帽形成废气分隔物。在示例性实施方式中，通气孔沿圆顶2340的环形侧壁径向设置以在360°将废气流径向分开。然而，应该理解通气孔可以以其他沿圆顶的圆周的合适方式设置，例如，最高达360°(270°、180°、90°，或更小以及其间的任何角度)的圆周部分，圆周的选择的弧形或部分(例如，圆顶的相对侧上的选择部分)。可以选择设置在圆顶上的可选通气孔以将废气导入特定方向，例如离开患者脸部或陪床者。并且，如图4-3B所示，通气孔可以构型为以相对于水平有角度地引导废气，例如通气孔可以以方向d2或与d2呈α1、α2(例如α1、α2大约0～20°)的角度的方向引导废气。圆顶2340可以为任何合适的尺寸，但是不应比底壁宽。圆顶2340的外表面可以具有光面修整，例如通气孔2330不升高或陷入到圆顶2340的外表面。然而，在可选择的实施方式中，孔2330可以升高或陷入到圆顶2340的外表面。

[00236]在示例性实施方式中，各通气帽被构造为通过卡口连接可拆卸地连接于面罩。现在将更详细地描述通气帽2300与面罩的肘管2390的连接。然而，应该理解通气帽可以以相似的方式可拆卸地连接到面罩的另一部分，例如，面罩框架。同样，应该理解通气帽可以以其他合适的方式连接到面罩，例如，按扣固定、超声波焊接(在这种情况下，其不为可拆卸构件)、干涉配合、滑动配合、永久机械加工到面罩等。

[00237]如图4-2A至4-2C和图4-3A至4-3C所示，通气帽2300包括从底壁2335向下延伸并在其间限定通道2356的外侧壁2352和内侧壁2354(例如，参见图4-2B)。两个完全相对的凸出2360从外侧壁2352径向向内延伸。此外，如下所述，当通气帽2300处于闭锁位置时，通气帽2300包括与各凸出2360邻近的窗口2358以允许使用者可视地识别。

[00238]如图4-5A至4-5B和图4-7D所示，肘管2390包括用于气体冲洗的开口2392。环形缘2394围绕开口2392并且一个或多个凸棱(rib)2396(例如两个完全相对的凸棱)从缘2394径向向外延伸。在示例性实施方式中，各凸棱2396通常为包括第一支架2396(1)和第二支架2396(2)的L形。第二支架2396(2)为防止通气帽过度旋转和随后脱离的卡口“止挡”。第二支架2396(2)也向使用者提供已经到达“末端”并且通气帽被适当闭锁的反馈。

[00239]图4-6A至4-6B和图4-7A至4-7C说明通气帽2300与肘管2390的连接。图4-6A至4-6B说明通气帽2300处于未锁定位置，通气帽2300停留在肘管缘2394上，即通道2356容纳其间的肘管缘2394和凸棱2396。如图所示，通气帽2300的外侧壁2352悬于肘管缘2394上使得凸出2360与肘管凸棱2396圆周间隔。

[00240]如图4-7A至4-7C所示，通气帽2300相对于肘管2390是可旋转的以将通气帽2300移动到闭锁位置。如图所示，将通气帽2300旋转到凸出2360处于凸棱2396的各第一支架2396(1)之下的位置，从而将通气帽2300轴向闭锁在肘管2390上的适当位置。凸棱2396的第二支架2396(2)防止通气帽2300相对于肘管2390的进一步旋转，即引起凸出2360接合各第二支架2396(2)的进一步旋转。如图4-7B所示，当凸棱2396的第一支架2396(1)与凸出2360成一条直线并因此闭锁时，通气帽2300中的窗口2358允许使用者可视地识别。

[00241]卡口连接提供了相对简单和直观的设置以使用。由于所述连接为径向的并且不需要干涉以将通气帽闭锁在适合的位置，例如，如用夹式通气帽一样，所以也可使来自通气帽的泄漏最小化。

[00242]在实施方式中，通气帽可扩散空气以使得在从通气口小于500mm，例如小于200mm，小于100mm，小于50mm，小于30mm距离的人察觉不到空气气流。

[00243]在实施方式中，根据ISO3744检测的在10cmH₂O通气帽将产生低于40dBA的声功率，例如，低于30dBA，低于25dBA，低于20dBA。

[00244]在图4-1A至4-3B中，通气帽通常为圆形。然而，通气帽可以具有允许卡口连接或其他连接机制的其他合适形状。例如，如图4-4A和4-4B所示，通气帽2300可以包括从底壁2335向外凸出的延伸缘2380。

4.2 超静扩散通气口

[00245]理想的通气口是安静的和扩散的。通过促进来自通气口的低速的完全展开的层流可以使噪音最小化。通过释放空气流至较大区域可以实现扩散流。下面将描述通气口设置，所述通风口被构造为通过特征的组合最小化来自通气口的噪音和扩散流。

[00246]此外，通气口能在饱和或潮湿条件下保持流动，最小化CO₂再呼吸，通气口是可制造的、可清洁的或一次性的并且是生物相容的。

[00247]在实施方式中，将通过安静且扩散的通气口引导离开面罩系统的空气气流。在优选的形式中，来自通气口的噪音将低于约30～40dBA，例如低于约35dBA。在实施方式中，当噪音低于约30dBA，例如约20～25dBA时，通气口被认为是“超静”。

[00248]应该理解下面的实施方式包括可以单独或组合引入到面罩系统的特征。

4.2.1 隔板

[00249]在实施方式中，如图5-1示意图所示，隔板2500可设置于面罩2520和肘管2540之间。隔板2500可以位于空气一般从面罩2520排出的肘管2540和面罩2520的框架或衬垫之间。如图所示，将隔板2500设计为强制空气离开面罩2520以通过狭窄途径流动。

[00250]优选地，如图5-2的图中实线所示，隔板是宽的以使得空气将通过较长的途径流动(与途径较短的窄隔板相比)。这种较长的途径促进低速的、完全展开的层流。

[00251]在示例性实施方式中，隔板通常为圆形。然而，隔板可以具有使肘管的几何形状与框架或肘管的几何形状与衬垫连接密切配合的任何合适的形状，例如椭圆形。在优选的实施方式中，隔板相对较薄以使面罩系统的重量最小化。并且，隔板可不形成完全封闭的形状，例如隔板可以为半球状。这种设置可允许另一个装置通过(例如，抗窒息阀(AAV))或更容易插入和除去隔板。

[00252]在实施方式中，如图5-3-1和5-3-2所示，隔板2500可以具有波浪面或曲面2502以强制空气在离开面罩系统前流动到较大的区域。这将使空气流动缓慢，产生低速的完全展开的层流。

[00253]在一种形式中，隔板可形成肘管的一部分。然而，隔板也可以是改装到肘管的分离部分。如果被改装，则所述隔板可通过合适的方式焊固定到适当位置，例如干涉配合、压入配合、粘附等，在隔板不是被干涉或压入配合到肘管的情况下，可为隔板设置一缘以增强密封。

[00254]在另一实施方式中，如图5-3-1和5-3-2所示和图5-4示意图所示，隔板可以通过卡口连接而被连接。在示例性实施方式中，隔板2500包括环形侧壁2510，环形侧壁2510具有一个或多个设置在环形侧壁2510的外表面的阳连接器(male connector)2512。肘管2540包括环形侧壁2542，环形侧壁2542具有对应数目的设置在环形侧壁2542的内表面的阴连接器(female connector)2544(即，L形内连接器)。在使用时，在各个阴连接器2544的第一支架2544(1)中容纳阳连接器2512，然后隔板2500和肘管2540相对于彼此旋转以将阳连接器2512滑动到各个阴连接器2544的第二支架2544(2)。

[00255]然而，应该理解可以设置卡口连接的其他合适设置。例如，隔板可包括用于连接在肘管的阳连接器的阴连接器。并且，卡口连接可以位于隔板和肘管的环形侧壁上(如图5-3-1，5-3-2和5-4所示)，或者卡口连接可以位于隔板和肘管的配合表面(例如，参见图5-5)。

[000256]在示例性实施方式中，肘管2540包括设置在环形侧壁的多个通气孔2545，使得肘管2540和隔板2550设置为在使用时强制冲洗气体通常与使用者的脸部平行。一般地，定位通气使得来自面罩系统的通气流与使用者脸部垂直并可以将通气流喷射陪床者或诸如寝具的其他障碍物上。喷射增加了噪音和陪床者的不适。通过在较大的区域径向“散布”通气流而不是将其集中在小区域内，平行于使用者脸部传播的排出气体趋向于避免这些问题。也就是说，如果在其途径上遇到障碍，这种设置中的通气流类似于分布负荷而不是集中负荷。

[00257]在一种形式中，由肘管和隔板制造的空气路径2560约为0.01mm至5mm，例如1mm。

[00258]在另一形式中，隔板2500可不锚定在一个位置。例如，隔板2500可能在肘管2540中旋转。

[00259]在另一形式中，可以使用一系列隔板以强制空气流出多个空气路径。例如，2、3、4个或更多个隔板可以层叠并置于肘管和面罩之间。

[00260]在一种形式中，隔板可以为约1～30mm宽(径向)，例如10mm宽(径向)。

[00261]在实施方式中，隔板可以由诸如聚碳酸酯的硬塑料构建。可选择地，隔板可以由诸如低硬度聚硅酮的较软材料构建以吸收更多声音。然而，其他合适的材料也是可能的。

[00262]在可选择的实施方式中，如图5-6-1和5-6-2所示，可以使用卷绕形成多个空气路径的单一隔板。图5-6-1显示了处于未卷绕或未压缩位置的旋管型隔板2600，以及图5-6-2显示了位于面罩2620和肘管2640之间的卷绕或压缩位置的旋管型隔板2600。如图所示，旋管合作形成沿其长度的多个空气路径。在实施方式中，在各旋管中可以设置一个或多个沟槽以限定穿过旋管的空气路径。这种设置提供了整体形成为一体结构的“层叠”通气环。

4.2.2 轨道或导向装置

[00263]在实施方式中，在冲洗气体离开面罩系统时，可在通气孔设置被构造为强制冲洗气体在长的窄通道中流动的轨道或导向装置。

[00264]例如，图5-7-1和5-7-2说明包括多个通气孔2745的肘管2740和沿肘管2740的内表面(即易受压力空气流的肘管的一侧)最接近各通气孔2745的间隔升高的轨道2747。在示例性实施方式中，轨道2747通常为长方形。然而，轨道可以具有其他合适的形状以引导冲洗气体，例如，椭圆形。在实施方式中，如图5-3-1和5-3-2所示，“轨道”装置也可以并入环形隔板的用途。

[00265]在可选择的实施方式中，轨道可延伸到肘管2740的内表面中。在这种实施方式中，轨道类似凹痕或凹槽。使用时，凹进的轨道将使空气流入其中并产生长且窄的流动路径。

[00266]在另一形式中，轨道可以在长度上是均一的。可选择地，轨道的长度可以变化。在实施方式中，轨道长于约2mm，例如4mm。

[00267]在实施方式中，各通气孔2745将具有一个或多个通向所述孔的开口的轨道，例如，如图5-7-2所示每个通气孔具有两个轨道。如果对于每个通气孔具有一个以上的轨道，则可以通过任何合适的数量，例如大于约0.1mm将所述轨道分开。

[00268]在实施方式中，轨道可以被模制或相反被形成到肘管。可选择地，轨道可以设置为单个组件(例如，模制成单个组件)和改进成肘管。

[00269]在另一实施方式中，两个或更多个轨道可以连接在一起或者相反围绕通气孔合作形成管(或至少管的一部分)。该管可以具有圆形横截面，或者任何其他期望的横截面，例如方形。与轨道相似，所述管将引导空气流动到长且窄的途径以形成低速的、完全展开的层流。

4.2.3 具有轨道或导向装置的隔板

[00270]在实施方式中，可将具有轨道的隔板设置于肘管。

[00271]例如，图5-8-1说明包括多个轨道2802的隔板2800。如图所示，隔板2800包括各轨道2802从隔板的内半径延伸到隔板的外半径的环形结构。

[00272]在示例性实施方式中，数组轨道2802围绕隔板放置。然而，轨道可以以其他合适的方式设置，例如连续围绕隔板，随机设置。

[00273]在示例性实施方式中，如凹痕或凹槽的各轨道2802延伸到隔板的表面中。可选择地，各轨道可以从隔板的表面升高。

[00274]在示例性实施方式中，各轨道2802可以从隔板的内半径至隔板的外半径弯曲。这种设置使轨道的长度最大化，从而空气移动较长距离并失去速度。然而，各轨道沿其长度可以具有其他合适的形状，例如，从隔板的内半径至外半径延伸的直线或曲线。

[00275]如图5-8-1和5-8-2所示，轨道2802设置在隔板2800的一侧。然而，轨道2802可以设置在隔板的两侧(例如，参见图5-8-3)。

[00276]图5-8-2和5-8-3显示了设置于肘管2840的隔板2800。如图所示，肘管2840包括适合容纳隔板2800的围绕其圆周的一个或多个窗口2870。具体而言，隔板2800通过窗口2870延伸，并包括断流器2804以容纳邻近窗口2870的肘管壁部2872。并且，隔板2800是开放的(例如，C形)以允许隔板2800在装配/拆卸到肘管2840的过程中轻微变形，例如像簧环的弹簧。

[00277]在实施方式中，与其他常规的面罩(例如，ResMed’s MirageMicro)相比，一侧具有轨道的隔板2800可以将来自通气口的噪音降低至少10dBA。在人的听力方面，噪音降低10dBA相当于以前发出的噪音量的一半。当与其他常规面罩相比时，通气帽(如上述4.1节所述)可以将来自通气口的噪音降低至少3dBA。当与以前发出的噪音相比时，噪音降低5dBA是清楚地可察觉的。当与以前发出的噪音相比时，噪音降低3dBA是刚可察觉的。因此，在使来自通气口的噪音减少最大化和使来自通气口的空气流扩散方面，隔板是高度有效的。

[00278]图5-9-1至5-9-6说明根据本发明的另一实施方式的用于肘管3140的隔板或通气环3100。如图所示，通气环3100具有含邻近开口端的L形手指拉环3103的开口的C形主体3101(参见图5-9-2)。主体3101在其一侧或两侧包括多个径向弓形轨道或沟槽3102。沟槽3102从通气环的内半径延伸至通气环的外半径。

[00297]在示例性实施方式中，各沟槽为开口的(例如，U形、V形、半圆形等)并沿其从通气环的内半径至外半径的长度逐渐变细。此外，各沟槽可以沿其长度径向拱起或弯曲。然而，应该理解各沟槽可包括其他合适的设置，例如，沿其长度的相同宽度、沿其长度的Z字型曲折或其他曲折、不同尺寸、不同深度、沿主体以不同角度延伸(例如，从通气环的内半径至外半径的最长路径)等。

[00280]如上述隔板2800相似，通气环3100是可变形的(例如，如C-夹或簧环)以装配/拆卸到肘管3140。如图5-9-4最好显示地，肘管3140包括适合容纳和支撑肘管3140中的通气环的狭槽3142。具体而言，狭槽3142设置了进入/离开窗口3143以容纳通气环3100，上凸缘3144和下凸缘3145以支撑肘管内的通气环3100，以及与进入/离开窗口3143一起允许气体冲洗经过通气环3100冲洗的窗口3146，以及支撑梁3148以在肘管3140中保持和对准通气环3100。

[00281]为了使通气环3100装配到肘管3140，使用者的手指可以置于通过通气环3100的手指拉环3103限定的空隙中从而利于抓住和相互挤压手指拉环3103，这使得通常为圆形的通气环扭曲或变形为椭圆形(参见图5-9-3)。由于扭曲的通气环3103的宽度现在小于肘管3140的进入/离开窗口3143的宽度，所以通气环3100可以滑过进入/离开窗口3143进入肘管3140(参见图5-9-4)。当放开手指拉环3103时，通气环3100弹回到原状。通气环3100通过干涉配合保持在合适的位置，此处通气环3100的宽度基本上与进入/离开窗口3143的宽度相同。此外，通气环3100包括断流器3104以容纳肘管3140的支撑梁3104(参见图5-9-1和5-9-5)。

[00282]由于施加到通气环3100用于从肘管3140插入和除去的力，通气环3100可以由基本上刚性的或半刚性材料制成。并且，肘管3140在通气环3100的对侧设置了凸缘3144、3145以在负载时(例如，压力气体流)支撑通气环3100，从而防止了通气环3100弯曲并从而泄漏(参见图5-9-6)。

[00283]使用时，有沟槽的通气环与肘管联合限定通气孔口，即各通气孔口由部分通气环(沟槽)和部分肘管(上凸缘和/或下凸缘)限定。因此，排出的气体沿肘管的外表面和通气环之间的一个或更多个轨道或沟槽逸出。

[00284]图5-10-1至5-10-3说明根据本发明的另一实施方式的通气环3200。在这个实施方式中，通气环3200包括铰链或活动接头3290和与铰链3290完全相对的闭锁机构3292。当闭锁机构3292解开锁定时，铰链3290允许通气环3200旋转开并围绕肘管3140中的狭槽3142缠绕(参见图5-10-2)。在示例性实施方式中，闭锁机构3292包括销钉和沟槽装置，其中销钉3292(1)和沟槽3292(2)可以被推在一起并互锁(参见图5-10-1)以围绕狭槽封闭通气环3200的臂。可以向具有弓形凸出3294的手指拉环3293设置沟槽3292(2)以利于抓握。并且，如图所示，通过通气环3200的薄区域(例如，断流器3204和狭槽3291)设置铰链3290。通气环3200应当稍微有弹性以允许通气环3200变形(圆周应力)为开锁或开放位置用于装配到肘管3140。

[00285]与上述类似，通气环3200在其一侧或两侧包括多个径向弓形轨道或沟槽3202。当在两侧设置沟槽3202时，优选将在相对方向延伸的沟槽3202设置在相对的上侧和下侧，使得空气流在相对方向排出(参见图5-10-3)，这提供了更扩散的通气。

[00286]图5-11-1和5-11-2说明根据本发明的另一实施方式的通气环3300和肘管3340。在这个实施方式中，通气环3300是柔软的且有弹性的，并且包括封闭的o-环形使得通气环3300可以围绕肘管3340拉伸或缠绕。手指拉环3303设置到通气环3300以有利于装配/拆卸到肘管3340。

[00287]肘管3340包括围绕其周长的狭槽3342以容纳通气环3300。狭槽3342的底壁包括用于气体冲洗的开口3346，并且狭槽3342的各侧壁(邻近各开口3346)包括多个轨道或沟槽3302。因此，在通气环3300上没有设置沟槽，而在肘管3340上设置沟槽3302。在使用时，通气环3300与肘管3340形成密封使得空气只可在通气环3300和肘管3340上的沟槽3302之间排出。并且，使用时柔软且有弹性的通气环3300可以消除声音。

[00288]图5-12-1和5-12-2说明根据本发明的另一实施方式的通气环3400和肘管3440。这个实施方式与图5-11-1和5-11-2的实施方式相似；相反，沟槽3402设置于通气环3400上，并且在肘管3440上没有设置沟槽(例如，狭槽3442侧壁上的光滑表面)。这种设置易于制造。

[00289]如图所示，通气环3400包括沿通气环3400的整个周长的多个轨道或沟槽3402。这种设置提供了更扩散废气的360°通风流量。在实施方式中，通气环3400的一部分可没有沟槽，并且这部分可以与患者的眼睛对准，使得在使用时空气气流不会刺激患者的眼睛。

5.具有完整扩散通气帽的一体肘管

[00290]图6-1至6-7说明包括根据本发明的另一实施方式的通气口设置的肘管3040。在这个实施方式中，通气口设置为与肘管3040完整形成一体的扩散通气帽3000的形式。这种设置提供了没有活动部分的一体肘管，例如，因此患者不必拆卸肘管用于清洁。在可选择的实施方式中，通气帽可以与面罩的其他部分，例如面罩框架、联合导管等完整形成一体。

[00291]如图所示，肘管3040包括用于与面罩框架中的开口可释放地接合的第一末端3040(1)，以及用于与转环(swivel)可释放地接合的第二末端3040(2)。在示例性实施方式中，第一末端3040(1)包括适合以卡口配合来接合面罩框架的反向凸棱3046。第一末端3040(1)也可以具有适合与面罩框架分界的长密封表面3041，由此这种长密封表面促进更好的密封从而降低了肘管和面罩框架间的泄漏。并且，可以使密封表面3041粗糙或具有纹理以防止通过两个活动部分的摩擦产生的噪音(例如吱吱声)。第一末端3040(1)也可以具有分级设置，由此密封表面3041比分级表面3042宽。这可允许更容易从面罩框架拆卸肘管。此外，扇形凹口或断流器3043可以设置于分级表面3042以允许分级表面3042向内弯曲，从而能从面罩框架拆卸肘管。第二末端3040(2)包括适合以卡口配合来接合转环的多个弹性柔韧臂3047。然而，第一末端3040(1)和第二末端3040(2)可以包括用于接合框架/转环的其他合适结构。

[00292]肘管3040的主体包括与其完整一体形成的通气帽3000。与上述通气帽2300相似，通气帽3000包括底壁3035，从底壁3035向上延伸的圆顶3040和多个通气孔3030，所述通气孔3030设置在圆顶3040的环形侧壁上以提供被引导离开患者脸部以及陪床者的扩散空气流。通过改变通气帽的尺寸可以调节扩散空气流的角度。扩散空气流提供较大区域的通气以避免喷射并且也可以降低噪音。

[00293]如图6-2和6-4所示，肘管3040包括与肘管3040连接到面罩框架的部分邻近的隔板3052。隔板3052具有通常的U形并且设置为将肘管的上臂分为空气输送通道和废气通道，例如以增强CO₂冲洗。在示例性实施方式中，隔板3052与肘管3040整体形成。然而，在可选择的实施方式中，隔板可以改进到肘管。空隙3053从第一末端3041(1)的内表面设置在隔板3052的任一侧，以当组装和拆卸到面罩框架时允许分级表面3042自由向内弯曲。

6.插入式通气口

[00294]图7-1至7-3示例了根据本发明的另一个实施方式的插入式通气口3500和框架3540。在这个实施方式中，塞子3500是柔软的且有弹性的，并且其具有相对长且窄的形状(例如，I形)，以便插入框架3540中相应的I形狭槽3542。

[00295]如图所示，所述塞子3500包括底部3501和从底部3501延伸的上部边缘3503。沿着底部3501的外表面和边缘3503的下表面设置了多个轨道或沟槽3502。所述狭槽3542的底壁包括一细长的用于气体冲洗的开口3546。在使用中，有槽的塞子3500与狭槽3542形成密封，使得空气仅能在狭槽壁和塞子3500上的沟槽3502之间排出。而且，柔软且有弹性的塞子3500易于连接到框架3540并且在使用中可消除声音。

[00296]在示例的实施方式中，所述沟槽3502沿着塞子的整个周边延伸，例如，360°通气口气流，这可使得通气口气流直接进入患者的眼睛。在可选择的实施方式中，所述沟槽可垂直地而不是水平地离开塞子，以致使气流远离患者的眼睛。

[00297]图8-1至8-3示出了根据本发明的另一个实施方式的插入式通气口3600和框架3640。在这个实施方式中，塞子3600和相应的狭槽3642具有通常的v形构造。

[00298]如图所示，所述塞子3600有一对臂3608和连接所述臂3608的连接部分3609。每个臂3608设有多个轨道或沟槽3602并且该轨道或沟槽沿着各个臂的底面和外侧延伸。所述狭槽3642的每个臂有一个细长的用于气体冲洗的开口3646。

[00299]在使用中，所述沟槽3602引导通气口气流沿着框架的侧面排出，从而避免了将其排入患者的眼睛。在可选择的实施方式中，所述沟槽可沿着各个臂3608的内侧延伸，使得排出的气体能够从内侧流出，从而引起气路的冲突。

[00300]图9-1至9-4示出了根据本发明的另一个实施方式的插入式通气口3700和框架3740。在这个实施方式中，塞子3700和相应的狭槽3742具有通常的u形构造。

[00301]如图9-2和9-3的最佳显示，所述塞子3700有一对臂3708和连接所述臂3708的弯曲部分3709。各个臂3708在其一侧或两侧的上包括多个轨道或沟槽3702，并且其具有用于接合框架3740的连接部分3711。此外，各个臂378具有端口帽3715，该端口帽从连接部分3711延伸并且适合接合设置在框架3740中的各个端口3745。

[00302]所述框架3740包括狭槽3742以容纳塞子3700。所述狭槽3742的底壁有一个或更多个用于气体冲洗的开口3746(见图9-4)。在使用中，有槽的塞子3700与狭槽3742形成密封，使得空气仅能在狭槽壁和塞子3700上的沟槽3702之间排出。

[00303]如图9-4所示，所述狭槽壁限定了角α(例如，在5～45°的范围内，如10°)，这引导空气气流从狭槽3742向外排出。优选地，所述角α不太大，以致将空气气流引导到患者的胸部。

[00304]支撑梁3744设置在狭槽3742的中部以维持上端狭槽壁和下端狭槽壁之间的间隔。沟槽3717设置在塞子3700的弯曲部分3709中以容纳支撑梁3744的至少一部分，例如，对准在狭槽中的塞子并提高干涉配合。但是，应该理解可以设置多个支撑梁。在这种实施方式中，支撑梁彼此之间应有足够的间隔，以便足够的废气能够进入塞子3700上的沟槽3702以提供适当的CO₂冲洗。在一个实施方式中，可在框架中设置隔板以帮助用CO₂冲洗。

[00305]在示例的实施方式中，各个臂的连接部分3711包括在其相对面上的锁紧凸块3713(1)、3713(2)，其中一个锁紧凸块适合与设置到沿狭槽3742的框架3740的保持狭槽3747(见图9-1和9-2)互锁(即干涉配合)。间隙3749设置到狭槽3742上与保持狭槽3747相对以容纳其它的锁紧凸块。因为塞子是对称的，所以这种设置允许塞子3700可装配在任一方向。但是，可将对准标记并入塞子和/或框架以便于装配(例如对准点、箭头)。

[00306]如示例所示，塞子3700适合环绕且在设置于框架3740上的进气开口3751下面。但是，所述塞子可位于框架上其它合适的位置。

[00307]在示例的实施方式中，所述端口帽3715结合或并入塞子3700(例如，完整地形成一体)。这种一体的设置减少了面罩零件的数目，防止零件的丢失和/或误放(例如，当从端口拔去端口帽时，端口帽保留在塞子上)，以及易于制造。应该认识到，可提供给塞子任意适当数目的端口帽。将各端口帽3715与塞子3700连接的连接臂或铰链3716可有任意适合的长度或厚度(例如，臂可更宽、更厚和/或更长)，这取决于材料性质和/或需要的装配/拆卸力。所述连接臂3716是有弹性的，以使连接臂在塞子3700的平面内能够弯曲，和/或在横穿塞子3700的平面上能够弯曲或扭曲。而且，当从各自的端口3745去除端口帽3715时，除非需要去除整个塞子，所述塞子3700可保持在狭槽3742内的位置。

[00308]在一个实施方式中，所述塞子3700由柔软的且有弹性的材料(例如，硅树脂、TPE、橡胶)制成，以便于连接到框架并在使用中消除噪音。在一个实施方式中，塞子材料可具有很少或没有保水性且不可易于蠕变。而且，所述塞子可由不透明的弹性体制成，和/或可为相对大的部件，以使对于患者来说塞子较难松脱。

[00309]在一个实施方式中，所述塞子3700可通过两个注塑模制(shot molding)制成，即，第一个注塑由较硬的材料制成以形成构架，第二个注塑可由较软的材料制成。这种结构的优点包括塞子的结构完整性、较容易及更精确地装配/拆卸和/或消除噪音的软的外表面。在这个实施方式中，可采用聚丙烯材料。

[00310]在可选实施方式中，可不设置在弯曲部分3709中的沟槽3717和框架3740的支撑梁3744，例如，框架可变样缠绕且不具有支撑梁。并且所述沟槽3717被显示为薄狭槽，然而其还可以是扇形的较宽的狭槽，以避免沟槽处的集中应力。

[00311]另外，沿着塞子3700的轨道或沟槽3702相对较薄，然而可延伸所述弯曲部分的长度从而沟槽3702可制造地更宽，以允许来自通气口的足够气体流。在使用中增加所述弯曲部分的尺寸意味着更少或没有气体流被引导向患者的胸腔。

[00312]在上述各实施方式中，应该认识到，通气口部件可设置在面罩的任何部分，例如肘管的一部分或框架的一部分。而且，在各实施方式中，不可从面罩完全去除单个的通气口部件，例如，为了清理可部分地去除通气口部件，而通气口部件的某些零件长期连在框架/肘管上。这种设置可减少误装配和丢失零件的概率。

[00313]另外，在一个实施方式中，通气口部件可以改装到面罩的部分(例如，肘管或框架)中的现有通气开口。例如，通气口部件(如图7-1至7-3和图8-1至8-3的插入式通气口)可经适当定尺寸以插入现有的面罩的通气开口中。在另一个实施方式中，通气口部件可在其外围周围有沟槽，该沟槽适合位于与面罩中通气口开口相应定尺寸的边缘相对的通气口部件上。

[00314]在另一个实施方式中，面罩可设有一系列可替换的通气口部件(例如，一系列通气口环或通气口塞)，该通气口部件具有不同的通气特征(例如，沟槽的数目、沟槽的位置、沟槽的形状、沟槽的尺寸等)。这种设置使通气口部件可选自给患者提供更特定的面罩体系的系列中，例如，基于治疗需要、最佳的气体冲洗、通气方向、声音需要等。

[00315]虽然结合目前认为最实用和优选的实施方式描述了本发明，但应该可以理解，本发明并不是限定于公开的实施方式，相反，而是倾向于覆盖包含在本发明的实质和范围内的各种修正和等同的设置。此外，上述各种实施方式可结合其它的实施方式实现，例如，一个实施方式的方案可与另一个实施方式的方案结合以实现其它的实施方式。另外，任一个给出的组件的每个独立的特征或部件可组成另外一个实施方式。此外，任一个给出的组件的各独立的部件、任一个给出的组件的一个独立地部件的一个或多个部分以及一个或多个实施方式的各种部件的组合可包括一个或多个装饰设计特征。另外，本发明特别适用于患OSA的患者，应当理解患其它疾病(如充血性心力衰竭、糖尿病、病态肥胖、中风、肥胖治疗手术等)的患者能够受益于上述教导。此外，上述教导具有应用对患者和非患者的非医疗用途。

Claims

1、一种用于面罩的通气口插入物，该通气口插入物包括:

具有一个或多个交叉杆的底部；和

设置于底部的一个或多个格栅部件，每个格栅部件包括一个格栅，

其中所述一个或多个格栅部件可叠放于底部之上且相对于底部可选择地旋转，以调节所述一个或多个格栅部件的一个或多个格栅相对于底部的一个或多个交叉杆的角度，以便可选择地通过插入物限定精细的多孔的通气孔口。

2、根据权利要求1所述的通气口插入物，其中所述一个或多个格栅部件包括四个格栅部件。

3、根据权利要求1所述的通气口插入物，其中所述一个或多个格栅部件包括两个或更多个叠放于底部之上并相对于底部和彼此可旋转的格栅部件。

4、根据权利要求1所述的通气口插入物，其中所述底部和所述一个或多个格栅部件彼此互锁。

5、一种用于面罩的通气口插入物，该通气口插入物包括:

适合在面罩的出口开口中被支撑的底部，该底部有一个或多个底部交叉杆；

设置于底部的一个或多个中间层；和

设置于底部的具有交叉杆的盖子，以使至少一个中间层保持在底部内。

6、根据权利要求5所述的通气口插入物，其中所述至少一个介质包括过滤器、膜、织物、网孔和/或其它多孔材料。

7、根据权利要求5所述的通气口插入物，其中所述盖子以活扣配合与底部连接。

8、根据权利要求5所述的通气口插入物，其中所述底部包括支撑第一中间层的第一边缘和支撑第二中间层的第二边缘。

9、根据权利要求5所述的通气口插入物，其中所述中间层是折叠的。

10、一种面罩，该面罩包括

框架；

设置于框架上的接口；和

根据权利要求1所述的通气口插入物。

11、根据权利要求10所述的面罩，其中所述接口为衬垫。

12、根据权利要求10所述的面罩，其中所述接口为鼻塞装置。

13、根据权利要求10所述的面罩，其中将所述通气口插入物设置于框架上。

14、根据权利要求10所述的面罩，该面罩进一步包括设置于框架上的肘管，并且所述通气口插入物设置于肘管上。

15、一种面罩，该面罩包括

面罩部件，其包括具有多个通气孔口的通气区域；和

设置于面罩部件上的盖子，该盖子包括具有多个通气口群的通气区域，每个通气口群包括限定孔口的管状套管和多个沿着围绕套管的圆周规律间隔且彼此分离的拱形孔，

其中所述盖子与面罩部件连接，以使盖子的各个通气口群与面罩部件的各通气孔口对准。

16、根据权利要求15所述的面罩，其中所述各个通气口群的套管部分地延伸在面罩部件的各通气孔口内。

17、根据权利要求15所述的面罩，其中所述面罩部件的通气区域和盖子以较快的内部气流和较慢的外部气流限定通气气流。

18、根据权利要求15所述的面罩，其中通过所述套管的孔口的通气气流比通过围绕所述套管的拱形孔口的通气气流快。

19、根据权利要求15所述的面罩，其中所述面罩部件为肘管。

20、一种面罩，该面罩包括:

有多个通气孔口的面罩部件；和

设置于面罩部件上的盖子，该盖子有多个通气口群，

其中所述盖子的各个通气口群与面罩部件的各通气孔口对准。

21、根据权利要求20所述的面罩，其中所述各个通气口群包括管状套管，该管状套管在面罩部件的各通气孔口内部分地延伸。

22、根据权利要求20所述的面罩，其中所述面罩部件为肘管。

23、一种面罩，该面罩包括:

具有多个通气孔口的面罩部件；和

设置于面罩部件上的盖子，该盖子有多个通气孔口，

其中所述面罩部件的每个孔口与盖子的多个孔口相对应。

24、根据权利要求23所述的面罩，其中所述面罩部件的每个孔口与盖子的两个或更多个孔口相对应。

25、根据权利要求23所述的面罩，其中所述面罩部件的每个孔口与盖子的五个孔口相对应。

26、根据权利要求23所述的面罩，其中所述面罩部件为肘管。

27、一种面罩组件，该面罩组件包括:

具有面罩内部的面罩；

设置于所述面罩上的空气传输管；和

覆盖于所述空气传输管的长度部分的护罩，

其中所述护罩和空气传输管在其间限定了通气通道，该通气通道具有环形横截面并包括与面罩内部相连的入口和通向空气的出口。

28、根据权利要求27所述的面罩组件，其中所述护罩包括一个或多个通气孔口。

29、一种面罩组件，该面罩组件包括:

交接结构；

位于患者头部之上且适合与可呼吸气体的供给相连接的歧管；和

沿患者脸部的两侧延伸的两个进口导管，该两个进口导管与歧管相连接并适合将可呼吸气体的供给传至交接结构，

其中每个进口导管和/或歧管包括一个或多个用于气体冲洗的通气孔口。

30、根据权利要求29所述的面罩组件，其中所述一个或多个通气孔口设置在与交接结构相邻的区域中的各个入口导管上。

31、根据权利要求29所述的面罩组件，其中所述一个或多个通气孔口沿各个入口导管的长度分布。

32、根据权利要求29所述的面罩组件，其中所述一个或多个通气孔口设置于与歧管相邻的区域中的各个入口导管上。

33、根据权利要求29所述的面罩组件，其中所述一个或多个通气孔口设置在歧管中。

34、一种面罩框架，该面罩框架包括:

主体；和

在大部分主体上分布的多个通气孔口。

35、一种用于面罩的通气口装置，该通气口装置包括:

面罩部件；

至少一个设置于所述面罩部件上的通气孔口，每个通气孔口包括通气出口；和

设置于与各通气出口相邻的面罩部件上的凸出。

36、根据权利要求35所述的通气口装置，其中所述凸出被构造以填充由通气出口外部的通气气体设置的粘性剪切区域。

37、根据权利要求35所述的通气口装置，其中所述凸出为锥形、圆锥形或圆顶形。

38、一种用于面罩的通气口装置，该通气口装置包括:

面罩部件；和

至少一个设置于所述面罩部件上的通气孔口，

其中各个通气孔口为沙漏形，其包括具有会聚结构的入口部分和具有渐扩结构的出口部分，在所述会聚结构中，所述孔口沿着其整个长度从较大的横截面逐渐变细到较小的横截面，在所述渐扩结构中，所述孔口沿着其整个长度从较小的横截面逐渐变宽到较大的横截面，并且所述入口部分与出口部分是连续的，而且所述入口部分和出口部分具有基本相似的长度。

39、根据权利要求38所述的通气口装置，其中所述入口部分为圆形或包括一个半径。

40、一种面罩，该面罩包括:

具有面罩内部的面罩框架；

设置于所述框架上的至少一个通气孔口；和

设置在所述面罩内部内且位于所述至少一个通气孔口前面的障碍物。

41、一种用于面罩的通气口装置，该通气口装置包括:

面罩部件；和

设置于所述面罩部件上的网孔结构，该网孔结构编织成多个通气孔口。

42、根据权利要求41所述的通气口装置，其中所述网孔结构包括由不锈钢线彼此编织而成的不锈钢网。

43、根据权利要求42所述的通气口装置，其中网孔涂敷了憎水材料。

44、根据权利要求41所述的通气口装置，其中所述网孔结构包括由聚丙烯、聚碳酸酯、聚酰胺、聚酯、聚四氟乙烯构成的织物或3维隔片织物。

45、一种用于面罩的通气口装置，该通气口装置包括:

具有圆顶形部分的面罩部件；和

多个设置于所述圆顶形部分的通气孔口，

其中所述孔口包括中心孔和多个设置在中心孔周围的圆环中的孔口。

46、根据权利要求45所述的通气口装置，其中所述圆环包括四个或更多个孔口。

47、一种用于面罩的通气口装置，该通气口装置包括:

面罩部件；和

多个设置于所述面罩部件上的通气孔口，

其中相邻的通气孔口具有不同的直径。

48、根据权利要求47所述的通气口装置，其中所述孔口设置在圆环区域内。

49、根据权利要求48所述的通气口装置，其中所述孔口包括具有第一直径的中心孔口，多个具有第二直径的中间孔口和多个具有第三直径的外围孔口，所述中间孔口沿围绕中心孔口的圆环规则分布且彼此分离，并且第二直径大于第一直径，所述外围孔口沿与中间孔口同心的圆环规则分布且彼此分离，并且第三直径大于第二直径。

50、一种用于面罩的通气口插入物，该通气口插入物包括:

具有多个穿孔部分的板，

所述穿孔部分适合彼此折叠以制备通过穿孔部分的通气孔口。

51、根据权利要求50所述的通气口插入物，其中所述多个穿孔部分包括具有一系列以第一角度设置的狭槽的第一部件；具有一系列以第二角度设置的狭槽的第二部件，所述第二角度与第一角度不同；和具有一系列以第三角度设置的狭槽的第三部件，所述第三角度与第一角度和第二角度均不同。

52、根据权利要求50所述的通气口插入物，其中所述多个穿孔部分通过整体铰链彼此相连。

53、根据权利要求50所述的通气口插入物，其中至少一个穿孔部分包括锁定元件，该锁定元件被构造为使插入物保持为折叠构造。

54、一种用于面罩的通气口装置，该通气口装置包括:

面罩部件；和

设置于所述面罩部件上的多个相邻的凸出，每个凸出包括一个或多个通气开口，

其中设置所述凸出的通气开口，从而通气气流被引导以不同方向流入彼此，和/或彼此稍微偏移以形成扩散的空气流。

55、根据权利要求54所述的通气口装置，该通气口装置进一步包括设置在与凸出相邻的面罩部件的底部壁上的一个或多个通气开口，设置在底部壁上的一个或多个通气开口从而将通气气流引导入或者稍微偏移所述来自凸出的通气开口的通气气流。

56、根据权利要求54所述的通气口装置，其中各个凸出为截锥形，且在其一个或多个侧壁上设有通气开口。

57、根据权利要求56所述的通气口装置，其中所述凸出的各侧壁包括通气开口。

58、根据权利要求54所述的通气口装置，其中各个凸出为圆顶形，且沿圆顶设置有通气开口。

59、根据权利要求54所述的通气口装置，其中所述凸出以间隔的格子状方式设置。

60、一种用于面罩的通气口装置，该通气口装置包括:

面罩部件；和

设置于所述面罩部件上的一个或多个凸出，每个凸出包括多个通气开口，

其中设置所述凸出的通气开口，从而将通气气流以不同方向引导入彼此，和/或彼此稍微偏移以形成扩散的空气流。

61、一种用于面罩的通气口装置，该通气口装置包括:

面罩部件；和

一个或多个设置于所述面罩部件上的凹槽，每个凹槽包括多个通气开口，

其中设置所述凹槽的通气开口，从而将通气气流以不同方向引导入彼此，和/或彼此稍微偏移以形成扩散的空气流。

62、一种用于面罩的通气口装置，该通气口装置包括:

面罩部件；和

设置于所述面罩部件上的通气帽，该通气帽包括底部壁和从底部壁向上延伸的圆顶或凸起部分，该圆顶或凸起部分包括侧壁，沿该侧壁设置有多个通气孔，该通气孔在使用中至少在使用者呼吸周期的吸入和呼出过程中是打开的。

63、根据权利要求62所述的通气口装置，其中所述通气帽通过卡口连接可释放地连接到面罩部件。

64、根据权利要求63所述的通气口装置，其中所述通气帽包括一个或多个径向朝内延伸的凸出，该凸出被构造为与各设置于面罩部件上的径向朝外延伸的凸棱互锁。

65、根据权利要求64所述的通气口装置，其中所述通气帽包括在与各个凸出相邻的窗口，当所述通气帽处于锁定位置时，所述窗口允许使用者可视地识别。

66、根据权利要求62所述的通气口装置，其中所述面罩部件为肘管。

67、根据权利要求62所述的通气口装置，其中所述通气帽与面罩部件完整地形成一体。

68、根据权利要求67所述的通气口装置，其中所述面罩部件为肘管。

69、根据权利要求62所述的通气口装置，其中设置所述通气孔以将排出气流分成不同的方向。

70、根据权利要求62所述的通气口装置，其中设置所述通气孔以径向分开排出气流。

71、根据权利要求70所述的通气口装置，其中设置所述通气孔以在360°内径向分开排出气流。

72、根据权利要求70所述的通气口装置，其中设置所述通气孔以径向分开排出气流直到360°。

73、根据权利要求70所述的通气口装置，其中设置所述通气孔以沿侧壁的选定弓形或部分分开排出气流。

74、根据权利要求70所述的通气口装置，其中设置所述通气孔以便以倾斜地从侧壁引导排出气流。

75、根据权利要求70所述的通气口装置，其中设置所述通气孔以便以0～20°从侧壁引导排出气流。

76、一种面罩系统，该面罩系统包括:

面罩和根据权利要求62所述的通气口装置。

77、一种面罩系统，该面罩系统包括:

面罩；

设置于该面罩上的肘管，该肘管包括环形侧壁和多个设置于环形侧壁上的用于气体冲洗的通气孔；和

设置于所述面罩和肘管之间的隔板，

该隔板包括具有一个或多个波浪形和/或导向装置的环形构造，以将冲洗气体沿流路导向通气孔。

78、根据权利要求77所述的面罩系统，其中所述隔板包括隔开的拱形凹槽。

79、根据权利要求77所述的面罩系统，其中所述隔板通过卡口连接被可释放地连接到肘管。

80、一种面罩系统，该面罩系统包括:

具有一个或多个用于气体冲洗的开口的面罩部件；和

设置于所述面罩部件上的通气口部件，该通气口部件沿其适合引导气体冲洗的外表面包括一个或多个轨道或沟槽，

所述通气口部件适合覆盖面罩部件中的一个或多个开口，从而所述气体冲洗沿面罩部件的外表面和通气口部件之间的一个或多个轨道或沟槽逸出。

81、根据权利要求80所述的面罩系统，其中所述面罩部件为肘管。

82、根据权利要求80所述的面罩系统，其中所述面罩部件为面罩框架。

83、根据权利要求80所述的面罩系统，其中所述面罩部件中的一个开口设有进入/离开窗口以容纳通气口部件。

84、根据权利要求80所述的面罩系统，其中所述一个或多个轨道或沟槽设置在通气口部件的一侧或两侧上。

85、根据权利要求80所述的面罩系统，其中所述通气口部件是可变形的以装配到面罩部件或从其处拆卸。

86、根据权利要求85所述的面罩系统，其中所述通气口部件包括一个或多个手指拉环以便于通气口部件的变形。

87、根据权利要求85所述的面罩系统，其中所述通气口部件包括铰链和与铰链完全相对的锁定机构，当该锁定机构处于未锁定位置时，所述铰链适合使通气口部件转动打开。

88、根据权利要求80所述的面罩系统，其中所述通气口部件为c形、o环形或u形。

89、根据权利要求88所述的面罩系统，其中所述一个或多个轨道或沟槽从通气口部件的内半径延伸到通气口部件的外半径。

90、根据权利要求80所述的面罩系统，其中所述通气口部件包括至少一个端口帽，该端口帽适合接合各自的设置于面罩部件上的端口。

91、根据权利要求80所述的面罩系统，其中所述通气口部件为塞子。

92、根据权利要求91所述的面罩系统，其中所述塞子为I形、V形或U形。

93、根据权利要求80所述的面罩系统，其中各个轨道或沟槽是开放的。

94、根据权利要求80所述的面罩系统，其中各个轨道或沟槽与面罩部件结合以限定通气孔口。

95、根据权利要求80所述的面罩系统，其中所述通气孔口由部分面罩部件和部分通气口部件限定。

96、根据权利要求80所述的面罩系统，其中各个轨道或沟槽沿其长度逐渐变细。

97、一种用于面罩的通气口装置，该通气口装置包括:

适合设置于面罩上且至少部分地限定用于气体冲洗的一个或多个开口的通气口部件；和

至少一个与所述通气口部件结合的端口帽，各端口帽适合接合各自的设置于面罩上的端口。

98、根据权利要求97所述的通气口装置，所述通气口装置和至少一个端口帽完整地形成一体。

99、一种面罩系统，该面罩系统包括:

面罩和根据权利要求97所述的通气口装置。